eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
플라즈맵 분기보고서 (2025.03)
분 기 보 고 서

(제 11 기 1분기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025 년 05 월 15 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 플라즈맵
대 표 이 사 : 김형민
본 점 소 재 지 : 대전광역시 유성구 과학로 125, 바이오벤처센터 111호(어은동)
(전 화) 042-716-2115
(홈페이지) http://www.plasmapp.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 팀장 (성 명) 전찬식
(전 화) 042-716-2115
1. 회사의 개요

회사의 개요는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
2. 회사의 연혁

회사의 연혁은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
3. 자본금 변동사항

자본금 변동사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
4. 주식의 총수 등

주식의 총수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
5. 정관에 관한 사항

정관에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 천원)

품목군	매출액	비율

STERLINK	344,399	33.05%

ACTILINK	294,599	28.28%

소모품	256,433	24.61%

기타	146,467	14.06%

합계	1,041,899	100.00%

1). 플라즈마 멸균기 (STERLINK™)

당사의 멸균 솔루션인 'STERLINK'는 세계 최초의 고속 멸균 파우치 방식을 기반으로 FDA를 획득한 Premium 라인업과 하나의 멸균제로 최대 80회의 멸균이 가능해 고객의 가성비를 최대화 시켜주는 Universal 라인업을 보유하고 있습니다.

Premium 라인업은 'STERPACK'이라는 세계 최초 멸균제 직주입 방식의 고속 멸균 파우치 (Sterile Package) 제품을 기반으로 멸균 효율을 극대화하였으며(초고속 7분 저온 멸균), 멸균제의 배기 및 진공 밀봉으로 기존보다 한단계 높은 진보된 감염관리가 가능할 수 있도록 하였습니다.

당사의 Premium 라인업 제품으로는 중/소 병원 및 동물병원을 타겟으로 하는 STERLINK Plus (14L) 제품과 안과 및 소형 클리닉에 최적화 된 STERLINK Mini(7L) 제품이 있습니다. 해당 제품들은 모두 FDA 인증을 획득한 제품으로서 북미 및 유럽 시장에서 점유율을 높이고 있으며, 미국·유럽에서의 시장 니즈(소형사이즈 대형체임버)를 반영한 신제품 출시를 준비하고 있습니다. (680W)

Universal 라인업은 'STERLOAD' 멸균제 한통으로 최대 80회 멸균이 가능함에 따라, 멸균 1회의 Cycle cost를 시장 최저 수준으로 절감하였으며, 전용 Tray를 활용해서 치과 등 진료과별 맞춤설계를 적용하여 사용 편의성을 높였습니다. 당사의 Universal 라인업 제품으로는 제품 Size에 따라 STERLINK Lite(6L) 제품과 STERLINK Lite Plus (8L) 제품이 있습니다. 해당 제품들은 국내 식약청 인증을 획득하였으며, 국내 및 아시아/중동/남미 등을 주력 시장으로 하고 있습니다.

2). 플라즈마 표면활성기 (ACTILINK™)

당사의 활성 솔루션인 'ACTILINK'는 기존 임플란트 시장에서 간헐적으로 활용되었던 UV 기술 기반의 제품 및 대기압 플라즈마 기술 기반 제품 등과 비교하여, 월등한 된 성능과 편의성을 자랑합니다. 특히 임상적 유효성을 증명하지 못해 실제 사용에 어려움이 많았던 다른 기술 다른 제품들과 달리, 당사 제품 (ACTILINK)는 (1) In- Vitro, (2) In-Vivo (동물실험), (3) 휴먼임상 등 모든 임상 단계별 유효성 안전성 근거를 확보하고 있습니다.

당사의 플라즈마 표면활성기는 메이저 임플란트사의 실제 식립 환자들을 대상으로 무작위 맹검 (Randomized Blind) 방식으로 진행된 시험에서도 기존 방식 대비 당사 제품을 적용했을 때 BIC (Bone to Implant Contact; 뼈가 임플란트에 접촉된 정도)가 2배로 좋아진다는 것을 리얼월드데이터(RWD)에 근거에서 실제 효과를 증명하였다는 점에서 의의가 있습니다. 당사는 지속적으로 글로벌 임플란트 브랜드들과의 임상적 검증 기회를 넓히고, 당사 제품의 우수성을 알리는 데 노력하고 있습니다.

'ACTILINK'는, 치과용 ACTILINK Motion / ACTILINK Reborn 제품을 시판중이며, 정형외과, 근골격센터, 척추·무릎전문병원용 ACTILINK Cup 등을 출시 예정입니다.

3). 플라즈마 치주치료 및 근관치료기 (CARELINK™)

개발 중인 CARELINK는 개원 치과의들에게 가장 까다롭기로 손꼽히는 신경치료(Endo시술)를 쉽고 빠르고 안 아프게 할 수 있는 저온 플라즈마 기반 혁신 신기술 의료기기로써, 염증성 치수 조직을 안전하고 신속하게 제거하고 지혈하며, 근관 소독까지 하나의 제품으로 가능합니다.

뿐만 아니라, 국내 기준 평균 3.2회 내원이 평균(심평원 통계)인 신경치료를 하루만에 끝낼 수 있도록 하는 One Day 엔도를 목표로 하고 있어 국내뿐 아니라 해외 고객들의 기대도 높습니다. CARELINK는 치은염 치주염 신경치료가 필요한 모든 환자들과 치과병원들에게 “더 쉽고 빠르고 안 아픈 치료를 가능케 해주는 혁신 의료기기”로서, 글로벌 치과 기술의 변혁을 이끌어 낼 제품으로서 사랑받게 될 것입니다. 현재 다수의 치주과, 보존과 전문의들의 자문을 거쳤고, 식약처 인허가 신청을 앞두고 있으며, 2025년말 출시될 예정입니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 당사의 제품에 대한 가격은 제품/판매방식과 국가 및 계약규모에 따라 가격을 달리 설정하고 있습니다. 특히 국가에 따른 의료물가나 구매력 등에 따라 가격을 책정하고 있기 때문에 해당 가격 변동 추이를 정확하게 기재하기 어렵습니다. 나아가 당사가 고객사와 사이에 체결하는 개별 계약에 따른 공급가격은 당사의 중요한 영업기밀에 해당하고, 따라서 동사항에 대한 세부 내용을 공시할 경우 당사의 영업에 현저한 영향을 미칠 수 있다고 판단하여 세부 내역은 기재하지 않았습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황 주요 원재료 및 상품 등의 매입액 및 비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

매입유형	품목	2025년
(제11기 1분기)	2024년
(제10기)	2023년
(제9기)	주요 매입처	공급시장 독과점 정도 및 공급의 안정성 관련 특이사항

원재료	전장	36,565	947,367	3,606,325	(주)리얼텍 (주)준테크놀로지 외	-

가공	-	562,918	1,185,608

사출	9,565	404,708	514,335

보드	1,806	223,838	657,800

기타	28,290	1,034,062	1,358,525

소계	76,226	3,172,892	7,322,593

상품	192,755	659,275	502,958	(주)리뉴메디칼 (주)바이오템 외

외주가공비	345,874	1,926,052	2,481,550	(주)드림텍 인탑스(주)수원지점 (주)준테크놀로지 외

합 계	614,855	5,758,220	10,307,101

주1) 별도 재무제표 기준입니다.
주2) 당사는 일부 제품에 대해서 특수관계자인 (주)드림텍 등 으로부터 외주가공을 통해 제품을 공급받고 있습니다.
주3) 주요 매입처 중 (주)드림텍은 당사의 최대주주입니다.

나. 원재료의 가격변동 추이 당사의 주요 제품 원재료 품목의 구성은 전장, 가공, 사출, 보드 등으로 구성되며, 해당 품목의 생산에 필요한 원소재의 시장가격 및 시장 물가의 변동에 영향을 받습니다.다만, 당사 제품은 일반적으로 구하기 쉬운 상용 부품들로 구성되어 있고 자사가 핵심 기술을 보유하여 공급처를 리딩하고 있기 때문에 안정적인 수요처를 확보하고, 물량의 확대에 따른 높은 구매협상력을 통한 경쟁력을 지속적으로 강화/확보 중에 있습니다.

(단위 : 원)

품목	2025년
(제11기 1분기)	2024년
(제10기)	2023년
(제9기)

전장	66,482	31,290	52,777

가공	-	21,490	23,448

사출	775	294	259

보드	8,598	25,459	32,380

기타	664	1,251	842

주1) 별도 재무제표 기준입니다.
주2) 해당 원재료의 총매입액에서 수량을 나눈 평균단가로 표시하였습니다.
주3) 양산 안정화 및 물량에 따라 단가는 변동 될 수 있습니다.
주4) 원재료 가격 변동은 원재료 및 시장 물가의 변동에 따른 원인이 있습니다.

다. 생산능력 및 생산실적(단위 : 대, Box)

품목	구분	2025년
(제11기 1분기)	2024년
(제10기)	2023년
(제9기)

멸균기(STERLINK), 표면활성기(ACTILINK) 등	생산능력	1,420	5,680	4,460

생산실적	75	3,985	3,129

가동률	5.3%	70.2%	70.2%

멸균소모품(STERMATE) 등	생산능력	4,400	17,600	14,400

생산실적	4,137	15,603	13,244

가동률	94.0%	88.7%	92.0%

주1) 별도 재무제표 기준입니다.
주2) 당사는 제품 생산 최적화를 위해 외주 중심의 생산을 진행중에 있으며, 상기 생산능력 및 생산실적은 자체/외주 생산을 포함한 생산기준입니다.

라. 생산설비에 관한 사항- 당분기(단위: 천원)

구분	기초	취득	처분	감가상각	대체	재평가	당분기말

토지	2,916,964	-	-	-	-	-	2,916,964

건물	1,330,946	-	-	(9,552)	-	-	1,321,394

시설장치	160,079	-	-	(32,424)	-	-	127,655

기계장치	300,686	3,130	-	(10,973)	-	-	292,843

연구장치	8,071	-	-	(191)	-	-	7,880

차량운반구	189,917	-	-	(14,953)	(139)	-	174,825

공구와기구	577,230	-	-	(91,869)	-	-	485,361

집기비품	251,278	-	(3,463)	(24,815)	(98)	-	222,903

건설중인자산	105,469	66,552	-	-	-	-	172,020

합 계	5,840,639	69,682	(3,463)	(184,776)	(237)	-	5,721,845

- 전기(단위: 천원)

구분	기초	취득	처분	감가상각	대체	재평가	전기말

토지	8,615,536	-	(5,698,572)	-	-	-	2,916,964

건물	1,369,154	-	-	(38,208)	-	-	1,330,946

시설장치	536,804	6,000	(135,056)	(247,670)	-	-	160,079

기계장치	491,515	-	(259,873)	(92,956)	162,000	-	300,686

연구장치	8,412	3,000	(157)	(3,185)	-	-	8,071

차량운반구	129,576	-	(3,569)	(47,214)	111,124	-	189,917

공구와기구	825,217	47,505	(944)	(363,184)	68,636	-	577,230

집기비품	362,793	13,072	(18,479)	(110,344)	4,236	-	251,278

건설중인자산	445,684	443,584	(28,288)	-	(755,511)	-	105,469

합 계	12,784,690	513,161	(6,144,937)	(902,759)	(409,515)	-	5,840,639
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 천원)

품목군	2025년
(제11기 1분기)	2024년
(제10기)	2023년
(제9기)

STERLINK	344,399	6,516,417	6,073,337

ACTILINK	294,599	1,898,935	3,043,787

소모품	256,433	647,047	536,888

기타	146,467	1,076,898	3,263,392

합계	1,041,899	10,139,297	12,917,404

멸균기의 경우, 미국 FDA의 인증을 확보한 직후부터 북미 메디컬 시장으로 본격적인 판매가 시작되었으며 국내에서도 기존 주력 판매처였던 치과를 벗어나 성형외과, 피부과, 안과전문 거래선들과 신규 계약을 맺으며 시장을 확대하고 있습니다.

특히 OPEX(운영 비용 효과)가 뛰어난 STERLINK Universal 제품의 주문량이 국내외 공통으로 증가하고 있는 점이 고무적입니다.

치과용 임플란트 표면처리기는 각 임플란트 제조사에 특화된 솔루션을 제공하면서 23년 10여개 업체와 공급 계약을 시작으로 다수의 메이저 제조사들로 공급망을 확대하였고, 각 제조사들의 해외 유통망을 통해서도 해외 판매를 확대해 나가고 있습니다. 특히, 일본 시장에서의 반응이 매우 긍정적이며, 全 일본에 공급망을 확보하고 있는 치과 의료기기 대형 유통 업체와 공급 계약을 완료하여 24년부터 일본 시장의 점유율이 빠르게 상승하고 있습니다.

나. 판매경로와 방법

당사는 치과, 안과, 수의과 등 각 진료과별 전문 유통 채널을 확보하기 위해 분야별 전문 전시회, 학회에 직접 참여하면서 신규 거래선을 발굴하고 있고 국내/해외의 의료기기 제조사들과도 기술 협력을 확대해 나가며 미래 시장에 대한 개척도 함께 추진하고 있습니다. 다. 판매전략

의료기기산업은 임상연구에 대한 결과와 데이터 축적이 산업화에 기여하는 정도가 매우 큽니다. 당사는 특히 글로벌 독점 시장을 구축할 수 있는 ACTILINK에 대해 국내외 유수 대학 및 의료기관들과 임상연구를 진행하며 의미 있는 data를 확보하고 유수의 학술 채널들에 임상 논문을 발표하면서 FDA 신기술 의료기기 인증으로 연결해 나가고 있습니다.

이와 같이, 미국, 유럽과 같은 보수적인 의료기기 시장에서 학술적 근거와 RWD (리얼월드 데이터)를 더해 제품의 유효성 안전성 신뢰성을 확보하면서, 이를 근거로 글로벌 치과, 정형외과 임플란트 제조사와도 협력을 확대해 나가고 있습니다.

멸균기 제품은 치과, 안과, 정형외과 등의 전문 전시회, 학회를 참가하면서 다양한 유통 채널 개발뿐 아니라 유명 멸균기 제조사들과의 validation 협업을 강화하며 ODM 공급 등 B2B 사업으로의 확장을 추진중에 있습니다.

라. 수주상황 당사는 의료기기 제품 및 소모품을 생산, 납품하고 있으나, 물량이 확정되어 있지 않거나 대내외적 환경 변화에 따른 수요가 급격하게 변동할 수 있기 때문에 수주물량, 수주잔고 등 별도 수주상황을 신뢰성 있게 예측하고 관리하는 것은 어려운 상황입니다.당사의 수주 전략은 당사는 사업 초기 수주계약 중 저수익성 계약의 단가/물량을 재조정하고, 신규 제품으로 계약을 전환하는 등 매출구조를 건실화하는 한편, 지속적으로 신규 시장 진출, 신규 거래선 확보 등 노력을 통해 매출과 수익성이 동반 성장하고, 당사와 거래선이 상호간 장기 지속가능한 사업관계로 Win-Win하는 선순환 구조에서 수주를 확대해 나갈 수 있도록 국내외 거래선과 거래선 구도, 사업 구도 등을 개편해 나가고 있습니다. ※ 단일판매 공급 계약 현황 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 . 1. 공시내용 진행 및 변경사항. 나. 단일판매 공급계약 공시 진행 현황을 참고하여 주시길 바랍니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 재무위험관리 연결회사의 재무위험관리는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 연결회사의 위험관리 정책은 연결회사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결회사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결회사의 전반적인 재무위험 관리 전략은 전기와 동일하므로 2024년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.

나. 자본위험 관리

연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

(단위: 원)

구 분	2025년 1분기
(제11기)	2024년
(제10기)

총차입금	8,089,950,437	13,821,879,211

차감: 현금및현금성자산	1,395,726,543	2,646,310,351

순부채	6,694,223,894	11,175,568,860

자본총계	2,119,004,369	4,527,075,699

자본조달비율	315.91%	246.86%

다. 파생상품 등 거래현황

당사는 보고서 제출일 현재 별도의 파생상품 거래는 없으나, 전환사채의 매도청구권과 전환권을 각각 파생상품자산과 파생상품부채로 인식하고 있습니다. 해당 내역은 아래와 같습니다.

> 전환사채의 주요 내역은 다음과 같습니다.

구분	제2회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채

발행금액	12,000,000,000원

액면이자율	0.0%

만기보장수익율	0.0%

전환가격	4,390원

상환방법	만기일시상환

주요발행조건	1. 전환가격의 조정(1) 전환청구를 하기전에 종전의 전환가격을 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 또는 준비금의 자본전입 등에 의하여 주식을 발행하는 경우에는 다음과 같이 전환가격조정함.조정후 전환가격 = 조정전 전환가액 * [{기발행주식수 + (신발행주식수 * 1주당 발행가격/시가)} / 기발행주식수 + 신발행주식수)](2) 시가하락에 따라 전환가격을 조정할 수 있는 전환사채를 발행하는 경우에는 관련법규에 따르기로 함.(3) 유, 무상증자를 병행실시하는 경우, 유상증자 1주당 발행가액이 조정전 전화가격을 상회하는 때에는 유상증자에 의한 신발행주식수는 전환가격 조정에 적용하지 아니하고 무상증자에 의한 신발행주식수만을 적용함.(4) 발행일 이후 12개월이 경과한 날과 그 날로부터 매 6개월이 되는 날을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평군주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우에는 동 낮은 가격을 새로운 전환가액으로 조정함.단, 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 금액)의 70% 이상으로 함.

주1) 당사는 25년 3월 26일 사채권자와의 합의를 통해 사채의 이율, 원금상환방법, 옵션에 관한사항등을 변경하는 합의서를 작성하였습니다. 세부 사항은 전자공시시스템에(http://dart.fss.or.kr) 공시된 내용을 참고하여 주시길 바랍니다.
주2) 보고서 제출 기준일 현재 무상감자 및 유상증자 등을 통해 전환가격은 42,510원으로 조정되었습니다.

> 파생상품자산 및 파생상품부채전환사채에 포함된 내재파생상품은 주계약인 사채에서 분리되어 파생상품자산 및 파생상품부채로 인식하였는 바, 당분기말과 전기말 현재 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	내 역	2025년 1분기
(제11기)	2024년
(제10기)

파생상품 자산	발행자지정 매도청구권의 공정가치	408,000	408,000

파생상품 부채	사채권자의 조기상환청구권 및 전환권의 공정가치	3,372,216,000	3,372,216,000

주1) 당사는 보고서 제출 기준일 현재 제2회차 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채는 미상환 되었습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다. 나. 연구개발활동 1). 연구개발 조직도

구분	주요 담당 업무

기획인증팀	- 연구개발 기획 및 관리와 정부 연구개발 과제 수주 및 운영 - 연구소 예산 수립 및 관리 - Project resource 투입, 예산, 일정 및 리스크 관리 - 연구개발을 위한 자재 구매 및 정산 - 핵심기술 및 사업화 개발 제품 의료기기 인증 전략 수립 - 사업화 개발 제품의 의료기기 인증 및 품목허가 획득 - 양산 제품의 변경에 대한 글로벌 의료기기 허가 변경관리 - 핵심기술 개발에 대한 원천적인 개념 출원 및 특허 전략 수립 - 사업화 개발 제품의 개발 기술의 특허 및 디자인 출원 - 사업화 개발 제품에 대한 FTO 분석 및 글로벌 IP 확보 전략 - 글로벌 임상기관과의 공동 연구 및 논문 발표

제품개발팀	- 사업화 개발 제품의 회로 및 PCB 설계, 관리, Validation - 양산을 위한 제품 및 핵심 부품의 사양승인 및 생산표준 개발 - 핵심기술 구현을 위한 공정 조건 개발 및 신뢰성 평가 - 사업화 개발 제품의 사용자 시나리오 및 task 분석 - 신규 개발 제품의 설계 (EX~MP 이관) - 주요 개발문서 및 생산 표준문서 제/개정 - 주요 품질 이슈 개선 설계

선행개발팀	- 핵심기술 및 사업화 개발 제품 추진 전략 기획 - 핵심기술 및 신규 개발제품 개발을 위한 연구개발 프로토타입 설계 및 제작 - 신규 개발 제품의 사용자 시나리오 및 task 분석 - 신규 개발 제품의 임상 및 관련 시험 계획 및 프로토콜 작성 - 신규 개발 제품의 전임상 및 임상 평가 - 신규 개발 제품의 안전성, 사용성 평가 및 글로벌 인증지원

2). 연구개발비용(단위 : 천원, %)

구 분	2025년 1분기
(제11기)	2024년
(제10기)	2023년
(제9기)

연구개발비용	933,120	4,424,238	6,035,238

매출액 대비 비율	89.7%	43.7%	46.7%

주1) 당사는 연구개발비용의 자산처리 내역이 없으며, 전액 당기 비용(판관비)으로 인식하고 있습니다.
주2) 매출액 대비 비율은 별도 매출 기준으로 작성되었습니다.

3). 연구개발실적(단위 : 건)

STERLINK	ACTILINK	CARELINK	계

10	11	3	23

※상세 현황은 '상세표-4. 연구개발실적(상세)' 참조