eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
플라즈맵 사업보고서 (2024.12)
사 업 보 고 서

(제 10 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025 년 3 월 20 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 플라즈맵
대 표 이 사 : 김형민
본 점 소 재 지 : 대전광역시 유성구 과학로 125, 바이오벤처센터 111호(어은동)
(전 화) 042-716-2115
(홈페이지) http://www.plasmapp.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 팀장 (성 명) 전찬식
(전 화) 042-716-2115
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	-

합계	1	-	-	1	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2). 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 지배회사인 당사의 명칭은 '주식회사 플라즈맵'이고, 영문으로는 'Plasmapp Co., Ltd.'라고 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2015년 03월 31일 바이오 플라즈마(Bio Plasma) 기술을 중심으로 의료기기 개발, 제조 및 판매를 목적으로 설립되었으며, 2022년 10월 21일 기업공개를 실시하였습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 - 주소 : 대전광역시 유성구 과학로 125, 바이오벤처센터 111호 (어은동)- 전화번호 : 042-716-2115- 홈페이지 : http://www.plasmapp.com 마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

바. 중소기업 등 해당 여부 지배회사인 ㈜플라즈맵은 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업입니다.

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

아. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명 지배회사인 ㈜플라즈맵은 바이오 플라즈마(Bio Plasma) 기술을 중심으로 "플라즈마 의료기기 저온멸균 솔루션"과 "플라즈마 임플란트 재생활성 솔루션"을 기반으로 글로벌 의료기기 시장에서 빠르게 성장하고 있으며, "플라즈마 생체조직 자극치료 솔루션"의 신규 사업을 통한 헬스케어 산업으로 사업 확장을 추진하고 있습니다.

목 적 사 업

1. 플라즈마 장비 제작, 판매, 서비스 및 수출입업
2. 의료기기 및 그 외 기타 의료기기 제조, 판매, 서비스 및 수출입업
3. 전기, 전자 관련 기계 제조, 판매, 서비스 및 수출입업
4. 물리, 화학, 생물학 및 공학 융합 연구개발업
5. 연구개발컨설팅 자문업
6. 연구용역업
7. 진공부품 소매 판매업
8. 전자상거래업
9. 농업 및 임업용(종자 외) 기계 제조, 판매, 서비스 및 수출입
10. 기술연구 및 개발과 기술정보의 제공업/용역수탁업
11. 지식, 정보 등 무형자산의 판매 및 용역업
12. 의료기기제조업
13. 기타의료기기 제조업
14. 물리화학 및 생물학 연구개발업
15. 피부재생 관련 연구 및 의료기기 개발, 제조, 판매, 서비스 및 수출입업
16. 위 각호에 관련된 부대사업

당사 사업의 상세한 내용은 본 보고서 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하여 주시기 바랍니다. 자. 신용평가에 관한 사항 (1) 신용등급 현황

평가일	평가대상	신용등급	평가기관(신용평가등급범위)	평가구분

2024.07.01	기업신용인증	BO	SCI평가정보㈜(AAA ～ D)	정기

2023.07.11	기업신용인증	BO	SCI평가정보㈜(AAA ～ D)	정기

2022.07.01	기업신용인증	B+	SCI평가정보㈜(AAA ～ D)	정기

(2) 신용평가등급의 정의

등급	주요 내용

AAA	전반적인 신용도가 매우 우수하며, 장래 환경변화에 대한 안정성이 매우 높은 수준임

AA	전반적인 신용도가 우수하며, 장래 환경변화에 대한 안정성이 높은 수준임

A	전반적인 신용도가 우수하나, 장래 환경변화에 대한 안정성이 상위 등급보다는 열위한 수준임

BBB	전반적인 신용도가 양호한 수준이나, 장래 환경변화에 대한 안정성 면에서 다소 불안한 요소가 있음

BB	신용도에 문제는 없으나, 장래 환경변화에 대한 안정선 면에서 불안한 요소가 있음

B	단기적인 신용도에 문제는 없으나, 장래 환경변화에 대한 안정성은 낮은 편임.

CCC	신용도가 의문시되며, 채무불이행 가능성이 있음

CC	신용상 위험요소가 많아 채무불이행 가능성이 높음

C	채무불이행 가능성이 매우 높으며, 신용상태가 불량함

D	채무불이행 상태임

주) 상기 등급 중 AA부터 CCC까지는 당해 등급 내 상대적 우열에 따라 '+' 또는 '-' 를 부가할 수 있습니다. 차.「상법」제290조에 따른 변태설립사항 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

카. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2022년 10월 21일	기술성장기업의 코스닥시장 상장
2. 회사의 연혁

공시대상 기간(2020.1.1~2024.12.31) 중 회사의 주된 변동 내용은 다음과 같습니다.

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자	본점소재지	비고

2015년 03월 31일	대전광역시 유성구 가정로 218, 3층 309호 (가정동)	설립

2015년 08월 21일	대전광역시 유성구 과학로 125, 바이오벤처센터 111호 (어은동)	변경

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020.12.22	임시주총	사내이사 한승진사외이사 이환	-	-

2021.03.30	정기주총	사내이사 이승헌감사 임재준	사내이사 임유봉	-

2021.12.10	-	-	-	사내이사 한승진

2022.03.30	정기주총	사내이사 석완수사내이사 고정익사외이사 윤삼정사외이사 신하용	사내이사 김준영	사외이사 김에릭사외이사 이 환사외이사 이승헌

2023.01.25	-	-	-	사내이사 고정익사외이사 윤삼정

2023.03.31	정기주총	사내이사 윤삼정사외이사 전형진감 사 장민석	-	사내이사 석완수감사 임재준

2023.09.08	-	-	-	사내이사 김준영

2024.01.24	-	-	-	사내이사 윤삼정

2024.03.28	정기주총	사내이사 이정훈	사내이사 임유봉	-

2024.09.13	임시주총	사내이사 김형민사내이사 김용철사외이사 한주현사외이사 남상재	-	사외이사 신하용사외이사 전형진감 사 장민석

다. 최대주주의 변동 지배회사인 ㈜플라즈맵의 최대주주는 임유봉 대표이사에서 2024년 07월 29일 제3자배정 유상증자 납입을 통해 (주)드림텍으로 변경되었습니다.

라. 상호의 변경 당사는 설립일부터 보고서 제출일 현재까지 상호 변경이 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재진행중인 경우 그 결과 당사는 설립일부터 보고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 당사는 설립일부터 보고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 최근 5사업연도 및 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

연월	연혁

2020년 06월	의료용멸균기(STERLINK mini) 일본 인증 (302AKBZX00038000)

2020년 08월	중소벤처기업부 예비유니콘기업 선정

2020년 09월	과학기술정보통신부 국가연구개발우수성과100선 선정

2020년 11월	중소벤처기업부 소재·부품·장비 100대 스타트업 선정산업통상자원부 지식재산경영인대회 최우수상

2021년 05월	중소벤처기업부 BIG3 혁신창업패키지사업 선정스케일업 기술사업화 프로그램 선정 (산업통상자원부)

2021년 09월	신기술(NET) 인증 획득 (산업통상자원부장관)

2021년 10월	의료용멸균기 (STERLINK) US FDA 510(k) clearance (Class II)

2021년 11월	대한민국기술대상 산업통상자원부장관상 수상

2021년 12월	삼백만불 수출의탑대한민국발명특허 대전특허청장상벤처유공자 국무총리표창서울국제발명전시회 은상 및 동상 수상혁신기업국가대표100인증혁신형 의료기기기업 인증 (보건복지부)우수개발혁신제품 지정 (산업통상자원부)

2022년 05월	신제품(NEP) 인증 획득 (산업통상자원부장관)

2022년 06월	보건신기술(NET) 인증 획득 (보건복지부장관)

2022년 07월	2022년도 중소기업 구매조건부 신제품 개발사업 선정 (중소벤처기업부)

2022년 08월	러시아 연방보건청(RZN) 인증 획득

2022년 10월	코스닥 시장 상장

2022년 12월	신기술 의료기기 보건복지부장관 수상'STERLINK FPS-15s Plus' 콜롬비아 의료기기 인증(INVIMA) 획득

2023년 01월	유라시아 시장 진출을 위한 EAC(Eurasian Conformity) 인증 획득(주)드림텍과 전략적 제휴 체결(제품 공동개발 프로젝트와 양산 협업)

2023년 02월	아랍헬스2023 참가아랍에미리트 국제치의학컨퍼런스 및 치과기자재전시회(AEECD Dubai 2023) 참가통합연구센터(중앙연구소) 설립 (경기도 용인시 기흥구)의료용 임플란트 표면처리기(ACTILINK) 중국 CVC 인증 획득

2023년 03월	세계 최대 치과전시회(IDS2023) 참가

2023년 04월	소형 플라즈마 멸균기 'STERLINK mini’미국 FDA 인증 획득ACTILINK reborn의 일본 의료기기 인증

2023년 05월	STERPACK Plus(멸균기 소모품 파우치) 및 STERLINK plus(STERLOAD 포함)의 미국 FDA 인증 획득 (Class II)SIDEX(서울국제치과기자재전시회) 2023 참가

2023년 06월	STERLINK lite 및 STERLINK plus의 국내 식약처 인증 획득 (의료기기 2등급)

2023년 07월	국제 첨단의료기기 및 의료산업전(KOAMEX 2023) 참가북미 보훈병원에 의료물품을 전담 조달하는 VHSS와 전략적 파트너십 체결국내 STERLINK lab 제조 인증 (의료기기 제조2등급) 획득

2023년 09월	국제 병원 및 헬스테크 박람회(K-HOSPITAL+HEALTH TECH FAIR with HIMSS·KHF 2023) 참가

2023년 11월	FPS-15S Plus 및 STERLINK mini의 대만 식약처 인증 획득

2023년 12월	STERLINK lite+ 의 국내 식약처 인증 획득

2024년 02월	미국 동물병원 전시회(Western Veterinary Conference 2024) 참가연세대학교 치과대학 임상적 검증과 플라즈마 치료기 상용화 개발을 위한 업무협약 체결

2024년 03월	의료용 임플란트 표면처리기 연구논문 SCI급 국제저널 등재

2024년 06월	SIDEX(서울국제치과기자재전시회) 2024 참가

2024년 07월	제3자배정 유상증자를 통해 최대주주 변경(변경전 : 임유봉 → 변경후 : (주) 드림텍)

2024년 09월	대표이사 변경( (변경전 : 임유봉 → 변경후 : 김형민)경기국제치과종합학술대회(GAMEX 2024) 참가유럽백내장 굴절수술학회(ESCRS 2024) 참가
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제10기(2024년말)	제9기(2023년말)	제8기(2022년말)	제7기(2021년말)	제6기(2020년말)

보통주	발행주식총수	26,076,844	20,234,667	17,716,898	7,713,671	257,646

액면금액	500	500	500	500	1,000

자본금	13,038,422,000	10,117,333,500	8,858,449,000	3,856,835,500	257,646,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	412,902

액면금액	-	-	-	-	1,000

자본금	-	-	-	-	412,902,000

합계	자본금	13,038,422,000	10,117,333,500	8,858,449,000	3,856,835,500	670,548,000

주1) 기타로 표기된 종류주식은 상환전환우선주식 입니다.

주2) 2024년 07월 18일 제3자배정 유상증자로 보통주 5,842,177주 증가하고 자본금은 13,038,422,000원으로 변경되었습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 발행할 주식의 총수의 100분의 25범위 내에서 종류주식을 발행할 수 있습니다. 보고서 제출일 현재 발행한 주식의 총수는 보통주 26,076,844주 입니다.

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	종류주식	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	-	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	26,076,844	5,093,452	31,170,296	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	5,093,452	5,093,452	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	5,093,452	5,093,452	주1)

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	26,076,844	-	26,076,844	주2)

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	26,076,844	-	26,076,844	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	-	-	-	-

주1) 기타로 표기된 종류주식은 상환전환우선주식이며, 보고서 작성기준일 현재 전량 보통주로 전환되었습니다.

주2) 2024년 07월 18일 제3자배정 유상증자로 보통주 5,842,177주 증가하고 자본금은 13,038,422,000원으로 변경되었습니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 당사는 최근 5사업연도 및 보고서 작성기준일 현재 자기주식을 보유한 사실이 없습니다. 다. 다양한 종류의 주식 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 천원)

구분	2024년 (제10기)	비고

품목군	규격	매출액	비율

STERLINK	Premium	15s Plus	14 L	2,376,299	23.47%	저온 플라즈마 멸균기

Mini	7 L	413,910	4.09%

Lab	50 L ~	191,713	1.89%

소 계	-	2,981,921	29.45%

Universal	Lite	6 L	789,831	7.80%

Lite Plus	8 L	2,721,483	26.88%

소 계	-	3,511,314	34.68%

STERLINK 계	6,493,236	64.13%	-

ACTILINK	Reborn	1,243,293	12.28%	플라즈마 임플란트 표면 활성화기

Motion 등	643,637	6.36%

ACTILINK 계	1,886,929	18.64%

기타	1,744,388	17.23%	소모품, 기술용역, 상품 등

합 계	10,124,553	100.00%	-

1) 플라즈마 멸균기 (STERLINK™)

당사의 멸균 솔루션인 'STERLINK'는 세계 최초의 고속 멸균 파우치 방식을 기반으로 FDA를 획득한 Premium 라인업과 하나의 멸균제로 최대 80회의 멸균이 가능해 고객의 가성비를 최대화 시켜주는 Universal 라인업을 보유하고 있습니다.

Premium 라인업은 'STERPACK'이라는 세계 최초 멸균제 직주입 방식의 고속 멸균 파우치 (Sterile Packge) 제품을 기반으로 멸균 효율을 극대화하였으며(초고속 7분 저온 멸균), 멸균제의 배기 및 진공 밀봉으로 기존보다 한단계 높은 진보된 감염관리가 가능할 수 있도록 하였습니다.

당사의 Premium 라인업 제품으로는 중/소 병원 및 동물병원을 타겟으로 하는 STERLINK Plus (14L) 제품과 안과 및 소형 클리닉에 최적화 된 STERLINK Mini(7L) 제품이 있습니다. 해당 제품들은 모두 FDA 인증을 획득한 제품으로서 북미 및 유럽 시장에서 점유율을 높이고 있으며, 미국·유럽에서의 시장 니즈(소형사이즈 대형체임버)를 반영한 신제품 출시를 준비하고 있습니다. (670W)

Universal 라인업은 'STERLOAD' 멸균제 한통으로 최대 80회 멸균이 가능함에 따라, 멸균 1회의 Cycle cost를 시장 최저 수준으로 절감하였으며, 전용 Tray를 활용해서 치과 등 진료과별 맞춤설계를 적용하여 사용 편의성을 높였습니다. 당사의 Universal 라인업 제품으로는 제품 Size에 따라 STERLINK Lite(6L) 제품과 STERLINK Lite Plus (8L) 제품이 있습니다. 해당 제품들은 국내 식약청 인증을 획득하였으며, 국내 및 아시아/중동/남미 등을 주력 시장으로 하고 있습니다.

2) 플라즈마 표면활성기 (ACTILINK™)

당사의 활성 솔루션인 'ACTILINK'는 기존 임플란트 시장에서 간헐적으로 활용되었던 UV 기술 기반의 제품 및 대기압 플라즈마 기술 기반 제품 등과 비교하여, 월등한 된 성능과 편의성을 자랑합니다. 특히 임상적 유효성을 증명하지 못해 실제 사용에 어려움이 많았던 다른 기술 다른 제품들과 달리, 당사 제품 (ACTILINK)는 (1) In- Vitro, (2) In-Vivo (동물실험), (3) 휴먼임상 등 모든 임상 단계별 유효성 안전성 근거를 확보하고 있습니다.

특히 메이저 임플란트사의 실제 식립 환자들을 대상으로 무작위 맹검 (Randomized Blind) 방식으로 진행된 시험에서도 기존 방식 대비 당사 제품을 적용했을 때 BIC (Bone to Implant Contact; 뼈가 임플란트에 접촉된 정도)가 2배로 좋아진다는 것을 리얼월드데이터(RWD)에 근거에서 실제 효과를 증명하였다는 점에서 의의가 있습니다. 당사는 지속적으로 글로벌 임플란트 브랜드들과의 임상적 검증 기회를 넓히고, 당사 제품의 우수성을 알리는 데 노력하고 있습니다.

'ACTILINK'는, 치과용 ACTILINK Motion / ACTILINK Reborn 제품을 시판중이며, 정형외과, 근골격센터, 척추·무릎전문병원용 ACTILINK Cup 등을 출시 예정입니다.

3) 플라즈마 치주치료 및 근관치료기 (CARELINK™)

개발 중인 CARELINK는 개원 치과의들에게 가장 까다롭기로 손꼽히는 신경치료(Endo시술)를 쉽고 빠르고 안 아프게 할 수 있는 저온 플라즈마 기반 혁신 신기술 의료기기로써, 염증성 치수 조직을 안전하고 신속하게 제거하고 지혈하며, 근관 소독까지 하나의 제품으로 가능합니다.

뿐만 아니라, 국내 기준 평균 3.2회 내원이 평균(심평원 통계)인 신경치료를 하루만에 끝낼 수 있도록 하는 원데이 엔도를 목표로 하고 있어 국내뿐 아니라 해외 고객들의 기대도 높습니다. CARELINK는 치은염 치주염 신경치료가 필요한 모든 환자들과 치과병원들에게 “더 쉽고 빠르고 안 아픈 치료를 가능케 해주는 혁신 의료기기”로서, 글로벌 치과 술식의 변혁을 이끌어 낼 제품으로서 사랑받게 될 것입니다. CARELINK는 다수의 치주과, 보존과 전문의들의 자문을 거쳤고, 식약처 인허가 신청을 앞두고 있으며, 2025년말 출시될 예정입니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 당사의 제품에 대한 가격은 제품/판매방식과 국가 및 계약규모에 따라 가격을 달리 설정하고 있습니다. 특히 국가에 따른 의료물가나 구매력 등에 따라 가격을 책정하고 있기 때문에 해당 가격 변동 추이를 정확하게 기재하기 어렵습니다. 나아가 당사가 고객사와 사이에 체결하는 개별 계약에 따른 공급가격은 당사의 중요한 영업기밀에 해당하고, 따라서 동사항에 대한 세부 내용을 공시할 경우 당사의 영업에 현저한 영향을 미칠 수 있다고 판단하여 세부 내역은 기재하지 않았습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황 주요 원재료 및 상품 등의 매입액 및 비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

매입유형	구체적 용도	매입액	비중	주요 매입처

원재료	전장	375,666	6.6%	지티텔레컴 외

가공	417,113	7.3%	준테크놀로지 외

사출	251,745	4.4%	동산전자부품 외

기타	2,033,804	35.5%	-

외주가공비.주1)	모듈	541,027	9.4%	(주)드림텍 외

기타	1,385,026	24.2%	-

상품	상품	675,275	11.8%	-

부재료	포장재	3,280	0.1%	-

스티커/인쇄물	47,425	0.8%	-

총 계	5,730,360	100.0%

주1) 별도 재무제표 기준입니다. 주2) 당사는 일부 제품에 대해서 특수관계자인 (주)드림텍 등 으로부터 외주가공을 통해 제품을 공급받고 있습니다. 나. 원재료의 가격변동 추이 당사의 주요 제품 원재료 품목의 구성은 전장, 가공, 판금, 보드, 하네스 등으로 구성되며, 해당 품목의 생산에 필요한 원소재의 시장가격 및 시장 물가의 변동에 영향을 받습니다.다만 당사 제품은 일반적으로 구하기 쉬운 상용 부품들로 구성되어 있고 자사가 핵심 기술을 보유하여 공급처를 리딩하고 있기 때문에 안정적인 수요처를 확보하고, 물량의 확대에 따른 높은 구매협상력을 통한 경쟁력을 지속적으로 강화/확보 중에 있습니다.

(단위 : 천원)

품목	원재료 품목	2024년
(제10기)	2023년
(제9기)	2022년
(제8기)

멸균기 (STERLINK)	전장	714	2,005	2,619

가공	490	849	1,986

구매품	94	161	464

보드	148	418	717

사출	304	213	289

판금	93	224	363

하네스	130	99	232

표면활성기(ACTILINK)	전장	288	465	419

가공	92	14	65

구매품	42	1	12

보드	93	46	50

사출	48	5	18

판금	38	31	14

하네스	4	-	13

모듈	479	8	16

멸균소모품 (STERMATE)	STERPACK,STERPACK plus	사출	5	4	11

STERLOAD,STERLOAD mini	사출	7	21	22

주1) 별도 재무제표 기준입니다.주2) 원재료 가격 산출은 품목별 총 매입액을 제품 생산 수량으로 나누어 산출하였습니다.주3) 양산 안정화 및 물량에 따라 단가는 변동 될 수 있습니다.주4) 원재료 가격 변동은 원재료 및 시장 물가의 변동에 따른 원인이 있습니다.

다. 생산능력 및 생산실적(단위 : 대, Box)

품목	구분	2024년
(제10기)	2023년
(제9기)	2022년
(제8기)

멸균기(STERLINK), 표면활성기(ACTILINK) 등	생산능력	5,680	4,460	4,760

생산실적	3,985	3,129	3,306

가동률	70.2%	70.2%	69.5%

멸균소모품(STERMATE) 등	생산능력	17,600	14,400	11,556

생산실적	15,603	13,244	9,369

가동률	88.7%	92.0%	81.1%

주1) 별도 재무제표 기준입니다.주2) 당사는 필요시 기기의 제품 생산에 한해 외주 생산을 진행하며, 상기 생산능력 및 생산실적은 자체/외주 생산을 포함한 생산기준입니다.당사는 자체 생산거점을 통한 직영생산과 더불어 전략적 파트너사를 통한 외주생산을 병행하여 운영하고 있습니다.현재 멸균기 및 멸균기 소모품은 직영생산을, 표면활성기는 인탑스 주식회사를 통해 외주생산을 진행하고 있습니다. 또한 당사의 최대주주인 주식회사 드림텍을 통해 일부 멸균기 제품 모델의 외주 생산을 진행하고 있습니다.직영생산의 경우, 생산비용을 절감을 위하여 공장운영의 최적화 및 제품생산 운휴기간 최소화하기 위한 노력을 진행해 오고 있습니다.소모품의 경우, 올해 물량 증가에 따른 생산성 증가에 힘입어 Full 가동률을 유지하고 있습니다.

라. 생산설비에 관한 사항(1) 생산설비 현황

(단위: 천원)

구분	자산	기초가액	당기증감	기말가액

증가	감소	당기상각

공장	건물	1,528,309	0	0	197,363	1,330,946

기계장치	679,480	162,000	513,932	98,780	228,768

차량운반구	-	-	-	-	-

공구와기구	645,641	115,658	442,004	202,579	116,716

비품	188,924	2,426	64,191	114,851	12,309

시설장치	283,478	-	192,430	62,744	28,304

합계	3,325,832	280,084	1,212,557	676,317	1,717,043

주1) 별도 재무제표 기준입니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 천원)

매출유형	품목	2024년
(제10기)	2023년
(제9기)	2022년
(제8기)

제품매출	멸균기 (STERLINK)	수출	3,950,218	3,497,267	3,502,450

내수	2,543,018	2,746,920	1,852,355

합계	6,493,236	6,244,187	5,354,805

멸균소모품 (STERMATE)	수출	534,693	422,734	359,067

내수	112,354	114,154	61,209

합계	647,047	536,888	420,276

표면활성기 (ACTILINK)	수출	306,672	1,144,996	827,444

내수	1,580,257	2,371,491	3,871,087

합계	1,886,929	3,516,487	4,698,531

기타	수출	218,960	215,952	141,241

내수	258,944	414,665	428,475

합계	477,904	630,617	569,716

상품매출	소모품 및 악세서리	수출	132,380	213,389	158,043

내수	297,476	383,007	392,658

합계	429,856	596,396	550,701

용역매출	-	수출	-	-	-

내수	80,000	26,998	1,667,475

합계	80,000	26,998	1,667,475

기타매출	Royalty	수출	-	-	-

내수	-	-	30,000

합계	-	-	30,000

기타	수출	-	-	-

내수	109,580	1,365,829	14,291

합계	109,580	1,365,829	14,291

합계	수출	5,142,922	5,494,338	4,988,245

내수	4,981,630	7,423,064	8,317,550

합계	10,124,553	12,917,403	13,305,795

주1) 별도 재무제표 기준입니다.

멸균기의 경우, 미국 FDA의 인증을 확보한 직후부터 북미 메디컬 시장으로 본격적인 판매가 시작되었으며 국내에서도 기존 주력 판매처였던 치과를 벗어나 성형외과, 피부과, 안과 전문 거래선들과 신규 계약을 맺으며 시장을 확대하고 있습니다.

특히 OPEX(운영 비용 효과)가 뛰어난 STERLINK Universal 제품의 주문량이 국내외 공통으로 증가하고 있는 점이 고무적입니다.

치과용 임플란트 표면처리기는, 각 임플란트 제조사에 특화된 솔루션을 제공하면서 23년 10여개 업체와 공급 계약을 시작으로 다수의 메이저 제조사들로 공급망을 확대하였고, 각 제조사들의 해외 유통망을 통해서도 해외 판매를 확대해 나가고 있습니다. 특히, 일본 시장에서의 반응이 매우 긍정적이며, 全 일본에 공급망을 확보하고 있는 치과 의료기기 대형 유통 업체와 공급 계약을 완료하여 24년부터 일본 시장의 점유율이 빠르게 상승하고 있습니다.

나. 판매경로와 방법

당사는 치과, 안과, 수의과 등 각 진료과별 전문 유통 채널을 확보하기 위해 분야별 전문 전시회, 학회에 직접 참여하면서 신규 거래선을 발굴하고 있고 국내/해외의 의료기기 제조사들과도 기술 협력을 확대해 나가며 미래 시장에 대한 개척도 함께 추진하고 있습니다.

다. 판매전략

의료기기산업은 임상연구에 대한 결과와 데이터 축적이 산업화에 기여하는 정도가 매우 큽니다. 당사는 특히 글로벌 독점 시장을 구축할 수 있는 ACTILINK에 대해 국내외 유수 대학 및 의료기관들과 임상연구를 진행하며 의미 있는 data를 확보하고 유수의 학술 채널들에 임상 논문을 발표하면서 FDA 신기술 의료기기 인증으로 연결해 나가고 있습니다.

이와 같이, 미국, 유럽과 같은 보수적인 의료기기 시장에서 학술적 근거와 RWD (리얼월드 데이터)를 더해 제품의 유효성 안전성 신뢰성을 확보하면서, 이를 근거로 글로벌 치과, 정형외과 임플란트 제조사와도 협력을 확대해 나가고 있습니다.

멸균기 제품은 치과, 안과, 정형외과 등의 전문 전시회, 학회를 참가하면서 다양한 유통 채널 개발뿐 아니라 유명 멸균기 제조사들과의 validation 협업을 강화하며 ODM 공급 등 B2B 사업으로의 확장을 추진중에 있습니다.

라. 수주상황 당사는 의료기기 제품 및 소모품을 생산, 납품하고 있으나, 물량이 확정되어 있지 않거나 대내외적 환경 변화에 따른 수요가 급격하게 변동할 수 있기 때문에 수주물량, 수주잔고 등 별도 수주상황을 신뢰성 있게 예측하고 관리하는 것은 어려운 상황입니다.당사의 수주 전략은 당사는 사업 초기 수주계약 중 저수익성 계약의 단가/물량을 재조정하고, 신규 제품으로 계약을 전환하는 등 매출구조를 건실화하는 한편, 지속적으로 신규 시장 진출, 신규 거래선 확보 등 노력을 통해 매출과 수익성이 동반 성장하고, 당사와 거래선이 상호간 장기 지속가능한 사업관계로 Win-Win하는 선순환 구조에서 수주를 확대해 나갈 수 있도록 국내외 거래선과 거래선 구도, 사업 구도 등을 개편해 나가고 있습니다. ※ 단일판매 공급 계약 현황 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 . 1. 공시내용 진행 및 변경사항. 가. 단일판매 공급계약 공시 진행 현황을 참고하여 주시길 바랍니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 재무위험관리 연결회사의 재무위험관리는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 연결회사의 위험관리 정책은 연결회사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결회사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결회사의 전반적인 재무위험 관리 전략은 전기와 동일하므로 2024년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.

나. 자본위험 관리

연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

(단위: 원)

구 분	당기말	전기말

총차입금	13,821,879,211	17,825,590,851

차감: 현금및현금성자산	2,646,310,351	7,373,306,742

순부채	11,175,568,860	10,452,284,109

자본총계	4,527,075,699	8,077,431,119

자본조달비율	246.86%	129.40%

다. 파생상품 등 거래현황

당사는 보고서 제출일 현재 별도의 파생상품 거래는 없으나, 전환사채의 매도청구권과 전환권을 각각 파생상품자산과 파생상품부채로 인식하고 있습니다. 해당 내역은 아래와 같습니다.

> 전환사채의 주요 내역은 다음과 같습니다.

구분	제2회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채

발행금액	12,000,000,000원

액면이자율	0.0%

만기보장수익율	3.0%

전환가격	4,390원

전환청구기간	사채발행일로부터 1년이 경과하는 날로부터 원금상환기일 전 1개월이 되는 날까지

상환방법	만기일시상환

주요발행조건	1. 매도청구권(Call Option)본 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날(2024년 1월 30일)로부터 3년이 되는날(2026년1월 30일)까지 매 3개월에 해당하는 날마다, 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 사채권자에게 청구할 수 있으며, 이 때 매도청구수익률은 발행일로부터 연복리 3.0%로 함. 또한 매도청구할 수 있는 사채의 총 금액은 사채 전자등록금액의 20%를 초과할 수 없음.2. 조기상환청구권(Put Option)본 사채의 사채권자는 2026년 1월 30일 이후 매 3개월에 해당하는 날에 본 사채의 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 연 3.0%로 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음. 단, 조기상환지급기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 조기상환 하되, 원래의 조기상환지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니함.3. 전환가격의 조정(1) 전환청구를 하기전에 종전의 전환가격을 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 또는 준비금의 자본전입 등에 의하여 주식을 발행하는 경우에는 다음과 같이 전환가격조정함.조정후 전환가격 = 조정전 전환가액 * [{기발행주식수 + (신발행주식수 * 1주당 발행가격/시가)} / 기발행주식수 + 신발행주식수)](2) 시가하락에 따라 전환가격을 조정할 수 있는 전환사채를 발행하는 경우에는 관련법규에 따르기로 함.(3) 유, 무상증자를 병행실시하는 경우, 유상증자 1주당 발행가액이 조정전 전화가격을 상회하는 때에는 유상증자에 의한 신발행주식수는 전환가격 조정에 적용하지 아니하고 무상증자에 의한 신발행주식수만을 적용함.(4) 발행일 이후 12개월이 경과한 날과 그 날로부터 매 6개월이 되는 날을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평군주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우에는 동 낮은 가격을 새로운 전환가액으로 조정함.단, 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 금액)의 70% 이상으로 함.

> 파생상품자산 및 파생상품부채전환사채에 포함된 내재파생상품은 주계약인 사채에서 분리되어 파생상품자산 및 파생상품부채로 인식하였는 바, 당기말과 전기말 현재 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	내 역	당기말	전기말

파생상품 자산	발행자지정 매도청구권의 공정가치	408,000	665,728,000

파생상품 부채	사채권자의 조기상환청구권 및 전환권의 공정가치	3,372,216,000	6,641,710,500

주1) 당사는 보고기간말 현재 제2회차 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채는 미상환 되었습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다. 나. 연구개발활동

(1) 연구개발 담당조직

구분	주요 담당 업무

기획운영팀	- 연구개발 기획 및 관리와 정부 연구개발 과제 수주 및 운영- 핵심기술 및 사업화 개발 제품 추진 전략 기획- 연구소 예산 수립 및 관리- Project resource 투입, 예산, 일정 및 리스크 관리- 연구개발을 위한 자재 구매 및 정산

디자인엔지니어링팀	- 신규 개발 제품의 설계 (EX~MP 이관)- 주요 개발문서 및 생산 표준문서 제/개정- 주요 품질 이슈 개선 설계

제어솔루션개발팀	- 핵심기술 및 사업화 개발제품 개발을 위한 연구개발 프로토타입 설계 및 제작- 사업화 개발 제품의 회로 및 PCB 설계, 관리, Validation- 양산을 위한 제품 및 핵심 부품의 사양승인 및 생산표준 개발- 핵심기술 구현을 위한 공정 조건 개발 및 신뢰성 평가- 사업화 개발 제품의 사용자 시나리오 및 task 분석

밸리데이션팀	- 사업화 개발 제품의 임상 및 관련 시험 계획 및 프로토콜 작성- 사업화 개발 제품의 전임상 및 임상 평가- 사업화 개발 제품의 안전성, 사용성 평가 및 글로벌 인증지원- 글로벌 임상기관과의 공동 연구 및 논문 발표

인증전략팀	- 핵심기술 및 사업화 개발 제품 의료기기 인증 전략 수립- 사업화 개발 제품의 의료기기 인증 및 품목허가 획득- 양산 제품의 변경에 대한 글로벌 의료기기 허가 변경관리- 핵심기술 개발에 대한 원천적인 개념 출원 및 특허 전략 수립- 사업화 개발 제품의 개발 기술의 특허 및 디자인 출원- 사업화 개발 제품에 대한 FTO 분석 및 글로벌 IP 확보 전략

(2) 연구개발비용(단위 : 천원, %)

구 분	2024년
(제10기)	2023년
(제9기)	2022년
(제8기)

연구개발비용	4,424,238	6,035,238	5,239,000

매출액 대비 비율	43.7%	46.7%	39.4%

주1) 당사는 연구개발비용의 자산처리 내역이 없으며, 전액 당기 비용(판관비)으로 인식하고 있습니다.주2) 매출액 대비 비율은 별도 매출 기준으로 작성되었습니다.

(3) 연구개발실적(단위 : 건)

STERLINK	ACTILINK	CARELINK	계

9	11	3	23

※상세 현황은 '상세표-4. 연구개발실적(상세)' 참조