에이프릴바이오 사업보고서 (2024.12)
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험 (1) 신용위험신용 위험은 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용 위험은 보유하고 있는 수취채권및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금 및 현금성자산, 파생금융상품 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 거래처의 경우 독립적으로 신용 평가를 받는다면 평가된 신용 등급이 사용되며, 독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용 위험을 평가하게 됩니다. 보고기간말 현재 신용위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당기말	전기말

현금및현금성자산	3,347,173	6,587,174

단기금융상품	91,135,000	57,000,000

장기금융상품	-	10,000,000

파생상품자산	-	1,858,651

기타유동금융자산	1,465,460	480,015

당기손익-공정가치측정금융자산	999,946	999,946

기타비유동금융자산	296,282	279,229

합 계	97,243,861	77,205,015

(2) 유동성위험당사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.보고기간말 현재 당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 잔존계약만기 1년 미만 1 ~ 5년 5년 이상 전환사채 2,739,548 6,411,208 - 6,411,208 - 기타유동금융부채 371,072 371,072 371,072 - - 기타유동부채 118,994 118,994 118,994 - - 리스부채 365,959 398,616 285,026 113,590 - 합 계 3,595,573 7,299,890 775,092 6,524,798 - (단위 : 천원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 잔존계약만기 1년 미만 1 ~ 5년 5년 이상 전환사채 5,472,426 16,573,425 - 16,573,425 - 기타유동금융부채 723,495 723,495 723,495 - - 기타유동부채 147,889 147,889 147,889 - - 리스부채 431,528 477,027 277,877 199,150 - 합 계 6,775,338 17,921,836 1,149,261 16,772,575 - (3) 외환위험관리당사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간 말 현재 당사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : USD, 천원) 구 분 당기말 전기말 외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액 자산 현금및현금성자산 USD 344,704.50 506,716 USD 2,575,053.96 3,320,275 단기금융상품 USD 20,500,000.00 30,135,000 USD 0.00 - 부채 순외화자산(부채) USD 20,844,704.50 30,641,716 USD 2,575,053.96 3,320,275 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 10%상승 10%하락 10%상승 10%하락 USD 3,064,172 (3,064,172) 332,027 (332,027) (4) 자본위험관리당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며, 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.당사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상이 아니며, 보고기간 말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 부채(A) 8,610,821 21,954,287 자본(B) 90,987,762 57,747,482 부채비율 (A/B) 9.46% 38.02% 나. 위험관리 조직 및 위험관리 방식당사는 금융상품을 운용함에 따라 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등 다양한 재무적위험에 노출되어 있습니다. 따라서, 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출하는데 영향을 주는 위의 위험들을 조기 식별하여 허용 가능한 수준까지 감소 또는제거하는 것을 위험관리의 목적으로 하고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 다. 파생상품 거래현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 (1) 라이센스아웃(License-out) 계약보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다. [라이센스아웃(License-out) 계약 총괄표 ] (기준일 : 보고서 작성기준일 현재) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 APB-R3 에보뮨 (Evommune, Inc.) 글로벌 2024.06.20 계약일로부터계약종료 요건 충족시 까지 4억 7,500만 달러(Upfront 포함) 1,500만 달러(207억원) 임상1상완료 APB-R5 (주)유한양행(코스피 상장사) 글로벌 2022.08.19 계약일로부터계약종료 요건 충족시 까지 (주1) (주1) 연구 APB-A1 룬드벡(H. Lundbeck A/S) (코펜하겐 거래소상장사) 글로벌 2021.10.13 계약일로부터계약종료 요건 충족시 까지 4억 4,800만 달러(Upfront 포함) 2,462만 달러(302억원) 임상1b상진행중 (주1) 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (가) 품 목 : APB-R3 ① 계약 상대방 에보뮨(Evommune, Inc.) (미국) ② 계약내용 에보뮨은 APB-R3 라이선스에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험,허가, 생산, 상업화 등을 진행 ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 계약체결일 : 2024.06.20계약종료일 : 계약일로부터 계약종료 요건 충족시 까지 ⑤ 총 계약금액 미화 4억 7,500만 달러(계약금 포함, 로열티 별도) ⑥ 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : 20,712백만원($15,000,000) 24.7월 수취금액>해당사항 없음 ⑦ 계약조건 계약금(Upfront Payment) : $ 15,000,000- 수취조건 : 계약 체결일로부터 30일 이내개발 단계별 마일스톤(Milestone) : $ 82,500,000- 수취조건 : 각 임상단계 성공, 제품 규제 승인 등상업화 단계별 마일스톤(Milestone) : $ 377,500,000- 수취조건 : 제품 연간 총 순매출액의 단계별 조건 달성시로열티 : 순매출액에 따라 합의된 비율로 지급임상, 등록, 상업화 실패 시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음 ⑧ 회계처리방법 계약금 수취액 20,712백만원($15,000,000) 전액 2024년 매출 인식 ⑨ 대상기술 인터루킨-18 결합 단백질(IL-18BP)인 단 하나의 생리활성 모이티에 혈청 특이적 항체 절편(SAFA)이 융합된 재조합 단백질(APB-R3) ⑩ 개발 진행경과 해당사항 없음 임상1상 시작일(호주): 2023.03.08 임상1상 종료일(호주): 2023.12.19 * ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05715736 ⑪ 기타사항 수시 공동운영위원회(Joint Steering Committee) 개최 및 진행사항 공유 (나) 품 목 : APB-R5 ① 계약 상대방 주식회사 유한양행(대한민국) ② 계약내용 (주)에이프릴바이오의 SAFA 기반 융합단백질 기술 및 약효물질과 (주)유한양행의 항암 표적 기술을 활용한 공동연구 수행 및 계약제품의 개발, 상업화를 위한 전용실시권 허여 ③ 대상지역 대한민국을 포함한 전세계 ④ 계약기간 계약체결일로 부터 국가별로 계약특허의 최종 만료일 또는 (주)에이프릴바이오 기반특허의 만료일 중 늦은 날까지 ⑤ 총 계약금액 (주1) ⑥ 수취금액 (주1) ⑦ 계약조건 (주1) ⑧ 회계처리방법 매출인식 ⑨ 대상기술 - 계약제품 : 후보물질을 유효성분으로 포함하는 완제의약품(원료의약품 포함)- 약효물질 : (주)에이프릴바이오의 약효물질은 항암 기전을 가지고 있는 NK 세포 및 CD8+T 세포 집단을 증식 및 활성화시키는 인터루킨 사이토카인 중 하나로서 암세포를 공격할 수 있음- 후보물질 : (주)유한양행의 항암 표적 기술과 (주)에이프릴바이오의 SAFA 기반 융합단백질 기술 및 타겟물질을 접목한 이중작용 지속형 융합단백질 신약(공동연구 통해 도출 예정) ⑩ 개발 진행경과 해당사항 없음 ⑪ 기타사항 - (주1) 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (다) 품 목 : APB-A1 ① 계약 상대방 룬드벡(H. Lundbeck A/S) (덴마크) ② 계약내용 룬드벡은 APB-A1 라이선스에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험,허가, 생산, 상업화 등을 진행 ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 계약체결일 : 2021.10.13계약종료일 : 계약일로부터 계약종료 요건 충족시 까지 ⑤ 총 계약금액 미화 4억 4,800만 달러(계약금 포함, 임상1상 시험물질 생산 비용 제외, 로열티 별도) ⑥ 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : 19,120백만원($ 16,000,000) 21.11월 수취 임상1상 시험물질 생산비용 : 4,276백만원($ 3,620,000) 22.01월 수취마일스톤(Milestone) 일부 : 6,802백만원($ 5,000,000) 24.11월 수취금액>해당사항 없음 ⑦ 계약조건 계약금(Upfront Payment) : $ 16,000,000- 수취조건 : 계약 체결 시임상1상 시험물질 생산비용 : $ 3,620,000- 수취조건 : 임상1상 시험물질을 임상시험 기관에 전달 시마일스톤(Milestione) : $ 432,100,000- 수취조건 : 각 임상단계 성공, 판매 승인, 적응증 추가 등로열티 : 비밀유지계약에 따라 미기재임상, 등록, 상업화 실패 시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에 도 회사의 위약금 지급의무는 없음 ⑧ 회계처리방법 계약금 수취액 19,120백만원($ 16,000,000) 전액 2021년 매출 인식임상1상 시험물질 생산비용 4,276백만원($ 3,620,000) 전액 2021년 매출 인식마일스톤 일부 수취액 6,802백만원($ 5,000,000) 전액 2024년 매출 인식 ⑨ 대상기술 CD40 리간드 타겟 자가면역질환 치료제 후보물질 (APB-A1) ⑩ 개발 진행경과 임상1상 시작일(미국): 2022.03.18 임상1상 종료일(미국): 2023.08.05 * ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05136053 임상1b상 시작일 : 2024.09.19 * ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06557850해당사항 없음 ⑪ 기타사항 분기별 공동운영위원회(Joint Steering Committee) 개최 및 진행사항 공유 (2) 라이센스인(License-in) 계약당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (3) 기술제휴계약(공동연구 협력 등) No 계약 상대방 계약내용 계약 체결일 계약 종료일 계약금액 수수방법 비고 1 중국길림야타이대건강교역센터 * MOU 계약- 연구개발 및 전반적 사업영역 협력 2019.06.27 (주1) - (주2) - 2 주식회사셀로스바이오텍 * 공동연구 계약- Inflammatory bowel disease (IBD)에 대한 새로운 이중결합 항체 치료제 개발 2020.03.24 (주1) - - 3 국립암센터 * 공동연구 계약- 시신경척수염범주질환에서 APB-A1에의한 CD40-CD40L blocking이 humoral,cellular immune response에 미치는 영향및 NMOSD의 중요한 병인기전인 중추신경계 면역세포 infiltration에 미치는 효과확인 2020.06.15 2022.04.30 100,000,000원 - 4 연세대학교 의과대학세브란스병원 * MOU 계약- SAFA 기술을 이용한 내분비, 면역, 염증질환 및 종양 치료제 개발에 필요한 전반적 연구수행 2020.11.23 (주1) - - 5 연세대학교 의과대학세브란스병원 * 공동연구 협약- SAFA를 이용한 지속형 뇌하수체 호르몬제 개발 2021.01.04 2026.12.31 174,000,000원 - 6 주식회사 유한양행 * MOU 계약- 신규 치료제에 대한 공동 연구개발 및 공동 협력 2021.01.26 (주1) - - 7 제넨바이오 * 공동연구 계약- APB-A1 간이식 적응증 효과 입증 협업 2021.03.30 2026.03.30 - - 8 (주)인투셀 * 기술이전 및 공동연구 - APB-D1 비임상 후보물질 도출 및 사업화 2022.05.20 (주1) - - 9 주식회사 유한양행 * 기술이전 및 공동연구- APB-R5 비임상 후보물질 도출 및 사업화 2022.08.19 (주1) (주2) - 10 주식회사 이뮨온시아 * MOU 계약- 면역항암 항체 신약 공동개발 2023.02.23 (주1) - - 11 EPSILON MOLECULARENGINEERING. * 공동연구 계약- 타겟 특이적 VHH 선별 공동연구 2023.08.08 2024.03.30 (주2) (주1) 상기 계약은 상호간의 이의가 없는 한 계속 지속됨을 원칙으로 합니다. (주2) 계약의 세부적인 수수방법은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. (4) 판매계약당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (5) 기타 주요계약 No 계약 상대방 계약내용 계약 체결일 계약 종료일 계약금액 수수방법 비고 1 Shin NipponBiomedicalLaboratories (SNBL) PK Agreement #1(영장류 PK 시험) 2019.02.22 계약종료 요건충족시 까지 (주1) (주1) - 2 Sartorius StedimCellca GmbH Frame Services and License Agreement(생산세포주 개발) 2019.03.28 - 3 Shin NipponBiomedicalLaboratories (SNBL) PK Agreement #2(영장류 PK 시험) 2019.04.28 - 4 Charles RiverLaboratories Toxicological study(영장류 전임상 독성시험) 2020.03.10 - 5 SNBL PD Agreement(영장류 PD 시험) 2020.05.01 - 6 삼성바이오로직스 PSA(생산세포주 개발) 2020.06.05 - 7 삼성바이오로직스 CDMO(MSA,PSA)(생산공정,분석법,비임상/임상시료 제조) 2020.07.07 - 8 Charles RiverLaboratories Tissue Cross Reactivity(조직 교차 반응성 확인) 2020.10.08 - 9 바이넥스 CDMO(MSA,SOW)(생산공정,분석법,비임상/임상시료 제조) 2020.12.29 - 10 AnaPath Toxicological study(영장류 PK 시험)(설치류와 영장류 전임상 독성시험) 2021.04.01 - 11 Charles RiverLaboratories Tissue Cross Reactivity(조직 교차 반응성 확인) 2021.10.05 - 12 Syneos Health Master Clinical Services Agreement(임상 CRO) 2022.01.27 - 13 Charles RiverLaboratories Toxicological study(영장류 PK 시험)(설치류와 영장류 전임상 독성시험 2022.02.09 - 14 삼성바이오로직스 CDMO(MSA,PSA)(생산세포주 개발)(생산공정,분석법,비임상/임상시료 제조) 2022.02.21 - 15 바이넥스 CDMO(MSA,PSA) (생산세포주 개발) 2023.03.31 - 16 Neoclone 타겟 특이적 VHH 선별 2023.09.01 17 WUXI XDCHONGKONG Antibody-Drug Congjugate (ADC) 2024.09.02 (주1) 계약의 금액 및 세부적인 수수방법은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 혁신 신약후보물질을 도출하는 최적화된 조직 구성을 목표로 신약개발 프로세스에 따른 팀, 개인별 직무에 대한 명확한 R (Roles Responsibilities)을 통해 18명의 연구개발 인력간 유기적 협력체계 및 효율성을 극대화하고 있습니다. (2) 연구개발 담당 조직 (가) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 기업부설연구소 산하 2개팀, 개발본부 산하 1개팀으로 구성되어 있습니다.신기술개발팀, 단백질제작팀은 SAFA 플랫폼 및 자체 항체라이브러리 기술을 토대로 기초 리드물질 선별 등을 수행하고 있으며, 개발본부 내 개발지원팀은 글로벌 제약사 및 포스닥 경험이 있는 석박사 학위의 전문성을 가진 핵심 연구인력으로 구성되어 기업부설연구소에서 선정한 리드물질로부터 최종 후보물질을 선정하여 전임상단계 수행과 BD (Business development) 및 특허업무를 수행하고 있습니다. [연구개발 조직 구성 ] 연구소/본부 팀 주요 업무 기업부설연구소 신기술개발팀 HuDVFAB 항체라이브러리 기술을 토대로 리드 물질 도출 신규 SAFAbody platform 개발 SAFA 플랫폼 기반 신규 플랫폼 개발, 리드물질 도출 세포 수준의 단백질 효능 평가 in vivo mouse 효능 평가 기업부설연구소 단백질제작팀 SAFA 플랫폼 기술을 토대로 기초 리드물질 단백질 제작후보물질 생산 안정화 세포주 pool 개발 및 배양공정 개발후보물질 시료 생산 및 제작단백질 분리 정제 공정 개발단백질 예비 제형 테스트 및 안정성 평가 개발본부 개발지원팀 후보물질 in vivo 약효평가 CRO 관리비임상/임상물질 제조 CDMO 관리 및 단백질 안정성 평가후보물질 독성평가 CRO 관리 특허권 관리사업개발(Business development)임상 개발 및 허가 그림1.jpg [에이프릴바이오 연구개발 조직 현황] (나) 연구개발 인력 현황보고서 제출일 현재 연구개발 인력은 박사급 5명, 석사급 8명 등 총 18명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며, 전체 연구개발 인력의 약 78%가 석ㆍ박사급 인력으로 구성되어 있습니다. 당사 연구인력의 세부 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 명) 구 분 인 원 박 사 석 사 기 타 합 계 기업부설연구소 3 7 3 13 개발본부 3 1 1 5 합 계 6 8 4 18 (다) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력인 차상훈 대표이사는 전사적 경영 및 R 총괄하고 있습니다.박현선 부사장은 사업개발을 총괄하고 있으며, 지수선 상무이사 및 한재규 이사, 허병웅 이사는 각각 개발지원팀, 단백질제작팀, 신기술개발팀을 관장하여 팀별 유기적인 연구개발 네트워크를 구성하고 있습니다. [핵심연구개발 인력 현황 ] 직위 성명 학위 담당업무 주요경력 주요 연구실적 대표이사 차상훈 박사 경영 및연구총괄 [학력]'82~'87 강원대학교 환경학 학사'88~'89 몬타나주립대 미생물학 수료'89~'93 University of California, Davis 면역학 박사[주요경력]'13~현재 (주)에이프릴바이오 대표이사'95~현재 강원대학교 의생명과학대학 교수'00~'12 (주)아이지세라피 대표이사'06~'07 싱가포르 국립 의과대학 소아과 교환교수'97~'99 (주)마크로젠 면역담당 고문'93~'94 University of California, Davis 의과대학 박사 후 연구원 연구실적> ㆍ새로운 항바이러스제를 위한 인간화 항체 개발 ㆍ인간 단백질체 특이적 인간 단클론 항체 컨텐츠 개발연구 ㆍHLA 유전형 분석 기술개발을 위한 인력 양성 ㆍ항체 신약개발을 위한 인간 단클론 항체 제작에 관한 연구 ㆍ암 타겟 검증 및 항체 효능 검증 ㆍ고추 수용성 섬유소로부터 면역성 건강식품개발 ㆍ벼종실 단백질 특이적 유전자 재조합 항체의 대량 검색 및 항체칩 제작 ㆍ식물체를 이용한 직장암 치료제용 항체 생산 모델링 ㆍSingle-chain variable fragment 항체유전자 이식을 통한 cucumber mosaic virus 내성 형질전환 식물체의 개발 ㆍ유전자변형 작물의 안정성 평가 기술개발연구 - 유전자변형 작물의 알레르기 유발 기능물질 평가 ㆍ집먼지 진드기 항원 특이적 유전자 재조합 인간 항체의 특성 분석 ㆍ파지발현 라이브러리를 이용한 천식모델에서의 인간항체 분리 ㆍ항체유전자 적중 생쥐의 제작을 위한 생쥐 항체 유전자의 획득 및 조작 ㆍhuman IL-1RA-Hybrid Fc 융합 단백질 항염증 치료제 개발 ㆍ암 치료용 항 HER2 특이적 개량형 인간(화) 항체 개발 ㆍ백혈병 치료용 항체신약 개발 ㆍ항체 신약용 인간 단클론 항체 제작을 위한 원천기술 개발 ㆍ항체유전자조작 혁신기술: 듀얼벡터 항체 파아지 디스플레이 키트 개발 ㆍ여성의 대표적 만성질환인 류마티스 관절염 치료용 항-TNF-alpha 인간 항체 신약 개발 ㆍEx-phage를 이용한 인간 반 합성 scFv 항체 라이브러리 키트 개발ㆍ연구과제 25건, 연구논문 47건, 특허 15건 연구실적> ㆍSAFA를 이용한 지속형 뇌하수체 호르몬제 개발 (2021) ㆍ연구논문 5건, 특허 11건 부사장 박현선 박사 연구개발및사업개발총괄 [학력] '85 서울대학교 학사 '87~'93 Ph.D. Stanford University '93~'98 HHMI, Cancer Research Institute post doctoral fellow, UCLA [경력] '23~현재 ㈜에이프릴바이오 CBDO'19~'23 CBO, COO, ㈜파멥신'18~'19 CSO, BioLeaders Corp. Korea'16~'18 CEO, Naason Science USA Korea '05~'14 Director, CHDI Foundation Management, CA USA '03~'05 Sr. Scientist, AGY Therapeutics, Inc. CA USA '99~'03 Sr. Scientist, Essential Therapeutics Inc. CA USA 연구실적> ㆍR 파이프라인 발굴 및 개발 운영 총괄 ㆍ신약개발 총괄 - IND enabling, CMC, QA/QC, 임상팀 관리ㆍ라이선스아웃을 위한 전임상/임상 개발 후보 물질에 대한 가치 평가와 새로운 가치 창출 전략 수립. ㆍR 운영 지속성을 위한 공동연구 수행 등 타사와의 협업 추진 ㆍ라이선스 아웃을 위한 데이터 리뷰 및 데이터 패키지 준비 ㆍ글로벌 제약 바이오 회사와 라이선스아웃, 공동개발 추진에 관한 대화 추진. ㆍ사업개발에 관련된 비즈니스와 법적인 문서 작성 절차 관리 ㆍ후보물질 기술도입을 위한 전략수립, 계약 협의 ㆍ외국 회사와 연구기관들이 개발하는 물질들에 대한 due-diligence와 라이선스 인, 공동개발 조건 등을 합의 ㆍYEDA/Weizmann Institute에서 개발한 p53 재활성화 기술을 라이선스인하고 이 기술을 기반으로 혁신적인 항암 치료제를 개발을 도모 하기 위해 YEDA와 합작법인인 Quintrigen (이스라엘 법인) 설립을 주도 ㆍ미국 비영리 신약개발 회사에서 헌팅턴스병 치료제를 개발하기 위하여 다각도로 신약후보물질을 발굴하고 개발하는 open innovation 추진 ㆍ회사 내 파이프라인 개발 이외에도 다수의 저명한 연구기관, 글로벌 제약회사, 바이오텍크 회사에서 개발하는 물질을 평가하고 개발 과정을 지원 ㆍ20여개 글로벌 제약회사, 바이오텍 회사와 전임상, 초기 임상 단계에서 신약 개발을 공동으로 추진할 가능성 있는 물질들을 리뷰하고 협업 ㆍNovartis, Roche, Merck Co, Pfizer, Vertex, Otsuka 에서 개발하는 물질들에 관한 공동연구나 개발을 지원하는 계약 체결. ㆍ항바이러스 (HIV, HCV, Rhino viruses) 신약후보 물질 발굴 ㆍ조혈질환 치료제 개발 ㆍ인지능력, 퇴행성 뇌질환 신약 후보 물질 발굴과 최적화 ㆍ헌팅턴병에 관한 연구와 신약 발굴 및 개발, 시스템바이올로지 를 이용한 분석 방법 절차등을 확립 상무이사 지수선 박사 개발지원총괄 [학력]'93~'97 중앙대학교 생물학 학사'97~'99 서울대학교 생물학 석사 '99~'04 서울대학교 생물과학 박사[주요경력]'21~현재 (주)에이프릴바이오 개발지원팀장'11~'20 (주)에이프로젠 약효분석실 실장(부장)'05~'11 Mayo Clinic, USA '04~'05 서울대학교 생명과학부 연구원 연구실적>ㆍ류마티스 관절염, 염증성 장 질환 치료제 Infliximab (Remicade Biosimilar)의 in vitro 약효평가 시스템 구축(시험법 개발 및 밸리데이션)ㆍFDA 임상 3상 IND를 위한 약효평가시험 총괄ㆍ일본 PMDA 허가관련 대응 및 프로젝트 리더ㆍ미국 FDA 품목허가를 위한 특성분석 시험 총괄ㆍ유방암치료제 Trastuzumab (Herceptin Biosimilar)의 in vitro 및 in vivo 약효평가시스템구축 (시험법 개발 및 밸리데이션) 및 전임상시험 총괄ㆍ림프종치료제 Rituximab (Mabthera Biosimilar)의 in vitro 및 in vivo 약효평가시스템 구축 (시험법 개발 및 밸리데이션) 및 전임상시험 총괄ㆍ빈혈치료제 Darbepoetin alfa (NESP Biosimilar)의 in vitro 및 in vivo 약효평가시스템 구축 (시험법 개발)ㆍ황반변성 신약 개발을 위한 in vitro 및 in vivo 약효평가 시스템 구축 (시험법 개발)ㆍ연구논문 8건 연구실적>ㆍAPB-A1 전임상 독성시험ㆍAPB-A1 Project ManagerㆍAPB-R3 전임상 약효, 독성시험, 임상시험 분석법 셋팅ㆍ문서화시스템 구축ㆍ연구논문 3건ㆍ국가신약개발사업 APB-R4 과제 연구책임자 이사 한재규 석사 단백질제작총괄 [학력]'95~'99 강원대학교 생물응용공학 학사 '99~'01 강원대학교 생물응용공학 석사[주요경력]'16~현재 (주)에이프릴바이오 단백질제작팀장'15~'16 강원대학본부 기획조정과 의료산업특화 BIT 융합 전문인력 양성사업단'13~'15 (주)에이프릴바이오 수석연구원'03~'12 (주)아이지세라피 수석연구원 연구실적>ㆍ특허 출원 및 등록, 관리ㆍ연구용역과제 수주 진행 (5종) - Human Tenanscin-C에 대한 하이브리도마 세포주 제작(2007) - DX 및 HAV에 대한 scFv 파아지 디스플레이 라이브러리 제작(2009) - 인간항체 라이브러리를 이용하여 mouse, human cross reactive 항c-Met 단클론 항체 선별(2011) - 핵 항원에 특이적으로 결합하는 인간 Fab 단클론 항체 제작(2011) - Human FcRn에 특이적으로 결합하여 FcRn과 IgG1의 Fc 간의 interaction을 blocking 할 수 있는 fully human Fab을 가진 phage 선별(2011)ㆍ보건복지부, 산업자원부, 중소기업청, 지식경제부 주관 정부과제 7개 수주ㆍ연구용 anti-tag 항체 제품 개발ㆍEx-phage 항체 디스플레이 키트 개발ㆍ유용 항체 및 단백질 분리 정제 공정 개발/분석법 개발ㆍ연구논문 8건 연구실적>ㆍ신약개발 업무(공정개발분석, 분석법 개발)ㆍ유용항체/재조합 단백질 정제공정개발ㆍ기초과제 파이프라인 PMㆍ동물 파이프라인 PMㆍ외부 기관 공동연구 과제 PMㆍ연구논문 4건 이사 허병웅 박사 신기술개발총괄 [학력]'95~'00 강원대학교 생물응용공학과 학사'02~'04 강원대학교 생명공학 석사'06~'10 강원대학교 생명공학 박사[주요 경력]'23~현재 (주)에이프릴바이오 신기술개발팀장'21~'23 소나큐어 공동대표이사'19~'21 이뮤노포지 바이오신약파트 파트장(상무)'13~'18 안국약품 바이오의약개발팀 팀장'12~'13 유바이오로직스 부설연구소 수석연구원'10~'12 종근당효종연구소 바이오의약개발팀 책임연구원 연구실적>ㆍ항체 라이브러리 제작, 타겟 특이적 항체 선별, Characterization, 발현시스템 개발ㆍ국책과제 5개 수주 (최근 7년) - 보건산업진흥원 보건의료개발연구사업 비임상.임상 분야 신규 과제(2017년, 주관책임자) - 보건산업진흥원 보건의료개발연구사업 비임상.임상 분야 신규 과제(2018년, 참여연구원) - 2019년도 창업성장기술개발사업 (2019년, 주관책임자) - 소재부품글로벌투자연계기술개발사업 (2020년, 주관책임자) - 2022년도 중소기업 R 역량제고사업 R 지원 (2022년, 주간책임자)ㆍ2개 바이오의약품 생산/정제/물리화학적특성분석/비임상 진행 (1개 바이오의약품, 호주 임상 1상 승인) (3) 연구개발비용 (단위 : 천원) 구 분 2024년(제12기) 2023년(제11기) 2022년(제10기) 2021년(제9기) 자산처리 원재료비 - - - - 인건비 - - - - 감가상각비 - - - - 소 계 - - - - 비용처리 제조원가 - - - - 판관비 3,529,585 8,611,161 7,349,880 13,932,692 소 계 3,529,585 8,611,161 7,349,880 13,932,692 연구개발비용 계 3,529,585 8,611,161 7,349,880 13,932,692 정부보조금 324,835 573,026 425,070 40,519 정부보조금 차감 후 연구개발비용 계 3,204,750 8,038,134 6,924,810 13,892,173 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 12.83% - 3,674.94% 59.55% (4) 연구개발실적 (가) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 바이오 신약 및 화학합성 신약 의약품 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표 ] (기준일 : 보고서 작성기준일 현재) 구분 품목 (타겟) 적응증 연구시작연도 현재 진행단계 비고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 APB-A1 자가면역질환 2018 임상 1상(미국) 2021.09.28 2021년 10월 룬드벡(H. Lundbeck A/S) 라이센스 아웃2024년 9월 임상 1b상 개시 APB-R3 염증질환 2019 임상 1상 (호주) 2022.09.28 임상 1상 완료 2024년 6월 에보뮨(Evommune, Inc.) 라이센스 아웃 APB-R4 자가면역질환 2021 예비독성시험 완료 - 글로벌 CRO APB-R5 고형암 2022 후보물질도출 - 유한양행과 공동개발(YHC2141) 진행중 APB-R2 남성불임 2017 공정개발 - 연세대학교 세브란스병원 공동연구 (연구중심병원 과제: 2021.01~) ① 품 목 : APB-A1 구분 바이오 신약 적응증 자가면역질환 작용기전 CD40L이 발현된 T 세포와 B 세포의 CD40의 결합을 차단하여 B 세포의증식과 분화 억제 제품의특성 CD40/CD40L 간 결합을 매우 효과적으로 저해하는 효과를 지니고 있으며 혈전색전증이라는 심각한 부작용 없이 T 세포 자극 저하 및 자가항체의 생성을 억제할 수 있어 다양한 자가면역 질환의 효과적인 치료제로 사용 진행경과 임상 1b상 개시 향후계획 기술이전 상대방인 룬드벡(H. Lundbeck A/S)에서 2024년 하반기 중 후속임상 IND 계획 경쟁제품 SOLIRIS : Alexion 미국 FDA 승인 (2019) 관련논문 등 2020 PEGS Europe 학회 포스터 발표 2021 PEGS Boston 학회 포스터 발표 시장규모 전 세계 시장규모- 자가면역질환 : $153,320백만(2025년 기준 , Research and Markets) 기타사항 2021.10 룬드벡(H. Lundbeck A/S) 글로벌 기술이전(코펜하겐 거래소 상장사) ② 품 목 : APB-R3 구분 바이오 신약 적응증 염증질환(대식세포증후군을 동반하는 성인형 스틸병) 작용기전 인터루킨-18과 결합하여 인터루킨-18 수용체와의 결합을 차단하여염증 유발 사이토카인 생성 억제 제품의특성 SAFA 기술이 적용되어 속효성 IL-18BP 대비 반감기 증가로 투여 횟수 감소, 수동적 표적화 기능을 통한 효율적인 약물 전달로 치료효과 상승 진행경과 임상 1상 완료 향후계획 기술이전 상대방인 에보뮨(Evommune, Inc.)에서 2025년 상반기 임상 2상 계획 경쟁제품 악템라(ACTEMRA) 미국 FDA 승인(2010) 관련논문 등 2021 PEGS Boston 포스터 발표 2022 CIS 포스터 발표2023 EASL 포스터 2건 발표2023 논문 2건 발표 시장규모 전 세계(북아메리카, 중남미, 유럽, 아시아, 중동, 아프리카) 시장규모(목표 적응증별) - 스틸병(Still's disease) : $1,830백만(2023년 기준, Still's Disease Treatment Market to Surpass $ 2.55 Billion by 2030 (Coherent Market Insights)) - 아토피 피부염(Atopic dermatitis) : $15,200백만 (2021년 기준, Atopic Dermatitis Treatment Market to Surpass $ 28.70 Billion by 2030 (Spherical Insights)) 기타사항 2024.06 에보뮨(Evommune, Inc.) 글로벌 기술이전 ③ 품 목 : APB-R4 구분 바이오 신약 적응증 자가면역질환(염증성 장 질환) 작용기전 조절 T 세포를 활성화 및 증식 시켜서 자가면역 조절 제품의특성 기존의 고용량 투여로 인한 독성 부작용 극복 속효성 물질 대비 반감기 증가로 투여 횟수 감소 진행경과 예비독성 시험 완료 향후계획 2024년 4분기까지 예비독성시험 경쟁제품 스텔라라(STELARA) 미국FDA 승인(2009) 관련논문 등 - 시장규모 주요 8개국(미국, 유럽 5개국, 일본 및 중국) 기준 연간 시장규모(목표 적응증별) - 염증성장질환 : $15,900백만 (2021년 기준, Ulcerative Colitis: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2029 (GlobalData)) 기타사항 국가신약개발 사업단 신약R 생태계 구축연구 과제 완료 ④ 품 목 : APB-R5 구분 바이오 신약 적응증 고형암(난치성 고형암) 작용기전 NK 및CD8+ T 세포 집단의 활성화, 증식, 생존 및 세포독성 제품의특성 SAFA 기술적용 항-암효능 단백질과 표적 질환 타겟 항체절편이 융합된 이중특이적결합 지속형 단백질 치료제 진행경과 SAFA 적용 리드물질 도출 진행 중 향후계획 2024년 리드물질 도출 및 검증 2024년~2025년 최종 후보물질 선정 및 약동학 및 약력학 확인 2025년~2026년 전임상시험 물질 생산 및 원숭이 독성시험 진행 2027년 임상시료 제조, IND filing 경쟁제품 N-803 : FDA accepts BLA (BCG-Unresponsive Non-Muscle Invasive Bladder Cancer)NKTR-255,THOR-707,ALKS 4230 : 임상 2상 진행중CUE-101,SO-C101,GTB550,NKTR-255,KD033,RG6279,PF-07209960, ASKG315, IGM-735 : 임상 1상 진행중 관련논문 등 - 시장규모 면역항암제 시장: 2024년 480억달러(이벨류에이트 파마)Cytokine약물의 NK 세포 치료제 시장 규모는 2026년 $1,865 million으로 예측 (Bioengineering Translational Medicine 2021;6:e10214, Allied Market Research Jul 2019) 기타사항 - ⑤ 품 목 : APB-R2 구분 바이오 신약 적응증 남성형 불임 작용기전 남성호르몬인 테스토스테론을 증가시켜 정자 형성 유도 제품의특성 SAFA 기술이 적용되어 기존 속효성 FSH 대비 반감기 약 3배 증가 진행경과 연세 세브란스 병원과 공동 연구 진행 중 향후계획 생산공정 개발완료 경쟁제품 고날에프(GONAL-F) 미국 FDA 승인(1997) 관련논문 등 Front Endocrinol (Lausanne), 2023 Feb 23;14;1132172 시장규모 전 세계(북아메리카, 중남미, 유럽, 아시아, 중동, 아프리카) 시장규모(목표 적응증별) - 남성 불임: $3,850백만(2024년 기준, Male Infertility Market Forecast to 2029 is $ 4.58 Billion(Mordor Intelligence)) 기타사항 - (나) 연구개발 완료 실적당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (다) 연구개발활동 및 판매 중단 현황자사 개발전략 변화에 따라 APB-BS2 품목은 리드물질 변경 후 해당 국가신약개발 사업단 신약기반 확충연구 과제 조기 종료를 요청하여 협약 해지를 하였고, APB-D1품목은 인투셀과 성공적으로 In vitro/In vivo 효능 평가를 통해 ADC 약물개발 가능성을 확인, 공동연구 개발을 종료하였습니다. (라) 기타 연구개발 실적보고서 작성기준일 현재 당사가 수행하고 있는 국책과제 현황은 다음과 같습니다. [당사 국책과제 현황 ] (단위: 백만원) 기술구분 사업명 (시행부처) 과제명 사업기간 총 지원금 (당사 부담금) 참여형태 현황 APB-R2 글로벌 의료수요 해결을 위한전략적 기술통합의개방형 연구 비즈니스 플랫폼 구축(보건복지부) 개방형 모듈 기반대사성 질환 진단과치료 실용화 시스템 개발 2021.01~2026.12 (72 개월) 5,100 (1,700) 참여기업 수행 중 APB-R6 APB-BS2 2022년도 1차 국가신약개발사업신약기반 확충 연구 (국가신약개발사업단) 삼중음성유방암을 포함하는난치성 고형암 치료를 위한CD47/CD73 이중타겟SAFAbody 항체치료제의 개발 2022.03~2024.12 (34 개월) 1,200 (300) 주관 기업 종료(2023.04) APB-R4 2022년도 3차 국가신약개발사업신약 R 생태계 구축연구(국가신약개발사업단) 난치성 자가면역질환 치료를위한 SAFA 플랫폼 기반 IL-2v의 후보물질 도출 2022.09~2024.08(24 개월) 1,200(300) 주관기업 종료(2024.08) 7. 기타 참고사항 가. 상표 관리정책 및 고객관리 정책 등이 사업에 미치는 중요한 영향당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 지적재산권 보유현황보고서 작성기준일 현재 당사의 지적재산권 보유 현황은 다음과 같습니다. (1) 지적재산권 개괄적 현황 지식재산권 보유현황 (건) 특허등록 특허출원 상표등록 상표출원 22 76 1 1 (2) 지적재산권 상세 현황 ※상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 상세 현황' 참조 다. 사업영위에 중요한 영향을 미치는 법규 및 규제사항 바이오의약품산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 국가에서 규제하고 있습니다. 하지만, 당사는 항체의약품 완제를 판매하지 않고 전임상 또는 임상 단계에서 기술이전을 통하여 사업화 하는 모델이기 때문에 이들 산업표준 및 규제에 대해서 영향을 받지 않습니다. 개발 과정에서 GLP (Good Laboratory Practice) 및 GMP (Good Manufacturing Practice)가 필요한 경우에는 해당 자격을 취득한 국내외 전문 CRO(Contract Research Organization) 및 CMO(Contract Manufacturing Organization) 기관을 활용하고 있습니다. 선진국의 규제 기관과 제약 업계가 모여 과학기술적 측면에서 제약 개발 및 등록을 논의하기 위해 설립한 국제회의인 ICH의 가이드라인이 있으며 미국 시장을 진출하기 위하여 FDA(Federal Drug Agency) 가이드라인의 준수 역시 필수적입니다. 과학기술이 발달하고 바이오의약품 역시 다양한 메커니즘으로 개발이 되면서 위의 의약품 개발 가이드라인도 높아지는 기술 수준에 맞게 개정이 되며 규제 당국은 제약사들의 제품 개발 시에 최신의 가이드라인을 따르도록 권고하고 있습니다. 임상 및 시간 허가를 받기 위해서는 해당 국가의 의약품 규제 기관에서 각 국가의 기준에 맞게 자료를 요구하고 자료의 요건을 충족한다 할지라도 해당 자료의 심사 과정에서 부적절할 것으로 판단되면 이를 반려하거나 자료의 보완을 요구할 수 있습니다. 다만, 시장의 규모(환자수)가 의약품 개발 비용에 비해 매력이 떨어지는 일부 적응증(대상질환)에 대해서는 수익성이 보장되지 않기 때문에 의약품 규제 당국에서는 일부의 자료를 면제하거나 특허권의 연장을 허용해 주기도 합니다. [주요 관리기준 용어 ] 국문(용어) 영문(용어) 내 용 비임상 시험 관리기준 Good Laboratory Practice, GLP GLP는 시험기관에서 수행하는 시험의 계획, 실행, 점검,기록, 보고 되는 체계적인 과정 및 이와 관련된 전반적 사항을 규정 하는 것을 의미합니다. 즉, GLP는 의약품 등 화학물질의 독성시험에서, 시험 과정 및 결과에 대한 신뢰성을 보증하기 위한 제도로서 GLP 시험기관이 적합한 인원 및 조직, 시설, 장비를 구축하고 이의 운용을 위한 SOP(표준작업지침서)를 만들며, 규정된 시험 계획서 및 SOP에 따라 시험을 계획하고 진행하며, 시험에 관여하지 않는 제3의 신뢰성 보증부서로 하여금 모든 시험의 단계마다 점검하게 함으로써 신뢰성 있는 독성시험자료를 생산하는 체계적인 시험 운영관리 시스템입니다. 의약품 제조 및 품질 관리기준 GoodManufacturingPractices, GMP 허가사항 또는 시험 규격에 의해 요구되고, 사용목적에 적합하도록 하는 품질기준들에 따라 제품이 일관되게 생산되고 조절되고 있음을 보증하는 품질보증의 일부분으로 GMP는 생산과 품질관리 모두와 관계가 있습니다. 임상시험 실시기준 Good ClinicalPractice, GCP 임상시험 관리기준은 동물용 의약품을 평가하는 임상시험의 설계, 실시, 모니터링, 기록, 감사, 분석 및 보고에 관한 국제적인 과학적 품질 기준으로 공표합니다. 이 기준을 준수하면 임상시험 데이터의 무결성과, 동물 복지와 임상시험 참여 요원, 환경, 인간 및 동물 먹이사슬의 보호를 충분히 고려했다는 사실에 대해 공적 보증을 얻을 수 획득할 수 있습니다. 출처 : 산업통상자원부 라. 사업영위와 관련하여 환경물질의 매출 또는 환경보호와 관련 규제 준수 여부 및 환경개선설비에 대한 자본지출 계획당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 시장여건 및 영업의 개황 (1) 산업의 특성, 성장성, 경기변동의 특성, 계절성 (가) 산업의 특성 의약품은 일반적으로 화학합성의약품(저분자의약품 이라고도 함)과 바이오의약품으로 구분할 수 있으며, 화학합성의약품은 화학적 합성에 의해 제작, 생산되는 의약품으로 개발기간이 짧으며, 쉽게 대규모로 빠르게 생산이 가능합니다. 그리고 일정한 화학식에 의하여 제조되어 품질이 균일하며, 분자크기가 작아 약물 전달 속도가 빨라 효과적인 약효발현 등의 장점을 가지고 있어 지금까지 의약품산업의 성장을 이끌어 왔습니다. 그러나 의약품산업이 고도화됨에 따라 화학적 합성을 통한 신물질 개발에 한계가 도래하게 되었고 바이오의약품이 새로운 대안으로 제시되었습니다. 바이오의약품은 생명공학 기술을 바탕으로 핵산, 단백질 등의 생물체 구성요소나 정보를 활용하여 제조하는 의약품으로 정의할 수 있으며, 좀 더 구체적으로 유전자재조합, 세포배양, 세포융합 등 생물공학 기술(biotechnology)을 이용하여 생산되는 백신, 항체신약, 재조합단백질신약, 세포치료제, 유전자치료제 등이 이에 속합니다. 바이오의약품의 장점으로는 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료로 사용하여 제조함으로 합성의약품처럼 체내에서 발생되는 대사산물이 없어 독성이 낮고, 질환의 발병기전에 선택적으로 작용하여 난치성 및 만성질환등 특정 질병을 표적 치료하는데 효과적인 장점이 있습니다. 그리고 합성의약품에 비해 바이오의약품이 임상시험 성공률이 높아 신약승인 성공률이 높은 것으로 확인되었습니다.(※출처 : 바이오의약품 산업동향 보고서, 2020.12, 한국바이오의약품협회) 바이오의약품 산업은 연구개발 비중이 크고, 원천기술 확보가 중요한 기술 집약적 고부가가치 산업으로, 현재 대한민국의 주요 성장 동력 산업 중의 하나입니다. 바이오의약품 산업은 장기간의 첨단연구개발이 필요하다는 특징을 지니고 있으며, 그에 따라 수반되는 원료산업 활성화, 연구인력 고용 창출, 해외 수출에 따른 수익 창출 등 국가 경제 발전에 긍정적인 효과를 미치기 때문에 장기간의 투자와 함께 정부 차원의 전략적, 정책적 지원이 필요한 다단계 복합 산업입니다. 바이오의약품 산업은 특성상 오랜 기간 많은 금액을 투자하여야 하고, 다양한 임상변수가있어 인내가 필요한 산업이나, 동시에 성공 시 단시간 내에 해외 시장을 점유할 수 있고 막대한 수익을 얻을 수 있는 고위험, 고수익 창출산업입니다. 이러한 바이오의약품 사업에서 당사는 바이오의약품 중 단백질 의약품에 속하는 항체치료제 및 지속형 재조합 단백질 의약품을 개발하는 기업으로, 회사가 보유한 인간 항체 제작 기술과 단백질 의약품 반감기 증대 기술을 바탕으로 다양한 항체치료제 의약품을 개발하고 있습니다. (나) 산업의 성장성 ① 글로벌 바이오의약품 시장현황 2024년 글로벌 제약산업 매출은 1조 5,240억 달러에서 연평균 6.2% 성장하여 2028년 1조 9,556억 달러에 이를 것으로 전망하고 있으며, 주요 성장 동력으로는 신약 출시, 대사질환 약물, 바이오오시밀러 R 촉진 등이 있습니다.(출처 : 2024년 글로벌 의약품 시장 전망, 국가생명공학정책연구센터 BioINdustry No.196(2024-08) 그림1_1.jpg [글로벌 제약산업의 매출 전망(2023-2024)(단위 : 십억달러)] 출처 : 프로스트앤설리번, Global Pharmaceutical Industry Outlook, 2024) 그림2_1.jpg [글로벌 제약 산업의 시나리오별 매출 전망(2021-2028)(단위 : 십억달러)] 출처 : 프로스트앤설리번, Global Pharmaceutical Industry Outlook, 2024) 그중 바이오의약품 시장은 연평균 9.4% 성장하며, 2028년 7,521억 달러에 이를 것으로 예상되며, 저분자 의약품은 2024년에 1조 50억 달러에서 2028년까지 연평균 4.4% 성장하여 1조 2,035억 달러에 이를 것으로 예상되고 있습니다. 그림3_1.jpg [글로벌 제약산업의 분류별 매출 전망(2023-2024)(단위 : 십억달러)] 출처 : 프로스트앤설리번, Global Pharmaceutical Industry Outlook, 2024) 그림4.jpg [글로벌 바이오의약품 매출 전망(2021-2028)(단위 : 십억달러)] 출처 : 프로스트앤설리번, Global Pharmaceutical Industry Outlook, 2024) 글로벌 처방의약품 매출액은 2023년 1조 630달러에서 2030년 1조 7130억 달러로 성장할것으로 예측되며, 비만, 염증 관련 의약품 판매 증가 추세로 향후 5년 동안 7.7% 성장을 예상하고 있습니다. 그림5_1.jpg [글로벌 처방의약품 매출액 전망(2016-2030)(단위 : 십억달러)] 출처 : 2024년 글로벌 의약품 시장 전망, 국가생명공학정책연구센터 BioINdustry No.196(2024-08) 그림6.jpg [2023, 2030년 전세계 의약품 판매 순위(단위 : 십억달러)] 출처 : 2024년 글로벌 의약품 시장 전망, 국가생명공학정책연구센터 BioINdustry No.196(2024-08) 그림7.jpg [Top product forecasts for 2024] 출처 : Biopharma PEG, Top 10 Projected Best-Selling Drugs in 2024 국가별 의약품 시장은 선진국 및 중국시장은 원만한 성장세를 보이나 일본은 브랜드 의약품에 대한 수요 증가에도 불구하고. 격년으로 진행되는 가격 인하 정책으로 마이너스 성장이 예상 됩니다. 그림8.jpg [글로벌 제약산업의 지역별 매출 전망(2023-2024)] 출처 : 프로스트앤설리번, Global Pharmaceutical Industry Outlook, 2024) 바이오의약품의 치료 부분 점유율은 2024년 18.7%로 가장 높은 매출 지중을 차지하고 2028년 21.4%의 점유율을 예상 하고 있으며, 비만 분야는 2024년 20개 이상의 파이프라인 보유로 매우 높은 성장세를 예상하고 있습니다. 글로벌 바이오의약품 분야별 매출 전망.jpg [글로벌 바이오의약품 분야별 매출 전망(2027년)] 출처 : IQVIA, The global USE of Medicines 2023, INSTITYTE REPORT JAN 18, 2023 바이오의약품 치료영역 측면에서 약효군 별로 점유률은 블록버스터급 의약품 '휴미라(HUMIRA)', '스텔라라(STELARA)', '엔브렐(ENBREL)' 등이 포함된 면역억제제가 22%로 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 다음으로는 '키트루다(KEYTRUDA)', '옵디보(OPDIVO)', '다잘렉스 (DARZALEX)' 등이 있고, 당뇨병치료제로는 '트루리시티(TRULICITY)', '오젬픽(OZEMPIC)', '란투스(LANTUS)' 등이 포함된 항암제 및 당뇨병치료제가 각 18%를 차지하여 면역억제제 및 항암제가 40% 이상의 점유율을 차지하고 있습니다. 글로벌 바이오의약품 약효군별 시장점유율.jpg [글로벌 바이오의약품 약효군별 시장점유율(2021년)] 출처 : IQVIA, 2022 ② 국내 바이오의약품 시장현황 2022년 국내 의약품 시장규모는 작년 대비 17.6% 증가한 29조 8,595억이며, 그중 국내 바이오의약품 시장규모는 5조 1,663억원으로 지난 10년가 연평균 14.9% 증가, 성장 중이며, 22년 기준 전체의약품 시장 중 바이오 의약품 시장은 17.4% 비중을 차지하였고, 처음으로 바이오의약품 생산액이 5조원을 경신하였습니다. 113.jpg [국내 바이오의약품 시장규모(2013~2022년)] 출처 : 2024 KEYDATA 국내바이오의약품산업, 한국바이오의약품협회 114.jpg [전체 의약품 대비 바이오의약품 시장 규모 비중] 출처 : 2024 KEYDATA 국내바이오의약품산업, 한국바이오의약품협회 115.jpg [바이오의약품 제제별 시장비율(2022년)] 출처 : 2024 KEYDATA 국내바이오의약품산업, 한국바이오의약품협회 ③ 자가면역 및 염증질환 시장 현황 Research and Markets에서 발표한 자가면역질환 시장자료에 따르면 2017년도에 $109,833M 규모의 시장을 가지고 있으며 연평균 성장률 4.2%로 2025년도에는 $153,320M으로 꾸준히 성장할 전망을 가지고 있습니다. 또 다른 시장조사 업체인 Fortune Business Insights에서 조사한 시장자료에 따르면 염증질환 시장의 경우, 2019년도에 $93,880M 규모의 시장을 가지고 있으며 연평균 성장률 9.7%로 2025년도에는 $161,232M으로 꾸준히 성장할 전망을 가지고 있습니다. 또한 EvaluatePharma의 글로벌 시장조사 자료에 따르면 자가면역질환 시장과 염증질환 시장에서 높은 비율을 차지하고 있는 분야는 류마티스 치료, 면역억제제, 그리고 다발성경화증 치료가 있으며 그중 자가면역질환 시장이 급증할 것으로 예측하고 있습니다. [자가면역 및 염증질환분야 글로벌 판매량(글로벌 TOP 판매순위 중) ] 글로벌 판매순위 치료분야 글로벌 판매량 ($bn) CAGF% Growth 2018 2024 3 류마티스 치료 (anti-rheumatics) 58.1 54.6 -1.0% 6 면역억제제 (immunosuppressants) 14.2 36.1 16.9% 12 다발성경화증 치료 (MS therapies) 22.7 21.1 -1.20% 출처 : EvaluatePharma World Preview 2019, Outlook to 2024 류마티스 치료 시장의 주요 성장요인으로 Upadacitinib (에브비), Xeljanz (화이자), Filgotinib (갈라파고스)가 있으나 블록버스터 판매량을 차지하고 있던 Humira (에브비)를 포함한 Remicade (존슨앤존슨), 그리고 Enbrel (암젠)의 바이오시밀러의 시장 점유율이 높아짐에 따라 류마티스 치료 시장 규모가 전체적으로 감소할 것으로 예측하고 있습니다. 높은 시장 성장을 예측하는 면역억제제의 경우 주요 성장요인으로 Dupixent (사노피), Stelara (존슨앤존슨), Ozanimod (쎌진), 그리고 Bardoxolone methyl (리타)의 시장진입에 따른 결과로 예측하고 있습니다.당사에서 개발하고 있는 APB-A1과 APB-R3의 경우 자가면역 및 염증 질환에 관여하는 target molecule에 적극적으로 관여하는 치료제로 여러 자가면역 및 염증 질환에 효과를 보일 것으로 기대하고 있습니다. ④ 바이오의약품 시장 향후 전망 간암과 같은 난치성 질환의 경우 시장규모는 늘어나는데 비해 많은 부작용으로 인한 불안감으로 신개념 표적 치료제에 대한 요구가 확대되고 있으며, 기술 혁신과 소득 증대로 인해 개인별 맞춤의료 및 고급의료에 대한 수요가 급격히 증가하고 있습니다.현재는 초기 단계에 있지만, 개인 맞춤형 표적치료제, 세포치료제 및 유전자 치료제 시장과 제3세대 바이오의약품이 매우 증가할 것으로 전망되고 있습니다. 바이오의약 분야는 아직까지도 규명해야 할 부분이 많은 분야로, 현재까지 일부 질환에 대해서만 단백질의 역할이 규명되어 한정된 시장을 형성하고 있지만, 프로테오믹스의 발전에 의해 우리가 알지 못하는 단백질의 역할에 대한 규명이 이뤄질 경우 난치성 질환에 대한 치료도 가능케 할 뿐 만 아니라 새로운 시장을 창출할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 2세대 바이오의약품인 항체의약품의 경우는 새로운 타겟에 대한 치료용 항체 발굴로 새로운 항체치료제를 개발하고, 기존 항체 치료제들보다 효능이 더 좋은 항체의 개발또는 기존 항체와의 병합투여 기술을 개발하여 치료 효과를 높이는 방향으로 발전할 것으로 전망되어 이중항체 및 항체약물중합체(ADC) 분야가 더욱 각광받을 것으로 예상됩니다. 현재 바이오의약산업의 성장성은 기존 기술적 한계 내에서의 예측임에도 불구하고 각국 정부의 적극적 지원 및 다국적 제약사 및 바이오 기업의 바이오의약산업에 대한집중적 투자가 이뤄지고 있다는 점에서 기술 진보는 과거의 속도보다 더 빨리 이루어져, 현재 우리가 예상하는 성장성 보다 훨씬 높은 성장성을 보일 것으로 예상됩니다. (다) 경기변동의 특성일반적으로 의약품은 필수제로서 경기 변동에 영향을 적게 받습니다. 특히, 전문의약품은 생명 및 건강과 직접적으로 일반의약품에 비해 더욱 경기변동과 관계없이 안정적인 시장이 유지 됩니다. 특히, 당사가 주력으로 개발하고 있는 시장인 자가면역질환 분야, 난치 염증성 질환 분야, 항암제 분야, 희귀질환 분야는 대체할 사업이 없기 때문에 향후 경기 변동에 큰 영향을 받지 않을 것으로 생각됩니다. 하지만 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업이기 때문에 타산업에 비해 정부 규제에 따른 영향을 많이 받을 수 있습니다. (라) 계절성바이오의약품 시장은 계절성의 영향이 제한적입니다. (2) 국내외 시장여건 (가) 시장의 안정성항체치료제와 같은 바이오의약품을 초기단계부터 임상 3상까지 진행하기 위해서는 천문학적인 비용이 소요되며 최소 10년이라는 기간이 필요합니다. 이를 고려할 때 초기 연구 단계부터 임상시험까지 성공하여 최종 승인을 받을 확률이 낮고 많은 비용과 시간이 필요하기 때문에 진입장벽이 매우 높은 편에 속합니다. 또한 모든 바이오 의약품의 라이프사이클은 특허와 연관성이 높으며, 특허 만료에 따라 독점적 성격에서 과점적 성격으로 경쟁 상황이 변하게 됩니다. 치료효과가 있는 항체에 대한 특허 보유 업체는 특허만료 이전까지 독점적지위를 유지하게 되며, 특허만료 이후에는 바이오시밀러가 개발되어 경쟁체제로 전환되지만, 바이오시밀러의 경우 합성의약품의 제네릭과 달리 생산과정이 복잡하고 신약개발 과정에 준하는 임상과정을 요구하기 때문에 시장진입 장벽이 존재하고 있어 과점적 성격을 띄게 됩니다. 전세계적으로 바이오의약품 시장이 급속도로 확대됨에 따라 국내 기업들 또한 시장 진입을 준비하고 있습니다. 하지만 현재 알려진 질환 연관 단백질의 가치 있는 타겟들 대부분은 선행 다국적 제약사에 선점되어 있고, 신규 타겟 질환 단백질 발굴을 통한 항체신약 개발에는 많은 시간과 노력이 들기 때문에 국내 기업들은 주로 개량형 항체 개발이나 생산성 향상을 통한 바이오시밀러 항체의약품 개발에 관심이 높은 상황입니다. 국내의 경우 항체의약품 생산 기술에서 많은 연구 개발을 통해 선진국과 격차를 줄이고 있으며, 생산성 향상을 위한 기술개발을 통하여 항체의약품 원가를 낮추려는 노력을 활발히 진행하고 있습니다. (나) 시장의 경쟁현황 ① APB-A1 _ CD40L 저해제 경쟁현황 APB-A1과 동일하게 CD40L를 타겟으로 하는 경쟁제품들 중에 아직 허가받은 제품은 없으며 현재 사노피(Sanofi), 비엠에스(BMS), 그리고 바이오젠/유씨비(Biogen/UCB)를 포함한 글로벌 제약사와 바이오社에서 개발하고 있는 5가지의 물질이 있습니다. 이들 중 가장 선두로 개발 중인 물질은 바이오젠의 CDP7657 (DZP, Dapirolizumab pegol)이 있으며 현재 전신홍반루푸스(SLE)에 대한 임상 3상 시험을 수행하고 있습니다. 현재 자가면역질환 치료제로 주로 사용되는 스테로이드 및 면역억제제는 우수한 효능 및 저렴한 비용에도 불구하고 안전성 문제로 장기적으로 처방하기 어렵습니다. 이를 대체하기 위해 다양한 바이오의약품들이 출시되었으나, 이 역시 감염 등 부작용과장기간 투여시 효능 저하 및 항체 생성 등으로 초기의 약효를 기대하기 어렵습니다. 치료제가 없거나 허가 받은 치료제가 있으나 그 효능이 충분하지 않을 경우 기존 약제들을 오프라벨(Off-label) 형식으로 비인가 적응증에 사용하고 있습니다. 이에 타겟 질환에 대한 글로벌 정식 임상을 통해 안전성과 유효성이 입증된 새로운 기전의 약제에 대한 시장의 니즈가(needs) 매우 강합니다. Anti-CD40L은 새로운 타겟으로 CD40L에 결합하여 CD40와의 상호작용을 억제하면 생체 내 주요 면역세포인 B 세포와 T 세포를 동시에 조절할 수 있어 자가면역 및 염증질환 분야에 매력적인 타겟으로 입증되어 상기와 같이 많은 글로벌 회사들이 관심을 가지고 개발에 참여하고 있습니다. APB-A1은 당사의 SAFA 기술을 이용하여 개발한 물질로 염증조직에 보다 많이 축적되어 적은 용량으로 높은 효능을 나타내어 안전성 측면에서 다른 경쟁 약물 대비 우수합니다. 또한 원숭이에서의 약물동태학(PK, pharmacokinetics) 시험 결과 매우 긴 반감기(약 10일)를 나타내어 임상 환자에서는 한 달에 한 번 투약으로도 좋은 효능을 나타낼 것으로 예상되어 경쟁물질 대비 환자의 약물 순응도(Compliance)도 높을 것으로 기대하고 있습니다. ② APB-R3 _ IL-18 저해제 경쟁현황 당사의 주력 기술제품인 APB-R3와 동일한 타겟을 저해하는 경쟁물질은 각각 에이비투바이오(AB2 Bio), 글락소 스미스클라인(GSK) 그리고 노바티스(Novartis)에서 개발하고 있으나 아직 허가 받은 치료제는 없습니다. 이들 중 가장 선두로 개발 중인 물질은 에이비투바이오의 Tadekinig alfa로 현재 원발성 혈구탐식성 림프조직구증(primary HLH)에 대한 임상 3상 시험을 수행하고 있습니다. Tadekinig alfa의 경우 재조합 IL-18 결합단백질(recombinant IL-18 binding protein. rIL-18BP)로 생체내의 염증 사이토카인 중 하나인 IL-18에 결합하여 염증반응을 저해하는 물질입니다. 이 물질은 피하주사로 개발되고 있어 정맥주사에 비해 투여방법이 간편하기는 하나 인간 생체 내에서 짧은 반감기(약 40시간)를 가지는 물질특성이 있기 때문에 임상 3상에서 2~3 mg/kg 투여량으로 일주일에 3회씩 투여하고 있어 일반적인 항체 또는 지속형 단백질과 비교해 환자의 편의성이 매우 떨어집니다. 이와 비교하여 다른 경쟁社에서 개발 중인 항-IL18 항체치료제의 경우 항체를 이용하여 상대적으로 긴 생체 내 반감기를 가지고 있으며 2주 또는 4주에 한 번씩 투여가 가능할 수 있으나 피하주사가 아닌 정맥주사로 투여되어 환자의 편리성이 떨어질 수 있습니다. (3) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점 제약바이오 업계에서 말하는 플랫폼 기술이란"기존 의약품에 적용해 다수의 후보 물질을 도출할 수 있는 기반기술"을 플랫폼 기술이라 명명하고 있으며, 신약개발 플랫폼 기술이 필요한 이유는 신약 후보물질은 개발단계를 거치면서 실패할 수 있는 확률이 매우 높기 때문에 개발하고 있는 하나의 신약 후보물질이 실패했다 하더라도 플랫폼 기술을 보유한 경우 또 다른 후보물질 도출을 통해 또 다른 신약을 개발할 수 있어 그만큼 실패에 대한 리스크를 분산시킬 수 있으며 보유한 플랫폼 기술을 통해 다양한 후보물질을 개발, 기업의 가치를 제고시킬 수 있기 때문입니다. [국내외 주요 바이오업체 기반기술 및 기술이전 현황 ] 국내/해외 업체 기반기술 및 기술이전 현황 국내 에이비엘바이오 이중항체 플랫폼 Grabody (동아ST, 디티엔사노메딕스, 트리거테라퓨틱스, 유한양행, 티에스디 등 기술이전) 국내 제넥신 지속형단백질 플랫폼 hyFc (유한양행, 네오이뮨텍[관계사] 등 기술이전) 국내 알테오젠 인간 히알루로니다제 SC제형 플랫폼 ALT-B4 (글로벌 제약사 2곳 기술이전) 국내 리가켐바이오 ADC 링커 플랫폼 ConjuAll (다케다, 푸싱, 익수다 등에 기술이전) 국내 툴젠 CRISPR/Cas9 플랫폼 (키젠, 써모피셔, 몬산토, 옵티팜, 오리엔트바이오, 엔젠, 엔세이지 등 기술이전) 해외 BMS 오노약품 PD-1 원천기술 (MSD와의 소송에서 로열티 합의) 해외 BMS 주노테라퓨틱스 CAR-T cell therapy 원천기술 (길리어드-카이트파마에 대한 특허침해 소송에서 7억5200만달러 배상 승소) 해외 다이이찌산쿄 ADC 플랫폼 (아스트라제네카에 2회 기술이전) 해외 Arvinas VHL 기반 프로탁 (PROTAC, Proteolysis targeting chimera) 원천기술 해외 C4 therapeutics 세레브론(CRBN, Cerebron) 기반 PROTAC 원천기술 출처: 히트뉴스, 2020 이처럼 플랫폼 기술은 확장성 또는 범용성을 기반으로 플랫폼 기술 자체를 기술이전(대표적으로 리가켐바이오, 알테오젠, 다이이찌산쿄)하거나, 혹은 플랫폼 기술이 적용된 파이프라인을 기술이전(대표적으로 한미약품, 제넥신)할 수도 있어 기반기술을 보유하고 있는 개발사는 시장의 주목을 받으면서 높은 기업가치를 인정받고 있습니다. 당사는 다양한 항체를 찾아내어 원하는 타겟 항원 결합 능력을 지닌 인간 항체 신약 후보물질을 획득할 수 있는 항체라이브러리(HuDVFab library) 기술과 당사 항체 라이브러리로부터 선별된 혈청 알부민과 특이적 그리고 고친화도로 결합하는 인간 Fab항체 절편(SL335로 명명)을 활용하여 약효단백질의 혈청 내 반감기를 증대시키는 지속형 원천 기술인 SAFA(anti-Serum Albumin Fab-Associated technology)플랫폼 기술을 보유하고 있습니다. 이 두 기술의 조합을 통해 항체의약품, 이중항체, 지속형 항체의약품, 지속형 단백질의약품 ADC 적용 항체 등 매우 다양한 신약 후보의 제작이 가능합니다. 그림2.jpg [에이프릴바이오 플랫폼 기술 개요도] (가) SAFA(anti-Serum Albumin Fab-Associated technology) 기술 ① 기술 개요 당사의 SAFA 기술은 당사의 HuDVFab naive 항체 라이브러리로부터 선별된 혈청 알부민과 특이적이고 고친화도로 결합하는 인간 Fab 항체 절편(SL335로 명명)을 기본 골격으로 사용하며, 유전자재조합기술을 통해 약효성분 단백질을 항-혈청 알부민 특이적 Fab 항체 절편에 융합하여 약효단백질의 혈청 내 반감기를 증대시키는 지속형 원천 기술입니다. 그림3.jpg [SAFA 기술 개요도] "SAFA"는 알부민-바인더(Albumin binder) 기술의 일종으로 혈청 알부민의 체내 FcRn(neonatal Fc receptor) 매개 재활용 기전(FcRn-mediated recycling mechanism)을 이용하여 약효 단백질의 체내 반감기를 증가시킵니다. "SAFA"는 당사에서 수행한X-ray 결정학(crystallography) 연구를 통해 혈청 알부민 구조 중 FcRn과 결합하는 도메인 I, 도메인 III 부위가 아닌 도메인 II 부위에 결합하는 것으로 확인되어 혈청 알부민의 체내 FcRn 매개 알부민 재사용 기전을 방해하지 않습니다. 20240202_142040.jpg [SAFA(SL335)-알부민 결합체의 FcRn 결합 모식도] ② 개발 배경 단백질 의약품의 주요 3가지 단점은 생산 비용이 높아 합성의약품에 비해 매우 고가이고, 대부분의 제품이 경구용이 아닌 주사제로 환자의 투여 편의성이 낮으며, 체내 반감기가 짧아 자주 투여해야 한다는 점입니다(단, 항체(IgG) 의약품 제외). 이러한 단점을 보완하기 위해서는 단백질 의약품의 체내 반감기를 증대시켜주는 지속형기술의 개발이 요구되었습니다. 현재까지 개발된 지속형 원천 기술은 크게 4가지가 있습니다. 첫번째 기술은 폴리에틸렌글라이콜(polyethylene glycol)과 같은 수용성 폴리머(polymer)를 단백질 의약품에 화학적 방법으로 연결 시켜 수용성을 증가시키고 동시에 크기를 증가시켜 신장 투과성을 줄이는 기술(PEGylation, CTP fusion)입니다. 두번째 기술은 긴 친화성 아미노산 사슬을 단백질 의약품에 융합시켜 수용성을 증가시키고 동시에 크기를 증가시켜 신장 투과성을 줄이는 기술 (PASylation, X-TEN)입니다. 세번째 기술은 바이오 의약품 유전자에 인위적인 돌연변이를 삽입하여 수용체에 의해 매개되는 바이오 의약품의 감소(receptor-mediated clearance)를 저해하는 기술입니다. 네번째 기술은 FcRn(neonatal Fc receptor)-mediated recycling mechanism으로 인해 긴 반감기를 지닌 IgG 항체의 Fc 도메인이나 알부민을 이용하는 기술 (Fc fusion, albumin fusion, albumin-binder fusion)입니다. 상기 알부민 바인더 기술외 기존 개발된 지속형 기술에는 기술적으로 피할 수 없는 단점이 존재합니다. [알부민 바인더 기술 이전 기존 지속형 원천기술이 지니고 있는 기술적 단점 ] 기존 반감기 증대 기술 기술적 단점 PEGylation/glycosylation/CTP 융합 - 인체 투여시 항-PEG 항체 생성 - 당성분으로 인한 생산 및 품질 관리의 어려움 - 약효단백질의 활성에 영향을 미칠 가능성이 있음 - Fc 혹은 알부민 관련 기술 대비 혈청 반감기가 짧은 편임 PASylation / X-TEN - 긴 아미노산 꼬리에 의한 면역원성 발생이 가능함 - 특허 종료가 되지 않아 사용시 특허 침해 이슈 있음 - Fc 혹은 알부민 관련 기술 대비 혈청 반감기가 짧은 편임 Fc 융합(Fc fusion) - 인체 투여 시 면역세포의 Fc 수용체와 결합하여 면역적 간섭 가능성이 있음 - 약효 성분이 Fc 융합 형태로 발현 시 상호 간섭하여 단백질 응집이 발생할 수 있음 혈청알부민 융합 (Albumin fusion) - 생산세포주가 효모로 한정될 수 있음 - 이종 이량체(Heterodimer)형태의 약효단백질에 적용하기 힘듬 - 예상보다 혈청 반감기가 짧음 따라서 기존 반감기 증대 기술의 단점을 해소할 수 있는 알부민 바인더 융합(albumin-binder fusion)기술에 대한 개발수요가 증대되었으며, 당사는 알부민 바인더 융합 기술의 개발에 노력을 기울여 왔습니다. SAFA 기술은 ▲기존 지속형 기술이 가지고 있는 단점을 제거하고 ▲특허를 통해 진입 장벽을 높이며 동시에 ▲개발 가능한 지속형 바이오의약품의 구조를 확장하여 신약후보 개발에 보다 다양한 유연성을 확보할 수 있다는 장점이 있습니다. ③ 주요 기능 및 적응증 SAFA 기술의 주요 기능은 ▲약효성분의 혈청반감기를 증대시키는 것 ▲수동적 표적화 (passive targeting)로 약효성분을 선별적으로 염증부위 및 암조직에 축적시켜 치료 효능을 증대하고 부작용을 감소시키는 것입니다. SAFA 기술의 적응증은 SAFA와 융합이 가능한 약효성분으로는 항체 절편, 호르몬(hormone), 사이토카인(cytokine), 성장인자 (growth factor), 막단백질(membrane protein)의 세포외 도메인(extracellular domain) 등 제한이 거의 없습니다. SAFA와 융합이 가능한 약효성분의 제한이 거의 없어 암, 자가면역질환, 염증질환, 대사질환 등 거의 모든 적응증의 치료제 개발에 광범위하게 사용될 수 있는 원천기술입니다. ④ SAFA 기술의 진행 단계 SAFA 기술은 알부민 바인더 융합 기술의 일종이며, 당사의 항체라이브러리 기술을 이용하여 혈청알부민과 강하게 결합하고 생화학적 물성이 매우 우수한 인간 Fab 항체절편(SL335로 명명)을 성공적으로 선별하였습니다. 항-혈청알부민 특이적 인간 Fab 항체 단편(SL335)에 다양한 약효단백질을 융합하여 in vitro 및 in vivo 에서의 약효 효능과 혈청 반감기의 증대로 인한 지속성을 실험적으로 충분히 증명하였습니다. SAFA 기술을 이용하여 제작된 신약 후보인 SAFAtropin의 경우 호주 IND를 통과하였고, APB-A1은 현재 미국에서 임상1상 시험이 완료되었으며 APB-R3는 호주에서 임상1상 시험 마지막 채혈이 완료되었습니다. ⑤ SAFA 기술과 기존 반감기 증대 기술과의 차별성 - 기존 지속형 기술 대비 차별성 ▲ 개선된 지속성 Ablynx사의 알부민 바인더 기술인 나노바디의 동물실험 결과에 의하면 동일한 FcRn-mediated recycling mechanism을 활용하는 Fc 융합이나 알부민 융합에 비해 반감기가 길게 확인되었습니다. ▲ 우수한 개발성 SAFA 기술에 사용되는 인간 Fab 항체절편(SL335)의 생화학적 안정성으로 인하여 대장균과 CHO 세포에서 높은 수율로 기술제품의 생산이 가능하며(SAFAtropin(대장균), SAFAgra(대장균) APB-A1(CHO)), APB-R3(CHO), APB-R4(CHO)는 인간 Fab 항체절편(SL335) 중쇄와 경쇄가 결합된 이종이량체(heterodimer) 형태입니다. 따라서 약효단백질을 융합시킬 수 있는 부위가 중쇄의 N, C 말단, 경쇄의 N, C 말단 등 네 곳이므로 다양한 형태의 신약후보 개발이 가능합니다. ▲ 낮은 부작용 Fc 혹은 알부민과 동일하게 SAFA(인간 Fab 항체절편, SL335)는 완전 인간항체 절편이므로 인체 투여 시 면역원성 유발 등의 우려가 적으며, Fc와 다르게 면역세포의 Fc 수용체와 결합하지 않으므로 면역적 간섭을 유발할 가능성도 적습니다. ▲ 우수한 투과성 수동적 표적화(passive targeting) 기작을 통해 알부민과 동일하게 염증 부위 및 암조직에 선별적으로 축적됩니다. 지속형 바이오의약품 및 바이오의약품 제조 기술의 진화.gif [지속형 바이오의약품 및 바이오의약품 제조 기술의 진화] - 해외 기업의 반감기 증대 기술과의 차별성 현재 알부민 혹은 알부민 바인더를 이용한 반감기 증대 기술을 가진 당사는 국내에는 없으며 모두 해외 기업입니다. 알부민 자체를 융합 단백질 파트너로 사용하는 경우 알부민 자체 구조의 복잡성으로 인해 약효 분자와 상호 간섭의 가능성이 높습니다. 반면 알부민 바인더 플랫폼의 경우 어떠한 형태의 물질을 바인더로 사용하는지에 따라 각자 특성이 다르며, 당사의 SAFA 플랫폼은 해외 경쟁 업체의 플랫폼 기술에 비해 우수한 경쟁력을 가지고 있습니다. [알부민 융합 및 알부민 바인더 플랫폼 비교 ] 구분 알부민 융합 플랫폼 알부민 바인더 플랫폼 특허권자 GSK (글락소 스미스클라인) Novo Nordisk (노보노디스크) GSK (글락소 스미스클라인) Ablynx (에이브링스) 에이프릴바이오 형태 N/A 아실레이션 도메인 항체 나노바디 인간 Fab 항체 절편 생산 세포주 효모 효모 동물세포 대장균, 동물세포 대장균, 효모,동물세포 유효 단백질상호간섭 가능성 높음 중간 중간 중간 낮음 면역원성가능성 중간 중간 중간 높음 낮음 생산공정 문제발생 가능성 중간 높음 높음 낮음 낮음 생산 단가 중간 중간 중간 낮음 낮음 신약개발확장성 낮음 낮음 낮음 중간 높음 - SAFA 기술의 차별화 포인트 : 수동적 표적화 (Passive Targeting) 체내의 알부민은 종양 부위와 염증 부위에 축적되는 특징을 가지고 있습니다. 이 의미는 알부민에 결합하는 SAFA 플랫폼 또한 종양 부위와 염증 부위에 효율적으로 축적이 가능합니다. 이러한 SAFA 기술의 특장점은 개발하는 자가면역/염증 치료제가 타겟 부위에 높은 농도로 존재할 가능성이 높아 적은 용량으로 높은 치료 효과를 기대할 수 있습니다. SAFA 플랫폼의 수동적 표적화 실험은 마우스 알부민과 CD40 리간드에 결합하는 MR1-SAFA(적색)와 일반적인 IgG 형태인 MR1 IgG 항체(청색)의 염증조직에서의 타겟팅 효율을 비교 분석하기 위한 목적으로 실시하였고 실험결과 MR1-SAFA의 경우 염증조직으로의 MR1 IgG 항체 보다 축적이 보다 효율적인 것으로 확인할 수 있었습니다. safa 플랫폼의 수동적 표적화.gif [SAFA 플랫폼의 수동적 표적화] - SAFA 기술의 확장성 20240202_143157.jpg [SAFA 기술로 제작 가능한 신약 구조의 다양성 및 확장성] SAFA 기술을 활용한 적응증으로는 자가면역질환, 암, 대사질환 등 매우 다양한 질병분야로 확장 가능합니다. 따라서 기존 지속형 기술의 단순한 개선뿐만 아니라 새로운시장을 창출할 수 있는 기술입니다. SAFA 기술은 Fab 구조의 알부민 바인더를 활용하기 때문에 단백질 구조상 약물결합 항체 (ADC, Antibody Drug Conjugate) 기술, 압타머와 같은 약효성 핵산 접합 등신기술 부분에 적용이 가능합니다. [알부민 융합 및 알부민 바인더 플랫폼 비교 : 신기술 분야 개척 가능성 ] 적용기술 SAFA 나노바디 (에이브링스) AlbudAb (GSK) 아실레이션 (Novonordisk) 지속형 가능성 융합단백질 YES YES YES YES 다중타겟 개발성 이중 혹은 삼중타겟 항체 YES NO NO NO 화학약물 결합성 ADC YES NO NO NO 압타머, 핵산 결합성 - YES YES YES NO (나) 항체라이브러리 기술(HuDVFab, Human naive Fab antibody library) ① 기술 개요 항체 라이브러리 기술은 매우 다양한 항체 유전자를 수집하여 유전자 재조합 기술을 사용하여 숙주 세포인 대장균 (Escherichia coli)을 이용하여 인간 항체 라이브러리를 구축하고, 그 후 파지디스플레이 기법(phage display technology)을 이용하여 원하는 질환 타겟 항원에 우수한 결합능력과 타겟 중화능력을 지닌 인간 항체 절편(Fab)을 선별하는 기술입니다. 당사의 항체라이브러리는 Fab naive 라이브러리에 속하며, 명칭은 "HuDVFab library" 라고 합니다. 그림5.jpg [항체 라이브러리(HuDVFab) 개요도] ② 개발 배경 항체 치료제 분야는 현재 바이오의약품 산업에서 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 이 거대한 시장에 진입하기 위해서 필수적으로 보유해야 할 것은 바로 질환 타겟 항원과 결합하는 인간화 항체 혹은 인간 항체입니다. 항체 제작 기술에는 인간화 항체 제작 기술과 인간 항체 제작 기술이 있습니다. 인간화 항체 제작 기술은 인간을 제외한 다른 종의 (예 : 설치류(일반적으로 생쥐) 기원) 단클론 항체(monoclonal antibody, mAb)를 제작한 후 인체 내에서 발생하는 면역원성을 줄이기 위해 유전자 조작을 통해 항체의 항원 결합 부위를 제외한 나머지 부분을 인간 항체로 변환시키는 기술입니다. 인간 항체 제작 기술은 항체라이브러리 기술 혹은 인간 항체 게놈(genome)을 인위적으로 삽입한 인간화 생쥐(humanized xeno mouse)를 이용하여 완전히 인간 기원인 항체를 제작하는 기술입니다. 두가지 항체 제작 기술 중 인간화 항체는 외래 기원의 성분이 남아 있어 면역반응을 일으킬 수 있어 인체에 투여될 항체 치료제로는 인간 항체가 더 유리할 수 있습니다. 단 한 두 개의 항체 치료제를 개발하는 사업 모델의 경우 굳이 많은 인적, 물적 투자를 통해 인간 항체 제작기술을 자체 보유할 필요는 없으나, 항체 치료제 사업 분야에서 RIPCO 사업 모델을 가지고 있는 벤처 기업은 수수료나 로얄티 지급 없이 불특정 다수의 타겟 항원에 대한 인간 항체를 제작할 수 있는 기술의 확보가 필수적입니다. 당사는 인간 기원의 항체 제작 기술을 확보하고 있어 항체치료제 개발 사업에 필수적으로 요구되는 원하는 질환 표적 항원과 결합하는 항체의 획득을 타사의 도움이나 로얄티 스태킹(royalty stacking) 없이 진행할 수 있습니다. 항체 라이브러리[hudvfab]의 우수성 및 차별성.jpg [항체 라이브러리(HuDVFab)의 우수성 및 차별성] ③ 주요 기능 항체라이브러리 기술의 주요 기능은 원하는 타겟 항원에 특이적으로 결합하는 인간 항체 절편을 획득하는 것입니다. 이렇게 제작된 타겟 항원에서 특이적으로 결합하는 인간 항체 유전자 조작 및 항체공학(antibody engineering) 기술을 이용하여 최적의 치료 효능을 보일 수 있는 항체치료제 후보를 제작하는 기술로 사용됩니다. 항체라이브러리 기술로 제작된 각각의 인간 항체는 결합하는 타겟 항원에 따라 항체치료제 적용이 가능한 모든 적응증에 사용될 수 있습니다. 이때 타겟 항원은 각 적응증에 따라 호르몬(hormone), 사이토카인(cytokine), 성장인자(growth factor) 등 혈액 내 존재하는 수용성 단백질(soluble protein)일 수도 있으며 혹은 암세포 등 표적 세포의 표면에 발현되는 막단백질(membrane protein)일 수도 있습니다.당사가 보유하고 있는 인간 naive Fab 항체 라이브러리HuDVFab library는Fab 항체 절편 라이브러리로 동일한 인간항체 경사슬을 보유하는 다른 질환 타겟 항원에 대한 인간 항체를 선별할 수 있어 공통경쇄 이중결합항체 (common light chain bispecific antibodies,BsIgG) 개발에도 사용됩니다. 또한 항체라이브러리에서 선별된 Fab 항체절편은 IgG형태로도 개발가능하여 단독 또는 약물접합항체(ADC)로도 사용 가능합니다. ④ 항체라이브러리 기술의 진행 정도 당사는 인간 항체라이브러리 구축을 완료하여 충분한 항체절편 유전자의 다양성을 확보하고 있습니다. 당사 항체라이브러리는 구축 전 대장균에서 발현이 잘 되는 항체절편 유전자를 미리 선별하여 제작했기 때문에 당사 보유 항체라이브러리 구성 항체 유전자는 대장균에서 80% 이상이 수용성(soluble) Fab 항체절편으로 생산 가능합니다. (대장균에서 발현이 잘 되는 항체절편 유전자의 선별 방법은 당사의 대외비 노하우입니다.) 또한 원하는 타겟 항원에 결합하는 항체 절편 선별 기술인 파지발현 항체라이브러리(phage-displayed antibody library) 기술을 최적화하였습니다. 현재 당사의 항체 라이브러리(HuDVFab)로부터 다양한 타겟 항원에 결합하는 Fab 항체 클론들을 성공적으로 선별, 획득하고 있습니다. ⑤ 당사 항체라이브러리 기술의 타 분야 확대 가능성 당사 항체라이브러리 기술은 설치류 기원 유용 단클론항체를 완전 인간항체로 변화시키는데도 적용이 가능합니다. 또한, 일반적인 IgG 형태의 항체로의 변환뿐만 아니라, 당사의 SAFAbody에 적용이 가능하기 때문에 이중결합항체 등의 제작에 특화되어 있습니다. 따라서, 혁신적인 이중결합항체 개발로 자가면역질환, 암, 대사질환 등 매우 다양한 질병분야에 필요한 신약후보 도출이 가능합니다. 또한 경쇄셔플링(Light chain shuffling)을 통해 유용 인간화 혹은 인간항체의 항원결합 친화도를 성숙시켜 고친화도(high affinity) 항체를 선별하는 목적으로 확장이 가능합니다. 이를 위해 당사는 현재 국립암센터, 연세세브란스병원과 공동 연구 MOU를 체결하였고 다양한 질환의 임상전문의와 긴밀한 논의를 지속하면서 임상에서의 unmet need를 파악하고 있습니다. 바. 주요 용어 해설 ※상세 현황은 '상세표-5. 주요 용어 해설' 참조 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 당사는 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모기업에 해당하여 '요약재무정보' 를 기재하지 아니합니다. 다음의 재무제표 본문을 참고하시기 바랍니다. 2. 연결재무제표 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 연결재무제표 주석 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 12 기 2024.12.31 현재 제 11 기 2023.12.31 현재 제 10 기 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 12 기 제 11 기 제 10 기 자산 유동자산 96,626,064,721 66,727,609,759 69,359,119,258 현금및현금성자산 3,347,173,471 6,587,174,032 7,284,498,362 단기금융상품 91,135,000,000 57,000,000,000 61,500,000,000 파생상품자산 0 1,858,651,109 0 기타유동금융자산 1,465,460,052 480,015,336 255,832,873 기타유동자산 328,312,638 356,750,142 138,479,573 당기법인세자산 350,118,560 445,019,140 180,308,450 비유동자산 2,972,518,287 12,974,159,144 1,705,631,244 당기손익-공정가치측정금융자산 999,946,080 999,946,080 0 장기금융상품 0 10,000,000,000 0 유형자산 1,199,544,808 1,336,825,445 1,337,496,533 무형자산 476,745,539 358,158,814 121,749,501 기타비유동금융자산 296,281,860 279,228,805 246,385,210 자산총계 99,598,583,008 79,701,768,903 71,064,750,502 부채 유동부채 8,482,191,743 21,745,595,622 1,787,176,532 전환사채 2,739,548,289 5,472,426,127 0 파생상품부채 4,988,464,880 15,154,664,090 0 기타유동금융부채 371,072,228 723,494,706 1,441,633,103 기타 유동부채 118,994,048 147,888,992 125,699,155 유동 리스부채 264,112,298 247,121,707 219,844,274 비유동부채 128,629,108 208,691,152 115,869,183 비유동 리스부채 101,846,592 184,406,740 91,417,242 복구충당부채 26,782,516 24,284,412 24,451,941 부채총계 8,610,820,851 21,954,286,774 1,903,045,715 자본 자본금 22,435,596,000 21,574,190,000 10,561,025,000 자본잉여금 137,480,798,357 126,746,147,555 135,658,644,465 자본조정 3,421,530,674 1,782,469,735 1,167,804,210 이익잉여금(결손금) (72,350,162,874) (92,355,325,161) (78,225,768,888) 자본총계 90,987,762,157 57,747,482,129 69,161,704,787 자본과부채총계 99,598,583,008 79,701,768,903 71,064,750,502 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 12 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 제 11 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 10 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 (단위 : 원) 제 12 기 제 11 기 제 10 기 영업수익 27,514,000,000 0 200,000,000 영업비용 10,644,915,283 13,387,937,231 11,674,306,802 영업이익(손실) 16,869,084,717 (13,387,937,231) (11,474,306,802) 금융수익 6,218,157,389 4,117,984,029 2,398,884,885 금융비용 3,076,308,828 4,830,196,824 33,807,649 기타이익 2,538,181 12,812,543 150,915,352 기타비용 8,309,172 42,218,790 960,360 법인세비용차감전순이익(손실) 20,005,162,287 (14,129,556,273) (8,959,274,574) 법인세비용(수익) 0 0 0 당기순이익(손실) 20,005,162,287 (14,129,556,273) (8,959,274,574) 기타포괄손익 0 0 0 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 0 0 0 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 0 0 0 총포괄손익 20,005,162,287 (14,129,556,273) (8,959,274,574) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 913 (662) (458) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 913 (662) (458) 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 12 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 제 11 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 10 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 자본조정 이익잉여금(결손금) 자본 합계 2022.01.01 (기초자본) 9,179,845,000 116,364,947,705 887,197,911 (69,266,494,314) 57,165,496,302 총포괄손익 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 (8,959,274,574) (8,959,274,574) 소유주와의 거래 0 0 0 0 0 유상증자 1,334,880,000 19,035,686,400 0 0 20,370,566,400 전환사채의 보통주전환 0 0 0 0 0 주식보상비용 0 0 378,870,099 0 378,870,099 주식선택권의 행사 46,300,000 258,010,360 (98,263,800) 0 206,046,560 무상증자 0 0 0 0 0 2022.12.31 (자본) 10,561,025,000 135,658,644,465 1,167,804,210 (78,225,768,888) 69,161,704,787 2023.01.01 (기초자본) 10,561,025,000 135,658,644,465 1,167,804,210 (78,225,768,888) 69,161,704,787 총포괄손익 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 (14,129,556,273) (14,129,556,273) 소유주와의 거래 0 0 0 0 0 유상증자 129,600,000 905,075,620 0 0 1,034,675,620 전환사채의 보통주전환 0 0 0 0 0 주식보상비용 0 0 959,841,845 0 959,841,845 주식선택권의 행사 172,370,000 960,458,800 (345,176,320) 0 787,652,480 무상증자 10,711,195,000 (10,778,031,330) 0 0 (66,836,330) 2023.12.31 (자본) 21,574,190,000 126,746,147,555 1,782,469,735 (92,355,325,161) 57,747,482,129 2024.01.01 (기초자본) 21,574,190,000 126,746,147,555 1,782,469,735 (92,355,325,161) 57,747,482,129 총포괄손익 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 20,005,162,287 20,005,162,287 소유주와의 거래 0 0 0 0 0 유상증자 0 0 0 0 0 전환사채의 보통주전환 473,646,000 9,536,722,782 0 0 10,010,368,782 주식보상비용 0 0 2,126,728,419 0 2,126,728,419 주식선택권의 행사 387,760,000 1,197,928,020 (487,667,480) 0 1,098,020,540 무상증자 0 0 0 0 0 2024.12.31 (자본) 22,435,596,000 137,480,798,357 3,421,530,674 (72,350,162,874) 90,987,762,157 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 12 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 제 11 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 10 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 (단위 : 원) 제 12 기 제 11 기 제 10 기 영업활동현금흐름 21,959,666,671 (10,058,622,567) (6,703,936,212) 영업으로부터 창출된 현금 19,659,092,810 (12,958,815,363) (7,883,503,775) 이자의수취 2,300,573,861 2,900,192,796 1,179,567,563 투자활동현금흐름 (22,797,053,269) (7,053,692,936) (31,641,722,174) 단기금융상품의 감소 54,479,500,000 87,500,000,000 169,500,000,000 단기금융상품의 증가 (76,824,550,000) (83,000,000,000) (201,000,000,000) 장기금융상품의 취득 0 (10,000,000,000) 0 당기손익-공정가치측정금융자산의 증가 0 (999,946,080) 0 차량운반구의 취득 (17,679,708) 0 0 비품의 취득 (2,663,637) (53,026,191) (9,201,819) 실험기구의 취득 (297,272,727) (52,804,000) (62,234,699) 시설장치의 취득 (8,400,000) (169,050,000) (9,570,000) 건설중인자산의 증가 (119,269,137) (237,091,725) (8,585,006) 임차보증금의 감소 0 55,000,000 36,106,350 임차보증금의 증가 (3,000,000) (98,520,000) (68,086,000) 기타보증금의 감소 6,277,940 15,762,000 40,113,000 기타보증금의 증가 (9,996,000) (11,816,940) (60,264,000) 복구충당부채의 감소 0 (2,200,000) 0 재무활동현금흐름 (2,513,125,761) 16,311,831,267 20,328,373,252 유무상증자 0 967,839,290 20,369,374,160 전환사채의 발행 0 14,847,792,160 0 전환사채의 보통주 전환 (8,295,770) 0 0 전환사채의 발행자콜옵션 행사 (3,272,874,019) 0 0 주식선택권의 행사 1,098,020,540 787,652,480 207,238,800 리스부채의 감소 (329,976,512) (291,452,663) (248,239,708) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 110,511,798 103,159,906 924,368,666 현금의 증가 (3,240,000,561) (697,324,330) (17,092,916,468) 기초현금및현금성자산 6,587,174,032 7,284,498,362 24,377,414,830 기말현금및현금성자산 3,347,173,471 6,587,174,032 7,284,498,362 5. 재무제표 주석 제 12(당)기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지 제 11(전)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 주식회사 에이프릴바이오 1. 회사의 개요주식회사 에이프릴바이오(이하 "회사"라 함)는 2013년 1월 30일 설립되어 바이오혁신 신약개발 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 2022년 7월 28일 코스닥협회에 등록하였습니다. 한편, 회사는 강원특별자치도 춘천시 강원대학길 1 강원대학교 의생명과학대학 B-602호에 본사를 두고 있으며, 설립일 이후 수차의 증자를 거쳐 보고기간말 현재 납입자본금은 22,436백만원으로서 보고기간말 현재 회사의 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 보통주 비 고 주식수(주) 지분율(%) 차상훈 외 특수관계인 4,449,020 19.83% 대표이사 기타 17,986,576 80.17% 합 계 22,435,596 100.00% 2. 중요한 회계정책 및 회계적 판단, 추정 및 가정 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며 재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. 재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다. (1) 회계정책의 변경과 공시 1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 이 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (나) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'. 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야합니다. 이 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (다) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 이 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (라) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 가상자산 공시가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 이 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 보고기간말 현재 제정ㆍ공표되었으나 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계기간에 시행일이 도래하지 아니하였고, 회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (가) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (나) 기업회계기준서 제 1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. ·특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 · 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가 · 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 · FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (다) 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ·기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 ·기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침 ·기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 ·기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정 ·기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법 (2) 재무제표 작성기준1) 회계기준재무제표는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.2) 측정기준재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 3) 기능통화와 표시통화재무제표는 회사의 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다.(3) 수익인식회사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별→ ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.회사는 자가면역·염증질환, 종양, 혈액암 및 희귀질환 관련 연구개발을 주요 목적사업으로 영위하고 있으며, 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생될 수 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤금액(Milestone payment) 및 매출액의 일정 비율로 수령하는 로열티(Royalty)로 구성될 수 있습니다. 각각의 수행의무를 한 시점에 이행하는지, 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 회사의 수익인식 시점이 결정됩니다 (4) 금융자산1) 분류회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.- 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 2) 측정회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.(가) 상각후원가 사업모형이 현금흐름 수취로 분류되고 계약상현금흐름 특성 평가를 만족하는 금융자산은 상각후원가 측정 금융자산으로 분류합니다. 최초 인식 후에는 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정하며, 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 인식합니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산채무증권 중 사업모형이 현금흐름 수취 및 매도 사업모형으로 분류되고 계약상 현금흐름이 원금과 이자만으로 구성되어 있는지에 대한 검토를 만족하는 금융자산이나 단기간 내 매도할 목적이 아닌 지분증권 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 지정한 상품은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 최초인식 후에 공정가치로 측정합니다. 공정가치의 변동으로 인하여 발생하는 손익은 유효이자율법에 따른 이자수익, 배당수익 및 손익으로 직접 인식되는 화폐성자산에 대한 외환차이를 제외하고는 자본의 기타포괄손익항목으로 인식하고 있습니다. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산을 처분하는 경우 기타포괄손익으로 인식한 누적손익은 해당 기간의 당기손익으로 인식합니다. 다만, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 지정한 지분증권에서 발생한 누적평가손익은 처분시 해당기간의 당기손익으로 인식되지 않습니다. 외화로 표시된 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 공정가치는 해당 외화로 측정되며 보고기간 말 현재 환율로 환산합니다. 공정가치 변동분 중 상각후원가의 변동으로 인한 환산차이에서 발생한 부분은 당기손익으로 인식하며 기타 변동은 자본으로 인식하고 있습니다. (다) 당기손익-공정가치측정 금융자산 금융자산을 단기매매목적으로 보유하고 있거나, 당기손익-공정가치측정금융자산으로 지정하는 경우와 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 또는 상각후원가측정금융자산으로 분류되지 않는 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류합니다. 또한 당기손익-공정가치측정금융자산의 지정이 서로 다른 기준에 따라 자산이나 부채를 측정하거나, 그에 따른 평가손익 등을 인식함으로써 발생할 수 있는 인식과 측정상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우에는 당기손익-공정가치 측정금융자산으로 지정할 수 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융자산은 공정가치로 측정하며 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 금융자산으로부터 획득한 배당금과 이자수익도 당기손익으로 인식합니다. ② 지분상품 회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '영업수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '영업수익' 또는 '영업비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. 3) 손상회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. 4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. (5) 유형자산유형자산은 역사적 원가에서 감가상각누계액을 차감하여 표시하고 있습니다. 역사적원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함하며, 외화로 취득하는 자산에 대하여 요건을 충족하는 현금흐름위험회피 손익 중 자본에서 전입된 금액을 포함할 수도 있습니다. 경영진은 취득한 자산이 손익에 영향을 미칠 때까지 이러한 손익을 자본으로 인식할 수 있으며, 이러한 경우 취득자산이 손익에 영향을 미치는 시점에서당기손익으로 재분류하고 있습니다.후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 회사에 유입될 가능성이 높으며 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 그 외의 모든 수선 및 유지비는 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다.유형자산의 감가상각은 추정내용연수 5년을 적용하여 내용연수동안 정액법을 적용하여 계산하고 있으며, 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 경제적 내용연수를 검토하고 필요한 경우 이를 조정하고 있으며, 자산의 장부금액이 추정 회수가능액을 초과하는 경우 자산의 장부금액을 회수가능액으로 즉시 감소시키고 있습니다. (6) 무형자산 무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다. 한정된 내용연수를 가지는 무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 10년의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 회계연도 말에 재검토하고내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한지를 매 회계기간에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. 1) 연구 및 개발 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 2) 후속지출 후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출들은 발생 즉시 비용화하고 있습니다.(7) 정부보조금회사는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있으며 시장이자율보다 낮은 이자율의 정부대여금의 효익은 정부보조금으로 처리하고 있습니다.수익관련정부보조금은 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가와 대응시키기 위해 필요한 기간에 걸쳐 체계적인 기준에 따라 정부보조금을 수익으로 인식하며, 자산 관련 정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 표시하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.이미 발생한 비용이나 손실에 대한 보전 또는 향후의 관련원가 없이 회사에 제공되는즉각적인 금융지원으로 수취하는 정부보조금은 정부보조금을 수취할 권리가 발생하는 기간에 수익으로 인식하며, 비화폐성자산을 정부보조금으로 수취하는 경우 비화폐성자산의 공정가치를 평가하여 보조금과 자산 모두를 그 공정가치로 회계처리하고있습니다. (8) 비금융자산의 손상영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. (9) 금융부채 1) 분류 및 측정 회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무', '차입금' 및 '기타금융부채' 등으로 표시됩니다. 특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '영업비용'으로 인식됩니다. 2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.(10) 충당부채과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 복구충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다. (11) 전환사채회사가 발행한 전환사채는 보유자의 선택에 의해 자본으로 전환될 수 있는 전환사채로, 발행할 주식수는 보통주의 공정가치에 따라 변동될 수 있습니다. 따라서 전환권을 부채로 분류하고 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.내재파생상품인 전환권은 동일한 파생상품에 대한 시장가격 또는 합리적인 평가모형에 따라 산출된 공정가치를 이용하여 공정가치로 인식하고, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 사채요소는 최초 인식 시 전체 전환사채의 공정가치에서 전환권의 공정가치를 차감하여 인식하고, 전환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 최초 인식 시점의 전환권 공정가치를 별도로 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우, 최초 인식 시의 전환사채의 공정가치와 사채의 공정가치의 차이금액을 전환권의 공정가치로 결정합니다.만약, 계약 조건에 따라 후속기간 중 전환권 행사로 발행될 주식수가 고정되는 경우 전환권은 자본으로 재분류됩니다.(12) 종업원급여1) 퇴직급여회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도입니다. 확정기여제도는 회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다. 당기에 262,375천원을 퇴직급여로 인식하였습니다.2) 주식기준보상종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. (13) 법인세비용법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있습니다. 1) 당기법인세당기 법인세부담액은 당기의 과세소득을 기초로 산정됩니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 이익에서 다른 과세기간에 가산되었거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 과세소득과 포괄손익계산서상 손익은 차이가 발생합니다. 회사의 당기법인세와 관련된 부채는 확정되었거나 실질적으로 확정된 세율을 사용하여 계산됩니다. 2) 이연법인세이연법인세는 재무제표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출시 사용되는 세무기준액과의 차이를 바탕으로 인식되며, 부채법을 사용하여 회계처리합니다. 이연법인세부채는 모든 가산할 일시적차이에 대하여 인식하며, 이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 모든 차감할 일시적차이에 대하여 인식합니다.그러나, 일시적차이가 영업권으로부터 발생하거나, 자산과 부채의 최초 인식시 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 발생(사업결합제외)하는 이연법인세자산(부채)은 인식하지 아니합니다.이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시킵니다.이연법인세자산과 부채는 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율에 근거하여 당해 자산이 실현되었거나 부채가 지급될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정합니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말 현재 회사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하였습니다. 이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 회사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며, 당기 법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에만 상계합니다. 3) 당기법인세 및 이연법인세 비용당기법인세 및 이연법인세는 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 자본으로 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합으로 영업권을 최초 인식하는 경우에서 발생하는 경우를 제외하고는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함합니다. 사업결합의경우에는 영업권을 계산하거나 피취득자의 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채의 공정가치순액에 대한 회사의 지분이 사업결합원가를 초과하는 금액을 결정하는 과정에서 법인세효과를 고려합니다. (14) 주당이익회사는 기본주당이익과 희석주당이익을 보통주에 귀속되는 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다.기본주당이익은 보통주에 귀속되는 특정 회계기간의 당기순손익을 그 기간에 유통된보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있으며, 보통주에 귀속되는 금액은 계속영업손익과 당기순손익 각각의 금액에서 자본으로 분류된 우선주에 대한 세후우선주 배당금,우선주 상환시 발생한 차액 및 유사한 효과를 조정한 금액입니다.희석주당이익은 모든 희석효과가 있는 잠재적보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. (15) 외화환산1) 기능통화와 표시통화회사는 기능통화 및 표시통화인 원화로 재무제표를 작성하여 보고하고 있습니다. 2) 외화거래와 기말잔액의 환산외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 환산하고 있습니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화자산ㆍ부채의 기말 환산에서 발생하는 외화환산손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. (16) 리스 회사는 사무실, 자동차를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 2~7년의 고정기간으로 체결되지만 연장선택권이 있을 수 있습니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 회사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 그러나 회사가 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.회사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 회사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다.리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다. ·받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) ·개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료 ·잔존가치보증에 따라 회사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액 ·회사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 ·리스기간이 회사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다. ·가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영 ·국가, 통화, 담보, 보증과 같은 리스에 특정한 조정을 반영개별 리스이용자가 리스와 비슷한 지급일정을 가진 분할상환 차입금 이자율을 쉽게 관측(최근의 금융 또는 시장 자료를 통해)할 수 있는 경우, 회사는 증분차입이자율을 산정할 때 그 이자율을 시작점으로 사용합니다.회사는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다.각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다.사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. ·리스부채의 최초 측정금액 ·받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 ·리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 ·복구원가의 추정치사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다.모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 12개월 이하인 단기리스는 없으며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 비품으로 구성되어 있습니다. 3. 범주별 금융상품보고기간말 현재 회사의 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (1) 금융자산 (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 당기손익-공정 가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 3,347,173 - - 3,347,173 단기금융상품 91,135,000 - - 91,135,000 기타유동금융자산 1,465,460 - - 1,465,460 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 999,946 999,946 기타비유동금융자산 296,282 - - 296,282 합 계 96,243,915 - 999,946 97,243,861 당기 중 금융자산으로 발생한 금융손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 당기손익-공정 가치측정 금융자산 합 계 이자수익 3,312,029 - - 3,312,029 파생상품평가손실 - - 328,063 328,063 파생상품처분손실 - - 1,115,144 1,115,144 (2) 금융부채 (단위: 천원) 구 분 당기손익-공정가치 측정금융부채 상각후원가로 측정하는 금융부채 합 계 전환사채 - 2,739,548 2,739,548 파생상품부채 4,988,465 - 4,988,465 기타유동금융부채 - 371,072 371,072 리스부채 - 365,959 365,959 합 계 4,988,465 3,476,579 8,465,044 당기 중 금융부채로부터 발생한 금융손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기손익-공정가치 측정금융부채 상각후원가로 측정하는 기타금융부채 합 계 이자비용 - 1,420,276 1,420,276 파생상품평가이익 79,260 - 79,260 파생상품처분이익 615,687 - 615,687 사채상환손실 - 122,804 122,804 (1) 금융자산 (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 당기손익-공정 가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 6,587,174 - - 6,587,174 단기금융상품 57,000,000 - - 57,000,000 장기금융상품 10,000,000 - - 10,000,000 파생상품자산 - - 1,858,651 1,858,651 기타유동금융자산 480,015 - - 480,015 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 999,946 999,946 기타비유동금융자산 279,229 - - 279,229 합 계 74,346,418 - 2,858,597 77,205,015 전기 중 금융자산으로 발생한 금융손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 당기손익-공정 가치측정 금융자산 합 계 이자수익 3,149,204 - - 3,149,204 파생상품평가이익 - - 852,202 852,202 (2) 금융부채 (단위: 천원) 구 분 당기손익-공정가치 측정금융부채 상각후원가로 측정하는 금융부채 합 계 전환사채 - 5,472,426 5,472,426 파생상품부채 15,154,664 - 15,154,664 기타유동금융부채 - 723,495 723,495 리스부채 - 431,528 431,528 합 계 15,154,664 6,627,449 21,782,113 전기 중 금융부채로부터 발생한 금융손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기손익-공정가치 측정금융부채 상각후원가로 측정하는 기타금융부채 합 계 이자비용 - 928,192 928,192 파생상품평가손실 3,876,285 - 3,876,285 4. 금융상품의 공정가치 (1) 금융상품 종류별 공정가치 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 (*1) 현금및현금성자산(*1) 3,347,173 3,347,173 6,587,174 6,587,174 단기금융상품(*1) 91,135,000 91,135,000 57,000,000 57,000,000 장기금융상품(*1) - - 10,000,000 10,000,000 파생상품자산 - - 1,858,651 1,858,651 기타유동금융자산(*1) 1,465,460 1,465,460 480,015 480,015 당기손익-공정가치측정금융자산 999,946 999,946 999,946 999,946 기타비유동금융자산(*1) 296,282 296,282 279,229 279,229 소 계 97,243,861 97,243,861 77,205,015 77,205,015 (*2) 전환사채 2,739,548 2,739,548 5,472,426 5,472,426 파생상품부채 4,988,465 4,988,465 15,154,664 15,154,664 기타유동금융부채 371,072 371,072 723,495 723,495 소 계 8,099,085 8,099,085 21,350,585 21,350,585 (*1) 금융자산은 공정가치로 측정되지 않는 금융상품으로, 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당합니다. (*2) 리스부채는 기준서 제1107호에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다. (2) 공정가치 서열체계공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 한편, 공정가치로 측정하지는 않으나 공정가치가 공시되는 금융상품은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 서열체계 및 측정방법 등을 공시에 포함하지 않았습니다. (3) 보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 공정가치로 측정되는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정금융자산 999,946 - - 999,946 파생상품부채 4,988,465 - - 4,988,465 (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 공정가치로 측정되는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정금융자산 999,946 - - 999,946 파생상품자산 1,858,651 - - 1,858,651 파생상품부채 15,154,664 - - 15,154,664 (4) 가치평가기법 및 투입변수보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준 3으로분류된 자산ㆍ부채의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산(*) 999,946 수준3 취득원가법 해당없음 공정가치측정금융부채 파생상품부채 4,988,465 수준3 TF모형 등 무위험이자율 , 전환사채의 가치 등 (*) 비상장주식으로 원가가 공정가치의 적절한 추정치라고 판단하였습니다. (단위: 천원) 구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산(*) 999,946 수준3 취득원가법 해당없음 파생상품자산 1,858,651 수준3 이항모형 무위험이자율 , 전환사채의 가치 등 공정가치측정금융부채 파생상품부채 15,154,664 수준3 TF모형 등 무위험이자율 , 전환사채의 가치 등 (*) 비상장주식으로 원가가 공정가치의 적절한 추정치라고 판단하였습니다. 5. 기타금융자산 (1) 보고기간말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수수익 1,465,460 - 480,015 - 보증금 - 296,282 - 279,229 합 계 1,465,460 296,282 480,015 279,229 (2) 회사는 기타금융자산에 대하여 과거 대손경험률을 바탕으로 기타금융자산의 실질가치가 최대한 반영될 수 있도록 대손추정액을 반영하고 있습니다. 당기말 현재 기타금융자산에 대하여 설정된 대손충당금은 없습니다. 6. 기타유동자산 보고기간말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 선급비용 67,283 168,964 부가세대급금 92,279 72,635 미수금 168,751 115,151 합 계 328,313 356,750 7. 당기손익-공정가치측정금융자산 보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회 사 명 취득원가 지분율(%) 장부가액 당기말 전기말 비상장주식 ㈜셀로스바이오텍 999,946 4.76% 999,946 999,946 8. 유형자산 (1) 당기와 전기 중 유형자산의 변동내역과 장부가액의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 차량운반구 비품 실험기구 시설장치 사용권자산 합 계 취득원가: 기초금액 - 180,596 1,995,530 245,994 671,474 3,093,595 취득금액 17,680 2,664 297,273 8,400 242,354 568,370 처분금액 - - (500) - - (500) 기타증감(*) - - - - (169,076) (169,076) 기말금액 17,680 183,260 2,292,303 254,394 744,751 3,492,389 감가상각누계액 및 손상차손누계액: 기초금액 - 108,922 1,395,545 49,662 202,640 1,756,769 감가상각비 295 21,606 307,190 48,526 328,033 705,650 처분금액 - - (499) - - (499) 기타증감(*) - - - - (169,076) (169,076) 기말금액 295 130,528 1,702,236 98,188 361,597 2,292,844 장부금액: 기초금액 - 71,674 599,985 196,333 468,833 1,336,825 기말금액 17,385 52,732 590,067 156,206 383,154 1,199,545 (*) 일부 리스자산의 만기해지로 인하여 발생하였습니다. (단위: 천원) 구분 차량운반구 비품 실험기구 시설장치 사용권자산 합 계 취득원가: 기초금액 - 129,313 1,942,726 185,680 553,080 2,810,799 취득금액 - 53,026 52,804 169,050 437,885 712,765 처분금액 - (1,743) - (108,735) - (110,478) 기타증감(*) - - - - (319,491) (319,491) 기말금액 - 180,596 1,995,530 245,994 671,474 3,093,595 감가상각누계액 및 손상차손누계액: 기초금액 - 91,045 1,076,268 86,722 219,268 1,473,302 감가상각비 - 19,507 319,277 43,216 291,741 673,741 처분금액 - (1,630) - (80,276) - (81,906) 기타증감(*) - - - - (308,368) (308,368) 기말금액 - 108,922 1,395,545 49,662 202,640 1,756,769 장부금액: 기초금액 - 38,268 866,458 98,958 333,812 1,337,497 기말금액 - 71,674 599,985 196,333 468,833 1,336,825 (*) 일부 리스자산의 해지로 인하여 발생하였습니다. (2) 회사는 임차하여 사용중인 사무실과 관련하여 계약기간 만료시 소요될 것으로 추정되는 복구비용을 사용권자산으로 계상하였으며, 관련된 당기말 복구충당부채는 26,783천원입니다. 9. 무형자산 당기와 전기 중 무형자산의 변동내역과 장부가액의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 특허권 정부보조금 상표권 건설중인자산 합계 취득원가: 기초금액 12,850 (6,750) 724 354,873 361,697 개별취득 - - - 119,269 119,269 기말금액 12,850 (6,750) 724 474,142 480,966 감가상각누계액 및 손상차손누계액: 기초금액 7,175 (3,769) 133 - 3,539 상각비 1,285 (675) 72 - 682 기말금액 8,460 (4,444) 205 - 4,221 장부금액: 기초금액 5,675 (2,981) 591 354,873 358,159 기말금액 4,390 (2,306) 519 474,142 476,746 (단위: 천원) 구 분 특허권 정부보조금 상표권 건설중인자산 합계 취득원가: 기초금액 12,850 (6,750) 724 117,782 124,606 개별취득 - - - 237,092 237,092 기말금액 12,850 (6,750) 724 354,873 361,697 감가상각누계액 및 손상차손누계액: 기초금액 5,890 (3,094) 60 - 2,856 상각비 1,285 (675) 72 - 682 기말금액 7,175 (3,769) 133 - 3,539 장부금액: 기초금액 6,960 (3,656) 664 117,782 121,750 기말금액 5,675 (2,981) 591 354,873 358,159 10. 기타유동금융부채 보고기간말 현재 기타유동금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 미지급금 141,776 646,981 미지급비용 229,296 76,514 합 계 371,072 723,495 11. 기타유동부채 보고기간말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 예수금 36,110 47,663 연차보상부채 82,884 100,226 합계 118,994 147,889 12. 전환사채 (1) 보고기간말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 발행일 만기일 당기말 전기말 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 2023.04.21 2028.04.21 6,411,208 16,573,425 전환권조정 (3,671,660) (11,100,999) 전환사채 합계 2,739,548 5,472,426 (2) 전환사채의 발행 조건 등에 대한 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내 역 사채의 종류 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 사채의 권면총액 15,000,000,000원 발행일 2023.04.21 만기일 2028.04.21 표면이자율 연0% 보장수익율 연2% 원금상환방법 만기에 사채원금의 110.4895% 일시상환 전환가액 25,655원 (발행일 현재) / 12,828 원 (보고기간말 현재) 전환가능주식수 584,681주 (발행일 현재) / 695,669 주 (보고기간말 현재) 전환청구기간 2024.04.21~2028.03.21 전환가격 조정 1. 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등으로 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우 2. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우 3. 감자, 주식병합 등 주식가치 상승 사유가 발생하는 경우 4. 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing) 조기상환청구권 (투자자보유 Put Option) 본 사채의 인수인은 본 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2025년 04월 21일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날(이하 조기상환지급일)에 조기상환을 청구한 전자등록금액에 조기상환율을 곱한 금액의 전부에 대하여 사채의 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음 매도청구권 (발행자보유 Call Option) 발행회사 및 발행회사가 지정하는 자(이하 "매수인")는 본 사채의 발행일로부터 12개월이 되는 날로부터 발행일로부터 24개월이 되는 날까지 매3개월(마지막 매도청구권 행사는 발행일 이후 24개월이 되는 날, 총 5회)에 해당하는 날에 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있으며, 사채권자는 이 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야함. 매수인은 각 사채권자에 대하여 각 사채권자가 보유하고 있는 본 사채 발행가액의 20.81%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없음. (3) 당기 및 전기 중 상각후원가측정금융부채로 분류된 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 전환사채 전환권조정 소계 기초 장부금액 16,573,425 (11,100,999) 5,472,426 보통주 전환 (6,713,287) 4,033,162 (2,680,125) 전환권조정상각 - 1,380,049 1,380,049 매도청구권 행사(*) (3,448,930) 2,016,128 (1,432,802) 기말 장부금액 6,411,208 (3,671,660) 2,739,548 (*) 매도청구권행사로 인해 사채상환손실 122,804천원이 발생하였습니다. (단위: 천원) 구 분 전환사채 전환권조정 소계 기초 장부금액 - - - 전환사채 발행 16,573,425 (11,997,563) 4,575,862 전환권조정상각 - 896,564 896,564 기말 장부금액 16,573,425 (11,100,999) 5,472,426 (4) 보고기간말 현재 회사가 발행한 전환사채의 전환가액 변동에 따른 발행가능 주식수의 변동 내역은 다음과 같습니다. 구 분 제1회 전환사채 전환가격(발행시) (*1) 25,655원 전환에 따라 발행할 주식 (*2) 584,681주 전환가격(당기말 현재) 12,828원 전환에 따라 발행할 주식 1,169,317 주 전환에 따라 발행된 주식 (*3) 473,646 주 전환가능 잔여주식수(*4) 695,669 주 (*1) 무상증자 반영 전 기준 전환가액입니다. (*2) 무상증자 반영 전 기준 전환가능 주식수입니다. (*3) 당기 중 전환사채의 전환권행사로 발행주식총수는 21,961,950주에서 22,435,596주로 증가하였습니다. (*4) 단수주 대금으로 인해 전환사채 발행시 전환가능주식수와 기전환주식수 및 전환가능주식의 합계는 일치하지 않습니다.(5) 보고기간말 현재 회사가 발행한 제1회 전환사채의 매도청구권을 행사하였으며 세부내용은 다음과 같습니다. 구 분 세부내용 권리행사자 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자(*) 콜옵션 행사기간 본건 사채 납입일로부터 1년이 경과한 날부터 2년이 경과하는 날까지 매3개월 콜옵션 대상주식 본건 사채 발행당시 발행가액의 20.81% 콜옵션 행가가격 매매대금 지급기일 전일까지 연 3.0% 이율을 적용하여 계산한 금액 (*) 당기 중 회사는 발행회사의 매도청구권(Call Option)행사를 했으며 추후 이사 회결의를 통하여 사채권 소각 또는 일부 재매각 예정입니다. 13. 파생상품자산 및 파생상품부채 전환사채 중 전환권(투자자 Call Option)과 조기상환청구권(투자자 Put Option)을 파생상품부채로, 매도청구권(발행자 Call Option)에 해당되는 금액은 파생상품자산으로 분류하고 공정가치로 평가하였습니다. (1) 보고기간말 현재 파생상품자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 1,858,651 - 발생 - 1,006,449 평가 (328,063) 852,202 감소(매도청구권 행사) (1,530,588) - 기말 - 1,858,651 (2) 보고기간말 현재 파생상품부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 15,154,664 - 발생 - 11,278,379 평가 (79,259) 3,876,285 감소(전환권 행사) (7,338,540) - 감소(매도청구권 행사) (2,748,400) - 기말 4,988,465 15,154,664 (3) 당기 및 전기 중 전환사채 관련 파생상품손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 파생상품평가이익 79,260 852,202 파생상품평가손실 328,063 3,876,285 파생상품처분이익 615,687 - 파생상품처분손실 1,115,144 - 14. 리스 (1) 회사의 사용권자산 및 리스부채의 장부금액과 당기 및 전기 중 변동 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 사용권자산 리스부채 당기초 468,833 431,528 당기계약체결 242,354 226,678 감가상각 (328,033) - 리스부채설정 - 37,729 리스부채상환 - (329,977) 당기말 383,154 365,959 (단위: 천원) 구분 사용권자산 리스부채 전기초 333,812 311,262 전기계약체결 437,885 392,866 전기계약축소 (11,123) (12,775) 감가상각 (291,741) - 리스부채설정 - 31,629 리스부채상환 - (291,453) 전기말 468,833 431,528 (2) 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 사용권자산의 감가상각비 328,033 291,741 리스부채의 이자비용 37,729 31,629 단기리스료 47,883 20,158 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 30,646 27,027 손익계산서에 인식된 총 금액 444,291 370,555 (3) 보고기간말 현재 리스부채 만기분석 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 리스부채 상환액의 만기분석: 1년 이내 285,026 277,877 1년 초과~5년 이내 113,590 199,150 5년 초과 - - 할인전 리스부채 398,616 477,027 재무상태표상 리스부채(할인후)(*) 365,959 431,528 유동성 264,112 247,122 비유동성 101,847 184,407 (*) 리스부채에 적용한 증분차입이자율은 6.84~11.57% (전기: 8.54~11.57%)입니다. (4) 당기 및 전기 중 리스의 총 현금유출은 408,506천원 및 338,638천원 입니다. 15. 자본금 (1) 보고기간말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 수권주식수 100,000,000 주 100,000,000 주 1주당금액 1,000 원 1,000 원 발행주식수 보통주 22,435,596 주 보통주 21,574,190 주 자본금 22,435,596,000 원 21,574,190,000 원 (2) 당기 및 전기 중 자본금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 천원) 구 분 당기 전기 주식수 금액 주식수 금액 기초잔액 21,574,190 21,574,190 10,561,025 10,561,025 유상증자(*1) - - 129,600 129,600 주식선택권행사(*2) 387,760 387,760 172,370 172,370 무상증자(*3) - - 10,711,195 10,711,195 전환사채의행사(*4) 473,646 473,646 - - 기말잔액 22,435,596 22,435,596 21,574,190 21,574,190 (*1) 전기 중 상장시 부여한 신주인수권이 행사되어 129,600주의 신주를 발행하였습니다. (*2) 당기 및 전기 중 회사가 기부여한 주식선택권 중 행사된 주식은 387,760주 및 172,370주 입니다.(*3) 전기 중 보통주 1주당 100%의 배율로 무상증자를 실시하였습니다.(*4) 당기 중 전환사채 전환권 중 일부가 행사되었습니다. 16. 기타자본항목 (1) 자본잉여금(주식발행초과금) 당기 및 전기 중 자본잉여금(주식발행초과금)의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초잔액 126,746,148 135,658,644 유상증자 - 905,076 주식선택권행사 1,197,928 960,459 무상증자 - (10,778,031) 전환사채의 전환권행사 9,536,722 - 기말잔액 137,480,798 126,746,148 (2) 자본조정 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 주식선택권 3,421,531 1,782,470 (3) 주식선택권 내역1) 회사는 임직원 등에게 주식선택권을 부여하였으며, 당기말 현재 부여된 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 2018-12-20 부여 2020-01-17 부여 2020-03-30 부여 2021-03-30 부여 2022-03-31 부여 2023-03-30 부여 2023-10-17 부여 2024-03-20 부여 2024-09-11 부여 권리부여주식수(*) 120,000 주 450,000 주 240,000 주 510,000 주 41,000 주 187,000 주 220,000 주 107,000 주 60,000 주 소멸 및 취소 주식수(*) 40,000 주 - 105,000 주 10,000 주 - 7,000 주 40,000 주 - - 행사주식수 80,000 주 398,100 주 105,000 주 198,800 주 21,000 주 - - - - 당기말 미행사 주식수(*) - 51,900 주 30,000 주 301,200 주 20,000 주 180,000 주 180,000 주 107,000 주 60,000 주 행사가능수량 - 51,900 주 30,000 주 301,200 주 20,000 주 - - - - 행사조건 용역제공조건 2년 행사방법 주식교부형 행사가능기간 2020.12.20~ 2025.12.19 2022.1.17~ 2027.1.16 2022.03.30~ 2027.03.29 2023.03.30~ 2028.03.29 2024.03.31~ 2029.03.30 2025.03.30~ 2030.03.29 2025.10.17~ 2030.10.16 2026.03.20~ 2031.03.19 2026.09.11~ 2031.09.10 행사가격(*) 2,238 원 2,238 원 2,611 원 3,020 원 7,625 원 10,875 원 11,625 원 16,650 원 21,500 원 (*) 무상증자 효과가 반영된 부여주식수 및 행사가격 입니다. 2) 회사는 주식선택권에 대하여 공정가액접근법(이항모형)을 적용하여 주식보상비용을 산정하였습니다. 구 분 2018-12-20 부여 2020-01-17 부여 2020-03-30 부여 2021-03-30 부여 2022-03-31 부여 2023-03-30 부여 2023-10-17 부여 2024-03-20 부여 2024-09-11 부여 무위험이자율 1.92% 1.67% 1.46% 1.83% 2.95% 3.31% 3.06%~4.16% 3.39%~3.85% 3.15%~3.36% 예상주가변동성 34.37% 32.31% 36.64% 32.93% 32.11% 73.82% 68.03% 65.77% 70.16% 기대배당수익율 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 1주당 주식보상비용(*1) 1,101 원 1,043 원 996 원 1,146 원 4,545 원 8,815 원 8,591 원 10,586 원 13,634 원 총보상비용(*2) 88,064 천원 469,440 천원 134,501 천원 572,750 천원 186,345 천원 1,586,700 천원 1,546,380 천원 1,132,702 천원 818,040 천원 (*1) 무상증자 후 1주당 주식보상비용입니다.(*2) 취소수량은 제외된 금액입니다. 3) 회사는 주식기준보상약정과 관련한 주식보상비용을 약정용역 제공기간 동안 정액법으로 안분하여 비용으로 인식하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 2022-03-31 부여 2023-03-30 부여 2023-10-17 부여 2024-03-20 부여 2024-09-11 부여 합 계 인식누적액 영업비용 22,943 794,435 738,520 445,323 125,508 2,126,728 4,352,638 (단위: 천원) 구 분 2021-03-30 부여 2022-03-31 부여 2023-03-30 부여 2023-10-17 부여 합 계 인식누적액 영업비용 69,044 93,045 601,253 196,500 959,842 2,225,910 17. 결손금 보고기간말 현재 회사의 결손금은 다음과 같습니다. (단위: 원) 과 목 제12(당)기 제11(전)기 처리예정일: 2025년 3월 28일 처리확정일: 2024년 3월 20일 Ⅰ. 미처리결손금 72,350,162,874 92,355,325,161 1. 전기이월미처리결손금 92,355,325,161 78,225,768,888 2. 당기순손실(이익) (20,005,162,287) 14,129,556,273 Ⅱ. 결손금처리액 - - Ⅲ. 차기이월미처리결손금 72,350,162,874 92,355,325,161 18. 영업비용 당기 및 전기의 영업비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 급여(*) 2,272,422 2,270,612 퇴직급여 262,375 234,113 복리후생비 213,710 253,813 여비교통비 17,012 22,733 기업업무추진비 80,113 73,941 통신비 5,230 8,297 수도광열비 31,194 20,414 세금과공과금 63,203 74,542 감가상각비 705,650 673,741 지급임차료(*) 84,378 52,600 보험료 24,590 54,130 차량유지비 16,376 19,050 운반비 2,288 5,840 교육훈련비 2,907 1,779 도서인쇄비 - 357 소모품비 13,289 16,688 지급수수료(*) 1,358,801 466,349 해외출장비 109,115 95,435 건물관리비 50,102 44,845 무형자산상각비 682 682 연구개발비(*) 3,204,750 8,038,134 주식보상비용 2,126,728 959,842 합 계 10,644,915 13,387,937 (*) 당기에 관련 비용계정에서 차감된 정부보조금은 328,750천원이고 전기에는 588,215천원입니다. 19. 비용의 성격별 분류 당기와 전기 중 발생한 총 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 영업비용 연구개발비 합계 영업비용 연구개발비 합계 재료비 - 738,873 738,873 - 689,023 689,023 급여 2,272,422 471,224 2,743,646 2,270,612 342,113 2,612,725 잡급 - 151,334 151,334 - 49,083 49,083 퇴직급여 262,375 - 262,375 234,113 - 234,113 복리후생비 213,710 - 213,710 253,813 - 253,813 여비교통비 17,012 - 17,012 22,733 - 22,733 기업업무추진비 80,113 - 80,113 73,941 - 73,941 통신비 5,230 - 5,230 8,297 - 8,297 수도광열비 31,194 - 31,194 20,414 - 20,414 세금과공과금 63,203 - 63,203 74,542 - 74,542 감가상각비 705,650 - 705,650 673,741 - 673,741 지급임차료 84,378 - 84,378 52,600 - 52,600 보험료 24,590 - 24,590 54,130 - 54,130 차량유지비 16,376 - 16,376 19,050 - 19,050 운반비 2,288 - 2,288 5,840 - 5,840 교육훈련비 2,907 - 2,907 1,779 - 1,779 도서인쇄비 - - - 357 - 357 소모품비 13,289 - 13,289 16,688 - 16,688 지급수수료 1,358,801 - 1,358,801 466,349 - 466,349 해외출장비 109,115 - 109,115 95,435 - 95,435 위탁용역비 - 1,843,319 1,843,319 - 6,957,915 6,957,915 건물관리비 50,102 - 50,102 44,845 - 44,845 무형자산상각비 682 - 682 682 - 682 연구개발비 3,204,750 (3,204,750) - 8,038,134 (8,038,134) - 주식보상비용 2,126,728 - 2,126,728 959,842 - 959,842 합 계 10,644,915 - 10,644,915 13,387,937 - 13,387,937 20. 기타영업외손익 당기와 전기 중 발생한 영업외손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 금융수익 6,218,157 4,117,984 - 이자수익 3,312,029 3,149,204 - 외환차익 310,719 13,418 - 외화환산이익 1,900,462 103,160 - 파생상품평가이익 79,260 852,202 - 파생상품처분이익 615,687 - 금융비용 (3,076,309) (4,830,197) - 이자비용 1,420,276 930,539 - 외환차손 90,022 23,372 - 외화환산손실 - - - 파생상품평가손실 328,063 3,876,285 - 파생상품처분손실 1,115,144 - - 사채상환손실 122,804 - 기타수익 2,538 12,813 - 리스변경이익 - 2,696 - 복구충당금환입 - 10,032 - 잡이익 2,538 85 기타비용 (8,309) (42,219) - 기부금 - 16,200 - 유형자산처분손실 1 25,874 - 잡손실 8,308 144 21. 법인세비용 (1) 당기 및 전기의 회계이익과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 법인세비용차감전순손익 20,005,162 (14,129,556) 적용세율에 따른 법인세비용 4,181,079 (2,953,077) 조정사항 : 비과세수익/비용의 법인세효과 873,938 (409,482) 이월세액공제 (127,360) (87,919) 미인식한 이연법인세의 변동 (4,927,657) 3,251,753 기타(세율차이 등) - 198,725 법인세비용 - - 유효세율(법인세비용/세전이익) (*) - - (*) 법인세비용이 발생하지 않았으므로 유효법인세율을 산정하지 않습니다. (2) 당기 및 전기 중 회사의 일시적차이의 증감내역 및 기말 현재 이연법인세자산(부채)의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 감소 증가 기말 이연법인세자산 (부채) 정부보조금 2,981 675 - 2,306 482 미수수익 (480,015) (480,015) (1,465,460) (1,465,460) (306,281) 사용권자산 (468,833) (468,833) (383,154) (383,154) (80,079) 리스부채 431,528 431,528 365,959 365,959 76,485 현재가치할인차금(보증금) 41,485 41,485 31,150 31,150 6,510 복구충당부채 24,284 24,284 26,783 26,783 5,598 시설장치 (4,961) (4,961) (3,157) (3,157) (660) 연차충당부채 100,226 100,226 82,884 82,884 17,323 파생상품자산 (1,858,651) (1,858,651) - - - 파생상품부채(주1) 15,154,664 15,154,664 4,988,465 4,988,465 - 상환할증금(주1) 1,573,425 1,573,425 608,658 608,658 - 전환권조정(주1) (11,100,999) (11,100,999) (3,671,660) (3,671,660) - 소 계 3,415,135 3,412,829 580,468 582,774 (280,622) 이월결손금 30,415,549 21,354,321 - 9,061,228 1,893,797 이월공제감면세액 504,567 - 127,360 631,927 631,927 합 계 2,245,101 실현가능성이 낮아 인식하지 않은 이연법인세자산 2,245,101 (주1) 전환사채 관련 파생상품부채, 상환할증금, 전환권조정에 대한 일시적 차이는 향후 전환될 가능성을 고려할 때, 과세소득에 미치는 영향이 없다고 판단하였습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 감소 증가 기말 이연법인세자산 (부채) 정부보조금 3,656 675 - 2,981 623 미수수익 (255,833) (255,833) (480,015) (480,015) (100,323) 사용권자산 (333,812) (333,812) (468,833) (468,833) (97,986) 리스부채 311,262 311,262 431,528 431,528 90,189 현재가치할인차금(보증금) 34,754 34,754 41,485 41,485 8,670 복구충당부채 24,452 24,452 24,284 24,284 5,075 시설장치 (11,197) (11,197) (4,961) (4,961) (1,037) 연차충당부채 85,565 85,565 100,226 100,226 20,947 파생상품자산 - - (1,858,651) (1,858,651) (388,458) 파생상품부채 (주1) - - 15,154,664 15,154,664 - 상환할증금(주1) - - 1,573,425 1,573,425 - 전환권조정(주1) - - (11,100,999) (11,100,999) - 소 계 (141,154) (144,135) 3,412,154 3,415,135 (462,299) 이월결손금 17,899,237 - 12,516,312 30,415,549 6,356,850 이월공제감면세액 416,648 - 87,919 504,567 504,567 합 계 6,399,118 실현가능성이 낮아 인식하지 않은 이연법인세자산 6,399,118 (주1) 전환사채 관련 파생상품부채, 상환할증금, 전환권조정에 대한 일시적 차이는 향후 전환될 가능성을 고려할 때, 과세소득에 미치는 영향이 없다고 판단하였습니다.(3) 이연법인세자산의 실현가능성 차감할 일시적차이에 대한 이연법인세자산은 관련 세무상혜택이 미래 과세소득을 통해 실현될 가능성이 높은 경우에 인식됩니다. 회사는 가산할 일시적차이를 초과하는 차감할 일시적차이, 세무상결손금 및 이월세액공제에 대하여 실현가능성의 불확실성때문에 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다. (4) 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 세무상결손금 및 미사용세액공제의 만료시기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 발생연도 만료시기 금액 구 분 발생연도 만료시기 금액 이월결손금 2023년 2038년 9,061,228 이월세액공제 2017년 2027년 35,737 합 계 9,061,228 2018년 2028년 37,052 2019년 2029년 75,442 2020년 2030년 80,317 2021년 2031년 102,792 2022년 2032년 85,308 2023년 2033년 87,919 2024년 2034년 127,360 합 계 631,927 22. 특수관계자거래 (1) 보고기간말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 관 계 기업명 비 고 당기(*1) 전기 행사하는 기업> 유의적영향력행사기업 - ㈜유한양행 (*2) (*1) 당기 중 보유지분의 매각과 의결권 공동행사 약정종료로 특수관계자 범위에서 제외되었습니다.(*2) 전기에 지분율은 20%미만이나, 임원의 선임 권한 등을 통하여 회사에 유의적인 영향력을 보유하는 것으로 판단하여 특수관계자로 분류하였습니다. (2) 당기 및 전기 중 발생한 특수관계자와의 중요한 거래내역은 없습니다. (3) 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 급여 564,191 501,833 퇴직급여 90,667 76,500 주식보상비용 - 2,708 합 계 654,858 581,041 주요 경영진은 회사 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 주요한 권한과 책임을 가진 등기임원들로 구성되어 있습니다. 23. 주당손익 (1) 당기와 전기 중 기본주당이익(손실)의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당기 전기 당기순이익(손실) 20,005,162,287 (14,129,556,273) 가중평균유통보통주식수 21,910,609 21,355,276 기본주당이익(손실) 913 (662) (2) 당기와 전기의 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당기 전기 유통주식수 가중평균 유통보통주식수 유통주식수 가중평균 유통보통주식수 기초 유통주식수 21,574,190 21,574,190 21,122,050 21,122,050 유상증자 - - 129,600 16,333 주식선택권 행사 387,760 209,968 322,540 216,893 전환사채 전환권행사 473,646 126,451 - - 합계 22,435,596 21,910,609 21,574,190 21,355,276 (3) 희석주당순손익희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식매수선택권과 전환사채가 있습니다. 잠재적보통주에 의한 희석효과가 없으므로 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.(4) 반희석 잠재적보통주식수당기 중에는 반희석효과로 희석주당손익을 계산할 때 고려하지 않았지만 향후 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 청구기간 잠재적보통주식수(*) 1차 부여 주식선택권 2020.12.20~2025.12.19 0 주 2차 부여 주식선택권 2022.01.17~2027.01.16 51,900 주 3차 부여 주식선택권 2022.03.30~2027.03.29 30,000 주 4차 부여 주식선택권 2023.03.30~2028.03.29 301,200 주 5차 부여 주식선택권 2024.03.31~2029.03.30 20,000 주 6차 부여 주식선택권 2025.03.30~2030.03.29 180,000 주 7차 부여 주식선택권 2025.10.17~2030.10.16 180,000 주 8차 부여 주식선택권 2026.03.20~2031.03.19 107,000 주 9차 부여 주식선택권 2026.09.11~2031.09.10 60,000 주 전환사채 2024.04.21~2028.03.21 695,669 주 (*) 무상증자 후 변동된 주식수 이며 취소 및 행사 수량은 차감된 주식수 입니다. 24. 영업으로부터 창출된 현금흐름 (1) 당기와 전기중 회사의 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 1. 당기순이익(손실) 20,005,162 (14,129,556) 2. 수익비용의 조정 (105,432) 2,364,333 감가상각비 705,650 673,741 무형자산상각비 682 682 이자비용 1,420,276 930,539 급여(연차수당) (17,342) 14,662 유형자산처분손실 1 25,874 복구충당금환입 - (10,032) 주식보상비용 2,126,728 959,842 사채상환손실 122,804 - 파생상품평가손실 328,063 3,876,285 파생상품평가이익 (79,260) (852,202) 파생상품처분손실 1,115,144 - 파생상품처분이익 (615,687) - 외화환산이익 (1,900,462) (103,160) 이자수익 (3,312,029) (3,149,204) 리스변경이익 - (2,696) 3. 영업활동으로인한자산부채의 변동 (240,637) (1,193,592) 미수금의 증감 (53,600) (101,970) 부가세대급금의 증감 (19,644) 27,318 선급비용의 증감 101,681 (143,618) 당기법인세자산의 증감 94,901 (264,711) 미지급금의 증감 (505,204) (729,768) 예수금의 증감 (11,553) 7,528 미지급비용의 증감 152,782 11,630 영업으로부터 창출된 현금흐름 19,659,093 (12,958,815) (2) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 사용권자산 인식 242,354 425,469 무상증자 - 10,711,195 장기금융상품의 유동성대체 10,000,000 - 전환사채의 보통주전환 10,018,665 - (3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내역 (단위: 천원) 구 분 기초 재무현금흐름 비현금변동 기말 리스부채 431,528 (329,977) 264,407 365,959 전환사채 5,472,426 (1,555,605) (1,177,273) 2,739,548 합계 5,903,955 (1,885,582) (912,866) 3,105,507 (단위: 천원) 구 분 기초 재무현금흐름 비현금변동 기말 리스부채 311,262 (291,453) 411,720 431,528 전환사채 - 14,847,792 (9,375,366) 5,472,426 합계 311,262 14,556,339 (8,963,646) 5,903,955 25. 재무위험관리 (1) 재무위험관리요소회사는 금융상품을 운용함에 따라 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등 다양한 재무적위험에 노출되어 있습니다. 따라서, 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출하는데 영향을 주는 위의 위험들을 조기 식별하여 허용 가능한 수준까지 감소 또는제거하는 것을 위험관리의 목적으로 하고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. (2) 금융위험관리1) 신용위험 신용 위험은 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용 위험은 보유하고 있는 수취채권및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 거래처의 경우 독립적으로 신용 평가를 받는다면 평가된 신용 등급이 사용되며, 독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용 위험을 평가하게 됩니다. 보고기간말 현재 신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 3,347,173 6,587,174 단기금융상품 91,135,000 57,000,000 장기금융상품 - 10,000,000 파생상품자산 - 1,858,651 기타유동금융자산 1,465,460 480,015 당기손익-공정가치측정금융자산 999,946 999,946 기타비유동금융자산 296,282 279,229 합 계 97,243,861 77,205,015 2) 유동성위험회사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 보고기간말 현재 회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 잔존계약만기 1년 미만 1 ~ 5년 5년 이상 전환사채 2,739,548 6,411,208 - 6,411,208 - 기타유동금융부채 371,072 371,072 371,072 - - 기타유동부채 118,994 118,994 118,994 - - 리스부채 365,959 398,616 285,026 113,590 - 합 계 3,595,573 7,299,890 775,092 6,524,798 - (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 잔존계약만기 1년 미만 1 ~ 5년 5년 이상 전환사채 5,472,426 16,573,425 - 16,573,425 - 기타유동금융부채 723,495 723,495 723,495 - - 기타유동부채 147,889 147,889 147,889 - - 리스부채 431,528 477,027 277,877 199,150 - 합 계 6,775,338 17,921,836 1,149,261 16,772,575 - 3) 외환위험관리 회사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간 말 현재 회사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: USD, 천원) 구 분 당기말 전기말 외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액 자산 현금및현금성자산 USD 344,704.50 506,716 USD 2,575,053.96 3,320,275 단기금융상품 USD 20,500,000.00 30,135,000 - - 부채 순외화자산(부채) USD 20,844,704.50 30,641,716 USD 2,575,053.96 3,320,275 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 10%상승 10%하락 10%상승 10%하락 USD 3,064,172 (3,064,172) 332,027 (332,027) 4) 자본위험관리 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며, 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상이 아니며, 보고기간말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채(A) 8,610,821 21,954,287 자본(B) 90,987,762 57,747,482 부채비율 (A/B) 9.46% 38.02% 26. 우발사항과 약정사항 (1) 계류중인 소송사건계류중인 소송사건은 없습니다. (2) 약정사항 1) 회사는 2022년 8월 19일 ㈜유한양행과 '기술라이선스 및 공동연구개발계약'을 체결하고 회사의 SAFA 기반 융합단백질 기술 및 타겟물질과 ㈜유한양행의 항암 표적 기술을 활용한 공동연구 수행 및 계약제품의 개발, 상업화를 추진하기로 합의하였습니다.계약서상 개발/판매단계별 마일스톤 지급조건을 충족시 마일스톤 금액을 단계별로 각 최초 1회씩 수령할 수 있으며, 별도로 경상기술사용료 및 각 단계별 기술이전(L/O)의 경우에도 일정비율의 수익금을 분배받을 수 있습니다.2) 회사는 2021년 10월 13일에 덴마크 소재의 신경질환 제약회사 룬드벡((H.Lundbeck A/S)과 회사가 개발한 자가면역질환 치료제 후보물질 APB-A1(anti-CD40L antibody-like protein)의 전세계 연구, 개발, 제조, 그리고 상업화 독점권에 대한 '기술이전계약'을 체결하였습니다. 계약서상 개발/판매단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족 시 USD 432,100,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으며, 별도로 경상기술사용료(로열티)도 단계별로 지급받을 수 있습니다. 동 계약에 따라 회사는 마일스톤(임상1b상)에 따라 USD 5,000,000 을 당기에 수익으로 인식하였습니다. 3) 회사는 2024년 6월 20일에 미국 소재의 신약 개발 기업인 에보뮨(Evommune, Inc.)과 회사가 개발한 SAFA 플랫폼에 인간 유래의 인터루킨18 결합 단백질(IL-18BP)을 접합한 융합 단백질치료제 후보물질 APB-R3의 전세계 연구, 개발, 제조, 그리고 상업화 독점권에 대한 '기술이전계약'을 체결하였습니다. 계약서상 개발/판매단계별마일스톤 지급 조건을 모두 충족 시 USD 460,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으며, 별도로 경상기술사용료(로열티)도 단계별로 지급받을 수 있습니다. 동 계약에 따라 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 15,000,000을 당기에 수익으로 인식하였습니다. 6. 배당에 관한 사항 1. 배당에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재까지 배당을 결의 및 지급한 이력이 없습니다. 당사의배당에 관한 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 다음과 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다. 2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항 가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부 구분 현황 및 계획 정관상 배당액 결정 기관 - 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 - 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 - 나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황 구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고 - - X - - X - - - X - - X - - - X - - X - 3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등) 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제12기 제11기 제10기 주당액면가액(원) 1,000 1,000 1,000 (연결)당기순이익(백만원) - - - (별도)당기순이익(백만원) 20,005 -14,130 -8,959 (연결)주당순이익(원) 913 -662 -458 현금배당금총액(백만원) - - - 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - - - 현금배당수익률(%) - - - - - - - - 주식배당수익률(%) - - - - - - - - 주당 현금배당금(원) - - - - - - - - 주당 주식배당(주) - - - - - - - - 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - - - - 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 증자(감자)현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2013.01.30 - 보통주 10,000 1,000 1,000 - 2013.09.11 유상증자(주주배정) 보통주 10,000 1,000 1,000 - 2015.12.12 유상증자(주주배정) 보통주 100,000 1,000 1,000 - 2016.01.13 무상증자 보통주 504,000 1,000 - - 2016.01.17 유상증자(제3자배정) 보통주 6,000 1,000 100,000 - 2016.07.02 유상증자(제3자배정) 보통주 21,000 1,000 23,810 - 2016.12.07 유상증자(제3자배정) 보통주 46,510 1,000 25,800 - 2017.05.26 유상증자(제3자배정) 우선주 104,896 1,000 28,600 - 2018.06.09 유상증자(제3자배정) 우선주 201,075 1,000 37,300 - 2020.08.15 유상증자(제3자배정) 우선주 198,207 1,000 43,137 - 2020.08.21 유상증자(제3자배정) 우선주 16,228 1,000 43,137 - 2020.10.08 유상증자(제3자배정) 우선주 133,300 1,000 43,137 - 2020.12.04 유상증자(제3자배정) 우선주 69,546 1,000 43,137 - 2021.03.19 유상증자(제3자배정) 우선주 146,029 1,000 68,480 - 2021.08.18 유상증자(제3자배정) 보통주 165,226 1,000 108,940 - 2021.08.19 유상증자(제3자배정) 보통주 45,896 1,000 108,940 - 2021.08.21 유상증자(제3자배정) 보통주 18,358 1,000 108,940 - 2021.10.08 전환권행사 우선주 668,206 1,000 - 전환권 행사로 인한 우선주 감소 2021.10.08 전환권행사 보통주 668,206 1,000 - 전환권 행사로 인한 보통주 증가 2021.10.08 전환권행사 우선주 201,075 1,000 - 전환권 행사로 인한 우선주 감소 2021.10.08 전환권행사 보통주 240,773 1,000 - 전환권 행사로 인한 보통주 증가 2021.10.13 무상증자 보통주 7,343,876 1,000 - - 2022.07.23 유상증자(일반공모) 보통주 1,334,880 1,000 16,000 신규상장 2022.09.15 주식매수선택권행사 보통주 39,800 1,000 4,476 - 2022.10.14 주식매수선택권행사 보통주 6,500 1,000 4,476 - 2023.02.13 주식매수선택권행사 보통주 50,100 1,000 4,476 - 2023.04.14 주식매수선택권행사 보통주 41,700 1,000 4,476 - 2023.04.14 주식매수선택권행사 보통주 33,500 1,000 6,040 - 2023.06.13 주식매수선택권행사 보통주 2,000 1,000 6,040 - 2023.08.14 주식매수선택권행사 보통주 16,500 1,000 4,476 - 2023.10.16 주식매수선택권행사 보통주 1,370 1,000 4,476 - 2023.10.16 주식매수선택권행사 보통주 5,000 1,000 6,040 - 2023.11.01 무상증자 보통주 10,711,195 1,000 - - 2023.11.13 주식매수선택권행사 보통주 22,200 1,000 2,611 - 2023.11.16 신주인수권행사 보통주 129,600 1,000 8,000 - 2024.01.15 주식매수선택권행사 보통주 37,440 1,000 2,238 - 2024.01.15 주식매수선택권행사 보통주 11,000 1,000 3,020 - 2024.04.15 주식매수선택권행사 보통주 18,000 1,000 7,625 - 2024.04.15 주식매수선택권행사 보통주 18,000 1,000 3,020 - 2024.04.15 주식매수선택권행사 보통주 16,920 1,000 2,611 - 2024.04.15 주식매수선택권행사 보통주 46,100 1,000 2,238 - 2024.06.21 전환권행사 보통주 30,866 1,000 12,828 전환사채 전환권 행사로 인한 보통주 증가 2024.07.15 주식매수선택권행사 보통주 3,000 1,000 7,625 - 2024.07.15 주식매수선택권행사 보통주 13,000 1,000 3,020 - 2024.07.15 주식매수선택권행사 보통주 65,880 1,000 2,611 - 2024.07.15 주식매수선택권행사 보통주 82,620 1,000 2,238 - 2024.10.02 전환권행사 보통주 442,780 1,000 12,828 전환사채 전환권 행사로 인한 보통주 증가 2024.10.14 주식매수선택권행사 보통주 75,800 1,000 3,020 미상환 전환사채 발행현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주) 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 1회차 2023.04.21 2028.04.21 15,000,000,000 기명식 보통주 2024.04.21 ~ 2028.03.21 100 12,828 8,924,050,000 695,669 - 합 계 - - - 15,000,000,000 - - 100 12,828 8,924,050,000 695,669 - [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 주식회사 에이프릴바이오 회사채 사모 2023년 04월 21일 15,000 - - 2028년 04월 21일 부 - 합 계 - - - 15,000 - - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - 8,924 - - - 8,924 합계 - - - 8,924 - - - 8,924 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 코스닥 상장 공모(모집) 1회 2022.07.22 운용자금 3,500 운용자금 - 사모자금 미소진 및 공모자금 사용목적시기 미도래에 따른 공모자금 미사용 코스닥 상장공모(모집) 1회 2022.07.22 기타(연구개발자금) 16,791 기타(연구개발자금) - 사모자금 미소진 및 공모자금 사용목적시기 미도래에 따른 공모자금 미사용 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자 - 2016.01.07 운영자금 600 연구개발자금시설투자,운영자금 600 - 유상증자 - 2016.07.02 운영자금 500 연구개발자금시설투자,운영자금 500 - 유상증자 - 2016.12.07 운영자금 1,200 연구개발자금시설투자,운영자금 1,200 - 유상증자 - 2017.05.26 운영자금 3,000 연구개발자금시설투자,운영자금 3,000 - 유상증자 - 2018.06.09 운영자금 7,500 연구개발자금시설투자,운영자금 7,500 - 유상증자 - 2020.08.15 운영자금 8,550 연구개발자금시설투자,운영자금 8,550 - 유상증자 - 2020.08.21 운영자금 700 연구개발자금시설투자,운영자금 700 - 유상증자 - 2020.10.08 운영자금 5,750 연구개발자금시설투자,운영자금 5,750 - 유상증자 - 2020.12.04 운영자금 3,000 연구개발자금시설투자,운영자금 3,000 - 유상증자 - 2021.03.19 운영자금 10,000 연구개발자금시설투자,운영자금 10,000 - 유상증자 - 2021.08.18 운영자금 18,000 연구개발자금시설투자,운영자금 18,000 - 유상증자 - 2021.08.19 운영자금 5,000 연구개발자금시설투자,운영자금 2,157 (주1) 유상증자 - 2021.08.21 운영자금 2,000 연구개발자금시설투자,운영자금 - (주1) 전환사채 1 2023.04.21 운영자금 15,000 연구개발자금혁신신약 임상연구 등 - (주1) (주1) 보고서 작성기준일 현재 자금사용 계획과 실제 자금사용 현황의 차액은 상기와같으며 미사용자금은 안정성이 높은 정기예금 및 보통예금에 예치하여 운용하고 있습니다. 미사용자금의 운용내역 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 예ㆍ적금 보통예금 3,347 - - 예ㆍ적금 정기예금(우리) 8,348 2024년 11월 ~ 2025년 07월 2개월 예ㆍ적금 정기예금(NH) 10,000 2024년 11월 ~ 2025년 07월 2개월 예ㆍ적금 정기예금(NH) 8,439 2024년 07월 ~ 2025년 07월 6개월 예ㆍ적금 정기예금(신한) 10,000 2023년 11월 ~ 2025년 11월 14개월 계 40,134 - 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 대손충당금 설정현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 재고자산 현황 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 수주계약 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 공정가치평가 내역 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 내부경영(회사의 전략적 의사결정 등)과 관련된 요인과 외부환경(이자율, 환율, 파트너사 및 경쟁사 정책 변화 등)에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사가 동 예측정보 작성시점 이후 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 동 사업보고서상에 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 가. 영업개황당사는 다양한 항체를 찾아내어 원하는 타겟 항원 결합 능력을 지닌 인간 항체 신약 후보물질을 획득할 수 있는 항체 라이브러리(HuDVFab library) 기술과 당사 항체 라이브러리로부터 선별된 혈청 알부민과 특이적 그리고 고친화도로 결합하는 인간 Fab 항체 절편(SL335로 명명)을 활용하여 약효단백질의 혈청 내 반감기를 증대시키는 지속형 원천 기술인 SAFA(anti-Serum Albumin Fab-Associated technology)플랫폼 기술을 보유하고 있습니다. 당사는 이 두 기술의 조합을 통해 항체의약품, 이중항체, 지속형의약품, ADC 적용 항체 등 매우 다양한 신약후보의 제작이 가능합니다. 현재 당사의 주요 파이프라인은 대부분 항체 라이브러리와 SAFA 플랫폼 기술을 기반으로 제작되고 있습니다. 당사는 SAFA 플랫폼 기술과 그동안 축적된 기술역량으로 핵심 파이프라인 APB-A1 (현재 코드명: Lu AG22515) 후보물질을 도출하였고 2020년부터 본격적으로 연구개발을 진행하여 2021년 9월에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상1상 시험에 대한 임상시험계획(IND)을 승인 받았습니다. 그로부터 1개월 후인 2021년 10월, 덴마크 소재의 신경질환 전문 글로벌 제약사인 룬드벡(H. Lundbeck A/S)과 4억 4천 8백만 달러 규모의 기술이전 계약을 체결하였으며, 2024년 6월 미국 소재의 신약 개발 기업인 에보뮨(Evommune, Inc.)에 4억 7천 5백만 달러 규모의 기술이전 계약을 체결하는 등 SAFA 플랫폼 기술의 일차적인 사업화 목표를 달성하였습니다. 또한, 당사는 기술이전 성공 및 일차적인 사업화 목표 달성을 바탕으로 SAFA 플랫폼 기술기반 자가면역질환, 염증질환, 암 그리고 희귀질환에 대한 다양하고 혁신적인 신약 후보물질의 효율적인 내부 파이프라인 개발을 위해 자체 인프라와 공동연구 네트워크(연세대학교 세브란스병원, 서울아산병원, (주)유한양행 등)를 구축하여 연구개발에 활용하고 있습니다. 당사의 파이프라인 연구개발현황은 다음과 같습니다. ○ 파이프라인 연구개발현황 1.jpg [파이프라인 연구개발현황] 나. 산업환경 등 2025년 세계 경제는 인플레이션이 안정화될 것으로 전망되는 반면, 미국의 보호무역주의 강화 등 통상정책 불확실성, 국내 경제심리 위축, 강달러 기조의 지속 등으로 인해 저성장 국면이 이어질 것으로 전망되고 있습니다. 반면, 제약·바이오산업은 대사질환, 항암제 분야 등에 힘입어 성장세를 이어가며 바이오의약품 매출 비중이 점차 확대될 것으로 전망되며, 특히 종양학(Oncology) 분야가 시장 성장을 견인할 것으로 전망되고 있습니다. 제약·바이오산업은 전세계적으로 고부가가치를 창출하는 신성장동력으로의 기대와 미래 핵심 산업으로 계속해서 주목받고 있으며, 신약 개발 성공시 이익(가치) 창출의 극대화가 가능하며, 당사 이념인 ‘인류에게 건강과 아름다움을 제공하고 행복한 삶의 가치를 창출하는 글로벌 초일류 기업으로 도약’이라는 공공적 가치달성도 가능할 것으로 기대하고 있습니다. 당사는 항체 라이브러리(HuDVFab library) 기술과 지속형 원천 기술인 SAFA(anti-Serum Albumin Fab-Associated technoloy) 플랫폼 기술을 동시에 보유한 차별화된 기술력을 바탕으로 혁신적 기술제품을 확보하기 위해 연구개발에 지속 매진할 계획입니다. APB-A1의 기술이전에 더해 2024년 APB-R3 기술이전을 성사시키며, 당사는 상장 후 첫 흑자를 달성한 만큼 염증질환, 자가면역질환, 비만, NASH 등 시장의 변화와 요구에 적극적으로 대응해 신약 후보물질의 추가 기술이전을 추진해 나갈 것이며, 아울러 플랫폼의 가치를 입증 받은 만큼 SAFA 플랫폼 수출도 적극적으로 추진해 나갈 예정입니다. 당사는 비임상-초기임상 단계까지 개발한 물질에 대해 글로벌 기술이전(Out-licensing)을 적극적으로 추진하며 계약금, 마일스톤 및 경상기술료 등의 기술료 수입을 통해 R 재투자하는 형태인 “RIPCO(Research Intensive Royalty only Pharmaceutical COmpany)” 비즈니스 모델을 택하고 있으며, 장기적으로 연구, 개발, 생산, 판매 전 분야에 걸쳐 활동하는 “FIPCO(Fully Integrated Pharmaceutical COmpany)” 모델로의 전환 및 성장동력 확보를 위해 노력할 것이며, 글로벌 바이오제약사로의 도약으로 기업가치 및 주주가치 제고를 위해 최선을 다하겠습니다. 다. 주요 경영지표 (단위: 원, %) 구 분 제12기 (2024.01.01.-12.31) 제11기 (2023.01.01.-12.31) 증감 증감비율 총자산 99,598,583,008 79,701,768,903 19,896,814,105 24.96 자기자본 90,987,762,157 57,747,482,129 33,240,280,028 57.56 당기순이익 20,005,162,287 (14,129,556,273) 34,134,718,560 흑자 안정성 유동비율 1,139.16 306.86 832.31 271.24 부채비율 9.46 38.02 -28.55 -75.11 수익성 영업이익률 61.31 - - 흑자 총자산 순이익 률 20.09 -17.73 37.81 213.30 자기자본 순이익 률 21.99 -24.47 46.45 189.86 성장성 및 활동성 매출액 증가율 100.00 -100.00 - - 당기순이익 증가율 241.58 -57.71 299.29 흑자 총자산 증가율 24.96 12.15 12.81 105.40 3. 재무상태 및 영업실적 ○ 요약 재무상태표 (단위: 원, %) 과 목 제12기 (2024.01.01.-12.31) 제11기 (2023.01.01.-12.31) 증감액 증감비율 유동자산 96,626,064,721 66,727,609,759 29,898,454,962 44.81 비유동자산 2,972,518,287 12,974,159,144 (10,001,640,857) -77.09 자산총계 99,598,583,008 79,701,768,903 19,896,814,105 24.96 유동부채 8,482,191,743 21,745,595,622 (13,263,403,879) -60.99 비유동부채 128,629,108 208,691,152 (80,062,044) -38.36 부채총계 8,610,820,851 21,954,286,774 (13,343,465,923) -60.78 자본금 22,435,596,000 21,574,190,000 861,406,000 3.99 자본잉여금 137,480,798,357 126,746,147,555 10,734,650,802 8.47 자본조정 3,421,530,674 1,782,469,735 1,639,060,939 91.95 결손금 (72,350,162,874) (92,355,325,161) 20,005,162,287 21.66 자본총계 90,987,762,157 57,747,482,129 33,240,280,028 57.56 부채와자본총계 99,598,583,008 79,701,768,903 19,896,814,105 24.96 - 자산 당기말 기준 자산총액은 996억원으로, 전기 대비 199억원(약 24.96%) 증가하였습니다. 주요 증가 요인은 당기 중 기술이전 계약금 및 마일스톤 수령에 따른 약 275억원의 자금 유입이며, 해당 자금은 은행 예금 등 안정적인 금융상품에 예치하고 있습니다. - 부채 당기말 기준 부채총액은 86억원으로, 전기 대비 133억원(약 60.78%) 감소하였습니다. 주요 감소 요인은 전환사채의 전환권 및 콜옵션 행사로 부채가 감소하였습니다. - 자본당기말 기준 자본총액은 910억원으로, 전기 대비 332억원(약 57.56%) 증가하였습니다. 나. 영업실적 ○ 요약 손익계산서 (단위: 원, %) 과 목 제12기 (2024.01.01.-12.31) 제11기 (2023.01.01.-12.31) 증감액 증감비율 영업수익 27,514,000,000 - 27,514,000,000 - 영업비용 10,644,915,283 13,387,937,231 -2,743,021,948 -20.49 영업이익(손실) 16,869,084,717 (13,387,937,231) 30,257,021,948 흑자 법인세비용차감전순이익(손실) 20,005,162,287 (14,129,556,273) 34,134,718,560 흑자 법인세비용 - - - - 당기순이익(손실) 20,005,162,287 (14,129,556,273) 34,134,718,560 흑자 기타포괄손익 - - - - 당기총포괄이익(손실) 20,005,162,287 (14,129,556,273) 34,134,718,560 흑자 주당순이익(손실) 913 (662) - - - 영업수익 당기말 영업수익은 275억원입니다. 당기 매출 발생 요인은 신약후보물질의 기술이전 계약 체결을 통한 계약금 수령 및 기 체결한 기술이전 계약의 조건 달성으로 인한 마일스톤 수령입니다. - 영업이익당기말 영업이익은 169억원 영업이익률은 61.31%으로 흑자 전환 되었습니다. - 당기순이익 당기말 당기순이익은 200억원으로 흑자 전환 되었습니다. 다. 환율변동 당사는 외화거래(해외 파트너사와의 CRO계약, 기술이전, 해외로부터의 실험용 자재구입, 연구용역비 지출 등) 수행에 따라 환율변동 위험에 노출되어 있으며, 환율의 불확실성은 당사의 미래 영업거래 및 자산과 부채에 영향을 미칠 수 있습니다. 당사는 원화환율 변동에 대한 주기적 평가 및 외화 자산/부채 관리를 통하여 외환위험을 관리하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성 부채의장부금액은 다음과 같습니다. (단위: USD, 천원) 구 분 당기말 전기말 외화금액 원화환산 외화금액 원화환산 자 산 현금 및 현금성자산 USD 344,704.50 506,716 USD 2,575,053.96 3,320,275 단기금융상품 USD 20,500,000.00 30,135,000 USD 0.00 - 부채 순외화자산(부채) USD 20,844,704.50 30,641,716 USD 2,575,053.96 3,320,275 당기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10%상승 10%하락 10%상승 10%하락 USD 3,064,172 (3,064,172) 332,027 (332,027) 라. 자산손상 및 감액손실 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 당사는 당기말 현재 약 972억원의 유동성을 보유하고 있으며 그 구성은 다음과 같습니다. (단위: 원, %) 구 분 제12기 (2024년) 제11기 (2023년) 증감액 증감비율 현금및현금성자산 3,347,173,471 6,587,174,032 (3,240,000,561) -49.19% 단기금융상품 91,135,000,000 57,000,000,000 34,135,000,000 59.89% 장기금융상품 - 10,000,000,000 (10,000,000,000) -100.00% 기타유동금융자산 - 1,858,651,109 (1,858,651,109) -100.00% 파생상품자산 1,465,460,052 480,015,336 985,444,716 205.29% 당기손익-공정가치측정금융자산 999,946,080 999,946,080 - - 기타비유동금융자산 296,281,860 279,228,805 17,053,055 6.11% 합 계 97,243,861,463 77,205,015,362 20,038,846,101 25.96% 당사의 현금및현금성자산의 현금흐름 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 제12기 (2024년) 제11기 (2023년) 영업활동으로 인한 현금흐름 21,959,666,671 (10,058,622,567) 투자활동으로 인한 현금흐름 (22,797,053,269) (7,053,692,936) 재무활동으로 인한 현금흐름 (2,513,125,761) 16,311,831,267 현금및현금성자산 순증감 (3,240,000,561) (697,324,330) 기초 현금및현금성자산 6,587,174,032 7,284,498,362 현금및현금성자산의 환율변동효과 110,511,798 103,159,906 기말 현금및현금성자산 3,347,173,471 6,587,174,032 당사의 자금은 은행 예금 등 안정적인 금융상품으로 예치 중에 있으며 그 중 투자활동으로 분류되는 금융상품의 취득ㆍ처분에 따라 투자활동으로 분류되는 현금흐름이 존재하며 단기금융상품은 전기 대비 341억원 증가하였으며 증감 사유는 장기금융상품에서 단기금융상품으로 유동성 재분류로 인한 100억원 증가 및 기술이전에 따른 자금의 유입입니다. 또한 재무활동으로 인한 현금흐름은 행사기간이 도래한 주식매수선택권의 일부 행사에 따른 납입금액으로 구성되어 있으며 주식매수선택권 행사가액은 전기 대비 16억원 증가하였습니다. 당사는 단기 및 중장기 경영전략을 수립하여 현금흐름을 지속적으로 관리하고 있으며, 향후 발생할 수 있는 예상하지 못한 유동성위험을 충당할 수 있는 충분한 자금을 확보하고 있습니다. 나. 자금조달과 지출 ○ 자금조달당사는 보통주 또는 상환전환우선주 유상증자 및 전환사채 발행을 통하여 자금을 조달 하였습니다. 자세한 사항은 “Ⅲ.재무에 관한 사항' → 7.증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항”을 참조하여 주시기 바랍니다.○ 지출공시대상기간동안 지출한 자금 중 당사에 중요한 영향을 미친 사항은 없습니다. 5. 부외거래당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 “Ⅲ.재무에 관한 사항”을 참조하여 주시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 ○ 환경에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. ○ 종업원에 관한 사항당사는 공시대상기간 중 핵심인력의 이동이 없고, 핵심인력 추가 유치를 위해 지속적으로 노력하고 있으며 주요 핵심인력의 유출을 억제하고 신규 핵심인력 유치를 위해 주식매수선택권 부여, 직무성과에 대한 직간접적인 공정한 보상을 통해 동기부여를 하고 있습니다. 종업원에 관한 자세한 사항은 “Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항”을 참조하여 주시기 바랍니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 바이오의약품산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 각 국가의 해당 규제기관에서 제품의 개발, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있으며 관련 규정 및 지침을 제시하고 있습니다. 국내의 경우 신약개발산업과 관련되어 약사법, KGLP(의약품 안정성시험 관리기준), LMO(유전자변형 생물체 안전관리) 등이 있습니다.당사는 관련 법규를 항시 준수하고 있고, 전임상 또는 임상 단계에서 기술이전을 통한 사업화 모델을 지향하고 있어 재무상태 및 영업실적에 중대한 영향을 미칠만한 법규상의 규제내용 등에 대해서는 해당사항이 없습니다. 자세한 사항은 “Ⅱ.사업의 내용 → 7.기타 참고사항”을 참조하여 주시기 바랍니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 “Ⅲ.재무에 관한 사항' → 5.재무제표 주석”을 참조하시기 바랍니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항 제12기(당기) 감사보고서 성현회계법인 적정의견 - - - 전환사채 공정가치 평가 주1) 연결감사보고서 - - - - - - 제11기(전기) 감사보고서 성현회계법인 적정의견 - - - 전환사채 공정가치 평가 연결감사보고서 - - - - - - 제10기(전전기) 감사보고서 성현회계법인 적정의견 - - - 연구개발 관련 선급비용 및 미지급금 연결감사보고서 - - - - - - 주1) 핵심감사사항 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. 전환사채 공정가치 평가핵심감사사항으로 결정한 이유 재무제표에 대한 주석 12, 13에서 설명하고 있는 바와 같이 당기말 현재 전환사채의 장부가액은 2,740백만원이며, 이와 관련된 파생상품부채는 4,988백만원으로 금액이유의적이며 전환사채와 파생상품부채는 총부채의 약 90%를 차지하고 있습니다. 또한, 전환사채의 공정가치 평가에는 복잡한 가치평가 모델이 사용되며 공정가치에 영향을 미치는 주가변동성, 할인율 등의 주요 가정에 경영진의 판단이 개입되고 관련 평가손익이 재무제표에 미치는 영향이 중요합니다. 따라서,우리는 전환사채 및 관련 파생상품자산과 파생상품부채의 공정가치평가를 핵심감사사항으로 판단하였습니다. 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법 전환사채의 공정가치 평가와 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다. - 계약서 대사를 통한 전환사채의 공정가치 평가시 적용한 발행정보의 적정성 확인- 전환사채 전환권행사와 발행자콜옵션 행사에 관련된 이사회의사록 검토 및 관련 공시의 적정성 확인 - 전환사채의 공정가치 평가를 위해 회사가 고용한 외부전문가의 독립성 및 적격성 평가 - 공정가치 평가에 적용된 주요 가정 및 기초자료의 적정성 검토 및 독립적 재계산 등을 통한 평가금액 산정의 정확성 확인- 옵션가치와 주가의 상관관계를 이용한 기중 옵션가치 증감의 적정성 검토 - 전환사채의 공정가치 평가 결과에 근거한 회계처리의 적정성 검토 나. 감사용역 체결현황 (단위 : 백만원, 시간) 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제12기(당기) 성현 회계법인 온기 별도재무제표에 대한 감사 85 862 85 936 제11기(전기) 성현 회계법인 온기 별도재무제표에 대한 감사 85 862 85 878 제10기(전전기) 성현 회계법인 온기 별도재무제표에 대한 감사 70 754 70 639 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 (단위: 백만원) 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제12기(당기) - - - - - - - - - - 제11기(전기) - - - - - - - - - - 제10기(전전기) 2022-06-10 증권신고서에 기재된 특정 재무정보에 대한확인서 발급 회사와 회계법인협의하여 결정 15 - 2022-05-09 2022년 1분기 검토보고서와 대조, 확인 회사와 회계법인협의하여 결정 20 - 라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과. 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 1 2024년 07월 09일 회사 : 감사 외 1인감사인 : 업무수행이사 외 1인 서면보고 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의독립성, 연간감사 계획 등 2 2025년 03월 04일 회사 : 감사 외 1인감사인 : 업무수행이사 외 1인 서면보고 기말감사 결과 보고 마. 조정협의 내용 및 재무제표 불일치 정보 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 내부통제에 관한 사항 가. 내부통제의 유효성 감사 감사는 2024년 제12기 사업연도에 대한 당사의 내부통제의 유효성에 대해 감사하였으며, 감사 결과 당사의 내부통제는 효과적으로 설계되어 운영되고 있는 것으로 판단하였습니다. 나. 내부회계관리제도 당사는 내부회계관리제도를 구축, 운영 중에 있습니다.당사의 제12(당)기(2024.01.01 ~ 2024.12.31) 내부회계관리제도 운영실태 결과에 대하여 대표이사와 내부회계관리자는 2025년 3월 6일 이사회에 보고한 바 있으며, 감사는 내부회계관리제도 운영실태 평가 결과 중요한 취약점이 발견되지 않았다고 2025년 3월 6일 이사회에 보고한 바 있습니다.또한, 외부감사인인 성현회계법인은 2025년 3월 13일 당사의 제12(당)기(2024.01.01 ~ 2024.12.31) 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토결과, 상기 경영진의운영실태 보고내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준 제4장 '중소기업에 대한 적용'에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다 라고 보고한 바 있습니다. 다. 내부통제구조의 평가 공시대상기간 중 당사는 회계감사인으로부터 내부회계관리제도 검토 이외에 내부통제구조를 평가받지 아니하였습니다. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과 사업연도 구분 운영실태 보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등 제12기(당기) 내부회계관리제도 2025.02.13 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 해당사항 없음 해당사항 없음 연결내부회계관리제도 - - - - 제11기(전기) 내부회계관리제도 2024.02.06 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 해당사항 없음 해당사항 없음 연결내부회계관리제도 - - - - 제10기(전전기) 내부회계관리제도 2023.01.26 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 해당사항 없음 해당사항 없음 연결내부회계관리제도 - - - - 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과 사업연도 구분 평가보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등 제12기(당기) 내부회계관리제도 2025.03.06 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 해당사항 없음 해당사항 없음 연결내부회계관리제도 - - - - 제11기(전기) 내부회계관리제도 2024.02.27 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 해당사항 없음 해당사항 없음 연결내부회계관리제도 - - - - 제10기(전전기) 내부회계관리제도 2023.03.06 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 해당사항 없음 해당사항 없음 연결내부회계관리제도 - - - - 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론) 사업연도 구분 감사인 유형(감사/검토) 감사의견 또는검토결론 지적사항 회사의대응조치 제12기(당기) 내부회계관리제도 성현회계법인 검토 적정의견 해당사항 없음 해당사항 없음 연결내부회계관리제도 - - - - - 제11기(전기) 내부회계관리제도 성현회계법인 검토 적정의견 해당사항 없음 해당사항 없음 연결내부회계관리제도 - - - - - 제10기(전전기) 내부회계관리제도 성현회계법인 검토 적정의견 해당사항 없음 해당사항 없음 연결내부회계관리제도 - - - - - 1. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황 소속기관또는 부서 총 원 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 내부회계담당인력의평균경력월수 내부회계담당인력수(A) 공인회계사자격증소지자수(B) 비율(B/A*100) 감사 1 1 1 100 264 이사회 3 2 - - 318 회계처리부서 2 2 - - 150 자금운영부서 1 1 - - 96 2. 회계담당자의 경력 및 교육실적 직책(직위) 성명 회계담당자등록여부 경력(단위:년, 개월) 교육실적(단위:시간) 근무연수 회계관련경력 당기 누적 내부회계관리자(CFO) 김종민 - 1 23 - - 회계담당임원 김종민 - 1 23 - - 회계담당직원 김령아 코스닥협회등록 5 23 - - VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성 개요 (1) 이사의 수 및 이사회의 구성 현황 당사의 이사회는 등기이사 전원으로 구성하고, 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무의 집행을 감독하고 있습니다.보고서 작성기준 당사의 이사회는 총 3명(사내이사 2명, 사외이사 1명)으로 구성되어 있고, 이사회 의장은 차상훈 대표이사가 수행하고 있습니다. 당사 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은『VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황』을 참조하시기 바랍니다. (2) 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 3 1 - - 1 (3) 이사회 운영규정의 주요내용 당사의 이사회 규정에서 정하는 이사회 운영에 관한 주요 내용은 아래와 같습니다. 조항 상세내용 제3조 (권한) ① 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다. ② 이사는 이사의 직무의 집행을 감독한다. 제5조 (의장) ① 이사회의 의장은 대표이사로 한다. ② 대표이사가 사고로 인하여 의장의 직무를 행할 수 없을 때에는 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사의 순으로 그 직무를 대행한다. 제7조 (소집권자) ① 이사회는 대표이사가 소집한다. 단, 대표이사가 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 제5조 제2항에 정한 순으로 그 직무를 대행한다. ② 각 이사 또는 감사는 대표이사인 의장에게 의안과 그 사유를 밝히어 이사회 소집을 청구할 수 있다. 대표이사가 정당한 사유없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사 또는 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 제9조 (의결권,의결방법) ① 이사는 1개의 의결권을 가진다. ② 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. ③ 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. 제11조 (부의사항) ① 다음 사항에 대하여는 이사회의 결의를 얻어야 한다. 1. 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항 2. 경영에 관한 사항 1) 회사 경영의 기본방침의 결정 및 변경 2) 신규사업 및 관계회사 주식(자사주포함) 투자 또는 매각에 관한 사항 3) 연간 사업계획, 자금계획 및 예산 편성운용 4) 대표이사의 선임 및 해임 5) 임원의 선임 및 해임 6) 공동대표의 결정 7) 이사회 내 위원회의 설치, 운영, 폐지 8) 이사회 내 위원회 위원의 선임 및 해임 9) 이사회 내 위원회 결의사항에 대한 재결의. 단, 감사위원회 결의에 대하여는 그러하지 아니함 10) 지배인의 선임 및 해임 11) 중요 사규, 사칙의 규정 및 개폐 12) 지점, 공장, 사무소, 사업장의 설치, 이전 또는 설치 13) 간이합병, 간이분할합병, 소규모합병 및 소규모분할 합병의 결정 14) 흡수합병 또는 신설합병의 보고 3. 재무에 관한 사항 1) 투자에 관한 사항 2) 중요 재산의 취득 및 처분, 결손의 처분 3) 사채의 발행 또는 대표이사에게 사채발행의 위임 4) 준비금의 자본전입 5) 전환사채, 신주인수권부사채 발행 6) 신주의 발행 7) 자기주식의 취득, 처분, 소각 8) 자본금의 100분의 10을 초과하는 타 법인에 대한 출자 또는 출자지분 처분 4. 이사 등에 관한 사항 1) 이사 등과 회사간 거래의 승인 2) 타회사 임원 겸임 5. 기타사항 1) 주식매수선택권의 부여의 취소 2) 기타 법령 또는 정관에서 정하여진 사항, 주주총회에서 위임받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항 ② 이사회에 보고할 사항은 다음과 같다. 1. 이사회 내 위원회에 위임한 사항이 처리결과 2. 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인정한 사항 3. 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항 제16조 (이사회 의사록) ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다. 나. 중요 의결사항 등 회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 이사의 성명 차상훈(출석률: 100%) 김진택(출석률: 100%) 이은직(출석률: 100%) 윤재승(출석률: 60%) 오세웅(출석률: 100%) 김열홍(출석률:100%) 찬반여부 2024-01 2024.02.06 1. 제11기(2023년도) 결산 재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 (신규선임) 2. 제12기(2024년도) 사업계획 보고의 건 3. 주식매수선택권 부여 취소의 건 2024-02 2024.02.27 1. 제11기(2023년도) 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2. 제11기(2023년도) 내부회계관리제도 운영실태 보고 및 승인의 건 2024-03 2024.09.11 1. 주식매수선택권 부여의 건 가결 찬성 찬성 (사임) 불참 (사임) 찬성 2. 내부거래위원회 폐지의 건 가결 찬성 찬성 불참 찬성 3. 내부통제위원회 폐지의 건 가결 찬성 찬성 불참 찬성 2024-04 2024.11.20 1. 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채(CB) 매도청구권 행사의 건 가결 찬성 찬성 찬성 (사임) 2024-05 2024.12.17 1. 주주명부 확정 기준일과 주주명부 폐쇄기간 결정의 건 가결 찬성 찬성 불참 다. 이사회내의 위원회 구성 현황과 그 활동내역 당사는 보고서 작성기준일 현재 이사회내 위원회를 운영하고 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성 (1) 이사회 구성 및 독립성 당사의 이사는 주주총회에서 선임하며, 이사 후보자는 상법 등 관련 법령상 자격 기준을 준수함은 물론 전문성, 독립성 등의 선정 기준에 따라 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사현황은 다음과 같습니다. 구분 성명 추천인 임기 활동분야(담당업무) 회사와의거래 최대주주 또는주요주주와의 관계 연임여부 연임횟수 대표이사(상근/등기) 차상훈 이사회 2022.03.31~2025년 정기주총 경영 및연구개발 총괄 해당없음 본인 부 - 사내이사(상근/등기) 김진택 이사회 2022.03.31~2025년 정기주총 경영관리 총괄 해당없음 해당없음 부 - 사외이사(비상근/등기) 윤재승 이사회 2022.03.31~2025년 정기주총 연구개발 자문 해당없음 해당없음 부 - (주1) 자세한 사항은 VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항을 참고하여 주시기 바랍니다. (2) 사외이사 후보 추천 위원회당사는 보고서 작성기준일 현재 사외이사 후보 추천 위원회가 구성되어 있지 않습니다. 마. 사외이사의 전문성 (1) 사외이사 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 당사의 사외이사는 다음과 같습니다. 성명 주요경력 최대주주등과의이해관계 결격요건여부 비고 윤재승 1983 서울대학교 미생물학과 이학사1985 서울대학교 미생물학과 이학석사1990 Purdue 대학교(미국) 생물학과 이학박사'21~현재 (주)에이프릴바이오 사외이사'10~현재 (주)팬젠 대표이사'92~'21 경희대학교 유전공학과 교수'09~'10 한국 분자세포생물학회 초파리연구회 분과 회장'05~'06 한국 생화학회 뉴스지 편집자'03~'03 한국 분자세포생물학회 복지간사'02~'03 싱가폴 국립대학 (NUS) 방문연구교수'00~'02 Journal of Microbiol. And Biotechnol. 편집자'99~'99 한국 생화학회 재무간사'90~'92 Purdue 대학교(미국) 생물학과 박사 후 연구원 타인 해당사항없음 - (2) 사외이사 교육 실시여부 당사는 사외이사의 직무수행을 위한 별도의 지원조직은 없으나, 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 경영관리본부가 이를 보조하고 있습니다. 당사의 사외이사는 관련분야 전문가로서 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 사외이사의 경력상 충분한 자격 요건으로 미실시하였으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다. 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부 당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며 주주총회에서 선임된 비상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 나. 감사의 인적사항 성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련 해당 여부 전문가 유형 관련 경력 김형우 - '22~현재 (주)에이프릴바이오 감사'13~현재 신한회계법인 상무이사(회계사/세무사)'12~'15 코스닥시장 공시 심의위원'08~'13 한영회계법인 상무이사(회계사/세무사)'07~'07 Ernst Young London office IFRS team'03~'04 Ernst Young San Francisco Office 예 회계사 '13~현재 신한회계법인 상무이사(회계사/세무사)'08~'13 한영회계법인 상무이사(회계사/세무사)'07~'07 Ernst Young London office IFRS team'03~'04 Ernst Young San Francisco Office 다. 감사의 독립성 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에접근할 수 있습니다. 관련 정관은 다음와 같습니다. 구 분 내 용 정관 제45조(감사의 직무) ① 감사는 당 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ④ 제③항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. ⑤ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다. ⑥ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑦ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. 라. 감사의 주요 활동내역 회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 감사 김형우(출석률: 100%) 찬반여부 2024-01 2024.02.06 1. 제11기(2023년도) 결산 재무제표 승인의 건 가결 참석 2. 제12기(2024년도) 사업계획 보고의 건 3. 주식매수선택권 부여 취소의 건 2024-02 2024.02.27 1. 제11기(2023년도) 정기주주총회 소집의 건 가결 참석 2. 제11기(2023년도) 내부회계관리제도 운영실태 보고 및 승인의 건 2024-03 2024.09.11 1. 주식매수선택권 부여의 건 가결 참석 2. 내부거래위원회 폐지의 건 가결 참석 3. 내부통제위원회 폐지의 건 가결 참석 2024-04 2024.11.20 1. 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채(CB) 매도청구권 행사의 건 가결 참석 2024-05 2024.12.17 1. 주주명부 확정 기준일과 주주명부 폐쇄기간 결정의 건 가결 참석 마. 감사 교육실시 현황 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 이사회의 각 안건에 대한 내용과 경영현황에 대하여 감사에게 충분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있습니다. 현재는 감사의 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다. 감사위원회 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 - - - - 당사는 보고서 작성기준일 현재 감사 지원조직을 별도로 두고 있지 않습니다. 다만 경영관리본부가 감사의 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 준법지원인 등 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 - - - - 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 배제 미도입 미도입 실시여부 - - - 나. 소수주주권의 행사여부 당사는 공시대상기간중 소수주주권의 행사 내역이 없습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 공시대상기간중 경영권 경쟁이 발생한 내역이 없습니다. 라. 의결권 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 보통주식 22,435,596 - 종류주식 - - 의결권없는 주식수(B) 보통주식 - - 종류주식 - - 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주식 - - 종류주식 - - 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 보통주식 - - 종류주식 - - 의결권이 부활된 주식수(E) 보통주식 - - 종류주식 - - 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 보통주식 22,435,596 - 종류주식 - - 마. 주식사무 보고서 작성기준일 현재 당사의 정관상 주식사무와 관련된 내용은 다음과 같습니다. 정관제 10 조(신주인수권) ① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 전항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 기존 주주의 신주인수권을 인정하지 아니하고 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정 받을 자를 정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 「상법」 제340조의2 및 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 25를 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 25를 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 6. 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의2(신주인수권)에 의거하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제②항 각 호중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 제②항에 따라 주주외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 결산일 12월 31일 정기주주총회 매사업년도 종료 후 3월 이내 주주명부 폐쇄시기 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 공고방법 당사 홈페이지, 서울특별시에서 발행하는 매일경제신문 주권의 종류 제 8 조 (주식 및 주권의 종류) ① 당 회사의 주권은 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권의 8종으로 한다. 다만 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 본항은 그 효력을 상실한다 ② 당 회사가 발행할 주식의 종류는 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다. 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. 주식업무대행기관 대리인의 명칭 국민은행 증권대행부 사무취급 장소 서울시 영등포구 국제금융로8 8길 26KB국민은행 본점 3층 증권대행부(여의도동) 주주의 특전 - 바. 주주총회 의사록 요약 개최일자 구분 안건 결의내용 비고 2020.01.17 임시주주총회 제1호 의안 주식매수선택권 부여 승인의 건 가결 - 2020.03.30 제7기정기주주총회 제1호 의안 제7기 재무제표 승인의 건제2호 의안 등기이사 신규 선임의 건제3호 의안 이사 보수한도 승인의 건제4호 의안 임원퇴직금 지급규정 제정 승인의 건제5호 의안 주식매수선택권 부여 승인의 건 가결가결가결가결가결 - 2021.03.30 제8기정기주주총회 제1호 의안 제8기 재무제표 승인의 건제2호 의안 이사 보수한도 승인의 건제3호 의안 등기이사 신규 선임의 건제4호 의안 감사 신규 선임 및 보수한도 승인의 건제5호 의안 정관 개정의 건제6호 의안 임원퇴직금 지급규정 개정의 건제7호 의안 주식매수선택권 부여 승인의 건제8호 의안 외부감사인 선정의건 가결가결가결가결가결가결가결가결 - 2021.08.17 임시주주총회 제1호 의안 정관 개정의 건 가결 - 2022.03.31 제9기정기주주총회 제1호 의안 제9기 재무제표 승인의 건제2호 의안 이사 변경의 건제3호 의안 이사 보수한도 승인의 건제4호 의안 감사 변경의 건제5호 의안 감사 보수한도 승인의 건제6호 의안 정관 개정의 건제7호 의안 주식매수선택권 부여 승인의 건제8호 의안 외부감사인 선정의건 가결가결가결가결가결가결가결가결 - 2022.06.15 임시주주총회 제1호 의안 정관 개정의 건제2호 의안 감사 선임의 건 가결가결 - 2023.03.30 제10기정기주주총회 제1호 의안 제10기 재무제표 승인의 건제2호 의안 정관 개정의 건제3호 의안 이사 보수한도 승인의 건제4호 의안 감사 보수한도 승인의 건제5호 의안 주식매수선택권 부여 승인의 건 가결가결가결가결가결 - 2024.03.20 제11기정기주주총회 제1호 의안 제11기 재무제표 승인의 건 제2호 의안 이사 선임의 건 제3호 의안 이사 보수한도 승인의 건 제4호 의안 감사 보수한도 승인의 건 제5호 의안 주식매수선택권 부여 승인의 건 제6호 의안 주식매수선택권 부여의 건 가결 가결 가결 가결 가결 가결 - VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 차상훈 최대주주 본인 보통주 4,425,000 20.51 4,425,000 19.72 - 전명숙 최대주주의 배우자 보통주 24,020 0.11 24,020 0.11 - (주)유한양행 공동보유자 보통주 2,155,750 9.99 0 0.00 - 김진택 임원 보통주 21,740 0.10 113,000 0.50 - 한재규 임원 보통주 0 0.00 31,000 0.14 - 지수선 임원 보통주 0 0.00 10,800 0.05 - 김종민 임원 보통주 8,670 0.04 8,670 0.04 - 계 보통주 6,635,180 30.75 4,612,490 20.56 - 우선주 - - - - - 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 성명 차상훈 (車相勳 / SangHoon Cha) 생년월일 1963.01.18 최종학력 기간 학교명 전공 취득학위 89 ~ 93 University of California, Davis 면역학 박사졸업 88 ~ 89 몬타나주립대(USA) 미생물학 수료 82 ~ 87 강원대학교 환경학 학사졸업 주요경력 기간 근무처 최종직위 13 ~ 현재 (주)에이프릴바이오 대표이사(13.01 취임) 95 ~ 현재 강원대학교 의생명과학대학 교수 00 ~ 12 (주)아이지세라피 대표이사 06 ~ 07 싱기포르 국립대학 의과대학 소아과 교환교수 97 ~ 99 (주)마크로젠 면역담당 고문 93 ~ 94 University of California, Davis 의과대학 박사 후 연구원 다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 최대주주의 최대주주의 개요 당사의 최대주주는 개인으로 해당사항이 없습니다. 2. 최대주주 변동현황 당사는 공시대상 기간 중 최대주주가 변동된 사실이 없습니다. 3. 주식의 분포 가. 5% 이상 주주 및 우리사주조합 등의 주식 소유 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 차상훈 4,425,000 19.72 - - - - - 우리사주조합 4,425,000 19.72 - (주1) 상기 주식소유현황은 2024년 12월 31일 기준으로 작성하였습니다. (주2) 당사는 보고서 작성기준일 현재 우리사주조합이 설립되어 있지 않습니다. 나. 소액주주현황 소액주주현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 20,440 20,452 99.94 13,675,098 22,435,596 60.95 - (주1) 상기 주식소유현황은 2024년 12월 31일 기준으로 작성하였습니다. (주2) 상기 소액주주는 1% 미만 주식을 소유한 주주입니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 당사의 임원은 총 11명으로 등기임원 4명, 미등기임원 7명입니다. 등기임원 4명은 사내이사 2명, 사외이사 1명, 감사 1명으로 구성되어 있습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 차상훈 남 1963.01 대표이사 사내이사 상근 경영 및연구총괄 [학력]'82~'87 강원대학교 환경학 학사'88~'89 몬타나주립대 미생물학 수료'89~'93 University of California, Davis 면역학 박사[주요경력]'13~현재 (주)에이프릴바이오 대표이사'95~현재 강원대학교 의생명과학대학 교수'00~'12 (주)아이지세라피 대표이사'06~'07 싱가포르 국립 의과대학 소아과 교환교수'97~'99 (주)마크로젠 면역담당 고문'93~'94 University of California, Davis 의과대학 박사 후 연구원 4,425,000 - 본인 11년 10개월 2025.03.31 김진택 남 1971.02 사내이사 사내이사 상근 경영 기획 [학력]'91~'95 국민대학교 법학 학사'95~'98 국민대학교 법학 석사[주요경력]'19~현재 (주)에이프릴바이오'24~현재 (주)래디센'18~'19 (주)까스텔바작 관리본부장'11~'18 패션그룹형지(주) 기획조정실 이사'08~'11 법무법인 서현 기획실 실장'04~'08 (주)세이브존I 전략기획실 113,000 - - 5년 2개월 2025.03.31 윤재승 남 1961.02 사외이사 사외이사 비상근 연구개발자문 [학력]'83 서울대학교 미생물학과 이학사'85 서울대학교 미생물학과 이학석사'90 Purdue 대학교(미국) 생물학과 이학박사[주요경력]'21~현재 (주)에이프릴바이오 사외이사'10~현재 (주)팬젠 대표이사'92~'21 경희대학교 유전공학과 교수'09~'10 한국 분자세포생물학회 초파리연구회 분과 회장'05~'06 한국 생화학회 뉴스지 편집자'03~'03 한국 분자세포생물학회 복지간사'02~'03 싱가폴 국립대학 (NUS) 방문연구교수'00~'02 Journal of Microbiol. And Biotechnol. 편집자'99~'99 한국 생화학회 재무간사'90~'92 Purdue 대학교(미국) 생물학과 박사 후 연구원 - - - 2년 9개월 2025.03.31 김형우 남 1972.03 감사 감사 비상근 연구개발자문 [학력]'91~'95 성균관대학교 회계학 학사[주요경력]'22~현재 (주)에이프릴바이오 감사'13~현재 신한회계법인 상무이사(회계사/세무사)'12~'15 코스닥시장 공시 심의위원'08~'13 한영회계법인 상무이사(회계사/세무사)'07~'07 Ernst Young London office IFRS team'03~'04 Ernst Young San Francisco Office - - - 2년 6개월 2025.03.31 서상준 남 1965.06 부사장 미등기 상근 경영 자문 [학력]'84~'90 연세대학교 경영학 학사'16~'17 Univ. of Washington in Seattle Visiting Executive Program 수료[주요경력]'21~현재 (주)에이프릴바이오 부사장'24~현재 미리어드생명과학(주) 부사장'93~'20 한국거래소 코스닥 상장심사부 및 기술기업상장부 부장 코스피/코스닥/코넥스 상장심사팀 팀장 코스피 시황분석팀/주식시장운영팀 팀장'89~'91 한성투자금융 자금실 - - - 3년 11개월 - 박현선 여 1963.01 부사장 미등기 상근 연구개발총괄 [학력]'85 서울대학교 학사'87~'93 Ph.D. Stanford University'93~'98 HHMI, Cancer Research Institute post doctoral fellow, UCLA[주요경력]'23~현재 ㈜에이프릴바이오 COO'19~'23 CBO, COO, ㈜파멥신'18~'19 CSO, BioLeaders Corp. Korea'16~'18 CEO, Naason Science USA Korea'05~'14 Director, CHDI Foundation Management , CA USA'03~'05 Sr. Scientist, AGY Therapeutics, Inc. CA USA'99~'03 Sr. Scientist, Essential Therapeutics Inc. CA USA - - - 1년 1개월 - 김종민 남 1969.10 전무이사 미등기 상근 경영관리총괄 [학력]'88~'96 고려대학교 노어노문학 학사'96~'02 고려대학교 대학원 정치외교학 석사과정 수료[주요경력]'23~현재 (주)에이프릴바이오 CFO'20~'22 (주)래디센 상무'16~'22 (주)에스엠비나 상무'13~'16 (주)글로메드코리아 이사 8,670 - - 1년 2개월 - 지수선 여 1975.01 상무이사 미등기 상근 개발지원총괄 [학력]'93~'97 중앙대학교 생물학 학사'97~'99 서울대학교 생물학 석사 '99~'04 서울대학교 생물과학 박사[주요경력]'21~현재 (주)에이프릴바이오 개발지원팀장'11~'20 (주)에이프로젠 약효분석실 실장(부장)'05~'11 Mayo Clinic, USA'04~'05 서울대학교 생명과학부 연구원 10,800 - - 3년 11개월 - 한재규 남 1976.11 이사 미등기 상근 단백질제작총괄 [학력]'95~'99 강원대학교 생물응용공학 학사'99~'01 강원대학교 생물응용공학 석사[주요경력]'16~현재 (주)에이프릴바이오 단백질제작팀장'15~'16 강원대학본부 기획조정과 의료산업특화 BIT 융합 전문인력 양성사업단'13~'15 (주)에이프릴바이오 수석연구원'03~'12 (주)아이지세라피 수석연구원 31,000 - - 8년 9개월 - 허병웅 남 1976.09 이사 미등기 상근 신기술개발총괄 [학력]'95~'00 강원대학교 생물응용공학과 학사'02~'04 강원대학교 생명공학 석사'06~'10 강원대학교 생명공학 박사[주요 경력]'23~현재 (주)에이프릴바이오 신기술개발팀장'21~'23 소나큐어 공동대표이사'19~'21 이뮤노포지 바이오신약파트 파트장 (상무)'13~'18 안국약품 바이오의약개발팀 팀장'12~'13 유바이오로직스 부설연구소 수석연구원'10~'12 종근당효종연구소 바이오의약개발팀 책임연구원 - - - 1년 6개월 - 진홍국 남 1981.04 이사 미등기 상근 대외전략총괄 [학력]'00~'05 State University of New York at Albany'18~'20 연세대학교 약학대학 석사[주요경력]'22~현재 (주)에이프릴바이오 대외전략팀장'21~'22 알토스바이오로직스 재무회계이사'17~'21 한국투자증권 애널리스트'15~'17 Daiwa Capital Markets, 애널리스트'14~'15 브레인자산운용 주식운용역'10~'14 현대증권 애널리스트'09~'10 하이투자증권 애널리스트'08~'09 대신증권 - - - 2년 1개월 - (주1) 당기중 이은직 사외이사가 일신상의 사유로 2024년 4월 30일자로 사외이사직을 사임하였습니다. (주2) 당기중 오세웅 기타비상무이사가 일신상의 사유로 2024년 3월 20일자로 기타비상무이사직을 사임하였습니다. (주3) 당기중 김열홍 기타비상무이사가 2024년 3월 20일자로 기타비상무이사직에 취임하였으며, 일신상의 사유로 2024년 10월 31일자로 기타비상무이사직을 사임하였습니다. 나. 타회사 임원 겸직 현황 성명 겸직사항 당사직책 회사명 담당업무 차상훈 대표이사 강원대학교 교수 강의 서상준 부사장 미리어드생명과학(주) 부사장 전략자문 김종민 전무이사 (주)제너로스 이사 경영자문 (주)에스엠시노 상무이사 경영자문 김진택 상무이사 (주)래디센 부사장 최고운영책임자 윤재승 사외이사 (주)팬젠 대표이사 사업총괄 김형우 감사 신한회계법인 상무이사 회계사 다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) 구분 성명 성별 출생 년월 사외이사 후보자 해당여부 주요경력 선·해임 예정일 최대주주와의 관계 선임(중임) 차상훈 남 1963.01 사내이사 '13~현재 (주)에이프릴바이오 대표이사'95~현재 강원대학교 의생명과학대학 교수 2025.03.28 최대주주 본인 선임(중임) 김진택 남 1971.02 사내이사 '19~현재 (주)에이프릴바이오 사내이사'24~현재 (주)래디센 부사장'18~'19 (주)까스텔바작 관리본부장 2025.03.28 - 선임(중임) 윤재승 남 1961.02 사외이사 '21~현재 (주)에이프릴바이오 사외이사'10~현재 (주)팬젠 대표이사'92~'21 경희대학교 유전공학과 교수 2025.03.28 - 선임(중임) 김형우 남 1972.03 감사 '22~현재 (주)에이프릴바이오 감사'13~현재 신한회계법인 상무이사(회계사/세무사) 2025.03.28 - 라. 직원 등 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 전체 남 11 - - - 11 3.1 990 90 - - - - 전체 여 15 - - - 15 2.8 996 66 - 합 계 26 - - - 26 3.0 1,986 76 - (주1) 직원의 현황은 등기임원 4명은 제외하고, 미등기임원 7명은 포함하여 기재하였습니다. (주2) 평균근속연수는 2024년 12월 31일 기준으로 작성 하였습니다. (주3) 연간 급여총액은 2024년 1월부터 2024년 12월까지 누적 지급액 기준입니다. (주4) 1인 평균급여액은 연간급여총액을 직원수로 단순평균하여 산출하였습니다. 마. 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 7 1,001 143 - (주1) 연간 급여총액은 2024년 1월부터 2024년 12월까지 누적 지급액 기준입니다. (주2) 1인 평균급여액은 연간급여총액을 미등기임원수로 단순평균하여 산출하였습니다. 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사 3 1,500 - 감사 1 50 - (주1) 상기 주주총회 승인금액은 2024년 3월 20일 개최한 정기주주총회의 이사 및 감사의 보수한도입니다. 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 4 1,957 489 - (주1) 보수총액은 2024년 1월부터 2024년 12월까지의 보수총액 기준이며, 1인 평균보수액은 합계 금액을 인원수로 나눈 금액입니다. (주2) 1인당 평균보수액 = 당기 중 지급된 등기임원의 보수총액 / 등기임원 인원수 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 2 1,901 951 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) 1 32 32 - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 24 24 - (주1) 보수총액은 2024년 1월부터 2024년 12월까지의 보수총액 기준이며, 1인 평균보수액은 합계 금액을 인원수로 나눈 금액입니다. (주2) 1인당 평균보수액 = 당기 중 지급된 등기임원의 보수총액 / 등기임원 인원수 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 김진택 등기임원 1,407 - 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 김진택 근로소득 급여 60 보수 지급기준에 따라 인사위원회에서 직무ㆍ직급, 근속기간, 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 연봉을 매월 분할하여 지급 상여 10 보수 지급기준에 따라 경영관리, 기술이전 계약 성사 등 직무ㆍ직급, 근속기간, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 성과급 지급 주식매수선택권 행사이익 1,337 1. 주식매수선택권의 행사가격(2,238원)과 행사 당시 주가(14,550원)와의 차이에 행사수량(16,240주)를 곱하여 산출 2. 주식매수선택권의 행사가격(2,238원)과 행사 당시 주가(17,530원)와의 차이에 행사수량(62,020주)를 곱하여 산출3. 주식매수선택권의 행사가격(3,020원)과 행사 당시 주가(17,530원)와의 차이에 행사수량(13,000주)를 곱하여 산출 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 김진택 등기임원 1,407 - 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 김진택 근로소득 급여 60 보수 지급기준에 따라 인사위원회에서 직무ㆍ직급, 근속기간, 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 연봉을 매월 분할하여 지급 상여 10 보수 지급기준에 따라 경영관리, 기술이전 계약 성사 등 직무ㆍ직급, 근속기간, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 성과급 지급 주식매수선택권 행사이익 1,337 1. 주식매수선택권의 행사가격(2,238원)과 행사 당시 주가(14,550원)와의 차이에 행사수량(16,240주)를 곱하여 산출 2. 주식매수선택권의 행사가격(2,238원)과 행사 당시 주가(17,530원)와의 차이에 행사수량(62,020주)를 곱하여 산출3. 주식매수선택권의 행사가격(3,020원)과 행사 당시 주가(17,530원)와의 차이에 행사수량(13,000주)를 곱하여 산출 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - 및 행사현황> 가. 이사ㆍ감사의 주식매수선택권의 공정가치 (단위 : 천원) 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 1 - - 사외이사(감사위원회 위원 제외) - - - 감사위원회 위원 또는 감사 - - - 업무집행지시자 등 - - - 계 1 - - 나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 OOO 직원 2018.12.20 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 - - 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 2,238 X - 한재규 미등기임원 2018.12.20 신주교부 보통주 25,000 25,000 - 25,000 - - 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 2,238 O 2022.07.28 ~ 2025.07.27 OOO 외 3명 퇴직자 2018.12.20 신주교부 보통주 70,000 - - 30,000 40,000 - 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 2,238 X - OOO 외 1명 외부전문가 2018.12.20 신주교부 보통주 15,000 - - 15,000 - - 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 2,238 X - OOO 외 1명 직원 2020.01.17 신주교부 보통주 50,000 12,200 - 50,000 - - 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 2,238 X - 김진택 등기임원 2020.01.17 신주교부 보통주 100,000 78,260 - 100,000 - - 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 2,238 O 2022.07.28 ~ 2025.07.27 한재규 미등기임원 2020.01.17 신주교부 보통주 35,000 6,000 - 6,000 - 29,000 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 2,238 O 2022.07.28 ~ 2025.07.27 OOO 외 10명 퇴직자 2020.01.17 신주교부 보통주 210,000 28,400 - 193,800 - 16,200 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 2,238 X - OOO 외 1명 외부전문가 2020.01.17 신주교부 보통주 55,000 16,300 - 48,300 - 6,700 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 2,238 X - OOO 퇴직자 2020.03.30 신주교부 보통주 105,000 82,800 - 105,000 - - 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 2,611 O 2022.07.28 ~ 2025.07.27 OOO 외 1명 퇴직자 2020.03.30 신주교부 보통주 135,000 - - - 105,000 30,000 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 2,611 X - OOO 외 6명 직원 2021.03.30 신주교부 보통주 37,000 6,000 - 37,000 - - 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 3,020 X - 김진택 등기임원 2021.03.30 신주교부 보통주 20,000 13,000 - 13,000 - 7,000 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 3,020 O 2022.07.28 ~ 2025.07.27 서상준 미등기임원 2021.03.30 신주교부 보통주 210,000 - - - - 210,000 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 3,020 O 2022.07.28 ~ 2025.07.27 OOO 퇴직자 2021.03.30 신주교부 보통주 15,000 - - - - 15,000 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 3,020 O 2022.07.28 ~ 2025.07.27 지수선 미등기임원 2021.03.30 신주교부 보통주 20,000 10,800 - 10,800 - 9,200 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 3,020 O 2022.07.28 ~ 2025.07.27 한재규 미등기임원 2021.03.30 신주교부 보통주 6,000 - - - - 6,000 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 3,020 O 2022.07.28 ~ 2025.07.27 OOO 외 12명 퇴직자 2021.03.30 신주교부 보통주 200,000 88,000 - 136,000 10,000 54,000 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 3,020 X - OOO 외부전문가 2021.03.30 신주교부 보통주 2,000 - - 2,000 - - 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 3,020 X - OOO 외 2명 직원 2022.03.31 신주교부 보통주 21,000 21,000 - 21,000 - - 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 7,625 X - 지수선 미등기임원 2022.03.31 신주교부 보통주 20,000 - - - - 20,000 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 7,625 O 2022.07.28 ~ 2025.07.27 OOO 외 2명 직원 2023.03.30 신주교부 보통주 10,000 - - - - 10,000 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 10,875 X - 진홍국 미등기임원 2023.03.30 신주교부 보통주 140,000 - - - - 140,000 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 10,875 X - 지수선 미등기임원 2023.03.30 신주교부 보통주 20,000 - - - - 20,000 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 10,875 X - 한재규 미등기임원 2023.03.30 신주교부 보통주 10,000 - - - - 10,000 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 10,875 X - OOO 외 1명 퇴직자 2023.03.30 신주교부 보통주 7,000 - - - 7,000 - 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 10,875 X - OOO 직원 2023.10.17 신주교부 보통주 100,000 - - - - 100,000 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 11,625 X - 허병웅 미등기임원 2023.10.17 신주교부 보통주 40,000 - - - - 40,000 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 11,625 X - OOO 미등기임원 2023.10.17 신주교부 보통주 40,000 - 40,000 - 40,000 - 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 11,625 X - 김종민 미등기임원 2023.10.17 신주교부 보통주 40,000 - - - - 40,000 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 11,625 X - 박현선 미등기임원 2024.03.20 신주교부 보통주 100,000 - - - - 100,000 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 16,650 X - OOO 외 6명 직원 2024.03.20 신주교부 보통주 7,000 - - - - 7,000 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 16,650 X - 진홍국 미등기임원 2024.09.11 신주교부 보통주 60,000 - - - - 60,000 부여일로부터 2년이 경과한날로부터 7년 내 행사 21,500 X - (주1) 공시서류작성기준일(2024년 12월 31일) 현재 종가 : 16,200원 (주2) 총변동수량의 취소는 직원의 퇴사 및 가득요건 미충족으로 인해 이사회 결의로 부여 취소한 수량입니다. (주3) 2021년 10월 13일, 2023년 11월 1일 무상증자로 변경된 행사수량 및 행사가격을 반영하였습니다. (주4) 주식매수선택권 부여분 중 임원에게 부여된 373,000주의 경우 상장 후 3년간 주식매수선택권을 의무보유 할 계획입니다. (주5) 2024년 9월 11일자로 부여한 주식매수선택권은 이사회에서 부여한 건으로, 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 승인받을 예정입니다. IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사 현황(요약) (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 사) 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 - - - - ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 2. 타법인출자 현황(요약) (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 천원) 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 - - - - - - - 일반투자 - 1 1 999,946 - - 999,946 단순투자 - - - - - - - 계 - 1 1 999,946 - - 999,946 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등 가. 채무보증 내역당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 가지급금 및 대여금(유가증권 대여 포함) 내역 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 담보제공 내역당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 차입금 내역당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 가. 유가증권 매수 또는 매도 내역당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 출자 및 출자지분 처분내역당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 자산 매입ㆍ매도 내역당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 부동산 매매 내역당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위 : 매, 백만원) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - 다. 채무보증 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 제재현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 일자 제재기관 대상자 처벌 또는 조치내용 공시위반제재금 사유 및 관련 법령 회사의이행현황 재발방지를 위한회사의 대책 2024.04.29 한국거래소 (주)에이프릴바이오 불성실공시 법인지정에따른 공시위반제재금 부과 8,000,000원 - 사유: 불이행(투자판단 관련 주요경영사항(임상시험 결과))- 근거규정: 코스닥시장 공시규정제27조, 제32조 및 제34조 납부 완료 관련 법규 및 규정,공시교육 강화 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 중소기업기준 검토표 중소기업 등 기준검토표_1.jpg 중소기업 등 기준검토표_1 중소기업 등 기준검토표_2.jpg 중소기업 등 기준검토표_2 다. 외국지주회사의 자회사 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 법적위험 변동사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할, 의무 및 과거 합병에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 합병등의 사후정보 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 녹색경영 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 카. 조건부자본증권의 전환ㆍ채무재조정 사유등의 변동현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 타. 보호예수 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주) 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 보통주 4,449,020 2022.07.28 2025.07.28 상장일로부터 3년 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 단서조항 22,435,596 보통주 21,000 2023.08.29 2025.07.28 상장일로부터 3년 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 단서조항 22,435,596 보통주 10,740 2023.10.30 2025.07.28 상장일로부터 3년 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 단서조항 22,435,596 보통주 22,200 2023.11.28 2025.07.28 상장일로부터 3년 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 단서조항 22,435,596 보통주 21,240 2024.01.29 2025.07.28 상장일로부터 3년 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 단서조항 22,435,596 보통주 57,720 2024.04.26 2025.07.28 상장일로부터 3년 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 단서조항 22,435,596 보통주 155,500 2024.07.29 2025.07.28 상장일로부터 3년 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 단서조항 22,435,596 보통주 75,800 2024.10.29 2025.07.28 상장일로부터 3년 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 단서조항 22,435,596 파. 상장기업의 재무사항 비교표 (기준 재무제표 : 개별 ) (상장일 : 2022.07.28 , 인수인 : NH투자증권(주) ) (단위 : 백만원) 추정대상 계정과목 예측치 실적치 예측치 달성여부 괴리율 2022년 매출액 18,400 200 미달성 98.91 영업이익 -2,684 -11,474 미달성 327.50 당기순이익 -2,684 -8,959 미달성 233.79 2023년 매출액 19,500 - 미달성 100.00 영업이익 -3,597 -13,388 미달성 272.20 당기순이익 -3,597 -14,130 미달성 292.83 2024년 매출액 48,000 27,514 미달성 42.68 영업이익 31,737 16,869 미달성 46.85 당기순이익 28,058 20,005 미달성 28.70 (주1) 당사는 2022년 07월 28일 코스닥시장에 '기술특례상장' 하였습니다. 위표에서의 예측치는 2022년 7월에 상장 공모를 위해 제출한 증권신고서에 작성된 미래 영업실적의 추정치입니다. (주2) 괴리율은 (예측치-실적치)/예측치로 산정된 비율입니다. (주3) 기업공시서식 작성기준 제11-4-13조의 작성지침에 의거 괴리율이 10% 이상인 항목에 대해서는 아래와 같이 발생원인을 별도 기재하였습니다. - 매출액 : 당사는 증권신고서상 2024년(3차연도) 매출액을 480억원으로 추정 기재하였으나 실적은 275억원으로 괴리율은 42.68% 입니다. 괴리 발생 원인은 예측 당시 2024년에 체결될 것으로 예측하였던 삼중음성유방암을 포함한 난치성 종양치료제 APB-BS2의 연구개발 중단입니다.- 영업이익 : 당사는 증권신고서상 2024년(3차연도) 영업이익을 317.3억원으로 추정 기재하였으나 실적은 168.6억원으로 괴리율은 46.85% 입니다. 괴리 발생 원인은 매출액 미달성입니다.- 당기순이익 : 당사는 증권신고서상 2024년(3차연도) 당기순이익을 280.5억원으로 추정 기재하였으나 실적은 200억원으로 괴리율은 28.70% 입니다. 괴리 발생 원인은 매출액 미달성입니다. 하. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예 사업연도 매출금액 해당여부 사유 종료시점 2024년 27,514 미해당 해당 코스닥시장상장규정 제53조 1항 1호 가목 2026년 12월 31일 (주1) 당사는 2022년 07월 28일 코스닥 시장에 상장하였습니다. (주2) 매출 요건의 경우, 기술성장기업은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함하는 연속하는 5개 사업연도까지 지정 유예되며, 2027년 부터 대상이 됩니다. 거. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %) 요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예 사업연도 법인세 차감전계속사업손익(A) 자기자본금액(B) 비율(A/B) 해당여부 종료시점 2022년 -8,959 69,162 -13.0 미해당 해당 2024년 12월 31일 2023년 -14,130 57,747 -24.0 2024년 20,005 90,988 22.0 (주1) 당사는 2022년 07월 28일 코스닥 시장에 상장하였습니다. (주2) 기술성장기업의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함하는 연속하는 3개 사업연도에 대해 자기자본 50%이상의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 요건을 적용 받지 않습니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 원) 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 사) 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 - - - - - 비상장 - - - - - 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 천원, 주, %) 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 주식회사 셀로스바이오텍 비상장 2023년 04월 21일 일반투자 999,946 7,224 4.76 999,946 - - - 7,224 4.76 999,946 480,436 -240,092 합 계 7,224 4.76 999,946 - - - 7,224 4.76 999,946 480,436 -240,092 4. 지적재산권 상세 현황 ☞ 본문 위치로 이동 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 1 특허권 항체 절편 발현용 벡터 및 이 벡터를 이용해 항체를디스플레이하는 재조합 파지를 생산하는 방법 ㈜에이프릴바이오 2009.11.30 2010.06.07 항체라이브러리 HuDVFab 등록 (한국) 2 특허권 (분할특허) 항체 절편 발현용 벡터 및 이 벡터를 이용해 항체를 디스플레이하는 재조합 파지를 생산하는 방법 ㈜에이프릴바이오 2007.10.15 2010.05.10 항체라이브러리 HuDVFab 등록 (한국) 3 특허권 항-혈청 알부민에 대한 항원결합 단편-이펙터 (effector) 모이어티 융합 작제물 및 이의 제조방법 ㈜에이프릴바이오 2014.09.01 2015.12.04 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (한국) 4 특허권 Anti serum albumin fab-effector moiety fusion construct, and the preparing method thereof ㈜에이프릴바이오 2014.08.29 2018.01.30 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (미국) 5 특허권 Anti serum albumin fab-effector moiety fusion construct, and the preparing method thereof ㈜에이프릴바이오 2017.09.27 2020.04.14 SAFA 지속형 플랫폼기술 분할특허 등록 (미국) 6 특허권 Anti serum albumin fab-effector moiety fusion construct, and the preparing method thereof ㈜에이프릴바이오 2014.08.29 2018.10.26 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (일본) 7 특허권 Anti serum albumin fab-effector moiety fusion construct, and the preparing method thereof ㈜에이프릴바이오 2018.06.01 2020.12.16 SAFA 지속형 플랫폼기술 분할특허 등록 (일본) 8 특허권 Anti serum albumin fab-effector moiety fusion construct, and the preparing method thereof ㈜에이프릴바이오 2014.08.29 2020.01.27 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (멕시코) 9 특허권 Anti serum albumin fab-effector moiety fusion construct, and the preparing method thereof ㈜에이프릴바이오 2014.08.29 2018.05.05 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (콜롬비아) 10 특허권 Anti serum albumin fab-effector moiety fusion construct, and the preparing method thereof ㈜에이프릴바이오 2014.08.29 2018.07.11 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (러시아) 11 특허권 Anti serum albumin fab-effector moiety fusion construct, and the preparing method thereof ㈜에이프릴바이오 2014.08.29 2018.08.10 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (우크라이나) 12 특허권 Anti serum albumin fab-effector moiety fusion construct, and the preparing method thereof ㈜에이프릴바이오 2014.08.29 2017.06.15 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (오스트레일리아) 13 특허권 Anti serum albumin fab-effector moiety fusion construct, and the preparing method thereof ㈜에이프릴바이오 2014.08.29 2020.04.28 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (캐나다) 14 (주1) 특허권 Anti serum albumin fab-effector moiety fusion construct, and the preparing method thereof ㈜에이프릴바이오 2014.08.29 2020.11.25 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (유럽 11개 개별 국가 지정) 15 특허권 로타바이러스 VP 6 및 VP 7에 대한 단클론 항체 및 그 응용 ㈜에이프릴바이오 2015.08.20 2017.06.16 항-로타 바이러스 항체 등록 (한국) 16 특허권 Anti serum albumin fab-effector moiety fusion construct, and the preparing method thereof ㈜에이프릴바이오 2014.08.29 2021.10.08 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (중국) 17 특허권 Anti serum albumin fab-effector moiety fusion construct, and the preparing method thereof ㈜에이프릴바이오 2014.08.29 해당없음 SAFA 지속형 플랫폼기술 분할특허 출원 (유럽) 18 특허권 Anti serum albumin fab-effector moiety fusion construct, and the preparing method thereof ㈜에이프릴바이오 2014.08.29 2022.01.21 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (인도) 19 특허권 Anti serum albumin fab-effector moiety fusion construct, and the preparing method thereof ㈜에이프릴바이오 2014.08.29 해당없음 SAFA 지속형 플랫폼기술 출원 (브라질) 20 특허권 Anti serum albumin fab-effector moiety fusion construct, and the preparing method thereof ㈜에이프릴바이오 2014.08.29 해당없음 SAFA 지속형 플랫폼기술 출원 (필리핀) 21 특허권 Anti serum albumin fab-effector moiety fusion construct, and the preparing method thereof ㈜에이프릴바이오 2014.08.29 2022.10.26 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (베트남) 22 특허권 Anti serum albumin fab-effector moiety fusion construct, and the preparing method thereof ㈜에이프릴바이오 2014.08.29 2022.03.11 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (홍콩) 23 특허권 Anti serum albumin fab-effector moiety fusion construct, and the preparing method thereof ㈜에이프릴바이오 2014.08.29 해당없음 SAFA 지속형 플랫폼기술 출원 (태국) 24 특허권 Anti serum albumin fab-effector moiety fusion construct, and the preparing method thereof ㈜에이프릴바이오 2014.08.29 해당없음 SAFA 지속형 플랫폼기술 출원 (PCT) 25 특허권 항원결합 단편 및 생리활성 이펙터 모이어티로 구성된 융합 컨스트럭트를 포함하는 다중결합항체 및 이를 포함하는 약학조성물 ㈜에이프릴바이오 2021.01.23 해당없음 APB-A1 출원 (한국) 26 특허권 MULTISPECIFIC ANTIBODIES, COMPOSITIONS COMPRISING THE SAME, AND VECTORS AND USES ANDTHEREOF ㈜에이프릴바이오 2023.10.03 해당없음 APB-A1 등록 (미국) 27-66 특허권 MULTISPECIFIC ANTIBODIES, COMPOSITIONS COMPRISING THE SAME, AND VECTORS AND USES ANDTHEREOF ㈜에이프릴바이오 2021.01.23 해당없음 APB-A1 출원 (40개 국가 국내 진입) 67 특허권 고양이 과립구 집락 자극인자 및 혈청 알부민에 대한항원 결합 단편을 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 ㈜에이프릴바이오 2020.04.09 2023.01.03 APB-F1 등록 (한국) 68 특허권 RECOMBINANT PROTEINS COMPRISING FELINE GRANULOCYTE COLONY-STIMULATING FACTOR AND ANTIGEN BINDING FRAGMENT FOR SERUM ALBUMIN, AND USES THEREOF ㈜에이프릴바이오 2021.04.09 해당없음 APB-F1 출원 (미국) 69 특허권 RECOMBINANT PROTEINS COMPRISING FELINE GRANULOCYTE COLONY-STIMULATING FACTOR AND ANTIGEN BINDING FRAGMENT FOR SERUM ALBUMIN, AND USES THEREOF ㈜에이프릴바이오 2021.04.09 해당없음 APB-F1 출원 (유럽) 70 특허권 RECOMBINANT PROTEINS COMPRISING FELINE GRANULOCYTE COLONY-STIMULATING FACTOR AND ANTIGEN BINDING FRAGMENT FOR SERUM ALBUMIN, AND USES THEREOF ㈜에이프릴바이오 2021.04.09 해당없음 APB-F1 출원 (일본) 71 특허권 CD73의 면역관문을 억제하기 위한 항체 및 이의 용도 ㈜에이프릴바이오 2020.04.09 해당없음 APB-A2 출원 (한국) 72 특허권 MONOCLONAL ANTIBODIES AND ANTIGEN BINDING FRAGMENTS THEREOF FOR SUPPRESSING CD73 IMMUNE CHECKPOINT AND USES THEREOF ㈜에이프릴바이오 2021.04.09 해당없음 APB-A2 출원 (PCT) 73 특허권 MONOCLONAL ANTIBODIES AND ANTIGEN BINDING FRAGMENTS THEREOF FOR SUPPRESSING CD73 IMMUNE CHECKPOINT AND USES THEREOF ㈜에이프릴바이오 2021.04.09 해당없음 APB-A2 출원 (미국) 74 특허권 MONOCLONAL ANTIBODIES AND ANTIGEN BINDING FRAGMENTS THEREOF FOR SUPPRESSING CD73 IMMUNE CHECKPOINT AND USES THEREOF ㈜에이프릴바이오 2021.04.09 해당없음 APB-A2 출원 (유럽) 75 특허권 MONOCLONAL ANTIBODIES AND ANTIGEN BINDING FRAGMENTS THEREOF FOR SUPPRESSING CD73 IMMUNE CHECKPOINT AND USES THEREOF ㈜에이프릴바이오 2021.04.09 해당없음 APB-A2 출원 (일본) 76 특허권 MONOCLONAL ANTIBODIES AND ANTIGEN BINDING FRAGMENTS THEREOF FOR SUPPRESSING CD73 IMMUNE CHECKPOINT AND USES THEREOF ㈜에이프릴바이오 2021.04.09 해당없음 APB-A2 출원 (중국) 77 특허권 MONOCLONAL ANTIBODIES AND ANTIGEN BINDING FRAGMENTS THEREOF FOR SUPPRESSING CD73 IMMUNE CHECKPOINT AND USES THEREOF ㈜에이프릴바이오 2021.04.09 해당없음 APB-A2 출원 (캐나다) 78 특허권 MONOCLONAL ANTIBODIES AND ANTIGEN BINDING FRAGMENTS THEREOF FOR SUPPRESSING CD73 IMMUNE CHECKPOINT AND USES THEREOF ㈜에이프릴바이오 2021.04.09 해당없음 APB-A2 출원 (호주) 79 특허권 MONOCLONAL ANTIBODIES AND ANTIGEN BINDING FRAGMENTS THEREOF FOR SUPPRESSING CD73 IMMUNE CHECKPOINT AND USES THEREOF ㈜에이프릴바이오 2021.04.09 해당없음 APB-A2 출원 (유라시아) 80 특허권 MONOCLONAL ANTIBODIES AND ANTIGEN BINDING FRAGMENTS THEREOF FOR SUPPRESSING CD73 IMMUNE CHECKPOINT AND USES THEREOF ㈜에이프릴바이오 2021.04.09 해당없음 APB-A2 출원 (인도) 81 특허권 MONOCLONAL ANTIBODIES AND ANTIGEN BINDING FRAGMENTS THEREOF FOR SUPPRESSING CD73 IMMUNE CHECKPOINT AND USES THEREOF ㈜에이프릴바이오 2021.04.09 해당없음 APB-A2 출원 (브라질) 82 특허권 인터루킨-18 결합 단백질 및 혈청 알부민에 대한 항원 결합 단편을 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 ㈜에이프릴바이오 2020.09.29 해당없음 APB-R3 출원 (한국) 83 특허권 RECOMBINANT PROTEINS COMPRISING INTERLEUKIN-18-BINDING PROTEIN AND ANTIGEN BINDINGFRAGMENT FOR SERUM ALBUMIN, AND USES THEREOF ㈜에이프릴바이오 2021.09.29 해당없음 APB-R3 출원 (미국) 84 특허권 RECOMBINANT PROTEINS COMPRISING INTERLEUKIN-18-BINDING PROTEIN AND ANTIGEN BINDINGFRAGMENT FOR SERUM ALBUMIN, AND USES THEREOF ㈜에이프릴바이오 2021.09.29 해당없음 APB-R3 출원 (유럽) 85 특허권 RECOMBINANT PROTEINS COMPRISING INTERLEUKIN-18-BINDING PROTEIN AND ANTIGEN BINDINGFRAGMENT FOR SERUM ALBUMIN, AND USES THEREOF ㈜에이프릴바이오 2021.09.29 해당없음 APB-R3 출원 (일본) 86 특허권 RECOMBINANT PROTEINS COMPRISING INTERLEUKIN-18-BINDING PROTEIN AND ANTIGEN BINDINGFRAGMENT FOR SERUM ALBUMIN, AND USES THEREOF ㈜에이프릴바이오 2021.09.29 해당없음 APB-R3 출원 (중국) 87 특허권 RECOMBINANT PROTEINS COMPRISING INTERLEUKIN-18-BINDING PROTEIN AND ANTIGEN BINDINGFRAGMENT FOR SERUM ALBUMIN, AND USES THEREOF ㈜에이프릴바이오 2021.09.29 해당없음 APB-R3 출원 (캐나다) 88 특허권 RECOMBINANT PROTEINS COMPRISING INTERLEUKIN-18-BINDING PROTEIN AND ANTIGEN BINDINGFRAGMENT FOR SERUM ALBUMIN, AND USES THEREOF ㈜에이프릴바이오 2021.09.29 해당없음 APB-R3 출원 (호주) 89 특허권 RECOMBINANT PROTEINS COMPRISING INTERLEUKIN-18-BINDING PROTEIN AND ANTIGEN BINDINGFRAGMENT FOR SERUM ALBUMIN, AND USES THEREOF ㈜에이프릴바이오 2021.09.29 해당없음 APB-R3 출원 (브라질) 90 특허권 RECOMBINANT PROTEINS COMPRISING INTERLEUKIN-18-BINDING PROTEIN AND ANTIGEN BINDINGFRAGMENT FOR SERUM ALBUMIN, AND USES THEREOF ㈜에이프릴바이오 2021.09.29 해당없음 APB-R3 출원 (유라시아) 91 특허권 RECOMBINANT PROTEINS COMPRISING INTERLEUKIN-18-BINDING PROTEIN AND ANTIGEN BINDINGFRAGMENT FOR SERUM ALBUMIN, AND USES THEREOF ㈜에이프릴바이오 2021.09.29 해당없음 APB-R3 출원 (인도) 92 특허권 난포자극 호르몬 및 혈청 알부민에 대한 항원 결합 단편을 포함하는 융합 단백질 및 이의 용도 ㈜에이프릴바이오 2022.10.04 해당없음 APB-R2