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에이프릴바이오 분기보고서 (2024.09)
분 기 보 고 서

(제 12 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 에이프릴바이오
대 표 이 사 : 차 상 훈
본 점 소 재 지 : 강원특별자치도 춘천시 강원대학길1 강원대학교 의생명과학대학 B-602
(전 화) 02-6956-8383
(홈페이지) http://www.aprilbio.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 대외전략팀장 (성 명) 진 홍 국
(전 화) 02-6956-8383
1. 회사의 개요

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
2. 회사의 연혁

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
3. 자본금 변동사항

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
4. 주식의 총수 등

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
5. 정관에 관한 사항

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
1. 사업의 개요

당사는 2013년 교원창업 형태로 설립된 연구개발 중심기업으로, 인간항체 제작 기술과 단백질의약품 반감기 증대 기술을 바탕으로 바이오 의약품중 단백질 의약품에 속하는 항체치료제 및 지속형 재조합 단백질 의약품을 개발하고 있습니다.당사는 다양한 항체를 찾아내어 원하는 타겟 항원 결합 능력을 지닌 인간 항체 신약 후보물질을 획득할 수 있는 항체라이브러리(HuDVFab library) 기술과 당사 항체 라이브러리로부터 선별된 혈청 알부민과 특이적 그리고 고친화도로 결합하는 인간 Fab 항체 절편(SL335로 명명)을 활용하여 약효단백질의 혈청 내 반감기를 증대시키는 지속형 원천 기술인 SAFA(anti-Serum Albumin Fab-Associated technology)플랫폼 기술을 보유하고 있습니다. 당사는 이 두 기술의 조합을 통해 항체의약품, 이중항체, 지속형의약품, ADC 적용 항체 등 매우 다양한 신약후보의 제작이 가능합니다. 현재 당사의 주요 파이프라인은 대부분 항체라이브러리와 SAFA 플랫폼 기술을 기반으로 제작되고 있습니다.

당사는 우수한 SAFA 플랫폼 기술을 기반으로 자가면역질환, 염증질환, 암 그리고 희귀질환에 대한 다양하고 혁신적인 신약 후보물질을 발굴하고 있습니다. 당사는 보고서 작성기준일 현재 비임상-초기임상 단계까지 개발한 물질에 대해 글로벌 기술이전(Out-licensing)을 적극적으로 추진하며 계약금, 마일스톤 및 경상기술료와 같은 기술료 수입을 통해 R 재투자하는 형태인 "RIPCO(Research intensive royalty only pharmaceutical company)" 비즈니스 모델을 택하고 있으며, 장기적인 계획으로연구, 개발, 생산, 판매 전 분야에 걸쳐 활동하는 기업형태인 "FIPCO (Fully integrated pharmaceutical company)" 모델로의 전환을 계획하고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입에 관한 사항 (1) 주요 원재료 매입 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 신약후보물질을 연구개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 다만, 당사는 개발중인 파이프라인 등에 대한 전임상 또는 임상 시험의 수행을 위하여 연구용역의 수행, 연구용 시약 및 연구용 소모품을 매입하고 있으며, 관련 매입액은 모두 경상연구개발비로 처리하고 있습니다.

(단위 : 백만원)

매입유형	품목	구분	2024년 3분기(제12기)	2023년(제11기)	2022년(제10기)	2021년(제9기)

시험비	CRO 비용등	국내	-59	4,338	3,049	10,278

수입	727	2,620	2,815	2,380

소계	668	6,958	5,864	12,658

시약소모품수선비	국내 586 689 646 727
4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적(단위 : 건, 백만원)

매출유형주1)	품목	2024년 3분기(제12기)	2023년(제11기)	2022년(제10기)	2021년(제9기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액

기술이전	항체치료제	수출	1	20,712	-	-	-	-	1	23,396

내수	-	-	-	-	1	200	-	-

합계	1	20,712	-	-	1	200	1	23,396

(주1) 매출 수량은 당사의 기술이전 계약 건수를 기재하였습니다.

나. 주요 매출처[주요 매출처별 매출실적 ]

(단위 : 백만원)

매출유형	품목	거래처	2024년 3분기(제12기)	2023년(제11기)	2022년(제10기)	2021년(제9기)

금액	비율	금액	비율	금액	비율	금액	비율

기술이전	항체치료제	수출	H. Lundbeck A/S	-	-	-	-	-	-	23,396	100.00%

내수	유한양행	-	-	-	-	200	100.00%	-	-

수출	Evommune, Inc.	20,712	100.00%	-	-	-	-	-	-

합계	20,712	100.00%	-	-	200	100.00%	23,396	100.00%

다. 판매경로 및 전략 (1) 판매경로당사는 SAFA 플랫폼 기술을 활용하여 "신약 후보물질을 발굴하고 초기 임상까지 진행한 후 다국적 제약사과 기술이전 계약을 체결하여 계약금, 마일스톤, 로열티 등과 같은 수익으로 R 재투자하는 형태" 인 RIPCO (Research intensive royalty only pharmaceutical company)가 사업모델인 관계로 기술이전이 판매경로 입니다.

(2) 판매전략 당사는 기술제품의 기술이전을 목표로 BIO Europe, US BIO 및 China BIO 등 다양한 해외 파트너링(partnering) 행사에 참여하여 당사의 원천기술과 파이프라인을 적극적으로 소개하고 있습니다.

당사는 우선적으로 전임상-임상 1상 단계에서 기술이전 계약 체결을 목표로 내부적으로 8단계 프로세스를 구축하여 파트너링을 진행하고 있습니다.

[파트너링 프로세스 ]

번호	프로세스

1	기술제품별 거래구조 결정 및 타겟 바이오/제약사 파악

2	회사 네트워크 및 파트너링 컨퍼런스를 통한 접촉

3	비기밀소개자료 전달 및 질의응답

4	관심사 비밀유지계약(CDA) 체결

5	기밀소개자료 전달 및 질의응답

6	가상 데이터룸을 통한 Due Diligence (실사)

7	주요 거래조항 협의 (Term sheet)

8	최종 계약체결

라. 수주상황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.