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에이프릴바이오 분기보고서 (2022.09)
분 기 보 고 서

(제 10 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022 년 11 월 10 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 에이프릴바이오
대 표 이 사 : 차 상 훈
본 점 소 재 지 : 강원 춘천시 강원대학길1 강원대학교 의생명과학대학 B동 602호
(전 화) 070-4027-7616
(홈페이지) http://www.aprilbio.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영관리본부장 (성 명) 김 진 택
(전 화) 070-4027-7616
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 "주식회사 에이프릴바이오"이며, 영문으로는 "AprilBio Co.,Ltd."(약호AprilBio)로 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간당사는 2013년 1월 30일 설립되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	내용

주소	강원도 춘천시 강원대학길1 강원대학교 의생명과학대학 B-602

전화번호	070-4027-7616

홈페이지 주소	https://www.aprilbio.com

마. 중소기업 및 벤처기업 해당 여부 당사는 「중소기업기본법」 제2조 및 동법 시행령 제3조에 따라 중소기업에 해당합니다. 또한 당사는 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조의2에 의한 벤처기업에 해당합니다.

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

[중소기업확인서]

에이프릴바이오 중소기업확인서.jpg 에이프릴바이오 중소기업확인서

[벤처기업확인서]

에이프릴바이오 벤처기업확인서.jpg 에이프릴바이오 벤처기업확인서

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 주요 사업의 내용당사는 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 신약 후보물질을 임상1상전후로 기술이전하여 기술료를 통해 수익을 창출하는 사업을 영위하고 있습니다. 따라서 완제품(시판 신약)을 생산하고 있지 않습니다.공시대상기간 중 발생한 당사의 매출은 100% 신약 후보물질 기술이전에서 발생하였으며, 설립 이후 총 4건의 기술이전 계약을 체결하였습니다. 기타 상세한 내용은『Ⅱ. 사업의 내용』부분을 참고하시기 바랍니다. 당사의 정관에 기재된 목적 사업은 다음과 같습니다.

목적사업	비고

1. 유용 바이오소재 개발 용역사업 및 판매업
2. 바이오산업 및 건강관련 산업 제출 통신 판매업3. 국내 및 해외 무역업4. 전문적 과학기술이 요구되는 분야에 대한 R 및 각종 용역 업무5. 개발 기술의 구현(설계, 제작, 시공) 및 배포 판매 등에 관한 업무6. 정부, 지자체, 대학, 산업체에 대한 과학기술의 지원 및 서비스 업무7. 회사에 긍정적 효과가 예상된다고 판단되는 위 각호에 부대하는 사업	당사가 영위하고있는 사업

1. 기능성화장품 개발 및 판매업2. 영상제작 용역사업3. 국내외 업체에의 투자	당사가 영위하고있지 않은 사업

아. 신용평가에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2022년 07월 28일	기술성장기업의코스닥시장 상장	「코스닥시장 상장규정」제2조제39항 및 동 규정 제30조ㆍ「코스닥시장 상장규정 시행세칙」제28조
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

일자	내용

2013.01	(주)에이프릴바이오 설립 (차상훈 대표이사 취임, 납입자본금 1,000만원)

2013.03	벤처기업 인증 (한국벤처캐피탈협회)

2013.09	유상증자 _ 자본금 2,000만원

2015.05	안국약품(주) 기술이전 계약체결
지속형 성장호르몬결핍 치료제(hSH), 호중구감소증 치료제(G-CSF)

2015.12	유상증자 _ 자본금 12,000만원

2016.01	유상증자 _ 자본금 12,600만원

무상증자 _ 자본금 63,000만원

2016.07	유상증자 _ 자본금 65,100만원

2016.12	유상증자 _ 자본금 69,751만원

기업부설연구소 인정

2017.05	30억원 유상증자 _ 자본금 80,240만원 (69,751만원)

2018.05	75억원 유상증자 _ 자본금 100,348만원 (69,751만원)

2018.12	지속형 성장호르몬 결핍 치료제(hSH) 기술이전
호주/뉴질랜드 임상 1상 IND 승인

2019.11	IPO 대표주관사 계약 체결 (NH투자증권)

2019.12	APB-A1 위탁개발생산(CDMO) 계약 체결 (삼성바이오로직스)

2020.03	이중항체개발 공동연구 계약 체결 (셀로스바이오텍)

2020.06	APB-A1 적응증 관련 공동연구 계약 체결 (국립암센터)

2020.08	92.5억원 유상증자 _ 자본금 121,791만원 (69,751만원)

2020.10	57.5억원 유상증자 _ 자본금 135,121만원 (69,751만원)

2020.11	APB-R3 제3회 대한민국 바이오의약품 대상 수상 (보건복지부 장관상)

공동 연구수행 및 협력 양해각서 체결 (연세대학교 세브란스병원)

2020.12	30억원 유상증자 _ 자본금 142,076만원 (69,751만원)

APB-R3 위탁개발생산(CDMO) 계약 체결 (바이넥스)

2021.01	연구개발 상호협력 협약서 체결 (유한양행)

2021.03	100억원 유상증자 _ 자본금 156,679만원 (69,751만원)

2021.08	250억원 유상증자 _ 자본금 179,627만원 (92,699만원)

2021.09	APB-A1 미국 FDA 임상 1상 IND 승인

2021.10	기술성평가심사 통과

상환전환우선주 → 보통주 주식전환 _ 자본금 183,596만원

무상증자 _ 자본금 917,984만원

APB-A1(자가면역질환치료제) 기술이전
계약금+마일스톤 등 총 한화 약 5,413억원(로열티 제외)

2021.11	상장예비심사신청서 제출 _ 한국거래소

2022.02	제23회 대한민국 신약개발상 시상 기술수출부문 "기술수출상" 수상

2022.05	한국거래소 상장예비심사 승인

2022.07	한국 코스닥시장 상장

2022.08	IL-15-SAFA 기술라이선스

2022.09	APB-R3 호주 연방의료제품청(TGA) 임상 1상 IND 승인
3. 자본금 변동사항

【 자본금 변동추이 】
(단위 : 주, 원)

종류	구분	제10기(2022년 3분기말)	제9기(2021년말)	제8기(2020년말)	제7기(2019년말)	제6기(2018년말)

보통주	발행주식총수	10,554,525	9,179,845	697,510	697,510	697,510

액면금액	1,000	1,000	1,000	1,000	1,000

자본금	10,554,525,000	9,179,845,000	697,510,000	697,510,000	697,510,000

우선주	발행주식총수	-	-	723,252	305,971	305,971

액면금액	-	-	1,000	1,000	1,000

자본금	723,252,000	305,971,000	305,971,000

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합 계	자본금	10,554,525,000	9,179,845,000	1,420,762,000	1,003,481,000	1,003,481,000
4. 주식의 총수 등

가 . 주식의 총수 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주식	종류주식	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	75,000,000	25,000,000	100,000,000	(주1)

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	10,554,525	869,281	11,423,806	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	869,281	869,281	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	869,281	869,281	(주2)

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	10,554,525	-	10,554,525	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	10,554,525	-	10,554,525	-

(주1) 당사 정관 제5조(발행예정 주식의 총수) 및 제8조의2(우선주식의 수와 내용)에 의하여 당사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 이중 25,000,000주 내에서 의결권이 있는 종류주식을 발행할 수 있습니다.(주2) 당사는 설립이후 종류주식(상환전환우선주식) 869,281주를 발행하였으나 2021년 10월 8일 기 발행 종류주식 전체가 보통주로 전환됨(Refixing 후 기준 보통주식 908,979주)에 따라 보고서 작성기준일 현재 종류주식은 존재하지 않습니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황당사는 작성기준일 현재까지 취득한 자기주식이 없습니다. 다. 종류주식 발행현황당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일당사 정관의 최근 개정일은 2022년 06월 15일입니다. 나. 정관 변경 이력공시대상기간 중 당사의 정관 변경 이력은 다음과 같습니다.

정관변경일	해당주총명	주요 변경사항	변경이유

2021.03.30	제8기정기주주총회	제 4 조 (공고방법)제 5 조 (발행예정 주식의 총수)제 8 조 (주식 및 주권의 종류)제 8 조의2 (우선주식의 수와 내용)제 9 조(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제 10 조 (신주인수권)제 11 조 (주식매수선택권)제 13 조 (명의개서대리인)제 14 조 (전자주주명부)제 15 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)제 16 조 (사채의 발행)제 16 조의2 (전환사채의 발행)제 16 조의3 (신주인수권부 사채의 발행)제 16 조의4(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제 20 조 (소집통지 및 공고)제 30 조 (이사의 수)제 35 조 (이사의 의무)제 37 조 (이사회의 결의방법)제 41 조 (감사의 수와 선임)제 44 조 (감사의 직무)제 48 조의2 (외부감사인의 선임)	ㆍ코스닥 표준정관 반영을 위한 전면 개정

2021.08.17	임시주주총회	제 9 조 (주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제 10 조 (신주인수권)제 13 조의2 (주주 등의 주소,성명,인감 또는 서명 등 신고)제 17 조 (사채발행에 관한 준용규정)제 41 조 (감사의 수와 선임)제 50 조의2 (배당금 지급청구권의 소멸시효)	ㆍ주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록 변경ㆍ신주인수권 변경ㆍ주주 등의 주소,성명,인감 또는 서명 등 신고 조문 신설ㆍ사채발행에 관한 준용규정 변경ㆍ감사의 수와 선임 변경ㆍ배당금 지급청구권의 소멸시효 조문 신설

2022.03.31	제9기정기주주총회	제 40 조 (위원회)	ㆍ내부거래위원회 설치근거 명시

2022.06.15	임시주주총회	제 30 조 (이사의 수)제 40 조 (위원회)	ㆍ사외이사 수 2인 이상 명시ㆍ내부통제위원회 설치근거 명시
1. 사업의 개요

당사는 2013년 교원창업 형태로 설립된 연구개발 중심기업으로, 인간항체 제작 기술과 단백질의약품 반감기 증대 기술을 바탕으로 바이오 의약품중 단백질 의약품에 속하는 항체치료제 및 지속형 재조합 단백질 의약품을 개발하고 있습니다.

당사는 다양한 항체를 찾아내어 원하는 타겟 항원 결합 능력을 지닌 인간 항체 신약 후보물질을 획득할 수 있는 항체라이브러리(HuDVFab library) 기술과 당사 항체 라이브러리로부터 선별된 혈청 알부민과 특이적 그리고 고친화도로 결합하는 인간 Fab 항체 절편(SL335로 명명)을 활용하여 약효단백질의 혈청 내 반감기를 증대시키는 지속형 원천 기술인 SAFA(anti-Serum Albumin Fab-Associated technology)플랫폼 기술을 보유하고 있습니다. 당사는 이 두 기술의 조합을 통해 항체의약품, 이중항체, 지속형의약품, ADC 적용 항체 등 매우 다양한 신약후보의 제작이 가능합니다. 현재 당사의 주요 파이프라인은 대부분 항체라이브러리와 SAFA 플랫폼 기술을 기반으로 제작되고 있습니다.

[에이프릴바이오 플랫폼 기술 개요도 ]

에이프릴바이오 플랫폼 기술 개요도.jpg 에이프릴바이오 플랫폼 기술 개요도

당사는 SAFA 플랫폼 기술과 그동안 축적된 기술역량으로 핵심 파이프라인 APB-A1 (현재 코드명: Lu AG22515) 후보물질을 도출하였고 2020년부터 본격적으로 연구개발을 진행하여 2021년 9월에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상1상 시험에 대한 임상시험계획(IND)을 승인 받았습니다. 그로부터 1개월 후인 2021년 10월, 덴마크 소재의 신경질환 전문 글로벌 제약사인 룬드벡(H. Lundbeck A/S)과 4억 4천 8백만 달러 규모의 기술이전 계약을 체결하는데 성공하여 SAFA 플랫폼 기술의 일차적인 사업화 목표를 달성하였습니다.

당사는 우수한 SAFA 플랫폼 기술을 기반으로 자가면역질환, 염증질환, 암 그리고 희귀질환에 대한 다양하고 혁신적인 신약 후보물질을 발굴하고 있습니다. 당사는 보고서 작성기준일 현재 비임상-초기임상 단계까지 개발한 물질에 대해 글로벌 기술이전(Out-licensing)을 적극적으로 추진하며 계약금, 마일스톤 및 경상기술료와 같은 기술료 수입을 통해 R 재투자하는 형태인 "RIPCO(Research intensive royalty only pharmaceutical company)" 비즈니스 모델을 택하고 있으며, 장기적인 계획으로연구, 개발, 생산, 판매 전 분야에 걸쳐 활동하는 기업형태인 "FIPCO (Fully integrated pharmaceutical company)" 모델로의 전환을 계획하고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입에 관한 사항 (1) 주요 원재료 매입 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 신약후보물질을 연구개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 다만, 당사는 개발중인 파이프라인 등에 대한 전임상 또는 임상 시험의 수행을 위하여 연구용역의 수행, 연구용 시약 및 연구용 소모품을 매입하고 있으며, 관련 매입액은 모두 경상연구개발비로 처리하고 있습니다.

(단위 : 백만원)

매입유형	품목	구분	2022년도 3분기(제10기)	2021년(제9기)	2020년(제8기)	2019년(제7기)

시험비	CRO 비용등	국내	2,523	10,278	3,570	279

수입	1,711	2,380	2,079	811

소계	4,234	12,658	5,649	1,090

시약소모품수선비	국내 487 727 461 742
4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적(단위 : 건, 백만원)

매출유형주1)	품목	2022년 3분기(제10기)	2021년 (제9기)	2020년 (제8기)	2019년 (제7기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액

기술이전	항체치료제	수출	-	-	1	23,396	-	-	-	-

내수	1	200	-	-	-	-	1	150

합계	-	-	1	23,396	-	-	-	150

(주1) 매출 수량은 당사의 기술이전 계약 건수를 기재하였습니다.

나. 주요 매출처[주요 매출처별 매출실적 ]

(단위 : 백만원)

매출유형주1)	품목주2)	거래처	2022년 3분기 (제10기)	2021년 (제9기)	2020년 (제8기)	2019년(제7기)

금액	비율	금액	비율	금액	비율	금액	비율

기술이전	항체치료제	수출	H. Lundbeck A/S	-	-	23,396	100.00%	-	-	-	-

내수	안국약품(주)	-	-	-	-	-	-	150	100.00%

내수	유한양행	200	100.00%	-	-	-	-	-	-

합계	200	100.00%	23,396	100.00%	-	-	150	100.00%

다. 판매경로 및 전략 (1) 판매경로당사는 SAFA 플랫폼 기술을 활용하여 "신약 후보물질을 발굴하고 초기 임상까지 진행한 후 다국적 제약사과 기술이전 계약을 체결하여 계약금, 마일스톤, 로열티 등과 같은 수익으로 R 재투자하는 형태" 인 RIPCO (Research intensive royalty only pharmaceutical company)가 사업모델인 관계로 기술이전이 판매경로 입니다.

[에이프릴바이오 사업모델 ]

에이프릴바이오 사업모델.jpg 사업모델

(2) 판매전략

당사는 기술제품의 기술이전을 목표로 BIO Europe, US BIO 및China BIO 등 다양한 해외 파트너링(partnering) 행사에 참여하여 당사의 원천기술과 파이프라인을 적극적으로 소개하고 있습니다.

[에이프릴바이오 Two-track strategies ]

에이프릴바이오 two-track strategies.jpg Two-track strategies

당사는 우선적으로 전임상-임상 1상 단계에서 기술이전 계약 체결을 목표로 내부적으로 8단계 프로세스를 구축하여 파트너링을 진행하고 있습니다.

[파트너링 프로세스 ]

번호	프로세스

1	기술제품별 거래구조 결정 및 타겟 바이오/제약사 파악

2	회사 네트워크 및 파트너링 컨퍼런스를 통한 접촉

3	비기밀소개자료 전달 및 질의응답

4	관심사 비밀유지계약(CDA) 체결

5	기밀소개자료 전달 및 질의응답

6	가상 데이터룸을 통한 Due Diligence (실사)

7	주요 거래조항 협의 (Term sheet)

8	최종 계약체결

라. 수주상황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.