리센스메디컬 사업보고서 (2025.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약 등 (1) 주요 기술이전 또는 공동개발 계약해당사항 없습니다. (2) 주요 기술도입 또는 기술실시, 전용실시권 설정 계약(가) 울산과학기술원 특허 지분 양수 계약 (43건)

계약 상대방	울산과학기술원

양수일자	2020년 9월 18일

계약내용	울산과학기술원과 리센스메디컬 공유 특허에 대해서, 울산과학기술원 보유 지분 전체를 양수하여 리센스메디컬의 단독 소유 특허로 함

대상지역	전세계

계약기간	특허 만료일까지

계약금액	비공개

지급금액	양수일에 계약금액의 100% 전부 지급 완료

회계처리방법	- 2021년까지 자산으로 인식- 2022년 결산 시점에 전액 비용 처리

대상기술	TargetCool 및 OcuCool 적용 기술_주)

개발 진행경과	TargetCool : 2022.09 판매 개시(양산 중)OcuCool : 2024.09 미국 De Novo 허가 완료 2025.07 판매 개시(양산 준비 중)

주1) 양수 대상 특허 및 지분은 아래와 같습니다.
주2) 계약금액은 당사 영업 기밀로 기재하지 않았습니다.

(나) 울산과학기술원 특허 지분 양수 계약 (5건)

계약 상대방	울산과학기술원

양수일자	2020년 9월 18일

계약내용	울산과학기술원과 리센스메디컬 공유 특허에 대해서, 울산과학기술원 보유 지분 전체를 양수하여 리센스메디컬의 단독 소유 특허로 함

대상지역	전세계

계약기간	특허 만료일까지

계약금액	비공개

지급금액	양수일에 계약금액의 100% 전부 지급 완료

회계처리방법	- 2021년까지 자산으로 인식- 2022년 결산 시점에 전액 비용 처리

대상기술	OcuCool 적용 기술_주)

개발 진행경과	OcuCool : 2024.09 미국 De Novo 허가 완료 2025.07 판매 개시(양산 준비 중)

주1) 양수 대상 특허 및 지분은 아래와 같습니다.
주2) 계약금액은 영업 기밀로 기재하지 않았습니다.

(다) 미시간대학교 소유 특허 독점 실시권(Exclusive License) 계약 (10건)

계약 상대방	The Regents of the University of Michigan (미시간대학교 이사회)

계약일자	2024년 9월 4일

계약내용	미시간대학교에서 소유하고 있는 대상특허에 대해 전 세계, 모든 사용 분야에 대해 리센스메디컬에게 독점적 특허 실시권을 부여함 (단, 미시간대학교 및 비영리기관은 연구/교육 목적의 사용 권리를 보유함)

대상지역	전세계

계약기간	특허 만료일까지

계약금액	비공개

지급금액	비공개

회계처리방법	지급일에 전액 비용으로 인식

대상기술	OcuCool 적용 기술_주)

개발 진행경과	OcuCool : 2024.09 미국 De Novo 허가 완료 2025.07 판매 개시(양산 준비 중)

주) 계약의 세부 사항은 비밀유지계약(계약 종료(특허 만료일) 후 5년 간 비밀 유지 의무)에 따라 기재하지 않았습니다.

(3) 독점 또는 비독점 공급계약당사는 일상적인 영업활동 이외의 활동에 의하여 이루어지는 계약은 아래와 같습니다. 다만, 계약상대방과의 비밀유지계약 및 영업적으로 보호되어야 할 필요가 있는 사항에 대해서는 그 기재를 생략 합니다.

거래처명	계약기간	계약목적내용	비고

A사	2023.05.02 ~ 2028.05.01	TargetCool 독점공급계약

B사	2023.06.23 ~ 2026.06.22	TargetCool 독점공급계약

C사	2024.05.09 ~ 2027.05.08	TargetCool 독점공급계약

D사	2024.06.07 ~ 2027.06.06	TargetCool 독점공급계약

E사	2024.07.18 ~ 2027.07.17	TargetCool 독점공급계약

F사	2024.07.30 ~ 2027.07.29	TargetCool 독점공급계약

G사	2024.09.13 ~ 2029.09.12	TargetCool 독점공급계약

G사	2024.12.10 ~ 2029.12.09	VetEase 독점공급계약

H사	2024.09.19 ~ 2027.09.18	TargetCool 비독점공급계약

I사	2024.10.02 ~ 2027.10.01	TargetCool 독점공급계약

J사	2024.12.04 ~ 2027.12.03	TargetCool 독점공급계약

J사	2025.09.30 ~ 2028.09.29	VetEase 독점공급계약

K사	2024.12.05 ~ 2027.12.04	TargetCool 독점공급계약

L사	2024.12.20 ~ 2027.12.19	TargetCool 독점공급계약

M사	2024.12.31 ~ 2027.12.30	TargetCool 독점공급계약

N사	2025.01.02 ~ 2030.01.01	TargetCool 독점공급계약

O사	2025.01.02 ~ 2028.01.01	TargetCool 독점공급계약

P사	2025.02.12 ~ 2028.02.11	TargetCool 독점공급계약

Q사	2025.03.06 ~ 2028.03.05	TargetCool 독점공급계약

R사	2025.03.11 ~ 2028.03.10	TargetCool 독점공급계약

S사	2025.04.17 ~ 2028.04.16	TargetCool 독점공급계약

T사	2025.04.21 ~ 2028.04.20	TargetCool 독점공급계약

T사	2025.07.23 ~ 2028.07.22	TargetCool 독점공급계약

T사	2025.07.23 ~ 2028.07.22	TargetCool 독점공급계약

T사	2025.09.01 ~ 2028.08.31	TargetCool 독점공급계약

U사	2025.06.29 ~ 2028.06.28	TargetCool 독점공급계약

V사	2025.06.30 ~ 2028.06.29	TargetCool 독점공급계약

W사	2025.07.21 ~ 2028.07.20	TargetCool 비독점공급계약

X사	2025.07.25 ~ 2028.07.24	TargetCool 독점공급계약

Y사	2025.08.06 ~ 2028.08.05	TargetCool 독점공급계약

Z사	2025.08.27 ~ 2028.08.26	TargetCool 독점공급계약

J사	2025.09.25 ~ 2028.09.24	VetEase 독점공급계약

AA사	2025.09.01 ~ 2028.08.31	TargetCool 독점공급계약

BB사	2025.11.02 ~ 2028.11.01	TargetCool 독점공급계약

BB사	2025.11.02 ~ 2028.11.01	TargetCool 독점공급계약

BB사	2025.11.02 ~ 2028.11.01	TargetCool 독점공급계약

BB사	2025.11.02 ~ 2028.11.01	TargetCool 독점공급계약

CC사	2025.12.09 ~ 2028.12.08	TargetCool 비독점공급계약

DD사	2025.12.15 ~ 2028.12.14	TargetCool 독점공급계약

EE사	2025.12.03 ~ 2028.12.02	TargetCool 독점공급계약

FF사	2025.01.01 ~ 2027.12.31	VetEase 독점공급계약

FF사	2025.12.01 ~ 2028.11.30	VetEase 비독점공급계약

GG사	2025.05.01 ~ 2028.04.30	VetEase 독점공급계약

HH사	2025.06.05 ~ 2028.06.04	VetEase 독점공급계약

II사	2025.07.26 ~ 2028.07.25	VetEase 독점공급계약

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발 활동의 개요당사는 핵심 기술 [극저온-열전복합 급속정밀냉각 기술]을 통해 세포 냉각 분야에서 다양한 응용처에 대해 정량적인 냉각 조건을 밝혀왔으며, 급속냉각마취, 초음속 미세동결입자 약물전달 분야로 사업 영역을 확대해나가고 있습니다. 본 기술은 냉각 의료 분야의 플랫폼 기술로 활용될 수 있는 바, 2019년부터 지금까지 여러 병증에 대한 연구개발 활동을 진행하고 있으며 향후 정밀냉각치료로의 확장을 준비하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직

당사는 이러한 연구개발 활동을 지원하기 위한 기업부설연구소(2018년 신고를 완료)를 두고 있으며, 연구소 인원으로는 연구소장을 포함하여 총 11명입니다.

[연구개발 조직도]

리센스메디컬_연구개발조직도_20260109.jpg 리센스메디컬_연구개발조직도_20260109

당사의 연구개발 인력들은 기구개발팀, 회로펌웨어팀, 선행기술팀, 임상개발팀 소속으로 편재되어 있습니다.

[연구개발 조직 인력 구성]

구분	인원구성	주요업무

CTO	1명	연구개발 총괄

기구개발팀	5명	외형 설계 및 기구 개발

회로펌웨어팀	3명	회로 설계 및 펌웨어 개발

선행기술팀	2명	원천기술 연구 및 신규 기술 검토

(3) 연구개발인력 현황

당사의 연구개발인력은 총 11명이며, 이 중 3명(27%)이 석ㆍ박사 학위 소지자인 전문인력으로 구성되어 있습니다.

학력	박사	석사	학사	전문학사	고졸	기타	합계

인원수	1	2	6	1	1	-	11

(4) 핵심 연구개발인력

당사의 연구개발을 담당하는 핵심 연구개발인력의 주요 이력은 아래와 같습니다.

담당업무
(직위)	성명	주요 경력	주요 연구실적

R 총괄(공동대표이사/CTO)	김건호	- (00.03~07.08) 서울대학교 기계항공공학부 우주항공공학 학사- (07.09~10.05) University of Michigan, Mechanical Engineering 석사- (10.09~13.12) University of Michigan, Mechanical Engineering 박사- (14.01~15.01) 전) University of Michigan, Michigan Energy Institute, Energy Research Fellow - (15.02~16.05) 전) University of Michigan, Materials Science and Engineering, Postdoctoral Fellow - (16.05~현재) 현) 울산과학기술원 기계공학부 교수- (16.10~현재) 현) 리센스메디컬 공동대표이사	① 학계성과
- 마취, 색소세포 조절, 염증 및 자가면역 질환을 위한 정량적 냉각 조건(조직 온도, 냉각 시간) 규명
- 유기물 내 분자간 상호작용 제어를 통한 열전도성 향상 기술 개발
- 유기물 내 분자간 간격 조절을 통한 열전 발전 효율 향상 기술 개발
- 고품질 환원 그래핀 산화물의 경제적 생산법 개발 (고강도 복합재, 전자소자, 정수 및 바이오 소자에 활용 가능)
② 특허- 출원 130건 이상, 등록 국내외 44건 보유
③ 논문
- 국제 저널 논문 38편 이상 게재

선행기술 개발(책임 연구원)	노경관	- (11.03~15.02) 울산과학기술원 원자력 과학 및 공학 / 열유체 및 동력 공학 학사
- (15.03~17.08) 울산과학기술원 기계공학과 석사
- (17.08~19.12) 전) 울산과학기술원 SoftHeat Lab 연구원
- (19.12~현재) 현) 리센스메디컬 연구소 책임연구원	[재직 시]
① 선행기술 개발
- 극저온냉매 온도 제어 분사 시스템 개발
- 약물전달 기반 기술 개발
- 약물전달 기술 고도화
② 제품 개발
- Cutis-Cool : 피부 냉각마취 의료기기
- CryoVIVE(TargetCool) : 핸드피스형 피부냉각 의료기기
- TargetCool Boosting : 약물전달 모듈
- TargetCool Pro : 약물전달 최적화
③ 특허
- 출원 6건, 등록 2건[재직 전]- 해당 없음

선행기술 개발(책임 연구원)	김대현	- (12.03~18.02) 울산과학기술원 기계공학 학사
- (18.01~현재) 현) 리센스메디컬 책임연구원	[재직 시]
① 선행기술 개발
- (OCUCOOL)접촉감지 알고리즘 개발
- (OCUCOOL)일회용 팁 접촉 구조 개발
- (TargetCool)약물전달 구조 개발
- 약물전달 기술 고도화
② 제품 개발
- OCUCOOL 성능 구현 및 구조 설계
- Boosting Mode 성능 구현 및 구조 설계
③ 특허
- 출원 4건, 등록 2건[재직 전]- 해당 없음

(5) 연구개발 비용(단위 : 백만원)

구 분	2022년	2023년	2024년	2025년

(제7기)	(제8기)	(제9기)	(제10기)

자산처리	원재료비	-	-	-	-

인건비	-	-	-	-

감가상각비	-	-	-	-

위탁용역비	-	-	-	-

기타 경비	-	-	-	-

소 계	-	-	-	-

비용처리	제조원가	-	-	-	-

판관비	2,867	2,836	2,422	3,440

합 계	2,867	2,836	2,422	3,440

(매출액 대비 비율)	1037.14%	51.61%	54.60%	38.96%

주) 당사는 연구개발비용의 자산 처리 내역은 없으며, 전액 당기 비용으로 인식하고 있습니다.

(6) 연구개발실적당사 연구소의 주요 연구개발 분야는 1) 극저온-열전복합 급속정밀냉각 기술 2) 초음속 미세동결입자 약물전달 기술 3) 안구냉각마취 기술 연구/개발로, 궁극적으로는 정밀 냉각 치료 플랫폼 기술 개발을 목표로 하고 있습니다.

[당사 주요 연구개발분야]

구분	내용

1. 극저온-열전복합 급속정밀냉각 기술	(1) 극저온냉매 온도/압력 고속 제어 기술 개발
(2) 극저온냉매 압력유지 기술 개발
(3) 환경/피부 적응형 정밀냉각제어 기술 개발
(4) 극저온냉매 전용 고압 유로 설계
(5) 반경방향 온도 분포 균일화 부품 설계
(6) 극저온냉매 일회용 카트리지 설계/국산화 (외주생산)

2. 초음속 미세동결입자 약물전달 기술	(1) 약물 미세동결입자 생성 플랫폼 개발
(2) 약물 미세동결입자 크기 제어 및 최적화
(3) 약물 미세동결입자 가속 기술 개발
(4) 미세동결입자 속도 제어 기술 개발
(5) 약물 피부 침투 깊이 정량화

3. 안구냉각마취 기술	(1) 고성능 열전냉각 기반 냉각집중 시스템 설계/최적화
(2) 안구접촉 감지 알고리즘 개발
(3) 안구-접촉부 빙부착 방지 온도프로토콜 개발 및 임상
(4) FDA 표준 안구냉각마취 프로토콜 개발
(5) 일회용 멸균팁 탄성냉각결합 기술 개발

(가) 안구냉각마취 의료기기 개발

연구과제 및 내용
(개발기간)	연구결과
상품화되지 않은 경우	연구결과 및 기대효과

열전소자 기반 접촉식 냉각 시스템 구축
(2017~2018)	품목허가를 위한 개발	ㆍ 안구냉각을 위한 냉각량 극대화
ㆍ 동물시험, 전임상 시험을 통해 유효성 검증

열전소자 방열 구조 최적화
(2017~2018)	ㆍ 안정적인 냉각 성능 확보를 위해 히트파이프/히트싱크/팬 구조 최적화
ㆍ 30회 이상 연속 사용 성능 확보

FDA 요청 - 안구 접촉 감지 알고리즘 개발
(2019~2021)	ㆍ 사용성/안전 확보 위한 온도차 기반 안구 접촉 감지 기능 확보
ㆍ FDA 인증 대응

FDA 요청 - 안구 빙부착 방지 온도 프로토콜 개발
(2019~2021)	ㆍ 동물시험 통해 빙부착 방지 온도 검증
ㆍ 예비냉각-접촉-본냉각-빙부착온도에 이르는 전체 냉각 프로토콜 개발
ㆍ FDA 인증 대응

(나) 피부냉각 의료기기 개발

연구과제 및 내용
(개발기간)	연구결과
상품화되지 않은 경우	연구결과 및 기대효과

극저온냉매 온도/압력 고속제어기술 개발
(2018~2019)	품목허가를 위한 개발	ㆍ 극저온냉매 온도 제어 기반 확보

압력유지기 (CPK) 개발
(2019~2020)	ㆍ 극저온냉매 열역학적 상을 유지하여 안정적인 냉각 성능 확보

냉각온도 정밀제어 알고리즘 개발
(2019~2021)	ㆍ 다양한 환경 변수에 대해 적응 제어하여 냉각 신뢰성 검증
ㆍ 글로벌 판매 기반 확보

고압 CO2카트리지 개발
(2020~2021)	ㆍ TargetCool 전용 알루미늄 CO2카트리지 개발 및 국내 생산처 확보

(다) 경피약물전달시스템 개발

연구과제 및 내용
(개발기간)	연구결과
상품화되지 않은 경우	연구결과 및 기대효과

초음속 미세동결입자 생성 기술 개발
(2021~2023)	품목허가를 위한 개발	ㆍ 약물 점도에 따른 미세동결입자 생성 모듈 개발
ㆍ 약물침투 가능성 확인

미세동결입자 가속 기술 개발
(2021~2023)	ㆍ 미세동결입자 속도 100m/s 이상 확보
ㆍ 피부의 표피 침투 데이터 확보

(라) 경피약물전달시스템 고도화

연구과제 및 내용
(개발기간)	연구결과
상품화되지 않은 경우	연구결과 및 기대효과

미세동결입자 크기, 속도 최적화(2024~현재)	품목허가를 위한
개발	ㆍ 침투 깊이 정량화
ㆍ 동결입자 크기 분포 조절

CO2 실린더 온도/압력 제어기술 개발(2024~현재)	ㆍ 목표 침투 깊이에 따른 미세동결입자 속도 제어

(마) 임상 시험 등

연구과제 및 내용
(개발기간)	연구결과
상품화되지 않은 경우	연구결과 및 기대효과

OcuCool 1상 임상시험 (NCT03732287)- 안구내주사에 대한 냉각마취 효과(2018년 4분기 ~ 2019년 2분기)	FDA 허가를 위한 임상시험	ㆍ 평균 VAS: 3.8 ± 2.1, -15℃ 15초 조건에서 가장 낮은 경향
ㆍ 세 그룹 간 유의한 차이 없음 (p=0.13), 단 전체 그룹 간 비교에서는 통계적 유의성 확보 (p=0.047)
ㆍ 안전성 입증 및 2상 연구로 확장 근거 제공

OcuCool: 2상 FDA 요청 대응 임상시험 (NCT03956797)(19년 2분기 ~ 21년 2분기)	FDA 허가를 위한 임상시험	ㆍ -15℃ 10초 조건에서 통증이 가장 낮았고, 70% 이상이 냉각마취를 선호함.
ㆍ 15초 조건은 통증 증가 및 선호도 감소 경향.
ㆍ 반복 주사에도 심각한 이상반응 없으며, 기존 마취법 대비 환자 수용성이 높음.

OcuCool 3상 임상시험 (NCT04843735) - 정밀 냉각 vs 리도카인 비교 확증 임상 시험(2020년 4분기 ~ 2022년 1분기)	FDA 허가를 위한 임상시험	ㆍ 리도카인 대비 비열등성은 미입증, 통증 완화 효과 유사
ㆍ 부작용은 양 그룹 모두 경미하고 일시적
ㆍ 허가 완료

결절낭포성 여드름 병변 내 스테로이드 주사 시통증 완화를 위한 냉각마취 임상연구(2022년 3분기 ~ 4분기)	논문 게재	ㆍ 평균 VAS: 냉각마취 병변 3.667, 비적용 병변 5.933 (p = 0.0001)
ㆍ 부작용, 변색, 흉터 없음
ㆍ 비침습 마취 대안으로의 임상 적용 가능성 확인

경증 아토피 피부염 환자의 가려움 완화를 위한정밀 냉각 차료 연구자 임상시험(2020년 3분기 ~ 4분기)	논문 게재	ㆍ 냉각 적용 후 1시간 내 가려움 VAS 유의 감소 (p0.01)
ㆍ 부작용 없음 또는 경미한 수준(건조감, 따가움 등)
ㆍ 장기적 가려움 완화 효과 및 비약물적 치료 대안으로 임상 적용 가능성 확인

두피 지루성 피부염 환자 대상정밀 냉각 치료 연구자 임상시험(2021년 2분기 ~ 2023년 4월)	논문 게재	ㆍ 가려움 VAS 50.4% 감소 (6.77 → 3.36, p0.01), PGA 및 임상중증도 점수 46.2% 개선
ㆍ 홍반지수(EI) 19.6% 유의 감소, 주관적 증상(자극감, 따가움 등) 다수 호전
ㆍ 심각한 부작용 없이 안전성 입증, 치료 저항성 및 재발 잦은 두피 SD 환자에 적용 가능성 제시

안면부 여드름 환자 대상 정밀 냉각치료 연구자 임상시험(2023년 3분기 ~ 4분기)	논문 게재	ㆍ 4주간 병변 수 90.25% 감소 (p0.001), IGA 점수 3.5 → 1.1로 유의하게 호전
ㆍ EI(홍반지수) 및 전반적 평가 점수 모두 개선, 75ㆍ100% 임상 개선 도달
ㆍ 환자 만족도 평균 6.75/7로 매우 높았으며, 통증 및 부작용 보고 없음

원형 탈모 환자 대상 정밀냉각 + TA 주사병용 치료 프로토콜 검증 연구자 임상시험(2022년 3분기 ~ 2023년 4분기)	논문 게재	ㆍ 20초 냉각 병용군과 스테로이드 주사에서 모발 재생 유의 개선 (p=0.048, p=0.038)
ㆍ 부작용 8건 보고, 모두 해결
ㆍ 93% 환자가 냉각치료 선호, 병용 프로토콜 확장 기대

785nm 피코초 레이저 + 정밀 냉각치료병용 색소질환 치료 임상 증례 연구(2021년 2분기 ~ 3분기)	논문 게재	ㆍ 레이저+냉각 병용군에서 색소병변 개선도 및 만족도 높음 (Grade 5 비율↑)
ㆍ 병용군 부작용 보고 없음
ㆍ 색소질환 치료에서 정밀 냉각요법의 안전한 보조치료 가능성 확인

반려견 아토피성 지간염 대상 정밀 냉각치료 연구자 임상시험(2023년 2분기 ~ 2024년 3분기)	논문 게재	ㆍ 1그룹: m-CADESI 41%↓, m-PVAS 개선 미미, 중증 병변 효과 낮음
ㆍ 2그룹: m-CADESI 49%↓, m-PVAS 63%↓, 통계적 유의성 확보
ㆍ 병변 중증도 분석:경증 병변일수록 효과 우수, 중증일때는 병행 적용해야하나 경증일 경우 단독 적용 가능성 확인

(7) 국가연구과제 수행 실적

과제명	지원기관	수행기간	관련제품	비고

IVT 시술을 위한 급속냉각 마취기기	과학기술정보통신부	2017.06.01 ~2018.03.31	접촉식안과 IVT 시술용급속냉각마취기기	완료

안과 IVT를 위한 급속냉각마취 의료기기 개발	중소벤처기업부	2017.06.01 ~2019.05.31	완료

안과 IVT용 냉각마취기기 개발	보건복지부	2018.04.01 ~2019.12.31	완료

안구 냉각마취기기 고도화 및 FDA de Novo 획득	중소벤처기업부	2019.11.01 ~2021.07.31	완료

FDA De Novo 획득을 위한 안과급속냉각마취
허가임상	과학기술정보통신부	2020.09.01 ~2023.06.30	완료

안구 급속냉각마취기기 OCUCOOL 1차 사업 (업그레이드형)	중소벤처기업부	2021.01.01 ~2021.12.01	완료

안구 급속냉각마취기기 OCUCOOL 2차 사업 (업그레이드형)	중소벤처기업부	2023.04.27 ~2024.12.01	완료

피부 질환 냉각치료기기 개발 및임상 안전성/유효성 검증	중소벤처기업부	2018.12.01 ~2020.11.30	비접촉식피부질환냉각치료의료기기	완료

가려움증 치료를 위한 Hand-held형 CO2냉매 정밀분사치료기기 개발 및 임상	중소벤처기업부	2020.12.18 ~2023.03.17	완료

냉동수술기(의료용 저온기 조합의료기기)	보건복지부	2022.05.17 ~2022.12.30	완료

지방분해용 접촉식 정밀냉각제어기기(장치) 개발	과학기술정보통신부	2021.09.16 ~2022.09.15	기타 냉각의료기기	완료

세계 최초 극저온/초음속 미세입자 기반경피약물전달 원천기술 개발	산업통상자원부	2023.04.01 ~2025.12.31	약물전달냉각의료기기	진행