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애니메디솔루션 사업보고서 (2024.12)
사 업 보 고 서

(제 9 기)

사업연도 2024.01.01 부터
2024.12.31 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 3월 21일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 애니메디솔루션 주식회사
대 표 이 사 : 김국배
본 점 소 재 지 : 경기도 하남시 하남대로947, B동 1504호
(전 화) 02-6951-1311
(홈페이지) http://anymedi.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 대표이사 (성 명)김국배
(전 화) 02-6951-1311
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코넥스시장 상장	2022.12.21	해당사항 없음
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : )

종류	구분	당기말	8기(2023년말)	7기(2022년말)

보통주	발행주식총수	9,087,297	9,087,297	8,975,797

액면금액	500	500	500

자본금	4,543,648,500	4,543,648,500	4,487,898,500

우선주	발행주식총수	3,070,198	3,070,198	2,570,198

액면금액	500	500	500

자본금	1,535,099,000	1,535,099,000	1,285,099,000

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	6,078,747,500	6,078,747,500	5,772,997,500
5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2022년 03월 30일	제6기 정기주주총회	제9조(주권의 종류) - 삭제(조항 전체) 제15조(주주 등의 주소, 성명, 인감 또는 서명 등 신고) - 삭제(조항 전체) 제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) - 삭제(주주명부 폐쇄기간) 제19조(사채발행에 관한 준용규정) - 변경(명의개서대리인 준용관련) 제30조(서면에 의한 의결권의 행사) - 삭제(조항 전체) 제36조의2(이사의 책임감경) - 신설(이사의 책임한도 명시) 제48조(감사의 직무 등) - 추가(제36조의2 이사의 책임감경 준용)	(제9조, 제15조, 제16조, 제19조) 전자증권 도입에 따른 변경 (제30조) 서면투표제 폐지 (제36조의2, 제48조) 이사 및 감사의 책임한도 명시

2023년 02월 27일	제8기 임시주주총회	제8조의2(종류주식의 수와 내용) - 추가(종류주식의 발행한도) - 변경(조항을 일반적 종류주식의 내용으로 변경) 제8조의3(상환주식의 수와 내용) - 신설(조항 전체) 제8조의4(전환주식의 수와 내용) - 신설(조항 전체)	(제8조의2) 종류주식에 대한 사항을 일반적이고 포괄적인 내용으로 변경 (제8조의3) 상환주식에 대한 조항을 별도 신설 (제8조의4) 전환주식에 대한 조항을 별도 신설

2024년 03월 28일	제9기 정기주주총회	제3조(본점소재지 및 지점 등의 설치) -변경(본점 소재지를 경기도 하남시로 변경)제10조(신주인수권)
- 변경(일부 조항번호 오기재로 인해 수정)	(제3조)본점이전으로 인해 변경(제10조 4항,6항) 참조하는 조항이 제3항으로 되어 있어야 하나, 제2항으로 기재되어 있어 수정

사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	1. 의약품의 제조, 매매 및 소분업	미영위

2	1. 의료기기 및 의료재료 등의 무역업	영위

3	1. 무역대리업	영위

4	1. 원료의약품, 의약부외품, 화장품 등의 제조, 매매 및 소분업	미영위

5	1. 의료기기 및 위생용품의 제조, 매매 및 소분업	영위

6	1. 식품, 건강보조식품 등의 제조, 매매 및 소분업, 식품가공업	미영위

7	1. 동물의약품 등(의약품, 의약외품, 의료용구 및 위생용품)의 제조 판매업, 도매업 및 수출입업	미영위

8	1. 의약품개발 용역 및 연구업	영위

9	1. 경영자문 및 컨설팅업	영위

10	1. 소프트웨어 개발 판매업	영위

11	1. 부가통신 서비스업	미영위

12	1. 각종물품 제조 및 도ㆍ소매업	영위

13	1. 부동산 입대업	미영위

14	1. 위 각호의 부대되는 일체의 사업 및 투자	영위
1. 사업의 개요

당사는 2016년 설립하여 의료영상 데이터를 AI 기술로 분석하여 수술 솔루션을 삼차원 프린팅, 가상현실, 증강현실 등의 형태로 구현하는 기업입니다. 회사의 전신은 서울아산병원의 영상의학과·융합의학과의 의료영상지능실현연구실 (MI2RL)로, 임상중개연구를 기획하고 수술 솔루션을 개발하는 전문가들 중심으로 서울아산병원 창업 규정에 따라 교원창업 및 기술이전으로 설립하였습니다.

당사는 디지털 헬스케어와 정밀의료 패러다임을 융합하여 수술 서비스를 고도화하는 '수술 AI 솔루션(Surgical AI Solutions)'을 제공하고 있으며, 코스메틱 AI 제품군과 메디컬 AI 제품군에서 보형물, 수술가이드, 시뮬레이터(의료 트레이너) 등을 개발 및 판매하고 있습니다. 보형물은 재건이나 미용을 목적으로 인체에 삽입하는 의료기기입니다. 수술가이드는 절개를 목적으로 환자의 특정 환부에 접촉하여 사용되는 의료기기로 종양 제거율을 높이고 수술 부위를 최소화할 수 있습니다. 시뮬레이터는 환자의 병변이 포함된 장기를 삼차원 프린팅으로 제작한 제품으로 수술 계획 수립의 정확성을 증가시키고 모의 수술이 가능하도록 합니다. 위 주요 제품군은 모두 환자 맞춤으로 제작되는 것으로 각 환자의 의료영상(CT 혹은 MRI 등)을 AI 알고리즘으로 분석 후, 집도의의 진단 결과 및 수술계획을 반영하여 설계되며, 대부분 삼차원 프린팅 기술로 제작 후 수술장에서 사용됩니다.

당사는 의료영상 AI 분석 기반의 맞춤형 설계 기술, 수술계획의 구현 기술, 가상수술 및 플랫폼 기술 등의 3가지 핵심기술을 확보하고, 다양한 임상 수요에 대응하기 위해 수술 솔루션을 개발할 수 있는 ‘맞춤형 수술 AI 플랫폼’을 구축하였습니다. 당사의 제품 중 선천성심장질환시뮬레이터는 환자 맞춤형 의료기술로서는 국내 최초로 신의료기술 등재를 획득하였습니다. 전 세계적으로도 공적보험권에 등재된 첫 사례입니다. 이후 견관절치환술가이드, 하악골재건술가이드 등도 신의료기술로, 유방암부분절제수술가이드와 안와골절임플란트가이드는 혁신의료기술로 보험등재로 고시되었습니다. 신의료기술(혹은 혁신의료기술)로 고시된 제품들은 인정 비급여로 병원에 공식 등록되어 판매가 되며, 의료실비보험의 혜택을 받을 수 있습니다. 당사는 보고서 제출일 현재까지 6,000건 이상의 임상 적용을 진행하여 맞춤형 수술 자동 플랫폼 운영을 위한 임상 데이터를 확보하고 있으며, 100편 이상의 SCI(E) 논문으로 임상 통계학적 결과를 인정받고 있습니다.당사 창업 초기에는 연구개발과정에서의 시제품 판매 등 추후 성장을 위한 기술적 완성도 및 사업의 기반을 다지기 위한 성격의 소규모 매출을 확보했었습니다. 이후, 2021년에는 당사의 미용성형 보형물인 이노핏의 런칭 및 메디컬 AI 제품군의 판매 증가가 시작되었으며, 2022년과 2023년에는 당사 제품의 코드인 등록 병원의 증가에 따라 각각 약 6.5억원, 11.2억원의 매출을 달성 하였고, 2024년에는 이노핏 판가 인상, 영업망 확대 등의 영향으로 회사 주요 제품들의 전반적인 판매 증가가 이루어졌고, 전년대비 20% 성장한 약 13.6억의 매출을 달성하였습니다
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 개, 천원)

매출유형	부문	제9기(2024년)	제8기(2023년)	제7기(2022년)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

제품	메디컬AI(수술가이드,시뮬레이터외)	수 출	-	-	1	10,449	-	-

내 수	559	611,241	557	532,067	133	112,114

소 계	559	611,241	558	542,516	133	112,114

코스메틱AI(이노핏)	수 출	-	-	-	-	-	-

내 수	1,032	562,402	1,534	474,480	928	282,900

소 계	-	562,402	1,534	474,480	928	282,900

기타	내 수	-	185,904	93	106,625	-	260,376

합계	수 출	-	-	1	10,449	-	-

내 수	1,591	1,359,547	2,184	1,113,172	1,061	655,390

합 계	1,591	1,359,547	2,185	1,123,621	1,061	655,390

나. 판매경로당사는 모든 제품을 직접 판매하고 있으며, 향후 신의료기술 또는 혁신의료기술로 인정된 제품을 중심으로 판매경로를 다변화할 계획입니다. 견관절 치환술 가이드의 경우 주요 대리점을 통해 판매할 수 있도록 판매 계약을 체결하고 있습니다. 현재까지 수출실적은 뚜렷하지 않지만, 추가적으로 동남아와 중남미를 시작으로 해외 판매를 계획하고 있습니다.

(단위 : 천원, %)

매출유형	품목	구분	판매경로	매출액(비중)	비중

제품	코스메틱AI (이노핏)	국내	직접 판매	562,402	47.92

메디컬AI (시뮬레이터)	국내	직접 판매	78,817	6,72

메디컬AI (수술가이드)	국내	직접 판매	532,424	45.36

기타	국내	직접 판매	-	-

합계	국내	직접 판매	1,173,643	100

다. 판매전략

코스메틱 AI 부문은 코 수술 시뮬레이터와 코 성형 보형물이 상용화되어 2020년부터 판매하고 있습니다. 이노핏 포럼을 통해 국내 성형 전문의 대상으로의 인지도를 높이고, SNS 마케팅 등을 활용한 환자 직접 마케팅도 확대하고 있습니다. 또한, Rhinoplasty Society of Asia 포럼 참석을 통해 글로벌 진출을 시작하였고, 베트남 및 태국에서 매출이 발생하고 있습니다. 유방암부분절제술가이드는 한국젬스와의 총판 계약을 통해 판매를 확대하고 있습니다.

메디컬AI 부문은 견관절치환술가이드, 선천성심장질환시뮬레이터, 상부위장관 내시경시뮬레이터 등이 상용화되어 매출이 발생 중이며, 하악재건술가이드는 신의료기술로, 안와골절임플란트가이드는 혁신의료기술 승인되어 해당 품목에 대한 병원 코드인이 다수 완료되었습니다. 메디컬 AI 제품의 경우 주요 종합병원을 시작으로 수요처를 확대하고, 국제학술대회 참가, Key Doctor 연계, 의료기기 판매 전문 업체 협력 등으로 국내외 판매 채널을 확대할 계획이며, 특히, 견관절치환술가이드는 관절 전문 로컬 병원으로의 판매 확대를 추진 중입니다.

.

라. 주요 매출처(단위 : 천원)

매출유형	품목	매출처	제9기(2024년)	제8기(2023년)	제7기(2022년)

제품	메디컬AI (시뮬레이터/수술가이드)	국내	서울아산병원	502,823	155,091	49,962

국내	삼성서울병원	49,600	2,400	4,364

국내	그 외	58,817	383,556	182,078

소계	611,240	541,047	236,404

코스메틱AI(이노핏)	국내	제이더블유(JW)정원성형외과의원	59,900	16,450	33,850

국내	정석성형외과	29,400	21,600	24,900

국내	그 외	473,102	436,430	224,150

소계	562,402	474,480	282,900

제품 합계	1,173,643	1,015,527	519,304

기타 매출	국내	경희대치과병원	11,454	59,727

국내	한림대산학협력단	49,604	46,363

국내	경상국립대학교병원	-	18,182

국내	사단법인 쓰리디융합산업협회	-	9,091

국내	한양대학교산학협력단	908	2,723

국내	가톨릭대학교 산학협력단	4,364	-

국내	삼성서울병원	46,000	41,764	-

국내	그외	139,904

소계	185,904	108,094	136,086

합계	1,359,547	1,123,621	655,390

마. 수주상황당사의 제품은 개별환자의 수술에 사용되는 환자 맞춤형 의료기기로 병원에서 각 환자의 수술일정에 맞추어 제작 주문을 요청하면 주문을 받은 후 5영업일 이내에 출고하고 있습니다. 이에, 수주에 대한 내용을 별도로 기재하지 않았습니다. 한편, 제품에 대한 매출은 출고일을 기준으로 인식하고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리당사는 금융상품과 관련하여 시장위험(환율변동위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리의 목적은 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것입니다.당사의 경영진은 각 위험별 관리절차가 정책에 부합하는지 지속적으로 검토하고 있으며, 위험관리부서 및 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.

(1) 시장위험시장위험은 시장가격의 변화로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가변동될 위험입니다. 시장위험은 환율변동위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의 위험으로 구성되어 있습니다.- 환율변동위험환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 당기말 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채는 없습니다.

- 이자율위험이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금의 적절한 균형을 유지하거나, 이자율스왑 계약을 체결하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있습니다.당기말 및 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당기말	전기말

고정이자율:

리스부채	38,103,128	26,478,339

합 계	38,103,128	26,478,339

변동이자율:

차입금	2,782,524,271	2,300,001,955

(2) 신용위험신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약 조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 은행 및 금융기관의 경우 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 거래상대방에 대한 개별적인 위험한도 관리 정책을 보유하고 있습니다.당기 중 매출채권 및 기타금융자산에 포함된 대여금이나 미수금 등에서 중요한 손상의 징후가 발견되지 않았으며 당사는 당기말 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 신용위험은 현금 및 현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 당사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

당기말 및 전기말 현재 신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당기말	전기말

현금및현금성자산	93,308,147	1,750,594,151

매출채권및기타채권	320,936,558	302,849,121

기타금융자산	28,518,867	66,167,485

(3) 유동성위험당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출 예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동으로 인한 현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환 가능하다고 판단하고 있습니다.당기말 및 전기말 현재 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
1. 요약재무정보

(단위: 천원)

과목	제9기(2024년)	제8기(2023년)	제7기(2022년)

회계처리 기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS

감사인(감사의견)	삼덕회계법인(적정)	이정회계법인(적정)	이정회계법인(적정)

[유동자산]	637,973	2,616,564	3,694,538

현금및현금성자산	93,308	1,750,594	2,863,927

매출채권	266,668	238,281	153,665

기타수취채권	22,532	64,568	124,897

재고자산	92,855	403,170	108,168

기타유동자산	162,610	159,951	443,881

[비유동자산]	3,774,576	4,857,365	5,570,159

유형자산	3,759,267	4,364,780	4,686,577

무형자산	-	440,966	832,984

사용권자산	-	26,354	22,044

기타비유동자산	15,309	25,265	28,554

자산총계	4,412,550	7,473,929	9,264,697

[유동부채]	3,371,629	3,419,464	3,346,483

매입채무및기타채무	629,733	1,240,339	1,057,706

단기차입금	557,614	2	-

유동성장기차입금	2,099,960	2,075,090	2,000,000

기타유동부채	84,322	104,033	288,777

우선주부채	-	-	-

[비유동부채]	426,468	520,385	489,932

매입채무및기타채무	193,249	162,926	112,066

장기차입금	124,950	224,910	300,000

기타비유동부채	108,269	132,549	77,866

우선주부채	-	-	-

부채총계	3,798,098	3,939,849	3,836,415

자본금	6,078,747	6,078,748	5,772,998

자본잉여금	29,596,392	29,596,392	27,460,565

기타자본조정	403,655	207,871	101,936

기타포괄손익누계액	21,303	4,312	26,654

이익잉여금(결손금)	(35,485,646)	(32,353,243)	(27,933,871)

자본총계	614,451	3,534,080	5,428,282

부채및자본총계	4,412,550	7,473,929	9,264,697

과목	제9기(2024년)	제8기(2023년)	제7기(2022년)

매출액	1,359,547	1,123,621	655,390

영업이익(손실)	(2,299,243)	(3,961,737)	(6,470,740)

당기순이익(손실)	(3,132,404)	(4,419,372)	(7,014,810)

총포괄이익(손실)	(3,115,413)	(4,441,714)	(6,988,156)

주당순이익(주당순손실)(단위: 원)	(347)	(490)	(791)
2. 연결재무제표

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.