eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
인벤티지랩 사업보고서 (2023.12)
사 업 보 고 서

(제 09 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 03 월 20 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 인벤티지랩
대 표 이 사 : 김주희
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 중원구 둔촌대로388번길24, 101호, 601호, 612호(상대원동, 우림라이온스밸리3차)
(전 화) 031-608-0514
(홈페이지) http://www.inventagelab.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무 (성 명)정병율
(전 화) 031-608-0514
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적·상업적 명칭

당사의 명칭은 '㈜ 인벤티지랩'으로 표기하며, 영문으로는 'Inventage Lab, Inc.'로 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간

당사는 2015년 05월 14일에 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	내용

주소	경기도 성남시 중원구 둔촌대로388번길 24, 101호, 601호, 612호(상대원동, 우림라이온스밸리3차)

전화번호	031-608-0514

홈페이지주소	https://www.inventagelab.com/ko/

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 주요 사업의 내용 등에 관한 간략한 설명당사는 마이크로플루이딕 기술(microfluidics)을 의약품 연구개발에 적용하여 장기지속형 주사제 개발 및 양산 제조에 응용한 IVL-DrugFluidic® 플랫폼과 유전물질 의약물 전달에 적용한 IVL-GeneFluidic® 플랫폼을 보유한 DDS(Drug Delivery System, 약물전달시스템) 플랫폼 기업입니다.IVL-DrugFluidic® 플랫폼을 기반으로 자체 개발 중인 개량 신약 및 신약파이프라인, 동물의약품 등을 개발 중이며, 임상1/2상 전후로 License Out을 통한 사업화를 진행하고 있습니다. 당사는 개량신약 개발 실적을 바탕으로 타사와의 신약 공동 개발 모델인 Joint Development를 통한 사업화도 추진하고 있습니다.또한 차세대 의약품으로 주목받는 mRNA 백신 및 유전자치료제의 DDS 전달체인 LNP(Lipid Nano Particle, 지질나노입자)를 제조할 수 있는 IVL-GeneFluidic® 플랫폼을 보유하고 있습니다. 현재 공동 개발 계약을 체결한 바이오사와 함께 당사 플랫폼 기술을 이용하여 LNP 등 나노전달체에 대한 Formulation 연구를 진행하고 있으며, 향후에는 임상 샘플 제조뿐만 아니라 완제 의약품 생산까지 가능한 CDMO 사업을 계획하고 있습니다.보고서 제출일 기준 (주)대웅제약, (주)종근당, 위더스제약(주), (주)HLB바이오스텝, A사와 장기지속형주사제 License Out 계약을 체결하였으며, 국내 제약사 및 바이오텍 등과 장기지속형 주사제 및 LNP 개발을 포함한 Joint Development(공동개발 및 사업화) 계약을 체결하였습니다. 상세한 내용은 「II. 사업의 내용」을 참조하시기바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항본 보고서 제출일 기준으로 해당사항이 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2022년 11월 22일	기술성장기업의 코스닥시장 상장

자. 「상법」제290조에 따른 변태설립사항당사는 보고서 제출일 기준으로 해당사항이 없습니다. 차. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처 [코스닥시장공시규정에 따른 공시대리인]- 공시대리인 명칭 : (주)씨에스엠컨설팅- 대표자 : 박도희- 주 소 : 서울특별시 영등포구 여의대방로65길20- 팩 스 : 82-2-761-7887
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

일자	내용

2020.02	시리즈 C 자본조달 (총 130억원)

2020.05	탈모치료제(IVL3001, IVL3002) CMO 파트너링 계약 체결(위더스제약㈜)

2020.05	일반법인 지분투자 유치 (대웅제약 1,000백만원)

2020.07	IVL2001 (심장사상충예방 및 치료제 3개월) 품목허가

2020.07	탈모치료제(IVL3001, IVL3002) 임상시험용의약품 제조위수탁 계약 체결 (위더스제약㈜)

2020.09	탈모치료제(IVL3001, IVL3002) 공동개발 및 독점적 기술 사용에 대한 계약 체결(㈜대웅제약)

2020.09	일반법인 지분투자 유치 (위더스제약㈜ 2,000백만원)

2020.11	IVL2005, IVL2006(화학적거세제 12개월,3개월) License Out 계약 체결 (A사)

2020.11	기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 선정 (2020.11.24~2023.11.23, 제200605-01202호, 중소벤처기업부)

2021.01	3개월 지속형, 6개월 지속형 심장사상충 예방 및 치료제(IVL2001, IVL2002) 제품 독점 판매 및 사업제휴에 대한 계약 (㈜HLB바이오스텝)

2021.04	소재·부품·장비 전문기업 선정 (2021.04.19~2024.04.18, 제24997호, 한국산업기술평가관리원)

2021.04	의료기기 GMP (4등급) 승인(2차, 2021.04.28~2024.04.27, KCL-ABBA-11097호, 경인지방식품이약품안전청, 한국건설생활환경시험연구원)

2021.06	3자간 업무협약(㈜대웅제약, 위더스제약㈜)

2021.07	시리즈 Pre-IPO 자본조달 (총 159.4억원)

2021.08	동물의약품 KVGMP 승인 (농림축산검역본부)

2021.08	LNP 플랫폼 기술의 사업화를 위한 공동연구 계약 (에스티팜㈜)

2021.09	일반법인 지분투자 유치 (에스티팜 2,000백만원)

2021.09	CMO 사업제휴 계약(위더스제약㈜)

2021.09	듀라하트 SR-3 주사액(목시덱틴) 출시

2021.11	김주희 대표이사, 2021년 보건의료기술진흥 유공자 정부포상 「보건의료기술 우수개발 부문」보건복지부장관 표창 수상

2021.11	전립선 비대증 치료제 (IVL3013) 독점적 License Out 계약 체결

2022.01	신약 물질 AIDS 치료제(IVL5002) 공동개발 계약(에스티팜㈜)

2022.02	동물용 치매치료제(IVL2007, IVL2008 독점 License Out 계약(㈜HLB바이오스텝)

2022.02	한국거래소 기술평가 승인

2022.04	mRNA 기반 항체의약품 개발을 위한 공동연구 계약(에이피트바이오㈜)

2022.11	기술성장기업 코스닥시장특례상장

2022.12	알코올 의존성 및 opioid 의존성 치료제(IVL3004) 호주 임상 제1상 시험계획 신청

2023.01	미소구체 제조 시스템 특허권 취득

2023.01	지질 나노 입자 제조용 칩, 이를 포함하는 지질 나노 입자 제조 시스템 및 지질 나노 입자 제조 방법 특허권 취득

2023.01	알코올 의존성 및 opioid 의존성 치료제(IVL3004) 호주 임상 제1상 HREC 시험계획 승인

2023.02	조직 수복용 주사제 조성물 및 이의 제조 방법 특허권 취득

2023.03	데슬로렐린을 포함하는 서방성 마이크로 입자 및 이의 제조 방법 일본, 남아프리카공화국 특허 취득

2023.04	마이크로플루이딕스 기반 장기지속형 무균주사제용 고품질 마이크로스피어 제조를 위한 연속공정 기술 개발 국책과제 선정_산업통상자원부

2023.06	사모 전환사채 및 전환우선주 발행(총 185억원)

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자	내용

2019.09.30	본점 소재지 이전 (경기도 성남시 중원구 둔촌대로388번길 24, 101호,601호,602호,603호(상대원동, 우림라이온스밸리3차))

2020.05.14	본점 소재지 이전 (경기도 성남시 중원구 둔촌대로388번길 24, 101호,601호,612호(상대원동, 우림라이온스밸리3차))

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2019년 03월 28일	정기주총	-	사내이사 류충호	-

2020년 03월 25일	정기주총	사내이사 전찬희기타비상무이사 김태헌	-	-

2021년 03월 31일	정기주총	-	사내이사 김주희감사 김병철	-

2021년 07월 27일	임시주총	사외이사 문응필	-	-

2021년 09월 30일	-	-	-	기타비상무이사 최동열 주2)

2021년 10월 26일	임시주총	-	사내이사 김동훈	기타비상무이사 강정훈 주3)

2022년 03월 25일	정기주총	사내이사 이마세	사내이사 류충호	-

2022년 07월 19일	-	-	-	사외이사 문응필 주4)

2022년 08월 31일	임시주총	사외이사 김후균	-	-

2023년 03월 30일	정기주총	-	사내이사 전찬희	기타비상무이사 김태헌 주5)

주1) 변동일자에는 주주총회 개최일을 기재하였으며, 주주총회가 개최되지 않은 경영진의 변동의 경우에는 실제 변동이 발생한 일자를 기재하였습니다.
주2) 2021.09.30 기타비상무이사 최동열은 일신상의 사유로 사임하였습니다.
주3) 2021.10.26 기타비상무이사 강정훈은 임기의 만료로 사임하였습니다.
주4) 2022.07.19 사외이사 문응필은 일신상의 사유로 사임하였습니다.
주5) 2023.03.30 기타비상무이사 김태헌은 임기의 만료로 사임하였습니다.

라. 최대주주의 변동당사의 최대주주는 설립부터 본 보고서 제출일 현재까지 김주희 대표이사로 변동사항이 없습니다. 마. 상호의 변경해당사항이 없습니다. 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과해당사항이 없습니다.

사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용해당사항이 없습니다.

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화해당사항이 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용해당사항이 없습니다.
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	2023년말(제9기)	2022년말(제8기)	2021년말(제7기)

보통주	발행주식총수	8,453,556	8,351,348	7,134,148

액면금액	500	500	500

자본금	4,226,778,000	4,175,674,000	3,567,074,000

우선주	발행주식총수	334,074	-	-

액면금액	500	-	-

자본금	167,037,000	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	4,393,815,000	4,175,674,000	3,567,074,000

주) 당사는 2023년 6월 9일 제3자배정 유상증자(전환우선주)를 결정하였으며, 2023년 6월 19일 납입이 완료되었습니다. 이에 당사의 발행주식수와 자본금이 증가하였으며 공정가치측정금융부채로 회계처리하였습니다. 해당 발행주식은 전환우선주로 상장은 되지않았습니다.
II. 사업의 내용

당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념정리가 필요한 용어에 대한 참고해설은 다음과 같습니다.

【 주요 용어 설명 (알파벳순) 】

용어(ENG)	용어(KOR) 설명

줄임말	원말

API	Active Pharmaceutical Ingredient	의약품 제조에 사용되는 활성성분 또는 활성성분들의 혼합물로서, 약효을 나타내는 주성분

Batch	좌동	생산공정에서 동일한 제조공정하에 균질성을 갖도록 제조된 의약품의 일정한 분량을 의미

Burst	좌동	약물의 방출로 약물 혈중농도-시간 그래프에서 약물 농도가 급격하게 증가하는 구간을 의미. 투여직후 초기(최대 2일 이내)의 급격한 방출을 Initial Burst, 초기 방출 이후에 단시간에 다량의 약물이 방출되는 경우를 일반적인 Burst 구간으로 구별

CMO,
CDMO	Contract(Development and) Manufacturing Control	계약을 통해 비임상 실험(in vitro, in vivo), 임상용 시험의약품 생산, 시판용 의약품 생산 등 다양한 의약품 제조 및 개발 관련 용역을 대행하는 업무를 수행하며, 산업 특성상 GMP 인증이 요구됨

CRO	Contract Research Organizations	계약을 통해 후보물질에 대한 효능 독성 등 비임상 실험(in vitro, in vivo) 및 임상용 시험의약품 테스트 및 생산을 하는 기관

Drug -Repositioning	좌동	기존에 나와있는 약물을 신규한 다른 적응증에도 치료효과가 있는 것을 발굴해내는 활동. 이미 출시된 약물에 대하여 새로운 기전을 찾아 새로운 적응증에 적용할 수 있도록 개발을 진행하는 전략

Encapsulation	좌동	API를 고분자 입자나 LNP 내에 담지하는 것

FDA	Food and Drug Administration	미국 보건복지부(HHS) 산하 식품과 의약품에 대한 관리 규제를 하는 기관

GMP	Good Manufacturing Practice)	각국의 규제기관이 인정하는 의약품 품질관리 기준. 미국과 EU 등에서는 의약품 수입허가시 각각 cGMP, EUGMP 규정에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구함

in vitro	좌동	‘유리안에서’라는 뜻으로 살아있는 생명체 내부가 아니라 시험관처럼 제어가능한 외부 환경에서 수행되는 실험

in vivo	좌동	‘생체 안에서’라는 뜻으로 쥐, 개 등 동물을 활용해 수행하는 생화학, 생물학 실험

IND	Investigation New Drug Application	특정 의약품의 안전성, 유효성에 대한 자료수집 목적으로 비임상자료와 임상시험계획서를 취합하여 임상시험에 대한 승인을 신청하는 절차로서, FDA 등 규제기관에 임상시험에 대한 승인을 신청하는 과정

Initial Burst	좌동	약물 투여직후(최대 2일 이내)에 혈중 약물농도 값이 급격하게 높아지는 현상(초기 과방출)

LNP	Lipid Nano Particle	지질을 원재료로 핵산을 전달 대상체로 하는 약물 전달체 나노 입자. 평균적으로 50~150nm의 크기를 가지며, 입자 내부에 mRNA 등의 유전 물질(핵산)을 봉입함. COVID-19 mRNA백신에 적용된 약물 전달체

Microfluidics	좌동	마이크로 단위의 좁은 관로를 흐르는 유체의 고유한 특성에 기반한 유체역학의 응용분야로서, 반도체, 신소재, 진단기기 분야 등에서 다양한 방식으로 활용된 기술

Microsphere	좌동	고분자화합물들이 구형으로 모여서 형성된 마이크로 사이즈의 입자. 생분해성 고분자 사용시 장기지속형 주사제 개발에 사용되며, 체내에서 목표유지기간 동안 약물을 지속적으로 방출하는 특징을 보임

NDA	New Drug Application	국내 식약처, 미국 FDA 등 규제당국에 동물시험까지 비임상시험결과와 인체를 대상으로 하는 임상시험 결과를 종합하여 의약품 시판 허가를 신청하는 절차

SEM	Scanning Electron Microscope	전자현미경의 한 종류로 광학현미경으로 관측이 어려운 작은 표본을 관측할 때 사용

TNF-α	Tumor Necrosis Factor alpha	TNF-α는 주로 활성화된 대식세포에 의해 분비되는데, 보조 T 세포, 자연살해세포, 그리고 손상된 뉴런 등의 다양한 세포에서도 분비됨
1. 사업의 개요

당사는 유체역학을 의약품 연구·개발에 융합한 원천 플랫폼인 Laminar-FLUIDigm™을 기반으로, 이를 장기지속형 주사제 개발 및 양산 제조에 응용한 IVL-DrugFluidic® 플랫폼 및 유전물질의 약물전달에 적용한 IVL-GeneFluidic® 플랫폼을 보유한 DDS(Drug Delivery System) 플랫폼 기업입니다.당사는 IVL-DrugFluidic® 플랫폼을 기반으로 장기지속형 주사제(개량신약, 자체개발 신약, 공동개발 신약)를 개발 중입니다. 또한 나노전달체 제조를 위한 IVL-GeneFluidic® 플랫폼 기반으로 유전자치료제/mRNA 백신에 적용되는 지질나노입자(LNP) 제형화(Formulation) 서비스와 임상 샘플 및 상업용 제조를 위한 CDMO 사업에 진출하기 위한 R 사업개발을 준비하고 있습니다.

가. 핵심 기술의 개요(1) IVL-DrugFluidic® 플랫폼

IVL-DrugFluidic® 플랫폼은 기존의 Microsphere 기반 장기지속형 주사제의 단점으로 알려진 초기 약물 과방출을 제거하고, 균일한 고품질의 미립구 대량생산을 통해 장기지속형 주사제의 품질을 극대화한 플랫폼입니다. 당사는 현재 IVL-DrugFluidic® 플랫폼을 적용한 동물의약품인 듀라하트 SR-3 주사액(목시덱틴)을 자체 KVGMP 제조소에서 제조하여 2021년부터 판매하고 있으며, 개량신약 IVL3001 1개월 지속형 남성형 탈모치료제는 호주 1/2상 임상을 완료하고, 현재는 국내 임상을 공동으로 준비 중에 있습니다. IVL3003 치매치료제는 2023년 12월말 현재 호주에서 임상 1상/2상을 진행 중입니다. IVL3004 마약 및 알코올 중독 치료제는 호주 임상 1상 IND 승인을 받았으며, 2024년 임상 진입을 계획하고 있습니다.

또한 LAI(Long Acting Injectable, 장기지속형 주사제) 플랫폼에 의한 고품질 의약품의 안정적인 개발이 확인되면서, 당사는 기존 개량신약에서 신약의 부가가치를 가지는 프로젝트로 의약품 개발의 범위를 넓히고 있습니다. 먼저 자체적으로 발굴한 신규 적응증에 대한 프로젝트의 성과를 확보해 왔으며, 협력 기업이 보유한 신약물질을 당사의 장기지속 주사제형 플랫폼에 탑재하는 Open Innovation 성격의 공동개발 및 사업화 계약 실적들도 지속적으로 확보하고 있습니다.

(2) IVL-GeneFluidic® 플랫폼당사는 Covid-19에 대한 성공적인 백신개발로 유명해진 LNP(Lipid Nanoparticle, 지질나노입자) 및 리포좀 등 나노전달체를 제조할 수 있는 공정 프로세스 기술인 IVL-GeneFluidic® 플랫폼을 보유하고 있습니다.mRNA, siRNA, CRISPR-Cas9 등 다양한 유전물질을 안전하게 보존, 생체 내 투여 및 세포 내 전달을 위해서는 유전물질을 효과적으로 봉입한(encapsulation) 나노전달체인 LNP를 높은 완성도로 제조하여야 합니다. 이러한 LNP를 높은 봉입율(Encapsulation efficiency)과 수율로 제조하기 위해서는 우수한 품질의 유전체와 Lipid 원료물질 확보와 함께, LNP를 재현성 높게 제조할수 있는 고도의(Advanced) 공정기술이 요구됩니다. 당사는 기존에 자체적으로 수행한 장기지속형 주사제 공정 및 장비개발 연구를 통하여 축적된 마이크로플루이딕스 공정 엔지니어링 노하우를 LNP 분야에 최적화하여, 단기간 내에 세계 최고수준의 Reference 기업과 비교가능한 자체 공정 프로세스 및 장비개발을 달성하였습니다. 당사는 우수한 개발 실적으로 바탕으로 2022년 산업통상자원부 주관의 mRNA 백신 제조플랫폼 개발 국가과제에 선정되어 mRNA 백신의 대량생산 시스템을 개발 중에 있습니다. (과제명: mRNA 백신의 제형화와 대량생산을 위한 GMP 적용가능 제조시스템 제작 및 공정 기술 개발, 과제규모: 58억원) 또한 IVL-GeneFluidic® 플랫폼 기반의 본격적인 CDMO 사업화를 위해 2023년 5월 (주)유바이오로직스와 LNP CDMO 공동사업화 계약을 체결하였으며, (주)유바이오로직스 GMP 사이트에 당사의 LNP 제조라인을 구축하여 본격적 사업화를 준비하고자 합니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품(1) IVL-DrugFluidic® 플랫폼 기반 파이프라인현재 당사에서 자체 개발 중인 주요 파이프라인과 파트너사와 공동 개발 중인 주요 파이프라인은 아래와 같습니다.

당사가 자체적으로 개발 중인 개량신약 파이프라인의 경우, 비임상 독성 및 임상1상단계에서 국내 대형 제약사에 우선적으로 국내 라이선싱을 진행하여 임상개발 투자비용을 적정한 수준으로 제어하고 있으며, 이후의 글로벌 라이선싱에 대해서는 국내 파트너사와 공동으로 추진하는 단계별 개발전략을 추구하고 있습니다. 당사는 파트너사가 제공하는 신약물질을 당사의 DDS 플랫폼에 탑재한 후 파트너사는 효력/임상 연구에 집중하고, 당사는 제제 및 공정 연구에 집중하는 협업 연구 모델인 공동개발(Joint Development) 프로그램을 운영하고 있으며, 유한건강생활 및 신약개발 바이오텍과 함께 장기지속형 주사제 기반의 신약을 공동으로 개발하고 있습니다. 제품화가 완료된 장기지속형 주사제는 동물의약품인 심장사상충 예방약 '듀라하트 SR-3'으로 2021년 9월 출시하였습니다. (2) IVL-GeneFluidic® 플랫폼 기반 서비스당사는 2023년부터 IVL-GeneFluidic® 플랫폼 기반의 CDMO서비스 사업을 추진 중에 있습니다 . mRNA, Lipid, LNP 제조에 특화된 회사들간에 상호 협력을 시작하여 유전물질부터 GMP 생산까지 당사의 밸류체인에서 완료할 수 있는 체계를 구축하고있습니다 . mRNA 합성에 특화된 기술을 보유한 ㈜알엔에이진, Lipid 개발 전문사 ㈜메디치바이오와 사업화 협력 양해각서를 체결하였고, ㈜유바이오로직스와는 2023년 5월에 체결한 LNP CDMO 공동사업화 계약에 의거하여 LNP 제조시스템을 설치할 계획입니다.

당사는 LNP Formulation의 연구단계부터 초기 임상 시료의 제조가 가능한 GMP용 장비인 IVL-HANDYGENE™ GMP의 개발 및 장비화를 완료하였으며, 연구단계의 small scale 제조가 가능한 장비인 IVL-HANDYGENE™ Lab을 개발 중입니다. 또한, 대량생산 시스템인 IVL-HANDYGENE™ Commercial은 산업통상자원부 과제를 통해 개발 중이며, 과제 기간 내 개발 완료를 목표로 진행 중입니다.

당사 자체개발 장비를 활용한 LNP CDMO 사업을 아래와 같이 진행 중입니다 . 2023년 하반기에 pilot 단계의 홍보를 시작하였으며, 국내외 새포 /유전자치료제 회사 및 CDMO를 대상으로 전임상 , 임상 , 양산화에 이르는 제형연구 , 공정개발 , 시료 생산의 서비스를 제공하고 있습니다 .

기본적으로 당사는 LNP CDMO 서비스를 제공하여 사업화를 진행하되 , 당사의 LNP 제조 시스템을 필요로 하는 고객사 대상으로 판매 및 리스 (구독 모델 ) 옵션을 제공하고 있습니다 .

나. 주요제품 가격 변동 추이 및 가격변동원인

(단위: 원)

품목	주요제품	2023년	2022년	2021년

동물약	듀라하트 SR-3 주사액 주1)	63,000	63,000	63,000

주1) 동물약 산출기준은 포장단위인 카톤당 판매가입니다.

다. 주요제품 등 관련 각종 산업 표준

당사가 개발 중인 의약품들의 경우, 조성물, 제형관련 특허를 보유하고 있어서 판매금지를 통한 경쟁사 진입 방어 및 시장을 선점할 수 있습니다. 대부분의 당사 파이프라인은 기 허가 품목의 개량제품으로서 신약 승인 후 자료 독점기간 (4년 또는 6년) 동안 타사 진입 차단 및 시장독점건을 보장받을 수 있습니다. 또한, 우수 의약품 제조를 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준에 적합하도록 GMP 하에 제조 및 품질관리를 하고 있으며, GLP 기관에서 비임상시험 자료 확보 및 GCP에 따라서 임상시험을 진행함으로써, 우수사례 품질지침과 규정에 따라 우수한 품질 확보 및 자료의 신뢰성을 확보하고 있습니다.

동물용의약품의 경우도 규제당국만 다를 뿐, 인의약품과 동일하게 약사법을 준수합니다. 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정하여 KVGMP(Korea Veterinary Good Manufacturing Practice) 하에 제조 및 품질관리를 하고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입에 관한 사항(단위: 천원)

제품구분	매입유형	품 목	매입액	비 고 (매입처)

듀라하트 SR-3	원재료	원료 등	20,953	HLB바이오스텝, 브이에스팜 등

합 계	20,953

나. 원재료 가격변동 추이 및 가격변동 원인

국내외 원자재 품목을 생산하는 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책에 따라 원재료 가격 변동에 영향을 받고 있으며, 특히 해외 수입 품목의 경우 추가로 환율변동이 가격에 영향을 미치고 있습니다. 당사는 매 구입시마다 거래처와의 협의를 통해 가격을 결정하고 있습니다. 다. 생산 및 생산설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산실적

(단위: 카톤, 백만원)

제 품 품목명	구 분	2021연도
(제07기)	2022연도 (제08기)	2023연도 (제09기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

듀라하트 SR-3	생산능력	18,447	1,162	18,447	1,162	18,447	1,162

생산실적 주1)	1,466	92	869	55	-	-

가 동 율 주2)	25.8%	4.71%	0.00%

기말재고	449	28	1,097	69	-	-

주1) 2021년 9월부터 생산

주2) 가동율은 수량기준으로 산출하였습니다.

(2) 생산설비에 관한 사항(단위: 천원)

자산별	기 초	취 득	처 분	상 각	대체	당기말

사용권자산	141,738	-	-	60,651	-	81,087

기계장치	482,051	-	-	151,084	-	330,967

시설장치	252,917	-	-	84,296	-	168,621

비품	72,359	-	-	23,386	-	48,972

합 계	949,065	-	-	319,417	-	629,647

(3) 생산설비의 투자계획

당사가 개발 중인 장기지속형 주사제의 임상시료 및 상업용 제품생산의 경우, 국내외의 CMO 파트너사와의 협력을 통하여 대응하고 있습니다. 남성형 탈모치료제와 전립선비대증 치료제의 경우, CMO 분야의 사업적 경쟁력을 보유한 위더스제약(주)과 당사 VL-DrugFluidic® 생산협력 계약을 체결하여 현재 당사가 자체 제작한 전용 제조장비를 위더스제약이 신규한 GMP 사이트에 설치를 완료하였으며 시험생산 및 생산에 대한 기술이전 절차를 진행 중입니다. IVL-GeneFluidic®플랫폼 기반의 유전자치료제 CDMO 사업의 경우, 유바이오로직스와 LNP CDMO 공동사업화 계약을 체결하였으며 유바이오로직스 GMP 제조소에 설치할 전용 장비의 제작을 진행하여 LNP 제조라인 설치 및 기술이전 절차를 진행할 계획입니다.

(4) 제품별 생산 체계
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위: 백만원, 천유로)

매출유형	국/내외	2021연도	2022연도	2023연도

(제07기)	(제08기)	(제09기)

기술이전	수 출	119 (€88)	1,439 ( €1,082)	530 ( €370)

내 수	1,500	2,200	-

소 계	1,619	3,639	530

판권매출	수 출	-	-	-

내 수	150	-	-

소 계	150	-	-

제품매출	수 출	-	-	-

내 수	92	55	69

소 계	92	55	69

용역매출	수 출	-	-	-

내 수	-	30	59

소 계	-	30	59

합 계	수 출	119 ( €88)	1,439 ( €1,082)	530 ( €370)

내 수	1,742	2,285	128

합 계	1,861	3,724	658

나. 매출원가(단위: 백만원)

매출유형	품 목	2021연도 (제07기)	2022연도 (제08기)	2023연도 (제09기)

금 액	원가율	금 액	원가율	금 액	원가율

제품매출	듀라하트 SR-3	235	254%	401	733%	74	108%

주1) 듀라하트 SR-3는 2021년 9월부터 생산하여 생산초기단계의 특성상 원가율이 다소 높습니다.

주2) 기술이전 및 판권매출은 매출원가에 기재하지 않았습니다.

다. 판매전략 (1) 판매조직 당사는 영업을 위한 판매조직을 별도로 갖추고 있지 않습니다. 당사가 개발한 파이프라인 의약품의 최종 제품은 라이선스 계약을 체결한 국내외 파트너사에서 마케팅 및 판매를 담당하게 됩니다. 당사는 파이프라인의 라이선스 아웃을 위한 사업개발(Business Development) 조직을 별도로 운영하고 있으며, 다년간의 제약바이오 산업에서 국내외 라이선스 계약 경험을 기반으로 전문성과 네트워크를 보유한 전문인력들로 구성되어있습니다. (2) 판매전략

당사는 각 파이프라인의 사업성을 극대화하기 위해 시장 특수성과 고객의 니즈를 기반으로 1) 파이프라인 License Out, 2) Joint Development(공동개발 및 사업화), 3) CDMO Business 등 사업모델별로 다음의 표와 같은 판매 전략을 수립하여 개별 사업에 반영 및 실행하고 있습니다.

사업모델	판매전략

파이프라인 License Out	1. 국내외 파트너링 미팅을 통한 잠재 파트너 발굴
2. 국내 제약사와의 네트워크 활용 - 국내 시장 진출 및 L/O 후 국내 파트너사의 해외 제약사 네트워크 활용
3. 해외 소재 Consulting firm 과의 사업제휴를 통한 지속적인 해외 파트너 발굴 및 당사 파이프라인 홍보

Joint Development (공동개발 및 사업화)	1. 국내외 유수의 학회에 당사 기술에 대한 연구 논문 발간 통한 전문가 수준의 홍보
2. 신약 개발 벤처 및 제약사와의 네트워크 활용
3. 국내외 파트너링 미팅을 통한 공동 개발 파트너 발굴

CDMO business	1. 국내외 제약회사의 제품 및 기술을 정밀 분석하여, 당사의 기술을 활용한 CDMO Business 공동 사업화(당사의 Microsphere 혹은 LNP 제조장비를 CMO 파트너사의 GMP 공장에 설치 후 고객사들의 위탁 생산 의뢰를 수주하고 당사와 CMO 파트너사간에 이익을 공유하는 사업모델)에 적합한 잠재 후보군 선택과 집중 통해 발굴 및 사업화 제안
2. 국내외 유수의 학회에 당사 보유 기술에 대한 연구 논문을 발간하여 당사 기술에 대한 전문가 수준의 홍보 활동 진행
3. 국내외 파트너링 미팅 통한 제제 및 생산 수요처 발굴

라. 수주현황 당사의 주된 영업활동 중 IVL-GeneFluidic®플랫폼 기반의 유전자치료제 CDMO 사업이 수주 산업에 해당하나 보고서 제출일 현재 사업 준비 중으로 해당사항 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다. 이에 대한 자세한 사항은 III. 재무에 관한 사항 - 4,5,6 재무제표 주석』을 참고해주시기 바랍니다.

나. 파생상품 거래현황

당사는 2023년 6월 13일에 전환사채, 2023년 6월 20일에 전환우선주를 발행하였으며, 조기상환청구권(put option),매도청구권(call option)의 내역은 아래와 같습니다. (1) 전환사채

구 분	내 용

사채의 명칭	제1회차 무보증 사모 전환사채

사채의 종류	무기명식 무보증 사모 전환사채

사채의 액면금액	15,500,000,000원

발행일	6/13/2023

표면이자율	0.00%

옵션에 관한 사항(*)	[조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항]본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2025년 06월 13일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날(이하"조기상환지급기일"이라 한다.)에 전자등록금액에 조기상환율을 곱한 금액의 전부 또는 일부를 조기상환을 청구가능함. [매도청구권(Call option)에 관한 사항] 1) 제3자와 회사와의 관계: 미정 2) 행사범위 : 사채발행가액의 최대 20% 3) 제3자가 될 수 있는 자 : 발행회사 및 발행회사가 지정하는 자 4) 매매가액 : 매도청구권행사금액에 3개월 단위 연복리 3%의 이율을 적용하여 계산한 상환율을 곱한 금액. 5) 투자자 전환권 및 조기상환권과의 관계: 제3자 매도청구권의 행사가능기간인 2024년 6월 13일부터 2025년 6월 13일까지 투자자는 전환권을 행사할 수 없으며, 조기상환청구권과 동시에 행사되는 경우 조기상환청구권이 우선함.

전환으로 인하여 발행할 주식의 종류	기명식 보통주식

전환가격	액면가 500원을 기준으로 주당 9,995원(저가 전환사채 및 신주인수권부사채 발행, 유상증자 및 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등의 발생 및 사채 발행일로부터 매 7개월마다 전환가격 조정을 검토하여 전환가격 조정함)

전환청구기간	2024년 6월 13일부터 2028년 5월 13일까지

(2) 전환우선주

구 분	내 용

발행주식수	334,074

주당 발행금액	8,980원

총 발행금액	2,999,984,520원

발행일	6/20/2023

존속기간	발행일로부터 5년이 되는날까지

배당	우선배당률은 없으며 참가적 누적적 우선주

의결권	보통주와 동일한 1주의 의결권

전환권의 내용

- 전환청구기간	2024년 6월 26일부터 존속기간 전일까지

- 전환조건	전환우선주 1주당 보통주 1주

- 전환가격의 조정	저가 전환사채 및 신주인수권부사채 발행, 유상증자 및 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등의 발생 및 우선주 발행일로부터 매 7개월마다 전환가격 조정을 검토하여 전환가격 조정함

매도청구권의 내용

- 제3자와 회사와의 관계	미정

- 행사범위	우선주 인수금액의 최대 20%

- 제3자가 될 수 있는 자	발행회사 및 발행회사가 지정하는 자

- 매매가액	매도청구권 대상 우선주의 발행가액에 연복리 3%의 이율을 적용하여 계산한 상환율을 곱한 금액.

- 투자자 전환권과의 관계	제3자 매도청구권의 행사가능기간인 2024년 6월 26일부터 2025년 6월 26일까지 투자자는 전환권을 행사할 수 없음.
1. 요약재무정보

가. 요약 연결 재무정보 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 요약 재무정보

(단위: 원)

사업연도 구 분	2023년
(2023년 12월말)	2022년
(2022년 12월말)	2021년 (2021년 12월말)

사업연도	(제9기)	(제8기)	(제7기)

회계처리 기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS

[유동자산]	26,214,430,449	25,277,936,416	22,173,786,896

ㆍ당좌자산	26,168,766,922	25,146,569,677	22,102,410,602

ㆍ재고자산	45,663,527	131,366,739	71,376,294

[비유동자산]	18,967,912,432	9,583,966,320	9,550,499,822

ㆍ유형자산	12,970,089,906	7,554,824,110	8,313,086,625

ㆍ무형자산	3,742,893,945	731,022,482	495,237,469

ㆍ기타비유동자산	2,254,928,581	1,298,119,728	742,175,728

자산총계	45,182,342,881	34,861,902,736	31,724,286,718

[유동부채]	28,876,176,987	2,609,080,266	2,403,479,859

[비유동부채]	11,895,538,397	1,818,017,004	2,829,612,172

부채총계	40,771,715,384	4,427,097,270	5,233,092,031

[자본금]	4,226,778,000	4,175,674,000	3,567,074,000

[자본잉여금]	44,600,101,086	43,462,314,660	29,534,726,723

[기타자본항목]	2,444,506,430	2,663,407,062	2,660,655,228

[이익잉여금(결손금)]	(46,860,758,019)	(19,866,590,256)	(9,271,261,264)

자본총계	4,410,627,497	30,434,805,466	26,491,194,687

구 분	2023년 1월~ 2023년 12월	2022년 1월~ 2022년 12월	2021년 1월~ 2021년 12월

매출액	658,151,686	3,723,683,006	1,861,755,394

영업이익(영업손실)	(15,961,004,543)	(10,901,805,103)	(9,557,905,983)

계속사업이익(계속사업손실)	(15,961,004,543)	(10,595,328,992)	(9,271,261,264)

당기순이익(당기순손실)	(26,994,167,763)	(10,595,328,992)	(9,271,261,264)

주당순이익(주당순손실)	(3,212)	(1,457)	(1,376)

희석주당순이익(주당순손실)	(3,212)	(1,457)	(1,376)
2. 연결재무제표

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
6. 배당에 관한 사항

당사는 현재까지 배당을 결의 및 지급한 이력이 없습니다. 당사의 배당에 관한 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 다음과 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.

정관규정	내용

제 12 조 (신주의 동등배당)	회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

제 54 조 (이익배당)	① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 전항의 배당은 이사회결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다

제 55 조 (중간배당)	① 회사는 6월 30일 0시 현재의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제16조의12 에 의한 중간배당을 할 수 있다. 중간배당은 금전으로 한다.
② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. 단 이사수가 2인 이하인 경우에는 주주총회로 결의한다.
③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1. 직전결산기의 자본의 액
2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정 목적을 위해 적립한 임의준비금
5. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금
6. 상법시행령 제19조에서 정한 미실현이익
④ 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다.
⑤ 제8조의 종류주식에 대한 중간배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

제 56 조 (배당금 지급청구권 소멸시효)	배당금지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. 소멸시효 완성으로 인한 배당금은 회사의 이익으로 귀속한다.

가. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

(제9기)	(제8기)	(제7기)

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	-	-	-

(별도)당기순이익(백만원)	-26,994	-10,595	-9,271

(연결)주당순이익(원)	-3,212	-1,457	-1,376

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	-	-	-	-

-	-	-	-

주식배당수익률(%)	-	-	-	-

-	-	-	-

주당 현금배당금(원)	-	-	-	-

-	-	-	-

주당 주식배당(주)	-	-	-	-

-	-	-	-

주) 주요배당지표의 (연결)주당순이익은 (별도)주당순이익입니다. 나. 과거 배당 이력- 해당사항 없습니다.
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

코스닥시장 신규상장	-	2022년 11월 16일	시설자금	4,367	시설자금	-	주1)

코스닥시장 신규상장	-	2022년 11월 16일	운영자금	3,177	운영자금	-	주1)

코스닥시장 신규상장	-	2022년 11월 16일	기타	4,696	기타	-	주1)

주1) 자금사용 계획과 실제 자금사용 현황의 차액은 상기와 같으며, 미사용자금은 안정성이 높은 예금에 예치하여 운용하고 있습니다.

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

제3자배정	-	2020년 01월 24일	운영자금 및 시설자금	4,500	운영자금 및 시설자금	4,500	-

제3자배정	-	2020년 02월 05일	운영자금 및 시설자금	4,000	운영자금 및 시설자금	4,000	-

제3자배정	-	2020년 02월 22일	운영자금	2,000	운영자금	2,000	-

제3자배정	-	2020년 02월 29일	운영자금 및 시설자금	500	운영자금 및 시설자금	500	-

제3자배정	-	2020년 05월 13일	운영자금	1,000	운영자금	1,000	-

제3자배정	-	2020년 09월 09일	운영자금	2,000	운영자금	2,000	-

제3자배정	-	2021년 05월 29일	운영자금 및 시설자금	1,000	운영자금 및 시설자금	1,000	-

제3자배정	-	2021년 07월 16일	운영자금 및 시설자금	11,940	운영자금 및 시설자금	11,940	-

제3자배정	-	2021년 07월 24일	운영자금 및 시설자금	3,000	운영자금 및 시설자금	3,000	-

제3자배정	-	2021년 09월 18일	운영자금	2,000	운영자금	2,000	-

제3자배정	1	2023년 06월 13일	연구개발비 및 운영자금	15,500	연구개발비 및 운영자금	13,500	주1)

제3자배정	-	2023년 06월 19일	연구개발비 및 운영자금	3,000	연구개발비 및 운영자금	1,344	주1)

주1) 자금사용 계획과 실제 자금사용 현황은 상기와 같으며, 미사용자금은 안정성이 높은 예금에 예치하여 운용하고 있습니다.

미사용자금의 운용내역

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간

예ㆍ적금	신한S드림정기예금(신한은행)	3,000	2023년 08월 ~ 2024년 02월	4개월

예ㆍ적금	신한S드림정기예금(신한은행)	2,000	2023년 11월 ~ 2024년 02월	2개월

예ㆍ적금	국민슈퍼예금(국민은행)	5,000	2023년 11월 ~ 2024년 02월	2개월

예ㆍ적금	국민슈퍼예금(국민은행)	5,000	2023년 11월 ~ 2024년 02월	2개월

예ㆍ적금	국민 보통예금	896	-	주1)

계	15,896	-

주1) 수시입출금이 가능한 보통예금은 계약기간을 작성하지 않았습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

당사는 2022년 11월 22일 주권상장법인으로 전환됨에 따라, 사업보고서 제출일 현재 「주식회사의 외부감사에 관한 법률」제8조에 따른 내부회계관리제도 운용 및 통제평가를 활성화하여 성실하게 운영 중에 있습니다. 또한, 대표이사는 내부회계관리제도의 운영실태를 평가하여 이를 이사회 및 감사, 그리고 주주총회 및 외부감사인에 보고하고, 동 내용을 외부감사인으로부터 검토 받고 있습니다. 감사인은 2023년 12월 31일 현재 내부회계관리제도의 운영실태평가보고서를 검토하였으며, 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다. 아래는 2023년 대표이사 및 내부회계관리자의 운영실태 보고 내용입니다.

사업연도	의견내용	비고

2023연도 제9기	본 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과 , 2023년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 ' 내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계 ’ 에 근거하여 볼 때 , 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다 .	보고서 일자: 2024년 2월 26일

이에 회계감사인은 사업보고서 기준일 현재 내부회계관리제도를 대상으로 검토하였으며, 아래는 회계감사인의 각 사업연도의 내부회계관리제도 검토 의견입니다.

사업연도	의견내용	개선계획 또는 결과	회계감사인	비고

2023연도 제9기	경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토 결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준'에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.	없음	대주 회계법인	보고서 일자: 2024년 3월 20일
2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치 여부 및 구성방법당사는 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 당사 정관 제47조에서 규정하고 있는 감사의 직무에 따라 감사업무를 충실히 수행하고 있습니다. 나. 감사에 관한 사항 (1) 감사의 인적사항

【 감사 주요경력 사항 】

성명	주요경력

해당연월	주요경력

김병철(비상근/등기)	1998.082008.112011.022011.02~2014.062014.06~2016.032016.03~2017.052017.05~2021.122015.05~현재2021.12~현재	고려대학교 법학과 졸업제50회 사법시험 합격사법연수원 수료(40기)합동법률사무소 신해 대표변호사두인종합법률사무소 변호사법무법인 선린두인종합법률사무소 변호사(주)인벤티지랩 감사김병철 법률사무소 대표 변호사

(2) 감사의 독립성

당사는 현재 감사 선출에 대한 별도의 기준을 마련하고 있지 않으나, 법령 및 정관에서 정한 사항을 모두 준수하고 있으며, 결격사유가 없는 자 중 이사회의 엄격한 심사를 거친 후 추천된 자를 주주총회에서 선임하고 있습니다.

【 감사의 결격요건 해당 여부 】

구분	해당여부	비고

김병철

상법 제542조의10

1. 제542조의8제2항제1호부터 제4호까지 및 제6호에 해당하는 자	X	-

2. 회사의 상무(常務)에 종사하는 이사ㆍ집행임원 및 피용자 또는 최근 2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사ㆍ집행임원 및 피용자. 다만, 이 절에 따른 감사위원회위원으로 재임 중이거나 재임하였던 이사는 제외한다.	X	-

3. 제1호 및 제2호 외에 회사의 경영에 영향을 미칠 수 있는 자로서 대통령령으로 정하는 자	X	-

주주총회에서 선임된 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있습니다. 또한 회계 등 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구하여 내용을 확인할 수 있습니다. 또한 감사는 이사와 마찬가지로 직무상 지득한 회사의 영업 비밀은 준수할 의무를 가지고 있습니다. 당사의 정관 및 사내규정 내 감사의 권한과 직무는 아래와 같습니다.

【 정관에 기재된 감사와 관련된 사항 】

구분	내용

정관 제44조
( 감사의 수 )	이 회사의 감사는 1인 이상 2인 이내로 한다.

정관 제47조
( 감사의 직무 등 )	① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.
② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.
③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.
④ 감사에 대해서는 제36조 3항의 규정을 준용한다.
⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.
⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.
⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

(3) 감사의 주요 활동내용

회차	개최일자	의안내용	가결여부	비고

1	2023.02.28	1. 제8기 결산 재무제표 승인의 건	가결	찬성

2	2023.03.14	1. 제8기 정기주주총회 소집의 건2. 주식매수선택권 취소의 건	가결	찬성

3	2023.06.09	1. 전환우선주 유상증자의 건2. 제1회 사모 전환사채 발행의 건	가결	찬성

다. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유

미실시	이사회의 각 안건에 대한 내용과 경영현황에 대하여 감사에게 충분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있습니다. 현재는 감사의 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.

라. 감사 지원조직 현황 당사는 현재 별도의 감사 지원조직은 없으나 당사의 기획팀이 감사의 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.

마. 준법지원인 등에 관한 사항당사는 해당사항이 없습니다.

당사는 감사의 업무를 지원할 별도의 조직은 구성되어 있지 않으나 , 감사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 경영지원부서에서 지원하고 있습니다 .

당사는 보고서 제출일 현재 준법지원인을 선임하고 있지 않습니다 .
VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율	비고

기 초	기 말

주식수	지분율	주식수	지분율

김주희	최대주주 본인	보통주	1,469,347	17.56	1,469,347	16.79	-

류충호	등기 임원	보통주	148,614	1.78	148,614	1.69	-

김동훈	등기 임원	보통주	127,004	1.52	127,004	1.45	-

이상노	미등기 임원	보통주	4,169	0.05	14,169	0.16	-

이마세	등기 임원	보통주	3,729	0.04	3,729	0.04	-

전찬희	등기 임원	보통주	33,729	0.40	33,729	0.38	-

김세연	미등기 임원	보통주	3,729	0.04	3,729	0.04	-

정병율	미등기 임원	보통주	2,962	0.04	2,962	0.03	-

박동석	미등기 임원	보통주	0	0	2,000	0.02	-

계	보통주	1,793,283	21.43	1,805,283	20.60	-

-	-	-	-	-	-

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주의 주요경력

성명	직위	주요 경력 (최근 5년간)

기간	경력사항	겸임 현황

김주희	대표이사	2015.05 ~ 현재	㈜인벤티지랩 대표이사	해당사항 없음

(2) 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래- 해당사항이 없습니다.(3).최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요- 해당사항이 없습니다. 다. 최대주주 변동내역- 해당사항이 없습니다.

라. 주식 소유현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고

5% 이상 주주	김주희	1,469,347	16.79	-

-	-	-	-

우리사주조합	-	-	-

## 소액주주현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주주	소유주식	비 고

소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)

소액주주	18,882	18,892	99.95	5,946,283	8,787,630	67.67	-

마. 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적(1). 국내증권시장

(단위 : 원)

종 류	2023년12월	2023년 11월	2023년 10월	2023년 09월	2023년 08월	2023년 07월

보통주	주가	최 고	17,400	16,880	22,400	27,100	25,500	15,310

최 저	12,420	12,420	13,950	20,400	15,550	8,890

평 균	14,153	14,622	18,171	23,721	21,512	11,084

거래량	최고(일)	1,068,912(27)	4,206,579(20)	3,196,297(13)	11,224,009(08)	12,060,873(31)	4,795,789(21)

최저(일)	99,684(14)	185,497(16)	262,254(31)	315,604(26)	588,282(28)	16,999(17)

* 상기 주가 및 거래실적은 한국거래소 자료를 기초로 작성되었습니다.* 상기 평균주가는 종가기준입니다.(2). 해외증권시장- 해당사항 없습니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수

상장	비상장	계

-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

타법인출자 현황(요약)

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 원)

출자목적	출자회사수	총 출자금액

상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)	기말장부가액

취득(처분)	평가손익

경영참여	-	-	-	-	-	-	-

일반투자	-	-	-	-	-	-	-

단순투자	-	-	-	-	-	-	-

계	-	-	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용

가. 대주주와의 거래내용당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래(1) 당기 특수관계자와의 매출, 매입 등 거래내역

(단위: 천원)

특수관계자명	이자수익	지급수수료 등

임직원	14,950	-

포항공과대학교 주1)	-	80,000

합 계	14,950	80,000

주1) 포항공과대학교는 상장된 날로부터 2년간 의결권 공동행사를 약정하였습니다.(2) 당기 특수관계자와의 중요한 자금거래 내역

(단위: 천원)

특수관계자명	계정과목	당기초	증가	감소	당기말

임직원	대여금	325,000	-	-	325,000

우리사주조합	대여금	367,608	-	82,116	285,492

합 계	692,608	-	82,116	610,492

(3) 당기말 및 전기말 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상 내역

(단위: 천원)

구 분	당기	전기

급여 등	1,414,153	1,083,799

주식보상비용	191,022	258,130

퇴직급여	227,102	179,987

스톡옵션 행사차액	585,000

합 계	1,832,278	2,106,916

주1) 주요 경영진은 대표이사와 부사장 2명 및 전무이사 2명을 포함하고 있습니다.주2) 전기 발생한 스톡옵션 행사차액과 관련된 주요 경영진의 스톡옵션 행사주식수 130,000주는 2025년 11월 21일까지(상장일로부터 3년) 의무보유 대상입니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황 (최근 3개연도)당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 중소기업기준 검토표다. 보호예수 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

보통주	1,647,450	2022.11.22	2025.11.22	상장일로부터 3년	코스닥시장 상장규정에 따른 보호예수 (최대주주 등)	8,752,630

보통주	228,804	2022.11.22	2024.11.22	상장일로부터 2년	기타 보호예수 필요 주주	8,752,630

보통주	130,000	2023.01.06	2025.11.22	상장일로부터 3년	주식매수선택권	8,752,630

보통주	15,833	2023.02.15	2024.11.22	상장일로부터 2년	코스닥시장 상장규정에 따른 보호예수 (최대주주)	8,752,630

보통주	2,000	2023.05.04	2025.11.22	상장일로부터 3년	주식매수선택권	8,752,630

우선주	334,074	2023.06.26	2024.06.26	유통개시일로부터 1년	전환우선주 모집(전매제한)	334,074

보통주	10,000	2023.12.04	2025.11.22	상장일로부터 3년	주식매수선택권	8,787,630

라. 상장기업의 사후정보1) 상장기업의 재무사항 비교표

(기준 재무제표 : 개별 ) (상장일 : 2022년 11월 22일 , 인수인 : 한국투자증권 ) (단위 : 백만원)

추정대상	계정과목	예측치	실적치	예측치 달성여부	괴리율

2022년	매출액	4,164	3,724	미달성	10.57

영업이익	-10,494	-10,902	미달성	3.89

당기순이익	-10,494	-10,595	미달성	0.96

2023년	매출액	5,483	658	미달성	88.0

영업이익	-7,683	-15,961	미달성	107.74

당기순이익	-7,683	-26,994	미달성	251.35

2024년	매출액	12,311	-	-	-

영업이익	-417	-	-	-

당기순이익	-417	-	-	-

주1) 당사는 기술성장기업 특례상장으로 2022년 11월 22일 코스닥 시장에 상장하였으며 증권신고서에 매출액, 영업이익, 당기순이익의 미래 영업실적을 추정하여 기재하였습니다.주2) 괴리율은 (예측치-실적치)/예측치로 산정된 비율입니다.주3) 이번 보고서에는 증권신고서 상 기재된 재무사항 예측치와 실적을 비교하였으며 기업공시서식 작성기준 제11-4-13조의 작성지침에 의거 괴리율이 10%이상인 항목에 대해서는 발생 원인에 대해 기재하였습니다.2) 매출액ㆍ영업이익ㆍ당기순이익의) 괴리율 발생 사유 예측치와 실적치 괴리율 10% 이상 원인 >

(단위 : 백만원)

년도	계정과목	구분	예측치	실적치	차이	괴리율 발생사유

2022년	매출액	① License Out 계약체결	3,164	2,724	-440	동물의약품의 공동연구개발 연구일정이 조정됨에 따라 매출 일부 감소

② License Out 계약예정	1,000	1,000	0	-

합계	4,164	3,724	-440

2023년	매출액	① License Out 계약체결	2,902	658	-2,244	IVL2001의 파트너사 지배구조 변경 및 IVL2003 외 동물실험 일정 지연에 따른 마일스톤 매출 부진IVL3013 개발일정 지연으로 마일스톤을 2024년 수령 예정

② License Out 계약예정	2,581	0	-2,581	IVL3021의 기술이전(유한양행) 매출계약이 2024년 1월 이연 발생 및 바이오분야의 전반적인 시황 악화와 임상시험 일정 지연 등으로 인한 매출부진으로 괴리 발생

합계	5,483	658	-4,825

영업이익	-	-7,683	-15,961	-8,278	기술이전 계약의 지연 등에 의한 매출부진 및 파이프라인 개발을 위한 R/임상개발에 149억원을 투자(전년 대비 25억 증가, 정부과제 26억원 포함)에 따른 영업이익 감소로 괴리 발생

당기순이익	-	-7,683	-26,994	-19,311	당기 중 전환사채, 전환우선주 발행 후, 주가상승에 따라 105억원 규모의 파생상품금융부채 평가손실로 인해 괴리 발생. 단, 동 금융부채 평가손실은 현금의 유출이 없는 회계상 평가손실에 해당함

마. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

요건별 회사 현황	관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예

사업연도	매출금액	해당여부	사유	종료시점

2023년	658	해당	해당	기술성장기업특례	2027년 12월 31일

바. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %)

요건별 회사 현황	관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예

사업연도	법인세 차감전계속사업손익(A)	자기자본금액(B)	비율(A/B)	해당여부	종료시점

2021년	-9,271	26,491	-35	미해당	해당	2025년 12월 31일

2022년	-10,595	30,435	-35

2023년	-26,994	4,411	-612

주1) 상장일 : 2022년 11월 22일 / 기술성장기업 특례상장 (당사는 코스닥시장상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2022년 11월 22일 코스닥시장에 상장하였습니다.)
주2) 매출액 요건의 경우, 기술성장기업은 신규상장일이 속하는 사업연도의 그 다음 사업년도((상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도)까지 연속하는 5개 사업연도까지 지정 유예되며, 2028년 부터 대상이 됩니다.
주3) 기술성장기업은 관리종목 지정요건 중 영업손실 요건을 적용하지 않습니다.
주4) 자기자본 50% 이상의 법인세비용차감전계속사업손실 요건의 경우, 기술성장기업은 신규상장일이 속하는 사업연도(2022년)를 포함하는 연속하는 3개 사업연도(2024년까지)에 대해 해당 요건을 적용 받지 않습니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-
2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호

상장	-	-	-

-	-

비상장	-	-	-

-	-
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
1. 전문가의 확인

- 해당사항이 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항이 없습니다.