eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
인벤티지랩 사업보고서 (2025.12)
사 업 보 고 서

(제 11 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2026년 03월 23일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 인벤티지랩
대 표 이 사 : 김주희
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 중원구 둔촌대로388번길24, 101호, 601호, 612호(상대원동, 우림라이온스밸리3차)
(전 화) 031-608-0514
(홈페이지) http://www.inventagelab.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무 (성 명)정병율
(전 화) 031-608-0514
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	1	-	1	1

비상장	-	1	-	1	-

합계	-	2	-	2	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	(주)큐라티스	유상증자 참여 등으로 인한 지분 취득

키카이 바이오 신기술조합 1호	조합 총 출자지분의 50% 이상 출자 조합원

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적·상업적 명칭 당사의 명칭은 '㈜ 인벤티지랩'으로 표기하며, 영문으로는 'Inventage Lab, Inc.'로 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2015년 05월 14일에 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	내용

주소	경기도 성남시 중원구 둔촌대로388번길 24, 101호, 601호, 612호(상대원동, 우림라이온스밸리3차)

전화번호	031-608-0514

홈페이지주소	https://www.inventagelab.com/ko/

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처 [코스닥시장공시규정에 따른 공시대리인]- 공시대리인 명칭 : (주)씨에스엠컨설팅- 대표자 : 박도희- 주 소 : 서울특별시 마포구 백범로 205, 105동 1층 108호- 팩 스 : 82-2-761-7887 사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명

당사는 마이크로플루이딕 기술(Microfluidics)을 의약품 연구개발 및 제조 공정에 적용하여 장기지속형 주사제 개발 및 양산 제조에 활용하는 IVL-DrugFluidic® 플랫폼, 유전물질 의약품 전달에 적용하는 IVL-GeneFluidic® 플랫폼, 그리고 항체 및 ADC(Antibody-Drug Conjugate) 등 단백질 기반 바이오의약품의 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로의 투여경로 변경(Change of Route of Administration)을 포함한 전달 및 제형 기술에 적용 가능한 BioFluidic™ 플랫폼을 보유한 DDS(Drug Delivery System, 약물전달시스템) 기반 플랫폼 기업입니다.

IVL-DrugFluidic® 플랫폼은 마이크로플루이딕 기반 미립구 제조 기술을 활용하여 펩타이드 및 저분자 약물을 장기지속형 주사제로 제형화할 수 있는 기술로, 당사는 이를 기반으로 개량신약 및 신약 파이프라인과 동물의약품 등을 개발하고 있습니다. 해당 파이프라인은 임상 1/2상 전후 단계에서 기술이전(License Out)을 통한 사업화를 추진하고 있으며, 동시에 제약사 및 바이오텍과의 공동 연구개발(Joint Development)을 통해 신약 후보물질을 장기지속형 제형으로 개발하는 협력 모델도 확대하고 있습니다.

또한 당사는 차세대 의약품으로 주목받는 mRNA 백신 및 유전자치료제의 약물 전달체인 LNP(Lipid Nanoparticle, 지질나노입자)를 제조할 수 있는 IVL-GeneFluidic® 플랫폼을 보유하고 있습니다. 당사는 공동개발 계약을 체결한 바이오 기업들과 함께 당사 플랫폼 기술을 활용하여 LNP 등 나노전달체 제형화 연구를 수행하고 있으며, 향후 LNP 기반 의약품 개발을 위한 CDMO 사업과 더불어 LNP 제조 시스템을 필요로 하는 고객사를 대상으로 장비 판매 및 구독형 서비스 모델을 포함한 사업화를 추진하고 있습니다.

아울러 당사는 BioFluidic™ 플랫폼을 통해 항체 및 ADC(Antibody-Drug Conjugate) 등 단백질 기반 바이오의약품의 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로의 투여경로 변경을 포함한 전달 및 제형 기술 확장을 추진하고 있으며, 기존 IVL-DrugFluidic® 및 IVL-GeneFluidic® 플랫폼과의 기술적 연계를 통해 차세대 약물 전달 기술 및 신규 모달리티(Modality) 적용 가능성을 확대하고 있습니다.

보고서 작성기준일 현재 당사는 ㈜대웅제약, ㈜종근당, 위더스제약㈜, ㈜HLB바이오스텝, 유한양행 및 글로벌 제약사 등과 장기지속형 주사제 관련 License Out 계약을 체결하였으며, 베링거인겔하임을 포함한 국내외 제약사 및 바이오텍과 장기지속형 주사제 및 LNP 개발을 포함한 공동연구개발(Joint Development) 및 사업화 협력을 진행하고 있습니다.

한편 당사는 2025년 3월 코스닥 상장사인 ㈜큐라티스를 인수하여 연결 종속회사로 편입하였으며, 이를 통해 장기지속형 주사제 및 유전자 기반 의약품의 상업 생산을 위한 GMP 제조 기반을 확보하였습니다. ㈜큐라티스의 GMP 생산시설 내에 IVL-DrugFluidic® 및 IVL-GeneFluidic® 플랫폼 기반 제조 설비를 구축하여 현재 개발 중인 장기지속형 주사제 파이프라인의 임상 시료 생산과 향후 상업화 생산을 추진하고 있으며, 동시에 mRNA 백신 및 유전자치료제 분야의 CDMO 사업 확대도 추진하고 있습니다.

향후 당사는 플랫폼 기반 공동연구 및 기술이전(License Out) 사업을 지속 확대하는 한편, 플랫폼 기술을 활용한 의약품 제조 및 CDMO 사업을 병행하여 글로벌 DDS 플랫폼 기업으로의 성장을 추진할 계획입니다. 자세한 내용은 「II. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.

아. 신용평가에 관한 사항 본 보고서 제출일 기준으로 해당사항이 없습니다. 자.「상법」제290조에 따른 변태설립사항 당사는 보고서 제출일 기준으로 해당사항이 없습니다.

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2022년 11월 22일	기술성장기업의 코스닥시장 상장
2. 회사의 연혁

가. 주요 연혁

일자	내용

2022.01	신약 물질 AIDS 치료제(IVL5002) 공동개발 계약(에스티팜㈜)

2022.02	동물용 치매치료제(IVL2007, IVL2008 독점 License Out 계약(㈜HLB바이오스텝)

2022.04	mRNA 기반 항체의약품 개발을 위한 공동연구 계약(에이피트바이오㈜)

2022.11	기술성장기업 코스닥시장특례상장

2022.12	알코올 의존성 및 opioid 의존성 치료제(IVL3004) 호주 임상 제1상 시험계획 신청

2023.01	미소구체 제조 시스템 특허권 취득

2023.01	지질 나노 입자 제조용 칩, 이를 포함하는 지질 나노 입자 제조 시스템 및 지질 나노 입자 제조 방법 특허권 취득

2023.01	알코올 의존성 및 opioid 의존성 치료제(IVL3004) 호주 임상 제1상 HREC 시험계획 승인

2023.02	조직 수복용 주사제 조성물 및 이의 제조 방법 특허권 취득

2023.03	데슬로렐린을 포함하는 서방성 마이크로 입자 및 이의 제조 방법 일본, 남아프리카공화국 특허 취득

2023.04	마이크로플루이딕스 기반 장기지속형 무균주사제용 고품질 마이크로스피어 제조를 위한 연속공정 기술 개발 국책과제 선정_산업통상자원부

2023.06	사모 전환사채 및 전환우선주 발행(총 185억원)

2024.01	Semaglutide 등 GLP-1 성분의 장기지속형 주사제형 공동 개발 및 상업화 계약 체결 (유한양행)

2024.09	사모 전환사채 발행(390억원)

2024.10	한국형 ARPA-H 프로젝트(백신 탈집중화 생산시스템 개발) 국책과제 선정

2024.10	대표이사 김주희 대한약학회 약학기술인상 수상

2024.11	전무이사 전찬희 산업기술진흥 기술개발 부문 대통령 표창

2024.11	극/냉동 및 해동 기술기반 지질나노입자(LNP) 약물 전달체의 구조와 기능 복원 기술개발 국책과제 선정

2024.12	대표이사 김주희 벤처창업진흥 유공포상 국무총리 표창

2025.01	사모 전환사채 발행(48억원)

2025.01	제3자배정 유상증자(약100억원)

2025.02	(주)큐라티스 사모 전환사채 취득

2025.03	(주)큐라티스 유상증자 참여로 인한 지분 취득(최대주주)

2025.05	핵산치료제 맞춤형 지질나노입자의 AI기반 디지털 자동화 공정 시스템 개발 국책과제 선정

2025.06	장기지속형 주사제 제조설비 구축 계약 체결((주)큐라티스)

2025.07	FGF-21기반 mRNA-LNP 대사성 질환치료제 독점적 권리 도입 계약 체결 ((주)테르나테라퓨틱스)

2025.09	알코올 의존성 및 opioid 의존성 치료제(IVL3004) 및 다발성 경화증 치료제(IVL4002) 제1상 임상시험 Topline 결과 발표

2025.11	펩타이드 후보물질의 장기지속형 주사제 공동 연구ㆍ개발 계약(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc)

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

공시대상 기간 중 본점소재지 및 그 변경 사실이 없습니다.

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2022년 03월 25일	정기주총	사내이사 이마세	사내이사 류충호	-

2022년 07월 19일	-	-	-	사외이사 문응필 주1)

2022년 08월 31일	임시주총	사외이사 김후균	-	-

2023년 03월 30일	정기주총	-	사내이사 전찬희	기타비상무이사 김태헌 주2)

2024년 03월 28일	정기주총	-	사내이사 김주희사내이사 김동훈감사 김병철	-

2025년 03월 31일	정기주총	기타비상무이사김성준	사내이사 류충호	사내이사 이마세 주3)

2025년 08월 31일	-	-	-	사외이사 김후균 주4)

주1) 2022.07.19 사외이사 문응필은 일신상의 사유로 사임하였습니다.
주2) 2023.03.30 기타비상무이사 김태헌은 임기의 만료로 사임하였습니다.
주3) 2025.03.31 사내이사 이마세는 임기의 만료로 사임하였습니다.
주4) 2025.08.31 사외이사 김후균은 임기의 만료로 사임하였습니다.

라. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 설립부터 본 보고서 제출일 현재까지 김주희 대표이사로 변동사항이 없습니다.

마. 상호의 변경 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 해당사항이 없습니다.

사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용해당사항이 없습니다.

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 해당사항이 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

최대주주 변동내용>

회사명	변동일자	변동전	변동후	변동사유	비고

(주)큐라티스	2025.03.12	(주)피스투에스코리아	(주)인벤티지랩	제3자배정 유상증자	경영참여
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	11기(당기말)	10기(2024년말)	09기(2023년말)

보통주	발행주식총수	12,486,401	10,045,075	8,453,556

액면금액	500	500	500

자본금	6,243,200,500	5,022,537,500	4,226,778,000

우선주	발행주식총수	-	60,145	334,074

액면금액	-	500	500

자본금	-	30,072,500	167,037,000

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	6,243,200,500	5,052,610,000	4,393,815,000

주) 당사가 발행한 전환우선주는 2025년 3분기에 모두 보통주로 전환되었습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	50,000,000	-	50,000,000	주1)

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	12,486,401	334,074	12,820,475	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	334,074	334,074	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	334,074	334,074	주2)

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	12,486,401	-	12,486,401	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	12,486,401	-	12,486,401	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	-	-	-	-

주1) 발행할 주식의 총수는 우선주를 포함한 주수입니다.
주2) 보고서 작성기준일 현재 전환우선주 전체 수량인 334,074주의 보통주 전환으로 300,663주의 보통주가 발행되었습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 종류주식 발행현황 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 및 서비스(1) IVL-DrugFluidic® 플랫폼 기반 파이프라인

현재 당사에서 자체 개발 중인 주요 파이프라인과 파트너사와 공동 개발 중인 주요 파이프라인은 아래와 같습니다.

당사가 자체적으로 개발 중인 개량신약 파이프라인의 경우, 비임상 독성 및 임상1상단계에서 국내 대형 제약사에 우선적으로 국내 라이선싱을 진행하여 임상개발 투자비용을 적정한 수준으로 제어하고 있으며, 이후의 글로벌 라이선싱에 대해서는 국내 파트너사와 공동으로 추진하는 단계별 개발전략을 추구하고 있습니다. 당사는 파트너사가 제공하는 신약물질을 당사의 DDS 플랫폼에 탑재한 후 파트너사는 효력/임상 연구에 집중하고, 당사는 제제 및 공정 연구에 집중하는 협업 연구 모델인 공동개발(Joint Development) 프로그램을 운영하고 있으며, 유한건강생활을 포함한 국내 대형 제약사, 베링거인겔하임을 포함한 글로벌 제약사 및 신약개발 바이오텍과 함께 장기지속형 주사제 기반의 신약을 공동으로 개발하고 있습니다. 제품화가 완료된 장기지속형 주사제는 동물의약품인 심장사상충 예방약 '듀라하트 SR-3'으로 2021년 9월 출시하였습니다. (2) IVL-GeneFluidic® 플랫폼 1) CDMO 서비스당사는 2023년부터 IVL-GeneFluidic® 플랫폼 기반의 CDMO서비스 사업을 추진 중입니다. mRNA, Lipid, LNP 제조에 특화된 회사들 간에 상호 협력을 시작하여 유전물질부터 GMP 생산까지 당사의 밸류체인에서 완료할 수 있는 체계를 구축하고 있습니다. Lipid 개발 전문사 ㈜메디치바이오와 사업화 협력 양해각서를 체결하였고, ㈜유바이오로직스와는 GMP 수준에서의 LNP CDMO 공동사업화를 진행하고 있습니다. 2025년 3월 당사는 ㈜큐라티스를 인수하였으며 동사의 오송바이오플랜트에 HANDYGENE™ 시스템을 설치 및 GMP환경에서의 LNP 제조와 CDMO 서비스 확장을 계획하고 있습니다.

당사는 LNP Formulation의 연구단계부터 초기 임상 시료의 제조가 가능한 GMP용 장비인 HANDYGENE™ GMP의 개발 및 유럽 CE 인증 획득을 포함한 장비화를 완료했습니다. 또한, 연구단계의 small scale 제조가 가능한 장비인 HANDYGENE™ Lab의 개발을 완료하고 3종의 인증(유럽 CE인증, 한국 KC인증, 호주 RCM인증)을 획득하였습니다. 그리고 대량생산 시스템인 HANDYGENE™ Commercial 역시 개발이 완료되었으며, 3종의 인증(유럽 CE인증, 한국 KC인증, 호주 RCM인증)을 획득하였습니다.

당사 자체개발 장비를 활용한 LNP CDMO 사업을 아래와 같이 진행 중입니다. 국내외 세포/유전자치료제 회사 및 CDMO를 대상으로 전임상, 임상, 양산화에 이르는 제형연구, 공정개발, 시료 생산의 서비스를 제공하고 있습니다.

기본적으로 당사는 LNP CDMO 서비스를 제공하여 사업화를 진행하되, 당사의 LNP 제조 시스템을 필요로 하는 고객사 대상으로 판매 및 리스(구독 모델) 옵션을 제공하고 있습니다. 2) IVL-PePOFluidic™ 당사는 IVL-GeneFludic® 기반의 경구형 펩타이드 제형 개발을 추진하고 있습니다. 본 기술은 장 내 환경에서의 약물 안정성과 흡수율을 향상시키기 위한 제형 설계 기술로, 생체이용률이 낮은 펩타이드 기반 치료제의 경구전달을 가능하게 하는 것을 목표로 하고 있습니다. 현재 해당 플랫폼의 첫 번째 적용 사례로 세마글루타이드(Semaglutide)에 대한 경구형 제형화 연구를 진행 중이며, 이는 Novo Nordisk가 출시한 기존 제품 Ryebelsus® 대비 더 높은 생체 이용률 확보를 목표로 개발 중입니다. 당사는 IVL-PePOFluidic™ 플랫폼 기술을 활용하여 향후 다양한 펩타이드 물질로의 확장을 도모하고 있으며, 기존 주사형 제형의 한계를 극복하고 환자 순응도 및 복약 편의성을 높일 수 있는 기술적 기반을 마련해 나가고 있습니다.

(3) BioFluidic™ 플랫폼

BioFluidic™ 플랫폼은 항체 및 ADC와 같은 대분자 의약품의 제형 안정성 및 전달 효율을 향상시키는 기술을 포함하며, 향후 다양한 바이오의약품 모달리티(Modality)에 적용 가능한 플랫폼으로 확장될 예정입니다.

당사는 BioFluidic™ 플랫폼을 통해 기존 플랫폼 기술인 IVL-DrugFluidic® 및 IVL-GeneFluidic®과의 기술적 연계를 기반으로 차세대 바이오의약품 전달 분야로의 사업 확장을 추진하고 있습니다.

나. 주요제품 가격 변동 추이 및 가격변동원인

(단위: 원)

품목	주요제품	2025년	2024년	2023년

동물약	듀라하트 SR-3 주사액 주1)	63,000	63,000	63,000

주1) 동물약 산출기준은 포장단위인 카톤당 판매가입니다.

다. 주요제품 등 관련 각종 산업 표준

당사가 개발 중인 의약품들의 경우, 조성물, 제형관련 특허를 보유하고 있어 판매금지를 통해 경쟁사 진입을 방어하고 시장을 선점할 수 있습니다. 대부분의 당사 파이프라인은 기 허가 품목의 개량제품으로서 신약 승인 후 자료 독점기간 (4년 또는 6년) 동안 타사 진입 차단 및 시장독점권을 보장받을 수 있습니다. 또한, 우수 의약품 제조를 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준에 적합하도록 GMP 하에 제조 및 품질관리를 하고 있으며, GLP 기관에서 비임상시험 자료 확보 및 GCP에 따라서 임상시험을 진행함으로써, 우수사례 품질지침과 규정에 따라 우수한 품질 확보 및 자료의 신뢰성을 확보하고 있습니다.

동물용의약품의 경우도 규제당국만 다를 뿐, 인의약품과 동일하게 약사법을 준수합니다. 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정하여 KVGMP(Korea Veterinary Good Manufacturing Practice) 하에 제조 및 품질관리를 하고 있습니다.

아울러, 당사는 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합인정서를 보유하고 있으며, 이에 따라 의료기기 제품의 제조 및 품질관리를 국내 의료기기법령 및 식약처 고시에 따른 GMP 기준에 적합하게 수행하고 있습니다
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입에 관한 사항(단위: 천원)

제품구분	매입유형	품 목	매입액	비 고 (매입처)

듀라하트 SR-3	원재료	원료 등	21,914	더원팜텍, 영진공업 등

장기지속형 주사제 제조설비 외	원재료	원료 등	2,214,630	한강엔지니어링, 케이피이엔지 등

기타	원부재료	기타 등	14,041	-

합 계	2,250,585

나. 원재료 가격변동 추이 및 가격변동 원인

국내외 원자재 품목을 생산하는 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책에 따라 원재료 가격 변동에 영향을 받고 있으며, 특히 해외 수입 품목의 경우 추가로 환율변동이 가격에 영향을 미치고 있습니다. 당사는 매 구입시마다 거래처와의 협의를 통해 가격을 결정하고 있습니다. 다. 생산 및 생산설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산실적

[인벤티지랩] (단위: 카톤, 백만원)

제 품 품목명	구 분	2023연도 (제09기)	2024연도(제10기)	2025연도 (제11기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

듀라하트 SR-3	생산능력	18,447	1,162	18,447	1,162	18,447	1,162

생산실적 주1)	-	-	-	-	447	48

가 동 율 주2)	0.00%	0.00%	2.42%

기말재고	-	-	-	-	-	-

주1) 2021년 9월부터 생산

주2) 가동율은 수량기준으로 산출하였습니다.

(2) 생산설비에 관한 사항[인벤티지랩] (단위: 천원)

자산별	기 초	취 득	처 분	상 각	대 체	당기말

사용권자산	19,846	198,084	-	(63,788)	-	154,142

기계장치	206,157	-	-	(123,960)	-	82,197

시설장치	84,325	-	-	(78,595)	-	5,730

비품	26,560	879	-	(19,608)	-	7,831

합 계	336,888	198,963	-	(285,951)	-	249,900

(주)큐라티스는 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍에 소재하고 있는 바이오 의약품 생산시설을 활용하여 CMO 및 CDMO 사업을 추진하고 있습니다.

주요 개요>

구분	내용

대지면적	19,917.9 m2 (6,035.7 평)

공사기간	2019. 05 착공 ~ 2020. 08 준공

용도	교육연구 및 소규모 생산시설

주요 생산품
(자사품목)	- 결핵백신의 항원(ID93)에 대한 원료의약품 및 완제의약품
- 결핵백신의 면역증강제(GLA-SE)에 대한 완제의약품
- mRNA백신, LION
- 큐아씨주(아스코르브산) 주사제

활용계획	- 신규 개발 품목의 비임상 및 임상시료 제조
- 상업용 의약품 제조
- CDMO 사업

GMP운영수준	- MFDS, 미국FDA, EU EMA 및 선진 규제당국의 GMP 수준 시설

인증내용	- 건축물 사용승인: 2020.08 완료
- 제조업허가: 2021.01 완료
- 소규모 생산시설 설치 승인: 2021.02 완료
- QTP104 1상 임상시험 승인: 2021.07 완료
- QTP101 2b/3상 임상시험 IND 신청: 2021.12 완료
- QTP205 품목신고 승인: 2022.01 완료
- 무균주사제 대단위제형 GMP 적합판정 인증: 2022.01 완료- QTP101 2b/3상 임상시험 IND 승인: 2022.07 완료- QTP101 2b/3상 임상시험 IND변경 신청: 2022.12 완료- QTP101 장노년(55-74세) 2a상 임상시험 IND신청: 2023.06 완료- QTP101 2b/3상 임상시험 IND변경 승인: 2023.07 완료- QTP101 장노년(55-74세) 2a상 임상시험 IND신청 자진취하: 2023.09 완료- QTP101 장노년(55-74세) 1상 임상시험 IND신청: 2023.09 완료- QTP101 장노년(55-74세) 1상 임상시험 IND승인: 2024.03 완료- QTP101 2b/3상 임상시험 필리핀 IND 신청: 2024.03 완료- QTP101 장노년(55-74세) 1상 임상시험 IND변경 신청: 2024.08 완료- QTP101 2b/3상 임상시험 IND변경 신청: 2024.10 완료- QTP101 장노년(55-74세) 1상 임상시험 IND변경 승인: 2024.11 완료- QTP101 2b/3상 임상시험 IND변경 승인: 2025.02 완료

[큐라티스] (단위: 천원)

자산별	기 초	취 득	처 분	상 각	대체	당기말

토지	3,926,194	-	-	-	-	3,926,194

건물	19,348,258	-	-	(543,745)	-	18,804,513

구축물	12,348,603	-	-	(337,399)	-	12,011,204

기계장치	4,412,808	39,240	-	(2,450,829)	119,360	2,120,579

차량운반구	4,892	-	-	(4,890)	-	2

비품	206,362	17,500	(13,557)	(152,720)	-	57,585

시설장치	914,401	58,800	-	(459,411)	-	513,790

건설중인자산	115,000	3,881,860	-	-	(119,360)	3,877,500

합 계	41,276,518	3,997,400	(13,557)	(3,948,994)	-	41,311,367

(3) 생산설비의 투자계획

당사가 개발 중인 장기지속형 주사제의 임상시료 및 상업용 제품 생산의 경우, 국내외의 CMO 파트너사와의 협력을 통하여 대응하고 있습니다. 남성형 탈모치료제와 전립선비대증 치료제의 경우, CMO 분야의 사업적 경쟁력을 보유한 위더스제약(주)과 당사 IVL-DrugFluidic® 생산협력 계약을 체결하여 현재 당사가 자체 제작한 전용 제조장비를 위더스제약이 신규로 구축한 GMP 사이트에 설치를 완료하였으며 시험생산 및 생산에 대한 기술이전 절차를 진행 중입니다.IVL-GeneFluidic®플랫폼 기반의 유전자치료제 CDMO 사업의 경우, 유바이오로직스와 LNP CDMO 공동사업화 계약을 체결하였으며, 유바이오로직스의 GMP 제조소에 설치할 전용 장비를 제작하여 현재 LNP 제조라인 설치를 완료하였습니다. 또한, 주요종속회사((주)큐라티스)를 통해 장기지속형 주사제 전용 GMP를 구축하여 임상시료 및 상업화 생산 기반을 확충하고 있으며, 지질나노입자(LNP) 기반 차세대 유전자치료제 및 mRNA 백신 CDMO 사업에서도 경쟁력을 강화할 계획입니다. 이를 위해 글로벌 수준의 GMP 인증을 목표로 하고 있습니다.

(4) 제품별 생산 체계
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위: 백만원)

매출유형	국/내외	2023연도	2024연도	2025연도

(제09기)	(제10기)	(제11기)

기술이전	수 출	530	1,019	1,009

내 수	-	621	398

소 계	530	1,640	1,407

판권매출	수 출	-	-	-

내 수	-	-	-

소 계	-	-	-

제품매출	수 출	-	-	208

내 수	69	-	26

소 계	69	-	234

용역매출	수 출	-	64	2,114

내 수	59	78	377

소 계	59	142	2,491

기타매출	수 출	-	-	(1,200)

내 수	-	-	7

소 계	-	-	(1,193)

합 계	수 출	530	1,084	2,131

내 수	128	699	808

합 계	658	1,783	2,939

나. 매출원가(단위: 백만원)

매출유형	품 목	2023연도 (제09기)	2024연도 (제10기)	2025연도 (제11기)

금 액	원가율	금 액	원가율	금 액	원가율

제품매출	듀라하트 SR-3	74	108%	29	0%	48	185%

주1) 듀라하트 SR-3는 생산초기단계의 특성상 원가율이 다소 높습니다.

주2) 기술이전 및 판권매출, 용역매출, 기타매출 등 다른 부문은 매출원가에 기재하지 않았습니다.

다. 판매전략 (1) 판매조직 당사는 영업을 위한 판매조직을 별도로 갖추고 있지 않습니다. 당사가 개발한 파이프라인 의약품의 최종 제품은 라이선스 계약을 체결한 국내외 파트너사에서 마케팅 및 판매를 담당하게 됩니다. 당사는 파이프라인의 라이선스 아웃과 공동개발 제안을 위한 사업개발(Business Development) 조직을 별도로 운영하고 있으며, 다년간의 제약바이오 산업에서 국내외 라이선스 계약 경험을 기반으로 전문성과 네트워크를 보유한 전문인력들로 구성되어 있습니다. (2) 판매전략당사는 각 파이프라인의 사업성을 극대화하기 위해 시장 특수성과 고객의 니즈를 기반으로 1) 파이프라인 License Out, 2) Joint Development(공동개발 및 사업화), 3) CDMO Business, 4) LNP 제조장비 판매 등 사업모델별로 다음의 표와 같은 판매 전략을 수립하여 개별 사업에 반영 및 실행하고 있습니다.

사업모델	판매전략

파이프라인 License Out	1. 국내외 파트너링 미팅을 통한 잠재 파트너 발굴
2. 국내 제약사와의 네트워크 활용 - 국내 시장 진출 및 L/O 후 국내 파트너사의 해외 제약사 네트워크 활용
3. 해외 소재 Consulting firm 과의 사업제휴를 통한 지속적인 해외 파트너 발굴 및 당사 파이프라인 홍보

Joint Development (공동개발 및 사업화)	1. 국내외 유수의 학회에 당사 기술에 대한 연구 논문 발간 통한 전문가 수준의 홍보
2. 신약 개발 벤처 및 제약사와의 네트워크 활용
3. 국내외 파트너링 미팅을 통한 공동 개발 파트너 발굴

CDMO business	1. 국내외 제약회사의 제품 및 기술을 정밀 분석하여, 당사의 기술을 활용한 CDMO Business 공동 사업화(당사의 Microsphere 혹은 LNP 제조장비를 CMO 파트너사의 GMP 공장에 설치 후 고객사들의 위탁 생산 의뢰를 수주하고 당사와 CMO 파트너사간에 이익을 공유하는 사업모델)에 적합한 잠재 후보군 선택과 집중 통해 발굴 및 사업화 제안
2. 국내외 유수의 학회에 당사 보유 기술에 대한 연구 논문을 발간하여 당사 기술에 대한 전문가 수준의 홍보 활동 진행
3. 국내외 파트너링 미팅 통한 제제 및 생산 수요처 발굴

LNP 제조장비 판매	1. 지질나노입자(LNP) 제조장비인 HANDYGENE™ GMP, HANDYGENE™ Lab의 판매2. mRNA백신, 유전자치료제 등 LNP를 활용하는 연구 및 개발을 수행하는 학계, 연구소, 바이오제약사를 대상으로 국내외 홍보활동 진행

라. 수주현황(단위 : 백만원)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

장기지속형 주사제 제조설비구축	2025.06	2026.02.	-	6,892	-	2,264	-	4,627

합 계	-	6,892	-	2,264	-	4,627
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험 당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다. 이에 대한 자세한 사항은 III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 5, 6, 7』을 참고해주시기 바랍니다.

나. 파생상품 거래현황 연결회사는 2023년 6월에 제 1회차 전환사채와 제 7회차 전환우선주를 발행하였으며, 2024년 9월 제 2회차 전환사채, 2025년 1월에 제 3회차 전환사채를 발행하였습니다. 종속회사인 큐라티스는 2020년 6월 제1회차 전환사채를 발행하였으며, 당초 만기일은 2025년 6월 3일이었으나 2025년 12월 3일로 6개월 연장하였습니다. 또한 2025년 2월에는 제4회차 전환사채를 발행하였으며, 해당 전환사채는 연결회사가 취득함에 따라 내부거래로 인식되어 연결재무제표 작성 시 제거되었습니다. 파생상품평가 및 거래현황에 관한 사항은「III. 재무에 관한 사항 → 3. 연결재무제표 주석 → 5. 재무위험관리, 6. 금융상품 공정가치, 7. 범주별 금융상품, 19. 전환사채, 20. 전환우선주」를 참조하시기 바랍니다.
1. 요약재무정보

(1) 연결요약재무상태표, 연결요약손익계산서

(단위 : 원)

구 분	제 11기	제 10기	제 9기

[유동자산]	40,028,064,638	49,171,618,252	26,214,430,449

ㆍ당좌자산	17,217,089,968	41,909,120,640	22,333,273,518

ㆍ재고자산	887,552,802	10,095,795	45,663,527

ㆍ기타유동자산	21,923,421,868	7,252,401,817	3,835,493,404

[비유동자산]	70,613,310,829	23,081,707,699	18,967,912,432

ㆍ투자자산	2,421,478,000	827,728,000	610,492,000

ㆍ유형자산	51,080,767,118	15,859,080,171	12,970,089,906

ㆍ무형자산	14,990,673,908	4,588,182,692	3,742,893,945

ㆍ기타비유동자산	2,120,391,803	1,806,716,836	1,644,436,581

자산총계	110,641,375,467	72,253,325,951	45,182,342,881

[유동부채]	19,793,170,964	10,989,102,830	28,876,176,987

[비유동부채]	9,997,533,114	28,699,274,524	11,895,538,397

부채총계	29,790,704,078	39,688,377,354	40,771,715,384

[자본금]	6,243,200,500	5,022,537,500	4,226,778,000

[자본잉여금]	123,033,703,115	69,167,933,026	44,600,101,086

[기타자본항목]	7,501,089,263	22,231,758,977	2,444,506,430

[이익잉여금]	(72,315,641,082)	(63,857,280,906)	(46,860,758,019)

[비지배지분]	16,388,319,593	-	-

자본총계	80,850,671,389	32,564,948,597	4,410,627,497

종속.관계.공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

손익계산서 귀속기간	(2025.1.1 ~ 2025.12.31)	(2024.1.1 ~ 2024.12.31)	(2023.1.1 ~ 2023.12.31)

매출액	2,938,787,928	1,782,929,379	658,151,686

영업이익(손실)	(28,381,032,099)	(18,963,665,933)	(15,961,004,543)

당기순이익(손실)	(15,910,623,106)	(16,996,522,887)	(26,994,167,763)

지배기업 소유주지분	(8,458,360,176)	(16,996,522,887)	(26,994,167,763)

비지배지분	(7,452,262,930)	-	-

기타포괄손익	-	-	-

총포괄손익	(15,910,623,106)	(16,996,522,887)	(26,994,167,763)

지배기업 소유주지분	(8,458,360,176)	(16,996,522,887)	(26,994,167,763)

비지배지분	(7,452,262,930)	-	-

기본주당이익(원)	(766)	(1,854)	(3,212)

희석주당이익(원)	(766)	(1,854)	(3,212)

연결에 포함된 회사수	2	-	-

(2) 별도요약재무상태표, 별도요약손익계산서

(단위 : 원)

구 분	제 11기	제 10기	제 9기

[유동자산]	28,608,609,648	49,171,618,252	26,214,430,449

ㆍ당좌자산	6,851,177,272	41,909,120,640	22,333,273,518

ㆍ재고자산	21,350,103	10,095,795	45,663,527

ㆍ기타유동자산	21,736,082,273	7,252,401,817	3,835,493,404

[비유동자산]	61,751,851,584	23,081,707,699	18,967,912,432

ㆍ투자자산	38,929,773,382	827,728,000	610,492,000

ㆍ유형자산	14,366,550,272	15,859,080,171	12,970,089,906

ㆍ무형자산	6,506,985,343	4,588,182,692	3,742,893,945

ㆍ기타비유동자산	1,948,542,587	1,806,716,836	1,644,436,581

자산총계	90,360,461,232	72,253,325,951	45,182,342,881

[유동부채]	12,019,343,582	10,989,102,830	28,876,176,987

[비유동부채]	9,311,792,453	28,699,274,524	11,895,538,397

부채총계	21,331,136,035	39,688,377,354	40,771,715,384

[자본금]	6,243,200,500	5,022,537,500	4,226,778,000

[자본잉여금]	121,182,454,789	69,167,933,026	44,600,101,086

[기타자본항목]	7,468,914,481	22,231,758,977	2,444,506,430

[이익잉여금]	(65,865,244,573)	(63,857,280,906)	(46,860,758,019)

자본총계	69,029,325,197	32,564,948,597	4,410,627,497

종속.관계.공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

손익계산서 귀속기간	(2025.1.1 ~ 2025.12.31)	(2024.1.1 ~ 2024.12.31)	(2023.1.1 ~ 2023.12.31)

매출액	4,106,773,121	1,782,929,379	658,151,686

영업이익(손실)	(20,690,106,746)	(18,963,665,933)	(15,961,004,543)

당기순이익(손실)	(2,007,963,667)	(16,996,522,887)	(26,994,167,763)

기타포괄손익	-	-	-

총포괄손익	(2,007,963,667)	(16,996,522,887)	(26,994,167,763)

기본주당이익(원)	(182)	(1,854)	(3,212)

희석주당이익(원)	(182)	(1,854)	(3,212)
6. 배당에 관한 사항

가. 회사의 배당정책에 관한 사항

당사는 정관에 의거 주주총회의 결의를 통하여 배당을 실시합니다. 당사는 사업 경쟁력 강화와 함께 주주환원을 통하여 주주가치를 제고할 수 있도록 지속적으로 노력하고 있습니다. 앞으로 당사는 이익규모와 투자계획, 현금흐름을 종합적으로 검토하여 배당가능이익 범위내에서 주주환원정책을 펼쳐나가겠습니다.

나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

나-1. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

구분	결산배당	분기ㆍ중간배당

정관상 배당액 결정 기관	주주총회	이사회

정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부	X	X

배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획	당사는 배당 절차 개선방안에 대해 당사 사업현황 등을 고려하여 검토하겠습니다.	당사는 배당 절차 개선방안에 대해 당사 사업현황 등을 고려하여 검토하겠습니다.

나-2. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

구분	결산월	배당여부	배당액확정일	배당기준일	배당 예측가능성제공여부	비고

결산배당	2025년 12월	X	-	-	X	-

결산배당	2024년 12월	X	-	-	X	-

결산배당	2023년 12월	X	-	-	X	-

다. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

당사의 배당에 관한 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 다음과 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.

정관규정	내용

제 12 조 (신주의 동등배당)	회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

제 54 조 (이익배당)	① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 전항의 배당은 이사회결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다

제 55 조 (중간배당)	① 회사는 6월 30일 0시 현재의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제16조의12 에 의한 중간배당을 할 수 있다. 중간배당은 금전으로 한다.
② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. 단 이사수가 2인 이하인 경우에는 주주총회로 결의한다.
③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1. 직전결산기의 자본의 액
2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정 목적을 위해 적립한 임의준비금
5. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금
6. 상법시행령 제19조에서 정한 미실현이익
④ 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다.
⑤ 제8조의 종류주식에 대한 중간배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

제 56 조 (배당금 지급청구권 소멸시효)	배당금지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. 소멸시효 완성으로 인한 배당금은 회사의 이익으로 귀속한다.

라. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제11기	제10기	제09기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	-15,911	-	-

(별도)당기순이익(백만원)	-2,008	-16,997	-26,994

(연결)주당순이익(원)	-766	-1,854	-3,212

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주) 제 10기, 제 09기 주요배당지표의 (연결)주당순이익은 (별도)주당순이익입니다.

마. 과거 배당 이력 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	금액차이발생사유	용도차이발생사유

사용용도	조달금액	사용내용	사용금액

코스닥시장 신규상장	-	2022년 11월 16일	시설자금	4,367	시설자금	4,367	-	-

코스닥시장 신규상장	-	2022년 11월 16일	운영자금	3,177	운영자금	3,177	-	-

코스닥시장 신규상장	-	2022년 11월 16일	기타	4,696	기타	4,696	-	-

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	금액차이발생사유	용도차이발생사유

사용용도	조달금액	사용내용	사용금액

제3자배정	-	2020년 01월 24일	운영자금 및 시설자금	4,500	운영자금 및 시설자금	4,500	-	-

제3자배정	-	2020년 02월 05일	운영자금 및 시설자금	4,000	운영자금 및 시설자금	4,000	-	-

제3자배정	-	2020년 02월 22일	운영자금	2,000	운영자금	2,000	-	-

제3자배정	-	2020년 02월 29일	운영자금 및 시설자금	500	운영자금 및 시설자금	500	-	-

제3자배정	-	2020년 05월 13일	운영자금	1,000	운영자금	1,000	-	-

제3자배정	-	2020년 09월 09일	운영자금	2,000	운영자금	2,000	-	-

제3자배정	-	2021년 05월 29일	운영자금 및 시설자금	1,000	운영자금 및 시설자금	1,000	-	-

제3자배정	-	2021년 07월 16일	운영자금 및 시설자금	11,940	운영자금 및 시설자금	11,940	-	-

제3자배정	-	2021년 07월 24일	운영자금 및 시설자금	3,000	운영자금 및 시설자금	3,000	-	-

제3자배정	-	2021년 09월 18일	운영자금	2,000	운영자금	2,000	-	-

제3자배정	1	2023년 06월 13일	연구개발비 및 운영자금	15,500	연구개발비 및 운영자금	15,500	-	-

제3자배정	-	2023년 06월 19일	연구개발비 및 운영자금	3,000	연구개발비 및 운영자금	3,000	-	-

제3자배정	2	2024년 09월 20일	운영자금 및 시설자금	39,000	운영자금 및 시설자금	35,935	주1)	주1)

제3자배정	3	2025년 01월 15일	운영자금 및 시설자금	4,800	운영자금 및 시설자금	4,800	-	-

제3자배정	-	2025년 03월 12일	운영자금 및 시설자금	10,033	운영자금 및 시설자금	10,033	-	-

주1) 보고서 작성기준일 현재 해당 사모자금은 용도에 따라 사용 중입니다.

다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간

원금	평가금액

예ㆍ적금	정기예금(국민은행)	3,000	3,000	2025년 12월 ~ 2026년 01월	1개월

예ㆍ적금	보통예금	65	65	-	-

계	3,065	3,065	-
1. 예측정보에 대한 주의사항

당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것 입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다.또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 경과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로 동 이사의 경영진단 및 분석의견상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것 이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.
2. 개요

당사는 2025년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 제 11기 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 진단한 의견을 제출합니다.회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관련 서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다. 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 상세히 검토하는 등 적정할 방법을 사용하여 회사 경영에 대한 내용을 파악하였습니다.당사는 마이크로플루이딕 기술(Microfluidics)을 의약품 연구개발 및 제조 공정에 적용하여 장기지속형 주사제 개발 및 양산 제조에 활용하는 IVL-DrugFluidic® 플랫폼, 유전물질 의약품 전달에 적용하는 IVL-GeneFluidic® 플랫폼, 그리고 항체 및 ADC(Antibody-Drug Conjugate) 등 단백질 기반 바이오의약품의 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로의 투여경로 변경(Change of Route of Administration)을 포함한 전달 및 제형 기술에 적용 가능한 BioFluidic™ 플랫폼을 보유한 DDS(Drug Delivery System, 약물전달시스템) 기반 플랫폼 기업입니다.
4. 유동성 및 자금조달과 지출

당기말 유동비율은 238%, 보유 현금 및 현금성자산(단기금융상품 포함)은 50억원으로 주기적인 자금수지 예측과 적정현금흐름 수준 추정 및 자금관리 등을 통하여 적정 유동성을 관리하고 있는 바, 보고서 작성일로부터 1년 이내에 유동성 부족이 예상되지 않습니다. 가. 유동성 1) 보고기간 종료일 현재 현금 및 현금성자산, 단기금융상품의 내역

(단위 : 백만원)

구 분	당기말	전기말

보통예금	2,052	4,265

정기예금	3,000	36,000

합 계	5,052	40,265

2) 유동비율

(단위 : 백만원)

구 분	당기말	전기말	증감	증감율

유동자산	28,609	49,172	-20,563	-42%

유동부채	12,019	10,989	1,030	9%

유동비율	238%	447%	-209%	-47%

나. 자금 조달 및 차입금 현황

보고기간 종료일 현재 연결회사의 차입금은 없으며, 당기 중 발행한 사채의 현황은 아래와 같습니다.

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

사채의 종류	발행일자	발행총액	이자율	발행잔액	상환일자	지급보증기관

회사채	2025년 01월 15일	4,800	표면이자율 : 0%만기이자율 : 3%	4,800	2030년 01월 15일	-

합계	-	4,800	-	4,800	-
5. 부외거래

당사는 공시서류작성일 현재 부외거래가 없습니다.
6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 "중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항"은 동 공시서류의 첨부서류인 감사보고서의 "주석 2. 중요한 회계정책" 및 "주석 3. 중요한 회계추정 및 가정" 을 참고하여 주시기 바랍니다. 나. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 "파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항"은 동 공시서류의 첨부서류인 감사보고서의"주석 4. 재무위험관리" 및 "주석 5. 금융상품 공정가치", "주석 6. 범주별 금융상품" 을 참고하여 주시기 바랍니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항법규상의 규제에 관한 사항은 'XI. 그밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'의 '3. 제재 등과 관련된 사항'을 참고하시기 바랍니다. 라. 환경 및 종업원 등에 관한 사항당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.이외 종업원에 관한 사항은 「 II. 사업의 내용 > 6. 주요계약 및 연구개발활동」, 「 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참고하시기 바랍니다. 마. 그 밖의 투자결정에 필요한 사항그 밖에 투자자의 의사결정에 참고할 자세한 내용은 「 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항」을 참고하시기 바랍니다.
2. 내부통제에 관한 사항

가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

사업연도	구분	운영실태 보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등

제11기(당기)	내부회계관리제도	2026년 03월 13일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제10기(전기)	내부회계관리제도	2025년 02월 26일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제09기(전전기)	내부회계관리제도	2024년 02월 26일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

사업연도	구분	평가보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등

제11기(당기)	내부회계관리제도	2026년 03월 13일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제10기(전기)	내부회계관리제도	2025년 02월 26일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제09기(전전기)	내부회계관리제도	2024년 02월 26일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

사업연도	구분	감사인	유형(감사/검토)	감사의견 또는검토결론	지적사항	회사의대응조치

제11기(당기)	내부회계관리제도	대주회계법인	검토	적정의견	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

제10기(전기)	내부회계관리제도	대주회계법인	검토	적정의견	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

제09기(전전기)	내부회계관리제도	대주회계법인	검토	적정의견	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

라. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율	내부회계담당인력의평균경력월수

내부회계담당인력수(A)	공인회계사자격증소지자수(B)	비율(B/A*100)

감사	1	1	-	-	96

이사회	5	1	-	-	148

경영관리실	1	1	-	-	156

재무회계팀	3	2	-	-	56

기타관련부서	3	3	-	-	30

마. 회계담당자의 경력 및 교육실적

직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	경력(단위:년, 개월)	교육실적(단위:시간)

근무연수	회계관련경력	당기	누적

내부회계관리자	정병율	부	5년 5개월	20년	-	-

회계담당직원	김진서	부	10개월	7년 5개월	-	-
2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치 여부 및 구성방법 당사는 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 당사 정관 제47조에서 규정하고 있는 감사의 직무에 따라 감사업무를 충실히 수행하고 있습니다. 나. 감사에 관한 사항 (1) 감사의 인적사항

【 감사 주요경력 사항 】

성명	주요경력

해당연월	주요경력

김병철(비상근/등기)	1998.082008.112011.022011.02~2014.062014.06~2016.032016.03~2017.052017.05~2021.122015.05~현재2021.12~현재	고려대학교 법학과 졸업제50회 사법시험 합격사법연수원 수료(40기)합동법률사무소 신해 대표변호사두인종합법률사무소 변호사법무법인 선린두인종합법률사무소 변호사(주)인벤티지랩 감사김병철 법률사무소 대표 변호사

(2) 감사의 독립성

당사는 현재 감사 선출에 대한 별도의 기준을 마련하고 있지 않으나, 법령 및 정관에서 정한 사항을 모두 준수하고 있으며, 결격사유가 없는 자 중 이사회의 엄격한 심사를 거친 후 추천된 자를 주주총회에서 선임하고 있습니다.

【 감사의 결격요건 해당 여부 】

구분	해당여부	비고

김병철

상법 제542조의10

1. 제542조의8제2항제1호부터 제4호까지 및 제6호에 해당하는 자	X	-

2. 회사의 상무(常務)에 종사하는 이사ㆍ집행임원 및 피용자 또는 최근 2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사ㆍ집행임원 및 피용자. 다만, 이 절에 따른 감사위원회위원으로 재임 중이거나 재임하였던 이사는 제외한다.	X	-

3. 제1호 및 제2호 외에 회사의 경영에 영향을 미칠 수 있는 자로서 대통령령으로 정하는 자	X	-

주주총회에서 선임된 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있습니다. 또한 회계 등 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구하여 내용을 확인할 수 있습니다. 또한 감사는 이사와 마찬가지로 직무상 지득한 회사의 영업 비밀은 준수할 의무를 가지고 있습니다. 당사의 정관 및 사내규정 내 감사의 권한과 직무는 아래와 같습니다.

【 정관에 기재된 감사와 관련된 사항 】

구분	내용

정관 제44조
( 감사의 수 )	이 회사의 감사는 1인으로 한다.

정관 제47조
( 감사의 직무 등 )	① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.
② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.
③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.
④ 감사에 대해서는 제36조 3항의 규정을 준용한다.
⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.
⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.
⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

(3) 감사의 주요 활동내용

회차	개최일자	의안내용	가결여부	비고

1	2025.01.13	1. 보통주 유상증자의 건(제3자 배정)2. 제3회 사모 전환사채 발행의 건	가결	찬성

2	2025.01.31	1. 타법인 주식 취득의 건2. 주권 관련 사채권 취득의 건	가결	찬성

3	2025.03.14	1. 제10기 결산 재무제표 승인의 건	가결	찬성

4	2025.03.14	1. 제10기 정기주주총회 소집의 건2. 주식매수선택권 취소의 건	가결	찬성

5	2025.03.14	1. 타법인 투자를 위한 투자조합결성 및 출자의 건	가결	찬성

6	2025.06.18	1. 제7회 전환우선주 매도청구권 행사의 건	가결	찬성

7	2025.12.09	1. 주식매수선택권 부여	가결	찬성

8	2025.12.18	1.(주)큐라티스 제4회 전환사채 인수계약서의 변경계약서 및 부속합의서 체결의 건	가결	찬성

다. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유

미실시	이사회의 각 안건에 대한 내용과 경영현황에 대하여 감사에게 충분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있습니다. 현재는 감사의 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.

라. 감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

-	-	-	-

라. 준법지원인 등에 관한 사항 당사는 해당사항이 없습니다.
VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율	비고

기 초	기 말

주식수	지분율	주식수	지분율

김주희	최대주주 본인	보통주	1,469,347	14.54	1,454,347	11.65	-

김동훈	등기 임원	보통주	127,004	1.26	147,134	1.18	-

전찬희	등기 임원	보통주	33,729	0.33	41,977	0.34	-

류충호	등기 임원	보통주	151,614	1.50	145,614	1.17	-

(주)피스투에스코리아	공동보유자	보통주	0	0	570,125	4.57	-

계	-	1,781,694	17.63	2,359,197	18.89	-

-	-	-	-	-	-

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주의 주요경력

성명	직위	주요 경력 (최근 5년간)

기간	경력사항	겸임 현황

김주희	대표이사	2015.05 ~ 현재	㈜인벤티지랩 대표이사	해당사항 없음

(2) 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래- 해당사항이 없습니다.(3) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요- 해당사항이 없습니다. 다. 최대주주 변동내역 - 해당사항이 없습니다.

라. 주식 소유현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고

5% 이상 주주	김주희	1,454,347	11.65	-

-	-	-	-

우리사주조합	-	-	-

## 소액주주현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주주	소유주식	비 고

소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)

소액주주	34,740	34,750	99.97	9,015,397	12,486,401	72.20	-

마. 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적(1). 국내증권시장

(단위 : 원, 주)

종 류	2025년 12월	2025년 11월	2025년 10월	2025년 09월	2025년 08월	2025년 07월

보통주	주가	최 고	97,200	74,800	51,000	52,900	47,850	37,200

최 저	65,600	49,050	36,550	41,350	28,800	30,550

평 균	83,310	60,783	42,831	46,234	34,603	32,815

거래량	최고(일)	6,650,011(03)	2,063,233(12)	782,532(16)	1,659,213 (22)	2,209,200 (27)	811,021 (30)

최저(일)	279,291(17)	431,952(26)	171,246(13)	138,221 (09)	65,025 (12)	61,746 (03)

* 상기 주가 및 거래실적은 한국거래소 자료를 기초로 작성되었습니다.* 상기 평균주가는 종가기준입니다. (2). 해외증권시장 - 해당사항 없습니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수

상장	비상장	계

(주)큐라티스	1	-	1

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

가-1. 계통도

피출자법인명	출자지분율

(주)큐라티스(402-86-14683)	19.44%

합계	19.44%

가-2. 계열회사간 임원 겸직 현황

겸직자	겸직회사

성명	직위	기업명	직위

김동훈	사내이사(상근)	(주)큐라티스	사내이사(상근)

최형기	수석(상근)	(주)큐라티스	사내이사(상근)

김성준	기타비상무이사(비상근)	(주)큐라티스	대표이사(상근)

나. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

출자목적	출자회사수	총 출자금액

상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)	기말장부가액

취득(처분)	평가손익

경영참여	1	-	1	-	10,032,900	-	10,032,900

일반투자	-	-	-	-	-	-	-

단순투자	-	2	2	827,728	1,820,000	-	2,647,728

계	1	2	3	827,728	11,852,900	-	12,680,628

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용

가. 대주주와의 거래내용 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

(1) 당기 특수관계자와의 매출, 매입 등 거래내역

(단위: 천원)

특수관계구분	특수관계자명	거래내용	당기

기타 특수관계자	임직원	이자수익	12,058

종속기업	큐라티스	용역매출 등	2,414,383

합 계	2,426,441

(2) 당기 특수관계자와의 중요한 거래내역

(단위: 천원)

특수관계구분	특수관계자명	거래내용	당 기

종속기업	큐라티스	인벤티지랩 보유 장기지속형 주사제 제조 설비구축 일괄계약에 따른 대금 수취	3,445,500

회사는 종속회사인 큐라티스의 오송 바이오플랜트 사업장에 장기지속형 주사제 제조설비 구축을 위한 계약을 체결하였으며, 계약금액은 총 6,891백만원(VAT 별도)이며, 보고기간말 현재까지 총 3,445백만원(VAT 별도)을 수취하였습니다.

(3) 당기 특수관계자와의 거래로 인한 채권ㆍ채무잔액

(단위: 천원)

특수관계구분	특수관계자명	계정과목	당기말

종속기업	큐라티스	당기손익-공정가치측정금융자산	15,000,000

계약부채	1,181,117

외상매출금	55,000

기타 특수관계자	임직원	대여금	250,000

미수금	-

우리사주조합	대여금	187,134

합 계	16,673,251

(4) 당기 특수관계자와의 중요한 자금거래 내역

(단위: 천원)

특수관계구분	특수관계자명	거래내용	기초	증가	감소	기말

종속기업	㈜큐라티스	현금출자	-	10,032,900	-	10,032,900

전환사채 매입	-	15,000,000	-	15,000,000

키카이 바이오 신기술조합 1호	현금출자	-	1,820,000	-	1,820,000

기타 특수관계자	㈜피스투에스코리아	지분거래	-	9,996,108	-	9,996,108

임직원	대여거래	325,000	-	(75,000)	250,000

우리사주조합	대여거래	238,578	-	(51,444)	187,134

합 계	563,578	36,849,008	(126,444)	37,286,142

(5) 당기 및 전기 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상 내역

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기

급여등	1,344,693	1,406,746

주식보상비용	-	134,672

퇴직급여	211,189	227,500

스톡옵션 행사차액	21,350	5,730

합 계	1,577,232	1,774,648
1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 공시사항의 진행사항

신고일자	제목	신고내용	신고사항의 진행사항

2025-06-19	단일판매공급계약체결	장기지속형 주사제 제조 설비구축 계약*계약시작일 : 2025.06.19*계약종료일 : 2028.02.28	계약기간 간 설비구축 스케줄에 맞추어 진행 중이며, 납품기일 내 정상 완료 예정

나. 단일판매 공급계약 진행상황(단위: 백만원)

신고일자	계약내역	계약금액총액	판매ㆍ공급금액	대금수령금액

당기	누적	당기	누적

2025-06-19	장기지속형 주사제 제조 설비구축 계약	6,891	2,264	2,264	3,445	3,445

다. 대금 미수령 사유

신고일자	계약명	계약금액 총액	대금 미수령 사유

2025-06-19	장기지속형 주사제 제조 설비구축 계약	6,891	설비구축/납품 일정에 따라 계약금 및 중도금(일부)을 수취하였으며, 계약상 납품일정에 맞추어 잔여대금 수령 예정입니다.

라. 향후 추진계획 - 당사는 납품일정에 맞춰 공급을 진행하고 있으며, 진행률에 따라 대금의 수취 여부를 수시로 확인하고 있습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 당사는 2025년 1월 15일 제 3회차 전환사채를 발행하였으며, 거래현황에 관한 사항은「III. 재무에 관한 사항 → 3. 연결재무제표 주석 → 19. 전환사채」를 참조하시기 바랍니다.
3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황 (최근 3개연도) 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

(주)큐라티스	2016년 07월 15일	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 의료단지길 143	의약품 연구개발, CDMO 등	54,731	실질 지배력(기업회계기준서 1110호)	여

키카이 바이오 신기술조합 1호	2025년 03월 05일	서울특별시 영등포구 여의나루로 57	기술사업투자	1,702	지분 99.73% 보유(기업회계기준서 1110호)	부
2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호

상장	1	(주)큐라티스	110111-6122983

-	-

비상장	-	-	-

-	-
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

(주)큐라티스	상장	2025년 03월 12일	경영참여	10,033	-	-	-	15,900,000	10,033	-	15,900,000	19.44	10,033	54,731	-29,673

키카이 바이오 신기술조합 1호	-	2025년 03월 17일	단순투자	1,820	-	-	-	1,820	1,820	-	1,820	99.73	1,820	1,702	-122

테르나테라퓨틱스	비상장	2024년 07월 15일	단순투자	827	22,000	4.22	827	-	-	-	22,000	4.22	827	459	-217

합 계	22,000	4.22	827	15,901,820	11,853	-	15,923,820	-	12,680	56,892	-30,012
1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.