지니너스 분기보고서 (2025.09)
1. 사업의 개요

지니너스 주식회사(이하 ‘당사’)는 2018년 4월 20일 삼성서울병원 삼성유전체연구소에서 스핀오프된 유전체 분석 기술 등의 연구개발, 유전체 분석 솔루션 등의 개발과 제조 등을 주요사업으로 하고 있는 바이오 벤처 회사입니다. 임상진단 및 연구 사업군 진단 오믹스 솔루션 제품명 CancerSCAN Celinus SPACEINSIGHT 기반기술 Oncogenomics Single cell analysis Spatial Transcriptomics 세부사항 암 유전체 정보 기반 진단 종합 플랫폼 단일세포 분석 기반 종합 플랫폼 공간오믹스 분석 솔루션 확장기술 플랫폼 LiquidSCAN 신약개발 프로젝트 AI디지털병리 당사는 자체 보유한 바이오인포매틱스 기술을 기반으로 NGS 암 진단 서비스인 CancerSCAN을 상용화했습니다. 초정밀 싱글셀 분석 기술을 국내에 선도적으로 도입하여 싱글셀 분석 플랫폼인 Celinus를 제공하고 있으며, 클라우드 기반의 웹 서비스를 활용하여 공간오믹스 데이터를 분석할 수 있는 솔루션인 SPACEINSIGHT를 출시했습니다. 이를 기반으로 단일세포 유전체 및 공간전사체 데이터를 분석하는, 생물정보 분석 파이프라인을 고도화하고 있으며, 임상정보와 연계하여 수십 억 단위의 대규모 세포 유전체 데이터베이스를 구축하고 있습니다. 또한 인공지능 기술을 활용한 디지털 병리 기술의 연구개발 솔루션을 출시할 예정이며, 싱글셀 및 공간오믹스 분석 기술을 통해 국내외 제약사들과 협력하여 바이오마커 발굴 및 신약 항암제 개발을 추진하고 있습니다. 가. 회사의 현황 (1) 제품 설명 (가) CancerSCAN CancerSCAN은 NGS 기반 암 유전체 진단 솔루션으로는 국내 최초로 상용화되어 대형병원에 서비스를 제공 중입니다. 주요 기능은 1) 유전자 변이 검출을 통한 표적 항암제 치료 선별 2) MSI, TMB 분석을 통한 면역항암제 치료 선별 3) 임상-유전체 데이터 통합 관리 및 데이 터 기반 치료 반응 예측으로 독보적인 생물정보분석(Bioinformatics) 기술과 임상 현장에서 축적된 방대한 임상 데이터가 제품 상용화의 기반이 되었습니다. (나) Celinus 당사는 국내 최고 수준의 싱글셀 유전체 분석 역량을 보유하고 있으며, 초정밀 싱글셀 유전체 분석 기술을 통해 국내 시장을 선도하고 있습니다. 당사는 그간 연구개발을 통해 축적한 노하우를 바탕으로 싱글셀 분석에 필요한 모든 종류의 분석 서비스 라인업을 구축하여 검체 전처리부터 맞춤형 항암백신 연구개발 진행과 함께 국내외 제약사 및 바이오업체 등과 공동연구를 통한 바이오마커 발굴 및 신약개발을 추진하고 있습니다. 본 연구는 수년 내에 기술이전 형태로 성과가 나타날 것으로 기대하고 있습니다. 당사는 이 외에도 ASCO, SITC와 같은 전 세계적으로 영향력 있는 학회에서 싱글셀 기술을 기반으로 한 항암백신 초기 연구결과를 발표하며 글로벌 시장에 당사의 연구개발 능력을 입증한 바 있습니다. (다) 공간오믹스 분석 서비스_Visium 당사는 공간전사체 분석(Visium)을 활용한 정밀 의료 솔루션을 제공하고 있습니다. Visium 플랫폼을 통해 조직 내 세포의 유전자 발현을 공간적으로 분석할 수 있으며, 이를 활용하여 조직 환경 내에서의 세포 간 상호작용 및 종양 미세환경을 정밀하게 연구할 수 있습니다. 이를 통해 항암제 개발, 면역치료제 연구, 바이오마커 발굴 등 다양한 분야에서 활용될 수 있습니다. 당사는 Visium 기반의 분석 서비스를 통해 연구자 및 제약사에 최적의 솔루션을 제공하며, 국내외 바이오 및 제약사와의 협력을 통해 신약 개발을 적극적으로 지원하고 있습니다. (라) 공간오믹스 분석 서비스_Xenium 당사는 차세대 공간전사체 분석 기술인 10x Genomics의 Xenium을 활용하여 초정밀 단일세포 수준의 유전자 발현 데이터를 제공합니다. Xenium 기술은 고해상도의 단일세포 공간전사체 데이터를 제공하며, 이를 통해 암세포 및 면역세포의 공간적 분포와 유전자 발현을 정밀하게 분석할 수 있습니다. 이를 통해 ADC, 이중항체 등 신약 연구에서 신규 타겟을 발굴하고, 환자 맞춤형 치료 전략을 수립하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 당사는 Xenium 기술을 활용한 클라우드 기반 분석 플랫폼을 구축하여 연구자들이 보다 효율적으로 공간오믹스 데이터를 활용할 수 있도록 지원하고 있습니다. (마) SPACEINSIGHT™ 클라우드 기반의 웹 서비스를 활용하여 공간오믹스 데이터를 분석할 수 있는 솔루션 제품입니다. 당사는 공간상에서 암세포 또는 면역세포 등 세포의 유전자 발현을 위치정보까지 확인할 수 있는 클라우드 기반 솔루션을 출시하였습니다. 해당기술은 공간전사체 분석의 전문성의 문턱을 낮춤과 동시에 공간 오믹스 분석을 원하는 연구자들에게 SW분석도구를 제공하게 됩니다. 이 솔루션을 이용함으로써 ADC 또는 이중항체 등 제약사들 연구자들에게 보다 정확한 정보를 제공함으로 신규타켓 발굴 또는 임상 시 환자군 선별을 도와줄 수 있는 솔루션으로 제약사 연구자들에게 획기적인 정보를 제공할 수 있게 됩니다. (2) 신규 사업 (가) 신약솔루션사업 데이터 기반의 AI 신약 개발 솔루션을 중심으로 한 사업으로, 주요 타겟은 ADC, 이중항체(bispecific Ab), 효소(Enzyme) 등이며, 제약사와의 계약을 통해 사업을 확장하고 있습니다. 핵심 솔루션 및 목표로는 ADC (항체-약물 접합체) 타겟 선정 및 평가, 암종 추천 시스템 개발, Bispecific Ab (이중항체) 암종별 타겟 DB 구축 및 효소/기질 분포 분석이 주요 내용입니다. (나) 데이터사업 당사는 ADC 및 면역항암제(IO)에 대한 치료반응 데이터를 확보하고, 이를 기반으로 한 데이터 인프라 구축 및 분석을 통한 사업을 추진중입니다. 주요 내용으로 는 공공데이터, 치료반응 유전체 데이터(SIT 등)등을 확보하여, 데이터웨어하우스 및 최적화 시스템을 개발하고, ISO/IEC 27001, SOC 2 Type II 등 국제 보안인증 획득 예정이며 개발과정에서 학술적 가치 제고를 위한 논문 발표 및 글로벌 학회 발표에서 발표하는 등 동시에 제약사대상으로 플랫폼 구축 및 제약사가 필요로 하는 정제된 데이터 기반 서비스사업을 진행중입니다. (다) 디지털 병리사업 암종별 치료반응 예측 및 동반진단을 위한 디지털 병리 기반 솔루션 사업으로, 병리 이미지(H, IHC 등)와 유전체 정보를 통합하여 알고리즘 기반 예측 모델을 개발합니다. 핵심요소로는 H, IHC 병리 이미지 및 지니움 데이터 확보, 세포/유전자 예측 모델 제작, 대규모 임상 코호트를 통한 분석 및 검증 그리고 동반진단용 임상시험 진행 및 논문 발표, 특허 확보를 진행 중입니다. 나. 시장의 현황 (1) 주요 목표 시장 당사는 싱글셀 및 공간오믹스 기반의 고해상도 분석 기술을 활용하여, 정밀의료 및 신약개발 분야의 바이오마커 발굴 수요에 대응하는 맞춤형 B2B 분석 서비스를 주요 사업 영역으로 설정하고 있습니다. 환자의 유전체 및 조직 미세환경 수준의 이질성을 정밀하게 해석할 수 있는 싱글셀 및 공간전사체 기술은, 기존의 bulk 분석이나 병리학적 판독만으로는 한계가 있는 치료 반응 예측, 타겟 유효성 평가, 환자 세분화 등의 문제를 해결할 수 있는 차세대 플랫폼으로 주목받고 있습니다. 정밀의료의 확산과 면역항암제, 표적항암제 등의 고가 맞춤형 치료제 도입 확대에 따라, 실제 환자 조직에서 세포 수준의 해석을 제공할 수 있는 맞춤형 분석 서비스의 시장 수요는 빠르게 증가하고 있습니다. 당사는 이러한 시장 변화에 발맞춰, 연구자 및 기업 고객을 대상으로 싱글셀 및 공간오믹스 데이터를 기반으로 한 맞춤형 분석 설계, 데이터 해석, 리포트 제공까지 포함하는 통합 분석 솔루션을 제공할 예정입니다. 특히 초기 임상 및 전임상 연구단계에서 환자 선별과 약물 반응성 예측이 중요한 제약사 및 바이오텍을 주요 고객으로 설정하고 있으며, 향후 주요 의료기관 및 병원 연구자들과의 협업을 통해 질환 특이적 바이오마커 해석력과 분석 정확도를 고도화할 계획입니다. 이를 기반으로 당사는 공간전사체 및 싱글셀 기반 분석 플랫폼 기업으로서, 국내외 정밀의료시장에서의 기술적 입지를 확보해 나갈 것입니다. (가) 미래 신성장 동력 산업 당사는 AI 기반 신약 개발과 정밀의료를 주축으로 한 신규사업을 통해 미래 성장 동력으로 판단하고 있으며, 이는 글로벌 디지털 헬스케어 기업인 Owkin의 기술 전략과 유사한 궤를 공유하고 있습니다. Owkin은 환자 유전체, 병리 이미지, 임상 데이터를 통합한 AI 기반 예측 모델을 통해 신약개발 효율성을 높이고, 동반진단(Dx) 및 임상시험 최적화를 지원하는 것으로 알려져 있습니다. 특히 Federated Learning(연합학습) 기술을 적용해 다기관 데이터를 중앙화 없이 학습시켜 데이터 보안과 개인 정보 보호를 동시에 만족시키며, 병리 이미지 분석을 통한 바이오마커 발굴과 환자 반응 예측 등에 두각을 나타냅니다. 당사 또한, 자체 보유한 유전체 및 병리 영상 데이터(H, IHC 등)를 기반으로 AI 모델을 활용한 치료반응 예측 및 암종별 동반진단 솔루션을 개발하고 있으며, 특히 디지털 병리사업에서 추진 중인 SIDigital Twin 기반 예측 시스템은 Owkin의 AI-Pathology 기반 환자 분류 모델과 기능적으로 유사하며, 이는 향후 맞춤형 치료제 선택과 임상시험 대상군 최적화에 크게 기여할 수 있을것이라고 생각합니다. 또한 당사의 데이터사업은 치료반응 데이터 확보와 데이터 웨어하우스(DB) 구축, 국제 보안 인증 확보를 통해 제약사와의 공동연구 및 서비스 연계를 추진하고 있는데, 이는 Owkin이 다수의 제약사 및 병원과 데이터 파트너십을 기반으로 AI 모델을 공동개발하는 방식과 전략적으로 닮아 있습니다.. 한편 신약솔루션사업에서는 ADC, 이중항체(Bispecific Ab), 효소 기반 치료제 등 다양한 모듈형 AI 플랫폼을 개발 중인데, 이 역시 Owkin이 진행하는 바이오마커 기반 환자 반응 예측 및 후보 약물 스크리닝 플랫폼과의 기술적 접점이 존재합니다. 결론적으로, 당사의 신규사업은 Owkin과 같이 데이터 중심의 AI 정밀의료 생태계 구축을 목표로 하며, 신약개발, 동반진단, 임상연계 데이터 플랫폼이라는 세 가지 축을 통해 국내외 제약사와의 협업을 확대해 나가는 전략적 방향성을 공유하고 있다. 향후 다기관 협업 체계가 강화될 경우, Owkin과의 기술제휴나 공동연구 가능성도 엿볼 수 있습니다. (나) 산학/글로벌 네트워크 확보가 중요 당사가 추진 중인 데이터 기반 신약개발, 디지털 병리 및 정밀의료 사업은 단순한 기술 내재화 수준을 넘어서, 글로벌 생명과학 생태계와의 연결성 확보가 필수적인 구조를 가지고 있습니다. 신약솔루션사업의 경우, 개발한 AI 기반 약물 예측 시스템(ADC, 이중항체, 효소 타겟 등)은 실제 신약 파이프라인을 보유한 제약사와의 공동 개발을 통해서만 임상 진입이 가능합니다. 이는 단순히 B2B 납품을 넘어, AI 모델의 타당성을 실제 환자 기반에서 검증할 수 있는 기회를 제공하며, 성공적인 사례가 확보되면 기술이전, 글로벌 확장, 투자 유치 등 후속 사업화의 기폭제 역할을 하게 됩니다. Owkin 역시 다수의 글로벌 제약사와 협력하여 모델 성능을 입증한 이후 그 가치를 인정받았습니다. 디지털 병리사업에서도 전문가 자문, 글로벌 병리 데이터 확보, 임상시험 연계 등이 필수적이며, 이러한 활동은 글로벌 연구자 및 의료기관과의 협력 없이는 불가능합니다. 특히, AI 병리 모델은 각 병원의 스캐너, 염색 조건, 진단 기준에 따라 큰 변동성을 가지기 때문에 다기관 검증 네트워크 구축은 제품의 실용화를 위한 전제조건으로 당사가 추진 중인 AI기반 예측 플랫폼이 성공적으로 안착하기 위해서는 이러한 글로벌 임상 네트워크가 기술의 외부 신뢰도를 담보해주는 역할이 필수적입니다. 마지막으로, 글로벌 학회발표, 국제 저널 논문 출판, 특허 확보 등 학술적 파급력도 산학 글로벌 네트워크를 통해서만 실현 가능한데, 이는 단지 연구 성과의 축적이 아니라, 글로벌 파트너를 유치하고 규제기관과 협력하며 신뢰 기반을 형성하는 데 핵심적인 요소입니다. (2) 시장규모 및 전망 (가) 암 유전체 분석 시장 당사의 주력제품인 CancerSCAN은 조직생검 기반 암 유전체 분석 서비스로 임상 현장에서 환자에게 적합한 표적항암제 또는 면역항암제 선택을 돕는 동반진단 분석법입니다. 당사의 유전체 분석 기술은 병원에서 축적된 임상적 데이터를 근거로 개발되어 암 환자에게 보다 더 정확한 항암제 제시가 가능할 것으로 기대됩니다. (나) 단일세포 분석 시장 단일세포 분석 연구는 세계적으로 2018년부터 활발히 수행되기 시작했습니다. 단일세포 분석 분야는 역사가 짧기 때문에 아직 독점적인 시장 지배자가 없고 시장 또한 초기단계에 머물러 있습니다. 따라서 현재 단일세포 분석 시장은 분석을 위한 시약, 재료, 장비 매출로 초기 시장이 형성되어 있습니다. 국제 학술지 는 최근 개발된 싱글셀 시퀀싱 및 이미징 등 싱글셀 분석기술이 새로운 과학적 발견을 가속화할 것으로 전망하고 있습니다. 특히 싱글 셀 분석기술은 생물학, 면역학, 종양학에 매우 진보된 접근방식을 제공할 것으로 예상하고 있 습니다(Science, Power couple: Science and Technology, 2018.8.31). (다) 오믹스사업 정밀의료와 차세대 치료제 개발 수요가 빠르게 증가함에 따라, 세포 및 조직 수준에서의 고해상도 해석이 가능한 오믹스 분석 기술에 대한 시장 수요도 급격히 확대되고 있습니다. 특히 싱글셀 및 공간오믹스 기술을 활용한 맞춤형 B2B 분석 서비스는, 제약사와 바이오텍이 임상 및 전임상 단계에서 바이오마커를 발굴하고, 환자군을 정밀하게 분류하며, 약물 반응성 및 타겟 유효성을 사전 평가할 수 있는 핵심 도구로 자리매김하고 있습니다. 시장조사기관에 따르면, 글로벌 정밀의료 분석 서비스 시장은 2024년 기준 약 180억 달러 규모로 추정되며, 연평균 11.5%의 성장률을 기록하며 2030년까지 약 345억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이 중 싱글셀 및 공간오믹스 기반의 고해상도 분석 수요는 기술 도입이 활발한 제약사 및 병원 중심으로 확대되고 있으며, 특히 환자 샘플을 직접 분석하여 제공하는 맞춤형 분석 서비스 모델은 고부가가치 영역으로 평가받고 있습니다. 또한, 기존의 대규모 분석 플랫폼에 비해 상대적으로 초기 투자가 낮고 유연성이 높은 분석 서비스 모델은, 다양한 암종 및 질환에 맞춤형으로 적용 가능하다는 장점이 있어 바이오텍 및 병원 연구자들 사이에서 빠르게 채택되고 있습니다. 이에 따라, 분석 설계, 파이프라인 운영, 리포트 해석까지 일괄 제공하는 B2B 분석 기업의 시장 경쟁력은 지속적으로 강화될 것으로 예상되며, 글로벌 바이오텍과의 협업, 기술이전, 공동 연구 등 다양한 비즈니스 기회로 연결될 수 있습니다. 당사는 이러한 시장 환경 변화에 발맞추어, 고객의 연구 목적 및 샘플 특성에 최적화된 분석 설계부터 데이터 해석까지를 포함하는 통합형 오믹스 분석 서비스를 제공하고 있으며, 향후 특정 암종에 특화된 바이오마커 라이브러리 구축 및 질환 특이적 분석 모델 고도화를 통해 정밀의료 시장에서의 기술적 우위를 확보해 나갈 계획입니다. (라) 신규사업 (신약개발솔루션, 데이터, 디지털병리) 당사가 추진하고 있는 세 가지 핵심 사업 - 신약솔루션, 정밀의료 데이터 인프라 구축, 디지털 병리 기반 예측 플랫폼 - 은 모두 글로벌 정밀의료 산업의 메가트렌드와 맞닿아 있으며, 미국의 Tempus와 프랑스 기반의 Owkin이 대표적인 선도 주자로 이 시장을 실증적으로 선도하고 있습니다. 글로벌 AI 기반 신약개발 시장은 2024년 약 36억 달러 규모에서, 2030년까지 100억 달러 이상으로 성장할 것으로 예상됩니다. (Compound Annual Growth Rate, CAGR 약 29%) [(Global Market Insights, 2024)]. 당사는 ADC, 이중항체, 효소 타겟 기반 AI 예측 플랫폼을 구축해 제약사 대상 맞춤형 예측 솔루션 제공을 지향하며, Owkin과 유사하게 공동 개발, 논문·특허 확보, 기술이전 전략을 동시에 추진 중이며, 향후 Tempus와 같이 임상 연계 AI 모델을 확장하면 신약 파이프라인 초기 타겟 발굴 시장뿐 아니라 임상 설계 및 환자 선별 시장까지 진입이 가능합니다. 글로벌 정밀의료 데이터 분석 시장은 2023년 기준 약 85억 달러에서 2030년까지 250억 달러 이상으로 확대될 전망입니다. 특히 암 치료 반응 데이터를 포함한 Real-World Evidence (RWE) 데이터 시장은 빠르게 성장 중입니다. 당사는 공공데이터, 치료반응 유전체 정보(SIT 등), 보안 인증(ISO, SOC2)을 확보하며 임상·유전체 통합 DB 플랫폼을 구축하고 있으며 이는 향후 Tempus와 유사한 B2B 데이터 분석 서비스 및 제약사/병원 맞춤형 데이터 제공 플랫폼으로 발전할 수 있는 기반을 마련하는 것으로, 시장 진입 가능성이 매우 높습니다. 글로벌 디지털 병리 시장은 2024년 약 13억 달러에서 2030년까지 약 60억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되며(CAGR 25% 이상), 특히 AI 기반 병리 영상 분석 시장은 핵심 차세대 기술 영역으로 부각되고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (기준일 : 2025년 9월 30일) (단위 : 백만원) 구분 품 목 2025년도 2024년도 2023년도 제품설명 (제8기 3분기) (제7기) (제6기) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 용역매출 단일세포 분석 솔루션 4,627 63% 4,109 64% 4,409 63% 단일세포 분석 서비스 유전체 분석 솔루션 1,052 14% 1,937 30% 1,991 29% 유전체 분석 서비스 기타 1,226 17% 63 1% 97 1% 소프트웨어 및 기타 소계 6,905 94% 6,109 95% 6,497 93% - 제품매출 암 유전체 분석 솔루션 352 5% 226 3% 272 4% 패널 등 상품매출 93 1% 120 2% 198 3% - 기타매출 - - - - - - 임대료 등 합계 7,350 100% 6,455 100% 6,967 100% - 나. 주요 제품 등 관련 각종 산업 표준 당사는 2024년 10월, GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증을 획득하며, 싱글셀 및 공간오믹스 기반 분석 서비스의 품질과 신뢰성에 있어 국제적 기준을 충족하는 임상시험 분석 역량을 공식적으로 인정받았습니다. GCLP는 임상시험에서 생성되는 생물학적 샘플의 분석이 과학적·윤리적·규제적 기준에 부합하도록 수행되는지를 검증하는 국제 품질관리 가이드라인으로, 분석 수행기관의 데이터 신뢰성, 재현성, 기록 관리, 품질보증 시스템 등 전반적인 운영 체계에 대한 엄격한 기준을 요구합니다. GCLP 인증 획득은 당사의 분석 플랫폼이 임상시험 목적의 고품질 바이오마커 발굴 및 환자 샘플 분석에 활용될 수 있는 수준의 품질 관리 체계를 갖추었음을 의미하며, 향후 제약사 및 의료기관과의 협업에서 신뢰성 있는 파트너로서의 기반을 공고히 하였습니다. 특히 분석 데이터가 규제기관 제출 또는 동반진단(CDx) 개발 등에 사용될 수 있도록 준비되었음을 시사하며, 전임상-임상 연계형 분석 서비스 확대의 교두보 역할을 할 것으로 기대됩니다. 이를 바탕으로 당사는 향후 국내외 제약사 및 임상시험기관과의 협력 기회를 확대하고, 정밀의료 기반 분석 서비스의 임상 적용 가능성을 지속적으로 검증·확장해 나갈 계획입니다. 2020년 12월에는 국제 기준인 CAP(College of American Pathologist: 미국 병리학회) 인증을 획득한 바 있으며, 2026 12월까지 유효합니다. 내역> 임상시험검체분석기관 인정서 유전자검사평가원 인증 임상시험검체분석기관 지정서.jpg 임상시험검체분석기관 지정서 유전자검사평가원 인증.jpg 유전자검사평가원 인증 ISO13485 인증 기업부설연구소인정서 iso13485 인증.jpg iso13485 인증 기업부설연구소 인정서(2025 변경신고).jpg 기업부설연구소 인정서(2025 변경신고) 벤처기업확인서 이노비즈인증서 벤처기업 확인서.jpg 벤처기업 확인서 이노비즈 인증서.jpg 이노비즈 인증서 첨단기술제품확인서 CAP 인증 첨단기술제품확인서.jpg 첨단기술제품확인서 cap 인증.jpg cap 인증 10x Genomics SCGES 인증서 10x Genomics SCIP 인증서 10x genomics scges 인증서.jpg 10x genomics scges 인증서 10x genomics scip 인증서.jpg 10x genomics scip 인증서 10x Genomics Spatial 인증서 10x genomics spatial 인증서.jpg 10x genomics spatial 인증서 라. 주요제품 등 관련 소비자 불만사항 등 최근 3년 내 주요 제품과 관련하여 중대한 반품, 하자 등의 소비자 불만과 소송이 발생하지 않았습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료에 관한 사항 (1) 주요 원재료 매입 현황 (기준일 : 2025년 9월 30일 ) (단위 : 천원) 매입유형 품 목 구 분 2025년도 (제8기 3분기) 2024년도 (제7기) 2023년도 (제6기) 원재료 싱글셀 분석관련 시약 국 내 1,053,359 532,211 472,934 수 입 - - - 소 계 1,053,359 532,211 472,934 기타 국 내 84,693 619,765 3,016,928 수 입 - - - 소 계 84,693 619,765 3,016,928 원재료합계 국 내 1,183,052 1,151,976 3,489,862 수 입 - - - 소 계 1,183,052 1,151,976 3,489,862 (2) 주요 원재료 가격변동 추이 (기준일 : 2025년 9월 30일 ) (단위 : 천원) 사업연도 품 목 2025년도 (제8기 3분기) 2024년도 (제7기) 2023년도 (제6기) 싱글셀 분석 관련 시약 국 내 17,607 17,833 36,520 수 입 - - 나. 생산설비에 관한 사항(1) 생산실적 및 가동률 (가) 생산실적 (기준일 : 2025년 9월 30일 ) (단위 : 백만원) 품목 2025년 3분기 2024년 2023년 NGS 2,435 4,574 6,703 Array 11 1,023 560 ISH 2,159 799 195 기타 1,325 - - 합계 5,930 6,396 7,458 (나) 가동률 (기준일 : 2025년 9월 30일 ) 품목 2025년 3분기 2024년 2023년 NGS 가동가능일 - 245 248 실제가동일 - 218 68 평균가동률(%) - 59.7 27.4 Array 가동가능일 - 245 248 실제가동일 - 65 148 평균가동률(%) - 26.5 59.7 Omics 가동가능일 90 - - 실제가동일 67 - - 평균가동률(%) 74% - - ISH 가동가능일 92 245 62 실제가동일 64 211 31 평균가동률(%) 69.6 30.4 50.0 주1) 상기 가동가능일수 및 실제가동일수는 근무일수 기준입니다. (2) 생산설비현황 (기준일 : 2025년 9월 30일 ) (단위:천원) 구분 토지 건물 기계장치 시설장치 비품 건설중인자산 합 계 기초장부가액 2,114,652 1,877,343 2,554,904 1,015,820 4,952,647 - 12,515,366 증가 취득금액 - - 13,000 107,222 87,198 92,500 39,191 감소 감가상각비 - (41,110) (820,822) (228,735) (768,082) (92,500) (654,824) 환율변동효과 - - - 7,741 43,978 - 277,771 분기말장부가액 2,114,652 1,836,233 1,747,082 902,048 4,315,741 - 12,177,504 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (기준일 : 2025년 9월 30일 ) (단위 : 백만원) 매출 유형 품목 2025년도 2024년도 2023년도 (제8기 3분기) (제7기) (제6기) 금액 금액 금액 용역 단일세포 분석 솔루션 수출 1,034 - 256 내수 3,593 4,109 4,153 소계 4,627 4,109 4,409 유전체 분석 솔루션 수출 774 95 67 내수 278 1,842 1,924 소계 1,052 1,937 1,991 기타 수출 1,203 10 - 내수 23 53 97 소계 1,226 63 97 소계 6,905 6,109 6,497 제품 암 유전체 분석 솔루션 수출 - - - 내수 352 226 272 소계 352 226 272 상품 기타 시약 수출 - - - 내수 93 120 198 소계 93 120 198 기타 기타 수출 - - - 내수 - - - 소계 - - - 합계 수출 3,011 105 323 내수 4,339 6,350 6,644 합계 7,350 6,455 6,967 나. 판매 경로 등 (1) 판매 조직 지니너스는 마케팅 활동을 강화하기 위해 조직을 통합 개편했습니다. 현재 통합 사업운영본부의 사업팀에서 오믹스사업 및 진단사업을 수행하고 있습니다. (가) 오믹스사업 Celinus 상품 (Single Cell, Spatial 분석)을 판매하고 있습니다. 개별 연구자 대상 B2C 서비스를 산, 학, 연, 병 각각의 니즈에 맞추어 실험 디자인부터 결과 분석까지 제공하고 있으며, 국내 5대 대형병원의 임상연구자 및 각 주요 대학의 연구자 등을 주요 고객으로 서비스를 판매하고 있습니다. 또한 제약사 및 바이오벤처 등 신약을 개발하는 고객 대상으로 B2B 서비스를 함께 진행하여 신약개발의 성공 확률을 높여줄 수 있는 타깃 발굴 및 예후예측 바이오마커 발굴에 대한 유전체분석 서비스를 제공하고 있습니다.사업수행의 효율성과 영업 집중력을 위하여 유전체분석서비스 시장에서 명망이 있는 타사들을 당사 Celinus 상품의 대리점화하는 작업을 진행할 예정입니다. (나) 진단사업 지니너스의 암 유전체 분석 솔루션인 CancerSCAN과 자체개발 소프트웨어인 OncoSTATION을 판매하고 있습니다. 삼성서울병원, 서울성모병원 등 상급종합병원에서 지니너스 암 유전체 솔루션을 직접 판매하고 있으며, 동시에 진단/병리 전문 유통업체 등 타사와의 협업을 통해 간접 판매 또한 진행할 예정 입니다. OncoSTATION은 당사의 CancerSCAN 뿐만 아니라 경쟁사의 암 패널과도 호환되도록 설계되어 있어, 이후 소프트웨어를 중심으로 한 확장을 추진할 예정입니다. 암 패널의 주요 수요처가 상급종합병원 중심으로 구성되어 있기 때문에 신규 대형병원 판로 확대를 위한 영업전략을 수립하고 있습니다 (다) 솔루션 사업 SPACEINSIGHT 는 국내외 종양 연구자 주로 국내 대학, ADC 제약사 및 상급 종합병원 (삼성서울병원, 서울대 병원, 세브란스 암센터, 서을아산병원 등) 해외는 동경대 등 비영리 단체 및 ADC 글로벌제약사가 주요 예상 판매처 입니다. 현재 숙명여대 여성건강연구원과 첫 상용화 계약을 완료하였습니다. (2) 판매경로 (기준일 : 2025년 9월 30일 ) (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 구 분 판매경로 2025년 3분기 2024년 온기 2023년 온기 매출액 (비중) 매출액 (비중) 매출액 (비중) 용역 단일세포 분석 솔루션 수출 직접판매 1,034(22.4%) - 256(5.8%) 국내 3,593(77.6%) 4,109(100%) 4,153(94.2%) 유전체 분석 솔루션 수출 직접판매 774(73.6%) 95(4.9%) 67(3.4%) 국내 278(26.4%) 1,842(95.1%) 1,924(96.6%) 간접판매 - - - 기타 수출 직접판매 1,203(98.1%) 10(15.9%) - 국내 직접판매 23(1.9%) 53(84.1%) 97(100%) 간접판매 - - - 제품 암 유전체 분석 솔루션 수출 직접판매 - - - 국내 352(100%) 226(100%) 272(100%) 상품 수출 직접판매 - - - 국내 93(100%) 120(100%) 198(100%) 기타 수출 직접판매 - - - 국내 - - - 다. 판매 전략 Single Cell(단일세포) 분석과 Spatial(공간전사체) 분석은 지속 성장하고 있는 시장입니다. 당사는 Single Cell과 Spatial 분석 상품인 Celinus를 판매하고 있으며 국내 시장 점유율 1위입니다. 당사는 상품 경쟁력 강화를 위해 분석 Sample의 특성에 맞는 분석법을 개발하여 적 용하고 있으며, 차별화된 데이터 AI 분석을 상품에 적용하고 있으며, SpaceInsight라는 UX/UI가 편리한 분석플랫폼을 25년 10월 주문건부터 적용하여 결과를 발송하고 있습니다. 또한 서비스 기존 주요 고객은 병원과 대학의 개인연구자였으나, Single Cell과 Spatial의 시장 확장 및 Data 분석이 강화됨에 따라 신약을 개발하는 제약사 와 바이오테크 회사로 사업 영역을 확장하고 있습니다. 당사 CancerSCAN(NGS 암 진단 솔루션) 주요 판매처는 대형 암 센터를 보유하고 있는 상급 종합병원과 대규모 임상연구 사업단입니다. 국내외 NGS 임상검사실로 등록되어 있는 의료 기관은 50여 곳이지만, 이중에서 NGS 기반 유전자 패널 검사의 90%가량을 상급종합병원에 서 실시하고 있습니다. 특히 상급종합병원 중에서도 대부분은 다른 기관으로 위수탁을 보내 고 있으며, 소수의 병원에서만 자체 NGS 검사를 수행하고 있는 것으로 파악됩니다. 따라서 암 유전체 솔루션의 안정적인 시장 진입 여부와 납품 실적은 빅5 상급종합병원에 대한 판매 처 확보에 달려있습니다. 또한 의료 업계 특성상 상급종합병원들의 유전체 시스템 도입 및 사용에 따른 유용성이 입증되면 중소형 규모의 병원이나 신설 대형병원도 비교적 큰 저항 없이 수용 가능합니다. NGS 임상검사실 운영 특성상 중소형 병원들이 직접 검사실을 구축하기가 쉽지 않은 점을 감안하면 중소형 병원의 검사는 다시 대형 종합병원에 위수탁 되는 형태로 유지될 것으로 보입니다. 현재 국내 빅5 상급종합병원 중 대다수의 병원에서 당사의 제품을 이미 사용 중입니다. (1) 오믹스사업 2023년까지 Single Cell 중심의 성장이 이루어졌으나 2024년부터는 Spatial 중심의 성장을 만들고 있습니다. Visium HD, Xenium 5K와 같은 신기술을 빠르게 도입하여 시장을 리딩 하고 있으며, RNA 분석 뿐 아니라 Protein 분석까지 영역을 확장하여 Spatial multi-omics 분석을 상품화하고 있습니다. 기존 Single Cell과 Spatial 분석은 주로 병원과 대학의 개인 연구자 중심으로 진행되고 있었 습니다. 그러나 최근 로슈를 비롯한 글로벌 제약사들은 신약개발에 Single Cell과 Spatial 분석을 활용하여 신약개발의 성공가능성을 높이고 개발시간을 단축하고 있습니다. 당사는 이와 같은 글로벌 시장의 흐름과 Celinus 상품의 업그레이드에 따라 발빠르게 국내외 제약사 및 바이오테크들과 협업으로 시장을 확장하고 있습니다. 제약사와 바이오테크의 협업은 단순한 임상시료 분석이 아니라 당사가 보유한 Data 분석을 연계해서 상품을 더욱 차별화하고 있습니다. 이와 같은 Celinus 상품 차별화와 함께 영업 마케팅의 효과와 효율을 높이기 위 해서 주요 고객들을 Clustering 하고 이에 맞는 세미나 진행과 맞춤형 제안영업을 하고 있으며 이와 같은 홍보활동을 더욱 강화할 예정입니다. (2) 진단사업 CancerSCAN은 NGS 기반 암 유전체 진단 솔루션으로는 국내 최초로 상용화되어 대형병원에 서비스를 제공 중입니다. 주요 기능은 1) 유전자 변이 검출을 통한 표적 항암제 치료 선별 2) MSI, TMB 분석을 통한 면역항암제 치료 선별 3) 임상-유전체 데이터 통합 관리 및 데이터 기반 치료 반응 예측으로 독보적인 생물정보분석 (Bioinformatics) 기술과 임상 현장에서 축적된 방대한 임상 데이터가 제품 상용화의 기반이 되었습니다. 그리고 LiquidSCAN은 암 유전체 진단을 위한 액체생검 플랫폼으로 NGS 기반 액체생검 기술을 이용한 비침습적 정밀 의료 암 유전체 진단을 구현합니다. 당사 고유의 분자바코딩 기술을 통한 극미량의 ctDNA(Circulating Tumor DNA: 혈중 종양 유래 DNA) 검출이 가능한 수준의 민감도 및 특이도를 확보했습니다. 현재 폐암을 적응증으로 44개 유전자 변이 분석 및 항암치료방법 결정 관련 연구에 활용되고 있으며, 국내 상급 종합병원 NGS 임상 검사실 및 글로벌 제약사 임상 연구에도 활용하고 있습니다. 또한 신장암, 방광암, 췌장암 유전자를 기반으로 비뇨기 특화된 패널을 개발하고 있습니다. (3) 솔루션사업 SPACEINSIGHT는 정밀의료 및 맞춤치료 수요 증가에 발맞춰 연구기관, 제약사, 의료기관을 주요 타겟으로 설정하고, 공간오믹스 분석 솔루션과 플랫폼을 단계적으로 확장해 나갈 계 획입니다. 먼저, AI 및 데이터 분석 기반의 공간오믹스 데이터 분석·시각화 솔루션을 제공하여 연구자와 임상의가 손쉽게 활용할 수 있도록 지원하고, 이후에는 임상 환자군 데이터를 비교·분석할 수 있는 플랫폼을 구축해 제약사의 ADC 신약 개발과 신규 바이오마커 발굴을 돕고자 합니다. 판매 방식은 연구 규모와 용도에 따라 구독형과 영구 라이선스를 병행하며, 유력 학회 및 학술지 발표, 연구 협력 네트워크 구축, 글로벌 바이오 컨퍼런스 참여 등을 통해 제품의 인지도와 신뢰도를 확보하여 궁극적으로 글로벌 시장 진출을 목표로 할 예정입니다. 5. 위험관리 및 파생거래 (1) 재무위험 관리당사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.(2) 신용위험 관리1) 위험 관리당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다.당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다.또한, 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 있습니다. 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.당사의 매출채권 및 기타금융자산은 다수의 거래처에 분산되어 있어 신용위험의 집중은 없습니다. 또한, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.보고기간말 현재 당사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다.2) 금융자산의 손상① 매출채권당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 36개월 동안 매출채권의 연령정보 및 손실충당금은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구 분 3개월 이내 6개월 이내 12개월 이내 12개월 초과 합 계 총장부금액 972,000 1,327,142 864,954 1,487,290 4,651,385 기대손실율 -12% -8% -31% -54% -28% 전체기간기대손실 (113,498) (104,423) (263,906) (803,886) (1,285,714) 순장부금액 858,502 1,222,719 601,048 683,404 3,365,672 (전기말) (단위: 천원) 구 분 3개월 이내 6개월 이내 12개월 이내 12개월 초과 합 계 총장부금액 941,413 897,584 1,152,869 426,215 3,418,081 기대손실율 -5% -10% -23% -63% -20% 전체기간기대손실 (51,778) (88,861) (269,037) (268,965) (678,641) 순장부금액 889,635 808,723 883,832 157,250 2,739,440 매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비(대손충당금환입)로 순액으로 표시되고 있습니다.제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다. ② 상각후원가 측정 기타금융자산 및 기타채권상각후원가로 측정하는 기타금융자산 및 기타채권에는 장단기금융상품, 미수금, 미수수익 등이 포함됩니다.당사는 상각후원가로 측정하는 기타금융자산 및 기타채권에 대한 신용위험에 노출되어 있습니다.보고기간말 현재 회사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다.한편 보고기간말 현재 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산 및 기타채권 중 손상된 내역은 없습니다. (3) 유동성위험 관리당사는 미래 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 있습니다.당사는 상기에서 언급된 예측에 따라 충분한 유동성을 확보하기 위하여 일정 수준의 차입한도를 유지하고 있으며,수시입출금식 예금 등의 금융상품에 잉여자금을 투자하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구 분 1년미만 1년~5년 합 계 장부금액 매입채무 572,654 - 572,654 572,654 기타채무 416,778 - 416,778 416,778 단기차입금 2,039,665 - 2,039,665 2,000,000 전환사채 12,820,370 - 12,820,370 1,228,566 리스부채 242,681 208,425 451,106 416,004 합 계 16,092,149 208,425 16,300,574 4,634,002 (전기말) (단위: 천원) 구 분 1년미만 1년~5년 합 계 장부금액 매입채무 408,065 - 408,065 408,065 기타채무 513,737 - 513,737 513,737 리스부채 365,726 201,045 566,771 467,033 합 계 1,287,528 201,045 1,488,574 1,388,835 (4) 시장위험 관리1) 환위험 관리당사는 매출거래 등과 관련하여 USD, JPY 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다.보고기간 종료일 현재 당사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다 (단위: USD, JPY, 천원) 구분 당분기말 전기말 외화금액 원화상당액 외화금액 원화상당액 현금및현금성자산 USD - - USD 541 796 JPY 13,300,000 125,516 JPY 9,263,415 86,750 매출채권 JPY 2,100,000 19,818 JPY 3,700,000 34,650 투자자산 JPY 300,000,000 2,831,190 JPY - - 한편, 당분기와 전분기 외화에 대한 원화환율이 변동하는 경우 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD - - 10,821 (10,821) JPY 297,652 (297,652) 8,841 (8,841) 2) 이자율위험 관리보고기간 종료일 현재 변동이자부 차입금이 존재하지 않아, 중요한 이자율위험에 노출되어 있지 않습니다.(5) 자본위험 관리당사의 자본관리는 투자자와 채권자, 시장의 신뢰 및 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다. 자본관리는 재무부문에서 주기적으로 부채비율을 통하여 관리되고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 부채총계 3,098,840 3,629,287 자본총계 25,922,434 22,237,106 부채비율 11.95% 16.32% 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 (1) 라이선스아웃(License-out) 계약 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 라이선스인(License-in) 계약 보고서 작성 기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스인(License-in) 계약 현황은 다음과 같습니다. NO 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 및 회계처리방식 비고 1 유전체 분석기술 양수 삼성서울병원 전세계 2018.09.20 특허 존속기간만료일 주1) - 2 Etching 기술 특허 통상 실시 한양대학교 산학협력단 대한민국 2020.02.03 계약체결일로부터10년 주2) - 3 신장암, 유방암 환자의 예후 예측 방법 관련 특허 양수 숙명여자대학교 전세계 2020.06.22 계약특허효력만료일 주3) - 4 항암 치료반응 및 예후 예측 바이오마커 삼성서울병원 전세계 2021.01.14 특허 존속기간만료일 주4) - 5 수정된 TMB를 포함하는 면역항암치료의 예후 예측 방법 삼성서울병원 전세계 2021.06.22 특허 존속기간만료일 주5) - 6 종양주변 정상조직을 이용한 대장암 예후 예측용 마커 삼성서울병원 전세계 2022.11.30 계약체결일로부터 5년 주6) - 7 신장암 환자의 예후예측을 위한 LIMK2의 용도 삼성서울병원 전세계 2023.02.16 계약특허효력만료일 주7) - 8 TERT gene의 정량분석법 기술 및 분석자료, 분석방법, protocol, 해당 분석을 통해 도출된 데이터, 분석과 관련된 노하우 및 이와 관련된 유무형의 정보와 지식 삼성서울병원 전세계 2023.09.13 계약체결일로부터10년 주8) - 상기 라이선스인(License-in) 계약 총괄표에 기재된 상세내용은 아래와 같습니다. 주1) 유전체 분석기술 양수 1. 계약상대방 삼성서울병원 2. 계약내용 CancerSCAN, LiquidSCAN, HealthSCAN 원천 기술 3. 대상지역 전세계 4. 계약기간 계약체결일: 2018.09.20 계약종료일: 대상 특허 최종 존속기간 만료일 5. 총 계약금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 6. 지급금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 7. 계약조건 선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매출액의 3%를 매년 정산하여 지급하는 조건임 (단, 계약 체결일로부터 3년간 면제) 8. 회계처리방법 선급기술료는 무형자산 계상 후 매년 감가상각 진행, 경상기술료는 매년 말 지급수수료로 비용 계상 9. 대상기술 1. 유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치- 출원번호: 대한민국 제10-1828052 (2015.11.30) 2. 유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치- 출원번호: 대한민국 제10-1881838 (2015.11.30) 3. 무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법- 출원번호: 대한민국 제10-2017-0064387 (2017.05.24) 4. 비만과 관련된 유전 정보를 이용한 개인 맞춤형 체지방 관리 방법- 출원번호: 대한민국 제10-2017-0117223 (2017.09.13) 10. 개발 진행결과 당사는 해당 기술이 적용된 상품의 개발 및 판매(현재 매출발생/인식)를 통해 기술이전 활용성을 극대화하고 있음 11. 기타사항 - 주2) Etching 기술 특허 통상 실시 1. 계약상대방 한양대학교 산학협력단 2. 계약내용 LiquidSCAN의 Fusion 알고리즘 성능 개선 3. 대상지역 대한민국 4. 계약기간 계약체결일: 2020.02.03 계약종료일: 계약체결일로부터 10년 5. 총 계약금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 6. 지급금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 7. 계약조건 선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 별도의 경상기술료는 없음 8. 회계처리방법 경상연구개발비로 비용 계상 9. 대상기술 1. 다중 참조 유전체에 기반한 유전체 구조변이 검출 방법 및 구조변이 검출장치- 출원번호: 대한민국 제10-2018-013875 (2018.11.14) 10. 개발 진행결과 당사는 해당 기술이 적용된 상품의 개발 및 판매(현재 매출발생/인식)를 통해 기술이전 활용성을 극대화하고 있음 11. 기타사항 - 주3) 신장암, 유방암 환자의 예후 예측 방법 관련 특허 양수 1. 계약상대방 숙명여자대학교 2. 계약내용 CancerSCAN에 신장암, 유방암 환자의 예후 예측 방법 컨텐츠 강화 및 바이오마커 확보 3. 대상지역 전세계 4. 계약기간 계약체결일: 2020.06.22 계약종료일: 계약특허 효력만료일 5. 총 계약금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 6. 지급금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 7. 계약조건 신장암: 선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매년 매출액의 1%를 정산하여 지급하는 조건임 유방암: 선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매년 매출액의 1%를 정산하여 지급하는 조건임 8. 회계처리방법 선급기술료는 개발 중인 무형자산 계상 후 무형자산 대체 및 매년 감가상각 진행, 경상기술료는 매년 말 지급수수료로 비용 계상 9. 대상기술 1. 신장암 환자의 예후 예측을 위한 LIMK2의 용도- 출원번호: 대한민국 제10-2020-0023024 (2020.02.25) 2. 섬모 손상 질환의 진단을 위한 ICK 및 KLC3의 용도- 출원번호: 대한민국 제10-2020-0033829 (2020.03.19) 3. 섬모 손상 질환의 진단을 위한 KAT2B의 용도- 출원번호: 대한민국 제10-2020-0033828 (2020.03.19) 4. miR-320c를 유효성분으로 포함하는 백금계 항암제에 대한 삼중음성유방암 환자의 약물 반응성 예측용 바이오마커 조성물- 출원번호: 대한민국 제10-2019-0130038 (2019.10.18) 5. 단백질 카이네이즈 D1 저해제를 포함하는 유방암 치료제 조성물- 출원번호: 대한민국 제10-2019-0137755 (2019.10.31) 10. 개발 진행결과 계약체결 시점부터 현재까지 상용화를 위한 제품 개발 중 11. 기타사항 - 주4) 항암 치료반응 및 예후 예측 바이오마커 1. 계약상대방 삼성서울병원 2. 계약내용 iTERT및 iMAGIC 원천 기술 3. 대상지역 전세계 4. 계약기간 계약체결일: 2021.01.14 계약종료일: 대상특허 존속기간 만료일 5. 총 계약금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 6. 지급금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 7. 계약조건 선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매년 매출액의 3%를 정산하여 지급하는 조건임 8. 회계처리방법 선급기술료는 개발 중인 무형자산 계상 후 무형자산 대체 및 매년 감가상각 진행, 경상기술료는 매년 말 지급수수료로 비용 계상 9. 대상기술 1. 위암의 예후 예측용 마커 및 이의 용도- 출원번호: 대한민국 제10-2017-0126718 (2019.08.30) 2. 텔로머라제 역전사 효소의 변이 검출용 PCR 프라이머 조성물 및 이의 용도- 출원번호: 대한민국 제10-2019-0107643 (2019.08.30) 3. 항암제 반응성 예측용 바이오마커 및 이의 용도- 출원번호: 대한민국 제10-2019-0155534 (2019.11.28) 10. 개발 진행결과 현재 당사는 해당 기술이 적용된 상품 개발에 주력하고 있고 iTERT의 경우, 국내 임상시험을 준비중에 있음 11. 기타사항 - 주5) 수정된 TMB를 포함하는 면역항암치료의 예후 예측 방법 1. 계약상대방 삼성서울병원 2. 계약내용 CancerSCAN의 면역항암치료의 예후 예측 컨텐츠를 강화하기 위해 수정된 TMB를 활용 3. 대상지역 전세계 4. 계약기간 계약체결일: 2021.06.22 계약종료일: 특허 존속기간 만료일 5. 총 계약금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 6. 지급금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 7. 계약조건 선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매년 매출액의 3%를 정산하여 지급하는 조건임 8. 회계처리방법 선급기술료는 개발 중인 무형자산 계상 후 무형자산 대체 및 매년 감가상각 진행, 경상기술료는 매년 말 지급수수료로 비용 계상 9. 대상기술 1. 수정된 TMB를 포함하는 면역항암치료의 예후 예측 방법- 출원번호: 대한민국 제10-2019-0138202 (2019.10.31) 10. 개발 진행결과 당사는 해당 기술이 적용된 상품의 개발 및 판매(현재 매출발생/인식)를 통해 기술이전 활용성을 극대화하고 있음 11. 기타사항 CancerSCAN IO+ 주6) 종양주변 정상조직을 이용한 대장암 예후 예측용 마커 1. 계약상대방 삼성서울병원 2. 계약내용 종양주변 정상조직을 이용한 대장암 예후 예측용 마커 3. 대상지역 전세계 4. 계약기간 계약체결일: 2022.11.30 계약종료일: 계약체결일로부터 5년 5. 총 계약금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 6. 지급금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 7. 계약조건 선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매년 매출액의 3%를 정산하여 지급하는 조건임 8. 회계처리방법 선급기술료는 개발 중인 무형자산 계상 후 무형자산 대체 및 매년 감가상각 진행, 경상기술료는 매년 말 지급수수료로 비용 계상 9. 대상기술 1. 종양주변 정상조직을 이용한 대장암 예후 예측용 마커- 출원번호: 대한민국 제10-2022-0142489 10. 개발 진행결과 당사는 해당 기술이 적용된 상품의 개발을 통해 기술이전 활용성을 극대화하고 있음 11. 기타사항 - 주7) 신장암 환자의 예후 예측을 위한 LIMK2의 용도 1. 계약상대방 삼성서울병원 2. 계약내용 신장암 치료의 예후 예측을 위해 LMK2활용 3. 대상지역 전세계 4. 계약기간 계약체결일: 2023.02.16 계약종료일: 특허 존속기간 만료일 5. 총 계약금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 6. 지급금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 7. 계약조건 선급기술료, 재실시료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매년 매출액의 0.18%를 정산하여 지급하는 조건임 8. 회계처리방법 선급기술료는 개발 중인 무형자산 계상 후 무형자산 대체 및 매년 감가상각 진행, 경상기술료는 매년 말 지급수수료로 비용 계상 9. 대상기술 1. 신장암 환자의 예후 예측을 위한 LIMK2용도- 출원번호: 대한민국 제10-202-0033829 (2020.02.25) 10. 개발 진행결과 당사는 해당 기술이 적용된 상품의 개발을 통해 기술이전 활용성을 극대화하고 있음 11. 기타사항 CancerSCAN IO+ 주8) TERT gene의 정량분석법 기술 양수 1. 계약상대방 삼성서울병원 2. 계약내용 TERT gene의 정량분석법 기술의 이전 3. 대상지역 전세계 4. 계약기간 계약체결일: 2023.09.13 계약종료일: 계약체결일로부터 10년 5. 총 계약금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 6. 지급금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 7. 계약조건 선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매년 매출액의 3%를 정산하여 지급하는 조건임 8. 회계처리방법 선급기술료는 개발 중인 무형자산 계상 후 무형자산 대체 및 매년 감가상각 진행, 경상기술료는 매년 말 지급수수료로 비용 계상 9. 대상기술 TERT gene의 정량분석법 기술 및 분석자료, 분석방법, protocol, 해당 분석을 통해 도출된 데이터, 분석과 관련된 노하우 및 이와 관련된 유무형의 정보와 지식 10. 개발 진행결과 당사는 해당 기술이 적용된 상품의 개발 및 판매(현재 매출발생/인식)를 통해 기술이전 활용성을 극대화하고 있음 11. 기타사항 - (3) 기술제휴계약 계약 상대방 계약체결일 계약기간 계약의 목적 및 내용 비고 ㈜퍼스트바이오테라퓨틱스 2020.11.05 계약 체결일로부터 5년간 유전체 분석으로 발굴된 신규 타겟 대상 면역항암제 신약개발 플랫폼 공동 구축 - 한양대학교 산학협력단 2020.11.01 2020.11.01 ~ 2023.12.31 전신자가면역질환관련 바이오마커 및 치료타겟 발굴 공동연구 - 삼성생명공익재단 삼성서울병원 2020.12.24 2020.12.24 ~ 2023.12.31 면역 관문 억제제 치료를 받는 고형암 환자에서 생체표지자 및 면역세포 공동연구 - ㈜에이조스바이오 2021.02.25 계약 체결일로부터 3년간 류마티스 관절염 신규 치료 타겟 발굴 및 신약개발 공동연구개발 - Scailyte AG (Switzerland) 2021.03.09 계약 체결일로부터 연구 종료 시까지 당사 단일세포분석 플랫폼(Celinus)을 활용하여 비소세포폐암 환자의 데이터를 생산하고 Scailyte사의 알고리즘을 적용하여 분석함 - 삼성생명공익재단 삼성서울병원 2022.03.04 계약체결일로부터 2022.05.31까지 면역항암제 치료 폐암 환자 혈액샘플의 단일 세포 분석 연구 - 삼성생명공익재단 삼성서울병원 2022.03.14 계약체결일로부터 2023.01.18까지 암 유전체 분석 플랫폼 CancerSCAN의 성능 개선을 위한 표적 패널 시퀀싱 데이터의 후향적 연구 - 가톨릭대학교 산학협력단 2022.03.31 계약체결일로부터 2023.10.31까지 방광암/신장암 개인 맞춤 암백신 개발을 위한 환자별 암 신생항원 도출 및 면역원성 검증연구 - 분당서울대병원 2022.07.22 연구계획서 IRB 승인일로부터 2024.06.21 까지 췌장암에서 유전체분석을 이용하여 암백신 알고리듬 개발 - 주식회사 레나임 2022.08.08 계약체결일로부터 5년간 췌장암의 Shared Neoantigen 발굴 및 이에 기반한 mRNA 종양백신 공동개발 - 삼성서울병원 2023.12.07 2023.12.07 ~ 2027.12.31 HER2 양성 유방암 환자의 말초혈액을 이용한 항암백신 타겟 후보 서열 확보 - (4) 판매계약 보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 판매 계약 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> (단위 : 백만원) 계약 상대방 계약체결일 계약기간 계약의 목적 및 내용 총 계약금액 및 회계처리방식 등 비고 삼성창원병원 2023.01.01 2023.01.01 ~ 2023.12.31 유전자분석 검사서비스 위탁(수탁) 판매 - 주1) 강북삼성수원의원 2022.11.12 2022.11.12 ~ 2023.11.12 유전자 검사분석서비스 제공 - 주1) 감북삼성태평로의원 2022.11.12 2022.11.12 ~ 2023.11.12 유전자 검사분석서비스 제공 - 주1) 용인세브란스병원 2022.08.03 2022.08.03 ~ 2023.08.02 유전자 검사분석서비스 제공 - 주1) 주1) 계약금액 등 세부사항은 당사의 영업비밀에 해당하므로 기재하지는 않았습니다. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발조직의 개요 당사의 연구개발 조직은 신약개발연구소와 진단개발연구소 두 축으로 구축하고 있습니다. 신약개발연구소는 신약 개발을 위한 연구개발 로드맵을 구축하고 선도적 실행에 있어 중심축을 담당합니다. 중장기 연구개발 로드맵 단계에 맞춘 요소기술 개발과국책과제를 진행하고 있으며, 필요 시 각 단계에 적절한 내/외부 조직과의 유기적 협업 체계를 구축하고 있습니다. 선행기술센터는 방대한 NGS 기반의 유전체 분석데이터로 부터 암 조기진단, 예후/예측 보조적 진단이 가능한 마커를 발굴하고 이를 액체생검 기반으로 진단할 수 있는 초고감도 암진단기술 개발 및 제품화를 목표로 하고 있습니다. 또한, 싱글셀 분석 역량에 위치정보까지 더한 공간오믹스 분석기술 및 축적된 데이터를 활용하여, 암 진단 및 신약개발에 도움을 주는 인공지능 기반의 신약개발 솔루션(SW)을 글로벌 신약 개발 사에 제공하는 연구도 병행하고 있습니다. AI센터는 클라우드 기반의 웹 서비스를 활용하여 공간오믹스 데이터를 분석할 수 있는 솔루션인 SpaceInsight를 개발하고 이를 기반으로 단일세포 유전체, 공간전사체 데이터를 분석하는 생물정보 분석 파이프라인의 고도화 연구와 임상정보와 연계하여 수십억 단위의 대규모 세포 유전체 데이터베이스 구축연구 및 인공지능 기술을 활용한 디지털 병리 기술의 연구개발을 수행하고 있습니다. 구성> 연구소 팀 주요업무 신약개발연구소 암백신팀 면역항암백신 개발 선행기술센터 - 액체생검 기반 초고감도 암진단기술 및 바이오마커 개발 공간오믹스 분석기술 및 신약개발 활용기술 개발 AI센터 - 클라우드 웹 기반 공간오믹스 솔루션 개발 임상정보연계 세포 유전체 빅데이터베이스 구축 AI기반 디지털 병리 기술 연구개발 BI 센터 - NGS 기반 정밀진료 제품 개발 (2) 연구개발인력 구성 (기준일 : 2025년 9월 30일 ) 학력 박사 석사 학사 기타 인원수 9 8 7 - (3) 주요 연구개발 인력 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적 전무 박종면 연구개발총괄 삼성종합기술원('02~'14) 삼성서울병원유전체연구소 ('13~'14) 삼성전자 의료기기사업부 ('15~'18) 프리시젼바오(주) CTO ('18~'24.08) 지니너스(주) 진단개발연구소장('24.09 ~현재) - 산업부 과제 선정('24.07 ~ '28.12) 과제명: 공간오믹스 기반 차세대 면역항암 바이오마커 및 치료 타겟 발굴 이사 박혜진 AI 솔루션 개발 (주)신테카바이오 AI팀 팀장('16~'18.01)에이조스바이오 AI연구소 소장 ('18~25.06)지니너스(주) AI센터 센터장 (,25.09 ~현재) - 딥러닝 기반 항암약물 스크리닝 모델 개발 - 인공지능 과제 플랫폼 과제 수행 이사 오은설 분석파이프라인개발 (주)엔젠바이오 ('15~'21) (재)서울의과학연구소 ('21~'22) (주)랩지노믹스 ('22~'23) 지니너스(주) BI 센터장 ('24.07~ 현) - 초기 유방암 환자의 예후예측모델 개발- 아시아 비흡연 여성의 폐암 유전체 데이터분석 이사 신성철 선행기술센터장 삼성전자 의료기기사업부 ('13~'19) 삼성바이오에피스 ('19~'24) 프리시젼바오(주) ('24~'25.02) 지니너스(주) AT센터장 ('25.02 ~현) - 공간오믹스 분석기술 및 신약개발 활용기술 개발 다. 연구개발 실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 바이오인포매틱스 분야는 21세기 제약/바이오산업에 큰 지각변동을 가져옴과 동시에 현재 시장에서 가장 빠르게 성장하고 있는 세부 산업분야 중 하나입니다. 바이오인포매틱스 산업의 주요 쟁점 중 하나는 오랜 시간의 연구로 축적된 방대한 데이터 중에서 유효한 데이터를 선별하는 것입니다. 당사는 국내 대형병원의 스핀오프 기업이 가질 수 있는 이점을 활용하여 10년간 축적된 임상 환자의 유전체 데이터를 보유하고 있습니다. 해당 데이터 중에서도 막대한 암 환자 유전체 정보를 통해 상용화된 NGS 기반 암 유전체 진단 상품은 현재 국내 시장에서 높은 정확도를 자랑하고 있습니다. 당사는 이에 더해 액체생검을 통한 암 조기진단 및 모니터링 제품 개발에서도 분자바코딩, 노이즈 제거 기술, 그리고 효소기반 염기서열 변환방식 등의 다양한 원천기술을 적용하고 있으며, 이를 통해 글로벌 경쟁력을 갖춘 제품을 개발하는 것이 목표입니다. 또한 당사가 보유한 독보적인 단일세포분석 기술을 활용하면 암을 포함한 난치성 질환을 보다 더 세밀하게 분석할 수 있습니다. 당사는 단일세포 분석 기술에 기반한 면역항암제, 표적항암제 같은 신약개발의 타겟 발굴 및 바이오마커 발굴 연구와 자체 신약개발을 위한 플랫폼 개발로 영역을 확장하고 있습니다. 현재 당사가 수행하고 있는 연구개발 현황은 아래와 같습니다.당사의 공간오믹스분석역량을 바탕으로 공간오믹스(Spatial Omics) 분석관련 정부과제의 책임자로 선정되어 24년 7월부터 4.5년간 약 180억 규모의 정부과제를 이끌어갈 예정입니다. 공간 오믹스 기술은 세포나 조직내에서 분자의 위치를 공간적으로 분석하여 생물학적 맥락을 이해하는 데 중점을 둡니다. 이는 특히 암진단과 치료에서 매우 중요한 역할을 합니다. 공간오믹스는 암세포뿐만 아니라 주변의 면역세포, 기질 세포 등과의 상호작용을 시각적으로 보여주어 암 미세환경을 정밀하게 분석할 수 있습니다. 이를 통해 면역세포가 암세포에 어떻게 반응하는지, 특정 부위에서 활성화된 분자들이 무엇인지 파악할 수 있습니다. 또한, 공간오믹스 데이터는 암 조직 내에서 유전자 발현 패턴과 단백질의 위치를 시각적으로 분석하여 암의 아형(subtype)을 구별할 수 있습니다. 이를 통해 환자에게 적합한 맞춤형 치료를 결정하는 데 도움을 줄 수 있으며, 종양의 이질성과 치료 반응성을 예측하는 데도 유용합니다. 뿐만 아니라, 암세포가 시간에 따라 어떻게 변하고, 약물에 대해 어떤 반응을 보이는지를 관찰할 수 있습니다. 이로 인해 기존 약물에 대한 내성 메커니즘을 연구하고, 환자의 약물 반응성을 예측하는 데 중요한 정보를 제공합니다. 궁극적으로는, 세포나 조직을 분석하는 데 그치지 않고, 특정 조직의 분자 지도를 작성함으로써 암의 발생과 진행을 정확하게 시각화할 수 있습니다. 이를 통해 조직에서 유전자와 단백질의 공간적 발현을 지도화하여 암의 위치별 특성과 변화를 이해할 수 있습니다. 더 나아가, 공간오믹스를 통해 새로 발견된 바이오마커나 특정 부위의 분자적 특징을 신약 개발에 활용할 수 있습니다. 특히 면역항암제 개발에서 암 미세환경과 면역세포 간의 상호작용에 대한 깊은 이해가 중요한데, 공간오믹스는 이러한 정보 제공에 유리합니다. 당사는 클라우드 상에서 웹 기반으로 데이터를 확인하고 분석할 수 있는 공간전사체 분석 솔루션 SpaceInsight를 `25.1에 오픈하여 고객들이 단일 샘플 데이터당 수기가바이트~수십기가바이트의 대용량 공간전사체 데이터를 고성능의 컴퓨터를 갖추지 않고도 손쉽게 웹 브라우저를 통해서 데이터를 확인하고 분석할 수 있도록 하였습니다. 이러한 솔루션의 개발은 단순히 데이터를 손쉽게 시각화하여 보여주는 기본적인 기능 이외에 데이터베이스 구축이 용이하고 통합된 데이터 분석을 수행하기 위한 발판으로서 연구자의 개별 PC 또는 서버에서 제한적일 수 있는 데이터분석의 규모를 확장시키는데 핵심 강점이 있습니다. 단일세포 분석 및 공간전사체 분석을 통해 시료당 수십만개의 세포에 해당하는 정보를 얻지만 다양한 암종과 개인별 차이 및 임상적 상태에 따라 개별 시료 데이터로부터 맞춤형 치료 또는 신약 개발을 위한 정보를 얻기는 매우 제한적입니다. 당사의 SpaceInsight 솔루션은 이러한 데이터 규모 제한의 문제를 해결함과 동시에 공간전사체 분석에서 직관적으로 데이터의 의미를 파악할 수 있도록 하기 위한 목적으로 개발되었으며 이러한 목적에 따라 향후 공개된 데이터 및 공동연구개발로 축적한 데이터를 모두 분석하여 통합 분석의 참조자료로 활용한 분석 기능을 제공할 계획입니다. 통합 분석 및 고도화를 위해서 AI 기반의 디지털 병리 기술과 임상정보연계 빅데이터베이스 또한 필수적인 역할을 하게 되는데 디지털 병리 기술로 병리조직의 이미지를 해독하여 공간정보 및 세포 수준 분석결과를 뒷받침 하며 AI 학습에 주요한 데이터로 활용할 수 있게 되고 주요 치료 경과 및 암의 진행 경과에 따른 임상정보를 긴밀하게 연계하고 AI 기술과 데이터베이스를 활용하여 고도화된 솔루션은 Whole Transcriptome 및 Single Cell RNA-Seq 데이터만으로는 정확히 구분해서 얻어내기 어려운 특정 종양미세환경 내에서 구분되는 암세포 및 특이적 유전자에 대한 분석과 같은 정교한 분석을 기반으로 맞춤형 치료와 항암신약 개발에 있어서 중요하게 활용됩니다. 연구과제 LiquidSCAN-mDNA 연구기관 지니너스 진행경과 - 폐암, 대장암, 전립선암 환자의 조직 및 혈액 샘플 약 500례를 수집 - 폐암과 대장암에 대하여 200여명 규모의 탐색적 임상시험을 준비 중(임상 디자인 논의 및 IRB 심의 절차 진행 중에 있음) 향후계획 - 반기 내 시제품 수준의 대장암, 폐암 패널 및 알고리즘 개발 목표 - 연 내 대장암/폐암 암 스크리닝 성능평가 돌입 목표 - 이후 연내 다중암종 데이터를 생산하여 의미 있는 연구결과가 도출될 경우, 다중암 조기진단 제품의 형태로 IVD 품목허가 목적 성능평가 및 성능시험 진행 예정 - 품목허가 취득 및 신의료기술평가 완료 시 진단시약 및 소프트웨어의 형태로 건강검진센터에 암 검진 검사 제품 공급 예정 기대효과 - 혈액 내 암 유래 DNA 절편을 분석하여 암의 존재 유무를 판단하는 액체생검 제품 - 높은 민감도/특이도를 통한 다중암의 조기진단 또는 항암치료 이후의 모니터링 활용 - 화학적 방식이 아닌, 효소 기반의 염기서열 변환방식을 적용하여 DNA 변성 최소화 - 다수의 암 특이적 메틸화마커를 일괄 평가함으로써 단일 마커 대비 암 진단 민감도를 높여 초기 단계의 암환자를 선별하는데 주로 활용될 것 상품화 - 2025년 내 시제품 개발절차 및 성능평가 돌입 목표 연구과제 Vacinus 연구기관 지니너스 진행경과 - 암세포 및 면역세포 분석을 기반으로 한 신항원 예측에서 일정 수준의 효과를 확인함에 따라 in vivo study 진행 중- 신항원 검증 플랫폼 개발과 특정 암종의 시료를 이용한 선행연구 진행 중 향후계획 - 매월 1,350개 이상의 펩타이드에 대한 어세이 진행 - 연 내 폐암, 방광암, 간암, 위암, 대장암 환자 400명 DB 생산 기대효과 - 체대 면역체계를 이용하여 암세포를 치료할 수 있는 개인맞춤 항암백신 플랫폼 - 개인맞춤 항암백신은 상용 기성품 항암제와 달리 개인에게 더 뛰어난 효능 발휘 - 당사가 보유한 고도화된 유전체 분석 기술을 활용하여 타사 대비 우월한 신항원 예측 알고리즘을 개발할 수 있을 것으로 예상 상품화 - 선행 연구 결과에 따라 신약개발 절차를 진행할 계획 연구과제 데이터기반 신약타겟발굴 연구기관 지니너스 진행경과 - 선행연구에서 퇴행성 뇌질환, 류마티스 관절염, 고형암의 후보 타겟을 발굴 중 - 타겟 검증을 위한 추가적인 파트너사 확보 중 향후계획 - 퇴행성 뇌질환, 류마티스 관절염, 고형암의 후보 타겟 발굴 완료가 목표 - 후보물질들의 구조적인 특성을 고려한 개발 후보를 선정하고자 함 - 이후 리드 물질 최적화와 in vitro, in vivo검증완료 후 기술이전을 최종목표로 함 기대효과 - 퇴행성 뇌질환, 류마티스 관절염, 고형암과 같은 난치성 질병에 대한 멀티오믹스 타겟 분석 플랫폼 - 일반적으로 알려진 유전자만을 표적하는 기존 신약발굴과 달리, 유전체/전사체/단백체 다중 분석을 통한 혁신신약(First-in-Class)개발이 가능 상품화 - 타겟 발굴에 따른 기술이전 목표 (2) 정부과제의 현재 수행현황은 아래와 같습니다. [정부과제 수행 현황] (단위 : 원) 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연금 관련제품 비고 전립선암의 맞춤형 치료를 위한전주기 진단용 액체생검 통합플랫폼 개발 범부처 '20.09 ~'25.12 4,136,000,000 LiquidSCAN 진행중 공간오믹스 기반 차세대 면역항암 바이오마커 및 치료 타겟 발굴 산업통상자원부 '24.07 ~'28.12 5,400,000,000 SpaceInsight 진행중 종양 반응성 T세포와 신생항원의 결합예측을 통한 고형암 치료형 개인맞춤 mRNA백신 선도물질 도출 국가신약개발재단 '23.10 ~'26.09 799,550,000 항암백신개발기술 진행중 주1) 상기 기재된 정부출연금은 총 과제기간에 대한 금액입니다. (3) 연구개발 완료 실적 당사에서 수행한 연구개발의 완료 실적은 아래와 같습니다. 구분 품목 적응증 개발완료 현재 현황 비고 CancerSCAN CancerSCAN compact 고형암 2015년 한국 분석서비스 판매 중 - CancerSCAN IO+ 고형암 2019년 1. 한국/일본 분석서비스 판매 중 2. 한국 제품 판매 중 대형병원 NGS 임상검사실 계약체결 OncoSTATION 전암종 2020년 한국 CancerSCAN solution 또는별도 제품으로 판매 중 - LiquidSCAN LiquidSCAN compact 고형암 2018년 한국 연구용서비스 판매 중 - LiquidSCAN-Lung(IVD) 폐암 2020년 1. 유럽 CE-IVD 인증 2. 국내 IVD 품목허가 진행 3. 한국/일본 분석서비스 판매 중 - LiquidSCAN IO+ 고형암 2021년 한국 진단용 제품 공급 대형병원 NGS 임상검사실 계약체결 LiquidSCAN-Lymphoma 림프종 2020년 한국 연구용 분석서비스 판매 중 - Celinus scRNA-seq 범용적 2019년 한국/미국 연구용 분석서비스 판매 중 미국 제약사 임상시험 샘플 분석 계약체결 snRNA-seq 범용적 2020년 한국 연구용 분석서비스 판매 중 - Visium 범용적 2020년 한국 연구용 분석서비스 판매 중 - Xenium 범용적 2023년 한국 연구용 분석서비스 판매 중 - 당사에서 최근 3년 이내에 완료한 정부과제의 수행 실적은 아래와 같습니다 (단위 : 원) 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연금 관련제품 비고 암 유래 세포외 소포체 핵산을 이용한 암 특이적 변이 검출 과학기술정보통신부 '20.03 ~ '21.02 6,052,497 - 종료 유전체 분석기술 기반 액체생검 체외진단기기 개발 창업진흥원 '20.11 ~ '21.05 140,000,000 LiquidSCAN 종료 변이 검출알고리즘 LiquidSCAN 적용 및 액체생검 데이터를 통한 임상검증 보건복지부 '20.01 ~ '21.11 288,000,000 LiquidSCAN 종료 유전체 빅데이터 국제표준화 기반구축 산업통상자원부 '19.07 ~ '21.12 97,000,000 CancerSCAN/LiquidSCAN 종료 투명세포신장세포암 진단/예후 지표 및 치료 타겟으로서 LIMK2 활용 과학기술정보통신부 '20.03 ~ '21.12 100,000,000 - 종료 딥러닝을 이용한 암유전체 차세대시퀀싱 데이터 노이즈 제거 알고리즘의 개발 과학기술정보통신부 '19.06 ~ '22.02 136,810,225 CancerSCAN/LiquidSCAN 종료 암 조기진단을 위한 세포유리 DNA 분석 기술 개발 과학기술정보통신부 '17.06 ~ '22.06 425,845,067 LiquidSCAN 종료 변이 검출알고리즘 LiquidSCAN 적용 및 액체생검 데이터를 통한 임상검증 보건복지부 '20.01 ~ '22.11 288,000,000 LiquidSCAN 종료 코로나19 확진자 멀티오믹스 데이터 생산 및 자원화 (2022) 질병관리청 '22.09 ~ '23.11 450,000,000 Celinus 종료 라. 연구개발 비용 (단위 : 백만원) 구 분 2025년도 2024년도 2023년도 (제8기 3분기) (제7기) (제6기) 자산처리 원재료비 - - - 인건비 - - - 감가상각비 - - - 위탁용역비 - - - 기타 경비 - - - 소 계 - - - 비용처리 제조원가 - - - 판관비 2,124 2,192 2,203 합 계 2,124 2,192 2,203 (매출액 대비 비율) (48%) (34%) (32%) 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 소유 내역 보고서 제출일 현재 당사가 보유하고 있는 지적재산권의 현황은 아래와 같습니다. 권리 출원번호 출원일자 사건명칭 국내출원인 등록번호 등록일자 현재상태 해외출원국 해외출원번호 해외출원일자 특허 21-26287 2021-02-26 분자 바코딩 효율을 향상시키기 위한 조성물 및 이의 용도 지니너스 - - 출원 AU 2021202166 2021-04-08 - - - JP 2021-066393 2021-04-09 - - - US 17/225,597 2021-04-08 특허 22-47506 2022-04-18 표적 서열분석을 통한 암 진단 방법 및 장치 지니너스 - - 출원 - - - 특허 23-79811 2023-06-21 펩타이드와 T 세포 수용체간의 결합을 추정하는 방법 및 장치 지니너스 - - 출원 - - - 특허 23-148441 2023-10-31 CpG 영역 메틸화 수준을 이용한 대장암 진단용 조성물 및 이의 용도 지니너스 - - 출원 JP 2024-135837 2024-08-16 - - - PCT PCT/KR2024/016472 2024-10-25 특허 23-149453 2023-11-01 PSMA (Prostate specific membrane antigen) 면역원성 에피토프를 포함하는 단백질 및 이의 용도 지니너스 - - 출원 - - - 특허 25-477 2025-01-02 CpG 영역 메틸화 수준을 이용한 전립선암 진단용 조성물 및 이의 용도 지니너스 - - 출원 PCT PCT/KR2025/000152 2025-01-03 특허 15-168829 2015-11-30 유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치 지니너스 10-1881838 2018-07-19 등록 CN 201580078100.9 2017-09-21 SG 11201707653T 2017-09-18 특허 15-168833 2015-11-30 유전자의 복제수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치 지니너스 10-1828052 2018-02-05 등록 CN 201580078172.3 2017-09-22 SG 11201707649S 2017-09-18 특허 17-64387 2017-05-24 무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법 지니너스 10-2145417 2020-08-11 등록 JP 2020-515641 2019-11-25 특허 17-117223 2017-09-13 비만과 관련된 유전 정보를 이용한 개인 맞춤형 체지방 관리 방법 지니너스 10-2155776 2020-09-08 등록 VN 17/638,609 2022-02-25 특허 17-126718 2017-09-29 위암의 예후 예측용 마커 및 이의 용도 지니너스 10-2016216 2019-08-23 등록 - - - 특허 19-123369 2019-10-04 핵산 서열 분석에서 위양성 변이를 검출하는 방법 및 장치 지니너스 10-2347463 2021-12-31 등록 - - - 특허 19-127476 2019-10-15 대장암 진단을 위한 대장암 특이적 메틸화 바이오마커 삼성생명공익재단,지니너스 10-2440245 2022-08-31 등록 US 17/228,940 2021-04-13 특허 19-127477 2019-10-15 이종 플랫폼의 DNA 메틸레이션 데이터를 이용한 암의 예후 예측용 바이오마커 발굴 방법 및 장치 삼성생명공익재단,지니너스 10-2543757 2023-06-09 등록 - - - 특허 19-137755 2019-10-31 단백질 카이네이즈 D1 저해제를 포함하는 유방암 치료제 조성물 지니너스 10-2181813 2020-11-17 등록 - - - 특허 19-138202 2019-10-31 수정된 TMB를 포함하는 면역항암치료의 예후 예측 방법 지니너스 10-2428408 2022-07-28 등록 US 16/972,811 2020-12-07 특허 20-20550 2020-02-19 핵산서열 분석에서 진양성 변이를 판별하는 방법 및 장치 지니너스 10-2347464 2021-12-31 등록 - - - 특허 20-23024 2020-02-25 신장암 환자의 예후 예측을 위한 LIMK2의 용도 지니너스 10-2337947 2021-12-07 등록 - - - 특허 20-33828 2020-03-19 섬모 손상 질환의 진단을 위한 ICK 및 KLC3의 용도 지니너스 10-2345006 2021-12-24 등록 - - - 특허 20-98819 2020-08-06 장내 미생물 군집 수준 평가를 통한 비만 예측용 조성물 및 이의 용도 지니너스 10-2406599 2022-06-02 등록 - - - 특허 20-98820 2020-08-06 장내 미생물 군집 수준 평가를 통한 비만 예측용 조성물 및 이의 용도 지니너스 10-2484695 2022-12-30 등록 - 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