지니너스 사업보고서 (2025.12)
1. 사업의 개요

지니너스 주식회사(이하 ‘당사’)는 2018년 4월 20일 삼성서울병원 삼성유전체연구소에서 스핀오프된 유전체 분석 기술 등의 연구개발, 유전체 분석 솔루션 등의 개발과 제조 등을 주요사업으로 하고 있는 바이오 벤처 회사입니다.

당사는 자체 축적한 생물정보 데이터베이스와 생물정보 분석 역량을 바탕으로 제약사 대상 플랫폼, 연구자 대상 분석 솔루션, 검사 및 진단 제품의 세 가지 축으로 사업을 전개하고 있습니다.

제약사 대상 플랫폼으로는 단일세포 유전체, 공간전사체, 임상정보를 통합 분석하는 고도화된 바이오인포매틱스 기술을 구축하였으며, Multi-omics 기반 신약 타겟 및 조합 발굴 플랫폼인 IntelliMed, AI 기반 디지털 병리 분석 및 임상 의사결정 지원 플랫폼인 MEDINSIGHT, 공간 오믹스 데이터 자동화 분석 플랫폼인 SPACEINSIGHT를 통해 신약 타겟 발굴부터 임상 전략 수립까지 연구개발 전주기를 지원하고 있습니다.

연구자 대상 분석 솔루션은 최신 연구 트렌드인 공간오믹스 및 단일세포 기반 분석 기술을 통합한 솔루션을 제공합니다. 국내 시장에서 높은 점유율을 확보하며 연구 현장에서 폭넓게 활용되고 있습니다. 단일 세포 수준에서의 고해상도 전사체 직접 검출 및 정량, 조직 내 단백질 발현 및 세포 간 상호작용의 공간적 분석 서비스를 제공하여 연구자가 조직 미세환경, 세포 간 상호작용, 질환 특이적 분자 패턴을 정밀하게 규명할 수 있도록 합니다.

검사 및 진단 제품으로 NGS 암 진단 서비스인 CancerSCAN을 상용화하였으며, 액체생검 NGS 검사인 LiquidSCAN을 통해 국내 액체생검 분야를 선도하고 있습니다. 액체생검 PCR기반 제품군인 OncoLapse 및 Mutec 제품군을 통해 연구용 서비스를 진행중입니다. 현재 이러한 플랫폼 및 분석 역량을 기반으로 국내외 제약사와의 전략적 협력을 통해 정밀 바이오마커 발굴, 면역항암백신 개발, 차세대 치료 타겟 검증을 추진하고 있습니다. 또한 연구자 중심의 통합 오믹스 분석 지원을 지속적으로 확대함으로써 기초연구부터 중개·임상 연구까지 전주기적 연구개발 생태계를 구축하고 있습니다. 영역>

구분	비고

(1) 제약사 대상 플랫폼	IntelliMed	Multi-omics 데이터 통합분석을 통한 신약 타겟/조합 발굴 및 정밀 검증 플랫폼

MEDINSIGHT	AI 기반의 디지털병리 이미지(H/IHC) 분석을 통한 세포 유형 주석 및 임상시험 의사결정 지원 플랫폼

SPACEINSIGHT	공간 멀티오믹스 (공간전사체, 공간단백체, H 이미지) 결과 동시 분석 및 시각화 플랫폼

(2) 연구자대상 분석 솔루션	Single cell Analysis	단일세포 단위의 유전자 발현량 및 변화 분석 종합 솔루션

Proteomics Analysis	고정밀 단백질 정량 기술과 독자적 분석 알고리즘을 결합한 통합 단백질체 분석 플랫폼

Spatial Transcriptomics	조직 내에서whole transcriptome 발현 확인

In-situ Transcriptomics	조직 내 세포 수준에서 transcriptomics level 확인

Spatial Proteomics	공간정보를 포함한 proteomics data 제공 및 분석

(3)검사 및 진단제품	CancerSCAN	NGS 기반 암 유전체 진단 제품

LiquidSCAN	NGS 액체생검 기반 암 진단 제품

OncoLapse	Methylation PCR 기반 분자진단 제품

Mutec	qPCR 기반 분자진단 제품

HealthSCAN	GWAS 기반 유전성 질환, 만성질환, 비만 예측 플랫폼

가. 회사의 현황

(1) 제약사 대상 플랫폼 (가) IntelliMed IntelliMed는 Multi-omics 데이터를 통합 분석하는 새로운 신약 타겟이나 타겟의 조합을 발굴하는 AI/ML 기반 자동화 분석 플랫폼입니다. 당사가 축적한 임상 샘플 기반 유전체 데이터와 실제 치료 반응 정보를 연계하여 임상 적용 가능성이 높은 종양 특이 타겟을 선별하고, 공간 바이오마커 및 면역 미세환경 분석을 통해 신약 개발 성공 가능성을 정밀 평가합니다.

또한 자체 AI 알고리즘을 활용해 기존에 보고되지 않은 신규 타겟을 도출하며, First-in-Class 신약 개발 가능성을 제시합니다. Antibody-Drug Conjugates(ADC), 이중항체(Bispecific Antibody, BsAb), Target Protein Degradation(TPD), 암백신 등 특정 모달리티에 제한되지 않는 범용적 타겟 발굴 역량을 보유하고 있습니다.

글로벌 제약사들이 신규 타겟 확보를 위해 전략적 협업을 확대하는 추세에 맞춰, IntelliMed 플랫폼을 이용한 사업은 치료정보 기반의 신약 타겟 및 타겟 조합 발굴과 기술이전, 그리고 신약 파이프라인 공동 자산화 확보로 확장 중입니다.

(나) MedInsight

MEDINSIGHT는 디지털 병리 이미지(Whole Slide Image, WSI) 내 단일 세포 단위를 AI로 학습된 알고리즘이 자동 분석하는 플랫폼입니다. 세포 유형 정보를 자동으로 분류하고, 세포 유형과 관련한 임상 정보를 산출합니다.

최대 13종 이상의 세포 유형의 구분이 가능하며, 세포 유형 및 주변 환경을 분석하여 암세포 또는 면역세포가 모여 있는 영역을 구분하고, 만성 염증 부위이나 암 발생 부위 등 비림프 조직에서 사후적으로 형성되는 조직화된 면역 세포 집합체인 3차 림프구 구조(Tertiary Lymphoid Structures, TLS) 등을 식별합니다. 3차 림프구 구조의 성숙도와 밀도는 대부분의 암종에서 예후 예측 및 면역항암제 치료 반응성과 밀접한 관련이 있어, 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitor, ICI)를 포함하는 면역 항암 치료 효능을 예측하는 바이오마커로 기대할 수 있습니다.

(다) Spaceinsight

SpaceInsight는 공간 멀티오믹스(전사체/단백질) 데이터를 조직의 위치 정보와 함께 분석·시각화할 수 있는 플랫폼입니다. 암세포, 면역세포 등 세포 유형별 유전자 발현을 공간적으로 확인할 수 있으며, 나아가 RNA 발현과 단백질 발현의 관계, 병변 부위 미세환경에서의 변화(niche) 등을 쉽게 해석할 수 있도록 지원합니다. 이를 통해 ADC, 이중항체(BsAb) 등 신약 연구에서 신규 타겟 발굴과 임상시험 환자군 선별에 필요한 근거를 제공하여 제약사 연구개발 의사결정에 도움을 줍니다.

(2)연구자 대상 분석 솔루션

(가) Single cell Analysis

단일세포 유전체 분석과 공간전사체를 포함한 초정밀 싱글셀 분석 서비스를 제공하며, 검체 전처리부터 바이오마커 발굴 및 신약개발 공동연구까지 지원합니다.

(나) Proteomics Analysis

고정밀 단백질 정량 기술과 독자 알고리즘을 결합한 통합 단백질체 분석 플랫폼으로, 질병 기전 규명과 신규 타겟 발굴에 필요한 단백질 변화를 정밀 분석합니다.

(다) Spatial Transcriptomics

조직 내 유전자 발현을 공간적으로 분석하여 세포 간 상호작용과 종양 미세환경을 정밀 규명하고, 항암·면역치료·바이오마커 발굴 연구를 지원합니다.

(라) In-situ Transcriptomics

차세대 In-situ 기반 초고해상도 단일세포 공간전사체 데이터를 제공하여 암/면역세포의 공간 분포와 발현을 정밀 분석하고, 신약 타겟 발굴 및 맞춤 치료 전략 수립을 지원합니다.

(마) Spatial proteomics

조직 내 단백질의 발현량과 위치 정보를 동시에 분석해, 세포 단위 단백질 지도와 이웃 세포 상호작용을 시각화하여 TME를 정밀 규명합니다.

(3) 검사 및 진단 제품(가) CancerSCAN

CancerSCAN은 NGS 기반 암 유전체 진단 솔루션으로 국내 최초로 상용화되어 대형병원에 서비스를 제공 중입니다. 독보적인 생물정보분석(Bioinformatics) 기술과 임상 현장에서 축적된 방대한 임상 데이터가 제품 상용화의 기반이 되었습니다.

(나) LiquidSCAN

LiquidSCAN은 암 유전체 진단을 위한 액체생검 플랫폼으로 NGS 기반 액체생검 기술을 이용한 비침습적 정밀의료 암 유전체 진단을 구현합니다. 당사 고유의 분자 바코딩 기술을 통한 극미량의 ctDNA(Circulating Tumor DNA: 혈중 종양 유래 DNA) 검출이 가능한 수준의 민감도 및 특이도를 확보했습니다.

(다) OncoLapse

OncoLapse CRC와 PCa는 대장암 혹은 전립선암 증상이 있는 환자의 혈장 내 cell-free DNA(cfDNA)에서 각 암별 특이 마커의 메틸화 정도를 실시간 중합효소 연쇄반응 (Real-time PCR)으로 측정 이후 알고리즘에 적용하고 암 발생 여부에 대한 정보를 제공하여 암 진단을 보조하는 체외진단의료기기입니다.

(라) Mutec

갑상선암 환자로부터 채취한 종양 검체의 포르말린 고정 후 파라핀 포매(FFPE)로부터 유래된 DNA에서 TERT 유전자 중 C228T와 C250T 돌연변이를 실시간 중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 정성 검사하여 갑상선암 환자의 분자유전학적인 분별 진단에 사용하는 체외진단의료기기입니다.

(마) HealthSCAN

HealthSCAN은 개인의 타고난 유전정보를 분석해 질병 취약성을 예측하고, 결과에 기반한 개인맞춤형 건강관리 가이드라인을 제공하는 유전자 검사 서비스입니다. 유전성이 강한 암·심장질환뿐 아니라 당뇨, 고혈압, 비만 등 만성질환 위험도를 예측하며, 유전자에 따라 달라지는 약물 반응성(약물유전학) 정보도 함께 제공합니다. 현재 전국 건강검진센터 및 내과·가정의학과를 대상으로 분석 서비스를 제공하고, 직장인 건강검진 항목에서 선택 가능해 비용 부담을 낮춘 것이 특징입니다.

나. 시장의 현황(1) 주요 목표 시장

당사는 IntelliMed, Medinsight, SPACEINSIGHT를 핵심 사업축으로 설정하고 있으며, 정밀 의료 및 신약개발 전주기를 지원하는 B2B 플랫폼 기업을 지향하고 있습니다.

최근 글로벌 제약 바이오 산업은 고비용,고위험 구조의 신약개발 효율성을 개선하기 위해 데이터 기반 의사 결정 체계로 빠르게 전환하고 있습니다. 특히 단일 오믹스 기반 분석의 한계를 넘어, 유전체,전사체,공간정보,병리이미지 데이터를 통합 해석하는 멀티모달 분석 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 이에 따라 당사는 신약개발 전 과정에서 활용 가능한 통합 분석 플랫폼을 중심으로 세부 목표 시장을 설정하고 있습니다.

먼저 IntelliMed는 단일세포전사체, 공간전사체 및 공간단백체 데이터를 통합 분석하여 특정 암종 또는 환자군에 적합한 신약 타겟 및 조합을 발굴하는 플랫폼입니다. 주요 고객은 항암제, ADC, 면역항암제 등을 개발하는 글로벌 및 국내 대형 제약사 기업입니다. 최근 글로벌 대형 제약사는 신약 물질 자체를 라이선스인 하는 전략에서 신약의 타겟이 되는 표적물질과 조합을 라이선스인 하는 전략으로 이동하고 있습니다. 이러한 트랜드 변화의 이유는 종양이질성과 표적물질의 특성을 보다 면밀히 분석하여 초기 단계에서부터 오류를 제거하는 것이 임상시험의 성공확률을 향상시키로 신약 개발 비용을 획기적으로 줄일 수 있기 때문입니다.

MEDINSIGHT는 H 및 IHC 병리 이미지를 기반으로 세포 유형 주석, 종양 미세환경 정량화, 바이오마커 발현 분석을 자동화하는 AI 기반 디지털 병리 플랫폼입니다. 주요 목표시장은 임상시험을 수행하는 글로벌 및 국내 대형 제약사 기업입니다. 최근 임상시험에서의 정량적 평가 지표 확보 요구가 강화되고 있으며, 병리 전문 인력 부족과 분석 재현성 문제로 인해 AI 기반 병리 분석 솔루션의 필요성이 지속적으로 확대되고 있습니다. 이에 따라 디지털 병리를 활용한 객관적·정량적 조직 분석 수요는 향후 더욱 증가할 것으로 예상됩니다.

SPACEINSIGHT는 공간전사체, 공간단백체 및 병리 이미지를 통합 분석하여 종양 미세환경 구조, 세포 간 상호작용, 타겟의 공간적 균일성을 평가하는 플랫폼입니다. 주요 고객은 공간오믹스 기술을 도입한 제약사, 면역항암제 및 ADC 개발 기업, 글로벌 academic medical center 및 공간 기반 바이오마커 연구기관입니다. 항암제 개발 과정에서 타겟의 공간적 분포 및 종양 내 균일성 검증의 중요성이 점차 강조되고 있으며, 이에 따라 공간정보 기반 분석 역량을 보유한 플랫폼에 대한 수요도 빠르게 증가하고 있습니다.

(가) 미래 신성장 동력 사업

당사의 신규사업은 AI 기반 정밀의료 및 데이터 중심 신약개발 생태계 구축을 핵심 성장 전략으로 설정하고 있습니다. 이는 유수의 글로벌 기업이 추진 중인 데이터 통합형 AI 신약개발 전략과 산업적 방향성을 공유하고 있습니다. Owkin은 유전체, 병리이미지, 임상데이터를 통합한 AI 모델을 통해 신약개발 효율성을 개선하고 있으며, 다기관 데이터를 활용한 모델 검증을 기반으로 제약사와의 공동연구를 확대하고 있습니다. Tempus 역시 임상-유전체 통합 데이터 플랫폼을 통해 제약사 대상 분석 서비스를 제공하고 있습니다.

당사는 멀티오믹스 기반 타겟 발굴(IntelliMed), 공간 기반 타겟 검증(SPACEINSIGHT), AI 병리 기반 임상 의사결정 지원(MEDINSIGHT)이라는 세 축을 중심으로 통합 플랫폼 전략을 수립하였습니다. 이는 단일 분석 서비스에 국한되지 않고, Target Discovery에서 Spatial Validation, Clinical Decision Support로 이어지는 전주기적 데이터 기반 의사결정 구조를 구축하는 것을 목표로 합니다.

(나) 산학 및 글로벌 네트워크 확보의 중요성

데이터 기반 신약개발 및 AI 병리 사업은 단일 기관의 기술 역량만으로는 상업화가 어려우며, 다기관 검증 네트워크 확보가 필수적인 구조를 가지고 있습니다. 제약사와의 공동개발을 통한 모델 검증, 글로벌 병리 데이터 확보, 다기관 공간오믹스 데이터 기반 검증, 국제 학술 발표 및 특허 확보는 기술 신뢰도 확보와 사업 확장을 위한 핵심 요소입니다.

특히 AI 병리 모델은 병원별 염색 조건, 스캐너 장비, 판독 기준 차이에 따라 결과 변동성이 발생할 수 있으므로, 다기관 데이터 기반의 외부 검증 체계 구축이 상용화의 전제조건입니다. 공간오믹스 역시 Xenium, Visium, CosMx 등 플랫폼별 데이터 구조 차이가 존재하므로 표준화 및 통합 분석 역량 확보가 중요합니다. 이에 따라 글로벌 협력 네트워크는 단순 연구 협력을 넘어 기술 신뢰성과 시장 진입 가능성을 확보하는 핵심 인프라로 작용합니다.

(2) 시장규모 및 전망

(가) 멀티오믹스 및 정밀의료 분석 시장

글로벌 멀티오믹스 시장은 2024년 약 250~300억 달러 규모로 추정되며, 2030년까지 700억 달러 이상으로 성장할 것으로 전망됩니다(CAGR 약 14~18%). 정밀의료 분석 서비스 시장은 2024년 약 180억 달러 규모에서 2030년 약 340억 달러 이상으로 확대될 것으로 예상됩니다(CAGR 약 11~12%). 특히 제약사 대상 고부가가치 맞춤형 분석 서비스는 타겟 발굴·환자 세분화·약물 반응 예측 수요 증가에 따라 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다.

(나) 디지털 병리 시장

글로벌 디지털 병리 시장은 2024년 약 13억 달러 규모에서 2030년 약 50~60억 달러 수준으로 성장할 것으로 전망되며(CAGR 약 20~25%), 이 중 AI 기반 병리 분석 분야는 가장 빠른 성장 영역으로 평가받고 있습니다. 임상시험 자동화, 정량적 IHC 분석 요구 증가, 규제기관의 데이터 재현성 요구 강화가 주요 성장 동인입니다.

(다) 공간오믹스 시장

글로벌 공간오믹스 시장은 2024년 약 6~8억 달러 규모에서 2030년 30~40억 달러 수준으로 확대될 것으로 전망되며(CAGR 약 20% 이상), 종양 미세환경 기반 신약개발 수요 증가와 함께 빠르게 성장하고 있습니다. 공간 데이터 해석 및 통합 분석 플랫폼 시장은 아직 초기 단계로, 선도적 기술 확보 시 높은 성장 잠재력이 존재합니다.

(라) 종합 전망

당사의 플랫폼은 각각 독립적인 성장 시장에 진입하는 동시에, 상호 연계 구조를 통해 신약개발 전주기를 연결하는 통합 생태계를 형성하고 있습니다. IntelliMed는 멀티오믹스 기반 데이터 통합 분석을 통해 신약 후보 타겟 발굴과 약물 조합 전략 수립을 지원하며, 신약개발의 초기 단계에서 과학적 근거를 제공하는 역할을 수행합니다. 이후 SPACEINSIGHT는 공간 멀티오믹스 분석을 통해 종양 미세환경 내 타겟의 공간적 분포, 세포 간 상호작용, 발현 균일성을 정밀 검증함으로써 전임상 및 초기 임상 단계에서 타겟의 생물학적 타당성을 보강합니다. 나아가 MEDINSIGHT는 AI 기반 디지털 병리 분석을 통해 임상시험 과정에서 환자 세분화, 바이오마커 정량화, 치료 반응 평가를 지원함으로써 실제 임상 의사결정 단계까지 데이터 기반 분석을 확장합니다.

이와 같이 당사의 사업 구조는 개별 분석 서비스 제공에 그치지 않고, 타겟 발굴에서 공간 기반 검증, 임상 의사결정 지원으로 이어지는 전주기적 데이터 연계 체계를 구축함으로써 신약개발 효율성 제고에 기여하는 통합 플랫폼 모델을 지향하고 있습니다. 이를 기반으로 당사는 데이터 중심 정밀의료 플랫폼 기업으로의 확장 가능성을 확보하고 있으며, 향후 제약사와의 공동개발, 임상 연계 서비스 확대, 데이터 자산 고도화를 통해 중장기 성장 기반을 강화해 나갈 계획입니다.