지니너스 사업보고서 (2025.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약

(1) 라이선스아웃(License-out) 계약

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(2) 라이선스인(License-in) 계약

보고서 작성 기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스인(License-in) 계약 현황은 다음과 같습니다.

NO	품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액 및 회계처리방식	비고

1	유전체 분석기술 양수	삼성서울병원	전세계	2018.09.20	특허 존속기간만료일	주1)	-

2	Etching 기술 특허 통상 실시	한양대학교 산학협력단	대한민국	2020.02.03	계약체결일로부터10년	주2)	-

3	신장암, 유방암 환자의 예후 예측 방법 관련 특허 양수	숙명여자대학교	전세계	2020.06.22	계약특허효력만료일	주3)	-

4	항암 치료반응 및 예후 예측 바이오마커	삼성서울병원	전세계	2021.01.14	특허 존속기간만료일	주4)	-

5	수정된 TMB를 포함하는 면역항암치료의 예후 예측 방법	삼성서울병원	전세계	2021.06.22	특허 존속기간만료일	주5)	-

6	종양주변 정상조직을 이용한 대장암 예후 예측용 마커	삼성서울병원	전세계	2022.11.30	계약체결일로부터
5년	주6)	-

7	신장암 환자의 예후예측을 위한 LIMK2의 용도	삼성서울병원	전세계	2023.02.16	계약특허효력만료일	주7)	-

8	TERT gene의 정량분석법 기술 및 분석자료, 분석방법, protocol, 해당 분석을 통해 도출된 데이터, 분석과 관련된 노하우 및 이와 관련된 유무형의 정보와 지식	삼성서울병원	전세계	2023.09.13	계약체결일로부터10년	주8)	-

상기 라이선스인(License-in) 계약 총괄표에 기재된 상세내용은 아래와 같습니다.

주1) 유전체 분석기술 양수

1. 계약상대방	삼성서울병원

2. 계약내용	CancerSCAN, LiquidSCAN, HealthSCAN 원천 기술

3. 대상지역	전세계

4. 계약기간	계약체결일: 2018.09.20
계약종료일: 대상 특허 최종 존속기간 만료일

5. 총 계약금액	계약당사자와의 합의에 따른 미공개

6. 지급금액	계약당사자와의 합의에 따른 미공개

7. 계약조건	선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매출액의 3%를 매년 정산하여 지급하는 조건임 (단, 계약 체결일로부터 3년간 면제)

8. 회계처리방법	선급기술료는 무형자산 계상 후 매년 감가상각 진행, 경상기술료는 매년 말 지급수수료로 비용 계상

9. 대상기술	1. 유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치- 출원번호: 대한민국 제10-1828052 (2015.11.30)
2. 유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치- 출원번호: 대한민국 제10-1881838 (2015.11.30)
3. 무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법- 출원번호: 대한민국 제10-2017-0064387 (2017.05.24)
4. 비만과 관련된 유전 정보를 이용한 개인 맞춤형 체지방 관리 방법- 출원번호: 대한민국 제10-2017-0117223 (2017.09.13)

10. 개발 진행결과	당사는 해당 기술이 적용된 상품의 개발 및 판매(현재 매출발생/인식)를 통해 기술이전 활용성을 극대화하고 있음

11. 기타사항	-

주2) Etching 기술 특허 통상 실시

1. 계약상대방	한양대학교 산학협력단

2. 계약내용	LiquidSCAN의 Fusion 알고리즘 성능 개선

3. 대상지역	대한민국

4. 계약기간	계약체결일: 2020.02.03
계약종료일: 계약체결일로부터 10년

5. 총 계약금액	계약당사자와의 합의에 따른 미공개

6. 지급금액	계약당사자와의 합의에 따른 미공개

7. 계약조건	선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 별도의 경상기술료는 없음

8. 회계처리방법	경상연구개발비로 비용 계상

9. 대상기술	1. 다중 참조 유전체에 기반한 유전체 구조변이 검출 방법 및 구조변이 검출장치- 출원번호: 대한민국 제10-2018-013875 (2018.11.14)

10. 개발 진행결과	당사는 해당 기술이 적용된 상품의 개발 및 판매(현재 매출발생/인식)를 통해 기술이전 활용성을 극대화하고 있음

11. 기타사항	-

주3) 신장암, 유방암 환자의 예후 예측 방법 관련 특허 양수

1. 계약상대방	숙명여자대학교

2. 계약내용	CancerSCAN에 신장암, 유방암 환자의 예후 예측 방법 컨텐츠 강화 및 바이오마커 확보

3. 대상지역	전세계

4. 계약기간	계약체결일: 2020.06.22
계약종료일: 계약특허 효력만료일

5. 총 계약금액	계약당사자와의 합의에 따른 미공개

6. 지급금액	계약당사자와의 합의에 따른 미공개

7. 계약조건	신장암: 선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매년 매출액의 1%를 정산하여 지급하는 조건임
유방암: 선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매년 매출액의 1%를 정산하여 지급하는 조건임

8. 회계처리방법	선급기술료는 개발 중인 무형자산 계상 후 무형자산 대체 및 매년 감가상각 진행, 경상기술료는 매년 말 지급수수료로 비용 계상

9. 대상기술	1. 신장암 환자의 예후 예측을 위한 LIMK2의 용도- 출원번호: 대한민국 제10-2020-0023024 (2020.02.25)
2. 섬모 손상 질환의 진단을 위한 ICK 및 KLC3의 용도- 출원번호: 대한민국 제10-2020-0033829 (2020.03.19)
3. 섬모 손상 질환의 진단을 위한 KAT2B의 용도- 출원번호: 대한민국 제10-2020-0033828 (2020.03.19)
4. miR-320c를 유효성분으로 포함하는 백금계 항암제에 대한 삼중음성유방암 환자의 약물 반응성 예측용 바이오마커 조성물- 출원번호: 대한민국 제10-2019-0130038 (2019.10.18)
5. 단백질 카이네이즈 D1 저해제를 포함하는 유방암 치료제 조성물- 출원번호: 대한민국 제10-2019-0137755 (2019.10.31)

10. 개발 진행결과	계약체결 시점부터 현재까지 상용화를 위한 제품 개발 중

11. 기타사항	-

주4) 항암 치료반응 및 예후 예측 바이오마커

1. 계약상대방	삼성서울병원

2. 계약내용	iTERT및 iMAGIC 원천 기술

3. 대상지역	전세계

4. 계약기간	계약체결일: 2021.01.14
계약종료일: 대상특허 존속기간 만료일

5. 총 계약금액	계약당사자와의 합의에 따른 미공개

6. 지급금액	계약당사자와의 합의에 따른 미공개

7. 계약조건	선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매년 매출액의 3%를 정산하여 지급하는 조건임

8. 회계처리방법	선급기술료는 개발 중인 무형자산 계상 후 무형자산 대체 및 매년 감가상각 진행, 경상기술료는 매년 말 지급수수료로 비용 계상

9. 대상기술	1. 위암의 예후 예측용 마커 및 이의 용도- 출원번호: 대한민국 제10-2017-0126718 (2019.08.30)
2. 텔로머라제 역전사 효소의 변이 검출용 PCR 프라이머 조성물 및 이의 용도- 출원번호: 대한민국 제10-2019-0107643 (2019.08.30)
3. 항암제 반응성 예측용 바이오마커 및 이의 용도- 출원번호: 대한민국 제10-2019-0155534 (2019.11.28)

10. 개발 진행결과	현재 당사는 해당 기술이 적용된 상품 개발에 주력하고 있고 iTERT의 경우, 국내 임상시험을 준비중에 있음

11. 기타사항	-

주5) 수정된 TMB를 포함하는 면역항암치료의 예후 예측 방법

1. 계약상대방	삼성서울병원

2. 계약내용	CancerSCAN의 면역항암치료의 예후 예측 컨텐츠를 강화하기 위해 수정된 TMB를 활용

3. 대상지역	전세계

4. 계약기간	계약체결일: 2021.06.22
계약종료일: 특허 존속기간 만료일

5. 총 계약금액	계약당사자와의 합의에 따른 미공개

6. 지급금액	계약당사자와의 합의에 따른 미공개

7. 계약조건	선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매년 매출액의 3%를 정산하여 지급하는 조건임

8. 회계처리방법	선급기술료는 개발 중인 무형자산 계상 후 무형자산 대체 및 매년 감가상각 진행, 경상기술료는 매년 말 지급수수료로 비용 계상

9. 대상기술	1. 수정된 TMB를 포함하는 면역항암치료의 예후 예측 방법- 출원번호: 대한민국 제10-2019-0138202 (2019.10.31)

10. 개발 진행결과	당사는 해당 기술이 적용된 상품의 개발 및 판매(현재 매출발생/인식)를 통해 기술이전 활용성을 극대화하고 있음

11. 기타사항	CancerSCAN IO+

주6) 종양주변 정상조직을 이용한 대장암 예후 예측용 마커

1. 계약상대방	삼성서울병원

2. 계약내용	종양주변 정상조직을 이용한 대장암 예후 예측용 마커

3. 대상지역	전세계

4. 계약기간	계약체결일: 2022.11.30
계약종료일: 계약체결일로부터 5년

5. 총 계약금액	계약당사자와의 합의에 따른 미공개

6. 지급금액	계약당사자와의 합의에 따른 미공개

7. 계약조건	선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매년 매출액의 3%를 정산하여 지급하는 조건임

8. 회계처리방법	선급기술료는 개발 중인 무형자산 계상 후 무형자산 대체 및 매년 감가상각 진행, 경상기술료는 매년 말 지급수수료로 비용 계상

9. 대상기술	1. 종양주변 정상조직을 이용한 대장암 예후 예측용 마커- 출원번호: 대한민국 제10-2022-0142489

10. 개발 진행결과	당사는 해당 기술이 적용된 상품의 개발을 통해 기술이전 활용성을 극대화하고 있음

11. 기타사항	-

주7) 신장암 환자의 예후 예측을 위한 LIMK2의 용도

1. 계약상대방	삼성서울병원

2. 계약내용	신장암 치료의 예후 예측을 위해 LMK2활용

3. 대상지역	전세계

4. 계약기간	계약체결일: 2023.02.16
계약종료일: 특허 존속기간 만료일

5. 총 계약금액	계약당사자와의 합의에 따른 미공개

6. 지급금액	계약당사자와의 합의에 따른 미공개

7. 계약조건	선급기술료, 재실시료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매년 매출액의 0.18%를 정산하여 지급하는 조건임

8. 회계처리방법	선급기술료는 개발 중인 무형자산 계상 후 무형자산 대체 및 매년 감가상각 진행, 경상기술료는 매년 말 지급수수료로 비용 계상

9. 대상기술	1. 신장암 환자의 예후 예측을 위한 LIMK2용도- 출원번호: 대한민국 제10-202-0033829 (2020.02.25)

10. 개발 진행결과	당사는 해당 기술이 적용된 상품의 개발을 통해 기술이전 활용성을 극대화하고 있음

11. 기타사항	CancerSCAN IO+

주8) TERT gene의 정량분석법 기술 양수

1. 계약상대방	삼성서울병원

2. 계약내용	TERT gene의 정량분석법 기술의 이전

3. 대상지역	전세계

4. 계약기간	계약체결일: 2023.09.13
계약종료일: 계약체결일로부터 10년

5. 총 계약금액	계약당사자와의 합의에 따른 미공개

6. 지급금액	계약당사자와의 합의에 따른 미공개

7. 계약조건	선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매년 매출액의 3%를 정산하여 지급하는 조건임

8. 회계처리방법	선급기술료는 개발 중인 무형자산 계상 후 무형자산 대체 및 매년 감가상각 진행, 경상기술료는 매년 말 지급수수료로 비용 계상

9. 대상기술	TERT gene의 정량분석법 기술 및 분석자료, 분석방법, protocol, 해당 분석을 통해 도출된 데이터, 분석과 관련된 노하우 및 이와 관련된 유무형의 정보와 지식

10. 개발 진행결과	당사는 해당 기술이 적용된 상품의 개발 및 판매(현재 매출발생/인식)를 통해 기술이전 활용성을 극대화하고 있음

11. 기타사항	-

(3) 기술제휴계약 계약 상대방 계약체결일 계약기간 계약의 목적 및 내용 비고 ㈜퍼스트바이오테라퓨틱스 2020.11.05 계약 체결일로부터 5년간 유전체 분석으로 발굴된 신규 타겟 대상 면역항암제 신약개발 플랫폼 공동 구축 - 한양대학교 산학협력단 2020.11.01 2020.11.01 ~ 2023.12.31 전신자가면역질환관련 바이오마커 및 치료타겟 발굴 공동연구 - 삼성생명공익재단 삼성서울병원 2020.12.24 2020.12.24 ~ 2023.12.31 면역 관문 억제제 치료를 받는 고형암 환자에서 생체표지자 및 면역세포 공동연구 - ㈜에이조스바이오 2021.02.25 계약 체결일로부터 3년간 류마티스 관절염 신규 치료 타겟 발굴 및 신약개발 공동연구개발 - Scailyte AG (Switzerland) 2021.03.09 계약 체결일로부터 연구 종료 시까지 당사 단일세포분석 플랫폼(Celinus)을 활용하여 비소세포폐암 환자의 데이터를 생산하고 Scailyte사의 알고리즘을 적용하여 분석함 - 삼성생명공익재단 삼성서울병원 2022.03.04 계약체결일로부터 2022.05.31까지 면역항암제 치료 폐암 환자 혈액샘플의 단일 세포 분석 연구 - 삼성생명공익재단 삼성서울병원 2022.03.14 계약체결일로부터 2023.01.18까지 암 유전체 분석 플랫폼 CancerSCAN의 성능 개선을 위한 표적 패널 시퀀싱 데이터의 후향적 연구 - 가톨릭대학교 산학협력단 2022.03.31 계약체결일로부터 2023.10.31까지 방광암/신장암 개인 맞춤 암백신 개발을 위한 환자별 암 신생항원 도출 및 면역원성 검증연구 - 분당서울대병원 2022.07.22 연구계획서 IRB 승인일로부터 2024.06.21 까지 췌장암에서 유전체분석을 이용하여 암백신 알고리듬 개발 - 주식회사 레나임 2022.08.08 계약체결일로부터 5년간 췌장암의 Shared Neoantigen 발굴 및 이에 기반한 mRNA 종양백신 공동개발 - 삼성서울병원 2023.12.07 2023.12.07 ~ 2027.12.31 HER2 양성 유방암 환자의 말초혈액을 이용한 항암백신 타겟 후보 서열 확보 - (4) 판매계약 보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 판매 계약 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> (단위 : 백만원) 계약 상대방 계약체결일 계약기간 계약의 목적 및 내용 총 계약금액 및 회계처리방식 등 비고 삼성창원병원 2023.01.01 2023.01.01 ~ 2023.12.31 유전자분석 검사서비스 위탁(수탁) 판매 - 주1) 강북삼성수원의원 2022.11.12 2022.11.12 ~ 2023.11.12 유전자 검사분석서비스 제공 - 주1) 감북삼성태평로의원 2022.11.12 2022.11.12 ~ 2023.11.12 유전자 검사분석서비스 제공 - 주1) 용인세브란스병원 2022.08.03 2022.08.03 ~ 2023.08.02 유전자 검사분석서비스 제공 - 주1) A사 2025.06.232025.07.032025.11.012026.01.19 - 공간오믹스 기반 타겟 연구 - 주1) B사 2025.06.04 - 공간오믹스 기반 타겟 연구 - 주1) 주1) 계약 당사자, 계약금액 등 세부사항은 당사의 영업비밀에 해당하므로 기재하지는 않았습니다 나. 연구개발활동 (1) 연구개발조직의 개요 당사의 연구개발 조직은 신약개발연구소와 선행기술센터 두 축으로 구축하고 있습니다. 신약개발연구소는 신약 개발을 위한 연구개발 로드맵을 구축하고 선도적 실행에 있어 중심 축을 담당합니다. 중장기 연구개발 로드맵 단계에 맞춘 요소기술 개발과 국책과제를 진행하고 있으며, 필요 시 각 단계에 적절한 내/외부 조직과의 유기적 협업 체계를 구축하고 있습니다. 선행기술센터는 방대한 멀티오믹스기반의 유전체 분석데이터로부터 새로운 신약 타겟이나 타겟의 조합을 발굴하는 AI/ML 기반 자동화 분석 플랫폼을 개발하고 있습니다. 당사가 축적한 임상 샘플 기반 유전체 데이터와 실제 치료반응 정보를 연계하여 임상 적용 가능성이 높은 종양 특이 타겟을 선별하고, 공간 바이오마커 및 미세환경 분석을 통해 신약 개발 성공 가능성을 정밀 평가합니다. 또한 자체 AI 알고리즘을 활용해 기존에 보고되지 않은 신규 타겟을 도출하며, First-in-Class 신약 개발 가능성을 제시합니다. Antibody-Drug Conjugates(ADC), 이중항체(Bispecific Antibody, BsAb), Target Protein Degradation(TPD), 암백신 등 특정 모달리티에 제한되지 않는 범용적 타겟 발굴 역량을 고도화하여 글로벌 신약 개발 사에 제공하고자 합니다. AI센터는 클라우드 기반의 웹 서비스를 활용하여 공간오믹스 데이터를 분석할 수 있는 솔루션인 SpaceInsight를 개발하고 이를 기반으로 단일세포 유전체, 공간전사체 데이터를 분석 하는 생물정보 분석 파이프라인의 고도화 연구와 임상정보와 연계하여 수십억 단위의 대규 모 세포 유전체 데이터베이스 구축연구 및 인공지능 기술을 활용한 디지털 병리 기술의 연구 개발을 수행하고 있습니다.BI센터는 방대한 NGS 기반의 유전체 분석데이터로 부터 암 조기진단, 예후/예측 보조적 진단이 가능한 마커를 발굴하고 이를 액체생검 기반으로 진단할 수 있는 초고감도 암진단기술 개발 및 제품화를 목표로 하고 있습니다. 구성> 연구소 팀 주요업무 신약개발연구소 암백신팀 면역항암백신 알고리즘 개발 선행기술센터 - 신약 타겟 및 타겟 조합 발굴 플랫폼 개발신약 파이프라인 개발 AI센터 - 클라우드 웹 기반 공간오믹스 솔루션 개발 임상정보연계 세포 유전체 빅데이터베이스 구축 AI기반 디지털 병리 기술 연구개발 BI 센터 - NGS 기반 정밀진료 제품 개발액체생검 기반 초고감도 암진단기술 및 바이오마커 개발 (2) 연구개발인력 구성 (기준일 : 2025년 12월 31일 ) 학력 박사 석사 학사 기타 인원수 9 8 7 - (3) 주요 연구개발 인력 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적 전무 박종면 연구개발총괄 삼성종합기술원('02~'14) 삼성서울병원유전체연구소 ('13~'14) 삼성전자 의료기기사업부 ('15~'18) 프리시젼바오(주) CTO ('18~'24.08) 지니너스(주) 진단개발연구소장('24.09 ~현재) - 산업부 과제 선정('24.07 ~ '28.12) 과제명: 공간오믹스 기반 차세대 면역항암 바이오마커 및 치료 타겟 발굴 이사 박혜진 AI 솔루션 개발 (주)신테카바이오 AI팀 팀장('16~'18.01)에이조스바이오 AI연구소 소장 ('18~25.06)지니너스(주) AI센터 센터장 (,25.09 ~현재) - 딥러닝 기반 항암약물 스크리닝 모델 개발 - 인공지능 과제 플랫폼 과제 수행 이사 오은설 분석파이프라인개발 (주)엔젠바이오 ('15~'21) (재)서울의과학연구소 ('21~'22) (주)랩지노믹스 ('22~'23) 지니너스(주) BI 센터장 ('24.07~ 현) - 초기 유방암 환자의 예후예측모델 개발- 아시아 비흡연 여성의 폐암 유전체 데이터분석 이사 신성철 선행기술센터장 삼성전자 의료기기사업부 ('13~'19) 삼성바이오에피스 ('19~'24) 프리시젼바오(주) ('24~'25.02) 지니너스(주) AT센터장 ('25.02 ~현) - 공간오믹스 분석기술 및 신약개발 활용기술 개발 다. 연구개발 실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 바이오인포매틱스 분야는 21세기 제약/바이오산업에 큰 지각변동을 가져옴과 동시에 현재 시장에서 가장 빠르게 성장하고 있는 세부 산업분야 중 하나입니다. 바이오인포매틱스 산업의 주요 쟁점 중 하나는 오랜 시간의 연구로 축적된 방대한 데이터 중에서 유효한 데이터를 선별하는 것입니다. 당사는 국내 대형병원의 스핀오프 기업이 가질 수 있는 이점을 활용하여 10년간 축적된 임상 환자의 유전체 데이터를 보유하고 있습니다. 해당 데이터 중에서도 막대한 암 환자 유전체 정보를 통해 상용화된 NGS 기반 암 유전체 진단 상품은 현재 국내 시장에서 높은 정확도를 자랑하고 있습니다. 당사는 이에 더해 액체생검을 통한 암 조기진단 및 모니터링 제품 개발에서도 분자바코딩, 노이즈 제거 기술, 그리고 효소기반 염기서열 변환방식 등의 다양한 원천기술을 적용하고 있으며, 이를 통해 글로벌 경쟁력을 갖춘 제품을 개발하는 것이 목표입니다. 또한 당사가 보유한 독보적인 단일세포분석 기술을 활용하면 암을 포함한 난치성 질환을 보다 더 세밀하게 분석할 수 있습니다. 당사는 단일세포 분석 기술에 기반한 면역항암제, 표적항암제 같은 신약개발의 타겟 발굴 및 바이오마커 발굴 연구와 자체 신약개발을 위한 플랫폼 개발로 영역을 확장하고 있습니다. 현재 당사가 수행하고 있는 연구개발 현황은 아래와 같습니다.당사의 공간오믹스분석역량을 바탕으로 공간오믹스(Spatial Omics) 분석관련 정부과제의 책임자로 선정되어 24년 7월부터 4.5년간 약 180억 규모의 정부과제를 이끌어갈 예정입니다. 공간 오믹스 기술은 세포나 조직내에서 분자의 위치를 공간적으로 분석하여 생물학적 맥락을 이해하는 데 중점을 둡니다. 이는 특히 암진단과 치료에서 매우 중요한 역할을 합니다. 공간오믹스는 암세포뿐만 아니라 주변의 면역세포, 기질 세포 등과의 상호작용을 시각적으로 보여주어 암 미세환경을 정밀하게 분석할 수 있습니다. 이를 통해 면역세포가 암세포에 어떻게 반응하는지, 특정 부위에서 활성화된 분자들이 무엇인지 파악할 수 있습니다. 또한, 공간오믹스 데이터는 암 조직 내에서 유전자 발현 패턴과 단백질의 위치를 시각적으로 분석하여 암의 아형(subtype)을 구별할 수 있습니다. 이를 통해 환자에게 적합한 맞춤형 치료를 결정하는 데 도움을 줄 수 있으며, 종양의 이질성과 치료 반응성을 예측하는 데도 유용합니다. 뿐만 아니라, 암세포가 시간에 따라 어떻게 변하고, 약물에 대해 어떤 반응을 보이는지를 관찰할 수 있습니다. 이로 인해 기존 약물에 대한 내성 메커니즘을 연구하고, 환자의 약물 반응성을 예측하는 데 중요한 정보를 제공합니다. 궁극적으로는, 세포나 조직을 분석하는 데 그치지 않고, 특정 조직의 분자 지도를 작성함으로써 암의 발생과 진행을 정확하게 시각화할 수 있습니다. 이를 통해 조직에서 유전자와 단백질의 공간적 발현을 지도화하여 암의 위치별 특성과 변화를 이해할 수 있습니다. 더 나아가, 공간오믹스를 통해 새로 발견된 바이오마커나 특정 부위의 분자적 특징을 신약 개발에 활용할 수 있습니다. 특히 면역항암제 개발에서 암 미세환경과 면역세포 간의 상호작용에 대한 깊은 이해가 중요한데, 공간오믹스는 이러한 정보 제공에 유리합니다. 당사는 클라우드 상에서 웹 기반으로 데이터를 확인하고 분석할 수 있는 공간전사체 분석 솔루션 SpaceInsight를 `25.1에 오픈하여 고객들이 단일 샘플 데이터당 수기가바이트~수십기가바이트의 대용량 공간전사체 데이터를 고성능의 컴퓨터를 갖추지 않고도 손쉽게 웹 브라우저를 통해서 데이터를 확인하고 분석할 수 있도록 하였습니다. 이러한 솔루션의 개발은 단순히 데이터를 손쉽게 시각화하여 보여주는 기본적인 기능 이외에 데이터베이스 구축이 용이하고 통합된 데이터 분석을 수행하기 위한 발판으로서 연구자의 개별 PC 또는 서버에서 제한적일 수 있는 데이터분석의 규모를 확장시키는데 핵심 강점이 있습니다. 단일세포 분석 및 공간전사체 분석을 통해 시료당 수십만개의 세포에 해당하는 정보를 얻지만 다양한 암종과 개인별 차이 및 임상적 상태에 따라 개별 시료 데이터로부터 맞춤형 치료 또는 신약 개발을 위한 정보를 얻기는 매우 제한적입니다. 당사의 SpaceInsight 솔루션은 이러한 데이터 규모 제한의 문제를 해결함과 동시에 공간전사체 분석에서 직관적으로 데이터의 의미를 파악할 수 있도록 하기 위한 목적으로 개발되었으며 이러한 목적에 따라 향후 공개된 데이터 및 공동연구개발로 축적한 데이터를 모두 분석하여 통합 분석의 참조자료로 활용한 분석 기능을 제공할 계획입니다. 통합 분석 및 고도화를 위해서 AI 기반의 디지털 병리 기술과 임상정보연계 빅데이터베이스 또한 필수적인 역할을 하게 되는데 디지털 병리 기술로 병리조직의 이미지를 해독하여 공간정보 및 세포 수준 분석결과를 뒷받침 하며 AI 학습에 주요한 데이터로 활용할 수 있게 되고 주요 치료 경과 및 암의 진행 경과에 따른 임상정보를 긴밀하게 연계하고 AI 기술과 데이터베이스를 활용하여 고도화된 솔루션은 Whole Transcriptome 및 Single Cell RNA-Seq 데이터만으로는 정확히 구분해서 얻어내기 어려운 특정 종양미세환경 내에서 구분되는 암세포 및 특이적 유전자에 대한 분석과 같은 정교한 분석을 기반으로 맞춤형 치료와 항암신약 개발에 있어서 중요하게 활용됩니다. 연구과제 LiquidSCAN-mDNA 연구기관 지니너스 진행경과 - 폐암, 대장암, 전립선암 환자의 조직 및 혈액 샘플 약 500례를 수집 - 폐암과 대장암에 대하여 200여명 규모의 탐색적 임상시험을 준비 중(임상 디자인 논의 및 IRB 심의 절차 진행 중에 있음) 향후계획 - 반기 내 시제품 수준의 대장암, 폐암 패널 및 알고리즘 개발 목표 - 연 내 대장암/폐암 암 스크리닝 성능평가 돌입 목표 - 이후 연내 다중암종 데이터를 생산하여 의미 있는 연구결과가 도출될 경우, 다중암 조기진단 제품의 형태로 IVD 품목허가 목적 성능평가 및 성능시험 진행 예정 - 품목허가 취득 및 신의료기술평가 완료 시 진단시약 및 소프트웨어의 형태로 건강검진센터에 암 검진 검사 제품 공급 예정 기대효과 - 혈액 내 암 유래 DNA 절편을 분석하여 암의 존재 유무를 판단하는 액체생검 제품 - 높은 민감도/특이도를 통한 다중암의 조기진단 또는 항암치료 이후의 모니터링 활용 - 화학적 방식이 아닌, 효소 기반의 염기서열 변환방식을 적용하여 DNA 변성 최소화 - 다수의 암 특이적 메틸화마커를 일괄 평가함으로써 단일 마커 대비 암 진단 민감도를 높여 초기 단계의 암환자를 선별하는데 주로 활용될 것 상품화 - 2025년 내 시제품 개발절차 및 성능평가 돌입 목표 연구과제 Vacinus(AI 알고리즘 기반의 항암백신 예측 플랫폼) 연구기관 지니너스 진행경과 - 환자 유래 시료 기반의 플랫폼 유효성 실증 및 국제 특허 등록 프로세스 진입 - 자체 공정 및 평가 시스템을 통한 플랫폼 실효성 확인 완료- 암종 확대 및 평가 시스템의 재현성 및 정밀 평가 체계 고도화 중 향후계획 - 주요 고형암 환자 시료 확대를 통한 알고리즘 고도화 및 검증 데이터 누적 - 항원 스크리닝 고도화를 통한 임상 진입용 선도후보물질 확정 - 확보된 개념입증 결과를 기반으로 국내외 제약사와의 기술 협력 및 공동 연구 논의 - 개발 단계별 임상 전략 수립 및 플랫폼 라이선싱 기반 마련 기대효과 - 실제 종양 세포 사멸 효능을 입증하는 차별화된 검증 파이프라인 보유 - 정밀 의료 기반의 맞춤형 면역항암 치료제 개발을 위한 핵심 기술 자산 확보 - 전주기 맞춤형 암 치료 솔루션 제공을 통한 시장 선점 상품화 - 전략적 파트너링 기반의 기술이전(L/O) 추진- 2026년 내 기술 협력 계약 체결 목표 연구과제 데이터기반 신약타겟발굴 연구기관 지니너스 진행경과 - 선행연구에서 퇴행성 뇌질환, 류마티스 관절염, 고형암의 후보 타겟을 발굴 중 - 타겟 검증을 위한 추가적인 파트너사 확보 중 향후계획 - 퇴행성 뇌질환, 류마티스 관절염, 고형암의 후보 타겟 발굴 완료가 목표 - 후보물질들의 구조적인 특성을 고려한 개발 후보를 선정하고자 함 - 이후 리드 물질 최적화와 in vitro, in vivo검증완료 후 기술이전을 최종목표로 함 기대효과 - 퇴행성 뇌질환, 류마티스 관절염, 고형암과 같은 난치성 질병에 대한 멀티오믹스 타겟 분석 플랫폼 - 일반적으로 알려진 유전자만을 표적하는 기존 신약발굴과 달리, 유전체/전사체/단백체 다중 분석 을 통한 혁신신약(First-in-Class)개발이 가능 상품화 - 타겟 발굴에 따른 기술이전 목표 (2) 정부과제의 현재 수행현황은 아래와 같습니다. [정부과제 수행 현황] (단위 : 원) 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연금 관련제품 비고 전립선암의 맞춤형 치료를 위한전주기 진단용 액체생검 통합플랫폼 개발 범부처 '20.09 ~'25.12 4,136,000,000 LiquidSCAN 진행중 공간오믹스 기반 차세대 면역항암 바이오마커 및 치료 타겟 발굴 산업통상자원부 '24.07 ~'28.12 5,400,000,000 SpaceInsight 진행중 종양 반응성 T세포와 신생항원의 결합예측을 통한 고형암 치료형 개인맞춤 mRNA백신 선도물질 도출 국가신약개발재단 '23.10 ~'26.09 799,550,000 항암백신개발기술 진행중 주1) 상기 기재된 정부출연금은 총 과제기간에 대한 금액입니다. (3) 연구개발 완료 실적 당사에서 수행한 연구개발의 완료 실적은 아래와 같습니다. 구분 품목 적응증 개발완료 현재 현황 비고 CancerSCAN CancerSCAN compact 고형암 2015년 한국 분석서비스 판매 중 - CancerSCAN IO+ 고형암 2019년 1. 한국/일본 분석서비스 판매 중 2. 한국 제품 판매 중 대형병원 NGS 임상검사실 계약체결 OncoSTATION 전암종 2020년 한국 CancerSCAN solution 또는별도 제품으로 판매 중 - LiquidSCAN LiquidSCAN compact 고형암 2018년 한국 연구용서비스 판매 중 - LiquidSCAN-Lung(IVD) 폐암 2020년 1. 유럽 CE-IVD 인증 2. 국내 IVD 품목허가 진행 3. 한국/일본 분석서비스 판매 중 - LiquidSCAN IO+ 고형암 2021년 한국 진단용 제품 공급 대형병원 NGS 임상검사실 계약체결 LiquidSCAN-Lymphoma 림프종 2020년 한국 연구용 분석서비스 판매 중 - Celinus scRNA-seq 범용적 2019년 한국/미국 연구용 분석서비스 판매 중 미국 제약사 임상시험 샘플 분석 계약체결 snRNA-seq 범용적 2020년 한국 연구용 분석서비스 판매 중 - Visium 범용적 2020년 한국 연구용 분석서비스 판매 중 - Xenium 범용적 2023년 한국 연구용 분석서비스 판매 중 - 당사에서 최근 3년 이내에 완료한 정부과제의 수행 실적은 아래와 같습니다 (단위 : 원) 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연금 관련제품 비고 암 유래 세포외 소포체 핵산을 이용한 암 특이적 변이 검출 과학기술정보통신부 '20.03 ~ '21.02 6,052,497 - 종료 유전체 분석기술 기반 액체생검 체외진단기기 개발 창업진흥원 '20.11 ~ '21.05 140,000,000 LiquidSCAN 종료 변이 검출알고리즘 LiquidSCAN 적용 및 액체생검 데이터를 통한 임상검증 보건복지부 '20.01 ~ '21.11 288,000,000 LiquidSCAN 종료 유전체 빅데이터 국제표준화 기반구축 산업통상자원부 '19.07 ~ '21.12 97,000,000 CancerSCAN/LiquidSCAN 종료 투명세포신장세포암 진단/예후 지표 및 치료 타겟으로서 LIMK2 활용 과학기술정보통신부 '20.03 ~ '21.12 100,000,000 - 종료 딥러닝을 이용한 암유전체 차세대시퀀싱 데이터 노이즈 제거 알고리즘의 개발 과학기술정보통신부 '19.06 ~ '22.02 136,810,225 CancerSCAN/LiquidSCAN 종료 암 조기진단을 위한 세포유리 DNA 분석 기술 개발 과학기술정보통신부 '17.06 ~ '22.06 425,845,067 LiquidSCAN 종료 변이 검출알고리즘 LiquidSCAN 적용 및 액체생검 데이터를 통한 임상검증 보건복지부 '20.01 ~ '22.11 288,000,000 LiquidSCAN 종료 코로나19 확진자 멀티오믹스 데이터 생산 및 자원화 (2022) 질병관리청 '22.09 ~ '23.11 450,000,000 Celinus 종료 라. 연구개발 비용 (단위 : 백만원) 구 분 2025년도 2024년도 2023년도 (제8기 ) (제7기) (제6기) 자산처리 원재료비 - - - 인건비 - - - 감가상각비 - - - 위탁용역비 - - - 기타 경비 - - - 소 계 - - - 비용처리 제조원가 - - - 판관비 2,713 2,192 2,203 합 계 2,713 2,192 2,203 (매출액 대비 비율) (45%) (34%) (32%)