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파로스아이바이오 분기보고서 (2023.09)
분 기 보 고 서

(제 8 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 파로스아이바이오
대 표 이 사 : 윤정혁
본 점 소 재 지 : 경기도 안양시 동안구 흥안대로 427번길 38, 1408호 (관양동, 성지스타위드)
(전 화) 070-7662-8585
(홈페이지) www.pharosibio.com
작 성 책 임 자 : (직 책) CFO (성 명) 문성원
(전 화) 070-7662-8585
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)당사는 보고서 작성기준일 현재 호주법인 Pharos Therapeutics Pty. Ltd 와 미국법인 Pharos Therapeutics INC 를 100% 자회사로 두고 있습니다.

【 연결대상 종속회사 현황(요약) 】(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	-	-	2	-

합계	2	-	-	2	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 '주식회사 파로스아이바이오' 로 표기하며, 영문으로는 'Pharos iBio Co., Ltd.'(약호 Pharos)로 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간

당사는 의약 및 약학 연구개발 등을 영위할 목적으로 2016년 04월 19일에 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	내용

주소	경기도 안양시 동안구 흥안대로 427번길 38, 1408호 (관양동, 성지스타위드)

전화번호	070-7662-8585

홈페이지 주소	https://www.pharosibio.com/

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

당사는「중소기업기본법」 제2조 및 동법 시행령 제3조에 따라 중소기업에 해당합니다.

또한 당사는 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제25조의 규정에 의거 벤처기업에 해당합니다.

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 주요 사업의 내용당사는 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 신약 후보물질을 파이프라인별로 대내외적 정보(목표시장, 경쟁약물, 미충족 의약수요 등)를 기반한 전략적 판단에 따라 기초 물질단계부터 후기임상(임상 2상 혹은 3상) 이전에 기술이전(License-Out, L/O)하는 사업을 영위하고 있습니다. 따라서 완제품(시판 신약)을 생산하고 있지 않습니다.공시대상기간 중 발생한 당사의 주요 매출은 신약 후보물질 기술이전에서 발생하였습니다. 당사의 현재 매출 구조상 특정 주요 거래처는 없으나, 최근사업연도말인 2022년에 발생한 매출 상대방으로는 ㈜유한양행이 있습니다.보고서 작성기준일 현재 총 1건의 기술이전 계약을 체결 하였습니다. 기타 상세한 내용은 『Ⅱ. 사업의 내용』 부분을 참고하시기 바랍니다.

당사의 정관에 기재된 목적 사업은 다음과 같습니다.

목적사업	비고

1. 생물공학을 이용한 약품개발 및 공급 2. 생물, 화학 및 관련 분야의 프로그램, 데이터베이스 개발, 판매, 기술자문	당사가영위하고있는 사업

3. 생물, 화학 관련 소프트웨어 개발, 생산, 판매, 수출입 및 서비스 4. 생물, 화학 및 관련분야 정보서비스 및 기술자문 5. 생물, 화학 및 관련분야 연구 및 기술개발용역업 6. 의료용 기기 및 기구 개발, 제조, 판매 및 수출입업 7. 의료보조기기 제조, 판매 및 수출입업 8. 의약품 기술개발, 제조 및 판매업9. 의약부외품 기술개발, 제조, 판매 및 수출입업 10. 건강기능식품 연구 및 기술개발용역업 11. 건강기능식품 원료 제조, 유통 및 수출입업 12. 연구 기자재 개발, 생산, 판매, 수출입 및 서비스 13. 컴퓨터 및 주변기기 제조 및 판매 14. 통신기기 및 방송장비 제조 및 판매 15. 인터넷 등 전자상거래를 통한 제품매매 및 관련 부대사업 16. 부동산 임대업 17. 각 호에 관련된 수출입업 및 무역업 18. 각 호에 관련된 판매업 19. 각 혹에 관련된 제조업 20. 각 호에 부대하는 도·소매업 21. 각 호에 부대하는 서비스업 22. 각 호에 부대하는 사업	당사가영위하고있지 않은 사업

아. 신용평가에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2023년 07월 27일	기술성장기업 코스닥시장 특례상장	「코스닥시장 상장규정」 제30조에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 기업
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위: 주, 원)

종류	구분	2023년 3분기말(제8기)	2022년말(제7기)	2021년말(제6기)	2020년말(제5기)

보통주	발행주식총수	12,918,962	11,476,962	5,803,650	193,455

액면금액	500	500	500	5,000

자본금	6,459,481,000	5,738,481,000	2,901,825,000	967,275,000

우선주	발행주식총수	-	-	5,673,312	146,192

액면금액	-	-	500	5,000

자본금	-	-	2,836,656,000	730,960,000

기타	발행주식총수	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-

합계	자본금	6,459,481,000	5,738,481,000	5,738,481,000	1,698,235,000

주) 당사는 총 6종의 종류주식 5,673,312주를 발행하였으나, 2022년 6월 17일 기 발행한 종류주식 전체가 보통주로 전환됨(보통주 5,673,312주)에 따라 보고서 작성기준일 현재 종류주식은 존재하지 않습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주식	종류주식(주1)	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	60,000,000	20,000,000	80,000,000	주1)

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	12,918,962	5,673,312	18,592,274	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	5,673,312	5,673,312	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	5,673,312	5,673,312	주2)

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	12,918,962	-	12,918,962	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	12,918,962	-	12,918,962	-

주1) 회사가 발행할 주식의 총수는 80,000,000 주이며, 발행할 종류주식의 수는 발행주식총수의 4분의 1 범위 내로 하고 있습니다.
주2) 당사가 발행한 종류주식은 2022년 중 전량 보통주로 전환되었습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 종류주식 발행현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일당사 정관의 최근 개정일은 2023년 03월 28일이며, 2023년 03월 28일 정기주주총회에서 정관 일부 변경의 건 의안이 원안대로 승인되었습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021년 03월 31일	정기주주총회	제 1 조 (상호)제 4 조 (공고방법)제 5 조 (회사가 발행할 주식의 총수)제 6 조 (1주의 금액)제 7 조 (회사가 설립시에 발행하는 주식의 총수)제 7 조 의 2 (주식의 종류)제 8 조 (주권의 발행과 종류)제 9 조 (신주인수권)제 10 조 (주식매수선택권)제 11조 (주식 등의 전자등록) 제 12 조 (명의개서대리인)제 13 조 (주식의 소각)제 14 조 (주주명부)제 15 조 (신주의 동등 배당)제 16 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)제 17 조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등의 신고)제 18 조 (전환사채의 발행)제 19 조 (신주인수권부사채의 발행)제 20 조 (사채발행에 관한 준용규정)제 20 조의 2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제 21 조 (소집)제 23 조 (소집통지)제 30 조 (의결권의 대리행사)제 5 장 이사와 이사회제 33 조 (이사의 수)제 34 조 (이사의 선임)제 35 조 (이사의 임기)제 36 조 (이사의 보선)제 39 조 (상담역 및 고문) 제 43 조 (이사회)제 44 조 (이사회의 소집)제 46 조 (이사의 보수와 퇴직금)제 6 장 감 사제 47 조 (감사의 수)제 48 조 (감사의 선임·해임)제 49 조 (감사의 임기와 보선)제 50 조 (감사의 직무와 의무)제 51 조(감사록) 제 52 조(감사의 보수와 퇴직금) 제 7 장 회 계제 53 조 (사업년도)제 54 조(재무제표 등의 작성 등)제 55 조 (이익금의 처분)제 56 조 (이익배당)제 57 조 (배당금 지급청구권 소멸시효)제 58 조 (외부감사인의 선임)	ㆍ코스닥 표준정관 반영을 위한 전면 개정ㆍ액면분할 및 무상증자 고려에 따른 변경ㆍ서면에 의한 의결권 행사 삭제에 따른 변경

2022년 06월 24일	임시주주총회	제 5 조 (회사가 발행할 주식의 총수)제 10 조(주식매수선택권)제 12 조 (명의개서대리인)제 15 조 (신주의 동등 배당)제 16 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)제 20 조 (사채발행에 관한 준용규정)제 20 조의 2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제 56 조 (이익배당)	ㆍ회사가 발행할 주식의 총수의 변경ㆍ주식매수선택권의 변경ㆍ명의개서대리인의 사무취급 절차 변경ㆍ신주의 동등 배당의 변경ㆍ주주명부의 폐쇄 및 기준일 변경ㆍ사채발행에 관한 준용규정의 변경ㆍ전자등록이 의무화된 상장사채 등을 제외하고는 전자등록을 하지 않을 수 있음을 반영ㆍ이익배당의 변경

2023년 03월 28일	정기주주총회	제 9 조 (신주인수권)제 16 조 (기준일)제 56 조 (이익배당)	ㆍ신주인수권의 변경ㆍ코스닥 표준정관 개정사항 반영ㆍ코스닥 표준정관 개정사항 반영

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	생물공학을 이용한 약품개발 및 공급	영위

2	생물, 화학 및 관련 분야의 프로그램, 데이터베이스 개발, 판매, 기술자문	영위

3	생물, 화학 관련 소프트웨어 개발, 생산, 판매, 수출입 및 서비스	미영위

4	생물, 화학 및 관련분야 정보서비스 및 기술자문	미영위

5	생물, 화학 및 관련분야 연구 및 기술개발용역업	미영위

6	의료용 기기 및 기구 개발, 제조, 판매 및 수출입업	미영위

7	의료보조기기 제조, 판매 및 수출입업	미영위

8	의약품 기술개발, 제조 및 판매업	미영위

9	의약부외품 기술개발, 제조, 판매 및 수출입업	미영위

10	건강기능식품 연구 및 기술개발용역업	미영위

11	건강기능식품 원료 제조, 유통 및 수출입업	미영위

12	연구 기자재 개발, 생산, 판매, 수출입 및 서비스	미영위

13	컴퓨터 및 주변기기 제조 및 판매	미영위

14	통신기기 및 방송장비 제조 및 판매	미영위

15	인터넷 등 전자상거래를 통한 제품매매 및 관련 부대사업	미영위

16	부동산 임대업	미영위

17	각 호에 관련된 수출입업 및 무역업	미영위

18	각 호에 관련된 판매업	미영위

19	각 혹에 관련된 제조업	미영위

20	각 호에 부대하는 도·소매업	미영위

21	각 호에 부대하는 서비스업	미영위

22	각 호에 부대하는 사업	미영위

라. 사업목적 변경 내용당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 정관상 사업목적 추가 현황표당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 사업의 개요

당사는 2016년 경기도 안양에 설립된 AI (인공지능) 기반의 혁신신약개발 전문 벤처기업(한국 표준산업분류코드 기준: 의학 및 약학 연구개발업)으로, 공학, 화학, 생물학의 융복합연구능력을 바탕으로 자체 구축한 AI 기반의 신약개발 플랫폼 '케미버스(Chemiverse)'를 활용하여 희귀 난치성 질환 중심의 혁신신약을 개발하고 있습니다.

당사는 질환과 관련된(특히 항암) 표적 단백질의 3차원 구조 및 약물 결합부위 분석을 토대로, 약물과 표적 간 상호작용 에너지를 계산하며, 약물의 독성 예측 및 신규한 타겟 적응증 예측 등의 기능을 가진 9개 모듈로 구성된 케미버스(Chemiverse) 플랫폼 기술을 보유하고 있습니다. 당사는 이 기술을 활용하여 신약개발에 소요되는 기간을 단축시키고 비용을 절감하면서 성공 가능성이 높은 신약후보물질을 개발하여, 초기 신약후보물질부터 임상단계까지 전 주기 혁신신약 파이프라인을 구축하였습니다.

당사의 주요 파이프라인 중 하나인 PHI-101은 급성골수성백혈병에 대하여 2019년 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정 승인을 받았으며, 한국과 호주의 식품의약품안전처의 허가 아래 급성골수성백혈병(한국, 호주)과 난소암(한국) 환자에 대하여 임상 1상을 진행 중입니다. 당사의 사업모델은 희귀질환 치료제의 임상 2상 후 조건부 품목허가를 통해 조기 상용화 수익 기반을 구축하는 것을 우선 목표로 하며, 동시에 전 주기 파이프라인의 지속적 임상개발 및 초기 후보물질~임상 2상 단계에서 기술이전(License-out)하는 것을 계획하고 있습니다.

【 케미버스(Chemiverse) 플랫폼 】
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

【 매출실적 】
(단위: 건, 백만원)

매출유형	제품명	2023년 3분기(제8기)	2022년(제7기)	2021년(제6기)	2020년(제5기)

수량
(주1)	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액

기술이전	PHI-201	수출	-	-	-	-	-	-	-	-

내수	-	-	1	300	-	-	-	-

소계	-	-	1	300	-	-	-	-

용역매출	가상탐색시스템	수출	-	-	-	-	-	-	-	-

내수	-	-	-	-	-	-	1	181

소계	-	-	-	-	-	-	1	181

테이터 플랫폼 기능개선	수출	-	-	-	-	-	-	-	-

내수	-	-	-	-	1	57	-	-

소계	-	-	-	-	1	57	-	-

기타	-	수출	-	-	-	-	-	-	-	-

내수	-	-	-	-	-	-	2	7

소계	-	-	-	-	-	-	2	7

합계	수출	-	-	-	-	-	-	-	-

내수	-	-	1	300	1	57	3	188

소계	-	-	1	300	1	57	3	188

주1) 매출 수량은 당사의 거래 건수를 기재하였습니다.
주2) 창업 초기 단계에서는 당사의 케미버스의 활용 및 연구 용역 매출 및 기타 매출(시약 판매)이 발생하였습니다.

나. 주요 매출처

설립 이후 당사의 매출은 신약 후보물질에 대한 기술이전 및 공동연구 개발 계약금과 연구용역 등에서 발생하였습니다. 창업 초기 단계에서 오픈이노베이션 파트너사들에게 전략적으로 당사의 케미버스 활용 및 연구 용역을 통한 매출이 일부 발생하였으며, 현재 잔여 용역계약은 남아있지 않습니다.

당사는 2022년 4월 ㈜유한양행과 기술이전 및 공동연구 개발 계약 1건을 체결하였습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사의 매출 실적은 다음과 같습니다.

【 주요 매출 현황 】
(단위: 백만원)

매출 유형	품 목	매 출 처	2023년 3분기
(제8기)	2022년
(제7기)	2021년
(제6기)	2020년
(제5기)	결제조건

기술이전 마일스톤 매출	PHI-201	국내	㈜유한양행	-	300	-	현금

용역매출	데이터베이스 구축 및 웹기반 인터페이스 개발	국내	한국화학연구원	-	-	57	188	현금

합계	-	300	57	188

다. 판매경로 및 전략

당사의 매출발생은 기술이전 및 향후 임상약물의 조건부 품목허가를 통한 판매 수익을 통해서 이루어집니다.

【 파로스아이바이오 사업모델 】

당사는 기술이전을 위해 BIO USA, BIO Europe, J.P.모건 바이오 파트너링, Aus Biotech, 미국암학회(AACR), 미국혈액학회(ASH) 등 기술 교류의 장을 통해 지속적 개발 업데이트와 교류활동을 진행하고 있습니다.

또한, 핵심 연구인력의 글로벌 네트워크와 과학자문위원회를 통해 국내외 제약사의 신약개발 동향, 라이센싱 동향, 지적재산권 동향 등에 대한 정보 수집 및 분석을 하고 있습니다.

이 같은 양질의 정보에 기반하여 글로벌 제약사와의 미팅을 지속적으로 진행하고 있으며, 다수의 업체들과 계약이 논의중이거나 임상 종료 후 논의 예정입니다.

다만 PHI-201 외의 파이프라인 협상 진행 구체 상황과 관련해서는 개별 협상 대상 기업들과 맺은 CDA (Confidential disclosure agreement)상 공개할 수 없습니다.

【 기술이전 사례 】

구분	배경	Deal Type	거래 상대방	단계

PHI-201	허가 치료제 없는 영역으로, 선행 개발물질 대비 우수한 효능 보유로 전임상 단계에서 Licensing-out	기술이전 및 공동연구 개발
Upfront 및 단계별 milestone 수취, 기술재이전(Sub-licensing) 시 수익금 분배	㈜유한양행	본계약체결

라. 수주상황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험(1) 이자율위험

이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 발생하는 이자수익(비용)이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금이나 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.연결회사는 보고기간 종료일 현재 변동금리부 예금으로 인하여 이자율 상승 시 이자수익이 증가합니다.보고서 작성기준일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 1% 변동시 연결회사의 세전 이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

【 이자율 1% 변동시 연결회사의 세전 이익 및 자본에 대한 영향 】
(단위: 천원)

구분	세전 이익에 대한 영향	세전 자본에 대한 영향

당분기말	전기말	당분기말	전기말

상승시	277,351	150,792	277,351	150,792

하락시	(277,351)	(150,792)	(277,351)	(150,792)

(2) 외환위험

환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 연결회사의 영업활동(수익이나 비용이 당사의 기능통화와 다른 통화로 발생할 때)과 해외사업장순투자로 인해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, AUD, EUR 등 입니다.

보고서 작성기준일 현재 화폐성 외화자산과 외화부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

【 화폐성 외화자산 및 외화부채 장부금액 】
(단위: 천원, USD, AUD, SEK)

구분	통화	당분기말	전기말

외화금액	원화환산금액	외화금액	원화환산금액