eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
파인메딕스 반기보고서 (2025.06)
반 기 보 고 서

(제 17 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 06월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 8월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 파인메딕스
대 표 이 사 : 전성우
본 점 소 재 지 : 대구광역시 동구 율암로 140-9(율암동)
(전 화) 053-741-8388
(홈페이지) http://www.finemedix.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 김성철
(전 화) 053-741-8388
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 -----------------------
I. 회사의 개요 -----------------------
1. 회사의 개요 -----------------------
2. 회사의 연혁 -----------------------
3. 자본금 변동사항 -----------------------
4. 주식의 총수 등 -----------------------
5. 정관에 관한 사항 -----------------------
II. 사업의 내용 -----------------------
1. 사업의 개요 -----------------------
2. 주요 제품 및 서비스 -----------------------
3. 원재료 및 생산설비 -----------------------
4. 매출 및 수주상황 -----------------------
5. 위험관리 및 파생거래 -----------------------
6. 주요계약 및 연구개발활동 -----------------------
7. 기타 참고사항 -----------------------
III. 재무에 관한 사항 -----------------------
1. 요약재무정보 -----------------------
2. 연결재무제표 -----------------------
3. 연결재무제표 주석 -----------------------
4. 재무제표 -----------------------
5. 재무제표 주석 -----------------------
6. 배당에 관한 사항 -----------------------
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 -----------------------
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 -----------------------
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 -----------------------
8. 기타 재무에 관한 사항 -----------------------
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 -----------------------
V. 회계감사인의 감사의견 등 -----------------------
1. 외부감사에 관한 사항 -----------------------
2. 내부통제에 관한 사항 -----------------------
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 -----------------------
1. 이사회에 관한 사항 -----------------------
2. 감사제도에 관한 사항 -----------------------
3. 주주총회 등에 관한 사항 -----------------------
VII. 주주에 관한 사항 -----------------------
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 -----------------------
1. 임원 및 직원 등의 현황 -----------------------
2. 임원의 보수 등 -----------------------
IX. 계열회사 등에 관한 사항 -----------------------
X. 대주주 등과의 거래내용 -----------------------
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 -----------------------
1. 공시내용 진행 및 변경사항 -----------------------
2. 우발부채 등에 관한 사항 -----------------------
3. 제재 등과 관련된 사항 -----------------------
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 -----------------------
XII. 상세표 -----------------------
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) -----------------------
2. 계열회사 현황(상세) -----------------------
3. 타법인출자 현황(상세) -----------------------
【 전문가의 확인 】 -----------------------
1. 전문가의 확인 -----------------------
2. 전문가와의 이해관계 -----------------------
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	1

합계	1	-	-	1	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적·상업적 명칭 당사의 명칭은 '주식회사 파인메딕스'라고 표기하며 약식으로는 '㈜파인메딕스' 로 표기합니다. 또한 영문으로는 Finemedix.Co.,Ltd라 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 의료기기 제조와 판매의 목적으로 2009년 7월 27일 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	내용

본사주소	대구광역시 동구 율암로 140-9(율암동)

전화번호	053-741-8388

홈페이지	http://www.finemedix.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

당사는 보고서 작성기준일 현재 「중소기업기본법」제2조에 의한 중소기업에 해당합니다.

당사는 보고서 작성기준일 현재 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」제25조에 따라 벤처기업에 해당합니다.

바. 주요사업의 내용당사는 내시경용 시술기구의 국산화를 목표로 제품 개발을 시작으로 기능적으로 우수한 내시경용 절개도, 올가미 등의 제품을 국산화 했습니다. 제품의 우수성을 인정받아 국내 여러 대학병원, 대형병원 및 의원에 제품을 납품하고 있으며, 국내 우수 의료진들의 아이디어와 현장의 목소리를 적극 반영한 제품을 지속적으로 기획, 개발하고 있습니다. 이와 함께 CE, FDA 인증 획득을 통해 해외 수출을 진행하며 글로벌 전문 의료기기 업체로 발돋움하고 있습니다. 상세한 내용은 동 보고서의 「제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항 최근 3년간의 신용평가에 관한 내용은 다음과 같습니다.

평가회사	결산기준일	평가일	신용등급	유효기간

나이스디앤비	2024년 12월 31일	2025년 04월 15일	BBB-	2026년 04월 14일

나이스평가정보 주식회사	2023년 12월 31일	2024년 05월 07일	BB0	2025년 05월 06일

나이스디앤비	2022년 12월 31일	2023년 04월 13일	BB0	2024년 04월 12일

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2024년 12월 26일	기술성장기업의 코스닥시장 상장
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자	변경된 본점 소재지	비고

2009년 07월 27일	대구광역시 동구 신천동 313-1 선봉빌딩 302호	설립

2009년 12월 11일	대구광역시 달서구 호산동 711 비이 104호	이전

2015년 12월 21일	대구광역시 동구 매여로 60 (율암동)	이전

2021년 02월 15일	대구광역시 동구 율암로 140-9 (율암동)	이전

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2023년 03월 29일	정기주총	-	감사 권순탁	-

2023년 11월 22일	임시주총	사내이사 황중보	사외이사 황보 윤	사내이사 홍윤식(사임)

2024년 03월 27일	정기주총	-	사내이사 전성우사내이사 김성철	-

2025년 03월 26일	정기주총	사외이사 정재우	-	사내이사 황중보(사임)사외이사 황보 윤(사임)

다. 최대주주의 변동 - 당사는 설립일 이후 보고서 작성기준일 현재 최대주주의 변동사항 없습니다.

라. 상호의 변경 - 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병 들을 한 경우 그 내용- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 당사의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용은 다음과 같습니다.

일 자	내 용

2009년 07월	주식회사 파인메딕스 설립

2009년 10월	벤처기업 인증

2010년 11월	ClearGrasp Snare 출시, ClearCut Knife 출시

2012년 02월	Clear-Jet Injection Catheter 출시

2012년 06월	CE 인증 획득

2012년 07월	기업부설연구소 설립

2013년 04월	ClearCap Distal Attachment 출시

2013년 07월	서울영업사무소 개소 (여의도)

2014년 09월	러시아, 헝가리 수출계약 체결 (2014.10 USD18,250 수출)

2015년 03월	대구특구 제4호 첨단기술기업 지정

2015년 05월	비브라운코리아(BBK) 전국 총판 계약 체결(대구/경북제외)

2015년 06월	Clear-Coabite 출시

2015년 08월	Clear-Hemostat 출시

2015년 12월	본사 및 공장 신축, 본점 이전 연구개발특구 의료 R 지구 이전
대구광역시 동구 매여로 60번지

2016년 04월	대만, UAE, 터키 수출계약

2016년 07월	중기청 수출유망중소기업 선정

2016년 08월	대구광역시 Pre 스타기업 선정

2016년 10월	대구광역시 중소기업대상 최우수상 수상

2017년 07월	Clear-Tip FNA 출시

2017년 09월	중국 강소성 염성 의료기기 제조법인 설립 (자회사)

2018년 01월	ClearCut Knife H type 출시

2018년 02월	보건복지부 장관상 표창 (전성우 대표이사 의료기기 발전 공로)

2018년 02월	JW중외메디칼 총판 계약 체결 (수도권, 강원, 충청, 제주)

2018년 06월	지역우수기업 선정

2018년 06월	대구스타플러스기업 지정

2018년 07월	P社와 MOU 체결 '내시경 시술 교육 및 해외 비즈니스 확대를 위한 협업'

2018년 11월	ClearTip (EUS-FNA) FDA 승인

2019년 04월	총판 변경 계약 (계약 주체 JW중외메디칼 → JW중외제약)

2020년 12월	대한소화기내시경학회 'Fine Crystal Awards' 학술상 후원

2021년 02월	제2공장 및 사옥 준공, 본점 이전 완료
대구광역시 동구 율암로 140-9 (율암동)

2021년 05월	중국 강소성 염성생산법인 수입 GMP 인증 완료

2021년 05월	디지털병리 기술 기업 사이버네틱스 이미징시스템(CIS) 협업 및 공동개발 MOU 체결

2021년 12월	산업통상자원부 100만불 수출탑 수여

2022년 04월	중소벤처기업부 글로벌 강소기업 지정

2023년 08월	KOLAS 공인시험 기관 인증 획득

2024년 02월	의료기기 산업대상 산업진흥상 표창(전성우 대표이사 의료기기 발전 공로)

2024년 08월	코스닥시장 상장예비심사 승인

2024년 12월	코스닥시장 상장

2025년 05월	Clear Hemograsper FDA 승인
3. 자본금 변동사항

당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만 또는 매출액이 500억원 미만인 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황 당사의 정관 상 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 보고서 작성기준일 현재 발행된 주식의 총수는 보통주 5,625,900주 입니다.

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	5,625,900	-	5,625,900	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	5,625,900	-	5,625,900	-

Ⅴ. 자기주식수	195,500	-	195,500	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	5,430,400	-	5,430,400	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	3.47	-	3.47	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	195,500	-	-	-	195,500	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	195,500	-	-	-	195,500	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	195,500	-	-	-	195,500	-

우선주	-	-	-	-	-	-

다. 종류 주식에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 전량 보통주이며, 미전환된 종류주식이 존재하지 않습니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일 당사의 최근 정관 개정일은 사업목적 추가에 따른 2023년 11월 22일이며, 제15기 임시주주총회에서 정관 변경의 건 의안이 원안대로 승인되었습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2020년 04월 29일	제12기 임시주주총회	- 전자증권 제도 도입에 따른 정관 보완
- 명의개서대리인 규정 마련
- 신주인수권,주식매수선택권, 일반공모 증자등 발행 근거 구비	경영합리화 및 극대화를 위하여 변경
코스닥상장법인 표준 정관 반영

2021년 05월 27일	제13기 임시주주총회	- 액면금액 10,000원에서 500원변경
- 정관 전면개정	액면분할 및 코스닥상장법인 표준정관 반영

2021년 09월 28일	제13기 임시주주총회	- 공고방법 대구매일신문에서 서울한국경제신문으로 변경
- 액면금액의 변경 : 500원에서 100원을 변경
- 주식매수선택권 부여 근거 구비
- 신주인수권부사채 및 사채 발행 근거 구비
- 명의개서대리인에 대한 규정 보완
- 사외이사, 감사 인원조정
- 각자대표 선임 근거 구비
- 외부감사인 선임 근거 조항	액면분할 및 코스닥상장법인 표준정관 반영

2023년 11월 22일	제15기 임시주주총회	- 목적사업추가	사업목적추가

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의료기기 제조업	영위

2	의료기기 유통업	영위

3	의료기기 수출입업	영위

4	의료기기 수리업	미영위

5	의료기기 도매업	영위

6	시험분석검사 서비스업	영위

7	부동산임대업	미영위

8	각호와 관련된 개발, 판매, 기술자문, 용역업	영위

9	각호와 관련된 컨설팅 및 서비스업	영위

10	각호와 관련된 통신판매 및 전자상거래	영위

11	각호와 관련된 부대사업 일체	영위

라. 사업목적 변경 내용 (1) 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2023년 11월 22일	-	6.시험분석 검사 서비스

(2) 변경 사유

변경 항목	변경 취지 및 목적, 필요성	변경제안 주체	주된 사업에 미치는 영향

6.시험분석 검사 서비스업	1) 신규사업분야 진출을 통한 기업의 신성장동력 발굴 및 사업 포트폴리오 다각화
2) 당사 제조 품질의 유효성 검증 강화를 통한 시너지 효과 창출	이사회	당사 주력제품 품질의 유효성 검증강화를 통한 시너지효과

마. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

추가	6.시험분석 검사 서비스	2023년 11월 22일

(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적의료기기 제조시 주요 공정의 유효성 검증(밸리데이션)이 필수적이며, 이러한 검증 활동을 위하여 미생물학적, 이화학적 시험이 수반됨에 따라 밸리데이션 및 시험 서비스에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되고 사업의 다변화를 위해 사업목적에 추가하였습니다.

(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

1) 규제중심의 시장의료기기 밸리데이션은 각국의 규제 기관(예: FDA, CE, KFDA 등)의 엄격한 요구 사항을 충족해야 합니다.2) 고도의 전문성과 기술력 요구

의료기기 밸리데이션은 다양한 기술적 요소를 포함합니다. 예를 들어, 세척, 멸균, 소독, 안전성 시험, 소프트웨어 검증, 기계적 시험 등 각기 다른 분야의 전문 지식이 필요합니다.

3) 의료기기 시장의 성장

의료기기 시장의 성장에 따라 밸리데이션 서비스 시장도 확장되고 있습니다.

(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액

(단위: 백만원)

구 분	2023년	2024년	2025년(E)	투자자금조달원천	예상투자회수기간

시 설	43	-	64	자체자금 및공모자금	4년

장 비	68	72	34

운 영	39	34	44

기자재	20	22	28

합 계	170	128	170

(4) 사업 추진현황

1) 사업 추진 진척사항KOLAS 미생물시험기관 인정 획득 (2023.08.02)2) 인력구성 현황 : 시험품질책임자(1명), 시험기술책임자(1명), 시험실무자(2명) 3) 매출현황

(단위: 백만원)

구분	2025년 반기	2024년 반기

시험분석 검사 서비스업	149	94

(5) 기존 사업과의 연관성밸리데이션 및 시험분석은 기술적 전문성이 요구되는 분야로 이를 전담할 신규 조직을 구성함으로서 제조 과정에서 발생할 수 있는 문제를 사전에 파악하고 해결하여 제품의 품질 역량을 높이고, 자체 시험 수행을 통한 비용 절감 효과와 시험 대행 업무를 수행함으로서 수익 다변화에 기여하는 중요한 자산이 될 것으로 예상합니다.

(6) 주요 위험

KOLAS 시험기관 지위 유지를 위하여 품질책임자/기술책임자/실무자의 확보가 필수적이며, 현재 최소한의 필수인원으로 사업 진행중 입니다. 핵심 인력 이탈시 KOLAS시험기관 지위 유지가 어려우며, 경쟁력 유지에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.(7) 향후 추진계획

당사는 현재 거래선 확보를 위해 홍보활동을 진행 중이며, 다양한 분석 서비스의 제공을 위해 분석장비 및 CAPA 확보를 위한 시설 등의 추가 투자를 진행하고 있습니다.(8) 미추진 사유해당사항 없습니다.
1. 사업의 개요

당사는 첨단 소화기 내시경 시술 기구의 개발과 상용화를 선도하는 혁신적인 의료기기 제조기업으로, 2009년 설립 이후 꾸준히 성장해왔습니다. 당사는 의료 현장의 실질적인 요구를 반영하여 내시경용 시술 기구를 자체 개발, 생산 및 판매하고 있으며, 이를 통해 국내외 의료 시장에서의 경쟁력을 확고히 하고 있습니다. 소화기 내시경 시술의 핵심 기구인 ESD(Endoscopic Submucosal Dissection)와 EMR(Endoscopic Mucosal Resection) 시술용 나이프, 인젝터, 스네어 등 다양한 제품을 국산화하여 높은 기술력과 혁신성을 인정받고 있습니다.당사의 주요 생산 및 판매제품은 다음과 같습니다.

구 분	제품명

내시경
시술 기구	치료내시경	EMR 시술용 제품	Clear-Jet Injection CatherClear Grasp Snare

ESD 시술용 제품	Clear Cut KnifeClear Hemograsper

진단내시경	일반 생검용 제품	Clear Bite ForcepsClear Tip-FNA/FNB

당사 대표이사의 20년 이상의 임상 경험과 소화기 내시경 분야에서의 전문성을 바탕으로 R, 인허가, 제조, 품질관리까지 전 과정을 일원화하여 신속하고 효율적인 제품 개발을 진행하고 있습니다. 이러한 역량을 바탕으로 당사는 제품 개발 문서(Design History File)관리, 인허가 절차 진행, 비임상 및 임상 시험 수행 등의 전문 인력을 보유하고 있어 보유 기술의 빠른 상용화를 실현하고 있습니다.

당사의 주력 제품은 다음과 같습니다.

품명	적용 대상	제품화 단계	판매 단계

ClearCut Knife	ESD(내시경 점막하 박리술)	제품화 완료	국내외 판매 중

Clear-Jet Injector	ESD 및 EMR(내시경 점막 절제술)	제품화 완료	국내외 판매 중

ClearGrasp Snare	EMR 및 Polypectomy(용종 절제술)	제품화 완료	국내외 판매 중

ClearTip FNA/FNB	EUS(초음파 내시경) FNA 및 FNB	제품화 완료	국내외 판매 중

FineTome	ERCP(내시경 역행성 담췌관 조영술) 시술용	제품화 완료	국내외 판매 중

FineGrab Basket	ERCP 담석 제거용 바스켓	제품화 완료	국내외 판매 중

Clear EndoClip	내시경적 지혈 및 봉합 시술용	제품화 완료	국내외 판매 중

Clear Hemostat	내시경적 소작 지혈술용	제품화 완료	국내외 판매 중

당사는 현재 이들 주요 제품군을 중심으로 국내외 시장에서 활발하게 판매를 진행하고 있으며, 특히 ESD 및 EMR 시술에 필요한 나이프와 인젝터 제품군은 국내외에서 높은 평가를 받고 있습니다. ClearCut Knife 제품군의 경우, 국내 시장 점유율 20% 이상을 기록하고 있으며, 일본과 유럽을 포함한 주요 해외 시장에서도 긍정적인 반응을 얻고 있습니다.

당사는 소화기 내시경 시술기구의 글로벌 시장을 선도하는 글로벌 기업들과의 경쟁에서 우수한 기술력과 품질로 국내외 의료진의 신뢰를 얻고 있습니다. 일본 가델리우스와의 ODM 계약을 통해 일본 시장에 제품을 공급하고 있으며, 이를 기반으로 다른 글로벌 기업들과의 협력을 확대해 나가고 있습니다. 또한, 국내에서도 주요 병원과의 협력을 통해 제품의 임상적 유효성을 입증하며, 시장 확대를 적극적으로 추진하고 있습니다.

또한 창립 이후, 환자와 병원의 요구를 반영하며 국산의료기기 전문 제조업체로서의 위치를 확고히 다져왔습니다. 의료진이 경영하고 의료기기 소비자인 의사가 직접 참여하는 프로슈머(Prosumer)형 기업으로 기초 연구에서부터 의료기기 허가, 생산 및 판매에 이르는 전주기적 개발 프로세스를 일원화하여 진행해 왔습니다. 특히 소화기 내시경 시술기구의 국산화를 통해 외산 제품이 지배하던 시장에서 국내 제품의 필요성을 부각시키고 있습니다.당사는 앞으로도 의료 현장의 Unmet Needs를 충족시킬 수 있는 혁신적인 제품 개발에 지속적으로 투자할 것입니다. 또한, 소화기 내시경 시술기구에 특화된 제품을 넘어, 융합형신제품 개발과 디지털 AI 기반 기술을 바탕으로 한 신물질 적용 의료기기 개발에 집중하고있습니다. 이를 통해 파인메딕스는 글로벌 의료기기 시장에서의 선도적인 위치를 더욱 공고히 하고, 의료기기 산업의 미래를 선도하고자 다양한 제품으로 개발 영역을 확대해 나가고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 (1) 주요 원재료 조달 현황

(단위: 백만원)

사업부문	용도	제품명	2025년 반기	2024년	2023년

내시경시술기구	치료내시경	Clear-jet Injection catheter	233	468	525

ClearGrasp Snare	313	363	232

ClearCut Knife	83	249	205

Clear Hemograsper	12	39	69

기타	129	289	66

진단내시경	Clear-bite biopsy Forceps	155	290	387

Clear-Tip EUS-FNA(B)	42	104	147

기타	844	788	677

기타	46	33	47

합계	1,857	2,623	2,355

(2) 주요 원재료 가격 변동 추이(단위: 원)

매입유형	원부자재명	2025년 반기	2024년	2023년

원부자재	사출품	126	160	131

와이어/선재	729	700	461

일반 가공품	269	217	272

정밀 가공품	371	387	412

튜브류	1,419	1,525	1,403

합계	2,914	2,990	2,678

나. 생산 및 생산설비에 관한 사항(1) 생산능력 및 생산실적

(단위: EA)

품목명	구분	2025년 반기	2024년	2023년

Clear-JetInjection Catheter	연간생산능력	47,650	150,240	150,240

연간생산실적	51,514	109,632	102,334

가동률(%)	108.11%	72.97%	68.11%

기말재고	24,530	18,911	10,902

ClearGraspSnare	연간생산능력	75,200	136,320	136,320

연간생산실적	74,762	147,115	111,898

가동률(%)	99.42%	107.92%	82.08%

기말재고	23,924	24,649	13,608

ClearCutKnife	연간생산능력	7,443	30,480	30,480

연간생산실적	6,665	12,901	12,459

가동률(%)	89.55%	42.33%	40.88%

기말재고	2,539	3,285	2,557

Clear-BiteBiopsyForceps	연간생산능력	38,100	96,960	96,960

연간생산실적	31,667	72,322	85,180

가동률(%)	83.12%	74.59%	87.85%

기말재고	5,748	2,594	3,094

ClearTip	연간생산능력	2,530	5,760	5,760

연간생산실적	1,971	3,540	2,086

가동률(%)	77.91%	61.46%	36.22%

기말재고	2,018	1,772	919

소계(주요 5종)	연간생산능력	170,923	419,760	419,760

연간생산실적	166,579	345,510	313,957

가동률(%)	97.46%	82.31%	74.79%

기말재고	58,759	51,211	31,080

기타 품목(16종)	연간생산능력	88,250	324,000	324,000

연간생산실적	73,269	195,423	227,041

가동률(%)	83.02%	60.32%	70.07%

기말재고	30,747	30,209	9,913

합계	연간생산능력	259,173	743,760	743,760

연간생산실적	239,848	540,933	540,998

가동률(%)	92.54%	72.73%	72.74%

기말재고	89,506	81,420	40,993

주1) 주요 품목(5종)외 품목은 기타로 통합하여 기재하였습니다.
주2) 기타 품목(총16종) 생략: Endo-Bite Biopsy Forceps, Clear-Retriever, Clear-CoaBite, Clear Endoclip, Clear-Hemostat, Clear-Hemostat(Reusable), Clear Hemograsper, Clear Cap Distal Attachment, Clear View Mouthpiece, Fine-Grab Basket, Fine Tome, Fine Jet Cannula, Coajet, ClearEndoclip Plus, Accu Forceps
주3) 가동률 = 연간생산능력(수량) / 연간생산실적(수량)
주4) 일일 조업 시간: 8시간 조업 기준 작성.
- 작업자 수: 각 제품의 생산에 투입되는 작업자 수(단, 소수점으로 표시되는 경우도 존재)
- 일일 생산량: 특정 작업자 수와 조업 시간 기준으로 하루에 생산할 수 있는 제품의 수량
- 월간 조업일수: 월 평균 20일 가정하여 적용.
- 연간 조업일수: 월간 조업일수를 12개월로 곱하여 240일로 적용.
- 일일 생산량 = 작업자 수 × 일일 표준시간에 따른 생산량
- 월간 생산 능력 = 일일 생산량 × 월간 조업일수 (20일)
- 연간 생산 능력 = 일일 생산량 × 연간 조업일수 (240일)* 예시
일일 생산량 = (1명당 생산 가능 수량) * 투입인원
연간 생산 능력 = 일일 생산량 × 240일

(2) 생산설비에 관련사항(단위: 천원)

구분	토지	건물	구축물	기계장치	비품	기타유형자산	건설중인자산	합계

기초	2,571,241	4,878,514	1,000	661,386	79,321	281,378	193,668	8,666,508

취득	-	-	-	14,500	34,563	44,491	576,821	670,375

처분	-	-	-	(2,397)	-	-	-	(2,397)

대체	-	-	-	532,389	57,400	150,100	(739,889)	-

감가상각비	-	(67,601)	(300)	(187,868)	(19,766)	(71,566)	-	(347,101)

국고보조금상각	-	-	-	-	-	11,350	-	11,350

기말	2,571,241	4,810,913	700	1,018,010	151,518	415,753	30,600	8,998,735
4. 매출 및 수주상황

가. 매출에 관한 사항

(1) 매출실적당사의 최근 3개년 매출실적은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분	2025년 반기	2024년	2023년

국내	수출	합계	국내	수출	합계	국내	수출	합계

치료내시경	2,381	715	3,096	5,438	1,441	6,879	5,249	1,462	6,711

진단내시경	673	142	815	1,579	859	2,438	1,658	1,225	2,883

기타	245	203	448	417	226	643	201	359	560

합계	3,299	1,060	4,359	7,433	2,527	9,960	7,108	3,046	10,154

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

당사의 판매조직은 다음과 같습니다.

(2) 판매경로

당사는 국내 판매의 경우 지역 총판, 대리점을 통한 대행 판매와 고객에게 직접 판매하는 방식이 있으며, 해외는 개별국가 Distributer를 통한 판매와 ODM 계약 업체를 통해 판매하는 2가지의 판매 경로가 있습니다.

(단위: 백만원, %)

매출유형	품 목	구 분	판매경로	판매경로별 매출액(비중)

매출	Clear-Jet Injection Catheter	국 내	당사 → 지역 총판	278	6.39

당사 → 고객	247	5.66

당사 → 지역 대리점	157	3.60

수 출	당사 → 해외 대리점	43	0.99

ClearGrasp Snare	국 내	당사 → 지역 총판	299	6.86

당사 → 고객	360	8.25

당사 → 지역 대리점	247	5.66

수 출	당사 → 해외 대리점	171	3.92

ClearCut Knife	국 내	당사 → 지역 총판	137	3.13

당사 → 고객	385	8.84

당사 → 지역 대리점	18	0.42

수 출	당사 → 해외 대리점	426	9.76

ClearBite Biopsy Forceps	국 내	당사 → 지역 총판	68	1.54

당사 → 고객	125	2.86

당사 → 지역 대리점	34	0.78

수 출	당사 → 해외 대리점	3	0.07

기타	국 내	당사 → 지역 총판	285	6.55

당사 → 고객	266	6.11

당사 → 지역 대리점	393	9.02

수 출	당사 → 해외 대리점	417	9.58

합계	4,359	100.00

(3) 판매전략

국내	해외

- 직영 영업 비중을 높인 새로운 영업 조직 개편- 상급 종합 병원 제품 판매 확대 전략- 고객 니즈를 충족하는 기술 제품으로 고부가가치 시장의 선점- 제품 신뢰도를 극대화하는 근거(Evidence) 중심 마케팅
- 제품 다각화를 통한 유통 확대전략	- 글로벌 판매망과 상호 협업을 통한 매출 증대
- 해외 ODM 사업영역 확대 전략
- 국외 의료진을 위한 트레이닝 프로그램 운영 및 참여

다. 수주현황

당사의 직영 판매의 경우 기본적으로 병원별로 미리 수주를 받는 수주 산업은 아닙니다. 다만, 크게 두가지 병원 형태의 수주 및 납품을 진행하고 있습니다. 상급종합병원 및 국립병원의 경우 연간 계약을 통해 사용량, 단가 계약을 진행하고 있습니다. 병원 사용 제품의 특성상 병원에 사용될 안전재고를 미리 수탁 공급하고 병원에서 실 사용 후 재고 수량의 차이를 정기적으로 공급하고 있습니다. 상대적으로 규모가 작은 병원 및 의원의 경우 발주가 진행되면 조사된 월 평균 사용량에 따라서 판매계획을 수립하고 최장 1주일 이내 기 확보된 재고보유 제품을 납품 진행하고 있습니다. 대리점의 경우 납품 전월 말 확정발주를 받아 당사 보유 재고를 통해 최대 1~2주 내 납품을 진행하고 있습니다. 재고가 부족한 제품의 경우 생산을 진행하여 최소 2주에서 최대 6주내 납품이 이루어지고 있습니다
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만 또는 매출액이 500억원 미만인 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 보유하거나 의무를 보유하고 있는 파생상품은 없습니다.
1. 요약재무정보

당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만 매출액이 500억원 미만인 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 요약재무정보를 기재하지 않습니다.