디티앤씨알오 사업보고서 (2022.12)
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료에 관한 사항 (1) 주요 원재료 매입 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 : 천원)

매입유형	품목	구분	주요 매입처	2022년
(제6기)	2021년
(제05기)	2020년
(제04기)

업체명	회사와의 관계

시험재료	Marshall Beagle	국내	(주)우정바이오주식회사 코샤바이오 등	관계없음	1,935,840	1,453,380	627,600

SD Rat	국내	133,443	137,374	94,253

BALB/c nude	국내	50,391	69,146	19,205

Rabbit	국내	99,826	80,013	38,235

기니픽	국내	15,113	27,241	8,650

햄스터	국내	800	14,380	840

ICR Mouse	국내	13,028	11,156	8,033

제브라피시	국내	135	-	1,080

기타	국내	75,216	116,699	17,241

합계	국내	2,323,792	1,909,389	815,137

원 재 료	시약	국내	주식회사 케이피앤티 등	812,048	767,572	500,037

부 재 료	시험소모품	국내	주식회사 케이피앤티 등	589,185	583,578	457,287

기타부재료	기타소모품	국내	주식회사 케이피앤티주식회사 코샤바이오 등	392,183	562,581	319,951

외주용역비	병원연구비 외	국내	에이치플러스양지병원 등	14,320,607	8,152,919	4,972,984

해외	MediTox(유럽CRO)	10,162(€7,625)	122,895
(€92,250.00)	193,212
(€143,639.86)

총 합계	18,447,977	12,098,934	7,258,608

(2) 원재료 등의 조달(공급) 안정성당사의 CRO 서비스는 인건비의 비중이 상대적으로 높고 원재료의 비중은 낮은 편입니다.그러나 기본적으로 비임상센터, 효능센터의 경우 동물 실험 모델을 기반으로 서비스를 제공하고 있어 실험 동물이 주요 원재료입니다.당사의 실험동물 중 상당부분을 차지하는 Marshall Beagle(dog)는 중국 소재 글로벌 실험동물 생산기업으로부터 국내 총판을 맡고 있는 수입대행업체인 (주)우정바이오, 주식회사코샤바이오 등을 통해 수입하고 있습니다. 해당 업체는 당사뿐만 아니라 유수의 아시아 CRO 업체에 실험동물을 공급하고 있습니다. 이외 기타 실험동물(Rat 등)은 다양한 업체에서 생산하고 있으며 국내 생산기업들로부터 조달하고 있습니다.당사는 매출 성장의 지속성 및 시험재료 수급의 안정화를 위하여 기존 거래처 외에 다수의실험동물 공급업체와 협의 중이며, 테스트를 거쳐 2023년부터 본격적으로 주요 원재료의 조달원을 다변화 시킬 계획입니다.

(3) 주요 원재료 가격(매입단가) 변동추이

(단위 : 천원)

사업연도
품 목	2022년
(제6기)	2021년
(제05기)	2020년
(제04기)

Marshall Beagle	국 내	2,734	2,002	1,846

SD Rat	국 내	14	13	12

BALB/c nude	국 내	58	46	46

SPF Rabbit	국 내	201	140	132

ICR Mouse	국 내	5	5	5

기니픽	국 내	49	50	50

햄스터	국 내	160	155	120

제브라피시	국 내	1	-	1

주) 품목별 총 구입금액과 총 구입수량을 배분하여 평균 단가를 산출하였습니다. 나. 생산설비에 관한 사항(1) 생산능력, 생산실적, 가동률

(단위: 천원)

제 품품목명	구 분	2022년
(제06기)	2021년
(제05기)	2020년
(제04기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

임상센터	생산능력	68	21,212,000	64	11,616,000	64	10,560,000

생산실적	58	18,326,642	48	8,607,838	45	6,061,049

가 동 율	86.4%	74.1%	57.4%

기말재고	-	-	-	-	-	-

비임상
센터	생산능력	179	19,690,000	179	17,900,000	179	17,005,000

생산실적	134	15,147,174	150	14,345,881	95	8,541,995

가 동 율	76.9%	80.1%	50.2%

기말재고	-	-	-	-	-	-

분석센터	생산능력	72	12,312,000	72	10,692,000	60	8,100,000

생산실적	47	8,006,350	53	7,926,604	40	5,019,991

가 동 율	65.0%	74.1%	62.0%

기말재고	-	-	-	-	-	-

효능평가센터	생산능력	48	2,880,000	48	2,400,000	-	-

생산실적	42	2,527,534	34	1,739,801	-	-

가 동 율	87.8%	72.5%	-

기말재고	-	-	-	-	-	-

기타	생산능력	-	-	20	200,000	50	500,000

생산실적	-	17	128,541	42	465,771

가 동 율	-	64.3%	93.2%

기말재고	-	-	-	-	-	-

합계	생산능력	367	56,094,000	383	42,808,000	353	36,165,000

생산실적	281	44,007,700	302	32,748,665	221	20,088,806

가 동 율	78.5%	76.5%	55.6%

기말재고	-	-	-	-	-	-

주1) 생산능력의 경우 아래 생산능력산정 근거에 3. 주요 제품 등에 관한 사항, 나. 주요 제품 등의 가격변동추이를 반영하여 산출하였습니다.

(2) 생산능력의 산출 근거 등(가) 임상 센터당사의 임상서비스는 건강인 대상 안정성 시험(임상 1상) 및 생물학적동등성시험을 수행하고 있으며 별도의 생산설비가 필요없이 인력 충원을 통해 임상 기관에 외주 용역을 맡기는 형태로 서비스를 생산하고 있습니다. 인력에 따른 생산 능력은 다음과 같습니다.

구분	2022년	2021년	2020년

임상센터 인력
(센터장 제외)	34명	32명	32명

1인당 투입 건수	2건

투입가능한 프로젝트 건수	68건	64건	64건

주) 2022년도 임상센터 생산능력 및 생산실적에는 H社 임상 2상으로 인한 생산 능력 및 실적이 포함되어 있습니다.

(나) 비임상센터

구분	면적(m2)	용도	동물종	동물실 수	시험수(건)

5층	176.0	청정동물실	마우스,랫드(주1)	4실	16

4층	942.8	청정동물실,	마우스,랫드(주1)	7실	28

3층	959.8	청정동물실	마우스,랫드(주1)	9실	36

S-total	20실	80

2층	1,546,7	실험실/사무실	병리/유전/조제/생식	-	48

1층	1,546,7	중동물실	비글(주2)	6실	24

기니픽(주3)	2실	12

토끼(주4)	3실	15

소계	179

주1) 일반독성 설치류 시험산정(3~5층): 1실, 1시험 동물실 점유 3개월 기준 적용, 4건/년 기준산정

주2) 일반독성 비설치류(dog) 시험산정(1층); 1실, 1시험 동물실 점유 3개월 기준 적용, 4건/년 기준산정

주3) 면역독성/항원성 기니픽(1층): 1실, 1시험 동물실 점유 2개월 기준 적용 6건/년 기준산정

주4) 국소/생식 토끼: 1실, 1시험 동물실 점유 2개월 3회, 3개월 2회 기준 적용, 5건/년 기준산정

주5) 유전독성(vitro): 1개월 기준 4건 적용, 48건/년 기준산정

주6) 동물 시험 특성 상 동물실 당 100% 가동은 시험마다 규정된 동물수가 있기 때문에 현실적으로 불가능하며, 실제 가동률 80%를 반영하여 조정하였습니다.

(다) 효능평가센터

구분	면적(m2)	용도	동물종	동물실 수	시험수(건)

4층	942.8	효능시험	마우스, 랫드1)	4실	48

주) 효능시험 설치류 시험산정(4층): 1실, 1시험 동시 3개 동물실 점유 3개월 기준 적용, 4건/년 기준산정

(라) 분석센터

구분	생체분석장비	용도	대수	건수

3층	PK	GCP 임상 분석	12대	72

주) 분석시험 기기 1대, 1시험 2개월, 6건/년 기준산정

(3) 생산설비 등에 관한 사항(단위 : 천원)

공장별	자산별	소재지	기초가액	2022년 증감	비고

증가	감소	상각	기말가액

용인
본사	토지	용인 유방동	719,730	2,973,862	-	-	3,693,592	-

건물	용인 유방동	1,551,700	5,447,180	1,525,622	37,427	5,435,832	-

시설장치	용인 유방동	-	937,007	-	35,138	901,869	(주)

기계장치	용인 유방동	8,624,740	3,179,446	-	2,256,902	9,547,284	(주)

비품	용인 유방동	577,510	62,618	-	173,320	466,808	-

건설중인자산	용인 유방동	108,743	5,408,586	5,517,329	-

계	11,582,423	18,008,699	1,525,622	2,502,787	25,562,714	-

주) 당사는 22년 1분기말까지 (주)디티앤씨의 기계장치 및 시설장치를 임차하여 시험에 활용해왔으며, 2022년 4월 1일에 당사가 임차해 활용하던 (주)디티앤씨의 기계장치 및 시설장치를 모두 매입하여 내재화 함에 따라 건물을 제외한 임차계약은 종료되었습니다.

(4) 투자계획 등당사는 PK/PD센터 및 비임상센터 등에 대한 신규투자와 관련하여 향후 1년 전후로 추가적인 투자가 발생할 것으로 예상하나, 이사회 결의 등을 통하여 구체적으로확정된 투자계획은 없습니다.