디티앤씨알오 분기보고서 (2023.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

구분	계약상대방	계약일	계약기간	계약의 목적

기술이전	중앙대 산학협력단	2018.12.18	2019년 ~2021년	“생체시료 고감도 분석기술”Know-how 이전계약

합병계약서	㈜이비오	2021.01.27	-	효능전문업체와의 합병

장비매매계약서	㈜디티앤씨	2021.04.01	-	매매계약서

건설중인자산	㈜디티앤씨	2021.06.30	-	매매계약서

장비매매계약서	㈜디티앤씨	2022.04.01	-	매매계약서

건물매매계약서	㈜디티앤씨	2022.09.01	-	매매계약서

건물매매계약서	㈜디티앤씨	2022.11.09	-	매매계약서

나. 연구개발활동(1) 연구개발 담당조직당사는 기업부설연구소를 운영하고 있으며, 자체 R 연구소장을 포함하여 현재 총 5명이 운영하고 있습니다. 안전성, 분석, 효능시험 등은 모두 각 센터별 책임자가 직접 관리 및 운영을 하고 있습니다. 또한 각 센터별 QAU(신뢰성보증팀)를 별도로 운영을 하고 있어 모든 시험의 신뢰성을 부여하고 있습니다.

(가) 조직 운영 현황분기보고서 제출일 현재 기업부설연구소에 속해 있는 임직원 중 석사 학위 소지자는 2명이며, 학사소지자는 3명으로 구성되어 있습니다. 그러나 당사의 사업 특성 상 기업연구개발소를 제외하고 각 센터 별 간접연구개발 인력이 분포되어 있습니다. 각 센터 별 연구개발 인원 현황은 다음과 같습니다.

부서명	인 원(명)

박사	석사	학사	기타	계

분석센터	1	13	29	2	45

안전성센터	3	15	48	29	95

효능평가센터	5	9	9	4	27

임상센터	1	6	35	0	42

계	10	43	121	35	209

(나) 핵심 연구 인력당사의 기업부설연구소 소속 인원은 5명으로 상세 경력은 아래와 같습니다.

[기업부설연구소 소속 인원 상세경력]

직위	성명	근무기간	최종학위	담당업무	주요경력	주요연구실적

연구소장	이복만	22.05∼현재	석사	연구개발 총괄	86.02 서울대학교 화학과(석사)
87.05~96.11 럭키화학 중앙연구소 선임연구원
96.11~02.02 LGBMI 샌디에고 연구소 연구원
02.02~06.03 LG생명과학 연구소 부장
06.11~08.06 KGIT 바이오인포메틱스 팀장
08.06~16.11 LG생명과학 화학구조분석팀 팀장
16.11~21.06 ISS 분석 CRO 운영 부사장(기술이사)	생체 시료분석 총괄
바이오 약물의 ELISA 분석
펩타이드 분석 및 새로운 약물특성에 맞춘 분석방법 개발
HCV inhibitors, P2Y12 antagonists에 대한 molecular modeling

선임연구원	박진현	20.04∼현재	학사	-	08.02 경희대학교 화학과 학사
10.06 ㈜바이오코아 분석사업부 대리	LC/MS/MS 를 이용한 생물학적 동등성 시험 및 임상 시험, 비임상시험 분석 업무 수행

선임연구원	염동호	17.11∼현재	학사	-	12.02 건양대학교 제약공학 학사
10.12 사과나무 임상연구소 분석연구원
13.07 서울의약연구소 분석연구원
15.09 ㈜바이오코아 분석연구원	생동 및 PK분석

선임연구원	이수미	20.02∼현재	학사	-	10.02 고신대학교 생명과학 학사
10.04 ㈜바이오톡스텍 국소면역독성연구원
12.09 ㈜제니아 신뢰성보증 담당자
14.07 ㈜바이오인프라 신뢰성보증 주임	국소독성시험 GLP실험

주임연구원	김은지	21.04~현재	석사	-	17.02 원광대학교 식품영양학과 학사20.03 명지대학교 식품영양학과 석사17.08 국립농업과학원	-

다. 연구개발비용(단위 : 천원)

구 분	2023년도 1분기
(제7기 1분기)	2022년도
(제6기)	2021년도
(제5기)

자산
처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

소 계	-	-	-

비용
처리	제조원가	90,415	371,126	344,741

판관비	-	-	-

합 계
(매출액 대비 비율)	90,415(0.86%)	371,126(0.84%)	344,741
(1.05%)

라. 연구개발실적(1) 연구개발 실적[연구개발 실적 1]

연구과제	바이오시밀러 특성분석

연구기관	디티앤씨알오 기업부설연구소(자체개발)

연구결과	단백질의약품의 기본구조가 되는 단백질의 1차구구조분석에 대한 질량분석기반 특성분석법 확립을 위하여, 인성장호르몬, 허셉틴, 아바스틴의 오리지날 의약품등의 Thermo Q-Exactive Plus장비를 이용한 분자량측정, 펩티드맵핑, 이황화결합위치분석 등의 분석법을 구축하고 최적화된 분석조건을 제시

기대효과	단백질의약품 분석 시장 확장 및 해외 CRO 위탁 용역을 국산화

상품화 내용	바이오분석센터 설립 추진

비 고	-

[연구개발 실적 2]

연구과제	특성분석법 밸리데이션

연구기관	디티앤씨알오 기업부설연구소(자체개발)

연구결과	1차년도에서 구축 및 제시된 분자량측정, 펩티드맵핑, 이황화결합위치 분석 등의 분석법에 대해 특이성,정밀성, 정확성,시스템정확성 등의 측면에서 밸리데이션을 수행하여 분석법에 대한 신뢰도를 향상하고 기타 바이시밀러,바이오베터에 대한 분석법 개발의 기준마련

기대효과	단백질의약품 분석 시장 확장 및 해외 CRO 위탁 용역을 국산화

상품화 내용	바이오분석센터 설립 추진

비 고	-

[연구개발 실적 3]

연구과제	바이오베터 ADC특성분석

연구기관	디티앤씨알오 기업부설연구소(자체개발)

연구결과	구축된 바이오시밀러 분석법을 이용하여 바이오베터, ADC (Antibody-drgu conjugate) 에 대한 분석법을 확립하고 최적화된 분석조건 제시.
ADC특성분석에서 intact mass 분석등의 분석법을 이용한 DAR (Drug-Antibody ratio) 분석법 확립

기대효과	단백질의약품 분석 시장 확장 및 해외 CRO 위탁 용역을 국산화

상품화 내용	바이오분석센터 설립 추진

비 고	-

(2) 진행중인 연구개발 현황당사는 신약개발회사의 새롭고 다양한 시험요구에 대응하기 위해, 새로운 시험방법과 다양한 형태의 결과제시가 가능한 시험법을 아래와 같이 확립하고자 합니다.

[연구개발 계획 1]

연구과제	비임상 유효성평가 서비스확대를 위한 영상기술 확립

연구기관	디티앤씨알오 기업부설연구소(자체개발)

개발기간	2022.08 ~ 2023.07

기대효과	비임상 유효성평가시험 실시 시 국내 허가 또는 약효의 객관성 제시 등에 있어, 의약품의 질환개선 효과를 영상으로도 제공할 수 있도록 MRI(magnetic resonance imaging)와 micro-CT를 도입하여 효능시험에 접목
MRI는 뇌질환, 신체 내부질환, 고형암 시험평가 결과에 사용할 예정이며, micro-CT의 경우는 뼈 구조의 분석시험에 효율적으로 사용되어 high quality의 시험결과를 제시할 수 있게 될 예정

소요자금
(백만원)	50

재원조달	자체조달

[연구개발 계획 2]

연구과제	중동물을 이용한 비임상 유효성평가기술 확립

연구기관	디티앤씨알오 기업부설연구소(자체개발)

개발기간	2022.12 ~ 2023.09

기대효과	중동물 시험 분야는 그 특성상 인체 실험에 매우 가까운 모델로 이를 이용한 효능시험 의뢰가 지속적으로 증가하고 있어, 효능평가분야를 중동물(guinea pig, rabbit, beagle dog, minipig등)로 확장하여 질환모델을 확보

소요자금
(백만원)	80

재원조달	자체조달

[연구개발 계획 3]

연구과제	Car-T 시험법 확립

연구기관	디티앤씨알오 기업부설연구소(자체개발)

개발기간	2023.01 ~ 2023.12

기대효과	최근 부상하고 있는 3세대 면역항암제인 CAR-T(chimeric antigen receptor-T) 세포를 이용한 항암시험을 확립

소요자금
(백만원)	100

재원조달	자체조달