온코크로스 반기보고서 (2022.06)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약

(1) 기술이전(License-out) 계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술이전(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다.

【 기술이전(License-out) 계약 총괄표】

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액	진행단계

OC514	(주)한국파마	한국	2020년6월	(가) 참조	양사 합의하에 비공개	1억원	임상2상 임상시험계획 신청

(주1) 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.
(주2) 총괄표에 기재한 수취금액은 신고서 제출일 현재까지 해당 계약에 의해 당사가 수령한 금액입니다.

(가) OC514

구분	내 용

계약상대방	(주)한국파마

계약내용	대상지역에서 대상 특허에 대해 근감소증의 예방 또는 치료를 용도로 하는 전용실시권 부여

대상지역	한국

계약기간	2020년 6월 ~ 대상 특허 존속 기간 만료일 또는 실시개시일로부터 10년 중 이른 날

총 계약금액	양사 합의 하에 비공개

수취금액	1억원

계약조건	양사 합의 하에 비공개

회계처리방법	계약금 반환 의무가 없어지는 시점에 수익 인식함마일스톤은 계약 조건에 도달하였을 때 수익 인식함

대상기술	AI 신약개발 플랫폼인 RAPTOR AI를 이용, 근감소증 및 희귀 근육질환에 대한 약물 조합을 선정하였음

개발 진행경과	한국파마에서 국내 식약처에 임상2상 임상시험계획 신청

기타사항	-

(2) 기술도입(License-in) 계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술도입(License-in) 계약 현황은 다음과 같습니다.

【 기술도입(License-in) 계약 총괄표】

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액	진행단계

JPI-289	(주)제일약품	전세계	2020년1월	(가) 참조	양사 합의하에 비공개	양사 합의하에 비공개	임상2상 임상시험계획 신청

(주) 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.

(가) JPI-289

구분	내 용

계약상대방	(주)제일약품

계약내용	JPI-289의 신규 용도를 탐색하여 신규 용도 특허를 출원하고 이에 대한 실시권을 제3자에게 부여하는 방식으로 사업화

대상지역	전세계(단, 한국은 제일약품이 우선협상권 보유)

계약기간	2020년 1월 ~ 계약 해지일 또는 신규 용도 개발 및 사업화가 더 이상 실시되지 않는 날 중 먼저 도래하는 날

총 계약금액	양사 합의 하에 비공개

수취금액	양사 합의 하에 비공개

계약조건	양사 합의 하에 비공개

회계처리방법	계약금액 지급 시 일시에 비용 인식함

대상기술	당사 AI 신약개발 플랫폼인 RAPTOR AI를 이용하여 신규 용도를 탐색함

개발 진행경과	국내 식약처에 임상2상 임상시험계획 신청

기타사항	-

(3) 공동연구계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 공동연구 계약 현황은 다음과 같습니다.

【 공동연구 계약 총괄표】

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액	진행단계

AI플랫폼을 이용한 신규기전의 First-in-class항바이러스치료제(COVID-19, 뎅기열) 개발	(주)에스티팜	-	2020년 9월	2021년 9월	-	-	후보물질 발굴 완료

Enavogliflozin 신규 적응증에 대한복합 약물 발굴 공동연구	(주)대웅제약	-	2021년 3월	-	-	-	최적 복합약물 스크리닝

DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구	(주)대웅제약	-	2021년 3월	-	-	-	최적 암적응증 스크리닝

AI 기반 신약후보물질 발굴 공동연구	씨클리카	-	2021년 4월	-	-	-	타겟 적응증에 대한 리서치 진행

AI 기반 전신성 피부경화증 치료제 공동연구	4P파마	-	2021년 10월	-	-	-	타겟 적응증 관련 데이터 수집중

항암제 후보물질 신규적응증 발굴 공동연구	동화약품(주)	-	2022년 1월	-	-	-	타겟 암적응증 관련 데이터 수집중

신약에 대한 신규적응증 발굴 공동연구	JW중외제약(주)	-	2022년 3월	-	-	-	타겟 적응증 관련 데이터 수집중

(주) 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.

(가) COVID-19 및 뎅기열 치료제

구분	내 용

계약상대방	(주)에스티팜

계약내용	AI플랫폼을 이용한 신규기전의 First-in-class 항바이러스치료제(COVID-19, 뎅기열) 개발

계약조건	양사 합의에 의해 비공개

대상기술	RAPTOR AI

개발진행경과	후보물질 검증 완료

기타사항	-

(나) Enavogliflozin

구분	내 용

계약상대방	(주)대웅제약

계약내용	Enavogliflozin의 신규적응증에 대한 복합 약물 발굴 공동연구

계약조건	양사 합의에 의해 비공개

대상기술	RAPTOR AI

개발진행경과	최적 복합약물 스크리닝

기타사항	-

(다) DWN12088

구분	내 용

계약상대방	(주)대웅제약

계약내용	DWN12088의 신규적응증 발굴 공동연구

계약조건	양사 합의에 의해 비공개

대상기술	ONCO-RAPTOR AI

개발진행경과	최적 암적응증 스크리닝

기타사항	-

(라) AI 기반 신약후보물질 발굴을 위한 공동연구협약

구분	내 용

계약상대방	씨클리카(Cyclica, 캐나다)

계약내용	씨클리카가 보유한 신약 발굴기술과 당사의 AI 신약개발 기술을 이용하여 골수섬유증(Myelofibrosis) 신약 타겟을 선정하고 공동으로 연구개발함

계약조건	양사 합의에 의해 비공개

대상기술	RAPTOR AI

개발진행경과	타겟 적응증에 대한 리서치 진행

기타사항	-

(마) AI 기반 전신성 피부경화증 치료제 개발을 위한 공동연구협약

구분	내 용

계약상대방	4P파마(4P Pharma, 프랑스)

계약내용	AI 플랫폼을 이용한 전신성 피부경화증(systemic scleroderma) 치료제 공동연구

계약조건	양사 합의에 의해 비공개

대상기술	RAPTOR AI

개발진행경과	타겟 적응증 관련 데이터 수집중

기타사항	-

(바) 항암제 후보물질 신규적응증 발굴 공동연구협약

구분	내 용

계약상대방	동화약품(주)

계약내용	AI 플랫폼을 이용하여 동화약품이 개발 중에 있는 항암신약에 대한 공동 연구

계약조건	양사 합의에 의해 비공개

대상기술	ONCO-RAPTOR AI

개발진행경과	타겟 암적응증 관련 데이터 수집중

기타사항	-

(사) 신약에 대한 신규적응증 발굴 공동연구협약

구분	내 용

계약상대방	JW중외제약(주)

계약내용	AI 플랫폼을 이용하여 JW중외제약이 개발 중에 있는 신약에 대한 신규 적응증 탐색을 위한 공동 연구

계약조건	양사 합의에 의해 비공개

대상기술	RAPTOR AI

개발진행경과	타겟 적응증 관련 데이터 수집중

기타사항	-

(4) 서비스 계약당사는 ONCO-RAPTOR AI™를 이용하여 제약회사가 개발을 진행 중인 항암신약의 기대 효능이 가장 높은 암의 종류를 탐색하고, 이에 대한 동반진단 바이오마커를 탐색하는 분석 결과를 제공하는 연구 용역 서비스를 제공하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 서비스 계약 현황은 다음과 같습니다.

【 서비스 계약 총괄표】

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액	진행단계

항암제 최적 적응증 및 바이오마커 탐색	해외 제약사	해당없음	2021년 11월	양사 합의하에 비공개	양사 합의하에 비공개	60백만원(주2)	연구 진행중(주3)

(주1) 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.
(주2) 보고서 작성기준일 현재까지 당사가 수취한 금액으로, 반환 의무가 없는 금액입니다.
(주3) 보고서 작성기준일 현재 바이오마커 탐색 단계에 있습니다.

나. 연구개발 활동의 개요

당사는 2015년 6월 회사 설립과 거의 동시인 2015년 8월 기업부설연구소(현재 바이오연구소)를 확보하고 본격적인 연구개발을 진행하였습니다. 기업부설연구소 초기에는 주로 생물학 전공자와 생물정보학 전공자들로 구성되었으며, 점차 컴퓨터공학, AI 전문 연구원이 충원되며 AI 신약개발 플랫폼 개발을 진행하였습니다. 이후 보다 전문화된 연구개발 활동을 진행하기 위하여 2019년 12월 제2의 기업부설연구소인 AI연구소를 설립하였습니다. 현재 AI연구소는 기존 AI 신약개발 플랫폼의 성능을 제고하는 동시에 보다 다양한 분야의 데이터를 통합, 활용하는 솔루션을 개발하고 있습니다. 이와 동시에, 설립 초기부터 있었던 기업부설연구소의 명칭을 바이오연구소로 변경하고 실험 및 검증, 데이터의 생산, 약물의 검토 등의 분야의 연구에 집중할 수 있는 토대를 마련하였습니다.

또한 보고서 제출일 현재 2개의 기업부설연구소와 별개로 신약 후보물질의 임상시험 진행을 총괄하는 임상개발본부와 임상 이전 단계의 연구를 관리하는 연구기획팀이 있습니다. 임상개발본부는 임상개발 단계에 있는 파이프라인들의 전반적 임상시험 운영 및 이와 관련된 예산 관리부터 임상시험의 최종 결과 보고서 작성까지 임상시험과 관련된 모든 과정을 계획하고 관리합니다. 구체적으로는 당사가 보유한 여러 파이프라인들의 전임상 데이터를 기반으로 약물의 최적 효과를 나타낼 수 있는 임상시험 설계를 포함한 임상시험계획승인(IND)을 위한 서류 및 절차를 준비하는 업무, 임상시험과 관련된 CRO 및 각종 vendor 관리를 포함하여 글로벌 기준에 맞춰 임상시험이 원활히 진행되도록 관리하는 업무 등이 있습니다. 연구기획팀은 바이오연구소, 임상개발본부와 함께 회사 내 파이프라인 개발과 정부 및 타연구기관과의 협업의 중추적 역할을 수행하고 있습니다. 특히 정부과제 기획 업무 외, 신규 파이프라인 개발을 위한 기술 개발 현황을 검토하고 외부 과제 도입 시 DUE DILIGENCE를 수행하는 등의 새로운 파이프라인 개발 및 연구과제 도입 업무를 수행하고 있습니다. 또한 회사가 보유한 전체 파이프라인과 연구과제들의 개발 방향을 논의하면서 무엇보다 개발 중인 파이프라인들의 적응증 확대를 위한 전략 수립 및 로드맵 작성을 통해 파이프라인들의 가치를 높이는데 기여를 하고 있습니다.

다. 연구개발 담당조직(1) 연구개발조직개요

보고서 제출일 현재 당사의 연구개발조직은 2개의 기업부설연구소와 임상개발본부, 연구기획팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

【 연구개발조직 구성 】

조직	소재지 / 면적	주요업무

AI연구소	서울 마포구 새창로 11, 16층(도화동, 공덕빌딩)면적: 54.32㎡	- 머신러닝팀 : RAPTOR AI, ONCO-RAPTOR AI 등 신약개발 플랫폼 관련 기술 연구개발

- 바이오인포매틱스팀 : 전사체 데이터 분석 파이프라인, 게놈 분석 파이프라인 구축

- 빅데이터팀 : 생명, 의학, 약물 관련 데이터 수집, 저장, 통합하는 전사적 데이터 인프라 구축 및 관리 및 바이오 통합 네트워크 기반 약물 적응증 탐색, 약물 독성 모형 개발

바이오연구소	서울 송파구 법원로 127,1301호(문정동, 대명밸리온)면적: 172㎡	- 전사체 데이터 생성(RNA-Seq)
- AI연구소의 예측 결과 검증
- MOA 분석

위 기업부설연구소 외에 임상시험계획 승인, 임상시험 수행 및 제품 허가 승인 업무를 담당하는 임상개발본부와 비임상 개발 전략 수립 및 외부 연구기관 협업 관리 업무를 담당하는 연구기획팀이 구성되어 있습니다.

(2) 연구개발 인력 현황

보고서 제출일 현재 당사는 22명의 연구인력을 보유하고 있으며, 이 가운데 77%에 해당하는 17명이 석박사급(박사급 8명, 석사급 9명) 인력으로 구성되어 있습니다. 조직별 연구개발 인력 현황은 아래와 같습니다.

【 연구개발 인력 현황 】

(단위: 명)

조직	인원

박사	석사	기타	합계

AI연구소	3	4	4	11

바이오연구소	3	4	1	8

임상개발본부	1	1	-	2

연구기획팀	1	-	-	1

합 계	8	9	5	22

(3) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 AI분야 연구개발을 총괄하고 있는 박노성 CTO와 임상개발을 총괄하는 강지훈 CDO 겸 부사장, AI연구소장인 이용흔 박사, 바이오연구소장인 정동섭 박사 등입니다. 당사의 연구개발을 담당하는 핵심 연구인력들에 대한 주요 이력 및 연구실적은 아래와 같습니다.

【 핵심 연구인력 주요 이력 】

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구 실적

대표이사	김이랑	연구개발총괄	온코크로스 대표이사('15~현재)
유성선병원 혈액종양내과 과장 ('15~'21)
서울아산병원 종양내과 전임의('14~'15)
KAIST 의과학대학원 박사('14)
울산대학교 의학과 석사('10)	[논문]
ByulA Jee, Eunjeong Seo, Kyunghee Park, Yi Rang Kim, Sun-ju Byeon, Sang Min Lee, Jae Hoon Chung, Wan Song, Hyun Hwan Sung, Hwang Gyun Jeon, Byong Chang Jeong, Seong Il Seo, Seong Soo Jeon, Hyun Moo Lee , Se Hoon Park, Woong-Yang Park and Minyong Kang*. Molecular Subtypes Based on Genomic and Transcriptomic Features Correlate with the Responsiveness to Immune Checkpoint Inhibitors in Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Cancers. 2022, 14, 2354외 22건
[특허]
근육 질환 예방 및 치료용 조성물 외 15건[저서]Hanjung Chae, Jinwoo Choi, Jun Ki Kim, Yi Rang Kimand Hyung Ryong Kim, “Autophagy in Disease,” ISBN: 978-89-5881-120-6, World Science, Seoul, Korea, August, 2012

CTO	박노성	AI 연구개발총괄	온코크로스 CTO('21~현재)
연세대학교 조교수('20~현재)
죠지메이슨대학 조교수('18~'20)
노스캐롤로이나대학 조교수('16~'18)
메릴랜드대학 컴퓨터과학 박사('16)
KAIST 정보통신공학 석사('05)	[논문]
Jayoung Kim, Jinsung Jeon, Jaehoon Lee, Jihyeon Hyung, and Noseong Park “OCT-GAN: Neural ODE-based Conditional Tabular GANs,” The Web Conference (former WWW), 2021 외 45건
[특허]
"System and method for determining data transmission path in communication system consisting of nodes" 외 14건

CDO (부사장)	강지훈	임상개발총괄	온코크로스 CDO/부사장('21~현재)
강북삼성병원 혈액종양내과 조교수('18~'21)
서울아산병원 종양내과 전임의('16~'18)
울산대학교 의학과 박사('20)
울산대학교 의학과 석사('13)	[논문]
Youn-Jung Kim, Jihoon Kang, Min-Ju Kim, Seung Mok Ryoo, Gu Hyun Kang, Tae Gun Shin, Yoo Seok Park, Sung-Hyuk Choi, Woon Yong Kwon, Sung Phil Chung, Won Young Kim, Korean Shock Society (KoSS) Investigators: Development and validation of the VitaL CLASS score to predict mortality in stage IV solid cancer patients with septic shock in the emergency department: a multi-center, prospective cohort study: BMC Med. 2020 Dec 14;18(1):390 외 9건

연구소장	이용흔	AI연구소연구소장	온코크로스 AI연구소 연구소장('19~현재)
(주)더존비즈온 빅데이터팀장('08~'19)
중앙대학교 통계학과 박사('06)
중앙대학교 통계학과 석사(1996)	[논문]
Kim SW, Ha NY, Kim KI, Park JK, Lee YH. Memory-improving effect of formulation-MSS by activation of hippocampal MAPK/ERK signaling pathway in rats. BMB Rep 외 6건
[특허]
약물 효과 예측 장치 및 그 방법 외 9건

연구소장	정동섭	바이오연구소 연구소장	온코크로스 바이오연구소 연구소장 ('22~현재)
이노파마스크린 부장('21)레즐러 부장('19~'20)엔지켐생명과학 차장('17~'18)연세대학교 의과학과 박사('13)
연세대학교 의과학과 석사('06)	[논문]
Dong-Sub Jung, Sun Ha Lee, Seung-Jae Kwak, Jin Ji Li, Do Hee Kim, Bo-Young Nam, Hye Young Kang, Tae-Ik Jang, Jung Tak Park, Seung Hyeok Han, Tae-Hyun Yoo, and Shin-Wook Kang. Apoptosis occurs differentially according to glomerular size in diabetic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. Jun 6, 2011외 13건

라. 연구개발 비용

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 보고서 작성기준일 현재 연구개발에 소요되는 모든 비용을 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다.

【 연구개발비용 현황(연결재무제표 기준) 】
(단위 : 천원)

구분	2022년 반기(제8기)	2021년(제7기)	2020년(제6기)	비고

비용의 성격별 분류	시험비	1,828,697	1,526,494	448,012	-

인건비	618,259	916,385	539,874	-

위탁용역비	1,592,857	896,183	576,926	-

기타	124,258	198,278	329,099	-

연구개발비용 계	4,164,070	3,537,340	1,893,911	-

회계처리내역	판매비와 관리비	4,026,279	3,502,226	1,836,593	-

제조경비	137,791	35,114	57,318	-

회계처리 금액 계	4,164,070	3,537,340	1,893,911	-

(정부보조금)	(179,517)	(666,638)	(288,393)	-

연구개발비용 합계	3,984,553	2,870,702	1,605,518	-

연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]	12260.16%	3537.34%	2104.35%	-

【 연구개발비용 현황(별도재무제표 기준) 】
(단위 : 천원)

구분	2022년 반기(제8기)	2021년(제7기)	2020년(제6기)	비고

비용의성격별 분류	시험비	255,025	854,879	448,012	-

인건비	618,259	916,385	539,874	-

위탁용역비	1,592,857	896,183	576,926	-

기타	124,258	198,279	329,099	-

연구개발비용 계	2,590,398	2,865,726	1,893,911	-

회계처리내역	판매비와 관리비	2,452,607	2,830,612	1,836,593	-

제조경비	137,791	35,114	57,318	-

회계처리 금액 계	2,590,398	2,865,726	1,893,911	-

(정부보조금)	(179,517)	(666,638)	(288,393)	-

연구개발비용 합계	2,410,882	2,199,088	1,605,518	-

연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]	7418.10%	2865.73%	2104.35%	-

마. 연구개발 실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

【 연구개발 진행 총괄표 】

구분	품목	적응증	연구시작연도	개발단계(국가)	비고

근육질환	OC514	근감소증, 근위축성측색경화증, 희귀근육질환	2019년	임상1상(호주)	-

암질환	OC201/OC202e	암 전이 억제	2018년	연구자 주도 임상(대한민국)	-

(주) 보고서 작성기준일 현재 개발단계가 전임상 또는 그 이전 단계의 파이프라인들은 현황에서 제외하였습니다.

(가) 품목 : OC514

구분	복합 개량신약

적응증	근감소증, 근위축성측색경화증, 희귀근육질환

작용기전	근모세포의 증식과 분화를 촉진

제품의 특성	- 아직까지 승인된 치료제가 없는 질병
- 다양한 근육 질환에 사용 가능

진행경과	- 다양한 전임상시험을 통해 유효성을 입증
- 2020년 6월 (주)한국파마에 한국내 실시권 허여 계약 체결- 2022년 2월 호주 TGA로부터 임상1상 시험계획을 승인받음
- 2022년 3월 호주에서 임상1상 개시

향후 계획	- 2022년 연내 임상1상 완료

경쟁제품	- 기허가 치료제 없음- 식욕 촉진제 역할을 하는 Megace 등 증상 완화를 목적으로 하는 제제가 처방됨

시장규모	- 예상시장 규모 2020년 글로벌 2조6천억원(출처 : Global Sarcopenia Market 2021, BrandEssence Market Research and Consulting Pvt ltd)

기타사항	-

(나) 품목 : OC201/OC202e

구분	복합 개량신약

적응증	암 전이 억제

작용기전	암 전이에 중요하다고 알려진 EMT 억제

제품의 특성	- 아직까지 승인된 치료제가 없는 질병
- 기허가 치료제의 병용 요법

진행경과	- 다양한 전임상시험을 통해 유효성을 입증
- 2021년 11월부터 서울아산병원, 2022년 4월부터 해운대백병원에서 췌장암 환자 대상으로 표준 항암제와 병용 투여하는 연구자 주도 임상 개시

향후 계획	- 세브란스병원에서도 추가로 연구자 주도 임상 개시 예정
- 연구자 주도 임상 완료 후 복합제 제형 개발 진행 예정

경쟁제품	- 현재 기허가 치료제 없음

시장규모	- 관련 예상시장 규모 63조2천억원(출처 : Global Cancer Metastasis Market 2021, BrandEssence Market Research and Consulting Pvt ltd)

기타사항	-

(2) 연구개발완료실적

보고서 작성기준일 현재 당사가 진행 중인 신약 후보물질은 모두 개발 진행 중으로 완료된 프로젝트는 없습니다.