온코크로스 분기보고서 (2024.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약

(1) 기술이전(License-out) 계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술이전(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

【 기술이전(License-out) 계약 총괄표】

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액	진행단계

OC514	㈜한국파마	한국	2020년6월	(가) 참조	양사 합의하에비공개	1억원	㈜한국파마와 기술이전계약 체결 후 ㈜한국파마에서 개발 진행

주1) 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.
주2) 수취금액은 보고서 작성기준일 현재까지 해당 계약에 의해 당사가 수령한 금액입니다.

(가) OC514

구분	내 용

계약상대방	㈜한국파마

계약내용	대상지역에서 대상 특허에 대해 근감소증의 예방 또는 치료를 용도로 하는 전용실시권 부여

대상지역	한국

계약기간	2020년 6월 ~ 대상 특허 존속 기간 만료일 또는 실시개시일로부터 10년 중 이른 날

총 계약금액	양사 합의 하에 비공개

수취금액	1억원

계약조건	양사 합의 하에 비공개

회계처리방법	계약금 반환 의무가 없어지는 시점에 수익 인식함마일스톤은 계약 조건에 도달하였을 때 수익 인식함

대상기술	AI 신약개발 플랫폼인 RAPTOR AI™를 이용, 근감소증 및 희귀 근육질환에 대한 약물 조합을 선정하였음

개발 진행경과	2022년 11월 임상시험계획승인 신청을 자진 취하한 후 보완 중

기타사항	-

주) 본 계약의 대상지역은 국내이며, ㈜한국파마에서 진행하는 국내 연구개발과 별개로 글로벌 임상1상 시험은 2023년 3월 완료하였습니다.

(2) 기술도입(License-in) 계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술도입(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

【 기술도입(License-in) 계약 총괄표】

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	진행단계

OJP3101(JPI-289)	㈜제일약품	전세계	2020년1월	(가) 참조	양사 합의하에비공개	양사 합의하에비공개	식약처 요구사항 보완중

주) 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.

(가) OJP3101(JPI-289)

구분	내 용

계약상대방	㈜제일약품

계약내용	JPI-289의 신규 용도를 탐색하여 신규 용도 특허를 출원하고 이에 대한 실시권을 제3자에게 부여하는 방식으로 사업화

대상지역	전세계(단, 한국은 제일약품이 우선협상권 보유)

계약기간	2020년 1월 ~ 계약 해지일 또는 신규 용도 개발 및 사업화가 더 이상 실시되지 않는 날 중 먼저 도래하는 날

총 계약금액	양사 합의 하에 비공개

지급금액	양사 합의 하에 비공개

계약조건	양사 합의 하에 비공개

회계처리방법	계약금액 지급 시 일시에 비용 인식함

대상기술	당사 AI 신약개발 플랫폼인 RAPTOR AI™를 이용하여 신규 용도를 탐색함

개발 진행경과	임상2상 시험계획에 대한 식약처의 보완 요청에 따라 자진취하 후 보완중

기타사항	2022년 2월 JPI-298에 관하여 '심근경색 및 심근비대 등 심장질환' 용도로 개발함에 있어서도 신규용도에 해당됨을 확인하는 합의 체결

(3) 공동연구계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 공동연구 계약 현황은 다음과 같습니다.

【공동연구 계약 총괄표】

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액	진행단계

Enavogliflozin 신규 적응증에 대한복합 약물 발굴 공동연구	㈜대웅제약	-	2021년 3월	-	-	-	병용 투여 약물 선정 완료 후 동물 실험 진행 중

DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구	㈜대웅제약	-	2021년 3월	-	-	-	적응증 선정 완료, 동물 실험 준비중

AI 기반 전신성 피부경화증 치료제 공동연구	4P파마	-	2021년 10월	-	-	-	후보물질 스크리닝 완료 후최종 약물 선정 진행 중

항암제 후보물질 신규적응증 발굴 공동연구	동화약품㈜	-	2022년 1월	-	-	-	국책연구과제 완료 및 공동 임상 준비 중

신약에 대한 신규적응증 발굴 공동연구	JW중외제약㈜	-	2022년 3월	-	-	-	기존 약물 타겟 이외의약물 MOA 탐색 진행 중

AI 기반 간경화 치료제 공동연구	알파몰 사이언스	-	2022년 10월	-	-	-	신규 타겟 선정 완료 후약물 디자인 진행 중

AI 기반 신약후보물질 발굴 공동연구	씨클리카	-	2021년 4월	-	-	-	씨클리카가 리커전에 인수합병 후 프로젝트 중단

주) 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.

(가) Enavogliflozin

구분	내 용

계약상대방	㈜대웅제약

계약내용	Enavogliflozin의 신규적응증에 대한 복합 약물 발굴 공동연구

계약조건	양사 합의에 의해 비공개

대상기술	RAPTOR AI™

개발진행경과	병용 투여 약물 선정 후 동물 실험 진행 중

기타사항	-

(나) DWN12088

구분	내 용

계약상대방	㈜대웅제약

계약내용	DWN12088의 신규적응증 발굴 공동연구

계약조건	양사 합의에 의해 비공개

대상기술	ONCO-RAPTOR AI™

개발진행경과	적응증 선정 완료, 동물 실험 준비중

기타사항	-

(다) AI 기반 전신성 피부경화증 치료제 개발을 위한 공동연구협약

구분	내 용

계약상대방	4P파마(4P Pharma, 프랑스)

계약내용	AI 플랫폼을 이용한 전신성 피부경화증(systemic scleroderma) 치료제 공동연구

계약조건	양사 합의에 의해 비공개

대상기술	RAPTOR AI™

개발진행경과	후보물질 스크리닝 완료 후 최종 약물 선정 진행 중

기타사항	-

(라) 항암제 후보물질 신규적응증 발굴 공동연구협약

구분	내 용

계약상대방	동화약품㈜

계약내용	AI 플랫폼을 이용하여 동화약품이 개발 중에 있는 항암신약에 대한 공동 연구

계약조건	양사 합의에 의해 비공개

대상기술	ONCO-RAPTOR AI™

개발진행경과	국책연구과제 완료 및 공동 임상 준비 중

기타사항	-

(마) 신약에 대한 신규적응증 발굴 공동연구협약

구분	내 용

계약상대방	JW중외제약㈜

계약내용	AI 플랫폼을 이용하여 JW중외제약이 개발 중에 있는 신약에 대한 신규 적응증 탐색을 위한 공동 연구

계약조건	양사 합의에 의해 비공개

대상기술	RAPTOR AI™

개발진행경과	기존 약물 타겟 이외의 약물 MOA 탐색 진행 중

기타사항	-

(바) AI 기반 전신성 피부경화증 치료제 개발을 위한 공동연구협약

구분	내 용

계약상대방	알파몰 사이언스(AlphaMol Science, 스위스)

계약내용	AI 플랫폼을 이용한 간경화 치료제 공동연구

계약조건	양사 합의에 의해 비공개

대상기술	RAPTOR AI™

개발진행경과	신규 타겟 선정 완료 후 약물 디자인 진행 중

기타사항	-

(사) AI 기반 골수섬유증 신약후보물질 발굴을 위한 공동연구협약

구분	내 용

계약상대방	씨클리카(Cyclica, 캐나다)

계약내용	씨클리카가 보유한 신약 발굴기술과 당사의 AI 신약개발 기술을 이용하여 골수섬유증(Myelofibrosis) 신약 타겟을 선정하고 공동으로 연구개발

계약조건	양사 합의에 의해 비공개

대상기술	RAPTOR AI™

개발진행경과	타겟 선정 및 후보물질 스크리닝 완료

기타사항	씨클리카는 캐나다의 대표적인 AI신약개발회사로 약물의 화학적 구조 분석을 통해 신약후보물질을 디자인하고 도출하는 초반부 약물 발굴에 전문성을 보유한 반면 당사는 도출된 약물후보물질이 어떤 질병에 가장 적합할지 유전자 발현 패턴 분석을 통해 적응증을 도출하는 후반부 약물 개발에 전문성을 보유하고 있습니다. 이는 큰 틀에서는 같은 AI신약개발회사로 보이지만 각각 다른 분야의 전문성이 있어 기술의 상호보안적인 협업이 가능합니다. 이에 당사는 2021년 4월에 희귀질환인 골수섬유증(Myelofibrosis)의 치료제를 개발하기로 씨클리카와 공동연구 계약을 맺었습니다. 당사에서 골수섬유증의 타겟을 당사의 AI 플랫폼으로 스크리닝하여 찾으면 씨클리카에서 그 타겟에 대한 약물을 디자인하고 이를 다시 당사에서 유전자 발현패턴 분석을 통하여 질병과의 상관관계를 분석하고 실험을 통해 검증하여 약물후보물질을 도출하는 공동연구계약을 맺었습니다.
다만, 2023년 5월에 미국 AI 신약개발 기업 리커전 파마슈티컬스(Recursion Pharmaceuticals)가 씨클리카를 포함한 2개의 유망한 AI 약물발굴기업을 총 8,750만 달러에 인수한다고 발표하면서 인수합병 작업을 시작하였습니다. 이에 리커전은 인수합병을 통한 사업의 방향성을 재정립하는 과정에서 당사를 포함하여 씨클리카가 당시 진행 중이던 모든 공동연구개발 프로젝트를 중단하기로 결정하였습니다.
당사는 씨클리카와 공동연구 초기 단계에서 이미 타겟을 발굴하여 씨클리카와 논의 등 해당 프로젝트가 일정부분 진행된 점을 감안하여 당사의 AI 플랫폼의 검증을 위한 개별 장기 프로젝트로 전환하기로 하였습니다. 다만, 회사가 공동연구개발과 약물평가서비스를 통해 안정적인 매출을 달성하는 것을 단기적으로 최우선 목표로 설정한 바 해당 연구는 충분한 시간을 가지고 장기적으로 검증할 계획입니다.

(4) 약물평가서비스 계약당사는 AI 플랫폼을 이용하여 제약회사 및 바이오텍에서 개발을 진행 중인 신약후보물질의 최적 적응증 및 또는 질환의 최적 약물을 발굴하는 약물평가서비스를 제공하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 서비스 계약 현황은 다음과 같습니다.

【서비스 계약 총괄표】

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액	진행단계

카나브 신규적응증 발굴 공동연구	㈜보령	-	2023년 1월	-	-	-	최종 보고서 작성 진행 중

신약 3종에 대한 신규적응증 발굴 공동연구	JW중외제약㈜	-	2024년 4월	-	-	-	데이터 생성을 위한사전 시험 단계

신약후보물질의 적응증 도출	㈜카인사이언스	-	2024년 7월	-	-	-	타겟 적응증 관련데이터 수집

주) 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.

(가) 카나브 신규적응증 발굴 공동연구협약

구분	내 용

계약상대방	㈜보령

계약내용	AI 플랫폼을 이용하여 보령의 주요 신약인 카나브(성분명 피마사르탄)의 신규 적응증 탐색

계약조건	양사 합의에 의해 비공개

대상기술	RAPTOR AI™

개발진행경과	최종 보고서 작성 진행 중

기타사항	-

(나) 신약에 대한 신규적응증 발굴 공동연구협약

구분	내 용

계약상대방	JW중외제약㈜

계약내용	AI 플랫폼을 이용하여 JW중외제약이 개발 중에 있는 신약 3종에 대한 신규 적응증 탐색

계약조건	양사 합의에 의해 비공개

대상기술	RAPTOR AI™

개발진행경과	데이터 생성을 위한 사전 시험 단계

기타사항	-

(다) 신약에 대한 신규적응증 발굴 공동연구협약

구분	내 용

계약상대방	㈜카인사이언스

계약내용	AI 플랫폼을 이용하여 카인사이언스가 개발 중에 있는 신약에 대한 신규 적응증 탐색

계약조건	양사 합의에 의해 비공개

대상기술	RAPTOR AI™

개발진행경과	타겟 적응증 관련데이터 수집

기타사항	-

나. 연구개발 활동의 개요

당사는 2015년 6월 회사 설립과 거의 동시인 2015년 8월 기업부설연구소(현재 바이오연구소)를 확보하고 본격적인 연구개발을 진행하였습니다. 기업부설연구소 초기에는 주로 생물학 전공자와 생물정보학 전공자들로 구성되었으며, 점차 컴퓨터공학, AI 전문 연구원이 충원되며 AI 신약개발 플랫폼 개발을 진행하였습니다. 이후 보다 전문화된 연구개발 활동을 진행하기 위하여 2019년 12월 제2의 기업부설연구소인 AI연구소를 설립하였습니다. 현재 AI연구소는 기존 AI 신약개발 플랫폼의 성능을 제고하는 동시에 보다 다양한 분야의 데이터를 통합, 활용하는 솔루션을 개발하고 있습니다. 이와 동시에, 설립 초기부터 있었던 기업부설연구소의 명칭을 바이오연구소로 변경하고 실험 및 검증, 데이터의 생산, 약물의 검토 등의 분야의 연구에 집중할 수 있는 토대를 마련하였습니다.

또한 보고서 작성기준일 현재 2개의 기업부설연구소와 별개로 AI 플랫폼을 통해 발굴된 약물의 검증을 위해 임상시험 진행을 총괄하는 임상개발팀과 임상 이전 단계의 연구를 관리하는 연구기획팀이 있습니다.임상개발팀은 약물평가서비스 결과 검증 및 공동연구개발 과정에 필요한 임상에 관한 전반적인 업무를 담당하고 있으며, 연구기획팀은 정부 및 타 연구기관과의 협업의 중추적 역할을 수행하고 있습니다.

다. 연구개발 담당조직(1) 연구개발조직개요

보고서 작성기준일 현재 당사의 연구개발조직은 2개의 기업부설연구소와 임상개발팀, 연구기획팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

【연구개발조직 구성】

조직	소재지 / 면적	주요업무

AI 연구소	서울 마포구 새창로 11, 15층(도화동, 공덕빌딩)면적: 210㎡	- AI 신약개발 플랫폼 관련 기술 연구개발- 전사체 데이터 분석 파이프라인, 게놈 분석 파이프라인 구축- 생명, 의학, 약물 관련 데이터 수집, 저장, 통합하는 전사적 데이터 인프라 구축 및 관리 및 바이오 통합 네트워크 기반 약물 적응증 탐색, 약물 독성 모형 개발

바이오연구소	서울 송파구 법원로 127,1301호(문정동, 대명밸리온)면적: 179㎡	- 전사체 데이터 생성(RNA-Seq)
- AI연구소의 예측 결과 검증- in vitro, in vivo 실험
- MOA 분석

【연구개발 조직도】(2) 연구개발 인력 현황

보고서 작성기준일 현재 당사는 대표이사 및 R 포함하여 26명의 연구인력을 보유하고 있으며, 이 가운데 88%에 해당하는 23명이 석박사급(박사급 11명, 석사급 12명) 인력으로 구성되어 있습니다. 조직별 연구개발 인력 현황은 아래와 같습니다.

【연구개발 인력 현황】

조직	인원

박사	석사	학사 등	합계

대표이사	1	-	-	1

R	1	-	-	1

AI연구소	4	5	1	10

바이오연구소	4	5	-	9

임상개발팀	-	2	1	3

연구기획팀	1	-	1	2

합계	11	12	3	26

(3) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 R 총괄하는 강지훈 부사장 이하 AI 분야 연구개발을 총괄하고 있는 박노성 CAIO, 류재용 CTO, AI 연구소장인 이재학 박사, 바이오연구소장인 정동섭 박사 등입니다. 당사의 연구개발을 담당하는 핵심 연구인력들에 대한 주요 이력 및 연구실적은 아래와 같습니다.

【핵심 연구인력 주요 이력】

직위	성명	담당업무	근속연수	주요 경력	주요 연구 실적

대표이사	김이랑	연구개발총괄	8년11개월	온코크로스 대표이사('15~현재)AI신약개발협의회 회장('22~현재)유성선병원 혈액종양내과 과장('15~'21)
서울아산병원 종양내과 전임의('14~'15)
KAIST 의과학대학원 박사('14)
울산대학교 의학과 석사('10)	[논문]
ByulA Jee, Eunjeong Seo, Kyunghee Park, Yi Rang Kim, Sun-ju Byeon, Sang Min Lee, Jae Hoon Chung, Wan Song, Hyun Hwan Sung, Hwang Gyun Jeon, Byong Chang Jeong, Seong Il Seo, Seong Soo Jeon, Hyun Moo Lee , Se Hoon Park, Woong-Yang Park and Minyong Kang*. Molecular Subtypes Based on Genomic and Transcriptomic Features Correlate with the Responsiveness to Immune Checkpoint Inhibitors in Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Cancers. 2022, 14, 2354외 22건
[특허]
근육 질환 예방 및 치료용 조성물 외 15건[저서]Hanjung Chae, Jinwoo Choi, Jun Ki Kim, Yi Rang Kimand Hyung Ryong Kim, “Autophagy in Disease,” ISBN: 978-89-5881-120-6, World Science, Seoul, Korea, August, 2012

CDO	강지훈	R	4년7개월	온코크로스 CDO/부사장('21~현재)대한항암요법연구회 임상시험 QA위원회 간사('22~현재)
강북삼성병원 혈액종양내과 조교수('18~'21)
서울아산병원 종양내과 전임의('16~'18)
울산대학교 의학과 박사('20)
울산대학교 의학과 석사('13)	[논문]
Jihoon Kang, Ji-Young Lee, Sunmin Lee, Danbee Kim, Jinyeong Lim, H Ra Jun, Seyeon Jeon, Young-Ae Kim, Hye Seon Park, Kyu-Pyo Kim, Sung-Min Chun, Hee Jin Lee, Changhoon Yoo: Establishing Patient-Derived Cancer Cell Cultures and Xenografts in Biliary Tract Cancer: Cancer Res Treat. 2023 Jan;55(1):219-230 외 10건

CAIO	박노성	AI R	3년7개월	온코크로스 CAIO('21~현재)KAIST 부교수('24~현재)
연세대학교 부교수('20~'24)
죠지메이슨대학 조교수('18~'20)
노스캐롤라이나대학 조교수('16~'18)
메릴랜드대학 컴퓨터과학 박사('16)
KAIST 정보통신공학 석사('05)	[논문]
JaeYeon Park, Kichang Lee, Noseong Park, Seng Chan You, and JeongGil Ko, "Self-Attention LSTM-FCN Model for Arrhythmia Classification and Uncertainty Assessment," to appear in Artificial Intelligence In Medicine (IF=7.011), 2023 외 81건
[특허]
"System and method for determining data transmission path in communication system consisting of nodes" 외 14건

CTO	류재용	플랫폼 R	3년	온코크로스 CTO('22~현재)덕성여자대학교 조교수('21~현재)온코크로스 사외이사('21~'22)한국화학연구원 선임연구원('18~'21)KAIST 박사 후 과정('18)KAIST 시스템생물학 박사('18)광주과학기술원 시스템생물학 석사('13)	[논문]Cho, J.S., Yang, D., Prabowo, C.P.S., Ghiffary, M.R., Han, T.H., Choi, K.R., Moon, C.W., Zhou, H., Ryu, J.Y., Kim, H.U., and Lee, S.Y., "Targeted and high-throughput gene knockdown in diverse bacteria using synthetic sRNAs", Nature Comm., (2023) 외 25건[특허]약물의 구조정보를 이용한 약물-약물 또는 약물-음식 상호작용 예측 방법

연구소장	이재학	AI연구소연구소장	1년4개월	온코크로스 AI연구소 연구소장('23~현재)
디엑손 수석연구원('21~'23)신테카바이오 책임연구원('18~'21)삼성유전체연구소('15~'18)한국해양과학기술원('12~'15)
서울대학교 생물정보학과 박사('12)
서울대학교 생물정보학과 석사('06)	[논문]
Lee S, Hong S, Woo J, Lee JH, Kim K, Kim L, Park K, Jung J. RDscan: A New Method for Improving Germline and Somatic Variant Calling Based on Read Depth Distribution. J Comput Biol. (2022),29(9):987-1000 외 14건

연구소장	정동섭	바이오연구소연구소장	2년6개월	온코크로스 바이오연구소 연구소장('22~현재)
이노파마스크린 부장('21)레즐러 부장('19~'20)엔지켐생명과학 차장('17~'18)연세대학교 의과학과 박사('13)
연세대학교 의과학과 석사('06)	[논문]
Dong-Sub Jung, Sun Ha Lee, Seung-Jae Kwak, Jin Ji Li, Do Hee Kim, Bo-Young Nam, Hye Young Kang, Tae-Ik Jang, Jung Tak Park, Seung Hyeok Han, Tae-Hyun Yoo, and Shin-Wook Kang. Apoptosis occurs differentially according to glomerular size in diabetic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. Jun 6, 2011외 13건

라. 연구개발 비용

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구개발에 소요되는 모든 비용을 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다.

【연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)】
(단위 : 천원)

구분	제10기(2024년 3분기)	제9기(2023년)	제8기(2022년)	비고

비용의성격별 분류	시험비	245,578	434,631	3,062,351	-

인건비	980,305	1,237,414	1,076,670	-

위탁용역비	697,402	1,249,137	1,879,187	-

기타	16,810	32,383	20,043	-

연구개발비용 계	1,940,095	2,953,565	6,038,250	-

회계처리내역	판매비와 관리비	1,930,527	3,108,198	6,359,443	-

제조경비	175,844	82,359	112,008	-

회계처리 금액 계	2,106,371	3,190,557	6,471,450	-

(정부보조금)	(166,276)	(236,992)	(433,200)	-

연구개발비용 합계	1,940,095	2,953,565	6,038,250	-

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	505.06%	3486.01%	4307.25%	-

주) 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 매출액 대비 연구개발비 비율을 산정하였습니다.

【연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)】
(단위 : 천원)

구분	제10기(2024년 3분기)	제9기(2023년)	제8기(2022년)	비고

비용의성격별 분류	시험비	238,635	233,375	481,962	-

인건비	980,305	1,237,414	1,076,670	-

위탁용역비	697,402	1,249,137	1,879,187	-

기타	16,810	32,383	20,043	-

연구개발비용 계	1,933,151	2,752,309	3,457,861	-

회계처리내역	판매비와 관리비	1,923,584	2,906,942	3,779,054	-

제조경비	175,844	82,359	112,008	-

회계처리 금액 계	2,099,428	2,989,301	3,891,061	-

(정부보조금)	(166,276)	(236,992)	(433,200)	-

연구개발비용 합계	1,933,151	2,752,309	3,457,861	-

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	503.40%	3266.12%	2589.80%	-

주) 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 매출액 대비 연구개발비 비율을 산정하였습니다.

마. 연구개발 실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

【연구개발 진행 총괄표】

구분	품목	적응증	연구시작연도	개발단계(국가)	비고

근육질환	OC514	근감소증,희귀근육질환 등	2019년	임상1상 완료(호주)	-

암	OC201/OC202e	췌장암	2018년	연구자 주도 임상 진행(대한민국)	-

심장질환	OJP3101	급성심근경색	2020년	IND 준비(대한민국)	-

주) 개발단계가 전임상 또는 그 이전 단계의 파이프라인들은 현황에서 제외하였습니다.

(가) 품목 : OC514

구분	복합 신약

적응증	노인성 근감소증, 암 및 항암제 유발 근감소증, 듀시엔형 근이영양증 등의 근육질환

작용기전	근원세포의 증식 및 분화를 유도하여 근감소증 개선

제품의 특성	- 아직 승인된 표준 치료제가 없어서 의학적 미충족 수요(Medical Unmet Needs)가 큰 근감소증에 새로운 치료제를 제시함
- 안전성이 입증된 약물들의 새로운 복합제로서 높은 성공률과 빠른 개발가능성을 가짐

진행경과	- 2020년 6월 국내 판권에 대한 기술이전(License-out) 계약 체결- 2021년 6월 온코크로스 호주법인 설립
- 2021년 11월 글로벌 CDMO인 MAYNE사를 통한 임상시험용의약품 개발 및 생산- 2023년 3월 글로벌(호주) 임상1상 시험 완료

기타사항	-

(나) 품목 : OC201/OC202e

구분	복합 신약

적응증	췌장암

작용기전	암 전이 신호전달 경로 중 AKT 신호전달 기전의 억제

제품의 특성	- 안전성이 확보된 기허가 약물의 복합제제
- 다양한 암종의 치료약물과 병행하여 전이 억제 및 재발방지 목적으로 사용

진행경과	- In vitro, In vivo 유효성 평가 실험 및 자료 구축- 대사질환 예방 또는 치료용 조성물 신규 용도 특허 출원- 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 연구자 주도 임상(IIT) 진행 중

기타사항	-

(2) 연구개발완료실적

보고서 작성기준일 현재 당사가 진행 중인 신약 후보물질은 모두 개발 진행 중으로 완료된 프로젝트는 없습니다.

(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황보고서 작성기준일 현재 연구개발이 중단된 신약후보물질 및 판매가 중단된 품목의 현황은 다음과 같습니다.

【연구개발활동 중단 현황】

구분	품목	적응증	연구시작연도	최종 진행단계	연구중단연도	중단사유	재개계획

파이프라인	OC601	코로나치료제	2020년	비임상	2022년	팬데믹 종료	없음

공동연구개발	신약후보물질	골수섬유증치료제	2022년	비임상	2024년	씨클리카가 리커전으로 인수합병됨으로써 프로젝트 중단	없음

【판매 중단 품목 현황】

구분	품목	적응증	판매승인일	판매중단일	중단사유

해당사항 없음