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온코크로스 사업보고서 (2023.12)
사 업 보 고 서

(제 9 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024 년 04 월 01 일

제출대상법인 유형 : 증권 모집ㆍ매출법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 온코크로스
대 표 이 사 : 김 이 랑
본 점 소 재 지 : 서울시 마포구 새창로 11, 15층,16층(도화동, 공덕빌딩)
(전 화) 02-867-9967
(홈페이지) http://www.oncocross.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무이사 (성 명) 김 형 찬
(전 화) 02-867-9967
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 2
1. 회사의 개요 ----------------------- 2
2. 회사의 연혁 ----------------------- 7
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 11
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 12
5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 14
II. 사업의 내용 ----------------------- 20
1. 사업의 개요 ----------------------- 20
2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 21
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 26
4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 28
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 30
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 30
7. 기타 참고사항 ----------------------- 44
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 54
1. 요약재무정보 ----------------------- 54
2. 연결재무제표 ----------------------- 57
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 64
4. 재무제표 ----------------------- 131
5. 재무제표 주석 ----------------------- 137
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 202
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 204
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 ----------------------- 204
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ----------------------- 206
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 207
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 212
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 220
1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 220
2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 221
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 222
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 222
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 227
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 230
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 233
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 236
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 236
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 238
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 242
X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 243
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 244
1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 244
2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 244
3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 245
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 245
XII. 상세표 ----------------------- 248
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 248
2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 248
3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 248
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 249
1. 전문가의 확인 ----------------------- 249
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 249
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	1

합계	1	-	-	1	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭

당사의 명칭은 '주식회사 온코크로스'라고 표기합니다. 영문으로는 'Oncocross Co., Ltd.'(약호 Oncocross)라 표기합니다.

다. 설립일자당사는 2015년 6월 22일에 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

구분	내용

주소	서울특별시 마포구 새창로 11, 15,16층(도화동, 공덕빌딩)

전화번호	02-867-9967

홈페이지	http://www.oncocross.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

(1) 중소기업 해당 여부(2) 벤처기업 해당 여부

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명당사는 기존 신약개발에 소요되는 긴 기간과 막대한 비용 등의 R 비효율성을 개선하기 위하여 2015년 6월 설립 이래 당사 고유의 원천기술인 전사체 분석 기술 기반 인공지능(Artificial Intelligence, "AI") 신약개발 플랫폼 기술을 개발하여 사업화를 추진하고 있으며, 이를 통해 얻어진 신약파이프라인의 연구개발을 진행하고 있습니다.

다음의 사업을 영위함을 주요 목적으로 하고 있습니다.

주요 목적 사업

1. 빅데이터, 인공지능, 의학 및 생명공학을 이용한 화학의약품, 생물 의약품, 세포 치료제, 유전자 치료제, 각종 중증 질환 진단제
2. 융합의생명공학을 이용한 각종 암을 포함한 중증 질환 치료 및 진단 기술 개발업
3. 시약, 의약품, 의약외품, 개발, 제조, 판매, 유통 및 수출입업
4. 의약품, 의료기기, 건강식품, 건강기능식품 관련 컨설팅 및 연구개발 용역업
5. 연구개발업 및 연구개발 컨설팅 전문업

자세한 내용은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항당사는 최근 3사업연도 중 신용평가전문기관으로부터 신용평가를 받은 이력이 없습니다. 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

해당사항 없음	-	해당사항 없음
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제9기(2023년말)	제8기(2022년말)	제7기(2021년말)

보통주	발행주식총수	10,392,247	8,801,334	1,425,173

액면금액	500	500	500

자본금	5,196,123,500	4,400,667,000	712,586,500

우선주	발행주식총수	-	95,041	41,716

액면금액	-	500	500

자본금	-	47,520,500	20,858,000

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	5,196,123,500	4,448,187,500	733,444,500

(주1) 2022년 3월 16일 이사회 결의에 의해 2022년 3월 31일 무상증자가 실시되었습니다. 자세한 사항은 전자공시시스템의 주요사항보고서(무상증자결정)를 참고바랍니다.
(주2) 2022년 5월 16일 이사회 결의에 의해 유상증자가 결정되었으며, 2022년 5월 31일에 납입되었습니다. 자세한 사항은 전자공시시스템의 주요사항보고서(유상증자결정)를 참고바랍니다.
(주3) 2023년 9월 26일 이사회 결의에 의해 유상증자가 결정되었으며, 2023년 11월 10일에 납입되었습니다. 자세한 사항은 전자공시시스템의 증권신고서(지분증권) 및 주요사항보고서(유상증자결정)를 참고바랍니다.
(주4) 2022년 5월, 2023년 11월에 발행된 우선주(1,527,850주)는 2023년 12월에 모두 보통주(1,590,913주)로 전환됨에 따라 보고서 작성기준일 현재 종류주식은 존재하지 않습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주식	종류주식	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	25,000,000	25,000,000	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	10,392,247	2,163,461	12,555,708	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	2,163,461	2,163,461	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	2,163,461	2,163,461	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	10,392,247	-	10,392,247	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	10,392,247	-	10,392,247	-

(주) 당사 정관 제5조 '회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 한다'와 정관 제9조의2 ②항에 '종류주식의 발행한도는 발행주식 총수의 2분의 1 이하로 한다'에 의거하여 'Ⅰ. 발행할 주식의 총수'를 기재하였습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 현황보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

마. 종류주식(명칭) 발행현황보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
1. 사업의 개요

당사는 기존 R 방식으로는 치료제 개발이 어려운 희귀질환 , 암 , 만성질환 등 난치성 질환 영역의 신약 개발을 위해 2015년 설립되었습니다 . 당사는 전통적인 신약 개발 방식에 요구되는 장기간의 시간과 막대한 연구비 및 이에 따른 리스크로 인해 신약 개발이 정체되고 있다는 인식 아래 AI를 이용하여 R 효율성을 높이기 위해 노력을 기울여 왔습니다 .

당사는 국내 최초로 약물 투여 또는 질병 발생에 따른 유전자 발현 데이터 (전사체 , transcriptome) 변화를 AI로 분석하여 최적의 질병과 치료제를 매칭하여 주는 RAPTOR AI를 개발 , 운용하고 있으며 , 이를 활용하여 약물의 최적 적응증 또는 병용 약물을 스크리닝하며 , 질병에서의 유망한 치료 약물 및 타겟을 탐색하는 것을 당사의 주사업으로 영위하고 있습니다 . 신약 개발에 RAPTOR AI를 활용함으로써 , 임상시험을 목적에 둔 약제나 임상시험을 진행 중인 약제에 대하여 원개발 적응증과는 차별화된 적응증을 도출하여 약물의 가치를 극대화시키며 , 이미 특허가 만료된 약제의 경우 최적의 병용 약제를 발굴하고 후속 특허를 등록시킴으로써 특허로 보호받는 기간을 연장시킬 수 있습니다 . 또한 이미 비임상 단계는 대부분 끝낸 약물들을 이용해서 적응증을 도출하므로 시판까지의 기간 역시 약물 구조를 디자인하는 AI 신약개발회사보다 월등히 짧다는 장점을 가지고 있습니다 . 그리고 당사는 RAPTOR AI의 분석 방법을 응용함으로써 항암신약 연구에 특화된 ONCO-RAPTOR AI 및 원발부위불명암 (Carcinoma of unknown primary; CUP)의 원발부위 진단을 보조하는 ONCOfind AI를 개발하는 등 R 영역과 사업기회를 확장하기 위한 노력을 기울이고 있습니다 .

현재 당사는 해당 플랫폼을 바탕으로 다수의 국내외 제약회사들과 신약을 공동 연구하거나 , 이들에게 당사 AI 신약개발 플랫폼을 이용한 분석 결과를 공유함으로써 신약 개발에 새로운 접근법을 제공하고 있으며 , 이와 같은 외부 프로젝트 이외에도 , 당사는 AI 플랫폼을 활용하여 아직까지 치료제가 개발되지 않은 질병들에 대한 신약 후보물질들을 발굴하여 자체 개발을 진행중에 있습니다 .

당사의 매출은 AI 플랫폼을 기반으로 파트너 제약회사가 보유 , 개발하고 있는 신약 후보물질의 개발 과정에서 최적 적응증 선정 (Indication selection) 또는 적응증 확장 (Indication expansion) 등의 역할을 수행하며 수익을 창출하는 AI 플랫폼 기반 매출과 , 미충족 의료 수요가 크거나 시장 수요는 크지만 기존 신약 개발 방법으로 접근하기 어려운 난치성 질환에 대해 AI 플랫폼을 활용하여 자체적으로 신약 후보물질을 발굴 , 개발을 진행하여 제 3자에게 기술이전 (License-out)하는 기술이전 유형의 매출로 구분할 수 있습니다 .
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 매입현황 및 원재료 가격 변동 추이

당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 원재료 매입, 생산 및 생산설비에 관한 해당사항이 없습니다. 다만, 당사는 개발 중인 파이프라인 등에 대한 비임상 또는 임상 시험의 수행을 위하여 연구용역의 수행, 연구시약 및 연구소모품을 매입하고 있으며, 관련 매입액은 모두 비용으로 처리하고 있습니다.

(단위 : 천원)

매입유형	제9기(2023년)	제8기(2022년)	제7기(2021년)	총합계

시험비	312,014	1,027,618	712,216	2,051,849

위탁 및 공동연구개발비	1,071,307	1,217,286	593,925	2,882,518

시약 및 소모품 등	268,458	243,035	281,710	793,204

기술료	-	100,000	100,000	200,000

기타	1,018,171	757,914	476,123	2,252,208

총합계	2,669,950	3,345,854	2,163,974	8,179,778

당사의 주요 매입처 중 당사와 특수관계가 있는 법인은 없습니다. 당사는 시장에 판매를 위한 원재료 매입이 아닌, 임상 시험을 위한 원재료를 매입하고 있으며, 이는 임상 시험의 설계와 목적에 따라 다양한 사항을 충족할 수 있는 가공작업을 통해 생산하고 있습니다. 따라서 원재료 가격은 매번 동일한 기준으로 매입이 발생되지 않아 해당사항 기재를 생략합니다.

나. 생산설비

당사의 주요 영업활동은 AI 관련 신약연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 생산 및 생산설비에 관해서는 해당사항이 없으며, 전임상 및 임상용 시료 생산과 관련해서는 위탁개발생산업체(Contract Development and Manufacturing Organization; CDMO)를 활용하고 있습니다. 다만, 신약후보물질 연구개발과 관련 보유하는 유형자산에 관한 사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

계정과목	자산명	사용부서	취득원가	당기말

시설장치	시설장치A	전 부서	130,100	97,930

시설장치B	전 부서	51,000	36,550

시설장치C	전 부서	49,500	16,500

인테리어 외	전 부서	68,398	29,245

시설장치 소계	298,998	180,225

실험용장비	eBLOT 터치 이미저	바이오연구소	34,200	25,080

핵산추출 자동화 장비	바이오연구소	47,000	18,800

REAL-TIME PCR 연구장비	바이오연구소	26,360	17,573

VIP ECO ULT Freezer	바이오연구소	21,000	17,150

마이크로플레이트 리더기	바이오연구소	45,000	15,750

워크스테이션	바이오연구소	18,170	13,628

REAL-TIME PCR 연구장비 외	연구소(AI, 바이오)	194,403	36,233

실험용장비 소계	386,133	144,214

비품	유전자 서버	AI 연구소	131,824	39,930

RAPTOR AI 서버	AI 연구소	41,160	24,010

RAPTOR AI 서버	AI 연구소	38,950	22,721

CPU 분석용 서버	AI 연구소	39,000	22,100

개발 테스트용 서버	AI 연구소	22,000	9,900

NGS 분석용 서버	AI 연구소	19,600	9,800

데이터베이스 서버	AI 연구소	19,570	7,502

컴퓨터 및 주변기기 외	전 부서	121,052	45,136

비품 소계	433,156	181,098

유형자산 합계	1,118,287	505,536

(주) 상기 유형자산 내역은 국고보조금으로 구입한 자산도 포함되어 있습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적

당사의 매출은 AI 신약개발 플랫폼을 활용하여 구축한 신약 파이프라인을 제3자에게 기술이전(License-out) 하는 유형의 매출과 동 플랫폼을 이용하여 타 제약회사에 서비스를 제공하는 유형의 매출로 이루어집니다.

당사의 최근 3사업연도 매출은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

매출유형	품목	제9기(2023년)	제8기(2022년)	제7기(2021년)

기술이전	UpfrontMilestoneRoyalty	수출	-	-	-

내수	-	-	100,000

소계	-	-	100,000

서비스	용역	수출	-	-	-

내수	91,524	150,245	-

소계	91,524	150,245	-

합 계	수출	-	-	-

내수	91,524	150,245	100,000

합계	91,524	150,245	100,000

(주) 해당 계약들의 비밀유지조항에 따라 개별 과제별 금액은 표기하지 않고 전체 합산 금액만 표기합니다. 단, 현재 수취한 금액은 모두 반환 의무가 없는 금액입니다.

나. 사업화 경로 등(1) 판매조직

당사는 현재 AI 플랫폼을 이용한 신약 연구ㆍ개발을 목적으로 하고 있으므로, 당사의 판매조직은 단순 판매를 추구하기보다는 대학병원과 협력 시스템을 만들거나 글로벌ㆍ국내 제약사와 공동연구개발 비즈니스 모델을 구축하는 사업개발영역을 주된 목적으로 하고 있습니다. 이에 당사의 판매조직은 사업개발본부(Business Development)로 명칭하고 있으며 사업개발팀과 글로벌 사업개발팀으로 구성되어 있습니다.

사업개발팀은 국내 정상급 제약사와 공동연구개발 및 자체 파이프라인에 대한 라이센스 아웃을 추진하고 있으며 글로벌사업개발팀은 글로벌 제약사 및 해외의 정상급 제약사, 신흥 첨단벤처회사 등과의 사업개발 및 협력을 추진하는 부서입니다.

【 판매 조직도 】(2) 사업전략

당사는 해외 제약회사들과의 사업 개발 활동을 강화함과 동시에 보유하고 있는 파이프라인의 임상 개발을 수행함으로써 적절한 시기에 기술이전(License-out)이 이루어질 수 있도록 노력하고 있습니다. 이를 위해 미국, 유럽 등 전통적인 글로벌 빅파마와의 소통, 중간 규모의 전문화된 영역을 보유하고 있는 제약회사를 대상으로 하는 사업 개발 활동을 진행하고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험 관리

당사는 타 제약사와 공동연구개발을 통해 신약후보물질을 개발하거나 당사가 보유하고 있는 AI 신약개발 플랫폼을 이용하여 신약후보물질을 발굴 및 개발을 진행하여 이를 기술이전하는 것을 주 사업으로 하는 회사로서 원재료 비율이 타 제조업에 비해 낮으므로 금리, 원재료 가격, 환율 및 기타 시장 변수에 의한 자산이나 손익등에 예상치 못한 손실을 일으킬 가능성이 미미합니다. 당사는 신약 연구개발에 따른 실패의 가능성을 고려하여 모든 연구개발비를 당기 비용으로 처리하고 있습니다.

나. 파생상품 거래 현황

보고서 작성기준일 현재 보유하고 있는 파생상품은 없습니다.