뉴로핏 분기보고서 (2025.09)
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품

제품 및 용역	제품 설명

Neurophet AQUA	Neurophet AQUA는 AI 기반의 뇌 MRI 영상분석 솔루션으로, 다양한 MRI 영상 중 가장 일반적으로 촬영되는 T1 강조 영상과 T2-FLAIR 영상에서 발견될 수 있는 신경퇴행성 뇌질환과 관련된 정보에 대한 분석 결과를 제공합니다. T1 강조 영상을 통해서 치매와 관련된 뇌 영역별 부피 측정과 위축 분석 결과를 제공하며, T2-FLAIR 영상에서 알츠하이머병 및 혈관성 치매와 관련된 백질의 변성, 다발성 경화증 병변을 분석하여 제공합니다.

Neurophet SCALE PE T	Neurophet SCALE PET은 PET (Positron Emission Tomography, 양전자 방출 단층 촬영) 뇌 영상의 시각적, 정량적 분석 솔루션입니다. PET 영상은 뇌 기능 및 병리학적 정보는 풍부하지만 해부학적 구조 정보가 부족한 영상입니다. 정확하고 효과적인 뇌 영상 분석 결과 제공을 위해, 당사의 제품은 PET 영상에서 해부학적 구조를 고려하여 뇌 영역별 방사성 표지자 축적량의 정량값을 산출하도록 고안되었습니다. MR 혹은 CT 영상을 PET 영상에 정합하여 뇌 영역 마다 방사성 추적자(Tracer)로 표식된 정도를 정량적으로 분석하는 소프트웨어입니다. 대표적으로, MRI를 통해 확보한 개인의 해부학적 뇌 구조에 대하여 PET 영상 분석 결과를 적용하여 알츠하이머병의 바이오마커인 아밀로이드 베타 단백질 및 타우 단백질 대사를 정량적으로 분석할 수 있습니다.

Neurophet AQUA AD	Neurophet AQUA AD는 알츠하이머병 진단 및 항아밀로이드 치료제의 처방 적격성 평가, 치료효과 판단, 부작용 모니터링 및 중증도 판단의 통합적 관리를 위해 만들어진 토탈 솔루션입니다. 빠른 진단을 통해 병의 증상을 다루는 정도의 제한된 치료만 가능했던 알츠하이머병이 항아밀로이드 치료제의 등장으로 병의 진행을 억제하는 등의 치료가 가능한 질환이 되었습니다. 이로 인해 전체 치매의 70% 이상을 차지하는 알츠하이머병의 진단과 처방, 관리의 방식이 전면 개편되어가고 있습니다. 먼저 치료제의 처방 결정 및 아밀로이드 감소량에 따른 치료효과를 판단하기 위하여 아밀로이드 PET 영상을 두 번 이상 촬영해야 하며, 이에 대한 기준으로 아밀로이드 축적량을 0~100점으로 환산하는 '센틸로이드 스케일'을 사용합니다. 또한 치료제 투여 중 발생할 수 있는 부종이나 출혈 등의 부작용(ARIA, Amyloid Related Imaging Abnormalities)을 관찰하기 위해 5번 이상의 MRI를 촬영해야 하며, ARIA의 크기 및 개수 등을 기준으로 중증도를 판단하여 투여 중단을 결정해야 합니다. 이를 위해 Neurophet AQUA AD는 센틸로이드 스케일을 통한 치료제 처방 결정 및 치료효과의 판단, ARIA 검출 및 정량화를 통한 부작용 중증도 판단을 지원합니다.

Imaging CRO서비스	Imaging CRO 서비스는 당사의 영상 분석 솔루션 및 당사가 보유한 뇌영상 분석 전문 인력을 활용하여 의뢰자의 뇌영상 분석 수행하며, 제약회사 치료제 개발 임상시험에서 임상시험군 선별 및 치료제 효과에 대한 정량적 분석하는 서비스를 제공하고 있습니다. 당사는 신약 개발에 참여하는 Imaging CRO 사업을 통해 매출 확보 및 향후 동반진단을 통한 매출 상승 가능성을 확보하였습니다. 단순히 의료기기를 개발 및 공급하는 타 경쟁사와 달리 당사는 국내 알츠하이머병 치료제 개발사 A사의 글로벌 임상 3상에 참여함으로써 imaging CRO 비즈니스를 성공적으로 시작하였습니다. 알츠하이머병 치료제 글로벌 임상3상에 참여한 임상시험수탁기관(Clinical Research Organization, CRO)사는 세계적으로 극소수이기 때문에 높은 경쟁 우위를 확보하였습니다. 또한 타 CRO 기관이 인력 중심의 분석을 수행하는 것과 달리 당사는 의료기기 허가된 자체 솔루션으로 분석을 수행하기 때문에 해당 치료제가 승인 및 시판될 경우 임상시험에서 환자의 투약 결정 및 효과 평가에 활용된 당사의 제품이 동반진단으로 활용될 수 있어 폭발적인 매출 상승의 가능성을 확보하였습니다.

뇌자극치료 솔루션	뇌 전기자극치료(뉴로모듈레이션)는 뉴런들이 전기 신호를 전달하여 뇌의 기능을 수행하는 일종의 전자회로의 관점에서 비정상적으로 비활성화되었거나 과활성화되었을 때 발현되는 증상을 물리적인 자극을 통해 조절하거나, 뇌의 자연회복 성질인 뇌가소성을 촉진하여 증상을 치료하거나 개선하는 치료 기법입니다. 그 중 경두개 직류자극술(tDCS, transcranial Direct Current Stimulation)은 두피에 붙인 전극을 통해 2mA 이하의 약한 전류를 뇌에 주입하는 안전한 비수술적 방법이지만, 머리 크기와 뇌의 비율 및 병변의 위치 등 환자 개인의 특성에 따라 치료 효과가 일관되지 않고 예측하기 어려운 단점이 있습니다. 당사의 뇌 전기자극 치료 솔루션은 MRI를 이용하여 환자의 뇌를 복원한 뒤 목표 영역을 정밀하게 자극할 수 있는 전극 부착 위치를 산출하는 치료 설계 소프트웨어 'tES LAB'과 tDCS 기기 'innk'로 구성되어 있습니다. 이를 활용한 '뇌 자기공명영상을 이용한 인공지능기반 맞춤형 경두개 직류자극술'이 혁신의료기술로 선정되어 2025년 7월 1일부터 2028년 6월 30일까지 의료 현장에서 임상 진료가 가능하고, 향후 요양 급여가 결정되면 비급여 또는 급여 형태로 청구할 수 있습니다.

나. 주요 제품 등의 현황(단위: 천원)

제품 등	2025년(제10기 3분기)	2024년(제9기)	2023년(제8기)

금액	비중	금액	비중	금액	비중

Neurophet AQUA	375,529	18.3%	583,058	26.3%	662,644	42.4%

Neurophet AQUA AD	347,577	16.9%	-	-	-	-

Neurophet SCALE PET	529,756	25.8%	922,208	41.6%	336,061	21.5%

Imaging CRO 서비스	709,579	34.6%	516,311	23.3%	522,018	33.4%

기 타	89,471	4.4%	194,630	8.8%	41,492	2.7%

합 계	2,051,912	100.0%	2,216,206	100.0%	1,562,214	100.0%

주) 기타 매출은 뇌자극치료 솔루션 등의 매출을 포함한 기타성격매출액의 합계액입니다.

다. 주요 제품 등의 가격변동추이당사의 제품에 대한 가격은 제품/판매방식과 국가 및 병원규모에 따라 가격을 달리 설정하고 있습니다. 특히 국가에 따른 의료물가나 구매력 등에 따라 가격을 책정하고 있기 때문에 해당 가격 변동 추이를 정확하게 기재하기 어렵습니다. 나아가 당사가 고객사와 사이에 체결하는 개별 계약에 따른 공급가격은 당사의 중요한 영업기밀에 해당하고, 따라서 동 사항에 대한 세부 내용을 공시할 경우 당사의 영업에 현저한 영향을 미칠 수 있다고 판단하여 세부 내역은 기재하지 않았습니다.