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뉴로핏 분기보고서 (2026.03)
분 기 보 고 서

(제 10 기)

사업연도 2026년 01월 01일 부터
2026년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2026년 05월 15일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 뉴로핏 주식회사
대 표 이 사 : 빈준길, 김동현
본 점 소 재 지 : 서울특별시 강남구 테헤란로 124, 12층(역삼동, 삼원타워)
(전 화) 02-6954-7971
(홈페이지) https://www.neurophet.com/
작 성 책 임 자 : (직 책) CFO (성 명) 이광민
(전 화) 02-6954-7971
1. 회사의 개요

회사의 개요는 기업공시서식 작성기준에 따라 기재하지 않았습니다.
2. 회사의 연혁

회사의 연혁은 기업공시서식 작성기준에 따라 기재하지 않았습니다.
3. 자본금 변동사항

당사는 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.
4. 주식의 총수 등

주식의 총수 등은 기업공시서식 작성 기준에 따라 기재하지 않았습니다.
5. 정관에 관한 사항

정관에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 기재하지 않습니다.
1. 사업의 개요

당사는 딥러닝 기반의 뇌영상 분석 기술을 활용하여 뇌질환의 진단, 치료 설계 및 치료용 의료기기 솔루션을 개발하는 전문 기업입니다. 특히 당사는 알츠하이머병을 비롯한 신경퇴행성 뇌질환 영역에 집중하고 있으며, 해당 질환에 대한 영상 진단 기술의 글로벌 수요는 고령 인구의 증가와 최초의 항아밀로이드 치료제 처방 확대에 힘입어 급속히 성장할 것으로 전망됩니다.

알츠하이머병은 대표적인 퇴행성 뇌질환으로, 주로 기억력 저하, 인지 기능 감퇴, 행동 변화 등의 증상을 수반하며 병증이 진행됨에 따라 일상생활 수행 능력이 점차 저하됩니다. 현재까지 밝혀진 주요 발병 원인은 뇌 내 아밀로이드 베타(Amyloid-beta, Aβ) 단백질이 비정상적으로 축적되어 플라크를 형성하고, 이로 인해 신경세포의 손상 및 사멸이 유도되는 것입니다. 이러한 병리적 변화는 질병 초기부터 수년간 잠복하여 진행되기에, 조기에 발견하지 못할 경우 최적의 치료 시기를 놓칠 위험이 있습니다.

이러한 뇌의 구조적·병리적 변화는 MRI(자기공명영상) 및 PET(양전자단층촬영) 등 영상 진단 기술을 통해 확인 가능합니다. MRI는 뇌의 해부학적 구조와 위축 정도를 파악하여 치매의 종류를 감별하는 데 활용되며, PET 검사는 뇌 내 아밀로이드 베타 단백질의 분포와 축적을 시각화함으로써 알츠하이머병을 확진하는 데 사용됩니다. 알츠하이머병의 정확한 진단과 치료제 처방을 위해서는 두 영상 기법 모두 핵심적입니다. 그러나 MRI상의 미세한 위축은 숙련된 영상의학 전문가도 간과할 우려가 있고, PET 영상은 이를 해석할 수 있는 핵의학 전문 인력이 국내외적으로 매우 제한적입니다. 당사는 이러한 기존 영상 진단의 한계를 극복하고자 관련 전문 AI 솔루션을 개발하여 상업화에 성공하였습니다.

당사의 주요 기술 제품은 알츠하이머병 관련 의료 영상(MRI, PET-CT)을 통합 분석하여 질환의 진단, 치료제 처방 결정, 치료 효과(아밀로이드 감소량) 정량화, 그리고 항아밀로이드 치료제의 부작용 모니터링 및 중증도 판단까지 전 과정을 지원합니다.

핵심 제품인 'AQUA'(MRI 기반 뇌 신경 퇴화 및 손상 분석 소프트웨어)는 각 뇌 영역의 부피를 정밀하게 측정하고, 동일 연령 및 성별의 정상인 데이터와 통계적으로 비교하여 비정상적 위축 여부를 판별함으로써 치매의 조기 진단을 돕습니다. 또한 'SCALE PET'(PET 영상 화학표지자 자동 정량분석 소프트웨어)은 뇌 영역별 아밀로이드 베타 단백질 등의 축적량을 정확히 측정하여 정량적 판단에 기반한 진단 정확도를 제고합니다.

최근 알츠하이머병 치료제 개발 성공에 발맞춰, 당사는 치료제 처방에 따른 영상 판독 부담을 경감하고 치료 효과 및 부작용 중증도를 판단하는 'AQUA AD'(알츠하이머 치료제 처방/예후 관찰/부작용 분석 소프트웨어)를 개발 및 제품화하였습니다. 당사는 이러한 AI 솔루션을 검진센터와 2·3차 병원에 공급하는 한편, 글로벌 제약사 및 신약 개발사를 대상으로 임상시험 시 환자 선별 및 치료 효과를 분석하는 'Imaging CRO' 서비스를 제공하는 사업 모델을 구축하고 있습니다.

현재 당사는 일본, 유럽, 중국 및 미국 등을 대상으로 해외 진출을 본격화하고 있습니다. 이미 시장에 진입한 일본의 경우, 당사의 영상 진단 솔루션(AQUA, SCALE PET, AQUA AD) 전 제품이 일본의학방사선학회(JRS)로부터 인공지능 소프트웨어로 등록되어 가산 수가를 적용받게 되었습니다. 2024년 가산 수가 승인이 완료됨에 따라, 연 매출 2조 원 규모의 일본 의료기기·의약품 공급 전문업체인 '호쿠야쿠 다케야마 홀딩스'와 협력하여 일본 전역의 의료기관을 대상으로 공격적인 영업을 추진 중입니다.

중국 시장의 경우, 현지 약 500개 이상의 대형병원에 PACS를 공급 중인 업체와 독점 대리점 계약을 체결하여 중국·홍콩·마카오 지역의 매출 가시화를 도모하고 있습니다. 미국의 경우 현지 법인 설립과 미주 사업 총괄 이사 영입을 통해 본격적인 영업 활동을 전개하고 있습니다. 당사는 선진 시장 내 해외 인허가 획득 및 다양한 형태의 진출 전략을 통해 판매를 확대하고, 글로벌 제약사 및 의료기기사와의 파트너십을 강화하여 당사 기술 가치를 사업 성과로 연결하고자 합니다.

또한 당사는 뇌 영상 분석 기술을 기반으로 뇌 전기자극 치료의 효과를 분석하고 목표 영역을 정밀하게 자극하는 치료 설계 기술을 보유하고 있습니다. 이를 바탕으로 최근 '뇌 자기공명을 이용한 인공지능 기반 맞춤형 경두개 직류자극술'이 혁신의료기술로 선정되어, 뇌졸중으로 인한 손가락 운동 마비 환자를 대상으로 사용이 가능해졌습니다. 해당 치료는 뇌졸중 발생 후 손실된 뇌 기능을 회복하기 위해 적극적으로 시행될 것으로 기대됩니다.

당사는 영상 진단 분야의 다수 솔루션을 국내외 시장에서 성공적으로 상용화하였으며, 해당 기술을 신약 개발 영역으로 확장하여 향후 동반 진단(Companion Diagnostics) 분야에서의 잠재력을 확보하고 있습니다. 진단뿐만 아니라 치료 영역까지 제품군을 성공적으로 확장함으로써 매출원을 다각화하였고, 이를 통해 경영의 안정성과 지속적인 성장 가능성을 동시에 확보하였습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 매입 현황

당사에서 구매 관리 절차에 따라 제품의 원자재, 부자료 공급처를 선정하여 구매하고 있습니다. 사업 구조상 인공지능 소프트웨어 개발 및 서비스 공급의 경우 상품(조립PC)매입 외 별도 매입이 없으며, 뇌자극치료 솔루션 관련 부재료 매입이 존재합니다.사업연도별 매입현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

매입유형	구분	2026년 1분기	2025년도	2024년도

(제11기 1분기)	(제10기)	(제9기)

상품(조립PC)	국내	2,221	43,988	40,927

해외	-	-	-

부재료(스펀지패치 및 페이스리프트)	국내	18,000	28,905	-

해외	-	-	-

총 합계	국내	20,221	72,893	40,927

해외	-	-	-

합계	20,221	72,893	40,927

나. 원재료 가격변동추이당사는 사업 구조상 인공지능 소프트웨어 개발 및 서비스 공급을 주 업으로 하고 있어 매출 대비 원재료 매입 비중이 크지 않습니다. 원재료 매입은 상품(조립PC)이 대부분을 차지하고 있으며, 가격 변동은 구입시마다 거래처와의 협의를 통해 가격을 결정하고 있습니다. 다. 주요 매입처에 관한 사항원재료 매입은 상품(조립PC)이 대부분을 차지하고 있으며 매입처별 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

매입유형	매입처	2026년도 1분기	2025년도	2024년도

(제11기 1분기)	(제10기)	(제9기)

상품(조립PC)	A-ONETECH	2,221	43,988	40,927

부재료(스펀지패치)	진솔	18,000	23,700	-

부재료(페이스리프트)	루나상사	-	5,205	-

합 계	20,221	72,893	40,927

라. 생산 능력 및 생산 실적 당사는 사업 구조상 인공지능 소프트웨어 개발 및 서비스 공급을 주된 업으로 하고 있으므로 해당사항이 없습니다. 마. 생산 설비에 관한 사항 당사는 사업 구조상 인공지능 소프트웨어 개발 및 서비스 공급을 주된 업으로 하고 있으므로, 일반적인 제조업 형태의 생산설비를 구비하고 있지 않습니다. 다만, 제품 개발을 위한 인력의 투입과 서비스 제공을 위한 PC 등의 유형자산과, 특허권 및 상표권 등으로 구성되는 무형자산을 보유하고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험과 위험관리5.1 시장위험(1) 외환 위험

보고기간 종료일 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

(단위: USD, EUR, THB, JPY, 천원)

구분	통화	당분기말	전기말

외화금액	원화환산액	외화금액	원화환산액