eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
샤페론 분기보고서 (2025.03)
분 기 보 고 서

(제 18 기 1분기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 5월 15일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 샤페론
대 표 이 사 : 성승용
본 점 소 재 지 : 서울특별시 강남구 자곡로 174-10, 강남에이스타워 606호
(전 화) 02-6083-8315
(홈페이지) http://www.shaperon.com
작 성 책 임 자 : (직 책) CFO (성 명) 김도형
(전 화) 02-6083-8315
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	-

합계	1	-	-	1	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 "주식회사 샤페론"이며, 영문명은 " Shaperon Inc. (약호 Shaperon)" 입니다.다. 설립일자 및 존속기한당사는 2008년 10월 01일 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	내용

주소	서울특별시 강남구 자곡로 174-10, 강남에이스타워 606호 (자곡동)

전화번호	02-6083-8315

홈페이지 주소	http://www.shaperon.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처

- 공시대리인

구 분	내 용

대리인 명칭	주식회사 에스와이어드바이저

주소	서울시 영등포구 국회대로62길 21 동성빌딩 10층

전화번호	02-782-0561

사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명당사는 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 신약 후보물질을 비임상이나 임상단계에서 기술이전(License-Out, L/O)하는 사업을 영위하고 있습니다. 따라서 완제품(시판 신약)을 생산하고 있지 않으며, 공시대상기간 중 발생한 당사의 매출은 100% 신약 후보 물질 기술이전에서 발생하였습니다.당사의 매출 구조상 특정 주요 거래처는 없으며 공시대상기간 중 발생한 매출은 없습니다.본 보고서 작성 기준일 현재 총 2건의 기술이전 계약을 체결하였습니다. 기타 상세한 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참고하시기 바랍니다.【정관에 기재된 목적사업】

목적사업	비고

1. 의약품 개발업	-

2. 의약품 제조 및 판매업

3. 지적재산권 관리업

4. 화장품의 제조, 판매 및 중개업

5. 화장품 원료의 제조, 판매 및 중개업

6. 동물용의약품 등 제조, 판매 및 중개업

7. 위 각호에 부대되는 사업일체

아. 신용평가에 관한 사항당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.자. 「상법」제290조에 따른 변태설립사항당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2022년 10월 19일	기술성장기업의 코스닥시장 상장
3. 자본금 변동사항

분기보고서의 경우 기업공시서식 작성기준에 따라 생략하였으며, 관련 내용은 2025년 03월 17일에 공시된 제17기 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다.
4. 주식의 총수 등

분기보고서의 경우 기업공시서식 작성기준에 따라 생략하였으며, 관련 내용은 2025년 03월 17일에 공시된 제17기 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다.
5. 정관에 관한 사항

분기보고서의 경우 기업공시서식 작성기준에 따라 생략하였으며, 관련 내용은 2025년 03월 17일에 공시된 제17기 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입에 관한 사항

(1) 원재료 매입 현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 다만, 당사는 개발중인 파이프라인에 대한 임상/비임상 시험의 수행을 위하여 임상약 원재료를 매입하고 있습니다.

품목	내용

Crude TDCA	당사가 개발중인 NuGel, NuSepin, NuCerin의 원료로서 임상의약품 생산을 위하여 원료물질을 수입하고 있습니다. 해당 원료는 당사가 수입 후 외주가공을 통해 임상의약품을 생산하고 있습니다.

사업부문	매입유형	품목	매입액(백만원)	비고

신약개발	원재료	TDCA 등	-	-

(2) 원재료의 제품별 비중당사는 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매 중인 제품이 없어 원재료 제품별 비중 현황이 없습니다.(3) 원재료 가격변동추이당사는 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매 중인 제품이 없어 원재료 가격변동 추이가 없습니다.(4) 주요 매입처에 관한 사항당사는 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매 중인 제품이 없어 주요 매입처에 관한 사항이 없습니다.나. 생산 및 생산설비에 관한 사항(1) 생산능력 및 생산실적

당사는 신약을 개발하는 바이오벤처로서 당사의 핵심 역량인 연구 및 개발에 집중하기 위하여 현재 임상약은 국내외 전문 생산업체를 활용하여 생산하고 있으며, 제품이상용화가 되더라도 완제의약품의 대량 생산은 전략적 제휴 관계를 맺은 제약회사나 바이오회사의 생산시설을 이용할 계획입니다. 또한 원료의약품은 당사가 자체적으로개발하고 특허를 통해 보호받고 있는 고유의 방법으로 생산할 예정입니다.

현재 원료의약품은 이탈리아의 ICE Italy 라는 회사가 조품(Crude TDCA)을 생산하여 국전약품에서 최종 원료의약품으로 가공하여 사용하고 있으나, 향후 수요 증가에 대비하고 안정적인 원료의약품 공급과 조달비용 절감을 위해 당사가 개발한 합성 방법으로 국산화에 성공하여 특허 출원을 마쳤습니다.

ICE Italy는 1949년에 설립된 이탈리아 원료의약품 제조회사로서 우루사의 원료인 UDCA 전세계 1위 생산업체이며 유럽, 미국, 남미 등 11개 원료의약품 CGMP생산공장에서 간질환, 항암 분야의 20여개 원료의약품을 생산하여 전세계에 공급하고 있습니다.

국전약품은 50년간 축적된 원료의약품 생산 역량을 바탕으로 국내외 원료의약품 생산, 허가, 품질 관리 등 원료의약품 전 영역에서 전문성을 갖추었으며 특히 당사가 자체적으로 개발한 원료의약품 합성방법의 국산화 및 상용화 협력 파트너사입니다.

완제 임상의약품은 ‘외용제’의 경우 대화제약과, ‘주사제’의 경우 휴메딕스와, ‘경구제’의 경우 노바엠헬스케어와 계약체결이 되어 있습니다. 당사의 임상약 생산 파트너 회사들은 모두 임상GMP 허가 기준에 적합한 임상의약품 및 상용화 생산이 가능한 업체입니다.(2) 생산설비에 관한 사항당사는 글로벌 기술이전을 목표로 신약 개발을 진행하고 있어 현재 별도의 생산 설비를 보유하고 있지 않습니다.(3) 생산설비의 가동률당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.(4) 생산설비의 투자계획당사는 신약을 개발하는 바이오벤처로서 당사의 핵심 역량인 연구 및 개발에 집중하기 위하여 현재 임상약은 국내외 전문 생산업체를 활용하여 생산하고 있으며, 제품이상용화가 되더라도 완제의약품의 대량 생산은 전략적 제휴 관계를 맺은 제약회사나 바이오회사의 생산시설을 이용할 계획입니다.

(5) 제품별 생산체계

당사는 글로벌 기술이전을 목표로 신약 개발을 진행하고 있어 현재 별도의 생산 설비를 보유하고 있지 않습니다. 또한, 당사는 신약을 개발하는 바이오벤처로서 당사의 핵심 역량인 연구 및 개발에 집중하기 위하여 현재 임상약은 국내외 전문 생산업체를활용하여 생산하고 있으며, 제품이 상용화가 되더라도 완제의약품의 대량 생산은 전략적 제휴 관계를 맺은 제약회사나 바이오텍의 생산시설을 이용할 계획입니다. 또한 원료의약품은 당사가 자체적으로 개발하고 특허를 통해 보호받고 있는 고유의 방법으로 생산할 예정입니다.

당사는 현재 원료의약품은 이탈리아의 ICE Italy 라는 회사가 조품(Crude TDCA)을 생산하여 국전약품에서 최종 원료의약품으로 가공하고 있습니다.

신약의 개발과 상용화에 있어 생산 관점에서 가장 중요한 부분은 원료의약품에 대한 품질 및 조달 안정성 확보, 그리고 상용화에 대비하여 가격 경쟁력을 갖추는 것입니다.

당사는 현재 이탈리아 ICE Italy를 활용하여 미국 및 유럽 등에서 요구하는 임상 단계에서의 원료의약품 품질 기준을 확보하였으며 향후 상용화 시 조달 안정성 및 가격 경쟁력을 재고하기 위하여 자체적으로 원료의약품 대량 합성 방법을 개발하여 미국 및 PCT 특허를 출원하였습니다.(발명의 명칭 ‘Method for mass production of sodium taurodeoxycholate’, 출원번호 US 63/080,151, PCT/KR2021/011234)

당사의 생산방법을 사용하게 되면 생산 공정상 부득이하게 생성되는 여러가지 부생성물, 미반응 원료와 수용성 및 용해성의 구분 난이 등으로 인해 발생하는 문제를 해소하여, 고수율 및 고순도 원료의약품을 상업적으로 안정적인 반복 생산, 대량 생산이 가능해져 생산원가를 낮추고 국내 생산업체를 통해 조달 안정성을 높일 수 있습니다.

당사의 상용 의약품의 외주 생산 협력 체계

구분	제조사	생산단계

NuGel: 아토피 피부염 치료제(외용제)	대화제약	임상2상용 의약품 제조 완료

NuSepin: COVID-19 폐렴 치료제(동결건조주사제)	휴메딕스	임상 2b/3상용 의약품 제조

NuCerin 알츠하이머 치매 치료제
(정제)	노바엠헬스케어	임상1상용 의약품 제조 완료

당사는 연구에 주력하기 위해 국전약품에서 공급받은 원료의약품(정제된 TDCA)을 바탕으로 각각의 완제 임상의약품을 생산을 100% 외주 생산으로 운영하고 있습니다. 각각의 완제 임상의약품은 대한민국약전 제제총칙에 의거해 일반적인 방법으로 생산되고 있습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 백만원)

매출유형	품목	2025년 1분기 (제18기 )	2024년 (제17기 )	2023년 (제16기 )	2022년(제15기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액

라이선스 매출	NuCerin (알츠하이머 치료제)	수출	-	-	-	-	-	-	-

내수	1	12	1	18	1	215	-	-

소계	1	12	1	18	1	215	-	-

NuPulin (특발성 폐섬유증 치료제)	수출	-	-	-	-	-	-	-	-

내수	-	-	-	-	-	-	1	2,000

소계	-	-	-	-	-	-	1	2,000

합계	수출	-	-	-	-	-	-	-	-

내수	1	12	1	18	1	215	1	2,000

합계	1	12	1	18	1	215	1	2,000

나 . 매출원가 당사는 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매 중인 제품이 없어 최근 3 개 사업연도 및 당해 사업연도까지 매출원가 발생액이 없습니다. 현재 당사의 임상 의약품 원재료비 및 외주 생산비는 현재 연구개발비로 처리되고 있습니다. 다. 수출현황 당사는 최근 3 개 사업연도 및 당해 사업연도까지 수출실적이 없습니다. 라. 주요 매출처 등 현황

(단위 : 백만원)

매출 유형	품목	매출처	2025년도1분기 (제18기)	2024연도 (제17기)	2023연도 (제16기)	2022연도 (제15기)	결제조건

기술료 수익	경구용 치매치료제	국내	국전약품	12	18	215	-	계약체결 후 익일(주1)

수출	-	-	-	-	-

소계	12	18	215	-

특발성 폐섬유증 치료제	국내	브릿지바이오테라퓨틱스	-	-	-	2,000	계약체결 후 1월내

수출	-	-	-	-	-

소계	-	-	-	-

합계	12	18	215	2,000

주1) 기술이전계약을 통해 선급기술료(Upfront) 10억원을 수령하였으며, 감사인의 권고에 의해 수익의 일부를 이연 처리하여 523 백만원을 2021년에 기술료 수익으로 인식하였습니다. 공동연구가 진행되고 임상비용이 발생함에 따라, 이연된 수익 중 215백만원을2023년에 수익으로 인식하였고, 2024년에는 18백만원을 수익으로 인식하였습니다. 그리고 임상의 진행에 따라 2025년 1분기에 11.8백만원을 수익으로 인식하였습니다.
주2) 기술이전계약을 통해 반환의무가 없는 선급기술료(Upfront) 20억원을 수령하였습니다. 이후 2024년 9월 브릿지바이오테라퓨틱스의 내부 의사 결정으로 계약 해지되었습니다.

마. 수주현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 총 2건의 기술이전 계약을 체결하였습니다. 당사의 기술이전 계약과 관련한 매출 실적은 다음과 같습니다. 2021년 3월, 국전약품에 경구용 치매치료제(NuCerin)의 국내 독점 개발권에 대한 기술이전 계약을 체결하였고, 2022년 4월, 브릿지바이오테라퓨틱스와 특발성 폐섬유화증(IPF) 치료제 후보물질 '경구용 HY209'에 대한 기술이전 계약을 체결하였으며,특발성 폐섬유화증(IPF) 치료제 후보물질 '경구용 HY209'에 대한 기술 이전 계약은 2024년 9월 9일 브릿지바이오테라퓨틱스㈜의 내부 의사 결정으로 계약이 해지되었습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다. 이에 대한 자세한 사항은 『III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석』을 참조하시기 바랍니다.나. 파생상품 거래현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황(요약)

구분	내용	건수

특허권	아토피 피부염 예방 또는 치료용 겔 조성물 등	18건

상표권	(주)샤페론, Shaperon, NuGel 등	10건

주) 상기 건수는 본 보고서 작성 기준일 기준 등록 완료된 특허권 및 상표권이며, 추가로 심사중인 특허권 4건과 출원 완료된 특허권 96건을 보유하고 있습니다.

【 지적재산권 상세목록 or 당기에 출원한 지적재산권 목록】

No	구분	특허명 (한글명 )	출원/등록 기관	출원/등록번호	출원/등록일	국가	적용제품

1	특허권	GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 아토피 예방 또는 치료용 조성물	샤페론	KR101548955B1	2015-08-26	국내	NuGel

2	특허권	GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 아토피 예방 또는 치료용 조성물	샤페론	KR101998402B1	2019-07-03	국내	NuGel

3	특허권	GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물	샤페론	US9629854B2	2017-04-25	미국	NuGel

4	특허권	GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물	샤페론	US9855283B2	2018-01-02	미국	NuGel

5	특허권	GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물	샤페론	JP6105751B2	2017-03-10	일본	NuGel

6	특허권	GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물	샤페론	JP6542275B2	2019-06-21	일본	NuGel

7	특허권	GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물	샤페론	JP6663052B2	2020-02-17	일본	NuGel

8	특허권	GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물	샤페론	EP2910247B1	2018-04-18	유럽	NuGel

9	특허권	GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물	샤페론	CN104853759B	2018-05-29	중국	NuGel

10	특허권	G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물	샤페론	KR101743960B1	2017-05-31	국내	NuCerin

11	특허권	G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물	샤페론	JP6426273B2	2018-11-02	일본	NuCerin

12	특허권	G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물	샤페론	EP3248603B1	2019-07-17	유럽	NuCerin

13	특허권	G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물	샤페론	US10071107B2	2018-09-11	미국	NuCerin

14	특허권	G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물	샤페론	US10342807B2	2019-07-09	미국	NuCerin

15	특허권	타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 치료용 조성물	샤페론	KR102766876B1	2025-02-07	국내	NuSepin-Covid19

16	특허권	소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체	샤페론	US9272047B2	2016-03-01	미국	1G Inhibitor

17	특허권	소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체	샤페론	JP5426535B2	2013-12-06	일본	1G Inhibitor

18	특허권	소디움 타우로디옥시콜레이트의 대량 합성 방법	샤페론	JP7583398B1	2024-11-06	일본	1G Inhibitor

19	상표권	(주)샤페론	샤페론	40-1584279-00-00	2020-03-10	-	-

20	상표권	shaperon	샤페론	40-1584286-00-00	2020-03-10	-	-

21	상표권	NuGel	샤페론	40-1584293-00-00	2020-03-10	-	-

22	상표권	NuDC388	샤페론	40-1584294-00-00	2020-03-10	-	-

23	상표권	NuBoost	샤페론	40-1584299-00-00	2020-03-10	-	-

24	상표권	lab on a cloud	샤페론	41-0288979-00-00	2014-05-21	-	-

25	상표권	Nanomab	샤페론	40-0883006-00-00	2011-10-04	국내	-

26	상표권	Nanomab	샤페론	7017471	2023-04-04	미국	-

27	상표권	Nanomab	샤페론	6574783	2022-06-20	일본	-

28	상표권	Nanomab	샤페론	18653121	2022-09-21	유럽	-