샤페론 사업보고서 (2022.12)
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 백만원)

매출유형	품목	2019년(제12기)	2020년(제13기)	2021년(제14기)	2022년(제15기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액

라이선스 매출	NuCerin(알츠하이머 치료제)	수출	-	-	-	-	-	-	-	-

내수	-	-	-	-	1	523	-	-

소계	-	-	-	-	1	523	-	-

NuSepin(특발성 폐섬유증 치료제)	수출	-	-	-	-	-	-	-	-

내수	-	-	-	-	-	-	1	2,000

소계	-	-	-	-	-	-	1	2,000

합계	수출	-	-	-	-	-	-	-	-

내수	-	-	-	-	1	523	1	2,000

합계	-	-	-	-	1	523	1	2,000

나. 매출원가당사는 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매 중인 제품이 없어 최근 3 개 사업연도 및 당해 사업연도 중 최근 반기말까지 매출원가 발생액이 없습니다. 현재 당사의 임상 의약품 원재료비 및 외주 생산비는 현재 연구개발비로 처리되고 있습니다. 다. 수출현황당사는 최근 3 개 사업연도 및 당해 사업연도 중 최근 반기말까지 수출실적이 없습니다. 라. 주요 매출처 등 현황

(단위 : 백만원)

매출유형	품목	매출처	2019연도(제12기)	2020연도(제13기)	2021연도(제14기)	2022연도(제15기)	결제조건

기술료 수익	경구용 치매치료제	국내	국전약품	-	-	523	-	계약체결 후 익일(주1)

수출	-	-	-	-	-

소계	-	-	523	-

특발성 폐섬유증 치료제	국내	브릿지바이오테라퓨틱스	-	-	-	2,000	계약체결 후 1월내

수출	-	-	-	-	-

소계	-	-	-	-

합계	-	-	523	2,000

주1) 기술이전계약을 통해 선급기술료(Upfront) 10억원을 수령하였으며, 감사인의 권고에 의해 수익의 일부를 이연 처리하여 523 백만원을 2021년에 기술료 수익으로 인식하였습니다.

마. 판매전략당사는 조기 사업화를 극대화하기 위해 다양한 개발 단계에서 기술이전을 진행하고, 항암제 및 일부 희귀의약품과 같이 의학적 미충족 수요가 높고, 최소의 리소스로 높은 이익을 얻을 수 있는 사업은 자체 사업화를 통해 내부 역량을 구축하는 양방향 사업화 전략을 가지고 있습니다.

【사업화 전략 요약】(출처: 샤페론)

COVID-19은 백신과 치료제의 출시에도 매년 6백만명 이상의 환자가 NuSepin의 타겟 환자로 발생될 것으로 예상됩니다. 감염내과와 호흡기내과에 새로운 표준치료제로 포지셔닝 하기 위해서는 기존에 항감염제, 항바이러스제, COVID 관련 사업을 보유하여 시장 진입이 용이하고 특히 빠르게 허가를 진행할 수 있는 허가 및 대관 업무 역량이 뛰어난 업체를 우선 순위로 기술이전 및 공동 개발 논의를 진행하고 있습니다. 해외는 임상 2b/3상 후 기술이전을 진행하고 특히 국내는 당사가 판매권한을 가지고 소수의 감염병 전담 세일즈 및 마케팅팀을 운영할 계획입니다. 또한 향후 국가 비상상태 발생시 전략의약품으로의 비축을 통해 꾸준한 매출의 발생과 국민 건강에 큰 공헌을 할 것으로 기대하고 있습니다. NuSepin은 기존 항염증 치료제 대비 동등이상의 유효성과 높은 안전성 그리고 높은 가격 경쟁력 및 유통 용이성을 기반으로 항염증 치료제 시장의 새로운 표준 치료제가 되는 것을 목표하고 있습니다.

바이러스성 폐렴은 진료의가 동일하여 한 개의 회사가 포트폴리오를 가지고 판매하는 것이 가장 시너지를 일으킬 수 있고, 향후 확장 가능성을 고려하였을 때 바이러스성 호흡기부전 치료제로 판매하는 것이 가장 이상적일 것으로 판단됩니다.

특발성 폐섬유화증은 전임상 기반 임상 결과를 바탕으로 브릿지바이오로 기술이전하여 매출구간에 따라 로열티를 받을 계획입니다.

아토피는 개개인별로 질환의 원인, 예후가 매우 다양하고 한 개인 내에서도 계절, 컨디션, 습도 등에 따라 증상의 양상이 다양한 질환으로 높은 유효성이 입증될 수 있도록 임상을 디자인하고 새로운 작용 기전의 약물로 각 정부의 허가 승인을 받고, 승인 이후에는 경증-중등도 적응증에 맞게 최대한 광범위한 피부과 전문의와의 네트웍을 보유하는 것이 가장 중요한 성공 요소입니다. 이를 위하여 피부과 임상 및 허가 기관과의 승인 경험이 있고 넓은 피부과 전문의를 커버하는 피부과 전문기업과의 기술이전을 우선순위에 두고 있습니다. 중국은 현재 진행 중인 임상 2상 최종 분석이 완료되면 2023년 중 기술이전을 진행하고 별도의 서양인 데이터가 필요한 북미와 유럽 등은 미국 임상 2상이 완료된 후 2024년 기술이전 계획입니다. 주사 역시 피부과에서 진료를 수행하는 만성 염증성 피부 질환이기 때문에 리소스 효율성과 포트폴리오 판매를 위해 아토피 기술이전 회사에 함께 기술이전 예정입니다.

NuCerin 은 미개척 시장에서 '치료의 궁극적 목적인 인지 능력을 개선시키는 질환을 가역적으로 회복시킬 수 있는 약물' 로 경증 및 일부 중등도 알츠하이머 치매 환자를 타겟하고 있습니다. 국내 판권을 국전약품에 이전하였고 국내 임상 1상 완료 후 결과를 바탕으로 신경계 전문 회사로 해외 판권을 기술이전할 계획입니다.

차세대 염증복합체는 이미 동물 실험 결과가 나와 있는 아토피와 비알코올성 지방간염을 추가적인 전임상을 진행한 후 기술이전을 진행하고 계획 중인 신규 적응증은 기술이전용과 자체 사업화로 나누어 기술이전용 적응증은 2025년 이후 기술이전을 진행하고, 희귀의약품 등의 자체 사업화 품목은 계속 임상을 진행할 계획입니다.

삼중항체 나노바디 Papiliximab은 전임상 완료 후 기술이전을, 동아 ST 와 공동 연구 중인 삼중항체 나노바디는 전임상 완료 후 동아 ST 로 기술이전에 대해 논의할 계획입니다. PROTAC은 InnoCure와 공동 연구 중이며 전임상에서 유효성이 증명된 이후 InnoCure에 기술이전을 논의하려고 합니다.

당사는 기존에 치료제가 거의 없고, 진료의가 매우 제한적이라 최소의 인력과 리소스를 투입하여 높은 이익률을 달성할 수 있는 희귀의약품 시장에서 자체적으로 판매할 수 있는 내부 역량을 구축할 계획입니다. 기존에 시도되지 않았던 혁신적인 mRNA 나노바디는 소수의 KOL 들이 대부분의 암 환자 치료를 진행하기 때문에 제한된 인력과 비용으로 판매가 가능합니다. 바. 수주현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 총 2건의 기술이전 계약을 체결 하였습니다. 당사의 기술이전 계약과 관련한 매출 실적은 다음과 같습니다.2021년 3월, 국전약품에 경구용 치매치료제(NuCerin)의 국내 독점 개발권에 대한 기술이전 계약을 체결하였고, 2022년 4월, 브릿지바이오테라퓨틱스와 특발성 폐섬유화증(IPF) 치료제 후보물질 '경구용 HY209'에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 브릿지바이오테라퓨틱스와의 기술이전 계약은 기술 선급금(upfront) 20억원을 포함, 향후 임상 및 허가 단계별 마일스톤에 따라 총액 300억원 규모이며(로열티 별도), 상용화 단계에 이를 경우 판매실적에 따른 경상로열티(running royalty)를 포함하고 있습니다.