바이오노트 분기보고서 (2024.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등

사명	구분	계약상대방	계약일	계약내용

( 주 )바이오노트	기술이전계약	( 주 )바이오어세이	2021.05.20	분자진단용 효소 자체생산기술 확보

지분인수계약	개인	2021.06.11	중국 Rohi 법인 100% 지분인수 (동물 진단 및 식품 안전 )

지분인수계약	상트네어 바이오사이언스 (주 )	2022.03.18	신주인수 계약서 (보통주 )

부동산매매계약	( 주 )한국산업모형	2022.10.07	건물 및 토지 매입 (화성시 석우동 )

지분양도계약	에스디바이오센서	2022.11.22	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 주식양도의 건

지분인수계약	상트네어 바이오사이언스 (주 )	2023.01.06	신주인수 계약서 (보통주 )

지분인수계약	( 주 )메디톡스 , 개인	2023.01.11	주식양수도 계약서

지분인수계약	개인	2023.03.21	주식양수도 계약서

부동산매매계약	경기주택도시공사	2023.12.19	토지 매입 (수원시 이의동 )

(1) 기술제휴계약

(가) 라이센스아웃(License-Out) 계약 당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. (나) 라이센스인(License-In) 계약

분기보고서 작성기준일 현재 당사가 체결한 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[라이센스인 계약 총괄표]

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	진행단계

분자진단용 효소	(주)바이오어세이	한국	2021.05.20	2023.03.20	40억	40억	계약기술 이전 완료

합 계	40억	40억

1) 품목: 분자진단용 효소

1) 계약상대방	(주)바이오어세이 (한국)

2) 계약내용	분자진단용 효소의 발현 clone, 그에 대한 유전자 정보, 생산방법 및 품질관리방법에 대한 이전

3) 대상지역	한국

4) 계약기간	2021.05.20 ~ 2023.03.20

5) 총계약금액	40억원

6) 지급금액	40억원

7) 계약조건	계약금(25%) 10억원 (2021년 5월 지급)중도금(50%) 20억원 (2021년 11월 1차 중도금 10억, 2022년 1월 2차 중도금 10억 지급) - 5개의 클론에 대한 성능 지표 도달 잔금(25%) 10억원 - 2022년11월 5억 지급 - 2023년 3월 5억 지급

8) 회계처리방법	계약조건에 따라 30일 이내 지급

9) 대상기술	Taq DNA Polymerase, Bst DNA Polymerase, MMLV RTase, RNase Inhibitor, RNase HII, Uracil DNA Glycosylase, Pyrophosphatase, AMV Rtase

10) 개발진행경과	기술이전 및 성능평가 완료

11) 기타사항	-

(다) 판매계약

당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(라) 기타 계약 당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 연구개발활동(1) 연구개발활동의 개요 및 연구개발비용당사는 설립 초기부터 분기보고서 제출일 현재까지 동물 질병의 예방 및 관리에 유용한 다양한 플랫폼의 체외진단시약을 개발하면서, 플랫폼별 노하우를 구축했습니다. 다년간의 연구개발활동을 통해 축적된 기술을 바탕으로 2016년부터 본격적으로 인체 질병 진단 사업에 착수하여 단기간에 많은 제품을 개발할 수 있었습니다. 특히 신종 감염병이 보고될 경우 발빠르게 진단 키트 개발에 착수하여 선제적 대응을 할 수 있는 기반을 만들고자 노력하고 있습니다. 진단 시장에서의 역할을 굳건히 하기 위해보다 정확하고 사용성이 높은 제품을 개발하고자 인적/물적 연구개발 역량을 투자하고 있습니다.2024년 1분기 당사의 연구개발비용은 3,094,978 천원이며, 이 중 3,064,591 천원을 당기비용으로 회계처리하였습니다.

(단위 : 천원)

과목	제22기 1분기	제21기	제20기

연구개발비용 총계	3,094,978	13,559,099	16,637,654

(정부보조금)	(30,388)	(154,510)	(500,000)

연구개발비용 계	3,064,591	13,404,589	16,137,654

회계처리	개발비 자산화(무형자산)	-	-	-

연구개발비(비용)	3,064,591	13,404,589	16,137,654

연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용 총계÷당기매출액×100]	12.23	15.05	3.47

주1) 연결 기준이며, 대한민국의 회계감사기준에 따라 작성되었습니다.주2) 비율은 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다. (2) 연구개발 조직 및 운영당사의 연구본부에서 각 팀별 연구개발 역량을 집중하는 분야는 다음과 같습니다.

연구소 구분	본부 구분	팀 구분	인원수 (겸직 )	업무

바이오텍연구소	-	전무이사	1	- 연구소 총괄

-	연구기획팀	4	- 신제품 개발 기획 및 관리 업무

- 연구개발 프로젝트 관리

- 국책연구과제 진행 F/U

- 선행 기술 및 특허 분석

바이오 컨텐츠R	항원개발팀	5(1)	- 고발현 발현 벡터를 이용한 항원 생산 연구

- 다양한 발현 시스템을 이용한 항원성 최적화

- 배양 및 정제 조건 최적화 연구

하이브리도마 항체팀	1 (1)	- 하이브리도마 플랫폼을 기반으로 한 단클론 항체 개발

정제공정개발팀	2(2)	- 정제 공정 개발

항체엔지니어링 1팀	6	- 결합력 향상을 위한 다양한 재조합 항체 포맷 개발

항체엔지니어링 2팀	3	- Phage/ Yeast/ Mammalian display 등의 다양한 스크리닝을 통한 항체 선별

세포주개발팀	4	- 생산 재현성을 높일 수 있는 안정화 세포주 (stable cell line) 개발

Enzyme 개발팀	3(1)	- 분자진단의 목적에 따라 적용되는 다양한 재조합 효소 개발

단백질분석팀	2	- 원료 개발에 필요한 단백질서열 분석

Rapid 본부	Rapid 본부장	1	- 진단시약 R 총괄 및 부문장

Rapid 1 팀 (동물 )	3	- 동물 질병 진단 POCT 제품 개발

- 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구

- 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치

- 성능 시험 및 자료 작성

Rapid 2 팀 (인체 )	6	- 인체 질병 진단 POCT 제품 개발

- 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구

- 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치

- 성능 시험 및 자료 작성

Vcheck 본부	Vcheck 본부장	1	- Vcheck 본부 총괄

Vcheck 1 팀 (동물 )	3	- Vcheck 기기에 사용할 수 있는 동물 질병 진단 제품 개발

- 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구

- 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치

- 성능 시험 및 자료 작성

Vcheck 2 팀	1	- Vcheck 기기에 사용할 수 있는 식품안전 진단 제품 개발

- 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구

- 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치

- 성능 시험 및 자료 작성

ELISA 본부	ELISA 1 팀 (동물 )	2(2)	- 동물 질병 진단 ELISA 제품 개발

- 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구

- 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치

- 성능 시험 및 자료 작성

ELISA 2 팀 (인체 )	2(2)	- 인체 질병 진단 ELISA 제품 개발

- 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구

- 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치

- 성능 시험 및 자료 작성

바이오신약연구소	신약개발 사업본부	신사업개발 본부장	1	- 신사업개발본부장

치료제 /백신개발 1팀	3	- 동물용 바이오의약품 개발
- 백신 후보 항원 물질의 효력 검증을 위한 in vitro 실험 , 전임상 시험 계획 수립 및 진행
- Adjuvant 발굴 , 적용 및 백신 효력 검증

치료제 /백신개발 2팀	3

인원 합계	57

(3) 연구개발실적 (가) 바이오노트 내부

No.	구분	프로젝트	연구기관 및 기간	개발 완료 제품

1	RAPID	동물용	바이오노트
(2003 ~ 현재 )	Lateral flow assay 기법을 이용한 동물 질병 진단 제품 개발
[ 개 대상 제품 ]
- CPV Ag, CCV Ag, Giardia Ag, CPV/CCV Ag, CPV/CCV/Giardia Ag, CHW Ag 2.0, CDV Ag, CIV Ag, CDV/CAV Ag, CPV Ab 2.0, CDV Ab 2.0, C. brucella Ab, CaniV-4, E. canis Ab, Leishmania Ab, Lyme Ab, Anaplasma Ab, Canine Babesia Ab, Rabies Ag, Total IgE
[ 고양이 대상 제품 ]
- FHW Ag/Ab, FIV Ab/FeLV Ag, FPV Ag, FCoV Ab, FCoV Ag/Ab, Toxoplasma Ab, FIV Ab / FeLV Ag (3 lines)
[ 산업동물 대상 제품 ]
- AIV Ag, AIV Ab, IBV Ag, IBDV Ag
- ASFV Ag, FMD NSP Ab
- FMD NSP Ab, B. Brucella Ab, Bovine TB Ab
- MERS CoV Ag, Camel Brucella Ab, GS Brucella Ab

인체용 반제품	바이오노트
(2016 ~ 현재 )	Lateral flow assay 기법을 이용한 인체 질병 진단용 반제품 개발
- Blood-Borne Disease (STDs): HIV 1/2 Ab 3-Line, HIV 1/2 Ab 4-Line, HIV/Syphilis Combo, Syphilis Ab
- Gastrointestinal Disease: H. pylori Ab, H. pylori Ag, Rota/Adeno Ag, Rotavirus Ag
- Hepatitis: HAV IgM, HBsAg, Anti-HBs,
- Respiratory Disease: COVID-19 Ag, COVID-19 IgM/IgG, Influenza A/B, RSV Ag, Strep A Ag, Legionella Ag, S.pneumoniae Ag, Adeno Respi Ag
- Vector-Borne Disease: Zika IgM, Dengue IgM/IgG, Dengue NS1 Ag, Malaria/CRP Duo, Malaria P.f Ag, Malaria P.f/P.v Ag, Malaria P.f/Pan Ag, Chikungunya IgM/IgG, Yellow Fever IgM, Leptospira IgM/IgG, Tsutsugamushi IgM/IgG
- Tuberculosis : TB MPT64 Ag
WHO PQ ( 사전적격심사 ) 승인 반제품 : Malaria P.f Ag, Malaria P.f/P.v Ag, Malaria P.f/Pan Ag, HCV Ab, HIV 1/2 Ab 3-Line, HIV/Syphilis Combo
WHO EUL ( 긴급사용승인 ) 반제품 : COVID-19 Ag

인체용 완제품	바이오노트
(2020 ~ 현재 )	Lateral flow assay 기법을 이용한 인체 질병 진단용 완제품 및 교정물질 개발 (NowCheck)
- NowCheck COVID-19 Ag
- NowCheck COVID-19 IgM/IgG
- NowCheck COVID-19 Ag Control
- NowCheck COVID-19 IgM/IgG Control
- NowCheck COVID-19 Spike IgG Test 수출용 허가 완료
- NowCheck NowCheck Lyme IgM/IgG Test 수출용 허가 완료

2	ELISA	동물용	바이오노트
(2003 ~ 현재 )	Enzyme-linked immunosorbent assay 기법을 이용한 동물 질병 진단용 키트 개발
- AIV Ab ELISA, NDV Ab ELISA, IBV Ab ELISA, IBDV Ab ELISA
- PRRS Ab ELISA 4.0, CSFV Ab ELISA, PCV-2 Ab ELISA, PED IgA Ab ELISA
- FMD Type O Ab ELISA, FMD NSP Ab ELISA
- B.TB ELISA 2.0, TB-Feron ELISA Plus, B.Brucella Ab ELISA 2.0, Brucella Ab C-ELISA
- Canine CRP Ag ELISA (RUO), cPL Ag ELISA(RUO), fPL Ag ELISA(RUO)

인체용	바이오노트
(2016 ~ 현재 )	Enzyme-linked immunosorbent assay 기법을 이용한 인체 질병 진단용 키트 개발
- TB-feron ELISA
- Zika IgM ELISA, Dengue NS1 Ag ELISA, Dengue IgM ELISA, Dengue IgG ELISA, Malaria Ag ELISA, Chikungunya IgM ELISA, Chikungunya IgG ELISA
- COVID-19 Total Ab ELISA ( 허가 진행 중 ), COVID-19 IgG ELISA (RUO ; 인도 출시용 ), RBD Ab ELISA (RUO)
- SARS-CoV-2 nAb ELISA (RUO ; 허가 준비 중 )
- Covi-FERON (RUO ; 허가준비 중 )
- Ebola Ag ELISA (RUO). Ebola IgM ELISA(RUO), Ebola IgG ELISA (RUO). Lassa Ag ELISA (RUO), Lassa IgM ELISA(RUO), Lassa IgG ELISA (RUO)

3	FIA(Vcheck)	동물용	바이오노트
(2015 ~ 현재 )	Lateral flow assay 기법을 이용하면서 , 형광 물질을 표지하여 진단 감도가 더 높은 동물 질병 진단용 키트 개발
[ 정량 검사 시약 ]
- Canine NT-proBNP, Feline NT-proBNP
- Canine CRP 2.0, Feline SAA 3.0, cPL 2.0, fPL 2.0
- D-dimer, SDMA
- cCortisol, T4, cTSH, cProgesterone
- Canine TnI, Feline TnI
[ 반정량 검사 시약 ]
- CPV Ag, CCV Ag, CPV/CCV Ag (3 lines)
- CDV Ag, CHW Ag, CPV Ab, CDV Ab, CAV Ab
- FPV Ag, FPV Ab, FHV Ab, FCV Ab

4	백신	동물용	바이오노트
(2008 ~ 2009)	개 인플루엔자 백신 (CaniFlu-max / 녹십자수의약품 판매 )

5	세포주 개발	공통	바이오노트
(2020 ~ 현재 )	원료를 안정적으로 생산할 수 있는 안정화 세포주 개발 플랫폼 최적화 단계
- 안정화 세포주 (Stable cell line): 특정 단백질 (항원 또는 항체 )을 안정적으로 생산할 수 있도록 개발된 세포주로 , 발현 수율 증진을 통한 생산 비용 절감 가능

6	공정개발	공통	바이오노트
(2019 ~ 현재 )	- 대량 생산을 위한 배양 공정 최적화
- 자체 개발 고발현 세포주 적용하여 균질한 원료 품질 확보 가능

7 주 1)	바이오 컨텐츠개발	공통	바이오노트
(2003 ~ 현재 )	- 다양한 발현 시스템을 활용하여 면역원성이 우수한 항원 개발
- 하이브리도마 기술을 이용한 단클론항체 개발 및 다양한 동물 활용 다클론 항체 개발

주1) 바이오 컨텐츠 개발의 경우 실제로 연구개발은 설립 이후부터 지속적으로 진행하고 있었으나, 조직개편 이후 사업부 명칭이 새로 추가되었습니다.

(나) 국책 연구과제

No.	연구과제	과제주관 및 기간	연구결과 및 기대효과

1	지카 , 뎅기 ,치쿤구니아 바이러스 진단 기술 개발	과학기술정보통신부
(2016. 04~ 2019. 03)	연구결과
- 5 종 제품 개발 및 수출용 허가 완료
기대효과
- 유행성 바이러스 진단키트의 조기개발 기술력 확보
- 지카 바이러스 진단키트의 조기 개발을 통한 체외 진단시장의 선점효과
- 국내외 체외진단 시장의 규모 확대에 기여

2	비교의학기반 반려견 ·인간 공통적용 유선암 진단기술 개발	미래창조과학부
(2016. 05~ 2021. 06)	기대효과
- 반려견 /인간의 유선암을 공통적으로 진단할 수 있는 바이오 마커를 발굴
- 여러 유용한 바이오마커의 상호 비교를 통한 질환을 대표할 수 있는 단백질군을 찾아 나가는 기술 확립

3	현장 조류인플루엔자 subtype 감별용 rapid kit 및 유전자칩 개발 및 산업화	농림축산식품부
(2016. 09~ 2019. 09)	연구결과
- 제품 개발 완료 및 특허 출원 (출원번호 : 10-2019-0106137)
기대효과
- 현장형 조류 인플루엔자 Rapid-kit의 검출한계 개선
- 조류인플루엔자 혈청형 확인 및 감별진단을 위한 다중 rapid-kit의 제품화
- 조류 인플루엔자 진단 시간 감소 및 HPAI 최단 시간 확진 방법 개발
- 진단 기법의 간소화를 통한 방역관리 효율 상승
- 개발 품목의 수출을 통한 이익 창출 및 진단 분야의 국가 경쟁력 강화

4	구제역 백신 항체 예찰용 ELISA진단법 개발
(Type O)	농림축산검역본부
(2017. 03~ 2020. 06)	연구결과
- 제품 개발 및 수출용 /내수용 허가 완료
- 특허 2건 등록 완료 (등록번호 : 10-2241520, 10-2241521)
기대효과
- 국내 야외분리주를 항원으로 이용 , 야외 바이러스에 반응성이 높은 항체가를 측정함으로써 상용 백신주의 변경에 따른 진단법 개발의 어려움을 해소
- 상업화된 진단용 SP ELISA는 Prionics사 제품이 유일한 상황에서 국내 구제역 백신상황을 반영한 진단액을 확보함으로써 구제역 방역 정책에 일조
- 국산 구제역바이러스 항체 진단용 키트 조기 상업화로 내수산업 발전에 일조

5	소결핵병 감마인터페론 항원반응을 위한 일체형 튜브 개발 및적용에 관한 연구	농림축산검역본부
(2017. 03~ 2018. 12)	연구결과
- 제품 개발 및 수출용 /내수용 허가 완료
- 특허 1건 등록 완료 (등록번호 : 10-2245767)
기대효과
- 감마인터페론법 검사절차의 간소화 및 현장적용 개선을 통해 시 /도 방역인력의 효율적인 운용 가능
- 지속적인 방역정책 수행을 통한 국내 결핵병 발생율 저감
- 인수공통전염병인 결핵병 양성축의 색출을 통해 공중보건에 기여

6	구제역 바이러스 비구조단백질 항체 검출용 간이진단키트 개발	농림축산검역본부
(2018. 03~ 2019. 12)	연구결과
- 제품 개발 완료
기대효과
- 구제역 바이러스 비구조단백질 (NSP) 항체 확진 검사법 확립으로 구제역 혈청예찰 및 방역에 기여
- NSP Rapid 고감도 형광 면역 진단키트 개발로 조기에 재현성 및 안정성 높은 확진검사 가능
- 기존 진단키트 비특이 반응에 의한 의양성 배제에 따른 효과적인 혈청예찰 및 방역 정책 수행

7	고위험병원체 면역학적 진단키트 제작 및 평가	질병관리청
(2018. 05~ 2019. 05)	연구결과
- 제품 개발 완료 및 특허 등록 완료 (등록번호 : 10-2274759)
기대효과
- 고위험병원체 (보툴리눔 독소 E형 , 황색 포도알균 장독소 B형 , 에볼라 및 라싸바이러스 ) 면역학적 진단키트를 제작·평가를 통하여 신속진단체계 확립으로 국가방역에 기여 가능

8	에볼라바이러스 ,라싸열 진단용 ELISA 키트 제작	질병관리청
(2019. 05~ 2020. 05)	연구결과
- 제품 개발 완료
기대효과
- Ebola virus ELISA, Lassa virus ELISA 키트 개발
- 고위험 출혈열바이러스 의심환자 발생 시 실험실 진단 활용

9	아데노바이러스 55형에 대한 단클론항체 및 RDT 시제품 개발	국군의무사령부
(2018. 05~ 2019. 12)	연구결과
- 제품 개발 완료 및 허가 작업 중
기대효과
- 감염병 대유행시 조기 진단을 통한 선제적 대응 가능
- 감염 환자 선별 및 치료의 기초 자료로 진단 결과 활용 가능

10	구제역 백신 항체 예찰용 ELISA진단법 개발 (Type A)	농림축산검역본부
(2018. 08~ 2020. 12)	연구결과
- 제품 추가 개선 작업 중
- 특허 1건 출원 완료 , 등록 심사 중 (출원번호 : 10-2021-0047344)
기대효과
- 국내 분리 및 백신주를 활용한 구제역 A형 백신항체 측정법 개발로 구제역 항체 진단법 개선
- 유효성이 확인된 진단용 SP Type A ELISA를 개발하여 국내 구제역 백신상황을 반영한 진단액을 확보함으로써 구제역 혈청예찰 및 방역에 기여
- 국내 구제역 SP 항체 진단용 키트 사업화로 국가산업 발전에 기여

11	아프리카돼지 열병 현장간이진단을 위한 신속진단법 개발 연구	농림축산검역본부
(2019. 07~ 2020. 12)	연구결과
- 제품 개발 완료 및 허가 작업을 위한 협의 중
기대효과
- 아프리카돼지열병 전파에 의한 경제적 피해 최소화
- 국경 경계 지역 등 필수 검역지역의 발병 감시에 이용

12	라싸바이러스 신속진단키트 성능 개선 및 항체 특성 분석	질병관리청
(2020. 03~ 2020. 12)	연구결과
- 제품 개발 완료 및 특허 1건 등록 완료 (등록번호 : 10-2404143)
기대효과
- 감염병 유행 및 생물테러 등 국가위기 발생 시 신속진단을 통한 선제적 대응
- 고위험 출혈열바이러스 의심환자 발생 시 실험실 진단 활용

13	코로나 19 항체형성 및 감염이력 확인을 위한 항체 진단제 개발	질병관리청
(2020. 05~ 2020. 12)	연구결과
- 제품 개발 완료 및 허가 작업 진행 중
- 시제품 질병관리청 송부 완료
기대효과
- 무증상자 및 경증 환자에 대한 감염력 확인
- COVID-19 의 치료제 및 백신 개발 시 효능 평가용으로 활용
- COVID-19 감염 역학 조사에 활용
- 신종 바이러스 감염 질환에 대한 신속한 진단 키트 제작 과정 확립

14	구제역 Asia1형 SP항체 ELISA 진단법 개발	농림축산검역본부
(2020. 06~ 2022. 12)	과제 종료 , 특허 출원 작업 중
기대효과
- 구제역 바이러스를 직접 다루는 중화시험법에 비해 안전하며 검사 비용을 절감시킬 수 있으며 , 이를 통한 지속적인 모니터링 및 방역 대응이 가능
- 국내 상용화 백신에 대한 평가 및 검증이 효과적으로 이루어 질 수 있을 것으로 기대됨

15	재조합단백질 기반 코로나 19 예방용백신 항원 개발, 생산 시스템 구축 및 비임상 독성 평가	과학기술정보통신부
(2020. 07~ 2022. 12)	과제 종료
기대효과
- 코로나 19 대유행 상황에 효과적 대응이 가능한 SARS-CoV-2 백신 개발
- 코로나 19 재조합 항원 /면역보조제 특성 및 효능자료 구축
- 개발된 백신 후보물질을 기반으로 코로나 19 대유행 대응 백신 생산
- 코로나 19 등 감염병 대유행 대응을 위한 국내 백신 개발 능력 및 생산 능력 강화

16	가축질병 실시간 예찰 기술 및 지능형 방역 /위생 시스템 개발	농림축산식품부 ,
과학기술정보통신부 ,
농촌진흥청
(2021. 04~ 2024. 12.)	진행 중 과제 1단계 (2021.04. ~ 2022.12.)
2 단계 (2023.01. ~ 2024.12.)
- 축종별 가축질병에 대한 실시간 질병 발생 모니터링 시스템 , 스마트 진단 시스템 , 지능형 방역 통합관리 시스템 구축 - 예찰 /진단 /방역 기술의 농가 활용 가능성의 실증 및 사업화

17	구제역바이러스 O형에 대한 구조단백질 항체 역가 측정용 solid-phase ELISA 개발	농림축산검역본부
(2023.01~ 2025.12)	진행 중 과제
기대 효과
- FMD O 형 구조단백질 항체 역가측정용 ELISA 의 개발 및 산업화
- 중화시험법 대비 접근성이 높은 ELISA시험법 개발로 방역정책에의 활용 가능

18	원숭이 두창 신속항원 검사키트 제작	질병관리청 (2023.02~ 2023.12)	과제 종료
기대 효과
- 원숭이두창 의심환자 발생 시 선제적 대응 가능
- 신속진단키트를 이용하여 감염병 대응시간 단축 가능

(4) 향후 제품군별 연구개발 계획

당사의 향후 제품군별 연구개발 계획은 다음과 같습니다.

(가) 동물용 질병 진단 키트 개발

제품군	상세

Rapid	광견병 항체가 검사 개발

ELISA	구제역 항체 진단법 개선 제품 개발

FIA (Vcheck)	신규 바이오마커 시장 조사결과에 따라 순차적으로 개발 예정

Vcheck M	검체를 카트리지에 넣기만 하면 , 전처리부터 실험 수행까지 원스텝으로 진행되는 분자진단 장비 및 시약 런칭

Vcheck C	동물용 진단검사에서 필수적으로 필요한 생화학검사를 비롯하여 소변검사와 면역검사까지 모두 가능한 장비 및 시약 런칭

( 나 ) 항체 치료제 개발

진단 시약에 사용되는 항체를 직접 개발해오면서 노하우를 축적한 하이브리도마 기술 및 항체 개량 기술을 활용하여 , 중증 난치성 동물 질환에 대한 항체 치료제를 개발 중입니다 .

(다) 바이오 컨텐츠 (항원, 항체, Enzyme 등) 개발

당사는 다양한 발현 시스템을 이용하여 면역원성이 우세한 유전자 재조합 항원을 개발하고 있으며 , 하이브리도마 기술을 활용한 단클론 항체 및 다양한 동물군을 활용한 다클론 항체를 개발하고 있습니다 . 또한 , 항체 엔지니어링 기술을 보유하고 있어 , 단클론 항체의 항원에 대한 친화도 및 특이도를 향상시키고 , 생산 수율 또한 증진시킬 수 있는 기술을 보유하고 있습니다 . 자체적으로 세팅한 세포주 개발 기술을 통해 목적 단백질을 더 높은 수율로 생산하여 생산 단가를 낮추기 위한 세포 배양 공정을 개선할 수 있습니다 .

당사는 기 개발된 바이오 컨텐츠를 순차적으로 사업화하고자 사업주기별 전략을 수립하여 사업에 착수하였으며 , 시장 조사를 통해 확인된 우선순위를 바탕으로 신규 바이오 컨텐츠를 개발하고 있습니다.