바이오노트 분기보고서 (2024.03)
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품의 매출 비중(단위: 백만원)

품목	2024년 1분기	2023년	2022년

매출액	비중	매출액	비중	매출액	비중

라이프사이언스	제품 및 상품	7,535	29.8%	23,454	26.0%	413,166	86.1%

기타	51	0.2%	470	0.5%	1,999	0.4%

소 계	7,586	30.0%	23,924	26.6%	415,165	86.6%

동물	제품 및 상품	16,030	63.3%	59,667	66.2%	57,582	12.0%

기타	302	1.2%	1,285	1.4%	2,412	0.5%

동물소계	16,332	64.5%	60,952	67.7%	59,994	12.5%

연결조정	1,391	5.5%	5,205	5.8%	4,498	0.9%

총합계	25,309	100%	90,081	100%	479,657	100%

나. 주요 제품에 대한 내용(1) Rapid 반제품 및 완제품

[진단 질환별 Rapid 반제품]

매개체 감염 질환	호흡기 질환	혈액 매개 질환	소화기 질환

Chikungunya IgM AbChikungunya IgM/IgG AbDengue IgM AbDengue IgM/IgG AbDengue NS1 AgFilariasis AgLeptospira IgM/IgG AbMalaria p.f AgMalaria p.f/p.v AbMalaria p.f/p.v AgMalaria p.f/pan AgTsutsugamushi IgM/IgG AbYellow Fever IgM AbYellow Fever IgM/IgG AbZika IgM AbZika IgM/IgG AbLassa Ag	Covid19/Flu/RSV AgCovid19 Ag
Covid19 IgM/IgGCovid19 Spike IgG AbInfluenza AgLegionella AgRSV AgS.pneumoniae AgStrep A AgR.Adeno AgTB Ag	AntiHBsEbola AgHAV IgM AbHBsAgHCV AbHIV 1/2 AbHIV Ag/AbSyphilis Ab	FOB AgH.pylori AbH.pylori AgRota/Adeno AgTyphoid IgM/IgG Ab

당사는 다년간의 동물용 Rapid 제품 개발 경험을 바탕으로 항원·항체 등 원료 개발을 포함한 Rapid 제품 개발 및 제조에 세계 최고 수준의 기술을 보유하고 있습니다 . 이를 바탕으로 COVID-19 제품을 포함해 50여종의 인체 진단 제품을 개발하여 , 관계사 등에 반제품 형태로 공급하고 있습니다 .

(2) 원료

당사는 체외진단 제품의 원료로 사용되는 유전자 재조합 항원과 단클론 , 다클론 및 유전자 재조합 항체를 자체적으로 개발 및 제조할 수 있는 기술력을 보유하고 있습니다 . 또한 , 진단기업으로서는 드물게 바이오리액터를 활용한 배양시스템을 도입하여 낮은 단가로 일정한 품질의 항체를 대량 배양할 수 있는 역량도 보유하여 , 진단제품 컨텐츠의 개발 및 대량 생산에 있어 경쟁력을 갖추고 있습니다 .이러한 역량을 바탕으로 당사 체외진단 제품에 사용되는 원료뿐만 아니라 , 면역진단 제품 등에 사용되는 항원 , 항체 원료를 개발 , 생산하여 공급하고 있습니다 . 또한 , 판매 기회 창출을 위하여 검역원 및 각종 실험실에 항체 및 항원생산 요청이 있는 경우 원료 개발 및 공급하고 있습니다 .

(3) 동물용 Rapid[ BIONOTE Rapid ]

BIONOTE Rapid 는 당사의 동물용 신속면역진단 브랜드로 , 호흡기 질환 , 소화기 질환 , 매개성 전염병 등 반려동물 (개 , 고양이 )과 산업동물 (소 , 돼지 , 가금류 등 )의 질병 약 60여 종류를 진단할 수 있도록 다양한 제품을 보유하고 있습니다 . 현장 (동물병원 , 농장 등 )에서 쉽게 얻을 수 있는 다양한 검체 (분변 , 안구분비물 , 전혈 , 혈청 , 혈장 )로 항원과 항체를 검사할 수 있는 제품으로 15~20분 이내에 육안으로 질병의 유무를 신속하게 검사할 수 있어 즉각적인 진단과 처치가 가능하다는 장점이 있습니다 . 별도의 장비가 필요하지 않고 , 검사법이 단순하여 초보자도 누구나 쉽게 검사를 수행할 수 있습니다 . 또한 , 모든 키트의 구성품은 실온보관이 가능한 일회용 제품으로 안정적으로 보관이 가능하고 편리하게 사용할 수 있습니다 .

대표적인 제품으로는 동물병원에서 사용하는 개 심장사장충 항원 진단 키트 , 고양이 백혈병 항원 /면역 결핍증 항체 진단 키트 , 국가 방역에 사용하는 조류인플루엔자 항원 진단 키트 등이 있습니다 . 기후와 환경의 변화에 따라 그 지역에 특이적으로 발생되는 질병을 연구하고 이를 기반으로 신속하게 진단할 수 있는 제품을 추가적으로 개발 및 판매하고 있습니다 .

(4) 동물용 ELISA[BIONOTE ELISA 제품]

ELISA(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay, 효소면역측정법 )는 검체 내의 타겟을 효소면역측정법을 통해 검찰하는 분석방법으로 검체 내의 항원 또는 항체의 잔존 유무를 측정할 수 있습니다 . Rapid와 비교하여 , ELISA는 분석 시간이 1~2시간으로 상대적으로 길고 , ELISA 리더기 등 별도의 장비가 요구됩니다 . 그 대신 , 한번의 검사에 대량의 검체를 다룰 수 있어 산업동물 질병 모니터링 등 대량 검사 적용에 유리합니다 . 이에 ELISA 제품은 국가의 방역정책 사업에 사용되는 경우가 많습니다 .대표적인 제품으로는 우결핵 진단을 위한 TB-Feron과 구제역 항체 진단 제품이 있습니다 . TB-Feron의 경우 , 국내 우결핵 진단을 위한 표준진단법으로 사용되고 있으며 , 2013년부터 농림축산검역본부 관납 독점제품으로 등록되는 등 국내 우결핵 진단의 표준 제품으로 시장 점유율 1위를 유지하고 있습니다 . 또한 , 구제역 항체 진단 제품 역시 지속적인 품질 관리 및 국내 환경에 맞는 키트 개선을 통해서 2022년 시장 점유율 1위를 차지하였습니다 .각 국가별로 자국 기업을 방역사업에 참여시키는 정책 , 상이한 제품 인증 및 요구사항으로 인해 ELISA 제품 수출에는 많은 제약사항이 있습니다 . 그럼에도 당사는 카자흐스탄 및 콜롬비아의 소 브루셀라증 방역 입찰 , 동유럽의 돼지생식기호흡기증후군 바이러스 방역 입찰 등 해외 각국의 정부 입찰을 수주하고 있으며 , 세계 최대 양돈 시장인 중국의 대형 농장들을 직접 공략하고 중남미 주요 국가의 낙농 시장을 공략함으로써 ELISA 제품에 대한 판매망을 확대해 나가고 있습니다 . (5) 동물용 형광면역진단

[Vcheck F 장비 및 시약]

Vcheck F 는 당사의 동물용 형광면역진단 브랜드로 , 당사의 강점인 Immuno-chromatographic assay 기술을 기반으로 뛰어난 민감도를 가진 형광물질 (Europium)을 적용하여 더욱 정확한 결과를 도출할 수 있는 장비와 시약을 포함합니다 . Vcheck F 하나의 장비로 27개 항목의 정량 /정성 검사가 가능합니다 . 분석 장비는 V100, V200, V2400 등 3가지 모델이 있으며 장비마다 기능 , 크기 및 동시 검사 가능 수가 다릅니다 . V100 장비는 작은 사이즈로 주로 소규모 병원에 , V200 장비는 편리한 사용자 인터페이스를 갖춘 장비로 다양한 규모의 병원에 적합합니다 . V2400 장비는 24개의 검사를 동시에 수행 가능하다는 장점을 보유하여 많은 검사가 이루어지는 대학병원 또는 검사실에서 사용되고 있습니다 .

반려동물의 검진이 기존에는 감염성 질환의 단순 진단이 목적이었다면 최근에는 반려동물의 노령화 및 가족화 문화 , 보호자의 의식 수준 향상 등의 추세로 질환의 조기 진단 및 치료 모니터링으로 진단 패러다임이 변화해 나가고 있습니다 . 이에 당사는 Vcheck 제품을 통해 감염성 질환 유무의 확인뿐 아니라 정량 수치를 제공하여 질병의 심각도 평가가 가능한 진단 플랫폼을 제공하고 있습니다 . 또한 지속적으로 시장 수요가 큰 신제품을 출시하여 시장을 선점하고 확대해 나가고 있습니다 . 2023년 12월 31일 기준 국내 포함 전 세계적으로 19,500여 대의 Vcheck F 장비가 동물병원에 구동 중이며 , 이에 따른 시약 사용량은 매년 꾸준히 증가하고 있습니다 .

(6) 동물용 인플루엔자 백신[CaniFlu-max 백신 제품]

캐니플루 맥스 (CaniFlu-max) 제품은 국내 최초의 개 인플루엔자 예방 백신입니다 . 개 인플루엔자는 2007년부터 유행하고 있는 신종 호흡기 질환으로 전염성이 매우 높은 신종 질병입니다 . 감염 시 100%의 이환율과 75% 수준의 치사율을 보이며 변이도 매우 빠르고 쉽게 일어날 수 있기에 신속한 예방 백신접종이 바이러스 전파를 막는데 가장 중요합니다 . 당사는 2007년 해당 제품의 Inactivated Canine Influenza Virus (CIV) H3N2 strain에 대한 국내 특허 출원을 하였으며 , 2027년까지 특허 및 제품 판권을 보유하고 있습니다 .

CIV H3N2 type 은 주로 미국 및 한국에서 발병이 보고되며 , 국내에서는 녹십자수의약품 (백신제조시설 설비업체 )을 통한 외주 생산 후 당사를 통해 국내 동물병원에 판매 , 유통되고 있으며 , 당사 매입금액의 일부를 로열티 명목으로 지급받고 있습니다 .

해외에는 , 다국적 제약사인 M社 와 특허 사용계약을 체결하였으며, 백신 판매액의 일부를 로열티로 수취하고 있습니다.

(7) Vcheck M[Vcheck M 장비]

당사는 관계사인 에스디바이오센서와 협업을 통하여 동물용 분자 진단 제품을 개발하여 국내외 시장에 출시하고자 프로젝트를 진행하고 있습니다 . 2022년 동물용 POC 분자진단 검사 장비인 Vcheck M10을 출시하였으며 , Canine Ehrlichia/Anaplasma, Canine Babesia gibsoni/canis, Canine Vector 8 Panel, Canine Anemia 8 Panel, FIV/FeLV 카트리지 4종의 제품을 판매 하고 있으며 , 이외에도 다양한 아이템의 연구 개발을 진행하고 있습니다 .

2024 년 1분기까지 Vcheck M에 관심을 가지고 있는 30여개 국가에 약 200여 세트 제품이 판매가 이루어 졌으며 , 신제품 출시를 위한 연구 개발 및 평가가 추진되고 있습니다 .

다. 주요제품 등의 가격변동 추이당사의 체외진단 제품은 시장에서 형성되는 공정가격이 없으며, 대상 질환별, 각 국가별 시장 상황 및 현지 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있으므로 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다