바이오노트 분기보고서 (2026.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등

사명	구분	계약상대방	계약내용	계약일

(주)바이오노트	지분인수계약	상트네어 바이오사이언스 (주)	신주인수 계약서(보통주)	2023.01.06

지분인수계약	(주)메디톡스, 개인	주식양수도 계약서	2023.01.11

지분인수계약	개인	주식양수도 계약서	2023.03.21

자기주식신탁계약	NH투자증권	자기주식 취득을 위한 신탁계약	2024.08.02

지분인수계약	개인	주식양수도 계약서	2025.01.23

지분인수계약	더브릿지, 개인	주식양수도 계약서	2025.04.10

자기주식신탁계약	NH투자증권	자기주식 취득을 위한 신탁계약	2025.07.08

지분인수계약	파마리서치	주식양수도 계약서	2025.09.26

(1) 라이센스아웃(License-Out) 계약당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 라이센스인(License-In) 계약

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. (3) 판매계약

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(4) 기타 계약 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 및 연구개발비용

당사는 설립 초기부터 보고서 제출일 현재까지 동물 질병의 예방 및 관리에 유용한 다양한 플랫폼의 체외진단시약을 개발하면서, 플랫폼별 노하우를 구축했습니다. 다년간의 연구개발활동을 통해 축적된 기술을 바탕으로 2016년부터 본격적으로 인체 질병 진단 사업에 착수하여 단기간에 많은 제품을 개발할 수 있었습니다. 특히 신종 감염병이 보고될 경우 발빠르게 진단 키트 개발에 착수하여 선제적 대응을할 수 있는 기반을 만들고자 노력하고 있습니다. 진단 시장에서의 역할을 굳건히 하기 위해보다 정확하고 사용성이 높은 제품을 개발하고자 인적/물적 연구개발 역량을 투자하고 있습니다.

2026년 1분기 당사의 연구개발비용은 4,388,728천원이며, 이 중 4,375,435천원을 당기비용으로 회계처리 하였습니다.

(단위 : 천원)

과목	제24기 1분기	제23기	제22기

연구개발비용 총계	4,388,728	16,907,048	13,936,925

(정부보조금)	(13,293)	(66,321)	(359,804)

연구개발비용 계	4,375,435	16,840,727	13,577,121

회계처리	개발비 자산화(무형자산)	-	-	-

연구개발비(비용)	4,375,435	16,840,727	13,577,121

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]	13.48	14.29	13.56

주1) 연결 기준이며, 대한민국의 회계감사기준에 따라 작성되었습니다.주2) 비율은 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.

(2) 연구개발 조직 및 운영 당사의 연구본부에서 각 팀별 연구개발 역량을 집중하는 분야는 다음과 같습니다.

구분	사업부 / 본부 구분	팀 구분	업무

통합기술센터	약리연구본부	비임상개발팀	- In vivo 질환 모델 구축, PoC 데이터 확보(효력 및 바이오마커 분석) - PK 기초 프로파일링 - 비임상 기관 선정 및 관리 - Rabbit mAb 플랫폼 구축 - Nanobody 개발 어레인지

진단제품본부	CLIA팀	- AUTO CLIA 제품 개발 (동물) - POC CLIA 제품 개발 (동물)

FIA+ELISA팀	- 형광 파티클을 사용한 LFA 타입의 제품 개발 (동물) - ELISA 제품 개발 (동물)

Rapid팀	- POC 목적의 신속진단 제품 개발 (동물. 인체)

연구기획본부	연구기획1팀	- 진단 프로젝트 연구기획 - 경쟁사 IP 및 기술 트렌드 모니터링 - 외부과제 모니터링 (검역본부 산업체공동연구, 국책과제) - 내수용 / 중국 등록용 임상평가 어레인지 - 연구비용 모니터링

연구기획2팀	- 신약 프로젝트 연구기획 - 질병 분야별 Unmet Needs 분석 및 타겟 질환 선정 - 경쟁사 IP 및 기술 트렌드 모니터링 - KOITA 신고 (인원 변동 및 연구개발활동조사 대응)

원료기술개발본부	하이브리도마항체팀	- 하이브리도마 항체 개발

항원개발팀	- 재조합 항원 개발 - 각종 발현 시스템 활용

Physicochem 분석팀	- Enzyme 개발 - 항원 물리 화학적 특성 분석 - 공정 최적화

재조합항체개발본부	재조합항체개발1팀	- 진단용 항체 디자인, 클로닝, 배양, 정제 - 수율 개선 - 비용 절감 PJ

재조합항체개발2팀	- 치료 타겟 단백질 설계 (면역원, 스크리닝용) - 기술 feasibility 측면에서 다각적 타겟 검토 - 플랫폼 기술 검토, 최신 연구 기술 통합 follow-up

재조합항체개발3팀	- 후보 물질 선별 - 기전(MOA) 규명 및 타깃 경로 분석

단백질공학팀	- 동물 만성질환 치료용 항체 개발 - Fc engineering

단백질분석팀	- 단백질 특성 분석

바이오컨텐츠사업부	세포주개발팀	- 진단용 원료 세포주( CHO, HEK ) 개발

공정개발팀	- 개발된 세포주( CHO, HEK )의 배양 공정개발 - 동물세포( HEK, CHO, Hybridoma ) 배양 process 개선

(3) 연구개발실적(가) 바이오노트 내부

연도	플랫폼 구분	대상 구분	개발 제품/기술명	현황

2023	FIA	Animal	Equine Progesterone	개발 완료

Equine SAA	개발 완료

Foal IgG	개발 완료

Rapid	Human	Anti-HBs Control tablet	개발 완료

HIV Ab Self-test	개발 완료

hs-Malaria Ag	개발 완료

Ebola Ag (2-line)	개발 완료

Flu/RSV/SARS-CoV-2 Ag	개발 완료

Leishmania IgM/IgG Test	개발 완료

Malaria Ag control tablet	개발 완료

Mpox Ag	개발 완료

항체 치료제	Canin/Feline	피부염	개발 중

골관절염	개발 중

2024	Rapid	Animal	BoviD-6 (C.perfringens)	개발 완료

Human	Typhoid IgM/IgG Combo	개발 완료

HIV Self test	개발 완료

HbsAg/HIV/SYP	개발 완료

TnI	개발 완료

Cholera Ag	개발 완료

ELISA	Animal	Bovine TB-FERON Mitogen	개발 완료

2025	CLIA	Animal	Canine TSH	개발 완료

Canine Cortisol	개발 완료

Canine Free T4	개발 완료

Feline Free T4	개발 완료

Canine Progesterone	개발 완료

Canine cCRP	개발 완료

Canine Total T4	개발 완료

Feline Total T4	개발 완료

Canine NT-proBNP	개발 완료

Feline NT-proBNP	개발 완료

Canine cPL	개발 완료

FIA	Animal	Equine T4	개발 완료

2026	CLIA	Animal	Canine TnI	개발 중

Feline TnI	개발 중

Feline Cortisol	개발 중

Feline Progesterone	개발 중

Vitamin B12 (Cobalamin)	개발 중

SDMA	개발 중

Canine D-dimer	개발 중

Vitamin D	개발 중

Canine NfL	개발 중

FIA	Animal	Canine Total T3	개발 중

Equine ACTH	개발 중

Feline TSH	개발 중

Equine Insulin	개발 중

Equine TnI	개발 중

Equine Cortisol	개발 중

Vitamin D	개발 중

Vitamin B12 (Cobalamin)	개발 중

Rapid	Animal	Feline Blood Typing	개발 중

Human	HIV/Syp/HBsAg Triple	개발 중

HBsAg/HCV 3 line	개발 중

HIV Ag/Ab/Syphilis Ab	개발 중

RSV/ADV/HMPV Ag Combo	개발 중

HIV Oral Test	개발 중

Chikungunya Ag	개발 중

Chikungunya Ag/Dengue NS1 Ag Combo	개발 중

ELISA	Animal	ASFV Ab ELISA	개발 중

Bovine TB-feron 2G	개발 중

Canine/Bovine Rabies Ab ELISA	개발 중

Human	Scrub Typhus IgM ELISA	개발 중

(나) 국책 연구과제

No.	과제명	시행기관	연구시작	연구종료	현황	결과

1	가축질병 실시간 예찰 기술 및 지능형 방역/위생 시스템 개발 / 421042-04	농림축산식품부	2021-04-07	2024-12-31	완료	축종별 가축질병에 대한 실시간 질병 발생 모니터링 시스템, 스마트 진단 시스템, 지능형 방역 통합관리 시스템 구축

2	구제역바이러스 O형에 대한 구조단백질 항체 역가 측정용 solid-phase ELISA 개발	농림축산검역본부	2023-01-01	2025-12-30	완료	FMD O형 구조단백질 항체 역가측정용 ELISA 의 개발 및 산업화

3	원숭이 두창 신속항원 검사키트 제작	질병관리청	2023-02-07	2023-12-03	완료	원숭이두창 의심환자 발생 시 신속진단키트를 활용하여 선제적 대응 가능

4	국외 아프리카돼지열병(ASF) 변이주 특성 규명 및 진단·예찰 기술 개발	농림식품기술기획평가원	2024-04-01	2026-12-31	진행 중	아프리카돼지열병을 조기에 검출하여 신속하게 방역 조치를 실시할 수 있는 예찰 시스템 마련

5	아프리카돼지열병 현장진단용 항원 진단법 개선 및 카트리지형 키트 개발	농림축산검역본부	2025-01-01	2026-12-31	진행 중	현장 진단 시스템 최적화를 통해 아프리카돼지열병에 대한 신속한 방역 조치가 가능하게 함

6	개 브루셀라병 항체검출용 신속진단키트 개발	농림축산검역본부	2026-01-01	2027-12-31	진행 중	기존 개 브루셀라병 검사법을 대체할 수 있는 수준의 높은 품질의 현장진단 방법 개발

(4) 향후 제품군별 연구개발 계획

당사의 향후 제품군별 연구개발 계획은 다음과 같습니다.

(가) 동물용 질병 진단 키트 개발

'Ⅱ.사업의 내용' - '6 주요계약 및 연구개발활동'의 '(3) 연구개발실적' 관련 내용을 참고하시기 바랍니다.

(나) 항체 치료제 개발

진단 시약에 사용되는 항체를 직접 개발해오면서 노하우를 축적한 하이브리도마 기술 및 항체 개량 기술을 활용하여, 중증 난치성 동물 질환에 대한 항체 치료제를 개발 중입니다.

(다) 바이오 컨텐츠 (항원, 항체, Enzyme 등) 개발

당사는 다양한 발현 시스템을 이용하여 면역원성이 우세한 유전자 재조합 항원을 개발하고 있으며, 하이브리도마 기술을 활용한 단클론 항체 및 다양한 동물군을 활용한 다클론 항체를 개발하고 있습니다. 또한, 항체 엔지니어링 기술을 보유하고 있어, 단클론 항체의 항원에 대한 친화도 및 특이도를 향상시키고, 생산 수율 또한 증진시킬 수 있는 기술을 보유하고 있습니다. 자체적으로 세팅한 세포주 개발 기술을통해 목적 단백질을 더 높은 수율로 생산하여 생산 단가를 낮추기 위한 세포 배양 공정을 개선할 수 있습니다.

당사는 기 개발된 바이오 컨텐츠를 순차적으로 사업화하고자 사업주기별 전략을 수립하여 사업에 착수하였으며, 시장 조사를 통해 확인된 우선순위를 바탕으로 신규 바이오 컨텐츠를 개발하고 있습니다.