바이오노트 반기보고서 (2024.06)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가 . 경영상의 주요계약 등

사명	구분	계약상대방	계약일	계약내용

( 주 ) 바이오노트	기술이전계약	( 주 ) 바이오어세이	2021.05.20	분자진단용 효소 자체생산기술 확보

지분인수계약	개인	2021.06.11	중국 Bionote Shanghai (*1) 법인 100% 지분인수 ( 동물 진단 및 식품 안전 )

지분인수계약	상트네어 바이오사이언스 ( 주 )	2022.03.18	신주인수 계약서 ( 보통주 )

부동산매매계약	( 주 ) 한국산업모형	2022.10.07	건물 및 토지 매입 ( 화성시 석우동 )

지분양도계약	에스디바이오센서	2022.11.22	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.

주식양도의 건

지분인수계약	상트네어 바이오사이언스 ( 주 )	2023.01.06	신주인수 계약서 ( 보통주 )

지분인수계약	( 주 ) 메디톡스 , 개인	2023.01.11	주식양수도 계약서

지분인수계약	개인	2023.03.21	주식양수도 계약서

부동산매매계약	경기주택도시공사	2023.12.19	토지 매입 ( 수원시 이의동 )

주1) Rohi Biotechnology의 상호명은 2024년 6월 Bionote Shanghai로 변경되었습니다.

( 1 ) 라이센스아웃 (License-Out) 계약 당사는 반기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다 . ( 2 ) 라이센스인 (License-In) 계약

반기보고서 작성기준일 현재 당사가 체결한 라이센스인 (License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다 .

[ 라이센스인 계약 총괄표 ]

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	진행단계

분자진단용 효소	( 주 ) 바이오어세이	한국	2021.05.20	2023.03.20	40 억	40 억	계약기술 이전 완료

합 계	40 억	40 억

(가 ) 품목 : 분자진단용 효소

1) 계약상대방	( 주 ) 바이오어세이 ( 한국 )

2) 계약내용	분자진단용 효소의 발현 clone, 그에 대한 유전자 정보 , 생산방법 및 품질관리방법에 대한 이전

3) 대상지역	한국

4) 계약기간	2021.05.20 ~ 2023.03.20

5) 총계약금액	40 억원

6) 지급금액	40 억원

7) 계약조건	계약금 (25%) 10 억원 (2021 년 5 월 지급 ) 중도금 (50%) 20 억원 (2021 년 11 월 1 차 중도금 10 억 , 2022 년 1 월 2 차 중도금 10 억 지급 ) - 5 개의 클론에 대한 성능 지표 도달 잔금 (25%) 10 억원 - 2022 년 11 월 5 억 지급 - 2023 년 3 월 5 억 지급

8) 회계처리방법	계약조건에 따라 30 일 이내 지급

9) 대상기술	Taq DNA Polymerase, Bst DNA Polymerase, MMLV RTase, RNase Inhibitor, RNase HII, Uracil DNA Glycosylase, Pyrophosphatase, AMV Rtase

10) 개발진행경과	기술이전 및 성능평가 완료

11) 기타사항	-

( 3 ) 판매계약

당사는 반기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다 .

( 4 ) 기타 계약 당사는 반기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다 .

나 . 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 및 연구개발비용 당사는 설립 초기부터 반기보고서 제출일 현재까지 동물 질병의 예방 및 관리에 유용한 다양한 플랫폼의 체외진단시약을 개발하면서 , 플랫폼별 노하우를 구축했습니다 . 다년간의 연구개발활동을 통해 축적된 기술을 바탕으로 2016 년부터 본격적으로 인체 질병 진단 사업에 착수하여 단기간에 많은 제품을 개발할 수 있었습니다 . 특히 신종 감염병이 보고될 경우 발빠르게 진단 키트 개발에 착수하여 선제적 대응을 할 수 있는 기반을 만들고자 노력하고 있습니다 . 진단 시장에서의 역할을 굳건히 하기 위해보다 정확하고 사용성이 높은 제품을 개발하고자 인적 / 물적 연구개발 역량을 투자하고 있습니다 .2024 년 반기 당사의 연구개발비용은 7,071,671 천원이며 , 이 중 6,965,251 천원을 당기비용으로 회계처리 하였습니다 .

( 단위 : 천원 )

과목	제 22 기 반기	제 21 기	제 20 기

연구개발비용 총계	7,071,671	13,559,099	16,637,654

( 정부보조금 )	(106,420)	(154,510)	(500,000)

연구개발비용 계	6,965,251	13,404,589	16,137,654

회계처리	개발비 자산화 ( 무형자산 )	-	-	-

연구개발비 ( 비용 )	6,965,251	13,404,589	16,137,654

연구개발비 / 매출액 비율 [ 연구개발비용 총계 ÷ 당기매출액 ×100]	13.71	15.05	3.47

주 1) 연결 기준이며 , 대한민국의 회계감사기준에 따라 작성되었습니다 . 주 2) 비율은 정부보조금 ( 국고보조금 ) 을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다 .

(2) 연구개발 조직 및 운영 당사의 연구본부에서 각 팀별 연구개발 역량을 집중하는 분야는 다음과 같습니다 .

연구소 구분	본부 구분	팀 구분	인원수(겸직)	업무

바이오텍 연구소	-	전무이사	1	- 바이오텍 연구소 총괄

-	연구기획팀	3	- 신제품 개발 기획 및 관리 업무 - 연구개발 프로젝트 관리 - 선행 기술 및 특허 분석 - 국책연구과제 진행 F/U

-	공정개발팀	3	- 세포배양공정 최적화

바이오 컨텐츠 R 1 본부	바이오컨텐츠 R 1 본부 본부장	1	- 바이오컨텐츠 R 1 본부 총괄 및 본부장

항원개발팀	5(1)	- 고발현 발현 벡터를 이용한 항원 생산 연구 - 다양한 발현 시스템을 이용한 항원성 최적화 - 배양 및 정제 조건 최적화 연구

하이브리도마 항체팀	2(1)	- 하이브리도마 플랫폼을 기반으로 한 단클론 항체 개발

Enzyme 개발팀	3(1)	- 분자진단의 목적에 따라 적용되는 다양한 재조합 효소 개발

정제공정개발팀	2(2)	- 정제 공정 개발

바이오 컨텐츠 R 2 본부	바이오컨텐츠 R 2 본부 본부장	1	- 바이오컨텐츠 R 2 본부 총괄 및 본부장

항체엔지니어링 1 팀	6	- 결합력 향상을 위한 다양한 재조합 항체 포맷 개발

항체엔지니어링 2 팀	3	- Phage/ Yeast/ Mammalian display 등의 다양한 스크리닝을 통한 항체 선별

세포주개발팀	3	- 생산 재현성을 높일 수 있는 안정화 세포주 (stable cell line) 개발

단백질분석팀	2	- 원료 개발에 필요한 단백질서열 분석

진단시약 R 1 본부	Rapid 본부장	1	- 진단시약 R 부문 총괄 및 부문장

Rapid 1 팀	3	- 동물 질병 진단 POCT 제품 개발 - 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구 - 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치 - 성능 시험 및 자료 작성

Rapid 2 팀	6	- 인체 질병 진단 POCT 제품 개발 - 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구 - 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치 - 성능 시험 및 자료 작성

진단시약 R 2 본부	Vcheck 본부장	1	- Vcheck 본부 총괄

Vcheck F 1 팀	3	- Vcheck 기기에 사용할 수 있는 동물 질병 진단 제품 개발 - 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구 - 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치 - 성능 시험 및 자료 작성

Vcheck F 2 팀	1	- Vcheck 기기에 사용할 수 있는 식품안전 진단 제품 등 개발 - 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구 - 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치 - 성능 시험 및 자료 작성

진단시약 R 3 본부	ELISA 본부장	1	- ELISA 본부 총괄

ELISA 팀	1	- 인체 / 동물 질병 진단 ELISA 제품 개발 - 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구 - 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치 - 성능 시험 및 자료 작성

바이오신약 연구소	신약개발사업본부	신약개발사업본부장	1	- 신사업개발본부장

치료제 / 백신개발 1 팀	3	- 동물용 바이오의약품 개발 - 백신 후보 항원 물질의 효력 검증을 위한 in vitro 실험 , 전임상 시험 계획 수립 및 진행 - Adjuvant 발굴 , 적용 및 백신 효력 검증

치료제 / 백신개발 2 팀	3

인원 합계	59(5)

(3) 연구개발실적 ( 가 ) 바이오노트 내부

No.	구분	프로젝트	연구기관 및 기간	개발 완료 제품

1	RAPID	동물용	바이오노트(2003 ~ 현재)	Lateral flow assay 기법을 이용한 동물 질병 진단 제품 개발

[ 개 대상 제품 ]

- CPV Ag, CCV Ag, Giardia Ag, CPV/CCV Ag, CPV/CCV/Giardia Ag, CHW Ag 2.0, CDV Ag, CIV Ag, CDV/CAV Ag, CPV Ab 2.0, CDV Ab 2.0, C. brucella Ab, CaniV-4, E. canis Ab, Leishmania Ab, Lyme Ab, Anaplasma Ab, Canine Babesia Ab, Rabies Ag, Total IgE

[ 고양이 대상 제품 ]

- FHW Ag/Ab, FIV Ab/FeLV Ag, FPV Ag, FCoV Ab, FCoV Ag/Ab, Toxoplasma Ab, FIV Ab / FeLV Ag (3 lines)

[ 산업동물 대상 제품 ]

- AIV Ag, AIV Ab, IBV Ag, IBDV Ag

- ASFV Ag, FMD NSP Ab

- FMD NSP Ab, B. Brucella Ab, Bovine TB Ab

- MERS CoV Ag, Camel Brucella Ab, GS Brucella Ab

인체용 반제품	바이오노트(2016 ~ 현재)	Lateral flow assay 기법을 이용한 인체 질병 진단용 반제품 개발

- Blood-Borne Disease (STDs): HIV 1/2 Ab 3-Line, HIV 1/2 Ab 4-Line, HIV/Syphilis Combo, Syphilis Ab

- Gastrointestinal Disease: H. pylori Ab, H. pylori Ag, Rota/Adeno Ag, Rotavirus Ag

- Hepatitis: HAV IgM, HBsAg, Anti-HBs,

- Respiratory Disease: COVID-19 Ag, COVID-19 IgM/IgG, Influenza A/B, RSV Ag, Strep A Ag, Legionella Ag, S.pneumoniae Ag, Adeno Respi Ag

- Vector-Borne Disease: Zika IgM, Dengue IgM/IgG, Dengue NS1 Ag, Malaria/CRP Duo, Malaria P.f Ag, Malaria P.f/P.v Ag, Malaria P.f/Pan Ag, Chikungunya IgM/IgG, Yellow Fever IgM, Leptospira IgM/IgG, Tsutsugamushi IgM/IgG

- Tuberculosis : TB MPT64 Ag

WHO PQ ( 사전적격심사 ) 승인 반제품 : Malaria P.f Ag, Malaria P.f/P.v Ag, Malaria P.f/Pan Ag, HCV Ab, HIV 1/2 Ab 3-Line, HIV/Syphilis Combo

WHO EUL ( 긴급사용승인 ) 반제품 : COVID-19 Ag

인체용 완제품	바이오노트(2020 ~ 현재)	Lateral flow assay 기법을 이용한 인체 질병 진단용 완제품 및 교정물질 개발 (NowCheck)

- NowCheck COVID-19 Ag

- NowCheck COVID-19 IgM/IgG

- NowCheck COVID-19 Ag Control

- NowCheck COVID-19 IgM/IgG Control

- NowCheck COVID-19 Spike IgG Test 수출용 허가 완료

- NowCheck NowCheck Lyme IgM/IgG Test 수출용 허가 완료

2	ELISA	동물용	바이오노트(2003 ~ 현재)	Enzyme-linked immunosorbent assay 기법을 이용한 동물 질병 진단용 키트 개발

- AIV Ab ELISA, NDV Ab ELISA, IBV Ab ELISA, IBDV Ab ELISA

- PRRS Ab ELISA 4.0, CSFV Ab ELISA, PCV-2 Ab ELISA, PED IgA Ab ELISA

- FMD Type O Ab ELISA, FMD NSP Ab ELISA

- B.TB ELISA 2.0, TB-Feron ELISA Plus, B.Brucella Ab ELISA 2.0, Brucella Ab C-ELISA

- Canine CRP Ag ELISA (RUO), cPL Ag ELISA(RUO), fPL Ag ELISA(RUO)

인체용	바이오노트(2016 ~ 현재)	Enzyme-linked immunosorbent assay 기법을 이용한 인체 질병 진단용 키트 개발

- TB-feron ELISA

- Zika IgM ELISA, Dengue NS1 Ag ELISA, Dengue IgM ELISA, Dengue IgG ELISA, Malaria Ag ELISA, Chikungunya IgM ELISA, Chikungunya IgG ELISA

- COVID-19 Total Ab ELISA ( 허가 진행 중 ), COVID-19 IgG ELISA (RUO ; 인도 출시용 ), RBD Ab ELISA (RUO)

- SARS-CoV-2 nAb ELISA (RUO ; 허가 준비 중 )

- Covi-FERON (RUO ; 허가준비 중 )

- Ebola Ag ELISA (RUO). Ebola IgM ELISA(RUO), Ebola IgG ELISA (RUO). Lassa Ag ELISA (RUO), Lassa IgM ELISA(RUO), Lassa IgG ELISA (RUO)

3	FIA(Vcheck F)	동물용	바이오노트(2015 ~ 현재)	Lateral flow assay 기법을 이용하면서 , 형광 물질을 표지하여 진단 감도가 더 높은 동물 질병 진단용 키트 개발

[ 정량 검사 시약 ]

- Canine NT-proBNP, Feline NT-proBNP

- Canine CRP 2.0, Feline SAA 3.0, cPL 2.0, fPL 2.0

- D-dimer, SDMA

- cCortisol, T4, cTSH, cProgesterone

- Canine TnI, Feline TnI

[ 반정량 검사 시약 ]

- CPV Ag, CCV Ag, CPV/CCV Ag (3 lines)

- CDV Ag, CHW Ag, CPV Ab, CDV Ab, CAV Ab

- FPV Ag, FPV Ab, FHV Ab, FCV Ab

4	백신	동물용	바이오노트(2008 ~ 현재)	개 인플루엔자 백신 (CaniFlu-max / 녹십자수의약품 판매 )

5	세포주 개발	공통	바이오노트(2020 ~ 현재)	원료를 안정적으로 생산할 수 있는 안정화 세포주 개발 플랫폼 최적화 단계

- 안정화 세포주 (Stable cell line): 특정 단백질 ( 항원 또는 항체 ) 을 안정적으로 생산할 수 있도록 개발된 세포주로 , 발현 수율 증진을 통한 생산 비용 절감 가능

6	공정개발	공통	바이오노트(2019 ~ 현재)	- 대량 생산을 위한 배양 공정 최적화

- 자체 개발 고발현 세포주 적용하여 균질한 원료 품질 확보 가능

7 주1)	바이오 컨텐츠개발	공통	바이오노트(2003 ~ 현재)	- 다양한 발현 시스템을 활용하여 면역원성이 우수한 항원 개발

- 하이브리도마 기술을 이용한 단클론항체 개발 및 다양한 동물 활용 다클론 항체 개발

주1) 바이오컨텐츠 개발의 경우 실제로 연구개발은 설립 이후부터 지속적으로 진행하고 있었으나, 2022년 4월 조직개편 이후 바이오컨텐츠 사업부 명칭이 새로 추가되었습니다. ( 나 ) 국책 연구과제

No.	연구과제	과제주관	연구결과 및 기대효과

1	지카 , 뎅기 ,치쿤구니아 바이러스진단 기술 개발	과학기술정보통신부(2016. 04~ 2019. 03)	연구결과

- 5 종 제품 개발 및 수출용 허가 완료

기대효과

- 유행성 바이러스 진단키트의 조기개발 기술력 확보

- 지카 바이러스 진단키트의 조기 개발을 통한 체외 진단시장의 선점효과

- 국내외 체외진단 시장의 규모 확대에 기여

2	비교의학기반 반려견. 인간 공통적용 유선암 진단기술 개발	미래창조과학부(2016. 05~ 2021. 06)	기대효과

- 반려견 / 인간의 유선암을 공통적으로 진단할 수 있는 바이오 마커를 발굴

- 여러 유용한 바이오마커의 상호 비교를 통한 질환을 대표할 수 있는 단백질군을 찾아 나가는 기술 확립

3	현장 조류인플루엔자subtype 감별용rapid kit 및 유전자칩 개 발 및 산업화	농림축산식품부(2016. 09~ 2019. 09)	연구결과

- 제품 개발 완료 및 특허 출원 ( 출원번호 : 10-2019-0106137)

기대효과

- 현장형 조류 인플루엔자 Rapid-kit 의 검출한계 개선

- 조류인플루엔자 혈청형 확인 및 감별진단을 위한 다중 rapid-kit 의 제품화

- 조류 인플루엔자 진단 시간 감소 및 HPAI 최단 시간 확진 방법 개발

- 진단 기법의 간소화를 통한 방역관리 효율 상승

- 개발 품목의 수출을 통한 이익 창출 및 진단 분야의 국가 경쟁력 강화

4	구제역 백신 항체 예찰용 ELISA 진단법 개발(Type O)	농림축산검역본부(2017. 03~ 2020. 06)	연구결과

- 제품 개발 및 수출용 / 내수용 허가 완료

- 특허 2 건 등록 완료 ( 등록번호 : 10-2241520, 10-2241521)

기대효과

- 국내 야외분리주를 항원으로 이용 , 야외 바이러스에 반응성이 높은 항체가를 측정함으로써 상용 백신주의 변경에 따른 진단법 개발의 어려움을 해소

- 상업화된 진단용 SP ELISA 는 Prionics 사 제품이 유일한 상황에서 국내 구제역 백신상황을 반영한 진단액을 확보함으로써 구제역 방역 정책에 일조

- 국산 구제역바이러스 항체 진단용 키트 조기 상업화로 내수산업 발전에 일조

5	소결핵병 감마인터페론 항원반응을 위한일체형 튜브 개발 및적용에 관한 연구	농림축산검역본부(2017. 03~ 2018. 12)	연구결과

- 제품 개발 및 수출용 / 내수용 허가 완료

- 특허 1 건 등록 완료 ( 등록번호 : 10-2245767)

기대효과

- 감마인터페론법 검사절차의 간소화 및 현장적용 개선을 통해 시 / 도 방역인력의 효율적인 운용 가능

- 지속적인 방역정책 수행을 통한 국내 결핵병 발생율 저감

- 인수공통전염병인 결핵병 양성축의 색출을 통해 공중보건에 기여

6	구제역 바이러스비구조단백질 항체 검출용간이진단키트 개발	농림축산검역본부(2018. 03~ 2019. 12)	연구결과

- 제품 개발 완료

기대효과

- 구제역 바이러스 비구조단백질 (NSP) 항체 확진 검사법 확립으로 구제역 혈청예찰 및 방역에 기여

- NSP Rapid 고감도 형광 면역 진단키트 개발로 조기에 재현성 및 안정성 높은 확진검사 가능

- 기존 진단키트 비특이 반응에 의한 의양성 배제에 따른 효과적인 혈청예찰 및 방역 정책 수행

7	고위험병원체면역학적 진단키트 제작 및 평가	질병관리청(2018. 05~ 2019. 05)	연구결과

- 제품 개발 완료 및 특허 등록 완료 ( 등록번호 : 10-2274759)

기대효과

- 고위험병원체 ( 보툴리눔 독소 E 형 , 황색 포도알균 장독소 B 형 , 에볼라 및 라싸바이러스 ) 면역학적 진단키트를 제작 · 평가를 통하여 신속진단체계 확립으로 국가방역에 기여 가능

8	에볼라바이러스 , 라싸열 진단용ELISA 키트 제작	질병관리청(2019. 05~ 2020. 05)	연구결과

- 제품 개발 완료

기대효과

- Ebola virus ELISA, Lassa virus ELISA 키트 개발

- 고위험 출혈열바이러스 의심환자 발생 시 실험실 진단 활용

9	아데노바이러스 55 형에 대한단클론항체 및RDT 시제품 개발	국군의무사령부(2018. 05~ 2019. 12)	연구결과

- 제품 개발 완료 및 허가 작업 중

기대효과

- 감염병 대유행시 조기 진단을 통한 선제적 대응 가능

- 감염 환자 선별 및 치료의 기초 자료로 진단 결과 활용 가능

10	구제역 백신 항체 예찰용 ELISA진단법 개발(Type A)	농림축산검역본부(2018. 08~ 2020. 12)	연구결과

- 제품 추가 개선 작업 중

- 특허 1 건 출원 완료 , 등록 심사 중 ( 출원번호 : 10-2021-0047344)

기대효과

- 국내 분리 및 백신주를 활용한 구제역 A 형 백신항체 측정법 개발로 구제역 항체 진단법 개선

- 유효성이 확인된 진단용 SP Type A ELISA 를 개발하여 국내 구제역 백신상황을 반영한 진단액을 확보함으로써 구제역 혈청예찰 및 방역에 기여

- 국내 구제역 SP 항체 진단용 키트 사업화로 국가산업 발전에 기여

11	아프리카돼지 열병현장간이진단을 위한 신속진단법 개발 연구	농림축산검역본부(2019. 07~ 2020. 12)	연구결과

- 제품 개발 완료 및 허가 작업을 위한 협의 중

기대효과

- 아프리카돼지열병 전파에 의한 경제적 피해 최소화

- 국경 경계 지역 등 필수 검역지역의 발병 감시에 이용

12	라싸바이러스신속진단키트 성능 개선및 항체 특성 분석	질병관리청(2020. 03~ 2020. 12)	연구결과

- 제품 개발 완료 및 특허 1 건 등록 완료 ( 등록번호 : 10-2404143)

기대효과

- 감염병 유행 및 생물테러 등 국가위기 발생 시 신속진단을 통한 선제적 대응

- 고위험 출혈열바이러스 의심환자 발생 시 실험실 진단 활용

13	코로나 19 항체형성 및 감염이력 확인을위한 항체 진단제 개발	질병관리청(2020. 05~ 2020. 12)	연구결과

- 제품 개발 완료 및 허가 작업 진행 중

- 시제품 질병관리청 송부 완료

기대효과

- 무증상자 및 경증 환자에 대한 감염력 확인

- COVID-19 의 치료제 및 백신 개발 시 효능 평가용으로 활용

- COVID-19 감염 역학 조사에 활용

- 신종 바이러스 감염 질환에 대한 신속한 진단 키트 제작 과정 확립

14	구제역 Asia1 형 SP 항체ELISA 진단법 개발	농림축산검역본부(2020. 06~ 2022. 12)	과제 종료 , 특허 출원 작업 중

기대효과

- 구제역 바이러스를 직접 다루는 중화시험법에 비해 안전하며 검사 비용을 절감시킬 수 있으며 , 이를 통한 지속적인 모니터링 및 방역 대응이 가능

- 국내 상용화 백신에 대한 평가 및 검증이 효과적으로 이루어 질 수 있을 것으로 기대됨

15	재조합단백질 기반 코로나 19 예방용백신 항원 개발생산시스템 구축및 독성 평가	과학기술정보통신부(2020. 07~ 2022. 12)	과제 종료

기대효과

- 코로나 19 대유행 상황에 효과적 대응이 가능한 SARS-CoV-2 백신 개발

- 코로나 19 재조합 항원 / 면역보조제 특성 및 효능자료 구축

- 개발된 백신 후보물질을 기반으로 코로나 19 대유행 대응 백신 생산

- 코로나 19 등 감염병 대유행 대응을 위한 국내 백신 개발 능력 및 생산 능력 강화

16	가축질병 실시간 예찰 기술 및 지능형 방역/위생시스템 개발	농림축산식품부 , 과학기술정보통신부,농촌진흥청(2021. 04~ 2024. 12.)	진행 중 과제 1 단계 (2021.04. ~ 2022.12.)

2 단계 (2023.01. ~ 2024.12.)

- 축종별 가축질병에 대한 실시간 질병 발생 모니터링 시스템 , 스마트 진단 시스템 , 지능형 방역 통합관리 시스템 구축 - 예찰/ 진단 / 방역 기술의 농가 활용 가능성의 실증 및 사업화

17	구제역바이러스 O 형에 대한 구조단백질 항체 역가 측정용 solid-phase ELISA 개발	농림축산검역본부(2023.01~ 2025.12)	진행 중 과제

기대 효과

- FMD O 형 구조단백질 항체 역가측정용 ELISA 의 개발 및 산업화

- 중화시험법 대비 접근성이 높은 ELISA 시험법 개발로 방역정책에의 활용 가능

18	원숭이 두창 신속항원 검사키트 제작	질병관리청(2023.02~ 2023.12)	과제 종료

기대 효과

- 원숭이두창 의심환자 발생 시 선제적 대응 가능

- 신속진단키트를 이용하여 감염병 대응시간 단축 가능

19	국외 아프리카돼지열병 (ASF) 변이주 특성 규명 및 진단 . 예찰 기술 개발	농림축산검역본부(2024. 04~ 2026. 12)	진행 중 과제

기대 효과

- 아프리카돼지열병을 조기에 검출하여 신속하게 방역 조치를 실시할 수 있는 예찰 시스템 마련

(4) 향후 제품군별 연구개발 계획

당사의 향후 제품군별 연구개발 계획은 다음과 같습니다 .

( 가 ) 동물용 질병 진단 키트 개발

제품군	상세

Rapid	광견병 항체가 검사 개발

ELISA	구제역 항체 진단법 개선 제품 개발

FIA (Vcheck)	신규 바이오마커 시장 조사결과에 따라 순차적으로 개발 예정

Vcheck M	검체를 카트리지에 넣기만 하면 , 전처리부터 실험 수행까지 원스텝으로 진행되는 분자진단 장비 및 시약 순차 런칭 중

Vcheck C	동물용 진단검사에서 필수적으로 필요한 생화학검사를 비롯하여 소변검사와 면역검사까지 모두 가능한 장비 및 시약 런칭 예정

( 나 ) 항체 치료제 개발

진단 시약에 사용되는 항체를 직접 개발해오면서 노하우를 축적한 하이브리도마 기술 및 항체 개량 기술을 활용하여 , 중증 난치성 동물 질환에 대한 항체 치료제를 개발 중입니다 .

( 다 ) 바이오 컨텐츠 ( 항원 , 항체 , Enzyme 등 ) 개발

당사는 다양한 발현 시스템을 이용하여 면역원성이 우세한 유전자 재조합 항원을 개발하고 있으며 , 하이브리도마 기술을 활용한 단클론 항체 및 다양한 동물군을 활용한 다클론 항체를 개발하고 있습니다 . 또한 , 항체 엔지니어링 기술을 보유하고 있어 , 단클론 항체의 항원에 대한 친화도 및 특이도를 향상시키고 , 생산 수율 또한 증진시킬 수 있는 기술을 보유하고 있습니다 . 자체적으로 세팅한 세포주 개발 기술을 통해 목적 단백질을 더 높은 수율로 생산하여 생산 단가를 낮추기 위한 세포 배양 공정을 개선할 수 있습니다 .

당사는 기 개발된 바이오 컨텐츠를 순차적으로 사업화하고자 사업주기별 전략을 수립하여 사업에 착수하였으며 , 시장 조사를 통해 확인된 우선순위를 바탕으로 신규 바이오 컨텐츠를 개발하고 있습니다 .