프롬바이오 분기보고서 (2025.03)
7. 기타 참고사항

가. 업계의 현황(1) 산업의 특성

당사는 건강기능식품의 제조 및 판매를 주 영업으로 수행하고 있습니다. 건강기능식품이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공을 포함)한 식품을 말합니다. 건강기능식품은 일상적인 식사 습관에서 결핍되기 쉬운 영양소나 인체에 유용한 기능을 가진 원료, 성분(기능성 원료) 등이 사용되기 때문에 건강을 유지, 관리하는데 도움을 줄 수 있습니다.

건강기능식품은 해당 제품에 '건강기능식품'이라는 문구 또는 인증마크가 표시되어 있고, 식품의약품안전처가 고시하거나 인정한 효능이나 '기능성'을 제품에 표시하고 광고할 수 있습니다. 반면 일반 건강식품, 건강보조식품, 자연식품, 식이보충제등에는 효능이나 기능을 표시하거나 광고할 수 없습니다. 위와 같은 차이를 통해 건강기능식품이 일반 건강식품이나 건강보조식품과의 경쟁에서 우위를 점하게 됩니다.

건강기능식품의 기능성 원료는 고시형 원료와 개별인정형 원료로 구분됩니다. 고시형 원료는 식품의약품안전처고시 「건강기능식품의 기준 및 규격」에 인체에 유용한 기능성을 가진 원료 또는 성분으로 고시된 것이고, 개별인정형 원료는 기능성 원료를 등록하고자 하는 영업자가 기능성 및 안정성 등에 관한 자료를 제출하여 별도로 인정받은 것을 말합니다.

[건강기능식품의 원료 특성별 구분]

고시형원료	「건강기능식품 공전」에 등재되어 있는 원료로 제조기준, 기능성 등 요건에 적합할 경우 누구나 사용이 가능함

개별인정형원료	「건강기능식품 공전」에 등재되어 있지 않은 원료로 영업자가 원료의 안전성, 기능성, 기준규격 등의 자료를 제출하여 식품의약품안전처장으로부터 인정을 받아야 하며, 인정받은 업체만이 동 원료를 사용 가능함

출처) 한국건강기능식품협회

개별인정형 원료는 고시형 원료와 달리, 기능성 인정을 받고자 하는 영업자가 기능성 및 안정성 등에 관한 자료를 제출하여 별도 인정을 받아야 합니다. 식품의약품안전처는 해당 원료에 관한 표준화, 안전성, 기능성에 대한 심사를 통해 기능성을 인정합니다. 기능성의 과학적 근거는, 인체구조와 기능의 다양하고 복잡한 작용기전이나 생리학적/생물학적 작용에 관한 것으로서, 평가 기준을 마련하는데 전문적 기술과 시간이 필요하고, 입증을 위한 근거자료 제출도 고난도의 과정으로서 원료 신청부터 최종 인정까지 상당한 시간과 인력, 자원이 소요됩니다.또한 건강기능식품은 기능성 원료의 인정뿐 아니라 생산단계, 유통 소비 단계에 있어서도 식품의약품안전처 및 지방자치단체 등의 엄격한 관리를 받고 있습니다

출처) 한국건강기능식품협회

(2) 산업의 성장성식약처에 따르면 2023년 국내 건강기능식품 업체 매출액은 4조 919억원을 기록하여, 전년대비 1.9% 감소하였습니다.

[국내 건강기능식품 업체 매출액]
(단위: 억원)

구분	2014년	2015년	2016년	2017년	2018년	2019년	2020년	2021년	2022년	2023년

매출액	16,310	18,230	21,260	22,374	25,221	29,508	33,254	40,321	41,695	40,919

증가율	10.1%	11.8%	16.6%	5.2%	12.7%	17.0%	12.7%	21.3%	3.4%	-1.9%

출처) 식품의약품안전처건강기능식품 소비는 연령과 성별에 관계없이 일상생활을 영위하는 데 필요한 생활필수품 성격으로 보편화되는 중이며, 이에 따라 국내 소비자들의 건강기능식품 구매 경험률도 해마다 상승하였습니다. 뿐만 아니라, 상대적 측면에서도 시장 규모의 확대가 두드러져 국내총생산(GDP)과 전체 식품 산업 내에서 건강기능식품이 차지하는 비중이 꾸준히 증가하는 중입니다.

(3) 경기변동의 특성경기변동과 소비심리는 상관관계에 있습니다. 건강기능식품은 치료 목적의 필수 복용 의약품이 아니며, 의약품 처럼 단기간 내 인체에 영향을 줄 수 없으므로, 경기변동에 따라 건강기능식품의 관심도가 변동 될 수 있습니다.

(4) 시장 경쟁상황

건강기능식품 영업은 크게 건강기능식품 제조업과 판매업으로 구분됩니다(『건강기능식품법』 제4조). 식품의약품안전처에서 제공하는 건강기능식품 업체현황에 따르면, 2023년 국내 건강기능식품 관련 업체는 총 127,395개이고, 2022년(126,893개소) 대비 0.4% 증가한 것으로 조사되었습니다. 그 중 건강기능식품 제조업은 591개소로 전년(566개소) 대비 4.4% 증가하였고, 건강기능식품 판매업은 126,804개소로 전년(126,327개소) 대비 0.4% 증가하였습니다.

[연도별 건강기능식품 업체 수]

구분	2019년	2020년	2021년	2022년	2023년	증감률

건강기능식품제조업	508	521	539	566	591	4.4%

전문제조업	443	454	462	489	513	4.9%

벤처제조업	65	67	77	77	78	1.3%

건강기능식품판매업	81,559	91,489	103,420	126,327	126,804	0.4%

일반판매업	78,312	87,688	98,951	121,223	121,174	0.0%

유통전문판매업	3,247	3,801	4,469	5,104	5,630	10.3%

총계	82,067	92,010	103,959	126,893	127,395	0.4%

전년대비 성장률	-6.6%	12.1%	13.0%	22.1%	0.4%

출처) 식품의약품안전처

국내에는 많은 건강기능식품 관련 업체가 존재하나 대부분이 판매업을 영위하는 업체이고, 제조업을 영위하는 업체는 극소수에 불과합니다. 건강기능식품 판매업은 일정한 시설을 갖추고 관할 지방자치단체장에게 신고를 하면 영업이 가능하며, 온라인 채널 활성화 등으로 판매채널에 대한 진입장벽이 낮아 완전경쟁시장의 성격을 가지는 반면 제조업의 경우 건강기능식품에 관한 법령 및 「건강기능식품의 기준 및 규격」 고시, 「건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정」 등에서 요구하는 엄격한 요건을 모두 충족해야 하기 때문에 진입장벽이 상대적으로 높다고 볼 수 있습니다.

또한, 고관여 제품인 건강기능식품의 특성상 Mass media 유통채널 및 네트워크 마케팅 플랫폼을 통해 판매가 집중되고, 제품 경쟁력의 핵심 요소인 양질의 원료 확보, 제품 개발 역량, 자체 브랜드 등을 보유해야 소비자의 신뢰를 얻을 수 있기 때문에, 상위 사업자가 되기에는 실질적으로 높은 진입장벽이 존재합니다.

실제로 식품의약품안전처에서 제공하는 건강기능식품 업체현황에 따르면, 2023년 기준 총 591개의 건강기능식품 제조업체 중 매출액 50억 원 이하 업체가 501개로 전체의 84.8%를 차지하는 등 대부분의 업체가 영세한 규모를 보이고 있으며, 유의미한 매출액을 기록하고 있는 사업자는 매우 제한적입니다.

[건강기능식품 매출액 구간별 제조업체 현황]
(단위: 업체수)

구분	2017년	2018년	2019년	2020년	2021년	2022년	2023년

50억 원 이하	444	438	438	447	462	478	501

50억~100억 원	23	32	28	32	28	34	38

100~500억 원	18	18	30	30	33	36	32

500~1,000억 원	9	9	7	2	5	5	9

1,000억 원 이상	2	3	5	10	11	13	11

총계	496	500	508	521	539	566	591

출처) 식품의약품안전처

나. 회사의 현황(1) 회사의 개요당사는 건강기능식품 타겟 제품군 선정부터 원료 발굴, 기능성 원료 및 제품 개발, 제품 제조 생산, 유통 판매까지 전체적인 과정을 총괄하는 사업을 영위하고 있습니다.국내, 외 우수 원료를 발굴하고, 익산공장에서 추출공정을 확립 후 원료를 제조합니다. 나아가 제조된 원료의 기준규격, 안전성, 기능성 항목 등의 자료를 준비하여 식품의약품안전처에 개별인정을 위한 신청을 진행합니다. 개별 인정된 기능성 원료는 목표한 수요층과 차별화된 제품구성 기획, 제형 연구 등을 통해 제품으로 생산되고, 완성된 제품의 특성에 맞추어 설정된 채널 및 마케팅 전략에 따라 고객에게 판매됩니다.

(2) 회사의 경쟁상의 강점

(가) 개별인정형 원료의 보유 및 지속적인 기능성 원료 연구개발 능력

건강기능식품 업계에서 특정 원료에 대해 유일하게 기능성 원료로 개별인정을 받는다는 것은 시장에서 해당 제품군에 대한 독점력을 가질 수 있다는 점에서 유의미한 비교우위요소입니다. 건강기능식품은 고시형 또는 개별인정형 기능성 원료를 사용한 제품인데, 고시형 원료 제품은 원료 정보가 식약처에 고시되어 누구나 제품을 기획하고 판매할 수 있어 제품의 차별성과 경쟁력이 떨어집니다. 반면, 개별인정형 원료는 개별인정을 받지 않은 사업자는 건강기능식품으로 판매하는 행위가 관련 법령으로 금지되어 제한된 판매자가 가격결정권을 가질 수 있습니다. 특히 당사와 같이 특정 원료에 대해 단독으로 개별인정을 받을 경우, 건강기능식품의 형태로는 독점적 판권이 법으로 보호 받습니다.

위와 같은 이유로 건강기능식품 시장에서 개별인정형 원료를 보유하는 것 뿐만아니라, 개별인정형 원료를 신규로 발굴하고 식품의약품안전처의 승인까지 받을 수 있는 체계를 보유하는 것도 비교우위 사항입니다. 개별인정형 원료로 인정받기 위해서는 사용이 가능한 안전한 원재료를 발굴하여 기준 및 규격 등을 표준화하고, 기능성 및 안전성에 관한 전임상, 인체적용시험 등을 통해 이를 검증하는 과정을 거쳐야 하며, 모든 과정이 과학적 근거자료들을 토대로 확인되어야 합니다. 해당 원료가 모든 요건을 충족하고 기능성이 확인되면, 식품의약품안전처로부터 개별인정형 기능성 원료로 인정받게 됩니다.

많은 업체들이 기능성 개별인정형을 위해 연구개발에 투자하고 있으나, 자료조사부터 개별인정 신청, 식품의약품안전처에 대한 대응까지 전문인력을 활용해 최소 3~4년 이상 막대한 비용 투자가 필요합니다. 그러다 보니 경쟁시장에 뛰어들 수 있는 업체들은 인적·물적 인프라를 확보한 소수의 기업들로 한정됩니다. 건강기능식품 시장은 점점 더 경쟁이 치열해지고 있으나, 상위 사업자의 비교우위 요소가 명확하기 때문에 산업 내 상위 사업자에 대한 집중도가 커지고 신규 사업자가 진입하기는 점점 더 어려워지고 있습니다. 반면 당사는 기능성 원료를 지속적으로 연구 개발을 할 수 있는 체계적인 시스템을 갖추고 있고, 이를 브랜드화하여 신규 시장 창출 및 매출 대부분을 부가가치로 귀속시킬 수 있는 경쟁력이 있습니다.

(나) Value chain의 분업체계

건강기능식품의 Value chain은 R 성격이 강한 원료회사, 발주 내용에 따라 제품을 생산하는 제조업체 성격의 전문생산회사, 제품을 소비자에게 판매하는 브랜드 회사로 구성됩니다. 전문생산회사의 경우 다수의 브랜드 회사로부터 제품을 수주하므로 개별 제품의 사업적 위험이 크지 않고 대형화에 유리하지만, 상대적으로 수동적인지위에서 사업을 영위하므로 수익성이 높지 않고, 제조업의 특성상 성장 주기(증설, 가동률 확보)가 비교적 길다는 특징이 있습니다. 브랜드 회사는 제품의 성공 여부에 따른 사업적 위험을 부담하는 대신 대부분의 부가가치가 귀속되고, 제품군 확대를 통한 성장 모델 구현이 용이합니다. 각 단계별 사업적 성격이나 거래 형태(B2B, B2C)가 다르기 때문에 비교적 명확하게 Value chain이 구분되지만, 최근에는 외형이 성장한 상위권 기업들은 수직적 통합의 추세를 보이고 있습니다.

(다) 마케팅 역량 및 브랜드 파워건강기능식품은 많은 소비자에게 사용 경험을 제공하고 일반 대중의 긍정적인 평판을 형성해야 이를 기반으로 성공 가능성을 높일 수 있습니다. 또한 개별적 성공이 누적되고 다른 제품군까지 확대되어야 소비자에게 고유의 정체성으로 인식되는 브랜드를 형성할 수 있습니다. 건강기능식품 산업에서 브랜드가 핵심적인 경쟁 우위 요소라는 것은 선행하는 해외 시장을 통해 확인할 수 있습니다. 성숙기 시장인 해외 선진국에서는 이미 유명 브랜드 단독 매장이 주요 판매채널을 형성하고 있습니다. 결과적으로, 시장이 성숙할수록 브랜드를 믿고 제품을 구매하는 형태가 강해지고, 브랜드 자체가 시장 내에서 차별적인 경쟁 우위 요소가 됩니다.

당사는 해당 제품이 소비자의 새로운 수요를 창출할 수 있는지를 검토하고, 최상의 원료와 충분한 함량, 편리한 제형, 디자인 등을 적용해 소비자의 욕구를 해소할 수 있는 제품 개발을 해왔습니다. 또한 소비자에게 제품의 장점 및 브랜드 이미지를 잘 전달할 수 있도록 마케팅을 통해 제품 및 브랜드 경쟁력을 키워왔습니다. 이것은 장기적으로 프리미엄 건강기능식품 전문기업으로 나아가기 위한 당사의 노력이 뒷받침 된 것으로서, 오랜 기간 확고하게 제품 품질, 브랜드, 가격 정책을 중심으로 꾸준히 쌓아온 소비자들의 신뢰가 당사의 핵심적인 경쟁 우위 요소입니다. 당사의 대표적 제품인 '보스웰리아 제품군'과 '매스틱 제품군'에 대하여 소비자 인지 및 원료 학습의 향상을 위한 마케팅을 진행하고, 제품 고유의 장점을 부각시킬 수 있는 타겟층을 강화하는 등 리브랜딩 및 포지셔닝을 적극적으로 실시 할 예정입니다.(3) 주요 제품(가) 관절연골엔 보스웰리아'관절연골엔 보스웰리아'는 당사가 2014년에 개별인정을 받은 기능성 원료인 '보스웰리아 추출물'을 주원료로 하고, 관절에 도움을 줄 수 있는 비타민D, 아연, 셀렌, 망간, 마그네슘을 부원료로 사용하여 기능성을 높인 제품입니다.보스웰리아 추출물은 연골의 구성 성분인 콜라겐 등의 합성을 증가시키며 연골기질 분해를 억제시켜 연골을 보호하는 효과를 나타냅니다. 또한, 관절에 염증을 유발하는물질의 생성을 억제시켜 관절 내 통증을 감소시키고 관절 및 연골의 기능을 개선시키는 효과가 있습니다.

(나) 위건강엔 매스틱 / 위 매스틱 유산균 '위건강엔 매스틱'은 당사가 2014년에 개별인정을 받은 기능성 원료인 '매스틱검'을 주원료로 한 제품입니다. 매스틱 검은 히스타민 분비 억제를 통해 위산 과다 분비를 억제하는 활성과 프로스타글란딘 생성을 촉진하여 위 점막을 보호하는 활성을 통해 위 건강에 도움을 줄 수 있고, 속쓰림 개선, 위장통증 등을 감소시키는 효과가 있습니다. '위 매스틱 유산균'은 매스틱검 주원료 건강기능식품 중 국내 최초 업그레이드된 이중기능성 제품으로 기존 제품에 프로바이오틱스를 추가하여 위 불편감 개선, 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있습니다.

(4) 화장품 사업화장품 시장은 유행에 민감할 뿐 아니라 변화 속도가 빠르고 소비자 수요가 다양한 시장입니다. 이로 인해 최근 OEM, ODM 생산업체가 많아지며 제조설비나 원천기술 없이도 화장품 브랜드 런칭이 가능해져 판매 경쟁이 심화된 상황입니다. 그러나 높은 연평균 성장률로 인해 유통, 패션, 식품 등 타업종에서의 화장품 시장 진입이 지속적으로 이루어지고 있으며 이러한 경우 다른 업종과의 접점이 많아 시너지를 기대할 수 있고, 유통 인프라가 갖춰져 있다는 것이 강점입니다.

또한 화장품 시장에서는 차별화 포인트(독점원료, 독자기술력)를 갖는 것이 매우 중요한 상황이며, 당사는 '위건강엔 매스틱' 제품의 주원료인 '매스틱 검'을 활용하면서, 가공 과정에서 '나노입자화를 통해 분산력 및 수용화력이 높아진 매스틱 검 수용액 제조방법'에 관한 기술을 개발하여 이를 특허로 출원, 등록한 바 있습니다.국내 화장품 시장에서 '매스틱' 원료는 아직 생소하지만 많은 해외 논문에서 항산화 작용 및 항염, 재생 효과가 입증되었고 유럽 및 미국 등 세계 각국에서는 화장품 및 의약외품의 우수한 원료로 자주 사용되고 있습니다. 이에 당사는 '매스틱' 원료에 착안하여 '매스티나(mastina)라는 화장품 브랜드를 런칭하였고, 당사는 독자 특허 원료인 매스틱을 활용하여 화장품, 샴푸, 치약, 비누 등의 제품라인을 개발하여 판매하고 있고, 주름개선 성분으로 알려진 레티놀의 천연 대체제로 주목받고 있는 '바쿠치올'과 '수용성 매스틱검'을 함유한 프리미엄 안티에이징 라인을 런칭 하였습니다.

화장품 사업 분야의 전문성을 향상시키고자 ㈜프롬바이오코스메틱 법인을 신설하였으며 해당 법인은 독자원료와 기술력을 인정받아 벤처기업으로 선정된 바 있습니다. 당사의 바이오연구소에서는 '매스틱' 원료의 효능연구와 제품에 적용하기 위한 원료개발이 지속적으로 이루어 지고 있으며, 독자 원료를 사용하여 클렌징 라인 2종과 바디 라인 2종을 런칭 하였습니다. ㈜프롬바이오코스메틱은 2025년 1분기에 미백, 주름개선에 효과가 있는 이중 기능성 화장품인 '매스틱 퍼펙트 앰플'과 '화이트 매스틱 리얼 앰플 겔 마스크'를 출시 하였습니다. 두 제품은 수차례 업그레이드를 걸쳐 완성된 제품이며 화이트 매스틱이 70% 함유 되어 미백, 피부톤 개선, 주름개선, 붓기완화 등에 효과적입니다. 해당 제품은 홈쇼핑 런칭 등을 통해 판매경로를 확대해 나가고 있습니다. 최근 2030세대부터 피부 노화가 진행되기 이전에 젊은 피부를 오래 유지할 수 있는 개념인 '얼리 안티에이징'에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 당사는 '최대의 피부효과를 끌어내는 하이 퍼포먼스 스킨케어' 컨셉 화장품 신규 브랜드인 'HYCL(하이클)'을 출시 하였습니다. 클렌저, 토너, 세럼, 크림 등 피부관리의 모든 것을 아우르는 종합 화장품 제품으로 이를 통해 화장품 국내, 외 시장에서 브랜드 입지와 경쟁력을 더욱 강화할 계획입니다.