프롬바이오 분기보고서 (2025.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등당사는 보고서 작성기준일 현재 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 존재하지 않습니다. 나. 연구개발활동(1) 연구개발 조직당사 FB종합기술연구원의 주요 연구개발 분야는 다음과 같습니다.

구분	내용

식품연구소	개별인정형 기능성 원료 개발

바이오연구소	지방유래 줄기세포를 이용한 세포치료제 개발동물 혈청(FBS) 미포함 줄기세포 (MSC)배양 배지 개발동물 혈청(FBS) 대체물질 개발(범용 세포배양용)동물 혈청(FBS) 미포함 세포동결 보존액 개발

(2) 연구개발 실적 - 개별인정형 원료 인정현황

번호	개별인정형 원료	인증번호	생리활성 기능	비고

1	대두이소플라본	제2008-72호	뼈건강	고시형 전환(2010년)

2	가르시니아 캄보지아	제2009-41호
제2009-77호	체지방감소	고시형 전환(2010년)

3	MSM	제2009-70호	관절건강	고시형 전환(2011년)

4	쏘팔메토 열매추출물	제2009-95호	전립선 건강의 유지	고시형 전환(2010년)

5	밀크씨슬	제2010-46호
제2011-17호
제2012-03호
제2012-04호	간건강	고시형 전환(2011년)

6	홍경천추출물	제2011-33호	스트레스로 인한 피로개선	고시형 전환(2014년)

7	은행잎추출물	제2012-29호	성인의 기억력 개선 및 혈행개선	고시형 전환(2011년)

8	보스웰리아추출물	제2014-23호	관절 및 연골건강	개별인정형 원료

9	매스틱 검	제2014-50호	위 불편감 개선	개별인정형 원료

10	아프리카 망고 종자추출물(IGOB131)	제2015-14호	체지방감소	개별인정형 원료

11	크릴오일(FJH-KO)	제2022-41호	관절건강	개별인정형 원료

12	보스웰리아추출물(FJH-BS)	제2025-14호	관절건강	개별인정형 원료

- 정부 연구과제 수행실적 (진행)

연구과제명	사업명(주관부서)	연구기간	관련업무	비고

스마트팜 기술 및 바이오소재 글로벌 확산	지역혁신클러스터육성(R)-글로벌확장R(산업통상자원부 KIAT, 전북지역사업평가단)	'23.06.~'26.12.	메디푸드 제품개발 및 해외 사업화	진행중

팥순추출물의 체지방감소 기술을활용한 체중조절 조제식품 개발 및건강기능식품 사업화 기반구축	농업공공기술진흥사업(한국농업기술진흥원)	'24.04.~'25.11	팥순추출물 독성시험 및 일반식품 사업화	진행중

탈모치료용 세포치료제의 전임상 효력평가	2024년도 산업혁신기술지원플랫폼구축사업 패기지지원서비스(대구경북첨단의료산업진행재단)	'24.07.~'25.05	지방유래 줄기세포로부터 분화된모유두세포의 전임상 탈모치료효과확인	진행중

업사이클링 기술을 활용한천연 뇌 기능개선 식품개발	국제공동기술개발사업(산업통상자원부,한국산업기술진흥원)	'24.11.~'27.10	곡물발효 부산물의 표준화 및 독성시험	진행중

바이오의약품(세포치료제) 생산용무혈청 배지 개발 및 시제품 생산	2025년 세포배양 소재 상용화 기업지원사업(경북테크노파크)	'25.04.~'25.11	무혈청 배지 개발	진행중

천식 개선 건강기능식품	지역혁신선도기업육성(R)중소기업기술정보진흥원	'25.04.~'27.03	구절초 및 보스웰리아 추출복합물의천식 개선 건강기능식품 개발	진행중

- 줄기세포 연구개발 진행현황

구 분	품 목	적응증	연구시작일	현재 진행 단계

지방유래 줄기세포를 이용한 연구개발	지방유래 줄기세포를 이용한 세포치료제	탈모 예방발모 촉진	2021년 9월	- 기존 분화 방법과 비교하여 빠르고 효율적인 분화 기술 개발- 유전자 및 단백질 기전 확인을 통한 검증 완료- 동물실험을 통한 탈모 치료 가능성 확인 완료- 모유두세포 분화용 조성물 특허 2건 출원 완료- 모유두세포 분화용 조성물 특허 2건 OA 대응 및 등록 완료- 세포은행 구축 CDMO 계약 및 세포은행 구축 완료 - MCB, WCB Lot. 3개 본생산 및 품질문서 확보 완료 - 정부지원사업을 통한 분화세포 비임상유효성 평가 완료 ⇒ 동물실험을 통한 탈모 치료 가능성 확인 - 모유두세포 대비 분화세포에서의 고발현 및 특이적 유전자 분석 중- 지방유래줄기세포 역가시험법 구축 완료 - 모유두세포를 이용한 비임상 일반독성시험 진행 중- 모유두세포를 이용한 비임상 체내분포시험 진행 예정

피부 계통질환 치유	2023년 1월	- 지방유래 줄기세포를 피부세포로 분화시키기 위한 분화물질 선정 및 최적화 중- 지방유래 줄기세포를 섬유화세포로 분화시키는 조성물 관련 특허 출원완료- 지방유래 줄기세포를 섬유화세포로 분화시키는 조성물 관련 특허 OA 대응 및 등록완료- 지방유래 줄기세포를 각질형성세포로 분화시키는 조성물 연구 진행 예정- 모유두세포 비임상 안전성 시험(일반독성시험) 진행 보류

신경 계통질환 치유	2023년 7월	- 기존 분화 방법을 심층분석 및 신경세포 분화 기술 개발- 지방유래 줄기세포를 Neuroectoderm으로 분화시키는 조건 확립,- 유전자 발현 및 형태학적으로 Neuroectoderm으로 분화 검증.- 범용 혈청 대체 물질 개발 및 무혈청 세포동결보존액 개발 집중을 위한 진행 보류

- 세포배양 및 동결보존 관련제품 개발

구 분	품 목	연구시작일	현재 진행 단계

세포배양 및 동결보존 관련 제품개발	동물 혈청(FBS) 미포함 줄기세포 Xeno-free 배양 배지 개발	2023년 10월	- 지방유래 줄기세포를 이용한 후보물질의 세포 독성 평가- 신규 조성물의 ADSCs 세포 증식율 및 형태 변화 확인- 세포배양용 Plate 코팅 없이 세포 부착 여부 확인 및 세포 증식율 개선 완료- BM-MSCs와 UCB-MSCs를 이용한 유효성 평가 진행 중- 타사 줄기세포 배양배지 3반복 비교/평가 완료- 세포 특성 유지 확인을 위한 기시법 확립 및 추가 특성자료 확보 중- 지방, 골수 유래 줄기세포 장기배양을 통한 유전적 안전성 평가(핵형분석) 진행 완료- 경북TP 세포배양 소재 상용화 기업지원을 통한 과제 수행 중, 중간 결과 발표 완료- 시제품 생산 및 품질검사 예정

Chemical-defined 배양 배지 or/and 동물 혈청(FBS) 대체 물질 개발	2024년 6월	- ADSCs 기반 신규 조성물을 이용한 다양한 세포를 이용한 유효성 평가 진행 중- 동물 혈청(FBS) 대체 물질 조성 최적화 완료- Xeno-free 배양 배지 개발 후 Chemical-defined 배양 배지와 함께 진행 예정

동물 혈청(FBS) 미포함 세포동결보존액 개발	2024년 1월	- 동물 혈쳥(FBS)을 대체할 수 있는 투과성 및 비투과성 물질을 선별하여 세포 독성 평가- 신규 조성물의 ADSCs 세포 동결 및 해동 후 세포 생존율 및 증식율 평가- 신규 조성물의 안정성 평가- 위탁생산업체와 제조위탁계약 체결 완료- 2024 식품영양과학회 국제심포지엄 및 연례행사 샘플 배포를 위한 시제품 생산 완료- FBS 미포함, DMSO 포함 세포동결보존액 장기안정성 12개월 결과 확보- FBS 및 DMSO 미포함 세포동결보존액 유효성 평가 진행 중- 세포동결보존액의 범용성 확대를 위한 다양한 세포를 이용한 유효성 평가 진행 중- DMSO 포함/미포함 세포동결보존액 비교동등성 자료 확보 중

공통 항목	-	- ISO9001 QMS, ISO13485 인증, GMP grade 시설 보유 세포배양배지업체 선정 및 MOU 체결- 2024 식품영양과학회 국제심포지엄 및 연례행사 부스 참석 및 설문조사를 통한 고객 확보 진행 완료

제품 위탁 생산	Classical Media 등 생산 및 판매	2024년 6월	- 선별된 5종의 classical media 제품 생산 및 입고 완료- DPBS 2종 생산 및 입고 완료- 동결보존액 1종 생산 및 입고 완료

다. 연구개발비용(단위: 백만원)

구분	2025년 3분기(제20기)	2024년(제19기)	2023년(제18기)

경상연구개발비	1,797	2,662	2,677

매출액 대비 비율	3.41%	3.96%	4.01%

주) 상기 경상연구개발비는 전액 판매비와 관리비로 계상하였으며 FB종합기술연구원 관련 비용이 모두 포함되어 있습니다.