노을 사업보고서 (2021.12)
1. 사업의 개요

가. 사업의 개요

당사는 전세계에서 유일한 탈중앙화(decentralized) 진단검사 플랫폼 기업입니다. 탈중앙화 진단검사란 가까운 동네 병원에서도 대형 병원 수준의 정확한 진단검사를 구현한 개념입니다. 당사는 진단검사 중에서도 현미경 검사법 기반의 혈액과 조직세포를 분석해 질병을 진단하는 영역에 집중하고 있습니다.

당사의 진단검사 플랫폼 miLab™은 고객들이 대형 장비 없이, 전문 인력 없이, 실험실 없이도 혈액과 조직세포 분야의 진단검사를 수행할 수 있도록 도움을 제공합니다. miLab™ 플랫폼은 3가지 세부 모듈로 구성되어 있습니다. ▲ 현미경 검사법의 모든 절차를 통합하면서도 들고 이동할 수 있는 소형 진단 장비(Micro) ▲ 대형병원의 전문가 수준으로 진단 정확도를 보장하는 이미지 분석 인공지능(Intelligent) ▲ 실험실을 완전히 대체할 수 있는 랩온어칩 진단 카트리지(Laboratory)입니다. miLab™ 플랫폼의 명칭은 3가지 세부 모듈에서 비롯된 Micro Intelligent LABoratory의 약어입니다.

miLab™ 플랫폼의 핵심 타겟 고객은 자체적인 진단검사 역량을 갖추고자 하는 중소형 병원입니다. 중소형 병원은 실험실 인프라, 전문 테크니션, 대형 진단 장비를 갖추기에 한계가 있어 자체적인 진단검사 수행이 어렵습니다. 중소형 병원에서 miLab™ 플랫폼을 도입하게 되면 병원의 진단 검사 영역이 확대되면서 새로운 환자 유입과 함께 추가 수입을 창출할 수 있게 됩니다. 시장별로 보면, 상대적으로 공공 보건 인프라 구축이 미흡한 아프리카 지역, 동유럽, 남미 지역에서부터 매출이 발생하고 있습니다.

또한, miLab™ 플랫폼은 원격진단 체계를 구축하고자 하는 전세계 전문 진단서비스 업체도 주요 타겟 고객으로 설정하고 있습니다. 동네 병원 등 현장에서 miLab™ 플랫폼으로 분석된 혈액과 조직세포는 이미지 형태의 디지털 정보로 변환되며 클라우드 서버에 저장됩니다. miLab™ 플랫폼을 활용하면 전문의는 환자와 직접 대면 없이도 언제 어디서나 환자의 정확한 혈액과 조직세포 분석 결과를 바탕으로 진단을 할 수 있습니다. 최근에는 북미 등 선진국 시장의 진단서비스 업체들 역시 당사의 miLab™ 플랫폼에 관심을 보이고 있습니다. 북미 시장의 경우 전문 인력의 인건비가 높고, 혈액 등 검체의 물류비가 비싸다는 특징이 있습니다. 따라서 진단 검사를 자동화한 제품, 그리고 물류비가 들지 않는 원격진단 솔루션에 관심이 높아지고 있습니다.

현재 개발 완료된 당사의 진단검사 분야는 말라리아 진단 솔루션과 말초혈액 분석 솔루션 2개 종류입니다. 향후 자궁경부암, 유방암, 갑상선암, 혈액암 패혈증 등 혈액과 조직세포 분석 영역에서 매년 1~2개씩 진단검사를 확장해 나갈 예정입니다. 장기적으로는 암 정밀진단 같은 정밀의료 분야로까지 확장할 계획입니다.

당사는 miLab 플랫폼을 구성하는 진단 장비, 진단 카트리지 등 모든 제품을 자체적으로 생산하고 있습니다. GMP 인증을 받은 자동화 생산공장을 갖추고 있으며, 글로벌 수준의 품질관리체계를 기반으로 고객이 신뢰할 수 있는 제품을 만들고 있습니다. 또한, 지속적인 생산 효율화와 원가 절감으로 이익률 개선에도 집중하고 있습니다.

(1) 기반 기술

당사는 miLab™ 플랫폼의 기반 기술을 모두 자체 개발했으며, 조직 역량으로 내재화하고 있습니다. miLab™ 플랫폼의 핵심 기술은 ① 진단 실험실 인프라를 대체하는 NGSI 고체염색 기술, ② 진단 전문인력을 대체하는 Embedded AI 기술, ③ 대형 진단장비를 대체하는 All-in-one 플랫폼 기술입니다.

(가) NGSI 고체염색 기술: 진단실험실 인프라를 대체하는 새로운 패러다임의 염색 기술

당사는 진단검사 분야 염색 기술의 패러다임을 바꿀 혁신 기술인 NGSI 고체염색 기술에 대한 원천기술을 보유하고 있습니다.

NGSI 고체염색 기술은 지난 100여년 간 전세계 모든 진단검사에서 사용되던 '액체 기반' 염색의 한계를 근본적으로 개선한 기술입니다. NGSI 고체염색 기술을 적용하면 액체 기반 염색 대비 사용 시료양을 최대 1/100로 절감시킬 수 있습니다. 게다가 염색 과정에 필수적인 세척과 건조 과정이 사라지면서 염색 시간도 1/10로 줄일 수 있습니다. 또한, 물을 사용하지 않기 때문에 상하수도 등 별도의 인프라 투자가 필요하지 않으며, 염색 과정에서도 폐수가 발생하지 않아 친환경적입니다.

NGSI 고체염색 기술은 기존 액체 기반 염색 범위 전체로 확장이 가능해 다양한 질병 진단에 활용할 수 있습니다. NGSI 고체염색 기술은 원리상 일회용 카트리지에 탑재되는 염색시료의 교환만으로 혈액, 조직, 미생물 분야의 모든 염색 방법으로 확장이 가능합니다.

(나) Embedded AI 기술: 네트워크 연결 없이도 숙련된 전문인력 수준의 전문성을 대체하는 AI 혁신 기술

당사는 혈구 및 세포의 디지털 이미지를 분석하는 딥러닝 기반 알고리즘인 Noul-Net을 자체 개발하였습니다.

당사의 Noul-Net 알고리즘은 숙련된 전문 인력이 수행하는 진단 검사보다도 높은 정확도를 가질 만큼 정교합니다. 보건 분야 글로벌 국제기구인 FIND에서 진행한 독립적 임상 연구 결과, 당사의 Noul-Net 알고리즘은 민감도 100%, 특이도 100%라는 높은 정확도가 확인되었습니다.

게다가 Noul-Net 알고리즘은 숙련된 전문 인력보다도 100배 더 빠르게 진단 검사를 수행합니다. 기존 상용화된 오픈소스 알고리즘과 비교하더라도 진단검사 수행 시간은 1/3 수준으로, 필요데이터 용량은 1/1000로 단축했습니다.

Noul-Net 알고리즘이 빠른 처리 속도와 높은 정확도를 가지는 이유는 분석하는 이미지 데이터의 품질이 우수하기 때문입니다. Noul-Net 알고리즘은 miLab 진단 장비에 탑재된 embedded AI입니다. 따라서 Noul-Net 알고리즘은 진단 장비에서 일관된 절차대로 준비된 혈액과 조직세포의 이미지를 데이터로 분석하게 됩니다. 딥러닝 역시 당사의 진단 장비를 통해 표준화된 프로토콜에 따라 만들어진 혈액과 조직세포 이미지 데이터를 기반으로 진행되었습니다.

당사의 Embedded AI 기술은 네트워크 및 컴퓨터 인프라 구축이 미흡한 현지에서도 작동 가능한 기술입니다. 통상 의료 분야에서 AI 기술을 구현하기 위해서는 고성능 서버, GPU, 네트워크 연결 등 인프라 투자가 필요합니다. 당사의 AI 기술은 진단 장비 내부에서 작동하기 때문에 별도의 서버, 네트워크 등 인프라 투자가 없이도 정확한 진단결과를 제공하고 있습니다.

당사의 Embedded AI 기술의 완성도가 높아지면서 외부에서도 그 우수성을 인정받고 있습니다. 2021년에는 엔비디아(NVIDIA)에서 주최한 세계 최대의 AI 컨퍼런스인 GTC 2021(GPU Technology Conference)에 초청받아 당사의 사례를 전세계 AI 개발자들에게 소개했습니다. 또한, 당사는 세계 최대의 AI 학회인 CVPR(Computer Vision and Pattern Recognition)에도 소개되었고, 한국지능정보사회진흥원에서 선정한 국내 10대 AI 기업으로 선정되기도 했습니다.

(다) All-in-one 플랫폼 기술: 대형 장비의 검체 전처리 및 판독 기능을 대체하는 소형화된 완전자동화 기술

당사는 창업 이후 5년 이상의 연구개발을 통해 바이오, 로봇, 소프트웨어, 기구설계, 광학, 반도체, SW 등 40여 요소 기술들을 융합해 All-in-one 플랫폼 기술을 개발했습니다.

All-in-one 플랫폼 기술은 혈액과 조직세포 분석에 필요한 검체 전처리부터 디지털 이미징 분석에 이르는 모든 과정을 완전자동화한 기술입니다. 혈액과 조직세포 분석을 수행하는 프로토콜은 검체 전처리에서 판독까지 10단계가 넘는 복잡한 과정으로 이루어져 있습니다. 지금까지는 이 모든 과정을 하나의 진단 장비에 통합하고 자동화한 제품을 만든 회사는 전세계에서 당사가 유일합니다.

All-in-one 플랫폼 기술은 최적의 혈액과 조직세포 분석을 위한 여러 세부 기능들을 포함하고 있습니다. 대표적으로 Smart Stamping 기능은 실시간 영상 인식과 피드백을 통해 염색 과정을 실시간으로 제어하는 기능입니다. 이를 통해 검체 상태나 온습도 환경에 무관하게 일관성 있는 염색 품질 확보가 가능합니다. 또한 Clinical Data 플랫폼 기능은 클라우드 및 NAS 등을 활용해 최소의 투자비용으로 Digital Pathology를 구현하는 기능입니다. 이를 통해 원격 상황에서도 miLab™ 플랫폼 디바이스에 접속해 질병 확진과 진단검사 결과 분석이 가능합니다.

All-in-one 플랫폼 기술은 경쟁사에서 모방이 쉽지 않은 기술입니다. 그 이유는 당사가 All-in-one 플랫폼 기술에 포함된 각 요소기술에 대한 특허권리를 2036년까지 보유하고 있기 때문입니다. 게다가 각 요소기술을 유기적으로 결합해 최적의 기능을 구현한 노하우와 아이디어는 블랙박스화하여 경쟁사의 리버스엔지니어링에 대해서도 진입장벽을 구축했습니다.

출처: 당사 내부자료(2) 제품 개요

당사의 제품 포트폴리오는 크게 차세대 진단검사 플랫폼 miLab™ Dx와 정밀의료 플랫폼 miLab™ Rx로 구성하고 있습니다. 현재 miLab™ Dx는 출시했으며, miLab™ Rx는 연구개발을 진행하고 있습니다.

차세대 진단검사 플랫폼 miLab™ Dx는 현미경 검사법으로 질병을 진단하는 전체 검사 과정을 소형 진단 장비 안에서 완전 자동화한 솔루션입니다. 혈액과 조직세포를 채취한 이후에 진행되는 시약 준비, 검체 염색, 현미경 분석 등 진단 검사의 전체 과정이 전문 인력이 없어도 자동으로 진행됩니다. 또한 모든 검사 과정의 실시간 진행 상황과 분석 결과를 이미지, 숫자 등 디지털 정보로 확인할 수 있습니다. 즉, miLab™ Dx는 질병 진단에서 전문 인력의 검사 투입 시간을 줄이면서도, 진행 상황과 분석 결과에 대한 신뢰도는 높였습니다.

miLab™ Dx는 언제 어디서나 혈액 및 암 질환에 대한 확진 검사가 가능합니다. 이는 표준화된 검사 절차를 그대로 따르면서도 진단 실험실이나 전문 인력에 대한 의존도를 낮췄기 때문입니다. miLab™ Dx는 하나의 진단 장비에서 일회용 진단 카트리지 교환 및 인공지능 진단 알고리즘 업데이트만으로 말라리아, 말초혈액 분석, 자궁경부암, 유방암 등 다양한 질병으로 진단 분야의 확장이 가능합니다. 또한, 원격 진단/분석 소프트웨어인 miLab Viewer를 활용해 진단검사 데이터와 결과를 언제 어디서나 원하는 방식으로 분석하고 확인할 수 있습니다.

당사는 개발 로드맵에 따라 miLab™ Dx의 진단 분야를 확장하고 있습니다. 2020년에 말라리아 진단 솔루션을 출시했고, 2021년 말에는 말초혈액 진단 솔루션을 출시했습니다. 2022년 말에는 자궁경부암 진단 솔루션 출시를 목표로 하고 있습니다. 이후 열 질환, 유방암, 갑상선암 등으로 진단 분야를 확장할 계획입니다. miLab™ Dx 플랫폼의 진단 분야가 확장되면서 동네 병원 수준에서도 다양한 전문 질병 검사가 가능해지게 됩니다. 이를 통해 환자의 의료접근성 향상과 의료비용 절감을 동시에 이룰 것으로 기대하고 있습니다.

정밀의료 플랫폼 miLab™ Rx는 향후 유방암, 폐암 등 암 정밀진단과 암 프로파일링에 특화된 진단검사 플랫폼으로 개발을 진행 중에 있습니다.

(3) 시장

당사는 진단검사(Clinical Laboratory Test) 시장에서 사업을 영위하고 있습니다. 진단검사 시장은 질병의 예방과 진단, 예후, 건강상태 및 치료효과 판정 등을 목적으로 혈액, 조직, 체액 등의 임상 검체에 대한 검사를 수행하는 시장을 의미합니다. 의료 관련 의사결정(Medical Decision)의 약 70%는 진단검사를 기반으로 결정이 됩니다. 진단검사는 병원, 의사, 환자 모두에게 중요한 영향을 미치는 만큼 의료산업에서도 중요한 영역을 차지하고 있습니다.

(가) 진단검사(Clinical Laboratory Test) 시장의 구성

진단검사 시장은 검사 방식에 따라 현미경검사, 면역화학검사, 유전자검사로 구분됩니다. 또한 현미경 검사는 검체의 종류에 따라 혈액 검사, 조직 검사, 미생물 검사로 구분됩니다. 당사의 사업 영역은 현미경검사법이 적용되는 혈액검사, 조직 검사, 미생물 검사 시장에 집중되어 있습니다.

[표] 진단검사의 세부 방식별 특징과 진단 가능 질병

구분	특징 및 진단가능 질병

혈액검사	적혈구, 백혈구, 혈소판 등 혈액세포를 검사하는 분야
혈액암, 빈혈, 자가면역질환 등을 진단하거나 치료 후 추적 및 모니터링에 이용

조직병리검사	인체 조직을 이용하여 현미경 관찰을 통해 암 등의 질병을 분석하는 검사

미생물검사	미생물 감염 여부를 진단하고 적절한 항생제 투여 등을 결정하는 검사

면역화학 검사	항원-항체 반응을 이용하여 각종 암 마커, 감염질환, 알레르기 등을 진단하는 검사

유전자 검사	유전자 정보를 담고있는 인체조직이나 바이러스 등을 검사하여
암, 유전질환, HIV 등을 진단하는 검사

(나) 진단검사 시장 최근 동향: 환자 중심 패러다임과 탈중앙화 진단검사

코로나19 이후 의료산업의 패러다임은 질병 중심에서 환자 중심으로 변화하고 있습니다. 환자 중심 패러다임의 핵심은 환자의 의료접근성과 편의성 증대이며, 이에 따라 진단검사 시장에서는 탈중앙화(Decentralized) 진단검사에 대한 요구가 확대되고 있습니다.

탈중앙화 진단검사는 의료접근성이 좋은 동네 병원에서도 대형병원 수준의 정확한 확진검사(Gold standard test)를 수행하는 개념입니다. 의료산업의 패러다임이 환자 중심으로 변화하면서 환자 관점에서 의료 접근성과 편의성이 부족한 기존 대형병원(랩) 중심의 중앙집중식(Centralized) 진단검사보다는, 원격진단, 현장진단, 스마트 헬스케어 등 의료 접근성과 편의성이 높은 탈중앙화 진단검사가 빠르게 확대되고 있습니다.

탈중앙화 진단검사는 기존의 현장진단(POCT, point of care testing)과는 다른 개념입니다. 현장진단은 현장에서 간편하게 검사를 진행할 수 있지만, 대형병원 수준의 확진 검사와는 달리 정확도가 낮은 편입니다. 따라서 현장진단은 대부분 선별 검사로만 활용되며, 실제 치료와 투약 등 의료 행위를 위해서는 추가적인 확진 검사가 필요합니다.

현장진단 시장은 기술진입 장벽이 낮아 글로벌 차원에서 수백 개의 기업이 경쟁을 하고 있습니다. 하지만 현장에서 대형병원 수준의 확진 검사를 구현한 탈중앙화 진단검사 분야는 기술적 한계로 현재까지도 당사를 제외하고는 상용화된 제품이 없는 상황입니다.

최근 많은 기업들이 탈중앙화 진단검사의 가능성을 탐색하고 있습니다. 대표적으로 미국의 진단검사 기업인 LabCorp은 2022년까지 약국체인인 Walgreen과 제휴하여 미국 내 총 600여개의 Patient Service Center를 신규 오픈할 예정입니다. Patient Service Center에서는 현재 현장 채혈 서비스를 제공하고 있으며, 중장기적으로는 현장에서 혈액 검사 서비스까지 제공할 예정입니다. 이처럼 글로벌 진단검사 기업들은 향후 탈중앙화 진단검사로의 전환을 준비하고 있으며, 더 많은 진단검사 기업들이 탈중앙화 진단검사 인프라 구축에 투자를 할 것으로 예상됩니다.

labcorp과 walgreen의 patient service center.jpg Labcorp과 Walgreen의 Patient Service Center 현재 Patient Service Center는 채혈 후 혈액을 대형 검사센터로 보내는 혈액 수집 및 운반 역할 담당하고 있으며, 환자가 병원에 방문하지 않아도 되는 장점(코로나19 발생 이후 의사 처방 전 없이도 혈액진단 가능)이 있음. 향후 혈액검사 솔루션 도입 시 현장에서 바로 혈액검사 결과 제공 서비스 가능.

(4) 사업화 방향

당사는 현미경 진단 분야에서 탈중앙화 진단검사 시장을 개척하고 있습니다. 탈중앙화 진단검사 시장은 기술 진입장벽이 높아 기존 업체들조차도 진입하지 못한 블루오션 시장입니다.

당사는 블루오션 시장을 선점하기 위해 의료인프라가 부족한 지역이나, 의료비 부담이 높은 지역을 중심으로 miLab™ Dx 플랫폼 보급을 적극적으로 확대해 나갈 계획입니다. 이와 동시에 miLab™ Dx 플랫폼에서 수행 가능한 진단 검사법의 종류를 확대하여 고객 입장의 효용성을 지속적으로 확대하여 고객 락인효과(lock-in)를 극대화해 나가고자 합니다.

출처: 당사 내부자료나. 회사 설립 배경 및 성장 과정

(1) 회사 설립 배경

당사는 혁신 진단기술로 전세계 의료접근성(Medical Accessibility) 문제를 개선하기 위해 설립되었습니다. 의료접근성은 의료서비스가 필요한 곳에 적절한 의료서비스를 제공할 수 있는 역량을 의미하는 것으로, 현재 인류의 50% 이상은 기본적인 의료서비스조차 받을 수 없는 상황에 있습니다. 특히, 세계 3대 감염질환인 말라리아, 결핵, 에이즈 등의 질병은 매년 수백만 명의 사람들이 제대로 된 치료도 받지 못한 채 사망하고 있는 실정이며, 미국과 유럽을 비롯한 선진국에서도 지역과 소득 수준에 따라 여전히 많은 사람들이 의료접근성이 취약한 상황에 놓여 있습니다. 당사의 공동창업자인 이동영 대표와 임찬양 대표는 각각 저소득국가 현장 경험과 다년 간의 바이오산업 투자 경험을 통해 전세계 보건의료 현장에서 광범위하고 분명한 의료접근성 개선 니즈가 존재한다는 점을 확인하고, 독창적인 진단기술을 통해 의료접근성 문제를 해결하고자 회사를 설립하였습니다.

창업 때부터 이어 온 당사의 미션은 '인류의 건강과 생명을 위협하는 도전적인 문제들을 탐구하여, 새로운 해결방법을 찾고, 그 가능성을 실현'하는 것입니다. 미션이 지향하는 보건의료 분야의 도전적인 문제 해결을 위해, 당사는 기술 및 사업과 조직 운영 전반에 걸쳐 탁월한 역량을 갖춘 인재들이 주축이 되어 회사를 설립·운영해 오고 있습니다. 연쇄 창업가이자 의료기기 분야 전문가인 임찬양 CEO (Chief Executive Officer), 랩온어칩 과학자이자 의공학 분야 전문가인 이동영 CSO (Chief Science Officer), 특허 및 지적재산권 전문가이자 변호사인 김경환 CLO (Chief Legal Officer), 지속가능성 및 경영시스템 전문가인 안정권 CSO (Chief Sustainability Officer), AI 전문가인 신영민 박사 등 모든 주축 멤버들이 설립 초기부터 지난 6년간 안정적으로 협업하며 회사의 빠른 성장을 견인하고 있습니다.

당사의 경영철학은 지속가능성(Sustainability)입니다. 재무적 성과와 사회적, 환경적 가치를 통합적으로 추구하고 ESG(Environmental, Social, Governance) 요소를 경영 전반에 내재화하기 위해, 당사는 창업 초기부터 지속가능성(Sustainability) 철학을 근간으로 회사의 경영시스템을 확립해왔습니다. 당사의 지속가능성 경영은 전사 지속가능성 실행 전략에 따라 ① 법규와 국제규범을 철저하게 준수하는 '컴플라이언스', ② 투자자, 고객, 직원 등 이해관계자의 이익을 통합적으로 추구하는 '책임경영', ③ 비즈니스를 통한 글로벌 '임팩트 창출'의 세 가지 영역을 중심으로 추진되고 있으며, 기술, 사업, 조직 운영 전반에서 가시적인 성과 창출에 기여하는 것을 목표로 하고 있습니다. 글로벌 헬스 분야에 도전적인 문제를 해결하고자 하는 당사의 미션은 2015년 UN총회에서 만장일치로 결의된 유엔지속가능발전목표(UN Sustainable Development Goals; UN SDGs)의 3번 목표에 직접적으로 기여합니다.

당사는 글로벌 헬스 분야의 미래지향적인 혁신을 위해 진단 그 이상을 고민하며, 단순한 진단기술의 개선을 넘어 인류의 건강과 생명을 위해 새로운 해결책이 필요한 도전적인 문제에 집중하고 있습니다. 당사가 정의하는 '도전적인 문제'란 기존에 있던 기술과 제품의 단순 업그레이드나 개선이 아닌, 오랜 기간 근본적인 해결책이 나오지 않거나 여러 요인들이 복합적이고 구조적으로 얽혀있어 시스템 변화(System Change)가 필요한 문제를 의미합니다. 당사는 지속적으로 이러한 도전적인 문제를 탐색하고, 독창적인 해결책을 제시하는 게임체인징 솔루션(Game-changing Solution)을 만들어나가고자 합니다.

(2) 회사 현황 및 성장 과정

당사는 창업 이후 현재까지 기술 및 제품 개발과 전반적인 사업 및 조직 운영 역량 면에서 빠르게 성장해왔습니다. 창업 초기에는 기술 개발과 제품 프로토타입 개발에 집중하여 빠르게 시제품을 완성하고, 글로벌 임상과 외부기관 협력을 통해 파악한 이해관계자 피드백을 반영하여 miLab 플랫폼 운영을 위한 모든 요소기술과 제품 구성을 완성하였습니다. 조직 면에서도, 그간의 개발 단계 진행 상황에 맞추어 연구, 구매, 제조, 품질, 인허가, 영업 등 제품 생산과 시장 진출을 최대한 빠르게 추진할 수 있도록 선제적이면서도 단계적으로 조직 역량을 강화해왔습니다. 회사 설립 이후의 주요 성장 과정 각 분야별 세부 현황은 다음과 같습니다.

출처: 당사 내부자료- 투자 유치: 당사는 창업 이래 우수한 기술력을 인정받아 현재까지 약 700억 원의 투자와 연구비를 유치했습니다. 당사의 투자자 구성은 국내 대형 투자기관을 비롯하여 전체적으로 전문성과 신뢰도 측면에서 높은 인지도를 보유한 기관들로 이루어져 있습니다. 따라서, 향후 지속적인 제품 개발과 성장을 위한 추가 자금조달에도 현재로서는 우려할 만한 리스크가 없는 상황입니다.

- 기술/특허: 당사는 진단검사 플랫폼을 구성하는 30여 개의 요소기술을 모두 자체 개발하였습니다. 창업 초기 수립한 중장기 특허 전략 방향을 토대로 기술 개발 로드맵과 기술의 중요도에 따른 특허 출원을 체계적으로 추진해왔으며, 현재는 핵심 원천기술인 NGSI 고체염색 관련 국내외 원천특허를 다수 확보하여 높은 특허 진입장벽을 구축하고 있습니다. 또한, 당사는 바이오, 재료/화학, 광학, 기계공학, AI, 하드웨어, 로보틱스, 소프트웨어, 임상연구 등이 융합된 고도화된 기술과 임상 노하우를 포괄적으로 보유하고 있어, 후발 주자들이 단순히 리버스 엔지니어링 등의 방법으로 당사의 플랫폼 제품을 모방하기는 극도로 어려울 것으로 판단하고 있습니다.

- 생산/품질: 당사는 자동화된 GMP 생산공장을 자체 보유하고 있습니다. 자동화된 생산라인은 2021년 기준 카트리지 36만개, 디바이스 240대 생산이 가능합니다. 2023년까지 공장부지 확보 및 설비 투자를 진행해 카트리지 432만개, 디바이스 1,200대 생산 능력을 갖출 계획입니다. 당사는 최고경영진이 품질에 대한 강한 의지를 가지고 전사 품질경영시스템 구축을 추진하고 있으며, 공동창업자이자 변호사인 김경환 부사장이 직접 품질책임자를 맡아 ISO 13485와 GMP 등 제품의 품질 수준을 대외적으로 인정받을 수 있는 인증을 획득하였습니다. 또한 품질시스템, 인허가, 품질 검증 기능을 수행하는 팀을 연구 및 생산과 별도의 조직으로 운영함으로써 품질 관련 사안에 대한 독립적이고 엄격한 관리가 가능한 조직 구조를 유지하고 있습니다.

- 영업/마케팅: 당사는 2020년에 사용 제품을 출시한 이후 보수적인 의료기기 시장에 진입하기 위해 레퍼런스 확보에 주력했습니다. 2021년 상반기까지는 한국질병관리청, N사 등 엄격한 성능과 품질 검증을 요구하는 국내외 최고 수준의 기관 20여곳을 대상으로 제품을 직접 판매했습니다. 2021년 하반기부터는 사업의 규모 확대를 위해 서아프리카, 동유럽 국가 등 현지 의료기기 시장에 대한 이해도가 높은 현지 유통사와의 독점공급계약을 체결하는 방식으로 영업을 추진하고 있습니다. 그 결과 2021년 말 기준 누적계약금액이 800억원을 돌파하였습니다. 당사는 영업망 확대를 목적으로 스위스 지사와 아프리카 임상을 위한 현지 임상연구소를 보유하고 있으며, 해외 지역별 영업 협력 파트너도 지속 확보하고 있습니다.

- 수익 모델: 당사는 일회성인 디바이스 판매 매출 외에도 일회용 소모품과 월 구독형 플랫폼 매출이 반복적으로 발생하는 구조입니다. 디바이스 판매 매출에 따라 누증적으로 소모품과 월 구독료 매출이 증가하고, 이에 따라 수익성도 개선되는 구조입니다. 현재는 전체 매출 중 소모품과 월 구독료 매출 비중이 30% 수준이지만, 향후 60% 이상으로 확대되면서 동일업종 내 최고 수준의 영업이익률을 기대하고 있습니다.

- 인재 확보: 2022년 1월 현재 당사의 상시 종업원수는 110명으로 조직 규모면에서 매년 30% 이상 빠르게 증가해왔습니다. 당사의 경영진은 각각 경영 및 비즈니스, 연구개발, 법률 및 컴플라이언스, 운영 및 기업문화 분야에서 높은 수준의 전문성과 지식을 보유하고 있으며, 구성원들도 높은 수준의 경력과 역량을 보유한 우수한 인재들로 구성되어 있습니다. 또한, 주요 임직원이 창업 초기부터 주주로 참여하고 있으며, 전 직원을 대상으로 스톡옵션을 부여하고 업무 환경과 회사생활 전반에 걸쳐 다양한 복지혜택 등을 제공함으로써 임직원의 사업몰입도를 높이고 장기근속을 유도하고 있습니다. 이런 노력의 결과로 최근 2년 연속으로 경기도 일자리 우수기업에도 선정되었습니다. 당사 공동창업자들은 오랜 친구 및 선후배 사이로 상호간의 신뢰를 바탕으로 원활한 협력관계를 유지하고 있습니다. 전사적으로도 신뢰와 소통의 기업문화를 바탕으로 구성원 간 협업이 매우 적극적으로 이루어지고 있으며, 이는 업무 효율성과 높은 생산성으로 이어져 회사의 역동적인 성장에 기여하고 있습니다. 당사는 빠르게 성장하는 기업으로는 드물게 직원 참여 및 직원만족도가 높고 퇴사율이 낮아 퇴사나 채용의 어려움으로 인한 업무 공백이 거의 없는 안정된 업무 환경을 유지하고 있습니다.

- 지속가능성: 당사는 창업 초기부터 지속가능성을 사업과 조직 운영에 통합하는 노력을 기울여왔으며, 창업 이후 현재까지 괄목할 만한 지속가능성 성과들이 누적되고 있습니다. 대표적으로 당사의 NGSI 고체염색 기술은 염색을 위한 시약 사용을 극적으로 줄이고 염색 후 폐수 발생도 완전히 없앤 친환경 원천기술로서, 연구개발에 지속가능성 관점을 접목하여 이룩한 핵심 성과로 인정받고 있습니다. 에탄올 고정 기술 또한 독성이 강한 메탄올 성분의 고정액을 인체에 안전한 방식으로 완벽하게 대체하는 지속가능한 기술입니다. 사업 측면에서는, 국제기구와 글로벌 NGO들이 조 단위의 대규모 자금을 투입하고 있는 국제공공보건 분야에서 임팩트 비즈니스의 기회를 넓혀왔습니다. 한국의 정부기관인 KOICA, RIGHT FUND, 빌앤멀린다게이츠재단 등으로부터 상금과 펀드를 유치하였으며, 향후 공공보건 영역에서의 글로벌 네트워크와 임팩트 비즈니스 기회를 더욱 키워나갈 예정입니다. 조직 운영에 있어서도 지속가능성 철학에 기반한 이해관계자 경영의 결과로 뛰어난 인재의 확보와 함께 역동적이고 주도적인 조직문화가 정착되었으며, 투자자, 협력사 등 주요 이해관계자와 안정적인 신뢰 관계를 유지하고 있습니다.

당사는 창업 이후 현재까지 기술 및 제품 개발, 투자 유치, 조직 역량 등 혁신기업으로서 갖춰야 할 요소들을 성공적으로 확보해왔습니다. 이러한 빠른 성장의 흐름을 유지하여, 본격적인 사업화 단계에서도 독창적인 원천기술을 기반으로 시장의 변화를 선도하고 빠르게 성장하는 진단검사 시장에서 제품경쟁력을 지속적으로 확보해 나갈 예정입니다. 이를 통해, 향후 다양한 혁신제품 포트폴리오를 보유한 글로벌 Top-class 진단기업으로 도약하고자 합니다.