노을 사업보고서 (2022.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 연구개발 조직

당사의 제품을 개발하기 위해서는 바이오 패치 및 염색 프로토콜 개발, Embedded 하드웨어 개발, FW/SW 개발, 인공지능 진단 알고리즘 개발, 광학 시스템 개발, 기구 설계 및 제작 등 다양한 분야의 기술들이 개발되고 상호 결합되어야 합니다. 또한, 의료기기의 특성상 제품을 시판하기 위해서는 각 국가별 규제에 따라 품목허가와 품질경영시스템 인증을 필수적으로 획득해야 하며, 의료기기의 안정성과 유효성을 확보하기 위한 임상시험을 수행해야 합니다.

당사는 바이오 기술, IT 기술, 인공지능 기술 등이 융합된 플랫폼 제품을 효율적으로 개발하기 위해 연구개발 조직을 바이오R SW/AI개발본부, 플랫폼개발본부로 구성하였으며 각 본부는 임찬양 대표이사가 총괄하여 이끌고 있습니다.

나. 연구개발 비용(단위 : 천원)

구 분	2022년	2021년	2020년

연구개발비용	판관비(경상연구개발비)	7,382,785	5,781,730	4,130,545

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비용 합계	7,382,785	5,781,730	4,130,545

(매출액 대비 비율 %)	1362%	391.9%	1398.9%

다. 연구개발 실적(가) 정부과제 수행 실적

당사는 창업 이래 지난 5년간, 외교부, 산업통상자원부, 중소기업벤처부, 보건복지부, 과학기술정보통신부, 한국연구재단 등으로부터 총 26건의 정부과제 참여 기업으로 선정되었으며, 180억원 이상의 정부 보조금을 유치하였습니다. 이를 통해 당사 제품에 적용된 원천기술들의 실현 가능성 검증, 프로토타입 개발, 해외 임상연구 등을 수행할 수 있었습니다.

또한, 최근에 선정된 범부처전주기의료기기사업(정부출연금 45억원)은 최소침습적 지능형 세포분석 기반의 암 진단 시스템을 개발하는 사업으로서, 당사는 상기 연구과제를 통해 향후 개발 예정인 FNA 기반 암 진단과 관련하여 플랫폼과 카트리지의 선행연구와 기술검증을 진행할 예정입니다. 위 과제수행을 통해 기술검증 외에 원천기술 및 이와 관련한 특허권을 확보할 계획이며, 이를 기반으로 FNA 분야에서도 지속적으로 기술경쟁력을 확보해 나가고자 합니다.

(단위 : 원)

연구과제명	주관부서	연구기간	정부출연금	관련제품	비고

차세대 모바일 말라리아 진단키트	외교부	2015.12.01
~2016.11.30	290,701,600	디바이스,
카트리지	완료

IP인큐베이팅 지원사업	산업통상자원부	2016.05.01
~2016.09.30	5,000,000	디바이스	완료

모바일 말라리아 진단 키트 보급 사업	외교부	2017.04.01
~2018.06.30	511,075,600	디바이스,
카트리지	완료

인공지능 활용한 POC 전자동 잠복결핵 진단시스템 개발	보건복지부	2017.04.10
~2021.12.31	1,424,000,000	디바이스
카트리지	완료

AIDS 진단을 위한 Single Cell 분석기반 차세대 CD4 Counter 개발 (TIPS 민간투자주도형 기술창업지원사업)	중소벤처기업부	2017.05.01
~2019.04.30	500,000,000	디바이스,
카트리지	완료

AIDS 진단을 위한 Single Cell 분석기반 차세대 CD4 Counter 개발 (TIPS 창업자금 연계지원)	중소벤처기업부	2017.06.01
~2018.05.31	80,000,000	디바이스,
카트리지	완료

랩온어칩을 이용한 인공지능 혈구분석기 (TIPS 글로벌진출 지원사업)	중소벤처기업부	2017.09.13
~2018.09.12	90,000,000	디바이스	완료

랩온어칩을 이용한 인공지능 혈구분석기	중소벤처기업부	2017.06.01
~2018.05.31	160,000,000	디바이스	완료

이미징 기반의 혈액 진단 장비 특허맵	산업통상자원부	2017.10.24
~2017.12.22	7,700,000	디바이스	완료

국제지재권분쟁예방컨설팅	산업통상자원부	2017.10.24
~2017.12.08	21,000,000	디바이스	완료

2017년도 보건의료 연구개발 특허연계 컨설팅 지원사업	보건복지부	2017.07.01
~2017.12.31	45,000,000	디바이스,
카트리지	완료

2017년도 G-벤처 레벨업 아카데미-글로벌역량강화 지원사업	경기벤처
기업협회	2017.04.01
~2017.07.21	7,500,000	카트리지	완료

랩온어칩을 활용한 인공지능 모바일 말라리아 진단시스템의 글로벌 임상시험 및 해외인증	보건복지부	2018.04.30
~2021.12.31	1,869,000,000	디바이스,
카트리지	완료

2018년 말라리아 진단기기(2018년도 특허 융합개발 지원사업)	산업통상자원부	2018.07.12
~2018.11.08	27,174,000	카트리지	완료

2018년 특허바우처 사업	산업통상자원부	2018.04.16
~2018.11.30	14,000,000	카트리지	완료

2019년도 해외출원지원사업 - 미국	산업통상자원부	2019.06.19
~2019.10.31	6,732,600	디바이스,
카트리지	완료

2019년도 해외출원지원사업 - 유럽	산업통상자원부	2019.06.19
~2019.10.31	10,000,000	디바이스,
카트리지	완료

IP경영진단	산업통상자원부	2019.07.01
~2019.10.28	12,460,000	디바이스,
카트리지	완료

2019년도 해외출원지원사업 - 일본	산업통상자원부	2019.10.14
~2019.10.25	7,000,000	디바이스	완료

2019년도 해외출원지원사업 - 중국	산업통상자원부	2019.10.14
~2019.10.31	7,000,000	디바이스	완료

2019년 데이터바우처 사업	과학기술
정보통신부	2019.05.20
~2019.10.18	69,961,000	인공지능
소프트웨어	완료

형태학적 혈액도말검사를 위한 AI기반 CD4 Counter 고도화 시스템의 개발	중소벤처기업부	2019.11.01
~2021.07.31	500,000,000	디바이스,
카트리지	완료

2020년 제3차 데이터바우처 사업(코로나19대응 긴급지원)	과학기술
정보통신부	2020.05.25
~2020.10.23	68,251,320	인공지능
소프트웨어	완료

최소침습적 지능형 세포분석 기반 암 진단 시스템 개발	한국연구재단	2020.09.01
~2024.12.31	4,500,000,000	디바이스
카트리지	수행중

고심도 공간적 정량화 암 프로파일링을 위한
카이랄 나노 입자-나노 바디 기반 시험 기술 개발	산업통상자원부	2021.12.01~2024.11.30	4,338,000,000	디바이스,
카트리지	수행중

암 프로파일링을 위한 고심도 다중 광학 영상 기술 개발	산업통상자원부	2021.12.01~2024.11.30	4,338,000,000	디바이스,
카트리지	수행중

총 정부출연 금액	18,909,556,120	-	-