로킷헬스케어 분기보고서 (2026.03)
5. 위험관리 및 파생거래

가. 금융위험관리당사의 재무위험 관리는 영업활동에서 파생되는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 당사는 이를 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 재무위험 관리정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다.당사의 재무위험관리의 주요 대상인 금융자산은 현금 및 현금성자산, 단기금융상품, 기타금융자산, 매출채권 및 기타채권 등으로 구성되어 있으며, 금융부채는 매입채무 및 기타채무, 차입금 등으로 구성되어 있습니다.

(1) 환율변동위험당사는 글로벌 영업활동을 수행함에 따라 보고통화와 다른 외화 수입, 지출이 발생하고 있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD가 있습니다.당사는 영업활동에서 발생하는 환위험의 최소화를 위하여 수출입 등의 경상거래및 예금, 차입 등의 자금거래시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시키는 것을 원칙으로 함으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 연결기업의 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD,EUR,CNY,JPY)

구 분	당분기말	전기말

외화	원화환산액	외화	원화환산액

현금및현금성자산	USD	4,612	6,980	USD	58,194	83,503

EUR	3,748	6,496	EUR	-	-

매출채권및기타채권	USD	3,603,131	5,452,979	USD	3,323,273	4,768,565

EUR	327,650	567,938	EUR	327,650	552,326

CNY	4	1	CNY	4	1

매입채무및기타채무	USD	112,017	169,526	USD	106,626	152,998

EUR	615	1,066	EUR	40,983	69,086

JPY	445,414	4,217	JPY	238,333	2,187

기타유동금융부채	USD	40,166	60,787	USD	40,166	57,634

아래 표에서 양수(+)는 관련 통화에 대하여 원화가 10% 강세인 경우 당기손익 및 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	522,965	(522,965)	464,144	(464,144)

EUR	57,337	(57,337)	48,324	(48,324)

CNY	-	-	-	-

JPY	(422)	422	(219)	219

(2) 이자율 위험이자율위험은 미래시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험으로 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화 하는데 있습니다. 이를 위해 근본적으로 내부 자금 공유 확대를 통한 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축, 장ㆍ단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립 등을 통해 선제적으로 이자율위험을 관리하고 있습니다.이에 따라, 당사의 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금을 혼용하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있는 바, 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당분기말 현재변동이자율이 적용되는 차입금은 2,869백만원입니다.

당분기말 현재 이자율 변동으로 인해 추가적으로 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	금 액	당기손익에 미치는 영향

1% 증가시	1% 감소시

변동금리부 부채	2,868,560	(28,686)	28,686

나. 신용위험관리당사의 신용위험은 보유하고 있는 상각후원가측정 금융자산을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라, 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 상각후원가측정 금융자산의 신용위험 최대노출액은 장부금액과 유사합니다.신용위험에 노출된 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대 노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당하여 상기 공시에서 제외하고 있습니다.

(1)유동성 위험당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 필요 현금수준 추정 및 수입, 지출 관리 등을 통하여 적정 유동성 위험을 유지, 관리하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 연결기업의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원) 구 분 장부금액 계약현금흐름 1년이내 1~5년 매입채무및기타채무(*1) 4,473,508 4,473,508 4,473,508 - 단기차입금 및 유동성장기부채 3,704,107 3,757,080 3,757,080 - 장기차입금 51,210 52,961 1,179 51,782 전환상환우선주부채 22,729,791 62,499,400 - 62,499,400 전환사채(*2) 21,822,339 30,925,140 30,925,140 - 리스부채 197,040 218,609 126,593 92,016 기타유동금융부채(*1) 478,740 478,740 478,740 - 합 계 53,456,734 102,405,438 39,762,239 62,643,198 (*1) 종업원 및 세금관련 미지급금과 미지급비용을 제외한 금액입니다.(*2) 당기 중 발행한 전환사채로, 조기상환을 가정하여 유동성 위험을 분석하였습니다. (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약현금흐름 1년이내 1~5년 매입채무및기타채무(*2) 4,169,737 4,169,737 4,169,737 - 단기차입금 및 유동성장기부채 3,983,879 4,080,867 4,080,867 - 장기차입금 51,210 53,669 1,544 52,126 전환사채(*1) 21,822,339 30,925,140 30,925,140 - 리스부채 294,213 318,935 211,541 107,394 기타유동금융부채(*2) 624,623 624,623 624,623 - 합 계 30,946,001 40,172,971 40,013,451 159,520 (*1) 전환상환우선주부채 및 전환사채는 조기상환을 가정하여 유동성 위험을 분석하였습니다.(*2) 종업원 및 세금 관련 미지급비용은 제외한 금액입니다. 상기 만기분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 연결기업이 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 원금 및 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다.또한, 변동금리부 부채와 관련된 금액은 변동이자율의 변동이 보고기간말 현재 결정된 이자율의 추정치와 다르다면 변동될 수 있습니다. 다. 자본위험관리당사의 자본위험관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율, 순차입금비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다. 연결기업은 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다.당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 부채 105,659,323 43,474,587 자본 11,286,575 11,554,105 부채비율(*) 936% 376% (*)전기말 부채비율은 부의 수치가 산정되어 생략하였습니다. 라. 파생거래 당사는 파생거래에 대해서는 해당사항이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 당사는 일상적인 영업활동 이외의 활동에 의한 비경상적인 주요 계약 해당사항이 없습니다. 나. 연구개발 인프라 및 인력 등(1) 연구개발인력 현황 당사의 기술연구소는 한국산업기술진흥협회(KOITA)에 등록된 기업부설연구소로, 2026년 1분기 기준 5명의 전담 연구인력으로 구성되어 있습니다. 해당 조직은 피부, 연골, 신장 등 장기재생 분야의 핵심 프로토콜 개발, 임상 적용을 위한 기술 검증, AI 기반 장기재생 플랫폼 고도화 등을 수행하는 내부 핵심 연구조직입니다. 당사의 연구개발 체계는 단순히 내부 연구소 인력만으로 모든 연구를 수행하는 전통적 연구소 중심 구조가 아니라, 내부 핵심 연구조직이 기술 기획과 플랫폼 개발 방향을 총괄하고, 국내외 의료기관, 임상 연구진, AI·바이오 분야 전문가, 각 질환별 Key Opinion Leader(KOL)와 협력하여 연구개발과 사업화를 병행하는 Agile R 모델을 기반으로 운영되고 있습니다. 이러한 구조는 장기재생 기술의 특성상 기초 연구, 임상 프로토콜 설계, 환자 적용, 데이터 분석, 인허가 및 사업화 전략이 유기적으로 연결되어야 한다는 점을 반영한 것입니다. 당사는 내부 기술연구소를 중심으로 장기재생 플랫폼의 핵심 기술과 AI 알고리즘 개발 방향을 관리하고 있으며, 실제 임상 적용 및 질환별 검증 과정에서는 국내외 병원, 전문 의료진, 공동 연구진과의 협업을 통해 연구개발 역량을 확장하고 있습니다. 특히 당사는 피부재생, 연골재생, 신장질환 예측 및 재생의학 분야에서 각 질환별 임상 경험과 전문성을 보유한 의료진 및 KOL 네트워크와 협력하고 있습니다. 이를 통해 단순 실험실 중심의 연구개발을 넘어, 실제 환자 적용 가능성, 임상적 유효성, 의료 현장 수요, 인허가 및 상용화 가능성을 동시에 고려한 연구개발 체계를 구축하고 있습니다. 또한 당사는 AI 개발, 임상 프로토콜 설계, 글로벌 사업개발, 인허가 전략 등 연구개발과 밀접하게 연계된 업무를 수행하는 내부 실무조직과도 협업하고 있습니다. 일부 인력은 기업부설연구소 소속 연구전담 인력으로 분류되지는 않지만, 장기재생 플랫폼의 기술 고도화, 임상 데이터 해석, 글로벌 파트너십 및 사업화 전략 수립 과정에서 연구개발 기능을 보완하고 있습니다. 당사는 앞으로도 내부 기술연구소의 핵심 역량을 기반으로 국내외 의료기관, 연구진, KOL 및 글로벌 파트너와의 협력 네트워크를 확대하여, 피부·연골·신장 등 장기재생 분야에서 AI 기반 초개인화 재생의료 플랫폼의 연구개발 및 상용화 경쟁력을 강화해 나갈 계획입니다. (2) 연구개발비용 (단위: 백만원) 구 분 2023연도 (제12기) 2024연도 (제13기) 2025연도 (제14기) 2026연도 1분기 (제15기) 자산처리 원재료비 - - - - 인건비 - - - - 감가상각비 - - - - 위탁용역비 - - - - 기타 경비 - - - - 소 계 - - - - 비용 처리 제조원가 2 2 2 2 판관비 1,772 1,571 1,023 826 합 계 (매출액 대비 비율) 1,774 (14%) 1,573(12%) 1,025(4%) 828(10%) 다. 연구개발 실적 (1) 국책과제 및 자체기술 개발 실적 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연금 관련제품 비고 인공지능 3D바이오프린팅기술 기반 세포 재생 신부전 치료패치 개발 범부처 재생의료기술개발사업단 (서울대학교산학협력단, 서울아산병원) 2023.04.01~ 2025.12.31 1,312백만원 신장재생을 위한 의료용 일회성 키트 및 AiD Regen 완료 AI 초개인화 맞춤 장기재생 플랫폼의 AiD Regen App 개발 자체 개발 2021.01 ~ 진행중 해당사항없음 AiD Regen 고도화 중 논문: Generating 3D Bio-Printable Patches Using Wound Segmentation and Reconstruction to Treat Diabetic Foot Ulcers InFusionSurf 선행기술 개발 자체 개발 2022.03 ~2023.09 해당사항 없음 AiD Regen 완료 논문: InFusionSurf: Refining Neural RGB-D Surface Reconstruction Using Per-Frame Intrinsic Refinement and TSDF Fusion Prior Learning 최첨단 4D생체 프린터 개발 자체 개발 2020.01.01~ 2021.12.31 해당사항 없음 3D 바이오프린터(Dr. INVIVO 4D6) 완료 탈세포화 / 재세포화 자동화 시스템 자체 개발 2021.01.01~ 2022.12.31 해당사항 없음 탈세포화 및 재세포화 자동화 장비 (Dr. INVIVO Niche Regen) 완료 (2) 임상 및 전임상 실적 가) 당뇨발 당사의 '3D 바이오 프린팅기반 자가 미세지방 조직을 이용한 상처 치료'는 보건복지부 고시상 혁신의료기술로 지정된 기술로, 표준치료에 반응하지 않는 만성 당뇨병성 족부궤양 환자를 대상으로 환부 보호 및 상처 치료를 목적으로 하고 있습니다.당사는 국내 연구수행을 통해 근거 확보를 위해 실시기관 신고, IRB 심의 등 기관별 절차를 단계적으로 진행하고 있습니다. 당분기말 각 실시기관별 IRB 신청 및 승인 절차가 진행되었으며, 회사는 2026년 5월 이후 기관별 준비 상황에 따라 연구수행 시술을 순차적으로 개시하는 것을 목표로 하고 있습니다.당분기말 현재 연구수행은 영남대학교병원, 순천향대 서울병원, 서울특별시 서울의료원, 용인세브란스병원, 분당서울대학교병원, 분당차병원, 고려대학교 안산병원, 양산부산대학교병원, 서울아산병원, 순천향대 부천병원, 건양대학교병원 등 총 11개 의료기관을 대상으로 추진 중입니다. 시술 이후에는 연구계획에 따라 각 기관별 환자 추적관찰 및 연구수행 데이터 정리가 진행될 예정입니다. 현재 회사는 2026년 하반기 중 기관별 추적관찰 및 데이터 취합을 순차적으로 진행하는 것을 목표로 하고 있습니다.당사는 연구수행을 통해 확보되는 안전성 및 유효성 관련 자료를 바탕으로 향후 관계기관의 후속 평가 및 급여 적용 관련 절차를 검토·추진할 계획입니다. 다만 신의료기술 인정, 행위수가 산정, 보험 등재 여부 및 시기는 관계기관의 심사·평가 결과에 따라 결정되는 사항으로, 현재 단계에서 확정적으로 단정할 수 없습니다. 당사는 연구수행 진행 상황을 면밀히 관리하면서 향후 평가 절차에 필요한 근거자료를 충실히 확보해 나갈 계획입니다. 나) 연골 재생 당사는 국내 연골 재생 치료 기술 후보의 임상적 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 다기관 임상시험을 단계적으로 추진하고 있습니다. 본 임상시험은 2025년 10월 첫 IRB, 즉 임상시험심사위원회 신청을 시작으로, 2025년 12월부터 기관별 개시 방문(Site Initiation Visit, SIV) 및 첫 대상자 등록(First Patient In, FPI)이 순차적으로 진행되었습니다.당분기말 기준, 본 임상시험은 총 13개 연구기관을 대상으로 추진되고 있습니다. 참여 기관은 분당서울대학교병원, 영남대학교병원, 한양대학교구리병원, 화순전남대학교병원, 중앙대학교병원, 강동경희대학교병원, 가톨릭대학교 부천성모병원, 전북대학교병원, 중앙대학교광명병원, 가천대 길병원, 인하대학교병원, 가톨릭대학교 인천성모병원, 이대서울병원입니다.당분기말 기준으로 사전기관방문(Pre-Study Visit, PSV)은 전 기관에 대해 완료되었으며, IRB 승인은 13개 기관 중 11개 기관에서 완료되었고, 현재는 12개 기관 완료되었습니다. 1개 기관은 심의 절차가 진행 중입니다.당사는 2026년 6월까지 전체 연구기관 활성화 및 최종 대상자 등록(Last Patient In, LPI) 완료를 내부 목표로 관리하고 있습니다. 이후 대상자 추적관찰을 진행하고, 현재 계획상 2027년 6월경 최종 대상자 관찰 종료를 목표로 하고 있습니다. 이후에는 데이터 정제, 최종 원자료 검증, 눈가림 상태의 데이터 검토 회의, 데이터베이스 고정(Database Lock), 통계 분석을 순차적으로 진행할 예정입니다.현재 계획상 2027년 7월에는 데이터베이스 고정 및 분석팀 이관을 진행하고, 2027년 8월 최종 통계 분석을 거쳐, 2027년 9월 임상시험결과보고서(Clinical Study Report, CSR) 및 관련 최종 보고서 발행을 목표로 하고 있습니다.다만, 상기 일정은 현재 기준의 예상 일정이며, 각 실시기관의 IRB 승인 상황, 사이트 계약 진행 상황, 환자 모집 및 등록 속도, 추적관찰 진행 상황, 데이터 검증 및 통계 분석 일정 등에 따라 변경될 수 있습니다. 또한 본 임상시험의 최종 결과 및 향후 인허가 가능성은 임상 데이터 분석 결과와 관계기관의 검토에 따라 달라질 수 있습니다. 당사는 임상시험 진행 상황을 면밀히 관리하면서 국내 연골 재생 치료 기술 후보의 임상적 근거 확보와 향후 인허가 검토 및 사업화 가능성 검토를 위한 절차를 충실히 수행해 나갈 계획입니다. 로킷헬스케어 글로벌 kol.jpg 로킷헬스케어 장기재생플랫폼 글로벌 KOL 번호 구분 논문 제목 연구기간 게재 저널/논문 게재일 비고 1 피부재생 A Pilot Study Comparing a Micronized Adipose Tissue Niche versus Standard Wound Care for Treatment of Neuropathic Diabetic Foot Ulcers 2020.04~2020.12 2022 Journal of Clinical Medicine/ 2022.10.02 SCIE 2 피부재생 Autologous Minimally Manipulated Homologous Adipose Tissue (AMHAT) for Treatment of Nonhealing Diabetic Foot Ulcers 2020.12~2021.05 2022 Plastic and Reconstructive Surgery/ 2022.08.11 SCIE 3 피부재생 Graft of 3D Bioprinted Autologous Minimally Manipulated Homologous Adipose Tissue for the Treatment of Diabetic Foot Ulcer 2020.12~2021.07 2023 Wounds/ 2023.01 SCIE 4 피부재생 New Paradigm in Diabetic Foot Ulcer Grafting Techniques Using 3D-Bioprinted Autologous Minimally Manipulated Homologous Adipose Tissue (3D-AMHAT) with Fibrin Gel Acting as a Biodegradable Scaffold 2021.05~2021.11 2023 Gels/ 2023.01.10 SCIE 5 피부재생 Grafting Low-Temperature Micronized Adipose Tissue Niche to Treat Diabetic Foot Ulcers: A Pilot Study 2020.03~2021.12 2023 Journal of Wound Management and Research/ 2023.06.15 비SCI 6 피부재생 Management of Diabetic Foot Ulcer with MA-ECM (Minimally Manipulated Autologous Extracellular Matrix) Using 3D Bioprinting Technology - An Innovative Approach 2019.08~2020.1 2021 The International Journal of Lower Extremity Wounds/ 2021.10 SCIE 7 피부재생 Evaluating Micronized Adipose Tissue Niche and Artificial Dermis Grafts Following Nonmelanoma Skin Cancer Excision: A Pilot Study 2022.02~2022.08 2024 Wonds / 2024.04 SCIE 8 연골재생 The Evaluation of Cartilage Regeneration Efficacy of Three-Dimensionally Biofabricated Human-Derived Biomaterials on Knee Osteoarthritis: A Single-Arm, Open Label Study in Egypt 2020.12~2021.12 2023 Journal of Personalized Medicine/ 2023.04.21 SCIE 9 연골재생 Evaluation of Three-Dimensional Bioprinted Human Cartilage Powder Combined with Micronized Subcutaneous Adipose Tissues for the Repair of Osteochondral Defects in Beagle Dogs 2019.10~2020.06 2022 International Journal of Molecular Science/ 2022.02.25 SCIE 10 연골재생 Efficacy and Safety of Lyophilized Articular Cartilage Matrix as an Injectable Facial Filler 2019.05~2020.05 2020 ISAPS Aesthetic Plastic Surgery/ 2020.10.11 SCIE 11 신장재생 Three-Dimensional Bio-Printed Autologous Omentum Patch Ameliorates Unilateral Ureteral Obstruction Induced Renal Fibrosis 2021.03~2021.12 2022 Tissue Engineering: Part C/ 2022.10.26 SCIE 12 신장재생 Safety Assessment of a Three-dimensional-printed Autologous Omentum Patch: An Application on Kidney as a New Approach 2021.01~2022.05 2023 CTS -Clinical Translational Science/ 2023.03.16 SCIE 13 신장재생 Enhanced recellularization by using albumin coating with roller bottle cell culture 2022.09~2023.07 2023 Regenerative Therapy/ 2023.10.19 SCIE 14 피부재생 Three-Dimensional Bioprinted Autologous Minimally Manipulated Homologous Adipose Tissue for Skin Defects After Wide Excision of Skin Cancer Provides Early Wound Closure and Good Esthetic Patient Satisfaction 2023.09~2024.11 2025 Journal of Clinical Medicine/ 2025.03.07 SCIE 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유 현황당사의 현재 지적재산권 보유현황은 아래와 같습니다. (단위: 건) 구분 등록 출원 합계 국내 해외 소계 국내 해외 소계 특허권 45 58 103 10 67 77 180 디자인 1 - 1 - - - 1 상표 83 10 93 15 8 23 116 합계 129 68 197 25 75 100 297 나. 제품별 인허가 재생치료플랫폼에 사용되는 Dr. INVIVO AI Regen KIT는 2023년 1월 한국식품의약품안전처(이후, 식약처 또는 MFDS로 칭함)로부터 의료기기 3등급 허가를 받았으며, 2023년 2월 미국식품의약품안전청(이하 ‘미국식약청’ 또는 ‘usFDA’로 칭함)에 구성품 별로 각각 Class I과 Class II로 등록 완료하였으며, 2023년 7월 유럽연합(EU) CE MDR Class IIa 승인을 받았습니다. 일회성 의료기기 키트와 함께 사용되는 의료용 3D 바이오프린터(제품명: Dr. INVIVO) 및 AI 어플리케이션(제품명: AiD Regen)은 국내 식약처로부터 비의료기기로 확인받았으나, 미국에서는 FDA Class I으로 등록 완료하였습니다. 유럽에서 바이오프린터는 CE MDD(의료기기 지침) Class I으로 등록되어 있었으나, 유럽 의료기기 규정강화(CE MDR) 정책에 따라 2024년 3월부로 CE MDR 전환을 완료하였습니다. 그림20.jpg CE MDR Class IIa 그림22.jpg MFDS 의료기기 3등급 Dr. INVIVO AI Regen Kit의 구성품 중 Adinizer는 (주)비에스엘이 고유한 기술로 생산하여 당사에 공급하는 것으로, FDA Class II 인증을 득하였으며, 당사에서 생산하는 나머지 구성품은 모두 FDA Class I으로 등록 완료하였습니다. 당사에서 생산하는 의료기기 3개의 품목 모두 CE MDR 인증을 획득하고 FDA 등록을 완료하였으며, 이를 기반으로 각 국가별 인허가를 진행한 결과, 현재까지 CE MDR(유럽연합 27개국)에서 시장 판매 허가를 득하였고 FDA(미국) 등록을 완료하는 등 총 16개국에서 시장 판매가 가능합니다. CE 인증을 획득한 후 EU 회원국 내 판매를 위해서는 각 국가별 등록을 진행해야 하며, 기존 CE MDR 인증이 있기에 이 등록에는 비교적 짧은 시간(약 1달)이 소요됩니다.당사에서 어떠한 국가에서 판매 인허가를 득하였다고 판단하는 기준은 각 국가별로 Dr. INVIVO, Dr. INVIVO Regen KIT, AiD Regen 총 3개 항목에 대한 인증을 모두 득하였을때 해당 국가에 판매가 가능한 것으로 정하고 있습니다.