eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
로킷헬스케어 사업보고서 (2022.12)
사 업 보 고 서

(제 11 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 03월 23일

제출대상법인 유형 : 증권별 소유자수 500인 이상 외부감사대상법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 로킷헬스케어
대 표 이 사 : 유석환
본 점 소 재 지 : 서울시 금천구 디지털로 10길 9, 12층
(전 화) 02-1899-7296
(홈페이지) http://rokithealthcare.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 신고담당책임자 (성 명) 이용규
(전 화) 02-1899-7296
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	3	-	-	3	-

합계	3	-	-	3	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

다. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

부	-	부	부

라. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 주식회사 로킷헬스케어라고 표기합니다. 또한 영문으로는 Rokithealthcare, Inc.라 표기합니다.마. 설립일자당사는 2012년 1월에 설립되었습니다.바. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소서울시 금천구 디지털로 10길 9, 12층(전 화) 02-1899-7296(홈페이지) http://rokithealthcare.com

사. 주요 사업의 내용(주요제품 및 서비스 등을 포함한다) 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명동 보고서의 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.
2. 회사의 연혁

가.주요 연혁

2012.01	㈜로킷 설립(Oversea consulting 3D Printing개발, 자본금 2백만 원),대표이사 유석환

2012.08	1차 유상증자(경영진, 자본금 110백만 원, Post-Value 110백만 원)

2013.01	2차 유상증자(대표이사 등, 자본금 260백만 원, Post-Value 260백만원)

2013.03	3차 유상증자(개인, 자본금 285백만 원, Post-Value 285백만 원)

2013.03	국내 최초 데스크 탑 3D 프린터 3Dison(에디슨) 출시

2013.06	4차 유상증자(대표이사, 자본금 345백만 원, Post Value 345백만원)

2013.07	5차 유상증자(대표이사, 자본금 360백만 원, Post-Value 360백만원)

2013.11	6차 유상증자(대표이사, 자본금 800백만 원, Post-Value 800백만원)

2013.12	7차 유상증자(㈜씨티엘, 자본금 1,000백만원, Post-Value 10,000백만 원)

2014.02	기업부설연구소 인증 획득 (한국산업기술진흥협회)

2016.06	8차 유상증자(엔젤투자자, 자본금 1,074백만 원, Post-Value 19,335백만원)

2016.08	9차 유상증자(엔젤투자자, 자본금 1,091백만 원, Post-Value 19,645백만원)

2016.08	10차 유상증자(엔젤투자자, 자본금 1,101백만 원, Post-Value 44,055백만원)

2017.06	유럽 지사 설립(독일, 자를란트 주)

2017.08	11차 유상증자(기관투자자, 자본금 1,325백만 원, Post-Value 29,955백만원)

2018.07	코스닥 상장 추진을 위한 IPO 미레에셋대우와 주관사 계약 체결

2018.08	미국 보스턴에 ROKIT America지사 설립

2018.01	미국 MGH(Massa 바이오/재생의학 기술부소설연구소로 등록 (한국산업기술진흥협회)

2018.01	Rokit Healthcare Inc.로 사명 변경

2019.04	KB증권과 IPO 공동주관사 계약 체결

2019.05	7개 기관으로부터 294억 원 pre-IPO 투자유치 성공

2019.07	ISO13485 획득

2020.07	ROKIT GENOMICS 및 ROKIT AMERICA 자회사 설립

2020.07	미국 드래즈캐피탈에서 12억 투자 유치 성공

2020.08	비전-디에이 신기술투자조합 20억 투자 유치 성공

2020.12	미국 드래즈캐피탈과 비전-디에이 신기술투자조합에서 79억 투자 유치 성공

2021.06	한국투자증권과 IPO 주관사 계약 체결(변경 신규선임)

2021.07	중소벤처기업부 및 기술보증기금 '21년 예비유니콘 기업 선정

경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2021년 03월 29일	정기주총	감사 김창은	대표이사 유석환	감사 정철화

※ 21년 3월29일 정기주총에서 감사 사임(정철화 감사)에 따라 신규 감사(김창은 감사) 선임되었으며, 정기주총 후 이사회에서 대표이사(유석환) 재선임되었습니다.
3. 자본금 변동사항

상세 내용은 동 보고서 "III. 재무에 관한 사항 중 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적"을 참조 하시기 바랍니다.

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말(2022년말)	제10기(2021년말)	제9기(2020년말)	제8기(2019년말)	제7기(2018년말)	제6기(2017년말)

보통주	발행주식총수	7,063,890	7,004,690	6,601,262	6,255,132	6,163,332	2,054,444

액면금액	500	500	500	500	500	500

자본금	3,531,945,000	3,502,345,000	3,300,631,000	3,127,566,000	3,081,666,000	1,027,222,000

우선주	발행주식총수	4,780,799	4,793,299	5,126,227	4,611,577	1,784,757	594,919

액면금액	500	500	500	500	500	500

자본금	2,390.399,500	2,396.649,500	2,563,113,500	2,305,788,500	892,378,500	297,459,500

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-	-

합계	자본금	5,922,344,500	5,898,994,500	5,863,744,500	5,433,354,500	3,974,044,500	1,324,681,500
1. 사업의 개요

로킷헬스케어는 Hyper Personalized Precision Medicine and Digital Healthcare를 통한 장기재생과 노화방지를 실현하는 글로벌 선두 헬스케어 기업입니다.
2. 주요 제품 및 서비스

① 3D/4D 프린터 제조, 유지보수업

- 회사는 생체적합물질 및 자가세포 및 조직 등을 3차원 구조체 형태로 출력할 수 있는 3D/4D 바이오프린터를 제조·판매하고 있으며, 다양한 추가 기능을 탑제한 개선모델 개발 등을 진행 중입니다. - 고성장이 전망되는 3D 바이오 프린팅 시장: 글로벌 3D 바이오 프린팅 시장은 2019년 6.5억달러에서 연평균 20% 성장하여 2024년 16.5억달러에 이를 전망. 프린터 및 바이오잉크판매에 집중하는 경쟁사들과 달리 로킷헬스케어는 규모가 매우 큰 피부 재생 및 연골 재생 시술 시장 타깃

② 조직재생을 이용한 Organ Regeneration 사업

- 회사는 자가세포·조직 및 줄기세포와 3D/4D 바이오프린팅, 인공지능(AI) 기술을 융합하여 손상된 조직 및 세포의 재생을 꾀하는 첨단 조직재생 치료술을 개발하고 있으며, 관련된 장기적인 비전으로 실제로 이식 가능한 인공장기 개발업에 투자하고 있습니다. 특히, 회사는 장기간 막대한 자금의 투자가 필요한 전통적인 신약개발 모델을 고수하지 않고 의료법상 “의료행위” 개념의 범주 내에서 회사의 3D/4D 바이오프린팅 기술을 의사의 치료 시술법에 바로 적용하는 개발전략을 채택하여, 단기간에 최소한의 자금 투자로 새로운 의료시술법 개발을 목표로 하고 있습니다.

- 당뇨발 재생 플랫폼은 전세계에서 당뇨발 환자가 가장 많은 인도에서 환자 40명을 대상으로 임상을 진행하였고, 20명의 치료군에서 100% 피부재생 결과를 얻었습니다. 한국, 미국, 터키에서도 임상을 통하여 괄목한 성과를 기록 하였습니다. 인도 임상결과는 국제저널(IJLEW)을 통해 발표되었으며, 국내/터키/미국 등 임상 결과도 국제학회 및 국제저널을 통해 발표할 예정입니다.

- 3D/4D 바이오 프린팅 기술 기반 재생의료 사업 본격화 임박: 환자 맞춤형 재생 치료를 가능하게 하는 인공지능(AI)기술 및 3D/4D 바이오 프린팅 기술을 적용하여 연조직, 연골 등 조직 재생 시술 시장 진출 계획. 2021년부터 당뇨병성 족부궤양/화상 등을 포함한 만성 창상 치료(인도, 한국, 미국, 터키 임상), 연골재생(미국 MGH동물실험,이집트 임상) 사업 매출 개시되었으며, 점진적으로 매출 성장 본격화할 것으로 예상하고 있습니다.

당뇨발 재생	자가지방유래 세포외기질을 바이오잉크화 하여 3D/4D 바이오프린터를 사용해 환자 맞춤형 피부재생시트를 제작하는 당뇨발 재생 치료요법

연골재생	자가지방유래 세포외기질 및 동종 늑연골기질 등의 혼합물을 3D/4D바이오프린터를 사용하여 환자 맞춤형 연골재생 Paste로 제조하여 이를 연골 결손 부위 등에 직접 이식하는 연골재생 치료요법

③ 회사는 “인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률”에 따라 식품의약품안전처로부터 조직은행 설립에 대한 승인을 받아 조직은행을 운영하고 있습니다. 회사는 조직은행을 통해 동종 연골조직을 수입,분배할 수 있는 권한을 보유하고 있습니다.

④ Bio-ink/Huma-Tein : 전체 세포 외 기질 (ECM)에서 파생 된 인간 1 차 세포 배양입니다. 이를 통해 연구원, 제약 회사 및 기타 기업은 자신의 연구를 실제 환자, 제품 및 연구에 적용 할 수 있습니다.

⑤ Anti-aging Platform

NMN	세포 기능의 핵심 인 NAD +의 농도를 높여 장수 유전자를 활성화시켜 노화 방지 효과의 기초가 됩니다.

FISETIN	강력한 세놀리틱 항산화 물질로, 노화된 세포를 선별적으로 사멸시켜 노화로 인해 발생되는 질병 예방 및 면역 체계 향상이 됩니다.

⑥ Genomics : 다양한 세포 표적 연구자에게 단세포 RNA 시퀀싱 서비스를 제공합니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료주요 원자재 품목은 기계가공품, 프레스가공품, 사출품/인큐베이터, 모터류, 공압부품, PCB, CABLE류 입니다.회사의 주요 원재료의 매입처 중 회사와 특수관계가 있는 매입처는 없습니다. 또한 주요 원재료에 대한 매입처는 공시대상기간 동안 지속적으로 거래를 해왔으며 현재까지 공급 관련 문제가 발생한 사례는 없습니다.

나. 생산설비당사는 서울 금천구 디지털로9길 32, 1101, 1106, 1205호 (가산동, 갑을그레이트밸리) 임대를 통해 Dr.INVIVO생산은 Class 10000의 클린룸(ISO 8등급)을 운영하고 있고, 조립공정은 셀생산방식 형태입니다. KIT는 외주가공품 조립 형태로 생산하고 있습니다.KIT(당뇨발/연골 재생 KIT) 또는 바이오프린터(Dr. INVIVO)에 대한 국내 및 국제 표준은 없습니다. 다만, 의료기기에 대한 품질경영시스템국제표준인 ISO 13485가 있으며 당사는 ISO 13485 인증을 보유하고 있습니다.

(단위: 천원)

구 분	기계장치	차량운반구	공구기구비품	시설장치	건설중인자산	사용권자산	합 계

취득원가	1,239,660	271,479	885,343	679,637	801,624	469,708	4,347,450

정부보조금	(24,449)	-	(5,062)	-	(29,511)

감가상각누계액	(745,184)	(221,128)	(554,912)	(679,630)	(285,030)	(2,485,885)

장부금액	470,027	50,351	325,369	7	801,624	184,678	1,832,055
4. 매출 및 수주상황

가. 매출현황연결 기준 매출액은 국내와 해외로 구분하여 기재하였습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기

국내매출	6,687,489	5,022,887

해외매출	2,346,879	1,717,788

합 계	9,034,368	6,740,675

나. 판매조직, 전략 및 조건 등

(1) 판매조직당사는 영업전담조직은 구성하고 있지 않으며, 각 Business 부서를 통해 매출 활동 및 계약을 직접 진행하고 있습니다.(2) 판매전략 및 판매조건

당사 제품은 한 두 군데의 판매처에 의존하는 모델이 아닌 각 대륙 별 주요 국가들을 커버하는 Distributor를 통해 판매될 예정입니다. 파트너사들과의 1:1 컨택을 통한 계약 체결이 이뤄지며, 계약 조건 등 세부 조건은 양사의 조율을 통하여 협의를 합니다. 이후 개별 계약을 통해 판매를 진행하고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험노출을 관리 및 통제하는 것입니다.전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며, 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 재무팀은 당사의 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.나. 파생거래외환관련 파생거래는 해당사항 없습니다.당분기말 현재 지배회사가 발행한 전환상환우선주식은 전액 금융부채로 반영되었습니다. 상세 내용은 동 보고서 "III. 재무에 관한 사항 중 3. 연결재무제표 주석) 14.전환상환우선주부채 등"을 참조 하시기 바랍니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약당사는 일상적인 영업활동 이외의 활동에 의한 비경상적인 주요 계약 해당사항이 없습니다. 영업활동 계약은 전기 중 Alkem Laboratories Limited(India), Fussion Pharma, S. de R.L. de C.V. (Mexico), 그리고 Intra Medikal Gerecler Pazarlama Ltd. Sti. (Turkey), SRS Life Sciences Pte. Ltd.(Thailand, Philippines), 1000Medic Distribuidora Importadora Exportadora de Medicamentos Ltda. (1000Medic) (Brazil)와 당뇨발 재생 플랫폼 계약을 추가 체결하였으며, 또한 Plco Skin(대한민국)과 연골 재생 플랫폼 계약을 추가 체결 하였습니다. 당기 중 Bioethic Pharma (Paraguay)와 당뇨발 재생 플랫폼 계약을 추가 체결하였습니다.나. 연구개발 인프라 및 인력 등로킷헬스케어의 기업부설연구소는 과학기술정보통신부에서 2018년 최초 인정받은 이래로 현재까지 독일, 미국 박사 출신 연구소장 및 책임연구원과 국내 의학과, 의생명과학과 석사 주임연구원으로 총 6명의 연구 전담요원이 있으며 당사 내 30여명의 박사/의사/약사 등의 전문인력과 함께 장기재생 및 안티에이징 제품개발과 함께 바이오잉크개발 또는 인공피부개발 과 같은 사내 연구개발과제를 직접 수행하고 있습니다.당사의 기업부설연구소는 독립적인 실험실 공간이 확보되어 있으며 세포배양, 기초실험 및 화학약품실험 등이 가능하도록 세포배양기, 광학현미경, 단백질분석기 외 연구기자재가 확보되어 있습니다.다. 연구개발비용

(단위: 천원)

구 분	당 기(누적)	전 기	전전기

연구개발비용 계	2,979,044	3,824,612	4,350,545

판매관리비(경상연구개발비)	2,979,044	3,824,612	2,901,944

개발비 자산화	-	-	1,448,601
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유 현황당사가 보유하고 있는 특허의 출원과 등록에 관련한 내용은 아래와 같으며, 특허법과특허협력조약에 의거하여 보호받고 있습니다. 일반적으로 특허의 존속기간은 출원일로부터 20년간입니다. 출원일은 가출원일 또는 PCT, 출원일로부터 시작되기 때문에 출원일로부터 20년 이후가 종료일은 아니며, 국가별로 차이가 발생할 수 있습니다.

구분	국내	국외	합계	비고

출원	등록	출원	등록

특허권	30	23	115	8	176	-

상표권	18	51	10	5	84	-

디자인	0	1	0	0	1	-

합계	48	75	125	13	261	-
1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보(단위 : 원)

구분	제 11 기	제 10 기	제 9 기

2022년 12월말	2021년 12월말	2020년 12월말

[ 유동자산 ]	10,630,365,725	10,883,396,930	15,667,544,897

현금및현금성자산	3,556,347,829	3,429,335,030	8,879,009,210

단기금융상품	1,320,688,489	1,320,311,330	2,170,000,000

매출채권및기타채권	1,373,202,485	1,324,015,251	1,998,414,665

재고자산	2,759,943,444	3,915,665,920	2,151,336,073

기타	1,620,183,478	894,069,399	468,784,949

[ 비유동자산 ]	3,549,606,657	4,184,327,838	5,745,434,265

유형자산	1,832,054,772	2,111,143,395	2,789,217,821

무형자산	1,345,499,985	1,671,377,943	2,630,702,444

기타	372,051,900	401,806,500	325,514,000

자산총계	14,179,972,382	15,067,724,768	21,412,979,162

부 채

[ 유동부채 ]	109,508,391,900	110,947,231,292	53,969,813,530

[ 비유동부채 ]	2,150,270,356	7,696,303,738	19,728,827,405

부채총계	111,658,662,256	118,643,535,030	73,698,640,935

자본금	3,531,945,000	3,502,345,000	3,300,631,000

자본잉여금	9,133,953,718	8,136,977,453	4,117,300,017

기타자본	5,419,160,357	3,441,716,724	1,912,271,935

미처리결손금	(115,602,433,581)	(118,645,623,075)	(61,751,740,735)

비지배지분	(22,290,624)	(11,226,364)	135,876,010

자본총계	(97,478,689,874)	(103,575,810,262)	(52,285,661,773)

2022년 1월~12월	2021년 1월~12월	2020년 1월~12월

매출액	9,150,881,513	6,740,674,713	3,989,921,794

영업이익(손실)	(13,878,248,399)	(17,302,264,767)	(17,093,009,665)

연결총당기순이익(손실)	1,857,113,998	(56,392,771,233)	(35,366,390,227)

기본주당순이익	267	(8,218)	(5,517)

희석주당순이익	(1,233)	(8,218)	(5,517)

연결에 포함된 회사수	3	3	3

* 한국채택국제회계기준 (K-IFRS)에 따라 작성되었습니다** 기본주당이익(보통주)산출근거는 제9기 ~ 제10기 연결감사보고서 및 제11기 연결감사보고서 주석사항을 참조하시기 바랍니다.

나. 요약별도재무정보(단위 : 원)

구분	제 11 기	제 10 기	제 9 기

2022년 12월말	2021년 12월말	2020년 12월말

[ 유동자산 ]	8,190,405,415	9,987,980,449	15,016,972,896

현금및현금성자산	1,599,785,517	2,578,405,670	8,250,465,849

단기금융상품	1,320,688,489	1,320,311,330	2,170,000,000

매출채권및기타채권	1,350,198,241	1,480,301,055	2,317,555,711

재고자산	2,639,842,577	3,881,390,413	1,944,819,446

기타	1,279,890,591	727,571,981	334,131,890

[ 비유동자산 ]	4,018,974,191	4,626,089,098	6,258,534,610

종속기업투자주식	782,883,568	782,883,568	1,605,173,599

유형자산	1,525,149,858	1,775,152,587	2,326,056,897

무형자산	1,342,690,765	1,669,802,943	2,005,054,114

기타	368,250,000	398,250,000	322,250,000

자산총계	12,209,379,606	14,614,069,547	21,275,507,506

부 채

[ 유동부채 ]	107,719,045,028	110,249,598,931	53,889,397,552

[ 비유동부채 ]	2,033,901,230	7,638,139,207	19,717,443,538

부채총계	109,752,946,258	117,887,738,138	73,606,841,090

자본금	3,531,945,000	3,502,345,000	3,300,631,000

자본잉여금	9,043,060,014	8,152,593,399	4,132,915,963

기타자본	5,419,160,357	3,420,460,824	1,928,993,796

미처리결손금	(115,537,732,023)	(118,349,067,814)	(61,693,874,343)

자본총계	(97,543,566,652)	(103,273,668,591)	(52,331,333,584)

종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법	공정가치법	공정가치법	공정가치법

2022년 1월~12월	2021년 1월~12월	2020년 1월~12월

매출액	4,872,729,689	3,603,239,013	3,270,094,800

영업이익(손실)	(14,287,712,336)	(16,823,490,319)	(15,926,539,340)

총당기순이익(손실)	1,675,348,698	(56,023,174,029)	(35,414,912,620)

기본주당순이익	239	(8,185)	(5,525)

희석주당순이익	(1,250)	(8,185)	(5,525)

* 한국채택국제회계기준 (K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.** 기본주당이익(보통주)산출근거는 제9기 ~ 제10기 감사보고서 및 제11기 감사보고서 주석사항을 참조하시기 바랍니다.