로킷헬스케어 분기보고서 (2025.09)
4. 매출 및 수주상황

가. 매출현황연결 기준 매출액은 국내와 해외로 구분하여 기재하였습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전 기	전전기

국내매출	8,037,991	5,349,846	9,972,700

해외매출	8,624,558	4,095,926	2,444,866

합 계	16,662,550	9,445,772	12,417,566

나. 판매조직, 전략 및 조건 등(1) 판매조직

구분	부서명	업무내용

장기재생플랫폼	ORP1	장기 재생플랫폼 영업 - 피부재생
재생재료 영업

ORP2	장기 재생플랫폼 영업 - 연골/신장 재생

BIM	3D 바이오프린터
3D바이오프린팅 교육 사업
반려동물 재생플랫폼

(2) 판매전략 및 판매조건

1) 환자 1명 당 최소 1개의 일회성 키트 사용

당사의 AI 초개인화 맞춤 장기재생플랫폼은 만성질환의 공통적 문제로 치료기전이 복잡하고 표준치료의 효과가 미비하거나 직접적인 치료방법 없이 장기간 회복되지 않는 것을 극복하기 위해 손상된 조직을 자가조직을 활용해 재생시키고 최소한의 조작법을 통해 안전하고 치료 효율이 높은 의료기술 제품입니다. 장기재생 플랫폼은 AI소프트웨어, 일회성 의료기기 키트 및 Regen 바이오잉크 기술 및 의료용 3D바이오프린터로 구성되고 각 기술이 일회성 의료기기 키트 융합 사업 모델을 통해 수익을 창출합니다.

이 장기재생플랫폼을 환자 치료 목적으로 의료시술에 사용하기 위해서는 병원 또는 수술실에 3D 바이오프린터와 AI 기술이 탑재된 모바일 앱 장비가 각각 1대씩 연동되어 설치되어야 합니다. 당사의 3D 바이오프린터와 AI는 수술실 내 설치되는 고정 의료기기처럼 사용되고 매 시술마다 의료시술을 진행하기 위해 일회성 의료기기 키트를 최소 1개 이상 사용합니다.

즉, 사업 모델은 병원 내 1대 이상의 3D 바이오프린터와 AI가 구비되고 매 시술 별 일회성 의료기기 키트를 1개 이상 사용하기 때문에 특히 병원 별 판매되는 일회성 의료기기 키트의 수량이 곧 당사의 매출 수익성으로 연계됩니다. 기본적인 기술 제품의 사업 모델은 대리점 별 일정 수량의 키트를 구매할 시, 3D 바이오프린터 하드웨어와 AI 소프트웨어는 병원에서 무상으로 일정기간 동안 사용할 수 있게 하여 초기 새로운 기술 제품에 대한 사용자의 진입 장벽을 낮추고 일회성 의료기기 키트의 적응증을 확대시켜 점차적으로 사용량을 늘려 나갈 수 사업 모델을 전략화 하였습니다. 피부재생플랫폼을 예로 들면, 국가별 대리점 공급 계약을 체결한 뒤 대리점이 병원에 제품을 납품하는 형태로 전문 병원과 개인 병원, 국가가 운영하는 공립병원, 군사병원을 대상으로 판매 활동을 진행하였습니다. 병원 별 제품을 사용해 볼 수 있게 데모 장비와 일정 수량의 키트를 사용방법 교육과 함께 선 제공해주고 병원 규모에 따라 키트 100개 이상 구매할 시 3D 바이오프린터를 무상으로 설치해 주거나 장비는 별도의 일정 금액으로 추가 판매할 수 있습니다. 초기 장기재생플랫폼 Local Distributor를 확보하기 위해 키트 100개당 장비를 무상 제공하는 프로모션의 기간이 종료되고 별도의 판매가 이루어지는 시기가 도래한 점도 장비 수요가 증가될 것으로 보는 요인입니다.

당사는 각 국가별 의료기기 또는 제약 회사와 판매, 공급계약을 체결하는 데 신 기술에 대한 의료시장 특성 상 평균 5년에서 10년간 계약 유지를 전제하고 있고, 각 대리점을 통해 병원에 제공되는 가격은 지역별 의료 시장 수준과 보험 가격에 따라 결정됩니다.

2) Local Top Distributor 제휴 전략

글로벌 업체는 자금력, 광범위한 네트워크, 시장 접근성 등의 장점으로 인해 시장 진입과 확산이 빠릅니다. 그러나 글로벌 업체와의 협상에서는 우위를 점하기 어려워 이익이 줄어들 가능성이 큽니다. 반면, 해외 Local Top Distributor와의 협력은 당사가 진입하고자 하는 시장과 같은 문화권 내에서 이루어져 의사소통 및 문화적 차이를 줄일 수 있습니다. 또한, 지역 특성을 고려한 맞춤형 접근이 가능하여 로컬 시장에서 성과를 높일 수 있으며, 협력 비용이 글로벌 업체에 비해 낮아 더 큰 이익을 확보할 수 있습니다.

당사는 이러한 이유로 해외 진출 시 해당 지역의 Local Top Distributor와의 제휴를 통해 현지화 맞춤 및 이익 극대화를 위한 전략을 추진하고 있습니다.

당사의 주요 기 계약 파트너사는 각 국가별 업계 1위부터 5위까지 다양한 위치의 유수 제약사 및 의료기기 수입 및 유통 판매 업체로서 평균 30년 이상의 업력을 유지하고 있습니다.

각 파트너사는 당사와의 파트너쉽을 통해 혁신적인 장기재생플랫폼 기술로 재생 치료 시장을 주도하고 국가별 치료시장 1위 기업이 되는 것을 목표로 하고 있습니다. 특히, 금년도 대륙별 대표 국가에서는 피부재생플랫폼을 혁신적인 기술과 경제성 있는 고효율 치료제품으로써, 공보험시장에 포지셔닝하여 환자와 병원에게 접근성 있는 제품으로 지속적인 판매 활성화를 계획하고 있습니다.

3) Low Risk / High Opportunity 규제 승인 임상 전략

당사의 기술은 일반적인 신약 또는 줄기세포 치료제 개발과는 차별화된 방식으로, 여러 가지 독특한 특징과 장점을 가지고 있습니다. 먼저, 환자의 세포외기질(ECM)을 최소한의 조작만으로 추출하여 사용하며, 배양 또는 보관 과정을 거치지 않습니다. 이러한 방식은 유럽의약품기구(EMA)로부터 신의료기술의 규제에 해당하지 않는 Non-ATMP로 분류됨을 확인하였습니다. 이는 자가 추출한 지방과 같은 체취가 가능한 자가 조직을 이용하여 최소한의 조작으로 이루어진 기술임을 의미합니다.

또한, 당사의 기술은 경제성 측면에서도 매우 뛰어납니다. 일반적인 신약 개발에는 평균 10~15년의 시간과 약 3조원의 비용이 소요되지만, 당사의 기술은 이와 비교하여 훨씬 경제적입니다. 자가세포를 활용한 세계 최초의 플랫폼 기술로, 대조 시술과 비교하여 최소한의 임상만을 진행함으로써 신약 임상과 같이 대규모의 임상 비용이 필요하지 않습니다. 이는 신약 대비 낮은 개발, 임상 시험, 규제 승인 비용을 바탕으로 당뇨발 절단 치료 대비 1/4 비용으로 치료가 가능한 임상 전략을 추진할 수 있게 합니다.

요약하자면, 당사의 장기재생플랫폼 기술은 자가 세포외기질(ECM)을 최소한의 조작만으로 사용하여 신약 개발에 비해 경제적이고, 임상 비용과 규제 승인 비용이 낮아 보다 효율적인 치료 전략을 제공하는 혁신적인 접근 방식입니다.

4) 지속적 현지 데모 임상을 통한 Golden Standard Therapy 시장 확대 전략

전 세계 79개 병원에서 데모 임상시연과 세미나를 시행한 결과 총 69개 병원이 당사의 제품을 사용 중이거나 구매를 확정하여 87%의 시장채택율을 보였습니다. 이러한 시장 반응을 고려하면 당사의 초개인화 맞춤 장기재생플랫폼은 빠른 시간내에 장기 재생의 'Golden Standard Therapy'가 될 것으로 기대하고 있습니다.

5) 클라우드 고객DB를 활용한 Direct Distributor Channel을 구축하여 유통마진개혁

당사의 장기재생플랫폼은 클라우드 환경에서 실행되도록 구축되어 있습니다. 장기재생플랫폼의 판매 확장과 그에 따른 장기재생 시장의 확대에 따라 데이터량이 폭발적으로 늘어날 것으로 예상하고 있습니다. 이 데이터를 활용하여 향후 병원과 로킷헬스케어 간의 직접 채널을 형성한다면, 현재와 같은 Local Distributor를 통하지 않게 되어 당사의 수익률이 개선될 것으로 예상합니다.

효율성 향상	병원과의 직접적인 소통이 가능해져 문제 해결 및 요구사항 대응이 신속해짐.

데이터 활용 극대화	축적된 환자 데이터를 바탕으로 맞춤형 솔루션 제공 및 서비스 개선 용이.

시장 점유율 확대	직접적인 판매 채널을 통해 더 많은 병원으로 침투가 가능하여 시장 점유율 확대

6) 반복 매출(Recurring Revenue) 창출

향후 당사는 바이오프린터 외에도 Core Maintenance 프로그램을 통해 하드웨어 업그레이드 또는 교체로 인한 매출 발생을 기대하고 있습니다. 장기재생플랫폼의 다회성 하드웨어인 바이오프린터에 대한 교체 수요는 단기간에 나타나지 않겠지만, 소프트웨어의 고도화에 따라 구형 바이오프린터의 Maintenance 프로그램이 활성화될 것입니다. 이는 기존 장비의 성능을 유지하고 향상시키는 데 중요한 역할을 할 것입니다. 또한, 당사의 장기재생플랫폼에는 정기적인 매출을 발생시킬 수 있는 소모품성 도구들이 포함되어 있습니다. 예를 들어, AiD Regen Mirror와 같은 도구들은 지속적으로 필요한 소모품으로, 병원 및 의료 기관에서 정기적으로 구매할 필요가 있습니다. 이러한 소모품의 판매는 지속적인 수익 창출의 중요한 요인이 될 것으로 예상하고 있습니다.

구분	내용

하드웨어
업그레이드 및 교체	Core Maintenance 프로그램을 통해 최신 소프트웨어와의 호환성을 유지하고 성능을 최적화하기 위한 하드웨어 업그레이드 및 교체 수요가 발생

소모품 판매	AiD Regen Mirror와 같은 소모품성 도구들의 정기적인 구매는 안정적인 매출원을 제공

소프트웨어 고도화	지속적인 소프트웨어 업그레이드로 인한 구형 바이오프린터의 유지 보수 및 업그레이드 프로그램 활성화 예상

7) 개발도상국에 현지 생산 체제 구축하여 시장 점유율 향상: Joint Venture 설립

개발도상국에 현지 생산 체제를 구축하여 장기재생플랫폼의 시장 확대 및 원가 절감을 통해 시장 점유율을 확대할 전략입니다.

① 1단계 사업

피부재생/연골재생/신장재생사업과 3D바이오프린터 및 일회성 의료기기 키트 생산 라인 구축

전략	계획

피부재생 및
연골 재생 사업	피부/연골/신장재생에 대한 수요가 높은 중/저개발국 시장에 초점을 맞춰 초기 사업을 전개하고 이들 분야는 비교적 진입 장벽이 낮고 빠르게 성과를 낼 계획

3D바이오프린터 및 일회성 의료기기 키트 생산 라인 구축	현지에서 3D바이오프린터와 일회성 의료기기 키트를 생산하여 원가 절감과 더불어 현지 수요에 빠르게 대응

② 2단계 사업

욕창, 화상, 피부암 치료 및 재생재료로 파이프라인 확대

전략	계획

욕창 및 화상 치료	의료 인프라가 열악한 중/저개발국에서 욕창 및 화상 치료에 대한 수요가 높으므로, 이 분야에서 재생 치료 솔루션을 제공하여 시장을 확대할 계획

피부암 치료 및
재생재료	피부암 치료와 관련된 재생재료를 개발 및 생산하여 치료 옵션을 제공할 계획

③ 3단계 사업

Single cell RNA 및 Bio Anti-aging Supplement 사업 확대를 통해 진단/예방 분야로 사업 확대

전략	계획

Single cell RNA	고도화된 진단 기술인 Single cell RNA 분석을 통해 질병의 조기 진단 및 맞춤형 치료를 제공할 계획

Bio Anti-aging
Supplement	항노화 관련 바이오 보충제를 개발하여 건강 관리 및 예방 시장으로 사업 영역을 확장할 계획

④ 4단계 사업

R 센터 설립을 통한 향후 독자적인 개발 진행

전략	계획

R 센터 설립	현지에 연구개발 센터를 설립하여 독자적인 기술 개발과 혁신을 지속하며, 이를 통해 현지의 특수한 요구와 시장 상황에 맞춘 제품을 개발할 계획

지속적인 혁신	R 센터를 통해 지속적인 제품 개선과 혁신을 이루어 글로벌 시장에서도 경쟁력을 강화할 계획

8) 사보험/공보험 시장 진입: 기존/신규 코드로 시장진입성을 높이고 고객 접근성을 확대