eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
로킷헬스케어 분기보고서 (2024.03)
분 기 보 고 서

(제 13 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 05월 14일

제출대상법인 유형 : 증권별 소유자수 500인 이상 외부감사대상법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 로킷헬스케어
대 표 이 사 : 유석환
본 점 소 재 지 : 서울시 금천구 디지털로 10길 9, 12층
(전 화) 02-1899-7296
(홈페이지) http://rokithealthcare.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 신고담당책임자 (성 명) 이용규
(전 화) 02-1899-7296
1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 주식회사 로킷헬스케어이고, 영문명은 ROKIT HEALTHCARE Inc.입니다.나. 설립일자당사는 2012년 1월에 설립되었습니다.다. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지(주 소) 서울특별시 금천구 디지털로 10길 9, 12층(전 화) 02-1899-7296(홈페이지) http://rokithealthcare.com라. 주요 사업의 내용동 보고서의 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

마. 연결대상 종속회사 현황(요약)기업회계기준서(K-IFRS) 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배회사(최상위)인 당사의 연결대상 종속기업은 2023년말 현재 3개사입니다. 전년말 대비 종속기업사 수의 변동은 없습니다.

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	3	-	-	3	-

합계	3	-	-	3	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

바. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

해당사항 없음	-	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 주요 연혁

2012.01	㈜로킷 설립(Oversea consulting 3D Printing개발, 자본금 2백만 원),대표이사 유석환

2012.08	1차 유상증자(경영진, 자본금 110백만 원, Post-Value 110백만 원)

2013.01	2차 유상증자(대표이사 등, 자본금 260백만 원, Post-Value 260백만원)

2013.03	3차 유상증자(개인, 자본금 285백만 원, Post-Value 285백만 원)

2013.03	국내 최초 데스크 탑 3D 프린터 3Dison(에디슨) 출시

2013.06	4차 유상증자(대표이사, 자본금 345백만 원, Post Value 345백만원)

2013.07	5차 유상증자(대표이사, 자본금 360백만 원, Post-Value 360백만원)

2013.11	6차 유상증자(대표이사, 자본금 800백만 원, Post-Value 800백만원)

2013.12	7차 유상증자(㈜씨티엘, 자본금 1,000백만원, Post-Value 10,000백만 원)

2014.02	기업부설연구소 인증 획득 (한국산업기술진흥협회)

2016.06	8차 유상증자(엔젤투자자, 자본금 1,074백만 원, Post-Value 19,335백만원)

2016.08	9차 유상증자(엔젤투자자, 자본금 1,091백만 원, Post-Value 19,645백만원)

2016.08	10차 유상증자(엔젤투자자, 자본금 1,101백만 원, Post-Value 44,055백만원)

2017.06	유럽 지사 설립(독일, 자를란트 주)

2017.08	11차 유상증자(기관투자자, 자본금 1,325백만 원, Post-Value 29,955백만원)

2018.07	코스닥 상장 추진을 위한 IPO 미레에셋대우와 주관사 계약 체결

2018.08	미국 보스턴에 ROKIT America지사 설립

2018.10	미국 MGH(Massa 바이오/재생의학 기술부소설연구소로 등록 (한국산업기술진흥협회)

2018.10	(주)로킷헬스케어(영문명 ROKIT HEALTHCARE Inc.)로 사명 변경

2019.04	KB증권과 IPO 공동주관사 계약 체결

2019.05	7개 기관으로부터 294억 원 pre-IPO 투자유치 성공

2019.07	ISO13485 획득

2019.09	중소기업중앙회 '청년스마트중소기업일자리' 선정

2019.12	2019 AAPS PharmaSci 360 Tech Challenge Winner 수상

2019.12	IFAH, Top 50 Healthcare Company

2020.07	(주)로킷제노믹스 및 ROKIT AMERICA, Inc. 자회사 설립

2020.07	미국 드래즈캐피탈에서 12억 투자 유치 성공

2020.08	비전-디에이 신기술투자조합 20억 투자 유치 성공

2020.12	미국 드래즈캐피탈과 비전-디에이 신기술투자조합에서 79억 투자 유치 성공

2021.06	한국투자증권과 IPO 주관사 계약 체결(변경 신규선임)

2021.07	중소벤처기업부 및 기술보증기금 '21년 예비유니콘 기업 선정

2021.11	글로벌 IP스타기업 지정

2021.12	특허청 지식재산 경영인증 획득

2022.02	탈세포화 장비 출시

2022.03	AI 최고 권위 CVPR 논문 채택

2022.08	구글 클라우드와 AI·3D 바이오프린팅 솔루션 확대 협력

2022.11	특허청 특별초청으로 대한민국 지식재산대전 참가

2022.12	3D 바이오 프린팅 패치로 신장 섬유증 개선 Tissue Engineering 표지논문 채택

2023.01	현대차증권, 신한증권, 삼성증권비상장 리포트 발간

2023.02	튀르키예 국립병원 ‘당뇨발 재생치료 플랫폼’ 활용 임상 논문 게재

2023.03	당뇨발 환자대상 피부 재생치료 플랫폼 말레이시아 임상결과가 국제 SCIE급 학술지 ‘Gels’에 게재

2023.03	세계신장학회(WCN) 신부전패치 효능 및 안정성 발표

2023.04	바이오프린팅재생의료연구회창립심포지움 주관

2023.04	피부재생플랫폼 미국 시장 진출

2023.05	서울포럼, 재생의료 등 첨단바이오포럼 2023 개최

2023.06	태국 식약처 키트 의료기기 승인완료

2023.07	CE MDR(Medical Device Regulation) 인증 획득

2023.08	혁신의료기술 고시(보건복지부) - ‘3D 프린팅 기반 자가지방 조직 이용 만성 당뇨병성 족부궤양 또는 창상치료 기술'

2023.09	GSMA M360 APAC에서 피부재생플랫폼 대상 수상 (Top Innovator Award)

2023.10	신장재생, BBC로부터 미래기술로 선정

2023.11	서울산업진흥원 글로벌 IP 스타기업 지정

2023.11	로킷헬스케어, 카카오헬스케어와 당뇨병 예방·관리 위한 업무협약 체결

2023.12	2023 '대한민국 ICT 대상' 특별상 수상(과학기술정보통신부)

2023.12	2023 '올해의 우수 기업상' 수상(GDIN: Global Digital Innovation Network(과기정통부 산하 재단))

2024.01	기술성평가 A/A 획득 (한국발명진흥회, 한국평가데이터)

2024.01	2023 WE-MEET Awards, 교육부장관상 수상

2024.02	피부재생플랫폼 유럽 발칸 7개국 진출

2024.03	사우디아라비아 이집트 시장 메가런칭 국가행사에 참여

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2023년 03월 31일	정기주총	-	사내이사 최흥선사외이사 김선우	-

2024년 03월 29일	정기주총	사내이사 이상민	-	사내이사 사임

※ 24년 3월 29일 정기주총에서 사내이사 이상민을 신규 선임하고 사내이사 최흥선이 사임하였습니다.
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제 13기(2024년 3월말)	제 12기(2023년말)	제 11기(2022년말)	제 10기(2021년말)	제 9기(2020년말)

보통주	발행주식총수	7,664,491	7,281,726	7,063,890	7,004,690	6,601,262

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	3,832,245,500	2,330,690,500	3,531,945,000	3,502,345,000	3,300,631,000

우선주	발행주식총수	4,382,816	4,661,381	4,780,799	4,793,299	5,126,227

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	3.832.245.500	3,640,863,000	2,390,399,500	2,396,649,500	2,563,113,500

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	5,971,553,500	5,971,553,500	5,922,344,500	5,898,994,500	5,863,744,500
1. 사업의 개요

로킷헬스케어는 AI Hyper-personalized Regeneration Platform을 통한 장기재생과 노화방지를 실현하는 글로벌 선두 헬스케어 기업입니다.
2. 주요 제품 및 서비스

① AI 초개인화 장기재생 플랫폼 사업

- 회사는 자체 개발한 3D 바이오 프린팅 기술을 기반으로 인공지능 (AI)과 원격의료(Telehealth) 기술을 통합하여 복합만성질환 치료를 위한 AI 초개인화 장기재생 플랫폼(AI Hyper-personalized Organ Regeneration Platform)을 개발하고 상용화하였습니다. 특히, 회사는 장기간 막대한 자금의 투자가 필요한 전통적인 신약개발 모델을 고수하지 않고 의료법상 "의료행위" 개념의 범주 내에서 회사의 3D 바이오프린팅 기술을 의사의 치료 시술법에 바로 적용하는 개발전략을 채택하여, 단기간에 최소한의 자금 투자로 새로운 의료시술법을 개발하고 있습니다.- 피부 재생 플랫폼은 전세계에서 당뇨발 환자가 가장 많은 인도에서 환자 40명을 대상으로 임상을 진행하였고, 20명의 치료군에서 100% 피부재생 결과를 얻었습니다. 인도 임상결과는 SCIE급 국제저널(IJLEW)을 통해 발표되었으며, 인도 외에 한국, 미국, 터키 등에서도 임상을 통하여 괄목한 성과를 기록 하였습니다. 미국 임상 결과는 국제저널 PRS Global opne을 통해 발표되었고, 국내 임상 결과 역시 국제저널인 Journal of Clinical Medicine을 통해 발표되었습니다. - AI 초개인화 맞춤 재생의료 사업 본격화: 보고일 현재까지 미국, 중동국가(사우디 외), 아시아국가(인도 외), 남미국가(브라질 외)로 총 15개 국가에 판매하였습니다. 2024년부터는 추가로 규제승인 진행 중인 13개 국가에 수출이 확대될 계획입니다. 또한, 2023년에 CE-MDR 승인을 받은 것을 기반으로, 추가로 유럽 국가로의 시장 진출을 준비하고 있습니다.

피부 재생	세포외기질(ECM)을 환자의 자가지방으로부터 획득하여 AI 기술이 융합된 4D바이오프린팅 기술로 궤양 부위에 맞춤 구조화된 재생패치를 수술실 내에서 30분 이내 제작하여 환부에 직접적으로 부착해 빠르게 치유되도록 하는 최첨단 환자맞춤형 재생 치료법

연골 재생	자가지방유래 세포외기질 및 동종 늑연골기질 등의 혼합물을 3D 바이오프린터를 사용하여 환자 맞춤형 연골재생 Paste로 제조하여 이를 연골 결손 부위 등에 직접 이식하는 연골재생 치료요법

신장 재생	자가 그물막 조직을 물리적인 방법으로 가공 후 바이오잉크로 개발하여 3D 프린팅 기술을 이용하여 원하는 형태의 (원형, 직사각형 및 그물 모양) 패치를 제작한 후 환부에 이식하는 치료요법

③ 재생 재료- 인체조직이식재: 회사는 "인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률"에 따라 식품의약품안전처로부터 조직은행 설립에 대한 승인을 받아 조직은행을 운영하고 있습니다. 회사는 조직은행을 통해 동종 연골조직을 수입, 분배할 수 있는 권한을 보유하고 있습니다.

- Bio-ink/ Huma-Tein : Human Primary Cell Culture의 배양을 거쳐 만들어낸 세포외기질(ECM)입니다. 이를 통해 연구원, 제약 회사 및 기타 기업은 자신의 연구를 실제 환자, 제품 및 연구에 적용 할 수 있습니다.

④ Anti-aging Platform

NMN	세포 기능의 핵심인 NAD+의 농도를 높여 장수 유전자를 활성화시켜 노화 방지 효과의 기초가 됩니다.

FISETIN	강력한 세놀리틱 항산화 물질로, 노화된 세포를 선별적으로 사멸시켜 노화로 인해 발생되는 질병 예방 및 면역 체계가 향상됩니다.

⑤ Genomics: 다양한 연구자에게 단일세포전사체 분석 서비스(Single Cell RNA Sequencing)를 제공합니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료주요 원자재 품목은 기계가공품, 프레스가공품, 사출품/인큐베이터, 모터류, 공압부품, PCB, CABLE류 입니다.회사의 주요 원재료의 매입처 중 회사와 특수관계가 있는 매입처는 없습니다. 또한 주요 원재료에 대한 매입처는 공시대상기간 동안 지속적으로 거래를 해왔으며 현재까지 공급 관련 문제가 발생한 사례는 없습니다.나. 생산설비당사는 서울 금천구 디지털로9길 32(가산동, 갑을그레이트밸리), 1101, 1105, 1106호 임대를 통해 Dr.INVIVO를 생산해내고 있으며, Class 10000의 클린룸(ISO 8등급)을 운영하고 있고, 조립공정은 셀 생산방식 형태입니다. KIT는 외주가공품 조립 형태로 생산하고 있습니다.KIT(당뇨발/연골 재생 KIT) 또는 바이오프린터(Dr. INVIVO)에 대한 국내 및 국제 표준은 없습니다. 다만, 의료기기에 대한 품질경영시스템국제표준인 ISO 13485가 있으며 당사는 ISO 13485 인증을 보유하고 있습니다.

(단위: 천원)

구 분	기계장치	차량운반구	공구기구비품	시설장치	건설중인자산	사용권자산	합 계

기초금액	377,311	12,956	213,013	7	-	252,435	855,722

취득액(*)	-	-	7,485	-	-	-	7,485

타계정대체	-	-	-	-	-	-	-

처분 등	-	-	-	-	-	-	-

감가상각비	(60,664)	(4,750)	(36,718)	-	-	(83,873)	(186,005)

기말금액	316,647	8,206	183,780	7	-	168,561	677,202
4. 매출 및 수주상황

가. 매출현황연결 기준 매출액은 국내와 해외로 구분하여 기재하였습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전 기	전전기

국내매출	1,877,498	9,972,700	6,804,003

해외매출	1,414,557	2,444,866	2,346,879

합 계	3,292,055	12,417,566	9,150,882

나. 판매조직, 전략 및 조건 등1) 판매조직당사는 영업전담조직은 구성하고 있지 않으며, 각 Business 부서를 통해 매출 활동 및 계약을 직접 진행하고 있습니다.2) 판매전략 및 판매조건

당사 제품은 한 두 군데의 판매처에 의존하는 모델이 아닌 각 대륙 별 주요 국가들을 커버하는 Distributor를 통해 판매될 예정입니다. 파트너사들과의 1:1 컨택을 통한 계약 체결이 이뤄지며, 계약 조건 등 세부 조건은 양사의 조율을 통하여 협의를 합니다. 이후 개별 계약을 통해 판매를 진행하고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험노출을 관리 및 통제하는 것입니다.전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며, 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 재무팀은 당사의 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.나. 파생거래외환관련 파생거래는 해당사항 없습니다.당기말 현재 지배회사가 발행한 전환상환우선주식은 전액 금융부채로 반영되었습니다. 상세 내용은 동 보고서 "III. 재무에 관한 사항 중 3. 연결재무제표 주석) 14.전환상환우선주부채 등"을 참조 하시기 바랍니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약당사는 일상적인 영업활동 이외의 활동에 의한 비경상적인 주요 계약 해당사항이 없습니다. 영업활동 계약은 전기 중 SRS Life Science Pte. Ltd.(러시아), Varifarma Chile SPA(칠레), Tradis Gat, Ltd.(이스라엘), Harbinger Medical Group, D/B/A/ Tides Medical(미국), A. Baur Co.(Pvt.) Ltd(스리랑카) 등과 피부 재생 플랫폼 계약을 체결하였으며, Nachiket Chemical Pharma S.A.C.(페루)와 연골 재생 플랫폼 계약을 체결하였습니다. 당기 중 TRIQ Sales and Marketing GmbH 등과 피부 재생 플랫폼 계약을 체결하였습니다.나. 연구개발 인프라 및 인력 등로킷헬스케어의 기업부설연구소는 과학기술정보통신부에서 2018년 최초 인정받은 이래로 현재까지 독일, 미국 박사 출신 연구소장 및 책임연구원과 국내 의학과, 의생명과학과 석사 주임연구원으로 총 7명의 연구 전담요원이 있으며 당사 내 30여명의 박사/의사 등의 전문인력과 함께 장기재생 및 안티에이징 제품개발과 같은 사내 연구개발과제를 직접 수행하고 있습니다.당사의 기업부설연구소는 독립적인 실험실 공간이 확보되어 있으며 세포배양, 기초실험 및 화학약품실험 등이 가능하도록 세포배양기, 광학현미경, 단백질분석기 등 연구기자재가 확보되어 있습니다.

다. 연구개발비용(단위: 천원)

구 분	당 분기	전 기	전전기

판매관리비(경상연구개발비)	269,450	1,771,714	2,979,044
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유 현황당사가 보유하고 있는 특허의 출원과 등록에 관련한 내용은 아래와 같으며, 특허법과특허협력조약에 의거하여 보호받고 있습니다. 일반적으로 특허의 존속기간은 출원일로부터 20년간입니다. 출원일은 가출원일 또는 PCT, 출원일로부터 시작되기 때문에 출원일로부터 20년 이후가 종료일은 아니며, 국가별로 차이가 발생할 수 있습니다.

구분	국내	국외	합계	비고

출원	등록	출원	등록

특허권	13	36	96	29	174	-

상표권	3	67	6	10	86	-

디자인	0	1	0	0	1	-

합계	16	104	102	39	261	-
1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보(단위: 원)

구분	제 13 기	제 12 기	제 11 기

2024년 03월말	2023년 12월말	2022년 12월말

[ 유동자산 ]	8,557,676,389	6,357,798,277	10,630,365,725

현금및현금성자산	3,145,651,640	965,285,475	3,556,347,829

단기금융상품	1,321,818,916	1,321,818,916	1,320,688,489

매출채권및기타채권	1,511,567,448	1,631,295,158	1,373,202,485

재고자산	1,382,792,788	1,316,364,592	2,759,943,444

기타	1,195,845,597	1,123,034,136	1,620,183,478

[ 비유동자산 ]	1,918,203,460	2,120,469,463	3,549,606,657

유형자산	677,201,956	855,721,763	1,832,054,772

무형자산	1,109,058,104	1,132,976,500	1,345,499,985

기타	131,943,400	131,771,200	372,051,900

자산총계	10,475,879,849	8,478,267,740	14,179,972,382

[ 유동부채 ]	84,883,362,840	84,374,034,633	109,508,391,900

[ 비유동부채 ]	2,653,171,965	2,562,487,966	2,150,270,356

부채총계	87,536,534,805	86,936,522,599	111,658,662,256

[지배기업 소유주지분]	(77,065,243,671)	(78,457,199,450)	(97,456,399,250)

자본금	3,832,245,500	3,640,863,000	3,531,945,000

자본잉여금	13,325,312,798	11,591,843,813	9,133,953,718

기타자본	5,477,123,120	5,477,123,120	5,419,160,357

기타포괄손익누계액	146,170,513	69,689,831	60,975,256

미처리결손금	(99,846,095,602)	(99,236,719,214)	(115,602,433,581)

[비지배지분]	4,588,715	(1,055,409)	(22,290,624)

자본총계	(77,060,654,956)	(78,458,254,859)	(97,478,689,874)

2024년 1월~3월	2023년 1월~12월	2022년 1월~12월

매출액	3,292,055,021	12,417,565,750	9,150,881,513

영업이익(손실)	(611,871,531)	(7,377,752,929)	(13,878,248,399)

연결총당기순이익(손실)	(603,732,264)	16,626,871,873	1,857,113,998

기본주당순이익(손실)	(81)	2,324	267

희석주당순이익(손실)	(81)	(830)	(1,233)

연결에 포함된 회사수	3개	3개	3개

※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.※ 기본주당이익(보통주) 산출근거는 제11기~제12기 연결감사보고서 및 제13기 연결 분기보고서 주석사항을 참조하시기 바랍니다.나. 요약별도재무정보

(단위: 원)

구분	제 13 기	제 12 기	제 11 기

2024년 03월말	2023년 12월말	2022년 12월말

[ 유동자산 ]	7,200,065,699	5,161,610,504	8,190,405,415

현금및현금성자산	2,604,934,795	442,267,495	1,599,785,517

단기금융상품	1,321,818,916	1,321,818,916	1,320,688,489

매출채권및기타채권	947,593,534	1,156,800,756	1,350,198,241

재고자산	1,190,645,732	1,136,659,820	2,639,842,577

기타	1,135,072,722	1,104,063,517	1,279,890,591

[ 비유동자산 ]	2,421,641,799	2,580,636,010	4,018,974,191

종속기업투자주식	782,883,568	782,883,568	782,883,568

유형자산	403,537,597	538,786,282	1,525,149,858

무형자산	1,107,317,634	1,131,063,160	1,342,690,765

기타	127,903,000	127,903,000	368,250,000

자산총계	9,621,707,498	7,742,246,514	12,209,379,606

[ 유동부채 ]	85,346,059,935	84,572,790,343	107,719,045,028

[ 비유동부채 ]	2,507,160,421	2,412,210,095	2,033,901,230

부채총계	87,853,220,356	86,985,000,438	109,752,946,258

[자본금]	3,832,245,500	3,640,863,000	3,531,945,000

[자본잉여금]	13,234,419,094	11,500,950,109	9,043,060,014

[기타자본]	5,477,123,120	5,477,123,120	5,419,160,357

[미처리결손금]	(100,775,300,572)	(99,861,690,153)	(115,537,732,023)

자본총계	(78,231,512,858)	(79,242,753,924)	(97,543,566,652)

종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법	공정가치법	공정가치법	공정가치법

2024년 1월~3월	2023년 1월~12월	2022년 1월~12월

매출액	1,888,354,504	6,381,035,712	4,872,729,689

영업이익(손실)	(929,919,695)	(8,321,575,339)	(14,287,712,336)

총당기순이익(손실)	(913,610,419)	15,865,259,006	1,675,348,698

기본주당순이익(손실)	(121)	2,222	239

희석주당순이익(손실)	(121)	(891)	(1,250)

※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.※ 기본주당이익(보통주) 산출근거는 제10기~제12기 감사보고서 및 제13기 분기보고서 주석사항을 참조하시기 바랍니다.