로킷헬스케어 분기보고서 (2025.09)
5. 위험관리 및 파생거래

가. 금융위험관리

당사의 재무위험 관리는 영업활동에서 파생되는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 당사는 이를 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 재무위험 관리정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다.당사의 재무위험관리의 주요 대상인 금융자산은 현금 및 현금성자산, 단기금융상품, 기타금융자산, 매출채권 및 기타채권 등으로 구성되어 있으며, 금융부채는 매입채무 및 기타채무, 차입금 등으로 구성되어 있습니다.

(1) 환율변동위험당사는 글로벌 영업활동을 수행함에 따라 보고통화와 다른 외화 수입, 지출이 발생하고 있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD가 있습니다.당사는 영업활동에서 발생하는 환위험의 최소화를 위하여 수출입 등의 경상거래및 예금, 차입 등의 자금거래시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시키는 것을 원칙으로 함으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 연결기업의 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD,EUR,CNY,JPY)

구 분	당분기말	전기말

외화	원화환산액	외화	원화환산액

현금및현금성자산	USD	98,571	138,216	USD	29,317	43,096

매출채권및기타채권	USD	2,839,342	3,981,325	USD	1,335,358	1,962,976

EUR	327,650	538,820	EUR	17,650	26,982

CNY	4	1	CNY	4	1

매입채무및기타채무	USD	124,499	174,572	USD	294,244	432,539

EUR	-	-	EUR	23,640	36,139

JYP	238,333	2,249	JYP	-	-

기타유동금융부채	USD	40,166	56,321	USD	50,336	73,994

아래 표에서 양수(+)는 관련 통화에 대하여 원화가 10% 강세인 경우 당기손익 및 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	388,865	(388,865)	149,954	(149,954)

EUR	53,882	(53,882)	(916)	916

JPY	(225)	225	-	-

(2) 이자율 위험이자율위험은 미래시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험으로 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화 하는데 있습니다. 이를 위해 근본적으로 내부 자금 공유 확대를 통한 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축, 장ㆍ단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립 등을 통해 선제적으로 이자율위험을 관리하고 있습니다.이에 따라, 당사의 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금을 혼용하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있는 바, 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당분기말 현재변동이자율이 적용되는 차입금은 2,893백만원입니다.

당분기말 현재 이자율 변동으로 인해 추가적으로 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	금 액	당기손익에 미치는 영향

1% 증가시	1% 감소시

변동금리부 부채	2,893,460	(28,935)	28,935

나. 신용위험관리

당사의 신용위험은 보유하고 있는 상각후원가측정 금융자산을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라, 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 상각후원가측정 금융자산의 신용위험 최대노출액은 장부금액과 유사합니다.신용위험에 노출된 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대 노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당하여 상기 공시에서 제외하고 있습니다.

(1)유동성 위험당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 필요 현금수준 추정 및 수입, 지출 관리 등을 통하여 적정 유동성 위험을 유지, 관리하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 연결기업의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약현금흐름 1년이내 1~5년 매입채무및기타채무 2,538,115 2,538,115 2,538,115 - 단기차입금 및 유동성장기부채 4,282,510 4,404,858 4,404,858 - 장기차입금 63,660 66,900 1,887 65,013 전환사채(주1) 21,090,640 30,925,140 30,925,140 - 리스부채 233,978 248,781 240,499 8,282 기타유동금융부채 1,561,692 1,561,692 1,561,692 - 합 계 29,770,595 39,745,485 39,672,190 73,295 주1) 전환사채는 조기상환을 가정하여 유동성 위험을 분석하였습니다. (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약현금흐름 1년이내 1~5년 매입채무및기타채무 2,250,722 2,250,722 2,250,722 - 단기차입금 및 유동성장기부채 6,653,505 6,842,124 6,842,124 - 장기차입금 351,010 377,402 3,044 374,358 전환상환우선주부채(주1) 27,358,695 67,350,475 66,992,302 358,173 전환사채(주1) 7,570,105 12,472,801 12,472,801 - 리스부채 154,838 167,974 155,551 12,423 기타유동금융부채 2,297,295 2,297,295 2,297,295 - 합 계 46,636,170 91,758,793 91,013,839 744,954 주1) 전환상환우선주부채 및 전환사채는 조기상환을 가정하여 유동성 위험을 분석하였습니다. 상기 만기분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 연결기업이 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 원금 및 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다.또한, 변동금리부 부채와 관련된 금액은 변동이자율의 변동이 보고기간말 현재 결정된 이자율의 추정치와 다르다면 변동될 수 있습니다. 다. 자본위험관리 당사의 자본위험관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율, 순차입금비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다. 연결기업은 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다.당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 부채 42,281,028 88,447,559 자본 9,993,612 (77,118,754) 부채비율(주1) 423% - 주1) 전기말 부채비율은 부의 수치가 산정되어 생략하였습니다. 라. 파생거래 당사는 파생거래에 대해서는 해당사항이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약당사는 일상적인 영업활동 이외의 활동에 의한 비경상적인 주요 계약 해당사항이 없습니다. 영업활동 계약은 당기 중 LABORATOIRE BENEWMEDICAL 등과 피부 재생 플랫폼 계약 및 Bioethic Pharma S.A 등과 연골 재생 플랫폼 계약을 체결하였습니다. 나. 연구개발 인프라 및 인력 등(1) 연구개발인력 현황당사의 기술연구소는 5명으로 구성되어 있으며 피부, 연골, 신장 재생의 임상을 비롯한 장기재생 프로토콜 개발과 장기재생 AI 기술 개발을 위한 전담 연구조직입니다. (2) 연구개발비용 (단위: 백만원) 구 분 2022연도 (제11기) 2023연도 (제12기) 2024연도 (제13기) 2025연도 3분기 (제14기) 자산처리 원재료비 - - - - 인건비 - - - - 감가상각비 - - - - 위탁용역비 - - - - 기타 경비 - - - - 소 계 - - - - 비용 처리 제조원가 0.3 2 2 - 판관비 2,979 1,772 1,571 415 합 계 (매출액 대비 비율) 2,979 (33%) 1,774 (14%) 1,573(12%) 415(2%) 다. 연구개발 실적 (1) 국책과제 및 자체기술 개발 실적 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연금 관련제품 비고 인공지능 3D바이오프린팅기술 기반 세포 재생 신부전 치료패치 개발 범부처 재생의료기술개발사업단 (서울대학교산학협력단, 서울아산병원) 2023.04.01~ 2025.12.31 1,312백만원 신장재생을 위한 의료용 일회성 키트 및 AiD Regen 진행 중 AI 초개인화 맞춤 장기재생 플랫폼의 AiD Regen App 개발 자체 개발 2021.01 ~ 진행중 해당사항없음 AiD Regen 고도화 중 논문: Generating 3D Bio-Printable Patches Using Wound Segmentation and Reconstruction to Treat Diabetic Foot Ulcers InFusionSurf 선행기술 개발 자체 개발 2022.03 ~2023.09 해당사항 없음 AiD Regen 완료 논문: InFusionSurf: Refining Neural RGB-D Surface Reconstruction Using Per-Frame Intrinsic Refinement and TSDF Fusion Prior Learning 최첨단 4D생체 프린터 개발 자체 개발 2020.01.01~ 2021.12.31 해당사항 없음 3D 바이오프린터(Dr. INVIVO 4D6) 완료 탈세포화 / 재세포화 자동화 시스템 자체 개발 2021.01.01~ 2022.12.31 해당사항 없음 탈세포화 및 재세포화 자동화 장비 (Dr. INVIVO Niche Regen) 완료 (2) 임상 및 전임상 실적 피부재생플랫폼은 당뇨발 창상 시장을 타겟으로 합니다. 성형외과, 정형외과, 족부외과, 혈관외과 등 각 의료 분야의 국제적 권위자들과 임상시험을 통해 네트워킹을 하고, 전세계 상용화 과정에서 협업하였습니다. 세계 최초의 장기재생플랫폼 기술에 대해 전세계 주요 의료진들(KOL)이 적극적으로 수용하여, 로킷의 기술을 통한 재생치료에 임상에 참여하고 있습니다. 이를 바탕으로 국가별 기술 전파와 치료 점유율 확대, 뛰어난 효능 및 품질 검증을 통해 국제적 인정을 강화하고 있습니다. 또한 당뇨발 분야에서 새로운 표준치료로 자리매김하고 있습니다. 그림19.jpg 로킷헬스케어 장기재생플랫폼 글로벌 KOL 번호 구분 논문 제목 연구기간 게재 저널/논문 게재일 비고 1 피부재생 A Pilot Study Comparing a Micronized Adipose Tissue Niche versus Standard Wound Care for Treatment of Neuropathic Diabetic Foot Ulcers 2020.04~2020.12 2022 Journal of Clinical Medicine/ 2022.10.02 SCIE 2 피부재생 Autologous Minimally Manipulated Homologous Adipose Tissue (AMHAT) for Treatment of Nonhealing Diabetic Foot Ulcers 2020.12~2021.05 2022 Plastic and Reconstructive Surgery/ 2022.08.11 SCIE 3 피부재생 Graft of 3D Bioprinted Autologous Minimally Manipulated Homologous Adipose Tissue for the Treatment of Diabetic Foot Ulcer 2020.12~2021.07 2023 Wounds/ 2023.01 SCIE 4 피부재생 New Paradigm in Diabetic Foot Ulcer Grafting Techniques Using 3D-Bioprinted Autologous Minimally Manipulated Homologous Adipose Tissue (3D-AMHAT) with Fibrin Gel Acting as a Biodegradable Scaffold 2021.05~2021.11 2023 Gels/ 2023.01.10 SCIE 5 피부재생 Grafting Low-Temperature Micronized Adipose Tissue Niche to Treat Diabetic Foot Ulcers: A Pilot Study 2020.03~2021.12 2023 Journal of Wound Management and Research/ 2023.06.15 비SCI 6 피부재생 Management of Diabetic Foot Ulcer with MA-ECM (Minimally Manipulated Autologous Extracellular Matrix) Using 3D Bioprinting Technology - An Innovative Approach 2019.08~2020.1 2021 The International Journal of Lower Extremity Wounds/ 2021.10 SCIE 7 피부재생 Evaluating Micronized Adipose Tissue Niche and Artificial Dermis Grafts Following Nonmelanoma Skin Cancer Excision: A Pilot Study 2022.02~2022.08 2024 Wonds / 2024.04 SCIE 8 연골재생 The Evaluation of Cartilage Regeneration Efficacy of Three-Dimensionally Biofabricated Human-Derived Biomaterials on Knee Osteoarthritis: A Single-Arm, Open Label Study in Egypt 2020.12~2021.12 2023 Journal of Personalized Medicine/ 2023.04.21 SCIE 9 연골재생 Evaluation of Three-Dimensional Bioprinted Human Cartilage Powder Combined with Micronized Subcutaneous Adipose Tissues for the Repair of Osteochondral Defects in Beagle Dogs 2019.10~2020.06 2022 International Journal of Molecular Science/ 2022.02.25 SCIE 10 연골재생 Efficacy and Safety of Lyophilized Articular Cartilage Matrix as an Injectable Facial Filler 2019.05~2020.05 2020 ISAPS Aesthetic Plastic Surgery/ 2020.10.11 SCIE 11 신장재생 Three-Dimensional Bio-Printed Autologous Omentum Patch Ameliorates Unilateral Ureteral Obstruction Induced Renal Fibrosis 2021.03~2021.12 2022 Tissue Engineering: Part C/ 2022.10.26 SCIE 12 신장재생 Safety Assessment of a Three-dimensional-printed Autologous Omentum Patch: An Application on Kidney as a New Approach 2021.01~2022.05 2023 CTS -Clinical Translational Science/ 2023.03.16 SCIE 13 신장재생 Enhanced recellularization by using albumin coating with roller bottle cell culture 2022.09~2023.07 2023 Regenerative Therapy/ 2023.10.19 SCIE 14 피부재생 Three-Dimensional Bioprinted Autologous Minimally Manipulated Homologous Adipose Tissue for Skin Defects After Wide Excision of Skin Cancer Provides Early Wound Closure and Good Esthetic Patient Satisfaction 2023.09~2024.11 2025 Journal of Clinical Medicine/ 2025.03.07 SCIE 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유 현황 당사의 현재 지적재산권 보유현황은 아래와 같습니다. (단위: 건) 구분 등록 출원 합계 국내 해외 소계 국내 해외 소계 특허권 43 49 92 3 78 81 173 디자인 1 - 1 - - - 1 상표 69 10 79 14 8 22 101 합계 113 59 172 17 86 103 274 나. 제품별 인허가 재생치료플랫폼에 사용되는 Dr. INVIVO AI Regen KIT는 2023년 1월 한국식품의약품안전처(이후, 식약처 또는 MFDS로 칭함)로부터 의료기기 3등급 허가를 받았으며, 2023년 2월 미국식품의약품안전청(이하 ‘미국식약청’ 또는 ‘usFDA’로 칭함)에 구성품 별로 각각 Class I과 Class II로 등록 완료하였으며, 2023년 7월 유럽연합(EU) CE MDR Class IIa 승인을 받았습니다. 일회성 의료기기 키트와 함께 사용되는 의료용 3D 바이오프린터(제품명: Dr. INVIVO) 및 AI 어플리케이션(제품명: AiD Regen)은 국내 식약처로부터 비의료기기로 확인받았으나, 미국에서는 FDA Class I으로 등록 완료하였습니다. 유럽에서 바이오프린터는 CE MDD(의료기기 지침) Class I으로 등록되어 있었으나, 유럽 의료기기 규정강화(CE MDR) 정책에 따라 2024년 3월부로 CE MDR 전환을 완료하였습니다. 그림20.jpg CE MDR Class IIa 그림22.jpg MFDS 의료기기 3등급 Dr. INVIVO AI Regen Kit의 구성품 중 Adinizer는 (주)비에스엘이 고유한 기술로 생산하여 당사에 공급하는 것으로, FDA Class II 인증을 득하였으며, 당사에서 생산하는 나머지 구성품은 모두 FDA Class I으로 등록 완료하였습니다. 당사에서 생산하는 의료기기 3개의 품목 모두 CE MDR 인증을 획득하고 FDA 등록을 완료하였으며, 이를 기반으로 각 국가별 인허가를 진행한 결과, 현재까지 CE MDR(유럽연합 27개국)에서 시장 판매 허가를 득하였고 FDA(미국) 등록을 완료하는 등 총 16개국에서 시장 판매가 가능합니다. CE 인증을 획득한 후 EU 회원국 내 판매를 위해서는 각 국가별 등록을 진행해야 하며, 기존 CE MDR 인증이 있기에 이 등록에는 비교적 짧은 시간(약 1달)이 소요됩니다.당사에서 어떠한 국가에서 판매 인허가를 득하였다고 판단하는 기준은 각 국가별로 Dr. INVIVO, Dr. INVIVO Regen KIT, AiD Regen 총 3개 항목에 대한 인증을 모두 득하였을때 해당 국가에 판매가 가능한 것으로 정하고 있습니다.