eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
HEM파마 반기보고서 (2023.06)
반 기 보 고 서

(제 8 기 반기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 06월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023 년 08 월 31 일

제출대상법인 유형 : 증권 모집ㆍ매출법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 에이치이엠파마
대 표 이 사 : 지 요 셉
본 점 소 재 지 : 경상북도 포항시 북구 흥해읍 한동로 558, 204호, 에프101호, 에프102호, 102호, 205호, 306호(창업보육센터)
(전 화) 1899-4258
(홈페이지) http://www.hempharma.bio/
작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장(CFO) (성 명) 이 덕 근
(전 화) 031-214-9428
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 2
1. 회사의 개요 ----------------------- 2
2. 회사의 연혁 ----------------------- 7
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 11
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 12
5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 14
II. 사업의 내용 ----------------------- 16
1. 사업의 개요 ----------------------- 16
2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 17
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 20
4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 23
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 24
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 25
7. 기타 참고사항 ----------------------- 28
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 35
1. 요약재무정보 ----------------------- 35
2. 연결재무제표 ----------------------- 37
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 38
4. 재무제표 ----------------------- 39
5. 재무제표 주석 ----------------------- 44
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 93
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 95
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 ----------------------- 95
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ----------------------- 98
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 99
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 100
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 101
1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 101
2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 102
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 103
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 103
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 105
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 107
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 110
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 112
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 112
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 116
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 119
X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 120
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 121
1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 121
2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 122
3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 123
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 124
XII. 상세표 ----------------------- 125
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 125
2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 126
3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 127
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 128
1. 전문가의 확인 ----------------------- 128
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 129
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 '주식회사 에이치이엠파마'이며, 영문으로는 'HEM Pharma Inc.' 라고 표기하고 있습니다. 다. 설립일자 및 존속기간당사는 2016년 12월 30일 물리, 화학 및 생물학 연구개발업을 주목적으로 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소□ 주 소 : (포항 본사) 경상북도 포항시 북구 흥해읍 한동로 558, 204호, 에프101호, 에프102호, 102호, 205호, 306호(창업보육센터) (광교 지점) 경기도 수원시 영통구 창룡대로256번길 77, 비202, 비203, 비204, 비219, 비220, 401,403,404,411,609,610호(이의동, 에이스 광교타워3)(수원지점) (영천 지점) 경상북도 영천시 금호읍 영천산단로 398-9, 3층 316,317, 318호(영천지점)□ 전화번호 : 1899-4258□ 팩스번호 : 031-5186-6074□ 홈페이지 : http://www.hempharma.bio

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

(1) 중소기업확인서(2) 벤처기업확인서

바. 주요 사업의 내용당사의 정관에 기재된 사업 목적은 다음과 같습니다.

목적 사업

1. 미생물 안전성,기능성 연구대행2. 프로바이오틱스 미생물 B2B 판매3. 유산균을 이용한 건강기능식품 제조, 판매업4. 화장품 제조 및 판매5. 신기술 및 신약개발 제품 제조업6. 신기술 및 신약개발 제품 판매업7. 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업8. 상표, 브랜드 등 지적재산권의 라이선스업9. 분석 연구개발, 서비스업10. 건강기능성식품 및 건강기능성식품 원료의 개발 및 제조, 판매업11. 건강관리서비스업12. 일반식품 및 음료 판매업13. 부동산 임대업14. 각 호와 관련된 인터넷 및 통신판매업15. 각 호와 관련된 전자상거래업16. 각 호와 관련된 도소매업17. 각 호에 관련된 부대사업 일체

- 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항 - 해당사항 없음.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

-	-	-	-
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일 시	본점 소재지	비 고

2016년 12월 30일	경상북도 포항시 북구 흥해읍 한동로 558, 204호, 에프101호, 에프102호, 102호, 205호, 306호(창업보육센터)	-

- 당사는 설립 이후 소재지 변경 등이 없었으며, 동일 건물 내 호실 이동에 관한 내용 등은 생략하였습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2016년 12월 22일	임시주총	대표이사 빌헤름홀잡펠사내이사 지요셉감사 박소영	-	-

2017년 08월 19일	임시주총	사내이사 박소영감사 박한은	-	감사 박소영

2018년 02월 19일	임시주총	감사 곽진환	-	감사 박한은

2018년 10월 26일	임시주총	사외이사 안태진	-	-

2019년 06월 03일	임시주총	기타비상무이사 김학주기타비상무이사 강윤식기타비상무이사 고준태기타비상무이사 조성배	-	-

2019년 10월 31일	임시주총	대표이사 지요셉사내이사 빌헤름홀잡펠	-	대표이사 빌헤름홀잡펠

2019년 12월 18일	임시주총	기타비상무이사 류동렬	-	-

2019년 12월 30일	임시주총	-	대표이사 지요셉사내이사 빌헤름홀잡펠	-

2020년 06월 22일	임시주총	기타비상무이사 안태진기타비상무이사 권순철	-	사외이사 안태진

2020년 08월 19일	임시주총	-	사내이사 박소영	-

2020년 10월 05일	임시주총	기타비상무이사 수잔성수초	-	-

2021년 01월 12일	임시주총	기타비상무이사 곽진환기타비상무이사 정승용감사 임동수	-	감사 곽진환

2021년 05월 20일	임시주총	기타비상무이사 김태억	-	-

2021년 06월 03일	-	-	-	기타비상무이사 김학주기타비상무이사 강윤식기타비상무이사 고준태기타비상무이사 조성배

2021년 09월 15일	임시주총	-	-	기타비상무이사 곽진환기타비상무이사 류동렬

2021년 11월 18일	임시주총	사외이사 김성호사외이사 오세종기타비상무이사 강윤식	-	기타비상무이사 수잔성수초

2022년 03월 31일	정기주총	사외이사 장순흥	대표이사 지요셉사내이사 빌헤름홀잡펠사내이사 박소영기타비상무이사 안태진	-

2022년 06월 24일	임시주총	-	기타비상무이사 권순철	-

2023년 03월 31일	정기주총	-	대표이사 지요셉사내이사 빌헤름홀잡펠사내이사 박소영기타비상무이사 정승용기타비상무이사 안태진기타비상무이사 강윤식기타비상무이사 김태억기타비상무이사 권순철사외이사 김성호사외이사 오세종	-

다. 최대주주의 변동

변동일	최대주주명

2016년 12월 30일(창업일)	빌헤름홀잡펠(*)지요셉(*)

2017년 08월 19일	빌헤름홀잡펠

2020년 10월 08일	지요셉

(*) 지분율 동일 라. 상호의 변경

변동일	상호명

2016년 12월 30일(창업일)	주식회사 홀잡펠이펙티브마이크로브스

2020년 03월 31일	주식회사 에이치이엠(HEM INC.)

2021년 03월 31일	주식회사 에이치이엠파마(HEM Pharma Inc.)

마. 주요 연혁

내 용

2023. 07	영천 지점 설립

2023. 05	HEMP-001 우울증 치료제 신약 후보물질 미국 임상 2a 승인(FDA)

2023. 04	맞춤형 헬스케어 과제 선정(22억)(식품의약품안전처)

2023. 04	LBP 신약 과제 선정(57억)(과학기술정보통신부)

2022.11	저위전방절제증후군(LARS) 치료제 호주임상 2a IND(임상시험계획) 승인(HREC)

2022.09	기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) A등급 획득(중소벤처기업부)

2022.06	2022년 예비유니콘 기업 선정(중소벤처기업부)

2022.05	암웨이 마이랩 바이 뉴트리라이트(my LAB by Nutrilite) 출시(한국암웨이(주))

2022.02	미국 장내 마이크로바이옴 데이터 구축을 위한 임상 연구 협약(Endominance)

2022.02	자사 PMAS 기술 미국 특허 등록

2021.12	제15회 대한민국 우수특허 대상 '생명공학ㆍ화학 부문' 수상(한국특허정보원 외)

2021.04	GMP 원료의약품 생산 설비 완공 및 시설 인증 획득(식품의약품안전처)

2021.03	사명 변경 '주식회사 에이치이엠파마'

2021.01	'밸런스 위드인 이뮤니티' 출시(한국암웨이)

2020.11	우울증 균주 유효성평가 임상 시작

2020.09	LARS(low anterior resection syndrome) 유효성평가 임상 시작

2020.09	ISO 9001 인증(한국품질보증원)

2020.04	'포스트시너지' 서비스 런칭

2020.03	사명 변경 '주식회사 에이치이엠'

2020.03	장내미생물, 대사체 연구 서비스 런칭

2020.01	Access Business Group(글로벌 암웨이) 서비스 독점계약 체결

2019.09	유산균 연구 교류와 제품 개발 및 판매 협력 사업 계약((주)코스맥스엔비티)

2018.12	벤처기업 인증(중소벤처기업진흥공단)

2018.06	포항 연구소 기업부설연구소 인정(한국산업기술진흥협회)

2018.04	광교 지점 설립

2016.12	'주식회사 홀잡펠이펙티브마이크로브스' 설립
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제 8기 반기(2023년 6월말)	제 7기(2022년말)	제 6기(2021년말)

보통주	발행주식총수	6,004,664	6,004,664	5,482,632

액면금액	500	500	500

자본금	3,002,332,000	3,002,332,000	2,741,316,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	3,002,332,000	3,002,332,000	2,741,316,000
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	30,000,000	30,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	6,004,664	6,004,664	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-

1. 감자	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-

4. 기타	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	6,004,664	6,004,664	-

Ⅴ. 자기주식수	10,000	10,000	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	5,994,664	5,994,664	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	10,000	-	-	-	10,000	(*)

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	10,000	-	-	-	10,000	-

우선주	-	-	-	-	-	-

(*) 대주주가 직원에게 근무를 조건으로 주식을 무상증여 하였으나 직원이 근무조건 기간을 채우지 못하고 중도퇴사하며 회사로 주식을 반납하여 취득하게 된 자기주식 입니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2023년 07월 05일	제 8기(2023년)1회 임시주주총회	사업목적 추가(부동산 임대업)	신사옥 취득으로 인한 부동산 임대업 추가

2023년 07월 05일	제 8기(2023년)1회 임시주주총회	사채 발행액 한도 상향(100억 → 300억)	기업공개 사전 대비

2023년 07월 05일	제 8기(2023년)1회 임시주주총회	이사의 임기 문구 수정	등기시 문제 발생 소지 제거

2023년 07월 05일	제 8기(2023년)1회 임시주주총회	이사회의 소집 통지일 변경(3일전 → 1일전)	단순 일수 조정

나. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	미생물 안정성, 기능성 연구대행	영위

2	프로바이오틱스 미생물 B2B 판매	영위

3	유산균을 이용한 건강기능식품 제조, 판매업	영위

4	화장품 제조 및 판매	미영위

5	신기술 및 신약개발 제품 제조업	영위

6	신기술 및 신약개발 제품 판매업	미영위

7	개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업	영위

8	상표, 브랜드 등 지적재산권의 라이선스업	미영위

9	분석 연구개발, 서비스업	영위

10	건강기능성식품 및 건강기능성식품 원료의 개발 및 제조, 판매업	영위

11	건강관리서비스업	미영위

12	일반식품 및 음료 판매업	미영위

13	부동산 임대업	미영위

14	각 호와 관련된 인터넷 및 통신판매업	미영위

15	각 호와 관련된 전자상거래업	미영위

16	각 호와 관련된 도소매업	영위

17	각 호에 관련된 부대사업 일체	영위

(1) 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2023년 07월 05일	-	13. 부동산 임대업

(2) 변경 사유경영진 판단에 의하여 신사옥 취득 이후 당사가 입주할 공간 이외에 잉여공간을 임대할 계획으로 사업목적에 추가하였습니다. 공시서류제출일 현재 신사옥 취득이 진행중이므로 임대업을 영위하고 있지 않습니다.통상적인 형태의 임대업이므로 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등의 구체적인 내용은 생략 합니다.

(3) 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	부동산 임대업	2023년 07월 05일

신사옥 취득 이후 입주할 공간 이외에 잉여공간을 임대할 계획으로 사업목적에 추가하였습니다. 통상적인 형태의 임대업이므로 구체적인 내용은 생략 합니다.
1. 사업의 개요

당사는 질병과 마이크로바이옴의 인과관계 규명 및 마이크로바이옴 치료제 개발을 목표로 연구개발을 꾸준히 전개해 가고 있습니다. 이와 함께 전 세계적으로 급부상하는 개인 맞춤형 시장에 마이크로바이옴을 적극 활용하여 다양한 확장 분야에서의 사업화가 가능한 연구 플랫폼 및 개발을 추진 중이며, 마이크로바이옴 산업을 이끌어가는 유력한 기업으로의 성장을 위한 사업 포트폴리오를 확장하고 있습니다.

2016년 12월 (주)홀잡펠이펙티브마이크로브스로 설립된 이래 물리, 화학 및 생물학 연구개발업을 영위하여 왔습니다. 장내 유용미생물을 활동한 개인맞춤형 유산균 제품 판매 및 장내 환경 분석 서비스 제공과 해당 기술을 활용한 마이크로바이옴 치료제 개발을 목표로 사업을 운영하고 있습니다.

2018년 06월에 기업부설연구소를 인정받았고, 이후 기술 및 시설투자를 통해 2021년 04월 식품의약품안전처로부터 우수건강기능식품제조기준(GMP) 인증을 획득하였습니다. 2022년 08월 개인 맞춤형 유산균 서비스 및 상품 my LAB을 출시하여 본격적인 사업화 단계에 진입하였습니다.

당사는 지요셉 대표이사를 주축으로 기초 미생물 및 대사체 전문가들과 바이오인포메틱스, 시퀀싱 등의 첨단 유전체 분석 전문가들과 함께 미생물의 대사 활동 및 숙주와 장내미생물의 복잡한 관계를 다양한 모델을 활용하여 검증하고 실현 가능한 솔루션을 제시할 수 있는 연구 개발에 집중해왔으며, 이를 통하여 건강한 삶의 가치를 섬기는 마이크로바이옴 헬스케어 전문기업으로 성장하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황1) 건강기능식품 및 분석 서비스

가) 맞춤형 마이크로바이옴 솔루션: 마이랩 바이 뉴트리라이트(my LAB by Nutrilite, 이하 마이랩)

HEM Pharma는 2020년 01월 15일 한국암웨이㈜의 모회사인 Access Business Group LLC와 PMAS(Personalized Pharmaceutical Meta-Analysis Screening) 기술을 이용한 개인맞춤형 솔루션 B2C 서비스에 대한 사업제휴계약, 비밀유지계약, 전략적 투자 계약을 체결하였습니다. 2021년 3분기에 한국 암웨이와 협업을 통해 개인맞춤형 건강기능식품 사업인 “마이랩” 파일럿 버전 테스트를 성공리에 마쳤으며, 2022년 08월 “마이랩”으로 국내에 론칭 하였습니다.

“마이랩” 서비스는 고객으로부터 채취한 변을 통해, 각 사람의 장 환경과 유사한 환경을 조성하고, 해당 장 환경에 6가지 프로바이오틱스를 적용하여 개개인의 마이크로바이옴에 최적의 효과를 나타내는 맞춤형 프로바이오틱스 솔루션을 제공하는 기술입니다.

“마이랩” 서비스는 HEM Pharma의 핵심기술인 PMAS 기술을 기반으로 암웨이 글로벌을 파트너사로 맞춤형 건강기능식품 사업화에 성공한 서비스로 현재 국내 시장에 진출하였으며, 미국, 중국, 일본 등 국외 시장 진출을 준비중에 있습니다.

나) 유산균 제품: 밸런스 위드인 이뮤니티

한국암웨이㈜와 2020년부터 신규 프로바이오틱스 제품을 기획하여 2021년 01월에 장건강과 면역건강을 동시에 케어해 줄 수 있는 밸런스 위드인 이뮤니티(Balance Within Immunity) 제품을 출시하였습니다. 장내 유익균을 증식시키고 유해균은 억제하며 배변활동 및 장 건강에 도움을 주는 제품입니다. 꾸준한 공급을 통해 안정적인 협력 관계를 형성하고 있습니다.

2) 신약개발 사업

마이크로바이옴 치료제(LBP : Live Biotherapeutic Products) 사업에 해당하는 균주는 HEMP-001, HEMP-002으로 각각 우울증과 LARS를 적응증(indication)으로 임상을 추진중에 있습니다. 해당 사업 영역의 확장을 위해 PMAS기술을 활용하여 고정된 시점에서의 복제 장환경으로부터 파생된 다양한 마이크로바이옴 빅데이터를 효율적으로 축적 중이며, 이를 통한 질병 별 특이적 마커를 신규 개발하여 마이크로바이옴 치료제 파이프라인 확대가 가능합니다. 신약 개발을 위한 연구 성과들을 검증하고 개선하여 마이크로바이옴 기반 조기 진단 사업으로의 확장이 가능하며, 더 궁극적으로는 질환 별 치료제 개발과 더불어 개인 맞춤형 치료제 개발 및 사업의 확장도 기대 중입니다.

가) HEMP-001

HEMP-001은 단일 생균제제로, 미생물의 안전성을 입증하는 다양한 연구를 통해 2021년 FDA로부터 NDI(New Dietary Ingredients) 인증을 획득하였으며, 다양한 우울증 마우스 모델을 통하여 항우울증 적응증을 타겟으로 개발을 추진하였습니다. 장내 미생물을 통해 생성되는 대사체는 장세포의 기능 개선 및 체내 면역 균형 유지에 도움을 준다고 알려져 있으며, 이러한 면역 균형은 염증 질환뿐 아니라 대사질환 및 우울증과 같은 정신질환과도 관계가 높다고 알려져 있습니다. 실제 우울감을 호소하는 연구대상자들의 경우 그렇지 않은 사람들보다 분변 내 대사체 마커의 양이 적었으며, PMAS를 통하여 HEMP-001이 우울감이 심한 사람들의 분변에서 대사체 마커의 생성을 증가시킴을 확인하였으며, 2023년 5월, 미국 FDA 임상 2상 IND승인을 완료하였습니다.

나) HEMP-002

HEMP-002는 단일 생균제제로서 in-vitro 및 in-vivo, 독성테스트를 통해 안전성을 확인하였고, LARS 환자를 대상으로 진행된 예비유효성 임상에서 LARS 증상 개선이 확인되었으며, 호주에서 LARS 치료제 의약품 임상을 진행하기 위하여 HREC(호주 인체연구 윤리위원회) 승인을 받았습니다. 또한, HEMP-002의 적응증 확대를 위한 예비유효성 임상시험을 계획 중에 있습니다.

다) 신규 LBP 치료제 파이프라인 개발

당사는 다양한 병원 파트너십을 통하여 수집되는 질병 관련 마이크로바이옴의 특이적인 마커를 개발하고, 이를 개선하는 LBP 의약품 제제 스크리닝을 PMAS 기술을 통해 진행하는 전략을 활용하여 다양한 적응증 파이프라인으로 확장하고 있습니다. 암 환자(또는 만성 질환자)가 질환의 경과를 경험하는 과정에서 겪는 근육량 손실을 포함한 체중감소를 보이는 악액질을 치료하기 위해 2가지 후보 균을 선별하여 전임상 모델에서 효능을 확인 중에 있으며, 폐 질환인 COPD 치료제 후보를 주력 기술인 PMAS를 통해 선별 중에 있습니다. 그리고 대사 질환 중 하나인 NAFLD(비알콜성지방간)에 대해 현재 새로운 마이크로바이옴 마커를 발굴 중에 있으며 PMAS를 통하여 전임상 및 임상에서 효능을 확인할 치료제 후보를 확대하고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

당사는 현재 제품 및 상품을 위탁생산하고 있고 장내 미생물 분석용역에 투입되는 원재료 등과 GMP 공정에서 시제품, 샘플 등을 생산하기 위한 원재료를 매입하고 있습니다.

당반기와 전반기 중 매입한 상품 및 원재료는 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기	전반기

상품	1,170,466	-

원재료	364,135	124,221

합계	1,534,601	124,221

결산일 재고	245,988	124,221

당사는 2021년 04월 20일 식품의약품안전처에서 우수건강기능식품제조기준(GMP) 인증을 획득하였습니다.

당사는 원료(DS: Drug substance)와 완제품(DP: Drug product) 모두 생산을 목표로 하고 있으며, 미생물 전문가들을 비롯하여, LBP 프로세스팀, RA 등 각 파트의 전문가들이 생산에 관여하고 있습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	제 8기 반기 (2023년 6월)	제 7기 (2022년)	제 6기 (2021년)

분변 채취 키트	제품매출	42,300	149,600	-

유산균 상품	상품매출	1,255,367	1,618,713	1,262,141

장내 미생물 분석	용역매출	1,038,077	1,714,415	406,679

기술 사용 실시권	수수료수입	1,196	125,855	10,000

개인맞춤형 유산균 (파일럿)	기타매출	-	59,349	178,439

합계	2,336,940	3,667,932	1,857,259

나. 판매경로 및 판매방법 등

한국암웨이㈜에 my LAB 유산균 상품(상품매출) 및 개인 장내 미생물 분석 서비스(용역매출), 샘플 수거를 위한 키트(제품매출)를 제공하고 있습니다.

그 외 유산균 제품 밸런스 위드인 이뮤니티(Balance Within Immunity)를 납품(상품매출)하고 있습니다.

장내 미생물 분석 서비스에 경우 다수의 연구기관 및 병원, 바이오기업 등에도 서비스(용역매출)가 제공되었습니다.

기술사용 실시권은 코스맥스엔비티㈜와의 기술이전 및 실시 계약에 따라 발생한 매출(수수료수입) 입니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리

당사는 보고서작성일 기준 시장위험에 대한 노출이 중요치 않음으로 판단되어 해당내용의 기재를 생략합니다.

나. 파생상품 등 거래현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약 현황

일시	내용

2022.11	주식회사 로그미 양해각서(MOU)체결

2022.09	신한금융투자 주식회사 상장 대표주관회사 변경 계약 체결

2022.06	(주)차메디텍 균주 양도 계약 체결

2022.06	한국암웨이(주) 개인맞춤형 유산균 본계약 체결

2021.10	(주)락토메이슨 전용실시권 설정 계약 체결

2021.07	Premier Research 미국 FDA 임상 관련 컨설팅 계약 체결

2021.05	코스맥스(주) 공동연구 및 공동투자 추진 협약 체결

2021.01	AceOne RS 미국 FDA 균주 승인 컨설팅 계약 체결

2020.12	(주)아모레퍼시픽 양해각서(MOU)체결

2020.11	(주)CJ제일제당 양해각서(MOU)체결

2020.01	Access Business Group(글로벌 암웨이) 서비스 독점계약 체결

나. 연구개발 활동(단위 : 천원)

구분	제 8기 반기 (2023년 6월)	제 7기 (2022년)	제 6기 (2021년)	비고

연구개발비용 계	2,173,640	6,908,183	5,473,476	-

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용 계 / 당분기 매출액 x 100]	93.01%	188.34%	294.71%	-

1) 연구개발 운영체계

당사의 연구개발 조직은 사업화 개발 및 전임상/임상, LBP 연구 등 핵심 사업 영역에서의 효율적인 연구개발을 위해 관련 기술개발, 석.박사 연구진으로 조직 편제 운용하는 등 연구 전문성을 갖추고 있습니다.

조직	주요업무

R 기획	연구지원 및 과제관리 등

BI 센터	생물정보 데이터 통계 분석과 머신러닝(기계학습)/딥러닝 연구 등

멀티오믹스 센터	개인 맞춤형 실험 및 분석부터 연구 기술 개발 수행과 대사체 기반 다양한 질환 및 치유 관련 바이오마커 발굴 및 기전 연구 수행 등

LBP디스커버리 센터	유용 미생물 분리 동정, 효능 검증 포함 매커니즘 연구(전임상) 등

2) 연구개발 인력현황

- 연구개발 조직 학위 소지 인력 현황

(기준일 : 2023년 06월 30일) (단위 : 명)

학력	박사	석사	학사	기타

인원수	7	12	23	1

3) 핵심연구인력

직책	성명	담당업무	주요경력	주요연구실적

CEO	지요셉	사업총괄	- 전 한동대학교 연구 교수	- 2013-2015 한국연구재단 글로벌박사 펠로우쉽

- 전 이스라엘 Technion 공과대학 Post-Doc	- 미생물학 SCI 논문 30편 이상

CTO	빌헤름홀잡펠(Holzapfel Wilhelm Heinrich)	연구총괄	- 전 독일 연방 Max Rubner 연구소 소장	- 70권의 저서

- 현 세계 식품 미생물 연합 회장 (ICFMH of IUMS)	- 7권의 교과서 저자 및 공저자

- 현 세계 식품 미생물 학회 회장	- 미생물학 SCI 논문 400편 이상

- 현 한동대학교 석좌교수	-

다. 연구개발 실적1) 지식재산권 보유 현황

보고서 작성기준일 현재 당사가 등록 또는 출원한 지식재산권 현황은 아래와 같습니다.

(기준일 : 2023년 06월 30일) (단위 : 건)

구분	국내	해외	PCT	합계

출원	등록	출원	등록	출원

특허권	14	22	39	3	17	95

상표권	24	39	-	-	-	63

실용신안	1	-	-	-	-	1

2) 정부과제 수행실적(단위: 백만원)

과제명	전문기관	연구기간	정부 출연금	비고

머신러닝을 이용하여 기능성이 개선된 개인 맞춤형 면역 개선 개별인정형 프로바이오틱스 개발	한국산업기술진흥원	19.04 ~ 21.03	1,187	완료

창업도약패키지 지원사업	창업진흥원	20.05 ~ 21.03	180	완료

“울릉도 자생식물 캘러스”에 의한 피부 마이크로바이옴 및 세라마이드 변화 분석	한국보건산업진흥원	20.04 ~ 22.12	90	완료

남성난임 원인 마이크로바이옴 동정 및 임상 응용	한국보건산업진흥원	21.07 ~ 23.12	250	2022년말 조기 종료

빅데이터 기반 개인 맞춤 적정 섭취 평가 기술 개발 적용	한국보건산업진흥원	23.04~27.12	625	진행중

생균제제를 활용한 난치성 사망질환 만성폐쇄성폐질환의 새로운 치료플랫폼 구축	한국연구재단	23.04~27.12	2,400	진행중
1. 요약재무정보

재무상태표
제 8 기 반기말 2023.06.30 현재
제 7 기말 2022.12.31 현재
(단위 : 원)

제 8 기 반기말	제 7 기말

자산

유동자산	19,421,891,795	22,964,452,853

비유동자산	13,048,537,625	11,870,316,292

자산총계	32,470,429,420	34,834,769,145

부채

유동부채	14,233,644,658	13,504,346,182

비유동부채	1,611,058,735	1,095,672,248

부채총계	15,844,703,393	14,600,018,430

자본

자본금	3,002,332,000	3,002,332,000

자본잉여금	45,759,262,370	45,759,262,370

이익잉여금(결손금)	(39,370,565,982)	(32,341,914,301)

기타자본항목	7,234,697,639	3,815,070,646

자본총계	16,625,726,027	20,234,750,715

자본과부채총계	32,470,429,420	34,834,769,145

포괄손익계산서
제 8 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지
제 7 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지
(단위 : 원)

제 8 기 반기	제 7 기 반기

3개월	누적	3개월	누적

수익(매출액)	1,058,594,825	2,336,939,726	473,672,410	1,384,235,644

영업이익(손실)	(2,470,847,436)	(7,242,537,352)	(3,815,706,243)	(7,064,296,668)

당기순이익(손실)	(2,338,952,297)	(7,028,651,681)	(3,763,991,451)	(7,003,079,556)
2. 연결재무제표

- 해당사항 없음.
3. 연결재무제표 주석

- 해당사항 없음.