HEM파마 사업보고서 (2025.12)
1. 사업의 개요

용어	내용

마이크로바이옴	- Microbiome, 우리 몸과 내부에 자연적으로 살고 있는 박테리아, 곰팡이, 바이러스 및 그 유전자와 같은 모든 미생물의 집합체
- Microbiota와 유전체를 뜻하는 게놈(genome)의 합성어로 다양한 미생물이 공생하는 환경, 미생물 유전자, 이들이 생산하는 대사체 등이 포함된 미생물 생태계를 의미함

파이토케미컬	- Phytochemical, 과일, 채소, 곡류 등의 식물에 함유되어 있는 생리활성을 지닌 자연물질로 폴리페놀, 탄닌 등이 대표적임

포스트바이오틱스 지수	- 포스트바이오틱스는 장내 미생물이 생성하는 건강에 유익한 대사체(대사물질)로 주로 아세트산, 뷰티르산, 프로피온산과 같은 단쇄지방산(짧은 사슬 지방산으로 장균총의 질병 완화 기전의 주요 물질 중 하나) 등의 생성양과 적절한 비율로 지수화 하며, 건강한 사람일수록 지수가 높아짐을 확인하였음.

CMC	- 화학(Chemistry)ㆍ제조(Manufacturing)ㆍ품질(Control)의 약자로 의약품을 만드는 공정개발과 품질관리 부문을 말하며, 환자가 투여 받는 의약품의 제조를 총괄하는 과정과 방법을 의미

IND	- Investigational New Drug, 신약의 임상 시험 승인을 받기 위해 규제 당국에 제출하는 서류

LBP	- Live Biotherapeutic Product(LBP), 생균치료제

NGS	- Next Generation Seqeuncing, 대용량 유전체의 염기서열 고속 분석 방법

PMAS	- Personalized Pharmaceutical Meta-Analytical Screening, 사람의 분변 내 마이크로바이옴의 활성을 시뮬레이션하여 LBP후보물질, 일반의약품, 건강기능식품 및 파이토케미컬 등과 개인 마이크로바이옴의 상호작용을 연구 관찰할 수 있는 당사의 독자적인 배양 기술

더모코스메틱(Dermocosmetic)	- 피부과학(Dermatology)과 화장품(Cosmetic)의 융합 분야. 임상 데이터 및 과학적 근거를 기반으로 피부 문제를 개선·예방하는 기능성 화장품 카테고리.

PeachBiome028™	- HEM Pharma가 3년 4개월에 걸쳐 수백 종 미생물 데이터베이스로부터 4단계 Biome Screening을 통해 선별한 복숭아 유래 독점 유산균. 정식 명칭: Lactiplantibacillus plantarum PeachBiome028, 기탁번호 KCCM13580P. Pro-collagen +65% 증가, 피부 재생 약 3배 향상, 유해균(C. acnes 등) 99.99% 이상 억제 효과 검증.

PDRN (Polydeoxyribonucleotide)	- 천연물로 부터 유래한 DNA 단편 성분. 세포 재생·피부 회복·항염 효과가 임상적으로 검증된 고기능성 바이오 원료. 피부 장벽 강화 및 손상된 피부 회복 촉진에 활용.

EGF (Epidermal Growth Factor)	- 표피 성장 인자. 세포 증식·재생을 촉진하는 단백질 성분으로 피부 탄력 회복과 노화 방지에 효과적인 성분.

Multi Smart Formula™	- HEM Pharma 가 개발한 고기능성 바이오 성분 최적 배합 기술. PeachBiome028™을 기반으로 PDRN, EGF, 콜라겐, 나이아신아마이드, 아데노신 등 각 성분의 시너지 효과를 극대화하는 포뮬라 설계 방법론 .

당사는 장내미생물 시뮬레이션 기술인 PMAS(Personalized Pharmaceutical Metal-Analytical Screening)를 활용하여 맞춤형 헬스케어 사업과 LBP(Live Biotherapeutic Products) 디스커버리 플랫폼 사업을 영위하는 글로벌 마이크로바이옴(Microbiome) 전문 헬스케어 기업입니다. 마이크로바이옴은 특정 환경내에서 공존하는 다양한 미생물총 및 미생물이 생성하는화학물질과 그 대사 활성을 의미하며(Whipps, 1988) 마이크로바이오타(Microbiota)와 유전체(Genome)의 합성어로도 사용됩니다. 2006년 미국 국립 보건원(NIH, National Institutes of Health)은 휴먼 마이크로바이옴 프로젝트(HMP, Human Microbiome Project)를 통해 마이크로바이옴-숙주(=인간) 공생관계에 대한 비밀을 연구하기 시작했으며, 인체 내 마이크로바이옴의 다양성 및 생성하는 유익물질과 많은 질병 사이에 높은 연관성이 있음을 발견하였습니다. 이에 따라, 마이크로바이옴 조절을 통한 헬스케어 및 질병 치료 산업에 적용하기 위한 연구들이 이루어지고 있습니다.

마이크로바이옴 조절을 통한 헬스케어 및 질병 치료 산업의 핵심은 체내의 미생물들이 만들어 내는 유익물질을 체외에서 확인하여 최적의 솔루션 또는 후보물질을 제공하는 것입니다. 이를 위해 겐트 대학의 SHIME 시스템, TNO의 TIM 시스템 등이 개발되었으나, 이는 소화흡수 연구에 적합한 장내 환경 재현 시스템으로 병렬연구가 어렵고, 장시간ㆍ고비용이 소요된다는 점에서 사업화가 어려운 한계가 있었습니다.당사는 빅데이터(AI) 업계에서의 GPU 병렬컴퓨팅을 통한 빠른 연산과 같은 맥락으로, 경량화 및 동시에 여러 사람의 데이터에 대한 빠른 탐색 및 기전분석이 가능한 상업용 마이크로바이옴 시뮬레이터를 개발하여, 이를 PMAS라 명명하였습니다.

PMAS 기술은 사업화 단계에서 마이크로바이옴 환경을 시뮬레이션하여 ① 다양성 변화 ② 유익물질의 변화를 확인하여 고객 또는 환자에게 최적의 솔루션 및 후보물질을 제공할 뿐 아니라, ③ 파이토케미컬(Phytochemical)과 같은 영양소가 효과적으로 유익물질로 전환되는지를 확인하여 기존 헬스케어 식품에서 효능을 확인하지 못한 고객을 대상으로 한 솔루션을 개발하는데 활용되고 있습니다.당사는 이러한 기술을 기반으로 다음의 세가지 사업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다.

첫째, 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 사업입니다. 당사는 2020년부터 글로벌 암웨이와 파트너십을 구축하였으며, 2022년 한국암웨이와 함께 맞춤형 헬스케어 서비스 마이랩(my LAB)을 론칭한 이후 한국암웨이 회원을 대상으로 장내 마이크로바이옴 분석과 맞춤형 프로바이오틱스 솔루션을 제공하고 있습니다. 이 과정에서 축적된 약 10만 건 이상의 장내 마이크로바이옴 데이터베이스를 기반으로 세계 최고 수준의 개인 맞춤형 헬스케어 역량을 확보하였습니다. 2025년 1분기에는 글로벌 암웨이의 뉴트리라이트 '바디키 그레인' 제품을 홍콩과 베트남에 수출하며 글로벌 시장 진출의 첫 발을 내디뎠고, 일본 도쿄에 해외 법인 ‘HEM Pharma Japan’을 설립하여 일본 내 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 서비스 론칭을 준비하는 등 아시아 주요 거점을 중심으로 사업을 확대하고 있습니다. 향후 미국 및 기타 동남아 국가로의 진출 역시 글로벌 파트너사와의 협의를 통해 단계적으로 추진을 목표하고 있습니다.

둘째, LBP(생균치료제) 디스커버리 플랫폼 사업에서는 PMAS 기반 디스커버리 엔진을 활용하여 저위전방절제 증후군(HEMP-002), 우울증(HEMP-001) 등 자체 LBP 파이프라인을 구축하고, 국내외 제약사 및 마이크로바이옴 치료제 개발 기업과의 협력을 통해 후보물질 발굴, 비임상·임상 시료 생산 및 기술 검증을 수행하고 있습니다. 또한 세종 스마트그린산업단지 내에 차세대 바이오 제조시설을 갖춘 세종공장을 준공하고, 미생물 원말 및 완제 생산 능력 확충을 위한 추가 설비투자를 지속하고 있습니다. 이를 통해 마이크로바이옴 기반 LBP와 고기능성 건강기능식품의 대량 생산 인프라를 구축하여 향후 매출 성장과 연구개발 역량 강화를 동시에 도모하고 있습니다.셋째, 화장품 사업에서는 마이크로바이옴 기반 더마 코스메틱 브랜드 'LABOREVE(라보레브)'를 운영하고 있습니다. LABOREVE는 Laboratory(연구소)와 Reve(꿈, 프랑스어)의 합성어로, '연구소에서 시작된 꿈'이라는 브랜드 철학을 담고 있습니다.

라보레브는 '피부가 스스로 회복할 수 있는 조건만을 고민한다. 불필요한 것은 배제하고, 회복에 필요한 본질만을 남긴다. 수천 개의 가능성 중 연구를 통해 검증된 단 1%만을 선택해, 피부 회복이 시작되는 환경을 설계한다'는 브랜드 철학 하에, 당사가 보유한 수많은 마이크로바이옴 균주 라이브러리를 바탕으로 3년 4개월의 연구개발 끝에 탄생한 독점 원료 PeachBiome028™을 핵심 경쟁력으로 삼아 글로벌 더마코스메틱 시장을 공략하고 있습니다. 당사는 과학적 근거 기반의 마이크로바이옴 스킨케어 솔루션을 핵심 가치로 하여, 일시적인 케어로는 해결되지 않는 피부 고민을 가진 소비자를 주요 타겟으로 삼고 있습니다.슬로건 'Your Daily Revival Ritual'에서 알 수 있듯, 일상에서의 지속적인 피부 회복 루틴을 통해 소비자와 장기적 관계를 구축하는 것을 목표로 합니다.

아울러, 당사는 2025년 4월 로그미(Logme)를 인수하여 종속회사로 편입하였으며, 이를 통해 빅데이터 AI를 사용한 SaaS 기반 헬스케어 솔루션을 확보함으로써 개인 맞춤형 헬스케어 플랫폼의 정밀도와 예측력을 강화하고 있습니다.