HEM파마 사업보고서 (2023.12)
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2023년 07월 05일	제 8기 (2023년 ) 1회 임시주주총회	사업목적 추가 (부동산 임대업 )	신사옥 취득으로 인한 부동산 임대업 추가

2023년 07월 05일	제 8기 (2023년 ) 1회 임시주주총회	사채 발행액 한도 상향 (100억 → 300억 )	기업공개 사전 대비

2023년 07월 05일	제 8기 (2023년 ) 1회 임시주주총회	이사의 임기 문구 수정	등기시 문제 발생 소지 제거

2023년 07월 05일	제 8기 (2023년 ) 1회 임시주주총회	이사회의 소집 통지일 변경 (3일전 → 1일전 )	단순 일수 조정

2023년 10월 31일	제 8기(2023년)2회 임시주주총회	사업목적 추가	사업목적 구체화

2023년 10월 31일	제 8기(2023년)2회 임시주주총회	발행할 주식의 총수 '보통주 ' 명시 삭제	문구 수정

2023년 10월 31일	제 8기(2023년)2회 임시주주총회	회사 설립시 발행 주식 단가 명시	상장회사 표준정관 반영

2023년 10월 31일	제 8기(2023년)2회 임시주주총회	배당관련 문구 수정	상장회사 표준정관 반영

2023년 10월 31일	제 8기(2023년)2회 임시주주총회	신주인수권 문구 수정	상장회사 표준정관 반영

2023년 10월 31일	제 8기(2023년)2회 임시주주총회	주식매수선택권 부여방식 명시	상장회사 표준정관 반영

2023년 10월 31일	제 8기(2023년)2회 임시주주총회	이익참가부사채 문구 수정	기재오류 수정

2023년 10월 31일	제 8기(2023년)2회 임시주주총회	소집통지 및 공고 문구 수정	공고 방식 간소화

2023년 10월 31일	제 8기(2023년)2회 임시주주총회	의결권 행사 문구 수정	상장회사 표준정관 반영

2023년 10월 31일	제 8기(2023년)2회 임시주주총회	이사의 직무 문구 수정	문구 간소화

2023년 10월 31일	제 8기(2023년)2회 임시주주총회	이사회의 결의방법 문구 수정	상장회사 표준정관 반영

2023년 10월 31일	제 8기(2023년)2회 임시주주총회	대표이사의 선임 문구 수정	문구 수정

2023년 10월 31일	제 8기(2023년)2회 임시주주총회	감사의 선임 및 해임 문구 수정	상장회사 표준정관 반영

2023년 10월 31일	제 8기(2023년)2회 임시주주총회	감사의 직무 등 문구 수정	기재오류 수정

2023년 10월 31일	제 8기(2023년)2회 임시주주총회	사업연도 문구 수정	상장회사 표준정관 반영

2023년 10월 31일	제 8기(2023년)2회 임시주주총회	중간배당 문구 수정	상장회사 표준정관 반영

나. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	미생물 안정성, 기능성 연구대행	영위

2	프로바이오틱스 미생물 B2B 판매	영위

3	유산균을 이용한 건강기능식품 제조, 판매업	영위

4	화장품 제조 및 판매	미영위

5	신기술 및 신약개발 제품 제조업	영위

6	신기술 및 신약개발 제품 판매업	미영위

7	개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업	영위

8	상표, 브랜드 등 지적재산권의 라이선스업	미영위

9	분석 연구개발, 서비스업	영위

10	건강기능성식품 및 건강기능성식품 원료의 개발 및 제조, 판매업	영위

11	건강관리서비스업	미영위

12	일반식품 및 음료 판매업	영위

13	마이크로바이옴 치료제 기술 개발 및 제조업	영위

14	식품 제조업 및 가공업, 판매업	영위

15	부동산 임대업	미영위

16	각 호와 관련된 인터넷 및 통신판매업	미영위

17	각 호와 관련된 전자상거래업	미영위

18	각 호와 관련된 도소매업	영위

19	각 호에 관련된 부대사업 일체	영위

(1) 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2023년 07월 05일	-	15. 부동산 임대업

추가	2023년 10월 31일	-	13. 마이크로바이옴 치료제 기술 개발 및 제조업

추가	2023년 10월 31일	-	14. 식품 제조업 및 가공업, 판매업

(2) 변경 사유- 부동산 임대업

경영진 판단에 의하여 신사옥 취득 이후 당사가 입주할 공간 이외에 잉여공간을 임대할 계획으로 사업목적에 추가하였습니다 . 그러나 공시서류제출일 현재 임대하지 않고 신사옥 전 호실을 사용하기로 결정함에 따라 임대사업은 영위하지 않게 되었습니다 .

- 마이크로바이옴 치료제 기술 개발 및 제조업

당사는 약 20,000개의 분리된 균주 중 1,400개의 균주를 LIMS(Laboratory information management system)로 관리하고 있으며 이 중 약 240여종의 균주의 안전성 검증 완료 후 상업화 가능한 미생물 자산으로 확보하고 있습니다 . 또한 약 40개의 난배양성 LBP 후보 균주를 확보하였으며 , 향후 질환 타겟 고객을 대상으로 한 기술이전 등의 서비스에 활용 예정입니다 .

당사의 잠재적 고객은 C(Connect Development), A(Acquisition Development), S(Service Development), NRDO(No Research Development Only) 등 치료제 개발 회사들입니다 . 이러한 고객들과의 오픈이노베이션을 통해 사업을 추진할 예정입니다 .

- 식품 제조업 및 가공업 , 판매업

당사는 인체에 유익한 파이토케미컬을 마이크로바이옴에 의해서 소화 , 흡수 등 효능에 도움을 받는 파이토바이옴 솔루션 제품을 개발 및 판매하고 있습니다 .

당사는 개개인의 마이크로바이옴 조성에 따른 파이토케미컬 전환능 및 섭취 효율 예측뿐 아니라 건강기능식품 내 유용성분의 흡수율을 높이는 마이크로바이옴 부스터 개발 연구 결과 확보를 통해 제품 상용화 및 매출 성장하고자 합니다 .

(3) 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	부동산 임대업	2023년 07월 05일

2	마이크로바이옴 치료제 기술 개발 및 제조업	2023년 10월 31일

3	식품 제조업 및 가공업, 판매업	2023년 10월 31일

1) 부동산 임대업 - 신사옥 취득 이후 입주할 공간 이외에 잉여공간을 임대할 계획으로 사업목적에 추가하였으나 자가 사용 중 이므로 사업을 영위하지 않습니다 . 통상적인 형태의 임대업이므로 구체적인 내용은 생략합니다 .

2) 마이크로바이옴 치료제 기술 개발 및 제조업

가) 사업분야 및 진출목적

LBP 디스커버리 플랫폼 서비스는 당사가 보유한 LBP 디스커버리 엔진 기술 (PMAS)과 대사체 분석 기술 , 풍부한 미생물 자산 , CMC프로세스에 따른 임상시료 생산 및 품질체크 (안전성 ．유효성 ．안정성 ) 능력을 활용한 One-Stop LBP 발굴 플랫폼 서비스 입니다 .

LBP 디스커버리 플랫폼 서비스는 1) 후보물질 선별 및 기초연구로 이루어진 디스커버리 단계 , 2) 후보물질에 대한 유효성 검증을 위한 동물실험으로 이루어진 CMC: Pre-Clinical 단계 , 3) GMP 기준에 의한 임상의약품 제조 /품질관리를 총칭하는 CMC: 생산 단계 , 4) 물질이전 (기술이전 ) 단계로 이루어진 CDO(Contract Development Organization)모델입니다 . 디스커버리 단계를 제외한 나머지 단계는 모두 CMC 프로세스에 의하여 운영되며 당사는 이를 자체 운영 중에 있습니다 .

나) 시장의 주요 특성 , 규모 및 성장성

LBP 디스커버리 플랫폼 시장은 치료제 개발 시장의 밸류체인 안에서 형성되어 서비스 형태로 구분 시 CDO(Contract Development Organization)에 해당됩니다 . LBP 치료제 개발 시장은 의약품 개발 라이프사이클 내 연구개발 -> 전임상 -> 임상 단계를 거쳐 출시 이후 성장기 -> 성숙기 -> 특허만료 이후 하락기를 거칩니다 . 제약산업은 연구이후 인허가 기간이 길어질 수 있기 때문에 초기 투자비가 상업화를 진행하는 회사들의 부담입니다 . 특히 , GMP인허가는 제약산업으로 나아가는 큰 걸림돌이 됩니다 .

이러한 이유로 , 연구회사는 GMP시설을 보유한 회사와 CMO계약을 체결하며 , 계약에 따라 연구와 임상 , 그리고 상업용 생산을 진행하는 산업이 형성되고 있습니다 . 임상계약 (CRO), 연구계약 (CDO), 생산계약 (CMO)은 모두 GMP라고 하는 글로벌 제약규정에 따라 운영되고 관리되어야 하며 , 최종 인허가 자료는 GMP규정에 따라 CTD라고 하는 CMC자료로 만들어져 각국 인허가 기관에 e-CTD형태로 제출이 되어야 합니다 .

글로벌 LBP CDO 시장은 LBP 시장의 벨류체인 내에서 함께 성장하는 시장으로 글로벌 LBP 치료제 시장의 성장률을 함께 확인하여야 합니다 . 글로벌 LBP 시장은 Insight ACE ANALYTIC에 따르면 FDA 승인이 완료된 리바이오타와 보우스트를 포함한 완제의약품 시장이 2022년 432.2 million 달러 (5,619억 원 )에서 2031년 3,048.5million 달러 (3.96조 원 )로 CAGR 24.2%로 꾸준히 성장할 것으로 추정됩니다 .

LBP CDMO 시장은 성장성 측면에서 1) 신규 및 기존 제약사들의 LBP 개발 증가로 관련 파이프라인 증가하고 2) 다수의 LBP 개발이 아직 초기 단계에 있어 시장성장잠재력 내재하고 있으며 3) 비용 대비 이익률이 높은 고부가가치 산업이라는 점에서 매력적인 시장입니다 . 산업구조 측면에서는 1) 아직 시장 형성 초기 단계에 있어 미국 , 유럽의 몇몇 주요 기업의 과점구조이며 2) 개발단계에서 각국의 규제를 따르는 산업입니다 .

다) 신규 사업과 관련된 투자 및 예상자금 소요액 , 투자자금 조달원천 , 예상 투자회수기간 등 - 마이크로바이옴 LBP 균주를 이용한 각종 질환 치료제의 기술개발 및 기술이전 목적

(단위 : 천원)

구 분	투자자금 연도별 소요액	투자금 원천	예상 회수기간	비고

2023년	2024년	2025년	합 계

마이크로바이옴 LBP 균주	200,000	500,000	300,000	1,000,000	운전자금	2년	-

- 당사는 1,400개의 균주를 LIMS(Laboratory information management system)로 관리하고 있으며, 이 중에서 약 240여종의 균주에 대하여 안전성 검증 완료 후 상업화 가능한 미생물 자산으로 확보하고 있습니다. 각종 질환치료제 개발 회사에 기술이전 서비스용역을 공급할 계획이며, 투자금의 예상 회수 기간은 2년 이내 입니다.

라) 사업추진현황

[ 홀잡펠 마이크로바이옴 연구소 조직 현황 ]

조직	주요업무

R 기획	연구지원 및 과제관리 등

BI 센터	생물정보 데이터 통계 분석과 머신러닝 ( 기계학습 )/ 딥러닝 연구 등

멀티오믹스 센터	개인 맞춤형 실험 및 분석부터 연구 기술 개발 수행과 대사체 기반 다양한 질환 및 치유 관련 바이오마커 발굴 및 기전 연구 수행 등

LBP 디스커버리 센터	유용 미생물 분리 동정 , 효능 검증 포함 매커니즘 연구 ( 전임상 ) 등

[ 관련 주요 연구개발 활동 내역 ]

연구과제명	연구기관	연구 계획

LBP 플랫폼 활용 치료제 개발 _생균제제를 활용한 난치성 사망질환 만성폐쇄성질환의 새로운 치료 플랫폼 구축 (국가과제 )	서울아산병원 , 서울대학교 , 당사	① 마이크로바이옴 활용한 폐질환 치료제 기술 주도권 확보
② 폐질환 대상치료 플랫폼 기술을 타 질환으로 확대하여 난치병 치료법 대안으로 마이크로바이옴 기술 적극 활용
③ 균주 , 은행 , 기탁을 통한 미생물 치료제 자원 확보 , 전장 유전체 및 마이크로바이옴 정보 DB구축을 통한 보존 및 활용에 이르는 전단계 인프라 구축
④ 치료제 적용범위 확대를 위한 “장내 마이크로바이옴 유전체 오믹스 연관 통합정보 ’의 확보
⑤ 치료제 임상 샘플 생산기술에 대한 고도화를 통해 마이크로바이옴 치료제 생산 관련 기술 확보

LBP 플랫폼 활용 치료제 개발 _기존 선도물질 확장 및 다양한 치료제 선도물질 개발	당사	① 기존 후보물질 HEM20-01, HEM1036은 LBP가 체내에서 작용하는 기전을 바탕으로 선별하여 빠른 적용증 확장 가능
- 우울증 치료제 후보물질 HEM20-01은 아토피와 파킨슨 치료제로 , LARS치료제 후보물질 HEM1036은 항암치료 및 수술후 배변 조절 힘든 환자 대상 치료제로 적용 범위 확장
② 다양한 치료제 선도물질 개발
-LBP 디스커버리 플랫폼 기반 파이프라인 확대 통해 조기 (Early Stage)기술 이전 통한 매출 확대 전략

[ 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화여부 ]

LBP 디스커버리 플랫폼 서비스를 위해서는 의학적 미충족 수요 (Medical unmet needs)가 있는 고객사에 후보물질 발굴부터 임상 단계까지의 비즈니스 지원이 필요합니다 . 이를 위해서는 위탁연구 , 개발 , 위탁비임상 , 임상 , 위탁생산의 프로세스에 대한 총체적인 수행이 필요합니다 . 당사는 PMAS 기술을 기반으로 고객사에 1) 디스커버리 단계 2) CMC: Pre-Clinical 3) CMC: 생산 (시드개발 , 공정개발 , 제조 , 품질관리 ) 4) 물질이전 (기술이전 )의 프로세스를 제공하며 , 각 단계별 서비스 제공을 통한 개별 용역 수익 및 마일스톤 수익을 목표로 하고 있습니다 .

당사는 제약사 및 LBP 개발 업체 대상 서비스 제공 및 업무 협의 중에 있습니다 . 수요 대상 업체와의 주제미팅 이후 업무협약 (MOU) 체결 , 이후 분과 미팅 및 제안요청서 (RFP) 확보하여 업무범위 협의 후 계약체결합니다 . 현재 2023년 6월 이뮤노바이옴과 LBP 치료제 개발을 위한 시드개발과 공정개발 , 임상 CMO에 대한 계약을 체결하여 수행완료하였습니다 . 셀트리온과는 다제내성 , 아토피 등을 타겟으로 한 서비스 제공 계약 추진 중에 있으며 , 지놈앤컴퍼니와도 바이오마커 발굴 및 임상시료 생산 협의 진행 중에 있습니다 .

마 ) 기존 사업과의 연관성

기존 신기술 및 신약개발 제품 제조업에서 구체적인 사업 목적 영위를 위하여 마이크로바이옴 치료제 기술 개발 및 제조업을 추가하였습니다 .

바) 주요위험

[ 글로벌 LBP CDMO 시장 5 forces 분석 ]

구분	경쟁강도	내용

산업 內 경쟁 상황	중	기존 CDMO 업체들의 자본 투입, 대규모 공장 확장 등 규모의 경쟁에 돌입

대체재의 힘	약	LBP CDMO 내 서비스를 제외하면 대체재를 찾기 어려움

신규진입자의 힘	약	기존 CDMO 업체들 중 소수가 LBP CDMO 시장에 진입하나 그 수가 많지 않고 연구수준도 높지 않음

공급자의 힘	중	도입 단계로 아직 수요와 공급 규모 확인이 어려운 상태

구매자의 힘	중	도입 단계로 아직 수요와 공급 규모 확인이 어려운 상태

[ 진입 장벽 ] 1) 각국의 임상 시험 가이드 라인 준수의 어려움 2) 마이크로바이옴 유래 바이오마커 규명의 어려움 3) 비임상 단계에서의 안전성 ．유효성 결과의 낮은 예측성 4) 생산능력을 강조하는 기존 경쟁자 대응

사 ) 향후추진계획

LBP 디스커버리 엔진 기술 (PMAS)을 활용한 자체 플랫폼을 구축하여 LBP 발굴을 위한 개별 서비스부터 기술이전까지 제공 가능하며 , 개벌인정형 개발까지 사업화 영역 확장을 추진하고 있습니다 .

추가 판로 구축 방안을 위해 크게 기존 계약 및 협의 중인 거래처 대상으로 적응증 파이프라인을 순차적으로 넓혀 나가는 것과 대외 미디어 ．세미나 ．포럼을 통해 신규 거래처를 찾는 방식으로 판로를 구축할 계획입니다 .

기존 거래처의 경우 디스커버리 플랫폼을 활용한 개별 서비스 제공 및 선도물질 균주 이전을 통한 매출을 계획 중에 있습니다 .

3) 식품 제조업 및 가공업 , 판매업

가) 그 사업분야 (업종 , 제품 및 서비스의 내용 등 )및 진출목적

당사의 PMAS 기술로 장내 환경을 개선시키는 HEM IP 미생물을 선별 + 축적 DB와 PMAS를 통해 해당 타겟 물질의 유효성을 높이는 물질로 전환하는 “마이크로바이옴 부스터 ”를 선발하여 해당 소재를 상용화하여 완제로 납품하는 사업 구조를 말합니다

당사의 파이토바이옴 솔루션은 효소 등과 같이 마이크로바이옴에 의해서 소화 , 흡수 등 효능에 도움을 받는 제품을 개발 , 출시 및 유통하는 것뿐 아니라 , 인체에 유익한 파이토케미컬 (phytochemical)의 유효 효능을 높이는 소재 , 또는 프로바이오틱스 제품을 개발하는 것입니다 .

나) 시장의 주요 특성 ． 규모 및 성장성

당사는 건강기능식품 공전에 등재되어 있는 고시형 균주를 활용한 생애주기 별 건강기능식품 시장을 1세대 시장으로 , 대한민국 식품의약품안전처 (Korea Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)에서 인정된 다양한 개별인정형을 기능성으로 소구한 건강기능식품 시장을 2세대 시장으로 구분하였으며 , 개인별 특성에 맞춤 검사와 분석 결과가 동반된 개인 맞춤형 시장으로 정의하였습니다 . 당사는 고유기술인 PMAS를 활용하여 개인에게 최적화된 솔루션을 제공하고 있습니다 .

당사는 PMAS 플랫폼 기술을 통해 개인의 장환경을 재현하여 , 개인에게 적합한 프로바이오틱스를 과학적 기술로 찾아준다는 맞춤형 솔루션 추천 근거의 명확성으로 3세대 타사의 서비스와는 차별화되는 서비스입니다 .

개인 맞춤형 뉴트리션 시장은 개인에게 필요한 맞춤형 건강기능식품 , 맞춤형 식품 , 맞춤형 식단 등을 제공하는 시장으로 2022년 113억 달러 (14.7조 원 )에서 2030년 233억 달러 (30.3조원 )으로 CAGR 15.5%로 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다 (Market and Markets, Personalized Nutrition Market, 2022). 다) 신규 사업과 관련한 투자 및 예상자금 소요액, 투자자금 조달원천, 예상 투자회수기간 등

- 효소제품(식품) 제조 및 가공 판매 목적

(단위 : 천원)

구 분	투자자금 연도별 소요액	투자금 원천	예상 회수기간	비고

2023년	2024년	2025년	합 계

효소 제품군	2,000,000	200,000	200,000	2,400,000	운전자금	3년

- 효소 제품군(엔자임바이옴 2023년 11월 출시, 바디키 2024년 상반기내 출시 계획)의 생산 및 판매를 위하여 영천공장 및 수원지점에 GMP시설에 대한 투자를 진행하였으며, 현재의 마진율 7%로 추정시 투자금의 예상 회수기간은 3년이내 입니다.라) 사 업추진현황

[ 사업본부 및 생산본부 조직 현황 ]

조직	주요업무

사업본부	제휴	마이크로바이옴 서비스 기획 및 운영 고도화 신규 채널 발굴 및 제 /상품 기획 개발 등

상품기획	제품 기획 및 개발 , 브랜딩 및 브랜드 디자인 등

개발	해외 사업 파트너사 발굴 및 사업화 아이템 국외 현지화 추진 당사 제 /상품 수출 업무 진행 등

생산본부	공정개발 /생산	생산 공정 개발?관리 , 공정기술이전 , 균주 배양 , 균주 특성 연구
생산능력 검토 및 생산 최적화 등

미생물개발	미생물 자원관리 및 신규 자원 확보
공정위험분석 , 시드개발 및 관리 등

품질경영	제품표준서 관리 , GMP 문서 제?개정
원부자재 입고검사 및 품질관리 등

CMC	글로벌 규정조사 및 정리 , CTD문서작성
공정위험분석 등

구매	DMF 원료조사 및 구매 , 각종 원부자재 관리 등

[ 연구개발 계획 내역 ]

연구과제명	연구기관	연구 계획	소요자금	재원 조달방법

파이토바이옴 기술 개발	당사	① 파이바이옴 시스템 개발 위한 성생 연구 수행을 통해 파이토케미컬 유효물질 전환등 스크리닝 기술 최적화② 파이토케미컬별 이용 효과성 극대화 마이크로바이옴 솔루션 확보	① 연구개발총액 : 5.2억원- PMAS시스템 최적화 개발 : 1억원- 멀티오믹스 분석 : 1.5억원- 알고리즘 연구개발 : 1.2억원- 미생물자산 스크리닝 : 1.5억원	정부지원금(식약처 과제), 암웨이투자, 자체 R 자금

[ 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화여부 ]

당사는 해당 사업의 시초가 될 수 있는 한국암웨이㈜와 2020년부터 신규 프로바이오틱스 제품을 기획하여 2021년 01월에 장건강과 면역건강을 동시에 케어해 줄 수 있는 밸런스 위드인 이뮤니티 (Balance Within Immunity) 제품을 출시하였습니다 . 이는 장내 유익균을 증식시키고 유해균은 억제하며 배변활동 및 장 건강에 도움을 주고 면역력에도 도움을 주는 제품입니다 .

또한 당사는 파이토바이옴 솔루션의 후속 제품과 상용화를 위한 본격적인 개발 및 출시 협업을 위해 2022년 말부터 한국암웨이와 해당 컨셉으로 여러 제품을 검토하여 왔으며 , 이 중에서 소화 흡수를 돕는 당사의 단백질 분해 유산균이 함유된 효소 (엔자임 바이옴 )제품의 출시 준비를 완료하였고 2023년 11월 21일 출시하였습니다 . 초도물량은 한국 암웨이 기준으로 11, 12월 2개월 기준시 36억원이며 , 연간 기준 200억원 규모의 제품으로 한국암웨이에서도 기대가 큰 제품입니다 .

추가로 국내 홍삼업계 2위인 ㈜농협홍삼과의 협업을 통해 당사에서 보유한 DB 기반 한국인 약 13,000명의 장 환경 분석하였습니다 . 이후 연령별로 장내 부족한 유산균 (식약처고시 19종 기준 )을 확인하였고 , 각 대상 그룹에 부족한 유산균을 채워주는 파이토바이옴 소재로 ㈜농협홍삼의 키즈용 시그니처 상품인 아이홍삼 제품에 원료로 사용하여 효능과 컨셉 , 제품력을 강화하여 ㈜농협홍삼에서는 2023년 10월 리뉴얼 출시하였습니다 .

당사 생산사이트는 현재 광교공장을 운영 중이며 , 영천공장 신규사이트는 2024년 하반기부터 운영 예정입니다 .

전체 판매 예상량 (2025~2028년 국내외 ) 중 약 15%를 2024년 하반기 부터 영천공장에서 자체생산 예정이며 , 그 외는 위탁생산 예정입니다 . 그리고 2027～ 2028년 세종공장 설계와 공장건설 후 2029년부터 전 제품 당사 자체생산 진행예정입니다 .

[ HEM Pharma 생산사이트 규모 ( 공장규모 / 생산능력 ) ]

사이트	운영	공장규모 / 생산능력(년)	가동(예정)

광교 공장	파이토바이옴 HACCP 진행(일부공정 위탁 생산)생균치료제 CDO(공정개발, 소량 임상용)	공장규모: 연면적 약 151평생산규모: DS 250kg(기준3천억 cfu/g)	2023년 현재 가동 중

영천 공장	마이랩 솔루션 자사생산(25~28년 국내/해외 판매용)생균치료제 CDO(대량 임상용)	공장규모: 연면적 약 240평생산규모 : - MBR 배양 : DS기준 Max.1,300kg - Jar 배양 주1) : DS기준 약 3,000kg	2024년내 가동예정

세종 공장	마이랩 6종 전체균 자사생산 생균치료제 CDO, CDMO	Jar 배양 : DS기준 약 22,540kg	2029년 가동예정

주 1) DS기준 년간 약 3,000kg/년 생산능력을 갖주고 있으며 , 마이랩 6종 솔류션 중 다량판매균 1종 또는 소량판매균 3종 생산 . 즉 , 공장증설 전 마이랩 솔류션 6종 중 L. plantarum (기준 3천억 cfu/g) 1종을 생산하거나 또는 L. fermentum (기준 1천 5백억 cfu/g) /L. rhamnosus(기준 3천억 cfu/g) /L. gasseri (기준 1백억 cfu/g) 등 3종류의 균을 생산할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다 .

마) 기존 사업과의 연관성

기존 사업목적에 추가하여 식품 생산 및 판매 관련 목적을 추가하였습니다 .

바) 주요위험

[ 국내 맞춤형 헬스케어 시장 5 forces 분석 ]

구분	경쟁강도	내용

산업 內 경쟁 상황	중	맞춤형 헬스케어 사업은 초기 단계로 명확한 선도자 없음건강기능식품 산업 발전 및 소비자 맞춤형 헬스케어 시장 확대

대체재의 힘	약	병원 중심의 사후적 관리, 치료보다는 건강기능식품을 활용한 예방 및 개인 맞춤형 케어를 선호

신규진입자의 힘	약	대기업, 중견기업 등의 맞춤형 헬스케어 산업 진출 및 정부의 점진적 규제 완화로 접근성 높아질것으로 예상

공급자의 힘	중	도입 단계로 서비스의 차별화 정도 낮음, 많은 OEM 업체

구매자의 힘	중	스마트 컨슈머로 개인의 구매의식 향상, 기술에 대한 직접적 비교 가능 및 가격 민감성 존재

[ 진입장벽 ] 1) 비의료 건강관리 서비스 규제 현황 파악 및 대응 2) 데이터 3법 규제 현황 파악 및 대응

사) 향후추진계획

당사 제 /상품 판매 시 각 제 /상품의 특징에 맞게 전략적 파트너를 통한 판매를 하고 있습니다 . 마이랩 마이크로바이옴 맞춤형 헬스케어 서비스의 경우 전국 네트워크 판매 채널을 보유하고 있는 한국암웨이㈜와의 물품공급계약을 체결을 통해 진행하고 있으며 파이토바이옴 개발의 IP 확보되어 있어 거래처 확장도 가능합니다 .