큐로셀 사업보고서 (2024.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

당사의 동 사업보고서의 자료는 미래에 발생할 것으로 추정한 예상ㆍ예측 정보를 포함하고 있습니다. 이는 동 사업보고서 작성시점의 사건 및 재무성과등의 합리적 근거에 따른 과거 및 현재에 대한 추정과 향후 경영환경과 관련된 미래 예측과 관련된 것입니다.

따라서, 이사의 경영진단 및 분석의견은 동 사업보고서 작성시점 회사 현황 및 시장환경에 대한 추정과 미래 경영환경에 대한 예측을 기초로 하고 있기 때문에 위험, 불확실성 및 기타 요인 등으로 인하여 결과적으로 정확하지 못한 것으로 판명될 수도 있습니다. 이러한 불확실성을 초래하는 요인에는 회사의 전략적 의사결정 등과 관련된 내부경영요인과 이자율, 환율 및 파트너사, 경쟁사 정책 변화 등의 외부환경요인이 있습니다.

당사가 동 사업보고서상에 예상한 결과 또는 향후 경영실적 등은 당사의 내·외부 환경에 대한 다양한 불확실성으로 인해 예측정보에 명시되거나 묵시적으로 암시된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있습니다. 당사는 동 사업보고서 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성으로 인하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하기 위하여 정정보고서를 작성 및 공시할 예정이 없음에 유의하여 주시기 바랍니다.

2. 개요

당사는 글로벌시장에서 판매되고 있는 CAR-T 치료제의 암 치료효과 개선을 목표로2016년 창업하여 CD19 CAR-T 치료제를 비롯하여 혈액암 CAR-T, 고형암 CAR-T, 동종유래 CAR-T 등 여러 신약 파이프라인을 보유한 세포유전자치료제 개발전문 기업입니다.

당사는 국내 최초로 식약처로부터 차세대 CAR-T 치료제의 임상시험 승인을 획득하고 CAR-T 치료제 임상을 시작한 CAR-T 개발 선도기업으로 차별화된 차세대 기술인 OVIS™ platform 기술 적용을 통해 면역세포에 추가적인 유전자 조작을 가함으로써 기존의 CAR-T 치료제 대비 암 치료효과 개선을 목표로 차세대 CAR-T 치료제의 연구개발, 임상시험, 생산 및 사업화를 자체적으로 추진하고 있습니다. 당사는 바이오 기초과학자, 공정개발 전문가, 분석법개발 전문가, 임상 개발 및 생산기술 전문가 등 신약 연구개발 및 생산 분야 전문가들로 구성되어 있으며, 이를 바탕으로 차세대 CAR-T 치료제 발굴 및 개발을 위한 플랫폼 기술과 당사 고유의 제조공정기술 및 분석기술을 확보하여 지속적인 파이프라인 확보를 위한 수준 높은 R 확보하고 있습니다. 2023년에는 첫번째 프로젝트의 임상시험을 완료하는 한편 국내 최초·최대의 CAR-T 제조 및 품질관리 시설인 상업용 GMP 제조소를 완공하였습니다.

당사는 2024년 말 기준 129명으로 운영되고 있으며, 2023년 02월 08일 코스닥 특례상장제도인 기술성 심사를 통과하고 2023년 11월 09일 상장을 완료하였습니다.

당사의 주요 사업 모델은 국내시장의 경우 생산 및 판매를 직접 수행하고자 하며, 해외시장의 경우 기술이전(License-Out), 공동개발 파트너쉽, GMP 시설을 기반으로 CDMO/CMO 수주 방식을 추진하고자 합니다.

3. 재무상태 및 영업실적가. 요약 연결재무상태표

(단위 : 백만원,%)

과목	2024년 (제 9 기말)	2023년 (제 8 기말)	증감액	증감비율

자산	72,021	104,969	-32,948	-31.4%

유동자산	13,047	42,787	-29,740	-69.5%

비유동자산	58,974	62,182	-3,208	-5.2%

부채	42,567	45,870	-3,303	-7.2%

유동부채	38,751	3,271	35,480	1084.7%

비유동부채	3,815	42,599	-38,784	-91.0%

자본	29,454	59,099	-29,645	-50.2%

보통주자본금	7,099	6,806	293	4.3%

주식발행초과금	215,016	204,852	10,164	5.0%

기타자본항목	6,410	7,904	-1,494	-18.9%

기타포괄손익누계액	23	-	23	-

이익잉여금(결손금)	-199,095	-160,463	-38,632	24.1%

부채 및 자본 총계	72,021	104,969	-32,948	-31.4%

유동비율	33.67%	1308.07%	-	-

부채비율	144.52%	77.62%	-	-

(1) 자산 2024년 자산총계는 720억원으로 전기말 1,050억원 대비 31.4% 감소하였습니다. 당사는 코스닥 상장으로 인한 공모자금을 운영자금과 경상연구개발비, GMP시설 , 연구설비 투자등에 사용 하였 으며 미사용 자금은 안정적인 금융상품에 예치하고 있습니다. (2) 부채 2024년 부채총계는 425억원으로 전기말 458억원 대비 7.2% 감소하였습니다. 부채의 주요 구성항목은 GMP시설 및 연구설비 투자를 위한 금융기관 차입으로 보고기간말 현재 당사는 총 351억원의 차입금을 보유하고 있습니다. 금융기관 외에 전기말 52억원의 전환사채는 당기 중 모두 전환청구권이 행사되어 보통주로 전환되었습니다. (3) 자본 2024년 자본총계는 294억원으로 전기말 590억원 대비 50.2%감소하였습니다. 주요 자본의 변동내역으로는 주식매수선택권의 행사, 전환사채의 보통주 전환으로 인하여 자본금 및 자본잉여금이 증가하였고, 당기손실로 인해 결손금이 증가하였습니다.

나. 요약 연결손익계산서(단위 : 백만원,%)

과목	2024년 (제 9 기말)	2023년 (제 8 기말)	증감액	증감비율

매출액	-	-	-	-

매출원가	-	-	-	-

매출총이익	-	-	-	-

판매비와관리비	36,624	31,130	5,494	17.6%

영업이익(손실)	-36,624	-31,130	-5,494	17.6%

법인세차감전순이익(손실)	-38,238	-29,664	-8,574	28.9%

당기순이익(손실)	-38,239	-29,575	-8,664	29.3%

기타포괄손익	-369	-103	-266	258.3%

총포괄손익(손실)	-38,608	-29,678	-8,930	30.1%

(1) 매출 당사는 보고서 제출일 현재 완제품(시판 신약)의 생산 및 기술이전등의 영업매출은 없습니다.

(2) 영업손실 2024년 영업손실은 전기 대비 54억원 증가한 366억원이며, 2024년 상업용 GMP 공장의 감가상각, 생산 인력 채용 증대로 인한 비용, 신약 허가를 위한 밸리데이션 비용, 임상시험비(LBCL 임상 완료, 신규적응증 임상 진행 중) 증가가 주요 원인입니다. (3) 당기순손실 2024년 당기순손실은 전기말 대비 86억원 증가한 382억원이며, 이는 당기 영업손실의 증가와 차입금에 대한 이자비용이 주요한 요인입니다.

다. 사업부분별 영업실적 당사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별 가능한 구성단위로서, 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 최고영업의사결정 자가 정기적으로 검토하며 구분된 재무정보의 이용이 가능하도록 구분하고 있습니다. 당사는 단일 보고 부문으로 바이오 사업부문을 영위하고 있습니다.

사업부문	사업영역	주요제품 및 용역	비고

바이오 사업부문	면역항암제 연구개발 및 사업화, 연구용역 제공	CAR-T치료제, 연구서비스	-

당사는 보고서 작성기준일 현재 출시한 제품이 없어 제품판매를 통한 매출은 발생하지 않았습니다. 당기 영업손실은 36,624백만원, 당기순손실은 38,239백만원입니다.

라. 자산손상 및 감액손실

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 유동성 및 자금조달과 지출

가. 유동성 현황 당사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 약정 등을 위반하는 일이 없도록 유동성에대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 외부 법규나 법률 요구사항이 있는경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.(1) 현금및현금성 자산당사의 현금 및 현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 동일하게 관리되고 있습니다 당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	당기말	전기말

보통예금	4,580,512,717	9,917,131

(2) 사용이 제한된 금융상품

당기말과 전기말 현재 사용이 제한되어 있는 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	당기말	전기말	비고

단기금융상품	2,000,000,000	2,000,000,000	장기차입금 담보

(3) 금융부채

당기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

① 당기말

(단위 : 원)

구분	장부금액	1년이내	1년초과 5년이내	5년초과	합계

기타유동금융부채	2,622,048,626	2,622,048,626	-	-	2,622,048,626

단기차입금	800,000,000	804,033,973	-	-	804,033,973

유동성장기차입금	34,390,000,000	34,784,566,214	-	-	34,784,566,214

리스부채	2,109,924,594	645,377,600	1,872,024,000	-	2,517,401,600

기타비유동금융부채	662,920,830	-	662,920,830	-	662,920,830

합계	40,584,894,050	38,856,026,412	2,534,944,830	-	41,390,971,242

② 전기말

(단위 : 원)

구분	장부금액	1년이내	1년초과 5년이내	5년초과	합계

단기차입금	800,000,000	804,048,438	-	-	804,048,438

기타유동금융부채	1,634,230,255	1,634,230,255	-	-	1,634,230,255

장기차입금	34,390,000,000	1,766,861,490	34,809,991,666	-	36,576,853,156

전환사채	5,205,014,092	-	5,205,014,092	-	5,205,014,092

리스부채	2,522,605,584	696,828,500	2,084,585,600	324,960,000	3,106,374,100

기타비유동금융부채	552,965,030	-	552,965,030	-	552,965,030

합계	45,104,814,961	4,901,968,683	42,652,556,388	324,960,000	47,879,485,071

상기 만기분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 원금 및 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다. 나. 자금조달 내역 (1) 사모자금 조달 및 사용내역

(기준일: 2024년 12월 31일) (단위 : 백만원)

구분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

유상증자	-	2021.11.25	운전자금,시설비,개발비 등	3,000	경상연구개발/운영자금/ 공장건설자금	3,000	주1)

유상증자	-	2021.12.22	운전자금,시설비,개발비 등	19,000	경상연구개발/운영자금/ 공장건설자금	19,000

유상증자	-	2021.12.29	운전자금,시설비,개발비 등	13,997	경상연구개발/운영자금/ 공장건설자금	13,997

전환사채	1회차	2023.03.29	운영비,연구개발비,설비투자비	8,813	경상연구개발/운영자금	8,813

주1) 보고서 작성기준일 현재 사모자금 전액을 사용하였습니다..

(2) 공모자금 조달 및 사용내역

(기준일: 2024년 12월 31일) (단위 : 백만원)

구분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

코스닥상장 일반공모(주관사의무인수분 포함)	-	2023.11.03	시설 및 운영,연구개발자금	32,960	경상연구개발/운영자금	21,699	주1)

주1) 보고서 작성기준일 현재 공모자금 집행 중으로 그 차이가 발생하였습니다.

다. 미사용자금의 운용내역

(기준일: 2024년 12월 31일) (단위 : 백만원)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간

예.적금	정기예금	7,000	-	-

보통예금	2,713	-	-

별단예금	-	-	-

CMA	1,548	-	-

합계	11,261	-	-

주1) 보고서 작성기준일 현재 미사용자금은 안정적인 금융상품에 예치하고 있습니다.

라. 부외거래

당사의 부외거래는 『 Ⅲ.재무에 관한 사항 - 3.연결재무제표 주석 - 30. 우발부채와 약정사항』을 참조하여 주시기 바랍니다

5. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항

당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 『 Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석』을 참조하여 주시기 바랍니다.

나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항

(1) 환경 관련 제재 또는 행정조치 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(2) 종업원에 관한 사항

당사의 종업원에 관한 자세한 사항은 『 Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 』을 참조하여 주시기 바랍니다.

다. 법규상의 규제에 관한 사항 당사가 영위하는 업종에서 당사의 재무상태 및 영업실적에 중대한 영향을 미칠만한 법규상의 주요 규제 내용 등에 관해서는 해당사항이 없습니다.

라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.