큐로셀 사업보고서 (2023.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

당사의 동 사업보고서의 자료는 미래에 발생할 것으로 추정한 예상·예측 정보를 포함하고 있습니다 . 이는 동 사업보고서 작성시점의 사건 및 재무성과등의 합리적 근거에 따른 과거 및 현재에 대한 추정과 향후 경영환경과 관련된 미래 예측과 관련된 것입니다 .

따라서 , 이사의 경영진단 및 분석의견은 동 사업보고서 작성시점 회사 현황 및 시장환경에 대한 추정과 미래 경영환경에 대한 예측을 기초로 하고 있기 때문에 위험 , 불확실성 및 기타 요인 등으로 인하여 결과적으로 정확하지 못한 것으로 판명될 수도 있습니다 . 이러한 불확실성을 초래하는 요인에는 회사의 전략적 의사결정 등과 관련된 내부경영요인과 이자율 , 환율 및 파트너사 , 경쟁사 정책 변화 등의 외부환경요인이 있습니다 .

당사가 동 사업보고서상에 예상한 결과 또는 향후 경영실적 등은 당사의 내·외부 환경에 대한 다양한 불확실성으로 인해 예측정보에 명시되거나 묵시적으로 암시된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있습니다 . 당사는 동 사업보고서 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성으로 인하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하기 위하여 정정보고서를 작성 및 공시할 예정이 없음에 유의하여 주시기 바랍니다 .

2. 개요

당사는 글로벌시장에서 판매되고 있는 CAR-T 치료제의 암 치료효과 개선을 목표로 2016년 창업하여 CD19 CAR-T 치료제를 비롯하여 혈액암 CAR-T, 고형암 CAR-T, 동종유래 CAR-T 등 여러 신약 파이프라인을 보유한 세포유전자치료제 개발전문 기업입니다 .

당사는 국내 최초로 식약처로부터 차세대 CAR-T 치료제의 임상시험 승인을 획득하고 CAR-T 치료제 임상을 시작한 CAR-T 개발 선도기업으로 차별화된 차세대 기술인 OVIS™ platform 기술 적용을 통해 면역세포에 추가적인 유전자 조작을 가함으로써 기존의 CAR-T 치료제 대비 암 치료효과 개선을 목표로 차세대 CAR-T 치료제의 연구개발 , 임상시험 , 생산 및 사업화를 자체적으로 추진하고 있습니다 . 당사는 바이오 기초과학자 , 공정개발 전문가 , 분석법개발 전문가 , 임상 개발 및 생산기술 전문가 등 신약 연구개발 및 생산 분야 전문가들로 구성되어 있으며 , 이를 바탕으로 차세대 CAR -T 치료제 발굴 및 개발을 위한 플랫폼 기술과 당사 고유의 제조공정기술 및 분석기술을 확보하여 지속적인 파이프라인 확보를 위한 수준 높은 R 확보하고 있습니다 . 2023년에는 첫번째 프로젝트의 임상시험을 완료하는 한편 국내 최초 ·최대의 CAR-T 제조 및 품질관리 시설인 상업용 GMP 제조소를 완공하였습니다 .

당사는 2023년 말 기준 105명으로 운영되고 있으며 , 2023년 02월 08일 코스닥 특례상장제도인 기술성 심사를 통과하고 2023년 11월 0 9일 상장을 완료하였습니다 .

당사의 주요 사업 모델은 국내시장의 경우 생산 및 판매를 직접 수행하고자 하며, 해외시장의 경우 기술이전 (License-Out), 공동개발 파트너쉽, GMP 시설을 기반으로 CDMO/CMO 수주 방식을 추진하고자 합니다 .

3. 재무상태 및 영업실적가 . 요약재무상태표

(단위 : 백만원,%)

과목	2023 년 (제 8 기말 )	2022 년 (제 7 기말 )	증감액	증감 비율

자산	104,969	87,988	16,981	19.3%

유동자산	42,787	41,397	1,390	3.4%

비유동자산	62,182	46,590	15,593	33.5%

부채	45,870	135,586	(89,716)	-66.2%

유동부채	3,271	106,648	(103,378)	-96.9%

비유동부채	42,599	28,938	13,661	47.2%

자본	59,099	(47,598)	106,698	-224.2%

보통주자본금	6,806	4,704	2,102	44.7%

주식발행초과금	204,852	70,469	134,383	190.7%

기타자본항목	7,904	8,014	(21)	-0.3%

이익잉여금 (결손금 )	(160,463)	(130,785)	(29,767)	22.8%

부채 및 자본 총계	104,969	87,988	16,981	19.3%

유동비율	1,308.3%	38.8%	-	-

부채비율	77.6%	주1)	-	-

주1) 전기말 부채비율은 부의 비율이므로 부채비율을 산정하지 아니하였습니다.

(1) 자산 2023년 자산총계는 1,050억 원으로 전기말 880억원 대비 19.3% 증가하였습니다. 주요 자산증가 요인으로는 2023년 3월 약 88억의 전환사채 발행 자금 유입 및 2023년 11월 코스닥 상장으로 인한 약 330억의 공모자금 유입되었고 2023년 4월 본사 연구소 및 GMP시설 준공으로 비유동자산이 증가하였습니다. 해당 자금은 보고서 작성 기준일 현재 당사의 운영자금과 경상연구개발비·GMP시설·연구설비 투자등에 사용되었으며 미사용 자금은 안정적인 금융상품에 예치하고 있습니다. (2) 부채 2023년 부채총계는 459억 원으로 전기말 1,356억원 대비 66.2% 감소하였습니다. 주요 부채감소 요인은 당기손익-공정가치측정 금융부채의 전환으로 부채총액이 전기대비 감소함입니다. 비유동부채의 증가는 GMP시설·연구설비 투자 증가로 인한 장기차입금의 증가로 인함입니다. (3) 자본 2023년 자본총계는 591억원으로 전기말 △476억원 대비 1,067억원 증가하 였습니다.주요 자본의 변동내역은 2023년 11월 코스닥 상장으로 인한 자본금 및 자본잉여금의 증가하였으며 상환우선주의 보통주 전환·유상증자·주식매수선택권의 행사로 인하여 자본금 및 자본잉여금이 증가하였습니다. 또한 당기 중 회사가 상장됨에 따라 전환사채 계약 내용에 따라 조기상환청구권의 소멸 및 리픽싱 조건의 제거로 인하여 파생상품부채가 자본으로 재분류되었습니다.

나 . 요약손익계산서(단위 : 백만원,%)

과목	2023 년 (제 8 기 )	2022 년 (제 7 기 )	증감액	증감률

매출액	-	-	-	-

매출원가	-	-	-	-

매출총이익	-	-	-	-

판매비와관리비	31,130	21,425	9,705	45.3%

영업이익 (손실 )	(31,130)	(21,425)	(9,705)	45.3%

법인세차감전순이익 (손실 )	(29,664)	(38,885)	9,22 1	-23.7%

당기순이익 (손실 )	(29,575)	(38,885)	9,22 1	-23.7%

기타포괄손익	(103)	220	(324)	-147.2%

총포괄손익 (손실 )	(29,678)	(38,666)	8,89 9	-23.0%

(1) 매출 당사는 보고서 제출일 현재 완제품(시판 신약)의 생산 및 기술이전등의 영업매출은 없습니다.

(2) 영업손 실 2023년 영업손실은 전기말 대비 97억원 증가한 311억원이며, 2023년 상업용 GMP 공장의 감가상각 개시 · 생산 인력 채용 증대로 인한 비용· 신약 허가를 위한 밸리데이션 비용 ·임상시험비(LBCL 임상 완료 · 신규적응증 임상) 증가가 주요 원인입니다. (3) 당기순손실 2023년 당기순손실은 전기말 대비 93억원 감소한 296억원이며, 이는 당기 영업손실의 증가와 전환사채 발행에 따른 파생상품평가 · 거래이익으로 인한 금융수익의 증가에 따른 영향입니다.

다 . 사업부분별 영업실적 당사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별 가능한 구성단위로서 , 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 최고영업의사결정 자가 정기적으로 검토하며 구분된 재무정보의 이용이 가능하도록 구분하고 있습니다 . 당사는 단일 보고 부문으로 바이오 사업부문을 영위하고 있습니다 .

사업부문	사업영역	주요제품 및 용역	비고

바이오 사업부문	면역항암제 연구개발 및 사업화 , 연구용역 제공	CAR-T치료제 , 연구서비스	-

당사는 보 고서 작성기준일 현재 출시한 제품이 없어 제품판매를 통한 매출은 발생하지 않았습니다. 제8기 매출은 0원이며, 당기 영업손실은 31,130백만원, 당기순손실은 29,575백만원입니다.

라 . 자산손상 및 감액손실

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 .

4. 유동성 및 자금조달과 지출

가. 유동성 현황 당사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 약정 등을 위반하는 일이 없도록 유동성에대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 외부 법규나 법률 요구사항이 있는경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. (1) 현금및현금성 자산 당사의 현금 및 현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 동일하게 관리되고 있습니다 당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2023년 12월 31일) (단위: 천원)

구분	당기말	전기말

보통예금	9,917,131	6,625,749

(2) 사용이 제한된 금융상품

당기말과 전기말 현재 사용이 제한되어 있는 금융상품은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2023년 12월 31일) (단위: 천원)

구분	당기말	전기말	비고

단기금융상품	2,000,000	32,000,000	장기차입금 담보

(3) 금융부채

당기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.① 당기말

(기준일 : 2023년 12월 31일) (단위: 천원)

당기말	장부금액	1년이내	1년초과5년이내	5년초과	합계

기타유동금융부채	1,634,230	1,634,230	-	-	1,634,230

단기차입금	800,000	804,048	-	-	804,048

장기차입금	34,390,000	1,766,861	34,809,992	-	36,576,853

전환사채	5,205,014	-	5,205,014	-	5,205,014

리스부채	2,522,606	696,829	2,084,586	324,960	3,106,375

기타비유동금융부채	552,965	-	552,965	-	552,965

합계	45,104,815	4,901,968	42,652,557	324,960	47,879,485

② 전기말

(기준일 : 2023년 12월 31일) (단위: 천원)

전기말	장부금액	1년이내	1년초과5년이내	5년초과	합계

당기손익-공정가치측정금융부채	101,479,440	101,479,440	-	-	101,479,440

기타유동금융부채	4,398,885	4,398,885	-	-	4,398,885

장기차입금	26,085,000	1,214,274	26,156,677	1,404,932	28,775,883

리스부채	2,628,977	566,941	2,001,498	812,400	3,380,839

기타비유동금융부채	375,990	-	375,990	-	375,990

합계	134,968,292	107,659,540	28,534,165	2,217,332	138,411,037

상기 만기분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 원금 및 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다. 나 . 자금조달 내역 (1) 사모자금 조달 및 사용내역

(기준일 : 2023년 12월 31일) (단위: 백만원)

구분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

유상증자	-	2021.11.25	운전자금,시설비,개발비 등	3,000	경상연구개발/운영자금/ 공장건설자금	3,000	-

유상증자	-	2021.12.22	운전자금,시설비,개발비 등	19,000	경상연구개발/운영자금/ 공장건설자금	19,000	-

유상증자	-	2021.12.29	운전자금,시설비,개발비 등	13,997	경상연구개발/운영자금/ 공장건설자금	13,852	주1)

전환사채	1회차	2023.03.29	운영비,연구개발비,설비투자비	8,813	-	-	주1)

주1) 보고서 작성기준일 현재 사모자금 집행 중으로 그 차이가 발생하였습니다.

(2) 공모자금 조달 및 사용내역 (기준일 : 2023년 12월 31일) (단위: 백만원)

구분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

코스닥상장 일반공모(주관사의무인수분 포함)	-	2023.11.03	시설 및 운영,연구개발자금	32,960	-	-	주1)

주1) 보고서 작성기준일 현재 공모자금은 미사용 중으로 그 차이가 발생하였습니다.

다 . 미사용자금의 운용내역

(기준일 : 2023년 12월 31일) (단위: 백만원)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간

예.적금	정기예금	30,000	-	-

보통예금	4,578	-	-

CMA	7,339	-	-

합계	41,917	-	-

주1) 보고서 작성기준일 현재 미사용자금은 안정적인 금융상품에 예치하고 있습니다.

라 . 부외거래

당사의 부외거래는 『 Ⅲ.재무에 관한 사항 - 5.재무제표 주석 - 31. 우발부채와 약정사항』을 참조하여 주시기 바랍니다

5. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가 . 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항

당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 『 Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 』을 참조하여 주시기 바랍니다 .

나 . 환경 및 종업원 등에 관한 사항

(1) 환경 관련 제재 또는 행정조치 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 .

(2) 종업원에 관한 사항

당사의 종업원에 관한 자세한 사항은 『 Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 』을 참조하여 주시기 바랍니다 .

다 . 법규상의 규제에 관한 사항 당사가 영위하는 업종에서 당사의 재무상태 및 영업실적에 중대한 영향을 미칠만한 법규상의 주요 규제 내용 등에 관해서는 해당사항이 없습니다.

라 . 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 발행한 전환사채에 대하여 당사의 코스닥 상장일인 2023년 11월 09일자로 공정가치에 대한 평가를 수행하였습니다. 당기 중 회사가 상장됨에 따라 전환사채 계약 내용에 따라 조기상환청구권의 소멸 및 리픽싱 조건의 제거로 인하여 부채에서 자본으로 재분류되었습니다. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 『 Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 』을 참조하여 주시기 바랍니다 .