큐라클 분기보고서 (2022.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약

(1) 라이선스 아웃(License out) 계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스 아웃 계약의 현황은 다음과 같습니다.

품목	계약 상대방	대상 지역	계약 체결일	계약 종료일	계약금액	수취금액	진행 단계

CU06-RE	Thea Open Innovation(떼아오픈이노베이션)	아시아제외전세계	2021.10.27	각 나라별 상업화시점부터 10년	US$163,500,000	US$6,000,000	미국 임상2a상진행중

■ 품목: CU06

계약상대방	Thea Open Innovation (떼아오픈이노베이션, 프랑스)

계약내용	떼아오픈이노베이션이 CU06-RE에 대한 독점권 권리를 갖고 임상시험, 허가, 상업화를 진행

대상지역	아시아를 제외한 전세계 지역

계약기간	계약체결일 : 2021.10.27

총계약금액	US$163,500,000, 로열티는 매출액의 8% 별도 수취

수취금액	반환 의무가 없는 계약금(Upfront) : US$6,000,000 (2021.11.10)

계약조건	계약금(Upfront): US$6,000,000마일스톤(Milestone) : US$157,500,000경상기술료(Royalty) : 매출액의 8%

회계처리방법	계약금은 2021년~2022년 동안 분할하여 수익 인식

대상기술	당뇨 황반부종 및 습성 황반변성 치료제

개발진행경과	2022.06 미국 임상 1상 완료 (당뇨병성 황반부종/습성 황반변성)2022.08 미국 임상 2a상 IND 신청 (당뇨병성 황반부종)2022.09 미국 임상 2a상 IND 승인 (당뇨병성 황반부종)

기타사항	상기 마일스톤은 임상 성공시, 적응증 및 지역에 따른 허가시, 매출에 따른 목표 달성시 수령하며, 계약금과 각 단계별로 수령하는 마일스톤과 로열티는 반환 의무가 없음.당사는 FDA 1상까지의 비용을 부담하며, 2상 진입시부터는 떼아오픈이노베이션에서 비용을 부담함

(2) 라이선스 인(License in) 계약

품목	계약 상대방(국적)	대상지역	계약체결일	계약종료일	계약의 목적 및 내용	총 계약금액	지급금액	진행단계	비고

CU06	연세대학교산학협력단(한국)	전세계	2019.04.12	2030.10.29	특허기술 양도	주1)	주1)	임상 2a상(미국)진행중	경상기술료 별도

CU01	경북대학교산학협력단,경북대학교병원(한국)	전세계	2017.02.01	2033.02.13	특허기술 양도	주1)	주1)	임상 2b상(한국)진행중	경상기술료 별도

CU03	한국한의학연구원(한국)	전세계	2017.03.21	특허권 만료일(2035.05.21) 또는 제품출시후 10년 중 더 늦은 기간	특허기술실시계약(전용실시권)	주1)	주1)	임상 2a상(한국)완료	경상기술료 별도

CU05	연세대학교산학협력단(한국)	전세계	2017.02.03	2035.06.29	특허기술 양도	주1)	주1)	후보물질 도출	경상기술료 별도

합계	주1)	주1)	-	-

주1) 계약 세부 내용의 경우 영업기밀에 해당하므로 기재하지 않았습니다.자료: ㈜큐라클 ■ 품목 : CU06

계약상대방	연세대학교 산학협력단

계약내용	특허 양수도 계약에 따라 큐라클이 신약후보물질 CU06-1004 물질특허권리를 양도 받고 임상시험, 허가, 생산, 상업화를 진행

대상지역	전세계

계약기간	계약체결일 (2019.04.12) ~ 2030.10.29

총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

지급금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

계약조건	매출 발생에 대한 로열티 수취

회계처리방법	기술료는 향후 발생 시 인식

대상기술	신규 혈관누출 차단제,당뇨병성 황반부종 치료제

개발 진행경과	임상2a상 진행 중 (미국)

기타사항	-

자료: ㈜큐라클 ■ 품목 : CU01

계약상대방	경북대학교 산학협력단, 경북대학교병원

계약내용	특허 양수도 계약에 따라 CU01 용도 특허권리를 양도 받고 임상시험, 허가, 생산, 상업화를 진행

대상지역	전세계

계약기간	계약체결일 (2017.02.01) ~ 2033.02.13

총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

지급금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

계약조건	매출 발생에 대한 로열티 수취

회계처리방법	기술료는 향후 발생 시 인식

대상기술	만성 신장 질환 포함 당뇨병성 신증 치료제

개발 진행경과	임상 2b상 진행 중(한국)

기타사항	-

자료: ㈜큐라클■ 품목 : CU03

계약상대방	한국한의학연구원

계약내용	특허 전용실시권 계약에 따라 독점권 물질 특허 권리를 양도 받고 임상시험, 허가, 생산, 상업화를 진행

대상지역	전세계

계약기간	계약체결일 (2017.03.21) ~ 특허권 만료일(2035.05.21) 또는 제품출시후 10년 중 더 늦은 기간

총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

지급금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

계약조건	매출 발생에 대한 로열티 수취

회계처리방법	기술료는 향후 발생 시 인식

대상기술	습성 황반변성 치료제 및 당뇨망막병증 치료제

개발 진행경과	임상 2a상 완료(한국)

기타사항	-

자료: ㈜큐라클 ■ 품목 : CU05

계약상대방	연세대학교 산학협력단

계약내용	특허 양수도 계약에 따라 용도 특허권리를 양도 받고 비임상 후보물질 도출연구 진행

대상지역	전세계

계약기간	계약체결일 (2017.02.03) ~ 2035.06.29

총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

지급금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

계약조건	매출 발생에 대한 로열티 수취

회계처리방법	기술료는 향후 발생 시 인식

대상기술	항암제(췌장암, 대장암, 삼중음성유방암 등)

개발 진행경과	후보물질 도출

기타사항	-

자료: ㈜큐라클(3) 공동 연구개발 계약

품목	계약 상대방(국적)	계약체결일	계약종료일	계약의 목적및 내용	계약금액	지급방법	진행경과	비고

CU02	광주과학기술원(한국),경북대학교(한국),한국과학기술원(한국)	2017.08.25	2038.08.24	공동 연구개발	주1)	주1)	후보물질 도출	경상기술료 별도

자료: ㈜큐라클■ 품목 : CU02

계약상대방	광주과학기술원, 경북대학교, 한국과학기술연구원

계약내용	공동 연구개발 계약에 따라 CU02의 후보물질 도출연구 공동 진행

대상지역	전세계

계약기간	계약체결일 (2017.08.25)~ 2038.08.24

총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

지급금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

계약조건	매출 발생에 대한 로열티 수취

회계처리방법	기술료는 향후 발생 시 인식

대상기술	비알콜성 지방간염 치료제

개발 진행경과	후보물질 도출

기타사항	-

자료: ㈜큐라클나. 연구개발 활동

(1) 연구개발 활동의 개요당사는 플랫폼 기술을 기반으로 모세혈관 기능장애에 기인하는 난치성 혈관질환치료제를 연구 개발하는 바이오 벤처기업으로 고령화에 따른 난치성 혈관 및 대사성질환의 혁신적인 치료제 개발을 목표로 하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당 조직가) 연구개발 조직 구성보고서 작성기준일 현재 당사는 박사급 11명, 석사급 9명 등 총 24명의 연구인력을 보유하고 있으며 각 조직별 주요 역할은 아래와 같습니다.

조직	역할

신약연구본부	- 전임상 후보물질 개발, 합성 공정 개발- 공정 지표 물질 및 방사성 표지 물질 (Stable isotope) 합성

임상개발본부	- 임상시험 전략 수립 및 임상개발 수행- 임상 인허가 관리

연구개발본부	- 임상 DS/DP개발 및 생산, GLP 시험 관리, 지식재산권 관리- 대사체 분석 연구, 후보물질 분석 연구 및 MV 시험

바이오연구본부	- 기전 및 in vitro/ in vivo 효능 시험

나) 연구개발 인력 구성

구분	박사	석사	학사	합계

신약연구본부	4	3	-	7

임상개발본부	1	3	2	6

연구개발본부	1	1	2	4

바이오연구본부	5	2	-	7

계	11	9	4	24

다) 주요 연구개발 인력

직위	성명	담당업무	주요경력	주요 연구실적

이사회의장	권영근	기전 및
효력연구 자문	미국 State University of New York at Buffalo, 이학박사(생화학)- 연세대 생화학과 교수('04~현재)- 연세대 생명시스템대학 학장 ('20~'22.01)- 연세대 BK21플러스 생체기능시스템사업단 단장 ('13~현재)	-신규 혈관 누출 차단제 개발 (기술이전)AMIGO2와 3-포스포이노시티드-의존 키나아제1의결합억제용 데코이 펨타이드 개발 (기술이전)-허혈성 심혈관질환을 대상으로 한 DKK2 단백질치료제 개발 (기술이전)-국제학술지 SCI 논문 225편, 특허 출원/등록 25건

사외이사	최동훈	임상개발
및 중개 연구
자문	연세대학교 의과대학, 의학박사(M.D)
- 연세대 의과대학 교수 ('99~현재)
- 세브란스병원 심혈관제품유효성평가센터 부센터장 ('10~'16)- 연세세브란스-심장혈관병원장 ('16~'19)- 용인 세브란스병원 병원장 ('19~현재)	- 대한 심장학회 학술이사/기초과학연구회 회장- 한국생체재료학회 분과전문이사- 한국심장학회 학술이사- 대한심혈관중재학회 혈관중재시술연구회 회장- 식품의약품안전청 중앙약사심의위원회 전문위원- 한국지질동맥화학회 기획위원장- 대한심장학회 연구이사- 보건복지부 신의료기술평가위원회 위원- 식품의약품안전평가원 의약품 심사자문단- 국제학술지 SCI 논문 478편, 특허 출원/등록 31건

기타비상무이사	추연성	해외사업개발 자문	미국 Univ. Illinois at Chicago 약학박사
- LG화학 바이오텍연구소 책임연구원 ('96~'00)- LG생명과학 부사장 및 고문 ('00~'17)
- ㈜스탠다임, ㈜바이오에스파트너즈, ㈜진메디신 등연구개발고문 (현재)	- LG생명과학 합성신약(신규 퀴놀론계항균제) 한국 최초 美 FDA 승인 획득
- LG생명과학 바이오의약품(인간성장호르몬) 한국 최초 유럽 EMEA / 美 FDA 승인 획득
- LG생명과학 신약/신제품 (신규 당뇨병치료제, 골관절염치료제, 진통소염제) 출시
- 美 훽스트메리엔루셀 신규 항구토제 美 FDA 승인 획득

기타비상무이사	김영명	연구개발자문	미국 Utah 주립대학교, 이학박사(생화학)- 피츠버드 의과대학 연구교수 및 조교수('92~'97)- 강원대 의학과 교수 ('97~현재)
- 강원대 우수연구센터장 ('01~현재)	- 황반 및 당뇨성 망막질환 치료제 개발- 임신중독증 진단용 miRNA 발굴- 암혈관신생치료제 개발- 암혈관 정상화 치료전략 개발- 혈관기능 복원용 치료전략 개발- 국제학술지 SCI 논문 200편

상무이사/본부장	이원일	전임상
후보물질 및합성 공정개발	서울대학교, 약학박사-C 신약연구소 책임연구원('01.01~'15.01)-젬백스앤카엘 연구개발본부 이사('15.02~'16.07)-제일약품 신약연구부 책임연구원('16.08~'17.06)-대원제약 신약연구부 이사('17.06~'22.07)	-제2형 당뇨병, 고지혈증 치료제 및 항암제 개발-소염진통제, 제2형 당뇨병 치료제의 신규염/공결정을 이용한 개량신약 개발-GnRH 길항제의 process development 및 임상시험을 위한 API 합성-역류성식도염 치료제, 진통제, 항암제 개발-펩타이드 백신 및 약물 개발-유방암 치료제 개발-통풍 치료제 개발-아토피 피부염 치료제 개발-COPD치료제 개발(PDE4 inhibitor)-당뇨병 치료제 개발(SGLT2 inhibitor)

상무이사/본부장	김수정	임상 개발,임상 인/허가	한양대학교 의학 박사-아모레퍼시픽기술 연구원 책임연구원 ('97.10 ~'09.05) -코미팜 의약사업부 이사('09.05~'19.01)-한양대학교 의생명공학전문대학원 겸임교수('11.03~'14.03)-크리스탈지노믹스 RA/임상개발본부 이사('19.03~'19.09)-파마리서치 연구소장 ('19.11~'22.05)	- 항생제 내성 균주 제어를 위한 신규 항생제 임상 개발(EU, 1상)-신경병증성 통증에 대한 진통제 개발(Korea, 1상)-진통제 개량신약 개발(MFDS, 품목허가 완료 및 US 3상 기획)-항암제, 암성 통증 치료제 비임상, 임상 개발(Korea, US, EU, 호주 1, 2상)-생물정보학, 인공지능기술을 이용한 암진단 및 바이오마커 발굴 기술개발, 논문/특허화-유전체학, 생물정보학기술을 이용한 노화 유전자 및 여성 호르몬 신호전달 체계 연구-유전체학, 생물정보학 기술을 이용한 seborrheic keratosis의 발생원인 규명, 논문/특허화-천연 소재의 항노화, 항비만, 항염 효과 연구, 제품화, 논문/특허화

이사/본부장	표정인	CMC총괄,특허관리	연세대학교, 이학박사(의약화학)-한국과학기술연구원(KIST) 연구원('03-06~'14.12)-삼육대학교 특임교수/비전임('11.09~'14.07)-iNtRON Biotechnology 신약연구 팀장('15.01~'17.07)	-CMC 총괄: 국내 2a상(2건), 2b상(1건), 미국 1상(1건), 2a상(1건)
-파키슨병 치료제 개발: Pyrazolopyrimidine
-Calcium channel blocker 개발: Oxo thioxoquinaxoline carboxamides
-천연물 유래의 생리활성물질 개발: Xanthorrhizol, Vitamin D3 전합성
-약물전달 기술개발: nanoparticle(polymeric, liposome), BNCT modulater(Nucleoside, Inositol, Folic acid complex)
-Generic drug 개발: 항히스타민제, 과민성 방광증상 치료제, 당뇨병 치료제(DPP-4)
-발효균주를 이용한 빈혈 치료제 개발: eHeme-산업용 발효균주를 이용한 항생제 개발: S. Kanamyceticus 등
-산업용 소재개발(효소촉매 고정화 및 반응): 생체 고분자, Carbohydrate
-특허출원 국내외 77건

이사/본부장	신주현	후보물질약효평가	KAIST, 생명과학 박사-JW 중외제약 C 신약연구소 선임연구원 ('13.10~'16.01)
-레고켐바이오 항암제팀 총괄팀장 ('16.02~'17.11)
-메디톡스 신약개발팀장 ('17.12~'19.01)
-환인제약 외부협력연구실 부장 ('19.01~'19.05)-일동제약 사업개발 이사 ('20.11~'21.01)	-항암제 개발: STAT3 inhibitor(삼중음성 유방암), ALK inhibitor(폐암)을 포함하여 표적항암제, 면역항암제, 대사항암제 연구 -섬유화증, 천식, 아토피 치료제 개발: ATX inhibitor (폐섬유화증, 천식), H4R inhibitor (아토피)-신경계 질환: Kinase inhibitor, novel target antibody (알츠하이머병), kinase inhibitor (파킨슨병), neuro-receptor inhibitor (ADHD)-위암 진단키트 개발, 폐섬유화증, 자가포식(autophagy) 관련 논문, 특허, 발명자 권리 보유-저분자화합물, PROTAC, ADC, 항체, 펩타이드 관련 연구 수행

(3) 연구개발 비용

당사는 연구 및 임상개발 등에 소요되는 모든 비용을 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다.

[연구개발비 현황]
(단위: 백만원)

구분	2022년 3분기(제7기)	2021년(제6기)	2020년(제5기)

연구개발비용 총계	7,303	10,040	6,239

회계처리내역	회계처리금액	7,450	10,148	6,487

정부보조금	(147)	(108)	(248)

연구개발비용 합계	7,303	10,040	6,239

연구개발비/매출액 비율(주4)	287.0%.	160.5%	-

(4) 연구개발 실적가) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

[연구개발 진행 총괄표]

구분	품목	적응증	현재 진행단계 (국가)	비고

혁신신약	화학합성	CU06	당뇨병성 황반부종	임상 2a상 진행중 (미국)	2022.09 (임상 2a상 IND 승인)

CU06	습성 황반변성	임상 1상 완료 (미국)	CU06 적응증 확장

CU101	심근경색	임상 1상 완료 (미국)

CU102	급성 폐손상	임상 1상 완료 (미국)

CU103	뇌졸중	임상 1상 완료 (미국)

CU104	궤양성 대장염	임상 1상 완료 (미국)

CU105	유전성 혈관부종	임상 1상 완료 (미국)

CU106	면역항암제 병용	임상 1상 완료 (미국)

화학합성	CU01	당뇨병성 신증	임상 2b상 진행중 (한국)	2022.07 (임상 2b상 IND 승인)

천연물	CU03	습성 황반변성	임상 2a상 완료 (한국)	2019.12 (임상 2a상 IND 승인)

■ 품목 : CU06

구분	화학합성 신약(경구용)

적응증	당뇨병성 황반부종

작용기전	- 혈관내피세포의 actin 구조 변형을 통해 내피세포 연접을 안정화- 혈관내피세포 NF-kB 염증신호체계 차단- 혈관내피세포의 생존율 향진 및 보호 효과

제품의 특성	[경구용 당뇨황반부종 치료]- 당뇨황반부종은 망막 혈관 장벽의 파괴 및 염증을 동반하며 비정상적 혈관신생으로 진행하여 혈관내피기능장애를 차단하는 것이 중요한 치료 타깃임.
- 전임상단계에서 보여준 신생혈관생성억제 효과는 유리체강내 주사제 (아일리아)의 전임상 연구 결과와 비교해 볼 때 동등 이상의 효능을 보임

진행경과	- 2021.01 미국 FDA 임상 1상 IND 신청- 2021.02 미국 FDA 임상 1상 IND 승인- 2021.03 임상시험 개시 후, 7월에 첫 투여 실시함- 2022.03 마지막시험대상자의 마지막 방문 완료-2022.08 미국 FDA 임상 2a상 IND 신청-2022.09 미국 FDA 임상 2a상 IND 승인

향후계획	- 2022년 10월부터 미국 임상2a상 진행 계획- 1상을 마친 후 다양한 난치성 질환 (급성 폐손상, 급성 심근경색, 뇌졸중, 궤양성대장염, 유전성 혈관부종, 면역항암제 병용요법)을 목표로 하여 적응증 확장을 준비하고 있음

경쟁제품	- 현재 시장에 출시되어 있는 경구용 당뇨황반부종 치료제 없음.- 레이저 치료(국/격자/범안저광응고술) 또는 스테로이드 유리 체강내 주사 및 Anti-VEGF 주사제가 치료에 사용되고 있으며, 대표적인 제품은 Anti-VEGF 주사제인 Lucentis(ranibizumab), Avastin(bevacizumab), Eylea (aflibercept) 등이 90%의 시장 점유율을 차지하고 있으며, 연평균 6%의 증가가 예상됨

관련논문 등	Sac-1004, a novel vascular leakage blocker, enhances endothelial barrier through the cAMP/Rac/cortactin pathway. Biochem Biophys Res Commun. 435(3): 420-427 (2013)를 통한 기전규명 등 다수 적응증 확장 논문/학회 발표 진행

글로벌시장규모	2017년도 27억 달러에서 2025년 32억 달러(CAGR: 3.30%)로 성장예측

기타사항	-

■ 품목 : CU01

구분	화학합성 신약(경구용)

적응증	당뇨병성 신증

작용기전	Nrf2 활성(Nuclear factor erythroid-2-related factor 2, 항산화 유전자의 유도발현에 영향을 주는 대표적인 전사인자)과 TGF-β(전환성장인자 베타, Transforming growth factor-beta)/Smad3(전환성장인자의 수용체에 작용하는 단백질) 억제 기전의 First-in-Class 약제로 항산화 및 섬유화 억제 작용을 갖고 있어 신섬유증 및 신섬유증을 수반하는 만성신장질환 환자의 예방 및 치료

제품의 특성	[당뇨병성 신증의 근본적인 치료]- 당뇨병성 신증은 혈역학적 요인과 당뇨 및 고혈압 등과 관련된 대사성 요인에 의하여 발생하며, 여기에는 각종 세포내 신호전달 경로와 TGF-β 등의 여러 사이토카인이 작용함. - CU01은 디메틸푸마레이트(DMF)의 Nrf2 활성 및 TGF-β/Smad3 억제를 통한 신장 섬유화를 치료할 수 있는 새로운 작용 기전의 First-in-Class 혁신 신약임. - 미국 Biogen 사의 블록버스터 의약품(다발성 경화증 치료제 Tecfidera, 2019 Peak Sales;제네릭 출시 이전 4,433 Million US$ / 2021 Sales 486.5 Million US$)의 주성분 디메틸푸마레이트를 Drug Repositioning 방법을 이용하여 당뇨병성 신증 치료제로 개발하였음.

진행경과	- 2019.05 식품의약품안전처 임상2a상 IND 승인- 2019.09 첫 환자 투여- 2020.08 안전성자료모니터링위원회(DSMB)에서 안전성 중간분석 회의 결과, CU01의 안전성 이슈가 없으므로 임상시험 지속 권고 받음.- 2021.03 국내에서 진행한 임상 2a 상 임상시험결과보고서(CSR) 발행됨- 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 (Diabetic Nephropathy) 환자 39명을 대상으로 CU01-1001 또는 위약을 12주간 투여한 결과 CU01-1001 투여군에서 ACR 개선에 효과 확인.
- 신기능 개선에 주요 지표가 되는 사구체 여과율 (estimated Glomerular Filtration Rate)의 통계적으로 유의한 증가를 관찰함[임상 2a시험 → 유효성/안전성 확인]-2022.07 식품의약품안전처 임상 2b상 IND 승인

향후계획	-2022년 국내 임상 2b상 진행 예정

경쟁제품	- 현재 당뇨병성 신증 치료제는 고혈압 및 당뇨병 치료제가 주로 사용되고 있으며, 섬유화 진행을 억제하는 경쟁 약물은 없음.- 고혈압 치료제: Cozaar(Losartan Potassium), Micardis(Telmisartan)- 당뇨병 치료제: Ozempic(semaglutide), Trulicity(dulaglutide)

관련논문 등	Dimethylfumarate Attenuates Renal Fibrosis via NF-E2-Related Factor 2-Mediated Inhibition of Transforming Growth Factor-β/Smad3 Signaling, PLoS One 2012, 7(10):e45870를 통한 기전규명 등 다수 논문/학회 발표 진행

글로벌시장규모	2022년 1,011 Million US$ (CAGR : 1.23%) (출처:Global Data)

기타사항	-

■ 품목 : CU03

구분	천연물 신약(경구용)

적응증	습성 황반변성

작용기전	항산화, 항염증, 항신생혈관 및 항투과성

제품의 특성	- 경구용 천연물 신약으로 안전하고 효과적인 천연 약재인 계지와 목단피가 주성분- 경구투여로 기존 유리체강내 주사 치료제가 갖는 부작용을 줄이고, 황반변성 치료에 큰 효과를 나타낼 수 있는 것이 동물실험에서 확인됨. - 기존 anti-VEGF 주사제와 병용 사용하여 치료 효율을 높일 수 있는 장점이 있고, - 약리 활성 연구를 통해 항염증/항신생혈관/항과투과성/항산화효과 등이 검증함

진행경과	[임상 2a시험 진행]- 2019.12 식품의약품안전처 IND 승인- 2020.09 내약성 평가완료- 마지막 대상자의 마지막 방문 완료- 2022.01 국내에서 진행한 임상 2a상 임상시험결과보고서(CSR) 발행됨-비임상시험(26주 반복투여 독성시험), 생식독성 진행 중

향후계획	-후기 임상 진입 전략수립 중

경쟁제품	- 현재 시장에 출시되어 있는 경구용 황반변성 치료제 없음.- 레이저 치료 (국/격자/범안저광응고술) 또는 스테로이드 유리체강내 주사 및Anti-VEGF 주사제가 치료에 사용되고 있음 - 대표적인 제품은 anti-VEGF 주사제인 Lucentis(ranibizumab), Avastin(bevacizumab), Eylea (aflibercept) 등이 90%의 시장 점유율을 차지하고 있으며, 연평균 6%의 증가가 예상됨

관련논문 등	Extract of Moutan radicis cortex and Cinnamomi ramulus ameliorates laser-induced choroidal neovascularization in Brown-Norway rats, Phytomedicine, 심사中를 통해 CNV 동물모델 효능을 논문/학회 발표함

글로벌시장규모	2017년 63억 달러에서 2025년 88억 달러(CAGR: 3.8%)로 성장예측

기타사항	-

나) 계획 중인 후속 프로젝트 당사는 보고서 작성기준일 현재 임상연구 중인 프로젝트와 함께 계획중인 후속 프로젝트는 아래와 같습니다. 다만 임상 1상 전 단계의 개발 초기 단계로 당사의 사업 전략에 따라 연구 개발 계획의 변동이 발생할 수 있습니다.

[계획 중인 후속 프로젝트 총괄표]

구분	품목	적응증	현재진행단계	비고

화학합성	신약	CU02	Non-alcoholic steatohepatitis(비알콜성 지방간염)	후보물질 도출	공동연구

화학합성	신약	CU04	Oncology(차세대 항암제)	선도물질 탐색	자체연구

화학합성	신약	CU05	Oncology(차세대 항암제)	후보물질 도출	공동연구

다) 보유 기술에 대한 연구실적 (논문 및 학회 발표)

- CU06 핵심기술에 대한 논문 9편 및 학회 발표 25건(주저자: 연세대 권영근 교수)- CU01 핵심기술에 대한 논문 4편 및 학회 발표 2건(주저자: 경북대 의대 이인규 교수)- CU03 핵심기술에 대한 논문 1편 및 학회 발표 1건 (주저자: 한국한의학연구원 김진숙 박사) - CU05 핵심기술에 대한 논문 1편 및 학회 발표 5건 (주저자: 연세대 권영근 교수)

[논문발표 목록]

구분	논문제목	게재정보	비고

CU06	CU06-1004-inducedvascular normalization improves immunotherapy by modulating tumor microenviroment via cytotoxic T cell.	Front. Immunol.
(Accepted, in editing)	종양 미세환경개선 효과 규명

The endothelial dysfunction blocker CU06-1004 ameliorates choline-deficient L-amino acid diet-induced non-alcoholic steatohepatitis in mice	PLoS One. 15(12):e0243497(2020)	비알코올성 지방간모델에서 효과 규명

CU06-1004 Alleviates Experimental Colitis by Modulating Colonic Vessel Dysfunction	Front Pharmacol. 15;11:571266(2020)	대장염 모델에서 효과 규명

CU06-1004 (endothelial dysfunction blocker) ameliorates astrocyte end-feet swelling by stabilizing endothelial cell junctions in cerebral ischemia/reperfusion injury	J Mol Med (Berl).
98(6): 875-886 (2020)	뇌졸중 모델에서 효과 및 기전 규명

Sac-1004, a vascular leakage blocker, reduces cerebral ischemia-reperfusion injury by suppressing blood-brain barrier disruption and inflammation	J Neuroinflammation.
14: 122 (2017)	뇌졸중 모델에서 효과 규명

Sac-1004, a Pseudo-Sugar Derivative of Cholesterol, Restores Erectile Function through Reconstruction of Nonleaky and Functional Cavernous Angiogenesis in the Streptozotocin Induced Diabetic Mouse	J Urol. 195(6): 1936-46 (2016)	당뇨 마우스에서 발기 기능 회복 효과 규명

Direct endothelial junction restoration results in significant tumor vascular normalization and metastasis inhibition in mice	Oncotarget. 5(9): 2761-77 (2014)	종양 혈관 정상화 효과 규명

Combined effect of vascular-leakage-blocker Sac-1004 and antiangiogenic drug sunitinib on tumor angiogenesis	Biochem Biophys Res Commun. 450(4): 1320-6 (2014)	항암제와의 병용투여 효과 규명

Sac-1004, a novel vascular leakage blocker, enhances endothelial barrier through the cAMP/Rac/cortactin pathway.	Biochem Biophys Res Commun. 435(3): 420-427 (2013)	기전 규명

CU01	Dimethylfumarate Attenuates Renal Fibrosis via NF-E2-Related Factor 2-Mediated Inhibition of Transforming Growth Factor-β/Smad3 Signaling	PLoS One 2012,
7(10):e45870	Renal fibrosis
감소효능

Dimethylfumarate suppresses adipogenic differentiation in 3T3-L1 preadipocytes through inhibition of STAT3 activity	PLoS One 2013, 18;8(4):e61411	Adipocytes
분화 억제효능

Activation of Nrf2 by dimethyl fumarate improves vascular calcification	Vascul Pharmacol.
2014, 63(1):29-36.	Vascular calcification
억제효능

Dimethylfumarate attenuates restenosis after acute vascular injury by cell-specific and Nrf2-dependent mechanisms	Redox Biol 2014
24;2:855-64	Vascular restenosis
감소효능

CU03	Extract of Moutan radicis cortex and Cinnamomi ramulus ameliorates laser-induced choroidal neovascularization in Brown-Norway rats	Phytomedicine,심사中	CNV 동물모델 효능

CU05	AMIGO2, a novel membrane anchor of PDK1, controls cell survival and angiogenesis via Akt activation	J Cell Biol. 211(3): 619-37 (2015)	기전 규명

(5) 연구개발 완료 실적당사는 보고서 작성기준일 현재 연구개발 완료 실적이 없습니다.(6) 연구활동 및 판매 중단 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 연구활동 및 판매 중단 현황이 없습니다.