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큐라클 분기보고서 (2022.09)
분 기 보 고 서

(제7기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 큐라클
대 표 이 사 : 유재현
본 점 소 재 지 : 서울특별시 서초구 효령로 23-1(방배동)
(전 화) 070-4193-4067
(홈페이지) http://www.curacle.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이 사 (성 명) 황 용
(전 화) 070-4193-4067
1. 회사의 개요

당 분기에 변동사항이 없으며 기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련 내용은 2022.03.22에 제출된 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
2. 회사의 연혁

당 분기에 변동사항이 없으며 기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련 내용은 2022.03.22에 제출된 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
3. 자본금 변동사항

당 분기에 변동사항이 없으며 기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련 내용은 2022.03.22에 제출된 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
4. 주식의 총수 등

당 분기에 변동사항이 없으며 기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련 내용은 2022.03.22에 제출된 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
5. 정관에 관한 사항

당 분기에 변동사항이 없으며 기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련 내용은 2022.03.22에 제출된 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
1. 사업의 개요

당사는 플랫폼 기술을 기반으로 모세혈관 기능장애에 기인하는 난치성 혈관질환치료제를 연구/개발하는 바이오 벤처기업으로 고령화에 따른 난치성 혈관 및 대사성질환의 혁신적인 치료제 개발을 목표로 미충족 의료 수요(Unmet Medical Needs)가 높고 시장의 지속적인 성장세를 보이는 연령 관련 혈관질환, 만성 대사성질환 및 암질환 등을 핵심 연구개발 분야로 정하고 핵심 파이프라인을 구축하여 연구/개발을 진행하고 있습니다.

당사는 세계 최초로 혈관내피기능장애 차단제(Endothelial Dysfunction Blocker, ED Blocker) 개발에 특화된 신개념 플랫폼 기술인 SOLVADYS®를 활용하여 혈관누수 및 염증 차단을 특징으로 하는 ED Blocker 물질, CU06-1004를 개발하였습니다. CU06-1004는 2021년 10월에 기술수출을 통해 아시아를 제외한 전세계 지역에 대한 판권을 떼아오픈이노베이션(Thea Open Innovation)에 이전하였습니다. 떼아오픈이노베이션에 이전한 판권은 당뇨황반부종 및 습성 황반변성에 국한되며, 그 외의 적응증에 대한 권리는 당사가 소유하고 있습니다. CU06은 2022년 6월 건강인을 대상으로 임상1상을 완료하고, 9월 미국 FDA로 부터 당뇨병성 황반부종에 대한 임상2a상 IND를 승인 받았으며, 연내에 임상을 개시할 예정입니다. 또한 대표적인 ED 질환 중 하나인 당뇨병성 신증치료제 CU01은 2022년 7월 국내 2b상을 승인받아 환자 모집을 준비하고 있으며, 경구용 습성 황반변성치료제 CU03 은 2021년 1월 국내 임상 2a상이 완료되었습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황당사는 혈관내피기능장애 차단제 개발의 혁신 플랫폼 기술인 SOLVADYS® 플랫폼 기술을 이용한 First-in-Class 신약후보물질을 개발하고 파트너사와의 공동연구 또는 기술이전을 사업화 모델로 하고 있어 제품 판매에 대한 매출은 존재하지 아니합니다. 다만, 라이선스 계약에 따른 초기 기술료(Upfront), 개별 단계별 마일스톤(Milestone), 판매액에 대한 로열티 등을 통해 수익으로 인식하고 있습니다. 당사는 2021년 10월 떼아오픈이노베이션에 기술 이전한 CU06에 대하여 계약금(Upfront)을 수령하였습니다.

(단위 : 백만원)

품목	매출액(비율)	제품설명

CU06	2,544(100%)	□ 망막 질환의 하나인 당뇨병성 황반부종 치료제로서 전임상에서 보여준 신생혈관 생성 억제 효과는 유리체강내주사제(아일리아)의 전임상 연구 결과와 비교해 볼 때 동등 이상의 효능을 보임.□ 글로벌 최초 ED 차단제로서 기존 주사제에 반응하지 않는 환자를 포함하여 경증에서 중증환자에까지, 단독 또는 병용요법에서의 효과가 기대되며, 경구용 치료제로서 복용 편의성을 획기적으로 개선.□ 2021년 10월 프랑스 떼아오픈이노베이션에 당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성에 대한 전세계판권(아시아 제외) 이전하였음. □ 2022년 6월 미국 임상 1상을 완료하고, 미국 FDA에 당뇨병성 황반부종 치료제에 대하여 2022년 9월 임상2a상 IND 승인 받음.

CU01	-	□Nrf2 활성 및 TGF-β/Smad3 억제를 통해 당뇨병성 신증을 치료할 수 있는 새로운 작용 기전의 First-in-Class 혁신신약임□미국 Biogen 사의 블록버스터 의약품(다발성경화증 치료제 Tecfidera, 2019 Peak Sales 4,433 Million US$)의 주성분 디메틸푸마레이트(DMF)를 Drug Repositioning(신약재창출) 방법을 이용하여 당뇨병성 신증 치료제로 개발

CU03	-	□경구용 습성 황반변성 치료제이며 글로벌 최초의 천연물 신약으로서 높은 인체 안전성이 특징□기존 안구내주사제와의 병용으로 주사투여의 횟수 감소와 동시에 황반변성치료 효과의 시너지를 기대할 수 있음

나. 주요 제품 등의 가격변동추이 및 가격변동원인당사의 사업구조는 신약후보물질을 개발하여 기술이전을 사업화 모델로 하고 있습니다. 신약의 기술이전은 거래구조와 조건에 따라 크게 변동하므로 주요 제품 등의 가격변동 추이를 기재하기 어렵습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입에 관한 사항

당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 원재료에 대한 매입은 없습니다.

나. 생산설비에 관한 사항당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 생산 및 생산 설비에 관하여는 해당사항이 없습니다. 비임상 및 임상약 생산은 위탁생산전문업체(CDO, Contract and Manufacturing Organization)가 업무를 수행하고 있습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

당사는 신약 개발을 통한 기술이전을 사업화모델로 하고 있습니다. 당사의 주요 파이프라인 CU06은 2021년 10월 떼아오픈이노베이션(Thea Open Innovation) 에 기술 수출을 통해 당뇨병성 황반부종 및 습성 황반변성에 대한 아시아를 제외한 전세계 지역에 대한 판권이 이전되어 이에 따른 계약금(Upfront) 6백만불을 수취하였고 원가 투입법기준 진행률에 따라 기간에 걸쳐 수익을 인식하였습니다.

(단위 : 백만원)

매출유형	품목	제7기 3분기	제6기	제5기

용역(라이선스매출)	CU06	수출	2,544	6,255	-

합 계	합계	2,544	6,255	-

나. 판매경로 및 판매방법(1) 판매조직당사는 신약후보물질을 개발하여 기술이전을 목표로 하고 있으며 이를 위한 조직으로 사업개발본부를 운영하고 있습니다. 미국 및 북미시장은 BIO USA 및 각 북미학회 지회 Conference 참가 및 Business meeting을 통하여 다수의 글로벌 제약사 및 사업기회가 있는 회사들과 라이선스 아웃에 대한 접촉을 하고 있으며, 아시아 및 유럽은 Bio China, Bio Japan, Bio Europe 등의 Conference 참가 및 SM SINO사와 계약을 맺고 활발히 진행하고 있습니다. 또한, 국내 Major 제약회사들과 지속적으로 접촉하는 등 다방면으로 사업기회를 찾고 있습니다.(2) 판매전략

당사는 신약개발을 전문으로하는 바이오벤처 기업이며, 비즈니스 모델은 SOLVADYS® 플랫폼을 통해 개발한 차세대 혈관관련질환 치료제와 더불어 난치성 질환에 대한 혁신적인 신약 파이프라인으로 글로벌 제약사와의 전략적 기술제휴를 통한 기술료매출 및 수익 창출입니다.

글로벌 제약사와의 라이선스 아웃 추진은 해외 컨퍼런스, 파트너사와의 네트워크를 통해 상호 정보교환으로 착수되며 기본적인 프로세스는 '파트너링 미팅 → NCD 자료공개 → CDA 체결 → 지속적인 정보공유 → MTA 계약 → Term sheet 작성 → Due diligence → 라이선스 계약' 단계로 구성되어 있습니다. 당사는 이미 라이선스 대상 기술 및 파이프라인에 대하여 다수의 글로벌 제약사와 CDA 계약을 체결하고 '지속적인 정보공유' 단계로 파트너사의 Unmet needs에 대해 지속적으로 연구결과를 업데이트하며 소통하고 있습니다.

다. 수주상황당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 수주 산업이 아니므로 해당사항이 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있으며, 이에 대한 자세한 사항은「III. 재무에 관한 사항 → 5. 재무제표 주석」을 참조하시기 바랍니다. 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 요약재무정보

당사는 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모기업에 해당하여 '요약재무정보' 를 기재하지 아니합니다. 다음의 재무제표 본문을 참고하시기 바랍니다.
2. 연결재무제표

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
6. 배당에 관한 사항

당 분기에 변동사항이 없으며 기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련 내용은 2022.03.22에 제출된 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

당 분기에 변동사항이 없으며 기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련 내용은 2022.03.22에 제출된 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

## 채무증권 발행실적

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

코스닥시장 상장	-	2021.07.16	시설자금	11,082	시설자금	11,082	주1)

코스닥시장 상장	-	2021.07.16	연구개발자금	37,028	연구개발자금	6,930	주2)

주1) 증권신고서 제출 당시 기재한 자금사용 계획에 따라 유형자산 취득(수수료 및 세금 등 부대비용 포함)을 위해 동 자금을 사용하였습니다. 주2) 미사용잔액은 다. 미사용자금의 운용내역에 기재하였습니다.

나. 사모자금의 사용내역 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간

예ㆍ적금	정기예금	5,000	2022년 09월 ~ 2023년 01월	1개월

예ㆍ적금	정기예금	5,000	2022년 09월 ~ 2023년 01월	1개월

예ㆍ적금	정기예금	5,000	2022년 09월 ~ 2023년 01월	1개월

예ㆍ적금	정기예금	5,000	2022년 09월 ~ 2023년 01월	1개월

채권	채권	5,000	2021년 08월 ~ 2022년 10월	13개월

예ㆍ적금	MMF	5,030	-	-

예ㆍ적금	보통예금	68	-	-

계	30,098	-
8. 기타 재무에 관한 사항

당 분기에 변동사항이 없으며 기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련 내용은 2022.03.22에 제출된 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다.
1. 외부감사에 관한 사항

당 분기에 변동사항이 없으며 기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련 내용은 2022.03.22에 제출된 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련 내용은 2022.03.22에 제출된 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련 내용은 2022.03.22에 제출된 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련 내용은 2022.03.22에 제출된 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련 내용은 2022.03.22에 제출된 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
VII. 주주에 관한 사항

당 분기에 변동사항이 없으며 기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련 내용은 2022.03.22에 제출된 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련 내용은 2022.03.22에 제출된 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련 내용은 2022.03.22에 제출된 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
X. 대주주 등과의 거래내용

기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련 내용은 2022.03.22에 제출된 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 중소기업기준 검토표 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라, 분/반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

다. 합병등 사후정보 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 보호예수 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

보통주	2,883,067	2021.07.22	2024.07.22	상장일로부터 3년	한국거래소 상장규정에 따른 보호예수	13,582,968

보통주	1,731,608	2021.07.22	2022.07.22	상장일로부터 1년	한국거래소 상장규정에 따른 보호예수	13,582,968

마. 특례상장기업의 재무사항 비교표 당사는 기술성장특례 적용 기업으로 코스닥시장 상장규정 제7조제2항에서 정하는 신규상장 심사요건 특례를 적용받아 2021년 7월 22일 코스닥시장에 상장 되었습니다. 당사는 특례상장 기업으로서 코스닥 시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 영업실적을 추정하였는바, 증권신고서에 기재된 재무사항 예측치와 실적을 비교하면 다음과 같습니다.

(상장일 : 2021년 07월 22일 , 인수인 : 삼성증권 ) (단위 : 백만원)

추정대상	계정과목	예측치	실적치	괴리율

2021년	매출액	0	6,255	-

영업이익	-17,225	-6,870	60

당기순이익	-17,079	-6,678	61

2022년	매출액	16,128	-	-

영업이익	-3,032	-	-

당기순이익	-2,784	-	-

2023년	매출액	31,146	-	-

영업이익	2,837	-	-

당기순이익	3,057	-	-

주1) 괴리율은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정하여 백분율(%)로 기재하였습니다. 2021년도의 경우 기술이전에 대한 수익인식이 예측대비 이르게 이루어져 매출액이 6,255백만원이 초과하였으며, 동 매출액의 인식으로 영업이익과 당기순이익 모두 예측치대비 손실이 감소하였습니다. 또한 코로나 영향으로 임상연구가 더디게 진행되어 경상연구개발비가 예측치대비 3,795백만원 감소하였으며, 판매비와 관리비도 예측치대비 9% 감소하여 영업이익과 당기순이익 모두 예측치 대비 손실이 감소하여 괴리율이 발생하였습니다.

특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %)

관리종목 지정요건	요건별 회사 현황	관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예

항목	사업연도	금액/비율	해당여부	종료시점

최근 사업연도말매출액 30억원 미만	최근 사업연도말 매출액(별도)	2021년	6,255	미해당	해당	2025년 12월 31일

최근 4사업연도 연속 영업손실 발생	최근 4사업연도 각 영업손익(별도)	2021년	-6,870	미해당	미해당	-

2020년	-7,853

2019년	-5,734

2018년	-1,789

자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생	최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결)	2021년	-12.1	미해당	해당	2023년 12월 31일

2020년	-425.3

2019년	94.7

주1) 당사는 기술성장기업으로 2021년 07월 22일 코스닥 시장에 상장하였습니다. 주2) 매출액 요건의 경우, 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함하는 연속하는 5개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사엽연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도)까지 지정 유예되며, 2026년부터 대상이 됩니다. 주3) 기술성장기업의 경우에는 영업손실과 관련한 관리종목규정을 적용받지 않습니다.주4) 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도 동안 해당 요건을 적용받지 않게 됩니다. 2024년부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다.주5) 당사의 2021년 법인세차감전계속사업손실은 6,677,788,863원 이며, 2020년은 28,609,794,407원입니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 계열회사 현황(상세)

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 타법인출자 현황(상세)

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 전문가의 확인

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.