큐라클 분기보고서 (2021.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약

(1) 라이선스 아웃(License out) 계약 당사는 보고서 작성기준일 현재 라이선스 아웃(License out) 계약은 없습니다. (2) 라이선스 인(License in) 계약

품목	계약 상대방(국적)	대상지역	계약체결일	계약종료일	계약의 목적 및 내용	총 계약금액	지급금액	진행단계	비고

CU06	연세대학교산학협력단(한국)	전세계	2019.04.12	2030.10.29	특허기술 양도	주1)	주1)	임상 1상(미국)진행중	경상기술료 별도

CU01	경북대학교산학협력단,경북대학교병원(한국)	전세계	2017.02.01	2033.02.13	특허기술 양도	주1)	주1)	임상 3상(한국)준비중	경상기술료 별도

CU03	한국한의학연구원(한국)	전세계	2017.03.21	특허권 만료일(2035.05.21) 또는 제품출시후 10년 중 더 늦은 기간	특허기술실시계약(전용실시권)	주1)	주1)	임상 2a상(한국)진행중	경상기술료 별도

CU05	연세대학교산학협력단(한국)	전세계	2017.02.03	2035.06.29	특허기술 양도	주1)	주1)	후보물질 도출	경상기술료 별도

합계	주1)	주1)	-	-

주1) 계약 세부 내용의 경우 영업기밀에 해당하므로 기재하지 않았습니다. 자료: ㈜큐라클 ■ 품목 : CU06

계약상대방	연세대학교 산학협력단

계약내용	특허 양수도 계약에 따라 큐라클이 신약후보물질 CU06-1004 물질특허권리를 양도 받고 임상시험, 허가, 생산, 상업화를 진행

대상지역	전세계

계약기간	계약체결일 (2019.04.12) ~ 2030.10.29

총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

지급금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

계약조건	매출 발생에 대한 로열티 수취

회계처리방법	기술료는 향후 발생 시 인식

대상기술	신규 혈관누출 차단제,당뇨병성 황반부종 치료제

개발 진행경과	임상 1상 진행중(미국)

기타사항	-

자료: ㈜큐라클 ■ 품목 : CU01

계약상대방	경북대학교 산학협력단, 경북대학교병원

계약내용	특허 양수도 계약에 따라 CU01 용도 특허권리를 양도 받고 임상시험, 허가, 생산, 상업화를 진행

대상지역	전세계

계약기간	계약체결일 (2017.02.01) ~ 2033.02.13

총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

지급금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

계약조건	매출 발생에 대한 로열티 수취

회계처리방법	기술료는 향후 발생 시 인식

대상기술	만성 신장 질환 포함 당뇨병성 신증 치료제

개발 진행경과	임상 3상 준비중(한국)

기타사항	-

자료: ㈜큐라클 ■ 품목 : CU03

계약상대방	한국한의학연구원

계약내용	특허 전용실시권 계약에 따라 독점권 물질 특허 권리를 양도 받고 임상시험, 허가, 생산, 상업화를 진행

대상지역	전세계

계약기간	계약 체결일 (2017.03.21) ~ 특허권 만료일(2035.05.21) 또는 제품출시후 10년 중 더 늦은 기간

총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

지급금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

계약조건	매출 발생에 대한 로열티 수취

회계처리방법	기술료는 향후 발생 시 인식

대상기술	습성 황반변성 치료제 및 당뇨망막병증 치료제

개발 진행경과	임상 2a상 진행중(한국)

기타사항	-

자료: ㈜큐라클 ■ 품목 : CU05

계약상대방	연세대학교 산학협력단

계약내용	특허 양수도 계약에 따라 용도 특허권리를 양도 받고 비임상 후보물질 도출연구 진행

대상지역	전세계

계약기간	계약체결일 (2017.0 2.03) ~ 2035.06.29

총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

지급금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

계약조건	매출 발생에 대한 로열티 수취

회계처리방법	기술료는 향후 발생 시 인식

대상기술	항암제( 췌장암, 대장암, 삼중음성유방암 등)

개발 진행경과	후보물질 도출 연구

기타사항	-

자료: ㈜큐라클 (3) 공동 연구개발 계약

품목	계약 상대방(국적)	계약체결일	계약종료일	계약의 목적및 내용	계약금액	지급방법	진행경과	비고

CU02	광주과학기술원(한국),경북대학교(한국),한국과학기술원(한국)	20 17.08.25	2038.08.24	공동 연구개발	주1)	주1)	후보물질 도출	경상기술료 별도

자료: ㈜큐라클 ■ 품목 : CU02

계약상대방	광주과학기술원, 경북대학교, 한국과학기술연구원

계약내용	공동 연구개발 계약에 따라 CU02의 후보물질 도출연구 공동 진행

대상지역	전세계

계약기간	계약체결일 (2017.08 .25)~ 2038.08.24

총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

지급금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

계약조건	매출 발생에 대한 로열티 수취

회계처리방법	기술료는 향후 발생 시 인식

대상기술	비알콜성 지방간염 치료제

개발 진행경과	비임상 후보물질 도출 연구

기타사항	-

자료: ㈜큐라클

나. 연구개발 활동 (1) 연구개발 활동의 개요 당사는 25년간 혈관 및 암 관련 질환을 연구해 온 연세대학교 생화학과 권영근 교수와 대사/염증 관련 질환 연구의 전문가인 경북대 의대 이인규 교수를 중심으로 2016년 5월에 설립되었습니다. 한국과학기술한림원 정회원이며 한국혈관학회 회장을 역임한 기타비상무이사인 권영근 교수는 당사의 혈관성 질환 및 암 치료제의 기초연구 및 개발 분야에, 당뇨 및 비만 연구의 전문가이며 내과 의사인 이인규 교수는 대사성질환치료제 개발의 기초 및 임상 분야의 오피니언 리더로서 외부 과학 자문위원장(SAB)로 있습니다.

자료: ㈜큐라클

(2) 연구개발 담 당 조직 가) 연구개발 조직 구성

조직	역할

신약연구본부	- 전임상 후보물질 개발, 합성 공정 개발 - 공정 지표 물질 및 방사성 표지 물질 (Stable isotope) 합성

임상개발본부	- 임상시험 전략 수립 및 임상개발 수행 - 임상 인허가 관리

연구개발본부	- (연구기획실) 임상 DS/DP개발 및 생산, GLP 시험 관리, 지식재산권 관리 - (중앙연구소) 대사체 분석 연구, 후보물질 분석 연구 및 MV 시험 - (산학협력바이오Lab) 기전 및 in vitro/ in vivo 효능 시험

사업개발본부	- 국내,해외 라이선스 아웃 및 공동연구 등의 다양한 사업 제휴 추진

나) 연구개발 인력 구성

구분	인원

박사	석사	학사	합계

임원	1	-	1	2

신약연구본부	2	5	-	7

임상개발본부	1	1	1	3

연구개발본부	4	3	1	8

사업개발본부	-	1	1	2

계	8	10	4	22

다) 주요 연구개발 인력

직위	성명	담당업무	주요경력	주요 연구실적

CEO
/CSO	김명화(주1)	연구개발총괄 및 해외사업개발	● 최종학력: 독일 Univ. Mainz, 석사 및 박사
● 경력사항:- (재)범부처신약개발사업단 CSO/평가관리 팀장 사업단장 직무대행('13~'17)
- 제일약품㈜ 연구소장 ('02~'12)
- 일본 Chugai 제약회사 책임연구원 ('94~'00)	● JPI-289를 이용한 뇌졸증 치료제 개발
● 신경계퇴행성질환의 신경보호치료제 개발
● 뇌졸중, 루게릭치료제 개발
● 전임상 후보물질 JAC-106을 이용한 고형암 치료제 개발
● 류마티스 관절염 치료제개발
● 항암제개발
● Breast cancer 치료제개발
● Anti-psoriasis 치료제개발
● Imipenem 및 Cilastatin의 대량 합성기술개발
● 국제학술지 SCI 논문 20편
● 특허 출원/등록 78건

이사회의장	권영근	기전 및
효력연구 자문	● 최종 학력: 미국 State University of New York at Buffalo, 이학박사(생화학)● 경력사항:- 연세대 생화학과 교수('04~현재)- 연세대 생명시스템대학 학장 ('20~현재)- 연세대 BK21플러스 생체기능시스템사업단 단장 ('13~현재)	● 신규 혈관 누출 차단제 개발 (기술이전)● AMIGO2와 3-포스포이노시티드-의존 키나아제1의 결합억제용 데코이 펨타이드 개발 (기술이전)● 허혈성 심혈관질환을 대상으로 한 DKK2 단백질치료제 개발 (기술이전)● 국제학술지 SCI 논문 225편● 특허 출원/등록 25건

사외이사	최동훈	임상개발
및 중개 연구
자문	● 최종학력: 연세대학교 의과대학, 의학박사(M.D)
● 경력사항:- 용인 세브란스병원 병원장 ('19~현재)
- 연세대 의과대학 교수 ('99~현재)
- 연세세브란스-심장혈관병원장 ('16~'19)
- 세브란스병원 심혈관제품유효성평가센터 부센터장 ('10~'16)	● 대한 심장학회 학술이사/기초과학연구회 회장● 한국생체재료학회 분과전문이사● 한국심장학회 학술이사● 대한심혈관중재학회 혈관중재시술연구회 회장● 식품의약품안전청 중앙약사심의위원회 전문위원● 한국지질동맥화학회 기획위원장● 대한심장학회 연구이사● 보건복지부 신의료기술평가위원회 위원● 식품의약품안전평가원 의약품 심사자문단● 국제학술지 SCI 논문 478편● 특허 출원/등록 31건

기타비상무이사	추연성	해외사업개발 자문	● 최종학력: 미국 Univ. Illinois at Chicago 약학박사● 경력사항:- ㈜스탠다임, ㈜바이오에스파트너즈, ㈜진메디신 등 연구개발고문 (현재)
- LG생명과학 부사장 및 고문 ('00~'17)
- LG화학 바이오텍연구소 책임연구원 ('96~'00)	● LG생명과학 합성신약(신규 퀴놀론계항균제) 한국 최초 美 FDA 승인 획득
● LG생명과학 바이오의약품(인간성장호르몬) 한국 최초 유럽 EMEA / 美 FDA 승인 획득
● LG생명과학 신약/신제품 (신규 당뇨병치료제, 골관절염치료제, 진통소염제) 출시
● 美 훽스트메리엔루셀 신규 항구토제 美 FDA 승인 획득

기타비상무이사	김영명	연구개발자문	● 최종학력: 미국 Utah 주립대학교, 이학박사(생화학)● 경력사항:- 강원대 의학과 교수 ('97~현재)
- 강원대 우수연구센터장 ('01~현재)
- 피츠버드 의과대학 연구교수 및 조교수('92~'97)	● 황반 및 당뇨성 망막질환 치료제 개발● 임신중독증 진단용 miRNA 발굴● 암혈관신생치료제 개발● 암혈관 정상화 치료전략 개발● 혈관기능 복원용 치료전략 개발● 국제학술지 SCI 논문 200편

전무이사/본부장	안구현	연구소 총괄, 전임상
후보물질 및 합성 공정개발	● 최종학력: 전북대학교, 이학석사(의약화학)
● 경력사항:
- ㈜한독 책임연구원('13~'17)
- C 신약연구소 책임연구원('98~'12)
- JW중외제약 선임연구원('92~'98)	● 신규 혈관누출 차단제(신약 후보물질 CU06-1004)의 제조방법 개발 완료
● AR (androgen receptor) antagonist의 개발 위탁연구 → 표적항암제(전립선암) 전임상 완료 후 종료
● PI3K (Phosphoinositide 3-Kinase) inhibitor의 개발 위탁연구 → 표적항암제(전립선암) 임상1상 완료 후 종료
● ALK (Anaplastic lymphoma receptor tyrosine kinase) inhibitor의 개발 위탁연구 → 표적항암제(혈액암) 신약허가
● SGLT2 (Sodium glucose co-transporter 2) inhibitor의 개발 위탁연구 → 당뇨치료제 신약허가

전무이사/본부장	강지혜	임상 개발, 임상 인/허가	● 최종학력: 서울대학교, 약학박사● 경력사항:- ㈜한독 임상팀장('15~'18)
- Synex Consulting Ltd. KOREA 임상팀장('14~'15)
- ADM 코리아 Project Leader('11~'14)
- ㈜종근당 수석연구원('10~'11)
- Sequoia Pharmaceuticals, inc.(미국 매릴랜드주 소재)Staff scientist('07~'09)
- 미국 NIH 산하 국립암센터 Research fellow('02~'07)	● 의료기기 임상시험 중 "Bioabsorbable Mg bone screw" 식약처 허가 승인● 40개 프로젝트 (의약품 및 의료기기 임상시험, 건강기능식품 개별인증을 위한 인체적용시험) 완료● Mouse model에서 GIST 종양 억제 효과를 가지는 Lead compound 도출 ● alpha-Secretase inhibitor “JH1371” 비임상시험 후보물질 선정● Pharmacokinetic enhancer 로써 Cyp450 inhibitor 개발 : 약 1,000여개의 화합물 디자인 및 합성, 이 중 50여개의 Lead compound 도출 (2008. 10. Technical Proficiencies award 수상)● 2010년 지식경제부 산업원천 기술로드맵 기획위원으로 참여

주1) 김명화 대표이사는 2021년9월30일자로 사임하고 비등기 이사로 재직중입니다. (3) 연구개발 비용 당사는 연구 및 임상개발 등에 소요되는 모든 비용을 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다.

[연구개발비 현황]
(단위: 천원)

구분	2021년 3분기(제6기 3분기)	2020년(제5기)	2019년(제4기)

비용의 성격별 분류	소모품비(주1)	29,457	64,843	106,767

인건비(주2)	1,578,717	1,259,049	696,157

위탁용역비(주3)	4,079,353	3,704,875	2,598,443

감가상각비 및 무형자산상각비	230,097	250,818	127,203

기타 비용	573,518	959,592	688,972

연구개발비용 합계	6,491,142	6,239,177	4,217,542

회계처리내역	판관비	6,552,318	6,487,192	4,314,191

회계처리금액	6,552,318	6,487,192	4,314,191

정부보조금	(61,176)	(248,015)	(96,649)

연구개발비용 합계	6,491,142	6,239,177	4,217,542

연구개발비/매출액 비율(주4)	N/A	N/A	N/A

주1) 실험에 사용되는 시약, 실험자재, 동물 등의 연구용소모품주2) 연구인력에 대한 급여, 상여, 제수당, 퇴직급여, 복리후생비 금액주3) 외부에 지급한 공동연구개발비 및 위탁용역비 등 주4) 당사는 매출이 발생하지 않음에 따라 연구개발비/매출 비중을 산출하지 않았습니다.

(4) 연구개발 실적 가) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

[연구개발 진행 총괄표]

구분	품목	적응증	연구시작일	현재 진행단 계 (국가)	비고

혁신신약	화학합성	CU06-RE	당뇨병성 황반부종	2019.04.12	임상 1상 진행중 (미국)	2021.02 (임상 1상 IND 승인)

화학합성	CU01	당뇨병성 신증	2017.02.01	임상 3상 준비중 (한국)	2021.03 (임상 2a상 완료)

천연물	CU03	습성 황반변성	2017.03.21	임상 2a상 진행중 (한국)	2019.12 (임상 2a상 IND 승인)

■ 품목 : CU06-RE

구분	화학합성 신약(경구용)

적응증	당뇨병성 황반부종

작용기전	혈관내피세포의 actin 구조 변형을 통해 내피세포 연접을 안정화혈관내피세포 NF-kB 염증신호체계 차단 혈관내피세포의 생존율 향진 및 보호 효과

제품의 특성	[경구용 당뇨황반부종 치료]당뇨황반부종은 망막 혈관 장벽의 파괴 및 염증을 동반하며 비정상적 혈관신생으로 진행하여 혈관내피기능장애를 차단하는 것이 중요한 치료 타깃임.
비임상 단계에서 여러 동물질환모델을 이용하여 효능을 확인한 결과 특히 유리체강내 주사제인 Eylea와 경구투여 CU06-RE를 비교하였을 때 동등 이상의 효능을 보여줌.

진행경과	2021.01 미국 FDA 임상 1상 IND 신청2021.02 미국 FDA 임상 1상 IND 승인2021.03 임상시험 개시 후, 7월에 첫 투여 실시함100mg, 300mg, 600mg, 900mg, 1200mg 및 200mg BID(1일2회)에서의 단일용량 상승시험(SAD)과 200mg 식이영향시험(Food effect)은 11월까지 모두 완료할 예정이며, 다중용량 상승시험(MAD)는 11월부터 대상자 모집을 실시하여 2022년 2월 중에 종료될 예정

향후계획	미국 임상1상 완료 후 2022 상반기 미국 임상2상 진행 계획1상을 마친 후 다양한 난치성 질환(급성 폐질환, 급성 심근경색, 급성폐손상, 장기이식 허혈재관류 손상, 궤양성대장염 등)을 타깃으로 하여 적응증 확장을 준비하고 있음

경쟁제품	현재 시장에 출시되어 있는 경구용 당뇨황반부종 치료제 없음.레이저 치료 (국/격자/범안저광응고술) 또는 스테로이드 유리체강내 주사 및Anti-VEGF 주사제가 치료에 사용되고 있으며, 대표적인 제품은 anti-VEGF 주사제인 Lucentis(ranibizumab), Avastin(bevacizumab), Eylea (aflibercept) 등이 90%의 시장 점유율을 차지하고 있으며, 연평균 6%의 증가가 예상됨

관련논문 등	Sac-1004, a novel vascular leakage blocker, enhances endothelial barrier through the cAMP/Rac/cortactin pathway. Biochem Biophys Res Commun. 435(3): 420-427 (2013)를 통한 기전규명 등 다수 적응증 확장 논문/학회 발표 진행

글로벌시장규모	2017년도 27억 달러에서 2025년 32억 달러(CAGR: 3.30%)로 성장예측

기타사항	-

■ 품목 : CU01

구분	화학합성 신약 (경구용)

적응증	당뇨병성 신증

작용기전	Nrf2 활성(Nuclear factor erythroid-2-related factor 2, 항산화 유전자의 유도발현에 영향을 주는 대표적인 전사인자)과 TGF-β(전환성장인자 베타, Transforming growth factor-beta)/Smad3(전환성장인자의 수용체에 작용하는 단백질) 억제 기전의 First-in-Class 약제로 항산화 및 섬유화 억제 작용을 갖고 있어 신섬유증 및 신섬유증을 수반하는 만성신장질환 환자의 예방 및 치료

제품의 특성	[당뇨병성 신증의 근본적인 치료]당뇨병성 신증은 혈역학적 요인과 당뇨 및 고혈압 등과 관련된 대사성 요인에 의하여 발생하며, 여기에는 각종 세포내 신호전달 경로와 TGF-β 등의 여러 사이토카인이 작용함. CU01은 디메틸푸마레이트(DMF)의 Nrf2 활성 및 TGF-β/Smad3 억제를 통한 신장 섬유화를 치료할 수 있는 새로운 작용 기전의 First-in-Class 혁신 신약임. 미국 Biogen 사의 블록버스터 의약품(다발성 경화증 치료제 Tecfidera, 2014년 매출 20억 달러)의 주성분 디메틸푸마레이트를 Drug Repositioning 방법을 이용하여 신섬유증 치료제로 개발하였음.

진행경과	[임상 2a시험 진행]2019.05 식품의약품안전처 IND 승인2019.09 첫 환자 투여2020.08 안전성자료모니터링위원회(DSMB)에서 안전성 중간분석 회의 결과, CU01의 안전성 이슈가 없으므로 임상시험 지속 권고 받음. 2021.03 국내에서 진행한 임상 2a 상 임상시험결과보고서(CSR) 발행됨
[임상 2a시험 결과: 유효성/안정성 확인]
알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 (Diabetic Nephropathy) 환자 39명을 대상으로 CU01-1001 또는 위약을 12주간 투여한 결과 CU01-1001 투여군에서 ACR 개선에 효과 확인.
신기능 개선에 주요 지표가 되는 사구체 여과율 (estimated Glomerular Filtration Rate)의 통계적으로 유의한 증가를 관찰함

향후계획	국내 3상 시험 진입을 위한 IND(임상시험계획)신청을 완료하였고 승인 후, 2022년 상반기 임상 시험을 진행할 계획임

경쟁제품	현재 당뇨병성 신증 치료제는 고혈압 및 당뇨병 치료제가 주로 사용되고 있으며, 섬유화 진행을 억제하는 경쟁 약물은 없음.고혈압 치료제: Cozaar(Losartan Potassium), Micardis(Telmisartan)당뇨병 치료제: Ozempic(semaglutide), Trulicity(dulaglutide)

관련논문 등	Dimethylfumarate Attenuates Renal Fibrosis via NF-E2-Related Factor 2-Mediated Inhibition of Transforming Growth Factor - β /Smad3 Signaling, PLoS One 2012, 7(10):e45870 를 통한 기전규명 등 다수 논문/학회 발표 진행

글로벌시장규모	2017년 9억 달러에서 2025년 10억 달러(CAGR: 1.12%)로 성장예측

기타사항	-

■ 품목 : CU03

구분	천연물 신약 (경구용)

적응증	습성 황반변성

작용기전	항산화, 항염증, 항신생혈관 및 항투과성

제품의 특성	경구용 천연물 신약으로 안전하고 효과적인 천연 약재인 계지와 목단피가 주성분이고 경구투여로 기존 유리체강내 주사치료제가 갖는 부작용을 줄이고 황반변성의 치료에 큰 효과를 나타낼 수 있는 것이 동물실험에서 확인됨. 기존의 anti-VEGF 주사제와 병용 사용하여 치료 효율을 높일 수 있는 장점이 있고, 약리 활성 연구를 통해 항염증/항신생혈관/항과투과성/항산화효과 등이 검증함

진행경과	[임상 2a시험 진행]2019.12 식품의약품안전처 IND 승인2020.09 내약성 평가완료현재 국내 8개 기관에서 CU03과 관련된 중대한 이상반응 없이 모든 시험대상자의 방문이 완료되었음

향후계획	국내 임상2a상을 2022년 1월 마친 후 2022년 4Q에 임상 2b/3상에 진입할 계획

경쟁제품	현재 시장에 출시되어 있는 경구용 황반변성 치료제 없음.레이저 치료 (국/격자/범안저광응고술) 또는 스테로이드 유리체강내 주사 및Anti-VEGF 주사제가 치료에 사용되고 있으며, 대표적인 제품은 anti-VEGF 주사제인 Lucentis(ranibizumab), Avastin(bevacizumab), Eylea (aflibercept) 등이 90%의 시장 점유율을 차지하고 있으며, 연평균 6%의 증가가 예상됨

관련논문 등	Extract of Moutan radicis cortex and Cinnamomi ramulus ameliorates laser-induced choroidal neovascularization in Brown-Norway rats, Phytomedicine, 심사中를 통해 CNV 동물모델 효능을 논문/학회 발표함

글로벌시장규모	2017년 63억 달러에서 2025년 88억 달러(CAGR: 3.8%)로 성장예측

기타사항	-

나) 계획 중인 후속 프로젝트[계획 중인 후속 프로젝트 총괄표]

구분	품목	적응증	연구시작일	현재진행단계	비고

화학합성	신약	CU06-ALI	급성 폐손상	2019.04.12	비임상	적응증 확장

화학합성	신약	CU06-MI	급성 심근경색	2019.04.12	비임상	적응증 확장

화학합성	신약	CU02	비알콜성 지방간염	2017.08.28	후보물질 도출	공동연구

화학합성	신약	CU04	대장암, 폐암, 유방암, 혈액암 등	2019.06.04	후보물질 도출	자체연구

화학합성	신약	CU05	췌장암, 대장암, 삼중음성유방암 등	2017.02.03	후보물질 도출	공동연구

■ CU06-ALI

구분	화학합성 신약

적응증	급성 폐손상 치료제

과제 현황	Sepsis model, Cecal Ligation and Puncture(CLP) model, ALI 질환모델에서 우수한 효능을 확인함.

향후 계획	주사제 및 경구제로 ALI 및COVID-19 치료제로 개발하고, 중증ARDS 환자에 대해서는 현재 수행 중인 주사제 제형 개발 후, 순차적으로 진행할 예정임.

■ CU06-MI

구분	화학합성 신약

적응증	급성 심근경색 치료제

과제 현황	rat 및 mini-pig을 이용한 심장 허혈/재관류 손상 질환모델에서 심장 미세혈관 안정화 및 활성산소 생성을 감소시켜 심장 부종 및 염증을 막음으로써 심근을 보호하고 심기능을 개선하는 것을 확인함.

향후 계획	현재 주사제 제형 연구를 진행 중이며, 2021년 GLP 독성시험을 진행할 예정임.

■ CU02

구분	화학합성 신약

적응증	비알콜성 지방간염

과제 현황	Serotonin의 합성 효소인 말초 TPH1의 선택적인 억제를 통해 갈색 지방의 활성화 및 베이지 지방을 유도하는 원리를 최초로 규명함 (공동 연구자 KAIST 김하일 교수 Nature Communication, 2015 발표).

향후 계획	현재 후보물질을 도출하여 동물실험에서 효능 확인함.물질특허가 국내에 등록이 되었고 PCT 및 미국, 유럽, 중국에 출원됨.

■ CU04

구분	화학합성 신약

적응증	대장암, 폐암, 유방암, 혈액암 등

과제 현황	CBP/EP300 Bromodomain 작용을 통하여 선택적이고 간접적으로 c-Myc transcription을 저해하는 새로운 기전의 First-in-Class 항암제 개발하고 있음.

향후 계획	2022년 비임상 진입을 목표로 후보물질 도출 연구가 진행 중.

■ CU05

구분	화학합성 신약

적응증	췌장암, 대장암, 삼중음성유방암 등

과제 현황	AMIGO2-PDK1 PH Domain 결합을 저해하는 새로운 기전의 First-in-Class의 Akt 신호전달 저해 물질을 개발하고 있음.

향후 계획	현재 후보물질을 도출하고 xenograft 동물실험에서 효능을 확인하였고, 2022년 비임상진입을 목표로 개발예정.

다) 보 유 기술에 대한 연구실적 (논문 및 학회 발표)

▶ CU06 핵심기술에 대한 논문 9편 및 학회 발표 25건 (주저자: 연세대 권영근 교수)

▶ CU01 핵심기술에 대한 논문 4편 및 학회 발표 2건 (주저자: 경북대 의대 이인규 교수)

▶ CU03 핵심기술에 대한 논문 1편 및 학회 발표 1건 (주저자: 한국한의학연구원 김진숙 박사)

▶ CU05 핵심기술에 대한 논문 1편 및 학회 발표 5건 (주저자: 연세대 권영근 교수)

[논문발표 목록]

구분	논문제목	게재정보	비고

CU06	CU06-1004-inducedvascular normalization improves immunotherapy by modulating tumor microenviroment via cytotoxic T cell.	Front. Immunol.
(Accepted, in editing)	종양 미세환경 개선 효과 규명

The endothelial dysfunction blocker CU06-1004 ameliorates choline-deficient L-amino acid diet-induced non-alcoholic steatohepatitis in mice	PLoS One. 15(12): e0243497 (2020)	비알코올성 지방간 모델에서 효과 규명

CU06-1004 Alleviates Experimental Colitis by Modulating Colonic Vessel Dysfunction	Front Pharmacol. 15;11:571266 (2020)	대장염 모델에서 효과 규명

CU06-1004 (endothelial dysfunction blocker) ameliorates astrocyte end-feet swelling by stabilizing endothelial cell junctions in cerebral ischemia/reperfusion injury	J Mol Med (Berl).
98(6): 875-886 (2020)	뇌졸중 모델에서 효과 및 기전 규명

Sac-1004, a vascular leakage blocker, reduces cerebral ischemia-reperfusion injury by suppressing blood-brain barrier disruption and inflammation	J Neuroinflammation.
14: 122 (2017)	뇌졸중 모델에서 효과 규명

Sac-1004, a Pseudo-Sugar Derivative of Cholesterol, Restores Erectile Function through Reconstruction of Nonleaky and Functional Cavernous Angiogenesis in the Streptozotocin Induced Diabetic Mouse	J Urol. 195(6): 1936-46 (2016)	당뇨 마우스에서 발기 기능 회복 효과 규명

Direct endothelial junction restoration results in significant tumor vascular normalization and metastasis inhibition in mice	Oncotarget. 5(9): 2761-77 (2014)	종양 혈관 정상화 효과 규명

Combined effect of vascular-leakage-blocker Sac-1004 and antiangiogenic drug sunitinib on tumor angiogenesis	Biochem Biophys Res Commun. 450(4): 1320-6 (2014)	항암제와의 병용투여 효과 규명

Sac-1004, a novel vascular leakage blocker, enhances endothelial barrier through the cAMP/Rac/cortactin pathway.	Biochem Biophys Res Commun. 435(3): 420-427 (2013)	기전 규명

CU01	Dimethylfumarate Attenuates Renal Fibrosis via NF-E2-Related Factor 2-Mediated Inhibition of Transforming Growth Facto r- β/ Smad 3 Signaling	PLoS One 2012,
7(10):e45870	Renal fibrosis
감소효능

Dimethylfumarate suppresses adipogenic differentiation in 3T3-L1 preadipocytes through inhibition of STAT3 activity	PLoS One 2013, 18;8(4):e61411	Adipocytes
분화 억제효능

Activation of Nrf2 by dimethyl fumarate improves vascular calcification	Vascul Pharmacol.
2014, 63(1):29-36.	Vascular calcification
억제효능

Dimethylfumarate attenuates restenosis after acute vascular injury by cell-specific and Nrf2-dependent mechanisms	Redox Biol 2014
24;2:855-64	Vascular restenosis
감소효능

CU03	Extract of Moutan radicis cortex and Cinnamomi ramulus ameliorates laser-induced choroidal neovascularization in Brown-Norway rats	Phytomedicine, 심사中	CNV 동물모델 효능

CU05	AMIGO2, a novel membrane anchor of PDK1, controls cell survival and angiogenesis via Akt activation	J Cell Biol. 211(3): 619-37 (2015)	기전 규명

자료: ㈜큐라클 (5) 연구개발 완료 실적 당사는 보고서 작성기준일 현재 연구개발 완료 실적이 없습니다. (6) 연구활동 및 판매 중단 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 연구활동 및 판매 중단 현황이 없습니다.