큐라클 반기보고서 (2024.06)
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1. 보호예수 현황

(기준일 : 2024년 06월 30일 ) (단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

보통주	1,731,428	2021.07.22	2022.07.22	상장일로부터 1년	한국거래소 상장규정에 따른 보호예수	13,873,968

보통주	2,883,067	2021.07.22	2024.07.22	상장일로부터 3년	한국거래소 상장규정에 따른 보호예수	13,873,968

2 . 상장기업의 재무사항 비교표

(기준 재무제표 : 개별 ) (상장일 : 2021년 07월 22일 , 인수인 : 삼성증권 ) (단위 : 백만원)

추정대상	계정과목	예측치	실적치	예측치 달성여부	괴리율

2021년	매출액	-	6,255	달성	-

영업이익	-17,255	-6,870	달성	-

당기순이익	-17,079	-6,678	달성	-

2022년	매출액	16,128	3,583	미달성	77.78

영업이익	-3,032	-11,982	미달성	295.18

당기순이익	-2,784	-11,406	미달성	309.70

2023년	매출액	31,146	10,294	미달성	66.95

영업이익	2,837	-10,508	미달성	470.39

당기순이익	3,057	-11,586	미달성	479.00

(주 1) 당사는 기술성장기업으로 2021년 07월 22일 코스닥 시장에 상장하였습니다 . (주 2) 매출액 요건의 경우 , 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함하는 연속하는 5개 사업연도 (상장일부터 상장일이 속한 사엽연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우 에는 그 다음 사업연도 )까지 지정 유예되며 , 2026년 말 재무제표부터 대상이 됩니다 . (주 3) 기술성장기업의 경우에는 영업손실과 관련한 관리종목규정을 적용받지 않습니 다 .

(주 4) 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함 한 연속하는 3개 사업연도 동안 해당 요건을 적용받지 않게 됩니다 . 2024년 2025년 말 재무제표부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다 .

(주 5) 당사의 2023년 법인세차감전 계속사업손실은 11,585,769,153원이며 , 2022년 법인세차감전계속사업손실은 11,405,592,529원입니다 .

(주 6) 괴리율에 대한 분석[ 매출액 ]

당사는 2021년 07월 22일 코스닥시장에 기술특례상장 하였으며 , 증권신고서를 통해 2023년 매출액 예측치를 31,146백만원로 추정하였으나 , 실적치는 10,294백만원으로 약

67%의 괴리율이 발생하였습니다 .

상장 시 매출액을 추정한 근거로는 1) CU06-RE 당뇨병성 황반부종 적응증 임상 2상의 2023년 하반기 종료로 인한 마일스톤 수령액 10,970백만원 2) CU01 당뇨병성 신증에 대해 임상 2b상 /3상 진입 후 미주 및 유럽과 아시아에 대한 기술이전 및 마일스톤 수령액 20,176 백만원입니다

추정근거 대비 실제 실적의 괴리 발생 원인은 아래와 같습니다 .

1) CU06- RE

CU06은 상장 이후인 2021년 10월 아시아를 제외한 글로벌 판권을 파트너사인 '떼아 오픈이 노베이션 '으로 기술이전 하였고 , 파트너사와 글로벌 임상자문위원단이 당뇨병성 황반부종 임 상 2상에 대한 논의를 진행했습니다 .

CU06가 기존 치료제와 다른 새로운 작용기전의 First-in-Class 약물임을 고려하여 약물에 대한 정보를 확인하기 위한 탐색적 목적의 임상 2a상을 우선 진행하는 것으로 결정되었고 , 임 상 2상을 2a, 2b상 두 단계로 나누어 진행함에 따라 임상 2상 종료로 인한 마일스톤 수령 시점 이 변경되었습니다 . 기술이전 계약에 따라 당뇨병성 황반부종 임상 2상 종료로 인한 마일스톤 은 파트너사가 임상 3상 진입을 결정한 시점에 수령 예정이며 , 예상되는 마일스톤 수령액은 13,340백만원 (천만 달러 , 2024년 환율 기준 )입니다 . 미국에서 진행한 당뇨병성 황반부종 임 상 2a상은 당사가 직접 수행하였으며 , 이에 따른 연구 ,용역비 등을 떼아 오픈이노베이션에서 보전 받아 영업수익으로 인식하고 있습니다 .

2) CU01

당뇨병성 신증은 기존에 별다른 치료제가 없던 상황이었으나 , 2021년 7월 FDA 허가를 받은 바이엘의 케렌디아를 비롯해 SGLT-2 억제제 등 여러 치료제들이 시장에 출시되었습니다 . 의약품 규제기관이 새롭게 등장한 치료제들의 연구개발 프로토콜을 바탕으로 당뇨병성 신증 치료제의 허가 기준을 마련함으로써 , 상장 당시에 계획했던 CU01의 임상 범위를 넘어선 추 가적인 시험과 임상 규모를 필요로 하여 개발 계획의 변경이 발생하였습니다 .

기술이전을 위한 외부 파트너사와의 미팅에서도 uACR(뇨중 알부민 /크레아티닌 비율 ) 등 다 양한 평가지표를 요구함에 따라 이를 위해 현재 국내에서 당뇨병성 신증 환자 240명을 대상 으로 임상 2b상을 진행하고 있으며 , 임상 2b상을 통해 확보된 연구 데이터를 바탕으로 3상에 진입할 계획입니다 .

위와 같은 사유로 추정근거 대비 괴리가 발생하였습니다 .

당사는 상장이후 파이프라인 개편에 따라 궤양성 대장염 치료제 CU104처럼 의학적 차별화 가능성과 상업적 경쟁력을 갖춘 파이프라인들을 우선 개발순위 파이프라인으로 선정하여 개 발을 진행중이며 , 오픈 이노베이션을 통해 망막 혈관질환 이중항체 치료제 MT-103과 같은 신규 파이프라인을 발굴하여 추가적인 성장 모멘텀과 영업수익을 기대하고 있습니다

[ 영업이익 (손실 )]

당사는 증권신고서상 영업손실을 2,837백만원 추정하였으나 실적은 영업손실 10,508백만 원으로 괴리율은 270.39%입니다 .

괴리발생 원인은 상기와 같이 매출액에 있어 예측치 대비 20,852백만원의 실적괴리에 따라 발생하였습니다 .

3 . 중소기업기준검토표

당사는 기업공시서식 작성기준에따라 , 분/반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다

4. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

(기준일 : 2024년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)

요건별 회사 현황	관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예

사업연도	매출금액	해당여부	사유	종료시점

2023	10,294	미해당	해당	코스닥시장상장규정(제53조 1항 1호 나목) 요건을 충족하는 제약,바이오기업	2025년 12월 31일

주 1) 당사는 기술성장기업으로 2021년 07월 22일 코스닥 시장에 상장하였습니다 . 주 2) 매출액 요건의 경우 , 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함하는 연속하는 5개 사업연도 (상장 일부터 상장일이 속한 사엽연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사 업연도 )까지 지정 유예되며 , 당사는 2026년부터 대상이 됩니다 .

5. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

(기준일 : 2024년 06월 30일 ) (단위 : 백만원, %)

요건별 회사 현황	관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예

사업연도	법인세 차감전계속사업손익(A)	자기자본금액(B)	비율(A/B)	해당여부	종료시점

2023년	-11,586	41,863	-28	미해당	미해당	2023년 12월 31일

2022년	-11,406	46,171	-25

2021년	-6,678	55,017	-12

주 1) 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함 한 연속 하는 3개 사업연도 동안 해당 요건을 적용받지 않게 됩니다 . 2024년부터 해 당 요건을 적용 받게 될 예정입니다 .