eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
큐라클 사업보고서 (2023.12)
사 업 보 고 서

(제 08 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 03월 19일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 큐라클
대 표 이 사 : 유재현
본 점 소 재 지 : 서울특별시 서초구 효령로 23-1(방배동)
(전 화)02-3487-0077
(홈페이지) http://www.curacle.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 황용
(전 화) 070-4193-4067
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

2. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

3. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2021년 07월 22일	기술성장기업의 코스닥시장 상장
3. 자본금 변동사항

당사는 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모기업에 해당하여 '자본금 변동사항' 을 기재하지 아니합니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	50,000,000	-	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	13,855,342	-	13,855,342	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	13,855,342	-	13,855,342	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	13,855,342	-	13,855,342	-
5. 정관에 관한 사항

1. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019.06.27	제04기 임시주주총회(1차)	- 회사가 발행할 주식의 총수- 일주의 금액	액면분할에 따른 정관 변경

2019.09.26	제04기 임시주주총회(2차)	- 주식등의 전자등록- 주식의 종류- 신주인수권- 주식의 명의개서 및 재발행- 전환사채의 발행- 신주인수권부사채의 발행- 이익참가부사채의 발행- 교환사채의 발행- 소집통지- 소집지- 의장의 질서유지권- 주주의 의결권- 상호주에 대한 의결권 제한- 의결권의 불통일 행사- 이사의 수- 이사의 선임- 이사회의 구성과 소집- 감사의 수- 감사의 선임- 감사의 직무- 외부감사인의 선임- 이익배당- 분기배당	전자증권제도 도입 및코스닥상장을 위한 정관 변경

2021.03.29	제05기 정기주주총회	- 주식의 종류- 주식의 전환에 관한 종류주식- 신주인수권- 주식매수선택권- 신주의 배당기산일- 명의개서대리인- 주주명부- 주주명부의 폐쇄 및 기준일- 전환사채의 발행- 신주인수권부사채의 발행- 사채 및 신주인수권증권에표시하여야 할 권리의 전자등록- 소집시기- 이사의 수- 감사의 선임- 이익배당- 분기배당	상법 개정에 따른 변경

2022.03.30	제06기 정기주주총회	- 본점의 소재지- 기준일 - 시행일	본점 이전에 따른 변경

2. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품, 의약외품 개발, 제조, 판매업	영위

2	의료기기, 기자재 개발, 제조, 판매업	미영위

3	건강식품, 건강기능 및 보조식품 개발, 제조, 판매업	미영위

4	식품 및 화장품 개발, 제조, 판매업	미영위

5	농축산약품, 화공약품 개발, 제조, 판매업	미영위

6	화장품 및 화장품 원료, 신변잡화 개발, 제조, 판매업	미영위

7	의료기기, 미용기기, 미용제품, 의료장비, 헬스용품 개발, 제조, 판매업	미영위

8	위 각호와 관련된 도소매, 유통, 임가공, 서비스업	미영위

9	위 각호와 관련된 무역(수출입) 및 무역중개업	미영위

10	부동산임대 및 전대업	미영위

11	동물 의약품/의약외품 개발 제조, 판매업	영위

12	위 각호와 관련된 부대사업 일체	미영위
1. 사업의 개요

당사는 모세혈관 내피기능장애 및 고령화로 발생하는 다양한 난치성 질환에 대한 치료제를 연구 /개발하는 바이오 벤처기업으로 당사가 보유한 플랫폼 기술 및 오픈 이노베이션을 통해 의학적 차별화 , 높은 시장성 , 상용화 가능성 및 확장 가능성이 높은 질환들을 핵심 분야로 정하고 다양한 파이프라인을 구축하여 연구 /개발을 진행하고 있습니다 .

당사는 세계 최초로 혈관내피기능장애 차단제(Endothelial Dysfunction Blocker, ED Blocker) 개발에 특화된 신개념 플랫폼 기술인 SOLVADYS®를 활용하여 혈관누수 및 염증 차단을 특징으로 하는 ED Blocker 물질, CU06-1004를 개발하였습니다. CU06-1004는 2021년 10월에 기술수출을 통해 아시아를 제외한 전세계 지역에 대한 판권을 떼아오픈이노베이션(Thea Open Innovation)에 이전하였습니다. 떼아오픈이노베이션에 이전한 판권은 당뇨병성 황반부 종 및 습성 황반변성에 국한되며, 그 외의 적응증에 대한 권리는 당사가 소유하고 있습니다. CU06은 2022년 6월 건강인을 대상으로 임상1상을 완료하고, 9월 미국 FDA로 부터 당뇨병성 황반부종에 대한 임상2a상 IND를 승인받았으며, 미국에서 임상시험을 진행하고 있습니다. 또한 대표적인 ED 질환 중 하나인 당뇨병성 신증 치료제 CU01은 2022년 7월 국내 2b상을 승인받아 환자 모집을 진행하고 있으며, 경구용 습성 황반변성 치료제 CU03은 2021년 1월 국내 임상 2a상이 완료되었습니다.

(주1) 자세한 내역은 회사 홈페이지 참조를 부탁드립니다. (http://curacle.com/kor/pipeline/overview.html)
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황 당사는 혈관내피기능장애 차단제 개발의 혁신 플랫폼 기술인 SOLVADYS® 플랫폼 기술을 이용한 First-in-Class 신약후보물질을 개발하고 파트너사와의 공동연구 또는 기술이전을 사업화 모델로 하고 있어 제품 판매에 대한 매출은 존재하지 아니합니다. 다만, 라이선스 계약에 따른 초기 기술료(Upfront), 개별 단계별 마일스톤(Milestone), 판매액에 대한 로열티와 임상연구비용 및 제반비용 등을 수익으로 인식하고 있습니다. 당사는 2021년 10월 떼아오픈이노베이션에 기술 이전한 CU06에 대하여 계약금(Upfront)을 수령하였습니다.

(단위: 백만원)

품목	매출액(비율)	제품설명

CU06	10,294(100%)	□ 망막 질환의 하나인 당뇨병성 황반부종 치료제로서 전임상에서 보여준 신생혈관 생성 억제 효과는 유리체강내주사제(아일리아)의 전임상 연구 결과와 비교해 볼 때 동등 이상의 효능을 보임.□ 글로벌 최초 ED 차단제로서 기존 주사제에 반응하지 않는 환자를 포함하여 경증에서 중증환자에까지, 단독 또는 병용요법에서의 효과가 기대되며, 경구용 치료제로서 복용 편의성을 획기적으로 개선.□ 2021년 10월 프랑스 떼아오픈이노베이션에 당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성에 대한 전세계판권(아시아 제외) 이전하였음. □ 2022년 6월 미국 임상 1상을 완료, 2023년 11월 미국 임상2a상 마지막 대상자의 최종 방문이 완료되었음.

CU01	-	□Nrf2 활성 및 TGF-β/Smad3 억제를 통해 당뇨병성 신증을 치료할 수 있는 새로운 작용 기전의 First-in-Class 혁신신약임□미국 Biogen 사의 블록버스터 의약품(다발성경화증 치료제 Tecfidera, 2019 Peak Sales 4,433 Million US$)의 주성분 디메틸푸마레이트(DMF)를 Drug Repositioning(신약재창출) 방법을 이용하여 당뇨병성 신증 치료제로 개발

CU03	-	□경구용 습성 황반변성 치료제이며 글로벌 최초의 천연물 신약으로서 높은 인체 안전성이 특징□기존 안구내주사제와의 병용으로 주사투여의 횟수 감소와 동시에 습성 황반변성치료 효과의 시너지를 기대할 수 있음

나. 주요 제품 등의 가격변동추이 및 가격변동원인당사의 사업구조는 신약후보물질을 개발하여 기술이전을 사업화 모델로 하고 있습니다. 신약의 기술이전은 거래구조와 조건에 따라 크게 변동하므로 주요 제품 등의 가격변동 추이를 기재하기 어렵습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입에 관한 사항

당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 원재료에 대한 매입은 없습니다.

나. 생산설비에 관한 사항당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 생산 및 생산 설비에 관하여는 해당사항이 없습니다. 비임상 및 임상약 생산은 위탁생산전문업체(CMO, Contract and Manufacturing Organization)가 업무를 수행하고 있습니다.
4. 매출 및 수주상황

가.매출실적

당사는 기술이전을 통한 신약 개발을 주요 사업 모델로 하고 있으며, 2021년에 Thea Open Innovation과 당뇨병성 황반부종 및 습성 황반변성 치료제 CU06-RE에 대한 아시아 지역을 제외한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 본 계약에 따라, 당사는 CU06의 임상2상 시험, 비임상 시험 및 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls)에 필요한 외주 용역 비용의 보상을 받을 뿐만 아니라, 이 과정을 수행하는 데 소요되는 큐라클 전문 인력의 인건비 및 간접비용 등 서비스 비용도 Thea Open Innovation으로부터 지급받아 이를 모두 수익으로 인식하고 있습니다.

(단위: 백만원)

매출유형	품목	제8기	제7기	제6기

용역매출	CU06	10,294	3,583	6,255

합 계	10,294	3,583	6,255

나.판매경로 및 판매방법(1) 판매조직

당사는 신약후보물질을 개발하여 기술이전을 목표로 하고 있으며 이를 위한 조직으로 사업개발본부를 운영하고 있습니다. 미국 및 북미시장은 BIO USA 및 각 북미학회 지회 Conference 참가 및 Business meeting을 통하여 다수의 글로벌 제약사 및 사업기회가 있는 회사들과 라이선스 아웃에 대한 접촉을 하고 있으며, 아시아 및 유럽은 Bio China, Bio Japan, Bio Europe 등의 Conference 참가 및 SM SINO사와 계약을 맺고 활발히 진행하고 있습니다. 또한, 국내 Major 제약회사들과 지속적으로 접촉하는 등 다방면으로 사업기회를 찾고 있습니다.

(2) 판매전략

당사는 신약개발을 전문으로하는 바이오벤처 기업이며, 비즈니스 모델은 SOLVADYS® 플랫폼을 통해 개발한 차세대 혈관관련질환 치료제와 더불어 난치성 질환에 대한 혁신적인 신약 파이프라인으로 글로벌 제약사와의 전략적 기술제휴를 통한 기술료매출 및 수익 창출입니다.

글로벌 제약사와의 라이선스 아웃 추진은 해외 컨퍼런스, 파트너사와의 네트워크를 통해 상호 정보교환으로 착수되며 기본적인 프로세스는 '파트너링 미팅 → NCD 자료공개 → CDA 체결 → 지속적인 정보공유 → MTA 계약 → Term sheet 작성 → Due diligence → 라이선스 계약' 단계로 구성되어 있습니다. 당사는 이미 라이선스 대상 기술 및 파이프라인에 대하 여 다수의 글로벌 제약사와 CDA 계약을 체결하고 '지속적인 정보공유' 단계로 파트너사의 Unmet needs에 대해 지속적으로 연구결과를 업데이트하며 소통하고 있습니다.

다.수주상황

당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 수주 산업이 아니므로 해당사항이 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가 .시장 위험과 위험 관리

당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 이러한 위험 요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관 리 정책을 운용하고 있으며, 이에 대한 자세한 사항은「III. 재무에 관한 사항 → 5. 재무제표 주석」을 참조하시기 바랍니다.

나.파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 요약재무정보

- 요약 재무상태표( 단위 : 원 )

과 목	제 8기	제 7기	제 6기

2023.1.1~12.31	2022.1.1~12.31	2021.1.1~12.31

자산

I. 유동자산	44,473,449,606	33,406,557,981	46,522,184,069

II. 비유동자산	25,308,683,368	22,250,914,726	19,007,160,825

자산총계	69,782,132,974	55,657,472,707	65,529,344,894

부채

I. 유동부채	10,196,545,273	1,370,678,057	2,384,440,244

II. 비유동부채	17,722,411,376	8,116,067,674	8,128,151,654

부채총계	9,486,745,731	10,512,591,898

자본

자본금	6,927,671,000	6,922,984,000	6,843,734,000

자본잉여금	101,359,651,614	101,263,129,602	99,848,101,817

기타자본구성요소	9,786,645,273	2,597,450,326	1,649,973,752

결손금	(76,210,791,562)	(64,612,836,952)	(53,325,056,573)

자본총계	41,863,176,325	46,170,726,976	55,016,752,996

부채및자본총계	69,782,132,974	55,657,472,707	65,529,344,894

- 요약 포괄손익계산서( 단위 : 원 )

과 목	제 8기	제 7기	제 6기

2023.1.1~12.31	2022.1.1~12.31	2021.1.1~12.31

영업수익	10,294,390,768	3,582,858,972	6,254,952,500

영업비용	(20,802,500,996)	(15,565,070,430)	(13,124,547,681)

영업손실	(10,508,110,228)	(11,982,211,458)	(6,869,595,181)

당기순손실	(11,585,769,153)	(11,405,592,529)	(6,677,788,863)
2. 연결재무제표

해당사항 없음
3. 연결재무제표 주석

해당사항 없음
6. 배당에 관한 사항

주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제8기	제7기	제6기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	-	-	-

(별도)당기순이익(백만원)	-11,586	-11,406	-6,678

(연결)주당순이익(원)	-837	-829	-542

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	-	-	-	-

-	-	-	-

주식배당수익률(%)	-	-	-	-

-	-	-	-

주당 현금배당금(원)	-	-	-	-

-	-	-	-

주당 주식배당(주)	-	-	-	-

-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

코스닥시장 상장	-	2021.07.16	시설자금	11,082	시설자금	11,082	-

코스닥시장 상장	-	2021.07.16	연구개발자금	37,028	연구개발자금	25,150	(주2)

(주1) 증권신고서 제출 당시 기재한 자금사용 계획에 따라 유형자산 취득(수수료 및 세금 등 부대비용 포함)을 위해 동 자금을 사용하였습니다.(주2) 미사용잔액은 다. 미사용자금의 운용내역에 기재하였습니다.

사 모자금의 사용내역

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

유상증자	1회	2018.07.14	운영자금	1,000	운영 및 연구개발자금	1,000	-

유상증자	2회	2018.07.18	운영자금	1,000	운영 및 연구개발자금	1,000	-

유상증자	3회	2018.08.29	운영자금	1,030	운영 및 연구개발자금	1,030	-

유상증자	4회	2018.09.21	운영자금	2,000	운영 및 연구개발자금	2,000	-

유상증자	5회	2018.10.06	운영자금	3,500	운영 및 연구개발자금	3,500	-

유상증자	6회	2018.10.27	운영자금	1,000	운영 및 연구개발자금	1,000	-

유상증자	7회	2018.11.30	운영자금	1,500	운영 및 연구개발자금	1,500	-

유상증자	8회	2019.10.26	운영자금	4,000	운영 및 연구개발자금	4,000	-

유상증자	9회	2019.10.30	운영자금	1,700	운영 및 연구개발자금	1,700	-

유상증자	10회	2019.11.30	운영자금	2,000	운영 및 연구개발자금	2,000	-

유상증자	11회	2019.12.13	운영자금	1,000	운영 및 연구개발자금	1,000	-

유상증자	12회	2020.10.31	운영자금	3,999	운영 및 연구개발자금	3,999	-

유상증자	13회	2020.11.02	운영자금	55	운영 및 연구개발자금	55	-

전환사채	1회	2023.06.28	운영자금	20,000	오픈 이노베이션, 혁신신약 임상연구 등 연구개발비 투자	-	-

미사용자금의 운용내역

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간

예ㆍ적금	정기예금 (우리은행)	5,000	2023년 07월 ~ 2024년 01월	5개월

예ㆍ적금	정기예금 (하나은행)	3,000	2023년 07월 ~ 2024년 01월	5개월

예ㆍ적금	정기예금 (삼성증권)	5,000	2023년 07월 ~ 2024년 01월	5개월

예ㆍ적금	정기예금 (NH증권)	2,000	2023년 07월 ~ 2024년 01월	5개월

예ㆍ적금	정기예금 (우리은행)	2,000	2023년 08월 ~ 2024년 02월	4개월

예ㆍ적금	정기예금 (하나은행)	3,000	2023년 08월 ~ 2024년 02월	4개월

예ㆍ적금	정기예금 (NH증권)	5,000	2023년 08월 ~ 2024년 02월	4개월

예ㆍ적금	정기예금 (NH증권)	3,000	2023년 08월 ~ 2024년 02월	4개월

예ㆍ적금	CMA (삼성증권)	3,073	-	-

예ㆍ적금	보통예금 (우리은행)	748	-	-

예ㆍ적금	보통예금 (하나은행)	20	-	-

예ㆍ적금	보통예금 (기업은행)	37	-	-

계	31,878	-
8. 기타 재무에 관한 사항

해당사항 없음.
1. 외부감사에 관한 사항

가 . 회 계감사 인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제8기(당기)	삼정회계법인	적정	-	연구개발비의 실재성과 정확성 검토

제7기(전기)	삼정회계법인	적정	-	연구개발비의 실제성과 정확성 검토

제6기(전전기)	삼정회계법인	적정	-	라이선스 수익인식의 적정성

나 . 감사용역 체결현황(단위 : 천원)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제8기(당기)	삼정회계법인	재무제표 검토 및 감사분,반기검토	65,000	680	65,000	646

제7기(전기)	삼정회계법인	재무제표 검토 및 감사분,반기검토	55,000	590	55,000	599

제6기(전전기)	삼정회계법인	재무제표 검토 및 감사분,반기검토	55,000	590	55,000	591

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제8기(당기)	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

제7기(전기)	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

제6기(전전기)	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2023 년 12월 26일	감사 및 대표이사	서면	- 감사계획단계의 지배기구 협의 - 핵심감사항목 선정 - 감사팀의 구성 , 재무제표 감사의 목적 , 책임구분 , 감사계획 , 독립성 등

2	2024 년 03월 19일	감사 및 대표이사	서면	- 감사종결단계의 지배기구 협의 - 책임구분 , 감사진행상황 , 감사결과 , 독립성 등

마. 감사인의 변경 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부회계관리제도 (1) 내부회계관리제도에 대한 회계감사인의 의견 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과 중요성의 관점에서 내부회계관리제도모범규준에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되 지 아니하였습니다. (2) 내부회계관리자가 제시한 내부회계관리제도에 대한 문제점 또는 개선방안 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 내부회계관리제도 이외 내부통제구조에 대한 회계감사인으로부터 평가 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부 당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며 주주총회에서 선임된 비상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.

나. 감사위원 현황

성명	사외이사여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부	전문가 유형	관련 경력

서규영	-	고려대 법학 학사, 법과대학원 박사금융감독원 기업공시제도실·금융투자국 부국장('15~'17)금융감독원 공보국장, 인재교육원 실장, 자산운용검사국장,인적자원개발실 국장('17~'21)금융감독원 금융교육국 선임교수('22)금융채권자조정위원회 사무국장('22∼현재)	예	예	(주1)

(주1) 경력사항 참고다. 감사 교육실시 현황

교육일자	교육실시주체	참석 감사위원	불참시 사유	주요 교육내용

-	-	-	(주1)	-

(주1) 경력상 충분한 자격 요건으로 별도의 교육시간을 두고 있지 않으나 회사의 현황 및 이사로서의 의무에 대한 내용은 필요시 수시로 전달하고 있으며, 감사의 교육 내용 등에 대해서는 검토 중이며 필요할 경우 논의하여 교육을 실시할 예정입니다.

라. 감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

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(주1) 당사는 보고서 작성 기준일 현재 감사 지원조직을 별도로 두고 있지 않습니다. 다만, 경영지원본부가 감사의 전문적인 직무 수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.

마. 준법지원인 등 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

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(주1) 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 )

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제

도입여부	배제	도입	미도입

실시여부	-	실시	-

주1) 당사는 정관32조에 의거 서면에 의한 의결권 행사를 채택하고 있습니다

나. 소수주주권의 행사여부 당사는 보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다. 다. 경영권 경쟁여부 당사는 보고서 작성기준일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	13,855,342	-

우선주	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-

우선주	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-

우선주	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	13,855,342	-

우선주	-	-

마. 주식사무

제10조(신주인수권)	① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.
② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다
1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융 투자업에 관한 법률」제165조의6에 따라 일반 공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우
2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우
3. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
4. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR)발 행에 따라 신주를 발행하는 경우
6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인 투자를 위하여 신주를 우선 배정하는 경우
7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 기술신용보증기금법에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업 창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법규정에 의한 기관 투자자에게 배정하는 경우
8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 제휴회사에게 신주를 배정하는 경우
9. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 경영상 목적을 위 하여 국내외 금융기관, 국내법인 또는 국내외 개인에게 신주를 배정하는 경우
10. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위내에서 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우.
③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.
④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단 주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결산일	12월31일	정기주주총회	매 영업년도 종료 후 3개월 이내

주주명부 폐쇄시기	이사회 결의로 정한 기준일

주권의 종류	기명식 보통주식, 기명식 종류주식

명의개서대리인	한국예탁결제원

공고방법	회사의 인터넷 홈페이지(www.curacle.com) 또는 매일경제신문
VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율	비고

기 초	기 말

주식수	지분율	주식수	지분율

권영근	최대주주	보통주	1,809,047	13.07	1,809,047	13.06	-

김영명	등기임원	보통주	40,000	0.29	40,000	0.29	-

곽현정	미등기임원	보통주	50,000	0.36	50,000	0.36	-

표정인	미등기임원	보통주	10,000	0.07	10,000	0.07	-

황용	미등기임원	보통주	18,000	0.13	18,000	0.13	-

계	보통주	1,927,047	13.92	1,927,047	13.91	-

우선주	-	-	-	-	-

주1) 기초의 발행주식 총수는 13,845,968주 입니다. 주2) 기말의 발행주식 총수는 13,855,342주입니다.

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

명 칭	직 책	학력 및 경력

권영근	이사회의장	State University of New York at Buffalo 생화학 박사
연세대 생명시스템대학 학장 ( 전 )
한국혈관학회 회장 ( 전 )
한국과학기술한림원 정회원 ( 현 )
( 주 ) 큐라클 이사회의장 ('20.04~ 현재 )

다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

당사는 설립이후 현재까지 최대주주 변동내역이 없습니다.

라. 주식 소유현황

(기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고

5% 이상 주주	권영근	1,809,047	13.06	-

이인규	1,053,780	7.61	-

우리사주조합	-	-	-

## 소액주주현황

(기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 주)

구 분	주주	소유주식	비 고

소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)

소액주주	34,521	34,529	99.98	9,260,011	13,855,342	66.83	-
1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

(기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수	최대주주와의관계	재직기간	임기만료일

의결권있는 주식	의결권없는 주식

유재현	남	1972.08	대표이사	사내이사	상근	총괄	서울대학교 제약학과 졸업
얀센북아시아 Specialty 사업부 총괄전무 ( 전 ) 한국얀센 Specialty 사업부 총괄전무 ( 전 )
중국얀센 마케팅부 이사 ( 전 )
얀센아시아태평양 전략마케팅 ( 전 ) 글로벌 존슨앤존슨 제약부문 전략마케팅 ( 미국 )
㈜ 큐라클 대표이사 ( 현 )	-	-	-	2년 2개월	2024.11.26

권영근	남	1964.04	이사회의장	기타비상무이사	비상근	이사회의장	State University of New York at Buffalo 생화학 박사
한국혈관학회 회장 ( 전 )
한국과학기술한림원 정회원 ( 현 )
( 주 ) 큐라클 이사회의장 ('20.04~ 현재 )	1,809,047	-	본인	7년 8개월	2025.03.30

김영명	남	1956.05	기타비상무이사	기타비상무이사	비상근	기타비상무이사	미국 Utah 주립대학교 생화학 박사강원대학교 의학과 교수('97.03~현재)강원대학교 혈관연구센터장('01.01~현재)(주)큐라클 기타비상무이사('19.03~현재)	40,000	-	-	4년 10개월	2025.03.30

추연성	남	1956.03	기타비상무이사	사외이사	비상근	기타비상무이사	미국 Univ Illinois at Chicago 약학 박사
LG 생명과학 부사장 및 고문 ('00~'17)
㈜ TSD 라이프사이언스 ㈜ 진메디신 , ㈜ 스탠다임 고문 ('18~'22)
( 주 ) 스탠다임 대표이사 ('23~ 현재 )
( 주 ) 큐라클 기타비상무이사 ('20.03~ 현재 )	-	-	-	3년 10개월	2024.03.29

최동훈	남	1963.06	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	연세대학교 의학 박사
용인세브란스병원 병원장 ('19.03~‘22.07)
연세의료원 심장혈관병원 심장내과 교수 (’22.08~ 현재 )
( 주 ) 큐라클 사외이사 ('21.01~ 현재 )	-	-	-	3년	2024.03.29

조상헌	남	1959.12	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	서울대학교 내과학 박사
서울대학교 내과학교실 교수 ('92~ 현재 )
서울대학교병원 알레르기내과 전문의 ('93~ 현재 )
( 주 ) 큐라클 사외이사 ('21.11~ 현재 )	-	-	-	2년 2개월	2024.11.26

서규영	남	1966.12	감사	감사	비상근	감사	금융감독원 기업공시제도실 금융투자국 부국장('15~'17)금융감독원 공보국장, 인재교육원실장, 자산운용검사국장,인적자원개발실 국장('17~'21)금융채권자조정위원회 사무국장('22.03~현재)(주)큐라클 감사('22.07~현재)	-	-	1년 6개월	2025.07.22

김정한	남	1974.04	상무이사	미등기	상근	사업개발총괄	University of california,Berkeley, Marketing MBA동화약품 BD, Global Marketing 총괄임원 ('12.12~'20.09)(주)큐라클 사업개발본부 본부장('21.04~현재)	-	-	-	2년 9개월	-

최재진	남	1969.02	상무이사	미등기	상근	전략기획총괄	서강대학교 마케팅 석사한독 Commercial Excellence 부서장 ('15.05~19.05)아이큐비아코리아 Strategic Consultant ('20.12~21.12)(주)큐라클 상무이사 ('21.12~현재)	-	-	-	2년 1개월	-

이원일	남	1975.09	상무이사	미등기	상근	신약	서울대학교 약학박사C 신약연구 책임연구원('01.01~'15.01)젬백스앤카엘 연구개발 이사('15.02~'16.07)제일약품 신약연구 책임연구원('16.08~'17.06)(주)대원제약 신약연구 이사('17.06~'22.07)(주)큐라클 신약연구본부 상무('22.08~현재)	-	-	-	1년 5개월	-

곽현정	여	1971.01	이사	미등기	상근	전임상후보물질발굴	충남대학교 화학과 이학박사(주)SK 바이오팜 사업부 책임연구원('00.08~'10.12)한국화학연구원 선임연구원('11.02~'16.11)(주)큐라클 신약연구소 이사('17.03~'22.04)(주)큐라클 전락기획실 이사('22.05~현재)	50,000	-	-	6년 10개월	-

표정인	남	1977.11	이사	미등기	상근	중앙연구소총괄	연세대학교 이학박사(의약화학)한국과학기술연구원(KIST) 연구원('03.06~'14.12)삼육대학교 특임교수/비전임('11.09~'14.07)iNtRON Biotechnology 신약연구 팀장('15.01~'17.07)(주)큐라클 연구개발본부 수석연구원('17.08~'20.11)(주)큐라클 연구개발본부 이사('20.12~현재)	10,000	-	-	6년 5개월	-

황용	남	1971.08	이사	미등기	상근	경영관리총괄	서해대학교 경영학 학사(주)네온테크 경영지원총괄('06.11~'19.06)(주)큐라클 경영관리본부 이사('19.07~현재)	18,000	-	-	4년 6개월	-

김판경	여	1980.03	이사	미등기	상근	임상개발총괄	경북대학교 의학 석사한미약품 임상팀장('14.05~'17.04)현대약품 임상팀장('17.04~'19.03)유영제약 임상팀장('20.06~'22.05)(주)큐라클 임상개발본부 이사('22.05~현재)	-	-	-	1년 8개월	-

직원 등 현황

(기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 백만원)

직원	소속 외근로자	비고

사업부문	성별	직 원 수	평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계

기간의 정함이없는 근로자	기간제근로자	합 계

전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)

연구/관리	남	17	-	-	-	17	2.5	1,532	90	-	-	-	-

연구/관리	여	17	-	-	-	17	2.8	981	58	-

합 계	34	-	-	-	34	2.6	2,513	74	-

미등기임원 보수 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고

미등기임원	7	910	130	-

주1) 인원수는 보고서 작성기준일 현재 재직중인 미등기임원의 수입니다.

주2) 연간급여 총액은 2023년 1월 1일부터 보고서 작성기준일까지의 누계금액입니다. 주3) 1인 평균 급여액은 급여 총액을 인원수로 나누어 산출하였습니다.
2. 임원의 보수 등

보수현황>가. 주주총회 승인금액(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

이사	6	1,000	-

감사	1	100	-

나. 보수지급금액나-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

7	707	207	-

주1) 보수총액은 등기임원 전체에 대한 2023년 1월~ 12월 까지의 지급 총액이며, 1인당 평균 보수액은 보수총액을 등기임원의 수로 단순평균하여 산출하였습니다.주2) 보고서 작성기준일 현재 당사의 등기임원은 이사 6인, 감사1인입니다. 위의 인원수는 퇴임한 이사 및 감사를 포함하여 기재하였습니다.

나-2. 유형별(단위 : 백만원)

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	4	635	159	-

사외이사(감사위원회 위원 제외)	2	48	24	-

감사위원회 위원	-	-	-	-

감사	1	24	24	-

주 1) 신규 선임 및 퇴임한 임원을 포함하였습니다 .

주 2) 보수총액은 당해 사업연도 중 재임 또는 퇴임한 등기이사 , 사외이사 , 감사가 지급받은 소득세법상의 소득금액입니다 .

주 3) 1 인당 평균보수액은 보수총액을 인원수로 단순평균하여 산출하였습니다 . 다 . 이사ㆍ감사의 보수지급기준 당사의 이사 및 감사의 보수지급기준은 정관 제 40 조에 의거하여 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 집행하고 있습니다 .

5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

-	-	-	-

-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

-	근로소득	급여	-	-

상여	-	-

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액(단위 : 원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

-	-	-	-

-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

-	근로소득	급여	-	-

상여	-	-

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 표정인 미등기임원 2019.06.30 신주교부 보통주 20,000 - - - - 20,000 2년과 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 5년간 3,384 X - 김명화 직원 2020.03.31 신주교부 보통주 26,000 7,374 - 7,374 - 18,626 2022.04.01 또는 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 5년간 6,200 X - OOO외 9인 직원 2020.03.31 신주교부 보통주 69,000 2,000 - 38,000 21,000 10,000 2022.04.01 또는 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 5년간 6,200 X - 추연성 등기임원 2021.01.06 신주교부 보통주 20,000 - - - - 20,000 2년과 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 5년간 7,750 X - 최동훈 등기임원 2021.01.06 신주교부 보통주 10,000 - - - - 10,000 2년과 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 5년간 10,720 X - 김명화 직원 2021.03.29 신주교부 보통주 100,000 - - - - 100,000 2023.03.30 또는 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 5년간 8,500 X - OOO외 3인 직원 2021.03.29 신주교부 보통주 16,000 - 12,000 - 12,000 4,000 2023.03.30 또는 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 5년간 10,720 X - 유재현 등기임원 2022.03.30 신주교부 보통주 100,000 - - - - 100,000 2024.03.30 ~ 2029.03.29 21,500 X - 조상헌 등기임원 2022.03.30 신주교부 보통주 5,000 - - - - 5,000 2024.03.30 ~ 2029.03.29 21,500 X - 김정한 미등기임원 2022.03.30 신주교부 보통주 15,000 - - - - 15,000 2024.03.30 ~ 2029.03.29 21,500 X - 최재진 미등기임원 2022.03.30 신주교부 보통주 15,000 - - - - 15,000 2024.03.30 ~ 2029.03.29 21,500 X - 황용 미등기임원 2022.11.16 신주교부 보통주 4,000 - - - - 4,000 2024.11.16 ~ 2029.11.15 12,700 X - 최재진 미등기임원 2022.11.16 신주교부 보통주 8,000 - - - - 8,000 2024.11.16 ~ 2029.11.15 12,700 X - 김정한 미등기임원 2022.11.16 신주교부 보통주 8,000 - - - - 8,000 2024.11.16 ~ 2029.11.15 12,700 X - 박종현 미등기임원 2022.11.16 신주교부 보통주 30,000 - 30,000 - 30,000 - 2024.11.16 ~ 2029.11.15 12,700 X - 김수정 미등기임원 2022.11.16 신주교부 보통주 15,000 - 15,000 - 15,000 - 2024.11.16 ~ 2029.11.15 12,700 X - 이원일 미등기임원 2022.11.16 신주교부 보통주 15,000 - - - - 15,000 2024.11.16 ~ 2029.11.15 12,700 X - 김판경 미등기임원 2022.11.16 신주교부 보통주 10,000 - - - - 10,000 2024.11.16 ~ 2029.11.15 12,700 X - 유재현 등기임원 2023.03.30 신주교부 보통주 30,000 - - - - 30,000 2025.03.30 ~ 2030.03.29
IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

(기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수

상장	비상장	계

-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

타법인출자 현황(요약)

(기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 원)

출자목적	출자회사수	총 출자금액

상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)	기말장부가액

취득(처분)	평가손익

경영참여	-	-	-	-	-	-	-

일반투자	-	-	-	-	-	-	-

단순투자	-	-	-	-	-	-	-

계	-	-	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용

가. 대주주등에 대한 신용공여 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.나. 대주주와의 자산양수도 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.다. 대주주와의 영업거래당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.라. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

2024년 02월 05일 CU06 미국 임상2a상(DME) Topline 결과에 대한 내용이 공시되었습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항

견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2023.12.31) (단위 : 매, 백만원)

제 출 처	매 수	금 액	비 고

은 행	-	-	-

금융기관(은행제외)	-	-	-

법 인	-	-	-

기타(개인)	-	-	-
3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.다. 단기매매차익 발생 및 반환에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 보호예수 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

보통주	1,731,428	2021.07.22	2022.07.22	상장일로부터 1년	한국거래소 상장규정에 따른 보호예수	13,855,342

보통주	2,883,067	2021.07.22	2024.07.22	상장일로부터 3년	한국거래소 상장규정에 따른 보호예수	13,855,342

나. 상장기업의 재무사항 비교표

(기준 재무제표 : 개별 ) (상장일 : 2021년 07월 22일 , 인수인 : 삼성증권 ) (단위 : 백만원)

추정대상	계정과목	예측치	실적치	예측치 달성여부	괴리율

2021년	매출액	-	6,255	달성	-

영업이익	-17,255	-6,870	달성	-

당기순이익	-17,079	-6,678	달성	-

2022년	매출액	16,128	3,583	미달성	77.78

영업이익	-3,032	-11,982	미달성	295.18

당기순이익	-2,784	-11,406	미달성	309.70

2023년	매출액	31,146	10,294	미달성	66.95

영업이익	2,837	-10,508	미달성	470.39

당기순이익	3,057	-11,586	미달성	479.00

(주1) 당사는 기술성장기업으로 2021년 07월 22일 코스닥 시장에 상장하였습니다. (주2) 매출액 요건의 경우, 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함하는 연속하는 5개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사엽연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도)까지 지정 유예되며, 2026년 말 재무제표부터 대상이 됩니다.

(주3) 기술성장기업의 경우에는 영업손실과 관련한 관리종목규정을 적용받지 않습니다.

(주4) 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함 한 연속하는 3개 사업연도 동안 해당 요건을 적용받지 않게 됩니다 . 2024년 2025년 말 재무제표부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다.

(주5) 당사의 2023년 법인세차감전 계속사업손실은 11,585,769,153원이며, 2022년 법인세차감전계속사업손실은 11,405,592,529원 입니다.(주6) 괴리율에 대한 분석

[매출액]당사는 2021년 07월 22일 코스닥시장에 기술특례상장 하였으며, 증권신고서를 통해 2023년 매출액 예측치를 31,146백만원로 추정하였으나, 실적치는 10,294백만원으로 약 67%의 괴리율이 발생하였습니다. 상장 시 매출액을 추정한 근거로는 1) CU06-RE 당뇨병성 황반부종 적응증 임상2상의 2023년 하반기 종료로 인한 마일스톤 수령액 10,970백만원 2) CU01 당뇨병성 신증에 대해 임상2b상/3상 진입 후 미주 및 유럽과 아시아에 대한 기술이전 및 마일스톤 수령액 20,176백만원입니다추정근거 대비 실제 실적의 괴리 발생 원인은 아래와 같습니다. 1) CU06-RECU06은 상장 이후인 2021년 10월 아시아를 제외한 글로벌 판권을 파트너사인 '떼아 오픈이노베이션'으로 기술이전 하였고, 파트너사와 글로벌 임상자문위원단이 당뇨병성 황반부종 임상2상에 대한 논의를 진행했습니다.CU06가 기존 치료제와 다른 새로운 작용기전의 First-in-Class 약물임을 고려하여 약물에 대한 정보를 확인하기 위한 탐색적 목적의 임상2a상을 우선 진행하는 것으로 결정되었고, 임상2상을 2a, 2b상 두 단계로 나누어 진행함에 따라 임상2상 종료로 인한 마일스톤 수령 시점이 변경되었습니다. 기술이전 계약에 따라 당뇨병성 황반부종 임상2상 종료로 인한 마일스톤은 파트너사가 임상3상 진입을 결정한 시점에 수령 예정이며, 예상되는 마일스톤 수령액은 13,340백만원(천만 달러, 2024년 환율 기준)입니다. 미국에서 진행한 당뇨병성 황반부종 임상2a상은 당사가 직접 수행하였으며, 이에 따른 연구,용역비 등을 떼아 오픈이노베이션에서 보전 받아 영업수익으로 인식하고 있습니다. 2) CU01당뇨병성 신증은 기존에 별다른 치료제가 없던 상황이었으나, 2021년 7월 FDA 허가를 받은 바이엘의 케렌디아를 비롯해 SGLT-2 억제제 등 여러 치료제들이 시장에 출시되었습니다. 의약품 규제기관이 새롭게 등장한 치료제들의 연구개발 프로토콜을 바탕으로 당뇨병성 신증 치료제의 허가 기준을 마련함으로써, 상장 당시에 계획했던 CU01의 임상 범위를 넘어선 추가적인 시험과 임상 규모를 필요로 하여 개발 계획의 변경이 발생하였습니다.기술이전을 위한 외부 파트너사와의 미팅에서도 uACR(뇨중 알부민/크레아티닌 비율) 등 다양한 평가지표를 요구함에 따라 이를 위해 현재 국내에서 당뇨병성 신증 환자 240명을 대상으로 임상2b상을 진행하고 있으며, 임상2b상을 통해 확보된 연구 데이터를 바탕으로 3상에 진입할 계획입니다.위와 같은 사유로 추정근거 대비 괴리가 발생하였습니다.당사는 상장이후 파이프라인 개편에 따라 궤양성 대장염 치료제 CU104처럼 의학적 차별화 가능성과 상업적 경쟁력을 갖춘 파이프라인들을 우선 개발순위 파이프라인으로 선정하여 개발을 진행중이며, 오픈 이노베이션을 통해 망막 혈관질환 이중항체 치료제 MT-103과 같은 신규 파이프라인을 발굴하여 추가적인 성장 모멘텀과 영업수익을 기대하고 있습니다

[ 영업이익 (손실 )]

당사는 증권신고서상 영업손실을 2,837백만원 추정하였으나 실적은 영업손실 10,508백만원으로 괴리율은 270.39%입니다.

괴리발생 원인은 상기와 같이 매출액에 있어 예측치 대비 20,852백만원의 실적괴리에 따라 발생하였습니다 .다. 중소기업기준검토표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-
2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호

상장	-	-	-

-	-

비상장	-	-	-

-	-
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

(주1) 당사는 소규모기업에 해당하므로 타법인 출자현황을 기재하지 아니하고 있습니다.
1. 전문가의 확인

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계

보 고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 .