진시스템 분기보고서 (2023.09)
2. 회사의 연혁

공시대상기간(최근 5사업연도) 중 회사의 주요변동내역은 다음과 같습니다.

연월	내용

2019.04	EN ISO 13485:2016 인증(TUV SUD)

2019.11	동물용의료기기 제조업 허가(농림축산검역본부)

동물용의료기기 제조 품목 허가(UF-150) (농림축산검역본부)

2020.01	의료기기 제조 인증(UF-300 유전자 증폭장치)

UF-300 시스템 및 코로나19 진단키트 개발, 출시

2020.03	2019 KIF-스톤브릿지혁신기술성장TCB투자조합 투자 유치

2020.04	신종코로나바이러스 검출 키트 수출용 의료기기 허가 획득(식약처)

주요 제품 유럽 CE-IVD 등록(UF-150, UF-300, SARS-CoV-2)

2020.05	삼성증권㈜ 투자 유치

㈜우리은행 투자 유치

2020.06	스틱청년일자리펀드 투자 유치

2020.07	사업장 이전(대전광역시 유성구 테크노2로 200-9, 용산동)

스톤브릿지2020벤처투자조합 투자 유치

2020.10	PCR 진단장비(UF-300 시스템) 미국 FDA 등록 완료

2020.11	동물용 의료기기 제조 품목 허가(UF-300) (농림축산검역본부)

2020.11월 아시아창업보육협회 대상(AABI Ward)에서 코로나19 대응 분야상 수상

2020.12	중소벤처기업부장관 표창 수상(제6850호)
- 3대 신산업(BIG3 사업)분야중 바이오헬스 분야 표창 수상

제57회 무역의날 삼백만불 수출의 탑 수상

대전광역시장 표창 수상(제45147호)
- 수출증진을 통한 지역경제 활성화에 기여

2020년 연구개발특구 기술사업화대상 공공기술사업화 우수사례(연구소기업 부문)에서 대상 수상(과학기술정보통신부장관 제58048호)

2021.02	꿀벌 낭충봉아부패병(SBV) 진단키트 농림축산검역본부 허가 획득

PCR 진단장비(UF-150 시스템) 미국FDA 등록 완료

2021.03	살모넬라 검출키트 미국 AOAC 인증 획득

SMARTCHEK MTB(결핵) 진단키트 식약처 수출용 의료기기 허가 획득

2021.04	핵산추출시약 수출용 의료기기 허가 획득(식약처)

리스테리아 검출키트 미국 AOAC 인증 획득

2021.05	의료기기 KGMP 검체 전치리 기기(1등급 의료기기) 추가 인증

SMARTCHEK MTB(결핵) 진단키트 유럽 CE-IVD 등록

핵산추출시약 유럽 CE-IVD 등록

코스닥 시장 상장

2021.06	호흡기 5종 진단 키트 유럽 CE-IVD 등록

실시간유전자증폭장치(UF-340) 수출용 제조 인증

2021.07	호흡기 5종 진단 키트 수출용 제조 허가

대전 스타기업 지정 (대전광역시장 제2021-8호)

2021.08	ROHS 인증(UF-300)

2021.09	서울사무소 개소

실시간유전자증폭장치(UF-340) 유럽 CE-IVD 등록

2021.10	실시간유전자증폭장치(UF-340) 제조인증

2021.12	체외진단의료기기 수입업허가(대전지방식약청)

핵산추출장치 및 핵산추출시약 수입신고(식약처)

핵산추출시약 의료기기 제조허가(식약처)

UF-340 동물용 의료기기 제조품목허가(농림축산검역본부)

제58회 무역의날 1천만불 수출의 탑 수상

지식재산 경영 인증(제 2021-0106호)

2022.01	STI 검사키트 수출용 제조허가 획득

HPV 진단키트 수출용 제조허가 획득

2022.03	STI 검사키트 유럽 CE-IVD 등록

HPV 진단키트 유럽 CE-IVD 등록

2022.04	SARS-CoV-2 진단키트 유럽 CE-IVD 등록

SARS-CoV-2 신속 진단키트 유럽 CE-IVD 등록

PCR 장비(UF-340) 미국 FDA 등록 완료

2022.05	SARS-CoV-2 진단키트 의료기기 제조허가(식약처)

2022.06	PCR 장비(UF-150, UF-300, UF-340) 유럽 CE IVDR 전환 등록

핵산추출시약 유럽 CE IVDR 전환 등록

제57회 발명의 날 국무총리상 수상 (제 217684 호)

2022.09	MDR TB 진단키트 수출용 제조허가 획득

2022.10	SARS-CoV-2 신속 진단키트 수출용 제조허가 획득

동물용 SARS-CoV-2 진단키트 제조품목허가(농림축산검역본부)

2022.11	핵산추출시약 의료기기 제조신고

2023.03	MTB/NTM 진단키트 수출용 제조허가 획득

2023.06	동물용 돼지열병 진단키트 제조품목허가(농림축산검역본부)

2023.07	혁신제품 지정 인증서 취득(낭충봉아부패병 실시간 유전자 진단키트)

2023.08	핵산추출장치(GENETAKER™ FX-120) 제조신고

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자	주소	비고

2010.03	충청남도 천안시 동남구 단대로 119, 107호(안서동, 단국대학교 창업보육센터)	설립

2015.05	대전광역시 유성구 유성대로 1662, 310호, 311호(전민동, 대전바이오벤처타운)	이전

2020.07	대전광역시 유성구 테크노 2로 200-9(용산동)	이전

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2018.03.28	정기주총	사내이사 홍사철기타비상무이사 이기주	대표이사 서유진	-

2019.03.29	정기주총	-	사내이사 박영원기타비상무이사 서성영	-

2020.03.30	정기주총	사외이사 김대식감사 김석훈	-	-

2020.10.26	-	-	-	기타비상무이사 서성영(사임)기타비상무이사 이기주(사임)

2021.03.30	정기주총	-	대표이사 서유진사내이사 홍사철	-

2022.03.29	정기주총	-	사내이사 박영원	-

2023.03.29	정기주총	-	사내이사 홍사철사외이사 김대식감사 김석훈	사내이사 홍사철(사임)사외이사 김대식감사 김석훈

주1) 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 대표이사를 포함한 사내이사 3명, 사외이사 1명으로 총 4명의 이사 및 감사 1명으로 구성되어 있습니다.
주2) 상기 대표이사 및 사내이사는 최대주주 및 특수관계인에 해당하는 임원입니다.

다. 최대주주의 변동

당사의 최초 최대주주는 2010년 3월 당사 설립 당시 박영원 상무였으나, 현 서유진 대표이사가 2012년 11월 16일 증자를 통해 최대주주 지위를 획득한 이후 본 보고서 작성일 현재까지 최대주주의 지위를 유지하고 있습니다. 라. 상호의 변경보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용

보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.