eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
진시스템 반기보고서 (2025.06)
반 기 보 고 서

(제16 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 06월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 8월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 진시스템
대 표 이 사 : 서 유 진
본 점 소 재 지 : 대전광역시 유성구 테크노2로 200-9(용산동)
(전 화) 042 - 863 - 8551
(홈페이지) http://www.genesystem.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 이 사 (성 명) 강 현 수
(전 화) 042 - 863 - 8551
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황1) 연결대상 종속회사 현황

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	1

합계	1	-	-	1	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 "주식회사 진시스템"이고, 영문명은 "Genesystem Co., Ltd." 입니다. 다. 설립일자 당사는 2010년 03월 24일에 설립되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내 용

주 소	대전광역시 유성구 테크노2로 200-9(용산동)

전화번호	042-863-8551

홈페이지	www.genesystem.co.kr

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 주요 사업의 내용 당사는 신속 PCR 기술 기반으로 현장 분자진단 플랫폼을 상용화하여 보다 경제적인 분자진단 솔루션을 개발, 제조 및 서비스하고 있습니다.주요제품은 2025년도 반기말 연결 매출액 기준으로 전체의 약 22.59%를 차지하는 분자진단장비와 약 54.29%를 차지하는 진단키트류로 나눌 수 있으며, 진단장비와 진단키트를 함께 공급하는 사업모델을 통해 유럽, 아시아 등 주로 해외거래처에 납품을 하고 있습니다. 특히, 2020년 코로나19 판데믹을 기점으로 진단장비 인프라가 부족한 개발도상국 시장을 중심으로 사업 성과를 확대해나가고 있습니다.사업의 내용에 대한 자세한 사항은 동 공시서류의 II. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2021년 05월 26일	기술성장기업의 코스닥시장 상장
2. 회사의 연혁

공시대상기간(최근 5사업연도) 중 회사의 주요변동내역은 다음과 같습니다.

연월	내용

2021.02	꿀벌 낭충봉아부패병(SBV) 진단키트 농림축산검역본부 허가 획득

PCR 진단장비(UF-150 시스템) 미국FDA 등록 완료

2021.03	살모넬라 검출키트 미국 AOAC 인증 획득

SMARTCHEK MTB(결핵) 진단키트 식약처 수출용 의료기기 허가 획득

2021.04	핵산추출시약 수출용 의료기기 허가 획득(식약처)

리스테리아 검출키트 미국 AOAC 인증 획득

2021.05	의료기기 KGMP 검체 전치리 기기(1등급 의료기기) 추가 인증

SMARTCHEK MTB(결핵) 진단키트 유럽 CE-IVD 등록

핵산추출시약 유럽 CE-IVD 등록

코스닥 시장 상장

2021.06	호흡기 5종 진단 키트 유럽 CE-IVD 등록

실시간유전자증폭장치(UF-340) 수출용 제조 인증

2021.07	호흡기 5종 진단 키트 수출용 제조 허가

대전 스타기업 지정 (대전광역시장 제2021-8호)

2021.08	ROHS 인증(UF-300)

2021.09	서울사무소 개소

실시간유전자증폭장치(UF-340) 유럽 CE-IVD 등록

2021.10	실시간유전자증폭장치(UF-340) 제조인증

2021.12	체외진단의료기기 수입업허가(대전지방식약청)

핵산추출장치 및 핵산추출시약 수입신고(식약처)

핵산추출시약 의료기기 제조허가(식약처)

UF-340 동물용 의료기기 제조품목허가(농림축산검역본부)

제58회 무역의날 1천만불 수출의 탑 수상

지식재산 경영 인증(제 2021-0106호)

2022.01	STI 검사키트 수출용 제조허가 획득

HPV 진단키트 수출용 제조허가 획득

2022.03	STI 검사키트 유럽 CE-IVD 등록

HPV 진단키트 유럽 CE-IVD 등록

2022.04	SARS-CoV-2 진단키트 유럽 CE-IVD 등록

SARS-CoV-2 신속 진단키트 유럽 CE-IVD 등록

PCR 장비(UF-340) 미국 FDA 등록 완료

2022.05	SARS-CoV-2 진단키트 의료기기 제조허가(식약처)

2022.06	PCR 장비(UF-150, UF-300, UF-340) 유럽 CE IVDR 전환 등록

핵산추출시약 유럽 CE IVDR 전환 등록

제57회 발명의 날 국무총리상 수상 (제217684호)

2022.09	MDR TB 진단키트 수출용 제조허가 획득

2022.10	SARS-CoV-2 신속 진단키트 수출용 제조허가 획득

동물용 SARS-CoV-2 진단키트 제조품목허가(농림축산검역본부)

2022.11	핵산추출시약 의료기기 제조신고

2023.03	MTB/NTM 진단키트 수출용 제조허가 획득

2023.06	동물용 돼지열병 진단키트 제조품목허가(농림축산검역본부)

2023.07	혁신제품 지정 인증서 취득(낭충봉아부패병 실시간 유전자 진단키트)

2023.08	핵산추출장치(GENETAKER™ FX-120) 제조 신고

2023.10	㈜케어벳 제3자배정 참여로 종속회사 편입

2024.05	HCV 진단키트 수출용 제조허가 획득

HBV 진단키트 수출용 제조허가 획득

2024.11	HIV 진단키트 수출용 제조허가 획득

3H(HBV,HCV,HIV) 진단키트 수출용 제조허가 획득

2025.01	SARS-CoV-2 브라질 인증 획득

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자	주소	비고

2010.03	충청남도 천안시 동남구 단대로 119, 107호(안서동, 단국대학교 창업보육센터)	설립

2015.05	대전광역시 유성구 유성대로 1662, 310호, 311호(전민동, 대전바이오벤처타운)	이전

2020.07	대전광역시 유성구 테크노 2로 200-9(용산동)	이전

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2018.03.28	정기주총	사내이사 홍사철기타비상무이사 이기주	사내이사 서유진	-

2019.03.29	정기주총	-	사내이사 박영원기타비상무이사 서성영	-

2020.03.30	정기주총	사외이사 김대식감사 김석훈	-	-

2020.10.26	-	-	-	기타비상무이사 서성영(사임)기타비상무이사 이기주(사임)

2021.03.30	정기주총	-	사내이사 서유진사내이사 홍사철	-

2022.03.29	정기주총	-	사내이사 박영원	-

2023.03.29	정기주총	-	사내이사 홍사철사외이사 김대식감 사 김석훈	사내이사 홍사철(사임)사외이사 김대식감 사 김석훈

2024.03.28	정기주총	-	사내이사 서유진	-

2025.03.31	정기주총	-	사내이사 박영원	-

주) 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 대표이사를 포함한 사내이사 3명, 사외이사 1명으로 총 4명의 이사 및 감사 1명으로 구성되어 있습니다.

다. 최대주주의 변동 당사의 최초 최대주주는 2010년 3월 당사 설립 당시 박영원 상무였으나, 현 서유진 대표이사가 2012년 11월 16일 증자를 통해 최대주주 지위를 획득한 이후 본 보고서 작성일 현재까지 최대주주의 지위를 유지하고 있습니다. 라. 회사 및 종속사의 상호 변경 - 해당사항 없습니다. 마. 회사 및 종속회사의 화의, 회사정리절차 및 그 밖에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 - 해당사항 없습니다. 바. 회사 및 종속회사가 합병등을 한 경우 그 내용 - 해당사항 없습니다. 사. 회사 및 종속회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 해당사항 없습니다. 아. 회사 및 종속회사의 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 - 해당사항 없습니다.
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제16기(2025년 반기)	제15기(2024년말)	제14기(2023년말)

보통주	발행주식총수	7,042,798	7,032,798	6,984,888

액면금액	500	500	500

자본금	3,521,399,000	3,516,399,000	3,492,444,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	3,521,399,000	3,516,399,000	3,492,444,000
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	94,000,000	6,000,000	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	7,042,798	992,479	8,035,277	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	992,479	992,479	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	992,479	992,479	보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	7,042,798	-	7,042,798	-

Ⅴ. 자기주식수	222,315	-	222,315	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	6,820,483	-	6,820,483	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	3.16	-	-	-

주1) 회사가 발행할 주식의 총수는 정관 제5조에 의거 1억주이며, 이 중 종류주식 발행한도는 정관 제8조의3, 제8조의4, 제8조의5에 의거 각 2백만주 입니다.
주2) 회사 설립 이후 제출일 현재까지 종류주식 992,479주를 발행한 바 있으나, 2020년 6월 30일 기준 모두 보통주로 전환되었습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	222,315	-	-	-	222,315	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	222,315	-	-	-	222,315	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	222,315	-	-	-	222,315	-

-	-	-	-	-	-	-

주1) 당사는 2024년 3월 28일 자기주식 취득을 위한 신탁계약을 체결하였으며, 신탁계약에 의한 취득과 관련된 자세한 내용은 2024년 10월 2일 기공시한 '신탁계약해지결과보고서' 공시를 참고해주시기를 바랍니다.
주2) 신탁계약을 통해 취득한 자사주 222,315주는 계약만기해지 후 당사 주식계좌로 입고되어 보고기간말 현재 보유 중 입니다.

다. 자기주식 보유현황 1) 보유현황(단위 : 주)

취득방법	취득(계약체결)결정 공시일자	주식종류	취득기간	취득목적	최초보유예상기간	최초취득수량	변동 수량	기말수량	비고

처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에의한 취득	2024.03.28	보통주	2024.03.28 ~ 2024.09.30	주가안정 및 주주가치 제고	-	222,315	-	-	222,315	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

기타 취득	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

총계	222,315	-	-	222,315	-

2) 자기주식 보유 목적

- 당사의 자기주식 취득은 주가안정 및 주주가치 제고를 목적으로 이루어졌습니다.

3) 자기주식 취득계획

- 본 보고서 제출일 현재 계획은 없으나, 향후 필요시 이를 검토하여 관련 법령에 따라 진행할 예정입니다.

4) 자기주식 처분계획

- 본 보고서 제출일 현재 계획은 없으나, 향후 필요시 이를 검토하여 관련 법령에 따라 진행할 예정입니다.

5) 자기주식 소각계획

- 본 보고서 제출일 현재 계획은 없으나, 향후 필요시 이를 검토하여 관련 법령에 따라 진행할 예정입니다.

다. 종류주식 발행현황 당사의 발행할 주식의 총수는 정관 제5조에 의거 1억주이며, 이중 종류주식 발행한도는 정관 제8의3, 제8의4, 제8의5에 의거 각 2백만주 입니다.당사는 설립 이후 종류주식 992,479주를 발행한 바 있으나, 2020년 6월30일 기준 모두 보통주로 전환되어 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
1. 사업의 개요

당사는 분자진단 솔루션 개발, 제조 및 서비스를 주 사업영역으로 하고 있으며, 주요 제품군은 분자진단 시스템, 바이오칩, 검사키트, 반응시약으로 구분할 수 있습니다. 현장 분자진단을 가능하게 하는 당사 플랫폼 제품은 소형화 / 경량화 기술을 구현하여 공간제약이 없으며 시약이 바이오칩에 내장된 형태로 공급되어 검사자의 편이성을 고려하였으며, 검사비용이 저렴한 경제적인 제품입니다.

2025년 반기말 연결 매출 기준으로 133백만원의 매출을 시현하였으며, 총 매출의 43.40%를 수출로 실현하였습니다. 이러한 매출실적과 더불어 신속 분자진단 플랫폼 기술 기반의 검사 솔루션 다각화 전략 및 제품의 저변 확대와 다각화를 위한 Two-Track B2B 전략으로 효과적인 시장 진입을 도모하는 한편 분자진단 컨텐츠 기업들과의 제휴를 통한 사업확대를 추진하고 있습니다. 또한, Post 코로나19 시대를 대비하여 기 보급된 당사 진단 플랫폼을 활용하여 진단검사를 수행할 수 있는 호흡기 질병 진단 관련 콘텐츠를 지속 출시하여 글로벌 시장에 보급할 계획입니다.

당사 주요 제품 등은 국내외에 직접 혹은 유통상을 통한 간접 판매의 형태로 제공되고 있으며, OEM 고객의 경우 공급계약을 토대로 한 직접판매를 원칙으로 하고 있습니다.본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 매입현황1) 원재료 매입현황(단위 : 천원)

품 목	2025년 반기	2024년	2023년	비고

기구류	2,837	17,044	193,874	-

전자류	41,261	1,133	32,808	-

시약류	38,988	70,881	185,206	-

기타	1,200	21,000	4,014	-

계	84,286	110,058	415,903	-

2) 주요 매입처 현황 반기말 기준 당사의 주요 매입처는 모두 국내업체이며, 복수의 조달처를 대상으로 안정적인 공급망을 형성하고 있습니다. 3) 원재료 가격변동 현황 당사는 복수의 조달처로부터 견적을 받아 샘플 테스트 결과 및 매입단가 등을 비교하여 원재료 등을 매입하고 있습니다. 따라서 매입처의 변동과 필요 품목의 사양 변경 등에 따라 매입금액이 변경됩니다. 나. 생산능력 및 가동률1) 생산능력

(단위 : 천원)

품목	2025년 반기	2024년	2023년

장비	1,065,154	2,130,309	2,130,309

chip 및 KIT	5,057,972	10,115,945	10,318,038

산출근거) 당사 표준원가 기준2) 생산실적

(단위 : 천원)

품목	2025년 반기	2024년	2023년

장비	14,160	1,238,993	631,886

chip 및 KIT	189,865	633,635	1,090,900

3) 당분기 가동률(단위 : 천원)

제품구분	생산능력	생산실적	가동률

장비	1,065,154	14,160	1.33%

chip 및 KIT	5,057,972	189,865	3.75%

산출근거) 당사 표준원가 기준다. 생산설비에 관한 사항

1) 현황 2025년 반기말 기준 생산설비 장부금액의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	토지	건물	공구와기구	금형	기계장치	비품	시설장치	합 계

기초 장부가액	2,817,153	682,026	57,398	61,159	187,609	10,386	3,909	3,819,640

취득원가	1,685,005	770,288	310,277	154,850	278,478	62,857	7,814	3,269,569

감가상각누계액	-	(88,262)	(252,879)	(93,691)	(90,869)	(52,471)	(3,905)	(582,077)

손상차손누계액	-	-	-	-	-	-	-	-

정부보조금	-	-	-	-	-	-	-	-

재평가누계액	1,132,148	-	-	-	-	-	-	1,132,148

당기 취득	-	-	-	24,000	-	-	-	24,000

당기 대체	-	-	-	-	-	-	-	-

당기 감가상각비	-	(9,629)	(24,564)	(9,474)	(13,924)	(4,811)	(335)	(62,737)

기말 장부가액 :	2,817,153	672,397	32,834	75,685	173,685	5,576	3,574	3,780,904

취득원가	1,685,005	770,288	310,277	178,850	278,478	62,857	7,814	3,293,569

감가상각누계액	-	(97,891)	(277,443)	(103,165)	(104,793)	(57,282)	(4,240)	(644,814)

손상차손누계액	-	-	-	-	-	-	-	-

정부보조금	-	-	-	-	-	-	-	-

재평가누계액	1,132,148	-	-	-	-	-	-	1,132,148

2) 설비의 신설 및 매입계획 당사는 연구 및 생산활동의 효율성 강화를 위해 필요 설비에 대하여 적극적으로 투자하고 있으며, 앞으로도 요구율이 높은 설비에 한하여 지속적으로 증설 및 매입할 예정입니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 천원)

매출
유형	품목	2025년 반기	2024년	2023년

제품	분자진단 기기	수출	-	814,243	179,388

국내	30,000	30,700	115,000

소계	30,000	844,943	294,388

바이오칩	수출	1,652	990	1,974

국내	1,138	8,618	31,632

소계	2,790	9,608	33,606

KIT 류	수출	43,316	141,109	384,006

국내	5,793	22,848	15,282

소계	49,109	163,957	399,288

기타 제품매출	수출	-	-	-

국내	370	45	2,500

소계	370	45	2,500

제품합계	수출	44,968	956,341	565,368

국내	37,301	62,211	164,414

소계	82,269	1,018,552	729,782

상품	시약 및 상품류	수출	6,110	27,394	49,716

국내	2,298	4,304	69,192

소계	8,408	31,698	118,908

기타	수출	6,554	24,985	36,828

국내	3,287	1,024	2,942

소계	9,841	26,009	39,770

연결조정	32,290	131,500	8,568

합계	수출	57,633	1,008,721	651,911

국내	75,175	199,039	245,116

소계	132,808	1,207,760	897,028

나. 판매경로1) 국내

국내의 주요 고객은 일반 사용자(병원, 연구기관 등) 및 OEM 고객으로 분류됩니다. 일반 사용자의 경우 직접 판매 또는 유통상을 통한 간접 판매의 형태로 제품을 판매하고 있으며, OEM 고객의 경우 직접 판매의 형태로 제품을 판매하고 있습니다.

2) 해외

해외에서는 각 지역의 유통상(대리점)을 통해 각 시장에 제품을 유통하고 있습니다. 단, 유통상과의 제휴 관계가 미비한 시장의 경우 실 사용자 측에 직접 판매하는 경우도 존재합니다. 해외 OEM 고객의 경우 공급계약을 토대로 한 직접 판매를 원칙으로 하고 있습니다.

다. 판매전략

1) 신속 분자진단 플랫폼 기술 기반의 검사 솔루션 다각화 전략

당사는 코로나19를 통하여 성공적으로 진입한 인체 분자진단 시장에서의 지속적인 성과 창출을 위하여 MPOCT 플랫폼의 기술 개발 및 사업화를 2024년까지 완료하는 한편, 당사의 플랫폼 기술의 효용을 극대화할 수 있는 진단키트의 개발 및 양산화를 도모함으로써 2024년 이후의 성장을 가속화하는 것을 주요 사업 전략으로 채택하였습니다. 아울러, 개발 및 사업화가 완료된 식품안전 검사 및 원료물질 검사 관련 진단키트의 경쟁력을 확보하고 시장에 보급하는 한편, 국내 시장을 중심으로 한 반려동물 진단 사업을 지속 추진해 나감으로써 신속 분자진단 기술의 상용화와 보급을 통하여 지속적인 성장을 추구합니다.

2) Post 코로나19 시대를 대비한 사업 전략

코로나19의 증상은 폐렴, 독감 등 타 호흡기 감염성 질병과의 구분이 불가하여 정확한 진단을 통한 치료가 필수적입니다. 당사는 코로나19 Pandemic 기간 동안 전 세계에 보급된 UF-300 진단 플랫폼을 지속적으로 활용하여 진단검사를 수행할 수 있는 호흡기 질병 진단 관련 컨텐츠를 지속 출시함으로써 2020년에 급성장한 매출 실적을 유지해 나가는 전략을 취하고자 합니다. 이를 위하여 A형 독감, B형 독감, RSV 등 코로나19 Pandemic 이전까지 가장 흔히 발생한 호흡기 감염성 질환에 대한 진단 컨텐츠 개발을 완료, 글로벌 시장에 보급함으로써 기존의 SMT 진단 컨텐츠의 사업화 이전까지의 인체 진단 사업에 활용할 계획입니다. 아울러, 반려동물 진단사업 추진을 위한 파트너사들과의 협력을 강화하고 파이프라인을 구체화함으로써 본격적인 시장 진출을 가시화하는 한편, 식품검사 시장 진출 확대를 위하여 검사키트 제품의 다각화를 실현하여 인체 진단 외 분야에서도 당사의 플랫폼의 보급을 확대하고자 합니다.

또한, 반려동물 진단키트 제품을 전문적으로 개발하는 관계사의 진단제품을 해외 시장에 독점적으로 공급하는 판권 계약을 통하여 반려동물 현장 분자진단 솔루션을 공급함으로써 당사 플랫폼을 활용하여 동물병원 현장에서 분자진단 검사를 수행하는 새로운 장을 열어가고자 합니다.

3) Two-Track B2B 전략

당사는 본사의 제품 저변 확대와 판매 다각화를 위하여 Two-Track B2B 전략을 수립하여 사업 초기부터 효과적인 시장 진입을 꾀하고 분자진단 컨텐츠 기업들과의 제휴를 통한 사업 확대를 추진하고 있습니다.

가) Channel Partner 발굴

현지 시장에서 전국적 유통망을 보유하고 있는 기업과의 협력을 통한 시장 진출을 추진할 계획입니다. 파트너사는 다음과 같은 요건을 갖추어야 합니다.

▷ 체외진단 특히 분자진단 관련 제품 유통 경험이 많은 기업

▷ 시장에 대한 이해, 구체적인 마케팅 전략(계획) 보유

▷ 다수의 혁신제품 런칭 경험

▷ 해당 시장에서 전국적인 판매채널 보유

▷ 기술 대응 및 사후 관리(서비스) 조직 보유

현지 시장에 대한 이해가 높은 파트너와의 협력을 통해 상대적으로 빠른 시장 진입이 가능하며 상호 리스크를 최소화할 수 있을 것 입니다.

나) 컨텐츠 기업과의 제휴 (분자진단 플랫폼 사업 추진)

신속 분자진단 기술 기반의 POCT 플랫폼으로서의 기능성을 부각하여 기존 분자진단 컨텐츠 제조 업체 들과의 사업 제휴를 추진할 계획입니다.

▷ 분자진단 기술 분야 전문성 보유(다양한 제품군)

▷ POCT 플랫폼으로서의 본사 제품에 대한 적극적인 관심 보유

▷ 기술혁신 및 사업 다각화를 위한 동력 보유

▷ 전문적인 R 조직 보유▷ 전 세계적인 유통망 보유

컨텐츠 제품과의 Package Sales를 목표로 대량 수주(OEM 또는 ODM 모드)가 가능하고, 컨텐츠 기술에 대한 제휴를 통하여 우리 제품의 포트폴리오를 다각화할 계획입니다. 라. 주요 매출처 당사는 아시아 등 해외에서 주요 매출이 이뤄지며 2025년 반기말 전체 매출액 대비 수출의 비중은 약 43.40% 수준입니다. 마. 수주상황 당사가 속한 산업은 의료환경 등의 영향에 따라 수요가 변동하므로 산업의 특성상 계약 상대방의 필요에 따른 개별 발주를 통해 수시 주문 받고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

당사는 자산총액 1천억원 미만의 소규모 기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 시장위험과 위험관리에 대한 기재를 생략하며, 보고서 작성기준일 현재 파생상품 관련하여 해당사항이 없습니다
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

1) 라이센스 아웃(License-out) 계약 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2) 라이센스 인(License-in) 계약 당사의 보고서 작성기준일 현재 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	비고

입자기반 다중 PCR 기술	한국과학기술연구원	한국, 미국, 유럽, 중국	2018.04.06	계약기술의 특허권 존속기간 만료일까지	302,000,000	302,000,000	주1)

국유특허(인플루엔자 바이러스 신속 정밀 진단을 위한 프라이머 세트 및 이의 용도에 대한 기술)	국군의학연구소	한국	2021.01.15	2026.01.14(갱신)	-	-	주2)

국유특허(식품 중 새우 원료의 진위 여부 판별용 프라이머 세트, 이를 이용한 식품 중 새우 원료의 진위 여부를 판별하는 방법 및 이를 포함하는 키트)	식품의약품안전처	한국	2018.08.10	2027.07.31(갱신)	-	-	주3)

국유특허(마이크로플루이딕칩 기반 낭충봉아부패병 현장진단용 프라이머 세트, 이를 이용한 낭충봉아부패병을 진단하는 방법 및 키트)	농림축산검역본부	한국	2020.08.13	2025.08.12	-	1,581,740	주4)

상기 "라이센스인(License-in) 계약 총괄표"에 기재된 각각의 계약별로 상세내용은 아래와 같습니다.

주1)	입자기반 다중 PCR 기술

계약상대방	한국과학기술연구원

계약내용	한국과학기술연구원이 보유하고 있는 '입자기반 다중 PCR 기술'로서 관련 특허 9건

대상지역	한국, 미국, 유럽, 중국

계약기간	계약체결일 : 2018.04.06
계약종료일 : 계약기술의 특허권 존속기간 만료일까지

총계약금액	302,000,000원(VAT 별도)

지급금액	1차 : 계약체결시 102,000,000 원(VAT 별도)
2차 : 계약체결일로부터 1년 이내 100,000,000원(VAT 별도)
3차 : 계약체결일로부터 2년 이내 100,000,000원(VAT 별도)

계약조건	착수기본료 : 302,000,000원- 지급조건 : 착수기본료는 계약체결일로부너 2년이내 완납
- 경상기술료 : 계약기술에 의해 발생한 매출액의 3 %
- 지급조건: 매출 발생시

대상기술	본 기술은 LEM -PIN(lithographically encoded microparticle-primer immobilized network) 기술을 융합하여, 늘어가는 분자 진단 시장의 수요에 충족 될 만한 칩기반 다중 입자증폭 qPCR 시스템에 활용할 수 있는 방법에 대한 것으로, 보다 구체적으로는 다공성 구조체의 기공 내부에 중합효소 연쇄반응(PCR) 프라이머가 존재하여, 일반적인 구조체의 경우 표면만이 증폭 및 검출에 사용되는 것과 달리 구조체의 내부까지 이용할 수 있어 반응성을 극대화 시킬 수 있다. 또한, 각 구조체 내에 포함된 프라이머의 종류를 달리함으로써 동시에 여러 종류의 표적 핵산을 검출하고 이를 동 시에 실시간으로 분석할 수 있어, 실시간 다중 핵산 증폭 (multiplex real-time PCR) 에 유용하게 활용 가능한 기술에 대한 것이다.

개발진행경과	입자를 이용한 입자 양산화 진행 및 입자 기술이 적용된 호흡기 4종 진단키트 개발 중