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지아이이노베이션 분기보고서 (2021.09)
분 기 보 고 서

(제 5 기)

사업연도 2021년 01월 01일 부터
2021년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2021 년 11 월 15 일

제출대상법인 유형 : 증권별 소유자수 500인 이상 외부감사대상법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 지아이이노베이션
대 표 이 사 : 홍준호
본 점 소 재 지 : 서울특별시 송파구 송파대로 167 에이동 1116호(문정동, 문정역테라타워)
(전 화) 02-404-2003
(홈페이지) http:// www.gi-innovation.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 신고업무담당이사 (성 명) 김진만
(전 화) 02-404-2003
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 2
1. 회사의 개요 ----------------------- 2
2. 회사의 연혁 ----------------------- 8
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 10
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 11
5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 12
II. 사업의 내용 ----------------------- 13
1. 사업의 개요 ----------------------- 18
2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 37
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 38
4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 40
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 43
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 47
7. 기타 참고사항 ----------------------- 59
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 63
1. 요약재무정보 ----------------------- 63
2. 연결재무제표 ----------------------- 64
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 64
4. 재무제표 ----------------------- 64
5. 재무제표 주석 ----------------------- 68
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 116
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 118
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 ----------------------- 118
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ----------------------- 122
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 126
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 128
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 129
1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 129
2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 130
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 131
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 131
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 136
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 138
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 142
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 144
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 144
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 149
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 153
X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 154
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 155
1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 155
2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 155
3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 155
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 156
XII. 상세표 ----------------------- 160
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 160
2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 160
3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 161
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 161
1. 전문가의 확인 ----------------------- 161
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 161
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-1. 연결대상회사의 변동내용 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 「주식회사 지아이이노베이션」이며, 영문으로는 「GI Innovation, Inc.」라 고 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)지아이이노베이션으로 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2017년 7월 19일 설립되어, 융합단백질을 이용한 신약 연구개발 및 제품화 판매업 그리고 신기술의 사용권 대여 및 양도 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다.

라. 본사의 주소 등

구 분	내 용

본사주소	서울특별시 송파구 송파대로 167, 에이동 1116호(문정동)

본사전화번호	02-404-2003

홈페이지	www.gi-innovation.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

당사는 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당됩니다.

당사는 보고서 작성기준일 현재 벤처기업육성에관한특별조치법 제25조에 따라 벤처기업에 해당됩니다.

바. 주요 사업의 내용 당사의 정관에 기재된 목적 사업은 다음과 같습니다.

목적사업

1. 의약품, 수의약품, 의약외품의 개발 및 제조, 도소매, 무역업
2. 건강기능식품의 개발 및 제조, 도소매, 무역업
3. 화장품 개발 및 제조, 도소매, 무역업
4. 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업
5. 수입의약품, 수입건강기능식품, 수입화장품의 판매업 및 위탁업
6. 동물용 의약품 및 기능성 사료 등의 개발 및 제조, 도소매, 무역업
7. 지적재산권 관리업
8. 기술 연구 및 연구 용역업
9. 시장조사, 경영자문, 컨설팅업, 위탁업무 지원 사업
10. 부동산 매매 및 임대업
11. 각 호에 연관되는 일체의 부대사업, 투자, 수출입업

당사가 영위하고 있는 사업의 상세한 내용은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항 당사는 신용평가 전문기관으로부터 평가를 받고 있으며, 보고서 작성기준일 현재 신용평가 현황은 다음과 같습니다.

평가일	재무기준일	기업신용평가등급	평가회사(신용평가등급범위)	평가구분

2020.08.13	2019.12.31	B	NICE평가정보(주)(AAA~D)	수시평가

2021.07.23	2020.12.31	B+	NICE평가정보(주)(AAA~D)	수시평가

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

해당사항 없음	-	해당사항 없음	-
2. 회사의 연혁

가. 주요연혁

연 월	내 용

2017.07	㈜지아이이노베이션 설립

2017.09	GI-301 기술양수 (㈜프로젠)

2017.11	한국벤처캐피탈협회 벤처기업인증

2018.05	기업부설연구소 인가

2018.05	주식액면분할 1,000원 → 500원

2018.06	㈜삼성바이오로직스와 전략적 개발 파트너쉽 체결

2018.06	㈜메디오젠과 MOU 체결

2018.09	대한민국 바이오 의약품 대상 '글로벌 챌린저상' 수상

2018.10	BINEX와 전략적 개발 파트너십 체결

2018.10	228억원 시리즈A 투자 유치

2019.04	지아이바이옴, 지아이셀과 MOU 체결

2019.05	㈜삼성바이오로직스와 CDMO 계약 체결

2019.06	보건복지부 주관 '2019 연구자 주도 질병 극복 면역 중개 연구' 선정

2019.06	유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI) 구두발표

2019.08	유한양행과 MOU 체결 및 375억원 시리즈B 투자 유치

2019.10	GI-301 한국특허 등록

2019.10	GI-311 한국특허 등록

2019.11	중국 심시어 사 7억9천만달러 규모 면역항암제 GI-101 기술 수출(중국 지역 한정)

2020.03	309억원 시리즈C 투자 유치 및 디엠바이오와 CDMO 계약 체결

2020.04	국제백신연구소와 코로나19 백신 면역증강제 공동개발 MOU 체결

2020.04	병역특례 지정업체 선정

2020.06	㈜와이바이오로직스와 면역항암제 후보물질 이전 계약 체결

2020.07	유한양행 1.4조원 규모 알레르기 치료제 GI-301 기술 이전(일본 제외 전세계 지역)

2020.07	글로벌 제약사 MSD와 면역항암제 GI-101 키트루다 공동임상 협약

2020.10	애질런트와 바이오마커 프로파일링 연구 협력 위한 MOU 체결

2020.10	GI-101 과학기술정보통신부 '2020 국가연구개발 우수성과 100선' 선정

2021.01	GI-101 한국특허 등록

2021.01	루닛과 차세대 혁신신약개발 위한 공동연구 MOU 체결

2021.04	GI-101 한국 임상 1/2상 IND 승인

2021.04	ISO27001 인증

2021.06	448억원 SI 투자자, 1,155억원 FI 투자자 Pre-IPO 투자 유치

2021.06	GI-101 미국FDA 임상 1/2상 IND 승인

2021.07	GI-301 한국 임상 1상 IND 승인

2021.10	임상개발전문기업 메디라마와 신규 면역항암제 개발 협력 MOU

2021.10	GI-104 국내 특허 등록

2021.11	유니콘 특례 상장 위한 기술평가 통과

2021.11	독일 머크와 바이오 신약 개발 위한 MOU

나. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

연 월	본 점 소 재 지	비 고

2017.07	강원도 홍천군 화촌면 답연밭길 101, 에이동 1씨08호(서울대학교시스템 면역의학연구소

2017.10	서울특별시 강남구 테헤란로 521, 29층 스위트40호(삼성동, 파르나스타워)

2018.05	서울특별시 송파구 송파대로 167, 에이동 1116호(문정동)	현재

다. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료, 사임또는 해임	비고

신규	재선임

2017.07.19	-	대표이사 장명호사내이사 권재현사내이사 오영민감사 정석경	-	-	-

2017.09.21	-	-	-	감사 정석경	-

2017.12.21	-	대표이사 권재현	-	-	공동대표이사 장명호, 권재현

2018.02.01	임시주총	감사 박상훈	-	-	-

2018.03.29	정기주총	대표이사 양보기 사외이사 서주영	-	대표이사 장명호	공동대표이사 권재현, 양보기

2018.08.08	-	-	-	대표이사 권재현	대표이사 양보기

2018.10.01	임시주총	사내이사 서주영	-	사외이사 서주영	-

2018.10.12	-	대표이사 서주영	-	-	각자대표이사 양보기, 서주영

2018.12.11	임시주총	대표이사 남수연	-	대표이사 양보기사내이사 오영민	각자대표이사 서주영, 남수연

2018.12.31	-	-	-	사내이사 권재현	-

2019.02.28	-	-	-	대표이사 서주영	대표이사 남수연

2019.11.26	임시주총	사내이사 조영규사내이사 오영민사내이사 김진만	-	사내이사 양보기	-

2020.04.16	-	대표이사 장명호	-	-	각자대표이사 남수연, 장명호

2020.05.07	임시주총	사외이사 이은직사외이사 류종우	-	-	-

2020.10.05	임시주총	사외이사 김병철	-	사외이사 류종우	-

2021.03.26	정기주총	사외이사 정호연	대표이사 장명호	감사 박상훈	-

2021.06.16	임시주총	대표이사 홍준호	-	대표이사 장명호	각자대표이사 홍준호, 남수연

2021.07.15	-	-	-	대표이사 남수연	대표이사 홍준호

라. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 장명호이며, 회사설립 이후 현재까지 최대주주의 변동은 없습니다.

마. 상호의 변경 당사는 설립 이후, 상호가 변동된 내역이 없습니다. 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	당분기말(2021년 3분기말)	제4기(2020년말)	제3기(2019년말)	제2기(2018년말)	제1기(2017년말)

보통주	발행주식총수	19,952,974	7,936,622	6,651,527	6,651,527	1,146,670

액면금액	500	500	500	500	1,000

자본금	9,976,487,000	3,968,311,000	3,325,763,500	3,325,763,500	1,146,670,000

우선주(*)	발행주식총수	-	7,253,291	6,809,886	3,809,886	-

액면금액	-	500	500	500	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	9,976,487,000	3,968,311,000	3,325,763,500	3,325,763,500	1,146,670,000

(*) 전환우선주
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	50,000,000	50,000,000	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	19,952,974	8,344,886	28,297,860	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	8,344,886	8,344,886	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	8,344,886	8,344,886	전환우선주의 보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	19,952,974	-	19,952,974	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	19,952,974	-	19,952,974	-

나.자기주식 취득 및 처분 현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 종류주식(명칭) 발행현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021년 03월 26일	제4기 정기주주총회	- 회사가 발행할 주식의 총수 (수정)
- 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록 (수정)
- 주식의 종류 (수정)
- 주주명부의 폐쇄 및 기준일 (수정)
- 주주명부 작성 비치 (수정)
- 전환사채의 발행 (수정)
- 신주인수권부사채의 발행 (수정)
- 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록 (수정)
- 이사의 의무 (수정)
- 이사회의 구성과 소집 (수정)
- 이사회 내 위원회 (신설)
- 이사회의 의사록 (수정)
- 감사위원회의 구성 (신설)
- 감사위원의 분리선임, 해임 (신설)
- 감사위원회 대표의 선임 (신설)
- 감사위원회의 직무 등 (신설)
- 감사록 (수정)
- 감사의 수 (삭제), 감사의 선임(삭제), 감사의 임기와 보선(삭제), 감사의 직무 등(삭제), 감사의 보수와 퇴직금 (삭제)
- 재무제표와 영업보고서의 작성,비치 (수정)
- 외부감사인의 선임 (수정)
- 조문 번호 변경 및 부칙 변경	- 상장사 표준정관 준용
- 상장사 표준정관 준용, 주식등의 전자등록의 예외 기재
- 회사 상황에 맞게 반영, 주식등의 전자등록의 예외 기재
- 전자등록제도 도입
- 상장사 표준정관 준용, 전자증권법 반영
- 전환가능 기간 변경
- 전환가능 기간 변경
- 주식등의 전자등록의 예외 기재
- 감사위원회 도입
- 감사위원회 도입
- 감사위원회 도입
- 감사위원회 도입
- 감사위원회 도입
- 감사위원회 도입
- 감사위원회 도입
- 감사위원회 도입
- 감사위원회 도입
- 감사위원회 도입
- 감사위원회 도입
- 감사위원회 도입
- 조항 정비
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황 및 매출실적

(단위 : 천원)

제 품 명	생산(판매)개시일	주요 상표	2021년 3분기매출액(비율)	제 품 설 명

GI-101	-	-	-	이중융합단백질 면역항암제인 GI-101은 T 세포 및 자연살해세포 증식 및 활성화시킬 수 있는 IL-2 변이체와 면역관문인 CTLA-4를 저해하는 CD80이 지속형 단백질 형태로 결합되어 있습니다. GI-101은 이중 특이성으로 뛰어난 항암면역 작용을 나타냅니다.

GI-301	-	-	5,500,000(100%)	지속형 단백질 알레르기 치료제 GI-301은 알레르기, 두드러기, 천식 등의 과민성 면역 반응을 일으키는 IgE의 활성을 효과적으로 저해하면서도 부작용을 최소화한 지속형 단백질입니다.

합 계	5,500,000(100%)	-

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이보고서 제출일 현재 당사의 주요 매출은 당사가 개발한 후보물질에 대한 기술이전 및 마일스톤 등의 수취를 통해 발생되고 있으며, 제품 출시가 완료되어 판매되고 있는 제품은 없습니다. 따라서 제품의 가격변동 추이를 명확히 기재하기는 어려우며, 각 과제별 기술이전에 대한 기대가치는 당사 후보물질의 약효 및 안전성 등에 대한 차별적 장점 보유 여부, 제약사의 수요 정도, 경쟁상태, 시장규모, 예상 시장점유율 등의 다양한 요인에 의하여 결정되므로 쉽게 예측하기는 어렵습니다.그럼에도 불구하고 기존 기술이전 사례나 최근 시장동향 등을 고려하여 일반적으로 개발단계가 진행될수록 성공확률이 높아지며 계약규모가 기하급수적으로 커질 가능성이 높습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입에 관한 사항 당사는 연구개발 중심기업으로 원재료 및 부재료 등의 매입이 존재하지 않으나 주요 비용으로는 연구개발에 투여하는 시약 구입 및 임상시험약 제조에 들어가는 재료비, CMO 비용, CRO 등 연구대행 기관에 지불하는 비용 등이 있습니다. 시약 재료비의 경우 그 금액적 중요성이 낮아, 연구소에서 매입 요청 시 구매팀에서는 해당 매입 금액을 경상연구개발비 계정으로 회계처리하고 있습니다. 이에 따라 본 매입에 관한 사항에 기재된 시약재료비는 연구소에서 구매한 경상연구개발비 내 소모품비 중 일부이며, 외주가공비는 경상연구개발비 내 지급수수료 금액을 바탕으로 기재하였습니다.

(단위 : 천원, USD)

매입유형	품목	구 분	2021연도 3분기	2020연도	2019연도

(제5기 3분기)	(제4기)	(제3기)

원재료	배양	국내	215,811	210,935	169,746

정제	국내	124,590	18,429	93,417

기타	국내	1,725,461	1,425,833	1,167,664

원재료 소계	2,065,862	1,655,197	1,430,827

외주가공비	국내	9,480,879	16,304,274	6,116,256

수입	4,030,030	4,309,289	3,536,184

USD	3,570,643	3,614,714	3,032,056

총 합 계	국내	11,546,741	17,959,471	7,547,083

수입	4,030,030	4,309,289	3,536,184

USD	3,570,643	3,614,714	3,032,056

계	15,576,771	22,268,760	11,083,267

나. 원재료의 제품별 비중

당사 연구목적의 특성상 주요 원재료는 없습니다. 해당 프로젝트별로 다품종 소량구매를 하며, 시약재료비 중 1개의 품목이 10% 이상을 차지하는 시약은 없습니다. 또한 제품을 생산하지 않기 때문에 별도로 시약재료비의 비중을 산출하지 않았습니다.

합성신약의약품 연구개발의 특성 상 다양한 종류의 시약 및 실험소모품들이 소량씩 투입되므로 파이프라인별 원재료비의 비중을 산출하지 않았습니다.

다. 원재료 가격변동 추이

당사 연구목적의 특성상 주요 원재료는 없습니다. 해당 프로젝트별로 다품종 소량구매를 하며, 시약재료비 중 1개의 품목이 10% 이상을 차지하는 시약은 없습니다.

합성신약의약품 연구개발의 특성 상 다양한 종류의 시약 및 실험소모품들이 소량씩 투입되므로 파이프라인별 원재료비의 가격변동추이를 산출하지 않았습니다.

라. 주요 매입처에 관한 사항

(단위 : 천원, USD, EUR, GBP, SEK)

매입유형	품목	구 입 처	구분	2021연도3분기	2020연도	2019연도	결제조건

(제5기 3분기)	(제4기)	(제3기)

재료비	배양	(주)서린바이오사이언스	국내	63,926	162,476	40,636	매입일로부터 30일 내 현금지급

주식회사 모비텍바이오	국내	6,544	15,000	70,900

씨그마알드리치코리아유한회사	국내	51,054	22,730	15,300

기타	국내	94,287	10,728	42,910

정제	(주)이효바이오싸이언스	국내	14,022	-	34,316

지이헬스케어코리아 주식회사	국내	-	-	26,700

기타	국내	110,568	18,429	32,401

기타소모품비	써모피셔사이언티픽솔루션스 유한회사	국내	62,361	98,440	120,646

(주)비엠에스	국내	72,146	126,667	69,105

셀자임	국내	65,738	37,408	131,197

지오바이오 (ZIO BIO)	국내	79,113	82,811	51,251

기타	국내	1,446,103	1,080,508	795,465

소계	국내	2,065,862	1,655,197	1,430,827

소계	2,065,862	1,655,197	1,430,827

외주가공비	CMC	삼성바이오로직스 주식회사	국내	4,335,227	7,903,961	3,335,496	Invoice 발행일로부터 30일 내 현금지급

(주)바이넥스	국내	1,182,900	3,897,300	1,115,800

기타	국내	837,969	300,000	98,600

수입	7,828	7,832	239,940

비임상	Safety Alliance	수입	-	1,591,490	1,476,441

Ina Research Inc.	수입	138,124	540,888	563,034

주식회사 노터스 송도연구소	국내	-	526,400	166,020

기타	국내	1,233,299	787,954	702,204

수입	1,162,744	250,482	171,829

임상	Syneos Health,LLC	수입	2,385,066	910,968	-

Safety Alliance	수입	-	-	590,256

기타	국내	1,236,434	50,463	-

수입	217,843	397,660	-

기타	국내	655,050	2,838,196	698,136

수입	118,425	609,969	494,684

외주가공비소계	국내	9,480,879	16,304,274	6,116,256

수입	4,030,030	4,309,289	3,536,184

소계	13,510,909	20,613,563	9,652,440

합계	국내	11,546,741	17,959,471	7,547,083

수입	4,030,030	4,309,289	3,536,184

합계	15,576,771	22,268,760	11,083,267
4. 매출 및 수주상황

가. 매출개요

당사의 주요 수익 모델은 국내외 제약사들과 당사 보유 파이프라인에 대한 기술이전 및 공동개발에 대한 라이선스 아웃(License-out) 계약을 체결하고 그 과정에서 기술선급료 및 마일스톤 달성에 따른 로열티를 수령하도록 체계화되어 있으며, 제품화 성공 이후에는 매출액의 일정 부분에 대하여 로열티 수익을 창출하는 구조로 되어 있습니다. 당사의 과거 기간 매출액은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원,%)

매출유형	품 목	매출처	구분	2021년 3분기(제5기 3분기)	2020년(제4기)	2019년(제3기)

수량	금액	비중	수량	금액	비중	수량	금액	비중

기술이전	GI-101	Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.	수출	-	-	-	-	-	-	-	양사 합의하에비공개	-

기술이전	GI-101	(주)지아이셀	내수	-	-	-	-	-	-	-	200,000	-

기술이전	GI-301	(주)유한양행	내수	-	5,500,000	100	-	11,000,000	99.85	-	-	-

기타용역	용역매출	기타	내수	-	-	-	-	16,789	0.15	-	-	-

나. 판매경로당사의 매출발생은 기술이전을 통해서 이루어지며, 당사는 라이선스 아웃을 위한 국내외 제약회사를 대상으로 학회, 전시회 및 비즈니스 파트너링 등 기술 교류의 장을 통해 지속적 개발 업데이트와 교류활동을 진행하고 있습니다.당사는 기술이전 시 다음과 같은 과정을 거치게 됩니다. 당사가 보유한 신약개발 물질에 대한 데이터 및 경쟁사 대비 경쟁력 분석 및 상업화 전략을 수립하며, non-confidential과 confidential 자료를 제작하여 잠재고객의 관심도에 따라 지속적으로 업데이트를 합니다. 잠재 고객군 확보 후 당사의 물질에 대한 관심이 높으면confidential 데이터 패키지를 제공하게 되는데, 이에 앞서 양사간 비밀유지협약(CDA)을 체결하게 됩니다. 이 단계에서는confidential 데이터 패키지 제공과 함께 데이터 검증에 관한 실사도 진행됩니다. 기술에 대한 실사가 완료되어 기술이전이 더 진전될 경우, 양사는 기술이전에 대한 주요 계약 사항을 협의하게 됩니다. 이후 세부 계약 사항을 조율하고 확정하여 계약 체결을 완료하게 됩니다. 이러한 기술이전 절차를 거쳐 당사에서는 이미 2건의 기술이전을 성사시킨 바 있으며, 앞으로도 기존 파이프라인 및 차기 후보 파이프라인의 기술이전을 활성화할 계획입니다.

다. 판매전략당사는 성공적인 기술이전을 위해 현재 시장 규모(잠재력 및 환자 수), 경쟁약물의 개발 단계, 파트너사와의 전략적 적합성 등을 내부적으로 업데이트 하여 파트너사들로부터의 미충족 요구를 채워 줄 수 있는 관점에서 지속적이고 긴밀한 접촉을 진행해 관심을 유지합니다. 현재 당사는 110개 이상의 파트너 사들과 CDA를 맺고 유지해 나가고 있습니다. (1) 면역항암제

GI-101의 글로벌 판권(중국 제외)에 대한 기술이전의 경우, 당사에서는 현재 전 세계적으로 면역 항암치료제 개발 및 판매 점유율이 상위권에 있는 글로벌 제약회사들을 주된 기술이전 타겟 사로 설정하고 있습니다. 특히 키트루다?나 임핀지?와 같은 면역관문억제제(Immune checkpoint inhibitor, ICI)는 기존 치료 효과 대비 우위성을 입증하였지만, 여전히 암환자의 반응률이 평균 약 10-30% 수준임에 따라 최근 임상시험 디자인들은 면역관문억제제와 병용요법 형태로 치료 효과를 증대시키는 전략이 추세입니다. 따라서, 당사에서는 GI-101을 병용치료제로서 사용시 면역관문억제제의 효능을 극대화할 수 있음을 입증한 바 다양한 글로벌 제약사에서 관심과 기대를 갖고 기술이전을 진행코자 논의 중에 있습니다.

특히, 기술이전 대상 선정에 있어 앞에서 언급한 면역관문억제제를 보유한 회사들을 우선 순위로 선별 및 접촉을 진행하여 기술이전의 전략적 적합성을 높이고자 합니다.

(출처: 당사자료)

뿐만 아니라, 현재 면역항암치료제를 개발 중인 제약 회사들 중 미충족수요에 의해서 GI-101과 병용요법에 우선 순위를 두고 임상 개발 및 사업화의 전략을 이끌고 갈 회사들(예: Gilead, Regeneron, BeiGene 등)을 추가 선별하여 기술이전을 진행할 계획입니다. (2) 알레르기 치료제 GI-301의 일본시장 판권에 대한 기술이전의 경우, 알레르기 치료제 전체가 아닌 일본 시장만의 특성을 살펴 임상개발 및 자국내에서의 판매까지 활동 가능한 제약회사들을 주된 기술이전 타겟 사로 설정하고 있습니다. 특히, 꽃가루 비산량이 많은 지역의 특성상 비염치료제 등 약물의 수요 시장이 지속적으로 확대되고 있어, 일본에 본사를 두고 있는 제약사를 중심으로 기술 이전 타겟 회사들(약 20여곳)과 파트너링 미팅뿐만 아니라 지속적인 유/무선으로 교류를 가짐으로써 기술이전에 대한 지속적이고 긴밀한 접촉을 시도하고 있습니다.

특히, 기술도입의 경험이 있는 대기업군의 사업개발 담당자와의 파트너링을 지속하려 하고 있으며, 알레르기 치료제에 대한 수요가 있을 일본 내의 로컬 제약사들에 당사의 차별화된 기술을 파트너링 미팅을 통하여 설명하고 있습니다.

라. 수주상 황 당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험	노출 위험	측정	관리

시장위험-환율	미래 상거래
기능통화 이외의 표시통화를 갖는금융자산 및 금융부채	현금흐름 추정
민감도 분석	통화선도 및 통화옵션

신용위험	현금성자산, 채무상품	연체율 분석	은행예치금 다원화, 신용한도

신용등급	채무상품 투자지침

유동성위험	미지급금, 리스부채	현금흐름 추정	차입한도 유지

가. 시장위험 (1) 외환위험 회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다.

보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : USD, AUD, GBP, EUR, 천원)

구 분	통화	당분기말	전기말

외화금액	원화환산액	외화금액	원화환산액

금융부채

미지급금	USD	229,010	271,354	158,419	172,360

AUD	-	-	5,412	4,528

GBP	-	-	27,750	37,136

EUR	334,103	459,161	-	-

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	세후 이익에 대한 영향	자본에 대한 영향

당분기	전기	당분기	전기

USD/원	상승시	(27,135)	(17,236)	(27,135)	(17,236)

하락시	27,135	17,236	27,135	17,236

AUD/원	상승시	-	(453)	-	(453)

하락시	-	453	-	453

GBP/원	상승시	-	(3,714)	-	(3,714)

하락시	-	3,714	-	3,714

EUR/원	상승시	(45,916)	-	(45,916)	-

하락시	45,916	-	45,916	-

나. 신용 위험 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 예치금 등에서도 발생합니다. (1) 위험관리 회사는 신용위험을 회사 차원에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.

회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다. 회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 신용위험에 노출된 회사의 금융자산은 다음과 같으며, 손상되지 않은 금융자산의 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

현금및현금성자산	5,674,410	6,200,524

매출채권	-	-

기타유동금융자산	136,586,277	9,207,276

기타비유동금융자산	6,824,218	5,614,674

합 계	149,084,905	21,022,474

(2) 금융자산 손상 회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.상각후원가로 측정하는 기타 금융자산, 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. - 상각후원가 측정 기타 금융자산 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 단기금융상품, 대여금, 미수수익, 기타 미수금 등이 포함됩니다.회사의 보고기간말 현재 손실충당금 변동금액 및 잔액은 없습니다. (3) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 회사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당분기 현재 회사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다. (당분기 : 18,102,950천 원 , 전기 : 7,068,219천원)

다. 유동성 위험

경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 또한 회사의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달계획을 실행하기 위해 관리합니다. 회사는 보고기간말 현재 약정된 차입금이 없습니다. (1) 만기분석 유동성 위험 분석에서는 회사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니 다.

(단위: 천원)

당분기말	1년 이하	1년~2년	2년~5년	5년초과	합계

기타금융부채	3,002,610	670,075	1,964,038	1,948,300	7,585,023

(단위: 천원)

전기말	1년 이하	1년~2년	2년~5년	5년초과	합계

기타금융부채	2,826,908	307,418	898,965	1,097,034	5,130,325

전환우선주부채	166,039,568	-	-	-	166,039,568

라. 자본 위험 관리 회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를유지하는 것입니다.회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다.당분기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

부채 (A)	7,509,049	171,787,446

자본 (B)	179,370,117	(112,360,302)

부채비율 (A/B)	4.19%	(152.89%)

마.파생거래 당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황

번호	구분	내용	권리자	출원번호(출원일)	등록번호(등록일)	적용제품	출원국

1	특허권	IL-2 변이체 및 CD80 단편을 포함하는 융합단백질 및 이의 용도	㈜지아이이노베이션	KR 10-2019-0113659
(2019.09.16)	KR 10-2201086
(2021.01.05)	GI-101	대한민국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 대만, 홍콩, 캐나다, 호주, 러시아, 브라질, 이스라엘, 인도, 싱가포르, 뉴질랜드, 남아공, 말레이시아, 필리핀, 멕시코, 칠레, 페루

2	특허권	IgE Fc 수용체의 알파서브유닛의 세포외 도메인, 이를 포함하는 약학적 조성물 및 이의 제조방법	㈜지아이이노베이션	KR 10-2019-0002029
(2019.01.08)	KR 10-2038675
(2019.10.24), TW I713971
(2020.12.21)	GI-301	대한민국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 대만, 홍콩, 캐나다, 호주, 러시아, 브라질, 이스라엘, 인도, 싱가포르, 뉴질랜드, 남아공, 말레이시아, 필리핀, 멕시코, 칠레, 페루

3	특허권	IgE Fc 수용체의 알파 서브유닛의 세포외 도메인을 포함하는 약학적 조성물	㈜지아이이노베이션	KR 10-2019-0002037
(2019.01.08)	KR 10-2038672
(2019.10.24)	GI-301	대한민국, 대만

4	특허권	프로바이오틱스 및 IgE에 결합능이 있는 폴리펩타이드를 포함하는 조성물 및 이의 용도	㈜지아이이노베이션	KR 10-2019-0004610
(2019.01.14)	KR 10-2038679
(2019.10.24)	GI-301	대한민국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 대만, 홍콩, 캐나다, 호주, 러시아, 브라질, 이스라엘, 인도, 싱가포르, 뉴질랜드, 남아공, 말레이시아, 필리핀, 멕시코, 칠레, 페루

TW I737955
(2021.09.01)

5	특허권	폴리에틸렌이민 및 담즙산으로 구성되는 세포막융합활성을 지닌 양친성 고분자 회합체	㈜지아이이노베이션	KR 10-2009-0118416
(2009.12.02)	KR 10-1128108
(2012.03.12)	-	대한민국

6	특허 출원	IL-2 단백질 및 CD80 단백질을 포함하는 융합단백질 및 면역관문 억제제를 포함하는 암 치료용 약학 조성물	㈜지아이이노베이션	KR 10-2020-0162168
(2020.11.27)	-	GI-101	대한민국, 대만

7	특허 출원	IL-2 단백질 및 CD80 단백질을 포함하는 융합단백질 및 항암제를 포함하는 암 치료용 약학 조성물	㈜지아이이노베이션	KR 10-2021-0035517
(2021.03.18)	-	GI-101	대한민국, 대만

8	특허 출원	IL-２ 단백질 및 CD80 단백질을 포함하는 융합단백질을 포함하는 방사선 치료 증진용 약학적 조성물	㈜지아이이노베이션	KR 10-2020-0068456
(2020.06.05)	-	GI-101	대한민국, 대만

9	특허 출원	IL-2 단백질 및 CD80 단백질 단편 또는 이의 변이체를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도	㈜지아이이노베이션	KR 10-2021-0035067
(2021.03.18)	-	GI-101	대한민국, 대만

10	특허 출원	IL-2 단백질 및 CD80 단백질을 포함하는 융합단백질 제제	㈜지아이이노베이션	KR 10-2021-0034747
(2021.03.17)	-	GI-101	대한민국, 대만

11	특허 출원	IgE Fc 수용체의 알파 서브유닛의 세포외 도메인을 포함하는 시알산 함량이 높은 폴리펩티드 이량체 및 이를 포함하는 약학적 조성물	㈜지아이이노베이션	KR 10-2020-0083486
(2020.07.07)	-	GI-301	대한민국, 대만

12	특허 출원	IgE Fc 수용체의 알파 서브유닛의 세포외 도메인을 포함하는 융합단백질 제제	㈜지아이이노베이션	KR 10-2021-0030501
(2021.03.09)	-	GI-301	대한민국

13	특허
출원	IgE Fc 수용체를 포함하는 융합단백질 및 이를 포함하는 개 알레르기성 질환 치료 용도	㈜지아이이노베이션	KR 10-2020-0090789
(2020.07.22)	-	GI-301	대한민국

14	특허 출원	항 LAG3 항체 및 IL-2를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도	㈜지아이이노베이션	KR 10-2021-0085076
(2021.06.29)	KR 10-2313505
(2021.10.08)	GI-104	대한민국, 대만

15	특허 출원	글루카곤-유사 펩타이드-1 및 인터루킨-1 수용체 길항제를 포함하는 융합단백질 및 이의
용도	㈜지아이이노베이션	KR 10-2021-0090377
(2021.07.09)	-	GI-20N*	대한민국, 대만

16	특허
출원	글루카곤-유사 펩타이드-1 및 글루카곤-유사 펩타이드-2를 포함하는 융합 단백질 및 이의 용도	㈜지아이이노베이션	KR 10-2021-0092021
(2021.07.14)	-	GI-20N*	대한민국

17	특허
출원	ＩｇＥ Ｆｃ 수용체 알파서브유닛의 세포외 도메인 및 항-IL-4R 항체를 포함하는
융합단백질 및 이의 용도	㈜지아이이노베이션	KR 10-2021-0092362
(2021.07.14)	-	GI-305	대한민국

18	상표	GI Innovation	㈜지아이이노베이션	40-2017-0148758
(2017.11.22)	40-1395669
(2018.09.10)	-	대한민국

19	상표	GII	㈜지아이이노베이션	40-2017-0148756
(2017.11.22)	40-1395668
(2018.09.10)	-	대한민국

20	상표	GI 이노베이션	㈜지아이이노베이션	40-2017-0148760
(2017.11.22)	40-1395670
(2018.09.10)	-	대한민국

21	상표	M+ Biologics	㈜지아이이노베이션	40-2018-0092810
(2018.07.06)
40-2018-0092811
(2018.07.06)	40-1525929
(2019.09.27)
40-1492070
(2019.06.24)	-	대한민국

22	상표	GI-SMARTab
지아이스마탭	㈜지아이이노베이션	40-2020-0159846
(2020.09.09)	40-1775995
(2021.09.14)	-	대한민국

*GI-20N은 파이프라인 명이 확정되지 않음
1. 요약재무정보

(단위 : 원)

구분	2021년 3분기	2020년	2019년

(제5기 3분기)	(제4기)	(제3기)

[유동자산]	142,410,867,031	15,947,683,909	40,909,820,363

현금및현금성자산	5,674,409,602	6,200,524,430	1,281,670,123

매출채권	-	-	3,253,199,547

기타금융자산	136,586,277,369	9,207,275,725	35,771,172,077

기타유동자산	124,866,070	484,900,684	561,738,046

당기법인세자산	25,313,990	54,983,070	42,040,570

[비유동자산]	44,468,298,418	43,479,459,709	12,280,586,138

유형자산	10,938,444,859	7,560,547,009	3,475,090,061

무형자산	524,847,504	514,736,582	498,082,570

관계기업투자	25,730,873,639	29,399,377,471	2,171,897,877

기타금융자산	6,824,217,629	5,614,674,078	1,279,648,477

기타비유동자산	449,914,787	390,124,569	4,855,867,153

자산총계	186,879,165,449	59,427,143,618	53,190,406,501

[유동부채]	3,134,282,563	169,028,041,965	987,953,953

기타금융부채	2,978,616,181	2,826,907,818	921,318,984

기타유동부채	793,278	2,209,873	7,707,995

충당부채	154,873,104	159,356,513	58,926,974

전환우선주부채	-	166,039,567,761	-

[비유동부채]	4,374,766,166	2,759,404,092	113,162,921,228

충당부채	388,012,699	259,686,651	160,901,232

순확정급여부채	653,793,665	196,300,580	256,502,784

전환우선주부채	-	-	110,600,124,164

기타금융부채	3,332,959,802	2,303,416,861	2,145,393,048

부채총계	7,509,048,729	171,787,446,057	114,150,875,181

[자본금]	9,976,487,000	3,968,311,000	3,325,763,500

[자본잉여금]	450,979,591,854	27,025,346,695	4,206,817,340

[기타자본항목]	4,999,994,107	2,986,054,972	1,701,784,889

[기타포괄손익누계액]	(683,557)	-	-

[결손금]	(286,585,272,684)	(146,340,015,106)	(70,194,834,409)

자본총계	179,370,116,720	(112,360,302,439)	(60,960,468,680)

구분	2021.01.01~	2020.01.01~	2019.01.01~

2021.09.30	2020.12.31	2019.12.31

매출	5,500,000,000	11,016,789,000	3,513,610,490

영업이익(손실)	(21,446,690,881)	(22,874,570,379)	(15,405,584,785)

법인세비용차감전순이익(손실)	(140,247,307,210)	(75,933,174,000)	(49,196,431,530)

당기순이익(손실)	(140,247,307,210)	(75,933,174,000)	(49,196,431,530)

기타포괄손익	1,366,075	(212,006,697)	(220,964,903)

총포괄손익	(140,245,941,135)	(76,145,180,697)	(49,417,396,433)

기본주당손익(손실) (단위: 원)	(8,976)	(10,824)	(7,396)
2. 연결재무제표

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3. 연결재무제표 주석

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