eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
지아이이노베이션 분기보고서 (2024.03)
분 기 보 고 서

(제 08 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024 년 05 월 16 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 지아이이노베이션
대 표 이 사 : 이병건 , 홍준호
본 점 소 재 지 : 서울특별시 송파구 송파대로 167, 에이동 1116호 (문정동 , 문정역테라타워 )
(전 화) 02-404-2003
(홈페이지) http://www.gi-innovation.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 신고업무담당이사 (성 명) 최보영
(전 화) 02-404-2003
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다 .

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사 의 명칭은 '주식회사 지아이이노베이션'이며 영문으로는 'GI Innovation Inc.' 라고 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)지아이이노베이션으로 표기합니다. 다. 설립일자 당사는 2017년 07월 19일에 설립되었으며 20 23년 03월 30일 코 스닥시장에 기업공개를 실시하였습니다. 당사는 융합단백질을 이용한 의약품 연구개발 및 개발한 신기술의 사용권대여 및 양도업 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	내용

주소	서울특별시 송파구 송파대로 167, 에이동 1116호(문정동, 문정역테라타워)

전화번호	02-404-2003

홈페이지	http://www.gi-innovation.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

※ 당사는 보고서 작성기준일 현재 「중소기업기본법」제 2 조에 의한 중소기업에 해당됩니다 . ※ 당사는 보고서 작성기준일 현재「벤처기업육성에관한특별조치법」제 25 조에 따라 벤처기업에 해당됩니다 .

바. 주요 사업의 내용 및 향 후 추진하려는 신규사업 당 사는 융합단백질을 이용한 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로 신약후보물질을 비임상이나 초기 임상단계에서 기술이전(License-Out, L/O)하는 사업을영위하고 있습니다. 따라서 완제품(시판 시약)을 생산하고 있지 않으며, 보고서 작성대상기간 중 발생한 당사의 매출은 대부분 신약 후보물질 기술이전에서 발생하였습니다.기타 상세한 내용은 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2023년 03월 30일	기술성장기업의 코스닥시장 상장
2. 회사의 연혁

가. 주요연혁 최근 5사업연도의 주요연혁은 다음과 같습니다.

변동일자	내용

2020년 03월	309억원 시리즈C 투자 유치

2020년 06월	(주)와이바이오로직스와 면역항암제 후보물질 이전 계약 체결

2020년 07월	유한양행 1.4조원 규모 알레르기 치료제 GI-301 기술 이전(일본 제외 전세계 지역)

2020년 07월	글로벌 제약사 MSD와 면역항암제 GI-101 키트루다 공동임상 협약

2020년 10월	GI-101 과학기술정보통신부 '2020 국가연구개발 우수성과 100선' 선정

2021년 04월	GI-101 한국 임상 1/2상 IND 승인

2021년 04월	ISO27001 인증

2021년 06월	448억원 SI 투자자, 1,155억원 FI 투자자 Pre-IPO 투자 유치

2021년 06월	GI-101 미국FDA 임상 1/2상 IND 승인

2021년 07월	GI-301 한국 임상 1상 IND 승인

2021년 11월	독일 머크와 바이오 신약 개발 위한 MOU 체결

2021년 12월	아스트라제네카와 면역항암제 GI-101 임핀지® 병용 연구를 위한 임상 협력 체결

2021년 12월	지식재산 경영인증

2022년 01월	대한민국 우수특허 대상

2022년 05월	국가신약개발사업단 최대70억원 규모 신약임상개발과제 선정

2022년 06월	GI-101 美 물질 특허 등록

2022년 08월	GI-301 물질특허 日 등록

2022년 09월	국가신약개발사업단 최대20억원 규모 비임상 지원과제 선정

2022년 10월	GI-101의 메르켈 세포암, 美FDA 희귀의약품 지정

2023년 01월	GI-102 미국 FDA 임상 1/2a IND 승인

2023년 01월	혁신형 제약기업 선정

2023년 02월	GI-102 한국 식약처 임상 1/2a상 IND 승인

2023년 03월	코스닥 상장

2023년 05월	GI-101 미국 FDA 임상 1/2상 IND 변경승인

2023년 06월	GI-101 한국 식약처 임상 1/2상 IND 변경승인

2023년 10월	GI-301, 일본 마루호 약 221백만달러 규모 기술이전

2023년 11월	GI-101, GI-102 블록버스터 항암제들과 병용요법 美 특허 등록

2023년 11월	혁신형 제약기업 보건복지부장관 수상

2024년 02월	GI-301 제25회 대한민국신약개발상(KNDA)의 기술수출상 수상

2024년 03월	GI-101A 및 GI-102 유럽 물질특허 등록

나. 회사의 본점 소재지 및 그 변경 당사의 본점 소재지는 서울특별시 송파구 송파대로 167, 에이동 1116호(문정동)이며,최근 5사업연도 중 본점 소재지의 변경은 없습니다.

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인 (이병건, 홍준호, 장명호)과 사외이사 4인 (김병철, 안근용, 김현철, 류양지) 총 7인 의 이사로 구성되어 있 으며,보고서 작성기준일 이후부터 보고서 제출일 현재까지 변동사항은 없습니다. 최근 5사업연도의 경영진 및 감사의 중요한 변동내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2024년 03월 31일)

변동일자	주주총회종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020년 04월 16일	-	대표이사 장명호	-	-

2020년 05월 07일	임시	사외이사 이은직사외이사 류종우	-	-

2020년 10월 05일	임시	사외이사 김병철	-	사외이사 류종우

2021년 03월 26일	정기	사외이사 정호연	대표이사 장명호	감사 박상훈

2021년 06월 16일	임시	대표이사 홍준호	-	대표이사 장명호

2021년 07월 15일	-	-	-	대표이사 남수연

2022년 03월 03일	임시	대표이사 이병건 사내이사 남수연 사외이사 김현철사외이사 유규창사외이사 안근용	-	사내이사 조영규사내이사 오영민사내이사 김진만 사외이사 정호연 사외이사 이은직

2022년 09월 01일	임시	사외이사 류양지	-	-

2023년 03월 31일	정기	-	사외이사 김병철사외이사 안근용	사외이사 김병철사외이사 안근용

2024년 03월 29일	정기	-	사내이사 장명호대표이사 홍준호사외이사 안근용사외이사 김현철사외이사 류양지	사내이사 장명호대표이사 홍준호사외이사 안근용사외이사 김현철사외이사 류양지사외이사 유규창

2024년 03월 31일	-	-	-	사내이사 남수연

※ 변동일자는 법인등기부등본의 변 동일자를 기재하였습니다. ※ 2024년 03월 13일 이사회 결의에 따라 공동대표이사(이병건, 홍준호)에서 각자대표이사(이병건, 홍준호)로 변경되었습니다. ※ 2024년 1분기 등기이사 변동

구분	성명	비고

사내이사	장명호	중임

홍준호	임기조정을 위한 중도퇴임 후 재선임

남수연	자진사임

사외이사	안근용	중임

김현철	중임

류양지	임기조정을 위한 중도퇴임 후 재선임

유규창	임기만료에 따른 사임

라. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 장명호이며, 최근 5사업연도 중 최대주주의 변동사항은 없습니다.

마. 상호의 변경 당사 의 상호는 '주식회사 지아이이노베이션'이며, 최근 5사업연도 중 상호의 변경은 없습니다. 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이 최근 5사업연도의 자본금 변동추이는 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

종류	구분	제08기(2024년 1분기말)	제07기(2023년 말)	제06기(2022년 말)	제05기(2021년 말)	제04기(2020년 말)

보통주 (주1)	발행주식총수	44,140,599	22,070,300	20,004,200	19,972,833	7,936,622

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	22,070,299,500	11,035,150,000	10,002,100,000	9,986,416,500	3,968,311,000

우선주 (주2)	발행주식총수	-	-	-	-	7,253,291

액면금액	-	-	-	-	500

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	22,070,299,500	11,035,150,000	10,002,100,000	9,986,416,500	3,968,311,000

(주1) 2024년 01월 04일 개최된 이사회에서 소유주식 1주당 신주 1주의 비율로 배정 (자기주식 제외)하는 무상증자를 실시하기로 결정하였습니다. 무상증자에 따라 자본에 전입되는 재원과 금액은 주식발행 초과금 11,033,650,000원 입니다.

(단위: 주)

구분	무상증자 전	무상증자 배정내역	무상증자 후

보통주	22,067,300	22,067,300	44,134,600

자기주식	3,000	-	3,000

합계	22,070,300	22,067,300	44,137,600

(주2) 우선주 종류는 전환우선주이며, 보고서 작성기준일 현재 전환되지 않은 우선주는 없습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

보 고서 작성기준일 현재 당사가 발행한 기명식 보통주식(이하 "보통주")는 44,140,599 주입니다.

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	-	-	100,000,000	(주1)

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	44,140,599	8,344,886	52,485,485	( 주2)

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	8,344,886	8,344,886	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	8,344,886	8,344,886	(주3)

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	44,140,599	-	44,140,599	-

Ⅴ. 자기주식수	3,000	-	3,000	(주4)

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	44,137,599	-	44,137,599	-

(주1) 정관에 따라 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000 주이며 , 발행할 종류주식의 수는 발행주식총수의 100분의 50 범위 내로 하고 있습니다 . ( 주 2) 2024년 01월 04일 개최된 이사회에서 소유주식 1주당 신주 1주의 비율로 배정 (자기주식 제외)하는 무상증자를 실시하기로 결정하였습니다. 무상증자에 따라 자본에 전입되는 재원과 금액은 주식발행 초과금 11,033,650,000원 입니다.

(단위: 주)

구분	무상증자 전	무상증자 배정내역	무상증자 후

보통주	22,067,300	22,067,300	44,134,600

자기주식	3,000	-	3,000

합계	22,070,300	22,067,300	44,137,600

(주3) 보고서 작성기준일 현재까지 발행된 우선주 8,344,886주는 전량 보통주로 전환되었습니다. (주4) 보고서 작성기준일 이후 2024년 04월 03일 이사회에서 상법 제 343조 제 1항 단서조항 및 당사 정관 제 15조 규정에 근거하 여 최대주주의 특수관계인으로부터 무상증여 방식으로 취득한 자기주식 소각을 결의하였습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-

소계(a)	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-

현물보유물량	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-

소계(b)	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	3,000	-	-	-	3,000	무상증여에 따른 취득

-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	3,000	-	-	-	3,000

-	-	-	-	-	-

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)

구분	취득(처분)예상기간	예정수량[A]	이행수량[B]	이행률[B÷A]	결과 보고일(주2)

시작일	종료일

직접 취득 (주1)	2022년 04월 06일	2022년 04월 06일	3,000	3,000	100	-

(주1) 해당 자기주식은 당사 직원(최대주주 및 특수관계인)에게 2018년 10월 부여되어 2020년 10월에 행사 완료된 주식매수선택권입니다. 당사의 코스닥시장 상장 과정에서 해당 주주는 주주효익제고 목적으로 보유주식을 무상으로 회사 측에 증여하였으며, 이에 따라 당사는 반대급부 없는 방식으로 해당 주식을 취득하였습니다.(주2) 취득 시점 기준 비상장법인으로 결과보고 대상이 아닙니다. ※ 보고서 작성기준일 이후 2024년 04월 03일 이사회에서 상법 제 343조 제 1항 단서조항 및 당사 정관 제 15조 규정에 근거하 여 최대주주의 특수관계인으로부터 무상증여 방식으로 취득한 자기주식 소각을 결의하였습니다.

라. 종류주식(명칭) 발행현황당사는 설립 이후 보고서 작성기준일까지 종류주식(전환우선주) 총 8,344,886주를 발행하였으며, 2020년 07월부터 2021년 03월까지 기 발행한 종류주식 전체가 보통주로 전환되어 보고서 작성 기준일 현재 종류주식은 존재하지 않습니다.
1. 사업의 개요

당사는 융합 단백질을 기반으로 차세대 면역치료제를 연구 개발하는 생명공학회사로핵심 신약파이프라 인 ① GI- 101 /GI-102 면역항암제, ② GI-301 알레르기 치료제 를 비롯한 다양한 면역치료제 신약 파이프라인을 보유하고 있습니다. 당사는 의약/바이오 분야 기초 과학자, 공정개발 전문가, 임상 개발 및 기술이전 전문가 등 바이오 신약 연구개발 및 기술사업화 분야 전문가들로 구성되어 있으며, 이를 바탕으로 융합 단백질 신약 발굴을 위한 플랫폼 기술과 고유의 공정개발 기술, 목표 시장의 미충족 의료 수요에 기반한 임상 개발 역량을 확보하고 있습니다. 당사의 주요 사업모델은 조기 기술이전을 통한 사업화로 자체적인 기술 역량을 기반으로 글로벌 수준의 선도기업 및 연구자들과의 적극적인 협력을 통해 전임상 등 초기 개발 단계에서의 기술이전 실적을 확보해 나아가고 있습니다.당사는 다양한 단백질 및 항체를 이용하여 최적의 안정성과 활성을 가지는 신규 이중융합단백질을 발굴하고 생산하는 고효율 스크리닝 시스템(high throughput screening system)인 GI-SMART™ 플랫폼 기술을 보유하고 있습니다. 해당 기술은 i) 이중융합단백질 구성요소인 Fc 도메인(crystallized fragment domain; Fc domain), 힌지(hinge), 링커(linker)의 24,190개 아미노산 서열 라이브러리 조합을 통해 이중융합단백질구조 안정화를 수립하는 SMART-Selex™ 기술과 ii) 다양한 종류의 발현벡터 및 이중융합단백질 생산을 저비용 고효율로 할 수 있게 하는 SMART-cLego™ 기술 두 가지로 구성되어 있습니다. 당사는 이를 통해 타깃부터 선도물질 최적화까지 생산성과 구조적 안정성이 뛰어난 신규 이중융합단백질의 원스톱(one-stop) 조기 발굴이 가능합니다.

당사의 주요 두 파이프라인 모두 한국 또는 미국 식품의약품안전처의 허가 아래 GI-101은 임상 1/2상을, GI-102는 임상 1/2a상을, 그리고 GI-301은 임상 1상을 진행하고 있습니다. 특히, 면역항암제 GI-101은 과학기술정보통신부의 '2020 국가연구개발 우수성과 100선'에 선정됨으로써 그 기술력을 인정 받은 바 있으며, 국가신약개발재단(KDDF)으로부터도 총 70억원 규모의 임상과제에 선정되어 임상시험 수행에 지원을 받고 있습니다. 이외에도 당사 플랫폼 기술로 추가 발굴한 신규 대사면역항암제인 GI-108은 KDDF으로부터 총 20억원 규모의 전임상과제에 선정됨으로써 당사의 신약 발굴 능력을 인정받은 바 있습니다.

또한, 당사는 면역치료제 후보군 발굴부터 임상 수행 까지의 역량을 보유한 바이오벤처사로 총 3건의 글로벌 기술이전을 통해 상업화 역량도 입증하였습니다. 전임상 단계의 면역항암제 GI-101을 중국 심시어(Simcere Pharmaceutical)에 7억9천만달러 규모로 기술이전하였고, 알레르기 치료제 GI-301 역시 전임상 단계에서 유한양행에 1조4,090억원 규모로 기술이전하는 성과를 거두었습니다. 또한 2023년 10 월 GI-301의 일본 내 개발 및 상업화 권리에 대한 221백만달러 규모의 기술이전 계약을 추가로 체결하여 상업화 역량을 보유하고 있음을 다시 한번 입증했습니다.

당사는 자체적인 후보물질 발굴 및 연구개발 외에도 미국 MSD(Merck Co., Inc.) 와같은 글로벌 선도기업과 공동임상 계약을 체결하는 등 다양하고 적극적인 협력을 추진하며 글로벌 경쟁력을 확보하고 있습니다. 이러한 개방형 혁신(open innovation)을 통해 글로벌 혁신 신약(first-in-class) 및 최고 신약(best-in-class) 파이프라인을 지속적으로 창출 및 확보하며, 기술이전 및 최종 개발 성공을 통해 글로벌 혁신 제약사로 발돋움하고자 합니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입에 관한 사항 당사는 연구개발 중심기업으로 원재료 및 부재료 등의 매입이 존재하지 않으나 주요 비용으로는 연구개발에 투여하는 시약 구입 및 임상시험약 제조에 들어가는 재료비, CMO 비용, CRO 등 연구대행 기관에 지불하는 비용 등이 있습니다. 시약 재료비의 경우 그 금액적 중요성이 낮아, 연구소에서 매입 요청 시 구매팀에서는 해당 매입 금액을 경상연구개발비 계정으로 회계처리하고 있습니다. 이에 따라 본 매입에 관한 사항에 기재된 시약재료비는 연구소에서 구매한 경상연구개발비 내 소모품비 이며, 외 주가공비는 경상연구개발비 내 지급수수료 금액을 바탕으로 기재하였습니다.

(단위 : 천원)

매입유형	품목	구분	제08기 1분기(2024년 1분기)	제07기(2023년)	제06기(2022년)

원재료	배양	국내	54,852	202,765	2,402,147

정제	국내	1,015	667,344	2,866,130

기타	국내	604,339	2,826,128	3,009,277

수입	-	-	59,029

외주가공비	국내	3,688,540	22,857,516	30,604,334

수입	3,464,937	9,966,526	13,842,372

국고보조금	-	(2,275,743)	(2,338,923)

나. 원재료의 제품별 비중

당사 연구목적의 특성상 주요 원재료는 없습니다. 해당 프로젝트별로 다품종 소량구매를 하며, 시약재료비 중 1개의 품목이 10% 이상을 차지하는 시약은 없습니다. 또한 제품을 생산하지 않기 때문에 별도로 시약재료비의 비중을 산출하지 않았습니다. 합성신약의약품 연구개발의 특성 상 다양한 종류의 시약 및 실험 소모품들이 소량씩 투입되므로 파이프라인별 원재료비의 비중을 산출하지 않았습니다.

다. 원재료 가격변동 추이

당사 연구 목적의 특성상 주요 원재료는 없습니다. 해당 프로젝트별로 다품종 소량구매를 하며, 시약재료비 중 1개의 품목이 10% 이상을 차지하는 시약은 없습니다. 합성신약의약품 연구개발의 특성 상 다양한 종류의 시약 및 실험 소모품들이 소량씩 투입되므로 파이프라인별 원재료비의 가격변동추이를 산출하지 않았습니다.

라. 주요 매입처에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 생산 및 판매 중인 제품이 없어 원재료 및 부재료의 매입이 존재하지 않습니다. 신 약연구개발업의 특성상 매입품목은 다양한 종류의 외주 시험서비스와 시약 및 실험소모품 등이며, 공급의 독과점이나 안전성에는 문제가 없습니다. 당사와 거래를 하고 있는 매입처 중 특 수관계자와의 거래에 관한 사항은 ' X. 대주주 등과의 거래내용 - 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 '를 참고해주시기 바랍니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출개요

당사의 주요 수익 모델은 국내외 제약사들과 당사 보유 파이프라인에 대한 기술이전 및 공동개발에 대한 라이선스 아웃(License-out) 계약을 체결하고 그 과정에서 기술료 선급금 및 마일스톤 달성에 따른 로열티를 수령하도록 체계화되어 있으며, 제품화성공 이후에는 매출액의 일정 부분에 대하여 로열티 수익을 창출하는 구조로 되어 있습니다.

당사의 과거 3개년도 매출액은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원,%)

매출유형	품 목	구분	제08기 1분기(2024년 1분기)	제07기(2023년)	제06기(2022년)

금액	비중	금액	비중	금액	비중

기술이전	GI-101	내수	-	-	400,000	7.52	-	-

GI-301	내수	-	-	-	-	3,500,000	100.00

수출	-	-	4,730,950	88.95	-	-

기타매출	-	내수	24,281	100.00	187,899	3.53	-	-

합계	24,281	100.00	5,318,849	100.00	3,500,000	100.00

나. 주요 매출처 설립 이후부터 보고서 작성기준일 현재까지 당사의 매출은 대부분 신약 후보물질 기술이전에서 발생하였습니다. 당사의 매출 구조상 특정 거래처는 없으나, 2020년 7월 (주)유한양행과 체결한 1조 4,090억원 규모의 기술이전 계약을 포함하여 관계사 거래를 제외하고 설립 이후 총 3건의 신약 후보물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다.

주요 매출계약에 대한 자세한 사항은 'II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 가 . 주요계약 '을 참고해주시기 바랍니다. 다. 판매경로 당사의 매출발생은 기술이전을 통해서 이루어지며, 당사는 라이선스 아웃을 위한 국내외 제약회사를 대상으로 학회, 전시회 및 비즈니스 파트너링 등 기술 교류의 장을 통해 지속적 개발 업데이트와 교류활동을 진행하고 있습니다.당사는 기술이전 시 다음과 같은 과정을 거치게 됩니다. 당사가 보유한 신약개발 물질에 대한 데이터 및 경쟁사 대비 경쟁력 분석 및 상업화 전략을 수립하며, non-confidential과 confidential 자료를 제작하여 잠재고객의 관심도에 따라 지속적으로 업데이트를 합니다. 잠재 고객군 확보 후 당사의 물질에 대한 관심이 높으면 confidential 데이터 패키지를 제공하게 되는데, 이에 앞서 양사간 비밀유지협약(CDA)을 체결하게 됩니다. 이 단계에서는 confidential 데이터 패키지 제공과 함께 데이터 검증에 관한 실사도 진행됩니다. 기술에 대한 실사가 완료되어 기술이전이 더 진전될 경우, 양사는 기술이전에 대한 주요 계약 사항을 협의하게 됩니다. 이후 세부 계약 사항을 조율하고 확정하여 계약 체결을 완료하게 됩니다. 이러한 기술이전 절차를 거쳐 당사에서는 이미 관계사 거래를 제외하고 3건의 기술이전을 성사시킨 바 있으며, 앞으로도 기존 파이프라인 및 차기 후보 파이프라인의 기술이전을 활성화할 계획입니다. 라. 판매전략

당사는 성공적인 기술이전을 위해 현재 시장 규모(잠재력 및 환자 수), 경쟁약물의 개발 단계, 파트너사와의 전략적 적합성 등을 내부적으로 업데이트 하여 파트너사들의 미충족 요구를 채워 줄 수 있는 관점에서 지속적이고 긴밀한 접촉을 진행해 관심을 유지합니다. 현재 당사는 다수의 해외 파트너사들과 CDA를 맺고 기술이전을 위한 활동을 유지해 나가고 있습니다. (1) 면역항암제

GI-1 01 및 GI-102 의 글로벌 판권(중국 제외)에 대한 기술이전의 경우, 당사에서는 현재 전 세계적으로 면역 항암치료제 개발 및 판매 점유율이 상위권에 있는 글로벌 제약회사들을 주된 기술이전 타깃 사로 설정하고 있습니다. 특히 키트루다®나 임핀지®와 같은 면역관문억제제(immune checkpoint inhibitor; ICI)는 기존 치료 효과 대비 우위성을 입증하였지만, 여전히 암환자의 반응률이 평균 약 10~30% 수준임에 따라 최근 임상시험 디자인들은 면역관문억제제와 병용요법 형태로 치료 효과를 증대시키는 전략이 추세입니다. 따라서, 당사에서는 GI-101 과 GI-102를 병용치료제로서 사용시 면역관문억제제의 효능을 극대화할 수 있음을 입증한 바 다양한 글로벌 제약사에서 관심과 기대를 갖고 기술이전을 진행하고자 논의 중에 있습니다.

특히, 기술이전 대상 선정에 있어 앞에서 언급한 면역관문억제제를 보유한 회사들을 우선 순위로 선별 및 접촉을 진행하여 기술이전의 전략적 적합성을 높이고자 합니다.

[면역관문억제제 보유 주요 글로벌 제약사]

※출처: 당사 분석자료

뿐만 아니라, 현재 면역항암치료제를 개발 중인 글로벌 제약 회사들 중 미충족수요에의해서 GI- 101 과 GI-102의 병 용요법에 우선 순위를 두고 임상 개발 및 사업화의 전략을 이끌고 갈 글로벌 제약사들을 추가 선별하여 기술이전을 진행할 계획입니다. (2) 알레르기 치료제 GI-301의 일본시장 판권에 대한 기술이전의 경우, 알레르기 치료제 전체가 아닌 일본 시장만의 특성을 살펴 임상개발 및 자국 내에서의 판매까지 활동 가능한 제약회사들을 주된 기술이전 타깃 사로 설정했습니다. 특히, 꽃가루 비산량이 많은 지역의 특성상 비염치료제 및 안과질환 치료제 그리고 선진국형 질환인 알레르기성 피부염 치료제 등의 약물수요시장이 지속적으로 확대되고 있어, 이를 중심으로 하여 일본에 본사를 두고 있는 제약사를 기술 이전 타깃 회사들로 설정했으며, 파트너링 미팅 뿐만 아니라 지속적인 유/무선으로 교류를 가짐으로써 기술이전에 대한 지속적이고 긴밀한 접촉을 시도했습니다.특히, 기술도입의 경험이 있는 대기업군의 사업개발 담당자와의 파트너링을 지속하여, 알레르기 치료제에 대한 수요가 있는 일본 내의 로컬 제약사들에 당사의 차별화된 기술을 파트너링 미팅을 통하여 설명했으며, 다수의 일본 지역 파트너사들과 CDA를 맺고 기술이전을 위한 활동을 유지했습니다. 이와 같은 사업개발 활동 및 판매 전략의 성과로, 당사는 피부약 전문 비상장사로 일본 피부 관련 전문의약품 시장 매출의 38%를 차지하고 있는 일본 제약사인 마루호와 2023년 10월 GI-301의 일본 내 개발 및 상업화에 대한 전용실시권 계약을 추가로 체결했습니다. 마. 수주상황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

당 사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험	노출 위험	측정	관리

시장위험-환율	미래 상거래
기능통화 이외의 표시통화를 갖는금융자산 및 금융부채	현금흐름 추정
민감도 분석	통화선도 및 통화옵션

신용위험	현금성자산, 채무상품	연체율 분석	은행예치금 다원화, 신용한도

신용등급	채무상품 투자지침

유동성위험	미지급금, 리스부채	현금흐름 추정	차입한도 유지

가. 시장위험 (1) 외환위험 당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다.

보고서 작성기준일 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : USD, 천원)

구분	통화	제08기 1분기말(2024년 1분기말)	제07기(2023년 말)

외화금액	원화환산액	외화금액	원화환산액

미지급금	USD	1,297,766	1,747,831	491,170	633,314

보고서 작성기준일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	세후 이익에 대한 영향	자본에 대한 영향

제08기 1분기(2024년 1분기)	제07기(2023년)	제08기 1분기(2024년 1분기)	제07기(2023년)

USD/원	상승시	(174,783)	(63,331)	(174,783)	(63,331)

하락시	174,783	63,331	174,783	63,331

나. 신용 위험 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 예치금 등에서도 발생합니다. (1) 위험관리

당사는 신용위험을 회사 차원에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.

당사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.

당사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

보고서 작성기준일 및 전기말 현재 신용위험에 노출된 회사의 금융자산은 다음과 같으며, 손상되지 않은 금융자산의 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분	제08기 1분기말(2024년 1분기말)	제07기(2023년 말)

현금성자산	1,788,188	8,543,303

당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동)	17,837,604	9,186,925

기타유동금융자산	14,577,973	28,682,741

기타비유동금융자산	4,738,132	728,552

합계	38,941,897	47,141,521

(2) 금융자산 손상 회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.ㆍ상각후원가로 측정하는 기타 금융자산현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.보고서 작성기준일 현재 당사의 손실충당금 변동금액 및 잔액은 없습니다. (3) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 당사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다.

다. 유동성 위험

경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 또한 당사의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달계획을 실행하기 위해 관리합니다. 보고서 작성기준일 현재 당사의 약정된 차입금이 없습니다. (1) 만기분석 유동성 위험 분석에서는 회사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니 다. ① 당기: 제08기 1분기말(2024년 1분기말)

(단위: 천원)

구분	장부금액	1년 이하	1년~2년	2년~5년	5년초과	합계

기타금융부채	7,194,043	4,008,785	864,090	2,243,586	1,226,858	8,343,319

※ 해당 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 않은 명목금액으로서 이자지급액을 포함하고 있습니다. ② 전기: 제07기(2023년)

(단위: 천원)

구분	장부금액	1년 이하	1년~2년	2년~5년	5년초과	합계

기타금융부채	7,893,827	4,615,993	853,572	2,318,676	1,340,717	9,128,958

※ 해당 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 않은 명목금액으로서 이자지급액을 포함하고 있습니다. 라. 자본 위험 관리 당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를유지하는 것입니다.당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다.보고서 작성기준일 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	제08기 1분기말(2024년 1분기말)	제07기(2023년)

부채 (A)	8,695,184	9,636,201

자본 (B)	58,106,203	71,704,011

부채비율 (A/B)	14.96%	13.44%
1. 요약재무정보

당사는 기업공시서식 작성기준/지침에 따 라 소규모기업(최근 사업연도말 자산총액 1천억원 또는 최근 사업연도 매출액 500억원 미만)에 해당하여 요약재무정보 기재를 생략 합 니다.
2. 연결재무제표

보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.