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지아이이노베이션 분기보고서 (2025.09)
분 기 보 고 서

(제 09 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025 년 11 월 14 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 지아이이노베이션
대 표 이 사 : 장명호, 홍준호 (각자대표)
본 점 소 재 지 : 서울특별시 송파구 송파대로 167, 비동 1014호(문정동, 문정역테라타워)
(전 화) 02-404-2003
(홈페이지) http://www.gi-innovation.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 재무기획실장 (성 명) 김동휘
(전 화) 02-404-2003
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(1) 연결대상회사(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 '주식회사 지아이이노베이션'이며 영문으로는 'GI Innovation Inc.' 라고 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)지아이이노베이션으로 표기합니다. 다. 설립일자 당사는 2017년 07월 19일에 설립되었으며 2023년 03월 30일 코스닥시장에 기업공개를 실시하였습니다. 당사는 융합단백질을 이용한 의약품 연구개발 및 개발한 신기술의 사용권대여 및 양도업 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	내용

주소	서울특별시 송파구 송파대로 167, 에이동 1116호(문정동, 문정역테라타워)

전화번호	02-404-2003

홈페이지	http://www.gi-innovation.com

※ 당사는 2025년 10월 28일 이사회 결의를 통하여 2025년 11월 01일부로 본점소재지를 서울특별시 송파구 송파대로 167, 비동 1014호(문정동, 문정역테라타워)로 이전하였습니다. 마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

※ 당사는 보고서 작성기준일 현재 「중소기업기본법」제2조에 의한 중소기업에 해당됩니다.

※ 당사는 보고서 작성기준일 현재「벤처기업육성에관한특별조치법」제25조에 따라 벤처기업에 해당됩니다.

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 당사는 융합단백질을 이용한 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로 신약후보물질을 비임상이나 초기 임상단계에서 기술이전(License-Out, L/O)하는 사업을영위하고 있습니다. 따라서 완제품(시판 시약)을 생산하고 있지 않으며, 보고서 작성대상기간 중 발생한 당사의 매출은 대부분 신약 후보물질 기술이전에서 발생하였습니다. 기타 상세한 내용은 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2023년 03월 30일	기술성장기업의 코스닥시장 상장
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이 최근 5사업연도의 자본금 변동추이는 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

종류	구분	제09기(2025년 3분기말)	제08기(2024년 말)	제07기(2023년 말)	제06기(2022년 말)	제05기(2021년 말)

보통주	발행주식총수	63,673,803	44,304,799	22,070,300	20,004,200	19,972,833

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	31,838,401,500	22,153,899,500	11,035,150,000	10,002,100,000	9,986,416,500

우선주 (주1)	발행주식총수	5	858,371	-	-	-

액면금액	500	500	-	-	-

자본금	2,500	429,185,500	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	31,838,404,000	22,583,085,000	11,035,150,000	10,002,100,000	9,986,416,500

(주1) 우선주 종류는 전환우선주입니다.
1. 사업의 개요

당사는 융합 단백질을 기반으로 차세대 면역치료제를 연구 개발하는 생명공학회사로 , 핵심 신약파이프라인 ① GI-101/GI-102 면역항암제, ② GI-301 알레르기 치료제, ③ GI-108 대사면역항암제를 비롯한 다양한 면역치료제 신약 파이프라인을 보유하고 있습니다. 당사는 의약/바이오 분야 기초 과학자, 공정개발 전문가, 임상 개발 및 기술이전 전문가 등 바이오 신약 연구개발 및 기술사업화 분야 전문가들로 구성되어 있으며, 이를 바탕으로 융합 단백질 신약 발굴을 위한 플랫폼 기술과 고유의 공정개발 기술, 목표 시장의 미충족 의료 수요에 기반한 임상 개발 역량을 확보하고 있습니다. 당사의 주요 사업모델은 조기 기술이전을 통한 사업화로 자체적인 기술 역량을 기반으로 글로벌 수준의 선도기업 및 연구자들과의 적극적인 협력을 통해 전임상 등 초기 개발 단계에서의 기술이전 실적을 확보해 나아가고 있습니다.당사는 다양한 단백질 및 항체를 이용하여 최적의 안정성과 활성을 가지는 신규 이중융합단백질을 발굴하고 생산하는 고효율 스크리닝 시스템(high throughput screening system)인 GI-SMART™ 플랫폼 기술을 보유하고 있습니다. 해당 기술은 i) 이중융합단백질 구성요소인 Fc 도메인(crystallized fragment domain; Fc domain), 힌지(hinge), 링커(linker)의 24,190개 아미노산 서열 라이브러리 조합을 통해 이중융합단백질구조 안정화를 수립하는 SMART-Selex™ 기술과 ii) 다양한 종류의 발현벡터 및 이중융합단백질 생산을 저비용 고효율로 할 수 있게 하는 SMART-cLego™ 기술 두 가지로 구성되어 있습니다. 당사는 이를 통해 타깃부터 선도물질 최적화까지 생산성과 구조적 안정성이 뛰어난 신규 이중융합단백질의 원스톱(one-stop) 조기 발굴이 가능합니다.

당사의 핵심 파이프라인인 GI-101, GI-102(면역항암제), GI-301(알레르기 치료제) 및 GI-108(대사면역항암제)은 현재 임상 단계를 진행중입니다. 특히, 면역항암제 GI-101은 과학기술정보통신부의 '2020 국가연구개발 우수성과 100선'에 선정됨으로써 그 기술력을 인정 받은 바 있으며, 국가신약개발재단(KDDF)으로부터도 GI-101은 총 70억원 규모, GI-102는 총 64억원 규모의 임상과제에 선정되어 임상시험 수행에 지원을 받고 있습니다. 이외에도 당사 플랫폼 기술로 추가 발굴한 신규 대사면역항암제인 GI-108은 KDDF으로부터 총 20억원 규모의 전임상과제에 선정됨으로써 당사의 신약 발굴 능력을 인정받은 바 있습니다.

또한, 당사는 면역치료제 후보군 발굴부터 임상 수행까지의 역량을 보유한 바이오벤처사로 총 3건의 글로벌 기술이전을 통해 상업화 역량도 입증하였습니다. 전임상 단계의 면역항암제 GI-101을 중국 심시어(Simcere Pharmaceutical)에 7억9천만달러 규모로 기술이전(중국지역 판권) 하였고, 알레르기 치료제 GI-301 역시 전임상 단계에서 유한양행에 1조4,090억원 규모로 기술이전(일본 제외 글로벌 판권) 하는 성과를 거두었습니다. 또한 2023년 10월 GI-301의 일본 내 개발 및 상업화 권리에 대한 2억 2,100만달러 규모의 기술이전 계약을 추가로 체결하여 상업화 역량을 보유하고 있음을 다시 한번 입증했습니다.

당사는 자체적인 후보물질 발굴 및 연구개발 외에도 미국 MSD(Merck Co., Inc.) 와같은 글로벌 선도기업과 공동임상 계약을 체결하는 등 다양하고 적극적인 협력을 추진하며 글로벌 경쟁력을 확보하고 있습니다. 이러한 개방형 혁신(open innovation)을 통해 글로벌 혁신 신약(first-in-class) 및 최고 신약(best-in-class) 파이프라인을 지속적으로 창출 및 확보하며, 기술이전 및 최종 개발 성공을 통해 글로벌 혁신 제약사로 발돋움하고자 합니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입에 관한 사항 당사는 연구개발 중심기업으로 원재료 및 부재료 등의 매입이 존재하지 않으나 주요 비용으로는 연구개발에 투여하는 시약 구입 및 임상시험약 제조에 들어가는 재료비, CMO 비용, CRO 등 연구대행 기관에 지불하는 비용 등이 있습니다. 시약 재료비의 경우 그 금액적 중요성이 낮아, 연구소에서 매입 요청 시 구매팀에서는 해당 매입 금액을 경상연구개발비 계정으로 회계처리하고 있습니다. 이에 따라 본 매입에 관한 사항에 기재된 시약재료비는 연구소에서 구매한 경상연구개발비 내 소모품비이며, 외주가공비는 경상연구개발비 내 지급수수료 금액을 바탕으로 기재하였습니다.

(단위 : 천원)

매입유형	품목	구분	제09기(2025년 3분기)	제08기(2024년)	제07기(2023년)

원재료	배양	국내	181,139	229,949	202,765

국고보조금	(6,140)	-	-

정제	국내	18,516	16,622	667,344

기타	국내	1,948,210	2,494,256	2,826,128

수입	-	-	-

국고보조금	(106,004)	(5,384)	-

외주가공비	국내	9,208,940	11,369,641	22,857,516

수입	8,723,056	14,160,184	9,966,526

국고보조금	(1,161)	(353,442)	(2,275,743)

나. 원재료의 제품별 비중

당사 연구목적의 특성상 주요 원재료는 없습니다. 해당 프로젝트별로 다품종 소량구매를 하며, 시약재료비 중 1개의 품목이 10% 이상을 차지하는 시약은 없습니다. 또한 제품을 생산하지 않기 때문에 별도로 시약재료비의 비중을 산출하지 않았습니다. 합성신약의약품 연구개발의 특성 상 다양한 종류의 시약 및 실험 소모품들이 소량씩 투입되므로 파이프라인별 원재료비의 비중을 산출하지 않았습니다.

다. 원재료 가격변동 추이

당사 연구 목적의 특성상 주요 원재료는 없습니다. 해당 프로젝트별로 다품종 소량구매를 하며, 시약재료비 중 1개의 품목이 10% 이상을 차지하는 시약은 없습니다. 합성신약의약품 연구개발의 특성 상 다양한 종류의 시약 및 실험 소모품들이 소량씩 투입되므로 파이프라인별 원재료비의 가격변동추이를 산출하지 않았습니다.

라. 주요 매입처에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 생산 및 판매 중인 제품이 없어 원재료 및 부재료의 매입이 존재하지 않습니다.신약연구개발업의 특성상 매입품목은 다양한 종류의 외주 시험서비스와 시약 및 실험소모품 등이며, 공급의 독과점이나 안전성에는 문제가 없습니다. 당사와 거래를 하고 있는 매입처 중 특수관계자와의 거래에 관한 사항은 'X. 대주주 등과의 거래내용 - 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래'를 참고해주시기 바랍니다.
1. 요약재무정보

당사는 기업공시서식 작성기준/지침에 따라 소규모기업(최근 사업연도말 자산총액 1천억원 또는 최근 사업연도 매출액 500억원 미만)에 해당하여 요약재무정보 기재를 생략 합니다.
2. 연결재무제표

보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.