엔젠바이오 사업보고서 (2025.12)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

연월	내용

2015-10-30	설립

2015-11-10	기업부설연구소 인정_한국산업기술진흥협회

2015-12-09	자본금변동(15억원에서29.9억원) / kt전략투자조합2호 유증(14.9억,보통주)

2016-03-09	벤처기업인증(연구개발기업) ~2018-03-08

2016-08-19	대표이사 변경 (장시영 => 최대출)

2016-10-19	의료기기 제조 및 품질관리 적합인정(KGMP) - 체외진단 의료기기용 시약류

2016-11-28	ISO 9001:2008 인증

2016-12-20	ISO 13485:2012 인증(시약류)

2017-02-02	의료기기 제조 및 품질관리 적합인정(KGMP) - 체외진단용 기기(S/W포함)

2017-06-22	BRCAaccuTest NGeneAnalySys CE-IVD 인증 취득

2017-12-06	자본금변동(29.9억원에서50.2억원) / 임직원 및 개인 29명 CB 전환청구권 행사(20.3억)

2017-12-23	자본금변동(50.2억원에서55.08억원) / 한국투자 글로벌 제약산업 육성 사모투자전문회사,한국투자 Industry 4.0 벤처펀드 유증(20억,RCPS)

2018-07-11	직무발명보상우수기업 인증_특허청

2018-07-23	GMP적합인정(시약)자체제조 및 SW품목 통합 변경

2018-09-12	ISO 9001:2015 신규 인증

2018-10-25	자본금변동(55.08억원에서61.18억원) / 아이디어브릿지파트너스-UTC기술강소기업투자1호조합 유증(25억,RCPS)

2018-11-02	자본금변동(61.18억원에서67.27억원) / P,IMM세컨더리 벤처펀드 제 3호,케이런 3호 하이엑스퍼트 투자조합 유증(25억, RCPS)

2018-11-30	자본금변동(67.27억원에서78.25억원) / Sli소재부품 투자펀드 2014-1호,DSC유망서비스산업펀드,DSC드림X청년창업펀드,나우농식품투자펀드4호 유증(45억, RCPS)

2019-01-24	자본금변동(78.25억원에서78.33억원) / 직원 1명 SO 행사

2019-03-13	자본금변동(78.33억원에서84.43억원) / 일자리 창출 성장지원 펀드 유증(25억, RCPS)

2019-07-24	본점 주소지 이전

2019-08-30	자본금변동(84.43억원에서88.87억원) / 일동제약 주식회사(26.7억,보통주)

2019-10-04	KS Q ISO 9001:2015 / ISO 9001:2015 인증_SBCR ~22.11.27

2019-12-11	예비 유니콘 기업 선정 (중소벤처기업부)

2019-12-12	자본금변동(88.87억원에서89.97억원) / 대표이사 외 1명 CB 전환청구권 행사

2020-02-02	의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정(GMP)_서울지방식품의약품안전청(한국산업기술시험원)

2020-03-26	벤처기업인증(벤처투자기업) ~2022-03-08

2020-04-27	명의개서대리인 계약 체결(국민은행증권대행부)

2020-04-28	KOLAS 시험기관 인정(20.04.28~24.04.27)

2020-05-01	액면분할 (5,000원에서 1,000원으로)

2020-06-30	자본금변동(89.97억원에서96.87억원) / 킹고바이오그로스제2호투자조합,연구개발특구일자리창출펀드2호,케이런3호하이엑스퍼트투자조합,IMM세컨더리 벤처펀드 제 3호 유증(58억,보통주)

2020-07-16	자본금변동(96.87억원에서97.00억원) / 직원 3명 SO 행사

2020-08-07	ISO/IEC 27001:2013 Information security management system 인증

2020-12-05	자본금변동(97.00억원에서122.16억원) / 코스닥시장 공모

2020-12-10	코스닥시장 상장(벤처기업부)

2021-02-17	자본금변동(122.16억원에서123.65억원) / 직원 11명 SO 행사

2021-03-02	체외진단의료기기 제조허가 승인(수출용에 한함, BRCAaccuTest PLUS)

2021-05-10	체외진단의료기기 제조허가 승인(내수용에 한함, HLAaccuTest)

2021-05-26	통합적 건강정보 식단 및 운동 추천 서비스 특허권 취득

염기 서열 분석에서의 오류 처리 방법 및 염기 서열 분석장치 특허권 취득

2021-06-17	자회사 진메디카 흡수합병 종료

2021-07-14	블록체인을 이용한 개인 권한 기반의 의료정보 제공 특허권 취득

2021-08-23	체외진단 의료기기 제조허가 (BRCAaccuTest PLUS) 획득(내수용)

2021-08-24	자본금변동(123.65억원에서124.26억원) / 직원등 27명 SO 행사

2021-11-23	체외진단 의료기기 (HLAaccuTest All) 유럽 CE 인증 획득

2021-12-10	자본금변동(124.26억원에서124.31억원) / 직원등 2명 SO 행사

2022-01-24	빅데이터 기반 건강 큐레이션 플랫폼 사업을 위한 자회사 '웰핏'(Welfit) 설립

2022-02-25	보건복지부 주관 DTC(소비자직접의뢰) 유전자검사서비스 인증 제3차 시범사업 통과

2022-04-28	체외진단 의료기기 (ONCOaccuPanel™) CE-IVD 인증 취득

2022-04-29	체외진단 의료기기 (MTBaccuPanel) CE-IVD 인증 취득

2022-05-10	자본금변동(124.31억원에서125.03억원) / 직원등 23명 SO 행사

2022-06-22	NGenePlex nCoV/FluA.B Detection kit 제조(수출용) 허가 획득 (3등급 체외진단의료기기)

2022-09-01	제 3회차 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채 발행

2022-12-23	자본금변동(125.03억원에서125.26억원) / 직원등 3명 SO 행사

2023-01-02	자본금변동(125.26억원에서125.51억원) / 임원 1명 SO 행사

2023-03-17	자본금변동(125.51억원에서126.17억원) / 임직원 3명 SO 행사

2023-05-02	장내 마이크로바이옴을 이용하여 유아 성장 관련 맞춤형 솔루션을 제공하는 기법 특허권 취득

2023-07-18	미국법인 'NGeneBioAI' 설립

2023-09-14	자본금변동(126.17억원에서128.03억원) / 제 3회차 CB 전환청구권 행사(13억)

2023-09-15	자본금변동(128.03억원에서128.89억원) / 제 3회차 CB 전환청구권 행사(6억)

2023-11-15	미국법인 'NGeneBio USA Holdings' 설립

2024-03-21	미국법인 'NGeneBio USA Holdings' USD 3,000,000 유상증자 결정 (Bertis Bioscience 자산 인수목적)

2024-04-09	최대주주 변경 ((주)젠큐릭스에서 주식회사 케이티로 변경)

2024-04-22	미국법인 'NGeneBio USA Holdings' USD 2,700,000 유상증자 결정 (Advanced Comprehensive Laboratory, LLC. d/b/a TOPLAB 인수목적)

2024-05-03	제3회 전환사채 만기전 사채 취득 및 소각 (69억원)

2024-05-31	제3회 전환사채 만기전 사채 취득 및 소각 (29억원)

2024-06-14	제 4회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행 (30억원)

2024-09-02	제 3회 전환사채 만기전 사채 취득 및 소각 (7.3억원)

2024-09-13	제 3회 전환사채 만기전 사채 취득 및 소각 (4.2억원)

2024-09-25	제 5회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행 (25.1억원)

2024-09-30	제3자배정 유상증자 납입 (20억원)

2024-12-17	주주배정 후 유상증자 일반공모 납입 (110억원)

2024-12-20	자본금변동(197.38억원에서198.19억원) / 직원 1명 SO 행사

2024-12-24	제3회 전환사채 만기전 사채 취득 및 소각 (71.5억원)

2024-12-24	본점 주소지 변경

2025-05-30	미국법인 'NGeneBio AI, Inc' 영업 양도 결정 (기기장비, 계약관계 및 인력 등 19억원) => 중단사업 결정

2025-06-02	최대주주 변경 ((주)케이티에서 에스에이치헬스케어투자1호조합으로 변경)

2025-06-13	제3자배정 소액공모 납입 (10억원)

2025-06-16	제 4회 전환사채 만기전 사채 취득 및 재 매각 예정 (콜옵션 행사, 6억원)

2025-06-27	제3자배정 유상증자 납입 (85억원)

2025-06-30	대표이사 변경 (김민식으로 변경)

2025-10-23	유형자산 양수 (성수동 부동 매입)

2025-10-23	제6회 전환사채 발행 (250억원)

2025-11-26	엔젠파마와 합병계약 체결(소규모합병)

2025-12-30	타법인 주식 양도 (피아트룩스)

나. 회사의 본점 소재지 및 그 변경(1) 본점 소재지 및 그 변경

변경일자	주소

2015.10.30
(설치)	서울특별시 관악구 관악로 1, 220동 6층(신림동, 서울대학교 종합교육연구동)

2018.03.13
(이전)	서울특별시 구로구 디지털로 242, 909호. 1010호. 1104호. 1105호(구로동, 한화비즈메트로 1차)

2018.11.26
(추가)	서울특별시 구로구 디지털로 242, 909호. 1005호. 1010호. 1104호. 1105호(구로동, 한화비즈메트로 1차)

2019.07.24
(이전)	서울특별시 구로구 디지털로 288, 303호. 304호. 305호. 306호. 307호(구로동, 대륭포스트타워1차)

2019.08.14
(추가)	서울특별시 구로구 디지털로 288, 303호. 304호. 305호. 306호. 307호. 904호(구로동, 대륭포스트타워1차)

2020.12.08
(추가)	서울특별시 구로구 디지털로 288, 303호. 304호. 305호. 306호. 307호. 314호,904호(구로동, 대륭포스트타워1차)

2021.06.14(변경)	서울특별시 구로구 디지털로 288, 303호. 304호. 305호. 306호. 307호. 314호 (구로동, 대륭포스트타워 1차)

2021.08.10(추가)	서울특별시 구로구 디지털로288, 303호. 304호. 305호. 306호. 307호. 314호. 제지1층 제비 127호, 제지1층 제비 128호(구로동, 대륭포스트타워1차)

2024.12.24(변경)	서울특별시 구로구 디지털로288, 303호. 304호. 305호. 306호. 307호. 제지1층 제비 127호, 제지1층 제비 128호(구로동, 대륭포스트타워1차)

(2) 지점, 영업소, 사무소 등의 설치 또는 폐쇄

변경일자	주소

2016-05-19
(설치)	서울특별시 구로구 디지털로 242, 906호(구로동, 한화비즈메트로1차)

2016-11-10
(폐지)(주1)	서울특별시 구로구 디지털로 242, 906호(구로동, 한화비즈메트로1차)

2016-08-19
(설치) (주1)	서울특별시 구로구 디지털로 242, 1104호. 1105호(구로동, 한화비즈메트로1차)

2016-11-10
(이전) (주1)	서울특별시 구로구 디지털로 242, 909호. 1104호. 1105호. 1109호 (구로동, 한화비즈메트로1차)

2017-11-23
(이전)	서울특별시 구로구 디지털로 242, 909호. 1010호. 1104호. 1105호 (구로동, 한화비즈메트로1차)

2018-03-13
(폐지)(주2)	서울특별시 구로구 디지털로 242, 909호. 1010호. 1104호. 1105호 (구로동, 한화비즈메트로1차)

2017-11-23
(설치)	대전광역시 서구 둔산중로 54, 1동 1305호(둔산동, 센티온빌딩)

2019.08.14
(이전)	대전광역시 서구 대덕대로 325, 4층 418호(월평동, 스타게이트)

2021.08.10(이전)(주3)	광주광역시 북구 용봉로 77, 산학협력공학관 705-2호(용봉동, 전남대학교)

2022.03.11(이전)	전라남도 화순군 화순읍 서양로 322 파워플랜트동 2층 첨단정밀의료산업화지원센터 202호

2024.01.31(폐지)(주5)	전라남도 화순군 화순읍 서양로 322 파워플랜트동 2층 첨단정밀의료산업화지원센터 202호

주1) 2016년 05월 19일 설치한 “서울특별시 구로구 디지털로 242, 906호(구로동, 한화비즈메트로1차)” 지점을 폐지하고, 2016년08월19일 설치한 “서울특별시 구로구 디지털로 242, 1104호. 1105호(구로동, 한화비즈메트로1차)” 지점의 주소를 “서울특별시 구로구 디지털로 242, 909호. 1104호. 1105호. 1109호 (구로동, 한화비즈메트로1차)”로 이전하였습니다.주2) 2018년 03월 13일 본점 주소지를 “서울특별시 관악구 관악로 1, 220동 6층(신림동, 서울대학교 종합교육연구동)”에서 지점 주소지인 “서울특별시 구로구 디지털로 242, 909호. 1010호. 1104호. 1105호(구로동, 한화비즈메트로 1차)”로 이전함에 따라 지점을 폐지하였습니다.주3) 2019년 08월 14일 설치한 "대전광역시 서구 대덕대로 325, 4층 418호(월평동, 스타게이트)" 지점을 2021년 08월 10일 "광주광역시 북구 용봉로 77, 산학협력공학관 705-2호(용봉동, 전남대학교)"으로 이전하였습니다.주4) 2022년 03월 11일 지점 주소지를 "광주광역시 북구 용봉로 77, 산학협력공학관 705-2호(용봉동, 전남대학교)" 에서 "전라남도 화순군 화순읍 서양로 322 파워플랜트동 2층 첨단정밀의료산업화지원센터 202호"로 이전하였습니다.주5) 임대차 계약 만료 및 본사에서 집중관리에 따라 "전라남도 화순군 화순읍 서양로 322 파워플랜트동 2층 첨단정밀의료산업화지원센터 202호 지점을 폐지하였습니다.

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2015.10.30	-	대표이사 장시영
사내이사 문영호
사외이사 차동석
사외이사 주영모
사외이사 최윤라감사 이동호	-	-

2016.03.31	정기주총	기타비상무이사 주영모기타비상무이사 차동석	-	사외이사 주영모 (사임)사외이사 차동석 (사임)

2016.05.19	임시주총	사외이사 최준석	-	사외이사 최윤라 (사임)

2016.08.19	임시주총	대표이사 최대출기타비상무이사 권오륭	-	대표이사 장시영 (사임)기타비상무이사 차동석 (사임)

2017.03.30	정기주총	기타비상무이사 조현민	-	기타비상무이사 주영모 (사임)

2017.12.21	임시주총	-	-	기타비상무이사 조현민 (사임)

2018.01.19	임시주총	기타비상무이사 황만순기타비상무이사 문영호	-	사내이사 문영호 (사임)

2018.03.30	정기주총	-	감사 이동호	-

2018.11.26	임시주총	사내이사 김광중기타비상무이사 김창수기타비상무이사 문영호사외이사 최준석	-	사외이사 최준석 (사임)기타비상무이사 권오륭 (사임)기타비상무이사 문영호 (사임)

2019.08.19	임시주총	-	대표이사 최대출	-

2020.02.24	임시주총	-	-	사외이사 최준석 (사임)

2020.03.30	정기주총	사외이사 김창수사외이사 최준석사외이사 강기원감사 여수동	대표이사 최대출사내이사 김광중기타비상무이사 황만순	대표이사 최대출 (사임)사내이사 김광중 (사임)기타비상무이사 황만순 (사임)기타비상무이사 김창수 (사임)감사 이동호 (사임)

2020.06.26	임시주총	-	-	사외이사 김창수 (사임)

2021.03.31	정기주총	사내이사 윤세혁기타비상무이사 문영호감사 김훈식	-	감사 여수동 (사임)기타비상무이사 문영호(사임)

2022.03.31	정기주총	사외이사 이은숙	사내이사 김광중	사외이사 최준석 (사임)

2023.03.31	정기주총	사외이사 문태섭	사내이사 최대출사외이사 강기원	기타비상무이사 황만순 (사임)

2024.03.29	정기주총	-	사내이사 윤세혁감사 김훈식	기타비상무이사 문영호(사임)

2025.03.31	정기주총	사내이사 홍창범사외이사 김현	사내이사 김광중	사내이사 윤세혁(사임)사외이사 문태섭(사임)사외이사 이은숙(임기만료)

2025.06.26	임시주총	사내이사 김민식사내이사 안명규사내이사 문기훈사내이사 송기환사외이사 박성규사외이사 임수환감사 홍계선	-	사내이사 김광중(사임)사내이사 홍창범(사임)사외이사 강기원(사임)사외이사 김 현(사임)감사 김훈식(사임)

2026.03.31	정기주총	사내이사 이경남	사내이사 안명규(사임)

주1) 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 대표이사를 포함한 사내이사 4명, 사외이사 2명으로 총 6명의 이사 및 감사 1명으로 구성되어 있습니다.

주2) 대표이사의 변동현황 (최근 3사업연도)

변동일자	회의종류	선임	사임 또는 해임

신규	재선임

2025년 06월 30일	이사회	김민식	-	최대출 대표이사 사임

주3) 보고서 작성기준일 이후 개최 예정인 제11기 정기주주총회(2026.03.31) 의안을 반영하여 작성되었습니다. 향후 주주총회에서 안건이 부결되거나 수정될 경우, 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유를 기재할 예정입니다. 한편, 안명규 사내이사는 일신상의 사유로 사임할 예정이며, 금번 주주총회 의안으로는 이경남 사내이사 신규 선임 건이 상정되어 있습니다. 상기 사항들을 반영한 이사회 구성은 아래와 같습니다.

구분	구성	성명	비고

이사회	대표이사	김민식	의장

사내이사	송기환문기훈이경남	-

사외이사	박성규임수환	-

라. 최대주주의 변동당사는 2025년 06월 02일 최대주주가 (주)케이티에서 에스에이치헬스케어투자1호조합으로 변경되었습니다. 자세한 사항은 Ⅶ. 주주에 관한 사항 및 2025년 06월 02일 최대주주 변경 공시를 참조하여 주시기 바랍니다. 마. 상호의 변경당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

(1) (주) 진메디카 흡수합병

(가) 합병기일 : 2021년 06월 14일 (나) 합병방법 : (주) 엔젠바이오가 (주)진메디카를 1:0의 비율로 흡수합병 - 존속법인 : (주) 엔젠바이오 - 소멸법인 : (주) 진메디카 (다) 합병형태 : 소규모합병 (라) 합병목적 : 합병회사가 피합병회사를 종속회사로 유지함에 따른 불필요한 자원 및 비용절감을 통해 경영 효율성을 제고하고 시너지효과를 높혀 경쟁력을 강화하여 기업가치와 주주가치를 제고하기 위함. (*) 기타 세부사항은 2021년 04월 22일 공시된 주요사항보고서(회사합병결정) 및 2021년 06월 17일 공시된 합병등종료보고서(합병) 참조 (2) 중단사업, 2025년NGeneBioAI는 2023년 7월, 미국 암 진단 시장 진출의 교두보 확보를 목표로 설립된 AI 정밀진단 소프트웨어 전문기업입니다. 설립 초기부터 CLIA 랩 인수 및 현지 파트너십 구축을 통해 미국 수탁검사 시장 본격 진출을 핵심 미션으로 삼고 있었습니다. 그 일환으로, 2024년 3월에는 미국 샌디에이고에 위치한 AI 기반 단백체학(Proteomics) 전문기업인 Bertis Bioscience의 자산과 인력을 약 2,816,000 달러에 양수하였습니다. (기타 세부사항은 2024년 03월 21일 공시된 타법인주식및출자증권취득결정 및 유상증자결정(종속회사의 주요경영사항)을 참조하여 주시기 바랍니다.) Bertis Bioscience는 국내 기업인 베르티스의 100% 자회사로, CLIA 인증 연구소와 고속 질량분석 기반 진단 플랫폼, 독자적 AI 분석 기술을 기반으로 난치 질환 조기 진단 및 동반진단(CDx) 개발을 추진해 온 연구 중심 기업입니다. 다만, 상용화 이전의 연구개발 기업 특성상 수익 창출이 어려운 상황이 지속되었고, 이에 따라 지속적인 자금 지원이 필요해지면서 재무구조 개선의 일환으로 2025년 5월, 해당 자산과 인력을 미국의 단백체 AI 기업인 Yatri(야트리)에 양도하였습니다. 그 대가로 당사는 야트리의 지분 3%를 확보하였으며, 이 지분의 공정가치는 약 19억 5천만 원으로 회계법인의 평가를 받았습니다. (기타 세부사항은 2025년 05월 30일 공시된 영업양도 결정(종속회사의 주요경영사항)을 참조하여 주시기 바랍니다.) NGeneBioAI 는 주요 자산과 인력을 양도하였기 때문에 현재 사업을영위할 수 없고, 이에 2025년 05월 30일일부터 사업을 중단하였습니다. - 중단영업의 내용2025년 05월 연결실체는 프로테오믹스(단백질체학)기반 정밀의료 분석부문을 매각하였으며, 비교 표시된 연결포괄손익계산서는 중단영업을 구분하여 재작성하였습니다.

구 분	정밀의료분석부문

중단사업 사업별 또는 지역별단위	정밀의료분석부문(미국)

최초공시사건 일자	2025.05.30

최초공시사건 성격	종속회사 영업부문의 양도

처분시기	2025.05.31

- 중단영업손익 및 중단영업현금흐름의 내용은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구 분	당기	전기