휴럼 분기보고서 (2024.03)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 당사의 보고기간 종료일 현재 지적재산권을 다음과 같습니다.

NO	구분	명칭	권리자	출원일	등록일

1	특허권	내산내담즙성이강하고항암활성이있는젖산균및이를함유한발효유	(주)휴럼/한국식품연구원	2006.06.30	2008.04.28

2	특허권	오가피-버섯균사체발효물을포함하는위염예방및치료용약학조성물과그로부터추출된오가피-버섯균사체발효추출물을유효성분으로하는위염예방및치료용약제	(주)휴럼	2008.04.28	2011.01.31

3	특허권	항암제조성물	(주)휴럼/(재)제주테크노파크	2009.06.08	2012.01.19

4	특허권	오가피추출물을유효성분으로함유하는위장질환의예방또는치료용조성물	(주)휴럼	2009.07.14	2012.02.17

5	특허권	동아를천연배지로한발효물과이의제조방법및이를이용한기능성식품	(주)휴럼	2010.03.16	2013.06.24

6	특허권	바나듐을함유하는기능성식물의재배방법	(주)휴럼	2011.03.30	2013.09.12

7	특허권	가정용요구르트간편발효기	(주)휴럼	2012.07.02	2014.04.09

8	특허권	울금추출물을유효성분으로하는항콜레스테롤용조성물과그울금추출물의추출방법	(주)휴럼	2012.11.01	2014.03.31

9	특허권	까마귀쪽나무의오일을유효성분으로함유하는미백개선용조성물과이의제조방법	(주)휴럼/(재)제주테크노파크	2013.05.06	2015.09.30

10	특허권	까마귀쪽나무의오일을유효성분으로함유하는염증성질환예방및치료용조성물과이의제조방법	(주)휴럼/(재)제주테크노파크	2013.05.06	2015.08.28

11	특허권	까마귀쪽나무열매로부터추출되는정유성분을포함하는위장질환예방및치료용조성물	(주)휴럼/(재)제주테크노파크	2013.06.24	2015.11.02

12	특허권	까마귀쪽나무열매로부터추출되는정유성분을포함하는스트레스유발위궤양억제용조성물	(주)휴럼	2013.06.24	2015.08.28

13	특허권	울금과용암해수를이용한항콜레스테롤또는간기능개선용조성물과기능성식품	(주)휴럼	2013.11.29	2015.12.07

14	특허권	귤나무속열매발효물을유효성분으로포함하는항바이러스용조성물	(주)휴럼/한국생명공학연구원	2014.05.21	2017.02.09

15	특허권	까마귀쪽나무열매의정유성분을유효성분으로하는대사증후군치료용조성물및이의제조방법	(주)휴럼	2014.08.04	2017.10.11

16	특허권	가정용간편요거트및치즈발효기	(주)휴럼	2014.09.22	2016.09.21

17	특허권	비전기식핫에어순환구조의요거트간편발효기	(주)휴럼	2015.01.09	2015.07.03

18	특허권	우슬,황금의혼합추출물또는우슬,황금,오가피의혼합추출물을포함하는관절염예방,개선또는치료용조성물	(주)휴럼	2016.07.25	2017.05.19

19	특허권	항산화효능을가지는까마귀쪽나무열매의정유성분으로이루어진조성물	(주)휴럼	2013.06.24	2017.11.24

20	특허권	귤나무속 열매 발효물을 유효성분으로 포함하는 항바이러스용 조성물	(주)휴럼/한국생명공학연구원/인하대학교 산학협력단	2017.04.11	2018.02

21	특허권	드립커피용기가 부착된 친환경 무전원 가정용 요구르트 간편 발효기	(주)휴럼	2020.09.18	2021.06.02

22	실용신안	커피 핸드 기능성 드립퍼	(주)휴럼	2020.09.24	2021.08.12

23	특허권	기능성 콜드브루 메이커	(주)휴럼	2021.04.02	2022.02.22

24	특허권	바실러스 서틸리스 균주 또는 이의 배양액을 유효성분으로 함유하는 장 질환 예방 또는 개선용 건강식품 및 약학 조성물	(주)휴럼	2014.03.11	2015.12.30

25	특허권	락토바실러스 파라카제이 CJNU 1877 균주 및 이의 용도	(주)휴럼	2020.09.28	2021.01.26

(주)와이유의 보고기간 종료일 현재 지적재산권은 다음과 같습니다.

NO	구분	명칭	권리자	출원일	등록일

1	특허권	고팽윤성 히알루론산 비드 겔 제조 방법	(주)와이유	2020.11.30	2021.08.25

2	특허권	고팽윤성 히알루론산 비드 겔	(주)와이유	2021.07.08	2022.02.18

3	특허권	온도감응성 히알루론산 비드 겔	(주)와이유	2021.12.07	2022.03.25

4	특허권	화장품용 히알루론산 비드	(주)와이유	2021.01.11	2023.08.10

5	특허권	온도감응성 히알루론산 비드 겔 제조 방법	(주)와이유	2020.12.01	2023.08.31

6	특허권	화장품 용도의 히알루론산 비드 제조 방법	(주)와이유	2020.12.02	2023.09.11

7	상표권	YBello 와이벨로	(주)와이유	2021.09.16	2023.05.03

(주)네이처가든의 보고기간 종료일 현재 지적재산권은 다음과 같습니다.

NO	구분	명칭	권리자	출원일	등록일

1	특허권	고려인삼에서 분리된 ＳＳＲ 프라이머 및 이의 용도	(주)네이처가든	2009.05.21	2011.12.13

2	특허권	백삼 물 추출액 내의 진세노사이드 함량을 증가시키는 방법	(주)네이처가든	2009.08.11	2011.12.27

3	특허권	진세노사이드 Rg3 함량이 증강된 홍삼 추출물의 제조방법 및 이를 포함하는 식품 조성물	(주)네이처가든	2016.12.05	2019.03.20

2. 시장의 현황 가. 업 계의 현황 (1) 건강기능식품 산업의 개요 및 정의

(가) 건강기능식품 산업의 개요

건강기능식품산업은 건강에 대한 관심 및 웰빙에 대한 욕구의 증대로 인하여 전통적인 산업에서 세분화 되었습니다. 일반식품과 달리 안전성을 강조하고 생체 기능의 조절에 도움이 되는 기능성이 존재하는 특징 때문에 건강관련 식품에 대한 사회적 수요가 높아지고 동시에 세계 각국에서는 건강관련 식품에 법률적 지위를 부여하고 안전한 관리를 위한 노력을 높여가고 있습니다.

국내에서도 2002년 ‘건강기능식품에 관한 법률’이 제정되면서 본격적으로 건강기능식품에 대한 체계적인 관리가 시작되었습니다. 그 이전에는 ‘식품위생법’ 하에서 ‘건강보조식품’으로 관리되었으나, 불법 유사 건강식품에 대한 규제가 어려웠습니다. ‘건강기능식품에 관한 법률’이 시행되면서 기능성을 가진 식품에 대한 체계적이고 일관된 기준이 마련되어 불법 유통되는 유사 식품을 근절시키는 방안이 마련되었습니다.

(나) 건강기능식품의 정의 「건강기능식품에 관한 법률」에서는 건강기능식품은 인체에 유용한 기능성을 가진 원료 및 성분을 사용하여 법적 기준에 따라 제조 및 가공한 식품으로 정의하고 있으며, 동물실험 및 인체적용시험 등 과학적 근거를 평가하여 인정된 기능성 원료를 가지고 만든 제품입니다.

또한,「건강기능식품에 관한 법률」에서는 ‘기능성’을 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건용도에 유용한 효과를 얻는 것이라고 정의하고 있습니다. 이렇게 건강기능식품의 제조에 사용되는 기능성을 가진 물질을 “기능성 원료”라고 합니다.

기능성원료는 식품의약품안전처에서 「건강기능식품 공전」에 기준 및 규격을 고시하여 누구나 사용할 수 있는 고시된 원료와 개별적으로 식품의약품안전처의 심사를 거쳐 인정받은 영업자만이 사용할 수 있는 개별인정 원료로 나눌 수 있습니다.

구분	고시된 원료	개별인정 원료

내용	「건강기능식품 공전」에 등재된 원료
공전에서 정하는 제조기준, 규격, 최종제품의 요건에 적합할 경우 별도의 인정절차가 필요하지 않음
영양소(비타민 및 무기질, 식이섬유 등) 등 약 96여(2023년 1월 기준) 종의 원료가 등재되어 있음	「건강기능식품 공전」에 등재되지 않은 원료로, 식품의약품안전처 장이 개별적으로 인정한 원료
영업자가 원료의 안전성, 기능성, 기준 및 규격 등의 자료를 제출 하여 관련 규정에 따른 평가를 통해 기능성 원료로 인정을 받아 야 하고, 인정받은 업체만 제조 또는 판매 가능
현재 약 367여종의 개별인정원료가 있음 (2024년 1월 기준)

(2) 건강기능식품 산업의 특성(가) 안전성 및 신뢰성의 확보

건강기능식품은 일반식품과 의약품의 중간 단계로 기능성을 기본으로 하기 때문에 일반식품 대비 상대적으로 고가 제품이며, 제품구매 시 안정성과 신뢰성이 매우 중요시 되는 산업입니다. 건강기능식품은 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분을 사용하여 만들기 때문에 일반 식품보다 고가로 형성되어 고부가가치를 창출이 가능한 산업입니다. 또한 먹는 제품으로 국민의 생명과 직결되는 산업으로 국가의 법률적 규제가 여타 산업보다 심한 산업이기도 합니다. 그렇기 때문에 제품의 안전성과 기능성에 대한 품질관리가 매우 중요한 산업입니다.

(나) 관계당국의 허가 및 규제

건강기능식품을 제조하고 판매하는 사업자는 「건강기능식품에 관한 법률」 제 4 조 및 제 5 조, 같은 법 시행규칙 제 2 조 및 제 3 조에 따라서 적절한 시설을 갖추고 식품의약품안전처장의 영업허가를 받아야 하는 특징을 가지고 있습니다.

‘건강기능식품’은 건강기능식품에 관한 규정에 따라 일정 절차를 거쳐 만들어지는 제품으로서 『건강기능식품』 이라는 문구 또는 인증마크가 있습니다. 이러한 점에서 ‘건강식품’, ‘자연식품’, ‘천연식품’과 같은 명칭은 ‘건강기능식품’과는 다릅니다. 모든 건강기능식품에는 기능성원료의 『기능성』이 표시되어 있습니다.

(다) 경기변동 및 계절적 요인과의 관계

건강기능식품은 인체의 건강증진과 질병위험 발생감소(질병예방) 기능을 가지고 있지만 필수식품이 아니기 때문에 소득수준과 경기변동에 민감한 편입니다. 그러나 최근에는 고령화 사회의 진입으로 개인의 건강에 대한 관심 증대와 국가의 정책적 지원 등으로 인하여 경제성장률 보다 높은 성장률을 보이고 있고, 경기변동에 덜 민감하게 반응을 보이고 있습니다.

건강기능식품은 항산화, 면역증진, 혈행개선, 간 건강, 눈 건강 등 기능성별로 다양한 종류가 있습니다. 국내는 사계절로 이루어져 있어 계절에 따라 민감한 질병 등으로 인하여 기능성별로 계절적 영향을 받고 있으나, 건강기능식품의 기능성 범위가 광범위하여 전체 시장으로 보면 계절적 요인이 크게 없습니다.

다만, 선물수요가 많은 구정, 추석 등 명절과 가정의 달 5월에 수요가 증가하는 추이를 보이고 있으며, 다이어트 관련한 기능성 제품은 여름 이전 상반기에 판매가 활발하게 이루어지고 있습니다.

(3) 음료 산업의 개요 및 특성

식품공전에 의하면 음료류는 다류, 커피, 과일, 채소류음료, 탄산음료류, 두유류, 발효음료류, 홍삼, 인삼음료 등 음용을 목적으로 하는 것을 말하고 있으며, 2015년까지 식품공전에서 다류와 커피는 별도의 품목군으로 분류했었으나, 2017년에 식품공전이 개정되면서 음료류 범위 안에 포함되었습니다. 따라서 식품의약품안전처에서도 일반 소비자들이 인식하는 음료류에 다류와 커피을 인정하고 있는 추세로 판단됩니다.

2022 년 국내 식음료품 판매액은 총 133조원으로 , 전년대비 4조원 (3%)이 증가하며 시장 규모는 꾸준히 증가 추세를 보이고 있습니다 . 또한 , 2022년 전체 식음료 업종의 디지털 광고비는 전년대비 6% 증가한 2,683억원입니다 . 특히 , 최근 3년간 배너 광고의 비중이 증가하고 있는 추세입니다 . 식품과 음료 , 기호식품의 디지털 광고비 모두 전년대비 소폭 증가하였고 , 특히 건강 , 헬스 , 웰빙의 인기가 급증하면서 제로 (무당 ) 음료시장이 본격적으로 성장하기 시작하면서 음료 , 기호식품의 광고비가 비교적 크게 증가하였습니다 .

식음료 제조산업은 타 산업에 비해 경기변동에 의한 영향이 비교적 적은 산업으로 경기변동이 적은 만큼 꾸준한 매출이 가능하며, 수익성 측면에서도 큰 변화가 없는 산업입니다. 다만, 주요 원재료인 과일 등의 수입 의존도가 높은 만큼 환율, 국제 원자재가격의 변화에 반응 하는 특성이 있으며 계절적 요인에 의해서도 영향을 받습니다. 하지만 식음료 산업은 산업의 특성상 경기의 변동보다는 소비자의 기호에 영향을 많이 받는 특성을 가지고 있으며, 브랜드 인지도에 따른 차별화 정도가 상대적으로 높기 때문에 각 업체별 독자적인 유통구조를 형성하고 있습니다. 따라서 환율, 원자재가격 변동보다 소비자들의 기호 변화(맛 등)와 트렌드 등이 보다 중요한 요소입니다.

또한, 식음료 제조산업은 계절적으로 수급상의 차이가 발생하고 있으며, 특히 스무디 제품 부문의 매출은 계절적 수요 편차가 큰 편이며 다수 음료제조 업체들은 여름철을 최성수기로 보고 있습니다. 따라서 계절적인 요인에 의한 영업의 불안정성을 최소화하기 위해 다양한 소비자의 니즈에 맞는 다양한 종류의 제품을 공급하면서 계절적 요인을 최소화하는 노력이 필요합니다. [종속회사 영위 사업]

(1) 필러 산업의 개요 및 정의(가) 필러 산업의 개요

종속회사 와이유가 영위하고 있는 필러 산업은 광범위하게 미용과 기술을 접목한 분야인 메디컬 에스테틱(medica aesthetics) 산업내 속해 있는 분야로 인구 고령화 시대의 최대 수혜 산업이라고 볼 수 있습니다.

주요 성장요인으로는 인구 고령화에 따른 항노화 시술 및 제품 수요 확대, 심미적 욕구 상승, 신흥국 20~65세 중산층 여성 인구 증가, 신흥국 중산층 여성 소득 증가 등이 있습니다. 전 세계적인 고령화와 저출산 트렌드, 건강관리와 삶의 질 향상이라는 의료 패러다임의 변화에 따라 Anti-aging(항노화) 산업이 급성장하고 있습니다.

항노화 관련 산업 중에서 각종 성형수술과 보툴리눔 톡신, 필러 등의 비수술적 시술, 그리고 미용 의료기기 등을 포함하는 미용성형 관련 시장은 다양한 미용 의료기기들이 개발되고, 시술가격이 저렴해지고, 시술 연령층이 확대되면서 가파른 성장세를 보이고 있습니다.

(나) 필러의 정의 및 종류

필러는 히알루론산, PCL(Polycaprolactone) 등의 충진재료를 진피층에 주입하여 주름을 개선하고 미관상으로 볼륨을 찾아주는 등 피부조직을 보충해주는 주사제 형태의 의료기기입니다.

전세계적으로 여성노동 인구증가 및 고령인구가 증가함에 따라 노화된 외모의 개선과 미적성취감달성을 목적으로한 필러수요가 증가하고 있습니다. 필러는 성형수술 대비 적은 비용과 시간을 투자하여 유사한 효과를 나타내기 때문에 소비자의 수요가 많고, 반복해서시술을 받을 수 있어 필러 구매자이자 시술자인 성형외과와 피부과의사들의 선호도가 크게 상승하는 추세입니다..

필러의 종류를 분류할 때 필러가 인체내에서 지속되는 시간에 따라 단기필러(Short-term Filler), 장기필러(Long-term Filler), 영구필러(Permanent Filler)로 나뉩니다. 단기필러는 콜라겐, 히알루론산 성분의 필러이고 장기필러는Calcium Hydroxylapatite, Poly-L-lactic Acid, Poly-Caprolactone로 나뉩니다. 또한 영구필러로 폴리메틸메타크릴레이트(Polymethylmetacrylate) 성분과 폴리아크릴아미드(Polyacrylamide) 성분의 제품이 있습니다. 필러가 주입되었을 때 유지되는 기간은 시술부위나 개인에 따라 차이가 있지만 대략적으로 단기필러는 6~9개월, 장기필러는 12~18개월, 영구필러는 단어 뜻 그대로 영원히 녹지 않는 필러입니다.

이러한 필러를 흡수성 필러와 비흡수성 필러로 나눌수 있습니다. 대표적으로 흡수성필러에는 히알루론산필러(Hyaluronic Acid), 콜라겐(Collagen), 칼슘하이드록시아파타이트(Calcium Hydroxyapatite), 폴리락틱산(Poly-Lacticle), 폴리카프로락톤(Poly-Caprolactone)등이 있으며 비흡수성 필러에는 퍼폼 필러(Polyacrylamid gel), 아테콜필러(PMMA)등이 있습니다.

필러는 이미 1893년에 자가 지방 피부이식을 시작으로 개발되어 왔습니다. 결정적으로 필러시장이 고성장 하게 된 것은 2003년 히알루론산을 사용한 필러(갈더마의 레스틸렌)가 FDA의 승인을 받은 것입니다. 히알루론산 필러는 인체 구성성분과 유사하여 피부 거부반응이 적으며 안정성이 뛰어납니다.

따라서 반복시술이 가능하며(3~6개월) 피부 반응 검사도 요구되지 않는 장점을 갖고 있기에 현재 필러시장의 90%는 히알루론산 필러가 장악하고 있는 상황입니다. 휴젤을 비롯한 국내 필러생산 기업 대부분이 히알루론산 필러를 생산하고 있습니다

(2) 필러의 시장환경

전 세계적으로 필러 시장은 소비자들의 수요 증가와 시술 가격하락의 영향으로 성장세에 있습니다.

[그림 2] 출처: GBI Research Proprietary database, LEADING(2019), 나이스디앤비 재구성

필러는 ‘연조직확대(soft tissue augmentation)’에 사용되는 의료기기로, 볼륨이 필요한 부위에 주입하는 주사제입니다. 필러는 보툴리눔 톡신이 개선하지 못하는 깊은 주름이나 낮은 코, 전반적인 안면 윤곽술에 사용됩니다. 의약품이 아닌 의료기기로 분류되기 때문에 진입 장벽은 높지 않지만 국내의 경우 KGMP, 유럽 지역은 CE인증, 미국은 FDA 등 인증이 필요하며 회사의 제조시설이 일정 수준을 충족시키고 운영 시스템이 구축되어야 발급이 가능합니다.

NH투자증권 분석자료에 따르면, 향후 필러 시장은 아시아, 동유럽 등 신흥국 시장이 주도할 것으로 보입니다. OECD 회원국 기준 여성 인구의 경제 참여비율이 지속적으로 상승하고 있고, 중국, 인 도, 인도네시아 등 주요 아시아 국가들의 1인당 소득도 꾸준히 증가하고 있으며, 신흥국 중산층 여성 인구의 증가로 인한 잠재적 수요가 미용성형 시장에 포함된 필러 시장에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망되고 있습니다.

이러한 이유로 필러 산업에 참여하고 있는 기업들은 과점형태로 신규 진입이 쉽지 않은 미 국, 서유럽 지역보다는 아시아, 동유럽 등 신흥국 시장에서 인지도를 확보하기 위하여 공격적인 마케팅 전략을 시도하고 있고, 현재 아시아 신흥국의 로컬 업체들이 가성비 좋은 제품으로 시장에 침투하고 있어 품질경쟁력은 물론 가격경쟁력을 확보한 제품이 시장의 상위권을 차지할 것으로 예상하고 있습니다.

전 세계적으로 필러 시술의 보편화에 따라 국내에서도 2011년 12개에 불과하였던 필러 생산 업체가 2016년 68개로 증가하다가 경쟁심화에 따라 규모가 큰 업체 위주로 재편되면서 2017 년, 2018년 2년간 제조업체의 수가 감소한 것을 확인할 수 있습니다.

[그림 6] 출처: ReportLinker, 삼성증권 2021

[그림 7] 출처: 건강보험심사평가원(2019), NH투자증권

(3) 필러의 사업환경

히알루론산 더말필러는 원료 확보가 용이해 보툴리눔 톡신 산업 대비 진입장벽이 낮습니다. (2019 년 기준 글로벌필러 업체 700여개 vs 글로벌 보툴리눔 톡신 업체 11개) 2011년 12개에 불과하였던 필러 생산업체는 2016년 68개에 달하였으나 경쟁 심화에 따라, 규모가 큰 업체 위주 로 재편되며 이후 2년간 생산 업체는 감소 추세로 2018년 국내 필러 생산업체 수는 38개로 감소하였다가 최근 수출용 제조 중심으로 다소 증하고 있습니다.

이와 같은 맥락으로 국내 필러 신규 허가 사례도 2017년 57건에서 2018년 36건으로 대폭 감소 후 경쟁에서 살아남은 업체들은 그렇지 못한 업체들 대비 다음과 같은 경쟁력을 가진다고 볼 수 있습니다.

① 안전성: 실제 여러 건의 시술을 통해 부작용 발생 가능성이 제한적이라는 점을 증명

② 제품 라인업: 각 시술 부위에 적합한 다양한 점도 및 탄성의 제품 출시

③ 번들링 판매: 필러와 같이 시술 가능한 보툴리눔 톡신, 리프팅실 등의 미용성형제품 판매.

그러나 국산 필러 또한 출시 이후 시술 케이스를 다수 쌓으며 품질을 인정받고 있으며, 외산 대비 50% 가량 낮은 ASP(American Selling Price)의 고려 등이 국산 필러의 점유율은 지속적으로 상승을 이끌고 있고, 2019년 기준 국내 필 러 시장 점유율 국내 제품 73%, 수입 제품 27%로 국내 제품의 점유율이 크게 성장하였습니다. 더불어 한 국 시장보다 침투율이 낮은 신흥국 내 인허가 절차를 진행, 수출 확대로 중장기적 성장을 도모할 수 있을 것으로 예상되고 있습니다.

출처: 휴젤, 삼성증권 2021 기업분석보고서

나. 회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 2017년도에 건강 바이오기업으로 영역을 확대하고자 건강기능식품 전문회사인 ㈜휴럼(舊 ㈜휴럼)과 합병하여, 당사의 강점인 마케팅, 영업망과 ㈜휴럼(舊 ㈜휴럼)의 생산 및 연구개발을 접목시켜 신제품개발 및 유통채널다각화를 통해 회사를 성장시키고 있습니다.카페원료 전문브랜드인 '아임요'는 국내 요거트 파우더의 기준이 된 '요거에스'를 기반으로 꾸준하게 매출을 유지하고 있으며, 요거트파우더 이외 각종 카페 원재료 시장에서도 두각을 나타내고 있습니다. 또한, 판매 채널의 확대를 위해 이마트, 농협하나로마트, 코스트코 등에 자사 제품을 입점시켜 당사 브랜드 강화에 힘쓰고 있습니다.종속회사인 와이유는 2020년 9월에 의료기기 등을 개발, 제조 및 판매를 목적으로 설립되었습니다. 2022년 4월 (주)휴럼으로부터 투자를 받아 자회사로 편입되었으며, 경기도 화성에 년 180만관의 필러를 생산할 수 있는 공장을 설립하였습니다..

와이유는 자체 개발 및 생산시설을 보유하고 있으며 일반 필러는 물론 특수 필러를 생산하기 위한 다수의 지적재산권의 확보를 완료하여 시장의 요구에 적극대응 할 수 있는 준비가 되어 있습니다.

주력 제품으로는 성형 필러 'YBELLO'로 자사 브랜드 뿐 아니라 다수의 OEM 브랜드를 운용하여 세계로 수출 중에 있고, 그외 관절 주사제, 유착방지제, 창상피복제, 화장품 등에 대한 개발을 완료하여 상용화 준비중에 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 한국표준 분류산업분류표에 의해 건강기능식품 제조업(C10797)으로 단일 사업부문만을 가지고 있으며, 사업내용을 구분하여 표시하지 않습니다.

(2) 시장점유율

판매액 기준으로 전체 시장점유율을 판단하는 것은 건강기능식품 생산만을 주력사업으로 영위하는 회사가 그 통계에서 제외되며 , OEM등 건강기능식품 제조업을 주력사업으로 영위하는 회사의 시장점유율이 반영되지 않는 측면이 있어 다소 부정확한 산정이라고 할 수 있습니다 . 2022년 기준 건강기능식품 기업은 국내 기준 2,564여개 기업으로 그 수가 매우 많으며 , 현재 전체 건강기능식품 업체별 매출액 등 정확한 시장점유율 산정을 위한 통계치는 없는 실정입니다 .

(3) 시장의 특성

건강기능식품산업은 건강에 대한 관심 및 웰빙에 대한 욕구의 증대로 인하여 전통적인 산업에서 세분화되었습니다. 건강기능식품은 일상 식사에서 결핍되기 쉬운 영양소나 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분을 사용해 가공·제조 식품이며, 식품위생법상의 식품과는 달리 동물시험, 인체적용시험 등 과학적 근거를 평가해 기능성 원료를 인정하고 인정된 기능성 원료를 사용한 식품을 건강기능식품으로 표시할 수 있습니다. 또한, 생체기능의 활성화를 통해 질병 발생 위험을 감소시키거나 건강을 유지·증진시키는 것을 목적으로 하고 있기 때문에 직접적인 질병의 치료가 목적인 의약품과는 구분됩니다.

일반식품과 달리 안전성을 강조하고 생체 기능의 조절에 도움이 되는 기능성이 존재하는 특징 때문에 건강관련 식품에 대한 사회적 수요가 높아지고 동시에 세계 각국에서는 건강관련 식품에 법률적 지위를 부여하고 안전한 관리를 위한 노력을 높여가고 있습니다.

당사의 주요 제품군은 국내 건강기능식품에 대한 규제를 받고 있습니다. 건강기능식품과 관련된 규제 법규는 『건강기능식품에 관한 법률』 및 동 시행령 등이 있습니다. 이 법에 따르면, 건강기능식품을 제조, 수입, 판매하는 기업은 식품의약품안전처 등에 신고하여야 하고, 품목 제조신고 등을 거쳐야 하는 등의 규제를 두고 있습니다. 또한 그 효능의 표시 및 광고에 있어서도 법률이 정하는 바에 따라야 하므로, 허위·과장의 광고가 금지됩니다.

한편, 이러한 규제 이외에 식품의약품안전처는 우수 건강기능식품 제조업체의 육성을 위하여 “우수건강기능식품제조기준 (건강기능식품GMP)” 제도를 두고 있습니다. 당사는 이러한 건강기능식품 관련 규제를 준수하고 건강기능식품 GMP를 획득한 건강기능식품 제조업체에 해당합니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망해당사항이 없습니다.