휴럼 반기보고서 (2023.06)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권당사의 보고기간 종료일 현재 지적재산권을 다음과 같습니다.

NO	구분	명칭	권리자	출원일	등록일

1	특허권	세균성장질환예방및치료용생약조성물	(주)휴럼	2003.12.01	2006.01.16

2	특허권	내산내담즙성이강하고항암활성이있는젖산균및이를함유한발효유	㈜휴럼/한국식품연구원	2006.06.30	2008.04.28

3	특허권	오가피-버섯균사체발효물을포함하는위염예방및치료용약학조성물과그로부터추출된오가피-버섯균사체발효추출물을유효성분으로하는위염예방및치료용약제	(주)휴럼	2008.04.28	2011.01.31

4	특허권	항암제조성물	㈜휴럼/(재)제주테크노파크	2009.06.08	2012.01.19

5	특허권	오가피추출물을유효성분으로함유하는위장질환의예방또는치료용조성물	(주)휴럼	2009.07.14	2012.02.17

6	특허권	간기능개선용오가피-버섯발효물과이의추출물을유효성분으로하는제제	(주)휴럼	2009.10.27	2012.10.11

7	특허권	동아를천연배지로한발효물과이의제조방법및이를이용한기능성식품	(주)휴럼	2010.03.16	2013.06.24

8	특허권	바나듐을함유하는기능성식물의재배방법	(주)휴럼	2011.03.30	2013.09.12

9	특허권	간기능을위한오가피추출물을천연배지로하여획득한오가피-버섯발효물과,이의제조방법	(주)휴럼	2011.04.28	2014.04.08

10	특허권	오가피-버섯발효물의추출물을유효성분으로함유하는간기능개선을위한조성물	(주)휴럼	2011.04.28	2014.01.28

11	특허권	미생물발효로추출되는제주송이발효액을이용한항당뇨를가지는기능성식물의양액재배방법및이를이용한항당뇨를위한기능성식물과소재	(주)휴럼	2012.05.25	2014.02.28

12	특허권	항염증성조성물	㈜휴럼(재)제주테크노파크	2012.05.30	2016.06.09

13	특허권	가정용요구르트간편발효기	(주)휴럼	2012.07.02	2014.04.09

14	특허권	울금추출물을유효성분으로하는항콜레스테롤용조성물과그울금추출물의추출방법	(주)휴럼	2012.11.01	2014.03.31

15	특허권	세복수초추출물또는그유효물질을이용한항암제조성물	㈜휴럼/(재)제주테크노파크	2012.12.26	2015.06.17

16	특허권	식물재배용공기순환장치	㈜휴럼/제주대학교 산학협력단	2013.02.06	2014.11.26

17	특허권	까마귀쪽나무의오일을유효성분으로함유하는미백개선용조성물과이의제조방법	㈜휴럼/(재)제주테크노파크	2013.05.06	2015.09.30

18	특허권	까마귀쪽나무의오일을유효성분으로함유하는염증성질환예방및치료용조성물과이의제조방법	㈜휴럼/(재)제주테크노파크	2013.05.06	2015.08.28

19	특허권	까마귀쪽나무열매로부터추출되는정유성분을포함하는위장질환예방및치료용조성물	㈜휴럼/(재)제주테크노파크	2013.06.24	2015.11.02

20	특허권	까마귀쪽나무열매로부터추출되는정유성분을포함하는스트레스유발위궤양억제용조성물	(주)휴럼	2013.06.24	2015.08.28

21	특허권	오가피-버섯발효물을이용한간기능개선용조성물	(주)휴럼	2013.08.30	2015.08.27

22	특허권	조릿대-버섯발효물과이의제조방법	(주)휴럼	2013.11.01	2015.12.07

23	특허권	울금과용암해수를이용한항콜레스테롤또는간기능개선용조성물과기능성식품	(주)휴럼	2013.11.29	2015.12.07

24	특허권	귤나무속열매발효물을유효성분으로포함하는항바이러스용조성물	㈜휴럼/한국생명공학연구원	2014.05.21	2017.02.09

25	특허권	까마귀쪽나무열매의정유성분을유효성분으로하는대사증후군치료용조성물및이의제조방법	(주)휴럼	2014.08.04	2017.10.11

26	특허권	가정용간편요거트및치즈발효기	(주)휴럼	2014.09.22	2016.09.21

27	특허권	비전기식핫에어순환구조의요거트간편발효기	(주)휴럼	2015.01.09	2015.07.03

28	특허권	우슬,황금의혼합추출물또는우슬,황금,오가피의혼합추출물을포함하는관절염예방,개선또는치료용조성물	(주)휴럼	2016.07.25	2017.05.19

29	특허권	항산화효능을가지는까마귀쪽나무열매의정유성분으로이루어진조성물	(주)휴럼	2013.06.24	2017.11.24

30	특허권	귤나무속열매발효물을유효성분으로포함하는항바이러스용조성물	㈜휴럼/한국생명공학연구원/인하대학교 산학협력단	2017.04.11	2018.02

31	특허권	드립커피용기가 부착된 친환경 무전원 가정용 요구르트 간편 발효기	(주)휴럼	2020.09.18	2021.06.02

32	실용신안	커피 핸드 기능성 드립퍼	(주)휴럼	2020.09.24	2021.08.12

33	특허권	기능성 콜드브루 메이커	㈜휴럼	2021.04.02	2022.02.22

34	특허권	바실러스 서틸리스 균주 또는 이의 배양액을 유효성분으로 함유하는 장 질환 예방 또는 개선용 건강식품 및 약학 조성물	(주)휴럼	2014.03.11	2015.12.30

35	특허권	락토바실러스 파라카제이 CJNU 1877 균주 및 이의 용도	㈜휴럼	2020.09.28	2021.01.26

(주)와이유의 보고기간 종료일 현재 지적재산권을 다음과 같습니다.

NO	구분	명칭	권리자	출원일	등록일

1	특허권	고팽윤성 히알루론산 비드 겔 제조 방법	(주)와이유	2020.11.30	2021.08.25

2	특허권	고팽윤성 히알루론산 비드 겔	(주)와이유	2021.07.08	2022.02.18

3	특허권	온도감응성 히알루론산 비드 겔	(주)와이유	2021.12.07	2022.03.25

4	상표권	YBello 와이벨로	(주)와이유	2021.09.16	2023.05.03

나. 시장의 현황

1) 건강기능식품 산업의 개요 및 정의

가) 건강기능식품 산업의 개요

당사가 속해있는 건강기능식품산업은 넓게는 식품 산업의 한 분야이며, 개인의 건강 증진을 위해 소비하는 소비재 산업입니다. 일반식품과는 달리 생명 유지를 주된 목적으로 하지 않기에 소득의 정도에 따라 소비의 영향을 많이 받는 산업입니다. 그런데 전 세계적으로 고령화 사회의 도래와 이에 따른 각 국의 국민 의료비 지원에 대한 재정압박 등으로 인하여 정책적으로 지원하는 중요한 국가 기반산업이 되어가고 있으며, 기업의 공적 책임이 요구되는 산업입니다.

건강기능식품산업은 건강에 대한 관심 및 웰빙에 대한 욕구의 증대로 인하여 전통적인 산업에서 세분화 되었습니다. 일반식품과 달리 안전성을 강조하고 생체 기능의 조절에 도움이 되는 기능성이 존재하는 특징 때문에 건강관련 식품에 대한 사회적 수요가 높아지고 동시에 세계 각국에서는 건강관련 식품에 법률적 지위를 부여하고 안전한 관리를 위한 노력을 높여가고 있습니다.

국내에서도 2002년 ‘건강기능식품에 관한 법률’이 제정되면서 본격적으로 건강기능식품에 대한 체계적인 관리가 시작되었습니다. 그 이전에는 ‘식품위생법’ 하에서 ‘건강보조식품’으로 관리되었으나, 불법 유사 건강식품에 대한 규제가 어려웠습니다. ‘건강기능식품에 관한 법률’이 시행되면서 기능성을 가진 식품에 대한 체계적이고 일관된 기준이 마련되어 불법 유통되는 유사 식품을 근절시키는 방안이 마련되었습니다.

나) 건강기능식품의 정의

「건강기능식품에 관한 법률」에서는 건강기능식품은 인체에 유용한 기능성을 가진 원료?성분을 사용하여 법적 기준에 따라 제조 및 가공한 식품으로 정의하고 있으며, 동물실험 및 인체적용시험 등 과학적 근거를 평가하여 인정된 기능성 원료를 가지고 만든 제품입니다.

또한,「건강기능식품에 관한 법률」에서는 ‘기능성’을 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건용도에 유용한 효과를 얻는 것이라고 정의하고 있습니다. 이렇게 건강기능식품의 제조에 사용되는 기능성을 가진 물질을 “기능성 원료”라고 합니다.

기능성원료는 식품의약품안전처에서 「건강기능식품 공전」에 기준 및 규격을 고시하여 누구나 사용할 수 있는 고시된 원료와 개별적으로 식품의약품안전처의 심사를 거쳐 인정받은 영업자만이 사용할 수 있는 개별인정 원료로 나눌 수 있습니다.

구분	고시된 원료	개별인정 원료

내용	「건강기능식품 공전」에 등재된 원료
공전에서 정하는 제조기준, 규격, 최종제품의 요건에 적합할 경우 별도의 인정절차가 필요하지 않음
영양소(비타민 및 무기질, 식이섬유 등) 등 약 96여(2023년 1월 기준) 종의 원료가 등재되어 있음	「건강기능식품 공전」에 등재되지 않은 원료로, 식품의약품안전처 장이 개별적으로 인정한 원료
영업자가 원료의 안전성, 기능성, 기준 및 규격 등의 자료를 제출 하여 관련 규정에 따른 평가를 통해 기능성 원료로 인정을 받아 야 하고, 인정받은 업체만 제조 또는 판매 가능
현재 약 320여종의 개별인정원료가 있음 (2023년 1월 기준)

건강기능식품은 국가별로 다른 개념과 제도에 의해 다양한 용어로 혼용되고 있으나, 각각의 용어가 뜻하는 의미는 유사합니다.

[국가별 건강기능식품의 정의 및 분류]

국가	용어	내용

미국	식이보충제
(Dietary Supplement)	-비타민, 미네랄, 허브 또는 보타니컬, 아미노산 및 효소와 같은 성분을 포함
-식이 섭취량을 증가시키고 보충하기 위해 사용하는 식이보충제(Dietary Supplement)
-질병의 치료, 진단 및 예방을 위한 것이 아니며 정제(tablets), 캡슐, 소프트 젤(softgels),
겔 캡(gelcap), 분말 및 액체와 같은 형태로 판매됨
-의약품과 달리 질병을 치료, 진단, 예방을 위한 것이 아니므로 통증 완화 및 심장병 치료와 같은 강조표시가 금지됨

EU	식품보충제
(Food Supplement)	-영양소(예, 미네랄 및 비타민), 영양적 또는 생리학적 효과가 있는 기타 물질의 농축된 공급원
-비타민, 미네랄, 아미노산, 필수 지방산, 섬유질 및 다양한 식물과 허브 추출물을 포함하지만 이에 국한되지 않으며 광범위한 영양소 및 기타 성분의 식품
보조제가 존재할 수 있음
-캡슐, 정제(tablets), 환약(pills) 및 기타 유사한 형태와 액체의 앰플 형태로 판매

일본	보건기능식품
- 특정보건용식품
- 영양기능식품
- 기능성표시식품	-해당 식품이 일정 조건을 충족하면 기능성 표시를 허용
-특정 보건용 식품(Food for Specific Health Uses, FOSHU), 영양기능식품(Food with Nutrient Function Claims, FNFC), 기능성표시식품(Foods with Function Claims, FFC)으로 구분
-건강기능 성분을 함유하고 인체에 생리적 영향을 미치는데 공식적으로 승인된
식품을 의미함
-특정 보건용 식품(Food for Specified Health Uses, FOSHU)은 혈압이나 혈중 콜레스테롤을 포함한 건강 상태를 조절하고자 하는 사람들이 건강 또는 특수 건강 상태를 유지 및 증진을 위해 섭취하기 위한 것임

중국	보건식품	-특정 보건 기능이 있거나, 비타민, 미네랄 등의 보충을 목적으로 하는 식품
-질병 치료를 목적으로 하지 않고 인체에 유해하지 않은 식품을 의미함

자료) 2021 식품 등의 생산실적(식약처, 2022)

2) 건강기능식품 산업의 특성가) 안전성 및 신뢰성의 확보

건강기능식품은 일반식품과 의약품의 중간 단계로 기능성을 기본으로 하기 때문에 일반식품 대비 상대적으로 고가 제품이며, 제품구매 시 안정성과 신뢰성이 매우 중요시 되는 산업입니다. 건강기능식품은 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분을 사용하여 만들기 때문에 일반 식품보다 고가로 형성되어 고부가가치를 창출이 가능한 산업입니다. 또한 먹는 제품으로 국민의 생명과 직결되는 산업으로 국가의 법률적 규제가 여타 산업보다 심한 산업이기도 합니다. 그렇기 때문에 제품의 안전성과 기능성에 대한 품질관리가 매우 중요한 산업입니다.

나) 관계당국의 허가 및 규제

건강기능식품을 제조하고 판매하는 사업자는 「건강기능식품에 관한 법률」 제 4 조 및 제 5 조, 같은 법 시행규칙 제 2 조 및 제 3 조에 따라서 적절한 시설을 갖추고 식품의약품안전처장의 영업허가를 받아야 하는 특징을 가지고 있습니다.

‘건강기능식품’은 건강기능식품에 관한 규정에 따라 일정 절차를 거쳐 만들어지는 제품으로서 『건강기능식품』 이라는 문구 또는 인증마크가 있습니다. 이러한 점에서 ‘건강식품’, ‘자연식품’, ‘천연식품’과 같은 명칭은 ‘건강기능식품’과는 다릅니다. 모든 건강기능식품에는 기능성원료의 『기능성』이 표시되어 있습니다.

한편, 건강기능식품과 유사하여 일반 소비자들이 혼동하기 쉬운 품목으로는 건강을 유지하기 위해 섭취하는 식품(건강보조식품, 식이보충제 등 포함)과 질병을 직접적으로 치료·예방하기 위한 목적으로 섭취하는 의약외품 및 일반의약품 등이 있으며 이들과의 차이는 아래와 같습니다.

[건강기능식품과 유사 품목 비교]

구분	식품	의약품

식품(건강식품, 건강보조식품, 식이보충제)	건강기능식품	의약외품	일반의약품

정의	-전통적으로 건강에 좋다고 여겨져 널리 섭취되어 온 식품
-식약처로부터 안전성과 기능성을 인증받지 않은 제품	-인체에 유용한 기능성을 가진 원료 또는 성분을 사용하여 제조한 식품	-의약품의 용도로 사용되는 물품을 제외한 것으로 인체에 대한 작용이 경미하거나 직접 작용하지 않는 것	-사람, 동물의 질병치료, 예방 목적으로 사용하는 물품
-사람, 동물의 구조와 기능에 약리학적 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품

관련법	식품위생법,
축산물위생관리법	건강기능식품법	약사법	약사법

대표제품	녹용, 동충하초	홍삼정	박카스D, 레모나S산	까스활명수-큐

(출처 :건강기능식품 아는 만큼 보여요!, 식품의약품안전처, 2011

글로벌 건강기능식품 개발을 위한 전략 세미나자료, 식품의약품안전처, 2016)

주) 건강식품, 건강보조식품, 식이보충제 등은 법적으로 정의 되지 않은 용어로 영업허가를 필요로 하지 않음

다) 경기변동 및 계절적 요인과의 관계

건강기능식품은 인체의 건강증진과 질병위험 발생감소(질병예방) 기능을 가지고 있지만 필수식품이 아니기 때문에 소득수준과 경기변동에 민감한 편입니다. 그러나 최근에는 고령화 사회의 진입으로 개인의 건강에 대한 관심 증대와 국가의 정책적 지원 등으로 인하여 경제성장률 보다 높은 성장률을 보이고 있고, 경기변동에 덜 민감하게 반응을 보이고 있습니다.

건강기능식품은 항산화, 면역증진, 혈행개선, 간 건강, 눈 건강 등 기능성별로 다양한 종류가 있습니다. 국내는 사계절로 이루어져 있어 계절에 따라 민감한 질병 등으로 인하여 기능성별로 계절적 영향을 받고 있으나, 건강기능식품의 기능성 범위가 광범위하여 전체 시장으로 보면 계절적 요인이 크게 없습니다.

다만, 선물수요가 많은 구정, 추석 등 명절과 가정의 달 5월에 수요가 증가하는 추이를 보이고 있으며, 다이어트 관련한 기능성 제품은 여름 이전 상반기에 판매가 활발하게 이루어지고 있습니다.

3) 음료 산업의 개요

식품산업은 국민에게 기본 식량과 먹거리를 공급하는 산업으로서 건강증진, 노화방지 증 기능적 역할 뿐만 아니라 문화적 충족까지 그 영역에 확대되고 있습니다. 식품에 대한 소비자 니즈가 다양화됨에 따라 식품산업과 첨단기술, 문화, 관광 등 타 영역과의 융복합이 가속화 되고 부가가치가 높아져 미래 유망산업으로 떠오르고 있습니다. 이에 따라 국내에서도 식품산업은 신성장 동력으로 그 가치가 재인식되고 있으며, 특히 지리적 근접성, 아시아의 식문화 유사성 등의 강점을 활용해 중국 등 아시아 시장으로의 진출과 할랄 식품으로 대표되는 이슬람 시장으로의 신규 진출 등 K-푸드의 글로벌화를 기치로 국내 식품산업은 세계시장에 도전하고 있는 실정입니다.

식품공전에 의하면 음료류는 다류, 커피, 과일?채소류음료, 탄산음료류, 두유류, 발효음료류, 홍삼, 인삼음료 등 음용을 목적으로 하는 것을 말하고 있으며, 2015년까지 식품공전에서 다류와 커피는 별도의 품목군으로 분류했었으나, 2017년에 식품공전이 개정되면서 음료류 범위 안에 포함되었습니다. 따라서 식품의약품안전처에서도 일반 소비자들이 인식하는 음료류에 다류와 커피을 인정하고 있는 추세로 판단됩니다.

[소매시장과 식품공전 기준 음료류 분류]

생산 및 출하
(식품공전)	다류	커피	과일채소류음료	탄산음료류	두유류	발효음료류	인삼홍삼음료	기타음료

판매현황
(소매시장)	액상차	커피음료	과채음료	탄산음료	두유	유산균 음료등	인삼홍삼음료	이온/비타민음료, 에너지드링크

(출처: 식품의약품안전처, 식품의 기준 및 규격 2019-57호)

4) 음료 산업의 특성가) 최근 음료 산업의 특성

2020년 국내 음료류 매출 규모는 약 6조 2,255억원으로 2018년 대비 약 1 성장세를 보이며, 코로나19 확산이후 배달 수요가 늘면서 음료류 매출 또한 늘어난 것으로 분석됩니다. 최근 제로음료, 기능성 음료 등 제품군의 확대와 지속적인 신제품의 출시로 음료류 시장은 꾸준히 성장 중에 있습니다.

음료류는 매장이 있는 오프라인 채널을 통해 주로 유통/판매되었지만, 2020년 온라인 판매비중이 2019년 대비 약 6.1% 증가하였습니다. 이는 코로나19로 인하여 매장방문 및 오프라인 채널 구매가 줄어들었고, 보관기관이 여유로운 음료를 중심으로 대량묶음 구매와 같은 배송 편리성이 온라인 구매 증가에 영향을 미쳤습니다.

최근 음료시장의 트렌트는 저당/저칼로리 음료의 인기입니다. 웰빙 트렌드와 건강한 식습관에 대한 소비자의 관심이 증대되면서 저당음료를 많이 찾게 되었고 설탕 대신 아스파탐, 수크랄로스와 같은 인공감미료로 당류가 없고 칼로리도 낮은 음료들이 시장에 많이 선보이게 되었습니다. 또한 MZ세대들을 중심으로 자리잡은 ‘헬시 플레저(Healthy pleasure)’트렌드로 각 음료 제조사와 오프라인 매장에서 저당/저칼로리 음료를 출시하고 있습니다.

또한 2020년 12월 ‘일반식품 기능성표시제’ 의 시행으로 기능성 음료 시장이 확대되었습니다. 음료업계는 과거 알리지 못했던 제품 원료의 효능을 차별화전략으로 내세워 경쟁력 강화에 나서며 성장 기회를 얻게 되었습니다. 단지 식품으로만 섭취하던 음료에 숙취해소, 에너지 부스팅 등의 생체 조정 기능을 추가하거나 프로바이오틱스 등 다양한 영양소를 더해 소비자에게 새로운 효용을 제공하고 있습니다.

(출처 : 식품산업통계정보시스템 식품시장 뉴스레터, 한국농수산식품유통공사, 2022)

나) 경기변동 및 계절적 요인과의 관계

식음료 제조산업은 타 산업에 비해 경기변동에 의한 영향이 비교적 적은 산업으로 경기변동이 적은 만큼 꾸준한 매출이 가능하며, 수익성 측면에서도 큰 변화가 없는 산업입니다. 다만, 주요 원재료인 과일 등의 수입 의존도가 높은 만큼 환율, 국제 원자재가격의 변화에 반응 하는 특성이 있으며 계절적 요인에 의해서도 영향을 받습니다. 하지만 식음료 산업은 산업의 특성상 경기의 변동보다는 소비자의 기호에 영향을 많이 받는 특성을 가지고 있으며, 브랜드 인지도에 따른 차별화 정도가 상대적으로 높기 때문에 각 업체별 독자적인 유통구조를 형성하고 있습니다. 따라서 환율, 원자재가격 변동보다 소비자들의 기호 변화(맛 등)와 트렌드 등이 보다 중요한 요소입니다.

또한, 식음료 제조산업은 계절적으로 수급상의 차이가 발생하고 있으며, 특히 스무디 제품 부문의 매출은 계절적 수요 편차가 큰 편이며 다수 음료제조 업체들은 여름철을 최성수기로 보고 있습니다. 따라서 계절적인 요인에 의한 영업의 불안정성을 최소화하기 위해 다양한 소비자의 니즈에 맞는 다양한 종류의 제품을 공급하면서 계절적 요인을 최소화하는 노력이 필요합니다.

5) 필러 산업의 개요 및 정의가) 필러 산업의 개요

(주)와이유가 영위하고 있는 필러 산업은 광범위하게 미용과 기술을 접목한 분야인 메디컬 에스테틱(medica aesthetics) 산업내 속해 있는 분야로 인구 고령화 시대의 최대 수혜 산업이라고 볼 수 있습니다.

주요 성장요인으로는 인구 고령화에 따른 항노화 시술 및 제품 수요 확대, 심미적 욕구 상승, 신흥국 20~65세 중산층 여성 인구 증가, 신흥국 중산층 여성 소득 증 등이 있습니다.

전 세계적인 고령화와 저출산 트렌드, 건강관리와 삶의 질 향상이라는 의료 패러다임의 변화에 따라 Anti-aging(항노화) 산업이 급성장하고 있습니다.

항노화 관련 산업 중에서 각종 성형수술과 보툴리눔 톡신, 필러 등의 비수술적 시술, 그리고 미용 의료기기 등을 포함하는 미용성형 관련 시장은 다양한 미용 의료기기들이 개발되고, 시술가격이 저렴해지고, 시술 연령층이 확대되면서 가파른 성장세를 보이고 있습니다.

나) 필러의 정의 및 종류

필러는 히알루론산, PCL(Polycaprolactone) 등의 충진재료를 진피층에 주입하여 주름을 개선하고 미관상으로 볼륨을 찾아주는 등 피부조직을 보충해주는 주사제 형태의 의료기기입니다.

전세계적으로 여성노동 인구증가 및 고령인구가 증가함에 따라 노화된 외모의 개선과 미적성취 감달성을 목적으로한 필러수요가 증가하고 있습니다. 필러는 성형수술 대비 적은 비용과 시간을 투자하여 유사한 효과를 나타내기 때문에 소비자의 수요가 많고, 반복해서시술을 받을 수 있어 필러 구매자이자 시술자인 성형외과와 피부과의사들의 선호도가 크게 상승하는 추세입니다.

필러의 종류를 분류할 때 필러가 인체내에서 지속되는 시간에 따라 단기필러(Short-term Filler), 장기필러(Long-term Filler), 영구필러(Permanent Filler)로 나뉩니다. 단기필러는 콜라겐, 히알루론산 성분의 필러이고 장기필러는Calcium Hydroxylapatite, Poly-L-lactic Acid, Poly-Caprolactone로 나뉩니다. 또한 영구필러로 폴리메틸메타크릴레이트(Polymethylmetacrylate) 성분과 폴리아크릴아미드(Polyacrylamide) 성분의 제품이있습니다. 필러가 주입되었을 때 유지되는 기간은 시술부위나 개인에 따라 차이가 있지만 대략적으로 단기필러는 6~9개월, 장기필러는 12~18개월, 영구필러는 단어 뜻 그대로 영원히 녹지 않는 필러입니다.

이러한 필러를 흡수성 필러와 비흡수성 필러로 나눌수 있습니다. 대표적으로 흡수성필러에는 히알루론산필러(Hyaluronic Acid), 콜라겐(Collagen), 칼슘하이드록시아파타이트(Calcium Hydroxyapatite), 폴리락틱산(Poly-Lacticle), 폴리카프로락톤(Poly-Caprolactone)등이 있으며 비흡수성 필러에는 퍼폼 필러(Polyacrylamid gel), 아테콜필러(PMMA)등이 있습니다.

출처: Medical Observer, 2017.07.26

필러는 이미 1893년에 자가 지방 피부이식을 시작으로 개발되어 왔습니다. 결정적으로 필러시장이 고성장 하게 된 것은 2003년 히알루론산을 사용한 필러(갈더마의 레스틸렌)가 FDA의 승인을 받은 것입니다. 히알루론산 필러는 인체 구성성분과 유사하여 피부 거부반응이 적으며 안정성이 뛰어납니다.

따라서 반복시술이 가능하며(3~6개월) 피부 반응 검사도 요구되지 않는 장점을 갖고 있기에 현재 필러시장의 90%는 히알루론산 필러가 장악하고 있는 상황입니다. 휴젤을 비롯한 국내 필러생산 기업 대부분이 히알루론산 필러를 생산하고 있습니다.

히알루론산 필러 외에도 뼈성분인 칼슘과 미네랄을 주원료로 하는 칼슘필러(지속기간이 2년 이상), 소나 돼지 등의 동물성 단백질을 추출해 생산하는 콜라겐 필러(알러지 반응으로 인하여 시술 전 피부반응 검사 필수), 지속기간이 5년 이상인 반영구 필러인 PMMA 필러 등이 있습니다.

원료에 따른 필러의 종류와 특징 원료 내용 주요제품 히알루론산 필러 현재 시장의 90%를 차지하고 있는 대표 필러, 다당질로 구성 (인체 구성 성분과 유사)되어 피부 반응 검사 없이 사용 가능 레스틸렌(Q-Med) 쥬비덤(Allergan) 테오시알(Teoxane) 이브아르(LG생활건강) 칼슘 필러 뼈성분인 칼슘과 미네랄을 주원료로 입체감 있는 볼륨과 리프팅 효과를 나타냄 피부 반응 검사가 필요 없으며 지속기간은 2년 이상으로 비교적 장기간임 체내에 잘 녹지 않으며, 잔존량이 타 필러 대비 상대적으로 많아 최근 수요가 감소추세 레디어스(Merz) 자가혈 필러 자신의 혈액으로 만든 생물학적 필러 혈액을 원심분리기에 넣어 적혈구에서 혈장을 분리한 후 특수장치에 장착하면 혈장이 변형돼 완성 됨 콜라겐과 섬유 세포를 활성화하고 주름이나 꺼진 부위를 채워 피부 탄력 개선 타 필러와 달리 이물 반응이 없고 안전하지만, 지속시간이 3개월 정도로 짧고 시술비용이 비쌈 콜라겐 필러 소나 돼지 등 동물성 단백질을 추출해 만들며, 효과는 1~2년 지속됨 알레르기가 발생할 수 있으므로 시술 한 달 전에 피부반응검사를 해야 함 최근에는 시술하지 않음 PMMA 필러 지속시간이 짧은 필러의 단점을 보완 효과지속기간이 5~10년인 반영구 필러로 피부과(주름개선이나 피부탄력)에는 거의 사용하지 않으며 성형외과에서 주로 사용 아테콜(EMCM) 고어텍스필러 인공합성 물질로 최근에 코를 높이는데 많이 사용되고 있으며, 기존 필러로 해결 안 되는 깊은 주름에 효과적임 타 필러와 달리 수술적 기법으로 피부를 2~3mm 절개하고 들어간 부분에 삽입하는 방법을 사용함 ※ 출처 : 산업자료 6) 필러의 시장환경 전 세계적으로 필러 시장은 소비자들의 수요 증가와 시술 가격하락의 영향으로 성장세입니다. 국내해외필러시장.jpg 국내해외필러시장 출처: GBI Research Proprietary database, LEADING(2019), 나이스디앤비 재구성 필러는 ‘연조직확대(soft tissue augmentation)’에 사용되는 의료기기로, 볼륨이 필요한 부위에 주입하는 주사제입니다. 필러는 보툴리눔 톡신이 개선하지 못하는 깊은 주름이나 낮은 코, 전반적인 안면 윤곽술에 사용됩니다. 의약품이 아닌 의료기기로 분류되기 때문에 진입 장벽은 높지 않지만 국내의 경우 KGMP, 유럽 지역은 CE인증, 미국은 FDA 등 인증이 필요하며 회사의 제조시설이 일정 수준을 충족시키고 운영 시스템이 구축되어야 발급이 가능합니다. ha필러와 비ha필러시장예측 2015-2025.jpg ha필러와 비ha필러시장예측 2015-2025 출처: DRG MedTech(Millennium Research Group, Inc.) 안면성형용필러(dermal filler)주요 국가 및 대륙별 시장 규모예측 2015-2025.jpg 안면성형용필러(dermal filler)주요 국가 및 대륙별 시장 규모예측 2015-2025 출처: DRG MedTech(Millennium Research Group, Inc.) 중국안면성형용필러시장규모예측(2015-2025).jpg 중국안면성형용필러시장규모예측(2015-2025) 출처: DRG MedTech(Millennium Research Group, Inc.) NH투자증권 분석자료에 따르면, 향후 필러 시장은 아시아, 동유럽 등 신흥국 시장이 주도할 것으로 보입니다. OECD 회원국 기준 여성 인구의 경제 참여비율이 지속적으로 상승하고 있고, 중국, 인 도, 인도네시아 등 주요 아시아 국가들의 1인당 소득도 꾸준히 증가하고 있습니다. 신흥국 중산층 여성 인구의 증가로 인한 잠재적 수요가 미용성형 시장에 포함된 필러 시장에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망되고 있습니다. 이러한 이유로 필러 산업에 참여하고 있는 기업들은 과점형태로 신규 진입이 쉽지 않은 미 국, 서유럽 지역보다는 아시아, 동유럽 등 신흥국 시장에서 인지도를 확보하기 위하여 공격적인 마케팅 전략을 시현하고 있고, 현재 아시아 신흥국의 로컬 업체들이 가성비 좋은 제품으로 시장 에 침투하고 있어 품질경쟁력은 물론 가격경쟁력을 확보한 제품이 시장의 상위권을 차지할 것으 로 예상되고 있습니다. 세계 필러 산업의 Key Market으로 중국이 손꼽히고 있습니다. 최근 중국이 브라질을 뛰어넘고 미국에 이어 세계 2대 의료미용 대국으로 부상하고 있고 중국의 의료미용산업에 참여하고 있는 국내 기업체가 다수인 만큼, 중국 의료미용 시장의 성장은 국내 산업에도 큰 영향을 미치고 있습니다. KOTRA 해외시장뉴스에 따르면, 히알루론산 기반의 필러가 중국에서 주목받는 주요 의료미용 서비스 1위인 것으로 조사되었고 소득 증가와 미용에 대한 관심 증대로 중국 미용 의료기기 시장은 매해 빠르게 성장하고 있습니다. 미허가시장이 점차 허가시장으로 전환 및 유입되고 있기 때문에 시장규모는 고성 장을 이어갈 것으로 전망되며 미허가시장을 통한 수출은 중국 정부의 규제에 따라 변동성이 크기 때문에 허가시장 진출을 통해 전체적인 고품격 브랜드 이미지의 확립과 유통의 안정화 효과를 꾀 할 수 있을 것입니다. 중국필러시장점유율.jpg 중국필러시장점유율 출처: CPhl, 삼성증권 2019.09 중국필러시장규모.jpg 중국필러시장규모 출처: Frost and Sulivan, 삼성증권 2021 전 세계적으로 필러 시술의 보편화에 따라 국내에서도 2011년 12개에 불과하였던 필러 생산 업체가 2016년 68개로 증가하다가 경쟁심화에 따라 규모가 큰 업체 위주로 재편되면서 2017 년, 2018년 2년간 제조업체의 수가 감소한 것을 확인할 수 있습니다.. 글로벌미용용의료기기시장규모.jpg 글로벌미용용의료기기시장규모 출처: ReportLinker, 삼성증권 2021 국내필러제조업체수.jpg 국내필러제조업체수 출처: 건강보험심사평가원(2019), NH투자증권 7) 필러의 사업환경 히알루론산 더말필러는 원료 확보가 용이해 보툴리눔 톡신 산업 대비 진입장벽이 낮습니다. (2019 년 기준 글로벌필러 업체 700여개 vs 글로벌 보툴리눔 톡신 업체 11개) 2011년 12개에 불과하였던 필러 생산업체는 2016년 68개에 달하였으나 경쟁 심화에 따라, 규모가 큰 업체 위주 로 재편되며 이후 2년간 생산 업체는 감소 추세로 2018년 국내 필러 생산업체 수는 38개로 감소하였가 최근 수출용 제조 중심으로 다소 증하고 있습니다. 이와 같은 맥락으로 국내 필러 신규 허가 사례도 2017년 57건에서 2018년 36건으로 대폭 감소 후 경쟁에서 살아남은 업체들은 그렇지 못한 업체들 대비 다음과 같은 경쟁력을 가진다고 볼 수 있습니다. ① 안전성: 실제 여러 건의 시술을 통해 부작용 발생 가능성이 제한적이라는 점을 증명 ② 제품 라인업: 각 시술 부위에 적합한 다양한 점도 및 탄성의 제품 출시 ③ 번들링 판매: 필러와 같이 시술 가능한 보툴리눔 톡신, 리프팅실 등의 미용성형제품 판매 그러나 국산 필러 또한 출시 이후 시술 케이스를 다수 쌓으며 품질을 인정받고 있으며, 외산 대비 50% 가량 낮은 ASP(American Selling Price)의 고려 등이 국산 필러의 점유율은 지속적으로 상승을 이끌고 있고, 2019년 기준 국내 필 러 시장 점유율 국내 제품 73%, 수입 제품 27%로 국내 제품의 점유율이 크게 성장했습니다. 더불어 한국 시장보다 침투율이 낮은 신흥국 내 인허가 절차를 진행, 수출 확대로 중장기적 성장을 도모할 수 있을 것으로 예상되고 있습니다. 2019 국내 ha필러 시장 점유율.jpg 2019 국내 ha필러 시장 점유율 출처: 휴젤, 삼성증권 2021 기업분석보고서 UBS Pharmaceutical Handbook에 따르면, 세계 필러 시장은 Allergan, Galderma, Merz Aesthetics가 과점형태로 점유하고 있습니다. 해외 필러 시장의 글로벌기업인 갈더마, 앨러간, 멀츠 등의 필러 매출은 연간 $580~700 million 정도입니다. 국내 필러 업체의 세계 필러 시장 점유율은 미미한 정도에 그치고 있는 실정이지만 국내 HA필러 시장 점유율이 높은 국내 필러 업체들의 필러 연간 매출액(내수+수출)을 조사해본 결과, 2019년 기준 휴젤 618억, 메디톡스 745억, LG화학(이브아르) 600억원대로 나타났습니다. 국내 필러 업체들은 해외 시장의 더 높은 점유율을 차지하기 위해 적극적인 공격형 마케팅을 시도하고 있고 먼저 휴젤은 라틴아메리카 및 러시아 시장 확대를 위한 ‘웨비나’ 진행, 온라인 미용성형 학술 심포지엄 ‘iH.E.L.F’ 개최, 연간 800만 시린지를 생산 가능한 HA필러 신공장 기공, ‘제38회 JP모건 헬스케 어 컨퍼런스’에 참가하였습니다. 메디톡스는 국내 최초 우크라이나의 시판 허가 획득 하였으며, 말레이시아, 사우디, 브라질과 필리핀에서 품목 허가를 획득하며 세계 44개국에 진출하고 있고 LG화학 이브아르는 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스서 기업설명회 개최, 의사대상 마스터 클래스 개최, 중남미 5개국 수출, 모나코 AMWC 2019 심포지엄 참가 등을 활발히 진행 중입니다. 코로나19 상황의 장기화에도 불구하고 국내 미용성형 기업들은 대부분 1분기 국내 매출의 저점을 확인한 뒤, 2ㆍ3분기단위 실적 회복을 보이고 있습니다. 하지만 4분기 국내 매출은 12월중 확진자 수의 신규기록 경신 및 상향된 거리두기의 집중적 실시로 다시 전분기 대비 단소 둔화될 수 있습니다. 그러나 내수에서의 불확실성에도 불구하고 미용성형관련 수출은 4분기에도 회복을 이어가고 있습니다. 관세청 자료 기준 필러의 4Q20 수출액은 전년 동기 대비 +22.9%를 기록해 코로나19 이전보다도 더 높은 수준을 기록하여 빠른 회복의 이유 중 하나로, 국내 미용성형업체 수출이 중국에 많은 부분을 의존하고 있고 관세청 자료 기준 국내 필러 수출액 중 47%를 중국향 수출이 차지하고 있습니다. 이외의 해외 수요 역시 정상화되고 있어 전반적인 수출 회복의 수혜를 입을 것으로 예상되고 있습니다. 관세청필러수출액추이.jpg 관세청필러수출액추이 출처: 관세청, 삼성증권 2021 필러국가별수출비중.jpg 필러국가별수출비중 출처: TRASS, 삼성증권 2021 국내 일부 필러 업체들은 필러원료인 히알루론산을 다양하게 활용해 사업 포트폴리오를 확장하 고 있습니다. 히알루론산은 피부 보습에 탁월한 역할을 하기 때문에 화장품 원료로 많이 활용됨. 휴젤 (웰라쥬), 휴온스 그룹(더마엘라비에)는 코스메슈티컬(Cosmeceutical; Cosmetic+ Phamaceuticals) 브랜드로 히알루론산을 원료로 하는 화장품 라인업(기초제품, 팩 등)을 갖추고 있습니다. 지난 4월 메디톡스 또한 화장품 유통기업인 하이웨이원을 인수하며, 화장품 브랜드 출시를 준비하고 있는 것으로 알려져 있고 휴온스 그룹은 보툴리눔 톡신 및 필러 등 미용성형 사업 이외에, 제약사업을 주된 사업으로 영위하고 있어, 히알루론산을 활용한 골관절염 치료제, 점안제 등의 의약품 또한 개발하여 판매 중입니다. 다. 회사의 현황 1) (주)휴럼의 주요제품 가) 건강기능식품 동사는 10년 역사의 차별화된 기술력을 가진 제 1 연구소(휴럼 중앙 연구소)와 제 2 연구소(기능성 소재 연구소)를 통해 다양한 건강기능식품을 개발하고 있습니다. 구체적으로 살펴보면 홍삼가공제품, 녹용 등의 제품을 비롯하여 다이어트, 관절, 갱년기 관련 제품 등이 주력품목이라고 할 수 있고 이외에도 비타민, 칼슘 등 영양 보충용 식품라인도 함께 보유하고 있습니다. 나) 유산균 제품 동사는 최고품질의 생산능력을 갖춘 오창 GMP시설을 통해 프로바이오틱스 관련 제품들을 직접 생산하고 있습니다. 또한 동사는 국내최초의 차세대 장용 비즈 코팅기술과 콜드체인시스템이 적용된 프리미엄 유산균 브랜드“트루락”을 런칭하여 신성장 동력의 하나로 성장시키고 있습니다. 다) 카페 음료 디저트 원료 B2B 제품 동사의 카페 원재료 브랜드 “I’mYo 아임요”는 뛰어난 맛과 품질의 제품을 합리적인 가격에 제공한다는 목표로 유통과 사용, 보존방식까지 고려한 카페에 특화된 원재료 브랜드입니다. 2) (주)와이유 주요제품 가) 성형필러 (주)와이유는 모든 구성원들이 의료기기 분야에 오랜 경험을 가지고 있어 초기 와이유의 성형필러 개발, 생산, 품질 보증시스템 까지의 구축을 창업 후 6개월 내에 할 수 있었고 창업 3년차에 매출 36억원이었고, 4년차인 2023년도에는 100억원 가까이 매출을 달성할 것으로 예상하고 있습니다. 또한 구슬제형의 히알루론산 기반 기술을 보유하고 있어 이를 이용한 신제품 및 신규 적용부위에 대한 제품등이 출시될 예정에 있으며 성형필러 분야 이외 관절활액제 분야로의 개발을 완료한 상태에 있습니다. 나) 바디필러 기본적으로 성형필러와 같은 제조라인 같은 제형을 가지고 생산이 가능하며 가장 큰 차이는 용량이 10ml로 일반성형 필러보다 10배 정도 많이 주사기에 충진되어 생산되고 있습니다. 주로 안면부 보다는 용량이 많이 필요한 가슴, 엉덩이, 음경 등 부위에 사용되고 있으며 하반기 출시를 목표로 시험 생산 및 고객사들에 샘플 제공 중에 있습니다. 다) 관절주사제 안면용 필러와 마찬가지로 동일 시설과 유사제형으로 생산이 가능하여 히알루론산의 함량 및 가교율의 변화를 통해 관절 활액 유사제형으로 개발을 완료하였고 시제품에 대한 추가적인 생물학적 안전성 및 유효성평가에 대한 기술개발을 진행하고 있습니다. 3) (주)휴럼의 경쟁력 가) 우수한 기술 인력과 기능성 소재 개발 핵심기술 보유 당사는 휴럼 중앙연구소와 기능성소재연구소의 우수한 연구인력들을 통해 다양한 천연물 신소재를 개발하고 제품화까지 가능한 인프라를 갖추고 있습니다. 동사는 10년 넘는 연구노하우를 통해 기능성 높은 천연소재에 대한 특허를 다수 보유하고 있고 다양한 정부과제수행을 진행해왔습니다. 나) GMP와 HACCP 인증의 자체 생산설비를 갖춘 우수한 품질 관리 능력 당사는 위생적이고 안전성 확보가 필요한 건강식품 생산을 위해 GMP 와 HACCP인증 기업으로서 위생적이고 철저한 품질 관리를 실시하고 있습니다. 특히 원료의 입고에서부터 배합, 생산, 출하에 이르는 전 공정 모니터링 시스템은 위생과 품질면에서 고객들의 신뢰를 확보하는데 큰 역할을 하고 있습니다. 4) (주)와이유의 경쟁력 가) 우수한 기술 인력과 기능성 소재 개발 핵심기술 보유 (주)와이유는 연구소, 생산부분에 있어 우수한 연구인력들과 풍부한 경험을 바탕으로하여 다양한 히알루론산 기반 또는 생체 고분자를 활용한 신제품 개발부터 제품화까지 원스탑으로 진행이 가는 한 인프라를 구축하고 있고 동시에 관련 물질 및 제조 특허를 다수 보유하고 있습니다. 나) 우수한 품질 관리 능력 (주)와이유는 위생적이고 안전성 확보가 필요한 제품의 생산을 위한 ISO13485 와 ISO22716 인증 기업으로서 철저한 품질 관리를 실시하고 있습니다. 또한 2023년 하반기에는 와이유 화성공장을 의료기기 GMP 등록을 통해 위생과 품질면에서 고객들의 신뢰를 확보하는데 큰 역할을 기대하고 있습니다. 5) 건강기능식품 시장의 특성 건강기능식품산업은 넓게는 식품 산업의 한 분야이며, 개인의 건강 증진을 위해 소비하는 소비재 산업입니다. 전 세계적으로 고령화 사회의 도래와 이에 따른 각 국의 국민 의료비 지원에 대한 재정압박 등으로 인하여 정책적으로 지원하는 중요한 국가 기반산업이 되어가고 있으며, 기업의 공적 책임이 요구되는 산업입니다. 건강기능식품산업은 건강에 대한 관심 및 웰빙에 대한 욕구의 증대로 인하여 전통적인 산업에서 세분화 되었습니다. 건강기능식품은 일상 식사에서 결핍되기 쉬운 영양소나 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분을 사용해 가공·제조한 식품이며, 식품위생법상의 식품과는 달리 동물시험, 인체적용시험 등 과학적 근거를 평가해 기능성 원료를 인정하고 인정된 기능성 원료를 사용한 식품을 건강기능식품으로 표시할 수 있습니다. 또한, 생체기능의 활성화를 통해 질병 발생 위험을 감소시키거나 건강을 유지·증진시키는 것을 목적으로 하고 있기 때문에 직접적인 질병의 치료가 목적인 의약품과는 구분됩니다. 일반식품과 달리 안전성을 강조하고 생체 기능의 조절에 도움이 되는 기능성이 존재하는 특징 때문에 건강관련 식품에 대한 사회적 수요가 높아지고 동시에 세계 각국에서는 건강관련 식품에 법률적 지위를 부여하고 안전한 관리를 위한 노력을 높여가고 있습니다. 국내에서도 2002년 8월 ‘건강기능식품에 관한 법률’이 제정되면서 본격적으로 건강기능식품에 대한 체계적인 관리가 시작되었습니다. 그 이전에는 ‘식품위생법’ 하에서 ‘건강보조식품’으로 관리되었으나, 불법 유사 건강식품에 대한 규제가 어려웠습니다. ‘건강기능식품에 관한 법률’이 시행되면서 기능성을 가진 식품에 대한 체계적이고 일관된 기준이 마련되어 불법 유통되는 유사 식품을 근절시키는 방안이 마련되었습니다. 건강기능식품은 일반식품과 의약품의 중간 단계로 기능성을 기본으로 하기 때문에 일반식품 대비 상대적으로 고가 제품이며, 제품구매 시 안정성과 신뢰성이 매우 중요시 되는 산업입니다. 건강기능식품은 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분을 사용하여 만들기 때문에 일반 식품보다 고가로 형성되어 고부가가치를 창출이 가능한 산업입니다. 또한 먹는 제품으로 국민의 생명과 직결되는 산업으로 국가의 법률적 규제가 여타 산업보다 심한 산업이기도 합니다. 그렇기 때문에 제품의 안전성과 기능성에 대한 품질관리가 매우 중요한 산업입니다. 6) 필러 시장의 요구사항 COVID-19 상황에서 이탈리아 연구진이 미용 성형 시술/수술 환자를 대상으로 수행한 설문조사에서 79%의 응답자는 코로나19 상황에 불 구하고 여전히 시술/수술 의향이 있다고 응답(45%는 바로 수행의사 있음, 23%는 경제적 이유로 연기하고 있습니다. 미국에서 수행된 연구에서는 39%의 응답자가 코로나19 기간 미용성형에 대한 관심이 오히려 전보다 증가했다고 응답했는데, 그 이유는 ‘거울을 보는 시간이 더 많아져서(43%), SNS 이용이 늘어서(40%), 코로나19 기간 체중 변화로 인해(38%)’ 등 다양한 사유가 있었습니다. (미국성형외과협회(ASPS)) 350명의 성형외과 의사를 대상으로 한 설문에서, 64%의 의사는 코로나19 기간 원격상담 건 수 증가를 경험했고 68%는 코로나19로 인해 원격상담을 시작했다고 응답했습니다. 필러시술설문조사.jpg 필러시술설문조사 출처: 멀츠코리아 MERZ KOREA) 또한 멀츠코리아가 시행한 설문조사 결과 고객들이 필러 시술 선택시 제일 중요하게 고려하는 사항은 안전성이 61%로 가장 높았고, 그 뒤를 이어 만족스러운 효과 58%와 시술 효과의 지속 기간이 49% 인 것으로 조사되었습니다. 필러 시술에 있어 가장 만족을 느끼는 부분에 대한 질문에서는 이물감 없는 자연스러운 결과(41%)와 염증 등 부작용이 전혀 없는 결과(32%)가 시술 부위의 확 실한 개선(24%)보다 중요하게 선택되어 소비자가 바라는 안전하고 이물감 없는 필러 시술의 트렌드를 확인할 수 있습니다.