휴럼 분기보고서 (2024.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상 주요계약

계약 상대방	항 목	내 용

(주)네이처가든	계약 내용	(주)네이처가든 지분취득 (보통주 16,000주/ 지분율 100%)

계약 목적	사업시너지 확대

계약 체결시기	2023-07-03

계약 금액	5,900,000,000 원

취득 방법	현금취득- 주식매매대금지급일정 (1) 2023년 6월 2일: 1,180,000,000원 (지급완료) (기지급 이행보증금 350,000,000원 포함) (2) 2023년 7월 3일: 2,820,000,000원 (지급완료) (3) 2024년 7월 3일: 950,000,000원 (지급완료) (4) 2025년 7월 3일: 950,000,000원

( 관련공시 2023.06.02 타법인주식및출자증권취득결정 참조) 2. 연구개발활동(1) 연구개발 담당조직당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 연구개발을 담당하는 조직으로 기업부설연구소가 있으며, 그 조직도는 아래와 같습니다.

종속회사 (주)와이유는 본 보고서 작성 기준일 현재 연구개발을 담당하는 조직으로 기업부설연구소가 있으며, 그 조직도는 아래와 같습니다.

(2) 연구개발비용

(단위: 천원)

구 분	2024연도 3분기(제5기)	2023연도(제4기)	2022연도(제3기)

비용
처리	제조원가	-	-	-

판관비	1,202,797	1,167,786	774,041

합 계
(매출액 대비 비율)	1,202,797(1.5%)	1,167,786(1.3%)	774,041(1.2%)

(3) 연구개발실적 당사의 보고기간종료일 현재 연구개발실적은 다음과 같습니다. (가) 고요산 및 통풍개선 기능성 소재개발

연구과제	계란부산물을 활용한 고요산 및 통풍개선 건강식품 개발

지원기관	농림축산식품부

연구기관	주식회사 휴럼, 한국한의학연구원, ㈜주환바이오셀

개발기간	2020. 04. 29 ~ 2022. 04. 30

총 사업비	528 백만원(휴럼 140백만원)

연구결과	ㅇ 난각막 생산공정 최적화 및 표준화 확립
ㅇ 난각막의 고요산 억제 및 통풍 개선 비임상효력시험
ㅇ 난각막의 통풍개선 간이임상시험
ㅇ 난각막 함유 건강식품 제형 및 시제품 개발

기대효과	ㅇ 인체적용시험 추진 후 통풍 개선 개별인정형 건강기능식품 신규 원료 신청
ㅇ 개발 기능성 소재 함유 신제품 개발

상품화 유무	본 연구과제는 현재 종료되었으며, 개발 소재를 부원료로 활용하여 상품화를 추진하였음.

(나) 알코올성 간손상 개선 기능성 소재 개발

연구과제	제주 자원 유래의 간 기능 개선 소재 개발 및 제품화

지원기관	중소벤처기업부

연구기관	주식회사 휴럼

개발기간	2020. 05. 01 ~ 2021. 04. 30

총 사업비	215 백만원

연구결과	ㅇ 알코올성 간손상 개선 기능성 소재 추출조건 확립
ㅇ 기능성 소재의 기준규격 설정 및 표준화 확립
ㅇ 기능성 소재의 알코올성 간손상 개선 비임상효력시험
ㅇ 기능성 소재를 활용한 제형개발 및 시제품 개발

기대효과	ㅇ 간 건강 기능성 소재 활용 산업화 추진
ㅇ 인체적용시험 추진 후 알코올성 간 건강 개별인정형 건강기능식품 원료 신청

상품화 유무	본 연구과제는 현재 완료 되었으며, 개발소재에 대한 특허출원을 진행하였음. 추후 인체적용시험을 진행하고자 함. 인체적용시험 결과 등을 활용하여 개별인정형 기능성원료 신청을 추진하고자 하며, 기능성원료 인정을 획득한 이후 상품화를 추진하고자 함.

(다) 호흡기 건강 기능성 소재 개발

연구과제	손바닥선인장을 활용한 호흡기 건강 개별인정형 소재 개발 및 제품화

지원기관	농림식품기술기획평가원

연구기관	주식회사 휴럼, 전북대학교병원

개발기간	2021. 04. 01 ~ 2023. 06. 30

총 사업비	455 백만원(휴럼 225 백만원)

연구결과	ㅇ 미세먼지에 의한 호흡기 손상을 개선하는 기능성 소재인 손바닥선인장 추출물에 대한 인체적용시험 완료
ㅇ 호흡기건강 기능성분야로 개별인정형 신청 검토
ㅇ 손바닥선인장 추출물을 활용한 다양한 제형 개발
ㅇ 손바닥선인장 추출물 활용 일반식품 제품화

기대효과	ㅇ 호흡기 건강 기능성 소재 활용 산업화 추진
ㅇ 인체적용시험 추진 후 호흡기 건강 개별인정형 건강기능식품 원료 신청

상품화 유무	본 연구과제는 현재 종료되었으며, 개발 소재를 활용하여 상품화 하였고 인체적용시험이 완료되었으나 추가 보완이 필요함.호흡기 건강에 대한 식약처의 가이드가인 제개정 등 변화에 대응중이며, 추가 기능성 확보를 위해 후추 정부과제 지원 예정임.

(라) 코상태 개선 기능성 소재 개발

연구과제	쑥부쟁이 추출물의 원료 표준화와 3가지 제형의 시제품 개발 및 제작

지원기관	농촌진흥청

연구기관	주식회사 휴럼

개발기간	2021.02.01 ~ 2021.11.30

총 사업비	99.8 백만원

연구결과	ㅇ 기능성 소재 대량생산 조건 확립
ㅇ 기능성 소재의 기준규격 설정 및 표준화 확립
ㅇ기능성 소재를 활용한 제형개발 및 시제품 개발

기대효과	ㅇ본 과제수행을 통해 원료수급/확보를 위한 재배단지 조성
ㅇ시기별 원물 수급 및 추출물 제조 후, 지표물질 함량 비교 등의 표준화 완료

상품화 유무	시제품 제작을 위한 제형연구를 완료하였고 이를 기반으로 2024년 상품화를 완료함.

(마) 남성 갱년기 개선 기능성 소재 개발

연구과제	엘더베리를 이용한 남성 건강 개선 건강기능식품 개발

지원기관	중소기업벤처부

연구기관	주식회사 휴럼, ㈜코사바이오

개발기간	2021.05.02 ~ 2024.01.19

총 사업비	570 백만원(휴럼 214백만원)

연구결과	ㅇ엘더베리 추출물의 기준규격 설정 및 표준화 확립
ㅇ엘더베리 추출물 대량생산 조건 확립
ㅇ엘더베리 추출물의 남성 갱년기 개선 인체적용시험ㅇ엘더베리 추출물을 활용한 제형개발 및 시제품 개발

기대효과	ㅇ기존에 알려진 항산화능, 면역증진 외 남성갱년기 관련 추가기능성 규명
ㅇ기초연구 포함 인체적용시험까지 사업화진행에 필요한 영역에 걸쳐 과제를 수행하고 있음.

상품화 유무	현재 최종평가 성공으로 종료되어, 인체적용시험 종료에 따른 최종보고서 작성 완료 및 IRB심의 중임.동물효능평가를 기반으로 현재 논문 투고 진행중이며, 2025년 건강기능식품 개별인정 신청 예정임.

(바) 기능성 소재 개발을 위한 극한기술 기술공정 확립

연구과제	화장품 및 기능성 소재화 기술개발지원

지원기관	충북바이오헬스산업혁신센터

연구기관	주식회사 휴럼, 국립충북대학교

개발기간	2022.02.15 ~ 2023.03.31

총 사업비	400 백만원(휴럼 50백만원)

연구결과	ㅇ기능성 원료에 대한 극한기술 공정의 확립
ㅇ유효성분이 증대된 기능성 소재의 개발
ㅇ극한기술 처리를 통한 효능 향상 소재를 활용한 제형 및 시제품 개발ㅇ극한기술 공정 확립 및 개발된 소재에 대한 지적재산권 확보

기대효과	ㅇ기존 기증성 소재에 극한기술을 적용할 수 있음.
ㅇ개발된 소재 함유 신제품 개발

상품화 유무	유효성분 용출 증대를 위한 원료 소재화의 극한기술 적용 검토.

(사) 근 감소 개선 건강기능식품 개발

연구과제	커피 은피 추출물을 이용한 근 감소 개선 건강기능식품 개발

지원기관	중소기업벤처부

연구기관	주식회사 휴럼, 강릉원주대학교

개발기간	2022.05.01 ~ 2022.12.31

총 사업비	55 백만원(휴럼 30백만원)

연구결과	ㅇ기능성 원료에 대한 원료 공정 확립
ㅇ유효성분 및 지표성분 설정
ㅇ원료 기능성 효능 확인

기대효과	ㅇ신규 소재를 활용한 근 감소 개선 기능성 원료 발굴

상품화 유무	본 연구과제 완료됨. 연계과제 신청 후 과제선정되어 현재 진행 중임(아래의 '자' 참조).

(아) 기술이전 특허 기탁 균주(L. paracasei CJNU 1877)의 체지방감소 효능 평가

연구과제	Lacticaseibacillus paracasei CJNU 1877 균주를 활용한 제품 개발 및 체지방개선 효능평가

지원기관	한국산업단지공단

연구기관	주식회사 휴럼, 대전대학교 산학협력단

개발기간	2022.10.01 ~ 2023.09.30

총 사업비	190 백만원(휴럼 112.8 백만원)

연구결과	ㅇL. paracasei CJNU 1877 균주 원료에 대한 체지방 감소 효능 확인 완료
ㅇ원료 안정성 및 일일섭취량 설정
ㅇL. paracasei CJNU 1877 균주 원료를 활용한 제형 개발 및 시제품 개발

기대효과	ㅇ기술이전 특허기탁 균주(L. paracasei CJNU 1877)의 체지방 감소 기능성 특허 출원ㅇ 개발된 소재 함유 제품 개발

상품화 유무	체지방감소 기능성으로 개별인정 획득 이후 상품화 진행 가능함.인체적용시험 포함 후속 정부사업화과제 진입준비중임.

(자) 근 감소 개선 건강기능식품 개발

연구과제	커피 은피 추출물을 이용한 근 감소 개선 건강기능식품 개발

지원기관	중소기업벤처부

연구기관	주식회사 휴럼, 강릉원주대학교

개발기간	2023.04.01 ~ 2025.03.31

총 사업비	260 백만원(휴럼 195 백만원)

연구결과	ㅇ기능성 원료에 대한 비임상시험 결과 확보
ㅇ지표성분 밸리데이션
ㅇ기능성 원료에 대한 인체적용시험

기대효과	ㅇ신규한 소재를 활용한 근 감소 개선 기능성 원료 발굴

상품화 유무	본 연구과제는 현재 진행중으로 비임상효력시험과 인체적용시험이 동시에 진행되고 있음.효능검증시험과는 별도로 건강기능식품 제형연구 진행 중임.

(차) 개별인정형 원료 쑥부쟁이추출분말을 이용한 건강기능식품 사업화

연구과제	쑥부쟁이추출분말을 이용한 코 건강 건강기능식품 사업화

지원기관	(재)전북바이오융합산업진흥원

연구기관	주식회사 휴럼

개발기간	2024.05.03 ~ 2024.12.31

총 사업비	100 백만원(휴럼 100 백만원)

연구결과	ㅇ쑥부쟁이추출분말 함유 건강기능식품 개발
ㅇ제품(건강기능식품) 생산

기대효과	ㅇ쑥부쟁이추출분말 함유 제품 다각화 및 건강기능식품 생산비용 절감

상품화 유무	본 연구과제는 현재 진행중으로 하반기 상품화 예정임.

- 종속회사인 (주)와이유의 보고기간종료일 현재 연구개발실적은 다음과 같습니다.

(가) 온도감응성 히알루론산 구슬제형 필러 개발

연구과제	온도감응성 히알루론산 구슬제형 필러 개발

지원기관	중소벤처기업부

연구기관	주식회사 와이유

개발기간	2021. 05. 01 ~ 2022. 02. 28

총 사업비	121 백만원(와이유 36백만원)

연구결과	ㅇ 온도감응성 구슬 제형의 히알루론산 필러 제형 확립 및 샘플 제작
ㅇ 시험 규격 설정 및 분석법 개발ㅇ 제조시설 시스템 인증 획득(ISO13485)ㅇ 수출용 식약처 제조 허가(제허 22-94호)

기대효과	ㅇ 허가용 비임상 및 임상시험 적용 후 의료기기 품목 허가 ㅇ 기존 제품과 차별화된 신제품 개발?

상품화 유무	본 연구과제는 현재 종료되었으며, 2023년도에 시제품제작 완료.

(나) 구슬형 입자 제형의 조직수복용생체재료

연구과제	구슬형 입자 제형의 조직수복용생체재료

지원기관	중소기업벤처부

연구기관	주식회사 와이유

개발기간	2021. 11. 01 ~ 2022. 10. 30

총 사업비	133.4 백만원(와이유 13.4백만원)

연구결과	ㅇ관절주사제로 적합한 물성의 히알루론산 구슬입자 제형 개발
ㅇ시생산ㅇ예비 생물학적 안전성 및 동물모델을 통한 유효성 검증 확인ㅇ식약처 수출용 의료기기 허가 취득

기대효과	ㅇ허가용 비임상 및 임상시험 적용 후 의료기기 품목 허가 ㅇ기존 제품과 차별화된 신제품 개발

상품화 유무	본 연구과제는 현재 종료되었으며, 2023년도에 시제품제작 완료