셀레스트라 사업보고서 (2020.12)
정 정 신 고 (보고)

2021년 06월 03일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2021년 03월 16일

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

I. 회사의 개요 6. 배당에관한 사항 등	회사의 정책, 과거 배당이력 사항 누락	주1)	주2)

II. 사업의 내용 9. 경영상의 주요계약	모범사례 미반영 사항 추가 기재	-	주3)

II. 사업의 내용 10. 연구개발활동	모범사례 미반영 사항 추가 기재	-	주4)

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 3. 제재현황 등 그 밖의 사항 라. 직접금융 자금 사용내역	사용내역 누락사항 반영	-	주5)

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 하. 특례상장기업 사후정보 (3) 관리종목 지정유예 현황	기재 누락	-	주6)

정정전 주1)

당사는 해당사항이 없습니다.

주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제10	제09기	제08기

주당액면가액(원)	-	-	-

(연결)당기순이익(백만원)	-	-	-

(별도)당기순이익(백만원)	-	-	-

(연결)주당순이익(원)	-	-	-

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	-	-	-	-

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주식배당수익률(%)	-	-	-	-

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주당 현금배당금(원)	-	-	-	-

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주당 주식배당(주)	-	-	-	-

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정정후 주2)

가. 배당에 관한 사항 당사는 정관에 의거 이사회 및 주주총회 결의를 통해 배당을 실시하고 있으며, 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적인 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정 수준의 배당율을 결정하고 있습니다. 배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.

제13조 (신주의 배당기산일)
이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도 말에 발행된 것으로 본다.
제50조 (이익금의 처분)
이 회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
1. 이익준비금
2. 기타의 법정준비금
3. 배당금
4. 임의적립금
5. 기타의 이익잉여금처분액
제51조 (이익 배당)
① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.
③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.
제52조(분기배당)
① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월? 6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 ?자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.
② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.
③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1. 직전결산기의 자본금의 액
2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
5. 상법 시행령 제19조에서 정하는 미실현이익
6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액
④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.
⑤ 제8조2,3,4의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.
제53조 (배당금지급청구권 소멸시효)배당금지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. 소멸시효 완성으로 인한 배당금은 본 회사에 귀속한다.

가. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제 10기	제 9기	제 8기

주당액면가액(원)	100	100	100

(연결)당기순이익(백만원)	-13,146,601	-5,760,156	-2,215,638

(별도)당기순이익(백만원)	-12,107,026	-5,573,446	-2,046,107

(연결)주당순이익(원)	-1,307	-678	-319

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

나. 과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

-	-	-	-

※ 당사는 과거 배당이력 및 당기 배당은 없으며, 향후 경영성과에 따라 배당에 관한 규정 및 정책에 따라 실시할 예정이며, 자세한 사항은 향후 실시할 경우 자세히 기입할 예정 입니다.

주3) 가. 라이선스 아웃(License-out) 계약

품목: Geno Series상품이 포함된 GenoSystem

①계약상대방	Genosolutions, Inc. (미국)

②계약내용	소비자직접의뢰 제품인 DTC(Direct To Consumer) 상품이 포함된 검사 장비, 시약 등 판매 및 BT Infra 구축

③ 대상지역	미국

④ 계약기간	계약체결일: 2019. 03. 01
계약종료일: 2020. 03. 31

⑤총계약금액	＄1,000,000 US

⑥수취금액	＄900,000 US

⑦계약조건	계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑧회계처리방법	기술이전 완료에 따라 쉬취된 총계약금액 전액(100%)을 본사(울산) 업무기여(60%) 및 미국자회사(Clinomics USA Inc) 업무기여(40%)만큼 각 매출로 인식(2019.11)

⑨ 대상기술	검체(sample)의 유전자 분석을 위한 환경(Lab.) 및 시설(Infra)등 구축 기술/노하우

⑩ 기타사항	당사의 Lab 및 관련 Infra 구축을 위한 기술/노하우의 턴키(turn key)방식의 기술이전임

주) 현재 기술 이전에 대한 총 계약금액에 90%를 수취하였으며, 계약기간 종료 후 10%는 수취 예정으로 진행중에 있습니다.

품목: Geno Series상품이 포함된 GenoSystem

①계약상대방	Genohub Phils Holdings (필리핀)

②계약내용	소비자직접의뢰 제품인 DTC(Direct To Consumer) 상품이 포함된 검사 장비, 시약 등 판매 및 BT Infra 구축

③ 대상지역	필리핀

④ 계약기간	계약체결일: 2019. 06. 24
계약종료일: 2020. 06. 30

⑤총계약금액	＄400,000 US

⑥수취금액	＄400,000 US

⑦계약조건	계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑧회계처리방법	해당 기술이전 계약에 따라 수취된 총계약금액 전액(100%)을 기술이전업무 전체를 수행한 미국자회사(Clinomics USA Inc) 매출로 인식(2020.06)

⑨ 대상기술	검체(sample)의 유전자 분석을 위한 환경(Lab.) 및 시설(Infra)등 구축 기술/노하우

⑩ 기타사항	당사의 Lab 및 관련 Infra 구축을 위한 기술/노하우의 턴키(turn key)방식의 기술이전임
코로나 사태(COVID-19)로 인하여, 계약사항이 일부 변경됨
계약변경일: 2019.12.18 (계약대금 (축소)조정) -> 총계약금액 전액 수취에 따른 매출인식 완료(2020.06)
계약변경일: 2020.03.23 (2019.12.18일자 계약대금 조정에 따른 계약물품 (축소) 조정)
계약변경일: 2020.10.20 (코로나 팬대믹 지속에 따른 장비보급 등 계약이행기간 합의연장: ‘팬대믹 종료 시 장비보급 등 재개’조건)

나. 라이선스 인(License-In)계약

품목: Geno-Ancestry (가칭)

①계약상대방	한국생명공학연구원

②계약내용	검체로부터 획득된 유전정보의 비교를 이용한 혈연관계 판별에 대한 기술(특허권)로써, 당사는 해당 기술의 통상실시권(라이선스)을 한국생명공학연구원으로부터 허여 받음

③ 대상지역	대한민국 전역

④ 계약기간	계약체결일: 2019.11.21
계약종료일: 특허권 존속기간 만료일

⑤총계약금액	정액기술료 4,000,000원, 경상기술료 '실시제품' 총 매출의 3%

⑥지급금액	4,000,000원

⑦계약조건	정액기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매출발생 이후부터 본 계약의 만료시까지 매년마다 특허기술이 적용된 제품 매출액의 3%를 한국생명공학연구원으로부터 청구받은 후 지급하는 조건임
(구체적인 기술료 액수는 계약당사자와의 합의에 따른 미공개)

⑧회계처리방법	무형자산(실시권)으로 회계처리함

⑨대상기술	특정 두 개체 이상의 유전정보를 비교하여 대(generation)를 거친 부모자식 관계(1촌)와 같은 친자확인과 혈연관계 및 비혈연 관계를 판별하여 서로간의 촌수 정보를 제공하여, 보다 정확한 가계 정보를 도출할 수 있는 유전 정보 비교를 이용한 혈연관계 판별에 관한 기술(특허등록 제10-1147691호)임

⑩개발진행경과	당사는 해당기술(특허권)의 공동발명자로 등재된 핵심 연구인력(박종화 등)을 중심으로, 2022년도 상용화를 목표로 상품 개발에 주력하고 있음

⑪기타사항	해당사항 없음

품목: CD-PRIME

①계약상대방	울산과학기술원(UNIST)

②계약내용	혈액으로부터 혈중 희소세포(CTC 등)을 고속, 효율적으로 추출해내기 위한 기술(특허권)로써, 당사는 해당 기술의전용실시권(라이선스)을 울산과학기술원(UNIST)로부터 허여 받음

③ 대상지역	대한민국 및 전세계

④ 계약기간	계약체결일: 2015.06.30
계약종료일: 2025.06.30

⑤총계약금액	경상기술료 80,000,000원, '본건 제품' 매출의 3%

⑥지급금액	80,000,000원

⑦계약조건	선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 계약체결일로부터 10년 간 특허기술이 적용된제품(서비스) 매출액의 3%를 지급하는 조건임
(구체적인 기술료 액수는 계약당사자와의 합의에 따른 미공개)

⑧회계처리방법	무형자산(실시권)으로 회계처리함

⑨대상기술	원심분리와 내부의 다수 구조물(ex. 격벽)을 통하여 혈액과 같은 액체로부터 희소세포를 고속, 효율적으로 분리해내는 기술 등에 대한 것임(총16건)
대상기술(총16건): 대한민국(KR) 특허등록 10-1347373, 10-1513644, 10-1656037, 미국 특허등록 9,863,951, KR10-1638941, PCT/KR2015/004249, 미국 특허등록 10,130,948, 유럽 특허등록 3,020,682, 중국 특허등록 ZL201580001091.3, 일본 특허등록 6,192,850, KR10-1776245, PCT/KR2015/004422, 미국 특허등록 10,465,168, 유럽 특허등록 3048163, 중국 특허출원 201580001201.6, 일본 특허등록 6,371,857

⑩개발진행경과	당사는 해당 기술이 적용된 상품의 개발 및 판매(현재 매출발생/인식)를 통하여 기술이전 활용성을 극대화하고 있음

⑪기타사항	기술이전 받은 특허권에 대하여는 특허원부에 전용실시권 등록,
해당계약의 종료시점 이전에 상호합의 하에 전용실시권 계약갱신 예정임

품목: Geno-Portal(가칭)

①계약상대방	게놈연구재단

②계약내용	유전자형에 기반한 사용자 분류와 이러한 유전자형에 따른 SNS 그룹핑을 통하여 사용자 개인의 기호를 만족시킬 수 있는 서비스(그 시스템)에 대한 기술(특허권)으로써, 당사는 해당 기술의 전용실시권(라이선스)을 게놈연구재단으로부터 허여 받음

③ 대상지역	대한민국 및 전세계

④ 계약기간	계약체결일: 2019.06.24
계약종료일: 특허권 존속기간 만료일

⑤총계약금액	매출 발생시 2%

⑥지급금액	-

⑦계약조건	선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매출발생 시 계약 만료일까지 특허기술이 적용된 제품 매출액의 2%를 지급하는 조건임
(구체적인 기술료 액수는 계약당사자와의 합의에 따른 미공개)

⑧회계처리방법	무형자산(실시권)으로 회계처리함

⑨대상기술	제노 타입을 가진 사람들이 커뮤니티를 형성하고자 할 때 이에 대하여 기술적으로 보안이 유지되는 범위 내에서 일개인의 특정위치의 제노타입을 접근할 수 있는 수단을 제공하여 유전적 동일성에 따라 온라인 상에서 사회적 네트워크(SNS)를 형성함으로써 회원 개인의 기호를 만족시킬 수 있는 제노타입 기반 에스엔에스를 이용한 그루핑 시스템에 관한 기술(특허권, US 9,208,283 B2)임

⑩개발진행경과	당사는 해당기술(특허권)의 공동발명자로 등재된 핵심 연구인력(박종화 등)을 중심으로, 2023년도 상용화를 목표로 상품 개발에 주력하고 있음

⑪기타사항	해당사항 없음

(4) 품목: Geno-Sensitive(가칭)

①계약상대방	울산과학기술원(UNIST)

②계약내용	기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커, 그 마커 발굴방법, 위험 예측방법에 기술(특허권)으로써, 당사는 해당기술의 전용실시권(라이선스)을 울산과학기술원(UNIST)로부터 허여 받음

③ 대상지역	대한민국 및 전세계

④ 계약기간	계약체결일: 2019.07.05
계약종료일: 2029.07.05

⑤총계약금액	기술료 25,000,000원, 제품 매출의 2%

⑥지급금액	25,000,000원

⑦계약조건	선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 본 계약체결일로부터 계약 만료일까지 특허기술이 적용된 제품 매출액의 2%를 지급하는 조건임
(구체적인 기술료 액수는 계약당사자와의 합의에 따른 미공개)

⑧회계처리방법	무형자산(실시권)으로 회계처리함

⑨대상기술	복수의 우울증이 있는 자, 자살기도자 또는 자살수행자의 메틸화 마커 데이터 및 우울증, 자살기도
또는 자살수행 여부 데이터를 획득하고, 획득된 데이터를 분석(기계학습)하여 바이오 마커를 발굴, 발굴된 마커를 이용한 위험 예측하는 방법 등에 관한 기술(특허권)임(총2건)
대상기술(총2건): 대한민국(KR) 특허등록 10-2124193, PCT/KR2019/006160

⑩개발진행경과	당사는 해당기술(특허권)의 공동발명자로 등재된 핵심 연구인력(김병철, 박종화 등)을 중심으로, 2023년도 상용화를 목표로 상품 개발에 주력하고 있음

⑪기타사항	기술이전 받은 특허권에 대하여는 특허원부에 전용실시권 등록,
해당계약의 종료시점 이전에 상호합의 하에 전용실시권 계약갱신 예정임

주4)

[연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)]

(단위: 천원)

구 분	2020년	2019년	2018년

(제10기)	(제9기)	(제8기)

자산처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

소 계	-	-	-

비용처리	제조원가	-	-	-

판관비	4,061,908	1,559,865	904,999

합 계	4,061,908	1,559,865	904,999

(매출액 대비 비율)	50%	37%	44%

라. 연구개발 실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 연구개발 진행 중인 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

기반기술	시료	핵심 기술	관련 장비 / 상품	진행상황	임상스케줄	IP(특허)	인허가

다중
오믹스	혈액/세포	암 진단 / 모니터링	Cancer-prime
(암환자대상 Kit)	신의료기술 인증절차 진행 예정.
간암 및 부인암패널 개발중	서울 및 지방 국립대
병원 5개 기관에서
폐암환자 100명 대상
조직 및 혈액을 이용한
임상시험 진행 (예정)	특허출원 10-2019-0056268(2019.5.14) 외 5건	-암연구소 기업부설연구소 인정서 (한국산업기술진흥협회 2015.12.01)

혈액	암 조기진단 / 스크리닝
(대장암,폐암,위암)	개발중	바이오마커 발굴중	바이오마커 발굴을 위한 임상
(pre-clinicaltest) 및 IRB 승인 진행중	특허 창출중	- 암연구소 기업부설연구소 인정서 (한국산업기술진흥협회 2015.12.01)

혈액	심근경색 진단/모니터링	개발중	바이오마커 발굴중	바이오마커 발굴을 위한 임상
(pre-clinicaltest) 및 IRB 승인절차 계획중	특허 창출중	관련 인증등록 계획 중

혈액	스트레스(우울증/자살)
진단/모니터링	개발중	신규 바이오마터 발굴 완료 (검증중)	바이오마커 임상 진행중
(리투아니아 대학 공동협력)	(L/I)특허등록 10-2124193(2020.6.11) 외 1건	관련 인증등록 계획 중

타액
(ex.침 등)	Geno-Series
다중오믹스기술반영
: Geno-Aging,Geno-D	DTC	시판중.
계속적인 상품 개발중	임상 직접대상이 아님
(질병 예측률 관점)	특허등록 10-1828955(2018.2.7) 외 29건	-기관생명윤리위원회 등록증 (질병관리본부 2016.12.16)
-유전자검사기관신고확인증(질병관리본부2016.05.04/2020.2.17변경신고)
-게놈연구소기업부설연구소인정서(한국산업기술진흥협회2018.07.04)
-유전자검사평가“검사실운영”,“분자유전/평가범주1분야”,우수인증(한국유전자검사평가원2019.08.09)
-첨단기술제품확인서(NGS-Genotyping기술을이용한개인유전자(체)진단검사기술)(산업통상자원부2019.12.09)
-유전자검사(바이오마커)누적509종신고(질병관리본부2020.7.10현재)
-한국인표준게놈데이터서열국가표준등록(국가참조표준센터2020.04.05)
-한국인단일염기다형성정보(80명)국가표준등록(국가참조표준센터2020.04.05)

Geno-D 外

기술이전	Geno-Series가 포함된 솔루션 형태의 해외기술이전 (미국, 필리핀),
Process,다국어Version 개발완료	임상 직접대상이 아님
(질병 예측률 관점)	국제특허출원 PCT/KR2019/008881(2019.7.18)	-

액체생검
등	혈액	희소세포 원심분리
액체생검 플랫폼
(플랫폼:장비+소모품)	장비 : CD-PRIME
(원심분리기)	OPR-1000 및
OPR-2000(완전자동화+cfDNA동시분리)
판매중	암 환자(12) 혈액으로부터 저발현 암세포주에 대한 고수준 회수율 확인 (Harvard 의대 Brigham Women’s Hospital, Boston USA)	특허등록 10-1868961(2018.6.12) 외 7건
(LI)특허등록10-1347373(2013.12.26)외14건	-의료기기제조업 허가증 (부산지방식품의약품안전청 2016.06.23)
-의료기기제조신고증(CD-OPR-1000)(한국의료기기안전정보원2016.06.24)
-CERTIFICATEEN61000-3-3:2013(CD-PRIMEOPR-1000)(SZUTEST2016.08.31.)
-CD-PRIMECE등록(MHRA:Medicines)
-CD-PRIMESystem네덜란드CEclass1등록,CIBG(ministerievanVolksgezondheid,WelzijnenSport2019.12.04)
-CD-PRIMESystem(864.5240)미국FDAclass1등록,(U.S.FOOD)
-CD-PRIMESystem(864.3300)미국FDAclass1등록,(U.S.FOOD)
-의료기기제조신고증(CD-OPR-2000)(한국의료기기안전정보원2020.06.02)

소모품 : 디스크
(solo,duo,LBx등)	미국 FDA 승인,
유럽 CE class 1 등록	암 환자(12) 혈액으로부터 저발현 암세포주에 대한 고수준 회수율 확인 (Harvard 의대 Brigham Women’s Hospital, Boston USA)	특허등록 10-2091124(2020.3.13) 외 11건
(LI)특허등록10-1347373(2013.12.26)외14건	-첨단기술제품확인서 (순환종양세포 농축기술)(산업통상자원부 201912.09)
-KalitestCERTIFICATEOFREGISTRATION(ENISO13485:2012)(KalitestCertificationandTrainingServicesLtd.Sti.2018.01.17.)
-KalitestCERTIFICATEOFREGISTRATION(ISO13485:2016)(KalitestCertificationandTrainingServicesLtd.Sti.2018.01.17.)
-의료기기제조신고증(CD-FASTSolo)(한국의료기기안전정보원2020.06.30)
-의료기기제조신고증(CD-FASTDuo)(한국의료기기안전정보원2020.06.30)
-의료기기제조신고증(CD-LBx1)(한국의료기기안전정보원2020.06.09)
-의료기기제조신고증(CD-LBx2)(한국의료기기안전정보원2020.06.09)

혈액/세포	동반진단	Ros1	동반진단 검사로 "신의료기술”통과, 식약처승인(2017년)	Licensor인 Amoy社가 일본 등 해외에서 임상시험 진행
(임상결과에 기초하여 당사(licensee)가 국내 식약처 승인 획득)	-	- 의료기기수입업 허가증 (경인지방식품의약품안전청 2015.11.30)
-의료기기수입신고증AmoyDxⓡFFPEDNAKit(SpinColumn,ADx-FF01)(한국의료기기안전정보원2015.11.30)
-의료기기수입신고증AmoyDxⓡFFPEDNA/RNAKit(SpinColumn,ADx-FF03)(한국의료기기안전정보원2015.12.10)
-의료기기수입신고증AmoyDxⓡFFPERNAKit(SpinColumn,ADx-FF04)(한국의료기기안전정보원2015.12.10)
-의료기기수입허가증(AmoyDxROS1GeneFusionsDetectionKit)(식품의약품안전처2018.10.01)

COVID-19 kit	상피세포	PCR 증폭,
유전자 검출	유전자 검출 진단키트	2020. 08月 국내 생산시설(성남) GMP인증 (ISO,CE등록완료)	-	특허 창출중	관련 인증등록 계획 중

(2) 개별 연구 과제 완료 현황

연구과제	폐암 표적 항암제 대상군 선별을 위한 다중 유전자 패널 개발 및 검증

연구기관	㈜클리노믹스

개발기간	2018.01~ 2019.12

연구개발
컨셉	폐암 환자를 대상으로 혈액 내에 존재하는 ALK 및 ROS 1 등 주요 암 유발 유전자들의 융합 변이들을 검출할 수 있는 다중 분자 진단 검사법을 개발하여 글로벌 시장에 진입할 수 있는 진단 제품 및 서비스를 개발하고자 함

특징	폐암 치료를 위한 시료의 채취가 어렵거나 치료 효과를 모니터링할 수 있는 환자를 대상으로 환자의 혈액에서 혈중에 존재하는 CTC를 분리하고 RNA를 추출한 후융합 유전자용 암 패널 (Cancer Panel)을 이용하여 차세대 염기서열분석 (NGS, Next generation sequencing)을 수행함으로써 환자의 맞춤형 치료 및 모니터링을 제공함

상품화 내용 및 기대효과	- 폐암 융합변이 NGS패널
ALK 및 ROS1 유전자의 융합 변이등 mRNA 기반 유전자 융합변이 검출이 혈액으로도 가능하게 됨으로써, 기존의 폐의 환부 특성 상 조직 채취가 불가한 환자는 물론이고, 조기 진단도 용이함. 간단한 샘플 채취로 인해 진단 가격의 인하도 가능하고, 보다 폭넓은 검진의 시행이 가능하게 됨으로써 표적항암제 투여를 통한 의료 혜택을 누리게 되어 완치율 개선에 기여할 것으로 예상됨

소요자금	387,000,000원

재원 조달 방법	과기정통부 울산시-한국화학연구원 기술협력사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제	분자진단을 위한 샘플 준비 단계 자동화 키트 개발

연구기관	㈜클리노믹스

개발기간	2015.11~ 2017.10

연구개발
컨셉	대상 기술은 밸브를 갖는 미세 유체 칩을 활용하여, 분자진단의 정확성에 결정적인 역할을 하는 샘플 준비 단계를 자동화 하여 수행 할 수 있는 키트 및 구동 장비를 제작하는 것임

특징	대상 기술은 탄성 물질을 활용하며 lab-on-a-disc 상에서 유체 흐름을 제어 할 수 있는 신개념의 밸브의 구동을 자동화 하는 개발 하는 것이며, 가역적인 구동뿐만이 아니라 열적인 안정성을 확보 할 수 있다는 점에서 기존의 기술과 비교하여 큰 독창성을 지니고 있음

상품화 내용 및 기대효과	cfDNA prep disc 개발
자동화 된 인터페이스 및 소규모 구동 장비 구축으로 인해 현장 진단 및 소규모 진료소로부터 큰 종합병원까지 등 폭 넓은 시장을 형성 할 수 있으리라 기대 됨

소요자금	508,000,000원

재원 조달 방법	중기부 이전기술개발사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제	체액 내 희소세포 분리 장치 개발(시제품 개발)

연구기관	㈜클리노믹스

개발기간	2017.04~ 2017.08

연구개발
컨셉	혈중 종양 세포 등을 체액에서 검출하기 위해 정밀한 개폐식 유체제어를 구현하기 위한 버튼식 밸브를 탑재한 랩온어 디스크의 부품시작품

특징	혈중 암세포의 포획을 위한 혈액 처리 protocol에 따라, 디스크 상에는 다수의 밸브를 탑재가능하며, 수차례의 회전과 밸브 개폐가 자동으로 구동기 상에서 연동될 수 있도록 protocol을 프로그램으로 탑재. 구동기에서의 밸브 개폐는 디스크의 회전 조절과 밸브 개폐 장치의 이동을 통해 디스크 상의 특정 밸브의 위치로 이동하고,
해당 밸브를 개폐할 수 있게 됨. 특이할 점은 고회전수에서 저회전수까지 효율적으로 작동되는 동시에 회전 위치도 제어가능한 고성능 모터를 선정하고, 밸브 액츄에이터를 해당 위치에 정밀하게 위치시키는 제어메커니즘임

상품화 내용 및 기대효과	CD-OPR-2000 prototype 개발 및 밸브 금형 시제품 개발
진단용 허가를 획득한 후, 임상검사로 이용하게 되면 훨씬 큰 규모의 사업 전개가 기대되며, 향후 암진단 및 암관리 분야에서 신규 시장을 창출함에 큰 기여를 할 것으로 예상됨

소요자금	40,000,000원

재원 조달 방법	울주군 기술닥터사업(시제품 제작지원)의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제	0.01% 급 고민감도 혈중 암게놈 분석 개발

연구기관	㈜클리노믹스

개발기간	2017.09~ 2019.12

연구개발
컨셉	본 과제는 간편하고 신속한 액체생검을 위한 자동 검출 device를 이용하여 1시간 이내에 암환자의 혈액에서 종양 유래의 혈중 순환 암 DNA(circulating tumor DNA, ctDNA)와 혈중암세포(circulating tumor cell, CTC) 샘플을 확보, 이들 샘플로부터 암환자의 유전자 변이를 순도 0.01%의 농도에서도 검출하는 기술을 개발하고, 이를 전암 상태의 환자를 대상으로 임상적 검증을 하는 것을 목표로 함

특징	비침습적 액체생검(liquid biopsy)을 통해 확보된 ctDNA 및 CTC를 이용함에 있어, 자동 platform을 이용하게 되면, 병원별, 작업자별 편차를 줄이고, 저렴한 비용으로 시료 손실을 최소화하는 동시에 암의 DNA, RNA, methylation을 동시에 분석하는 다중오믹스 구현가능. 환자별로 고유한 암의 분자적인 특성을 보다 세밀히 파악하여, 조기 진단 및 개인별 맞춤 치료에 최적화된 마커의 개발 및 활용이 가능하므로 초정밀 의학을 통한 암진단 및 치료에 이상적인 기반 제공

상품화 내용 및 기대효과	다중오믹스용 간암패널 시작품 및 간암 조기진단용 진단 기술 성능 확보 (민감도, 특이도, 정확도 등)
혈액 기반 정밀의학 시장의 기반을 제공하고 액체생검 기술을 이용한 맞춤형 치료제 예측 및 치료제의 약효 모니터링을 통한 암환자의 맞춤 치료 도입 활성화 예상

소요자금	800,000,000원

재원 조달 방법	과기정통부 시장연계 미래의료 기술개발사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제	액체생검 카트리지 내 최적 유체 제어 동기식 촬영 장치 개발 및 액체생검 카트리지 금형설계 기술지원

연구기관	㈜클리노믹스

개발기간	2018.04~ 2018.09

연구개발
컨셉	- 사출성형으로 만들어진 1회용 카트리지의 고속회전 시 회전과 동기화된 촬영을 통해 회전중인 사출성형품 내 유체흐름 및 성분 분리 과정을 확인하는 장치를 개발
- 동영상 촬영 및 회전 구동은 기존 기술을 활용하고, 이를 동기화하고, 이미지 처리하는 부분에 대해 미세유체 역학의 개념 적용 개발
- 동기화 촬영장치에 최적화된 액체생검(liquid biopsy) 카트리 양산생산을 위한 사출금형 설계기술 지원

특징	- 제품 개발 시간 대폭 단축 : 어려차례의 시행착오를 대폭 감소
- 시료의 낭비를 최소화함으로써, 효율적인 동기식 촬영 가능

상품화 내용 및 기대효과	CD-OPR-2900(개발용 장비)
- 미세유체 자동 제어 기술을 생체 시료의 생화학적 분석이 적용하여 자동 유전자 분석 진단 장치의 개발
- 암환자의 유전자 변이를 손쉽게 검진과 재발 모니터링에 활용하여, 정확한 치료법을 적기에 적용 가능

소요자금	55,000,000원

재원 조달 방법	중기부 파트너기업 수요대응생산기술 지원사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제	한국인 간암유래 액체생검의 다중오믹스 분석을 위한 바이오마커 및 패널 개발

연구기관	㈜클리노믹스

개발기간	2018.04~ 2019.03

연구개발
컨셉	㈜클리노믹스에서 보유한 랩온어디스크 (Lab-on-a-disc, LOD) 기술을 기반으로 1시간 이내에 cfDNA와 CTC를 분리할 수 있는 프로토콜, 다중오믹스 분석을 위한 간암 특이적 단백질, 전사체 수준의 바이오 마커, 돌연변이 검출 한계 0.1% 수준의 간암 패널을 개발하여 한국인 간암 특이적 다중오믹스 분석 플랫폼을 구축하며, 향후 한국인 간암의 진단과 치료 모니터링에 활용함

특징	- 1시간 이내에 한국인 간암환자의 혈액에서 4종 이상의 액체 생검 동시 분리 프로토콜 개발
- cfDNA 및 CTC에서 저빈도 돌연변이 검출을 위한 핵산 분리 기술 및 증폭 기술 개발
- 0.1% 수준의 돌연변이 검출을 위한 ctDNA/CTC 시료 처리 기술 개발
- 50개 이상의 유전자에서 500개 이상의 돌연변이 검출 한계 0.1% 수준의 간암 패널 개발

상품화 내용 및 기대효과	- 간암패널
액체생검을 통한 정밀의료 적용을 통해 간암의 조기 진단과 획기적인 치료 효율의 향상을 위해, 한국인 간암 환자 대상으로 선행 연구에서 확인된 순환종양세포 검출기술을 적용하여 간암의 분자진단 마커를 개발하며, 이를 동시 분석이 가능한 패널로 제작하여 암환자의 조기 진단에 적용함

소요자금	360,000,000원

재원 조달 방법	중기부 지역주력산업육성(R) 기술개발 사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제	게놈기반 질병 예측·진단기술 상용화를 위한 시제품제작지원

연구기관	㈜클리노믹스

개발기간	2018.12~ 2019.05

연구개발
컨셉	다량의 전혈로부터 액체생검용 시료를 손쉽게 채취할 수 있도록 수밀성과 전자동화가 보장되는 시제품 개발

특징	- 암환자의 혈액에 소량 존재하는 암 세포 및 암 DNA를 잘 검출하기 위해서는 샘플의 소실없이 최대한 분석을 할 수 있어야 하며, 당사의 제품이 암세포(CTC)와 암 유전자 (cfDNA)를 한 샘플로부터 소실 없이 추출 가능함
- 시제품 개발 제품은 기존 제품 대비 완전 자동으로 작동할 수 있도록, 1회용 디스크 카트리지 내 정밀 밸브와 샘플 챔버를 보유하여, 숙련도가 낮은 사람도 손쉽게 이용이 가능하며, 자동 장비임에도 저가로 제조 공급이 가능함

상품화 내용 및 기대효과	CD-LBx1, CD-LBx2 시제품 개발
- 임상병원 및 임상연구 기관 대상으로 항암제 개발 및 치료에 적용
- JHU 의대의 22개 기관 대상 암 유전자 임상 연구에 적용되어 표준으로 사용
- 한국의 암유전자 임상연구에도 표준 적용 추진

소요자금	67,000,000원

재원 조달 방법	중기부 지역주력산업육성(비R) 제품제작 지원사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제	폐암 표적 항암제 대상군 선별을 위한 다중 유전자 패널 개발 및 검증

연구기관	㈜클리노믹스

개발기간	2018.01~ 2019.12

연구개발
컨셉	폐암 환자를 대상으로 혈액 내에 존재하는 ALK 및 ROS 1 등 주요 암 유발 유전자들의 융합 변이들을 검출할 수 있는 다중 분자 진단 검사법을 개발하여 글로벌 시장에 진입할 수 있는 진단 제품 및 서비스를 개발하고자 함

특징	폐암 치료를 위한 시료의 채취가 어렵거나 치료 효과를 모니터링할 수 있는 환자를 대상으로 환자의 혈액에서 혈중에 존재하는 CTC를 분리하고 RNA를 추출한 후융합 유전자용 암 패널 (Cancer Panel)을 이용하여 차세대 염기서열분석 (NGS, Next generation sequencing)을 수행함으로써 환자의 맞춤형 치료 및 모니터링을 제공함

상품화 내용 및 기대효과	- 폐암 융합변이 NGS패널
ALK 및 ROS1 유전자의 융합 변이등 mRNA 기반 유전자 융합변이 검출이 혈액으로도 가능하게 됨으로써, 기존의 폐의 환부 특성 상 조직 채취가 불가한 환자는 물론이고, 조기 진단도 용이함. 간단한 샘플 채취로 인해 진단 가격의 인하도 가능하고, 보다 폭넓은 검진의 시행이 가능하게 됨으로써 표적항암제 투여를 통한 의료 혜택을 누리게 되어 완치율 개선에 기여할 것으로 예상됨

소요자금	387,000,000원

재원 조달 방법	과기정통부 울산시-한국화학연구원 기술협력사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제	암환자의 혈액내 다중마커 통합 발굴을 위한 액체생검 처리 자동화 프로세스 확립 및 검증

연구기관	㈜클리노믹스

개발기간	2019.04~ 2020.12(청구서 제출일 현재 진행중)

연구개발
컨셉	- 랩온어디스크(lab-on-a-disc)상의 가역적 유체 제어 기술을 활용하여 혈액에서 CTC와 plsma 동시 분리 프로세스를 확립함.
- 랩온어디스크를 활용한 자동화 프로세스와 일반 실험 프로세스의 결과를 상호비 교하여, 분리 프로세스의 적합성 확보 및 개선.
- 임상진단 시나리오 적합성 판별을 위한 소화기암 환자 샘플대상 액체생검용 랩 온어디스크 자동화 프로세스의 정밀도 및 CTC 캡처 효율성을 검증.
- 소화기암 환자샘플의 검증을 통해 액체생검 자동화 프로세스의 QC 기준 확보.

특징	액체생검검체의 통합적 자동화 추출방법은 다양한 CRCs, ctDNA, EVs를 분리할 수 있는 기술임.
전체 액체생검검체의 통합적인 분석은 암의 발현에 각각의 검체들이 하는 역할을 규명하고 조기진단을 위한 패널을 발견하는데 중요한 역할을 할것으로 기대됨.

상품화 내용 및 기대효과	- cfDNA prep disc 성능평가
소화기암 환자의 액체생검 분자진단을 위한 랩온어디스크 기술을 활용하여 환자의 분자진단용 시료를 쉽고 빠르게 처리하고, 재현성있는 체액 내 희소 암 세포 농축 및 cfDNA, EVs분석을 통해 암환자의 세밀한 정밀 분자진단과 병세의 회복이나 개선, 악화를 조기 확인할 수 있음

소요자금	308,000,000원

재원 조달 방법	보건복지부 연구자 주도 질병극복연구사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제	암환자의 혈액으로 부터 cfDNA와 CTC 동시 분리가능한 액체생검용 카트리지 금형 및 Lab-on-a-Disc 개발

연구기관	㈜클리노믹스

개발기간	2019.06~ 2020.05

연구개발
컨셉	혈액 내 CTC(순환종양세포) 농축과 동시에 혈장(plasma) 내부의 cfDNA(cell free DNA, 유리 DNA)를 오염 없이 농축하게 해 주는 Lab-on-a-Disc 진단시스템 개발을 통해 진단 정확성을 향상시키고자 함

특징	본 제안과제에서 개발하고자 하는 Lab-on-a-Disc 기술은 기존의 다수의 펌프 및 밸브를 조합한 복잡한 기술과 달리, 미세유체역학 기술을 적용한 미세유로를 가진 Disc 형상을 사출성형하여 제작 비용이 저렴하며, 하나의 모터만으로 Disc를 회전시켜 원심력으로 유체제어를 하게 되며, Disc 내에 사용된 샘플을 낭비 없이 사용할 수 있는 장점이 있음.

상품화 내용 및 기대효과	CD-CTC Auto
임상병원 및 임상연구 기관 대상으로 항암제 개발 및 치료에 적용
UCSD 의대의 Kurzrock/Kato 교수와 임상 연구에 적용
John Hopkins 의대의 22개 기완 대상으로 암 유전자 임상 연구에 적용 예정으로 세계적인 표준으로 사용할 수 있도함

소요자금	237,000,000원

재원 조달 방법	중기부 중소기업지원 선도연구기관 협력기술개발사업의 정부지원금과 기업 부담금

(3) 정부과제 수행 실적

연구과제명	주관부서	연구기간	정부출연금
(백만원)	관련제품	비고

분자진단을 위한 샘플 준비 단계 자동화 키트 개발	중소기업기술정보진흥원	'15.11 ~'17.10	381	cfDNA prep disc 개발	완료

분자진단용 소형 자동 체액 처리 시스템 개발	미래과학기술지주	'15.11~'16.10	200	CD-CTC Solo, CD-OPR-1000	완료

Lab-on-a-disc 기반 폐암 혈중 암세포 변이 다중분석 개발	산업기술진흥협회	'15.12~'16.10	400	암 패널
Cancer-PRIME	완료

체액 내 희소세포 분리 장치 개발	울산TP	'17.04~'17.08	20	CD-OPR-2000 prototype개발 및 밸브 금형 시제품 개발	완료

0.01% 급 고민감도 혈중 암게놈 분석 개발	한국연구재단	'17.09~'19.12	600	글로벌 창업과제
(미국 진출)	완료

액체생검 카트리지 내 최적 유체 제어 동기식 촬영 장치 개발 및 액체생검 카트리지 금형설계 기술지원	한국생산기술연구원	'18.04~'18.09	50	CD-OPR-2900
(개발용 장비)	완료

한국인 간암유래 액체생검의 다중오믹스 분석을 위한 바이오마커 및 패널 개발	한국산업기술진흥원	'18.04~'19.03	250	간암패널	완료

게놈 기반 질병 예측·진단기술 상용화를 위한 시제품제작지원	울산정보산업진흥원	'18.12~'19.05	60	CD-LBx1
CD-LBx2
시제품 개발	완료

폐암 표적 항암제 대상군 선별을 위한 다중 유전자 패널 개발 및 검증	한국화학연구원	'18.01~'19.12	200	폐암융합변이 NGS패널	완료

암환자의 혈액내 다중마커 통합 발굴을 위한 액체생검 처리 자동화 프로세스 확립 및 검증	한국보건산업진흥원	'19.04~'20.12	230	cfDNA prep disc 성능평가	완료

암환자의 혈액으로 부터 cfDNA와 CTC 동시분리가능한 액체생검용 카트리지 금형 및 Lab-on-a-Disc 개발	한국생산기술연구원	'19.06~'20.06	140	CD-CTC Auto	완료

(4) 향후 연구 개발 계획 가) 게놈 연구소

연구과제	Geno-Senior

연구기관	클리노믹스

개발기간	2021.01~2021.06

소요비용	2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발	노인성/퇴행성 질환 전용 헬스케어 검사

특징	검사 목적 및 내용
: 중장년층 및 노년층 대상 퇴행성 질환 위험도/감수성 예측 검사
: 퇴행성 뇌질환(치매 등), 노인성 황반변성, 노화성 백내장,
퇴행성 신경질환, 노화성 심혈관계 질환 등의 항목 검사
자사 보유 차별화 기술
: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘
: 유전요인+환경요인 통합 분석 알고리즘
: 다중오믹스 기반 노화(생체나이) 검사 서비스와 결합
검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황
: 한국인 표준 게놈데이터
: 기 개발완료 된 Geno-D / Dx에 다수의 퇴행성 질환 유전자마커 보유
: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도
구축 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법
: (특허 출원, 10-2018-0099044) 환경적 요인 변화에 따른 질병
발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2087613) 연관 표현형의 유전적 위험도를
결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는
표현형의 위험도 예측 장치 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0145952) 질병 카테고리에 대한 통합
위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0151515) 유전적 신체 특성 및 질환
개선을 위한 관리 시스템 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0175987) 유전자 검사를 위한 맞춤형
유전자칩 및 이의 제작 방법
: (특허 출원, 10-2020-0024500) 방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과
리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법
: (특허 출원, 10-2020-0045382) 다양한 오믹스 데이터 분석에 기초한 생체나이 예측방법 및 시스템

상품화 내용 및 기대효과	검사 서비스 연계 방안
: 의료기관, 요양병원, 프리미엄 영업 서비스 기업 등
기대효과
: 고령화 시대에 맞춰, 노인성/퇴행성 질환 전용 헬스케어 검사 서비스
상용화를 통한 기업의 매출(이익) 증대
: 노인 및 장년층의 건강증진/관리 효과 기대

연구과제	Geno-Environment

연구기관	클리노믹스

개발기간	2022.07~2022.12

소요비용	2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발	환경 관련 전용 헬스케어 검사

특징	- 검사 목적 및 내용
: 환경요인과 밀접한 피부 건강 및 알러지 관련 검사 서비스
: 천식, 아토피, 피부질환 등의 항목 검사
자사 보유 차별화 기술
: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘
: 유전요인+환경요인 통합 분석 알고리즘
검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황
: 한국인 표준 게놈데이터
: 기 개발완료 된 Geno-D / Dx에 다수의 피부질환 및 알러지 질환
유전자마커 보유
: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도
구축 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법
: (특허 출원, 10-2018-0099044) 환경적 요인 변화에 따른 질병
발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2087613) 연관 표현형의 유전적 위험도를
결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는
표현형의 위험도 예측 장치 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0145952) 질병 카테고리에 대한 통합
위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0151515) 유전적 신체 특성 및 질환
개선을 위한 관리 시스템 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0175987) 유전자 검사를 위한 맞춤형
유전자칩 및 이의 제작 방법
: (특허 출원, 10-2020-0024500) 방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과
리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법

상품화 내용 및 기대효과	검사 서비스 연계 방안
: 의료기관, 친환경 가구/페인트 기업 등
기대효과
: 환경오염(미세먼지, 오염물질, 환경호르몬 등)의 문제가 대두됨에 따라,
환경요인에 반응하는 전용 헬스케어 검사 서비스 상용화를 통한 기업의
매출(이익) 증대
: 환경요인 및 환경요인에 대한 신체반응을 관리함으로써, 피검사자의
건강 증진/관리 효과

연구과제	Geno-Sensitive

연구기관	클리노믹스

개발기간	2023.01~2023.06

소요비용	2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발	신경계/정신계 질환 전용 헬스케어 검사

특징	- 검사 목적 및 내용
: 신경계 질환 / 정신 및 행동장애 관련 질환 위험도/감수성 예측 검사
자사 보유 차별화 기술
: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘
: 유전요인+환경요인 통합 분석 알고리즘
검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황
: 한국인 표준 게놈데이터
: 기 개발완료 된 Geno-D / Dx에 다수의 신경계 질환/정신 및
행동장애 질환 유전자마커 보유
: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도
구축 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법
: (특허 출원, 10-2018-0099044) 환경적 요인 변화에 따른 질병
발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2087613) 연관 표현형의 유전적 위험도를
결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는
표현형의 위험도 예측 장치 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0145952) 질병 카테고리에 대한 통합
위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0151515) 유전적 신체 특성 및 질환
개선을 위한 관리 시스템 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0175987) 유전자 검사를 위한 맞춤형
유전자칩 및 이의 제작 방법
: (특허 출원, 10-2020-0024500) 방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과
리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법

상품화 내용 및 기대효과	검사 서비스 연계 방안
: 신경정신과, 요양병원 등
기대효과
: 현대인의 스트레스 관련 신경 및 정신질환 증가에 따라, 신경계
질환/정신 및 행동장애 관련 질환 헬스케어 검사 상용화를 통하 기업의
매출(이익) 증대
: 스트레스 관리, 신경계 질환 및 정신질환의 건강 증진/관리 기대

연구과제	Geno-Diet

연구기관	클리노믹스

개발기간	2020.07~2020.12

소요비용	2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발	다이어트/식습관/운동 전용 헬스케어 검사

특징	- 검사 목적 및 내용
: 기 개발된 Geno-Nutrition(영양) 검사와 더불어, 다이어트 및
식습관/운동에 특화된 검사 서비스
: 섭식행동, 영양상태, 신체적 특성(비만 등), 다이어트 반응성,
운동 반응성, 대사 질환 등의 항목 검사
자사 보유 차별화 기술
: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘
: 유전요인+환경요인 통합 분석 알고리즘
검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황
: 한국인 표준 게놈데이터
: 기 개발완료 된 Geno-D / Dx / Kids / Nutrition / GenomeBook에
다수의 관련 표현형 및 질병 유전자 마커 보유
: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도
구축 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법
: (특허 출원, 10-2018-0099044) 환경적 요인 변화에 따른 질병
발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2087613) 연관 표현형의 유전적 위험도를
결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는
표현형의 위험도 예측 장치 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0145952) 질병 카테고리에 대한 통합
위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0151515) 유전적 신체 특성 및 질환
개선을 위한 관리 시스템 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0175987) 유전자 검사를 위한 맞춤형
유전자칩 및 이의 제작 방법
: (특허 출원, 10-2020-0024500) 방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과
리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법
: (특허 출원, 10-2020-0036691) 개인의 복합 정보에 기반한 건강관리 솔루션 제공 방법 및 시스템

상품화 내용 및 기대효과	검사 서비스 연계 방안
: 피트니스 클럽, 도시락 업체, 영양제 기업, 로드샵 등
기대효과
: 다이어트 및 식습관, 운동 전용 검사의 상용화를 통한 기업의
매출(이익) 증대 및 개인의 비만 및 건강 관리 기대

연구과제	Geno-Skin

연구기관	클리노믹스

개발기간	2021.01~2021.06

소요비용	2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발	피부 미용 및 건강 전용 헬스케어 검사

특징	- 검사 목적 및 내용
: 피부 미용 특화 검사 서비스
: 피부 노화, 피부 탄력, 피부 항산화 능력, 피부 건조, 주름,
색소침착, 튼살/각질, 피부염증, 여드름, 기미/주근깨 등의
항목 검사
자사 보유 차별화 기술
: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘
: 유전요인+환경요인 통합 분석 알고리즘
검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황
: 한국인 표준 게놈데이터
: 기 개발완료 된 Geno-P / Kids / GenomeBook에 다수의 관련
표현형 유전자 마커 보유
: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도
구축 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법
: (특허 출원, 10-2018-0099044) 환경적 요인 변화에 따른 질병
발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2087613) 연관 표현형의 유전적 위험도를
결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는
표현형의 위험도 예측 장치 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0145952) 질병 카테고리에 대한 통합
위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0151515) 유전적 신체 특성 및 질환
개선을 위한 관리 시스템 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0175987) 유전자 검사를 위한 맞춤형
유전자칩 및 이의 제작 방법
: (특허 출원, 10-2020-0024500) 방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과
리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법

상품화 내용 및 기대효과	검사 서비스 연계 방안
: 피부과, 화장품 및 스킨 케어 기업 등
기대효과
: 피부 미용/건강관리 전용 상품을 통한 기업의 매출(이익) 증대

연구과제	Geno-Hair

연구기관	클리노믹스

개발기간	2022.01~2022.06

소요비용	2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발	모발 및 탈모 전용 헬스케어 검사

특징	- 검사 목적 및 내용
: 모발 및 탈모 특화 검사 서비스
: 모발 굵기, 남성형 탈모, 원형 탈모, 모발 색, 모발 형태, 새치
등의 항목 검사
자사 보유 차별화 기술
: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘
: 유전요인+환경요인 통합 분석 알고리즘
검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황
: 한국인 표준 게놈데이터
: 기 개발완료 된 Geno-P에 다수의 관련 표현형 유전자 마커 보유
: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도
구축 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법
: (특허 출원, 10-2018-0099044) 환경적 요인 변화에 따른 질병
발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2087613) 연관 표현형의 유전적 위험도를
결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는
표현형의 위험도 예측 장치 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0145952) 질병 카테고리에 대한 통합
위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0151515) 유전적 신체 특성 및 질환
개선을 위한 관리 시스템 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0175987) 유전자 검사를 위한 맞춤형
유전자칩 및 이의 제작 방법
: (특허 출원, 10-2020-0024500) 방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과
리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법

상품화 내용 및 기대효과	검사 서비스 연계 방안
: 탈모 클리닉, 샴푸 및 화장품 기업 등
기대효과
: 모발 및 탈모 전용 상품을 통한 기업의 매출(이익) 증대

연구과제	Geno-Pharm

연구기관	클리노믹스

개발기간	2021.07~2021.12

소요비용	2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발	약물 반응성 전용 헬스케어 검사

특징	- 검사 목적 및 내용
: 약물 반응성 특화 검사 서비스
: 약물 종류별 부작용, 약물 처방 량 등 항목 검사
자사 보유 차별화 기술
: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 예측 알고리즘
검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황
: 한국인 표준 게놈데이터
: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도
구축 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는
표현형의 위험도 예측 장치 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0145952) 질병 카테고리에 대한 통합
위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0175987) 유전자 검사를 위한 맞춤형
유전자칩 및 이의 제작 방법

상품화 내용 및 기대효과	검사 서비스 연계 방안
: 의료기관 및 약국 등
기대효과
: 개인의 약물 반응성 검사 상용화를 통해 기업의 매출(이익) 증대를
기대하며, 개인의 약물 섭취 부작용 방지 및 효능 증대 기대

연구과제	Geno-Couple

연구기관	클리노믹스

개발기간	2023.01~2023.06

소요비용	2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발	커플간 질병/성향 매칭 검사

특징	- 검사 목적 및 내용
: 질병 및 성향 관련 항목 검사를 통한 커플 매칭 서비스
자사 보유 차별화 기술
: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘
: 커플간 게놈 유사성 비교 분석
: 희귀질환(보인자) 관련 최대 규모의 데이터베이스를 활용한
자녀의 희귀질환(보인자) 가능성 예측
검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황
: 한국인 표준 게놈데이터
: 기 개발완료 된 Geno-Kids / Screening에 다수의 성향 및
희귀질환(보인자) 관련 유전자마커 보유
: (특허 등록, 10-1496972) 제노타입 기반 에스엔에스를 이용한
그룹 추천시스템
: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는
표현형의 위험도 예측 장치 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0145952) 질병 카테고리에 대한 통합
위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-1850096) 게놈 사주팔자를 제공하는 키워드
매칭 장치 및 방법
: (특허 등록, 10-2073195) DNA 적성 검사와 인적성 검사의
융합을 통한 솔루션 제공 시스템
: (특허 출원, 10-2019-0128325) 주변 인물의 정보를 활용하여
게놈 사주팔자를 제공하는 키워드 매칭 장치 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0164808) 유전 심리 복합인간형 정보
기반의 서비스 제공 시스템 및 방법
: (특허 출원, 10-2020-0003286) 유전자 마커에 기반한 개인화
정보 추천 시스템 및 방법
: (특허 출원, 10-2020-0035556) 유전자 검사 결과 기반 개인성향
유전자 마커를 이용한 라이프 스타일 추천 서비스 제공 방법
: (특허 미국 전용실시권, 9,208,283) 제노타입 기반
에스엔에스를 이용한 그루핑 시스템

상품화 내용 및 기대효과	검사 서비스 연계 방안
: 결혼 정보 회사 등
기대효과
: 유전정보 기반의 커플 매칭 검사 서비스를 상용화 함으로써, 기업의
매출(이익) 증대와 희귀 유전질환의 발생 감소 기대

연구과제	Geno-Ancestry

연구기관	클리노믹스

개발기간	2022.04~2022.12

소요비용	3억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발	조상분석 검사

특징	- 검사 목적 및 내용
: 조상 및 인종 검사 서비스
: 인종/집단 비교 분석, 고대인 비교 분석, 모계 조상 분석,
부계 조상 분석 등
자사 보유 차별화 기술
: 표준 게놈데이터를 활용한 한국인/아시아인 특화 조상분석 알고리즘
검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황
: 한국인 표준 게놈데이터 및 전세계인 게놈 데이터 다수
: 기 개발완료 된 GenomeBook의 조상분석 파이프라인 활용
: (특허 등록, 10-2091790) 피검사자와 생물체 간의 유전자
정보를 이용한 유전적 띠 제공 시스템 및 그 방법
: (특허 출원, 10-2019-0161750) 게놈 정보를 이용한 유전적 성씨
정보 제공 시스템 및 방법
: (특허 출원, 10-2020-0000398) 국가, 민족, 및 인종별
표준게놈지도를 이용한 정체성 분석 서비스 제공 방법
: (특허 출원, 10-2020-0014390) 유전적 마커에 기반하여 인족 및
국적을 파악하는 유전자 정보 분석 장치 및 방법
: (특허 통상실시권, 10-1147691) 유전 정보 비교를 이용한
혈연관계 판별장치

상품화 내용 및 기대효과	검사 서비스 연계 방안
: 여행사 등
기대효과
: 조상 및 인종 검사 상용화를 통한 개인의 정체성 정보 제공 및 기업의
매출(이익) 증대

연구과제	Geno-Portal

연구기관	클리노믹스

개발기간	2023.07~2024.06

소요비용	5억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발	제노시리즈 통합 포탈 서비스

특징	- 검사 목적 및 내용
: 제노-시리즈를 웹 포탈(portal) 서비스를 통해 제공
: 여러 검사 결과 및 임상 설문, 의료 정보 통합
: 사용자가 자유롭게 방대한 항목의 검사 결과를 확인하고, 본인
데이터를 활용한 playground 역할
자사 보유 차별화 기술
: 표준 게놈데이터를 활용한 검사 인종 집단 적합 바이오 마커 선정 기술
검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황
: 한국인 표준 게놈데이터 및 전세계인 게놈 데이터 다수
: 방대한 제노-시리즈 검사 항목 및 바이오 마커
: (특허 등록, 10-1496972) 제노타입 기반 에스엔에스를 이용한
그룹 추천시스템
: (특허 출원, 10-2019-0094420) 블록체인 기반의 건강 데이터
관리 시스템 및 그 구동방법
: (특허 등록, 10-2073044) 설문 데이터를 기반으로 한 맞춤형
정보 가공 및 제공시스템 및 그 방법
: (특허 출원, 10-2019-0128325) 주변 인물의 정보를 활용하여
게놈 사주팔자를 제공하는 키워드 매칭 장치 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0161747) 상호연관성 기반 전문분야에
특화된 인터넷 검색 서비스 제공 방법
: (특허 출원, 10-2019-0161748) 인공지능 기반의 검색 서비스
제공 장치 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0161749) 상호연관성 기반 우선순위로
정렬된 전문분야 인터넷 검색 서비스 제공 방법
: (특허 출원, 10-2019-0179128) 유전자 정보 개인 맞춤형 소셜
컨텐츠 정보 제공 시스템 및 그 방법
: (특허 출원, 10-2020-0001984) 인공지능 기반 게놈 빅데이터를
이용한 자기개선 유전자 검사 서비스 제공 방법
: (특허 출원, 10-2020-0003286) 유전자 마커에 기반한 개인화
정보 추천 시스템 및 방법
: (특허 출원, 10-2020-0035556) 유전자 검사 결과 기반 개인성향
유전자 마커를 이용한 라이프 스타일 추천 서비스 제공 방법
: (특허 미국 전용실시권, 9,208,283) 제노타입 기반
에스엔에스를 이용한 그루핑 시스템

상품화 내용 및 기대효과	검사 서비스 연계 방안
: 모든 온라인/웹 유저 및 관련 기업 (광고 기업 포함)
기대효과
: 자사 보유 제노시리즈를 통합적으로 운용/관리/판매할 수 있는
포털 시스템의 상용화를 통해 기업의 매출(이익) 증대 및 관련
유전/의료/생활습관 데이터베이스의 구출을 통한 데이터의 가치화 기대

연구과제	Geno-Pet (Disease)

연구기관	클리노믹스

개발기간	2021.10~2022.06

소요비용	3억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발	애완동물 유전질환 헬스케어 검사

특징	검사 목적 및 내용
: 유전질환 조기예측 및 예방관리 검사 서비스
자사 보유 차별화 기술
: 종(species) 별 표준 데이터 구축
: 견종 및 묘종별 맞춤 질병 감수성 검사
검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황
: (특허 출원, 10-2019-0135474) 비침습적 검사를 이용한
애완동물 건강 측정 관리 시스템 및 그 방법
: (특허 출원, 10-2020-0036720) 이종생물 유래의 유전자 마커 매칭에
기반한 하나 혹은 그 이상의 모델생물의 유전자 마커와 그 패턴
정보를 목표하는 생물의 유전자 마커 정보로 이용하는 유전자 검사
서비스 제공 방법

상품화 내용 및 기대효과	검사 서비스 연계 방안
: 동물병원, 사료업체, 사육 및 분양 기관
기대효과
: 애완동물의 유전질환 예측을 통한 애완동물 건강 증진/관리 및 기업의
매출(이익) 증대

연구과제	Geno-Pet (Identity Breeding)

연구기관	클리노믹스

개발기간	2021.10~2022.06

소요비용	3억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발	애완동물 혈통 및 교배 전용 검사

특징	검사 목적 및 내용
: 개체식별 통한 분실방지, 품종 및 혈통 관리,
건강한 반려동물 번식, 국가등록 시스템(애완견 등록제) 연계
자사 보유 차별화 기술
: 표준 게놈 데이터 구축 기술 활용
: 비교 유전체 분석 기술 적용
검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황
: (특허 출원, 10-2019-0135474) 비침습적 검사를 이용한
애완동물 건강 측정 관리 시스템 및 그 방법
: (특허 등록, 10-2091790) 피검사자와 생물체 간의 유전자
정보를 이용한 유전적 띠 제공 시스템 및 그 방법
: (특허 출원, 10-2019-0179127) 동물의 품종 별 표준게놈지도를
이용한 유전적 품종 정보 제공 시스템 및 그 방법
: (특허 출원, 10-2020-0001917) 유전자 정보에 기반한 품종정보
제공 시스템 및 방법
: (특허 출원, 10-2020-0003218) 애완동물의 게놈 기반 중매 소셜
네트워크 시스템 및 애완동물의 게놈 기반 중매 정보 제공 방법

상품화 내용 및 기대효과	검사 서비스 연계
: 동물병원, 사육 및 분양 기관, 정부(애완견 등록제)
기대효과
: 애완동물의 혈통 및 교배 전용 검사 상용화를 통해 기업의 매출(이익)
증대 기대

연구과제	Geno-System

연구기관	클리노믹스, 클리노믹스USA

개발기간	1건 기술이전당 6개월 소요

소요비용	2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발	제노시리즈의 턴키방식의 기술이전 사업

특징	검사 목적 및 내용
: 자사가 보유한 제노-시리즈 검사 서비스를 패키징하여 턴키(turn-key)
방식으로 기술 이전을 하는 모델 시스템
: 국내외 유전체 기업 및 판매기업, 병원 및 검진업체를 기술이전의
대상으로 하며, 유전 정보 생산 실험 장비, QC, LIMS, 게놈 데이터 분석,
리포팅 시스템, 운용 교육, 유지 보수 등이 통합하여 일괄적으로
제공되는 패키지 서비스
자사 보유 차별화 기술
: 다양한 목적/항목의 제노시리즈 검사 보유
: 게놈 데이터 표준화 기술을 활용하여 기술이전 국(기업)에 최적화된
유전정보, 언어, 의료 통계 정보 제공
: 제노-시리즈 전용 customized DNA chip의 활용을 통한 기술이전후
지속적인 매출 및 판매 가능

상품화 내용 및 기대효과	기술이전 협의 대상국
: 기존 미국, 필리핀 기술이전 완료 및 진행중
: 신규 베트남, 중국, 말레이시아, 파라과이 등 협의중
기대효과
: 기술이전을 통한 기업의 매출(이익) 증대와 해외 판로/시장 모색 및
지속적인 키트 판매를 통한 매출 증대 기대

연구과제	Geno-Pet (Microbiome)

연구기관	클리노믹스, 팝애니랩

개발기간	2020.07~2020.12

소요비용	2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발	애완동물 장내미생물 검사

특징	검사 목적 및 내용
: 애완동물의 장내 미생물 상태를 확인하여, 장/신체 건강 검사
자사 보유 차별화 기술
: 애완견, 애완묘의 장내 미생물 표준 데이터, 각 ~100여마리
: NGS 해독 기술 및 Genome assembly 기술 적용
검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황
: (특허 출원, 10-2019-0161760) 구강 내 미생물 분석장치를
이용한 건강 예측 시스템 및 방법
: (특허 출원, 10-2019-0161746) 질환 및 비질환 균 유전자
검사를 수행하는 미생물용 게놈 자판기 및 이를 활용한 O2O
전자상거래시스템 및 방법
: (특허 출원, 10-2020-0036720) 이종생물 유래의 유전자 마커 매칭에
기반한 하나 혹은 그 이상의 모델생물의 유전자 마커와 그 패턴
정보를 목표하는 생물의 유전자 마커 정보로 이용하는 유전자 검사
서비스 제공 방법

상품화 내용 및 기대효과	검사 서비스 연계
: 동물병원, 사료업체, 사육 및 분양 기관
기대효과
: 애완동물의 장내 미생물 건강 정보를 제공하여 건강관리 효과 기대
: 사료, 유산균 등과 솔루션과 결합하여 기업의 매출(이익) 증대 기대

나) 액체생검 연구소

연구과제	신속진단형 유전자 변이 검출 시스템 개발

연구기관	㈜클리노믹스

개발기간	2020.07.01.-2021.06.30.

소요비용	5억원

연구개발	임상현장에서 빠른 시간내에 정밀한 분석 시험 결과가 요구되는 상황에서 (POCT; Point of Care Test) 필요한 신속 진단을 낮은 비용으로 수행할 수 있도록 샘플 prep 과정과 amplification detection을 한 스텝으로 완전 자동 제어하는 구동 장치를 개발하고자 함

특징	1. 적용 카트리지 확인 기능 (바코드 리더 및 제어 SW)
2. 카트리지 별로 고속 qPCR이나 등온증폭 등 pre-programmed 온도 제어기능 탑재
3. 전체 구동 시간 45분 이내로 4~6 color detector 장착
4. 진단을 위해 별도의 청정 실험실이 필요하지 않음
5. 필요한 시약은 모두 카트리지에 내장

상품화 내용 및 기대효과	CD-OPR-3000
신속 진단형 키트 사업화의 기초가 되는 구동 시스템; 신속 분자 진단 (POCT) 시장별로 매출이 가능함

연구과제	신속진단형 폐암 특이 유전자 변이 진단 시스템 개발

연구기관	㈜클리노믹스

개발기간	2020.08.01.-2023.06.30.

소요비용	12억원

연구개발	폐암 환자들 중 오랜 항암치료를 통해 표적항암제의 적용이나 내성을 유발하는 변이가 발생한 환자의 경우 수술을 통한 검체 확보가 어려워 혈액을 통한 POCT 가 필수적임. 이를 위해 표정항암제 선정을 위한 정밀한 변이 마커의 검출을 빠른 시간 내에 효율적으로 수행함으로써 폐암용 항암제 선별을 할 수 있도록 하는 고정밀도의 qPCR 유전자 분석 진단용 카트리지와 진단 시약을 개발함; ALK fusion 관련 검출 키트는 이미 당사에서 개발하여 보유 중임

특징	1. 폐암 (NSCLC)의 표적항암제 특이 변이 검출 카트리지
2. 폐암 환자의 혈액에서 분리한 plasma에서 추출한 cfDNA 이용 (CD-RDT EGFR)
3. 폐암 환자의 혈액에서 분리한 CTC에서 확보한 mRNA 이용
4. ALK fusion gene, ROS1 fusion gene, RET mutation 확인 (CD-RDT ALK, CD-RDT ROS1, CD-RDT RET)
5. 당사의 액체생검용 CD-PRIME 제품과 병행 사용
6. 동결건조 진단 시약 개발
7. 허가 임상 추진

상품화 내용 및 기대효과	다양한 폐암환자의 표적항암제 별로 임상시험을 통해 2등급 의료기기로 허가 추진하고, 이를 통해 대형 암병원이 아닌 지방 중소형 병원에서도 간편하게 환자에게 적합한 표적항암제를 적시에 처방, 치료할 수 있도록 함; 본 장비는 건강검진용으로도 조기 진단에도 사용할 수 있으나, 보다 장기간에 걸친 허가 임상이 필요하며, 이는 시장의 필요에 따라 추진 가능함

연구과제	신속진단형 항생제 내성 유전자 변이 진단 시스템 개발

연구기관	㈜클리노믹스

개발기간	2020.09.01.-2022.12.31.

소요비용	8억원

연구개발	병원에서 숨지는 환자의 70%의 직접적인 원인은 감염병에 의한 것으로, 임상현장에서 빠른 시간 내에 감염원을 정확히 파악하여 유효한 항생제를 사용함으로써 환자의 생명을 구할 수 있고, 안전한 수술을 할 수 있음; 따라서 단 시간내에 정밀한 분자 진단법을 통해 항생제 내성균 여부를 판단함으로써, 유효한 항생제 선별을 할 수 있도록 하는 고정밀도의 분자진단용 카트리지와 진단시약을 개발함

특징	1. 다양한 항생제 내성균을 검출하기 위한 환자 검체의 자동 DNA sample prep 기능 및 시약 내장 (침, 객담, 혈액, 소변, 조직 등)
2. 항생제 내성균 검출 카트리지 [다제내성균, Carbapenem 내성균/CRE, Methicillin 내성균 (MRSA) 등]
3. 동결 건조 진단 시약 개발
4. 허가 임상 추진

상품화 내용 및 기대효과	다양한 항생제 내성균의 동정을 빠른 속도로 수행할 수 있는 카트리지로 CD-RDT CRE, CD-RDT TB, CD-RDT MRSA, CD-RDT VRE 등을 개발하여 모든 규모의 병의원에 보급함; 허가임상을 통해 항생제 처방이 가능한 2등급 의료기기 허가 승인을 취득하며, 이를 통해 경쟁사가 갖지 못한 가격 경쟁력과 품질 경쟁력으로 세계 시장에 진출함

연구과제	신속진단형 유전자 변이 검출 시스템을 위한 qPCR 시약 및 동결건조 제조법 개발

연구기관	㈜클리노믹스

개발기간	2020.07.01.-2023.06.30.

소요비용	7.5억원

연구개발	POCT 용 qPCR의 시약을 자체 생산하고 동결건조 생산할 수 있는 체제를 자체 구축함

특징	Taq polymerase 확보
TaqMan probe 개발 및 자체 생산 역량 확보
동결건조 평가 및 제조 시설 확보
고속 screening 을 통한 최적 생산 strain 확보

상품화 내용 및 기대효과	시약의 자체 생산을 통해 보다 확실한 사업성을 확보하고, 안정적인 품질을 기대함

다) 암 연구소

연구과제	액체생검을 이용한 대장암 조기진단 상품 개발

연구기관	클리노믹스

개발기간	2018.01 ~ 2023.03

소요비용	10억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발	대장암 조기진단

특징	검사 목적 및 내용
: 대장암 (국내 암 발생률 2위) 조기진단 방법 개발 및 상용화
자사 보유 차별화 기술
: 액체생검(혈액)을 이용한 비침습적 암 조기진단 기술
: 다중오믹스 기반 검사로 정확성 향상
: 여러 유전자의 후성유체학 (DNA Methylation, DNA 메틸화) 정보 분석
개발 일정 (Road Map)
: 2020년 하반기 기 보유한 대장암 진단 기술을 이용하여 임상시험을 준비하고 있으며, 2021~2022년 결과를 특허, 논문으로 발표할 예정임.
: 국내 허가 임상시험의 경우 환자 모집등 여러 변수에 의해서 소요 시간이 유동적일 수 있음.
: 신의료기기평가는 국내에서 임상시험을 진행할 경우 평가를 유예해주기 때문에 상품 개발 속도가 빠르게 진행될 수 있음.

상품화 내용 및 기대효과	검사 서비스 연계 방안
: 의료기관, 국가국민건강검진 서비스 등
기대효과
: 암 발생룰 2위인 대장암 조기진단 기술 서비스 및 제품화를 통한 매출(영업이익) 증대
: 대장암 조기진단을 통한 대장암 예방으로 국가 대장암 의료부담 감소
: 중, 장년층의 건강증진/관리 효과 기대

구과제	액체생검을 이용한 폐암 조기진단 상품 개발

연구기관	클리노믹스

개발기간	2019.01 ~ 2023.09

소요비용	8억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발	폐암 조기진단

특징	검사 목적 및 내용
: 폐암 조기진단 방법 개발 및 상용화
자사 보유 차별화 기술
: 액체생검(혈액)을 이용한 비침습적 암 조기진단 기술
: 다중오믹스 기반 검사로 정확성 향상
: 여러 유전자의 후성유체학 (DNA Methylation, DNA 메틸화) 정보 분석
: 대장암 조기진단 플랫폼을 확장하여 서비스 및 제품화
개발 일정 (Road Map)
: 2021년 발굴된 바이오마커의 검증을 마무리한 이후 임상시험을 통한, 서비스 상용화 제품화를 2023년까지 마무리 할 예정임
: 국내 허가 임상시험의 경우 환자 모집 등 여러 변수에 의해서 소요 시간이 유동적일 수 있음.
: 신의료기기평가는 국내에서 임상시험을 진행할 경우 평가를 유예해주기 때문에 상품 개발 속도가 빠르게 진행될 수 있음.

상품화 내용 및 기대효과	검사 서비스 연계 방안
: 의료기관, 국가국민건강검진 서비스 등
기대효과
: 폐암 조기진단 기술 서비스 및 제품화를 통한 매출(영업이익) 증대
: 암 조기진단 플랫폼을 확립하여 다양한 암 조기진단에 활용이 가능
: 중,장년층부터 노년층까지 다양한 연령층의 건강증진/관리 효과 기대

연구과제	위액을 이용한 폐암 조기진단 상품 개발

연구기관	클리노믹스

개발기간	2019.07 ~ 2023.12

소요비용	8억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발	위암 조기진단

특징	검사 목적 및 내용
: 위암 조기진단 방법 개발 및 상용화
자사 보유 차별화 기술
: 위액 이용한 비침습적 암 조기진단 기술
: 다중오믹스 기반 검사로 정확성 향상
: 여러 유전자의 후성유체학 (DNA Methylation, DNA 메틸화) 정보 분석
: 대장암 조기진단 플랫폼을 확장하여 서비스, 사업화
: 위암으로 발전할 수 있는 환자를 지속적으로 모니터링하여 위암을 원천적으로 예방하는 시스템 구축
개발 일정 (Road Map)
: 2021년 발굴된 바이오마커의 검증을 마무리한 이후 임상시험을 통한, 서비스 상용화 제품화를 2023년까지 마무리 할 예정임
: 국내 허가 임상시험의 경우 환자 모집 등 여러 변수에 의해서 소요 시간이 유동적일 수 있음.
: 신의료기기평가는 국내에서 임상시험을 진행할 경우 평가를 유예해주기 때문에 상품 개발 속도가 빠르게 진행될 수 있음.

상품화 내용 및 기대효과	검사 서비스 연계 방안
: 의료기관, 국가국민건강검진 서비스 등
기대효과
: 위암 조기진단 기술 서비스 및 제품화를 통한 매출(영업이익) 증대
: 국민건당검진 항목인 위 내시경 검사와 연계하여 위액 검사를 실시 많을 사람들이 저렴한 가격에 검사 받을 수 있는 상품으로 사업화 할 예정
: 2년마다 유전체 검사결과를 클리노믹스 빅데이터 센터에서 보관, 관리하여 위암의 발생 가능성을 지속적으로 모니터링할 예정

연구과제	Magnetic Bead 기반 cfDNA 추출 Kit 제작

연구기관	클리노믹스

개발기간	2019.05 ~ 2019.12 (8개월)

소요비용	1억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발	cfDNA 추출 Kit

특징	검사 목적 및 내용
: 소량의 혈액에서 고농도, 고순도 cfDNA 추출 기술 개발
자사 보유 차별화 기술
: 타사의 silica-membrane 방법보다 고순도의 cfDNA 추출
: 타사의 magnetic bead보다 표면이 고르고 분산도가 높은 bead 사용
개발 일정 (Road Map)
: Magentic Bead 전문 제작사인 ㈜나노브릭과 공동개발을 통한 혈액에서 최적화된 cfDNA 분리기술 개발

상품화 내용 및 기대효과	검사 서비스 연계 방안
: 대학, 병원 연구소, 유전체 검사회사 및 NGS 서비스 회사 등
기대효과
: Magnetic Bead 기반 cfDNA 추출 Kit 제품화를 통한 매출(영업이익) 증대 (제품 성능 목표: 2배 고농도, 고순도 cfDNA 추출 / 제품가격 1/2)
: 동잉 Bead는 유전체 분선 NGS 실험 시 라이브러리 제작 과정에도 사용이 가능 (시장의 다변화를 통한 매츨 증대)
: Bead 기반 여러 바이오 관련 샘플 추출 Kit 제작에 활용이 가능

라) 다중오믹스 연구소

연구과제	다중오믹스 기반 스트레스 및 자살 예측 및 진단기술 개발

연구기관	울산병원, 순천향대학병원, 빌리우스대학병원, 울산과학기술원

개발기간	2020.9 ~ 2022.4

소요비용

연구개발	1) 선행 연구 결과를 활용한 마커 연구 개발
- 기존 연구데이터를 활용한 다중오믹스 마커 후보군 발굴
- 다중오믹스 마커 발굴을 위한 기계학습 모델 구축
· UNIST와의 연구협력을 통한 기계학습 분석 기술이전
· 다중오믹스 데이터 통합 및 분석 파이프라인 구축
· 다중오믹스 기반 바이오마커 후보군 발굴
· 빅데이터 기반 기계학습 모델 구축
· 다중오믹스 추가 생산을 통한 기계학습 모델 개선
2) 지역병원과의 협력을 통한 추가 임상 샘플 및 임상정보 수집
- 우울증 및 극심한 스트레스(자살시도자) 대상 혈액 샘플 모집
- 우울증 및 극심한 스트레스(자살시도자) 진단 심리검사 수행
3) 임상 샘플을 활용한 다중오믹스 빅데이터 생산 및 분석
- 유전체 데이터 생산
- 전사체 데이터 생산
- 외유전체 데이터 생산
- 다중오믹스 데이터 분석 및 마커 후보군 발굴
4) 인공지능 기계학습 모델 개선 및 바이오 마커 발굴
- 기계학습을 이용한 다중오믹스 빅데이터의 예측 모델 통합
- 환자 진단 분류 모델과 임상 예측 기계학습 모델 교차 검증
- 기계학습 모델 최적화를 통한 다중오믹스 진단 마커 발굴
5) 다중오믹스 바이오 마커에 대한 신의료기술 인증 진행
- 신의료기술 임상연구계획 수립 및 신청
- 최적화된 바이오 마커에 대한 다기관 추가 임상 검증 진행
- 진단 키트 양산 기술 개발 및 마커 안전성, 유효성 검증
- 진단 키트 양산 기술 최적화 및 신의료기술 최종심의 통과

특징	1) 우울증 및 스트레스로 인한 혈액 내 다중오믹스 분자 마커의 변화 양상을 측정함으로써 우울증 및 자살위험의 예측, 진단
2) 유전체, 전사체, 후성유전체를 아우르는 멀티마커를 사용함으로 높은 정확도의 예측성검사, 진단검사, 모니터링등 다양하게 적용가능
3) 액체생검 기반의 진단기술을 활용하여 스트레스 수치에 대한 지속적인 모니터링 가능

상품화 내용 및 기대효과	1) 바이오 마커 진단 기술을 활용하여 심리상태, 스트레스에 대한 객관적 수치 정보 제공
2) 커스텀 칩 기반 저가의 양산기술이 적용된 진단키트
3) 전국 심리상담센터, 병원등 요양기관과의 연계를 통해 자살 위험군 식별 기준 제시 및 지속적 모니터링 수행 가능
[표] 기술의 적용가능 분야 예

연구과제	다중오믹스 기반 심혈관 질환 기계학습 예측 및 진단 모델 개발

연구기관	울산병원, 울산과학기술원

개발기간	2020.9 ~ 2022.4

소요자금	12억원

연구개발	1) 울산만명게놈사업 오믹스 데이터를 활용한 마커 공동 연구
- 기존 연구데이터를 활용한 다중오믹스 마커 후보군 발굴
· 다중오믹스 데이터 통합 및 분석 파이프라인 구축
· 다중오믹스 기반 바이오마커 후보군 발굴
· 다중오믹스 추가 생산을 통한 바이오마커 후보군 검증
2) 협력병원을 통한 추가 임상 샘플 및 임상정보 수집
- 심혈관 질환자 대상 혈액 샘플 모집
- 심혈관 질환자 대상 진단검사 수행 (혈관조형술, 심장초음파등)
3) 임상 샘플을 활용한 다중오믹스 빅데이터 생산 및 분석
- 유전체 데이터 생산
- 전사체 데이터 생산
- 후성유전체 데이터 생산
- 다중오믹스 데이터 분석 및 마커 후보군 발굴
[그림] 심혈관질환 다중오믹스 마커 발굴 후보군 예
4) 인공지능 기계학습 모델 구축을 통한 바이오 마커 발굴
- 기계학습을 이용한 다중오믹스 빅데이터의 예측 모델 개발
- 환자 진단 분류 모델과 임상 예측 기계학습 모델 교차 검증
- 기계학습 모델 최적화를 통한 다중오믹스 진단 마커 발굴
5) 다중오믹스 바이오 마커에 대한 신의료기술 인증 진행
- 신의료기술 임상연구계획 수립 및 신청
- 최적화된 바이오 마커에 대한 다기관 추가 임상 검증 진행
- 진단 키트 양산 기술 개발 및 마커 안전성, 유효성 검증
- 진단 키트 양산 기술 최적화 및 신의료기술 최종심의 통과

특징	1) 심혈관 질환으로 인한 혈액 내 다중오믹스 분자 마커의 변화 양상을 측정함으로써 급성심근경색 같은 고 위험군에 대한 질병 진단 및 예측
2) 유전체, 전사체, 후성유전체를 아우르는 멀티마커를 사용함으로 높은 정확도의 예측성검사, 진단검사, 모니터링등 다양하게 적용가능
3) 액체생검 기반의 진단기술을 활용하여 질병 예후 측정 등 지속적인 모니터링이 가능함

상품화 내용 및 기대효과	1) 심혈관 질환은 발생전 조기 발견을 통해 미리 준비하는게 핵심, 조기예측 진단 마커 발굴로 심혈관 질환 사망률 감소
2) 다중오믹스 바이오 마커 기반의 진단 기술을 적용하여 임상진단이 어려운 심혈관 질환에 대한 예측 및 진단키트 상품화
3) 커스텀 칩 기반 저가의 양산기술이 적용된 진단키트 개발
4) 비침습 액체생검 기술을 활용하여, 정기적/비정기적 체크가 가능하도록 일반 사용자를 대상으로 판매가 이루어질 제품군을 기획/생산

주5)

라. 직접금융 자금의 사용(1) 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의자금사용 계획	실제 자금사용내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

유상증자	1	2020.12.04	시설투자 : 7,942해외투자 : 4,500연구개발 : 14,000	26,442	시설투자 : - 해외투자 : 1,100 연구개발 : -	1,100	미사용(25,342)

주1) 2020년 12월 4일 상장공모 유상증자대금 총 공모합계 274억원에서 인수수수료 등 발행제비용을 제외한 264억에 대하여 시설투자 79.4억원, 해외투자 45억원, 연구개발 140억원을 사용할 계획이 있으며, 보고서 작성기준일 현재 미사용 자금은 예금 및 채권 등 각종 금융상품에 투자 예치되어 있습니다.주2) 자금조달 금액 세부내역

구 분	금 액

총 공 모 금 액(1) 주1)	27,415,289,700원

상장주선인 의무인수 금액(2) 주2)	822,449,100원

발 행 제 비 용(3)	1,795,239,444원

순 수 입 금 [ (1)+(2)-(3) ]	26,442,499,356원

주3) 발행 제비용의 내역(단위 : 원)

구 분	금 액	계산근거

인수수수료	1,694,264,328	공모금액 및 의무인수금액의 6.0%

상장심사수수료	-	상장규정 제7조2항(기술성장기업)에 따른 면제

상장수수료	-	상장규정 제7조2항(기술성장기업)에 따른 면제

등록세	812,597	증자 자본금의 0.4%

교육세	162,519	등록세의 20.0%

기타비용	100,000,000	IR 비용, 회계법인 용역수수료, 공고비, 인쇄비 등

합 계	1,795,239,444	-

※ 인수수수료 등 상기 발행제비용은 확정 공모가액인 13,900 원 기준입니다.

주4) 사용 내역 상장 후 해외법인(미국법인)에 1,100백만을 투자 하였습니다.

(단위 : ＄, US)

구 분	금 액	비고

해외법인 투자	1,000,000	CLIINOMICS USA INC 투자(지분투자)

주 6) (3) 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

관리종목 지정요건	요건별 회사 현황	관리종목지정유예 여부	항목별지정유예 종료시점

항목	사업연도	금액	해당	미해당

최근 사업연도말매출액 30억미만	최근 사업연도말 매출액(별도)	2020	8,119	○	-	2025년 12월 31일

최근 4사업연도 연속 영업손실 발생	최근 4사업연도 각 영업손익(별도)	2020	-11,101	○	-	-

2019	-4,282

2018	-1,852

2017	-882

자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생	최근 3사업연도각 법인세차감전계속사업손익 (연결)	2020	-13,146	○	-	2025년 12월 31일

2019	-5,759

2018	-2,216

※ 거래소에서 규정하고 있는 기술성장기업을 유지할 경우, 영업손실과 관련한 관리종목규정은 당사에 적용되지 않습니다.