셀레스트라 분기보고서 (2021.03)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 산업 특성

질병의 예측 및 조기진단은 바이오 기반의 4차 산업의 하나로 21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 우리가 당면하고 있는 인류 공통의 과제들을 해결할 수 있는 도구와 방법을 제공할 수 있를 것으로 기대되고 있습니다. 이에 선진국들은 지난 수 십년간 이 분야를 핵심전략기술로 판단하여 관련 연구 및 기술개발에 대한 투자를 점차적으로 늘려가고 있습니다.

유전체 기술은 생명공학기술이 바이오산업 차원의 발전단계에 진입하면서 이미 보건의료분야 및 농축산 분야 중심으로 산업화가 점진적으로 이뤄지고 있습니다. 특히 게놈 해독기술의 발달, 유전체 빅데이터 축적, 나노바이오와 생물정보학 등 융합기술 발달에 힘입어 유전체를 이용한 질병 진단사업 및 유전자 맞춤 신약분야가 발달하고 있으며, 희귀질환 및 암과 같은 복합질환의 진단, 임상시험에서 환자군 선별 및 약물반응성 예측, 유전질환의 예방연구와 관련된 연구 등 임상분야에서의 활용이 증가될 것으로 보입니다. 이에 따라 바이오 헬스케어 전 분야는 향후 전체 유전체 분석시장의 중심을 차지할 것으로 기대됩니다.

(1) 게놈 기반의 헬스케어 사업

'게놈 기반 맞춤 헬스케어'는 개인의 유전정보(게놈 및 다중오믹스 정보)를 해독하고 의료정보, 생활습관 등의 다양한 요인과 함께 분석하여 질병, 신체적 특성, 예후 등을예측 및 진단하는 개인 맞춤 헬스케어 서비스입니다.

'게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술'의 핵심은 유전자 검사(Genetic Test) 기술이며, 유전자 검사는 DNA 서열 정보와 더불어 RNA, 외유전체(Epigenome), 염색체, 대사물질 등 다양한 오믹스(Multi-omics) 정보를 생산 및 분석하고, 바이오 마커(Biomarker)를 활용하여 예측 및 진단에 활용되는 검사를 의미합니다. 이러한 유전자 검사에는 태아검사, 신생아 유전질환 검사, 희귀질환 검사, 복합질환 검사, 기타 영양유전자 검사 등이 있습니다.

'게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술'을 구현하는데 있어 바이오 마커를 구축하고, 표준화하는 기술은 예측 및 진단 정확도를 높이는데 핵심적인 요인으로 작용하고 있습니다.이러한 기술력이 게놈 기반 맞춤 헬스케어 산업의 경쟁력의 원천입니다.

(2) 액체생검 플랫폼 기반의 정밀의료 사업(암진단/모니터링)

액체생건(Liquid Biopsy)은 환자의 체액(소변, 타액과 같은 liquid, 특히 혈액)을 분석하여 암의 정보를 확보하는 것을 의미하며, 검체의 확보가 용이하지 않은 환자로부터채혈을 통해 비침습적으로 손쉽게 조직 및 표본을 함유한 체액 내 검체의 확보가 가능하게 해주고 보다 다양한 상태의 암환자에 대해 생검을 비침습적으로 수행할 수 있게 해주는 환자 친화적인 검사 방법입니다. 또한 분자진단으로 암의 위양성 진단사례를 크게 감소시켜 불필요한 조직검사(조직생검, Tissue Biopsy) 및 MRI 검사 등을 예방할 수 있으며, 향후 소형 장비 및 디스크 활용 검사로 인해 검사비용을 크게 줄일 수 있습니다.

현재 정밀의료를 위한 액체생검은 cfDNA(cell-free DNA, 세포유리 DNA)나 CTC(circulating tumor cell, 혈액내 떠돌아다니는 순환종양세포)를 통한 검사가 주를 이루고 응용분야도 암 모니터링에 한정되어 있습니다. 하지만 cfDNA는 다량의 정상 DNA와 미량의 암 DNA가 섞여 있어 순도가 낮고, 혈액 내 암 DNA가 극미량 존재하므로 고감도 유전체 분석기술이 필요한 분야입니다. CTC의 경우 혈액 내 존재하는 CTC의 개수가 많을 경우 암의 예후가 좋지 않고 환자의 생존기간도 짧다는 보고가 다수있지만 CTC 분리방법의 표준화가 되어 있지 않은 것이 현실입니다.

따라서 액체생검 플랫폼 기반의 정밀의료 산업의 핵심경쟁력은 혈액 내 cfDNA와 CTC를 분리할 수 있는 고감도 유전체 분석기술과 분리방법의 표준화라 할 수 있습니다. 현재 이러한 기술은 일부 선도 기술기업만이 보유하고 있습니다.

나. 산업의 성장성(1) 게놈 기반의 헬스케어 사업

게놈 기반 맞춤 헬스케어 글로벌 시장은 2017년 58.2억 달러(약 7.7조원)에서 연평균10.6%씩 성장하여 2024년에는 117.9억 달러(약 14.3조원) 규모에 달할 것으로 전망됩니다. 헬스케어의 트랜드가 치료 중심에서 사전 예방 및 건강관리로 변화함에 따라질병의 조기 발견과 예방에 중점을 둔 게놈 기반 맞춤 헬스케어 시장이 고성장 중입니다. 또한 암에 대한 유전자 검사 증가와 함께 개인 맞춤형 의약품에 대한 수요가 증가하고, 선진국에서 건강을 의식하는 인구 비율이 증가함에 따라 시장의 주요 성장동력으로 강하게 작용하고 있습니다.

지역별로는 2017년 북미 지역이 47.1%의 점유율로 세계 시장을 점유하고 있으며, 해당 지역 시장은 예측기간 동안 연평균 10.8%의 성장으로 전망됩니다. 높은 1인당 의료비 지출, 높은 기술 채택률 및 높은 환자 인식 수준은 해당 지역의 시장 성장에 기여하는 주요 요인들로 꼽힙니다. 중국, 일본, 한국, 인도 등이 포함된 아시아-태평양 지역이 예측기간 동안 11%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것이라 전망되고 있습니다.

[지역별 유전자 검사 시장규모(2017년) 및 연평균 성장률 (2015~2024년)] (단위:백만달러)

지역별	2015	2016	2017	2018	2024	CAGR (%)

북미	2,268.2	2,494	2,739.7	3,030	5,612.8	10.8%

유럽	1,153.3	1,262.9	1,381.6	1,521.7	2,750	10.3%

아시아-태평양	985.9	1,086.1	1,195.4	1,324.6	2,481.9	11%

중국	509.5	561.9	619	686.5	1,293.8	11.1%

일본	211.9	232.7	255.3	282	518.4	10.6%

인도	103.1	114.4	126.8	141.5	276.8	11.8%

호주	45.9	50.6	55.6	61.7	115.5	11%

한국	41.2	45.2	49.5	54.6	99.5	10.5%

나머지 지역	74.1	81.2	88.9	98.1	177.7	10.4%

중미와 아프리카	197.6	214.4	232.58	253.9	435.2	9.4%

남미	225.9	246.2	268	293.6	510.7	9.6%

합계	4,830.9	5,303.6	5,817.3	6,423.8	11,790.6	-

출처 : 글로벌 유전자 검사 시장현황 및 전망. 2019. 7. 생명공학정책연구센터

아시아-태평양 지역에서, 인도(11.8%)와 중국(11.1%)의 유전자 검사 시장 성장률이 두드러지며, 한국의 유전자 검사 시장도 일반 대중의 인식률 증가에 따라 시장이 지속적으로 증가(10.5%)할 것으로 전망되고 있습니다.

(2) 액체생검 플랫폼 기반의 정밀의료 사업(암진단/모니터링)

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)은 다양한 건강 상태를 진단하기 위해 다양한 생물학적 샘플에 대한 체외 검사를 수행하는 것을 의미하는데, 간단한 DNA 기술에서부터 병을 치료하거나 완화하기 위한 정교한 DNA 기술에 이르는 진단 검사를 수행하기 위해 사용됩니다. 체외진단(IVD)은 면역화학/면역분석법, 임상화학, 분자진단, 혈액학, 미생물학, 투석, 소변검사 등 다양한 기술이 있고, 체외진단(IVD)은 전염병용, 당뇨병용, 종양학용, 심장학용, 약물검사용/약물유전체학용, HIV/AIDS용, 자가면역질환용, 신장학용 등 다양한 분야에서 광범위한 용도로 사용될 수 있습니다. 또한, 체외진단(IVD)은 개인 맞춤 치료를 제공하기 위해 정밀 의학 분야에서도사용될 수 있습니다. 체외진단(IVD) 시장은 Point of Care(POC) 검사 장치에 대한 수요 증가, 공공 및 민간 진단 센터의 증가, 미세유체의 진단, 바이오칩 및 나노 바이오 기술의 도입, 최소 침습성 및 비침습성 진단 장치의 수요 증가 등에 의해 더욱 성장하고 있습니다.

체외진단(IVD)에서 근래 들어 더욱 각광받고 있는 분야가 액체 생검(liquid biopsy) 분야입니다. 전술한 바와 같이, 최소 침습성 및 비침습성 진단 장치의 수요 증가에 따라 액체생검은 혈액 등 인체로부터 분리된 검체를 이용하여 셀 단위의 정밀한 검사까지 가능케 하는 도구로써 활용될 수 있으므로, 현재뿐만 아니라 향후 발전가능성과 활용성이 높게 평가되는 기술분야로 꼽힙니다.

전세계 액체생검 시장규모는 2016년 23.49백만 USD로 평가되었으며, 예측 기간 동안 연평균 13.4 % 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 전체 시장규모 중 대부분이 액체생검을 통한 암 진단 시장으로 형성되어 있습니다.

출처: Grandviewresearch

암진단 시장의 경우 2015년 4억달러에서 2020년 19억달러로 성장할 것으로 예상되었으며, 현재 혈중 암세포 진단 시장은 미국 시장에서 전이성 유방암, 대장암, 전립선암을 대상으로 허가되었으며 2018년 기준 약 8.8억 달러, 연평균 성장률 18.9%로 예상되고 있습니다. 또한, 암진단 관련 기술의 시장은 2014년 기준 약 18억 달러를 형성하고 있으며, 42.6%의 성장률을 가질 것으로 기대하며 2020년에는 200억 달러로 전망되었습니다(출처: BCC 리서치).

다. 경기변동 및 계절성 관련 특성(1) 경기변동 요인

당사가 영위하고 있는 유전체 진단 및 검사 서비스인 Geno Series, 암 진단 및 모니터링 상품, 그리고 액체생검 플랫폼 등은 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 유전정보를 통한 신체적 특성이나 질병을 예측하거나, 의료기간을 통해서 제공되거나, 연구실 등의 실험에 제공되는 서비스/상품이기 때문입니다. Geno-P와 같은 DTC(소비자 직접 의뢰, Direct to Concumer) 서비스 또한 환자가 아닌 건강항 일반이이 건강점진 등을 통해 진단검사 서비시를 받는 경우로 경제상황에 따라 구매욕구가 다소 변화할 수 있는 요인이 있기는 하지만 여타 산업에 비해서는 여전히 경기변동에 따른 영향이 낮은 수준이라고 볼 수 있습니다.

(2) 계절적 요인

당사의 유전체 진단 및 검사 서비스, 암 진단 및 모니터링 상품과 액체생검 플랫폼 상품 등은질병 예측, 건강관리와 관련된 상품 서비스로 특정 시기의 유행을 탄다거나 특정 계절에 따라 매출이 집중되는 않습니다. 계절적으로 성수기/비수기 구분이 뚜렷하지 않은 특성을 보유하고 있습니다.

(3) 라이프 사이클

웰빙 문화의 확산과 기대수명 연장으로 인하여 유전체 진단 및 검사 서비스, 액체생검. 암 진단/모니터링 및 질병 조기진단은 글로벌 의료 및 헬스케어 시장에서 더욱 각광을 받고 있는 추세입니다. 특히, 기대수명 연장에 따라 암, 만성질환 등의 출현 빈도가 잦고 그 숫자가 늘어나고 있으며, 보수적인 기존의 의료시장과 함께 성장하고 있습니다. 현재뿐만 아니라 향후 건강에 대한 일반인들의 관심도가 나날이 높아지고 있다는 점에서도 유전체 진단 및 검사 서비스는 기술수명주기(Life Cycle)가 상대적으로 장기화될 것으로 예상할 수 있습니다. 또한, 유전체 진단 및 분석 시장은 현재 성장기 진입단계로 불 수 있어 새로운 기술(예, AI, 빅데이터 등) 및 제품의 등장으로 인한 리스크 요인은 낮아지고 오히려 새로운 기술과의 융합을 통하여 성장 잠재력이 더 부각되는 산업입니다.

2. 국내외 시장여건가. 경쟁상황

(1) 게놈(유전체) 기반 진단 및 검사 시장

유전체 산업과 관련된 규제 등 정부의 정책이 확립된 미국, 유럽 등 선진 국가들을 중심으로 빠르게 시장에 진입해 관련 시장을 선도하고 있는 기업들이 생겨나고 있지만 아직 그 규모가 크지는 않은 상황입니다. 국내에도 유전체 사업을 하고 있는 기업들이 다수 존재하고는 있으며 점차 유전체 산업이 발전하면서 관련 산업에 진입하는 업체 수가 증가하고 있는 상황입니다. 게다가 맞춤형 의료, 정밀의료에 대한 관심이 높아지고 있어 향후에는 점차 경쟁도 심화되는 점도 예상되지만 산업 전체의 성장 또한 빠르게 진행될 것입니다.

[유전체 기업 및 주요사업내용]

기 업	주요활동 내용

emb00002d3c3039.jpg 23andMe	- 23andMe사는 2006년 설립, 본사는 미국 캘리포니아주에 위치 (매출은 비공개, www.23andme.com)
- 23andMe는 선도적인 DTC 유전자 검사 회사로써, MIT Technology Review에서 "50 개의 가장 똑똑한 회사 2017" 목록에 선정
- 전세계 수백만 고객이 있으며 80% 이상의 고객이 연구에 참여 하는데 동의. 개인이 DNA에 대해 배우고 탐색할 수 있는 정보 와 도구를 제공
- 23andMe는 암 위험에 대한 직접 소비자 유전자 검사에 대한 FDA의 첫 승인을 획득

emb00002d3c303a.jpg Abbott Laboratories	- Abbott Laboratories사는 1888년 설립, 본사는 미국 일리노이 주에 위치, 매출은 '17 년 기준US 273억 9천만 달러를 기록 (www.abbott.co.in)
- 광범위하고 다양한 건강관리 제품의 개발, 제조 및 판매에 중점을 둔 기업 중 하나
- 주요 사업부문에 의약품, 진단, 영양, 의료용 광학 제품이 포함
- 2017년 9월에 Alere Inc. 인수하고 POS(point-of-care) 검사 분야의 글로벌 리더로서 자리 매김

emb00002d3c303b.jpg Bio-Rad Laboratories	- Bio-Rad Laboratories사는 1852년 설립, 본사는 미국 캘리포니 아주에 위치, 매출은 '17년 기준 US 21억 6천만 달러를 기록 (www.bio-rad.com)
- 생명과학 연구, 임상진단, 분석화학 부문의 제품과 서비스를 전세계에 제공
- 생명과학 부문은 생물학적 물질의 분리, 정제 및 동정을 위해 시약, 기구 및 실험실 장비를 취급
- 임상진단 부문에는 임상 실험실의 테스트 시스템, 정보시스템, 진단키트 등의 제품 을 제공하며, 액체 생검, 차세대 시퀀싱, 유전자 발현 분석 등으로 확장

emb00002d3c303c.jpg Danaher Corporation	- Danaher Corporation(Cepheid)사는 1969년 설립, 본사는 미국 워싱턴에 위치, 매출 은 '17년 기준 US 183억 2,980만 달러를 기록(www.danaher.com)
- 전 세계적으로 전문 의료, 산업 및 상업 제품 및 서비스를 설계, 제조 및 판매
- 생명과학 부분으로 레이저 검사, 합성물, 수술 및 기타 스테 레오 현미경을 제공, 진단 부분은 화학, 면역 분석, 미생물학 및 자동화 시스템, 혈액학 및 유동 세포 계측법 제 품을 제공
- Cepheid 사를 2016년 11월에 인수하여 의료, 환경/산업 장비를 설계, 제조, 판매하는 글로벌 대기업으로 성장

emb00002d3c303d.jpg La Roche	- F. Hoffmann-La Roche사는 1896년 설립, 본사는 스위스 바젤 에 위치, 매출은 '17년 기준 532억 99백만 스위스 프랑(약 US 547억 6,100만 달러)을 기록(www.roche .com)
- 종양학, 바이러스학, 염증, 신진대사, 중추신경계 등에서 수많 은 차별화된 의약품을 보유하고 있는 세계 최대의 생명공학 회사
- 생체 진단, 조직 기반 암 진단에서 세계적인 선두 주자이며, 당뇨병 관리의 선구자로 서, 의료 시스템에 존재하는 의료 전문가, 정부/기관과의 관계를 유지해 옴

emb00002d3c303e.jpg Illumina	- Illumina사는 1998년 설립, 본사는 미국 캘리포니아주 샌디에고 위치, 매출은 '17년 기준 US 27억 5,200만 달러를 기록 (www.illumina.com)
- 유전자 분석을 위한 시퀀싱과 시퀀싱 기반 솔루션을 제공
- 배열과 포유류의 유전체의 배열 능력을 제공하며, 유전체 시퀀싱, 유전자형태화, 비침습적 태아 테스트 및 제품 지원 서비스를 제공
- 주로 유전체 연구센터, 학술기관, 정부연구소, 병원/제약, 생명공학, 농업유전학, 상 업용 분자 진단 연구소, 소비자 유전체 회사 등에 서비스

emb00002d3c303f.jpg Myriad Genetics	- Myriad Genetics사는 1991년 설립, 본사는 미국 솔트레이크 시티 위치, 매출은 '1 7년 기준 US 7억 7,140만 달러를 기록 (www.myriad.com)
- 1992년에 설립된 세계에서 가장 큰 전문 분자 진단 연구소 중 하나이며, 300만 명이 넘는 환자를 대상으로 검사를 마쳤음
- 대표적인 개인 맞춤 의료 기업 중 하나로써, 앞선 분자진단과 독점적인 기술을 가지 고 있으며, 새로운 분자 진단 검사를 개발을 기대 중
- 제약, 생명공학 및 의료 연구 산업에 제약 및 임상 서비스를 제공 하며, 주로 내과 및 혈액 투석을 위한 내과 응급 병원을 운영 하고 있음

emb00002d3c3040.jpg Qiagen	- Qiagen사는 1984년 설립, 본사는 독일 힐든에 위치, 매출은 '17년 기준 US 14억 1, 700만 달러를 기록(www.qiagen.com)
- 표본 및 분석 기술을 제공하는 세계적인 선두 기업으로 Qiagen 샘플 기술은 혈액, 조직 및 기타 샘플로부터 DNA, RNA, 단백질 을 분리하여 처리함- 생체분자를 가시화하고 분석하도록, 생물 정보학 소프트웨어 및 지식 (knowledge) 기반을 통해 데이터를 해석하고 분석하는 분석기술을 보유
- 분자 진단 (인체 건강관리), 응용 실험 (법의학, 수의학 테스트 및 식품 안전), 제약 ( 제약 및 생명 공학 기업) 및 학계 (생명 과학 연구) 분야에서 전 세계 50 만 명이 넘 는 고객에게 이러 한 서비스를 제공

emb00002d3c3041.jpg Thermo Fisher Scientific	- Thermo Fisher Scientific사는 2006년 설립, 본사는 미국 매사추세 츠주 월텀에 위치, 매출은 '17년 기준 US 209억 1,800만 달러를 기록 (www.thermofisher.com)
- 2006년 Thermo Electron과 Fisher Scientific의 합병으로 설립된 미국의 다국적 생명공 학 회사
- 2014년 1월 Thermo Fisher는 Life Technologies Corp.를 136억 달러에 인수하여 유전 검사 및 정밀 실험 장비 시장의 선도 기업 중 하나로 선정하였음
- 대표적인 제품으로는 실험실 제품 및 서비스와 분석 계측기 부분

출처: 생명공학정책연구센터. 2019. 7. 재가공

(2) 액체생검 플랫폼 시장

액체생검 플랫폼 서비스를 제공하는 사업은 영위하는 기업은 아주 소수입니다. 국내의 경우 싸이토젠이 CTC 기반의 액체생검 플랫폼 서비스를 제공하고 있으며 해외 기업으로는 Janccen Diagnostics LLC가 시장을 선도하고 있다고 볼 수 있습니다. CTC 기반 또는 cfDNA 기반으로 액체생검 플랫폼 서비스를 제공하는 기업으로 Biocept, Genomic Health, Grail 등이 있으나 구체적 시장 점유율 데이터는 발표되지 않고 있습니다.

[액체생검 관련 글로벌 주요 기업 및 사업내용]

업체명	주 요 내 용

Janssen Diagnostics	Janssen Diagnostics는 혈액 내에 존재하는 cirulating tumour cell (CTC)을 검출하는 Cel lSearch system을 상용화하고 FDA 승인을 받았으며, 샘플에서 혈액세포만 제외하여 변형이 없이 살아있는 CTC를 모으는 기술을 개발하고 있습니다.

Illumina (Grail)	Illumina는 microarrays, NGS 장비와 소모품 시장을 주도하는 업체로써,Grail은 Illumina에 액체생검 기술을 스핀아웃한 회사로, cfDNA 검출을 위해 ultra-deep sequencing 기술을 이용하고 DNA 분석비용을 낮추는 연구를 진행 중에 있습니다.

Biocept	Biocept는 EGFR 돌연변이를 분석하여 비소세포성폐암(small cell lung cancer)을 진단하는 기기를 상품화하였으며, CLIA-certified laboratory를 운영하며 암환자의 혈액으로부터 microfluidics 기반으로 CTC를 분리하고 cfDNA 분석을 하고 있습니다.

Genomic Health	Genomic Health는 RT-PCR을 기반으로 한 진단법 개발을 하고 있으며, 방광암에서 사용될 수 있는 cfDNA 검진법을 개발하고 있습니다.

(3) 암 진단/모니터링 시장해외의 대표적인 암진단 회사는 Grail社로 2018년 1조원 이상 투자유치에 성공하였으며, cfDNA 분석기술에 기반하여 미국 및 캐나다 의료기관과 협력해 임상시험을 진행 중입니다. 주요 암종은 유방암, 폐암, 전립선암, 대장암입니다.

국내의 암진단 관련 연구는 여러 연구기관, 기업 등에서 다양하게 시도되고 있습니다. 하지만, 대부분의 연구는 항암제 반응성 예측 및 예후 관련한 동반진단 연구에 집중되어져 있으며, 특히 폐암과 관련한 조기 진단의 연구는 여전히 미흡하고, 부족한 실정입니다.

현재 대장암 진단과 관련된 제품시장을 주도하고 있는 회사는 Exact Science와 Epigenomics 이며, 국내의 경우 2020년에 지노믹트리가 제품을 출시한 바 있습니다.

위암의 경우 대부분의 회사가 예후 예측 혹은 조직검사를 통한 암 판정에 있어서 기존의 암 관련 유전자 발현패턴을 분석하는 방법을 사용하고 있으며, 아직까지 위암 특이적 유전자는 밝혀지지 않았으며 초기 위암 진단을 위한 분자진단법 개발도 여전히 답보 상태입니다.

[국내 암 진단 관련 기업 및 관련 제품]

구분	기업명	검사대상	제품	현황

1	JW 바이오사이언스	혈액	초기 췌장암 진단 기술 (CFB 단백질 농도)	임상 진행 중

2	지노믹트리	소량 대변 / 혈액	대변 및 체액 검사로 대장암 , 방광암 폐암 등 (Methylation region)	국내시장 출시 (대장암)

3	압타머사이언스	혈액	MMP7 등 7 개의 혈액 단백질 마커의 정량 통해 폐암 환자를 선별	신의료기기인증

4	파나진	혈액	액체 생검용폐암 유전자 진단키트 (EGFR 등 mutation/SNP 검사)	신의료기술인증

5	젠큐릭스	암 조직	유방암 수술 후 예후 진단 키트	의료기술 신청

6	노보믹스	암 조직 (FFPE)	위암 2, 3 기 환자 수술 후 예후진단	신의료기술평가중

7	진캐스트	액체생검	암 변이 유전자만 증폭	개발중

8	이원 다이애그노믹스	액체생검	BRCA1, 2 검사	-

9	씨젠	swab liquid	자궁경부암(HPV) 등 감염증진단	시장 출시

10	바디텍메드	Rapid kit	PSA, AFP, CEA, iFOB 등 rapid kit	시장 출시

출처 : 보건복지부 나. 관련 법령 또는 정부규제 등

당사의 주요 사업은 게놈기반의 유전체 진단 사업과 정밀의료 관련 사업(액체생검, 조기진단)입니다. 유전체 사업의 경우 국가 기관에 엄격한 규제를 받고 있는 대표적인 규제 산업으로 그 특징은 다음과 같습니다.

우리나라는 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 의해 검사 항목 등의 제한을 받는 미국, 유럽, 일본 등 다른 나라에 비해 엄격한 편이며, 유전체 검사뿐만 아니라 데이터의 활용에 대한 규제 역시 엄격한 상황입니다. 이에 정부에서는 2020년 1월 「바이오헬스 핵심규제 개선방안」을 발표하며 DTC 유전자 검사 허용범위를 56개 항목(유전자 제한 없음)으로 확대 및 질병 발병예측 등의 검사는 실증특례 연구를 통한 확대를 추진하는 등 각종 규제가 개혁되고 있는 중입니다.

하지만 이러한 정부규제 완화에도 불구하고 해외의 사례와 비교한다면, 다양한 규제들로 인하여 산업이 급속도로 발전하기에는 제한적인 상황입니다. 따라서 국내의 규제 완화가 국제 트렌드에 맞지 않게 정체 또는 제한될 경우 당사의 소비자직접의뢰(DTC) 사업 분야의 확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한 정밀의료와 관련하여 의료기기 산업은 국민의 건강과 생명에 직결되는 산업이므로 국가에 의해 엄격한 규제를 받고 있는 대표적인 규제산업 입니다. 시장진입을 위해서는 제품에 대한 개발 이후 임상시험, 인·허가 및 제조, 유통 등에 따라 시장진입까지 행정적으로 품목허가(80일), 신의료기술평가(280일), 요양급여결정신청(150일)을 진행하며 최소 1년 이상의 기간이 소요됩니다. 이에 따라 정부에서는 헬스케어산업 육성을 위하여 각종 규제개선을 통해 그 기간을 단축하고자 노력하고 있습니다

그럼에도 불구하고 향후 정부의 의료정책 및 규제 개선 계획이 변경됨으로써 신약 개발 관련한 정부 지원이 축소되거나, 진단기기 관련한 선진입후평가 제도 등의 우호적인 정책의 시행이 연기될 경우 당사의 영업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

다. 시장 특성 및 시장 점유율(1) 시장 특성

당사가 사업을 영위하고 있는 게놈(유전체) 기반의 헬스케어(유전자 진단 및 검사)의 시장은 두 가지 유형으로 구분될 수 있습니다. 첫 번째 시장은 당사와 같은 유전체 분석 기업이 직접 소비자(개인)를 대상으로 판매할 수 있는 시장입니다. 정부는 유전체 기업이 개인을 대상으로 유전체 진단 및 검사를 할 수 있는 유전자 분석 서비스(DTC; Direct to Consumer)를 인정하고 있습니다. 두 번째 시장은 DTC를 제외한 유전체 진단 및 검사 서비스로 이는 병원을 통하여 판매할 수 있습니다.

우리나라의 정부가 인정하는 DTC 대상 유전자 분석 서비스 항목은 제한적이지만 점차 확대되고 있습니다. DTC 분석 서비스 항목은 각 나라 마다 상이합니다. 미국을 비롯한 해외의 경우 우리나라 보다 제한이 적어 당사도 글로벌 시장을 대상으로 기술이전과 마케팅 계획을 수립하고 있습니다.

액체생검 플랫폼 기반의 암 진단 시장은 국내외 암 전문병원과 임상연구자가 대상입니다. 당사가 개발한 CTC나 cfDNA 동시 분리 의료기기인 CD-PRIME이나 Cancer PRIME, 그리고 향후 개발될 조기진단 상품을 국내·외 암 전문병원과 암 관련 임상연구자를 대상으로 판매하고 있습니다.

당사가 사업을 영위하고 있는 게놈 기반 헬스케어 시장이나 액체생검 플랫폼 기반의 암진단 시장은 개인의 건강 및 질병의 진단에 관련된 시장으로 여타 산업에 비해서 경기변동에 따른 영향이 상대적으로 적게 나타나며 계절적으로 성수기/비수기 구분이 뚜렷하지 않은 것이 특성입니다.

(2) 시장 점유율

당사가 주력하고 있는 사업은 아직 시장 진입기에 있어 시장경쟁률이 구체적으로 파악되지 않는 것이 특징입니다. 다만 사업의 종류에 따라 시장경쟁률이 다소 상이합니다. 게놈기반의 헬스케어 사업은 시장 진입기에 있으며 국내 상장기업은 당사를 포함하여 5개 내외 입니다. 액체생검 플랫폼 기반의 암진단 및 조기진단 시장도 신규시장입니다. 국내외 소수의 기업들이 이 분야에서 기술개발에 주력하고 있으며 특히 혈액을 포함한 체액을 이용한 분자진단시장은 기존에 존재하지 않았던 신흥시장(emerging market)으로 향후 역동적으로 성장할 것으로 예상됩니다.

라. 시장 경쟁력 및 기술적 우위

당사의 핵심기술은 크게 다중오믹스 기반의 진단분야와 정밀의료(암 모니터링 및 스크리닝)으로 구성됩니다. 다중오믹스 기반 헬스케어 분야는 세부적으로 게놈기반 헬스케어와 다중오믹스 기반 스트레스/우울증 조기 진단 기술로 구분됩니다. 다중오믹스 기반 헬스케어기술은 개인의 유전정보(게놈 및 다중오믹스 정보)를 해독하고 의료정보, 생활습관 등의 다양한 요인과 함께 분석하여 질병, 신체적 특성, 예후 등을 예측 및 진단하는 개인 맞춤형 서비스와 관련된 기술입니다.

(가) 게놈 기반 헬스케어 기술게놈 기반 헬스케어 기술의 핵심은 유전자 검사(Genetic test) 기술이며, 시퀀싱(Sequencing) 및 지노타이핑(Genotyping)을 통해 유전정보를 직접 분석하거나 다양한 방법을 통해 간접적으로 창출하는 것으로, 바이오 빅데이터를 분석하는 BIT 기술, 대용량 게놈 데이터를 분석하는 IT 및 슈퍼컴퓨팅 기술, 질병을 예측·진단하는 의료 및 장비기술 등이 복합적으로 필요한 차세대 융합 기술입니다.

본 기술의 핵심요소는 유전정보의 해독, 바이오마커의 표준화, 게놈 데이터 분석, 다중오믹스 기술적용, 상품군의 구성 5가지 요소로 구성됩니다.

게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술을 구현하는데 있어 바이오마커를 구축하고 표준화하는 기술은 예측 및 진단 정확도를 높이는데 핵심적인 요소입니다. 당사는 한국인 표준게놈 데이터를 개발 및 국가 표준 (국가참조표준센터)으로 등록한 이력을 보유하고있으며, 한국인 표준 게놈 데이터를 활용하여 한국인 및 아시아인에 최적화된 바이오마커를 구축한 바 있습니다. 또한, 당사는 다양한 동식물의 게놈을 해독하고 분석하여 연구 결과를 발표해 왔으며, 세계 최초로 호랑이, 밍크고래, 표범, 연산호, 해파리,맹금류(4종)의 표준게놈지도를 구축한 바 있습니다.

당사의 유전정보(DNA, RNA, 외유전정보 등) 해독 기술에는 연속된 유전정보 서열을읽어내는 시퀀싱 방식과 지노타이핑 방식 등의 마이크로어레이(Microarray) 방식, quantitative PCR (qPCR) 방식 등이 존재합니다. 당사는 시퀀싱, 지노타이핑, Real-time PCR 방식의 유전정보 해독 기술 및 그 노하우를 모두 보유하고 있습니다.

당사가 보유한 해독기는 차세대 염기서열 해독(Next-generation sequencing, NGS) 방식의 해독기 MGISEQ-T7 장비, MGISEQ-G400 장비, Ion S5 장비와 시료 전처리장비 등을 모두 보유하고 있으며 3세대 해독기의 경우 Oxford Nanopore사의 PromethION, DNA 지노타이핑의 경우 Thermo Fisher의 GeneTitan 장비를 보유 운영중입니다.

MGISEQ-T7은 기존 대비 시퀀싱 속도가 50% 증가된 초고속 서열분석기로, 1~4개의 플로우 셀이 동시에 그리고 독립적으로 작동하는 혁신적인 4중 플로우셀 스테이지로 구성됩니다. 1일 최대 6 Tb(인간 유전체 기준 60명분)의 서열 생산 능력을 보여주며, 1년에 10,000개의 전장유전체 서열분석을 완료할 수 있습니다. Ion S5 해독기는 DNA 염기서열검사 반응에서 각각의 뉴클레오타이드(염기) 결합 중 발생 되는 수소 이온을 반도체칩(semi-conducting chip)으로 측정해 염기서열을 분석하는 해독기로 국내에서 최초로 의료기기로 승인받은 NGS 장비입니다. Ion S5는 타 장비 대비 상대적으로 저렴한 해독 비용으로 암 게놈 등의 타겟 시퀀싱(Targeted sequencing)을 대량으로 수행하기에 적합한 장비입니다.

게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술에 있어 게놈 데이터의 분석 기술은 유전정보를 통합하여 점수화(Scoring)하고 위험도를 산출하며 리포트를 제작하고 결과를 전달하는 영역을 의미하며 데이터를 저장하고 처리 및 가공하는 IT 기술 개념을 포함합니다. 또한, 당사는 자체 바이오 빅데이터 센터(Bio Bigdata Center; BBC)를 구축하여 대규모의 바이오 빅데이터를 축적하고 연구하여 상용화에 활용하고 있습니다.

(나) 액체생검 플랫폼 기술

액체생검 플랫폼 기술이란 암 조기진단법은 다양한 암종(대장암, 폐암, 부인암, 위암)에 대한 진단, 예후예측, 모니터링에 표준화된 플랫폼 진단법으로, 향후 다른 여러 암종의 진단법에도 적용이 가능합니다. 특히 개발된 기술의 상용화가 이루어질 경우, 세계적인 수준의 기술과 플랫폼이 자연스럽게 구축됨으로써 국내 진단산업의 비약적인 발전과 세계시장에서 경쟁력을 가질 것입니다.

당사는 소량의 혈액 채취만으로도 다중오믹스 기반 다중마커기술을 통하여 95%이상의 민감도와 99% 특이도를 보여주고 있습니다.

당사는 UNIST 개발의 액체생검기술 중 CTC 등 입자를 분리하는 기술 및 PCR 증폭을통해 진단에도 활용할 수 있는 9개의 특허를 일괄 전용실시권으로 기술이전 받아 사업화를 진행하고 있습니다. 특히 아래 그림들에 도시된 TFF, FAST 기술을 통해 기존의 세포 크기 기반의 CTC 분리 장비들 대비 개선된 성능을 구현하였습니다.

세포에 가해지는 압력이 낮아져 Cell Viability가 향상되고, Imaging에서도 보다 Intact 한 세포의 양이 많아졌으며, Size 기반 농축으로 인해 EpCAM 발현량에 상관없이 다양한 암세포주에 대해 높은 회수율을 확보하였습니다.

또한 당사는 탄성물질을 활용한 신개념 밸브를 디스크 모양의 미세유체 칩에 적용하여 분자진단을 위한 샘플 준비단계 전 과정을 자동화하여 수행할 수 있는 칩 및 구동 장비를 제작하였으며, 이 과정에서 생산이 용이하고, 안정된 품질이 보장되는 구조와공정을 개발하여 상업화시켰습니다. Lab-on-a-disc 상에서 복잡한 생화학 반응을 수행하기 위해서는 채널 내에서의 미세유체 흐름을 제어할 수 있는 밸브 기술이 핵심입니다. 기존의 널리 활용되는 Capillary 밸브 및 Hydrophobic 밸브는 국부적인 흐름조절이 불가능하여 액체 분류 과정이 조금만이라도 복잡해지면 적합하지 않게 됩니다.

(다) 암 진단 및 모니터링 기술당사는 0.01%급의 고민감도 혈중 암게놈 분석 기술을 개발하였습니다. 이 기술은 혈액 내 cfDNA 및 CTC 고순도 분리를 가능케함으로써 분석하는 기술입니다. 당사는 기존 Ficoll 분리를 이용한 CTC Capture 방법과 달리, Ficoll을 사용하지 않은 Buffy Coat를 이용한 높은 수율의 CTC 및 Plasma(cfDNA)를 분리합니다.

또한 당사는 효율성을 바탕으로한 경쟁력있는 혈중암세포 분리기술을 구죽하였습니다. 당사의 랩온어디스크(Lab-on-a-disc, LOD) 기반 혈중암세포 분리기술을 활용하여 혈액 5ml로부터 cfDNA 및 ctcDNA, ctcRNA, ctc Proteins의 1시간 이내의 동시 분리가 가능한 기술입니다.

상기 기술을 바탕으로 당사는 액체생검을 이용한 다중오믹스 기반 암 조기진단법 개발을 진행중입니다.

[암조기진단 기술 개발]

단위 기술	내역

소량의 액체생검에서 고순도의 cfDNA/CTC 분리기술	자성 비드(Magnetic Bead)를 이용한 cfDNA 분리기술: 기존의 silica membrane 기반 cfDNA 분리하는 방법에서 탈피, Magnetic Bead를 이용하여 소량의 혈액에서 고농도, 고순도 cfDNA 분리하는 방법입니다

위액에서의 cfDNA/CTC 분리기술	강산성 위액에서 고농도, 고순도의 cfDNA/CTC를 분리하는 기술로, 위액은 위 내시경 검사 시 혈액 채취보다 더 쉽게 채취할 수 있는 액체생검 중 하나인데, 위액이 가지고 있는 강산성 특징 때문에 현재까지는 위액에서 cfNDA/CTC를 분리해서 연구하는 그룹은 매우 드물게 존재하며, 아직도 정립된 프로토콜이 없습니다.

회전환 증폭법(PCA)을 이용한 cfDNA 증푹 기술 개발	인체 내에 소량 존재하는 cfDNA를 10ng 이하 사용하여 concatemer를 합성하고, 이를 long-read sequencing을 통해 반복된 서열을 읽음으로써 저렴한 비용으로, 3일내에 시퀀싱 정확도와 관계없이 고 민감도로 1% 미만의 변이를 검출하는 기술의 개발에 관한 것입니다.

MeDIP (Methylated DNA immunoprecipitation) sequencing을 이용한 cfDNA 분석기술	5-methylcytosine (5mC) 특이적 antibody를 이용한 면역침강 반응을 통해 methylated DNA만 enrichment 하여 선택적으로 sequencing하는 방법으로 bisulfite를 이용한 conversion을 이용하지 않기 때문에 시료의 손실이 없이 여러 영역의 methylation region의 분석이 가능합니다.

Targeted Bisulfite sequencing을 이용한 cfDNA 분석기술	추출한 cfDNA에 Bisulfite를 처리하게 되면 메틸화된 5mC(5’-methylated Cytosin)은 변화가 없으나, 메틸화가 일어나지 않은 Cytosin은 Uracil로전환 됩니다. 이렇게 처리된 DNA 라이브러리를 생성하여 Sequencing을 하게 되면, 타겟이 되는 유전자 메틸화 변이에 대한 일반인과 환자군 사이에 변화 양상을 파악하여 암 진단에 사용할 수 있습니다

암종별 바이오마커 발굴(간암,부인암)	단백질, 전사체 수준의 간암/부인암 바이오 마커 발굴을 위하여 조직 면역화학염색에 보편적으로 쓰이는 마커 스크리닝을수행할 수 있습니다.
바이오 마커 테스트를 위하여 보편적으로 쓰이는 간암/부인암 세포주와 대조군으로 쓰일 정상 혈액유래 세포주 리스트를 선정하고, 선정된 간암/부인암 세포주와 정상 혈액 유래 세포주를 선정하여 염색 시약 농도, 염색 시간 별로 단백질 표면 바이오마커 테스트를 통하여 대조군 대비 70% 이상의 발현율을 나타내는 마커를 발굴합니다.
선정된 간암/부인암 세포주와 정상 혈액 유래 세포주에서 전사체 마커 개발을 위한 안정한 RNA 추출 프로토콜을 최적화 합니다.
기 발표된 논문에서 간암/부인암 관련 전사체 유전자 스크리닝을 기반으로 mRNA 마커 디자인을 수행합니다.
간암/부인암 세포주와 정상 혈액 유래 세포주의 RNA에서 cDNA 합성 후 디자인된 전사체 관련 마커 테스트를 통하여 대조군 대비 90%이상의 발현율을 나타내는 전사체 관련 마커를 발굴합니다.

3. 주요제품, 서비스 등가. 주요 제품 및 서비스

당사의 기술 및 사업은 '게놈 기반 헬스케어', '액체생검 플랫폼', '암진단/모니터링', '다중오믹스 기반 조기진단' 4가지로 분류할 수 있습니다.

[㈜클리노믹스 핵심기술별 제품(상품/서비스)]

핵심기술	내용	제품(상품/서비스)	비고

게놈기반 헬스케어	유전체(게놈) 진단 및 검사를
기반으로 신체특성 및 질병을
예측하는 상품 및 서비스	Geno-P	판매 중

Geno-D

Geno-Dx

Geno-B

Geno-Cancer

Geno-Screen

Geno-Aging	개발 완료

Geno-Kids

Geno-Nurtition 외

액체생검 플랫폼	혈중 세포(CTC)와 DNA(cfDNA)를 추출하여 환자의 진단하는 의료기기	Cancer-Prime
(OPR1,000/OPR2,000)	판매 중

CTC-Solo, CTC-Duo

LBx 1, LBx 2

암 진단/모니터링	환자의 암 변이에 대한	Cancer-Prime	판매 중

Cancer-Pannel

Ros 1

다중오믹스 기반
조기진단	다중오믹스 기반의 암 등 주요
질환 조기진단 서비스
*다중오믹스란 유전체와 외유전체 관련 정보이다.	Stressomics	개발 중

Cardiomics

암 조기진단

첫째, '게놈(개인 유전체) 기반의 헬스케어(유전체 진단·검사) 기술'은 개인의 혈액, 타액, 상피세포 등으로부터 유전적으로 타고난 유전정보를 추출(prep)하고 분석하여 개인의 신체적 특성이나 질병을 예측하고 진단하는 기술입니다. 당사가 보유하고 있는 유전체 기반의 신체특성이나 질병을 예측하는 상품으로 'Geno-P', 'Geno-D', 'Geno-Dx' 등 10종이 있습니다. 당사의 유전체 검사 서비스는 질병(표현형)별로 다양한 검사 서비스(상품) 군을 보유하고 있으며, 암 질환, 복합 질환, 희귀 질환, 영양, 노화, 조상 분석 등의 영역을 폭넓게 커버할 수 있도록 구성되어 있습니다. 또한, 검사 유형별로 예측 및 사전 검사, 신생아 선별검사, 캐리어 테스트, 진단 검사, 기타 유형(영양 검사)로 구성되어 있어, 국내 및 해외의 다양한 시장 및 소비자에게 맞춤형 검사서비스를 제공할 수 있다는 우수성이 있습니다.

당사의 유전체 진단검사 10종 상품의 주요 특징은 다음과 같습니다.

[클리노믹스 유전체 진단검사 상품 10종 주요 특징]

보유 검사	주요 특징(검사 종류 및 내용)

emb00002d3c3059.jpg geno-p	-「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 따라 소비자 직접 의뢰(DTC, Direct-To-Consumer) 유전자 분석 검사 판매가 허용된 신체적 특성에 대한 검사
- 체질량 지수, 색소침착, 탈모, 모발 굵기, 피부 노화, 중성지방 농도, 콜레스테롤, 혈당, 혈압, 비타민C 농도, 카페인 대사 등 11개 항목 (2020년 2월 기준)

emb00002d3c305a.jpg geno-cancer	- 주요 암질환에 대한 유전자 분석 검사로, Geno-Cancer5 / Geno-Cancer10으로 구성
* 남성 5종: 위암, 대장암, 폐암, 간암, 전립선암
* 여성 5종: 위암, 대장암, 폐암, 갑상선암, 유방암
* 10종: 위암, 대장암, 갑상선암, 폐암, 간암, 췌장암, 신장암, 방광암, 식도암, 전립선암(남성)/유방암(여성)- 최초로 유전요인과 환경요인을 통합분석하는 검사
- 통합 위험도와 더불어, 환경요인(생활습관) 개선시 위험도 변화 제시하여 생활습관 개선 유도

emb00002d3c305b.jpg geno-d	- 주요 암질환 10종 및 일반질환 10종에 대한 유전자 분석 검사
* 암질환: 위암, 대장암, 갑상선암, 폐암, 간암, 췌장암, 신장암, 방광암, 식도암, 전립선암(남성)/유방암(여성)
* 일반질환: 제2형 당뇨병, 뇌졸중, 심근경색, 관상동맥 질환, 심방세동, 고혈압, 알츠하이머병, 파킨슨병, 류마티스 관절염, 천식
- 최초로 유전요인과 환경요인을 통합분석하는 검사
- 통합 위험도와 더불어, 환경요인(생활습관) 개선시 위험도 변화 제시하여 생활습관 개선 유도

emb00002d3c305c.jpg geno-dx	- Geno-D의 확장판으로, 추가 암질환 및 일반질환에 대한 유전자 분석 검사
- 총 11개 질병카테고리 * 암 및 종양, 신경계, 대사/영양/면역, 순환 및 호흡계, 소화계, 근골격 및 결합조직, 비뇨생식계, 정신 및 행동장애, 안과, 피부, 감염성)에 대한 남성 65개 질환, 여성 70개 질환 (검사 실효성이 낮은 희귀질환 제외)
- Geno-D와 함께 국내 최다수의 복합질환 검사항목 보유

emb00005c3061db.jpg geno-kids	- 아동 및 청소년 대상 성격, 지능, 영양, 건강 등 유전자 분석 검사로, Geno-Kids basic / Geno-Kids plus / Geno-Kids pro로 구성
- 현존하는 아동 및 청소년 대상 검사중 가장 방대한 항목을 검사하며,총 11개 카테고리에 대한 123개 항목 포함
* 성격 및 성향 9종, 역량 9종, 신체적 특성 12종, 일반 건강 11종, 영양 16종, 감정 10종, 섭식 행동 12종, 눈 및 귀 건강 8종, 정신 건강 12종, 수면 10종, 운동 14종
- 기존 인적성 검사와 더불어 개인의 특성을 파악하고 교육 및 건강 관리 분야에서 맞춤 솔루션 결합 활용 가능

emb00005c3061dd.jpg geno-nutrition	- 영양에 대한 전용 유전자 분석 검사
- 현존하는 영양 대상 검사중 가장 방대한 항목을 검사하며,6개 영양 카테고리에 대한 59개 항목 포함
* 비타민 13종, 미네랄 8종, 아미노산 26종, 지방산 8종, 카로티노이드 2종, 조효소 및 단백질 2종
- 59개 항목이 시판되고 있는 영양소로 구성되어 있으며, 개별 및 조합하여 맞춤 솔루션 결합 판매 예정

emb00002d3c305f.jpg geno-screen	- 4,397종의 희귀 질환 관련 49,683개 돌연변이의 보유 여부를 최대 규모로 선별검사(screening)하는 검사로 출산전 부모의 캐리어 테스트, 신생아 산후검사 등에 활용
* 선천 기형, 변형 및 염색체 이상 1,487종, 신경계 질환 819종, 내분비 및 영양 및 대사 질환 669종, 혈액과 조혈기관 질환 및 면역 장애 339종, 눈 및 눈 부속기 질환 252종, 순환계 질환 153종, 암 및 종양 질환 143종, 정신 및 행동 장애 137종, 비뇨생식계 질환 108종, 귀 및 유양돌기의 질환 99종, 소화계 질환 63종, 근육골격계통 및 결합조직 질환 47종, 피부 및 피하조직 질환 38종, 출생전후기에 발생하는 특정 상태 16종, 호흡계 질환 13종, 임신, 출산 및 산욕 관련 질환 9종, 감염성 및 기생충성 질환 5종

emb00002d3c3060.jpg geno-b	- 메타게놈 분석을 통한 장내 미생물 모니터링 검사
- 장내 미생물 건강 지수 및 균형 지수, 프로바이오틱스 19종 보유 상태, 장 유형, 장내 미생물 관련 건강(비만, 제2형 당뇨, 심혈관 질환 등 12개 질환) 상태 분석
- 유산균 등 맞춤 솔루션 결합 활용 가능

emb00002d3c3061.jpg geno-aging	- 노화(Aging)를 측정하기 위해, 다중오믹스(Multi-Omics) 기술을 적용하여, 높은 정확도로 생체나이(Geno-Age)를 측정하는 검사
- 염색체 말단의 텔로미어(게놈), DNA 메틸레이션(에피게놈), RNA 발현(전사체)을 동시에 측정하고 생정보학 분석 기술을 적용
- 생물학적/생리학적 다차원의 시스템을 동시에 고려할 수 있도록 고안된 현존하는 가장 높은 수준의 노화 분석 서비스

emb00002d3c3062.jpg genomebook	- 전장 유전체(whole genome) 해독 및 전장 유전체 수준의 DNA chip을 통해 수행되는 전체 게놈 분석 검사
- 해독 결과 및 변이 통계, 조상 분석(인족, 고대인과 유사성, 모계, 부계), 생체나이, 유전적 띠, 질병 및 신체적 특성(230종) 관련 분석 결과 제공

둘째, '액체생검 플랫폼 상품'은 환자의 체액(소변, 타액, 주로 혈액)을 분석하여 혈액 속의 '순환종양세포(CTC; Circulating Tumor Cell)'나 '순환 종양 핵산(cfDNA; cell-free DNA)'을 검출하고 이를 분석하여 기술입니다. 당사는 국내·외 다른 액체생검회사와 차별화된 기술을 보유하고 있습니다. 다른 회사는 CTC나 cfDNA 어느 하나에 집중하고 있지만 당사는 2020년에 'OPR 2,000'이라는 완전 자동화 CD-PRIME(혈액 원심분리기)을 개발 완료하여 CTC나 cfDNA 동시에 검출할 수 있습니다. 관련된 당사 제품으로 OPR 1,000, CTC-SOLO, CTC-DUO, OPR 2,000, LBx 1, LbX 2가 있습니다.

[액체생검 플랫폼 상품 특성 및 내용]

제품(상품/서비스)	제품(상품/서비스) 설명

Cancer
Prime	emb00002d3c3063.jpg opr-1000	- 혈액을 담은 디스크를 원심분리할 수 있는 원심분리기
- 식약처, CE 등 인증 완료

emb00002d3c3064.jpg opr-2000	- cfDNA 까지 분리, 검출이 가능한 구동기(자동 원심분리기)

CTC	emb00002d3c3065.jpg cd-ctc-solo	CD CTC Solo(1인용) 와 CD CTC Duo(2인용) 는 환자에서 채취한 혈액 시료에서부터 필터를 이용한 여과 방식으로 CTC 를 분리하여 농축 , 수득할 수 있는 디스크 형태의 플라스틱 카트리지 로서 현재 미국 FDA Class 1 및 유럽 C E Class 1 인증을 취득함.

emb00002d3c3066.jpg cd-ctc-duo

CTC ctDNA	emb00002d3c3067.jpg cd-lbx1	OPR-2000에 사용하는 디스크로 혈액 내 유핵 세포의 오염이 없는 프로토콜을 적용하여 플라즈마만 약 30분 만에 자동으로 분리할 수 있는 제품입니다.

emb00002d3c3068.jpg cd-lbx2	OPR-2000에 사용하는 디스크로 혈액 분리를 통해 plasma와 함께 PBMC(Peripheral Blood Monoculear Cell) 층을 분리해 주며, cfDNA prep과 CTC 분리 농축을 하는데 사용 가능하고, 이외 에도 PBMC를 자동 분리하여 다양한 진단과 연구에 활용할 수 있는 제품입니다.

셋째, '암 진단/모니터링 상품'은 암환자의 조직이나 혈액에서 암을 유발하는 유전자(다중 유전자)의 변이 상태를 분석하여 암 치료나 처방을 위한 정보를 제공하며, 치료 이후의 변이 상태를 지속적으로 모니터링하는 상품이다. 당사가 현재 보유하고 있는 암 진단/모니터링 상품으로는 'Cancer-PRIME', '간암 패널', '부인암 패널'이 있습니다.

당사는 유전자 진단 패널 제조기술을 기반으로 표적항암제 관련 유전자의 분석 뿐만 아니라 환자의 혈액에서 수득한 cfDNA, CTC 를 분석하여 폐암 , 간암 , 부인암 , 고형암을 진단 및 모니터링할 수 있는 유전자 분석 패널을 개발하였고 현재 전북대 병원과 간암, 부인암에 대한 임상 및 성능 검증 중에 있습니다. [암 진단/모니터링 상품 특성 및 내용]

제품(상품/서비스)	제품(상품/서비스) 설명

Cancer-PRIME	표적치료제 관련 51개 유전자의 Exon 및 핫스팟 변이를 대상으로 하는 암패널
조직과 혈액 DNA를 대상으로 SNV, InDel, CNV 분석 가능

Cancer
Pannel	간암	간암 관련 58개 유전자의 핫스팟 변이를 대상으로 하는 암패널
조직과 혈액 DNA를 대상으로 SNV, InDel 분석 가능

부인암	부인암 관련 24개 유전자의 Exon 및 핫스팟 변이를 대상으로 하는 암패널
조직과 혈액 DNA를 대상으로 SNV, InDel, CNV 분석 가능

넷째, '다중오믹스 기반의 조기진단 상품'은 혈액 등으로부터 개인의 유전체(Genome) 정보는 물론 외유전체(Epigenome), 단백질체(Proteomics), 발현체(Expressionmics), 대사체(Metabolomics) 등 정보를 종합하여 질병의 가능성을 예측(또는 조기진단)하는 상품입니다. 당사가 현재 개발 중인 질병 조기진단 상품으로는 자살/우울증(Stressomics), 심장/심근경색(Cardiomics), 대장암, 폐암, 위암 조기진단 상품이 있습니다.

나. 신규사업 등의 내용과 전망

당사는 유전체 기반의 질병 예측 전문기업으로 '게놈 기반 헬스케어', '액체생검 플랫폼', '암 진단/모니터링' 분야의 상품 및 서비스를 개발하고 출시하고 있으며, 당사는 핵심가치인 '도전', '혁신'의 자세로 지속적인 신규기술의 개발과 사업 확장을 추진하고 있습니다.

(가) NGS 연구지원 및 COVID-19 진단키트 등

2020년 신규 사업으로 'NGS 시퀀싱' 및 'COVID-19 진단키트 개발 및 수출' 사업을 성공적으로 시작하였으며, 이후 국내외 시장을 대상으로 점유율을 확장해 나갈 것입니다.

첫째, NGS 시퀸싱 사업은 기존의 게놈분석의 기술을 활용하여 수행할 수 있는 사업으로 분석기기 'T7'을 BGI로부터 구매하고 NGS 연구용역 지원 사업을 시작하였습니다. 이후 고객 확보 및 공공부분 입찰에 적극 참여하여 매출증대에 전력을 다할 것입니다. 당사는 NGS 시퀸싱 사업의 성공정 수행을 위하여 2020년 NGS 분석 장비인'T7'을 구입하였으며, 이를 기반으로 연구자(교수), 연구원 대상 NGS 시퀀싱 분석 입찰에 참여하였습니다. 2020년 5월 창녕군청 따오기 분석 수주를 시작으로 수 건의과제를 수주하여 NGS 시퀸싱 사업을 성공적으로 시작하였습니다.

둘째, COVID-19 바이러스 확산, 백신 및 치료제 개발의 지연, 새로운 바이러스의 등장 등을 고려할 때 당사의 PCR 실험 및 분석능력 등을 고려할 때 짧은 시간에 진단키트 제조 및 실험사업으로의 진입이 가능하였습니다. 또한 2020년 진단키트 수출로 시작된 COVID-19 관련 사업은 당사가 개발한 진단키트 TrioDX)가 FDA 승인을 받았습니다. 구체적으로 2020년 4월 헝가리 코로나 진단키트 수출(50만 세트)을 완료하였으며, 당사가 개발한 진단키트(TrioDX)가 2020년 8월에 긴급사용승인 신청되었으며 2021년 2월 승인이 완료되었습니다. 향후 진단키트 제조 GMP 시설 구축이 예정되어 있습니다.

(나) 바이오빅데이터

폭증하는 바이오 및 의료 데이터를 표준화하고, 분석, 처리, 저장하기 위한 대용량 전산 하드웨어 기반 게놈/건강/의료 정보 클라우드 상용화 서비스의 필요성은 더욱 강하게 대두되고 있습니다. 수십/수백 테라바이트 이상의 게놈 데이터를 국내/외 간 네트워크로 빠르게 전송하기 위한 초고속 전송 기술과 복잡한 프로그램과 DB를 효율적으로 처리(관리)해주는 서비스는 빅데이터 분야에서 필수적인 요소입니다. 융합시대의 도래에 따라 바이오정보, 건강정보, 의료정보의 통합적 빅데이터 분석 및 데이터 배포의 필요성이 높아짐에 따라 당사에서는 자체적인 바아오빅테이터센터(BBC) 구축을 통하여 이러한 시대적 흐름에 발빠르게 대처해 나가고 있습니다.

게놈 데이터는 인간 1명당 생산되는 데이터 용량이 최대 1.5TB에 달하며, 이러한 대용량 게놈데이터는 시퀀싱 기술의 발전으로 인한 해독비용 하락과 다양한 국내/외 게놈 프로젝트를 통해 폭발적인 증가세를 보이고 있습니다. 게놈 데이터를 처리를 위해서는 바이오빅데이터 센터가 필수적으로 요구되고 있습니다. 당사의 바이오 빅데이터 센터(BBC)는 충청북도 청주시 오송읍 첨단의료복합단지 내 연면적 275평 규모로 설립(부지면적 667평)되었습니다. 한국 전체에 상용 게놈/ 바이오헬스데이터 서비스, 포탈 제공 등을 위한 데이터 처리 센터로서, 당사를 포함한 게놈 분야 기업, 기관에게 효율적인 데이터 센터 기능을 제공할 수 있습니다.

바이오 빅데이터 센터(BBC)는 대용량 게놈데이터 분석을 고속화하기 위한 병렬 클러스터 슈퍼컴퓨터 시스템, 대용량 게놈 데이터를 고속으로 처리하기 위한 CPU 3,000 core 이상, 스토리지 11 PB 이상의 서버 인프라가 구축되어 있습니다. 이는 1개월에 약 1,000명의 전체 게놈을 처리할 수 있는 수준입니다. 향후 10년간 CPU 30,000 core 이상, 스토리지 100 PB 이상의 인프라를 추가적으로 구축할 예정이며, 기존클러스터 및 클라우드 시스템의 벤치마크 테스트를 통해 장점의 강화와 단점을 보완해 나가면서 분석 속도를 2배 이상 높일 수 있는 인프라를 갖출 것입니다. 게놈분석 Tool을 포함하는 최신 리눅스 기반의 바이오 운영체제 개발 및 보급, 게놈 데이터의 입출력 및 데이터프로세스의 모니터링, 과금을 위한 UI 개발 및 보급을 추진 중입니다.

또한 바이오빅테이터센터는 자체 개발한 제노엔진(Geno-Engine) 플랫폼을 통하여 게놈데이터 분석을 자동화하고 고속화하여 다양한 게놈 분석 서비스를 게종할 예정입니다.

4. 주요 원재료가. 매입현황(단위: 천원,USD)

매입유형	품 목	구분	2021년도 1분기	2020년도	2019년도

(제11기 1분기)	(제10기)	(제9기)

원재료	Backplate Remover	국내	-	-	5,000

수입	-	-	-

소계	-	-	5,000

반제품 CD-CTC Duo v.1.1	국내	-	4,500	10,152

수입	-	-	-

소계	-	4,500	10,152

반제품 CD-CTC Solo v.1.1	국내	-	12,000	19,296

수입	-	-	-

소계	-	12,000	19,296

반제품 CD-LBx 1 v.1	국내	7,695	4,605	-

수입	-	-	-

소계	7,695	4,605	-

반제품 CD-LBx 2 v.1	국내	8,070	4,080	-

수입	-	-	-

소계	8,070	4,080	-

반제품 CD-FAST Auto v.1	국내	11,154	-	-

수입	-	-	-

소계	11,154	-	-

SOLO1-Body-1	국내	-

수입	-

소계	-

SOLO1-Top-1	국내	-	-	-

수입	-	-	-

소계	-	-	-

기타	국내	-	1,980	15,832

수입	-	-	-

소계	-	1,980	15,832

소계	국내	27,549	27,165	50,280

수입	-	-	-

소계	27,549	27,165	50,280

상품	AmoyDx? ROS1 Gene Fusions Detection Kit	국내	-	-	-

수입	-	366,710
(USD325,360)	750,495
(USD640,040)

소계	-	366,710	750,495

AmoyDx? FFPE RNA Kit	국내	-	-	-

수입	-	11,113
(USD9,860)	6,289
(USD5,489)

소계	-	11,113	6,289

COVID-19	국내	-	3,674,352	-

수입	-	-	-

소계	-	3,674,352	-

서버	국내	44.360	485,206	-

수입	-	-	-

소계	44,360	485,206	-

기타	국내	578,868	791,182	136,091

수입	-	-	-

소계	578,868	791,182	136,091

소계	국내	623,228	4,950,740	136,091

수입	-	377,823	756,784

소계	623,228	5,328,563	892,875

외주가공비	OPR-2000 v.1	국내	-	-	324,000

수입	-	-	-

소계	-	-	324,000

소계	국내	-	-	324,000

수입	-	-	-

소계	-	-	324,000

합계	국내	650,777	4,977,905	510,371

수입	-	377,823	756,784

주1) 타계정 대체 입고는 제외하였습니다.

나. 원재료 가격변동추이(단위: 원,USD)

품 목	2021년도 1분기	2020년도	2019년도

(제11기 1분기)	(제10기)	(제9기)

원재료	Backplate Remover	국내	-	-	50,000

수입	-	-	-

반제품 CD-CTC Duo v.1.1	국내	-	9,000	9,000

수입	-	-	-

반제품 CD-CTC Solo v.1.1	국내	-	8,000	8,000

수입	-	-	-

반제품 CD-LBx 1 v.1	국내	15,000	15,000	-

수입	-	-	-

반제품 CD-LBx 2 v.1	국내	15,000	15,000	-

수입	-	-	-

반제품 CD-FAST Auto v.1A	국내	19,000	-	-

수입	-	-	-

SOLO1-Body-1	국내	-	-	-

수입	-	-	-

SOLO1-Top-1	국내	-	-	-

수입	-	-	-

상품	AmoyDx? ROS1 Gene Fusions Detection Kit	국내	-	-	-

수입	-	523,871
(USD465)	816,975
(USD704)

AmoyDx? FFPE RNA Kit	국내	-	-	-

수입	-	46,305
(USD41)	113,418
(USD99)

COVID-19	국내	-	7,348	-

수입	-	-	-

외주가공비	OPR-2000 v.1	국내	-	-	12,000,000

수입	-	-	-

5. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력, 생산실적 및 가동률

(단위 : 일수)

제품
품목명	구분	2021년도 1분기
(제11기 1분기)	2020년도
(제10기)	2019년도
(제9기)

수량(일수)	수량(일수)	수량

DNA Chip 분석주1)	생산능력	66	264	264

생산실적	63	240	238

가동률	95%	91%	90%

NGS주2)	생산능력	66	132	-

생산실적	59	120	-

가동률	89%	90%	-%

주1) DNA chip 분석 생산능력 산출근거

- 실제 장비 가동일 / 물리적 작업 일수(22영업일/월)

- 실제 장비 가동일에 하루 최대 처리 샘플수 : 384 샘플

주2) NGS 생산능력 산출근거

- 실제 장비 가동일 / 물리적 작업 일수(22영업일/월)

- 실제 장비 가동일에 하루 최대 처리 용량 : 3 Tb

나. 생산설비의 현황 등- 생산설비의 현황

(단위 : 천원)

소재지	자산별	기초
장부가액	당기증감	당기상각	기말
장부가액

증가	감소

본 사	토 지	531,947	531,947

건 물	1,928,602	12,440	1,916,162

기계장치	3,265,681	584,813	293,664	3,556,830

비 품	21,684	2,299	19,385

공구와기구	47,519	4,236	43,283

시설장치	290,492	21,557	26,815	285,234

합 계	504,089	72,063	35,379	540,773

6,590,014	678,433	0	374,833	6,893,614

주) 상기 생산설비 현황은 별도재무제표 기준입니다.

당사는 2020년 최신 유전자 분석 장비인 MGI의 T7, G-400을 도입하였으며, 추가 도입하였으며, 해당 장비는 사업의 확장을 고려하여 순차적으로 매입할 계획입니다.

6. 매출가. 매출실적(단위 : 원)

매출유형	품 목	2021연도 1분기
(제11기 1분기)	2020연도
(제10기)	2019연도
(제9기)

금액	매출
비중	금액	매출
비중	금액	매출
비중

상품	AmoyDx ROS	내수	131,939,999	3%	424,277,577	4%	323,967,726	8%

BioServer	40,814,364	1%	517,857,143	5%	121,630,000	3%

기타	463,839,873	12%	788,283,543	8%	-	0%

BioView	수출	-	0%	-	0%	-	0%

COVID-19	-	0%	4,850,868,458	49%	-	0%

소계	636,594,236	16%	6,581,286,721	67%	445597726	11%

제품	CD-PRIME	내수	2,000,000	0%	54,495,455	1%	157,923,000	4%

수출	-	0%	-	0%	18,033,600	0%

소계	2,000,000	0%	54,495,455	1%	175,956,600	4%

용역	GenoSolution	내수	20,211,524	1%	416,459,811	4%	1,802,707,102	44%

AmoyDx ROS	62,264,045	2%	227,788,245	2%	136,923,306	3%

BioComputer	5,010,000	0%	23,900,000	0%	25,782,903	1%

기타	3,226,445,299	81%	2,405,555,968	24%	806,567,425	20%

GenoSystem	수출	-	0%	-	0%	707,580,000	17%

기타	6,720,230	0%	34,259,733	0%	-	0%

소계	3,320,651,098	84%	3,107,963,757	32%	3,479,560,736	85%

기타	제노카페	내수	8,866,363	0%	76,261,030	1%	-	0%

합 계	내수	3,961,391,467	100%	4,934,878,772	50%	3,375,501,462	82%

수출	6,720,230	0%	4,885,128,191	50%	725,613,600	18%

합계	3,968,111,697	100%	9,820,006,963	100%	4,101,115,062	100%

주) 상기 매출실적은 연결재무제표 기준입니다.

나. 판매조직

당사의 2020년 12월 말 기준 영업조직은 제품 및 서비스 사업별로 구성되어 있으며, 해외 기술이전 등 해외 영업은 국제영업팀과 미국법인이 협력을 하고 있습니다. 게놈(유전체) 기반 헬스케어 영업은 유전체 사업부 내 영업팀이 전담하고 있으며 유전체 진단 및 검사 기술이전은 미국법인과 공동으로 추진하고 있습니다.

액체생검 플랫폼과 암 진단/모니터링은 정밀의료사업부의 영업팀에서 담당하고 있습니다. 각 영업팀에서는 해당 상품 및 서비스에 대한 홍보, 마케팅, 영업, 대리인 발굴 및 계약체결, 매출실적관리, 고객니즈 조사 등의 업무를 수행하고 있습니다.

다. 판매경로 및 판매전략

매출유형	품목	구분	판매 경로

자체영업	ROS 1	국내	전국 대학병원 병리과

액체생검/암, 진단	대학병원 연구용 및 진단용

NGS/연구용역 등	제안 및 입찰

Geno-System	해외	미국법인

대리영업	Geno-Series	국내	판매 Agency

(1) 게놈 기반 헬스케어(Geno-Series) 판매 전략

유전체 상품, 즉 Geno-Series는 소비자에게 직접 검사를 요청할 수 있는 DTC 상품(Geno-P)과 병원을 통하여(의사의 처방이나 요청) 검사가 진행되어야 하는 Non-DTC 상품(Geno-D, Geno-Dx 등)으로 구분하여 판매전략을 수립하고 추진하고 있습니다. 또한 DTC인 경우에는 유전자 회사가 직접 소비자(일반인)에게 검사하고 결과를 제공하는 'BTC'와 유전자 회사가 병원에 유전자 검사상품을 제공하고 병원에서 환자에게 권유하는 'BTB' 방식으로 구분할 수 있습니다.

판매경로 구분	판매 대상	주요 전략	전략 내용 및 방법

BTC	Geno-P	Push 전략	협력사인 AP를 통한 Solution 연계 판매
DTC 검사결과를 AP 상품과 연계하여
유전자 검사 활성화
건강관리 앱개발 제공을 통한 검사대상자의 건강관리 등 생활 개선

Pull 전략	- 직접판매 채널 확대 및 활성화
- 인터넷으로 홍보 및 광고 활성화 : SNS 광고, 구전광고 등
- AI 기반의 검사결과지 설명을 위한 로봇 개발 및 활용

BTB	Geno-D
Geno-Dx 외	Agency 활용	ㅇ 제품차별화 강조 : 바이오 마커 수, 예측의 정확성, 클리노믹스 강점(표준화, 세계 최초 돌고래, 표범 등 게놈 분석)
- 제품다양화 등 선택 가능성 증대
- 판매 대행 계약

직접 영업
: 종합병원	- 종합병원, 검진센터, 검사 수탁기관과의
유전체 검사 직접 계약 체결

(2) 액체생검 플랫폼 및 암 진단(동반/조기/예후예측 등) 판매 전략 진단시장의 특성상 단기간의 소규모 임상연구를 통한 제품 사용 경험 축적 후 연구용매출로 연계하고자 하며, 국내의 경우 암 관련 기관(병원, 연구소, 제약회사 등) 및연구자의 연구용 시장에 진입을 1차적인 목표로 하고 있습니다. 또한, 해외 대비 허가 절차 및 새로운 제품에 대한 시장 형성이 늦어지는 국내 시장 현황을 감안하여 국외 시장 개척에 주력하고, 해외시장의 경우 기존 네트워크(국외 판매망 및 파트너 社)를 활용하여 안정적이고 효율적으로 진입할 수 있습니다. [의료기기 전시회 및 학회 참석을 통한 마케팅 활성화 계획]

- 의료기기 인허가를 통한 제품 경쟁력 인정(국내 및 해외)
- 국내외 전시회 참여를 통한 제품 홍보 및 마케팅
- 해당 분야 연구자와 공동연구 및 임상시험 참여 등- 주요 거점 병원 중심의 홍보 활동 등(당사와 공급계약 체결 병원 중심)

7. 시장위험과 위험관리

(1) 재무위험관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

1) 시장위험 ① 가격위험에 대한 노출보고기간종료일 현재 연결회사가 보유한 지분상품은 소프트웨어공제조합에 대한 출자금으로서 이와 관련된 가격위험은 유의적이지 않습니다.② 환위험에 대한 노출보고기간종료일 현재 연결회사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

- 당 분기말(단위: 원)

구 분	USD	EUR

현금및현금성자산	240,789,733	13

미지급금	(7,292,939)	(332,073)

순 노출액	233,496,794	(332,060)

- 전기말(단위: 원)

구 분	USD	EUR

현금및현금성자산	39,662,354	356,975

미지급금	-	(669,120)

순 노출액	39,662,354	(312,145)

- 보고기간 종료일 현재 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말

USD	1,133.50	1,088.00

EUR	1,328.29	1,338.24

- 민감도 분석보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 해당 통화에 대한 원화의 환율 10%변동시 환율변동이 연결회사의 세후손익과 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	세후 이익에 대한 영향	자본에 대한 영향

당분기	전 기	당분기	전 기

USD	상승시	24,078,973	3,966,235	24,078,973	3,966,235

하락시	(24,078,973)	(3,966,235)	(24,078,973)	(3,966,235)

EUR	상승시	(66,413)	(31,215)	(66,413)	(31,215)

하락시	66,413	31,215	66,413	31,215

③ 이자율 위험보고기간종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말

고정이자율

금융자산	22,058,635,145	27,058,635,145

금융부채	(549,240,659)	(546,480,036)

합 계	21,509,394,486	26,512,155,109

변동이자율

금융자산	3,385,033,100	2,832,512,381

금융부채	-	(271,200,000)

합 계	3,385,033,100	2,561,312,381

금융상품의 이자율 변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 연결회사의 이자율 변동위험은 금융상품 및 차입금에서 비롯되며, 연결회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안을 수립하여 이자율 변동위험을 관리하고 있습니다.보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 100베이시스포인트 변동할 경우 법인세효과 반영 후 연결회사의 손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

지 수	세후 이익에 대한 영향	자본에 대한 영향

당분기	전 기	당분기	전 기

상승시	33,850,331	25,613,124	33,850,331	25,613,124

하락시	(33,850,331)	(25,613,124)	(33,850,331)	(25,613,124)

2) 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산 등에서도 발생합니다.

① 위험관리

연결회사는 신용위험을 연결회사 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.

기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다.

연결회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

② 신용보강

일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다.

③ 금융자산의 손상

연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

- 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

- 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

(가) 매출채권

연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.

기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.

기대신용손실률은 보고기간종료일로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 연결회사는 매출이 발생하는 국가의 GDP 및 실업률을 가장 목적적합한 요소로 판단하고 과거 손실 정보를 이러한 요소의 예상 변동에 근거하여 조정합니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	정 상	3개월 이하	3개월 초과6개월 이하	6개월 초과12개월 이하	12개월 초과	합 계

당분기말

기대손실률	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%

총 장부금액 - 매출채권	3,584,492,134	64,944,000	363,000	-	113,350,000	3,763,149,134

손실충당금	-	-	-	-	-	-

전기말

기대손실률	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%

총 장부금액 - 매출채권	1,449,135,689	26,621,000	1,496,000	108,800,000	-	1,586,052,689

손실충당금	-	-	-	-	-	-

보고기간 중 연결회사의 매출채권의 손실충당금 변동은 없습니다.

매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 연결회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 12개월 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다.

매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.

(나) 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 임직원대여금, 기타 미수금 등이 포함됩니다.

보고기간 중 연결회사의 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의변동은 없습니다.

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 적어도 한 개 이상의 주요 신용평가기관에서 투자등급인 신용등급을 받은 상장 회사채의 경우 '신용위험이 낮은' 것으로 간주합니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.

④ 대손상각비

보고기간 중 연결회사의 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 없습니다.

3) 유동성 위험 연결회사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.보고기간종료일 현재 연결회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

- 당 분기말(단위: 원)

구 분	장부금액	계약상현금흐름	3개월미만	3개월~1년 이하	1년~ 2년 이하	2년~ 5년 이하	5년 초과

차입금	134,733,478	134,733,478	-	-	134,733,478	-	-

리스부채	549,240,659	625,817,927	93,484,599	235,458,299	208,795,029	88,080,000	-

매입채무 및 기타금융부채	1,396,079,950	1,396,079,950	1,187,531,845	-	-	208,548,105	-

- 전기말(단위: 원)

구 분	장부금액	계약상현금흐름	3개월미만	3개월~1년 이하	1년~ 2년 이하	2년~ 5년 이하	5년 초과

차입금	271,200,000	277,539,300	17,695,800	52,807,725	207,035,775	-	-

리스부채	546,480,036	643,223,500	82,986,060	223,339,680	213,738,690	123,159,070	-

매입채무 및 기타금융부채	1,939,151,379	1,939,151,379	1,815,773,599	-	-	123,377,780	-

상기 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었습니다.

(2) 자본위험관리연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말

총차입금	134,733,478	271,200,000

차감: 현금및현금성자산	(8,385,748,100)	(12,832,512,381)

순부채(A)(주1)	-	-

자본총계(B)	39,463,844,403	39,919,548,911

총자본(C=A+B)	39,463,844,403	39,919,548,911

자본조달비율(A/C)(주1)	-	-

(주1) 당분기말과 전기말 현재 순부채가 (-)금액이므로 자본조달비율을 산출하지 않습니다. 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

9. 경영상의 주요계약 등

가. 라이선스 아웃(License-out) 계약

품목	계약상대방	계약체결일	계약종료일	계약내용 및 목적	총 계약금액 및회계처리방식 등	비고

Geno-Series	Genosolutions, Inc.	2019.03.01	2020.03.31	Geno Series가 포함된 Genosolution의 미국으로의 기술수출	-	-

Geno-Series	Genohub Phils Holdings	2019.06.24	2020.06.30	Geno Series가 포함된 Genosolution의 필리핀으로의 기술수출	-	-

나. 라이선스 인(License-In)계약

품목	계약상대방	계약체결일	계약종료일	계약내용 및 목적	총 계약금액 및회계처리방식 등	비고

Geno-Ancestry
(가칭)	한국생명공학연구원	2019.11.21	2028.12.11	'유전 정보 비교를 이용한 혈연관계 판별장치' 한국특허
통상실시권 (국내, 계약일~특허 존속기간 만료일)	-	별정
경상기술료

CD-PRIME	울산과학기술원 (UNIST)	2015.06.30	2025.06.30	'희소 세포 분리장치, 희소 세포 분리 방법 및 이를 이용한 희소 세포 검출 방법' 외 15건
전용실시권 (국내 및 전세계, 계약일~10년, 계약종료 시점에서 상호합의 하에 갱신(예정))	-	별정
경상기술료

Geno-Portal
(가칭)	게놈연구재단	2019.06.24	2034.01.03
(PTA 206 별도)	'제노타입 기반 에스엔에스를 이용한 그루핑 시스템' 미국특허
전용실시권 (미국 및 전세계, 계약일~특허 존속기간 만료일)	-	별정
경상기술료

Geno-Sensitive
(가칭)	울산과학기술원 (UNIST)	2019.07.05	2029.07.05	'기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커'외 1건
전용실시권 (국내 및 전세계, 계약일~10년, 계약종료 시점에서 상호합의 하에 갱신(예정))	-	별정
경상기술료

다. 특허 양수도 계약 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 공동연구개발 계약

품목	계약상대방	계약체결일	계약종료일	계약내용 및 목적	총 계약금액
및 회계처리방식 등	비고

Geno-Series	주식회사 미래케어	2017.07.12	2020.07.12	연구협력을 위한 비밀유지계약(NDA)	주1)

Geno-Series	㈜유한양행	2018.04.20	2023.04.20	연구협력을 위한 비밀유지계약(NDA)	주1)

Geno-Series	지엘라파㈜	2019.05.31	2021.05.31	연구협력을 위한 비밀유지계약(NDA)	주1)

Geno-Series	서울의과학연구소	2019.12.01	2020.12.31	연구협력을 위한 비밀유지계약(NDA)	주1)

Geno-Series	메디에이지	2020.04.08	2023.04.08	연구협력을 위한 비밀유지계약(NDA)	주1)

Geno-Series	울산병원 외 13기관	2020.05.20	-	유전체 진단검사 상품개발 및 판매협력	주1)

Geno-Series	지씨에스아이디	2020.08.12	2021.08.12	유전자검사 상품 판매 상호협력	주1)	자동연장 (1년씩)

Solution 연계	솔트룩스	2020.06.04	-	유전자 분석 및 치료제 분야 관련 공동연구협력 (AI 등)	주1)

Solution 연계	㈜비타민하우스	2020.09.10	2023.09.10	장내 미생물 분석을 통한 건강기능식품 개발 공동연구협력	주1)

다중오믹스	울산병원	2019.07.19	2020.07.19	우울증환자와 자살시도자, 다중오믹스 검증사업 협력	주1)

다중오믹스	울산과학기술원 (UNIST)	2020.03.02	2021.02.28	암 조기진단을 위한 액체생검용 레퍼런스 다중오믹스 DB 구축	주1)

다중오믹스	Vilnius University	2020.05.14	2020.12.31	우울증환자와 자살시도자, 다중오믹스 검증사업 협력	주1)	Lithuania

암 진단/모니터링	누리바이오	2019.07.09	-	폐암 조기진단 관련 공동개발	주1)

암 진단/모니터링	프로큐라티어	2019.08.20	2020.08.06	폐암환자에서의 CTC를 이용한 ALK양상환자진단탐색연구	주1)

암 진단/모니터링	OLINK PROTEOMICS AB	2019.11.08	-	Data processing agreement	주1)

암 진단/모니터링	나노브릭	2020.01.07	2023.01.07	공동연구를 위한 비밀유지계약	주1)

암 진단/모니터링	고려대 의료원 산학협력단	2020.01.23	2025.01.23	공동연구를 위한 비밀유지계약	주1)

암 조기진단	서울아산병원 외 3기관	2020.05.25	-	암 조기진단 기술개발 필요성 및 활용의사 확인	주1)	호흡기내과 외

액체생검	NanoCellect Biomedical, Inc.	2016.03.17	2019.03.17	CTC 농축관련, 연구협의	주1)

액체생검	OxOnc, Amoy, 클리노믹스(3자간)	2016.09.01	2021.09.01	OxOnc PMA Package 사용	주1)

액체생검	경희대학교 산학협력단	2019.01.01	2019.04.30	순환종양세포(CTC) 분리 분석 20pk	주1)

액체생검	동남권원자력의학원	2019.09.02	2020.03.31	CD-OPR1000 임차(1대)/활용	주1)

액체생검	세명대학교 산학협력단	2019.12.19	2019.12.26	백수오, 감초 키트 제작	주1)

액체생검	경희대학교 산학협력단	2020.01.01	2020.03.31	순환종양세포(CTC) 분리 분석 20pk	주1)

액체생검	QIAGEN	2020.05.01	2021.06.30	MDx Distribution Agreement	주1)

다중오믹스	㈜아미코젠	2020.10.05	2021.08.31	다중오믹스를 이용한 체지방 감소 효능 연구	주1)

Geno-Series	Genosolutions Inc./Gensol.	2020.10.22	-	유전자검사 상품 판매 상호협력	주1)

Geno-Series	㈜제노메딕스	2020.12.07	2021.12.07	유전자검사 상품 판매 상호협력	주1)

다중오믹스	㈜스템랩	2021.01.07	2022.01.07	세포분석 등에 기반한 기술개발 연구협력	주1)

다중오믹스	울산광역시, UNIST 외 12개 기관	2021.01.12	-	울산 게놈서비스산업 규제자유특구 사업참여	주1)

암 조기진단	프로카젠	2021.02.25	2024.02.25	전립선암 조기진단 공동개발	주1)

주1) 계약금액 등 세부사항은 당사의 영업비밀에 해당하므로 기재하지는 않았습니다.

10. 연구개발 활동가. 연구개발 조직

당사의 2021년 03월 말 기준연구개발조직은 4개의 연구소와 총 8개팀, 1개 공장으로구성되어 있습니다. 기술연구인력은 총 37명으로, 박사 15명, 석사 6명, 학사 16명 등으로 구성되어 있습니다.

주) 2021년 03월 31일 기준이며 이후 조직개편사항에 대해서는 차기 보고서 내용에 기입 할 예정 입니다. 나. 연구개발 인력 현황

(1) 연구인력 현황

당사는 2021년 03월말 현재 박사 15명, 석사 6명 등 총 37명의 연구개발인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 아래와 같습니다.

구 분	박사	석사	학사	합 계

인원수	15	6	16	37

(2) 핵심 연구개발인력

당사의 핵심 연구개발인력은 박종화 공동대표이사, 김병철 공동대표이사 外, 3인의 연구소장을 비롯하여, 1人의 본부장 등으로 구성되어 있습니다. 각 인력별 주요 경력, 재직기간, 논문 및 특허 실적 등은 아래와 같습니다.

직위	성명	담당업무	약력	재직기간	논문/특허 실적

공동대표이사	박종화	-경영(CEO)
-유전체 분석, 다중오믹스 관련 기술 연구/개발	-영국 캠브리지대학교 MRC센터 생정보학 박사('97.7)
-KAIST 생정보학 교수('03.5~'05.5)
-한국생명공학연구원 국가생명연구자원정보센터(KOBIC) 센터장('05.5~'09.9)
-(재)게놈연구재단 이사('10.4~현재)
-㈜제로믹스 대표이사('14.11~'17.4)	2018.08 ~ 현재	- 특허 출원 58건 및 등록 24건
- 논문 137편

공동대표이사	김병철	-경영(CEO)
-액체생검 관련기술 연구/개발 주1)	-포항공과대학(POSTECH) 생물학 박사('96.2)
-미국 코넬대학교 분자생물학 박사후연구원('97.9)
-POSTECH 연구교수('00.7~'04.7)
-삼성종합기술원 수석연구원('04.8~'09.9)
-테라젠이텍스 바이오연구소 부소장('09.10~'11.4)	2011.06 ~ 현재	- 특허 출원 45건 및 등록 16건
- 논문 20편

연구소장	조윤성	-유전체 분석 관련기술 연구/개발
게놈연구소장	- 울산과학기술원(UNIST) 생명공학 박사('17.8)
-㈜제로믹스 부사장/CTO('17.9~'18.4)	2018.04 ~ 현재	- 특허 출원 43건 및 등록 7건
- 논문 25편

연구소장	이성훈	-분자생물 관련기술 연구/개발
암연구소장	-The Australian National University, 생화학 및 분자생물학 박사 ('11.10)
-테라젠지놈케어(주) CTO ('18.4~'19.7)
-한양대학교 겸임교수 ('19.3~현재)	2020.01 ~ 현재	- 특허 등록 3건
- 논문 14편

연구소장	김병철 주2)	-생물정보학 관련기술 연구/개발
-다중오믹스연구소장	-부산대학교 생물정보학 및 장수과학협동과정 박사 ('10.3~'15.2)
-UNIST 게놈산업기술센터 책임연구원 ('17.1~'18.8)
-(재)게놈연구재단 연구소장 ('17.9~'18.6)	2019.01 ~ 현재	- 특허 출원 5건 및 등록 5건
- 논문 25편

유전체사업부장	고유석	-유전체 분석(실험) 총괄
-유전체 상품 영업 총괄	-단국대학교 미생물생태학 이학박사('01.2)
-㈜마크로젠 연구이사('04.4~'17.1)
-㈜캔서롭 연구이사('17.2~'19.3)	2019.04 ~ 현재	- 특허 등록 1건
- 논문 6편

주1) 액체생검연구소장 겸임주2) 김병철(CEO) 공동대표이사와 동명이인

다. 연구개발비용 [연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)]

(단위: 천원)

구 분	2021년 1분기	2020년	2019년

(제11기 1분기)	(제10기)	(제9기)

자산처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

소 계	-	-	-

비용처리	제조원가	-	-	-

판관비	354,695	4,045,437	1,502,210

합 계	354,695	4,045,437	1,502,210

(매출액 대비 비율)	9%	41%	37%

라. 연구개발 실적(SCI급 연구논문 발표 현황)

순서	제목	발표지	저자	발표년월

1	Mutational hotspots in the mitochondrial genome of lung cancer	J. Biochem Biophys Res Commun.	김병철, 박종화 외	2011.04

2	Population genetic structure of peninsular Malaysia Malay sub-ethnic groups	PLoS One	박종화 외	2011.04

3	PanSNPdb: the Pan-Asian SNP genotyping database	PLoS One	박종화 외	2011.06

4	Gene expression pattern in transmitochondrial cytoplasmic hybrid cells harboring type 2 diabetes-associated mitochondrial DNA haplogroups	PLoS One	박종화 외	2011.07

5	Identification of close relatives in the HUGO Pan-Asian SNP database	PLoS One	박종화 외	2011.11

6	Liverome: a curated database of liver cancer-related gene signatures with self-contained context information	BMC Genomics	박종화 외	2011.11

7	MetaBase - the wiki-database of biological databases	Nucleic Acids Res.	박종화 외	2012.01

8	Genetic dating indicates that the Asian-Papuan admixture through Eastern Indonesia corresponds to the Austronesian expansion	Proc Natl Acad Sci USA	박종화 외	2012.03

9	BetaDock: shape-priority docking method based on beta-complex	J Biomol Struct Dyn.	박종화 외	2012.05

10	A public resource facilitating clinical use of genomes	Proc Natl Acad Sci USA	김병철, 박종화 외	2012.07

11	De novo transcriptome sequencing of Momordica cochinchinensis to identify genes involved in the carotenoid biosynthesis	Plant Mol Biol.	김병철, 박종화 외	2012.07

12	Whole transcriptome analyses of six thoroughbred horses before and after exercise using RNA-Seq	BMC Genomics	김병철, 박종화 외	2012.09

13	The genetic basis of white tigers	Current Biology	조윤성, 박종화 외	2013.04

14	Comprehensive genome- and transcriptome-wide analyses of mutations associated with microsatellite instability in Korean gastric cancers	Genome Research	박종화 외	2013.06

15	Peeling back the evolutionary layers of molecular mechanisms responsive to exercise-stress in the skeletal muscle of the racing horse	DNA Res.	김병철, 박종화 외	2013.06

16	iAnn: an event sharing platform for the life sciences	Bioinformatics	박종화 외	2013.08

17	Enrichment of cancer cells from whole blood using a microfabricated porous filter	Anal Biochem	김병철 외	2013.09

18	The tiger genome and comparative analysis with lion and snow leopard genomes	Nature Communications	조윤성, 박종화 외	2013.09

19	Whole genome comparison of donor and cloned dogs	Scientific Reports	조윤성, 박종화 외	2013.10

20	Minke whale genome and aquatic adaptation in cetaceans	Nature Genetics	조윤성, 박종화 외	2013.11

21	Whole-genome analysis of a patient with early-stage small-cell lung cancer	The Pharmacogenomics Journal	김병철, 박종화 외	2014.04

22	Identification and Characterization of MicroRNAs in Normal Equine Tissues by Next Generation Sequencing	PLoS One	박종화 외	2014.04

23	Genomic profile analysis of diffuse-type gastric cancers	Genome Biology	조윤성, 김병철, 박종화 외	2014.04

24	New Lung Cancer Panel for High-Throughput Targeted Resequencing	Genomes Informatics	박종화, 김병철 외	2014.06

25	Genome-wide analysis of DNA methylation patterns in horse	BMC Genomics	박종화 외	2014.07

26	The Feasibility Study of Non-Invasive Fetal Trisomy 18 and 21 Detection with Semiconductor Sequencing Platform	PLoS One	김병철, 박종화 외	2014.10

27	Whole genome sequence and analysis of the Marwari horse breed and its genetic origin	BMC Genomics	조윤성, 박종화 외	2014.11

28	PPP1R1B-STARD3 chimeric fusion transcript in human gastric cancer promotes tumorigenesis through activation of PI3K/AKT signaling	Oncogene	박종화 외	2014.11

29	Insights into the evolution of longevity from the bowhead whale genome	Cell Reports	박종화 외	2015.01

30	Whole genome sequencing of an ethnic Pathan (Pakhtun) from the north-west of Pakistan	BMC Genomics	조윤성, 박종화 외	2015.03

31	Genome-Wide Analysis of DNA Methylation before-and after Exercise in the Thoroughbred Horse with MeDIP-Seq	Molecules and Cells	박종화 외	2015.03

32	The first whole genome and transcriptome of the cinereous vulture reveals adaptation in the gastric and immune defense systems and possible convergent evolution between the Old and New World vultures	Genome Biology	조윤성, 박종화 외	2015.10

33	Overexpression of plasminogen activator inhibitor-1 in advanced gastric cancer with aggressive lymph node metastasis	Cancer Research and Treatment,	김병철 외	2015.10

34	Ancient Ethiopian genome reveals extensive Eurasian admixture throughout the African continent	Science	박종화 외	2015.11

35	Genomic legacy of the African cheetah, Acinonyx jubatus	Genome Biology	박종화 외	2015.12

36	The genetics of an early Neolithic pastoralist from the Zagros, Iran	Scientific Reports	조윤성, 박종화 외	2016.08

37	Comparison of carnivore, omnivore, and herbivore mammalian genomes with a new leopard assembly	Genome Biology	조윤성, 박종화 외	2016.10

38	An ethnically relevant consensus Korean reference genome is a step towards personal reference genomes	Nature Communications	조윤성, 박종화 외	2016.11

39	Perspectives provided by leopard and other cat genomes: how diet determined the evolutionary history of carnivores, omnivores, and herbivores	BMB Reports	조윤성, 박종화 외	2017.01

40	Analysis of the FGF gene family provides insights into aquatic adaptation in cetaceans	Scientific Reports	조윤성, 박종화 외	2017.01

41	Genome-wide data from two early Neolithic East Asian individuals dating to 7700 years ago	Science Advances	조윤성, 박종화 외	2017.02

42	Myotis rufoniger genome sequence and analyses: M. rufoniger's genomic feature and the decreasing effective population size of Myotis bats	PLoS One	조윤성, 박종화 외	2017.07

43	Sequencing and analysis of the whole genome of Indian Gujarati male	Genomics	박종화 외	2018.02

44	Genomic structure of the native inhabitants of Peninsular Malaysia and North Borneo suggests complex human population history in Southeast Asia	Human genetics	박종화 외	2018.02

45	KoVariome: Korean National Standard Reference Variome database of whole genomes with comprehensive SNV, indel, CNV, and SV analyses	Scientific reports	조윤성, 박종화 외	2018.04

46	The draft genome of an octocoral, Dendronephthya gigantea	Genome Biol. Evol.	조윤성, 박종화 외	2019.03

47	The genome of the giant Nomura’s jellyfish sheds light on the early evolution of active predation	BMC Biol.	조윤성, 박종화 외	2019.03

48	Raptor genomes reveal evolutionary signatures of predatory and nocturnal lifestyles.	Genome Biology	조윤성, 박종화 외	2019.08

49	Chromosome-scale assembly comparison of the Korean Reference Genome KOREF from PromethION and PacBio with Hi-C mapping information	Gigascience	조윤성, 박종화 외	2019.09

50	Depression and suicide risk prediction models using blood-derived multi-omics data	Translational Psychiatry	조윤성, 김병철, 박종화 외	2019.10

51	Combinatory Analysis of Cell-free and Circulating Tumor Cell DNAs Provides More Variants for Cancer Treatment	Anticancer Research	김병철 외	2019.12

52	Korean Genome Project: 1094 Korean personal genomes with clinical information	Science Advances	2020.05박종화 외	2020.05

11. 그 밖의 투자의사 결정에 필요한 사항

당사는 국내 특허등록 37건, 해외 특허등록 1건으로 총38건의 특허를 등록하였으며,국내 출원 31건, 해외출원 38건(미국 3건, EU 3건, 중국 3건, 일본 3건, 베트남 1건, PCT 25건)으로 총 69건의 특허를 출원하였습니다. 또한, 국내 전용실시권 7건, 해외전용실시권 13건, 국내 통상실시권 1건을 포함하여, 총21건의 실시권(license) 지위를 보유하고 있습니다. 그 밖에 국내 상표등록 86건, 해외 상표등록 4건, 상표출원 국내/해외 83/10건 등 다수의 지식재산권(IP) 확보에 만전을 기하고 있습니다.

특허	등록	38건(국내 37/ 해외 1)	실용신안	등록	-

출원	69건(국내 31/ 해외 38)	출원	-

디자인 등록	-	상표권 등록	90건(국내 86/ 해외 4)

* 거절사건, 포기사건은 제외함가. 특허

번호	구분	발명의 명칭	(대표) 권리자	출원일자	등록일자	적용제품군	출원국

1	특허	제노타입 기반 에스엔에스를 이용한 그룹 추천시스템	클리노믹스	2013. 1. 30.	2015. 2. 23.	관련제품 개발중	한국

2	특허	식물 분자 육종을 위한, 코어 재조합 블록기반의 서열분석 방법	클리노믹스	2013. 8. 12.	2015. 8. 21.	관련제품 개발중	한국

3	특허	미세 유체 장치(역류방지)	클리노믹스	2016. 6. 21.	2018. 6. 12.	CD-CTC Solo 등, CD-OPR-1000	한국

4	특허	미세 유체 장치(역류방지)	클리노믹스	2016. 12. 13.	-	CD-CTC Solo 등, CD-OPR-1000	PCT

5	특허	미세 유체 장치(역류방지)	클리노믹스	2018. 12. 17.	심사진행	CD-CTC Solo 등, CD-OPR-1000	미국

6	특허	미세 유체 장치(역류방지)	클리노믹스	2018. 12. 18.	심사진행	CD-CTC Solo 등, CD-OPR-1000	EP

7	특허	미세 유체 장치(역류방지)	클리노믹스	2018. 12. 21.	심사진행	CD-CTC Solo 등, CD-OPR-1000	중국

8	특허	미세 유체 장치(역류방지)	클리노믹스	2018. 12. 21.	2021.1.7	CD-CTC Solo 등, CD-OPR-1000	일본

9	특허	미세 유체 장치(역류방지)	클리노믹스	2020.10.08	심사진행	CD-CTC Solo 등, CD-OPR-1000	일본

10	특허	질병 시각화 장치 및 방법	클리노믹스	2016. 11. 25.	2018. 1. 15.	관련제품 개발중	한국

11	특허	질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법	클리노믹스	2016. 11. 25.	2018. 2. 7.	Geno-P, Geno-D 등	한국

12	특허	단세포 기반의 암 유전체 분석 자동화 장치 및 방법	클리노믹스	2016. 12. 20.	2017. 12. 11.	관련제품 개발중	한국

13	특허	게놈 사주팔자를 제공하는 키워드 매칭 장치 및 방법	클리노믹스	2016. 12. 30.	2018. 4. 12.	관련제품 개발중	한국

14	특허	공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도 구축 장치 및 방법	클리노믹스	2017. 1. 13.	2018. 12. 12.	Geno-P, Geno-D 등	한국

15	특허	미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)	클리노믹스	2017. 10. 27.	2019. 7. 2.	CD-OPR-2000	한국

16	특허	미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)	클리노믹스	2017. 12. 22.	-	CD-OPR-2000	PCT

17	특허	미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)	클리노믹스	2020. 4. 22.	심사진행	CD-OPR-2000	미국

18	특허	미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)	클리노믹스	2020. 4. 27.	심사진행	CD-OPR-2000	EP

19	특허	미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)	클리노믹스	2020. 4. 23.	심사진행	CD-OPR-2000	중국

20	특허	미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)	클리노믹스	2020. 4. 24.	심사진행	CD-OPR-2000	일본

21	특허	질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법	클리노믹스	2017. 12. 26.	2020. 3. 31.	Geno-D, Geno-DX 등	한국

22	특허	가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법	클리노믹스	2017. 12. 26.	2019. 9. 16.	Geno-D, Geno-DX 등	한국

23	특허	환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법	클리노믹스	2018. 8. 24.	2020.12.03	Geno-D, Geno-DX 등	한국

24	특허	환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법	클리노믹스	2019. 7. 18.	-	Geno-D, Geno-DX 등	PCT

25	특허	환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법	클리노믹스	2021.2.4	심사진행	Geno-D, Geno-DX 등	미국

26	특허	환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법	클리노믹스	2021.1.20	심사진행	Geno-D, Geno-DX 등	EP

27	특허	환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법	클리노믹스	2021.1.27	심사진행	Geno-D, Geno-DX 등	중국

28	특허	환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법	클리노믹스	2021.2.19	심사진행	Geno-D, Geno-DX 등	일본

29	특허	환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법	클리노믹스	2021.2.9	심사진행	Geno-D, Geno-DX 등	베트남

30	특허	간암 특이적 유전자 변이 검출용 암 패널	클리노믹스	2020. 5. 14.	심사진행	Cancer-Panel	한국

31	특허	간암 진단용 조성물	클리노믹스	2020. 5. 14.	심사진행	Cancer-Panel	한국

32	특허	블록체인 기반의 건강 데이터 관리 시스템 및 그 구동방법	클리노믹스	2019. 8. 2.	2020. 5. 6.	관련제품 개발중	한국

33	특허	블록체인 기반의 건강 데이터 관리 시스템 및 그 구동방법	클리노믹스	2019. 8. 20.	-	관련제품 개발중	PCT

34	특허	연관 표현형의 유전적 위험도를 결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법	클리노믹스	2019. 8. 8.	2020. 3. 5.	관련제품 개발중	한국

35	특허	연관 표현형의 유전적 위험도를 결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법	클리노믹스	2019. 8. 13.	-	관련제품 개발중	PCT

36	특허	유전적 구성비를 이용한 질병 또는 표현형의 위험도 예측 장치 및 방법	클리노믹스	2019. 8. 8.	2020. 1. 2.	관련제품 개발중	한국

37	특허	유전적 구성비를 이용한 질병 또는 표현형의 위험도 예측 장치 및 방법	클리노믹스	2019. 8. 13.	-	관련제품 개발중	PCT

38	특허	유전자 검사를 통한 사용자 맞춤형 음료추천 시스템 및 그 구동방법	클리노믹스	2019. 8. 16.	2019. 11. 7.	관련제품 개발중	한국

39	특허	유전자 검사를 통한 사용자 맞춤형 음료추천 시스템 및 그 구동방법	클리노믹스	2019. 8. 26.	-	관련제품 개발중	PCT

40	특허	설문 데이터를 기반으로 한 맞춤형 정보 가공 및 제공시스템 및 그 방법	클리노믹스	2019. 8. 20.	2020. 1. 29.	관련제품 개발중	한국

41	특허	설문 데이터를 기반으로 한 맞춤형 정보 가공 및 제공시스템 및 그 방법	클리노믹스	2019. 10. 16.	-	관련제품 개발중	PCT

42	특허	DNA 적성 검사와 인적성 검사의 융합을 통한 솔루션 제공 시스템	클리노믹스	2019. 9. 2.	2020. 1. 29.	Geno-KIDS 등	한국

43	특허	DNA 적성 검사와 인적성 검사의 융합을 통한 솔루션 제공 시스템	클리노믹스	2019. 9. 5.	-	Geno-KIDS 등	PCT

44	특허	피검사자와 생물체 간의 유전자 정보를 이용한 유전적 띠 제공 시스템 및 그 방법	클리노믹스	2019. 9. 2.	2020. 3. 16.	GenomeBook 등	한국

45	특허	피검사자와 생물체 간의 유전자 정보를 이용한 유전적 띠 제공 시스템 및 그 방법	클리노믹스	2019. 9. 5.	-	GenomeBook 등	PCT

46	특허	원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치	클리노믹스	2019. 10. 2.	2020. 3. 13.	CD-LBx1 등	한국

47	특허	원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치	클리노믹스	2020.09.29	-	CD-LBx1 등	PCT

48	특허	주변 인물의 정보를 활용하여 게놈 사주팔자를 제공하는 키워드 매칭 장치 및 방법	클리노믹스	2019. 10. 16.	2020. 6. 15.	관련제품 개발중	한국

49	특허	비침습적 검사를 이용한 애완동물 건강 측정 관리 시스템 및 그 방법	클리노믹스	2019. 10. 29.	2020.11.20	관련제품 개발중	한국

50	특허	비침습적 검사를 이용한 애완동물 건강 측정 관리 시스템 및 그 방법	클리노믹스	2019. 11. 4.	-	관련제품 개발중	PCT

51	특허	질병 카테고리에 대한 통합 위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법	클리노믹스	2019. 11. 14.	심사진행	Geno-DX 등	한국

52	특허	질병 카테고리에 대한 통합 위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법	클리노믹스	2020.11.12	-	Geno-DX 등	PCT

53	특허	유전적 신체 특성 및 질환 개선을 위한 관리 시스템 및 방법	클리노믹스	2019. 11. 22.	2020. 6. 18.	Geno-P	한국

54	특허	질환 및 비질환 균 유전자 검사를 수행하는 미생물용 게놈 자판기 및 이를 활용한 O2O 전자상거래시스템 및 방법	클리노믹스	2020.10.27	심사진행	Geno-B	한국

55	특허	질환 및 비질환 균 유전자 검사를 수행하는 미생물용 게놈 자판기 및 이를 활용한 O2O 전자상거래시스템 및 방법	클리노믹스	2019. 12. 12.	-	Geno-B	PCT

56	특허	상호연관성 기반 전문분야에 특화된 인터넷 검색 서비스 제공 방법	클리노믹스	2019. 12. 6.	2020.12.29	관련제품 개발중	한국

57	특허	인공지능 기반의 검색 서비스 제공 장치 및 방법	클리노믹스	2019. 12. 6.	심사진행	관련제품 개발중	한국

58	특허	상호연관성 기반 우선순위로 정렬된 전문분야 인터넷 검색 서비스 제공 방법	클리노믹스	2019. 12. 6.	심사진행	관련제품 개발중	한국

59	특허	게놈 정보를 이용한 유전적 성씨 정보 제공 시스템 및 방법	클리노믹스	2019. 12. 6.	2020.08.28	GenomeBook 등	한국

60	특허	게놈 정보를 이용한 유전적 성씨 정보 제공 시스템 및 방법	클리노믹스	2019. 12. 12.	-	GenomeBook 등	PCT

61	특허	구강 내 미생물 분석장치를 이용한 건강 예측 시스템 및 방법	클리노믹스	2019. 12. 6.	2020.11.11	Geno-B	한국

62	특허	구강 내 미생물 분석장치를 이용한 건강 예측 시스템 및 방법	클리노믹스	2019. 12. 12.	-	Geno-B	PCT

63	특허	공조시설 내 미생물에 의한 질병 전파 모니터링 시스템 및 방법	클리노믹스	2019. 12. 6.	2020.11.11	Geno-B	한국

64	특허	공조시설 내 미생물에 의한 질병 전파 모니터링 시스템 및 방법	클리노믹스	2019. 12. 12.	-	Geno-B	PCT

65	특허	게놈 자판기, 이를 활용한 O2O 전자상거래시스템 및 방법	클리노믹스	2021.03.09	심사진행	Geno-B	한국

66	특허	게놈 자판기, 이를 활용한 O2O 전자상거래시스템 및 방법	클리노믹스	2019. 12. 30.	-	Geno-B	PCT

67	특허	유전 심리 복합인간형 정보 기반의 서비스 제공 시스템 및 방법	클리노믹스	2019. 12. 11.	2020.08.03	관련제품 개발중	한국

68	특허	감각신경성 난청의 예방 또는 치료용 조성물	클리노믹스	2019. 12. 26.	심사진행	관련제품 개발중	한국

69	특허	유전자 검사를 위한 맞춤형 유전자칩 및 이의 제작 방법	클리노믹스	2019. 12. 27.	2020.10.19	관련제품 개발중	한국

70	특허	유전자 검사를 위한 맞춤형 유전자칩 및 이의 제작 방법	클리노믹스	2020.12.01	-	관련제품 개발중	PCT

71	특허	자궁경부암 진단을 위한 유전자 마커	클리노믹스	2019. 12. 27.	심사진행	관련제품 개발중	한국

72	특허	동물의 품종 별 표준게놈지도를 이용한 유전적 품종 정보 제공 시스템 및 그 방법	클리노믹스	2019. 12. 31.	2020. 7. 24.	관련제품 개발중	한국

73	특허	유전자 정보 개인 맞춤형 소셜 컨텐츠 정보 제공 시스템 및 그 방법	클리노믹스	2019. 12. 31.	2020. 7. 15.	관련제품 개발중	한국

74	특허	유전자 정보 개인 맞춤형 소셜 컨텐츠 정보 제공 시스템 및 그 방법	클리노믹스	2020.12.24	-	관련제품 개발중	PCT

75	특허	국가, 민족, 및 인종별 표준게놈지도를 이용한 정체성 분석 서비스 제공 방법	클리노믹스	2020. 1. 2.	2020. 7. 21.	GenomeBook 등	한국

76	특허	국가, 민족, 및 인종별 표준게놈지도를 이용한 정체성 분석 서비스 제공 방법	클리노믹스	2020.12.28.	-	GenomeBook 등	PCT

77	특허	유전자 정보에 기반한 품종정보 제공 시스템 및 방법	클리노믹스	2020.12.02	심사진행	관련제품 개발중	한국

78	특허	유전자 검사에 기반한 사용자 맞춤형 주류 및 안주 추천정보 제공 시스템 및 방법	클리노믹스	2020. 1. 7.	2020.07.30	관련제품 개발중	한국

79	특허	인공지능 기반 게놈 빅데이터를 이용한 자기개선 유전자 검사 서비스 제공 방법	클리노믹스	2020. 1. 7.	2020. 7. 21.	관련제품 개발중	한국

80	특허	인공지능 기반 게놈 빅데이터를 이용한 자기개선 유전자 검사 서비스 제공 방법	클리노믹스	2020.12.28.	-	관련제품 개발중	PCT

81	특허	유전자 마커에 기반한 개인화 정보 추천 시스템 및 방법	클리노믹스	2020. 1. 9.	2020.12.08	관련제품 개발중	한국

82	특허	애완동물의 게놈 기반 중매 소셜 네트워크 시스템 및 애완동물의 게놈 기반 중매 정보 제공 방법	클리노믹스	2020. 1. 9.	심사진행	관련제품 개발중	한국

83	특허	애완동물의 게놈 기반 중매 소셜 네트워크 시스템 및 애완동물의 게놈 기반 중매 정보 제공 방법	클리노믹스	2020.12.30	-	관련제품 개발중	PCT

84	특허	차세대 염기서열 분석을 위한 샘플의 결과 예측 방법 및 시스템	클리노믹스	2020. 1. 17.	심사진행	Cancer-Panel	한국

85	특허	원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 (함정구조)	클리노믹스	2020. 2. 21.	심사진행	CD-LBx1 등	한국

86	특허	원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 (채취구)	클리노믹스	2020. 2. 21.	심사진행	CD-LBx1 등	한국

87	특허	원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 (주입구)	클리노믹스	2020. 2. 21.	심사진행	CD-LBx1 등	한국

88	특허	원심력을 이용한 유체제어 장치 (Quarter disc lab-on-a-disc 표준특허)	클리노믹스	2020. 2. 26.	심사진행	CD-LBx1 등	한국

89	특허	원심력을 이용한 유체제어 장치 (Quarter disc lab-on-a-disc 표준특허)	클리노믹스	2021.2.8	-	CD-LBx1 등	PCT

90	특허	방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과 리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법	클리노믹스	2020. 2. 27.	심사진행	Geno-KIDS	한국

91	특허	원심 분리 장치의 구동 방법	클리노믹스	2020. 2. 27.	심사진행	CD-LBx1 등	한국

92	특허	생검 분석용 유전자 패널 및 이를 이용한 개인 맞춤형 치료 방법	클리노믹스	2020. 3. 4.	심사진행	Cancer-Panel	한국

93	특허	유전자 검사 결과 기반 개인성향 유전자 마커를 이용한 라이프 스타일 추천 서비스 제공 방법	클리노믹스	2020. 3. 24.	심사진행	Geno-KIDS	한국

94	특허	개인의 복합 정보에 기반한 건강관리 솔루션 제공 방법 및 시스템 (geno-nutrition)	클리노믹스	2020. 3. 26.	2020.12.01	Geno-Nutrition	한국

95	특허	개인의 복합 정보에 기반한 건강관리 솔루션 제공 방법 및 시스템 (geno-nutrition)	클리노믹스	2020. 04. 09.	-	Geno-Nutrition	PCT

96	특허	이종생물 유래의 유전자 마커 매칭에 기반한 하나 혹은 그 이상의 모델생물의 유전자 마커와 그 패턴 정보를 목표하는 생물의 유전자 마커 정보로 이용하는 유전자 검사 서비스 제공 방법	클리노믹스	2020. 3. 26.	심사진행	관련제품 개발중	한국

97	특허	일부 오믹스 정보를 활용하여 전체 오믹스 정보로 확대 생산하는 장치 및 방법	클리노믹스	2020. 3. 27.	심사진행	관련제품 개발중	한국

98	특허	피검 대상 맞춤형 변이체 기반 레퍼런스 데이터 세트의 구축 방법	클리노믹스	2020. 6. 30.	심사진행	관련제품 개발중	한국

99	특허	혈액 기반 인체 메타게놈 분석을 통한 질병 탐지 결과를 제공하는 인체 미생물 검사 서비스 제공 방법	클리노믹스	2020. 4. 9.	심사진행	관련제품 개발중	한국

100	특허	다양한 오믹스 데이터 분석에 기초한 생체나이 예측방법 및 시스템	클리노믹스	2020. 4. 14.	심사진행	Geno-Aging	한국

101	특허	개체 개별 표준게놈지도의 생성 방법 및 그 시스템	클리노믹스	2020. 4. 21.	심사진행	관련제품 개발중	한국

102	특허	테스트 기반의 소셜 데이터 공유 플랫폼 시스템	클리노믹스	2020. 5. 29.	심사진행	관련제품 개발중	한국

103	특허	감염성질환의 사망 위험도를 증가시키는 변이의 발굴 방법과 발굴된 변이를 통해 감염성 질환 발생 또는 감염 시 국가/인족/개인단위 사망 위험도를 예측하는 방법	클리노믹스	2020. 6. 9.	심사진행	관련제품 개발중	한국

104	특허	미세 유동 장치	클리노믹스	2020. 6. 30.	심사진행	관련제품 개발중	한국

105	특허	원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치	클리노믹스	2020. 6. 30.	심사진행	CD-LBx1 등	한국

106	특허	개인유전정보를 활용한 맞춤형 다이어트 종합정보를 제공하기 위한 유전건강 모니터링 시스템 및 방법	클리노믹스	2020. 7. 1.	심사진행	Geno-Nutrition	한국

107	특허	입자 여과 장치 및 입자 여과 방법	클리노믹스	2020. 7. 2.	심사진행	CD-CTC Solo 등	한국

나. 실시권 현황

번호	구분	내용(발명의 명칭)	(대표) 권리자	출원일	등록일	적용제품군	출원국	실시권

1	특허	유전정보 비교를 이용한 혈연관계 판별장치	한국생명공학연구원	2008. 12. 11.	2012. 5. 14.	관련제품 개발중	한국	통상

2	특허	밸브를 갖는 미세 유동 장치, 및 미세 유동 장치의 제조방법	울산과학기술원	2012. 7. 17.	2013. 12. 26.	CD-OPR-2000	한국	전용

3	특허	복사열을 이용한 비접촉 가열식 유전자증폭장치	울산과학기술원	2013. 9. 17.	2015. 4. 14.	관련제품 개발중	한국	전용

4	특허	제노타입 기반 에스엔에스를 이용한 그루핑 시스템 (GROUPING SYSTEM USING GENOTYPE-BASED SNS)	게놈연구재단	2014. 1. 3.	2015. 12. 8.	관련제품 개발중	미국	전용

5	특허	희소 세포 분리장치, 희소 세포 분리 방법 및 이를 이용한 희소 세포 검출 방법	울산과학기술원	2014. 4. 30.	2016. 9. 2.	CD-CTC Solo, CD-OPR-1000 등	한국	전용

6	특허	희소 세포 분리장치, 희소 세포 분리 방법 및 이를 이용한 희소 세포 검출 방법	울산과학기술원	2014. 9. 24.	2018. 1. 9.	CD-CTC Solo, CD-OPR-1000 등	US	전용

7	특허	미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)	울산과학기술원	2014. 9. 15.	2016. 7. 6.	CD-CTC Auto, CD-OPR-1000 등	한국	전용

8	특허	미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)	울산과학기술원	2015. 4. 28.	-	CD-CTC Auto, CD-OPR-1000 등	PCT	전용

9	특허	미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)	울산과학기술원	2015. 11. 26.	2018. 11. 20.	CD-CTC Auto, CD-OPR-1000 등	미국	전용

10	특허	미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)	울산과학기술원	2015. 12. 9.	2019. 1. 9.	CD-CTC Auto, CD-OPR-1000 등	EP	전용

11	특허	미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)	울산과학기술원	2015. 12. 22.	2018. 5. 4.	CD-CTC Auto, CD-OPR-1000 등	중국	전용

12	특허	미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)	울산과학기술원	2015. 11. 24.	2017. 8. 18.	CD-CTC Auto, CD-OPR-1000 등	일본	전용

13	특허	입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)	울산과학기술원	2015. 4. 28.	2017. 9. 1.	CD-CTC Solo, CD-OPR-1000 등	한국	전용

14	특허	입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)	울산과학기술원	2015. 4. 30.	-	CD-CTC Solo, CD-OPR-1000 등	PCT	전용

15	특허	입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)	울산과학기술원	2015. 9. 25.	2019. 11. 5.	CD-CTC Solo, CD-OPR-1000 등	미국	전용

16	특허	입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)	울산과학기술원	2015. 12. 8.	2020. 4. 8.	CD-CTC Solo, CD-OPR-1000 등	EP	전용

17	특허	입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)	울산과학기술원	2015. 12. 29.	심사중	CD-CTC Solo, CD-OPR-1000 등	중국	전용

18	특허	입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)	울산과학기술원	2015. 11. 26.	2018. 7. 20.	CD-CTC Solo, CD-OPR-1000 등	일본	전용

19	특허	기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커, 및 기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측 방법	울산과학기술원	2017.11.24	2020. 6. 11.	관련제품 개발중	한국	전용

20	특허	기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커, 및 기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측 방법	울산과학기술원	2019.05.23	심사중	관련제품 개발중	PCT	전용

21	특허	유전자형으로부터 표현형을 결정하는 방법	GOUGH, Julian	2018.08.16	심사중	관련제품 개발중	한국	전용

다. 상표(1) 국내 상표 현황

번호	구분	표장(명칭)	류구분	권리자	출원일	등록일	출원국

1	상표	로고+BIO COMPUTER	제9류,제35류	클리노믹스	2016.04.19	2017.03.10	한국

2	상표	클리노믹스	제09류	클리노믹스	2018.08.17	2019.08.29	한국

3	상표	클리노믹스	제10류	클리노믹스	2018.08.17	2019.06.19	한국

4	상표	클리노믹스	제35류	클리노믹스	2018.08.17	2019.08.29	한국

5	상표	클리노믹스	제42류	클리노믹스	2018.08.17	2019.06.19	한국

6	상표	클리노믹스	제44류	클리노믹스	2018.08.17	2019.08.14	한국

7	상표	Clinomics	제09류	클리노믹스	2018.08.17	2019.08.29	한국

8	상표	Clinomics	제10류	클리노믹스	2018.08.17	2019.06.19	한국

9	상표	Clinomics	제35류	클리노믹스	2018.08.17	2019.08.29	한국

10	상표	Clinomics	제42류	클리노믹스	2018.08.17	2019.06.19	한국

11	상표	Clinomics	제44류	클리노믹스	2018.08.17	2019.08.14	한국

12	상표	로고+클리노믹스	제09류	클리노믹스	2018.08.17	2019.08.29	한국

13	상표	로고+클리노믹스	제10류	클리노믹스	2018.08.17	2019.06.19	한국

14	상표	로고+클리노믹스	제35류	클리노믹스	2018.08.17	2019.07.31	한국

15	상표	로고+클리노믹스	제42류	클리노믹스	2018.08.17	2019.06.19	한국

16	상표	로고+클리노믹스	제44류	클리노믹스	2018.08.17	2019.08.29	한국

17	상표	로고+Clinomics	제09류	클리노믹스	2018.08.17	2019.08.29	한국

18	상표	로고+Clinomics	제10류	클리노믹스	2018.08.17	2019.06.19	한국

19	상표	로고+Clinomics	제35류	클리노믹스	2018.08.17	2019.11.13	한국

20	상표	로고+Clinomics	제42류	클리노믹스	2018.08.17	2019.06.19	한국

21	상표	로고+Clinomics	제44류	클리노믹스	2018.08.17	2019.08.29	한국

22	상표	Genosolution	제09류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

23	상표	Genosolution	제16류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

24	상표	Genosolution	제35류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

25	상표	Genosolution	제42류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

26	상표	Genosolution	제44류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

27	상표	CD-PRIME	제42류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

28	상표	CD-PRIME	제44류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

29	상표	OPR-1000	제09류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

30	상표	OPR-1000	제10류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

31	상표	OPR-1000	제44류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

32	상표	OPR-2000	제09류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

33	상표	OPR-2000	제10류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

34	상표	OPR-2000	제44류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

35	상표	OPR-3000	제09류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

36	상표	OPR-3000	제10류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

37	상표	OPR-3000	제44류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

38	상표	CD-CTC	제42류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

39	상표	CD-CTC	제44류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

40	상표	CD-LBx	제09류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

41	상표	CD-LBx	제10류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

42	상표	CD-LBx	제42류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

43	상표	CD-LBx	제44류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

44	상표	GerOncomics	제09류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

45	상표	GerOncomics	제42류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

46	상표	GerOncomics	제44류	클리노믹스	2018.10.08	2019.08.29	한국

47	상표	Genosolution	제03류	클리노믹스	2018.12.04	2019.08.29	한국

48	상표	Genosolution	제05류	클리노믹스	2018.12.04	2019.08.29	한국

49	상표	Genosolution	제38류	클리노믹스	2018.12.04	2019.08.29	한국

50	상표	Genosolution	제29류	클리노믹스	2018.12.19	2019.11.13	한국

51	상표	Genosolution	제30류	클리노믹스	2018.12.19	2019.11.13	한국

52	상표	Genosolution	제32류	클리노믹스	2018.12.19	2019.11.13	한국

53	상표	CDOPR	제09류	클리노믹스	2019.04.22	2020.02.03	한국

54	상표	CDOPR	제10류	클리노믹스	2019.04.22	2020.02.03	한국

55	상표	CDOPR	제42류	클리노믹스	2019.04.22	2020.02.03	한국

56	상표	CDOPR	제44류	클리노믹스	2019.04.22	2020.02.03	한국

57	상표	유전자커피	제09류	클리노믹스	2019.08.01	2020-06-17	한국

58	상표	유전자커피	제43류	클리노믹스	2019.08.01	2020-06-17	한국

59	상표	유전자카페	제09류	클리노믹스	2019.08.01	2020-06-17	한국

60	상표	유전자카페	제43류	클리노믹스	2019.08.01	2020-06-17	한국

61	상표	유전자찻집	제09류	클리노믹스	2019.08.01	2020-06-17	한국

62	상표	유전자찻집	제43류	클리노믹스	2019.08.01	2020-06-17	한국

63	상표	지놈커피	제09류	클리노믹스	2019.08.01	2020-06-17	한국

64	상표	지놈커피	제43류	클리노믹스	2019.08.01	2020-06-17	한국

65	상표	지놈카페	제09류	클리노믹스	2019.08.01	2020-06-17	한국

66	상표	지놈카페	제43류	클리노믹스	2019.08.01	2020-06-17	한국

67	상표	게놈카페	제09류	클리노믹스	2019.08.01	2020-06-17	한국

68	상표	게놈카페	제43류	클리노믹스	2019.08.01	2020-06-17	한국

69	상표	GENO-B	제10류	클리노믹스	2019.08.01	2020-06-17	한국

70	상표	GENO-B	제44류	클리노믹스	2019.08.01	2020-06-17	한국

71	상표	로고+GENO-B	제10류	클리노믹스	2019.08.01	2020-06-17	한국

72	상표	로고+GENO-B	제44류	클리노믹스	2019.08.01	2020-06-17	한국

73	상표	GENOSOLUTION X	제03류	클리노믹스	2019.11.12	2020-11-05	한국

74	상표	GENOSOLUTION X	제05류	클리노믹스	2019.11.12	2020-11-05	한국

75	상표	GENOSOLUTION X	제29류	클리노믹스	2019.11.12	2020-11-05	한국

76	상표	GENOSOLUTION X	제30류	클리노믹스	2019.11.12	2020-11-05	한국

77	상표	GENOSOLUTION X	제32류	클리노믹스	2019.11.12	2020-11-05	한국

78	상표	GENOSOLUTION X	제38류	클리노믹스	2019.11.12	2020-11-05	한국

79	상표	GENOSOLUTION X	제42류	클리노믹스	2019.11.12	2021-02-17	한국

80	상표	로고+GENOSYSTEM	제03류	클리노믹스	2019.11.12	2020-11-05	한국

81	상표	로고+GENOSYSTEM	제05류	클리노믹스	2019.11.12	2020-11-05	한국

82	상표	로고+GENOSYSTEM	제29류	클리노믹스	2019.11.12	2020-11-05	한국

83	상표	로고+GENOSYSTEM	제30류	클리노믹스	2019.11.12	2020-11-05	한국

84	상표	로고+GENOSYSTEM	제32류	클리노믹스	2019.11.12	2020-11-05	한국

85	상표	Cafe Geno (도안화)	제43류	클리노믹스	2020.03.20	2020-07-07	한국

86	상표	카페제노	제43류	클리노믹스	2020.03.20	2020-07-07	한국

(2) 해외 상표 현황

번호	구분	표장(명칭)	류구분	권리자	출원일	등록일	출원국

1	상표	Clinomics(text)	제10류	클리노믹스	2020.01.12	심사중	미국

2	상표	Clinomics(text)	제44류	클리노믹스	2020.01.13	심사중	미국

3	상표	Clinomics(Logo+text)	제10류	클리노믹스	2020.01.13	심사중	미국

4	상표	Clinomics(Logo+text)	제44류	클리노믹스	2020.01.13	심사중	미국

5	상표	Clinomics(text)	제10류	클리노믹스	2020.01.10	심사중	유럽

6	상표	Clinomics(text)	제44류	클리노믹스	2020.01.10	심사중	유럽

7	상표	Clinomics(Logo+text)	제10류	클리노믹스	2020.01.10	심사중	유럽

8	상표	Clinomics(Logo+text)	제44류	클리노믹스	2020.01.10	2020.05.23	유럽

9	상표	Clinomics(text)	제10류	클리노믹스	2019.06.12	심사중	중국

10	상표	Clinomics(text)	제44류	클리노믹스	2019.06.12	심사중	중국

11	상표	Clinomics(Logo+text)	제10류	클리노믹스	2019.06.12	심사중	중국

12	상표	Clinomics(Logo+text)	제44류	클리노믹스	2019.06.12	심사중	중국

13	상표	Clinomics(text)	제10류	클리노믹스	2019.06.14	2020.05.14	일본

14	상표	Clinomics(text)	제44류	클리노믹스	2019.06.14	심사중	일본

15	상표	Clinomics(Logo+text)	제10류	클리노믹스	2019.06.14	2020.07.03	일본

16	상표	Clinomics(Logo+text)	제44류	클리노믹스	2019.06.14	2020.08.07	일본

라. 인증 획득현황(1) 국내인증 현황

순서	인증명	인증기관	인증연도/인증기간

1	의료기기수입업 허가증	경인지방식품의약품안전청	2015.11.30

2	암연구소 기업부설연구소 인정서	한국산업기술진흥협회	2015.12.01

3	의료기기 수입 신고증 AmoyDxⓡ FFPE DNA Kit (Spin Column, ADx-FF01)	한국의료기기안전정보원	2015.11.01

4	의료기기 수입 신고증 AmoyDxⓡ FFPE DNA/RNA Kit (Spin Column, ADx-FF03)	한국의료기기안전정보원	2015.12.10

5	의료기기 수입 신고증 AmoyDxⓡ FFPE RNA Kit (Spin Column, ADx-FF04)	한국의료기기안전정보원	2015.12.10

6	의료기기제조업 허가증	부산지방식품의약품안전청	2016.06.23

7	기관생명윤리위원회 등록증	질병관리본부	2016.12.16

8	유전자검사기관 신고확인증	질병관리본부	2016.05.04

9	의료기기 제조 신고증 (CD-OPR-1000)	한국의료기기안전정보원	2016.06.23

10	ICT유망기업(K-Global 300) 인증서	과학기술정보통신부	2017.12.29

11	기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 확인서	중소벤처기업부	2020.12.21

12	벤처기업확인서	기술보증기금	2019.12~2021.12

13	게놈연구소 기업부설연구소 인정서	한국산업기술진흥협회	2018.07.04

14	의료기기 수입 허가증 (AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit)	식품의약품안전처	2018.10.01

15	산업융합품목확인서	국가산업융합지원센터	2018.12~2020.12 (2018.12.05.)

16	유전자검사평가 “검사실운영”, “분자유전/평가범주1 분야”, 우수 인증	한국유전자검사평가원	2019.08.09

17	첨단기술제품확인서 (NGS-Genotyping 기술을 이용한 개인유전자(체) 진단검사기술)	산업통상자원부	2019.12.09

18	첨단기술제품확인서 (순환종양세포 농축기술)	산업통상자원부	2019.12.09

19	유전자검사기관 질평가인증서_A등급	한국유전자검사평가원	2020.04.02

20	의료기기 판매업 신고증	수원시장	2020.06.24

21	다중오믹스연구소 기업부설연구소 인정서	한국산업기술진흥협회	2020.11.19

22	체외진단의료기기제조 및 품질관리기준적합인정서 (Certifcate of GMP)	경인지방식품의약품안전청장	2020.12~2023.12

23	벤처기업확인서 (연구개발기업/재인증)	기술보증기금	2019.12~2021.12 (2019.12.24.)

(2) 해외인증 현황

순서	인증명	인증기관	인증연도/인증기간

1	CERTIFICATE EN61000-3-3:2013 (CD-PRIME OPR-1000)	SZUTEST	2016.08~2021.08 (2016.08.31.)

2	Kalitest CERTIFICATE OF REGISTRATION (EN ISO 13485:2012)	Kalitest Certification and Training Services Ltd. Sti.	2018.01~2019.02 (2018.01.17.)

3	CD-PRIME CE 등록	MHRA(Medicines Healthcare products Regulatory Agency)	2018.10.01

4	Kalitest CERTIFICATE OF REGISTRATION (ISO 13485:2016)	Kalitest Certification and Training Services Ltd. Sti.	2019.02~2020.01 (2018.01.17.)

5	CD-PRIME System 네덜란드 CE class 1 등록	CIBG (ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport)	2019.12.04

6	CD-PRIME System (864.5240) 미국 FDA class 1 등록	U.S. FOOD DRUG ADMINISTRATION	2020.01.01

7	CD-PRIME System (864.3300) 미국 FDA class 1 등록	U.S. FOOD DRUG ADMINISTRATION	2020.01.01

8	FDA COVID-19 진단키드 긴급사용승인(EUA)	U.S. FOOD DRUG ADMINISTRATION	2021.02.04

12. 기업인수목적회사의 합병추진 당사는 본 보고서 제출 기준일 현재 해당사항 없습니다.