고바이오랩 사업보고서 (2020.12)
정 정 신 고 (보고)

2021년 03월 25일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2021년 3월 23일

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

III. 재무에 관한 사항2. 연결재무제표	- IFRS XBRL편집기 사용한 연결재무제표 등 추가- 전전기 재무정보 추가	주1) 참조	주2) 참조

III. 재무에 관한 사항4. 재무제표	- IFRS XBRL편집기 사용한 재무제표 등 추가- 전전기 재무정보 추가	주3) 참조	주4) 참조

VII. 주주에 관한 사항1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황	- 소유주식수(보통주) 기초 수량 수정	주5) 참조	주6) 참조

주1)2. 연결재무제표 연 결 재 무 상 태 표 당기말: 2020년 12월 31일 현재 전기말: 2019년 12월 31일 현재 주식회사 고바이오랩과 그 종속기업 (단위: 원) 과목 당기말 전기말 자산 유동자산 57,809,840,432 34,655,204,125 현금및현금성자산 40,626,920,085 1,278,461,683 단기금융상품 10,347,670,922 31,641,393,440 매출채권 2,677,528,870 107,912,904 기타유동금융자산 2,475,251,482 979,860,021 기타유동자산 1,502,022,025 505,821,292 당기법인세자산 74,888,006 18,798,450 재고자산 105,559,042 122,956,335 비유동자산 727,256,206 666,369,984 유형자산 293,862,854 283,298,104 사용권자산 89,342,751 101,207,194 무형자산 300,732,905 270,571,010 기타비유동자산 16,643,836 - 기타비유동금융자산 26,673,860 11,293,676 자산총계 58,537,096,638 35,321,574,109 부채 유동부채 3,089,323,222 88,868,084,175 매입채무 - 68,593,140 유동전환(상환)우선주부채 - 7,619,712,119 유동파생상품부채 - 79,688,165,780 기타유동금융부채 2,570,994,343 1,339,262,160 유동리스부채 28,770,808 33,738,155 기타유동부채 489,558,071 118,612,821 비유동부채 57,099,320 77,355,292 비유동리스부채 57,099,320 72,992,761 기타비유동부채 - 4,362,531 부채총계 3,146,422,542 88,945,439,467 자본 자본금 7,759,253,000 3,549,300,000 주식발행초과금 158,759,598,247 1,122,340,360 기타자본항목 662,903,360 (1,696,075,628) 기타포괄손익누계액 (119,899,843) (636,795) 결손금 (111,671,180,668) (56,598,793,295) 자본총계 55,390,674,096 (53,623,865,358) 부채와 자본총계 58,537,096,638 35,321,574,109 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 당기: 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 전기: 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 주식회사 고바이오랩과 그 종속기업 (단위: 원) 과목 당기 전 기 매출액 4,591,484,668 576,519,070 매출원가 (1,949,489,501) (288,657,316) 매출총이익 2,641,995,167 287,861,754 판매비와관리비 (14,986,969,253) (7,639,760,413) 영업손실 (12,344,974,086) (7,351,898,659) 기타수익 325,188,857 102,795,886 기타비용 (9,098,122) (51,071,768) 금융수익 402,932,091 231,658,887 금융비용 (43,446,436,113) (36,998,149,268) 법인세비용차감전순손실 (55,072,387,373) (44,066,664,922) 법인세비용 - - 당기순손실 (55,072,387,373) (44,066,664,922) 기타포괄손익 (119,263,048) (1,053,105) 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목: 해외사업장환산외환차이 (119,263,048) (1,053,105) 당기총포괄손실 (55,191,650,421) (44,067,718,027) 주당순손실 기본주당순손실 (5,138) (6,238) 희석주당순손실 (5,138) (6,238) 자 본 변 동 표 당기: 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 전기: 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 주식회사 고바이오랩과 그 종속기업 (단위: 원) 구분 자본금 주식발행초과금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 결손금 합계 2019.1.1.(전기초) 114,750,000 125,875,000 413,192,102 416,310 (12,532,128,373) (11,877,894,961) 총포괄손익: 당기순손실 - - - - (44,066,664,922) (44,066,664,922) 기타포괄손익 - - - (1,053,105) - (1,053,105) 해외사업환산손익 - - - (1,053,105) - (1,053,105) 당기총포괄손실 합계 - - - (1,053,105) (44,066,664,922) (44,067,718,027) 소유주와의 거래: 유상증자 3,560,000 996,465,360 - - - 1,000,025,360 무상증자 3,430,990,000 - (3,430,990,000) - - - 주식보상비용 - - 1,321,722,270 - - 1,321,722,270 소유주와의 거래 합계 3,434,550,000 996,465,360 (2,109,267,730) - - 2,321,747,630 2019.12.31.(전기말) 3,549,300,000 1,122,340,360 (1,696,075,628) (636,795) (56,598,793,295) (53,623,865,358) 2020.1.1.(당기초) 3,549,300,000 1,122,340,360 (1,696,075,628) (636,795) (56,598,793,295) (53,623,865,358) 총포괄손익: 당기순손실 - - - - (55,072,387,373) (55,072,387,373) 기타포괄손익 - - - (119,263,048) - (119,263,048) 해외사업환산손익 - - - (119,263,048) - (119,263,048) 당기총포괄손실 합계 - - - (119,263,048) (55,072,387,373) (55,191,650,421) 소유주와의 거래: 유상증자 1,030,000,000 29,858,081,000 - - - 30,888,081,000 보통주전환 3,127,432,000 127,612,356,959 - - - 130,739,788,959 주식보상비용 - - 2,405,449,104 - - 2,405,449,104 주식선택권행사 52,521,000 166,819,928 (46,470,116) - - 172,870,812 소유주와의 거래 합계 4,209,953,000 157,637,257,887 2,358,978,988 - - 164,206,189,875 2020.12.31.(당기말) 7,759,253,000 158,759,598,247 662,903,360 (119,899,843) (111,671,180,668) 55,390,674,096 현 금 흐 름 표 당기: 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 전기: 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 주식회사 고바이오랩과 그 종속기업 (단위: 원) 구분 당기 전기 영업활동으로 인한 현금흐름 (12,770,563,588) (5,708,991,592) 영업으로부터 사용된 현금흐름 (13,112,934,868) (5,832,250,204) 이자의 수취 412,985,889 121,996,522 이자의 지급 (14,525,053) - 법인세의 환급(납부) (56,089,556) 1,262,090 투자활동으로 인한 현금흐름 20,991,597,411 (27,431,679,917) 단기금융상품의 감소 55,059,807,904 5,499,962,310 보증금의 감소 8,772,000 - 단기금융상품의 증가 (33,766,085,386) (32,641,355,750) 비품의 취득 (124,979,398) (56,428,999) 소프트웨어의 취득 (30,812,509) (13,726,828) 특허권의 취득 (120,000,000) (220,000,000) 보증금의 증가 (35,105,200) (130,650) 재무활동으로 인한 현금흐름 31,045,036,615 30,604,983,460 유상증자 30,888,081,000 1,000,025,360 주식매수선택권의 행사 172,870,812 - 전환상환우선주부채의 발행 - 29,641,292,700 리스부채의 상환 (15,915,197) (36,334,600) 현금및현금성자산의 증가 39,266,070,438 (2,535,688,049) 기초 현금및현금성자산 1,278,461,683 3,815,202,837 현금및현금성자산의 환율변동효과 82,387,964 (1,053,105) 기말 현금및현금성자산 40,626,920,085 1,278,461,683 주2)2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 7 기 2020.12.31 현재 제 6 기 2019.12.31 현재 제 5 기 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 제 7 기 제 6 기 제 5 기 자산 유동자산 57,809,840,432 34,655,204,125 8,897,127,711 현금및현금성자산 40,626,920,085 1,278,461,683 3,815,202,837 단기금융상품 10,347,670,922 31,641,393,440 4,500,000,000 매출채권 2,677,528,870 107,912,904 661,235 기타유동금융자산 2,475,251,482 979,860,021 72,914,891 기타유동자산 1,502,022,025 505,821,292 302,995,908 당기법인세자산 74,888,006 18,798,450 20,060,540 재고자산 105,559,042 122,956,335 185,292,300 비유동자산 727,256,206 666,369,984 389,207,773 유형자산 293,862,854 283,298,104 318,413,769 사용권자산 89,342,751 101,207,194 무형자산 300,732,905 270,571,010 62,211,776 기타비유동자산 16,643,836 173,899 기타비유동금융자산 26,673,860 11,293,676 8,408,329 자산총계 58,537,096,638 35,321,574,109 9,286,335,484 부채 유동부채 3,089,323,222 88,868,084,175 21,164,230,445 매입채무 68,593,140 42,857,100 유동전환(상환)우선주부채 7,619,712,119 3,670,187,672 유동파생상품부채 79,688,165,780 17,013,433,072 기타유동금융부채 2,570,994,343 1,339,262,160 399,373,179 유동리스부채 28,770,808 33,738,155 기타유동부채 489,558,071 118,612,821 38,379,422 비유동부채 57,099,320 77,355,292 비유동리스부채 57,099,320 72,992,761 기타비유동부채 4,362,531 부채총계 3,146,422,542 88,945,439,467 21,164,230,445 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 자본금 7,759,253,000 3,549,300,000 114,750,000 주식발행초과금 158,759,598,247 1,122,340,360 125,875,000 기타자본조정 662,903,360 (1,696,075,628) 413,192,102 기타포괄손익누계액 (119,899,843) (636,795) 416,310 결손금 (111,671,180,668) (56,598,793,295) (12,532,128,373) 자본총계 55,390,674,096 (53,623,865,358) (11,877,894,961) 부채와 자본총계 58,537,096,638 35,321,574,109 9,286,335,484 연결 포괄손익계산서 제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 5 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 제 7 기 제 6 기 제 5 기 매출액 4,591,484,668 576,519,070 64,162,367 매출원가 1,949,489,501 288,657,316 42,659,250 매출총이익 2,641,995,167 287,861,754 21,503,117 판매비와관리비 14,986,969,253 7,639,760,413 2,374,962,054 영업손실 (12,344,974,086) (7,351,898,659) (2,353,458,937) 기타수익 325,188,857 102,795,886 31,770,450 기타비용 9,098,122 51,071,768 331,765 금융수익 402,932,091 231,658,887 92,053,272 금융비용 43,446,436,113 36,998,149,268 6,152,402,066 법인세비용차감전순손실 (55,072,387,373) (44,066,664,922) (8,382,369,046) 법인세비용 당기순손실 (55,072,387,373) (44,066,664,922) (8,382,369,046) 기타포괄손익 (119,263,048) (1,053,105) 416,310 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목: 해외사업장환산외환차이 (119,263,048) (1,053,105) (416,310) 당기총포괄손실 (55,191,650,421) (44,067,718,027) (8,381,952,736) 주당순손실 기본주당순손실 (단위 : 원) (5,138) (6,238) (1,217) 희석주당순손실 (단위 : 원) (5,138) (6,238) (1,217) 연결 자본변동표 제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 5 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 자본 합계 자본금 주식발행초과금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 결손금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2018.01.01 (기초자본) 114,750,000 125,875,000 37,245,207 (4,149,759,327) (3,871,889,120) (3,871,889,120) 당기순손실 (8,382,369,046) (8,382,369,046) (8,382,369,046) 해외사업환산손익 416,310 416,310 416,310 유상증자 무상증자 보통주전환 주식보상비용 375,946,895 375,946,895 375,946,895 주식선택권행사 2018.12.31 (기말자본) 114,750,000 125,875,000 413,192,102 416,310 (12,532,128,373) (11,877,894,961) (11,877,894,961) 2019.01.01 (기초자본) 114,750,000 125,875,000 413,192,102 416,310 (12,532,128,373) (11,877,894,961) (11,877,894,961) 당기순손실 (44,066,664,922) (44,066,664,922) (44,066,664,922) 해외사업환산손익 (1,053,105) (1,053,105) (1,053,105) 유상증자 3,560,000 996,465,360 1,000,025,360 1,000,025,360 무상증자 3,430,990,000 (3,430,990,000) 보통주전환 주식보상비용 1,321,722,270 1,321,722,270 1,321,722,270 주식선택권행사 2019.12.31 (기말자본) 3,549,300,000 1,122,340,360 (1,696,075,628) (636,795) (56,598,793,295) (53,623,865,358) (53,623,865,358) 2020.01.01 (기초자본) 3,549,300,000 1,122,340,360 (1,696,075,628) (636,795) (56,598,793,295) (53,623,865,358) (53,623,865,358) 당기순손실 (55,072,387,373) (55,072,387,373) (55,072,387,373) 해외사업환산손익 (119,263,048) (119,263,048) (119,263,048) 유상증자 1,030,000,000 29,858,081,000 30,888,081,000 30,888,081,000 무상증자 보통주전환 3,127,432,000 127,612,356,959 130,739,788,959 130,739,788,959 주식보상비용 2,405,449,104 2,405,449,104 2,405,449,104 주식선택권행사 52,521,000 166,819,928 (46,470,116) 172,870,812 172,870,812 2020.12.31 (기말자본) 7,759,253,000 158,759,598,247 662,903,360 (119,899,843) (111,671,180,668) 55,390,674,096 55,390,674,096 연결 현금흐름표 제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 5 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 제 7 기 제 6 기 제 5 기 영업활동으로 인한 현금흐름 (12,770,563,588) (5,708,991,592) (1,983,391,669) 영업으로부터 사용된 현금흐름 (13,112,934,868) (5,832,250,204) (2,089,326,884) 이자의 수취 412,985,889 121,996,522 122,922,035 이자의 지급 (14,525,053) 법인세의 환급(납부) (56,089,556) 1,262,090 (16,986,820) 투자활동으로 인한 현금흐름 20,991,597,411 (27,431,679,917) 5,111,793,347 단기금융상품의 감소 55,059,807,904 5,499,962,310 11,407,670,959 보증금의 감소 8,772,000 단기금융상품의 증가 (33,766,085,386) (32,641,355,750) (6,000,000,000) 기계장치의 취득 (44,723,637) 비품의 취득 (124,979,398) (56,428,999) (248,153,975) 소프트웨어의 취득 (30,812,509) (13,726,828) (3,000,000) 특허권의 취득 (120,000,000) (220,000,000) 보증금의 증가 (35,105,200) (130,650) 재무활동으로 인한 현금흐름 31,045,036,615 30,604,983,460 44,723,637 유상증자 30,888,081,000 1,000,025,360 주식매수선택권의 행사 172,870,812 전환상환우선주부채의 발행 29,641,292,700 리스부채의 상환 (15,915,197) (36,334,600) 정부보조금의 수령 44,723,637 현금및현금성자산의 증가(감소) 39,266,070,438 (2,535,688,049) 3,173,125,315 기초 현금및현금성자산 1,278,461,683 3,815,202,837 641,661,212 현금및현금성자산의 환율변동효과 82,387,964 (1,053,105) 416,310 기말 현금및현금성자산 40,626,920,085 1,278,461,683 3,815,202,837 주3)4. 재무제표 재 무 상 태 표 당기말: 2020년 12월 31일 현재 전기말: 2019년 12월 31일 현재 주식회사 고바이오랩 (단위: 원) 과목 당기말 전기말 자산 유동자산 54,628,499,784 33,441,792,783 현금및현금성자산 40,573,431,417 1,072,458,069 단기금융상품 10,347,670,922 31,641,393,440 매출채권 2,677,528,870 107,912,904 기타유동금융자산 192,022,744 254,387,220 기타유동자산 657,398,783 223,886,365 당기법인세자산 74,888,006 18,798,450 재고자산 105,559,042 122,956,335 비유동자산 1,046,724,286 1,132,171,261 종속기업투자 - - 유형자산 293,862,854 283,298,104 사용권자산 89,342,751 101,207,194 무형자산 300,732,905 270,571,010 기타비유동자산 16,643,836 - 기타비유동금융자산 346,141,940 477,094,953 자산총계 55,675,224,070 34,573,964,044 부채 유동부채 1,484,178,716 88,253,647,878 매입채무 - 68,593,140 유동전환(상환)우선주부채 - 7,619,712,119 유동파생상품부채 - 79,688,165,780 기타유동금융부채 1,275,914,811 827,357,879 유동리스부채 28,770,808 33,738,155 기타유동부채 179,493,097 16,080,805 비유동부채 57,099,320 77,355,292 비유동리스부채 57,099,320 72,992,761 기타비유동부채 - 4,362,531 부채총계 1,541,278,036 88,331,003,170 자본 자본금 7,759,253,000 3,549,300,000 주식발행초과금 158,759,598,247 1,122,340,360 기타자본항목 662,903,360 (1,696,075,628) 결손금 (113,047,808,573) (56,732,603,858) 자본총계 54,133,946,034 (53,757,039,126) 부채와 자본총계 55,675,224,070 34,573,964,044 포 괄 손 익 계 산 서 당기: 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 전기: 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 주식회사 고바이오랩 (단위: 원) 과목 당기 전 기 매출액 4,591,484,668 576,519,070 매출원가 (1,949,489,501) (288,657,316) 매출총이익 2,641,995,167 287,861,754 판매비와관리비 (12,855,850,890) (6,022,499,719) 영업손실 (10,213,855,723) (5,734,637,965) 기타수익 317,506,222 102,795,886 기타비용 (8,952,452) (51,150,549) 금융수익 517,686,648 233,155,152 금융비용 (43,446,436,113) (36,998,149,268) 기타의대손상각비 (3,481,153,297) (1,766,685,423) 법인세비용차감전순손실 (56,315,204,715) (44,214,672,167) 법인세비용 - - 당기순손실 (56,315,204,715) (44,214,672,167) 기타포괄손익 - - 당기총포괄손실 (56,315,204,715) (44,214,672,167) 주당순손실 기본주당순손실 (5,253) (6,259) 희석주당순손실 (5,253) (6,259) 자 본 변 동 표 당기: 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 전기: 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 주식회사 고바이오랩 (단위: 원) 구분 자본금 주식발행초과금 기타자본항목 결손금 합계 2019.1.1.(전기초) 114,750,000 125,875,000 413,192,102 (12,517,931,691) (11,864,114,589) 총포괄손익: 당기순손실 - - - (44,214,672,167) (44,214,672,167) 기타포괄손익 - - - - - 당기총포괄손실 합계 - - - (44,214,672,167) (44,214,672,167) 소유주와의 거래: 유상증자 3,560,000 996,465,360 - - 1,000,025,360 주식보상비용 - - 1,321,722,270 - 1,321,722,270 무상증자 3,430,990,000 - (3,430,990,000) - - 소유주와의 거래 합계 3,434,550,000 996,465,360 (2,109,267,730) - 2,321,747,630 2019.12.31.(전기말) 3,549,300,000 1,122,340,360 (1,696,075,628) (56,732,603,858) (53,757,039,126) 2020.1.1.(당기초) 3,549,300,000 1,122,340,360 (1,696,075,628) (56,732,603,858) (53,757,039,126) 총포괄손익: 당기순손실 - - - (56,315,204,715) (56,315,204,715) 기타포괄손익 - - - - - 당기총포괄손실 합계 - - - (56,315,204,715) (56,315,204,715) 소유주와의 거래: 유상증자 1,030,000,000 29,858,081,000 - - 30,888,081,000 보통주전환 3,127,432,000 127,612,356,959 - - 130,739,788,959 주식보상비용 - - 2,405,449,104 - 2,405,449,104 주식매수선택권 행사 52,521,000 166,819,928 (46,470,116) - 172,870,812 소유주와의 거래 합계 4,209,953,000 157,637,257,887 2,358,978,988 - 164,206,189,875 2020.12.31.(당기말) 7,759,253,000 158,759,598,247 662,903,360 (113,047,808,573) 54,133,946,034 현 금 흐 름 표 당기: 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 전기: 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 주식회사 고바이오랩 (단위: 원) 구분 당기 전기 영업활동으로 인한 현금흐름 (9,402,491,590) (3,668,964,330) 영업으로부터 사용된 현금흐름 (9,859,617,427) (3,793,719,207) 이자의 수취 527,740,446 123,492,787 이자의 지급 (14,525,053) - 법인세의 환급(납부) (56,089,556) 1,262,090 투자활동으로 인한 현금흐름 17,858,425,411 (29,678,685,117) 단기금융상품의 감소 55,059,807,904 5,499,962,310 보증금의 감소 8,772,000 - 단기금융상품의 증가 (33,766,085,386) (32,641,355,750) 비품의 취득 (124,979,398) (56,428,999) 소프트웨어의 취득 (30,812,509) (13,726,828) 특허권의 취득 (120,000,000) (220,000,000) 장기대여금의 증가 (3,133,172,000) (2,247,005,200) 보증금의 증가 (35,105,200) (130,650) 재무활동으로 인한 현금흐름 31,045,036,615 30,604,983,460 유상증자 30,888,081,000 1,000,025,360 주식매수선택권의 행사 172,870,812 - 전환상환우선주부채의 발행 - 29,641,292,700 리스부채의 상환 (15,915,197) (36,334,600) 현금및현금성자산의 증가(감소) 39,500,970,436 (2,742,665,987) 기초 현금및현금성자산 1,072,458,069 3,815,124,056 현금및현금성자산의 환율변동효과 2,912 - 기말 현금및현금성자산 40,573,431,417 1,072,458,069 주4)4. 재무제표 재무상태표 제 7 기 2020.12.31 현재 제 6 기 2019.12.31 현재 제 5 기 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 제 7 기 제 6 기 제 5 기 자산 유동자산 54,628,499,784 33,441,792,783 8,762,900,643 현금및현금성자산 40,573,431,417 1,072,458,069 3,815,124,056 단기금융상품 10,347,670,922 31,641,393,440 4,500,000,000 매출채권 2,677,528,870 107,912,904 661,235 기타유동금융자산 192,022,744 254,387,220 72,914,891 기타유동자산 657,398,783 223,886,365 168,847,621 당기법인세자산 74,888,006 18,798,450 20,060,540 재고자산 105,559,042 122,956,335 185,292,300 비유동자산 1,046,724,286 1,132,171,261 389,286,554 종속기업투자 78,781 유형자산 293,862,854 283,298,104 318,413,769 사용권자산 89,342,751 101,207,194 무형자산 300,732,905 270,571,010 62,211,776 기타비유동자산 16,643,836 173,899 기타비유동금융자산 346,141,940 477,094,953 8,408,329 자산총계 55,675,224,070 34,573,964,044 9,152,187,197 부채 유동부채 1,484,178,716 88,253,647,878 21,016,301,786 매입채무 68,593,140 42,857,100 유동전환(상환)우선주부채 7,619,712,119 3,670,187,672 유동파생상품부채 79,688,165,780 17,013,433,072 기타유동금융부채 1,275,914,811 827,357,879 251,444,520 유동리스부채 28,770,808 33,738,155 기타유동부채 179,493,097 16,080,805 38,379,422 비유동부채 57,099,320 77,355,292 비유동리스부채 57,099,320 72,992,761 기타비유동부채 4,362,531 부채총계 1,541,278,036 88,331,003,170 21,016,301,786 자본 자본금 7,759,253,000 3,549,300,000 114,750,000 주식발행초과금 158,759,598,247 1,122,340,360 125,875,000 기타자본조정 662,903,360 (1,696,075,628) 413,192,102 결손금 (113,047,808,573) (56,732,603,858) (12,517,931,691) 자본총계 54,133,946,034 (53,757,039,126) (11,864,114,589) 부채와 자본총계 55,675,224,070 34,573,964,044 9,152,187,197 포괄손익계산서 제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 5 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 제 7 기 제 6 기 제 5 기 매출액 4,591,484,668 576,519,070 64,162,367 매출원가 1,949,489,501 288,657,316 42,659,250 매출총이익 2,641,995,167 287,861,754 21,503,117 판매비와관리비 12,855,850,890 6,022,499,719 2,360,765,372 영업손실 (10,213,855,723) (5,734,637,965) (2,339,262,255) 기타수익 317,506,222 102,795,886 31,770,450 기타비용 8,952,452 51,150,549 331,765 금융수익 517,686,648 233,155,152 92,053,272 금융비용 43,446,436,113 36,998,149,268 6,152,402,066 기타의대손상각비 3,481,153,297 1,766,685,423 법인세비용차감전순손실 (56,315,204,715) (44,214,672,167) (8,368,172,364) 법인세비용 당기순손실 (56,315,204,715) (44,214,672,167) (8,368,172,364) 기타포괄손익 당기총포괄손실 (56,315,204,715) (44,214,672,167) (8,368,172,364) 주당순손실 기본주당순손실 (단위 : 원) (5,253) (6,259) (1,215) 희석주당순손실 (단위 : 원) (5,253) (6,259) (1,215) 자본변동표 제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 5 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 주식발행초과금 기타자본항목 결손금 자본 합계 2018.01.01 (기초자본) 114,750,000 125,875,000 37,245,207 (4,149,759,327) (3,871,889,120) 당기순손실 (8,368,172,364) (8,368,172,364) 해외사업환산손익 유상증자 무상증자 보통주전환 주식보상비용 375,946,895 375,946,895 주식매수선택권 행사 2018.12.31 (기말자본) 114,750,000 125,875,000 413,192,102 (12,517,931,691) (11,864,114,589) 2019.01.01 (기초자본) 114,750,000 125,875,000 413,192,102 (12,517,931,691) (11,864,114,589) 당기순손실 (44,214,672,167) (44,214,672,167) 해외사업환산손익 유상증자 3,560,000 996,465,360 1,000,025,360 무상증자 3,430,990,000 (3,430,990,000) 보통주전환 주식보상비용 1,321,722,270 1,321,722,270 주식매수선택권 행사 2019.12.31 (기말자본) 3,549,300,000 1,122,340,360 (1,696,075,628) (56,732,603,858) (53,757,039,126) 2020.01.01 (기초자본) 3,549,300,000 1,122,340,360 (1,696,075,628) (56,732,603,858) (53,757,039,126) 당기순손실 (56,315,204,715) (56,315,204,715) 해외사업환산손익 유상증자 1,030,000,000 29,858,081,000 30,888,081,000 무상증자 보통주전환 3,127,432,000 127,612,356,959 130,739,788,959 주식보상비용 2,405,449,104 2,405,449,104 주식매수선택권 행사 52,521,000 166,819,928 (46,470,116) 172,870,812 2020.12.31 (기말자본) 7,759,253,000 158,759,598,247 662,903,360 (113,047,808,573) 54,133,946,034 현금흐름표 제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 5 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 제 7 기 제 6 기 제 5 기 영업활동으로 인한 현금흐름 (9,402,491,590) (3,668,964,330) (1,982,975,359) 영업으로부터 사용된 현금흐름 (9,859,617,427) (3,793,719,207) (2,088,910,574) 이자의 수취 527,740,446 123,492,787 122,922,035 이자의 지급 (14,525,053) 법인세의 환급(납부) (56,089,556) 1,262,090 (16,986,820) 투자활동으로 인한 현금흐름 17,858,425,411 (29,678,685,117) 5,111,714,566 단기금융상품의 감소 55,059,807,904 5,499,962,310 11,407,670,959 보증금의 감소 8,772,000 단기금융상품의 증가 (33,766,085,386) (32,641,355,750) (6,000,000,000) 기계장치의 취득 (44,723,637) 비품의 취득 (124,979,398) (56,428,999) (248,153,975) 소프트웨어의 취득 (30,812,509) (13,726,828) (3,000,000) 종속기업투자의 취득 (78,781) 특허권의 취득 (120,000,000) (220,000,000) 장기대여금의 증가 (3,133,172,000) (2,247,005,200) 보증금의 증가 (35,105,200) (130,650) 재무활동으로 인한 현금흐름 31,045,036,615 30,604,983,460 44,723,637 유상증자 30,888,081,000 1,000,025,360 주식매수선택권의 행사 172,870,812 전환상환우선주부채의 발행 29,641,292,700 리스부채의 상환 (15,915,197) (36,334,600) 정부보조금의 수령 44,723,637 현금및현금성자산의 증가(감소) 39,500,970,436 (2,742,665,987) 3,173,462,844 기초 현금및현금성자산 1,072,458,069 3,815,124,056 641,661,212 현금및현금성자산의 환율변동효과 2,912 기말 현금및현금성자산 40,573,431,417 1,072,458,069 3,815,124,056 주5)1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 고광표 본인 보통주 5,082,000 38.13 5,082,000 32.75 - 고재윤 특수관계인 보통주 240,000 1.80 240,000 1.55 - 고재아 특수관계인 보통주 240,000 1.80 240,000 1.55 - 주형준 특수관계인 보통주 105,000 0.79 105,000 0.68 - 남태욱 특수관계인(등기임원) 보통주 105,000 0.79 105,000 0.68 - 김성지 특수관계인(미등기임원) 보통주 75,000 0.56 0 0 - 고재경 특수관계인 보통주 54,000 0.41 54,000 0.35 - 주소은 특수관계인 보통주 45,000 0.34 45,000 0.29 - 주성현 특수관계인 보통주 45,000 0.34 45,000 0.29 - 박철원 특수관계인(등기임원) 보통주 30,000 0.23 30,000 0.19 - 고재희 특수관계인 보통주 18,000 0.14 18,000 0.12 - 고재은 특수관계인 보통주 18,000 0.14 18,000 0.12 - 김준범 특수관계인(등기임원) 보통주 0 0 100 0.00 - 계 보통주 6,057,100 45.45 5,982,100 38.55 - 우선주 - - - - - 주6)1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 고광표 본인 보통주 5,082,000 38.13 5,082,000 32.75 - 고재윤 특수관계인 보통주 240,000 1.80 240,000 1.55 - 고재아 특수관계인 보통주 240,000 1.80 240,000 1.55 - 주형준 특수관계인 보통주 105,000 0.79 105,000 0.68 - 남태욱 특수관계인(등기임원) 보통주 105,000 0.79 105,000 0.68 - 김성지 특수관계인(미등기임원) 보통주 75,000 0.56 0 0 - 고재경 특수관계인 보통주 54,000 0.41 54,000 0.35 - 주소은 특수관계인 보통주 45,000 0.34 45,000 0.29 - 주성현 특수관계인 보통주 45,000 0.34 45,000 0.29 - 박철원 특수관계인(등기임원) 보통주 30,000 0.23 30,000 0.19 - 고재희 특수관계인 보통주 18,000 0.14 18,000 0.12 - 고재은 특수관계인 보통주 18,000 0.14 18,000 0.12 - 김준범 특수관계인(등기임원) 보통주 0 0 100 0.00 - 계 보통주 6,057,000 45.45 5,982,100 38.55 - 우선주 - - - - - 【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 고바이오랩 대표이사 등의 확인서_정정.jpg 고바이오랩 대표이사 등의 확인서_정정 사 업 보 고 서 (제 7 기) 사업연도 2020년 01월 01일 부터 2020년 12월 31일 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2021년 03월 23일 제출대상법인 유형 : 주권상장법인 면제사유발생 : 해당사항 없음 회 사 명 : 주식회사 고바이오랩 대 표 이 사 : 고광표, 박철원 본 점 소 재 지 : 서울특별시 관악구 관악로1 220동 628호(신림동, 서울대학교 종합연구동) (전 화) 02-888-9964 (홈페이지) http://www.kobiolabs.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 경영지원본부장 (성 명) 김완준 (전 화) 02-888-9964 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 확인서.jpg 고바이오랩 대표이사 등의 확인서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 개황 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11011#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인 (단위 : 천원) 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 KoBioLabs Australia Pty Ltd 2018.11.14 Level 16, 60 Station StreetWEST PARRAMATTA NSW2150 AUSTRALIA 연구개발업 3,181,341 자회사 - 1) 연결대상회사의 변동내용 구 분 자회사 사 유 신규연결 - - - - 연결제외 - - - - 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은『주식회사 고바이오랩』이라고 표기합니다. 영문으로는 KoBioLabs, Inc 라고 표기합니다. 다. 설립일자 당사는 2014년 08월 11일에 설립되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소 1) 주소: 서울특별시 관악구 관악로 1, 220동 628호 (신림동, 서울대학교 종합연구동)2) 전화번호: (02)888-99643) 홈페이지: http://kobiolabs.com 마. 중소기업 해당 여부 당사는 중소기업기본법 제2조에 의거 중소기업에 해당됩니다. 바. 벤처기업/이노비즈기업 해당 여부 1) 당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조 규정에 의거한 벤처기업에 해당됩니다. 2) 당사는 기술혁신형중소기업 발굴 육성사업에 의해 선정된 기술혁신형 중소기업(Inno-Biz)에 해당됩니다. 사. 주요 사업의 내용 당사는 ‘마이크로바이옴 원천기술과 신약개발 역량을 통합적으로 갖춘 글로벌 혁신바이오 기업’입니다. 당사의 주요 사업과 관련된 자세한 사항은 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다. 아. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부 당사는 보고서 작성기준일 현재 아래와 같은 계열회사가 있습니다. 구 분 회 사 명 상장사(없음) - 비상장사(1사) KoBioLabs Australia Pty Ltd (호주법인) 주) KoBioLabs Australia Pty Ltd는 호주 현지법인입니다. 자. 신용평가에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 코스닥시장 상장 2020년 11월 18일 기술성장기업 코스닥시장 특례상장 코스닥시장 상장규정 제7조 2항 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 이전일 본점소재지 2015.06.08 서울특별시 관악구 관악로 1, 81동 318호 (신림동, 서울대학교 생명공학공동연구원) 2016.02.23 서울특별시 관악구 관악로 1, 220동 628호 (신림동, 서울대학교 종합연구동) 나. 경영진의 중요한 변동(대표이사 변경 또는 경영진 1/3이상 변동) 일자 선 임 사 임 2014.08.11 (설립) 고광표 대표이사 취임유영숙 사내이사 취임주소은 사내이사 취임조유희 감사 취임 - 2016.03.25 김형석 사외이사 취임 - 2017.07.03 - 김형석 사외이사 사임 2018.03.30 박철원 사내이사 취임남태욱 사내이사 취임곽상훈 사외이사 취임 주소은 사내이사 사임 2019.03.29 김태준 감사 취임 조유희 감사 사임 2019.10.24 - 유영숙 사내이사 사임 2019.10.28 박철원 사내이사 대표이사로 취임 - 2019.11.26 정성구 감사 취임 김태준 감사 사임 2020.08.26 김준범 사외이사 취임 곽상훈 사외이사 사임 다. 최대주주의 변동 당사는 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 최대주주의 변동사항이 없습니다. 라. 상호의 변경 구분 내용 비고 변경전 주식회사 고바이오랩(KoBioLab, Inc.) - 변경후 주식회사 고바이오랩(KoBioLabs, Inc) 2014년 10월 13일 변경 주) 당사는 2020년 7월 9일 변경된 영문 상호를 등기하였습니다. 마. 화의, 회사정리절차 등에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 바. 합병에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 마이크로바이옴 기술 기반 치료제를 개발하여 기술이전 등을 통한 상업화를 실시하는 것을 핵심 사업모델로 하고 있는 의약품 전문기업이며, 부대적으로 기능성 프로바이오틱스 브랜드인 바이오비옴을 구축하여 건강기능식품 및 화장품 등을 개발하는 등 마이크로바이옴 헬스케어 분야 전반에 걸친 사업을 영위하고 있습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 연도/월 주요 연혁 2014.08 고바이오랩 설립 2014.11 벤처기업 인증(기술보증기금) 2015.05 기업부설연구소 설립(한국산업기술진흥협회 인정, 마이크로비옴 치료 연구소) 2015.08 서울대학교 기술지주회사 투자유치 2016.03 CKD창업투자㈜ 15억원 투자유치(15억원, pre-Series A) 2016.07 미래창조과학부 ‘면역기전 제어 기술개발 사업’ 선정 2017.07 에이티넘, 컴퍼니케이, 스톤브릿지 Series A 100억원 투자 유치 2017.07 산업통상자원부 ‘바이오핵심기술개발사업’ 선정 2017.07 중소벤처기업부 ‘글로벌 스타 벤처 육성 R 과제’ 선정 2018.05 ‘과학기술정보통신부’ 표창 2018.11 KBLF-003 인체적용시험 승인(삼성서울병원) 2018.11 KoBioLabs Australia Pty Ltd 설립(호주 시드니) 2018.12 KBLF-001 / KBLF-002 인체적용시험 승인 2019.03 CJ제일제당 / 타임와이즈 40억원 투자 유치(전략적 투자자) 2019.07 IPO 주관사 선정 및 계약 체결(삼성증권, 대신증권) 2019.09 KBLP-001 호주 임상1상 승인(1st 신약 후보) 2019.10 한국산업은행 외 10개 투자기관 Series B 266억 투자 유치(pre-IPO) 2019.10 박철원 각자대표이사 취임 2020.03 KBLP-002 호주 임상1상 승인(2nd 신약 후보) 2020.04 궤양성 대장염, 천식 등 2건의 인체적용시험 착수 2020.06 KBLP-001 임상1상 시험 완료 2020.06 KBLP-001 임상2상 미국 FDA IND 신청 2020.07 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 청구 2020.08 KBLP-001 글로벌 임상2상 IND 승인(미국 FDA) 2020.09 코스닥시장 상장예비심사 승인 2020.11 KBLP-002 호주 임상1상 투약 완료 2020.11 코스닥 상장 2020.11 KBL382, KBL1027 기술이전[한국콜마홀딩스(주)] 3. 자본금 변동사항 가. 증자(감자)현황 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 천원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 주식의 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2014년 08월 11일 유상증자(제3자배정) 보통주 60,000 500 500 설립자본 2014년 10월 14일 유상증자(주주배정) 보통주 40,000 500 500 주주배정 후 실권주 제3자배정 2015년 06월 06일 유상증자(제3자배정) 보통주 9,000 500 10,000 - 2015년 06월 08일 무상증자 보통주 109,000 500 - 1주당 1주 배정 2015년 08월 01일 유상증자(제3자배정) 보통주 11,500 500 8,750 - 2019년 03월 01일 유상증자(제3자배정) 보통주 7,120 500 140,453 - 2019년 12월 06일 무상증자 보통주 6,861,980 500 - 1주당 29주 배정 2020년 03월 30일 주식매수선택권행사 보통주 97,536 500 1,666 제3자배정 유상증자 2020년 06월 19일 전환권행사 보통주 1,020,000 500 - 전환우선주 보통주 전환 2020년 06월 19일 전환권행사 보통주 3,365,700 500 - 전환상환우선주 보통주 전환 2020년 06월 23일 전환권행사 보통주 138,360 500 - 전환상환우선주 보통주 전환 2020년 06월 26일 전환권행사 보통주 1,635,570 500 - 전환상환우선주 보통주 전환 2020년 11월 13일 유상증자(일반공모) 보통주 2,060,000 500 15,000 코스닥상장 일반공모 2020년 11월 19일 주식매수선택권행사 보통주 7,506 500 1,666 제3자배정 유상증자 2020년 12월 14일 전환권행사 보통주 95,234 500 - 전환상환우선주 보통주 전환 나. 미상환 전환사채 발행현황 ◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환사채발행현황.dsl 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황 ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이며, 보고서 작성기준일 현재 발행한 주식의 총수는 15,518,506주 입니다. 보통주 이외의 주식은 발행한 사실이 없으며, 유통주식수는 15,518,506주 입니다. (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 우선주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 50,000,000 - 50,000,000 - Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 15,518,506 - 15,518,506 - Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - - - - 1. 감자 - - - - 2. 이익소각 - - - - 3. 상환주식의 상환 - - - - 4. 기타 - - - - Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 15,518,506 - 15,518,506 - Ⅴ. 자기주식수 - - - - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 15,518,506 - 15,518,506 - 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 ◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11011#*자기주식취득및처분현황.dsl 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 종류주식(명칭) 발행 현황 ◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11011#*종류주식발행현황.dsl 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 5. 의결권 현황 당사의 보고서 작성기준일 현재 의결권 현황은 다음과 같습니다. (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 보통주 15,518,506 - 우선주 - - 의결권없는 주식수(B) 보통주 - - 우선주 - - 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - - 우선주 - - 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 보통주 - - 우선주 - - 의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - - 우선주 - - 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 보통주 15,518,506 - 우선주 - - 6. 배당에 관한 사항 등 가. 배당에 관한 사항 당사 정관 상 배당에 관한 사항은 아래와 같습니다. 제11조(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다. 제54조(이익금의 처분) 회사는 매 사업연도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.1. 이익준비금2. 기타의 법정준비금3. 배당금4. 임의적립금5. 기타의 이익잉여금처분액 제55조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 나. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제7기 제6기 제5기 주당액면가액(원) 500 500 500 (연결)당기순이익(백만원) -55,072 -44,067 -8,382 (별도)당기순이익(백만원) -56,315 -44,215 -8,368 (연결)주당순이익(원) -5,138 -6,238 -1,217 현금배당금총액(백만원) - - - 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - - - 현금배당수익률(%) - - - - - - - - 주식배당수익률(%) - - - - - - - - 주당 현금배당금(원) - - - - - - - - 주당 주식배당(주) - - - - - - - - 다. 과거 배당 이력 ◆click◆ 『과거배당이력』 삽입 11011#*과거배당이력.dsl 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 이익참가부사채에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 7. 정관에 관한 사항 가. 정관 이력 사업보고서에 첨부된 정관은 2020년 8월 26일에 개정되었습니다. 나. 정관 변경 이력 ◆click◆ 『정관변경이력』 삽입 11011#*정관변경이력.dsl 49_정관변경이력 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 2020년 06월 10일 임시주주총회 - 종류주식에 대한 규정 명확화- 신주인수권에 대한 규정 명확화- 전환사채 발행액 한도 변경- 신주인수권부사채 발행액 한도 변경- 의결권 대리행사 삭제 및 서면에 의한 의결권 행사 추가 개정 상법 반영, 표기오류 수정 및 투자자 보호를 위한 조문 추가 등 2020년 08월 26일 임시주주총회 - 화장품의 제조, 매매 및 이와 관련한 서비스 상품의 매매업 사업의 목적 추가 II. 사업의 내용 【용어설명표】 당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념정리가 필요한 용어에 대한 참고 해설은 다음과 같습니다. 용어 해설 개념 증명 (Proof of concept, PoC) 기존 시장에서 사용되지 않은 신기술을 도입하기에 앞서 신기술의 유효성을 검증하기 위한 목적으로 진행하는 다양한 실험 및 임상 시험들을 지칭합니다. 건선 (Psoriasis) 건선은 피부에 경계가 뚜렷하며 다양한 크기의 은백색 비늘로 덮여 있는 홍반성 구진 및 판이 형성되는 질환을 의미하며, 특히 악화와 호전이 반복되는 만성 염증성 피부 질환입니다. 상피의 과다 증식이 건선의 주된 조직학적 특징입니다. 공생균 (Commensal bacteria) 공생균은 숙주(host)와 함께 공존하여 좋은 영향을 주는 세균을 지칭합니다. 특히 인체 내 다양한 공생균들은 대사 및 면역 과정 등에 크게 기여하는 것으로 알려져 있습니다. 군집 분석 (Taxonomic analysis) 특정 환경에 존재하는 미생물의 종류 및 분포를 파악하는 방법이며, 특히 미생물군의 분포 및 다양성, 상관성 등을 총체적으로 분석하여 질환-마이크로바이옴 간 연관성을 밝혀낼 수 있습니다. 균주 (Strain) 최초 한 미생물 세포에서 유래한 동일한 미생물 개체들의 집합을 의미하며, 이들은 유전적으로 동일한 특성이 있습니다. 글루카곤 유사 펩타이드-1 (Glucagon like peptide-1, GLP-1) 글루카곤 유사 펩타이드-1은 광범위한 효과를 가지는 것으로 알려져 있는 호르몬입니다. 글루카곤 유사 펩타이드-1은 장의 L세포에서 장관 내 영양분 및 혈당 농도에 자극을 받아 분비되며, 정상적인 포도당 향상성 및 음식 섭취 억제, 나트륨 배출, 배뇨 증가, 신경 및 인지 기능 조절 등의 다양한 대사과정 및 신경/인지 기능 조절 등에 주요한 역할을 수행하는 것으로 알려져 있습니다. 난배양성 미생물 미생물은 각기 선호하는 생육 조건이 있으며, 특히 인체 장관계 등에서 유래한 균주들은 산소가 없는 혐기(anaerobic condition) 조건을 선호하거나 특정 영양 물질만을 사용하는 등 까다로운 조건을 맞추어 주어야만 합니다. 이렇듯 배양 조건이 까다로운 미생물을 난배양성 미생물로 지칭합니다. 다중오믹스 분석 (Multi-Omics analysis) 다중오믹스 분석은 유전체(genome), 전사체(transcriptome), 단백체(proteome), 대사체(metabolome), 후성유전체(epigenome), 지질체(lipodome) 등 분자 수준에서 생성된 다양한 데이터들의 총체적이고 통합적인 분석을 의미합니다. 특히 다중오믹스 분석은 단일 -체(-omics) 분석에 비해 매우 복합적이고 통합적인 정보를 제공하여, 생물학적 메커니즘들을 더욱 확고하게 규명하는 것이 가능합니다. 대사물질 (Metabolite) 다양한 대사과정에서 파생하는 물질들을 일컬으며, 특히 미생물의 대사과정에서 생성되는 짧은단쇄지방산(short-chain fatty acid) 등은 인간 등 숙주에게 이로운 건강 효과를 보이는 것으로 알려져 있습니다. 마이크로바이옴 (Microbiome) 특정 환경에 존재하는 세균, 바이러스 및 곰팡이 등 모든 미생물의 유전체를 통칭하는 단어로, 미생물 군집(microbiota) 및 유전체의 합성어입니다. 최근에는 특정 환경에서의 모든 미생물군의 집합체로 의미가 확장되어 활용되고 있습니다. 마이크로바이옴 치료제 마이크로바이옴 치료제는 인체 유래 균주에서 기반하여 전통적인 신약 대비 충분한 안전성을 보증할 수 있으며, 제조 공정 역시 용이한 편으로 생산 관련 비용 및 기간 역시 크게 낮은 편입니다. 특히 신약 임상시험이 안전성 부분이 큰 난점으로 작용하는 가운데, 마이크로바이옴 치료제는 안전성을 보장하면서도 치료 효과를 보일 수 있기에 신약 회사 및 바이오벤처 등의 관심이 높습니다. 면역 피부질환 면역 피부질환은 단순한 피부 감염병 등이 아닌 만성적인 전신 면역질환을 통칭하는 개념으로, 대표적으로 아토피 피부염(atopic dermatitis) 및 건선(psoriasis) 등이 있습니다. 현재 표준치료법으로 제시하고 있는 스테로이드나 항히스타민제와 같은 약물 치료 요법은 내성 및 부작용등이 보고된 바, 아직까지 근본적인 치료 방법이 부족합니다. 미국 식품의약국 (US Food and Drug Administration, US FDA) 미국 식품의약국은 전 세계적으로 가장 엄격한 기준을 가진 의약품 및 기타 식품/화장품 등의 허가당국으로, 그 공신력을 세계적으로 인정받고 있습니다. 동일한 역할을 하는 국내 부처는 식품의약품안전처(MFDS)입니다. 비교유전체 분석 (Comparative gemone analysis) 다양한 대상 종/개체의 유전체를 서로 비교분석하는 방법입니다. 비알코올성 지방간질환 (Non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD) 비알코올성 지방간질환이란 알코올 섭취, 지방간을 초래하는 약물의 복용 및 이외 다른 원인에 의한 간질환 등이 없으면서도 영상의학 검사나 조직 검사에서 간내 지방 침작 소견을 보이는 질환을 말합니다. 일반적으로 비알코올성 지방간질환은 비알코올성 지방간(steatosis) 및 비알코올성 지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH], 간경변증(cirrhosis) 등을 포괄하는 개념입니다. 지방간의 주요 병인은 인슐린 저항성으로 인한 간내 지방 침착, 과도한 영향 섭취, 유전적 원인으로 알려져 있습니다. 생균의약품 (Live biotherapeutics product, LBP) 살아있는 미생물을 이용한 질병 치료 의약품을 의미합니다. 생물정보기술 (Bioinformatics) 정보기술(information technology)을 적용하여 유전 정보 등 생명체에서 발생하는 방대한 생명 정보들을 분석하고 유용한 정보를 확보하는 것을 목적으로 하는 기술입니다. 세균 (Bacteria) 세균은 생물의 주요 분류군 중 하나로, 독립적인 단세포 생명체이며 핵막이 없는 원핵생물(prokaryote)입니다. 크기가 매우 작아 현미경을 통하여 관찰할 수 있으며, 토양 및 해양, 인체 등 다양한 환경에서 적응이 가능하며 물질의 순환과 인체의 건강-질환 현상 등에 있어 매우 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 세로토닌 (Serotonin) 세로토닌은 중추신경계와 소화기관에 있는 신경전달물질로, 소화기관에서는 소화를 조절하고 중추신경계에는 기분, 수면, 식욕, 기억 및 학습 등 광범위한 부분에 관여하는 것으로 알려져 있습니다. 신약허가신청 (New drug application, NDA) 의약품의 신약허가를 신청하는 것을 의미합니다. 안전성 (Safety) 특정 용량 및 투여 방식을 적용할 때, 해당 의약품이 인체에 유해하지 않다는 것을 의미합니다. 알레르겐 (Allergen) 다양한 알레르기 반응을 유발할 수 있는 모든 물질을 말하며, 특히 현재는 면역글로불린 E(immunoglobulin E, IgE) 항체에 의한 즉시형 알레르기의 발상에 관여하는 항원을 부르는 경우가 많습니다. 알레르겐의 종류는 꽃가루, 털, 진드기, 식품 등 다양하며 그 본태는 단백질이나 저분자 화학물질 등이 대부분입니다. 약물동태 (Pharmacokinetics) 약물의 흡수(absorption), 분포(distribution), 대사(metabolism), 배설(excretion) 과정을 동역학적 관점에서 해석하고 예측하는 것으로, 특히 약물의 생체 내 이행 및 변화 과정을 살핍니다. 역중개 연구(Reverse translational research) 일반적인 신약개발은 실험실에서 기초 연구를 통해 세포나 동물에서 드러난 원리를 인간에게 적용하는 중개 연구(translational research)로 진행됩니다. 역중개 연구는 이와 반대로, 인체에서 나타나는 현상의 기초 원리를 다시 실험실 연구를 통해 밝히는 새로운 접근법으로, 질병의 기전 규명 및 치료제 개발 성공 가능성을 보다 높일 수 있는 연구 방법입니다. 염증성 장질환(Inflammatory bowel disease, IBD) 염증성 장질환이란 호전과 재발을 반복하면서 장내 만성적인 염증과 궤양을 일으키는 질환으로, 특히 환경적 요인 및 유전적 요인과 더불어 장내 존재하는 세균 구성에 대한 체내 과도한 면역반응 등이 주요한 발병 요인으로 여겨집니다. 주요한 염증성 잘질환으로 크론병(Crohn’s disease) 및 궤양성 대장염(ulcerative colitis) 등이 있으며, 현존하는 치료법으로는 완치가 어려운 난치성 질병입니다. 오가노이드(Organoid) 오가노이드는 줄기세포 및 장기 기원세포로부터 분리한 세포를 3D 배양법 등으로 재응집/조합하여 만든 장기 특이적 세포집합체로, 실제 장기가 지닌 특정 기능을 생체외(in vitro)에서 재현할 수 있다는 장점이 있습니다. 완제의약품(Drug product) 모든 제조 공정을 완료하여, 소비자에게 투여할 수 있도록 일정한 제형으로 제조된 의약품을 의미합니다. 우수 실험실 관리 기준(Good laboratory practice, GLP) 의약품 및 기타 화장품, 건강기능 식품 등 안전성 평가를 받아야 하는 모든 제품들에 대한 독성시험의 신뢰성을 보증하는 기준으로, 식품의약품안전처 등 허가당국의 승인 하에 자격이 부여됩니다. 우수 제조관리 기준(Good manufacturing practice, GMP) 의약품 및 기타 화장품, 건강기능 식품 등의 제조 및 관리 기준으로 국가별로 GMP 규정을 구축하여 운영하며, 식품의약품안전처 등 허가당국의 승인 하에 자격이 부여되고 이후 지속적인 실사를 받습니다. 유전체(Genome) 특정한 개체가 가지고 있는 유전 정보의 총합으로, DNA(deoxyribonucleic acid) 및 RNA(ribonucleic acid) 등으로 구성되어 있습니다. 유효성(Efficacy) 특정 용량 및 투여 방식을 적용할 때, 해당 의약품이 원하는 수준의 약효를 나타낼 수 있음을 의미합니다. 원료의약품(Drug substance) 의약품의 핵심 활성성분 또는 활성성분들의 혼합물을 의미하며, 약효를 나타내는 주성분을 지칭합니다. 위탁제조기관(Contract manufacturing organization, CMO) 대량 생산 시설을 갖추고, 사용자의 주문에 따라서 제조를 위탁해주는 기관들을 지칭합니다. 특히 생산 시설을 구축하기 힘든 바이오벤처 등에게 매우 유용한 기관 중 하나입니다. 위탁임상시험기관 (Contract research organization, CRO) 사용자의 수요에 의거하여 임상시험의 설계 및 모니터링, 데이터 수취 및 관리, 허가대행 등의 업무를 일괄 대행해주는 기관들을 지칭합니다. 임상시험(Clinical trial) 의약품의 안전성 및 유효성 등을 증명하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 모든 시험을 총칭합니다. 임상 1상 시험은 건강한 사람들을 대상으로 안전한 약물의 용량 및 인체의 약물 흡수를 파악하는 것이며, 임상 2상 시험은 환자군을 대상으로 약물의 유효성 및 부작용 등을 평가하고자 진행합니다. 이후 대규모의 검증 시험인 임상 3상을 실시한 후 해당 자료를 허가당국에 제출하여 허가를 받는 수순으로 구성되어 있습니다. 필요시 허가 이후에 시판 후의 안전성 및 유효성을 조사하려는 목적으로 임상 4상을 진행하기도 합니다. 임상시험계획 승인 신청(Investigational new drug application, IND) 임상시험을 수행하려고 하는 자가 식품의약품안전처 등 허가당국의 승인을 신청하는 과정으로, 특히 신약개발에 있어서 필수 과정입니다. 작용기전(Mode of action, MOA) 인체 내에서 치료제의 효능이 나타나는 원리(기전)을 의미합니다. 장-간 축(Gut-liver axis) 장과 간 사이의 밀접한 연관성에 대한 새로운 이론으로, 특히 간으로 공급되는 혈액의 70% 이상이 장의 문정맥(portal vein)에서 유래한다는 점이 주요 요인으로 고려되고 있습니다. 현재 다양한 연구들이 장내 균총과 비알코올성 지방간염 등 대사 이상으로 인한 다양한 간질환 사이의 밀접한 연관성을 규명한 바 있으며, 특히 장내 마이크로바이옴의 균형이 붕괴되면서 다양한 간질환이 유발될 수 있다는 점을 제시하고 있습니다. 장-뇌 축 (Gut-brain axis) 뇌와 장 사이의 밀접한 연관성에 대한 새로운 이론으로, 특히 자폐 스펙트럼 장애 및 치매 등의 각종 뇌 질환들과 소화기관 내 마이크로바이옴이 깊은 연관성을 보이는 최신 연구들을 통해 보다 구체화되고 있습니다. 전임상시험(Pre-clinical study) 임상시험 전, 쥐 등 다양한 동물군들을 대상으로 새로운 신약 후보 물질의 안전성 및 유효성을 평가하는 것을 말합니다. 전장유전체(Whole genome) 한 생물의 전체 유전체 정보를 의미합니다. 종(Species) 미생물은 이분법(binary fission) 등 통상의 타 종들과는 번식방법이 다르기에, 형태 및 유전, 생리학적 조건이 동일하거나 통계적으로 유사한 무리를 종으로 지칭하여 구분합니다. 차세대 염기서열분석(Next-generation sequencing, NGS) 대규모 염기서열을 저비용, 고효율로 동시에 분석할 수 있는 방법으로, 현대 유전체 분석에 있어 필수적인 기법입니다. 천식(Asthma) 천식은 알레르기 염증에 의해 기관지가 반복적으로 좁아지는 만성 호흡기 질환으로, 특히 기관지가 좁아져서 숨이 차고 기침이 나며, 가슴에서 색색거리는 소리가 들리고 답답해지는 증상 등이 반복적으로 되풀이되는 경향을 보입니다. 우리나라 성인 인구의 5% 정도가 천식을 앓고 있는 것으로 알려져 있으며, 최근 전 세계적으로도 환자 수가 증가하는 경향을 보이고 있습니다. 컬처로믹스(Culturomics) 컬쳐로믹스는 대규모 균주을 대상으로 한 배양조건을 구축하여 다양한 난배양성 미생물을 순수 분리한 후, 유전자 염기서열로 각 미생물을 동정하는 수순으로 진행하는 기법을 의미합니다. 이러한 과정을 통해, 희귀 난배양성 균주를 발견할 가능성을 높이고, 새로운 종에 대한 특성 파악이 가능하며, 다양한 균주들 사이의 상호작용 역시 확인할 수 있다는 장점이 있습니다. 코호트(Cohort) 코호트는 공통적인 특성을 가진 구성원들을 모은 집단을 의미합니다. 코호트 연구는 현대 역학 연구에서 가장 중요한 조사 방법 중 하나로 특정 질병의 발병률 또는 특정 치료법의 효과 등의 규명에 있어서 핵심적인 연구방법론으로 활용되고 있습니다. 클로스트리디움 디피실레 감염증( C.difficile infection, CDI) 기회감염균인 클로스트리디움 디피실레가 장내에 이상적으로 많이 증식된 경우를 의미하며, 특히 항생제를 투여받는 환자의 장관 내 정상세균총(normal flora) 조성이 변하면서 발생하는 경우가 많습니다. 클로스트리디움 디피실레 감염증은 대표적인 의료관련 감염병(health-care associated infection)으로도 알려져 있습니다. 항생제 내성(Antimicrobial resistance) 세균은 각기 다양한 항생제들에 대해 내성을 가지고 있으며, 이에 특정 항생제에 대한 내성 여부가 마이크로바이옴 기능성 소재의 안전성 판단의 주요한 기준이 됩니다. 현재 주로 사용하는 유익균들에 대해 유럽 식품안전청(European Food Safety Authority, EFSA) 공신력을 갖춘 기준을 제시하고 있습니다. 혁신(First-in-class) 신약 적절한 치료제가 없거나, 또는 기존 약물 대비 월등한 치료효과를 보이는 신규 치료제를 의미합니다. 혈액뇌장벽(Blood-brain barrier) 색소, 약물, 독물 등 각종 이물질의 유입을 방지하여 뇌를 보호하는 뇌조직상 장벽(관문)을 의미합니다. 혈액뇌장벽은 대부분 인지질로 이루어져 있으며, 뇌세포를 둘러싼 뇌혈관에 전체적으로 분포합니다. 뇌모세혈관 내피세포가 혈액뇌장벽에 밀착 결합하고 있으며 주변을 아교세포가 빈틈없이 에워싸는 구조를 통해 약물이나 대사산물의 유입을 방지합니다. 16S ribosomal RNA(16S rRNA) 미생물 리보솜의 30S 소단위체를 구성하고 있는 rRNA로, 특히 잘 보존되어 있는 유전자 부위이나 일부 구간에서 미생물 별로 다양성이 크게 발생하기 때문에, 주요한 미생물 동정 방법의 대상으로 활용됩니다. 1. 사업의 개요 가. 산업의 현황 및 전망 1) 인체 마이크로바이옴의 개념 인체 마이크로바이옴은 인체에 자연적으로 존재하는 세균, 바이러스, 곰팡이 등의 모든 미생물군의 집합체를 의미하며, 인체 건강에 직간접적으로 큰 영향을 미칩니다. [인체 마이크로바이옴 개요] 마이크로바이옴 개요.jpg 출처: www.scdprobiotics.com/The-importance-of-the-Microbiome-s/826.htm 2) 마이크로바이옴 연구의 발전 차세대 염기서열 분석기술(Next generation sequencing: NGS) 등, 유전체 분석기술의 비약적인 발전을 통해, 인간 게놈보다 수백 배 이상의 유전자를 가진 마이크로바이옴 분석을 초고속으로 진행할 수 있게 되었습니다. 또한 발전한 다중오믹스 기술이 결합되면서, 개별 마이크로바이옴 특성 확인 및 생태계 내 작동기전 분석 규명 등 역시 가능한 시대가 도래했습니다. 특히 마이크로바이옴 분야 석학인 美워싱턴 의과대학 Jeffery Gordon 교수의 마이크로바이옴-질병 상관 관계 연구 결과들은 이 분야에 대한 대외적인 관심을 크게 높이는 계기가 되었습니다. Gordon 교수는 쥐 및 쌍둥이 코호트를 이용한 사람의 비만과 장내 마이크로바이옴과의 상관 관계를 증명하여, 마이크로바이옴과 질병과의 연관성을 과학적으로 입증한 바 있습니다. [마이크로바이옴-비만 동물 모델 연구] ㄹㅇㄴ.jpg 출처: Ridaura VK et al., Science, 2013 3) 마이크로바이옴 연구 동향 마이크로바이옴의 중요성이 강조됨에 따라, 미국은 2007년부터 5년 동안 Human Microbiome Project(HMP)가 NIH Roadmap for Medical Research에 포함되어 국가적인 기초연구 지원을 받았습니다. 또한 2008년에는 미국, 유럽 등이 주도하는 International Human Microbiome Consortium (IHMC) (www.human-microbiome.org)이 구성되었으며, 2016에는 미국 행정부에서 ‘National Microbiome Initiative’를 발표하여 산학 연구 개발을 가속화하였습니다. 특히, 글로벌 제약/바이오 산업계는 마이크로바이옴에 대한 관심이 매우 높은데, 2018년 JPM Healthcare Conference에서 기조 연설자로 나선 빌 게이츠는 “세계를 바꾸게 될 세 가지는 마이크로바이옴, 치매 치료제 그리고 면역 항암제다”라며 마이크로바이옴의 중요성을 강조하기도 하였습니다. 이렇듯 마이크로바이옴 연구는 주요한 보건의료 이슈로 부상되어 전세계적으로 활발한 연구개발이 진행되고 있습니다. [미래 유망기술 마이크로바이옴 주목] 미래 유망기술 마이크로바이옴 주목.jpg 출처: 고바이오랩 이러한 마이크로바이옴에 대한 관심 증가와 우호적인 연구 환경은 관련한 논문의 비약적인 증가와 특허의 증가로 이어지고 있습니다. [마이크로바이옴의 논문 및 특허 출원 현황] 마이크로바이옴의 논문 및 특허 출원 현황].jpg 출처: Frontiers in Bioengineering and Biotechnology, 2018 4) 마이크로바이옴 산업 및 시장 전망 가) 마이크로바이옴 연관 산업마이크로바이옴 분야는 치료제, 진단, 화장품, 농업, 수의학까지 다양한 산업 전반에 광범위하게 응용되고 있습니다. [마이크로바이옴의 활용 분야] 마이크로바이옴의 활용 분야.jpg 출처: 삼정 KPMG 경제연구원, 2020 특히 최근 연구들을 통해 다양한 질병과 마이크로바이옴 간 높은 연관성이 밝혀지면서, 마이크로바이옴 기반 치료제 연구개발이 활발히 진행되고 있습니다. 시장 조사 기관 글로벌데이터(GlobalData)에 따르면 2019년까지 개발 중인 마이크로바이옴 기반 치료제는 180여 개로 소화기, 감염, 대사, 신경계 질환 및 암에 이르기까지 다양한 질병 영역을 대상으로 하고 있습니다. 나) 마이크로바이옴 시장 전망 글로벌 마이크로바이옴 시장은 2019년 811억 달러에서 2023년까지 5년간 연평균 7.6% 성장하여 1,086.8억 달러(약130조 원)가 될 것으로 전망됩니다. 치료제(헬스케어) 분야의 경우 2019년 59.5억 달러에서 2023년 75.5억 달러로 연평균 6.1%로 성장하면서 글로벌 제약사와 북미와 유럽의 바이오 벤처들의 대규모 투자가 가장 활발히 이어지고 있습니다. 제약 업체에서는 마이크로바이옴 기반의 소화기 질환 치료제 등 다양한 약을 개발 중이며, 진단 업체는 개인 맞춤이 가능한 진단 제품을 개발하고 있습니다. [마이크로바이옴 시장 전망] 마이크로바이옴 시장 전망.jpg 출처: 삼정 KPMG 경제연구원, 2020 (생명공학정책연구센터, Global Microbiome Industry, Frost Sullivan 자료 활용) 5) 마이크로바이옴 치료제 시장 및 전망다양한 질병-마이크로바이옴 상관관계가 밝혀짐에 따라, 마이크로바이옴을 이용한 치료제 개발이 활발히 진행 중입니다. 세계 유수 마이크로바이옴 벤처기업들이 다양한 형태의 마이크로바이옴 치료제들을 개발 중에 있으며, 특히 선택적 균주 조합 및 순수 분리 단일 균주, 균주 유래 유효 물질 등이 치료제로써 조명 받고 있습니다. [마이크로바이옴 치료제 구분] 마이크로바이옴 치료제 구분.jpg 출처: 고바이오랩 마이크로바이옴 치료제는 기존의 합성의약품 및 바이오의약품들과 대비하여 안전성이 우수하여 신약 개발 성공 가능성이 높고, 개발 비용 및 기간이 비교적 짧아 개발리스크가 작으며, 다양한 질병에 대한 적용가능성이 높아 파이프라인의 확장성 측면에서 이점이 있습니다. 개발중인 치료제의 질환 분야는 감염, 피부, 위장관, 대사, 신경질환부터 암 및 희귀 질환까지 매우 포괄적이고 다양합니다. [업체별 마이크로바이옴 치료제의 타깃 질환] 업체별 마이크로바이옴 치료제의 타깃 질환.jpg 출처: 고바이오랩 (각사 보도 자료; 각사 홈페이지) BCC Research에 따르면, 전세계 마이크로바이옴 치료제 시장은 연평균 성장률 134%로 빠르게 성장하여 2024년에는 93억 2천만달러에 이를 것으로 추정됩니다, 또한 항암, 염증성 장질환, 대사 질환 등에서 10억달러 이상의 시장을 창출할 것으로 예상됩니다. [마이크로바이옴 치료제 시장 전망] 마이크로바이옴 치료제 시장 전망_1.jpg 출처: BCC Research, 2017 [2024년 주요 질병 타깃 마이크로바이옴 치료제 예상 규모] 2024년 주요 질병 타깃 마이크로바이옴 치료제 예상 규모_1.jpg 출처: BCC Research, 2017 나. 회사의 현황 1) 영업개황 및 사업부문의 구분 가) 영업개황고바이오랩은 ' 마이크로바이옴 원천기술과 신약개발 역량을 통합적으로 갖춘 글로벌 혁신 바이오 기업’입니다. 당사는 글로벌 수준의 마이크로바이옴 연구진과 신약개발 전문 경영진을 기반으로 기초 연구부터 임상개발까지 전 과정을 아우르는 통합적인 마이크로바이옴 신약개발 역량을 보유하고 있습니다. 독자적으로 구축한 신약개발 플랫폼 기술을 바탕으로 자가면역, 대사, 뇌질환 관련 경쟁력 있는 파이프라인을 구축했고, 2019년에는 국내 최초로 마이크로바이옴 신약의 글로벌 임상 시험을 개시하여 마이크로바이옴 신약개발 선도 회사로서의 지위를 공고히 했습니다. 당사는 차세대 유망 바이오 분야에서 핵심 경쟁력을 갖춘 ' 글로벌 선도 마이크로바이옴 회사’로 성장하고 있습니다. [고바이오랩 소개 요약] 고바이오랩 소개요약.jpg 출처: 고바이오랩 고바이오랩은 인체 마이크로바이옴 기반 후보물질의 발굴부터 임상 시험, 제품화 단계에 이르기까지의 전 과정을 자체적으로 진행하며, 이를 기반으로 마이크로바이옴 신약 [큐어바이오틱스(CUREbiotics)] 및 기능성 프로바이오틱스 [케어바이오틱스(CAREbiotics)]의 두 축의 개발 파이프라인을 보유하고 있습니다. 현재 자가면역질환 치료제 2종에 대한 글로벌 임상시험을 국내 최초로 진행하는 등 다양한 신약 파이프라인에 대한 개발을 본격적으로 진행하고 있으며, 인체 유래 마이크로바이옴을 기반으로 한 기능성 프로바이오틱스 브랜드인 바이오비옴(Bioviom)을 2018년말 구축하여 온라인 및 오프라인 시장에 진출하였습니다. 나) 사업부문의 구문 당사는 마이크로바이옴 기술 기반 치료제를 개발하여 기술이전 등을 통한 상업화를 실시하는 것을 핵심 사업모델로 하고 있는 의약품 전문기업이며, 부대적으로 기능성 프로바이오틱스 브랜드인 바이오비옴을 구축하여 건강기능식품 및 화장품을 개발하는 등 마이크로바이옴 헬스케어 분야 전반에 걸친 사업분야를 영위하고 있습니다. [고바이오랩 사업분야] 고바이오랩 사업분야.jpg 출처: 고바이오랩 2) 파이프라인 현황 가) 마이크로바이옴 치료제 개발 플랫폼, Smartiome(스마티옴) 당사는 혁신적인 마이크로바이옴 치료제 개발을 위하여 파이프라인 확장성 및 임상 성공 가능성이 높은 신약 개발 플랫폼인 스마티옴을 구축하였습니다. 스마티옴은 인체 마이크로바이옴 분석 기술과 마이크로바이옴 라이브러리를 활용하여 신약 개발후보를 도출하는 원천 기술이며, 인체 마이크로바이옴-질환 관계에 대한 연구를 기반으로 다양한 질환에 대한 혁신적인 치료법을 제시할 수 있습니다. 스마티옴은 ' reverse translation’(역중개)에 기반한 신개념의 신약 발굴 플랫폼입니다. 일반적인 신약개발의 경우, 실험실에서 기초 연구를 통해 세포나 동물에서 드러난 원리를 사람에서 확인하는 연구를 인간에도 적용되는지 확인하는 중개연구(translational research)방식으로 진행됩니다. 반대로, 역중개 연구는 인체에서 나타나는 현상의 기초 원리를 다시 동물실험 등에서 밝히는 접근법이며, 결과적으로 질병의 기전 규명과 함께 이를 이용하여 치료제 개발로 이어질 수 있는 가능성을 높이는 연구 방법입니다. 스마티옴은 다음과 같은 3개의 요소기술로 이루어져 있습니다. (1) 질병-건강 상태 마이크로바이옴과 임상 메타데이터의 분석 및 미생물 마커 탐색(백스데이터, BaxData) (2) 미생물 마커 정보를 기반으로한 바이오뱅크내 균주 후보군 선별(백스뱅크, BaxBank) (3) 인체 모사 동물모델 활용 효능 평가 기반 신약 후보 선정(백스플로어, BaxPlore) [마이크로바이옴 플랫폼 - 스마티옴 개요] 마이크로바이옴 플랫폼 스마티옴 개요.jpg 출처: 고바이오랩 (1) 백스데이터(BaxData) 당사의 백스데이터는 2,000명 이상의 쌍둥이 코호트(쌍둥이 및 가족)과 1,000명 이상의 환자 및 정상인(대조군)의 생체시료 기반 마이크로바이옴 분석자료와 유전형, 임상정보, 역학정보, 식이정보 및 다중오믹스 (면역체, 대사체) 등의 광범위한 메타데이터로 구성되어 있습니다. 이는 나이, 성별, 인간 유전형, 식이 등을 포함하는 다양한 교란요인 보정을 통하여 인체 마이크로바이옴과 질병 간의 인과 관계를 규명할 수 있는 핵심 기술입니다. 마이크로바이옴 변이에 의한 건강 영향은 유전형 차이, 식이나 신체활동 등의 중요한 환경 요인에 비해서 상대적으로 작기 때문에, 인체에 대한 마이크바이옴의 독립적 영향을 평가하기 위해서는 다양한 교란요인에 대한 제어가 필수적입니다. 따라서, 인체 마이크로바이옴의 가장 좋은 연구모델 중 하나는 유전적 요인을 보정할 수 있는 쌍둥이 코호트를 이용한 연구입니다. 백스데이터는 쌍둥이의 부모/형제까지 포괄한 코호트에 기반함으로써, 유전형 및 주요 생활환경과 마이크로바이옴과의 상호 작용까지 평가할 수 있는 독보적인 기술입니다. 고바이오랩은 쌍둥이 코호트 연구를 통해 축적된 연구 경험을 바탕으로 국내 상위 대학병원과 협업을 통하여 간질환, 암, 아토피피부염 등 환자 코호트 연구를 진행하고 있으며, 질환-정상 상태의 마이크로바이옴 및 임상 메타데이터의 분석을 통해, 특정 질환과 관련된 마이크로바이옴 마커를 탐색할 수 있는 기술을 독자적으로 보유하고 있습니다. [백스데이터 모식도] 백스데이터 모식도.jpg 출처: 고바이오랩 (2) 백스뱅크(BaxBank) 당사는 공여자의 분변과 소변, 피부, 객담, 구강, 여성생식기 등에서 채취한 생체 시료를 기반으로 미생물 라이브러리의 다양성을 확보하였습니다. 특히, 장내 미생물 및 여성의 질 미생물 등 혐기성 난배양성 미생물들을 다수 포함하고 있습니다. 균주 확보를 위한 극혐기 배양기술, 희소 균주 배양기술(장내 환경과 유사한 생장인자 구성 적용)을 확립하였고, 생체 시료로부터 미생물을 신속 분리, 동정, 배양 최적화하는 전 과정을 고바이오랩 내부 시스템을 기반으로 자체적으로 수행하고 있습니다. 또한, 백스뱅크 기술은 균주의 NGS 분석을 통해 확보한 전장 유전체 정보를 포함하고 있으며, 고바이오랩은 모든 개발후보 균주를 대상으로 전장 유전체 분석(whole genome sequencing)을 완료하였습니다. [BaxBank 모식도] 백스뱅크 모식도.jpg 출처: 고바이오랩 (3) 백스플로어(BaxPlore) 당사는 현재 10개 이상의 질환 모델 평가 시스템을 보유하고 있으며, 이를 통해 신속하게 개발후보를 발굴하고 있습니다. 세부적으로 (가) 세포주-마이크로바이옴 스크리닝, (나) 마이크로바이옴 유래 물질(단백질, 당지질 등) 분석 및 정제, (다) 마이크로바이옴 맞춤형 흡수/분포/대사/배설 평가, (라) 질환별 동물모델 구축 및 마이크로바이옴 효능 평가, (마) 숙주-마이크로바이옴 상호작용 규명 기전 연구, (바) 구조 결정 및 단백질 공학 기술로 구성되어 있습니다. 일반적인 합성의약품 또는 바이오의약품(항체 등)과 다르게 의약품 후보 자체가 생균인 관계로 이를 고려한 in-vitro, in-vivo, 약물동태학(pharmacokinetics) 평가 시스템을 디자인하여 자체 평가를 수행하고 있습니다. 나) 신약 파이프라인 당사가 진행 중인 주요 마이크로바이옴 치료제 파이프라인 현황은 다음과 같습니다. [고바이오랩 마이크로바이옴 치료제 파이프라인] 고바이오랩 마이크로바이옴 치료제 파이프라인.jpg 출처: 고바이오랩 (1) KBLP-001/KBLP-007(적응증: 건선/염증성장질환)KBLP-001/KBLP-007의 개발후보인 KBL697은 인체 공생 미생물기반의 치료제로, 건선 및 염증성장질환 등 다양한 동물모델을 이용한 전임상시험에서 염증성 사이토카인 분비 저해 및 항염증성 사이토카인 분비 유도를 통한 염증 억제 기능성을 확인하였습니다. 건강한 성인 대상의 임상 1상 시험에서 위약 대비 우수한 안전성 확인 및 투여 균주의 용량 의존적 장내 동태와 배출을 확인한 바 있습니다. KBLP-001과제는 현재 중증도 건선환자 대상의 임상 2상 시험에 대한 미국 FDA 임상계획(IND) 승인을 득하였고, 호주 및 한국 등의 다국가 임상 역시 준비하고 있습니다. 염증성장질환을 대상으로 한 임상은 2021년 중 미국 FDA IND 2상 신청을 진행할 계획입니다. (2) KBLP-002(적응증: 천식 및 아토피피부염) KBLP-002의 개발후보인 KBL693은 인체 공생 미생물기반의 치료제로, 천식 및 아토피피부염 등 다양한 알레르기성 염증 질환 동물모델들을 이용한 전임상시험에서 염증성 사이토카인 분비 저해 및 항염증성 사이토카인 분비 유도를 통한 염증 억제 기능성을 확인하였습니다. 이에 건강한 성인 대상의 임상 1상 시험을 호주에서 진행 중이며, 2020년 11월 투약을 완료하였습니다. 현재 진행중인 호주 임상 1상 종료 후, 2021년 중 미국 FDA에 임상 2상 IND를 신청할 계획입니다. (3) KBLP-006(적응증: 염증성장질환) KBLP-006의 개발후보인 KBL382는 인체 공생 미생물기반의 치료제로, 동물모델을 통해 장벽 밀착연접 강화 효과 및 염증성 사이토카인 저해, 항염증성 사이토카인 유도능 등을 확인하였습니다. 2020년 한국콜마에 기술이전한 파이프라인 입니다. (4) KBLP-005(적응증: 면역항암) CJ제일제당과의 면역항암 균주 후보 발굴 관련 공동연구와 자체 연구 진행하고 있으며, 이에 마이크로바이옴 소재 후보군 확보 및 항암모델에서 균주 평가 등이 진행되고 있습니다. 2021년 중 개발후보를 확정할 예정입니다. (5) KBLP-004[적응증: 비만, 당뇨, 간질환(NASH)] 동물모델시험을 통해, GLP-1 분비 유도가 가능한 균주 KBL983 및 균주 유래 단백질 P9를 확보하였습니다. 이후 P9단백질의 기전 파악을 위한 3차원 결정구조를 확인하고 GLP-1유도능을 유지하는 P9 돌연변이 유도체 단백질을 다수 확보하였습니다. P9단백질의 GLP-1분비 유도와 연관된 신규 타깃 수용체 역시 확인한 바, 후속 연구로 P9 단백질과 수용체 간 결합 및 작용점 연구를 통해 저분자의약품 개발 후보를 도출할 예정입니다. 향후 타깃 검증 및 전임상 시험 결과를 바탕으로 임상개발 및 라이선스 아웃 등을 실시할 계획입니다. (6) KBLP-009(적응증: ASH/NASH 등 간질환) 간질환 동물 모델을 통해 KBL982 균주를 개발 후보로 도출하였습니다. KBL982는 인체 공생 미생물 기반 치료제로, 안전성이 매우 우수하고 장내 상피세포에 작용하여 장관벽 기능을 강화하고 지방 대사 조절 및 장내 균총 향상성 유지에 기여할 수 있는 등의 기능성을 기대할 수 있습니다. 단회 및 반복 투여에 따른 독성시험을 수행 중이며, 결과 확보 후 예비유효성 임상 및 임상 1상 등 후속 개발 과정을 진행할 계획입니다. (7) KBLP-010(적응증: 자폐 스팩트럼 장애) 당사는 스트레스 유도 동물모델을 구축, 우울 및 불안, 자폐 등의 정신신경계 증상들을 완화할 수 있는 미생물 소재들을 발굴하고 있습니다. 특히 현재까지 발굴한 기능성 균주들은 장에서 세로토닌 전구체인 TPH-1의 생합성을 촉진시켜 뇌의 세로토닌 농도를 조절하고, 항염증성 사이토카인 분비를 유도하는 등의 긍정적 효과를 보인 바 있습니다. 이에 현재 진행중인 자폐 스팩트럼 장애 동물모델 시험 결과를 확인 하 여 최종 개발 후보를 확정할 예정입니다. 다) 주요 치료제 파이프라인 목표 시장 및 경쟁 우위 (1) 건선건선은 경계가 분명한 은백색의 인설로 덮여 있는 홍반성 피부 병변 및 표피의 두꺼워짐을 특징으로 하는 만성 염증성 피부질환입니다. 건선의 주된 원인은 면역 이상이며, 각막기질 세포의 과증식 및 염증성 사이토카인의 과발현을 일으키는 T 림프구의 피부 침윤 등을 특징으로 합니다. 특히 피부 외에 건선관절염 및 대사증후군 및 심혈관계 합병증을 동반하는 경우가 많아 꾸준한 치료와 관리가 필요한 병입니다. 건선 유병률은 전 인구의 1.5~5% 수준으로, 건선 환자 중 80~90%가 판상형 건선으로 알려져 있습니다. 이중 전체 환자의 20% 가량이 중증의 건선 환자입니다. 글로벌데이터 보고서에 따르면, 2018년 기준 주요 선진 7개국(미국, 5EU, 일본)에서 판상형 건선으로 진단받은 환자 수는 약 1,490만 명 수준에 달합니다. 2027년 기준 환자 수는 약 1,690만 명, 치료 환자 수는 약 1,200만 명 수준으로 증가할 것으로 추정됩니다. 고바이오랩의 스마티옴 기술 기반 건선 치료제는 건강한 성인 상주균 유래 마이크로바이옴 치료제로 안전성이 매우 우수할 것으로 기대됩니다. 경구용 치료제로 환자 편의성이 높고 약가 측면에서도 단클론항체 대비 환자 접근성이 매우 용이할 것으로 보입니다. 특히 현재 미충족 의료 수요가 높은 중등도 건선 환자에서 장기간 사용이 가능한 안전한 1차 치료 옵션으로 자리매김할 것으로 기대되며, 중증 건선 환자 중 단클론항체 치료약의 적용이 어려운 환자에게 대안적인 치료 방법으로 사용될 수 있을 것입니다. (2) 아토피 피부염아토피 피부염은 주로 소아청소년에게 발병하는 염증성 피부질환으로 만성 재발성 피부질환이며 복잡한 발병 원인으로 인해 아직까지 미충족 의료 수요가 많은 질환입니다. 아토피 피부염 환자 수는 2022년 1억 3,100만 명까지 증가할 것으로 예측됩니다. 전 세계 아토피 피부염 치료제 시장은 2017년 약 64억 달러 수준에서 2027년에는 약 183억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다[연평균 성장률(CAGR): 11% 성장]. 2017년 기준 국가별 시장은 미국이 80%로 압도적인 시장 점유율을 기록하였습니다. 당사의 스마티옴 기술 기반 아토피 치료제는 건강한 성인 유래 마이크로바이옴 치료제로 안전성 측면에서 매우 우수할 것으로 기대되며, 경구 제제로 환자의 편의성이 높습니다. 이에 치료제 대안이 부족한 경/중증도 아토피 피부염 환자들에게 안전한 1차 치료제로 활용이 가능하며, 또는 중증 아토피 피부염 환자에서 기존 약제와의 병용 요법용 치료제로도 충분히 활용할 수 있을 것입니다. (3) 천식천식은 기도의 만성염증과 만성기도폐쇄를 일으키는 만성질환으로, 국내 유병률이 5% 수준에 달합니다. 만성 폐쇄성기도질환은 최근 WHO 지정 4대 특별한 관리가 필요한 비감염성 질환군(심혈관질환, 암에 이어 사망률 3위의 질환)이며, 전 세계적으로 유병률과 사망률이 가장 빠르게 증가하는 질환입니다. 천식은 인종, 성별, 나이, 지역에 따라 유병률뿐 아니라 질환의 중증도와 예후가 다양한 질환으로 알려져 있습니다. 2019년 기준 주요 8개국(미국, 5EU, 일본, 중국)에서 천식으로 진단받은 환자 수는 약 1억 400만 명 수준으로 파악되고, 2023년 기준 환자 수는 약 1억 1,000만 명 수준으로 증가할 것으로 추정됩니다. 미국의 경우 CAGR 2.4% 증가가 예상되어, 8개국 중 가장 빠른 증가세를 보일 것으로 판단됩니다. 스마티옴 기반의 천식 치료제는 경구 제형의 치료제로 기존의 흡입 제형 치료제 및 주사 제형의 바이오의약품에 비하여 복용하기 쉽습니다. 주요 치료제인 ICS는 스테로이드 기반의 치료제로 장기 투입 시 부작용이 일어날 수 있다는 우려가 있는 반면, 스마티옴 기반의 천식 치료제는 안전성 측면에서 우려가 없을 것으로 기대됩니다. 아울러, 바이오의약품 대비 낮은 약가를 유지할 수 있으므로, 주 약제인 ICS/LABA와의 병용요법으로 환자의 약가 부담을 현저히 낮출 수 있을 것입니다. (4) 궤양성 대장염 궤양성 대장염은 대장에 일어나는 염증성 장질환의 일종으로 대장 점막에 다발적으로 궤양이 생기며 대장 점막이 충혈되면서 붓고 출혈을 일으키는 질환입니다. 궤양성 대장염에는 만성 재발성 대장염, 만성 지속성 대장염, 급성 전격성 대장염 세 가지가 있고, 이중 만성 재발성 대장염은 95%를 차지하며 증상이 나타난 후 수 주일이 지나면 자연히 증상이 없어졌다가 수개월에서 수년 사이에 다시 증상이 심하게 나타납니다. 재발을 할수록 상태는 악화되므로 적절한 치료가 필요합니다. GlobalData 예측에 따르면 궤양성 대장염 유병률은 선진 7개국 시장 기준으로 2016년 약 174만명 수준에서 CAGR 0.7% 증가하여 2026년에는 약 187만명 수준으로 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 신규 발병이 진단되는 환자는 2016년 약 9만4,300명 수준에서 CAGR 1.4% 증가하여 2026년에는 약 10만8,400명 수준으로 증가할 것으로 예상됩니다. 스마티옴 기술 기반 궤양성 대장염 치료제는 건강한 성인 상주균 유래 마이크로바이옴 치료제로 안전성이 매우 우수할 것으로 기대되고, 경구용 치료제로 환자 편의성이 높고 약가 측면에서도 단클론항체 대비 환자 접근성이 매우 용이할 것으로 기대됩니다. 특히, 중등도 궤양성 대장염 환자에서 장기간 사용이 가능한 안전한 1차 치료 옵션으로 자리 매김할 수 있을 것으로 보이고, 중증 궤양성 대장염 환자에서 단클론항체 치료약제와의 병용 등을 통하여 고가 의약품 사용량을 크게 줄이고 환자 부담을 낮추는 치료 옵션이 될 수 있을 것으로 예상됩니다. (5) NASH (비알코올성 지방간) 비알코올성 지방간질환이란 지방간을 초래하는 특정 약물, 즉 알코올 등을 장기 복용하여 발생한 간질환이 아닌데도 불구하고 영상의학 및 조직 검사에서 간내 지방의 침작 소견을 보이는 질환을 말합니다. 전체 비알코올성 지방간 환자의 10~20%는 비알코올성 지방간염으로 진행하고, 다시 이 환자들의 10~20%가 간경변증으로 진행합니다. 특히 지방간이 간경변증으로 진행하면 간기능 부전이나 간세포암 등으로 발전하여 사망에 이를 수 있습니다. 선진 7개국(미국, 5EU, 일본) 비알코올성 지방간질환 환자 유병률은 2016년 기준 약 6,129만 명 수준이고, 연평균 0.64% 증가하여 2026년에는 약 6,520만 명 수준이 될 것으로 예상됩니다. 스마티옴 기반의 NASH 치료제는 균주 자체 또는 균주 유래 물질로 부작용이 매우 작을 것으로 사료됩니다. 또한 경구 제형으로 복용 편의성을 확보할 수 있고, 적정한 약가로 출시 가능하여 환자 접근성 측면에서도 장점이 있으리라 기대됩니다. 특히 개발 중인 스마티옴 기반 파이프라인 특성상 NASH를 일으키는 여러 경로에서 효과를 발휘할 것으로 기대되는 만큼 치료 효능 측면에서도 타 제품 대비 개발 성공률이 높을 것입니다. (6) 자폐 스펙트럼 장애 자폐 스펙트럼 장애는 사회적 상호 작용 장애, 언어 발달 장애, 반복되는 행동, 제한된 관심이나 활동 등을 특징으로 하는 질환입니다. 자폐증에 비해, 자폐 스펙트럼 장애는 상대적으로 증상이 약하더라도 사회성에 문제가 있어 치료가 필요한 모든 경우를 포괄합니다. 자폐 장애(autistic disorder), 아스퍼거 증후군(Asperger syndrome) 및 전반적 발달 장애(pervasive development disorder)가 주요 3대 자폐 스펙트럼 장애의 형태입니다. 자폐 스펙트럼 장애의 전 세계 유병률은 약 1% 수준으로 알려져 있습니다. 행동 및 언어 치료, 의약품 치료제를 포함하는 글로벌 자폐 스펙트럼 장애 치료 시장은 2018년 기준 약 33억 달러 수준에 달하며, 연평균 4.3% 수준으로 증가하여 2026년에는 약 46억 달러 규모로 성장할 것으로 예측됩니다. 이 중 2018년 기준 미국 시장이 약 19억 달러 수준으로, 글로벌 시장의 약 58%를 차지했습니다. 장내 마이크로바이옴과 자폐 스펙트럼 장애와의 연관성은 많은 논문 등을 통해 밝혀져 있어, 마이크로바이옴을 이용한 치료제의 개발은 상당한 성공 가능성이 있습니다. 현재 적합한 치료제가 부재한 질환인 만큼, 치료제가 개발되면 시장에서 빠르게 매출을 늘려나갈 수 있으리라 기대됩니다. 스마티옴 기반의 자폐 스펙트럼 장애 치료제는 단일균주로 이루어진 경구 치료제로, 안전성 및 합리적인 약가, 품질 측면에서 잘 관리되는 마이크로바이옴 치료제로서 환자에게 좋은 치료제 옵션이 될 것입니다. 라) 기능성 프로바이오틱스 사업 (1) 기능성 프로바이오틱스 시장프로바이오틱스 글로벌 시장규모는 2016년 366억 달러로 연평균 7.8% 성장하여 2022년 572억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 프로바이오틱스 글로벌 시장의 경우 건강보조식품 부문이 18%의 점유율로 높은 점유율을 차지하고 있습니다. 지역별 시장 규모의 경우 아시아-태평양 시장이 2016년 138억 달러로 전체 시장 규모의 37.9%를 차지하였으며, 지역별 시장 전망 역시 아시아-태평양 시장이 연평균 성장률(CAGR) 8%로 높은 성장률을 기대하고 있습니다. 국내 기능성 원료별 시장 구조에서 금액 기준 상위 5개 기능성 원료는 홍삼, 프로바이오틱스, 종합비타민, 단일비타민, EPA 및 DHA 함유 유지인 것으로 조사되었으며 특히 프로바이오틱스 시장 규모가 증가하면서 전체 시장의 성장을 주도하는 것으로 확인되었습니다. [기능성 원료별 시장 구조] (단위: 억원) 구분 2017년 2018년 2019년(E) 홍삼 14,476 15,093 15,088 프로바이오틱스 4,657 5,424 6,444 종합비타민 4,036 4,097 4,034 단일비타민 2,604 2,302 2,332 EPA 및 DHA 함유 유지 2,015 2,139 2,255 출처: 한국건강기능식품협회 (2) 기능성 프로바이오틱스 사업 진행 현황 당사는 마이크로바이옴 분야에서 조기 상품화할 수 있는 기능성 프로바이오틱스 시장을 주목하고 있으며, 이를 전담할 수 있는 마케팅본부를 구축한 바 있습니다. 이에 2018년 바이오비옴 M시리즈를 출시하였고, 이후 다이어트 시장에 소구할 수 있는 '슬림바이오틱스’, 어린이들이 건강하게 섭취할 수 있는 핑거푸드인 '생생유산균 딸기 및 제주감귤’, 프리바이오틱스와 프로바이오틱스를 혼합한 '더리얼 신바이오틱스’ 등을 연이어 출시하여 2020년 중 괄목할만한 프로바이오틱스 매출액 성장을 이루었습니다. 또한 여성의 질에서 분리해낸 특허균주를 활용하여 여성용 청결제 '마이크로바이옴 이너워시’ 를 출시하였습니다. 마) 경쟁요소 (1) 마이크로바이옴 치료제 사업 현재까지 미국 식약처(FDA)로부터 허가를 받아 시판 중인 마이크로바이옴 치료제는 없습니다. 그러나 최근 다양한 질병-마이크로바이옴 상관관계가 밝혀짐에 따라 마이크로바이옴을 이용한 치료제 개발이 활발히 진행 중입니다. 다양한 형태의 마이크로바이옴 치료제들의 장단점을 살펴보면 다음과 같습니다. (가) 분변이식은 다양한 임상적 연구를 통해 PoC(proof of concept)가 확립되었으며 장 정착성이 높아 치료효과가 지속되는 장점이 있으나, 공여자에 따른 효능 차이가 심하고 병원균 오염 등에 따른 안전성 이슈가 있습니다. (나) 혼합균주는 다양한 기능성 및 병원균 오염 배제가 가능하나, 제조공정이 복잡하고 품질관리 난이도가 높을 것으로 예상되고 있습니다.(다) 단일균주는 제조 및 품질관리가 용이하고 안전성이 매우 높으나, 제한적인 기능성 및 낮은 장 정착성으로 효능 지속 기간이 짧아 기능성이 높은 균주 선택이 중요합니다. (라) 유전자 조작균주는 유전자 조작을 통한 타깃 물질의 발현 및 전달을 개선하여 효능 및 안정성을 높일 것으로 기대되나, 안전성 이슈가 있으며 허가 가이드라인이 부재하여 개발상의 어려움이 있을 것으로 예상됩니다. (마) 유효물질은 작용기전 입증이 용이하고 전통적인 신약 개발 요건에 따른 명확한 개발 경로가 장점인 반면, 다른 마이크로바이옴 치료제 대비 개발 기간 및 비용이 높은 단점이 있는 것으로 판단됩니다. 당사는 자체 구축한 스마티옴 플랫폼을 기반으로, 마이크로바이옴 경쟁업체 대비 고도화된 기술들을 적용하고 연관 분야와의 기술적 융합을 실시하는 등 독창적인 치료제 개발 방식을 구현하고 있습니다. 특히 쌍둥이 코호트를 활용하여 인간 유전정보, 생활습관, 식이 등의 다양한 메타데이터 정보 기반 환경적 교란 요인의 보정 등 오류를 최소화한 분석을 진행하고 있으며, 면역체 및 대사체 등의 추가 정보를 활용하여 과학적 타당성이 높은 질환-마이크로바이옴 상관 관계를 도출하고 있습니다. 아울러 축적된 배양기술 노하우를 바탕으로 난배양성/고기능 균주의 동정 및 공배양 기술을 활용한 최적의 균주 후보 도출 과정을 자체적으로 수행하고 있습니다. 이러한 배양기술 노하우는 개발 및 상업화를 위한 생산 최적화 등에도 역시 적용함으로써 보다 고품질의 제품 생산을 안정적으로 실시할 수 있습니다. 또한 당사는 단백질 공학, 유전체 공학, 분석 화학, 면역학 등 인접 영역의 기술을 적극 활용하여 마이크로바이옴 유래 기능성 소재에 대한 통합적 기전 연구를 실시하며, 예비유효성 임상 진행을 선행하여 임상개발 성공률을 극대화하는 등의 전략 역시 적용하고 있습니다. (2) 프로바이오틱스 사업 현재까지 굳건한 1위 자리를 확보하고 있던 홍삼의 시장점유율이 점차 떨어지고 있는 반면 프로바이오틱스는 꾸준히 성장하고 있다는 점을 볼 때, 프로바이오틱스 시장 잠재력은 상당한 것으로 파악됩니다. 그러나 현재 장기능 개선 등을 주장하는 프로바이오틱스 브랜드는 매우 많으며, 제약사, 식품기업, 바이오기업 등의 다양한 브랜드가 출시되어 있습니다. 이에 프로바이오틱스의 배타적 경쟁력을 확보하기 위해, 우선적으로 탄탄한 지식재산권 및 개별인정 등을 통해 독점적인 지위를 확보할 필요성이 있습니다. 특히 프로바이오틱스의 다양한 건강기능성이 논문 및 특허 등을 통해 밝혀짐에 따라, 향후 규제기관인 식품의약품안전처의 개별인정을 받는 프로바이오틱스 소재들 역시 점차 증가될 것으로 판단되며, 이러한 준비를 통하여 장기능 개선 외 기능성을 주장할 수 있는 소재들이 곧 시장에서 경쟁력 있는 지위를 확보할 것으로 예측됩니다. 바) 경기 변동/계절적 요인의 영향 신약은 인류의 생존과 직결되는 분야로, 특히 전 세계적인 인구 고령화 및 건강 관리에 대한 관심 증대 등으로 전체적인 시장이 빠르게 성장함에 따라 경기 변동 및 계절적인 요인에 대한 수요 영향이 크지 않습니다. 또한 프로바이오틱스 시장은 매년 빠르게 성장하여 국외 뿐만 아니라 국내에서도 홍삼의 아성을 위협하는 분야로 빠르게 성장하였으며, 특히 개별인정을 받은 프로바이오틱스 소재들이 현재까지 시장에 많지 않기에 향후 당사가 개별인정형 인체적용시험을 거친 제품의 경우 본격적인 경쟁력을 갖출 것으로 판단됩니다. 특히 건강기능식품은 인구 고령화 및 맞춤형 헬스케어 등이 강조되는 현대 사회에서 가장 빠르게 성장할 것으로 판단되는 분야로, 기능성 소구가 충분할 경우 경기 및 계절의 영향을 충분히 최소화할 수 있습니다. 마이크로바이옴 화장품의 경우 전 세계적으로도 각광받는 최신 분야로서, 향후 성장가능성이 매우 높다고 할 수 있습니다. 이에 당사가 지닌 사업모델들은 모두 경기 및 계절적 요인의 영향이 작다고 볼 수 있습니다. 사) 라이프사이클 마이크로바이옴 기술은 바이오 분야 중에서도 첨단에 있는 분야로, 현재 허가받은 치료제가 없는 상황이며 전세계에서 가장 앞서 있는 개발파이프라인이 3상 단계에 머물러 있는 등 도입/성장기 수준으로 볼 수 있습니다. 특히 마이크로바이옴 기술을 적용할 수 있는 질병이 매우 다양하다는 점을 고려하였을 때, 향후 상용화될 시 그 수요는 매우 크게 증가할 것으로 판단됩니다. 건강기능식품 분야 역시 신바이오틱스, 포스트바이오틱스 등 프로바이오틱스를 넘어선 다양한 개념들이 제시되고 있고, 신규 기능성을 입증받은 새로운 균주들이 개발되고 있어 수년 내 보다 크게 성장할 것으로 예측되며, 이에 성장기에 돌입하였다고 판단됩니다. 아) 자금조달 상의 특성 당사는 2014년 설립 이후 국책연구과제 및 제3자배정 유상증자 [보통주 및 전환(상환)우선주] 등을 통해 자금을 조달한 바 있으며, 추가적으로 2020년 코스닥 상장 시 공모를 통하여 연구개발 및 기타 운영비용 목적의 자금을 조달하였습니다. 자) 관련 법령 또는 정부의 규제 등 미국과 유럽 등 글로벌 과학기술 강국들은 인체 마이크로바이옴의 중요성을 선제적으로 인지하여, 막대한 자금 및 인력으로 구성된 대규모 프로젝트를 진행하고 있습니다. 또한, 마이크로바이옴 규제 측면에서 미생물기반의약품 및 분변이식에 대한 정식 기준을 갖춘 나라는 미국 FDA뿐으로, 임상시험 품질관리 지침을 제공하고 지속적인 개정안을 제공하고 있습니다. 유럽연합(EMA)의 경우 미생물 의약품에 대한 직접적인 지침은 없으나, 산학연 연합체로 구성된 Pharmabiotics Research Institute (PRI) 컨소시엄에서 치료제 관련 논의를 본격적으로 진행하고 있으며 유럽약전 상에 미생물기반의약품 품질관리 및 시험법 등을 등록한 바 있습니다. 미생물기반의약품은 인체 공생 미생물을 기반으로 하며 약물의 전신 순환 과정을 배제할 수 있어, 항체 및 세포치료제 등 기존 바이오 의약품보다 우수한 안전성을 가진다는 특징이 있으며, 규제 기관과의 논의를 바탕으로 독성 시험 최소화를 기대할 수 있습니다. 최근 정부의 ‘건강기능식품 시장 규제 완화 정책’시행에 따라, 기존 건강기능식품 업체 외 일반 식품 업체들 역시 건강기능식품 시장에 참여하게 되었고, 보다 다양한 제품들이 출시되어 전 연령층에 걸쳐 건강기능식품에 대한 관심도가 높아지고 있습니다. 기능성 프로바이오틱스는 고시형 원료와 개별인정형 원료로 구분되며 고시형 원료의 경우 ‘건강기능식품 공전’에 등재되어 있는 원료로 제조기준, 기능성 등 요건에 적합할 경우 누구나 사용이 가능한 반면, 개별인정형 원료의 경우 ‘건강기능식품 공전’에 등재되어 있지 않은 원료로 원료의 안정성, 기능성, 기준규격 등의 자료를 제출하여 식약처장으로부터 인정을 받아야 하며 인정받은 업체만이 동 원료를 사용 가능합니다. 또한, 개별인정형 원료의 경우 인정받은 일로부터 6년이 경과하고 품목제조신고가 50건 이상인 경우 고시형 원료로 전환될 수 있습니다. 2. 주요 제품 등에 관한 사항 가. 주요 제품 등의 현황 구분 품목 생산 (판매) 개시일 주요 상표 매출액(비율) 제품 설명 마이크로바이옴 신약 KBLP-001 - - - 면역 피부질환 치료제로 개발 중입니다. 아토피 피부염 및 건선 비임상 동물모델 시험에서 우수한 치료효과 및 면역 관련 바이오 마커의 개선을 확인했습니다. 임상 1상에서 안전성 및 약물 동태를 확인 후 미국 FDA로부터 중등도 건선 환자를 대상으로 하는 글로벌 임상 2상 IND 승인을 받았습니다. KBLP-007 - - - 염증성 장질환 치료제로 개발 중입니다. 동물모델 시험에서 뛰어난 염증 개선 효과를 확인하였으며, 2021년 중 글로벌 임상 2상을 진행할 계획입니다. KBLP-002 - - - 알레르기 질환 치료제로 개발 중입니다. 천식 및 아토피 피부염 비임상 동물모델 시험에서 우수한 치료효과 및 알레르기 염증 관련 바이오마커의 개선을 확인 했습니다. 호주에서 글로벌 임상 1상을 진행 중입니다. KBLP-004 - - - 마이크로바이옴 유래 물질을 이용하여 대사질환 치료제로 개발 중인 과제입니다. 비임상 동물 모델 시험을 통하여 체중감소 및 대사질환 바이오마커의 개선을 확인했습니다 GLP-1 유도를 통해 비만, 당뇨 및 NASH 등 다양한 대사질환에서 효과를 보일 것으로 기대하고 있습니다. KBLP-006 2020년 11월 - 2,000,000(43.56%) 염증성 장질환 치료제로 개발 중입니다. 염증성 장질환 비임상 동물모델 시험에서 우수한 치료효과 및 면역 관련 바이오 마커의 개선을 확인하였으며, 해당 전임상 결과를 바탕으로 한국콜마홀딩스(주)에 기술이전하여 계약금을 수취하였습니다. 향후 상호 협력하에 글로벌 임상 1상 개발을 추진할 계획입니다. KBLP-009 - - - 간질환 치료제로 개발 중인 마이크로바이옴 치료제입니다. 알코올성 동물 모델 시험에서 증상 개선 및 장벽 기능 강화 등의 바이오마커 개선을 확인하였습니다. 알코올성 간질환 및 비알콜성 간질환에서 효과를 기대하고 있습니다. KBLP-010 - - - 자폐 스펙트럼 장애 치료제로 개발 중인 마이크로바이옴 치료제입니다. 비임상 시험을 통하여 우울 및 불안 등의 정신 신경성 증상의 개선 및 뇌내 세로토닌 증가 염증성 사이토카인의 감소 등을 확인하였습니다. 치료제 옵션이 제한적인 자폐 스펙트럼 장애 환자에서 치료 효과를 기대하고 있습니다. 기능성프로바이오틱스 프로바이오틱스 2018년 10월 바이오비옴 (Bioviom) 1,365,582 (29.74%) 한국인 유래 균주로 만든 프로바이오틱스 프로바이오틱스 (ODM) 2020년 7월 브링 마이크로바이옴, 브링 포스트바이오틱스 1,225,902 (26.%) 유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 주는 프로바이오틱스; '60년 흡수과학 보령의 노하우, 서울대 고바이오랩 공동개발로 구현한 장내 마이크로바이옴 기술' 나. 제품별 매출실적 (단위: 천원) 매출유형 품 목 2020년 2019년 2018년 (제7기) (제6기) (제5기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 기술이전 수 출 - - - - - - 내 수 - 2,000,000 - - - - 소 계 - 2,000,000 - - - - 제품매출 프로바이오틱스 수 출 - - - - - - 내 수 99,786 1,365,582 34,279 454,061 3,463 64,162 소 계 99,786 1,365,582 34,279 454,061 3,463 64,162 프로바이오틱스(ODM) 수 출 - - - - - - 내 수 214,302 1,225,902 18,020 108,822 - - 소 계 214,302 1,225,902 18,020 108,822 - - 용역매출 위탁연구 수 출 - - - - - - 내 수 - - - 13,636 - - 소 계 - - - 13,636 - - 합 계 수 출 - - - - - - 내 수 314,088 4,591,485 52,299 576,519 3,463 64,162 합 계 314,088 4,591,485 52,299 576,519 3,463 64,162 주) 계약부채-고객충성제도 및 반품충당부채 평가금액을 반영한 금액입니다. 다. 주 요 제품 등의 가격변동 추이 당사의 주요 사업 영역 중 인체 마이크로바이옴 치료제는 현재 개발 중으로, 관련 가격변동추이가 없습니다. 당사의 프리미엄 프로바이오틱스 제품에 대한 가격변동 기준 추이는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 품 목 사업년도 2020년 (제7기) 2019년 (제6기) 2018년 (제5기) 프로바이오틱스 내 수 14 13 19 수 출 - - - 프로바이오틱스(ODM) 내 수 6 6 - 수 출 - - - 라. 주요 제품 등 관련 각종 산업 표준 인체 마이크로바이옴 치료제는 바이오 업계에서도 매우 새로운 분야로써, 적절한 산업표준은 없으며 각국의 식품의약품안전 담당 부서(미국 FDA 및 한국 식품의약품안전처 등)가 제시하는 규정에 의거하여 임상 시험 및 의약품 허가를 받게 됩니다. 건강기능식품의 경우 ‘건강기능식품에 관한 법률’ 및 ’‘건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정’을 준수하고 있으며, 이외 주요한 부분들에 대해 한국식품의약품안전처 및 한국건강기능식품협회의 지침을 따르고 있습니다. 마. 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등 신고서 제출일 현재까지 당사 및 판매사를 통해 접수된 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등의 발생 및 처리 내역은 없습니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항 당사의 주요 사업 영역은 인체 마이크로바이옴 치료제 개발로 first-in-class 또는 best-in-class 신약후보물질의 기술이전을 주된 사업화 모델로 삼고 있습니다. 당사는 현재 치료제에 대한 임상시험 등 개발과정에 주력하고 있으며, 제품 제조를 위한 별도 원재료 매입은 없습니다. 따라서 치료제와 관한 주요 매입사항은 연구용 시약 및 소모품, 임상용 의약품 등에 한정되어 있습니다. 인체 마이크로바이옴 유래 건강기능식품의 경우 역시 본사가 위탁 생산 의뢰 후 판매하는 형태를 취하는 바, 제한적인 상황에서만 원재료 매입을 실시합니다. 연도별 매입상황은 하기와 같습니다. 가. 매입현황 (단위: 천원) 매입유형 품 목 구 분 2020년 2019년 2018년 (제7기) (제6기) (제5기) 외주가공비 프로바이오틱스 국 내 661,558 211,384 232,323 수 입 - - - 소 계 661,558 211,384 232,323 프로바이오틱스(ODM) 국 내 1,067,431 77,601 - 수 입 - - - 소 계 1,067,431 77,601 - 외주가공비 소계 국 내 1,728,989 288,985 232,323 수 입 - - - 소 계 1,728,989 288,985 232,323 원재료(연구용) 시약 및 소모품 국 내 140,106 415,124 110,051 수 입 - - - 소 계 140,106 415,124 110,051 총 합계 국 내 1,869,095 704,109 342,375 수 입 - - - 합 계 1,869,095 704,109 342,375 나. 원재료 가격변동추이 신약후보물질에 대한 연구개발 및 임상 시험 등이 당사의 주된 업무임을 고려하였을 때, 치료제 개발과 관련한 원재료 비중은 해당 사항이 없습니다. 또한, 당사는 지속적인 제품 제조를 위해 장기간의 구매가 발생하는 일반적인 제조업을 영위하는 것이 아닌, 연구개발 및 목적, 단계 등에 따라 연구용 시약의 수요를 산정하여 구매하고 있습니다. 이에 치료제와 관련한 원재료 가격변동 추이를 산정하기에 어려움이 있습니다. 다. 주요 매입처에 관한 사항 (단위: 천원) 품 목 구 입 처 2020년 2019년 2018년 (제7기) (제6기) (제5기) 프로바이오틱스 국내 코스맥스바이오㈜ 254,784 133,505 - ㈜메디오젠 60,834 - - ㈜허브큐어 - 43,863 - ㈜아람 - 16,436 - (주)에프엔디 25,839 12,579 - (주)락토메이슨 - 5,000 - ㈜서흥 - - 232,323 한솔생명과학(주） 263,427 - - ㈜휴온스내츄럴 56,674 - - 프로바이오틱스(ODM) ㈜메디오젠 1,040,536 48,601 - ㈜허브큐어 - 29,000 - 세종바이오팜 26,895 4. 생산 및 설비에 관한 사항 당사는 현재 건강기능식품 및 임상시험용 의약품을 전량 국내외 위탁생산전문업체(CMO)에서 생산하고 있습니다. 건강기능식품의 경우 국내 건강식품 GMP 인증을 받은 CMO에 맡겨 생산하고 있습니다. 마이크로바이옴 의약품의 경우 국내에서 해당 의약품 원료를 생산할 수 있는 의약품 GMP 업체가 부재한 관계로 해외 CMO를 통하여 생산하고 있습니다. 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 매출유형 품 목 2020년 2019년 2018년 (제7기) (제6기) (제5기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 기술이전 수 출 - - - - - - 내 수 - 2,000,000 - - - - 소 계 - 2,000,000 - - - - 제품매출 프로바이오틱스 수 출 - - - - - - 내 수 99,786 1,365,582 34,279 454,061 3,463 64,162 소 계 99,786 1,365,582 34,279 454,061 3,463 64,162 프로바이오틱스(ODM) 수 출 - - - - - - 내 수 214,302 1,225,902 18,020 108,822 - - 소 계 214,302 1,225,902 18,020 108,822 - - 용역매출 위탁연구 수 출 - - - - - - 내 수 - - - 13,636 - - 소 계 - - - 13,636 - - 합 계 수 출 - - - - - - 내 수 314,088 4,591,485 52,299 576,519 3,463 64,162 합 계 314,088 4,591,485 52,299 576,519 3,463 64,162 주) 계약부채-고객충성제도 및 반품충당부채 평가금액을 반영한 금액입니다. 나. 판매경로 1) 판매조직 당사가 개발하고 있는 마이크로바이옴 치료제는 임상 단계 중 라이선스 아웃(licensing-out; L/O) 하는 것을 주된 사업전략으로 삼고 있으며, 관련 업무를 담당하는 사업개발본부를 운영하고 있습니다. 해당 분야에 대한 높은 이해도 및 전문성을 가진 조직을 기반으로 사업개발 전 영역에 대한 경험이 풍부하여 다양한 방식의 제약 사업 기회에 대한 유연한 접근이 가능합니다. 사업개발본부는 국내/글로벌 제약사와의 제휴, 업무협약 및 기술이전 전반을 담당하고 있습니다. 아울러 당사가 개발한 고기능성 프로바이오틱스를 판매하기 위해 마케팅본부를 운영하고 있습니다. 건강기능식품 분야의 오랜 경력을 갖춘 인력들은 다양한 종류의 건강기능식품 및 유통 채널을 두루 경험하여 건강기능식품 신시장 개척에 있어 적합한 조직입니다. 2) 판매경로 (단위: 천원) 매출유형 품 목 구 분 판매경로 2020년 2019년 2018년 (제7기) (제6기) (제5기) 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 기술이전 국 내 - 2,000,000 43.56% - 0.00% - 0.00% 제품 매출 프로바이오틱스 국 내 홈쇼핑 1,186,577 25.84% 137,332 24.40% - 0.00% 온라인 75,998 1.66% 180,989 32.15% 23,974 37.36% 오프라인 111,318 2.42% 141,960 25.22% 40,189 62.64% 기타 주) (8,310) -0.18% (6,220) -1.10% - 0.00% 프로바이오틱스(ODM) ODM 1,225,902 26.70% 108,822 19.33% - 0.00% 주) 계약부채-고객충성제도 및 반품충당부채 평가금액을 반영한 금액입니다. 다. 판매전략 1) L/O 전략(인체 마이크로바이옴 치료제) 당사의 L/O프로세스는 연구개발 성과의 사업적 연속성을 확보하고 과제 가치를 극대화하여 조기에 사업 성과를 달성하는 것을 주된 목적으로 삼습니다. 제휴 논의 초기부터 과학 및 사업적 전문성을 보유한 핵심 기업들과의 협의를 통해 최대한의 정보를 취득하고, 이를 반영하여 과제 방향을 적절히 설정합니다. 이후 사업가치를 극대화할 수 있도록 엄선한 제휴 후보사들과의 후속 협상을 진행하되, 당사 전략 방향에 맞추어 계약의 조건을 적절히 설정하는 것을 목표로 하고 있습니다. 고바이오랩의 L/O 전략 방향은, 높은 제휴 가치를 실현할 수 있는 시점에(right time), 추가적인 과제 가치를 구현할 수 있는 파트너와(value added partner), 사업의 연속성을 보장할 수 있는 계약을 체결하여(sustainable business) 과제 가치를 극대화하는 것입니다. 주요한 부분을 살펴보면 다음과 같습니다. 2) 프로바이오틱스 판매전략 현재 당사의 주요 매출은 건강기능식품이며, 연구개발 외에는 모두 위탁 생산/외주 가공을 통해 제품 생산을 실시하고 있습니다. 특히 고바이오랩은 마이크로바이옴 기반 건강기능식품 소재의 개발 및 개별인정형 인체적용시험에 박차를 가하여, 향후 배타적인 권리를 획득하기 위해 노력하고 있습니다. 아울러 균주의 기능성 및 생착성을 고려하여 특수하게 조제한 포/캡슐 제제 형태로, 소재 맞춤형 프리바이오틱스를 함께 조합한 신바이오틱스(프로바이오틱스+프리바이오틱스) 형태로 제시하고자 합니다. 특히 개별인정형 인체적용시험을 통해 개발한 특정 신규 기능성 건강기능식품은 현재까지 시장에 제시된 것이 없는만큼, 유통망과 마케팅이 적절히 갖추어졌을 경우 충분한 선점효과를 누릴 수 있을 것으로 사료됩니다. 6. 수주에 관한 사항 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 7. 시장위험과 위험관리 당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다.이에 대한 자세한 사항은 「III. 재무에 관한 사항 → 3. 연결재무제표 주석」 을 참조 하시기 바랍니다. 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사는 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다. 9. 경영상의 주요계약 가. 공동 연구개발 관련 주요 계약 계약상대방 계약일(기간) 계약목적 및 내용 계약금액 또는 대금수주방법(기준) 등 비고 CJ제일제당 2019.9.24(2019.09.24~2021.06.30) 연구대상 균주 중 질환의 진단, 치료, 예방목적의 후보균주 발굴 별도의 계약금액은 없으며, 결과물에 대한 소유권 공동 보유 - 나. 라이선스 인(License-in) 계약 당사는 설립 이후 서울대학교 기술지주회사 등과 국내 및 해외 특허 등과 관련해 특허 이전 또는 전용실시권 허여 계약(당사가 계약상대방으로부터 기술을 도입), 노하우계약 등을 체결한 바 있으며, 상세 내역은 아래와 같습니다. 계약 상대방 계약체결일 계약의 내용 관련특허 향후 계획 양수도 대금주1) 기타 투자판단에 참고할 사항 서울대학교 기술지주회사 2015.07 '인유두종바이러스 감염 및 자궁경부암 진단용 조성물' 등 관련 계약기술 특허 양수도 한국 특허 공개번호 2014-0114698 플랫폼 구축 지급완료,본 계약건 외의 별도 기술료 지급 없음 1) 해당 특허권들에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보2) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일 한국 특허 등록번호 1445243 PCT 출원번호 PCT/KR2015/000440 중국 특허 출원번호 201510140419.1 한국 특허 출원번호 10-2015-0053702 서울대학교 산학협력단 2018.11 한국인 인체 시료에서 확보한 유익균 미생물 군집 정보에 대한 노하우 - 플랫폼 구축 1) 계약기간: 계약일 ~ 2023.11.30 서울대학교 산학협력단 2019.11 '국내특허출원 제10-2017-0122608호' 등 계약기술 특허 양수도 국내특허출원 제10-2017-0122608호 및 국제특허출원 PCT/KR2019/002114 플랫폼 구축 주2) 1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조 2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일 국내특허출원 제10-2018-0013466호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/001525 KBLP-010 국내특허출원 제10-2018-0053279호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/005553 기술이전 국내특허출원 제10-2018-0058568호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/006232 KBLP-001 국내특허출원 제10-2018-0058569호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/006231 KBLP-002 국내특허출원 제10-2018-0115823호 및 국제특허출원 PCT/KR/2018/011564 KBLP-009 국내특허출원 제10-2018-0121137호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/013402 KBLP-004 서울대학교 산학협력단 2019.11 '미국특허출원 US 14/905,327' 등 계약기술 전용실시권 허여 미국특허출원 US 14/905,327 플랫폼 구축 1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조 2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일 국내특허출원 제10-2015-0162111호 플랫폼 구축 국내특허출원 제10-2016-0094299호 플랫폼 구축 국내특허출원 제10-2016-0124109호 플랫폼 구축 국내특허출원 제10-2017-0122620호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/002115 KBLP-010 국내특허출원 제10-2017-0158315호 및 국제특허출원 PCT/KR/2017/013498 플랫폼 구축 국내특허출원 제10-2018-0045772호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/004790 플랫폼 구축 서울대학교 산학협력단, 서울대학교병원 2020.03 '국내특허출원 제10-2019-0092689호'등 계약기술 양도 국내특허출원 제10-2019-0092689호 플랫폼 구축 1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조 2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일 경희대학교 산학협력단 2020.06 1종 균주(Ruminococcus faecis)에 대한 노하우 기술 - 플랫폼 구축 1) 계약기간: 계약일 ~ 서울대학교 산학협력단 2020.09 기능성 프로바이오틱스에 대한 서울대학교 상표의 사용계약 (통상사용권) - 건강기능식품 상품화 1) 상호 합의하 만료일 이후 연장 가능2) 계약기간: 계약일 ~ 2022. 08.31 서울대학교 산학협력단 2020.11 '국내특허출원 제10-2020-0066313호'등 계약기술 양도 국내특허출원 제10-2020-0066313호 KBLP-004 1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조 2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일 국내특허출원 제10-2020-0102564호 기술이전 주1) 계약 세부내용은 영업기밀이므로 기재하지 않았습니다. 주2) 선급기술료는 무형자산(특허권)으로 인식하고 있습니다. 1) 품목 : '인유두종바이러스 감염 및 자궁경부암 진단용 조성물' 등 ① 계약상대방 서울대학교 기술지주회사 ② 계약내용 계약대상기술 특허에 대한 일체의 권리(국내 및 국제) ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 계약체결일: 2015.07.29. 계약종료일: 특허 존속기간 만료일 ⑤ 총 계약금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 ⑥ 지급금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 ⑦ 계약조건 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 ⑧ 회계처리방법 무형자산(특허권) 회계처리 ⑨ 대상기술 - 인유두종바이러스 감염 및 자궁경부암 진단용 조성물(국내특허출원 제 10-2014-0114698) - 장내세균의 군집과 기능의 변화를 이용한 대사성 및 염증성 질환의 조기진단(국내특허등록 1445243 및 국제특허출원 PCT/KR2015/000440, 중국특허출원 제 201510140419.1) - 질 내 병원성 미생물에 대한 증식억제활성을 갖는 락토바실러스 속 분리균주(국내특허출원 제 10-2015-0053702) ⑩ 기타사항 - 2) 품목 : 한국인 인체시료에서 확보한 유익균 미생물 군집 정보에 대한 노하우 ① 계약상대방 서울대학교 산학협력단 ② 계약내용 계약대상 노하우에 대한 통상실시권 허여 ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 계약체결일: 2018.11.23. 계약일부변경일: 2020.05.06.주1) 계약종료일: 2023.11.30.주2) ⑤ 총 계약금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 ⑥ 지급금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 ⑦ 계약조건 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 ⑧ 회계처리방법 기술료 지급 시 경상연구개발비 회계처리 ⑨ 대상기술 - 한국인 인체 시료에서 확보한 유익균 미생물 군집 정보에 대한 노하우 (연령 및 건강 상태별 한국인 인체 시료 관련 임상 라이브러리와 미생물 유전체 군집 라이브러리 정보) ⑩ 기타사항 - 주1) 제 1조 (용어의 정의) 내용 일부가 변경되었습니다.주2) 계약 연장에 대한 별도의 서면 합의가 없을 경우 계약이 만료됩니다. 3) 품목 : '클로스트리디움 디피실레 성장 억제 효과를 갖는 클로스트리디움 신덴스 균주' 등 ① 계약상대방 서울대학교 산학협력단 ② 계약내용 계약대상기술 특허에 대한 일체의 권리(국내 및 국제)주) ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 계약체결일: 2019.11.13. 계약종료일: 특허 존속기간 만료일 ⑤ 총 계약금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 ⑥ 지급금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 ⑦ 계약조건 선급기술료 지급 및 임상단계에 따른 마일스톤 기술료 지급계약제품 매출발생시 매출에 따른 경상기술료 지급 ⑧ 회계처리방법 무형자산(특허권) 회계처리 ⑨ 대상기술 - 클로스트리디움 디피실레 성장 억제 효과를 갖는 클로스트리디움 신덴스 균주(국내특허출원 제10-2017-0122608 및 국제특허출원 PCT/KR2019/002114) - 락토바실러스 플란타럼 KBL396 균주 및 그 용도(국내특허출원 제10-2018-0013366 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/001525) - 락토바실러스 파라카제이 균주 및 그 용도(국내특허출원 제10-2018-0053279 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/005553) - 락토바실러스 가세리 KBL697균주 및 그 용도(국내특허출원 제10-2018-0058568 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/006232) - 락토바실러스 크리스파투스 KBL693 균주 및 그 용도(국내특허출원 제10-2018-0058569 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/006231) - 짧은 사슬 지방산 생성 장내 세균 군집의 변화를 이용한 알코올성 간 질환의 진단 및 치료용 조성물(국내특허출원 제10-2018-0115823 및 국제특허출원 PCT/KR/2018/011564) - 아커만시아 뮤시니필라를 유효성분으로 포함하는 식욕억제 또는 대사성 질환 치료 또는 예방용 약학적 조성물(국내특허출원 제10-2018-0121137 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/013402) ⑩ 기타사항 "고바이오랩"이 제3자에게 "계약기술" 기술 이전으로 인한 기술이전대가 수취시 10% 이내의 경상기술료 지급 주) 출원 중인 지식재산권 및 이들과 우선권 기초출원이 동일한 국내외 지식재산권 전부에 대한 권리를 의미합니다. 4) 품목 : 'Composition for evaluating or predicting patients therapeutic response to metformin' 등 ① 계약상대방 서울대학교 산학협력단 ② 계약내용 계약대상기술 특허에 대한 전용실시권 허여(국내 및 국제)주) ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 계약체결일: 2019.11.13. 계약종료일: 특허 존속기간 만료일 ⑤ 총 계약금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 ⑥ 지급금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 ⑦ 계약조건 선급기술료 지급 및 임상단계에 따른 마일스톤 기술료 지급계약제품 매출발생시 매출에 따른 경상기술료 지급 ⑧ 회계처리방법 무형자산(특허권) 회계처리 ⑨ 대상기술 - Composition for evaluating or predicting patients therapeutic response to metformin (미국특허출원 US 14/905,327) - 항 노로바이러스 활성을 갖는 락토바실러스 속 균주 및 이를 포함하는 항바이러스 조성물(국내특허출원 제10-2015-0162111) - 구강 세균의 군집을 이용한 대사성 질환 진단용 바이오마커(국내특허출원 제10-2016-0094299) - 질내 미생물을 포함하는 조성물(국내특허출원 제10-2016-0124109) - 클로스트리디움 디피실레 성장 억제 효과를 갖는 락토바실러스 균주(국내특허출원 제10-2017-012262 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/002115) - 락토바실러스 퍼멘텀 KBL375균주 및 그 용도(국내특허출원 제10-2017-0158315 및 국제특허출원 PCT/KR/2017/013498) - 신규한 Bacteroides vulgatus 균주 및 이를 유효 성분으로 하는 면역 및 대사성 질환 예방 또는 치료용 조성물(국내특허출원 제10-2018-0045772 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/004790) ⑩ 기타사항 "고바이오랩"이 제3자에게 "계약기술" 기술 이전으로 인한 기술이전대가 수취시 10% 이내의 경상기술료 지급 주) 출원 중인 지식재산권 및 이들과 우선권 기초출원이 동일한 국내외 지식재산권 전부에 대한 권리를 의미합니다. 5) 품목 : 비알코올성 지방간 질환의 예측 및 진단용 조성물, 및 그의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 ① 계약상대방 서울대학교 산학협력단, 서울대학교 병원 ② 계약내용 계약대상기술 특허에 대한 일체의 권리(국내 및 국제) 주) ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 계약체결일: 2020.03.04. 계약종료일: 특허 존속기간 만료일 ⑤ 총 계약금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 ⑥ 지급금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 ⑦ 계약조건 선급기술료 지급 및 임상단계에 따른 마일스톤 기술료 지급계약제품 매출발생시 매출에 따른 경상기술료 지급 ⑧ 회계처리방법 무형자산(특허권) 회계처리 ⑨ 대상기술 - 비알코올성 지방간 질환의 예측 및 진단용 조성물, 및 그의 예방 또는 치료용 약학적 조성물(국내특허출원 제10-2019-0092689호) ⑩ 기타사항 "고바이오랩"이 제3자에게 "계약기술" 기술 이전으로 인한 기술이전대가 수취시 10% 이내의 경상기술료 지급 주) 출원 중인 지식재산권 및 이들과 우선권 기초출원이 동일한 국내외 지식재산권 전부에 대한 권리를 의미합니다. 6) 품목 : 1종 균주( Ruminococcus faecis) 에 대한 노하우 기술 ① 계약상대방 경희대학교 산학협력단 ② 계약내용 계약대상 노하우에 대한 노하우 기술 일체 ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 계약체결일: 2020.06.25. ⑤ 총 계약금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 ⑥ 지급금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 ⑦ 계약조건 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 ⑧ 회계처리방법 기술료 지급 시 경상연구개발비 회계처리 ⑨ 대상기술 1종 균주( Ruminococcus faecis)에 대한 노하우 기술 ⑩ 기타사항 - 7) 품목 : 기능성 프로바이오틱스 및 건강기능식품에 대한 서울대학교 상표 사용계약 ① 계약상대방 서울대학교 산학협력단 ② 계약내용 기능성 프로바이오틱스 및 건강기능식품에 대한 서울대학교 상표 사용 계약 ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 계약체결일: 2020.09.01. 계약종료일: 2022.08.31. ⑤ 총 계약금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 ⑥ 지급금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 ⑦ 계약조건 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 ⑧ 회계처리방법 상표사용료 지급시 지급수수료 회계처리 ⑨ 대상기술 당사의 기능성 프로바이오틱스 및 건강기능식품에 대해, 제품 포장 및 TV(홈쇼핑 포함). 온라인, 오프라인, 신문, 라디오광고 등에 서울대학교 상표 사용을 허여 ⑩ 기타사항 - 8) 품목 : 'ICAM-2에 결합하는 물질을 유효성분으로 포함하는 대사질환 예방 또는 치료용 조성물' 등 ① 계약상대방 서울대학교 산학협력단 ② 계약내용 계약대상기술 특허에 대한 일체의 권리(국내 및 국제)주) ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 계약체결일: 2020.11.11. 계약종료일: 특허 존속기간 만료일 ⑤ 총 계약금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 ⑥ 지급금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 ⑦ 계약조건 선급기술료 지급 및 임상단계에 따른 마일스톤 기술료 지급계약제품 매출발생시 매출에 따른 경상기술료 지급 ⑧ 회계처리방법 무형자산(특허권) 회계처리 ⑨ 대상기술 - ICAM-2에 결합하는 물질을 유효성분으로 포함하는 대사질환 예방 또는 치료용 조성물(국내특허출원 제10-2020-0066313) - 염증성 장질환의 예방 또는 치료용 조성물(국내특허출원 제10-2020-0102564) ⑩ 기타사항 "고바이오랩"이 제3자에게 "계약기술" 기술 이전으로 인한 기술이전대가 수취시 10% 이내의 경상기술료 지급 주) 출원 중인 지식재산권 및 이들과 우선권 기초출원이 동일한 국내외 지식재산권 전부에 대한 권리를 의미합니다. 다. 라이선스 아웃 (L/O) 계약 계약 상대방 계약 체결일 계약의 내용 대상지역 총계약금액 수취금액 진행단계 한국콜마홀딩스(주)(계열사포함) 2020.11 마이크로바이옴 신약 후보 KBL382 및 KBL1027 관련 기술이전 전세계 1,840억원 (계약금 : 30억원, 마일스톤 1,810억원) 20억원 비임상 주) 임상단계, 허가, 상업화 등 단계별 수령 예정이며, 경상기술료(royalty)는 별도입니다. 수익배분(profit sharing)은 합의된 조건에 따라 진행할 계획입니다. 1) 품목 : 마이크로바이옴 신약 후보 KBL382 및 KBL1027 관련 기술 ① 계약상대방 한국콜마홀딩스(주) (계열사포함) ② 계약내용 계약대상기술(특허)에 대한 일체의 권리(국내 및 국제)주1) ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 계약체결일: 2020.11.30. 계약종료일: 특허 존속기간 만료일 ⑤ 총 계약금액 184,000,000,000원 ⑥ 수취금액 계약금 2,000,000,000원 ⑦ 계약조건 - 계약금 : 3,000,000,000원 (계약후 영업일 60일 이내 2,000,000,000원, KBL382 임상 1상 신청 시 [미국FDA IND 또는 HREC; 1,000,000,000원)]- 마일스톤 : 181,000,000,000원 주2) ⑧ 대상기술 - 락토바실러스 파라카제이 균주 및 그 용도(국내특허출원 제10-2018-0053279 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/005553) - 염증성 장질환의 예방 또는 치료용 조성물(국내특허출원 제10-2020-0102564) ⑨ 기타사항 - 임상단계, 허가, 상업화 등 단계별 수령 예정이며, 경상기술료(royalty)는 별도 - 수익배분(profit sharing)은 합의된 조건에 따라 진행할 계획 주1) 출원 중인 지식재산권 및 이들과 우선권 기초출원이 동일한 국내외 지식재산권 전부에 대한 권리를 의미합니다.주2) 임상단계, 허가 및 상업화 등 단계별로 수령 예정입니다. 계약당사자와의 합의에 따라 세부사항은 공개하지 않습니다. 10. 연구개발활동 가. 연구개발활동 개요 당사의 연구개발조직은 연구소와 총 3개 본부로 구성되어 있습니다. 기술연구인력은 총 33명으로, 박사 8명, 석사 14명, 학사 11명 등으로 구성돼있습니다. [고바이오랩 연구개발인력 조직도] 연구인력 조직도.jpg 출처: 고바이오랩 조직 역할 임상개발본부 - 의약품 및 개발인정형 건강기능식품의 임상 개발 전략 및 운영, 관리 등을 총괄 - 임상시험 신청, 승인 및 제품 허가 관련 RA(regulatory affairs) 업무 전반을 담당 사업개발본부 - L/O 및 공동연구 등의 다양한 사업제휴 추진- 제휴 관련 계약 관리 담당 PI팀 - 원료의약품 CMO 관리- CMC 연구 및 문서 관리, 공정 QM팀 - 완제의약품 CMC 연구 및 관련 문서 관리- 건강기능식품/제품 관리 및 검토 기능성미생물연구팀 - 균주 관리 및 균주 특성 분석- 시료의 NGS 및 멀티오믹스 분석- 기전연구 및 유효물질 규명 면역약리팀 - 세포주 및 동물 효능 평가- 약 물 동태 파악- 효능 결과 분석 및 제반 문서 관리 등을 수행 나. 연구개발 담당조직 1) 당사는 보고서 작성기준일 현재 33명 의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. (단위: 명) 구분 인원 박사 석사 학사 합계 임원 3 2 1 6 임상개발본부 - 3 2 5 사업개발본부 - 1 - 1 CMC본부 PI팀 1 1 2 4 QM팀 - 2 4 6 연구소 기능성 미생물 연구팀 2 2 - 4 면역약리팀 2 3 2 7 계 8 14 11 33 2) 핵심 연구개발 인력 직위 성명 담당업무 약력 연구소장(CTO) 남태욱 연구개발 업무총괄 1994.03 ~ 1998.02 서울대학교 미생물학 학사 1998.03 ~ 2000.02 서울대학교 이학석사 (미생물학) 2000.03 ~ 2005.02 서울대학교 이학박사 (미생물학) 2005.03 ~ 2006.08 서울대학교 미생물연구소 연구연구원 2006.09 ~ 2007.09 한국해양연구원 부설 극지연구소 선임연구원 2007.10 ~ 2012.04 위스콘신주립대(매디슨) BACTER 연구소 Research Associate 2012.06 ~ 2014.07 ㈜삼성전자 종합기술원 전문연구원(수석) 2014.07 ~ 2017.09 ㈜마크로젠 NGS기술서비스부문 부문장 2017.10 ~ 현재 ㈜고바이오랩 연구소장 (CTO) 임상개발본부장 송연수 임상개발업무총괄 1992.03 ~ 1996.02 이화여자대학교 제약학과 학사 1996.03 ~ 1999.04 동아제약 임상/허가팀 1999.12 ~ 2001.03 Eli Lilly Korea 임상팀 2002.04 ~ 2003.03 CMIC Japan 글로벌임상팀 2003.05 ~ 2005.12 Pfizer Korea 임상팀장 2006.01 ~ 2016.10 Boehringer Ingelheim Korea 임상/허가팀 상무; Boehringer Ingelheim Singapore, CRO 매니저 2016.11 ~ 2019.01 Archigen Biotech (AstraZeneca Samsung Biologics JVC) 상무 2020.04 ~ 현재 ㈜고바이오랩 임상개발본부장 사업개발본부장 김성지 사업개발업무총괄 1993.03 ~ 1998.02 서울대학교 약학대학 제약학과 학사 1998.03 ~ 2000.02 서울대학교 대학원 약학 석사 2000.01 ~ 2008.08 LG생명과학(現 LG화학), 연구소(신약 공정연구), L/O 2008.11 ~ 2013.09 CJ제일제당 제약사업부(現 HK이노엔), 전략/사업개발팀 2013.10 ~ 2014.12 드림파마 사업개발팀장 2014.12 ~ 2018.05 알보젠코리아 사업개발 상무 2018.08 ~ 현재 ㈜고바이오랩 사업개발본부장 CMC 본부장 신용원 CMC업무 총괄 1992.03 ~ 1996.02 경북대학교 유전공학 학사 1996.03 ~ 1998.02 경북대학교 유전공학 석사 2013.03 ~ 2018.08 경희대학교 의과학 박사 2002.06 ~ 2009.07 녹십자 항체공학팀 선임연구원 2009.08 ~ 2011.12 녹십자 정제공정개발팀 책임연구원 2012.01 ~ 2019.07 녹십자 정제팀 팀장; CMC팀장, Project Leader 2019.07 ~ 현재 ㈜고바이오랩 CMC본부장 다. 연구개발비용 당사는 보고서 작성기준일 현재 연구 및 임상개발 등에 소요되는 모든 비용을 아래와 같이 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. (연결재무제표 기준)> (단위: 천원) 구 분 2020년 2019년 2018년 2017년 (제7기) (제6기) (제5기) (제4기) 자산처리 원재료비 - - - - 인건비 - - - - 감가상각비 - - - - 위탁용역비 - - - - 기타 경비 - - - - 소 계 - - - - 비용처리 제조원가 - - - - 판관비 8,881,835 4,318,898 716,743 329,497 합 계 (매출액 대비 비율) 8,881,835 4,318,898 716,743 329,497 193.44% 749.13% 1,117.08% 1,332.53% (별도재무제표 기준)> (단위: 천원) 구 분 2020년 2019년 2018년 2017년 (제7기 (제6기) (제5기) (제4기) 자산처리 원재료비 - - - - 인건비 - - - - 감가상각비 - - - - 위탁용역비 - - - - 기타 경비 - - - - 소 계 - - - - 비용처리 제조원가 - - - - 판관비 6,850,621 2,822,117 702,546 329,497 합 계 (매출액 대비 비율) 3,027,306 2,822,117 702,546 329,497 149.20% 489.51% 1,094.95% 1,332.53% 라. 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표] 구 분 품 목 적응증 현재 진행단계 비고 개시년도 진행단계 (국가) 마이크로바이옴 치료제 KBLP-001 건선 2016년 임상2상(미국 외) 혁신신약 KBLP-002 천식 2015년 임상1상(호주) 혁신신약 KBLP-004 비만, NASH 2016년 개발후보도출 혁신신약, 신규 타깃 KBLP-009 간질환 2016년 전임상시험 혁신신약 KBLP-010 자폐 스펙트럼 장애 2017년 전임상시험 혁신신약 (가) KBLP-00 1 : ① 구분 마이크로바이옴 신약(Live biotherapeutic product) ② 적응증 건선 ③ 작용기전 - 장-피부축(Gut-Skin Axis) 개념을 적용- 장내 면역세포에 작용하여 염증성 사이토카인(pro-inflammatory cytokine)인 IL-4, IL-5, IL-6, IL-13, IL-17 및 TNF-α 분비를 저해하고 항염증성 사이토카인(anti-inflammatory cytokine)인 IL-10 분비를 유도하여 염증 반응을 억제함 ④ 제품의 특성 인체 공생 미생물 기반의 치료제로, 전신순환 없이 장 점막에 존재하는 면역세포의 조절을 통한 효능을 보여 기존 의약품 대비 안전성이 매우 우수하고 기존 치료제와의 병용 및 장기적인 사용이 가능함 ⑤ 진행경과 - 다양한 면역염증성 질환 동물모델을 통한 전임상시험에서 염증성 사이토카인 분비 저해 및 항염증성 사이토카인 분비 유도 등을 확인함 - 건강한 성인 대상의 임상 1상 시험에서 위약대비 우수한 안전성, 용량 의존적 장내 동태 및 배출 확인 - 중등도 건선환자 대상의 임상 2상 시험에 대한 미국 FDA 임상계획(IND) 승인을 득하였으며, 임상 개시를 위한 준비 중 ⑥ 향후계획 - 중등도 건선환자 대상의 유효성 평가 임상 2상 시험을 미국, 호주 및 한국에서 진행할 예정 - 건선 환자 대상의 글로벌 임상 2상 결과가 확보되는 시점을 전후로 글로벌 라이선스 아웃 진행 예정임 ⑦ 경쟁제품 - 건선 치료제로 개발 중인 마이크로바이옴 신약은 에벨로바이오사이언스(Evelo Biosciences)사의 임상 1b상 과제인 EDP1815가 있으며, 해당 과제는 아토피적응증으로도 2020년 4Q 임상 1b상 진행 계획임 - 마이크로바이옴 신약 외에 중등도 건선 및 중등도 아토피피부염 환자를 타깃으로 출시된 암젠사의 PDE4 저해제 Otezla (Apremilast)가 향후 시장내 주요 경쟁품이 될 것으로 예상됨 ⑧ 관련논문 등 Si, J. et al., Prevotella as a hub for vaginal microbiota under the influence of host genetics and their association with obesity(출처: Cell Host Microbe, 2017) ⑨ 시장규모 - 건선 치료제 시장은 선진 7개국 시장(미국, 일본, 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인) 기준 2017년 약 163억 달러 수준이며, 2027년 약 242억 달러 수준으로 성장할 것으로 예상(출처: GlobalData, Plaque psoriasis: global drug forecast and market analysis to 2027) ⑩ 기타사항 KBLP-001 과제는 KBLP-007 과제와 동일한 균주인 Lactobacillus gasseri ( L. gasseri ) KBL697 균주를 이용하여 면역피부질환 적응증으로 개발하는 과제임 (나) KBLP-002 : ① 구분 마이크로바이옴 신약 ② 적응증 천식, 아토피피부염 ③ 작용기전 - 장-피부축(Gut-Skin Axis) 개념을 적용- 장내 면역세포에 작용하여 염증성 사이토카인인 IL-4, IL-5, IL-6, IL-13, IL-17 및 TNF-α 분비를 저해하고 항염증성 사이토카인 IL-10 분비 유도를 촉진해 염증 반응을 억제함 - 염증반응 시 히스타민을 분비하는 비만세포(mast cell) 및 호염구(basophil)세포의 탈과립(degranulation)을 저해하여 히스타민 분비를 억제함 ④ 제품의 특성 인체 공생 미생물 기반의 치료제로, 전신순환 없이 장 점막에 존재하는 면역세포의 조절을 통한 효능을 보여 기존 의약품 대비 안전성이 매우 우수하고 기존 치료제와의 병용 및 장기적인 사용이 가능함 ⑤ 진행경과 - 다양한 면역염증성 질환 동물모델을 통한 전임상시험에서 염증성 사이토카인 분비 저해 및 항염증성 사이토카인 분비 유도 등을 확인함 - 건강한 성인 대상의 임상 1상 시험을 호주에서 순조롭게 진행 중 ⑥ 향후계획 - 진행 중인 호주 임상 1상 종료 후, 국내 예비 유효성 임상(아토피, 천식)결과를 바탕으로 임상 2상 적응증을 선정하고 2020년 미국 FDA IND 신청 예정임 - 임상 2상 시험은 미국, 호주 및 국내에서 진행을 계획 중임 - 글로벌 임상 2상 결과가 확보되는 시점을 전후로 글로벌 라이선스 아웃 진행 예정임 ⑦ 경쟁제품 - 아토피 치료제로 개발 중인 마이크로바이옴 신약은 에벨로바이오사이언스(Evelo Biosciences)사의 임상 1b상 과제인 EDP1815가 있으며, 해당 과제는 아토피적응증으로도 2020년 4Q 임상 1b상 진행 계획임 - 천식 치료제로 개발 중인 마이크로바이옴 신약은 포디파마(4D Pharma)사의 MRx-4DP0004를 들 수 있으며, 임상 1상 진행 중임. ⑧ 관련논문 등 Si, J. et al., Prevotella as a hub for vaginal microbiota under the influence of host genetics and their association with obesity(출처: Cell Host Microbe, 2017) ⑨ 시장규모 - 아토피피부염 치료제 시장은 전 세계 시장 기준 2017년 약 64억 달러에서 2027년 약 183억 달러로 성장할 것으로 예상(출처: GlobalData, Atopic dermatitis: global drug forecast and market analysis to 2027) - 천식 시장은 전 세계 시장 기준 2019년 181억 달러에서 2027년 260억 달러로 성장할 것으로 예상(출처: Fortune Business Insight, Asthma treatment market forecast, 2020-2027) ⑩ 기타사항 - (다) KBLP-004: ① 구분 마이크로바이옴 유래물질 기반 신약 ② 적응증 비만, NASH ③ 작용기전 - 장에 분포하는 장내분비 세포(enteroendocrine cell)에 작용하여 GLP-1의 분비 유도 ④ 제품의 특성 - 투여 후 흡수 및 전신 순환 없이 장관내 상피세포(epithelial cell)에 작용하여 효력을 보이므로 전신 순환에 따른 부작용 우려 낮음 - GLP-1 분비 유도 효과를 나타내는 신규 타깃으로 연관 질환으로의 적응증 확장 가능성 높음 ⑤ 진행경과 - 동물모델 시험을 통해 GLP-1 분비 유도 기반 비만 및 당뇨 치료제 후보 균주 Akkermancia muciniphila KBL983 발굴 - 시험관 시험을 통해 KBL983 균주로부터 유래한 P9 단백질의 GLP-1 분비유도능을 확인 - GLP-1 유도능을 유지하는 P9 단백질의 돌연변이 유도체 단백질 다수 확보 및 P9 단백질의 3차원 결정 구조 확인 - 기전 연구를 통해 P9 단백질의 GLP-1 분비 유도와 연관된 신규 수용체 타깃을 확인 ⑥ 향후계획 - P9 단백질과 신규 타깃과의 결합 및 작용점 연구를 통해 저분자 의약품 개발 후보 도출 - GLP-1 분비 유도능 기반 치료제 개발 가능성이 있는 다양한 질환으로의 적응증 확대 탐색 - 2021년 중 개발 후보 도출 후 전임상 시험을 거쳐 임상 개발 진입 예상- 전임상 및 임상 시험 결과를 바탕으로 글로벌 제약사들과의 라이선스 아웃을 적극 추진 ⑦ 경쟁제품 - 현재 GLP-1 유도능을 보이는 마이크로바이옴 유래물질 신약 및 개발 과제는 없음 - GLP-1 유도체 기반의 당뇨 비만 치료제는 시장에 출시 중으로, 노보노디스크(Novo Nordisk)의 리라글루타이드(Liraglutide) 및 세마글루타이드(Semaglutide), 릴리(Eli Lilly)의 엑세나타이드(Exenatide) 및 둘라글루타이드(Dulaglutide), 사노피(Sanofi)의 릭시세나타이드(Lixisenatide) 등이 있음- 현존하는 치료제들의 경우 주사제 투여에 따른 편의성 문제와 위장관계 부작용 등 미충족 의료수요가 존재함 ⑧ 관련논문 등 Lim, M. Y. et al., The effect of heritability and host genetics on the gut microbiota and metabolic syndrome(출처: Gut, 2017). ⑨ 시장규모 - 비만 시장은 2019년 약 13억 달러 수준에서 2024년 약 29억 달러 수준으로 성장할 것으로 예상됨(출처: Evaluate Pharma)- 2형 당뇨 시장은 2016년 기준 약 286억 달러 규모에서 2026년 약 640억 달러 규모로 성장이 예상됨(출처: GlobalData, Type 2 diabetes; Global drug forecast and market analysis to 2026) - NASH 시장은 2016년 약 6억 달러 수준에서 2026년 약 253억 달러 수준으로 급격히 성장할 것으로 예상됨(출처: GloabalData, Non-alcoholic steatohepatitis(NASH); Dynamic market forecast to 2026) ⑩ 기타사항 - (라) KBLP-009: ① 구분 마이크로바이옴 신약 ② 적응증 간질환 (ASH, NASH) ③ 작용기전 - 장-간축(Gut-Liver Axis) 개념 적용- 장관벽의 밀착연접(tight junction) 손상에 따른 당지질(lipopolysaccharide, LPS)의 간내 유입 및 염증 발현으로 간질환이 발생하는 경로 차단 - 지방 대사 조절에 중요한 역할을 하는 PPARγ 및 CD36 등의 발현을 정상화함 - 장내 균총의 항상성 유지에 중요한 IL-22 및 Reg3γ 증가 ④ 제품의 특성 인체 공생 미생물 기반의 치료제로 안전성이 매우 우수하고, 장내 상피세포에 작용하여 장관벽 기능을 강화하는 효능 등 역시 기대할 수 있음 ⑤ 진행경과 - 쌍둥이 코호트 연구를 통하여 간 손상 지표인 hsCRP 농도와 음(-)의 상관관계를 가지는 마이크로바이옴 마커인 Roseburia 속 확인 - 백스뱅크 내 Roseburia 균주들의 in-vivo 스크리닝을 통하여 KBL982 균주를 개발 후보로 도출 - 다양한 간질환 동물 모델에서 전임상 시험을 진행하여 간질환 예방 및 치료 효능을 확인 - 단회 및 반복 투여에 따른 독성 확인을 위한 GLP-tox 시험 진행 중 ⑥ 향후계획 - 독성시험(GLP-tox study) 결과 확보 후 간질환 환자 대상의 예비 유효성 임상 진행 예정 - 예비 유효성 임상 결과가 긍정적일 경우, 임상 1상 진입 등 의약품 임상 개발 진행 예정 ⑦ 경쟁제품 - 마이크로바이옴 신약 기반 간질환 치료제로 임상 개발 중인 과제는 없음 - 합성의약품 기반 NASH 치료제 신약으로 인터셉트(Intercept)의 Ocaliva, 젠피트(Genfit)의 Elafibranor, 길리어드(Gilead)의 Selonsertib, 알러간(Allergan)의 Cenicriviroc 등이 임상 3상 개발을 진행하였으나 부작용 및 효능 부족으로 신약 허가는 득하지 못함 ⑧ 관련논문 등 Seo, B. et al. Roseburia spp. abundance associates with alcohol consumption in humans and its administration ameliorates alcoholic fatty liver in mice(출처: Cell Host Microbe, 2020). ⑨ 시장규모 NASH 시장은 2016년 약 6억 달러 수준에서 2026년 약 253억 달러 수준으로 급격히 성장할 것으로 예상됨(출처: GloabalData, Non-alcoholic steatohepatitis(NASH); Dynamic market forecast to 2026) ⑩ 기타사항 - (마) KBLP-010: ① 구분 마이크로바이옴 신약 ② 적응증 자폐 스펙트럼 장애 ③ 작용기전 - 장-뇌축(Gut-Liver Axis) 개념 적용- 장에서 세로토닌 전구체인 TPH-1(tryptophan hydroxylase-1)의 생합성을 촉진시켜 뇌의 세로토닌 농도를 조절 - 장내 면역세포에 작용하여 항염증성 사이토카인 IL-10 분비 및 염증성 사이토카인인 IL-1β 감소 유도 ④ 제품의 특성 - 인체 공생 미생물 기반의 치료제로 전신순환 없이 장 점막에 존재하는 면역세포를 조절하고 신경전달 물질 생합성 유도 효능을 보여, 안전성이 매우 우수하고 장기적인 사용이 가능 ⑤ 진행경과 -시험관 시험을 통해 주요 신경전달 물질인 세로토닌 합성 유도능이 높고 항염증 사이토카인인 IL-10 유도능이 높은 KBL396 균주 도출 - 스트레스 유도 동물모델 시험을 통하여 우울, 불안 등의 정신 신경계 증상의 완화 효능 확인 - 현재 자폐 스펙트럼 장애 동물모델 시험 진행 중 ⑥ 향후계획 - 자폐 스펙트럼 장애 동물모델 시험 결과 확보 후, 2021년 중 의약품 임상 1상 진입 계획 ⑦ 경쟁제품 - 현재 마이크로바이옴 신약 자폐 스펙트럼 장애 치료제로 임상 개발을 진행 중인 과제는 없으며, 핀치테라퓨틱스(Finch Therapeutics)의 FIN-211과제 및 시오토바이오사이언스(Scioto Biosciences)의 SB-121 과제가 전임상 개발 중임 - 마이크로바이옴 기반의 프리바이오틱스 신약으로 엑시얼(Axial)의 AB-2004가 임상 1상 개발 중임 ⑧ 관련논문 등 Lim, J. S. et al., Modeling environmental risk factors of autism in mice induces IBD-related gut microbial dysbiosis and hyperserotonemia(출처: Mol. Brain, 2017). ⑨ 시장규모 - 자폐 스펙트럼 장애 치료 시장은 2018년 기준 약 33억 달러에서 2026년 46억 달러 규모로 성장할 것으로 예상됨(출처: Fortune Business Insight 및 BCC report) ⑩ 기타사항 -향후 자폐 동물모델 시험결과를 바탕으로 의약품 개발 또는 건강기능식품 개발 중 선택하여 추가 개발할 예정임 2) 계 획 중인 후속 프로젝트당사는 현재 면역항암 파이프라인 KBLP-005를 구축하여, 전임상 수준에서 후보균주 및 유효물질을 탐색하고 있습니다. 본 파이프라인은 CJ제일제당과 함께 진행하고 있으며, 상호 합의에 따라 연구개발 및 기타 행정작업 등의 업무영역을 나누어 진행하고 있습니다. 또한 장벽 밀착연접 강화 및 염증성 사이토카인 저해, 항염증성 사이토카인 유도능을 지닌 균주 KBL382에 대해 염증성장질환 동물 모델에서 효능을 확인하여 한국콜마홀딩스(주) 및 계열사에게 기술이전하였으며, 공동으로 KBLP-006 임상 1상 진입을 준비하고 있습니다. 마. 정부과제 수행실적 연번 과제명 주관기관 세부과제 기간 진행 여부 1 염증성 장질환 제어 가능 장내 미생물 발굴 및 기전 연구 과학기술정보통신부 / 한국연구재단 포스트게놈다부처유전체사업 19.09 ~ 21.12 진행 2 장내 미생물 불균형 개선 및 요독 물질 감소를 통한 만성신장질환 개선을 위한 한국인 유래 균주 프로바이오틱스 제품의 개발 산업통상자원부 /한국산업기술평가관리원 산업핵심기술개발사업 17.07 ~ 20.12 진행 3 정신건강 치유 목적의 사이코바이오틱스 개발 및 상용화 산업통상자원부 사업화연계기술개발사업 18.04 ~ 19.12 완료 (성공) 4 질내 미생물 소재를 이용한 아토피 피부염 치료 효능 프로바이오틱스 제품 개발 중소벤처기업부 (전 중소기업청) 혁신형기업기술개발사업 (글로벌스타벤처) 17.06 ~ 19.06 완료 (성공) 5 장내 미생물총 개선 소재 및 제품에 대한 면역기능 개선 효능 평가 농림수산식품기술기획평가원 고부가가치식품기술개발사업 16.10 ~ 18.10 완료 (성공) 6 류마티스 관절염 인체 미생물 바이오마커 후보군 발굴을 위한 메타게놈 분석 과학기술정보통신부 (전 미래창조과학부) / 한국과학기술연구원 바이오의료기술개발사업 16.07 ~ 18.12 완료 (성공) 7 인간유래 마이크로비옴을 이용한 Clostridium difficile 감염 예방 및 치료법 개발 과학기술정보통신부 (전 미래창조과학부) / 한국산업기술진흥협회 투자연계형 기업성장R 16.09 ~ 17.08 완료 (성공) 8 대사성 질환 개선을 위한 맞춤형 마이크로비옴 치료법 사업화 중소벤처기업부(전 중소기업청) 투자연계멘토링과제 15.08 ~ 16.08 완료 (성공) 9 마이크로비옴 기반 염증성 장질환 제어기술 중소벤처기업부 (전 중소기업청) 선도벤처연계창업지원사업 15.08 ~ 16.06 완료 (성공) 11. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 가 . 지적재산권 현황 당사의 지적재산권 보유 현황은 다음과 같습니다. 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 출원국 1 특허권 인유두종바이러스 감염 및 자궁경부암 진단용 조성물 ㈜고바이오랩 2013.03.19 2015.05.15 한국 2 특허권 (전용실시권) 메트프로민에 대한 환자의 치료 반응성 평가 또는 예측용 조성물 서울대학교 산학협력단 2013.07.19 - PCT 3 2016.01.15 - 미국 4 특허권 장내 세균의 군집과 기능의 변화를 이용한 대사성 및 염증성 질환의 조기 진단 ㈜고바이오랩 2014.03.28 2014.09.22 한국 5 2015.01.15 - PCT 6 특허권 질 내 병원성 미생물에 대한 증식억제활성을 갖는 락토바실러스 속 균주 ㈜고바이오랩 2016.02.25 2018.05.16 한국 7 2017.03.31 2018.06.05 한국 8 2018.01.10 2018.05.16 한국 9 2016.03.24 - PCT 10 2017.10.13 - 미국 11 특허권 (전용실시권) 항 노로바이러스 활성을 갖는 락토바실러스 속 균주 및 이를 포함하는 항바이러스 조성물 서울대학교 산학협력단 2015.11.18 2018.07.31 한국 12 특허권 (전용실시권) 구강 세균의 군집을 이용한 대사성 질환 진단용 바이오 마커 서울대학교 산학협력단, ㈜고바이오랩 2016.07.25 2017.12.29 한국 13 2017.07.20 - PCT 14 2017.07.20 - 미국 15 2017.07.20 - 유럽 16 특허권 (전용실시권) 질내 미생물을 포함하는 조성물 서울대학교 산학협력단 2016.09.27 2018.04.05 한국 17 2017.09.18 - PCT 18 2017.09.18 - 미국 19 2017.09.18 - 중국 20 특허권 클로스트리디움 디피실레 성장 억제효과를 갖는 클로스트리디움 신덴스 균주 ㈜고바이오랩 2017.09.22 - 한국 21 2019.02.21 - PCT 22 특허권 (전용실시권) 클로스트리디움 디피실레 성장 억제효과를 갖는 락토바실러스 균주 서울대학교 산학협력단, ㈜고바이오랩 2017.09.22 - 한국 23 2019.02.22 - PCT 24 특허권 짧은 사슬 지방산 생성 장내 세균 군집의 변화를 이용한 알코올성 간 질환의 진단 및 치료용 조성물 ㈜고바이오랩 2018.09.28 - 한국 25 2018.09.28 - PCT 26 2020.03.26 - 일본 27 2020.05.27 - 중국 28 2020.03.18 - 미국 29 2020.04.28 - 유럽 30 2020.03.24 - 캐나다 31 2020.03.27 - 호주 32 특허권 (전용실시권) 락토바실러스 퍼멘텀 KBL 375 균주 및 그 용도 ㈜고바이오랩 2017.11.24 2019.09.18 한국 33 2017.11.24 - PCT 34 특허권 락토바실러스 플란타럼 KBL 396 균주 및 그 용도 ㈜고바이오랩 2019.02.07 - 한국 35 2019.02.07 - PCT 36 2020.07.17 - 미국 37 2020.07.21 - 캐나다 38 2020.07.20 - 호주 39 2020.07.31 - 유럽 40 2020.07.30 - 브라질 41 2020.07.29 - 멕시코 42 2020.07.31 - 중국 43 2020.07.30 - 일본 44 2020.08.05 - 러시아 45 특허권 (전용실시권) 신규한 Bacteroides vulgatus 균주 및 이를 유효 성분으로 하는 면역 및 대사성 질환 예방 또는 치료용 조성물 서울대학교 산학협력단, ㈜고바이오랩 2018.04.19 - 한국 46 2019.04.19 - PCT 47 특허권 락토바실러스 가세리 KBL 697 균주 및 그 용도 ㈜고바이오랩 2019.05.23 - 한국 48 2019.05.23 - PCT 49 2020.11.19 - 호주 50 2020.11.23 - 브라질 51 2020.11.19 - 뉴질랜드 52 2020.11.20 - 미국 53 2020.11.27 - 유럽 54 2020.11.20 - 일본 55 2020.11.20 - 캐나다 56 2020.12.04 - 러시아 57 2020.11.23 - 멕시코 58 특허권 락토바실러스 크리스파투스 KBL 693 균주 및 그 용도 ㈜고바이오랩 2019.05.23 - 한국 59 2019.05.23 - PCT 60 2020.11.23 - 호주 61 2020.11.19 - 브라질 62 2020.11.23 - 뉴질랜드 63 2020.11.20 - 미국 64 2020.11.27 - 유럽 65 2020.12.23 - 중국 66 2020.11.20 - 일본 67 2020.11.20 - 캐나다 68 2020.12.03 - 러시아 69 2020.11.23 - 멕시코 70 특허권 아커만시아 뮤시니필라 균주 및 이를 포함하는 식욕 억제 및 대사성 질환 예방, 개선, 완화 및 치료용 조성물 ㈜고바이오랩 2019.10.10 - 한국 71 2019.10.11 - PCT 72 특허권 비알코올성 지방간 질환의 예측 및 진단용 키트, 및 그의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 ㈜고바이오랩 2019.07.30 - 한국 73 특허권 비알코올성 지방간 질환의 예측 또는 진단용 키트, 및 진단방법 ㈜고바이오랩 2020.07.30 - 한국 74 2020.07.30 - PCT 75 특허권 간 손상 예방, 개선, 또는 치료용 조성물 ㈜고바이오랩 2020.07.30 - 한국 76 2020.07.30 - PCT 77 특허권 락토바실러스 애시도필러스 KBL409 균주 및 그 용도 ㈜고바이오랩 2019.10.02 - 한국 78 2020.09.29 - PCT 79 특허권 GLP-1 유도 활성을 갖는 단백질 변이체 및 이의 용도 ㈜고바이오랩 2020.04.24 - 한국 80 특허권 ICAM-2에 결합하는 물질을 유효성분으로 포함하는 대사질환 예방 또는 치료용 약학 조성물 서울대학교 산학협력단, ㈜고바이오랩 2020.06.02 - 한국 81 특허권 염증성 장질환의 예방 또는 치료용 조성물 ㈜고바이오랩 2020.08.14 - 한국 82 특허권 락토바실러스 파라카제이 균주 및 그 용도 ㈜고바이오랩 2020.12.01 - 한국 83 디자인권 포장용 상자 ㈜고바이오랩 2018.07.25 2019.03.18 한국 84 디자인권 포장용 상자 뚜껑 ㈜고바이오랩 2018.07.25 - 한국 85 서비스권 KOBIOLABS ㈜고바이오랩 2015.08.04 2016.04.29 한국 86 서비스권 KOBIOLABS ㈜고바이오랩 2015.08.04 2016.04.29 한국 87 상표권 KOBIOLABS ㈜고바이오랩 2015.08.04 2016.07.01 한국 88 상표권 KOBIOLABS ㈜고바이오랩 2017.09.11 2019.07.02 미국 89 상표권 바이오비옴 ㈜고바이오랩 2017.09.28 2018.11.13 한국 90 상표권 Bioviom ㈜고바이오랩 2017.09.26 2018.08.23 한국 91 2018.01.29 2019.07.09 미국 92 상표권 비오비오 ㈜고바이오랩 2017.09.26 2018.09.14 한국 93 상표권 VioBio ㈜고바이오랩 2017.09.26 2018.09.14 한국 94 상표권 엔트로비오 ㈜고바이오랩 2017.09.27 2018.08.23 한국 95 상표권 Ntrobio ㈜고바이오랩 2017.09.27 2018.08.23 한국 96 상표권 구티마 ㈜고바이오랩 2017.09.27 2018.07.10 한국 97 상표권 Gutima ㈜고바이오랩 2017.09.27 2018.07.10 한국 98 상표권 베네비옴 ㈜고바이오랩 2017.09.27 2020.03.27 한국 99 상표권 Benebiome ㈜고바이오랩 2017.09.27 2020.03.27 한국 100 상표권 비비옴 ㈜고바이오랩 2017.09.27 2018.08.23 한국 101 상표권 Vibiome ㈜고바이오랩 2017.09.27 2018.08.23 한국 102 상표권 CUREbiotics ㈜고바이오랩 2018.03.20 2019.06.07 한국 103 2019.08.20 2020.02.18 미국 104 상표권 CAREbiotics ㈜고바이오랩 2018.03.20 2019.06.07 한국 105 2019.08.20 2020.02.18 미국 106 상표권 SMARTiome ㈜고바이오랩 2019.10.24 - 한국 107 상표권 BaxData ㈜고바이오랩 2019.10.24 2020.12.28 한국 108 상표권 BaxBank ㈜고바이오랩 2019.10.24 2020.12.28 한국 109 상표권 BaxPlore ㈜고바이오랩 2019.10.24 2020.12.28 한국 110 상표권 바이오비옴 마이크로바이옴 이너워시 ㈜고바이오랩 2020.04.09 - 한국 111 2020.04.09 - 한국 112 상표권 바이오비옴 락토밸런스 이너워시 ㈜고바이오랩 2020.04.16 - 한국 113 2020.04.16 - 한국 나. 그 밖에 투자자의사결정에 필요한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만인 "소규모기업"에 해당하여 요약재무정보 등에 관한 사항의 기재를 생략합니다. 다음의 재무제표 본문을 참고하시기 바랍니다. ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 사업보고서_7_01399071_주식회사고바이오랩.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 7 기 2020.12.31 현재 제 6 기 2019.12.31 현재 제 5 기 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 제 7 기 제 6 기 제 5 기 자산 유동자산 57,809,840,432 34,655,204,125 8,897,127,711 현금및현금성자산 40,626,920,085 1,278,461,683 3,815,202,837 단기금융상품 10,347,670,922 31,641,393,440 4,500,000,000 매출채권 2,677,528,870 107,912,904 661,235 기타유동금융자산 2,475,251,482 979,860,021 72,914,891 기타유동자산 1,502,022,025 505,821,292 302,995,908 당기법인세자산 74,888,006 18,798,450 20,060,540 재고자산 105,559,042 122,956,335 185,292,300 비유동자산 727,256,206 666,369,984 389,207,773 유형자산 293,862,854 283,298,104 318,413,769 사용권자산 89,342,751 101,207,194 무형자산 300,732,905 270,571,010 62,211,776 기타비유동자산 16,643,836 173,899 기타비유동금융자산 26,673,860 11,293,676 8,408,329 자산총계 58,537,096,638 35,321,574,109 9,286,335,484 부채 유동부채 3,089,323,222 88,868,084,175 21,164,230,445 매입채무 68,593,140 42,857,100 유동전환(상환)우선주부채 7,619,712,119 3,670,187,672 유동파생상품부채 79,688,165,780 17,013,433,072 기타유동금융부채 2,570,994,343 1,339,262,160 399,373,179 유동리스부채 28,770,808 33,738,155 기타유동부채 489,558,071 118,612,821 38,379,422 비유동부채 57,099,320 77,355,292 비유동리스부채 57,099,320 72,992,761 기타비유동부채 4,362,531 부채총계 3,146,422,542 88,945,439,467 21,164,230,445 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 자본금 7,759,253,000 3,549,300,000 114,750,000 주식발행초과금 158,759,598,247 1,122,340,360 125,875,000 기타자본조정 662,903,360 (1,696,075,628) 413,192,102 기타포괄손익누계액 (119,899,843) (636,795) 416,310 결손금 (111,671,180,668) (56,598,793,295) (12,532,128,373) 자본총계 55,390,674,096 (53,623,865,358) (11,877,894,961) 부채와 자본총계 58,537,096,638 35,321,574,109 9,286,335,484 연결 포괄손익계산서 제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 5 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 제 7 기 제 6 기 제 5 기 매출액 4,591,484,668 576,519,070 64,162,367 매출원가 1,949,489,501 288,657,316 42,659,250 매출총이익 2,641,995,167 287,861,754 21,503,117 판매비와관리비 14,986,969,253 7,639,760,413 2,374,962,054 영업손실 (12,344,974,086) (7,351,898,659) (2,353,458,937) 기타수익 325,188,857 102,795,886 31,770,450 기타비용 9,098,122 51,071,768 331,765 금융수익 402,932,091 231,658,887 92,053,272 금융비용 43,446,436,113 36,998,149,268 6,152,402,066 법인세비용차감전순손실 (55,072,387,373) (44,066,664,922) (8,382,369,046) 법인세비용 당기순손실 (55,072,387,373) (44,066,664,922) (8,382,369,046) 기타포괄손익 (119,263,048) (1,053,105) 416,310 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목: 해외사업장환산외환차이 (119,263,048) (1,053,105) (416,310) 당기총포괄손실 (55,191,650,421) (44,067,718,027) (8,381,952,736) 주당순손실 기본주당순손실 (단위 : 원) (5,138) (6,238) (1,217) 희석주당순손실 (단위 : 원) (5,138) (6,238) (1,217) 연결 자본변동표 제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 5 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 자본 합계 자본금 주식발행초과금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 결손금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2018.01.01 (기초자본) 114,750,000 125,875,000 37,245,207 (4,149,759,327) (3,871,889,120) (3,871,889,120) 당기순손실 (8,382,369,046) (8,382,369,046) (8,382,369,046) 해외사업환산손익 416,310 416,310 416,310 유상증자 무상증자 보통주전환 주식보상비용 375,946,895 375,946,895 375,946,895 주식선택권행사 2018.12.31 (기말자본) 114,750,000 125,875,000 413,192,102 416,310 (12,532,128,373) (11,877,894,961) (11,877,894,961) 2019.01.01 (기초자본) 114,750,000 125,875,000 413,192,102 416,310 (12,532,128,373) (11,877,894,961) (11,877,894,961) 당기순손실 (44,066,664,922) (44,066,664,922) (44,066,664,922) 해외사업환산손익 (1,053,105) (1,053,105) (1,053,105) 유상증자 3,560,000 996,465,360 1,000,025,360 1,000,025,360 무상증자 3,430,990,000 (3,430,990,000) 보통주전환 주식보상비용 1,321,722,270 1,321,722,270 1,321,722,270 주식선택권행사 2019.12.31 (기말자본) 3,549,300,000 1,122,340,360 (1,696,075,628) (636,795) (56,598,793,295) (53,623,865,358) (53,623,865,358) 2020.01.01 (기초자본) 3,549,300,000 1,122,340,360 (1,696,075,628) (636,795) (56,598,793,295) (53,623,865,358) (53,623,865,358) 당기순손실 (55,072,387,373) (55,072,387,373) (55,072,387,373) 해외사업환산손익 (119,263,048) (119,263,048) (119,263,048) 유상증자 1,030,000,000 29,858,081,000 30,888,081,000 30,888,081,000 무상증자 보통주전환 3,127,432,000 127,612,356,959 130,739,788,959 130,739,788,959 주식보상비용 2,405,449,104 2,405,449,104 2,405,449,104 주식선택권행사 52,521,000 166,819,928 (46,470,116) 172,870,812 172,870,812 2020.12.31 (기말자본) 7,759,253,000 158,759,598,247 662,903,360 (119,899,843) (111,671,180,668) 55,390,674,096 55,390,674,096 연결 현금흐름표 제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 5 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 제 7 기 제 6 기 제 5 기 영업활동으로 인한 현금흐름 (12,770,563,588) (5,708,991,592) (1,983,391,669) 영업으로부터 사용된 현금흐름 (13,112,934,868) (5,832,250,204) (2,089,326,884) 이자의 수취 412,985,889 121,996,522 122,922,035 이자의 지급 (14,525,053) 법인세의 환급(납부) (56,089,556) 1,262,090 (16,986,820) 투자활동으로 인한 현금흐름 20,991,597,411 (27,431,679,917) 5,111,793,347 단기금융상품의 감소 55,059,807,904 5,499,962,310 11,407,670,959 보증금의 감소 8,772,000 단기금융상품의 증가 (33,766,085,386) (32,641,355,750) (6,000,000,000) 기계장치의 취득 (44,723,637) 비품의 취득 (124,979,398) (56,428,999) (248,153,975) 소프트웨어의 취득 (30,812,509) (13,726,828) (3,000,000) 특허권의 취득 (120,000,000) (220,000,000) 보증금의 증가 (35,105,200) (130,650) 재무활동으로 인한 현금흐름 31,045,036,615 30,604,983,460 44,723,637 유상증자 30,888,081,000 1,000,025,360 주식매수선택권의 행사 172,870,812 전환상환우선주부채의 발행 29,641,292,700 리스부채의 상환 (15,915,197) (36,334,600) 정부보조금의 수령 44,723,637 현금및현금성자산의 증가(감소) 39,266,070,438 (2,535,688,049) 3,173,125,315 기초 현금및현금성자산 1,278,461,683 3,815,202,837 641,661,212 현금및현금성자산의 환율변동효과 82,387,964 (1,053,105) 416,310 기말 현금및현금성자산 40,626,920,085 1,278,461,683 3,815,202,837 3. 연결재무제표 주석 제7기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 제6기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 주식회사 고바이오랩과 그 종속기업 1. 연결대상회사의 개요 주식회사 고바이오랩(이하 '지배기업')은 2014년 8월에 설립되어, 인체 마이크로바이옴과 임상 메타데이터 분석을 통한 자가면역, 대사, 정신의학, 감염 분야의 신약 개발과기능성 식품 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 한편 연결회사는 서울특별시 관악구 관악로 1 서울대학교 종합연구동에 본사를 두고 있습니다. 2020년 12월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업 KoBioLabs Australia Pty Ltd(이하 주식회사 고바이오랩과 그 종속기업을 일과하여 "연결회사")을 연결대상으로 하여 작성된 연결재무제표입니다. 1.1 종속기업 현황 당기말과 전기말 현재 회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다. 회사명 자본금(원) 투자주식수 지분율(%) 결산월 업종 소재지 당기말 전기말 KoBioLabs Australia Pty Ltd 78,781 - 100% 100% 6월 연구개발 호주 당기말과 전기말 현재 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 자산 3,181,340,648 1,213,411,342 부채 7,172,451,306 2,846,922,997 자본 (3,991,110,658) (1,633,511,655) 매출 - - 당기순손익 (2,238,335,955) (1,618,756,959) 당기총포괄손익 (2,357,599,003) (1,619,810,064) 1.2 연결대상범위의 변동당기에 종속기업의 변동내역은 없습니다. 2. 중요한 회계정책다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성기준 연결회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 연결재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다. - 공정가치로 측정되는 파생상품- 당기손익-공정가치로 측정되는 금융상품- 공정가치로 측정되는 주식결제형 주식기준보상 한국채택국제회계기준은 연결재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경 2.2.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결회사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의중요성의 정의를 명확히 하였습니다. 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의 사업의 정의를 충족하기 위해서는 산출물의 창출에 유의적으로 기여하는 투입물과 실질적인 과정이 반드시 포함되어야 하며, 산출물에서 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 또한, 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 비슷한 자산의 집합에 집중되어 있는 경우에는 사업의 취득이 아니라고 간주할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁 이자율지표 개혁으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여예외규정을 추가하였습니다. 예외규정에서는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.2.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (COVID-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법 실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있으며, 이로 인해 당기손익으로 인식된 금액을 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁 이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 동 개정사항은 2021년 1월 1일 이후에 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (3) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (4) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (5) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (6) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업 ·기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 ·기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스 인센티브 ·기업회계기준서 제1041호 '농립어업': 공정가치 측정 2.3 연결 연결회사는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다. (1) 종속기업 종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 회사가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 회사가 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결재무제표에서 제외됩니다. 2.4 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 연결회사는 연결회사 내 개별기업의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 지배기업의 기능통화는 대한민국 원화이며, 연결재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 차입금과 관련된 외환차이는 손익계산서에 금융원가로 표시되며, 다른 외환차이는 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. 2.5 금융자산 (1) 분류 연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익' 에 포함됩니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융 자산의 이자수익은 '금융수익' 에 포 함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용 '으로 표시하고 손상차손은 '기타 비용'으로 표시합니다.(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용' 으로 표시합니다. ② 지분상품 연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정 된 때 '금융수익' 으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 ' 기타수익 또는 기타비용' 으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. (연결회사가 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 결정하 는 방법은 주석 4.1.1 참조 ) (4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 연결회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결회사가 보유하는 경우에는이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금' 으 로 분류하고 있습니다. (5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. 2.6 파생상품파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '금융수익 또는 금융비용' 으로 손익계산서에 인식됩니다. 2.7 매출채권 매출채권은 공정가치로 인식할 때에 유의적인 금융요소를 포함하는 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. (연결회사의 매출채권 회계처리에 대한 추가적인 사 항은 주석 8 , 손상에 대한 회계정책은 주석 4.1.1 참조) 2.8 재고자산 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 평균법 에 따라 결정됩니다. 2.9 유형자산 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 기계장치 5년 비품 5년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 2.10 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. 2.11 무형자산영업권은 원가에서 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시되고 있습니다. 영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 내부적으로 창출한 무형자산인 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 특허권 7년 상표권 5년 소프트웨어 5년 2.12 비금융자산의 손상영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 2.13 매입채무와 기타채무 매입채무와 기타 채무는 연결회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타 채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다. 2.14 금융부채 (1) 분류 및 측정 연결회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 ' 매 입채무', '차입금' 및 '기타금융부채' 등으로 표시됩니다. 특정일에 의무적으로 상환해 야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융원가' 로 인식됩니다. (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. 2.15 복합금융상품연결회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채입니다. 동 복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 전환권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식되며, 후속적으로 만기일까지 상각후원가로 인식됩니다. 자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식되며, 후속적으로 재측정되지 아니합니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다. 2.16 충당부채과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채, 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다. 2.17 당기법인세 및 이연법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 연결회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 연결회사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 연결회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다. 2.18 종업원급여 (1) 단기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고있습니다.(2) 퇴직급여: 확정기여제도확정기여제도와 관련하여 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때에는 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금에 대하여 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 부채(미지급금)로 인식하고 있습니다. 또한, 이미 납부한 기여금이 보고기간말 이전에 제공된 근무용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 자산(선급금)으로 인식하고 있습니다. (3) 주식기준보상 종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. 2.19 수익인식 연결회사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무식별→ ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. 연결회사는 인체 마이크로바이옴과 임상 메타데이터 분석을 통한 면역, 대사, 뇌 질환의 신약 개발과 기능성 프로바이오틱스 및 건강기능식품 판매 를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. (1) 기술이전 계약 연결회사는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(milestone payment) 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티로 구성되어 있습니다. 계약금(upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상시험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(milestone payment)은 특정 임상시험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. 연결회사는 과거에 체결했던 라이선스 계약 중 수행의무를 이행한 때 또는 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 수익을 인식합니다. (2) 재화의 판매연결회사는 재화의 소유에 따른 중요한 위험과 보상이 이전된 시점에 재화의 판매에 따른수익을 인식하고 있습니다. (3) 배당금수익과 이자수익 투자로부터 발생하는 배당금수익은 배당금을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식하고있습니다. 이자수익은 시간의 경과에 따라 유효이자율법으로 인식하고 있습니다. 유효이자율은금융자산의 예상만기에 걸쳐 수취할 미래현금의 현재가치를 순장부금액과 일치시키는 이자율입니다. 2.20 리스 (1) 리스제공자 연결회사가 리스제공자인 경우 운용리스에서 생기는 리스수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식합니다. 운용리스 체결 과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 각 리스된 자산은 재무상태표에서 그 특성에 기초하여 표시하였습니다. (2) 리스이용자 연결회사는 다양한 사무실, 자동차를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 1~4년의 고정기간으로 체결되지만 아래 (3)에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 연결회사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요 소와 비리스요소에 배분하였습니다. 그러나 연결회사가 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다. - 받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) - 개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료 - 잔존가치보증에 따라 연결회사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액 - 연결회사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 - 리스기간이 연결회사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 또한 리스부채의 측정에는 상당히 확실한(reasonably certain) 연장선택권에 따라 지급될 리스료를 포함합니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 연결회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다. - 가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영 - 국가, 통화, 담보, 보증과 같은 리스에 특정한 조정을 반영 연결회사는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다. 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. - 리스부채의 최초 측정금액 - 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 - 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 연결회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 사무실 등의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 사무실로 구성되어 있습니다. (3) 연장선택권 및 종료선택권 연결회사 전체에 걸쳐 다수의 부동산 및 시설장치 리스계약에 연장선택권 및 종료선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. 보유하고 있는 대부분의 연장선택권 및 종료선택권은 해당 리스제공자가 아니라 연결회사가 행사할 수 있습니다. (4) 잔존가치보증 계약기간 동안 리스원가를 최적화하기 위해 연결회사는 시설장치 리스와 관련하여 종종 잔존가치보증을 제공합니다. 2.21 영업부문 영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다( 주석 33 참조). 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 연결회사는 전략적 의사결정을 수행하는 대 표이사를 최고의사결정자로 보고 있습니다. 2.22 재무제표 승인 연결회사의 재무제표 는 2021년 2월 16일 자로 이사회에서 승인됐으며, 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 연결재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며,과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 2020년 초 "코로나바이러스감영증-19(이하, 코로나 19)"의 확산 우려로 인하여 우리나라를 포함한 전 세계는 어려운 경제상황 및 사태 장기화에 대해 불확실성에 직면하고 있습니다. 그러나 위에서 언급한 전반적으로 어려운 경제상황이 연결회사의 재무상태에 미칠 궁극적인 영향은 현재로서는 측정할 수 없으며 연결회사의 연결재무제표는 이로 인한 영향이 반영되지 아니하였습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 법인세 연결회사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정 하는 데에는 불확실성이 존재합니다( 주석 20 참조). 연결회사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 연결회사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. (2) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니 다( 주석 5 참조). (3) 금융자산의 손상 금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 연결회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 연결회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다( 주석 4.1.1 참조). 4. 재무위험관리 4.1 재무위험관리요소 연결회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 연결회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다. 위험 노출 위험 측정 관리 시장위험-환율 미래 상거래 기능통화 이외의 표시통화를 갖는 금융자산 및 금융부채 현금흐름 추정 민감도 분석 환율 모니터링 신용위험 현금성자산, 매출채권, 파생상품, 채무상품, 계약자산 연체율 분석 신용등급 은행예치금 다원화, 신용한도, L/C 채무상품 투자지침 유동성위험 차입금 및 기타 부채 현금흐름 추정 유동비율 관리 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 관련부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 4.1.1 신용 위험 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다. (1) 위험관리 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다. 연결회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다. 연결회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다. (2) 금융자산의 손상 연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. - 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권 - 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. ① 매출채권과 계약자산 연결회사는 매출채권과 계약자산에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권과 계약자산은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 미청구용역에 따른 계약자산은 동일 유형의 계약에서 발생한 매출채권과 유사한 위험속성을 가지므로 연결회사는 매출채권의 손실율이 계약자산의 손실율에 대한 합리적인 추정치로 판단하였습니다. 기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 12개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 당기말과 전기말 현재 매출채권 및 계약자산에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다(단위: 원). 정상 30일 초과 연체 60일 초과 연체 120일 초과 연체 계 당기말 기대 손실률 - - - - - 총 장부금액 - 매출채권 2,677,308,870 - 220,000 - 2,677,528,870 손실충당금 - - - - - 전기말 기대 손실률 - - - - - 총 장부금액 - 매출채권 107,912,904 - - - 107,912,904 손실충당금 - - - - - 매출채권과 계약자산은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다.회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 연결회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 120일 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다. 매출채권과 계약자산에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다. 4.1.2 유동성 위험연결회사는 유동부채를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 유동성 위험 분석내역은 다음과 같습니다(단위: 원)(1) 당기말 구분 3개월 미만 3개월~1년 이하 1년~2년 이하 2년~5년 이하 5년 초과 합계 미지급금 2,107,829,961 77,534,813 - - - 2,185,364,774 미지급비용 365,178,740 20,450,829 - - - 385,629,569 리스부채 15,204,716 15,259,200 29,103,716 49,100,148 - 108,667,780 합계 2,488,213,417 113,244,842 29,103,716 49,100,148 - 2,679,662,123 (2) 전기말 구분 3개월 미만 3개월~1년 이하 1년~2년 이하 2년~5년 이하 5년 초과 합계 매입채무 68,593,140 - - - - 68,593,140 미지급금 859,547,784 7,128,000 - - - 866,675,784 미지급비용 472,586,376 - - - - 472,586,376 전환(상환)우선주부채 - 7,619,712,119 - - - 7,619,712,119 파생상품부채 - 79,688,165,780 - - - 79,688,165,780 리스부채 24,576,600 10,717,200 26,684,400 75,972,600 7,051,050 145,001,850 합계 1,425,303,900 87,325,723,099 26,684,400 75,972,600 7,051,050 88,860,735,049 4.2 자본위험 관리 연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 부채 3,146,422,542 88,945,439,467 자본 55,390,674,096 (53,623,865,358) 부채비율 5.68% (-)165.87% 5. 금융상품 공정가치금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 40,626,920,085 (*1) 1,278,461,683 (*1) 단기금융상품 10,347,670,922 (*1) 31,641,393,440 (*1) 매출채권 2,677,528,870 (*1) 107,912,904 (*1) 기타유동금융자산 2,475,251,482 (*1) 979,860,021 (*1) 기타비유동금융자산 26,673,860 (*1) 11,293,676 (*1) 합계 56,154,045,219 34,018,921,724 금융부채 매입채무 - (*1) 68,593,140 (*1) 기타유동금융부채 2,570,994,343 (*1) 1,339,262,160 (*1) 유동전환(상환)우선주부채 - 7,619,712,119 7,511,698,366 유동파생상품부채 - 79,688,165,780 79,688,165,780 합계 2,570,994,343 88,715,733,199 (*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다. (*2) 리스부채는 기준서 제1107호에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.(2) 공정가치 서열체계공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측 할 수 있는 투입변수 (수준 2)- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다(단위 : 원).① 당기말당기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다. ② 전기말 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 유동파생상품부채 - - 79,688,165,780 79,688,165,780 (3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동연결회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다.각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다.① 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역당기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.② 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역(단위: 원) 구분 당기 전기 파생상품부채 파생상품부채 기초 79,688,165,780 17,013,433,072 발행 - 26,453,172,439 평가 42,738,330,479 36,221,560,269 보통주전환 (122,426,496,259) - 기말 - 79,688,165,780 (4) 가치평가기법 및 투입변수연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다(단위: 원).① 당기말당기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다.② 전기말 전기말 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 수준3투입변수 범위 (가중평균) 파생상품부채 79,688,165,780 3 이항옵션모형 주가 14,007 무위험이자율 1.62% 변동성 41.70% (5) 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준 3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되는 전환상환우선주 및 전환우선주 관련 파생상품이 있습니다. 각 금융상품별 투입변수의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다(단위: 원). 구분 전기말 유리한 변동 불리한 변동 금융부채 파생금융상품(*) 7,884,893,630 (8,243,630,020) (*) 주요 관측불가능한 투입변수인 주가와 변동률 사이의 상관관계를 10% 만큼 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출하였습니다. 6. 범주별 금융상품 (1) 금융상품 범주별 장부금액 ① 금융자산 당기말과 전기말 현재 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 상각후원가 측정금융자산 상각후원가 측정금융자산 현금및현금성자산 40,626,920,085 1,278,461,683 단기금융상품 10,347,670,922 31,641,393,440 매출채권 2,677,528,870 107,912,904 기타유동금융자산 2,475,251,482 979,860,021 기타비유동금융자산 26,673,860 11,293,676 합계 56,154,045,219 34,018,921,724 ② 금융부채당기말과 전기말 현재 범주별 금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 가. 당기말 구분 상각후원가 측정금융부채 기타금융부채 합계 유동리스부채 - 28,770,808 28,770,808 기타유동금융부채 2,570,994,343 - 2,570,994,343 비유동리스부채 - 57,099,320 57,099,320 합계 2,570,994,343 85,870,128 2,656,864,471 나. 전기 말 구분 상각후원가 측정금융부채 기타금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합계 매입채무 68,593,140 - - 68,593,140 유동전환(상환)우선주부채 7,619,712,119 - - 7,619,712,119 유동파생상품부채 - - 79,688,165,780 79,688,165,780 유동리스부채 - 33,738,155 - 33,738,155 기타유동금융부채 1,339,262,160 - - 1,339,262,160 비유동리스부채 - 72,992,761 - 72,992,761 합계 9,027,567,419 106,730,916 79,688,165,780 88,822,464,115 (2) 금융상품 범주별 순손익 당기와 전기 중 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). ① 금융자산 구분 당기 전기 상각후원가 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융자산 이자수익 402,932,091 231,658,887 외화환산손익 2,912 - 합계 402,935,003 231,658,887 ② 금융부채 가. 당기 구분 상각후원가 측정 금융부채 기타금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합계 리스부채 이자비용 - (14,525,053) - (14,525,053) 전환(상환)우선주부채 이자비용 (693,580,581) - - (693,580,581) 파생상품평가손실 - - (42,738,330,479) (42,738,330,479) 외화환산손익 12,557,002 - - 12,557,002 외환차손익 28,325,160 - - 28,325,160 리스자산변경이익 - 10,369,000 - 10,369,000 합계 (652,698,419) (4,156,053) (42,738,330,479) (43,395,184,951) 나. 전기 구분 상각후원가 측정 금융부채 기타금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합계 리스부채 이자비용 - (15,184,813) - (15,184,813) 전환(상환)우선주부채 이자비용 (761,404,186) - - (761,404,186) 파생상품평가손실 - - (36,221,560,269) (36,221,560,269) 외환차손익 (3,210,249) - - (3,210,249) 합계 (764,614,435) (15,184,813) (36,221,560,269) (37,001,359,517) 7 . 현금및현금성자산 당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 보통예금 461,207,476 378,246,117 정기예금 등 40,165,712,609 900,215,566 합계 40,626,920,085 1,278,461,683 8. 매출채권 (1) 당기말과 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 매출채권 2,677,528,870 107,912,904 손실충당금 - - 매출채권(순액) 2,677,528,870 107,912,904 매출채권은 정상적인 영업 과정에서 판매된 재화나 용역에 대하여 고객이 지불해야 할 금액입니다. 일반적으로 30일 이내에 정산해야 하므로 모두 유동자산으로 분류됩니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다. (2) 손상 매출채권, 기타상각후원가 금융자산의 손상 및 연결회사의 신용위험 관련 사항은 주석 4 를 참고하시기 바랍니다. 9. 기타금융자산당기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 기타유동금융자산 미수금 2,332,906,738 825,620,210 미수수익 142,344,744 154,239,811 합계 2,475,251,482 979,860,021 기타비유동금융자산 기타보증금 37,877,850 11,544,650 현재가치할인차금 (11,203,990) (250,974) 합계 26,673,860 11,293,676 10. 기타자산 당기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 기타유동자산 부가세대급금 131,830,194 167,834,048 선급금 59,982,780 - 선급비용 1,310,209,051 337,987,244 합계 1,502,022,025 505,821,292 기타비유동자산 장기선급비용 16,643,836 - 11. 재고자산 당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 제품 240,662,082 129,653,282 제품평가충당금 (137,954,783) (8,821,500) 반품자산 2,851,743 2,124,553 합계 105,559,042 122,956,335 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 1,693백만원 (전 기: 275 백만 원) 입니다. 12. 유형자산 (1) 당기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). ① 당기말 구분 취득원가 상각누계액 정부보조금 장부금액 기계장치 44,723,637 (22,361,818) (22,361,819) - 비품 612,541,956 (318,679,102) - 293,862,854 합계 657,265,593 (341,040,920) (22,361,819) 293,862,854 ② 전기말 구분 취득원가 상각누계액 정부보조금 장부금액 기계장치 44,723,637 (13,417,091) (31,306,546) - 비품 487,562,558 (204,264,454) - 283,298,104 합계 532,286,195 (217,681,545) (31,306,546) 283,298,104 (2) 당기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원). ① 당 기 구분 기계장치 비품 합계 기초 순장부금액 - 283,298,104 283,298,104 취득 - 124,979,398 124,979,398 감가상각비(*) - (114,414,648) (114,414,648) 기말 순장부금액 - 293,862,854 293,862,854 (*) 감가상각비는 포괄손익계산서상 판매비와관리비 에 포함되어있습니다. ② 전기 구분 기계장치 비품 합계 기초 순장부금액 - 318,413,769 318,413,769 취득 - 56,428,999 56,428,999 감가상각비(*) - (91,544,664) (91,544,664) 당기말 순장부금액 - 283,298,104 283,298,104 (*) 감가상각비는 포괄손익계산서상 판매비와관리비 에 포함되어있습니다. 13. 리스 연결회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.(1) 재무상태표에 인식된 금액 리스와 관련해서 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 사용권자산(*) 부동산 37,888,128 90,697,373 차량운반구 51,454,623 10,509,821 합계 89,342,751 101,207,194 리스부채 유동 28,770,808 33,738,155 비유동 57,099,320 72,992,761 합계 85,870,128 106,730,916 (*) 당기 중 신규계약에 따른 사용권자산의 증가액은 66백만원이 며, 변경 및 해지에 따른 감소액은 46백만원입니다. (2) 포괄손익계산서에 인식된 금액 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기 전기 사용권자산의 감가상각비 부동산 14,920,458 16,744,140 차량운반구 16,357,676 10,393,983 합계 31,278,134 27,138,123 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 14,525,053 15,184,813 단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함) 6,600,000 6,600,000 당기 중 리스의 총 현금 유출은 37백만원 입니다. 14 . 무형자 산 (1) 당기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). ① 당기말 구분 취득원가 상각누계액 장부금액 특허권 388,843,400 (122,283,183) 266,560,217 상표권 600,000 (599,000) 1,000 소프트웨어 59,219,437 (25,047,749) 34,171,688 합계 448,662,837 (147,929,932) 300,732,905 ② 전기말 구분 취득원가 상각누계액 장부금액 특허권 328,843,400 (73,575,755) 255,267,645 상표권 600,000 (530,000) 70,000 소프트웨어 28,406,928 (13,173,563) 15,233,365 합계 357,850,328 (87,279,318) 270,571,010 (2) 당기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원). ① 당기 구분 특허권 상표권 소프트웨어 합계 기초 255,267,645 70,000 15,233,365 270,571,010 취득 120,000,000 - 30,812,509 150,812,509 처분 (56,450,000) - - (56,450,000) 상각(*) (52,257,428) (69,000) (11,874,186) (64,200,614) 당기말 266,560,217 1,000 34,171,688 300,732,905 (*) 무형자산상각비는 포괄손익계산서상 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. ② 전기 구분 특허권 상표권 소프트웨어 합계 기초 55,930,068 190,000 6,091,708 62,211,776 취득 220,000,000 - 13,726,828 233,726,828 상각(*) (20,662,423) (120,000) (4,585,171) (25,367,594) 당기말 255,267,645 70,000 15,233,365 270,571,010 (*) 무형자산상각비는 포괄손익계산서상 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.(3) 당기와 전기 중 연결회사가 비용으로 인식한 경상연구개발비 는 각각 8,882백만원 및 4,319백만원입니다. 15. 매입채무 및 기타금융부 채당기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 매입채무 - 68,593,140 기타유동금융부채 미지급금 2,185,364,774 866,675,784 미지급비용 385,629,569 472,586,376 소계 2,570,994,343 1,339,262,160 합계 2,570,994,343 1,407,855,300 16. 기타부채 당기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 기타유동부채 선수금 50,428,129 37,713,338 예수금 46,741,180 14,223,680 부가세예수금 106,972,189 - 반품충당부채 10,335,140 - 선수수익 270,886,845 64,818,678 계약부채 4,194,588 1,857,125 합계 489,558,071 118,612,821 기타비유동부채 반품충당부채 - 4,362,531 17. 파 생상품부채 (1) 당기말과 전기말 현재 파생상품의 내역은 다음과 같습니다 (단위: 원). 구분 당기말(*2) 전기말(*1) 유동파생상품부채 - 79,688,165,780 (*1) 연결회사의 파생상품부채는 연결회사가 발행한 전환(상환)우선주의 내재파생상품으로 전기말 현재 공정가치로 평가되었습니다. 한편, 부채부분은 전환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하였습니다. (*2) 당기 중 연결회사가 발행한 전환우선주 및 전환상환우선주의 전부가 전환권행사에 의하여 보통주로 전환되었습니다. 연결회사는 파생상품부채의 공정가치 변동에 대해 포괄손익계산서상 '금융수익 및 금융비용'으로 표시하고 있습니다. (2) 당기와 전기 중 파생상품의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구 분 당기 전기 기초잔액 79,688,165,780 17,013,433,072 발행 - 26,453,172,440 평가손실 42,738,330,479 36,221,560,268 보통주전환 (122,426,496,259) - 기말잔액 - 79,688,165,780 18. 전환(상환)우선주부채(1) 당기말과 전기말 현재 전환우선주 및 전환상환우선주의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구 분 발행일 당기말 전기말 전환우선주 제1회(*) 2016.03.08 - 964,450,001 전환상환우선주 제1회(*) 2017.07.08 - 3,221,953,447 제2회(*) 2019.03.01 - 382,870,381 제3회(*) 2019.09.26 - 1,567,823,259 제4회(*) 2019.10.03 - 773,001,714 제5회(*) 2019.10.03 - 709,613,317 합계 - 7,619,712,119 (*) 당기 중 연결회사가 발행한 전환우선주 및 전환상환우선주 전부 전환권행사에 의하여 보통주로 전환되었습니다.(2) 당기와 전기 중 전환(상환)우선주의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구 분 당기 전기 기초 7,619,712,119 3,670,187,672 발행 - 3,188,120,261 이자비용 693,580,581 761,404,186 보통주전환 (8,313,292,700) - 당기말 - 7,619,712,119 19. 확정기여제도 당기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 252백만원(전기: 175백만원) 입니다. 20. 법인세비용 및 이연법인세 (1) 당기와 전기의 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기 전기 법인세부담액 - - 법인세비용 - - (2) 당기와 전기의 법인세비용차감전순손실과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기 전기 법인세비용차감전순손실 (55,072,387,373) (44,066,664,922) 적용세율에 따른 세부담액 (13,004,887,425) (9,783,697,916) 조정사항 세무상 과세되지 않는 수익 (505,917,412) (100,609,655) 세무상 차감되지 않는 비용 1,474,929,067 817,202,900 이연법인세 미인식 (7,612,786,485) 9,441,853,970 기타 19,648,662,255 (374,749,299) 법인세비용 - - 유효세율(*) - - (*) 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효세율은 산출하지 않았습니다. (3) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채)의 증감 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). ① 당기 구분 기초 증감 기말 일시적차이로 인한 이연법인세 인정이자 7,846,821 8,088,270 15,935,091 재고자산 1,940,730 28,409,322 30,350,052 계약부채 492,355 1,153,992 1,646,347 반품충당부채 408,568 514,241 922,809 종속기업손상차손 17,332 - 17,332 대손충당금 388,187,662 760,337,001 1,148,524,663 미수수익 (33,932,758) 2,616,914 (31,315,844) 사용권자산 (22,265,583) 2,610,178 (19,655,405) 리스부채 23,480,802 (4,589,374) 18,891,428 감가상각비 2,949,112 5,120,354 8,069,466 미확정비용 43,604,293 44,367,118 87,971,411 현재가치할인차금 55,214 2,409,664 2,464,878 이자비용 326,334,666 (326,334,666) - 파생상품평가손실 9,831,573,115 (9,831,573,115) - 고용지원금 - (6,226,000) (6,226,000) 기타 (170,414,911) (89,435,633) (259,850,544) 소계 10,400,277,418 (9,402,531,734) 997,745,684 이월결손금 1,563,072,570 1,789,745,248 3,352,817,818 이월세액공제 696,717,269 619,884,148 1,316,601,417 이연법인세자산(부채) 인식 제외 (12,660,067,257) 6,992,902,338 (5,667,164,919) 이연법인세자산(부채) 인색 대상 - - - ② 전기 구분 기초 증감 기말 일시적차이로 인한 이연법인세 지급수수료 6,502,364 (6,502,364) - 인정이자 - 7,846,821 7,846,821 재고자산 - 1,940,730 1,940,730 계약부채 - 492,355 492,355 반품충당부채 - 408,568 408,568 종속기업손상차손 - 17,332 17,332 대손충당금 - 388,187,662 388,187,662 미수수익 - (33,932,758) (33,932,758) 사용권자산 - (22,265,583) (22,265,583) 리스부채 - 23,480,802 23,480,802 감가상각비 - 2,949,112 2,949,112 국고보조금 4,377,083 (4,377,083) - 정부출연금 (4,377,083) 4,377,083 - 퇴직연금 6,737,869 (6,737,869) - 선급비용 (18,811,164) 18,811,164 - 미확정비용 3,815,273 39,789,020 43,604,293 현재가치할인차금 85,035 (29,821) 55,214 이자비용 158,825,746 167,508,920 326,334,666 파생상품평가손실 1,862,829,856 7,968,743,259 9,831,573,115 기타 (12,910,876) (157,504,035) (170,414,911) 소계 2,007,074,103 8,393,203,315 10,400,277,418 이월결손금 647,586,217 1,048,650,656 1,696,236,872 이월세액공제 319,841,075 376,876,194 696,717,269 이연법인세자산(부채) 인식 제외 (2,974,501,395) (9,818,730,165) (12,793,231,559) 이연법인세자산(부채) 인식 대상 - - - (4) 당기말과 전기말 현재 인식되지 않은 이연법인세자산(부채)의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 사유 일시적차이 997,728,352 10,400,260,086 미래과세소득의 불확실 미사용결손금 3,352,817,818 1,696,236,873 미래과세소득의 불확실 이월세액공제 1,365,827,417 714,141,269 미래과세소득의 불확실 (5) 당기말과 전기말 현재 미사용 이월결손금 및 이월세액공제 의 세무상 만료기한은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 이월결손금 이월세액공제 이월결손금 이월세액공제 2026년 313,968,573 27,752,270 313,968,573 27,752,270 2027년 798,965,260 127,853,031 798,965,260 127,853,031 2028년 1,830,639,880 164,235,774 1,830,639,880 164,235,774 2029년 4,008,831,253 394,300,194 4,614,123,540 394,300,194 2030년 - 651,686,148 - - 2035년 7,150,751,908 - - - - 909,539,294 - 121,976,278 - 합계 15,012,696,168 1,365,827,417 7,679,673,531 714,141,269 21. 자 본 금 과 주식발행초과금(1) 당기말과 전기말 현재 자본금 및 주식발행초과금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구 분 당기말 전기말 보통주 보통주 수권주식수 50,000,000주 50,000,000주 주당 액면금액 500 500 발행주식수 15,518,506주 7,098,600주 자본금 7,759,253,000 3,549,300,000 주식발행초과금 158,759,598,247 1,122,340,360 (2) 당기와 전기 중 자본금과 주식발행초과금의 변동 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 주식수(주) 자본금 주식발행초과금 전기초 229,500 114,750,000 125,875,000 유상증자 7,120 3,560,000 996,465,360 무상증자 6,861,980 3,430,990,000 - 전기말 7,098,600 3,549,300,000 1,122,340,360 보통주전환 6,254,864 3,127,432,000 127,612,356,959 유상증자 2,060,000 1,030,000,000 29,858,081,000 주식선택권 행사 105,042 52,521,000 166,819,928 당기말 15,518,506 7,759,253,000 158,759,598,247 22. 주식기준보상(1) 연결회사는 임직원 등에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다. 구분 1차 부여분 2차 부여분 3차 부여분 4차 부여분 5차 부여분 6차 부여분 신주인수권 부여일 2017.03.27 2018.04.02 2018.10.01 2019.07.01 2019.08.29 2020.06.13 2020.11.06 부여수량(주) 324,056 564,065 105,013 270,034 36,004 222,000 200,000 행사가격(원) 1,666 2,522 2,522 3,553 3,553 10,119 15,000 행사가능기간 2020.03.26~ 2025.03.25 2021.04.01~ 2026.03.31 2021.09.30~ 2026.09.29 2022.06.30~ 2027.06.29 2022.08.28~ 2027.08.27 2023.06.12~2028.06.11 2021.02.18~ 2022.05.17 가득조건 용역제공조건:부여일로부터 3년,부여 즉시 가득 용역제공조건:부여일로부터 3년,IPO조건 용역제공조건:부여일로부터 3년 용역제공조건:부여일로부터 3년,부여 즉시 가득 용역제공조건:부여일로부터 3년,부여 즉시 가득 용역제공조건:부여일로부터 3년,부여 즉시 가득 용역제공조건: 부여 즉시 가득 부여방법 신주발행교부 신주발행교부 신주발행교부 신주발행교부 신주발행교부 신주발행교부 신주발행교부 행사한 주식수(주) 105,042 - - - - - - 소멸된 주식수(주)(*) 183,000 48,000 - 21,002 - 6,000 - 미행사 주식수(주) 36,014 516,065 105,013 249,032 36,004 216,000 200,000 (*) 직원의 퇴사로 인하여 부여되었던 주식선택권이 소멸되었습니다. (2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다. 구 분 주식매수선택권 수량(단위: 주) 가중평균행사가격(단위: 원) 당기 전기 당기 전기 기초 1,062,172 870,134 2,700 2,318 부여 422,000 306,038 12,432 3,553 행사 (105,042) - (1,666) - 소멸 (21,002) (114,000) (5,415) (2,081) 기말 1,358,128 1,062,172 5,762 2,700 보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여 만기 는 3.95 년 입 니 다 . (3) 당기 및 전기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과같습니다. 구분 4차 5차 6차 신주인수권 부여일 공정가치(원) 10,942 11,040 10,953 1,102 부여일 주가(원) 14,007 14,007 19,602 15,000 주가변동성(*) 25.61% 37.01% 44.80% 33.77% 배당수익률 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 기대만기(년) 8 8 3 0.25 무위험수익률 1.60% 1.24% 1.09% 0.43% (*) 주가변동성은 부여일 기준 KOSDAQ150 생명기술지수의 과거 180일 변동성 을 반영하였습니다. (4) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 주식기준보상비용은 각각 2,405백만원과 1,322백만원이 며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. 23. 기타자본항목 당기말과 전기말 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 기타자본항목 주식선택권 4,093,893,360 1,734,914,372 자본조정 (3,430,990,000) (3,430,990,000) 합계 662,903,360 (1,696,075,628) 기타포괄손익누계액 해외사업환산손익 (119,899,843) (636,795) 24. 결손금 당기말과 전기말 현재 결손금의 구성 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 미처리결손금 (111,671,180,668) (56,598,793,295) 25. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채 (1) 고객과의 계약에서 생기는 수익 ① 당기와 전기 중 연결회사는 수익과 관련해 포괄손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다(단위: 원). 구분 당기 전기 고객과의 계약에서 생기는 수익 4,591,484,668 576,519,070 ② 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분 연결회사는 다음의 주요부문에서 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다(단위: 원). 구분 당기 전기 기술이전 2,000,000,000 - 용역제공 - 13,636,364 재화판매 2,591,484,668 562,882,706 합계 4,591,484,668 576,519,070 수익인식 시점 한 시점에 인식 4,591,484,668 576,519,070 (2) 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채 당기말과 전기말 현재 연결회사가 인식하고 있는 계약자산은 없으며, 계약부채는 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 계약부채 - 고객충성제도 4,194,588 1,857,125 연결회사는 기업회계기준서 제1115호에 따라 기업이 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의의무에 해당하는 금액을 계약부채로 계상하였습니다. 26. 판매비와 관리비 당기와 전기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기 전기 급여 522,418,001 1,011,281,588 퇴직급여 51,897,575 48,030,986 복리후생비 156,657,387 124,817,095 여비교통비 57,935,542 176,835,891 세금과공과 87,175,280 95,133,180 감가상각비 22,786,126 11,512,866 무형자산상각비 64,200,614 25,367,594 사용권자산상각비 31,278,134 27,138,123 임차료 6,600,000 6,600,000 보험료 43,548,630 29,378,565 차량유지비 6,081,374 8,243,178 경상연구개발비 8,881,834,605 4,318,897,793 소모품비 19,393,435 30,770,194 지급수수료 3,660,462,662 704,633,958 주식보상비용 873,685,975 742,330,678 기타 501,013,913 278,788,724 합계 14,986,969,253 7,639,760,413 27. 비용의 성격별 분류 당기와 전기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기 전기 재고자산의 변동 (108,624,350) 53,636,441 연구관련 재료비 및 소모품비 363,709,025 415,124,136 종업원 급여 2,902,437,966 2,096,101,915 주식보상비용 2,405,449,104 1,321,722,270 용역비 6,524,544,285 2,510,369,339 감가상각비 및 무형자산상각비 209,893,396 144,050,381 지급수수료 3,660,462,662 704,633,958 기타 비용 978,586,666 682,779,289 매출원가 및 판매비와 관리비 합계 16,936,458,754 7,928,417,729 28. 기타수익과 기타비용 (1) 당기와 전기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다 (단위: 원). 구분 당기 전기 고용지원금 64,309,670 87,550,800 외환차익 37,161,857 2,472,142 외화환산이익 214,208,014 3,152,000 리스변경이익 8,684,997 - 잡이익 824,319 9,620,944 합계 325,188,857 102,795,886 (2) 당기와 전기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기 전기 외환차손 8,836,697 5,682,391 외화환산손실 - 17,670,500 기부금 - 27,225,000 잡손실 261,425 493,877 합계 9,098,122 51,071,768 29. 금융수익과 금융비용 (1) 당기와 전기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기 전기 이자수익 402,932,091 231,658,887 (2) 당기와 전기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기 전기 이자비용 708,105,634 776,588,999 파생상품평가손실 42,738,330,479 36,221,560,269 합계 43,446,436,113 36,998,149,268 30. 주당순손 실 기본주당손실은 연결회사의 보통주당기순손실을 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정했습니다(단위: 원). (1) 보통주당기순손실 구분 당기 전기 당기순손실 (55,072,387,373) (44,066,664,922) 가중평균 유통보통주식수 10,719,582 7,064,073 기본주당순손실 (5,138) (6,238) 희석주당순손실 (5,138) (6,238) (2) 가중평균 유통보통주식수당기와 전기 중 발행보통주식수를 유통기간으로 가중평균하여 산정한 유통보통주식수의 산출내역은 다음과 같습니다. ① 당기 구분 기간 유통주식수 일수 가중평균유통보통주식수 기초 2020.01.01 ~ 2020.12.31 7,098,600 366 2,598,087,600 주식매수선택권행사 2020.03.30 ~ 2020.12.31 97,536 277 27,017,472 보통주로의전환 2020.06.19 ~ 2020.12.31 4,385,700 196 859,597,200 보통주로의전환 2020.06.23 ~ 2020.12.31 138,360 192 26,565,120 보통주로의전환 2020.06.26 ~ 2020.12.31 1,635,570 189 309,122,730 유상증자 2020.11.13 ~ 2020.12.31 2,060,000 49 100,940,000 주식매수선택권행사 2020.11.19 ~ 2020.12.31 7,506 43 322,758 보통주로의전환 2020.12.14 ~ 2020.12.31 95,234 18 1,714,212 합계 3,923,367,092 유통일수 366 가중평균 유통보통주식수 10,719,582 ② 전기 구분 기간 유통주식수 일수 가중평균유통보통주식수 기초 2019.1.1 ~ 2019.12.31 6,885,000 365 2,513,025,000 유상증자 2019.3.1 ~ 2019.12.31 213,600 306 65,361,600 합계 2,578,386,600 유통일수 365 가중평균 유통보통주식수 7,064,073 (3) 희석주당순이익 ① 연결회사의 잠재적보통주는 희석화 효과가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익은동일합니다. ② 희석효 과가 없어 보통주희석주당손 익을 계산할 때 가중평균 보통주식수에서 제외된 잠재적 보통주 내역은 다음과 같습니다(단 위: 주). 구분 당기 전기 전환상환우선주 - 5,208,810 전환우선주 - 1,020,000 주식선택권 1,358,128 1,062,172 31. 배당금 당기와 전기에 지급된 배당금은 없습니다. 또한, 당 회계연도에 대한 배당도 없을 예정입니다. 32. 현금흐름표 (1) 당기와 전기 중 영업활동으로 인한 현금흐름은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기 전기 법인세비용차감전순손실 (55,072,387,373) (44,066,664,922) 조정 감가상각비 145,692,782 118,682,787 무형자산상각비 64,200,614 25,367,594 이자비용 708,105,634 776,588,999 주식보상비용 2,405,449,104 1,321,722,270 파생상품평가손실 42,738,330,479 36,221,560,269 이자수익 (402,932,091) (231,658,887) 외화환산이익 (214,208,014) - 리스자산변경이익 (8,684,997) - 소계 45,435,953,511 38,232,263,032 영업 활동관련 자산부채의 변동 매출채권의 증가 (2,569,615,966) (107,251,669) 미수금의 증가 (1,507,286,528) (800,127,480) 선급금의 증가 (59,982,780) - 선급비용의 증가 (972,221,807) (118,708,263) 부가세대급금의 감소(증가) 36,003,854 (84,317,818) 재고자산의 감소(증가) (55,285,990) 53,514,465 제품평가충당금의 증가 129,133,283 8,821,500 장기선급비용의 증가 (16,643,836) - 외상매입금의 증가(감소) (68,593,140) 25,736,040 미지급금의 증가 1,331,245,992 529,298,343 부가세예수금의 증가 106,972,189 - 선수금의 증가 12,714,791 17,817,506 예수금의 증가(감소) 32,517,500 (4,259,910) 미지급비용의 증가(감소) (89,836,807) 410,590,638 선수수익의 증가 206,068,167 64,818,678 반품충당부채의 증가(감소) (4,362,531) 4,362,531 반품충당부채(유동)의 증가 10,335,140 - 계약부채의 증가 2,337,463 1,857,125 소계 (3,476,501,006) 2,151,686 영업으로부터 창출된 현금 (13,112,934,868) (5,832,250,204) (2) 당기와 전기 중 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기 전기 사용권자산의 인식 65,964,895 128,345,317 리스부채의 인식 53,170,610 127,880,703 계약변경에 따른 사용권자산의 감소 44,867,201 - 계약변경에 따른 리스부채의 감소 44,867,201 - 전환상환우선주의 보통주 전환 7,315,777,390 - 전환우선주의 보통주 전환 997,515,310 - 파생상품부채의 보통주 전환 122,426,496,259 - 무상증자 - 3,430,990,000 (3) 당기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다(단위: 원).① 당기 구분 기초 현금흐름 비현금거래 기말 유동리스부채 33,738,155 (15,915,197) 10,947,850 28,770,808 비유동리스부채 72,992,761 - (15,893,441) 57,099,320 유동전환(상환)우선주부채 7,619,712,119 - (7,619,712,119) - 유동파생상품부채 79,688,165,780 - (79,688,165,780) - ② 전기 구분 기초 현금흐름 비현금거래 기말 유동리스부채 33,509,092 (36,334,600) 36,563,663 33,738,155 비유동리스부채 89,520,261 - (16,527,500) 72,992,761 유동전환(상환)우선주부채 3,670,187,672 3,188,120,261 761,404,186 7,619,712,119 유동파생상품부채 17,013,433,072 26,453,172,439 36,221,560,269 79,688,165,780 33. 영업부문 정보 (1) 부문에 대한 정보 당기말 현재 연결회사의 영업부문은 단일 영업부문입니다. 당기와 전기 중 영업수익(매출액) 정보는 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기 전기 기술이전 2,000,000,000 - 용역매출 - 13,636,364 제품매출 2,591,484,668 562,882,706 계 4,591,484,668 576,519,070 (2) 지역에 대한 정보당기와 전기 중 매출은 모두 국내에서 발생하였습니다. (3) 주요 고객에 대한 정보당기와 전기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기 전기 금액 비율 금액 비율 한국콜마홀딩스㈜ 2,000,000,000 43.56% - - 보령컨슈머헬스케어 817,350,633 17.80% - - 뉴트리케어 27,900,000 0.61% 72,821,600 12.63% 34. 우발상황 및 약정사항 (1) 당기말과 전기말 현재 사용이 제한된 예금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 예금종류 금융기관 당기말 전기말 사용제한내용 현금성자산 보통예금 기업은행 11,259,642 20,278,380 정부보조금 우리은행 4,056,421 2,744,537 합계 15,316,063 23,022,917 (2) 연결회사는 서울대학교 산학협력단과 상표사용허락 계약을 체결 하였습니다. 본 계약을 통해 연결회사는 계약상표에 대한 사용권리를 확보하였고, 경상 상표사용료를 지급할 의무를 부담하고 있습니다. (3) 연결회사는 서울대학교 산학협력단 및 서울대병원과 특허에 대한 기술이전계약(양도 등)을 체결하였습니다. 연결회사는 향후 동 기술에 대한 임상 진행경과에 따라 총 11,630백만원(경상기술료 별도)의 마일스톤 지급약정을 체결하고 있습니다. (4) 기술이전계약① 연결회사가 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다. 연결회사는 당기 11월 30일에 한국콜마홀딩스(주)와 마이크로바이옴 신약 후보물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결회사는 계약금(upfront payment) 30억원 중 20억원은 2021년 1월 7일에 수령하였으며, 10억원은 임상 1상 IND를 FDA 또는 HREC에 신청 시 수령 할 예정입니다. 계약에 따라 향후 임상단계, 허가, 상업화 등 단계별 마일스톤 지급 조건 충족 시 1,810억원(경상기술료(royalty) 별도) 규모의 마일스톤 금액(milestone payment)을 추가로 수령할 수 있습니다. ② 양 도받은 계약기술에 대한 수수료 해당 계약기술은 서울대학교 산학협력단으로부터 양도받은 특허에 포함되어 있는 기술이며, 상기 기술이전으로 수취한 기술료중 일부(최대 10%, 부가세 별도)에 대해, 서울대학교 산학협력단과 합의된 비율에 따라 배분됩니다. ③ 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항본 계약을 통한 수익 인식은 개발 및 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구-개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. (5) 보고기간말 현재 연결회사는 이행보증 등과 관련하여 서울보증보험(주) 등으로부터 87백만원(2019년 말 : 30백만원)의 지급보증을 제공받고 있습니다. 35. 특수관계자 거래 (1) 당기말과 전기말 현재 연결회사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 구분 당기말 전기말 유의적인 영향력을 행사하는 기업 (*) CKD Start-Up 1호벤처투자조합에이티넘뉴패러다임투자조합 퀄컴-컴퍼니케이 모바일생태계상생펀드스톤브릿지 이노베이션쿼터 투자조합 기타 특수관계자 대표이사 및 주요 경영진 (*) 코스닥시장에 상장하여 유의적인 영향력을 행사하는 기업이 당 기말에 존재하지 않습니다.(2) 매출 및 매입 등 거래당기와 전기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다(단위: 원). ① 당기 특수관계구분 매출 기타 특수관계자 1,678,636 합계 1,678,636 ② 전기 특수관계구분 매출 유의적인 영향력을 행사하는 기업 10,284,091 기타 특수관계자 2,217,250 합계 12,501,341 (3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 잔액당기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무는 없습니다. (4) 특수관계자와의 자금 거래당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금 거래는 없습니다. (5) 전환상환우선주 변동 및 보통주 전환내역당기와 전기 중 유의적인 영향력을 행사하는 기업과의 전환(상환)우선주 발행가액 및 보통주로의 전환 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). ① 당기 구분 기초 출자 보통주전환 기말 CKD Start up 1호 벤처투자조합 등 11,494,277,100 - (11,494,277,100) - ② 전기 구분 기초 출자 보통주전환 기말(*) CKD Start up 1호 벤처투자조합 등 11,494,277,100 - - 11,494,277,100 (*) 총 발행가액이며 전기말 현재 우선주부채금액은 4,186백만원입니다. 연결회사사는 당기 중 금융부채 상각이자 및 파생상품평가손실로 각각 278백만원 및23,954백만원(전기: 516백만원 및 30,320백만원)을 계상하였습니다.(6) 당기말과 전기말 현재 연결회사는 차량리스 약정과 법인신용카드와 관련하여 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다.(7) 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 등기 이사 및 감사를 포함하고 있습니다. 당기와 전기 중 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기 전기 급여 및 기타 단기종업원 급여 396,972,490 322,483,122 퇴직급여 60,195,742 43,652,755 주식기준보상 343,065,784 374,955,300 합계 800,234,016 741,091,177 36. 보고기간 후 사건 연결회사는 2021년 2월 18일 이사회 결의에 따라, 연결회사가 상장 주관사에 부여한신주인수권 보통주 200,000주, 발행가액 30억원을 발행하기로 결정하였습니다. 신주발행일은 2021년 3월 6일입니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 7 기 2020.12.31 현재 제 6 기 2019.12.31 현재 제 5 기 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 제 7 기 제 6 기 제 5 기 자산 유동자산 54,628,499,784 33,441,792,783 8,762,900,643 현금및현금성자산 40,573,431,417 1,072,458,069 3,815,124,056 단기금융상품 10,347,670,922 31,641,393,440 4,500,000,000 매출채권 2,677,528,870 107,912,904 661,235 기타유동금융자산 192,022,744 254,387,220 72,914,891 기타유동자산 657,398,783 223,886,365 168,847,621 당기법인세자산 74,888,006 18,798,450 20,060,540 재고자산 105,559,042 122,956,335 185,292,300 비유동자산 1,046,724,286 1,132,171,261 389,286,554 종속기업투자 78,781 유형자산 293,862,854 283,298,104 318,413,769 사용권자산 89,342,751 101,207,194 무형자산 300,732,905 270,571,010 62,211,776 기타비유동자산 16,643,836 173,899 기타비유동금융자산 346,141,940 477,094,953 8,408,329 자산총계 55,675,224,070 34,573,964,044 9,152,187,197 부채 유동부채 1,484,178,716 88,253,647,878 21,016,301,786 매입채무 68,593,140 42,857,100 유동전환(상환)우선주부채 7,619,712,119 3,670,187,672 유동파생상품부채 79,688,165,780 17,013,433,072 기타유동금융부채 1,275,914,811 827,357,879 251,444,520 유동리스부채 28,770,808 33,738,155 기타유동부채 179,493,097 16,080,805 38,379,422 비유동부채 57,099,320 77,355,292 비유동리스부채 57,099,320 72,992,761 기타비유동부채 4,362,531 부채총계 1,541,278,036 88,331,003,170 21,016,301,786 자본 자본금 7,759,253,000 3,549,300,000 114,750,000 주식발행초과금 158,759,598,247 1,122,340,360 125,875,000 기타자본조정 662,903,360 (1,696,075,628) 413,192,102 결손금 (113,047,808,573) (56,732,603,858) (12,517,931,691) 자본총계 54,133,946,034 (53,757,039,126) (11,864,114,589) 부채와 자본총계 55,675,224,070 34,573,964,044 9,152,187,197 포괄손익계산서 제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 5 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 제 7 기 제 6 기 제 5 기 매출액 4,591,484,668 576,519,070 64,162,367 매출원가 1,949,489,501 288,657,316 42,659,250 매출총이익 2,641,995,167 287,861,754 21,503,117 판매비와관리비 12,855,850,890 6,022,499,719 2,360,765,372 영업손실 (10,213,855,723) (5,734,637,965) (2,339,262,255) 기타수익 317,506,222 102,795,886 31,770,450 기타비용 8,952,452 51,150,549 331,765 금융수익 517,686,648 233,155,152 92,053,272 금융비용 43,446,436,113 36,998,149,268 6,152,402,066 기타의대손상각비 3,481,153,297 1,766,685,423 법인세비용차감전순손실 (56,315,204,715) (44,214,672,167) (8,368,172,364) 법인세비용 당기순손실 (56,315,204,715) (44,214,672,167) (8,368,172,364) 기타포괄손익 당기총포괄손실 (56,315,204,715) (44,214,672,167) (8,368,172,364) 주당순손실 기본주당순손실 (단위 : 원) (5,253) (6,259) (1,215) 희석주당순손실 (단위 : 원) (5,253) (6,259) (1,215) 자본변동표 제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 5 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 주식발행초과금 기타자본항목 결손금 자본 합계 2018.01.01 (기초자본) 114,750,000 125,875,000 37,245,207 (4,149,759,327) (3,871,889,120) 당기순손실 (8,368,172,364) (8,368,172,364) 해외사업환산손익 유상증자 무상증자 보통주전환 주식보상비용 375,946,895 375,946,895 주식매수선택권 행사 2018.12.31 (기말자본) 114,750,000 125,875,000 413,192,102 (12,517,931,691) (11,864,114,589) 2019.01.01 (기초자본) 114,750,000 125,875,000 413,192,102 (12,517,931,691) (11,864,114,589) 당기순손실 (44,214,672,167) (44,214,672,167) 해외사업환산손익 유상증자 3,560,000 996,465,360 1,000,025,360 무상증자 3,430,990,000 (3,430,990,000) 보통주전환 주식보상비용 1,321,722,270 1,321,722,270 주식매수선택권 행사 2019.12.31 (기말자본) 3,549,300,000 1,122,340,360 (1,696,075,628) (56,732,603,858) (53,757,039,126) 2020.01.01 (기초자본) 3,549,300,000 1,122,340,360 (1,696,075,628) (56,732,603,858) (53,757,039,126) 당기순손실 (56,315,204,715) (56,315,204,715) 해외사업환산손익 유상증자 1,030,000,000 29,858,081,000 30,888,081,000 무상증자 보통주전환 3,127,432,000 127,612,356,959 130,739,788,959 주식보상비용 2,405,449,104 2,405,449,104 주식매수선택권 행사 52,521,000 166,819,928 (46,470,116) 172,870,812 2020.12.31 (기말자본) 7,759,253,000 158,759,598,247 662,903,360 (113,047,808,573) 54,133,946,034 현금흐름표 제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 5 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 제 7 기 제 6 기 제 5 기 영업활동으로 인한 현금흐름 (9,402,491,590) (3,668,964,330) (1,982,975,359) 영업으로부터 사용된 현금흐름 (9,859,617,427) (3,793,719,207) (2,088,910,574) 이자의 수취 527,740,446 123,492,787 122,922,035 이자의 지급 (14,525,053) 법인세의 환급(납부) (56,089,556) 1,262,090 (16,986,820) 투자활동으로 인한 현금흐름 17,858,425,411 (29,678,685,117) 5,111,714,566 단기금융상품의 감소 55,059,807,904 5,499,962,310 11,407,670,959 보증금의 감소 8,772,000 단기금융상품의 증가 (33,766,085,386) (32,641,355,750) (6,000,000,000) 기계장치의 취득 (44,723,637) 비품의 취득 (124,979,398) (56,428,999) (248,153,975) 소프트웨어의 취득 (30,812,509) (13,726,828) (3,000,000) 종속기업투자의 취득 (78,781) 특허권의 취득 (120,000,000) (220,000,000) 장기대여금의 증가 (3,133,172,000) (2,247,005,200) 보증금의 증가 (35,105,200) (130,650) 재무활동으로 인한 현금흐름 31,045,036,615 30,604,983,460 44,723,637 유상증자 30,888,081,000 1,000,025,360 주식매수선택권의 행사 172,870,812 전환상환우선주부채의 발행 29,641,292,700 리스부채의 상환 (15,915,197) (36,334,600) 정부보조금의 수령 44,723,637 현금및현금성자산의 증가(감소) 39,500,970,436 (2,742,665,987) 3,173,462,844 기초 현금및현금성자산 1,072,458,069 3,815,124,056 641,661,212 현금및현금성자산의 환율변동효과 2,912 기말 현금및현금성자산 40,573,431,417 1,072,458,069 3,815,124,056 5. 재무제표 주석 제7기: 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 까지 제6기: 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 까지 주식회사 고바이오랩 1. 회사의 개요 주식회사 고바이오랩(이하 '당사')은 2014년 8월에 설립되어, 인체 마이크로바이옴과 임상 메타데이터 분석을 통한 면역, 대사, 뇌 질환의 신약 개발과 기능성 프로바이오틱스 및 건강기능식품 판매 를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 한편, 당사는 서울특별시 관악구 관악로 1 서울대학교 종합연구동에 본사를 두고 있습니다.당기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수(주) 지분율 고광표 5,082,000 32.75% 최대주주의 특수관계자 765,000 4.93% 기타특수관계자(*) 135,100 0.87% 기타 9,536,406 61.45% 합계 15,518,506 100.00% (*) 기타특수관계자는 등기임원을 포함합니다. 2. 중요한 회계정책다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성기준 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다. - 공정가치로 측정되는 파생상품- 당기손익-공정가치로 측정되는 금융상품- 공정가치로 측정되는 주식결제형 주식기준보상 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경 2.2.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 당사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의중요성의 정의를 명확히 하였습니다. 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의 사업의 정의를 충족하기 위해서는 산출물의 창출에 유의적으로 기여하는 투입물과 실질적인 과정이 반드시 포함되어야 하며, 산출물에서 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 또한, 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 비슷한 자산의 집합에 집중되어 있는 경우에는 사업의 취득이 아니라고 간주할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁 이자율지표 개혁으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여예외규정을 추가하였습니다. 예외규정에서는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.2.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (COVID-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법 실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있으며, 이로 인해 당기손익으로 인식된 금액을 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁 이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 동 개정사항은 2021년 1월 1일 이후에 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (3) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (4) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (5) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (6) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업 ·기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 ·기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스 인센티브 ·기업회계기준서 제1041호 '농립어업': 공정가치 측정 2.3 종속기업, 공동기업 및 관계기업 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있으며, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.4 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 당사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 당사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 차입금과 관련된 외환차이는 손익계산서에 금융원가로 표시되며, 다른 외환차이는 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. 2.5 금융자산 (1) 분류 당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 당사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익' 에 포함됩니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융 자산의 이자수익은 '금융수익' 에 포 함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용 '으로 표시하고 손상차손은 '기타 비용'으로 표시합니다.(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용' 으로 표시합니다. ② 지분상품 당사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정 된 때 '금융수익' 으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 ' 기타수익 또는 기타비용' 으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. (당사가 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 결정하 는 방법은 주석 4.1.1 참조 ) (4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 당사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 당사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금' 으 로 분류하고 있습니다. (5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. 2.6 파생상품파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '금융수익 또는 금융비용' 으로 손익계산서에 인식됩니다. 2.7 매출채권 매출채권은 공정가치로 인식할 때에 유의적인 금융요소를 포함하는 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. (당사의 매출채권 회계처리에 대한 추가적인 사 항은 주석 8 , 손상에 대한 회계정책은 주석 4.1.1 참조) 2.8 재고자산 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 평균법 에 따라 결정됩니다. 2.9 유형자산 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 기계장치 5년 비품 5년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 2.10 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. 2.11 무형자산영업권은 원가에서 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시되고 있습니다. 영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 내부적으로 창출한 무형자산인 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 특허권 7년 상표권 5년 소프트웨어 5년 2.12 비금융자산의 손상영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 2.13 매입채무와 기타채무 매입채무와 기타 채무는 당사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타 채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다. 2.14 금융부채 (1) 분류 및 측정 당사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 ' 매 입채무', '차입금' 및 '기타금융부채' 등으로 표시됩니다. 특정일에 의무적으로 상환해 야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융원가' 로 인식됩니다. (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. 2.15 복합금융상품당사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채입니다. 동 복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 전환권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식되며, 후속적으로 만기일까지 상각후원가로 인식됩니다. 자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식되며, 후속적으로 재측정되지 아니합니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다. 2.16 충당부채과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채, 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다. 2.17 당기법인세 및 이연법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 당사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 당사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 당사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 당사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다. 2.18 종업원급여 (1) 단기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다.(2) 퇴직급여: 확정기여제도확정기여제도와 관련하여 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때에는 그 근무 용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금에 대하여 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 부채(미지급금)로 인식하고 있습니다. 또한, 이미 납부한 기여금이 보고기간말 이전에 제공된 근무용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 자산(선급금)으로 인식하고 있습니다. (3) 주식기준보상 종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. 2.19 수익인식 당사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별→ ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. 당사는 인체 마이크로바이옴과 임상 메타데이터 분석을 통한 면역, 대사, 뇌 질환의 신약 개발과 기능성 프로바이오틱스 및 건강기능식품 판매 를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. (1) 기술이전 계약 당사는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(milestone payment) 및 매출액의 일정비율로수령하는 로열티로 구성되어 있습니다. 계약금(upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상시험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(milestone payment)은 특정 임상시험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. 당사는 과거에 체결했던 라이선스 계약 중 수행의무를 이행한 때 또는 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 수익을 인식합니다. (2) 재화의 판매당사는 재화의 소유에 따른 중요한 위험과 보상이 이전된 시점에 재화의 판매에 따른수익을 인식하고 있습니다. (3) 배당금수익과 이자수익 투자로부터 발생하는 배당금수익은 배당금을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식하고있습니다. 이자수익은 시간의 경과에 따라 유효이자율법으로 인식하고 있습니다. 유효이자율은금융자산의 예상만기에 걸쳐 수취할 미래현금의 현재가치를 순장부금액과 일치시키는 이자율입니다. 2.20 리스 (1) 리스제공자 당사가 리스제공자인 경우 운용리스에서 생기는 리스수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식합니다. 운용리스 체결 과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 각 리스된 자산은 재무상태표에서 그 특성에 기초하여 표시하였습니다. (2) 리스이용자 당사는 다양한 사무실, 자동차를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 1~4년의 고정기간으로 체결되지만 아래 (3)에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 당사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요 소와 비리스요소에 배분하였습니다. 그러나 당사가 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다. - 받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) - 개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료 - 잔존가치보증에 따라 당사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액 - 당사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 - 리스기간이 당사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 또한 리스부채의 측정에는 상당히 확실한(reasonably certain) 연장선택권에 따라 지급될 리스료를 포함합니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 당사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다. - 가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영 - 국가, 통화, 담보, 보증과 같은 리스에 특정한 조정을 반영 당사는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다. 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. - 리스부채의 최초 측정금액 - 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 - 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 당사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 사무실 등의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 사무실로 구성되어 있습니다. (3) 연장선택권 및 종료선택권 당사 전체에 걸쳐 다수의 부동산 및 시설장치 리스계약에 연장선택권 및 종료선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. 보유하고 있는 대부분의 연장선택권 및 종료선택권은 해당 리스제공자가 아니라 당사가 행사할 수 있습니다. (4) 잔존가치보증 계약기간 동안 리스원가를 최적화하기 위해 당사는 시설장치 리스와 관련하여 종종 잔존가치보증을 제공합니다. 2.21 영업부문 영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다( 주석 34 참조). 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 당사는 전략적 의사결정을 수행하는 대 표이사를 최고의사결정자로 보고 있습니다. 2.22 재무제표 승인 당사의 재무제표 는 2021년 2월 16일 자로 이사회에서 승인됐으며, 정기주주총회에서수정승인 될 수 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 당사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 2020년 초 "코로나바이러스감영증-19(이하, 코로나 19)"의 확산 우려로 인하여 우리나라를 포함한 전 세계는 어려운 경제상황 및 사태 장기화에 대해 불확실성에 직면하고 있습니다. 그러나 위에서 언급한 전반적으로 어려운 경제상황이 당사의 재무상태에 미칠 궁극적인 영향은 현재로서는 측정할 수 없으며 당사의 재무제표는 이로 인한영향이 반영되지 아니하였습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 법인세 당사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정 하는 데에는 불확실성이 존재합니다( 주석 21 참조). 당사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 당사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. (2) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니 다( 주석 5 참조). (3) 금융자산의 손상 금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 당사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 당사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다( 주석 4.1.1 참조). 4. 재무위험관리 4.1 재무위험관리요소 당사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 당사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다. 위험 노출 위험 측정 관리 시장위험-환율 미래 상거래 기능통화 이외의 표시통화를 갖는 금융자산 및 금융부채 현금흐름 추정 민감도 분석 환율 모니터링 신용위험 현금성자산, 매출채권, 파생상품, 채무상품, 계약자산 연체율 분석 신용등급 은행예치금 다원화, 신용한도, L/C 채무상품 투자지침 유동성위험 차입금 및 기타 부채 현금흐름 추정 유동비율 관리 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 관련부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 4.1.1 신용 위험 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다. (1) 위험관리 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다. 당사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다. 당사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다. (2) 금융자산의 손상 당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. - 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권 - 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. ① 매출채권과 계약자산 당사는 매출채권과 계약자산에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권과 계약자산은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 미청구용역에 따른 계약자산은 동일 유형의 계약에서 발생한 매출채권과 유사한 위험속성을 가지므로 당사는 매출채권의 손실율이 계약자산의손실율에 대한 합리적인 추정치로 판단하였습니다. 기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 12개월동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 당기말과 전기말 현재 매출채권 및 계약자산에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다(단위: 원). 정상 30일 초과 연체 60일 초과 연체 120일 초과 연체 계 당기말 기대 손실률 - - - - - 총 장부금액 - 매출채권 2,677,308,870 - 220,000 - 2,677,528,870 손실충당금 - - - - - 전기말 기대 손실률 - - - - - 총 장부금액 - 매출채권 107,912,904 - - - 107,912,904 손실충당금 - - - - - 매출채권과 계약자산은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다.회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 당사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 120일 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다. 매출채권과 계약자산에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다. ② 상각후원가 측정 기타 금융자산 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 관계사대여금, 기타 미수금 등이 포함됩니다.상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다(단위: 원) 가. 당기 당기 손실충당금 기초 손실충당금 1,766,685,423 당기손익에 인식된 손실충당금의 증가 3,481,153,297 기말 손실충당금 5,247,838,720 나. 전기 전기 손실충당금 기초 손실충당금 - 전기손익에 인식된 손실충당금의 증가 1,766,685,423 기말 손실충당금 1,766,685,423 리스채권 이외의 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 적어도 한 개 이상의 주요 신용평가기관에서 투자 등급인 신용등급을 받은 상장회사채의 경우 '신용위험이 낮은' 것으로 간주합니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. 리스채권은 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 4.1.2 유동성 위험당사는 유동부채를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 유동성 위험 분석내역은 다음과 같습니다(단위: 원)(1) 당기말 구분 3개월 미만 3개월~1년 이하 1년~2년 이하 2년~5년 이하 5년 초과 합계 미지급금 812,750,429 77,534,813 - - - 890,285,242 미지급비용 365,178,740 20,450,829 - - - 385,629,569 리스부채 15,204,716 15,259,200 29,103,716 49,100,148 - 108,667,780 합계 1,193,133,885 113,244,842 29,103,716 49,100,148 - 1,384,582,591 (2) 전기말 구분 3개월 미만 3개월~1년 이하 1년~2년 이하 2년~5년 이하 5년 초과 합계 매입채무 68,593,140 - - - - 68,593,140 미지급금 574,610,515 7,128,000 - - - 581,738,515 미지급비용 245,619,364 - - - - 245,619,364 전환(상환)우선주부채 - 7,619,712,119 - - - 7,619,712,119 파생상품부채 - 79,688,165,780 - - - 79,688,165,780 리스부채 24,576,600 10,717,200 26,684,400 75,972,600 7,051,050 145,001,850 합계 913,399,619 87,325,723,099 26,684,400 75,972,600 7,051,050 88,348,830,768 4.2 자본위험 관리 당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 부채 1,541,278,036 88,331,003,170 자본 54,133,946,034 (53,757,039,126) 부채비율 2.85% (-)164.32% 5. 공정가치 (1) 금융상품 종류별 공정가치금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 40,573,431,417 (*1) 1,072,458,069 (*1) 단기금융상품 10,347,670,922 (*1) 31,641,393,440 (*1) 매출채권 2,677,528,870 (*1) 107,912,904 (*1) 기타유동금융자산 192,022,744 (*1) 254,387,220 (*1) 기타비유동금융자산 346,141,940 (*1) 477,094,953 (*1) 합계 54,136,795,893 33,553,246,586 금융부채 매입채무 - (*1) 68,593,140 (*1) 기타유동금융부채 1,275,914,811 (*1) 827,357,879 (*1) 유동전환(상환)우선주부채 - 7,619,712,119 7,511,698,366 유동파생상품부채 - 79,688,165,780 79,688,165,780 합계 1,275,914,811 88,203,828,918 (*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이 므로 공정가치 공시에서 제 외하였습니다.(*2) 리스부채는 기준서 제1107호에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다. (2) 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다(단위: 원). ① 당기말당기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다. ② 전기말 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 유동파생상품부채 - - 79,688,165,780 79,688,165,780 (3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동 당사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜 에 인식합니다. 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다.① 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역당기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다. ② 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역(단위: 원) 구분 당기 전기 유동파생상품부채 유동파생상품부채 기초 79,688,165,780 17,013,433,072 발행 - 26,453,172,440 평가 42,738,330,479 36,221,560,268 보통주전환 (122,426,496,259) - 기말 - 79,688,165,780 (4) 가치평가기법 및 투입변수당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다(단위: 원). ① 당기말당기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다. ② 전기말 구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 수준3 투입변수 범위 (가중평균) 파생상품부채 79,688,165,780 3 이항옵션모형 주가 14,007 무위험이자율 1.62% 변동성 41.70% (5) 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석 금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준 3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되는 전환상환우선주 및 전환우선주 관련 파생상품이 있습니다. 각 금융상품별 투입변수의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다(단위: 원). 구분 전기말 유리한 변동 불리한 변동 파생상품부채(*) 7,884,893,630 (8,243,630,020) (*) 주요 관측불가능한 투입변수인 주가와 변동률 사이의 상관관계를 10% 만큼 증가또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출하였습니다. 6. 범주별 금융상품 (1) 금융상품 범주별 장부금액 ① 금융자산 당기말과 전기말 현재 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 상각후원가 측정금융자산 상각후원가 측정 금융자산 현금및현금성자산 40,573,431,417 1,072,458,069 단기금융상품 10,347,670,922 31,641,393,440 매출채권 2,677,528,870 107,912,904 기타유동금융자산 192,022,744 254,387,220 기타비유동금융자산 346,141,940 477,094,953 합계 54,136,795,893 33,553,246,586 ② 금융부채당기말과 전기말 현재 범주별 금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 가. 당기말 구분 상각후원가 측정금융부채 기타금융부채 합계 유동리스부채 - 28,770,808 28,770,808 기타유동금융부채 1,275,914,811 - 1,275,914,811 비유동리스부채 - 57,099,320 57,099,320 합계 1,275,914,811 85,870,128 1,361,784,939 나. 전기 말 구분 상각후원가 측정금융부채 기타금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합계 매입채무 68,593,140 - - 68,593,140 유동전환(상환)우선주부채 7,619,712,119 - - 7,619,712,119 유동파생상품부채 - - 79,688,165,780 79,688,165,780 유동리스부채 - 33,738,155 - 33,738,155 기타유동금융부채 827,357,879 - - 827,357,879 비유동리스부채 - 72,992,761 - 72,992,761 합계 8,515,663,138 106,730,916 79,688,165,780 88,310,559,834 (2) 금융상품 범주별 순손익 당기와 전기 중 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). ① 금융자산 구분 당기 전기 상각후원가 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융자산 이자수익 517,686,648 233,155,152 기타의대손상각비 (3,481,153,297) (1,766,685,423) 외화환산손익 201,651,012 (14,518,500) 합계 (2,761,815,637) (1,548,048,771) ② 금융부채 가. 당기 구분 상각후원가 측정 금융부채 기타금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합계 리스부채 이자비용 - (14,525,053) - (14,525,053) 전환(상환)우선주부채 이자비용 (693,580,581) - - (693,580,581) 파생상품평가손실 - - (42,738,330,479) (42,738,330,479) 외화환산손익 4,874,367 - - 4,874,367 외환차손익 28,470,830 - - 28,470,830 리스자산변경이익 - 10,369,000 - 10,369,000 합계 (660,235,384) (4,156,053) (42,738,330,479) (43,402,721,916) 나. 전기 구분 상각후원가 측정 금융부채 기타금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합계 리스부채 이자비용 - (15,184,813) - (15,184,813) 전환(상환)우선주부채 이자비용 (761,404,186) - - (761,404,186) 파생상품평가손실 - - (36,221,560,269) (36,221,560,269) 외환차손익 (3,210,249) - - (3,210,249) 합계 (764,614,435) (15,184,813) (36,221,560,269) (37,001,359,517) 7 . 현금및현금성자산 당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 보통예금 407,718,808 172,242,503 정기예금 등 40,165,712,609 900,215,566 합계 40,573,431,417 1,072,458,069 8. 매출채권 (1) 당기말과 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 매출채권 2,677,528,870 107,912,904 손실충당금 - - 매출채권(순액) 2,677,528,870 107,912,904 매출채권은 정상적인 영업 과정에서 판매된 재화나 용역에 대하여 고객이 지불해야 할 금액입니다. 일반적으로 30일 이내에 정산해야 하므로 모두 유동자산으로 분류됩니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다. (2) 손상 매출채권, 기타상각후원가 측정 금융자산의 손상 및 당사의 신용위험 관련 사항은 주석 4 를 참고하시기 바랍니다. 9. 기타금융자산당기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 기타유동금융자산 미수금 49,678,000 100,147,409 미수수익 142,344,744 154,239,811 합계 192,022,744 254,387,220 기타비유동금융자산 장기대여금 5,567,306,800 2,232,486,700 대손충당금 (5,247,838,720) (1,766,685,423) 기타보증금 37,877,850 11,544,650 현재가치할인차금 (11,203,990) (250,974) 합계 346,141,940 477,094,953 10. 기타자산 당기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 기타유동자산 부가세대급금 - 121,604,905 선급금 59,982,780 - 선급비용 597,416,003 102,281,460 합계 657,398,783 223,886,365 기타비유동자산 장기선급비용 16,643,836 - 11. 재고자산 당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 제품 240,662,082 129,653,282 제품평가충당금 (137,954,783) (8,821,500) 반품자산 2,851,743 2,124,553 합계 105,559,042 122,956,335 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 1,693백만원 (전 기: 275 백만 원) 입니다. 12. 종속기업투자 ( 1) 당기말과 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 회사명 소재지 취득원가 당기말 전기말 지분율 장부금액 지분율 장부금액 KoBioLabs Australia Pty Ltd 호주 78,781 100% - 100% - (*) 당사는 전전기 중 호주 소재 KoBioLabs Australia Pty Ltd의 설립과 관련하여 AUD 100을 현금출자 하였습니다.(2) 당기와 전기 중 종속기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기 기초 장부금액(*) - 78,781 취득 - - 손상 - (78,781) 당기말 장부금액 - - (*) 당사는 전기 중 종속기업투자주식에 대해 손상차손을 전액 인식하였습니다.(3) 당기말과 전기말 현재 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 자산 3,181,340,648 1,213,411,342 부채 7,172,451,306 2,846,922,997 자본 (3,991,110,658) (1,633,511,655) 매출 - - 당기순손실 (2,238,335,955) (1,618,756,959) 당기총포괄손실 (2,357,599,003) (1,619,810,064) 13. 유형자산 (1) 당기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). ① 당기말 구분 취득원가 상각누계액 정부보조금 장부금액 기계장치 44,723,637 (22,361,818) (22,361,819) - 비품 612,541,956 (318,679,102) - 293,862,854 합계 657,265,593 (341,040,920) (22,361,819) 293,862,854 ② 전기말 구분 취득원가 상각누계액 정부보조금 장부금액 기계장치 44,723,637 (13,417,091) (31,306,546) - 비품 487,562,558 (204,264,454) - 283,298,104 합계 532,286,195 (217,681,545) (31,306,546) 283,298,104 (2) 당기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원). ① 당 기 구분 기계장치 비품 합계 기초 순장부금액 - 283,298,104 283,298,104 취득 - 124,979,398 124,979,398 감가상각비(*) - (114,414,648) (114,414,648) 기말 순장부금액 - 293,862,854 293,862,854 (*) 감가상각비는 포괄손익계산서상 판매비와관리비 에 포함되어있습니다. ② 전기 구분 기계장치 비품 합계 기초 순장부금액 - 318,413,769 318,413,769 취득 - 56,428,999 56,428,999 감가상각비(*) - (91,544,664) (91,544,664) 당기말 순장부금액 - 283,298,104 283,298,104 (*) 감가상각비는 포괄손익계산서상 판매비와관리비 에 포함되어있습니다. 14. 리스 당사가 리스이용자인 경우 의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.(1) 재무상태표에 인식된 금액 리스와 관련해서 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 사용권자산(*) 부동산 37,888,128 90,697,373 차량운반구 51,454,623 10,509,821 합계 89,342,751 101,207,194 리스부채 유동 28,770,808 33,738,155 비유동 57,099,320 72,992,761 합계 85,870,128 106,730,916 (*) 당기 중 신규계약에 따른 사용권자산의 증가액은 66백만원이 며, 변경 및 해지에 따른 감소액은 46백만원입니다. (2) 포괄손익계산서에 인식된 금액 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기 전기 사용권자산의 감가상각비 부동산 14,920,458 16,744,140 차량운반구 16,357,676 10,393,983 합계 31,278,134 27,138,123 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 14,525,053 15,184,813 단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함) 6,600,000 6,600,000 당기 중 리스의 총 현금 유출은 37백만원 입니다. 15 . 무형자 산 (1) 당기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). ① 당기말 구분 취득원가 상각누계액 장부금액 특허권 388,843,400 (122,283,183) 266,560,217 상표권 600,000 (599,000) 1,000 소프트웨어 59,219,437 (25,047,749) 34,171,688 합계 448,662,837 (147,929,932) 300,732,905 ② 전기말 구분 취득원가 상각누계액 장부금액 특허권 328,843,400 (73,575,755) 255,267,645 상표권 600,000 (530,000) 70,000 소프트웨어 28,406,928 (13,173,563) 15,233,365 합계 357,850,328 (87,279,318) 270,571,010 (2) 당기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원). ① 당기 구분 특허권 상표권 소프트웨어 합계 기초 255,267,645 70,000 15,233,365 270,571,010 취득 120,000,000 - 30,812,509 150,812,509 처분 (56,450,000) - - (56,450,000) 상각(*) (52,257,428) (69,000) (11,874,186) (64,200,614) 당기말 266,560,217 1,000 34,171,688 300,732,905 (*) 무형자산상각비는 포괄손익계산서상 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. ② 전기 구분 특허권 상표권 소프트웨어 합계 기초 55,930,068 190,000 6,091,708 62,211,776 취득 220,000,000 - 13,726,828 233,726,828 상각(*) (20,662,423) (120,000) (4,585,171) (25,367,594) 당기말 255,267,645 70,000 15,233,365 270,571,010 (*) 무형자산상각비는 포괄손익계산서상 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.(3) 당기와 전기 중 당사가 비용으로 인식한 경상연구개발비 는 각각 6,851백만원 및 2,822백만원입니다. 16. 매입채무 및 기타금융부 채당기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 매입채무 - 68,593,140 기타유동금융부채 미지급금 890,285,242 581,738,515 미지급비용 385,629,569 245,619,364 소계 1,275,914,811 827,357,879 합계 1,275,914,811 895,951,019 17. 기타부채 당기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 기타유동부채 선수금 11,250,000 - 예수금 46,741,180 14,223,680 부가세예수금 106,972,189 - 반품충당부채 10,335,140 - 계약부채 4,194,588 1,857,125 합계 179,493,097 16,080,805 기타비유동부채 반품충당부채 - 4,362,531 18. 파 생상품부채 (1) 당기말과 전기말 현재 파생상품의 내역은 다음과 같습니다 (단위: 원). 구분 당기말(*2) 전기말(*1) 유동파생상품부채 - 79,688,165,780 (*1) 당사의 파생상품부채는 당사가 발행한 전환(상환)우선주의 내재파생상품으로 전기말 현재 공정가치로 평가되었습니다. 한편, 부채부분은 전환으로 인한 소멸 또는만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하였습니다. (*2) 당기 중 당사가 발행한 전환우선주 및 전환상환우선주의 전부가 전환권행사에 의하여 보통주로 전환되었습니다. 당사는 파생상품부채의 공정가치 변동에 대해 포괄손익계산서상 '금융수익 및 금융비용'으로 표시하고 있습니다. (2) 당기와 전기 중 파생상품의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구 분 당기 전기 기초잔액 79,688,165,780 17,013,433,072 발행 - 26,453,172,440 평가손실 42,738,330,479 36,221,560,268 보통주전환 (122,426,496,259) - 기말잔액 - 79,688,165,780 19. 전환(상환)우선주부채(1) 당기말과 전기말 현재 전환우선주 및 전환상환우선주의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구 분 발행일 당기말 전기말 전환우선주 제1회(*) 2016.03.08 - 964,450,001 전환상환우선주 제1회(*) 2017.07.08 - 3,221,953,447 제2회(*) 2019.03.01 - 382,870,381 제3회(*) 2019.09.26 - 1,567,823,259 제4회(*) 2019.10.03 - 773,001,714 제5회(*) 2019.10.03 - 709,613,317 합계 - 7,619,712,119 (*) 당기 중 당사가 발행한 전환우선주 및 전환상환우선주의 전부가 전환권행사에 의하여 보통주로 전환되었습니다.(2) 당기와 전기 중 전환(상환)우선주의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구 분 당기 전기 기초 7,619,712,119 3,670,187,672 발행 - 3,188,120,261 이자비용 693,580,581 761,404,186 보통주전환 (8,313,292,700) - 당기말 - 7,619,712,119 20. 확정기여제도 당기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 252백만원(전기: 175백만원) 입니다. 21. 법인세비용 및 이연법인세 (1) 당기와 전기의 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기 전기 법인세부담액 - - 법인세비용 - - (2) 당기와 전기의 법인세비용차감전순손실과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기 전기 법인세비용차감전순손실 (56,315,204,715) (44,214,672,167) 적용세율에 따른 세부담액 (12,389,345,037) (9,727,227,877) 조정사항 세무상 과세되지 않는 수익 - - 세무상 차감되지 않는 비용 529,243,117 169,374,838 이연법인세 미인식 (7,788,560,335) 9,543,914,213 기타 19,648,662,255 13,938,826 법인세비용 - - 유효세율(*) - - (*) 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효세율은 산출하지 않았습니다. (3) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채)의 증감 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). ① 당기 구분 기초 증감 기말 일시적차이로 인한 이연법인세 인정이자 7,846,821 8,088,270 15,935,091 재고자산 1,940,730 28,409,322 30,350,052 계약부채 492,355 1,153,992 1,646,347 반품충당부채 408,568 514,241 922,809 종속기업손상차손 17,332 - 17,332 대손충당금 388,187,662 760,337,001 1,148,524,663 미수수익 (33,932,758) 2,616,914 (31,315,844) 사용권자산 (22,265,583) 2,610,178 (19,655,405) 리스부채 23,480,802 (4,589,374) 18,891,428 감가상각비 2,949,112 5,120,354 8,069,466 미확정비용 43,604,293 44,367,118 87,971,411 현재가치할인차금 55,214 2,409,664 2,464,878 이자비용 326,334,666 (326,334,666) - 파생상품평가손실 9,831,573,115 (9,831,573,115) - 고용지원금 - (6,226,000) (6,226,000) 기타 3,194,070 (48,629,653) (45,435,583) 소계 10,573,886,399 (9,361,725,754) 1,212,160,645 이월결손금 1,529,529,093 1,573,165,419 3,102,694,512 이월세액공제 696,717,269 619,884,148 1,316,601,417 이연법인세자산(부채) 인식 제외 (12,800,132,761) 7,168,676,187 (5,631,456,574) 이연법인세자산(부채) 인식 대상 - - - ② 전기 구분 기초 증감 기말 일시적차이로 인한 이연법인세 지급수수료 6,502,364 (6,502,364) - 인정이자 - 7,846,821 7,846,821 재고자산 - 1,940,730 1,940,730 계약부채 - 492,355 492,355 반품충당부채 - 408,568 408,568 종속기업손상차손 - 17,332 17,332 대손충당금 - 388,187,662 388,187,662 미수수익 - (33,932,758) (33,932,758) 사용권자산 - (22,265,583) (22,265,583) 리스부채 - 23,480,802 23,480,802 감가상각비 - 2,949,112 2,949,112 국고보조금 4,377,083 (4,377,083) - 정부출연금 (4,377,083) 4,377,083 - 퇴직연금 6,737,869 (6,737,869) - 선급비용 (18,811,164) 18,811,164 - 미확정비용 3,815,273 39,789,020 43,604,293 현재가치할인차금 85,035 (29,821) 55,214 이자비용 158,825,746 167,508,920 326,334,666 파생상품평가손실 1,862,829,856 7,968,743,259 9,831,573,115 기타 25,094,386 (21,900,316) 3,194,070 소계 2,045,079,365 8,528,807,034 10,573,886,399 이월결손금 647,586,217 1,015,107,179 1,662,693,396 이월세액공제 319,841,075 376,876,194 696,717,269 이연법인세자산(부채) 인식 제외 (3,012,506,657) (9,920,790,407) (12,933,297,064) 이연법인세자산(부채) 인식 대상 - - - (4) 당기말과 전기말 현재 인식되지 않은 이연법인세자산(부채)의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 사유 일시적차이 - 종속기업손상차손 17,332 17,332 처분하지 않을 예정 일시적차이 - 기타 1,212,143,313 10,573,869,067 미래과세소득의 불확실 미사용결손금 3,102,694,512 1,662,693,396 미래과세소득의 불확실 이월세액공제 1,365,827,417 714,141,269 미래과세소득의 불확실 (5) 당기말과 전기말 현재 미사용 이월결손금 및 이월세액공제 의 세무상 만료기한은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 이월결손금 이월세액공제 이월결손금 이월세액공제 2026년 313,968,573 27,752,270 313,968,573 27,752,270 2027년 798,965,260 127,853,031 798,965,260 127,853,031 2028년 1,830,639,880 164,235,774 1,830,639,880 164,235,774 2029년 4,008,831,253 394,300,194 4,614,123,540 394,300,194 2030년 - 651,686,148 - - 2035년 7,150,751,908 - - - 합계 14,103,156,874 1,365,827,417 7,557,697,253 714,141,269 22. 자 본 금 과 주식발행초과금(1) 당기말과 전기말 현재 자본금 및 주식발행초과금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구 분 당기말 전기말 보통주 보통주 수권주식수 50,000,000주 50,000,000주 주당 액면금액 500 500 발행주식수 15,518,506주 7,098,600주 자본금 7,759,253,000 3,549,300,000 주식발행초과금 158,759,598,247 1,122,340,360 (2) 당기와 전기 중 자본금과 주식발행초과금의 변동 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 주식수(주) 자본금 주식발행초과금 전기초 229,500 114,750,000 125,875,000 유상증자 7,120 3,560,000 996,465,360 무상증자 6,861,980 3,430,990,000 - 전기말 7,098,600 3,549,300,000 1,122,340,360 보통주전환 6,254,864 3,127,432,000 127,612,356,959 유상증자 2,060,000 1,030,000,000 29,858,081,000 주식선택권 행사 105,042 52,521,000 166,819,928 당기말 15,518,506 7,759,253,000 158,759,598,247 23. 주식기준보상(1) 당사는 임직원 등에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다. 구분 1차 부여분 2차 부여분 3차 부여분 4차 부여분 5차 부여분 6차 부여분 신주인수권 부여일 2017.03.27 2018.04.02 2018.10.01 2019.07.01 2019.08.29 2020.06.13 2020.11.06 부여수량(주) 324,056 564,065 105,013 270,034 36,004 222,000 200,000 행사가격(원) 1,666 2,522 2,522 3,553 3,553 10,119 15,000 행사가능기간 2020.03.26~ 2025.03.25 2021.04.01~ 2026.03.31 2021.09.30~ 2026.09.29 2022.06.30~ 2027.06.29 2022.08.28~ 2027.08.27 2023.06.12~2028.06.11 2021.02.18~ 2022.05.17 가득조건 용역제공조건:부여일로부터 3년,부여 즉시 가득 용역제공조건:부여일로부터 3년,IPO조건 용역제공조건:부여일로부터 3년 용역제공조건:부여일로부터 3년,부여 즉시 가득 용역제공조건:부여일로부터 3년,부여 즉시 가득 용역제공조건:부여일로부터 3년,부여 즉시 가득 용역제공조건: 부여 즉시 가득 부여방법 신주발행교부 신주발행교부 신주발행교부 신주발행교부 신주발행교부 신주발행교부 신주발행교부 행사한 주식수(주) 105,042 - - - - - - 소멸된 주식수(주)(*) 183,000 48,000 - 21,002 - 6,000 - 미행사 주식수(주) 36,014 516,065 105,013 249,032 36,004 216,000 200,000 (*) 직원의 퇴사로 인하여 부여되었던 주식선택권이 소멸되었습니다. (2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다. 구 분 주식매수선택권 수량(단위: 주) 가중평균행사가격(단위: 원) 당기 전기 당기 전기 기초 1,062,172 870,134 2,700 2,318 부여 422,000 306,038 12,432 3,553 행사 (105,042) - (1,666) - 소멸 (21,002) (114,000) (5,415) (2,081) 기말 1,358,128 1,062,172 5,762 2,700 보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여 만기 는 3.95 년 입 니 다 . (3) 당기와 전기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구분 4차 5차 6차 신주인수권 부여일 공정가치(원) 10,942 11,040 10,953 1,102 부여일 주가(원) 14,007 14,007 19,602 15,000 주가변동성(*) 25.61% 37.01% 44.80% 33.77% 배당수익률 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 기대만기(년) 8 8 3 0.25 무위험수익률 1.60% 1.24% 1.09% 0.43% (*) 주가변동성은 부여일 기준 KOSDAQ150 생명기술지수의 과거 180일 변동성 을 반영하였습니다. (4) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 주식기준보상비용은 각각 2,405백만원과 1,322백만원이 며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. 24. 기타자본항목 당기말과 전기말 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 주식선택권 4,093,893,360 1,734,914,372 기타자본조정 (3,430,990,000) (3,430,990,000) 합계 662,903,360 (1,696,075,628) 25. 결손금 (1) 당기말과 전기말 현재 결손금의 구성 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). 구분 당기말 전기말 미처리결손금 (113,047,808,573) (56,732,603,858) (2) 결손금 처리계산서당기의 결손금처리계산서는 2021년 3월 31일 주주총회에서 처리될 예정입니다(전기처리 확정일: 2020년 3월 31일 )(단위: 원). 구분 당기 전기