큐라티스 분기보고서 (2022.09)
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

당사의 주력 기술제품 QTP101 및 QTP104는 현재 임상 시험을 진행중에 있으며, 임상 종료 후 품목허가 절차를 거쳐 본격적으로 매출이 발생될 계획입니다. 현재 당사의 주력 매출은 오송 바이오플랜트를 통한 CMO/CDMO 사업부문에서 발생하고 있습니다.

(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	당기(제7기 3분기)	전기(제6기)	전전기(제5기)

CMO/CDMO	용역매출	바이오의약품	수 출	-	-	-

내 수	2,908,116	1,588,548	110,000

합 계	2,908,116	1,588,548	110,000

합 계	수 출	-	-	-

내 수	2,908,116	1,588,548	110,000

합 계	2,908,116	1,588,548	110,000

나. 판매경로 및 전략

1) 성인 및 청소년용 결핵백신 QTP101

QTP101의 경우, 한국은 OECD국가 중에 2020년 기준 결핵 발병률 1위, 사망률 3위를 기록하고 있고, 매년 결핵발생으로 인한 국가의 사회적비용이 약 1조원에 달하는 것으로 예상되기 때문에 국가적 차원에서 관리가 필요하다는 당위성은 충분한 상황입니다.현재 성인과 청소년 대상으로 하는 결핵예방 백신이 전무한 상황에서 향후 출시될 당사의 QTP101은 국가적으로 관리하는 공공재에 편입될 것으로 전망되며, 현존하는 유일한 영유아용 결핵예방백신인 BCG와 함께 필수예방 접종백신 프로그램(NIP 및 군 예방 백신 프로그램)에 진입할 수 있을 것으로 기대됩니다.

QTP101이 정부에서 지정하는 필수예방 접종백신 프로그램에 진입하게 된다면, 우선 고위험군인 의료기관 종사자(보건업), 사회복지종사자, 군인, 교육기관종사자, 고등학생, 외국인유학생, 노동자 등을 대상으로 접종을 시작한 뒤 그 다음 단계로 일반 성인에게 접종이 확대될 것이며, 완치 결핵환자를 대상으로 한 재발 방지 차원의 접종도 추가될 것으로 보고 있습니다.

또한 해외진출 대상 지역으로는 지역적, 경제적 상황을 고려하여 결핵백신의 잠재수요가 큰 인도네시아, 중국, 베트남, 태국, 필리핀에 우선 진입하는 것을 목표로 하고 있으며, 이후 러시아-우크라이나 전쟁 난민 발생 등에 따른 결핵 발병 증가가 예상되는 동유럽, 중앙아시아 지역에도 진출할 계획입니다.

2) 차세대 mRNA 코로나19백신 QTP104

코로나19백신 QTP104의 경우, 코로나19 팬데믹으로 전 세계가 백신 확보에 나서면서 수요와 공급의 불균형에 따른 수급 불안정 문제가 지속적으로 발생하고 있습니다.특히 변이 바이러스 재확산과 더불어 엔데믹 전환이 유력해짐에 따라 코로나19백신의 수요는 앞으로도 지속적으로 유지될 전망입니다.

향후 코로나19가 엔데믹을 맞아 풍토병화 되어 주기적으로 예방 백신을 접종하게 된다면, 알레르기를 유발할 수 있는 PEG 성분이 포함되지 않아 상대적으로 안정성이 확보된 QTP104가 타사 백신 대비 더 큰 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

QTP104는 현재 글로벌 13개국에 대한 독점적인 판권을 보유하고 있으며, 세부적인 진출 전략으로는 CEPI(감염병 혁신 연합, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)를 통한 국제기관 입찰을 바탕으로 아시아 국가 위주로 우선 진출하되, 기존 선두 업체인 화이자, 모더나의 백신보다 저렴한 가격으로 공급한다면 상당한 수요가 있을 것으로 기대됩니다.

3) CMO/CDMO 사업

전 세계적으로 바이오의약품 시장 확대 추세에 따라 바이오의약품의 CMO/CDMO 시장도 고성장을 지속할 전망입니다. 이미 코로나19 팬데믹 사태를 통해 CMO/CDMO사업의 성장성이 주목받고 있는데, 이는 공장 생산능력 확보에 대한 수요 뿐만 아니라 생산시설의 지역적 다변화를 통한 리스크 분산 수요가 증가하고 있기 때문입니다.

특히 연구개발역량이 부족하고 자금 이슈 등으로 인해 생산 기반이 부족한 바이오벤처기업의 경우 CMO/CDMO 사업에 대한 수요가 많은 편입니다. 일반적인 바이오벤처는 초기 연구결과물을 바탕으로 창업을 시작하지만, 이를 제품으로 상업화하기까지는 공정개발, 생산 관련 사전 준비, 실험실, 비임상시험, 임상시험 등에 사용할 시료에서부터 상업용 제품에 이르는 전체적인 동등성을 입증하는 단계가 필요한데, 이 과정에서 수많은 시행착오를 거칠 수밖에 없기 때문입니다.

초기 연구결과로부터 상업화 단계까지 성공적으로 사업을 진행하기 위해서는 효율적인 개발, 생산 그리고 인허가 전략이 필요한데, 대다수 바이오 벤처회사들의 경우 충분한 경험이 부족한데다 개발에 따르는 많은 비용을 자체적으로 감당할 수가 없습니다. 따라서 제품 개발의 실패 위험성을 줄이고, 비용 절감을 위해 CMO/CDMO를 적절히 활용하는 것이 중요합니다.

당사는 식약처, 미국 FDA, 유럽연합 EMA 및 선진 규제당국이 요구하는 수준의 GMP 생산시설을 구축하고, 연구개발, 공정개발, 시험법 개발과 원료 및 완제의약품 생산, 품질관리 등 全주기 CMO/CDMO 서비스가 가능한 회사입니다. 특히 안정된 최신 자동화시설을 활용하고 표준화된 공정을 통해 서비스의 안정성과 유효성을 보증할 수 있습니다.

당사는 이러한 역량을 바탕으로 2019년부터 다수의 국내외 바이오 제약업체와 협력을 통한 CMO 및 CDMO 서비스를 제공하고 있으며, 이미 국내 다수의 업체와 계약을 체결 및 협의 중입니다.

다. 수주상황(단위 : 천원)

계약상대	계약일자	계약내용	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

에이비온	2019.10.15	CDMO	-	80,000	-	80,000	-	-

2020.02.06	CDMO	-	110,000	-	110,000	-	-

2021.05.31	CDMO	-	100,000	-	100,000	-	-

2022.03.03	CDMO	-	350,000	-	-	350,000

2022.04.13	CDMO	-	5,000	-	5,000	-	-

원진바이오	2020.09.17	CDMO	-	6,580,000	-	3,708,159	-	2,871,841

테크놀로지	2021.03.19	CDMO	-	50,000	-	-	-	50,000

프로앱텍	2021.03.01	CDMO	-	1,000,000	-	582,000	-	418,000

지바이오로직스	2022.01.17	CDMO	-	100,000	-	100,000	-	-

펩진	2022.09.21	CDMO	100,000	-	-	-	100,000

합 계	-	8,475,000	-	4,685,159	-	3,789,841