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큐라티스 사업보고서 (2025.12)
사 업 보 고 서

(제 10 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2026년 03월 23일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 큐라티스
대 표 이 사 : 김 성 준
본 점 소 재 지 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 의료단지길 143
(전 화) 043-904-7110
(홈페이지) https://www.quratis.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 사장 (성 명) 손 재 호
(전 화) 070-4141-5942
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 (1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 "주식회사 큐라티스"로 표기하며, 영문으로는 "Quratis Inc."로 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2016년 7월 15일에 연구개발업 및 완제 의약품 제조업 등을 목적으로 설립되었으며, 2023년 6월 15일 코스닥시장에 상장되어 매매가 개시되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

주소	전화번호	홈페이지

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 의료단지길 143	043-904-7110	https://www.quratis.com

마. 중소기업 등 해당 여부중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 주요 사업의 내용 당사는 백신 후보물질의 탐색부터 연구개발, 공정개발을 거쳐 임상개발과 품목허가, 상업화를 위한 생산기술과 유통망 확보까지 신약 개발의 전 과정을 자체적으로 진행 가능한 「백신 개발 플랫폼 기술」을 보유하고 있는 바이오 의약품 연구개발 제조 기업입니다. 당사는「백신 개발 플랫폼 기술」을 바탕으로 성인 및 청소년용 결핵 예방백신인 QTP101, 주혈흡충증 예방 백신인 QTP105, 차세대 mRNA 코로나19 예방 백신인 QTP104 등을 개발하고 있습니다. 당사는 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍에 면적 19,917.9㎡(약 6,000평) 규모의 cGMP(미국), EU-GMP(유럽), KGMP(한국) 바이오 의약품 생산시설(바이오플랜트)과 바이오연구소를 소유하고 있으며 국내 외 바이오 신약 개발 고객사를 대상으로 CMO(Contract Manufactuing Organization: 의약품 위탁생산) 및 CDMO(Contract Development and Manufactuing Organization: 의약품 위탁개발생산) 용역 서비스와 관련 컨설팅 서비스를 제공하고 있습니다. 관련 기타 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항 당사는 공시대상 기간동안 신용평가기관으로부터 신용평가를 받은 사항이 없습니다. 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2023년 06월 15일	기술성장기업의 코스닥시장 상장
2. 회사의 연혁

가. 주요 연혁

구분	내용

2021.01	중소벤처기업부 인재육성형 중소기업 지정

2021.05	성인용 결핵백신(QTP101) 임상 2a상 임상시험결과보고서 완성 및 보고

2021.06	청소년용 결핵백신(QTP101) 임상 1상 임상시험결과보고서 완성 및 보고

2021.06	보건복지부 글로벌백신기업협의체 선정

2021.07	mRNA 코로나19 예방백신(QTP104) 국내 임상 1상 IRB 승인

2021.07	코로나19 예방백신(QTP104) 임상 1상 IND 승인(식품의약품안전처)

2021.08	보건복지부, 코로나19 백신 치료제 신약개발사업단 임상시험 지원과제 선정

2022.01	큐아씨주(아스코르브산) 출시 및 오송바이오플랜트 KGMP 인증

2022.02	결핵백신 공동개발 계약 체결(루캉오리온)

2022.05	결핵 예방 및 치료용 mRNA 백신 개발 과제 선정(보건복지부)

2022.07	다국가 성인 및 청소년용 결핵백신(QTP101) 국내 임상 2b/3상 IND 승인

2023.01	한국거래소 코스닥시장 상장예비심사 승인

2023.06	한국거래소 코스닥시장 상장

2023.06	미래성장 고부가가치 백신개발의 미충족 수요백신 과제 선정(글로벌백신기술선도사업단)

2023.07	mRNA 코로나19 예방백신(QTP104) 국내 임상 1상 종료

2024.03	장년 및 노년용 결핵백신(QTP101) 국내 임상 1상 IND 승인

2024.10	초임계 CO2 건조기술을 활용한 초장기 코로나 백신 저장 기술 개발 과제 선정(한국보건산업진흥원)

2024.11	성인 및 청소년용 결핵백신(QTP101) 필리핀 임상 2b/3상 IND 승인

2025.03	성인 및 청소년용 결핵백신(QTP101) 컨설팅 계약 체결(상해안라이생물과기유한공사)- 제품 양산에 필요한 기술지원 및 서비스 공급

2025.06	장기지속형 주사제 제조 설비구축 계약 체결(인벤티지랩)

2025.12	의약품 위탁 개발 및 생산계약 체결( ACCESS TO ADVANCED HEALTH INSTITUTE)

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

변경일자	주소

2023.01.31	서울특별시 강남구 테헤란로64길 13, 306호(대치동, 선릉역풍림아이원레몬)

2023.09.15	서울특별시 구로구 디지털로 288, 1305호(구로동, 대륭포스트타워1차)

2024.04.15	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 의료단지길 143

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동 (1) 대표이사의 변동

일자	변동전	변동후	변동사유	비고

2024.08.14	조관구	이진희	일신상의 사유	-

2024.09.20	이진희	손재호	일신상의 사유	-

2024.12.16	손재호	김성준	일신상의 사유	-

(2) 최대주주의 변동

일자	변동전	변동후	변동사유	비고

2024.10.31	조관구	(주)피스투에스코리아	제3자배정 유상증자	경영참여

2025.03.12	(주)피스투에스코리아	(주)인벤티지랩	제3자배정 유상증자	경영참여

(3) 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2023.03.31	정기주총	이진희(사내이사)	신희영(사외이사)박인엽(기타비상무이사)	-

2023.12.29	임시주총	김한수(사내이사)성호진(기타비상무이사)	-	-

2024.05.10	임시주총	-	-	김한수(사내이사 해임)

2024.08.14	-	이진희(대표이사)	-	조관구(대표이사 및 사내이사 중도 사임)=> 미등기 임원 변경(부회장 선임)

2024.09.09	-	-	-	이인형(사외이사 중도 사임)신희영(사외이사 중도 사임)이우용(감사 중도 사임)

2024.09.20	임시주총	손재호(사내이사 및 대표이사)김성준(사내이사)류재욱(사외이사)노태협(사외이사)김경덕(감사)	-	이진희(대표이사 중도 사임)

2024.09.21	-	-	-	성호진(기타비상무이사 중도 사임)

2024.12.16	-	김성준(대표이사)	-	손재호(사내이사 및 대표이사 중도 사임)=> 미등기 임원 변경(총괄 사장 선임)

2024.12.16	-	-	-	이진희(사내이사 중도 사임)=> 미등기 임원 변경(전무이사, 연구소장)

2025.02.20	임시주총	김동훈(사내이사)최형기(사내이사)김택동(사외이사)나찬기(사외이사)	-	류재욱(사외이사 중도 사임)노태협(사외이사 중도 사임)

2025.03.31	-	-	-	김경덕(감사 중도 사임)

2025.04.07	정기주총	김치열(감사)	-	-

(＊1) 감사 김치열은 2025.03.31 개최된 제9기 정기주주총회의 연기회에 대한 속행일인 2025.04.07 신규 선임되었습니다.(＊2) 기타비상무이사 박인엽은 제10기 정기주주총회 기일을 기점으로 임기가 만료될 예정입니다.

라. 상호의 변경 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 보고서 작성기준일 현재 특이사항은 없습니다.
3. 자본금 변동사항

((단위: 원, 주 )

종류	구분	제10기(2025년말)	제09기(2024년말)	제08기(2023년말)	제07기(2022년말)	제06기(2021년말)

보통주	발행주식총수	81,786,794	57,962,864	42,152,010	23,271,911	23,088,578

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	40,893,397,000	28,981,432,000	21,076,005,000	11,635,955,500	11,544,289,000

우선주	발행주식총수	-	-	213,612	2,255,277	2,255,277

액면금액	-	-	500	500	500

자본금	-	-	106,806,000	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	40,893,397,000	28,981,432,000	21,182,811,000	11,635,955,500	11,544,289,000
4. 주식의 총수 등

보고서 작성기준일 현재 발행할 주식 총수는 300,000,000주이며, 발행주식총수는 의결권 있는 보통주 81,786,794주입니다.

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	300,000,000	75,000,000	300,000,000	(주1) 참조

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	81,786,794	5,687,847	87,474,641	(주2) 참조

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	5,687,847	5,687,847	(주2) 참조

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	5,687,847	5,687,847	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	81,786,794	-	81,786,794	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	81,786,794	-	81,786,794	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	-	-	-	-

(주1) 정관상 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이며 이 중 4분의 1에 해당하는 75,000,000주 범위내에서 종류주식으로 발행이 가능합니다. 발행할 주식의 총수는 2025.02.20 정관 개정에 따라 300,000,000주로 변경되었습니다.(주2) 'Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수'와 'Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수'에는 주식액면분할(2020.01.28) 및 무상증자(2020.05.28)에 따른 주식수를 반영하여 기재하였습니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 자기주식 취득 및 처분 이 행현황보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 자기주식 신탁계약 체결 및 해지 이행현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 자기주식 소각현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 자기주식 보유현황 보고서 작성기준일 현재 자기주식을 보유하고 있지 않습니다.. 사. 종류주식(명칭) 발행현황 보고서 작성기준일 현재 잔여 종류주식은 없습니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일 최근 정관 개정일은 2025년 2월 20일입니다. 당사는 2025년 2월 20일 임시주주총회를 개최하였으며 동 주주총회에서 정관 일부 개정 안건에 대하여 원안대로 승인을 득했습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2017.09.20	임시주주총회	제1조 (상호)	상호 변경

2018.08.08	임시주주총회	제12조의 3 (주식매수선택권)	표준정관 개정사항 반영 외

2019.12.23	임시주주총회	제6조 (1주의 금액)	액면분할

2020.03.30	정기주주총회	제5조 (발행예정주식총수)제8조의2 (주식 등의 전자등록)제8조의3 (의결권 있는 배당우선주식의 수와 내용)제9조 (신주인수권)제10조 (주식매수선택권)제18조의2 (교환사채의 발행)제5장 (이사, 이사회, 대표이사)제6장 (감사)제47조 (감사의 직무 등)제55조 (중간배당)	전자증권제도 도입 외

2020.05.11	임시주주총회	제9조 (신주인수권)제29조 (의결권 행사)제33조의2 (이사의 보선)제51조 (재무제표 등의 작성 등)제54조 (이익배당)제55조 (중간배당)	표준정관 개정사항 반영 외

2021.03.26	정기주주총회	제8조 (주식의 종류)제9조 (신주인수권)제13조 (명의개서대리인)제14조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)제17조 (전환사채의 발행)제18조 (신주인수권부사채의 발행)제19조 (사채발행에 관한 준용규정)제19조의2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제39조 (이사회의 결의방법)제40조의1 (위원회)제45조 (감사의 선임과 해임)제51조 (재무제표 등의 작성 등)	표준정관 개정사항 반영 외

2021.09.10	임시주주총회	제9조 (신주인수권)제17조 (전환사채의 발행)제18조 (신주인수권부사채의 발행)	유상증자 및 사채발행범위 정정 외

2023.12.29	임시주주총회	제9조 (신주인수권)제17조 (전환사채의 발행)제18조 (신주인수권부사채의 발행)	유상증자 및 사채발행범위 정정 외

2024.03.29	정기주주총회	제3조 (본점의 소재지)	본점소재지 변경

2025.02.20	임시주주총회	제5조 (발행예정주식총수)제9조 (신주인수권)제15조의2 (주주명부의 작성 및 비치)제16조 (사채의 발행)제17조 (전환사채의 발행)제18조 (신주인수권부사채의 발행)제32조 (이사의 수)제38조 (이사회의 구성과 소집)제40조의1 (위원회)제44조 (감사의 수)제45조 (감사의 선임과 해임)제54조 (이익배당)	발행예정주식총수, 유상증자 및 사채 발행 한도변경 외

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의학 및 약학 연구 개발업	영위

2	그외 기타 상품전문 도매업	미영위

3	농학 연구 개발업	미영위

4	건강보조식품 소매업	미영위

5	사업 및 무형 재산권 중개업	미영위

6	건강기능식품 제조	미영위

7	의약품 및 의료용품 소매업	미영위

8	완제 의약품 제조업	영위

9	그외 기타 식료품 제조업	미영위

10	의료용 기구 소매업	미영위

11	건강기능식품 제조업	미영위

12	의약용 화합물 및 항생물질 제조업	미영위

13	의약품 도매업	미영위

14	생물학적 제제 제조업	영위

15	전자상거래업	미영위

16	포털 및 기타 인터넷 정보매개 서비스업	미영위

17	동물용의약품 제조업	미영위

18	사료도매업	미영위

19	기타 화학물질 및 화학제품도매업	미영위

20	의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업	미영위

21	의료용품 도매업	미영위

22	비거주용 건물임대업	미영위

23	기타 부동산 임대업	미영위

24	물리, 화학 및 생물학 연구개발업	영위

25	기타 자연과학 연구개발업	미영위

26	교육관련자문 및 평가	미영위

27	기타 교육지원 서비스업	미영위

28	그외 기타 의료용 기기 제조업	미영위

29	화장품 도매업	미영위

30	의료, 정밀 및 과학기기도매업	미영위

31	그외 기타 분류안된 전문, 과학 및 기술 서비스업	미영위

32	그외 기타 분류안된 교육기관	미영위

33	위 각호에 관련된 부대사업	영위
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황 원재료 매입의 경우, 국내 제조사로부터 직접 공급받는 절차 또는 해외 제조사의 경우 국내 Agent를 통해 공급받는 절차로 진행되며, 공장에 입고된 원재료는 GMP 가이드라인에 규정된 절차에 따라 입고 검사를 마친 뒤 적합 판정된 원재료만 정상 재고로 등록되어 생산에 투입됩니다.

(1) 원재료 매입현황(단위 : 천원)

매입유형	품 목	구 분	2025년	2024년	2023년

(제10기)	(제9기)	(제8기)

원재료	NotI-HF® (100,000 Units/mL)	국내	-	-	-

수입	-	-	-

소계	-	-	-

Vaccinia Capping Enzyme, Guanylyltransfe	국내	-	-	-

수입	-	-	-

소계	-	-	-

RNAse Inh. 32MU/bottle	국내	-	-	-

수입	-	-	-

소계	-	-	-

DOTAP	국내	-	-	-

수입	-	-	-

소계	-	-	-

스페르미딘(spermidine)	국내	-	-	-

수입	-	-	-

소계	-	-	-

Urea 98.0-102.0%	국내	-	286,200	-

수입	-	-	-

소계	-	286,200	-

Squalene	국내	-	-	-

수입	-	-	-

소계	-	-	-

기타	국내	2,073	322,067	-

수입	-	185,845	-

소계	2,073	507,912	-

원재료 합계	국내	2,073	608,267	-

수입	-	185,845	-

소계	2,073	794,112	-

(2) 부재료 매입현황(단위 : 천원)

매입유형	품 목	구분	2025년	2024년	2023년

(제10기)	(제9기)	(제8기)

부재료	Capto Core 700	국내	-	-	-

수입	-	-	-

소계	-	-	-

Eshmuno® CPS	국내	-	-	-

수입	-	-	-

소계	-	-	-

SP Sepharosehigh performance	국내	-	-	-

수입	-	-	-

소계	-	-	-

Fractogel EMD DMAE	국내	-	-	-

수입	-	-	-

소계	-	-	-

기타	국내	11,968	79,357	-

수입	-	24,306	-

소계	11,968	103,663	-

부재료 합계	국내	11,968	79,357	-

수입	-	24,306	-

소계	11,968	103,663	-

나. 생산 및 설비에 관한 사항 당사는 설립 초창기부터 주력 파이프라인의 자체 생산을 통한 상업화 목표를 수립하였으며 본격적인 상업생산이 진행되기 이전인 현재는 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍에 소재하고 있는 바이오 의약품 생산시설을 활용하여 CMO 및 CDMO 사업을 진행하고 있습니다.

주요 개요>

구분	내용

대지면적	19,917.9 m2 (6,035.7 평)

공사기간	2019. 05 착공 ~ 2020. 08 준공

용도	교육연구 및 소규모 생산시설

주요 생산품
(자사품목)	- 결핵백신의 항원(ID93)에 대한 원료의약품 및 완제의약품
- 결핵백신의 면역증강제(GLA-SE)에 대한 완제의약품
- mRNA백신, LION
- 큐아씨주(아스코르브산) 주사제

활용계획	- 신규 개발 품목의 비임상 및 임상시료 제조
- 상업용 의약품 제조
- CDMO 사업

GMP운영수준	- MFDS, 미국FDA, EU EMA 및 선진 규제당국의 GMP 수준 시설

인증내용	- 건축물 사용승인: 2020.08 완료
- 제조업허가: 2021.01 완료
- 소규모 생산시설 설치 승인: 2021.02 완료
- QTP104 1상 임상시험 승인: 2021.07 완료
- QTP101 2b/3상 임상시험 IND 신청: 2021.12 완료
- QTP205 품목신고 승인: 2022.01 완료
- 무균주사제 대단위제형 GMP 적합판정 인증: 2022.01 완료- QTP101 2b/3상 임상시험 IND 승인: 2022.07 완료- QTP101 2b/3상 임상시험 IND변경 신청: 2022.12 완료- QTP101 장노년(55-74세) 2a상 임상시험 IND신청: 2023.06 완료- QTP101 2b/3상 임상시험 IND변경 승인: 2023.07 완료- QTP101 장노년(55-74세) 2a상 임상시험 IND신청 자진취하: 2023.09 완료- QTP101 장노년(55-74세) 1상 임상시험 IND신청: 2023.09 완료- QTP101 장노년(55-74세) 1상 임상시험 IND승인: 2024.03 완료- QTP101 2b/3상 임상시험 필리핀 IND 신청: 2024.03 완료- QTP101 장노년(55-74세) 1상 임상시험 IND변경 신청: 2024.08 완료- QTP101 2b/3상 임상시험 IND변경 신청: 2024.10 완료- QTP101 장노년(55-74세) 1상 임상시험 IND변경 승인: 2024.11 완료- QTP101 2b/3상 임상시험 IND변경 승인: 2025.02 완료

현황>

(단위 : 천원)

구분	취득원가	감가상각누계액	장부금액

토지	3,926,194	-	3,926,194

건물	21,749,798	(2,945,285)	18,804,513

구축물	13,495,952	(1,484,748)	12,011,204

기계장치	14,280,853	(12,160,274)	2,120,579

차량운반구	29,350	(29,348)	2

비품	1,008,042	(950,457)	57,585

시설장치	2,559,051	(2,045,261)	513,790

건설중인자산	3,877,500	-	3,877,500

합계	60,926,740	(19,615,373)	41,311,367
5. 위험관리 및 파생거래

당사는 경영활동과 관련하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리 목적과 정책은 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

구분	계약상대방	계약목적	계약체결일	계약금액 등 조건	진행경과

기술도입	IDRI	항원인 ID93과 면역증강제인 GLA-SE의 지적재산권 사용, 제조, 연구, 개발, 마케팅, 판매 등을 위한 포괄적인 권리 확보 (44개국)	2017.06.07	비밀유지 조항에 의거 공개 불가	청소년 및 성인용 임상 2b/3상 IND 승인 및 IRB 신청

장년 및 노년용 임상 1항 IND 승인

기술도입	HDT Bio	COVID-19 및 이 변이의 치료 및 예방 백신에 대한 연구,개발, 생산, 마케팅, 판매 등의 포괄적인 권한을 확보 (13개국)	2020.11.13	비밀유지 조항에 의거 공개 불가	임상 1상 종료

공동개발	루캉오리온	중국 루캉하오리요우와 결핵백신 QTP101의중국 내 연구, 개발, 생산, 판매 등을 위한 공동개발 계약	2022.11.29	비밀유지 조항에 의거 공개 불가	계약 체결후 공동개발 진행

기술도입	PAI Life Sciences	주혈흡충증 백신에 대한 사용권, 판권, 리서치권, 개발권, 제조권, 수출입권에 대한 포괄적인 권리 확보	2023.08.08	비밀유지 조항에 의거 공개 불가	임상 1b상 승인

공동개발	루캉오리온,상해안라이생물과기유한공사	2022.11.29 기 체결된 당사와 루캉오리온과의 '공동개발계약'은 해지하고 금번 계약을 통해 루캉오리온이 보유하고 있던 QTP101 공동개발에 대한 의무와 권리를 안라이법인으로 이관하여 당사와 안라이법인간에 공동개발 진행	2025.03.13	비밀유지 조항에 의거 공개 불가	계약 체결후 공동개발 진행

컨설팅제공	상해안라이생물과기유한공사	QTP101 공동개발 수권계약'체결에 따른 QTP101 제품 양산에 필요한 기술지원과 서비스 제공	2025.03.13	18억원- 1차 대금: 12억원- 2차 대금: 6억원	계약체결후 컨설팅 서비스 제공

나. 연구개발 활동 (1) 연구개발 조직당사의 연구개발 조직은 다음과 같이 운영하고 있습니다.

구분	주요 업무

바이오연구소
(연구팀)	- mRNA 플랫폼을 이용해 코로나19백신 외 타 감염병 백신 개발
- repRNA(자가증폭 mRNA)플랫폼을 이용한 항암백신 및 폐질환 치료제 개발- 시험법 개발, Scale-up, 공정개발, CMC 문서 작성 등 관련 전문적인 기술지원- 연구실 안전 관리 및 SOP 작성 등 문서 제개정- 신규 면역증강제 및 다양한 혼합제제 개발
- 펩타이드 기반 포도상구균 감염 치료제와 결핵균/비항산균 치료제 개발
- 단백질 항원개발, 생산 최적화 및 상용화 Scale-up 공정 기술 지원- Right Fundation 과제 관련 주혈흡충증 백신 개발- 단백질 항원 백신 및 신규 결핵백신 개발 등

바이오연구소
(임상팀)	- 비임상시험 및 임상시험의 개발 계획 및 전략 수립, 예산 수립, 리스크 관리, 통계분석 계획 등
- 비임상시험 및 임상시험 보고서(Protocol, 결과보고서) 작성. 검토. 결과 해석
- IND(임상시험계획서) 자료 작성, 검토, 제출, 보고 등
- 식약처 및 정부 유관기관 등 대관 업무
- 의료. 역학적. 면역학적 과학적인 근거자료 조사 등

바이오플랜트(PD팀)	- 생산 공정 및 분석법 개발. 개선. 최적화 수행
- 원료(DS). 완제의약품(DP) 공정 단계별 Parameter 설정, 수율 및 품질 개선
- Pilot Scale 단계 개발 공정 및 시험법 실제 생산현장 적용
- 임상 및 상용화 허가에 대한 CMC 구축 및 식약처 대관 업무
- CMO, CDMO 사업 주관

(2) 연구개발 비용(단위 : 천원)

구 분	2025년
(제10기)	2024년
(제9기)	2023년
(제8기)

자산
처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	8	-

소 계	-	-	-

비용
처리	제조원가	-	-	67,152

판관비	1,581,882	5,139,437	4,685,413

합 계(매출액 대비 비율)	64%	1,375%	461%

(3) 연구개발 과제 현황(단위 : 천원)

해당부처	과제명	총연구비	총연구기간	비고

정부출연금	기업부담금

현금	현물	계

보건복지부	장년 및 노년(55~74세)에서 결핵백신 QTP101(ID93+GLA-SE)의 안정성 평가 및 면역원성 탐색을 위한 제1상 임상시험(QTP101)	4,125,000	137,500	1,237,500	5,500,000	24.04.01~26.12.31	진행중(주관)

Right Foundation(＊1)	Development of schistosomiasis vaccine for human trials andworldwide deployment (QTP105)	1,897,500	1,200,000	-	3,097,500	21.07.01~25.08.31	종료(공동)

보건복지부	초임계 CO2 건조 기술을 활용한 초장기 코로나 백신 저장 기술 개발	2,350,000	80,000	720,000	3,150,000	24.09.01~29.02.28	진행중(공동)

(＊1) Development of schistosomiasis vaccine for human trials and worldwide deployment (QTP105) 과제는 2025.08.31 종료되었습니다.
1. 요약재무정보

당사는 기업공시서식 작성기준 제5-1-1조에 따른 소규모기업으로 요약재무정보 기재를 생략합니다. 재무정보에 관한 사항은 '재무제표 본문'을 참조하시기 바랍니다. 참고로, 본 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모기업은 최근 사업연도말 현재 개별 재무제표 기준으로 자산총액 1천억원 미만에 해당하는 기업입니다.
2. 연결재무제표

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.