큐라티스 분기보고서 (2022.09)
7. 기타 참고사항

가. 조직도나. 지적재산권 보유 현황1) 특허권

국가	명칭	출원번호	출원일	등록번호	등록일

한국	Ｒｖ０３５１ 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물	10-2014-0023165	2014.02.27	1624208	2016.05.19

한국	ＭＴＢＫ ２４８２０ 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물	10-2014-0093499	2014.07.23	1568736	2015.11.06

한국	Ｒｖ３１３１ 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물	10-2015-0050958	2015.04.10	1579861	2015.12.17

한국	MTBK_20640 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물	10-2015-0101836	2015.07.17	1705769	2017.02.06

한국	ＭＴＢＫ ２０６２０ 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물	10-2015-0116600	2015.08.19	1672352	2016.10.28

한국	결핵균 및 비결핵균 동시 진단용 멀티플렉스 PCR 프라이머 세트, 이 프라이머 세트를 포함하는 조성물 및 키트	10-2016-0088592	2016.07.13	1802417	2017.11.22

한국	과민성 면역 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 그 제조방법	10-2019-0041005	2019.04.08	2003958	2019.07.19

한국	신규한 PNA 및 이를 포함하는 항균용 조성물	10-2013-0026406	2013.03.12	1501099	2015.03.04

한국	신규한 PNA 및 이를 포함하는 항균용 조성물	10-2014-0127717	2014.09.24	1535874	2015.07.06

한국	수지상 세포 및 항생제를 포함하는 결핵 예방 또는 치료용 조성물	10-2017-0008735	2017.01.18	1828044	2018.02.5

한국	수지상 세포를 포함하는 결핵 백신 부스터용 조성물	10-2017-0008769	2017.01.18	1892598	2018.08.22

한국	합성 애주번트를 함유하는 백신 조성물	10-2009-7008370	2017.09.26	1378872	2018.07.17

한국	당화된 Ag85A 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물 및 이의 제조방법	10-2019-0010431	2019.01.28	2317403	2021.10.20

한국	숙주지향치료를 위한 조성물	10-2019-0141597	2019.11.07	2275997	2021.07.06

한국	성인용 결핵예방 백신 제형 개발 및 그 조성물	10-2021-0026536	2021.02.26	-	-

한국	GLA-SE를 포함하는 수족구병 백신 조성물	10-2020-0034636	2020.03.20	-	-

한국	비결핵 항산균에 의한 감염 또는 감염 질환의 진단용 바이오마커	10-2019-0151914	2019.11.25	2270382	2021.06.23

한국	비결핵 항산균에 의한 감염 후 자발적 균 음전 예측용 바이오마커	10-2019-0151924	2019.11.25	2270384	2021.06.23

한국	비결핵 항산균에 의한 감염 후 균 양성의 지속 여부 예측용 바이오마커	10-2019-0151926	2019.11.25	2270387	2021.06.23

한국	비결핵 항산균에 의한 감염 질환을 구별하기 위한 바이오마커	10-2019-0151931	2019.11.25	2270398	2021.06.23

한국 외 13개국	Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물	10-2016-0070517	2016.06.07	1749165	2017.06.14

한국 외 8개국	면역 관용성 플라즈마사이토이드 수지상 세포 및 그 제조방법	10-2017-0014018	2017.01.31	1946572	2019.01.31

한국 외 8개국	자가 면역 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 그 제조방법	10-2017-0014074	2017.01.31	1893886	2018.08.27

캐나다 외 7개국	과민성 면역 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 그 제조방법	3052131	2018.01.30	3052131	2021.08.10

한국	스팅 작용자를 포함하는 면역항원보강제 및 백신 조성물	10-2017-0142153	2017.10.30	1982710	2019.05.21

한국 외 10개국	스팅 작용자를 포함하는 면역항원보강제 및 백신 조성물	10-2019-0051445	2019.05.02	2122955	2020.06.09

한국	식물체에서 COVID-19 백신용 단백질을 발현하는 재조합벡터 및 이를 이용한 백신조성물의 제조방법	10-2021-0028331	2021.03.08	-	-

미국 외 3개국	당화된 Ag85A 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물 및 이의 제조방법	17/426.275	2021.07.28	-	-

한국	비결핵 항산균에 의한 감염 후 치료 반응성 예측용 바이오마커	10-2020-0160047	2020.11.25	2400827	2022.05.18

한국	신규 면역증강제	10-2021-014783	2021.11.01	-	-

한국	돼지 써코바이러스 제2형에 대한 면역증강용 조성물	10-2021-0191743	2021.12.29	-	-

한국	세균 유래 TLR4 아고니스트 기반 면역 증강제	10-2022-0020370	2022.02.16	-	-

한국	신규한 세포투과성 펩타이드 및 이의 용도	10-2022-0025178	2022.02.25	-	-

한국	신규한 세포투과성 펩타이드 및 이의 용도	10-2022-0025179	2022.02.25	-	-

한국	SFTSV 백신 개발을 위한 TLR4 agonist 기반 면역 증강제	10-2022-0046483	2022.04.14	-	-

2) 상표권

국가	명칭	출원번호	출원일	등록번호	등록일

한국	큐라티스	40-2016-0113694	2016.12.15	40-1273806	2017.08.02

한국	큐라티스	40-2016-0113673	2016.12.15	40-1279506	2017.08.24

한국	QURATIS	40-2016-0113713	2016.12.15	40-1273807	2017.08.02

한국	QURATIS	40-2016-0113692	2016.12.15	40-1279508	2017.08.24

한국	QURATIS	70-2021-0000022	2021.01.07	-	-

한국	[Quratis-1]	40-2016-0117640	2016.12.23	40-1276210	2017.08.11

한국	[Quratis-1]	40-2016-0117630	2016.12.23	40-1276224	2017.08.11

한국	[Quratis-1]	70-2021-0000023	2021.01.07	-	-

한국	[Quratis-2]	40-2016-0117634	2016.12.23	40-1276213	2017.08.11

한국	[Quratis-2]	40-2016-0117620	2016.12.23	40-1276228	2017.08.11

한국	[IMBYSTO]	40-2021-0043279	2021.03.04	-	-

한국	큐라티스	70-2021-0001035	2021.06.29	-	-

한국	[Quratis-2]	70-2021-0001036	2021.06.29	-	-

한국	[임비스토]	40-2021-0133257	2021.06.29	-	-

미국 외 8개국	[IMBYSTO]	KR-2021-0001658	2021.08.30	-	-

한국	[QVACEQ]	40-2021-02-08477	2021.10.14	-	-

한국	[큐바섹]	40-2021-02-08478	2021.10.14	-	-

한국	큐아씨주	40-2022-0036423	2022.02.25	-	-

다. 산업의 특성 및 성장성1) 백신 시장

글로벌 백신 시장은 빠른 고령화, 감염성 질환 증가, 예방접종에 대한 소비자 관심 증대, 연구 및 제조 기술 선진화, 신규 자금 조달기회, 프리미엄 백신 출시로 인해 매년 가파른 성장세를 보일 것으로 예상되며, BIS Research가 발간한 'Global Vaccine Market'에 따르면 글로벌 백신 시장규모는 2017년 기준 335억 달러 규모에서 연평균 11% 성장하여 2028년에는 1,035억 달러 규모에 달할 것으로 전망됩니다.나아가 백신 시장은 감염성 질병을 사전에 예방하는 용도를 넘어 최근에는 중증 경과를 예방하는 백신(코로나19 백신), 이미 발생한 질병(바이러스, 암 등)을 치료할 수 있는 치료 백신으로 사업 영역이 확장되고 있습니다.

국내 백신 시장규모는 2020년 기준 약 4억 5,100만 달러 규모로 2015년도부터 2019년도까지 연평균 3.2%의 성장률을 보였지만, 2019년 대비 2020년도 성장률이 30.3%를 기록하며 시장이 큰 폭으로 성장하고 있습니다.주목할만한 점은 코로나19 백신이 개발되기 전인 2020년도에도 상당히 높은 수준의 시장 성장이 이루어졌다는 점이며, 이는 독감 등 다른 질병에 대해서도 예방을 위한 백신 접종의 중요성이 강조되었기 때문으로 추정됩니다.

다만, 우리나라의 경우 국가 필수 예방접종 대상 백신 중 일부만이 자체 생산이 가능하다 보니 대부분 수입에 의존하고 있기에 지속적인 국내 수급문제가 발생하고 있으며, 따라서 백신의 국산화를 통한 수급 안정화가 필요한 상황입니다.

2) CMO/CDMO 시장

2000년대 전후에 출시된 블록버스터 바이오의약품(자가면역질환 치료제, 항암제, 당뇨 치료제 등)이 여전히 높은 매출 성장을 지속하고 있으며, 최근에는 면역 항암제, 고지혈증, 알츠하이머, 아토피 등 새로운 분야에 유망 치료제 신약이 지속적으로 출시되고 있습니다.

이러한 상황에서 제약사들은 신약의 시판허가 및 판매수요 예측의 불확실성을 최소화하기 위해 대규모 자본투자가 소요되는 생산분야에서 전문 CMO/CDMO를 활용하는 추세를 확대하고 있는데, 이러한 시장변화는 CMO/CDMO산업에 새로운 기회로 작용할 것으로 전망됩니다.

'프로스트앤설리번'에서 발간한 'Global Biologics Contract Development and Manufacturing Organizations Growth Opportunities' 보고서에 따르면, 글로벌 바이오 의약품 CDMO 시장은 2020년 113.8억달러에서 2026년 203.1억 달러로 연평균 10.1%의 고성장을 예상하고 있으며, 특히 2021년과 2022년에는 코로나19 대유행으로 인해 연평균 성장률보다 높은 12.4%, 11.9%의 고성장을 예상하고 있습니다.

국내 CDMO 시장의 경우, 자체적인 공정개발 역량이 부족하거나 설비 투자 여력이 부족한 바이오 벤처기업들의 CDMO 수요가 많습니다. 일반적인 바이오 벤처기업들의 경우 초기 연구 결과물을 바탕으로 창업을 시작한 뒤, 이후 상용화가 실현되기까지 수 많은 시행착오를 거치다 보니 오랜 기간이 소요됩니다.

대다수 바이오 벤처의 경우 상업화를 위한 공정개발 및 생산, 인허가 관련 경험이 부족하고, 자체적 수행에 따르는 많은 비용을 감당하기 어렵다 보니 CDMO에 대한 수요는 나날이 높아지고 있는 상황입니다. 따라서 국내 CDMO 시장의 경우 대규모 위탁생산 시장과 더불어 소규모 위탁생산 시장 또한 높은 성장성을 보일 것으로 전망됩니다. 라. 산업의 경쟁 상황1) 백신 시장

Marketsandmarkets가 발간 '2020 Vaccines Market'을 살펴보면, 현재 글로벌 백신시장은 GSK(영국), Merck(미국), Pfizer(미국), Sanofi(프랑스) 등 4개사가 전 세계시장의 약 70%를 점유하고 있으며, 코로나19의 대유행 및 이로 인한 백신수요 증가로 다국적 제약사들의 시장 점유율 변동이 심화되고 있는 것으로 추정됩니다.일반적으로 백신은 연구개발 및 임상시험 과정에서 상당한 시간과 비용이 소요되어 진입장벽이 매우 높은 산업으로 손꼽히고 있으며, 국가의 보건복지 경쟁력 향상과 대량생산 인프라 구축을 통한 자급능력 확보가 매우 중요한 산업이라 볼 수 있습니다.특히 코로나19는 변이바이러스의 지속적인 출현으로 인해 향후 풍토병이나 계절성 유행병과 같이 주기적으로 유행하는 엔데믹으로 전환될 가능성이 유력하다고 판단되며, 이로 인해 각국 정부가 백신 확보에 나서며 수요와 공급의 불균형 상황에 따른 백신 수급 불안정이 지속되고 있습니다.그동안 백신시장은 높은 성장률에도 불구하고 대규모 임상 진행 등으로 인한 값비싼 개발비용과 감염병 대유행 소멸에 따른 수요 감소 우려 등으로 이를 부담할 수 있는 글로벌 기업이 독식하는 형태의 시장흐름을 보였지만, 세계 각국 정부는 백신 자급화를 달성하기 위해 다양한 신규 백신을 개발중에 있어 시장 선점을 위한 경쟁은 더욱 심화될 것으로 예상됩니다.2) CMO/CDMO 시장글로벌 바이오의약품 시장이 증가함에 따라 CMO/CDMO 시장도 가파른 성장세를 구가하고 있으며, 해외에서는 Lonza, Fujifilm Diosynth, Wuxi Biologics, Thermo Fisher Scientific (Patheon), Catalent 등과 함께 국내에서도 삼성바이오로직스, 셀트리온, 바이넥스, DM바이오, 팬젠, 이엔셀 등을 비롯한 다양한 회사들이 CMO/CDMO를 통한 사업영역을 확장하고 있습니다.

바이오의약품 CMO/CDMO 사업을 영위하는 글로벌 주요 기업들은 대부분 미국에 사업장을 보유하고 있으며, 매출 규모가 큰 기업일수록 안정적인 생산 및 수급 관리를 위해 유럽, 중국, 남미 등 세계 각지로 사업장을 넓혀가고 있습니다.

또한 생산량을 늘리기 위해 기존 사업장의 설비를 확장하는 등 시장점유율 확대를 위해 외형 성장에 적극적으로 투자하고 있으며, 이러한 경쟁 환경에서 국내 바이오의약품 CMO/CDMO 기업들도 글로벌 경쟁력 확보를 위해 생산규모와 서비스 측면에서 적극적인 투자가 필요할 것으로 판단됩니다.

마. 당사의 사업 경쟁력

당사는 일반적인 바이오벤처와는 다른 사업구조를 표방하고 있습니다. 일반적인 바이오벤처의 경우 연구개발을 통해 기술을 획득한 후 후보물질 또는 초기 임상단계에 이르러 기술이전을 통해 수익을 창출하는 전략을 활용하는데, 이는 대부분의 바이오벤처가 연구개발을 기초로 하여 소규모로 사업을 진행하다 보니 최종 상업화까지 달성하기에는 시간과 자금측면에 약점을 가지고 있기 때문입니다.

그러나 당사의 경우 기술을 상업화하는 것에 최종목적을 두고 있습니다. 이는 대부분의 글로벌 제약기업들이 가지는 사업모델과 동일합니다. 최근에는 후보물질 발굴 및 초기 연구개발에 대한 시간을 단축하기 위해 일정단계에서 기술도입을 통해 빠르게 상업화하는 것이 글로벌기업들의 추세입니다. 이러한 사업모델은 상업화 이후 지속적이고 안정적인 매출을 창출하여 파이프라인을 추가하기에도 용이하다는 장점을 갖고 있습니다.

근래에 들어서 바이오업계는 오픈이노베이션을 최대한 활용하여 신약 개발의 모든 단계를 직접 진행하지 않고, 분야별로 전문 외주업체를 통해 최종 사업화까지 개발하는 경우가 많습니다. 당사는 이러한 오픈이노베이션을 적극 활용하면서도, 한편으로 오픈이노베이션을 필요로 하는 업체를 대상으로 물질발굴,연구개발, 공정개발, 최종 제조 및 판매까지 직접 완료할 수 있는 CDMO사업을 통해 사업의 자립성 및 연속성을 동시에 확보하고 있습니다.

현재 당사는 연구단계의 기술을 상업화단계의 기술로 발전시켜 최종 제조 및 상업화를 가능케하는 바이오플랜트(공정개발 및 GMP생산 역량), 비임상부터 모든 임상과정을 통합적으로 관리할 수 있는 임상부문(임상진행 및 인허가 역량), 자사 제품의 국내외 판로를 개척하는 사업개발부문(상업화 역량), 잠재적 후보물질 발굴 및 연구개발이 가능한 바이오연구소(연구개발 역량)를 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 주력 기술제품의 상업화와 더불어 CMO/CDMO 사업을 확대해 나갈 계획입니다.