큐라티스 분기보고서 (2023.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

구분	계약상대방	계약목적	계약체결일	계약금액 등 조건	진행경과

기술도입	IDRI	항원인 ID93과 면역증강제인 GLA-SE의 지적재산권 사용,제조, 연구, 개발, 마케팅, 판매 등을 위한 포괄적인 독점적권리 확보 (44개국)	2017.06.07	비밀유지 조항에 의거 공개 불가	임상 2b/3상 IND 승인

기술도입	HDT Bio	COVID-19 및 이 변이의 치료 및 예방 백신에 대한 연구,개발, 생산, 마케팅, 판매 등의 포괄적인 독점적 권한을확보 (13개국)	2020.11.13	비밀유지 조항에 의거 공개 불가	임상 1상 IND 승인

공동개발	루캉오리온	중국 루캉하오리요우와 결핵백신 QTP101의중국 내 연구, 개발, 생산, 판매 등을 위한 공동개발 계약	2022.11.29	비밀유지 조항에 의거 공개 불가	계약 체결 후 공동개발 진행

나. 연구개발 활동(1) 연구개발 조직

당사의 연구개발 조직은 상세 역할에 따라 과학기술위원회, 바이오연구소, MSAT부문(공정개발부문), 임상부문으로 나누어 운영하고 있으며, 부문별 운영 현황은 다음과 같습니다.

구분	주요 업무

과학기술
전문위원회	- 주력 기술제품인 QTP101 및 QTP104의 임상 및 상업화 관련 과학기술정보를 제공 및 자문
- 이외에 잠재적 파이프라인 연구개발을 위한 과학적 정보를 제공 및 자문

바이오연구소
(연구1팀)	- mRNA 플랫폼을 이용해 코로나19백신외 타 감염병 백신 개발(ex. 결핵백신)
- repRNA(자가증폭 mRNA)플랫폼을 이용한 항암백신 및 폐질환 치료제 개발

바이오연구소
(연구2팀)	- 시험법 개발, scale-up, 공정개발, CMC 문서 작성 등 전문적인 기술지원
- 연구실 안전 관리 및 SOP 작성 등 문서 제개정 업무를 수행

바이오연구소
(연구3팀)	- 신규 면역증강제 및 다양한 혼합제제 개발
- 펩타이드 기반 포도상구균 감염 치료제와 결핵균/비항산균 치료제를 개발
- 농림축산검역본부 및 산업체와 동물용 백신 공동 연구개발(구제역 바이러스, 돼지 써코바이러스 등)

바이오연구소
(연구4팀)	- 단백질 항원개발, 생산 최적화 지원 및 Scale-up 공정으로 상용화
- RIGHT Fund 과제를 통해 결핵백신 QTP102와 주혈흡충증 백신 QTP105를 개발
- 단백질 항원백신 및 신규 결핵백신 개발 등

MSAT 부문
(공정개발 부문)	- 생산 공정 및 분석법 개발/개선/최적화 업무 수행
- 원료 및 완제의약품 공정 단계별 중요 Parameter를 설정하여 수율과 품질 개선
- Pilot scale에서 개발된 공정과 시험법을 당사 생산팀과 품질팀에 기술확립 후 실제 생산 현장에 적용
- 임상 및 상용화 허가에 대한 CMC구축 및 식약처 대관업무
- CDMO사업 전담

임상부문	- 비임상시험 및 임상시험의 개발 계획 및 전략, 예산 수립, 리스크 관리/통계분석 계획, 전략수립
- 비임상시험 및 임상시험 보고서(Protocol, 결과보고서) 작성/검토 및 결과해석
- IND자료 작성 및 검토, 식약처 승인 및 보고
- 식약처 및 정부 유관기관 등 대관업무
- 의료/역학적/면역학적 과학근거 조사

(2) 연구개발비용(단위 : 천원)

구 분	2019년
(제4기)	2020년
(제5기)	2021년
(제6기)	2022년
(제7기)	2023년
(제8기 3분기)

자산
처리	원재료비	-	-	-	-	-

인건비	-	-	-	-	-

감가상각비	-	-	-	-	-

위탁용역비	-	-	-	-	-

기타 경비	-	-	-	-	-

소 계	-	-	-	-	-

비용
처리	제조원가	-	-	908,023	1,044,972	63,039

판관비	5,174,673	5,321,325	5,504,912	8,256,221	3,331,228

합 계
(매출액 대비 비율)	6,468%	4,838%	404%	111%	340%

(3) 연구과제 수행현황(단위 : 원)

연구과제명	주관기관	연구기관	정부출연금	비고

결핵퇴치 가속화를 위한 백신 산업화 기술 및 중증감염질환의저비용 신속 진단기술 개발(PNA 결핵 치료제 개발-4차년도)	한국보건산업진흥원	연세대학교 큐라티스	65,000,000	진행 중

항생제 내성균 제어용 신규 펩타이드 핵산 항균제 개발(PNA 황색포도알균 치료제 개발-2차년도)	중소벤처기업부	큐라티스	100,000,000	진행 중

항원 및 면역증강제 생산 공정 개발 및 시료 생산(신규 결핵 subunit 백신 개발-3차년도)	한국보건산업진흥원	국제결핵연구소 큐라티스	380,000,000	진행 중

바이오의약품 생산용 CO2 인큐베이터 개발-4차년도	산업통상자원부	제이오텍 큐라티스	48,000,000	진행 중

A recombinant BCG-prime Rv2299c-ESAT-6 boost regimenfor a durable protection against tuberculosis(QTP102)	RIGHT Fund	충남대학교 큐라티스	152,200,000	진행 중

Development of schistosomiasis vaccine for human trialsand worldwide deployment(QTP105)	RIGHT Fund	Texas Tech University Health Sciences Center	189,750,000	진행 중

코로나19 치료제 및 백신 신약개발사업	한국보건산업진흥원	큐라티스	1,500,000,000	진행 중

코로나19 치료제 및 백신 장비사업	한국보건산업진흥원	큐라티스	2,400,000,000	진행 중

창업도약패키지 지원사업(Big3-3차년도)	중소벤처기업부	큐라티스	154,000,000	진행 중

자가증폭 mRNA 플랫폼을 이용한 차세대 결핵백신후보 물질 도출 및 상품화 개발(신변종감염병 mRNA백신-2차년도)	한국보건산업진흥원	큐라티스	1,350,000,000	진행 중

차세대 백신 개발을 위한 신규 면역증강제 후보의 비임상 안전성 평가	한국보건산업진흥원	큐라티스	1,000,000,000	진행 중

백신 제조공정 및 제형화 기술 개발-2차년도	한국보건산업진흥원	큐라티스	80,000,000	진행 중

혁신창업패키지(신산업스타트업육성)	창업진흥원	큐라티스	301,000,000	진행 중

청소년 및 성인용 결핵백신 개발을 위한 제 2b상 임상연구(미래성장 고부가가치 백신 개발-1차년도)	한국보건산업진흥원	큐라티스	1,050,000,000	진행 중

주1) 연구과제 수행현황은 현재 진행중인 과제만을 기재하였습니다.