큐라티스 사업보고서 (2024.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

구분	계약상대방	계약목적	계약체결일	계약금액 등 조건	진행경과

기술도입	IDRI	항원인 ID93과 면역증강제인 GLA-SE의 지적재산권 사용, 제조, 연구, 개발, 마케팅, 판매 등을 위한 포괄적인 권리 확보 (44개국)	2017.06.07	비밀유지 조항에 의거공개 불가	청소년 및 성인용 임상 2b/3상 IND 승인 및 IRB 신청

장년 및 노년용 임상 1항 IND 승인

기술도입	HDT Bio	COVID-19 및 이 변이의 치료 및 예방 백신에 대한 연구,개발, 생산, 마케팅, 판매 등의 포괄적인 권한을 확보 (13개국)	2020.11.13	비밀유지 조항에 의거공개 불가	임상 1상 종료

공동개발	루캉오리온	중국 루캉하오리요우와 결핵백신 QTP101의중국 내 연구, 개발, 생산, 판매 등을 위한 공동개발 계약	2022.11.29	비밀유지 조항에 의거공개 불가	계약 체결후 공동개발 진행

기술도입	PAI Life Sciences	주혈흡충증 백신에 대한 사용권, 판권, 리서치권, 개발권,제조권, 수출입권에 대한 포괄적인 권리 확보	2023.08.08	비밀유지 조항에 의거공개 불가	임상 1b상 승인

주1) 2022.11.29 기 체결된 루캉오리온과의 '공동개발계약'은 2025.03.13 당사와 루캉오리온(산동루캉하오리요우생물기술개발유한공사), 그리고 안라이법인(상해안라이생물과기유한공사) 3자간에 '공동개발계약에 대한 해지 및 수권계약(이하 'QTP101 공동개발 수권계약'이라 함)'을 체결하였으며 이에 따라 루캉오리온이 보유하고 있던 QTP101 공동개발에 대한 의무와 권리는 안라이법인으로 이관되었습니다.주2) 2025.03.13 당사와 안라이법인은 'QTP101 공동개발 수권계약'체결에 따른 QTP101 제품 양산에 필요한 기술지원과 서비스를 당사가 안라이법인에 제공하는 컨설팅계약을 체결하였습니다.

나. 연구개발 활동 (1) 연구개발 조직당사의 연구개발 조직은 본 보고서작성기준일 현재 업무분장에 따라 바이오연구소, MSAT부문(공정개발부문), 임상부문으로 나누어 운영하고 있으며 부문별 운영 현황은 다음과 같습니다.

구분	주요 업무

바이오연구소
(연구1팀)	- mRNA 플랫폼을 이용해 코로나19백신 외 타 감염병 백신 개발
- repRNA(자가증폭 mRNA)플랫폼을 이용한 항암백신 및 폐질환 치료제 개발- 시험법 개발, scale-up, 공정개발, CMC 문서 작성 등 전문적인 기술지원- 연구실 안전 관리 및 SOP 작성 등 문서 제개정 업무를 수행

바이오연구소
(연구2팀)	- 신규 면역증강제 및 다양한 혼합제제 개발
- 펩타이드 기반 포도상구균 감염 치료제와 결핵균/비항산균 치료제를 개발
- 농림축산검역본부 및 산업체와 동물용 백신 공동 연구개발(구제역 바이러스, 돼지 써코바이러스 등)- 단백질 항원개발, 생산 최적화 지원 및 Scale-up 공정으로 상용화- RIGHT Fund 과제를 통해 결핵백신 QTP102와 주혈흡충증 백신 QTP105를 개발- 단백질 항원백신 및 신규 결핵백신 개발 등

MSAT 부
(공정개발부)-MS팀-AT/FT팀	- 생산 공정 및 분석법 개발/개선/최적화 업무 수행
- 원료 및 완제의약품 공정 단계별 중요 Parameter를 설정하여 수율과 품질 개선
- Pilot scale에서 개발된 공정과 시험법을 당사 생산팀과 품질팀에 기술확립 후 실제 생산 현장에 적용
- 임상 및 상용화 허가에 대한 CMC구축 및 식약처 대관업무
- CDMO사업 전담

개발본부-임상개발팀-RS팀	- 비임상시험 및 임상시험의 개발 계획 및 전략, 예산 수립, 리스크 관리/통계분석 계획, 전략수립
- 비임상시험 및 임상시험 보고서(Protocol, 결과보고서) 작성/검토 및 결과해석
- IND자료 작성 및 검토, 식약처 승인 및 보고
- 식약처 및 정부 유관기관 등 대관업무
- 의료/역학적/면역학적 과학근거 조사

(2) 연구개발 비용(단위 : 천원)

구 분	2024년
(제9기)	2023년
(제8기)	2022년
(제7기)

자산
처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

소 계	-	-	-

비용
처리	제조원가	-	67,152	1,044,972

판관비	5,139,437	4,685,413	8,634,929

합 계
(매출액 대비 비율)	1375%	461%	129%

(3) 연구개발 과제 현황(단위 : 천원)

해당부처	과제명	총연구비	총연구기간	비고

정부출연금	기업부담금

현금	현물	계

보건복지부	청소년 및 성인용 결핵백신 개발을 위한 제2b상 임상연구(QTP101)	1,529,855	50,996	458,957	1,580,851	23.06.01~24.12.31	진행중(주관)

보건복지부	장년 및 노년(55~74세)에서 결핵백신 QTP101(ID93+GLA-SE)의 안정성 평가 및 면역원성 탐색을 위한 제1상 임상시험(QTP101)	4,125,000	137,500	1,237,500	5,500,000	24.04.01~26.12.31	진행중(주관)

충북바이오헬스산업혁신센터	자가증폭 mRNA 기반 흑색종 치료 백신 개발(QTP104)	30,000	5,000	-	35,000	24.03.01~24.12.31	종료(공동)

Right Foundation	Development of schistosomiasis vaccine for human trials andworldwide deployment (QTP105)	1,897,500	1,200,000	-	3,097,500	21.07.01~25.08.31	진행중(공동)

Right Foundation	A recombinant BCG-prime Rv2299c-ESAT-6 Boost regimen for a durable protection against tuberculosis (QTP102)	280,500	1,477,500	-	1,758,000	20.07.01~25.01.06	중단(공동)

보건복지부	초임계 CO2 건조 기술을 활용한 초장기 코로나 백신 저장 기술 개발	2,350,000	80,000	720,000	3,150,000	24.09.01~29.02.28	진행중(공동)

주1) 연구과제 수행현황은 현재 진행중인 과제만을 기재하였습니다. 주2) 상기 'A recombinant BCG-prime Rv2299c-ESAT-6 Boost regimen for a durable protection against tuberculosis (QTP102)' 과제는 25.01.06 중단되었습니다.