큐라티스 분기보고서 (2025.09)
4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적(단위 : 천원)

매출유형	품 목	2025년 3분기(제10기)	2024년(제9기)	2023년
(제8기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

용역매출	CDMO	수 출	-	75,172	-	-	-	-

내 수	-	200,801	-	366,777	-	770,329

소 계	-	275,973	-	366,777	-	770,329

기타매출	기타매출	수 출	-	1,706,125	-	-	-	201,552

내 수	-	6,535	-	7,019	-	32,836

소 계	-	1,712,660	-	7,019	-	234,388

제품매출	QTP105	수 출	-	208,560	-	-	-	-

내 수	-	-	-	-	-	25,341

소 계	208,560	-	-	-	25,341

합 계	수 출	1,989,857	-	-	-	201,552

내 수	207,336	-	373,796	-	828,506

합 계	2,197,193	-	373,796	-	1,030,058

(＊) 당사의 용역매출은 CDMO 서비스로 매출 특성상 수량을 기재할 수 없습니다.

나. 판매 전략(1) 결핵 예방 백신, QTP101(가) 목표시장현재까지 결핵을 예방하기 위한 수단으로는 영유아를 대상으로 하는 BCG 백신이 유일합니다. BCG 백신은 1912년 개발되어 현재까지 사용되고 있는 유일한 결핵백신이지만, 성인과 청소년의 경우 거의 효과가 없다는 단점이 있습니다.

당사의 QTP101은 BCG의 결핵 예방 효과를 부스팅 하는 백신이기 때문에, 영유아기 시절 BCG를 접종한 사람 모두가 잠재적 접종 대상이라고 볼 수 있으며, 시장을 분석하기 위해서는 먼저 전 세계의 BCG 예방접종 현황을 분석할 필요가 있습니다.

세계보건기구(WHO)에서 수집한 하기 2019년 BCG 접종 현황 자료에 따르면 전세계178개국 중 153개국이 보편적으로 BCG 접종을 권하고 있으며, 그 외 25개국에서도결핵 고위험군에게 BCG 접종을 권하고 있는 등 대부분의 국가가 정부 차원에서 의무적으로 접종을 유도하는 것을 확인할 수 있습니다.

세부적인 접종률을 살펴보면 115개국에서는 80% 이상의 BCG 접종률을 보였으며, 87개국에서는 90% 이상의 접종률을 보이는 것이 특징입니다. 특히 결핵의 발병률이높은 중국, 태국, 방글라데시, 탄자니아에서는 99%의 인구가 BCG를 접종하고 있습니다.

당사는 아시아 국가 중 결핵이 많이 발생하는 국가를 포함한 해외 44개 국가에 대해 QTP101의 독점 판매권을 갖고 있으며, 해당 국가들은 대부분 BCG 접종률이 높음에도 불구하고 BCG의 한계로 인해 결핵 발병률도 높아, 시장성과 잠재력이 매우 큰 국가들로 구성되어 있습니다.

당사는 결핵 유행 지표 및 경제적 상황을 고려해 볼 때, 아시아 지역의 인도네시아, 중국, 베트남, 태국, 필리핀 5개 국가를 최우선 진출 국가로 지정하였으며, 향후 글로벌 임상 이후 국가별 공공시장, 민간시장 및 국제기구 (UNICEF 등)를 통한 공공 조달시장도 참여할 계획입니다.

(나) 진출전략

당사의 QTP101은 세계 최초의 청소년 및 성인용 결핵백신으로서 병독성 항원은 물론 잠복성 항원을 포함하고 있으며, 업그레이드된 면역증강제를 사용하는 차별화된 경쟁력을 바탕으로 목표시장에 진출할 예정입니다.

QTP101의 목표시장은 Public Market과 Private Market으로 구분할 수 있습니다. Public Market의 경우는 별도의 판매조직이 없어도 국가나 기관을 상대로 입찰을 통해 바로 공급할 수 있으며, Private Market의 경우에는 일반병원, 의원 등에 특화되어 있는 지역별 전문 영업조직을 통해 공급이 가능합니다. 이에 따라 자체적으로 지역 담당 영업조직을 구성하거나 시장에서 영업경쟁력을 갖추고 있는 제약회사와의 전략적인 판매 마케팅 협업이 필요합니다.

1) Public Market 진출 전략

Public Market의 경우에는 정부가 지정하는 필수 예방접종 공공 보건 프로그램인 '국가예방접종프로그램(National Immunization Program, NIP)을 통해 지정 의료기관인 보건소나 위탁병원에 공급될 수 있습니다. 참고로, 대한민국의 국가예방접종프로그램에 등재되어 있는 대상질환에는 B형간염, BCG(결핵), 인플루엔자, 수두, 일본뇌염 등이 있습니다.우리나라는 2020년 기준으로 OECD 국가 중 결핵 발병률 1위, 사망률 2위를 기록했으며 결핵 발병으로 인한 국가의 사회적 비용이 약 1조 원에 달하는 것으로 추정되었습니다. 성인과 청소년 대상으로 결핵을 예방할 수 있는 백신이 전무한 상황에서 현재 당사가 개발하고 있는 결핵 예방 백신인 QTP101은 국가적으로 관리하는 공공재에 편입 될 가능성이 높다고 판단하고 있습니다.

현존하는 유일한 결핵 백신인 BCG가 현재 대한민국의 국가예방접종프로그램(NIP)에 이미 등재되어 있기 때문에 접종 연령을 청소년과 성인으로 확대하여 당사가 개발하고 있는 QTP101의 NIP 적용 가능성은 높을 것으로 예상됩니다. 참고로, 인플루엔자 백신의 경우에는 코로나 팬데믹 시기인 2021년도에 3가 백신에서 4가 백신으로범위 확대, 무료접종 대상 연령을 65세 이상에서 60세 이상으로 대상을 확대 적용한 사례가 있습니다.

만약 QTP101이 대한민국 정부에서 지정하는 국가예방접종백신프로그램(NIP 및 군인예방백신프로그램)에 등재 된다면, 우선은 고위험군인 의료기관 종사자(보건업), 사회복지종사자, 군인, 교육기관종사자, 고등학생, 외국인 유학생, 노동자 등을 대상으로 우선 접종이 시작되고 다음 단계로 일반 성인에게 접종이 확대될 것이 예상되며, 완치 결핵 환자를 대상으로 한 재발 방지 차원의 접종도 추가될 것으로 기대됩니다.

아울러, 정부는 2018년 9월 발표한 「필수 예방 접종 백신 수급 안정화 대책」을 통해 백신 수급 안정화를 위한 선제적인 물량 확보, 백신 공급원의 다양화, 수급 상황 파악, 긴급 상황에 대비한 대응체계를 마련하여 백신을 공급하고 있습니다. 정부는 「필수 예방 접종 백신 수급 안정화 대책」을 바탕으로 필수 예방 접종 백신에 대한 총량 구매 확대 및 장기계약을 유도하고 있으며, 공급 차질 리스크가 높은 백신의 현물 비축과 더불어 정기적인 모니터링을 하고 있습니다.2) Private Market 진출 전략

Private Market의 경우에는 시장 진출을 위해 일반병원, 의원 대상 마케팅 및 영업자원 활용이 필요합니다. 따라서 당사는 '발매 런칭 심포지엄'을 통한 임상 커뮤니티에 백신의 출시 홍보 및 Article Review 통한 KOL 확보, Seminar, Conference, Luncheon PT 운영과 Detail Aids 등 다양한 미디어 매체를 활용하여 마케팅 활동을 진행할 예정입니다. 또한, 당사는 종합병원, 지역의원 등에 특화된 담당 영업조직을 구축하여 운영하는 한편, 대규모 영업 인프라를 갖춘 국내 대형 제약회사와의 협업을 통한 마케팅과 판매도 병행해 나갈 계획입니다. 현재 한국 MSD의 프리미엄 백신인 자궁경부암백신 '가다실9'와 대상포진 백신 '조스타박스'는 국내 기업인 HK이노엔과 협업을 하고 있습니다. 또한 대형 제약회사와의 협업을 통해 Private Market 진출과 함께 Premium 시장진출을 계획하고 있으며, 향후 SK 바이오사이언스, 유한양행, GC 녹십자 등 백신 영업을 활발히 진행하고 있는 제약회사와 협업을 추진해 나갈 계획입니다.

해외 시장 진출의 경우에는 국가별, 경제적 상황 등을 고려하여 결핵 백신의 잠재 수요가 큰 인도네시아, 중국, 베트남, 태국, 필리핀에 우선 진입하는 것을 목표로 하고 있으며, 그 이후에는 글로벌 임상을 통한 러시아 및 향후 국제기구(UNICEF)와의 협업을 통해 글로벌 시장을 점진적으로 확대해 나갈 계획입니다.