eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
큐라티스 분기보고서 (2023.09)
분 기 보 고 서

(제8기 3분기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 큐라티스
대 표 이 사 : 조관구
본 점 소 재 지 : 서울특별시 구로구 디지털로 288, 1305호
(전 화) 02-866-0604
(홈페이지) http://www.quratis.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 재무부문장 (성 명) 류성우
(전 화) 02-866-0604
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 '주식회사 큐라티스'으로 표기하며, 영문으로는 'Quratis Inc.'로 표기합니다.다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2016년 7월 15일에 설립되었습니다.라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	주소	전화번호	홈페이지

본사	서울특별시 구로구 디지털로 288, 1305호	02-866-0604	http://quratis.com

바이오플랜트	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 의료단지길 143	043-904-7110

마. 중소기업 등 해당 여부당사는「중소기업기본법」제2조 및 동법 시행령 제3조에 따라 중소기업에 해당합니다. 또한 당사는「벤처기업육성에 관한 특별조치법」제2조의2에 의한 벤처기업에 해당합니다.

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 주요 사업의 내용

당사는 백신 후보물질의 탐색부터 연구개발, 공정개발을 거쳐 임상개발과 품목허가, 마지막으로 상업화를 위한 생산기술과 유통망 확보까지 신약 개발의 전 과정을 일원화하여 자체적으로 진행 가능한 바이오 기업으로, 성인 및 청소년용 결핵백신인 QTP101 및 차세대 mRNA 코로나19 백신인 QTP104 등을 개발하고 있습니다.

당사는 또한 자체적인 생산시설을 보유하고 있어 현재 유수의 국내 및 해외 바이오 신약 개발 기업들에게 CMO/CDMO 서비스를 제공하고 있으며, 주요 기술 제품인 QTP101 및 QTP104의 임상 및 품목허가가 완료되면 본격적으로 상업화 절차에 돌입할 예정입니다.

당사의 주력 기술제품 중 하나인 QTP101은 BCG를 접종한 성인 및 청소년을 대상으로 한 결핵 예방 백신으로 국내 성인용 임상 2a상, 청소년용 임상 1상을 성공적으로 마무리하였으며, 2021년 12월 국내를 포함한 다국가 임상 2b/3상 IND 신청을 완료한 뒤 2022년 7월 해당 임상 IND를 승인받았습니다.

또 다른 주력 기술제품인 QTP104는 차세대 mRNA 기반의 코로나19 백신으로, 2021년 7월 임상 1상 IND 승인을 받았으며 현재 연세대학교 세브란스병원 및 강남 세브란스병원에서 임상을 수행 중입니다.

당사는 앞으로 '대한민국의 백신주권 확보'라는 목표에 따라 주력 기술제품인 QTP101 및 QTP104의 신속한 상업화 뿐만 아니라, CMO 및 CDMO 사업 확대와 잠재적 신규 파이프라인 확보를 위한 연구개발 투자도 지속해 나아가겠습니다.

사. 신용평가에 관한 사항공시서식 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

아.「상법」제290조에 따른 변태설립사항

공시서식 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2023년 06월 15일	기술성장기업코스닥시장특례상장	「코스닥시장 상장규정」제30조에 따라 기술력과성장성이 인정되는 기업
3. 자본금 변동사항

(단위 : 원, 주)

종류	구분	제8기 3분기(2023년 9월말)	제7기(2022년말)	제6기(2021년말)

보통주	발행주식총수	38,591,180	23,088,578	20,930,168

액면금액	500	500	500

자본금	19,295,590,000	11,544,289,000	10,465,084,000

우선주	발행주식총수	213,612	2,255,277	743,480

액면금액	500	500	500

자본금	106,806,000	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	19,295,590,000	11,544,289,000	10,465,084,000

주1) 비교표시된 제7기 및 제6기 재무제표상 우선주는 부채로 분류하였으나, 제8기 3분기 재무제표에는 우선주를 자본으로 분류하였습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황공시서식 작성기준일 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 200,000,000주이며, 유통주식총수는 38,804,792주(보통주 38,591,180주, 우선주 213,612주)입니다. 또한 유통주식은 전부 의결권 행사가 가능한 주식입니다.

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	-	-	200,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	38,591,180	213,612	38,804,792	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	38,591,180	213,612	38,804,792	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	38,591,180	213,612	38,804,792	-

나. 종류주식(전환우선주) 발행현황(단위 : 원)

발행일자	2021.07.31

주당 발행가액(액면가액)	12,000	500

발행총액(발행주식수)	10,963,344,000	913,612

현재 잔액(현재 주식수)	2,563,344,000	213,612

주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)	2031.07.30

이익배당에 관한 사항	참가적, 누적적

잔여재산분배에 관한 사항	주당발행가액 및 연복리 6% 비율로 산정

상환에관한 사항	상환권자	없음

상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환권자	주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)	1. 본건 종류주식의 보통주로의 전환비율은 종류주 1주당 보통주 1주로 한다.2. 회사의 IPO 공모단가(또는 기업의 인수합병시 주당 평가금액)의 70%에 해당하는 금액이 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우는 전환비율을 다음과 같이 조정한다.※조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주의 수 = 조정 전 우선주 1주당 전환되는 보통주의 수 * 조정 전 본건 우선주식의 전환가격/회사의 IPO 공모단가(또는 기업의 인수합병시 주당 평가금액)의 70%에 해당하는 금액

발행이후 전환권행사내역	Y

전환청구기간	발행일로부터 존속기간 말일까지(존속기간 : 발행일로부터 10년)

전환으로 발행할주식의 종류	보통주

전환으로발행할 주식수	915,480

의결권에 관한 사항	해당

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	-

주1) IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 해당 우선주식의 전환가격을 하회함에 따라 전환조건이 변경되어 전환으로 발행가능한 보통주 주식수는 915,480주로 변경되었습니다.

다. 종류주식(전환우선주) 발행 이후 전환권 행사내역

행사일자	전환한종류주식 수(주)	전환된보통주주식 수(주)

2023.06.16	2,041,665	8,749,987

-	-	-

주1) 2023년 6월 16일 전환우선주 2,255,277주 중 2,041,665주에 대한 전환권이 행사되었으며, IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 해당 우선주식의 전환가격을 하회함에 따라 전환조건이 변경되어 보통주 8,749,987주로 전환되었습니다
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일당사 정관의 최근 개정일은 2021년 9월 10일이며, 2021년 9월 10일 임시주주총회에서 정관 일부 변경의 건 의안이 원안대로 승인되었습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2017.09.20	임시주주총회	제1조 (상호)	상호 변경

2018.08.08	임시주주총회	제12조의 3 (주식매수선택권)	표준정관 개정사항 반영 외

2019.12.23	임시주주총회	제6조 (1주의 금액)	액면분할

2020.03.30	정기주주총회	제5조 (발행예정주식총수)제8조의2 (주식 등의 전자등록)제8조의3 (의결권 있는 배당우선주식의 수와 내용)제9조 (신주인수권)제10조 (주식매수선택권)제18조의2 (교환사채의 발행)제5장 (이사, 이사회, 대표이사)제6장 (감사)제47조 (감사의 직무 등)제55조 (중간배당)	전자증권제도 도입 외

2020.05.11	임시주주총회	제9조 (신주인수권)제29조 (의결권 행사)제33조의2 (이사의 보선)제51조 (재무제표 등의 작성 등)제54조 (이익배당)제55조 (중간배당)	표준정관 개정사항 반영 외

2021.03.26	정기주주총회	제8조 (주식의 종류)제9조 (신주인수권)제13조 (명의개서대리인)제14조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)제17조 (전환사채의 발행)제18조 (신주인수권부사채의 발행)제19조 (사채발행에 관한 준용규정)제19조의2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제39조 (이사회의 결의방법)제40조의1 (위원회)제45조 (감사의 선임과 해임)제51조 (재무제표 등의 작성 등)	표준정관 개정사항 반영 외

2021.09.10	임시주주총회	제9조 (신주인수권)제17조 (전환사채의 발행)제18조 (신주인수권부사채의 발행)	유상증자 및 사채발행범위 정정 외

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의학 및 약학 연구 개발업	영위

2	그외 기타 상품전문 도매업	미영위

3	농학 연구 개발업	미영위

4	건강보조식품 소매업	미영위

5	사업 및 무형 재산권 중개업	미영위

6	건강기능식품 제조	미영위

7	의약품 및 의료용품 소매업	미영위

8	완제 의약품 제조업	영위

9	그외 기타 식료품 제조업	미영위

10	의료용 기구 소매업	미영위

11	건강기능식품 제조업	미영위

12	의약용 화합물 및 항생물질 제조업	미영위

13	의약품 도매업	미영위

14	생물학적 제제 제조업	미영위

15	전자상거래업	미영위

16	포털 및 기타 인터넷 정보매개 서비스업	미영위

17	동물용의약품 제조업	미영위

18	사료도매업	미영위

19	기타 화학물질 및 화학제품도매업	미영위

20	의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업	미영위

21	의료용품 도매업	미영위

22	비거주용 건물임대업	미영위

23	기타 부동산 임대업	미영위

24	물리, 화학 및 생물학 연구개발업	미영위

25	기타 자연과학 연구개발업	미영위

26	교육관련자문 및 평가	미영위

27	기타 교육지원 서비스업	미영위

28	그외 기타 의료용 기기 제조업	미영위

29	화장품 도매업	미영위

30	의료, 정밀 및 과학기기도매업	미영위

31	그외 기타 분류안된 전문, 과학 및 기술 서비스업	미영위

32	그외 기타 분류안된 교육기관	미영위

33	위 각호에 관련된 부대사업	미영위
1. 사업의 개요

당사는 「백신 개발 플랫폼 기술」을 바탕으로 성인 및 청소년용 결핵백신 QTP101 및 차세대 mRNA 코로나19백신 QTP104를 개발하고 있습니다.

당사가 보유한 「백신 개발 플랫폼 기술」은 백신 후보물질의 탐색 및 발굴부터 연구개발, 공정개발을 거쳐 임상개발과 품목허가, 마지막으로 상업화를 위한 생산기술과 유통망 확보까지 신약개발의 전 과정을 일원화하여 자체 진행이 가능한 기술을 의미하며, 당사는 해당 기술을 토대로 신약개발에 힘쓰고 있습니다.

이렇듯 당사는 단순히 기술이전 및 로열티 수익을 목표로 하는 여타 바이오벤처들과는 달리 기술을 자체적으로 상업화하는 것에 최종목적을 두고 있습니다. 이는 대부분의 글로벌 제약기업들이 가지는 사업모델과 동일합니다.

최근에는 후보물질 발굴 및 초기 연구개발에 대한 시간을 단축하기 위해 일정 단계에서 기술도입을 활용하여 빠르게 상업화하는 것이 글로벌 제약기업들의 추세이며, 이러한 사업모델은 파이프라인 추가를 통해 상업화 이후 지속적이고 안정적인 매출을 창출하기에 용이하다는 장점을 갖고 있습니다.

이런 추세에 따라 바이오업계에서는 오픈 이노베이션(Open Innovation)을 최대한 활용하여 신약개발의 모든 단계를 직접 진행하지 않고, 분야별로 전문 외주업체를 통해 최종 사업화까지 개발하는 경우가 많이 있습니다.

당사도 이러한 오픈 이노베이션을 내부 과제에 적극 활용하는 동시에, 오픈 이노베이션을 필요로 하는 개발역량이 부족한 업체를 대상으로 물질발굴, 연구개발, 공정개발, 최종 제조 및 판매 서비스를 제공하는 CMO 및 CDMO 사업을 통해 사업의 자립성 및 연속성을 확보하고 있습니다.

이처럼 당사는 오송 바이오플랜트를 통해 유수의 국내 및 해외 바이오 신약개발 기업들에게 CMO 및 CDMO 서비스를 제공하는 한편, QTP101 및 QTP104의 임상 및 품목허가 이후에는 자체 생산을 통한 매출 실현과 글로벌 진출을 계획하고 있습니다.

먼저 당사의 주력 기술제품 중 하나인 QTP101은 BCG를 접종한 성인 및 청소년 대상의 결핵 예방 부스팅 백신으로 기술 도입 이후 당사는 국내 성인용 임상 2a상, 청소년용 임상 1상을 성공적으로 마무리하였으며, 2021년 12월 국내를 포함한 다국가 임상 2b/3상 IND 신청을 완료한 뒤 2022년 7월에 임상시험 승인을 받았습니다.

또 다른 주력 기술제품인 QTP104는 국내 최초 차세대 mRNA 기반의 코로나19 백신으로 해당 백신은 2021년 7월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 승인을 받았으며, 현재 연세의료원세브란스병원 및 강남세브란스병원에서 임상 1상을 수행 중에 있습니다.당사는 앞으로 '대한민국의 백신주권 확보'라는 목표에 따라 주력 기술제품인 QTP101 및 QTP104의 신속한 상업화 뿐만 아니라, CMO 및 CDMO 사업 확대와 잠재적 신규 파이프라인 확보를 위한 연구개발 투자도 지속해 나아가도록 하겠습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

회사는 경영활동과 관련하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 위험관리 목적과 정책은 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일하며, 기 공시한 2022년 감사보고서 주석의 '32. 위험관리' 내용을 참고하시기 바랍니다.
1. 요약재무정보

당사 재무제표 재작성과 관련하여, 당사는 2020년 12월 31일, 2019년 12월 31일, 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 차입원가 자본화 금액이 과소표시되었다는 사실을 발견하고 해당 오류를 수정하여 재무제표를 재작성하였습니다.이로 인하여 2020년 12월 31일, 2019년 12월 31일, 2018년 12월 31일 현재 회사의 순자산은 각각 1,737,477천원, 961,475천원, 312,991천원 증가하였으며, 동 일자로 종료되는 보고기간의 당기순이익은 각각 776,002천원, 648,484천원, 312,991천원 증가하였습니다.

이를 반영한 당사의 최근 3개년 요약재무정보는 아래와 같습니다.

(단위 : 원)

과목	제8기 3분기(2023.09.30)	제7기(2022.12.31)	제6기(2021.12.31)

회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS

I. 유동자산	5,406,264,633	11,011,536,585	24,986,112,217

현금및현금성자산	512,554,461	333,327,613	17,083,744,964

매출채권	594,000	-	-

재고자산	2,047,218,643	3,032,611,378	1,654,233,463

계약자산	2,142,266,000	1,928,971,000	-

단기기타채권	576,175,585	5,228,061,876	5,179,583,735

당기법인세자산	803,760	12,163,772	7,086,320

기타유동자산	126,652,184	476,400,946	1,061,463,735

II. 비유동자산	52,630,650,940	53,481,441,762	56,881,212,441

유형자산	51,320,634,833	50,512,006,549	52,490,000,711

사용권자산	37,284,656	292,525,425	607,956,128

무형자산	984,134,388	2,444,164,533	2,983,877,587

장기기타채권	202,352,090	144,057,728	581,908,110

기타비유동자산	86,244,973	88,687,527	217,469,905

자산총계	58,036,915,573	64,492,978,347	81,867,324,658

I. 유동부채	17,950,436,750	36,549,389,258	11,645,148,703

II. 비유동부채	12,498,844,319	53,074,430,437	61,822,471,878

부채총계	30,449,281,069	89,623,819,695	73,467,620,581

I. 자본금	19,402,396,000	11,635,955,500	11,544,289,000

II. 자본잉여금	185,332,221,289	127,040,016,908	125,639,557,074

lll. 기타자본	1,931,175,834	1,474,815,558	746,705,211

lV. 결손금	-179,078,158,619	-165,281,629,314	-129,530,847,208

자본총계	27,587,634,504	-25,130,841,348	8,399,704,077

부채및자본총계	58,036,915,573	64,492,978,347	81,867,324,658

종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법	해당사항없음	해당사항없음	해당사항없음

구 분	제8기 3분기(2023.01.01~2023.09.30)	제7기(2022.01.01~2022.12.31)	제6기(2021.01.01~2021.12.31)

매출액	999,725,634	8,409,446,476	1,588,548,000

영업이익(손실)	-13,213,767,087	-21,482,059,260	-16,982,162,050

당기순이익(손실)	-13,796,529,305	-35,758,464,934	-20,375,385,858

주당순이익(손실)	-449	-1,404	-942

주1) 상기 제8기 3분기 재무제표는 외부감사인의 검토를 받지 않은 재무제표이며, 비교표시된 제7기, 제6기 재무제표는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.
2. 연결재무제표

해당사항 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

해당사항 없습니다.