큐라티스 사업보고서 (2024.12)
정 정 신 고 (보고)

2025년 04월 17일

1. 정정대상 공시서류 : 제9기 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2025년 04월 07일

3. 정정사항

항 목	정정요구ㆍ명령관련 여부	정정사유	정 정 전	정 정 후

II. 사업의 내용3. 원재료 및 생산설비가. 주요 원재료 매입 현황(1) 원재료 매입현황(2) 부재료 매입현황	아니오	기재상의 오류 정정	III. 재무에 관한 사항8. 기타 재무에 관한 사항라. 대손충당금 설정현황(1) 최근 사업연도 대손충당금 설정내역(2) 최근 사업연도 매출채권의 대손충당금 변동현황(4) 당기말 현재 경곽기간별 매출채권 잔액 현황 아니오 기재상의 오류 정정 III. 재무에 관한 사항8. 기타 재무에 관한 사항마. 재고자산 현황 등(1) 재고자산 보유현황 아니오 기재상의 오류 정정 V. 회계감사인의 감사의견 등1. 외부감사에 관한 사항가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 아니오 기재상의 오류 정정 V. 회계감사인의 감사의견 등2. 내부통제에 관한 사항다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론) 아니오 기재상의 오류 정정 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항1. 이사회에 관한 사항라. 이사의 독립성 아니오 기재상의 오류 정정 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항1. 임원 및 직원 등의 현황가. 임원 현황 아니오 기재상의 오류 정정 (1) 원재료 매입현황 (단위 : 천원) 매입유형 품 목 구 분 2024년 2023년 2022년 (제9기) (제8기) (제7기) 원재료 NotI-HF® (100,000 Units/mL) 국내 - - - 수입 - - 683,396 소계 - - 683,396 Vaccinia Capping Enzyme, Guanylyltransfe 국내 - - - 수입 - - 458,924 소계 - - 458,924 RNAse Inh. 32MU/bottle 국내 - - 272,000 수입 - - - 소계 - - 272,000 DOTAP 국내 - - 317,635 수입 - - - 소계 - - 317,635 스페르미딘(spermidine) 국내 - - 172,500 수입 - - - 소계 - - 172,500 Urea 98.0-102.0% 국내 286,200 - - 수입 - - - 소계 286,200 - - Squalene 국내 - - 85,120 수입 - - - 소계 - - 85,120 기타 국내 319,109 - 1,019,558 수입 185,845 - 105,947 소계 504,954 - 1,125,505 원재료 합계 국내 605,309 - 1,866,813 수입 185,845 - 1,248,267 소계 791,154 - 3,115,080 (2) 부재료 매입현황 (단위 : 천원) 매입유형 품 목 구분 2024년 2023년 2022년 (제9기) (제8기) (제7기) 부재료 Capto Core 700 국내 - - - 수입 - - - 소계 - - - Eshmuno® CPS 국내 - - - 수입 - - - 소계 - - - SP Sepharosehigh performance 국내 - - - 수입 - - - 소계 - - - Fractogel EMD DMAE 국내 - - - 수입 - - - 소계 - - - 기타 국내 73,226 - 452,362 수입 24,306 - - 소계 97,532 - 452,362 부재료 합계 국내 73,226 - 452,362 수입 24,306 - - 소계 97,532 - 452,362 (1) 원재료 매입현황 (단위 : 천원) 매입유형 품 목 구 분 2024년 2023년 2022년 (제9기) (제8기) (제7기) 원재료 NotI-HF® (100,000 Units/mL) 국내 - - - 수입 - - 683,396 소계 - - 683,396 Vaccinia Capping Enzyme, Guanylyltransfe 국내 - - - 수입 - - 458,924 소계 - - 458,924 RNAse Inh. 32MU/bottle 국내 - - 272,000 수입 - - - 소계 - - 272,000 DOTAP 국내 - - 317,635 수입 - - - 소계 - - 317,635 스페르미딘(spermidine) 국내 - - 172,500 수입 - - - 소계 - - 172,500 Urea 98.0-102.0% 국내 286,200 - - 수입 - - - 소계 286,200 - - Squalene 국내 - - 85,120 수입 - - - 소계 - - 85,120 기타 국내 322,067 - 1,019,558 수입 185,845 - 105,947 소계 507,912 - 1,125,505 원재료 합계 국내 608,267 - 1,866,813 수입 185,845 - 1,248,267 소계 794,112 - 3,115,080 (2) 부재료 매입현황 (단위 : 천원) 매입유형 품 목 구분 2024년 2023년 2022년 (제9기) (제8기) (제7기) 부재료 Capto Core 700 국내 - - - 수입 - - - 소계 - - - Eshmuno® CPS 국내 - - - 수입 - - - 소계 - - - SP Sepharosehigh performance 국내 - - - 수입 - - - 소계 - - - Fractogel EMD DMAE 국내 - - - 수입 - - - 소계 - - - 기타 국내 79,357 - 452,362 수입 24,306 - - 소계 103,663 - 452,362 부재료 합계 국내 79,357 - 452,362 수입 24,306 - - 소계 103,663 - 452,362 (1) 최근 사업연도 대손충당금 설정내역 (단위: 백만원) 구분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금설정률 제9기(당기) 매출채권 1,065 523 26.05% 미수금 339 - 0.00% 선급금 - - 0.00% 미수수익 - - 0.00% 단기대여금 - - 0.00% 장기대여금 - - 0.00% 합계 1,404 523 20.38% 제8기(전기) 매출채권 2,071 530 25.59% 미수금 89 - 0.00% 선급금 22 - 0.00% 미수수익 33 - 0.00% 단기대여금 - - 0.00% 장기대여금 - - 0.00% 합계 2,215 530 21.52% (2) 최근 사업연도 매출채권의 대손충당금 변동현황 (단위: 백만원) 구분 제9기(당기) 제8기(전기) 1. 기초 대손충당금 잔액합계 - - 2. 순대손처리액(①-②±③) 523 530 ① 대손처리액(상각채권액) - - ② 상각채권회수액 - - ③ 기타증감액 - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 - - 4. 기말 대손충당금 잔액합계 523 530 (4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황(기준일: 2024.12.31현재) (단위: 백만원) 구분 6개월 이하 6개월 초과 1년 초과 3년 초과 계 1년 이하 3년 이하 일반 41 - 479 545 1,065 특수관계자 - - - - - 합계 41 - 479 545 1,065 구성비율 3.85% 0.00% 44.98% 0.00% 100.00% (1) 최근 사업연도 대손충당금 설정내역 (단위: 백만원) 구분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금설정률 제9기(당기) 매출채권 1,065 523 49.11% 미수금 339 - 0.00% 선급금 - - 0.00% 미수수익 - - 0.00% 단기대여금 - - 0.00% 장기대여금 - - 0.00% 합계 1,404 523 37.25% 제8기(전기) 매출채권 2,071 530 25.59% 미수금 89 - 0.00% 선급금 22 - 0.00% 미수수익 33 - 0.00% 단기대여금 - - 0.00% 장기대여금 - - 0.00% 합계 2,215 530 23.93% 주) 상기 매출채권에는 계약자산이 포함되었습니다.(2) 최근 사업연도 매출채권의 대손충당금 변동현황 (단위: 백만원) 구분 제9기(당기) 제8기(전기) 1. 기초 대손충당금 잔액합계 530 - 2. 순대손처리액(①-②±③) - 530 ① 대손처리액(상각채권액) - - ② 상각채권회수액 - - ③ 기타증감액 - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 -7 - 4. 기말 대손충당금 잔액합계 523 530 (4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황(기준일: 2024.12.31 현재) (단위: 백만원) 구분 6개월 이하 6개월 초과 1년 초과 3년 초과 계 1년 이하 3년 이하 일반 541 - 523 - 1,064 특수관계자 - - - - - 합계 541 - 523 - 1,064 구성비율 50.85% 0.00% 49.15% 0.00% 100.00% (1) 재고자산 보유현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위: 천원) 사업부문 계정과목 2024년(제9기) 2023년(제8기) 2022년(제7기) 비고 바이오플랜트 원재료 1,198,512 1,162,322 2,358,210 - 부재료 423,749 396,478 485,467 - 제 품 - - 188,934 - 소 계 1,622,261 1,558,800 3,032,611 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 3.48% 2.30% 4.70% - 재고자산회전율(회수) [연환산매출액/{(기초재고자산+기말재고자산)/2}] 0.23% 0.45 3.59 - (1) 재고자산 보유현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위: 천원) 사업부문 계정과목 2024년(제9기) 2023년(제8기) 2022년(제7기) 비고 바이오플랜트 원재료 1,198,512 1,162,322 2,358,210 - 부재료 423,280 396,478 485,467 - 제 품 - - 188,934 - 소 계 1,621,792 1,558,800 3,032,611 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 3.48% 2.33% 4.70% - 재고자산회전율(회수) [연환산매출액/{(기초재고자산+기말재고자산)/2}] 0.23 0.45 3.59 - 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항 제9기(당기) 감사보고서 삼정회계법인 적정의견 - 재무제표에 대한 주석 35에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 재무제표에 대한 주석 35는 2024년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 19,719백만원의 영업손실이 발생하였고, 보고기간말 현재로 회사의 유동부채가 유동자산을 9,865백만원만큼 더 많음을 나타내고 있습니다. 이러한 사건이나 상황은 주석 35에서 설명하고 있는 다른 사항과 더불어 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다. - 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항들입니다. 해당 사항들은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. 수준3으로 분류되는 파생상품 관련 공정가치 평가회사는 재무제표에 대한 주석 5에서 기술한 바와 같이 공정가치로 측정하는 금융상품 중 공정가치 평가 결과에 유의적인 영향을 미치는 투입변수가 시장에서 관측 불가능한 정보에 기초한다면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류하여 공시하고 있습니다. 회사는 수준3으로 분류되는 파생상품의 공정가치를 발행시점 및 보고기간말에 평가하고 있습니다. 이러한 금융상품을 측정하기 위하여 회사는 이항모형 등의 가치평가기법을 이용하며, 이러한 기법은 금융상품의 특성에 따라 다양한 투입변수와 가정을 필요로 합니다.우리는 공정가치 수준3으로 분류되는 파생상품 평가에 수반되는 판단의 수준을 고려하여, 다음의 위험을 핵심감사사항으로 선정하였습니다.- 금융상품 가치평가기법 및 관측 불가능한 투입변수(변동성 등)의 측정 및 관련 가정(무위험이자율 및 위험이자율 측정 등)을 잘못 적용하여 공정가치가 왜곡될 위험 핵심감사사항에 대응하기 위한 우리의 감사절차는 다음을 포함합니다.- 전환사채 발행조건 검토를 통해 회사의 회계처리 적정성 확인- 전문적 기술과 지식이 있는 가치평가전문가를 활용하여, 가치평가기법과 관측 불가능한 투입변수를 평가하고, 독립적으로 개발한 가치평가 기법과 투입변수를 이용하여 산출된 공정가치를 회사가 평가한 공정가치와 비교 연결감사보고서 - - - - - - 제8기(전기) 감사보고서 삼정회계법인 적정의견 - 재무제표에 대한 주석 34에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 회사는 2023년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 영업손실 17,244백만원이 발생하였습니다. 주석 34에서 기술된 바와 같이, 이러한 사건이나 상황은 주석 34에서 설명하고 있는 다른 사항과 더불어 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다. 회사의 재무제표는 회사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 그러나 회사는 당기 중 17,244백만원의 영업손실이 발생하였습니다. 이러한 상황은 회사의 계속기업으로서의 존속능력에 유의적인 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 회사의 계속기업으로서의 존속여부는 회사가 제시한 경영개선계획 및 자금조달계획의 성패에 따라 결정되며, 만일 이러한 계획에 차질이 있는 경우에는 계속기업으로서의 존속이 어려우므로 회사의 자산과 부채를 정상적인 사업활동 과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다. - 수준3으로 분류되는 파생상품 관련 공정가치 평가회사는 재무제표에 대한 주석 5에서 기술한 바와 같이 공정가치로 측정하는 금융상품 중 공정가치 평가 결과에 유의적인 영향을 미치는 투입변수가 시장에서 관측 불가능한 정보에 기초한다면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류하여 공시하고 있습니다. 회사는 수준3으로 분류되는 파생상품의 공정가치를 발행시점 및 보고기간말에 평가하고 있습니다. 2023년 말 현재 해당 파생상품은 유동성파생상품부채로 1,887 백만원, 기타자본으로 1,386백만원이 계상되어 있습니다. 이러한 금융상품을 측정하기 위하여 회사는 이항모형 등의 가치평가기법을 이용하며, 이러한 기법은 금융상품의 특성에 따라 다양한 투입변수와 가정을 필요로 합니다.우리는 공정가치 수준3으로 분류되는 파생상품 평가에 수반되는 판단의 수준을 고려하여, 다음의 위험을 핵심감사사항으로 선정하였습니다.-금융상품 가치평가기법 및 관측 불가능한 투입변수(변동성 등)의 측정 및 관련 가정(무위험이자율 및 위험이자율 측정 등)을 잘못 적용하여 공정가치가 왜곡될 위험 핵심감사사항에 대응하기 위한 우리의 감사절차는 다음을 포함합니다.- 전환사채 발행조건 검토를 통해 회사의 회계처리 적적성 확인- 전문적 기술과 지식이 있는 가치평가전문가를 활용하여, 가치평가기법과 관측 불가능한 투입변수를 평가하고, 독립적으로 개발한 가치평가 기법과 투입변수를 이용하여 산출된 공정가치를 회사가 평가한 공정가치와 비교 연결감사보고서 - - - - - - 제7기(전전기) 감사보고서 신우회계법인 적정의견 - 회사의 재무제표는 회사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 그러나 회사는 당기 중 21,482백만원의 영업손실이 발생하였으며, 유동부채가 유동자산을 25,538백만원만큼 초과하고 있습니다. 이러한 상황은 회사의 계속기업으로서의 존속능력에 유의적인 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 회사의 계속기업으로서의 존속여부는 회사가 제시한 경영개선계획 및 자금조달계획의 성패에 따라 결정되며, 만일 이러한 계획에 차질이 있는 경우에는 계속기업으로서의 존속이 어려우므로 회사의 자산과 부채를 정상적인 사업활동 과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다. - - 연결감사보고서 - - - - - - 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항 제9기(당기) 감사보고서 삼정회계법인 적정의견 - 재무제표에 대한 주석 35에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 재무제표에 대한 주석 35는 2024년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 19,719백만원의 영업손실이 발생하였고, 보고기간말 현재로 회사의 유동부채가 유동자산을 9,865백만원만큼 더 많음을 나타내고 있습니다. 이러한 사건이나 상황은 주석 35에서 설명하고 있는 다른 사항과 더불어 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다. - 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항들입니다. 해당 사항들은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. 수준3으로 분류되는 파생상품 관련 공정가치 평가회사는 재무제표에 대한 주석 5에서 기술한 바와 같이 공정가치로 측정하는 금융상품 중 공정가치 평가 결과에 유의적인 영향을 미치는 투입변수가 시장에서 관측 불가능한 정보에 기초한다면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류하여 공시하고 있습니다. 회사는 수준3으로 분류되는 파생상품의 공정가치를 발행시점 및 보고기간말에 평가하고 있습니다. 이러한 금융상품을 측정하기 위하여 회사는 이항모형 등의 가치평가기법을 이용하며, 이러한 기법은 금융상품의 특성에 따라 다양한 투입변수와 가정을 필요로 합니다.우리는 공정가치 수준3으로 분류되는 파생상품 평가에 수반되는 판단의 수준을 고려하여, 다음의 위험을 핵심감사사항으로 선정하였습니다.- 금융상품 가치평가기법 및 관측 불가능한 투입변수(변동성 등)의 측정 및 관련 가정(무위험이자율 및 위험이자율 측정 등)을 잘못 적용하여 공정가치가 왜곡될 위험 핵심감사사항에 대응하기 위한 우리의 감사절차는 다음을 포함합니다.- 전환사채 발행조건 검토를 통해 회사의 회계처리 적정성 확인- 전문적 기술과 지식이 있는 가치평가전문가를 활용하여, 가치평가기법과 관측 불가능한 투입변수를 평가하고, 독립적으로 개발한 가치평가 기법과 투입변수를 이용하여 산출된 공정가치를 회사가 평가한 공정가치와 비교 연결감사보고서 - - - - - - 제8기(전기) 감사보고서 삼정회계법인 적정의견 - 재무제표에 대한 주석 34에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 회사는 2023년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 영업손실 16,932백만원이 발생하였습니다. 주석 34에서 기술된 바와 같이, 이러한 사건이나 상황은 주석 34에서 설명하고 있는 다른 사항과 더불어 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다. 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자는 다음 사항들에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다.(1) 보고기간의 재무제표 재작성회사의 재무제표에 대한 주석 35에 기술하고 있는 바와 같이 회사는 전환사채 및 파생상품 오류등을 수정하여 2023년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표를 재작성하였습니다. 이로 인하여 2023년 12월 31일 현재 회사의 순자산은 2,673,158 천원이 감소하였으며, 동일자로 종료되는 보고기간의 당기순손실은 1,190,556천원이 증가하였습니다.(2) 비교표시된 전기재무제표 재작성회사의 재무제표에 대한 주석 35 (1) (마)에 기술되어 있는 바와 같이, 회사는 계약부채 관련 수정사항을 반영하여 비교표시된 전기 재무제표를 재작성하였습니다. 이러한 전기재무제표의 재작성으로 인하여 2022년 12월 31일 현재 회사의 순자산은 885,273천원이 감소하였으며, 동일자로 종료되는 보고기간의 당기순손익은 885,273천원 감소하였습니다. 우리는 2023년 재무제표에 대한 감사를 위하여 기초잔액에 대한 감사증거를 입수하는 과정에서 주석 35 (1) (마)에 기술된 수정사항을 발견하였으며, 전기 재무제표의 수정이 요구되는 전기오류수정사항이 존재한다는 결론을 내리기 위해 우리가 수행한주요 감사절차는 다음과 같습니다. - 계약조건을 확인하여 전기재무제표 재작성 회계처리가 기준서에 부합하는지 검토 - 전기재무제표 재작성 회계처리 관련 세부자료를 징구하여 계약부채 인식대상의 완전성 검토 - 전기재무제표 재작성 회계처리 관련 계약부채 인식금액 적정성 검토 한편, 우리는 전기오류수정과 관련하여 회사 및 전임감사인과 3자간 커뮤니케이션을실시하였으며, 전임감사인은 회계상 견해차이로 해당 전기오류수정에 동의하지 않았습니다. 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항들입니다. 해당 사항들은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. 수준3으로 분류되는 파생상품 관련 공정가치 평가회사는 재무제표에 대한 주석 5에서 기술한 바와 같이 공정가치로 측정하는 금융상품 중 공정가치 평가 결과에 유의적인 영향을 미치는 투입변수가 시장에서 관측 불가능한 정보에 기초한다면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류하여 공시하고 있습니다. 회사는 수준3으로 분류되는 파생상품의 공정가치를 발행시점 및 보고기간말에 평가하고 있습니다. 2023년 말 현재 해당 파생상품은 유동성파생상품부채로 1,504백만원, 기타자본으로 1,386백만원이 계상되어 있습니다. 이러한 금융상품을 측정하기 위하여 회사는 이항모형 등의 가치평가기법을 이용하며, 이러한 기법은 금융상품의 특성에 따라 다양한 투입변수와 가정을 필요로 합니다.우리는 공정가치 수준3으로 분류되는 파생상품 평가에 수반되는 판단의 수준을 고려하여, 다음의 위험을 핵심감사사항으로 선정하였습니다.-금융상품 가치평가기법 및 관측 불가능한 투입변수(변동성 등)의 측정 및 관련 가정(무위험이자율 및 위험이자율 측정 등)을 잘못 적용하여 공정가치가 왜곡될 위험 핵심감사사항에 대응하기 위한 우리의 감사절차는 다음을 포함합니다. - 전환사채 발행조건 검토를 통해 회사의 회계처리 적정성 확인- 전문적 기술과 지식이 있는 가치평가전문가를 활용하여, 가치평가기법과 관측 불가능한 투입변수를 평가하고, 독립적으로 개발한 가치평가 기법과 투입변수를 이용하여 산출된 공정가치를 회사가 평가한 공정가치와 비교 연결감사보고서 - - - - - - 제7기(전전기) 감사보고서 신우회계법인 적정의견 - 재무제표 주석 33에서 기술하고 있는 바와 같이, 2022년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 영업손실 22,403백만원이 발생하였고, 재무제표일 현재로 기업의 유동부채가 유동자산보다 26,768백만원 만큼 초과하고 있습니다. 이러한 사건이나 상황은 주석 33에서 설명하고 있는 다른 사항과 더불어 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다. 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자는 재무제표에 대한 주석 34에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 재무제표에 대한 주석 34에 기술하고 있는 바와 같이 회사는 복합금융상품 평가오류 등을 수정하여 2022년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표를 재작성하였습니다. - 연결감사보고서 - - - - - - 주) 전기(제8기) 및 전전기(제7기) 계속기업 관련 중요한 불확실성과 강조사항, 핵심감사사항은 재작성된 감사보고서상의 내용으로 정정하여 기재하였습니다. 자세한 사항은 기 공시된 제7기 사업보고서 정정공시와 제8기 사업보고서 정정공시의 첨부된 '정정 감사보고서'를 참조하시기 바랍니다. 다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론) 사업연도 구분 감사인 유형(감사/검토) 감사의견 또는검토결론 지적사항 회사의대응조치 제9기(당기) 내부회계관리제도 삼정회계법인 검토 적정의견 내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 발견하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 효과성 평가에 대한 미래기간의 내용을 추정 시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있습니다. 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 다음과 같은 중요한 취약점이 발견되었습니다. 회사는 결산프로세스와 관련된 통제를 효과적으로 설계 및 운영하고 있지 않습니다. 이에 따라 회사의 재무제표에 대한 감사절차 수행 과정에서, 우리는 유의적인 왜곡표시를 다수 발견하여 재무제표에 반영하였습니다. 이러한 미비점은 회사의 재무제표 및 공시가 적절하게 기록되지 않을 수 있는 중요한 취약점을 의미합니다. 우리의 검토는 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며, 2024년 12월 31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다. - 연결내부회계관리제도 - - - - - 제8기(전기) 내부회계관리제도 삼정회계법인 검토 적정의견 - - 연결내부회계관리제도 - - - - - - 내부회계관리제도 - - - - - 연결내부회계관리제도 - - - - - 다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론) 사업연도 구분 감사인 유형(감사/검토) 감사의견 또는검토결론 지적사항 회사의대응조치 제9기(당기) 내부회계관리제도 삼정회계법인 검토 중요한 취약점의 발견 내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 발견하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 효과성 평가에 대한 미래기간의 내용을 추정 시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있습니다. 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 다음과 같은 중요한 취약점이 발견되었습니다. 회사는 결산프로세스와 관련된 통제를 효과적으로 설계 및 운영하고 있지 않습니다. 이에 따라 회사의 재무제표에 대한 감사절차 수행 과정에서, 우리는 유의적인 왜곡표시를 다수 발견하여 재무제표에 반영하였습니다. 이러한 미비점은 회사의 재무제표 및 공시가 적절하게 기록되지 않을 수 있는 중요한 취약점을 의미합니다. 우리의 검토는 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며, 2024년 12월 31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다. 향후 해당 취약점을 보완할 계획임 연결내부회계관리제도 - - - - - 제8기(전기) 내부회계관리제도 삼정회계법인 검토 적정의견 - - 연결내부회계관리제도 - - - - - - 내부회계관리제도 - - - - - 연결내부회계관리제도 - - - - - 라. 이사의 독립성 (1) 이사회 구성 및 독립성당사의 이사는 주주총회에서 선임하며, 이사 후보자는 상법 등 관련 법령상 자격 기준을 준수함은 물론, 전문성, 독립성 등의 선정 기준에 따라 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사 현황은 다음과 같습니다. 성명 직위 추천인 담당업무 선임배경 선임일 임기 연임여부및 횟수 최대주주와의관계 회사와의거래 비고 김성준 사내이사(상근/등기) 이사회 사업총괄 사업개발.운영 총괄 2024.09.20 3년 신규 - - - 류재욱 사외이사(비상근/등기) 이사회 경영감독 업무전반 관리 감독 2024.09.20 3년 신규 - - - 노태협 사외이사(비상근/등기) 이사회 경영감독 업무전반 관리 감독 2024.09.20 3년 신규 - - - 박인엽 기타비상무이사(비상근/등기) 이사회 경영감독 업무전반 관리 감독 2023.03.31 3년 연임(1회) - - - 라. 이사의 독립성 (1) 이사회 구성 및 독립성당사의 이사는 주주총회에서 선임하며, 이사 후보자는 상법 등 관련 법령상 자격 기준을 준수함은 물론, 전문성, 독립성 등의 선정 기준에 따라 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사 현황은 다음과 같습니다. 성명 직위 추천인 담당업무 선임배경 선임일 임기 연임여부및 횟수 최대주주와의관계 회사와의거래 비고 김성준 대표이사(상근/등기) 이사회 경영총괄 사업개발 및 경영총괄 2024.09.20 3년 신규 최대주주의 특수관계자(대표이사) 자금거래, 유상증자 - 류재욱 사외이사(비상근/등기) 이사회 경영감독 업무전반 관리 감독 2024.09.20 3년 신규 - - - 노태협 사외이사(비상근/등기) 이사회 경영감독 업무전반 관리 감독 2024.09.20 3년 신규 - - - 박인엽 기타비상무이사(비상근/등기) 이사회 경영감독 업무전반 관리 감독 2023.03.31 3년 연임(1회) - - - 가. 임원 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 김성준 남 1974.11 대표이사 사내이사 상근 경영총괄 연세대학교 응용통계학과 졸업 前 뉴욕은행 애널리스트 現 피스투에스코리아 대표이사現 (주)큐라티스 사장 48,662 - 대표이사 2024.09~기준일 현재 2027.09.19 손재호 남 1964.04 사장 미등기 상근 총괄사장 연세대학교 경영학과 졸업前 한영회계법인前 (주)폴루스 부사장現 (주)큐라티스 대표이사 - - - 2024.08~ 기준일 현재 - 김한수 남 1968.08 사장 미등기 상근 경영자문 서강대학교 사회학과 졸업서울대학교 행정대학원 석사前 SBS미디어홀딩스 전략기획팀장 前 (주)CJ 글로벌사업담당 상무前 카이로스인비테이션(유) 대표이사前 콴텍(주) 대표이사前 (주)큐라티스 사내이사現 (주)큐라티스 사장 - - - 2024.11~ 기준일 현재 - 이진희 남 1969.10 전무이사 미등기 상근 연구총괄 서울대학교 수의학 학사, 석사University of Massachusetts Med 조교수 국제결핵연구소 국제협력부장現 (주)큐라티스 바이오연구소 소장 22,000 - - 2021.04~ 기준일 현재 - 류재욱 남 1969.03 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 서울대학교 경영학과 졸업 Harvard MBA 前 Goldman Sachs HK Associates 現 네모파트너스 총괄대표現 (주)큐라티스 사외이사 - - - 2024.09~ 기준일 현재 2027.09.19 노태협 남 1974.01 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 KAIST 경영공학 박사 前 서울여자대학교 경영학과 교수 現 한국사회적기업진흥원 중앙위원 現 덕성여자대학교 경영학과 교수現 (주)큐라티스 사외이사 - - - 2024.09~ 기준일 현재 2027.09.19 박인엽 남 1973.09 기타비상무이사 기타비상무이사 비상근 기타비상무이사 한국과학기술원 분자생물학 석사前 CJ헬스케어 부장前 파트너스인베스트먼트 투자본부 상무現 스타셋인베스트먼트 투자1본부 부대표 現 (주)큐라티스 기타비상무이사 - - - 2020.02~ 기준일 현재 2026.03.30 김경덕 남 1965.01 감사 감사 비상근 감사 경희대학교 무역학과 졸업 前 하이자산운용 리스크관리본부장 前 토마토투자자문 준법감시인 前 아이비글로벌파트너스 전무現 (주)큐라티스 감사 - - - 2024.09~ 기준일 현재 2027.09.19 권기대 남 1965.08 전무이사 미등기 상근 경영본부 연세대학교 경영학과 졸업前 SK 금융팀 근무前 에이티아이케이 대표이사現 (주)큐라티스 경영본부 본부장 - - - 2024.08~ 기준일 현재 - 이혜존 여 1970.03 상무이사 미등기 상근 개발본부 연세대학교 의과대학 미생물학교실前 대한결핵협회 결핵연구원 국제기술협력과前 국제결핵연구소 백신연구부現 (주)큐라티스 개발본부 본부장 - - - 2024.01~ 기준일 현재 - 양기영 남 1976.12 상무이사 미등기 상근 생산본부 아주대학교 분자기술학 석사前 휴젤 연구개발팀 팀장前 한미약품 공정연구팀장現 (주)큐라티스 생산본부장 80,000 - - 2018.05~ 기준일 현재 - 가. 임원 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 김성준 남 1974.11 대표이사 사내이사 상근 경영총괄 연세대학교 응용통계학과 졸업 前 뉴욕은행 애널리스트 現 피스투에스코리아 대표이사現 (주)큐라티스 대표이사 48,662 - 대표이사 2024.09~기준일 현재 2027.09.19 손재호 남 1964.04 사장 미등기 상근 총괄사장 연세대학교 경영학과 졸업前 한영회계법인前 (주)폴루스 부사장 現 (주)큐라티스 총괄사장 - - - 2024.08~ 기준일 현재 - 이진희 남 1969.10 전무이사 미등기 상근 연구총괄 서울대학교 수의학 학사, 석사University of Massachusetts Med 조교수 국제결핵연구소 국제협력부장現 (주)큐라티스 바이오연구소 소장 22,000 - - 2021.04~ 기준일 현재 - 류재욱 남 1969.03 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 서울대학교 경영학과 졸업 Harvard MBA 前 Goldman Sachs HK Associates 現 네모파트너스 총괄대표現 (주)큐라티스 사외이사 - - - 2024.09~ 기준일 현재 2027.09.19 노태협 남 1974.01 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 KAIST 경영공학 박사 前 서울여자대학교 경영학과 교수 現 한국사회적기업진흥원 중앙위원 現 덕성여자대학교 경영학과 교수現 (주)큐라티스 사외이사 - - - 2024.09~ 기준일 현재 2027.09.19 박인엽 남 1973.09 기타비상무이사 기타비상무이사 비상근 기타비상무이사 한국과학기술원 분자생물학 석사前 CJ헬스케어 부장前 파트너스인베스트먼트 투자본부 상무現 스타셋인베스트먼트 투자1본부 부대표 現 (주)큐라티스 기타비상무이사 - - - 2020.02~ 기준일 현재 2026.03.30 김경덕 남 1965.01 감사 감사 비상근 감사 경희대학교 무역학과 졸업 前 하이자산운용 리스크관리본부장 前 토마토투자자문 준법감시인 前 아이비글로벌파트너스 전무現 (주)큐라티스 감사 - - - 2024.09~ 기준일 현재 2027.09.19 권기대 남 1965.08 전무이사 미등기 상근 경영본부 연세대학교 경영학과 졸업前 SK 금융팀 근무前 에이티아이케이 대표이사現 (주)큐라티스 경영본부 본부장 - - - 2024.08~ 기준일 현재 - 이혜존 여 1970.03 상무이사 미등기 상근 개발본부 연세대학교 의과대학 미생물학교실前 대한결핵협회 결핵연구원 국제기술협력과前 국제결핵연구소 백신연구부現 (주)큐라티스 개발본부 본부장 - - - 2024.01~ 기준일 현재 - 양기영 남 1976.12 상무이사 미등기 상근 생산본부 아주대학교 분자기술학 석사前 휴젤 연구개발팀 팀장前 한미약품 공정연구팀장現 (주)큐라티스 생산본부장 80,000 - - 2018.05~ 기준일 현재 - 김한수 남 1968.08 사장 미등기 상근 경영자문 서강대학교 사회학과 졸업前 SBS미디어홀딩스 전략기획팀장 前 콴텍(주) 대표이사現 (주)큐라티스 사장 - - - 2024.11~ 기준일 현재 - 【 대표이사 등의 확인 】 확인서_250417.jpg 확인서 사 업 보 고 서 (제 9 기) 사업연도 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2025년 4월 07일 제출대상법인 유형 : 주권상장법인 면제사유발생 : 해당사항 없음 회 사 명 : 주식회사 큐라티스 대 표 이 사 : 김 성 준 본 점 소 재 지 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 의료단지길 143 (전 화) 043-904-7110 (홈페이지) https:// www.quratis.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 경영본부장 (성 명) 권기대 (전 화) 02-569-3378 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 확인서(제9기)_250407.jpg 확인서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 - - - - - 비상장 - - - - - 합계 - - - - - ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 (2) 연결대상회사의 변동내용 구 분 자회사 사 유 신규연결 - - - - 연결제외 - - - - 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 '주식회사 큐라티스'로 표기하며, 영문으로는 'Quratis Inc.'로 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2016년 7월 15일에 연구개발업 및 완제 의약품 제조업 등을 목적으로 설립되었으며, 2023년 6월 15일 코스닥시장에 상장되어 매매가 개시되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 구분 주소 전화번호 홈페이지 본사 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 의료단지길 143 043-904-7110 https://www.quratis.com 바이오플랜트 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 의료단지길 143 043-904-7110 마. 중소기업 등 해당 여부 중소기업 해당 여부 해당 벤처기업 해당 여부 해당 중견기업 해당 여부 미해당 바. 주요 사업의 내용 당사는 2016년 7월 15일 설립된 중소기업으로 2023년 6월 15일 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사는 백신 후보물질의 탐색부터 연구개발, 공정개발을 거쳐 임상개발과 품목허가, 상업화를 위한 생산기술과 유통망 확보까지 신약 개발의 전 과정을 자체적으로 진행 가능한 「백신 개발 플랫폼 기술」을 보유하고 있는 바이오 의약품 연구개발 ·제조기업입니다. 당사는 「백신 개발 플랫폼 기술」을 바탕으로 성인 및 청소년용 결핵 백신인 QTP101, 주혈흡충증 예방 백신 QTP105, 차세대 mRNA 코로나19 예방 백신인 QTP104 등을 개발하고 있습니다. 또한, 당사는 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍에 면적 19,917.9㎡(약 6,000평) 규모의 cGMP(미국), EU-GMP(유럽), KGMP(한국) 적격 수준의 자체 바이오 의약품 생산시설(바이오플랜트)과 바이오연구소를 보유하고 있으며 국내외 바이오 신약 개발 고객사를 대상으로 CMO(Contract Manufactuing Organization: 의약품 위탁생산) 및 CDMO(Contract Development and Manufactuing Organization: 의약품 위탁개발생산) 서비스와 관련 컨설팅 서비스를 제공하고 있습니다. 사. 신용평가에 관한 사항 당사는 본 보고서 공시대상기간동안 신용평가기관으로부터 신용평가를 받은 사항이 없습니다. 아.「상법」제290조에 따른 변태설립사항 당사는 해당사항이 없습니다. 자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 코스닥시장 상장 2023년 06월 15일 기술성장기업의 코스닥시장 상장 2. 회사의 연혁 가. 주요 연혁 구분 내용 2016.07 법인설립 (자본금 9억원) 2016.09 유상증자 (1억원) 2016.12 기업부설연구소 인증 2017.01 보건복지부 연구중심병원 육성 R 사업 과제 선정 2017.05 유상증자 (12억원) 2017.06 IDRI(미국)와 Exclusive license agreement 최종계약 2017.08 성인용 결핵백신(QTP101) 임상 2a상 신청(식품의약품안전처) 2017.10 유상증자 (80억원) 2017.11 벤처기업인증 (인증기관: 한국벤처캐피탈협회) 2017.12 성인용 결핵백신(QTP101) 임상 2a상 승인(식품의약품안전처) 2018.03 오송 바이오연구소 및 바이오플랜트 부지 분양 계약 2018.04 KIT 안전성 약리시험 과제 선정 2018.08 유상증자 (80억원) 2018.09 유상증자 (59억원) 2018.09 청소년용 결핵백신(QTP101) 임상 1상 신청(식품의약품안전처) 2018.10 유상증자 (10억원) 2018.12 청소년용 결핵백신(QTP101) 임상 1상 승인(식품의약품안전처) 2018.12 유상증자 (23억원) 2019.01 유상증자 (28억원) 2019.01 오송첨단복합단지 제형개발과제 선정 2019.05 오송 바이오연구소 및 바이오플랜트 착공 2019.06 중소벤처기업부 항생제 내성 항균제 과제 선정 2019.08 성인용 결핵백신(QTP101) 임상 2a상 중간결과보고서 완성 2019.10 서울산업진흥원 돼지 써코바이러스 백신 개발 과제 선정 2019.10 유상증자 (50억원) 2019.12 대한민국 중소중견기업혁신대상 '중소벤처기업부장관상' 수상 2019.12 대한민국 기업대상 '바이오대상' 수상 2020.01 청소년용 결핵백신(QTP101) 임상 1상 중간결과보고서 완성 2020.01 액면분할 10:1 (액면가 5,000원 > 액면가 500원) 2020.01 보건복지부 연구중심병원 육성 R 과제 선정 2020.02 제약산업 혁신성과 실용화연계 우수 보건산업진흥원장상 수상 2020.05 유상증자 (57억원) 2020.05 무상증자 (구주 1주당 신주 3주 배정) 2020.06 유상증자 (28억원) 2020.06 제1회차 사모 전환사채 발행(153억원) 2020.06 BIG3 혁신성장 지원과제 선정(한국산업기술진흥원) 2020.06 차세대 결핵백신(QTP102) RIGHT Fund 지원과제 선정 2020.06 중소벤처기업부 산학 Collabo R 사업 과제 선정 2020.06 중소벤처기업부 창업도약 패키지 지원사업 선정 2020.07 충북테크노파크 바이오기업 GMP인증 지원사업 선정 2020.08 오송 바이오연구소 및 바이오플랜트 완공 2020.09 (재)국제결핵연구소와 연구협력 MOU 체결 2020.11 제약산업발전 유공 식품의약품안전처 장관 표창 2020.11 좋은 일자리 대상 고용노동부 장관 표창 2020.11 코로나19 예방백신(QTP104) 공동 개발 2020.12 보건의료 기술사업화 유공 보건복지부 장관 표창 2021.01 코로나19백신(QTP104) 임상 1상 신청(식품의약품안전처) 2021.01 중소벤처기업부 인재육성형 중소기업 지정 2021.02 유상증자 (13억원) 2021.03 유상증자 (117억원) 2021.05 성인용 결핵백신(QTP101) 임상 2a상 임상시험결과보고서 완성 및 보고 2021.05 유상증자 (10억원) 2021.06 청소년용 결핵백신(QTP101) 임상 1상 임상시험결과보고서 완성 및 보고 2021.06 mRNA 코로나19 예방백신(QTP104) 국내 임상 1상 IND 신청 2021.06 mRNA 코로나19 예방백신(QTP104) 국내 임상 1상 IRB 신청 2021.06 보건복지부 글로벌백신기업협의체 선정 2021.07 mRNA 코로나19 예방백신(QTP104) 국내 임상 1상 IRB 승인 2021.07 유상증자 (215억원) 2021.07 제2회차 사모 전환사채 발행(20억원) 2021.07 코로나19 예방백신(QTP104) 임상 1상 IND 승인(식품의약품안전처) 2021.07 주혈흡충증백신(QTP105) RIGHT Fund 지원과제 선정 2021.08 보건복지부, 코로나19 백신 치료제 신약개발사업단 임상시험 지원과제 선정 2021.08 유상증자 (52억원) 2021.09 한-미 글로벌 백신 협력 협약 체결(HDT Bio의 코로나19백신 생산 MOU) 2021.09 mRNA 바이오벤처 컨소시엄 협의체 기업 선정 및 MOU 체결 2021.10 코로나19백신 생산시설 및 장비 확충 지원사업 선정(한국보건산업진흥원) 2021.12 다국가 성인 및 청소년용 결핵백신(QTP101) 국내 임상 2b/3상 IND 신청 2022.01 큐아씨주(아스코르브산) 출시 및 오송바이오플랜트 KGMP 인증 2022.02 백신원부자재장비 상생협력 협의체 기업 선정(한국바이오협회) 2022.02 결핵백신 공동개발 계약 체결(루캉오리온) 2022.04 차세대 백신 개발을 위한 신규 면역증강제 비임상 안전성 평가 과제 선정(보건산업진흥원) 2022.05 결핵 예방 및 치료용 mRNA 백신 개발 과제 선정(보건복지부) 2022.07 다국가 성인 및 청소년용 결핵백신(QTP101) 국내 임상 2b/3상 IND 승인 2023.01 한국거래소 코스닥시장 상장예비심사 승인 2023.06 한국거래소 코스닥시장 상장 2023.06 장년 및 노년용 결핵백신(QTP101) 국내 임상 2a상 IND 신청 2023.06 미래성장 고부가가치 백신개발의 미충족 수요백신 과제 선정(글로벌백신기술선도사업단) 2023.07 mRNA 코로나19 예방백신(QTP104) 국내 임상 1상 종료 2023.09 장년 및 노년용 결핵백신(QTP101) 국내 임상 2a상 IND 신청 취하 2023.09 장년 및 노년용 결핵백신(QTP101) 국내 임상 1상 IND 신청 2023.10 유상증자 (80억원) 2023.11 유상증자 (40억원) 2023.11 제3회차 사모 전환사채 발행(40억원) 2024.03 장년 및 노년용 결핵백신(QTP101) 국내 임상 1상 IND 승인 2024.03 다국가 성인 및 청소년용 결핵백신(QTP101) 필리핀 임상 2b/3상 IND 신청 2024.04 다국가 성인 및 청소년용 결핵백신(QTP101) 국내 임상 2b/3상 IRB 신청 2024.04 다국가 성인 및 청소년용 결핵백신(QTP101) 필리핀 임상 2b/3상 IRB 신청 2024.05 다국가 성인 및 청소년용 결핵백신(QTP101) 국내 임상 2b/3상 IRB 승인 2024.06 다국가 성인 및 청소년용 결핵백신(QTP101) 필리핀 임상 2b/3상 IRB 승인 2024.08 장년 및 노년용 결핵백신(QTP101) 국내 임상 1상 IND 변경 신청 2024.10 초임계 CO2 건조기술을 활용한 초장기 코로나 백신 저장 기술 개발 과제 선정(한국보건산업진흥원) 2024.11 성인 및 청소년용 결핵백신(QTP101) 필리핀 임상 2b/3상 IND 승인 나. 회사의 본점소재지 및 그 변경 변경일자 주소 2016.07.15 서울특별시 구로구 디지털로27가길 27, 7층(구로동, 아남빌딩) 2020.07.31 서울특별시 서초구 강남대로 327, 9층(서초동, 대륭서초타워) 2023.01.31 서울특별시 강남구 테헤란로64길 13, 306호(대치동, 선릉역풍림아이원레몬) 2023.09.15 서울특별시 구로구 디지털로 288, 1305호(구로동, 대륭포스트타워1차) 2024.04.15 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 의료단지길 143 다. 경영진 및 감사의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2016.07.08 - 조관구(사내이사)김순웅(사내이사)이은주(감사) - - 2016.09.12 임시주총 신성재(사내이사) - - 2017.01.03 임시주총 오명열(사내이사) - - 2018.03.30 정기주총 박인엽(사외이사)이민우(감사) - - 2018.03.30 - - - 이은주(사임) 2018.08.08 임시주총 최정일(감사) - - 2018.08.08 - - - 신성재(사임)이민우(사임) 2019.03.21 - - - 오명열(사임) 2019.07.15 임시주총 - 조관구(사내이사)김순웅(사내이사) - 2019.12.23 임시주총 최유화(사내이사)민용기(사내이사)이인형(사외이사)이우용(감사) - - 2019.12.23 - - - 김순웅(사임)박인엽(사임)최정일(사임) 2020.05.11 임시주총 신희영(사외이사)박인엽(기타비상무이사) - - 2021.02.28 - - - 민용기(사임) 2022.05.20 임시주총 - 조관구(사내이사)이인형(사외이사)이우용(감사) - 2022.12.23 - - - 최유화(임기만료) 2023.03.31 정기주총 이진희(사내이사) 신희영(사외이사)박인엽(기타비상무이사) - 2023.12.29 임시주총 김한수(사내이사)성호진(기타비상무이사) - - 2024.05.10 임시주총 - - 김한수(사내이사 해임) 2024.08.14 - 이진희(대표이사) - 조관구(대표이사 및 사내이사 사임) => 미등기 임원 변경(부회장) 2024.09.09 - - - 이인형(사외이사 사임)신희영(사외이사 사임)이우용(감사 사임) 2024.09.20 임시주총 손재호(사내이사 및 대표이사)김성준(사내이사)류재욱(사외이사)노태협(사외이사)김경덕(감사) - 이진희(대표이사 사임) 2024.09.21 - - - 성호진(기타비상무이사 사임) 2024.12.16 - 김성준(대표이사) - 손재호(사내이사 및 대표이사 중도사임) => 미등기 임원 변경(총괄 사장) 2024.12.16 - - - 이진희(사내이사 중도사임) => 미등기 임원 변경(연구소장) 주1) 25.02.20 사외이사 류재욱 및 노태협은 일신상의 사유로 중도 사임하였습니다.주2) 25.02.20 개최된 임시주주총회에서 김동훈 및 최형기가 신규로 당사의 사내이사로 선임되었습니다.주3) 25.02.20 개최된 임시주주총회에서 김택동 및 나찬기가 신규로 당사의 사외이사로 선임되었습니다.주4) 25.03.31 감사 김경덕은 일신상의 사유로 중도 사임하였습니다.주5) 25.03.31 개최되는 정기주주총회를 통해 김치열이 당사의 신규 감사로 선임될 예정입니다. 라. 최대주주의 변경 변경일자 변경전 변경후 변경사유 지분인수목적 비고 2024.10.31 조관구 (주)피스투에스코리아 제3자배정 유상증자 경영참여 - 주) 2025.03.12 코스닥상장기업인 (주)인벤티지랩이 경영참여를 목적으로 당사의 제3자배정 유상증자 참여를 통한 보통주 신주 취득으로 최대주주가 되었습니다. 마. 대표이사의 변경 변경일자 변경전 변경후 변경사유 비고 2024.08.14 조관구 이진희 일신상의 사유 - 2024.09.20 이진희 손재호 일신상의 사유 - 2024.12.16 손재호 김성준 일신상의 사유 - 3. 자본금 변동사항 (단위 : 원, 주) 종류 구분 제9기(2024년말) 제8기(2023년말) 제7기(2022년말) 제6기(2021년말) 제5기(2020년말) 보통주 발행주식총수 57,962,864 42,152,010 23,271,911 23,088,578 20,930,168 액면금액 500 500 500 500 500 자본금 28,981,432,000 21,076,005,000 11,635,955,500 11,544,289,000 10,465,084,000 우선주 발행주식총수 - 213,612 2,255,277 2,255,277 743,480 액면금액 - 500 500 500 500 자본금 - 106,806,000 - - - 기타 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 합계 자본금 28,981,432,000 21,182,811,000 11,635,955,500 11,544,289,000 10,465,084,000 주1) 제5기 내지 제7기의 재무제표상 우선주는 부채로 분류하였으며 제8기 부터는 자본으로 분류하였습니다. 이에 따라 제8기 이전의 우선주 자본금 항목은 기재를 하지 않았습니다. 주2) 2024.11.10 현재 기준 전환우선주 잔여수량은 213,612주입니다. 그러나, 2024.11.11 잔여 전환우선주 213,612주에 대한 보통주 전환청구권이 행사되었으며 보통주 3,110,854주(전환비율: 전환우선주 1주 vs 보통주 14.5631067961주)로 전환됨에 따라 본 보고서작성기준일 현재 잔여 전환우선주는 없습니다. 4. 주식의 총수 등 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 발행할 주식 총수는 200,000,000주이며 발행주식총수는 보통주 57,962,864주이며 전부 의결권 행사가 가능한 주식입니다. 가. 주식의 총수 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주, %) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 우선주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 - - 200,000,000 - Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 57,962,864 - 57,962,864 주석 참조 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - - - 주석 참조 1. 감자 - - - - 2. 이익소각 - - - - 3. 상환주식의 상환 - - - - 4. 기타 - - - - Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 57,962,864 - 57,962,864 - Ⅴ. 자기주식수 - - - - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 57,962,864 - 57,962,864 - Ⅶ. 자기주식 보유비율 - - - - 주1) 2024.11.10 현재 기준 전환우선주 잔여수량은 213,612주입니다. 그러나, 2024.11.11 잔여 전환우선주 213,612주에 대한 보통주 전환청구권이 행사되었으며 보통주 3,110,854주(전환비율: 전환우선주 1주 vs 보통주 14.5631067961주)로 전환됨에 따라 본 보고서작성기준일 현재 잔여 전환우선주는 없습니다.주2) 2025.02.20 개최된 임시주주총회에서의 정관 개정을 통해 당사의 발행할 주식총수는 300,000,000주로 변경되었으며 2025.03.12 제3자배정 유상증자에 따라 보통주 15,900,000주가 신주 발행되었으며 이에 따라 본 보고서 제출일 현재 당사의 발행주식총수는 보통주 73,862,864주입니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주) 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 - - - - - - - - - - - - - - 장외직접 취득 - - - - - - - - - - - - - - 공개매수 - - - - - - - - - - - - - - 소계(a) - - - - - - - - - - - - - - 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 - - - - - - - - - - - - - - 현물보유물량 - - - - - - - - - - - - - - 소계(b) - - - - - - - - - - - - - - 기타 취득(c) - - - - - - - - - - - - - - 총 계(a+b+c) - - - - - - - - - - - - - - 다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주, %) 구 분 취득(처분)예상기간 예정수량(A) 이행수량(B) 이행률(B/A) 결과보고일 시작일 종료일 직접 취득 - - - - - - 라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 원, %, 회) 구 분 계약기간 계약금액(A) 취득금액(B) 이행률(B/A) 매매방향 변경 결과보고일 시작일 종료일 횟수 일자 신탁 체결 - - - - - - - - 마. 종류주식(명칭) 발행현황 (단위 : 원) 발행일자 2021년 07월 31일 주당 발행가액(액면가액) 12,000 500 발행총액(발행주식수) 27,063,324,000 2,255,277 현재 잔액(현재 주식수) - - 주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간) 2031년 07월 30일 이익배당에 관한 사항 참가적, 누적적 잔여재산분배에 관한 사항 주당발행가액 및 연복리 6% 비율로 산정 상환에관한 사항 상환권자 없음 상환조건 - 상환방법 - 상환기간 - 주당 상환가액 - 1년 이내상환 예정인 경우 - 전환에관한 사항 전환권자 주주 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 1. 본건 종류주식의 보통주로의 전환비율은 종류주 1주당 보통주 1주로 한다.2. 회사의 IPO 공모단가(또는 기업의 인수합병시 주당 평가금액)의 70%에 해당하는 금액이 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우는 전환비율을 다음과 같이 조정한다.※조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주의 수 = 조정 전 우선주 1주당 전환되는 보통주의 수 * 조정 전 본건 우선주식의 전환가격/회사의 IPO 공모단가(또는 기업의 인수합병시 주당 평가금액)의 70%에 해당하는 금액3. 회사가 본건 종류주식의 전환전에 그 당시의 본건 종류주식의 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채(전환사채, 신주인수권부사채 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행할 경우에는 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정한다. 단, 투자자 동의 하에 임직원에게 부여된 주식매수선택권의 행사에 대한 경우는 예외로 한다.4. 본건 종류주식의 발행 이후 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주식수가 증가하는 경우. 본건 종류주식의 주주는 회사로부터 주주가 보유한 신주와 같은 조건 및 종류의 종류주식으로 무상지급을 받도록 하되 아래의 수식을 따른다. Ni = Bi x {(Ac / Bc)-1} Ni: 본건 종류주식의 주주에게 무상지급 되는 종류주식수 Bi: 발행 전 본건 종류주식의 주주 보유 종류주식수 Bc: 발행 전 회사 발행주식총수(종류주식과 보통주를 합한) Ac: 발행 후 회사 발행주식총수(종류주식과 보통주를 합한)5. 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정된다. 단주의 평가는 주식의 분할 또는 병합 당시 본건 종류주식의 전환가격을 기준으로 한다.6. 회사가 전환전에 무상감자를 할 경우에는 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정한다. 다만, 경영과실 등의 사유로 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우에는 전환비율을 조정하지 않기로 한다. 발행이후 전환권행사내역 Y 전환청구기간 발행일로부터 존속기간 말일까지(존속기간 : 발행일로부터 10년) 전환으로 발행할주식의 종류 보통주 전환으로발행할 주식수 - 의결권에 관한 사항 해당 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) - 주1) 본 보고서 작성기준일(2024.12.31) 현재 잔여 전환우선주는 없습니다. 주2) 2024.11.10 현재 기준 전환우선주 잔여수량은 213,612주입니다. 그러나, 2024.11.11 잔여 전환우선주 213,612주에 대한 보통주 전환청구권이 행사되었으며 보통주 3,110,854주(전환비율: 전환우선주 1주 vs 보통주 14.5631067961주)로 전환됨에 따라 본 보고서작성기준일 현재 잔여 전환우선주는 없습니다. 【발행 이후 전환권 행사가 있을 경우】 행사일자 전환한종류주식 수(주) 전환된보통주주식 수(주) 2023.06.16 2,041,665 8,749,987 2024.11.11 213,612 3,110,854 5. 정관에 관한 사항 가. 정관의 최근 개정일당사는 최근 정관 개정일은 2025년 2월 20일입니다. 당사는 2025년 2월 20일 임시주주총회를 개최하였으며 동 주주총회에서 정관 일부 개정 안건에 대하여 원안대로 승인을 득했습니다. 나. 정관 변경 이력 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 2017.09.20 임시주주총회 제1조 (상호) 상호 변경 2018.08.08 임시주주총회 제12조의 3 (주식매수선택권) 표준정관 개정사항 반영 외 2019.12.23 임시주주총회 제6조 (1주의 금액) 액면분할 2020.03.30 정기주주총회 제5조 (발행예정주식총수)제8조의2 (주식 등의 전자등록)제8조의3 (의결권 있는 배당우선주식의 수와 내용)제9조 (신주인수권)제10조 (주식매수선택권)제18조의2 (교환사채의 발행)제5장 (이사, 이사회, 대표이사)제6장 (감사)제47조 (감사의 직무 등)제55조 (중간배당) 전자증권제도 도입 외 2020.05.11 임시주주총회 제9조 (신주인수권)제29조 (의결권 행사)제33조의2 (이사의 보선)제51조 (재무제표 등의 작성 등)제54조 (이익배당)제55조 (중간배당) 표준정관 개정사항 반영 외 2021.03.26 정기주주총회 제8조 (주식의 종류)제9조 (신주인수권)제13조 (명의개서대리인)제14조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)제17조 (전환사채의 발행)제18조 (신주인수권부사채의 발행)제19조 (사채발행에 관한 준용규정)제19조의2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제39조 (이사회의 결의방법)제40조의1 (위원회)제45조 (감사의 선임과 해임)제51조 (재무제표 등의 작성 등) 표준정관 개정사항 반영 외 2021.09.10 임시주주총회 제9조 (신주인수권)제17조 (전환사채의 발행)제18조 (신주인수권부사채의 발행) 유상증자 및 사채발행범위 정정 외 2023.12.29 임시주주총회 제9조 (신주인수권)제17조 (전환사채의 발행)제18조 (신주인수권부사채의 발행) 유상증자 및 사채발행범위 정정 외 2024.03.29 정기주주총회 제3조 (본점의 소재지) 본점소재지 변경 2025.02.20 임시주주총회 제5조 (발행예정주식총수)제9조 (신주인수권)제15조의2 (주주명부의 작성 및 비치)제16조 (사채의 발행)제17조 (전환사채의 발행)제18조 (신주인수권부사채의 발행)제32조 (이사의 수)제38조 (이사회의 구성과 소집)제40조의1 (위원회)제44조 (감사의 수)제45조 (감사의 선임과 해임)제54조 (이익배당) 발행예정주식총수, 유상증자 및 사채 발행 한도변경 외 다. 사업목적 현황 구 분 사업목적 사업영위 여부 1 의학 및 약학 연구 개발업 영위 2 그외 기타 상품전문 도매업 미영위 3 농학 연구 개발업 미영위 4 건강보조식품 소매업 미영위 5 사업 및 무형 재산권 중개업 미영위 6 건강기능식품 제조 미영위 7 의약품 및 의료용품 소매업 미영위 8 완제 의약품 제조업 영위 9 그외 기타 식료품 제조업 미영위 10 의료용 기구 소매업 미영위 11 건강기능식품 제조업 미영위 12 의약용 화합물 및 항생물질 제조업 미영위 13 의약품 도매업 미영위 14 생물학적 제제 제조업 미영위 15 전자상거래업 미영위 16 포털 및 기타 인터넷 정보매개 서비스업 미영위 17 동물용의약품 제조업 미영위 18 사료도매업 미영위 19 기타 화학물질 및 화학제품도매업 미영위 20 의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업 미영위 21 의료용품 도매업 미영위 22 비거주용 건물임대업 미영위 23 기타 부동산 임대업 미영위 24 물리, 화학 및 생물학 연구개발업 미영위 25 기타 자연과학 연구개발업 미영위 26 교육관련자문 및 평가 미영위 27 기타 교육지원 서비스업 미영위 28 그외 기타 의료용 기기 제조업 미영위 29 화장품 도매업 미영위 30 의료, 정밀 및 과학기기도매업 미영위 31 그외 기타 분류안된 전문, 과학 및 기술 서비스업 미영위 32 그외 기타 분류안된 교육기관 미영위 33 위 각호에 관련된 부대사업 미영위 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 「백신 개발 플랫폼 기술」을 바탕으로 성인 및 청소년용 결핵 예방 백신 QTP101,주혈흡충증 예방 백신 QTP105, 차세대 mRNA 코로나 19 예방 백신인 QTP104 등을 개발하고 있습니다. 당사가 보유한 「백신 개발 플랫폼 기술」은 백신 후보물질의 탐색 및 발굴부터 연구개발, 공정개발을 거쳐 임상개발과 품목허가, 마지막으로 상업화를 위한 생산기술과 유통망 확보까지 신약개발의 전 과정을 일원화하여 자체 진행이 가능한 기술을 의미하며, 당사는 해당 기술을 토대로 신약개발에 힘쓰고 있습니다. 당사의 주력 기술제품 중 하나인 QTP101은 BCG(Bacille de Calmette-Guerin vaccine: 결핵 예방 약독화 생백신)를 접종한 성인 및 청소년과 장년 및 노년(55세~74세)을 대상으로 한 결핵 예방 백신입니다.QTP101 결핵 예방 백신은 미국에서 임상 1상, 남아프리카공화국에서 임상 1b상 및 임상 2a상을 마무리한 뒤 국내에서 성인용 임상 2a상 및 청소년용 임상 1상을 성공적으로 완료하였습니다. 그리고 2021년 12월 4일 한국식품의약품안전처에 다국가 성인 및 청소년용 결핵 예방 백신에 대한 임상 2b/3상 국내 IND(Investigational New Drug Application: 임상시험계획승인)를 신청을 하고, 2022년 7월 21일 한국식품의약품안전처로부터 국내 IND 승인을 득했으며, 2024년 4월 23일 다국가 성인 및 청소년용 결핵 예방 백신의 임상 2b/3상에 대한 IRB(Institutional Review Board: 의학연구윤리심의위원회) 신청을 완료하고 2024년 5월 27일 승인을 획득했습니다. 당사는 2024년 3월 19일 다국가 성인 및 청소년용 결핵 예방 백신에 대한 임상 2b/3상 IND를 필리핀(필리핀 식품의약품청: Philippines Food and Drug Administration, PFDA)에 신청하였으며 2024년 4월 29일에는 해당 임상에 대한 IRB를 신청하고 2024년 6월 24일 IRB 승인을 획득했습니다. 그리고 2024년 11월 11일 필리핀 식품의약품청(PFDA)으로부터 성인 및 청소년용 결핵 예방 백신(QTP101)의 임상 2b/3상에 대한 IND 승인을 획득했습니다.또한, 당사는 2023년 6월 26일 한국식품의약품안전처에 장년 및 노년(55세~74세)용 결핵 예방 백신의 임상 2a상에 대한 IND 신청을 하고 2023년 9월 12일 특정 연령층(장년 및 노년, 55세~74세)의 기본 안전성 데이터 확보가 선행되어야 한다는 판단하에 2a상 IND 신청을 자진 취하한 후, 2023년 9월 11일 한국식품의약품안전처에 장년 및 노년(55세~74세)용 결핵 예방 백신의 임상 1상에 대한 IND를 신청하고, 2024년 3월 14일 IND 승인을 획득했습니다.QTP104는 mRNA(repRNA) 기반의 차세대 코로나19 예방 백신입니다. QTP104는 인체에 항원 바이러스의 일부 유전물질을 주입하여 인체가 항원 단백질을 생산하여 항체 형성을 유도합니다. repRNA는 자가 증폭에 관여하는 복제유전자를 포함하고 있어 인체 세포안에서 항원에 해당하는 유전물질을 자가증폭해 기존 mRNA 백신보다 항원 단백질을 더 많이 생산할 수 있는 차세대 기술입니다. 기존 mRNA 백신이 적절한 면역 예방 효능을 보이기 위해서는 많은 양의 투여와 반복적인 접종이 필요하지만, repRNA는 접종후 유전물질이 세포 내에서 증폭하기 때문에 소량 접종으로도 충분한 양의 항원이 발현되어 면역기능을 향상시킬 수 있습니다. 당사 QTP104의 전달시스템인 LION(Lipid In-Organic Nanoparticle)은 면역증강제로 작용하면서도 PEG 성분이 없어 알레르기 반응을 최소화한 장점이 있습니다. 당사는 2021년 6월 22일 차세대 mRNA 기반의 코로나19 예방 백신인 QTP104의 임상 1상에 대한 IND를 신청하고 2021년 7월 19일 IND 승인을 획득했으며, 2021년 6월 25일 IRB 신청을 하고 2021년 7월 16일 IRB 승인을 획득했으며 2023년 7월 26일 임상 1상 시험이 종료되었습니다. 당사가 개발중에 있는 QTP105는 열대성 기생충 감염병 질환인 '주혈흡충증'을 예방하는 백신입니다. QTP105는 PAI Life Sciences 및 NIH, IDCRC 등 국제기구와 공동연구를 통해 임상 1상 시험을 진행하고 있습니다. 당사는 임상 및 품목허가를 위한 공정개발, 생산 및 상업화를 진행할 계획입니다.최근 바이오업계에서는 신약개발의 모든 단계를 자체적으로 진행하지 않고 각 분야별로 전문 외주업체를 활용하여 R 투자비용을 절감하고 제품 상용화까지의 시간 절감하는 등 외부업체와의 파트너십을 활용한 오픈 이노베이션(Open Innovation)이 활성화 되고 있습니다. 당사는 이러한 오픈 이노베이션을 당사의 연구개발에 적극 활용하고 있으며 이와 동시에 오픈 이노베이션을 필요로 하는 개발역량에 대한 니즈가 있는 고객사를 대상으로 후보물질발굴, 연구개발, 공정개발, 제조 및 판매 컨설팅 서비스를 제공하고 있으며 또한, 당사의 자체 바이오플랜트 생산시설을 활용하여 국내외 바이오 신약개발 고객사들에게 CMO 및 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 당사는 재조합 단백질 및 차세대 mRNA(repRNA)를 백신 항원 생산시스템으로 확립하였으며, 체액성 및 세포성 면역반응을 강력히 활성화하는 면역증강제를 플랫폼 기술로서 활용하고 있습니다. 당사는 자체적인 백신 후보물질 탐색능력을 보유하고 있고, 국내외 공동연구를 바탕으로 개발한 다양한 파이프라인을 구축하고 있습니다. 임상파이프라인.jpg 임상파이프라인 (출처 : 큐라티스) 가. 백신 사업부문(1) 결핵 예방 백신, QTP101결핵은 기원전 7천여 년 경 석기 시대의 화석에서 그 흔적이 발견된 이래 인류 역사상 가장 많은 생명을 앗아간 감염 질환으로, 1882년 독일의 세균학자 로베르트 코흐(Robert Koch)가 결핵의 병원체인 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)을 발견하여 같은 해 3월 학회에 발표함으로써 세상에 알려진 질병입니다.세계보건기구(WHO)가 발간한 'GLOBAL TUBERCULOSIS REPORT 2023'에 따르면, 2022년 연간 전세계적으로 약 750만여 명의 신규 결핵 환자가 발생하였고 약 130만여 명의 환자가 사망한 것으로 보고되었습니다. 특히 코로나19가 급격히 확산되었던 2020년 일시적으로 감소했던 신규 결핵 환자 수는 다시금 반등하는 모습을 보여주고 있습니다. 결핵 확진 환자 수, 결핵 추정 사망자 수 및 사망률 추이.jpg 결핵 확진 환자 수(좌), 결핵 추정 사망자 수 및 사망률 추이(우) (출처 : WHO) 이렇듯 심각한 결핵의 확산을 막기 위해서는 백신접종을 통한 예방이 무엇보다도 중요하며, 이를 위해 우리나라를 포함한 전세계 대부분의 국가에서는 현존하는 유일한 결핵백신인 BCG를 의무적으로 접종하도록 권고하고 있습니다. 다만 BCG는 접종 이후 시간이 지날수록 예방효과가 감소하는 단점을 갖고 있으며, 전문가들은 BCG의 결핵 예방효과가 접종 후 10년에서 15년 정도 수준인 것으로 판단하고 있습니다. 이러한 BCG의 단점을 보완하고자 당사는 BCG로 형성된 생체의 면역반응을 부스팅하는 백신인 QTP101을 개발하고 있습니다. QTP101은 결핵항원(병독성 3개, 잠복성 1개)을 포함한 항원(ID93)과 면역력을 강화하는 면역증강제(GLA-SE)의 조합을 통하여 기능이 극대화되도록 설계되었으며, 영유아기 BCG를 접종한 청소년과 성인을 대상으로 단 3회의 접종을 통해 결핵균으로부터 감염을 예방하는 효과를 보입니다. qtp101 모식도.jpg QTP101 기술모식도 (출처 : 큐라티스) QTP101은 미국에서 임상 1상, 남아프리카공화국에서 임상 1b상 및 임상 2a상을 마무리한 뒤 국내에서 성인용 임상 2a상 및 청소년용 임상 1상을 성공적으로 완료하였으며, 2022년 7월 한국 식품의약품안전처로부터 글로벌 임상 2b/3상을 승인받아 해당 임상시험을 진행중입니다.(2) 주혈흡충증 예방 백신, QTP105주혈흡충증은 주로 열대지방에서 유행하는 기생충 감염병으로, 오염된 물과의 접촉을 통해 전염되는 기생충에 감염되어 발생합니다. 주혈흡충증은 세계보건기구(WHO)가 말라리아에 이어 두 번째로 사회경제적인 파괴력이 강한 기생충 질환으로 판단하고 있으며, 전 세계적으로 수억 명의 사람들이 노출되어 있는 것으로 알려져 있습니다.주혈흡충증을 치료하기 위해서는 주로 구충제에 의한 약물 치료법이 사용되나, 기생충에 대한 감염이 반복되면서 약물에 대한 부작용 및 내성이 생길 수 있어 장기적으로 봤을 때 효율적인 치료법이라 볼 수 없습니다. 주혈흡충증 주요 발생국가들의 생활 환경 및 보건 정책을 통해 아예 근절시키지 못한다면, 반복적인 약물 투여보다는 감염을 사전에 예방할 수 있는 백신을 개발하여 접종하는 것이 중요하다고 볼 수 있습니다.QTP105는 재조합 단백질 항원(Sm-p80) 및 면역증강제(GLA-SE)를 혼합한 백신으로, 항원인 Sm-p80은 세포성 면역반응은 물론 체액성 면역반응까지 동시에 유도할 수 있으며, 면역증강제 GLA-SE를 혼합하여 면역원성을 극대화 할 수 있도록 설계되었습니다.QTP105는 VASA 프로젝트의 일환으로 2023년 8월 18일, 부르키나파소의 Groupe de Recherche Action Sante(GRAS), 국제 백신 연구소(IVI), 캠브리지대학교 및 Pharmalys 와 함께 마다가스카르 백신 연구 연구소(MIVR)에서 주혈흡충증 백신 (QTP105) 1b 임상 킥오프 연구자 회의를 시작으로 임상 개발이 시작되었습니다. 본 보고서 작성기준일 현재 NIH(National Institutes of Health), NIAID(National Institute of Allergy and Infectious Diseases), IDCRC(Infectious Diseases Clinical Research Consortium) 등 국제기구와의 공동연구를 통해서 임상개발이 진행되고 있으며, RIGHT FOUNDATION 등의 공공기금에 의해서 임상개발이 진행되고 있습니다. 국제백신연구소(IVI)는 캠브릿지 대학과 공동으로 ‘아프리카 주혈흡충증 백신(VASA: Vaccines Against Schistosomiasis for Africa) 프로젝트’를 진행하며 주혈흡충증의 부담을 완화하기 위한 백신 정책을 돕고 있습니다. 당사는 이러한 국제 기구들과 함께 주혈흡충증 퇴치를 위해 백신 개발에서부터 생산, 보급에까지 협업하여 상용화까지 진행할 계획입니다.(3) 코로나19 예방 백신, QTP104코로나19는 2019년 11월, 중국 후베이성 우한시에서 처음으로 발생하여 보고된 새로운 유형의 변종 코로나바이러스인 SARS-CoV-2에 의해 발병한 급성 호흡기 전염병으로, 2020년 3월 말까지 전 세계의 모든 국가, 그리고 모든 대륙으로 확산되며 수많은 확진자와 사망자를 기록한 바 있습니다. 코로나19 확진 환자 수.jpg 2023년 코로나19 확진 환자 수 (출처 : WHO) 코로나19 확산 초기부터 백신 개발을 통한 감염 예방 필요성이 강조되며 수많은 기업들이 백신 개발에 뛰어들었고, 각국 정부의 전폭적인 지원에 힘입어 화이자와 바이오엔텍이 공동으로 개발한 'BNT162'를 필두로 모더나의 'mRNA-1273' 및 아스트라제네카의 'AZD1222'등 다양한 백신들이 출시될 수 있었습니다.우리나라의 경우 2020년 하반기 이후 9개 기업이 코로나19 백신 임상시험에 돌입하였고 이중 SK바이오사이언스의 '스카이코비원멀티주'가 품목허가를 받았습니다만, 향후 백신 시장의 '게임 체인저'로 평가받는 mRNA 백신은 아직 출시되지 않은 상황입니다. 향후 발생할지도 모를 또 다른 감염병 바이러스에 신속하게 대응하기 위해서는 mRNA 백신 개발이 반드시 필요하다 볼 수 있으며, 코로나19 확산 시절 경험한 강대국의 '백신 패권주의'에 맞서 백신 주권을 갖기 위해서는 우리의 기술로 개발한 mRNA 코로나19 백신이 반드시 필요한 상황이라고 볼 수 있습니다.현재 당사가 개발중인 QTP104는 차세대 mRNA로 평가받는 repRNA 코로나19 백신으로서, 기존 mRNA 백신과 동일하게 항원 바이러스의 일부 유전물질을 주입해 인체가 항원 단백질을 자체 생산하여 항체 형성을 유도하는 방식입니다. qtp104 모식도.jpg QTP104 기술모식도 (출처 : 큐라티스) 일반적으로 mRNA 백신이 적절한 면역 예방 효능을 보이기 위해서는 많은 양의 mRNA를 투여해야 하고 반복 접종이 필요한 것으로 알려져 있으나, repRNA는 접종 후에 세포 내에서 자가 증폭하는 특성 때문에 소량 접종으로도 충분한 양의 항원이 발현되어 mRNA의 단점을 극복할 수 있는 차세대 기술로 주목받고 있습니다.QTP104는 국내 최초의 mRNA 백신으로서 2021년 7월 19일 식품의약품안전처의 임상 1상 IND 승인을 득했으며 2021년 7월 16일 IRB 승인을 득한후 임상 1상에 대한 시험을 진행하고 2023년 7월 26일 임상 1상에 시험을 종료하였습니다. 나. CDMO 사업부문당사는 주력 기술제품의 상업생산에 앞서 선제적으로 충청북도 오송읍에 면적 19,917.9㎡(약 6,000평) 규모에 달하는 바이오플랜트 및 바이오연구소를 완공하였습니다.해당 시설은 cGMP(미국), EU-GMP(유럽), KGMP(한국) 적격 수준의 시설로서 동결건조 제품 생산이 가능하며, 연간 5천만 vial의 액상 주사제 생산이 가능합니다. 오송 바이오플랜트.jpg 오송 바이오플랜트 (출처 : 큐라티스) 당사는 주력 기술제품의 본격 상업생산 시기 이전에는 생산능력 상 여유가 있을 것으로 판단하고 있으며, 이에 바이오플랜트를 활용하여 CMO(위탁생산) 및 CDMO(위탁개발생산) 사업을 추진하고 있습니다. CMO 및 CDMO 사업의 경우 각 위탁사의 위탁 업무를 분리하여 수행하는 '단위 계약(세포주 생산/개발, 초기 공정개발, 초기 분석법 개발 등)' 또는 개발 과정 전반을 통합적으로 수행하는 '통합 계약(세포주 개발~임상시료 생산)' 등 다양한 형태의 사업을 진행중입니다.해당 사업은 주력 기술제품의 상업생산이 본 궤도에 이르기 전 당사의 주력 매출원으로서 상당한 역할을 해 줄 것으로 기대하고 있으며, 당사는 향후에도 각 위탁사의 상황을 최대한 고려하여 사업 전략을 수립하고 고객사가 원하는 성과를 빠르게 도출할 수 있도록 노력하겠습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 매입 현황 원재료 매입의 경우, 국내 제조사로부터 직접 공급받는 절차 또는 해외 제조사의 경우 국내 Agent를 통해 공급받는 절차로 진행되며, 공장에 입고된 원재료는 GMP 가이드라인에 규정된 절차에 따라 입고 검사를 마친 뒤 적합 판정된 원재료만 정상 재고로 등록되어 생산에 투입됩니다. (1) 원재료 매입현황 (단위 : 천원) 매입유형 품 목 구 분 2024년 2023년 2022년 (제9기) (제8기) (제7기) 원재료 NotI-HF® (100,000 Units/mL) 국내 - - - 수입 - - 683,396 소계 - - 683,396 Vaccinia Capping Enzyme, Guanylyltransfe 국내 - - - 수입 - - 458,924 소계 - - 458,924 RNAse Inh. 32MU/bottle 국내 - - 272,000 수입 - - - 소계 - - 272,000 DOTAP 국내 - - 317,635 수입 - - - 소계 - - 317,635 스페르미딘(spermidine) 국내 - - 172,500 수입 - - - 소계 - - 172,500 Urea 98.0-102.0% 국내 286,200 - - 수입 - - - 소계 286,200 - - Squalene 국내 - - 85,120 수입 - - - 소계 - - 85,120 기타 국내 322,067 - 1,019,558 수입 185,845 - 105,947 소계 507,912 - 1,125,505 원재료 합계 국내 608,267 - 1,866,813 수입 185,845 - 1,248,267 소계 794,112 - 3,115,080 (2) 부재료 매입현황 (단위 : 천원) 매입유형 품 목 구분 2024년 2023년 2022년 (제9기) (제8기) (제7기) 부재료 Capto Core 700 국내 - - - 수입 - - - 소계 - - - Eshmuno® CPS 국내 - - - 수입 - - - 소계 - - - SP Sepharosehigh performance 국내 - - - 수입 - - - 소계 - - - Fractogel EMD DMAE 국내 - - - 수입 - - - 소계 - - - 기타 국내 79,357 - 452,362 수입 24,306 - - 소계 103,663 - 452,362 부재료 합계 국내 79,357 - 452,362 수입 24,306 - - 소계 103,663 - 452,362 나. 생산 및 설비에 관한 사항당사는 설립 초기 단계부터 주력 파이프라인의 자체 생산을 통한 상업화 목표를 수립하였으며, 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍에 소재하고 있는 바이오 의약품 생산시설을 활용하여 CMO 및 CDMO 사업을 전개해 나가고 있습니다. 주요 개요> 구분 내용 대지면적 19,917.9 m2, 6,035.7 평 공사기간 2019. 5 착공 ~ 2020. 8 준공 용도 교육연구 및 소규모 생산시설 구분 면적 시설 지하1층 3,591.6 m2 1,088.4 평 원자재창고, 공용창고, 수조, 바이오킬시스템, 세미나실, 식당, 체력단련실, 샤워실, 주차장 1층 4,101.5 m2 1,242.9 평 QC시험실, 보관소(원자재, 완제품), 제조소 (원료의약품/완제의약품), 포장실, 용수제조실, 기계실, 폐수처리실, 경비실 2층 3,708.2 m2 1,123.7 평 바이오연구소, 사무실, 전기실, 공조실, 증축예정구역, 대기방지시설 경비동 46.8 m2 14.2 평 경비실, 화장실 주요 생산품 (자사품목) - 결핵백신의 항원(ID93)에 대한 원료의약품 및 완제의약품 - 결핵백신의 면역증강제(GLA-SE)에 대한 완제의약품 - mRNA백신, LION - 큐아씨주(아스코르브산) 주사제 활용계획 - 신규 개발 품목의 비임상 및 임상시료 제조 - 상업용 의약품 제조 - CDMO 사업 GMP운영수준 - MFDS, 미국FDA, EU EMA 및 선진 규제당국의 GMP 수준 시설 인증내용 - 건축물 사용승인: 2020.08 완료 - 제조업허가: 2021.01 완료 - 소규모 생산시설 설치 승인: 2021.02 완료 - QTP104 임상 1상 승인: 2021.07 완료 - QTP101 후기임상 IND 신청: 2021.12 완료 - QTP205 품목신고 승인: 2022.01 완료 - 무균주사제 대단위제형 GMP 적합판정 인증: 2022.01 완료- QTP101 2b/3상 임상시험 IND 승인: 2022.07 완료- QTP101 2b/3상 임상시험 IND변경 신청: 2022.12 완료- QTP101 장노년(55-74세) 2a상 임상시험 IND신청: 2023.06 완료- QTP101 2b/3상 임상시험 IND변경 승인: 2023.07 완료- QTP101 장노년(55-74세) 2a상 임상시험 IND신청 자진취하: 2023.09 완료- QTP101 장노년(55-74세) 1상 임상시험 IND신청: 2023.09 완료- QTP101 장노년(55-74세) 1상 임상시험 IND승인: 2024.03 완료- QTP101 2b/3상 임상시험 필리핀 IND 신청: 2024.03 완료 - QTP101 장노년(55-74세) 1상 임상시험 IND변경 신청: 2024.08 완료 당기말 기준 당사의 전체 유형자산 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 정부보조금(*) 장부금액 토지 3,926,194 - - 3,926,194 건물 21,749,798 (2,401,540) - 19,348,258 구축물 13,495,952 (1,147,349) - 12,348,603 기계장치 14,118,028 (9,695,010) (10,210) 4,412,808 차량운반구 29,350 (24,458) 4,892 비품 1,155,642 (949,280) - 206,362 시설장치 2,500,251 (1,585,850) - 914,401 건설중인자산 115,000 - - 115,000 합계 57,090,215 (15,803,487) (10,210) 41,276,518 (*) 회사는 2022년 4월 1일자로 국책연구과제인 신병종감염병 mRNA백신사업과 관련하여 한국보건산업진흥원과 개발협약을 체결하였습니다. 21,124천원을 수령하여 기계장치를 취득하였으며, 정부보조금을 각 취득자산의 차감항목으로 표시하고 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출 실적 (단위 : 천원) 매출유형 품 목 2024년(제9기) 2023년 (제8기) 2022년 (제7기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 용역매출 CDMO 수 출 - - - - - - 내 수 - 366,777 - 770,329 - 2,513,150 소 계 - 366,777 - 770,329 - 2,513,150 기타매출 기타매출 수 출 - - - 201,552 - 5,000,164 내 수 - 7,019 - 32,836 - - 소 계 - 7,019 - 234,388 - 5,000,164 제품매출 큐아씨주 수 출 - - - - - - 내 수 - - - 25,341 - 10,859 소 계 - - - 25,341 - 10,859 합 계 수 출 - - - 201,552 - 5,000,164 내 수 - 373,796 - 828,506 - 2,524,009 합 계 - 373,796 - 1,030,058 - 7,524,173 주) 당사의 용역매출은 CDMO 서비스로 매출 특성상 수량을 기재할 수 없습니다. 나. 판매 전략(1) 결핵 예방 백신, QTP101(가) 목표시장현재까지 결핵을 예방하기 위한 수단으로는 영유아를 대상으로 하는 BCG 백신이 유일합니다. BCG 백신은 1912년 개발되어 현재까지 사용되고 있는 유일한 결핵백신이지만, 성인과 청소년의 경우 거의 효과가 없다는 단점이 있습니다. 당사의 QTP101은 BCG의 결핵 예방 효과를 부스팅 하는 백신이기 때문에, 영유아기 시절 BCG를 접종한 사람 모두가 잠재적 접종 대상이라고 볼 수 있으며, 시장을 분석하기 위해서는 먼저 전 세계의 BCG 예방접종 현황을 분석할 필요가 있습니다. 세계보건기구(WHO)에서 수집한 하기 2019년 BCG 접종 현황 자료에 따르면 전세계 178개국 중 153개국이 보편적으로 BCG 접종을 권하고 있으며, 그 외 25개국에서도 결핵 고위험군에게 BCG 접종을 권하고 있는 등 대부분의 국가가 정부 차원에서 의무적으로 접종을 유도하는 것을 확인할 수 있습니다. 글로벌 bcg 접종 국가.jpg 글로벌 BCG 접종 국가 (출처 : WHO) 세부적인 접종률을 살펴보면 115개국에서는 80% 이상의 BCG 접종률을 보였으며, 87개국에서는 90% 이상의 접종률을 보이는 것이 특징입니다. 특히 결핵의 발병률이 높은 중국, 태국, 방글라데시, 탄자니아에서는 99%의 인구가 BCG를 접종하고 있습니다. 글로벌 bcg 접종률.jpg 글로벌 BCG 접종률 (출처 : WHO) 당사는 아시아 국가 중 결핵이 많이 발생하는 국가를 포함한 해외 44개 국가에 대해 QTP101의 독점 판매권을 갖고 있으며, 해당 국가들은 대부분 BCG 접종률이 높음에도 불구하고 BCG의 한계로 인해 결핵 발병률도 높아, 시장성과 잠재력이 매우 큰 국가들로 구성되어 있습니다. 당사는 결핵 유행 지표 및 경제적 상황을 고려해 볼 때, 아시아 지역의 인도네시아, 중국, 베트남, 태국, 필리핀 5개 국가를 최우선 진출 국가로 지정하였으며, 향후 글로벌 임상 이후 국가별 공공시장, 민간시장 및 국제기구 (UNICEF 등)를 통한 공공 조달시장도 참여할 계획입니다. (나) 진출전략 qtp101 목표 시장.jpg QTP101 진출전략 (출처 : 큐라티스) 당사의 QTP101은 세계 최초의 청소년 및 성인용 결핵백신으로서 병독성 항원은 물론 잠복성 항원을 포함하고 있으며, 업그레이드된 면역증강제를 사용하는 특장점을 바탕으로 목표시장에 진출할 예정입니다. 먼저 QTP101의 목표시장은 Public Market과 Private Market으로 구분할 수 있는데 Public Market의 경우는 별도의 판매조직이 없어도 국가나 기관을 상대로 입찰을 통해 바로 공급할 수 있는 반면에, Private Market의 경우 일반병원, 의원 등에 특성화되어 있는 지역별 전문 영업조직이 필요합니다.이에 자체적으로 지역 담당 영업조직을 구성하거나, 이미 충분한 영업력을 갖춘 타 제약회사와 공동으로 판매 및 마케팅을 진행하여 시장을 개척해야 합니다. 1) Public Market 진출 전략 Public Market의 경우 국가 예방접종(NIP, National Immunization Program) 대상 질환의 백신을 국가가 지원하는 방식으로, 정부기관의 입찰 과정을 통하여 해당하는 모든 물량을 일괄 구매하여 위탁의료기관에 배분하는 방식으로 공급하게 됩니다.우리나라는 2020년 기준으로 OECD 국가 중 결핵 발병률 1위, 사망률 2위를 기록하고 있고, 매년 결핵 발병으로 인한 국가의 사회적 비용이 약 1조 원에 달하는 것으로 추정되기 때문에 국가적 차원에서 결핵에 대한 관리가 필요하다는 당위성은 충분한 상황입니다.현재 성인과 청소년 대상으로 결핵을 예방할 수 있는 백신이 전무한 상황에서 향후 출시될 당사의 QTP101은 국가적으로 관리하는 공공재에 편입이 가능할 것으로 판단하고 있습니다. 이미 현존하는 유일한 결핵백신인 BCG가 NIP에 이미 등재되어 있기 때문에, 청소년 및 성인으로의 접종 연령 확대를 통한 NIP 적용 가능성은 대단히 높을 것으로 예상됩니다. 비슷한 사례로 인플루엔자 백신의 경우 2021년에 3가 백신에서 4가 백신으로 범위 확대, 무료접종 대상 연령을 65세 이상에서 60세 이상으로 대상을 확대 적용한 사례가 있습니다. 인플루엔자 백신의 nip 적용 확대 사례, 출처 질병관리청.jpg 인플루엔자 백신의 NIP 적용 확대 사례 (출처 : 질병관리청) 만약 QTP101이 우리 정부에서 지정하는 필수 예방 접종 백신 프로그램(NIP 및 군인 예방 백신 프로그램)에 진입하게 된다면, 우선 고위험군인 의료기관 종사자(보건업), 사회복지종사자, 군인, 교육기관종사자, 고등학생, 외국인 유학생, 노동자 등을 대상으로 우선 접종이 시작되고 다음 단계로 일반 성인에게 접종이 확대될 것이 예상되며, 완치 결핵 환자를 대상으로 한 재발 방지 차원의 접종도 추가될 것으로 기대됩니다. 아울러, 정부는 2018년 9월 발표한 「필수 예방 접종 백신 수급 안정화 대책」을 통해 백신 수급 안정화를 위한 선제적인 물량 확보, 백신 공급원의 다양화, 수급 상황 파악, 긴급 상황에 대비한 대응체계를 마련하여 백신을 공급하고 있습니다. 정부는 「필수 예방 접종 백신 수급 안정화 대책」을 바탕으로 필수 예방 접종 백신에 대한 총량 구매 확대 및 장기계약을 유도하고 있으며, 공급 차질 리스크가 높은 백신의 현물 비축과 더불어 정기적인 모니터링을 강화하고 있습니다. 이와 같이 정부에서 결핵백신에 대해 큰 관심과 지원을 지속하고 있기에 QTP101의 허가 및 출시가 완료된다면 정부 정책에 따라 공공재로서 안정적인 판로를 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다. 이렇듯 Public Market은 별도의 판매조직 없이도 국가 예방 접종사업의 입찰 과정을 통하여 판매와 공급이 가능할 것으로 예상됩니다.2) Private Market 진출 전략 Private Market의 경우에는 시장진출을 위해 일반병원, 의원 대상 마케팅 및 영업자원 활용이 필요합니다. 따라서 당사는 '발매 런칭 심포지엄'을 통한 임상 커뮤니티에 백신의 출시 홍보 및 Article Review 통한 KOL 확보, Seminar, Conference, Luncheon PT 운영과 Detail Aids 등 다양한 미디어 매체를 활용한 마케팅 활동을 진행할 예정입니다. 당사는 또한 종합병원, 지역의원 등에 특성화된 담당 영업조직을 구축하여 운영하는 한편, 대규모 영업 인프라를 갖춘 국내 대형 제약회사와의 Co-promotion을 통한 판매도 병행해 나갈 계획입니다. 현재 한국MSD의 프리미엄 백신인 자궁경부암백신 '가다실9'와 대상포진 백신 '조스타박스'는 국내 기업인 HK이노엔과 협업을 진행하고 있으며, 이외에도 국내 시장진출을 위해 다수의 다국적 제약사들이 판매 경험과 노하우가 많은 국내 대형 제약회사의 영업자원을 활용하는 사례가 많습니다. 또한 대형 제약회사와의 협업을 통해 Private Market 진출과 함께 Premium 시장진출을 계획하고 있으며, 향후 SK 바이오사이언스, 유한양행, GC 녹십자 등 백신 영업을 활발히 진행하고 있는 여러 제약회사와 사전 협의를 진행해 나갈 계획입니다. 해외 진출의 경우 대상 지역으로는 지역적, 경제적 상황을 고려하여 결핵백신의 잠재수요가 큰 인도네시아, 중국, 베트남, 태국, 필리핀에 우선 진입하는 것을 목표로 하고 있으며, 이후 글로벌 임상을 통한 러시아 및 향후 국제기구(UNICEF)를 통한 성인 및 청소년용 백신 입찰에도 참여할 계획입니다. (2) mRNA 코로나19 예방 백신, QTP104 (가) 목표시장코로나19는 풍토병이나 계절성 유행병으로 전환되어 가운데 종식보다는 엔데믹으로의 전환이 진행되고 있으며, 코로나19 백신 시장에 대한 지속적인 관심이 이어지고 있습니다.미국의 투자리서치 회사인 Morningstar는 2021년 글로벌 코로나19 백신 시장규모가 670억 달러에 도달할 것으로 전망했으며, 이후의 시장규모는 백신의 추가접종 진행 상황에 따라 변동이 있을 것으로 예상하고 있습니다. 글로벌 코로나19 백신 시장 규모.jpg 글로벌 코로나19 백신 시장 규모 (출처 : Morningstar) 특히 Pfizer/BioNTech과 Moderna의 mRNA 백신이 2021년과 2022년 추정된 전체 코로나19 백신 시장 매출의 60% 이상을 차지하며 지배적 위치를 확보한 것으로 추정하고 있으며, 제품별 매출액 현황은 아래와 같습니다. 코로나19 백신 매출 현황.jpg 글로벌 코로나19 백신 매출 현황 (출처 : Morningstar) 일각에서는 코로나19 치료제의 개발이 완료되면 예방백신에 대한 수요가 떨어질 수 있다고 주장하고 있으나, 코로나19 또한 결핵과 마찬가지로 병에 걸린 뒤에 치료하는 것보다는 걸리지 않도록 사전에 예방하는 것이 훨씬 중요하다고 판단됩니다. 코로나19를 독감과 같은 일상으로 받아들이는 '위드 코로나' 정책이 널리 확산되는 시점에서 변이 바이러스의 출현 등 재확산 위험요소 예방을 위해서는 코로나19 백신을 지속적으로 접종하는 것이 매우 중요하다고 볼 수 있습니다. 따라서 외국에서 수입하는 백신 의존도를 줄이지 못한다면 장기적으로 백신의 안정적 수급에 지속적인 어려움이 동반될 것이므로, 코로나19 백신 자급화는 국가적으로도 시급한 과제이자 당사의 주요 사업목표 중 하나입니다. (나) 진출 전략 qtp104 목표 시장.jpg QTP104 진출전략 (출처 : 큐라티스) 코로나19 팬데믹으로 전 세계가 백신 확보에 나서면서 수요와 공급의 불균형에 따른 수급 불안정 문제는 계속 지적되어 왔습니다. 특히 변이 바이러스의 재확산과 더불어 엔데믹으로의 전환이 진행됨에 따라 백신의 수요는 앞으로도 상당기간 유지될 것으로 전망됩니다. 현재 우리 정부는 코로나19와 관련한 국내 백신 플랫폼을 성장시키기 위해 다양한 지원을 진행하고 있으며, 특히 식품의약품안전처는 2020년 4월 신속한 코로나19 치료제 및 백신 개발을 통해 국민의 치료기회 확대를 목적으로 하는 '고강도 신속 제품화 촉진 프로그램(GO 신속 프로그램)'을 운영하는 등 연구개발/임상승인/허가심사/정보공유/국제공조에 대한 차별화된 지원을 바탕으로 백신 경쟁력 확보를 위해 노력하고 있습니다. go 신속 프로그램.jpg GO 신속 프로그램 (출처 : 식품의약품안전처) 이처럼 우리 정부는 국산 코로나19 백신의 성공적인 보급을 위해 총력으로 지원 중이며, 여러 정책적인 지원을 통해 국내 백신 개발 및 자급화가 성공할 수 있도록 각고의 노력을 기울이고 있습니다. 당사는 현재 글로벌 13개국에 대한 QTP104의 독점 판권을 보유하고 있으며, CEPI(감염병 혁신 연합, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations) 등 국제 기구를 통하여 동남아시아 등 국가들에 우선적으로 진출할 계획입니다. 5. 위험관리 및 파생거래 회사는 경영활동과 관련하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 자세한 사항은 재무제표 주석 34. 위험관리를 참조하시기 바랍니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 구분 계약상대방 계약목적 계약체결일 계약금액 등 조건 진행경과 기술도입 IDRI 항원인 ID93과 면역증강제인 GLA-SE의 지적재산권 사용, 제조, 연구, 개발, 마케팅, 판매 등을 위한 포괄적인 권리 확보 (44개국) 2017.06.07 비밀유지 조항에 의거공개 불가 청소년 및 성인용 임상 2b/3상 IND 승인 및 IRB 신청 장년 및 노년용 임상 1항 IND 승인 기술도입 HDT Bio COVID-19 및 이 변이의 치료 및 예방 백신에 대한 연구,개발, 생산, 마케팅, 판매 등의 포괄적인 권한을 확보 (13개국) 2020.11.13 비밀유지 조항에 의거공개 불가 임상 1상 종료 공동개발 루캉오리온 중국 루캉하오리요우와 결핵백신 QTP101의중국 내 연구, 개발, 생산, 판매 등을 위한 공동개발 계약 2022.11.29 비밀유지 조항에 의거공개 불가 계약 체결후 공동개발 진행 기술도입 PAI Life Sciences 주혈흡충증 백신에 대한 사용권, 판권, 리서치권, 개발권,제조권, 수출입권에 대한 포괄적인 권리 확보 2023.08.08 비밀유지 조항에 의거공개 불가 임상 1b상 승인 주1) 2022.11.29 기 체결된 루캉오리온과의 '공동개발계약'은 2025.03.13 당사와 루캉오리온(산동루캉하오리요우생물기술개발유한공사), 그리고 안라이법인(상해안라이생물과기유한공사) 3자간에 '공동개발계약에 대한 해지 및 수권계약(이하 'QTP101 공동개발 수권계약'이라 함)'을 체결하였으며 이에 따라 루캉오리온이 보유하고 있던 QTP101 공동개발에 대한 의무와 권리는 안라이법인으로 이관되었습니다.주2) 2025.03.13 당사와 안라이법인은 'QTP101 공동개발 수권계약'체결에 따른 QTP101 제품 양산에 필요한 기술지원과 서비스를 당사가 안라이법인에 제공하는 컨설팅계약을 체결하였습니다. 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발 조직당사의 연구개발 조직은 본 보고서작성기준일 현재 업무분장에 따라 바이오연구소, MSAT부문(공정개발부문), 임상부문으로 나누어 운영하고 있으며 부문별 운영 현황은 다음과 같습니다. 구분 주요 업무 바이오연구소 (연구1팀) - mRNA 플랫폼을 이용해 코로나19백신 외 타 감염병 백신 개발 - repRNA(자가증폭 mRNA)플랫폼을 이용한 항암백신 및 폐질환 치료제 개발- 시험법 개발, scale-up, 공정개발, CMC 문서 작성 등 전문적인 기술지원- 연구실 안전 관리 및 SOP 작성 등 문서 제개정 업무를 수행 바이오연구소 (연구2팀) - 신규 면역증강제 및 다양한 혼합제제 개발 - 펩타이드 기반 포도상구균 감염 치료제와 결핵균/비항산균 치료제를 개발 - 농림축산검역본부 및 산업체와 동물용 백신 공동 연구개발(구제역 바이러스, 돼지 써코바이러스 등)- 단백질 항원개발, 생산 최적화 지원 및 Scale-up 공정으로 상용화- RIGHT Fund 과제를 통해 결핵백신 QTP102와 주혈흡충증 백신 QTP105를 개발- 단백질 항원백신 및 신규 결핵백신 개발 등 MSAT 부 (공정개발부)-MS팀-AT/FT팀 - 생산 공정 및 분석법 개발/개선/최적화 업무 수행 - 원료 및 완제의약품 공정 단계별 중요 Parameter를 설정하여 수율과 품질 개선 - Pilot scale에서 개발된 공정과 시험법을 당사 생산팀과 품질팀에 기술확립 후 실제 생산 현장에 적용 - 임상 및 상용화 허가에 대한 CMC구축 및 식약처 대관업무 - CDMO사업 전담 개발본부-임상개발팀-RS팀 - 비임상시험 및 임상시험의 개발 계획 및 전략, 예산 수립, 리스크 관리/통계분석 계획, 전략수립 - 비임상시험 및 임상시험 보고서(Protocol, 결과보고서) 작성/검토 및 결과해석 - IND자료 작성 및 검토, 식약처 승인 및 보고 - 식약처 및 정부 유관기관 등 대관업무 - 의료/역학적/면역학적 과학근거 조사 (2) 연구개발 비용 (단위 : 천원) 구 분 2024년 (제9기) 2023년 (제8기) 2022년 (제7기) 자산 처리 원재료비 - - - 인건비 - - - 감가상각비 - - - 위탁용역비 - - - 기타 경비 - - - 소 계 - - - 비용 처리 제조원가 - 67,152 1,044,972 판관비 5,139,437 4,685,413 8,634,929 합 계 (매출액 대비 비율) 1375% 461% 129% (3) 연구개발 과제 현황 (단위 : 천원) 해당부처 과제명 총연구비 총연구기간 비고 정부출연금 기업부담금 현금 현물 계 보건복지부 청소년 및 성인용 결핵백신 개발을 위한 제2b상 임상연구(QTP101) 1,529,855 50,996 458,957 1,580,851 23.06.01~24.12.31 진행중(주관) 보건복지부 장년 및 노년(55~74세)에서 결핵백신 QTP101(ID93+GLA-SE)의 안정성 평가 및 면역원성 탐색을 위한 제1상 임상시험(QTP101) 4,125,000 137,500 1,237,500 5,500,000 24.04.01~26.12.31 진행중(주관) 충북바이오헬스산업혁신센터 자가증폭 mRNA 기반 흑색종 치료 백신 개발(QTP104) 30,000 5,000 - 35,000 24.03.01~24.12.31 종료(공동) Right Foundation Development of schistosomiasis vaccine for human trials andworldwide deployment (QTP105) 1,897,500 1,200,000 - 3,097,500 21.07.01~25.08.31 진행중(공동) Right Foundation A recombinant BCG-prime Rv2299c-ESAT-6 Boost regimen for a durable protection against tuberculosis (QTP102) 280,500 1,477,500 - 1,758,000 20.07.01~25.01.06 중단(공동) 보건복지부 초임계 CO2 건조 기술을 활용한 초장기 코로나 백신 저장 기술 개발 2,350,000 80,000 720,000 3,150,000 24.09.01~29.02.28 진행중(공동) 주1) 연구과제 수행현황은 현재 진행중인 과제만을 기재하였습니다. 주2) 상기 'A recombinant BCG-prime Rv2299c-ESAT-6 Boost regimen for a durable protection against tuberculosis (QTP102)' 과제는 25.01.06 중단되었습니다. 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 현황 (1) 특허권 국가 출원번호 출원일 등록번호 등록일 특허명칭 한국 10-2014-0023165 2014.02.27 1624208 2016.05.19 Ｒｖ０３５１ 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물 한국 10-2014-0093499 2014.07.23 1568736 2015.11.06 ＭＴＢＫ ２４８２０ 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물 한국 10-2015-0050958 2015.04.10 1579861 2015.12.17 Ｒｖ３１３１ 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물 한국 10-2015-0101836 2015.07.17 1705769 2017.02.06 MTBK_20640 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물 한국 10-2015-0116600 2015.08.19 1672352 2016.10.28 ＭＴＢＫ ２０６２０ 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물 한국 10-2016-0088592 2016.07.13 1802417 2017.11.22 결핵균 및 비결핵균 동시 진단용 멀티플렉스 PCR 프라이머 세트, 이 프라이머 세트를 포함하는 조성물 및 키트 한국 10-2019-0041005 2019.04.08 2003958 2019.07.19 과민성 면역 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 그 제조방법 한국 10-2013-0026406 2013.03.12 1501099 2015.03.04 신규한 PNA 및 이를 포함하는 항균용 조성물 한국 10-2014-0127717 2014.09.24 1535874 2015.07.06 신규한 PNA 및 이를 포함하는 항균용 조성물 한국 10-2017-0008735 2017.01.18 1828044 2018.02.05 수지상 세포 및 항생제를 포함하는 결핵 예방 또는 치료용 조성물 한국 10-2017-0008769 2017.01.18 1892598 2018.08.22 수지상 세포를 포함하는 결핵 백신 부스터용 조성물 한국 10-2009-7008370 2017.09.26 1378872 2018.07.17 합성 애주번트를 함유하는 백신 조성물 한국 10-2019-0010431 2019.01.28 2317403 2021.10.20 당화된 Ag85A 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물 및 이의 제조방법 한국 10-2019-0141597 2019.11.07 2275997 2021.07.06 숙주지향치료를 위한 조성물 한국 10-2019-0151914 2019.11.25 2270382 2021.06.23 비결핵 항산균에 의한 감염 또는 감염 질환의 진단용 바이오마커 한국 10-2019-0151924 2019.11.25 2270384 2021.06.23 비결핵 항산균에 의한 감염 후 자발적 균 음전 예측용 바이오마커 한국 10-2019-0151926 2019.11.25 2270387 2021.06.23 비결핵 항산균에 의한 감염 후 균 양성의 지속 여부 예측용 바이오마커 한국 10-2019-0151931 2019.11.25 2270398 2021.06.23 비결핵 항산균에 의한 감염 질환을 구별하기 위한 바이오마커 한국 10-2016-0070517 2016.06.07 1749165 2017.06.14 Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물 미국 16/204,436 2017.06.07 11414646 2022.08.16 Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물 일본 2019-517746 2017.06.07 6683892 2020.03.30 Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물 중국 201780035376.8 2017.06.07 ZL 201780035376.8 2022.04.08 Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물 인도 201837045465 2017.06.07 458687 2023.10.12 Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물 러시아 2018141866 2017.06.07 2733886 2020.10.07 Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물 인도네시아 P00201810214 2017.06.07 IDP000069704 2020.07.13 Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물 필리핀 1-2018-502533 2017.06.07 1-2018-502533 2022.09.13 Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물 멕시코 MX/a/2018/015224 2017.06.07 MX391634 2022.04.18 Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물 호주 2017279377 2017.06.07 2017279377 2020.08.13 Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물 유럽 17810530 2017.06.07 3467102 2021.09.15 Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물 한국 10-2017-0014018 2017.01.31 1946572 2019.01.31 면역 관용성 플라즈마사이토이드 수지상 세포 및 그 제조방법 한국 10-2017-0014074 2017.01.31 1893886 2018.08.27 자가 면역 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 그 제조방법 캐나다 3,052,131 2018.01.30 3052131 2021.08.10 과민성 면역 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 그 제조방법 한국 10-2017-0142153 2017.10.30 1982710 2019.05.21 스팅 작용자를 포함하는 면역항원보강제 및 백신 조성물 한국 10-2019-0051445 2019.05.02 2122955 2020.06.09 스팅 작용자를 포함하는 면역항원보강제 및 백신 조성물 일본 2021-543360 2021.07.27 7233662 2023.02.27 당화된 Ag85A 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물 및 이의 제조방법 한국 10-2020-0160047 2020.11.25 10-2400827 2022.05.18 비결핵 항산균에 의한 감염 후 치료 반응성 예측용 바이오마커 한국 10-2021-0028331 2021.03.08 10-2636452 2024.02.07 식물체에서 COVID-19 백신용 단백질을 발현하는 제조합벡터 및 이를 이용한 백신조성물의 제조방법 (2) 상표권 국가 출원번호 출원일 등록번호 등록일 상표명칭 한국 40-2016-0113694 2016.12.15 40-1273806 2017.08.02 큐라티스 한국 40-2016-0113673 2016.12.15 40-1279506 2017.08.24 큐라티스 한국 40-2016-0113713 2016.12.15 40-1273807 2017.08.02 QURATIS 한국 40-2016-0113692 2016.12.15 40-1279508 2017.08.24 QURATIS 한국 70-2021-0000022 2021.01.07 40-1279508 2022.03.24 QURATIS 한국 40-2016-0117640 2016.12.23 40-1276210 2017.08.11 [Quratis-1] 한국 40-2016-0117630 2016.12.23 40-1276224 2017.08.11 [Quratis-1] 한국 70-2021-0000023 2021.01.07 40-1276224 2022.03.24 [Quratis-1] 한국 40-2016-0117634 2016.12.23 40-1276213 2017.08.11 [Quratis-2] 한국 40-2016-0117620 2016.12.23 40-1276228 2017.08.11 [Quratis-2] 한국 40-2021-0043279 2021.03.04 40-1904061 2022.08.30 [IMBYSTO] 한국 70-2021-0001035 2021.06.29 40-1273806 2023.03.13 큐라티스 한국 70-2021-0001036 2021.06.29 40-1276213 2023.03.13 [Quratis-2] 한국 40-2021-0133257 2021.06.29 40-1971658 2023.02.06 [임비스토] 미국 KR-2021-0001658 2021.08.30 7,178,208 2023.10.03 [IMBYSTO] 중국 KR-2021-0001658 2021.08.30 1620122 2022.02.15 [IMBYSTO] 인도네시아 KR-2021-0001658 2021.08.30 1620122 2022.09.11 [IMBYSTO] 말레이시아 KR-2021-0001658 2021.08.30 1620122 2023.04.24 [IMBYSTO] 필리핀 KR-2021-0001658 2021.08.30 1620122 2023.02.26 [IMBYSTO] 태국 KR-2021-0001658 2021.08.30 1620122 - [IMBYSTO] 베트남 KR-2021-0001658 2021.08.30 1620122 2022.10.21 [IMBYSTO] 러시아 KR-2021-0001658 2021.08.30 1620122 2022.01.17 [IMBYSTO] 일본 KR-2021-0001658 2021.08.30 1620122 2022.12.02 [IMBYSTO] 한국 40-2021-02-08477 2021.10.14 40-2000122 2023.03.31 [QVACEQ] 한국 40-2021-02-08478 2021.10.14 40-2000123 2023.03.31 [큐바섹] 한국 40-2022-0036423 2022.02.25 40-2149311 2024.02.02 큐아씨주 한국 40-2022-0073122 2022.04.19 40-2122351 2023.12.05 대한민국 숨지키미 큐라티스 나. 시장규모 및 전망 (1) 백신 시장의 규모 글로벌 백신 시장 규모 및 전망.jpg 글로벌 백신 시장 규모 (출처 : BIS Research) 'BIS Research'가 발표한 'Global Vaccine Market - Analysis and Forecast : 2018 to 2028' 보고서에 따르면, 글로벌 백신 시장규모는 2017년 기준 335억 달러 규모에서 연평균 11% 성장하여 2028년에는 1,035억달러 규모에 달할 것으로 전망됩니다.그러나 아직까지 코로나19 팬데믹에 대한 백신 시장에 대한 추정은 시장 현황에 정확히 반영되지 않았으며, 해당 내용을 반영하게 되면 글로벌 백신 시장의 성장세는 더욱 가파를 것으로 전망됩니다. 글로벌 백신 시장은 빠른 고령화, 감염성 질환 증가, 건강의 중요성에 따른 예방접종에 대한 소비자 관심 증대, 새로운 연구 및 제조 기술, 신규 자금 조달기회, 프리미엄 백신 출시로 인해 제약사의 수익이 개선 등의 상황으로 매년 성장세가 예상됩니다. 여기서 더 나아가 백신은 감염성 질병을 예방하는 예방백신을 넘어 최근에는 중증 경과를 예방하는 백신(코로나19 백신), 이미 발생한 질병(바이러스, 암 등)을 치료할 수 있는 치료 백신으로 확장되고 있습니다. 국내 백신 시장 규모 및 전망.jpg 국내 백신 시장 규모 (출처 : 식품의약품안전처) 식품의약품안전처에서 발간한 '2021년 상반기 백신 산업 최신 동향집'에 따르면, 상기 국내 백신 시장규모는 2020년 기준 4억 5100만 달러 규모로 2015년도부터 2019년도까지 연평균 3.2%의 성장률을 보였으나 2019년 대비 2020년도 성장률은 30.3%를 기록하며 시장이 큰 폭으로 성장하고 있음을 확인할 수 있습니다. 이렇게 비약적으로 시장 성장률이 상승한 이유는 코로나19 상황에서 백신 출시 이전인 2020년도에 독감 등 다른 질병에 대해서도 예방을 위한 백신 접종의 중요성이 강조되었기 때문으로 추정됩니다. 다만 우리나라의 경우 국가 필수 예방접종(NIP) 대상 백신 중 일부만이 자체 생산이 가능하며 대부분 수입에 의존하고 있기에 지속적인 국내 수급문제가 발생하고 있습니다. 따라서 백신의 국내 생산을 통한 수급 안정화가 필요한 상황입니다. 현재 글로벌 백신 시장은 화이자, GSK 등 4개사 글로벌 백신 기업이 전 세계시장의 약 70%를 점유하여 국내 기업의 경쟁력은 취약한 상황입니다. 백신은 개발을 위한 임상시험에도 상당한 비용이 소요되는 등 진입장벽이 매우 높은 산업으로 국가의 보건복지 경쟁력 개발과 대량생산 인프라 구축을 통한 자급능력 확보가 매우 중요하다고 볼 수 있습니다. 글로벌 백신의 시장점유율 전망.jpg 글로벌 백신 시장점유율 전망(출처 : BIS Research) (2) 백신 시장의 전망백신 시장은 전염병의 유병률 증가, 백신 연구개발(R) 강화를 위한 성장 기업의 개발계획 증가, 백신 개발에 대한 정부의 지원 확대, 예방접종 관심 증가 등의 요인으로 지속 성장할 것으로 전망됩니다. 글로벌 백신 시장의 성장동력.jpg 글로벌 백신 시장의 성장동력(출처 : Marketsandmarkets) 하기 BIS Research 자료에 따르면, 글로벌 백신 시장은 2019년 기준 228억 달러(27조 원) 규모, 2028년에는 1,035억 달러(120조 원) 규모로 성장할 것으로 전망되는데, 특히 코로나19 백신 시장규모는 2021년까지 350억 달러, 2022년에는 420억 달러 이상으로 예측되는 등 글로벌 백신 시장도 코로나19로 인해 성장이 더욱 가속화될 것으로 예상합니다. 글로벌 백신 시장 전망.jpg 글로벌 백신 시장 전망(출처 : BIS Research) 이렇듯 코로나19 팬데믹 상황에서 독감 등 다른 질병 예방을 위한 백신 접종의 관심과 중요성으로 인해 백신 수요는 지속적으로 증가할 것으로 예측됩니다. 이에 맞춰 우리 정부에서도 백신 자급화를 통한 전염병의 예방과 차단을 위해 2022년 '글로벌 백신 허브화 추진단'을 출범시키는 등 백신 개발 및 확보에 대한 지원을 확대해가고 있습니다. 상기 사항을 종합하면 백신 개발은 높은 기술 수준이 필요하고, 진입장벽이 높아 연구개발에 대규모 자금과 노력이 소요되나, 그럼에도 불구하고 미래 신종 감염병 신속대응을 위한 글로벌 백신 개발 및 역량 확충이 중요해짐에 따라 세계 각국이 지원을 확대하고 있으므로, 앞으로 빠른 성장이 동반되는 고부가가치 산업으로 자리매김할 것으로 판단됩니다.(3) CDMO 시장규모 및 전망 널리 알려진 바와 같이 2000년대 전후로 출시된 블록버스터 바이오의약품(자가면역질환 치료제, 항암제, 당뇨 치료제 등)은 여전히 높은 매출성장을 지속하고 있으며, 최근에는 면역 항암제, 고지혈증, 알츠하이머, 아토피 등 새로운 분야에서 유망한 신약이 지속적으로 출시되고 있습니다. 이러한 상황에서도 제약사들은 신약 시판, 허가의 불확실성으로 허가 전 Capa 증대를 위한 신규시설 투자에 대해서는 다소 주저하고 있습니다. 이에 제약사들은 허가에 대한 불확실성을 최소화하기 위해 대규모 자본투자가 소요되는 생산 분야에 있어서는 전문 CMO 및 CDMO 활용을 확대하고 있는데, 이러한 시장변화는 CMO 및 CDMO 산업에 새로운 기회로 작용할 것으로 전망됩니다. 글로벌 바이오의약품 cdmo 시장 규모 및 전망.jpg 글로벌 바이오의약품 CDMO 시장 규모 및 전망(출처 : Frost Sullivan) 'Frost Sullivan'에서 2021년 6월 발간한 'Global Biologics Contract Development and Manufacturing Organizations Growth Opportunities' 보고서에 따르면, 글로벌 바이오 의약품 CDMO(Bio-CDMO) 시장은 2020년 113.8억 달러에서 2026년 203.1억 달러로 연평균 10.1%의 고성장을 예상하고 있으며, 특히 2021년과 2022년에는 코로나19 팬데믹으로 인해 연평균 성장률보다 높은 12.4%, 11.9%의 고성장을 예상하였습니다.바이오 의약품 CDMO의 유형별로는 원료의약품의 경우 2020년 64억 7천만 달러의 매출을 기록했으며, 2026년까지 연평균 9.7%로 성장하여 112억 6,000만 달러에 이를 것으로 예상합니다. 완제의약품의 경우에는 2020년 49억 1,000만 달러의 매출을 기록했으며, 2026년까지 연평균 10.7%로 성장하여 90억 5,000만 달러에 이를 것으로 예상합니다. cdmo 제품 유형별 시장 규모.jpg CDMO 제품 유형별 시장 규모(출처 : Frost Sullivan) 최근 각국의 의약품규제기관은 제약사들에게 의약품 공급 안정성 강화를 권고하고 있는데, 미국 FDA는 단일 Site에서만 생산되는 의약품에 대해서는 별도의 'Contingency Plan' 수립을 요구하고 있습니다. 이러한 규제강화 흐름에 따라 CDMO를 활용해 복수 생산설비를 운영하는 사례가 확대되고 있으며, 특히 Humira, Herceptin, Remicade, Lantus 등 기존 블록버스터 바이오의약품의 특허가 만료된 상황으로 바이오시밀러 시장 또한 성장을 지속할 것으로 예측됩니다. 국내 CDMO 시장을 살펴보면, 자체적인 공정개발 역량이 부재하거나 설비투자 여력이 부족한 바이오 벤처기업들의 경우 CDMO에 대한 수요가 특히 많은 편입니다. 일반적으로 바이오 벤처기업들의 경우 초기 연구 결과물을 바탕으로 창업을 시작하지만, 이후 상용화가 실현되기까지 수많은 준비 과정 속에서 많은 시행착오를 겪게 됩니다. 예를 들어, 초기 임상시험신청을 위해서도 비임상 자료 뿐만 아니라 임상 시료에 대한 기본적인 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls)자료 제출이 요구되는데, 기본 자료 생산에만 3년여 정도의 기간이 소요되고 또 그 양이 매우 방대하다 보니, 이러한 자료를 바이오 벤처기업에서 자체적으로 생산하는 것은 사실상 거의 불가능한 실정입니다. 이렇듯 초기 연구 결과로부터 제품 상용화 단계까지 성공적으로 사업을 진행하기 위해서는 상업화를 위한 연구개발, 공정개발 및 생산, 인허가 전략이 필요한데, 대다수 바이오 벤처기업들의 경우 충분한 경험이 부족하고, 자체적 수행에 따르는 많은 비용을 감당하기 어렵습니다. 따라서, 제품 개발의 실패 위험성을 줄이고, 비용을 절감하는 방법으로 CDMO를 적절히 활용하는 것이 최선입니다. 바이오 산업은 4차 산업혁명의 핵심 분야로 지금 이 순간에도 많은 기업들이 신약 개발의 부푼 꿈을 안고 창업을 진행하고 있습니다. 당사는 창업 초기부터 자체 상업화를 목표로 했던 기업인 만큼 공정개발 이후 상업화 단계에 이르기까지 축적된 노하우를 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 고객사들이 성공적인 상업화를 달성할 수 있도록 적극적으로 CDMO 사업을 전개해 나아갈 계획입니다. 다. 인증 및 인허가 사항 당사는 2016년 12월 기업부설연구소를 설립하고, 연구개발 전담 인력을 추가적으로 확보함으로써 자체 상업화를 위한 준비를 단계적으로 진행해 오고 있습니다. 기업부설연구소 인정서.jpg 기업부설연구소 인정서 (출처 : 큐라티스) 당사는 2017년 11월 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의거하여 처음으로 벤처기업확인을 받았으며 2024년 11월 22일 벤처기업에 대한 유효기간이 만료됨에 따라 재 신청하여 2024년 11월 23일 부터 20247년 11월 22일까지 벤처기업으로 재확인을 받았습니다. 또한, 당사는 식품의약품안전처로부터 2021년 1월 의약품 제조업허가 및 2022년 1월 GMP 적합성 인증을 받아 GMP(Good Manufacturing Practice)규정을 준수하고 있는 것으로 평가받았습니다. 제조업 허가증.jpg 제조업 허가증(출처 : 큐라티스) 의약품제조 및 품질관리기준적합판정서1.jpg 의약품제조 및 품질관리기준적합판정서1 의약품제조 및 품질관리기준적합판정서2.jpg 의약품제조 및 품질관리기준적합판정서2 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 당사는 기업공시서식 작성기준 제5-1-1조에 따른 소규모기업으로 요약재무정보 기재를 생략합니다. 참고로, 본 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모기업은 최근 사업연도말 현재 개별 재무제표 기준 자산총액 1천억원 미만에 해당하는 기업입니다. 2. 연결재무제표 해당사항 없습니다. 3. 연결재무제표 주석 해당사항 없습니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 9 기 2024.12.31 현재 제 8 기 2023.12.31 현재 제 8 기초 2023.01.01 현재 (단위 : 원) 제 9 기 제 8 기 제 8 기초 자산 유동자산 3,954,083,260 14,931,800,078 11,011,536,585 현금및현금성자산 1,168,384,351 7,313,508,663 333,327,613 단기금융상품 0 4,000,000,000 0 매출채권 5,400,000 0 0 유동재고자산 1,621,792,168 1,558,800,415 3,032,611,378 유동계약자산 536,000,000 1,541,256,000 1,928,971,000 단기기타채권 532,870,259 164,279,733 5,228,061,876 당기법인세자산 17,441,790 948,880 12,163,772 기타유동자산 72,194,692 353,006,387 476,400,946 비유동자산 42,691,800,319 52,270,516,625 53,886,902,398 유형자산 41,276,517,859 50,823,135,834 50,917,467,185 사용권자산 124,656,471 248,031,303 292,525,425 무형자산 592,019,372 906,898,101 2,444,164,533 장기기타채권 75,976,400 241,007,142 144,057,728 기타비유동자산 622,630,217 51,444,245 88,687,527 자산총계 46,645,883,579 67,202,316,703 64,898,438,983 부채 유동부채 13,819,427,976 16,128,361,065 38,664,469,357 비유동차입금(사채 포함)의 유동성 대체 부분 158,430,000 116,810,000 2,349,960,000 단기매입채무 370,141,289 1,815,000 1,317,090,982 유동성전환사채 6,516,543,388 7,640,424,959 12,171,654,476 유동파생상품부채 63,117,600 1,504,081,370 9,233,725,380 유동계약부채 6,703,641 945,628,565 935,272,841 단기기타채무 5,752,885,308 5,546,224,237 12,200,912,260 유동 리스부채 125,723,303 129,892,209 222,813,430 유동충당부채 45,893,603 0 0 기타 유동부채 779,989,844 243,484,725 233,039,988 비유동부채 12,349,919,205 14,950,785,194 53,074,430,437 장기차입금(사채 포함), 총액 10,666,350,000 10,824,780,000 8,841,590,000 전환사채, 총액 0 2,659,958,331 1,160,260,604 전환우선부채 0 0 39,169,750,635 퇴직급여부채 1,279,949,655 1,350,087,116 1,990,491,549 장기기타채무 403,619,550 352,790 1,983,920 비유동 리스부채 0 115,606,957 41,960,168 비유동파생상품부채 0 0 1,868,393,561 부채총계 26,169,347,181 31,079,146,259 91,738,899,794 자본 자본금 28,981,432,000 21,182,811,000 11,635,955,500 자본잉여금 198,424,930,110 195,807,383,023 127,086,183,390 기타자본구성요소 3,053,571,105 2,722,772,022 1,474,815,558 이익잉여금(결손금) (209,983,396,817) (183,589,795,601) (167,037,415,259) 자본총계 20,476,536,398 36,123,170,444 (26,840,460,811) 자본과부채총계 46,645,883,579 67,202,316,703 64,898,438,983 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 9 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 제 8 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 7 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 (단위 : 원) 제 9 기 제 8 기 제 7 기 수익(매출액) 373,796,810 1,030,058,265 7,524,173,635 매출원가 8,206,713,343 7,459,286,548 2,776,371,361 매출총이익 (7,832,916,533) (6,429,228,283) 4,747,802,274 판매비와관리비 11,886,499,535 10,502,607,372 28,036,930,071 영업이익(손실) (19,719,416,068) (16,931,835,655) (23,289,127,797) 금융수익 1,251,252,514 4,278,916,359 969,518,623 금융원가 3,025,167,041 3,026,324,587 15,108,231,663 기타이익 1,842,954,608 65,361,612 440,975,190 기타손실 6,616,485,503 1,375,914,908 228,881,719 법인세비용차감전순이익(손실) (26,266,861,490) (16,989,797,179) (37,215,747,366) 법인세비용(수익) 0 0 0 당기순이익(손실) (26,266,861,490) (16,989,797,179) (37,215,747,366) 기타포괄손익 (126,739,726) 437,416,837 7,682,828 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) (126,739,726) 437,416,837 7,682,828 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) (126,739,726) 437,416,837 7,682,828 총포괄손익 (26,393,601,216) (16,552,380,342) (37,208,064,538) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (589) (511) (1,461) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (589) (511) (1,461) 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 9 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 제 8 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 7 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 2022.01.01 (기초자본) 11,544,289,000 125,639,557,074 746,705,211 (129,829,350,721) 8,101,200,564 오류수정에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 재무제표 재작성후 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) (37,215,747,366) (37,215,747,366) 확정급여제도의재측정요소 7,682,828 7,682,828 지분의 발행 0 0 0 0 0 복합금융상품 전환 41,666,500 1,337,661,316 0 0 1,379,327,816 전환우선주부채 자본대체 0 0 0 0 0 전환우선주 보통주전환 0 0 0 0 0 전환권대가 0 0 0 0 0 전환권대가상환 0 0 0 0 0 주식보상비용환입 0 0 0 0 0 주식선택권행사 50,000,000 108,965,000 (108,965,000) 0 50,000,000 주식보상비용 0 0 837,075,347 0 837,075,347 2022.12.31 (기말자본) 11,635,955,500 127,086,183,390 1,474,815,558 (167,037,415,259) (26,840,460,811) 2023.01.01 (기초자본) 11,635,955,500 127,086,183,390 1,474,815,558 (166,152,142,418) (25,955,187,970) 오류수정에 따른 증가(감소) 0 0 0 (885,272,841) (885,272,841) 재무제표 재작성후 11,635,955,500 127,086,183,390 1,474,815,558 (167,037,415,259) (26,840,460,811) 당기순이익(손실) 0 0 0 (16,989,797,179) (16,989,797,179) 확정급여제도의재측정요소 0 0 0 437,416,837 437,416,837 지분의 발행 3,582,915,000 22,067,267,330 0 0 25,650,182,330 복합금융상품 전환 1,482,141,000 12,533,124,919 0 0 14,015,265,919 전환우선주부채 자본대체 1,127,638,500 37,474,968,384 0 0 38,602,606,884 전환우선주 보통주전환 3,354,161,000 (3,354,161,000) 0 0 0 전환권대가 0 0 1,386,452,945 0 1,386,452,945 전환권대가상환 0 0 0 0 0 주식보상비용환입 0 0 (138,496,481) 0 (138,496,481) 주식선택권행사 0 0 0 0 0 주식보상비용 0 0 0 0 0 2023.12.31 (기말자본) 21,182,811,000 195,807,383,023 2,722,772,022 (183,589,795,601) 36,123,170,444 2024.01.01 (기초자본) 21,182,811,000 195,807,383,023 2,722,772,022 (183,589,795,601) 36,123,170,444 오류수정에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 재무제표 재작성후 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 (26,266,861,490) (26,266,861,490) 확정급여제도의재측정요소 0 0 0 (126,739,726) (126,739,726) 지분의 발행 6,350,000,000 4,075,550,000 0 0 10,425,550,000 복합금융상품 전환 0 0 0 0 0 전환우선주부채 자본대체 0 0 0 0 0 전환우선주 보통주전환 1,448,621,000 (1,458,002,913) 0 0 (9,381,913) 전환권대가 0 0 0 0 0 전환권대가상환 0 0 (26,983,332) 0 (26,983,332) 주식보상비용환입 0 0 357,782,415 0 357,782,415 주식선택권행사 0 0 0 0 0 주식보상비용 0 0 0 0 0 2024.12.31 (기말자본) 28,981,432,000 198,424,930,110 3,053,571,105 (209,983,396,817) 20,476,536,398 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 9 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 제 8 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 7 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 (단위 : 원) 제 9 기 제 8 기 제 7 기 영업활동현금흐름 (12,842,477,432) (15,837,711,401) (13,232,519,862) 당기순이익(손실) (26,266,861,490) (16,989,797,179) (37,215,747,366) 당기순이익조정을 위한 가감 14,326,188,861 6,356,273,982 22,739,246,495 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (438,160,484) (4,385,207,167) 1,603,738,593 이자수취 113,307,078 39,278,887 79,025,772 영업활동으로 분류된 이자지급 560,458,487 869,474,816 433,705,904 영업활동으로 분류된 법인세납부(환급) 16,492,910 (11,214,892) 5,077,452 투자활동현금흐름 3,403,663,600 (6,490,160,060) (2,073,622,648) 단기금융상품의 처분 4,000,000,000 0 0 유형자산의 처분 0 13,636,363 50,600,000 기타채권의 처분 22,000,000 425,596,400 196,230,000 단기금융상품의 취득 0 4,000,000,000 0 투자활동으로 분류된 유형자산의 취득 615,670,000 2,195,576,697 2,235,522,648 정부보조금의 상환, 투자활동 0 483,506,126 0 투자활동으로 분류된 무형자산의 취득 0 0 19,530,000 기타채권의 취득 2,666,400 250,310,000 65,400,000 재무활동현금흐름 3,293,689,520 29,308,052,511 (1,443,868,757) 주식의 발행 10,416,168,087 25,650,182,330 0 주식선택권행사로 인한 현금유입 0 0 50,000,000 정부보조금의 수취 0 0 21,123,677 단기차입금의 증가 3,100,000,000 4,700,000,000 0 장기차입금의 증가 0 10,550,000,000 200,000,000 전환사채의 증가 0 4,000,000,000 0 유동성전환사채의 상환 2,588,754,509 0 0 전환사채의 상환 4,283,068,493 0 1,142,567,890 단기차입금의 상환 3,100,000,000 4,700,000,000 0 유동성장기차입금의 상환 116,810,000 10,449,960,000 158,450,000 유동장기차입금의 상환 0 350,000,000 0 리스부채의 상환 133,845,565 92,169,819 413,974,544 현금및현금성자산의순증가(감소) (6,145,124,312) 6,980,181,050 (16,750,011,267) 기초현금및현금성자산 7,313,508,663 333,327,613 17,083,744,964 외화표시현금및현금성자산환율변동효과 0 0 (406,084) 기말현금및현금성자산 1,168,384,351 7,313,508,663 333,327,613 5. 재무제표 주석 1. 일반사항주식회사 큐라티스(이하 "회사")는 2016년 7월 15일에 설립되어 의학 및 약학 연구 개발업 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 본사는 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 의료단지길 143에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2023년 6월 15일 코스닥시장에 상장하였으며, 당기말 현재 자본금은 28,981,432천원입니다.회사의 당기말 현재 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 주주명 소유주식수(지분율) 보통주 지분율 주식회사 피스투에스코리아 및 특수관계자 12,748,662 21.99% 기타 주주 45,214,202 78.01% 합계 57,962,864 100.00% 2. 재무제표 작성기준 회사는 주식회사등의외부감사에관한법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다. 회사의 재무제표는 2025년 4월 3일자 이사회에서 승인되었으며, 2025년 4월 7일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. (1) 측정기준재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.- 공정가치로 측정되는 파생상품- 당기손익-공정가치로 측정되는 금융상품- 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채 (2) 기능통화와 표시통화회사의 재무제표는 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(이하 '기능통화') 및 표시통화인 원화로 작성되었습니다. (3) 추정과 판단 한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간 말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간 말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. 1) 가정과 추정의 불확실성 다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. - 주석 17 : 확정급여채무의 측정 - 주요 보험수리적 가정 - 주석 28 : 이연법인세자산 실현가능성- 주석 32 : 소송사건의 결과에 대한 추정 불확실성 2) 공정가치 측정 회사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 회사는 최대한 시장에서 관측 가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. - 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 - 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적 으로 관측가능한 투입변수 - 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다. - 주석 5: 공정가치 (4) 회계정책의 변경 1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 회사는 2024년 1월 1일부터 부채의 유동, 비유동 분류 관련 개정사항(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시') 및 약정사항이 있는 비유동부채의 개정사항(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시')을 적용하였습니다.이 개정사항은 기업이 보고기간 말 현재 차입약정을 준수한다면 부채의 결제 연기 권리를 보유하며, 부채의 결제 연기 가능성 및 경영진의 기대는 부채의 유동성분류에 영향을 미치지 않음을 명확히 하였습니다. 또한, 보고기간 후 12개월 내 약정사항을 준수해야 하는 부채가 비유동부채로 분류된 경우 부채가 상환될 수 있는 위험에 대한 정보를 공시할 것을 요구합니다. 동 개정사항의 적용이 회사의 재무상태나 경영성과에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 회사는 2024년 1월 1일부터 공급자금융약정 관련 개정사항(기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 제1107호 '금융상품:공시')을 적용하였습니다.이 개정사항에 따라 회사는 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항의 적용이 회사의 재무상태나 경영성과에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 회사는 2024년 1월 1일부터 판매후리스에서 생기는 리스부채 관련 개정사항(기업회계기준서 제1116호'리스')을 적용하였습니다.동 개정사항은 판매후리스 거래에서 발생하는 리스부채 측적 시 리스이용자(판매자)가 계속 보유하는 사용권에 대해서는 차손익을 인식하지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 한편, 동 개정사항의 적용이 회사의 재무상태나 경영성과에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 3. 중요한 회계정책 회사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 주석 2에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고, 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.(1) 현금및현금성자산회사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다.(2) 재고자산재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에 현재의 상태로 이르게 하는 데 발생한 기타 원가 모두를 포함하고 있으며, 재고자산의 단위원가는 이동평균법을 사용하여 결정하고 있습니다.(3) 비파생금융자산 1) 인식 및 최초 측정 매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식됩니다. 다른 금융상품과 금융부채는 회사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식됩니다. 2) 분류 및 후속측정 ① 사업모형평가 회사는 사업이 관리되는 방식과 경영진에게 정보가 제공되는 방식을 가장 잘 반영하기 때문에 금융자산의 포트폴리오 수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가합니 다. 이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않습니다. 단기매매의 정의를 충족하거나 포트폴리오의 성과가 공정가치 기준으로 평가되는 금융자산 포트폴리오는 당기손익-공정가치로 측정됩니다. ② 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 이루어져 있는지에 대한 평가 계약상 현금흐름이 원금과 이자에 대한 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 회사는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약조건 때문에 해당 금융상품의 존속기간에 걸쳐 생길 수 있는 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다. 이를 평가할 때 회사는 다음을 고려합니다.- 현금흐름의 금액이나 시기를 변경시키는 조건부 상황- 변동 이자율 특성을 포함하여 계약상 액면 이자율을 조정하는 조항- 중도상환특성과 만기연장특성- 특정 자산으로부터 발생하는 현금흐름에 대한 회사의 청구권을 제한하는 계약조건(예: 비소구특징) 3) 상계 회사가 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 갖고 있고,차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다. (4) 금융자산의 손상 1) 금융상품과 계약자산 회사는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다. - 상각후원가로 측정하는 금융자산 - 기업회계기준서 제1115호에서 정의된 계약자산 회사는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. - 보고기간말에 신용이 위험이 낮다고 결정된 채무증권 - 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불 이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금 2) 신용이 손상된 금융자산 매 보고기간말에, 회사는 상각후원가로 측정되는 금융자산의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다. 금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다. - 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움 - 채무불이행이나 일정기간 이상 연체와 같은 계약 위반 - 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불 가피한 완화 - 차입자의 파산가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐 - 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸 3) 재무상태표 상 신용손실충당금의 표시 상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 4) 제각 금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 회사는 제각한 금액이 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 회사의 만기가 된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다. (5) 비파생금융부채 회사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고있습니다. (6) 유형자산 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 당기의 추정내용연수는 다음과 같습니다. 구분 내용연수 감가상각방법 건물 40년 정액법 구축물 40년 정액법 기계장치 5년 정액법 차량운반구 5년 정액법 비품 5년 정액법 시설장치 5년 정액법 후속지출은 해당 지출과 관련된 미래 경제적 효익이 회사로 유입될 가능성이 높은 경우에만 자본화하고 있습니다. (7) 무형자산 무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0") 으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 구분 내용연수 상각방법 특허권 7년 정액법 전용실시권 7년 정액법 소프트웨어 5년 정액법 상표권 5년 정액법 (8) 정부보조금회사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 보조금을 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 표시하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.회사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 포괄손익계산서에서 비용을 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. 이미 발생한 비용이나 손실에 대해 보전하는 정부보조금은 정부보조금을 수취할 권리가 발생하는 기간에 비용을 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. 이 경우에 정부보조금은 수취채권이 되었을 때 인식됩니다. (9) 리스 - 리스이용자 계약 내에 여러 리스와 비리스요소를 포함하는 계약의 개시일이나 변경유효일에 회사는 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다. 다만, 회사는 부동산 리스에 대하여 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 적용하여 리스요소와 관련된 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다. 리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 최초 측정합니다. 일반적으로 회사는 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다. 회사는 다양한 외부 재무 정보에서 얻은 이자율에서 리스의 조건과 리스 자산의 특성을 반영하기 위한 조정을 하고 증분차입이자율을 산정합니다. 회사는 재무상태표에서 투자부동산의 정의를 충족하지 않는 사용권자산을 '유형자 산'으로 표시하고 리스부채는 '리스부채'로 표시하였습니다. 회사는 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 회사는 이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다.(10) 수익회사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별→ ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. 1) 수행의무의 식별회사는 주문생산방식의 바이오의약품을 개발 및 생산하고 있습니다. 바이오의약품 개발 및 생산 이전에 필수적으로 제공되는 서비스에 대해서는 준비단계로 보아 수행의무에 포함하지 않고 바이오의약품 개발/생산을 수행의무로 인식합니다.2) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무회사가 생산한 제품은 대체용도가 없으며, 수행을 완료한 부분에 대해 집행가능한 지급청구권이 있습니다. 고객이 요구하는 품질의 바이오의약품을 개발 및 생산하고, 계약이 고객에 의해 해지되는 경우 회사는 투입된 원가에 적정한 이윤에 대한 보상을 청구할 수 있기 때문입니다. 그러므로 고객과의 계약으로부터 발생하는 수익은 바이오 의약품의 통제가 고객에게 이전되는 기간에 걸쳐 인식하고 있습니다.기업회계기준서 제1115호의 실무적 간편법에 따라 관련 계약의 미이행 부분에 배분된 거래가격은 공시하지 않았습니다. 3) 계약이행원가 계약이행원가는 고객과의 계약을 이행할 때 드는 원가로서, 원가가 계약이나 구체적으로 식별할 수 있는 예상 계약에 직접 관련되고, 원가가 미래의 수행의무를 이행(또는 계속 이행)할 때 사용할 기업의 자원을 창출하거나 가치를 높이며, 회수될 것으로 예상된다면 자산으로 인식되며, 자산화된 계약이행원가는 향후 진행율에 따라 매출원가로 인식하고 있습니다. 4) 계약자산 및 계약부채회사는 고객이 주문한 제품을 생산하기 위해 수행하는 기술이전 및 시제품 생산활동등과 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액을 계약부채로, 관련 원가는 계약이행원가로 인식하고 있습니다. 5) 변동대가회사는 계약에서 약속한 대가에 변동금액이 포함된 경우에 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하고 그 대가로 받을 권리를 갖게 될 금액을 추정하고 있습니다. 대가는 할인(discount), 환불, 공제(credits), 가격할인(price concessions), 위약금이나 그 밖의 유사한 항목으로 인하여 변동될 수 있습니다. (11) 법인세 법인세비용(수익)은 당기법인세비용(수익)과 이연법인세비용(수익)으로 구성되고 있습니다. 당기법인세와 이연법인세는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함하고 있으며, 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 자본에 직접 가감하고 있습니다. 당기법인세는 회계기간의 과세소득(세무상결손금)에 대하여 납부할(환급받을) 법인세액이며, 과세소득(세무상결손금)은 과세당국이 제정한 법규에 따라 납부할(환급받을) 법인세를 산출하는 대상이 되는 회계기간의 이익(손실)으로서 포괄손익계산서의 손익과는 차이가 있습니다. 당기 및 과거기간의 당기법인세부채(자산)는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및 세법)을 사용하여, 과세당국에 납부할(과세당국으로부터 환급받 을) 것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있습니다. 당기 및 과거기간의 당기법인세 중 납부되지 않은 부분을 부채로 인식하며, 과거기간에 납부하여야 할 금액을 초과해서 납부하였다면 그 초과금액은 자산으로 인식하고 있으며, 과거 회계기간의 당기법인세에 대하여 소급공제가 가능한 세무상결손금과 관련된 혜택은 자산으로 인식하고 있습니다. (12) 미적용 제ㆍ개정 기준서 제정ㆍ공표되었으나 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 회사는 재무제표 작성시다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다. 1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과', 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여 동 개정사항은 기업이 한 통화가 다른 통화로 교환 가능한지 여부를 평가하고, 통화가 교환 가능하지 않은 경우 사용할 현물환율을 결정할 때 일관된 접근 방식을 적용하고 관련 정보를 공시하도록 요구합니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있습니다. 2) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 동 개정사항은 금융상품 분류와 측정 요구사항을 명확히 하였으며, 금융상품 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. ㆍ 전자지급시스템을 통한 금융부채 결제 시 특정 조건을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로 간주하여 부채를 제거할 수 있도록 허용 ㆍ 금융상품의 계약상 현금흐름 특성을 평가할 때, 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름 관련 규정 명확화 ㆍ 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 투자 종류별 공정가치 변동 및 실현손익 정보에 대한 추가 공시 ㆍ 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있습니다. 3) 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있습니다. ㆍ 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 ㆍ 기업회계기준서 제1107호 ‘금융상품: 공시’ : 제거 손익, 실무적용지침 ㆍ 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’ : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 ㆍ 기업회계기준서 제1110호 ‘연결재무제표’ : 사실상의 대리인 결정 ㆍ 기업회계기준서 제1007호 ‘현금흐름표’ : 원가법 4. 금융상품의 범주 (1) 금융자산의 범주 (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 1,168,384 매출채권 5,400 단기기타채권(*) 532,870 장기기타채권 75,976 합계 1,782,630 (*) 금융상품에 해당하지 않는 기타채권이 포함된 금액입니다. (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 7,313,509 단기금융상품 4,000,000 단기기타채권 164,280 장기기타채권 241,007 합계 11,718,796 (*) 금융상품에 해당하지 않는 기타채권이 포함된 금액입니다.(2) 금융부채의 범주 (단위 : 천원) 구분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합계 유동 : 유동성장기차입금 - 158,430 158,430 유동성전환사채 - 6,516,543 6,516,543 유동성파생상품부채 63,118 63,118 매입채무 - 370,141 370,141 단기기타채무(*) - 5,752,885 5,752,885 유동리스부채 - 125,723 125,723 소계 63,118 12,923,722 12,986,840 비유동 : 장기차입금 - 10,666,350 10,666,350 장기기타채무 - 403,620 403,620 소계 - 11,069,970 11,069,970 합계 63,118 23,993,692 24,056,810 (*) 금융상품에 해당하지 않는 기타채무가 포함된 금액입니다. (단위 : 천원) 구분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합계 유동 : 유동성장기차입금 - 116,810 116,810 유동성전환사채 - 7,640,425 7,640,425 유동성파생상품부채 1,504,081 - 1,504,081 매입채무 - 1,815 1,815 단기기타채무(*) - 5,546,224 5,546,224 유동리스부채 - 129,892 129,892 소계 1,504,081 13,435,166 14,939,247 비유동 : 장기차입금 - 10,824,780 10,824,780 전환사채 - 2,659,958 2,659,958 장기기타채무 - 353 353 비유동리스부채 - 115,607 115,607 소계 - 13,600,698 13,600,698 합계 1,504,081 27,035,864 28,539,945 (*) 금융상품에 해당하지 않는 기타채무가 포함된 금액입니다. (3) 금융상품 범주별 순손익 (단위 : 천원) 구분 당기 전기 당기손익-공정가치측정금융부채: 파생상품평가이익 1,035,894 3,727,340 파생상품평가손실 (34,535) (635,452) 파생상품거래이익 20,689 - 전환우선주부채평가이익 - 507,859 합계 1,022,048 3,599,747 상각후원가측정금융자산: 이자수익 87,508 43,717 상각후원가측정금융부채: 외화환산이익 - 1,647 외환차익 17,643 18,799 전환사채상환이익 107,162 - 리스해지이익 - 841 이자비용 (1,967,154) (2,390,872) 외화환산손실 (209,076) (31,490) 외환차손 (60,671) (25,764) 전환사채상환손실 (1,023,477) - 리스해지손실 - (23,700) 합계 (3,135,573) (2,450,539) 5. 공정가치(1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 종류 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가로 인식된 자산: 현금및현금성자산(*) 1,168,384 1,168,384 7,313,509 7,313,509 단기금융상품(*) - - 4,000,000 4,000,000 매출채권(*) 5,400 5,400 - - 기타채권(*) 608,846 608,846 405,287 405,287 합계 1,782,630 1,782,630 11,718,796 11,718,796 공정가치로 인식된 부채: 파생상품부채 63,118 63,118 1,504,081 1,504,081 상각후원가로 인식된 부채: 장기차입금(*) 10,824,780 10,824,780 10,941,590 10,941,590 매입채무(*) 370,141 370,141 1,815 1,815 기타채무(*) 6,156,505 6,156,505 5,546,577 5,546,577 전환사채(*) 6,516,543 6,516,543 10,300,383 10,300,383 합계 23,867,969 23,867,969 26,790,365 26,790,365 (*) 회사의 경영진은 상각후원가로 측정되는 금융상품의 공정가치는 장부금액과 근사하다고 판단하여, 공정가치를 측정하지 않았습니다. 또한, 기업회계기준서 제1116호 '리스'에 따른 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다. (2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. 2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 금융부채 : 파생상품부채 63,118 - - 63,118 63,118 (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 금융부채 : 파생상품부채 1,504,081 - - 1,504,081 1,504,081 (3) 공정가치 서열체계 수준3 관련 공시1) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 자산·부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 금융부채 유동성파생상품부채 기초잔액 1,504,081 전환사채의 상환 (439,604) 당기손익 (1,001,359) 기말 63,118 (단위 : 천원) 구분 금융부채 유동성파생상품부채 파생상품부채 전환우선주부채 합계 기초잔액 9,233,725 1,868,394 39,169,751 50,271,870 보통주 전환 (4,670,315) (1,835,835) - (6,506,150) 자본대체 - - (38,661,892) (38,661,892) 당기손익 (3,059,329) (32,559) (507,859) (3,599,747) 기말 1,504,081 - - 1,504,081 2) 보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정된 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법, 투입변수 및 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수에 대한 범위 등은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 유의적이지만 관측 가능하지않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은투입변수의 범위 금융부채: 파생상품부채 63,118 이항모형 주가, 예상주가변동성 예상주가변동성 예상주가변동성: 59.15% (단위 : 천원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 유의적이지만 관측 가능하지않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은투입변수의 범위 금융부채: 파생상품부채 1,504,081 이항모형 주가, 예상주가변동성 예상주가변동성 예상주가변동성: 49.1% 3) 관측가능하지 않은 투입변수의 변동에 의한 공정가치 측정치의 민감도(가) 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 공정가치 측정치에 미치는 영향은 다음과같습니다. (단위 : 천원) 구분 공정가치 가치평가기법 관측 가능하지 않은투입변수 관측가능하지 않은 투입변수가공정가치 측정에 미치는 영향 금융부채: 파생상품부채 63,118 이항모형 예상주가변동성 예상주가변동성 상승에 따라 공정가치 상승 (단위 : 천원) 구분 공정가치 가치평가기법 관측 가능하지 않은투입변수 관측가능하지 않은 투입변수가공정가치 측정에 미치는 영향 금융부채: 파생상품부채 1,504,081 이항모형 예상주가변동성 예상주가변동성 상승에 따라 공정가치 상승 (나) 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 금융자산과 금융부채의 공정가치 측정치에 미치는 효과는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 공정가치 변동효과의 계산방법 공정가치 변동으로 인한 당기손익 효과 유리한 변동 불리한 변동 금융부채: 파생상품부채 63,118 예상주가변동성 + / - 10% 13,566 (14,095) (단위 : 천원) 구분 공정가치 변동효과의 계산방법 공정가치 변동으로 인한 당기손익 효과 유리한 변동 불리한 변동 금융부채: 파생상품부채 1,504,081 예상주가변동성 + / - 10% 196,980 (275,483) 6. 현금및현금성자산과 단기금융상품(1) 현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 보통예금 1,168,384 2,313,509 정기예금 - 5,000,000 합계 1,168,384 7,313,509 (2) 단기금융상품의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 정기예금 - 4,000,000 7. 재고자산재고자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제품 - - - 33,376 (33,376) - 원재료 1,198,512 - 1,198,512 1,215,494 (53,172) 1,162,322 부재료 423,748 (468) 423,280 404,137 (7,659) 396,478 합계 1,622,260 (468) 1,621,792 1,653,007 (94,207) 1,558,800 8. 매출채권 및 기타채권매출채권 및 기타채권의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 매출채권 5,400 - 단기기타채권: 미수금 338,880 89,203 미수수익 - 33,077 유동임차보증금 200,000 42,000 현재가치할인차금 (6,010) - 소계 532,870 164,280 장기기타채권: 보증금 75,976 253,310 현재가치할인차금 - (12,303) 소계 75,976 241,007 합계 614,246 405,287 9. 기타자산기타자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 기타유동자산: 선급금 - 21,734 선급비용 72,195 83,152 부가세환급금 - 248,121 소계 72,195 353,007 기타비유동자산: 선급금 609,408 51,444 선급비용 13,222 - 소계 622,630 51,444 합계 694,825 404,451 10. 유형자산 (1) 유형자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 정부보조금(*) 장부금액 토지 3,926,194 - - 3,926,194 건물 21,749,798 (2,401,540) - 19,348,258 구축물 13,495,952 (1,147,349) - 12,348,603 기계장치 14,118,028 (9,694,306) (10,914) 4,412,808 차량운반구 29,350 (24,458) - 4,892 비품 1,155,642 (949,280) - 206,362 시설장치 2,500,251 (1,585,850) - 914,401 건설중인자산 115,000 - - 115,000 합계 57,090,215 (15,802,783) (10,914) 41,276,518 (*) 회사는 2022년 4월 1일자로 국책연구과제인 신병종감염병 mRNA백신사업과 관련하여 한국보건산업진흥원과 개발협약을 체결하였습니다. 21,124천원을 수령하여 기계장치를 취득하였으며, 정부보조금을 각 취득자산의 차감항목으로 표시하고 있습니다. (단위 : 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 정부보조금(*) 장부금액 토지 3,926,194 - - 3,926,194 건물 21,749,798 (1,857,795) - 19,892,003 구축물 13,495,952 (809,950) - 12,686,002 기계장치 14,113,804 (7,203,516) (15,138) 6,895,150 차량운반구 29,350 (18,588) - 10,762 비품 1,145,472 (743,300) - 402,172 시설장치 2,494,751 (1,129,220) - 1,365,531 건설중인자산 5,645,322 - - 5,645,322 합계 62,600,643 (11,762,369) (15,138) 50,823,136 (*) 회사는 2022년 4월 1일자로 국책연구과제인 신병종감염병 mRNA백신사업과 관련하여 한국보건산업진흥원과 개발협약을 체결하였습니다. 21,124천원을 수령하여 기계장치를 취득하였으며, 정부보조금을 각 취득자산의 차감항목으로 표시하고 있습니다. (2) 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초금액 취득액 감가상각비 차입원가자본화 손상차손 기말금액 토지 3,926,194 - - - - 3,926,194 건물 19,892,003 - (543,745) - - 19,348,258 구축물 12,686,002 - (337,399) - - 12,348,603 기계장치 6,895,150 - (2,482,342) - 4,412,808 차량운반구 10,762 - (5,870) - - 4,892 비품 402,172 10,170 (205,980) - - 206,362 시설장치 1,365,531 5,500 (456,630) - - 914,401 건설중인자산 5,645,322 115,000 - 321,079 (5,966,401) 115,000 합계 50,823,136 130,670 (4,031,966) 321,079 (5,966,401) 41,276,518 (단위 : 천원) 구분 기초금액 취득액 감가상각비 차입원가자본화 기타증감액 기말금액 토지 3,926,194 - - - - 3,926,194 건물 20,435,748 - (543,745) - - 19,892,003 구축물 13,023,400 - (337,398) - - 12,686,002 기계장치 9,600,067 21,597 (2,726,514) - - 6,895,150 차량운반구 16,632 - (5,870) - - 10,762 비품 612,835 - (210,663) - - 402,172 시설장치 1,918,152 - (464,262) - (88,359) 1,365,531 건설중인자산 1,384,439 3,420,000 - 357,376 483,507 5,645,322 합계 50,917,467 3,441,597 (4,288,452) 357,376 395,148 50,823,136 (3) 감가상각비 기능별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 매출원가 3,537,655 2,947,265 판매비와관리비 494,311 1,341,187 합계 4,031,966 4,288,452 (4) 유형자산 중 소유권이 제한되어 있는 자산은 없으며, 토지, 건물을 포함한 유형자산 일부는 차입금에 대하여 담보로 제공되어 있습니다.( 주석 32참조) 11. 무형자산 (1) 무형자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 전용실시권 3,289,016 (1,812,151) (1,091,458) 385,407 특허권 673,019 (510,614) - 162,405 상표권 26,381 (10,901) - 15,480 소프트웨어 223,150 (194,423) - 28,727 합계 4,211,566 (2,528,089) (1,091,458) 592,019 (단위 : 천원) 구분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 전용실시권 3,289,016 (1,592,189) (1,091,458) 605,369 특허권 662,547 (416,249) - 246,298 상표권 18,622 (8,168) - 10,454 소프트웨어 223,150 (178,373) - 44,777 합계 4,193,335 (2,194,979) (1,091,458) 906,898 (2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 전용실시권 특허권 상표권 소프트웨어 합계 기초금액 605,369 246,298 10,454 44,777 906,898 상각비 (219,962) (94,364) (2,733) (16,050) (333,109) 기타증감액 - 10,471 7,759 - 18,230 기말금액 385,407 162,405 15,480 28,727 592,019 (단위 : 천원) 구분 전용실시권 특허권 상표권 소프트웨어 합계 기초금액 2,051,094 335,949 2,610 54,512 2,444,165 상각비 (354,267) (93,463) (763) (27,631) (476,124) 손상(*) (1,091,458) - - - (1,091,458) 기타증감액 - 3,812 8,607 17,896 30,315 기말금액 605,369 246,298 10,454 44,777 906,898 (*) 회사는 전기 중 잠정 중단한 제품개발과 관련된 전용실시권 1,091,458천원에 대해서 손상차손을 인식하였습니다. (3) 무형자산상각비는 기능별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 매출원가 275,806 - 판매비와관리비 57,303 476,124 합계 333,109 476,124 (4) 회사가 당기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는5,139,437천원 (전기:4,752,565천원)입니다. 12. 차입원가차입원가의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 적격자산 유형자산 유형자산 자본화된 차입원가 321,079 357,376 자본화이자율 11.44% 11.47% 13. 리스 (1) 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 취득금액 감가상각누계액 장부금액 부동산 270,869 (146,213) 124,656 (단위 : 천원) 구분 취득금액 감가상각누계액 장부금액 부동산 284,962 (36,931) 248,031 (2) 사용권자산의 변동내역 은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초금액 증가 감가상각비 기말금액 부동산 248,031 15,054 (138,429) 124,656 (단위 : 천원) 구분 기초금액 증가 감소 감가상각비 기말금액 부동산 226,567 315,572 (203,380) (90,728) 248,031 차량운반구 65,958 - (57,057) (8,901) - 합계 292,525 315,572 (260,437) (99,629) 248,031 (3) 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초금액 증가 감소 이자비용 지급 기말금액 리스부채 245,499 14,070 - 8,038 (141,884) 125,723 (단위 : 천원) 구분 기초금액 증가 감소 이자비용 지급 기말금액 리스부채 264,774 300,536 (227,641) 2,808 (94,978) 245,499 (4) 리스와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 사용권자산의 감가상각비 부동산 138,429 90,728 차량운반구 - 8,901 소계 138,429 99,629 리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함) 8,038 2,808 단기리스 관련 비용(판매비와관리비에 포함) 3,676 15,294 소액자산 리스 관련 비용(판매비와관리비에 포함) 30,913 34,908 합계 181,056 152,639 (5) 당기 중 리스의 총 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 리스의 총 현금유출 176,473 145,180 14. 매입채무 및 기타채무매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 매입채무 370,141 1,815 단기기타채무: 미지급금 5,327,233 5,266,347 미지급비용 425,652 279,877 소계 5,752,885 5,546,224 장기기타채무: 장기미지급금 403,620 353 합계 6,526,646 5,548,392 15. 차입금 (1) 차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 차입처 만기일 연이자율 당기말 전기말 상환방법 장기차입금(원화) 우리은행 (*) 2026년 9월 28일 6.38% 10,550,000 10,550,000 만기상환 장기차입금(원화) 중소벤처기업진흥공단 2025년 11월 16일 3.05% 91,630 191,590 분할상환 장기차입금(원화) 중소벤처기업진흥공단 2027년 9월 1일 3.08% 183,150 200,000 분할상환 소계 10,824,780 10,941,590 유동성 대체 (158,430) (116,810) 합계 10,666,350 10,824,780 (*) 차입금과 관련하여 금융기관에 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다( 주석 32 참조 )(2) 당기말 차입금 상환일정은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 차입금 1년이내 158,430 1년초과 2년이내 10,616,400 2년초과 3년이내 49,950 합계 10,824,780 (3) 차입금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초 10,941,590 11,191,550 차입 3,100,000 15,250,000 상환 (3,216,810) (15,499,960) 기말 10,824,780 10,941,590 16. 전환우선주부채 및 전환사채 (1) 전환우선주부채 및 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 유동 : 유동성전환사채 6,516,543 7,640,425 비유동 : 전환사채 - 2,659,958 합계 6,516,543 10,300,383 (2) 전환우선주부채 및 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 전환사채 전환사채 전환우선주부채 합계 기초 10,300,383 13,331,915 39,169,751 52,501,666 발행 - 4,000,000 - 4,000,000 상환 (5,509,608) - - - 보통주전환 - (8,925,384) - (8,925,384) 자본대체 (*) - - (38,661,892) (38,661,892) 공정가치 평가 - - (507,859) (507,859) 상각 1,725,768 1,893,852 - 1,893,852 기말 6,516,543 10,300,383 - 10,300,383 (*) 전환우선주 부채는 전기 중 상장 전 IPO 공모단가가 확정된 시점에 희석화 방지조항을 제외한 전환가격 조정의 가능성이 사라져 자본으로 대체되었습니다. (3) 회사가 발행한 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다. 구분 내용 1. 사채의 종류 제1회 사모 전환사채 2. 사채의 권면총액 15,300,000,000원 3. 사채발행일 2020년 06월 03일 4. 사채만기일 2025년 06월 03일 5. 표면이자율 0% 6. 만기이자율 7% 7. 전환권의 내용 - 전환청구기간 2021년 06월 03일부터 2025년 06월 02일까지 - 전환비율 100% - 최초 전환가격 12,000원 - 전환가액조정 회사의 보통주식이 코스닥시장 또는 유가증권시장에 상장을 하는 경우로서 1주당 공모가격의 70%에 해당하는 금액이 그 당시 전환가격을 하회하는 경우 전환가격을 위 1주당 공모가격의 70%에 해당하는 금액으로 조정함 8. 조기상환청구(Put Option)(사채권자) 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 3년이 되는 2023년 6월 3일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본사채의 전부 또는 일부에 대하여 그 권면금액 및 이에 대하여 조기상환수익률(연복리 7.0%)이 적용된 조기상환 청구 금액을 만기 전 조기상환 할 것을 청구할 수 있다. (4) 회사는 전환사채 발행으로 수령한 금액 중 내재파생상품은 주계약인 부채요소로부터 분리하고 공정가치로 평가하여 당기손익으로 인식하였으며, 주계약인 부채요소는 상각후원가로 측정하고 관련 이자비용은 금융원가로 인식하였습니다. (5) 당기말 기준 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 있는 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 취득시 제1회 사모 전환사채 관련파생상품부채 63,118 1,504,081 8,656,867 (6) 법인세비용차감전손익에서 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 금융부채와 관련된 평가손익을 제외한 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 법인세비용차감전 순손실 (26,266,861) (16,989,797) 파생상품평가이익 1,035,894 3,727,340 파생상품평가손실 (34,535) (635,452) 전환우선주부채평가이익 - 507,859 평가손익 제외 법인세비용차감전 순손실 (27,268,220) (20,589,544) 17. 확정급여채무(1) 확정급여채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 확정급여채무 현재가치 1,279,950 1,350,087 사외적립자산의 공정가치(*) - - 순확정급여채무금액 1,279,950 1,350,087 (*) 회사는 사외적립자산을 적립하지 않았습니다. (2) 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초 1,350,087 1,990,492 당기근무원가 484,935 975,462 이자원가 46,744 64,562 재측정요소 : 인구통계적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익 (7,669) - 재무적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익 77,371 59,276 기타사항에 의한 효과 57,038 (496,694) 퇴직급여지급액 (728,556) (1,243,011) 기말 1,279,950 1,350,087 (3) 당기와 전기 중 확정급여제도와 관련한 총비용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 매출원가 185,426 8,270 판매비와관리비 346,253 1,031,754 합계 531,679 1,040,024 (4) 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 가정 은 다음과 같습니다. 구분 당기말 전기말 할인율 4.69% 5.23% 미래임금상승률 5.00% 5.00% (5) 당기말 및 전기말 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 1% 증가 1% 감소 1% 증가 1% 감소 할인율 (102,977) 122,596 (76,934) 91,279 미래임금상승률 121,148 (103,687) 90,701 (77,831) 보험수리적가정들 사이에는 상관관계가 있으므로 가정의 변동이 독립적으로 발생되지 않을 것이기 때문에 상기의 민감도 분석은 확정급여채무의 실제변동을 나타내지 않을 것입니다. 또한 상기의 민감도 분석에서 확정급여채무의 현재가치는 재무상태표상 확정급여채무를 측정하는 데 적용한 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다. (6) 회사는 기금의 적립수준을 매년 검토하고, 기금에 결손이 발생하는 경우 이를 보전하는 정책을 보유하고 있습니다. 당기말 현재 할인되지 않은 연금급여 지급액의 만기분석은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구분 1년미만 1년~2년미만 2~5년미만 5년이상 합계 할인되지 않은 만기별 채무 307,477 71,675 179,047 1,607,741 2,165,940 확정급여채무의 가중평균만기 는 11.26년입니다. 18. 충당부채당기 중 손실충당부채 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 기초 - 설정 45,894 기말 45,894 19. 기타유동부채 기타유동부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 기타유동부채: 예수금 114,277 35,167 부가세예수금 339,002 - 선수금(*) 326,711 208,318 합계 779,990 243,485 (*) 회사는 빌게이츠재단으로부터 Right fund 지원 과제에 선정되었습니다. 동 개발사업과 관련하여 997,911천원을 수령하였으며, 당기말 현재 326,711천 원의선수금을 포함하고 있습니다. 이는 비용지출시에 관련비용과 상계처리하고 있습니다. 20. 자본금, 자본잉여금 및 기타자본 (1) 자본금 및 자본잉여금1) 자본금 및 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 발행할주식의 총수 200,000,000주 200,000,000주 1주당 액면금액 500원 500원 발행한 주식수 57,962,864주 42,365,622주 자본금: 보통주자본금 28,981,432 21,076,005 우선주자본금 - 106,806 자본잉여금: 보통주 주식발행초과금 198,424,930 192,252,269 우선주 주식발행초과금 - 3,555,114 2) 보통주자본금 및 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 구분 보통주 주식수 우선주 주식수 보통주자본금 우선주자본금 보통주주식발행초과금 우선주주식발행초과금 기초 42,152,010 213,612 21,076,005 106,806 192,252,269 3,555,114 유상증자 12,700,000 - 6,350,000 - 4,075,550 - 전환우선주 보통주전환 3,110,854 (213,612) 1,555,427 (106,806) 2,097,111 (3,555,114) 기말 57,962,864 - 28,981,432 - 198,424,930 - (단위 : 주, 천원) 구분 보통주 주식수 우선주 주식수 보통주자본금 우선주자본금 보통주주식발행초과금 우선주주식발행초과금 기초 23,271,911 - 11,635,956 - 127,086,183 - 유상증자 7,165,830 - 3,582,915 - 22,067,268 - 전환사채 보통주전환 2,964,282 - 1,482,141 - 12,533,125 - 전환우선주부채 자본대체 - 2,255,277 - 1,127,639 - 37,474,968 전환우선주 보통주전환(*) 8,749,987 (2,041,665) 4,374,993 (1,020,833) 30,565,693 (33,919,854) 기말 42,152,010 213,612 21,076,005 106,806 192,252,269 3,555,114 (*) 전환우선주의 보통주 전환시에는 조정된 전환비율에 따라 1: 4.29 (전환우선주: 보통주)로 전환이 이루어 졌으며, 이후 전환시에도 동일한 비율이 적용됩니다.(2) 기타자본1) 기타자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 주식선택권 1,694,101 1,336,319 전환권대가 - 1,386,453 전환권대가상환손익 1,359,470 - 합계 3,053,571 2,722,772 2) 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초 1,336,319 1,474,816 주식보상비용의 인식(환입) 357,782 (138,497) 기말 1,694,101 1,336,319 3) 전환권대가의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초 1,386,453 - 전환사채 전환권대가 인식 - 1,386,453 전환사채의 조기상환 (1,386,453) - 기말 - 1,386,453 4) 전환권대가상환손익의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 기초 - 전환사채의 조기상환 1,359,470 기말 1,359,470 (3) 주식기준보상제도 1) 당기말 현재 임직원 등에게 부여된 주식결제형 주식선택권은 다음과 같습니다. 구분 부여일 부여주식수 행사가격 가득조건 행사가능기간 5-2차부여분 2021-04-01 49,000주 9,000원 부여일부터 3년경과 행사가능일로부터 3년이내 기간까지 가득수량에 대해 행사 가능 6-1차부여분 2021-09-10 170,000주 7,500원 부여일부터 3년경과 7차부여분 2022-04-01 261,500주 12,000원 부여일부터 3년경과 2) 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구분 당기 전기 기초 351,500 559,000 소멸 (128,000) (207,500) 기말 223,500 351,500 3) 회사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 이 때 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다. 구분 무위험이자율 예상주가변동성 기대배당수익률 5-2차부여분 1.68% 75.63% 0.00% 6-1차부여분 1.83% 74.58% 0.00% 7차부여분 2.99% 67.29% 0.00% 당기와 전기 중 주식선택권 관련하여 비용(이익)으로 인식한 주식보상비용(환입)은 각각 357,782천원과 (-)138,496천원입니다. 21. 결손금 (1) 결손금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 미처리결손금 (209,983,397) (183,589,796) (2) 결손금처리계산서 (단위 : 천원) 과목 제 9(당) 기 제 8(전) 기 처리예정일 : 2025년 4월 7일 처리확정일 : 2024년 3월 29일 I. 미처리결손금 (209,983,397) (183,589,796) 1. 전기이월미처리결손금 (183,589,796) (167,037,415) 2. 당기순손실 (26,266,861) (16,989,798) 3. 확정급여제도의 재측정요소 (126,740) 437,417 II. 결손금처리액 - - III. 차기이월미처리결손금 (209,983,397) (183,589,796) 전기 결손금처리계산서는 재작성되었으며, 2024년 3월 29일 주주총회에서 승인된 결손금처리계산서와 차이가 있습니다. 22. 매출액 (1) 회사의 주요 제품과 서비스 계약과 수익인식 시기에 따라 구분한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 주요 제품과 서비스 계열 재화 - 226,893 용역 373,797 803,165 합계 373,797 1,030,058 수익인식 시기 한 시점에 걸쳐 이행 - 226,893 기간에 걸쳐 이행 373,797 803,165 합계 373,797 1,030,058 (2) 고객과의 계약에서 생기는 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 계약자산(*1) 1,059,445 2,071,301 손실충당금 (523,445) (530,045) 순장부금액 536,000 1,541,256 계약부채(*2) 6,704 945,629 (*1) 계약자산은 기간에 걸쳐 진행률에 따라 인식되는 회사의 수행의무 이행 정도와 고객에게 청구한 대가의 차이로 인해 인식되었습니다.(*2) 계약부채는 고객과의 계약에 의해 고객으로부터 선수취한 금액에 대한 부채입니다.(3) 당기와 전기 중 인식한 수익 중 기초에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익 60,356 50,000 23. 판매비와 관리비판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 급여 1,087,256 1,425,742 퇴직급여 189,255 346,747 지급수수료 1,271,251 1,188,995 무형자산상각비 57,303 476,124 복리후생비 167,414 222,655 여비교통비 19,612 7,140 소모품비 82,644 33,058 사용권자산감가상각비 138,429 99,629 감가상각비 494,311 1,341,187 대손상각비 962,221 530,045 광고선전비 - 54 건물관리비 24,758 19,792 통신비 14,241 15,765 보험료 6,246 56,680 지급임차료 13,768 17,792 세금과공과 9,049 72,875 접대비 8,734 9,213 수도광열비 26,634 22,036 전력비 128,912 54,264 경상연구개발비 5,139,437 4,685,413 주식보상비용(환입) 357,782 (138,496) 해외출장비 11,092 6,113 보상비 1,669,600 - 기타 6,551 9,784 합계 11,886,500 10,502,607 24. 비용의 성격별 분류당기와 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 재공품 및 제품의 변동 - 207,442 종업원급여(*) 3,759,988 4,770,909 감가상각비 4,031,966 4,288,452 사용권자산감가상각비 138,429 99,629 무형자산상각비 333,109 476,124 지급수수료 1,953,568 1,811,697 경상연구개발비 5,139,437 4,752,565 전력비 949,949 616,769 수도광열비 197,761 104,565 대손상각비 962,221 530,045 보상비 1,669,600 - 기타 957,185 303,697 합계(**) 20,093,213 17,961,894 (*) 급여, 퇴직급여, 복리후생비를 합한 금액입니다.(**) 포괄손익계산서 상의 매출원가 및 판매비와관리비를 합한 금액입니다. 25. 금융수익 및 금융비용(1) 금융수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 이자수익 87,508 43,717 파생상품평가이익 1,035,894 3,727,340 파생상품거래이익 20,689 - 전환사채상환이익 107,162 - 전환우선주부채평가이익 - 507,859 합계 1,251,253 4,278,916 (2) 금융비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 이자비용 1,967,154 2,390,872 파생상품평가손실 34,535 635,452 전환사채조기상환손실 1,023,477 - 합계 3,025,166 3,026,324 26. 기타수익 및 기타비용 (1) 기타수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 외환차익 17,643 18,799 외화환산이익 - 1,647 유형자산처분이익 1,820,000 13,636 리스해지이익 - 841 잡이익 5,312 30,439 합계 1,842,955 65,362 (2) 기타비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 외환차손 60,671 25,764 외화환산손실 209,076 31,490 리스해지손실 - 23,700 유형자산손상차손 5,966,401 - 유형자산폐기손실 - 88,359 무형자산손상차손 - 1,091,458 재고자산감모손실 - 42,321 잡손실 380,338 72,823 합계 6,616,486 1,375,915 27. 주당손실 (1) 보통주 기본주당손실 산정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당기 전기 보통주 당기순손실 (26,266,861,490) (16,989,797,179) 가중평균유통보통주식수(*) 44,570,429 주 33,272,775 주 보통주 기본주당손실 (589) (511) (*) 기본주당순손익 계산에 사용된 가중평균 유통보통주식수는 다음과 같습니다. (단위 : 주,일) 구분 당기 전기 주식수 가중치 적수 주식수 가중치 적수 기초 42,365,622 366 15,505,817,652 25,527,188 365 9,317,423,620 유상증자(2023년 6월 12일) - - - 3,605,000 203 731,815,000 전환사채 보통주전환(2023년 6월 16일) - - - 714,284 199 142,142,516 전환우선주 보통주전환(2023년 6월 16일) - - - 6,708,322 199 1,334,956,078 전환사채 보통주전환(2023년 6월 22일) - - - 2,249,998 193 434,249,614 전환사채 보통주전환(2023년 10월 31일) - - - 2,373,887 62 147,180,994 유상증자(2023년 12월 1일) - - - 1,186,943 31 36,795,233 유상증자(2024년 11월 1일) 5,000,000 61 305,000,000 - - - 전환우선주 보통주전환(2024년 11월 11일) 2,897,242 51 147,759,342 - - - 유상증자(2024년 11월 16일) 7,700,000 46 354,200,000 - - - 기말 57,962,864 16,312,776,994 42,365,622 12,144,563,055 일수 366 365 가중평균 유통보통주식수 44,570,429 33,272,775 한국채택국제회계기준 제1033호 '주당이익'에 근거하여 보통주로 반드시 전환하여야 하는 전환우선주는 계약체결시점부터 기본주당손실을 계산하기 위한 보통주식수에 포함하였습니다. (2) 회사의 잠재적보통주는 희석화 효과가 없으므로 기본주당손실과 희석주당손실은동일합니다. (3) 희석주당손실은 모든 희석성 잠재적 보통주가 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당기와 전기의 경우 잠재적보통주를 고려할 경우 반희석효과가 나타남에 따라 희석주당순손실을 산정하지 않았지만, 잠재적으로 미래에 기본주당순손실을 희석화할 수 있는 잠재적보통주의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구분 당기말 전기말 주식선택권 223,500 351,500 전환사채 6,067,961 4,118,175 28. 법인세비용(1) 당기와 전기의 회사의 당기손익에 대한 법인세 및 법인세비용은 없습니다.(2) 회사의 법인세비용차감전순이익에 대한 법인세비용과 회사에 적용되는 가중평균세율을 사용하여 이론적으로 계산된 금액과의 차이는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 법인세비용차감전순손실 (26,266,861) (16,989,797) 국내법인세율로 계산된 법인세비용 (6,067,645) (3,550,868) 조정사항: - 세무상 가산되지 않는 수익 (668) (398) - 세무상 차감되지 않는 비용 4,301 14,660 - 세액공제효과 - (2,592) - 이연법인세자산 미인식 효과 6,064,012 3,539,198 - 적용세율에 따른 차이 - - 법인세비용 - - 유효법인세율(*) - - (*) 법인세비용차감전순손실이 발생하였으므로 유효법인세율을 산정하지 아니합니다. (3) 당기말과 전기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 아니한 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 차감할(가산할)일시적차이 등 이연법인세자산(부채) 기초 증감 기말 기초 증감 기말 [일시적차이로 인한 이연법인세] 감가상각비 195,409 588,047 783,456 40,842 36,721 77,563 국고보조금 15,139 (4,225) 10,914 3,164 (2,084) 1,080 퇴직급여충당부채 1,350,087 (70,137) 1,279,950 282,168 (155,453) 126,715 현재가치할인차금(기타보증금) 12,303 (6,294) 6,009 2,571 (1,976) 595 리스부채 245,499 (119,776) 125,723 51,309 (38,862) 12,447 미지급비용(연월차) 252,260 (43,104) 209,156 52,722 (32,016) 20,706 파생상품평가손실 1,504,081 (1,440,963) 63,118 314,353 (308,104) 6,249 재고자산평가충당금 86,547 (86,079) 468 18,088 (18,042) 46 손실충당부채 - 45,894 45,894 - 4,543 4,543 대손충당금 530,045 (17,194) 512,851 110,779 (60,007) 50,772 미지급금 1,472,880 (1,068,352) 404,528 307,832 (267,784) 40,048 주식발행초과금 273,183 (273,183) - 57,095 (57,095) - 계약부채 885,273 (885,273) - 185,022 (185,022) - 미수수익 (33,077) 33,077 - (6,913) 6,913 - 사용권자산 (248,031) 123,375 (124,656) (51,840) 39,498 (12,342) 전환사채 (699,617) 2,216,160 1,516,543 (146,220) 296,358 150,138 건설자금이자(건물) (1,067,466) 28,850 (1,038,616) (223,100) 120,277 (102,823) 건설자금이자(구축물) (1,380,484) 36,224 (1,344,260) (288,521) 155,439 (133,082) 건설자금이자(기계장치) (645,638) (230,798) (876,436) (134,938) 48,171 (86,767) 건설자금이자(시설장치) (11,122) 11,122 - (2,324) 2,324 - 건설자금이자(건설중인자산) (515,322) 515,322 - (107,702) 107,702 - 무형자산 - 412,053 412,053 - 40,793 40,793 소계 2,221,949 (235,254) 1,986,695 464,387 (267,706) 196,681 [이월결손금 및 세액공제로 인한 이연법인세] 이월결손금 81,671,402 26,374,872 108,046,274 17,069,323 (6,372,742) 10,696,581 이월세액공제 7,259,497 559,576 7,819,073 7,259,497 559,576 7,819,073 소계 88,930,899 26,934,448 115,865,347 24,328,820 (5,813,166) 18,515,654 이연법인세 인식 제외 91,152,848 26,699,194 117,852,042 24,793,207 (6,080,872) 18,712,335 이연법인세 인식 대상 - - - - - - (단위 : 천원) 구분 차감할(가산할)일시적차이 등 이연법인세자산(부채) 기초 증감 기말 기초 증감 기말 [일시적차이로 인한 이연법인세] 감가상각비 118,693 76,716 195,409 24,926 15,916 40,842 국고보조금 502,869 (487,730) 15,139 105,603 (102,439) 3,164 퇴직급여충당부채 1,990,491 (640,404) 1,350,087 418,003 (135,835) 282,168 현재가치할인차금(기타보증금) 11,642 661 12,303 2,445 126 2,571 리스부채 264,774 (19,275) 245,499 55,602 (4,293) 51,309 미지급비용(연월차) 289,584 (37,324) 252,260 60,813 (8,091) 52,722 파생상품평가손실 11,102,119 (9,598,038) 1,504,081 2,331,445 (2,017,092) 314,353 재고자산평가충당금 - 86,547 86,547 - 18,088 18,088 대손충당금 - 530,045 530,045 - 110,779 110,779 미지급금 1,804,912 (332,032) 1,472,880 379,032 (71,200) 307,832 주식발행초과금 46,166 227,017 273,183 9,695 47,400 57,095 계약부채 885,273 - 885,273 185,907 (885) 185,022 미수수익 - (33,077) (33,077) - (6,913) (6,913) 사용권자산 (292,525) 44,494 (248,031) (61,431) 9,591 (51,840) 전환사채 (1,968,085) 1,268,468 (699,617) (413,298) 267,078 (146,220) 건설자금이자(건물) (1,096,317) 28,851 (1,067,466) (230,226) 7,126 (223,100) 건설자금이자(구축물) (1,416,708) 36,224 (1,380,484) (297,509) 8,988 (288,521) 건설자금이자(기계장치) (820,420) 174,782 (645,638) (172,288) 37,350 (134,938) 건설자금이자(시설장치) (14,574) 3,452 (11,122) (3,061) 737 (2,324) 건설자금이자(건설중인자산) (157,945) (357,377) (515,322) (33,169) (74,533) (107,702) 소계 11,249,949 (9,028,000) 2,221,949 2,362,489 (1,898,102) 464,387 [이월결손금 및 세액공제로 인한 이연법인세] 이월결손금 62,781,998 18,889,404 81,671,402 13,184,219 3,885,104 17,069,323 이월세액공제 9,168,822 (1,909,325) 7,259,497 9,168,822 (1,909,325) 7,259,497 소계 71,950,820 16,980,079 88,930,899 22,353,041 1,975,779 24,328,820 이연법인세 인식 제외 83,200,769 7,952,079 91,152,848 24,715,530 77,677 24,793,207 이연법인세 인식 대상 - - - - - - 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 회사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상수익, 세액공제와 이월결손금의 공제가능기간 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 회사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으나, 세무상이월결손금과 이월세액공제 관련된 법인세효과의 실현가능성이 확실하지 않다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다. (4) 상계전 총액기준에 의한 당기법인세자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 당기법인세자산 17,442 949 (5) 보고기간 말 현재 세무상이월결손금 및 이월세액공제의 만기는 다음과 같습니다. 1) 당기말 현재 미사용 세무상이월결손금의 만료 시기는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 만료시기 세무상이월결손금 비고 2026년 203,087 2016년 발생분 2027년 1,145,612 2017년 발생분 2028년 5,100,459 2018년 발생분 2029년 9,085,845 2019년 발생분 2035년 11,760,143 2020년 발생분 2036년 15,948,084 2021년 발생분 2037년 19,538,018 2022년 발생분 2038년 18,156,761 2023년 발생분 2039년 27,108,265 2024년 발생분 합계 108,046,274 2) 당기말 현재 미사용 이월세액공제금액의 만료 시기는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 만료시기 이월세액공제 비고 2026년 1,880 2016년 발생분 2027년 25,214 2017년 발생분 2028년 1,241,036 2018년 발생분 2029년 1,576,024 2019년 발생분 2030년 2,052,451 2020년 발생분 2031년 737,631 2021년 발생분 2032년 1,622,669 2022년 발생분 2033년 241,964 2023년 발생분 2034년 320,204 2024년 발생분 합계 7,819,073 29. 현금흐름표(1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다. (2) 영업활동으로 창출된 현금 중에서 손익항목의 조정 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 손익항목의 조정: 퇴직급여 531,679 1,040,024 감가상각비 4,031,966 4,288,452 사용권자산감가상각비 138,429 99,629 무형자산상각비 333,109 476,124 대손상각비 962,221 530,045 이자수익 (87,508) (43,717) 이자비용 1,967,154 2,390,872 외화환산이익 - (1,647) 외화환산손실 209,076 31,490 재고자산평가손실(환입) (45,816) 94,206 유형자산처분이익 (1,820,000) (13,636) 유형자산폐기손실 - 88,359 유형자산손상차손 5,966,401 - 무형자산손상차손 - 1,091,458 전환우선주부채평가이익 - (507,859) 주식보상비용(환입) 357,782 (138,496) 파생상품평가손실 34,535 635,451 파생상품평가이익 (1,035,894) (3,727,340) 파생상품거래이익 (20,689) - 전환사채상환이익 (107,162) - 전환사채조기상환손실 1,023,477 - 리스해지손실 - 23,700 리스해지이익 - (841) 보상비 1,669,600 - 손실충당부채전입액 45,894 - 잡손실 171,935 - 합계 14,326,189 6,356,274 (3) 영업활동으로 창출된 현금 중 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 내역은 다음과같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 영업활동으로 인한 자산부채의 변동: 매출채권의 증가 (5,400) - 계약자산의 감소(증가) 43,035 (142,330) 미수금의 증가 (249,677) (37,543) 미수수익의 증가 - (33,077) 선급금의 감소(증가) 21,734 (102,963) 장기선급금의 감소(증가) (576,195) 24,824 선급비용의 감소 10,957 22,453 장기선급비용의 증가 (13,222) - 재고자산의 감소(증가) (17,176) 1,379,605 기타당좌자산의 감소 587,122 96,910 매입채무의 증가(감소) 368,326 (1,315,276) 미지급금의 증가(감소) 315,277 (2,981,752) 예수금의 증가 79,110 8,729 미지급비용의 증가(감소) 143,768 (72,216) 계약부채의 감소 (938,924) (60,000) 선수금의 증가 118,394 72,071 장기미지급금의 증가(감소) 403,267 (1,631) 퇴직금 지급액 (728,556) (1,243,011) 합계 (438,160) (4,385,207) (4) 현금흐름표에 포함되지 않은 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 선급금의 무형자산 대체 18,231 30,315 유형자산 취득관련 미지급금 2,305,000 (1,246,020) 전환사채의 보통주전환 - 14,015,266 전환우선주의 보통주전환 - 34,940,687 전환우선주의 자본대체 - 3,661,920 장기차입금 유동성대체 158,430 8,216,810 (5) 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 상각 증가 감소 대체 유동부채 유동성장기차입금 116,810 (116,810) - - - 158,430 158,430 유동성전환사채 7,640,425 (2,277,000) 1,153,118 - - - 6,516,543 유동성리스부채(*) 129,892 (141,884) 8,038 14,070 - 115,607 125,723 비유동부채 장기차입금 10,824,780 - - - - (158,430) 10,666,350 전환사채 2,659,958 (4,256,085) 572,650 - 1,023,477 - - 리스부채(*) 115,607 - - - - (115,607) - 재무활동으로부터의 총부채 21,487,472 (6,791,779) 1,733,806 14,070 1,023,477 - 17,467,046 (*) 당기 중 리스부채와 관련하 여 발생한 원금 상환에 따른 현금유출액(재무활동)은 133,846천원, 이자비용 현금유출액(영업활동)은 8,038천원입니다. (단위 : 천원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 상각 증가 감소 대체 유동부채 유동성장기차입금 2,349,960 (10,449,960) - - - 8,216,810 116,810 유동성전환사채 12,171,654 - 1,733,368 - (6,264,597) 7,640,425 유동성리스부채(*) 222,813 (94,978) 2,808 145,732 (182,661) 36,178 129,892 비유동부채 장기차입금 8,841,590 10,200,000 - - - (8,216,810) 10,824,780 전환사채 1,160,261 4,000,000 160,484 - (2,660,787) - 2,659,958 전환우선주부채 39,169,751 - - - (39,169,751) - - 리스부채(*) 41,960 - - 154,804 (44,979) (36,178) 115,607 재무활동으로부터의 총부채 63,957,989 3,655,062 1,896,660 300,536 (48,322,775) - 21,487,472 (*) 전기 중 리스부채와 관련하여 발생한 원금 상환에 따른 현금유출액(재무활동)은 92,170천원, 이자비용 현금유출액(영업활동)은 2,808천원입니다. 30. 특수관계자(1) 회사의 특수관계자는 다음과 같습니다. 관계 명칭 유의적인 영향력을 행사는 기업 ㈜피스투에스코리아 주요경영진 김성준 (2) 당기 중 특수관계자와의 자금 거래 등은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 회사명 자금차입 거래 유상증자 차입 상환 유의적인 영향력을 행사는 기업 (주)피스투에스코리아 3,100,000 3,100,000 10,425,550 (3) 당기 중 특수관계자와의 중요한 거래는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 회사명 이자비용 유의적인 영향력을 행사는 기업 (주)피스투에스코리아 13,044 (4) 주요경영진에 대한 보상 당사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위하여 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 단기종업원급여 546,276 421,009 퇴직급여 79,781 45,260 주식기준보상 457,078 170,755 합계 1,083,135 637,024 31. 정부보조금당기말 현재 회사에서 진행 중인 정부과제 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제공처 과제명 주관기관 시작연도 총 수령액 산업통상자원부 CO2 인큐베이터 개발 경희대학교산학협력단 2020년 184,500 Right fund A recombinant BCG-prime Rv2299c-ESAT-6 Boost regimen for a durableprotection against tuberculosis (QTP102) 충남대학교 2020년 280,500 Right fund Development of schistosomiasis vaccine for human trials andworldwide deployment (QTP105) Texas Tech UniversityHealth Sciences Center 2021년 1,897,500 한국보건산업진흥원 차세대 백신 개발을 위한 신규 면역증강제 후보의 비임상 안전성 평가 큐라티스 2022년 1,750,000 한국보건산업진흥원 청소년 및 성인용 결핵백신 개발을 위한 제 2b상 임상연구 큐라티스 2023년 1,529,855 한국보건산업진흥원 장년 및 노년 결핵백신 안정성 평가 및 면역원성 탐색을 위한 제1상 임상연구 큐라티스 2024년 1,125,000 한국보건산업진흥원 초임계 CO2 건조 기술을 활용한 초장기 코로나 백신 저장 기술 개발 서울대학교산학협력단 2024년 100,000 합 계 6,867,355 회사는 상기 정부보조금을 기타채권과 유동부채로 표시하고 있습니다. 당기말 현재 선수금 으로 326,711천원이 남아있습니다. 또한, 상기 과제에 대한 정부보조금 중 정부과제기술료 등으로 향후 납부해야 할 것으로 예상되는 금액은 403,590천원으로 당기말 현재 장기미지급금에 계상되어 있습니다. 32. 우발부채와 약정사항(1) 당기말 현재 회사가 회사의 채무를 위하여 담보제공한 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 종류 장부금액 설정금액 내용 관련 차입금액 설정권자 유형자산 토지 3,926,194 12,660,000 장기차입금 10,550,000 우리은행 건물 19,348,258 구축물 12,348,603 기계장치 3,186,697 시설장치 299,729 합계 39,109,481 12,660,000 10,550,000 (2) 당기말 현재 회사가 타인으로부터 제공받은 지급보증내용은 없습니다. (3) 계류중인 소송사건 당기말 현재 회사가 피소되어 계류중인 소송사건은 없습니다. 그러나 회사는 과거 원진바이오테크놀로지(원고)와의 손해배상 청구소송사건과 관련해 회사가 서울보증보험(주)를 상대로 제기한 채무부존재 확인의 소(소송가액: 600백만원) 1건이 계류중입니다. 본 사건의 주요 내용은 손해배상 청구소송의 원고(원진바이오테크놀로지)는 서울보증보험(주)에 이행계약 보증보험 계약의 보험사고 발생에 따른 보험금 600백만원을 청구하고 서울보증보험(주)는 해당 청구 보험금 600백만원을 원고에게 지급하고 해당 금액에 대해 회사에 변제 청구하였습니다. 이에 회사는 해당 변제 청구 건에 대해 채무부존재 확인의 소(소송가액: 600백만원)를 제기하였으며 당기말 현재까지 본 소송사건이 진행중입니다. 만약, 회사가 본 소송사건에서 패소하는 경우, 회사는 소송가액 600백만원과 관련 지연이자(보험금 지급일 다음날부터 30일까지는 연 6%, 31일 이후부터는 연9%)를 부담해야 할 수 있으며, 해당 금액은 당기말 현재 미지급금에 계상되어 있습니다. (4) 당기말 현재 회사의 주요 보험가입내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원, USD) 구분 부보금액 보험금수익자 책임보상보험(가스) 1,520,000 회사 책임보상보험(환경) 3,000,000 회사 책임보상보험(승강기) 180,000 회사 건물화재보험 26,940,413 회사 임원배상책임보험 3,000,000 회사 임상시험책임보험 1,000,000 회사 임상시험책임보험 USD 13,100,000 회사 (5) 당기말 현재 회사가 금융기관과 체결한 여신한도약정은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 금융기관 한도약정액 사용금액 차입금 중소벤처기업진흥공단 500,000 274,780 차입금 우리은행 10,550,000 10,550,000 (6) 당기말 현재 회사는 산동루캉오리온바이오기술개발(유)에게 계약제품에 대한 임상시험 비용 및 제품등록 비용에 대해 50% 분담의무를 가지고 있습니다. 다만, 당기말 현재 분담의무가 발생하는 임상시험 비용 및 제품등록 비용이 발생하지 않았습니다. 33. 영업부문(1) 회사는 기업회계기준서 제 1108호에 따라 영업부문과 관련된 공시된 사항을 재무제표에 공시하고 있으며, 회사의 주요 영업부문은 의약품 개발 생산, 의약품 제조 위탁 생산 및 의약품 위탁 제조 개발 사업입니다. (2) 당기와 전기 중 회사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 고객사 A 79,770 29,574 고객사 B 5,540 169,141 고객사 C 1,479 248,450 고객사 D - 230,000 고객사 E - 201,552 고객사 F 121,000 - 고객사 G 40,000 - 고객사 H 113,008 - 합계 360,797 878,717 (3) 당기 및 전기 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 국내 373,797 828,506 아시아 - 201,552 합계 373,797 1,030,058 34. 위험관리 (1) 위험관리요소회사는 경영활동과 관련하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 1) 환위험① 환위험에 대한 노출환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험을 의미합니 다. 회사의 환위험은 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산, 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 회사의 경영진은 원화환율 변동에 대한 주기적 평가 및 외화표시 자산 및 부채 관리를 통하여 외환위험을 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 화폐성 외화자산 화폐성 외화부채 화폐성 외화자산 화폐성 외화부채 USD - 1,728,895 - 1,971,150 ② 민감도분석당기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화 환율 10% 변동 시 환율변동이 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 당기 전기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 (172,891) 172,891 (197,115) 197,115 2) 이자율위험이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동할 위험을 의미합니다. ① 당기말과 전기말 현재 회사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 고정이자율 금융자산 1,168,384 11,313,509 금융부채 6,516,543 10,300,383 합계 7,684,927 21,613,892 변동이자율 금융부채 10,824,780 10,941,590 합계 10,824,780 10,941,590 ② 고정이자율 금융상품의 공정가치회사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 이자율스왑과 같은 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다. ③ 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석당기말 현재 이자율이 1% 변동한다면, 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이 분석은 환율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하며, 전기에도 동일한 방법으로 분석하였습니다. 구체적인 세전손익의 변동금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 손익 1% 상승 1% 하락 당기말 변동이자율 금융상품 (108,248) 108,248 전기말 변동이자율 금융상품 (109,416) 109,416 3) 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 한편, 당기말과 전기말 현재당기손익-공정가치금융자산을 보유하고 있지 않아 이로 인한 가격위험에 노출되어 있지 않습니다. 4) 신용위험신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 회사가 재무적 손실을 입을 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권과 채무증권에서 발생합니다. 한편, 금융자산과 계약자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당하며, 당기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 금융자산 1,782,630 11,718,796 계약자산 536,000 1,541,256 합계 2,318,630 13,260,052 5) 유동성위험유동성위험은 지급능력에는 문제가 없으면서도 유동성 부족으로 인하여 부채의 만기도래시 원리금을 상환할 재무자원이 없는 등 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 회사의 금융부채 계약상 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. 전환사채는 발행일로부터 3년 이후 조기상환청구권이 있어, 지급이 청구될 수 있는 가장 이른 기간에 배분하였습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 회사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 해당 표는 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 3개월이내 3개월~1년 1년~5년 합계 매입채무 370,141 370,141 - - 370,141 기타채무 6,156,505 5,547,674 205,211 403,620 6,156,505 장기차입금 10,824,780 209,605 628,019 11,169,290 12,006,914 전환사채 6,516,543 - 7,022,734 - 7,022,734 리스부채 125,723 36,600 91,916 - 128,516 합계 23,993,692 6,164,020 7,947,880 11,572,910 25,684,810 (단위 : 천원) 구분 장부금액 3개월이내 3개월~1년 1년~5년 합계 매입채무 1,815 1,815 - - 1,815 기타채무 5,546,577 5,546,224 - 353 5,546,577 장기차입금 10,941,590 171,361 508,466 11,777,905 12,457,732 전환사채 10,300,383 9,817,864 - 5,659,112 15,476,976 리스부채 245,499 36,600 101,400 118,000 256,000 합계 27,035,864 15,573,864 609,866 17,555,370 33,739,100 6) 자본위험관리회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총부채에서 현금및현금성자산 등을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 한편, 전기와 비교할 때 회사의 자본관리 목적에 있어 유의적인 정책이나 절차가 변경된 사항은 없습니다. 당기말과 전기말 현재 회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 총부채 26,169,347 31,079,146 차감: 현금및현금성자산 (1,168,384) (7,313,509) 순부채(A) 25,000,963 23,765,637 자본총계(B) 20,476,536 36,123,170 총자본(C=A+B) 45,477,499 59,888,807 자본조달비율(D=A/C) 54.97% 39.68% 35. 계속기업가정의 불확실성회사의 재무제표는 회사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 그러나 회사는 당기 중 19,719백만원의 영업손실이 발생하였으며, 유동부채가 유동자산을 9,865백만원만큼 초과하고 있습니다. 이러한 상황은 회사의 계속기업으로서의 존속능력에 유의적인 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 회사의 계속기업으로서의 존속여부는 아래에 기재된 경영개선계획 및 자금조달계획의 성패에 따라 결정되며, 만일 이러한 계획에 차질이 있는 경우에는 계속기업으로서의 존속이 어려우므로 회사의 자산과 부채를 정상적인 사업활동 과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다.회사는 국내외 제약사들과 신규 CMO/CDMO 계약 체결을 협의 중에 있습니다. 또한 주요 파이프라인인 결핵백신 및 주혈흡충증백신의 개발을 위하여 국내외 다양한 기관들과 협업 중에 있으며, 다양한 공적자금을 활용하여 개발을 추진하고 있습니다. 회사는 보고기간 말 이후인 2025년 2월 및 3월에 개발자금 및 운영자금의 확보를 위하여 제3자배정 유상증자 2건(100억원 규모)와 사모 전환사채 발행 1건(150억원 규모)을 완료하였습니다(주석 36번 참조) . 그 이외에도 회사는 경영활동 효율화와 비용절감을 위하여 사업현황 및 경영현황을 종합적으로 검토중에 있으며 이를 통해 재무구조를 개선할 계획입니다. 회사의 당기 재무제표는 자산과 부채가 정상적인 사업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수되거나 상환될 수 있다는 가정하에 회계처리 되었으나, 계속기업으로서 존속할지의 여부는 회사의 향후 신규 매출처 확보 및 자금조달계획, 사업현황 및 경영현황에 대한 종합적인 검토의 최종 결과에 따라 좌우되는 중요한 불확실성을 내포하고 있습니다. 계속기업으로서의 존속능력에 미칠 궁극적인 영향은 현재로서는 측정할 수 없으며, 불확실성의 최종결과로 발생할 수도 있는 조정사항은 당기 재무제표에 반영되지 않았습니다. 36. 보고기간 후 사건 (1) 회사는 2024년 10월 31일 이사회 결의에 의거하여 2025년 2월 21일을 납입일로 하여 운영자금 조달을 위해 15,000백만원 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채를 발행하였습니다. (2) 회사는 2024년 11월 25일 이사회결의를 통해 제3자배정 유상증자를 결정하였으며 이에 따라 운영자금목적으로 2025년 3월 12일 10,033백만원이 납입되어 기명식 보통주 15,900,000주가 신주로 발행되었습니다. (3) (주)인벤티지랩은 2025년 3월 12일 회사의 제3자배정 유상증자에 참여하여 회사의 최대주주로 변경 되었습니다. (4) 당기말 현재 회사는 산동루캉오리온바이오기술개발(유)와 양자간 공동개발계약을 체결하였으나, 중국내 백신사업이 어려움에 따라 협의를 통해 기체결된 기존계약을 해지하고 의무와 권리를 상해 안라이법인으로 이전하는 신규 공동개발계약을 3자간에 2025년 3월 13일 체결하였으며, 이번에 체결한 계약내용에는 임상시험비용 및 제품등록 비용의 50%를 당사가 부담한다는 내용은 없습니다.(5) 회사는 서울보증보험㈜를 상대로 2023가합86544 채무부존재확인의 소를 제기 하였으나, 2025년 2월 6일 패소하였습니다. 6. 배당에 관한 사항 가. 배당정책 당사는 주주총회 결의를 통해 금전과 주식으로 이익을 배당할 수 있으며, 향후 주주가치 제고와 주주환원 확대를 위해 투자, 재무구조, 배당 안정성 등을 종합적으로 고려하여 배당을 결정할 계획입니다. 나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항 1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부 구분 현황 및 계획 정관상 배당액 결정 기관 주주총회 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정하는 정관 개정을 도입하지 않았습니다. 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 배당절차 개선방안에 대해 도입계획이 없습니다. 2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황 구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고 1 2024년 12월 X - - X - 2 2023년 12월 X - - X - 3 2022년 12월 X - - X - 다. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등) 1) 정관상 배당에 관한 사항 구 분 주요내용 제53조 (이익금의 처분) 회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정준비금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 제54조 (이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 제55조 (배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다. ③ 배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다. 2) 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제9기 제8기 제7기 주당액면가액(원) 500 500 500 (연결)당기순이익(백만원) - - - (별도)당기순이익(백만원) -26,267 -16,990 -37,216 (연결)주당순이익(원) - - - 현금배당금총액(백만원) - - - 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - - - 현금배당수익률(%) 보통주 - - - 우선주 - - - 주식배당수익률(%) 보통주 - - - 우선주 - - - 주당 현금배당금(원) 보통주 - - - 우선주 - - - 주당 주식배당(주) 보통주 - - - 우선주 - - - 주) 전기(제8기) 및 전전기(제7기) 당기순이익은 재작성된 수치를 기재하였습니다. 3) 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - - - - 주) 당사는 2023년 6월 15일 코스닥시장에 상장하였으며 상장이후 부터 최근까지 배당이력은 없습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 증자(감자)현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2016.07.15 - 보통주 180,000 5,000 5,000 법인설립 2016.09.13 유상증자(주주배정) 보통주 20,000 5,000 5,000 주주배정 2017.04.27 유상증자(주주배정) 보통주 24,000 5,000 50,000 - 2017.10.20 유상증자(제3자배정) 우선주 32,000 5,000 62,500 1회차 2017.10.21 유상증자(제3자배정) 우선주 40,000 5,000 62,500 2회차 2017.10.28 유상증자(제3자배정) 우선주 56,000 5,000 62,500 3회차 2018.08.18 유상증자(제3자배정) 우선주 56,400 5,000 142,000 4회차 2018.09.22 유상증자(제3자배정) 우선주 41,197 5,000 142,000 5회차 2018.10.20 유상증자(제3자배정) 우선주 7,042 5,000 142,000 6회차 2018.12.29 유상증자(제3자배정) 우선주 16,200 5,000 142,000 7회차 2019.01.26 유상증자(제3자배정) 우선주 20,070 5,000 142,000 8회차 2019.03.12 주식매수선택권행사 보통주 10,000 5,000 5,000 - 2019.10.12 유상증자(제3자배정) 우선주 18,587 5,000 269,000 9회차 2019.12.30 전환권행사 보통주 268,909 5,000 - 1~8회차 우선주의 보통주 전환 2020.01.28 - 보통주 5,029,090 500 - 액면분할(5,000원>500원) 2020.01.28 - 우선주 185,870 500 - 액면분할(5,000원>500원) 2020.05.21 유상증자(제3자배정) 보통주 135,714 500 42,000 - 2020.05.28 무상증자 보통주 15,494,412 - - 무상증자(1주당 3주 배정) 2020.05.28 무상증자 우선주 557,610 - - 무상증자(1주당 3주 배정) 2020.06.03 유상증자(제3자배정) 보통주 270,952 500 10,500 - 2021.02.26 유상증자(제3자배정) 보통주 107,578 500 12,000 우리사주조합 2021.03.09 유상증자(제3자배정) 우선주 666,666 500 12,000 10회차 2021.03.12 유상증자(제3자배정) 보통주 141,665 500 12,000 - 2021.03.12 유상증자(제3자배정) 우선주 166,666 500 12,000 11회차 2021.05.25 유상증자(제3자배정) 우선주 83,333 500 12,000 12회차 2021.07.17 유상증자(제3자배정) 보통주 79,300 500 12,000 - 2021.07.17 유상증자(제3자배정) 우선주 425,000 500 12,000 13회차 2021.07.31 유상증자(제3자배정) 보통주 369,721 500 12,000 - 2021.07.31 유상증자(제3자배정) 우선주 913,612 500 12,000 14회차 2021.08.10 주식매수선택권행사 보통주 300,000 500 781 - 2021.09.01 유상증자(제3자배정) 보통주 416,666 500 12,000 - 2021.12.10 전환권행사 보통주 743,480 500 - 9회차 우선주의 보통주 전환 2022.01.05 전환권행사 보통주 83,333 500 - 제1회 사모 전환사채의 전환권 행사 2022.07.01 주식매수선택권행사 보통주 100,000 500 500 - 2023.06.10 유상증자(일반공모) 보통주 3,605,000 500 4,000 코스닥시장 상장공모 2023.06.16 전환권행사 보통주 8,749,987 500 - 10~14회차 우선주의 보통주 전환 2023.06.16 전환권행사 보통주 714,284 500 - 제1회 사모 전환사채의 전환권 행사 2023.06.22 전환권행사 보통주 2,249,998 500 - 제1회 및 제2회 사모 전환사채의 전환권 행사 2023.10.31 유상증자(제3자배정) 보통주 2,373,887 500 3,370 - 2023.12.01 유상증자(제3자배정) 보통주 1,186,943 500 3,370 - 2024.11.01 유상증자(제3자배정) 보통주 5,000,000 500 824 - 2024.11.11 전환권행사 보통주 3,110,854 500 - 전환우선주(213,612주)의 보통주 전환 2024.11.16 유상증자(제3자배정) 보통주 7,700,000 500 824 - 주1) 본 보고서 작성기준일 현재 잔여 전환우선주는 213,612주이며, IPO 공모단가(4,000원)의 70%에 해당하는 금액(2,800원)이 해당 전환우선주의 전환가격(12,000원)을 하회함에 따라 전환비율(변경전: 전환우선주 1주 vs 보통주 1주 / 변경후: 전환우선주 1주 vs 보통주 4.285714286주)이 변경되었습니다.주2) 당사는 제3자배정 유상증자에 따라 24년 11월 1일 보통주 5,000,000주를 신주 발행하였으며 1주당 발행가액은 824원입니다. 본 유상증자에 의해 상기 잔여 전환우선주 213,612주에 대한 전환가액이 824원으로 조정됨에 따라 전환비율(직전 전환비율: 전환우선주 1주 vs 보통주 4.2857142857주 => 조정후 전환비율: 전환우선주 1주 vs 보통주 14.5631067961주)이 변경되었습니다. 주3) 2024.11.11 상기 잔여 전환우선주 213,612주 전량에 대한 보통주 전환청구권이 행사되었으며 이에 따라 전환우선주 213,612주가 보통주 3,110,854주(전환비율: 전환우선주 1주 vs 보통주 14.5631067961주)로 전환되어 신주 발행되었습니다.주4) 2025.03.13 제3자배정 유상증자에 따라 보통주 10,300,000주와 보통주 5,600,000주가 각각 신주 발행되었습니다. 나. 미상환 전환사채 발행현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주) 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 제1회 사모 전환사채 1 2020.06.03 2025.06.03 7,000,000,000 보통주 2021.06.03~2025.06.02 100 824 5,000,000,000 6,067,961 - 제2회 사모전환사채 2 2021.07.30 2026.07.30 - - - - - - - - 제3회 사모 전환사채 3 2023.11.30 2028.11.30 - - - - - - - - 합 계 - - - 7,000,000,000 - - - - 5,000,000,000 6,067,961 - 주1) 제1회 사모 전환사채는 20.06.03. 153억원을 발행하였으며 23.12.31 현재 기준 미상환된 사채의 권면총액은 70억원입니다. 상기 권면(전자등록)총액은 23.12.31 현재 기준 미상환된 사채의 권면총액을 기재하였으며 본 보고서 작성기준일 현재 미상환된 사채의 권면총액은 50억원입니다.주2) 제2회 사모 전환사채는 발행 당시인 21.07.30. 20억원을 발행하였으며 23.06.22. 20억원 전액에 대하여 전환청구권이 행사되었습니다. 이에 따라 본 보고서 작성기준일 현재 미상환된 사채의 권면총액은 없습니다.주3) 제3회 사모 전환사채는 발행 당시인 23.11.30. 40억원을 발행하였으며 당사는 24.12.03 사채권자와의 합의를 통해 미상환된 사채의 권면총액 40억원 전량을 중도상환 말소처리하였습니다. 주4) 당사는 제3자배정 유상증자를 통해 24.11.01 보통주 5,000,000주(1주당 발행가액: 824원), 24.11.16 7,700,000주(1주당 발행가액: 824원)를 각각 신주 발행하였습니다. 이에 따라 제1회 사모 전환사채 전환가액은 조정전 1,960원에서 조정후 824원으로 조정되었으며, 제3회 사모 전환사채 전환가액은 조정전 3,472원에서 조정후 3,391원으로 조정되었습니다.주5) 당사는 25.02.21 (주)인벤티지랩을 상대방으로 제4회 사모 전환사채 150억원을 발행하였습니다. 다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주) 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 행사대상주식의 종류 신주인수권 행사가능기간 행사조건 미상환사채 미행사신주인수권 비고 행사비율(%) 행사가액 권면(전자등록)총액 행사가능주식수 - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - - - 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주) 구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 주식전환의사유 주식전환의범위 전환가액 주식전환으로인하여 발행할 주식 비고 종류 수 - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - - [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 마. 채무증권 발행실적 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - 바. 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 사. 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 아. 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 자. 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 차. 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 코스닥시장 상장공모 - 2023.06.09 임상개발 11,700 임상개발 7,007 주석 참조 코스닥시장 상장공모 - 2023.06.09 운영자금 1,940 운영자금 6,633 주석 참조 코스닥시장 상장공모 - 2023.06.09 발행제비용 780 발행제비용 780 - 계 - - - 14,420 - 14,420 - 주) 본 보고서 작성 관련하여 자금 사용 내역을 확인한 결과, 당사는 임상개발 자금으로 11,700백만원을 사용하려고 하였으나, 불가피하게 긴급 운영자금이 필요함에 따라 4,693백만원을 운영자금으로 사용하였습니다. 나. 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자(제3자배정) - 2017.10.16 운영자금 등 2,000 운영자금 등 2,000 - 유상증자(제3자배정) - 2017.10.20 운영자금 등 2,500 운영자금 등 2,500 - 유상증자(제3자배정) - 2017.10.27 운영자금 등 3,500 운영자금 등 3,500 - 유상증자(제3자배정) - 2018.08.17 운영자금 등 8,009 운영자금 등 8,009 - 유상증자(제3자배정) - 2018.09.21 운영자금 등 5,850 운영자금 등 5,850 - 유상증자(제3자배정) - 2018.10.19 운영자금 등 1,000 운영자금 등 1,000 - 유상증자(제3자배정) - 2018.12.28 운영자금 등 2,300 운영자금 등 2,300 - 유상증자(제3자배정) - 2019.01.25 운영자금 등 2,850 운영자금 등 2,850 - 유상증자(제3자배정) - 2019.10.11 운영자금 등 5,000 운영자금 등 5,000 - 유상증자(제3자배정) - 2020.05.20 운영자금 등 5,700 운영자금 등 5,700 - 유상증자(제3자배정) - 2020.06.02 운영자금 등 2,845 운영자금 등 2,845 - 제1회 사모 전환사채 - 2020.06.03 운영자금 등 15,300 운영자금 등 15,300 - 유상증자(제3자배정) - 2021.02.25 운영자금 등 1,291 운영자금 등 1,291 - 유상증자(제3자배정) - 2021.03.08 운영자금 등 8,000 운영자금 등 8,000 - 유상증자(제3자배정) - 2021.03.11 운영자금 등 1,700 운영자금 등 1,700 -