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큐라티스 사업보고서 (2022.12)
사 업 보 고 서

(제 7 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 3월 31일

제출대상법인 유형 : 증권별 소유자수 500인 이상 외부감사대상법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 큐라티스
대 표 이 사 : 조 관 구
본 점 소 재 지 : 서울특별시 강남구 테헤란로64길 13, 306호
(전 화) 02-866-0604
(홈페이지) http://quratis.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무이사 (성 명) 류 성 우
(전 화) 02-866-0604
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

나. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

다. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 '주식회사 큐라티스'이고, 영문명은 'Quratis Inc.'입니다.

라. 설립일자 및 존속기간당사는 2016년 7월 15일 설립되었습니다.

마. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	주소	전화번호	홈페이지

본사	서울특별시 강남구 테헤란로64길 13, 306호	02-866-0604	http://quratis.com

바이오플랜트	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 의료단지길 143	043-904-7110

바. 중소기업 등 해당 여부당사는 「중소기업기본법」 제2조 및 동법 시행령 제3조에 따라 중소기업에 해당합니다. 또한 당사는 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조의2에 의한 벤처기업에 해당합니다.

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

사. 주요 사업의 내용

당사는 백신 후보물질의 탐색부터 연구개발, 공정개발을 거쳐 임상개발과 품목허가, 마지막으로 상업화를 위한 생산기술과 유통망 확보까지 신약 개발의 전 과정을 일원화하여 자체적으로 진행 가능한 바이오 기업으로, 성인 및 청소년용 결핵백신인 QTP101 및 차세대 mRNA 코로나19 백신인 QTP104 등을 개발하고 있습니다.

당사는 또한 자체적인 생산시설을 보유하고 있어 현재 유수의 국내 및 해외 바이오 신약 개발 기업들에게 CMO/CDMO 서비스를 제공하고 있으며, 주요 기술 제품인 QTP101 및 QTP104의 임상 및 품목허가가 완료되면 본격적으로 상업화 절차에 돌입할 예정입니다.

당사의 주력 기술제품 중 하나인 QTP101은 BCG를 접종한 성인 및 청소년을 대상으로 한 결핵 예방 백신으로 국내 성인용 임상 2a상, 청소년용 임상 1상을 성공적으로 마무리하였으며, 2021년 12월 국내를 포함한 다국가 임상 2b/3상 IND 신청을 완료한 뒤 2022년 7월 해당 임상 IND를 승인받았습니다.

또 다른 주력 기술제품인 QTP104는 차세대 mRNA 기반의 코로나19 백신으로, 2021년 7월 임상 1상 IND 승인을 받았으며 현재 연세대학교 세브란스병원 및 강남 세브란스병원에서 임상을 수행 중입니다.

당사는 앞으로 '대한민국의 백신주권 확보'라는 목표에 따라 주력 기술제품인 QTP101 및 QTP104의 신속한 상업화 뿐만 아니라, CMO 및 CDMO 사업 확대와 잠재적 신규 파이프라인 확보를 위한 연구개발 투자도 지속해 나아가겠습니다.

기타 상세한 내용은 동 사업보고서의 'II. 사업의 내용' 부분을 참조하시기 바라며, 당사의 정관에 기재 된 목적 사업은 다음과 같습니다.

사 업 내 용	비고

1. 의학 및 약학 연구 개발업
1. 그외 기타 상품전문 도매업
1. 농학 연구 개발업
1. 건강보조식품 소매업
1. 사업 및 무형 재산권 중개업
1. 건강기능식품 제조
1. 의약품 및 의료용품 소매업
1. 완제 의약품 제조업
1. 그외 기타 식료품 제조업
1. 의료용 기구 소매업
1. 건강기능식품 제조업
1. 의약용 화합물 및 항생물질 제조업
1. 의약품 도매업
1. 생물학적 제제 제조업
1. 전자상거래업
1. 포털 및 기타 인터넷 정보매개 서비스업
1. 동물용의약품 제조업
1. 사료도매업
1. 기타 화학물질 및 화학제품도매업
1. 의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업
1. 의료용품 도매업
1. 비거주용 건물임대업
1. 기타 부동산 임대업
1. 물리, 화학 및 생물학 연구개발업
1. 기타 자연과학 연구개발업
1. 교육관련자문 및 평가
1. 기타 교육지원 서비스업
1. 그외 기타 의료용 기기 제조업
1. 화장품 도매업
1. 의료, 정밀 및 과학기기도매업
1. 그외 기타 분류안된 전문, 과학 및 기술 서비스업
1. 그외 기타 분류안된 교육기관
1. 위 각호에 관련된 부대사업	당사 정관상사업의 목적

아. 신용평가에 관한 사항해당사항 없습니다. 자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

-	-	-	-
3. 자본금 변동사항

(단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말(2022년말)	전기말(2021년말)	전전기말(2020년말)

보통주	발행주식총수	23,271,911	23,088,578	20,930,168

액면금액	500	500	500

자본금	11,635,955,500	11,544,289,000	10,465,084,000

우선주	발행주식총수	2,255,277	2,255,277	743,480

액면금액	500	500	500

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	11,635,955,500	11,544,289,000	10,465,084,000

주1) 당사의 우선주는 전량 전환우선주이며, 당사는 계약 조건을 고려하여 이를 회계상 자본금이 아닌 전환우선주부채로 인식하였습니다.
5. 정관에 관한 사항

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2017.09.20	임시주주총회	제1조 (상호)	상호 변경

2018.08.08	임시주주총회	제12조의 3 (주식매수선택권)	표준정관 개정사항 반영 외

2019.12.23	임시주주총회	제6조 (1주의 금액)	액면분할

2020.03.30	정기주주총회	제5조 (발행예정주식총수)제8조의2 (주식 등의 전자등록)제8조의3 (의결권 있는 배당우선주식의 수와 내용)제9조 (신주인수권)제10조 (주식매수선택권)제18조의2 (교환사채의 발행)제5장 (이사, 이사회, 대표이사)제6장 (감사)제47조 (감사의 직무 등)제55조 (중간배당)	전자증권제도 도입 외

2020.05.11	임시주주총회	제9조 (신주인수권)제29조 (의결권 행사)제33조의2 (이사의 보선)제51조 (재무제표 등의 작성 등)제54조 (이익배당)제55조 (중간배당)	표준정관 개정사항 반영 외

2021.03.26	정기주주총회	제8조 (주식의 종류)제9조 (신주인수권)제13조 (명의개서대리인)제14조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)제17조 (전환사채의 발행)제18조 (신주인수권부사채의 발행)제19조 (사채발행에 관한 준용규정)제19조의2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제39조 (이사회의 결의방법)제40조의1 (위원회)제45조 (감사의 선임과 해임)제51조 (재무제표 등의 작성 등)	표준정관 개정사항 반영 외

2021.09.10	임시주주총회	제9조 (신주인수권)제17조 (전환사채의 발행)제18조 (신주인수권부사채의 발행)	유상증자 및 사채발행범위 정정 외
1. 사업의 개요

당사는 「백신 개발 플랫폼 기술」을 바탕으로 성인 및 청소년용 결핵백신 QTP101 및 차세대 mRNA 코로나19백신 QTP104를 개발하고 있습니다.

당사가 보유한 「백신 개발 플랫폼 기술」은 백신 후보물질의 탐색 및 발굴부터 연구개발, 공정개발을 거쳐 임상개발과 품목허가, 마지막으로 상업화를 위한 생산기술과 유통망 확보까지 신약개발의 전 과정을 일원화하여 자체 진행이 가능한 기술을 의미하며, 당사는 해당 기술을 토대로 신약개발에 힘쓰고 있습니다.

이렇듯 당사는 단순히 기술이전 및 로열티 수익을 목표로 하는 여타 바이오벤처들과는 달리 기술을 자체적으로 상업화하는 것에 최종목적을 두고 있습니다. 이는 대부분의 글로벌 제약기업들이 가지는 사업모델과 동일합니다.

최근에는 후보물질 발굴 및 초기 연구개발에 대한 시간을 단축하기 위해 일정 단계에서 기술도입을 활용하여 빠르게 상업화하는 것이 글로벌 제약기업들의 추세이며, 이러한 사업모델은 파이프라인 추가를 통해 상업화 이후 지속적이고 안정적인 매출을 창출하기에 용이하다는 장점을 갖고 있습니다.

이런 추세에 따라 바이오업계에서는 오픈 이노베이션(Open Innovation)을 최대한 활용하여 신약개발의 모든 단계를 직접 진행하지 않고, 분야별로 전문 외주업체를 통해 최종 사업화까지 개발하는 경우가 많이 있습니다.

당사도 이러한 오픈 이노베이션을 내부 과제에 적극 활용하는 동시에, 오픈 이노베이션을 필요로 하는 개발역량이 부족한 업체를 대상으로 물질발굴, 연구개발, 공정개발, 최종 제조 및 판매 서비스를 제공하는 CMO 및 CDMO 사업을 통해 사업의 자립성 및 연속성을 확보하고 있습니다.

이처럼 당사는 오송 바이오플랜트를 통해 유수의 국내 및 해외 바이오 신약개발 기업들에게 CMO 및 CDMO 서비스를 제공하는 한편, QTP101 및 QTP104의 임상 및 품목허가 이후에는 자체 생산을 통한 매출 실현과 글로벌 진출을 계획하고 있습니다.

먼저 당사의 주력 기술제품 중 하나인 QTP101은 BCG를 접종한 성인 및 청소년 대상의 결핵 예방 부스팅 백신으로 기술 도입 이후 당사는 국내 성인용 임상 2a상, 청소년용 임상 1상을 성공적으로 마무리하였으며, 2021년 12월 국내를 포함한 다국가 임상 2b/3상 IND 신청을 완료한 뒤 2022년 7월에 임상시험 승인을 받았습니다.

또 다른 주력 기술제품인 QTP104는 국내 최초 차세대 mRNA 기반의 코로나19 백신으로 해당 백신은 2021년 7월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 승인을 받았으며, 현재 연세의료원세브란스병원 및 강남세브란스병원에서 임상 1상을 수행 중에 있습니다.당사는 앞으로 '대한민국의 백신주권 확보'라는 목표에 따라 주력 기술제품인 QTP101 및 QTP104의 신속한 상업화 뿐만 아니라, CMO 및 CDMO 사업 확대와 잠재적 신규 파이프라인 확보를 위한 연구개발 투자도 지속해 나아가도록 하겠습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황1) 성인 및 청소년용 결핵백신 QTP101

당사가 개발중인 성인 및 청소년용 결핵백신 QTP101은 BCG로 형성된 생체의 면역반응을 부스팅하는 백신으로 주요 결핵항원(병독성 3개, 잠복성 1개)을 포함한 항원(ID93)과 면역력을 강화하는 면역증강제(GLA-SE)의 조합을 통하여 기능성을 극대화하도록 설계되었으며, 영유아기 BCG를 접종한 청소년과 성인을 대상으로 단 3회의 접종을 통하여 결핵균으로부터 감염을 예방하는 효과를 보입니다.

QTP101의 항원 ID93은 결핵균의 병독성에 연관된 단백질인 Rv2608, Rv3619, Rv3620과 결핵의 잠복성에 관련된 단백질인 Rv1813을 혼합하여 정제한 multi-stage fusion protein(결핵균의 여러 감염 단계에 관련된 앞의 네 가지 병독성, 잠복성 단백질들을 하나로 합친 형태)을 항원으로 하여 병독성을 가진 활동성 결핵은 물론 잠복결핵에 대한 면역원성까지 확보할 수 있도록 고안되었습니다.

QTP101의 면역증강제 GLA-SE는 TLR4를 자극하는 면역증강제로 합성물인 GLA가 주원료이며, GLA는 LPS의 대표적 수용체인 TLR4의 자극을 통해 인체의 선천면역반응(innate immune response)에 관여하는 단핵구, 대식세포 등의 면역세포를 자극하여 IL-1, IL-6, TNF-α등 염증성 사이토카인을 분비를 통해 면역반응을 끌어내어 항원의 면역효과를 극대화합니다.

QTP101은 해외에서 임상 1상 및 임상 2a상을 마무리한 뒤 국내에서 성인용 임상 2a상 및 청소년용 임상 1상을 성공적으로 완료하였으며, 2021년 12월 국내를 포함한 다국가 임상 2b/3상 IND를 신청한 뒤 2022년 7월 임상시험 계획을 승인 받고, 해당 임상시험을 단계적으로 진행하기 위해 준비하고 있습니다.

QTP101은 영유아 대상 임상에 대한 부담으로 BCG 대체 백신 개발이 어려운 현시점에서 BCG를 보완할 수 있는 부스팅 백신으로 차별화된 경쟁력을 갖고 있어, 임상이 성공적으로 완료된다면 결핵 관련 진료/치료 비용 및 사회적, 경제적 비용을 큰 폭으로 줄일 수 있을 것으로 기대됩니다.

2) 차세대 mRNA 코로나19백신 QTP104

당사가 개발 중인 차세대 mRNA(Self-replicating mRNA, repRNA) 코로나19백신 QTP104는 기존 mRNA 백신과 동일하게 항원 바이러스의 일부 유전물질을 주입해 인체가 항원 단백질을 자체 생산하여 항체 형성을 유도합니다.일반적으로 mRNA 백신이 적절한 면역 예방 효능을 보이기 위해서는 많은 양의 mRNA가 투여되어야 하고 반복 접종이 필요한 것으로 알려져 있으나, 당사의 repRNA는 접종 후에 세포 내에서 증폭하는 특성으로 소량 접종으로도 충분한 양의 항원이 발현되어 mRNA의 단점을 극복할 수 있는 대체제로 주목받고 있습니다.또한 QTP104는 전달시스템인 LION(Lipid Inorganic Nanoparticle)이 자체적으로 Adjuvant로 작용하고 PEG 성분이 없어 관련 알레르기 반응을 최소화할 수 있으며, 극저온 보관이 요구되는 mRNA 백신과 달리 온도에 안정적이기 때문에 냉장 보관 및 유통이 가능할 것으로 판단됩니다.

현재 QTP104는 2021년 7월 국내 최초의 mRNA 백신 신약으로서 식품의약품안전처의 IND 승인을 받아 현재 연세의료원 세브란스병원 및 강남 세브란스병원에서 임상 1상을 수행 중에 있습니다.

3) CMO/CDMO 사업

당사는 QTP101 및 QTP104의 상업생산에 앞서 선제적으로 충청북도 오송읍에 면적 19,917.9㎡(약 6,000평) 규모에 달하는 바이오플랜트 및 바이오연구소를 완공하였습니다.해당 시설은 cGMP(미국), EU-GMP(유럽), KGMP(한국) 적격 수준의 시설로서 동결건조 제품 생산이 가능하며, 연간 5천만 vial의 액상 주사제 생산이 가능합니다.

당사는 주력 기술제품인 QTP101 및 QTP104의 본격 상업생산 시기 이전에는 생산능력 상 여유가 있을 것으로 판단하고 있으며, 이에 바이오플랜트를 활용하여 CMO(위탁생산) 및 CDMO(위탁개발생산) 사업을 추진하고 있습니다.

CMO 및 CDMO 사업의 경우 각 위탁사의 위탁 업무를 분리하여 수행하는 '단위 계약(세포주 생산/개발, 초기 공정개발, 초기 분석법 개발 등)' 또는 개발 과정 전반을 통합적으로 수행하는 '통합 계약(세포주 개발~임상시료 생산)' 등 다양한 형태의 사업을 진행중입니다.해당 사업은 QTP101 및 QTP104의 상업생산이 본 궤도에 이르기 전 당사의 주력 매출원으로서 상당한 역할을 해 줄 것으로 기대하고 있으며, 당사는 향후에도 각 위탁사의 상황을 최대한 고려하여 사업 전략을 수립하고 고객사가 원하는 성과를 빠르게 도출할 수 있도록 노력하겠습니다.

나. 주요 제품 등의 매출액당사의 주력 기술제품 QTP101 및 QTP104는 현재 임상 시험을 진행중에 있으며, 임상 종료 후 품목허가 절차를 거쳐 본격적으로 매출이 발생될 계획입니다. 현재 당사의 주력 매출 대부분은 오송 바이오플랜트를 통한 CMO/CDMO 사업부문에서 발생하고 있습니다.

(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	당기(제7기)	전기(제6기)	전전기(제5기)

금액	비중	금액	비중	금액	비중

CMO/CDMO	용역매출	3,398,587	40.4	1,588,548	100.0	110,000	100.0

기타매출	기타매출	5,000,000	59.5	-	-	-	-

제품매출	제품매출	10,859	0.1	-	-	-	-

합계	8,409,446	100.0	1,588,548	100.0	110,000	100.0

다. 주요 제품 등의 가격변동 추이당사가 생산하는 제품 및 향후 생산하게 될 제품의 판매가격은 고객사와의 계약에 따라 결정된 계약금액을 토대로 결정되어지며, 계약 조건의 변동에 따라 조정될 수 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황(단위 : 천원)

사업부문	매입유형	품목	당기(제7기)	전기(제6기)	전전기(제5기)

금액	비중	금액	비중	금액	비중

CMO/CDMO	원재료	Urea, Squalene 등	2,358,210	82.9	970,589	58.7	-	-

부재료	Resin 등	485,467	17.1	683,644	41.3	-	-

합계	2,843,677	100.0	1,654,233	100.0	-	-

나. 원재료 가격변동 추이

당사는 원재료 공급처와 장기공급계약을 체결하여 안정적으로 원재료를 공급받고 있으며, 가격인상과 관련하여 매년 물가상승률 수준의 인상률을 적용하는 등 가격변동과 관련한 위험은 제한적입니다. 다. 생산능력, 생산실적, 가동률

(단위 : 배치, %)

구분	당기(제7기)	전기(제6기)	전전기(제5기)

생산능력	원료의약품	44	44	-

완제의약품	250	250	-

생산실적	원료의약품	28	9	-

완제의약품	25	21	-

가동률	원료의약품	63.6	20.5	-

완제의약품	10	8.4	-

라. 생산 설비에 관한 사항

당사는 설립 초기 단계부터 주력 파이프라인의 자체 생산을 통한 상업화 목표를 수립하였으며, 현재는 자체 생산시설(오송 바이오플랜트)을 바탕으로 QTP101, QTP104의 생산 및 상용화를 준비하고 있습니다.

당사 바이오플랜트에 대한 대략적인 정보는 다음과 같습니다.

구분	내용

대지면적	19,917.9 m2, 6,035.7 평

공사기간	2019. 5 착공 ~ 2020. 8 준공

용도	교육연구 및 소규모 생산시설 구분 면적 시설 지하1층 3,591.6 m2 1,088.4 평 원자재창고, 공용창고, 수조, 바이오킬시스템, 세미나실, 식당, 체력단련실, 샤워실, 주차장 1층 4,101.5 m2 1,242.9 평 QC시험실, 보관소(원자재, 완제품), 제조소 (원료의약품/완제의약품), 포장실, 용수제조실, 기계실, 폐수처리실, 경비실 2층 3,708.2 m2 1,123.7 평 바이오연구소, 사무실, 전기실, 공조실, 증축예정구역, 대기방지시설 경비동 46.8 m2 14.2 평 경비실, 화장실

주요 생산품
(자사품목)	- 결핵백신의 항원(ID93)에 대한 원료의약품 및 완제의약품
- 결핵백신의 면역증강제(GLA-SE)에 대한 완제의약품
- mRNA백신, LION
- 큐아씨주(아스코르브산) 주사제

활용계획	- 신규 개발 품목의 비임상 및 임상시료 제조
- 상업용 의약품 제조
- CDMO 사업

GMP운영수준	- MFDS, 미국FDA, EU EMA 및 선진 규제당국의 GMP 수준 시설

인증내용	- 건축물 사용승인: 2020.08 완료
- 제조업허가: 2021.01 완료
- 소규모 생산시설 설치 승인: 2021.02 완료
- QTP104 임상 1상 승인: 2021.07 완료
- QTP101 후기임상 IND 신청: 2021.12 완료
- QTP205 품목신고 승인: 2022.01 완료
- 무균주사제 대단위제형 GMP 적합판정 인증: 2022.01 완료

하기 표는 2022년 말 기준 당사의 전체 유형자산 내역입니다.

(단위 : 천원)

구분	취득원가	감가상각누계액	정부보조금	장부금액

토지	3,926,194	-	-	3,926,194

건물	21,749,798	(1,314,050)	-	20,435,748

구축물	13,312,933	(467,976)	12,844,957

기계장치	13,882,674	(4,443,237)	(19,363)	9,420,074

차량운반구	93,414	(76,782)	-	16,632

비품	1,145,472	(532,637)	-	612,835

시설장치	2,660,236	(751,069)	-	1,909,167

건설중인자산	1,829,906	-	(483,506)	1,346,400

합계	58,600,627	(7,585,751)	(502,869)	50,512,007
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 천원)

매출유형	품 목	2019연도
(제4기)	2020연도
(제5기)	2021연도
(제6기)	2022연도
(제7기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액

용역매출	CDMO	수 출	-	-	-	-	-	-	-	-

내 수	-	80,000	-	110,000	-	1,588,548	-	3,398,587

소 계	-	80,000	-	110,000	-	1,588,548	-	3,398,587

기타매출	기타매출	수 출	-	-	-	-	-	-	-	5,000,000

내 수	-	-	-	-	-	-	-	-

소 계	-	-	-	-	-	-	-	5,000,000

제품매출	큐아씨주	수 출	-	-	-	-	-	-	-	-

내 수	-	-	-	-	-	-	-	10,859

소 계	-	-	-	-	-	-	-	10,859

합 계	수 출	-	-	-	-	-	-	-	5,000,000

내 수	-	80,000	-	110,000	-	1,588,548	-	3,409,446

합 계	-	80,000	-	110,000	-	1,588,548	-	8,409,446

주1) 당사의 용역매출은 CDMO 서비스로 매출 특성상 수량을 기재할 수 없습니다.

나. 매출원가(단위 : 천원)

매출유형	품 목	2019연도
(제4기)	2020연도
(제5기)	2021연도
(제6기)	2022연도
(제7기)

금 액	원가율	금 액	원가율	금 액	원가율	금 액	원가율

용역매출	CDMO	-	-	-	-	1,397,662	88%	2,717,918	80%

기타매출	기타매출	-	-	-	-	-	-	-	-

제품매출	큐아씨주	-	-	-	-	-	-	51,215	472%

주1) 당사는 2020년까지 용역매출 금액이 크지 않아 해당 원가를 전액 판관비로 처리하였으나, 본격적인 매출이 발생한 2021년부터 원가산정에 대한 기준을 수립하여 용역매출원가를 반영하고 있습니다.주2) 큐아씨주의 경우 GMP 인증을 위한 정기생산품목으로, 생산 수량이 극히 적어 매출원가율이 높게 산정되었습니다.

다. 수주상황(단위 : 천원)

업체명	계약내용	수주일	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

에이비온	2019.10.15	2019.10.15	-	80,000	-	80,000	-	-

2020.02.06	2020.02.06	-	110,000	-	110,000	-	-

2021.05.31	2021.05.31	-	100,000	-	100,000	-	-

2022.03.03	2022.03.03	-	350,000	-	151,550	-	198,450

2022.04.13	2022.04.13	-	5,000	-	5,000	-	-

프로앱텍	2021.03.01	2021.03.01	-	1,000,000	-	740,600	-	259,400

2022.12.05	2022.12.05	-	6,000	-	-	-	6,000

지바이오로직스	2022.01.17	2022.01.17	-	100,000	-	100,000	-	-

펩진	2022.09.21	2022.09.21	-	100,000	-	164	-	99,836

총계	-	1,851,000	-	1,287,314	-	563,686
5. 위험관리 및 파생거래

동 사업보고서 'III. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석'의 '31. 위험관리'를 참고하시기 바랍니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

구분	계약상대방	계약목적	계약체결일	계약금액	진행경과

기술도입	IDRI	항원인 ID93과 면역증강제인 GLA-SE의 지적재산권 사용, 제조, 연구, 개발, 마케팅, 판매 등을 위한 포괄적인 독점적 권리 확보 (44개국)	2017.06.07	비밀유지 조항에 의거 공개 불가	임상 2b/3상 IND 승인

기술도입	HDT Bio	COVID-19 및 이 변이의 치료 및 예방 백신에 대한 연구,개발, 생산, 마케팅, 판매 등의 포괄적인 독점적 권한을확보 (13개국)	2020.11.13	비밀유지 조항에 의거 공개 불가	임상 1상 IND 승인

공동개발	루캉오리온	중국 루캉하오리요우와 결핵 백신의중국시장 진출을 하기 위한 공동 개발 계약	2022.11.29	비밀유지 조항에 의거 공개 불가	계약 체결 후 공동개발 진행

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발 조직당사는 2016년 12월 기업부설연구소를 설립하고, 연구개발 전담 인력을 추가적으로 확보함으로써 자체 상업화를 위한 준비를 단계적으로 진행해 오고 있습니다.

또한 당사의 연구개발 조직은 상세 역할에 따라 과학기술위원회, 바이오연구소, MSAT부문(공정개발부문), 임상부문으로 나누어 운영하고 있으며, 부문별 운영 현황은 다음과 같습니다.

구분	주요 업무

과학기술
전문위원회	- 주력 기술제품인 QTP101 및 QTP104의 임상 및 상업화 관련 과학기술정보를 제공 및 자문
- 이외에 잠재적 파이프라인 연구개발을 위한 과학적 정보를 제공 및 자문

바이오연구소
(연구1팀)	- mRNA 플랫폼을 이용해 코로나19백신외 타 감염병 백신 개발(ex. 결핵백신)
- repRNA(자가증폭 mRNA)플랫폼을 이용한 항암백신 및 폐질환 치료제 개발

바이오연구소
(연구2팀)	- 시험법 개발, scale-up, 공정개발, CMC 문서 작성 등 전문적인 기술지원
- 연구실 안전 관리 및 SOP 작성 등 문서 제개정 업무를 수행

바이오연구소
(연구3팀)	- 신규 면역증강제 및 다양한 혼합제제 개발
- 펩타이드 기반 포도상구균 감염 치료제와 결핵균/비항산균 치료제를 개발
- 농림축산검역본부 및 산업체와 동물용 백신 공동 연구개발(구제역 바이러스, 돼지 써코바이러스 등)

바이오연구소
(연구4팀)	- 단백질 항원개발, 생산 최적화 지원 및 Scale-up 공정으로 상용화
- RIGHT Fund 과제를 통해 결핵백신 QTP102와 주혈흡충증 백신 QTP105를 개발
- 단백질 항원백신 및 신규 결핵백신 개발 등

MSAT 부문
(공정개발 부문)	- 생산 공정 및 분석법 개발/개선/최적화 업무 수행
- 원료 및 완제의약품 공정 단계별 중요 Parameter를 설정하여 수율과 품질 개선
- Pilot scale에서 개발된 공정과 시험법을 당사 생산팀과 품질팀에 기술확립 후 실제 생산 현장에 적용
- 임상 및 상용화 허가에 대한 CMC구축 및 식약처 대관업무
- CDMO사업 전담

임상부문	- 비임상시험 및 임상시험의 개발 계획 및 전략, 예산 수립, 리스크 관리/통계분석 계획, 전략수립
- 비임상시험 및 임상시험 보고서(Protocol, 결과보고서) 작성/검토 및 결과해석
- IND자료 작성 및 검토, 식약처 승인 및 보고
- 식약처 및 정부 유관기관 등 대관업무
- 의료/역학적/면역학적 과학근거 조사

추가적으로 당사는 신규 파이프라인 발굴을 위해 다양한 연구개발 프로젝트를 진행중이며, 현재 연구개발중인 주요 파이프라인은 다음과 같습니다.

(2) 연구개발비용(단위 : 천원)

구 분	2019년
(제4기)	2020년
(제5기)	2021년
(제6기)	2022년
(제7기)

자산
처리	원재료비	-	-	-	-

인건비	-	-	-	-

감가상각비	-	-	-	-

위탁용역비	-	-	-	-

기타 경비	-	-	-	-

소 계	-	-	-	-

비용
처리	제조원가	-	-	908,023	1,044,972

판관비	5,174,673	5,321,325	5,504,912	8,256,221

합 계
(매출액 대비 비율)	6,468%	4,838%	404%	111%

(3) 연구과제 수행현황(단위 : 원)

연구과제명	주관기관	연구기관	정부출연금	비고

결핵퇴치 가속화를 위한 백신 산업화 기술 및 중증감염질환의저비용 신속 진단기술 개발	한국보건산업진흥원	연세대학교 큐라티스	미정	예정

항생제 내성균 제어용 신규 펩타이드 핵산 항균제 개발	중소벤처기업부	큐라티스	100,000,000	진행 중

SFTSV subunit 백신 개발	한국보건산업진흥원	전북대학교 큐라티스	150,000,000	진행 중

항원 및 면역증강제 생산 공정 개발 및 시료 생산	한국보건산업진흥원	국제결핵연구소 큐라티스	380,000,000	진행 중

바이오의약품 생산용 CO2 인큐베이터 개발	산업통상자원부	제이오텍 큐라티스	50,000,000	진행 중

A recombinant BCG-prime Rv2299c-ESAT-6 boost regimen for a durable protection against tuberculosis	RIGHT Fund	충남대학교 큐라티스	152,200,000	진행 중

Development of schistosomiasis vaccine for human trialsand worldwide deployment	RIGHT Fund	Texas Tech University Health Sciences Center	189,750,000	진행 중

코로나19 치료제 및 백신 장비사업	한국보건산업진흥원	큐라티스	2,400,000,000	진행 중

자가증폭 mRNA 플랫폼을 이용한 차세대 결핵백신후보 물질 도출 및 상품화 개발	한국보건산업진흥원	큐라티스	1,440,000,000	진행 중

차세대 백신 개발을 위한 신규 면역증강제후보의 비임상 안전성 평가	한국보건산업진흥원	큐라티스	750,000,000	진행 중

백신 제조공정 및 제형화 기술 개발-1차년도	보건복지부	큐라티스	100,000,000	진행 중

주1) 연구과제 수행현황은 현재 진행중인 과제만을 기재하였습니다.
1. 요약재무정보

당사 재무제표 재작성과 관련하여, 당사는 2020년 12월 31일, 2019년 12월 31일, 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 차입원가 자본화 금액이 과소표시되었다는 사실을 발견하고 해당 오류를 수정하여 재무제표를 재작성하였습니다.이로 인하여 2020년 12월 31일, 2019년 12월 31일, 2018년 12월 31일 현재 회사의 순자산은 각각 1,737,477천원, 961,475천원, 312,991천원 증가하였으며, 동 일자로 종료되는 보고기간의 당기순이익은 각각 776,002천원, 648,484천원, 312,991천원 증가하였습니다.

이를 반영한 당사의 최근 3개년 요약재무정보는 아래와 같습니다.

(단위 : 원)

과목	제7기(2022.12.31)	제6기(2021.12.31)	제5기(2020.12.31)

회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS

I. 유동자산	11,011,536,585	24,986,112,217	2,966,428,396

현금및현금성자산	333,327,613	17,083,744,964	2,534,907,187

재고자산	3,032,611,378	1,654,233,463	-

계약자산	1,928,971,000	-	-

단기기타채권	5,228,061,876	5,179,583,735	17,704,635

당기법인세자산	12,163,772	7,086,320	11,463,360

기타유동자산	476,400,946	1,061,463,735	402,353,214

II. 비유동자산	53,481,441,762	56,881,212,441	48,292,075,286

유형자산	50,512,006,549	52,490,000,711	44,272,083,047

사용권자산	292,525,425	607,956,128	867,761,222

무형자산	2,444,164,533	2,983,877,587	2,331,263,970

장기기타채권	144,057,728	581,908,110	555,197,713

기타비유동자산	88,687,527	217,469,905	265,769,334

자산총계	64,492,978,347	81,867,324,658	51,258,503,682

I. 유동부채	36,549,389,258	11,645,148,703	7,600,279,713

II. 비유동부채	53,074,430,437	61,822,471,878	38,898,921,523

부채총계	89,623,819,695	73,467,620,581	46,499,201,236

I. 자본금	11,635,955,500	11,544,289,000	10,465,084,000

II. 자본잉여금	127,040,016,908	125,639,557,074	102,234,883,620

lll. 기타자본	1,474,815,558	746,705,211	1,029,984,660

lV. 결손금	-165,281,629,314	-129,530,847,208	-108,970,649,834

자본총계	-25,130,841,348	8,399,704,077	4,759,302,446

부채및자본총계	64,492,978,347	81,867,324,658	51,258,503,682

종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법	해당사항없음	해당사항없음	해당사항없음

구 분	제7기(2022.01.01~2022.12.31)	제6기(2021.01.01~2021.12.31)	제5기(2020.01.01~2020.12.31)

매출액	8,409,446,476	1,588,548,000	110,000,000

영업이익(손실)	-21,482,059,260	-16,982,162,050	-13,207,642,962

당기순이익(손실)	-35,758,464,934	-20,375,385,858	-18,125,301,146

주당순이익(손실)	-1,404	-942	-880

주1) 상기 요약 재무제표는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.
2. 연결재무제표

해당사항 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

해당사항 없습니다.