eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
큐라티스 사업보고서 (2023.12)
사 업 보 고 서

(제 8 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 3월 21일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 큐라티스
대 표 이 사 : 조관구
본 점 소 재 지 : 서울특별시 구로구 디지털로 288, 1305호
(전 화) 02-866-0604
(홈페이지) http://quratis.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 재무본부장 (성 명) 류성우
(전 화) 02-866-0604
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 '주식회사 큐라티스'으로 표기하며, 영문으로는 'Quratis Inc.'로 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2016년 7월 15일에 설립되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	주소	전화번호	홈페이지

본사	서울특별시 구로구 디지털로 288, 1305호	02-866-0604	http://quratis.com

바이오플랜트	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 의료단지길 143	043-904-7110

마. 중소기업 등 해당 여부

당사는「중소기업기본법」제2조 및 동법 시행령 제3조에 따라 중소기업에 해당합니다. 또한 당사는「벤처기업육성에 관한 특별조치법」제2조의2에 의한 벤처기업에 해당합니다.

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 주요 사업의 내용

당사는 백신 후보물질의 탐색부터 연구개발, 공정개발을 거쳐 임상개발과 품목허가, 마지막으로 상업화를 위한 생산기술과 유통망 확보까지 신약 개발의 전 과정을 일원화하여 자체적으로 진행 가능한 바이오 기업으로, 성인 및 청소년용 결핵백신인 QTP101 및 차세대 mRNA 코로나19 백신인 QTP104, 주혈흡충증백신 QTP105 등을 개발하고 있습니다.

당사는 또한 자체적인 생산시설을 보유하고 있어 현재 유수의 국내 및 해외 바이오 신약 개발 기업들에게 CMO/CDMO 서비스를 제공하고 있으며, 개발중인 백신의 임상 및 품목허가가 완료되면 본격적으로 상업화 절차에 돌입할 예정입니다.

당사의 주력 기술제품 중 하나인 QTP101은 BCG를 접종한 성인 및 청소년을 대상으로 한 결핵 예방 백신으로 국내 성인용 임상 2a상, 청소년용 임상 1상을 성공적으로 마무리하였으며, 2021년 12월 국내를 포함한 다국가 임상 2b/3상 IND 신청을 완료한 뒤 2022년 7월 해당 임상 IND를 승인받았습니다.

QTP104의 경우 차세대 mRNA 기반의 코로나19 백신으로, 2021년 7월 임상 1상 IND 승인을 받았으며 현재 연세대학교 세브란스병원 및 강남 세브란스병원에서 임상을 수행 중입니다.

QTP105의 경우 열대성 기생충 질환인 주혈흡충증 백신으로, 현재 PAI Life Sciences 및 NIH 주도 하에 임상 1b상을 진행하고 있으며, 당사는 임상 및 품목허가 이후 공정개발, 생산 및 상업화를 진행할 계획입니다.

당사는 앞으로 '대한민국의 백신주권 확보'라는 목표에 따라 주력 기술제품들의 신속한 상업화 뿐만 아니라, CMO 및 CDMO 사업 확대와 잠재적 신규 파이프라인 확보를 위한 연구개발 투자도 지속해 나아가겠습니다.

사. 신용평가에 관한 사항 공시서식 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

아.「상법」제290조에 따른 변태설립사항 공시서식 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2024년 06월 15일	기술성장기업의 코스닥시장 상장
3. 자본금 변동사항

(단위 : 원, 주)

종류	구분	제8기(2023년말)	제7기(2022년말)	제6기(2021년말)

보통주	발행주식총수	42,152,010	23,271,911	23,088,578

액면금액	500	500	500

자본금	21,076,005,000	11,635,955,500	11,544,289,000

우선주	발행주식총수	213,612	2,255,277	2,255,277

액면금액	500	500	500

자본금	106,806,000	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	21,182,811,000	11,635,955,500	11,544,289,000

주1) 비교표시된 제7기 및 제6기 재무제표상 우선주는 부채로 분류하였으나, 제8기 재무제표에는 우선주를 자본으로 분류하였습니다.
4. 주식의 총수 등

공시서식 작성기준일 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 200,000,000주이며, 유통주식총수는 42,365,622주(보통주 42,152,010주, 우선주 213,612주)입니다. 또한 유통주식은 전부 의결권 행사가 가능한 주식입니다.

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	-	-	200,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	42,152,010	213,612	42,365,622	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	42,152,010	213,612	42,365,622	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	42,152,010	213,612	42,365,622	-

나. 종류주식(전환우선주) 발행현황(단위 : 원)

발행일자	2021.07.31

주당 발행가액(액면가액)	12,000	500

발행총액(발행주식수)	10,963,344,000	913,612

현재 잔액(현재 주식수)	2,563,344,000	213,612

주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)	2031.07.30

이익배당에 관한 사항	참가적, 누적적

잔여재산분배에 관한 사항	주당발행가액 및 연복리 6% 비율로 산정

상환에관한 사항	상환권자	없음

상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환권자	주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)	1. 본건 종류주식의 보통주로의 전환비율은 종류주 1주당 보통주 1주로 한다.2. 회사의 IPO 공모단가(또는 기업의 인수합병시 주당 평가금액)의 70%에 해당하는 금액이 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우는 전환비율을 다음과 같이 조정한다.※조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주의 수 = 조정 전 우선주 1주당 전환되는 보통주의 수 * 조정 전 본건 우선주식의 전환가격/회사의 IPO 공모단가(또는 기업의 인수합병시 주당 평가금액)의 70%에 해당하는 금액

발행이후 전환권행사내역	Y

전환청구기간	발행일로부터 존속기간 말일까지(존속기간 : 발행일로부터 10년)

전환으로 발행할주식의 종류	보통주

전환으로발행할 주식수	915,480

의결권에 관한 사항	해당

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	-

주1) IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 해당 우선주식의 전환가격을 하회함에 따라 전환조건이 변경되어 전환으로 발행가능한 보통주 주식수는 915,480주로 변경되었습니다.

다. 종류주식(전환우선주) 발행 이후 전환권 행사내역

행사일자	전환한종류주식 수(주)	전환된보통주주식 수(주)

2023.06.16	2,041,665	8,749,987

-	-	-

주1) 2023년 6월 16일 전환우선주 2,255,277주 중 2,041,665주에 대한 전환권이 행사되었으며, IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 해당 우선주식의 전환가격을 하회함에 따라 전환조건이 변경되어 보통주 8,749,987주로 전환되었습니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일 당사 정관의 최근 개정일은 2023년 12월 29일이며, 2023년 12월 29일 임시주주총회에서 정관 변경의 건 의안이 원안대로 승인되었습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2017.09.20	임시주주총회	제1조 (상호)	상호 변경

2018.08.08	임시주주총회	제12조의 3 (주식매수선택권)	표준정관 개정사항 반영 외

2019.12.23	임시주주총회	제6조 (1주의 금액)	액면분할

2020.03.30	정기주주총회	제5조 (발행예정주식총수)제8조의2 (주식 등의 전자등록)제8조의3 (의결권 있는 배당우선주식의 수와 내용)제9조 (신주인수권)제10조 (주식매수선택권)제18조의2 (교환사채의 발행)제5장 (이사, 이사회, 대표이사)제6장 (감사)제47조 (감사의 직무 등)제55조 (중간배당)	전자증권제도 도입 외

2020.05.11	임시주주총회	제9조 (신주인수권)제29조 (의결권 행사)제33조의2 (이사의 보선)제51조 (재무제표 등의 작성 등)제54조 (이익배당)제55조 (중간배당)	표준정관 개정사항 반영 외

2021.03.26	정기주주총회	제8조 (주식의 종류)제9조 (신주인수권)제13조 (명의개서대리인)제14조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)제17조 (전환사채의 발행)제18조 (신주인수권부사채의 발행)제19조 (사채발행에 관한 준용규정)제19조의2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제39조 (이사회의 결의방법)제40조의1 (위원회)제45조 (감사의 선임과 해임)제51조 (재무제표 등의 작성 등)	표준정관 개정사항 반영 외

2021.09.10	임시주주총회	제9조 (신주인수권)제17조 (전환사채의 발행)제18조 (신주인수권부사채의 발행)	유상증자 및 사채발행범위 정정 외

2023.12.29	임시주주총회	제9조 (신주인수권)제17조 (전환사채의 발행)제18조 (신주인수권부사채의 발행)	유상증자 및 사채발행범위 정정 외

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의학 및 약학 연구 개발업	영위

2	그외 기타 상품전문 도매업	미영위

3	농학 연구 개발업	미영위

4	건강보조식품 소매업	미영위

5	사업 및 무형 재산권 중개업	미영위

6	건강기능식품 제조	미영위

7	의약품 및 의료용품 소매업	미영위

8	완제 의약품 제조업	영위

9	그외 기타 식료품 제조업	미영위

10	의료용 기구 소매업	미영위

11	건강기능식품 제조업	미영위

12	의약용 화합물 및 항생물질 제조업	미영위

13	의약품 도매업	미영위

14	생물학적 제제 제조업	미영위

15	전자상거래업	미영위

16	포털 및 기타 인터넷 정보매개 서비스업	미영위

17	동물용의약품 제조업	미영위

18	사료도매업	미영위

19	기타 화학물질 및 화학제품도매업	미영위

20	의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업	미영위

21	의료용품 도매업	미영위

22	비거주용 건물임대업	미영위

23	기타 부동산 임대업	미영위

24	물리, 화학 및 생물학 연구개발업	미영위

25	기타 자연과학 연구개발업	미영위

26	교육관련자문 및 평가	미영위

27	기타 교육지원 서비스업	미영위

28	그외 기타 의료용 기기 제조업	미영위

29	화장품 도매업	미영위

30	의료, 정밀 및 과학기기도매업	미영위

31	그외 기타 분류안된 전문, 과학 및 기술 서비스업	미영위

32	그외 기타 분류안된 교육기관	미영위

33	위 각호에 관련된 부대사업	미영위
1. 사업의 개요

당사는 「백신 개발 플랫폼 기술」을 바탕으로 성인 및 청소년용 결핵백신 QTP101, 차세대 mRNA 코로나19백신 QTP104, 주혈흡충증백신 QTP105 등을 개발하고 있습니다.

당사가 보유한 「백신 개발 플랫폼 기술」은 백신 후보물질의 탐색 및 발굴부터 연구개발, 공정개발을 거쳐 임상개발과 품목허가, 마지막으로 상업화를 위한 생산기술과 유통망 확보까지 신약개발의 전 과정을 일원화하여 자체 진행이 가능한 기술을 의미하며, 당사는 해당 기술을 토대로 신약개발에 힘쓰고 있습니다.

이렇듯 당사는 단순히 기술이전 및 로열티 수익을 목표로 하는 여타 바이오벤처들과는 달리 기술을 자체적으로 상업화하는 것에 최종목적을 두고 있습니다. 이는 대부분의 글로벌 제약기업들이 가지는 사업모델과 동일합니다.

최근에는 후보물질 발굴 및 초기 연구개발에 대한 시간을 단축하기 위해 일정 단계에서 기술도입을 활용하여 빠르게 상업화하는 것이 글로벌 제약기업들의 추세이며, 이러한 사업모델은 파이프라인 추가를 통해 상업화 이후 지속적이고 안정적인 매출을 창출하기에 용이하다는 장점을 갖고 있습니다.

이런 추세에 따라 바이오업계에서는 오픈 이노베이션(Open Innovation)을 최대한 활용하여 신약개발의 모든 단계를 직접 진행하지 않고, 분야별로 전문 외주업체를 통해 최종 사업화까지 개발하는 경우가 많이 있습니다.

당사도 이러한 오픈 이노베이션을 연구개발에 적극 활용하는 동시에, 오픈 이노베이션을 필요로 하는 개발역량이 부족한 업체를 대상으로 물질발굴, 연구개발, 공정개발, 최종 제조 및 판매 서비스를 제공하는 CMO 및 CDMO 사업을 통해 사업의 자립성 및 연속성을 확보하고 있습니다.

이처럼 당사는 오송 바이오플랜트를 통해 유수의 국내 및 해외 바이오 신약개발 기업들에게 CMO 및 CDMO 서비스를 제공하는 한편, QTP101, QTP104, QTP105의 임상 및 품목허가 이후에는 자체 생산을 통한 매출 실현과 글로벌 진출을 계획하고 있습니다.

먼저 당사의 주력 기술제품 중 하나인 QTP101은 BCG를 접종한 성인 및 청소년 대상의 결핵 예방 부스팅 백신으로 기술 도입 이후 당사는 국내 성인용 임상 2a상, 청소년용 임상 1상을 성공적으로 마무리하였으며, 2021년 12월 국내를 포함한 다국가 임상 2b/3상 IND 신청을 완료한 뒤 2022년 7월에 임상시험 승인을 받았습니다.

또 다른 주력 기술제품인 QTP104는 국내 최초 차세대 mRNA 기반의 코로나19 백신으로 해당 백신은 2021년 7월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 승인을 받았으며, 현재 연세의료원세브란스병원 및 강남세브란스병원에서 임상 1상을 수행 중에 있습니다.마지막으로 QTP105는 주혈흡충증 백신으로, 주혈흡충증은 말라리아 다음으로 파괴적인 열대성 감염병으로 손꼽히는 질환입니다. 현재 임상 1b상을 진행하고 있으며, 당사는 임상 및 품목허가가 완료된 이후 공정개발, 생산 및 상업화를 진행할 계획입니다.당사는 앞으로 '대한민국의 백신주권 확보'라는 목표에 따라 주력 기술제품인 QTP101 ,QTP104, QTP105 등의 신속한 상업화 뿐만 아니라, CMO 및 CDMO 사업 확대와 잠재적 신규 파이프라인 확보를 위한 연구개발 투자도 지속해 나아가도록 하겠습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황 원재료 매입의 경우, 국내 제조사로부터 직접 공급받는 절차 또는 해외 제조사의 경우 국내 Agent를 통해 공급받는 절차로 진행되며, 공장에 입고된 원재료는 GMP 가이드라인에 규정된 절차에 따라 입고 검사를 마친 뒤 적합 판정된 원재료만 정상 재고로 등록되어 생산에 투입됩니다. (1) 원재료 매입현황

(단위 : 천원)

매입유형	품 목	구 분	2019연도	2020연도	2021연도	2022연도	2023연도

(제4기)	(제5기)	(제6기)	(제7기)	(제8기)

원재료	NotI-HF® (100,000 Units/mL)	국내	-	-	-	-	-

수입	-	-	-	683,396	-

소계	-	-	-	683,396	-

Vaccinia Capping Enzyme, Guanylyltransfe	국내	-	-	-	-	-

수입	-	-	-	458,924	-

소계	-	-	-	458,924	-

RNAse Inh. 32MU/bottle	국내	-	-	-	272,000	-

수입	-	-	-	-	-

소계	-	-	-	272,000	-

DOTAP	국내	-	-	-	317,635	-

수입	-	-	-	-	-

소계	-	-	-	317,635	-

스페르미딘(spermidine)	국내	-	-	-	172,500	-

수입	-	-	-	-	-

소계	-	-	-	172,500	-

Urea 98.0-102.0%	국내	-	-	183,870	-	-

수입	-	-	-	-	-

소계	-	-	183,870	-	-

Squalene	국내	-	-	169,100	75,727	-

수입	-	-	-	-	-

소계	-	-	169,100	85,120	-

기타	국내	-	-	785,435	1,028,951	-

수입	-	-	-	105,947	-

소계	-	-	785,435	994,623	-

원재료 합계	국내	-	-	1,138,405	1,866,813	-

수입	-	-	-	1,248,267	-

소계	-	-	1,138,405	3,115,080	-

(2) 부재료 매입현황(단위 : 천원)

매입유형	품 목	구분	2019연도	2020연도	2021연도	2022연도	2023연도

(제4기)	(제5기)	(제6기)	(제7기)	(제8기)

부재료	Capto Core 700	국내	-	-	196,000	-	-

수입	-	-	-	-	-

소계	-	-	196,000	-	-

Eshmuno® CPS	국내	-	-	141,600	-	-

수입	-	-	-	-	-

소계	-	-	141,600	-	-

SP Sepharosehigh performance	국내	-	-	100,136	-	-

수입	-	-	-	-	-

소계	-	-	100,136	-	-

Fractogel EMD DMAE	국내	-	-	76,000	-	-

수입	-	-	-	-	-

소계	-	-	76,000	-	-

기타	국내	-	-	233,603	452,362	-

수입	-	-	-	-	-

소계	-	-	233,603	452,362	-

부재료 합계	국내	-	-	747,339	452,362	-

수입	-	-	-	-	-

소계	-	-	747,339	452,362	-

나. 생산 및 설비에 관한 사항

당사는 설립 초기 단계부터 주력 파이프라인의 자체 생산을 통한 상업화 목표를 수립하였으며, 현재는 자체 생산시설(오송 바이오플랜트)을 바탕으로 주력 기술제품의 상업생산 전 CMO 및 CDMO 사업을 전개해 나가고 있습니다.

당사 바이오플랜트에 대한 대략적인 정보는 다음과 같습니다.

구분	내용

대지면적	19,917.9 m2, 6,035.7 평

공사기간	2019. 5 착공 ~ 2020. 8 준공

용도	교육연구 및 소규모 생산시설 구분 면적 시설 지하1층 3,591.6 m2 1,088.4 평 원자재창고, 공용창고, 수조, 바이오킬시스템, 세미나실, 식당, 체력단련실, 샤워실, 주차장 1층 4,101.5 m2 1,242.9 평 QC시험실, 보관소(원자재, 완제품), 제조소 (원료의약품/완제의약품), 포장실, 용수제조실, 기계실, 폐수처리실, 경비실 2층 3,708.2 m2 1,123.7 평 바이오연구소, 사무실, 전기실, 공조실, 증축예정구역, 대기방지시설 경비동 46.8 m2 14.2 평 경비실, 화장실

주요 생산품
(자사품목)	- 결핵백신의 항원(ID93)에 대한 원료의약품 및 완제의약품
- 결핵백신의 면역증강제(GLA-SE)에 대한 완제의약품
- mRNA백신, LION
- 큐아씨주(아스코르브산) 주사제

활용계획	- 신규 개발 품목의 비임상 및 임상시료 제조
- 상업용 의약품 제조
- CDMO 사업

GMP운영수준	- MFDS, 미국FDA, EU EMA 및 선진 규제당국의 GMP 수준 시설

인증내용	- 건축물 사용승인: 2020.08 완료
- 제조업허가: 2021.01 완료
- 소규모 생산시설 설치 승인: 2021.02 완료
- QTP104 임상 1상 승인: 2021.07 완료
- QTP101 후기임상 IND 신청: 2021.12 완료
- QTP205 품목신고 승인: 2022.01 완료
- 무균주사제 대단위제형 GMP 적합판정 인증: 2022.01 완료

하기 표는 2023년말 기준 당사의 전체 유형자산 내역입니다.

(단위 : 천원)

구분	취득원가	감가상각누계액	정부보조금	장부금액

토지	3,926,194	-	-	3,926,194

건물	21,749,798	(1,857,795)	-	19,892,003

구축물	13,312,933	(800,799)	-	12,512,134

기계장치	13,889,133	(7,113,902)	(15,138)	6,760,093

차량운반구	29,350	(18,588)	-	10,762

비품	1,145,472	(743,300)	-	402,172

시설장치	2,483,518	(1,124,727)	-	1,358,791

건설중인자산	5,602,796	-	-	5,602,796

합계	62,139,194	(11,659,111)	(15,138)	50,464,945
5. 위험관리 및 파생거래

회사는 경영활동과 관련하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 위험관리 목적과 정책은 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일하며, 기 공시한 2023년 감사보고서 주석의 '32. 위험관리' 내용을 참고하시기 바랍니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

구분	계약상대방	계약목적	계약체결일	계약금액 등 조건	진행경과

기술도입	IDRI	항원인 ID93과 면역증강제인 GLA-SE의 지적재산권 사용,제조, 연구, 개발, 마케팅, 판매 등을 위한 포괄적인 권리 확보 (44개국)	2017.06.07	비밀유지 조항에 의거 공개 불가	임상 2b/3상 IND 승인

기술도입	HDT Bio	COVID-19 및 이 변이의 치료 및 예방 백신에 대한 연구,개발, 생산, 마케팅, 판매 등의 포괄적인 권한을 확보 (13개국)	2020.11.13	비밀유지 조항에 의거 공개 불가	임상 1상 IND 승인

공동개발	루캉오리온	중국 루캉하오리요우와 결핵백신 QTP101의중국 내 연구, 개발, 생산, 판매 등을 위한 공동개발 계약	2022.11.29	비밀유지 조항에 의거 공개 불가	계약 체결 후 공동개발 진행

기술도입	PAI Life Sciences	주혈흡충증 백신에 대한 사용권, 판권, 리서치권, 개발권,제조권, 수출입권에 대한 포괄적인 권리 확보	2023.08.08	비밀유지 조항에 의거 공개 불가	임상 1b상 승인

나. 연구개발 활동 (1) 연구개발 조직

당사의 연구개발 조직은 상세 역할에 따라 과학기술위원회, 바이오연구소, MSAT부문(공정개발부문), 임상부문으로 나누어 운영하고 있으며, 부문별 운영 현황은 다음과 같습니다.

구분	주요 업무

과학기술
전문위원회	- 주력 기술제품인 QTP101, QTP104 및 QTP105의 임상 및 상업화 관련 과학기술정보를 제공 및 자문
- 이외에 잠재적 파이프라인 연구개발을 위한 과학적 정보를 제공 및 자문

바이오연구소
(연구1팀)	- mRNA 플랫폼을 이용해 코로나19백신외 타 감염병 백신 개발(ex. 결핵백신)
- repRNA(자가증폭 mRNA)플랫폼을 이용한 항암백신 및 폐질환 치료제 개발

바이오연구소
(연구2팀)	- 시험법 개발, scale-up, 공정개발, CMC 문서 작성 등 전문적인 기술지원
- 연구실 안전 관리 및 SOP 작성 등 문서 제개정 업무를 수행

바이오연구소
(연구3팀)	- 신규 면역증강제 및 다양한 혼합제제 개발
- 펩타이드 기반 포도상구균 감염 치료제와 결핵균/비항산균 치료제를 개발
- 농림축산검역본부 및 산업체와 동물용 백신 공동 연구개발(구제역 바이러스, 돼지 써코바이러스 등)

바이오연구소
(연구4팀)	- 단백질 항원개발, 생산 최적화 지원 및 Scale-up 공정으로 상용화
- RIGHT Fund 과제를 통해 결핵백신 QTP102와 주혈흡충증 백신 QTP105를 개발
- 단백질 항원백신 및 신규 결핵백신 개발 등

MSAT 부문
(공정개발 부문)	- 생산 공정 및 분석법 개발/개선/최적화 업무 수행
- 원료 및 완제의약품 공정 단계별 중요 Parameter를 설정하여 수율과 품질 개선
- Pilot scale에서 개발된 공정과 시험법을 당사 생산팀과 품질팀에 기술확립 후 실제 생산 현장에 적용
- 임상 및 상용화 허가에 대한 CMC구축 및 식약처 대관업무
- CDMO사업 전담

임상부문	- 비임상시험 및 임상시험의 개발 계획 및 전략, 예산 수립, 리스크 관리/통계분석 계획, 전략수립
- 비임상시험 및 임상시험 보고서(Protocol, 결과보고서) 작성/검토 및 결과해석
- IND자료 작성 및 검토, 식약처 승인 및 보고
- 식약처 및 정부 유관기관 등 대관업무
- 의료/역학적/면역학적 과학근거 조사

(2) 연구개발 비용(단위 : 천원)

구 분	2019년
(제4기)	2020년
(제5기)	2021년
(제6기)	2022년
(제7기)	2023년
(제8기)

자산
처리	원재료비	-	-	-	-	-

인건비	-	-	-	-	-

감가상각비	-	-	-	-	-

위탁용역비	-	-	-	-	-

기타 경비	-	-	-	-	-

소 계	-	-	-	-	-

비용
처리	제조원가	-	-	908,023	1,044,972	63,039

판관비	5,174,673	5,321,325	5,504,912	8,256,221	5,048,876

합 계
(매출액 대비 비율)	6,468%	4,838%	404%	111%	496%

(3) 연구개발 과제 현황(단위 : 천원)

제공처	과제명	주관기관	시작연도	총 수령액

한국보건산업진흥원	청소년 및 성인용 결핵백신 개발을 위한 제 2b상 임상연구	큐라티스	2023년	1,050,000

창업진흥원	혁신창업패키지(신사업스타트업육성)	한국화학연구원부설안정성평가연구소	2023년	301,000

한국보건산업진흥원	신변종감염병 Mrna백신 임상지원	큐라티스	2022년	2,790,000

한국보건산업진흥원	차세대 백신 개발을 위한 신규 면역증강제 후보의 비임상 안전성 평가	큐라티스	2022년	1,750,000

산업통상자원부	CO2 인큐베이터 개발	경희대학교산학협력단	2020년	184,500

보건복지부	백신 제조공정 및 제형화 기술 개발	오송첨단의료산업진흥재단	2022년	180,000

Right fund	A recombinant BCG-prime Rv2299c-ESAT-6 Boost regimen for a durableprotection against tuberculosis (QTP102)	충남대학교	2020년	238,300

Right fund	Development of schistosomiasis vaccine for human trials andworldwide deployment (QTP105)	Texas Tech University Health Sciences Center	2021년	383,179

합 계	6,876,979

주1) 연구과제 수행현황은 현재 진행중인 과제만을 기재하였습니다.
1. 요약재무정보

(단위 : 원)

과목	제8기	제7기	제6기

(2023.12.31)	(2022.12.31)	(2021.12.31)

회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS

I. 유동자산	14,931,800,078	11,011,536,585	24,986,112,217

현금및현금성자산	7,313,508,663	333,327,613	17,083,744,964

단기금융상품	4,000,000,000	-	-

재고자산	1,558,800,415	3,032,611,378	1,654,233,463

계약자산	1,541,256,000	1,928,971,000	-

단기기타채권	164,279,733	5,228,061,876	5,179,583,735

당기법인세자산	948,880	12,163,772	7,086,320

기타유동자산	353,006,387	476,400,946	1,061,463,735

II. 비유동자산	51,912,325,499	53,481,441,762	56,881,212,441

유형자산	50,464,944,708	50,512,006,549	52,490,000,711

사용권자산	248,031,303	292,525,425	607,956,128

무형자산	906,898,101	2,444,164,533	2,983,877,587

장기기타채권	241,007,142	144,057,728	581,908,110

기타비유동자산	51,444,245	88,687,527	217,469,905

자산총계	66,844,125,577	64,492,978,347	81,867,324,658

I. 유동부채	13,097,012,309	36,549,389,258	11,645,148,703

II. 비유동부채	14,950,785,194	53,074,430,437	61,822,471,878

부채총계	28,047,797,503	89,623,819,695	73,467,620,581

I. 자본금	21,182,811,000	11,635,955,500	11,544,289,000

II. 자본잉여금	195,534,199,619	127,040,016,908	125,639,557,074

lll. 기타자본	2,722,772,022	1,474,815,558	746,705,211

lV. 결손금	-180,643,454,567	-165,281,629,314	-129,530,847,208

자본총계	38,796,328,074	-25,130,841,348	8,399,704,077

부채및자본총계	66,844,125,577	64,492,978,347	81,867,324,658

종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법	해당사항없음	해당사항없음	해당사항없음

구 분	제8기	제7기	제6기

(2023.01.01~2023.12.31)	(2022.01.01~2022.12.31)	(2021.01.01~2021.12.31)

매출액	1,030,058,265	8,409,446,476	1,588,548,000

영업이익(손실)	-17,243,541,837	-21,482,059,260	-16,982,162,050

당기순이익(손실)	-15,799,242,090	-35,758,464,934	-20,375,385,858

주당순이익(손실)	-475	-1,404	-942
2. 연결재무제표

해당사항 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

해당사항 없습니다.
정 정 신 고 (보고)

2024년 3월 25일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2024년 3월 21일

3. 정정사항

항 목	정정요구ㆍ명령관련 여부	정정사유	정 정 전	정 정 후

V. 회계감사인의 감사의견 등1. 외부감사에 관한 사항핵심감사사항	해당사항 없음	기재사항 추가	-	-수준 3으로 분류되는 파생상품 관련 공정가치 평가 회 사는 재무 제표에 대 한 주석 5에서 기술한 바와 같이 공정가치로 측정하는 금융상품 중 공정가치 평가 결과에 유의적인 영향을 미치는 투입변수가 시장에서 관측 불가능한 정보에 기초한다면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류하여 공시하고 있습니다. 회사는 수준3으로 분류되는 파생상품의 공정가치를 발행시점 및 보고기간말에 평가하고 있습니다. 2023년 말 현재 해당 파생상품은 유동성파생상품부채로 1,887 백만원, 기타자본으로 1,386백만원이 계상되어 있습니다. 이러한 금융상품을 측정하기 위하여 회사는 이항모형 등의 가치평가기법을 이용하며, 이러한 기법은 금융상품의 특성에 따라 다양한 투입변수와 가정을 필요로 합니다.우리는 공정가치 수준3으로 분류되는 파생상품 평가에 수반되는 판단의 수준을 고려하여, 다음의 위험을 핵심감사사항으로 선정하였습니다-금융상품 가치평가기법 및 관측 불가능한 투입변수(변동성 등)의 측정 및 관련 가정(무위험이자율 및 위험이자율 측정 등)을 잘못 적용하여 공정가치가 왜곡될 위험 핵심감사사항에 대응하기 위한 우리의 감사절차는 다음을 포함합니다.- 전환사채 발행조건 검토를 통해 회사의 회계처리 적적성 확인- 전문적 기술과 지식이 있는 가치평가전문가를 활용하여, 가치평가기법과 관측 불가능한 투입변수를 평가하고, 독립적으로 개발한 가치평가 기법과 투입변수를 이용하여 산출된 공정가치를 회사가 평가한 공정가치와 비교