디앤디파마텍 사업보고서 (2025.12)
2. 회사의 연혁

가. 주요연혁(1) 당사의 주요 연혁

연 월	내 용

2014.11	주식회사 디앤디파마텍 설립

2015.01	DD01, MET-002o 등 GLP-1 계열 펩타이드 신약 개발 시작

2018.03	시리즈A 투자유치 (190억원)

2019.06	시리즈B 투자유치 (1,410억원)

2020.12	DD01(GLP-1 MASH 치료제) 미국 임상 美FDA IND 승인

2021.03	DD01(GLP-1 MASH 치료제) 미국 임상1상(1a/1b) 환자투약 개시

2021.09	중국 살루브리스 社에 DD01 기술이전(License-out) (중국 지역 한정)

2021.10	시리즈 C 투자유치 (591억원)

2022.12	DD01(GLP-1 MASH 치료제) DD01 임상1상(1a/1b) 투약종료

2023.04	미국 Metsera 社(*)에 경구용 비만치료제 MET-002o , MET-GGGo 등 기술이전(License-out)

2024.03	미국 Metsera 社(*)와 경구용 비만치료제 MET-AMYo, DD14 등 기술이전 계약 확대 및 피하주사용 비만치료제 DD15 기술이전(License-out)

2024.03	DD01(GLP-1 MASH 치료제) 미국 FDA 패스트트랙(Fast Track) 대상 의약품 지정

2024.05	한국거래소 코스닥 시장 상장

2024.05	DD01(GLP-1 MASH 치료제) 미국 임상2상 프로토콜 美FDA 제출

2024.08	DD01(GLP-1 MASH 치료제) 미국 임상2상 환자 투약 개시

2024.11	미국 파트너사 Metsera 社(*), MET-002o 북미지역 임상1상 환자투약 개시

2024.11	바이오헬스분야 R 우수기업 장관상 수상

2024.12	중국 파트너사 살루브리스 社, DD01 중국 임상1상 IND 승인

2024.12	MET-002o 등 개발 및 기술이전 '2024 국가연구개발 우수성과 100선' 선정

2025.01	DD01(GLP-1 MASH 치료제) 미국 임상2상 환자모집 완료

2025.06	DD01(GLP-1 MASH 치료제) 국가신약개발사업단 임상과제 선정 (정부지원금 45.5억)

2025.06	DD01(GLP-1 MASH 치료제) 미국 임상2상 1차 평가지표 달성

2025.12	DD01(GLP-1 MASH 치료제) 미국 임상2상 환자 48주 투약 완료

(*) 당사의 비만치료제 파트너사인 멧세라(Metsera)는 2025년 11월 미국의 글로벌 제약사 화이자(Pfizer)에 인수되어 화이자(Pfizer)社의 100% 자회사가 되었습니다. 이후 기존 멧세라 보유 파이프라인은 모두 화이자(Pfizer) 포트폴리오로 통합되어 관리되고 있습니다. 이에 따라 본 보고서상 과거 연혁을 제외한 부분에서 기존 "Metsera 社"를 "Pfizer 社"로 기재하였습니다.

(2) 주요 종속회사등의 주요 연혁

회사명	연 월	내 용

NeuralyInc.	2017.02	존스홉킨스 의과대학에서 TLY012의 섬유화 질환 용도특허 라이선스 확보(*1)

2017.11	존스홉킨스 의과대학에서 NLY01의 퇴행성 뇌질환 용도특허 라이선스 확보

2018.09	NLY01 미국 임상 1상 진입

2019.09	TLY012 미국 FDA 희귀의약품 선정(만성췌장염)(*1)

2019.10	NLY01-D 당뇨 임상 2a상 진입(독일)

2020.02	NLY01-PD 파킨슨병 임상 2상(255명 규모) 진입(북미 60여개 사이트)

2020.05	TLY012 미국 FDA 희귀의약품 선정(전신경화증)(*1)

2020.11	NLY01-AD알츠하이머병 임상 2상(518명 규모) 美FDA IND승인

2021.03	NLY01-D 당뇨 임상 2a 상 완료

2021.09	Blue Earth Diagnostics 社에 암 진단용 조영제 PMI07 기술이전(Lisence-out)(*2)

2021.12	TLY012 섬유화질환 치료제 美FDA 임상 1상 IND 승인(*1)

2022.12	NLY01-PD(파킨슨병) 임상 2상 종료

2022.08	현물출자를 통하여 방사성치료제 개발기업인 미국 z-alpha 社 JV 설립 참여(*2)

2023.05	미국 Metsera 社와 경구용 비만치료제 MET-002o 등의 전임상 및IND-enabling 연구를 위한 공동개발계약 체결

2023.12	주요자회사 Theraly Fibrosis, Inc. 흡수합병

2024.07	주요자회사 Precision Molecular Inc. 흡수합병

(*1) 2023.12.1.자로 Neuraly Inc.에 흡수합병된 Theraly Fibrosis, Inc.의 주요 연혁
(*2) 2024.7.1.자로 Neuraly Inc.에 흡수합병된 Precision Molecular Inc.의 주요 연혁

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

당사의 최근 5사업연도 중 본점소재지의 변경내역은 다음과 같습니다.

일 자	주 소	비 고

2024.9.20	경기도 성남시 수정구 금토로80번길 27, 4층(금토동, 텔레칩스)	-

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동 2025년 12월말 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인(이슬기, 홍성훈, 임성묵), 사외이사 2인(한설희, 임승원), 기타비상무이사 1인(신대현) 총 6인의 이사로 구성되어 있습니다.최근 5사업연도의 경영진 및 감사의 중요한 변동내역은 다음과 같습니다.

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2021년 06월 19일	임시주총	-	사내이사 이슬기(*1)사내이사 임성묵(*1)	사내이사 이강춘(임기만료)

2021년 07월 01일	임시주총	사내이사 홍유석(*1)사외이사 한설희(*1)	-	-

2021년 07월 01일	-	대표이사 홍유석(*2)	대표이사 이슬기(*2)	-

2021년 11월 19일	임시주총	기타비상무이사 라민상	-	-

2022년 09월 30일	임시주총	사외이사 이현규기타비상무이사 신대현	기타비상무이사 임정희기타비상무이사 마이클성김	상근감사 박평아(사임)(*3)

2023년 03월 30일	정기주총	-	기타비상무이사 구영권	-

2023년 03월 31일	-	-	-	대표이사 홍유석(사임)

2024년 03월 29일	정기주총	사내이사 홍성훈	사내이사 이슬기사내이사 임성묵사외이사 한설희	-

2024년 03월 29일	-	-	대표이사 이슬기(*4)	-

2024년 04월 24일	-	-	-	기타비상무이사 마이클성김(사임)

2024년 04월 30일	-	-	-	기타비상무이사 구영권(사임)기타비상무이사 임정희(사임)기타비상무이사 라민상(사임)

2025년 03월 28일	정기주총	사외이사 임승원	기타비상무이사 신대현	사외이사 이현규(사임)

(*1) 2021년 6월 18일자 임시주주총회에서 각 취임일을 달리하여 선임되었습니다.
(*2) 2021년 7월 1일 이사회에서 이슬기, 홍유석 사내이사가 대표이사로 선임되었습니다.
(*3) 2022년 9월 30일 상근감사제를 폐지하고 감사위원회를 설치하기로 결정함에 따라 상근감사는 사임하고 기존의 한설희 사외이사, 신규 선임된 이현규 사외이사 및 신대현 기타비상무이사가 감사위원회를 구성하였습니다.
(*4) 2024년 3월 29일 이사회에서 이슬기 사내이사가 대표이사로 재선임되었습니다.

라. 최대주주의 변동당사의 최대주주는 이슬기이며, 최근 5사업연도 중 최대주주의 변동이 없습니다.

마. 상호의 변경당사의 상호는 '주식회사 디앤디파마텍'이며, 최근 5사업연도 중 상호의 변경 사실이 없습니다. 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과최근 5사업연도 중 해당사항이 없습니다. 사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

연 월	내용

2023년 12월	종속회사 Neuraly Inc.가 종속회사 Theraly Fibrosis, Inc.를 흡수합병

2024년 7월	종속회사 Neuraly Inc.가 종속회사 Precision Molecular Inc.를 흡수합병

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화최근 5사업연도 중 해당사항이 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용최근 5사업연도 중 해당사항이 없습니다.