디앤디파마텍 분기보고서 (2025.03)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황[ 지적재산권 현황표 ]

번호	구분	특허명	특허권자	독점실시권자
(*1)	대표국가출원일	대표국가등록일	적용제품	출원국(*2)

1	특허	폴리에틸렌글리콜 또는 이의 유도체로 단일 수식된 엑센딘,이의 제조방법 및 이의 용도	디앤디파마텍	Neuraly Inc.	2007.04.20	2009.03.23	NLY01	한국, 미국, PCT

2	특허	엑센딘의 비강투여용약제학적 조성물 및 이의 제조방법	디앤디파마텍	-	2009.07.16	2012.01.30	NLY01	한국

3	특허	폴리에틸렌글라이콜 또는 이의유도체로 페길화된 엑센딘-4 유사체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로함유하는 당뇨병 예방 또는 치료용약학적 조성물	디앤디파마텍	Neuraly Inc.	2011.06.28	2014.01.23	NLY01	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 스위스, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 덴마크, 아일랜드, 룩셈부르크, 모나코, PCT

4	특허	신경계 및 신경변성 상태의 요법으로서 장기간 작용하는GLP-1R 작용제	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2016.12.22	2023.03.07	NLY01	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 미국, PCT

5	특허	GLP-1R AGONISTS FOR USE IN A TREATMENT OF NEUROLOGICAL IMPAIRMENT ASSOCIATED WITHVIRAL INFECTION	Neuraly, Inc.	-	2022.08.25
(미국)	-	NLY01	미국, PCT

6	특허	GLP-1R AGONISTS AND METHODSOF TREATMENT (Ocular/glaucoma)	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2021.03.05
(미국)	-	NLY01	미국

7	특허	N-말단이 수식된 peg-trail 결합체,이의 제조방법 및 이의 용도	디앤디파마텍	Neuraly Inc.	2006.06.12	2009.02.25	TLY012	한국, 미국, 유럽, 스위스, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 덴마크, 아일랜드, PCT

8	특허	n-터미날 수정된 peg-trail을관리하는 방법	디앤디파마텍	Neuraly Inc.	2016.04.25
(미국)	2018.08.14
(미국)	TLY012	미국

9	특허	섬유성 질환의 처리를 위한트레일 수용체 작용 약물	디앤디파마텍	Neuraly Inc.	2015.04.17
(미국)	2018.02.27
(미국)	TLY012	미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 스위스, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 덴마크, 아일랜드, 룩셈부르크, 모나코, 네덜란드, 벨기에, 체코, 리투아니아, 폴란드, 스웨덴, 홍콩, PCT

10	특허	자가 면역 질환의 처리를 위한지속형 트레일 수용체작용 약물	디앤디파마텍	Neuraly Inc.	2015.03.11
(미국)	2022.04.12
(미국)	TLY012	미국, PCT

11	특허	사멸 수용체 작용제로전신성 경화증 완화	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2016.12.16	2023.03.07	TLY012	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, PCT

12	특허	사멸 수용체 작용제로써 췌장암 및통증을 치료하기 위한 조성물 및 방법	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2017.04.07	2023.03.07	TLY012	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, PCT

13	특허	TRAIL compositionswith reduced immunogenicity	Neuraly Inc.	Neuraly Inc.	2021.06.04	-	TLY012	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 이스라엘, PCT

14	특허	폴리펩티드를 포함하는치료용 약학 조성물	디앤디파마텍	-	2019.07.19
(미국)	-	DD01	미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 이스라엘, 러시아, 멕시코, 브라질, 인도, 남아공, PCT

15	특허	폴리펩티드를 포함하는 비만 예방 또는 치료용 약학 조성물	디앤디파마텍	-	2018.07.19	2019.06.11	DD01	한국

16	특허	폴리펩티드를 포함하는 당뇨병 예방 또는 치료용 약학 조성물	디앤디파마텍	-	2021.08.20	2022.03.20	DD01	한국

17	특허	폴리펩티드를 포함하는 NAFLD 예방 또는 치료용 약학 조성물	디앤피파마텍	-	2021.08.20	2022.05.02	DD01	한국

18	특허	비오틴과 비오틴-폴리에틸렌글리콜이 접합된 ｇｌｐ-1유도체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는약학 조성물	디앤디파마텍	-	2007.04.13	2007.11.15	DD02	한국

19	특허	소수성 담즙산이 접합된 엑센딘-4 유도체, 이의 제조방법및 이를 포함하는 약학 조성물	디앤디파마텍	-	2007.04.23	2007.07.31	DD02	한국

20	특허	비오틴으로 수식된 엑센딘 유도체,이의 제조방법 및 이의용도	디앤디파마텍	-	2008.02.25	2008.10.14	DD02	한국, 미국, PCT

21	특허	비오틴 모이어티와 결합된생리활성 물질 및 이를 포함하는경구 투여용 조성물	디앤디파마텍	-	2020.05.29	2022.12.19	DD02	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 캐나다, PCT

22	특허	비오틴 모이어티가 결합된 폴리펩티드 및 이를 포함하는경구 투여용 약학적 조성물	디앤디파마텍	-	2019.11.27	2020.12.14	DD02	한국

23	특허	비오틴 모이어티가 결합된생리활성 물질의 경구 제형	디앤디파마텍	-	2021.11.29	-	DD02S	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 영국, 홍콩, 이스라엘, 러시아, 멕시코, 브라질, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, PCT

24	특허	비오틴 모이어티 및 지방산모이어티가 결합된생리활성물질접합체	디앤디파마텍	-	2021.11.29	-	DD02S	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 영국, 홍콩, 이스라엘, 러시아, 멕시코, 브라질, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, PCT

25	특허	거대 생리활성 물질 및 부형제를포함하는 약학 조성물	디앤디파마텍	-	2022.09.07	-	DD02S	한국, 미국 , 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 영국, 홍콩, 이스라엘, 러시아, 멕시코, 브라질, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, PCT

26	특허	Compositions and Methods fortreatment of Neurological Disorders	디앤디파마텍	-	2022.05.27
(대만)	-	DD02S	미국, 유럽, 대만, PCT

27	특허	Peptide compositionsand methods of use thereof	디앤디파마텍	-	2022.05.27
(대만)	-	DD03	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 영국, 이스라엘, 멕시코, 브라질, 러시아, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, 대만, PCT

28	특허	암 표적지향형트랜스페린-폴리에틸렌 글리콜이수식된 트레일, 이의 제조 및 용도	디앤디파마텍	-	2009.09.17	2011.12.12	TLY012	한국

29	특허	폴리에틸렌글리콜로 화학적으로수식된 인간 성장 호르몬, 이의 제조방법 및 용도	디앤디파마텍	-	2009.05.14	2012.01.03	ETC	한국

30	특허	탄산 탈수효소 ix를 표적으로 하는핵 영상화 및 방사선치료 제제및 이의 용도	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2017.05.12	2023.05.08	PMI05	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다 , 홍콩, PCT

31	특허	Pd-l1 발현에 기반한 종양 및 면역 세포 영상화	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2017.12.21	2024.04.26	PMI06	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 이스라엘 , 멕시코, 브라질, PCT

32	특허	Imaging and Targeting programmeddeath ligand-1 (PD-L1) Expression	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2021.08.06	-	PMI06	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, PCT

33	특허	가용성 에폭사이드 가수분해효소(seh)의 pet 영상화를 위한 18f-fndp	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2017.05.04	2022.09.14	PMI03	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 중국, PCT

34	특허	PET radiotracers for imaging macrophage colony-stimulating factor 1 receptor (CSF-1R) in neuroinflammation	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2019.06.26	-	PMI04	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 이스라엘 , 멕시코, 브라질, PCT

35	특허	Imaging and RadiotherapeuticsAgents Targeting Fibroblast-Activation Protein-α (FAP-α)	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2018.10.23	2025.02.03	PMI07	한국 , 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 이스라엘, 멕시코, 브라질, 미국, 한국, 멕시코, PCT

36	특허	Therapeutic constructs for treating cancer	Neuraly Inc.	-	2019.04.10
(미국)	-	PMI08	미국, 유럽, 미국, PCT

37	특허	합성과 신규의 이미징 에이전트는어플리케이션 영상 점화를 위한 dpa 713 아날로그에 컨쥬게이션	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2013.03.14
(미국)	2016.11.22
(미국)	PMI01	미국, PCT

38	특허	Compositions and Methods forImaging Inflammation (Tspo-targetingcompounds and uses thereof)	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2011.02.24
(미국)	2014.07.15
(미국)	PMI	미국

39	특허	항균성 펩타이드와 그의 사용 방법	U.S. ARMY MEDICAL RESEARCH AND MATERIEL COMMAND	P4 Microbiome, Inc.	2004.03.09
(미국)	2009.02.24
(미국)	P4M01	미국, PCT

40	특허	항균성 데카펩티드 구강 위생 처리	U.S. ARMY MEDICAL RESEARCH AND MATERIEL COMMAND	P4 Microbiome, Inc.	2006.10.18
(미국)	2014.07.15
(미국)	P4M01	미국, PCT

41	특허	2-AMINO-3-CARBONYL IMIDAZOPYRIDINE AND PYRAZOLOPYRIDINE COMPOUNDS	퍼스트바이오	Neuraly Inc.	2021.09.14	NLY02	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, PCT

42	특허	GLUCAGON-LIKE PEPTIDE-1 RECEPTOR AGONIST VARIANTS AND METHODS THEREOF	Neuraly Inc	Neuraly Inc	2024.04.30	-	NLY012	PCT

43	특허	HETEROBIVALENT AND HOMOBIVALENT AGENTS TARGETING FIBROBLAST ACTIVATION PROTEIN ALPHA AND/OR PROSTATE-SPECIFIC MEMBRANE ANTIGEN	존스홉킨스	Neuraly Inc	2022.04.04	-	PMI07	한국, 미국, 유럽, 일본,중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 멕시코, 브라질, 이스라엘, PCT

(*1) 당사 또는 종속회사가 독점실시권을 보유하는 경우를 기재하였습니다. 해당 권리는 특허권의 존속기간 동안 유지되며, 상세한 사항은 '6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 (2) 라이선스인 계약'을 참조하시기 바랍니다.
(*2) 출원 국가 중 등록된 국가는 밑줄 표시하였습니다.

나. 산업의 현황 및 전망

(1) 대사성질환 치료제 시장(대사이상 관련 지방간염 및 비만 치료제 중심)

1) MASH 치료제 시장규모 및 성장성

MASH 환자는 현재 세계적으로 약 4억4천만명에 이르며, 글로벌데이터에 따르면 글로벌 MASH 치료제 시장은 2026년 약 253억 달러에 달할 것으로 예상되고 있습니다. 특히 2024년 3월 Madrigal사의 레즈디프라® (성분명 레스메티롬)가 전세계 최초의 MASH 치료제로 허가를 취득함에 따라 본격적인 시장이 개화된 것으로 평가받고 있습니다. 그러나 신규 시장 개척자라는 이점에도 불구하고, 레즈디프라®의 다소 제한적인 약효능으로 인해 추가적인 치료제에 대한 수요는 여전히 상존하는 것으로 보이며, 이를 충족하기 위해 다양한 기전에 기반한 후보물질의 임상 개발이 진행되고 있습니다.

2) 비만 치료제 시장규모 및 성장성

골드만삭스는 보고서를 통해 세계 비만 치료제 산업이 연평균 50% 성장률을 바탕으로 2030년에는 130조 원 규모에 도달할 것으로 전망했으며, 전체 제약 및 바이오 업종의 연평균 성장률이 예측치가 10% 미만이라는 점을 감안하면 비만 치료제 시장의 성장 속도는 매우 가파를 것으로 예상됩니다. 실제로 동 시장을 선점 중인 Eli Lilly사와 Novo Nordisk사는 비만 치료제를 앞세워 글로벌 제약사 시가 총액 1, 2위를 차지하며 초거대 기업으로 발돋움 하였으며, 2025년 1분기 기준 전년 동기 대비 각각 18%와 45%대 성장으로 분기 매출 약 17조원과 15조원 규모를 달성하였습니다. 이러한 흐름에 발맞춰 앞으로 비만 치료제 시장에서는 복용편의성 또는 기타 부작용을 줄인 차별화된 제품들에 대한 수요가 더욱 커질 것으로 예상됩니다.

(2) 퇴행성 뇌질환 치료제 시장 (파킨슨병 및 알츠하이머성 치매 중심)

1) 파킨슨병 치료제 시장

파킨슨병 재단(Parkinson's Disease Foundation)에 따르면, 파킨슨병은 퇴행성 뇌질 환 중 두번째로 유병률이 높은 질환이며, 전세계적으로 천 만명 이상이 파킨슨병에의 해 영향을 받고 있다고 합니다. 특히, 전세계적으로 평균수명이 점차 늘어나고 고령화 사회로 진입하며 파킨슨병의 발병률이 높아지고 있으며, 50세 미만에 발병되는 젊은 파킨슨병 (Early-onset Parki nson's Disease, EOPD) 환자도 질병에 대한 인식 및 진단 방법의 개선으로 인해 증 가하는 추세입니다. 이러한 파킨슨병 환자수 증가 추세로 인하여 파킨슨병 치료제의 수요도 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 2022년 글로벌 파킨슨병 치료제 시장규모는 약 58.7억달러로 집계되었으며, 2032년에는 약 121.5억달러에 도달하며 약 7.55%의 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

2) 알츠하이머성 치매 치료제 시장

알츠하이머성 치매는 기억력, 사고력 및 행동상의 문제를 야기하는 뇌 관련 질병으로 치매 사례의 60~80%를 차지하고 있으며, 정상적인 노화에 따른 현상 또는 정신질환 이 아닙니다. 미국의 경우 4백만명 이상이 알츠하이머성 치매로 고통받고 있으며, 고령인구가 증가함에 따라 미국뿐 아니라, 전세계적으로 알츠하이머성 치매에 걸린 인 구수는 늘어날 것으로 전망됩니다. 이러한 알츠하이머성 치매 환자수 증가 추세로 인하여 알츠하이머성 치매 치료제의 수요도 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 글로벌 마켓리서치 기관인 Market.US측 리포트에 따르면, 2023년 글로벌 알츠하이머성 치매 치료제 시장 규모는 약 55억 달러로 집계되었으며, 2033년에는 약 308억 달러로 약 18.8%의 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

(3) 섬유화 질환 치료제 시장(전신경화증, 간섬유화증 중심)

전세계적으로 볼 때, 인구의 4분의 1이 섬유화 질병을 가지고 있으며, 생존에 영향을 주는 주요 발병 부위인 간, 신장, 심장, 폐, 피부에서 연간 발병률은 10만명당 5천명으로 전세계 인구의 20분의 1이 이들 주요 섬유화 질환을 가집니다.

[출처: Zhao x et al., Nature reviews drug discovery, 2019]

전세계 주요 7개국의 전신경화증 시장은 2020년 $524M였으며, 연평균 약14.6%의 성장세가 예상되어 2030년에는 약 $2B의 시장규모로 성장할 것으로 예상됩니다.

[출처: GlobalData, 2021]

한편, 간섬유화 시장은 연평균 약 53%의 성장세를 기록하며 매우 큰 성장세를 보이고 있습 니다. 전세계 주요 7개국 예상 매출액 기준으로 2031년 약 $7.9B 시장으로 급속히 성장할 것으로 예상되고 있습니다 (GlobalData 2022년 forecast 기준).

[출처: GlobalData, 2022]

다. 경쟁상황(1) 대사성 질환 치료제 시장

1) 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 개발현황

2024년 3월 14일 미국 FDA는 중등도에서 진행성 간 섬유증이 있는 비간경변성 대사이상 관련 지방간염 (MASH) 성인 치료제로 레즈디프라® (성분명 레스메티롬)를 가속 승인했습니다. 이는 Novartis사, Gilead사, Intercept사 등 지난 10년여에 걸쳐 다양한 업체들이 MASH 치료제 개발에 실패한 후 이룩한 첫 성공 사례이며, 실질적인 첫번째 MASH 치료제의 출현에 따라 그간 크게 위축되었던 동 치료제 시장의 초기 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 그러나 신규 시장 개척자라는 이점에도 불구하고, 레즈디프라®의 다소 제한적인 약효능으로 인해 추가적인 치료제에 대한 수요는 여전히 상존하는 것으로 보이며, 이를 충족하기 위해 다양한 기전에 기반한 후보물질의 임상 개발이 진행되고 있습니다.

[대사이상 관련 지방간염 치료제 개발 현황 (임상 2상~승인)]

약물	약물기전	회사	임상단계
(MASH)

Rezdiffra®	THR-β agonist	Madrigal	허가

efruxifermin	FGF21 analog	Akero	3상

lanifibranor	PPAR	Inventiva	3상

semaglutide	GLP-1	Novo Nordisk	3상

survodutide	GLP-1/GCGRA	B. Ingelheim	3상

aramchol meglumine	icomidocholic acid	Galmed	3상

pegozafermin	FGF21 analog	89Bio	3상

5(R)-deuteropioglitazone	MPC Inhibitors	Poxel	2상

DA-1241	GPR119 Agonists	NeuroBo	2상

DD01	GLP-1/GCGRA	D	2상

VK-2809	THR-β agonist	Viking Therapeutics	2상

HU-6	controlled metabolic accelerator	Rivus	2상

MET-409	FXR Agonists	Metacrine	2상

azemiglitazone	Insulin Sensitizers	Cirius	2상

carfloglitazar	PPAR	Chipscreen	2상

zalfermin	FGF21 analog	Novo Nordisk	2상

Cilofexor/firsocostat /semaglutide	FXR Agonists	Gilead	2상

ervogastat	DGAT2 inhibitor	Pfizer	2상

ecnoglutide	GLP-1	Sciwind	2상

efinopegdutide	GLP-1/GCGRA	Merck Co	2상

efocipegtrutide	GLP-1/GCG/GIPRA	Hanmi	2상

oramed insulin	Insulin Receptor Agonists	Oramed	2상

pemvidutide	GLP-1/GCGRA	Altimmune	2상

tipelukast	PDE, phospholipase C, 5-LO, leukotriene, thromboxane A2 inhibitor	MediciNova	2상

tirzepatide	GLP-1/GIPRA	Eli Lilly	2상

tofogliflozin	SGLT-2 Inhibitor	Kowa	2상

[출처: Clarivate 2024]

2) 경구용GLP-1 기반 대사성 질환 치료제 개발현황

현재 개발 중인 경구용 GLP-1 기반 대사성질환 치료제는 다양하게 나타납니다. 제2 형 당뇨병에서 허가를 취득한 Rybelsus®를 제외하면 임상2상 이상의 후기 임상에 진 입한 경구용 GLP-1 기반 대사성 질환 치료제는 저분자 화합물이 주를 이루고 있으며, GLP-1/GIP 같은 바이오의약품 계열의 이중 작용제는 아직 임상1상 혹은 전임상 단계로 초기 연구개발 단계인 것으로 확인됩니다.

[주요 경구용 GLP-1 기반 대사성질환 치료제 개발 현황]

회사 및 약물	약물기전	개발 및 적응증	구분	투여 방법

Novo Nordisk
(Rybelsus®)	GLP-1RA	허가 승인
(제2형 당뇨병)
임상3상 (비만)	펩타이드	1일 1회
경구 투여

Nono Nordisk
(Semaglutide high dose)	GLP-1RA	임상3상
(제2형 당뇨병)	펩타이드	1일 1회
경구 투여

Eli Lilly
(Orforglipron)	GLP-1RA	임상3상
(제2형 당뇨병, 비만)	저분자 화합물	1일 1회
경구 투여

AstraZeneca
(AZD5004/ECC5004)	GLP-1RA	임상2상
(제2형 당뇨병, 비만)	저분자 화합물	1일 1회
경구 투여

Structure
(GSBR-1290)	GLP-1RA	임상2상
(제2형 당뇨병, 비만)	저분자 화합물	1일 1회
경구 투여

Viking
(VK2735 (oral))	GLP-1R/
GRIPRA	임상2상
(비만)	펩타이드	1일 1회
경구투여

Pfizer
(Danuglipron) (*)	GLP-1RA	임상1상
(제2형 당뇨병, 비만)	저분자 화합물	1일 1회
경구 투여

Novo Nordisk
(OW semaglutide)	GLP-1RA	임상1상
(제2형 당뇨병)	펩타이드	주 1회
경구 투여

Novo Nordisk
(oral Amycretin)	GLP-1/
AmylinRA	임상2상
(제2형 당뇨병)
임상1상
(비만)	펩타이드	1일 1회
경구 투여

Roche
(RG6652/CT-996)	GLP-1RA	임상 1상
(제2형 당뇨병, 비만)	저분자 화합물	1일 1회
경구 투여

TERNS
(TERN-601)	GLP-1RA	임상 1상 완료
(비만)	저분자 화합물	1일 1회
경구 투여

Sciwind
(XW004)	GLP-1RA	임상1상
(제2형당뇨병, 비만)	펩타이드	1일 1회
경구투여

[출처: 각사 웹사이트]

(*) 2025년 4월 임상개발 중단 발표

(2) 퇴행성 뇌질환 치료제(파킨슨병 및 알츠하이머성 치매 치료제 중심)

1) 파킨슨병 치료제

글로벌 데이터베이스인 Clarivate 기준 2024년 6월 파킨슨병을 적응증으로 개발되고 있는 파이프라인 중 임상 2~3상에 진입한 약물들은 총 19개로 확인됩니다. 증상 완화제로는 대부분 개량형 도파민 약물이 개발되고 있으며, 질병 조절 치료제로는 alpha-synuclein을 비롯한 다양한 타겟들을 대상으로 약물들이 개발되고 있습니다.

[ 파킨슨병 치료를 위해 개발중인 파이프라인 (임상2~3상 진입 품목) ]

약물	약물기전	회사	임상단계

증상완화	Rasagiline mesylate / Pramipexole hydrochloride	Dopamine D3 receptor agonist / MAO-B inhibitor	Pharma Two B	3상

Tavapadon	Dopamine D1 D5 receptor agonist	Cerevel Therapeutics	3상

Solengepras (CVN-424)	GPR6 inverse agonist	Cerevance	3상

BIIB124	GABAA positive allosteric modulator	Biogen / Sage Therapeutics	2상

KDT-3594	Dopamine receptor agonist	Kissei	2상

UCB-0022	Dopamine D1 receptor positive allosteric modulator	UCB Pharma	2상

Blarcamesine hydrochloride	SIGMAR1 CHRM1 receptor agonist	Anavex Life Sciences	2상

GRF-6021	Human plasma fraction	Alkahest (Grifols)	2상

Pirepemat	5HT7 receptor antagonist	IRLAB Therapeutics	2상

질병조절	Buntanetap	Synuclein alpha inhibitor	Annovis Bio	3상

DNL-151 (BIIB122)	LRRK2 inhibitor	Biogen / Denali	2상

VTX3232	NLRP3 inhibition	Ventyx Biosciences	2상

KM-819	FAF1 inhibitor	Kainos Medicine	2상

Prasinezumab	alpha-synuclein antibody	Roche	2상

ACI-7104.056	anti-alpha-syn active immunotherapy	AC Immune	2상

Radotinib	c-Abl inhibitor	Il-Yang	2상

Risvodetinib	Abl kinase inhibitor	Inhibikase Therapeutics	2상

BIA 28-6156	GCase enzyme activator	BIAL	2상

ENT-01 (Squalamine phosphate)	Anti-alpha-synuclein	Enterin	2상

AAV2-GDNF	Gene therapy	Asklepios Biopharmaceutical	2상

[출처: Clarivate, 2024]

2) 알츠하이머성 치매 치료제

지난 40여년간 알츠하이머성 치매를 치료하기 위한 다양한 노력들이 있었으나, 아직까지 뚜렷한 치료 효과를 보이는 약물은 없다고 판단됩니다. 현재 개발중인 질병조절 및 증상완화제 파이프라인 중 임상 3상에 진입한 알츠하이머성 치매 치료제는 총 16개로 파악됩니다. 최근 미국 FDA의 허가를 받은 Eisai 및 Biogen사의 Leqembi® (lecanemab)을 포함해 많은 수의 질병조절 약물들이 베타아밀로이드 및 타우 단백질과 같은 병적 단백질를 타겟으로 하고 있으며, 그 외 신경염증 억제 및 신경보호 기전을 가진 약물들이 개발되고 있습니다.

[알츠하이머성 치매 치료를 위해 개발중인 파이프라인 (임상3상 진입 품목)]

약물	약물기전	회사

질병조절	Remternetug	N3pG-Aβ mAb	Eli Lilly

Buntanetap	Translational Inhibitor of Multiple Neurotoxic Proteins	Annovis Bio

E-2814	Tau protein inhibitor	Eisai

Valiltramiprosate	Amyloid protein deposition inhibitor	Alzheon

Hydromethylthionine mesylate	Tau aggregation inhibitor	TauRx Therapeutics

Semaglutide	GLP-1 receptor agonist	Novo Nordisk

Fosgonimeton	Hepatocyte growth factor ligand	Athira Pharma

Simufilam	Filamin A modulator	Cassava Sciences

Masitinib	Tyrosine kinase inhibitor	AB Science

AGB101 (Levetiracetam)	Cacium channel blocker	AgeneBio

Mirodenafil (AR1001)	Phosphodiesterase 5 inhibitor	Aribio

NE-3107 (bezisterim)	NFKB ERK inhibitor	BioVie

증상완화	Idalopirdine	5-HT6 antagonist	Denovo Biopharma

Blarcamesine hydrochloride	Opioid receptor sigma agonist 1	Anavex Life Sciences

Masupirdine dimesylate monohydrate	5-HT 6 receptor antagonist	Suven Life Sciences

[출처: Clarivate, 2024]

(3) 섬유화 질환 치료제 시장(전신경화증, 간섬유화증 중심)

섬유화증의 경우, 전세계적으로 만성췌장염 치료제를 위한 임상연구는 전무합니다. 개발중인 간섬유화증 치료제는 대부분 대사이상 관련 지방간염을 목표로 임상중인 상황이며, 전신경화증 치료제 개발 또한 면역억제제에 국한됩니다.

[ 전신경화증, 간섬유화증 치료제 개발 현황 (임상 2~3상) ]

약물	약물기전	회사	적응증	임상단계

Iloprost	N/A	Eicos Sciences	전신경화증	3상

Inebilizumab	B-lymphocyte antigen CD19 inhibitor	Mitsubishi Tanabe	전신경화증	3상

Anifrolumab	Interferon type I receptor antagonist	AstraZeneca	전신경화증	3상

belimumab	Anti-BLys mAb	GSK	전신경화증	2/3상

Vipoglanstat	Prostaglandin E synthase inhibitor	Gesynta Pharma	전신경화증	2상

Ifetroban	Thromboxane A2 antagonist	Cumberland Pharmaceuticals	전신경화증	2상

ianalumab	BAFF-R inhibitor	Novartis	전신경화증	2상

amlitelimab	Anti-OX40L mAb	Sanofi	전신경화증	2상

avenciguat	sGC activator	B. Ingelheim	전신경화증	2상

Fipaxalparant	Lysophosphatidate-1 receptor antagonist	Amgen	전신경화증	2상

Asengeprast	Sphingosylphosphorylcholine receptor antagonist	Certa Therapeutics	전신경화증	2상

Dersimelagon	Melanocortin MC1 receptor agonist	Mitsubishi Tanabe	전신경화증	2상

Pegozafermin	FGF21 ligand	89bio	간섬유화증	3상

aramchol meglumine	icomidocholic acid	Galmed	간섬유화증	3상

efocipegtrutide	GLP-1/GCG/GIP agonist	Hanmi	간섬유화증	2상

Belapectin	Galectin-3 inhibitor	Galectin Thera.	간섬유화증	2상

Selvigaltin	Galectin-3 inhibitor	Galecto Biotech	간섬유화증	2상

CM-101	CCR3 chemokine modulator	ChemomAb	간섬유화증	2상

Rencofilstat	Cyclophilin A inhibitor	Hepion Pharma	간섬유화증	2상

foscenvivint	Wnt inhibitor	Ohara pharma	간섬유화증	2상

[출처: Clarivate, 2024]

라. 그 밖에 투자자 의사결정에 필요한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.