디앤디파마텍 분기보고서 (2025.09)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황[ 지적재산권 현황표 ]

번호	구분	특허명	특허권자	독점실시권자
(*1)	대표국가출원일	대표국가등록일	적용제품	출원국(*2)

1	특허	폴리에틸렌글리콜 또는 이의 유도체로 단일 수식된 엑센딘,이의 제조방법 및 이의 용도	디앤디파마텍	Neuraly Inc.	2007.04.20	2009.03.23	NLY01	한국, 미국 , PCT

2	특허	엑센딘의 비강투여용약제학적 조성물 및 이의 제조방법	디앤디파마텍	-	2009.07.16	2012.01.30	NLY01	한국

3	특허	폴리에틸렌글라이콜 또는 이의유도체로 페길화된 엑센딘-4 유사체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로함유하는 당뇨병 예방 또는 치료용약학적 조성물	디앤디파마텍	Neuraly Inc.	2011.06.28	2014.01.23	NLY01	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 스위스, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 덴마크, 아일랜드, 룩셈부르크, 모나코, PCT

4	특허	신경계 및 신경변성 상태의 요법으로서 장기간 작용하는GLP-1R 작용제	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2016.12.22	2023.03.07	NLY01	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 미국 , PCT

5	특허	GLP-1R AGONISTS FOR USE IN A TREATMENT OF NEUROLOGICAL IMPAIRMENT ASSOCIATED WITHVIRAL INFECTION	Neuraly, Inc.	-	2022.08.25
(미국)	-	NLY01	미국, PCT

6	특허	GLP-1R AGONISTS AND METHODSOF TREATMENT (Ocular/glaucoma)	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2021.03.05
(미국)	-	NLY01	미국

7	특허	N-말단이 수식된 peg-trail 결합체,이의 제조방법 및 이의 용도	디앤디파마텍	Neuraly Inc.	2006.06.12	2009.02.25	TLY012	한국, 미국, 유럽, 스위스, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 덴마크, 아일랜드, PCT

8	특허	n-터미날 수정된 peg-trail을관리하는 방법	디앤디파마텍	Neuraly Inc.	2016.04.25
(미국)	2018.08.14
(미국)	TLY012	미국

9	특허	섬유성 질환의 처리를 위한트레일 수용체 작용 약물	디앤디파마텍	Neuraly Inc.	2015.04.17
(미국)	2018.02.27
(미국)	TLY012	미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 스위스, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 덴마크, 아일랜드, 룩셈부르크, 모나코, 네덜란드, 벨기에, 체코, 리투아니아, 폴란드, 스웨덴, 홍콩, PCT

10	특허	자가 면역 질환의 처리를 위한지속형 트레일 수용체작용 약물	디앤디파마텍	Neuraly Inc.	2015.03.11
(미국)	2022.04.12
(미국)	TLY012	미국, PCT

11	특허	사멸 수용체 작용제로전신성 경화증 완화	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2016.12.16	2023.03.07	TLY012	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, PCT

12	특허	사멸 수용체 작용제로써 췌장암 및통증을 치료하기 위한 조성물 및 방법	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2017.04.07	2023.03.07	TLY012	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, PCT

13	특허	TRAIL compositionswith reduced immunogenicity	Neuraly Inc.	Neuraly Inc.	2021.06.04	-	TLY012	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 이스라엘, PCT

14	특허	폴리펩티드를 포함하는치료용 약학 조성물	디앤디파마텍	-	2019.07.19
(미국)	2025.06.24(미국)	DD01	미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 이스라엘, 러시아, 멕시코, 브라질, 인도, 남아공, 미국, PCT

15	특허	폴리펩티드를 포함하는 비만 예방 또는 치료용 약학 조성물	디앤디파마텍	-	2018.07.19	2019.06.11	DD01	한국

16	특허	폴리펩티드를 포함하는 당뇨병 예방 또는 치료용 약학 조성물	디앤디파마텍	-	2021.08.20	2022.03.20	DD01	한국

17	특허	폴리펩티드를 포함하는 NAFLD 예방 또는 치료용 약학 조성물	디앤피파마텍	-	2021.08.20	2022.05.02	DD01	한국

18	특허	비오틴과 비오틴-폴리에틸렌글리콜이 접합된 ｇｌｐ-1유도체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는약학 조성물	디앤디파마텍	-	2007.04.13	2007.11.15	DD02	한국

19	특허	소수성 담즙산이 접합된 엑센딘-4 유도체, 이의 제조방법및 이를 포함하는 약학 조성물	디앤디파마텍	-	2007.04.23	2007.07.31	DD02	한국

20	특허	비오틴으로 수식된 엑센딘 유도체,이의 제조방법 및 이의용도	디앤디파마텍	-	2008.02.25	2008.10.14	DD02	한국, 미국, PCT

21	특허	비오틴 모이어티와 결합된생리활성 물질 및 이를 포함하는경구 투여용 조성물	디앤디파마텍	-	2020.05.29	2022.12.19	DD02	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 캐나다, 일본, PCT

22	특허	비오틴 모이어티가 결합된 폴리펩티드 및 이를 포함하는경구 투여용 약학적 조성물	디앤디파마텍	-	2019.11.27	2020.12.14	DD02	한국

23	특허	비오틴 모이어티가 결합된생리활성 물질의 경구 제형	디앤디파마텍	-	2021.11.29	-	DD02S	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주 , 캐나다, 영국, 홍콩, 이스라엘, 러시아, 멕시코, 브라질, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, PCT

24	특허	비오틴 모이어티 및 지방산모이어티가 결합된생리활성물질접합체	디앤디파마텍	-	2021.11.29	-	DD02S	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 영국, 홍콩, 이스라엘, 러시아, 멕시코, 브라질, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, 호주, PCT

25	특허	거대 생리활성 물질 및 부형제를포함하는 약학 조성물	디앤디파마텍	-	2022.09.07	-	DD02S	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 영국, 홍콩, 이스라엘, 러시아, 멕시코, 브라질, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, PCT

26	특허	Compositions and Methods fortreatment of Neurological Disorders	디앤디파마텍	-	2022.05.27
(대만)	-	DD02S	미국, 유럽, 대만, PCT

27	특허	Peptide compositionsand methods of use thereof	디앤디파마텍	-	2022.05.27	-	DD03	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 영국, 이스라엘, 멕시코, 브라질, 러시아, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, 대만, 홍콩, PCT

28	특허	암 표적지향형트랜스페린-폴리에틸렌 글리콜이수식된 트레일, 이의 제조 및 용도	디앤디파마텍	-	2009.09.17	2011.12.12	TLY012	한국

29	특허	폴리에틸렌글리콜로 화학적으로수식된 인간 성장 호르몬, 이의 제조방법 및 용도	디앤디파마텍	-	2009.05.14	2012.01.03	ETC	한국

30	특허	탄산 탈수효소 ix를 표적으로 하는핵 영상화 및 방사선치료 제제및 이의 용도	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2017.05.12	2023.05.08	PMI05	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, PCT

31	특허	Pd-l1 발현에 기반한 종양 및 면역 세포 영상화	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2017.12.21	2024.04.26	PMI06	한국, 미국 , 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 이스라엘, 멕시코, 브라질, PCT

32	특허	Imaging and Targeting programmeddeath ligand-1 (PD-L1) Expression	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2021.08.06	-	PMI06	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, PCT

33	특허	PET radiotracers for imaging macrophage colony-stimulating factor 1 receptor (CSF-1R) in neuroinflammation	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2019.06.26	-	PMI04	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 이스라엘, 멕시코 , 브라질, PCT

34	특허	Imaging and RadiotherapeuticsAgents Targeting Fibroblast-Activation Protein-α (FAP-α)	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2018.10.23	2025.02.03	PMI07	한국, 미국 , 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 이스라엘, 멕시코 , 브라질, 미국, 한국, 멕시코, PCT

35	특허	Therapeutic constructs for treating cancer	Neuraly Inc.	-	2019.04.10
(미국)	2025.02.25(미국)	PMI08	미국 , 유럽, 미국, PCT

36	특허	합성과 신규의 이미징 에이전트는어플리케이션 영상 점화를 위한 dpa 713 아날로그에 컨쥬게이션	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2013.03.14
(미국)	2016.11.22
(미국)	PMI01	미국 , PCT

37	특허	Compositions and Methods forImaging Inflammation (Tspo-targetingcompounds and uses thereof)	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2011.02.24
(미국)	2014.07.15
(미국)	PMI	미국

38	특허	항균성 펩타이드와 그의 사용 방법	U.S. ARMY MEDICAL RESEARCH AND MATERIEL COMMAND	P4 Microbiome, Inc.	2004.03.09
(미국)	2009.02.24
(미국)	P4M01	미국, PCT

39	특허	항균성 데카펩티드 구강 위생 처리	U.S. ARMY MEDICAL RESEARCH AND MATERIEL COMMAND	P4 Microbiome, Inc.	2006.10.18
(미국)	2014.07.15
(미국)	P4M01	미국, PCT

40	특허	2-AMINO-3-CARBONYL IMIDAZOPYRIDINE AND PYRAZOLOPYRIDINE COMPOUNDS	퍼스트바이오	Neuraly Inc.	2021.09.14	NLY02	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, PCT

41	특허	GLUCAGON-LIKE PEPTIDE-1 RECEPTOR AGONIST VARIANTS AND METHODS THEREOF	Neuraly Inc	Neuraly Inc.	2024.04.30	-	NLY012	PCT

42	특허	HETEROBIVALENT AND HOMOBIVALENT AGENTS TARGETING FIBROBLAST ACTIVATION PROTEIN ALPHA AND/OR PROSTATE-SPECIFIC MEMBRANE ANTIGEN	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2022.04.04	-	PMI31/PMI07	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 멕시코, 브라질, 이스라엘, PCT

43	특허	COMPOUNDS FOR PREVENTION OR TREATMENT OF NEURODEGENERATIVE DISORDERS	퍼스트바이오.	Neuraly Inc.	2021.08.20	2025.08.26(미국)	NLY02	미국, 유럽, PCT

(*1) 당사 또는 종속회사가 독점실시권을 보유하는 경우를 기재하였습니다. 해당 권리는 특허권의 존속기간 동안 유지되며, 상세한 사항은 '6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 (2) 라이선스인 계약'을 참조하시기 바랍니다.
(*2) 출원 국가 중 등록된 국가는 밑줄 표시하였습니다.

나. 산업의 현황 및 전망

(1) 대사성질환 치료제 시장(대사이상 관련 지방간염 및 비만 치료제 중심)

1) MASH 치료제 시장규모 및 성장성

GlobalData의 최신 보고서에 따르면 글로벌 주요 7개국의 진단받은 MASH 환자는 2024년 현재 약 2천4백만명에 이르며, 해당 지역 내 MASH 치료제 시장은 2032년 약 200억 달러를 상회할 것으로 예상되고 있습니다.

MASH 치료제 시장은 2024년 3월 Madrigal사의 레즈디프라® (성분명 레스메티롬)에 이어 2025년 8월 노보 노디스크사의 위고비® (성분명 세마글루타이드)가 추가적으로 MASH 치료제로 허가를 취득함에 따라 본격적으로 개화된 것으로 평가받고 있습니다. 그러나 레즈디프라®와 위고비®의 다소 제한적인 약효능으로 인해 추가적인 치료제에 대한 수요는 여전히 상존하는 것으로 보이며, 이를 충족하기 위해 다양한 기전에 기반한 후보물질의 임상 개발이 진행되고 있습니다.

2) 비만 치료제 시장규모 및 성장성

GlobalData에 따르면 2021년 100억 달러에 그치던 주요 7개국 비만치료제 시장은 2031년 약 1,734억 달러 수준으로 확대될 것으로 전망되며, 이는 10년간 32% 이상의 연평균 성장률을 가정한 것으로써 이와 같은 폭발적인 성장세는 현재까지의 의약품 역사상 전례가 없는 것으로 평가됩니다. 이를 반영하듯 전세계 비만치료제 시장을 양분하고 있는 Eli Lilly사와 Novo Nordisk사는 글로벌 제약사 시가 총액 1, 2위를 기록하며 초거대 기업으로 발돋움 하였으며, 지속적으로 신규 비만 파이프라인 확대를 위한 연구개발 투자를 지속해오고 있습니다. 또한 이러한 흐름에 발맞춰 앞으로도 비만치료제 시장에서는 복용편의성 또는 기타 부작용을 줄이는 차별화된 제품들에 대한 수요가 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다.

(2) 퇴행성 뇌질환 치료제 시장 (파킨슨병 및 알츠하이머성 치매 중심)

1) 파킨슨병 치료제 시장

파킨슨병 재단(Parkinson's Disease Foundation)에 따르면, 파킨슨병은 퇴행성 뇌질 환 중 두번째로 유병률이 높은 질환이며, 전세계적으로 천 만명 이상이 파킨슨병에의 해 영향을 받고 있다고 합니다. 특히, 전세계적으로 평균수명이 점차 늘어나고 고령화 사회로 진입하며 파킨슨병의 발병률이 높아지고 있으며, 50세 미만에 발병되는 젊은 파킨슨병 (Early-onset Parkinson's Disease, EOPD) 환자도 질병에 대한 인식 및 진단 방법의 개선으로 인해 증 가하는 추세입니다. 이러한 파킨슨병 환자수 증가 추세로 인하여 파킨슨병 치료제의 수요도 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다. GlobalData에 따르면 2023년 글로벌 파킨슨병 치료제 시장규모는 약 57억달러로 집계되었으며, 2033년에는 약 124억달러에 도달하며 약 8.03%의 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

2) 알츠하이머성 치매 치료제 시장

알츠하이머성 치매는 기억력, 사고력 및 행동상의 문제를 야기하는 뇌 관련 질병으로 치매 사례의 60~80%를 차지하고 있으며, 정상적인 노화에 따른 현상 또는 정신질환 이 아닙니다. 미국의 경우 4백만명 이상이 알츠하이머성 치매로 고통받고 있으며, 고령인구가 증가함에 따라 미국뿐 아니라, 전세계적으로 알츠하이머성 치매에 걸린 인 구수는 늘어날 것으로 전망됩니다. 이러한 알츠하이머성 치매 환자수 증가 추세로 인하여 알츠하이머성 치매 치료제의 수요도 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다. GlobalData에 따르면, 2023년 글로벌 알츠하이머성 치매 치료제 시장 규모는 약 33억 달러로 집계되었으며, 2033년에는 약 245억 달러로 약 22.25%의 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

(3) 섬유화 질환 치료제 시장(전신경화증, 간섬유화증 중심)

전세계적으로 볼 때, 인구의 4분의 1이 섬유화 질병을 가지고 있으며, 생존에 영향을 주는 주요 발병 부위인 간, 신장, 심장, 폐, 피부에서 연간 발병률은 10만명당 5천명으로 전세계 인구의 20분의 1이 이들 주요 섬유화 질환을 가집니다.

[출처: Zhao x et al., Nature reviews drug discovery, 2019]

전세계 주요 7개국의 전신경화증 시장은 2020년 $524M였으며, 연평균 약14.6%의 성장세가 예상되어 2030년에는 약 $2B의 시장규모로 성장할 것으로 예상됩니다.

[출처: GlobalData, 2021]

한편, 간섬유화 시장은 연평균 약 27%의 성장세를 기록하며 매우 큰 성장세를 보이고 있습니다. 전세계 주요 7개국 예상 매출액 기준으로 2032년 약 $4B 시장으로 급속히 성장할 것으로 예상되고 있습니다 (GlobalData 2025년 forecast 기준).

[출처: GlobalData, 2025]

다. 경쟁상황(1) 대사성 질환 치료제 시장

1) 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 개발현황

2024년 3월 14일 미국 FDA는 중등도에서 진행성 간 섬유증이 있는 비간경변성 대사이상 관련 지방간염 (MASH) 성인 치료제로 레즈디프라® (성분명 레스메티롬)를 가속 승인했습니다. 이는 Novartis사, Gilead사, Intercept사 등 지난 10년여에 걸쳐 다양한 업체들이 MASH 치료제 개발에 실패한 후 이룩한 첫 성공 사례이며, 실질적인 첫번째 MASH 치료제의 출현에 따라 그간 크게 위축되었던 동 치료제 시장의 초기 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 그러나 신규 시장 개척자라는 이점에도 불구하고, 레즈디프라®의 다소 제한적인 약효능으로 인해 시장의 큰 수요를 만족시키기에는 제한점이 존재한다는 의견이 지배적입니다. 또한 금년 8월 Novo Nordisk사의 세마글루타이드 (semaglutide)가 세계 두 번째이자 GLP-1 계열 의약품으로는 최초로 F2-F3 MASH 치료제로 가속승인을 취득하였습니다. 다만 세마글루타이드는 체중 감소와 혈당 조절 효과는 뛰어나나, 레즈디프라®와 마찬가지로 지방간 감소와 섬유화 개선 효과는 다소 미미한 것으로 나타났습니다. 이에 따라 MASH 정복을 위한 추가적인 치료제에 대한 수요는 여전히 상존하는 것으로 보이며, 이를 충족하기 위해 다양한 기전에 기반한 후보물질의 임상 개발이 진행되고 있습니다.이와 더불어 최근 다국적 제약사에 의한 MASH 치료제 개발 회사에 대한 기술이전 및 인수합병이 연이어 이루어지고 있습니다. 2025년 5월 GSK는 Boston Pharmaceuticals로부터 FGF21 계열 MASH 치료제 에피모스퍼민 (efimosfermin)을 최대 $2B 규모로 도입하는 계약을 발표했습니다. 추가로 2025년 9월과 10월에는 각각 Roche의 89bio 인수합병 (최대 $3.5B 규모) 및 Novo Nordisk의 Akero 인수합병 (최대 $5.2B 규모) 소식이 있었습니다. 이렇듯 MASH 치료제 개발 회사에 대한 글로벌 제약사의 인수 소식이 연이어 발표됨에 따라, 관련 시장에 대한 관심도가 매우 높아진 것으로 평가받고 있습니다.

[대사이상 관련 지방간염 치료제 주요 개발 현황 (임상 2상~승인)]

약물	약물기전	회사	임상단계
(MASH)

resmetirom	THR-β agonist	Madrigal	허가

semaglutide	GLP-1RA	Novo Nordisk	허가

belapectin	Galectin-3 inhibitor	Galectin	임상3상

efruxifermin	FGF21 analog	Akero	임상3상

lanifibranor	PPAR	Inventiva	임상3상

pegozafermin	FGF21 analog	89bio	임상3상

survodutide	GLP-1/GCGRA	Boehringer Ingelheim	임상3상

cagrilintide + semaglutide	GLP-1+amylinRA	Novo Nordisk	임상2상

clesacostat tromethamine + ervogastat	DGAT2 Inhibitors	Pfizer	임상2상

ALG-009	THR-β Agonists	Aligos	임상2상

cotadutide	GLP-1/GCGRA	AstraZeneca	임상2상

DA-1241	GPR119 Agonists	MetaVia	임상2상

efimosfermin alfa	FGF21 analog	GSK	임상2상

efinopegdutide	GLP-1/GCGRA	Merck Co	임상2상

efocipegtrutide	GLP-1/GIP/GCGRA	Hanmi	임상2상

ervogastat	DGAT2 inhibitor	Pfizer	임상2상

FXR-314	FXR Agonists	Eli Lilly	임상2상

GSK-4532990	GalNAc-conjugated RNAi	GSK	임상2상

ION-224	DGAT2 targeting RNAi	Ionis	임상2상

namodenoson	A3AR agonist	Can-Fite	임상2상

pemafibrate + tofogliflozin	PPAR	Kowa	임상2상

pemvidutide	GLP-1/GCGRA	Altimmune	임상2상

rapirosiran sodium	ANGPTL3 targeting RNAi	Alnylam	임상2상

TERN-501	THR-β Agonists	Terns	임상2상

tirzepatide	GLP-1/GIPRA	Eli Lilly	임상2상

VK-2809	THR-β agonist	Viking	임상2상

[출처: GlobalData 2025]

2) 경구용GLP-1 기반 대사성 질환 치료제 개발현황

GLP-1 계열 치료제 시장에서의 시장 차별화 전략에 따라, 특히 경구용을 중심으로 한 의약품 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 한편 제2형 당뇨병에서 허가를 취득한 Rybelsus®와 동일한 semaglutide 계열을 제외하면 임상2상 이상의 후기 임상에 진입한 경구용 GLP-1 기반 대사성 질환 치료제는 저분자 화합물이 주를 이루고 있으며, 이에 반해 경구용 GLP-1/GIP와 같은 다중작용제 후보물질은 모두 펩타이드 방식에 기반에 개발이 이루어지고 있는 점이 특징입니다.

[주요 경구용 GLP-1 기반 대사성질환 치료제 주요 개발 현황 (임상1상~승인)]

약물	약물기전	회사	구분	적응증	개발단계

Rybelsus	GLP-1	Novo Nordisk	펩타이드	당뇨	허가

Oral Sema Obesity	GLP-1	Novo Nordisk	펩타이드	비만	허가 신청

orforglipron calcium	GLP-1	Eli Lilly	저분자 화합물	비만, 당뇨	허가 신청

aleniglipron	GLP-1	Structure	저분자 화합물	비만, 당뇨	임상2상

ASC-30	GLP-1	Ascletis	저분자 화합물	비만	임상2상

AZD-5004	GLP-1	AstraZeneca	저분자 화합물	비만, 당뇨	임상2상

naperiglipron erbumine	GLP-1	Eli Lilly	저분자 화합물	비만, 당뇨	임상2상

Oral Amycretin	GLP-1/amylin	Novo Nordisk	펩타이드	비만, 당뇨	임상2상

VK-2735 oral	GLP-1/GIP	Viking	펩타이드	비만, 당뇨	임상2상

CT-996	GLP-1	Roche	저분자 화합물	비만, 당뇨	임상1상

ORMD0901	GLP-1	Oramed	펩타이드	당뇨	임상1상

GS-4571	GLP-1	Gilead	저분자 화합물	비만, 당뇨	임상1상

KAI-7535	GLP-1	Kailera	펩타이드	비만, 당뇨	임상1상

VRB-101	GLP-1/GIP	Verdiva	펩타이드
(주 1회)	비만, 당뇨	임상1상

[출처: GlobalData 2025 및 각사 웹사이트]

(2) 퇴행성 뇌질환 치료제(파킨슨병 및 알츠하이머성 치매 치료제 중심)

1) 파킨슨병 치료제

글로벌 데이터베이스인 GlobalData 기준 2025년 10월 현재, 파킨슨병을 적응증으로 개발 중인 파이프라인 중 증상 완화제를 제외한 다수의 질병 조절 치료제들이 글로벌 임상 2~3상 단계에 진입해 있습니다. 이들 치료제는 파킨슨병의 근본적인 진행을 늦추는 것을 목표로 하며, alpha-synuclein 응집 억제, 신경염증 조절, 미토콘드리아 기능 개선 등 다양한 병태생리 기전을 표적으로 한 접근법이 시도되고 있습니다.

[파킨슨병 치료를 위해 개발중인 질병조절 치료제 주요 개발 현황 (임상2~3상 진입 품목)]

약물	약물기전	회사	임상단계

bemdaneprocel	BlueRock Therapeutics	Pluripotent stem cell therapy	3상

buntanetap tartrate	Annovis Bio Inc	Translational inhibitor of multiple neurotoxic aggregating proteins	3상

prasinezumab	Roche/ Prothena	Alpha Synuclein Inhibitor	3상

BHV-8000	Biohaven	TYK2/JAK1 dual inhibitor	3상

bezisterim	BioVie	ERK NFkB inhibitor	2상

exidavnemab	BioArcti	Alpha Synuclein Inhibitor	2상

GM-6	Genervon Biopharmaceuticals	Motoneuronotrophic factor ? “Multi-target agent”	2상

IRX-4204	Io Therapeutics	Rexinoid nuclear captor angonist	2상

lazucirnon hydrochloride	Alkahest	CCR3 antagonist	2상

vutiglabridin	Glaceum	Paraoxonase-2 modulator	2상

AAV-GAD	MeiraGTx Holdings	Glutamate Decarboxylase Activator	2상

AB-1005	Asklepios BioPharmaceutical	AAV2-GDNF	2상

ACI-7104056	AC Immune	Anti-a-syn active immunotherapy	2상

BIA-286156	Bial - Portela	GCase enzyme activator	2상

DNL-151	Denali Therapeutics	LRRK2 inhibitor	2상

ION-464	Ionis Pharmaceuticals	Alpha Synuclein Inhibiting antisense oligonucleotide	2상

NEU-411	Neuron23	LRRK2 inhibitor	2상

VENT-02	Ventus Therapeutics	NLRP3 inhibitor	2상

VTX-3232	Ventyx Biosciences	NLRP3 inhibitor	2상

[출처: GlobalData 2025]

2) 알츠하이머성 치매 치료제

지난 40여 년간 알츠하이머성 치매 치료를 위한 다양한 연구와 개발이 지속되어 왔으며, 최근에는 베타아밀로이드를 표적으로 하는 Leqembi®(lecanemab, Eisai·Biogen)와 Kisunla®(donanemab, Eli Lilly) 등의 치료제가 미국 FDA의 허가를 받았습니다. 그러나 이러한 신약들도 여전히 부작용과 제한적인 임상적 유효성에 대한 논의가 이어지고 있어, 알츠하이머 치료 분야에서는 여전히 근본적인 질병 조절 효과를 기대할 수 있는 약물에 대한 개발이 활발히 진행 중입니다. 현재 임상 2~3상에 진입한 다수의 질병 조절 치료제 후보물질들은 베타아밀로이드 및 타우 단백질과 같은 병적 단백질을 표적으로 하며, 그 외에도 신경염증 억제, 신경세포 보호, 대사 조절 등 다양한 기전을 기반으로 연구되고 있습니다.

[알츠하이머병 질병조절 치료제 주요 개발현황 (임상2~3상 진입 품목)]

약물	회사	기전	개발단계

bezisterim	BioVie	ERK NF-κB inhibitor	3상

buntanetap tartrate	Annovis Bio	Translational inhibitor of multiple neurotoxic proteins	3상

etalanetug	Eisai	Microtubule Associated Protein Tau Inhibitor	3상

masitinib	AB Science	Tyrosine kinase inhibitor	3상

semaglutide	Novo Nordisk	Glucagon Like Peptide 1 Receptor Agonist	3상

remternetug	Eli Lilly	Amyloid Beta Precursor Protein Inhibitor	3상

valiltramiprosate	Alzheon	Amyloid Beta Precursor Protein Inhibitor	3상

ABvac-40	Grifols	Aβ40 peptide vaccine	2상

ACI-24060	AC Immune	Anti-Amyloid-beta vaccine	2상

AL-101	Alector	Sortilin Inhibitor	2상

BIIB-080	Biogen	Microtubule Associated Protein Tau Inhibitor	2상

BMS-986446	Bristol-Myers Squibb	Microtubule Associated Protein Tau Inhibitor	2상

GRF-6019	Grifols	Plasma-based therapy	2상

JNJ-2056	Johnson Johnson / AC Immune	Anti-Tau immunotherapy	2상

nivegacetor	Roche	Gamma Secretase Modulator	2상

pegipanermin	Inmune Bio	Selective soluble TNF inhibitor	2상

posdinemab	Johnson Johnson	Microtubule Associated Protein Tau Inhibitor	2상

SHR-1707	Jiangsu Hengrui	Amyloid Beta Precursor Protein Inhibitor	2상

trontinemab	Roche	Amyloid Beta Precursor Protein Inhibitor	2상

UB-311	Vaxxinity	Anti-amyloid beta vaccine	2상

Beprenemab	UCB	Anti-Tau Antibody	2상

MK-2214	Merck Co	Anti-Tau Antibody	2상

[출처: GlobalData 2025]

(3) 섬유화 질환 치료제 시장(전신경화증, 간섬유화증 중심)

섬유화증의 경우, 전세계적으로 만성췌장염 치료제를 위한 임상연구는 전무합니다. 개발중인 간섬유화증 치료제는 대부분 대사이상 관련 지방간염을 목표로 임상중인 상황이며, 전신경화증 치료제 개발 또한 면역억제제에 국한됩니다.

[ 전신경화증, 간섬유화증 치료제 개발 현황 (임상 2~3상) ]

약물	약물기전	회사	적응증	임상단계

anifrolumab	Interferon α/β R 1 mAb	AstraZeneca	전신경화증	3상

divozilimab	CD20 mAb	Biocad	전신경화증	3상

inebilizumab	CD19 mAb	Mitsubishi Tanabe	전신경화증	3상

belimumab	BLyS mAb	GSK	전신경화증	3상

divozilimab	CD20 mAb	Biocad	전신경화증	3상

dupilumab	IgG4 mAb	Regeneron	전신경화증	2상

nemolizumab	IgG2 mAb	Maruho	전신경화증	2상

nerandomilast	PDE4B inhibitor	Boehringer Ingelheim	전신경화증	2상

sirolimus	mTOR inhibitors	Nobelpharma	전신경화증	2상

amlitelimab	OX40 mAb	Sanofi	전신경화증	2상

tulisokibart	TNFSf15/TL1A antibody	Merck	전신경화증	2상

asengeprast	GPR68 inhibitor	Certa Therapeutics	전신경화증	2상

avenciguat	sGC stimulator	Boehringer Ingelheim	전신경화증	2상

efzofitimod	tRNA synthetase modulator	aTyr Pharma	전신경화증	2상

lanifibranor	pan-PPAR Agonist	Inventiva	간섬유화증	3상

aramchol meglumine	icomidocholic acid	Galmed	간섬유화증	3상

Efruxifermin	FGF21 agonist	Akero Therapeutics	간섬유화증	3상

Pegozafermin	FGF21 agonist	89Bio	간섬유화증	3상

survodutide	GLP-1/GCG agonist	Boehringer Ingelheim	간섬유화증	3상

Belapectin	Galectin-3 inhibitor	Galectin Thera.	간섬유화증	2상

Selvigaltin	Galectin-3 inhibitor	Galecto Biotech	간섬유화증	2상

foscenvivint	CBP-β catenin inhibitor	Ohara pharma	간섬유화증	2상

[출처: GlobalData 2025]

라. 그 밖에 투자자 의사결정에 필요한 사항

(1) 파트너사 멧세라의 인수합병 가능성. 당사의 비만치료제 파트너사인 멧세라는 2025년 9월 22일 화이자(Pfizer)와 인수합병계약을 체결한 사실을 발표하였습니다. 공개된 인수합병계약서에 의하면 화이자는 멧세라의 모든 유통 주식을 현금으로 인수하고 멧세라는 화이자의 100% 자회사로 존속하게 됩니다. 이에 따라 미국 현지시간 11월 13일 화이자는 멧세라의 인수합병 절차가 완료되었으며, 멧세라는 화이자의 완전 자회사가 되었다고 공표하였습니다. (출처: 멧세라 홈페이지, 화이자 홈페이지 및 SEC Filing) 위와 같이 당사의 파트너사인 멧세라가 화이자에 인수되었으나, 현재 발표된 거래구조상 멧세라가 인수합병되더라도 당사와 멧세라 사이에 기체결된 라이선스계약 및 공동연구계약은 그대로 유효하게 존속하므로 당사에 직접적으로 미치는 영향은 없을 것으로 예상됩니다. 다만, 상기 내용 중 미래에 대한 진술(전망, 기대, 예측 등)은 현재 시점에서 이용 가능한 정보와 합리적인 가정에 기초한 것으로, 향후 경영환경, 시장 상황, 규제 및 기타 요인에 따라 실제 결과가 달라질 수 있다는 점 유의하시기 바랍니다.