스피어 사업보고서 (2023.12)
7. 기타 참고사항

(1) 시장 현황(가) 시장의 특성 1) 디지털 헬스케어의 발달 당사의 목표시장은 디지털 헬스케어 시장으로, 디지털 헬스케어는 헬스케어와 정보통신기술의 융합을 통하여 개인의 건강과 질병을 관리하는 산업, 기술을 의미하며 e헬스, u헬스, 모바일 헬스케어 및 스마트 헬스케어를 포괄하는 광의의 개념입니다. 원거리 통신, 빅데이터, 클라우드와 같은 컴퓨팅 구조, 사이버보안 및 IoT (Internet of Things)/IoMT (Internet of Medical Things)와 같은 기술의 발달로 질병예방과 전반적인 건강관리까지 서비스 분야가 다양해지고 있으며, 디지털기술의 발전을 통한 디지털 트랜스포메이션(digital transformation)의 가속화로 공급자(의료기관 및 의료인) 중심의 진단과 치료에서 소비자(환자, 환자 보호자 및 일반인) 중심의 예방과 관리 로 전환되고 있습니다. 특히 COVID-19 팬데믹으로 인해 기존 대면진료에 기반한 보건의료서비스 방식이 아닌 디지털기술이 접목된 비대면 서비스가 주목받고 각국에서 적극적으로 활용함에 포스트 코로나 시대에 디지털 헬스케어의 활용방안에 대한 관심이 폭발적으로 증가하고 있습니다. 이로 인해 디지털 헬스케어는 국내에서뿐만 아니라 세계 각국에서 정부 차원의 산업 육성을 추진 중에 있으며 기존 병원/ 제약사 등의 의료 산업군에서는 정보통신기술 기업과 함께 협업을 통해 디지털 헬스케어 분야의 연구가 활발히 이루어지고 있습니다. 이와 같이 최근 디지털헬스 시장이 성장하고 부상할 수 있는 배경으로는 1) 기술의 발전 및 이로 인한 의료서비스의 패러다임 변화 2) 사회적 니즈의 증가 3) 의료 데이터의 빠른 증가 등이 있습니다.

① 기술의 발전과 의료서비스의 패러다임 변화

기술의 발전으로 디지털 기기 또는 센서로 개인의 혈압, 식사량, 운동량 등과 같은 개인의 건강 기록 수집이 쉬워졌고, 이렇게 수집된 데이터를 빅데이터, 인공지능 등의 기술로 분석하면서 혁신적인 의료 서비스를 제공할 수 있게 되었습니다. 또 자가건강측정 및 관리에 대한 관심이 높아지게 되면서 의료 서비스의 패러다임이 병원 및 치료 중심에서 소비자 및 예방 중심으로 전환되고 있는 추세입니다.

데이터 기반의 개인 맞춤형 치료.jpg 데이터 기반의 개인 맞춤형 치료

자료 : IITP정보통신기획평가원, ICT R 기술로드맵 2023, 2018.9)

② 사회적 요구의 증가

우리나라는 2018년 노인 인구가 전체 인구의 14% 이상인 고령화 사회로 접어들었습니다. 특히 전체 의료비의 1/3 이상을 국내 인구 8명 중 1명을 차지하는 65세 이상 노인 인구가 지출하고 있습니다. 2025년에는 노인인구비율이 20%를 넘어서 초고령화 사회로 진입할 것으로 예상되는 바, 향후 의료비 지출이 기하급수적으로 늘어나 국가재난 수준이 되리라 예상됩니다.

통계청 자료에 따르면 2040년이면 인구 중 65세 이상 고령인구 비율은 32.9%가 됩니다. 2070년에는 인구의 46.4%가 65세 이상 노인이 될 것이고, 이는 15~64세 인구를 합한 것보다 많습니다. 그리고 2020년 건강보험에서 65세 이상 노인의 진료비가 차지하는 비중은 43%지만 지금과 같은 속도로 노령화가 진행되면, 2040년에는 68.4%, 2070년에는 전체 건보재정의 약 80%를 노인이 사용하게 됩니다. 정부는 이를대비하기 위해 정책적으로 ICT와 헬스케어 산업의 융합을 적극 지원하고 있습니다.

자료 : 통계청③ 의료 데이터의 빠른 증가

IoT 센싱과 유전자분석 기술의 급격한 발전으로 라이프로그와 유전체 데이터 등 신규 개인건강데이터가 폭증하면서 이를 활용한 개인맞춤형 의료서비스에 대한 수요도증가하고 있습니다.

국민건강보험공단에서 보유하고 있는 건강보험 가입자 관련 정보는 356TB(약 3조 4천억 건)이며 건강보험심사평가원은 진료내역, 투약내역 등의 정보를 300TB(약 3조 건)를 보유하고 있습니다. 이렇게 방대한 규모의 진료기록과 라이프로그, 유전체 데이터가 연결되고 여기에 코호트 정보가 융합되고 있습니다. 이를 통해 개인 맞춤형 의료 서비스를 제공하는 동시에 질환 예측 서비스도 가능해지고 있습니다.

2) 수요 변동 요인

일반적으로 헬스케어 산업은 다른 산업에 비해 계절이나 경기에 따른 영향을 크게 받지 않는 것으로 알려져 있습니다. 특히 의료 및 정보통신 기술의 발달과 평균 수명의 연장으로 디지털 헬스케어 사업에 대한 수요는 꾸준히 증가할 것입니다.

특히 코로나19 이후 산업구조의 디지털화에 따라 디지털 헬스케어에 대한 관심이 지속적으로 증가하고 있어 새로운 시장이 형성될 것으로 전망하고 있습니다. 다만, 향후 글로벌 기업의 시장 진출로 경쟁 심화, 국내외 규제 변화, 인건비 증가에 따른 원가 상승 등은 디지털 헬스케어 기업의 매출 및 수익구조에 영향을 줄 수 있습니다.

3) 규제 환경

정부는 디지털 헬스 시장 및 국내 관련 기업의 성장, 의료비 감소 등을 목표로 관련 규제 완화에 적극적으로 나서고 있습니다. 특히 정부가 2020년 5월 포스트 코로나 시대에 어울리는 비대면화, 디지털 전환 등 이른바 디지털 경제를 선도하기 위해 디지털 인프라 구축, 비대면 산업 육성 등을 골자로 한 한국판 뉴딜 추진방향을 발표하면서 디지털헬스 분야의 규제 완화가 빠르게 이루어지고 있습니다.

특히 정부가 진행하고 있는 비식별화 데이터의 규제 완화와 마이 데이터 사업 등으로데이터 간 연계가 이뤄지면서 개인건강데이터 분석이 이전보다 원활해졌습니다. 이로 인해 라이프시맨틱스 사업의 핵심인 개인건강기록 분석 데이터와 헬스케어를 융합한 서비스에 대한 수요가 더욱 늘어날 전망입니다.

또한 라이프시맨틱스는 규제 샌드박스를 통해 재외국민 대상 비대면 진료 서비스 임시허가 사업자로 선정되어 당시 국내에서 유일하게 비대면 진료 서비스를 제공하며 시장을 개척했습니다. 이후 성공적인 운영을 통해 노하우와 데이터를 확보하였으며, 비대면 진료 서비스의 규제가 본격적으로 완화되면 업계를 선도하며 시장을 이끌어 나갈 수 있을 것이라 예상하고 있습니다.

(나) 시장 규모 및 전망 GIA(Global Industry Analysts)는 글로벌 디지털 헬스케어 시장의 규모를 2020년 1,520억 달러에서 연평균 18.8% 성장하여 2027년에는 5,080억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 조사기관에 따라 편차는 있으나 발표된 전망치를 종합하면 3~4년뒤 글로벌 디지털헬스 시장은 대략 5,000억 달러 규모를 형성할 것으로 보입니다.

글로벌 디지털 헬스케어 시장 전망.jpg 글로벌 디지털 헬스케어 시장 전망(자료 : Global Industry Analysts)

국내 디지털 헬스케어 시장의 경우 식품의약품안전처(K-FDA)는 2018년 기준 약 6.4조 원, 한국전자통신연구원(ETRI)은 2020년 기준 약 7.3조 원 규모라고 발표했습니다. 한국보건산업진흥원은 2025년 국내 디지털 헬스 시장 규모를 약 13.2조 원으로 예상하였습니다. 평가기관별 시장 정의와 범위에 따라 차이가 있으나 대부분 기관이 국내외 디지털 헬스케어 시장은 높은 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다.또한 질병 진단 및 예측, 환자 모니터링 및 관리, 치료 지원 등 의료 분야에서 인공지능 기술을 활용하는 의료 AI시장도 빠르게 성장하고 있으며, 의료 분야에서의 인공지능 적용 확대와 운영 능력 개선 필요성 증가 등과 같은 요인으로 인해 향후 몇 년 동안 크게 발전할 것으로 예상됩니다.[의료분야에서 AI의 활용 방법]- 질병 진단 및 예측 : 의료용 AI가 환자의 증상 등을 분석하여 질병 진단/예측- 환자 모니터링 및 관리 : 의료용 AI가 환자의 상태를 실시간으로 모니터링하고 의사에게 알림 / 경고 발신- 치료 지원 : 의료용 AI가 치료 프로토콜을 개발하고 의사에게 최적의 치료 방법을 제안하며, 약물 효과 예측 / 약물 상호작용 분석 등에도 활용

(2) 경쟁 현황

디지털 헬스케어 산업은 전 세계적인 태동기를 거쳐 이제 성장 초입 단계에 접어든 신산업 분야입니다. 기존 헬스케어 기업과의 협업 및 공동사업으로 새로운 부가가치를 창출할 수 있어, 라이프시맨틱스는 경쟁보다는 업계 및 업체 간 시너지를 일으켜 전체 산업의 파이를 확장하는 전략을 세우고 있습니다. (가) 경쟁형태

헬스케어 분야는 ICT 기술의 발달로 다른 분야에 비해서 개인건강기록(진료기록, 라이프로그, 유전체데이터) 데이터가 폭발적으로 증가하고 있습니다. 하지만 이 많은 양의 데이터가 제대로 활용되지 못해 부가가치 창출로 이어지지 않고 있습니다. 특히 여러 기관 및 개인에 분산되어 있는 개인건강기록을 안전하게 통합하여 관리할 수 있는 플랫폼의 부재가 헬스케어 산업을 혁신하는 데 큰 걸림돌로 작용하고 있습니다. 이에 따라 개인건강기록을 안전하게 저장하고 분석할 수 있는 기술을 보유하고, 규제에 맞게 활용할 수 있는 기업이 시장을 선점할 가능성이 높은 상황입니다.

디지털 헬스케어 산업은 현재 스타트업 중심으로 산업 생태계가 조성되고 있습니다. 따라서 디지털헬스 서비스를 개발하는 데 필요한 공통기술을 제공하는 저렴하고 빠른 디지털헬스케어 전용 플랫폼이 필요한 상황입니다. 하지만 기존 아마존웹서비스(AW S), 네이버클라우드플랫폼(NCP) 등 범용 기술플랫폼은 전문적인 디지털 헬스케어 서비스를 구축하려는 기업에게 최적화된 솔루션을 제공하는 데 한계가 있습니다. 따라서 라이프시맨틱스의 라이프레코드와 같은 디지털 헬스케어 전용 기술플랫폼을 운용하는 기업은 희소가치가 매우 높습니다.

(나) 당사의 경쟁력 디지털헬스케어는 민감한 건강데이터를 기반으로 인체에 직접 영향을 주는 서비스를 제공합니다. 따라서 개인건강기록을 안전하게 수집/저장해 임상적으로 유효한 서비스를 만들 수 있는 기술과 인증이 반드시 필요해 시장 진입장벽이 매우 높습니다. 당사는 설립 이후 약 12년간 연구개발(국책과제 포함) 수행을 통해 1) 디지털헬스케어 기술플랫폼 및 서비스, 2) AI 기반 진단보조 소프트웨어 관련 핵심원천기술을 확보하였으며, 디지털 헬스케어 전용 기술플랫폼(LifeRecord)을 기반으로 디지털헬스케어 서비스 및 AI 기반 진단보조 의료기기까지 디지털헬스케어 풀 라인업을 갖추고 있습니다. 이를 통해 최종 고객과의 접점을 넓혀 더 많은 데이터를 확보하고 이를 다시 라이프레코드에 반영하여 더 나은 서비스를 제공하는 데이터/서비스 선순환 체계를 구축하였습니다.