스피어 분기보고서 (2022.09)
7. 기타 참고사항

(1) 시장 현황(가) 시장의 특성 1) 디지털헬스의 발달디지털 헬스는 의료와 ICT(Information and Communications Technologies)의 융합을 통하여 개인의 건강과 질병을 관리하는 산업, 기술을 의미하며 e헬스, u헬스, 모바일 헬스케어 및 스마트 헬스케어를 모두 포괄하는 광의의 개념(출처 : 과학기술정보통신부·한국과학기술기획평가원, 2020년)입니다. 원거리 통신, 빅데이터, 클라우드와 같은 컴퓨팅 구조, 사이버보안 및 IoT(Internet of Things)/IoMT(Internet of Medical Things)와 같은 기술의 발달로 질병예방과 전반적인 건강관리까지 서비스 분야가 다양해지고 있습니다. 또한 디지털기술의 발전과 디지털 트랜스포메이션(Digital transformation)의 가속화로 의료기관 및 의료인 중심의 진단과 치료에서 소비자(환자, 환자 보호자 및 일반인) 중심의 예방과 관리로 패러다임이 전환되고 있습니다.

헬스케어 서비스와 ict 융합의 발전 과정.jpg 헬스케어 서비스와 ICT 융합의 발전 과정

자료 : 한국보건산업진흥원(2015.10)

특히 COVID-19 팬데믹으로 각국에서 기존 대면진료에 기반한 보건의료서비스 방식이 아닌 디지털기술이 접목된 비대면 진료 서비스를 적극적으로 활용하고 있습니다. 이에 따라 코로나19 이후 디지털 헬스케어를 어떻게 활용할 것인가에 대한 관심이 폭발적으로 증가하고 있습니다. 이제 디지털 헬스케어 산업은 국내뿐만 아니라 세계 각국이 정부 차원에서 육성하고 있으며 기존 병원과 제약사 등의 의료 산업군도 ICT 기업과 협업해 디지털 헬스케어 연구를 활발하게 진행하고 있습니다.

① 기술의 발전과 의료서비스의 패러다임 변화

기술의 발전으로 디지털 기기 또는 센서로 개인의 혈압, 식사량, 운동량 등과 같은 개인의 건강 기록 수집이 쉬워졌고, 이렇게 수집된 데이터를 빅데이터, 인공지능 등의 기술로 분석하면서 혁신적인 의료 서비스를 제공할 수 있게 되었습니다. 또 자가건강측정 및 관리에 대한 관심이 높아지게 되면서 의료 서비스의 패러다임이 병원 및 치료 중심에서 소비자 및 예방 중심으로 전환되고 있는 추세입니다.

데이터 기반의 개인 맞춤형 치료.jpg 데이터 기반의 개인 맞춤형 치료

자료 : IITP정보통신기획평가원, ICT R 기술로드맵 2023, 2018.9)

② 사회적 요구의 증가

우리나라는 2018년 노인 인구가 전체 인구의 14% 이상인 고령화 사회로 접어들었습니다. 특히 전체 의료비의 1/3 이상을 국내 인구 8명 중 1명을 차지하는 65세 이상 노인 인구가 지출하고 있습니다. 앞으로 고령화가 지속되면 의료비 지출 역시 기하급수적으로 늘어나 국가 재난 수준이 되리라 예상됩니다.

2021년 통계청 자료에 따르면 2040년이면 인구 중 65세 이상 노인 비율은 34.4%가 됩니다. 2070년에는 인구의 46.4%가 65세 이상 노인이 될 것이고, 이는 15~64세 인구를 합한 것보다 많습니다. 그리고 2020년 건강보험에서 65세 이상 노인의 진료비가 차지하는 비중은 43%지만 지금과 같은 속도로 노령화가 진행되면, 2040년에는 68.4%, 2070년에는 전체 건보재정의 약 80%를 노인이 사용하게 됩니다. 정부는 이를 경감하기 위해 정책적으로 ICT와 헬스케어 산업의 융합을 적극 지원하고 있습니다.

③ 의료 데이터의 빠른 증가

IoT 센싱과 유전자분석 기술의 급격한 발전으로 라이프로그와 유전체 데이터 등 신규 개인건강데이터가 폭증하면서 이를 활용한 개인맞춤형 의료서비스에 대한 수요도 증가하고 있습니다.

국민건강보험공단에서 보유하고 있는 건강보험 가입자 관련 정보는 356TB(약 3조 4천억 건)이며 건강보험심사평가원은 진료내역, 투약내역 등의 정보를 300TB(약 3조 건)를 보유하고 있습니다. 이렇게 방대한 규모의 진료기록과 라이프로그, 유전체 데이터가 연결되고 여기에 코호트 정보가 융합되고 있습니다. 이를 통해 개인 맞춤형 의료 서비스를 제공하는 동시에 질환 예측 서비스도 빠르게 가능해지고 있습니다.

보건복지부는 보건의료 데이터 및 인공지능 관련 시장 규모가 2019년 554억 원에서 2023년 2,456억 원으로 크게 성장할 것으로 전망하였습니다.

헬스케어 데이터 종류 및 동향.jpg 헬스케어 데이터 종류 및 동향

자료 : 2020년 신개발 의료기기 전망 분석 보고서, 식약처

2) 수요 변동 요인

일반적으로 헬스케어 산업은 다른 산업에 비해 계절이나 경기에 따른 영향을 크게 받지 않는 것으로 알려져 있습니다. 특히 의료 및 정보통신 기술의 발달과 평균 수명의 연장으로 디지털 헬스케어 사업에 대한 수요는 꾸준히 증가할 것입니다.

특히 코로나19 이후 산업구조의 디지털화에 따라 디지털 헬스케어에 대한 관심이 지속적으로 증가하고 있어 새로운 시장이 형성될 것으로 전망하고 있습니다. 다만, 향후 글로벌 기업의 시장 진출로 경쟁 심화, 국내외 규제 변화, 인건비 증가에 따른 원가 상승 등은 디지털헬스 기업의 매출 및 수익구조에 영향을 줄 수 있습니다.

3) 규제 환경

식품의약품안전처는 2021년 5월, 9월 및 12월 총 세 차례에 걸쳐 국내 디지털헬스 산업의 이해를 높이고 규제과학(*)으로 접근을 하기 위해 규제과학 혁신포럼을 개최하였습니다. 2021년 9월에 열린 제2회 규제과학 혁신포럼에서는 디지털헬스기기 제품화를 위해 국내 기업의 기술 개발 사례를 공유하고 이를 지원하기 위한 정책을 발표했으며, 디지털 헬스기기 산업 활성화를 위한 기관 간 협력체계 구축방안에 대해서 논의하였습니다. 2021년 12월에 개최된 제3회 규제과학 혁신포럼에서는 보건의료 빅데이터를 활용하기 위해 플랫폼을 구축한 사례를 공유하고 데이터의 생산부터 활용까지 식의약 데이터 정책의 패러다임 전환을 위한 혁신 추진전략 등을 논의하였습니다. 정부는 디지털 헬스 시장 및 국내 관련 기업의 성장, 의료비 감소 등을 목표로 관련 규제 완화에 적극적으로 나서고 있습니다. 특히 정부가 2020년 5월 포스트 코로나 시대에 어울리는 비대면화, 디지털 전환 등 이른바 디지털 경제를 선도하기 위해 디지털 인프라 구축, 비대면 산업 육성 등을 골자로 한 한국판 뉴딜 추진방향을 발표하면서 디지털헬스 분야의 규제 완화가 빠르게 이루어지고 있습니다. * 규제과학 : 특정 연구가 향후 사회에 가져다줄 편익과 폐해를 판단하여 해당 연구의 안전성과 효과성을 평가하는 과학연구의 새로운 분야

특히 정부가 진행하고 있는 비식별화 데이터의 규제 완화와 마이 데이터 사업 등으로 데이터 간 연계가 이뤄지면서 개인건강데이터 분석이 이전보다 원활해졌습니다. 이로 인해 당사 사업의 핵심인 개인건강기록 분석 데이터와 헬스케어를 융합한 서비스에 대한 수요가 더욱 늘어날 전망입니다.

또한 당사는 규제 샌드박스를 통해 재외국민 대상 비대면 진료 서비스 임시허가 사업자로 선정되어 당시 국내에서 유일하게 비대면 진료 서비스를 제공하며 시장을 개척했습니다. 이후 성공적인 운영을 통해 매출이 증가했을 뿐만 아니라 노하우와 데이터를 확보했습니다. 비대면 진료 서비스의 규제가 본격적으로 완화되면 업계를 선도하며 시장을 이끌어 나갈 수 있을 것이라 예상하고 있습니다.

[디지털 헬스 분야 주요 규제 및 개선 방향]

구분	주요 내용	개선 방향

원격의료	- 환자 대상 원격진료 금지	- 산업 융합 규제 샌드박스를 통해 재외국민 대상 비대면 진료 서비스 임시 허가 - 2020년 2월 보건복지부 행정명령으로 한시적 비대면 진료 허용
2020년 12월 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 개정을 통하여 한시적 비대면진료 법제화
- 한국판 디지털 뉴딜 정책의 일환으로 내국인 대상으로 비대면 의료서비스가 확장

데이터	- 데이터 비식별화에 대한 규정 부재
- 제한적인 의료기록의 외부관리는 제한적
- EMR 보관 주체를 의료인이나 의료기관으로 한정	- 2020년 8월 시행된 데이터 3법을 통해 개인식별이 어렵게 가공한 ‘가명정보’를 제3자가 동의 없이 사용 가능
- 마이데이터 시범사업 시행 등으로 개인이 자신의 데이터를 주도적으로 통제하고 관리하는 분위기 조성

DTC	- 의료기관이 아닌 유전자검사기관이 직접 실시 가능한 유전자 검사 항목(12개)을 제한	- DTC(소비자의뢰 유전자검사) 항목을 한시적으로 최대 56개 항목을 늘리는 등 규제 개선 움직임이 있음

자료 : Pitchbook, KPMG Analysis, 라이프시맨틱스

(나) 시장 규모 및 전망 GIA(Global Industry Analysts)는 글로벌 디지털헬스 시장의 규모는 2020년 1,520억 달러에서 연평균 18.8% 성장하여 2027년에는 5,080억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 각 조사기관에 따라 편차는 있으나 그간 발표된 전망치를 종합하면 4~5년 뒤 글로벌 디지털헬스 시장은 대략 5,000억 달러 규모를 형성할 것으로 보입니다.

글로벌 디지털 헬스 시장 전망.jpg 글로벌 디지털 헬스 시장 전망

자료 : GIA(2020)

국내 디지털헬스 시장의 경우 식품의약품안전처(K-FDA)는 2018년 기준 약 6.4조 원, 한국전자통신연구원(ETRI)은 2020년 기준 약 7.3조 원 규모라고 발표했습니다. 한국보건산업진흥원(KHIDI)은 2025년 국내 디지털 헬스 시장 규모를 약 13.2조 원으로 예상하였습니다. 평가기관별 시장 정의와 범위에 따라 차이가 있으나 대부분 기관이 국내외 디지털 헬스 시장은 높은 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다.

1) 디지털 헬스 기술플랫폼 시장

현재 고령화, 건강수명 증진 등으로 헬스케어에 대한 수요는 증가하는 데 반해 공급은 부족하거나 적절히 활용되지 못해 결국 의료비 지출로 이어지고 있습니다. 또한 발병이나 사고 후 치료에 집중되던 의료서비스는 예방과 사후관리를 아우르는 전 생애 라이프케어로 확대되고 있습니다.

헬스케어 페러다임의 변화로 환자 및 보호자, 의료서비스 제공자, 커뮤니티, 헬스케어 서비스 업체, 보험사, 연구기관, 지자체 및 정부 등 이해관계자 사이에 개인건강기록에 대한 긴밀하고 정확한 소통과 협업이 중요해지고 있습니다. 현재 개인건강기록을 활용한 고부가가치 서비스 개발과 제공을 위해서는 데이터 기반의 기술력 확보, 기술 및 보안 인증 획득, 임상시험 설계 및 진행까지 다양한 분야에서 고도의 전문성에 기반한 기술력을 보유하고 있어야 할 뿐만 아니라 관련 법규에 대한 대응 역량도 필요해 진입장벽이 높습니다. 개인건강데이터의 수집, 저장, 분석, 활용을 위해서는 다양한 기술적 인프라가 필요합니다. 특히 디지털 헬스케어 서비스의 초기 구축비용 절감과 유연한 확장을 위해서는 디지털 헬스케어에 특화된 기술 플랫폼이 필요해지고 있습니다. 이러한 플랫폼들은 3rd Party(서비스 개발자, 기업)가 헬스케어와 접목한 애플리케이션을 빠르고, 안전하며, 효율적으로 구축, 운영할 수 있는 기술 인프라를 클라우드 환경에서 제공합니다.

글로벌 헬스케어 클라우드 컴퓨팅 시장은 2018년 51억 3백만 달러에서 연평균 24.2% 성장하여 2023년 151억8백만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 2018년 글로벌 헬스케어 클라우드 컴퓨팅 시장에서 가장 큰 비중을 차지한 나라는 미국(약 52%)이었습니다. 추후 2023년까지 남미 및 아시아 지역이 빠르게 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 국내 디지털헬스 클라우드 시장은 시장이 개화하는 초기 단계로 글로벌 클라우드 시장 대비 국내 시장의 규모를 고려할 때 2024년 약 2조 원 규모(IRS글로벌 추정)를 형성할 것으로 예상됩니다.

(단위 : 백만달러)

글로벌 헬스케어 클라우드 컴퓨팅 시장규모.jpg 글로벌 헬스케어 클라우드 컴퓨팅 시장규모

자료 : Frost, 한국바이오경제연구센터

국가별 헬스케어 클라우드 컴퓨팅 시장 점유율(좌) 및 성장률(우).jpg 국가별 헬스케어 클라우드 컴퓨팅 시장 점유율(좌) 및 성장률(우)

자료 : Global Healthcare Cloud Computing Market, Forecast to 2023 (2020), 한국바이오 경제연구센터

2) 디지털 헬스 솔루션 시장 ① 원격의료 시장

정부는 110대 국정과제에 의료취약지 등 의료사각지대 해소 및 상시적 관리가 필요한 환자에 대해 1차 의료 중심의 비대면 진료 제도화를 포함시켰습니다. 원격의료는 네트워크 기술을 활용하는 대표적인 디지털헬스케어 분야로 과거 전화, 문자메시지, 이메일 등을 활용했으나, 최근에는 화상 통화, 5G, 사물인터넷, 웨어러블 디바이스, 모바일 앱 등 ICT 기술들을 적극 활용하고 있습니다. 최근 세계 각국 정부는 여러 국가적 난제 해결을 위해 원격의료 서비스를 도입하였거나 추진 중입니다. 코로나19의 확산은 원격의료 서비스를 대중화하는 데 촉매가 되었고 미국·중국·일본·영국·프랑스·브라질·러시아 등 많은 국가에서 원격의료를 도입해 활용하고 있습니다.

포스트 코로나 시대의 대표적인 디지털헬스 키워드인 원격의료 시장은 더욱 가파르게 성장할 것으로 예상됩니다. 모바일 헬스케어 시장도 초기에는 주로 원격 모니터링에 초점을 맞추었으나, 최근에는 모바일을 통한 원격진료 및 상담도 주목을 받고 있습니다.

2018년 189억 달러로 추산된 세계 원격의료 시장 규모는 연평균 16.7%씩 증가해 2025년에 이르면 556억 달러까지 성장할 전망입니다. 모바일 헬스케어 시장은 원격의료보다 더 빠르게 성장할 전망인데, 2018년 283억 달러 규모에서 2025년에는 원격진료 시장의 3.8배 수준까지 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

세계 원격의료 시장 및 모바일 헬스케어 시장 전망.jpg 세계 원격의료 시장 및 모바일 헬스케어 시장 전망

자료 : MarketsandMarkets, 정보통신기획평가원

② 인공지능 헬스케어 시장

고령화 시대 헬스케어 트렌드는 질병 치료 중심에서 예방 중심으로 변화하고 있습니다. 환자들은 의료 공급자로부터 더욱 안전하고 효과적인 진료와 개인맞춤형 치료를 기대하고 있습니다. 이러한 기대와 요구를 충족시키기 위해서는 병원 내 진료기록, 의료영상 데이터, 유전체 데이터, 환자의 일상생활에서 발생하는 라이프로그 데이터, 의학 문헌 데이터 등을 연계해 종합적으로 분석할 필요가 있습니다. 하지만 의사 개인의 능력과 판단력으로 이런 방대한 데이터를 분석하는 것은 불가능에 가깝고, 환자를 위한 최선의 진료를 제공하는 데 한계가 존재합니다. 이에 따라 의사를 보조해 데이터 분석과 의사결정을 지원하는 인공지능(AI) 헬스케어 기술의 수요가 급증하고 있습니다. AI 헬스케어 기술은 대량의 데이터를 인간 수준의 학습능력, 추론능력, 지각능력, 이해능력 등을 갖춘 AI를 활용하여, 질병 진단, 예측 및 개인맞춤형 치료를 제공하는 기술로 신속 정확한 정밀 진단 및 치료, 일관성 있는 개인 맞춤형 질병 예측 및 예방, 시공간의 제약이 없는 측정 및 진료를 할 수 있다는 장점이 있습니다. 이 기술은 적용 분야도 다양해지고 있습니다.

인공지능 기술의 헬스케어 분야 적용 현황.jpg 인공지능 기술의 헬스케어 분야 적용 현황

자료 : KHDI 보건산업브리프(2018), 융합연구정책센터

헬스케어 분야에서 AI를 적용하기 위해서는 양질의 학습 데이터를 확보해야 하는 등 극복해야 할 문제가 여전히 많습니다. 이러한 한계에도 불구하고 인공지능 헬스케어 산업 분야는 향후 고부가가치 산업으로 주목받아 세계 주요국가의 지속적인 투자가 이뤄질 것입니다. 이에 따라 의료 수준 및 서비스의 질도 대폭 향상될 것으로 전망됩니다.

2018년 세계 AI 헬스케어 시장 규모는 21억 달러로 추산되며 타 디지털 헬스 분야보다는 상대적으로 적은 편입니다만 연평균 50%씩 급성장해 2025년 362억 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 예상됩니다. 세계 6위 수준으로 평가되는 국내 AI 헬스케어 시장 역시 높은 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다.

국내 외 ai 헬스케어 시장 전망.jpg 국내 외 AI 헬스케어 시장 전망

자료 : MarketsandMarkets, 정보통신기획평가원

3) 디지털치료기기 시장

2020년 초, 미국 CES 2020에서 ‘주목할 만한 기술트렌드(5 Technology Trends to Watch)’로 가장 먼저 언급된 것은 바로 디지털 치료기기(Digital therapeutics, DTx)입니다. 디지털치료기기는 의학적인 장애나 질병을 예방, 관리, 치료하기 위해 환자에게 임상시험에 기반을 둔 치료 서비스를 제공하는 고도화된 소프트웨어 의료기기를 말합니다. 건강관리용 웰니스 제품과 달리 디바이스가 의료기기로 분류되어 치료 목적이 구체적으로 명시되어야 하고, 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 입증해야 합니다.주로 앱(App)이나 게임(Game), 증강현실(AR)이나 가상현실(VR), 인공지능(AI) 같은 디지털 기기와 소프트웨어로 개발되고 있습니다. 주요 치료 분야는 환자 복약 습관 같은 약물적 중재를 통해 기존 치료를 돕거나 병원 밖에서의 생활습관, 라이프스타일 같은 행동교정, 당뇨·비만 등 만성질환 관리, 특히 알코올 중독, 우울증, 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 등 뇌 신경과 관련된 질환입니다. 특히 약물적 부작용을 최소화한 인지 개선, 환자의 적극적인 재활훈련 참여 등으로 해당 분야에서 호응을 얻고 있습니다. 글로벌 디지털 치료기기 시장은 북미, 유럽 등을 중심으로 확대되기 시작해 아시아·태평양 시장의 성장이 두드러질 것으로 예상됩니다. 당뇨, 암 등 만성질환 발병률 및 의료비 지출 증가, 임상 효과가 검증된 디지털 치료기기의 등장 등으로 글로벌 디지털 치료기기 시장은 2020년 21억 달러에서 2025년까지 26.7%의 연평균 성장률을 보이며 69억 달러 규모에 이를 것으로 예상됩니다.

(단위 : 십억달러)

글로벌 디지털치료제 시장 전망.jpg 글로벌 디지털치료기기 시장 전망

자료 : Researchandmarkets

우리 정부는 2020년 5월 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」을 시행하고 디지털 치료기기 등 혁신의료기기 제품 및 제품군을 지정했고, 이를 통해 디지털 치료기기 허가의 법적 근거를 마련했습니다. 그 후 식약처가 2020년 8월 디지털 치료기기의 허가심사 요건을 정리한 가이드라인을 발표한 후 국내 디지털 치료기기 시장이 빠르게 조성되고 있습니다. 또 기획재정부는 2020년 경제정책 방향을 ‘D·N·A(데이터·네트워크·AI) + Big3(바이오헬스, 미래자동차, 시스템반도체)’로 정하고 과감한 투자를 계속해 오고 있습니다. 또한 2022년 10월에는 디지털 치료기기의 빠른 허가를 위해 신의료기술평가제도를 개선해 혁신의료기기 통합심사제도를 신설했습니다. 이 제도를 이용하면 기존 390일 소요되던 디지털 치료기기의 허가 기간이 80일로 대폭 단축될 수 있습니다. 2023년 상반기에는 국내 1호 디지털 치료기기가 탄생할 것으로 보이며, 디지털 치료기기가 수가화 되는 시점부터 시장이 본격적으로 성장할 것으로 보입니다.

(2) 경쟁 현황(가) 경쟁 상황

디지털 헬스케어 산업은 전 세계적인 태동기를 거쳐 이제 성장 초입 단계에 접어든 신산업 분야입니다. 기존 헬스케어 기업과의 협업 및 공동사업으로 새로운 부가가치를 창출할 수 있어, 당사는 경쟁보다는 업계 및 업체 간 시너지를 일으켜 전체 산업의 파이를 확장하는 전략을 세우고 있습니다. 1) 경쟁형태

헬스케어 분야는 ICT 기술의 발달로 다른 분야에 비해서 개인건강기록(진료기록, 라이프로그, 유전체데이터) 데이터가 폭발적으로 증가하고 있습니다. 하지만 이 엄청난 양의 데이터가 제대로 활용되지 못해 부가가치 창출로 이어지지 않고 있습니다. 특히 여러 기관 및 개인에 분산되어 있는 개인건강기록을 안전하게 통합하여 관리할 수 있는 플랫폼의 부재가 헬스케어 산업을 혁신하는 데 큰 걸림돌로 작용하고 있습니다. 이에 따라 개인건강기록을 안전하게 저장하고 분석할 수 있는 기술을 보유하고, 규제에 맞게 활용할 수 있는 기업이 시장을 선점할 가능성이 높은 상황입니다.

디지털 헬스케어 산업은 현재 스타트업 중심으로 산업 생태계가 조성되고 있습니다. 따라서 디지털헬스 서비스를 개발하는 데 필요한 공통기술을 제공하는 저렴하고 빠른 디지털헬스 전용 플랫폼이 필요한 상황입니다. 하지만 기존 아마존웹서비스(AWS), 네이버클라우드플랫폼(NCP) 등 범용 기술플랫폼은 전문적인 디지털헬스 서비스를 구축하려는 기업에게 최적화된 솔루션을 제공하는 데 한계가 있습니다. 따라서 당사의 라이프레코드와 같은 디지털헬스 전용 기술플랫폼을 운용하는 기업은 희소가치가 매우 높습니다.

[범용기술플랫폼과 라이프레코드의 차이]

항목	범용 기술플랫폼	라이프레코드

병원정보연동	특정 의료기관 전용 또는 불가	대부분의 상급종합병원 가능

유전체정보	불가	대용량 유전체 정보(WGS) 전송가능

의학용어 대응	불가	MediTerm 서비스 지원

이종 플랫폼 연동	일부 가능	글로벌 헬스 플랫폼, 국가 R 건강플랫폼

3rd Party 지원	SDK 수준	개발자 지원 환경 지원(SDK 포함)

자료 : 라이프시맨틱스

게다가 당사는 디지털헬스 전용 기술플랫폼(라이프레코드)을 기반으로 디지털헬스 솔루션 및 디지털 치료기기까지 디지털 헬스케어 풀라인업을 갖추고 있습니다. 이를 통해 최종 고객과의 접점을 넓혀 더 많은 개인건강데이터를 확보하고 이를 다시 라이프레코드에 반영하여 더 나은 서비스를 제공하는 데이터 선순환 체계를 구축한 기업은 세계적으로도 매우 드뭅니다. 2) 진입장벽

디지털헬스는 민감한 건강데이터를 기반으로 인체에 직접 영향을 주는 서비스를 제공합니다. 이 때문에 개인건강기록을 안전하게 수집·저장해 임상적으로 유효한 서비스를 만들 수 있는 기술과 민·관·학계의 인증이 반드시 필요해 시장 진입장벽이 매우 높습니다. 당사는 7년간 총 210억 원을 투입, 국내 의료기관 25개소, 참여교수 및 연구진 400여 명과 협업해 디지털헬스 기술플랫폼인 라이프레코드를 완성했습니다. 이를 통해 질환예측 알고리즘 9종, 국제표준 정보보호 및 보안인증 5건, 지적재산권 101건, 다기관 임상을 통한 논문 62건(SCI급 논문 포함)에 이르는 결과물을 도출했습니다. 또한 산·관·학·병·연(産·官·學·病·硏)에게 기술력, 안전성, 안정성을 모두 검증받았습니다.

기술, 안전성, 안정성을 인정받은 라이프레코드.jpg 기술, 안전성, 안정성을 인정받은 라이프레코드

자료 : 라이프시맨틱스

현재 세계적으로 강화된 개인정보보호법(GDPR-General Data Protection Regulation, EU 개인정보보호 규정 등)에 따라 민감 데이터의 역외 반출이 금지된 상황입니다. 또 국가마다 다른 의료체계, 법 등의 영향으로 개인건강기록의 양식 및 체계가 모두 다릅니다. 따라서 글로벌 디지털헬스 기업도 한 지역에서 단독으로 사업하기 힘든 상태로 해당 지역에서 그들의 시스템과 연동하면서도 국제 표준 기술 규격 을 따르는 파트너 기업을 찾는 것이 필수입니다. 글로벌 기업이 국내에 진출하면 당사에게는 또 다른 기회가 될 것입니다.

[Health IT 표준 기술 인증 내역]

HL7 CDA R2	HL7 FHIR STU3

Health IT 표준기술 적합성인증을 위한 테스트 사양서
(2019.03.31. 스마트헬스표준 포럼)	Health IT표준기술 적합성 인증을 위한 테스트 사양서
(2019.03.31. 스마트헬스표준포럼)

구현가이드: 진료정보교류 표준 적용 지침서
(2017.1 사회보장정보원)	리소스: Allergyintolerance, Condition, Medication, Organization, Observation (Vital Sign), Patient, Practitioner

교류서식: 진료의료서, 진료회송서, 진료기록 요약지

자료 : 라이프시맨틱스