스피어 사업보고서 (2021.12)
7. 기타 참고사항

(1) 시장 현황 (가) 시장의 특성 1) 목 표 시장 및 연혁 당사의 목표시장은 디지털 헬스 시장으로 디지털 헬스(*)는 의료와 ICT(Information and Communications Technologies)의 융합을 통하여 개인의 건강과 질병을 관리하는 산업, 기술을 의미하며 e헬스, u헬스, 모바일 헬스케어 및 스마트 헬스케어를 모두 포괄하는 광의의 개념입니다. (*) 출처 : 과학기술정보통신부 ·한국과학기술기획평가원 (2020년)원거리 통신, 빅데이터, 클라우드와 같은 컴퓨팅 구조, 사이버보안 및 IoT(Internet of Things)/IoMT(Internet of Medical Things)와 같은 기술의 발달로 질병예방과 전반적인 건강관리까지 서비스 분야가 다양해지고 있으며, 디지털기술의 발전을 통한 디지털 트랜스포메이션(Digital transformation)의 가속화로 공급자(의료기관 및 의료인) 중심의 진단과 치료에서 소비자(환자, 환자 보호자 및 일반인) 중심의 예방과 관리로 전환되고 있습니다.

헬스케어 서비스와 ict 융합의 발전 과정.jpg 헬스케어 서비스와 ict 융합의 발전 과정

자료 : 한국보건산업진흥원(2015.10)

특히 COVID-19 팬데믹으로 인해 기존 대면진료에 기반한 보건의료서비스 방식이 아닌 디지털기술이 접목된 비대면 서비스가 주목받고 각국에서 적극적으로 활용함에 포스트 코로나 시대에 디지털 헬스케어의 활용방안에 대한 관심이 폭발적으로 증가하고 있습니다. 이로 인해 디지털 헬스케어는 국내에서뿐만 아니라 세계 각국에서 정부 차원의 산업 육성을 추진 중에 있으며 기존 병원/ 제약사 등의 의료 산업군에서는 ICT 기업과 함께 협업을 통해 디지털 헬스케어 분야의 연구가 활발히 이루어지고 있습니다. 이와 같이 최근 디지털헬스 시장이 성장하고 부상할 수 있는 배경으로는 1) 기술의 발전 및 이로 인한 의료서비스의 패러다임 변화 2) 사회적 니즈의 증가 3) 의료 데이터의 빠른 증가 등이 있습니다.

디지털 헬스 시장의 성장 요인.jpg 디지털 헬스 시장의 성장 요인

자료 : IDC(IDC Worldwide Black Book: 3rdPlatform Edition)

① 기술의 발전 및 이로 인한 의료서비스의 패러다임 변화

기술의 발전으로 디지털 기기 또는 센서 기술을 통한 개인의 혈압, 식사량, 운동량 등과 같은 개인 상태에 대한 건강 기록 수집이 용이해지고 이렇게 수집된 데이터를 빅데이터, 인공지능 등의 기술과 결합하여 혁신적인 서비스 제공이 가능해졌습니다. 이에 따라 자가건강측정 및 관리에 대한 관심이 확산되면서 의료 서비스의 패러다임이 치료 및 병원 중심에서 예방과 소비자 중심의 개인맞춤형 헬스케어 시장으로 전환되고 있는 추세입니다.

데이터 기반의 개인 맞춤형 치료.jpg 데이터 기반의 개인 맞춤형 치료

자료 : IITP정보통신기획평가원, ICT R 기술로드맵 2023, 2018.9)

② 사회적 니즈의 증가

국내 65세 이상 노인 인구 중 만성질환자는 전체의 93.9%에 이르며 국내 인구 8명 중1명을 차지하는 노인 인구가 전체 의료비의 1/3이상을 지출하고 있습니다. 이와 같은 현상은 대다수 선진국에서 발생하고 있으며 특히 국내의 경우 2018년 노인인구가 전체 인구의 14% 이상인 고령화 사회로 접어들면서 이로 인해 의료비 역시 기하급수적으로 늘어날 것으로 예상되어 국가적 재난 수준의 의료비 증가가 예상되고 있습니다.이를 경감하기 위해 정부는 ICT와 헬스케어 산업의 융합을 정책적으로 적극 지원하고 있습니다.

고령화에 따른 인당 의료비의 증가.jpg 고령화에 따른 인당 의료비의 증가

자료 : (좌) KIRI, 2014 (우) 보건복지부, 2016

③ 의료 데이터의 빠른 증가

IoT 센싱 기술과 유전자분석 기술의 급격한 발전으로 라이프로그와 유전체데이터 등 신규 개인건강데이터가 폭증하면서 개인건강데이터를 활용한 개인맞춤형 의료서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 시장조사업체 IDC에 따르면 개인건강기록은 2012년 500PB에서 2020년에는 25,000PB 규모로 약 50배 가까이 증가할 것으로 전망하였고 이렇게 개인을 중심으로 한 방대한 규모의 진료기록과 라이프로그, 유전체데이터가 연결되고 코호트정보가 융합되면서 의료서비스는 개인의 특성에 최적화되고 예측가능한 서비스로 빠르게 진전될 수 있습니다.

헬스케어 데이터 종류 및 동향.jpg 헬스케어 데이터 종류 및 동향

자료 : 2020년 신개발 의료기기 전망 분석 보고서, 식약처

2) 수 요 변동 요인 일반적으로 헬스케어 산업은 타 사업에 비해 계절적 수요의 변동이나 경기변동에 따른 영향이 크지 않은 것으로 알려져 있으며 특히 당사가 목표로 하고 있는 디지털 헬스케어 사업의 시장 규모는 의료 및 정보통신 기술의 발달과 평균 수명의 연장으로 수요가 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다. 특히 최근 비대면 시대 등 산업구조의 변화로 디지털 전환과 헬스케어에 대한 지속적인 관심으로 인해 새로운 시장이 형성될 것으로 전망하고 있습니다. 다만, 향후 글로벌 기업의 시장 진출로 인한 경쟁 심화, 국내외 규제 변화에 따른 사업 기회 제한, 인건비 상승에 따른 원가 상승 등에 따라 당사의 매출 및 수익구조에 영향을 줄 수 있습니다. 3) 규 제 환경

식품의약품안전처는 2021년 5월, 9월 및 12월 총 세차례에 걸쳐 국내 디지털 헬스 산업의 이해를 높이고 규제과학(*)적으로 접근을 하기 위해 규제과학 혁신포럼을 개최하였습니다. 2021년 9월에 개최된 제2회 규제과학 혁신포럼에서는 디지털 헬스기기 제품화를 위해 국내 기업의 기술 개발 사례를 공유하고 이를 지원하기 위한 규제 서비스에 대해 발표 하였으며 디지털 헬스기기 산업 활성화를 위한 기관 간의 협력체계 구축방안에 대해서 논의하였습니다.2021년 12월에 개최된 제3회 규제과학 혁신포럼에서는 보건의료 빅데이터를 활용하기 위해 플랫폼을 구축한 사례를 공유하고 데이터의 생산부터 활용까지 식의약 데이터 정책 패러다임 전환을 위한 혁신 추진전략 등을 논의하였습니다. 정책 당국은 디지털 헬스 시장의 성장 및 국내 관련 기업의 도약, 의료비 감소 등을 목표로 관련 규제 완화에 적극적으로 나서고 있습니다. 특히 2020년 5월 포스트 코로나 시대에 대응하는 비대면화, 디지털전환 등 이른바 디지털경제를 선도하기 위한 정부전략으로 디지털 인프라 구축, 비대면 산업 육성을 골자로 한 한국판 뉴딜 추진방향을 발표하면서 디지털헬스 분야의 규제 완화 분위기가 더욱 강해질 것으로 기대됩니다.(*) 규제과학 : 특정 연구가 향후 사회에 가져다줄 편익과 폐해를 판단하여 해당 연구의 안전성과 효과성을 평가하는 과학연구의 새로운 분야

특히 당사 사업의 핵심인 개인건강기록 활용 측면에서 비식별화 데이터 규제 완화 및 마이 데이터 사업 등으로 데이터 간 연계가 용이해져 개인건강데이터를 중심으로 한 분석이 이전보다 원활해졌으며 분석 데이터를 헬스케어에 융합한 서비스 시장의 수요는 더욱 증가될 것으로 예상됩니다. 또한 원격의료 관련 규제의 경우 당사는 규제 샌드박스를 통해 재외국민 대상 비대면 진료 서비스 임시허가 사업자로 선정되어 국내 유일의 비대면 진료 서비스를 제공하는 민간기업으로 비대면 진료 시장을 개척할 예정입니다. 이를 통해 매출의 성장뿐만 아니라 성공적인 비대면 진료 플랫폼 서비스를 바탕으로 운영 노하우 및 데이터를 확보하여 향후 내국인 시장을 포함한 비대면 진료 서비스의 규제가 본격적으로 완화되는 시점에 경쟁사 대비 독보적인 진입장벽을 갖춘 선도기업으로서 시장을 이끌어 나갈 것으로 전망하고 있습니다.

[디지털 헬스 분야 주요 규제 및 개선 방향]

구분	주요 내용	개선 방향

원격의료	- 환자 대상 원격진료 금지	- 산업 융합 규제 샌드박스를 통해 재 외국민 대상 비대면 진료 서비스 임 시 허가- 2020년 2월 보건복지부 행정명령을 통해 한시적 비대면 진료 허용
- 한국판 디지털 뉴딜 정책의 일환으 로 내국인 대상으로 비대면 의료서 비스 확장될 것으로 기대

데이터	- 데이터 비식별화에 대한 규정 부재
- 의료기록의 외부관리는 제한적
- EMR 보관 주체를 의료인이나 의료기관으로 한정	- 2020년 8월 시행된 데이터 3법을 통 해 개인식별이 어렵도록 가공한 ‘ 가명정보’를 제3자가 동의없이 사 용 가능
- 마이데이터 시범사업 시행 등으로 개인이 주도적으로 자신의 데이터를 통제하고 관리하는 분위기 조성

DTC	- 의료기관이 아닌 유전자검사기 관이 직접 실시 가능한 유전자 검사 항목(12개)을 제한	- DTC(소비자의뢰 유전자검사) 항목을 한시적으로 최대 56개 항목을 늘리 는 등 규제 개선 움직임

자료 : Pitchbook, KPMG Analysis, 라이프시맨틱스

(나) 시 장 규모 및 전망 기술의 발전 및 패러다임의 변화로 GIA(Global Industry Analysts)에 따르면 글로벌 디지털 헬스 시장의 규모는 2020년 1,520억 달러에서 연평균 18.8%로 성장하여 2027년 5,080억 달러에 이를 것으로 전망되고 있으며 각 전망기관, 시장 정의와 범위에 따라 편차가 존재하나 디지털 헬스 시장 전망발표 기관들의 전망치를 분석한 결과 4~5년 뒤 대략 5,000억달러 내외의 시장을 형성할 것으로 추산하고 있습니다.

글로벌 디지털 헬스 시장 전망.jpg 글로벌 디지털 헬스 시장 전망

자료 : GIA(2020)

국내 디지털 헬스 시장의 경우 식품의약품안전처(K-FDA)는 시장 규모를 2018년 기준 약 6.4조원, 한국전자통신연구원(ETRI)은 2020년 기준 약 7.3조원으로 발표 하였으며, 한국보건산업진흥원(KHIDI)은 2025년 국내 디지털 헬스 시장 규모를 약 13.2조원으로 예상하였습니다. 평가기관 별 시장 정의와 범위에 따라 차이가 있으나 국내외 디지털 헬스 시장은 향후 높은 성장율을 기록할 것으로 전망되고 있습니다.

1) 디 지털 헬스 기술플랫폼 시장

헬스케어에 대한 수요는 고령화, 건강수명 증진 등으로 증가하는 데 비해 공급 자원은 부족하거나 적절히 활용되지 못하고 있어 의료비용 지출이 가파르게 상승하는 결과로 이어지고 있으며 이에 따라 발병 및 사고 후 치료에 집중되던 의료서비스는 예방과 사후관리를 아우르는 전 주기적 라이프 케어로 확대되고 있습니다. 이러한 헬스케어 페러다임의 변화로 환자 및 보호자, 의료서비스 제공자, 커뮤니티, 헬스케어 서비스 업체, 보험사, 연구기관, 지자체 및 정부 등 개인의 헬스케어와 관련된 이해관계자 사이의 개인건강기록의 긴밀하고 정확한 소통과 협업의 중요성이 부각되고 있습니다. 그러나 개인건강기록을 활용한 고부가가치 서비스 개발 및 제공을 위해서는 데이터 기반 기술력 확보, 기술 및 보안 인증 획득, 임상시험 설계 및 진행까지 다양한 분야에서 고도의 전문성에 기반한 기술력뿐 아니라 관련 법규 대응 역량 또한 요구되어 높은 진입장벽을 형성하고 있습니다.

이와 같이 개인건강데이터의 수집, 저장, 분석, 활용을 위해서는 다양한 기술적 인프라가 필요하며, 초기 구축비용 저감 및 유연한 확장을 위해 헬스케어에 특화된 기술 플랫폼 서비스의 필요성이 증가하고 있습니다. 이러한 플랫폼은 3rd Party(서비스 개발자, 기업)가 헬스케어와 접목한 애플리케이션을 빠르고, 안전하며, 효율적으로 구축 및 운영할 수 있는 기술 인프라를 제공하는 플랫폼으로 클라우드 환경에서 서비스를 통해 실현될 것으로 예상하고 있습니다. 이에 따라 글로벌 헬스케어 클라우드 컴퓨팅 시장은 2018년 51억 3백만 달러에서 연평균 24.2%로 성장하여 2023년 151억 8백만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 2018년 글로벌 헬스케어 클라우드 컴퓨팅 시장에서 가장 큰 규모를 차지한 지역은 미국(약 52%)이나 추후 남미, 아시아 지역은 2023년까지 높은 연평균 성장율을 기록할 것으로 예상하고 있습니다. 국내 디지털헬스 클라우드 시장은 시장이 개화하는 초기 단계로 글로벌 클라우드 시장 대비 국내 시장의 규모(글로벌 $100 billion, 국내 2조원, IRS글로벌 추정)를 고려할 때 2024년 약 2조원 규모를 형성할 것으로 예상됩니다.

(단위 : 백만달러)

글로벌 헬스케어 클라우드 컴퓨팅 시장규모.jpg 글로벌 헬스케어 클라우드 컴퓨팅 시장규모

자료 : Frost, 한국바이오경제연구센터

국가별 헬스케어 클라우드 컴퓨팅 시장 점유율(좌) 및 성장률(우).jpg 국가별 헬스케어 클라우드 컴퓨팅 시장 점유율(좌) 및 성장률(우)

자료 : Global Healthcare Cloud Computing Market, Forecast to 2023 (2020), 한국바이오 경제연구센터

2) 디 지털 헬스 솔루션 시장 당사가 현재 제공 중인 주요 솔루션 서비스는 비대면 진료서비스(Dr.Call)와 질환예측 AI 기반 서비스(H.AI) 등으로 향후 높은 성장률을 기록할 것으로 기대되는 시장입니다. ① 원격의료 시장

정부는 2020년 7월 14일 '한국판 뉴딜 종합계획’을 발표했는데 디지털 뉴딜은 그린 뉴딜과 함께 한국판 뉴딜의 한 축을 담당하고 있으며 가장 핵심 과제로 데이터, 네트워크, AI 생태계 강화를 언급했습니다. 대표적인 네트워크 기술을 활용하는 디지털 헬스 기술·시장인 원격의료는 과거 전화, 문자메시지, 이메일 등의 기술을 활용했으나, 최근 화상 통화, 5G, 사물인터넷, 웨어러블 디바이스, 모바일 앱 등 최신 ICT 기술들의 발달로 급격하게 적용 범위와 기술이 진화되고 있습니다.

최근 세계 각국 정부는 여러 국가적 난제 해결을 위해 원격의료 서비스 도입하였거나추진 중으로 이미 미국·중국·일본·영국·프랑스·브라질·러시아 등 많은 국가에서 원격의료가 도입·활용되고 있으며, 최근 COVID-19 확산은 원격의료 서비스 대중화를 앞당기는 촉매 역할을 하게 될 것으로 예상하고 있습니다.

세계 주요국의 원격의료 추진 동향.jpg 세계 주요국의 원격의료 추진 동향

자료 : 정보통신기획평가원

포스트 코로나 시대의 대표적인 디지털 헬스 키워드인 원격의료 시장은 비대면 시대의 도래와 함께 가파르게 성장할 것으로 예상되며 모바일헬스케어 시장 역시 초창기 주로 원격 모니터링 기능에 초점을 맞추었으나, 최근에는 모바일 앱으로 원격진료·원격상담의 수단으로 주목받고 있습니다. 이에 따라 2018년 189억 달러로 추산된 세계 원격의료 시장 규모는 연평균 16.7%로 증가해 2025년에 이르면 556억 달러까지 성장할 전망됩니다. 모바일 헬스케어 시장은 원격의료보다 더 가파르게 성장할 전망인데, 2018년 283억 달러 규모의 세계 모바일 헬스케어 시장은 2025년 원격진료 시장의 3.8배 수준까지 빠르게 성장할 전망하고 있습니다.

세계 원격의료 시장 및 모바일 헬스케어 시장 전망.jpg 세계 원격의료 시장 및 모바일 헬스케어 시장 전망

자료 : MarketsandMarkets, 정보통신기획평가원

② 인공지능 헬스케어 시장

고령화 시대 진입으로 질병치료 중심에서 예방 중심으로 헬스케어 트렌드가 변화하면서 환자들은 의료 공급자로부터 더욱 안전하고 효과적인 진료와 개인맞춤형 치료를 기대하고 있습니다. 이러한 기대와 요구를 충족하기 위해서는 병원 내 진료 기록, 의료영상 데이터, 유전체 데이터, 환자의 일상생활에서 발생하는 라이프 로그 데이터, 의학 문헌 데이터 등을 종합적으로 분석하고 연계할 필요가 있습니다.

그러나 의사의 노력과 인지 및 판단능력으로는 방대한 데이터를 분석해서 환자를 위한 최선의 결론을 찾는 데 한계가 존재하며 이에 따라 의사를 보조하거나 대체해서 데이터 분석과 의사결정을 지원하는 인공지능(AI) 헬스케어 기술의 수요가 급증하고 있습니다.

AI 헬스케어 기술은 다량의 데이터를 인간 수준의 학습능력, 추론능력, 지각능력, 이해능력 등을 갖춘 AI를 활용하여 질병 진단, 예측 및 개인 맞춤형 치료를 할 수 있도록 개발된 기술로 ① 신속ㆍ정확한 정밀 진단 및 치료, ② 일관성 있는 개인별 맞춤형 질병 예측 및 예방, ③ 시공간의 제약이 없는 측정ㆍ진료를 할 수 있다는 장점이 있어 기술의 발달과 함께 적용 분야도 다양해지고 있습니다.

인공지능 기술의 헬스케어 분야 적용 현황.jpg 인공지능 기술의 헬스케어 분야 적용 현황

자료 : KHDI 보건산업브리프(2018), 융합연구정책센터

양질의 학습 데이터 확보 등 헬스케어 분야에서 AI를 적용하기 위해서 극복해야 할 것이 여전히 많지만 이러한 한계에도 불구하고 장기적으로 헬스케어 산업에서 인공지능의 활용은 점점 더 확대될 것으로 기대되고 있습니다. 또한 인공지능 헬스케어산업 분야가 향후 고부가가치 산업으로 주목받게 됨에 따라 세계 주요국들의 지속적인 투자가 예상되고 이에 따라 의료수준 및 의료서비스의 질이 대폭 향상될 것으로 전망됩니다. 이에 따라 2018년 세계 AI 헬스케어 시장 규모는 21억 달러로 추산되어 상대적으로 타 디지털 헬스 분야 보다 규모는 적은 편이나, 연평균 50%씩 급성장해 2025년 362억 달러 시장을 형성할 것으로 예상되며 세계 6위 수준으로 평가되는 국내 AI 헬스케어 시장 역시 높은 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.

국내 외 ai 헬스케어 시장 전망.jpg 국내 외 ai 헬스케어 시장 전망

자료 : MarketsandMarkets, 정보통신기획평가원

3) 디 지털치 료제 시장

2020년 초, 미 CES 2020에서 '주목할 만한 기술트렌드(5 Technology Trends to Watch)'로 가장 먼저 언급된 것은 바로 디지털 치료제(Digital therapeutics, DTx)입니다. 디지털치료제는 의학적인 장애나 질병을 예방, 관리, 치료하기 위해 환자에게 임상 시험 근거 기반의 치료 서비스를 제공하는 고도화된 소프트웨어 의료기기로 건강관리용 웰니스 제품과 달리 디바이스 측면에서 의료기기로 분류돼 구체적 질병 치료 목적을 명시하고, 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 입증해야합니다.

주로 앱(App)이나 게임(Game), 증강현실(AR)이나 가상현실(VR), 인공지능(AI) 같은 디지털 기기와 소프트웨어를 통해 개발되고 있으며 주요 치료 대상 분야는 환자 복약 습관같이 약물적 중재를 통한 기존 치료를 돕는 부분부터, 병원 밖에서의 생활습관, 금연이나 라이프스타일 같은 행동교정, 당뇨, 비만 등 만성질환 관리, 특히 알코올 중독, 우울증, 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 등 뇌 신경 질환과 관련한 부분에서 약물적 부작용을 최소화한 인지적 개선, 적극적 재활 훈련으로 동 분야에서 호응을 얻고 있습니다.

글로벌 디지털치료제 시장은 북미, 유럽 등 의료선진시장을 중심으로 확대되기 시작해 아시아·태평양 시장의 성장 가속화가 예상되며 당뇨, 암 등 만성질환 발병률 및 의료비 지출 증가, 임상적 효과가 검증된 디지털치료제의 등장 등으로 글로벌 디지털치료제 시장은 예측 기간 동안 26.7%의 CAGR로 2020년 21억 달러에서 2025년까지 69억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

(단위 : 십억달러)

글로벌 디지털치료제 시장 전망.jpg 글로벌 디지털치료제 시장 전망

자료 : Researchandmarkets

국내의 경우 2020년 5월 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’을 시행하며 디지털치료제 등 혁신의료기기의 제품 및 제품군 지정을 통해 디지털치료제 허가의 법적 근거를 마련하였으며 식약처는 디지털치료제의 허가심사 요건을 정리한 가이드라인을 2020년 8월 발표하며 빠르게 국내 디지털치료제 시장의 환경이 조성되고 있습니다. 또한, 2020년 중 경제정책방향을 'DㆍNㆍA (데이터ㆍ네트워크ㆍAI) + Big3(바이오헬스, 미래자동차, 시스템반도체)'를 통한 혁신성장에 방점을 찍어 수가화가 되는 시점을 기점으로 본격적인 디지털 치료제 시장의 성장이 예상됩니다.

(2) 경쟁 현황 (가) 경 쟁 상황

디지털헬스 산업은 전 세계적으로 태동기를 거쳐 이제 성장 초입 단계에 접어든 신산업 분야로 여전히 많은 분야에서 미충족 수요가 남아있으며, 전통의 헬스케어 유관 기업과의 협업 및 공동사업 형태로 새로운 부가가치를 창출할 수 있어, 당사는 경쟁 보다는 시너지를 일으켜 전체 산업의 파이를 확장하는 전략을 기반으로 사업을 영위하고 있습니다. 1) 경 쟁형태

헬스케어 분야에서 ICT 기술의 발달로 다른 분야에 비해서 개인건강기록(진료기록, 라이프로그, 유전체데이터)으로 명칭되는 데이터가 폭발적으로 증가하고 있으나, 엄청난 양의 데이터가 파편화되어 부가가치 창출로 이어지지 못하고 있습니다.

그리고 여러 기관 및 개인에 분산되어 있는 모든 개인건강기록을 안전하게 통합하여 관리할 수 있는 통합된 플랫폼의 부재가 헬스케어 산업을 혁신하는데 큰 걸림돌로 작용했기 때문에, 개인 중심의 통합된 형태의 개인건강기록을 안전하게 저장하여 분석할 수 있는 기술 및 규제에 맞게 활용할 수 있는 노하우를 가진 기업이 시장을 선점하는데 유리한 상황입니다.

또한 성장 초입 단계의 산업의 특성상 스타트업 중심의 산업 생태계가 조성됨에 따라스타트업이 저렴하고 빠르게 디지털헬스 서비스를 제공할 수 있도록 필수공통기술을 제공하는 플랫폼의 가치가 높아지고 있는데, 아마존웹서비스(AWS), 네이버클라우드플랫폼(NCP) 등의 범용 기술플랫폼 기업들의 경우, 전문적인 디지털헬스 서비스 구축을 추진하는 기업들에게 최적화된 솔루션을 제공하는데 한계가 있기 때문에 디지털헬스 전용 기술플랫폼을 운영하는 기업의 희소가치가 높습니다.

[범용기술플랫폼과 라이프레코드의 차이]

항목	범용 기술플랫폼	라이프레코드

병원정보연동	특정 의료기관 전용 또는 불가	대부분의 상급종합병원 가능

유전체정보	불가	대용량 유전체 정보(WGS) 전송가능

의학용어 대응	불가	MediTerm 서비스 지원

이종 플랫폼 연동	일부 가능	글로벌 헬스 플랫폼, 국가 R 건강플랫폼

3rd Party 지원	SDK 수준	개발자 지원 환경 지원(SDK 포함)

자료 : 라이프시맨틱스

특히 디지털헬스 전용 기술플랫폼(라이프레코드)를 기반으로 디지털헬스 솔루션 및 디지털치료제를 직접 제공하는 비즈니스 풀라인업을 갖춰, 최종고객과의 접점을 넓혀 더 많은 개인건강데이터를 확보하고 이를 다시 라이프레코드의 고도화에 반영하여 더 나은 서비스를 제공할 수 있도록 데이터 선순환 체계를 구축한 당사와 같은 기업은 세계적으로 희소한 상황입니다. 2) 진 입장벽

디지털헬스는 개인에게 가장 민감한 건강데이터를 기반으로 인체에 직접 영향을 주는 서비스를 제공하기 때문에, 개인건강기록을 안전하게 수집·저장해 임상적으로 유효한 서비스를 만들 수 있는 기술적 기반에 대한 민·관·학계의 검증 및 인증이 반드시 요구되어 매우 높은 시장진입장벽을 형성하고 있습니다.

당사는 7년간 총 210억원을 투입, 국내 의료기관 25개소, 참여교수 및 연구진 400여명과 협업해 완성한 디지털헬스 기술플랫폼인 라이프레코드를 통해 질환예측 알고리즘 9종, 국제표준 정보보호 및 보안인증 5건, 지적재산권 101건, 다기관 임상을 통한 논문 62건(SCI급 논문 포함)에 이르는 결과물을 도출함으로써 산ㆍ관ㆍ학ㆍ병ㆍ연(産·官·學·病·硏)에서 기술력, 안전성, 안정성 검증을 완료했습니다.

기술, 안전성, 안정성을 인정받은 라이프레코드.jpg 기술, 안전성, 안정성을 인정받은 라이프레코드

자료 : 라이프시맨틱스

또한 세계적으로 강화된 개인정보보호법(GDPR(General Data Protection Regulation, EU 개인정보보호 규정) 등)에 따라 민감 데이터의 역외 반출이 금지된 상황이고, 국가마다 다른 의료체계, 법 등의 영향으로 개인건강기록의 양식 및 접근에 대한 체계가 달라 글로벌 디지털헬스 기업이 로컬에서 단독 사업을 하기 힘든 상황입니다. 오히려 그들의 시스템과 잘 연동할 수 있는, 기술규격 등에서 국제 표준을 따르는 파트너 기업을 찾는 것이 필수적이며, 글로벌 기업 진출시 당사에게는 또 다른 사업적 기회가 될 수 있을거라 예상합니다.

[Health IT 표준 기술 인증 내역]

HL7 CDA R2	HL7 FHIR STU3

Health IT 표준기술 적합성인증을 위한 테스트 사양서
(2019.03.31. 스마트헬스표준 포럼)	Health IT표준기술 적합성 인증을 위한 테스트 사양서
(2019.03.31. 스마트헬스표준포럼)

구현가이드: 진료정보교류 표준 적용 지침서
(2017.1 사회보장정보원)	리소스: Allergyintolerance, Condition, Medication, Organization, Observation (Vital Sign), Patient, Practitioner

교류서식: 진료의료서, 진료회송서, 진료기록 요약지

자료 : 라이프시맨틱스