지씨지놈 반기보고서 (2025.06)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황 (1) 특허권

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	출원국

1	특허권	핵산의 혼합물을 포함하는 샘플에서 복제수 변이를 결정하는 방법	(주) 지씨지놈	2015.12.04	2016.12.07	한국

2015.12.04	-	PCT

2	특허권	핵산 단편간 거리 정보를 이용한 염색체 이상 검출 방법	(주) 지씨지놈	2020.08.18	2022.10.04	한국

2020.08.19	-	PCT

2022.02.07	2025.05.28	싱가포르

2022.02.10	-	캐나다

2022.02.14	-	미국

2022.02.16	-	유럽

2022.02.18	-	일본

2023.11.27	-	일본

2022.02.22	2024.03.07	호주

2022.02.22	2024.06.25	뉴질랜드

2022.07.25	-	홍콩

3	특허권	인공지능 기반 염색체 이상 검출 방법	(주) 지씨지놈	2020.11.27	2023.10.04	한국

2020.11.27	-	PCT

2022.05.27	-	미국

2022.05.27	2024.08.16	일본

2022.05.27	-	캐나다

2022.06.07	-	뉴질랜드

2022.06.07	2024.04.18	호주

2022.06.07	-	유럽

2022.05.25	-	싱가포르

2022.11.10	-	홍콩

4	특허권	세포유리 핵산단편 말단 서열 모티프 빈도 및 크기를 이용한 암 진단 및 암 종 예측방법	(주) 지씨지놈	2021.05.28	-	한국

2022.05.30	-	PCT

2023.02.19	-	미국

2025.06.27	-	미국

2023.11.21	-	태국

2023.11.23	-	브라질

2023.11.24	-	캐나다

2023.11.26	-	카타르

2023.11.27	-	사우디아라비아

2023.11.26	-	아랍에미리트

2023.11.27	-	베트남

2023.11.28	2025.04.28	일본

2023.11.27	-	싱가포르

2023.11.28	-	유럽

2023.11.28	-	호주

2023.11.28	-	뉴질랜드

2023.11.27	-	중국

2023. 12.08	-	인도네시아

2024.05.16	-	홍콩

5	특허권	세포유리 핵산단편 말단 서열 모티프 빈도 및 크기를 이용한 암 진단 및 암 종 예측방법	(주) 지씨지놈	2022.11.29	-	한국

2023.11.29	-	PCT

2025.05.16	-	미국

6	특허권	무세포 핵산의 단일염기변이를 이용한 암 진단 및 암 종 예측방법	(주) 지씨지놈	2022.06.15	-	한국

2023.06.15	-	PCT

2023.02.15	2025.06.17	미국

2024.12.10	-	유럽

7	특허권	인공지능 기반 세포유리 핵산의 특징을 이용한 암 진단 및 암 종 예측 방법	(주) 지씨지놈	2023.11.29	-	한국

2023.11.29	-	PCT

2023.02.03	-	미국

8	특허권	무세포 DNA를 포함하는 샘플에서 순환 종양 DNA를 검출하는 방법 및 그 용도	(주) 지씨지놈	2018.01.11	2019.09.30	한국

2019.01.10	-	PCT

9	특허권	혈중 무세포 DNA 기반 간암 치료 예후예측 방법	(주) 지씨지놈국립암센터 (재)아산사회복지재단울산대산학협력단	2019.02.19	2022.03.28	한국

2020.02.19	-	PCT

2021.08.08	-	US

10	특허권	세포유리 핵산단편 위치별 서열 빈도 및 크기를 이용한 암 진단 방법	(주) 지씨지놈	2021.11.03	-	한국

2022.11.01	-	PCT

2024.05.02	-	미국

2024.05.01	-	유럽

2024.05.02	-	일본

11	특허권	유전자 복제수 변이 정보를 이용하여 췌장암 환자의 생존 예후를 예측하는 방법	(주) 지씨지놈국립암센터	2020.11.04	2024.12.27	한국

2021.01.28	-	PCT

12	특허권	인공지능 기반 모체 시료 중 태아 분획 결정 방법	(주) 지씨지놈 DoAI	2020.11.09	-	한국

13	특허권	인공지능 기반 암 진단 및 암 종 예측방법	(주) 지씨지놈	2020.11.27	2025.04.09	한국

2021.11.15	-	PCT

2022.12.27	2024.12.10	미국

2024.09.01	-	미국

2023.05.25	-	뉴질랜드

2023.05.26	-	일본

2023.05.25	2025.05.15	호주

2023.07.07	-	중국

2023.05.31	-	유럽

2023.05.24	-	싱가포르

2023.05.26	-	캐나다

2024.01.10	-	홍콩

14	특허권	DNA 데이터의 분류 및 판독을 위한 학습모델 생성방법 및 컴퓨팅 장치	(주) 지씨지놈 DoAI	2021.01.28	-	한국

15	특허권	인공지능 기반 무세포 DNA의 종양 유래 변이 검출 방법 및 이를 이용한 암 조기 진단 방법	(주) 지씨지놈	2021.03.25	-	한국

2022.03.25	-	PCT

2023.09.15	-	유럽

2023.09.20	-	미국

2023.09.21	2025.02.13	일본

16	특허권	조직 특이적 조절지역의 무세포 DNA 분포를 이용한 인공지능 기반 암 조기진단 방법	(주) 지씨지놈	2021.05.28	-	한국

2022.05.30	-	PCT

2023.11.05	-	미국

2023.11.09	-	유럽

2023.11.28	-	일본

17	특허권	세포유리 핵산과 이미지 분석기술 기반의 암 진단 및 암 종 예측 방법	(주) 지씨지놈서울아산병원울산대학교 산학협력단	2021.05.28	2025.04.09	한국

2022.05.30	-	PCT

2023.11.27	-	미국

18	특허권	막 단백질 정보를 이용한 치료 타깃 유전자 발굴 방법 및 분석장치	(주) 지씨지놈한국과학기술원	2021.09.14	2024.08.07	한국

2022.08.29	-	PCT

19	특허권	메틸화된 무세포 핵산을 이용한 암 진단 및 암 종 예측방법	(주) 지씨지놈	2021.10.26	-	한국

2022.10.26	-	PCT

2024.04.26	-	미국

2024.04.24	-	유럽

2024.04.24	-	일본

20	특허권	핵산 길이 비를 이용한 암 진단 및 예후예측 방법	(주) 지씨지놈서울아산병원울산대학교 산학협력단	2021.11.22	-	한국

2021.11.22	-	PCT

21	특허권	혈중 무세포 DNA 기반 유방암 치료 예후예측 방법	(주) 지씨지놈	2021.12.06	-	한국

2022.12.05	-	PCT

2024.06.03	-	미국

2024.05.29	-	유럽

2024.06.06	-	일본

22	특허권	식도암 및 위암 진단용 DNA 메틸화 마커 및 이의 용도	(주) 지씨지놈	2023.11.29	-	한국

2023.11.29	-	PCT

23	특허권	간암 진단용 DNA 메틸화 마커 및 이의 용도	(주) 지씨지놈	2023.10.31	2024.08.28	한국

2023.10.31	-	PCT

2025.04.30	-	일본

2025.04.29	-	유럽

24	특허권	폐암 진단용 DNA 메틸화 마커 및 이의 용도	(주) 지씨지놈	2023.10.31	2024.08.28	한국

2023.10.31	-	PCT

25	특허권	식도암 및 위암 방사선 치료 반응성 예측용 DNA 메틸화 마커 및 이의 용도	(주) 지씨지놈	2023.11.29	-	한국

2024.11.28	-	PCT

26	특허권	세포유리 핵산 단편 전장 유전체 시퀀싱 데이터에서 실험 배치 효과를 보정하여 암 환자의 검출 정확도를 향상시키는 방법	(주) 지씨지놈	2025.02.17	-	한국

2025.02.17	PCT

27	특허권	전사체 기반 면역학적 프로파일링을 이용한 암 진단 방법	(주) 지씨지놈	2024.04.22	-	한국

2024.04.22	-	PCT

28	특허권	핵산의 메틸화 마커 검출 방법	(주) 지씨지놈	2025.01.24	-	한국

2025.01.24	-	PCT

29	특허권	대장암 진단용 DNA 메틸화 마커 및 이의 용도	(주) 지씨지놈	2024.05.07	-	한국

2025.05.02	-	PCT

30	특허권	제 1 형 근긴장성 이영양증의 진단 방법	(주) 지씨지놈삼성생명공익재단	2013.04.18	2015.03.25	한국

31	특허권	고혈압과 관련된 장내 미생물 마커의 선별 방법 및 이를 이용한 고혈압 위험도 측정 방법	(주) 지씨지놈	2022.01.28	-	한국

32	특허권	혈우병 치료제의 효능 예측 마커 및 이의 용도	(주) 지씨지놈혈우재단	2016.06.23	2017.08.30	한국

2017.06.16	-	PCT

33	특허권	선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도	(주) 지씨지놈 (주)녹십자엠에스	2016.06.24	2017.05.29	한국

2017.06.16	-	PCT

34	특허권	선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도	(주) 지씨지놈 (주)녹십자엠에스	2017.04.03	2018.01.03	한국

35	특허권	선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도	(주) 지씨지놈 (주)녹십자엠에스	2017.05.24	2022.01.24	한국

2017.06.16	-	PCT

36	특허권	유전성 대사질환 진단용 조성물 및 이의 용도	(주) 지씨지놈 (주)녹십자엠에스	2016.07.20	2023.06.20	한국

2017.07.20	-	PCT

37	특허권	유전성 발달장애 진단용 조성물 및 이의 용도	(주) 지씨지놈 (주)녹십자엠에스	2016.07.20	2023.06.09	한국

38	특허권	유전성 혈액응고 장애 진단용 조성물 및 이의 용도	(주) 지씨지놈 (주)녹십자엠에스	2016.07.20	2023.03.20	한국

39	특허권	전장유전체 시퀀싱 기반의 염색체 이상 검출 방법 및 그 용도	(주) 지씨지놈	2018.07.27	2022.05.30	한국

2019.07.23	-	PCT

40	특허권	혈중 스타틴 약물농도 예측을 위한 유전자 마커	(주) 지씨지놈	2018.09.21	2021.01.15	한국

2019.09.19	-	PCT

41	특허권	LATS1 유전자 변이 마커 기반의 근위축성 측삭경화증의 진단방법	(주) 지씨지놈	2019.11.29	2021.08.23	한국

2020.11.27	-	PCT

42	특허권	스타틴 약물 부작용 예측을 위한 유전자 마커	(주) 지씨지놈	2020.06.12	-	한국

43	특허권	구절초 추출물의 골관절 질환 치료효과 및 예후 예측을 위한 유전자 마커	(주) 지씨지놈녹십자웰빙	2020.11.10	-	한국

2021.11.08	-	PCT

44	특허권	스타틴 혈중농도-시간 곡선하면적 예측 방법	(주) 지씨지놈	2021.11.19	-	한국

2022.11.18	-	PCT

45	특허권	NUDT15 유전자 변이 검출용 조성물 및 이의 용도	(주) 지씨지놈	2024.01.05	-	한국

2025.01.03	-	PCT

46	특허권	비기능성 전사체를 이용한 PARP 저해제 또는 DNA 손상 약물 감수성 판정방법	(주) 지씨지놈한국과학기술원	2021.11.03	2025.03.07	한국

2021.11.03	-	PCT

2023.05.04	-	유럽

2023.05.02	2024.12.26	일본

2023.04.28	-	미국

47	특허권	동일 클래스의 특징 벡터에 대해 발산 패널티를 부여하는손실 기반의 완화된 대조 학습을 이용한 연합 학습 방법 및장치	(주) 지씨지놈서울대학교산학협력단	2024.10.11	-	한국

2025.01.07	-	PCT

48	특허권	음성 대조군 및 지식기반 정보를 이용한 마이크로바이옴 NGS 데이터 내 오염 데이터의 제거방법	(주) 지씨지놈	2024.10.22	-	한국

49	특허권	핵산 단편 말단 서열 패턴을 이용한 염색체 이상 검출 방법	(주) 지씨지놈	2025.01.23	-	한국

50	특허권	KMT2A 유전자의 부분 연속 중복(Partial tandem duplication, PTD) 검출 방법	(주) 지씨지놈	2025.06.20	-	한국

(2) 상표권

No.	구분	상태	구분	내용	권리자	출원국	출원일 (등록일)

1	상표	출원	상표권-42류	EMFLiMax	(주) 지씨지놈	한국	2024-09-25

2	상표	출원	상표권-44류	EMFLiMax	(주) 지씨지놈	한국	2024-09-25

3	상표	출원	상표권-42류	MethylCERCH	(주) 지씨지놈	한국	2024-08-29

4	상표	출원	상표권-44류	MethylCERCH	(주) 지씨지놈	한국	2024-08-29

5	상표	출원	상표권-42류	DNA CT Cancer Tracking Test Using ctDNA	(주) 지씨지놈	한국	2024-07-22

6	상표	출원	상표권-44류	DNA CT Cancer Tracking Test Using ctDNA	(주) 지씨지놈	한국	2024-07-22

7	상표	출원	상표권-42류	M-screen	(주) 지씨지놈	한국	2024-07-22

8	상표	출원	상표권-44류	M-screen	(주) 지씨지놈	한국	2024-07-22

9	상표	출원	상표권-42류	콜로서치	(주) 지씨지놈	한국	2023-11-21

10	상표	출원	상표권-44류	콜로서치	(주) 지씨지놈	한국	2023-11-21

11	상표	출원	상표권-42류	coloCERCH	(주) 지씨지놈	한국	2023-11-21

12	상표	출원	상표권-44류	coloCERCH	(주) 지씨지놈	한국	2023-11-21

13	상표	출원	상표권-42류	아이캔서치	(주) 지씨지놈	한국	2023-11-21

14	상표	출원	상표권-44류	아이캔서치	(주) 지씨지놈	한국	2023-11-21

15	상표	출원	상표권-42류	ai-CAN CERCH	(주) 지씨지놈	한국	2023-11-21

16	상표	출원	상표권-44류	ai-CAN CERCH	(주) 지씨지놈	한국	2023-11-21

17	상표	등록	상표권-42류	캔서치	(주) 지씨지놈	한국	2022-09-16 (2024-06-24)

18	상표	등록	상표권-44류	캔서치	(주) 지씨지놈	한국	2022-09-16 (2024-03-08)

19	상표	등록	상표권-42류	CANCERCH	(주) 지씨지놈	한국	2022-09-16 (2024-06-24)

20	상표	등록	상표권-44류	CANCERCH	(주) 지씨지놈	한국	2022-09-16 (2024-03-08)

21	상표	등록	상표권-42류	진스케치	(주) 지씨지놈	한국	2022-08-02 (2024-04-02)

22	상표	등록	상표권-44류	진스케치	(주) 지씨지놈	한국	2022-08-02 (2024-03-08)

23	상표	등록	상표권-42류	Gene-Sketch	(주) 지씨지놈	한국	2022-08-02 (2024-04-02)

24	상표	등록	상표권-44류	Gene-Sketch	(주) 지씨지놈	한국	2022-08-02 (2024-03-08)

25	상표	등록	상표권-42류	아이닙스	(주) 지씨지놈	한국	2022-01-06 (2024-03-05)

26	상표	등록	상표권-42류	아이니프트	(주) 지씨지놈	한국	2022-01-06 (2024-03-05)

27	상표	등록	상표권-44류	아이닙스	(주) 지씨지놈	한국	2022-01-06 (2023-09-21)

28	상표	등록	상표권-44류	아이니프트	(주) 지씨지놈	한국	2022-01-06 (2023-09-21)

29	상표	등록	상표권-42류	그린플랜	(주) 지씨지놈	한국	2022-01-03 (2023-09-11)

30	상표	등록	상표권-44류	그린플랜	(주) 지씨지놈	한국	2022-01-03 (2023-09-11)

31	상표	등록	상표권-42류	GreenPlan	(주) 지씨지놈	한국	2022-01-03 (2023-09-11)

32	상표	등록	상표권-44류	GreenPlan	(주) 지씨지놈	한국	2022-01-03 (2023-09-11)

33	상표	등록	상표권-5류	어보이드	(주) 지씨지놈	한국	2021-09-30 (2023-05-22)

34	상표	등록	상표권-42류	어보이드	(주) 지씨지놈	한국	2021-09-30 (2023-05-22)

35	상표	등록	상표권-44류	어보이드	(주) 지씨지놈	한국	2021-09-30 (2023-05-22)

36	상표	등록	상표권-5류	AVOID	(주) 지씨지놈	한국	2021-09-30 (2023-05-22)

37	상표	등록	상표권-42류	AVOID	(주) 지씨지놈	한국	2021-09-30 (2023-05-22)

38	상표	등록	상표권-44류	AVOID	(주) 지씨지놈	한국	2021-09-30 (2023-05-22)

39	상표	등록	상표권-9류	지놈헬스, GH	(주) 지씨지놈	한국	2021-07-29 (2023-06-14)

40	상표	등록	상표권-42류	텔로리스크	(주) 지씨지놈	한국	2021-07-29 (2023-06-09)

41	상표	등록	상표권-44류	텔로리스크	(주) 지씨지놈	한국	2021-07-29 (2023-03-28)

42	상표	등록	상표권-42류	Telorisk	(주) 지씨지놈	한국	2021-07-29 (2023-06-09)

43	상표	등록	상표권-44류	Telorisk	(주) 지씨지놈	한국	2021-07-29 (2023-03-28)

44	상표	등록	상표권-5류	G-Tracker	(주) 지씨지놈	한국	2021-01-26 (2022-06-15)

45	상표	등록	상표권-9류	G-Tracker	(주) 지씨지놈	한국	2021-01-26 (2022-06-15)

46	상표	등록	상표권-44류	i screen	(주) 지씨지놈	한국	2020-03-30 (2021-08-30)

47	상표	등록	상표권-44류	i screen	(주) 지씨지놈	한국	2020-03-30 (2021-08-30)

48	상표	등록	상표권-5류	그린바이옴	(주) 지씨지놈	한국	2019-06-21 (2020-08-04)

49	상표	등록	상표권-42류	그린바이옴	(주) 지씨지놈	한국	2019-06-21 (2020-06-17)

50	상표	등록	상표권-44류	그린바이옴	(주) 지씨지놈	한국	2019-06-21 (2020-06-17)

51	상표	등록	상표권-5류	greenbiome	(주) 지씨지놈	한국	2019-06-21 (2020-08-04)

52	상표	등록	상표권-42류	greenbiome	(주) 지씨지놈	한국	2019-06-21 (2020-06-17)

53	상표	등록	상표권-44류	greenbiome	(주) 지씨지놈	한국	2019-06-21 (2020-06-17)

54	상표	등록	상표권-5류	GREENTARGET	(주) 지씨지놈	한국	2019-06-21 (2020-08-04)

55	상표	등록	상표권-42류	GREENTARGET	(주) 지씨지놈	한국	2019-06-21 (2020-06-23)

56	상표	등록	상표권-44류	GREENTARGET	(주) 지씨지놈	한국	2019-06-21 (2020-06-23)

57	상표	등록	상표권-42류	GACT	(주) 지씨지놈	한국	2018-08-28 (2019-09-09)

58	상표	등록	상표권-42류	지액트	(주) 지씨지놈	한국	2018-08-28 (2019-09-09)

59	상표	등록	상표권-42류	GCAT	(주) 지씨지놈	한국	2018-08-28 (2019-09-09)

60	상표	등록	상표권-42류	지캣	(주) 지씨지놈	한국	2018-08-28 (2019-09-09)

61	상표	등록	상표권-44류	GACT	(주) 지씨지놈	한국	2018-08-28 (2019-09-09)

62	상표	등록	상표권-44류	지액트	(주) 지씨지놈	한국	2018-08-28 (2019-09-09)

63	상표	등록	상표권-5류	gene doctor +	(주) 지씨지놈	한국	2016-11-09 (2017-11-15)

64	상표	등록	상표권-42류	gene doctor +	(주) 지씨지놈	한국	2016-11-09 (2017-11-15)

65	상표	등록	상표권-44류	gene doctor +	(주) 지씨지놈	한국	2016-11-09 (2017-11-15)

66	상표	등록	상표권-42류	i screen	(주) 지씨지놈	한국	2016-09-26 (2017-05-10)

67	상표	등록	상표권-42류	i screen	(주) 지씨지놈	한국	2016-09-26 (2017-05-10)

68	상표	등록	상표권-44류	G-NIPT	(주) 지씨지놈	한국	2015-03-31 (2015-12-30)

69	상표	등록	상표권-44류	G-NIPT	(주) 지씨지놈	한국	2015-03-31 (2015-12-30)

70	상표	등록	상표권-42류	Genest	(주) 지씨지놈	한국	2014-03-10 (2015-03-23)

71	상표	등록	상표권-42류	제네스트	(주) 지씨지놈	한국	2014-03-10 (2014-12-08)

72	상표	등록	상표권-42류	아기 지키미, Genetic Test for Baby	(주) 지씨지놈	한국	2014-03-10 (2014-12-30)

73	상표	등록	상표권-42류	여성암 지키미, BRCA/TP53 Test for Woman	(주) 지씨지놈	한국	2014-03-10 (2014-12-30)

나. 논문 발표 실적 논문 발표 실적에 관한 상세 내용은 "XII. 상세표 - 4. 논문 발표 실적"을 참고하시기 바랍니다. 다. 사업영위에 중요한 영향을 미치는 법규 및 규제사항

당사는 반기보고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 라. 산업의 현황 및 전망

유전체 검사 산업은 기술 발전과 정밀의료의 확산에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 질병 진단 패러다임은 전통적인 '질병 중심 의료(Disease-Centered Care)'에서 개인의 유전 정보, 환경, 생활 습관 등을 고려하는 '환자 중심 의료(Patient-Centered Care)'로 변화하고 있습니다. 이러한 흐름 속에서 정밀의료(Precision Medicine)는 개인의 유전체 정보를 바탕으로 맞춤형 진단과 치료를 가능하게 하여, 질병 예측 및 치료 효율을 높이고 부작용은 최소화하며 궁극적으로 의료비 절감을 실현하는 핵심적인 접근법으로 자리 잡고 있습니다.

시장조사 전문기관 Mordor Intelligence에 따르면, 글로벌 정밀의료 시장 규모는 2024년 약 810억 3,000만 달러로 추산되며, 연평균 5.20% 성장하여 2028년에는 약 992억 5,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 정밀의료 시장의 주요 성장 동인으로는 유전자와 질병 간의 연관성 연구 강화, 온라인 포럼을 통한 정보 교류 증가, 암 생물학의 발전 등이 꼽힙니다. 최근 암 및 희귀질환과 같은 중증 질환의 발생률이 증가하면서 다양한 유전자 치료제, 진단법, 의약품이 새롭게 개발되고 있습니다. 특히, 암 발생률 증가는 효과적인 치료법 개발의 필요성을 높이며 정밀의료 시장 성장에 지속적으로 기여할 것으로 분석됩니다.

출처: Mordor Intelligence

정밀의료 시장의 성장과 함께 유전체 검사 시장 역시 연평균 10.81%씩 성장하여, 2024년 약 196억 6,000만 달러에서 2028년 296억 4,000만 달러 규모로 확대될 전망입니다. 유전체 검사 시장은 정밀의료의 확산과 분석 기술의 발전에 따라 급격히 성장하고 있으며, 특히 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술을 기반으로 한 산과, 암, 유전성 희귀질환 및 검진 분야의 수요가 급증하고 있습니다. 이는 유전체 검사 비용 감소에 따른 소비자 접근성 확대와 개인 맞춤형 의료에 대한 관심 증가가 주요 요인으로 작용하고 있습니다.

출처: 당사 내부자료

(가) 산과: NIPT 시장의 규모 및 전망

당사의 G-NIPT 검사는 비침습적 산전 선별검사(NIPT) 시장을 대상으로 합니다. NIPT 시장은 유전체 검사 시장에서 가장 규모가 큰 분야로 평가됩니다. 글로벌 NIPT 시장 규모는 2024년 약 64억 1,000만 달러로 추산되며, 연평균 11.6% 성장해 2028년에는 101억 2,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 주요 성장 요인으로는 고위험 산모 증가, 유전 질환에 대한 인식 확대, 검사 권고 연령 가이드라인 변경 및 임신 지원 정책 확대 등이 있습니다. NIPT는 1980년대 중반부터 사용되던 기존의 '모체 혈청 선별검사(Maternal Serum Screening)'를 대체하는 기술입니다. 2014년부터 본격적으로 기존 기술을 대체한 점을 고려할 때, 관련 기술의 수명 주기는 약 30년으로 볼 수 있으며, 향후 10년 내에 이를 대체할 혁신적인 기술이 등장할 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다.

(나) 암: 암 프로파일링 시장 규모 및 전망

당사의 '고형암 NGS 패널 검사'는 암 환자의 조직이나 혈액(액체생검)을 이용한 암 유전체 프로파일링 시장을 목표로 합니다. 글로벌 암 프로파일링 시장 규모는 2024년 약 127억 7,000만 달러로 추정되며, 연평균 18.7% 성장하여 2028년에는 약 254억 1,000만 달러에 이를 전망입니다. NGS 및 AI 기반 유전체 데이터 분석 기술의 발전으로 암 진단 및 표적 치료제 개발이 활발해지고 있으며, 맞춤형 치료의 확산과 함께 시장 성장도 지속될 것으로 예상됩니다. 또한, 전 세계 암 발생률 증가에 따라 정밀 진단 기술 수요가 증가하고 있으며, 기존 조직생검에서 액체생검으로의 전환이 가속화되고 있습니다. 이에 따라 암 모니터링과 예후 예측 검사 분야의 성장이 기대됩니다.

(다) 유전희귀: 유전희귀질환 유전체 검사 시장 규모 및 전망

당사의 '희귀 NGS 패널 검사'는 희귀질환 유전체 검사 시장을 목표로 합니다. 글로벌 희귀질환 유전체 검사 시장은 2024년 10억 6,000만 달러로 예상되며, 연평균 14.23% 성장하여 2029년에는 약 20억 6,000만 달러에 이를 전망입니다. NGS 기술 발전과 희귀질환 환자 레지스트리 확대, 정부 지원 정책이 주요 성장 요인으로 작용하고 있으며, 미국 FDA를 비롯한 글로벌 보건 당국도 희귀질환 치료 및 진단 기술 발전을 지원하고 있습니다. 국내에서도 2016년 '희귀질환관리법' 시행 이후, 2017년 NGS 패널 검사 보험 적용, 2019년 염색체 질환 진단 검사 보험 적용 확대가 이루어지며 시장이 점진적으로 성장하고 있습니다.

(라) 검진: MCED 검사 시장 규모 및 전망

당사의 '아이캔서치'는 다중암 조기 선별(MCED) 시장을 목표로 합니다. MCED 시장 규모는 2023년 기준 약 10억 6,600만 달러이며, 연평균 16.6% 성장하여 2028년에는 약 22억 9,500만 달러로 확대될 전망입니다. AI 분석 기술 및 액체생검 기술의 발전과 함께 암 조기 선별에 대한 인식이 높아지면서, 다중암 조기 선별 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. 미국의 '캔서 문샷(Cancer Moonshot)' 프로젝트 등 정부 주도의 투자도 확대되고 있어, 향후 시장 성장이 더욱 가속화될 것으로 기대됩니다. 마. 경쟁 현황

임상 유전체 검사 서비스 시장은 일반적으로 과점 구조를 형성하고 있습니다. 유전자 검사는 인간의 생명 및 건강과 직결된 서비스이므로 신고제로 운영됩니다. 질병관리청은 검사가 목적과 대상에 적합한지, 안정성과 임상적 유용성이 충분한지 등을 평가하여 신고를 수리합니다.체외진단의료기기와 비교해 제도 및 인허가 과정이 비교적 간소하여 진입장벽이 낮은 편이지만, 임상적 유용성이 충분히 입증되지 않을 경우 질병관리청에서 신고 수리가 보류되는 등 서비스 제공에 제약이 따를 수 있습니다.또한, 유전자 검사는 결과의 신뢰도를 유지하기 위해 검사실 수준을 지속적으로 관리하는 것이 중요합니다. 검사 기관으로 신고한 후에도 내·외부 기관을 통해 검사실 인증 및 관리가 이루어집니다. 이러한 품질 관리 체계는 검사 결과의 정확도와 신뢰성을 보증하며, 시장에서 경쟁력을 확보하는 핵심 요소로 작용합니다.