뷰노 분기보고서 (2026.03)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

변동일자	소재지

2017년 08월 04일	서울특별시 서초구 강남대로 507, 6층 (반포동, 신태양빌딩)

2021년 09월 29일	서울특별시 서초구 강남대로 479, 9층 (반포동, 신논현타워)

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020년 03월 31일	정기주총	최대주주인 사내이사 이예하 주요주주인 대표집행임원 김현준 기타비상무이사 백인수	-	최대주주인 대표이사 이예하주요주주인 사내이사 김현준 사내이사 정규환 기타비상무이사 이인직 사내이사 이상진

2021년 03월 31일	정기주총	주요주주인 사내이사 김현준 사내이사 정규환	-	-

2022년 03월 31일	정기주총	-	사외이사 정희교 감사 박삼철	-

2022년 12월 23일	임시주총	사내이사 박종훈	-	-

2023년 03월 28일	정기주총	사외이사 장규형	사내이사 이예하	-

2024년 01월 31일	-	-	-	기타비상무이사 길준일

2025년 03월 28일	정기주총	-	사내이사 박종훈감사 박삼철	-

2025년 03월 31일	-	-	-	사외이사 정희교

2026년 03월 27일	정기주총	-	사내이사 이예하사외이사 장규형	-

(*1) 상기표는 등기이사 및 감사의 변동 사항으로, 이사회에서 선임되는 집행임원의 변동은 포함하지 않았으며, 2022년 2월 3일 최대주주인 사내이사 이예하가 대표집행임원으로 선임되었습니다.

다. 최대주주의 변동 공시대상기간 중 최대주주의 변동은 없었습니다. 라. 상호의 변경 공시대상기간 중 상호의 변경은 없었습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 당사는 보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 1. 인공지능 기반 의료솔루션 개발 및 서비스업 2. 인공지능 기반 영상진단 의료기기 개발 및 서비스업 3. 전자상거래 관련 소프트웨어 개발 및 서비스업 4. 인터넷 마케팅 관련 소프트웨어 개발 및 서비스업 5. 정보통신 시스템 개발 및 시설업 6. 소프트웨어, 데이터베이스 개발사업 및 공급업 7. 컴퓨터 및 주변기기 관련사업 8. 모바일 비지니스업 9. 의료기기 제조, 임대 및 도소매업 10. 신약 개발업 11. 부동산업 및 부동산임대업 12. 통신판매업 13. 각 호에 관련된 수출입업 14. 각 호에 관련된 라이선스업 15. 의료기기수리업 16. 당뇨성소모성재료판매업 17. 라이선스 판매업 18. 착용형(웨어러블) 의료기기의 개발 및 서비스업 19. 각 호에 관련된 부대사업 일체

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

연월	내 용

2018.05	VUNO Med-BoneAge 인허가 획득 (식품의약품안전처)

2018.08	2018 ICT 특허경영대상(IP Awards)에서 은상 수상 (특허청)

2019.01	VUNO Med-BoneAge CE인증 획득

2019.06	VUNO Med-DeepBrain 인허가 획득 (식품의약품안전처)

2019.08	VUNO Med-Chest X-Ray 인허가획득(식품의약품안전처)

2019.11	제2기 혁신아이콘 선정 (신용보증기금)

2019.12	2019 대한민국 ICT 대상 - 지능정보 부문 장관상 수상 (과학기술정보통신부)

2019.12	VUNO Med-LungCT 일본 판매 허가 완료 (PMDA)

2020.03	집행임원제도 도입

2020.04	VUNO Med-FundusAI 인허가 획득 (식품의약품안전처)

2020.04	VUNO Med-LungCT AI 인허가 획득 (식품의약품안전처)

2020.04	VUNO Med-Chest X-ray 신SW상품대상 수상 (과학기술정보통신부) 및 GS인증 획득

2020.06	국내 식약처 인허가 획득한 5개 솔루션 유럽 CE인증 획득 (VUNO Med-BoneAge, VUNO Med-DeepBrain, VUNO Med-Chest X-Ray, VUNO Med-Fundus AI, VUNO Med-LungCT AI)

2020.06	소니 자회사 M3와 VUNO Med 일본 내 판권 계약 체결

2020.07	VUNO Med-Fundus AI, 혁신의료기기 1호 지정 (식품의약품안전처)

2020.09	VUNO Med-DeepCars, 혁신의료기기 6호 지정 (식품의약품안전처)

2020.10	대만 CHC 판권 계약 체결

2020.11	제1회 스마트대한민국 포럼 중소기업연구원장상 수상

2020.11	올해의 DNA 기업 한국정보화진흥원장상 수상 (과학기술정보통신부/한국정보화진흥원)

2020.12	제 1차 혁신형 의료기기기업(혁신도약형) 선정 (보건복지부)

2020.12	3대 신산업(BIG3) 성과공유회 중소벤처기업부장관 표창장 수여

2020.12	전립선MR영상 분석소프트웨어(PROMISE-I) 인허가 획득 (식품의약품안전처)

2020.12	지식재산(IP) 경영인증 획득 (한국발명진흥회)

2020.12	PROMISE-I 인허가 획득 (식품의약품안전처)

2020.12	VUNO Med-DeepBrain AD 인허가 획득 (식품의약품안전처)

2021.01	유비케어와의 서비스 이용권 공급 및 판매 계약 체결

2021.02	미국 현지 법인 설립

2021.02	코스닥시장 상장

2021.03	'2021 글로벌 헬스케어 유공포상' 보건복지부장관 표창 (한국보건산업진흥원 개최)

2021.04	최초 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증 획득 (식품의약품안전처)

2021.04	'닥터앤서 1.0' 치매 분야 대표 성과 기업 선정 (과학기술정보통신부)

2021.06	VUNO Med-PathQuant 허가 완료 (식품의약품안전처)

2021.07	VUNO Med-Chest X-ray 대만 판매 허가 완료 (TFDA)

2021.08	VUNO Med-FundusAI 필리핀 판매 허가 완료 (FDA 필리핀)

2021.08	VUNO Med-DeepCARS 허가 획득 (식품의약품안전처)

2021.01	VUNO Med-DeepECG, 혁신의료기기 16호 지정 (식품의약품안전처)

2021.11	제1회 혁신형의료기기 기업 정부포상 특별상 표창 (한국보건산업진흥원)

2021.12	2021 벤처창업진흥유공포상 장관표창 (중소벤처기업부)

2022.03	VUNO Med-LungQuant 인증 획득 (식품의약품안전처)

2022.03	뷰노메드 솔루션 3종 말레이시아 MDA 인증 획득 (VUNO Med-Chest X-ray, VUNO Med-Lung CT AI, VUNO Med-Fundus AI)

2022.05	VUNO Med-DeepCARS, 선진입 의료기술 확정 (한국보건의료연구원)

2022.06	VUNO Med-DeepBrain 활용한 3D MRI 촬영 및 판독 급여 인정 (건강보험심사평가원)

2022.06	VUNO Med-Chest X-ray 태국 판매허가 획득 (Thai FDA)

2022.06	VUNO Med-Chest X-ray 사우디아라비아 인증 획득 (Saudi FDA)

2022.08	Hativ Pro 의료기기 인증 획득 (식품의약품안전처)

2022.09	퍼즐에이아이와 AI 의료음성 사업 전략적 제휴 협약 체결

2022.09	VUNO Med-Fundus AI 싱가포르 인증 획득 (HSA)

2022.10	Hativ P30 의료기기 인증 획득 (식품의약품안전처)

2022.10	VUNO Med-BoneAge 대만 인증 획득 (TFDA)

2022.11	VUNO Med-Fundus AI 대만 인증 획득 (TFDA)

2022.12	VUNO Med-LungCT AI 혁신의료기기 22호 지정 (식품의약품안전처)

2022.12	VUNO Med-Fundus AI 태국 인증 획득 (Thai FDA)

2023.01	만성질환 관리 브랜드 '하티브' 출시

2023.05	뷰노 이예하 대표, 제16회 의료기기의 날 국무총리 표창 (식품의약품안전처)

2023.06	VUNO Med-DeepCARS, 미국 FDA 혁신의료기기 지정 (FDA)

2023.06	뷰노메드 솔루션 2종 브라질 ANVISA 인증 획득 (VUNO Med-Lung CT AI, VUNO Med-DeepBrain)

2023.08	VUNO Med-DeepCARS 소아청소년까지 비급여 적용 확대 (한국보건의료연구원)

2023.09	Hativ P30 활용한 심전도 검사 급여 인정 (건강보험심사평가원)

2023.10	VUNO Med-DeepBrain, 미국 FDA 인증 획득

2024.01	VUNO Med-Lung CT AI 일본 보험급여 대상 인정 (일본의학방사선학회)

2024.04	VUNO Med-DeepCARS, Hativ 미국 상표권 등록 (USPTO)

2024.04	VUNO Med-Fundus AI 혁신의료기기 통합심사 승인 (식품의약품안전처)

2024.05	VUNO Med-DeepECG AMI 의료기기 허가 획득 (식품의약품안전처)

2024.08	VUNO Med-DeepECG LVSD 의료기기 허가 획득 (식품의약품안전처)

2024.10	사우디아라비아 국가전략 과제 '헬스케어 샌드박스' 공식 합류

2024.10	VUNO Med-DeepECG Hyperkalemia 의료기기 허가 획득 (식품의약품안전처)

2024.11	VUNO Med-Chest X-ray Triage 미국 FDA 510k 인허가 획득 (FDA)

2025.01	VUNO Med-Chest X-ray 혁신의료기기 통합심사 승인 (식품의약품안전처)

2025.02	HATIV P30 유럽 CE MDR 및 영국 UKCA 인증

2025.03	HATIV K30(키오스크 타입 심전도 측정 의료기기) 론칭

2025.03	VUNO Med-LungCT 사업 관련 자산양수도 및 통상실시권 허여 계약 체결

2025.04	2025 글로벌 IP 스타 기업 선정 (특허청)

2025.04	VUNO Med-DeepCARS 유럽 CE MDR 및 영국 UKCA 인증

2025.05	VUNO Med-DeepECG Kidney 의료기기 허가 획득 (식품의약품안전처)

2025.06	VUNO Med-Chest X-ray 비급여 청구 (보건복지부)

2025.07	HATIV P30 인도네시아 인허가 획득

2025.09	HATIV P30 사우디아라비아 인허가 획득

2025.11	2025 글로벌 IP 스타 기업 선정 (특허청)

2025.11	ISO/IEC 27001, ISO/IEC 27701 인증 취득

2026.02	VUNO Med-FundusDx 제조 인증 획득 (식품의약품안전처)

2026.02	VUNO Med-DeepECG UniV 유럽 CE MDR 및 영국 UKCA 인증