원텍 반기보고서 (2023.06)
7. 기타 참고사항

가. 지식재산권 현황

[보고서 제출일 현재] (단위 : 건)

구분	등록	출원	합계

특허	국내	63	19	82

해외	0	18	18

계	63	37	100

디자인	국내	24	7	31

해외	4	15	19

계	28	0	28

상표	국내	121	17	138

해외	35	13	48

계	156	30	186

프로그램	국내	4	0	4

전체	국내	212	43	255

해외	39	46	85

합계	251	89	340

나. 업계의 현황

(1) 산업의 특성, 성장성, 경기 변동의 특성, 계절성

1) 산업의 특성

의료기기의 특성은 인간의 생명에 직결될 수 있는 기계이므로 각국 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등의 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성 확보, 지적재산권 보 장 등을 규제하고 있으며 국가 간 인증 허가제도가 상이하기 때문에 의료기기산업은 높은 진입장벽을 갖고 있다고 할 수 있습니다. 의료기기는 병의원이 주요 수요처이며 제품의 특성상 인간의 생명과 보건에 직결되기 때문에 수요자들은 보수적인 성격이 강한 특성을 보이며 기존에 사용했다거나 검증된 제품을 지속적으로 구매하는 모습 을 보입니다. 따라서 의료기기산업은 높은 진입장벽과 가격의 비탄력적 특성을 보이 고 있습니다. 의료기기산업은 사람의 생명을 다루는 기기라는 점에서 각종 기술이 융 합되는 산업으로 기술 의존형 사업이기에 제품의 개발에서 생산까지 걸리는 시간이 길며(약 3~5년), 게다가 개별 제품의 시장 규모가 작고 다품종 소량생산의 성격을 띠 기 때문에 끊임없는 R 투자가 필요하여 자본의존형 사업으로 정의할 수 있습니다.

국내 에너지 기반 피부미용 의료기기 시장의 경우 의료보험 적용이라는 특수한 배경을 가지고 있으며 미용 관련 시술이 비급여 대상으로 병·의원의 수익에 기여하는 바가 크기 때문에 기존의 피부과에서 주로 이루어지던 시술이 성형외과, 일반의원, 진료과목 미표시 전문의 등 비 피부과 의원으로 확대되고 있습니다. 2018년 통계청의 상반기 국내 피부과 진료 병·의원 현황은 피부과 및 비 피부과 의원을 합쳐 총11,105개소에 달하며 전문 과목 치료보다, 수입에 도움이 되는 비급여 미용 성형시술을 많이 진료하는 추세입니다.

2) 성장성

레이저 의료기기 세계 시장규모는 2016년 약 50억 달러(BCC Research, Global Dat a) 규모로 확인되었습니다. 2017년 이후 레이저 의료기기 시장의 전망은 2017년에서 2022년까지 연평균 15.3%로 성장하여 2022년에는 약 115억 달러에 이를 것으로 전망된 적이 있습니다. 이와 같은 결론은 피부치료에 대한 수요증가를 비롯하여 안과, 비뇨기과, 내·외과 등 의료영역에서 레이저 의료기기의 적용 범위가 확대되어 향후 지속적인 성장이 예상되었기 때문입니다. 진료과 별 시장 비중은 피부과 및 기타분야 79.2%(약 29. 3억 달러), 안과 17.3%(약 6.4억 달러), 치과 3.5%(약 1.3억 달러)로 추정된 바 있습니다.

Technavio의 "Global Aesthetic Lasers and Energy based Devices Market 2019- 2024"에 따르면, 세계 미용 레이저와 에너지 기반 의료기기 시장은 2019년 약 37억 달러로 평가하였으며, 2024년에는 약 46억 달 러로 성장할 것으로 보고 있습니다. 글로벌 미용 레이저와 에너지 기반 의료기기 시장은 다양한 방식의 치료법을 제공하고 혁신적인 제품들에 대한 이해가 높아지면서 지속해서 성장하고 있습니다.

3) 경기 변동의 특성

인구의 고령화, 여성 경제력의 향상, 남성 수요층의 확대, 관련 기술의 발전, 신흥시 장의 부상, 환경오염 심화 등 거시적 산업 환경 변화에 따라 빠르게 성장하고 있으며, 주요 특징으로는 지역별, 국가별 제품 수요가 다름을 들 수 있는데 미국, 유럽 등 선 진국의 경우 안티에이징 관련 시장이 40% 이상을 차지하는 반면, 아시아의 경우 20% 수준이며, 동남아 지역의 경우는 미백 관련 수요가 상대적으로 높습니다.

당사의 Picocare가 포함되는 피부미용 레이저 의료기기의 경우, 에너지 기반 피부미용 의료기기 시장의 약 50%를 차지하고 있으며, 피부과 치료의 기본이 되는 장비 분야로 레이저의 각 파장을 활용한 색소치료 및 미백 관련을 주요 치료 병변으로 하고 있으며 지속적인 안정적인 수요가 유지되는 시장입니다. 레이저 기술이 진화되면서 짧은 레이저 펄스시간을 통한 높은 출력조사가 가능한 형태로 레이저 발진부에 대한 개발이 활발하게 진행되고 있습니다.

4) 계절성

피부미용 의료기기는 해외의 경우 세계 정세에 따라 각국의 판매량이 시기마다 다르며, 국내에서도 트렌드에 따라 고객의 needs도 변화하고 이에 따른 주된 시술 및 장비의 변동이 있기 때문에 시기적, 지역적으로 수요는 예측하기 어렵습니다. 다만, 통상적으로 미용성형 시술 시즌에 따라 2분기와 4분기에 상대적으로 장비 구매가 증가하는 경향이 있으며, 특히 직장인은 7월~8월 휴가철, 학생은 여름, 겨울 방학을 선호하는 만큼 그 직전 분기에 장비의 구매 비율이 높아지는 경향이 있습니다.

(2) 국내외 시장여건1) 시장의 안정성

당사가 영위하는 사업의 레이저와 에너지 기반 의료기기는 미국, 유럽 등 선진국을 중심으로 수요가 크게 나타나고 있는 안티에이징 분야의 경우, 미용 의료기기 시장의 고성장에 가장 큰 동력 중의 하나로 앞으로도 관련 수요가 아시아 지역으로 확대 되면서 지속해서 증가할 것으로 예상됩니다.

아울러 에너지 기반의 피부미용 의료기기는 풍부한 국내 미용 시술 수요에 따라 시장성과 임상 적용기술 및 이에 따른 의료진들의 아이디어 등을 바탕으로 IT, 반도체 및 전기·전자 분야의 기술들과 접목되어 향후 급격한 성장이 예상되는 시장입니다.

최근 외모를 중시하는 사회 분위기 및 피부미용에 대한 관심 확대로 피부미용 의료기 기에 대한 수요는 지속적으로 증가 추세입니다.

2) 경쟁상황

피부미용 등 에스테틱 분야에서는 상대적으로 많은 기업이 경쟁을 이루고 있으며 주요 기업들로는 Cynosure, Cutera, Cyneron Candela, Lumenis 등이 있습니다. 2016년 기준, 국내 범용 레이저수술기 시장은 국내 기업이 선두(12%)를 차지하고 있으며, 국내 기업 (26%, 상위 3개 기업)과 글로벌 기업(28%, 상위 3개 기업)이 시장에서 대등하게 경쟁 중인 것으로 조사된 바 있습니다.

레이저 의료기기를 제조하고 판매하는 국내기업은 원텍, 루트로닉, 제이시스메디칼, 레이저옵텍, 비손 메디칼 등 45개 업체이고, 국내로 수입되는 제품의 해외기업은 Cynosure, Cutera, Cyneron Candela, Lumenis 등 36개 업체입니다. 의료기기 시장의 경우, 적용대상이 인간의 신체라는 특수성으로 인해 제품의 안전성과 유효성이 매우 중요하며, 각국의 규제와 규격을 적용받는 의료기기 인허가 단계를 거치게 됩니다. 이로 인해 국가별로 인허가와 임상 등에 의한 높은 기술 장벽이 존재하여 기업의 역량이 매우 중요하게 작용합니다.

더욱이 레이저, 고주파 및 초음파와 같은 에너지 기반의 비침습 의료 미용 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 여러 국가의 규제 기관에서 환자의 안전을 보장하는 엄격한 인허가 규정을 시행하고 있어, 이러한 엄격한 인허가 규정을 준수하는 것은 레이저와 에너지 기반 의료기기를 제공하는 공급 업체의 또 다른 경쟁역량으로 볼 수 있습니다.

(3) 시장점유율

당사는 피부미용 의료기기 시장에 속해 있으며, 공신력 있는 기관이 발표한 시장점유율 자료가 존재하지 않으므로 기재하지 않습니다.

(4) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점

당사는 레이저 및 광원, 에너지(고주파 및 초음파) 기반 자체 기술을 확보해 자체 설계 및 개발, 직접 생산하는 "유일"한 기업입니다. 그뿐만 아니라, 핸드피스, 소모품인 카트리지와 Tip, 기타 냉각 가스의 분사와 진동 기능 등 핵심 Component도 자체 설계 및 구현하고 있는바, 우수한 기술력을 보유하고 있습니다.

2009년 4개 제품군으로 출발해 총 63개 제품 라인업을 개발하였습니다. 이 중 판매 지속으로 상용화가 이루어진 제품은 총 38개 제품이고, 제품 확장을 위해 업그레이드를 진행한 제품은 11개 제품으로 이러한 R 실적을 기반으로 사실상 대부분의 에너지원과 기술유형에 따른 제품 노하우를 확보하고 있으며, 상대적으로 라이프사이클이 짧은 관련 산업에서의 급격한 변화에 신속한 대처가 가능합니다.

2018년까지는 홈케어 사업 분야의 "헤어빔"이 홈쇼핑 채널에서의 매출 신장으로 회사의 브랜드 인지도 제고에 기여했으며, 2020년 Picocare의 연간 장영실상 국무총리상 수상 등으로 기술력 있는 회사로 인정받아 왔습니다. 회사의 기술력과 제품 수준에 비해서는 상대적으로 인지도가 부족하였으나, 2020년 신제품 올리지오 (Oligio) 출시와 함께, 2021년부터 전속모델인 김소연(펜트하우스 주연) 기용과 TV, 지하철, 버스, 유튜브 등 광고 노출 확대, 올리지오 전용 홈페이지 구축 등으로 최근에는 브랜드 인지도가 많이 상승되었습니다.

(5) 사업부문별 주요 재무정보당사는 의료기기 등을 제조, 판매하는 것을 주된 사업으로 영위하고 있으며, 그외 매출액, 영업손익, 자산총액의 10% 이상을 차지하는 사업부문은 존재하지 않기 때문에 사업부문별 주요 재무정보는 기재 생략합니다. 당사의 매출액, 영업손익, 자산총액은 'III. 재무에 관한 사항'을 참고하여 주시기 바랍니다.