원텍 사업보고서 (2025.12)
7. 기타 참고사항

가. 지식재산권 현황

[보고서 제출일 현재] (단위 : 건)

구분	등록	출원	합계

특허	국내	73	15	88

해외	8	65	73

계	81	80	161

디자인	국내	34	5	39

해외	18	0	18

계	52	5	57

상표	국내	147	12	159

해외	56	99	155

계	203	111	314

프로그램	국내	4	0	4

전체	국내	258	32	290

해외	82	164	246

합계	340	196	536

나. 업계의 현황

(1) 산업의 특성, 성장성, 경기 변동의 특성, 계절성

1) 산업의 특성

당사가 제조 및 판매하고 있는 '의료기기’는 인체 또는 동물에게 사용되어 질병의 진단, 치료, 예방을 목적으로 하는 기구 및 재료를 의미하며, 의학과 전기, 전자, 기계, 광학 등의 기술이 융합된 대표적인 첨단 기술 산업입니다. 최근 IT 및 BT 기술의 고도화에 따라 제품군이 소모품부터 기초 의료용품, MRI, 로봇 수술기기 등으로 다변화되고 있으며, 시장 규모 확대와 함께 경쟁 또한 심화되고 있습니다. 실제로 국내 의료기기 제조업체 수는 2019년 약 3,500개에서 2023년 약 4,300개로 증가하였습니다.

의료기기 산업은 제품의 특성상 연구개발, 임상시험, 허가·인증·신고, 제조 및 품질관리, 유통, 판매 후 안전관리까지 전 주기에 걸쳐 높은 수준의 규제를 적용받는 산업입니다. 특히 국가별로 상이한 인허가 체계와 품질 기준을 충족해야 하므로 동일 제품이라도 국가별 인증 전략이 요구되며, 이는 산업 전반의 진입장벽을 높이는 요인으로 작용합니다. 국내에서도 식품의약품안전처를 중심으로 의료기기 허가·인증·신고 체계와 제조 및 품질관리 기준이 지속적으로 고도화되고 있어, 시장 참여를 위해서는 기술력뿐만 아니라 규제 대응 역량과 품질관리 체계의 확보가 필수적입니다. 또한 의료기기의 주요 수요처는 병·의원으로, 제품 선택시 가격뿐 아니라 임상적 안정성, 사용 편의성, 사후관리 체계, 브랜드·신뢰도 등이 복합적으로 고려됩니다. 인체 안전과 직결되는 특성상 의료 현장에서는 신규 장비보다 이미 사용 경험이 축적된 제품이나 성능이 검증된 제품을 선호하는 경향이 강하며, 이는 시장 내 후발주자의 진입 부담을 높이는 요인으로 작용합니다. 이러한 특성으로 인해 의료기기 산업은 일반 소비재 대비 가격 탄력성이 낮고, 제품 경쟁력 확보를 위해 장기간의 연구개발과 품질 검증, 학술 마케팅 및 레퍼런스 확보가 요구되는 기술·자본 집약형 산업으로 평가됩니다. 최근에도 정부와 유관기관은 사용적합성 평가, 임상적 유효성 검증, 실사용 데이터 기반 제품 개발 지원 등을 강화하고 있어, 시장 진입 이후에도 지속적인 연구개발과 신뢰 확보 투자가 요구되고 있습니다. 국내 에너지 기반 피부미용 의료기기 시장은 이러한 의료기기 산업의 공통적 특성에 더하여, 미용성 시술이 주로 비급여 영역에서 이루어진다는 점에서 차별화된 성장 구조를 형성하고 있습니다. 미용 관련 시술은 병·의원의 수익성에 기여하는 비급여 진료 영역으로 자리잡고 있으며, 이에 따라 관련 장비에 대한 수요는 피부과뿐 아니라 성형외과, 일반의원 및 기타 비급여 미용시술 수요를 보유한 의료기관으로 확대되는 추세입니다. 동시에 정부의 비급여 관리 강화와 의료광고 안전관리 규제는 지속되고 있어, 시장 확대와 규제 강화가 병행되는 구조로 전개되고 있습니다.

2) 성장성

시장조사기관 Mordor Intelligence에 따르면, 글로벌 미용 의료기기 시장은 2025년 약 314억달러(약 43조원)에서 연평균 11.15%의 성장률로 증가하여, 2030년에는 약 533억달러(약 73조원)에 이를 것으로 전망됩니다. 이 중 에너지 기반 미용기기 시장은 2024년 64억 달러(약 9조 원)에서 연평균 14.2%로 증가하여 2032년에는 약 185억달러(25조원)에 이를 것으로 예상되고, Fortune Business Insights에 따르면 레이저 의료기기 시장의 성장도 이와 유사할 것으로 전망하고 있습니다. 주요 시장 조사 기관들의 보고서를 종합하면 전반적으로 타 산업 대비 높은 연평균 성장률(CAGR)을 보여 성장성은 지속해서 유지될 것으로 보입니다.

주요 성장요인으로는 레이저, 고주파(RF), 초음파(HIFU) 등 다양한 기술의 발전으로 피부미용 의료기기의 효율성과 안전성이 향상되고 있는 점입니다. 이러한 기술적 진보는 시장의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 사용자인 환자들은 회복 기간이 짧고 부작용이 적은 비 침습 또는 최소 침습형 시술을 선호하고 있습니다. 이에 따라 이러한 시술에 사용되는 의료기기의 수요가 증가하고 있습니다. 선진국을 중심으로 안티 에이징 시장의 성장, 최근 동남아시아의 성장에 따른 미용분야 관심 증가 역시 산업의 동력원으로 지속해서 작용할 것으로 전망합니다.

3) 경기 변동의 특성

의료기기 제조업의 경기변동 민감도는 다소 낮은 편에 속합니다.

이는 경기변동과 관계없이 수요가 안정적으로 유지되는 부분으로 노령화 및 만성질환의 증가, 치료법의 발전 등 생명과 직결된 의료기기 분야는 필수적 특성으로 변동성에 대한 민감도가 낮은 편입니다. 또한 정부의 의료복지 확대로 수요를 뒷받침하고 있습니다. 기업의 입장에서는 본 산업이 규제 및 인증 절차가 필요하므로 타 산업 대비 기업 간 경쟁이 상대적으로 적으며 장기적인 사업 유지가 가능하여 지속적인 사업모델 확장에 매진할 수 있습니다.

선택적 의료기기 장비로 분류되는 미용 의료기기는 최근 들어 경기 변동에 낮은 민감도 경향을 보입니다. 전 세계적으로 경기 불황 지속에도 불구, 노령화 시대 및 생활의 발달로 건강과 웰빙에 대한 관심이 높아졌고, 관련 업계의 적극적인 홍보활동 등으로 피부미용 분야에 대한 대중적 관심이 늘어나 외모에 대한 인식이 바뀐 것도 수요를 안정적으로 유지하게 하는 원인이 되고 있습니다. 또한 과거 대중에게 인식되었던 피부 미용시술에 대한 거부감은 비 침습적 방식(Non-Invasive)과 홈케어 제품의 확산과 더불어 낮아지게 되었고, K-뷰티, 의료관광에 대한 글로벌 관심까지 더해져 산업의 성장을 이끄는 상황입니다.

당사의 경우, 대표적인 비 침습적 방식의 제품은 2020년 출시한 RF기반 디바이스 Oligio로 3천대 이상 판매고를 올리는 등 단기간 매출이 급증하였습니다. 또한 제품 자체의 소모품 매출이 꾸준히 발생하여 기업매출 비중에 상당 부분을 지속적으로 차지하고 있습니다. Picocare Majesty가 포함되는 피부미용 레이저 의료기기의 경우, 피부미용 의료기기 시장의 약 50%를 차지하고 있으며, 피부과 치료의 기본이 되는 장비 분야로 레이저의 각 파장을 활용한 색소치료 및 미백 관련을 주요 치료 병변으로 하고 있으며, 지속적으로 안정적인 수요가 유지되는 시장입니다. 레이저 기술이 진화되면서 짧은 레이저 펄스시간을 통한 높은 출력조사가 가능한 형태로 레이저 발진부에 대한 개발이 활발하게 진행되고 있습니다.

4) 계절성

피부미용 의료기기는 해외의 경우 세계 정세에 따라 각국의 판매량이 시기마다 다르며, 국내에서도 트렌드에 따라 고객의 needs도 변화하고 이에 따른 주된 시술 및 장비의 변동이 있기 때문에 시기적, 지역적으로 수요는 예측하기 어렵습니다. 다만, 통상적으로 미용성형 시술 시즌에 따라 2분기와 4분기에 상대적으로 장비 구매가 증가하는 경향이 있으며, 특히 직장인은 7월~8월 휴가철, 학생은 여름, 겨울 방학을 선호하는 만큼 그 직전 분기에 장비의 구매 비율이 높아지는 경향이 있습니다.

(2) 국내외 시장여건1) 시장의 안정성

당사가 영위하는 사업의 레이저와 에너지 기반 의료기기는 미국, 유럽 등 선진국을 중심으로 수요가 크게 나타나고 있는 안티에이징 분야의 경우, 미용 의료기기 시장의 고성장에 가장 큰 동력 중의 하나로 앞으로도 관련 수요가 아시아 지역으로 확대 되면서 지속해서 증가할 것으로 예상됩니다. 아울러 에너지 기반의 피부미용 의료기기는 풍부한 국내 미용 시술 수요에 따라 시장성과 임상 적용기술 및 이에 따른 의료진들의 아이디어 등을 바탕으로 IT, 반도체 및 전기·전자 분야의 기술들과 접목되어 향후 급격한 성장이 예상되는 시장입니다. 최근 외모를 중시하는 사회 분위기 및 피부미용에 대한 관심 확대로 피부미용 의료기 기에 대한 수요는 지속적으로 증가 추세입니다.

2) 경쟁상황

레이저 의료기기를 제조하고 판매하는 국내기업은 원텍, 클래시스, 루트로닉 등이 있고, 국내로 수입되는 제품의 해외기업은 Cutera, Syneron Candela, Lumenis 등 다수 기업이 경쟁하고 있습니다. 의료기기 시장의 경우, 적용 대상이 인간의 신체라는 특수성으로 인해 제품의 안전성과 유효성이 매우 중요하며, 각국의 규제와 규격을 적용 받는 의료기기 인허가 단계를 거치게 됩니다. 이로 따라 국가별로 인허가와 임상 등에 의한 높은 기술 장벽이 존재하여 기업의 역량이 매우 중요하게 작용합니다.

더욱이 레이저, 고주파 및 초음파와 같은 에너지 기반의 비 침습 의료 미용 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 여러 국가의 규제 기관에서 환자의 안전을 보장하는 엄격한 인허가 규정을 시행하고 있어, 이러한 엄격한 인허가 규정을 준수하는 것은 레이저와 에너지 기반 의료기기를 제공하는 공급 업체의 또 다른 경쟁역량으로 볼 수 있습니다. 특히 국내 시장의 경쟁과열 및 해외 수요의 증가에 대응하기 위해서는 글로벌 진출역량이 요구되고 있어 새로운 경쟁 요소로 작용하고 있습니다.

(3) 시장점유율

당사는 피부미용 의료기기 시장에 속해 있으며, 공신력 있는 기관이 발표한 시장점유율 자료가 존재하지 않으므로 기재하지 않습니다.

(4) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점

당사는 레이저 및 광원 전원공급장치를 직접 개발하고, 에너지(고주파 및 초음파) 기반 자체 기술을 확보해 자체 설계 및 개발, 직접 생산하는 기업입니다. 그뿐만 아니라, 핸드피스, 소모품인 카트리지와 Tip, 기타 냉각 가스의 분사와 진동 기능 등 핵심 Component도 자체 설계 및 구현하고 있는바, 우수한 기술력을 보유하고 있습니다.

2009년 4개 제품군으로 출발해 총 60개 이상의 제품 라인업을 개발하였습니다. 이 중 판매 지속으로 상용화가 이루어진 제품은 총 40개 이상이며, 제품 확장을 위해 업그레이드를 진행한 제품은 10여 개 제품으로 이러한 R 실적을 기반으로 사실상 대부분의 에너지원과 기술유형에 따른 제품 노하우를 확보하고 있으며, 상대적으로 라이프사이클이 짧은 관련 산업에서의 급격한 변화에 신속한 대처가 가능합니다.

2018년까지는 홈케어 사업 분야의 "헤어빔"이 홈쇼핑 채널에서의 매출 신장으로 회사의 브랜드 인지도 제고에 기여했으며, 2020년 Picocare의 연간 장영실상 국무총리상 수상 등으로 기술력 있는 회사로 인정받아 왔습니다. 2020년 출시된 Oligio(올리지오)의 업그레이드 제품인 Oligio X(올리지오 X)를 2023년 하반기 출시하였습니다. 또한 RF와 HIFU의 결합제품인 Oligio Kiss를 2024년에 출시하면서 경쟁력을 확보하였으며, 2025년부터 전속모델인 비비를 필두로 TV, 대중교통, 유튜브 등 온·오프라인 옴니채널 마케팅을 전개하여 프리미엄 이미지를 구축했습니다. 특히 브랜드 전용 플랫폼 고도화를 통해 고객 접점과 인지도를 비약적으로 높였으며, 이는 Oligio가 국내 고주파 시장 선두권에 안착하고 메가 브랜드로 성장하는 핵심 동력이 되었습니다.(5) 사업부문별 주요 재무정보 당사는 의료기기 등을 제조, 판매하는 것을 주된 사업으로 영위하고 있으며, 그외 매출액, 영업손익, 자산총액의 10% 이상을 차지하는 사업부문은 존재하지 않기 때문에 사업부문별 주요 재무정보는 기재 생략합니다. 당사의 매출액, 영업손익, 자산총액은 'III. 재무에 관한 사항'을 참고하여 주시기 바랍니다.