eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
프리시젼바이오 분기보고서 (2023.03)
분 기 보 고 서

(제 15 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 5월 15일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 프리시젼바이오 주식회사
대 표 이 사 : 김 한 신
본 점 소 재 지 : 대전광역시 유성구 테크노 2로 306
(전 화) 042-867-6300
(홈페이지) http://www.precision-bio.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무 (성 명) 이 승 훈
(전 화) 042-867-6300
1. 회사의 개요

(1) 연결대상 종속회사 개황(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	-	-	2	1

합계	2	-	-	2	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

① 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

(2) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 국문 '프리시젼바이오㈜' 및 영문 'Precision Biosensor, Inc.'로 표기 합니다. (3) 설립일자 및 존속기간당사는 2009년 9월 28일에 설립되었으며, 2020년 12월 22일에 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장기업으로서 코스닥시장에 상장하였습니다.

(4) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내용

본점소재지	대전광역시 유성구 테크노 2로 306(탑립동)

전화번호	042-867-6300

홈페이지	http://www.precision-bio.com

(5) 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

(6) 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 체외진단 기기 및 시약의 개발, 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습 니다. 시분해형광 기술을 이용한 면역진단분야에서 쌓아온 기술력과 경쟁력을 바탕으로 2021년 신규사업으로 임상화학진단분야에 진출하여 사람용 및 동물용 검사기와 카트리지를 생산하고 있습니다. 향후 디지털헬스케어 사업의 진출을 위해 정기주주총회에서 사업의 목적을 추가하였습니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서의 [Ⅱ. 사업의 내용]을 참고해 주시기 바랍니다. (7) 신용평가에 관한 사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(8) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2020년 12월 22일	기술성장기업 코스닥시장 특례상장	코스닥시장 상장규정 제7조 2항
2. 회사의 연혁

(1) 회사의 연혁

일자	연혁

2015.09.08	프리시젼바이오 사명 변경

2015.09.09	Nano-Ditech Co., Ltd. 자회사 편입

2015.11.23	본사 이전(대전광역시 유성구 테크노2로 306)

2016.03.18	ISO 13485:2003 인증 획득

2016.05.10	식품의약품안전처 GMP 인증

2016.08.22	Exdia Troponin I CE인증(2018.07.30 MFDS 허가)

2016.10.10	기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 인증

2017.02.21	Exdia TRF CE인증(2016.08.19 MFDS 신고)

2017.03.29	Exdia 3-in-1 CE인증(2017.09.14 MFDS 수출용 허가)

2017.04.07	Exdia TRF Plus CE인증(2017.02.01 MFDS 신고)

2017.05.02	Exdia NT-proBNP CE인증(2018.07.30 MFDS 허가)

2017.05.02	Exdia PCT CE인증(2017.12.11 MFDS 인증)

2017.07.12	Exdia D-dimer CE인증(2019.1.23 MFDS 허가)

2017.12.07	Exdia β-hCG CE인증(2018.04.04 MFDS 인증)

2018.03.21	Exdia iFOB CE인증(2018.04.02 MFDS 인증)

2018.03.21	Exdia Influenza A+B CE인증(2019.10.18 MFDS 허가)

2018.05.02	김한신 대표이사 취임

2018.09.01	벤처기업 인증(한국벤처캐피탈협회)

2018.10.11	제13회 디지털 이노베이션 대상 의료/생명공학(한국일보)

2019.04.01	Exdia Vitamin D CE인증(2019.11.05 MFDS 인증)

2019.04.05	ISO 13485:2016 인증 획득

2019.05.15	식품의약품안전처 GMP 인증 연장

2019.10.04	기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 인증 연장

2019.11.14	Exdia Heating Block CE인증

2020.01.03	Exdia CRP CE인증(2020.03.12 MFDS 수출용 인증)

2020.06.17	Exdia iFOB Control CE인증(2020.06.18 MFDS 수출용 인증)

2020.06.19	PBCheck COVID-19 IgG/IgM CE인증(2020.06.05 MFDS 수출용 허가)

2020.06.19	Exdia COVID-19 IgG/IgM CE인증(2020.06.09 MFDS 수출용 허가)

2020.07.27	기술실시계약 체결(SARS-CoV-2 항원 신속진단 기술)

2020.07.27	기술이전계약 체결(메르스 진단키트 개발용 항체)

2020.09.01	벤처기업 인증 연장(한국벤처캐피탈협회)

2020.09.18	Exdia COVID-19 Ag CE인증(2020.09.10 MFDS 수출용 허가)

2020.10.28	PBCheck COVID-19 Ag CE인증(2020.11.06 MFDS 수출용 허가)

2020.12.22	코스닥시장 상장 및 거래개시

2021.01.15	Exdia Multiplex COVID-19 Flu A/B Ag (2020.12.18 MFDS 수출용 허가)

2021.03.12	2021 대한민국 산업대상/퍼스트인클래스대상(머니투데이)

2021.04.20	Exdia D-dimer 2 수출용 허가

2021.05.06	Exdia Strep A 수출용 허가

2021.05.25	Exdia PT10 Biochemistry Test 9 인증(양도양수)

2021.05.25	Exdia PT10 Hepatic Test 9 인증(양도양수)

2021.05.25	Exdia PT10 Biochemistry Prime 9 인증(양도양수)

2021.05.25	Exdia PT10 Lipid Test 5 허가(양도양수)

2021.05.25	Exdia PT10 HbA1c Test 허가(양도양수)

2021.08.03	PBCheck COVID-19 Ag 국내 허가

2021.08.10	Exdia COVID-19 Ag 국내 허가

2021.12.07	나노체크(Nano-CheckTM) 미국 FDA 사용승인(나노디텍)

2021.12.30	Exdia EK テスト Influenza A+B 수출용 허가

2022.02.14	Exdia COVID-19 Ag 일본 PMDA 허가

2022.04.15	Exdia EK Influenza A+B 일본 PMDA 허가

2022.05.04	Exdia SOB CE 인증

2022.05.19	식품의약품안전처 GMP 인증 연장

2022.05.30	Exdia PT10S 자가진단용 CE 인증

2022.08.11	벤처기업 인증 연장(한국벤처캐피탈협회)

2022.08.18	기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 인증 연장

2022.11.01	대전광역시 유망중소기업 선정

2022.11.21	Exdia COVID Flu Ag Duo 국내 허가

2022.11.22	기술이전계약체결(현장진단용 재귀반사법 기반센서에 관한 기술)

2022.12.13	LabMate CM 수출용 허가

2023.01.30	PBCheck COVID-19 Ag Home Test 국내 허가

(2) 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2023년 03월 29일	정기주총	-	2	-

※ 2023년 3월 29일 정기 주주총회에서 이승훈 사내이사, 이호석 감사를 재선임 하였습니다.
3. 자본금 변동사항

(1) 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제15기(당분기말)	제14기(2022년말)	제13기(2021년말)

보통주	발행주식총수	11,591,326	11,591,326	11,366,060

액면금액	500	500	500

자본금	5,795,663,000	5,795,663,000	5,683,030,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	5,795,663,000	5,795,663,000	5,683,030,000
4. 주식의 총수 등

(1) 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	50,000,000	-	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	11,591,326	-	11,591,326	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	11,591,326	-	11,591,326	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	11,591,326	-	11,591,326	-
5. 정관에 관한 사항

(1) 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2020년 07월 07일	제12기임시주주총회	1) 제8조 (주식 및 주권의 종류와 주식 등의 전자등록) ④ [삭제]
2) 제10조 (명의개서대리인)신설: 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령」 개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.
3) 제11조 (주주등의 주소,성명,인감 또는 서명 등 신고)- 삭제
4) 제16조의2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 신설 : 회사는 사채권 및 신주인수권증권을 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리를 전자등록할 수 있다.
5) 제53조 (정관 시행일)
신설 : 제8조 4항의 삭제, 제10조 3항의 변경, 제11조의 삭제, 제16조의2 신설 규정은 「주식·사채 등의 전자등록에 관한법률시행령」개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에 시행 한다.	1) 전자증권 제도 도입반영2) 전자증권 제도 도입반영3) 전자증권 제도 도입반영4) 전자증권 제도 도입반영5) 전자증권 제도 도입반영

2022년 03월 23일	제13기정기주주총회	1) 제8조 (주식 및 주권의 종류와 주식 등의 전자등록)중략... 다만 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.
2) 제9조의2 (주식매수선택권) ① 회사는 주주총회 특별결의로 발행주식총수의 100분의 10 범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 회사가주권상장법인이 될 경우 「상법」 제 542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 15 범위 내에서 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다.
3) 제9조의4 (신주의 동등배당)① 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.
4) 제10조 (명의개서 대리인) ① 회사는 주식의 명의개서 대리인을 둘 수 있다.
② 명의개서 대리인 및 그 영업소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다.
③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서 대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서 대리인으로 하여금 취급케 한다.
삭제
5) 제11조 (주주명부)
① 회사는 전자등록기관으로부터 소유자 명세를 통지받은 경우 통지받은 사항과 통지 연월일을 기재하여 주주명부를 작성ㆍ비치하여야 한다.
② 회사는 5% 이상 지분을 보유한 주주(특수관계인 등을 포함한다)의 현황에 변경이 있는 등 필요한 경우에 전자등록기관에 소유자명세의 작성을 요청할 수 있다.
③ 회사의 주주명부는 상법 제352조의2에 따라 전자문서로 작성한다.
6) 제14조 (전환사채의 발행) ① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우7) 제15조 (신주인수권부사채의 발행) ① 이 회사는 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다. 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우.8) 부칙 (2022.03.23)
본 정관은 2022년 3월 23일부터 시행한다.	1) 전자등록 의무가 없는 주식 등의 경우 제외사항 반영2) 오탈자 수정3) 표준정관 규정에 따라 신설4) 전자증권제도 도입에 따른 내용반영5) 전자증권법 제37조 제6항의 규정 내용 반영6) 전환사채 발행한도증액7) 신주인수권부사채 발행 한도 증액8) 시행일

2023년 03월 29일	제14기정기주주총회	1) 제2조 (목적)이 회사는 다음 사업을 경영함을 목적으로 한다.[기재 생략]1. 종합건강관리서비스업1. 환자질병교육 및 상담서비스업1. 원격 평생 교육사업1. 원격 평생 교육지원 서비스업1. 온라인 교육사업1. 각호에 부대하는 지식제공사업 일체1. 소프트웨어 개발 및 판매, 임대업1. 전자상거래업2) 제 41조 (감사의 선임)[기재생략]③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의 4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.④ 제3항의 감사의 선임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.	1) 디지털헬스케어 신규사업 추진을 위한 사업목적추가2) 조항 분리 및 전자투표도입시 감사선임의 주주총회 결의 요건 완화에 관한 내용을 반영
1. 사업의 개요

당사는 다양한 질병 표지자 검출 기술을 바탕으로 임상진단 솔루션을 제공하는 체외진단(IVD) 전문기업입니다. 2009년 테라웨이브㈜를 설립하여 지속적으로 첨단 광학분석기기 제작 기술을 발전시켰으며, 2015년 항체 및 POCT용 면역진단 카트리지 개발과 생산기술을 보유한 진단 전문업체인 미국 나노디텍(Nano-Ditech)을 100% 자회사로 편입하여 글로벌 체외진단 업체로의 도약 기반을 마련하였습니다.

당사는 인공위성 카메라 이미징 기술을 활용한 시분해 형광 면역진단 플랫폼을 개발하여, 심근경색, 감염성 질환, 뇌질환 등 시급성이 요구되어 저농도를 정확히 측정할 필요가 있는 진단제품을 강점으로 생산 및 판매하고 있습니다.

당사가 판매 중인 면역진단제품에는 시분해형광 기술을 이용한 면역진단 제품인 Exdia TRF 플랫폼과 골드흡광 검사기 및 시약 플랫폼, 신속육안진단 플랫폼 PBCheck 등이 있습니다.

신규 사업분야인 임상화학진단 제품을 2021년부터 본격적으로 생산하여 판매하고 있습니다. 당사가 판매 중인 임상화학진단 제품은 사람용 Exdia PT10/PT10S와 동물용 Exdia PT10V가 있습니다.

자회사인 나노디텍에서는 TRF 플랫폼을 이용한 Fluoro-Checker™ 및 골드흡광 기술을 이용한 Nano-Checker™ 검사기와 카트리지를 판매하고 있습니다.

당사의 모든 제품은 현장진단(POCT) 사용환경에 알맞게 설계되어 이동성을 확보하고, 10~20분 이내에 정확한 검사 결과를 제공하며 병원 시스템 등에 자동으로 결과가 전송되도록 하는 네트워크 연결성을 포함하는 등 사용자 편의를 극대화하고 있습니다.또한 세계적으로 빠르게 성장하고 있는 디지털 치료제 개발을 준비하고 있습니다. 기존의 면역, 임상진단의 현장진단 제품과 디지털 치료제를 결합해 시너지를 기대하고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

(1) 매입현황(연결기준) (단위 : 천원)

매입유형	구 분	2023연도 1분기(제15기)	2022연도 (제14기)	2021연도
(제13기)

원재료	국내	2,194,835	7,418,627	4,920,034

수입	170,192	3,406,255	2,070,884

소계	2,365,027	10,824,882	6,990,918

상품	국내	12,350	-	4,157,528

수입	55,622	255,377	14,234

소계	67,972	255,377	4,171,762

총 합계	국내	2,207,185	7,418,627	9,077,562

수입	225,813	3,661,632	2,085,118

합계	2,432,998	11,080,259	11,162,680

(2) 원재료 가격변동추이

당사의 원재료는 여러 업체로부터 복수 견적을 받아 단가와 품질 비교 등을 비교해구매하고 있습니다. 각 원재료별 세부적인 단가가 원재료 공급자 및 당사 제품의 판매자에게 공개될 경우 회사의 시장 경쟁력을 잃을 수 있어 별도로 기재하지 않았습니다.

(3) 생산능력 및 생산실적

(연결기준) (단위 : 대(검사기수량), kit(카트리지수량), 천원)

품 목	구 분	2023연도 1분기(제15기)	2022연도(제14기)	2021연도
(제13기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

검사기	대전	생산능력	810	817,551	2,184	2,388,461	2,184	1,705,049

생산실적	778	785,253	2,054	2,246,291	1,325	1,034,428

가 동 율	-	96.05%	-	94.0%	-	60.6%

기말재고	610	615,687	518	566,494	290	226,403

카트
리지	대전	생산능력	979,200	1,948,277	3,916,800	9,555,472	3,110,400	7,078,988

생산실적	717,580	1,427,741	2,560,820	6,247,407	1,712,780	3,898,132

가 동 율	-	73.28%	-	65.4%	-	55.1%

기말재고	598,830	1,191,469	500,330	1,220,611	517,880	1,898,266

뉴저지(*)	생산능력	2,048,000	2,097,979	2,500,000	3,294,473	2,500,000	2,233,745

생산실적	518,603	531,259	2,045,563	2,695,620	2,054,576	1,731,423

가 동 율	-	25.32%	-	81.82%	-	82.18%

기말재고	71,358	57,307	92,666	98,477	29,446	24,822

(*) 2022년 4분기 생산설비를 확충하였습니다. ※ 상기 생산능력은 1교대 기준(1일 8시간 근무)입니다. (4) 생산설비에 관한 사항

1) 현황(단위 : 천원,USD)

공장별	자산별	소재지	기초가액	당기증감	당기상각	기말가액	비고

증가	감소

대전	토지	대전광역시 유성구 테크노 2로 306	7,541,749	-	-	-	7,541,749	-

건물	7,009,948	-	-	46,666	6,963,282	-

건물
(창고동)	182,216	-	-	1,367	180,849	-

기계장치	3,372,280	-	-	238,370	3,133,910	-

공구와 기구	161,418	-	-	11,695	149,723	-

시설장치	332,474	-	-	27,548	304,926	-

뉴저지	기계장치	259 Prospect Plains Rd.Bldg.K Cranbury,NJ 08512 US259	1,204,720	-	-	78,491	1,126,229	-

시설장치	20,325	-	-	1,195	19,130	-

2) 당기 변동사항

당사는 당기중 생산설비에 대한 변동사항이 없습니다. 3) 향후 1년 이내 투자 계획현재 당사는 면역진단POCT와 임상화학POCT의 생산설비 확충 및 신축을 위해 다음과 같은 투자계획을 가지고 있습니다. 다만, 하기의 투자계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로절대적인 계획이 아님을 인지하시기 바랍니다.

목적	생산 능력 확대

내용	제2공장 증축 및 제조시설 투자

기간	'22.01월 ~ '23.06월

총 소요자금	140억

기 지출금액	- 부지 및 건물 매입 비용으로 52억원 지출 완료- 신규 시설투자를 위해 45억 지출을 계획, 기성에 따라 지출 진행 중

향후 기대효과	생산능력 증가로 인한 공급량 확대
4. 매출 및 수주상황

(1) 매출실적(연결기준) (단위 : 천원)

매출유형	수출/내수	2023년 1분기	2022년	2021년

금액	금액	금액

제품매출	내수	1,964,409	5,519,886	2,468,759

수출	4,430,362	13,441,707	8,901,278

소계	6,394,771	18,961,593	11,370,037

상품매출	내수	4,410	220,132	1,724,585

수출	48,933	1,257,976	2,461,937

소계	53,343	1,478,108	4,186,522

용역매출	내수	639	1,937	1,000

수출	4,947	16,380	329,609

소계	5,586	18,317	330,609

합 계	내수	1,969,458	5,741,955	4,194,344

수출	4,484,242	14,716,063	11,692,824

(2) 판매경로당사는 국내외 모두 당사와 계약한 유통업체 또는 협력업체를 통해 판매를 진행하고 있습니다. 그 외 보건소, 병원 등 일부 기관에 직접 제품을 판매하고 있습니다. 제품이나 지역에 따라 다양한 형태로 공급하고 있기 때문에 별도로 판매 경로별 제품 매출액 산정이 불가능하여 판매 경로별 제품 매출액의 기재는 생략합니다.

(3) 판매전략

당사는 판매전략을 출시국가와 제품별로 구분하여 수립하고 있습니다. 시분해 형광 면역 제품과 임상화학 제품은 동 제품의 검출감도, 검사의 신뢰성 등의 장점을 토대로 선진 시장에 진입하여 제품의 인지도를 확보하고 출시 국가를 확대하고 있습니다.골드흡광 면역 제품은 제품의 가격경쟁력, 다양한 검사기능 등의 장점을 토대로 기존시장에서 국가별 매출 극대화를 목표로 하고 있습니다.

(4) 수주 현황

당사는 유통파트너 또는 사업제휴처의 주기적 주문이나 수시 주문에 따라 제품을 생산하거나 생산된 제품을 공급하고 있으며 이는 일반적인 확정 수주의 개념이 아닙니다. 따라서 현재 이와 관련하여 기재할 사항이 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

(1) 시장위험과 위험관리당사가 노출된 주요 시장위험에는 외환위험, 금리위험 등이 있으며, 이러한 내용은"Ⅲ. 재무에 관한 사항의 5. 재무제표 주석 30. 재무위험관리"에 자세히 기재되어 있으므로 해당 부분을 참고해 주시기 바랍니다. (2) 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황당사는 공시기준일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래가 없습니다.
1. 요약재무정보

(1) 요약 재무정보 - 연결(단위 : 원)

과목	2023연도 1분기(제15기)	2022연도(제14기)	2021연도(제13기)

회계처리 기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS

[유동자산]	20,376,027,498	20,770,897,188	33,294,672,681

당좌자산	10,649,488,235	11,131,420,367	25,770,991,986

재고자산	9,726,539,263	9,639,476,821	7,523,680,695

[비유동자산]	39,538,837,224	38,238,641,693	22,423,683,229

투자자산	5,691,000,000	5,691,000,000	180,652,500

유형자산	29,228,511,224	27,806,172,750	15,489,855,343

무형자산	3,622,150,719	3,758,607,246	24,160,000

기타	997,175,281	982,861,697	6,729,015,386

자산총계	59,914,864,722	59,009,538,881	55,718,355,910

[유동부채]	21,072,787,962	20,041,437,984	2,151,664,257

[비유동부채]	5,616,551,348	5,592,999,523	15,213,559,631

부채총계	26,689,339,310	25,634,437,507	17,365,223,888

[자본금]	5,795,663,000	5,795,663,000	5,683,030,000

[자본잉여금]	54,422,761,244	54,414,975,566	53,223,784,720

[자본조정]	201,475,203	167,928,913	78,493,595

[기타포괄손익누계액]	497,375,132	357,816,998	67,307,989

[결손금]	(27,691,749,167)	(27,361,283,103)	(20,699,484,282)

자본총계	33,225,525,412	33,375,101,374	38,353,132,022

구분	(2023.01.01 ~ 2023.03.31)	(2022.01.01 ~ 2022.12.31)	(2021.01.01 ~ 2021.12.31)

매출액	6,453,699,679	20,458,017,811	15,887,167,812

영업이익(손실)	(161,213,292)	(4,500,034,137)	(4,269,467,129)

당기순이익(손실)	(330,466,064)	(6,805,937,708)	(4,152,248,836)

- 지배기업 소유주지분	(330,466,064)	(6,805,937,708)	(4,152,248,836)

- 비지배지분	-	-	-

주당순이익(손실)	(29)	(590)	(368)

연결에 포함된 회사수	2	2	1

(2) 요약 재무정보 - 별도(단위 : 원)

과목	2023연도 1분기(제15기)	2022연도(제14기)	2021연도(제13기)

회계처리 기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS

[유동자산]	18,216,958,497	18,464,937,181	30,026,381,031

당좌자산	11,001,066,906	11,308,719,074	24,046,334,100

재고자산	7,215,891,591	7,156,218,107	5,980,046,931

[비유동자산]	39,014,922,042	37,648,381,827	23,831,826,473

종속기업투자	4,196,931,147	4,196,931,147	2,094,057,219

유형자산	25,018,953,976	23,515,957,234	15,086,488,696

무형자산	3,622,150,719	3,758,607,246	24,160,000

기타	6,176,886,200	6,176,886,200	6,627,120,558

자산총계	57,231,880,539	56,113,319,008	53,858,207,504

[유동부채]	20,456,680,822	19,399,493,219	1,783,310,835

[비유동부채]	4,227,920,906	4,149,287,346	14,839,430,614

부채총계	24,684,601,728	23,548,780,565	16,622,741,449

[자본금]	5,795,663,000	5,795,663,000	5,683,030,000

[자본잉여금]	54,422,761,244	54,414,975,566	53,223,784,720

[자본조정]	201,475,203	167,928,913	78,493,595

[기타포괄손익누계액]	-	-	-

[결손금]	(27,872,620,636)	(27,814,029,036)	(21,749,842,260)

자본총계	32,547,278,811	32,564,538,443	37,235,466,055

종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

구분	(2023.01.01 ~ 2023.03.31)	(2022.01.01 ~ 2022.12.31)	(2021.01.01 ~ 2021.12.31)

매출액	5,291,127,080	14,914,460,882	10,832,200,196

영업이익(손실)	65,902,957	(3,894,893,085)	(4,936,659,485)

당기순이익(손실)	(58,591,600)	(6,208,325,663)	(5,221,931,177)

주당순이익(손실)	(5)	(539)	(463)
6. 배당에 관한 사항

(1) 배당정책당사는 주주가치 제고와 이익의 주주환원을 위해 당해년도 이익 수준, 재무구조의 건전성 유지, 현금흐름 및 미래성장을 위한 투자 규모, 배당 안정성 등의 요인을 종합적으로 고려하여 결정하고 있습니다. 최근 3년간 누적 결손에 따른 상법상 배당가능한도 산출이 어려워 과거 배당내역이 없습니다.당사는 안정적인 수익창출을 통하여 조속히 배당가능 재원을 확보할 예정이며, 법률에 따른 배당가능이익 및 주식의 시장가치 등을 고려하여 주주의 배당요구를 총족할수 있도록 노력하겠습니다.

(2) 배당에 관한 사항당사는 정관 제9조의3(신주의 배당기산일), 제47조(이익금의 처분), 제48조(이익배당), 제49조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 아래와 같이 배당관련 규정 조항으로 두고 있습니다.

정관규정	내용

제9조의 3(신주의 배당기산일)	이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 발행된 것으로 본다.

제47조 (이익금의 처분)	이 회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
① 이익준비금
② 기타의 법정준비금
③ 배당금
④ 임의적립금
⑤ 기타의 이익잉여금처분액

제48조 (이익배당)	① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

제49조(배당금지급청구권의 소멸시효)	① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.
② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당회사에 귀속한다.

1) 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제15기 1분기	제14기	제13기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	-330	-6,806	-4,152

(별도)당기순이익(백만원)	-58	-6,208	-5,221

(연결)주당순이익(원)	-29	-590	-368

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	-	-	-	-

-	-	-	-

주식배당수익률(%)	-	-	-	-

-	-	-	-

주당 현금배당금(원)	-	-	-	-

-	-	-	-

주당 주식배당(주)	-	-	-	-

-	-	-	-

2) 과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

유상증자	1	2020년 12월 22일	연구개발 투자, 신규 생산시설 투자신사업(임상화학)추진 등 운영자금	19,312	연구개발 투자, 신규 생산시설 투자신사업(임상화학)추진 등 운영자금	14,312	사용중

사모자금의 사용내역

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

유상증자	1	2019년 08월 22일	연구개발 투자, 신규 생산시설 투자신사업(임상화학)추진 등 운영자금	10,999	연구개발 투자, 신규 생산시설 투자신사업(임상화학)추진 등 운영자금	10,999	-

미사용자금의 운용내역

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간

기타	푸본현대 MAX저축보험 스페셜	5,000	2022년 08월 ~ 2027년 08월	7개월

계	5,000	-
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않았습니다.
1. 외부감사에 관한 사항

(1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제15기(당기)	삼덕회계법인	-	-	-

제14기(전기)	삼덕회계법인	적정	-	제품 및 상품 판매로 인한 수익인식

제13기(전전기)	삼덕회계법인	적정	-	제품 및 상품 판매로 인한 수익인식

(2) 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제15기(당기)	삼덕회계법인	회계감사	82,000천원	970	-	-

제14기(전기)	삼덕회계법인	회계감사	75,000천원	900	75,000천원	910

제13기(전전기)	삼덕회계법인	회계감사	67,000천원	830	67,000천원	882

(3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제15기(당기)	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

제14기(전기)	2022.08.30	법인세세무조정	2022.1.1~2022.12.31	9,000천원	-

-	-	-	-	-

제13기(전전기)	2021.08.26	법인세세무조정	2021.1.1~2021.12.31	9,000천원	-

-	-	-	-	-

(4) 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2022년 02월 11일	회사측 : 이사회 구성원감사인 : 업무수행이사	서면회의	재무제표 감사 결과 및 핵심감사사항

2	2022년 07월 06일	회사측: 이사회 구성원감사인: 업무수행이사	서면회의	감사계획 및 감사인의 독립성

3	2022년 11월 23일	회사측: 이사회 구성원감사인: 업무수행이사	서면회의	내부통제 검토 결과 및 입증감사계획

4	2023년 02월 10일	회사측: 이사회 구성원감사인: 업무수행이사	서면회의	재무제표 감사 결과 및 핵심감사사항
2. 내부통제에 관한 사항

(1) 내부통제2022년 회계연도 중 감사의 내부감시장치의 가동의 적정성에 대한 감사 결과 효과적으로 가동되고 있다고 평가하고 이사회에 감사결과를 보고 하였습니다. (2) 내부회계관리제도 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 외부감사인의 검토결과, 경영진 의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였 습니다. 당사는 내부회계관리제도의 효율적인 운영을 위하여 회계정책, 회계처리방침과 절차 등이 규정에 따라 공정 타당하게 처리되는지 상시적이고 지속적인 관리감독을 통하여 내부통제장치의 유효성을 확보하고자 노력하고 있습니다.
2. 감사제도에 관한 사항

(1) 감사기구 관련 사항1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등당사는 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의해 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 정관에서 정하는감사기구의 주요 내용은 다음과 같습니다.

구분	내용	비고

제40조(감사의 수)	회사의 감사는 1인 이상 2인 이내의 감사를 둘 수 있다..	정관

제41조
(감사의 선임)	① 감사는 주주총회에서 선임한다.② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의 4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.④ 제3항의 감사의 선임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.	정관

제42조
(감사의 임기와보선)	① 감사의 임기는 취임후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지로 한다.② 감사중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 이 정관 제40조(감사의 수)에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다.	정관

제44조
(감사의 보수와 퇴직금)	① 감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제41조의 규정을 준용한다.
② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정, 의결하여야 한다.	정관

2) 감사의 독립성감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.

구분	내용	비고

제43조
(감사의 직무)	① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.
② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을청구할 수 있다.
③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.
④ 감사에 대해서는 제34조(이사의 의무) 제3항의 규정을 준용한다.
⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.
⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.
⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.	정관

3) 감사의 인적사항

성명	주요경력	결격요건 여부	비고

이호석	- Salk Institute('02~'13)- TAGG Wireless,inc.('11~'13)- Realsence Technologies,inc.,('12~'14)- 서강대학교 생명과학과 교수('13~)	부	2023.03.29중임

※ 2023년 3월 29일 정기 주주총회에서 이호석 감사를 재선임 하였습니다. (2) 감사의 주요 활동 내역

회차	개최일자	의 안 내 용	가결 여부	감사의성명

이호석 감사(100%)

1	2023.02.28	1. 제14기(2022년도) 결산결과 승인	가결	찬성

2	2023.03.10	1. 제14기 정기주주총회 소집에 관한 건2. 전자투표제도 도입의 건	가결	찬성

1) 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유

미실시	당사의 감사는 경영활동의 적정성을 판단할 전문적인 지식을 보유한 전문가로 판단되어 감사의 업무수행과 관련된 교육을 실시하지 않았습니다. 이사회 개최 전 사전 자료를 제공하며, 사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대하여 질의응답을 통하여 정보를 제공하고 있습니다.

2) 감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

경영지원팀	6	부장외 5인(9년 3개월)	- 경영 정보 등의 보고- 감사 직무 수행 지원

3) 준법지원인 등 지원조직 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항

(1) 투표제도 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 )

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제

도입여부	배제	미도입	도입

실시여부	미실시	미실시	제14기 정기주주총회

당사는 현재 집중투표제 및 서면투표제를 채택하고 있지 않습니다.

구분	내용	비고

제29조
(이사의 선임)	① 이사는 주주총회에서 선임한다.
② 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다.
③ 2인 이상의 이사를 선임하는 경우에도 상법 제382조의 2에서 규정하는 집중투표제를적용하지 아니한다.	정관

(2) 소수주주권의 행사여부공시 대상기간 중 소수주주권이 행사된 사항이 없습니다. (3) 경영권 경쟁 여부공시 대상기간 중 경영지배권 경쟁 사항이 없습니다.

(4) 의결권 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	11,591,326	-

-	-	-

의결권없는 주식수(B)	-	-	-

-	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	-	-	-

-	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	-	-	-

-	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	-	-	-

-	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	11,591,326	-

-	-	-

(5) 주식사무

구분	내용

정관제9조(신주인수권)	① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.
② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.
1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우
2.「상법」제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
3. 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 우선배정하는 경우
4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우
5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우
6. 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우
7. 주권을 한국거래소가 개설한 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우
8. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우
9.「근로복지기본법」제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
10. 우리사주조합(원)을 대상으로 신주를 발행하는 경우
③ 제2항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.
④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다

결산일	12월 31일	정기주주총회	매 사업년도 종료 후 3개월이내

주주명부 폐쇄시기	매년 1월 1일부터 1월 14일까지

명의개서대리인	한국예탁결제원

주주의 특전	없음

공고방법	제4 조(공고방법)이 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지 [www.precision-bio.com]에 한다. 다만, 전산장애 또는 그밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 대전광역시내에서 발행하는 일간 대전일보에 게재한다.

(6) 주주총회 의사록 요약

구분	개최일자	안건	가결여부

정기주주총회	2023.03.29	제 1호 의안 제14기 재무제표 및 연결재무제표, 이익잉여금 처분계산서(안) 승인의 건	▷ 원안대로 가결

제 2호 의안 정관변경의 건	▷ 원안대로 가결

제 3호 의안 사내이사 이승훈 선임의 건	▷ 원안대로 가결

제 4호 의안 감사 이호석 선임의 건	▷ 원안대로 가결

제 5호 의안 이사 보수한도 승인의 건	▷ 원안대로 가결

제 6호 의안 감사 보수한도 승인의 건	▷ 원안대로 가결

제 7호 의안 주식매수선택권 부여 승인의 건	▷ 원안대로 가결
VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율	비고

기 초	기 말

주식수	지분율	주식수	지분율

주식회사 아이센스	최대주주	보통주	3,275,630	28.26	3,275,630	28.26	-

김한신	등기임원	보통주	369,614	3.19	369,614	3.19	-

박종면	미등기임원	보통주	67,417	0.58	67,417	0.58	-

이승훈	등기임원	보통주	75,000	0.65	75,000	0.65	-

김희준	미등기임원	보통주	121,000	1.04	121,000	1.04	-

최주영	계열회사등기임원	보통주	93,400	0.81	93,400	0.81	-

남학현	최대주주등기임원	보통주	100,000	0.86	100,000	0.86	-

차근식	최대주주등기임원	보통주	64,102	0.55	64,102	0.55	-

윤종우	최대주주등기임원	보통주	10,000	0.09	10,000	0.09	-

계	보통주	4,176,163	36.03	4,176,163	36.03	-

-	-	-	-	-	-

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)	업무집행자(업무집행조합원)	최대주주(최대출자자)

성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

주식회사아이센스	9,580	차근식,남학현	21.52	-	-	차근식	11.09

-	-	-	-	-	-

※ 2022년 12월 31일 기준입니다.

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭	주식회사 아이센스

자산총계	449,567

부채총계	144,667

자본총계	304,900

매출액	264,938

영업이익	19,808

당기순이익	16,051

※ 2022년 12월 31일 연결기준입니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사는 보고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다.

3. 최대주주의 변동 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	변동원인	비 고

2009년 09월 28일	이진근	22,000	55.00%	설립	-

2014년 11월 10일	주식회사 아이센스	17,000	34.00%	주식양수도	-

4. 주식 소유현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고

5% 이상 주주	주식회사 아이센스	3,275,630	28.26	-

-	-	-	-

우리사주조합	-	-	-

5. 소액주주현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 천주)

구 분	주주	소유주식	비 고

소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)

소액주주	15,947	15,957	99.95	6,716,379	11,591,326	57.95	-
1. 임원 및 직원 등의 현황

(1) 임원 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수	최대주주와의관계	재직기간	임기만료일

의결권있는 주식	의결권없는 주식

김한신	남	1968년 03월	대표이사	사내이사	상근	대표이사	-서강대 경영대학원 졸업 ('05)-연세대 생화학과 대학원 졸업 ('93)-삼성종합기술원 ('00~'07)-삼성전자 ('07~'14)-삼성바이오에피스 ('14~'18)-프리시젼바이오 ('18.05~현재)	369,614	-	타인	4년10개월	2024년 03월 23일

손승완	남	1969년 05월	전무이사	미등기	상근	전략마케팅본부장	-서울대학교 화학과 졸업('95)-서울대학교 생화학 석사 졸업('97)-켈로그경영대학원 졸업 (MBA '05)-왓슨와이어트, 네모파트너즈, IBM ('97~'06)-스트라이커, 삼성메디슨, 인튜이티브서지컬 등 ('06~'22)-프리시젼바이오 ('22.05~현재)	-	-	타인	10개월	-

박종면	남	1973년 09월	상무이사	미등기	상근	CTO	-연세대 화학과 박사 졸업('14)-삼성전자('00~'13)-삼성서울병원('13~'14)-삼성전자('15~'18)-프리시젼바이오 ('18.09~현재)	67,417	-	타인	4년6개월	-

이승훈	남	1973년 12월	상무이사	사내이사	상근	CFO	-연세대 화공과 대학원 졸업('98)-LG화학('01~'06)-삼성에버랜드('06~'14)-제일모직('14~'15)-삼성바이오에피스('15~'18)-프리시젼바이오 ('19.01~현재)	75,000	-	타인	4년2개월	2026년 03월 28일

김희준	남	1973년 10월	상무이사	미등기	상근	제조기술본부장	-KAIST 물리학 박사 졸업('07)-KAIST 인공위성연구소 ('00~'07)-씨엘케이코드('07~'09)-디오('09~'10)-프리시젼바이오 ('10.02~현재)	121,000	-	타인	13년1개월	-

황문선	남	1971년 02월	이사	미등기	상근	디지털헬스케어팀장	-서강대학교 컴퓨터공학과 대학원 졸업 ('96)-현대전자 ('96~'99)-모토로라코리아 ('99~'13)-에이엠텔레콤 ('13~'19)-독립바이오제약 ('19~'22)-프리시젼바이오 ('22.09~현재)	-	-	타인	6개월	-

서정욱	남	1962년 04월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	-동아대 경제학과 졸업('87)-한국증권거래소('87~'09)-한국거래소('09~'18)	-	-	타인	4년	2025년 03월 22일

남학현	남	1959년 09월	기타 비상무이사	기타비상무이사	비상근	기타비상무이사	-미국 미시간주립대 박사('89)-광운대학교 교수('92~'15)-㈜아이센스 CTO('00~'19)-㈜아이센스 대표('20~현재)	100,000	-	대표이사	5년2개월	2024년 03월 27일

이호석	남	1968년 07월	감사	감사	비상근	감사	- Salk Institute('02~'13)- TAGG Wireless,inc.('11~'13)- Realsence Technologies,inc.,('12~'14)- 서강대학교 생명과학과 교수('13~)	-	-	타인	3년	2026년 03월 28일

(2) 직원 등 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

직원	소속 외근로자	비고

사업부문	성별	직 원 수	평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계

기간의 정함이없는 근로자	기간제근로자	합 계

전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)

사무	남	31	-	-	-	31	2년0개월	541	17	-	-	-	-

사무	여	10	-	-	-	10	2년11개월	130	13	-

연구	남	10	-	-	-	10	3년9개월	191	19	-

연구	여	6	-	-	-	6	1년2개월	55	9	-

생산	남	19	-	-	-	19	3년8개월	254	13	-

생산	여	18	-	3	-	21	2년5개월	186	9	-

합 계	94	-	3	-	97	2년8개월	1,357	14	-

(3) 미등기임원 보수 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고

미등기임원	4	142	36	-
2. 임원의 보수 등

보수현황>(1) 주주총회 승인금액(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

이사	4	1,000	-

감사	1	100	-

(2) 보수지급금액1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

5	121	24	-

2) 유형별(단위 : 백만원)

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	3	103	34	-

사외이사(감사위원회 위원 제외)	1	9	9	-

감사위원회 위원	-	-	-	-

감사	1	9	9	-

5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

작성기준일 현재 당사의 이사 및 감사에게 지급된 개인별 보수가 5억원 미만으로 해당사항 없습니다. 1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

-	-	-	-

-	-	-	-

5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

-	-	-	-

-	-	-	-

및 행사현황>(단위 : 원)

구 분	부여받은인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	2	7,067	-

사외이사(감사위원회 위원 제외)	-	-	-

감사위원회 위원 또는 감사	-	-	-

업무집행지시자 등	4	12,333,242	-

계	6	12,340,309	-

※ 당사는 주식매수선택권의 공정가치를 이항모형으로 산출하였으며, 공정가치 총 액은 손익계산서에 주식보상비용으로 계상된 금액입니다.

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)

부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	당기변동수량	총변동수량	기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간

행사	취소	행사	취소

김희준	미등기임원	2016년 03월 22일	신주교부	보통주	85,000	-	-	51,000	-	34,000	2018.03.22 ~ 2024.03.22	5,000	X	-

최주영	계열회사 임원	2016년 03월 22일	신주교부	보통주	57,000	-	-	22,100	17,100	17,800	2018.03.22 ~ 2024.03.22	5,000	X	-

OOO 외 31명	직원	2016년 03월 22일	신주교부	보통주	430,200	-	-	95,166	323,834	11,200	2018.03.22 ~ 2024.03.22	5,000	X	-

김한신	등기임원	2018년 11월 20일	신주교부	보통주	81,536	-	-	32,614	-	48,922	2020.11.20 ~ 2026.11.19	5,000	X	-

박종면	미등기임원	2018년 11월 20일	신주교부	보통주	70,000	-	-	28,000	-	42,000	2020.11.20 ~ 2026.11.19	5,000	X	-

OOO 외 24명	직원	2018년 11월 20일	신주교부	보통주	132,000	-	-	49,600	60,800	21,600	2020.11.20 ~ 2026.11.19	5,000	X	-

김한신	등기임원	2019년 03월 22일	신주교부	보통주	30,000	-	-	12,000	-	18,000	2021.03.22 ~ 2027.03.22	6,010	X	-

이승훈	등기임원	2019년 03월 22일	신주교부	보통주	100,000	-	-	40,000	-	60,000	2021.03.22 ~ 2027.03.22	6,010	X	-

OOO	직원	2019년 03월 22일	신주교부	보통주	50,000	-	-	8,000	-	42,000	2021.12.18 ~ 2027.12.17	7,800	X	-

OOO 외 3명	직원	2021년 03월 24일	신주교부	보통주	40,000	-	-	-	10,000	30,000	2023.03.24 ~ 2025.03.23	17,645	X	-

OOO 외 8명	직원	2022년 03월 23일	신주교부	보통주	33,000	-	5,000	-	7,000	26,000	2024.03.23 ~ 2026.03.22	9,311	X	-

손승완	미등기임원	2022년 06월 08일	신주교부	보통주	20,000	-	-	-	-	20,000	2024.06.08 ~ 2026.06.07	8,231	X	-

황문선	미등기임원	2022년 10월 11일	신주교부	보통주	20,000	-	-	-	-	20,000	2024.10.11 ~ 2026.10.11	6,708	X	-

OOO	직원	2022년 10월 11일	신주교부	보통주	10,000	-	-	-	-	10,000	2024.10.11 ~ 2026.10.11	6,708	X	-

OOO	직원	2022년 12월 15일	신주교부	보통주	10,000	-	-	-	-	10,000	2024.12.16 ~ 2026.12.16	6,240	X	-

김희준	미등기임원	2023년 03월 29일	신주교부	보통주	20,000	-	-	-	-	20,000	2025.03.29 ~ 2027.03.28	5,786	X	-

OOO 외 7명	직원	2023년 03월 29일	신주교부	보통주	19,000	-	-	-	-	19,000	2025.03.29 ~ 2027.03.28	5,786	X	-

※ 공시서류작성기준일(2023년 3월 31일) 현재 종가 : 5,550 원
IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수

상장	비상장	계

-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

타법인출자 현황(요약)

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

출자목적	출자회사수	총 출자금액

상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)	기말장부가액

취득(처분)	평가손익

경영참여	-	-	-	-	-	-	-

일반투자	-	2	2	4,197	-	-	4,197

단순투자	-	-	-	-	-	-	-

계	-	2	2	4,197	-	-	4,197

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래

주주명	회사와의 관계	거래종류	거래일자	거래내용	거래금액(백만원)

주식회사 아이센스	최대주주	서비스거래	2023.01~2023.03	그룹웨어유지보수	3

영업거래	2023.01~2023.03	검사기, 카트리지 공급	181

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

(1) 공시사항의 진행, 변경상황

신고일자	제목	신고내용	신고사항의 진행사항

2021.02.26	단일판매 ·공급계약체결	- 내용 : 면역진단 검사기 공급 계약
- 기간 : 2021.02.25 ~ 2024.12.31- 총금액 : USD 3,135,000.00 확정금액 : USD 2,847,132.00 조건부금액 : USD 287,868.00	검사기 생산 및 출하 진행

2021.03.15	단일판매 ·공급계약체결	- 내용 : 동물용 임상화학 진단 검사기 및 시약 공급- 기간 : 2021.03.15 ~ 2025.12.31- 총금액 : USD 18,500,000.00	검사기 및 시약 생산 및 출하 진행

2021.05.17	단일판매ㆍ공급계약체결	- 내용 : 진단용 혈액 검사기 등- 기간 : 2021.05.17 ~ 2028.05.16- 총금액 : 9,327,350,000원	검사기 및 시약 생산 및 출하 진행

2021.05.17	단일판매ㆍ공급계약체결	- 내용 : 진단용 혈액 검사기 등- 기간 : 2021.05.17 ~ 2028.04.30- 총금액 : 9,327,350,000원	검사기 및 시약 생산 및 출하 진행계약상대방 변경공시(2023.04.28)

2022.02.22	주요사항보고서(유형자산양수결정)	- 내용 : 체외진단 제품 생산시설 증설을 위한 시설투자- 기간 : 2022.02.22 ~ 2022.06.15- 총금액 : 5,200,000,000원	잔금 지급완료.종료보고서 공시(2022.06.17)

2022.07.04	수시공시의무관련사항(공정공시)(검사기 및 카트리지 공급계약체결의 건)	- 내용 : 검사기 및 카트리지 공급 계약- 기간 : 2022.07.04 ~ 2037.12.31- 총금액 : USD 91,336,363	검사기 및 카트리지 출하 진행

2022.09.01	신규 시설투자	- 내용 : 체외진단 제품 생산시설 증설을 위한 시설투자- 기간 : 2022.09.01 ~ 2023.06.30- 총금액 : 4,520,000,000원	설계 및 인허가 완료증축 공사 중계약기간 변경공시(2023.04.27)
2. 우발부채 등에 관한 사항

(1) 중요한 소송사건당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. (2) 견질 또는 담보용 어음. 수표 현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. (3) 지급보증 및 채무보증 현황1) 제공하고 있는 지급보증

(기준일: 2023년 03월 31일) (단위: 천원)

보증제공자	보증내용	보증기간	보증금액

서울보증보험	채권 가압류 소송 관련 공탁보증	2022.11.28 ~ 2025.11.27	61,500

정부 및 지방자치단체 보조금 등 반환 지급보증	2022.12.01 ~ 2023.11.30	22,000

2) 제공받고 있는 채무보증

(기준일: 2023년 03월 31일) (단위: 천원)

보증제공자	보증내용	보증기간	보증금액

서울보증보험	하자보증	2021.05.11 ~ 2023.10.20	624,449

3) 금융기관과의 주요 약정사항

(기준일: 2023년 03월 31일) (단위: 천원)

계정과목	종류	장부금액	설정금액	설정권자	관련차입액	내용

유형자산	토지, 건물	9,866,859	3,600,000	(주)우리은행	3,000,000	유동성장기부채

유형자산	토지,건설중인자산	5,533,078	3,600,000	(주)우리은행	3,000,000	장기차입금
3. 제재 등과 관련된 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 5. 중소기업 기준 검토표중소기업 검토표를 첨부하였습니다.

6. 보호예수 현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

7. 특례상장기업의 재무사항 비교표

(상장일 : 2020년 12월 22일 , 인수인 : 한국투자증권 ) (단위 : 백만원)

추정대상	계정과목	예측치	실적치	괴리율

2021년	매출액	25,500	15,887	38

영업이익	3,646	-4,269	217

당기순이익	3,610	-4,152	215

2022년	매출액	45,986	20,458	55

영업이익	10,529	-4,500	143

당기순이익	10,535	-6,806	165

2023년	매출액	69,631	-	-

영업이익	18,334	-	-

당기순이익	15,093	-	-

※ '(예측-실적)/예측'으로 '괴리율'을 산정하였습니다.※ 매출액 증가원인 - 임상화학 신사업중 동물용 진단 제품의 본격적인 선진 시장 진출에 따른 매출증가※ 영업이익 감소요인 - 신사옥, 신규생산설비 투자에 따른 감가상각비 증가에 따른 비용 증가

(1) 매출액 괴리율 발생원인증권 신고서 발생시점에 추정한 주요 계정 중 매출액은 상기표와 같은 괴리율을 보이고 있습니다.기발생한 실제 매출액과의 괴리율은 38% ~ 55%의 괴리율을 보이고 있으며 이는 2020년 발생한 코로나 19 팬더믹으로 인하여 면역진단 제품의 중소규모 병원을 대상으로 하는 영업이 지연되어 매출이 부진했습니다. 다만 '21년 조기 런칭한 임상화학 제품의 본격적인 판매와 Covid-19 등 면역진단 제품 판매가 증가하면서 일부 매출을 회복 하였습니다.

(2) 영업이익, 당기순이익 괴리율 발생원인

증권신고서 발생시점에 추정한 주요 계정 중 영업이익, 당기순이익은 상기표와 같은 괴리율을 보이고 있습니다.

기발생한 영업이익과의 괴리율은 143% ~ 217%의 괴리율을 보이고 있으며 이는 2020년 발생한 코로나 19 팬더믹의 영향으로 중국으로부터 조달하는 주요 검사기 원자재의 가격 상승, 코로나 19 팬더믹으로 인한 면역진단 카트리지 원자재 가격 상승, 대규모 투자로 인한 감가상각비 증가 등으로 당초 추정치보다 하락하였습니다. 또한, 제 2공장 증설을 위해 '21년 발행한 전환사채를 평가하여 파생상품평가손실을 영업외비용으로 인식하여 현금유출 없이 영업외 손실이 발생하게 되어 당기순이익이 당초 추정치보다 하락하였습니다.

8. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %)

관리종목 지정요건	요건별 회사 현황	관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예

항목	사업연도	금액/비율	해당여부	종료시점

최근 사업연도말매출액 30억원 미만	최근 사업연도말 매출액(별도)	2022년	14,914	미해당	해당	2025년 12월 31일

최근 4사업연도 연속 영업손실 발생	최근 4사업연도 각 영업손익(별도)	2022년	-3,895	미해당	해당	-

2021년	-4,936

2020년	-1,863

2019년	-2,925

자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생	최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결)	2022년	21.0	미해당	해당	2024년 12월 31일

2021년	11.2

2020년	13.3

※ 2020년 12월 22일 기술성장기업 특례상장을 하였습니다.※ 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생의 경우 기술성장기업은 관리종목 지정 요건에 적용받지 않습니다.※ 기술성장기업에 대한 신규상장일이 속하는 사업연도(2020년)를 제외하고 (3개월 미만), 2023년까지 법인세비용차감전계속사업손실 발생연도에서 제외되고, 실질적으로 2024년까지(적용기준: 최근 3년간 2회이상) 관리종목 지정유예 중이므로, 2023년말 이후 2개 사업연도가 추가 경과된 2025년부터 관리종목 지정이 가능합니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

Nano-Ditech Co., Ltd.	2002.04.19	259 Prospect Plains Rd.Bldg.K Cranbury,NJ 08512 US	면역진단키트 개발 및 생산	9,615	지분 100% 보유	해당

Precision BIO USA	2022.11.11	259 Prospect Plains Rd.Bldg.K Cranbury,NJ 08512 US	판매업	253	지분 100% 보유	미해당

※ 최근사업연도말 자산총액은 2022년 12월 31일 기준 금액입니다.
2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호

상장	-	-	-

-	-

비상장	-	-	-

-	-
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, 천주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

Nano-Ditech Co., Ltd	비상장	2015년 06월 10일	카트리지 개발, 판매	1,039	1,551	100	3,936	-	-	-	1,551	100	3,936	9,615	-597

Precision BIO USA	비상장	2022년 12월 12일	카트리지 판매	261	40	100	261	-	-	-	40	100	261	253	-

합 계	1,591	100	4,197	-	-	-	1,591	100	4,197	9,868	-597

※ 최근사업연도말 자산총액은 2022년 12월 31일 기준 금액입니다.
1. 전문가의 확인

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.