프레스티지바이오로직스 사업보고서 (2019.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항본 자료는 미래에 대한 '예측정보'를 포함하고 있습니다. 이는 과거가 아닌 미래의 사건과 관계된 것으로 회사의 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적을 의미하고, 표현상으로는 '예상', '전망', '계획', '기대' 등과 같은 단어를 포함합니다.'예측정보'는 그 성격상 불확실한 사건들을 언급합니다. 회사의 향후 경영현황 및 재무실적에 긍정적 또는 부정적으로 영향을 미칠 수 있는 불확실성에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한요인이 포함되어 있으며 이에 한하지 않습니다.이러한 불확실성으로 인해 회사의 실제 미래실적은 '예측정보'에 명시적 또는 묵시적으로 포함된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있음을 양지하시기 바랍니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 2. 개요

당사는 2015년 설립 후 지속적인 투자와 연구개발을 통해 항체의약품 제조업에서의 글로벌 기업으로 성장하기 위한 기반을 구축하였습니다. 당사는 오송첨단의료복합단지에 6,000리터 규모의 제1공장을 보유하고 있으며, 글로벌 판권계약에 따른 공급물량에 대응하고 CMO사업 역량을 강화하기 위하여 오송 바이오폴리스지구에 제2공장의 착공을 준비하고 있습니다. 제2공장은 당사의 ALITA Smart Bio factory 생산방식을 기반으로 하는 98,000리터 규모의 생산 시설로서 제2공장까지 완공되는 경우 국내 3위의 생산 Capacity를 보유하게 됩니다.한편, 당사는 글로벌파트너사인 싱가포르 소재 Prestige Biopharma Pte.Ltd.와 HD201(허셉틴 바이오시밀러)와 HD204(아바스틴 바이오시밀러)를 개발에 참여하여, 공정 개발ㆍ개선에 대한 연구개발을 진행하고 있습니다. 이를 통하여 고가의 원재료를 대체할 수 있는 대체원료의 개발, 불필요한 공정을 개선해 나가고 있으며, 해당 연구 결과들에 대해서 특허 출원하여 지적재산권의 범위를 넓혀 나가고 있습니다.

당사는 HD201의 PV배치를 모두 성공적으로 생산하여, K-GMP인증, 유럽의약품청(EMA) 품목허가 신청, 글로벌제약사와의 라이선스 계약체결 등 품질 및 제조 분야에서 많은 성과를 달성하였습니다. 2020년은 EU-GMP인증을 통하여 당사의 기술력을 재입증하고, 본격적인 상업생산에 돌입할 예정입니다.한편, HD204의 경우 임상1상이 성공적으로 종료하여, 임상 3상이 진행 중에 있습니다. 이에, Prestige Biopharma Pte.Ltd.에서는 라이선스 계약 체결을 위하여 우선협상대상자와 논의 중에 있습니다.

3. 재무상태 및 영업실적 (감사보고서 확정시 기입) 가. 재무상태당사의 최근 2사업년도의 재무상태는 다음과 같습니다.

(단위 :천원)

구 분	2019년 (제5기)	2018년 (제4기)	증감	증감율

[유동자산]	29,577,122	36,554,302	(6,977,180)	-19.1%

현금및현금성자산	11,591,305	18,397,968	(6,806,663)	-37.0%

기타금융자산	10,093,366	15,018,278	(4,924,912)	-32.8%

매출채권및기타유동채권	3,939,153	1,543,829	2,395,324	155.2%

기타유동자산	30,169	155,680	(125,511)	-80.6%

당기법인세자산	43,590	14,453	29,137	201.6%

재고자산	3,879,539	1,424,094	2,455,445	172.4%

[비유동자산]	42,526,634	36,615,671	5,910,963	16.1%

유형자산	41,010,554	34,783,966	6,226,588	17.9%

무형자산	1,343,800	1,657,235	(313,435)	-18.9%

기타비유동자산	172,280	174,470	(2,190)	-1.3%

자산총계	72,103,756	73,169,973	(1,066,217)	-1.5%

[유동부채]	23,533,465	42,518,507	(18,985,042)	-44.7%

[비유동부채]	19,721,311	29,829,289	(10,107,978)	-33.9%

부채총계	43,254,776	72,347,796	(29,093,020)	-40%

[자본금]	17,710,635	1,417,585	16,293,050	1149.4%

[자본잉여금]	60,859,674	27,956,869	32,902,805	117.7%

[자본조정]	1,233,273	345,187	888,086	257.3%

[기타포괄손익누계액]	-	-	-	-

[이익잉여금]	(50,954,602)	(28,897,464)	(22,057,138)	76.3%

자본총계	28,848,980	822,177	28,026,803	3408.9%

주요 계정의 증감요인은 아래와 같습니다

계정	증감요인

매출채권및기타유동채권	HD201의 라이선스 계약체결로 인하여 미수령한 라이선스 대가의 매출채권 인식액

재고자산	주로 프로젝트 HD201에 쓰이는 시약이나 배양을 위한 영양성분 등으로 구성되어 있으며, 당기 중 최초 제조시작하면서 그 보유량이 증가함

유형자산	오송 제2공장 부지 취득 및 기계장치 추가 취득으로 증가함

무형자산	소프트웨어 0.5억 신규 취득하였으나 지적재산권사용승인권 감가상각비 계상으로 감소함

유동부채	상환전환우선주의 전환으로 인하여 전환권부채가 232억이 감소되었으며, 장기차입금의 유동성 대체로 인하여 36억원이 증가함

비유동부채	신주인수권부사채 50억이 발행되었며, 부채로 분류된 상환전환우선주의 전환으로 인하여 148억원이 감소함

자본금	상환전환우선주 전환에 따른 자본금 대체 및 무상증자로 인하여 증가함

자본잉여금	상환전환우선주 전환에 따른 자본금 대체로 인하여 증가함

자본조정	당해년도 주식매수 선택권 인식으로 증가함

나. 영업실적 (단위 : 천원)

과 목	제 5 기	제 4 기	증 감	증감율

I. 매출액	184,752	-	184,752	-

II. 매출원가	-	-	-	-

III. 매출총이익	12,638,808	15,787,265	(3,148,457)	-19.9%

IV. 판매비와 관리비	12,638,808	15,787,265	(3,148,457)	-19.9%

V. 영업이익(손실)	(12,454,056)	(15,787,265)	3,333,209	-21.1%

VI. 영업외손익	(9,603,082)	(11,123,150)	1,520,068	-13.7%

VII. 법인세차감전순이익(순실)	(22,057,138)	(26,910,415)	4,853,277	-18.0%

VIII. 법인세비용(이익)	-	-	-	-

IX. 당기순이익(순실)	(22,057,138)	(26,910,415)	4,853,277	-18.0%

주요 계정의 증감요인은 아래와 같습니다

계정	증감요인

매출액	HD201의 라이선스 계약체결과 관련하여 발생된 수익인식액

판매비와 관리비	전기대비하여 경상연구개발비가 40억원 감소함

영업외손익	상환전환우선주의 전환으로 인하여 이자비용 감소함

다. 신규사업 당사는 제 2공장은 ALITA Smart Bio Factory 시스템을 도입하여 Easy to modify/Adapt 시스템을 도입하여 고객의 needs 맞는 제조 환경을 제공할 계획입니다. 라. 환율변동 상세 내용은 동 사업보고서 'II. 사업의내용'의 '7. 시장위험과 위험관리' 및 '재무제표 주석30'을 참조하시기 바랍니다.

마. 자산손상 및 감액손실 해당사항 없습니다. 4. 유동성 및 자금조달 가. 유동성 지표 당사가 보유하고 있는 유동성은 다음과 같습니다. (단위: 천원)

과목	제 5 기	제 4 기	증감액

현금및현금성자산	11,591,305	18,397,968	-6,806,663

단기금융자산	10,093,366	15,018,278	-4,924,912

나. 자금의 조달 및 상환계획 당 사는 2019년 차입(시설대) 41억원 및 회사채(사모) 50억원을 통하여 자금을 조달하였으며, 그 세부 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구 분	발행/주관기관	발행일	만기일	이자율(%)	장부금액

시설대	원화차입	산업은행	2019-04-24	2024-12-19	2.740%	4,120,000

무보증사모사채	제1회	에스티캐피탈 신기술조합 제십일호	2019-11-08	2024-11-07	0.0%	5,000,000

2019년 12월 31일 현재, 차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구분	원화차입금	사채(권면액)	계

2020.1.1-2020.12.31	6,325,000	-	6,325,000

2021.1.1-2021.12.31	1,099,000	-	1,099,000

2022.1.1 이후	3,297,000	18,500,000	21,797,000

합 계	10,721,000	18,500,000	29,221,000

5. 부 외 거래 상세 내용은 동 사업보고서 '재무제표 주석 18. 우발부채와 약정사항'을 참조하시기 바랍니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 상세 내용은 동 사업보고서 'III. 재무에 관한사항'을 참조하시기 바랍니다, 나. 위험관리정책에 관한사항 상세 내용은 동 사업보고서 'II. 사업의 내용'의 '7. 시장위험과 위험관리'를 참조하시기 바랍니다.