프레스티지바이오로직스 사업보고서 (2020.12)
정 정 신 고 (보고)

2021 년 6 월 16 일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2021년 3월 18일

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

I. 회사의 개요	3. 자본금 변동사항	기재사항 정정	주1)	주1)

6. 배당에 관한 사항 등	배당정책 및 과거 배당이력 추가	-	주2)

7. 정관에 관한 사항	정관변경 이력 추가	-	주3)

II. 사업의 내용	9. 경영상의 주요계약 등	기재사항 정정	주4)	주4)

V. 감사인의 감사의견 등	6. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과	항목 추가	-	주5)

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항	2. 임원의 보수 등	기재사항 정정	주6)	주6)

IX. 계열회사 등에 관한 사항	1. 계열회사 현황	기재사항 정정	주7)	주7)

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항	라. 중소기업기준 검토표	첨부자료 정정	주8)	주8)

(3) 미사용자금의 운용내역	항목 추가	주9)

거. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황	항목 추가	-	주10)

너. 특례상장기업의 사후 정보	최근 2개연도 재무사항 예측치/실적치 비교기재 추가	-	주11)

I. 회사의 개요 - 3. 자본금 변동사항 주1) 정정 전

가. 자본금 변동 현황

(기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2015년 06월 02일	-	보통주	60,000	500	500	설립

2015년 07월 28일	유상증자(일반공모)	보통주	940,000	500	500	-

2015년 10월 02일	유상증자(일반공모)	보통주	998,000	500	500	-

2016년 09월 27일	유상증자(일반공모)	보통주	160,000	500	500	-

2017년 05월 18일	유상증자(제3자배정)	우선주	107,900	500	37,071	(주1)

2017년 09월 05일	유상증자(제3자배정)	우선주	53,950	500	37,071	(주1)

2017년 09월 12일	유상증자(제3자배정)	우선주	53,950	500	37,071	(주1)

2017년 09월 16일	유상증자(제3자배정)	우선주	26,975	500	37,071	(주1)

2017년 12월 16일	유상증자(제3자배정)	우선주	162,104	500	37,071	(주1)

2017년 12월 27일	유상증자(제3자배정)	우선주	101,150	500	37,071	(주1)

2018년 03월 20일	유상증자(제3자배정)	우선주	33,719	500	37,071	(주1)

2018년 04월 25일	유상증자(제3자배정)	우선주	191,373	500	37,071	(주1)

2018년 07월 28일	유상증자(제3자배정)	우선주	96,218	500	51,965	(주1)

2018년 08월 01일	유상증자(제3자배정)	우선주	412,461	500	51,965	(주1)

2018년 09월 01일	유상증자(제3자배정)	우선주	144,327	500	51,965	(주1)

2018년 11월 30일	전환권행사	보통주	50,000	500	-	-

2018년 12월 31일	전환권행사	보통주	627,171	500	-	-

2019년 06월 30일	전환권행사	보통주	535,041	500	-	-

2019년 07월 31일	전환권행사	보통주	171,915	500	-	-

2019년 08월 27일	무상증자	보통주	31,879,143	500	-	(주2)

(주1) 상기 기 발행한 전환상환우선주는 전량 보통주로 전환되었습니다.(주2) 2019년 8월 27일 발행된 무상증자 비율은 주당 9주의 비율로 신규배정되었습니다.

주1) 정정 후가. 자본금 변동 현황

(기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2015년 06월 02일	-	보통주	60,000	500	500	설립

2015년 07월 28일	유상증자(제3자배정)	보통주	940,000	500	500	-

2015년 10월 02일	유상증자(제3자배정)	보통주	998,000	500	500	-

2016년 09월 27일	유상증자(제3자배정)	보통주	160,000	500	500	-

2017년 05월 18일	유상증자(제3자배정)	우선주	107,900	500	37,071	(주1)

2017년 09월 05일	유상증자(제3자배정)	우선주	53,950	500	37,071	(주1)

2017년 09월 12일	유상증자(제3자배정)	우선주	53,950	500	37,071	(주1)

2017년 09월 16일	유상증자(제3자배정)	우선주	26,975	500	37,071	(주1)

2017년 12월 16일	유상증자(제3자배정)	우선주	162,104	500	37,071	(주1)

2017년 12월 27일	유상증자(제3자배정)	우선주	101,150	500	37,071	(주1)

2018년 03월 20일	유상증자(제3자배정)	우선주	33,719	500	37,071	(주1)

2018년 04월 25일	유상증자(제3자배정)	우선주	191,373	500	37,071	(주1)

2018년 07월 28일	유상증자(제3자배정)	우선주	96,218	500	51,965	(주1)

2018년 08월 01일	유상증자(제3자배정)	우선주	412,461	500	51,965	(주1)

2018년 09월 01일	유상증자(제3자배정)	우선주	144,327	500	51,965	(주1)

2018년 11월 30일	전환권행사	보통주	50,000	500	-	-

2018년 12월 31일	전환권행사	보통주	627,171	500	-	-

2019년 06월 30일	전환권행사	보통주	535,041	500	-	-

2019년 07월 31일	전환권행사	보통주	171,915	500	-	-

2019년 08월 27일	무상증자	보통주	31,879,143	500	-	(주2)

(주1) 상기 기 발행한 전환상환우선주는 전량 보통주로 전환되었습니다.(주2) 2019년 8월 27일 발행된 무상증자 비율은 주당 9주의 비율로 신규배정되었습니다. I. 회사의 개요 - 6. 배당에 관한 사항 등 주2) 정정 후 가. 배당 정책 당사는 정관에 의거한 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 배당금 지급 등을 할 수 있으며, 지속적인 주주가치 증대를 위한 핵심 경쟁력 확보 및 안정적인 수익 창출을 통하여 배당 가능 이익 범위 내에서 적정 배당 수준을 유지할 예정입니다.

라. 과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

-	-	-	-

(주) 당사는 설립이후 보고서 제출일 현재까지 배당을 지급한 이력이 없습니다.

I. 회사의 개요 - 7. 정관에 관한 사항 주3) 정정 후

가. 최근 개정일 정관의 최근개정일은 2020년 3월 27일 개최한 제5기 정기주주총회입니다. 나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2020년 03월 27일	제5기 정기주주총회	- 신사업 추가- 공동 대표이사 선임 외	- 신사업 추가 및 정관 정비

2019년 08월 27일	임시주주총회	- 전자증권제도 시행 개정- 신주인수권 부여 근거 구비- 명의개서대리인 선임에 따른 개정 외	- 전자증권제도 시행에 따른 개정

II. 사업의 내용 - 9. 경영상의 주요계약 등 주4) 정정 전

[프레스티지바이오파마의 라이선스아웃계약 요약표]

대상	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액(주1)

(1)HD201	Alvogen Malta Operations(ROW) Ltd. (주2)	동유럽 전체	2018.06	제품출시로부터 5년	비공개

(2)HD201	Cipla Gulf FZ LLC	MENA 지역
(일부)	2018.12, (2020.02 추가계약)	제품출시로부터 5년	비공개

(3)HD201	Pharmapark LLC	러시아	2019.04	제품출시로부터 10년	비공개

(4)HD201	Mundipharma Medical Company	서유럽(일부)	2019.05	제품출시로부터 10년	비공개

(5)HD201	Huons Co., Ltd.	대한민국	2019.06	제품승인으로부터 10년	USD 1,000,000

(6)HD201	Huons Co., Ltd.	중국	2019.10	제품승인으로부터 10년	비공개

(7)HD201	Abic Marketing Ltd.	이스라엘	2020.10	제품출시로부터 5년	비공개

(8)HD201	Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company	MENA(중동 및 북아프리카)일부지역	2021.01	제품출시로부터 10년	비공개

( 9) H D204	Huons Co., Ltd.	대한민국	2019.08	제품승인으로부터 10년	USD 1,250,000

주1) 계약 세부내용은 기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다.
주2) 2019년 젠티바(Zentiva Group)는 알보젠(Alvogen)의 동유럽 사업체를 공식적으로 인수 합병하였으며, 이에 따라 당사와의 계약 역시 젠티바로 승계되었습니다.

▣ 프레스티지바이오파마의 파이프라인: HD201 (허셉틴 바이오시밀러)

6) HD201

1.계약상대방	Huons Co., Ltd.[이하, “휴온스”]

2.계약내용	[1] 휴온스는 대상지역 내에서 HD201에 대한 독점적 라이선스 실시권을 부여받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 생산 및 공급을 진행
[2] 대상 지역 내에서 제품(HD201)의 등록, 생산 및 상업화를 목적으로 당사가 소유하고 있는 제품과 관련된 기존의 기술 및 노하우를 계약상대방에게 전수하고 지적 재산권 사용 권한을 부여

3.대상지역	중국

4.계약기간	계약체결일: 2019.10
계약종료일: 제품 승인으로부터 10년

5.총계약금액	계약금, 마일스톤 및 로열티로 구성되어 있으며, 계약 규모 미공개

6.수취금액	금액>
계약금(Upfront Payment)에 대한 당사의 수익분배금액: N/A

7,계약조건	계약금 : 계약 체결시 수취
마일스톤 : 기술이전 및 인허가 관련 각 단계별 수취
로열티 : 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율
수취금액 반환의무 없음

8.회계처리방법	- 수취 예정인 계약금과 기술이전에 대한 마일스톤은 기술이전 완료 시 수익인식 예정
- 이후 수취되는 대금은 중국 NMPA 로부터 시판허가 승인을 득하는 시점에 수익 인식 예정
- 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 계약상대방에 의하여 제품이 최종고객에게 판매되어 재화의 통제가 최종 고객에게 이전되는 시점에 약정된 비율로 수익인식

9.대상기술	Trastuzumab(허셉틴) Biosimilar

10.개발진행경과	-Prestige Biopharma Limited 에서 유럽 EMA에 시판허가신청(MAA)를 완료하였으며, 현재 MAA심사 중
- 대상지역에 대한 시판허가신청은 휴온스가 준비/진행 예정

11.기타사항	Prestige Biopharma Limited.와 계약상대방 사이에서 체결되었으며, 당사는 Prestige Biopharma Limited.와의 라이선스계약에 따라 해당 계약의 이익을 일부 분배받습니다.

주4) 정정 후

[프레스티지바이오파마의 라이선스아웃계약 요약표]

대상	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액(주1)

(1)HD201	Alvogen Malta Operations(ROW) Ltd. (주2)	동유럽 전체	2018.06	제품출시로부터 5년	비공개

(2)HD201	Cipla Gulf FZ LLC	MENA 지역
(일부)	2018.12, (2020.02 추가계약)	제품출시로부터 5년	비공개

(3)HD201	Pharmapark LLC	러시아	2019.04	제품출시로부터 10년	비공개

(4)HD201	Mundipharma Medical Company	서유럽(일부)	2019.05	제품출시로부터 10년	비공개

(5)HD201	Huons Co., Ltd.	대한민국	2019.06	제품승인으로부터 10년	USD 1,000,000

(6)HD201	Huons Co., Ltd.	중국	2020.10	제품승인으로부터 10년	비공개

(7)HD201	Abic Marketing Ltd.	이스라엘	2020.10	제품출시로부터 5년	비공개

(8)HD201	Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company	MENA(중동 및 북아프리카)일부지역	2021.01	제품출시로부터 10년	비공개

( 9) H D204	Huons Co., Ltd.	대한민국	2019.08	제품승인으로부터 10년	USD 1,250,000

주1) 계약 세부내용은 기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다.
주2) 2019년 젠티바(Zentiva Group)는 알보젠(Alvogen)의 동유럽 사업체를 공식적으로 인수 합병하였으며, 이에 따라 당사와의 계약 역시 젠티바로 승계되었습니다.

▣ 프레스티지바이오파마의 파이프라인: HD201 (허셉틴 바이오시밀러)

6) HD201

1.계약상대방	Huons Co., Ltd.[이하, “휴온스”]

2.계약내용	[1] 휴온스는 대상지역 내에서 HD201에 대한 독점적 라이선스 실시권을 부여받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 생산 및 공급을 진행
[2] 대상 지역 내에서 제품(HD201)의 등록, 생산 및 상업화를 목적으로 당사가 소유하고 있는 제품과 관련된 기존의 기술 및 노하우를 계약상대방에게 전수하고 지적 재산권 사용 권한을 부여

3.대상지역	중국

4.계약기간	계약체결일: 2020.10
계약종료일: 제품 승인으로부터 10년

5.총계약금액	계약금, 마일스톤 및 로열티로 구성되어 있으며, 계약 규모 미공개

6.수취금액	금액>
계약금(Upfront Payment)에 대한 당사의 수익분배금액: N/A

7,계약조건	계약금 : 계약 체결시 수취
마일스톤 : 기술이전 및 인허가 관련 각 단계별 수취
로열티 : 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율
수취금액 반환의무 없음

8.회계처리방법	- 수취 예정인 계약금과 기술이전에 대한 마일스톤은 기술이전 완료 시 수익인식 예정
- 이후 수취되는 대금은 중국 NMPA 로부터 시판허가 승인을 득하는 시점에 수익 인식 예정
- 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 계약상대방에 의하여 제품이 최종고객에게 판매되어 재화의 통제가 최종 고객에게 이전되는 시점에 약정된 비율로 수익인식

9.대상기술	Trastuzumab(허셉틴) Biosimilar

10.개발진행경과	-Prestige Biopharma Limited 에서 유럽 EMA에 시판허가신청(MAA)를 완료하였으며, 현재 MAA심사 중
- 대상지역에 대한 시판허가신청은 휴온스가 준비/진행 예정

11.기타사항	Prestige Biopharma Limited.와 계약상대방 사이에서 체결되었으며, 당사는 Prestige Biopharma Limited.와의 라이선스계약에 따라 해당 계약의 이익을 일부 분배받습니다.

V. 감사인의 감사의견 등 - 6. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

주5) 정정 후

6. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2020년 01월 10일	회사측 : 사내이사, 사외이사 감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 2인	서면회의	재무제표 감사목적, 경영진, 외부감사인의 책임, 독립성 유지, 핵심감사항목 등 감사계획

2	2021년 03월 30일	회사측 : 사내이사, 사외이사 감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 2인	서면회의	재무제표 감사목적, 경영진, 외부감사인의 책임, 독립성 유지, 후속사건 검토, 핵심감사항목 등 감사결과

3	2020년 12월 31일	회사측 : 사내이사, 사외이사 감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 2인	서면회의	재무제표 감사목적, 경영진, 외부감사인의 책임, 독립성 유지, 핵심감사항목 등 감사계획

4	2021년 03월 10일	회사측 : 사내이사, 사외이사 감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 2인	서면회의	재무제표 감사목적, 경영진, 외부감사인의 책임, 독립성 유지, 후속사건 검토, 핵심감사항목 등 감사결과

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 2. 임원의 보수 등 주6) 정정 전

라. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(기준일: 2019년 12월 31일) (단위 : 천원)

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고

등기이사	4	347,115

사외이사	-	-

감사위원회 위원 또는 감사	1	16,922

계	5	364,037

당사는 이항모형에 의한 공정가치 접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였습니다.

주6) 정정 후

라. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(기준일: 2020년 12월 31일) (단위 : 천원)

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고

등기이사	4	347,115

사외이사	-	-

감사위원회 위원 또는 감사	1	16,922

계	5	364,037

당사는 이항모형에 의한 공정가치 접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였습니다.

I X. 계열회사 등에 관한 사항 - 1. 계열회사 현황 주7) 정정 전

가. 기업진단의 명칭 및 소속회사의 명칭 당사는 사업보고서 제출일 현재 『독점규제 및 공정거래에 관한 법률』 상의 대규모기업집단에 속하여 있지 않습니다. 다만, 당사는 사업보고서 작성일 현재 5개의 비상장 계열회사를 두고 있습니다.

(기준일 : 2020년 12월 31일)

계 열 회 사	소 재 지	지 분 율	결 산 월	업종

프레스티지바이오파마(Prestige BioPharma Limited)	싱가포르	0%(주1)	6월	항암치료제의 연구, 개발 및 판매업

Prestige BioPharma Australia Pty Ltd	호주	0%(주2)	6월	항암치료제의 연구 및 개발

Prestige BioPharma Belgium BVBA	벨기에	0%(주2)	6월	항암치료제의 연구 및 개발

Qion Pte. Ltd.	싱가포르	0%(주1)	12월	전임상 연구

Mayson Partners Pte. Ltd.	싱가포르	0%(주1)	6월	(주3)

주1)공정거래법상 동일인 및 동일인관련자가 최다출자자인 기업입니다주2)프레스티지바이오파마의 자회사입니다.주3)Mayson Partners Pte. Ltd.는 한국거래소 유가증권시장상장규정 시행세칙 제3조의 명목회사에 해당합니다.

주7) 정정 후

가. 기업진단의 명칭 및 소속회사의 명칭 당사는 사업보고서 제출일 현재 『독점규제 및 공정거래에 관한 법률』 상의 대규모기업집단에 속하여 있지 않습니다. 다만, 당사는 사업보고서 작성일 현재 1개의 상장회사와 4개의 비상장 계열회사를 두고 있습니다.

(기준일 : 2020년 12월 31일)

계 열 회 사	소 재 지	지 분 율	결 산 월	업종

프레스티지바이오파마(Prestige BioPharma Limited)	싱가포르	0%(주1)	6월	항암치료제의 연구, 개발 및 판매업

Prestige BioPharma Australia Pty Ltd	호주	0%(주2)	6월	항암치료제의 연구 및 개발

Prestige BioPharma Belgium BVBA	벨기에	0%(주2)	6월	항암치료제의 연구 및 개발

Qion Pte. Ltd.	싱가포르	0%(주1)	12월	전임상 연구

Mayson Partners Pte. Ltd.	싱가포르	0%(주1)	6월	(주3)

주1)공정거래법상 동일인 및 동일인관련자가 최다출자자인 기업입니다주2)프레스티지바이오파마의 자회사입니다.주3)Mayson Partners Pte. Ltd.는 한국거래소 유가증권시장상장규정 시행세칙 제3조의 명목회사에 해당합니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 - 라. 중소기업기준 검토표 주8) 정정 전

주8) 정정 후

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 - (3) 미사용자금의 운용내역

주9) 정정 후(3) 미사용자금의 운용내역

(기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간

예ㆍ적금	보통예금	3,700	-	-

계	3,700	-

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 - 거. 특 례상장기업 관리종목 지정유예 현황 주10) 정정 후

거. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

관리종목 지정요건	요건별 회사 현황	관리종목지정유예 여부	항목별지정유예 종료시점

항목	사업연도	금액	해당	미해당

최근 사업연도말매출액 30억미만	최근 사업연도말 매출액(별도)	2020년(제6기)	-	○	-	2025.12.31

최근 4사업연도 연속 영업손실 발생	최근 4사업연도 각 영업손익(별도)	2020년(제6기)	-22,601	○	-	-

2019년(제5기)	-12,454

2018년(제4기)	-15,787

2017년(제3기)	-1,101

자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생	최근3사업연도각 법인세차감전 계속사업손익(연결)	2020년(제6기)	-31,033	○	-	2023.12.31

2019년(제5기)	-22,057

2018년(제4기)	-26,910

(주) 당사는 사업보고서 작성기준일 이후인 2021년 3월 11일 기술 특례상장 적용 신규상장법인으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도인 2021년을 포함한 5개 사업연도(2025년)까지 적용받지 않으며, 법인세비용차감전계속사업손실 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도인 2021년을 포함한 3개 사업연도(2023년)까지 해당 요건을 적용받지 않습니다. 단, 영업이익 요건은 유예기간 없이 적용이 면제됩니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 - 너. 특례상장기업의 사후정보 주11) 정정 후

너. 특례상장기업의 사후 정보 당사는 기술성장기업 중 '성장성 추천' 적용 기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 영업실적을 추정하여 기재하였습니다. 증권신고서에 기재된 2개 사업연도에 대한 재무상황 예측치는 다음과 같습니다. (단위: 백만원/%)

구분	예측	실적	비고

1차년도	2차년도	1차연도(2021년)	2차년도(2022년)

2021년	2022년	2021년	괴리율	2022년	괴리율

매출액	34,592	128,985	-	-	-	-	-

영업이익(손실)	6,325	66,455	-	-	-	-	-

당기순이익(손실)	2,527	61,285	-	-	-	-	-

(주1)당사는 2020년 3월 11일 기술특례상장 적용기업으로 코스닥시장에 상장하였습니다. (주2)'예측치'는 증권신고서에 기재된 미래 영업실적의 추정치로 반영하였습니다. (주3)'괴리율'은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정한 백분율이며, 괴리율이 10%이상 발생시 발생사유를 기재할 예정입니다.