오션스바이오 사업보고서 (2025.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

(1) 연구개발비용(단위 : 천원)

구 분	2022년
(제5기)	2023년
(제6기)	2024년
(제7기)	2025년
(제8기)

자산
처리	원재료비	-	-	-	-

인건비	-	-	-	-

감가상각비	-	-	-	-

위탁용역비	-	-	-	-

기타 경비	-	-	-	-

소 계	-	-	-	-

비용
처리	제조원가	-	-	-	-

판관비	204.670	785,723	828,204	1,004,141

합 계
(매출액 대비 비율)	204,670
(1,211.81%)	785,723
(625.35%)	828,204
(427.06%)	1,004,141(986.58%)

(2) 연구개발실적1) R 과제

연구 과제명	연구개발기간	역할	총사업비
(백만원)	연구결과 및 기대효과	상품화

미 FDA 의료기기 인허가를 위한 30g미만, 10년 이상충전사용이 가능한 뇌전증 치료용 전자약 응용기술 개발	21.06.01~23.05.31	주관	319	연구결과:
- 전임상시험이 가능한 이식형 뇌전증 전자약 시제품 개발
- 이식형 전자약의 전기/기계/생체 적합성 시험 결과 획득
- AI 기반의 형상설계를 통해 무선 성능 최적화된 통신/충전 모듈 및 방법론 전자약 시스템의 사용 적합성 및 위험관리계획 확보
기대효과 :
- 강화학습 기반의 최적형상설계 기법 확립으로 기존 대비 이식형 전자약의 크기와 성능 최적화
- 최적형상설계 기법은 장기적으로 이식형 전자약 뿐만 아니라 모든 전자기기 설계 및 개발 시에 활용 가능한 광범위 어플리케이션
- 한국형 미주신경자극 전자약 제품화를 통한 난치성 뇌전증 환자 치료방법 보급
- 이식형 전자약 기술개발을 통한 향후 전자약 시장 진출 및 후속 연구 기여	시제품제작 단계

AI기반 전자기기 설계기법을 응용한 전자약 형상 및 내부설계 최적화 솔루션	21.10.01~23.09.30	주관	556	연구결과:
- 전임상시험이 가능한 수준의 이식형 전자약 개발
- 강화학습(AI) 설계를 통한 무선 통신/충전 모듈 및 방법론 개발
- 개발한 전자약의 전기, 기계, 생체 적합성 시험 결과 전자약 시스템의 사용 적합성 및 위험관리계획 확보
기대효과:
- 강화학습 기반의 최적설계 기법을 적용하여 기존 이식형 전자약의 크기와 성능 개선
- 미주신경자극 전자약을 통한 난치성 뇌전증 환자 치료방법 보급
- 최적형상설계 기법은 장기적으로 이식형 전자약 뿐만 아니라 모든 전자기기 설계 및 개발 시에 활용 가능한 광범위 어플리케이션
강화학습 설계 기술 개발을 통한 후속 연구에 기여함으로서 전자약 시장 진출 및 확장(타겟 병증 확장)뿐 아니라 다양한 전자기기에 적용 연구 기대	시제품제작 단계

인체삽입 전자약의 하이브리드형 충전을 위한 에너지 하베스팅 시스템 개발	22.04.01~23.12.31	주관	875	연구결과:
- 에너지 하베스팅 기술로 인체 움직임을 전기에너지로 변환하는 안정적인 전력 공급원 개발 완료
- 0.1~10Hz 저주파 진동을 전기에너지로 변환하는 체내이식형 에너지 하베스터 개발 성공
- 초박형 설계로 체내 이식 시 이물감 최소화
- 기존 전자약의 배터리 문제를 해소하며 반영구적 사용 가능한 차세대 전자약 시스템 개발
- 의료기기 및 웨어러블 기기에 활용 가능하며 블루투스 모듈로 무선 모니터링 시스템 검증 완료
기대효과:
- 기존 전자약의 배터리 문제를 해소하며 반영구적으로 사용 가능한 차세대 전자약 시스템 개발 완료
- 에너지 하베스팅 기반 소형 하이브리드 에너지 시스템은 의료기기 및 웨어러블 기기에 폭넓게 활용 가능
- 미세전류 신경자극으로 뇌전증, 관절염 등 다양한 질환 치료에 적용 가능
- 운동에너지를 전기에너지로 변환하는 원천기술 확보로 경제적 이득 기대
- 자유로운 소재 선택과 경제적 고성능 디바이스 제작 가능성으로 연구개발 비용 효율성 증대	시제품제작 단계

이식형 전자약 전용 나노에너지 하베스터 시제품 개발	22.04.25~22.11.24	공동	37	연구결과:- 체내이식형 페이스메이커용 정전 기반 나노에너지 발전 에너지 하베스팅 소자 개발
- 초박형(300μm 이내) 소자 제작을 위해 전계방사, 스핀코팅, 이온작용식각 공정 기술 활용
- 소자 표면에 마이크로-나노 구조 형성으로 출력 향상 및 환자 이물감 최소화
- 전기적 출력 특성 검증, 부하 매칭 및 최적 전력 확인, 에너지 저장 및 감지 회로 구성 완료
기대효과:- 인체 움직임을 전기 에너지로 변환하는 에너지 하베스팅 기술로 안정적이고 반영구적 전자약 시스템 개발
- 배터리 문제를 해소하며 의료기기와 웨어러블 기기에 적용 가능한 소형 하이브리드 에너지 시스템 구현
- 운동에너지를 전기 에너지로 변환하는 원천기술 확보로 경제적 이득 및 연구개발 비용 효율성 기대.
- 전임상-임상 노하우와 식약처 협의를 통해 인체 내 에너지 하베스팅 시스템 상용화 추진	시제품제작 단계

TaVNS(체외 경피 미주신경 전기자극)기술이 적용된 우울증 치료용 웨어러블 전자약 개발	23.04.01~23.12.31	주관	68	연구결과:
- 서울TP와 하는 BM모델 수립 과제
기대효과:
- 향후 BM 설정 (ODM을 통한 로열티 취득 등)	시제품제작 단계

인지장애 노인의 사회적 판단 및 대처능력 향상과 정서적 안정을 위한 보조기기 개발	24.04.01~27.12.31	주관	118	연구결과:
- 인지장애를 겪는 노인들을 대상으로 하는 인지장애 개선 SW개발과 연계되는 전자약(TaVNS) 개발중
기대효과:
- 인지장애 문제 경감를 앓는 65세 노인이 겪는 문제를 인지장애개선 프로그램과 TaVNS와 연계하여 스트레스 완화 및 불안감 해소	시제품제작 단계

기계학습 설계 기반 15년이상 사용가능한 인체삽입형 전자약 무선충전 모듈 개발	24.04.01~28.12.31	주관	1,111	연구결과:
진행중
기대효과:
- 본 과제의 무선전력 및 소형화 기술로 인체삽입형 전자약 국산화 추진 및 세계시장 진출 기반 마련
- 기계학습 설계를 통해 제조업 전반에서 성능 개선과 비용 절감을 실현, 국내 의료기기 개발 역량 강화 기대.
- 접촉식ㆍ비접촉식 무선충전 기술을 동시 개발하여 현재와 미래 전자약 시장에 대응 가능한 투트랙 전략 구현
- 글로벌 시장 규모 확대와 함께 국내 기업이 점유율 10% 확보 시 약 7조 원 규모의 경제적 효과 기대.	시제품제작 단계

인공지능(AI) 및 웨어러블이어셋 기반 심전도 측정기술 개발	24.05.01~25.04.30	주관	133	연구결과:진행중
기대효과:- 웨어러블 심전도 측정 이어셋 개발로 심혈관 질환 조기 진단 및 의료비 절감 등 학술적ㆍ의료적 기여 기대.
- 제품 소형화와 고도화를 통해 무선 충전, 저전력 센서 등 관련 기술 연구와 의료ㆍ전자 융합 연구 촉진
- 글로벌 헬스케어 시장 투자 유치 가능성과 생체전자공학 산업의 주목으로 경제적 확장성 기대.
- 비침습형 기기로 환자의 접근성을 높이고, 난치성 질환 진단ㆍ치료 비용 절감을 통해 사회적 기여 전망	시제품제작 단계

2) 비 R 과제

연구 과제명	연구개발기간	총사업비
(백만원)	연구결과 및 기대효과	상품화

AI를 활용한 인체삽입형 전자약 전용의 무선충전 모듈개발	21.04.30~22.02.18	70	연구결과:
- AI 기반 충전 코어 설계로 효율을 극대화하여 인체 내에서 최소 10년 이상 안전하게 사용할 수 있도록 설계
- 배터리 교체를 위한 재수술 문제를 해결하고, 스마트폰으로 간편하게 충전 가능한 시스템 구현
기대효과:
- 뇌전증 전자약 전용 무선충전 모듈을 개발해 글로벌 전자약 시장에 공급하고자 함.	시제품제작 단계

AI기반 전자기기 설계기법을 응용한 전자약 형상 및 내부설계 최적화 솔루션	23.07.01~ 24.04.30	143	TIPS 연계지원 사업 - 창업사업화
시제품 제작 및 개선 연구	시제품제작 단계

체외 미주신경 전기자극을 통한우울증 치료용 전자약 개발	24.04.02~24.11.30	142	우울증 치료용 taVNS 시제품 제작	시제품제작 단계

이식형 전자약용 생체정보 분석시스템 개발	22.05.01~23.01.31	196	연구결과:
- 환자 생체정보 수집 방법 개발 : 시제품 개발 완료
- 주요 생체 정보의 데이터베이스화 : AWS 계정 확보, 도메인 확보, 분석 알고리즘 개발 완료- 원격 제어 및 치료 지원 체계 개발 : 원격 제어 웹 및 어플리케이션 개발, 생체 정보 수집 및 감시 체계 개발 완료
기대효과:- 미주신경자극 전자약의 교감-부교감신경 불균형 해소, 신경 자극으로 인한 불규칙 뇌파의 안정 효과 규명 및 이를 통한 적용 질환 확대
- 기 개발 원격 시스템 및 스마트 의료지원 소프트웨어가 탑재된 의료기기 품목 허가 및 글로벌 진출	시제품제작 단계

인체 내 이식 환경에서의 통신 성능 감쇄 문제를 해결할 수 있는 블루투스비면허 대역 활용 위상 배열 안테나 실증	23.03.30~23.11.30	344	연구결과:- 조향 가능한 위상 배열 안테나 트랜시버를 개발하여 이식형 의료기기의 통신 성능과 전자파 안전성을 확보
- 이식 적합성과 전자파 안전성을 만족하는 수신 안테나를 개발하고 무선 충전 시스템과 통합 설계
- 신호 강도 변화에 대응하는 저전력 스마트 프로토콜 및 조향 알고리즘 개발로 통신 효율 향상
- 실사용 환경에서의 성능 검증을 위해 대형동물 비임상 시험을 진행하여 실효성을 입증
기대효과:
- 전자약 국산화를 위한 핵심 기술 확보로 첨단 의료기기 시장에서 국가 기술 경쟁력을 강화하고 글로벌 시장 진출 기반 마련
- 향상된 통신 기능으로 다양한 의료 지원 및 모니터링 기능을 현실화하며, 스마트 의료기기 기술의 진보 가능
- 기기 소형화와 성능 고도화를 통해 모바일 헬스케어와 다양한 질환 치료를 지원하는 차세대 의료 체계 구현
- 전자약 외 다양한 이식형 의료기기에 광범위하게 적용 가능한 기술로 시장 확장 및 라이센스 판매 기회 창출	시제품제작 단계

무선이어폰 형태의 우울증 치료용웨어러블 전자약 개발	23.06.07~23.11.30	55	우울증 치료용 taVNS 시제품 제작을 위한 지역과제 수행	시제품제작 단계

귀 미주신경 전기자극을 이용한 웨어러블형 주요우울장애 치료자극기 개발	23.09.01~ 24.03.31	67	주요우울장애 완화용 taVNS 시제품 제작을 위한 지역과제 수행	시제품제작 단계

뇌전증 치료용 인체삽입형 전자약 개발	23.09.07~ 23.12.15	44	뇌전증 치료용 iVNS 시제품 제작을 위한 지역과제 수행	시제품제작 단계

불면증 치료용 미주신경 전기자극 무선이어폰 디바이스 전자약 개발	24.07.01~ 24.11.30	40	우울증 치료용 taVNS 시제품 제작을 위한 지역과제 수행	시제품제작 단계

AI기반 전자기기 설계기법을 응용한전자약 형상 및 내부설계 최적화 솔루션	22.11.01~ 23.08.31	114	- TIPS 연계지원 사업 - 해외마케팅
- 미국 지사 설립 지원 등	시제품제작 단계

중진공 연계 해외진출프로그램(Pre-GBC)	23.09.25~24.09.24	-	글로벌 진출(미국, 뉴욕) 과제	미국법인 설립

GBC 입주기업(뉴욕) 선정	23.09.27~25.09.27	-	글로벌 진출(미국, 뉴욕) 과제	미국법인 설립

TaVNS(체외 경피 미주신경 전기자극)기술이 적용된 스트레스 경감용 웨어러블 헬스케어 디바이스 개발	23.06.01~23.11.30	40	시제품 개발 과제	시제품제작 단계

인체삽입형 미주신경자극기 적용을 위한 심전도 측정 기술 개발	24.05.01~24.11.30	81	- 체내에서 생체정보 획득 기술 개발 의뢰- 기술이전 진행 예정	시제품제작 단계