위더스제약 사업보고서 (2020.12)
정 정 신 고 (보고)

2021년 06월 08일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2021.03.18

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

I. 회사의 개요6. 배당에 관한 사항	내용 추가	주1) 정정 전	주2) 정정 후

I. 회사의 개요7. 정관에 관한 사항

II. 사업의 내용 10. 연구개발 활동

IX. 계열회사 등에 관한 사항

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여

주1) I. 회사의 개요 6. 정관에 관한 사항

가. 배당정책, 배당제한 관한 사항 당사의 정관 상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제11조 (신주의 배당기산일)
회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에
관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다.
제53조 (이익금의 처분)
회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
1. 이익준비금
2. 기타의 법정준비금
3. 배당금
4. 임의적립금
5. 기타의 이익잉여금처분액
제 54조 (이익배당)
① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.
③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게
지급한다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.
제 55조 (중간배당)
① 이 회사는 12월 31일 0시 현재의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다.
② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.
③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1. 직전 결산기의 자본금의 액
2. 직전 결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3. 상법시행령에서 정하는 미실현이익
4. 직전 결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
5. 직전 결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해
적립한 임의준비금
6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금
④ 사업연도 개시일이후 제1항의기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권행사의 경우를 포함한다) 에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다.

나. 최근 3사업년도 배당 내역주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제17기(2020.07.01~2020.12.31)	제16기(2019.07.01~2020.06.30)	제15기(2018.07.01~2019.06.30)

주당액면가액(원)	200	200	5,000

(연결)당기순이익(백만원)	-	-	-

(별도)당기순이익(백만원)	1,867	8,039	8,661

(연결)주당순이익(원)	212	1,036	27,940

현금배당금총액(백만원)	422	1,802	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	22.6	22.42	-

현금배당수익률(%)	보통주	0.23	1.01	-

우선주	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주	48	205	-

우선주	-	-	-

주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

다. 이익참가부 사채에 관한 사항 "해당사항 없음"

과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

0	1	0.37	0.20

I. 회사의 개요 7. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2020년 09월 25일	제16기 정기주주총회	1. 주주명부 폐쇄 기준일 변경2. 이사회 소집 기간 변경3. 사업연도 변경	1. 원활한 운영에 따른 변경2. 소집 시기의 융통성 확보3. 결산기 변경으로 인한 변경

II. 사업의 내용 10. 연구개발 활동

라. 연구개발 완료 실적

구분	품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고

화학합성	제네릭	트윈플러스정 80/5mg	혈압강하제	2017.01	국내판매중	자사생동입증품목

트윈플러스정40/10	혈압강하제	2017.07	국내판매중	자사생동입증품목

뮤세틸캡슐200mg	진해거담제 및 기침감기약	2017.08	국내판매중	비교용출 자사생산

솔리신정10mg	비뇨생식계 평활근 이완제	2017.07	국내판매중	자사생동입증품목

솔리신정5mg	비뇨생식계 평활근 이완제	2017.07	국내판매중	비교용출 자사생산

로수브이정20mg	고지혈증 치료제	2018.03	국내판매중	자사생동입증품목

브이디핀정10/160mg	혈압강하제	2018.06	국내판매중	자사생동입증품목

미르토플러스정 40/12.5mg	혈압강하제	2019.02	국내판매중	비교용출 자사생산

브이디핀정5/80mg	혈압강하제	2019.07	국내판매중	비교용출 자사생산

브이디핀정5/160mg	혈압강하제	2019.07	국내판매중	자사생동입증품목

연구과제	연구기관	연구결과 및 기대효과	연구결과가 상품화된 경우 그 내용

"트윈플러스정80/5mg"(텔미사르탄 80mg, 암로디핀베실레이트 6.935mg)과 대조약의 생물학적 동등성 평가시험	위더스제약㈜
중앙연구소	* 대조약 : 트윈스타정80/5mg - 한국베링거인겔하임㈜
* 혈압강하제로써 개발
* 대조약과의 생동성 입증 및 시험대상자의 안전성 확립
* 2X2 교차시험으로 건강한 성인 48명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 암로디핀 및 텔미사르탄을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증	* 제품명 : 트윈플러스정80/5mg
* 출시일자 : 2017년 1월
* 주성분 : Telmisartan Amlodipine besylate
* 구분 : 혈압강하제
* 비고 : 자사생동입증품목

"트윈플러스정40/10, 40/5mg(텔미사르탄, 암로디핀베실산염)"의 비교용출시험	위더스제약㈜ 중앙연구소	* 대조약 : 트윈플러스정80/5mg - 위더스제약㈜
* 혈압강하제로써 개발
* 생동성을 인정받은 자사품목인 트윈플러스정80/5mg을 시험의 대조약으로 하며, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시
* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합	* 제품명 : 트윈플러스정40/10mg
트윈플러스정40/5mg
* 출시일자 : 2017년 7월
* 주성분 : Telmisartan
Amlodipine besylate
* 구분 : 혈압강하제
* 비고 : 자사생동입증품목

"뮤세틸캡슐200mg(아세틸시스테인)" 개발	위더스제약㈜ 중앙연구소	* 대조약 : 뮤테란캅셀200mg (아세틸시스테인) - 한화제약㈜
* 진해거담제 및 기침감기약으로 개발
* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합	* 제품명 : 뮤세틸캡슐200mg (아세틸시스테인)
* 출시일자 : 2017년 8월
* 주성분 : Acetylcysteine
* 구분 : 진해거담제 기침감기약
* 제품 라인 추가

1. "솔리신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)"의 생물학적 동등성시험
2. "솔리신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)"의 비교용출시험	위더스제약㈜
중앙연구소	1. * 대조약 : 베시케어정10밀리그램 (솔리페나신숙신산염) - 한국아스텔라스제약㈜
* 비뇨생식계 평활근 이완제로써 개발
* 2X2 교차시험으로 건강한 성인 39명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 솔리페나신을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증
2.* 대조약 : 솔리신정10mg (솔리페나신숙신산염) - 위더스제약(주)
* 비뇨생식계 평활근 이완제로써 개발
* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합	* 제품명 : 1. 솔리신정10mg
(솔리페나신숙신산염)
2. 솔리신정5mg
(솔리페나신숙신산염)
* 출시일자(1, 2 공통) : 2017년 7월
* 주성분(1, 2 공통) : Solifenacin succinate
* 구분(1, 2 공통) : 비뇨생식계 평활근 이완제
* First generic
* 자사생동입증품목

"로수브이정20mg(로수바스타틴칼슘)" 의 비교용출시험	위더스제약㈜
중앙연구소	* 대조약 : 로수브이정10mg (로수바스타틴칼슘) : 위더스제약㈜
* 고지혈증 치료제로써 개발
* 생동성을 인정받은 자사품목인 로수브이정10mg을 시험의 대조약으로 하며, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시
* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합	* 제품명 : 로수브이정20mg
* 출시일자 : 2018년 3월
* 주성분 : Rosuvastatin calcium
* 구분 : 고지혈증 치료제
* 자사전환 완료 및 "로수브이정5mg"추가 허가

"브이디핀정10/160mg" 의 생물학적 동등성시험	위더스제약㈜
중앙연구소	* 대조약 : 엑스포지정10/160mg - 한국노바티스㈜
* 혈압강하제로써 개발
* 대조약과의 생동성 입증 및 시험대상자의 안전성 확립
* 2X2 교차시험으로 건강한 성인 56명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 발사르탄 및 암로디핀을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증	* 제품명 : 브이디핀정10/160mg
* 출시일자 : 2018년 6월
* 주성분 : Valsartan
Amlodipine besylate * 구분 : 혈압강하제
* Valsartan 원료 이슈 당시 해당되지 않았음
* 자사생동입증품목

"미르토플러스정40/12.5mg"의 비교용출시험	위더스제약㈜ 중앙연구소	* 대조약 : 미르토플러스정80/12.5mg - 위더스제약㈜
* 혈압강하제로써 개발
* 생물학정 동등성을 인정받은 자사 품목인 미르토플러스정80/12.5mg을 대조약으로 하여, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시
* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합	* 제품명 : 미르토플러스정40/12.5mg
* 출시일자 : 2019년 2월
* 주성분 : Telmisartan
Hydrochlorothiazide
* 구분 : 혈압강하제

"브이디핀정5/80mg, 브이디핀정5/160mg" 의 비교용출시험	위더스제약㈜ 중앙연구소	* 대조약 : 브이디핀정10/160mg - 위더스제약㈜
* 혈압강하제로써 개발
* 생물학정 동등성을 인정받은 자사 품목인 브이디핀정10/160mg을 대조약으로 하며, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시
* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합	* 제품명 : 브이디핀정5/80mg
브이디핀정5/160mg
* 출시일자 : 2019년 7월
* 주성분 : Valsartan
Amlodipine besylate
* 구분 : 혈압강하제
* 자사생동입증품목

IX. 계열회사 등에 관한 사항 2. 타법인 출자현황

(기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, 주, %)

법인명	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

(주)인벤티지랩	2020년 9월 8일	단순투자	2,000	-	-	-	158,329	2,000	-	158,329	2.47	2,000	9,867	3,796

합 계	-	-	-	158,329	2,000	-	158,329	2.47	2,000	9,867	3,796

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항주2) I. 회사의 개요 6. 배당에 관한 사항 당사는 제품 및 사업 경쟁력 강화와 함께 주주환원을 통하여 주주가치를 제고할 수 있도록 지속적으로 노력하고 있습니다. 정관에 의거 이사회 및 주주총회 결의를 통하여 배당을 실시하고 있으며, 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 경영환경 등을 고려하여 적정수준의 배당률을 결정하고 있습니다. 당사는 자사주 매입에 대한 계획 등은 현재 없습니다.

가. 배당정책, 배당제한 관한 사항 당사의 정관 상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제11조 (신주의 배당기산일)
회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에
관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다.
제53조 (이익금의 처분)
회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
1. 이익준비금
2. 기타의 법정준비금
3. 배당금
4. 임의적립금
5. 기타의 이익잉여금처분액
제 54조 (이익배당)
① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.
③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게
지급한다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

나. 최근 3사업년도 배당 내역주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제17기(2020.07.01~2020.12.31)	제16기(2019.07.01~2020.06.30)	제15기(2018.07.01~2019.06.30)

주당액면가액(원)	200	200	5,000

(연결)당기순이익(백만원)	-	-	-

(별도)당기순이익(백만원)	1,867	8,039	8,661

(연결)주당순이익(원)	212	1,036	27,940

현금배당금총액(백만원)	422	1,802	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	22.6	22.42	-

현금배당수익률(%)	보통주	0.23	1.01	-

우선주	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주	48	205	-

우선주	-	-	-

주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

※현금배당성향 : 현금배당금총액/당기순이익 입니다. 다. 이익참가부 사채에 관한 사항 "해당사항 없음"

마. 과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

0	1	0.37	0.81

※ 13기 20억규모 중간배당을 실시하였습니다. 13기 당시의 배당수익률은 비상장으로 인한 상증법으로 계산되어 3.02%입니다. ※평균 배당수익률의 최근 3년간은 16기 배당수익률을 3으로 나눈 값입니다. ※ 평균 배당수익률의 최근 5년간은 13기 중간배당수익률과 16기 결산배당수익률의 합 을 5로 나눈 값입니다. ※ 16기 배당수익률 : 1.01%, 13기 중간배당수익률 : 3.02% I. 회사의 개요 7. 정관에 관한 사항 당사의 최근 정관 개정일은 2020년 09월 25일이며, 보고서 제출일 이후 개최 예정인 제17기 정기주주총회의 안건에는 정관 변경 건이 포함되어 있지 않습니다.정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2020년 09월 25일	제16기 정기주주총회	1. 주주명부 폐쇄 기준일 변경2. 이사회 소집 기간 변경3. 사업연도 변경	1. 원활한 운영에 따른 변경2. 소집 시기의 융통성 확보3. 결산기 변경으로 인한 변경

II. 사업의 내용 10. 연구개발 활동

라. 연구개발 완료 실적

구분	품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고

화학합성	제네릭	트윈플러스정 80/5mg	혈압강하제	2017.01	국내판매중	자사생동입증품목

트윈플러스정40/10	혈압강하제	2017.07	국내판매중	자사생동입증품목

뮤세틸캡슐200mg	진해거담제 및 기침감기약	2017.08	국내판매중	비교용출 자사생산

솔리신정10mg	비뇨생식계 평활근 이완제	2017.07	국내판매중	자사생동입증품목

솔리신정5mg	비뇨생식계 평활근 이완제	2017.07	국내판매중	비교용출 자사생산

로수브이정20mg	고지혈증 치료제	2018.03	국내판매중	자사생동입증품목

브이디핀정10/160mg	혈압강하제	2018.06	국내판매중	자사생동입증품목

미르토플러스정 40/12.5mg	혈압강하제	2019.02	국내판매중	비교용출 자사생산

브이디핀정5/80mg	혈압강하제	2019.07	국내판매중	비교용출 자사생산

브이디핀정5/160mg	혈압강하제	2019.07	국내판매중	자사생동입증품목

레가바정 150mg	중추신경용약	2020.11	국내판매중	비교용출 자사생산

레가바정 75mg	중추신경용약	2020.11	국내판매중	자사생동입증품목

레가바정 50mg	중추신경용약	2020.11	국내판매중	비교용출 자사생산

아바젯정10/20mg	고지혈증 치료제	2021.05	국내판매중	자사생동입증품목

아바젯정 10/10mg	고지혈증 치료제	2021.05	국내판매중	비교용출 자사생산

연구과제	연구기관	연구결과 및 기대효과	연구결과가 상품화된 경우 그 내용

"트윈플러스정80/5mg"(텔미사르탄 80mg, 암로디핀베실레이트 6.935mg)과 대조약의 생물학적 동등성 평가시험	위더스제약㈜
중앙연구소	* 대조약 : 트윈스타정80/5mg - 한국베링거인겔하임㈜
* 혈압강하제로써 개발
* 대조약과의 생동성 입증 및 시험대상자의 안전성 확립
* 2X2 교차시험으로 건강한 성인 48명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 암로디핀 및 텔미사르탄을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증	* 제품명 : 트윈플러스정80/5mg
* 출시일자 : 2017년 1월
* 주성분 : Telmisartan Amlodipine besylate
* 구분 : 혈압강하제
* 비고 : 자사생동입증품목

"트윈플러스정40/10, 40/5mg(텔미사르탄, 암로디핀베실산염)"의 비교용출시험	위더스제약㈜ 중앙연구소	* 대조약 : 트윈플러스정80/5mg - 위더스제약㈜
* 혈압강하제로써 개발
* 생동성을 인정받은 자사품목인 트윈플러스정80/5mg을 시험의 대조약으로 하며, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시
* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합	* 제품명 : 트윈플러스정40/10mg
트윈플러스정40/5mg
* 출시일자 : 2017년 7월
* 주성분 : Telmisartan
Amlodipine besylate
* 구분 : 혈압강하제
* 비고 : 자사생동입증품목

"뮤세틸캡슐200mg(아세틸시스테인)" 개발	위더스제약㈜ 중앙연구소	* 대조약 : 뮤테란캅셀200mg (아세틸시스테인) - 한화제약㈜
* 진해거담제 및 기침감기약으로 개발
* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합	* 제품명 : 뮤세틸캡슐200mg (아세틸시스테인)
* 출시일자 : 2017년 8월
* 주성분 : Acetylcysteine
* 구분 : 진해거담제 기침감기약
* 제품 라인 추가

1. "솔리신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)"의 생물학적 동등성시험
2. "솔리신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)"의 비교용출시험	위더스제약㈜
중앙연구소	1. * 대조약 : 베시케어정10밀리그램 (솔리페나신숙신산염) - 한국아스텔라스제약㈜
* 비뇨생식계 평활근 이완제로써 개발
* 2X2 교차시험으로 건강한 성인 39명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 솔리페나신을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증
2.* 대조약 : 솔리신정10mg (솔리페나신숙신산염) - 위더스제약(주)
* 비뇨생식계 평활근 이완제로써 개발
* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합	* 제품명 : 1. 솔리신정10mg
(솔리페나신숙신산염)
2. 솔리신정5mg
(솔리페나신숙신산염)
* 출시일자(1, 2 공통) : 2017년 7월
* 주성분(1, 2 공통) : Solifenacin succinate
* 구분(1, 2 공통) : 비뇨생식계 평활근 이완제
* First generic
* 자사생동입증품목

"로수브이정20mg(로수바스타틴칼슘)" 의 비교용출시험	위더스제약㈜
중앙연구소	* 대조약 : 로수브이정10mg (로수바스타틴칼슘) : 위더스제약㈜
* 고지혈증 치료제로써 개발
* 생동성을 인정받은 자사품목인 로수브이정10mg을 시험의 대조약으로 하며, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시
* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합	* 제품명 : 로수브이정20mg
* 출시일자 : 2018년 3월
* 주성분 : Rosuvastatin calcium
* 구분 : 고지혈증 치료제
* 자사전환 완료 및 "로수브이정5mg"추가 허가

"브이디핀정10/160mg" 의 생물학적 동등성시험	위더스제약㈜
중앙연구소	* 대조약 : 엑스포지정10/160mg - 한국노바티스㈜
* 혈압강하제로써 개발
* 대조약과의 생동성 입증 및 시험대상자의 안전성 확립
* 2X2 교차시험으로 건강한 성인 56명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 발사르탄 및 암로디핀을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증	* 제품명 : 브이디핀정10/160mg
* 출시일자 : 2018년 6월
* 주성분 : Valsartan
Amlodipine besylate * 구분 : 혈압강하제
* Valsartan 원료 이슈 당시 해당되지 않았음
* 자사생동입증품목

"미르토플러스정40/12.5mg"의 비교용출시험	위더스제약㈜ 중앙연구소	* 대조약 : 미르토플러스정80/12.5mg - 위더스제약㈜
* 혈압강하제로써 개발
* 생물학정 동등성을 인정받은 자사 품목인 미르토플러스정80/12.5mg을 대조약으로 하여, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시
* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합	* 제품명 : 미르토플러스정40/12.5mg
* 출시일자 : 2019년 2월
* 주성분 : Telmisartan
Hydrochlorothiazide
* 구분 : 혈압강하제

"브이디핀정5/80mg, 브이디핀정5/160mg" 의 비교용출시험	위더스제약㈜ 중앙연구소	* 대조약 : 브이디핀정10/160mg - 위더스제약㈜
* 혈압강하제로써 개발
* 생물학정 동등성을 인정받은 자사 품목인 브이디핀정10/160mg을 대조약으로 하며, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시
* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합	* 제품명 : 브이디핀정5/80mg
브이디핀정5/160mg
* 출시일자 : 2019년 7월
* 주성분 : Valsartan
Amlodipine besylate
* 구분 : 혈압강하제
* 자사생동입증품목

“레가바정75mg”의 생물학적 동등성시험	위더스제약㈜ 중앙연구소	* 대조약 : 리리카캡슐75mg ? 한국화이자제약㈜
* 중추신경용제로써 개발
* 대조약과의 생동성 입증 및 시험대상자의 안전성 확립
* 2X2 교차시험으로 건강한 성인 27명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 프레가발린을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증	* 제품명 : 레가바정75mg
* 출시일자 : 2020년 11월
* 주성분 : Pregabalin * 구분 : 중추신경용제
* 캡슐제 → 정제 제형 변경하여 동등성 입증
* 자사생동입증품목

“레가바정150mg, 레가바정50mg”의 비교용출시험	위더스제약㈜ 중앙연구소	* 대조약 : 레가바정75mg ? 위더스제약㈜
* 중추신경용제로써 개발
* 생물학적 동등성을 인정받은 자사 품목인 레가바정75mg을 대조약으로 하며, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시
* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성 판정기준에 적합	* 제품명 : 레가바정150mg, 레가바정50mg
* 출시일자 : 2020년 11월
* 주성분 : Pregabalin * 구분 : 중추신경용제

“아바젯정10/20mg”의 생물학적 동등성시험	위더스제약㈜ 중앙연구소	* 대조약 : 아토젯정10/20mg ? 한국엠에스디(유)
* 고지혈증 치료제로써 개발
* 대조약과의 생동성 입증 및 시험대상자의 안전성 확립
* 2X2 교차시험으로 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 아토르바스타틴 및 에제티미브를 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증	* 제품명 : 아바젯정10/20mg
* 출시일자 : 2021년 5월
* 주성분 : Atorvastatin
Ezetimibe
* 구분 : 고지혈증 치료제
* 이중정 생산 방식
* 자사생동입증품목

“아바젯정10/10mg”의 비교용출시험	위더스제약㈜
중앙연구소	* 대조약 : 아바젯정10/20mg ? 위더스제약㈜
* 고지혈증 치료제로써 개발
* 생물학적 동등성을 인정받은 자사 품목인 아바젯정10/20mg을 대조약으로 하며, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시
* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성 판정기준에 적합	* 제품명 : 아바젯정10/20mg
* 출시일자 : 2021년 5월
* 주성분 : Atorvastatin
Ezetimibe
* 구분 : 고지혈증 치료제
* 이중정 생산 방식

사. 연구개발 중단 현황 "해당사항 없음" 아. 판매중단 현황

구 분	품 목	적응증	판매승인일	판매중단일	판매 중단 사유

화학
합성	제네릭	액사티딘정75mg	소화성궤양용제	2004-11-23	2020-12-24	NDMA등 불순물 함유 우려

IX. 계열회사 등에 관한 사항2. 타법인 출자현황

(기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, 주, %)

법인명	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

(주)인벤티지랩(비상장)	2020년 9월 8일	기술성 투자	2,000	-	-	-	158,329	2,000	-	158,329	2.47	2,000	9,867	3,796

합 계	-	-	-	158,329	2,000	-	158,329	2.47	2,000	9,867	3,796

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용의 진행ㆍ변경상황 및 주주총회 현황 가. 공시사항의 진행 및 변경 상황 "해당사항 없음" 나. 주주총회 의사록 요약

주총일자	안 건	결 의 내 용	비 고

제16기 정기주주총회(2020.09.25)	제 1호 의안 : 제16기 재무제표 (이익잉여금처분계산서(안) 포함) 승인의 건제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제 3호 의안 : 이사보수한도 승인의 건제 4호 의안 : 감사보수한도 승인의 건	가결	-

제16기 임시주주총회(2020.05.06)	제 1호 의안 : 제 15기 재무제표 (이익잉여금처분계산서(안) 포함) 승인의 건제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건	가결	-

제16기 임시주주총회(2019.11.28)	제 1호 의안 : 이사 선임의 건제 1-1호 의안 : 사외이사 이용주제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제 3호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건	가결	-

제15기 정기주주총회(2019.09.30)	제 1호 의안 : 제 15기 재무제표 (이익잉여금처분계산서(안) 포함) 승인의 건제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제 3호 의안 : 이사보수한도 승인의 건제 4호 의안 : 감사보수한도 승인의 건	가결	-

제15기 임시주주총회(2019.08.19)	제 1호 의안 : 이사 선임의 건제 1-1호 의안 : 사내이사 성대영제 1-2호 의안 : 사내이사 안종태	가결	-

제15기 임시주주총회(2018.12.03)	제 1호 의안 : 감사 선임의 건제 1-1호 의안 : 감사 이승철	가결	-

제14기 정기주주총회(2018.09.28)	제 1호 의안 : 제 14기 재무제표 (이익잉여금처분계산서(안) 포함) 승인의 건제 2호 의안 : 감사 선임의 건제 2-1호 의안 : 감사 이광영제 3호 의안 : 정관 일부 변경의 건제 4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건제 5호 의안 : 감사보수한도 승인의 건제 6호 의안 : 임원 퇴직금 규정 승인의 건	가결	-

제14기 임시주주총회(2018.07.02)	제 1호 의안 : 이사 선임의 건제 1-1호 의안 : 사내이사 권광영	가결	-

제13기 정기주주총회(2017.09.29)	제 1호 의안 : 제 13기 재무제표 (이익잉여금처분계산서(안) 포함) 승인의 건제 2호 의안 : 이사보수한도 승인의 건제 3호 의안 : 감사보수한도 승인의 건	가결	-

제13기 임시주주총회(2017.07.03)	제 1호 의안 : 이사 선임의 건제 1-1호 의안 : 사외이사 민경철	가결	-

제13기 임시주주총회(2016.08.19)	제 1호 의안 : 이사 선임의 건제 1-1호 의안 : 사내이사 성대영제 1-2호 의안 : 사내이사 김호천제 1-3호 의안 : 사내이사 안종태	가결	-

2. 우발채무 등 가. 중요한 소송사건"해당사항 없음" 나. 견질 또는 담보용 어음, 수표현황"해당사항 없음" 다. 채무보증 현황"해당사항 없음" 라. 채무인수약정 현황"해당사항 없음" 마. 그 밖의 우발채무 등"해당사항 없음" 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행"해당사항 없음" 3. 제재현황 등 그밖의 사항 가. 제재현황(1) 세무조사 등당사는 최근 5사업연도 이내 1건의 세무조사를 받은 바 있으며 납부 고지세액 전액을 납부 하였습니다.

(가) 2017년 법인세 일반통합조사

구분	내용

조사기관	도봉세무서

조사기간	2017.03.09. ~ 2017.05.17

조사대상기간	2013.07.01. ~ 2014.06.30

조사사유	법인세 일반통합조사(교차세무조사)

조사내용	접대성 경비의 계정분류 오류 정정
법정 증빙 부적격분 확인

납부세액	합계 791,524,520원
법인세 719,567,750원, 지방세 71,956,770

나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항"해당사항 없음" 다. 중소기업 기준검토표

위더스제약(주)_중소기업검토기준표1.jpg 위더스제약(주)_중소기업검토기준표1
중소기업검토기준표1

위더스제약(주)_중소기업검토기준표2.jpg 위더스제약(주)_중소기업검토기준표2
중소기업검토기준표2

라. 직접금융 자금의 사용(1) 공모자금의 사용 내역

(기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

일반공모	1	2020년 06월 29일	시설자금연구개발자금 및 운전자금	10,0004,000	시설자금연구개발자금 및 운전자금	10,0004,000	-

(2) 사모자금의 사용 내역"해당사항 없음" 마. 외국지주회사의 자회사 현황"해당사항 없음" 바. 법적위험 변동사항"해당사항 없음" 사. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항 "해당사항 없음" 아. 기업인수목적사의 요건 충족 여부"해당사항 없음" 자 . 기업인 수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부"해당사항 없음" 차. 합병등의 사후정보"해당사항 없음" 카. 녹색경영"해당사항 없음"

타. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항"해당사항 없음"

파. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유등의 변동현황"해당사항 없음"

하. 보호예수 현황

(기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

보통주	4,614,865	2020년 07월 03일	2023년 01월 02일	2년 6개월	코스닥 시장 상장으로 인한최대주주보호예수	8,792,415

보통주	272,911	2020년 07월 03일	2021년 07월 02일	1년	코스닥 시장 상장으로 인한우리사주보호예수	8,792,415