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위더스제약 분기보고서 (2023.03)
분 기 보 고 서

(제 20 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023 년 5 월 15 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 위더스제약 주식회사
대 표 이 사 : 성 대 영
본 점 소 재 지 : 서울특별시 서초구 동산로 12길 9
(전 화) 02-3486-7474
(홈페이지) http://withuspharm.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 부 사 장 (성 명) 권 광 영
(전 화) 02-3486-7474
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황"해당사항 없음"

나. 회사의 법적 ·상업적 명칭당사의 명칭은 "위더스제약 주식회사"이며, 영문명은 "WITHUS PHARMACEUTICAL Co.,LTD.(약호 WITHUS)"라고 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간당사는 2004년 8월 19일 대덕약품공업주식회사로 설립되어 2005년 1월 6일 위더스메디팜(주)가 2007년 10월 12일로 위더스제약(주)로 상호 변경되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내 용

본사의 주소	서울시 서초구 동산로 12길 9 (위더스빌딩)

전화번호	02-3486-7474

홈페이지	http://www.withuspharm.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 주요 사업의 내용당사는 전문의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 특히 당사는 노인성 약품에 쓰이는 순환기용제 약물에 강점을 보이고 있습니다. 뿐만 아니라 항생제 대표적인 약물인 세팔로스포린계 약물 별도 전용 생산 시설을 보유하여 1세대부터 3세대까지 생산라인을 구축 하였습니다.또한, 제조, 제제 기술력을 바탕으로 국내 최초로 생물학적 동등성 실험을 실시한 회사로 CMO(생산대행 : Contract Manufacturing Organization) 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 경기도 수원 영통에 신약연구소와, 경기도 안성에 중앙연구소 운영 중이며, R 중심의 연구소를 가지고 있습니다. 사업 부분별 자세한 사항은 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2020년 07월 03일	-	-
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

당사의 본점 소재지는 서울시 서초구 동산로 12길 9이며, 최근 5개년 동안 변경이 없었습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동보고서 제출일 현재 당사의 등기임원(이사 및 감사)은 사내이사인 대표이사 성대영을 포함한 5명이며, 최근 5년간 대표이사를 포함한 1/3이상의 등기이사 변동내역은 다음과 같습니다.

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2019년 12월 28일	임시주총	이용주 사외이사	-	민경철 사외이사

2022년 03월 25일	정기주총	-	성대영 대표이사권광영 사내이사안종태 사내이사이용주 사외이사이승철 감사	-

다. 최대주주의 변경당사는 최근 5개년 동안 최대주주가 동일하게 유지되고 있습니다. 상세한 내용은 동 공시서류의 'VII. 주주에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

라. 상호의 변경당사는 최근 5개년 동안 상호 변경내역이 없습니다.

마. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

일 자	내 용

2023.03	마이크로플로이딕 신규공장 완공

2022.07	마이크로플로이딕 신규시설투자 증액결정(195억→270억)

2021.11	인벤티지랩과 라이선스-인 계약체결

2021.06	마이크로플로이딕 신규시설투자 결정(195억)

2021.06	무상증자 결정

2020.09	인벤티지랩과 전략적 파트너쉽 체결

2020.07	코스닥(KOSDAQ)시장 상장

2020.06	안성공장 세파동 증축

2019.12	대한씨름협회 메인 타이틀 스폰서 체결

2019.10	대한상공회의소 일하기좋은 중소기업 2년연속 선정

2019.04	고용노동부 강소기업 2년 연속 선정

2018.12	대한씨름협회 메인 타이틀 스폰서 채결

2018.11	대한상공회의소 일하기좋은 중소기업 선정

2018.09	신약연구실 개설

2018.04	고용노동부 강소기업 선정
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	20기(2023년 3월말)	19기(2022년 12월말)	18기(2021년 12월말)

보통주	발행주식총수	13,192,778	13,192,778	13,188,622

액면금액	200	200	200

자본금	2,638,555,600	2,638,555,600	2,637,724,400

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	2,638,555,600	2,638,555,600	2,637,724,400

주1) 2021년 6월 14일 1:0.5 무상증자를 실시하여 보통주 4,396,207주를 발행하였습니다.주2) 2022년 3월 30일 주식매수선택권(스톡옵션)행사에 따라 보통주 4,156주를 발행하였습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	13,192,778	-	13,192,778	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	13,192,778	-	13,192,778	-

Ⅴ. 자기주식수	2,459	-	2,459	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	13,190,319	-	13,190,319	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	2,459	-	-	-	2,459	주)

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	2,459	-	-	-	2,459	-

우선주	-	-	-	-	-	-

주) 2021년 6월 14일 무상증자 단주처리로 2,459주 취득하였습니다.

다. 종류주식(명칭) 발행현황"해당사항 없음"
5. 정관에 관한 사항

당사의 최근 정관 개정일은 2022년 3월 25일 입니다.

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2022년 03월 25일	제18기 정기주주총회	제8조(주식 및 주권의 종류)제45조(감사의 수)	- 종류주식 및 발행근거마련을 위한 조문 신설- 상법개정에 따라 감사 선임ㆍ해임에 대한 결의방법 신설

2020년 09월 25일	제16기 정기주주총회	제15조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 1항제38조(이사회의 구성과 소집) 2항제50조(사업연도)	- 원활한 운영에 따른 변경- 소집 시기의 융통성 확보- 결산기 변경으로 인한 변경
1. 사업의 개요

당사는 ETC를 중심으로 완제의약품을 생산하는 제약회사로서 주요 제품에 대해 자체 생산 설비를 완비하고 있습니다. 고령화 및 만성질환의 주요 질환을 타겟으로 하는 순환기계, 근골격계, 소화기계, 항생제, 중추신경계 의약품을 중심으로 생산하고 있으며, 전국적인 영업망을 구축하고 시장점유율을 높여가고 있습니다. 또한 이들 주요 품목에 대하여 CMO사업을 병행하고 있으며, 매출 비중 역시 지속적으로 높아지고 있습니다. 고령화 및 만성질환의 주요 질환에 대한 당사의 시장 점유율을 높이기 위해 이중정을 기반으로 한 제품 라인업 및 순환기, 근골격 의약품 파이프라인을 강화하고 있으며, 지속적으로 신제품을 출시하여 해당 분야의 핵심 제약사로 발돋움하고 있습니다.당사의 제품을 크게 분류하면, 순환기용제, 근골격용제, 소화기관용제, 항생제, 중추신경용제, 호흡 기관, 피부용제, 내분비용제, 화학요법제, 비뇨생식기관용제, 항바이러스제, 부신호르몬제, 비타민 A및 D제의 제품군으로 분류할 수 있습니다. 매출의 중요도에 따라서는 크게 다음 다섯 가지로 주요 제품을 분류하고 있습니다.1) 순환계용제, 2) 근골격용제 3) 소화기관용제, 4)항생제 5)기타처방의약품(중추신경계용제, 호흡기관용제, 피부용제, 내분비용제, 화학요법제, 비뇨생식기관용제, 항바이러스제, 부신호르몬제, 비타민 A및 D제)당사는 13개 제품군 중에서 순환기계에 강점을 가지고 있으며, 순환기용제는 당사의 총 매출액 대비 28% 이상 비중을 차지하고 있습니다. 일반적으로 순환기용제는 고혈압 치료제와 고지혈증 치료제로 세분됩니다. 이 중 화이자의 블록버스터 제품 리피토의 제네릭인 고지혈증치료제 아토렌정(성분명: 아트로바스타틴)은 당사의 주요 매출 품목이며, 동맥경화용제인 피도그린정과 고혈압치료제인 브이디핀정 등의 당사 순환기용제는 지속적으로 매출이 증대되고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 백만원, %)

효능군	품목	제20기 1분기(23.01.01~23.03.31)	제19기(22.01.01~22.12.31)

매출액	비율	매출액	비율

순환기용제	아토렌정	834	5.23	3,583	5.54

피도그린정	302	1.89	1,274	1.97

브이디핀정	569	3.57	2,572	3.98

기 타	2,780	17.43	10,715	16.55

근골격용제	레토나제정	127	0.80	1,156	1.79

알루나주	94	0.59	633	0.98

기 타	1,042	6.53	4,366	6.74

소화기용제	에스라졸정	180	1.13	1,565	2.42

위더스파모티딘정	308	1.93	1,429	2.21

기 타	1,235	7.74	5,298	8.18

항생제	위더스세파클러캡슐	567	3.55	2,101	3.25

메로엠주	126	0.79	325	0.50

기 타	755	4.73	2,589	4.00

기타 의약품	위더페질정	613	3.84	2,607	4.03

콜리린연질캡슐	616	3.86	2,701	4.18

기 타	2,565	16.08	8,874	13.72

CMO	3,241	20.31	12,892	19.93

합 계	15,957	100.00	64,680	100.00

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이(1) 가격 변동 추이

(단위 : 원)

주요품목	효능군	제20기 1분기	제19기	제18기

(23.01.01~23.03.31)	(22.01.01~22.12.31)	(21.01.01~21.12.31)

아토렌정 10mg	순환기용제	608	608	608

피도그린정75mg	순환기용제	1,164	1,164	1,164

브이디핀정5/80mg	순환기용제	805	805	805

레토나제정	근골격용제	70	70	70

알루나주	근골격용제	15,299	15,299	15,299

에스라졸정20mg	소화기관용제	764	764	764

위더스파모티딘정20mg	소화기관용제	189	189	189

위더스세파클러캡슐250mg	항생제	438	438	438

메로엠주1g	항생제	16,356	16,356	16,371

위더페질정	기타	1,400	1,400	1,400

콜리린연질캡슐	기타	487	487	487

(2) 가격 변동 원인의약품은 요양급여의 기준에 관한 규칙에 의거하여 약가가 결정됩니다. 이외에 약제의 결정 및 조정기준에 조정은 다음과 같습니다.1) 사용량-연동 협상에 따른 약제 상한 금액 조정2) 사용범위 확대에 따른 약제 상한 금액 조정3) 실거래가 조사에 따른 약제 상한 금액 조정4) 제네릭 출시로 약가 가산 종료 등정부의 약가 정책에 따라 연동하여 변동될 수 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 매입 현황(단위: 천원)

매입유형	품목	구분	제20기 1분기(23.01.01~23.03.31)	제19기(22.01.01~22.12.31)

원재료	세파클러수화물	국내	215,000	1,133,500

아토르바스타틴칼슘 무수물*	국내	-	439,725

발사르탄	수입	87,649($68,000)	369,294($278,000)

기타	국내	1,636,107	5,970,798

수입	261,934($203,748)	756,154($600,805)

원재료합계	국내	1,851,107	8,036,323

수입	349,583($271,748)	1,125,448($878,805)

포장재료	PE용기	국내	110,234	384,987

포장호일	69,303	290,601

라벨,설명서, 케이스	127,747	508,315

기타	27,141	106,309

부자재 합계	334,425	1,290,212

합 계	국내	2,185,532	9,326,535

수입	349,583($271,748)	1,125,448($878,805)

합계	2,535,115	10,383,511

주)아트르바스틴칼슘 무수물은 작년에 많은 수량을 매입하여 1분기 매입이 없음.

나. 주요 원재료 등의 가격변동 추이(단위: 원, kg)

품목	구분	제20기 1분기(23.01.01~23.03.31)	제19기(22.01.01~22.12.31)	제18기(21.01.01~21.12.31)	비고

Cefaclor	국내	430,000	430,000	340,000	-

Atorvastatin	국내	1,750,000	1,750,000	1,550,000	-

Valsartan	수입	469,576($340)	469,576($340)	427,278($350)	-

주) 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 가격 변동 존재

다. 생산능력 및 생산실적(단위 : 천개, 천원)

제품	구분	제품 구분	제20기 1분기(23.01.01~23.03.31)	제19기(22.01.01~22.12.31)	제18기(21.01.01~21.12.31)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

정제	생산 능력	정제	158,544	-	634,176	-	634,176	-

생산 실적	73,514	-	307,136	-	278,684	-

가동율	46.37%	48.43%	43.94%

기말 재고	29,537	1,648,862	29,223	1,527,562	22,591	1,120,595

캡슐제	생산 능력	캡슐제	28,800	-	38,400	-	38,400	-

생산실적	5,136	-	30,448	-	18,899	-

가동율	17.83%	79.29%	49.22%

기말 재고	2,464	274,029	3,070	345,220	1,943	199,731

외주	기말 재고	위탁완제품	29,061	2,923,463	31,626	2,782,857	27,658	2,754,814

가공품목

(1) 생산능력의 산출근거각 제형별로 생산설비 1대당 하루 생산 가능수량에 년간 평균 근무일수(240일)와 하루 중 평균 가동시간(준비, 조립, 세척시간 감안) 비중(80%)을 곱하여 산출하였습니다.(2) 연간 생산능력 산출 방법

품목	사업소	기동기기	생산능력

정제	안성공장	타정기 1호기	153,600,000T/년

타정기 2, 3호기	각 96,000,000T/년

타정기 4호기	39,936,000T/년

타정기 5호기	25,804,800T/년

타정기 6호기	96,000,000T/년

캡슐제	캡슐충전기	153,600,000C/년

주) 기존 노후설비 교체로 인한 설비변경에 따른 capa 변동이 있습니다.

라. 생산설비에 관한 사항(단위: 천원)

구분	자산별	소재지	기초	증가	감소	상각	기말잔액

유형자산	토지	공장/경기 안성시 미양면	2,277,782	-	-	-	2,277,782

신약연구실/경기 수원시	165,840	-	-	-	165,840

건물	공장/경기 안성시 미양면	6,406,733	-	-	50,491	6,356,242

신약연구실/경기 수원시	486,505	-	-	3,467	483,038

기계장치	공장/경기 안성시 미양면	3,812,726	228,430	2	132,980	3,908,174

신약연구실/경기 수원시	727,315	3,720	-	28,728	702,307

공구와기구	공구와기구	360,621	27,393	-	40,371	347,643

합 계	14,237,522	259,543	2	256,037	14,241,026

주1) 상기 기계장치들은 위치한 소재지별로 합산하여 기재하였습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위: 백만원)

품목	제20기 1분기(23.01.01~23.03.31)	제19기(22.01.01~22.12.31)	제18기(21.01.01~21.12.31)

순환기용제	4,486	18,144	16,070

근골격용제	1,263	6,155	5,563

소화기용제	1,724	8,292	7,688

항생제	1,448	5,015	4,342

기타 처방 의약품	3,795	14,182	10,549

CMO	3,241	12,892	13,207

총 계	15,957	64,680	57,419

나. 판매경로 (1) 판매 조직도(2) 판매 경로

품목	판매 경로	제20기 1분기	제19기

매출액	비중	매출액	비중

자사 의약품	도매 유통	회사 → 도매업체 → 약국 → 소비자	10,676	67%	34,446	53%

병원 유통	회사 → 병원/의원→ 소비자(원내처방)	129	1%	1,468	2%

약국 유통	회사 → 약국 → 소비자(원외처방)	1,910	12%	15,876	25%

CMO	회사 → 제약사	3,241	20%	12,892	20%

합 계	15,957	100%	64,680	100%

(단위: 백만원)

당사는 판매 경로의 다양화가 매출의 증대로 이어질 수 있기 때문에 다양한 판매경로를 활용하고 있습니다.① 종합병원 및 대학병원 등 규모가 큰 병원은 도매상을 통해 전문의약품을 공급받고 있습니다. 이로 인해 도매 유통 비중이 높아 보일는 있으나, 이러한 특수성과 유통비 등 소모비용을 고려할 때 도매상을 이용한 거래가 비용 절감 효과 측면과 안정적인 매출 구조 유지 차원에서 장점이 있습니다.② 병원유통은 당사의 의약품이 병·의원 통해 직접 소비자에게 전달됩니다.③ 소매유통은 당사의 의약품이 약국을 통해 소비자에게 전달되는 경로로 이러한 경우, 약국과의 별도 계약을 통해 의약품을 공급하고 있습니다.

④ CMO 영업은 거래 제약사의 주문에 따라 적시 생산, 수탁납기 준수, 원가절감, 고변동성약물, 소수 제약회사만 보유한 특수제형 의약품을 수행함으로써 해당 부문 역량을 강화하고 있습니다.

(3) 판매 전략당사는 임·직원들에게 고도화된 약품과 의료서비스에 대한 지식을 부여하기 위하여 지속적으로 교육을 하고 있으며, 외부 전문가의 강의를 실시 하여 마케팅 기법, 외부커뮤니케이션 능력 등을 향상 시키고 있습니다.

당사가 취급하는 주된 의약품은 전문의약품으로 공익 사업 후원 등을 통해 당사의 기업 인지도를 높이고 있습니다. 또한 우수거래처 확보 및 유지를 통해 영업 효율을 높이고자 브로셔 및 판촉물 제작하여 홍보활동을 실시하고 있습니다. 무엇보다 기본적으로 제품력이 뛰어난 우수 의약품 개발 및 생산에 전력을 다하고 있으며, 여러 유통 경로를 활용하는 만큼 유통 관리를 통한 판매 체계화에 심혈을 기울이고 있습니다.

다. 수주상황당사는 국내매출의 경우 도매상 매출 및 병의원, 약국의 직접매출을 진행하고 있기 때문에 장기계약에 의한 판매가 일어나지 않고, CMO매출의 경우에도 국내제약사의 Order를 받아 통상 1~3개월내에 출고를 진행하고 있어 제출일 현재 품목별 수주금액 및 수주잔고는 의미가 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

당사는 여러 활동으로 인하여 이자율위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 가. 이자율위험이자율위험은 주로 미래 시장이자율 변동에 따라 변동금리부 차입금에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험과 관련되어 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의가치를 극대화하는데 있습니다. 나. 신용위험신용위험은 금융상품의 계약자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생합니다.이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있습니다. 회사는 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 회사는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려한 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다. 다. 유동성 위험유동성위험은 만기도래 시에 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험입니다. 그 결과는 부채를 상환하거나 금융보증 및 미사용 대출약정을 이행할의무를 충족하지 못하는 것입니다. 회사의 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. 라. 자본위험관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 회사는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을 실시하는 정책을 수립하고 있습니다.

마. 파생거래 현황"해당사항 없음"