펨토바이오메드 사업보고서 (2025.12)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유 현황

구분	특허명	국가	특허번호	취득일	기대효과

특허	생화학 분석칩 내부의 나노 미세전극가공방법
(단일세포 단백질 주입 칩 관련 특허)	한국	10-1201106	2012.11.07	미세전극과 미세채널 간 정확도 확보 및 가공 프로세스를 간결화

특허	나노 미세 기공의 가공방법
(나노포어 유전체 분석 특허)	한국	10-1203292	2012.11.14	펨토초 레이저 이용한 복수개의 나노 미세 채널을 가공

특허	접촉면확산계수를 이용한 액체 내 지방 함량 측정 방법
(유리지방산 핵심 특허)	한국	10-1361072	2014.02.04	체내 유리 지방산측정

미국	11165993	2021.11.02

유럽	3104160	2021.11.24

중국	ZL201480074870.1	2019.08.13

일본	6319856	2018.04.13

러시아	2657304	2018.06.13

호주	2014382210	2019.03.28

캐나다	2937163	2022.05.31

베트남	30911	2021.12.23

특허	접촉면 확산계수를 이용한 액체 내 소수성 성분의 정량 방법 및 이를 이용한 질환의 진단에 대한 정보 제공 방법	한국	10-2086840	2020.03.03	체내 유리 지방산측정

일본	6799086	2020.11.24

특허	액적증발 기반의 자가세정 가습기구	한국	10-1441819	2014.09.11	청정가습기구 개발

미국	9841199	2017.12.12	청정가습기구 개발

특허	접촉각 측정 방법
(유리지방산 진단/관리 기술 관련 특허)	한국	10-1935445	2018.12.28	접촉면 측정

특허	점도측정방법
(심혈관계 질환 관리 핵심 특허)	한국	10-2035859	2019.10.17	혈액점도측정

유럽	3150986	2019.02.20

미국	10113863	2018.10.30

일본	6410274	2018.10.05

중국	ZL201580028180.7	2019.08.30

호주	2015268306	2019.12.05

캐나다	2950403	2021.11.16

베트남	31861	2022.04.04

러시아	2679452	2019.02.11

칠레	59128	2020.04.20

멕시코	371867	2020.02.20

특허	세포에 물질을 주입하는 장치 및 제조방법
(단일 세포 단백질 주입 칩 핵심 특허)	한국	10-2428464	2022.07.28	면역항암 세포치료제

미국	10131867	2018.11.20

유럽	3037518	2020.05.06

일본	6883517	2021.05.12

특허	세포에 물질을 주입하여 세포를 변화시키는 방법
(단일 세포 단백질 주입 칩 핵심 특허)	한국	10-2428463	2022.07.28	면역항암 세포치료제

일본	6805152	2020.12.07

주1) 본 보고서 기준일 현재 국내 15개(등록 9건, 출원 6건), 해외 33개(등록 25건, 출원 8건) 등 총 48개의 특허를 보유하고 있습니다. 주2) 특허 취득일은 특허권 등록일 기준입니다. 나. 세포치료제 시장 현황 1) 세포치료제 시장의 성장성

세포치료제 시장은 미충족 의료 수요가 큰 암, 희귀질환, 난치성 질환을 중심으로 빠르게 성장하고 있습니다. 기존 화학항암제나 단백질 의약품으로는 치료 효과가 제한적이었던 질환 영역에서, 세포 자체를 활용한 치료 접근법이 새로운 대안으로 부상하면서 글로벌 제약·바이오 기업과 연구기관의 투자와 연구개발이 지속적으로 확대되고 있습니다. 특히 CAR-T, CAR-NK 등 면역세포치료제를 중심으로 한 항암 세포치료제는 임상적 유효성이 입증되며 상용화 단계에 진입하였으며, 이에 따라 세포 제조 공정 기술, 전달 기술, 품질 관리 기술 등 세포치료제 생산 전반에 대한 기술 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 각국의 규제기관 역시 세포·유전자치료제에 대한 허가 체계를 점진적으로 정비하고 있어, 시장 확대를 뒷받침하는 환경이 조성되고 있습니다. 한편, 세포치료제는 제조 공정의 복잡성, 고비용 구조, 공정 표준화의 어려움 등으로 인해 생산 효율성 제고와 공정 기술 고도화가 핵심 과제로 지적되고 있습니다. 이에 따라 세포 내 물질 전달, 형질전환, 대량 생산 및 공정 자동화 등 제조 공정 전반에서 혁신적인 플랫폼 기술에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 이러한 시장 환경 속에서 세포치료제 제조 공정의 효율성과 재현성을 개선할 수 있는 기술은 세포치료제 개발 및 상용화의 핵심 경쟁 요소로 작용하고 있으며, 관련 공정 기술을 보유한 기업은 글로벌 세포치료제 시장 성장의 수혜를 받을 것으로 전망됩니다.

2) 세포치료제 출시 현황

글로벌 시장에서는 항암 분야를 중심으로 세포치료제의 상용화가 진행되고 있으며, 특히 CAR-T 세포치료제는 혈액암 영역에서 치료 효과를 입증하며 주요 국가에서 허가·판매되고 있습니다. 이와 함께 줄기세포 기반 세포치료제도 일부 국가에서 퇴행성 질환, 조직 손상 및 염증성 질환 등을 대상으로 활용되고 있어, 세포치료제는 기존 의약품과 차별화된 치료 패러다임으로 자리매김하고 있습니다.

현재 상용화된 세포치료제 대부분은 면역세포 기반의 항암 치료제로, 특정 암종에서 기존 치료제와 차별화된 효과를 보여주며 시장에 진입해 있습니다. 대표적으로 CAR-T 치료제인 킴리아(Kymriah)는 급성 림프구성 백혈병 및 미만성 거대 B세포 림프종 등 특정 혈액암에 대한 치료제로 미국식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, 글로벌 시장에서 가장 먼저 상용화된 세포치료제입니다. 또 다른 주요 CAR-T 제품으로는 예스카타(Yescarta)가 있으며, 이 제품은 비호지킨 림프종 등 적응증을 대상으로 승인되어 상업적 치료 옵션으로 활용되고 있습니다. 이외 상용화된 주요 세포치료제는 아래와 같습니다.

[주용 상용화 세포치료제 현황]

구분	제품명	개발사	주요 적응증	특징

CAR-T	킴리아(Kymriah)	노바티스	급성 림프구성 백혈병, DLBCL	최초 승인 CAR-T 치료제,환자맞춤형

CAR-T	예스카타(Yescarta)	길리어드/카이트	비호지킨 림프종	CD19 표적빠른 치료반응

CAR-T	테카투스(Tecartus)	길리어드/카이트	맨들세포 림프종	재발·불응성 혈액암 대상

CAR-T	브레얀지(Breyanzi)	BMS	DLBCL	용량 분할 투여 가능

CAR-T	아베크마(Abecma)	BMS/블루버드	다발성 골수종	BCMA 표적

CAR-T	카빅티(Carvykti)	얀센/레전드	다발성 골수종	높은 반응률 보고

줄기세포	하티셀그램-AMI	파미셀	급성 심근경색	국내 허가 세포치료제

줄기세포	큐피스템	안트로젠	크론병	자가 지방유래 줄기세포

3) 세포치료제의 한계점

세포치료제는 기존 치료법 대비 우수한 치료 효과를 보이는 반면, 제조 공정의 복잡성과 높은 비용 구조라는 한계를 지니고 있습니다. 환자 맞춤형 생산 방식이 주를 이루면서 세포 채취, 배양, 형질전환, 품질 관리에 이르는 전 과정이 개별 환자 단위로 진행되며, 이로 인해 대량 생산과 공정 표준화에 어려움이 존재합니다. 또한 세포치료제는 세포 상태에 따른 품질 편차가 발생하기 쉬워 치료 효과의 일관성을 확보하는 데 기술적 어려움이 있으며, 공정 중 세포 손상, 전달 효율 저하, 재현성 부족 등은 임상 성과와 직결되는 요소로, 이를 관리하기 위한 고도화된 공정 제어 및 분석 기술이 요구됩니다.

이와 더불어 고가의 치료 비용과 복잡한 제조·유통 구조는 의료기관과 환자 접근성을 제한하는 요인으로 작용합니다. 이러한 한계로 인해 세포치료제의 본격적인 시장 확대를 위해서는 제조 공정의 효율화, 자동화 및 핵심 공정 기술의 혁신이 필수적인 과제로 인식되고 있습니다.

4) 세포치료제 한계 극복을 위한 당사의 기술개발 방향

이러한 세포치료제의 한계점을 극복하기 위해 당사는 세포치료제 제조 공정의 핵심 단계인 세포 내 물질 전달 및 형질전환 공정의 효율성과 안정성 제고에 주력하고 있습니다. 특히 세포 상태에 따른 편차를 최소화하고 공정 결과의 일관성을 확보할 수 있는 당사의 분리전달기술은 환자 맞춤형 생산 구조에서 발생하는 품질 변동성을 완화하는 데 중요한 역할을 할 수 있을 것으로 기대합니다.

아울러 제조 공정의 자동화 및 표준화를 지원하는 플랫폼 기술 확보는 세포치료제의 생산 효율 개선과 비용 절감에 기여할 수 있습니다. 공정 단순화 및 공정 시간 단축이 가능할 경우, 세포치료제 제조의 병목 구간을 해소하고 대량 생산 가능성을 단계적으로 확대할 수 있을 것으로 판단됩니다.

이와 같은 방향에서 당사는 자체 보유한 세포 내 물질 전달 및 형질전환 기술을 기반으로, 다양한 세포치료제 파이프라인에 적용 가능한 범용 공정 플랫폼으로의 확장을 추진함으로써 세포치료제 산업 전반의 구조적 한계를 개선하는 역할을 수행하고자 합니다.