펨토바이오메드 사업보고서 (2024.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상 주요계약

보고서 작성기준일 기준으로 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 중요 계약은 없습니다.

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발 활동의 개요당사는 표적세포에 형질전환용 유전물질을 포함한 다양한 물질을 안전하게 주입하여세포치료제 / 형질전환 세포관련 제품을 대량생산 및 기존 생산공정을 크게 개선할 수 있는 혁신적인 차세대 세포내 물질전달 시스템 개발 및 사업화를 진행하고 있습니다.(2) 연구개발 담당 조직

당사 연구개발 조직은 대표이사 총괄 하에 바이오개발팀과 CS개발팀으로 구성되어 있습니다. ① 연구개발 인력 현황

(단위: 명)

구분	성별	기간의 정함이 없는 근로자	기간제 근로자	계

연구직	기타	연구직	기타

분당 연구소	남	2	3	-	-	5

여	3	-	-	-	3

계	5	3	-	-	8

(3) 연구개발비용(단위: 백만원)

구 분	제14기(2024년)	제13기(2023년)	제12기(2022년)

비용처리	원재료비	-	-	-

인건비	296	463	741

위탁용역	-	-	-

기타경비	1,207	379	2073

연구개발비용 계	1,503	842	2814

정부보조금	-	-

회계처리	제조원가	-	-

판매비와 관리비	1,503	842	2,814

개발비(무형자산)	-	-	-

매출액 대비 비율	945%	886%	1,538%

매출액	159	334	183

(4) 연구개발실적

① CellShot Platform 기술 개발(완료)

연구과제	미세유체역학 기술을 이용한 진핵 세포 형질 전환 연구용
물질 주입 장치 개발

연구기관	㈜펨토바이오메드 / 차의과학대학교 / 파이안바이오테크놀로지

핵심기술	펨토초 레이저 나노 가공기술을 기반으로 단일 세포내로 기능성 고분자 물질(유전자, 단백질 등)의 정량 주입이 가능한 세포 칩 시스템 개발.
난치성 질환 세포 치료제 개발에 적용될 수 있는 진핵 세포 형질 전환 인자의 세포 내 정량 전달 기술 개발.

진행현황	개발 및 평가 완료

기대효과	개발된 단일세포 내 물질 전달 기술의 구체적 구현 (CellShot 시스템 및 나노유체칩)으로 물질 전달 시스템의 판매가 가능해짐.
본 물질 전달 시스템을 통한 독자적 세포 치료제 개발이 가능해져 바이오 신약 개발을 추진할 수 있게 됨.
개발된 기술의 글로벌 기술 라이센싱 및 공동 개발이 가능하여, 해외 바이오 시장 개척의 기반 확보.
CellShot용 물질 주입 칩의 양산 설비 개발로 꾸준한 소모품 생산 및 판매를 할 수 있는 기반 확보.

상품화	항암면역세포치료제 생산 또는 기술이전으로 상용화 추진

② 맞춤형 각막 절제 기술 개발(완료)

연구과제	환자 맞춤형 각막이식을 위한 50 μm급 적층 구조의 인공각막 제조, 정밀 검사 및 수술 보조 로봇용 핵심기술 개발

연구기관	포항공과대학교 산학협력단 / ㈜펨토바이오메드 외 6개 기관

핵심기술	평판 상태의 각막을 자유 형상으로 절개할 수 있는 펨토초 레이저
기반 절개 시스템 개발 및 구축

진행현황	개발 및 평가 완료

기대효과	펨토초 레이저를 이용한 가공 기술의 고도화로 생산 시설의 효율 증대.
개발된 기술의 라이센싱 및 공동 개발이 가능하여, 각막 이식 시장 개척의 기반 확보.

상품화	인공 각막 제조 공정

③ 인슐린 저항성을 유발하는 유리 지방산 진단 및 관리(완료)

연구과제	인슐린 저항성을 유발하는 유리 지방산 진단 및 관리

연구기관	㈜펨토바이오메드

핵심기술	액적 기반 실시간 정밀 표면에너지 분석 기술 구현
소변 액적 표면에너지 기반의 유리지방산 분석 장비 구현

진행현황	개발 및 평가 완료

기대효과	표면역학의 정밀 영상 분석을 통한 의료정보 획득 기술의 확보.
환자 입장에서 피를 뽑지 않고 당뇨, 고혈압, 고지혈, 뇌 및 심혈관계 질환을 모니터링 할 수 있는 체외진단 의료기기의 개발.
개발된 기술의 라이센싱 및 공동 개발이 가능하여, 체외진단 의료기기 시장 진입 기반 확보.

상품화	체외진단 의료기기

④ CellShot Platform 성능 향상(진행)

연구과제	CellShot Platform 주요 성능 향상을 위한 연구 개발

연구기관	㈜펨토바이오메드

핵심기술	CellShot 플랫폼의 물질 도입 효율, 세포 생존율, 처리 속도의 향상.
CellShot 제어 시스템의 고도화 및 소형화.

진행현황	진행 중

기대효과	개발된 물질 전달 기술의 고도화로 세포 치료제 생산 능력의 향상.
장비의 신뢰도 향상과 소형화를 이룩하여, 다양한 수요처에 공급 가능.

상품화	기술이전 및 소모품, 장비 판매로 상용화 추진

⑤ CellShot 공정 개발 및 자동화 연구(진행)

연구과제	CellShot Platform의 주요 부품 생산 공정 개발 및 자동화에 대한 연구

연구기관	㈜펨토바이오메드

핵심기술	CellShot 나노유체칩의 생산과 표면 처리 공정 개발 및 공정 자동화.
CellShot나노유체칩의 효과적 검수 및 재처리 방법에 대한 연구.

진행현황	진행 중

기대효과	생산 공정의 효율화로, 세포치료제 제조의 생산성 향상.
CellShot용 물질 주입 칩의 양산 설비 개발로 꾸준한 소모품 생산 및 판매를 할 수 있는 기반 확보.

상품화	항암면역세포치료제 생산 또는 기술이전으로 상용화 추진

⑥ 심뇌혈관계 질환의 치료 결정 및 예후 예측을 위한 미량 혈액점도 측정 기술(진행)

연구과제	동적 계면의 초고속 영상 분석 기반 미량 혈액 점도 측정 기술

연구기관	㈜펨토바이오메드

핵심기술	0.1mL 이하의 미량으로 혈액 검체의 점도 측정 가능
비접촉 액적 영상 분석 기술을 기반으로 진단 소모품의 구조가 단순하고 공급이 용이
기존 자동 혈액 분석 장비와 연동이 용이하여 추가적 장비 도입에 따른 비용부담이 적음
초고속으로 촬영한 혈액 영상을 병렬처리를 통해 빠르게 분석하는 독자개발 계면 분석 기술을 활용, 진단 시간 효율 극대화 및 高 신뢰도의 측정이 가능
영상분석을 기반으로 한 비접촉 액적 측정방식으로 조작의 편의성이 높음

진행현황	미국·일본·유럽 특허 포함 국내외 특허(상표권) 등록/출원 중
국내 유력 병원과 공동연구 진행 중
신기술인증(NET) 획득 (2018년 12월)

기대효과	환자의 추가적인 채혈이 불필요하여 검사 비용에 대한 장벽을 제거하고 검사의 편의성을 높일 수 있어 기존에 검사를 받지 않던 환자들에까지 검사 대상의 확장이 가능하고, 건강검진의 기본항목으로의 편입 등 보편적 기초검사로의 검사 항목의 확대가 가능하여 질병의 진단 패러다임(1회성 검사)에서 관리의 패러다임(일정 주기별 검사)으로 혈액점도 진단 시장을 혁신할 수 있음.
미량으로 측정이 가능하여 검체 수급 및 폐기 등 혈액 관리의 위험도를 낮출 수 있음
소모품 최소화로 기존 대비 측정비용이 매우 저렴하며, 측정 폐기물이 적어 친환경적임
임상시행률을 높임으로써 환자들이 주기적 진단을 통해 심뇌혈관질환(혹은 기타 점도 관련 질환)을 예방하게 함과 동시에 임상 연구에 많은 근거 자료를 제공함으로써 국민 보건 증진에 기여가 가능함
원천성이 매우 뛰어난 자체기술 확보(청구항 1항의 특허청구범위 축소 없이 인정)를 통하여 기술의 확장성 및 광범위한 사업적 활용성 확보하여 체외진단기기의 수입 대체 및 수출이 기대됨
혈액 점도 측정 요소기술을 기반으로, 글로벌 종합 혈액 진단기기, 지혈진단기기, 가정용 진단기기로의 사업 확장이 가능함

상품화	체외진단 의료기기

⑦ 항암면역세포치료제 제작을 위한 세포내 mRNA 전달기기 기술개발(진행)

연구과제	항암면역세포치료제 제작을 위한 세포내 mRNA 전달기기 기술개발

연구기관	㈜펨토바이오메드 / 바이젠셀 주식회사

핵심기술	항암면역세포치료제 생산을 위한 비바이러스 기반 차세대 세포내 mRNA 전달기기 개발

진행현황	진행 중

기대효과	펨토바이오메드의 셀샷 플랫폼 (Femtobiomed CellShot Real-time Transfection)의독자적인 항암세포치료제 제조 공정 기술화를 기대함.세포 형질 전환 공정기술에 대한 수입 대체 및 해외 시장 개척이 가능하여 기술 자립화에 기여할 것으로 기대함.항암면역세포 치료 신약 (CAR-T, CAR-NK 등) 및 난치성질환 치료 신약 등 고부가가치 신약 개발에 크게 기여할 것으로 기대하고 있음

상품화	Cellshot 기기