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에스케이바이오팜 분기보고서 (2025.03)
분 기 보 고 서

(제 15 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 05월 15일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : SK바이오팜 주식회사
대 표 이 사 : 이 동 훈
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교역로 221
(전 화) 031-8093-0114
(홈페이지) https://www.skbp.com
작 성 책 임 자 : (직 책) Communication 본부장 (성 명) 조 형 래
(전 화) 031-8093-0114
1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)
2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)
3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)
4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)
5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)
1. 사업의 개요

당사는 1993년, SK그룹의 차세대 성장동력 발굴을 위해 신약 연구 개발을 시작했으며, 거대한 글로벌 신약 시장을 타겟으로 중추신경계 분야 중 특히 뇌전증 분야의 혁신 신약 개발에 집중해 왔습니다.

당사가 기술 수출한 수면장애 신약인 솔리암페톨은 미국 FDA로부터 승인 받아 출시되었습니다(2019년 7월, 제품명 SUNOSI®).

또한 당사가 자체개발한 주력 제품 뇌전증 치료 신약 ‘세노바메이트’는 2019년 11월 FDA NDA 승인을 받고 미국시장에 2020년 5월 제품명 XCOPRI®로 출시되었으며, 2021년 3월에는 유럽 EC 판매허가를 획득하고, 2021년 6월 유럽시장에 제품명 ONTOZRY®로 출시되었습니다.

당사는 직접 판매하고 있는 미국시장을 제외하고, 유럽을 포함한 중국, 일본, 한국, 호주, 캐나다, 라틴아메리카 17개국, 중동 및 북아프리카(MENA) 지역 등 대부분의 국가에 기술수출 계약을 체결하는 성과를 거두었습니다.

또한 당사는 RPT(Radiopharmaceutical Therapy, 방사성의약품), TPD(Targeted Protein Degradation, 표적단백질분해 치료제), CGT(Cell Therapy, 세포유전자 치료제)의 3가지 영역의 새로운 Modality로 진출하여 CNS 개발 역량을 항암 분야로 확대해나가기 위해 노력하고 있습니다. SK Lifescience Labs社(구, ProteoVant社) 인수를 통한 TPD 기술 확보, 방사성의약품 후보물질 SKL35501(구, FL-091) 도입 등의 성과를 달성하였습니다.

이 외에도 Open Innovation을 추진하고 외부로부터 신약 발굴 기회를 확대하기 위해, 미국의 헬스케어 전문 창업투자사인 LifeSci Venture Partners와 계약을 체결하였습니다. 당사는 LifeSci Venture Partners의 펀드에 전략적 투자자 지위로 참여하여 유망 후보물질 및 기술을 탐색하고 있습니다.

이처럼 당사는 글로벌 시장을 타겟으로 혁신 신약 개발에 앞장서 왔으며, 앞으로도 높은 현금 창출 및 자금 조달 능력을 기반으로 활발한 Inorganic Activity를 통해 혁신기술을 도입, 지속적으로 신약을 개발하는 Big Biotech으로 도약하고자 합니다.

2025년 1분기 연결 재무제표 기준 매출은 1,444억원을 기록하였습니다. 이 중 세노바메이트의 매출이 1,417억원으로 1분기 매출의 98.2%를 차지하였으며, 솔리암페톨의 매출이 26억원으로 1.8%를 차지하였습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. SK바이오팜의 매입 현황(단위: 백만원)

주요 제품명	원ㆍ부재료명	구분	제15기 1분기말(2025년 03월말)	제14기 기말 (2024년 12월말)	제13기 기말(2023년 12월말)

세노바메이트	원료 의약품	국내외	8,373	34,271	23,170

상업/임상 의약품	해외	4,380	9,122	6,903

기타 임상 과제	원료/임상 의약품	국내	-	-	1,226

연구 용역	위탁 연구 용역	국내외	639	3,450	3,159

당사와 특수관계인 SK바이오텍은 당사의 임상 시험용 및 상업용 원료의약품을 공급하고 있습니다. 또한 당사는 세노바메이트 및 기타 임상 과제에 대한 의약품 생산과 관련된 각종 안전성 시험, 생산기술 개발 등을 SK바이오텍을 통해 위탁연구용역으로 수행하고 있습니다.

당사는 상업화 세노바메이트 완제 의약품을 캐나다 소재 전문 의약 위탁 생산 업체(CMO)를 활용하여 위탁 제조를 하고 있습니다. 당사는 사업의 안정성 확보를 위하여 각 CMO 들과 상업화 장기 계약을 체결하여 공급 안정성을 확보 하였습니다.

나. SK Life Science, Inc.의 매입 현황

(단위: USD1,000)

주요 제품명	원ㆍ부재료명	주요매입처	제15기 1분기말(2025년 03월말)	제14기 기말 (2024년 12월말)	제13기 기말(2023년 12월말)

세노바메이트	세노바메이트임상의약품	해외	5,046	7,417	7,416

기타 임상 과제	기타 임상의약품	국내/해외	475	2,669	842

세노바메이트 및 기타 신약 후보물질의 임상 시험약은 임상 시험을 담당하는 SK Life Science, Inc.가 위탁 CMO 들과 직접 계약을 통하여 조달하였습니다.

다. 원재료의 제품별 비중 및 가격변동추이, 가격변동원인

당사는 주요 파이프라인인 세노바메이트의 NDA 승인 후 2020년 5월 제품을 출시 하였으며, 향후 원재료 가격이 변동될 수 있습니다.

라. 생산능력 및 생산능력의 산출 근거

(1) 생산능력

당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산능력을 기재하지 않았습니다.

(2) 생산능력의 산출 근거

당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산능력의 산출근거를 기재하지 않았습니다.

마. 생산실적 및 가동률

당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산실적 및 가동률을 기재하지 않았습니다.

바. 생산설비에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산설비에 관한 사항을 기재하지 않았습니다.
1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보(단위: 백만원)

구분	제15기 1분기말 (2025년 03월말)	제14기 기말 (2024년 12월말)	제13기 기말(2023년 12월말)

회계처리기준	K-IFRS 연결	K-IFRS 연결	K-IFRS 연결

[유동자산]	606,952	651,371	488,722

ㆍ당좌자산	490,987	539,045	383,498

ㆍ재고자산	115,332	111,679	102,525

ㆍ기타유동자산	634	647	2,699

[비유동자산]	395,082	385,439	234,448

ㆍ투자자산	87,385	91,520	104,176

ㆍ유형자산	57,803	43,932	47,753

ㆍ무형자산	31,333	32,529	27,025

ㆍ기타비유동자산	218,561	217,459	55,494

자산총계	1,002,035	1,036,811	723,171

[유동부채]	330,232	396,276	241,619

[비유동부채]	80,329	66,550	160,601

부채총계	410,561	462,827	402,219

[자본금]	39,157	39,157	39,157

[연결자본잉여금]	1,084,848	1,084,848	1,084,848

[연결기타자본구성요소]	41,438	43,800	21,243

[연결이익잉여금]	(597,911)	(621,532)	(861,561)

[비지배지분]	23,942	27,711	37,265

자본총계	591,474	573,984	320,951

(2025.01.01~2025.03.31)	(2024.01.01~2024.12.31)	(2023.01.01~2023.12.31)

매출액	144,377	547,596	354,892

매출원가	10,499	43,101	34,082

매출총이익	133,879	504,495	320,809

판매비와 관리비	108,207	408,156	358,331

영업이익	25,672	96,340	(37,522)

법인세비용차감전순이익	20,337	72,596	(43,858)

연결당기순이익	19,623	226,973	(35,379)

(비지배지분순이익)	(3,682)	(13,765)	(2,497)

기타포괄손익	(2,133)	26,060	559

총포괄이익	17,489	253,033	(34,821)

(비지배지분포괄이익)	(3,769)	(9,554)	(1,947)

기본주당손익(원)	298	3,074	(420)

연결에 포함된 회사수	3개	3개	3개

나. 요약 별도재무정보(단위: 백만원)

구분	제15기 1분기말 (2025년 03월말)	제14기 기말 (2024년 12월말)	제13기 기말(2023년 12월말)

회계처리기준	K-IFRS 별도	K-IFRS 별도	K-IFRS 별도

[유동자산]	482,490	496,084	369,655

ㆍ당좌자산	371,648	388,763	269,223

ㆍ재고자산	110,208	106,673	97,756

ㆍ기타유동자산	634	647	2,675

[비유동자산]	355,760	346,038	201,060

ㆍ투자자산	158,547	162,669	175,321

ㆍ유형자산	22,410	7,575	10,574

ㆍ무형자산	15,104	15,502	7,700

ㆍ기타비유동자산	159,699	160,291	7,466

자산총계	838,250	842,121	570,715

[유동부채]	170,247	252,131	133,566

[비유동부채]	49,784	36,849	135,265

부채총계	220,030	288,980	268,831

[자본금]	39,157	39,157	39,157

[자본잉여금]	1,084,848	1,084,848	1,084,848

[이익잉여금]	(533,638)	(598,985)	(835,362)

[기타자본항목]	27,853	28,122	13,242

자본총계	618,220	553,141	301,884

종속기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

관계, 공동기업 투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법

(2025.01.01~2025.03.31)	(2024.01.01~2024.12.31)	(2023.01.01~2023.12.31)

매출액	161,701	474,430	310,705

매출원가	11,602	45,402	37,133

매출총이익	150,099	429,028	273,572

판매비와 관리비	79,971	326,407	291,650

영업이익	70,128	102,621	(18,078)

법인세비용차감전순이익	65,032	76,055	(20,869)

당기순이익	65,031	237,086	(20,782)

기타포괄손익	47	14,171	303

총포괄이익	65,078	251,257	(20,479)

기본주당손익(원)	830	3,027	(265)
6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

## 채무증권 발행실적

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공시대상기간 중 공시대상인 자금조달 실적이 없습니다.
8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 재고자산 현황 등(1) 재고자산 보유현황

(단위 :천원)

계정과목	제15기 1분기말(2025년 03월말)	제14기 기말 (2024년 12월말)	제13기 기말 (2023년 12월말)	비고

원재료	11,698,402	20,310,635	33,707,581	-

반제품	95,169,620	85,555,057	63,265,105	-

제품	8,463,513	5,813,803	4,878,312	-

미착품	-	-	674,493	-

합 계	115,331,535	111,679,495	102,525,491	-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]	11.5%	10.8%	14.2%	-

재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]	0.4회	0.4회	0.4회

(주1) 당사는 단일사업부문인 바, 사업부문 구분은 하지 않았습니다.

(2) 재고자산의 실사내용1) 실사일자

- 제13기 기말재고자산 실사: 2023년 12월 11일 ~ 2023년 12월 12일, 2024년 1월 2일

- 제14기 기말재고자산 실사: 2024년 12월 13일 ~ 2024년 12월 17일, 2025년 1월 2일~3일

2) 실사방법

- SK바이오텍 보관 재고(세종) : 외부감사인 입회 하에 SK바이오텍 재고 보관처에 현장 방문하여 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.

- 쉥커코리아 보관 재고(여주, 인천) : 외부감사인 입회 하에 쉥커코리아 재고 보관처에 현장 방문하여 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.

- PCI 보관 재고(캐나다) : 외부감사인 입회 하에 PCI 재고 보관처에 현장 방문하여 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.

- Patheon 보관 재고(캐나다): 외부감사인 입회 하에 Patheon 재고 보관처에 현장 방문하여 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.

3) 재고실사과정에서 파악한 진부화 재고 등의 보유현황 및 평가내용

(기준일: 2024년 12월 31일) (단위 :천원)

계정과목	취득원가	보유금액	평가손실 충당금	기말잔액	비 고

원재료	20,972,960	20,972,960	(662,325)	20,310,635	진부화, 물리적인 손상

반제품	87,105,644	87,105,644	(1,550,587)	85,555,057	진부화, 물리적인 손상, 연구용

제 품	5,882,987	5,882,987	(69,184)	5,813,803	진부화

미착품	-	-	-	-	-

합 계	113,961,591	113,961,591	(2,282,096)	111,679,495	-

(주1) 상기 내용은 제14기 기말재고자산 실사에 따른 재고자산 보유현황 및 평가내용입니다.

라. 수주계약 현황

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 공정가치평가 내역

공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 공정가치 측정은 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 거래가 다음 중 어느 하나의 시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다.

·자산이나 부채의 주된 시장

·자산이나 부채의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장

연결실체는 주된 (또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다.

자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다.

연결실체는 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는데 충분한 자료가 이용가능한 가치평가기법을 사용하고 있습니다.

재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분됩니다.

당사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분	투입변수의 유의성

(수준 1)	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격

(수준 2)	수준1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치

(수준 3)	자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치

당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계

금융자산:

장기금융상품	-	-	7,522,110	7,522,110

금융부채:

파생상품부채	-	1,048,632	-	1,048,632

(전기말) (단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계

금융자산:

장기금융상품	-	-	6,840,076	6,840,076

금융부채:

파생상품부채	-	4,200,668	-	4,200,668
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)
1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항

제15기(당기)	감사보고서	한영회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음

연결감사보고서	한영회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음

제14기(전기)	감사보고서	한영회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	제품매출의 발생사실

연결감사보고서	한영회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	제품매출의 발생 사실, 미국에서 인식한 매출 차감조정 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정

제13기(전전기)	감사보고서	삼일회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	제품매출의 발생사실

연결감사보고서	삼일회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	별도 및 연결재무제표상 제품매출 발생 사실,SK Life Science Labs, Inc 사업결합 회계처리 검토, 미국에서 인식한 매출 리베이트, 할인 및 반품 등 조정에 대한 유의적인 판단 및 추정

나. 감사용역 체결현황(단위 : 백만원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제15기(당기)	한영회계법인	재무제표 검토 및 감사 등	480	4,600	90	560

제14기(전기)	한영회계법인	재무제표 검토 및 감사 등	420	4,040	420	3,962

제13기(전전기)	삼일회계법인	재무제표 검토 및 감사 등	535	4,250	535	4,121

(주1) 제15기 감사계약내역의 보수는 보고일 현재의 연간 총보수 계약액이며, 시간은 계약시점의 총 추정감사(검토 포함) 시간입니다.

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제15기(당기)	-	-	-	-	-

제14기(전기)	2024년 07월 22일	1. 2023년 BEPS 문서화 업무 및 이전가격 거래 세무 자문	2024년 07월 22일 ~ 2024년 12월 31일	70백만원	-

제13기(전전기)	2023년 04월 07일2023년 06월 26일2023년 08월 08일	1. 2022년 귀속 해외파견 주재원 종합소득세 신고 지원1. 2023년 사업연도 세무조정 1. BEPS 문서화 업무 (2022)	2023년 04월 07일 ~ 2023년 12월 31일2023년 06월 26일 ~ 2024년 04월 30일2023년 08월 08일 ~ 2023년 12월 31일	7백만원12백만원30백만원	-

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2025년 03월 06일	감사위원회: 감사위원 3명회사: 재무본부장 외 3명감사인: 업무수행이사 외 1명	대면회의	기말 감사 수행절차 및 결과, 주요 감사항목에 대한 감사결과,외부감사인의 책임 및 독립성, 감사종결단계 기타 커뮤니케이션

2	2025년 05월 08일	감사위원회: 감사위원 3명회사: 재무본부장 외 3명감사인: 업무수행이사 외 1명	대면회의	2025년 1분기 주요 검토절차 및 검토결과, 2025 회계연도 회계감사 수행계획

마. 회계감사인의 변경

2021년도 회계감사인은 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 의거하여 증권선물위원회에서 감사인 지정통지를 받음에 따라 2020년 11월 30일 삼일회계법인과 감사계약을 체결하였습니다.

2024년도 회계 감사인은 당사의 외부감사인 선임규정에 의거하여 감사위원회가 선정한 한영회계법인과 2024년 1월 23일 계약을 체결하였으며, 정기주주총회에 이를 보고하였습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)
1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)
2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)
3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 )

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제

도입여부	배제	미도입	도입

실시여부	-	-	실시

(주1) 당사는 2021년 02월 08일 이사회 의결을 통하여 전자투표제를 도입하였으며, 2021년 03월 24일 개최한 제10기 정기주주총회부터 전자투표제를 실시하고 있습니다.

(주2) 당사는 의결권대리행사권유제도를 도입 및 실시하고 있으며, 각 주주는 전자위임장 또는 서면위임장을 통하여 의결권을 위임할 수 있습니다. 위임장은 직접교부, 우편 또는 FAX 전송, 전자우편 송부 등의 방법으로 교부하고 있습니다.

나. 소수주주권 행사내역

당사는 보고서 작성기준일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

다. 경영권 경쟁

당사는 보고서 작성기준일 현재 경영권 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	78,313,250	-

우선주	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-

우선주	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-

우선주	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	78,313,250	-

우선주	-	-

마. 주식사무당사의 주식사무는 다음과 같습니다.

정관상 신주인수권의내용 등	제4조 (공고방법) 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.skbp.com)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 “매일경제신문”에 한다.제8조 (주식의 종류) 회사가 발행할 주식의 종류는 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 하고, 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.제11조 (신주인수권) ① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다.② 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.③ 제1항의 규정에도 불구하고 회사는 다음 각호의 경우에는 이사회의 결의로 발행할 주식의 종류와 수, 발행가격 등을 정하여 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식 총수의 30% 범위 내에서 신기술 도입, 공동연구개발, 생산 및 마케팅 제휴를 위해 그 제휴회사에게 신주를 발행하는 경우2. 발행주식 총수의 30% 범위 내에서 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우3. 발행주식 총수의 30% 범위 내에서 자금조달을 위하여 국내·외 금융기관 등에게 신주를 발행하는 경우4. 5. 관련법령의 규정에 의하여 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우6. 관련법령의 규정에 따른 주식예탁증서의 발행을 위하여 신주를 발행하는 경우6의2. 관련 법령의 규정에 의하여 회사의 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하거나 우리사주매수선택권의 행사로 신주를 발행하는 경우 6의3. 관련 법령의 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우6의4. 관련 법령에 따라 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있는 경우7. 발행주식 총수의 30% 범위 내에서 기타 재무구조의 개선 등 경영상 목적을 달성하기 위하여 이사회가 필요하다고 판단하는 경우④ 회사가 유상증자, 무상증자 또는 주식매수선택권의 행사나 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.⑤ 회사가 유상증자, 무상증자, 주식배당을 하는 경우 보통주식에 대하여는 보통주식을 종류주식에 대하여는 동일한 조건의 종류주식을 각 소유주식 비율에 따라 발행하는 것을 원칙으로 한다. 다만, 회사는 필요에 따라 유상증자나 주식배당시 한가지 종류의 주식만을 발행할 수 있으며, 이 경우 모든 주주는 그 발행되는 주식에 대하여 배정 또는 배당을 받을 권리를 갖는다.⑥ 회사가 다른 회사의 주식 또는 기타 금전 이외의 재산을 취득할 필요가 있는 경우에는, 회사는 당해 주식 또는 기타 재산을 현물출자 받기 위하여 당해 주식 또는 기타 재산을 소유한 자에게 이사회 결의에 의하여 신주를 배정할 수 있다.제20조 (구분 및 소집시기) ① 회사의 주주총회는 정기주주총회와 임시주주총회로 한다.② 정기주주총회는 제17조 제1항에서 정한 기준일로부터 3개월 이내에 소집하고 임시주주총회는 이사회가 필요하다고 인정하는 경우 소집한다.
2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)
IX. 계열회사 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

당사의 보고서 작성기준일이 속하는 사업연도인 2025년 당분기 중 대주주(특수관계인 포함)와 행한 중요한 거래내역은 아래와 같습니다.

가. 매출 및 매입 등의 거래(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	매출 등	매입

연구개발비	기타(주1)

당분기	전분기	당분기	전분기	당분기	전분기

지배기업	SK㈜ (주2)	-	-	-	-	4,104,808	3,199,045

공동기업	Ignis Therapeutics (주3)	(1,157,269)	3,372,763	-	-	-	-

기타	SK바이오텍㈜	-	-	80,659	-	8,373,473	8,693,858

SK이노베이션㈜	-	-	-	-	155,771	178,602

SK텔레콤㈜	-	-	7,602	6,434	150,228	13,613

SK쉴더스㈜ 및 종속기업	-	-	1,420	3,643	547,570	726,262

SK브로드밴드㈜	-	-	-	-	893	490

SK엠엔서비스㈜	-	-	-	-	1,500	1,500

SK플래닛㈜	-	-	-	-	-	68,936

SK네트웍스㈜	-	-	-	-	149,977	154,545

SK렌터카㈜ (주4)	-	-	-	16,857	-	20,306

SK매직㈜	-	-	-	-	5,487	5,711

코원에너지서비스㈜	-	-	-	-	71,277	56,420

행복나래㈜	-	-	29,560	13,944	18,278	17,270

SK에어플러스㈜	-	-	-	-	8,754	8,245

SK핀크스㈜	-	-	-	-	440,000	264,149

㈜에스엠컬처앤콘텐츠 광고사업부문	-	-	-	-	1,114	1,269

TerraPower Isotopes LLC	-	-	133,356	-	-	-

합 계	(1,157,269)	3,372,763	252,597	40,878	14,029,130	13,410,221

(주1) 재고자산, 유형자산 매입, 기술용역비 및 리스상환액 등이 포함되어 있습니다.

(주2) 브랜드사용 계약 및 IT 관리업무 등과 관련하여 발생한 거래 총액으로 반영되어 있습니다.

(주3) 기술이전 계약에서 발생하는 매출이 포함되어 있습니다.

(주4) 2024년 8월 20일 SK렌터카㈜가 매각되어 특수관계인에서 제외됨에 따라 매각일 이전까지 발생한 거래내역이 포함되어 있습니다.

나. 채권, 채무현황(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	당분기말	전기말

채권(주1)	채무(주2)	채권(주1)	채무(주2)

지배기업	SK㈜	-	429,296	-	302,523

공동기업	Ignis Therapeutics	768,593	8,809,491	-	7,616,870

기타	SK네트웍스㈜ (주3)	-	159,375	-	27,500

SK바이오텍㈜	-	8,583,000	-	574,035

SK매직㈜	-	2,012	-	2,012

SK이노베이션㈜	-	51,826	-	2,024

SK엠엔서비스㈜	-	1,650	-	63,800

SK에어플러스㈜	-	2,888	-	2,671

SK쉴더스㈜ 및 종속회사	-	87,385	-	152,559

SK텔레콤㈜	-	29,684	-	62,025

행복나래㈜	-	13,979	-	17,676

㈜에스엠컬처앤콘텐츠 광고사업부문	-	444	-	427

TerraPower Isotopes LLC	-	54,689	-	27,958

합 계	768,593	18,225,719	-	8,852,080

(주1) 당분기말 및 전기말 기준 특수관계자에 대한 채권에 대하여 인식한 대손상각비 및 손실충당금은 없습니다.

(주2) 연구용역 및 정보시스템관리용역 대가 등이 포함되어 있습니다.

(주3) 채무금액에 리스부채 잔액이 포함되어 있습니다.

4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)

5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 단일판매ㆍ공급계약체결 공시 진행상황

(1) 진행상황(단위 : 백만원)

신고일자	계약내역	계약금액총액	판매ㆍ공급금액	대금수령금액

당기	누적	당기	누적

2025년 01월 20일	1) 계약명 : 의약품 공급계약2) 계약상대방 : SK Life Science,Inc.3) 계약기간 : 2025년 01월 20일~2025년 06월 15일4) 주요계약조건 : 계약금ㆍ선급금 없음, 납품 후 90일 이내 대금지급	79,381	9,149	9,149	-	-

* 상기 계약은 당사의 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®)의 미국시장 판매를 위해 당사 미국 현지 법인인 SK Life Science,Inc. 에 제품을 공급하는 계약으로 연결재무제표 기준 매출로는 잡히지 않는 내부거래입니다. * 상기 계약 내용 중 '계약금액 총액', '판매ㆍ공급금액', '대금수령금액'은 계약체결일 기준 환율을 적용한 금액입니다.

(2) 대금 미수령 사유

계약 대상 의약품 미납품으로 인한 대금 미수령 (납품 후 90일 이내 대금수령 예정)

(3) 향후 추진계획

공시된 계약기간에 따라 납품을 완료할 예정이며, 추후 계약기간 및 금액 등이 변경되는 경우 지체없이 공시할 예정입니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

(1) 퇴직금 및 직무발명보상 청구소송

구 분	내 용

소제기일	2008년 12월 8일

소송 당사자	원고: 퇴직 직원피고: SK Corporation, SK Life Science 등

소송의 내용	퇴직금 및 직무발명보상금 청구

진행상황	미국 뉴저지 법원에서 제기되었으며, 2009.4.2 이후 소송 중지 상태

향후 일정 및 전망	현재 소송은 중단된 상태로, 상대방에 대한 통지 후 등 재개될 수 있으며, 소송의 최종결과는 예측할 수 없습니다

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향	해당 제품의 수익화에 따른 직무발명 보상으로 인해 당사 자원의 유출 가능성이 존재하며, 세부적인 유출금액 및 예상 시기는 불확실합니다

(주1) 본 소송은 SK㈜를 당사자로 제기되었으나, 2011년 당사가 SK㈜로부터 물적 분할된 이후 당사에게 귀속되었습니다.

(2) XCOPRI®의 제너릭 제품 허가 신청에 대한 특허 침해 금지소송

구 분	내 용

소제기일	2024년 06월 18일

소송 당사자	원고 (반소 피고): SK BIOPHARMACEUTICALS CO., LTD., SK LIFE SCIENCE, INC.피고 (반소 원고): AUROBINDO PHARMA LIMITED, AUROBINDO PHARMA U.S.A., INC., ZENARA PHARMA PVT. LIMITED, MSN PHARMACEUTICALS INC. AND MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED

소송의 내용	XCOPRI®의 제너릭 제품 허가 신청에 대한 특허 침해 금지 등

진행상황	Discovery 진행 중

향후 일정 및 전망	본 소송 제기에 따라 제네릭 제품의 허가는 지연되며, 현재 소송 결과는 예측할 수 없습니다

향후 소송결과에 따라회사에 미치는 영향	소송의 최종 결과에 따라 당사 수익에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

상기 사항 이외에 보고서 작성기준일 현재 동사가 피고로 계류중인 소송사건 등 금전적인 우발채무가 발견된 사항은 없습니다.

나. 그 밖의 우발채무 등

2025년 3월말 현재 연결실체의 여신약정 현황은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원, 외화단위 : USD)

구 분	금융기관	약정한도액	실행금액

선물환거래	하나은행	USD 28,000,000	USD 5,430,000

당좌대출	신한은행	2,000,000	-

일반대출	SC제일은행	100,000,000	50,000,000

일반대출	NH농협은행	25,000,000	25,000,000

LINE OF CREDIT	MUFG BANK	USD 40,000,000	-
3. 제재 등과 관련된 사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)
2. 계열회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)
3. 타법인출자 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)
1. 전문가의 확인

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.