에스케이바이오팜 사업보고서 (2020.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 1993년 사업의 태동 이래, 거대한 글로벌 신약 시장을 타겟으로 중추신경계(이하 'CNS') 분야(글로벌 전체 치료영역 중 3위 규모) 특히 뇌전증 분야의 혁신 신약 개발에 집중 해 왔습니다. 당사는 기술 수출한 수면장애 신약인 솔리암페톨(제품명 SUNOSI?)의 미 FDA NDA 승인 및 출시(2019년 7월), 그리고 주력 제품인 뇌전증 치료 신약 세 노 바메이트의 유럽지역 기술수출(2019년 2월)과 FDA NDA 승인(2019년 11월 ) 및 미국 출시(2020년 5월, 제품명 XCOPRI? ), 일 본지역 기술수출(2020년 10월) 등으로 27 년간의 신약 개발의 성과를 확인 하고 있습니다.

또한 당사는 세노바메이트의 미국 등 글로벌 시장에서의 직접 판매를 위하여 2016년부터 미국 시장 직접 판매 상업화를 위한 핵심 인력 확보 등 조직 구축과 전략 수립 기타 마케팅 활동에 선투자하며 글로벌 신약 개발 및 상업화사업을 진행 중에 있습니다. 가. 업계의 현황 (1) 산업의 특성 (가) 제약 산업의 정의 제약산업(Pharmaceutical Industry)은 한국표준산업 분류상 및 법적 정의로 각각 구분하여 정의할 수 있습니다. 첫째, 통계청의 한국표준산업분류에서는 사람 또는 동물의 질병을 예방·진단, 또는 치료하는데 투입 또는 부착 사용되는 의약품, 의료용 기초화합물 및 생물 약제와 의료용품을 제조하는 산업으로 정의하고 있으며, 다음으로 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에는 의약품을 연구개발ㆍ제조ㆍ가공ㆍ보관 및 유통하는 것과 관련된 산업으로 정의되어 있습니다.

따라서, 제약산업은 질병의 예방, 치료, 처치, 진단을 위한 의약품을 개발ㆍ제조ㆍ판매하는 산업으로 요약해서 정의할 수 있습니다. 또한, 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 첨단산업으로서 우수한 약 품 개발 및 접근성 제고를 통해 질병으로 인한 사회적 비용 감소 등 국민 건강증진과 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서 의약품 허가·제조·유통 등의 과정에서 안전성ㆍ유효성 확보/약가규제/지식재산권 보호 등 정부 규제 및 정책의 역할이 큰 산업분야입니다.

(나) 의약품의 분류의약품은 제조방식에 따라 화학반응으로 제조되는 합성의약품과 세포의 생물학적 반응을 이용하여 제조하는 바이오의약품으로 분류할 수 있습니다. 이외에도 약물 소재, 허가기준, 처방유무 등 다양한 기준으로 분류해 볼 수 있습니다.

[의약 제품의 분류]

구분	내용

약물
소재	합성
의약품	실험실에서 유기화학에 기반하여 합성에 의해 인위적으로 만들어진 저분자 화합물 의약품

천연물
의약품	약용식물 등 이미 존재하는 천연물로부터 약효를 가진 성분만을 분리 정제하여 만든 의약품

바이오
의약품	생물체(미생물, 동식물 세포 등)를 활용하여 바이오기술을 응용하여 만들어진 의약품

허가
기준	신약	이전에 허가되지 않은 새로운 활성성분을 함유(오리지널 의약품)

개량
신약	기존에 허가된 오리지널 의약품을 물리화학적 특성, 제제 처방화 및 효능을 개선하여 새롭게 허가등록 한 의약품

복제
의약품	이미 허가된 의약품과 유효성분의 종류, 함량, 제형, 효능효과, 용법용량, 투여경로 등이 동일한 의약품으로 '카피약'이라고도 함
※오리지널 합성의약품의 복제의약품을 제네릭(Generic), 오리지널 바이오의약품의 복제의약품을 바이오시밀러(Biosimilar)로 지칭함.

희귀
의약품	국내 환자수(유병 인구)가 20,000명(미국의 경우 미국 내 환자수가 20만명 미만) 이하인 질환에 사용되는 의약품이거나, 적절한 치료방법과 의약품이 개발되지 않은 질환에 사용하거나, 기존 대체의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품

처방
유무	전문
의약품	일반의약품이 아닌 의약품을 말하는 것으로, 약리작용 또는 적응증으로 볼 때, 의사의 전문적인 진단과 지시·감독에 따라 사용되어야 하는 의약품 (Ethical the Counter Drug, ETC)

일반
의약품	의약품의 제형과 약리작용상 인체에 미치는 부작용이 비교적 적거나, 오용·남용의 우려가 적고 의사나 치과의사의 처방 없이 사용하더라도 안전성 및 유효성을 기대할 수 있는 의약품(Over the Counter Drug, OTC)

당사는 주로 합성의약품 신약을 연구 개발 하고 있으며, 일부(Carisbamate)는 미 FDA로부터 희귀의약품으로 지정 받았습니다. 또한 당사의 혁신 신약은 의사의 전문적 진단과 처방에 따라 사용되어야 하는 전문의약품(ETC)으로 분류됩니다.

(다) 제약 산업의 특성

신약 개발을 포함하는 제약산업의 일반적 특징과 산업구조적 특징은 아래 표와 같이 7가지로 요약할 수 있습니다.

구분	일반적 특징

과학 기반
산업	기초과학 연구 역량 및 결과가 사업 성과와 긴밀하게 연계

연구집약적
산업	매출액 대비 연구개발비의 비율이 큰 산업
※ 미국의 경우 일반 제조업의 매출액 대비 연구개발비는 평균 3.9% 수준이나 제약산업은 12.9% 수준으로 매우 높음 (2015년 통계, National Science Board)

고위험,
고부가가치산업	막대한 비용과 많은 시간이 소요되고 성공률이 낮으나(고위험), 제품화 성공시 고부가가치를 보장 받음으로써 그 경제적 효익이 매우 큼

정부 규제가
강한 산업	임상관리, 신약허가, 지적재산권보호 등 정부 당국의 규제가 강하며, 국내 시장은 보험약가 등 가격에 대한 통제가 심하나 미국의 경우 상대적으로 자유로움

구분	산업구조적 특징

신규진입의
희소성	신약개발에 필요한 막대한 비용, 시간, 전문성 등이 높은 진입장벽을 형성함

세분화된 시장	제품의 특성상 각 질환과 약효군 별로 상이한 전문성을 요함

활발한
인수합병	제품 포트폴리오 확대, 신시장 창출, 기술적 보완, 비용구조 개선,
연구개발 생산성 증대 등의 목적으로 적극적인 인수합병이 이루어짐

또한, 제약 산업 중 신약 개발의 가장 두드러진 고유 특성을 아래와 같이 추가 설명 할 수 있습니다.

① 신약 개발은 장기 간 투자와 고위험을 수반하나, 글로벌 블록버스터급 신약 개발 성공 시 막대한 고부가가치 창출이 가능한 산업(대표적 High risk - High return산업)

○ 글로벌 신약 개발 시 평균 1∼2조원의 개발비용과 10년 이상의 개발기간이 소요되며
성공률도 1/5,000~1/10,000로 매우 낮으나, 개발 성공 시 장기간 고수익 창출 가능
○ 일단 신약 개발에 성공하면 물질특허 등을 통해 일정 기간 동안 시장에서 독점적 지위 향유 가능

제약 시장에서 단일 제품(대부분 신약)으로 글로벌 연매출 10억 달러 이상을 기록하면 그 제품을 블록버스터(Blockbuster) 라고 지칭합니다. 시장에서 성공한 블록버스터 신약은 해당 기업에 보통 10년 이상의 안정적인 고부가가치 수익 기반을 제공하게 됩니다. 반대로 막대한 투자비와 오랜 개발기간이 소요되며 성공률도 매우 낮은 고위험 산업이기도 합니다. 다국적 제약기업 로슈(Roche)가 자체 신약개발 데이터를 조사한 결과 하나의 신약이 개발 되는데 평균적으로 약 10억 달러의 투자와, 7백만시간의 연구개발이 소요된다고 설명 하였습니다. 추가로, 연구개발 기간의 기회손실비용을 포함하여 1개의 신약을 개발하는데 20억 달러 이상이 소요된다는 주장도 있습니다.

또한, 한 개의 신약이 개발되기까지는 여러 개발 단계를 거치게 되며, 후보물질의 발굴로부터 신약의 최종 출시로 이어질 확률은 5,000~10,000분의1 정도로 매우 낮은 편입니다. 대규모 투자가 따르는 임상개발 과정만 보아도 1상에서 최종 신약 판매 허가까지 이어질 확률은 9.6%로 나타났습니다.

[단계별 임상 성공률]

(출처 : BIO, Clinical Development Success Rates 2006-2015 (2016))

이처럼 신약 개발은 성공 시에는 장기간 안정적인 고부가가치 수익을 보장하지만, 그 성공 확률이 낮은 대표적인 고위험-고수익(High risk - High return) 산업이며, 최근 다수의 국내 신약개발 회사들의 기술수출 반환 또는 자체개발 임상 실패 등의 사례에서도 그와 같은 특성을 찾아볼 수 있습니다.

② 신약 사업은 국민의 건강 주권 및 생명과 직결되는 사업으로 공공성이 크므로 그 전 과정을 정부가 엄격하게 규제

○ 산업 전반의 규제를 위해 각 국가별 법률 또는 가이드라인을 수립하여 의약품 개발, 제조 ,
임상시험 및 인ㆍ허가, 유통ㆍ판매 등을 정부가 규제ㆍ관리
○ 신약 승인 및 판매를 위해 각국 정부가 정하는 여러 단계의 임상시험 및 허가 절차를 따라야 함

신약 사업은 경우에 따라 인간의 생명과 직결될 수 있으므로 국가가 제품의 개발·제조, 임상시험, 인·허가, 유통·판매 등 전 과정을 엄격히 규제 하고 있습니다.

제약회사는 새로운 치료 제를 개발한 후 생산 및 판매하기 위해 각국 정부가 정하는 여러 단계의 임상시험을 하여야 하며 각국 정부 의약품규제기관에 방대한 자료를 제출하고 판매 허가를 받아야 합니다. 의약품의 연구, 임상, 허가, 제조 등의 모든 과정을 진행하는데 있어, 국내의 경우 식품의약품안전처의 기준을 준수하여야 하며, 미국은 FDA, 유럽은 EMA 등의 가이드를 준수해야만 사업을 영위할 수 있습니다. 의약품 개발 절차는 다음과 같습니다.

[신약 연구개발 과정 및 단계별 내용, 미국 FDA 기준]

구분	초기연구/
비임상	임상 시험 (6~9년)	FDA
검토/승인

1상	2상	3상

소요기간	3~6년	1.5년	2년	3~5년	0.5~2년

시험 대상	시험관 및
동물실험	건강한 지원자
(20~100명)	환자
(100~300명)	환자
(1,000~5,000명)	-

목적	안전성 및
효능 타진	약물의 흡수/분포/대사/배설 검토를 통한 안전성 확인	약리효과 확인, 적정용량 및 용법 결정	장기간 동안 약물의 효능과 안전성 증명	-

이와 같은 개발과정에서 신약 후보물질의 안전성과 유효성 및 실험자료의 질적 수준과 자료의 일관성 확보를 위하여 각국의 정부에서는 단계별로 여러 가지 실험/시험과 자료작성의 기준을 만들어 놓고 심사를 하고 있습니다.

한편, 국내에서는 보험약가를 통한 약가 통제가 시행되고 있으나, 당사의 주력 시장인 미국의 경우 제약사와 보험사 등 시장참여자들간의 협상에 따라 자유롭게 약가가 결정되는 구조를 가지고 있습니다.

(2) 산업의 성장성 (가) 글로벌 제약시장 전망

글로벌 제약시장은 고령화 및 경제성장 등으로 지난 5년간('14~'18) 연평균 6.3%로 성장하여 2018년 현재 약 1.2조 달러 규모를 기록하였으며, 2023년까지 1.5조 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.

지역별 및 국가별로 보면 세계 시장의 약 66%를 선진국이 점유하는 가운데, 특히 가장 큰 시장인 미국시장이(2018년 기준 전체의 40% 차지) 향후에도 2023년까지 연간 4~7%의 성장률을 달성할 것으로 기대하고 있습니다.

신흥 국가들(중국, 러시아, 인도, 브라질 등)의 2018년 제약시장 규모는 약 2,859억 달러(약 24%)로 향후 연평균 5~8%의 성장세를 기록할 것으로 전망 됩니다.

[지역별 및 국가별 제약시장 현황 및 전망]

(단위: 십억 USD)

구분	2018년	성장률('14-'18)	2023년	성장률('19-'23)

글로벌	1,204.8	6.3%	1,505-1,535	3-6%

선진국 (10개국)	800.0	5.7%	900-1,020	3-6%

미국	484.9	7.2%	625-655	4-7%

EU 5	177.5	4.7%	200-230	1-4%

일본	84.6	1.0%	89-93	△3-0%

신흥국	285.9	9.3%	355-385	5-8%

RoW	118.9	3.2%	130-160	2-5%

출처: IQVIA 2019

지역별 시장은 오리지널 의약품과 복제약(제네릭/바이오시밀러) 간의 시장 점유율에서도 큰 차이를 보이고 있습니다. 선진국은 오리지널 의약품의 시장 점유율이 76%로 시장의 대부분을 차지하지만, 신흥국은 복제약/OTC(일반의약품) 등 저가 의약품 중심으로 시장이 형성되어 있고 오리지널 비중이 27%에 불과합니다.

치료영역별로는 시장 점유율 및 성장률이 높은 항암제 분야의 지속 강세 속에서 새로운 치료제 개발을 위한 R 활발히 전개될 것으로 전망됩니다. 항암제 분야의 매출 점유율은 2018년 14.4%에서 2024년에는 19.5%로 확대가 예상됩니다. 또한 당사의 주력 시장인 CNS(9.7%) 시장도 항암제와 더불어 큰 시장 점유율을 보이며 지속 성장 할 것으로 예측됩니다.

(나) 기타 글로벌 제약시장 주요 트렌드

Frost Sullivan은 글로벌 제약시장 트렌드를 성장 요인(Market Drivers) 및 제약 요인(Restraints)으로 구분하여 아래 표와 같이 분석하고 있습니다.

구분	성장 요인

인구증가 및 고령화	인류의 평균수명은 2016년 73.0세에서 2021년 74.1세로 증가될 전망이며, 2021년이 되면 65세 이상 고령인구가 656 백만으로 전체 인구의 11.5 %에 이를 전망이며, 이같은 고령인구 증가로 만성질환에 대한 장기적 치료 수요가 견인될 것임

만성질환
환자 증가	세계적인 소득증대, 도시화, 서구화된 식습관으로 만성질환 환자가 급증하는 추세임. 성인인구의 1/3이 여러가지 만성 질환으로 고통 받고 있다고 알려짐

규제장벽
완화	FDA와 유럽의약청(European Medicines Agency)등의 글로벌 선진 규제기관은 제약사들의 신약 R 및 인허가에 소요되는 막대한 비용 부담을 줄일 수 있도록 다양한 규제장벽을 완화하는 정책을 적극적으로 펼치고 있어, 향후 혁신적 신약이 의약품 시장에 새롭게 진입할 수 있는 기회가 증가될 것으로 기대됨

맞춤형
치료제	환자 중심의 치료와 맞춤형 치료법이 신약 개발의 새로운 패러다임으로 자리매김 하면서, 질환의 특성과 다양한 발병경로에 대한 정확한 이해에 바탕을 둔 새로운 치료제 개발이 활성화 되는 추세임

희귀병
치료제	제약사의 희귀의약품 연구개발이 지속적으로 증가하는 추세로 2017-2022년 전세계 희귀의약품 매출은 약 32 % 증가할 것으로 전망됨

항암 치료 기술발전	항암제 분야는 면역항암제, 유전자/세포 치료제 등 혁신적 신약 기술의 발전 속도가 가장 두드러지게 나타나고 있으며, 기존 치료제와의 병용요법 연구도 활성화 되면서 경쟁 제약회사간 R 협력이 새로운 치료제 개발의 트렌드로 자리매김 하고 있음

구분	제약 요인

약가 규제	글로벌, 특히 미국 약가의 과도한 인상 추세에 대한 정치적 압력이 강화되면서 향후 제약사들은 높은 약가를 정당화 하기 위하여 더 많은 혁신과, 약효 등에서의 차별화를 요구 받을 것임

의료비
환자부담
증가	정부 긴축재정 확산 움직임으로 많은 국가들이 보험 환급액 감소를 발표하고 있으며, 특히, 미국에서는 보험 공제액 축소 및 환자의 자기 부담금 증가로 더 많은 비용이 환자들에게 전가되고 있는 추세

제약사
R 투자 효율화	낮은 신약개발 성공률로 인하여 제약사의 R 투자 수익률이 감소 추세이며, 글로벌 제약사를 필두로 다수 제약회사가 다양한 수단을 동원하여 R 생산성을 높이기 위한 노력을 진행 중

특허 만료	휴미라(Humira)와 레블리미드(Revlimid) 등 글로벌 Top Selling 의약품 중 다수가 2018 년에서 2024년 사이에 특허가 만료될 예정이며, 해당제품의 매출 감소에 따라 전체 시장 규모가 영향 받을 수 있음

보험사(Payer)
협상력	의약품 유통회사, 민간 보험사, 의료기관 간 구매조직 통합이 진행되고 있으며, 이러한 보험사(Payer)의 구매 협상력 확대가 제약사들에게 가격인하 압력으로 작용

제약기업은 희귀의약품 등 틈새시장 공략 또는 신규 타겟 발굴을 통한 니치버스터 신약 출시 등 생산성 하락 극복 노력을 활발히 추진하고 있습니다. 그 예로 2018년 기준으로 FDA가 승인한 59개 신약 중 34개(58%)가 임상단계에서 희귀질환 치료제로 지정된 이후 신약으로 승인된 제품 입니다.

또한, 전세계적으로 신약 개발 기간 단축을 통한 효율성 제고를 위해 인공지능을 활용한 플랫폼 도입이 늘어나고 있습니다. 전통적인 신약 탐색 과정에서 통상 약물 후보물질을 찾을 때까지 소요되는 시간과 비용을 빅데이터와 인공지능을 활용함으로써 절감하려는 시도가 이루어지고 있습니다. 당사 또한 AI 약물설계 플랫폼을 도입하여 유효물질을 효율적으로 발굴하기 위한 초기 단계 연구개발을 적극적으로 진행하고 있으며 이 플랫폼을 통하여 신약개발기간을 효율적으로 단축시키고 실패를 줄일 수 있을 것으로 기대 하고 있습니다.

(3) 경기변동의 특성(가) 라이프사이클

의약품의 판매는 유행이나 소비자의 기호와 무관하게 해당 의약품의 약효 및 안전성이 경쟁력을 유지하는 한 계속됩니다. 대부분의 국가들은 물질특허 등 관련 특허에 의해 특허 출원 후 대략 20년의 독점 판매가 인정되는 법률적, 제도적 장치를 가지고 있으며 제약사들은 독점기간을 연장하려는 다양한 전략을 통해 이를 연장하고 있습니다. 이러한 독점적인 판매 권리 보장은 신약 개발이 성공하는 경우 이에 투입된 막대한 개발비용의 회수에 더하여 충분한 투자 수익을 제도적으로 보장함으로써, 실패확률이 높은 신약개발에 대한 연구개발 투자를 유인하기 위해 필수적인 제도라고 볼 수 있습니다.

특허가 만료된 의약품은 다수의 복제약이 출시될 수 있습니다. 국가에 따라서는 특허존속기간 연장제도를 통해 오리지널 제약회사의 독점판매 기간이 최대 5년까지 연장될 수 있으며, 희귀의약품으로 지정이 되면 미국과 유럽시장에서 특허권으로 보호되는 권리와 관계없이 미국에서는 출시 후 7년, 유럽에서는 10년간 독점적 판매 권리를 보장받게 됩니다.(나) 경기변동 및 계절성

제약산업의 특성을 고려할 때, 제약산업은 경기나 계절적 요인의 영향이 가장 적은 산업이라 할 수 있습니다.

특정 시기에 급격히 발생하는 조류독감이나 여름철 위생 관련 의약품 등 계절적 요인에 따라 영향을 받는 특별한 경우는 있으나 전반적으로 다른 산업 대비 계절적 요인이나 경기변동에 민감하다고 할 수 없습니다. 제약산업은 경기변동 및 계절에 따른 단기 등락 보다는 인구노령화나, 의식주 생활 변화, 그리고 소득수준 증가에 따른 의료비 지출증대 등 거시적 장기 변화 요인에 영향을 받으며, 이를 바탕으로 향후 지속적이며 예측 가능한 성장이 예상됩니다.(다) 대체재 현황의약품, 특히 당사가 개발하고 있는 신약과 같은 전문의약품의 경우 의사의 처방전에 의해서만 약을 구입할 수 있도록 제도적으로 보호되고 있으며 국가가 설정한 기준에 의해 허가절차를 거쳐 승인을 받아야만 출시할 수 있습니다. 동일한 목표시장에 대해 경쟁제품이 있을 수 있으나 경쟁제품 상호 간에 제품의 약효와 안전성이 완전히 일치하는 신약은 존재할 수 없습니다. 다만 특허기간이 만료된 이후에는 다수의 복제약(제네릭/바이오시밀러)이 출시되어 오리지널 의약품이 경쟁력을 잃고 대체될 수 있겠으나, 특허 만료 이후에도 오리지널 제품에 대한 수요가 일정 부분 지속적으로 존재하는 현상이 있습니다. (4) 경쟁요소

신약의 경우 제품 단위의 경쟁요소는 가격이 아닌 약효와 안전성 등 이며, 이러한 경쟁요소 특징으로 인하여 신약의 판매는 그 독점기간 동안 고부가가치를 안정적으로 보장받을 수 있 습니다.

또한 회사 단위의 경쟁요소는 이러한 차별적 신약을 발굴하여 개발할 수 있는 R 역량 또는 플랫폼과 그 효율성이며 특히 낮은 성공 확률 하에서 평균 10년 이상의 개발기간과 천문학적인 금액이 투자되는 신약 개발의 특성 상 R 역량 등의 보유 여부는 회사의 존립을 좌우할 만큼 중요하다고 볼 수 있습니다.

당사가 27 년간 쌓아온 R 역량과 그 플랫폼의 우수성은 최근의 솔리암페톨 및 세노바메이트의 약효와 미국 FDA NDA 승인 취득 등에서 충분히 입증 되었습니다.

여기에 장기간 미국 현지 법인 SK Life Science, Inc.에 투자하며 쌓아온 독자적인 글로벌 임상 개발 능력과, 2016년 이후 집중 투자를 통하여 확보하고 있는 미국 직접 판매를 위한 조직 및 역량은 글로 벌 경쟁사 수준의 차별적 역량이라고 할 수 있습니다.

(5) 자원조달상의 특성

당사는 현재 생산, 제조시설을 보유하고 있지 않으며 신약 판매 허가 후 상업화 단계에서 원재료 조달, 제품 생산, 품질관리, 공정개선 등 제조 관련 업무 일체를 외주사와의 긴밀한 협력을 통하여 진행하고 있습니다.

세노바메이트의 제조에 사용되는 원재료는 일반적인 신약 개발 및 생산에 통상적으로 사용되는 재료로서 큰 가격변동이나 수급 관련 위험은 높지 않으며, 원가 구조 상 매출원가의 비율이 높지 않아 원재료 가격 변동 시에도 당사 손익에의 영향은 제한적일 것으로 예상됩니다. (6) 관련법령 또는 정부의 규제 등

의약품이 판매되기 위해서는 신약후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 비임상시험, 인체를 대상으로 하는 임상 1상부터 3상 시험, 신약 판매 허가라는 각 단계를 모두 거쳐야 하며, 모든 단계에서 미국을 포함한 각 국가의 규제당국이 제시하는 규정을 준수해야 합니다. 또한, 판매 허가를 받은 후 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 각 국가의 규제 당국이 제시하는 엄격한 규정을 따라야 합니다.

국내 시장의 경우 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 제약산업 내 개별 기업의 매출 및 영업 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있으며, 한국 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가 인하 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 다만 당사의 현재 주력 시장은 글로벌, 특히 미국 시장으로서 국내 약가정책이나 기타 규제의 당사 영업이나 손익 등에 대한 영향은 제한적일 것으로 예상됩니다.

본 사업과 밀접하게 연관된 국내외 규제는 『약사법』, 『의약품 등의 안전에 관한 규칙』, 『생명윤리 및 안전에 관한 법률』, 『국민건강보험법』, 『독점규제 및 공정거래에 관한 법률』, 『The Food, Drug and Cosmetic Act, the Code of Federal Regulations』 등의 법령과 이에 근거한 각국 GMP 규정과 각 법령 하위의 시행령, 시행규칙, 고시, 지침 등이 규정하고 있습니다.

당사는 의약품의 개발 및 출시를 위해 위 규정들을 모두 준수해야 하며, 최초 제품 생산시 FDA, E MA 등 규제 기관으로부터 제조 시설에 대한 승인을 득해야 하며, 승인 이후에도 대략 매 2~5년 주기로 규제기관으로부터 제품 생산 공정 및 품질관리 전반에 대한 실사 및 관리, 감독을 받게 됩니다.

나. 회사의 현황

당사는 1993년, SK그룹의 차세대 성장동력 발굴을 위한 신약 연구개발 프로젝트에서 시작했습니다. 1996년 FDA로부터 신약 후보물질의 첫 임상시험을 승인 받은 것을 시작으로 본격적으로 CNS, 특히 뇌전증 질환 치료를 위한 혁신신약 개발에 집중 해 왔습니다. 그 결과물로서, 당사는 이미 2개의 미국 FDA NDA 승인 완료 파이프라인(세노바메이트, 솔리암페톨)을 보유한 회사가 되었습니다.

당사가 주력하고 있는 CNS 질환 의약품 시장은 전체 치료영역 중 3위 규모의 큰 시장이며, 특히 뇌전증 의약품 시장의 경우 기존 출시 신약들의 약효 미충족과 경쟁 약물 파이프라인의 개발 부진에 따라 혁신 신약의 출시에 성공한다면 출시 이후 장기간 시장에서의 경쟁 우위를 유지할 것으로 예상됩니다.

당사는 주력 파이프라인인 세노바메이트 외에도, 기술수출하여 미국에서 신약 출시된 솔리암페톨과, FDA가 희귀의약품으로 지정 한 카리스바메이트 등 CNS 파이프라인과 다수의 신약후보물질을 보유 하고 있으며, 이는 당사 가 보유하고 있는 글로벌 정상 수준의 CNS 질환 R 역량을 증명 하고 있습니다.

(1) 회사의 영업 및 생산 당사의 신약 사업은 1993년 SK그룹이 성장동력 발굴 프로젝트의 일환으로 '의약분야 연구 및 사업화' 를 추진하면서 시작 되었으며, 2011년 4월에 기존 SK㈜의 Life Science 사업부분을 물 적분할하여 신약 개발에 최적화된 경영 환경을 구축하고 독자적 성장 전략을 실현하는 것을 목표로 현재의 당사 가 설립되었습니다. 지난 27년간 당사의 신약 사업은 대내외 환경변화로 수차례 전략 수정을 거쳐 왔지만, 중장기 R 투자를 기반으로 SK 자체 브랜드 신약 개발과 글로벌 시장에서의 상업화 기반을 구축한다는 사업 목표는 변함 없이 추진해 왔습니다.

구분	성장 과정

진입기
('93~'10년)	1993, 신약 개발 프로젝트 착수, 미국 New Jersey R 센터 운영
1995, SK㈜ 대덕 연구소 내 동물실험실 건설
1996, YKP10A 국내 최초로 FDA의 IND승인, 임상시험 시작
2002, SK㈜ 내 Bio-Pharm 사업부 출범

성장기
('11~현재)	2011. 4월, SK㈜에서 물적분할하여 SK바이오팜㈜ 설립
[세노바메이트 임상 성공, 미 FDA의 NDA 승인 취득 및 출시 ]
- 2013, FDA 임상2상 전기 성공 → 2015년 FDA 임상2상 후기 성공
- 2018, 임상3상 완료 및 FDA에 NDA 제출
- 2019, Arvelle社와 유럽 상업화 계약 체결, FDA로부터 NDA 승인 획득 - 2020, 미국 시장 출시, 유럽 EMA 심사 개시, 오노약품공업과 일본 상업화 계약 체결
[솔리암페톨(수면장애) 기술수출, FDA NDA 승인 및 출시]
- 2011, 미국 Aerial Biopharma와 기술수출 계약 체결
- 2014, Jazz社가 Aerial Biopharma로부터 솔리암페톨 권리 인수
- 2017, Jazz社, 솔리암페톨 NDA 제출
- 2019, FDA로부터 솔리암페톨에 대한 NDA 승인 획득, 출시- 2020, EMA로부터 유럽판매허가 승인 및 유럽 출시[기타]
- 2015, 의약중간체(CMS) 사업을 SK바이오텍㈜로 물적분할
- 2016, 대덕 생명과학연구원을 판교 테크노벨리로 이전
삼성서울병원과 뇌종양 신약 공동연구 (항암사업 진출)
- 2017, 카리스바메이트(LGS 치료제) 에 대한 F DA의 희귀 의약품 지정
- 2018, Glycyx社와 합작법인 Kinisi社(구 GlySK) 설립하여 렐레노프라이드 공동개발

(가) 파이프라인별 영업 및 생산 전략

당사는 CNS 질환 분야에 신약개발 역량을 집중하여, 신경질환 및 정신질환을 포함한 중추신경 관련 질환에 차별화된 파이프라인을 구축하였습니다. 특히 주력 파이프라인인 세노바메이트와 솔리암페톨은 당사의 가시화된 연구개발 성과를 보여주고 있습니다.

당사의 주요 3개 파이프라인에 대한 기본적인 글로벌 상업화 전략은 아래와 같습니다.

세노바메이트의 경우 미국의 경우 직접 판매를 개시하였으며, EU 41개국은 Arvelle社로 기술수출하여 Arvelle社가 판권을 보유하고 있습니다. 일본은 오노약품공업과의 전략적 제휴를 통하여 일본 내 개발 및 상업화 권리 이전 계약을 체결하였으며, 한국, 중국의 경우 아직 허가를 위한 임상 개발 단계로, 출시 시점 및 비즈니스 모델이 구체화되는 대로 국가별로 가장 적합한 형태의 상업화를 추진할 예정입니다. 솔리암페톨은 당사가 판권을 보유한 아시아 12개국에 대한 직접 판매를 검토하고 있으며, 아직 개발이 완료되지 않은 카리스바메이트의 경우 장기적으로 미국, EU, 아시아 전 지역에 대하여 직접 판매를 추진 할 예정입니다.

(2) 시장점유율

2018년 11월에 FDA에 NDA를 신청한 뇌전증 치료제 세노바메이트는 2019년 11월 FDA에서 신약 판매 허가 승인을 받았으 며 , 2020년 5월 미국시장에 판매를 개시하였습니다.

당사는 글로벌 진출을 목표로 하고 있어, 글로벌 뇌전증 시장점유율을 기재하였습니다.

[글로벌 뇌전증 시장 경쟁 현황]

제 품
품목명	회사명	시장점유율

2016	2017	2018

Vimpat	UCB	21.6%	18.9%	20.7%

Keppra	22.5%	17.7%	18.2%

Briviact	0.5%	1.7%	2.7%

Lamictal	GSK	19.8%	14.5%	13.4%

Depacon	Sanofi	11.0%	8.7%	8.7%

Lyrica	Pfizer	9.6%	7.1%	6.6%

Sabril	Lundbeck	4.8%	4.0%	3.5%

Aptiom	Sunovion	2.6%	2.5%	3.0%

Fycompa	Eisai	2.3%	2.3%	2.8%

Topamax	J	5.4%	3.1%	2.4%

출처: Frost Sullivan 2019 뇌전증 의약품 시장의 경쟁상황은 수년내 큰 변화에 직면하게 될 것으로 예상됩니다. 매출2위 제품인 Keppra는 2008년에 특허가 만료되어 미국시장을 시작으로 제네릭과의 경쟁이 본격적으로 진행 중이고, 최근 Lyrica, Onfi, Sabril의 특허가 만료되었습니다.

주요 신약의 특허 만료에 따라 제네릭 또는 개량신약의 경쟁상황은 심화될 것으로 예상됩니다. 그러나, 세노바메이트가 출시 이후 기존 치료제 대비 차별화된 약효를 가진 혁신 신약임을 입증하는데 성공한다면 그 희소성으로 인하여 더욱 높은 시장점유율을 기록할 수 있을 것으로 전망됩니다. (3) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 세노바메이트 및 솔리암페톨의 성공적인 개발 경험을 바탕으로 지속적으로 통증 및 희귀뇌질환, 항암 분야에서 유효 물질의 발굴을 위해 역량을 집중하고 있습니다.

당사는 뇌전증 치료제인 세노바메이트 및 수면장애 치료제인 솔리암페톨을 통하여 신약개발 초기 연구개발 단계부터, 전임상, 임상, 신약 신청에 이르는 전 주기적 신약개발 경험을 바탕으로 CNS 및 항암분야에서 활발한 초기 연구개발 활동과 임상개발을 진행하고 있습니다. 이에 더하여, 지난 20여년간 축적해온 CNS에 특화된 방대한 연구 데이터와 연구원들의 경험을 토대로 학습하여 신약개발에 최적화된 인공지능 알고리즘으로 개발한 AI 약물설계 플랫폼을 도입하여 유효물질을 효율적으로 발굴하여 신약개발 기간 단축 및 신약개발 성공률 제고가 가능할 것으로 예상하고 있습니다.

또한 CNS 약물 개발 역량을 항암분야로 확대하여 뇌암 치료제 개발을 진행하고 있으며, 현재 교모세포종 치료제 개발 등을 목표로 초기 개발 과제를 운영하고 있습니다. 항암 분야의 신약개발을 가속화 하기 위하여 삼성서울병원과 공동연구협약을 체결하여, 기존 뇌종양 치료제의 한계를 보완하는 신약을 개발하고 있습니다. 또한, 신약개발 발굴 성공 확률을 높이기 위하여 최근 미국 twoXAR, Inc. 와 항암분야 혁신신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결하여 twoXAR의 방대한 데이터를 바탕으로 한 AI 기반 플랫폼을 활용하여 차세대 항암신약 개발을 진행하고 있습니다.

항암신약 개발은 당사의 연구개발 조직 중 항암분야 신약후보물질 연구를 위해 2017년 신설된 항암연구소에서 진행하고 있습니다.또한, 당사는 Open Innovation을 추진하고 외부로부터 신약 발굴 기회를 확대하기 위해, 미국의 헬스케어 전문 창업투자사인 LifeSci Venture Partners와 계약을 체결하였습니다. 당사는 LifeSci Venture Partners의 펀드에 전략적 투자자 지위로 참여하여 유망 후보물질 및 기술을 탐색하고 있습니다.

2. 주요 제품, 서비스 등 가. 주요 제품 등의 현황

(단위: 백만원)

품목	생산(판매)
개시일	제10기 기말
(2020년 12월말)	제9기 기말
(2019년 12월말)	제8기 기말
(2018년 12월말)	제품설명

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

세노바메이트	2019년 02월14일 (주1)	20,530	79.0%	117,149	94.6%	-	-	'19년: Arvelle社 기술수출 계약금, Warrant 인식 등'20년 : 상품 매출, Ono社 기술수출 계약금 부분인식

솔리암페톨	2011년 08월 30일(주2)	5,462	21.0%	6,665	5.4%	1,069	97.3%	'18년: 미국 NDA 제출 마일스톤 기술료
'19년: 미국 NDA 승인 마일스톤 및 경상기술료'20년: 유럽 NDA 승인 마일스톤 및 경상기술료,

기타	6	0.0%	38	0.0%	30	2.7%

계	25,999	100%	123,852	100%	1,099	100%

( 주1) 당사는 세노바메이트의 유럽 시장 진출을 위해 기술수출을 통한 간접판매 전략으로 Arvelle社와 기술수출 계약을 체결하였고, 기재된 2019년 매출액은 이에 따른 계약금 수취 및 Warrant 인식 등의 내용입니다. 2020년부터 미국 직접 출시에 따른 매출이 발생하였습니다.(주2) 솔리암페톨 기술수출 계약에 따라 미국, 유럽 NDA 승인 마일스톤 및 매출에 대한 기술료를 Jazz社로부터 수취한 내용입니다. 생산 개시일은 계약 체결일(Jazz社)을 기재 하였습니다.

당사는 2018년 11월, 핵심 파이프라인인 세노바메이트의 상업화를 위해 FDA에 NDA를 제출하였고, 2019년 11월 NDA 승인을 획득하였으며 이후 2020년 5월 당사의 자회사인 SK Life Science, Inc. 를 통한 제품판매를 개시 하였습니다.

당사가 개발해 기술 수출한 솔리암페톨은 기면증 및 폐쇄성 수면무호흡증으로 인한 주간 과다 졸림증을 개선하는 치료제로 2019년 3월 FDA의 신약 판매 허가를 받아 2019년 7월 SUNOSI?란 제품명으로 미국 출시되었습니다. 그리고 2020년 1월에는 EMA의 신약판매 허가를 획득하여 유럽에서 출시되었습니다.

아울러 카리스바메이트는 뇌전증 희귀질환인 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut Syndrome)치료로 개발이 진행되고 있습니다. 카리스바메이트는 2017년 미국 FDA의 희귀의약품으로 지정되었으며, 향후 개발 완료 후 미국, EU, 아시아 전 지역에 대하여 직접 판매를 고려하고 있습니다.

카리스바메이트는 전임상 동물 실험을 통해 경쟁 약물 대비 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut Syndrome)에서 보여지는 다양한 뇌전증 타입에서 광범위하며 보다 강력한 효과를 보였으며, 광 민감성 뇌전증 (Photosensitivity Seizure) 임상 시험에서의 약효를 확인하고, 난치성 부분 발작 임상에서 뇌전증 타입 분석 결과로부터 레녹스-가스토 증후군의 뇌전증 타입과 관련성이 높은 이차성 전신발작에서 효과가 있음을 확인한 바 있습니다. 임상 진행은 현재 약효 용량 선정을 위한 임상 1b/2상 진행 중이며, 임상 결과 확보 후 FDA와 임상2상 후 미팅(End of Phase 2 Meeting)을 통해 신약 신청을 위한 요건을 협의하고 임상3상 시험을 진행할 계획입니다. 임상은 자회사인 SK Life Science, Inc.에서 진행하고 있습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이 및 가격변동원인

당사 는 주요 파이프라인인 세노바메이트의 NDA 승인 후 2020년 5월 제품 판매를 개시 하여, 현재 제품의 가격변동 추이 및 원인을 기재하지 않았습니다. 주요 가격은 출시국의 약가 변동이나, 미국 내 경기 영향, 경쟁제품의 가격변동 등의 영향에 따라 당사의 제품 가격이 변동 할 수 있습니다.

기술수출 계약 상 경상기술료를 수취 중인 솔리암페톨의 경우, 제품 특허 만료가 예상되는 2031년도 이후에 큰 폭의 가격변동이 있을 수 있습니다.

3. 매입에 관한 사항 가. SK바이오팜의 매입 현황

(단위: 백만원)

주요 제품명	원ㆍ부재료명	구분	제10기 기말
(2020년 12월말)	제9기 기말
(2019년 12월말)	제8기 기말
(2018년 12월말)

세노바메이트	원료 의약품	국내	15,769	7,212	1,067

상업/임상 의약품	해외	3,868	-	-

기타 임상 과제	원료 의약품	국내	524	-	2,058

연구 용역	위탁 연구 용역	국내외	2,181	922	313

당사와 특수관계인 SK바이오텍은 당사의 임상 시험용 및 상업용 원료의약품을 공급하고 있습니다. 또한 당사는 세노바메이트 및 기타 임상 과제에 대한 의약품 생산과 관련된 각종 안전성 시험, 생산기술 개발 등을 SK바이오텍을 통해 위탁연구용역으로 수행하고 있습니다.

당사는 상업화 세노바메이트 완제 의약품을 캐나다 소재 전문 의약 위탁 생산 업체(CMO)를 활용하여 위탁 제조를 하고 있습니다. 당사는 사업의 안정성 확보를 위하여 각 CMO 들과 상업화 장기 계약을 체결하여 공급 안정성을 확보 하였습니다.

나. SK Life Science, Inc.의 매입 현황

(단위: USD1,000)

주요 제품명	원ㆍ부재료명	주요매입처	제10기 기말
(2020년 12월말)	제9기 기말
(2019년 12월말)	제8기 기말
(2018년 12월말)

세노바메이트	세노바메이트
임상의약품	해외	5,879	5,081	4,980

기타 임상 과제	기타 임상의약품	국내/해외	972	1,383	633

세노바메이트 및 기타 신약 후보물질의 임상 시험약은 임상 시험을 담당하는 SK Life Science, Inc.가 위탁 CMO 들과 직접 계약을 통하여 조달하였습니다.

다. 원재료의 제품별 비중 및 가격변동추이, 가격변동원인 당사는 주요 파이프라인인 세노바메이트의 NDA 승인 후 2020년 5월 제품을 출시 하였으며, 향후 원재료 가격이 변동될 수 있습니다. 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출 근거 (1) 생산능력 당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산능력을 기재하지 않았습니다

(2) 생산능력의 산출 근거당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산능력의 산출근거를 기재하지 않았습니다. 나. 생산실적 및 가동률 당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산 설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산실적 및 가동률을 기재하지 않았습니다. 다. 생산설비에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산설비에 관한 사항을 기재하지 않았습니다.

5. 매출 가. 매출업무

당 사는 신약 개발 및 판매를 주목적으로 하고 있습니다. 주요 시장인 미국 현지 진출을 위해 SK Life Science, Inc. 를 통하여 임상 및 연구개발 활동은 물론 영업, 마케팅 조직 구축 및 활동이 진행 중입니다. 당사 핵심 파이프라인인 세노바메이트는 미국 현지 판매를 목적으로 2019년 11월 22일 FDA NDA 승인을 받았으며, 2020년 5월 제품명 XCOPRI?로 미국 시장에 출시하며, SK Life Science, Inc.를 통한 세노바메이트의 직접 판매가 개시 되었습니다.

당사는 Arvelle社에 세노바메이트 기술수출을 통해 유럽 판권을 이전하였고, 이에 따른 계약금(Upfront)으로 1억 달러를 2019년 2월 수취하였습니다. 2020년 3월 유럽의약청에 신약 판매허가를 신청하여 심사 중에 있으며, 향 후 판매 허가를 득하는 시점에서 추가 마일스톤 기술료 수취가 예상됩니다. Arvelle社가 유럽 신약 판매 허가를 득하여 세노바메이트의 매출 발생이 이루어지면 이에 따른 경상기술료가 발생될 예정입니다.

당사는 주요 파이프라인인 솔리암페톨의 아시아 12개국을 제외한 글로벌 판권을 Jazz 社에 기술수출 하였습니다. 솔리암페톨은 Jazz社에서 임상개발 진행 후 2019년 3월 FDA로부터 NDA 승인을 받았으며, 2019년 6월 DEA로부터 남용가능성 심사가 완료되었습니다. 이에 따라 2019년 7월 솔리암페톨은 제품명 SUNOSI?로 미국시장에 출시되어, Jazz社의 SUNOSI? 매출에 대한 당사의 경상기술료 수취가 개시되었습니다.

* SK바이오팜 매출 현황

(단위: 백만원 / USD1,000 / JPY1,000,000, 연결기준)

매출유형	품목	제10기 기말
(2020년 12월말)	제9기 기말
(2019년 12월말)	제8기 기말
(2018년 12월말)

용역	세노바메이트	수 출	7,586(JPY701)(USD32)	117,061 (USD104,300)	-

솔리암페톨	수 출	5,462(USD4,700)	6,665 (USD5,664)	1,069
(USD1,000)

기타	수출	6(USD5)	38 (USD33)	30(USD28)

제품 등	수출	12,944(USD10,949)	88(USD76)	-

합 계	수 출	25,999(JPY701)(USD15,686)	123,852 (USD110,073)	1,099
(USD1,028)

내 수	-	-	-

합 계	25,999(JPY701)(USD15,686)	123,852 (USD110,073)	1,099
(USD1,028)

나 . 판매경로 및 판매방법 (1) 판매조직

당사는 세노바메이트의 성공적인 미국 시장 출시를 최우선 목표로 삼고 있으며, FDA의 NDA 승인 및 성공적인 상업화를 발판으로 타 국가로 지역적 확장을 이루어 나갈 계획을 갖고 있습니다. 따라서 판매 조직은 미국 현지 판매를 담당할 당사의 자회사 SK Life Sc ience, Inc.에 구축하고 있습니다. 일본은 오노약품공업과의 전략적 제휴를 통하여 일본 내 개발 및 상업화 권리 이전 계약을 체결하였으며, 한국, 중국의 경우 아직 허가를 위한 임상 개발 단계로, 출시 시점 및 비즈니스 모델이 구체화되는 대로 국가별로 가장 적합한 형태의 상업화를 추진할 예정입니다.

뇌전증은 신경과 전문의의 치료를 요하며 미국에서 뇌전증과 같은 CNS 질환을 진료하는 신경과 전문의 등의 수는 약 일만여명 정도로 알려져 있습니다. 이는 고혈압과 같은 일반적인 만성질환을 진료하는 20만명 이상의 Primary care 의사(일반의)에 비하면 상대적으로 매우 적은 수 이며 따라서 뇌전증은 비교적 소수의 집중된 Specialist(전문의)에 의해 치료되는 질환으로 볼 수 있습니다. 목표 의사 수가 적기 때문에 약 80-120명 수준의 상대적으로 작은 규모의 영업인력으로 성공적인 상업화가 가능함을 타 경쟁사의 사례로부터 알 수 있으며 , 이는 당사가 세노바메이트의 전담 영업조직을 구성하여 미국 직접 판매를 결정할 수 있게 된 주요 요인 중 하나로 작용하였습니다. 현재 SK Life Science, Inc.의 영업/마케팅 인력이 속해 있는 상업화 조직인 마케팅센터의 임직원들은 미국 CNS 시장을 선도하고 있는 J, UCB, Lilly 등에서 20년 이상 기존 뇌전증 치료제 및 주요 CNS 치료제의 성공적인 출시 및 판매를 경험한 전문가들 중심으로 구성되어 있습니다.

한편, SK Life Science, Inc.의 최근 재무정보 등은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구분	자 산	부 채	자본	매출액	당기순이익	당사 지분율

2020년	146,583,906	86,714,838	59,869,068	172,610,831	11,349,630	100%

2019년	84,321,094	31,746,793	52,574,301	98,704,583	22,051,027	100%

2018년	49,386,420	19,766,354	29,620,066	47,480,389	10,253,214	100%

2017년	55,093,801	36,694,793	18,399,008	107,817,363	(1,043,488)	100%

출처 : 연결감사보고서(2017년 ~ 2020년) (2) 판매경로 세노바메이트 완제품은 여느 미국 제약회사와 다름 없이 미국의 3PL(3rd Party Logistics, 제3자 물류대행업체)에 전량 입고되어 의약품 도매상을 통해 미국 전역 약국 및 병원으로 유통됩니다. SK Life Science, Inc.는 2019년 초 물류 경험이 풍부한 3PL과의 계약을 완료하였으며, 현재 미국 전역 주요 도매상으로 제품을 공급 중입니다. 미국의 경우 약 20여개의 주요 도매상들이 있으며 특히 3개 대형 도매상 및 6개 광역 도매상을 통해 미국 전역의 중소 도매상 및 소매상으로 약품이 유통됩니다. 도매상이 발주를 내어 당사와 계약된 3PL에서 제품이 출고 및 배송되면 거래가 일어나며 당사의 매출로 인식됩니다. (3) 판매방법 및 조건

미국 제약 도매상과 거래시 제약 회사가 해당 도매상에게 용역에 대한 서비스 대금을 지급 합니다. 통상적으로 제약회사와 도매상의 계약 체결 시 원활한 유통을 위해 제약사는 도매상에 특정 수준의 재고 수준 유지를 요구하며, 도매상에서는 이를 수용하여 해당 수준의 재고를 유지하는 것과 더불어 재고 현황을 실시간으로 제약사에 제공하는 서비스를 제공하는 대가를 청구합니다. 이 밖에 긴급 배송 등의 부대 서비스를 필요로 할 경우 발생 건수 마다 일정 요율의 추가적인 금액이 청구됩니다. 미국의 경우 3PL업체가 제품 보관 및 도매상 운송을 담당할 뿐만 아니라 도매상과 거래에서 발생된 대금 역시 3PL 업체가 제약사를 대행하여 수금합니다.

미국은 한국과 달리 제약사의 자율적인 의사결정에 따라 약가가 책정됩니다. 일반적으로 이미 형성된 시장에 출시하는 신약의 경우 판매중인 경쟁 의약품들의 약가를 참조하여 해당 제품의 약가를 책정합니다. 다만, 제품의 약가에 따라 보험사의 보험급여 여부가 결정되기 때문에 보험사들의 가격민감도 등의 사전 조사를 통해 설정하려는 신약의 약가가 보험급여가 가능한 범위 내에 형성되어 있는지 확인하는 절차를 거쳐 최종 약가를 설정합니다. 일반적으로 미국 보험사들은 1차적으로 값싼 제네릭 약제를 우선 사용해야 보험 혜택을 제공하며, 제네릭 약제의 1차 치료가 실패한 경우 2차적으로 브랜드 제품에 대해 보험급여를 제공합니다. 고가의 브랜드 제품의 경우에는 3차 혹은 그 이후로 일반 브랜드 제품이 실패한 경우에만 제한적으로 보험급여를 받을 수 있습니다. 세노바메이트의 경우 현재 미국 시장에서 판매중인 뇌전증 의약품 중 특허 만료 전의 브랜드 제품군의 약가를 참조하여 약가를 책정 하였습니다. (4) 판매전략

단일 국가로서 글로벌 뇌전 증 시장의 Top 3 에 해당되는 미국, 중국, 일본 중 미국은 직접 판매를 시작하였고, 일본은 오노약품공업과의 전략적 제휴를 통하여 일본 내 개발 및 상업화 권리 이전 계약을 체결하였으며, 한국, 중국의 경우 아직 허가를 위한 임상 개발 단계로, 출시 시점 및 비즈니스 모델이 구체화되는 대로 국가별로 가장 적합한 형태의 상업화를 추진할 예정입니다. 세 노바메이트의 미국 판매는 상기 기술된 바와 같이 당사의 자회사인 SK Life Science, Inc.를 통해 이루어지고 있으며 일본, 중국, 한국은 제품 허가를 위한 임상시험 단계에 있어 아직 상업화 조직 및 판매 전략이 구체화되지는 않았습니다. 미국 FDA NDA 승인이 2019년 11월 완료되었고, 향후 단계적으로 일본, 중국, 한국의 허가 절차를 진행할 계획입니다.

유럽의 경우 2019년 2월 스위스 소재의 Arvelle社와 세노바메이트의 유럽 내 기술수출 계약을 체결했습니다. 해당 계약에 따라 EMA의 신약 판매 허가 획득 시 유럽 41개국에서 Arvelle社가 세노바메이트를 판매할 계획입니다. 이 외 지역 역시 순차적으로 기술수출을 통해 글로벌 상업화를 이루어낼 계획입니다.

6. 수주상황 당사의 제품 공급은 별도의 대규모 사전 수주 과정 없이, 의사의 건별처방에 따라 매출이 발생하는 형태인 바, 수주 현황은 기재하지 않았습니다. 다만, 처방의 급격한 증가 가능성에 대비하여 사업 초기에는 약 6개월 이상의 향후 예상 수요를 위한 제품 재고를 유지할 계획이며, 적정 재고 수준은 매출 안정화 추이에 따라 조정해 나갈 예정입니다. 7. 시장위험과 위험관리

연결실체의 주요 금융부채는 매입채무 및 기타채무로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위하여 발생하였습니다. 또한, 연결실체는 영업활동에서 발생하는 미수금 등과 같은 다양한 금융자산도 보유하고 있습니다.연결실체의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 연결실체의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리정책을 정비하고 그 운용이 정책에 부합하는지 확인하고 있습니다.

(1) 시장위험

시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동될 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 환위험 및 기타 가격위험 등으로 구성됩니다.

1) 이자율위험

이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. 연결실체의 경영진은 시장이자율 변동이 당사에 미치는 영향은 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

2) 환위험환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동될 위험입니다. 연결실체는 판매 및 구매 등에 따른 환위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 내부적으로원화환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

당기말 및 전기말 현재 연결실체의 통화별 주요 외화금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원, 외화단위 : USD, GBP)

구 분	화폐단위	당기말	전기말

외화금액	원화금액	외화금액	원화금액

외화금융자산	USD	522,934	568,952	1,152,790	1,334,700

GBP	23,170	34,347	-	-

합계	603,299	1,334,700

외화금융부채	USD	1,444,040	1,571,115	3,171,913	3,672,442

GBP	23,710	35,148	-	-

합계	1,606,263	3,672,442

당기 및 전기 중 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(외화단위 : USD, GBP)

구 분	당 기	전 기

10% 상승	10% 하락	10% 상승	10% 하락

법인세차감전순이익의 증가(감소)	USD	(100,216)	100,216	(233,774)	233,774

GBP	(80)	80	-	-

3) 기타 가격위험

기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 위험이며, 연결실체의 당기손익인식-공정가치 측정 대상인 장기투자증권은 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 그러나 연결실체의 경영진은 현재 공정가치 변동이 당기손익에 미치는 영향은 중요하지 않다고 판단하고 있습니다.

(2) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 투자자산에서 발생합니다.

장ㆍ단기금융상품 등으로 구성되는 기타금융자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 인하여 발생합니다. 이러한 경우 연결실체의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품의 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 연결실체의 경영진은 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험이 연결실체에 미치는 영향은 제한적이라고 판단하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당기말 및 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

현금및현금성자산	59,333,239	51,140,948

장ㆍ단기금융상품	335,505,984	31,240,514

매출채권	8,562,754	189,433

미수금	2,560,897	759,247

미수수익	1,429,131	1,189,555

유동성보증금	-	1,579,527

장기대여금	-	41,333

보증금	2,299,071	13,691

합 계	409,691,076	86,154,248

(3) 유동성위험

유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 연결실체가 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 유동성 전략 및 계획을 점검하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다.

당기말 및 전기말 현재 연결실체의 금융부채를 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액입니다.

(당기말) (단위: 천원)

구 분	3개월 미만	3개월~1년	1년~5년	5년 초과	합 계

매입채무	8,953,613	-	-	-	8,953,613

미지급비용	36,522,136	21,000	-	-	36,543,136

리스부채	1,074,327	4,103,424	15,320,084	-	20,497,835

합 계	46,550,076	4,124,424	15,320,084	-	65,994,584

(전기말) (단위: 천원)

구 분	3개월 미만	3개월~1년	1년~5년	5년 초과	합 계

단기차입금	861,882	100,737,764	-	-	101,599,646

미지급비용	34,229,169	873,592	-	-	35,102,761

리스부채	777,534	2,849,895	6,234,609	-	9,862,038

합 계	35,868,585	104,461,251	6,234,609	-	146,564,445

(4) 자본관리연결실체는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다.

당기말 및 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

부 채	121,174,852	152,098,398

자 본	379,066,573	(13,025,262)

부채비율(주1)	31.97%	-

(주1) 전기말 현재 순자본이 부(-)의 금액을 나타냄에 따라 부채비율을 산정하지 않았습니다.

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 - 해당사항 없음

9. 경영상의 주요 계약 등

(1) 라이선스-아웃 (License-out) 계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스-아웃 계약의 현황은 다음과 같습니다.

품목	계약 상대방	대상 지역	계약
체결일	계약종료일	계약금액	수취금액	진행 단계

세노바메이트	Arvelle Therapeutics GmbH	유럽	2019년 02월 13일	(주1)	계약금: $100M, 마일스톤: $430M,
별도 로열티	$100M	유럽 EMA MAA심사중

세노바메이트	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	일본	2020년 10월 13일	특허/허가독점권 만료 시점 또는 최초 판매일로부터 10년 중 가장 나중 도래 시점	계약금: 50억엔 마일스톤: 481억엔 별도 로열티	50억엔	일본 임상 3상 시험 진행중

솔리암페톨	Aerial Biopharma, LLC
(Jazz Pharmaceuticals 권리인수)	아시아 12개국 제외 전세계	2011년 08월 30일	(주1)	(주1)	(주1)	미국 출시,
유럽 출시

렐레노프라이드	Glycyx Therapeutics, Ltd., Kinisi Therapeutics, Ltd.	아시아 제외 전세계(일본 포함)	2018년 01월 07일	(주1)	(주1)	(주1)	임상 2상 준비중

SKY-PSY	PKUCare Pharmaceutical R Center	중국, 홍콩, 대만	2013년 01월 12일	(주1)	(주1)	(주1)	임상 1상 준비중

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

■ 품목: 세노바메이트

계약상대방	Arvelle Therapeutics GmbH (주1)

계약내용	Arvelle이 세노바메이트에 대한 독점권 권리를 갖고 임상시험, 허가, 상업화를 진행

대상지역	유럽 41개국

계약기간	계약 체결일: 2019년 2월 13일

총계약금액	$530M, 로열티는 별도

수취금액	계약금: $100M

계약조건	계약금(Upfront Payment): $100M, 반환의무 없음 마일스톤 및 로열티는 유럽 EMA 판매 승인 등 단계 성공, 매출 발생 시 수령할 예정이며, 계약규모는 계약금 $100M를 포함한 총 $530M

회계처리방법	계약금 수취액 $100M는 2019년 2월에 인식 마일스톤 및 매출에 따른 로열티는 향후 발생 시 인식

대상기술	세노바메이트 개발 기술

개발진행경과	유럽 EMA 신약시판허가신청(MAA) 심사 중

기타사항	지주회사인 Arvelle Therapeutics B.V. 주식 Warrant 수령유럽 32개국에서 41개국으로 대상지역 변경

(주1) 2020년 03월 01일자로 Arvelle Therapeutics International GmbH로 사명 변경됨

계약상대방	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

계약내용	오노약품공업이 세노바메이트에 대한 독점권 권리를 갖고 임상시험, 허가, 상업화를 진행

대상지역	일본

계약기간	계약 체결일: 2020년 10월 13일. 특허/허가독점권 만료 시점 또는 최초 판매일로부터 10년 중 가장 나중 도래 시점

총계약금액	531억엔, 로열티는 별도

수취금액	계약금: 50억엔

계약조건	계약금(Upfront Payment): 50억엔, 반환의무 없음 마일스톤 및 로열티는 일본 판매 승인 등 단계 성공, 매출 발생 시 수령할 예정이며, 계약규모는 계약금 50억엔을 포함한 총 531억엔

회계처리방법	계약금 수취액 50억엔은 임상진행율에 따라 매출 인식 마일스톤 및 매출에 따른 로열티는 향후 발생 시 인식

대상기술	세노바메이트 개발 기술

개발진행경과	일본 임상 3상 시험 진행 중

기타사항	-

■ 품목: 솔리암페톨

계약상대방	Jazz Pharmaceuticals International III Ltd.

계약내용	Jazz가 솔리암페톨에 대한 독점권 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화를 진행

대상지역	아시아 12개국 제외 전세계

계약기간	계약체결일: 2011년 8월 30일

총계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

계약조건	계약금과 임상개발, 허가, 상업화 등에 성공할 경우 단계별 마일스톤 수취. 매출 발생에 대한 로열티 별도 수취

회계처리방법	마일스톤 및 매출에 따른 로열티는 향후 발생 시 인식

대상기술	솔리암페톨 개발 기술

개발진행경과	미국 및 유럽에서 제품 출시

기타사항	2011년 8월 30일, Aerial Biopharma, LLC와 라이선스-아웃 계약 체결하였으나,
2014년 1월 13일, Jazz社가 Aerial Biopharma, LLC의 권리를 인수함

■ 품목: 렐레노프라이드

계약상대방	Glycyx Therapeutics, Ltd., Kinisi Therapeutics, Ltd.

계약내용	Kinisi Therapeutics가 렐레노프라이드에 대한 독점권 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화를 진행

대상지역	아시아 제외 전세계 (일본 포함)

계약기간	계약체결일: 2018년 1월 7일

총계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

계약조건	매출 발생에 대한 로열티 수취

회계처리방법	기술료는 향후 발생 시 인식

대상기술	렐레노프라이드 개발 기술

개발진행경과	유럽에서 임상 2상 준비중

기타사항	Kinisi Therapeutics, Ltd.는 당사와 Glycyx Therapeutics, Ltd.가 설립한 조인트벤처임

■ 품목: SKL-PSY

계약상대방	PKUCare Pharmaceutical R Center

계약내용	PKUCare가 SKL-PSY 에 대한 독점권 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화를 진행하고, 당사의 미국 등에서의 개발에 협조

대상지역	중국, 홍콩, 대만

계약기간	계약체결일: 2013년 1월 12일

총계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

계약조건	매출 발생에 대한 로열티 수취,
당사가 대상지역 외에서 상업화시 PKUCare에게 로열티 지급

회계처리방법	기술료는 향후 발생 시 인식

대상기술	SKL-PSY 개발 기술

개발진행경과	중국에서 임상 1상 준비중

기타사항	-

(2) 라이선스-인 (License-in) 계약

본 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결중인 중요 라이선스-인 (License-in) 계약은 없습니다.

(3) 기술제휴계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기술제휴계약은 다음과 같습니다.

계약 상대방	계약
체결일	계약종료일	계약 목적 및 주요 내용	계약금액

twoXAR, Inc,	2019년 04월 17일	(주1)	항암제 공동개발
계약금, 마일스톤 및 로열티 지급	(주1)

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(4) 판매계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 판매계약은 다음과 같습니다.

품목	계약 상대방	대상지역	계약
체결일	계약종료일	계약 목적 및 주요 내용	계약금액

세노바메이트	SK Life Sciences, Inc.	미국	2019년 07월 01일	(주1)	미국 상업화 제품 공급	구매에 따른 금액 지불

세노바메이트	Arvelle Therapeutics GmbH	유럽	2020년 02월 24일	(주1)	유럽 상업화 제품 공급	구매에 따른 금액 지불

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(5) 기타 계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기타 계약은 다음과 같습니다.

계약 상대방	계약
체결일	계약종료일	계약 목적 및 주요 내용	계약금액

SK바이오텍	2019년 03월 01일	(주1)	세노바메이트 원료 구매	구매량에 따른 금액 지불

Arvelle Therapeutics B.V. 및 투자자	2019년 02월 25일	(주1)	주주간 권리 의무 규정한 주주간 계약	-

Glycyx Therapeutics, Ltd., Kinisi Therapeutics, Ltd.	2018년 01월 07일	(주1)	주주간 권리 의무 규정한 주주간 계약	-

LifeSci Venture Partners II, LP	2020년 09월 29일	(주1)	벤처펀드 출자 계약	-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

10. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 당사는 신약개발 사업을 영위하고 있는 회사로서 글로벌 시장 진출을 위해 중추신경계 및 항암분야의 연구개발을 진행하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 [SK바이오팜]

당사 연구개발 조직은 신약개발부문 산하 14개팀, 신약연구소 산 하 3개팀 , 항 암연구소 산하 2개팀, 신약개발사업부 산하 3개팀, R 산하 3개팀으로 구성되어 있습니다.

구성>

담당 조직별 업무 내용은 다음과 같습니다.

구분	주요 업무

신약개발부문	Translational Research
Team	신약 약리 독성 연구

Process Research Team	공정 및 제형 개발 연구

QA그룹	생산 QA, R QA

신약연구소	Neuroscience Research 1 Team	중추신경계 치료후보물질 탐색

Neuroscience Research 2 Team	중추신경계 치료후보물질 탐색

Neuroscience Research 3 Team	중추신경계 치료후보물질 탐색

항암연구소	Oncology Research
Team 1	신경 종양 치료후보물질 탐색

Oncology Research
Team 2	종양 치료후보물질 탐색

신약개발사업부	임상의학팀	임상전략 및 임상개발 수행

허가그룹	허가전략/ 약가수립전략 수행

중국사업팀	임상개발 및 신규 사업개발

사업개발팀	사업개발/상업화/파트너링 추진

R 혁신실	R	연구기획, 전임상과제 PM

Open Innovation팀	공동개발, 오픈 이노베이션

Digital Healthcare Team	Digital Healthcare(AI 기반 R 플랫폼 구축)

조직도.jpg 연구개발 조직도 [SK Life Science, Inc.] SK Life Science, Inc. 의 연구개발 조직은 Clinical Development 산하 4개팀, Operation Office 산하 3개팀, CEO 직속 산하 3개팀으로 구성되어 있습니다. 구성> 담당 조직별 업무 내용은 다음과 같습니다. 부서 주요업무 Clinical Development Clinical Operation CNS 임상개발 Clinical Pharmacology Team 임상 약리/약동학 분석, 임상 1상 전략수립 Statistics Data Management Team 임상결과에 대한 통계 분석 Medical Affairs 학술 마케팅 Operation Office Toxicology Team 독성/약리 담당 CMC Team 임상시험용 완제품 생산 및 공급, 유통 SCM 상업용 완제품 생산 및 공급, 유통 Project Management 임상개발 프로젝트 관리 및 Alliance management Quality Assurance 임상시험/데이터 및 상업화 제품 품질관리 Regulatory Affairs FDA 및 글로벌 규제기관 대관 업무 lsi 조직도.jpg 연구개발 조직도 (2) 연구개발 인력 현황 본 보고서 작성기준일 현재 총 88명의 연구인원을 보유하고 있으며, 구성인원으로는 박사급 33명과 석사급 50명, 학사급 5명을 보유하고 있습니다. [연구개발인력 구성] (단위: 명) 구 분 인 원 박 사 석 사 학 사 합 계 신약개발부문 6 13 4 23 신약연구소 12 27 1 40 항암연구소 13 8 - 21 R 2 2 4 합 계 33 50 5 88 (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 신약개발부문장 이기호, 항암연구소장 맹철영, 신약연구소장 정구민, 신약개발사업부장 박정신, R 황선관 등입니다. 현황> 직위 (담당업무) 성명 대표논문 주요 연구실적(국책과제, 학회발표, 대표특허) 신약개발부문장 이기호 Chae et al (2013) Discovery of biological evaluation of pyrazole/imidazole amides as mGlu5 receptor negative allosteric modulators. Bioorg Med Chem Lett. 2013 Apr 1;23(7):2134-9 Hwang et al (2012) Anti-cancer activity of a novel small molecule compound that simultaneously activates p53 and inhibits NF-κB signaling. PLoS One. 2012;7(9):e44259. (Bric 한빛사) Chae et al (2012). Synthesis and pharmacological evaluation of carbamic acid 1-phenyl-3-(4-phenyl-piperazine-1-yl)-propyl ester derivatives as new analgesic agents. Bioorg. Med. Chem. Lett. 2012 Apr 1;22(7):2434-9. Lee et al (2010) Synthesis and pharmacological evaluation of 3-aryl-3-azolylpropan-1-amines as selective triple serotonin/norepinephrine/dopamine reuptake inhibitors. Bioorg Med Chem Lett. 2010 Sep 15;20(18):5567-71 [학회발표] 3rd Interactive Workshop for Drug Development : CNS Drug preclinical development strategy Case Study (2014.6) 14th Symposium on New Drug Development - Brain Diseases and Brain Drugs : ‘How to improve CNS R productivity?’ (2012.11) [국책과제] 주관연구 책임자 혁신적 간질 및 신경병증성 통증 치료제 YKP3089의 글로벌 후기 임상개발 (과제번호 KDDF-2010010-14) [대표특허] Phenyl piperazine compounds, pharmaceutical composition including the same and use thereof (등록일: 2011-07-26) Carbamoyloxy arylalkanoyl arylpiperazine analgesics (등록일: 2013-09-24) 3 or 4-substituted piperidine compounds (등록일: 2013-10-01) 항암연구소장 맹철영 Papke et al (2014) The activity of GAT107, an allosteric activator and positive modulator of α7 nicotinic acetylcholine receptors, is regulated by aromatic amino acids that span the subunit interface. J. Biol. Chem. 298:4515-4531. Chi et al (2007) Broadly neutralizing anti-hepatitis B virus antibody reveals a complementarity determining region H3 lid-opening mechanism. Proc. Natl. Acad. Sci. USA 104:9230-9235. Maeng et al (2001) Purification and structural analysis of the hepatitis B virus preS1 expressed from Eschericia coli. Biochem. Biophys. Re. Commun. 282:787-792. Maeng et al (1999) A novel HLA-DR12 allele (DRB1*1206) found in a Korean B-cell line. Tissue Antigens 53:516-518. Stoops et al (1997) On the unique structural organization of the Saccharocymces cerevisiae pyruvate dehydrogenase complex. J. Biol. Chem. 272:5757-5764. Maeng et al (1996) Stoichiometry of binding of mature and truncated forms of the dihydrolipoamide dehydrogenase-binding protein to the dihydrolipoamide acetyltransferase core of the pyruvate dehydrogenase complex from Saccharomyces cerevisiae. Biochemistry 35:5879-5882. Maeng et al (1994) Expression, purification, and characterization of the dihydrolipoamide dehydrogenase-binding protein of the pyruvate dehydrogenase complex from Saccharomyces cerevisiae. Biochemistry 33:13801-13807. [학회발표] Maeng et al. In vitro pharmacological characterization and pro-cognitive effects of the novel alpha-7 nicotinic acetylcholine receptor partial agonist, SKL-A4R. Neuroscience 2011, Society of Neuroscience [대표특허] Oxazole hydroxamic acid derivatives and use thereof (등록일: 2011-10-18) Pharmaceutical composition comprising pyridone derivatives (등록일: 2014-05-06) Imidazopyrimidine and imidazotriazine derivative, and pharmaceutical composition comprising the same (등록일: 2017-08-29) 신약연구소장 정구민 Lee et al (2010) Synthesis and pharmacological evaluation of 3-aryl-3-azolylpropan-1-amines as selective triple serotonin/norepinephrine/dopamine reuptake inhibitors. Bioorg Med Chem Lett. 2010 Sep 15;20(18):5567-71 Ha et al (1998) Stereospecific ring expansion of β-lactams to γ-lactams with trimethylsilyldiazomethane. Tetrahedron Lett. 39 : 7541-7544 [국책과제] 협동연구 책임자 과기부 21세기 프론티어 연구개발사업 생체기능조절물질 개발사업 당뇨병 치료제 후보물질 창출 과제 [대표특허] Benzoyl piperidine compounds (등록일: 2004-08-03) 3-substituted propanamine compounds (등록일: 2012-01-24) Piperidine compounds, pharmaceutical composition comprising the same and its use (등록일: 2014-02-04) 신약개발사업부장 박정신 Park et al (2014) Serotonin transporter occupancy of SKL10406 in humans: comparison of pharmacokineticpharmacodynamic modeling methods for estimation of occupancy parameters, Translational and Clinical Pharmacology 2014, vol.22,no.2,pp. 83-91 [학회발표] DIA-NIFDS 공동심포지움 발표: Strategy on nonclinical development of CNS drugs (2019.8) R 황선관 Hwang et al (2012) Anti-cancer activity of a novel small molecule compound that simultaneously activates p53 and inhibits NF-κB signaling. PLoS One. 2012;7(9):e44259. (Bric 한빛사) Hwang et al (2012) Small molecule-based disruption of the Axin/β-catenin protein complex regulates mesenchymal stem cell differentiation. Cell Res. 2012 Jan;22(1):237-47. (IF = 20.5) Kim et al (2003) BRCA1 associates with human papillomavirus type 18 E2 and stimulates E2-dependent transcription. Biochem Biophys Res Commun. 2003 Jun 13;305(4):1008-16. Hwang et al (2002) Human papillomavirus type 16 E7 binds to E2F1 and activates E2F1-driven transcription in a retinoblastoma protein-independent manner. J Biol Chem. 2002 Jan 25;277(4):2923-30. Lee et al (2002) Functional interaction between p/CAF and human papillomavirus E2 protein. J Biol Chem. 2002 Feb 22;277(8):6483-9. Lee et al (2002) SWI/SNF complex interacts with tumor suppressor p53 and is necessary for the activation of p53-mediated transcription. J Biol Chem. 2002 Jun 21;277(25):22330-7. [국책과제] 주관연구 책임자 첨단의료기술개발 _ 신약 재창출을 통한 희귀 난치 질환인 레녹스-가스토 증후군 치료제 개발 (임상) (2019.01.01~2020.12.31, 과제번호 H18C0951) [학회발표] Cho et al (2008) The Wnt Agonist, SKL2020 Inhibits Neointimal Hyperplasia but Facilitates Re-Endothelialization, When Treated with Rapamycin in Porcine Coronary Artery Stent Model. American Heart Association, Circulation. 2008;118:S_899 Choi et al (2006) GST3beta-independent Activation of Wnt signaling and bone formation in mice by SKL2001, Keystone symposium (Abstract #127). [대표특허] Isoxazole Derivatives and Use thereof (등록일: 2011-03-29) Pharmaceutical composition for prevention and treatment of drug or alcohol addiction or bipolar disorder using sodium phenylbutyrate (등록일: 2011-06-28) Oxazole hydroxamic acid derivatives and use thereof (등록일: 2011-10-18) 다. 연구개발비용 (1) 연결기준 [연구개발비 현황] (단위: 백만원) 구 분 제10기 기말 (2020년 12월말) 제9기 기말 (2019년 12월말) 제8기 기말 (2018년 12월말) 비용의성격별분류 재 료 비 (주1) 인 건 비 (주2) 과제용역비 (주3) 기 타 비 용 2,09631,06469,1276,154 2,019 66,464 62,634 45,096 1,534 29,582 74,446 15,726 합계 108,441 176,213 121,288 회계처리내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 108,441-- 176,213 - - 121,288 - - 회계처리금액 계 108,441 176,213 121,288 정부보조금 682 1,027 1,000 연구개발비용 합계 109,123 177,240 122,288 연구개발비/매출액 비율 419.72% 143.1% 11,127.2% (주1) 실험에 사용되는 시약, 실험자재, 동물 등의 연구용소모품 (주2) 연구인력에 대한 급여, 상여, 제수당, 퇴직급여, 복리후생비 금액 (주3) 외부에 지급한 공동연구개발비 및 위탁용역비 등 (2) 별도기준 [연구개발비 현황] (단위: 백만원) 구 분 제10기 기말 (2020년 12월말) 제9기 기말 (2019년 12월말) 제8기 기말 (2018년 12월말) 비용의성격별분류 재 료 비 (주1) 인 건 비 (주2) 과제용역비 (주3) 기 타 비 용 2,09614,31167,6334,034 2,019 18,467 160,609 3,440 1,534 9,262 114,152 2,320 합계 88,074 184,535 127,268 회계처리내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 88,074-- 184,535 - - 127,268 - - 회계처리금액 계 88,074 184,535 127,268 정부보조금 682 1,027 1,000 연구개발비용 합계 88,756 185,562 128,268 연구개발비/매출액 비율 140.85% 149.9% 11,998.9% (주1) 실험에 사용되는 시약, 실험자재, 동물 등의 연구용소모품 (주2) 연구인력에 대한 급여, 상여, 제수당, 퇴직급여, 복리후생비 금액 (주3) 외부에 지급한 공동연구개발비 및 위탁용역비 등 라. 연구개발 실적 당사는 CNS 질환 분야에 신약개발 역량을 집중하여, 신경질환 및 정신질환을 포함한 중추신경 관련 질환에 차별화된 파이프라인을 구축하였습니다. 당사는 세노바메이트에 대해 뇌전증 부분발작 환자를 대상으로 자체적으로 임상개발을 진행하였고, 임상 3상 결과 확보 후 2018년 11월 FDA에 NDA를 신청하여 2019년 11월 승인을 받아, 2020년 5월 XCOPRI? 제품명으로 미국에서 출시하였습니다. 현재 세노바메이트의 적응증 확장을 위해 2018년 PGTC 임상 3상을 개시하여 진행 중입니다. 당사가 개발해 기술수출한 솔리암페톨은 기면증 및 폐쇄성 수면무호흡증(Obstructive Sleep Apnea)으로 인한 주간 과다 졸림증을 개선하는 치료제로 2019년 3월 FDA의 신약 판매 허가를 받아 2019년 7월 SUNOSI?란 제품명으로 미국 및 유럽에서 출시되었습니다. 당사는 기술 수출 계약 조항에 따라 SUNOSI? 매출에 따른 경상기술료를 수취하고 있습니다. 카리스바메이트는 뇌전증 희귀질환인 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut Syndrome)치료를 목표로, 자회사인 SK Life Science, Inc가 임상1b/2상 시험을 진행 중에 있습니다. 카리스바메이트는 기 진행된 뇌전증 부분발작 임상 과정을 통하여 충분한 안전성 자료를 확보하였으며, 임상3상 용량 선정을 위한 LGS 환자 대상 임상 1b/2상 시험에서 임상 결과 확보 후 FDA와 임상2상 후 미팅(End of Phase 2 Meeting)을 통해 신약 신청을 위한 요건 협의 후 임상3상 시험을 진행할 계획입니다. 렐레노프라이드는 희귀신경질환 대상으로 당사에서 임상 1상 완료 후 JV인 Kinisi社에 기술수출하여 임상 2상 준비 중입니다. SKL13865는 ADHD치료제로 미국에서 임상 1상을 완료하였으며, SKL20540은 조현병 치료제로의 개발을 위하여 한국에서 임상 1상을 완료하였습니다. SKL-PSY는 조울증 개발을 위하여 중국에서 임상 1상을 준비 중이며, 차기 뇌전증 치료제인 SKL24741은 FDA로부터 임상1상에 대한 임상시험계획을 승인받고 임상 진행 중입니다. 파이프라인_증권신고서.jpg 파이프라인_사업의내용 (주1) 카리스바메이트는 현재 임상1b/2상 진 행중 이며 , 임상 시 험 완료 후 임상 3상을 추진할 예정입니다. (1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구분 파이프라인 적응증 연구시작 년도 현재 진행단계 (국가) 비고 화학 합성 신약 세노바메이트 뇌전증 2001년 [부분발작]판매 허가 (미국) 판매 허가 신청 (유럽) Arvelle社 기술 수출(유럽)Ono社 기술 수출(일본) [전신발작]임상3상(미국/유럽) 솔리암페톨 수면장애 2009년 판매 허가 (미국) 판매 허가 (유럽) Jazz社 기술 수출 카리스바메이트 레녹스- 가스토 증후군 2016년 임상1b/2상 (주1) (미국) 美 FDA 희귀질환 치료제 지정 렐레노프라이드 희귀 신경계 질환 2017년 임상 2상 준비중 (유럽) Glycyx社 기술 수출 SKL13865 집중력 장애 2013년 임상1상 완료 (미국) - SKL20540 조현병 2011년 임상1상 완료 (한국) - SKL-PSY 조울증 2007년 임상 1상 준비중 (중국) PKU社 기술 수출 SKL24741 뇌전증 2013년 임상 1상 (미국) - (주1) 임상 1상 및 2상 통합 임상 진행 1) 세노바메이트 구분 CNS 적응증 뇌전증 - 부분발작/전신발작 작용기전 전압 개폐 나트륨 통로 저해(Voltage-gated sodium channel) 및 가바(GABA) 수용체의 알로스테릭 활성화의 이중 작용기전 제품의 특성 [발작 억제 효과] 세노바메이트는 부분발작 뇌전증 환자를 대상으로 한 2상 전기 및 후기 임상시험에서 NDA 제출에 충분한 발작 억제 효과를 입증하여 추가적인 약효 임상시험 없이 안전성 3상 시험만으로 NDA를 신청함. 2상 전기 임상시험에서 세노바메이트는 뇌전증 환자의 발작빈도 수를 투약 전 기준치 대비 50% 이상 감소시켰으며, 플라시보군 대비 34.1%까지 차이 보임. 50% 이상 발작빈도의 감소를 보인 환자 비율도 전체 세노바메이트 투약 환자의 50.4%로 플라시보군의 22.2% 대비 30% 이상 차이를 보임. [발작완전소실 효과 (seizure freedom)] 발작의 완전 소실 또는 유사 완전 소실을 통하여 난치성 뇌전증 환자는 삶의 질 향상을 기대할 수 있습니다. 세노바메이트는 2상 전기와 후기 임상 시험의 200 mg과 400 mg 투약군에서 플라시보군 대비 통계적으로 유의하게 향상된 발작 완전 소실을 보임. 진행경과 [부분발작] 2018.11 FDA NDA 제출 2019.11 FDA NDA 승인 2020.03 DEA Schedule V 2020.03 EMA MAA 제출 (Arvelle社) 2020.05 US 출시2020.09 한국 및 중국 임상 3상 승인 2020.11 일본 임상 3상 승인 [전신발작]2018.09 임상3상 개시 향후계획 [부분발작] 2020년 5월 출시 이후 시장 M/S 확보를 위한 영업/마케팅 활동 진행 2021년초 일본, 중국, 한국 임상 3상 개시 예정 [전신발작]2023년 임상3상 완료 예정 경쟁제품 Vimpat, Fycompa, Aptiom, Briviact 등 관련논문 * Cenobamate (YKP3089) as adjunctive treatment for uncontrolled focal seizures in a large, phase 3, multicenter, open-label safety study (Epilepsia, 2020) * Safety and efficacy of adjunctive cenobamate (YKP3089) in patients with uncontrolled focal seizures: a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-response trial (Lancet Neurol., 2020) * Positive allosteric modulation of GABAA receptors by a novel antiepileptic drug cenobamate (Eur J Pharmacol., 2020) * Suppression of the photoparoxysmal response in photosensitive epilepsy with cenobamate (YKP3089) (Neurology, 2019) * Effects of cenobamate (YKP3089), a newly developed anti-epileptic drug, on voltage-gated sodium channels in rat hippocampal CA3 neurons (European Journal of Pharmacology, 2019) 등 다수 논문/학회 발표 진행 시장규모 주요 7개국(미국, 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 일본) 뇌전증 시장은 2018년 기준 약 62억 달러 (출처: Company data, GlobalData, Press release, Epilepsy Foundation) 기타사항 Arvelle社에 EU 판권/개발권에 대한 기술수출계약 체결 (2019년 2월)Ono社에 일본 판권/개발권에 대한 기술수출계약 체결(2020년 10월) 2) 카리스바메이트 구분 CNS 적응증 레녹스-가스토 증후군 작용기전 전압 개폐 나트륨 통로 및 칼슘 통로 저해 제품의 특성 카리스바메이트는 전임상 동물 실험을 통해 경쟁 약물 대비 LGS에서 보여지는 다양한 뇌전증 타입에서 광범위하며 보다 강력한 효과를 보이는 것을 확인함. 광 민감성 뇌전증 (Photosensitivity Seizure) 임상 시험에서의 약효를 확인하고, 난치성 부분 발작 임상에서 뇌전증 타입 분석 결과로부터 레녹스-가스토 증후군의 뇌전증 타입과 관련성이 높은 이차성 전신발작에서 효과가 있음을 확인함. 진행경과 임상 1b/2 상 개발 진행 중 향후계획 2021년 임상 1b/2 상 완료 및 FDA와 EOP2미팅 후 임상3상 시험 진행 예정 경쟁제품 Epidiolex, Rufinamide 등 관련논문 N/A 시장규모 주요 7개국 2018년 기준 62억 달러 (출처: Company data, GlobalData, Press release, Epilepsy Foundation) 기타사항 카리스바메이트는 기 진행된 뇌전증 부분발작 개발을 통하여 충분한 안전성 자료를 확보하였으며, 임상3상 용량 선정을 위한 LGS 환자 대상 임상 1b/2상 시험에서 임상 결과 확보 후 FDA와 임상2상 후 미팅(End of Phase 2 Meeting)을 통해 신약 신청을 위한 요건 협의하고 임상3상 시험 진행 계획 카리스바메이트의 향후 출시 후 예상 매출은 경쟁제품을 참고 바람.(‘19년 Epidiolex $296M, Rufinamide $229M) 3) 렐레노프라이드 구분 CNS 적응증 희귀 신경계 질환 작용기전 공개불가 제품의 특성 희귀 신경계 질환으로 개발 진행 중 진행경과 임상1상 완료 임상2상 개발 준비 중 향후계획 임상2상 개발 진행 예정 (Kinisi社 진행) 경쟁제품 N/A 관련논문 N/A 시장규모 N/A 기타사항 Glycyx社와의 합작법인 Kinisi社에 기술수출계약 체결 (2018년 1월) 4) SKL13865 구분 CNS 적응증 집중력 장애 작용기전 공개불가 제품의 특성 중추신경자극제로서 기존 중추신경자극제와 차별화된 작용기전과 함께 약물 남용 가능성이 낮을 것으로 예상되며, 집중력 장애 환자에게 나타나는 우울증과 같은 공존이환의 약효 평가모델에서 약효를 보여 기존 약물 보다 우수한 약효가 기대됨 진행경과 임상1상 완료 향후계획 향후 개발전략 방향 수립 진행 후 임상개발 진행 예정 경쟁제품 Strattera, Kapavy, Intuniv 등 관련논문 N/A 시장규모 주요 7개국 2017년 기준 약 105억 달러 (출처: Decision Resource Group, 2018년) 기타사항 - 5) SKL20540 구분 CNS 적응증 조현병 작용기전 공개불가 제품의 특성 비임상 시험을 통해 약물이나 기전 유래의 독성이 없음을 전기생리학적, 행동학적, 조직학적으로 검증을 하였고, 전임상 동물모델을 사용하여 증상 개선 효과를 확인 진행경과 한국 임상1상 완료 향후계획 한국 임상1상 완료 후 (미국) 임상 개발전략 수립 및 후속 임상 진행 예정 경쟁제품 Vraylar 등 관련논문 N/A 시장규모 주요 7개국 2017년 기준 약 650억 달러 (출처: Decision Resource Group, 2018년) 기타사항 - 6) SKL-PSY 구분 CNS 적응증 조울증 작용기전 공개불가 제품의 특성 부작용 가능성이 낮은 차세대 조울증 치료제로, 항정신병 및 조울증 동물 모델에서 효과를 나타냄. 진행경과 중국 IND 승인 및 임상1상 준비 중 향후계획 중국 임상1상 진행 예정 (PKU Care Pharmaceutical R Center 진행) 경쟁제품 Rexulti, Trintellix, Latuda, Vraylar 등 관련논문 N/A 시장규모 주요 7개국 2017년 기준 약 60억 달러 (출처: Decision Resource Group, 2019) 기타사항 PKU Care Pharmaceutical R Center에 기술수출계약 체결 (2013년) 7) SKL24741 구분 CNS 적응증 뇌전증 작용기전 공개불가 제품의 특성 동물모델에서 우수한 항발작 효과를 보여줌. 전신발작 및 부분발작, 난치성 발작에 대한 효과를 확인. 진행경과 2019.11 FDA IND 승인 및 임상1상 진행 중 향후계획 2021년 임상1상 완료 예정 경쟁제품 Vimpat, Briviact, Aptiom, Fycompa 등 관련논문 N/A 시장규모 주요 7개국 2018년 기준 약 62억 달러 (출처: Company data, GlobalData, Press release, Epilepsy Foundation) 기타사항 - (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약의 현황은 다음과 같습니다. 실적> 구분 품목 적응증 개발완료일(주1) 현재 현황 비고 화학 합성 신약 세노바메이트 뇌전증 부분발작 2019년 11월 미국 판매 개시(2020년), 유럽 허가 신청(2020년) - 솔리암페톨 수면장애 2019년 03월 미국 판매(2019년), 유럽 판매(2020년) Jazz社 기술수출계약 체결 (2014년) (주1) 개발 완료일 : 美 FDA 판매 허가일 기준 마. 향후 연구개발 계획 당사는 세노바메이트 및 솔리암페톨의 성공적인 개발 경험을 바탕으로 지속적으로 CNS 질환의 약물 개발을 진행하고자 합니다. 특히 카리스바메이트는 현재 진행중인 LGS 환자 대상 임상 1b/2상 시험을 통하여 임상 3상 시험 용량을 선정하고, FDA와 임상2상 후 미팅(End of Phase 2 Meeting)을 통해 신약 신청을 위한 요건 협의 후 임상 3상 시험을 진행할 계획입니다. 더불어 통증, 희귀뇌질환 및 항암 분야에서 유효 물질을 발굴하고 개발을 위해 연구에 매진할 계획입니다. 당사는 크게 CNS 분야와 항암 분야에 특화하여 연구개발을 진행하고 있습니다. 뇌전증 치료제인 세노바메이트 및 수면장애 치료제인 솔리암페톨을 통하여 신약개발 초기 연구개발 단계부터, 전임상, 임상, 신약 신청에 이르는 전 주기적 신약개발 경험을 가지고 있으며, 이를 바탕으로 활발한 초기 연구개발 활동과 임상개발을 진행하고 있습니다. 당사는 또한 AI 약물설계 플랫폼을 도입하여 유효물질을 효율적으로 발굴하기 위한 초기 단계 연구개발을 적극적으로 진행하고 있습니다. 이 플랫폼은 당사가 지난 20여년간 축적해온 CNS에 특화된 방대한 연구 데이터와 연구원들의 경험을 토대로 학습하여 신약개발에 최적화된 인공지능 알고리즘을 개발한 것으로, 평균 10년 이상 소요되는 신약개발기간을 단축시키고 실패를 줄일 것으로 전망되고 있습니다. 항암 분야는 당사의 CNS 약물 개발 경험을 바탕으로 뇌암 치료제 개발을 진행하고 있으며, 현재 교모세포종 치료제 개발 등을 목표로 초기 개발과제를 운영하고 있습니다. 항암 분야의 신약 개발을 가속화 하기 위하여 당사는 삼성서울병원과 공동연구협약을 체결하여, 기존 뇌종양 치료제의 한계를 보완하는 신약을 개발하고 있습니다. 20년 이상 CNS 약물 개발 경험과 삼성서울병원 난치암연구사업단의 악효 평가 시스템을 결합하여 기존 표준요법으로는 생존율이 낮은 악성뇌종양 치료제 개발에 집중하고 있습니다. 당사는 최근 미국 twoXAR, Inc. 와 항암분야 혁신신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결하여 twoXAR의 방대한 데이터를 바탕으로 한 AI 기반 플랫폼을 활용하여 차세대 항암신약 개발을 진행하고 있습니다. 당사는 초기 신약 연구부터 임상 개발, 신약 판매허가 신청 및 신약 판매에 이르기까지 가장 큰 제약 시장인 미국 시장을 포함한 전세계 제약 시장을 타겟으로 신약개발 전주기에 걸친 풍부한 경험을 보유하고 있고, 신약판매를 통한 마켓에서의 반응을 직접 신약 개발에 반영할 수 있습니다. 이를 바탕으로 신약개발 연구소는 우수한 임상 파이프라인을 꾸준히 공급하고 임상개발센터는 세노바메이트와 솔리암페톨의 뒤를 잇는 제품을 꾸준히 개발하여 기 구축한 마케팅 역량을 통하여 출시할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 지적재산권 보유 현황 종류 명칭 국가 출원일 등록일 적용제품/파이프라인 특허권 신경치료용 아졸 화합물 아르헨티나 2006년 04월 21일 2016년 11월 17일 세노바메이트 호주 2006년 04월 21일 2012년 10월 25일 캐나다 2006년 04월 21일 2014년 01월 14일 칠레 2006년 04월 21일 2016년 01월 06일 중국 2006년 04월 21일 2012년 11월 21일 유럽 2006년 04월 21일 2013년 10월 09일 인도네시아 2006년 04월 21일 2013년 03월 18일 인도 2006년 04월 21일 2017년 08월 28일 일본 2006년 04월 21일 2012년 07월 13일 대한민국 2006년 04월 21일 2013년 07월 10일 멕시코 2006년 04월 21일 2012년 02월 03일 말레이지아 2006년 04월 21일 2013년 05월 15일 러시아 2006년 04월 21일 2011년 05월 20일 대만 2006년 04월 21일 2013년 06월 11일 미국 2006년 04월 20일 2009년 10월 06일 남아공 2006년 04월 21일 2008년 11월 26일 특허권 수면-각성 장애의 치료 호주 2006년 06월 07일 2012년 03월 08일 솔리암페톨 캐나다 2006년 06월 07일 2013년 10월 01일 중국 2006년 06월 07일 2012년 10월 17일 유럽 2006년 06월 07일 2013년 08월 14일 일본 2006년 06월 07일 2012년 06월 29일 대한민국 2006년 06월 07일 2013년 11월 27일 멕시코 2006년 06월 07일 2012년 09월 14일 러시아 2006년 06월 07일 2011년 04월 27일 대만 2006년 06월 07일 2013년 12월 21일 미국 2006년 06월 07일 2013년 05월 14일 특허권 안정화된 카리스바메이트소아용 현탁액 호주 2008년 10월 31일 2014년 05월 08일 카리스바메이트 브라질 2008년 10월 31일 2020년 05월 12일 캐나다 2008년 10월 31일 2017년 10월 10일 유럽 2008년 10월 31일 2013년 05월 08일 이스라엘 2008년 10월 31일 2014년 12월 31일 인도 2008년 10월 31일 2017년 04월 28일 일본 2008년 10월 31일 2015년 11월 20일 대한민국 2008년 10월 31일 2015년 11월 06일 멕시코 2008년 10월 31일 2013년 07월 30일 말레이지아 2008년 10월 31일 2015년 04월 30일 러시아 2008년 10월 31일 2014년 07월 30일 미국 2008년 10월 27일 2015년 10월 20일 특허권 피페리딘 화합물, 이를 포함하는약학적 조성물 및 그 용도 호주 2009년 10월 13일 2015년 05월 07일 렐레노프라이드 캐나다 2009년 10월 13일 2016년 10월 11일 한국 2009년 10월 13일 2016년 11월 30일 중국 2009년 10월 13일 2015년 03월 25일 유럽 2009년 10월 13일 2013년 07월 17일 인도 2009년 10월 13일 2019년 8월 26일 일본 2009년 10월 13일 2014년 06월 06일 멕시코 2009년 10월 13일 2014년 09월 11일 러시아 2009년 10월 13일 2014년 03월 07일 미국 2009년 10월 09일 2014년 02월 04일 특허권 페닐 피페라진 화합물,이를 포함한 약학적조성물 및 그 용도 중국 2009년 05월 29일 2013년 06월 05일 SKL-PSY 유럽 2009년 05월 29일 2014년 09월 17일 일본 2009년 05월 29일 2013년 10월 18일 미국 2009년 05월 29일 2014년 07월 08일 캐나다 2009년 05월 29일 2016년 07월 12일 한국 2009년 05월 29일 2016년 09월 20일 특허권 아미노카보닐카바메이트 화합물 중국 2015년 02월 27일 2018년 12월 07일 SKL13865 일본 2015년 02월 27일 2018년 12월 21일 미국 2015년 02월 27일 2016년 08월 02일 멕시코 2015년 02월 27일 2020년 03월 20일 러시아 2015년 02월 27일 2019년 05월 22일 대만 2015년 02월 25일 2019년 04월 01일 인도네시아 2015년 02월 27일 2019년 09월 11일 유럽 2015년 02월 27일 2019년 09월 04일 호주 2015년 02월 27일 2019년 10월 10일 인도 2015년 02월 27일 2019년 12월 27일 홍콩 2015년 02월 27일 2020년 01월 17일 특허권 이미다조피리미딘 및이미다조트리아진 유도체,및 이를 포함하는 약제학적 조성물 미국 2016년 02월 25일 2017년 08월 29일 SKL20540 러시아 2016년 02월 25일 2019년 12월 27일 중국 2016년 02월 25일 2019년 11월 05일 인도네시아 2016년 02월 25일 2020년 02월 25일 일본 2016년 02월 25일 2020년 04월 16일 호주 2016년 02월 25일 2020년 04월 30일 상표권 XCOPRI? 미국 2017년 02월 24일 2018년 03월 20일 세노바메이트 나. 영업에 영향을 미치는 법률 또는 제규정 법 규 내 용 소관부처 약사법 - 의약품 임상, 허가 요건, 제조 및 품질 관리 의무, 출시 후 안전관리, 의약품 판매 질서 등 의약품 제조업 및 판매업, 리베이트 쌍벌제 등에 관한 전반적인 규제 식품의약품 안전처 및보건복지부 - 관련 내용을 위반하는 경우 행정처분 (허가 취소 등) 또는 형사 처벌 (징역 또는 벌금형) 부과 국민건강보험법 - 요양급여의 범위, 상한금액, 상한금액의 감액, 요양급여대상 여부 등 보험 급여에 관한 전반적인 규제 보건복지부 - 관련 내용을 위반시 과징금, 형사처벌 (징역 또는 벌금형) 부과 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 - 원료 구매, 의약품 생산, 컨설팅/SI, 아웃소싱 등 全 사업 영역에 걸쳐 불공정 거래행위, 부당한 공동행위 등 규제 공정거래 위원회 - 다른 사업자와 공동으로 가격이나 거래조건 등을 정하여 부당하게 경쟁을 제한하는 행위를 해서는 아니됨 - 불공정거래행위 부당거래거절, 차별적 취급, 경쟁사업자 배제 등 불공정거래행위에 속하는 행위를 해서는 아니됨 - 부당지원 : 특수관계인과의 거래 시 정상적인 거래에서 보다 상당히 유리한 조건으로 거래하는 등 특수관계인에 대한 부당한 이익제공을 해서는 아니됨 - 당사와 당사의 자회사 및 SK그룹 계열회사 등과의 거래는 공정거래위원회의 조사대상임 - 관련 내용을 위반하는 경우 시정조치, 과징금, 벌금 등 부과 화학물질의 등록 및 평가등 에 관한 법률, 화학물질 관리법 - 약사법상 의약품 및 의약외품으로서의 규제를 받지 아니하는 화학물질 등에 대한 등록 및 평가, 관리에 관한 규제 환경부 - 동법 적용대상 화학물질에 해당하는 의약품 원료물질 수입시 등록 및 평가에 시간, 비용 소요 산업안전보건법 - 안전보건관리책임자를 선임 및 교육하여야 함 고용노동부 - 근로자에 대한 안전 교육 등을 이행하여야 하며 근로자에 대한 안전 및 보건조치를 이행하여야 함 - 관련 내용 위반시 형사 처벌 (징역, 벌금) 개인정보보호법 - 개인정보 처리/보호 관련 규제 행정안전부 - 개인정보 수집 시 개인정보의 수집/이용 목적, 수집하는 개인정보의 항목, 개인정보의 보유/이용 기간을 이용자에게 알리고 동의를 받아야 하고 개인정보를 이용자로부터 동의받은 목적과 달리 이용할 수 없음 - 주민등록번호 처리가 원칙적으로 제한되며, 법률 등에서 허용한 경우에만 이를 처리할 수 있음 - 개인정보 처리업무 위탁 시 계약에 일정 사항을 포함시키는 등 관련 법률을 준수하여야 함 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무정보 (단위: 백만원) 구분 제10기 기말 (2020년 12월말) 제9기 기말 (2019년 12월말) 제8기 기말 (2018년 12월말) 회계처리기준 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 [유동자산] 434,603 98,681 81,558 ㆍ당좌자산 411,563 91,947 81,396 ㆍ재고자산 23,040 6,733 162 [비유동자산] 65,639 40,392 13,977 ㆍ투자자산 6,849 48 48 ㆍ유형자산 24,233 25,897 12,154 ㆍ무형자산 19,695 883 246 ㆍ기타비유동자산 14,862 13,564 1,530 자산총계 500,241 139,073 95,536 [유동부채] 70,595 145,641 30,970 [비유동부채] 50,579 6,458 5,936 부채총계 121,175 152,098 36,906 [자본금] 39,157 32,500 32,500 [연결자본잉여금] 1,084,848 446,040 446,040 [연결기타자본구성요소] 2,013 7,383 6,493 [연결이익잉여금] (746,951) (498,948) (426,403) 자본총계 379,067 (13,025) 58,629 (2020.01.01~2020.12.31) (2019.01.01~2019.12.31) (2018.01.01~2018.12.31) 매출액 25,999 123,852 1,099 매출원가 1,974 514 - 매출총이익 24,025 123,338 1,099 판매비와 관리비 263,524 202,597 140,202 영업이익 (239,499) (79,259) (139,103) 법인세비용차감전순이익 (239,909) (84,451) (137,639) 연결당기순이익 (247,414) (71,519) (138,096) (비지배지분순이익) - - - 기타포괄손익 (5,959) (135) (477) 총포괄이익 (253,373) (71,654) (138,574) (비지배지분포괄이익) - - - 기본주당손익(원) (3,448) (1,100) (2,219) 연결에 포함된 회사수 2개 2개 1개 나. 요약 별도재무정 보 (단위: 백만원) 구분 제10기 기말 (2020년 12월말) 제9기 기말 (2019년 12월말) 제8기 기말 (2018년 12월말) 회계처리기준 K-IFRS 별도 K-IFRS 별도 K-IFRS 별도 [유동자산] 410,287 51,752 56,265 ㆍ당좌자산 388,748 45,018 56,103 ㆍ재고자산 21,540 6,733 162 [비유동자산] 49,838 24,698 19,499 ㆍ투자자산 17,573 10,731 10,731 ㆍ유형자산 16,386 13,083 7,011 ㆍ무형자산 13,249 883 246 ㆍ기타비유동자산 2,630 - 1,511 자산총계 460,125 76,449 75,764 [유동부채] 56,451 130,647 32,696 [비유동부채] 45,860 678 5,936 부채총계 102,311 131,325 38,632 [자본금] 39,157 32,500 32,500 [자본잉여금] 1,084,848 446,040 446,040 [이익잉여금] (766,190) (533,415) (441,407) 자본총계 357,814 (54,875) 37,132 종속기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 관계, 공동기업 투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법 (2020.01.01~2020.12.31) (2019.01.01~2019.12.31) (2018.01.01~2018.12.31) 매출액 63,013 123,814 1,069 매출원가 3,683 514 - 매출총이익 59,330 123,300 1,069 판매비와 관리비 281,177 210,919 144,410 영업이익 (221,847) (87,619) (143,341) 법인세비용차감전순이익 (226,802) (90,983) (142,139) 당기순이익 (232,185) (90,983) (142,139) 기타포괄손익 (590) (1,025) (1,445) 총포괄이익 (232,775) (92,008) (143,585) 기본주당손익(원) (3,235) (1,400) (2,283) ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 사업보고서_10_00878696_에스케이바이오팜.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 10 기 2020.12.31 현재 제 9 기 2019.12.31 현재 제 8 기 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 제 10 기 제 9 기 제 8 기 자산 유동자산 434,602,624,356 98,680,712,282 81,558,089,042 현금및현금성자산 (주4,24) 59,333,238,619 51,140,948,308 74,292,182,372 단기금융상품 (주4,24) 328,657,262,468 31,233,513,800 2,236,200,000 매출채권 (주4,20,24) 8,562,753,729 189,433,447 단기미수금 (주4,20,24) 2,560,896,709 759,247,159 1,199,045,209 단기미수수익 (주4,24) 1,429,130,807 1,189,555,232 117,750,317 단기선급금 14,989,719 148,909,696 단기선급비용 10,919,606,911 5,224,626,571 3,148,370,726 당기법인세자산 84,958,120 407,976,342 214,654,040 단기임차보증금 (주4,24) 1,579,527,440 재고자산 (주5) 23,039,787,274 6,733,329,254 162,283,388 기타유동자산 222,554,729 38,693,294 매각예정자산 (주6) 비유동자산 65,638,800,826 40,392,422,972 13,977,433,742 장기금융상품 (주4,24) 6,848,721,658 7,000,000 7,000,000 장기대여금 (주4,24) 41,333,460 40,698,840 관계기업에 대한 투자자산 (주6) 유형자산 (주7,12) 24,233,209,256 25,896,761,168 12,153,810,245 무형자산 (주8) 19,695,120,643 883,318,333 245,974,099 장기임차보증금 (주4,24) 2,299,071,278 13,690,985 1,529,950,558 장기선급비용 725,589,622 이연법인세자산 (주18) 11,837,088,369 13,550,319,026 자산총계 500,241,425,182 139,073,135,254 95,535,522,784 부채 유동부채 70,595,491,510 145,640,745,107 30,970,337,648 단기매입채무 (주4,24) 8,953,613,214 단기차입금 (주4,9,23,24) 100,000,000,000 단기미지급비용 (주4,20,24) 36,543,135,745 35,102,760,638 24,034,014,703 단기선수금 (주14) 12,986,651,100 848,075,000 단기예수금 (주11) 3,272,509,274 5,473,629,201 6,088,247,945 유동리스부채 (주4,7,20,24) 4,905,784,875 3,196,655,812 유동충당부채 (주12) 3,828,015,784 1,867,699,456 기타유동부채 105,781,518 비유동부채 50,579,360,843 6,457,652,570 5,935,985,002 퇴직급여부채 (주10) 92,043,345 599,297,129 2,633,376,830 비유동리스부채 (주4,7,20,24) 13,572,099,346 5,858,355,441 비유동충당부채 (주12) 1,872,466,895 1,835,661,168 장기선수금 (주14) 35,042,751,257 장기예수금 1,466,947,004 부채총계 121,174,852,353 152,098,397,677 36,906,322,650 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 379,066,572,829 (13,025,262,423) 58,629,200,134 자본금 (주13) 39,156,625,000 32,500,000,000 32,500,000,000 자본잉여금 (주13) 1,084,847,581,570 446,039,537,475 446,039,537,475 이익잉여금(결손금) (주13) (746,951,075,345) (498,947,611,145) (426,403,366,298) 기타자본조정 (주13) 2,013,441,604 7,382,811,247 6,493,028,957 비지배지분 자본총계 379,066,572,829 (13,025,262,423) 58,629,200,134 자본과부채총계 500,241,425,182 139,073,135,254 95,535,522,784 연결 포괄손익계산서 제 10 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 9 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 8 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 제 10 기 제 9 기 제 8 기 수익(매출액) (주14,20,21) 25,999,026,722 123,852,416,023 1,098,738,190 제품매출액 12,943,764,430 반제품매출액 88,118,083 용역매출액 13,055,262,292 123,764,297,940 1,098,738,190 매출원가 (주17,20) 1,974,010,332 514,196,531 제품매출원가 1,270,103,538 반제품매출원가 73,000,000 기타매출원가 703,906,794 441,196,531 매출총이익 24,025,016,390 123,338,219,492 1,098,738,190 판매비와관리비 (주15,17,20) 263,523,840,175 202,596,955,961 140,202,046,317 영업이익(손실) (주21) (239,498,823,785) (79,258,736,469) (139,103,308,127) 금융수익 (주4,16) 6,874,422,654 5,678,186,497 2,247,507,606 금융비용 (주4,16) 6,734,400,644 3,348,548,928 767,958,398 기타영업외수익 (주16) 49,504,515 373,657,085 380,485,010 기타영업외비용 (주16) 600,032,147 2,921,387,334 395,340,238 지분법손실 (주6) 4,974,240,000 156,673 법인세비용차감전순이익(손실) (239,909,329,407) (84,451,069,149) (137,638,770,820) 법인세비용 (주18) 7,504,284,447 (12,931,602,327) 583,198,874 계속영업이익(손실) (247,413,613,854) (71,519,466,822) (138,221,969,694) 중단영업이익(손실) 125,490,980 당기순이익(손실) (247,413,613,854) (71,519,466,822) (138,096,478,714) 기타포괄손익 (5,959,219,989) (134,995,735) (477,453,699) 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) (589,850,346) (1,024,778,025) (1,445,297,575) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) (5,369,369,643) 889,782,290 967,843,876 총포괄손익 (253,372,833,843) (71,654,462,557) (138,573,932,413) 주당이익 (주19) 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (3,448) (1,100) (2,219) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (3,448) (1,100) (2,221) 연결 자본변동표 제 10 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 9 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 8 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 이익잉여금 기타자본구성요소 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2018.01.01 (기초자본) 25,000,000,000 303,579,172,475 (286,861,590,009) 5,525,185,081 47,242,767,547 47,242,767,547 당기순이익(손실) (138,096,478,714) (138,096,478,714) (138,096,478,714) 기타포괄손익 (1,445,297,575) 96,784,387 (1,348,513,188) (1,348,513,188) 지분의 발행 (주13) 7,500,000,000 142,460,365,000 149,960,365,000 149,960,365,000 자본 증가(감소) 합계 7,500,000,000 142,460,365,000 (139,541,776,289) 96,784,387 10,515,373,098 10,515,373,098 2018.12.31 (기말자본) 32,500,000,000 446,039,537,475 (426,403,366,298) 6,493,028,957 58,629,200,134 58,629,200,134 2019.01.01 (기초자본) 32,500,000,000 446,039,537,475 (426,403,366,298) 6,493,028,957 58,629,200,134 58,629,200,134 당기순이익(손실) (71,519,466,822) (71,519,466,822) (71,519,466,822) 기타포괄손익 (1,024,778,025) 889,782,290 (134,995,735) (134,995,735) 지분의 발행 (주13) 자본 증가(감소) 합계 (72,544,244,847) 889,782,290 (71,654,462,557) (71,654,462,557) 2019.12.31 (기말자본) 32,500,000,000 446,039,537,475 (498,947,611,145) 7,382,811,247 (13,025,262,423) (13,025,262,423) 2020.01.01 (기초자본) 32,500,000,000 446,039,537,475 (498,947,611,145) 7,382,811,247 (13,025,262,423) (13,025,262,423) 당기순이익(손실) (247,413,613,854) (247,413,613,854) (247,413,613,854) 기타포괄손익 (589,850,346) (5,369,369,643) (5,959,219,989) (5,959,219,989) 지분의 발행 (주13) 6,656,625,000 638,808,044,095 645,464,669,095 645,464,669,095 자본 증가(감소) 합계 6,656,625,000 638,808,044,095 (248,003,464,200) (5,369,369,643) 392,091,835,252 392,091,835,252 2020.12.31 (기말자본) 39,156,625,000 1,084,847,581,570 (746,951,075,345) 2,013,441,604 379,066,572,829 379,066,572,829 연결 현금흐름표 제 10 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 9 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 8 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 제 10 기 제 9 기 제 8 기 영업활동현금흐름 (210,726,008,607) (81,334,671,552) (141,281,399,304) 당기순이익(손실) (247,413,613,854) (71,519,466,823) (138,096,478,714) 비현금항목 조정 (주22) 25,968,863,566 (2,712,891,207) 3,470,096,038 운전자본 조정 (주22) 20,724,602,262 (6,878,384,169) (8,376,415,865) 이자수취(영업) 823,610,718 1,717,974,583 1,757,357,640 이자지급(영업) (4,440,781,673) (1,234,223,985) 법인세납부(환급) (6,388,689,626) (707,679,951) (35,958,403) 투자활동현금흐름 (318,730,146,650) (39,465,462,790) 39,457,949,310 단기금융상품의 순증감 (298,866,878,802) (29,012,278,650) 37,109,137,091 장기금융상품의 취득 (4,854,664,151) 장기투자증권의 처분 471,625,802 대여금의 감소 42,127,785 815,955 (2,585,705) 사업양도 1,580,962,501 유형자산의 취득 (11,022,688,925) (13,199,764,887) (1,435,934,883) 무형자산의 취득 (3,313,806,187) (848,410,000) 유형자산의 처분 2,970,308,339 무형자산의 처분 220,909,091 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (156,673) 국고보조금의 수령 2,827,826,000 국고보조금의 반환 (593,328,972) 보증금의 순증감 (714,236,370) (68,668,440) (27,970,049) 재무활동현금흐름 540,902,494,296 97,240,572,308 149,960,365,000 단기차입금의 순증감 (100,000,000,000) 100,000,000,000 주식의 발행 645,464,669,095 149,960,365,000 리스부채의 상환 (4,562,174,799) (2,759,427,692) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 11,446,339,039 (23,559,562,034) 48,136,915,006 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (3,254,048,728) 408,327,970 883,455,936 현금및현금성자산의순증가(감소) 8,192,290,311 (23,151,234,064) 49,020,370,942 기초현금및현금성자산 51,140,948,308 74,292,182,372 25,271,811,430 기말현금및현금성자산 59,333,238,619 51,140,948,308 74,292,182,372 3. 연결재무제표 주석 제 10 기 (당) 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 제 9 기 (전) 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 SK바이오팜 주식회사와 그 종속기업 1. 일반사항 (1) 지배기업의 개요SK바이오팜 주식회사(이하 "당사")는 2011년 4월 1일을 기준일로 SK주식회사의 Life Science 사업부문이 물적분할되어 신설된 법인으로 신약의 연구개발 등을 주된 사업으로 하고 있습니다. 당사는 2020년 7월 2일 유가증권시장에 상장하였으며, 당기말 현재 자본금은 39,156,625천원입니다. 당사의 당기말 현재 주주 및 지분현황은 다음과 같습니다. 구 분 주식수 지분율(%) SK주식회사 58,734,940 75.00 기타 19,578,310 25.00 합 계 78,313,250 100.00 (2) 종속기업의 현황당기말 현재 연결재무제표 작성대상에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종속기업 업 종 자 산 부 채 자본 매출액 당기순이익 연결실체 지분율 소재지 SK Life Science, Inc. 생명과학 146,583,906 86,714,838 59,869,068 172,610,831 11,349,630 100% 미국 SK생물의약과기 (상해)유한공사 생명과학 293,248 34,485 258,763 1,010,398 132,417 100% 중국 2. 연결재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책 (1) 연결재무제표 작성기준당사와 당사의 종속기업(이하 "연결실체")의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결재무제표는 매 보고기간 말에 재평가금액이나 공정가치로 측정되는 특정 비유동자산과 금융자산을 제외하고는 역사적 원가주의를 기준으로 작성되었습니다. 역사적원가는 일반적으로 자산을 취득하기 위하여 지급한 대가의 공정가치로 측정하고 있습니다. 연결 실체의 당기 재무제표는 2021년 2월 8일 이사회에서 확정되었으며, 2021년 3월24일 정기 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. 1) 당기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 이로 인한 회계정책의 변경내용은 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제1001호 재무제표 표시 및 제1008호 회계정책, 회계추정의 변경 및 오류(개정)동 개정사항은 기업회계기준서 제1001호 재무제표 표시와 제1008호 회계정책, 회계추정의 변경 및 오류의 중요성 정의를 일치시키고 중요성의 정의를 명확하게 개정하였습니다. 새로운 정의에 따르면, 특정 보고기업에 대한 재무정보를 제공하는 일반목적재무제표에 정보를 누락 또는 잘못 기재하거나 불분명하게 하여, 이를 기초로 내리는 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요합니다. 한편, 동 개정사항의 적용이 연결실체의 재무상태나 경영성과에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1103호 사업결합(개정)동 개정사항은 활동과 자산의 집합이 사업의 정의를 충족하기 위해서는 적어도 투입물과 산출물을 창출하거나 산출물의 창출에 기여할 수 있는 실질적인 과정을 포함해야 한다는 점을 명시하고 있습니다. 또한 산출물을 창출하는 데 필요한 투입물과 과정을 모두 포함하지 않더라도 사업이 존재할 수 있음을 분명히 했습니다. 한편, 동 개정사항의 적용이 연결실체의 재무상태나 경영성과에 미치는 중요한 영향은 없습니 다. - 기업회계기준서 제1107호 금융상품: 공시, 제1109호 금융상품, 제1039호 금융상품: 인식과 측정(개정) 동 개정사항은 이자율지표 개혁으로 직접적인 영향을 받는 모든 위험회피관계에 적용할 수 있도록 예외규정을 제공합니다. 만약, 이자율지표 개혁이 위험회피대상항목이나 위험회피수단의 이자율지표에 기초한 현금흐름의 시기 또는 금액에 대한 불확실성을 발생시키는 경우에 위험회피관계가 영향을 받습니다. 한편, 동 개정사항의 적용이 연결실체의 재무상태나 경영성과에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- 기업회계기준서 제1116호 리스(개정)동 개정사항은 코로나19(COVID-19)의 세계적 유행의 직접적인 결과로 임차료 할인등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있는 실무적 간편법을 제공합니다. 이러한 임차료 할인 등은 실무적 간편법의 적용요건을 충족하여야 하며, 실무적 간편법을 선택한 리스이용자는 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 소급하여 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 한편, 연결실체는 동 개정사항을 조기적용하였으며, 동 개정사항의 적용이 연결실체의 재무상태나 경영성과에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2) 재 무제표 발행승인일 현재 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 조기 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서의 내역은 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제1001호 재무제표 표시(개정) 동 개정사항은 재무상태표에서 유동부채와 비유동부채의 표시에만 영향을 미치며, 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할 지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다. 동 개정사항은2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기 적용할 수 있습니다.- 기업회계기준서 제1016호 유형자산(개정) 동 개정사항은 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하기 전에 발생하는 재화의 순매각가액을 원가에서 차감하는 것을 금지합니다. 이에 따라, 기업은 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목을 판매하여 얻은 수익과 품목을 생산하는데 드는 원가를 각각 당기손익으로 인식해야 합니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용하며, 비교 표시되는 가장 이른 기간이나 그 후에 경영진이 의도하는 방식으로 가동될 수 있는 장소와 상태에 이르는 유형자산에 대해서 소급 적용하여야 합니다. - 기업회계기준서 제1037호 충당부채, 우발부채, 우발자산(개정) 동 개정사항은 손실부담계약을 식별할 때, 계약이행원가의 범위를 계약이행을 위한 증분원가와 계약이행에 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기 적용할 수 있습니다. - 기업회계기준서 제1103호 사업결합(개정) 동 개정사항은 사업결합시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계(2018)를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 충당부채, 우발부채, 우발자산 및 기업회계기준해석서 제2121호 부담금의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기 적용할 수 있습니다.- 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선 동 연차개선은 기업회계기준서 제1101호 한국채택국제회계기준의 최초채택, 기업회계기준서 제1109호 금융상품, 기업회계기준서 제1116호 리스 및 기업회계기준서 제1041호 농림어업에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있습니다. 동 연차개선 사항 중 기업회계기준서 제1116호 리스의 개정사항은 적용사례에만 관련되므로, 개정사항의시행일을 별도록 규정하지 않았습니다. 그 외 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기 적용할 수 있습니다. 연결실체는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미칠 수 있는 영향에 대하여 검토 중에 있습니다. (2) 연결기준연결재무제표는 지배기업과 지배기업(또는 그 종속기업)이 지배하고 있는 다른 기업의 재무제표를 통합하고 있습니다. 연결실체는 1) 피투자자에 대한 힘, 2) 피투자자에대한 관여로 인한 변동이익에 대한 노출 또는 권리, 3) 투자자의 이익금액에 영향을 미치기 위하여 피투자자에 대하여 자신의 힘을 사용하는 능력, 이 3가지 요소를 모두충족할 때 지배력이 존재한다고 판단하고 있습니다. 또한 상기 지배력의 3가지 요소 중 하나 이상에 변화가 있음을 나타내는 사실과 상황이 존재하는 경우, 피투자자를 지배하는지 재평가하고 있습니다. 연결실체가 피투자자 의결권의 과반수 미만을 보유하더라도, 피투자자의 관련 활동을 일방적으로 지시할 수 있는 실질적인 능력을 가지기에 충분한 의결권을 보유하고 있다면 피투자자에 대한 힘을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. 연결실체가 보유하고 있는 의결권이 피투자자에게 대한 힘을 부여하기에 충분한지 여부를 평가할 때 다음 사항을 포함하여 모든 관련 사실과 상황을 고려하고 있습니다. - 보유 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도 - 연결실체, 다른 의결권 보유자 또는 다른 당사자가 보유한 잠재적 의결권 - 계약상 약정에서 발생하는 권리 - 과거 주주총회에서의 의결양상을 포함하여, 결정이 이루어져야 하는 시점에 연결실체가 관련활동을 지시하는 현재의 능력을 가지고 있는지를 나타내는 다른 추가적인 사실과 상황 당기 중 취득 또는 처분한 종속기업과 관련된 수익과 비용은 취득이 사실상 완료된 날부터 또는 처분이 사실상 완료된 날까지 연결포괄손익계산서에 포함됩니다. 비지배지분의 장부금액은 최초 인식한 금액에 취득 이후 자본 변동에 대한 비지배지분의 비례지분을 반영한 금액입니다. 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도 총포괄손익은 비지배지분에 귀속되고 있습니다. 연결실체를 구성하는 기업이 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여 연결재무제표에서 채택한 회계정책과 다른 회계정책을 사용한 경우에는 그 재무제표를 적절히 수정하여 연결재무제표를 작성하고 있습니다. 연결실체 내의 거래, 이와 관련된 자산과 부채, 수익과 비용 등은 연결재무제표 작성시 모두 제거하고 있습니다. 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 연결실체의 소유지분변동은 자본거래로 회계처리하고 있습니다. 연결실체의 지배지분과 비지배지분의 장부금액은 종속기업에 대한 상대적 지분변동을 반영하여 조정하고 있습니다. 비지배지분의 조정금액과 지급하거나 수취한 대가의 공정가치의 차이는 자본으로 직접 인식하고 기업의 소유주에게 귀속시키고 있습니다. 지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 상실한 경우, 1) 수취한 대가 및 보유한 지분의 공정가치의 합계액과 2) 종속기업의 자산(영업권 포함)과 부채, 비지배지분의 장부금액의 차이금액을 처분손익으로 계상하고 있습니다. 종속기업과 관련하여 기타포괄손익으로 이전에 인식한 금액에 대하여 관련 자산이나 부채를 직접 처분한 경우의 회계처리와 동일한 기준으로 회계처리하고 있습니다. 연결실체의 지분법피투자기업에 대한 지분은 관계기업 지분으로 구성되어 있습니다.관계기업은 연결실체가 재무정책 및 영업정책에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있으나, 지배하거나 공동지배하지 않는 기업입니다.관계기업에 대한 투자지분은 최초에 거래원가를 포함하여 원가로 인식되고, 취득 후에는 지분법을 사용하여 회계처리됩니다. 즉, 취득일 이후에 발생한 피투자자의 당기순손익 및 기타포괄손익 중 연결실체의 지분에 해당하는 금액이 투자지분의 장부금액에 가감되고, 피투자자에게 받은 분배액은 투자지분의 장부금액에서 차감됩니다. (3) 유동 및 비유동성 분류연결실체는 자산과 부채를 유동 및 비유동으로 재무상태표에 구분하여 표시하고 있습니다. 자산은 다음의 경우에 유동자산으로 분류하고 있습니다.ㆍ정상영업주기 내에 실현될 것으로 예상되거나, 정상영업주기 내에 판매하거나 소 비할 의도가 있다.ㆍ주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.ㆍ보고기간 후 12개월 이내에 실현될 것으로 예상한다.ㆍ현금이나 현금성자산으로서, 교환이나 부채 상환 목적으로의 사용에 대한 제한 기 간이 보고기간 후 12개월 이상이 아니다.그 밖의 모든 자산은 비유동자산으로 분류하고 있습니다. 부채는 다음의 경우에 유동부채로 분류하고 있습니다.ㆍ정상영업주기 내에 결제될 것으로 예상하고 있다.ㆍ주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.ㆍ보고기간 후 12개월 이내에 결제하기로 되어 있다.ㆍ보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다.그 밖의 모든 부채는 비유동부채로 분류하고 있습니다. (4) 기능통화 및 외화환산 각 연결대상기업들의 개별재무제표는 그 기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제활동의 통화로 표시하고 있습니다. 연결재무제표를 작성하기 위해 개별기업들의 경영성과와 재무상태는 당사의 기능통화이면서 연결재무제표 작성을 위한 표시통화인 '원'으로 표시하고 있습니다.개별기업들의 재무제표 작성에 있어서 그 기업의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율로 기록됩니다. 매 보고기간말에 화폐성 외화 항목은 보고기간말의 환율로 재환산하고 있습니다. 한편, 공정가치로 측정되는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 재환산하지만, 역사적 원가로 측정되는 비화폐성항목은 재환산하지 않습니다. 화폐성 항목의 외환차이는 다음을 제외하고는 발생하는 기간의 당기손익으로 인식하고 있습니다. - 미래 생산에 사용하기 위하여 건설중인 자산과 관련되고, 외화차입금에 대한 이자비용 조정으로 간주되는 자산의 원가에 포함되는 외환차이 - 외화위험의 현금흐름위험회피수단으로 지정된 항목에서 발생하는 외환차이 연결재무제표를 작성하기 위하여 연결실체에 포함된 해외사업장의 자산과 부채는 보고기간 말의 환율을 사용하여 '원'으로 표시하고 있습니다. 만약 환율이 당해 기간 동안 중요하게 변동하여 거래일의 환율을 사용하여야 하는 상황이 아니라면, 손익항목은 당해 기간의 평균환율로 환산하고 있으며, 이로 인하여 발생한 외환차이를 기타포괄손익으로 인식하고 자본(적절한 경우 비지배지분에 배분)에 누계하고 있습니다.해외사업장을 처분하는 경우(즉 연결실체의 해외사업장에 대한 지분 전부의 처분, 해외사업장을 포함한 종속기업에 대한 지배력의 상실을 가져오는 처분, 공동약정의 지분의 부분적 처분 또는 해외사업장을 포함한 관계기업에 대한 지분의 부분적 처분 이후 보유하는 지분이 해외사업장을 포함하는 금융자산이 되는 경우), 지배기업에 귀속되는 해외사업장관련 외환차이의 누계액 전액을 당기손익으로 재분류하고 있습니다.비지배지분에 귀속되는 그 해외사업장과 관련된 외환차이의 누계액은 제거하지만, 당기손익으로 재분류하지 않습니다.해외사업장의 취득으로 발생하는 영업권과 식별가능한 자산과 부채에 대한 공정가치조정액은 해외사업장의 자산과 부채로 처리하고 보고기간 말의 환율로 환산하고 있으며, 이로 인한 외환차이는 자본으로 인식하고 있습니다.(5) 현금 및 현금성자산연결실체는 보유중인 현금, 은행예금 및 확정된 금액의 현금전환이 용이하고 가치변동의 위험이 중요하지 않은 단기투자자산으로서 취득 당시 만기일이 3개월 이내에 도래하는 자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. (6) 공정가치 측정연결실체는 금융상품을 기말 현재의 공정가치로 평가하고 있습니다.공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 공정가치측정은 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 거래가 다음 중 어느 하나의 시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다. ·자산이나 부채의 주된 시장·자산이나 부채의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장연결실체는 주된 (또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다. 자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다.연결실체는 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는데 충분한 자료가 이용가능한 가치평가기법을 사용하고 있습니다. 연결재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분됩니다. 수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의(조정되지 않은) 공 시 가격 수준 2 : 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치 수준 3 : 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않 은 투입변수를 이용한 공정가치 연결재무제표에 반복적으로 공정가치로 측정되는 자산과 부채에 대하여 연결실체는 매 보고기간말 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 기초한 분류에 대한 재평가를 통해 서열체계의 수준 간의 이동이 있는지 판단합니다.공정가치 공시 목적상 연결실체는 성격과 특성 및 위험에 근거하여 자산과 부채의 분류를결정하고 공정가치 서열체계의 수준을 결정하고 있습니다. (7) 금융자산1) 분류 연결실체는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결실체는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 2) 측정 연결실체는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결실체는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 포괄손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. 3) 손상 연결실체는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 기타채권 대해 연결실체는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. 4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 연결실체가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결실체가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. (8) 재고자산연결실체는 재고자산을 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가하고 있습니다.한편 재고자산별 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에 현재의 상태로 이르게 하는 데 발생한 기타원가를 포함하고 있습니다. 재고자산의 단위원가는 이동평균법으로 결정하고 있습니다. 한편, 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 예상되는 추가 완성원가와 판매비용을 차감한 금액으로산정하고 있습니다. (9) 유형자산건설중인자산은 취득원가에서 손상차손누계액을 차감한 잔액으로, 유형자산은 원가로 측정하고 있으며 최초 인식 후에 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 당해 자산의 매입 또는 건설과 직접적으로 관련되어 발생한 지출로서 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가를 포함하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래 경제적 효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 이를 제외한 유형자산은 아래에 제시된개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다. 구 분 내 용 연 수 구 분 내 용 연 수 건물 19 ~ 50년 기계장치 7년 공기구비품 5 ~ 7년 기타유형자산 3 ~ 5년 유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 유형자산을 처분할 때(즉, 취득자가 자산을 통제하게 되는 날) 또는 사용이나 처분을 통한 미래 경제적 효익이 기대되지 않을 때 해당 유형자산의 장부금액을 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 유형자산의 제거로인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하고 있으며, 해당 유형자산이 제거되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (10) 무형자산 개별 취득하는 무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하고, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다. 무형자산 중 회원권에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간에 대하여예측가능한 제한이 없으므로 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고상각하지 아니하고 있습니다. 연결실체는 무형자산의 내용연수가 유한한지 또는 비한정인지 평가하고 내용연수를 갖는무형자산은 동 경제적 내용연수에 걸쳐 상각을 수행합니다. 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하며 변경이 필요할 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고있습니다. 한편, 비한정 내용연수의 무형자산은 상각하지 않고 매년 손상검사를 수행합니다. 무형자산을 처분하는 때(즉, 취득자가 해당 자산을 통제하게 되는 날) 또는 사용이나 처분을 통한 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 해당 무형자산의 장부금액을 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 무형자산의 제거로인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하고 있으며, 해당 무형자산이 제거되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 무형자산은 아래에 제시된 개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다. 구 분 내 용 연 수 소프트웨어 5년 (11) 유ㆍ무형자산의 손상 유ㆍ무형자산은 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 매 보고기간말마다 검토하고있으며, 자산손상을 시사하는 징후가 있는 경우에는 손상차손금액을 결정하기 위하여 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 연결실체는 개별 자산별로 회수가능액을 추정하고 있으며, 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없는 경우에는 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 비한정내용연수를 가진 무형자산 또는 아직 사용할 수 없는 무형자산은 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 손상검사를 실시하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 측정하며, 자산(또는 현금창출단위)의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우에는 자산(또는 현금창출단위)의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키고 감소된 금액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 과거기간에 인식한 손상차손을 환입하는 경우 개별 자산(또는 현금창출단위)의장부금액은 수정된 회수가능액과 과거기간에 손상차손을 인식하지 않았다면 현재 기록되어 있을 장부금액 중 작은 금액으로 결정하고 있으며, 해당 손상차손 환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. (12) 정부보조금연결실체는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있습니다. 자산관련정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 재무상태표에 표시하고 있습니다. 해당 정부보조금은 관련자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. 수익관련정부보조금은 보상하도록 의도된 비용에서 차감하는 방식으로 인식하며, 이미 발생한 비용이나 손실에 대한 보전 또는 향후 관련원가의 발생 없이 연결실체에제공되는 즉각적인 금융지원으로 수취하는 정부보조금은 수취할 권리가 발생하는 기간에당기손익으로 인식하고 있습니다. (13) 매각예정비유동자산과 중단영업 연결실체는 비유동자산(또는 처분자산집단)의 장부금액이 계속사용이 아닌 매각거래나 분배를 통하여 주로 회수될 것이라면, 매각예정으로 분류하고 있습니다. 매각예정으로 분류된 비유동자산과 처분자산집단은 매각부대원가 차감 후 공정가치와 장부금액중 작은 금액으로 측정하고 있습니다. 매각부대원가는 자산(또는 처분자산집단)의 처분에 직접 귀속되는 증분원가(금융원가와 법인세비용 제외)입니다. 매각예정으로의 분류 조건은 매각이 비유동자산(또는 처분자산집단)이 현재의 상태에서 즉시 매각 가능하고 그 매각가능성이 매우 높은 경우에 충족되는 것으로 보고 있습니다. 매각을 완료하기 위하여 요구되는 조치들은 그 매각이 유의적으로 변경되거나 철회될 가능성이 낮음을 보여야 하며, 매각예정으로 분류한 시점에서 1년 이내에 매각이 완료될 것으로 예상되어야 합니다. 매각예정 또는 분배예정으로 분류된 자산과 부채는 재무상태표에서 별도의 유동항목으로 표시하고 있습니다. 다음 중 하나에 해당되는 경우 처분자산집단은 중단영업에 해당됩니다. - 별도의 주요 사업계열이나 영업지역이다. - 별도의 주요 사업계열이나 영업지역을 처분하려는 단일 계획의 일부이다. - 매각만을 목적으로 취득한 종속기업이다. (14) 리스 연결실체 는 계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 하는지를 고려하여 계약의 약정시점에, 계약자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 1) 리스이용자로서의 회계처리 연결실체는 단기리스와 소액 기초자산 리스를 제외한 모든 리스에 대하여 하나의 인식 과 측정 접근법을 적용합니다. 연결기업은 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채와 기초자산의 사용권을 나타내는 사용권자산을 인식합니다. ① 사용권자산연결실체는 리스개시일(즉, 기초자산이 사용가능한 시점)에 사용권자산을 인식합니다. 사용권자산은 원가로 측정하고, 후속 측정 시 원가모형을 적용하였습니다. 원가모형을 적용하기 위하여 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영합니다. 사용권자산의 원가는 인식된 리스부채 금액, 최초직접원가, 그리고 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료를 가감합니다. 사용권자산은 다음과 같은 자산의 추정된 내용연수와 리스기간 중 짧은 기간에 걸쳐 정액기준으로 감가상각됩니다. 구 분 내용연수 건물 20 ~ 50년 차량운반구 5년 공기구비품 5 ~ 7년 ② 리스부채리스 개시일에, 연결실체는 리스기간에 걸쳐 지급될 리스료의 현재가치로 리스부채를 측정합니다. 리스료는 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함하고, 받을 리스 인센티브는 차감), 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료 및 잔존가치보증에 따라 지급될 것으로 예상되는 금액으로 구성됩니다. 리스료는 또한 연결기업이 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격과 리스기간이 연결기업의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액을 포함합니다.지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료가 아닌 변동리스료는 (재고자산을 생산하는데 발생된 것이 아니라면) 리스료 발생을 유발하는 사건 또는 조건이 발생한 기간의 비용으로 인식합니다. 연결실체는 리스료의 현재가치를 계산할 때, 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없기 때문에 리스개시일의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스개시일 이후 리스부채 금액은 이자를 반영하여 증가하고 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다. 또한, 리스부채의 장부금액은 리스기간의 변경, 리스료의 변경(예를 들어, 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율의 변동으로 생기는 미래 리스료의 변동) 또는 기초자산을 매수하는 선택권 평가에 변동이 있는 경우 재측정됩니다.연결실체의 리스부채는 이자부 차입금에 포함됩니다.③ 단기리스와 소액 기초자산 리스연결실체는 설비의 리스에 단기리스(즉, 이러한 리스는 리스기간이 리스개시일로부터 12개월 이하이고 매수선택권을 포함하지 않음)에 대한 인식 면제 규정을 적용합니다. 또한, 연결실체는 소액자산으로 간주되는 사무용품의 리스에 소액자산 리스에 대한 인식 면제 규정을 적용합니다. 단기리스와 소액자산 리스에 대한 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용으로 인식합니다. 2) 리스제공자로서의 회계처리연결실체는 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스를 운용리스로 분류합니다. 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액 기준으로 인식하며, 영업 성격에 따라 포괄손익계산서에서 매출에 포함됩니다. 운용리스 체결과정에서 부담하는 리스개설 직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 조건부 임대료는 임대료를 수취하는 시점에 매출로 인식합니다. (15) 금융부채와 지분상품 1) 금융부채ㆍ자본 분류채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다.2) 지분상품지분상품은 기업의 자산에서 모든 부채를 차감한 후의 잔여지분을 나타내는 모든 계약입니다. 연결실체가 발행한 지분상품은 발행금액에서 직접발행원가를 차감한 순액으로 인식하고 있습니다.자기지분상품을 재취득하는 경우, 이러한 지분상품은 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 않습니다. 3) 금융부채모든 금융부채는 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하거나 당기손익-공정가치로 측정합니다. 그러나 금융자산의 양도가 제거요건을 충족하지 못하거나 지속적 관여 접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채와 발행한 금융보증계약은 아래에 기술하고 있는 특정한 회계정책에 따라 측정됩니다. ① 당기손익-공정가치측정금융부채금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정할 경우 당기손익-공정가치측정금융부채로 분류하고 있습니다. 다음의 경우 금융부채는 단기매매항목에 해당합니다. - 주로 단기간에 재매입할 목적으로 부담하는 경우 - 최초 인식시점에 공동으로 관리하는 특정 금융상품 포트폴리오의 일부로 운용 형태가 단기적 이익 획득 목적이라는 증거가 있는 경우 - 파생상품 (금융보증계약인 파생상품이나 위험회피항목으로 지정되고 효과적인 파생상품은 제외) 다음의 경우 단기매매항목이 아니거나 또는 사업결합의 일부로 취득자가 지급하는 조건부 대가가 아닌 금융부채는 최초 인식시점에 당기손익인식항목으로 지정할 수 있습니다. - 당기손익인식항목으로 지정함으로써, 지정하지 않았더라면 발생할 수 있는 측정이나 인식상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우 - 금융부채가 연결실체의 문서화된 위험관리나 투자전략에 따라 금융상품집합(금융자산, 금융부채 또는 금융자산과 금융부채의 조합으로 구성된 집합)의 일부를 구성하고, 공정가치 기준으로 관리하고 그 성과를 평가하며, 그 정보를 내부적으로 제공하는 경우 - 금융부채가 하나 이상의 내재파생상품을 포함하는 계약의 일부를 구성하고 기업회계기준서 제1109호에 따라 합성계약 전체(자산 또는 부채)를 당기손익인식항목으로 지정할 수 있는 경우 당기손익-공정가치측정금융부채는 공정가치로 측정하며 위험회피관계로 지정된 부분을 제외한 공정가치의 변동으로 인해 발생하는 평가손익은 당기손익으로 인식합니다. 그러나 금융부채를 당기손익-공정가치측정 항목으로 지정하는 경우에 부채의 신용위험 변동으로 인한 금융부채의 공정가치 변동금액은 부채의 신용위험 변동효과를 기타포괄손익으로 인식하는 것이 당기손익에 회계불일치를 일으키거나 확대하는 것이 아니라면 기타포괄손익으로 인식합니다. 부채의 나머지 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익으로 인식된 금융부채의 신용위험으로 인한 공정가치 변동은 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않으며, 대신 금융부채가 제거될 때 이익잉여금으로 대체됩니다.당기손익-공정가치측정항목으로 지정된 금융보증계약에서 발생한 손익은 당기손익으로 인식합니다.② 상각후원가측정금융부채금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정할 경우에 해당하지 않는 경우 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다.유효이자율법은 금융부채의 상각후원가를 계산하고 관련 기간에 걸쳐 이자비용을 배분하는 방법입니다. 유효이자율은 금융부채의 기대존속기간이나 (적절하다면) 더 짧은 기간에 지급하거나 수취하는 수수료와 포인트(유효이자율의 주요 구성요소임), 거래원가 및 기타 할증액 또는 할인액을 포함하여 예상되는 미래현금지급액의 현재가치를 금융부채의 상각후원가와 정확히 일치시키는 이자율입니다.4) 금융보증부채금융보증계약은 채무상품의 최초 계약조건이나 변경된 계약조건에 따라 지급기일에 특정 채무자가 지급하지 못하여 보유자가 입은 손실을 보상하기 위해 발행자가 특정금액을 지급하여야 하는 계약입니다. 금융보증부채는 공정가치로 최초 측정하며, 당기손익인식항목으로 지정되거나 자산의 양도로 인해 발생한 것이 아니라면 다음 중 큰 금액으로 후속측정하여야 합니다. - 기업회계기준서 제1109호에 따라 산정한 손실충당금(상기 '금융자산' 참고) - 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액 5) 금융부채의 제거연결실체는 연결실체의 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 제거되는 금융부채의 장부금액과 지급하거나 지급할 대가의 차이는 당기손익으로 인식하고 있습니다.기존 대여자와 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환한 경우에 기존 금융부채는 소멸하고 새로운 금융부채를 인식하는 것으로 회계처리합니다. 이와 마찬가지로 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우에도 기존 금융부채는 소멸하고 새로운 부채를 인식하는 것으로 회계처리합니다. 지급한 수수료에서 수취한 수수료를 차감한 수수료 순액을 포함한 새로운 조건에 따른 현금흐름을 최초 유효이자율로 할인한 현재가치가 기존 금융부채의 나머지 현금흐름의 현재가치와 적어도 10% 이상이라면 조건이 실질적으로 달라진 것으로 간주합니다. 조건변경이 실질적이지 않다면 조건변경 전 부채의 장부금액과 조건변경 후 현금흐름의 현재가치의 차이는 변경에 따른 손익으로 '기타영업외손익' 항목으로 인식합니다. (16) 퇴직급여비용보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 퇴직급여채무는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. 확정급여형퇴직급여제도의 경우, 확정급여채무는 독립된 보험계리법인에 의해 예측단위적립방식을 이용하여 매 보고기간말에 보험수리적 평가를 수행하여 계산하고 있습니다. 보험수리적손익과 사외적립자산의 수익(순확정급여부채(자산)의 순이자에 포함된 금액 제외) 및 자산인식상한효과의 변동으로 구성된 순확정급여부채의 재측정요소는 재측정요소가 발생한 기간에 기타포괄손익으로 인식하고, 재무상태표에 즉시 반영하고 있습니다. 포괄손익계산서에 인식한 재측정요소는 이익잉여금으로 즉시인식하며, 후속기간에 당기손익으로 재분류되지 아니합니다. 과거근무원가는 제도의개정이 발생한 기간에 인식하고, 순이자는 기초시점에 순확정급여부채(자산)에 대한 할인율을 적용하여 산출하고 있습니다. 확정급여원가의 구성요소는 근무원가(당기근무원가와 과거근무원가 및 정산으로 인한 손익)와 순이자비용(수익) 및 재측정요소로구성되어 있습니다. 연결실체는 근무원가와 순이자비용(수익)은 당기손익으로 인식하고 있으며, 재측정요소는 기타포괄손익에 인식하고 있습니다. 제도의 축소로 인한 손익은 과거근무원가로 처리하고 있습니다. (17) 충당부채 충당부채는 과거의 사건으로 인한 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행할 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요될 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있을 경우에 인식하고 있습니다.충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재 의무의 이행에 소요되는 지출에 대한 각 보고기간말 현재 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. (18) 수익인식연결실체는 신약의 연구개발 사업을 주된 영업부문으로 수행하고 있습니다. 고객과의 계약에서 연결실체는 재화나 용역의 통제가 고객에 이전되었을 때, 해당 재화나 용역의 대가로 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 대가를 반영하는 금액으로 수익을 인식합니다. 연결실체는 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. 연결실체는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤금액(Milestone payment) 및 로열티(Royalty)로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. (19) 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액을 제외하고는 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익이나 자본의 항목과 관련된 경우에는 해당 법인세를 각각 기타포괄손익이나 자본에서 직접 부가하거나 차감하여 인식합니다. 1) 당기법인세당기 법인세부담액은 당기 과세소득을 기초로 산정됩니다. 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익항목 및 비과세항목이나 손금불인정항목 때문에 과세소득과 포괄손익계산서상 세전손익은 차이가 발생합니다. 연결실체의 당기법인세와 관련된 부채는보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및 세법에 근거하여 계산됩니다. 2) 이연법인세이연법인세는 재무제표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출시 사용되는 세무기준액과의 차이인 일시적차이에 대하여 인식됩니다. 이연법인세부채는 일반적으로 모든 가산할 일시적차이에 대하여 인식됩니다. 이연법인세자산은 일반적으로 차감할일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에, 모든 차감할 일시적차이에 대하여 인식됩니다. 그러나 가산할 일시적차이가 영업권을 최초로 인식할 때 발생하거나, 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고거래 당시에 회계이익과 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 발생하는 경우 이연법인세부채는 인식하지 아니합니다. 연결실체가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를 인식합니다. 또한, 이러한 투자자산 및 투자지분과 관련된 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이의 혜택을 사용할 수 있을 만큼 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높고, 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높은 경우에만 인식합니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산의 전부 또는 일부가 회수될 수 있을만큼 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시킵니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및세법에 근거하여 당해 부채가 결제되거나 자산이 실현되는 회계기간에 적용될 것으로 예상되는 세율을 사용하여 측정합니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말 현재 회사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 법인세효과를 반영하였습니다. 연결실체는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있고 과세대상기업이 동일한 경우 혹은 과세대상기업은 다르지만 당기법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나, 유의적인 금액의 이연법인세부채가 결제되거나 이연법인세자산이 회수될 미래의 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에 이연법인세자산과 이연법인세부채가 동일한 과세당국과 관련이 있는 경우에만 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하여 표시하고 있습니다. 3) 당기법인세와 이연법인세의 인식당기법인세와 이연법인세는 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 기타포괄손익이나자본으로 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합으로부터 발생하는 경우를 제외하고는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함합니다. 사업결합시에는 법인세효과는 사업결합에 대한 회계처리에 포함되어 반영됩니다. (20) 주당이익기본주당이익은 보통주소유주에게 귀속되는 당기순이익을 가중평균유통보통주식수로 나누어 계산합니다. 3. 중요한 판단과 추정 연결실체의 회계정책을 적용함에 있어서, 경영진은 다른 자료로부터 쉽게 식별할 수 없는 자산과 부채의 장부금액에 대한 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치들과 다를 수도 있습니다. 추정과 기초적인 가정은 계속하여 검토됩니다. 회계추정에 대한 수정은 그러한 수정이 오직 당해 기간에만 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간에 인식되며, 당기와 미래 기간 모두 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간과 미래 기간에 인식됩니다. 아래 항목들은 차기 회계연도 내에 자산과 부채의 장부금액에 중요한 수정사항을 야기할 수 있는 중요한 위험요소를 가지고 있는 보고기간말 현재의 거래에 관한 주요 가정 및 기타 추정 불확실성의 주요 원천입니다. (1) 매출채권 및 기타채권에 대한 손실충당금 설정매출채권 및 기타채권에 대한 손실충당금을 산정하기 위해 채권의 연령, 과거 대손경험 및 기타 경제ㆍ산업환경 요인들을 고려하여 대손발생액을 추정하고 있습니다. (2) 재고자산의 순실현가치의 측정 재고자산 은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 순실현가능가치 측정은 예상판매가격 및 예상판매비용의 추정이 필요하며, 이러한 추정에 경영진의 판단이 중요한 역할을 하게 됩니다. (3) 유ㆍ무형자산의 측정 및 내용연수사업결합을 통해 유ㆍ무형자산을 취득할 경우 취득일의 공정가치를 결정하기 위해 공정가치의 추정과정을 거치게 됩니다. 또한, 관련 자산의 공정가치 추정 이외에 유ㆍ무형자산 감가상각을 위한 내용연수의 추정이 필요하며, 이러한 추정에 경영진의 판단이 중요한 역할을 하게 됩니다. (4) 확정급여형 퇴직급여제도연결실체는 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여채무는 매 보고기간말에 보험수리적 평가를 수행하여 계산되며, 이러한 보험수리적 평가방법을 적용하기 위해서는 할인율, 기대임금상승률, 사망률 등에 대한 가정을 추정하는 것이 필요합니다. 퇴직급여제도는 장기간이라는 성격으로 인하여 이러한 추정에 중요한 불확실성을 포함하고 있습니다.(5) 이연법인세이연법인세자산ㆍ부채의 인식과 측정은 경영진의 판단을 필요로 합니다. 특히, 이연법인세자산의 인식여부와 인식범위는 미래상황에 대한 가정과 경영진의 판단에 의해영향을 받게 됩니다.(6) 코로나19(COVID-19)와 관련한 사항COVID-19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방 및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수, 각종 추정에 사용되는 할인율 및 지표 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인해 연결실체의 재무상태와 재무성과에도 부정적 영향이 발생 할 수 있습니다. 연결실체는 COVID-19가연결실체에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 재무제표를 작성하였습니다. 그러 나, COVID-19가 연결실체에 미치는 영향의 추정에 중요한 불확실성이 존재합니다. 4. 금융상품(1) 금융자산 범주별 분류 당기말 및 전기말 현재 금융자산 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융자산 합 계 상각후원가측정 금융자산 유동자산: 현금및현금성자산 - 59,333,239 59,333,239 51,140,948 단기금융상품 - 328,657,262 328,657,262 31,233,514 매출채권 - 8,562,754 8,562,754 189,433 미수금 - 2,560,897 2,560,897 759,247 미수수익 - 1,429,131 1,429,131 1,189,555 유동성보증금 - - - 1,579,527 소 계 - 400,543,283 400,543,283 86,092,224 비유동자산: 장기금융상품 6,841,722 7,000 6,848,722 7,000 장기대여금 - - - 41,333 장기보증금 - 2,299,071 2,299,071 13,691 소 계 6,841,722 2,306,071 9,147,793 62,024 합 계 6,841,722 402,849,354 409,691,076 86,154,248 (2) 금융부채당기말 및 전기말 현재 금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타금융부채 기타금융부채 유동부채: 매입채무 8,953,613 - 단기차입금 - 100,000,000 미지급비용 36,543,136 35,102,761 유동성리스부채 4,905,785 3,196,656 소 계 50,402,534 138,299,417 비유동부채: 리스부채 13,572,099 5,858,355 합 계 63,974,633 144,157,772 (3) 금융상품의 범주별 순손익당기 및 전기 중 금융상품의 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 내 역 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타금융부채 합 계 당기손익: 이자수익 2,120,674 - - 2,120,674 외환손익 (937,895) - 1,432,110 494,215 이자비용 - - (4,416,662) (4,416,662) 평가손익-당기손익 - 1,987,058 - 1,987,058 합 계 1,182,779 1,987,058 (2,984,552) 185,285 (전기) (단위: 천원) 내 역 상각후원가측정 금융자산 기타금융부채 합 계 당기손익: 이자수익 1,782,903 - 1,782,903 외환손익 2,364,214 (270,659) 2,093,555 이자비용 - (1,514,782) (1,514,782) 합 계 4,147,117 (1,785,441) 2,361,676 (4) 공정가치 서열체계에 따른 구분 당기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산: 장기금융상품 - - 6,841,722 6,841,722 한편, 전기말 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다. 당기 중 상기 수준3으로 분류되는 금융자산의 장부금액 변동은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 평 가 기 말 장기금융상품 (펀드투자금) - 4,854,664 1,987,058 6,841,722 (5) 수준3 분류된 주요 금융상품에 대하여 사용된 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금액 가치평가기법 수준3 투입변수 장기금융상품 (펀드투자금) 6,841,722 조정순자산법 - 5. 재고자산 당기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 원재료 15,730,387 - 15,730,387 4,557,673 - 4,557,673 반제품 5,473,098 - 5,473,098 2,175,656 - 2,175,656 제품 1,836,302 - 1,836,302 - - - 합 계 23,039,787 - 23,039,787 6,733,329 - 6,733,329 6. 관계기업투자 (1) 당기말 및 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 소재지 업종 당기말 전기말 소유지분율 취득원가 장부금액 장부금액 Kinisi Therapeutics Limited (舊, GlySK Ltd.) (주1) 영국 신약개발 49% 157 - 157 Arvelle Therapeutics B.V.(주2) 네덜란드 신약개발 - - - - 합 계 157 - 157 (주1) 연결실체는 2018년 1월 4일자 이사회 결의에 의거, 2018년 1월 7일자로 Glycyx Therapeutics Ltd.와 희귀 신경계질환 치료제인 렐레노프라이드(Relenopride)를 공동개발하기 위해 Ki nisi Therapeutics Limited(舊, GlySK Ltd.)를 설립하였으며, 당사의 투자지분은 49% (투자금액: 147USD)입니다. (주2) 전기 중 Arvelle Therapeutics International GmbH (舊, Arvelle Therapeutics GmbH)에 대하여 발생한 매출의 대가로 모회사인 Arvelle Therapeutics B.V.의 보통주 신주인수권을 취득하였으며, 신주인수권 행사시 지분율이 20% 미만이나 이사회 참여 등을 통하여 유의적 영향력을 보유하는 것으로 판단하였습니다. 또한 기업회계기준서 제1028호 문단 13에 따라 실질적으로 현재의 지분에 대한 소유권이 있다고 판단하여 신주인수권 공정가치인 4,974,240천원을 관계기업투자의 취득금액으로 인식하였습니다. 동거래와 관련하여 발생한 미실현이익의 제거 및 피투자회사의 당기순손실에 대한 지분법손실 인식으로 인하여 장부금액이 "0"입니다. 한편, 당기말 현재 연결실체는 동 투자주식의 매각을 결정하였고, 매각예정자산으로 계정 재분류하였습니다. (2) 관계기업투자 변동내역당기 및 전기 중 관계기업투자에 대한 지분법 평가내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 지분법손익 배당금수령 기 말 관계기업투자: Kinisi Therapeutics Limited (舊, GlySK Ltd.) - - - - - - Arvelle Therapeutics B.V. - - - - - - 합 계 - - - - - - (전기) (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 지분법손익 배당금수령 기 말 관계기업투자: Kinisi Therapeutics Limited (舊, GlySK Ltd.) - - - - - - Arvelle Therapeutics B.V. - 4,974,240 - (4,974,240) - - 합 계 - 4,974,240 - (4,974,240) - - (3) 관계기업의 요약재무정보당기말 및 전기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 Kinisi Therapeutics Limited (舊, GlySK Ltd.) 당기말 전기말 당기말: 유동자산 4,428 4,181 비유동자산 - - 유동부채 45,221 37,656 비유동부채 - - 당기: 매출액 - - 당기순손익 (10,124) (9,360) 총포괄손익 (10,124) (9,360) 7. 유형자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 유형자산 장부가액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 감가상각누계액 장부금액 취득원가 감가상각누계액 장부금액 건물 159,123 (41,989) 117,134 121,751 (17,279) 104,472 기계장치 154,471 (154,471) - 164,380 (164,380) - 공기구비품 18,083,823 (13,716,497) 4,367,326 15,901,711 (12,162,235) 3,739,476 기타유형자산 8,639,163 (7,303,305) 1,335,858 10,135,649 (7,435,991) 2,699,658 사용권자산 27,176,726 (9,139,479) 18,037,247 11,782,911 (3,045,584) 8,737,327 건설중인자산 375,644 - 375,644 10,615,828 - 10,615,828 합 계 54,588,950 (30,355,741) 24,233,209 48,722,230 (22,825,469) 25,896,761 (2) 당기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 감가상각비 처 분 기타(주1) 순외환차이 기 말 건물 104,472 21,119 (27,931) - 27,376 (7,902) 117,134 공기구비품 3,739,476 1,960,688 (1,636,247) (288) 352,921 (49,224) 4,367,326 기타유형자산 2,699,658 237,672 (1,940,698) - 339,226 - 1,335,858 사용권자산 8,737,327 14,463,913 (4,683,476) - (24,700) (455,817) 18,037,247 건설중인자산 10,615,828 9,043,968 - - (19,364,163) 80,011 375,644 합 계 25,896,761 25,727,360 (8,288,352) (288) (18,669,340) (432,932) 24,233,209 (주1) 기타 금액에는 건설중인자산의 본계정 대체 및 사용권자산의 해지에 따른 감소금액으로 구성되어 있습니다. (전기) (단위: 천원) 구 분 기 초 회계정책변경효과 취 득 감가상각비 처 분 대 체 순외환차이 기 말 토지 374,668 - - - (390,602) - 15,934 - 건물 4,299,165 - - (56,101) (4,450,626) 129,909 182,125 104,472 공기구비품 3,386,693 - 1,639,723 (1,375,842) (110,226) 186,135 12,993 3,739,476 기타유형자산 3,884,394 - 24,997 (1,989,342) - 780,636 (1,027) 2,699,658 사용권자산 - 3,438,394 8,446,426 (3,079,045) (21,526) - (46,922) 8,737,327 건설중인자산 208,890 - 11,534,887 - - (1,096,680) (31,269) 10,615,828 합 계 12,153,810 3,438,394 21,646,033 (6,500,330) (4,972,980) - 131,834 25,896,761 (3) 당기 및 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 기 초 증가(주1) 감가상각비 계약해지 순외환차이 기 말 건물 8,262,664 10,891,485 (3,421,366) - (279,125) 15,453,658 차량운반구 143,776 3,520,283 (1,174,697) (24,700) (163,295) 2,301,367 공기구비품 330,887 52,145 (87,413) - (13,397) 282,222 합 계 8,737,327 14,463,913 (4,683,476) (24,700) (455,817) 18,037,247 (전기말) (단위: 천원) 구 분 기 초 회계정책변경효과(주2) 증가(주1) 감가상각비 처 분 순외환차이 기 말 건물 - 3,323,519 7,899,558 (2,915,658) - (44,755) 8,262,664 차량운반구 - 92,235 163,439 (90,372) (21,526) - 143,776 공기구비품 - 22,640 383,429 (73,015) - (2,167) 330,887 합 계 - 3,438,394 8,446,426 (3,079,045) (21,526) (46,922) 8,737,327 (주1) 신규 리스 계약 체결에 따른 증가 금액과 기존 계약 연장에 따른 사용권자산 조정금액으로 구성되어 있습니다. (주2) 전기 중 최초 적용되는 한국채택국제회계기준 제1116호에 따라 사용권자산과 리스부채 잔액이 동시에 증가하였습니다. (4) 당기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 기 초 당기증(감) 이자비용 상환 해지 순외환차이 기 말 리스부채 9,055,011 14,473,700 601,073 (5,163,248) (25,087) (463,565) 18,477,884 (전기말) (단위: 천원) 구 분 기 초 회계정책변경효과(주1) 당기증(감) 이자비용 상환 해지 순외환차이 기 말 리스부채 - 3,438,394 8,446,426 330,918 (3,090,346) (21,526) (48,855) 9,055,011 (주1) 전기 중 최초 적용되는 한국채택국제회계기준 제1116호에 따라 사용권자산과 리스부채 잔액이 동시에 증가하였습니다. 연결실체는 당기 중 단기리스에 따른 리스료 9,937천원, 소액 기초자산리스에 따른 리스료 94,964천원을 인식하였습니다. 그리고 당기 중 리스의 총 현금유출액은 5,268,149천원입니다. (5) 당기말 현재 연결실체가 보험에 가입한 현황은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD) 보험종류 보험가입대상 단위 부보액 보험회사명 재산종합보험(재물) 유형자산 및 재고자산 KRW 31,500,000 삼성화재해상보험(주) 유형자산 USD 4,000,000 The Hartford 재산종합보험(배상책임) 회사의 법적 책임배상 USD 5,000,000 삼성화재해상보험(주) USD 25,310,000 The Hartford 제조물배상책임보험(PL) 제조물 배상책임 USD 30,000,000 에이스아메리칸화재해상보험(주) 이 외에 연결실체는 DB손해보험㈜ 등에 단체상해보험 등을 가입하고 있습니다. 8. 무형자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 회원권 2,439,910 - 2,439,910 848,410 - 848,410 소프트웨어 19,729,877 (2,474,666) 17,255,211 35,500 (592) 34,908 합 계 22,169,787 (2,474,666) 19,695,121 883,910 (592) 883,318 (2) 당기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 대 체 상 각 순외환차이 기 말 회원권 848,410 1,591,500 - - - 2,439,910 소프트웨어 34,908 1,706,806 18,613,933 (2,570,365) (530,071) 17,255,211 합 계 883,318 3,298,306 18,613,933 (2,570,365) (530,071) 19,695,121 (전기) (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 상 각 기 말 회원권 245,974 848,410 (245,974) - 848,410 소프트웨어 - 35,500 - (592) 34,908 합 계 245,974 883,910 (245,974) (592) 883,318 (3) 당기와 전기 중 연구비및경상개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당 기 전 기 판매비와관리비 108,441,385 176,212,762 9. 단기차입금 당기말 및 전기말 현재 단기차입금 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 금융기관 이자율 장부금액 장부금액 단기차입금 하나은행 - - 50,000,000 한국산업은행 - - 50,000,000 합 계 - 100,000,000 10. 퇴직급여제도 (1) 당기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 연결실체의 의무로 인하여 발생하는 재무제표상 구성항목은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기금이 적립된 제도에서 발생한 확정급여채무의 현재가치(주1) 10,058,697 11,504,491 사외적립자산의 공정가치 (9,966,654) (10,905,194) 순확정급여부채 92,043 599,297 (주1) 기타장기종업원급여채무가 포함되어 있습니다. (2) 순확정급여부채 당기 및 전기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 확정급여채무현재가치 사외적립자산 합 계 당기초 11,504,491 (10,905,194) 599,297 퇴직급여: 당기근무원가 1,759,961 - 1,759,961 이자비용(이자수익) 203,686 (229,908) (26,222) 소 계 1,963,647 (229,908) 1,733,739 재측정요소: 사외적립자산의 수익 - 57,250 57,250 재무적가정의 변동 등 532,600 - 532,600 소 계 532,600 57,250 589,850 제도에서 지급한 금액 (3,942,041) 3,406,881 (535,160) 사외적립자산 납입액 - (2,295,683) (2,295,683) 당기말 10,058,697 (9,966,654) 92,043 (전기) (단위: 천원) 구 분 확정급여채무현재가치 사외적립자산 합 계 전기초 9,088,221 (6,454,844) 2,633,377 퇴직급여: 당기근무원가 1,745,849 - 1,745,849 이자비용(이자수익) 207,978 (158,093) 49,885 소 계 1,953,827 (158,093) 1,795,734 재측정요소: 사외적립자산의 수익 - (19,590) (19,590) 재무적가정의 변동 등 1,044,368 - 1,044,368 소 계 1,044,368 (19,590) 1,024,778 제도에서 지급한 금액 (633,249) 407,364 (225,885) 기타(전입) 51,324 (51,324) - 사외적립자산 납입액 - (4,628,707) (4,628,707) 전기말 11,504,491 (10,905,194) 599,297 (3) 당기말 및 전기말 현재 사외적립자산의 구성항목은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 채무상품 2,845,801 4,889,444 예적금 등 7,120,853 6,015,750 합 계 9,966,654 10,905,194 (4) 주요 보험수리적 가정당기말 및 전기말 현재 보험수리적 평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 할인율 2.42% 2.37% 기대임금상승률 3.97% 3.89% (5) 당기말 현재 유의적인 보험수리적가정에 대한 민감도분석은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구 분 확정급여채무에 미치는 영향 가정의 변경 상승시 하락시 할인율 0.5% (319,589) 344,294 기대임금상승률 0.5% 344,291 (322,604) 상기 민감도 분석은 해당 변수 이외에 다른 모든 변수에 변동이 없을 것이라는 전제하에서 작성되었습니다. 하지만, 실제로는 해당 변수의 변동은 다른 변수와 상호 연관관계를 가지고 변동될 수 있을 것입니다. 11. 정부보조금 연결실체는 한국보건산업진흥원, 범부처신약개발사업단 등으로부터 신약개발과 관련하여 정부보조금을 수령하였으며, 해당 보조금은 보상하도록 의도된 비용에서 차감하는 방식으로 인식하고 있습니다. 연결실체는 해당 보조금을 예수금으로 분류하고 있습니다. (1) 당기말 및 전기말 현재 보상하도록 의도된 비용에서 차감하는 방식으로 당기손익인식하거나 상환예정인 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동부채 3,004,389 3,068,170 (2) 당기 및 전기 중 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기초 수령 연구개발비상계 반납 및기술료납부 유동성대체 기타 기말 예수금 3,068,170 - (240,625) (117,598) - 294,442 3,004,389 (전기) (단위: 천원) 구 분 기초 수령 연구개발비상계 반납 및기술료납부 유동성대체 기타 기말 예수금 6,004,858 - (775,301) (4,468,312) 2,314,042 (7,117) 3,068,170 장기예수금 1,466,947 1,100,000 (252,905) - (2,314,042) - - 합 계 7,471,805 1,100,000 (1,028,206) (4,468,312) - (7,117) 3,068,170 12. 충당부채연결실체는 임차한 사무실의 철거시 발생하는 복구비용에 대한 미래추정비용을 복구충당부채로 계상하고 있습니다. 동 복구충당부채는 임차계약 종료시점에 발생할 것으로 예상되며, 복구추정비용은 복구공사전문업체로부터 견적을 받아 사용하였습니다. 또한, 연결실체는 판매한 제품에 대한 예상할인 금액에 대해 판매할인충당부채를인식하고 있으며, 판매한 제품에 대해 매 보고기간 별로 예상 반품율을 추정하여 반품환불충당부채로 인식하고 있습니다.당기 및 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기 초 증 가 감 소 기 말 복구충당부채 1,867,699 185,870 (181,102) 1,872,467 판매할인충당부채 - 3,852,923 (300,548) 3,552,375 반품환불충당부채(주1) - 298,961 (23,320) 275,641 합 계 1,867,699 4,337,754 (504,970) 5,700,483 (주1) 연결실체는 판매시점에 반품이 예상되는 부분의 매출액을 차감하고 해당 매출에 해당하는 금액은 반품환불충당부채로 설정하고 있습니다. 한편, 반품 발생시 예상되는 반품자산의 장부금액에서 제품 회수에 예상되는 원가를 고려시 반품자산으로 인식될 금액은 없는 것으로 추정하였습니다. (전기) (단위: 천원) 구 분 기 초 증 가 감 소 기 말 복구충당부채 1,835,661 32,038 - 1,867,699 13. 자본(1) 당기말 및 전기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주 및 1주당 액면금액은 500원이며, 보통주 자본금 및 주식발행초과금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 발행한 주식의 총수 78,313,250주 65,000,000주 보통주 자본금 39,156,625 32,500,000 주식발행초과금(기타불입자본) 1,084,847,582 446,039,537 합 계 1,124,004,207 478,539,537 2020년 6월 29일 유상증자(보통주 13,313,250주, 주당발행금액 49,000원)를 통해 자본금이 증가하였습니다. (2) 기타자본항목당기말 및 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 해외사업환산손익 (5,724,106) (354,737) 기타자본조정 7,737,548 7,737,548 합 계 2,013,442 7,382,811 (3) 결손금당기 및 전기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 498,947,611 426,403,366 연결당기순손실 247,413,614 71,519,467 확정급여제도의 재측정요소 589,850 1,024,778 기말 746,951,075 498,947,611 14. 수익(1) 주요 수익의 구성 연결실체의 주요한 수익은 제품 매출(반제품 포함), 용역매출(라이선스매출 포함)로 구성되어 있습니다. 당기와 전기 중 매출액을 구성하는 주요 수익의 내역은 다음과같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 제품매출 12,943,764 88,118 용역매출(주1) 13,055,262 123,764,298 합 계 25,999,026 123,852,416 (주1) 당기 및 전기 중 용역매출에는 각각 7,547,807천원 및 123,462,715천원의 License out매출 금액이 포함되어 있습니다. 한편, 전기 중 License out 매출에 포함된 비현금대가(ArvelleTherapeutics B.V.사 신주인수권(주석6 참고))에 대하여는 취득시점의 공정가치로 측정하였습니다. (2) 당기와 전기 중 매출액의 수익인식 시기에 대한 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 한 시점에 이행 16,512,406 123,550,833 기간에 걸쳐 이행 9,486,620 301,583 합 계 25,999,026 123,852,416 (3) 지역별 외부 고객으로부터의 수익 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 해당 국가 (주1) 당 기 전 기 네덜란드 924,128 117,054,240 아일랜드 5,462,470 6,669,058 미국 12,064,621 - 일본 7,547,807 - 기타 - 129,118 합계 25,999,026 123,852,416 (주1) 지역별 수익은 고객의 소재지가 속한 국가에 근거하여 표시하였습니다. (4) 당기 및 전기 중 연결회사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객으로부터의 매출액은 다 음과 같습니다. (단위: 천원) 고객명 당 기 전 기 고객A(주1) 924,128 117,054,240 고객B 7,547,807 - (주1) 당기 기준 매출액 10% 이상에는 해당하지 않으나, 전기 기준 10% 이상을 차지하는 외부 고객입니다. (5) 연결실체는 라이선스매출과 제품매출 관련하여 계약부채를 인식하고 있습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기초 증가 수익인식 순외환차이 기말 유동 비유동 계약부채 - 57,688,923 (7,547,807) (300,548) 49,840,568 14,797,817 35,042,751 한편, 당사의 계약부채는 재무상태표 상 선수금, 장기선수금 및 충당부채에 포함되어있습니다. 15. 판매비와 관리비 당기 및 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 54,241,218 10,943,893 퇴직급여 644,456 882,811 복리후생비 8,461,765 1,106,998 여비교통비 3,192,832 858,814 수도광열비 1,420,067 1,120,033 세금과공과 3,133,610 76,166 감가상각비 6,946,125 3,768,205 무형자산상각비 2,559,451 592 보험료 1,514,066 49,579 광고선전비 24,706,191 53,533 연구및경상개발비 108,441,385 176,212,762 관리및경비용역비 512,506 248,568 교육및조사연구비 2,773,235 1,955,159 전문직수수료 30,036,216 4,424,755 기술용역비 10,852,643 169,566 지급수수료 654,643 435,202 기타판관비 3,433,431 290,320 합 계 263,523,840 202,596,956 16. 금융손익 및 기타영업외손익(1) 금융수익 및 금융비용당기 및 전기 중 금융수익 및 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 금융수익: 이자수익 2,120,674 1,782,903 외환차익 2,729,622 3,881,484 외화환산이익 37,068 13,799 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 1,987,058 - 합 계 6,874,422 5,678,186 금융비용: 이자비용 4,461,927 1,546,820 외환차손 1,192,562 1,790,459 외화환산손실 1,079,913 11,270 합 계 6,734,402 3,348,549 (2) 기타영업외수익 및 기타영업외비용당기 및 전기 중 기타영업외수익 및 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기타영업외수익: 잡이익 49,505 373,657 기타영업외비용: 유형자산처분손실 288 1,981,790 무형자산처분손실 - 25,065 기부금 42,066 414,530 잡손실 557,679 500,002 합 계 600,033 2,921,387 17. 비용의 성격별 분류 당기 및 전기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 제품과 반제품 등의 변동 1,974,010 514,197 종업원급여 81,654,356 71,165,625 복리후생비 12,757,113 7,819,347 감가상각비 8,288,352 6,499,738 무형자산상각비 2,570,365 592 교육및조사연구비 72,149,695 63,608,615 관리및경비용역비 978,022 1,142,256 지급수수료 31,925,292 24,031,457 기술용역비 12,741,821 4,190,036 기타비용 40,458,825 24,139,289 합 계 265,497,851 203,111,152 18. 법인세비용 (1) 당기 및 전기 중 법인세비용(수익) 산출내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 1. 법인세부담액 5,791,053 618,717 2. 이연법인세 변동액 1,713,231 (13,550,319) 법인세비용(수익) (1+2) 7,504,284 (12,931,602) (2) 당기 및 전기 중의 회계손실과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순손실 (239,909,329) (84,451,069) 적용세율에 따른 법인세수익(주1) (52,780,052) (18,579,235) 조정사항: 비과세수익 (131,653) (1,886) 비공제비용 63,901 28,830 연결납세에 따른 결손금 변동효과(주2) (80,779,784) 25,419,746 과거에 인식하지 못한 세무상 결손금의 당기인식으로 인한 효과 - (17,247,647) 이연법인세 자산으로 인식되지 않은 세무상 결손금으로 인한 효과 129,972,487 (1,422,284) 기타 11,159,385 (1,129,126) 법인세비용(수익)(주3) 7,504,284 (12,931,602) (주1) 적용세율은 법인세율 22%를 적용한 것입니다. (주2) 당사는 전기까지 지주회사인 SK㈜를 연결모회사로 하는 연결납세제도를 시행하고 있었으며, 전기 금액은 연결납세안에서 SK㈜ 등 연결회사의 과세소득을 감소시키기 위해 사용된 당사의 결손금 효과입니다. 한편, 당사는 당기부터 SK㈜의 연결납세제도대상에서 제외되었으며, 이에 따라 기 사용된 당사의 결손금이 환입되었습니다. (주3) 법인세차감전순손실이 발생하여 유효법인세율은 산정하지 아니하였습니다. (3) 당기 및 전기 중 일시적차이의 증감내역 및 이연법인세자산의 내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기 초 증 가 감 소 기 말 퇴직급여충당금 11,383,302 2,464,861 3,877,347 9,970,816 퇴직연금부담금 (10,319,855) (2,702,060) (3,406,798) (9,615,117) 미수수익 (44,227) (1,420,370) (44,227) (1,420,370) 미지급비용 11,268,210 13,640,027 11,268,210 13,640,027 기타장기미지급비용 120,485 87,259 120,485 87,259 외화환산이익 (13,799) (37,068) (13,799) (37,068) 외화환산손실 11,270 6,970,430 11,270 6,970,430 정부보조금 3,068,170 294,442 358,223 3,004,389 정부보조금(RCMS) - 308,994 - 308,994 종속기업투자 7,930,202 - - 7,930,202 관계기업투자주식 4,974,240 - - 4,974,240 로열티수익 (4,974,240) - - (4,974,240) 관계기업투자주식(GLYSK) - 157 - 157 감가상각비 292,346 94,817 2,856 384,307 사용권자산 (11,659,111) (18,319,908) (11,659,111) (18,319,908) 리스부채 12,140,279 18,967,711 12,140,279 18,967,711 복구충당부채 1,867,699 1,872,467 1,867,699 1,872,467 임차자산개량권 (368,505) - (368,505) - 개발비 33,102,970 - - 33,102,970 장기금융상품 - (1,987,058) - (1,987,058) 기타 (4,092,350) (17,409,201) (4,092,350) (17,409,201) 소 계 54,687,086 2,825,500 10,061,579 47,451,007 이월결손금 70,084,174 590,784,031 - 660,868,205 합 계 124,771,260 593,609,531 10,061,579 708,319,212 법인세 효과 27,449,677 155,830,227 이월세액공제 59,553,417 651,140 - 60,204,557 이연법인세자산 인식제외 금액 (73,452,775) (204,197,696) 이연법인세자산 13,550,319 11,837,088 (전기) (단위: 천원) 구 분 기초잔액 증가 감소 기말잔액 퇴직급여충당금 9,000,751 2,951,858 569,307 11,383,302 퇴직연금부담금 (6,453,726) (4,273,079) (406,950) (10,319,855) 미수수익 (84,065) (44,227) (84,065) (44,227) 미지급비용 2,111,617 11,268,210 2,111,617 11,268,210 기타장기미지급비용 86,352 120,485 86,352 120,485 외화환산이익 (3,155) (13,799) (3,155) (13,799) 외화환산손실 - 11,270 - 11,270 정부보조금 7,471,805 1,102,087 5,505,722 3,068,170 종속기업투자 7,930,202 - - 7,930,202 관계기업투자주식 - 4,974,240 - 4,974,240 로열티수익 - (4,974,240) - (4,974,240) 감가상각비 102,995 195,981 6,630 292,346 사용권자산 - (11,659,111) - (11,659,111) 리스부채 - 12,140,279 - 12,140,279 복구충당부채 1,835,661 1,867,699 1,835,661 1,867,699 임차자산개량권 (737,010) - (368,505) (368,505) 개발비 33,102,970 - - 33,102,970 기타 (147,391) (102,975) 3,841,984 (4,092,350) 소 계 54,217,006 13,564,678 13,094,598 54,687,086 이월결손금 63,619,246 6,464,928 - 70,084,174 합 계 117,836,252 20,029,606 13,094,598 124,771,260 법인세 효과 25,923,975 27,449,677 이월세액공제 33,218,178 27,559,573 1,224,334 59,553,417 이연법인세자산 인식제외 금액 (59,142,153) (73,452,775) 이연법인세자산 - 13,550,319 (4) 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 일시적차이,세무상 결손금,세액공제 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 일시적차이 53,707,616 이월결손금 660,868,205 이월세액공제 60,204,557 (5) 당기말 현재 미사용 세무상 결손금과 이월세액공제의 만료일은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 만료시기 세무상 결손금 이월세액공제 1년 미만 22,099,644 - 1년 ~ 5년 45,017,230 8,535,353 5년 이상 593,751,331 51,669,204 합 계 660,868,205 60,204,557 19. 주당손익주당손익은 보통주 1주에 대한 순손익을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순손익을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.(1) 당기 및 전기 중 보통주 기본주당손익 산출내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기순손실 247,413,614 71,519,467 가중평균유통보통주식수 71,765,750 65,000,000 기본주당손실 (단위: 원) 3,448 1,100 (2) 당기 및 전기의 보통주 기본주당손익을 계산하기 위한 가중평균유통보통주식의 산출근거는 다음과 같습니다. (당기) (단위: 주) 구 분 일자 주식수 가중치 유통보통주식수 기초 2020-01-01 65,000,000 366/366 65,000,000 유상증자 2020-06-29 13,313,250 186/366 6,765,750 합 계 78,313,250 71,765,750 (전기) (단위: 주) 구 분 일자 주식수 가중치 유통보통주식수 기초 2019-01-01 65,000,000 365/365 65,000,000 한편, 당기 및 전기의 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다. 20. 특수관계자간의 거래 (1) 연결기업과 특수관계자간의 거래 연결실체 내 기업간 거래는 연결시 제거되었으며 당기와 전기 중 연결실체와 기타 특수관계자와의 주요 거래내역 및 당기말과 전기말 현재 주요 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.당기말 현재 연결실체의 중요 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회 사 명 지배기업 SK㈜ 관계기업 Arvelle Therapeutics B.V. , Arvelle Therapeutics International GmbH (舊, Arvelle Therapeutics GmbH) (주1), Kinisi Therapeutics Limited. (주1) 연결실체의 관계기업인 Arvelle Therapeutics B.V. 의 종속기업입니다. 연결실체는 당기말 현재 독점규제 및 공정거래법에 따라 정의된 대규모기업집단인 에스케이 기업집단의 소속기업에 해당합니다. 이에 따라 지배기업, 종속기업 및 계열회사 이외에 대규모기업집단 소속회사의 경우에도 특수관계자 범위에 해당합니다. (2) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 연구개발비 기타(주1) 당기 전기 당기 전기 당기 전기 지배기업 SK㈜ - - 151,651 1,734,143 7,802,248 5,706,110 기타 Arvelle Therapeutics B.V.(주2) 924,128 117,332,982 - - - - SK Biotek USA, Inc. 6,443 38,187 - - - - SK네트웍스㈜ - - 59,193 61,858 38,480 42,212 SK렌터카㈜ - - 58,720 - 46,498 - SK바이오텍㈜ - - 1,583,474 1,197,570 15,769,388 6,518,187 SK매직㈜ - - - - 8,717 8,037 SK이노베이션㈜ - - - - 345,821 - SK브로드밴드㈜ - - - - 3,941 6,564 SK머티리얼즈 에어플러스㈜ (舊, SK에어가스㈜) - - 6,000 26,193 20,506 - SK엠앤서비스㈜ - - - - 212,329 5,705 SK인포섹㈜ - - 165,456 1,071,962 1,231,806 160,015 SK텔레콤㈜ - - 25,579 77,944 394,250 281,126 SK플래닛㈜ - - 3,030 22,000 32,800 10,110 SK임업㈜ - - - 2,425 2,182 2,145 코원에너지서비스㈜ - - - 87,674 95,617 2 행복나래㈜ - - 116,945 161,808 16,544 10,034 합 계 930,571 117,371,169 2,170,048 4,443,577 26,021,127 12,750,247 (주1) 재고자산, 유형자산 매입 및 기술용역비 등이 포함되어 있습니다. (주2) 동 거래금액은 Arvelle Therapeutics B.V.의 종속기업인 Arvelle Therapeutics International GmbH (舊, Arvelle Therapeutics GmbH) 에 대한 매출을 포함한 금액입니다.한편, 연결실체는 전기 중 뇌전증 신약 후보물질인 Cenobamate의 유럽지역 상업화를목적으로 2019년 2월 스위스 소재 Arvelle Therapeutics International GmbH (舊, Arvelle Therapeutics GmbH)(사업회사)와 유럽 32개국에 대한 License-out 계약을 체결하였고, 그 대가로 반환 의무가 없는 계약금(USD 100,000,000) 및 네덜란드 소재 Arvelle Therapeutics B.V.(지주회사)의 보통주 12%를 취득할 수 있는 신주인수권(Warrant)과 이사회의결권을 취득하였습니다.전기 중 Arvelle Therapeutics International GmbH (舊, Arvelle Therapeutics GmbH)에 대하여 발생한 매출의 대가로 신주인수권과 이사회의결권을 취득하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있음에 따라, 해당 거래를 특수관계자 거래에 포함하였습니다. (3) 당기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 당기말 전기말 채권 채무(주1) 채권(주2) 채무(주1) 지배기업 SK㈜ - 407,527 - 195,398 기타 Arvelle Therapeutics International GmbH (舊, Arvelle Therapeutics GmbH) - 1,741,210 1,454,452 - SK매직㈜ - 1,046 - 762 SK바이오텍㈜ - 7,825,908 - 1,165,544 SK브로드밴드㈜ - - - 323 SK머터리얼즈 에어플러스㈜ (舊, SK에어가스㈜) - 2,200 - 2,109 SK네트웍스㈜(주3) - 70,323 - 145,603 SK렌터카㈜(주3) - 230,309 - - SK텔레콤㈜ - 9,394 - 78,440 SK이노베이션㈜ - 88,457 - - 행복나래㈜ - 27,540 - 11,096 SK인포섹㈜ - 73,474 - 475,379 합 계 - 10,477,388 1,454,452 2,074,654 (주1) 연구용역 및 정보시스템관리용역 대가 등이 포함되어 있습니다. (주2) 전기말 기준 특수관계자에 대한 채권에 대하여 인식한 대손상각비 및 손실충당금은 없습니다. (주3) 당기말 채무금액에 리스부채 잔액이 포함되어 있습니다. (4) 주요 경영진 보상 내역 연결실체는 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 및 상여 3,423,949 4,447,574 퇴직급여 985,583 404,771 합 계 4,409,532 4,852,345 21. 영업부문별 정보 연결실체는 판매하는 재화와 용역의 속성을 기준으로 신약개발과 임상실험을 담당하는 신약개발사업부문의 단일 영업부문으로 구분하였습니다.당기 및 전기 중 연결실체(소재지 기준)의 지역별 정보는 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 국내 미국 연결조정 연결후 금액 매출액 63,013,129 172,610,831 (209,624,933) 25,999,027 영업이익(손실) (221,847,248) 13,663,472 (31,315,048) (239,498,824) 자산총액 460,124,971 146,583,906 (106,467,452) 500,241,425 부채총액 102,310,923 86,714,838 (67,850,909) 121,174,852 (전기) (단위: 천원) 구 분 국내 미국 연결조정 연결후 금액 매출액 123,814,229 98,704,583 (98,666,396) 123,852,416 영업이익(손실) (87,619,325) 11,357,353 (2,996,764) (79,258,736) 자산총액 80,440,011 84,321,094 (25,687,970) 139,073,135 부채총액 131,324,771 31,746,793 (10,973,166) 152,098,398 22. 현금흐름표에 관한 정보 (1) 비현금항목 조정 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 재고자산폐기손실 323,298 162,283 충당부채전입액 4,151,884 - 퇴직급여 1,733,739 1,795,734 감가상각비 8,288,352 6,500,330 무형자산상각비 2,570,365 592 이자비용 4,461,927 1,546,820 외화환산손실 1,079,913 11,270 유형자산처분손실 288 1,981,790 무형자산처분손실 - 25,065 법인세비용 7,504,284 (12,931,602) 이자수익 (2,120,674) (1,782,903) 외화환산이익 (37,068) (13,799) 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 (1,987,058) - 기타 (386) (8,471) 합 계 25,968,864 (2,712,891) (2) 운전자본 조정 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 매출채권의 증가 (9,049,634) (189,433) 미수금의 감소(증가) (3,250,044) 1,084,674 미수수익의 감소(증가) 1,058,417 (1,006,033) 선급금의 감소(증가) (14,990) 153,591 선급비용의 증가 (6,954,433) (2,400,698) 재고자산의 증가 (16,629,756) (6,733,329) 기타유동자산의 증가 - (345,716) 매입채무의 증가 8,960,976 - 미지급비용의 증가 3,513,404 10,336,675 선수금의 증가(감소) 48,029,402 (848,075) 예수금의 감소 (2,185,602) (2,081,566) 퇴직금의 지급 (3,942,041) (633,249) 사외적립자산의 감소(증가) 1,111,198 (4,221,343) 기타 77,705 6,118 합 계 20,724,602 (6,878,384) (3) 현금 유ㆍ출입이 없는 주요 거래 당기 및 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 사용권자산 및 리스부채의 인식 14,473,700 11,884,820 비유동성예수금의 유동성예수금 대체 - 2,314,042 유ㆍ무형자산 취득관련 미지급금 증가 225,258 27,827 보증금의 유동성 대체 (1,579,527) 1,579,527 비유동충당부채의 유동성 대체 - 1,867,699 라이센스아웃을 통한 관계기업투자의 취득 - 4,974,240 (4) 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용당기 및 전기 중 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기 초 현금흐름 비현금 변동 기 말 취 득 순외환차이 기 타 단기차입금 100,000,000 (100,000,000) - - - - 리스부채 9,055,011 (4,562,175) 14,473,700 (463,565) (25,087) 18,477,884 (전기) (단위: 천원) 구 분 기 초 회계정책변경효과 현금흐름 비현금 변동 기 말 취 득 순외환차이 기 타 단기차입금 - - 100,000,000 - - - 100,000,000 리스부채 - 3,438,394 (2,759,428) 8,446,426 (48,855) (21,526) 9,055,011 23. 우발부채와 약정사항(1) 약정사항 당기말 현재 연결실체의 여신약정 현황은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD) 구분 금융기관 통화 약정한도액 실행금액 선물환거래 하나은행 USD 10,000,000 - 당좌대출 신한은행 KRW 2,000,000 - 일반대출 SC제일은행 KRW 100,000,000 - LINE OF CREDIT 하나은행 USD 3,000,000 - 우리은행 USD 3,000,000 - (2) 주요 기술이전 계약연결실체는 2019년 2월 유럽에 소재한 Arvelle Therapeutics International GmbH (舊, Arvelle Therapeutics GmbH)와 뇌전증 치료제인 세노바메이트의 유럽지역내 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였습니다. 기술이전 계약 체결시 USD100,000,000의 계약금(Upfront Payment)을 수령하였으며, 수취시점에 수익으로 인식하였습니다. 한편, 당기말 현재 유럽 규제 당국의 시판허가가 진행중이며, 향후 유럽내 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 430,000,000 규모의 마일스톤 (Milestone Payment)을 수익으로 인식할 예정입니다. 또한, 2020년 10월 중 일본에 소재한 Ono Pharmaceutical Co., Ltd.에 세노바메이트의 일본지역내 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였고, JPY 5,000,000,000의 계약금(Upfront Payment)을 수취하였습니다. 해당 계약금의 경우 계약 약정에 따라 합리적인 방법으로 배분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 향후 일본 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 JPY 48,100,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수익으로 인식할 예정입니다.(3) 소송사건 임상시 험 부작용으로 인한 손해배상청구소송이 미국 법원에 계류 중이며, 임상시험 관리회사 (Celerion, Inc.)와 공동 제소 되었습니다. 당기말 현재 상기의 계류중인 사건에 대하여 소송결과 및 자원유출가능성을 예측할 수 없습니다. 한편, SK Life Science, Inc.는 관련 임상시험에 대한 보험을 가입하고 있으며 부보금액은 USD 10,000,000입니다. 24. 위험관리 연결실체의 주요 금융부채는 매입채무 및 기타채무로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위하여 발생하였습니다. 또한, 연결실체는 영업활동에서 발생하는 매출채권 및 미수금 등과 같은 다양한 금융자산도 보유하고 있습니다.연결실체의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 연결실체의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리정책을 정비하고 그 운용이 정책에 부합하는지 확인하고 있습니다.(1) 시장위험 시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동될 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 환위험 및 기타 가격위험 등으로 구성됩니다. 1) 이자율위험 이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. 연결실체의 경영진은 시장이자율 변동이 연결실체에 미치는 영향은 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다2) 환위험환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동될 위험입니다. 연결실체는 판매 및 구매 등에 따른 환위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 내부적으로원화환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 해외종속기업인 SK Life Science, Inc.가 보유한 외화금융자산ㆍ부채를 제외한, 연결실체의 통화별 주요 외화금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD, GBP) 구 분 화폐단위 당기말 전기말 외화금액 원화금액 외화금액 원화금액 외화금융자산 USD 522,934 568,952 1,152,790 1,334,700 GBP 23,170 34,347 - - 합 계 603,299 1,334,700 외화금융부채 USD 1,444,040 1,571,115 3,171,913 3,672,442 GBP 23,710 35,148 - - 합 계 1,606,263 3,672,442 당기 및 전기 중 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 USD (100,216) 100,216 (233,774) 233,774 GBP (80) 80 - - 3) 기타 가격위험 기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 위험이며, 연결실체의 당기손익인식-공정가치 측정 대상인 장기투자증권은 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 그러나 연결실체의 경영진은 현재 공정가치 변동이 당기손익에 미치는 영향은 중요하지 않다고 판단하고 있습니다. (2) 신용위험 신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 투자자산에서 발생합니다. 장ㆍ단기금융상품 등으로 구성되는 기타금융자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 인하여 발생합니다. 이러한 경우 연결실체의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품의 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 연결실체의 경영진은 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험이 연결실체에 미치는 영향은 제한적이라고 판단하고 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당기말 및 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같으며, 현금및현금성자산의 경우, 신용위험의 노출정도가 제한적입니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 59,333,239 51,140,948 장ㆍ단기금융상품 335,505,984 31,240,514 매출채권 8,562,754 189,433 미수금 2,560,897 759,247 미수수익 1,429,131 1,189,555 유동성보증금 - 1,579,527 장기대여금 - 41,333 보증금 2,299,071 13,691 합 계 409,691,076 86,154,248 (3) 유동성위험 유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 연결실체가 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 유동성 전략 및 계획을 점검하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 연결실체의 금융부채를 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된현금흐름은 할인하지 아니한 금액입니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 3개월 미만 3개월~1년 1년~5년 5년 초과 합 계 매입채무 8,953,613 - - - 8,953,613 미지급비용 36,522,136 21,000 - - 36,543,136 리스부채 1,074,327 4,103,424 15,320,084 - 20,497,835 합 계 46,550,076 4,124,424 15,320,084 - 65,994,584 (전기말) (단위: 천원) 구 분 3개월 미만 3개월~1년 1년~5년 5년 초과 합 계 단기차입금 861,882 100,737,764 - - 101,599,646 미지급비용 34,229,169 873,592 - - 35,102,761 리스부채 777,534 2,849,895 6,234,609 - 9,862,038 합 계 35,868,585 104,461,251 6,234,609 - 146,564,445 (4) 자본관리연결실체는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부 채 121,174,852 152,098,398 자 본 379,066,573 (13,025,262) 부채비율(주1) 31.97% -% (주1) 전기말 순자본이 부(-)의 금액을 나타냄에 따라 부채비율을 산정하지 않았습니다. 25. 보고기간 후 사건연결실체는 2021년 1월 4일 이사회 결의에 따라, 연결실체가 매각예정자산으로 보유하고 있는 Arvelle Therapeutics B.V.사 지분 12%를 Angelini Pharma S.p.A.사에 전량 매각하기로 결정하였습니다. 양도금액은 35,470,909천원이며, 동 거래는 2021년 2월 2일에 종결되었습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 10 기 2020.12.31 현재 제 9 기 2019.12.31 현재 제 8 기 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 제 10 기 제 9 기 제 8 기 자산 유동자산 410,287,276,208 51,751,768,350 56,265,349,679 현금성자산 (주4,25) 15,031,934,982 25,440,286,098 54,569,719,096 단기금융상품 (주4,25) 320,932,462,468 15,000,000,000 매출채권 (주4,22,25) 45,498,810,803 189,433,447 단기미수금 (주4,25) 2,226,389,390 980,608,335 1,008,574,555 단기미수수익 (주4,25) 1,420,369,861 1,102,643,713 84,065,352 단기선급금 14,989,719 단기선급비용 3,537,858,490 506,624,800 210,584,728 당기법인세자산 84,958,120 219,315,263 230,122,560 단기임차보증금 (주4,25) 1,579,527,440 재고자산 (주5,22) 21,539,502,375 6,733,329,254 162,283,388 매각예정자산 (주7) 비유동자산 49,837,694,911 24,697,584,073 19,498,945,710 장기금융상품 (주4,25) 6,848,721,658 7,000,000 7,000,000 종속기업에 대한 투자자산 (주6) 10,723,987,905 10,723,987,905 10,723,987,905 관계기업에 대한 투자자산 (주7) 156,673 156,673 유형자산 (주8,13) 16,386,173,098 13,083,121,162 7,010,968,033 무형자산 (주9) 13,249,255,188 883,318,333 245,974,099 장기임차보증금 (주4,25) 1,903,967,440 1,510,859,000 장기선급비용 725,589,622 자산총계 460,124,971,119 76,449,352,423 75,764,295,389 부채 유동부채 56,450,767,642 130,646,899,206 32,695,830,603 단기매입채무 (주4,22,25) 8,953,613,214 단기차입금 (주4,10,24,25) 100,000,000,000 단기미지급비용 (주4,22,25) 28,883,931,298 21,534,705,354 25,759,507,658 단기선수금 (주16) 12,986,651,100 848,075,000 단기예수금 (주12) 3,117,462,659 5,473,629,201 6,088,247,945 유동리스부채 (주4,8,22,25) 2,509,109,371 1,770,865,195 유동충당부채 (주13) 1,867,699,456 비유동부채 45,860,155,773 677,871,715 5,935,985,002 퇴직급여부채 (주11) 92,043,345 599,297,129 2,633,376,830 비유동리스부채 (주4,8,22,25) 8,852,894,276 78,574,586 비유동충당부채 (주13) 1,872,466,895 1,835,661,168 장기선수금 (주16) 35,042,751,257 장기예수금 1,466,947,004 부채총계 102,310,923,415 131,324,770,921 38,631,815,605 자본 자본금 (주14) 39,156,625,000 32,500,000,000 32,500,000,000 자본잉여금 (주14) 1,084,847,581,570 446,039,537,475 446,039,537,475 이익잉여금(결손금) (주15) (766,190,158,866) (533,414,955,973) (441,407,057,691) 자본총계 357,814,047,704 (54,875,418,498) 37,132,479,784 자본과부채총계 460,124,971,119 76,449,352,423 75,764,295,389 포괄손익계산서 제 10 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 9 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 8 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 제 10 기 제 9 기 제 8 기 수익(매출액) (주16,22) 63,013,128,531 123,814,229,328 1,068,700,000 제품매출액 49,964,309,312 반제품매출액 88,118,083 용역매출액 13,048,819,219 123,726,111,245 1,068,700,000 매출원가 (주19,22) 3,682,930,724 514,196,531 제품매출원가 2,979,023,930 반제품매출원가 73,000,000 기타매출원가 703,906,794 441,196,531 매출총이익 59,330,197,807 123,300,032,797 1,068,700,000 판매비와관리비 (주17,19,22) 281,177,445,785 210,919,358,144 144,409,700,757 영업이익(손실) (221,847,247,978) (87,619,325,347) (143,341,000,757) 금융수익 (주4,18) 7,909,163,574 5,277,175,434 2,051,252,780 금융비용 (주4,18) 12,329,860,382 3,092,109,367 739,547,477 기타영업외수익 (주18) 49,504,515 365,186,162 285,211,155 기타영업외비용 (주18) 583,155,603 939,807,139 395,340,238 지분법손실 (주7) 156,673 4,974,240,000 법인세비용차감전순이익(손실) (226,801,752,547) (90,983,120,257) (142,139,424,537) 법인세비용 (주20) (5,383,600,000) 당기순이익(손실) (232,185,352,547) (90,983,120,257) (142,139,424,537) 기타포괄손익 (589,850,346) (1,024,778,025) (1,445,297,575) 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) (589,850,346) (1,024,778,025) (1,445,297,575) 총포괄손익 (232,775,202,893) (92,007,898,282) (143,584,722,112) 주당이익 (주21) 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (3,235) (1,400) (2,283) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (3,235) (1,400) (2,283) 자본변동표 제 10 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 9 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 8 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 이익잉여금 자본 합계 2018.01.01 (기초자본) 25,000,000,000 303,579,172,475 (297,822,335,579) 30,756,836,896 당기순이익(손실) (142,139,424,537) (142,139,424,537) 기타포괄손익 (1,445,297,575) (1,445,297,575) 지분의 발행 (주14) 7,500,000,000 142,460,365,000 149,960,365,000 자본 증가(감소) 합계 7,500,000,000 142,460,365,000 (143,584,722,112) 6,375,642,888 2018.12.31 (기말자본) 32,500,000,000 446,039,537,475 (441,407,057,691) 37,132,479,784 2019.01.01 (기초자본) 32,500,000,000 446,039,537,475 (441,407,057,691) 37,132,479,784 당기순이익(손실) (90,983,120,257) (90,983,120,257) 기타포괄손익 (1,024,778,025) (1,024,778,025) 지분의 발행 (주14) 자본 증가(감소) 합계 (92,007,898,282) (92,007,898,282) 2019.12.31 (기말자본) 32,500,000,000 446,039,537,475 (533,414,955,973) (54,875,418,498) 2020.01.01 (기초자본) 32,500,000,000 446,039,537,475 (533,414,955,973) (54,875,418,498) 당기순이익(손실) (232,185,352,547) (232,185,352,547) 기타포괄손익 (589,850,346) (589,850,346) 지분의 발행 (주14) 6,656,625,000 638,808,044,095 645,464,669,095 자본 증가(감소) 합계 6,656,625,000 638,808,044,095 (232,775,202,893) 412,689,466,202 2020.12.31 (기말자본) 39,156,625,000 1,084,847,581,570 (766,190,158,866) 357,814,047,704 현금흐름표 제 10 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 9 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 8 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 제 10 기 제 9 기 제 8 기 영업활동현금흐름 (230,949,200,214) (104,257,226,488) (135,166,810,571) 당기순이익(손실) (232,185,352,547) (90,983,120,257) (142,139,424,537) 비현금항목 조정 (주23) 20,162,533,062 6,835,557,193 2,761,990,853 운전자본 조정 (주23) (10,157,168,836) (20,297,169,530) 2,719,046,939 이자수취(영업) 625,754,260 1,421,730,091 1,491,576,174 이자지급(영업) (4,145,723,296) (1,234,223,985) 법인세납부(환급) (5,249,242,857) 투자활동현금흐름 (323,090,525,403) (23,141,612,871) 31,561,390,178 단기금융상품의 순증감 (307,009,223,802) (15,000,000,000) 30,507,337,091 장기금융상품의 취득 (4,854,664,151) 유형자산의 취득 (8,524,025,873) (7,445,443,522) (1,165,328,268) 무형자산의 취득 (2,378,171,577) (848,410,000) 무형자산의 처분 220,909,091 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (156,673) 국고보조금의 수령 2,827,826,000 국고보조금의 반환 (593,328,972) 보증금의 순증감 (324,440,000) (68,668,440) (14,959,000) 재무활동현금흐름 543,631,223,204 98,269,133,440 149,960,365,000 단기차입금의 순증감 (100,000,000,000) 100,000,000,000 주식의 발행 645,464,669,095 149,960,365,000 리스부채의 상환 (1,833,445,891) (1,730,866,560) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (10,408,502,413) (29,129,705,919) 46,354,944,607 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 151,297 272,921 현금및현금성자산의순증가(감소) (10,408,351,116) (29,129,432,998) 46,354,944,607 기초현금및현금성자산 25,440,286,098 54,569,719,096 8,214,774,489 기말현금및현금성자산 15,031,934,982 25,440,286,098 54,569,719,096 5. 재무제표 주석 제 10 기 (당) 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 제 9 기 (전) 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 SK바이오팜 주식회사 1. 회사의 개요 SK바이오팜 주식회사(이하 "당사")는 2011년 4월 1일을 기준일로 SK주식회사의 Life Science 사업부문이 물적분할되어 신설된 법인으로 신약의 연구개발을 주된 사업으로 하고 있습니다. 당사는 2020년 7월 2일 유가증권시장에 상장하였으며, 당기말 현재 자본금은 39,156,625천원입니다. 당사의 당기말 현재 주주 및 지분현황은 다음과 같습니다. 구 분 주식수 지분율(%) SK주식회사 58,734,940 75.00 기타 19,578,310 25.00 합 계 78,313,250 100.00 2. 재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책 (1) 재무제표 작성기준당사는 한국채택국제회계기준을 적용하여 재무제표를 작성하고 있으며, 동 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다.재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 재무제표는 매 보고기간말에 재평가금액이나 공정가치로 측정되는 특정 비유동자산과 금융자산을 제외하고는 역사적 원가주의를 기준으로 작성되었습니다. 역사적원가는 일반적으로 자산의 취득을 위하여 지급한 대가의 공정가치로 측정하고 있습니다. 당사의 당기 재무제표는 2021년 2월 8일 이사회에서 확정되었으며, 2021년 3월 24일 정기 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. 1) 당기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책의 변경 내용은 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제1001호 재무제표 표시 및 제1008호 회계정책, 회계추정의 변경 및 오류(개정)동 개정사항은 기업회계기준서 제1001호 재무제표 표시와 제1008호 회계정책, 회계추정의 변경 및 오류의 중요성 정의를 일치시키고 중요성의 정의를 명확하게 개정하였습니다. 새로운 정의에 따르면, 특정 보고기업에 대한 재무정보를 제공하는 일반목적재무제표에 정보를 누락 또는 잘못 기재하거나 불분명하게 하여, 이를 기초로 내리는 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요합니다. 한편, 동 개정사항의 적용이 당사의 재무상태나 경영성과에 미치는중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1103호 사업결합(개정)동 개정사항은 활동과 자산의 집합이 사업의 정의를 충족하기 위해서는 적어도 투입물과 산출물을 창출하거나 산출물의 창출에 기여할 수 있는 실질적인 과정을 포함해야 한다는 점을 명시하고 있습니다. 또한 산출물을 창출하는 데 필요한 투입물과 과정을 모두 포함하지 않더라도 사업이 존재할 수 있음을 분명히 했습니다. 한편, 동 개정사항의 적용이 당사의 재무상태나 경영성과에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1107호 금융상품: 공시, 제1109호 금융상품, 제1039호 금융상품: 인식과 측정(개정) 동 개정사항은 이자율지표 개혁으로 직접적인 영향을 받는 모든 위험회피관계에 적용할 수 있도록 예외규정을 제공합니다. 만약, 이자율지표 개혁이 위험회피대상항목이나 위험회피수단의 이자율지표에 기초한 현금흐름의 시기 또는 금액에 대한 불확실성을 발생시키는 경우에 위험회피관계가 영향을 받습니다. 한편, 동 개정사항의 적용이 당사의 재무상태나 경영성과에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- 기업회계기준서 제1116호 리스(개정)동 개정사항은 코로나19(COVID-19)의 세계적 유행의 직접적인 결과로 임차료 할인등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있는 실무적 간편법을 제공합니다. 이러한 임차료 할인 등은 실무적 간편법의 적용요건을 충족하여야 하며, 실무적 간편법을 선택한 리스이용자는 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 소급하여 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 한편, 당사는 동 개정사항을 조기적용하였으며, 동 개정사항의 적용이 당사의 재무상태나 경영성과에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2) 재 무제표 발행승인일 현재 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 조기 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서의 내역은 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제1001호 재무제표 표시(개정) 동 개정사항은 재무상태표에서 유동부채와 비유동부채의 표시에만 영향을 미치며, 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할 지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다. 동 개정사항은2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기 적용할 수 있습니다. - 기업회계기준서 제1016호 유형자산(개정) 동 개정사항은 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하기 전에 발생하는 재화의 순매각가액을 원가에서 차감하는 것을 금지합니다. 이에 따라, 기업은 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목을 판매하여 얻은 수익과 품목을 생산하는데 드는 원가를 각각 당기손익으로 인식해야 합니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용하며, 비교 표시되는 가장 이른 기간이나 그 후에 경영진이 의도하는 방식으로 가동될 수 있는 장소와 상태에 이르는 유형자산에 대해서 소급 적용하여야 합니다. - 기업회계기준서 제1037호 충당부채, 우발부채, 우발자산(개정) 동 개정사항은 손실부담계약을 식별할 때, 계약이행원가의 범위를 계약이행을 위한 증분원가와 계약이행에 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기 적용할 수 있습니다. - 기업회계기준서 제1103호 사업결합(개정) 동 개정사항은 사업결합시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계(2018)를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 충당부채, 우발부채, 우발자산 및 기업회계기준해석서 제2121호 부담금의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기 적용할 수 있습니다.- 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선 동 연차개선은 기업회계기준서 제1101호 한국채택국제회계기준의 최초채택, 기업회계기준서 제1109호 금융상품, 기업회계기준서 제1116호 리스 및 기업회계기준서 제1041호 농림어업에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있습니다. 동 연차개선 사항 중 기업회계기준서 제1116호 리스의 개정사항은 적용사례에만 관련되므로, 개정사항의시행일을 별도록 규정하지 않았습니다. 그 외 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기 적용할 수 있습니다. 당사는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미칠 수 있는 영향에 대하여 검토 중에 있습니다. (2) 유동 및 비유동성 분류당사는 자산과 부채를 유동 및 비유동으로 재무상태표에 구분하여 표시하고 있습니다. 자산은 다음의 경우에 유동자산으로 분류하고 있습니다.ㆍ정상영업주기 내에 실현될 것으로 예상되거나, 정상영업주기 내에 판매하거나 소 비할 의도가 있다.ㆍ주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.ㆍ보고기간 후 12개월 이내에 실현될 것으로 예상한다.ㆍ현금이나 현금성자산으로서, 교환이나 부채 상환 목적으로의 사용에 대한 제한 기 간이 보고기간 후 12개월 이상이 아니다.그 밖의 모든 자산은 비유동자산으로 분류하고 있습니다. 부채는 다음의 경우에 유동부채로 분류하고 있습니다.ㆍ정상영업주기 내에 결제될 것으로 예상하고 있다.ㆍ주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.ㆍ보고기간 후 12개월 이내에 결제하기로 되어 있다.ㆍ보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다.그 밖의 모든 부채는 비유동부채로 분류하고 있습니다. (3) 기능통화 및 외화환산 당사는 재무제표에 포함되는 항목들을 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(기능통화)이며 재무제표 작성을 위한 표시통화인 '원'으로 표시하고 있습니다.재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율로 기록됩니다. 매 보고기간말에 외화로 표시된 화폐성 항목은 보고기간말의 환율로 재환산됩니다. 한편, 공정가치로 측정되는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 재환산되지만, 역사적 원가로 측정되는 비화폐성항목은 재환산되지 않습니다. 화폐성 항목의 외환차이는 다음을 제외하고는 발생하는 기간의 당기손익으로 인식하고 있습니다. - 미래 생산에 사용하기 위하여 건설중인 자산과 관련되고, 외화차입금에 대한 이자비용 조정으로 간주되는 자산의 원가에 포함되는 외환차이 - 외화위험의 현금흐름위험회피수단으로 지정된 항목에서 발생하는 외환차이 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 기업이 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식한 날입니다. 선지급이나 선수취가 여러 차례에 걸쳐 이루어지는 경우, 당사는 대가의 선지급이나 선수취로 인한 거래일을 각각 결정합니다. (4) 현금 및 현금성자산당사는 보유중인 현금, 은행예금 및 확정된 금액의 현금전환이 용이하고 가치변동의위험이 중요하지 않은 단기투자자산으로서 취득 당시 만기일이 3개월 이내에 도래하는 자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. (5) 공정가치 측정당사는 금융상품을 기말 현재의 공정가치로 평가하고 있습니다.공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 공정가치측정은 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 거래가 다음 중 어느 하나의 시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다.·자산이나 부채의 주된 시장·자산이나 부채의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장 당사는 주된 (또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다.자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다.당사는 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는데 충분한 자료가 이용가능한 가치평가기법을 사용하고 있습니다.재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치 측정에유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분됩니다. 수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의(조정되지 않은) 공 시 가격 수준 2 : 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치 수준 3 : 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않 은 투입변수를 이용한 공정가치 재무제표에 반복적으로 공정가치로 측정되는 자산과 부채에 대하여 당사는 매 보고기간말 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 기초한 분류에 대한 재평가를 통해 서열체계의 수준 간의 이동이 있는지 판단합니다.공정가치 공시 목적상 당사는 성격과 특성 및 위험에 근거하여 자산과 부채의 분류를결정하고 공정가치 서열체계의 수준을 결정하고 있습니다.(6) 금융자산1) 분류당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 2) 측정 당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 당사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '금융비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 포괄손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. 3) 손상 당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 기타채권 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. 4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 당사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 당사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. (7) 재고자산당사는 재고자산을 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가하고 있습니 다.한편 재고자산별 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에 현재의 상태로 이르게 하는 데 발생한 기타원가를 포함하고 있습니다. 재고자산의 단위원가는 이동평균법으로 결정하고 있습니다. 한편, 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 예상되는 추가 완성원가와 판매비용을 차감한 금액으로 산정하고 있습니다.(8) 종속기업 및 관계기업투자당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표입니다. 당사는 종속기업에 대한 투자자산에 대해서 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법을 선택하여 회계처리하고 있으며, 관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산에 대해서 지분법을 적용하고 있습니다. (9) 유형자산 건설중인자산은 취득원가에서 손상차손누계액을 차감한 잔액으로, 유형자산은 원가로 측정하고 있으며 최초 인식 후에 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 당해 자산의 매입 또는 건설과 직접적으로 관련되어 발생한 지출로서 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가를 포함하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래 경제적 효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 이를 제외한 유형자산은 아래에 제시된개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다. 구 분 내 용 연 수 구 분 내 용 연 수 공기구비품 5 ~ 7년 기타유형자산 3 ~ 5년 유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 유형자산을 처분할 때(즉, 취득자가 자산을 통제하게 되는 날) 또는 사용이나 처분을 통한 미래 경제적 효익이 기대되지 않을 때 해당 유형자산의 장부금액을 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 유형자산의 제거로인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하고 있으며, 해당 유형자산이 제거되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (10) 무형자산 개별 취득하는 무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하고, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.무형자산 중 회원권에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간에 대하여예측가능한 제한이 없으므로 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고상각하지 아니하고 있습니다. 당사는 무형자산의 내용연수가 유한한지 또는 비한정인지 평가하고 내용연수를 갖는무형자산은 동 경제적 내용연수에 걸쳐 상각을 수행합니다. 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하며 변경이 필요할 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고있습니다. 한편, 비한정 내용연수의 무형자산은 상각하지 않고 매년 손상검사를 수행합니다. 무형자산을 처분하는 때(즉, 취득자가 해당 자산을 통제하게 되는 날) 또는 사용이나 처분을 통한 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 해당 무형자산의 장부금액을 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 무형자산의 제거로인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하고 있으며, 해당 무형자산이 제거되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 무형자산은 아래에 제시된 개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다. 구 분 내 용 연 수 소프트웨어 5년 (11) 유ㆍ무형자산의 손상 유ㆍ무형자산은 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 매 보고기간말마다 검토하고있으며, 자산손상을 시사하는 징후가 있는 경우에는 손상차손금액을 결정하기 위하여 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 당사는 개별 자산별로 회수가능액을 추정하고 있으며, 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없는 경우에는 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 비한정내용연수를 가진 무형자산 또는 아직 사용할 수 없는 무형자산은 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 손상검사를 실시하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 측정하며, 자산(또는 현금창출단위)의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우에는 자산(또는 현금창출단위)의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키고 감소된 금액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 과거기간에 인식한 손상차손을 환입하는 경우 개별 자산(또는 현금창출단위)의장부금액은 수정된 회수가능액과 과거기간에 손상차손을 인식하지 않았다면 현재 기록되어 있을 장부금액 중 작은 금액으로 결정하고 있으며, 해당 손상차손 환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. (12) 정부보조금당사는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있습니다. 자산관련정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 재무상태표에 표시하고 있습니다. 해당 정부보조금은 관련자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. 수익관련정부보조금은 보상하도록 의도된 비용에서 차감하는 방식으로 인식하며, 이미 발생한 비용이나 손실에 대한 보전 또는 향후 관련원가의 발생 없이 당사에 제공되는 즉각적인 금융지원으로 수취하는 정부보조금은 수취할 권리가 발생하는 기간에당기손익으로 인식하고 있습니다. (13) 매각예정비유동자산과 중단영업 당사는 비유동자산(또는 처분자산집단)의 장부금액이 계속사용이 아닌 매각거래나 분배를 통하여 주로 회수될 것이라면, 매각예정으로 분류하고 있습니다. 매각예정으로 분류된 비유동자산과 처분자산집단은 매각부대원가 차감 후 공정가치와 장부금액중 작은 금액으로 측정하고 있습니다. 매각부대원가는 자산(또는 처분자산집단)의 처분에 직접 귀속되는 증분원가(금융원가와 법인세비용 제외)입니다. 매각예정으로의 분류 조건은 매각이 비유동자산(또는 처분자산집단)이 현재의 상태에서 즉시 매각 가능하고 그 매각가능성이 매우 높은 경우에 충족되는 것으로 보고 있습니다. 매각을 완료하기 위하여 요구되는 조치들은 그 매각이 유의적으로 변경되거나 철회될 가능성이 낮음을 보여야 하며, 매각예정으로 분류한 시점에서 1년 이내에 매각이 완료될 것으로 예상되어야 합니다. 매각예정 또는 분배예정으로 분류된 자산과 부채는 재무상태표에서 별도의 유동항목으로 표시하고 있습니다. 다음 중 하나에 해당되는 경우 처분자산집단은 중단영업에 해당됩니다. - 별도의 주요 사업계열이나 영업지역이다. - 별도의 주요 사업계열이나 영업지역을 처분하려는 단일 계획의 일부이다. - 매각만을 목적으로 취득한 종속기업이다. (14) 리스 당사는 계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 하는지를 고려하여 계약의 약정시점에, 계약자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다.1) 리스이용자로서의 회계처리당사는 단기리스와 소액 기초자산 리스를 제외한 모든 리스에 대하여 하나의 인식 과측정 접근법을 적용합니다. 당사는 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채와 기초자산의 사용권을 나타내는 사용권자산을 인식합니다. ① 사용권자산당사는 리스개시일(즉, 기초자산이 사용가능한 시점)에 사용권자산을 인식합니다. 사용권자산은 원가로 측정하고, 후속 측정 시 원가모형을 적용하였습니다. 원가모형을 적용하기 위하여 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영합니다. 사용권자산의 원가는 인식된 리스부채 금액, 최초 직접원가, 그리고 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료를가감합니다. 사용권자산은 다음과 같은 자산의 추정된 내용연수와 리스기간 중 짧은 기간에 걸쳐 정액기준으로 감가상각됩니다. 구 분 내용연수 건물 20 ~ 50년 차량운반구 5년 공기구비품 5 ~ 7년 ② 리스부채리스 개시일에, 당사는 리스기간에 걸쳐 지급될 리스료의 현재가치로 리스부채를 측정합니다. 리스료는 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함하고, 받을 리스 인센티브는 차감), 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료 및 잔존가치보증에 따라 지급될 것으로 예상되는 금액으로 구성됩니다. 리스료는 또한 당사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실하고 그 매수선택권의 행사가격과 리스기간이 당사의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액을 포함합니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료가 아닌 변동리스료는 (재고자산을 생산하는데 발생된 것이 아니라면) 리스료 발생을 유발하는 사건 또는 조건이 발생한 기간의 비용으로 인식합니다 당사는 리스료의 현재가치를 계산할 때, 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없기 때문에 리스개시일의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스개시일 이후 리스부채 금액은 이자를 반영하여 증가하고 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다. 또한, 리스부채의 장부금액은 리스기간의 변경, 리스료의 변경(예를 들어, 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율의 변동으로 생기는 미래 리스료의 변동) 또는 기초자산을 매수하는 선택권 평가에 변동이 있는 경우 재측정됩니다.한편, 당사의 리스부채는 이자부 차입금에 포함됩니다.③ 단기리스와 소액 기초자산 리스당사는 설비의 리스에 단기리스(즉, 이러한 리스는 리스기간이 리스개시일로부터 12개월 이하이고 매수선택권을 포함하지 않음)에 대한 인식 면제 규정을 적용합니다. 또한, 당사는 소액자산으로 간주되는 사무용품의 리스에 소액자산 리스에 대한 인식 면제 규정을 적용합니다. 단기리스와 소액자산 리스에 대한 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용으로 인식합니다. 2) 리스제공자로서의 회계처리당사는 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스를 운용리스로 분류합니다. 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액 기준으로 인식하며, 영업 성격에 따라 포괄손익계산서에서 매출에 포함됩니다. 운용리스 체결과정에서 부담하는 리스개설 직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 조건부 임대료는 임대료를 수취하는 시점에 매출로 인식합니다. (15) 금융부채와 지분상품 1) 금융부채ㆍ자본 분류채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다.2) 지분상품지분상품은 기업의 자산에서 모든 부채를 차감한 후의 잔여지분을 나타내는 모든 계약입니다. 당사가 발행한 지분상품은 발행금액에서 직접발행원가를 차감한 순액으로인식하고 있습니다.자기지분상품을 재취득하는 경우, 이러한 지분상품은 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 않습니다.3) 금융부채모든 금융부채는 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하거나 당기손익-공정가치로 측정합니다. 그러나 금융자산의 양도가 제거요건을 충족하지 못하거나 지속적 관여 접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채와 발행한 금융보증계약은 아래에 기술하고 있는 특정한 회계정책에 따라 측정됩니다.① 당기손익-공정가치측정금융부채금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정할 경우 당기손익-공정가치측정금융부채로 분류하고 있습니다. 다음의 경우 금융부채는 단기매매항목에 해당합니다. - 주로 단기간에 재매입할 목적으로 부담하는 경우 - 최초 인식시점에 공동으로 관리하는 특정 금융상품 포트폴리오의 일부로 운용 형태가 단기적 이익 획득 목적이라는 증거가 있는 경우 - 파생상품 (금융보증계약인 파생상품이나 위험회피항목으로 지정되고 효과적인 파생상품은 제외) 다음의 경우 단기매매항목이 아니거나 또는 사업결합의 일부로 취득자가 지급하는 조건부 대가가 아닌 금융부채는 최초 인식시점에 당기손익인식항목으로 지정할 수 있습니다. - 당기손익인식항목으로 지정함으로써, 지정하지 않았더라면 발생할 수 있는 측정이나 인식상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우 - 금융부채가 당사의 문서화된 위험관리나 투자전략에 따라 금융상품집합(금융자산, 금융부채 또는 금융자산과 금융부채의 조합으로 구성된 집합)의 일부를 구성하고, 공정가치 기준으로 관리하고 그 성과를 평가하며, 그 정보를 내부적으로 제공하는 경우 - 금융부채가 하나 이상의 내재파생상품을 포함하는 계약의 일부를 구성하고 기업회계기준서 제1109호에 따라 합성계약 전체(자산 또는 부채)를 당기손익인식항목으로 지정할 수 있는 경우 당기손익-공정가치측정금융부채는 공정가치로 측정하며 위험회피관계로 지정된 부분을 제외한 공정가치의 변동으로 인해 발생하는 평가손익은 당기손익으로 인식합니다. 그러나 금융부채를 당기손익-공정가치측정 항목으로 지정하는 경우에 부채의 신용위험 변동으로 인한 금융부채의 공정가치 변동금액은 부채의 신용위험 변동효과를 기타포괄손익으로 인식하는 것이 당기손익에 회계불일치를 일으키거나 확대하는 것이 아니라면 기타포괄손익으로 인식합니다. 부채의 나머지 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익으로 인식된 금융부채의 신용위험으로 인한 공정가치 변동은 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않으며, 대신 금융부채가 제거될 때 이익잉여금으로 대체됩니다. 당기손익-공정가치측정항목으로 지정된 금융보증계약에서 발생한 손익은 당기손익으로 인식합니다.② 상각후원가측정금융부채금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정할 경우에 해당하지 않는 경우 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다.유효이자율법은 금융부채의 상각후원가를 계산하고 관련 기간에 걸쳐 이자비용을 배분하는 방법입니다. 유효이자율은 금융부채의 기대존속기간이나 (적절하다면) 더 짧은 기간에 지급하거나 수취하는 수수료와 포인트(유효이자율의 주요 구성요소임), 거래원가 및 기타 할증액 또는 할인액을 포함하여 예상되는 미래현금지급액의 현재가치를 금융부채의 상각후원가와 정확히 일치시키는 이자율입니다.4) 금융보증부채금융보증계약은 채무상품의 최초 계약조건이나 변경된 계약조건에 따라 지급기일에 특정 채무자가 지급하지 못하여 보유자가 입은 손실을 보상하기 위해 발행자가 특정금액을 지급하여야 하는 계약입니다.금융보증부채는 공정가치로 최초 측정하며, 당기손익인식항목으로 지정되거나 자산의 양도로 인해 발생한 것이 아니라면 다음 중 큰 금액으로 후속측정하여야 합니다. - 기업회계기준서 제1109호에 따라 산정한 손실충당금(상기 '금융자산' 참고) - 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액 5) 금융부채의 제거당사는 당사의 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 제거되는 금융부채의 장부금액과 지급하거나 지급할 대가의 차이는 당기손익으로 인식하고 있습니다.기존 대여자와 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환한 경우에 기존 금융부채는 소멸하고 새로운 금융부채를 인식하는 것으로 회계처리합니다. 이와 마찬가지로 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우에도 기존 금융부채는 소멸하고 새로운 부채를 인식하는 것으로 회계처리합니다. 지급한 수수료에서 수취한 수수료를 차감한 수수료 순액을 포함한 새로운 조건에 따른 현금흐름을 최초 유효이자율로 할인한 현재가치와 기존 금융부채의 나머지 현금흐름의 현재가치의 차이가 적어도 10% 이상이라면 조건이 실질적으로 달라진 것으로 간주합니다. 조건변경이 실질적이지 않다면 조건변경 전 부채의 장부금액과 조건변경 후 현금흐름의 현재가치의 차이는 변경에 따른 손익으로 '금융손익' 항목으로 인식합니다. (16) 퇴직급여비용보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 퇴직급여채무는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. 확정급여형퇴직급여제도의 경우, 확정급여채무는 독립된 보험계리법인에 의해 예측단위적립방식을 이용하여 매 보고기간말에 보험수리적 평가를 수행하여 계산하고 있습니다. 보험수리적손익과 사외적립자산의 수익(순확정급여부채(자산)의 순이자에 포함된 금액 제외) 및 자산인식상한효과의 변동으로 구성된 순확정급여부채의 재측정요소는 재측정요소가 발생한 기간에 기타포괄손익으로 인식하고, 재무상태표에 즉시 반영하고 있습니다. 포괄손익계산서에 인식한 재측정요소는 이익잉여금으로 즉시인식하며, 후속기간에 당기손익으로 재분류되지 아니합니다. 과거근무원가는 제도의개정이 발생한 기간에 인식하고, 순이자는 기초시점에 순확정급여부채(자산)에 대한 할인율을 적용하여 산출하고 있습니다. 확정급여원가는 근무원가(당기근무원가와 과거근무원가 및 정산으로 인한 손익)와 순이자비용(수익) 및 재측정요소로구성되어 있습니다. 당사는 근무원가와 순이자비용(수익)은 당기손익으로 인식하고 있으며, 재측정요소는 기타포괄손익에 인식하고 있습니다. 제도의 축소로 인한 손익은 과거근무원가로 처리하고 있습니다. (17) 충당부채 충당부채는 과거의 사건으로 인한 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행할 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요될 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있을 경우에 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재 의무의 이행에 소요되는 지출에 대한 각 보고기간말 현재 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. (18) 수익인식당사는 신약의 연구개발 사업을 주된 영업부문으로 수행하고 있습니다. 고객과의 계약에서 당사는 재화나 용역의 통제가 고객에 이전되었을 때, 해당 재화나 용역의 대가로 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 대가를 반영하는 금액으로 수익을 인식합니다.당사는 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. 당사는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤금액(Milestone payment) 및 로열티(Royalty)로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. (19) 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액을 제외하고는 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익이나 자본의 항목과 관련된 경우에는 해당 법인세를 각각 기타포괄손익이나 자본에서 직접 부가하거나 차감하여 인식합니다. 1) 당기법인세당기 법인세부담액은 당기 과세소득을 기초로 산정됩니다. 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익항목 및 비과세항목이나 손금불인정항목 때문에 과세소득과 포괄손익계산서상 세전손익은 차이가 발생합니다. 당사의 당기법인세와 관련된 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및 세법에 근거하여 계산됩니 다. 2) 이연법인세이연법인세는 재무제표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출시 사용되는 세무기준액과의 차이인 일시적차이에 대하여 인식됩니다. 이연법인세부채는 일반적으로 모든 가산할 일시적차이에 대하여 인식됩니다. 이연법인세자산은 일반적으로 차감할일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에, 모든 차감할 일시적차이에 대하여 인식됩니다. 그러나 가산할 일시적차이가 영업권을 최초로 인식할 때 발생하거나, 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고거래 당시에 회계이익과 과세소득(세무상 결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 발생하는 경우 이연법인세부채는 인식하지 아니합니다. 당사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를 인식합니다. 또한, 이러한 투자자산 및 투자지분과 관련된 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이의 혜택을 사용할 수 있을 만큼 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높고, 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높은 경우에만 인식합니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산의 전부 또는 일부가 회수될 수 있을만큼 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시킵니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및세법에 근거하여 당해 부채가 결제되거나 자산이 실현되는 회계기간에 적용될 것으로 예상되는 세율을 사용하여 측정합니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말 현재 회사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 법인세효과를 반영하였습니다. 당사는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있고 과세대상기업이 동일한 경우 혹은 과세대상기업은 다르지만 당기법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나, 유의적인 금액의 이연법인세부채가 결제되거나 이연법인세자산이 회수될 미래의 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에 이연법인세자산과 이연법인세부채가 동일한 과세당국과 관련이 있는 경우에만 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하여 표시하고 있습니다. 3) 당기법인세와 이연법인세의 인식당기법인세와 이연법인세는 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 기타포괄손익이나자본으로 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합으로부터 발생하는 경우를 제외하고는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함합니다. 사업결합시에는 법인세효과는 사업결합에 대한 회계처리에 포함되어 반영됩니다. (20) 주당이익기본주당이익은 보통주소유주에게 귀속되는 당기순이익을 가중평균유통보통주식수로 나누어 계산합니다. 3. 중요한 판단과 추정 당사의 회계정책을 적용함에 있어서, 경영진은 다른 자료로부터 쉽게 식별할 수 없는자산과 부채의 장부금액에 대한 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치들과 다를 수도 있습니다. 추정과 기초적인 가정은 계속하여 검토됩니다. 회계추정에 대한 수정은 그러한 수정이 오직 당해 기간에만 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간에 인식되며, 당기와 미래 기간 모두 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간과 미래 기간에 인식됩니다. 아래 항목들은 차기 회계연도 내에 자산과 부채의 장부금액에 중요한 수정사항을 야기할 수 있는 중요한 위험요소를 가지고 있는 보고기간말 현재의 거래에 관한 주요 가정 및 기타 추정 불확실성의 주요 원천입니다. (1) 매출채권 및 기타채권에 대한 손실충당금 설정매출채권 및 기타채권에 대한 손실충당금을 산정하기 위해 채권의 연령, 과거 대손경험 및 기타 경제ㆍ산업환경 요인들을 고려하여 대손발생액을 추정하고 있습니다. (2) 재고자산의 순실현가치의 측정 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 순실현가능가치 측정은 예상판매가격 및 예상판매비용의 추정이 필요하며, 이러한 추정에 경영진의 판단이 중요한 역할을 하게 됩니다. (3) 유ㆍ무형자산의 측정 및 내용연수사업결합을 통해 유ㆍ무형자산을 취득할 경우 취득일의 공정가치를 결정하기 위해 공정가치의 추정과정을 거치게 됩니다. 또한, 관련 자산의 공정가치 추정 이외에 유ㆍ무형자산 감가상각을 위한 내용연수의 추정이 필요하며, 이러한 추정에 경영진의 판단이 중요한 역할을 하게 됩니다. (4) 확정급여형 퇴직급여제도당사는 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여채무는 매 보고기간말에 보험수리적 평가를 수행하여 계산되며, 이러한 보험수리적 평가방법을 적용하기 위해서는 할인율, 기대임금상승률, 사망률 등에 대한 가정을 추정하는 것이 필요합니다. 퇴직급여제도는 장기간이라는 성격으로 인하여 이러한 추정에 중요한 불확실성을 포함하고 있습니다.(5) 이연법인세이연법인세자산ㆍ부채의 인식과 측정은 경영진의 판단을 필요로 합니다. 특히, 이연법인세자산의 인식여부와 인식범위는 미래상황에 대한 가정과 경영진의 판단에 의해영향을 받게 됩니다.(6) 코로나19(COVID-19)와 관련한 사항COVID-19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방 및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수, 각종 추정에 사용되는 할인율 및 지표 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인해 당사의 재무상태와 재무성과에도 부정적 영향이 발생 할 수 있습니다. 당사는 COVID-19가 당사에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 재무제표를 작성하였습니다. 그러나, COVID-19가 당사에 미치는 영향의 추정에 중요한 불확실성이 존재합니다. 4. 금융상품(1) 금융자산 범주별 분류 당기말 및 전기말 현재 당사의 금융자산 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정금융자산 합 계 상각후원가측정금융자산 유동자산: 현금및현금성자산 - 15,031,935 15,031,935 25,440,286 단기금융상품 - 320,932,462 320,932,462 15,000,000 매출채권 - 45,498,811 45,498,811 189,433 미수금 - 2,226,389 2,226,389 980,608 미수수익 - 1,420,370 1,420,370 1,102,644 유동성보증금 - - - 1,579,527 소 계 - 385,109,967 385,109,967 44,292,498 비유동자산: 장기금융상품 6,841,722 7,000 6,848,722 7,000 장기보증금 - 1,903,967 1,903,967 - 소 계 6,841,722 1,910,967 8,752,689 7,000 합 계 6,841,722 387,020,934 393,862,656 44,299,498 (2) 금융부채 범주별 분류당기말 및 전기말 현재 당사의 금융부채 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타금융부채 기타금융부채 유동부채: 매입채무 8,953,613 - 단기차입금 - 100,000,000 미지급비용 28,883,931 21,534,705 유동성리스부채 2,509,109 1,770,865 소 계 40,346,653 123,305,570 비유동부채: 리스부채 8,852,894 78,575 합 계 49,199,547 123,384,145 (3) 금융상품의 범주별 순손익당기 및 전기 중 금융상품의 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타금융부채 합 계 당기손익: 이자수익 3,155,415 - - 3,155,415 외환손익 (6,828,412) - 1,432,112 (5,396,300) 이자비용 - - (4,121,605) (4,121,605) 평가손익-당기손익 - 1,987,058 - 1,987,058 합 계 (3,672,997) 1,987,058 (2,689,493) (4,375,432) (전기) (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타금융부채 합 계 당기손익: 이자수익 1,381,892 - 1,381,892 외환손익 2,364,214 (270,659) 2,093,555 이자비용 - (1,258,342) (1,258,342) 합 계 3,746,106 (1,529,001) 2,217,105 (4) 공정가치 서열체계에 따른 구분 당기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산: 장기금융상품 - - 6,841,722 6,841,722 한편, 전기말 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다. 당기 중 상기 수준3으로 분류되는 금융자산의 장부금액 변동은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 평 가 기 말 장기금융상품 (펀드투자금) - 4,854,664 1,987,058 6,841,722 (5) 수준3 분류된 주요 금융상품에 대하여 사용된 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금액 가치평가기법 수준3 투입변수 장기금융상품 (펀드투자금) 6,841,722 조정순자산법 - 5. 재고자산 당기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 원재료 15,730,387 - 15,730,387 4,557,673 - 4,557,673 반제품 5,473,098 - 5,473,098 2,175,656 - 2,175,656 제 품 336,017 - 336,017 - - - 합 계 21,539,502 - 21,539,502 6,733,329 - 6,733,329 6. 종속기업투자(1) 당기말 및 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 소재지 업 종 당기말 전기말 소유지분율 취득원가 장부금액 장부금액 SK Life Science, Inc. 미국 생명과학 100.00% 10,723,988 10,723,988 10,723,988 SK생물의약과기(상해)유한공사 중국 생명과학 100.00% 1,711,310 - - 합 계 12,435,298 10,723,988 10,723,988 (2) 당기말 및 전기말 현재 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 자본 SK Life Science, Inc. 120,058,812 26,525,094 81,995,633 4,719,205 59,869,068 SK생물의약과기 (상해)유한공사 276,232 17,016 34,485 - 258,763 (전기말) (단위: 천원) 구 분 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 자본 SK Life Science, Inc. 57,902,111 26,418,983 25,967,013 5,779,781 52,574,300 SK생물의약과기 (상해)유한공사 160,149 17,825 49,377 - 128,597 (3) 당기 및 전기 중 각 종속기업의 요약 경영성과는 아래와 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 매출액 영업손익 당기순이익 SK Life Science, Inc. 172,610,831 13,663,472 11,349,630 SK생물의약과기(상해)유한공사 1,010,398 130,130 132,417 (전기) (단위: 천원) 구 분 매출액 영업손익 당기순이익 SK Life Science, Inc. 98,704,583 11,357,353 22,051,027 SK생물의약과기(상해)유한공사 851,880 (109,867) (109,243) 7. 관계기업투자 (1) 당기말 및 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 소재지 업종 당기말 전기말 소유지분율 취득원가 장부금액 장부금액 Kinisi Therapeutics Limited (舊, GlySK Ltd.) (주1) 영국 신약개발 49% 157 - 157 Arvelle Therapeutics B.V.(주2) 네덜란드 신약개발 - - - - 합 계 157 - 157 (주1) 당사는 2018년 1월 4일자 이사회 결의에 의거, 2018년 1월 7일자로 Glycyx Therapeutics Ltd.와 희귀 신경계질환 치료제인 렐레노프라이드(Relenopride)를 공동개발하기 위해 Kinisi Therapeutics Limited(舊, GlySK Ltd.)를 설립하였으며, 당사의 투자지분은 49% (투자금액: 147 USD)입니다. (주2) 전기 중 Arvelle Therapeutics International GmbH (舊, Arvelle Therapeutics GmbH)에 대하여발생한 매출의 대가로 모회사인 Arvelle Therapeutics B.V.의 보통주 신주인수권을 취득하였으며, 신주인수권 행사시 지분율이 20% 미만이나 이사회 참여 등을 통하여 유의적 영향력을 보유하는 것으로 판단하였습니다. 또한 기업회계기준서 제1028호 문단 13에 따라 실질적으로 현재의 지분에 대한 소유권이 있다고 판단하여 신주인수권 공정가치인 4,974,240천원을 관계기업투자의 취득금액으로 인식하였습니다. 동 거래와 관련하여 발생한 미실현이익의 제거 및 피투자회사의 당기순손실에 대한 지분법손실 인식으로 인하여 장부금액이 "0"입니다. 한편, 당기말 현재 회사는 동투자주식의 매각을 결정하였고, 매각예정자산으로 계정 재분류하였습니다. (2) 관계기업투자 변동내역당기 및 전기 중 관계기업투자에 대한 지분법 평가내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 지분법손익 배당금수령 기 말 관계기업투자: Kinisi Therapeutics Limited (舊, GlySK Ltd.) 157 - - (157) - - Arvelle Therapeutics B.V. - - - - - - 합 계 157 - - (157) - - (전기) (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 지분법손익 배당금수령 기 말 관계기업투자: Kinisi Therapeutics Limited (舊, GlySK Ltd.) 157 - - - - 157 Arvelle Therapeutics B.V. - 4,974,240 - (4,974,240) - - 합 계 157 4,974,240 - (4,974,240) - 157 (3) 관계기업의 요약재무정보 당기말 및 전기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 Kinisi Therapeutics Limited (舊, GlySK Ltd.) 당기말 전기말 당기말: 유동자산 4,428 4,181 비유동자산 - - 유동부채 45,221 37,656 비유동부채 - - 당기: 매출액 - - 당기순손익 (10,124) (9,360) 총포괄손익 (10,124) (9,360) 8. 유형자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 유형자산 장부가액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 감가상각누계액 장부금액 취득원가 감가상각누계액 장부금액 공기구비품 16,752,356 (13,053,600) 3,698,756 15,034,749 (11,677,261) 3,357,488 기타유형자산 8,639,163 (7,303,306) 1,335,857 8,986,890 (7,082,298) 1,904,592 사용권자산 16,584,927 (5,507,182) 11,077,745 3,555,705 (1,738,704) 1,817,001 건설중인자산 273,815 - 273,815 6,004,040 - 6,004,040 합 계 42,250,261 (25,864,088) 16,386,173 33,581,384 (20,498,263) 13,083,121 (2) 당기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 감가상각비 처 분 기 타(주1) 기 말 공기구비품 3,357,488 1,753,117 (1,411,561) (288) - 3,698,756 기타유형자산 1,904,592 237,672 (1,940,698) - 1,134,291 1,335,857 사용권자산 1,817,001 11,361,310 (2,075,866) - (24,700) 11,077,745 건설중인자산 6,004,040 6,773,995 - - (12,504,220) 273,815 합 계 13,083,121 20,126,094 (5,428,125) (288) (11,394,629) 16,386,173 (주1) 기타 금액에는 건설중인자산의 본계정 대체 및 사용권 자산의 해지에 따른 감소금액으로 구성되어 있습니다. (전기) (단위: 천원) 구 분 기 초 회계정책변경효과 취 득 감가상각비 처 분 기 말 공기구비품 3,020,291 - 1,617,624 (1,280,427) - 3,357,488 기타유형자산 3,781,787 - 24,997 (1,902,192) - 1,904,592 사용권자산 - 3,438,394 163,439 (1,763,306) (21,526) 1,817,001 건설중인자산 208,890 - 5,795,150 - - 6,004,040 합 계 7,010,968 3,438,394 7,601,210 (4,945,925) (21,526) 13,083,121 (3) 당기 및 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기 초 증가(주1) 감가상각비 계약해지 기 말 건물 1,661,759 10,891,486 (1,898,100) - 10,655,145 차량운반구 143,776 417,680 (165,482) (24,700) 371,274 공기구비품 11,466 52,144 (12,284) - 51,326 합 계 1,817,001 11,361,310 (2,075,866) (24,700) 11,077,745 (전기) (단위: 천원) 구 분 기 초 회계정책변경효과(주2) 증가(주1) 감가상각비 계약해지 기 말 건물 - 3,323,519 - (1,661,760) - 1,661,759 차량운반구 - 92,235 163,439 (90,372) (21,526) 143,776 공기구비품 - 22,640 - (11,174) - 11,466 합 계 - 3,438,394 163,439 (1,763,306) (21,526) 1,817,001 (주1) 신규 리스 계약 체결에 따른 증가 금액과 기존 계약 연장에 따른 사용권자산 조정금액으로 구성되어 있습니다. (주2) 전기 중 최초 적용되는 한국채택국제회계기준 제1116호에 따라 사용권자산과 리스부채 잔액이 동시에 증가하였습니다. (3) 당기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기 초 증 가 이자비용 상 환 계약해지 기 말 리스부채 1,849,440 11,371,097 306,015 (2,139,461) (25,087) 11,362,004 (전기) (단위: 천원) 구 분 기 초 회계정책변경효과(주1) 증 가 이자비용 상 환 계약해지 기 말 리스부채 - 3,438,394 163,439 74,478 (1,805,345) (21,526) 1,849,440 (주1) 전기 중 최초 적용되는 한국채택국제회계기준 제1116호에 따라 사용권자산과 리스부채 잔액이 동시에 증가하였습니다. 당사는 당기 중 단기리스에 따른 리스료 9,937천원, 소액 기초자산리스에 따른 리스료 32,446천원을 인식하였습니다. 그리고 당기 중 리스의 총 현금유출액은 2,181,844천원입니다. (4) 당기말 현재 당사가 보험에 가입한 현황은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD) 보험종류 보험가입대상 단위 부보액 보험회사명 재산종합보험(재물) 유형자산 및 재고자산 KRW 31,500,000 삼성화재해상보험(주) 재산종합보험(배상책임) 회사의 법적 책임배상 USD 5,000,000 삼성화재해상보험(주) 제조물배상책임보험(PL) 제조물 배상책임 USD 30,000,000 에이스아메리칸화재해상보험(주) 이 외에 당사는 DB손해보험㈜ 등에 단체상해보험 등을 가입하고 있습니다. 9. 무형자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 회원권 2,439,910 - 2,439,910 848,410 - 848,410 소프트웨어 12,145,892 (1,336,547) 10,809,345 35,500 (592) 34,908 합 계 14,585,802 (1,336,547) 13,249,255 883,910 (592) 883,318 (2) 당기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 상 각 대 체 기 말 회원권 848,410 1,591,500 - - 2,439,910 소프트웨어 34,908 771,172 (1,335,955) 11,339,220 10,809,345 합 계 883,318 2,362,672 (1,335,955) 11,339,220 13,249,255 (전기) (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 상 각 기 말 회원권 245,974 848,410 (245,974) - 848,410 소프트웨어 - 35,500 - (592) 34,908 합 계 245,974 883,910 (245,974) (592) 883,318 (3) 당기와 전기 중 연구비및경상개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당 기 전 기 판매비와관리비 88,073,882 184,535,164 10. 단기차입금당기말 및 전기말 현재 단기차입금 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 금융기관 이자율 장부금액 장부금액 단기차입금 하나은행 - - 50,000,000 한국산업은행 - - 50,000,000 합 계 - 100,000,000 11. 퇴직급여제도(1) 당기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 당사의 의무로 인하여 발생하는 재무제표상 구성항목은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기금이 적립된 제도에서 발생한 확정급여채무의 현재가치(주1) 10,058,697 11,504,491 사외적립자산의 공정가치 (9,966,654) (10,905,194) 순확정급여부채 92,043 599,297 (주1) 기타장기종업원급여채무가 포함되어 있습니다. (2) 순확정급여부채 당기 및 전기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 확정급여채무현재가치 사외적립자산 합 계 당기초 11,504,491 (10,905,194) 599,297 퇴직급여: 당기근무원가 1,759,961 - 1,759,961 이자비용(이자수익) 203,686 (229,908) (26,222) 소 계 1,963,647 (229,908) 1,733,739 재측정요소: 사외적립자산의 수익 - 57,250 57,250 재무적가정의 변동 등 532,600 - 532,600 소 계 532,600 57,250 589,850 제도에서 지급한 금액 (3,942,041) 3,406,881 (535,160) 사외적립자산 납입액 - (2,295,683) (2,295,683) 당기말 10,058,697 (9,966,654) 92,043 (전기) (단위: 천원) 구 분 확정급여채무현재가치 사외적립자산 합 계 전기초 9,088,221 (6,454,844) 2,633,377 퇴직급여: 당기근무원가 1,745,849 - 1,745,849 이자비용(이자수익) 207,978 (158,093) 49,885 소 계 1,953,827 (158,093) 1,795,734 재측정요소: 사외적립자산의 수익 - (19,590) (19,590) 재무적가정의 변동 등 1,044,368 - 1,044,368 소 계 1,044,368 (19,590) 1,024,778 제도에서 지급한 금액 (633,249) 407,364 (225,885) 기타(전입) 51,324 (51,324) - 사외적립자산 납입액 - (4,628,707) (4,628,707) 전기말 11,504,491 (10,905,194) 599,297 (3) 당기말 및 전기말 현재 사외적립자산의 구성항목은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 채무상품 2,845,801 4,889,444 예적금 등 7,120,853 6,015,750 합 계 9,966,654 10,905,194 (4) 주요 보험수리적 가정당기말 및 전기말 현재 보험수리적 평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 할인율 2.42% 2.37% 기대임금상승률 3.97% 3.89% (5) 당기말 현재 유의적인 보험수리적가정에 대한 민감도분석은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구 분 확정급여채무에 미치는 영향 가정의 변경 상승시 하락시 할인율 0.5% (319,589) 344,294 기대임금상승률 0.5% 344,291 (322,604) 상기 민감도 분석은 해당 변수 이외에 다른 모든 변수에 변동이 없을 것이라는 전제하에서 작성되었습니다. 하지만, 실제로는 해당 변수의 변동은 다른 변수와 상호 연관관계를 가지고 변동될 수 있을 것입니다. 12. 정부보조금당사는 한국보건산업진흥원, 범부처신약개발사업단 등으로부터 신약개발과 관련하여 정부보조금을 수령하였으며, 해당 보조금은 보상하도록 의도된 비용에서 차감하는 방식으로 인식하고 있습니다. 당사는 해당 보조금을 예수금으로 분류하고 있습니다. (1) 당기말 및 전기말 현재 보상하도록 의도된 비용에서 차감하는 방식으로 당기손익인식하거나 상환예정인 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동부채 3,004,389 3,068,170 (2) 당기 및 전기 중 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기초 수령 연구개발비상계 반납 및기술료납부 유동성대체 기타 기말 예수금 3,068,170 - (240,625) (117,598) - 294,442 3,004,389 (전기) (단위: 천원) 구 분 기초 수령 연구개발비상계 반납 및기술료납부 유동성대체 기타 기말 예수금 6,004,858 - (775,301) (4,468,312) 2,314,042 (7,117) 3,068,170 장기예수금 1,466,947 1,100,000 (252,905) - (2,314,042) - - 합 계 7,471,805 1,100,000 (1,028,206) (4,468,312) - (7,117) 3,068,170 13. 충당부채당사는 임차한 사무실의 철거시 발생하는 복구비용에 대한 미래추정비용을 복구충당부채로 계상하고 있습니다. 동 복구충당부채는 임차계약 종료시점에 발생할 것으로 예상되며, 복구추정비용은 복구공사전문업체로부터 견적을 받아 사용하였습니다.당기 및 전기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기 초 1,867,699 1,835,661 증 가 185,870 32,038 감 소 (181,102) - 기 말 1,872,467 1,867,699 14. 자본당기말 및 전기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이고, 1주당 액면 금액은 500원이며, 보통주 자본금 및 주식발행초과금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 발행한 주식의 총수 78,313,250주 65,000,000주 보통주 자본금 39,156,625 32,500,000 주식발행초과금(기타불입자본) 1,084,847,582 446,039,537 합 계 1,124,004,207 478,539,537 2020년 6월 29일 유상증자(보통주 13,313,250주, 주당발행금액 49,000원)를 통해 자본금이 증가하였습니다. 15. 결손금(1) 당기말 및 전기말 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 미처리결손금 766,190,159 533,414,956 (2) 결손금처리계산서 당사의 결손금처리내역은 다음과 같습니다. 미 처 리 결 손 금 처 리 계 산 서 =========================== 제10 (당) 기 2020년 01월 01일 부터 제 9 (전) 기 2019년 01월 01일 부터 2020년 12월 31일 까지 2019년 12월 31일 까지 처리예정일 2021년 03월 24일 처리확정일 2020년 04월 14일 SK바이오팜 주식회사 (단위: 천원) 과 목 제 10 (당) 기 제 9 (전) 기 Ⅰ.미처리결손금 766,190,159 533,414,956 1.기초이월미처리결손금 533,414,956 441,407,058 2.당기순손실 232,185,353 90,983,120 3.확정급여제도의 재측정요소 589,850 1,024,778 Ⅱ.결손금처리액 - - Ⅲ.차기이월미처리결손금 766,190,159 533,414,956 16. 수익(1) 주요 수익의 구성당사의 주요한 수익은 제품 매출(반제품 포함), 용역매출(라이선스매출 포함)로 구성되어 있습니다. 당기와 전기 중 매출액을 구성하는 주요 수익의 내역은다음과같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 제품매출 49,964,310 88,118 용역매출(주1) 13,048,819 123,726,111 합 계 63,013,129 123,814,229 (주1) 당기 및 전기 중 용역매출에는 각각 7,547,807천원 및 123,462,715천원의 License out매출 금액이 포함되어 있습니다. 한편, 전기 중 License out 매출에 포함된 비현금대가(ArvelleTherapeutics B.V.사 신주인수권(주석7 참고))에 대하여는 취득시점의 공정가치로 측정하였습니다. (2) 당기와 전기 중 매출액의 수익인식 시기에 대한 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 한 시점에 이행 53,532,952 123,550,833 기간에 걸쳐 이행 9,480,177 263,396 합 계 63,013,129 123,814,229 (3) 지역별 외부 고객으로부터의 수익 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 해당 국가 (주1) 당 기 전 기 네덜란드 924,128 117,054,240 아일랜드 5,462,470 6,669,058 미국 49,078,724 - 일본 7,547,807 - 기타 - 90,931 합 계 63,013,129 123,814,229 (주1) 지역별 수익은 고객의 소재지가 속한 국가에 근거하여 표시하였습니다. (4) 당기 및 전기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객으로부터의 매출액은 다 음과 같습니다. (단위: 천원) 고객명 당 기 전 기 고객A(주1) 924,128 117,054,240 고객B 49,078,724 - 고객C 7,547,807 - (주1) 당기 기준 매출액 10% 이상에는 해당하지 않으나, 전기 기준 10% 이상을 차지하는 외부고객입니다. (5) 당사는 라이선스매출과 관련하여 인식된 선수금을 계약부채로 인식하였습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기초 증가 수익인식 기말 유동 비유동 계약부채 - 53,836,000 (7,547,807) 46,288,193 11,245,442 35,042,751 한편, 당사의 계약부채는 재무상태표 상 선수금과 장기선수금에 포함되어 있습니다. 17. 판매비와 관리비 당기 및 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 5,328,877 10,943,893 퇴직급여 644,456 882,811 복리후생비 1,917,408 1,106,998 여비교통비 245,580 858,814 수도광열비 1,305,662 1,120,033 세금과공과 141,034 76,166 소모품비 236,221 62,809 감가상각비 4,091,504 3,768,205 무형자산상각비 1,325,041 592 보험료 886,897 49,579 광고선전비 196,038 53,533 연구및경상개발비 88,073,882 184,535,164 관리및경비용역비 513,224 248,568 교육및조사연구비 1,541,376 1,955,159 전문직수수료 10,149,323 4,424,755 기술용역비 3,864,117 169,566 지급수수료 160,518,437 435,202 기타판매비와관리비 198,369 227,511 합 계 281,177,446 210,919,358 18. 금융손익 및 기타영업외손익(1) 금융수익 및 금융비용당기 및 전기 중 금융수익 및 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 금융수익: 이자수익 3,155,415 1,381,892 외환차익 2,729,623 3,881,485 외화환산이익 37,068 13,798 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 1,987,058 - 합 계 7,909,164 5,277,175 금융비용: 이자비용 4,166,869 1,290,380 외환차손 1,192,562 1,790,460 외화환산손실 6,970,429 11,270 합 계 12,329,860 3,092,110 (2) 기타영업외수익 및 기타영업외비용당기 및 전기 중 기타영업외수익 및 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기타영업외수익: 잡이익 49,505 365,186 기타영업외비용: 유형자산처분손실 288 - 무형자산처분손실 - 25,065 기부금 30,000 414,740 잡손실 552,868 500,002 합 계 583,156 939,807 19. 비용의 성격별 분류당기와 전기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 원재료 등의 사용 3,682,931 514,197 종업원 급여 18,268,919 28,680,472 복리후생비 3,932,991 2,733,070 감가상각비 5,428,125 4,945,924 무형자산상각비 1,335,955 592 교육 및 조사연구비 70,951,587 158,902,959 관리 및 경비용역비 978,740 1,060,183 기술용역비 4,202,901 3,148,655 지급수수료 171,334,242 1,283,893 기타비용 4,743,986 10,163,610 합 계 284,860,377 211,433,555 20. 법인세비용(1) 당기 중 인식한 법인세 비용은 전부 외국납부세액이며, 전기 중 인식한 법인세 비용은 없습니다. (2) 당기 및 전기 중의 회계손실과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순손실 (226,801,753) (90,983,120) 적용세율에 따른 법인세수익(주1) (49,896,386) (20,016,286) 조정사항: 비과세수익 (131,653) (1,886) 비공제비용 63,901 28,830 연결납세에 따른 결손금 변동 효과(주2) (80,779,784) 25,419,746 과거에 인식하지 못한 세무상 결손금의 당기인식으로 인한 효과 - (3,697,328) 이연법인세 자산으로 인식되지 않은 세무상 결손금으로 인한 효과 129,972,487 (1,422,284) 기타 6,155,035 (310,792) 법인세비용(주3) 5,383,600 - (주1) 적용세율은 법인세율 22%를 적용한 것입니다. (주2) 당사는 전기까지 지주회사인 SK㈜를 연결모회사로 하는 연결납세제도를 시행하고 있었으며, 전기 금액은 연결납세안에서 SK㈜ 등 연결회사의 과세소득을 감소시키기 위해 사용된 당사의 결손금 효과입니다. 한편, 당사는 당기부터 SK㈜의 연결납세제도 대상에서 제외 되었으며, 이에 따라 기 사용된 당사의 결손금이 환입되었습니다. (주3) 법인세차감전순손실이 발생하여 유효법인세율은 산정하지 아니하였습니다. (3) 당기 및 전기 중 일시적차이의 증감내역 및 이연법인세자산의 내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기 초 증 가 감 소 기 말 퇴직급여충당금 11,383,302 2,464,861 3,877,347 9,970,816 퇴직연금부담금 (10,319,855) (2,702,060) (3,406,798) (9,615,117) 미수수익 (44,227) (1,420,370) (44,227) (1,420,370) 미지급비용 3,134,057 2,850,978 3,134,057 2,850,978 기타장기미지급비용 120,485 87,259 120,485 87,259 외화환산이익 (13,799) (37,068) (13,799) (37,068) 외화환산손실 11,270 6,970,430 11,270 6,970,430 정부보조금 3,068,170 294,442 358,223 3,004,389 정부보조금(RCMS) - 308,994 - 308,994 종속기업투자 7,930,202 - - 7,930,202 관계기업투자주식 4,974,240 - - 4,974,240 로열티수익 (4,974,240) - - (4,974,240) 관계기업투자주식(GLYSK) - 157 - 157 감가상각비 292,346 94,817 2,856 384,307 사용권자산 (1,817,001) (11,077,744) (1,817,001) (11,077,744) 리스부채 1,849,440 11,362,004 1,849,440 11,362,004 복구충당부채 1,867,699 1,872,467 1,867,699 1,872,467 임차자산개량권 (368,505) - (368,505) - 개발비 33,102,970 - - 33,102,970 장기금융상품 - (1,987,058) - (1,987,058) 소 계 50,196,554 9,082,109 5,571,047 53,707,616 이월결손금 70,084,174 590,784,031 - 660,868,205 합 계 120,280,728 599,866,140 5,571,047 714,575,821 법인세 효과 26,461,760 157,206,681 이월세액공제 46,991,015 - - 46,991,015 이연법인세자산 인식제외 금액 (73,452,775) (204,197,696) 이연법인세자산 - - 당사는 모든 일시적차이와 이월세액공제 등에 대하여 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 낮다고 판단하여, 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다. (전기) (단위: 천원) 구 분 기 초 증 가 감 소 기 말 퇴직급여충당금 9,000,751 2,951,858 569,307 11,383,302 퇴직연금부담금 (6,453,726) (4,273,079) (406,950) (10,319,855) 미수수익 (84,065) (44,227) (84,065) (44,227) 미지급비용 2,111,617 3,134,057 2,111,617 3,134,057 기타장기미지급비용 86,352 120,485 86,352 120,485 외화환산이익 (3,155) (13,799) (3,155) (13,799) 외화환산손실 - 11,270 - 11,270 정부보조금 7,471,805 1,102,087 5,505,722 3,068,170 종속기업투자 7,930,202 - - 7,930,202 관계기업투자주식 - 4,974,240 - 4,974,240 로열티수익 - (4,974,240) - (4,974,240) 감가상각비 205,969 93,007 6,630 292,346 사용권자산 - (1,817,001) - (1,817,001) 리스부채 - 1,849,440 - 1,849,440 복구충당부채 1,835,661 1,867,699 1,835,661 1,867,699 임차자산개량권 (737,010) - (368,505) (368,505) 개발비 33,102,970 - - 33,102,970 소 계 54,467,371 4,981,797 9,252,614 50,196,554 이월결손금 63,619,246 6,464,928 - 70,084,174 합 계 118,086,617 11,446,725 9,252,614 120,280,728 법인세 효과 25,979,056 26,461,760 이월세액공제 31,057,070 17,158,279 1,224,334 46,991,015 이연법인세자산 인식제외 금액 (57,036,126) (73,452,775) 이연법인세자산 - - 당사는 모든 일시적차이와 이월세액공제 등에 대하여 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 낮다고 판단하여, 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다. (4) 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 일시적차이,세무상 결손금,세액공제 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 일시적차이 53,707,615 이월결손금 660,868,205 이월세액공제 46,991,015 (5) 당기말 현재 미사용 세무상 결손금과 이월세액공제의 만료일은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 만료시기 세무상 결손금 이월세액공제 1년 미만 22,099,644 - 1년 ~ 5년 45,017,230 7,696,704 5년 이상 593,751,331 39,294,311 합 계 660,868,205 46,991,015 21. 주당손익주당손익은 보통주 1주에 대한 순손익을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순손익을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.(1) 당기와 전기의 보통주 기본주당손익 산출내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기순손실 232,185,353 90,983,120 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 71,765,750 65,000,000 기본주당손실 (단위: 원) 3,235 1,400 (2) 당기 및 전기의 보통주 기본주당손익을 계산하기 위한 가중평균유통보통주식의 산출근거는 다음과 같습니다. (당기) (단위: 주) 구 분 일자 주식수 가중치 유통보통주식수 기초 2020-01-01 65,000,000 366/366 65,000,000 유상증자 2020-06-29 13,313,250 186/366 6,765,750 합 계 78,313,250 71,765,750 (전기) (단위: 주) 구 분 일자 주식수 가중치 유통보통주식수 기초 2019-01-01 65,000,000 365/365 65,000,000 한편, 당기 및 전기의 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다. 22. 특수관계자간의 거래(1) 당기말 현재 당사와 지배 및 종속관계에 있는 기업의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회 사 명 지배기업 SK㈜ 종속기업 SK Life Science, Inc., SK생물의약과기(상해)유한공사 관계기업 Arvelle Therapeutics B.V., Arvelle Therapeutics International GmbH (舊, Arvelle Therapeutics GmbH)(주1), Kinisi Therapeutics Limited. (주1) 당사의 관계기업인 Arvelle Therapeutics B.V.의 종속기업입니다. 당사는 당기말 현재 독점규제 및 공정거래법에 따라 정의된 대규모기업집단인 에스케이 기업집단의 소속기업에 해당합니다. 이에 따라 지배기업, 종속기업 및 계열회사이외에 대규모기업집단 소속회사의 경우에도 특수관계자 범위에 해당합니다. (2) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 연구개발비 기타(주1) 당기 전기 당기 전기 당기 전기 지배기업 SK㈜ - - 151,651 1,734,143 7,802,248 5,706,110 종속기업 SK Life Science, Inc. 49,078,724 - 56,141,295 98,666,396 160,508,426 - SK생물의약과기(상해)유한공사 - - 595,970 641,326 - - 기타 Arvelle Therapeutics B.V.(주2) 924,128 117,332,982 - - - - SK네트웍스㈜ - - 59,193 61,858 38,480 42,212 SK렌터카㈜ - - 58,720 - 46,498 - SK바이오텍㈜ - - 1,583,474 1,197,570 15,769,388 6,518,187 SK매직㈜ - - - - 8,717 8,037 SK이노베이션㈜ - - - - 345,821 - SK브로드밴드㈜ - - - - 3,941 6,564 SK머티리얼즈 에어플러스㈜(舊, SK에어가스㈜) - - 6,000 26,193 20,506 - SK엠앤서비스㈜ - - - - 212,329 5,705 SK인포섹㈜ - - 165,456 1,071,962 1,231,806 160,015 SK텔레콤㈜ - - 25,579 77,944 394,250 281,126 SK플래닛㈜ - - 3,030 22,000 32,800 10,110 SK임업㈜ - - - 2,425 2,182 2,145 코원에너지서비스㈜ - - - 87,674 95,617 2 행복나래㈜ - - 116,945 161,808 16,544 10,034 합 계 50,002,852 117,332,982 58,907,313 103,751,299 186,529,553 12,750,247 (주1) 재고자산, 유형자산 매입 및 기술용역비 등이 포함되어 있습니다. (주2) 동 거래금액은 Arvelle Therapeutics B.V.의 종속기업인 Arvelle Therapeutics International GmbH (舊, Arvelle Therapeutics GmbH)에 대한 매출을 포함한 금액입니다.한편, 당사는 전기 중 뇌전증 신약 후보물질인 Cenobamate의 유럽지역 상업화를 목적으로 2019년 2월 스위스 소재 Arvelle Therapeutics International GmbH (舊, Arvelle Therapeutics GmbH)(사업회사)와 유럽 32개국에 대한 License-out 계약을 체결하였고, 그 대가로 반환 의무가 없는 계약금(USD 100,000,000) 및 네덜란드 소재 Arvelle Therapeutics B.V.(지주회사)의 보통주 12%를 취득할 수 있는 신주인수권(Warrant)과 이사회의결권을 취득하였습니다.전기 중 Arvelle Therapeutics International GmbH (舊, Arvelle Therapeutics GmbH)에 대하여 발생한 매출의 대가로 신주인수권과 이사회의결권을 취득하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있음에 따라, 해당 거래를 특수관계자 거래에 포함하였습니다. (3) 당기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 당기말 전기말 채권(주1) 채무(주2) 채권(주1) 채무(주2) 지배기업 SK㈜ - 407,527 - 195,398 종속기업 SK Life Science, Inc. 44,929,859 21,879,940 - 11,079,522 SK생물의약과기(상해)유한공사 - 75,114 - 149,099 기타 Arvelle Therapeutics International GmbH (舊, Arvelle Therapeutics GmbH) - 1,741,210 1,454,452 - SK매직㈜ - 1,046 - 762 SK바이오텍㈜ - 7,825,908 - 1,165,544 SK브로드밴드㈜ - - - 323 SK머티리얼즈 에어플러스㈜(舊, SK에어가스㈜) - 2,200 - 2,109 SK네트웍스㈜(주3) - 70,323 - 145,603 SK렌터카㈜(주3) - 230,309 - - SK텔레콤㈜ - 9,394 - 78,440 SK이노베이션㈜ - 88,457 - - 행복나래㈜ - 27,540 - 11,096 SK인포섹㈜ - 73,474 - 475,379 합 계 44,929,859 32,432,442 1,454,452 13,303,275 (주1) 당기말 및 전기말 기준 특수관계자에 대한 채권에 대하여 인식한 대손상각비 및 손실충당금은 없습니다. (주2) 연구용역 및 정보시스템관리용역 대가 등이 포함되어 있습니다. (주3) 당기말 채무금액에 리스부채 잔액이 포함되어 있습니다. (4) 주요 경영진 보상 내역당사는 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 및 상여 2,279,856 3,255,934 퇴직급여 985,583 404,771 합 계 3,265,439 3,660,705 23. 현금흐름표에 관한 정보(1) 비현금항목 조정 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 재고자산폐기손실 323,298 162,284 퇴직급여 1,733,739 1,795,734 감가상각비 5,428,125 4,945,923 무형자산상각비 1,335,955 592 이자비용 4,166,869 1,290,380 외화환산손실 6,970,429 11,270 유형자산처분손실 288 - 무형자산처분손실 - 25,065 법인세비용 5,383,600 - 이자수익 (3,155,415) (1,381,892) 외화환산이익 (37,068) (13,799) 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 (1,987,058) - 기타 (229) - 합 계 20,162,533 6,835,557 (2) 운전자본 조정 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 매출채권의 증가 (50,046,377) (189,433) 미수금의 감소(증가) (1,248,181) 211,827 미수수익의 감소(증가) 1,058,417 (1,058,417) 선급금의 감소(증가) (14,990) 38,830 선급비용의 증가 (3,756,823) (324,063) 재고자산의 증가 (15,129,471) (6,733,329) 기타유동자산의 증가 - (183,861) 매입채무의 증가 8,960,976 - 미지급비용의 증가(감소) 7,176,888 (4,274,491) 선수금의 증가(감소) 48,029,402 (848,075) 예수금의 감소 (2,356,167) (2,081,566) 퇴직금의 지급 (3,942,041) (633,249) 사외적립자산의 감소(증가) 1,111,198 (4,221,343) 합 계 (10,157,169) (20,297,170) (3) 현금 유ㆍ출입이 없는 주요 거래 당기 및 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 사용권자산 및 리스부채의 인식 11,371,097 3,601,833 장기매출채권의 유동성 대체 50,820,376 - 비유동성예수금의 유동성예수금 대체 - 2,314,042 유ㆍ무형자산 취득관련 미지급금 증가 225,258 27,827 보증금의 유동성 대체 (1,579,527) 1,579,527 비유동충당부채의 유동성 대체 - 1,867,699 라이센스아웃을 통한 관계기업투자의 취득 - 4,974,240 (4) 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용당기 및 전기 중 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기초 현금흐름 비현금 변동 기 말 취 득 기 타 단기차입금 100,000,000 (100,000,000) - - - 리스부채 1,849,440 (1,833,446) 11,371,097 (25,087) 11,362,004 (전기) (단위: 천원) 구 분 기초 회계정책변경효과 현금흐름 비현금 변동 기 말 취 득 기 타 단기차입금 - - 100,000,000 - - 100,000,000 리스부채 - 3,438,394 (1,730,867) 163,439 (21,526) 1,849,440 24. 약정사항(1) 당기말 현재 당사의 여신약정 현황은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD) 구분 금융기관 통화 약정한도액 실행금액 선물환거래 하나은행 USD 10,000,000 - 당좌대출 신한은행 KRW 2,000,000 - 일반대출 SC제일은행 KRW 100,000,000 - (2) 당사는 종속회사인 SK Life Science, Inc.가 체결한 연구용역계약에 따라 지출한직접연구개발 용역비용은 일정 마진을 인정하고 재위탁 연구개발용역비용은 실비를 보전해주고 있습니다. 한편, 당사는 Cenobamate 판매 관련 미국 지역 내 독점 판매권리를 SK Life Science, Inc.에 2019년부터 5년간 부여하였으며 그에 필요한 상업용완제품을 공급할 예정입니다. 해당 독점 판매권 계약은 특별한 사정이 없는 한 자동연장 될 예정입니다.(3) 당사는 2019년 2월 유럽에 소재한 Arvelle Therapeutics International GmbH (舊,Arvelle Therapeutics GmbH)와 뇌전증 치료제인 세노바메이트의 유럽지역내 독점적권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였습니다. 기술이전 계약 체결시 USD 100,000,000의 계약금(Upfront Payment)을 수령하였으며, 수취시점에 수익으로 인식하였습니다. 한편, 당기말 현재 유럽 규제 당국의 시판허가가 진행중이며, 향후 유럽내 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 430,000,000 규모의 마일스톤 (Milestone Payment)을 수익으로 인식할 예정입니다. 또한 2020년 10월 중 일본에 소재한 Ono Pharmaceutical Co., Ltd.에 세노바메이트의 일본지역내 독점적 권리를부여하는 기술이전 계약을 체결하였고, JPY 5,000,000,000의 계약금(Upfront Payment)을 수취하였습니다. 해당 계약금의 경우 계약 약정에 따라 합리적인 방법으로 배분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 향후 일본 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할경우 최대 JPY 48,100,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수익으로 인식할 예정입니다. 25. 위험관리 당사의 주요 금융부채는 매입채무 및 기타채무로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위하여 발생하였습니다. 또한, 당사는 영업활동에서 발생하는 미수금 등과 같은 다양한 금융자산도 보유하고 있습니다.당사의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 당사의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리정책을 정비하고 그 운용이 정책에 부합하는지 확인하고 있습니다. (1) 시장위험 시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동될 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 환위험 및 기타 가격위험 등으로 구성됩니다. 1) 이자율위험 이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. 당사의 경영진은 시장이자율 변동이 당사에 미치는 영향은 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다. 2) 환위험환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동될 위험입니다. 당사는 판매 및 구매 등에 따른 환위험에 노출되어 있습니다. 당사는 내부적으로 원화환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 당사의 통화별 주요 외화금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD, GBP) 구 분 화폐단위 당기말 전기말 외화금액 원화금액 외화금액 원화금액 외화금융자산 USD 51,866,979 56,431,273 1,152,790 1,334,700 GBP 23,170 34,347 - - 합 계 56,465,620 1,334,700 외화금융부채 USD 21,544,229 23,451,056 12,741,168 14,751,725 GBP 23,710 35,148 - - 합 계 23,486,204 14,751,725 당기 및 전기 중 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 USD 3,298,022 (3,298,022) (1,341,702) 1,341,702 GBP (80) 80 - - 3) 기타 가격위험기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. (2) 신용위험 신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 투자자산에서 발생합니다. 장ㆍ단기금융상품 등으로 구성되는 기타금융자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 인하여 발생합니다. 이러한 경우 당사의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품의 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 당사의 경영진은 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험이 당사에 미치는 영향은 제한적이라고 판단하고 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당기말 및 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같으며, 현금및현금성자산의 경우, 신용위험의 노출정도가 제한적입니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 15,031,935 25,440,286 장ㆍ단기금융상품 327,781,184 15,007,000 매출채권 45,498,811 189,433 미수금 2,226,389 980,608 미수수익 1,420,370 1,102,644 보증금 1,903,967 1,579,527 합 계 393,862,656 44,299,498 (3) 유동성위험 유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 당사가 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 유동성 전략 및 계획을 점검하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 당사의 금융부채를 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한금액입니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 3개월 미만 3개월~1년 1년~5년 5년 초과 합 계 매입채무 8,953,613 - - - 8,953,613 미지급비용 28,862,932 21,000 - - 28,883,931 리스부채 430,233 2,151,166 10,419,516 - 13,000,915 합 계 38,246,778 2,172,166 10,419,516 - 50,838,459 (전기말) (단위: 천원) 구 분 3개월 미만 3개월~1년 1년~5년 5년 초과 합 계 단기차입금 861,882 100,737,764 - - 101,599,646 미지급비용 20,661,113 873,592 - - 21,534,705 리스부채 325,669 1,473,461 79,940 - 1,879,070 합 계 21,848,664 103,084,817 79,940 - 125,013,421 (4) 자본관리당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다.당기말 및 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부 채 102,310,923 131,324,771 자 본 357,814,048 (54,875,418) 부채비율(주1) 28.59% -% (주1) 전기말 순자본이 부(-)의 금액을 나타냄에 따라 부채비율을 산정하지 않았습니다. 26. 보고기간 후 사건 당사는 2021년 1월 4일 이사회 결의에 따라, 당사가 매각예정자산으로 보유하고 있는 Arvelle Therapeutics B.V.사 지분 12%를 Angelini Pharma S.p.A.사에 전량 매각하기로 결정하였습니다. 양도금액은 35,470,909천원이며, 동 거래는 2021년 2월 2일 종결되었습니다. 6. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 당사는 상장 준비과정에서 회계정보 이용자 범위 확대에 대비하고 미국 제약산업의 실무관행을 보수적으로 충족하기 위해 당사의 100% 미국 자회사인 SK Life Science, Inc.의 연구개발비 등 비용인식 시점을 변경하게 되었으며, 이에 과거 재무제표도 변경된 기준에 따라 재작성을 진행하였습니다. 연결재무제표 최초 발행 후, 연결실체는 해외 종속기업을 통해 발생된 연구및경상개발비 등의 미국 실무관행에서 야기된 기간귀속 인식시점 차이를 인지하고, 2018년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 연결재무제표를 소급하여 재작성하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다. (연결재무상태표) (단위: 천원) 구분 2018년 12월 31일(전전기말) 2018년 1월 1일(전전기초) 수정 전 수정 후 수정 전 수정 후 유동자산(주1) 79,972,009 81,558,089 81,913,752 81,828,085 비유동자산(주2) 14,817,176 13,977,434 16,539,191 16,539,191 자산총계 94,789,185 95,535,523 98,452,943 98,367,276 유동부채(주1) 26,876,216 30,970,338 38,509,868 46,978,357 비유동부채 5,935,985 5,935,985 4,146,151 4,146,152 부채총계 32,812,201 36,906,323 42,656,019 51,124,509 자본금 32,500,000 32,500,000 25,000,000 25,000,000 기타불입자본 446,039,537 446,039,537 303,579,172 303,579,172 결손금(주3) (422,707,711) (426,403,366) (277,681,829) (286,861,590) 기타자본항목(주3) 6,145,158 6,493,029 4,899,581 5,525,185 자본총계 61,976,984 58,629,200 55,796,924 47,242,767 (주1) 연구및경상개발비의 기간귀속 인식시점 차이를 수정하였습니다. (주2) 종 속기업의 지분증권 처분 관련 기간귀속 오류로 인한 차이를 수정하였습니다.(주3) 상기 수정사항으로 인한 손익효과 및 해외사업환산손익을 자본에 반영하였습니다. 나. 대손충당금 설정현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 재고자산 현황 등 (1) 재고자산 보유현황 (단위 :천원) 계정과목 제10기 기말 (2020년 12월말) 제9기 기말 (2019년 12월말) 제8기 기말 (2018년 12월말) 비고 원재료 15,730,387 4,557,673 - 반제품 5,473,098 2,175,656 - 제품 1,836,302 - - 저장품 - - 162,283 합 계 23,039,787 6,733,329 162,283 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 4.61% 4.84% 0.17％ (2) 재고자산의 실사내용 1) 실사일자 - 제8기 기말재고자산 실사: 타 처보관서로 대체 - 제9기 기말재고자산 실사: 타 처보관서로 대체 - 제10기 기말재고자산 실사: 타 처보관서로 대체 2) 실사방법기말기준 타처보관서 수령으로 실사를 대체하였습니다. 라. 수주계약 현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 공정가치평가 내역 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 에스케이 바이오팜 주식회사 및 종속기업의 제10기 사업연도(2020.1.1 ~ 2020.12.31)의 영업실적 및 경영성과에 대하여 다음과 같이 의견을 표명합니다. 가. 예측정보에 대한 주의사항당사가 동 경영진단보고서에서 기재한 예측은 당해 공시서류 작성시점의 재무성과에대한 당사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 여러가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 실제결과와 차이가 있을 수 있습니다. 이러한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 경영성과 등 내부환경에 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인 및 기타 요인이 포함되어 있습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 이러한 주의문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 당사가 예상한 결과가 실현되거나 실현되지 않는다는 확신을 제공할 수 없습니다.동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 추가로 기재할 의무는 없습니다. 나. 개요 당사는 1993년 사업의 태동 이래, 거대한 글로벌 신약 시장을 타겟으로 중추신경계(이하 'CNS') 분야(글로벌 전체 치료영역 중 3위 규모) 특히 뇌전증 분야의 혁신 신약 개발에 집중 해 왔습니다. 당사는 기술 수출한 수면장애 신약인 솔리암페톨(제품명 SUNOSI?)의 미 FDA NDA 승인 및 출시(2019년 7월), 그리고 주력 제품인 뇌전증 치료 신약 세 노 바메이트의 유럽지역 기술수출(2019년 2월)과 FDA NDA 승인(2019년 11월 ) 및 미국 출시(2020년 5월, 제품명 XCOPRI? ), 일본지역 기술수출(2020년 10월) 등으로 27 년간의 신약 개발의 성과를 확인 하고 있습니다. 또한 당사는 세노바메이트의 미국 등 글로벌 시장에서의 직접 판매를 위하여 2016년부터 미국 시장 직접 판매 상업화를 위한 핵심 인력 확보 등 조직 구축과 전략 수립 기타 마케팅 활동에 선투자하며 글로벌 신약 개발 및 상업화사업을 진행 중에 있습니다. 다. 재무상태 및 영업실적(1) 재무상태 연 결 재 무 상 태 표 제10 (당) 기 2020년 12월 31일 현재 제 9 (전) 기 2019년 12월 31일 현재 SK바이오팜 주식회사와 그 종속기업 (단위: 원) 과 목 제 10 (당) 기 제 9 (전) 기 자 산 I. 유동자산 434,602,624,356 98,680,712,282 현금및현금성자산 59,333,238,619 51,140,948,308 단기금융상품 328,657,262,468 31,233,513,800 매출채권 8,562,753,729 189,433,447 미수금 2,560,896,709 759,247,159 미수수익 1,429,130,807 1,189,555,232 선급금 14,989,719 - 선급비용 10,919,606,911 5,224,626,571 당기법인세자산 84,958,120 407,976,342 유동성보증금 - 1,579,527,440 재고자산 23,039,787,274 6,733,329,254 기타유동자산 - 222,554,729 매각예정자산 - - II. 비유동자산 65,638,800,826 40,392,422,972 장기금융상품 6,848,721,658 7,000,000 장기대여금 - 41,333,460 관계기업투자 - - 유형자산 24,233,209,256 25,896,761,168 무형자산 19,695,120,643 883,318,333 장기보증금 2,299,071,278 13,690,985 이연법인세자산 11,837,088,369 13,550,319,026 장기선급비용 725,589,622 - 자 산 총 계 500,241,425,182 139,073,135,254 부 채 I. 유동부채 70,595,491,510 145,640,745,107 단기차입금 - 100,000,000,000 매입채무 8,953,613,214 - 미지급비용 36,543,135,745 35,102,760,638 선수금 12,986,651,100 - 예수금 3,272,509,274 5,473,629,201 유동성리스부채 4,905,784,875 3,196,655,812 유동성충당부채 3,828,015,784 1,867,699,456 기타유동부채 105,781,518 - II. 비유동부채 50,579,360,843 6,457,652,570 순확정급여부채 92,043,345 599,297,129 리스부채 13,572,099,346 5,858,355,441 충당부채 1,872,466,895 - 장기선수금 35,042,751,257 - 부 채 총 계 121,174,852,353 152,098,397,677 자 본 I. 지배기업의 소유지분 379,066,572,829 (13,025,262,423) 자본금 39,156,625,000 32,500,000,000 기타불입자본 1,084,847,581,570 446,039,537,475 결손금 (746,951,075,345) (498,947,611,145) 기타자본항목 2,013,441,604 7,382,811,247 II. 비지배지분 - - 자 본 총 계 379,066,572,829 (13,025,262,423) 부 채 와 자 본 총 계 500,241,425,182 139,073,135,254 당사의 2020년말 총자산은 5,002억원, 총부채는 1,212억원, 총자본은 3,791억원입니다. 당기 자산 증가의 주요 원인은 신주발행으로 인한 현금 증가 및 일본 Ono 社에서 수취한 당사 세노바메이트 기술수출계약 계약금 등입니다. 부채 1,212억원의 주요 구성항목은 미지급비용과 선수금입 니다. 자본은 신주발행 영향으로 자본잉여금이6,388억원이 증가하였습니다. (2) 영업실적 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 제 10 기 (당) 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 제 9 기 (전) 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 SK바이오팜 주식회사와 그 종속기업 (단위: 원) 과 목 제 10 (당) 기 제 9 (전) 기 I. 매출액 25,999,026,722 123,852,416,023 제품매출 12,943,764,430 - 반제품매출 - 88,118,083 용역수익 13,055,262,292 123,764,297,940 II. 매출원가 1,974,010,332 514,196,531 제품매출원가 1,270,103,538 - 반제품매출원가 - 73,000,000 기타매출원가 703,906,794 441,196,531 III. 매출총이익 24,025,016,390 123,338,219,492 IV. 판매비와관리비 263,523,840,175 202,596,955,961 V. 영업손실 (239,498,823,785) (79,258,736,469) 금융수익 6,874,422,654 5,678,186,497 금융비용 6,734,400,644 3,348,548,928 기타영업외수익 49,504,515 373,657,085 기타영업외비용 600,032,147 2,921,387,334 지분법손실 - 4,974,240,000 VI. 법인세비용차감전순손실 (239,909,329,407) (84,451,069,149) VII. 법인세비용(수익) 7,504,284,447 (12,931,602,327) VIII. 연결당기순손실 (247,413,613,854) (71,519,466,822) IX. 연결기타포괄손익 (5,959,219,989) (134,995,735) 1. 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 확정급여제도의 재측정요소 (589,850,346) (1,024,778,025) 2. 후속기간에 당기손익으로 재분류되는 항목 해외사업환산손익 (5,369,369,643) 889,782,290 X. 연결총포괄손실 (253,372,833,843) (71,654,462,557) XI. 주당손익 기본 및 희석주당손실 (3,448) (1,100) 당사의 2020년 매출액은 전년대비 979억 감소한 260억원을 기록하였는데, 2019년 매출에는 Arvelle 社로 부터 수취한 세노바메이트 EU 기술수출 계약금 1,121억이 매출로 인식 되었기 때문입니다. 판관비는 2020년 5월 부 XCOPRI?의 미국 출시에 따른 마케팅 비용 증가 등으로 전년대비 609억 증가한 2,635억을 기록하였습니다.영업손실은 2,395억원, 당기순손실은 2,474억원으로 적자폭은 전년보다 모두 증가하였습니다. (3) 신규사업 당사는 세노바메이트 및 솔리암페톨의 성공적인 개발 경험을 바탕으로 지속적으로 통증 및 희귀뇌질환, 항암 분야에서 유효 물질의 발굴을 위해 역량을 집중하고 있습니다. 당사는 뇌전증 치료제인 세노바메이트 및 수면장애 치료제인 솔리암페톨을 통하여 신약개발 초기 연구개발 단계부터, 전임상, 임상, 신약 신청에 이르는 전 주기적 신약개발 경험을 바탕으로 CNS 및 항암분야에서 활발한 초기 연구개발 활동과 임상개발을 진행하고 있습니다. 이에 더하여, 지난 20여년간 축적해온 CNS에 특화된 방대한 연구 데이터와 연구원들의 경험을 토대로 학습하여 신약개발에 최적화된 인공지능 알고리즘으로 개발한 AI 약물설계 플랫폼을 도입하여 유효물질을 효율적으로 발굴하여 신약개발 기간 단축 및 신약개발 성공률 제고가 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 또한 CNS 약물 개발 역량을 항암분야로 확대하여 뇌암 치료제 개발을 진행하고 있으며, 현재 교모세포종 치료제 개발 등을 목표로 초기 개발 과제를 운영하고 있습니다. 항암 분야의 신약개발을 가속화 하기 위하여 삼성서울병원과 공동연구협약을 체결하여, 기존 뇌종양 치료제의 한계를 보완하는 신약을 개발하고 있습니다. 또한, 신약개발 발굴 성공 확률을 높이기 위하여 최근 미국 twoXAR, Inc. 와 항암분야 혁신신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결하여 twoXAR의 방대한 데이터를 바탕으로 한 AI 기반 플랫폼을 활용하여 차세대 항암신약 개발을 진행하고 있습니다. 항암신약 개발은 당사의 연구개발 조직 중 항암분야 신약후보물질 연구를 위해 2017년 신설된 항암연구소에서 진행하고 있습니다.또한, 당사는 Open Innovation을 추진하고 외부로부터 신약 발굴 기회를 확대하기 위해, 미국의 헬스케어 전문 창업투자사인 LifeSci Venture Partners와 계약을 체결하였습니다. 당사는 LifeSci Venture Partners의 펀드에 전략적 투자자 지위로 참여하여 유망 후보물질 및 기술을 탐색하고 있습니다. (4) 조직개편해당사항 없습니다.(5) 환율변동영향 환율변동에 관한 사항은 「Ⅲ. 재무에 관한 사항」의 '3.연결재무제표 주석' '24. 위험관리' (1)시장위험의 2) 환위험을 참조해주시기 바랍니다. 라. 유동성 및 자금조달과 지출 (1) 유동성에 관한 사항 당기말 당사가 보유하고 있는 유동성은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 10 기 제 9 기 현금및현금성자산 59,333 51,141 단기금융상품 328,657 31,234 합 계 387,991 82,374 (2) 자금의 조달 당사는 당기에 유상증자를 통하여 645,465백만원의 자금을 조달하였습니다. 당기 말 및 전기말 현재 단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 당기말 전기말 금융기관 이자율 장부금액 장부금액 단기차입금 하나은행 - - 50,000 한국산업은행 - - 50,000 합 계 - 100,000 (3) 자금지출연결실체의 현금 및 현금성자산은 영업활동 및 투자활동을 통하여 529,456백만원 감소하였으며, 재무활동을 통하여 540,902백만원 증가하였습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 10기 제 9기 기초 현금 및 현금성자산 51,141 74,292 영업활동으로 인한 현금흐름 (210,726) (81,335) 투자활동으로 인한 현금흐름 (318,730) (39,465) 재무활동으로 인한 현금흐름 540,902 97,241 환율변동효과 (3,254) 408 기말 현금 및 현금성자산 59,333 51,141 마. 부외부채에 관한 사항 당기말 부외부채에 관한 사항은 XI.그 밖에 투자보호를 위하여 필요한 사항, 2. 우발채무를 참조하여 주시기 바랍니다. 바. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 Ⅲ.재무에 관한 사항을 참조하여 주시기 바랍니다. 사. 법규상의 규제에 관한 사항당사의 사업과 관련된 법규상 주요 규제내용은 XI. 그밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 중 3. 제재현황 등 그 밖의 사항을 참조하시기 바랍니다. V. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11011#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제10기(당기) 한영회계법인 적정 해당사항 없음 해당사항 없음 제9기(전기) 안진회계법인 적정 해당사항 없음 해당사항 없음 제8기(전전기) 한영회계법인 적정 감사보고서 강조사항1. 재무제표 재작성(감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서, 이용자들의 주의 필요)- 당기: 순자산 3,348백만원 감소, 순손실 5,484백만원 감소 해당사항 없음 (주1) 전기에 지정감사 계약에 따라 안진회계법인으로 변경되었으며, 계약만료로 당기에 한영회계법인으로 변경되었습니다. 나. 감사용역 체결현황 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제10기(당기) 한영회계법인 재무제표 검토 및 감사 등 270 2,700 270 2,694 제9기(전기) 안진회계법인 재무제표 검토 및 감사 등 456 4,560 456 4,680 제8기(전전기) 한영회계법인 재무제표 검토 및 감사 등 200 (주1) 200 818 (주1) 제8기는 개정 외감법 시행 이전으로 해당사항 없음 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 (단위: 백만원, 시간) 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제10기(당기) - - - - - 제9기(전기) - - - - - 제8기(전전기) - - - - - ◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11011#*회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과 라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 - - - - - 2. 회계감사인의 변경 당사는 유가증권 시장 상장을 위해 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제4조의3제1항9호에 의거하여 2019년 6월 14일 금융감독원으로부터 안진회계법인, 삼일회계법인을 감사인으로 지정받았으며, 2019년 6월 20일에 안진회계법인과 지정감사 계약을 체결하였습니다.2020년도 회계 감사인은 당사의 외부감사인 선임규정에 의거하여 감사위원회가 선정한 한영회계법인과 2020년 2월 14일 계약을 체결하였으며, 정기주주총회에 이를 보고하였습니다. 3. 내부통제에 관한 사항 가. 내부통제유효성 감사 감사위원회는 제9기 및10기에 대한 회사의 회계 및 업무 집행에 관한 감사를수행하였으며 그 결과 당사의 내부통제는 효과적으로 운영되고 있는 것으로판단하였습니다. 나. 내부회계관리제도 내부회계관리자는 제9기 및 제10기 내부회계관리제도 운영실태를 평가하였으며,재무적인 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 운영되고 있음을 확인하였습니다.또한 외부감사인은 제9기 및 제10기 내부회계관리제도에 대한 검토를 하였으며,검토결과 내부회계관리제도가 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 운영되고 있다고의견을 표명하였습니다. 다. 내부통제구조의 평가 제9기 및 제10기에 대해 외부감사인으로부터 내부회계관리제도 이외에 내부통제구조를 평가받은 경우가 존재하지 않습니다. ◆click◆『조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보』 삽입 11011#*조정협의회내용및재무제표불일치정보.dsl VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성 개요 (1) 이사회 구성 현황 당사의 이사회는 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성됩니다. 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 1인, 기타비상무이사 1인, 사외이사 3인으로 총 5인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 의장은 이동훈 기타비상무이사 가 맡고 있으며 대표이사를 겸직하고 있지 않습니다. 이사회 내 위원회로 거버넌스위원회, 사외이사후보추천위원회, 감사위원회가 설치되어 있습니다. 이사회에 이사회와 위원회의 사무를 처리하기 위한 간사로 이사회사무국장을 두고 있습니다. (단위 : 명) 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 5 3 - - - (주1) 상기 이사의 수는 사외이사를 포함하는 전체 이사의 수 입니다. (2) 이사회의 권한 내용 당 사 이 사 회 규정에 의하면 당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무 집행에 관한 중요 사항을 의결하고 있습니다. 이사회는 이사의 직무 집행을 감독합니다. (3) 이사회 운영규정의 주요 내용 구분 세부내용 제2조 (구성) ① 이사회는 대표이사를 포함한 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성된다. ② 회사는 이사회 내에 다음 각 호의 위원회를 둔다 1. 감사위원회 2. 사외이사후보추천위원회 3. 거버넌스위원회 ③ 전항 각 위원회의 구성, 권한, 운영 등에 관한 세부 사항은 각 위원회 규정 및 운영지침에 따른다. ④이사회에 이사회와 위원회의 사무를 처리하기 위하여 간사를 둘 수 있다. 제4조 (의장) ① 이사회 의장은 이사회에서 선임하고, 이사회의 모든 회의를 주재한다. ② 이사회 의장의 임기는 선임 이후 처음으로 개최되는 정기주주총회의 종료 시까지로 한다. ③ 이사회 의장이 그 직무를 수행할 수 없는 사정이 있는 경우에는 이사회 의장이 지정한 이사가 직무를 대행하고, 이사회 의장이 지정한 이사가 없는 경우에는 이사회에서 정한다 제6조 (소집) ①이사회는 이사회 의장 또는 대표이사가 필요 또는 타당하다고 인정할 때 또는 1인 이상 이사의 청구가 있고 그 청구가 정당한 이유가 있다고 인정될 때 이사회 의장 또는 대표이사가 이를 소집한다. ② 정기이사회는 월 1회 개최를 원칙으로 하며, 필요에 따라 수시로 임시이사회를 개최할 수 있다. 제7조 (소집통보) ① 이사회 소집통보는 이사회 의장, 대표이사 또는 의장이 지명한 이사의 지시에 따라 이사회 간사가 회의일자, 장소, 목적사항을 이사회 개최일 3일 이전에 각 이사에게 통보한다. 단, 긴급을 요하는 경우에는 회의일 전일까지 통지할 수 있다. ② 전항의 소집통보는 각 이사에게 문서, 전자문서 또는 구두로써 할 수 있다. ③ 이사회는 사전 또는 사후에 이사 전원의 동의가 있을 때에는 본 조 제1항의 절차를 따르지 않고 개최될 수 있다. 제10조 (의결의 채택) ① 이사회의 결의는 관련 법령 또는 이사회가 별도로 결의요건을 강화하는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 다만, 상법 제397조의2(회사기회유용금지) 및 제398조(자기거래금지)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2 이상의 수로 한다. ② 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다. ③ 제2항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다. 제13조 (관계인의 출석) 이사회는 안건심의와 관련하여 필요할 경우 이사회의 구성원이 아닌 임ㆍ직원, 외부인사 등을 출석시켜 안건에 대한 제안설명 또는 의견 및 질의응답에 응하게 할 수 있다. 제16조 (의사록) ① 이사회 및 각 위원회의 의사에 대하여는 그 의사 경과요령과 채택된 결과 및 반대하는 자와 그 반대이유를 의사록에 기재하고 이사회를 주재한 의장과 회의에 출석한 이사가 이에 기명날인 또는 서명한다. ② 간사는 필요한 경우 전항의 의사록 부본을 작성하여 즉시 의안을 제출한 임원 또는 업무상 관계 있는 임원에게 송부한다. 제17조 (문서의 보존) 이사회 부의 안건과 의사록은 이사회 간사가 이를 보존한다. 나. 중요의결사항 등 (1) 이사회의 주요활동내역 회차 개최일자 의 안 내 용 가결 여부(찬성/출석정원) 이사의 성명 조정우(출석률:100%) 황근주(출석률:100%) 방영주(출석률:100%) 안해영(출석률:90%) 송민섭(출석률:100%) 이동훈(출석률:100%) 찬반여부 1 2020년 02월 06일 제9기 재무제표 확정제9기 영업보고서 승인제10기 단기경영계획 의결2020년 제1차 임시주주총회 소집 및 의안확정주주명부 폐쇄 및 기준일 지정SK바이오텍 ㈜ 와의 임상 연구용 원료의약품 공급계약 체결 가결(5/5) 가결(5/5) 가결(5/5)가결(5/5)가결(5/5)가결(4/4) 찬성 찬성 찬성찬성찬성찬성 찬성 찬성 찬성찬성찬성- 찬성 찬성 찬성찬성찬성찬성 찬성 찬성 찬성찬성찬성찬성 찬성 찬성 찬성찬성찬성찬성 - - - - - - 2 2020년 03월 05일 이사회의장선임정관 개정에 대한 제9기 정기주주총회 안건 상정이사회규정 개정임원관리규정 개정정기주주총회 소집 및 의안확정 가결(5/5) 가결(5/5) 가결(5/5)가결(5/5)가결(5/5) 찬성 찬성 찬성찬성찬성 - 찬성 찬성 찬성찬성찬성 찬성 찬성 찬성찬성찬성 찬성 찬성 찬성찬성찬성 찬성 찬성 찬성찬성찬성 3 2020년 03월 27일 SK Life Science, Inc.와의 용역 거래 SK Life Science, Inc.와의 상품 거래 SK 생물의약과기(상해법인)와의 용역 거래 SK바이오텍㈜와 거래기본계약 체결이사의 겸직 승인 가결(4/4) 가결(4/4) 가결(5/5)가결(5/5)가결(4/4) - - 찬성찬성찬성 찬성 찬성 찬성찬성- 찬성 찬성 찬성찬성찬성 찬성 찬성 찬성찬성찬성 찬성 찬성 찬성찬성찬성 4 2020년 04월 23일. 이사회 의장 선임SK 바이오텍(주)와의 분기별 거래금액(한도)승인SK(주)와의 정보시스템 관리 업무 위탁 계약SK(주)와의 Stage Gate 시스템 개선 계약SK(주)와의 동물실험 리소스 관리 시스템 구축 계약SK Life Science, Inc.와의 연구협력계약 가결(5/5) 가결(5/5) 가결(5/5)가결(5/5)가결(5/5)가결(4/4) 찬성 찬성 찬성찬성찬성- 찬성 찬성 찬성찬성찬성찬성 찬성 찬성 찬성찬성찬성찬성 찬성 찬성 찬성찬성찬성찬성 찬성 찬성 찬성찬성찬성찬성 5 2020년 05월 19일. 유가증권시장 상장을 위한 신주발행 및 구주매출 승인 가결(5/5) 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 6 2020년 06월 19일 유가증권시장 상장을 위한 발행조건 확정준법지원인 선임준법통제기준 제정SK(주)와의 소프트웨어(Microsoft社) 라이선스 계약SK(주)와의 소프트웨어(SAP社) 라이선스 계약SK(주)와의 네트워크 환경 구축 계약SK바이오텍(주)와의 Cenobamate 공정 관련 용역 계약 가결( 4/4 ) 가결( 4/4 ) 가결( 4/4 ) 가결( 4/4 ) 가결( 4/4 ) 가결( 4/4 ) 가결( 4/4 ) 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성찬성찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성찬성찬성 불참 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성찬성찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성찬성찬성 7 2020년 08월 13일 SK바이오텍(주)와의 용역거래SK바이오텍(주)와의 상업용 원료의약품 구매 계약SK(주)와의 법무시스템 구축계약 가결(5/5)가결(5/5)가결(5/5) 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성 8 2020년 10월 13일 Cenobamate 일본 지역 개발 및 상업화 권리 License-Out 계약 체결 가결(5/5) 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 9 2020년 12월 17일 SUPEX 추구협의회 협약사 참여 및 분담금 거래 SK㈜와의 브랜드 사용 계약 갱신 SK㈜와의 정보시스템 관리 업무 위탁 거래 SK Life Science, Inc.와의 상품 거래 SK Life Science, Inc.와의 용역 거래 SK생물의약과기(상해법인)와의 용역 거래 SK바이오텍㈜과의 2021년 분기별 상품용역 거래 한도 승인 Cenobamate 유럽 지역 개발 및 상업화 권리 License-Out 계약 변경 가결(5/5) 가결(5/5) 가결(5/5) 가결(4/4) 가결(4/4) 가결(5/5) 가결(5/5) 가결(5/5) 찬성 찬성 찬성 - - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 10 2020년 12월 29일 Arvelle에 대한 Warrant 행사 및 신주 취득 가결(5/5) 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 (2) 사외이사 현황 [보고서 작성기준일 현재] 성 명 주 요 경 력 최대주주등과의 이해관계 결격요건 여부 비 고 방영주 '20.2~現 방앤옥 컨설팅주식회사 대표이사 ' 86.6~'20.2 서 울대학교 의대 내과학교실 교수(혈액종양내과)'13.6~'17.2 서울대학교병원 의생명연구원 원장 해당사항 없음 부 - 안해영 '18.01~現 미국 Ahn Bio Consulting Inc. 대표이사'06.11~'17.12 FDA 부국장(약물평가/연구센터 임상약리학부) 해당사항 없음 부 - 송민섭 '14.09~現 서강대학교 경영학부 교수'12.01~'12.12 회계기준원 K-IFRS 질의회신연석회의 심의위원'09.09~'14.08 서강대학교 부교수'07.03~'09.08 서강대학교 조교수'05.07~'06.12 University of Idaho assistant professor 해당사항 없음 부 - 다. 이사회내 위원회 당사는 보고서 작성기준일 현재 효율적이고 전문적인 의안 심의를 위해 거버넌스위원회를 두고 있으며, 방영주 사외이사가 거버넌스위원회 위원장으로 호선으로 선출되었습니다. 거버넌스위원회는 모두 사외이사로 구성되어 위원회의 독립성과 투명성이 유지될 수 있도록 하고 있습니다.※ 감사위원회와 사외이사후보추천위원회는 기업공시서식 작성기준에 따라 제외하였습니다. (1) 위원회별 명칭, 소속 이사 및 위원장의 이름, 설치 목적과 권한 ① 거버넌스위원회 위원회명 구성 성명 설치목적 및 권한사항 거버넌스위원회 사외이사(위원장)사외이사사외이사 방영주송민섭안해영 설치목적 · 주요 의사 결정사항에 대한 투명한 검토 · 내부거래에 대한 통제 강화 권한사항 ① 위원회는 회사 주요 의사 결정사항에 대한 투명한 검토를 통해 이사회 중심 경영원칙을 실행하고 주주 권익보호를 강화하는 것을 목적으로 하며 검토 대상은 아래와 같다. 1. 『독점규제 및 공정거래에 관한 법률』 및 『상법』에서 이사회 승인사항으로 정한 특수관계인간 거래 2. 투자 및 기획관리사항 (1) 자회사(회사가 발행주식 총수의 50%를 초과하여 지분을 보유하고 있는 회사)의 설립, 합병, 분할, 해산, 주권상장 및 코스닥상장 (2) 자기자본 100분의 5 이상의 타 법인에 대한 출자 및 출자지분의 처분 (3) 자기자본의 100분의 5 이상의 신규 시설투자, 시설증설 또는 별도 공장의 신설 (4) 회사의 합병,분할,분할합병 등에 관한 사항 (5) 회사의 해산 및 회사의 계속 (6) 자기자본의 100분의 5에 해당하는 금액을 초과하는 영업의 양수 및 양도. (7) 자기자본의 100분의 5 이상의 자산의 취득 3. 회계 및 재무관리 사항 (1) 중간배당, 주식배당 (2) 신주의 발행 (3) 준비금의 자본전입 (4) 정관 제11조 제3항에 따른 특정한 자에 대한 신주발행에 관한 사항 (5) 실권주 및 단주의 처리 (6) 자본감소 (7) 주식의 액면분할 및 병합 (8) 자기주식의 취득 및 처분 또는 이를 목적으로 하는 신탁계약 등의 체결 및 해지 (9) 전환사채, 신주인수권부사채, 이익참가부사채, 교환사채 등 특수사채의 발행사항결정 (10) 회사주요자산의 담보제공 또는 처분. 단, 회사 주요 자산이라 함은 자기자본의 100분의 5이상인 자산을 말한다. (11) 자기자본의 100분의 5이상의 국내외 차입계약(단, 1년 이내의 단기차입은 제외) 및 타인을 위한 채무보증 (12) 주식의 포괄적교환, 주식의 포괄적 이전 (13) 자기주식의 소각 4. 기타 주주 가치에 중대한 영향을 미치는 회사의 경영사항으로 위원회의 의결로 부의하는 사항 (2) 위원회 활동 내역 당사는 2019년 8월 27일 이사회를 통해 거버넌스위원회를 설치하였으며 주요 위원회 활동 내역은 다음과 같습니다. ① 거버넌스위원회 활동내역 위원회명 개최일자 의안내용 가결여부 사외이사 성명 방영주(출석률:100%) 안해영(출석률:89%) 송민섭(출석률:100%) 찬반여부 거버넌스위원회 2020년 02월 06일 1. 제10기 단기경영계획2. SK바이오텍(주)와의 임상 연구용 원료의약품 공급계약 체결 검토검토 -- -- -- 2020년 03월 27일 1.SK Life Scence, Inc.와의 용역 거래 2.SK Life Scence, Inc.와의 상품 거래 3.SK 생물의약과기(상해법인)와의 용역 거래 4.SK바이오텍㈜와 거래기본계약 체결 검토검토검토검토 ---- ---- ---- 2020년 04월 23일 1.거버넌스위원회 위원장 선임 2.SK 바이오텍(주)와의 분기별 거래금액(한도)승인3.SK(주)와의 정보시스템 관리 업무 위탁 계약4.SK(주)와의 Stage Gate 시스템 개선 계약5. SK(주)와의 동물실험 리소스 관리 시스템 구축 계약6.SK Life Scence, Inc.와의 연구협력계약 가결검토검토검토검토검토 ------ ------ ------ 2020년 05월 19일 유가증권시장 상장을 위한 신주발행 및 구주매출 승인 검토 - - - 2020년 06월 19일 1. 유가증권 상장을 위한 발행 조건 확정2. SK(주)와의 소프트웨어(Microsoft社) 라이선스 계약3. SK(주)와의 소프트웨어(SAP社) 라이선스 계약4. SK(주)와의 네트워크 환경 구축 계약5. SK바이오텍(주)와의 Cenobamate 공정 관련 용역 계약 검토검토검토검토검토 ----- 불참 ----- 2020년 08월 13일 1. SK바이오텍(주)와의 용역거래2. SK바이오텍(주)와의 상업용 원료의약품 구매 계약3. SK(주)와의 법무시스템 구축계약 검토검토검토 --- --- --- 2020년 10월 13일 Cenobamate 일본 지역 개발 및 상업화 권리 License-Out 계약 체결 검토 - - - 2020년 12월 17일 SUPEX 추구협의회 협약사 참여 및 분담금 거래 SK㈜와의 브랜드 사용 계약 갱신 SK㈜와의 정보시스템 관리 업무 위탁 거래 SK Life Science, Inc.와의 상품 거래 SK Life Science, Inc.와의 용역 거래 SK생물의약과기(상해법인)와의 용역 거래 SK바이오텍㈜과의 2021년 분기별 상품용역 거래 한도 승인 Cenobamate 유럽 지역 개발 및 상업화 권리 License-Out 계약 변경 검토 검토 검토 검토 검토 검토 검토 검토 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2020년 12월 29일 Arvelle에 대한 Warrant 행사 및 신주 취득 검토 - - - 라. 이사의 독립성 이사의 후보자는 이사회 결정으로 추천하고, 주주총회의 결의로 이사는 선임된다. 사외이사 후보추천 위원회에서는 상법 등 관련 법령상 자격 기준을 준수함은 물론 전문성, 성실성, 독립성, 사회적 지명도 등을 고려하여 사외이사후보의 추천할 권한을 가지고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사 현황은 다음과 같습니다 . 구분 성명 추천인 선임일 활동분야(담당업무) 회사와의 거래 최대주주등과의 관계 선임배경 연임여부 연임횟수 사내이사(대표이사) 조정우 이사회 2017년 03월 16일 대표이사사외이사후보추천위원회 해당 없음 계열회사 임원 SK바이오팜에서 신약개발사업부장, 신약사업부문장, 대표이사를 역임. 제약 산업 전체 과정에 대한 전문성 및 통찰력을 보유. 글로벌 제약사로서의 역량 강화 및 미래 경쟁력 강화에 기여 연임 4회 기타비상무이사 이동훈 이사회 2020년 02월 26일 해당 없음 해당 없음 미등기임원 동아에스티(주) 글로벌 사업 총괄 부사장 등의 경험과 SK(주) 투자 3센터장으로, 제약, 헬스케어, CMO 등의 분야에서 탁월한 성과 창출해옴. 전문적 식견과 탁월한 경영능력을 바탕으로 중요한 의사결정 및 리스크 관리에 기여 - - 사외이사 방영주 이사회 2019년 08월 27일 거버넌스위원회사외이사후보추천위원회감사위원회 해당 없음 해당 없음 서울대학교병원(혈액종양내과)의 항암 전문가 경력 의학분야전문가로, 대한암학회 이사장, 대한항암요법연구회 회장, 서울대병원 의생명연구원장 등 역임. 제약산업의 폭넓은 경험과 전문성에 기해 회사의 성장과 발전에 기여. 사외이사로서 요구되는 직무공정성, 윤리책임성, 충실성을 모두 충족 - -