에스케이바이오팜 사업보고서 (2024.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

에스케이 바이오팜 주식회사 및 종속기업의 제14기 사업연도(2024.1.1 ~ 2024.12.31)의 영업실적 및 경영성과에 대하여 다음과 같이 의견을 표명합니다.

가. 예측정보에 대한 주의사항

당사가 동 경영진단보고서에서 기재한 예측은 당해 공시서류 작성시점의 재무성과에대한 당사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 여러가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 실제결과와 차이가 있을 수 있습니다. 이러한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 경영성과 등 내부환경에 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인 및 기타 요인이 포함되어 있습니다.

당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 이러한 주의문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 당사가 예상한 결과가 실현되거나 실현되지 않는다는 확신을 제공할 수 없습니다.

동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 추가로 기재할 의무는 없습니다.

나. 개요

당사는 1993년, SK그룹의 차세대 성장동력 발굴을 위해 신약 연구 개발을 시작했으며, 거대한 글로벌 신약 시장을 타겟으로 중추신경계 분야 중 특히 뇌전증 분야의 혁신 신약 개발에 집중해 왔습니다.

당사가 기술 수출한 수면장애 신약인 솔리암페톨은 미국 FDA로부터 승인 받아 출시되었습니다(2019년 7월, 제품명 SUNOSI®).

또한 당사가 자체개발한 주력 제품 뇌전증 치료 신약 ‘세노바메이트’는 2019년 11월 FDA NDA 승인을 받고 미국시장에 2020년 5월 제품명 XCOPRI®로 출시되었으며, 2021년 3월에는 유럽 EC 판매허가를 획득하고, 2021년 6월 유럽시장에 제품명 ONTOZRY®로 출시되었습니다.

당사는 직접 판매하고 있는 미국시장을 제외하고, 유럽을 포함한 중국, 일본, 한국, 호주, 캐나다, 라틴아메리카 17개국, 중동 및 북아프리카(MENA) 지역 등 대부분의 국가에 기술수출 계약을 체결하는 성과를 거두었습니다.

또한 당사는 RPT(Radiopharmaceutical Therapy, 방사성의약품), TPD(Targeted Protein Degradation, 표적단백질분해 치료제), CGT(Cell Therapy, 세포유전자 치료제)의 3가지 영역의 새로운 Modality로 진출하여 CNS 개발 역량을 항암 분야로 확대해나가기 위해 노력하고 있습니다. SK Lifescience Labs社(구, ProteoVant社) 인수를 통한 TPD 기술 확보, 방사성의약품 후보물질 SKL35501(구, FL-091) 도입 등의 성과를 달성하였습니다.

이 외에도 Open Innovation을 추진하고 외부로부터 신약 발굴 기회를 확대하기 위해, 미국의 헬스케어 전문 창업투자사인 LifeSci Venture Partners와 계약을 체결하였습니다. 당사는 LifeSci Venture Partners의 펀드에 전략적 투자자 지위로 참여하여 유망 후보물질 및 기술을 탐색하고 있습니다.

이처럼 당사는 글로벌 시장을 타겟으로 혁신 신약 개발에 앞장서 왔으며, 앞으로도 높은 현금 창출 및 자금 조달 능력을 기반으로 활발한 Inorganic Activity를 통해 혁신기술을 도입, 지속적으로 신약을 개발하는 Big Biotech으로 도약하고자 합니다.

2024년 연결 재무제표 기준 매출은 5,476억원을 기록하였습니다. 이 중 세노바메이트의 매출이 5,312억원으로 연간 매출의 97%를 차지하였으며, 솔리암페톨의 매출이 123억원으로 2.2%를 차지하였습니다.

다. 재무상태 및 영업실적(1) 재무상태

연 결 재 무 상 태 표
제 14(당) 기 2024년 12월 31일 현재
제 13(전) 기 2023년 12월 31일 현재
SK바이오팜 주식회사와 그 종속기업 (단위: 원)

과 목	제 14(당) 기	제 13(전) 기

자 산

I. 유동자산	651,371,301,562	488,722,241,295

현금및현금성자산	322,806,911,402	239,700,042,448

단기금융상품	1,681,752,471	1,418,394,451

매출채권	173,819,292,266	111,000,938,693

미수금	343,988,555	2,220,782,885

미수수익	89,801,904	420,679,618

선급금	28,097,323	615,252,823

선급비용	30,125,271,944	25,897,772,697

당기법인세자산	8,182,469,073	2,204,400,396

유동성보증금	1,967,406,624	19,353,340

파생상품자산	-	2,051,888,041

재고자산	111,679,494,899	102,525,491,368

기타유동자산	646,815,101	647,244,535

II. 비유동자산	385,439,478,061	234,448,335,894

장기금융상품	6,845,076,141	10,797,851,754

장기대여금	80,262,000	84,842,520

관계기업 및 공동기업투자	84,594,417,313	93,293,446,152

유형자산	12,046,331,611	13,642,490,175

사용권자산	31,885,556,301	34,110,654,812

무형자산	32,528,606,795	27,024,606,983

장기보증금	6,258,261,843	5,229,012,872

장기선급비용	2,688,640,483	2,876,697,228

기타비유동자산	2,112,327,610	2,665,372,733

이연법인세자산	206,399,997,964	44,723,360,665

자 산 총 계	1,036,810,779,623	723,170,577,189

부 채

I. 유동부채	396,276,252,761	241,618,588,520

매입채무	3,403,396,621	2,345,800,534

미지급비용	79,653,245,160	71,330,878,096

단기차입금	50,000,000,000	-

유동성장기차입금	100,715,000,000	50,000,000,000

선수금	25,161,694,865	33,862,660,141

예수금	710,110,294	2,208,295,361

파생상품부채	4,200,667,647	-

유동성리스부채	7,090,730,903	7,060,819,416

유동성 환불부채및충당부채	124,774,143,080	74,594,248,551

당기법인세부채	451,816,050	88,781,637

기타유동부채	115,448,141	127,104,784

II. 비유동부채	66,550,277,550	160,600,794,101

장기차입금	-	94,484,300,000

예수보증금	14,761,669,807	11,995,210,847

리스부채	26,676,422,452	26,504,931,215

충당부채	-	3,471,521,950

기타비유동부채	25,112,185,291	22,235,873,389

이연법인세부채	-	1,908,956,700

부 채 총 계	462,826,530,311	402,219,382,621

자 본

I. 지배기업의 소유지분	546,273,129,341	283,686,371,114

자본금	39,156,625,000	39,156,625,000

기타불입자본	1,084,847,581,570	1,084,847,581,570

결손금	(621,531,523,416)	(861,560,729,006)

기타자본항목	43,800,446,187	21,242,893,550

II. 비지배지분	27,711,119,971	37,264,823,454

자 본 총 계	573,984,249,312	320,951,194,568

부 채 와 자 본 총 계	1,036,810,779,623	723,170,577,189

당사의 2024년말 총자산은 1조 368억원, 총부채는 4,628억원, 총자본은 5,740억원입니다.

(2) 영업실적

연 결 포 괄 손 익 계 산 서
제 14(당)기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지
제 13(전)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지
SK바이오팜 주식회사와 그 종속기업 (단위: 원)

과 목	제 14(당) 기	제 13(전) 기

I. 매출액	547,596,283,214	354,891,555,524

제품매출	465,609,377,593	282,329,102,122

용역매출	81,986,905,621	72,562,453,402

II. 매출원가	43,100,914,320	34,082,497,218

제품매출원가	36,192,419,841	18,648,066,007

기타매출원가	6,908,494,479	15,434,431,211

III. 매출총이익	504,495,368,894	320,809,058,306

IV. 판매비와관리비	408,155,709,373	358,331,255,355

V. 영업이익(손실)	96,339,659,521	(37,522,197,049)

금융수익	51,502,489,439	35,367,737,786

금융비용	44,864,419,740	35,318,916,077

기타영업외수익	2,429,815,885	486,603,313

기타영업외비용	1,558,330,962	7,452,170,377

지분법손실	31,253,457,987	11,534,656,061

지분법주식처분이익	-	12,115,835,843

VI. 법인세비용차감전순이익(손실)	72,595,756,156	(43,857,762,622)

VII. 법인세수익	154,377,679,219	8,478,274,124

VIII. 당기연결순이익(손실)	226,973,435,375	(35,379,488,498)

지배기업소유주지분	240,738,037,875	(32,882,849,242)

비지배지분	(13,764,602,500)	(2,496,639,256)

IX. 당기연결기타포괄손익	26,059,619,369	558,702,114

1. 후속적으로 당기손익으로재분류되지 않는 항목

확정급여제도의 재측정요소	(708,832,285)	(1,122,494,870)

2. 후속적으로 당기손익으로재분류되는 항목

해외사업장환산외환손익	11,888,164,714	255,494,021

지분법자본변동	14,880,286,940	1,425,702,963

X. 당기연결총포괄이익(손실)	253,033,054,744	(34,820,786,384)

지배기업소유주지분	262,586,758,227	(32,874,089,329)

비지배지분	(9,553,703,483)	(1,946,697,055)

XI. 주당손익

기본 및 희석주당이익(손실)	3,074	(420)

당사의 2024년 매출액은 5,476억원을 기록하였습니다. 당사의 핵심매출인 XCOPRI 매출 성장에 힘입어 전년대비 약 54%의 매출 성장률을 기록하였습니다. XCOPRI 미국 매출 및 로열티 등 지속가능한 매출이 급증하고, 기타 용역수익 등이 확보되며 연간 영업이익은 963억원을 기록하였습니다.

(3) 신규사업

당사는 세노바메이트 및 솔리암페톨의 성공적인 개발 경험을 바탕으로 지속적으로 통증 및 희귀뇌질환, 항암 분야에서 유효 물질의 발굴을 위해 역량을 집중하고 있습니다.

당사는 뇌전증 치료제인 세노바메이트 및 수면장애 치료제인 솔리암페톨을 통하여 신약개발 초기 연구개발 단계부터, 전임상, 임상, 신약 허가에 이르는 전 주기적 신약개발 경험을 바탕으로 CNS 및 항암분야에서 활발한 초기 연구개발 활동과 임상개발을 진행하고 있습니다. 이에 더하여, 지난 20여년간 축적해온 CNS에 특화된 방대한 연구 데이터와 연구원들의 경험을 토대로 학습하여 신약개발에 최적화된 인공지능 알고리즘으로 개발한 AI 약물설계 플랫폼을 도입하여 유효물질을 효율적으로 발굴하여 신약개발 기간 단축 및 신약개발 성공률 제고가 가능할 것으로 예상하고 있습니다.

이외에도, 당사는 Open Innovation을 추진하고 외부로부터 신약 발굴 기회를 확대하기 위해, 미국의 헬스케어 전문 창업투자사인 LifeSci Venture Partners와 계약을 체결하였습니다. 당사는 LifeSci Venture Partners의 펀드에 전략적 투자자 지위로 참여하여 유망 후보물질 및 기술을 탐색하고 있습니다.

또한 새롭게 수립한 중장기 전략과 비전(Financial Story)을 실현하고 글로벌 탑 수준의 균형잡힌 'Big Biotech'으로 자리매김하기 위해, XCOPRI의 매출 가속성장을 바탕으로 한 안정적 Cash Cow 확보 및 차세대 3대영역인 RPT(Radiopharmaceutical Therapy), TPD(Targeted Protein Degradation), CGT(Cell and Gene Therapy) 기반 기술을 도입을 통해 신약개발 사업에 박차를 가할 예정입니다.

(4) 환율변동영향

당기말 및 전기말 현재 해외종속기업인 SK Life Science, Inc.와 SK Life Science Labs, Inc.가 보유한 외화금융자산ㆍ부채를 제외한, 연결실체의 통화별 주요 외화금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD, GBP, EUR, CNY, 100JPY)

구 분	화폐단위	당기말	전기말

외화금액	원화금액	외화금액	원화금액

외화금융자산	USD	164,387,929	241,650,256	160,123,149	206,462,788

EUR	-	-	4,650,000	6,633,644

합 계	241,650,256	213,096,432

외화금융부채	USD	68,179,513	100,223,884	66,154,042	85,299,021

GBP	147	271	-	-

EUR	944,000	1,443,121	999,400	1,425,734

CNY	11,000	2,214	-	-

JPY	329,543	308,610	253,767	231,603

합 계	101,978,100	86,956,358

당기 및 전기 중 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기

10% 상승	10% 하락	10% 상승	10% 하락

USD	14,142,637	(14,142,637)	12,116,377	(12,116,377)

GBP	(27)	27	-	-

EUR	(144,312)	144,312	520,791	(520,791)

CNY	(221)	221	-	-

JPY	(30,861)	30,861	(23,160)	23,160

라. 유동성 및 자금조달과 지출(1) 유동성에 관한 사항

당기말 및 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같으며, 현금및현금성자산의 경우, 신용위험의 노출정도가 제한적입니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

현금및현금성자산	322,806,911	239,700,042

장ㆍ단기금융상품	4,933,567	2,770,429

매출채권	173,819,292	111,000,939

미수금	343,989	2,220,783

미수수익	89,802	420,680

장기대여금	80,262	84,843

보증금	8,225,668	5,248,366

합 계	510,299,491	361,446,082

연결실체는 당기손익-공정가치 측정 금융자산 지분투자금에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당기말 현재 당사의 관련 최대 노출금액은 해당 장부금액입니다. (당기말 3,246,815천원, 전기말 1,345,035천원)

(2) 자금의 조달

당기말 및 전기말 현재 차입금 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관	이자율	만기일	당기말	전기말

SC제일은행	6.31%	2025-05-30	50,000,000	-

NH농협은행	5.37%	2025-07-20	50,000,000	50,000,000

한국수출입은행	1.99%	2025-02-24	50,715,000	44,484,300

NH농협은행	-	-	-	50,000,000

소 계	150,715,000	144,484,300

단기차입금 및 유동성 대체	(150,715,000)	(50,000,000)

장기차입금 계	-	94,484,300

(3) 자금지출

연결실체의 현금 및 현금성자산은 영업활동을 통하여 189,101백만원 증가, 투자활동으로 236,214백만원 감소하였으며, 재무활동을 통하여 11,121백만원 감소하였습니다.

(단위 : 백만원)

구 분	제14기	제13기

기초 현금 및 현금성자산	239,700	104,060

영업활동으로 인한 현금흐름	94,900	(94,201)

투자활동으로 인한 현금흐름	(10,941)	225,273

재무활동으로 인한 현금흐름	(4,498)	6,623

환율변동효과	3,646	(2,054)

기말 현금 및 현금성자산	322,807	239,700

당사는 미래성장동력을 위한 연구개발 투자를 지속하고 있으며, 공시서류 작성 기준일 또는 제출일 현재 확정된 비경상적 지출은 없습니다.

마. 부외부채에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 우발채무와 관련하여 2건의 중요한 소송사건을 기재하고 있습니다. 이 중 '퇴직금 및 직무발명보상 청구소송'의 경우 소송 건 제품의 수익화에 따른 직무발명 보상으로 인해 당사 자원의 유출 가능성이 존재하나 세부적인 유출금액 및 예상 시기는 불확실하며, 현재 소송은 중단된 상태입니다. 또한 당사는 2024년 말 현재의 여신약정 현황을 기재하고 있습니다. 그 외의 중요한 부외부채는 없습니다.

바. 중요한 회계정책 및 추정 및 법규상의 규제에 관한 사항

당기 중 당사의 재무제표에 중요한 영향을 주는 회계 및 추정 등의 정책변화나 법률 규제환경의 변화는 없었으며, 현재 회계정책 및 추정에 관한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항을 참조하여 주시기 바랍니다.