eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
에스케이바이오팜 사업보고서 (2021.12)
사 업 보 고 서

(제 11 기)

사업연도 2021년 01월 01일 부터
2021년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 03월 16일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : SK바이오팜 주식회사
대 표 이 사 : 조정우
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교역로 221
(전 화) 031-8093-0114
(홈페이지) https://www.skbp.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 재무본부장 (성 명) 정지영
(전 화) 031-8093-0114
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	-	-	2	1

합계	2	-	-	2	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-1. 연결대상회 사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 회사명은 "SK 바이오팜 주식회사"라 말하고, 한글로는 "에스케이바이오팜 주식회사"로 표기하며, 영문으로는 "SK Biopharmaceuticals Co., Ltd."로 표기합니다. 다. 설립일자 당사는 SK 주식회사의 Life Science 사업부문을 단순 ㆍ 물적 분할하여 신설된 회사로서, 설립일은 분할기일인 2011년 4월 1일입니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사 주소	경기도 성남시 분당구 판교역로 221(삼평동)

전화번호	031-8093-0114

홈페이지	http://www.skbp.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명 당사 및 당사의 자회 사는 신약개발 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 세노바메이트 및 솔리암페톨의 성공적인 신약개발 경험을 바탕으로 지속적으로 뇌질환 및 수면질환 관련 신규 물질 발굴을 진행하고 있습니다. 또한, CNS 질환의 약물 개발뿐만 아니라, 항암 분야에서 유효 물질을 발굴하고 개발하기 위해 연구에 매진하고 있습니다. 또한, 뇌전증과 CNS 질환에 대한 신약 제품 및 신약 후보물질에 대한 라이선스 인(in-license)이나 판매권 인수 계약 체결도 추진할 것입니다. 특히 당사의 신약 및 기존 제품 포트폴리오에 유의미한 가치를 더할 수 있는 의약품에 초점을 맞출 계획입니다 상세한 내용은 'II. 사업의 내용 - 1. 사업의 개요'을 참조하시기 바랍니다.

당사의 현행 정관상 주요 목적사업은 다음과 같습니다.

사 업 목 적	비 고

1. 의약 및 생명과학 관련 연구, 개발, 생산, 매매, 투자사업
2. 의약품, 원료의약품, 의약부외품, 의약중간체, 의료기기, 의료용구, 위생용품의 제조, 가공, 매매 및 수출입사업
3. 지식, 정보, 권리 등 무형자산의 라이선스, 매매 및 용역사업
4. 신기술 또는 신사업 관련 투자, 관리, 운영사업 및 창업지원사업	-

아. 계열회사의 총수, 주요 계열회사의 명칭 및 상장여부 계열회사에 관한 사항은 동 보고서 'IX. 계열회사 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다. 자. 신용평가에 관한 사항 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

유가증권시장	2020년 07월 02일	-	-
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

변경일	변경 전 본점 소재지	변경 후 본점 소재지

2011년 04월 01일	-	서울특별시 종로구 종로 26 (서린동)

2016년 03월 30일	서울특별시 종로구 종로 26 (서린동)	경기도 성남시 분당구 판교역로 221 (삼평동)

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2017년 03월 16일	임시주총	조정우 대표이사황근주 기타비상무이사조대식 기타비상무이사	-	조대식 대표이사

2019년 03월 29일	정기주총	장동현 기타비상무이사	조정우 대표이사	조대식 기타비상무이사

2019년 08월 27일	임시주총	방영주 사외이사안해영 사외이사송민섭 사외이사	-	박성하 기타비상무이사장동현 기타비상무이사 김형근 감사

2020년 02월 26일	임시주총	이동훈 기타비상무이사	-	황근주 기타비상무이사

다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 SK주식회사로서 설립일부터 보고서 작성기준일까지 변동된 사실이 없습니다. 상세한 내용은 "VII. 주주에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니다. 라. 상호의 변경 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 설립일로부터 보고서 작성기준일까지 당사의 기업분할 관련한 내역은 다음과 같습니다.

날짜	구분	내용

2015년 04월 01일	SK바이오텍 주식회사	단순, 물적분할

[SK바이오텍 주식회사 분할 개요]

구분	내 용

분할법인 상호	국문명 : SK바이오텍 주식회사
영문명 : SK Biotek Co., Ltd.

분할대상부문	CMS(Custom Manufacturing Service) 사업부문

목적	CMS사업부문을 분할하여 사업의 전문성 제고 및 경영의 효율성 강화

이사회결의일	2015년 3월 12일

분할기일	2015년 4월 1일

본점소재지	대전광역시 유성구 엑스포로 325(원촌동)

공고방법	신설회사의 인터넷 홈페이지 (www.skbiotek.com)에 게재함. 다만 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 분할되는 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시내에서 발행되는 서울신문에 게재함

발행할 주식의 총수	160,000,000주

1주의 금액	500원

발행한 주식의 총수	기명식 보통주 20,000,000주

(주1) 분할 이후 2016년 2월 25일 SK㈜와 주식매매계약을 체결하고, 당사가 보유하고 있는 SK바이오텍의 지분 전량을 매각하였습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 설립 이후 당사의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용은 아래와 같습니다.

연 도	연 혁

1993년	신약 개발 R 착수

1996년	YKP10A, 국내 기업 최초로 FDA로부터 IND 획득

1998년	카리스바메이트, FDA로부터 IND 획득

2005년	세노바메이트, FDA로부터 IND 획득

2009년	렐레노프라이드, FDA로부터 IND 획득

2011년	SK㈜에서 Life Science 사업부문을 물적분할하여 SK바이오팜㈜ 설립 (2011년 04월 01일)

SKL-PSY, 중국 Medicilon과 기술수출 계약 체결

솔리암페톨, 미국 Aerial Biopharma와 기술수출 계약 체결

2012년	세노바메이트, '범부처전주기신약개발사업' 지원 과제 선정

렐레노프라이드, '범부처전주기신약개발사업' 지원 과제 선정

2013년	SKL-PSY, 중국 PKU International HealthCare Group, Medicilon과 공동 개발 계약 체결

2014년	솔리암페톨, 미국 Jazz Pharmaceuticals가 Aerial Biopharma로부터 상업화 권리 인수

2015년	원료의약품/의약중간체 사업부문을 물적분할하여 SK바이오텍㈜ 설립

2016년	SK바이오텍㈜ 지분(100%) SK㈜에 매각(처분금액 1,238억원)
SKL20540, FDA로부터 IND 획득

2017년	카리스바메이트, FDA로부터 희귀 의약품 지정

솔리암페톨, Jazz Pharmaceuticals가 FDA에 NDA 제출

2018년	SKL20540, '범부처전주기신약개발사업' 지원 과제 선정

Glycyx Therapeutics, Ltd.와의 합작 법인 'Kinisi Therapeutics, Ltd.' 와 기술수출 계약 체결

세노바메이트, FDA에 NDA 제출

2019년	세노바메이트, Arvelle Therapeutics GmbH와 유럽 지역 상업화를 위한 기술수출 계약 체결

솔리암페톨, FDA로부터 NDA 승인 획득(제품명: SUNOSI?) 및 판매 개시

세노바메이트, FDA로부터 NDA 승인 획득(제품명: XCOPRI?)

2020년	솔리암페톨(제품명: SUNOSI?), 유럽 신약판매허가 승인 및 판매개시

세노바메이트(제품명: XCOPRI?), DEA(Drug Enforcement Administration, 마약단속국)로부터스케줄 평가 완료 (등급 : Schedule V)

세노바메이트 유럽의약청(EMA) 허가 심사 개시

세노바메이트(제품명: XCOPRI?) 미국 시장 출시

유가증권시장 상장

세노바메이트, 오노약품공업과 일본 지역 상업화를 위한 기술수출 계약 체결

2021년	Arvelle Therapeutics B.V.社 주식 Angelini Pharma S.p.A.社에 매각

세노바메이트 유럽연합집행위원(EC) 최종판매허가 획득

세노바메이트(제품명: ONTOZRY?) 유럽 시장 출시

솔리암페톨(제품명: SUNOSI?), 캐나다 시장 출시

중국시장 진출 (Ignis Therapeutics 설립 및 Co-Founder로서 1대주주 지분확보)

Endo Ventures Limited 와 캐나다 상업화 계약 체결
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제11기 (2021년 12월말)	제10기(2020년말)	제9기(2019년말)

보통주	발행주식총수	78,313,250	78,313,250	65,000,000

액면금액	500	500	500

자본금	39,156,625,000	39,156,625,000	32,500,000,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	39,156,625,000	39,156,625,000	32,500,000,000
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	300,000,000	-	300,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	78,313,250	-	78,313,250	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	78,313,250	-	78,313,250	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	78,313,250	-	78,313,250	-
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019년 08월 27일	임시주주총회	제2조 (목적) 개정제4조 (공고방법) 개정제5조 (발행할 주식의 총수) 개정 등	목적사업 변경, 공고방법 및 발행가능주식총수 변경 등을 위한 개정

2019년 12월 19일	임시주주총회	제10조 (주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록 등) 개정 등	전자증권 제도 도입에 따른 개정

2020년 03월 31일	제9기 정기주주총회	정관 전문 일부개정	SKMS 개정에 따른 정관개정

2021년 03월 24일	제10기 정기주주총회	제1조의2 (지배구조헌장) 신설제14조 (명의개서대리인) 개정 등	지배구조헌장 근거규정 신설 및 개정 상법, 전자증권법에 따른 정관 개정 등
1. 사업의 개요

당 사는 1993년, SK그룹의 차세대 성장동력 발굴을 위해 신약 연구 개발을 시작했으며, 특히 거대한 글로벌 신약 시장을 타겟으로 중추신경계 분야 중 특히 뇌전증 분야의 혁신 신약 개발에 집중 해 왔습니다. 당사는 기술 수출한 수면장애 신약인 솔리암페톨의 미국 FDA NDA 승인 및 출시(2019년 7월, 제품명 SUNOSI?), 그리고 주력 제품인 뇌전증 치료 신약 세 노 바메이트의 FDA NDA 승인(2019년 11월 ) 및 미국 출시(2020년 5월, 제품명 XCOPRI? ), 유럽지역 기술수출 및 EC 판매허가 획득(2021년 3월) 및 유럽시장 출시 (2021년 6월, 제품명 ONTOZRY?), 일 본지역 기술수출(2020년 10월) 중국, 캐나다지역 기술수출(2021년 12월)등의 성과를 거두었습니다.

임상개발이 진행중인 카리스바메이트는 전임상 동물 실험을 통해 경쟁 약물 대비 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut Syndrome)에서 보여지는 다양한 뇌전증 타입에서 광범위한 효과의 가능성을 보였으며, 광 민감성 뇌전증 (Photosensitivity Seizure) 임상 시험에서의 약효를 확인하고, 난치성 부분 발작 임상에서 뇌전증 타입 분석 결과로부터 레녹스-가스토 증후군의 뇌전증 타입과 관련성이 높은 이차성 전신발작에서 효과가 있음을 확인한 바 있습니다. 당사는 카리스바메이트의 상업화를 위해 레녹스-가스토 증후군 환자 대상 임상 1b/2상 시험을 통하여 임상 3상 시험 용량을 선정하였으며, 2022년 1월 임상 3상 시험 계획서 (Protocol)를 FDA에 제출, 임상 3상 환자 모집을 개시하였습니다. 또한 당사는 2017년 항암연구소를 설립, CNS 약물 개발 역량을 항암분야로 확대하여 뇌암 치료제 개발을 진행하고 있으며, 뇌암 포함 진행성 고형암 치료제 개발을 목표로 FDA로 부터 당사 항암 파이프라인 SKL27969의 IND 승인을 확보하여 임상 1/2상을 착수하였습니다. 항암 분야의 신약 개발을 가속화 하기 위하여 당사는 국내외 우수 연구기관과의 협력을 통해 기존 표준치료제의 한계를 극복할 수 있는 항암 신약개발에 집중하고 있습니다 .

이 외에도 Open Innovation을 추진하고 외부로부터 신약 발굴 기회를 확대하기 위해, 미국의 헬스케어 전문 창업투자사인 LifeSci Venture Partners와 계약을 체결하였습니다. 당사는 LifeSci Venture Partners의 펀드에 전략적 투자자 지위로 참여하여 유망 후보물질 및 기술을 탐색하고 있습니다. 이처럼 당사는 글로벌 시장을 타겟으로 혁신 신약 개발에 앞장서 왔으며, 앞으로 신약 상업화 등의 성과를 통해 신약 후보 물질 탐색부터 출시 이후 마케팅에 이르는 전 과정을 아우르는 글로벌 종합 제약사(FIPCO: Fully Integrated Pharma Company)로서의 경쟁력을 갖추기 위해 노력하고 있습니다.

2021년 연결 재무제표 기준 매출은 418,645백만원을 기록하였으며, 이 중 세노바메이트의 매출이 389,956백만원으로 2021년 연결기준 매출의 93.1%를 차지하였으며, 솔리암페톨의 매출이 25,267백만원으로 6.0%를 차지하였습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위: 백만원)

품목	생산(판매)
개시일	제11기 기말
(2021년 12월말)	제10기 기말
(2020년 12월말)	제9기 기말
(2019년 12월말)	제품설명

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

세노바메이트	2019년 02월14일 (주1)	389,956	93.1%	20,530	79.0%	117,149	94.6%	'19년: Arvelle社 기술수출 계약금, Warrant 인식 등'20년 : 제품 매출, Ono社 기술수출 계약금 부분인식'21년 : 제품 매출, 유럽 EC 판매허가 획득 마일스톤, Ono社 기술수출 계약금 부분인식, Ignis社 기술이전 계약금 中 세노바메이트 기술이전 및 임상시험 대가 부분인식, Endo社 기술이전 계약금 전액인식

솔리암페톨	2011년 08월 30일(주2)	25,267	6.0%	5,462	21.0%	6,665	5.4%	'19년: 미국 NDA 승인 마일스톤 및 경상기술료'20년: 유럽 NDA 승인 마일스톤 및 경상기술료 ' 21년: 미국 및 유럽 경상기술료, Ignis社 기술이전 계약금 中 솔리암페톨 기술이전 대가 수익 인식

기타	2021년 11월 24일(주3)	3,422	0.8%	6	0.0%	38	0.0%	' 21년: Ignis 社 기술이전 계약금 中 카리스바메이트 外 3개 신약 기술이전 대가 수익 인식

계	418,645	100%	25,999	100%	123,852	100%

( 주1) 당사는 세노바메이트의 유럽 시장 진출을 위해 기술수출을 통한 간접판매 전략으로 Arvelle社와 기술수출 계약을 체결하였고, 기재된 2019년 매출액은 이에 따른 계약금 수취 및 Warrant 인식 등의 내용입니다. 2020년부터 미국 직접 출시에 따른 매출이 발생하였습니다. 2021년 유 럽 연합 집행위원회(EC)로 부터 최종 판매허가를 획득함에 따라 승인 마일스톤 매출 및 경상기술료가 발생하였습니다. (주2) 솔리암페톨 기술수출 계약에 따라 미국, 유럽 NDA 승인 마일스톤 및 매출에 대한 기술료를 Jazz社로부터 수취한 내용입니다. 생산 개시일은 계약 체결일(Jazz社)을 기재 하였습니다. (주3) 2021년 Ignis社와 세노바메이트 등 6개 신약에 대해 중국 등 지역에 상업화 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결함에 따라 수취한 계약금(지분취득분 포함) 중에서 카리스바메이트 외 3개 신약의 기술이전에 대한 금액을 매출로 인식하였습니다 .

당사는 2018년 11월, 핵심 파이프라인인 세노바메이트의 상업화를 위해 FDA에 NDA를 제출하였고, 2019년 11월 NDA 승인을 획득하였으며 이후 2020년 5월 당사의 자회사인 SK Life Science, Inc. 를 통한 제품판매를 개시 하였습니다. 더불어 세노바메이트의 유럽 시장 진출을 위해 파트너사인 Arvelle社(현재Angelini 社에 인수됨)와 기술수출계약을 하였으며, 2021년 3월 26일 유럽연합 집행위원회(EC)로 부터 최종 판매허가를 획득하고 같은 해 6월 독일 출시를 시작으로 덴마크, 스웨덴, 영국 등의 출시를 완료하며 유럽 진출을 확대해 나아가고 있습니다. 2021년 11월 중 Ignis Therapeutics와 세노바메이트 등 6개의 신약에 대해 중국 등 지역(중국,홍콩,마카오,대만)에 상업화 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였고, USD 20,000,000의 계약금과 우선주 1억 5천만 주를 수취하였습니다. 해당 계약금등의 경우 약정에 따라 합리적인 방법으로 배부하여 수익으로 인식하고 있습니다. 향후 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 15,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 경상기술료(Royalty Payment)를 수익으로 인식할 예정입니다. 2021년 12월 중 Endo Ventures Limited와 세노바메이트의 캐나다 지역내 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였고, USD 20,000,000의 계약금을 수취하였으며, 해당 계약금의 경우 당기에 일시에 수익으로 인식하였습니다. 당사가 개발해 기술 수출한 솔리암페톨은 기면증 및 폐쇄성 수면무호흡증으로 인한 주간 과다 졸림증을 개선하는 치료제로 2019년 3월 FDA의 신약 판매 허가를 받아 2019년 7월 SUNOSI?란 제품명으로 미국 출시되었습니다. 그리고 2020년 1월에는 EC의 신약판매 허가를 획득하여 유럽에서 출시되었습니다. 당사의 임상 시험용 및 상업용 원료의약품은 당사와 특수관계인 SK바이오텍이 공급하고 있으며, 세노바메이트 및 기타 임상 과제에 대한 의약품 생산과 관련된 각종 안전성 시험, 생산기술 개발 등을 SK바이오텍을 통해 위탁연구용역으로 수행하고 있습니다. 또한 상업화 세노바메이트 완제 의약품은 캐나다 소재 전문 의약 위탁 생산 업체(CMO)를 활용하여 위탁 제조를 하고 있습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이 및 가격변동원인

당사의 주요제품인 세노바메이트 가격은 출시국의 약가 변동이나, 미국 내 경기 영향, 경쟁제품의 가격변동 등의 영향에 따라 당사의 제품 가격이 변동할 수 있습니다. 특히 미국은 한국과 달리 제약사의 자율적인 의사결정에 따라 약가를 책정할 수 있으며, 가입되어 있는 의료보험 상품 따라 환자 개인이 부담하게 되는 실제 약가는 달라질 수 있어 제품의 가격 변동 추이를 기재하지 않았습니다

기술수출 계약 상 경상기술료를 수취 중인 솔리암페톨의 경우, 제품 특허 만료가 예상되는 2031년도 이후에 큰 폭의 가격변동이 있을 수 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. SK바이오팜의 매입 현황(단위: 백만원)

주요 제품명	원ㆍ부재료명	구분	제11기 기말
(2021년 12월말)	제10기 기말
(2020년 12월말)	제9기 기말
(2019년 12월말)

세노바메이트	원료 의약품	국내	37,944	15,769	7,212

상업/임상 의약품	해외	4,308	3,868	-

기타 임상 과제	원료 의약품	국내	-	524	-

연구 용역	위탁 연구 용역	국내외	1,893	2,181	922

당사와 특수관계인 SK바이오텍은 당사의 임상 시험용 및 상업용 원료의약품을 공급하고 있습니다. 또한 당사는 세노바메이트 및 기타 임상 과제에 대한 의약품 생산과 관련된 각종 안전성 시험, 생산기술 개발 등을 SK바이오텍을 통해 위탁연구용역으로 수행하고 있습니다.

당사는 상업화 세노바메이트 완제 의약품을 캐나다 소재 전문 의약 위탁 생산 업체(CMO)를 활용하여 위탁 제조를 하고 있습니다. 당사는 사업의 안정성 확보를 위하여 각 CMO 들과 상업화 장기 계약을 체결하여 공급 안정성을 확보 하였습니다.

나. SK Life Science, Inc.의 매입 현황

(단위: USD1,000)

주요 제품명	원ㆍ부재료명	주요매입처	제11기 기말
(2021년 12월말)	제10기 기말
(2020년 12월말)	제9기 기말
(2019년 12월말)

세노바메이트	세노바메이트
임상의약품	해외	5,805	5,879	5,081

기타 임상 과제	기타 임상의약품	국내/해외	1,966	972	1,383

세노바메이트 및 기타 신약 후보물질의 임상 시험약은 임상 시험을 담당하는 SK Life Science, Inc.가 위탁 CMO 들과 직접 계약을 통하여 조달하였습니다.

다. 원재료의 제품별 비중 및 가격변동추이, 가격변동원인 당사는 주요 파이프라인인 세노바메이트의 NDA 승인 후 2020년 5월 제품을 출시 하였으며, 향후 원재료 가격이 변동될 수 있습니다.

라. 생산능력 및 생산능력의 산출 근거 (1) 생산능력 당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산능력을 기재하지 않았습니다 (2) 생산능력의 산출 근거당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산능력의 산출근거를 기재하지 않았습니다. 마. 생산실적 및 가동률 당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산 설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산실적 및 가동률을 기재하지 않았습니다. 바. 생산설비에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산설비에 관한 사항을 기재하지 않았습니다.
1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보(단위: 백만원)

구분	제11기 기말
(2021년 12월말)	제10기 기말
(2020년 12월말)	제9기 기말
(2019년 12월말)

회계처리기준	K-IFRS 연결	K-IFRS 연결	K-IFRS 연결

[유동자산]	471,219	434,603	98,681

ㆍ당좌자산	417,766	411,563	91,947

ㆍ재고자산	51.933	23,040	6,733

ㆍ기타유동자산	1,520	-	-

[비유동자산]	172,433	65,639	40,392

ㆍ투자자산	107,692	6,849	48

ㆍ유형자산	22,938	24,233	25,897

ㆍ무형자산	18,900	19,695	883

ㆍ기타비유동자산	22,904	14,862	13,564

자산총계	643,652	500,241	139,073

[유동부채]	148,306	70,595	145,641

[비유동부채]	51,159	50,579	6,458

부채총계	199,465	121,175	152,098

[자본금]	39,157	39,157	32,500

[연결자본잉여금]	1,084,848	1,084,848	446,040

[연결기타자본구성요소]	9,325	2,013	7,383

[연결이익잉여금]	(689,141)	(746,951)	(498,948)

자본총계	444,187	379,067	(13,025)

(2021.01.01~2021.12.31)	(2020.01.01~2020.12.31)	(2019.01.01~2019.12.31)

매출액	418,645	25,999	123,852

매출원가	22,336	1,974	514

매출총이익	396,309	24,025	123,338

판매비와 관리비	301,350	263,524	202,597

영업이익	94,958	(239,499)	(79,259)

법인세비용차감전순이익	71,277	(239,909)	(84,451)

연결당기순이익	64,846	(247,414)	(71,519)

(비지배지분순이익)	-	-	-

기타포괄손익	275	(5,959)	(135)

총포괄이익	65,121	(253,373)	(71,654)

(비지배지분포괄이익)	-	-	-

기본주당손익(원)	828	(3,448)	(1,100)

연결에 포함된 회사수	2개	2개	2개

나. 요약 별도재무정 보(단위: 백만원)

구분	제11기 기말
(2021년 12월말)	제10기 기말
(2020년 12월말)	제9기 기말
(2019년 12월말)

회계처리기준	K-IFRS 별도	K-IFRS 별도	K-IFRS 별도

[유동자산]	485,654	410,287	51,752

ㆍ당좌자산	438,245	388,748	45,018

ㆍ재고자산	47,408	21,540	6,733

[비유동자산]	149,916	49,838	24,698

ㆍ투자자산	118,389	17,573	10,731

ㆍ유형자산	16,110	16,386	13,083

ㆍ무형자산	12,525	13,249	883

ㆍ기타비유동자산	2,892	2,630	-

자산총계	635,569	460,125	76,449

[유동부채]	118,693	56,451	130,647

[비유동부채]	48,662	45,860	678

부채총계	167,356	102,311	131,325

[자본금]	39,157	39,157	32,500

[자본잉여금]	1,084,848	1,084,848	446,040

[이익잉여금]	(656,059)	(766,190)	(533,415)

[기타자본항목]	268	-	-

자본총계	468,214	357,814	(54,875)

종속기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

관계, 공동기업 투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법

(2021.01.01~2021.12.31)	(2020.01.01~2020.12.31)	(2019.01.01~2019.12.31)

매출액	455,255	63,013	123,814

매출원가	27,609	3,683	514

매출총이익	427,646	59,330	123,300

판매비와 관리비	284,739	281,177	210,919

영업이익	142,907	(221,847)	(87,619)

법인세비용차감전순이익	120,724	(226,802)	(90,983)

당기순이익	111,277	(232,185)	(90,983)

기타포괄손익	(877)	(590)	(1,025)

총포괄이익	110,400	(232,775)	(92,008)

기본주당손익(원)	1,421	(3,235)	(1,400)
6. 배당에 관한 사항

가. 회사의 배당정책 회사의 배당정책은 당사 정관에 의거하여, 이익규모 및 미래성장을 위한 투자재원 확보, 재무구조 건전성 유지 등의 종합적인 요건을 고려하여 수립할 예정입니다. 향후 배당방향 등 주주환원정책과 관련하여 추가적으로 안내해드릴 내용이 있는 경우에는 내부 이사회를 거쳐 공시, IR 활동 등을 통해 주주님들께 안내해 드리도록 하겠습니다.

나. 배당에 관한 사항

당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제 44조(이익금의 처분) 회사는 매 사업년도의 처분전이익잉여금을 다음 각호와 같이 처분한다.
1. 이익준비금
2. 기타 법정적립금
3. 배당금
4. 임의적립금
5. 기타의 이익잉여금 처분액
제45조 (이익배당)
① 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
③ 제1항의 배당은 제17조 제1항에서 정한 날 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록질권자에게 지급한다.
④ 제1항의 이익배당은 지급 개시일로부터 5년이 경과하여도 그 청구가 없을 때에는 그 청구권을 포기한 것으로 보아 이를 회사의 소득으로 처리한다. 단, 미지급 배당금에는 이자를 가산하지 아니한다.
제46조 (중간배당)
① 회사는 7월 1일 0시 현재의 주주에게 상법의 규정에 의한 중간배당을 할 수 있다.
② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 중간배당의 구체적인 방법 등에 대해서는 상법에서 정하는 바에 따른다. 중간배당은 직전 결산기 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1. 직전 결산기의 자본금의 액
2. 직전 결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계
3. 관련 법령에서 정하는 미실현이익
4. 직전 결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
5. 직전 결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정 목적을 위해 적립한 임의준비금
6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금
③ 사업연도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사를 포함한다) 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다.
④ 중간배당을 할 때에는 종류주식에 대하여도 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.
⑤ 제45조 제4항은 중간배당의 경우에 준용한다.

다. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제11기	제10기	제9기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	64,846	-247,413	-71,519

(별도)당기순이익(백만원)	111,277	-232,185	-90,983

(연결)주당순이익(원)	828	-3,448	-1,100

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	-	-	-	-

-	-	-	-

주식배당수익률(%)	-	-	-	-

-	-	-	-

주당 현금배당금(원)	-	-	-	-

-	-	-	-

주당 주식배당(주)	-	-	-	-

-	-	-	-

(주1) 당기(제11기)는 2021년 12월 31일 기준입니다.(주2) (연결)주당순이익은 보통주 기본주당이익입니다. 기본주당이익 산출근거는 'III. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석' 중 '주당이익' 항목을 참조하시기 바랍니다.

라. 과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

-	-	-	-

(주1) 최근 5년간 배당이력은 없습니다.
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 자본금 변동 현황 당사의 설립 이후 보고서 작성기준일까지의 자본금 변동 현황은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2011년 04월 01일	-	보통주	40,000,000	500	500	설립자본금

2014년 01월 20일	유상증자(주주배정)	보통주	10,000,000	500	10,000	-

2018년 03월 09일	유상증자(주주배정)	보통주	15,000,000	500	10,000	-

2020년 06월 26일	유상증자(일반공모)	보통주	13,313,250	500	49,000	신규상장

-	-	합계	78,313,250	-	-	-

나. 미상환 전환사채 발행 현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 미상환 신주인수권부사채(신주인수권이 표시된 증서 포함) 발행 현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행 현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

## 채무증권 발행실적

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

(1) 공모자금 사용내역

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

유가증권시장 상장	-	2020년 06월 26일	운영자금	445,334	운영자금	323,346	-

유가증권시장 상장	-	2020년 06월 26일	채무상환	100,000	채무상환	250,000	금융비용 절감을 위해 차입금 조기상환

유가증권시장 상장	-	2020년 06월 26일	기타	100,000	기타	-	-

(주1) 실제 공모자금의 사용금액은 당사의 영업 및 시장상황에 따라 변동될 수 있으며 이에 따라 당초 자금 사용계획과 차이가 발생할 수 있습니다.

(2) 사모자금의 사용내역

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

주권비상장법인 주주배정유상증자	-	2018년 03월 09일	-	150,000	운영자금	150,000	-

상기 사모자금의 사용 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분	2018년	2019년

연구개발비	74,821	24,797

상업화 준비	13,912	4,473

일반관리비	24,115	7,882

합계	112,848	37,152

(3) 미사용자금의 운용내역

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간

예ㆍ적금	정기예금	70,000	-	-

예ㆍ적금	RP 등	1,988	-	-

계	71,988	-
8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

당사는 상장 준비과정에서 회계정보 이용자 범위 확대에 대비하고 미국 제약산업의 실무관행을 보수적으로 충족하기 위해 당사의 100% 미국 자회사인 SK Life Science, Inc.의 연구개발비 등 비용인식 시점을 변경하게 되었으며, 이에 과거 재무제표도 변경된 기준에 따라 재작성을 진행하였습니다.

연결재무제표 최초 발행 후, 연결실체는 해외 종속기업을 통해 발생된 연구및경상개발비 등의 미국 실무관행에서 야기된 기간귀속 인식시점 차이를 인지하고, 2018년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 연결재무제표를 소급하여 재작성하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다.

(연결재무상태표) (단위: 천원)

구분	2018년 12월 31일	2018년 1월 1일

수정 전	수정 후	수정 전	수정 후

유동자산(주1)	79,972,009	81,558,089	81,913,752	81,828,085

비유동자산(주2)	14,817,176	13,977,434	16,539,191	16,539,191

자산총계	94,789,185	95,535,523	98,452,943	98,367,276

유동부채(주1)	26,876,216	30,970,338	38,509,868	46,978,357

비유동부채	5,935,985	5,935,985	4,146,151	4,146,152

부채총계	32,812,201	36,906,323	42,656,019	51,124,509

자본금	32,500,000	32,500,000	25,000,000	25,000,000

기타불입자본	446,039,537	446,039,537	303,579,172	303,579,172

결손금(주3)	(422,707,711)	(426,403,366)	(277,681,829)	(286,861,590)

기타자본항목(주3)	6,145,158	6,493,029	4,899,581	5,525,185

자본총계	61,976,984	58,629,200	55,796,924	47,242,767

(주1) 연구및경상개발비의 기간귀속 인식시점 차이를 수정하였습니다. (주2) 종 속기업의 지분증권 처분 관련 기간귀속 오류로 인한 차이를 수정하였습니다.(주3) 상기 수정사항으로 인한 손익효과 및 해외사업환산손익을 자본에 반영하였습니다.

나. 대손충당금 설정현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 재고자산 현황 등 (1) 재고자산 보유현황

(단위 :천원)

계정과목	제11기 기말 (2021년 12월말)	제10기 기말 (2020년 12월말)	제9기 기말 (2019년 12월말)	비고

원재료	34,986,696	15,730,387	4,557,673	-

반제품	11,194,113	5,473,098	2,175,656	-

제품	5,062,018	1,836,302	-	-

미착품	690,615	-	-	-

합 계	51,933,442	23,039,787	6,733,329	-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]	8.07%	4.61%	4.84%	-

(주1) 당사는 단일사업부문인 바, 사업부문 구분은 하지않았습니다. (2) 재고자산의 실사내용

1) 실사일자 - 제9기 기말재고자산 실사: 타 처보관서로 대체 - 제10기 기말재고자산 실사: 타 처보관서로 대체 - 제11기 기말재고자산 실사: 2022년 1월 3일 ~ 2022년 1월 4일 2) 실사방법 SK바이오텍 보관 재고(대전, 세종): SK바이오텍 재고 보관처에 현장 방문하여 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.

PCI 보관 재고(캐나다): SK바이오팜 담당자 및 감사인 입회 하에 웹 카메라로 PCI 재고 보관처를 실시간 촬영하면서 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.

Patheon 보관 재고(캐나다): 기말 기준 타처 보관서 수령으로 실사를 대체하였습니다

라. 수주계약 현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 공정가치평가 내역

공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 공정가치 측정은 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 거래가 다음 중 어느 하나의 시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다.

·자산이나 부채의 주된 시장·자산이나 부채의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장연결실체는 주된 (또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다. 자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다.연결실체는 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는데 충분한 자료가 이용가능한 가치평가기법을 사용하고 있습니다.

재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분됩니다. 수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의(조정되지 않은) 공 시 가격 수준 2 : 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치 수준 3 : 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않 은 투입변수를 이용한 공정가치

당기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(당기말) (단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계

금융자산:

장기금융상품	-	-	13,677,245	13,677,245

파생상품자산	-	168,713	-	168,713

(전기말) (단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계

금융자산:

장기금융상품	-	-	6,841,722	6,841,722
1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제11기(당기)	삼일회계법인	적정	해당사항 없음	Ignis Therapeutics와의 라이선스 계약에 포함된 수행의무 식별, 거래가격의 배분 및 수익인식

제10기(전기)	한영회계법인	적정	해당사항 없음	해외 제품매출의 기간 귀속

제9기(전전기)	안진회계법인	적정	해당사항 없음	해당사항 없음

나. 감사용역 체결현황 (단위: 백만원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제11기(당기)	삼일회계법인	재무제표 검토 및 감사 등	330	2,700	380	3,549

제10기(전기)	한영회계법인	재무제표 검토 및 감사 등	270	2,700	270	2,694

제9기(전전기)	안진회계법인	재무제표 검토 및 감사 등	456	4,560	456	4,680

(주1) 제11기 감사계약내역의 보수는 보고일 현재의 연간 총보수 계약액이며, 시간은 계약시점의 총 추정감사(검토 포함) 시간입니다. 실제 수행내역의 보수는 2022년 3월 11일까지 실제 지급된 누적금액이며, 시간은 동일자 까지 소요된 누적시간입니다.

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위: 백만원)

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제11기(당기)	2021년 3월 19일2021년 4월 9일 2021년 7월 5일2021년 12월 6일2021년 12월 10일	1. 2020년 귀속 해외파견 주재원 종합소득세 신고 지원
2. 주재원 4대보험 납부 관련업무 지원1. BEPS 문서화 업무 (2020-2022)1. 2021년 사업연도 세무조정1 연구인력개발 세액공제 세무자문2022년 ESG 평가대응 및 ESG 보고서 자문	2021년 3월 19일 ~2021년 12월 31일2021년 4월 9일 ~2021년 7월 5일~2021년 12월 6일 ~ 2021년 12월 10일 ~2022년 6월 30일	6.5백만원 30백만원12백만원55백만원220백만원	-

제10기(전기)	-	-	-	-	-

제9기(전전기)	-	-	-	-	-

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2021년 05월 12일	감사위원회: 감사위원 3명회사: 재무본부장 외 2명 감사인: 업무수행이사 외 1명	대면회의	1분기 주요 검토사항,연간 회계감사 업무계획

2	2021년 08월 10일	감사위원회: 감사위원 3명회사: 재무본부장 외 2명 감사인: 업무수행이사 외 1명	대면회의	반기 주요 검토사항,외부감사인의 독립성

3	2021년 11월 11일	감사위원회: 감사위원 3명회사: 재무본부장 외 2명 감사인: 업무수행이사 외 1명	대면회의	3분기 주요 검토사항,핵심감사사항에 대한 감사계획

4	2022년 03월 08일	감사위원회: 감사위원 3명회사: 재무본부장 외 2명 감사인: 업무수행이사 외 1명	대면회의	기말감사 주요 검토사항,핵심감사사항에 대한 감사결과,외부감사인의 독립성 업데이트 등 감사종결단계 필수 커뮤니케이션 사항

2. 회계감사인의 변경 당사는 유가증권 시장 상장을 위해 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제4조의3제1항9호에 의거하여 2019년 6월 14일 금융감독원으로부터 안진회계법인, 삼일회계법인을 감사인으로 지정받았으며, 2019년 6월 20일에 안진회계법인과 지정감사 계약을 체결하였습니다.2020년도 회계 감사인은 당사의 외부감사인 선임규정에 의거하여 감사위원회가 선정한 한영회계법인과 2020년 2월 14일 계약을 체결하였으며, 정기주주총회에 이를 보고하였습니다. 2021년도 회계감사인은 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 의거하여 증권선물위원회에서 감사인 지정통지를 받음에 따라 2020년 11월 30일 삼일회계법인과 감사계약을 체결하였습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제유효성 감사 감사위원회는 제10기 및11기에 대한 회사의 회계 및 업무 집행에 관한 감사를수행하였으며 그 결과 당사의 내부통제는 효과적으로 운영되고 있는 것으로판단하였습니다. 나. 내부회계관리제도 내부회계관리자는 제10기 및 제11기 내부회계관리제도 운영실태를 평가하였으며,재무적인 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 운영되고 있음을 확인하였습니다.또한 외부감사인은 제10기 및 제11기 내부회계관리제도에 대한 검토를 하였으며,검토결과 내부회계관리제도가 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 운영되고 있다고의견을 표명하였습니다. 다. 내부통제구조의 평가 제10기 및 제11기에 대해 외부감사인으로부터 내부회계관리제도 이외에 내부통제구조를 평가받은 경우가 존재하지 않습니다.
2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 위원의 인 적사항 및 사외이사 여부 당사의 감사위원회는 3인의 사외이사로 구성되어 있으며, 근거 법령에서 규정하는 조건을 충족하고 있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 감사위원회 현황은 다음과 같습니다.

(1) 감사위원 현황

성명	사외이사여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부	전문가 유형	관련 경력

송민섭	예	'14.09~現 서강대학교 경영학부 교수'09.09~'14.08 서강대학교 부교수'07.03~'09.08 서강대학교 조교수	예	회계/재무분야학위보유자(2호 유형)	2007년 03월~현재서강대학교 경영학부조교수, 부교수, 교수 역임

방영주	예	'20.2~現 방앤옥 컨설팅주식회사 대표이사 ' 86.6~'20.2 서 울대학교 의대 내과학교실 교수(혈액종양내과)'13.6~'17.2 서울대학교병원 의생명연구원 원장	-	-	-

안해영	예	'18.01~現 미국 Ahn Bio Consulting Inc. 대표이사'06.11~'17.12 FDA 부국장(약물평가/연구센터 임상약리학부)	-	-	-

나. 감사위원회 위원의 독립성

감사위원회 제도의 투명성과 독립성을 확보하기 위하여 상법에서는 위원의 선임과 구성에 대하여 엄격히 규정하고 있습니다. 감사위원회는 주주총회에서 선임된 이사 중에서 위원을 선임하여야 하고, 3명 이상의 이사로 구성되어야 하며, 사외이사가 위원의 3분의 2 이상이 되어야 합니다. 당사는 이 기준을 충족하고 있습니다. 참고로 당사 이사회는 감사위원 후보 선정 시 그 후보로 독립성이 확보된 사외이사로만 선정을 하고 있으며, 그 중 최소 1명은 회계/재무 전문가로 선임될 수 있도록 고려하고 있습니다. 또한, 감사위원회 위원과 당사와의 거래내역은 없습니다.

선출기준의 주요내용	선출기준의 당사 충족여부	관련법령 등

- 3명 이상의 이사로 구성	- 충족 (3명)	상법 제415조의2 제2항

- 사외이사가 위원의 3분의2 이상	- 충족 (전원 사외이사)

- 위원 중 1명 이상의 회계 또는 재무전문가	- 충족 (1명)(송민섭 사외이사)	상법 제542조의11 제2항

- 감사위원회의 대표는 사외이사	- 충족 (송민섭 사외이사)

- 그밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등)	- 충족 (해당사항없음)	상법 제542조의11 제3항

보고서 작성기준일 현재 감사위원회 위원의 독립성 등에 대한 세부 내용은 아래를 참조하시기 바랍니다.

구분	임기	추천인	회사와의 거래	최대주주등과의 관계	선임배경	연임 여부	연임 횟수

방영주	2022.03.정기주총일	이사회	해당 없음	해당 없음	사외이사인 감사위원회 위원으로서투명경영 제고에 기여하기 위하여 선임	-	-

안해영	2022.03.정기주총일	이사회	해당 없음	해당 없음	사외이사인 감사위원회 위원으로서투명경영 제고에 기여하기 위하여 선임	-	-

송민섭	2022.03.정기주총일	이사회	해당 없음	해당 없음	서강대학교 경영학부 교수, 재무회계분야 전문가로재무적 건전성을 우선적으로 추구하는 제약기업에서의 경영투명성을 제고	-	-

다. 감사위원회의 활동내역

위원회명	개최일자	의안내용	가결여부	사외이사 성명

방영주(출석률:100%)	안해영(출석률:100%)	송민섭(출석률:100%)

찬반여부

감사위원회	2021년 02월 08일	2020년 내부회계관리제도 운영실태 보고	보고	-	-	-

제10기(2020년) 재무제표 보고	보고	-	-	-

2021년 03월 03일	2020년 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서 확정	가결	찬성	찬성	찬성

제10기 정기주주총회 의안 및 제출 서류의 적법성 및 타당성 조사 의견 확정	가결	찬성	찬성	찬성

감사보고서 확정	가결	찬성	찬성	찬성

2020년 내부감시장치 가동 현황 평가의견서 확정	가결	찬성	찬성	찬성

2020년 재무제표 및 내부회계관리제도 외부감사결과	보고	-	-	-

2021년 05월 12일	2021년 1분기 경영실적 보고	보고	-	-	-

외부감사인의 2021년 1분기 회계검토 결과 보고	보고	-	-	-

2021년 08월 10일	2021년 상반기 경영실적 보고	보고	-	-	-

외부감사인의 2021년 상반기 회계검토 결과 보고	보고	-	-	-

2021년 11월 11일	2021년 3분기 경영실적 보고	보고	-	-	-

외부감사인의 2021년 3분기 회계검토 결과 보고	보고	-	-	-

2021년 12월 01일	금감원이 지정한 외부감사인과의 감사계약 체결	가결	찬성	찬성	찬성

라. 감사위원회 교육실시 계획 당사는 내부회계관리제도 업무지침에 따라 감사위원의 전문성 확보 등을 위해 외부전문가, 내부회계관리 전담 인원이 주체가 되어 내부통제 변화사항, 내부회계관리제도 등에 대하여 별도의 교육을 실시하고 있습니다. 마. 감사위원회 교육실시 현황

교육일자	교육실시주체	참석 감사위원	불참시 사유	주요 교육내용

2021년 08월 10일	삼일회계법인	방영주, 송민섭, 안해영	-	감사인의독립성교육(감사인의 독립성 및 제공이 금지된 비감사업무)

바. 감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

이사회사무국	3	임원(1년),수석매니저(0년) 책임매니저(1년)	- 감사위원회 운영- 감사위원회 부의/보고안건 검토 및 상정- 감사위원회 의사록 작성 및 관리- 기타 감사위원 지원업무 수행

사. 준법지원인의 인적사항 및 주요경력

성 명	선임일	주 요 경 력	비 고

채주엽	2020.6.19.	`20.5~현 SK바이오팜 법무실장`13.1~`20.4 한국존슨앤드존슨메디칼 북아시아 법무총괄 전무서울대학교 법과대학 졸업 (법학사)조지타운대학교 로스쿨 졸업 (법학석사)	임기 3년

아. 준법지원인 등의 주요 활동 내역 및 그 처리 결과

점검 일시	주요 점검 내용	점검 결과

2021년 10월	구매 관련 윤리경영 점검(외부협력사(구매거래처) 대상으로 윤리규범 준수에 대한 Survey 실시)	특이사항 없음

자. 준법지원인 지원 조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

준법경영팀	3	팀장(0년)책임매니저(1년)선임매니저(0년)	제반법규의 체계적 파악, 수립임직원의 법규준수여부 점검위법행위 사전 예방법적위험에 체계적으로 대응
3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 : 2021년 12월 31일 )

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제

도입여부	배제	미도입	도입

실시여부	미실시	미실시	실시

나. 소수주주권 행사내역당사는 보고서 작성기준일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁당사는 보고서 작성기준일 현재 경영권 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	78,313,250	-

우선주	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-

우선주	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-

우선주	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	78,313,250	-

우선주	-	-

마. 주식사무당사의 주식사무는 다음과 같습니다.

정관상 신주인수권의
내용 등	제4조 (공고방법)
회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.skbp.com)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 “매일경제신문”에 한다.제8조 (주식의 종류)
회사가 발행할 주식의 종류는 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 하고, 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.제11조 (신주인수권)
① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다.
② 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
③ 제1항의 규정에도 불구하고 회사는 다음 각호의 경우에는 이사회의 결의로 발행할 주식의 종류와 수, 발행가격 등을 정하여 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정할 수 있다.
1. 발행주식 총수의 30% 범위 내에서 신기술 도입, 공동연구개발, 생산 및 마케팅 제휴를 위해 그 제휴회사에게 신주를 발행하는 경우
2. 발행주식 총수의 30% 범위 내에서 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우
3. 발행주식 총수의 30% 범위 내에서 자금조달을 위하여 국내·외 금융기관 등에게 신주를 발행하는 경우
4. 5. 관련법령의 규정에 의하여 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 6. 관련법령의 규정에 따른 주식예탁증서의 발행을 위하여 신주를 발행하는 경우 6의2. 관련 법령의 규정에 의하여 회사의 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하거나 우리사주매수선택권의 행사로 신주를 발행하는 경우 6의3. 관련 법령의 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 6의4. 관련 법령에 따라 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있는 경우 7. 발행주식 총수의 30% 범위 내에서 기타 재무구조의 개선 등 경영상 목적을 달성하기 위하여 이사회가 필요하다고 판단하는 경우 ④ 회사가 유상증자, 무상증자 또는 주식매수선택권의 행사나 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다. ⑤ 회사가 유상증자, 무상증자, 주식배당을 하는 경우 보통주식에 대하여는 보통주식을 종류주식에 대하여는 동일한 조건의 종류주식을 각 소유주식 비율에 따라 발행하는 것을 원칙으로 한다. 다만, 회사는 필요에 따라 유상증자나 주식배당시 한가지 종류의 주식만을 발행할 수 있으며, 이 경우 모든 주주는 그 발행되는 주식에 대하여 배정 또는 배당을 받을 권리를 갖는다. ⑥ 회사가 다른 회사의 주식 또는 기타 금전 이외의 재산을 취득할 필요가 있는 경우에는, 회사는 당해 주식 또는 기타 재산을 현물출자 받기 위하여 당해 주식 또는 기타 재산을 소유한 자에게 이사회 결의에 의하여 신주를 배정할 수 있다. 제20조 (구분 및 소집시기) ① 회사의 주주총회는 정기주주총회와 임시주주총회로 한다. ② 정기주주총회는 제17조 제1항에서 정한 기준일로부터 3개월 이내에 소집하고 임시주주총회는 이사회가 필요하다고 인정하는 경우 소집한다.
2. 임원의 보수 등

보수현황>가. 주주총회 승인금액(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

등기이사(사외이사 포함)	5	16,000	-

나. 보수지급금액나-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

5	11,958	2,392	-

나-2. 유형별(단위 : 백만원)

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	2	11,740	5,870	(주1)

사외이사(감사위원회 위원 제외)	-	-	-	-

감사위원회 위원	3	218	73	(주2)

감사	-	-	-	-

(주1) 기타비상무이사 1인을 포함하여 기재하였습니다. (주2) 사외이사 전원이 감사위원회 위원인 바, 사외이사 3인을 기재하였습니다.. 다. 이사ㆍ감사의 보수지급기준 이사ㆍ감사의 보수는 주주총회의 승인을 받은 금액 내에서 직위, 담당 업무, 회사의 경영환경 및 경영성과 등을 종합적으로 고려하여 지급하고 있습니다.

5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

조정우	대표이사	11,740	-

2. 산정기준 및 방법(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

조정우	근로소득	급여	1,028	1.기본급임원보수 지급기준에 따라 직무, 직급(대표이사), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 8.5억원으로 결정하고 2021년 1월~12월 중 70.8백만원을 매월 지급하였음.2.주재원 수당해외주재원 관리기준에 따라 해외법인 주재수당 및 주택임대지원 금액으로 178백만원으로 결정하고‘21년 1~12월 중 매월14.8백만원을 지급하였음

상여	10,712	1. 성과급은 임원의 보수지급기준을 바탕으로 매출액, 영업이익으로 구성된 계량지표와 전략과제 수행 및 경영성과 창출을 위한 리더십 발휘 등으로 구성된 비계량지표의 목표달성 수준을 종합적으로 평가하여 지급할 수 있음.2. 계량지표와 관련하여 당사 Cenobamte 미국FDA 승인, 미국/유럽/아시아 판매 기반 구축 등 목표한 업무성과를 달성하였으며, 비계량지표와 관련하여 내부통제와 관련된 사고가 전혀 발생하지 않는 등 준법경영, 윤리경영문화가 확산 및 ESG 경영이 될 수 있도록 하였고, 회사의 경영목표를 달성하기 위하여 리더십을 발휘하였다는 점 등을 고려하여 상여금 530백만원을 산출/지급하였음.3. 사외이사로 구성된 인사위원회의 적정성 검토 및 이사회 의결을 통해 IPO 성공 및 XCOPRI 상업화 성공을 고려한 특별보상 10,182백만원을 산출/ 지급하였음.

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

조정우	대표이사	11,740	-

2. 산정기준 및 방법(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

조정우	근로소득	급여	1,028	1.기본급임원보수 지급기준에 따라 직무, 직급(대표이사), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 8.5억원으로 결정하고 2021년 1월~12월 중 70.8백만원을 매월 지급하였음.2.주재원 수당해외주재원 관리기준에 따라 해외법인 주재수당 및 주택임대지원 금액으로 178백만원으로 결정하고‘21년 1~12월 중 매월14.8백만원을 지급하였음

상여	10,712	1. 성과급은 임원의 보수지급기준을 바탕으로 매출액, 영업이익으로 구성된 계량지표와 전략과제 수행 및 경영성과 창출을 위한 리더십 발휘 등으로 구성된 비계량지표의 목표달성 수준을 종합적으로 평가하여 지급할 수 있음.2. 계량지표와 관련하여 당사 Cenobamte 미국FDA 승인, 미국/유럽/아시아 판매 기반 구축 등 목표한 업무성과를 달성하였으며, 비계량지표와 관련하여 내부통제와 관련된 사고가 전혀 발생하지 않는 등 준법경영, 윤리경영문화가 확산 및 ESG 경영이 될 수 있도록 하였고, 회사의 경영목표를 달성하기 위하여 리더십을 발휘하였다는 점 등을 고려하여 상여금 530백만원을 산출/지급하였음.3. 사외이사로 구성된 인사위원회의 적정성 검토 및 이사회 의결을 통해 IPO 성공 및 XCOPRI 상업화 성공을 고려한 특별보상 10,182백만원을 산출/ 지급하였음.

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

및 행사현황>

(단위 : 백만원) 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 1 1,611 - 사외이사 - - - 감사위원회 위원 또는 감사 - - - 계 - 1,611 - (기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 행사 취소 행사 취소 조정우 등기임원 2021년 03월 24일 자기주식 교부 또는 차액지급 방식 보통주식 60,231 - - - - 60,231 2024년 03월 24일 ~ 2028년 03월 23일 115,770 (주1) 공시서류작성기준일(2021년 12월 31일) 기준 종가는 97,200원입니다.
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래 당사의 보고서 작성기준일이 속하는 사업연도인 2021년 당기 중 대주주(특수관계인 포함)와 행한 중요한 거래내역은 아래와 같습니다.

가. 매출 및 매입 등의 거래(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	매출 등	매입

연구개발비	기타(주1)

당기	전기	당기	전기	당기	전기

지배기업	SK㈜	-	-	-	151,651	2,592,549	7,802,248

종속기업	SK Life Science, Inc.(주2)	114,834,444	49,078,724	55,280,605	56,141,295	149,681,409	160,508,426

SK생물의약과기(상해)유한공사	-	-	462,834	595,970	-	-

기타	Ignis Therapeutics (주3)	163,878,196	-	-	-	-	-

Arvelle Therapeutics B.V.(주4)	-	924,128	-	-	-	-

SK네트웍스㈜	-	-	27,298	59,193	12,846	38,480

SK렌터카㈜	-	-	102,839	58,720	131,587	46,498

SK바이오텍㈜	-	-	328,367	1,583,474	32,124,219	15,769,388

SK매직㈜	-	-	-	-	17,867	8,717

SK이노베이션㈜	-	-	-	-	584,766	345,821

SK브로드밴드㈜	-	-	-	-	3,204	3,941

SK머티리얼즈 에어플러스㈜(舊, SK에어가스㈜)	-	-	1,938	6,000	24,820	20,506

SK엠앤서비스㈜	-	-	-	-	56,815	212,329

SK쉴더스㈜	-	-	11,254	165,456	1,565,404	1,231,806

SK텔레콤㈜	-	-	28,747	25,579	58,098	394,250

SK플래닛㈜	-	-	3,600	3,030	413,688	32,800

SK임업㈜	-	-	600	-	3,200	2,182

코원에너지서비스㈜	-	-	-	-	100,336	95,617

행복나래㈜	-	-	141,160	116,945	14,019	16,544

SK핀크스㈜	-	-	-	-	160,000	-

합 계	278,712,640	50,002,852	56,389,242	58,907,313	187,544,827	186,529,553

(주1) 재고자산, 유형자산 매입 및 기술용역비 등이 포함되어 있습니다.
(주2) SK Life Science, Inc.와 체결한 제품공급계약, 연구용역계약 및 관리위탁용역계약과 관련하여 발생한 거래 내역입니다. (주석 24 참조) 거 래 가격 중 고객에게 지급하는 대가는 매출과 기타 매입금액에 차감하여 표시되어있습니다.
(주3) 기술이전 계약에서 발생하는 매출이 포함되어있습니다.
(주4) 당기 중 Arvelle Therapeutics B.V의 지분 매각을 완료하여 특수관계자에서 제외되었습니다.

나. 채권, 채무현황(단위: 천원

구 분	특수관계자명	당기말	전기말

채권(주1)	채무(주2)	채권(주1)	채무(주2)

지배기업	SK㈜	-	410,980	-	407,527

종속기업	SK Life Science, Inc.	143,765,716	31,680,835	44,929,859	21,879,940

SK생물의약과기(상해)유한공사	-	81,004	-	75,114

기타	Ignis Therapeutics	355,650	37,424,804	-

Arvelle Therapeutics B.V (주3)	-	-	-	1,741,210

SK매직㈜	-	1,947	-	1,046

SK바이오텍㈜	-	13,075,561	-	7,825,908

SK브로드밴드㈜	-	-	-	-

SK머티리얼즈 에어플러스㈜ (舊, SK에어가스㈜)	-	2,569	-	2,200

SK네트웍스㈜(주4)	-	4,609	-	70,323

SK렌터카㈜(주4)	-	358,301	-	230,309

SK텔레콤㈜	-	2,097	-	9,394

SK이노베이션㈜	-	70,383	-	88,457

행복나래㈜	-	18,004	-	27,540

SK쉴더스㈜	-	175,419	-	73,474

합 계	144,121,366	83,306,513	44,929,859	32,432,442

(주1) 당기말 및 전기말 기준 특수관계자에 대한 채권에 대하여 인식한 대손상각비 및 손실충당금은 없습니다.
(주2) 계약부채, 연구용역 및 정보시스템관리용역 대가 등이 포함되어 있습니다.
(주3) 당기 중 Arvelle Therapeutics B.V의 지분 매각을 완료하여 특수관계자에서 제외되었습니다.
(주4) 당기말 채무금액에 리스부채 잔액이 포함되어 있습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 주요사항보고서 및 한국거래소 공시를 통해 공시한 사항이 공시서류제출일까지 이행이 완료되지 않았거나 주요내용이 변경된 사실이 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

(1) 퇴직금 및 직무발명보상 청구소송

구 분	내 용

소제기일	2008년 12월 8일

소송 당사자	원고: 퇴직 직원 피고: SK Corporation, SK Life Science 등

소송의 내용	퇴직금 및 직무발명보상금 청구

진행상황	미국 뉴저지 법원에서 제기되었으며, 2009.4.2 이후 소송 중지 상태

향후 일정 및 전망	현재 소송은 중단된 상태로, 상대방에 대한 통지 후 등 재개될 수 있으며, 소송의 최종결과는 예측할 수 없습니다

향후 소송결과에 따라
회사에 미치는 영향	해당 제품의 수익화에 따른 직무발명 보상으로 인해 당사 자원의 유출 가능성이 존재하며, 세부적인 유출금액 및 예상 시기는 불확실합니다

(주1) 본 소송은 SK㈜를 당사자로 제기되었으나, 2011년 당사가 SK㈜로부터 물적 분할된 이후 당사에게 귀속되었습니다.

(2) 임상시험 부작용으로 인한 손해배상청구소송

구 분	내 용

소제기일	2016년 6월 27일

소송 당사자	원고: 개인
피고: SK Life Science 등

소송의 내용	세노바메이트 임상시험 중 부작용 발생으로 인한 손해배상청구

진행상황	미국 아리조나 주법원에서 제기되어 현재 증거개시절차 진행 중

향후 일정 및 전망	소송은 진행 중임에 따라 소송의 최종결과는 예측할 수 없습니다.

향후 소송결과에 따라
회사에 미치는 영향	동사는 임상시험에 대한 부보액 1천만달러 보험을 가입하였으며, 손해배상 지급시 부보금액 내에서 지급될 예정입니다. 이에 따라 동사 재무안정성에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다.

(3) Arvelle사 지분 매각에 따른 손해배상청구

구 분	내 용

소제기일	2021년 10월 14일

소송 당사자	원고: Angelini Pharma S.P.A
피고: SK바이오팜(주) 등 16인

소송의 내용	Arvelle사 지분 매각에 따른 손해배상청구

진행상황	영국 법원에서 소송 제기되어 현재 당사 소송대리인과 협의하여 대응 중

향후 일정 및 전망	소송은 진행 중임에 따라 소송의 최종결과는 예측할 수 없습니다.

향후 소송결과에 따라
회사에 미치는 영향	소송의 결과 및 당사에 미치는 영향은 현재로서는 예측할 수 없습니다.

상기 사항 이외에 보고서 작성기준일 현재 동사가 피고로 계류중인 소송사건 등 금전적인 우발채무가 발견된 사항은 없습니다.

나 . 그 밖의 우발채무 등 2021년 12월말 현재 연결실체의 여신약정 현황은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원, 외화단위 : USD)

구 분	금융기관	약정한도액	실행금액

선물환거래	하나은행	USD 10,000,000	USD 5,608,800

당좌대출	신한은행	2,000,000	-

일반대출	SC제일은행	100,000,000	-

수출성장자금대출(장기)	수출입은행	USD 34,500,000	-
3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황 ◈ 요약

일자	제재
기관	대상자	처벌 또는
조치 내용	금전적
제재금액	사유	근거법령

2020년 1월 8일	증권선물위원회	에스케이바이오팜(주)	경고조치	-	아래 '세부내용' 참조	舊「주식회사의 외부감사에 관한 법률」제16조 제2항,「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제29조 제1항

◈ 세부내용

구분	내용

일자	2020년 1월 8일

처벌 또는 조치대상자	에스케이바이오팜(주)

처벌 또는조치내용	제5기(2015.1.1~2015.12.31)부터 제8기(2018.1.1~2018.12.31)까지의 (별도, 연결)재무제표를 작성·공시함에 있어 경상연구개발비를 미국내 임상용역비용 등이 발생한 시점에 인식하지 아니하고, 임상용역을 수탁 관리하는 자회사(SK Life Science, Inc.)가 청구한 시점에 인식함으로써 아래와 같이 각 연도별 당기순손실을 과대(과소)계상하고 자기자본을 과대계상한 사실이 있어 경고 조치함임상용역비용은 임상용역업체로부터 계약에 따른 주요계약단계(Milestone)가 달성된 후 Invoice를 발행받은 시점, 성과급은 자회사가 성과급을 지급한 시점에 청구

사유 및근거법령	舊「주식회사의 외부감사에 관한 법률」제16조 제2항, 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제29조 제1항에 따라 증권선물위원회는 회사가 회계처리를 위반하여 재무제표 또는 연결재무제표를 작성·공시한 경우 경고, 주의, 시정요구 등 필요한 조치를 취할 수 있음

처벌 또는 조치에 대한 회사의 이행현황	회계감리 진행 이전에 당사는 선제적으로 과거 재무제표를 수정하여 재공시를 완료 하였으며, 과거 재무제표 수정시 글로벌 제약업계 회계처리 기준 수준을 적용하여 진행함
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

- 해당사항 없습니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

SK Life Science, Inc.	2002.08	Paramus, NJ, USA	미국 임상개발 및 마케팅	296,987	100% 지분 보유	해당

SK생물의약과기(상해)유한공사	2002.02	Shanghai, China	중국 임상개발 및 사업개발	563	100% 지분 보유	미해당
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

SK Life Science, Inc.	비상장	2011년 04월 01일	경영참가	10,724	164	100	10,724	0	0	0	164	100	10,724	296,987	23,798

SK생물의약과기(상해)유한공사	비상장	2011년 04월 01일	경영참가	1,711	0	100	0	0	0	0	0	100	0	563	153

Kinisi Therapeutics Limited(舊, GlySK Ltd.)	비상장	2018년 01월 04일	임상개발	0	147	49	0	0	0	0	147	49	0	65	-8

LifeSci Venture Partners II	비상장	2020년 10월 02일	벤처투자	4,270	0	18.2	6,842	0	4,036	2,799	0	18.2	13,677	83,288	17,397

Ignis Therapeutics(주1)	비상장	2021년 11월 24일	경영참가	177,525	0	0	0	150,000,000	177,525	-83,545	150,000,000	49.69	93,980	304,319	-4,798

합 계	-	-	17,566	-	181,561	-80,746	-	-	118,381	-	-

(주1) Ignis Therapeutics 지분율은 우선주의 보통주 전환 시 지분율(ESOP 제외)
4. 지적재산권 보유 현황(상세)

종류	명칭	국가	출원일	등록일	적용제품/파이프라인

특허권	신경치료용 아졸 화합물	아르헨티나	2006년 04월 21일	2016년 11월 17일	세노바메이트

호주	2006년 04월 21일	2012년 10월 25일

브라질	2006년 04월 21일	2021년 05월 18일

캐나다	2006년 04월 21일	2014년 01월 14일

칠레	2006년 04월 21일	2016년 01월 06일

중국	2006년 04월 21일	2012년 11월 21일

유럽	2006년 04월 21일	2013년 10월 09일

인도네시아	2006년 04월 21일	2013년 03월 18일

인도	2006년 04월 21일	2017년 08월 28일

일본	2006년 04월 21일	2012년 07월 13일

대한민국	2006년 04월 21일	2013년 07월 10일

멕시코	2006년 04월 21일	2012년 02월 03일

말레이지아	2006년 04월 21일	2013년 05월 15일

러시아	2006년 04월 21일	2011년 05월 20일

대만	2006년 04월 21일	2013년 06월 11일

미국	2006년 04월 20일	2009년 10월 06일

남아공	2006년 04월 21일	2008년 11월 26일

특허권	수면-각성 장애의 치료	호주	2006년 06월 07일	2012년 03월 08일	솔리암페톨

중국	2006년 06월 07일	2012년 10월 17일

유럽	2006년 06월 07일	2013년 08월 14일

일본	2006년 06월 07일	2012년 06월 29일

대한민국	2006년 06월 07일	2013년 11월 27일

멕시코	2006년 06월 07일	2012년 09월 14일

러시아	2006년 06월 07일	2011년 04월 27일

대만	2006년 06월 07일	2013년 12월 21일

미국	2006년 06월 07일	2013년 05월 14일

특허권	안정화된 카리스바메이트소아용 현탁액	호주	2008년 10월 31일	2014년 05월 08일	카리스바메이트

브라질	2008년 10월 31일	2020년 05월 12일

캐나다	2008년 10월 31일	2017년 10월 10일

유럽	2008년 10월 31일	2013년 05월 08일

이스라엘	2008년 10월 31일	2014년 12월 31일

인도	2008년 10월 31일	2017년 04월 28일

일본	2008년 10월 31일	2015년 11월 20일

대한민국	2008년 10월 31일	2015년 11월 06일

멕시코	2008년 10월 31일	2013년 07월 30일

말레이지아	2008년 10월 31일	2015년 04월 30일

러시아	2008년 10월 31일	2014년 07월 30일

미국	2008년 10월 27일	2015년 10월 20일

특허권	피페리딘 화합물, 이를 포함하는약학적 조성물 및 그 용도	호주	2009년 10월 13일	2015년 05월 07일	렐레노프라이드

캐나다	2009년 10월 13일	2016년 10월 11일

한국	2009년 10월 13일	2016년 11월 30일

중국	2009년 10월 13일	2015년 03월 25일

유럽	2009년 10월 13일	2013년 07월 17일

인도	2009년 10월 13일	2019년 8월 26일

일본	2009년 10월 13일	2014년 06월 06일

멕시코	2009년 10월 13일	2014년 09월 11일

러시아	2009년 10월 13일	2014년 03월 07일

미국	2009년 10월 09일	2014년 02월 04일

특허권	페닐 피페라진 화합물,이를 포함한 약학적조성물 및 그 용도	중국	2009년 05월 29일	2013년 06월 05일	SKL-PSY

유럽	2009년 05월 29일	2014년 09월 17일

일본	2009년 05월 29일	2013년 10월 18일

미국	2009년 05월 29일	2014년 07월 08일

캐나다	2009년 05월 29일	2016년 07월 12일

한국	2009년 05월 29일	2016년 09월 20일

특허권	아미노카보닐카바메이트 화합물	중국	2015년 02월 27일	2018년 12월 07일	SKL13865

일본	2015년 02월 27일	2018년 12월 21일

미국	2015년 02월 27일	2016년 08월 02일

멕시코	2015년 02월 27일	2020년 03월 20일

러시아	2015년 02월 27일	2019년 05월 22일

대만	2015년 02월 25일	2019년 04월 01일

인도네시아	2015년 02월 27일	2019년 09월 11일

유럽	2015년 02월 27일	2019년 09월 04일

호주	2015년 02월 27일	2019년 10월 10일

인도	2015년 02월 27일	2019년 12월 27일

홍콩	2015년 02월 27일	2020년 01월 17일

특허권	이미다조피리미딘 및이미다조트리아진 유도체,및 이를 포함하는 약제학적 조성물	미국	2016년 02월 25일	2017년 08월 29일	SKL20540

대만	2016년 02월 25일	2020년 12월 21일

러시아	2016년 02월 25일	2019년 12월 27일

중국	2016년 02월 25일	2019년 11월 05일

인도	2016년 02월 25일	2020년 10월 28일

이스라엘	2016년 02월 25일	2020년 10월 31일

인도네시아	2016년 02월 25일	2020년 02월 25일

일본	2016년 02월 25일	2020년 04월 16일

유럽	2016년 02월 25일	2021년 01월 06일

칠레	2016년 02월 25일	2020년 04월 29일

호주	2016년 02월 25일	2020년 04월 30일

멕시코	2016년 02월 25일	2021년 04월 08일

특허권	옥사다이아졸을 포함하는 화합물 및 이를 포함하는 약제학적 조성물	미국	2019년 09월 20일	2021년 07월 06일	SKL24741

바이사이클릭 화합물 및 이의 용도	미국	2020년 11월 24일	2021년 09월 07일	SKL27969

상표권	XCOPRI?	미국	2017년 02월 24일	2018년 03월 20일	세노바메이트

ONTOZRY?	유럽	2020년 10월 05일	2021년 02월 18일
1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음
2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음