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에스케이바이오팜 반기보고서 (2025.06)
반 기 보 고 서

(제 15 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 06월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 08월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : SK바이오팜 주식회사
대 표 이 사 : 이 동 훈
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교역로 221
(전 화) 031-8093-0114
(홈페이지) https://www.skbp.com
작 성 책 임 자 : (직 책) Communication 본부장 (성 명) 조 형 래
(전 화) 031-8093-0114
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	3	-	-	3	1

합계	3	-	-	3	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

회사명은 "SK 바이오팜 주식회사"라 말하고, 한글로는 "에스케이바이오팜 주식회사"로 표기하며, 영문으로는 "SK Biopharmaceuticals Co., Ltd."로 표기합니다.

다. 설립일자

당사는 SK 주식회사의 Life Science 사업부문을 단순ㆍ물적 분할하여 신설된 회사로서, 설립일은 분할기일인 2011년 4월 1일입니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사 주소	경기도 성남시 분당구 판교역로 221(삼평동)

전화번호	031-8093-0114

홈페이지	http://www.skbp.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명

당사 및 당사의 자회사는 신약개발 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 세노바메이트 및 솔리암페톨의 성공적인 신약개발 경험을 바탕으로 지속적으로 뇌질환 및 수면질환 관련 신규 물질 발굴을 진행하고 있습니다. 또한, CNS 질환의 약물 개발뿐만 아니라, 항암 분야에서 유효 물질을 발굴하고 개발하기 위해 연구에 매진하고 있습니다. 또한, 뇌전증과 CNS 질환에 대한 신약 제품 및 신약 후보물질에 대한 라이선스 인(License-in)이나 판매권 인수 계약 체결도 추진할 것입니다. 특히 당사의 신약 및 기존 제품 포트폴리오에 유의미한 가치를 더할 수 있는 의약품에 초점을 맞출 계획입니다.

상세한 내용은 'II. 사업의 내용 - 1. 사업의 개요'을 참조하시기 바랍니다.

당사의 현행 정관상 주요 목적사업은 다음과 같습니다.

사 업 목 적	비 고

1. 의약 및 생명과학 관련 연구, 개발, 생산, 매매, 투자사업2. 의약품, 원료의약품, 의약부외품, 의약중간체, 의료기기, 의료용구, 위생용품의 제조, 가공, 매매 및 수출입사업3. 지식, 정보, 권리 등 무형자산의 라이선스, 매매 및 용역사업4. 신기술 또는 신사업 관련 투자, 관리, 운영사업 및 창업지원사업	-

아. 계열회사의 총수, 주요 계열회사의 명칭 및 상장여부

계열회사에 관한 사항은 동 보고서 'IX. 계열회사 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

자. 신용평가에 관한 사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

유가증권시장 상장	2020년 07월 02일	해당사항 없음
3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	300,000,000	-	300,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	78,313,250	-	78,313,250	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수(Ⅱ-Ⅲ)	78,313,250	-	78,313,250	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수(Ⅳ-Ⅴ)	78,313,250	-	78,313,250	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	-	-	-	-
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021년 03월 24일	제10기 정기주주총회	제1조의2 (지배구조헌장) 신설제14조 (명의개서대리인) 개정 등	지배구조헌장 근거규정 신설 및 개정 상법,전자증권법에 따른 정관 개정 등

나. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약 및 생명과학 관련 연구, 개발, 생산, 매매, 투자사업	영위

2	의약품, 원료의약품, 의약부외품, 의약중간체, 의료기기, 의료용구, 위생용품의 제조, 가공, 매매 및 수출입사업	영위

3	의약 및 생명과학 관련 기술용역 및 연구용역사업	영위

4	지식, 정보, 권리 등 무형자산의 라이센스, 매매 및 용역사업	영위

5	상품 또는 용역의 구매 및 시설관리 등을 포함하는 사무지원 서비스 사업	미영위

6	신기술 또는 신사업 관련 투자, 관리, 운영사업 및 창업지원사업	영위

7	부동산 매매 및 임대사업	미영위

8	광고대행업을 포함한 광고사업	미영위

9	시장조사, 경영자문 및 컨설팅사업	미영위

10	운송, 보관, 하역 및 이와 관련된 정보, 서비스를 제공하는 물류관련 사업	미영위

11	수출입대행업, 무역대리업을 포함한 수출입사업	미영위

12	도·소매업, 통신판매업을 포함한 각종 판매 유통사업	미영위

13	환경관련 사업	미영위

14	전 각호의 목적달성에 부수 또는 수반되거나 직접, 간접으로 회사에 유익한 기타 투자 및 부대사업	영위

* 보고서 작성대상기간 중 정관상 사업목적을 변경한 사항이 없습니다.
1. 사업의 개요

당사는 1993년, SK그룹의 차세대 성장동력 발굴을 위해 신약 연구 개발을 시작했으며, 거대한 글로벌 신약 시장을 타겟으로 중추신경계 분야 중 특히 뇌전증 분야의 혁신 신약 개발에 집중해 왔습니다.

당사가 기술 수출한 수면장애 신약인 솔리암페톨은 미국 FDA로부터 승인 받아 출시되었습니다(2019년 7월, 제품명 SUNOSI®).

또한 당사가 자체개발한 주력 제품 뇌전증 치료 신약 ‘세노바메이트’는 2019년 11월 FDA NDA 승인을 받고 미국시장에 2020년 5월 제품명 XCOPRI®로 출시되었으며, 2021년 3월에는 유럽 EC 판매허가를 획득하고, 2021년 6월 유럽시장에 제품명 ONTOZRY®로 출시되었습니다.

당사는 직접 판매하고 있는 미국시장을 제외하고, 유럽을 포함한 중국, 일본, 한국, 호주, 캐나다, 라틴아메리카 17개국, 중동 및 북아프리카(MENA) 지역 등 대부분의 국가에 기술수출 계약을 체결하는 성과를 거두었습니다.

또한 당사는 RPT(Radiopharmaceutical Therapy, 방사성의약품), TPD(Targeted Protein Degradation, 표적단백질분해 치료제)의 2가지 영역의 새로운 Modality로 진출하여 CNS 개발 역량을 항암 분야로 확대해나가기 위해 노력하고 있습니다. SK Lifescience Labs社(구, ProteoVant社) 인수를 통한 TPD 기술 확보, 방사성의약품 후보물질 SKL35501(구, FL-091) 도입 등의 성과를 달성하였습니다.

이 외에도 Open Innovation을 추진하고 외부로부터 신약 발굴 기회를 확대하기 위해, 미국의 헬스케어 전문 창업투자사인 LifeSci Venture Partners와 계약을 체결하였습니다. 당사는 LifeSci Venture Partners의 펀드에 전략적 투자자 지위로 참여하여 유망 후보물질 및 기술을 탐색하고 있습니다.

이처럼 당사는 글로벌 시장을 타겟으로 혁신 신약 개발에 앞장서 왔으며, 앞으로도 높은 현금 창출 및 자금 조달 능력을 기반으로 활발한 Inorganic Activity를 통해 혁신기술을 도입, 지속적으로 신약을 개발하는 Big Biotech으로 도약하고자 합니다.

2025년 반기 연결 재무제표 기준 매출은 3,207억원을 기록하였습니다. 이 중 세노바메이트의 매출이 3,050억원으로 반기 매출의 95.1%를 차지하였으며, 솔리암페톨의 매출이 48억원으로 1.5%를 차지하였습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. SK바이오팜의 매입 현황(단위: 백만원)

주요 제품명	원ㆍ부재료명	구분	제15기 반기말(2025년 06월말)	제14기 기말 (2024년 12월말)	제13기 기말(2023년 12월말)

세노바메이트	원료 의약품	국내외	8,373	34,271	23,170

상업/임상 의약품	해외	6,207	9,122	6,903

기타 임상 과제	원료/임상 의약품	국내	-	-	1,226

연구 용역	위탁 연구 용역	국내외	1,777	3,450	3,159

당사와 특수관계인 SK바이오텍은 당사의 임상 시험용 및 상업용 원료의약품을 공급하고 있습니다. 또한 당사는 세노바메이트 및 기타 임상 과제에 대한 의약품 생산과 관련된 각종 안전성 시험, 생산기술 개발 등을 SK바이오텍을 통해 위탁연구용역으로 수행하고 있습니다.

당사는 상업화 세노바메이트 완제 의약품을 캐나다 등에 소재한 전문 의약 위탁 생산 업체(CMO)를 활용하여 위탁 제조를 하고 있습니다. 당사는 사업의 안정성 확보를 위하여 각 CMO 들과 상업화 장기 계약을 체결하여 공급 안정성을 확보 하였습니다.

나. SK Life Science, Inc.의 매입 현황

(단위: USD1,000)

주요 제품명	원ㆍ부재료명	주요매입처	제15기 반기말(2025년 06월말)	제14기 기말 (2024년 12월말)	제13기 기말(2023년 12월말)

세노바메이트	세노바메이트임상의약품	해외	4,041	7,417	7,416

기타 임상 과제	기타 임상의약품	국내/해외	1,049	2,669	842

세노바메이트 및 기타 신약 후보물질의 임상 시험약은 임상 시험을 담당하는 SK Life Science, Inc.가 위탁 CMO 들과 직접 계약을 통하여 조달하였습니다.

다. 원재료의 제품별 비중 및 가격변동추이, 가격변동원인

당사는 주요 파이프라인인 세노바메이트의 NDA 승인 후 2020년 5월 제품을 출시 하였으며, 향후 원재료 가격이 변동될 수 있습니다.

라. 생산능력 및 생산능력의 산출 근거

(1) 생산능력

당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산능력을 기재하지 않았습니다.

(2) 생산능력의 산출 근거

당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산능력의 산출근거를 기재하지 않았습니다.

마. 생산실적 및 가동률

당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산실적 및 가동률을 기재하지 않았습니다.

바. 생산설비에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산설비에 관한 사항을 기재하지 않았습니다.
1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보(단위: 백만원)

구분	제15기 반기말 (2025년 06월말)	제14기 기말 (2024년 12월말)	제13기 기말(2023년 12월말)

회계처리기준	K-IFRS 연결	K-IFRS 연결	K-IFRS 연결

[유동자산]	576,122	651,371	488,722

ㆍ당좌자산	467,313	539,045	383,498

ㆍ재고자산	107,931	111,679	102,525

ㆍ기타유동자산	878	647	2,699

[비유동자산]	376,695	385,439	234,448

ㆍ투자자산	71,637	91,520	104,176

ㆍ유형자산	58,391	43,932	47,753

ㆍ무형자산	29,303	32,529	27,025

ㆍ기타비유동자산	217,363	217,459	55,494

자산총계	952,818	1,036,811	723,171

[유동부채]	263,189	396,276	241,619

[비유동부채]	75,559	66,550	160,601

부채총계	338,748	462,827	402,219

[자본금]	39,157	39,157	39,157

[연결자본잉여금]	1,084,848	1,084,848	1,084,848

[연결기타자본구성요소]	36,546	43,800	21,243

[연결이익잉여금]	(565,313)	(621,532)	(861,561)

[비지배지분]	18,833	27,711	37,265

자본총계	614,070	573,984	320,951

(2025.01.01~2025.06.30)	(2024.01.01~2024.12.31)	(2023.01.01~2023.12.31)

매출액	320,654	547,596	354,892

매출원가	20,403	43,101	34,082

매출총이익	300,251	504,495	320,809

판매비와 관리비	212,697	408,156	358,331

영업이익	87,555	96,340	(37,522)

법인세비용차감전순이익	55,013	72,596	(43,858)

연결당기순이익	49,147	226,973	(35,379)

(비지배지분순이익)	(7,074)	(13,765)	(2,497)

기타포괄손익	(9,062)	26,060	559

총포괄이익	40,086	253,033	(34,821)

(비지배지분포괄이익)	(8,878)	(9,554)	(1,947)

기본주당손익(원)	718	3,074	(420)

연결에 포함된 회사수	3개	3개	3개

나. 요약 별도재무정보(단위: 백만원)

구분	제15기 반기말 (2025년 06월말)	제14기 기말 (2024년 12월말)	제13기 기말(2023년 12월말)

회계처리기준	K-IFRS 별도	K-IFRS 별도	K-IFRS 별도

[유동자산]	489,997	496,084	369,655

ㆍ당좌자산	387,470	388,763	269,223

ㆍ재고자산	101,649	106,673	97,756

ㆍ기타유동자산	878	647	2,675

[비유동자산]	344,839	346,038	201,060

ㆍ투자자산	142,838	162,669	175,321

ㆍ유형자산	27,071	7,575	10,574

ㆍ무형자산	14,658	15,502	7,700

ㆍ기타비유동자산	160,271	160,291	7,466

자산총계	834,836	842,121	570,715

[유동부채]	107,410	252,131	133,566

[비유동부채]	51,693	36,849	135,265

부채총계	159,103	288,980	268,831

[자본금]	39,157	39,157	39,157

[자본잉여금]	1,084,848	1,084,848	1,084,848

[이익잉여금]	(466,111)	(598,985)	(835,362)

[기타자본항목]	17,840	28,122	13,242

자본총계	675,733	553,141	301,884

종속기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

관계, 공동기업 투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법

(2025.01.01~2025.06.30)	(2024.01.01~2024.12.31)	(2023.01.01~2023.12.31)

매출액	354,042	474,430	310,705

매출원가	23,989	45,402	37,133

매출총이익	330,053	429,028	273,572

판매비와 관리비	160,880	326,407	291,650

영업이익	169,173	102,621	(18,078)

법인세비용차감전순이익	136,975	76,055	(20,869)

당기순이익	132,877	237,086	(20,782)

기타포괄손익	(10,285)	14,171	303

총포괄이익	122,591	251,257	(20,479)

기본주당손익(원)	1,697	3,027	(265)
6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

## 채무증권 발행실적

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공시대상기간 중 공시대상인 자금조달 실적이 없습니다.
8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 재고자산 현황 등(1) 재고자산 보유현황

(단위 :천원)

계정과목	제15기 반기말(2025년 06월말)	제14기 기말 (2024년 12월말)	제13기 기말 (2023년 12월말)	비고

원재료	10,279,487	20,310,635	33,707,581	-

반제품	90,623,575	85,555,057	63,265,105	-

제품	7,028,213	5,813,803	4,878,312	-

미착품	-	-	674,493	-

합 계	107,931,275	111,679,495	102,525,491	-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]	11.3%	10.8%	14.2%	-

재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]	0.4회	0.4회	0.4회

(주1) 당사는 단일사업부문인 바, 사업부문 구분은 하지 않았습니다.

(2) 재고자산의 실사내용1) 실사일자

- 제13기 기말재고자산 실사: 2023년 12월 11일 ~ 2023년 12월 12일,

2024년 1월 2일

- 제14기 기말재고자산 실사: 2024년 12월 13일 ~ 2024년 12월 17일,

2025년 1월 2일~3일2) 실사방법

- SK바이오텍 보관 재고(세종) : 외부감사인 입회 하에 SK바이오텍 재고 보관처에 현장 방문하여 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.

- 쉥커코리아 보관 재고(여주, 인천) : 외부감사인 입회 하에 쉥커코리아 재고 보관처에 현장 방문하여 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.

- PCI 보관 재고(캐나다) : 외부감사인 입회 하에 PCI 재고 보관처에 현장 방문하여 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.

- Patheon 보관 재고(캐나다): 외부감사인 입회 하에 Patheon 재고 보관처에 현장 방문하여 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.

3) 재고실사과정에서 파악한 진부화 재고 등의 보유현황 및 평가내용

(기준일: 2024년 12월 31일) (단위 :천원)

계정과목	취득원가	보유금액	평가손실 충당금	기말잔액	비 고

원재료	20,972,960	20,972,960	(662,325)	20,310,635	진부화, 물리적인 손상

반제품	87,105,644	87,105,644	(1,550,587)	85,555,057	진부화, 물리적인 손상, 연구용

제 품	5,882,987	5,882,987	(69,184)	5,813,803	진부화

미착품	-	-	-	-	-

합 계	113,961,591	113,961,591	(2,282,096)	111,679,495	-

(주1) 상기 내용은 제14기 기말재고자산 실사에 따른 재고자산 보유현황 및 평가내용입니다.

라. 수주계약 현황

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 공정가치평가 내역

공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 공정가치 측정은 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 거래가 다음 중 어느 하나의 시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다.

·자산이나 부채의 주된 시장

·자산이나 부채의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장

연결실체는 주된 (또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다.

자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다.

연결실체는 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는데 충분한 자료가 이용가능한 가치평가기법을 사용하고 있습니다.

재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분됩니다.

당사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분	투입변수의 유의성

(수준 1)	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격

(수준 2)	수준1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치

(수준 3)	자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치

당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말) (단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계

금융자산:

장기금융상품	-	-	7,368,644	7,368,644

금융부채:

파생상품자산	-	1,545,871	-	1,545,871

(전기말) (단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계

금융자산:

장기금융상품	-	-	6,840,076	6,840,076

금융부채:

파생상품부채	-	4,200,668	-	4,200,668
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)
1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항

제15기(당기)	감사보고서	한영회계법인	-	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음

연결감사보고서	한영회계법인	-	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음

제14기(전기)	감사보고서	한영회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	제품매출의 발생사실

연결감사보고서	한영회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	제품매출의 발생 사실, 미국에서 인식한 매출 차감조정 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정

제13기(전전기)	감사보고서	삼일회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	제품매출의 발생사실

연결감사보고서	삼일회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	별도 및 연결재무제표상 제품매출 발생 사실,SK Life Science Labs, Inc 사업결합 회계처리 검토, 미국에서 인식한 매출 리베이트, 할인 및 반품 등 조정에 대한 유의적인 판단 및 추정

나. 감사용역 체결현황(단위 : 백만원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제15기(당기)	한영회계법인	재무제표 검토 및 감사 등	480	4,600	180	1,440

제14기(전기)	한영회계법인	재무제표 검토 및 감사 등	420	4,040	420	3,962

제13기(전전기)	삼일회계법인	재무제표 검토 및 감사 등	535	4,250	535	4,121

(주1) 제15기 감사계약내역의 보수는 보고일 현재의 연간 총보수 계약액이며, 시간은 계약시점의 총 추정감사(검토 포함) 시간입니다.

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제15기(당기)	2025년 07월 07일	1. 의약품 매출액 및 연구개발비 확인	2025년 07월 07일 ~ 2025년 07월 11일	2백만원	-

제14기(전기)	2024년 07월 22일	1. 2023년 BEPS 문서화 업무 및 이전가격 거래 세무 자문	2024년 07월 22일 ~ 2024년 12월 31일	70백만원	-

제13기(전전기)	2023년 04월 07일2023년 06월 26일2023년 08월 08일	1. 2022년 귀속 해외파견 주재원 종합소득세 신고 지원1. 2023년 사업연도 세무조정 1. BEPS 문서화 업무 (2022)	2023년 04월 07일 ~ 2023년 12월 31일2023년 06월 26일 ~ 2024년 04월 30일2023년 08월 08일 ~ 2023년 12월 31일	7백만원12백만원30백만원	-

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2025년 03월 06일	감사위원회: 감사위원 3명회사: 재무본부장 외 3명감사인: 업무수행이사 외 1명	대면회의	기말 감사 수행절차 및 결과, 주요 감사항목에 대한 감사결과,외부감사인의 책임 및 독립성, 감사종결단계 기타 커뮤니케이션

2	2025년 05월 08일	감사위원회: 감사위원 3명회사: 재무본부장 외 3명감사인: 업무수행이사 외 1명	대면회의	2025년 1분기 주요 검토절차 및 검토결과, 2025 회계연도 회계감사 수행계획

3	2025년 08월 04일	감사위원회: 감사위원 3명회사: 재무본부장 외 3명감사인: 업무수행이사 외 1명	대면회의	2025년 2분기 주요 검토절차 및 검토결과, 감사위원회 교육

마. 회계감사인의 변경

2021년도 회계감사인은 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 의거하여 증권선물위원회에서 감사인 지정통지를 받음에 따라 2020년 11월 30일 삼일회계법인과 감사계약을 체결하였습니다.

2024년도 회계 감사인은 당사의 외부감사인 선임규정에 의거하여 감사위원회가 선정한 한영회계법인과 2024년 1월 23일 계약을 체결하였으며, 정기주주총회에 이를 보고하였습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

사업연도	구분	운영실태 보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등

제15기(당기)	내부회계관리제도	-	-	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제14기(전기)	내부회계관리제도	2025년 02월 06일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제13기(전전기)	내부회계관리제도	2024년 02월 05일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

사업연도	구분	평가보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등

제15기(당기)	내부회계관리제도	-	-	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제14기(전기)	내부회계관리제도	2025년 03월 06일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제13기(전전기)	내부회계관리제도	2024년 03월 07일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

사업연도	구분	감사인	유형(감사/검토)	감사의견 또는검토결론	지적사항	회사의대응조치

제15기(당기)	내부회계관리제도	한영회계법인	-	-	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

제14기(전기)	내부회계관리제도	한영회계법인	감사	적정의견	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

제13기(전전기)	내부회계관리제도	삼일회계법인	감사	적정의견	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

라. 내부회계관리·운영조직

(1) 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율	내부회계담당인력의평균경력월수

내부회계담당인력수(A)	공인회계사자격증소지자수(B)	비율(B/A*100)

감사위원회	3	3	1	33	7

이사회	7	3	1	33	7

회계처리부서	13	3	-	-	66

자금운영부서	10	-	1	-	-

공시운영부서	5	-	-	-	-

(2) 회계담당자의 경력 및 교육실적

직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	경력(단위:년, 개월)	교육실적(단위:시간)

근무연수	회계관련경력	당기	누적

내부회계관리자/회계담당임원	정지영	미등록	8년 2개월	25년 0개월	22	35

회계담당직원	오남석	미등록	4년 7개월	22년 10개월	29	53
3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 : 2025년 06월 30일 )

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제

도입여부	배제	미도입	도입

실시여부	-	-	실시

(주1) 당사는 2021년 02월 08일 이사회 의결을 통하여 전자투표제를 도입하였으며, 2021년 03월 24일 개최한 제10기 정기주주총회부터 전자투표제를 실시하고 있습니다.

(주2) 당사는 의결권대리행사권유제도를 도입 및 실시하고 있으며, 각 주주는 전자위임장 또는 서면위임장을 통하여 의결권을 위임할 수 있습니다. 위임장은 직접교부, 우편 또는 FAX 전송, 전자우편 송부 등의 방법으로 교부하고 있습니다.

나. 소수주주권 행사내역

당사는 보고서 작성기준일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

다. 경영권 경쟁

당사는 보고서 작성기준일 현재 경영권 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	78,313,250	-

우선주	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-

우선주	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-

우선주	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	78,313,250	-

우선주	-	-

마. 주식사무당사의 주식사무는 다음과 같습니다.

정관상 신주인수권의내용 등	제4조 (공고방법) 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.skbp.com)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 “매일경제신문”에 한다.제8조 (주식의 종류) 회사가 발행할 주식의 종류는 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 하고, 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.제11조 (신주인수권) ① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다.② 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.③ 제1항의 규정에도 불구하고 회사는 다음 각호의 경우에는 이사회의 결의로 발행할 주식의 종류와 수, 발행가격 등을 정하여 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식 총수의 30% 범위 내에서 신기술 도입, 공동연구개발, 생산 및 마케팅 제휴를 위해 그 제휴회사에게 신주를 발행하는 경우2. 발행주식 총수의 30% 범위 내에서 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우3. 발행주식 총수의 30% 범위 내에서 자금조달을 위하여 국내·외 금융기관 등에게 신주를 발행하는 경우4. 5. 관련법령의 규정에 의하여 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우6. 관련법령의 규정에 따른 주식예탁증서의 발행을 위하여 신주를 발행하는 경우6의2. 관련 법령의 규정에 의하여 회사의 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하거나 우리사주매수선택권의 행사로 신주를 발행하는 경우 6의3. 관련 법령의 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우6의4. 관련 법령에 따라 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있는 경우7. 발행주식 총수의 30% 범위 내에서 기타 재무구조의 개선 등 경영상 목적을 달성하기 위하여 이사회가 필요하다고 판단하는 경우④ 회사가 유상증자, 무상증자 또는 주식매수선택권의 행사나 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.⑤ 회사가 유상증자, 무상증자, 주식배당을 하는 경우 보통주식에 대하여는 보통주식을 종류주식에 대하여는 동일한 조건의 종류주식을 각 소유주식 비율에 따라 발행하는 것을 원칙으로 한다. 다만, 회사는 필요에 따라 유상증자나 주식배당시 한가지 종류의 주식만을 발행할 수 있으며, 이 경우 모든 주주는 그 발행되는 주식에 대하여 배정 또는 배당을 받을 권리를 갖는다.⑥ 회사가 다른 회사의 주식 또는 기타 금전 이외의 재산을 취득할 필요가 있는 경우에는, 회사는 당해 주식 또는 기타 재산을 현물출자 받기 위하여 당해 주식 또는 기타 재산을 소유한 자에게 이사회 결의에 의하여 신주를 배정할 수 있다.제20조 (구분 및 소집시기) ① 회사의 주주총회는 정기주주총회와 임시주주총회로 한다.② 정기주주총회는 제17조 제1항에서 정한 기준일로부터 3개월 이내에 소집하고 임시주주총회는 이사회가 필요하다고 인정하는 경우 소집한다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

(1) 퇴직금 및 직무발명보상 청구소송

구 분	내 용

소제기일	2008년 12월 8일

소송 당사자	원고: 퇴직 직원피고: SK Corporation, SK Life Science 등

소송의 내용	퇴직금 및 직무발명보상금 청구

진행상황	미국 뉴저지 법원에서 제기되었으며, 2009.4.2 이후 소송 중지 상태

향후 일정 및 전망	현재 소송은 중단된 상태로, 상대방에 대한 통지 후 등 재개될 수 있으며, 소송의 최종결과는 예측할 수 없습니다

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향	해당 제품의 수익화에 따른 직무발명 보상으로 인해 당사 자원의 유출 가능성이 존재하며, 세부적인 유출금액 및 예상 시기는 불확실합니다

(주1) 본 소송은 SK㈜를 당사자로 제기되었으나, 2011년 당사가 SK㈜로부터 물적 분할된 이후 당사에게 귀속되었습니다.

(2) XCOPRI®의 제너릭 제품 허가 신청에 대한 특허 침해 금지소송

구 분	내 용

소제기일	2024년 06월 18일

소송 당사자	원고 (반소 피고): SK BIOPHARMACEUTICALS CO., LTD., SK LIFE SCIENCE, INC.피고 (반소 원고): AUROBINDO PHARMA LIMITED, AUROBINDO PHARMA U.S.A., INC., ZENARA PHARMA PVT. LIMITED, MSN PHARMACEUTICALS INC. AND MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED

소송의 내용	XCOPRI®의 제너릭 제품 허가 신청에 대한 특허 침해 금지 등

진행상황	Discovery 진행 중

향후 일정 및 전망	본 소송 제기에 따라 제네릭 제품의 허가는 지연되며, 현재 소송 결과는 예측할 수 없습니다

향후 소송결과에 따라회사에 미치는 영향	소송의 최종 결과에 따라 당사 수익에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

상기 사항 이외에 보고서 작성기준일 현재 동사가 피고로 계류중인 소송사건 등 금전적인 우발채무가 발견된 사항은 없습니다.

나. 그 밖의 우발채무 등

2025년 6월말 현재 연결실체의 여신약정 현황은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원, 외화단위 : USD)

구 분	금융기관	약정한도액	실행금액

선물환거래	하나은행	USD 28,000,000	USD 4,272,000

당좌대출	신한은행	2,000,000	-

일반대출	SC제일은행	100,000,000	-

일반대출	NH농협은행	25,000,000	25,000,000

LINE OF CREDIT	MUFG BANK	USD 40,000,000	-
3. 제재 등과 관련된 사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

SK Life Science, Inc.	2002.08	Paramus, NJ, USA	미국 임상개발 및 마케팅	545,260	100% 지분보유	해당

SK Life Science Labs, Inc.	2020.03	King of Prussia, PA, USA	미국 연구개발	73,971	60% 지분보유	미해당

SK생물의약과기(상해)유한공사	2002.02	Shanghai, China	중국 임상개발 및 사업개발	581	100% 지분보유	미해당
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 백만원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

SK Life Science, Inc.	비상장	2011년 04월 01일	경영참여	10,724	164	100	10,724	-	-	-	164	100	10,724	545,260	28,741

SK생물의약과기(상해)유한공사	비상장	2011년 04월 01일	경영참여	1,711	-	100	-	-	-	-	-	100	-	581	27

SK Life Science Labs, Inc.	비상장	2023년 08월 11일	경영참여	60,506	-	60	60,506	-	-	-	-	60	60,506	73,971	-34,986

LifeSci Venture Partners II	비상장	2020년 10월 02일	일반투자	4,270	-	18	2,221	-	-	-216	-	18	2,005	12,648	-14,428

LifeSci Venture Partners III	비상장	2024년 01월 26일	일반투자	534	-	21	1,372	-	1,299	-303	-	19	2,368	10,787	5,415

Ignis Therapeutics	비상장	2021년 11월 24일	경영참여	177,525	150,000,000	41	84,594	-	-	-22,411	150,000,000	41	62,184	403,857	-68,307

Mentis Care, Inc.	비상장	2025년 06월 18일	경영참여	10,894	-	-	-	8,000,000	10,894	-8,842	8,000,000	80	2,051	-	-

Cala Health, Inc	비상장	2022년 05월 05일	일반투자	3,797	6,716,837	3	3,247	-	-	-251	6,716,837	2	2,996	89,626	-22,677

합 계	-	-	162,664	8,000,000	12,193	-32,023	-	-	142,834	1,136,730	-106,215
1. 전문가의 확인

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2. 전문가와의 이해관계

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