eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
에스케이바이오팜 반기보고서 (2023.06)
반 기 보 고 서

(제 13 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 06월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 08월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : SK바이오팜 주식회사
대 표 이 사 : 이 동 훈
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교역로 221
(전 화) 031-8093-0114
(홈페이지) https://www.skbp.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 재무본부장 (성 명) 정 지 영
(전 화) 031-8093-0114
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	-	-	2	1

합계	2	-	-	2	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 회사명은 "SK 바이오팜 주식회사"라 말하고, 한글로는 "에스케이바이오팜 주식회사"로 표기하며, 영문으로는 "SK Biopharmaceuticals Co., Ltd."로 표기합니다. 다. 설립일자 당사는 SK 주식회사의 Life Science 사업부문을 단순ㆍ물적 분할하여 신설된 회사로서, 설립일은 분할기일인 2011년 4월 1일입니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사 주소	경기도 성남시 분당구 판교역로 221(삼평동)

전화번호	031-8093-0114

홈페이지	http://www.skbp.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명 당사 및 당사의 자회사는 신약개발 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 세노바메이트 및 솔리암페톨의 성공적인 신약개발 경험을 바탕으로 지속적으로 뇌질환 및 수면질환 관련 신규 물질 발굴을 진행하고 있습니다. 또한, CNS 질환의 약물 개발뿐만 아니라, 항암 분야에서 유효 물질을 발굴하고 개발하기 위해 연구에 매진하고 있습니다. 또한, 뇌전증과 CNS 질환에 대한 신약 제품 및 신약 후보물질에 대한 라이선스 인(License-in)이나 판매권 인수 계약 체결도 추진할 것입니다. 특히 당사의 신약 및 기존 제품 포트폴리오에 유의미한 가치를 더할 수 있는 의약품에 초점을 맞출 계획입니다상세한 내용은 'II. 사업의 내용 - 1. 사업의 개요'을 참조하시기 바랍니다.

당사의 현행 정관상 주요 목적사업은 다음과 같습니다.

사 업 목 적	비 고

1. 의약 및 생명과학 관련 연구, 개발, 생산, 매매, 투자사업
2. 의약품, 원료의약품, 의약부외품, 의약중간체, 의료기기, 의료용구, 위생용품의 제조, 가공, 매매 및 수출입사업
3. 지식, 정보, 권리 등 무형자산의 라이선스, 매매 및 용역사업
4. 신기술 또는 신사업 관련 투자, 관리, 운영사업 및 창업지원사업	-

아. 계열회사의 총수, 주요 계열회사의 명칭 및 상장여부계열회사에 관한 사항은 동 보고서 'IX. 계열회사 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다. 자. 신용평가에 관한 사항보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

유가증권시장	2020년 07월 02일	-	-
3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2023년 03월 20일에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	300,000,000	-	300,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	78,313,250	-	78,313,250	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	78,313,250	-	78,313,250	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	78,313,250	-	78,313,250	-
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019년 08월 27일	임시주주총회	제2조 (목적) 개정제4조 (공고방법) 개정제5조 (발행할 주식의 총수) 개정 등	목적사업 변경, 공고방법 및 발행가능주식총수 변경 등을 위한 개정

2019년 12월 19일	임시주주총회	제10조 (주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록 등) 개정 등	전자증권 제도 도입에 따른 개정

2020년 03월 31일	제9기 정기주주총회	정관 전문 일부개정	SKMS 개정에 따른 정관개정

2021년 03월 24일	제10기 정기주주총회	제1조의2 (지배구조헌장) 신설제14조 (명의개서대리인) 개정 등	지배구조헌장 근거규정 신설 및 개정 상법, 전자증권법에 따른 정관 개정 등

나. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약 및 생명과학 관련 연구, 개발, 생산, 매매, 투자사업	영위

2	의약품, 원료의약품, 의약부외품, 의약중간체, 의료기기, 의료용구, 위생용품의 제조, 가공, 매매 및 수출입사업	영위

3	의약 및 생명과학 관련 기술용역 및 연구용역사업	영위

4	지식, 정보, 권리 등 무형자산의 라이센스, 매매 및 용역사업	영위

5	상품 또는 용역의 구매 및 시설관리 등을 포함하는 사무지원 서비스 사업	미영위

6	신기술 또는 신사업 관련 투자, 관리, 운영사업 및 창업지원사업	영위

7	부동산 매매 및 임대사업	미영위

8	광고대행업을 포함한 광고사업	미영위

9	시장조사, 경영자문 및 컨설팅사업	미영위

10	운송, 보관, 하역 및 이와 관련된 정보, 서비스를 제공하는 물류관련 사업	미영위

11	수출입대행업, 무역대리업을 포함한 수출입사업	미영위

12	도·소매업, 통신판매업을 포함한 각종 판매 유통사업	미영위

13	환경관련 사업	미영위

14	전 각호의 목적달성에 부수 또는 수반되거나 직접, 간접으로 회사에 유익한 기타 투자 및 부대사업	영위
1. 사업의 개요

당사는 1993년, SK그룹의 차세대 성장동력 발굴을 위해 신약 연구 개발을 시작했으며, 거대한 글로벌 신약 시장을 타겟으로 중추신경계 분야 중 특히 뇌전증 분야의 혁신 신약 개발에 집중 해 왔습니다. 당사는 기술 수출한 수면장애 신약인 솔리암페톨의 미국 FDA NDA 승인 및 출시(2019년 7월, 제품명 SUNOSI®), 그리고 주력 제품인 뇌전증 치료 신약 세노바메이트의 FDA NDA 승인(2019년 11월) 및 미국 출시(2020년 5월, 제품명 XCOPRI®), 유럽지역 기술수출 및 EC 판매허가 획득(2021년 3월) 및 유럽시장 출시 (2021년 6월, 제품명 ONTOZRY®), 일본지역 기술수출(2020년 10월), 중국 및 캐나다지역 기술수출(2021년 12월), 이스라엘(2022년 5월) 및 라틴아메리카 17개국 지역(2022년 7월) 기술수출 등의 성과를 거두었습니다.

임상개발이 진행중인 카리스바메이트는 전임상 동물 실험을 통해 경쟁 약물 대비 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut Syndrome)에서 보여지는 다양한 뇌전증 타입에서 광범위한 효과의 가능성을 보였으며, 광 민감성 뇌전증 (Photosensitivity Seizure) 임상 시험에서의 약효를 확인하고, 난치성 부분 발작 임상에서 뇌전증 타입 분석 결과로부터 레녹스-가스토 증후군의 뇌전증 타입과 관련성이 높은 이차성 전신발작에서 효과가 있음을 확인한 바 있습니다. 당사는 카리스바메이트의 상업화를 위해 레녹스-가스토 증후군 환자 대상 임상 1b/2상 시험을 통하여 임상 3상 시험 용량을 선정하였으며, 2022년 1월 임상 3상 시험 계획서 (Protocol)를 FDA에 제출하였고 4월 임상 3상을 개시하였습니다. 또한 당사는 2017년 항암연구소를 설립, CNS 약물 개발 역량을 항암분야로 확대하여 뇌암 치료제 개발을 진행하고 있으며, 뇌암 포함 진행성 고형암 치료제 개발을 목표로 FDA로 부터 당사 항암 파이프라인 SKL27969의 IND 승인을 확보하여 임상 1/2상을 시작하였습니다. 항암 분야의 신약 개발을 가속화 하기 위하여 당사는 국내외 우수 연구기관과의 협력을 통해 기존 표준치료제의 한계를 극복할 수 있는 항암 신약개발에 집중하고 있습니다.

이 외에도 Open Innovation을 추진하고 외부로부터 신약 발굴 기회를 확대하기 위해, 미국의 헬스케어 전문 창업투자사인 LifeSci Venture Partners와 계약을 체결하였습니다. 당사는 LifeSci Venture Partners의 펀드에 전략적 투자자 지위로 참여하여 유망 후보물질 및 기술을 탐색하고 있습니다. 이처럼 당사는 글로벌 시장을 타겟으로 혁신 신약 개발에 앞장서 왔으며, 앞으로도 높은 현금 창출 및 자금 조달 능력을 기반으로 활발한 Inorganic Activity를 통해 혁신기술을 도입, 지속적으로 신약을 개발하는 Big Biotech으로 도약하고자 합니다.

2023년 반기 연결 재무제표 기준 매출은 1,378억원을 기록하였습니다. 이 중 세노바메이트의 매출이 1,356억원으로 연간 매출의 98.4%를 차지하였으며, 솔리암페톨의 매출이 22억원으로 1.6%를 차지하였습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위: 백만원)

품목	생산(판매)
개시일	제13기 반기말
(2023년 06월말)	제12기 기말
(2022년 12월말)	제11기 기말
(2021년 12월말)	제품설명

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

세노바메이트	2019년 02월14일 (주1)	135,622	98.4%	240,188	97.6%	389,956	93.1%	'21년 : 제품 매출, 유럽 EC 판매허가 획득 마일스톤, Ono社 기술수출 계약금 부분인식, Ignis社 기술수출 계약금 中 세노바메이트 기술수출 및 임상시험 대가 부분인식, Endo社 기술수출 계약금 전액인식'22년 : 제품 매출, 유럽 경상기술료, Ono社 기술수출 계약금 부분인식, Ignis社 기술수출 계약금 中 세노바메이트 기술수출 및 임상시험 대가 부분인식 Dexcel社, Eurofarma社 기술수출 계약금 인식 등'23년 : 제품 매출, 유럽 경상기술료, Ono社 기술수출 계약금 부분인식, Ignis社 기술수출 계약금 中 세노바메이트 기술수출 및 임상시험 대가 부분인식

솔리암페톨	2011년 08월 30일(주2)	2,175	1.6%	5,991	2.4%	25,267	6.0%	'21년 : 미국 및 유럽 경상기술료, Ignis社 기술수출 계약금 中 솔리암페톨 기술수출 대가 수익 인식'22년 : 미국 및 유럽 경상기술료 (Jazz/Axsome社)'23년 : 미국 및 유럽 등 경상기술료 (Axsome社)

기타	2021년 11월 24일(주3)	-	-	-	-	3,422	0.8%	'21년 : Ignis社 기술수출 계약금 中 카리스바메이트 外 3개 신약 기술수출 대가 수익 인식

계	137,797	100.0%	246,179	100%	418,645	100%

(주1) 당사의 세노바메이트는 2020년부터 미국 직접 출시에 따른 매출이 발생하였습니다. 2021년 유럽연합 집행위원회(EC)로 부터 최종 판매허가를 획득함에 따라 승인 마일스톤 매출 및 경상기술료가 발생하였습니다.(주2) 솔리암페톨 기술수출 계약에 따라 미국, 유럽 NDA 승인 마일스톤 및 매출에 대한 기술료를 Jazz/Axsome社로부터 수취한 내용입니다. 생산 개시일은 계약 체결일(Jazz社)을 기재 하였습니다.(주3) 2021년 Ignis社와 세노바메이트 등 6개 신약에 대해 중국 등 지역에 상업화 권리를 부여하는 기술수출 계약을 체결함에 따라 수취한 계약금(지분취득분 포함) 중에서 카리스바메이트 등 기타 신약후보물질의 기술수출에 대한 금액을 매출로 인식하였습니다.

당사는 2018년 11월, 핵심 파이프라인인 세노바메이트의 상업화를 위해 FDA에 NDA를 제출하였고, 2019년 11월 NDA 승인을 획득하였으며 이후 2020년 5월 당사의 자회사인 SK Life Science, Inc. 를 통한 제품판매를 개시 하였습니다(제품명 XCOPRI®). 더불어 세노바메이트의 유럽 시장 진출을 위해 파트너사인 Arvelle社(현재Angelini 社에 인수됨)와 기술수출계약을 하였으며, 2021년 3월 26일 유럽연합 집행위원회(EC)로 부터 최종 판매허가를 획득하고 같은 해 6월 독일 출시를 시작으로 덴마크, 스웨덴, 영국, 오스트리아, 이탈리아 등에 출시(제품명 ONTOZRY®)를 완료하며 유럽 진출을 확대해 나아가고 있습니다. 2021년 11월 중 Ignis Therapeutics와 세노바메이트 등 6개의 신약에 대해 중국 등 지역(중국,홍콩,마카오,대만)에 상업화 권리를 부여하는 기술수출 계약을 체결하였고, USD 20,000,000의 계약금과 우선주 1억 5천만 주를 수취하였습니다. 해당 계약금등의 경우 약정에 따라 합리적인 방법으로 배부하여 수익으로 인식하고 있습니다. 향후 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 15,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 경상기술료(Royalty Payment)를 수익으로 인식할 예정입니다. 2021년 12월 중 Endo Ventures Limited와 세노바메이트의 캐나다 지역내 독점적 권리를 부여하는 기술수출 계약을 체결하였고, USD 20,000,000의 계약금을 수취하였으며, 해당 계약금의 경우 당기에 일시에 수익으로 인식하였습니다. 2022년 5월 중 Dexcel社와 세노바메이트의 이스라엘 지역내 독점적 권리를 부여하는 기술수출 계약을 체결하여 계약금(계약사항에 따라 계약금 규모 비공개)을 수취하였으며, 당기에 수익으로 인식하였습니다. 2022년 7월 중 Eurofarma社와 세노바메이트의 라틴아메리카 지역내 독점적 권리를 부여하는 기술수출 계약을 체결하여 계약금 USD 15,000,000을 수취하였으며, 당기에 수익으로 인식하였습니다. 당사가 개발해 기술 수출한 솔리암페톨은 기면증 및 폐쇄성 수면무호흡증으로 인한 주간 과다 졸림증을 개선하는 치료제로 2019년 3월 FDA의 신약 판매 허가를 받아 2019년 7월 SUNOSI®란 제품명으로 미국 출시되었습니다. 그리고 2020년 1월에는 EC의 신약판매 허가를 획득하여 유럽에서 출시되었습니다. 당사의 임상 시험용 및 상업용 원료의약품은 당사와 특수관계인 SK바이오텍이 공급하고 있으며, 세노바메이트 및 기타 임상 과제에 대한 의약품 생산과 관련된 각종 안전성 시험, 생산기술 개발 등을 SK바이오텍을 통해 위탁연구용역으로 수행하고 있습니다. 또한 상업화 세노바메이트 완제 의약품은 캐나다 소재 전문 의약 위탁 생산 업체(CMO)를 활용하여 위탁 제조를 하고 있습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 및 가격변동원인

당사의 주요제품인 세노바메이트 가격은 출시국의 약가 변동이나, 미국 내 경기 영향, 경쟁제품의 가격변동 등의 영향에 따라 당사의 제품 가격이 변동할 수 있습니다. 특히 미국은 한국과 달리 제약사의 자율적인 의사결정에 따라 약가를 책정할 수 있으며, 가입되어 있는 의료보험 상품 따라 환자 개인이 부담하게 되는 실제 약가는 달라질 수 있어 제품의 가격 변동 추이를 기재하지 않았습니다.

기술수출 계약 상 경상기술료를 수취 중인 솔리암페톨의 경우, 제품 특허가 만료되는 2031년도 이후에 큰 폭의 가격변동이 있을 수 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. SK바이오팜의 매입 현황(단위: 백만원)

주요 제품명	원ㆍ부재료명	구분	제13기 반기말
(2023년 06월말)	제12기 기말
(2022년 12월말)	제11기 기말
(2021년 12월말)

세노바메이트	원료 의약품	국내외	21,950	59,110	37,944

상업/임상 의약품	해외	3,158	7,102	4,308

기타 임상 과제	원료 의약품	국내	1,226	-	-

연구 용역	위탁 연구 용역	국내외	1,010	6,272	1,893

당사와 특수관계인 SK바이오텍은 당사의 임상 시험용 및 상업용 원료의약품을 일부 공급하고 있습니다. 또한 당사는 세노바메이트 및 기타 임상 과제에 대한 의약품 생산과 관련된 각종 안전성 시험, 생산기술 개발 등을 SK바이오텍을 통해 위탁연구용역으로 수행하고 있습니다.

당사는 상업화 세노바메이트 완제 의약품을 캐나다 소재 전문 의약 위탁 생산 업체(CMO)를 활용하여 위탁 제조를 하고 있습니다. 당사는 사업의 안정성 확보를 위하여 각 CMO 들과 상업화 장기 계약을 체결하여 공급 안정성을 확보 하였습니다.

나. SK Life Science, Inc.의 매입 현황

(단위: USD1,000)

주요 제품명	원ㆍ부재료명	주요매입처	제13기 반기말
(2023년 06월말)	제12기 기말
(2022년 12월말)	제11기 기말
(2021년 12월말)

세노바메이트	세노바메이트
임상의약품	해외	4,283	5,515	5,805

기타 임상 과제	기타 임상의약품	국내/해외	107	1,625	1,966

세노바메이트 및 기타 신약 후보물질의 임상 시험약은 임상 시험을 담당하는 SK Life Science, Inc.가 위탁 CMO 들과 직접 계약을 통하여 조달하였습니다.

다. 원재료의 제품별 비중 및 가격변동추이, 가격변동원인 당사는 주요 파이프라인인 세노바메이트의 NDA 승인 후 2020년 5월 제품을 출시 하였으며, 향후 원재료 가격이 변동될 수 있습니다.

라. 생산능력 및 생산능력의 산출 근거(1) 생산능력당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산능력을 기재하지 않았습니다 (2) 생산능력의 산출 근거당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산능력의 산출근거를 기재하지 않았습니다. 마. 생산실적 및 가동률당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산실적 및 가동률을 기재하지 않았습니다. 바. 생산설비에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산설비에 관한 사항을 기재하지 않았습니다.
1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보(단위: 백만원)

구분	제13기 반기말
(2023년 06월말)	제12기 기말
(2022년 12월말)	제11기 기말
(2021년 12월말)

회계처리기준	K-IFRS 연결	K-IFRS 연결	K-IFRS 연결

[유동자산]	435,466	487,925	471,219

ㆍ당좌자산	327,122	392,844	417,766

ㆍ재고자산	107,736	90,920	51,933

ㆍ기타유동자산	608	4,160	1,520

[비유동자산]	195,694	176,316	172,433

ㆍ투자자산	118,881	100,038	107,692

ㆍ유형자산	16,490	20,350	22,938

ㆍ무형자산	16,724	17,181	18,900

ㆍ기타비유동자산	43,599	38,748	22,904

자산총계	631,160	664,241	643,652

[유동부채]	195,125	163,073	148,306

[비유동부채]	144,304	184,608	51,159

부채총계	339,429	347,681	199,465

[자본금]	39,157	39,157	39,157

[연결자본잉여금]	1,084,848	1,084,848	1,084,848

[연결기타자본구성요소]	21,245	20,112	9,325

[연결이익잉여금]	(853,518)	(827,555)	(689,141)

자본총계	291,731	316,560	444,187

(2023.01.01~2023.06.30)	(2022.01.01~2022.12.31)	(2021.01.01~2021.12.31)

매출액	137,797	246,179	418,645

매출원가	13,312	37,768	22,336

매출총이익	124,485	208,411	396,309

판매비와 관리비	166,078	339,489	301,350

영업이익	(41,592)	(131,078)	94,958

법인세비용차감전순이익	(27,546)	(142,469)	71,277

연결당기순이익	(25,711)	(139,431)	64,846

(비지배지분순이익)	-	-	-

기타포괄손익	882	11,804	275

총포괄이익	(24,829)	(127,627)	65,121

(비지배지분포괄이익)	-	-	-

기본주당손익(원)	(328)	(1,780)	828

연결에 포함된 회사수	2개	2개	2개

나. 요약 별도재무정보(단위: 백만원)

구분	제13기 반기말
(2023년 06월말)	제12기 기말
(2022년 12월말)	제11기 기말
(2021년 12월말)

회계처리기준	K-IFRS 별도	K-IFRS 별도	K-IFRS 별도

[유동자산]	386,615	467,315	485,654

ㆍ당좌자산	282,143	376,269	437,221

ㆍ재고자산	103,864	86,886	47,408

ㆍ기타유동자산	608	4,160	1,024

[비유동자산]	157,603	143,548	149,916

ㆍ투자자산	129,539	110,683	118,389

ㆍ유형자산	12,425	14,549	16,110

ㆍ무형자산	9,014	10,379	12,525

ㆍ기타비유동자산	6,624	7,938	2,892

자산총계	544,218	610,863	635,569

[유동부채]	127,423	104,850	118,693

[비유동부채]	143,791	183,650	48,662

부채총계	271,214	288,500	167,356

[자본금]	39,157	39,157	39,157

[자본잉여금]	1,084,848	1,084,848	1,084,848

[이익잉여금]	(866,615)	(813,457)	(656,059)

[기타자본항목]	15,615	11,816	268

자본총계	273,004	322,363	468,214

종속기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

관계, 공동기업 투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법

(2023.01.01~2023.06.30)	(2022.01.01~2022.12.31)	(2021.01.01~2021.12.31)

매출액	90,350	214,941	455,255

매출원가	14,213	38,517	27,609

매출총이익	76,137	176,424	427,646

판매비와 관리비	143,188	321,977	284,739

영업이익	(67,051)	(145,553)	142,907

법인세비용차감전순이익	(53,971)	(157,536)	120,724

당기순이익	(52,906)	(158,415)	111,277

기타포괄손익	3,547	12,564	(877)

총포괄이익	(49,359)	(145,851)	110,400

기본주당손익(원)	(676)	(2,023)	1,421
6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2023년 03월 20일에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2023년 03월 20일에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

## 채무증권 발행실적

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 중요한 자산양도 (무형자산의 현물출자)당사는 독자 개발하여 미국 FDA의 시판 허가를 받고 2020년 5월부터 미국 직접 판매중인 신약 Cenobamate를 포함한 6개의 CNS 신약 파이프라인의 중국 등에서의 상업화 권리를 Ignis Therapeutics사에 현물출자 하고, 그 대가로 Ignis Therapeutics사의 우선주 150,000,000주 등을 수령하였습니다.자산양도에 대한 자세한 사항은 당사가 2021년 11월 11일 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr/)상 공시한 주요사항보고서 (중요한자산양수도결정(기타)을 참고하시기 바랍니다.다만 본건은 무형자산의 현물출자를 통한 자산 양도 건으로서 합병등의 대상회사가 없는 관계로 합병등 전후의 재무사항 비교표는 기재하지 않았습니다.

나. 대손충당금 설정현황보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 재고자산 현황 등(1) 재고자산 보유현황

(단위 :천원)

계정과목	제13기 반기말
(2023년 06월말)	제12기 기말
(2022년 12월말)	제11기 기말
(2021년 12월말)	비고

원재료	41,304,983	50,913,213	34,986,696	-

반제품	62,446,341	35,679,429	11,194,113	-

제품	3,985,124	4,327,262	5,062,018	-

미착품	-	-	690,615	-

합 계	107,736,448	90,919,904	51,933,442	-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]	17.07%	13.69%	8.07%	-

재고자산회전율(회수)
[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]	0.3회	0.5회	0.6회

(주1) 당사는 단일사업부문인 바, 사업부문 구분은 하지않았습니다. (2) 재고자산의 실사내용

1) 실사일자 - 제11기 기말재고자산 실사: 2022년 1월 3일 ~ 2022년 1월 4일 - 제12기 기말재고자산 실사: 2023년 1월 16일 ~ 2023년 1월 19일2) 실사방법 - SK바이오텍 보관 재고(대전, 세종) : 외부감사인 입회 하에 SK바이오텍 재고 보관처에 현장 방문하여 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.

- PCI 보관 재고(캐나다) : 외부감사인 입회 하에 PCI 재고 보관처에 현장 방문하여 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.

- Patheon 보관 재고(캐나다): 외부감사인 입회 하에 Patheon 재고 보관처에 현장 방문하여 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.3) 재고실사과정에서 파악한 진부화 재고 등의 보유현황 및 평가내용

(단위 :천원)

계정과목	취득원가	보유금액	당기 평가손실	기말잔액	비 고

원재료	50,916,999	50,916,999	(3,786)	50,913,213	진부화 재고

반제품	35,680,065	35,680,065	(636)	35,679,429	진부화 재고

제 품	4,327,262	4,327,262	-	4,327,262	-

미착품	-	-	-	-	-

합 계	90,924,326	90,924,326	(4,422)	90,919,904	-

(주1) 상기 내용은 제12기 기말재고자산 실사에 따른 재고자산 보유현황 및 평가내용입니다. 라. 수주계약 현황보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 공정가치평가 내역

공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 공정가치 측정은 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 거래가 다음 중 어느 하나의 시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다.

·자산이나 부채의 주된 시장·자산이나 부채의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장연결실체는 주된 (또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다. 자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다.연결실체는 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는데 충분한 자료가 이용가능한 가치평가기법을 사용하고 있습니다.

재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분됩니다. 수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의(조정되지 않은) 공 시 가격 수준 2 : 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치 수준 3 : 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않 은 투입변수를 이용한 공정가치

당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말) (단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계

금융자산:

장기금융상품	-	-	7,308,750	7,308,750

금융부채:

파생상품부채	-	2,290,115	-	2,290,115

(전기말) (단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계

금융자산:

파생상품자산	-	1,623,151	-	1,623,151

장기금융상품	-	-	9,093,345	9,093,345

합 계	-	1,623,151	9,093,345	10,716,496
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2023년 03월 20일에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제13기(당기)	삼일회계법인	-	해당사항 없음	해당사항 없음

제12기(전기)	삼일회계법인	적정	해당사항 없음	공동기업투자주식의 지분법 회계처리 및 손상평가,미국에서 인식한 매출 리베이트, 할인 및 반품 등 조정에 대한 유의적인 판단 및 추정

제11기(전전기)	삼일회계법인	적정	해당사항 없음	Ignis Therapeutics와의 라이선스 계약에 포함된 수행의무 식별, 거래가격의 배분 및 수익인식

나. 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제13기(당기)	삼일회계법인	재무제표 검토 및 감사 등	535	4,250	214	1,171

제12기(전기)	삼일회계법인	재무제표 검토 및 감사 등	510	4,250	510	4,217

제11기(전전기)	삼일회계법인	재무제표 검토 및 감사 등	330	2,700	380	3,549

(주1) 제13기 감사계약내역의 보수는 보고일 현재의 연간 총보수 계약액이며, 시간은 계약시점의 총 추정감사(검토 포함) 시간입니다.

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제13기(당기)	2023년 01월 23일2023년 06월 26일2023년 08월 08일	1. 2022년 귀속 해외파견 주재원 종합소득세 신고 지원 1. 2023년 사업연도 세무조정 1. BEPS 문서화 업무 (2022)	2023년 01월 23일 ~ 2023년 12월 31일 2023년 06월 26일 ~ 2024년 04월 30일 2023년 08월 08일 ~ 2023년 12월 31일	7백만원12백만원30백만원	-

제12기(전기)	2022년 03월 25일2022년 07월 25일2022년 08월 01일2022년 09월 22일2022년 10월 28일	1. 2021년 귀속 해외파견 주재원 종합소득세 신고 지원1. 2022년 사업연도 세무조정1. BEPS 문서화 업무 (2021)1. 2022년 GCF 사전인증1. 2023년 ESG 평가대응 및 ESG 보고서 자문	2022년 03월 10일 ~ 2022년 12월 31일2022년 07월 25일 ~ 2023년 04월 30일2022년 08월 01일 ~ 2022년 12월 31일2022년 09월 22일 ~ 2023년 03월 31일2022년 11월 15일 ~ 2023년 06월 30일	6백만원12백만원30백만원35백만원250백만원	-

제11기(전전기)	2021년 03월 19일2021년 04월 09일 2021년 07월 05일2021년 12월 06일2021년 12월 10일	1. 2020년 귀속 해외파견 주재원 종합소득세 신고 지원2. 주재원 4대보험 납부 관련업무 지원1. BEPS 문서화 업무 (2020-2022)1. 2021년 사업연도 세무조정1. 연구인력개발 세액공제 세무자문1. 2022년 ESG 평가대응 및 ESG 보고서 자문	2021년 03월 19일 ~ 2021년 12월 31일2021년 04월 09일 ~2021년 07월 05일 ~2021년 12월 06일 ~2021년 12월 10일 ~ 2022년 06월 30일	7백만원30백만원12백만원55백만원220백만원	-

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2023년 01월 13일	감사위원회: 감사위원 3명 회사: 재무본부장 외 2명 감사인: 업무수행이사 외 1명	대면회의	감사인의 법규 준수사항, 감사인의 품질관리시스템

2	2023년 03월 09일	감사위원회: 감사위원 3명 회사: 재무본부장 외 3명 감사인: 업무수행이사 외 1	대면회의	기말감사 주요 검토사항, 핵심감사사항에 대한 감사결과, 외부감사인의 독립성 업데이트 등 감사종결단계 필수 커뮤니케이션 사항

3	2023년 05월 11일	감사위원회: 감사위원 3명 회사: 재무본부장 외 3명 감사인: 업무수행이사 외 1	대면회의	2023년 1분기 주요 검토사항,연간 회계감사 업무계획
2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제유효성 감사감사위원회는 제11기 및 제12기에 대한 회사의 회계 및 업무 집행에 관한 감사를 수행하였으며 그 결과 당사의 내부통제는 효과적으로 운영되고 있는 것으로 판단하였습니다. 나. 내부회계관리제도내부회계관리자는 제11기 및 제12기 내부회계관리제도 운영실태를 평가하였으며, 재무적인 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 운영되고 있음을 확인하였습니다. 또한 외부감사인은 제11기 및 제12기 내부회계관리제도에 대한 검토를 하였으며, 검토결과 내부회계관리제도가 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 운영되고 있다고 의견을 표명하였습니다. 다. 내부통제구조의 평가제11기 및 제12기에 대해 외부감사인으로부터 내부회계관리제도 이외에 내부통제구조를 평가받은 경우가 존재하지 않습니다.
2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부 당사의 감사위원회는 2인의 사외이사로 구성되어 있으며, 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 감사위원회 현황은 다음과 같습니다.

(1) 감사위원 현황

성명	사외이사여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부	전문가 유형	관련 경력

송민섭	예	'14.09~現 서강대학교 경영학부 교수'09.09~'14.08 서강대학교 부교수'07.03~'09.08 서강대학교 조교수	예	회계/재무분야학위보유자(2호 유형)	2007년 03월~현재서강대학교 경영학부조교수, 부교수, 교수 역임

안해영	예	'18.01~現 미국 Ahn Bio Consulting Inc. 대표이사'06.11~'17.12 FDA 부국장(약물평가/연구센터 임상약리학부)	-	-	-

나. 감사위원회 위원의 독립성

감사위원회 제도의 투명성과 독립성을 확보하기 위하여 상법에서는 위원의 선임과 구성에 대하여 엄격히 규정하고 있습니다. 감사위원회는 주주총회에서 선임된 이사 중에서 위원을 선임하여야 하고, 3명 이상의 이사로 구성되어야 하며, 사외이사가 위원의 3분의 2 이상이 되어야 합니다. 당사는 방영주 이사의 사임으로 인하여 일시적으로 감사위원의 수가 구성요건에 미달하고 있으나 관련 상법 규정에 따라 다음 주주총회에서 사외이사인 감사위원을 선임하여 상기 조건을 충족시킬 예정입니다. 참고로 당사 이사회는 감사위원 후보 선정 시 그 후보로 독립성이 확보된 사외이사로만 선정을 하고 있으며, 그 중 최소 1명은 회계/재무 전문가로 선임될 수 있도록 고려하고 있습니다. 또한, 감사위원회 위원과 당사와의 거래내역은 없습니다.

선출기준의 주요내용	선출기준의 당사 충족여부	관련법령 등

- 3명 이상의 이사로 구성	- 미충족 (2명)	상법 제415조의2 제2항

- 사외이사가 위원의 3분의2 이상	- 충족 (전원 사외이사)

- 위원 중 1명 이상의 회계 또는 재무전문가	- 충족 (1명)(송민섭 사외이사)	상법 제542조의11 제2항

- 감사위원회의 대표는 사외이사	- 충족 (송민섭 사외이사)

- 그밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등)	- 충족 (해당사항없음)	상법 제542조의11 제3항

보고서 작성기준일 현재 감사위원회 위원의 독립성 등에 대한 세부 내용은 아래를 참조하시기 바랍니다.

구분	임기	추천인	회사와의 거래	최대주주등과의 관계	선임배경	연임 여부	연임 횟수

안해영	2025.03.정기주총일	이사회	해당 없음	해당 없음	사외이사인 감사위원회 위원으로서투명경영 제고에 기여하기 위하여 선임	연임	1회

송민섭	2025.03.정기주총일	이사회	해당 없음	해당 없음	서강대학교 경영학부 교수, 재무회계분야 전문가로재무적 건전성을 우선적으로 추구하는 제약기업에서의 경영투명성을 제고	연임	1회

다. 감사위원회의 활동내용

위원회명	개최일자	의안내용	가결여부	사외이사 성명

방영주(주1)(출석률:100%)	안해영(출석률:100%)	송민섭(출석률:100%)

찬반여부

감사위원회	2023년 02월 09일	2023년 연간감사계획 승인	가결	찬성	찬성	찬성

제12기(2022년) 재무제표 보고	-	-	-	-

제12기(2022년) 영업보고서 보고	-	-	-	-

2022년 내부회계관리제도 운영실태 보고	-	-	-	-

2023년 03월 09일	2022년 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서 확정	가결	찬성	찬성	찬성

제12기 주주총회 의안 및 제출서류 적법성/타당성 의견 확정	가결	찬성	찬성	찬성

제12기 감사보고서 확정	가결	찬성	찬성	찬성

2022년 내부감시장치 가동현황 평가의견서 확정	가결	찬성	찬성	찬성

회계 및 내부회계 감독사항 내부점검 결과 보고	-	-	-	-

외감인의 2022년 재무제표 및 내부회계 감사 결과 보고	-	-	-	-

2023년 05월 11일	2023년 1분기 경영실적 보고	-	-	-

2023년 1분기 감사위원회 회계 감독 사항 내부점검 결과 보고	-	-	-

외부감사인의 2023년 1분기 회계검토 결과 보고	-	-	-

2023년 내부회계관리제도 계획 보고	-	-	-

2023년 윤리경영 관리체계 계획 보고	-	-	-

2023년 06월 29일	2023년 연간 업무감사 중간보고 및 윤리경영 이슈 조치 보고	-	-	-

(주1) 2023년 04월 06일부로 방영주 사외이사가 일신상의 사유로 사임하였습니다. 라. 감사위원회 교육실시 계획 당사는 내부회계관리제도 업무지침에 따라 감사위원의 전문성 확보 등을 위해 외부전문가, 내부회계관리 전담 인원이 주체가 되어 내부통제 변화사항, 내부회계관리제도 등에 대하여 별도의 교육을 실시하고 있습니다.

마. 감사위원회 교육 미실시 내역

감사위원회 교육 실시여부	감사위원회 교육 미실시 사유

미실시	연내 실시 예정

바. 감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

이사회사무국	5	임원(3년) 수석매니저(2년) 책임매니저(3년) 선임매니저(1년) 사원(1년)	- 감사위원회 운영- 감사위원회 부의/보고안건 검토 및 상정- 감사위원회 의사록 작성 및 관리- 기타 감사위원 지원업무 수행

사. 준법지원인의 인적사항 및 주요경력

성 명	선임일	주 요 경 력	비 고

채주엽	2023.5.11.	`20.5 ~ `23.6 SK바이오팜 지속경영본부장`13.1 ~ `20.4 한국존슨앤드존슨메디칼 북아시아 법무총괄 전무 서울대학교 법과대학 졸업 (법학사) 조지타운대학교 로스쿨 졸업 (법학석사)	2023년 07월 01일 일신상의 사유로 사임

홍정일	2023.6.29.	`20.12 ~ 現 SK바이오팜 준법경영팀장`14.5 ~ `20.12 ㈜에치와이 준법경영팀장/변호사 서울대학교 법과대학 졸업 (법학사)	임기 3년

아. 준법지원인 등의 주요 활동 내역 및 그 처리 결과

점검 일시	주요 점검 내용	점검 결과

2022년 11월	구매 관련 윤리경영 점검(외부협력사(구매거래처) 대상으로 윤리규범 준수에 대한 Survey 실시)	특이사항 없음

자. 준법지원인 등 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

준법경영팀	9	팀장(3년) 책임매니저(2년) 선임매니저(1년) 사원(1년)	제반법규의 체계적 파악, 수립임직원의 법규준수여부 점검위법행위 사전 예방법적위험에 체계적으로 대응
3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2023년 03월 20일에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

나. 소수주주권 행사내역당사는 보고서 작성기준일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁당사는 보고서 작성기준일 현재 경영권 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	78,313,250	-

우선주	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-

우선주	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-

우선주	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	78,313,250	-

우선주	-	-

마. 주식사무기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2023년 03월 20일에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

바. 주주총회 의사록 요약공시대상기간(최근 3사업연도)동안 개최된 주주총회의 내용은 아래와 같습니다.

주총일자	안 건	결 의 내 용

제10기정기주주총회(2021.03.24)	제1호 의안 : 제10기(2020.1.1~2020.12.31) 재무제표 승인의 건
제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건
제3호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건
제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건	1. 원안 가결2. 원안 가결3. 원안 가결4. 원안 가결

제11기정기주주총회(2022.03.24)	제1호 의안 : 제11기(2021.1.1~2021.12.31) 재무제표 승인의 건
제2호 의안 : 이사선임의 건
제3호 의안 : 감사위원이 되는 사외이사 송민섭 선임의 건제4호 의안 : 감사위원 선임의 건
제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건	1. 원안 가결2. 원안 가결3. 원안 가결4. 원안 가결5. 원안 가결

제12기 정기주주총회(2023.03.28)	제1호 의안 : 제12기(2022.1.1 ~ 2022.12.31) 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사 선임의 건제3호 의안 : 이사보수한도 승인의 건	1. 원안 가결2. 원안 가결3. 원안 가결
2. 임원의 보수 등

보수현황>가. 주주총회 승인금액(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

등기이사(사외이사 포함)	5	5,000	-

나. 보수지급금액나-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

5	538	108	-

나-2. 유형별(단위 : 백만원)

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	2	425	213	(주1)

사외이사(감사위원회 위원 제외)	-	-	-	-

감사위원회 위원	3	113	38	(주2)

감사	-	-	-	-

(주1) 기타비상무이사 1인을 포함하여 기재하였습니다. (주2) 사외이사 전원이 감사위원회 위원인 바, 사외이사 3인을 기재하였습니다.(주3) 보수총액은 2023년 01월부터 06월까지 지급한 보수의 총액이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 인원수로 나누어 계산하였습니다.

5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

가. 개인별 보수지급금액(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

-	-	-	-

나. 산정기준 및 방법(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

-	-	-	-	-

-	-	-

-	-	-

-	-	-

-	-	-

-	-	-

5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

가. 개인별 보수지급금액(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

조정우	미래성장담당	1,180	-

나. 산정기준 및 방법(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

조정우	근로소득	급여	500	1. 기본급임원보수 지급기준에 따라 직무, 직책(대표이사), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 10억원으로 결정하고 2023년 1월~6월 중 83백만원을 매월 지급하였음.

상여	500	1. 성과급은 임원의 보수지급기준을 바탕으로 매출액, 영업이익으로 구성된 계량지표와 전략과제 수행 및 경영성과 창출을 위한 리더십 발휘 등으로 구성된 비계량지표의 목표달성 수준을 종합적으로 평가하여 지급할 수 있음.2. 비계량지표와 관련하여 대표이사로서 SK바이오팜 성장에 기여(혁신신약 개발, IPO 등)한 공로를 고려하여 상여금 500백만원을 산출/지급하였음.

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	180	해외 주재원 관리 기준에 따라 해외 근무에 따른 주재수당 및 주거지원, 복리후생 지원 등으로 매월 30백만원 지급하였음

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

및 행사현황>

(단위 : 백만원) 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) - - - 사외이사(감사위원회 위원 제외) - - - 감사위원회 위원 또는 감사 - - - 업무집행지시자 등 1 605 2022년 12월말 기준 공정가치 총액 계 1 605 - (기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 조정우 미등기임원 2021년 03월 24일 자기주식 교부 또는차액지급 방식 보통주식 60,231 - - - - 60,231 2024년 03월 24일 ~2028년 03월 23일 115,770 X - (주1) 공시서류작성기준일(2023년 06월 30일) 기준 종가는 80,900원입니다.(주2) 주식매수선택권의 공정가치 산출방법의 상세내용은 연결재무제표 주석 20. 주식기준보상을 참고하시기 바랍니다. (누적보상원가는 공정가치 총액 중 가득기간일수 대비 경과일수 해당분입니다.)
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래당사의 보고서 작성기준일이 속하는 사업연도인 2022년 당기 중 대주주(특수관계인 포함)와 행한 중요한 거래내역은 아래와 같습니다.

가. 매출 및 매입 등의 거래(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	매출 등	매입 등

연구개발비	기타(주1)

당 반 기	전 반 기	당 반 기	전 반 기	당 반 기	전 반 기

지배기업	SK㈜ (주2)	-	-	-	-	5,756,234	2,289,832

기타	Ignis Therapeutics (주3)	5,696,458	4,294,754	-	-	-	-

SK네트웍스㈜	-	-	5,000	6,160	253,206	136,567

SK렌터카㈜	-	-	64,431	58,286	69,579	63,117

SK바이오텍㈜	-	-	1,805,194	-	14,685,004	9,212,900

SK매직㈜	-	-	-	-	10,204	10,608

SK이노베이션㈜	-	-	-	-	372,896	404,889

SK브로드밴드㈜	-	-	-	-	1,139	1,235

SK머티리얼즈 에어플러스㈜	-	-	-	-	16,062	12,822

SK엠엔서비스㈜	-	-	-	-	1,500	-

SK쉴더스㈜ 및 종속회사	-	-	7,497	6,836	1,081,305	720,491

SK텔레콤㈜	42,115	-	-	12,951	36,681	31,840

SK플래닛㈜	-	-	3,000	600	137,937	120,605

SK임업㈜	-	-	-	-	455	-

코원에너지서비스㈜	-	-	-	-	113,473	81,212

행복나래㈜	-	-	56,538	64,320	50,209	39,483

에스케이핀크스㈜	-	-	-	-	269,622	-

(주)에스엠컬처앤콘텐츠 광고사업부문	-	-	-	-	7,192	-

SK하이스텍㈜	-	-	-	-	59	-

합 계	5,738,573	4,294,754	1,941,660	149,153	22,862,757	13,125,601

(주1) 재고자산 유형자산 매입 및 기술용역비 등이 포함되어 있습니다.
(주2) 브랜드사용 계약 및 IT 관리업무 등과 관련하여 발생한 거래 총액으로 반영되어 있습니다.
(주3) 기술이전 계약에서 발생하는 매출이 포함되어 있습니다.

나. 채권, 채무현황(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	당반기말	전기말

채권(주1)	채무(주2)	채권(주1)	채무(주2)

지배기업	SK㈜	-	218,156	-	251,937

기타	Ignis Therapeutics	-	21,452,267	4,844	27,066,484

SK네트웍스㈜ (주3)	-	27,500	-	27,500

SK렌터카㈜ (주3)	-	432,215	-	556,613

SK바이오텍㈜	-	9,845,220	-	10,321,506

SK매직㈜	-	2,209	-	1,992

SK이노베이션㈜	-	22,581	-	76,845

SK머티리얼즈 에어플러스㈜ (舊, SK에어가스㈜)	-	3,439	-	1,760

SK쉴더스㈜ 및 종속회사	-	205,072	-	410,981

SK텔레콤㈜	-	557	45,015	2,685

SK플래닛㈜	-	22,366	-	103,082

행복나래㈜	-	4,789	-	15,052

SK엠엔서비스㈜	-	-	-	-

(주)에스엠컬처앤콘텐츠 광고사업부문	-	394	-	389

SK하이스텍㈜	-	65	-	-

합 계	-	32,236,830	49,859	38,836,826

(주1) 당반기말 및 전기말 기준 특수관계자에 대한 채권에 대하여 인식한 대손상각비 및 손실충당금은 없습니다.
(주2) 계약부채, 연구용역 및 정보시스템관리용역 대가 등이 포함되어 있습니다.
(주3) 채무금액에 리스부채 잔액이 포함되어 있습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 주요사항보고서 및 한국거래소 공시를 통해 공시한 사항이 공시서류제출일까지 이행이 완료되지 않았거나 주요내용이 변경된 사실이 없습니다
2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

(1) 퇴직금 및 직무발명보상 청구소송

구 분	내 용

소제기일	2008년 12월 8일

소송 당사자	원고: 퇴직 직원 피고: SK Corporation, SK Life Science 등

소송의 내용	퇴직금 및 직무발명보상금 청구

진행상황	미국 뉴저지 법원에서 제기되었으며, 2009.4.2 이후 소송 중지 상태

향후 일정 및 전망	현재 소송은 중단된 상태로, 상대방에 대한 통지 후 등 재개될 수 있으며, 소송의 최종결과는 예측할 수 없습니다

향후 소송결과에 따라
회사에 미치는 영향	해당 제품의 수익화에 따른 직무발명 보상으로 인해 당사 자원의 유출 가능성이 존재하며, 세부적인 유출금액 및 예상 시기는 불확실합니다

(주1) 본 소송은 SK㈜를 당사자로 제기되었으나, 2011년 당사가 SK㈜로부터 물적 분할된 이후 당사에게 귀속되었습니다.

상기 사항 이외에 보고서 작성기준일 현재 동사가 피고로 계류중인 소송사건 등 금전적인 우발채무가 발견된 사항은 없습니다.

나. 그 밖의 우발채무 등 2023년 06월말 현재 연결실체의 여신약정 현황은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원, 외화단위 : USD)

구 분	금융기관	약정한도액	실행금액

선물환거래	하나은행	USD 28,000,000	USD 1,918,800

당좌대출	신한은행	2,000,000	-

일반대출	SC제일은행	100,000,000	-

일반자금대출(장기)	NH농협은행	100,000,000	100,000,000

수출성장자금대출(장기)	수출입은행	USD 34,500,000	USD 34,500,000

LINE OF CREDIT	MUFG BANK	USD 40,000,000	-
3. 제재 등과 관련된 사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. ProteoVant Sciences, Inc 지분 취득(타법인 주식 및 출자증권 취득 결정) 당사는 Global 수준의 TPD(Targeted Protein Degradation) 기술을 확보하기 위하여 미국 소재 연구개발회사인 ProteoVant Sciences, Inc의 지분 60%를 4,750만 달러에 취득 완료 하였습니다. 자세한 사항은 2023년 08월 14일에 공시한 '타법인 주식 및 출자증권 취득 결정' 공시를 참고해주시기 바랍니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

SK Life Science, Inc.	2002.08	Paramus, NJ, USA	미국 임상개발 및 마케팅	325,338	100% 지분 보유	해당

SK생물의약과기(상해)유한공사	2002.02	Shanghai, China	중국 임상개발 및 사업개발	589	100% 지분 보유	미해당
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

SK Life Science, Inc.	비상장	2011년 04월 01일	경영참여	10,724	164	100	10,724	-	-	-	164	100	10,724	325,338	22,639

SK생물의약과기(상해)유한공사	비상장	2011년 04월 01일	경영참여	1,711	-	100	-	-	-	-	-	100	-	589	6

Kinisi Therapeutics Limited (舊, GlySK Ltd.)	비상장	2018년 01월 04일	경영참여	-	147	49.0	-	-	-	-	147	49.0	-	7	-6

LifeSci Venture Partners II	비상장	2020년 10월 02일	일반투자	4,270	-	18.2	5,291	-	568	69	-	18.2	5,928	32,166	-2,198

Ignis Therapeutics	비상장	2021년 11월 24일	경영참여	177,525	150,000,000	46.9	90,858	-	12,116	8,525	150,000,000	41.0	111,499	305,817	-56,711

Cala Health, Inc	비상장	2022년 05월 05일	일반투자	3,797	2,004,811	1.6	3,802	2,827,214	845	-3,267	4,832,025	2.3	1,380	59,443	-34,402

합 계	-	-	110,675	2,827,214	13,529	5,327	-	-	129,531	-	-
4. 지적재산권 보유현황(상세)

종류	명칭	국가	출원일	등록일

특허권	신경치료용 아졸 화합물	아르헨티나	2006년 04월 21일	2016년 11월 17일

호주	2006년 04월 21일	2012년 10월 25일

브라질	2006년 04월 21일	2021년 05월 18일

캐나다	2006년 04월 21일	2014년 01월 14일

칠레	2006년 04월 21일	2016년 01월 06일

중국	2006년 04월 21일	2012년 11월 21일

유럽	2006년 04월 21일	2013년 10월 09일

인도네시아	2006년 04월 21일	2013년 03월 18일

인도	2006년 04월 21일	2017년 08월 28일

일본	2006년 04월 21일	2012년 07월 13일

대한민국	2006년 04월 21일	2013년 07월 10일

멕시코	2006년 04월 21일	2012년 02월 03일

말레이시아	2006년 04월 21일	2013년 05월 15일

러시아	2006년 04월 21일	2011년 05월 20일

대만	2006년 04월 21일	2013년 06월 11일

미국	2006년 04월 20일	2009년 10월 06일

남아공	2006년 04월 21일	2008년 11월 26일

특허권	수면-각성 장애의 치료	호주	2006년 06월 07일	2012년 03월 08일

중국	2006년 06월 07일	2012년 10월 17일

유럽	2006년 06월 07일	2013년 08월 14일

일본	2006년 06월 07일	2012년 06월 29일

대한민국	2006년 06월 07일	2013년 11월 27일

멕시코	2006년 06월 07일	2012년 09월 14일

러시아	2006년 06월 07일	2011년 04월 27일

대만	2006년 06월 07일	2013년 12월 21일

미국	2006년 06월 07일	2013년 05월 14일

특허권	안정화된 카리스바메이트소아용 현탁액	호주	2008년 10월 31일	2014년 05월 08일

브라질	2008년 10월 31일	2020년 05월 12일

캐나다	2008년 10월 31일	2017년 10월 10일

유럽	2008년 10월 31일	2013년 05월 08일

이스라엘	2008년 10월 31일	2014년 12월 31일

인도	2008년 10월 31일	2017년 04월 28일

일본	2008년 10월 31일	2015년 11월 20일

대한민국	2008년 10월 31일	2015년 11월 06일

멕시코	2008년 10월 31일	2013년 07월 30일

말레이시아	2008년 10월 31일	2015년 04월 30일

러시아	2008년 10월 31일	2014년 07월 30일

미국	2008년 10월 27일	2015년 10월 20일

특허권	피페리딘 화합물, 이를 포함하는약학적 조성물 및 그 용도	호주	2009년 10월 13일	2015년 05월 07일

캐나다	2009년 10월 13일	2016년 10월 11일

한국	2009년 10월 13일	2016년 11월 30일

중국	2009년 10월 13일	2015년 03월 25일

유럽	2009년 10월 13일	2013년 07월 17일

인도	2009년 10월 13일	2019년 8월 26일

일본	2009년 10월 13일	2014년 06월 06일

멕시코	2009년 10월 13일	2014년 09월 11일

러시아	2009년 10월 13일	2014년 03월 07일

미국	2009년 10월 09일	2014년 02월 04일

특허권	페닐 피페라진 화합물,이를 포함한 약학적조성물 및 그 용도	중국	2009년 05월 29일	2013년 06월 05일

유럽	2009년 05월 29일	2014년 09월 17일

일본	2009년 05월 29일	2013년 10월 18일

미국	2009년 05월 29일	2014년 07월 08일

캐나다	2009년 05월 29일	2016년 07월 12일

한국	2009년 05월 29일	2016년 09월 20일

특허권	아미노카보닐카바메이트 화합물	중국	2015년 02월 27일	2018년 12월 07일

일본	2015년 02월 27일	2018년 12월 21일

미국	2015년 02월 27일	2016년 08월 02일

멕시코	2015년 02월 27일	2020년 03월 20일

러시아	2015년 02월 27일	2019년 05월 22일

대만	2015년 02월 25일	2019년 04월 01일

인도네시아	2015년 02월 27일	2019년 09월 11일

유럽	2015년 02월 27일	2019년 09월 04일

호주	2015년 02월 27일	2019년 10월 10일

인도	2015년 02월 27일	2019년 12월 27일

홍콩	2015년 02월 27일	2020년 01월 17일

캐나다	2015년 02월 27일	2022년 07월 08일

대한민국	2021년 09월 30일	2023년 01월 05일

아르헨티나	2015년 02월 26일	2023년 02월 28일

특허권	이미다조피리미딘 및이미다조트리아진 유도체,및 이를 포함하는 약제학적 조성물	미국	2016년 02월 25일	2017년 08월 29일

대만	2016년 02월 25일	2020년 12월 21일

러시아	2016년 02월 25일	2019년 12월 27일

중국	2016년 02월 25일	2019년 11월 05일

인도	2016년 02월 25일	2020년 10월 28일

이스라엘	2016년 02월 25일	2020년 10월 31일

인도네시아	2016년 02월 25일	2020년 02월 25일

일본	2016년 02월 25일	2020년 04월 16일

유럽	2016년 02월 25일	2021년 01월 06일

칠레	2016년 02월 25일	2020년 04월 29일

호주	2016년 02월 25일	2020년 04월 30일

멕시코	2016년 02월 25일	2021년 04월 08일

특허권	옥사다이아졸을 포함하는 화합물 및 이를 포함하는 약제학적 조성물	미국	2019년 09월 20일	2021년 07월 06일

칠레	2019년 09월 20일	2022년 08월 04일

러시아	2021년 04월 20일	2023년 02월 03일

바이사이클릭 화합물 및 이의 용도	미국	2020년 11월 24일	2021년 09월 07일

상표권	XCOPRI®	미국	2017년 02월 24일	2018년 03월 20일

ONTOZRY®	유럽	2020년 10월 05일	2021년 02월 18일
1. 전문가의 확인

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2. 전문가와의 이해관계

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