eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
에스케이바이오팜 분기보고서 (2024.09)
분 기 보 고 서

(제 14 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : SK바이오팜 주식회사
대 표 이 사 : 이 동 훈
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교역로 221
(전 화) 031-8093-0114
(홈페이지) https://www.skbp.com
작 성 책 임 자 : (직 책) Global Communication 본부장 (성 명) 조 형 래
(전 화) 031-8093-0114
1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다. - 2023년 사업보고서 (2024.03.18 제출)- 2024년 반기보고서 (2024.08.14 제출)
2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다. - 2023년 사업보고서 (2024.03.18 제출)- 2024년 반기보고서 (2024.08.14 제출)
3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다. - 2023년 사업보고서 (2024.03.18 제출)- 2024년 반기보고서 (2024.08.14 제출)
4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다. - 2023년 사업보고서 (2024.03.18 제출)- 2024년 반기보고서 (2024.08.14 제출)
5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다. - 2023년 사업보고서 (2024.03.18 제출)- 2024년 반기보고서 (2024.08.14 제출)
1. 사업의 개요

당사는 1993년, SK그룹의 차세대 성장동력 발굴을 위해 신약 연구 개발을 시작했으며, 거대한 글로벌 신약 시장을 타겟으로 중추신경계 분야 중 특히 뇌전증 분야의 혁신 신약 개발에 집중 해 왔습니다. 당사는 기술 수출한 수면장애 신약인 솔리암페톨의 미국 FDA NDA 승인 및 출시(2019년 7월, 제품명 SUNOSI®), 그리고 주력 제품인 뇌전증 치료 신약 세노바메이트의 FDA NDA 승인(2019년 11월) 및 미국 출시(2020년 5월, 제품명 XCOPRI®), 유럽지역 기술수출 및 EC 판매허가 획득(2021년 3월) 및 유럽시장 출시 (2021년 6월, 제품명 ONTOZRY®), 일본지역 기술수출(2020년 10월), 중국 및 캐나다지역 기술수출(2021년 12월), 이스라엘(2022년 5월) 및 라틴아메리카 17개국 지역(2022년 7월) 기술수출, MENA지역 16개국 지역(2023년 8월) 기술수출, 한국 등 30개국 지역(2024년 1월) 기술수출 등의 성과를 거두었습니다.

임상개발이 진행중인 카리스바메이트는 전임상 동물 실험을 통해 경쟁 약물 대비 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut Syndrome)에서 보여지는 다양한 뇌전증 타입에서 광범위한 효과의 가능성을 보였으며, 광 민감성 뇌전증 (Photosensitivity Seizure) 임상 시험에서의 약효를 확인하고, 난치성 부분 발작 임상에서 뇌전증 타입 분석 결과로부터 레녹스-가스토 증후군의 뇌전증 타입과 관련성이 높은 이차성 전신발작에서 효과가 있음을 확인한 바 있습니다. 당사는 카리스바메이트의 상업화를 위해 레녹스-가스토 증후군 환자 대상 임상 1b/2상 시험을 통하여 임상 3상 시험 용량을 선정하였으며, 2022년 1월 임상 3상 시험 계획서 (Protocol)를 FDA에 제출하였고 4월 임상 3상을 개시하였습니다. 이 외에도 Open Innovation을 추진하고 외부로부터 신약 발굴 기회를 확대하기 위해, 미국의 헬스케어 전문 창업투자사인 LifeSci Venture Partners와 계약을 체결하였습니다. 당사는 LifeSci Venture Partners의 펀드에 전략적 투자자 지위로 참여하여 유망 후보물질 및 기술을 탐색하고 있습니다. 이처럼 당사는 글로벌 시장을 타겟으로 혁신 신약 개발에 앞장서 왔으며, 앞으로도 높은 현금 창출 및 자금 조달 능력을 기반으로 활발한 Inorganic Activity를 통해 혁신기술을 도입, 지속적으로 신약을 개발하는 Big Biotech으로 도약하고자 합니다.

2024년 3분기 연결 재무제표 기준 매출은 3,846억원을 기록하였습니다. 이 중 세노바메이트의 매출이 3,745억원으로 연간 매출의 97.4%를 차지하였으며, 솔리암페톨의 매출이 60억원으로 1.6%를 차지하였습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. SK바이오팜의 매입 현황(단위: 백만원)

주요 제품명	원ㆍ부재료명	구분	제14기 3분기말
(2024년 09월말)	제13기 기말
(2023년 12월말)	제12기 기말
(2022년 12월말)

세노바메이트	원료 의약품	국내외	34,271	23,170	59,110

상업/임상 의약품	해외	5,749	6,903	7,102

기타 임상 과제	원료/임상 의약품	국내	-	1,226	-

연구 용역	위탁 연구 용역	국내외	2,858	3,159	6,272

당사와 특수관계인 SK바이오텍은 당사의 임상 시험용 및 상업용 원료의약품을 공급하고 있습니다. 또한 당사는 세노바메이트 및 기타 임상 과제에 대한 의약품 생산과 관련된 각종 안전성 시험, 생산기술 개발 등을 SK바이오텍을 통해 위탁연구용역으로 수행하고 있습니다.

당사는 상업화 세노바메이트 완제 의약품을 캐나다 소재 전문 의약 위탁 생산 업체(CMO)를 활용하여 위탁 제조를 하고 있습니다. 당사는 사업의 안정성 확보를 위하여 각 CMO 들과 상업화 장기 계약을 체결하여 공급 안정성을 확보 하였습니다.

나. SK Life Science, Inc.의 매입 현황

(단위: USD1,000)

주요 제품명	원ㆍ부재료명	주요매입처	제14기 3분기말
(2024년 09월말)	제13기 기말
(2023년 12월말)	제12기 기말
(2022년 12월말)

세노바메이트	세노바메이트
임상의약품	해외	5,686	7,416	5,515

기타 임상 과제	기타 임상의약품	국내/해외	1,717	842	1,625

세노바메이트 및 기타 신약 후보물질의 임상 시험약은 임상 시험을 담당하는 SK Life Science, Inc.가 위탁 CMO 들과 직접 계약을 통하여 조달하였습니다.

다. 원재료의 제품별 비중 및 가격변동추이, 가격변동원인 당사는 주요 파이프라인인 세노바메이트의 NDA 승인 후 2020년 5월 제품을 출시 하였으며, 향후 원재료 가격이 변동될 수 있습니다.

라. 생산능력 및 생산능력의 산출 근거(1) 생산능력당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산능력을 기재하지 않았습니다.(2) 생산능력의 산출 근거당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산능력의 산출근거를 기재하지 않았습니다. 마. 생산실적 및 가동률당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산실적 및 가동률을 기재하지 않았습니다. 바. 생산설비에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산설비에 관한 사항을 기재하지 않았습니다.
1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보(단위: 백만원)

구분	제14기 3분기말
(2024년 09월말)	제13기 기말
(2023년 12월말)	제12기 기말
(2022년 12월말)

회계처리기준	K-IFRS 연결	K-IFRS 연결	K-IFRS 연결

[유동자산]	551,495	488,722	487,925

ㆍ당좌자산	436,089	383,498	392,844

ㆍ재고자산	113,995	102,525	90,920

ㆍ기타유동자산	1,411	2,699	4,160

[비유동자산]	223,526	234,448	176,316

ㆍ투자자산	85,924	104,176	100,038

ㆍ유형자산	41,024	47,753	20,350

ㆍ무형자산	33,974	27,025	17,181

ㆍ기타비유동자산	62,604	55,494	38,748

자산총계	775,021	723,171	664,241

[유동부채]	338,481	241,619	163,073

[비유동부채]	70,281	160,601	184,608

부채총계	408,762	402,219	347,681

[자본금]	39,157	39,157	39,157

[연결자본잉여금]	1,084,848	1,084,848	1,084,848

[연결기타자본구성요소]	24,796	21,243	20,112

[연결이익잉여금]	(810,889)	(861,561)	(827,555)

[비지배지분]	28,348	37,265	-

자본총계	366,259	320,951	316,560

(2024.01.01~2024.09.30)	(2023.01.01~2023.12.31)	(2022.01.01~2022.12.31)

매출액	384,572	354,892	246,179

매출원가	37,223	34,082	37,768

매출총이익	347,349	320,809	208,411

판매비와 관리비	291,663	358,331	339,489

영업이익	55,685	(37,522)	(131,078)

법인세비용차감전순이익	41,054	(43,858)	(142,469)

연결당기순이익	40,564	(35,379)	(139,431)

(비지배지분순이익)	(10,058)	(2,497)	-

기타포괄손익	4,743	559	11,804

총포괄이익	45,308	(34,821)	(127,627)

(비지배지분포괄이익)	(8,917)	(1,947)	-

기본주당손익(원)	646	(420)	(1,780)

연결에 포함된 회사수	3개	3개	2개

나. 요약 별도재무정보(단위: 백만원)

구분	제14기 3분기말
(2024년 09월말)	제13기 기말
(2023년 12월말)	제12기 기말
(2022년 12월말)

회계처리기준	K-IFRS 별도	K-IFRS 별도	K-IFRS 별도

[유동자산]	402,754	369,655	467,315

ㆍ당좌자산	292,014	269,223	376,269

ㆍ재고자산	109,329	97,756	86,886

ㆍ기타유동자산	1,411	2,675	4,160

[비유동자산]	186,412	201,060	143,548

ㆍ투자자산	157,064	175,321	110,683

ㆍ유형자산	7,726	10,574	14,549

ㆍ무형자산	16,204	7,700	10,379

ㆍ기타비유동자산	5,417	7,466	7,938

자산총계	589,165	570,715	610,863

[유동부채]	217,555	133,566	104,850

[비유동부채]	41,957	135,265	183,650

부채총계	259,512	268,831	288,500

[자본금]	39,157	39,157	39,157

[자본잉여금]	1,084,848	1,084,848	1,084,848

[이익잉여금]	(810,948)	(835,362)	(813,457)

[기타자본항목]	16,598	13,242	11,816

자본총계	329,654	301,884	322,363

종속기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

관계, 공동기업 투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법

(2024.01.01~2024.09.30)	(2023.01.01~2023.12.31)	(2022.01.01~2022.12.31)

매출액	310,892	310,705	214,941

매출원가	39,875	37,133	38,517

매출총이익	271,017	273,572	176,424

판매비와 관리비	230,401	291,650	321,977

영업이익	40,616	(18,078)	(145,553)

법인세비용차감전순이익	23,342	(20,869)	(157,536)

당기순이익	24,365	(20,782)	(158,415)

기타포괄손익	3,405	303	12,564

총포괄이익	27,770	(20,479)	(145,851)

기본주당손익(원)	311	(265)	(2,023)
6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다. - 2023년 사업보고서 (2024.03.18 제출)- 2024년 반기보고서 (2024.08.14 제출)
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다. - 2023년 사업보고서 (2024.03.18 제출)- 2024년 반기보고서 (2024.08.14 제출)

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

## 채무증권 발행실적

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공시대상기간 중 공시대상인 자금조달 실적이 없습니다.
8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 중요한 자산양도 (무형자산의 현물출자) 당사는 독자 개발하여 미국 FDA의 시판 허가를 받고 2020년 5월부터 미국 직접 판매중인 신약 Cenobamate를 포함한 6개의 CNS 신약 파이프라인의 중국 등에서의 상업화 권리를 Ignis Therapeutics사에 현물출자 하고, 그 대가로 Ignis Therapeutics사의 우선주 150,000,000주 등을 수령하였습니다.자산양도에 대한 자세한 사항은 당사가 2021년 11월 11일 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr/)상 공시한 주요사항보고서 (중요한자산양수도결정(기타)을 참고하시기 바랍니다.다만 본건은 무형자산의 현물출자를 통한 자산 양도 건으로서 합병등의 대상회사가 없는 관계로 합병등 전후의 재무사항 비교표는 기재하지 않았습니다.

나. 대손충당금 설정현황보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 재고자산 현황 등(1) 재고자산 보유현황

(단위 :천원)

계정과목	제14기 3분기말 (2024년 09월말)	제13기 기말 (2023년 12월말)	제12기 기말 (2022년 12월말)	비고

원재료	22,883,473	33,707,581	50,913,213	-

반제품	86,445,578	63,265,105	35,679,429	-

제품	4,666,224	4,878,312	4,327,262	-

미착품	-	674,493	-	-

합 계	113,995,275	102,525,491	90,919,904	-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]	14.7%	14.2%	13.7%	-

재고자산회전율(회수)
[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]	0.5회	0.4회	0.5회

(주1) 당사는 단일사업부문인 바, 사업부문 구분은 하지않았습니다. (2) 재고자산의 실사내용

1) 실사일자 - 제11기 기말재고자산 실사: 2022년 1월 3일 ~ 2022년 1월 4일 - 제12기 기말재고자산 실사: 2023년 1월 16일 ~ 2023년 1월 19일 - 제13기 기말재고자산 실사: 2023년 12월 11일 ~ 2023년 12월 12일, 2024년 1월 2일2) 실사방법 - SK바이오텍 보관 재고(대전, 세종) : 외부감사인 입회 하에 SK바이오텍 재고 보관처에 현장 방문하여 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.- 쉥커코리아 보관 재고(여주) : 외부감사인 입회 하에 쉥커코리아 재고 보관처에 현장 방문하여 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.

- PCI 보관 재고(캐나다) : 외부감사인 입회 하에 PCI 재고 보관처에 현장 방문하여 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.

- Patheon 보관 재고(캐나다): 외부감사인 입회 하에 Patheon 재고 보관처에 현장 방문하여 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.3) 재고실사과정에서 파악한 진부화 재고 등의 보유현황 및 평가내용

(기준일: 2024년 09월 30일) (단위 :천원)

계정과목	취득원가	보유금액	평가손실 충당금	기말잔액	비 고

원재료	23,544,863	23,544,863	-661,390	22,883,473	진부화, 물리적인 손상

반제품	87,988,710	87,988,710	-1,543,132	86,445,578	진부화, 물리적인 손상, 연구용

제 품	4,717,811	4,717,811	-51,587	4,666,224	진부화

미착품	-	-	-	-	-

합 계	116,251,384	116,251,384	-2,256,109	113,995,275	-

라. 수주계약 현황보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 공정가치평가 내역

공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 공정가치 측정은 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 거래가 다음 중 어느 하나의 시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다.

·자산이나 부채의 주된 시장·자산이나 부채의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장연결실체는 주된 (또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다. 자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다.연결실체는 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는데 충분한 자료가 이용가능한 가치평가기법을 사용하고 있습니다.

재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분됩니다.

당사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분	투입변수의 유의성

(수준 1)	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격

(수준 2)	수준1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치

(수준 3)	자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치

당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계

금융자산:

파생상품자산	-	159,849	-	159,849

장기금융상품	-	1,917,595	3,304,238	5,221,833

합 계	-	2,077,444	3,304,238	5,381,682

(전기말) (단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계

금융자산:

파생상품자산	-	2,051,888	-	2,051,888

장기금융상품	-	1,345,035	9,445,817	10,790,852

합 계	-	3,396,923	9,445,817	12,842,740
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다. - 2023년 사업보고서 (2024.03.18 제출)- 2024년 반기보고서 (2024.08.14 제출)
1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제14기(당기)	한영회계법인	적정	해당사항없음	해당사항 없음

제13기(전기)	삼일회계법인	적정	해당사항없음	별도 및 연결재무제표상 제품매출 발생 사실미국에서 발생하는 매출 차감조정 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정SK Life Science Labs, Inc. 사업결합 회계처리 검토

제12기(전전기)	삼일회계법인	적정	해당사항없음	공동기업투자주식의 지분법 회계처리 및 손상평가,미국에서 인식한 매출 리베이트, 할인 및 반품 등 조정에 대한 유의적인 판단 및 추정

나. 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제14기(당기)	한영회계법인	재무제표 검토 및 감사 등	420	4,040	260	2,189

제13기(전기)	삼일회계법인	재무제표 검토 및 감사 등	535	4,250	535	4,121

제12기(전전기)	삼일회계법인	재무제표 검토 및 감사 등	510	4,250	510	4,217

(주1) 제14기 감사계약내역의 보수는 보고일 현재의 연간 총보수 계약액이며, 시간은 계약시점의 총 추정감사(검토 포함) 시간입니다.

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제14기(당기)	2024년 07월 22일	1. 2023년 BEPS 문서화 업무 및 이전가격 거래 세무 자문	2024년 07월 22일 ~ 2024년 12월 31일	70백만원	-

제13기(전기)	2023년 04월 07일2023년 06월 26일2023년 08월 08일	1. 2022년 귀속 해외파견 주재원 종합소득세 신고 지원 1. 2023년 사업연도 세무조정 1. BEPS 문서화 업무 (2022)	2023년 04월 07일 ~ 2023년 12월 31일2023년 06월 26일 ~ 2024년 04월 30일2023년 08월 08일 ~ 2023년 12월 31일	7백만원12백만원30백만원	-

제12기(전전기)	2022년 03월 25일2022년 07월 25일2022년 08월 01일2022년 09월 22일2022년 10월 28일	1. 2021년 귀속 해외파견 주재원 종합소득세 신고 지원1. 2022년 사업연도 세무조정1. BEPS 문서화 업무 (2021)1. 2022년 GCF 사전인증1. 2023년 ESG 평가대응 및 ESG 보고서 자문	2022년 03월 10일 ~ 2022년 12월 31일2022년 07월 25일 ~ 2023년 04월 30일2022년 08월 01일 ~ 2022년 12월 31일2022년 09월 22일 ~ 2023년 03월 31일2022년 11월 15일 ~ 2023년 06월 30일	6백만원12백만원30백만원35백만원250백만원	-

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2024년 03월 07일	감사위원회: 감사위원 2명회사: 재무본부장 외 3명감사인: 업무수행이사 외 1명	대면회의	기말감사 주요 검토사항, 핵심감사사항에 대한 감사결과,외부감사인의 독립성 및 감사투입시간, 감사종결단계 필수 커뮤니케이션 사항

2	2024년 05월 09일	감사위원회: 감사위원 3명회사: 재무본부장 외 3명감사인: 업무수행이사 외 1명	대면회의	2024년 1분기 주요 검토절차 및 검토결과,2024 회계연도 회계감사 수행계획,외부감사인의 비감사업무 관련 독립성 보고

3	2024년 08월 08일	감사위원회: 감사위원 3명회사: 재무본부장 외 3명감사인: 업무수행이사 외 1명	대면회의	2024년 반기 주요 검토사항,외부감사인의 비감사업무 관련 사전 검토절차 보고

4	2024년 11월 08일	감사위원회: 감사위원 3명회사: 재무본부장 외 3명감사인: 업무수행이사 외 1명	대면회의	2024년 3분기 주요 검토사항,핵심감사사항에 대한 감사 계획

마. 회계감사인의 변경 당사는 유가증권 시장 상장을 위해 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제4조의3제1항9호에 의거하여 2019년 6월 14일 금융감독원으로부터 안진회계법인, 삼일회계법인을 감사인으로 지정받았으며, 2019년 6월 20일에 안진회계법인과 지정감사 계약을 체결하였습니다. 2020년도 회계 감사인은 당사의 외부감사인 선임규정에 의거하여 감사위원회가 선정한 한영회계법인과 2020년 2월 14일 계약을 체결하였으며, 정기주주총회에 이를 보고하였습니다. 2021년도 회계감사인은 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 의거하여 증권선물위원회에서 감사인 지정통지를 받음에 따라 2020년 11월 30일 삼일회계법인과 감사계약을 체결하였습니다. 2024년도 회계 감사인은 당사의 외부감사인 선임규정에 의거하여 감사위원회가 선정한 한영회계법인과 2024년 1월 23일 계약을 체결하였으며, 정기주주총회에 이를 보고하였습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제유효성 감사 감사위원회는 제12기 및 제13기에 대한 회사의 회계 및 업무 집행에 관한 감사를 수행하였으며 그 결과 당사의 내부통제는 효과적으로 운영되고 있는 것으로 판단하였습니다. 나. 내부회계관리제도 내부회계관리자는 제12기 및 제13기 내부회계관리제도 운영실태를 평가하였으며, 재무적인 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 운영되고 있음을 확인하였습니다. 또한 외부감사인은 제12기 및 제13기 내부회계관리제도에 대한 검토를 하였으며, 검토결과 내부회계관리제도가 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 운영되고 있다고 의견을 표명하였습니다. 다. 내부통제구조의 평가 제12기 및 제13기에 대해 외부감사인으로부터 내부회계관리제도 이외에 내부통제구조를 평가받은 경우가 존재하지 않습니다.
1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다. - 2023년 사업보고서 (2024.03.18 제출)- 2024년 반기보고서 (2024.08.14 제출)
2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다. - 2023년 사업보고서 (2024.03.18 제출)- 2024년 반기보고서 (2024.08.14 제출)
3. 주주총회 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다. - 2023년 사업보고서 (2024.03.18 제출)- 2024년 반기보고서 (2024.08.14 제출)
2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다. - 2023년 사업보고서 (2024.03.18 제출)- 2024년 반기보고서 (2024.08.14 제출)
IX. 계열회사 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다. - 2023년 사업보고서 (2024.03.18 제출)- 2024년 반기보고서 (2024.08.14 제출)
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래 당사의 보고서 작성기준일이 속하는 사업연도인 2024년 당분기 중 대주주(특수관계인 포함)와 행한 중요한 거래내역은 아래와 같습니다.

가. 매출 및 매입 등의 거래(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	매출 등	매입

연구개발비	기타(주1)

당분기	전분기	당분기	전분기	당분기	전분기

지배기업	SK㈜ (주2)	-	-	-	119,925	9,800,697	8,864,534

관계기업 및공동기업	Ignis Therapeutics (주3)	13,752,080	8,931,637	-	-	-	-

기타	SK바이오텍㈜	-	-	302,121	1,805,194	22,026,202	14,703,514

SK이노베이션㈜	-	-	-	-	425,763	518,242

SK텔레콤㈜	-	74,371	28,985	-	52,630	50,625

SK쉴더스㈜ 및 종속기업	-	-	5,043	8,529	1,652,417	1,640,294

SK브로드밴드㈜	-	-	-	-	2,318	1,660

SK엠엔서비스㈜	-	-	-	-	1,733	1,655

SK플래닛㈜	-	-	3,100	3,000	249,374	217,936

SK네트웍스㈜	-	-	-	5,600	309,791	328,206

SK렌터카㈜ (주4)	-	-	39,333	96,288	40,893	100,453

SK매직㈜	-	-	-	-	16,718	16,118

코원에너지서비스㈜	-	-	-	-	92,287	123,674

SK임업㈜	-	-	-	-	-	455

행복나래㈜	-	-	58,268	82,467	73,777	57,691

SK머티리얼즈 에어플러스㈜	-	-	-	-	25,734	23,085

에스케이핀크스㈜	-	-	-	-	297,809	269,622

㈜에스엠컬처앤콘텐츠 광고사업부문	-	-	-	-	3,672	8,301

SK하이스텍㈜	-	-	-	-	59	59

합 계	13,752,080	9,006,008	436,850	2,121,003	35,071,874	26,926,124

(주1) 재고자산, 유형자산 매입, 기술용역비 및 리스상환액 등이 포함되어 있습니다.

(주2) 브랜드사용 계약 및 IT 관리업무 등과 관련하여 발생한 거래 총액으로 반영되어 있습니다.

(주3) 기술이전 계약에서 발생하는 매출이 포함되어 있습니다.

(주4) 2024년 8월 20일 SK렌터카㈜가 매각되어 특수관계자에서 제외됨에 따라 매각일 이전까지 발생한 거래내역이 포함되어 있습니다.

나. 채권, 채무현황(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	당분기말	전기말

채권(주1)	채무(주2)	채권(주1)	채무(주2)

지배기업	SK㈜	-	405,846	-	218,156

관계기업 및공동기업	Ignis Therapeutics	-	8,300,608	-	14,466,217

기타	SK네트웍스㈜ (주3)	-	27,500	-	27,500

SK렌터카㈜ (주3)(주4)	-	-	-	299,768

SK바이오텍㈜	-	-	-	467,698

SK매직㈜	-	2,012	-	2,147

SK이노베이션㈜	-	52,351	-	71,985

SK엠엔서비스㈜	-	-	-	61,600

SK머티리얼즈 에어플러스㈜	-	6,298	-	2,615

SK쉴더스㈜ 및 종속회사	-	334,105	-	242,692

SK텔레콤㈜	-	34	-	2,163

SK플래닛㈜	-	39,368	-	67,109

행복나래㈜	-	9,632	-	27,154

㈜에스엠컬처앤콘텐츠 광고사업부문	-	398	-	400

합 계	-	9,178,152	-	15,957,204

(주1) 당분기말 및 전기말 기준 특수관계자에 대한 채권에 대하여 인식한 대손상각비 및 손실충당금은 없습니다.

(주2) 연구용역 및 정보시스템관리용역 대가 등이 포함되어 있습니다.

(주3) 채무금액에 리스부채 잔액이 포함되어 있습니다.

(주4) 2024년 8월 20일 SK렌터카㈜가 매각되어 특수관계자에서 제외됨에 따라 당분기말 채권, 채무 잔액은 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 주요사항보고서 및 한국거래소 공시를 통해 공시한 사항이 공시서류제출일까지 이행이 완료되지 않았거나 주요내용이 변경된 사실이 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

(1) 퇴직금 및 직무발명보상 청구소송

구 분	내 용

소제기일	2008년 12월 8일

소송 당사자	원고: 퇴직 직원피고: SK Corporation, SK Life Science 등

소송의 내용	퇴직금 및 직무발명보상금 청구

진행상황	미국 뉴저지 법원에서 제기되었으며, 2009.4.2 이후 소송 중지 상태

향후 일정 및 전망	현재 소송은 중단된 상태로, 상대방에 대한 통지 후 등 재개될 수 있으며, 소송의 최종결과는 예측할 수 없습니다

향후 소송결과에 따라
회사에 미치는 영향	해당 제품의 수익화에 따른 직무발명 보상으로 인해 당사 자원의 유출 가능성이 존재하며, 세부적인 유출금액 및 예상 시기는 불확실합니다

(주1) 본 소송은 SK㈜를 당사자로 제기되었으나, 2011년 당사가 SK㈜로부터 물적 분할된 이후 당사에게 귀속되었습니다.

(2) XCOPRI®의 제너릭 제품 허가 신청에 대한 특허 침해 금지소송

구 분	내 용

소제기일	2024년 06월 18일

소송 당사자	원고 (반소 피고): SK BIOPHARMACEUTICALS CO., LTD., SK LIFE SCIENCE, INC.피고 (반소 원고): AUROBINDO PHARMA LIMITED, AUROBINDO PHARMA U.S.A., INC., AND ZENARA PHARMA PVT. LIMITED

소송의 내용	XCOPRI®의 제너릭 제품 허가 신청에 대한 특허 침해 금지 등

진행상황	Discovery 진행 중

향후 일정 및 전망	본 소송 제기에 따라 제네릭 제품의 허가는 지연되며, 현재 소송 결과는 예측할 수 없습니다

향후 소송결과에 따라회사에 미치는 영향	소송의 최종 결과에 따라 당사 수익에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

상기 사항 이외에 보고서 작성기준일 현재 동사가 피고로 계류중인 소송사건 등 금전적인 우발채무가 발견된 사항은 없습니다.

나. 그 밖의 우발채무 등2024년 9월말 현재 연결실체의 여신약정 현황은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원, 외화단위 : USD)

구 분	금융기관	약정한도액	실행금액

선물환거래	하나은행	USD 28,000,000	USD 2,274,000

당좌대출	신한은행	2,000,000	-

일반대출	SC제일은행	100,000,000	50,000,000

일반대출	NH농협은행	50,000,000	50,000,000

수출성장자금대출	수출입은행	USD 34,500,000	USD 34,500,000

LINE OF CREDIT	MUFG BANK	USD 40,000,000	-
3. 제재 등과 관련된 사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다. - 2023년 사업보고서 (2024.03.18 제출)- 2024년 반기보고서 (2024.08.14 제출)
2. 계열회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다. - 2023년 사업보고서 (2024.03.18 제출)- 2024년 반기보고서 (2024.08.14 제출)
3. 타법인출자 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다. - 2023년 사업보고서 (2024.03.18 제출)- 2024년 반기보고서 (2024.08.14 제출)
1. 전문가의 확인

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.