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에스케이바이오팜 분기보고서 (2025.09)
분 기 보 고 서

(제 15 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : SK바이오팜 주식회사
대 표 이 사 : 이 동 훈
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교역로 221
(전 화) 031-8093-0114
(홈페이지) https://www.skbp.com
작 성 책 임 자 : (직 책) Communication 본부장 (성 명) 조 형 래
(전 화) 031-8093-0114
1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)

- 2025년 반기보고서 (2025.08.14 제출)
2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)- 2025년 반기보고서 (2025.08.14 제출)
3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)- 2025년 반기보고서 (2025.08.14 제출)
4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)- 2025년 반기보고서 (2025.08.14 제출)
5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)- 2025년 반기보고서 (2025.08.14 제출)
1. 사업의 개요

당사는 1993년, SK그룹의 차세대 성장동력 발굴을 위해 신약 연구 개발을 시작했으며, 거대한 글로벌 신약 시장을 타겟으로 중추신경계 분야 중 특히 뇌전증 분야의 혁신 신약 개발에 집중해 왔습니다.

당사가 기술 수출한 수면장애 신약인 솔리암페톨은 미국 FDA로부터 승인 받아 출시되었습니다(2019년 7월, 제품명 SUNOSI®).

또한 당사가 자체개발한 주력 제품 뇌전증 치료 신약 ‘세노바메이트’는 2019년 11월 FDA NDA 승인을 받고 미국시장에 2020년 5월 제품명 XCOPRI®로 출시되었으며, 2021년 3월에는 유럽 EC 판매허가를 획득하고, 2021년 6월 유럽시장에 제품명 ONTOZRY®로 출시되었습니다.

당사는 직접 판매하고 있는 미국시장을 제외하고, 유럽을 포함한 중국, 일본, 한국, 호주, 캐나다, 라틴아메리카 17개국, 중동 및 북아프리카(MENA) 지역 등 대부분의 국가에 기술수출 계약을 체결하는 성과를 거두었습니다.

또한 당사는 RPT(Radiopharmaceutical Therapy, 방사성의약품), TPD(Targeted Protein Degradation, 표적단백질분해 치료제)의 2가지 영역의 새로운 Modality로 진출하여 CNS 개발 역량을 항암 분야로 확대해나가기 위해 노력하고 있습니다. SK Lifescience Labs社(구, ProteoVant社) 인수를 통한 TPD 기술 확보, 방사성의약품 후보물질 SKL35501(구, FL-091) 도입 등의 성과를 달성하였습니다.

이 외에도 Open Innovation을 추진하고 외부로부터 신약 발굴 기회를 확대하기 위해, 미국의 헬스케어 전문 창업투자사인 LifeSci Venture Partners와 계약을 체결하였습니다. 당사는 LifeSci Venture Partners의 펀드에 전략적 투자자 지위로 참여하여 유망 후보물질 및 기술을 탐색하고 있습니다.

이처럼 당사는 글로벌 시장을 타겟으로 혁신 신약 개발에 앞장서 왔으며, 앞으로도 높은 현금 창출 및 자금 조달 능력을 기반으로 활발한 Inorganic Activity를 통해 혁신기술을 도입, 지속적으로 신약을 개발하는 Big Biotech으로 도약하고자 합니다.

2025년 3분기 연결 재무제표 기준 매출은 5,124억원을 기록하였습니다. 이 중 세노바메이트의 매출이 4,924억원으로 전체 매출의 96.1%를 차지하였으며, 솔리암페톨의 매출이 76억원으로 1.5%를 차지하였습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. SK바이오팜의 매입 현황(단위: 백만원)

주요 제품명	원ㆍ부재료명	구분	제15기 3분기말(2025년 09월말)	제14기 기말 (2024년 12월말)	제13기 기말(2023년 12월말)

세노바메이트	원료 의약품	국내외	8,373	34,271	23,170

상업/임상 의약품	해외	8,195	9,122	6,903

기타 임상 과제	원료/임상 의약품	국내	-	-	1,226

연구 용역	위탁 연구 용역	국내외	3,371	3,450	3,159

당사와 특수관계인 SK바이오텍은 당사의 임상 시험용 및 상업용 원료의약품을 공급하고 있습니다. 또한 당사는 세노바메이트 및 기타 임상 과제에 대한 의약품 생산과 관련된 각종 안전성 시험, 생산기술 개발 등을 SK바이오텍을 통해 위탁연구용역으로 수행하고 있습니다.

당사는 상업화 세노바메이트 완제 의약품을 캐나다 등에 소재한 전문 의약 위탁 생산 업체(CMO)를 활용하여 위탁 제조를 하고 있습니다. 당사는 사업의 안정성 확보를 위하여 각 CMO 들과 상업화 장기 계약을 체결하여 공급 안정성을 확보 하였습니다.

나. SK Life Science, Inc.의 매입 현황

(단위: USD1,000)

주요 제품명	원ㆍ부재료명	주요매입처	제15기 3분기말(2025년 09월말)	제14기 기말 (2024년 12월말)	제13기 기말(2023년 12월말)

세노바메이트	세노바메이트임상의약품	해외	5,040	7,417	7,416

기타 임상 과제	기타 임상의약품	국내/해외	1,331	2,669	842

세노바메이트 및 기타 신약 후보물질의 임상 시험약은 임상 시험을 담당하는 SK Life Science, Inc.가 위탁 CMO 들과 직접 계약을 통하여 조달하였습니다.

다. 원재료의 제품별 비중 및 가격변동추이, 가격변동원인

당사는 주요 파이프라인인 세노바메이트의 NDA 승인 후 2020년 5월 제품을 출시 하였으며, 향후 원재료 가격이 변동될 수 있습니다.

라. 생산능력 및 생산능력의 산출 근거

(1) 생산능력

당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산능력을 기재하지 않았습니다.

(2) 생산능력의 산출 근거

당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산능력의 산출근거를 기재하지 않았습니다.

마. 생산실적 및 가동률

당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산실적 및 가동률을 기재하지 않았습니다.

바. 생산설비에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산설비에 관한 사항을 기재하지 않았습니다.
1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보(단위: 백만원)

구분	제15기 3분기말 (2025년 09월말)	제14기 기말 (2024년 12월말)	제13기 기말(2023년 12월말)

회계처리기준	K-IFRS 연결	K-IFRS 연결	K-IFRS 연결

[유동자산]	642,858	651,371	488,722

ㆍ당좌자산	537,346	539,045	383,498

ㆍ재고자산	103,968	111,679	102,525

ㆍ기타유동자산	1,544	647	2,699

[비유동자산]	387,097	385,439	234,448

ㆍ투자자산	70,422	91,520	104,176

ㆍ유형자산	57,773	43,932	47,753

ㆍ무형자산	29,722	32,529	27,025

ㆍ기타비유동자산	229,180	217,459	55,494

자산총계	1,029,955	1,036,811	723,171

[유동부채]	264,574	396,276	241,619

[비유동부채]	75,925	66,550	160,601

부채총계	340,499	462,827	402,219

[자본금]	39,157	39,157	39,157

[연결자본잉여금]	1,084,848	1,084,848	1,084,848

[연결기타자본구성요소]	39,870	43,800	21,243

[연결이익잉여금]	(491,077)	(621,532)	(861,561)

[비지배지분]	16,658	27,711	37,265

자본총계	689,456	573,984	320,951

(2025.01.01~2025.09.30)	(2024.01.01~2024.12.31)	(2023.01.01~2023.12.31)

매출액	512,381	547,596	354,892

매출원가	27,950	43,101	34,082

매출총이익	484,431	504,495	320,809

판매비와 관리비	326,771	408,156	358,331

영업이익	157,660	96,340	(37,522)

법인세비용차감전순이익	117,125	72,596	(43,858)

연결당기순이익	120,514	226,973	(35,379)

(비지배지분순이익)	(9,844)	(13,765)	(2,497)

기타포괄손익	(5,042)	26,060	559

총포괄이익	115,472	253,033	(34,821)

(비지배지분포괄이익)	(11,053)	(9,554)	(1,947)

기본주당손익(원)	1,665	3,074	(420)

연결에 포함된 회사수	3개	3개	3개

나. 요약 별도재무정보(단위: 백만원)

구분	제15기 3분기말 (2025년 09월말)	제14기 기말 (2024년 12월말)	제13기 기말(2023년 12월말)

회계처리기준	K-IFRS 별도	K-IFRS 별도	K-IFRS 별도

[유동자산]	521,315	496,084	369,655

ㆍ당좌자산	421,990	388,763	269,223

ㆍ재고자산	97,794	106,673	97,756

ㆍ기타유동자산	1,530	647	2,675

[비유동자산]	355,729	346,038	201,060

ㆍ투자자산	141,591	162,669	175,321

ㆍ유형자산	26,454	7,575	10,574

ㆍ무형자산	14,453	15,502	7,700

ㆍ기타비유동자산	173,231	160,291	7,466

자산총계	877,044	842,121	570,715

[유동부채]	93,399	252,131	133,566

[비유동부채]	52,038	36,849	135,265

부채총계	145,438	288,980	268,831

[자본금]	39,157	39,157	39,157

[자본잉여금]	1,084,848	1,084,848	1,084,848

[이익잉여금]	(414,646)	(598,985)	(835,362)

[기타자본항목]	22,248	28,122	13,242

자본총계	731,606	553,141	301,884

종속기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

관계, 공동기업 투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법

(2025.01.01~2025.09.30)	(2024.01.01~2024.12.31)	(2023.01.01~2023.12.31)

매출액	501,116	474,430	310,705

매출원가	31,867	45,402	37,133

매출총이익	469,250	429,028	273,572

판매비와 관리비	251,047	326,407	291,650

영업이익	218,203	102,621	(18,078)

법인세비용차감전순이익	177,930	76,055	(20,869)

당기순이익	184,242	237,086	(20,782)

기타포괄손익	(5,777)	14,171	303

총포괄이익	178,465	251,257	(20,479)

기본주당손익(원)	2,353	3,027	(265)
6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)

- 2025년 반기보고서 (2025.08.14 제출)
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)

- 2025년 반기보고서 (2025.08.14 제출)

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

## 채무증권 발행실적

(기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공시대상기간 중 공시대상인 자금조달 실적이 없습니다.
8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 재고자산 현황 등(1) 재고자산 보유현황

(단위 :천원)

계정과목	제15기 3분기말 (2025년 09월말)	제14기 기말 (2024년 12월말)	제13기 기말 (2023년 12월말)	비고

원재료	10,047,907	20,310,635	33,707,581	-

반제품	87,118,035	85,555,057	63,265,105	-

제품	6,802,197	5,813,803	4,878,312	-

미착품	-	-	674,493	-

합 계	103,968,139	111,679,495	102,525,491	-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]	10.1%	10.8%	14.2%	-

재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]	0.3회	0.4회	0.4회

(주1) 당사는 단일사업부문인 바, 사업부문 구분은 하지 않았습니다.

(2) 재고자산의 실사내용1) 실사일자

- 제13기 기말재고자산 실사: 2023년 12월 11일 ~ 2023년 12월 12일,

2024년 1월 2일

- 제14기 기말재고자산 실사: 2024년 12월 13일 ~ 2024년 12월 17일,

2025년 1월 2일~3일2) 실사방법

- SK바이오텍 보관 재고(세종) : 외부감사인 입회 하에 SK바이오텍 재고 보관처에 현장 방문하여 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.

- 쉥커코리아 보관 재고(여주, 인천) : 외부감사인 입회 하에 쉥커코리아 재고 보관처에 현장 방문하여 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.

- PCI 보관 재고(캐나다) : 외부감사인 입회 하에 PCI 재고 보관처에 현장 방문하여 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.

- Patheon 보관 재고(캐나다): 외부감사인 입회 하에 Patheon 재고 보관처에 현장 방문하여 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.

3) 재고실사과정에서 파악한 진부화 재고 등의 보유현황 및 평가내용

(기준일: 2024년 12월 31일) (단위 :천원)

계정과목	취득원가	보유금액	평가손실 충당금	기말잔액	비 고

원재료	20,972,960	20,972,960	(662,325)	20,310,635	진부화, 물리적인 손상

반제품	87,105,644	87,105,644	(1,550,587)	85,555,057	진부화, 물리적인 손상, 연구용

제 품	5,882,987	5,882,987	(69,184)	5,813,803	진부화

미착품	-	-	-	-	-

합 계	113,961,591	113,961,591	(2,282,096)	111,679,495	-

(주1) 상기 내용은 제14기 기말재고자산 실사에 따른 재고자산 보유현황 및 평가내용입니다.

라. 수주계약 현황

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 공정가치평가 내역

공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 공정가치 측정은 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 거래가 다음 중 어느 하나의 시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다.

·자산이나 부채의 주된 시장

·자산이나 부채의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장

연결실체는 주된 (또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다.

자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다.

연결실체는 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는데 충분한 자료가 이용가능한 가치평가기법을 사용하고 있습니다.

재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분됩니다.

당사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분	투입변수의 유의성

(수준 1)	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격

(수준 2)	수준1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치

(수준 3)	자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치

당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계

금융자산:

장기금융상품	-	-	8,435,898	8,435,898

금융부채:

파생상품부채	-	3,091,631	-	3,091,631

(전기말) (단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계

금융자산:

장기금융상품	-	-	6,840,076	6,840,076

금융부채:

파생상품부채	-	4,200,668	-	4,200,668
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)

- 2025년 반기보고서 (2025.08.14 제출)
1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항

제15기(당기)	감사보고서	한영회계법인	-	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음

연결감사보고서	한영회계법인	-	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음

제14기(전기)	감사보고서	한영회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	제품매출의 발생사실

연결감사보고서	한영회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	제품매출의 발생 사실, 미국에서 인식한 매출 차감조정 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정

제13기(전전기)	감사보고서	삼일회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	제품매출의 발생사실

연결감사보고서	삼일회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	별도 및 연결재무제표상 제품매출 발생 사실,SK Life Science Labs, Inc 사업결합 회계처리 검토, 미국에서 인식한 매출 리베이트, 할인 및 반품 등 조정에 대한 유의적인 판단 및 추정

나. 감사용역 체결현황(단위 : 백만원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제15기(당기)	한영회계법인	재무제표 검토 및 감사 등	480	4,600	270	2,675

제14기(전기)	한영회계법인	재무제표 검토 및 감사 등	420	4,040	420	3,962

제13기(전전기)	삼일회계법인	재무제표 검토 및 감사 등	535	4,250	535	4,121

(주1) 제15기 감사계약내역의 보수는 보고일 현재의 연간 총보수 계약액이며, 시간은 계약시점의 총 추정감사(검토 포함) 시간입니다.

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제15기(당기)	2025년 07월 07일	1. 의약품 매출액 및 연구개발비 확인	2025년 07월 07일 ~ 2025년 07월 11일	2백만원	-

제14기(전기)	2024년 07월 22일	1. 2023년 BEPS 문서화 업무 및 이전가격 거래 세무 자문	2024년 07월 22일 ~ 2024년 12월 31일	70백만원	-

제13기(전전기)	2023년 04월 07일2023년 06월 26일2023년 08월 08일	1. 2022년 귀속 해외파견 주재원 종합소득세 신고 지원2. 2023년 사업연도 세무조정 3. BEPS 문서화 업무(2022)	2023년 04월 07일 ~ 2023년 12월 31일2023년 06월 26일 ~ 2024년 04월 30일2023년 08월 08일 ~ 2023년 12월 31일	7백만원12백만원30백만원	-

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2025년 03월 06일	감사위원회: 감사위원 3명회사: 재무본부장 외 3명감사인: 업무수행이사 외 1명	대면회의	기말 감사 수행절차 및 결과, 주요 감사항목에 대한 감사결과, 외부감사인의 책임 및 독립성, 감사종결단계 기타 커뮤니케이션

2	2025년 05월 08일	감사위원회: 감사위원 3명회사: 재무본부장 외 3명감사인: 업무수행이사 외 1명	대면회의	2025년 1분기 주요 검토절차 및 검토결과, 2025 회계연도 회계감사 수행계획

3	2025년 08월 04일	감사위원회: 감사위원 3명회사: 재무본부장 외 3명감사인: 업무수행이사 외 1명	대면회의	2025년 2분기 주요 검토절차 및 검토결과, 핵심감사사항 및 감독동향 관련 감사위원회 교육

4	2025년 11월 04일	감사위원회: 감사위원 3명회사: 재무본부장 외 3명감사인: 업무수행이사 외 1명	대면회의	2025년 3분기 주요 검토절차 및 검토결과, 감사위원회 교육

마. 회계감사인의 변경

2021년도 회계감사인은 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 의거하여 증권선물위원회에서 감사인 지정통지를 받음에 따라 2020년 11월 30일 삼일회계법인과 감사계약을 체결하였습니다.

2024년도 회계 감사인은 당사의 외부감사인 선임규정에 의거하여 감사위원회가 선정한 한영회계법인과 2024년 1월 23일 계약을 체결하였으며, 정기주주총회에 이를 보고하였습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)

- 2025년 반기보고서 (2025.08.14 제출)
1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)

- 2025년 반기보고서 (2025.08.14 제출)
2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)

- 2025년 반기보고서 (2025.08.14 제출)
3. 주주총회 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)

- 2025년 반기보고서 (2025.08.14 제출)
2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)

- 2025년 반기보고서 (2025.08.14 제출)
IX. 계열회사 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)

- 2025년 반기보고서 (2025.08.14 제출)
1. 공시내용 진행 및 변경사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

(1) 퇴직금 및 직무발명보상 청구소송

구 분	내 용

소제기일	2008년 12월 8일

소송 당사자	원고: 퇴직 직원피고: SK Corporation, SK Life Science 등

소송의 내용	퇴직금 및 직무발명보상금 청구

진행상황	미국 뉴저지 법원에서 제기되었으며, 2009.4.2 이후 소송 중지 상태

향후 일정 및 전망	현재 소송은 중단된 상태로, 상대방에 대한 통지 후 등 재개될 수 있으며, 소송의 최종결과는 예측할 수 없습니다

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향	해당 제품의 수익화에 따른 직무발명 보상으로 인해 당사 자원의 유출 가능성이 존재하며, 세부적인 유출금액 및 예상 시기는 불확실합니다

(주1) 본 소송은 SK㈜를 당사자로 제기되었으나, 2011년 당사가 SK㈜로부터 물적 분할된 이후 당사에게 귀속되었습니다.

(2) XCOPRI®의 제너릭 제품 허가 신청에 대한 특허 침해 금지소송

구 분	내 용

소제기일	2024년 06월 18일

소송 당사자	원고 (반소 피고): SK BIOPHARMACEUTICALS CO., LTD., SK LIFE SCIENCE, INC.피고 (반소 원고): AUROBINDO PHARMA LIMITED, AUROBINDO PHARMA U.S.A., INC., ZENARA PHARMA PVT. LIMITED, MSN PHARMACEUTICALS INC. AND MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED

소송의 내용	XCOPRI®의 제너릭 제품 허가 신청에 대한 특허 침해 금지 등

진행상황	Discovery 진행 중

향후 일정 및 전망	본 소송 제기에 따라 제네릭 제품의 허가는 지연되며, 현재 소송 결과는 예측할 수 없습니다

향후 소송결과에 따라회사에 미치는 영향	소송의 최종 결과에 따라 당사 수익에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

상기 사항 이외에 보고서 작성기준일 현재 동사가 피고로 계류중인 소송사건 등 금전적인 우발채무가 발견된 사항은 없습니다.

나. 그 밖의 우발채무 등

2025년 9월말 현재 연결실체의 여신약정 현황은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원, 외화단위 : USD)

구 분	금융기관	약정한도액	실행금액

선물환거래	하나은행	USD 28,000,000	USD 7,200,000

당좌대출	신한은행	2,000,000	-

일반대출	SC제일은행	100,000,000	-

일반대출	NH은행	50,000,000	-

LINE OF CREDIT	MUFG BANK	USD 40,000,000	-
3. 제재 등과 관련된 사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)

- 2025년 반기보고서 (2025.08.14 제출)
2. 계열회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)

- 2025년 반기보고서 (2025.08.14 제출)
3. 타법인출자 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 기존에 제출한 아래 보고서를 참고하시기 바랍니다.

- 2024년 사업보고서 (2025.03.18 제출)

- 2025년 반기보고서 (2025.08.14 제출)
1. 전문가의 확인

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.