박셀바이오 사업보고서 (2024.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 및 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 당사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에, 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요

당사는 항암면역치료제 개발 전문 회사로 2010년 02월 18일자로 설립되어 인체의 면역체계를 활성화하거나 강화시켜 면역세포들이 암세포를 공격하게 유도하는 치료법을 개발하고 있습니다. 당사는 항암면역세포치료제에 관한 오랜 연구개발에 기반하여 면역시스템에서 최상의 효과를 발휘할 수 있는 대표적인 구성요소로 파이프라인을 구성하였습니다. 또한, 항암제 파이프라인 고도화 및 다각화를 위해 저분자화합물표적항암제 개발도 시작하였습니다.

면역체계를 구성하는 주요 요소 중, i) 선천 면역 체계에서 가장 강력한 항암면역능을갖고 있는 자연살해세포(Natural Killer cell, NK세포)를 기반으로 하는 Vax-NK 항암면역세포치료제 플랫폼, ii) 항암 적응 면역에 강력한 역할과 암에 대한 선택성과 특이도를 모두 갖춘 Vax-CAR 항암면역세포치료제 플랫폼과, iii) MYO1D 표적단백질을 타겟으로 하는 저분자화합물 표적항암제 등 다양한 면역세포 및 저분자화합물 등을 활용한 항암면역치료제 플랫폼을 보유하고 있으며, ⅳ) 이들 면역세포에 대해 모두 활성을 증가시키는 역할을 하는 동시에, 사이토카인으로 알려진 인터루킨-15를 기반으로 하는 동물용 면역항암제인 "박스루킨-15"까지 항암 면역 전반을 아우르는 제품군을 연구개발하고 있습니다. 그 중에서도 현재 면역세포를 이용한 치료제를 주요 파이프라인으로 개발하고 있습니다. 현재 환자의 혈액에서 확장 배양한 자연살해세포로 Vax-NK 항암면역세포치료제를 개발하여 진행성 간세포암에 대한 임상 2a상 연구를 완료하여 식품의약품안전처에 종료보고서를 제출하였습니다. 또한 Vax-NK 항암면역세포치료제 플랫폼의 적응증 확대를 위하여 소세포폐암은 첨단재생의료 임상연구를 진행 중이며, 진행성 췌장암에 대한 첨단재생의료 임상연구계획이 승인되어 임상연구를 준비 중입니다. 그리고 차세대 항암면역세포치료제인 Vax-CAR 플랫폼을 구축하여 혈액암과 고형암에대하여 CAR-MIL 치료제와 CAR-T 치료제에 대해 전임상연구를 수행하고 있으며 새롭게 자가면역질환 대상 CAR-NK 치료제 및 고형암 대상 저분자화합물 표적항암제 개발을 시작하였습니다.

반려견 전용 면역증강제 및 면역항암제인 Vaxleukin-15(이하 "박스루킨-15")의 경우 유선종양 임상연구를 완료하여 농림축산검역본부로부터 품목허가를 받았습니다. 다른 항암요법과 병합한 치료법 확장 및 적응증 확대를 위해 림프종에서의 추가 연구 등록이 완료되어 품목허가 신청을 완료하였고, 후코이단, 꽃송이버섯, 산양유가 함유된 반려견 및 반려묘용 면역기능보조제인 골드뮨을 출시하여 판매 중입니다. 당사는 작성기준일 이후, 2025년 01월 10일 (주)유한양행과 "박스루킨-15" 영업마케팅을 위한 업무협약을 체결하여 출시 준비를 하고 있으며, 메디벳 및 비젼메드와 골드뮨 공급계약을 체결하여 국내외 매출 확대를 추진하고 있습니다. 자세한 사항은 2025년 01월 14일 금융감독원 전자공시시스템을 통해 공시 한 "기업설명회(IR)개최" 자료를 참고해 주시기 바랍니다.

2024년 12월 26일 공시한 "합병등종료보고서 (합병)"의 내용과 같이, 에스에이치팜인수합병이 종료되어 에스에이치팜이 운영하였던 의약품 및 의료용품 등 도매업과 그와 관련한 의약품 유통사업 등의 부대사업 내재화를 완료하였습니다. 향후 안정적인 매출확보를 통한 재무구조 개선에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있습니다.

또한 본 보고서 작성기준일 이후, 2025년 01월 20일 이중항체 플랫폼과 DDS 혁신 기술을 보유한 에이엘바이오텍㈜ 인수합병을 진행하기로 결정하였습니다. 인수합병 시작 및 진행을 통하여 첨단 신약 기술융합을 통하여 혁신적인 항암치료제 파이프라인을 더욱 다각화하고 수익창출의 새로운 채널도 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 자세한 사항은 2025년 01월 20일 금융감독원 전자공시시스템을 통해 공시 한 "주요사항보고서(회사합병결정)" 를 참고해 주시기 바랍니다.

(주1) 본 보고서 작성기준일 이후, 2025년 01월 23일 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회로부터 화순전남대학교병원이 진행성 췌장암에 대한 첨단재생의료 임상연구『적합』결정을 받았습니다. 자세한 사항은 첨단재생의료포털을 통해 공개된 첨단재생의료 임상연구 적합 승인 현황 알림('25년 01월 기준)을 참고해 주시기 바랍니다.

3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위: 천원)

과 목	제15(당)기말	제14(전)기말	증감액	증감률 (%)

자 산

Ⅰ.유동자산	39,104,918	51,227,395	(12,122,477)	(23.66)

현금및현금성자산	7,820,812	9,046,236	(1,225,424)	(13.55)

단기금융상품	27,687,882	41,000,000	(13,312,118)	(32.47)

매출채권	950,725	77	950,648	1,234,447.12

기타금융자산	1,567,818	581,970	985,849	169.40

기타유동자산	555,692	369,298	186,394	50.47

당기법인세자산	284,203	133,077	151,125	113.56

재고자산	237,786	96,737	141,049	145.81

Ⅱ.비유동자산	37,839,104	33,752,801	4,088,883	12.11

장기금융상품	10,000,000	20,000,000	(10,000,000)	(50.00)

당기손익-공정가치측정금융자산	14,919,537	9,873,156	5,046,382	51.11

유형자산	4,025,019	2,190,005	1,835,014	83.79

사용권자산	2,484,152	483,815	2,000,337	413.45

무형자산	4,789,974	206,648	4,585,906	2,219.19

기타금융자산	1,200,639	955,827	244,811	25.61

기타비유동자산	79,972	43,349	36,623	84.48

순확정급여자산	339,811	-	339,811

자 산 총 계	76,944,022	84,980,196	(8,033,594)	(9.45)

부 채	0	-	-

Ⅰ.유동부채	2,820,285	924,141	1,896,143	205.18

매입채무	478,432	-	478,432

기타금융부채	1,246,703	630,496	616,207	97.73

리스부채	865,424	216,895	648,529	299.01

충당부채	4,682	-	4,682

기타유동부채	225,043	76,750	148,293	193.21

Ⅱ.비유동부채	2,129,615	562,786	1,566,829	278.41

기타금융부채	629,472	247,672	381,799	154.15

리스부채	1,402,628	144,335	1,258,292	871.78

충당부채	97,516	21,959	75,557	344.09

순확정급여부채	-	148,820	(148,820)	(100.00)

부 채 총 계	4,949,900	1,486,928	3,462,972	232.89

자 본	0	-	-

I. 자본금	11,496,600	11,496,600	-	-

II. 자본잉여금	115,619,289	115,618,950	339	0.00

III. 기타자본항목	(708,280)	(85,181)	(623,099)	731.50

IV. 결손금	(54,413,487)	(43,537,101)	(10,873,806)	24.98

자 본 총 계	71,994,122	83,493,268	(11,496,566)	(13.77)

부채및자본총계	76,944,022	84,980,196	(8,033,594)	(9.45)

당사의 당기 말 총 자산은 전기 84,980백만원 대비 8,033백만원(9.45%) 감소한 79,996백만원이며, 총 부채는 전기 1,486백만원 대비 3,463백만원(232.89%) 증가한 4,950백만원입니다. 한편, 자본총계는 전기 83,493백만원 대비 11,497백만원(13.77%) 감소한 71,997백만원 입니다.자산ㆍ부채 의 주요 변동 요인은 당기 중 에스에이치팜(주)의 지분인수 및 흡수합병으로 인한 자산ㆍ부채의 변동, 신규 제조시설(GMP)에 대한 투자 및 항암면역치료제에 대한 지속적인 연구개발 투자로 인하여 전년대비 감소한 것입니다. 이외에 중단사업, 경영합리화 조치, 자산손상등의 특이사항은 없습니다. 나. 영업실적 (단위 : 천원)

과 목	제15(당)기	제14(전)기	증감액	증감률 (%)

I. 매출액	1,898,934	13,723	1,885,211	13,737.27

II. 매출원가	1,534,167	6,596	1,527,572	23,159.54

III. 매출총이익	364,767	7,127	357,639	5,017.77

IV. 판매관리비	15,402466	11,514,304	3,885,582	33.75

V. 영업이익(손실)	(15,035,120)	(11,507,177)	(3,527,943)	30.66

VI. 금융수익	2,906,099	1,156,344	1,749,755	151.32

VII. 금융원가	695,219	183,199	512,021	279.49

VIII. 기타수익	2,357,887	280,121	2,077,766	741.74

IX. 기타비용	154,612	20,168	134,444	666.61

X. 법인세비용차감전순이익(손실)	(10,620,966)	(10,274,079)	(346,887)	3.38

XI. 법인세비용	0	-	-

XII. 당기순이익(손실)	(10,620,966)	(10,274,079)	(346,887)	3.38

XIII. 기타포괄손익	(252,840)	120,008	(372,848)	- 310.69

당기손익으로 재분류되지 않는 항목	0	-	-

확정급여제도의 재측정요소	(252,840)	120,008	(372,848)	- 310.69

XIV. 총포괄손익	(10,873,806)	(10,154,071)	(719,735)	7.09

XV. 주당손실

기본및희석주당손실	-462	524	-986	- 188.17

당사가 연구개발 진행 중인 항암면역치료제 부문에 대한 매출은 보고서 작성 기준일 현재 발생하지 않았습니다. 반면, 반려동물헬스케어 부문에서 반려견 및 반려묘용 면역기능보조제인 골드뮨(습식) 제품과 동물용 면역증강제 및 면역항암제인 "박스루킨-15" 에 대한 판매계약 및 수요 증가로 매출액이 소폭 상승하였으며, 의약품 및 의료용품 유통 부문은 에스에이치팜(주)와의 사업결합에 의하여 매출액이 발생하였습니다.당사는 주요 파이프라인인 Vax-NK 등 임상 진행 및 연구개발을 위한 경상연구개발비 증가 와 이에 따른 신규인력 채용 등으로 인한 판매비와 관리비 증가로 영업손실이 전기대비 3,527백만원(30.36%) 증가 하였습니다. 당기순손실은 전년대비 346백만원 (3.38%) 증가하였습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 2020년 9월 상장시 조달했던 자금과 재무구조 개선, 임상단계 도약, M 등 신규 매출 실현 목적으로 추진하였던 유상증자(2023년 11월 10일 완료) 자금을 통하여 연구개발, 임상시험에 대한 비용과 그 인건비로 사용하고 있습니다. (단위 : 천원, %)

구분	제 15 기말	제 14 기말	증감	증감율

(2024년)	(2023년)

유동자산	39,104,918	51,227,395	(12,122,477)	(23.66)

유동부채	2,820,285	924,141	1,896,143	205.18

유동비율	1,386.56	5,543.24	(4,157.68)	(74.99)

상기와 같이 유동자산의 감소, 유동부채의 증가로 재무비율 상 유동비율은 낮아지고 있으나 당사가 영위하는 항암면역치료제의 개발과 그에 따른 매출을 발생시키기 위한 인적, 물적 투자가 이루어 지고 있고 현재 진행중인 임상진행의 경과에 따라 필요자금은 당기 보유자금으로 충당할 예정입니다.

5. 부외거래 당사의 부외거래는 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석'의 '우발채무와 약정사항'을 참조하시기 바랍니다. 6. 그 밖에 투자의사 결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항본 사업보고서의 재무제표 주석 "2. 중요한 회계정책"과 주석 "3. 중요한 회계추정 및 가정"을 참조하시기 바랍니다.나. 파생상품 및 위험관리 정책에 관한 사항당사는 사업보고서 작성기준일 현재 파생상품은 없으며, 위험관리정책에 관한 자세한 사항은 "III. 재무에 관한 사항" 중 "5. 재무제표 주석"의 "4. 재무위험관리"를 참조하시기 바랍니다.