박셀바이오 분기보고서 (2025.09)
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 변경일 당사의 최근 정관 개정일은 2025년 03월 19일이며, 제15기 정기주주총회(2025년 03월19일 개최) 안건 중 정관 일부 변경의 건이 승인되었으며 그 내용은 다음과 같습니다.

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적

제2조(목적) 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.1. 항암 면역치료제 연구개발 및 동 생산, 판매업
1. 동물 항암 면역치료제 연구개발 및 동 생산, 판매업
1. 의약품 제조업 및 동 생산, 판매업
1. 의약외품 연구개발 및 동 생산 판매업
1. 연구개발 기술의 사용권 대여 및 양도업
1. 연구기술개발 용역업
1. 생명과학분야 컨설팅
1. 동물 사료 및 영양제 제조 및 생산, 판매업
1. 위 각 호와 관련된 무역업 및 수출입업
1. 부동산 및 기자재 임대업
1. 기타 위 각 호에 관련된 부대사업 일체	제2조(목적) 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.
1. 항암 면역치료제 연구개발 및 동 생산, 판매업
1. 동물 항암 면역치료제 연구개발 및 동 생산, 판매업
1. 의약품 제조업 및 동 생산, 판매업
1. 의약외품 연구개발 및 동 생산 판매업
1. 연구개발 기술의 사용권 대여 및 양도업
1. 연구기술개발 용역업
1. 생명과학분야 컨설팅
1. 동물 사료 및 영양제 제조 및 생산, 판매업
1. 위 각 호와 관련된 무역업 및 수출입업
1. 부동산 및 기자재 임대업
1. 의약품 도매업
1. 의료용품 도매업
1. 의료기구 도매업
1. 건강식품 도매업
1. 의학, 약학 연구개발 및 서비스
1. 의약, 건강보조식품, 화장품 원료 및 기구, 시약 도소매
1. 의료기기 및 진단기기, 시약 도소매
1. 각 호에 관련된 부대사업 일체	사업결합으로 인한 부가사업 추진과 중복 문구 정리

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019년 03월 27일	제9기 정기주주총회	◇ 발행할 주식의 총수◇ 1주의 금액◇ 주식의 소각 명확화◇ 주주명부 폐쇄 및 기준일◇ 이익배당	◇ 발행할 주식의 총수 증가◇ 1주의 금액 조정◇ 주식의 소각 범위를 정하고 방법을 구체화 함◇ 기준일을 명확히 개정◇ 이익배당을 주주총회 결의로만 가능한 것으로 개정

2019년 08월 01일	제9기 임시주주총회	◇ 신주인수권◇ 대표이사의 선임	◇ 3자 배정시 발행할 주식 종류 및 발행가격, 단주처리방법의 규정◇ 공동 또는 각자 대표이사의 근거 명확화

2020년 03월 20일	제10기 정기주주총회	◇ 사업목적 추가◇ 주식의 종류 등 조항 개정◇ 종류주식의 종류 명확화◇ 이사의 임기◇ 이사회 소집기간단축◇ 기타 인용조문 오기 등 수정	◇ 추후 사업확장 전략적 협력 추진,약품의 수출등에 대비한 사업목적 추가 (연구기술개발용역업, 수출입업 등)◇ 전자증권 도입시 업무처리 실무상 기존 통일주권의 내용을 유지하고 전자증권 도입 시 배제하는 형태로 조항 개정◇ 종류주식을 명확히 규정하고 혼합하거나 선택하여 발행할 수 있도록 함.◇ 사내이사 및 사외이사의 임기에 관한 조건 통일을 위한 조문 개정◇ 긴급한 의사결정이 필요할 때를 대비하여 이사회 소집기간 단축◇ 정관의 내용 중 인용된 조문번호오기 등을 수정, 상법에 규정의 표현에 맞추어 관련된 정관의 표현 일부 수정

2021년 03월 25일	제11기 정기주주총회	◇ 주식 등 전자등록 조항 개정◇ 우선주식 등 배당 조항 개정◇ 신주에 대한 배당원칙 개정◇ 전환사채 발행한도◇ 신주인수권부사채 발행한도◇ 주주총회 소집시기◇ 감사의 선임◇ 감사 선임, 해임시 의결권제한◇ 이익배당 기준일	◇ 비상장 사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대해서는 전자등록을 하지 않을 수 있도록 함◇ 동등배당에 따른 이사회 결의문구 삭제◇ 상법 개정에 따라 이익배당 기준일을 삭제하고 동등배당 원칙을 명시함.◇ 전환사채의 발행 한도를 증액함◇ 신주인수권부사채 발행한도◇ 정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함◇ 전자투표 도입 시 주주총회 결의요건 완화에 관한 내용을 반영◇ 감사 선임 또는 해임 시 의결권 제한에 관한 내용을 신설함◇ 배당기준일을 이사회 결의로 정하는 날로 설정할 수 있도록 함

2024년 03월 27일	제14기 정기주주총회	◇ 유사중복 문구 삭제◇ 동물용 항암면역치료제 및 동물 사료 관련업 추가	◇ 항암면역세포치료제 등 유사 반복문구 삭제◇ 동물용 항암면역치료제 명시 및 동물 사료 관여사업 문구 등록

2025년 03월 19일	제15기 정기주주총회	◇ 사업목적 추가	◇ 당사와의 합병으로 소멸한 에스에이치팜(주)과 에이엘바이오텍(주)이 영위하던 사업 영역 추가.

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	혈액암 치료를 위한 차세대 강력한 암 면역세포 치료제 개발 및 판매	영위

2	동물 항암 면역치료제 연구개발 및 동 생산, 판매업	영위

3	의약품 제조업 및 동 생산, 판매업	영위

4	의약외품 연구개발 및 동 생산 판매업	영위

5	의약품 개발, 생산 및 판매업	영위

6	연구개발 기술의 사용권 대여 및 양도업	영위

7	연구기술개발 용역업	영위

8	생명과학분야 컨설팅	미영위

9	동물 사료 및 영양제 제조 및 생산, 판매업	영위

10	의약품 도매업	영위

11	의료용품 도매업	영위

12	의료기구 도매업	영위

13	건강식품 도매업	미영위

14	의학, 약학 연구개발 및 서비스	영위

15	의약, 건강보조식품, 화장품 원료 및 기구, 시약 도소매	영위

16	의료기기 및 진단기기, 시약 도소매	영위

17	부동산 및 기자재 임대업	미영위

18	수출입업	미영위

19	무역업 및 무역대리업	미영위

20	위 호에 관련된 부대사업 일체	영위

라. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2025년 03월 19일	-	의약품 도매업
의료용품 도매업
의료기구 도매업
건강식품 도매업의학, 약학 연구개발 및 서비스의약, 건강보조식품, 화장품 원료 및 기구, 시약 도소매의료기기 및 진단기기, 시약 도소매

마. 변경 사유 및 사업의 내용, 전망에 관한 사항[ 의약품 유통사업 진출 : 에스에이치팜(주) 흡수합병 ]

구 분	내용

사업 분야	의약품 유통분야(의약품 도매업 및 의료용품/의료기구 도매업 등) 사업목적 추가 적용

사업목적 변경 제안 주체	이사회

변경취지 및 목적, 필요성	목적 : 사업영역 확대와 안정적인 매출 확보를 통한 기업가치 증대필요성: 사업을 다각화하고 재무적 안정성을 확보하여 지속가능한 성장동력 기반을 마련하고자 함.

해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등	의약품 및 의료용품 등 도매업과 그와 관련한 의약품 유통사업 등의 부대사업 내재화함으로써, 향후 안정적인 매출확보를 통한 재무구조 개선에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상함.

시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성	◇ 국내 의약품 유통 시장은 2025년 약 25조 원 규모로 성장할 것으로 전망되며, 연평균 4.5%~7.5% 성장률을 기록해 주요 선진국 중 가장 높은 수준임.◇ 바이오 의약품 수요 확대, 고령화, 만성질환 증가 등으로 유통 수요가 지속 증가하고 있으며, 디지털화 및 콜드체인 인프라 강화가 시장 경쟁력을 높이고 있음. 이러한 환경은 신규 진입자에게도 유리한 기회를 제공하며, CDMO 및 AI 기반 신약개발과의 연계 가능성도 확대될 것으로 전망됨.

신규사업과 관련된 투자/예상 자금소요투자자금 조달원천예상투자회수기간 등	자세한 투자금 및 투자 회수기간은 다음과 같음.◇ 투자금 조달원천 : 자체자금◇ 투자금 회수기간(추정) : 60개월

사업 추진현황	기존 에스에이치팜(주)과 거래하고 있던 병원 및 약국이외 신규 거래처와의 계약을 통해 판매 중임.

기존 사업과의 연관성	◇ 비용 절감과 마진 확대◇ 정부의 약가 정책 및 규제 대응이 수월할 것으로 예상됨.◇ 의약품 유통 네트워크를 구축함으로써 해외 시장 진출이 용이해져 글로벌 성장 기회도 확대될 수 있음.

주요 위험	◇ 최저임금 인상에 따른 고정비 부담 증가 : 2025년 최저임금이 시간당 1만30원으로 인상됨에 따라 인건비 부담이 가중되었으며, 이는 유통업체의 고정비용 증가로 이어져 수익성 저하를 초래하고 있음◇ 고금리 기조에 따른 금융비용 상승 : 지속되는 고금리 환경 속에서 유통업체는 제약사로부터의 의약품 구매를 위한 자금 조달 시 높은 이자율을 부담하고 있으며, 특히 신용등급이 낮은 업체의 경우 이자 비용이 수익성에 큰 압박 요인으로 작용하고 있음.◇ 유통마진 축소 압력 : 제약사들이 유통마진을 지속적으로 인하하고 있으며, 이는 유통업체의 영업이익률 하락으로 직결되고 있음. 특히 대형 제약사의 경우 유통조건 협상력이 강해 중소 유통사의 수익 구조에 부정적 영향을 미치고 있음.
◇ 수수료 부담 증가 : 카드 수수료, 담보 수수료 등 각종 거래 관련 수수료가 상승하고 있으며, 이는 유통업체의 영업비용 증가로 이어져 수익성에 부정적 영향을 미치고 있음.
◇ 회전기일 장기화에 따른 현금흐름 악화 : 병·의원 등 일부 거래처의 대금 결제 지연으로 인해 유통업체의 현금흐름이 악화되고 있으며, 이는 단기 유동성 확보에 어려움을 초래하고 있음.
◇ 경쟁 심화에 따른 단가 인하 압력 : 유통업계 내 경쟁이 심화됨에 따라 납품 단가 인하 요구가 증가하고 있으며, 이는 유통업체의 마진 축소 및 수익성 저하로 이어지고 있음.
◇ 정책 불확실성 및 의료환경 변화 : 의대정원 확대 논란 등 의료정책의 불확실성과 병원·약국의 운영 환경 변화는 의약품 수요 및 유통 구조에 영향을 미치며, 유통업체의 매출 및 수익성에 불확실성을 가중시키고 있음

향후 추진계획	디지털 기술 발전으로 인해 온라인 플랫폼과 자동화 물류시스템의 고도화가 예상됨. 이를 활용한 유통망을 구축 예정.

미추진 사유	해당 사항 없음

[ 첨단 신약기술의 융합 : 에이엘바이오텍(주) 흡수합병 ]

구 분	내용

사업 분야	의학, 약학 연구개발 및 서비스

사업목적 변경 제안 주체	이사회

변경취지 및 목적, 필요성	당사는 서울 연구개발(R)센터에서 ⑴ 이중항체 플랫폼 'ALiTE(Advanced Light bispecific T cell Engager)’를 기반으로 난치성 질환 치료제 개발, ⑵ 이중항체 기술을 세포치료제 기술에 접목해 면역항암제의 종양 표적률을 높이는 기술 융합, ⑶ 항체 개발 기술을 접목해 고형암을 표적으로 하는 키메라항원수용체(CAR)-T, CAR-NK 세포치료제 개발, ⑷ 약물전달시스템(DDS) 기술로 주사제형을 경구제형으로 전환해 환자 편의성을 높이는 혁신 의약품 개발, ⑸ 주사제 중심인 황반변성치료제 시장에 혁신적인 점안제 개량신약을 개발하는 프로젝트를 본격 추진할 예정임.해당 기술을 통하여 어느 정도 기술력이 축적된 첨단 기술의 상용화를 빠르게 진행하고 다양한 면역항암제 기술과 새로운 기술의 융합으로 새로운 사업 기회를 창출을 목표로 하고 있음.

해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등	해당 사업목적 추가는 현재 회사의 주된 사업과 융합되어 경쟁력을 강화하는 계기가 될 것이며, 당사 첨단 기술의 상용화 및 기술이전 등을 통하여 수익성 개선에 이바지할 것으로 판단됨.

시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성	◇ 국내 의약품 시장은 바이오의약품과 CDMO(위탁개발생산) 분야의 확장에 힘입어 약 30조원 이상의 규모로 추정되고 있음. 특히 종양학, 대사질환 치료제 중심의 수요 증가와 함께 삼성바이오로직스, 셀트리온 등 주요 기업의 생산능력 확대가 시장 성장을 견인하고 있음.(한국제약바이오협회)◇ AI기반 신약개발과 글로벌 협업이 활성화되면서 혁신의약품 개발 경쟁력 또한 강화되고 있음.◇ 글로벌 의약품 시장은 약 1조2,070억 달러 규모로 추정되며, 바이오의약품이 전체의 약 40%를 차지함. 비만ㆍ당뇨병 치료제, 면역함암제 등 고부가가치 치료제 중심의 성장이 두드러지며, GLP-1 수용체 작용제와 SGLT2 억제제 등 혁신 신약이 시장 확대를 견인하고 있음. 또한 미국의 약가 인하 정책과 바이오시밀러 수요 증가 등 정책ㆍ환경 변화가 글로벌 시장 구조에 영향을 미치고 있음.(2025 글로벌 제약ㆍ바이오의약 시장 동향 보고서)

신규사업과 관련된 투자/예상 자금소요투자자금 조달원천예상투자회수기간 등	기존 세포치료제 연구개발의 확장성과 협력 및 제제분야 확장과 연계된 사업으로, 회사 경쟁력 강화 의미가 있으며 자세한 투자금 및 투자 회수기간은 다음과 같음.
투자금 조달원천 : 자체자금
투자금 회수기간(추정) : 30개월

사업 추진현황	이중항체 및 항체 관련 연구 개발 및 제제개발 중

기존 사업과의 연관성	◇ 당사의 주요 사업분야로 항암면역치료제 및 표적 항암제 등을 개발하고 있음.
◇ 이중항체 플랫폼과 약물전달시스템 등의 첨단 신약 융합 기술을 통하여 향후 혁신적인 항암치료제 파이프 라인의 다각화와 새로운 수익 창출 기대함.

주요 위험	시장경쟁이 심화하고 있으므로 지속적인 기술개발 및 연구개발 필요

향후 추진계획	이중항체 및 항체 관련 연구개발 및 세포치료제와의 융복합 검토, 제제개발 지속 추진

미추진 사유	현재 분기보고서 제출일 기준 해당사항 없음.