박셀바이오 사업보고서 (2024.12)
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

본 보고서 작성기준일 현재 당사의 매출 실적은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품목	제14기	제13기	제12기

반려동물 헬스케어 부문	제품매출	반려견용 면역기능보조제	내수	13,723	-	-

수출	-	-	-

소계	13,723	-	-

합계	내수	13,723	-	-

수출	-	-	-

소계	13,723	-	-

주1) 당사가 연구개발을 진행 중인 항암면역치료제에 대한 매출은 보고서 작성 기준일 현재 발생하지 않았습니다.

박스루킨-15 품목허가 전에 전략적으로 반려견용 면역기능 보조제인 골드뮨(습식)제품을 2023년 11월에 출시하였으며 본 보고서 작성기준일 현재 매출액은 전액 반려견용 면역기능보조제 입니다.

나. 매출경로 및 판매방법(1)판매조직

당사에서 개발 중인 제품은 사람용 항암면역세포치료제와 동물용의약품인 Vaxleukin-15입니다. 모든 제품이 연구개발과 임상시험 단계에 있으며, 사업보고서 작성기준일 현재 별도의 제품 판매조직을 갖추고 있지는 않습니다. 다만 현재 활발히 임상연구를 수행 중인 세포치료제 사업의 경우, 임상연구실을 주축으로 하여 향후 Vax-NK 치료를 도입할 유명 종합병원 대학교수들과 인적 네트워크를 관리하고 있습니다.

이에 더해 기초연구단계에서부터 임상시험을 진행하는 단계까지 제품을 출시하기 전이라도 다른 바이오기업 또는 글로벌 제약사에 기술이전을 하거나 공동연구 계약을 체결하여 글로벌 임상을 추진하는 매출 모델도 계획하고 있습니다. 이러한 기술 영업을 하기 위해 다양한 분야와 글로벌 시장에서의 경험이 풍부한 보유한 임원을 영입하여 국내외 기술이전 및 사업화를 추진하고 있습니다. 이와 별개로 동물용 의약품인 Vaxleukin-15의 경우 전략기획본부와 반려동물헬스케어본부에서 국내 제품 출시를 위하여 다양한 사업모델을 모색하고 있으며, 전국 수의사 네트워크를 활용하여 세미나를 개최하는 등 수의사를 중심으로 한 네트워크를 중점관리하고 있습니다.

(2)판매경로

항암면역세포치료제인 Vax-NK의 경우 환자 자신의 혈액을 이용한 맞춤형 치료제이기 때문에, 종합병원과 당사가 직접 거래하는 방식으로 판매 경로를 구축할 계획입니다. 동물용의약품인 Vaxleukin-15의 경우 외주생산판매업체와 동물용의약품 유통업체와의 협력을 통하여 반려동물병원에 직접 납품할 수 있는 판매 경로를 구축할 예정이며, 매출채권의 회수는 외주생산판매업체가 부담하고 당사는 매년 연간 매출액에 대한 로열티를 수취하는 방식을 계획하고 있습니다. 기초연구단계 또는 임상시험 단계에서 공동연구 또는 기술이전 형태의 경우 국내외 제약사 및 바이기업과의 지속적인 네트워크 관리에 힘쓸 예정입니다. 또한 글로벌 시장 진출을 위해 해외 학회 및 컨퍼런스를 적극 활용하여 기술 영업을 추진할 계획입니다.

(3)판매전략

당사의 상업화 전략은 ① 자체 제조 및 판매와 ② 글로벌 제약사로의 기술이전을 통한 기존 파이프라인 개량으로 나뉩니다.

주요 파이프라인별 판매전략은 아래와 같습니다.

파이프라인	제조와 판매 전략	기술이전 전략

Vax-NK/HCC	간세포암종을 목표질환으로 Vax-NK를 한국에서 직영 생산 및 판매	임상3상 혹은 조건부 허가 진행하며 해외 L/O 동시 진행

Vax-NK 동남아시아에서 위탁생산 및 판매

Vax-NK/PDAC	진행성 췌장암을 목표질환으로 Vax-NK를 한국에서 직영 생산 및 판매	임상3상 혹은 조건부 허가 진행하며 해외 L/O 동시 진행

Vax-NK/SCLC	소세포폐암을 목표질환으로 Vax-NK를 한국에서 직영 생산 및 판매	임상3상 혹은 조건부 허가 진행하며 해외 L/O 동시 진행

Vax-CAR	혈액암 및 고형암을 목표질환으로 CAR-T, CAR-NK, CAR-MILs치료제를 한국에서 직영생산 및 판매	난치성 고형암을 목표질환으로 여러 개의 항원수용체(EphA2, PD-L1 등) 적용 CAR-T/NK세포치료제, 그리고 난치성 혈액암인 다발골수종을 목표질환으로 CAR-T, CAR-MILs 치료제 각각에 대하여 글로벌 라이선스 아웃

iPSC-Vax-CAR-NK	고형암을 목표질환으로 기존 Vax-CAR를 기술도입을 통해 개량한 iPSC-CAR-NK 치료제를 한국에서 직영생산 및 판매	임상3상 혹은 조건부 허가 진행하며 해외 L/O 동시 진행

박스루킨-15	동물(개)의 암을 목표질환으로 국내 동물약품제조사의 제조 및 판매에 대한 로열티 수취	동물(개)의 암을 목표질환으로 글로벌 라이선스 아웃

골드뮨	면역기능을 강화하는 후코이단, 꽃송이버섯, 산양유 성분이 함유된 반려견용 면역기능보조제 출시. 판매	특허출원 및 글로벌 수출 확대

① 한국시장 자체제조 및 판매

당사는 Vax-NK 플랫폼의 항암면역세포치료제를 한국에서 직접 생산하고 판매할 전략입니다. 진행성 간세포암종을 대상으로 한 Vax-NK/HCC, 확장병기 소세포폐암을 대상으로 한 Vax-NK/SCLC, 진행성 췌장암을 대상으로 한 Vax-NK/PDAC의 경우 국내 임상시험 단계를 거친 뒤 한국에서 출시하여 국내 대학병원을 중심으로 주요 거점병원을 시작으로 전국 암 요양 병원을 대상으로 홍보 및 마케팅 활동을 추진할 예정입니다.

Vax-CAR 플랫폼 중에서 혈액암을 대상으로 한 CAR-T 세포치료제와 CAR-MILs 치료제의 경우 국내 임상시험을 수행하고, 고형암을 대상으로 한 CAR-T/-NK 세포치료제도 국내 임상시험을 시행한 후, 국내 주요대학병원을 대상으로 시장을 개척할 계획입니다.

Vaxleukin-15의 경우 동물용의약품을 생산하고 판매할 국내 동물용의약품 전문회사들과의 협약을 체결하였습니다. 이를 통해 국내 선두권 종합 동물용 의약품 회사인 케어사이드가 구축한 탄탄한 국내 유통망과 해외 거래선을 활용할 수 있게 되었으며, 국내 판매를 넘어 글로벌 시장 개척에도 함께 힘을 모으기로 하였습니다. 또한 동물백신 전문업체 씨티씨백과도 Vaxleukin-15의 제품 경쟁력 강화를 위한 협약을 체결하여 국내 시판과 글로벌 시장 진출을 차질 없이 진행할 수 있는 토대를 마련하였습니다.

2022년에 동물의약품실에 품목허가 경험이 풍부한 전문임원을 영입하여 수의사 네트워크를 대상으로 세미나를 개최하는 등 Vaxleukin-15의 홍보에 힘쓰고 있으며, 2023년 “동물의약품실”을 “반려동물헬스케어본부” 조직 확대하여 면역기능보조제 골드뮨 출시 및 수의사 네트워크를 대상으로 한 적극적인 마케팅을 진행 중입니다.

② 기술이전(라이선스아웃)

Vax-NK 플랫폼은 진행성 간세포암, 확장병기 소세포폐암, 진행성 췌장암을 목표질환으로 삼고 있습니다. 국내에서 일차적으로 임상연구를 수행하면서, 동시에 동남아시아를 중심으로 Vax-NK 플랫폼의 기술 마케팅을 수행하여 글로벌 공동연구 또는 기술이전을 추진할 계획입니다.

Vax-CAR 플랫폼은 기존에 비임상시험을 진행하던 CAR-T, CAR-NK 항암면역세포치료제 뿐만 아니라 최근 다발골수종을 목표질환으로 하여 개발한 CAR-MILs 치료제의예비연구를 마치고 본격적인 연구단계에 돌입하였습니다. Vax-CAR 플랫폼의 경우 일차적으로 비임상시험 데이터를 활용하여 적극적인 라이선스아웃을 추진할 계획입니다. 본격적인 기술영업에 앞서 2023 KSMO, 2023 ICBMT 등의 글로벌 학회를 통해 당사의Vax-NK 플랫폼 및 Vax-CAR 플랫폼 등의 파이프라인에 대한 홍보활동을 꾸준히 진행하고 있습니다.

다. 수주상황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.