eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
박셀바이오 분기보고서 (2022.09)
분 기 보 고 서

(제 13 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022 년 11 월 14 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 박셀바이오
대 표 이 사 : 이 제 중
본 점 소 재 지 : 전라남도 화순군 화순읍 산단길 12-55 전남생물의약연구센터
(전 화) 061-373-0046
(홈페이지) http://www.vaxcell-bio.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영관리본부장 (성 명) 곽 내 신
(전 화) 061-373-0046
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 - 해당사항 없습니다. 나. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

- 해당사항 없습니다. 나. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

- 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조에 해당됩니다.

확인유형	유효기간	발급번호	확인기관

중소기업(소기업)	2022년 04월 1일~ 2023년 03월 31일	0010-2022-131465	중소벤처기업부

- 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 벤처기업법 제2조의2 제1항제2호 가목의 요건을 충족하는 벤처기업에 해당됩니다.

확인유형	유효기간	발행번호	확인기관

혁신성장유형	2022년 05월 11일~ 2025년 05월 10일	제20220629030091호	한국벤처기업협회

다. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장 상장	2020년 09월 22일	기술성장기업	코스닥시장상장규정 제7조 (신규상장심사요건의 특례)
② 기술성장기업의 신규상장의 경우에는 제6조의 심사요건 중 제6조제1항제6호의 요건은 적용하지 아니하고, 다음 각 호의 어느 하나의 요건을 충족하여야 한다.
1. 자기자본 : 상장예비심사청구일 현재 자기자본이 10억원 이상일 것 2. 시가총액 : 기준시가총액이 90억원 이상일 것

라. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 - 국문명칭 : 주식회사 박셀바이오 - 영문명칭 : VaxCell Biotherapeutics Co., Ltd. - 약식명칭 : VaxCell-Bio 마. 설립일자 등 - 설립일자 : 2010년 2월 18일 - 상장일자 : 2020년 9월 22일 (코스닥)

바. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 - 본사의 주소 : 전라남도 화순군 화순읍 산단길 12-55 전남생물의약연구센터 - 전화번호 : 061-373-0046 - 홈페이지 : http://www.vaxcell-bio.co.kr

사. 주요사업의 내용당사의 주요사업은 항암면역치료제 연구개발사업입니다. 당사의 파이프라인은 (1) Vax-NK 자연살해세포 항암면역치료제 플랫폼, (2) Vax-CAR 시리즈 차세대 첨단 항암면역치료제 플랫폼으로 구성되어 있으며, (3) 반려견 전용 항암면역치료제로 사이토카인 기반의 박스루킨-15 플랫폼을 보유하고 있습니다. 각 파이프라인은 개발단계에 있어 현재는 매출기록이 없습니다. 자세한 내용은 본 사업보고서의 『Ⅱ. 사업의 내용』부분을 참고하시기 바랍니다.
2. 회사의 연혁

가. 본점 소재지 및 그 변경

날 짜	주 소	비 고

2010.02.18	전라남도 화순군 화순읍 일심리 160-1의생명과학 산학협력관 1층	최초 소재지

2012.03.21	전라남도 화순군 화순읍 산단길 12-55	소재지 변경

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2017년 03월 15일	정기주총	사내이사 서인천감사 이현수	-	사내이사 이현수 사임감사 서인천 사임

2018년 03월 21일	정기주총	-	사외이사 이강오	-

2019년 03월 27일	정기주총	사외이사 정성창	대표이사,사내이사 이제중사내이사 이준행	사외이사 이강오 사임

2019년 06월 24일	-	대표이사 이준행	-	대표이사 이제중 사임

2019년 07월 30일	-	-	-	사내이사 서인천 사임

2019년 09월 19일	임시주총	사내이사 정광준감사 오택근	-	-

2019년 11월 04일	-	공동대표이사 이준행, 정광준	-	-

2020년 03월 20일	정기주총	기타비상무이사 임신혁	-	감사 이현수 사임

2021년 02월 09일	-	대표이사 이준행, 대표이사 이제중	-	공동대표이사 정광준 사임

2021년 03월 31일	-	-	-	사내이사 정광준 사임

2022년 01월 10일	-	-	-	대표이사 이준행 사임

2022년 03월 27일	정기주총	-	대표이사,사내이사 이제중사내이사 이준행사외이사 정성창감사 오택근	-

2022년 05월 13일	-	-	-	기타비상무이사 임신혁

- 당사 정관 제42조에 의거 대표이사는 이사회에서 선임합니다. - 2022년 1월 10일 공동대표이사 이준행의 사임으로 이제중 대표이사가 단독 대표이사로 설정 되었습니다. - 2022년 5월 13일 기타비상무이사 임신혁(비상근)의 사임으로 등기이사 총수는 3인 입니다. 다. 최대주주의 변동 - 해당사항 없습니다. 라. 상호의 변경 - 해당사항 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과 - 해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 - 해당사항 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

시 기	내 역

2015. 05.	Vax-NK/HCC 비임상시험 완료

2015. 07.	Vax-DC/MM 임상시험(1/2a) 완료

2015. 12.	벤처캐피탈 기관투자 유치(총 30억원, 현대기술투자 및 현대엠파트너스)

2016. 01.	Vax-NK/HCC 임상시험계획승인(1상)

2016. 05.	전남대 및 전북대 수의과학대학과 산학연협력 체결(연구과제공동개발 및 기술지도 등)

2016. 11.	Vax-NK/HCC 임상시험계획승인(연구자임상)

2016. 12.	사업장 확장(주소지 동일, 연구실/사무실 확대)

2017. 05.	자연살해세포 공동연구계약 체결 (삼성서울병원, 조덕 교수)

2017. 07.	동물약품 위탁생산 협약 체결

2017. 08.	Vax-DC/MM 임상시험계획승인(2b)

2017. 09.	신사업 개발팀 신설 (CAR/CAR-NK 등)

2017. 12.	Vax-NK/HCC 임상시험 1상 완료

2018. 05.	Vax-NK/HCC 임상시험계획 승인(2a)

2018. 06.	벤처캐피탈 기관투자 유치(총 120억원, 아주좋은벤처펀드, LB유망벤처산업펀드 등)

2018. 09.	박스루킨-15(동물약품) 임상시험 완료

2018. 11.	㈜씨엔알리서치 전략적 제휴 체결 (공동연구개발 및 공동투자)

2018. 11.	코스닥 상장 대표주관계약 체결 (하나금융투자)

2019. 02.	박스루킨-15(동물약품) 위탁판매 MOU 체결

2019. 04.	서울연락사무소 개소

2019. 06.	우리사주조합 설립

2019. 11.	기술성평가 신청

2019. 12.	기술성평가 등급 획득 (A, BBB)

2020. 04.	코스닥시장 상장 추진 이사회 결의

2020. 06	면역치료혁신플랫폼 구축사업 3세부과제 책임기업 참여

2020. 07	코스닥시장 상장예비심사 승인

2020. 09	코스닥시장 상장 및 주권거래개시

2020. 10	박스루킨-15(동물약품) 품목허가 접수

2021. 04	전남 화순군 백신산업특구 내 사옥 신축 부지 매입

2021. 05	케어사이드, CTC바이오 박스루킨-15 생산 및 마케팅 MOU 체결

2021. 05	모노바디 기반 Vax-CAR 플랫폼 기술 특허 출원

2021. 06	NK세포 대량증식 관련 기술 특허 출원

2021. 06	Vax-NK/HCC 임상2a상 안전성심의위원회(SRM) 통과

2021. 06	Vax-NK/HCC 임상2a상 실시기관 확대 (화순전남대학교병원, 서울성모병원, 영남대학교병원, 부산대학교병원, 동아대학교병원 총 5곳)

2021. 07	트라이얼인포매틱스와 데이터 기반 정밀의료연구 업무협약

2021. 11	와이바이오로직스 CAR 공동개발 MOU

2021. 11	AACR-KCA CAR-T 전임상 효능 포스터 발표

2021. 12	박스루킨-15 품목허가 자진철회

2022. 08	Vax-DC/MM 임상시험 연구개발 조기종료
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	13기(2022년 3분기)	12기(2021년말)	11기(2020년말)	10기(2019년말)	9기(2018년말)

보통주	발행주식총수	15,223,000	(주2) 15,223,000	7,523,000	6,508,285	354,500

액면금액	500	500	500	500	5,000

자본금	7,611,500,000	7,611,500,000	3,761,500,000	3,254,142,500	1,772,500,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	(주1) 280,066

액면금액	-	-	-	-	5,000

자본금	-	-	-	-	1,400,330,000

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	7,611,500,000	7,611,500,000	3,761,500,000	3,254,142,500	3,172,830,000

(주1) - 9기 (2018년 말)에 발행된 우선주 280,066주는 2019년 9월 16일 보통주 2,800,660주 모두 전환 청구되었습니다.(전환비율 1:1) 해당 전환 청구 이후 전체 주식수는 보통주 6,345,660주이며 본 보고서 제출일 기준 발행되어 있는 전환상환우선주는 없습니다. (주2) - 2021년 말 발행주식 총수 15,223,000주는 2021년 1월 4일 현재 주주명부에 등재된 주주에 대하여 1:1 비율로 신주를 배정하여 (11기) 2020년 말 발행주식 총수 7,523,000주에서 15,046,000주로 증가 하였으며 2021년 4월 14일 주식매수선택권 행사로 인해 177,000주가 신규 상장하였습니다. - 해당 사항은 금융감독원 전자공시 [주요사항 보고서(무상증자결정)] 및 [2021년 3월 29일 주식매수선택권 행사]를 참고해주시기 바랍니다.
4. 주식의 총수 등

- 당사는 작성기준일 현재 전 보고서상 변동사항이 없으며 관련 사항은 2022년 8월 16일 제출된 [2022년 반기보고서]를 참고해 주시기 바랍니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019년 03월 27일	제9기 정기주주총회	발행할 주식의 총수	발행할 주식의 총수 증가

2019년 03월 27일	제9기 정기주주총회	1주의 금액	1주의 금액 조정

2019년 03월 27일	제9기 정기주주총회	주식의 소각 명확화	주식의 소각 범위를 정하고방법을 구체화 함

2019년 03월 27일	제9기 정기주주총회	주주명부 폐쇄 및 기준일	기준일을 명확히 개정

2019년 03월 27일	제9기 정기주주총회	이익배당	이익배당을 주주총회 결의로만 가능한 것으로 개정

2019년 08월 01일	제9기 임시주주총회	신주인수권	3자 배정시 발행할 주식 종류 및 발행가격, 단주처리방법의 규정

2019년 08월 01일	제9기 임시주주총회	대표이사의 선임	공동 또는 각자 대표이사의 근거 명확화

2020년 03월 20일	제10기 정기주주총회	사업목적 추가	추후 사업확장 전략적 협력 추진,약품의 수출등에 대비한 사업목적 추가(연구기술개발용역업, 수출입업 등)

2020년 03월 20일	제10기 정기주주총회	주식의 종류 등 조항 개정	전자증권 도입시 업무처리 실무상 기존 통일주권의 내용을 유지하고 전자증권 도입 시 배제하는 형태로 조항 개정

2020년 03월 20일	제10기 정기주주총회	종류주식의 종류 명확화	종류주식의 일반적 내용을 규정하고 혼합하거나 선택하여 발행할 수 있도록 함.

2020년 03월 20일	제10기 정기주주총회	기타 인용조문 오기 등 수정	정관의 내용 중 인용된 조문번호오기 등을 수정, 상법에 규정의 표현에 맞추어 관련된 정관의 표현 일부 수정

2020년 03월 20일	제10기 정기주주총회	이사의 임기	사내이사 및 사외이사의 임기에 관한 조건 통일을 위한 조문 개정

2020년 03월 20일	제10기 정기주주총회	이사회 소집기간단축	긴급한 의사결정이 필요할 때를 대비하여 이사회 소집기간 단축

2021년 03월 25일	제11기 정기주주총회	주식 등 전자등록 조항 개정	비상장 사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대해서는 전자등록을 하지 않을 수 있도록 함

2021년 03월 25일	제11기 정기주주총회	우선주식 등 배당 조항 개정	동등배당에 따른 이사회 결의문구 삭제

2021년 03월 25일	제11기 정기주주총회	신주에 대한 배당원칙 개정	상법 개정에 따라 이익배당 기준일을 삭제하고 동등배당 원칙을 명시함.

2021년 03월 25일	제11기 정기주주총회	전환사채 발행한도	전환사채의 발행 한도를 증액함

2021년 03월 25일	제11기 정기주주총회	신주인수권부사채 발행한도	신주인수권부사채의 발행한도 증액함

2021년 03월 25일	제11기 정기주주총회	주주총회 소집시기	정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함

2021년 03월 25일	제11기 정기주주총회	감사의 선임	감사선임에 관한 조문을 정비함

2021년 03월 25일	제11기 정기주주총회	감사의 선임	전자투표 도입 시 감사선임의 주주총회 결의요건 완화에 관한 내용을 반영함

2021년 03월 25일	제11기 정기주주총회	감사 선임, 해임시 의결권제한	감사 선임 또는 해임 시 의결권 제한에 관한 내용을 신설함

2021년 03월 25일	제11기 정기주주총회	이익배당 기준일	배당기준일을 이사회 결의로 정하는 날로 설정할 수 있도록 함
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입에 관한 사항 당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 사업보고서 공시대상기간 중 생산 및 판매 중인 제품이 없어 원재료의 매입에 관한 해당사항이 없습니다. 나. 생산능력 및 생산실적

당사는 보고서 작성기준일 현재 임상시험용 의약품을 생산할 수 있는 GMP 시설을 운영하고 있습니다. 2022년 보고일 현재 진행성 간세포암 임상 2a연구 및 안정성 테스트에 대한 의약품 생산을 진행하고 있습니다.

(단위: batch)

제품 품목명	구 분	2022년도 상반기
(제13기)	2021년도
(제12기)	2020년도
(제11기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

Vax-NK
(제1제조소)	생산능력	81	-	-	-	-	-

생산실적	16	-	-	-	-	-

가 동 율	19.75%	-	-

기말재고	-	-	-	-	-	-

Vax-NK
(제2제조소)	생산능력	81	-	81	-	81	-

생산실적	14	-	18	-	14	-

가 동 율	17.28%	22.22%	17.28%

기말재고	-	-	-	-	-	-

1) 생산능력의 산출 기준은 아래와 같습니다.

구분	설비	생산 소요일수/ 인큐베이터	연간 생산가능

제1제조소 (Vax-NK)	CO₂인큐베이터 4대	18 일	81 batch

제2제조소 (Vax-NK)	CO₂인큐베이터 4대	18 일	81 batch

다. 생산설비에 관한 사항(단위: 천원)

구분	자산
과목	자산명	2022년 분기	비고

기초 가액	증가	감소	당기
상각	기말
가액

유형 자산	공구와 기구	CliniMACS Prodigy, 200-075-301	101,840	-	-	38,190	63,650	-

MACSQuantTM Analyzer10	57,521	-	-	18,489	39,032	-

ATTUNE NXT AFC BRV6Y-LASER	82,453	-	-	23,190	59,263	-

공구와 기구(기타)	648,325	102,206	-	187,078	563,453	-

합 계	890,139	102,206	-	266,947	725,398	-

라. 설비의 신설/매입계획(단위: 천원)

구 분	설비 능력	총소요
자 금	기지출액	지 출 예 정	비 고

2022년	2023년

기 타	공구, 기구, 비품 (GMP 및 연구장비 등)	4,144,400	540,976	448,424	3,155,000	-

합 계	4,144,400	540,976	448,424	3,155,000	-

마. 유형자산(토지)에 대한 내역 (단위: 천원)

구분	자산 과목	자산명	기초 가액	2022년	비고

증가	감소	당기	기말

상각	가액

유형자산	토지	전라남도 화순군	1,601,884	-	-	-	1,601,884	-

합 계	1,601,884	-	-	-	1,601,884
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

당사는 신약개발 과정에 있어 제품이나 상품의 매출 및 관련 매출원가가 발생하지 않습니다.

나. 판매경로 등(1) 판매조직

당사는 연구개발과 임상시험에 모든 역량을 집중하고 있으며, 사업보고서 작성기준일 현재 판매조직을 갖추고 있지 않습니다. 다만, 다기관 임상과정에서 장차 당사의 고객의 주치의가 될 유명 종합병원 대학교수들에게 접근하는 인적 경로 개척 및 유지는 임상연구실에서 담당하고 있습니다.

당사는 Vax-NK 플랫폼 조건부 판매허가 및 Vaxleukin-15의 품목허가를 취득하기 전에 판매조직 혹은 영업조직을 구축할 계획을 가지고 있습니다. 총 10명 내외의 영업부서를 단계적으로 조직하고자 하며 최종적으로는 부서장급 1명 휘하에 국내 각 권역별로 인원을 배치할 계획입니다.

(2) 판매경로당사의 제품별 예상 판매경로는 아래와 같습니다.

Vax-NK 플랫폼 당사 → 종합병원/암전문요양병원

Vax-NK 플랫폼은 환자 개개인에 맞추어지는 주문 후 제조 방식이며 종합병원과 당사가 직접 거래하는 방식으로 판매경로를 구축할 계획입니다.

동물의약품 외주생산판매업체 → 반려동물병원 또는
외주생산판매업체 → 유통망 → 반려동물병원

동물의약품은 당사의 외주생산판매업체와 반려동물병원이 직간접으로 거래하는 방식으로 판매경로를 구축할 계획이며, 동물의약품의 매출채권 회수는 외주생산판매업체가 부담하고 당사는 매년 연간 매출액에 대한 로열티를 수취하는 방식을 계획하고 있습니다.

동물의약품은 당사의 외주생산판매업체와 반려동물병원이 직간접으로 거래하는 방식으로 판매경로를 구축할 계획이며, 동물의약품의 매출채권 회수는 외주생산판매업체가 부담하고 당사는 매년 연간 매출액에 대한 로열티를 수취하는 방식을 계획하고 있습니다.

(3) 판매전략

당사의 신약 파이프라인의 상업화 전략은 1) 자체제조 및 판매와 2) 글로벌 제약사로의 기술이전(license-out: L/O)으로 나뉩니다. 또한 플랫폼 별로 상업화 전략을 선택적으로 추진하고자 하며 이를 표로 정리하면 다음과 같습니다.

파이프라인	제조와 판매 전략	라이선스 아웃 전략

Vax-NK/HCC	간세포암종을 목표질환으로 Vax-NK를 한국에서 직영생산 및 판매	임상 2b상 혹은 조건부허가 진행하며 해외 L/O 동시 진행

Vax-NK 일본에서 위탁생산 및 판매

Vax-NK/PDAC	진행성췌장암을 목표질환으로 Vax-NK를 한국에서 직영생산 및 판매	임상 2b상 혹은 조건부허가 진행하며 해외 L/O 동시 진행

Vax-CAR	-	난치성 고형암을 목표질환으로 여러 개의 항원수용체(MSLN, EphA2, PD-L1 등) 적용 CAR-T/NK세포치료제, 그리고 CAR-MILs 치료제 각각에 대하여 글로벌 라이선스 아웃

박스루킨-15	동물(개)의 암을 목표질환으로 국내 동물약품제조사의 제조 및 판매에 대한 로열티 수취	동물(개)의 암을 목표질환으로 글로벌 라이선스 아웃

(가) 한국시장 직접 생산과 판매

당사는 Vax-NK 플랫폼의 면역항암치료제를 직접 생산하고 판매할 전략입니다. 한국의 항암치료 의료현실을 살펴보면, 대학병원에서 치료중인 환자 이외에 적지 않은 숫자의 말기암 환자가 암전문 요양병원에 입원하여 가료 중입니다.그래서 당사는 암 요양병원을 대상으로 사전 홍보 및 마케팅 활동을 전개하고 있습니다. 우리나라에서 가장 큰 암 요양병원 전문 학회인 '통합암학회'에 당사의 이사인 이준행 교수가 설립 시부터 적극적으로 참가하고 있으며, 요양병원 의료진을 대상으로 매년 2회 이상의 '항암 면역치료' 에 대한 강의를 진행하고 있습니다.

박스루킨-15는 동물의약품을 생산하고 판매할 국내 동물의약품 전문회사와 제조 위수탁 계약을 체결하였습니다. 이를 통해 국내 선두권 종합 동물용 의약품 회사인 케어사이드가 구축한 탄탄한 국내 유통망과 해외 거래선을 활용할 수 있게 되었으며, 국내 판매를 넘어 글로벌 시장 개척에 함께 힘을 모으기로 하였습니다. 또한 동물백신 전문업체 씨티씨백과도 박스루킨-15의 제품 경쟁력 강화를 위한 협약을 체결하여, 국내 시판과 글로벌 시장 진출을 차질 없이 진행할 수 있는 토대를 마련하였습니다.

(나) 라이센스 아웃(L/O)

Vax-NK 플랫폼은 간세포암종과 진행성췌장암을 목표질환으로 삼고 있습니다. Vax-CAR 플랫폼의 비임상시험은 2022년까지 진행할 예정입니다. CAR-T의 치료효과와 시장성장에 대한 학계와 산업계의 전망이 좋기 때문에 당사가 확보한 긍정적인 비임상시험 데이터를 활용한다면, 적극적인 라이선스아웃을 추진할 수 있을 것이라 기대하고 있습니다. CAR-NK는 CAR-T에 비해 유전자 도입 및 증폭에 있어 난제들이 더 많은 것으로 알려져 있는데, 당사는 현존 난제들을 극복할 수 있는 가능성을 발견하였으며, 완성도를 높여 기존 Vax-NK 치료 효능을 극대화하는 복합전략에 대한 연구를 진행하고 있습니다.

당사의 항암면역 플랫폼에 대한 시장규모가 가장 큰 미국시장을 목표로 하여 다국적 제약사 앞으로 L/O을 추진할 계획입니다. 당사는 신약 L/O를 추진하기 위해 대리인을 고용하기 보다는 이미 학계에서 세계적인 명성을 얻은 유관 병원의 의료네트워크를 활용하고자 합니다. 향후 화순전남대병원을 필두로 서울삼성병원, 서울성모병원, 그 외 주요 거점병원 등에서 Vax-NK 플랫폼의 임상시험을 진행하며 확보할 의료 레퍼런스와 학술활동을 기반으로 글로벌제약사와 협상할 전략을 가지고 있습니다.

박스루킨-15의 해외 L/O는 국내 외주생산판매업체의 해외파트너를 우선 공략할 계획입니다. 동물약품은 국내에서 생산하여 수출이 가능하고 박스루킨-15가 국내는 물론 해외에서도 최초의 동물용 면역항암치료제이므로 당사의 외주생산판매업체는 이미 거래관계가 형성된 해외 글로벌 동물약품사에 당사의 동물약품을 수출할 사업적 수요를 가지고 있을 것이라 판단됩니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 재무위험관리 회사의 재무위험관리는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험하에서도 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출할 수 있도록 재무구조 개선 및 재무위험관리활동은 주로 자금부서에서 주관하고 있으며 관련 부서와의 긴밀한 협조하에 재무위험 관리정책 수립 및 재무위험 식별, 평가, 헷지 등의 실행활동을 하고 있습니다. 또한, 정기적으로 재무위험 관리정책의 재정비, 재무위험 모니터링 등을 통해 재무위험으로부터 발생할 수 있는 영향을 최소화하는데 주력하고 있습니다.

(1) 신용위험 회사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 신용위험은 주로 단기대여금 및 채무상품, 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 회사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 회사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 회사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 정기적으로 회수지연 현황을 파악하고 회수대책을 마련하는 등 적절한 조치를 취하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 상각후원가로 분류된 금융상품의 신용위험에 노출된 최대금액은 장부금액과 유사합니다.

(2) 유동성위험 회사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 회사는 정기적인 자금수지계획의 수립을 토대로 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측해 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 파생금융상품이 아닌 주요 금융부채의 명목가액에 대한 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (가) 당 분기 말 (단위 : 원)

구분	장부금액	계약상 원금	합계

1년 이하	1년 초과

미지급금	325,287,377	164,321,787	160,965,590	325,287,377

미지급비용	217,185,602	217,185,602	-	217,185,602

리스부채	139,215,094	83,739,990	68,464,545	152,204,535

(나) 전기 말 (단위 : 원)

구분	장부금액	계약상 원금	합계

1년 이하	1년 초과

미지급금	142,726,755	30,086,761	112,639,994	142,726,755

미지급비용	129,416,056	129,416,056	-	129,416,056

리스부채	220,435,405	191,694,500	43,939,082	235,633,582

(3) 자본위험 회사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 회사는 최적 자본구조를 달성하기 위하여 동종산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 회사의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 원)

구분	당 분기 말	전기 말

부채총계(A)	843,542,538	1,195,975,341

자본총계(B)	25,291,716,871	30,080,383,217

부채비율(A/B)	3,34%	3.98%

나. 파생거래 - 해당사항 없음.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요 계약(1) 공동 연구개발 관련 주요계약

계약 상대방	계약일 (기간)	계약의 목적 및 내용	계약금액 또는 대금수주방법 (기준)등	비고

공주대학교 산학협력단	2019.08.01 ~2021.06.30	재조합 개 Interleukin-15(박스루킨-15) 반복투여 요법의 항암효능 임상연구	주1)	-

경상대학교 산학협력단	2019.08.01 ~2021.06.30	재조합 개 Interleukin-15(박스루킨-15) 반복투여 요법의 항암효능 임상연구	주1)

공주대학교 산학협력단	2021.02.01 ~2026.01.31	개량 Vaxleukin-15 제형의 면역학적 효능 평가와 항암효능 극대화를 위한 병합요법 개발 임상연구 및 Canine STING agonist 개발	주1)

경상국립대학교 산학협력단	2022.01.10.
~2023.12.31	박스루킨-15의 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상연구	주1)

주1) 계약 세부 내용의 경우 영업기밀에 해당하므로 기재하지 않았습니다.

(2) License-in 기술이전 관련 계약 체결 내역

품목	계약 상대방	대상지역	계약
체결일	계약
종료일	계약의 목적 및 내용	총 계약 금액	지급 금액	진행 단계	비고

종양 조직에 특이적 결합된 단백질 및 그 용도	전남대학교산학협력단	국내 및 해외 전역	2019. 10.01	특허 존속기간 만료일	'인간 피브로넥틴 도메인 III 기본 골격의 신규 인간 EphA2 특이적 결합 단백질 및그의 용도 기술이전계약(전용실시권)	주1)	주1)	연구단계	경상기술료 별도

수지상 세포 기능 강화	전남대학교산학협력단	국내	2020. 05.06	특허 존속기간 만료일	'수지상세포의 성숙화 유도용 조성물' 외 2건 기술이전계약(전용실시권)	주1)	주1)	연구단계	경상기술료 별도

NK세포의 활성화 및 증폭을 위해 유전적으로 조작된 세포주 및 그 용도	서울대학교산학협력단/
삼성서울병원	국내	2022. 04.29	특허 존속기간 만료일	‘NK세포의 활성화 및 증폭을 위해 유전적으로 조작된 세포주 및 그의용도에 관한 특허 및 특허 관련 기술이전계약 (전용실시권)	주1)	주1)	연구단계	경상기술료 별도

주1) 계약 세부 내용의 경우 영업기밀에 해당하므로, 기재하지 않았습니다. (가) 품목 : 종양 조직에 특이적 결합된 단백질 및 그 용도

1. 계약상대방	전남대학교 산학협력단

2. 계약내용	전남대학교 산학협력단에서 보유한 종양조직의 hEphA2에 대해 특이적으로 결합하는 인간 피브로넥틴 도메인 III(Fn3) 유래 펩타이드에 대한 독점적 실시

3. 대상지역	국내 및 해외 전역

4. 계약기간	계약체결일 : 2019.10.01계약종료일 : 계약기술의 특허존속기간 만료일

5. 총계약금액	주1)

6. 지급금액	주1)

7. 계약조건	주1)

8. 회계처리방법	계약금 - 선급금 계상 후 일시에 비용 인식
마일스톤: 전 과정에 있어 일시에 비용 인식
로열티 : 일시에 비용 인식

9. 대상기술	차세대 면역치료제 개발을 위한 종양조직 특이적 결합 단백질(Fn3 유래 펩타이드)

10. 개발 진행경과	실험실 수준에서 동물모델을 대상으로 Fn3 유래 펩타이드가 종양조직의 hEphA2에 특이적으로 결합하는 효과를 확인 계약체결이후 면역항암제와의 결합을 통해 항암 효능 검증 진행 중 11. 기타 사항 없음