박셀바이오 사업보고서 (2024.12)
4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 매출 실적은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	당기(제15기)	전기(제14기)	전전기
(제13기)

항암면역치료제 부문	상품 및 제품	완제 의약품 외	수출	-	-	-

내수	-	-	-

합계	-	-	-

반려동물헬스케어 부문	상품 및 제품	완제 의약품 외	수출	-	-	-

내수	123,137	13,723	-

합계	123,137	13,723	-

의약품 및 의료용품 등유통 부문	상품	완제 의약품 외	수출	-	-	-

내수	1,775,797	-	-

합계	1,775,797	-	-

합 계	수출	-	-	-

내수	1,898,934	13,723	-

합계	1,898,934	13,723	-

- 당사가 연구개발을 진행 중인 항암면역치료제 부문에 대한 매출은 보고서 작성 기준일 현재 발생하지 않았습니다. 반려동물헬스케어 부문 매출은 반려견 및 반려묘용 면역기능보조제인 골드뮨(습식)제품에 대한 매출이며, 의약품 및 의료용품 유통 부문은 에스에이치팜(주)와의 사업결합에 의한 매출을 인식한 것입니다.- 본 매출 실적은 별도재무제표 기준으로 작성 되었습니다.

나. 매출경로 및 판매방법(1) 판매조직

현재 개발 중인 인체용 항암면역치료제는 임상시험 및 연구개발 단계에 있습니다. 동물용 의약품인 "박스루킨-15"는 유선종양에 대해 2024년 08월 품목허가를 받았으며, 판매 추진을 위해 ㈜유한양행과 공급 및 판매계약을 체결했습니다. 또한 적응증 확대를 위해 림프종 품목허가를 신청했습니다.현재 활발히 임상연구를 수행 중인 항암면역세포치료제 사업의 경우 임상연구실을 주축으로 하여 향후 Vax-NK 치료를 도입할 유명 종합병원 대학교수들과 인적 네트워크를 관리하고 있습니다. 이에 더해 기초연구단계에서부터 임상시험을 진행하는 단계까지 제품을 출시하기 전이라도 다른 바이오기업 또는 글로벌 제약사에 기술이전을 하거나 공동연구 계약을 체결하여 글로벌 임상을 추진하는 매출 모델도 계획하고 있습니다. 이러한 기술 영업을 하기 위해 다양한 분야와 글로벌 시장에서의 경험이 풍부한 임원을 영입하여 국내외 기술이전 및 사업화를 추진하고 있습니다.

이와 별개로 동물용 의약품인 "박스루킨-15"의 경우 전략기획본부와 반려동물헬스케어본부에서 국내 제품 출시를 위하여 다양한 사업모델을 모색하여, 사업보고서 작성기준일 이후, (주)유한양행과 영업마케팅을 위한 업무협약을 체결하여 출시 준비를 하고 있습니다. 양사는 전국 수의사 네트워크를 활용하여 학회 활동 및 세미나 개최 등을 통해 수의사를 중심으로 한 네트워크를 중점 관리할 계획입니다. 반려견 및 반려묘용면역기능보조제 골드뮨은 메디벳 및 비젼메드와 공급계약을 체결하여 국내 온라인 판매 및 해외 수출을 통한 매출 확대를 추진할 계획입니다.

또한 당사는 안정적인 매출을 확보하고 신약개발에 역량을 집중하기 위해 의약품, 의료용품 등의 유통사업을 하는 에스에이치팜(주)을 인수하였습니다. 향후 재무구조 개선의 긍정적인 영향뿐만 아니라, 개발 및 도입하는 의약품, 의료용품 등의 직접적인 유통채널도 갖추게 되었습니다.

(2) 판매경로

항암면역세포치료제인 Vax-NK의 경우 환자 자신의 혈액을 이용한 맞춤형 치료제이기 때문에, 종합병원과 직접 거래하는 방식으로 판매 경로를 구축할 계획입니다. 당사는 보고서 작성 기준일 현재 동물용의약품인 "박스루킨-15"의 경우 (주)유한양행과공급 및 판매계약을 체결하였고, (주)유한양행의 영업 마케팅 판매 채널을 통해 동물병원에 공급할 예정입니다.

동물용의약품인 "박스루킨-15"의 경우 외주생산 판매업체와 동물용의약품 유통업체 간의 협력을 통하여 반려동물병원에 직접 납품할 수 있는 판매 경로를 구축할 예정이며, 매출채권의 회수는 외주생산판매업체가 부담하고 당사는 매년 연간 매출액에 대한 로열티를 수취하는 방식과 자체 생산 후 동물의약품 영업마케팅 전문 업체에 공급하는 방식을 계획하고 있습니다.반려견 및 반려묘용 면역기능보조제 골드뮨은 자체 생산 후, 동물용의약품 및 보조제등의 판매 및 유통 전문 업체에 공급하는 방식으로 판매 경로를 구축할 계획입니다.본 보고서 작성기준일 이후 비전메드(주) 및 메디벳(주)와 제품공급 계약을 체결하고시장상황에 적합한 연간 및 분기 판매목표를 협의하고 적시 공급을 위한 생산을 진행하고 있습니다.

기초연구단계 또는 임상시험 단계에서 공동연구 또는 기술이전 형태의 경우, 국내외 제약사 및 바이오기업과의 지속적인 네트워크 관리에 집중할 예정입니다. 또한 글로벌 시장 진출을 위해 해외 학회 및 컨퍼런스를 적극 활용하여 기술 영업을 추진하고 있습니다.

(3) 판매전략

당사의 판매전략은 ① 자체 제조 및 판매, ② 글로벌 제약사로의 기술이전을 통한 기존 파이프라인 해외진출, ③ 의약품 및 의료용품 등 유통사업으로 나뉘며 주요 파이프라인별 세부 판매전략은 아래와 같습니다.

파이프라인	제조와 판매 전략	기술이전 전략

Vax-NK/HCC
(VCB-1102)	간세포암종을 목표질환으로 Vax-NK를 한국에서 직영생산 및 판매	첨단재생 임상치료 도입 또는 임상3상, 조건부 허가 진행하며해외 L/O 동시 진행

Vax-NK 동남아시아에서 위탁생산 및 판매

Vax-NK/PDAC
(VCB-1102)	진행성 췌장암을 목표질환으로 Vax-NK를 한국에서 직영생산 및 판매	첨단재생 임상치료 도입 또는 임상3상, 조건부 허가 진행하며해외 L/O 동시 진행

Vax-NK/SCLC
(VCB-1102)	소세포폐암을 목표질환으로 Vax-NK를 한국에서 직영생산 및 판매	첨단재생 임상치료 도입 또는 임상3상, 조건부 허가 진행하며 해외 L/O 동시 진행

Vax-CAR
(VCB-1201~VCB-1204)	혈액암 및 고형암을 목표질환으로 CAR치료제를 한국에서 직영생산 및 판매	난치성 혈액암 및 고형암을 목표질환으로 한 CAR치료제에 대하여 글로벌 라이선스 아웃

iPSC-Vax-CAR-NK
(VCB-1205)	고형암을 목표질환으로 기존 Vax-CAR를 기술도입을 통해개량한 iPSC-CAR-NK 치료제를 한국에서 직영생산/판매	임상3상 혹은 조건부 허가 진행하며 해외 L/O 동시 진행

anti-CD19 CAR-NK (VCB-1206)	B세포 매개 자가면역질환을 목표질환으로 한국에서 직영생산 및 판매	첨단재생 임상치료 도입 또는 임상3상, 조건부 허가 진행하며 해외 L/O 동시 진행

MYO1D (VCB-1301)	불응성 고형암을 목표질환으로 한국에서 직영생산 및 판매	임상3상, 조건부 허가 진행하며 해외 L/O 동시 진행

"박스루킨-15"
(VCB-2401)	-. 동물(개)의 암을 목표질환으로 국내 동물약품제조사의 제조 및 판매에 대한 로열티 수취-. 또는 국내 동물약품 영업마케팅 전문 업체에 판매	동물(개)의 암을 목표질환으로 글로벌 라이선스 아웃

골드뮨	-. 면역기능을 강화하는 후코이단, 꽃송이버섯, 커큐민 등 기능성 원료가 함유된 반려견 및 반려묘용 면역기능보조제국내 대량생산-. 국내외 동물약품 및 제품 영업마케팅 전문 업체에 판매	특허출원 및 글로벌 수출 확대

① 한국시장 자체제조 및 판매

당사는 Vax-NK 플랫폼의 항암면역세포치료제를 한국에서 직접 생산하고 판매할 전략입니다. 진행성 간세포암종을 대상으로 한 Vax-NK/HCC, 확장병기 소세포폐암을 대상으로 한 Vax-NK/SCLC, 진행성 췌장암을 대상으로 한 Vax-NK/PDAC의 경우 국내 임상시험 또는 임상연구 단계를 거친 뒤 한국에서 출시하여 국내 대학병원을 중심으로 특히, 주요 거점병원을 시작으로 전국 암 요양 병원을 대상으로 홍보 및 마케팅 활동을 추진할 예정입니다. 또한 Vax-NK 플랫폼에 iPSC 기술과 CAR를 접목시켜 NK세포치료제를 대량으로 생산하는 것뿐만 아니라 치료효과를 더욱 극대화하여 환자들에게 저비용으로 공급하여 당사 매출 극대화를 추진할 계획입니다.

Vax-CAR 플랫폼 중에서 혈액암을 대상으로 한 CAR세포치료제는 국내 임상시험을 시행한 후, 국내 주요 대학병원을 대상으로 시장을 개척할 계획입니다.

"박스루킨-15"의 경우 동물용의약품을 생산하고 판매할 국내 동물용의약품 전문회사들과의 협약을 체결하였습니다. 사업보고서 작성일 기준, 국내 동물용 의약품 시장에서도 선두자인 (주)유한양행과의 국내 판매 및 유통을 위한 업무협약을 체결하여 (주)유한양행의 탄탄한 전문 마케팅 조직과 전국적 유통망, 축적된 노하우를 활용할 예정입니다. 또한 동물용 의약품 전문 위탁생산 업체인 씨티씨백과도 "박스루킨-15"의 제품 경쟁력 강화를 위한 협약을 체결하여 국내 시판과 글로벌 시장 진출을 차질 없이 진행할 수 있는 토대를 마련하였습니다. 2022년에 동물의약품실에 품목허가 경험이 풍부한 전문임원을 영입하여 수의사 네트워크를 대상으로 세미나를 개최하는 등 "박스루킨-15"의 홍보에 힘쓰고 있으며, 2023년 「동물의약품실」 을 「반려동물헬스케어본부」로 조직 확대하여 면역기능보조제 골드뮨 출시 및 수의사 네트워크를 대상으로 한 적극적인 마케팅을 진행 중입니다.

② 기술이전(라이선스아웃)

Vax-NK 플랫폼은 진행성 간세포암, 확장병기 소세포폐암, 진행성 췌장암을 목표질환으로 삼고 있습니다. 국내에서 일차적으로 임상연구를 수행하면서, 동시에 동남아시아를 중심으로 Vax-NK 플랫폼의 기술 마케팅을 수행하여 글로벌 공동연구 또는 기술이전을 추진할 계획입니다. Vax-CAR 플랫폼의 경우 일차적으로 비임상시험 데이터를 활용하여 임상연구 진행 및 적극적인 라이선스아웃을 추진할 계획입니다. 본격적인 기술영업에 앞서 KSMO, ICBMT 등의 글로벌 학회를 통해 당사의 Vax-NK 플랫폼 및 Vax-CAR 플랫폼 등의 파이프라인에 대한 홍보활동을 꾸준히 진행하고 있습니다.

③ 의약품 및 의료용품 등 유통사업

당사는 인수한 에스에이치팜(주)가 운영하였던 의약품 및 의료용품 등 도매업과 의약품 유통사업 등을 적극 활용하여 향후 매출과 수익의 안정화를 추구하고 있습니다.

다. 수주상황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.