제이엘케이 사업보고서 (2025.12)
2. 회사의 연혁

(1) 본점소재지 및 변경

날 짜	주 소	비 고

2014.06.26	충북 청주시 청원구 오창읍 연구단지로 40, 302호 (충북테크노파크 미래융합기술관)	-

2021.05.10	충북 청주시 청원구 오창읍 양청송대길 10, 204호 (청주미래누리터)	현재

(2) 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2017년 03월 23일	정기주총	사내이사 김동민사외이사 국찬우	대표이사 김원태	-

2017년 05월 25일	임시주총	사외이사 김명환	-	사외이사 국찬우

2018년 12월 20일	임시주총	감사 강남석	-	-

2019년 01월 30일	-	대표이사 김동민 (김원태,김동민 각자 대표체제)	-	-

2019년 03월 29일	정기주총	사내이사 이명재 사외이사 임성묵 감사 백찬우	-	사외이사 김명환 감사 강남석

2020년 03월 30일	정기주총	-	대표이사 김원태 대표이사 김동민 (각자 대표체제)	-

2020년 06월 08일	임시주총	감사 한정용	-	감사 백찬우

2020년 11월 24일	임시주총	사외이사 유헌영	-	사외이사 임성묵

2021년 03월 29일	정기주총	감사 김형준	-	감사 한정용

2021년 03월 30일	-	-	-	대표이사 김원태

2021년 06월 08일	임시주총	사내이사 임성묵	-	사내이사 이명재

2022년 03월 31일	정기주총	사내이사 유위선	-	사내이사 임성묵

2023년 03월 31일	정기주총	-	대표이사 김동민 사내이사 김원태 사외이사 유헌영	-

2023년 08월 14일	임시주총	사외이사 임정환	-	사외이사 유헌영

2024년 03월 29일	정기주총	-	감사 김형준	-

2025년 03월 28일	정기주총	-	사내이사 유위선	-

(3) 최대주주의 변동 - 최근 5사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. (4) 상호의 변경 - 당사는 2020년 3월 30일 주주총회를 통하여 당사의 사명을 주식회사 제이엘케이로 변경하였습니다.

변경일	변경 전	변경 후	변경 사유

2020.03.30	주식회사 제이엘케이인스펙션	주식회사 제이엘케이	기업이미지 제고 및 사업다각화를 위한 상호변경

(5) 회사가 기업회생절차, 파산절차 등 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 - 당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (6) 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 - 당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (7) 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (8) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

시 기	내 용

2019.01	식약처 인공지능 기반 뇌동맥류 분석 솔루션 임상시험계획 승인

2019.01	관세청 관세의 날 관세청 감사패수여 (관세 국경 현장 인공지능 도입 공로)

2019.02	미국 미주리대학병원 임상시험 물질이전계약(MTA) 체결

2019.03	일본 히타치(HITACHI)사와 인공지능 기반 의료 플랫폼 사업화를 위한 독점 MOU 체결

2019.03	삼성서울병원 인공지능 기반 뇌졸중 토탈 솔루션 공동 특허, 연구개발, 기술실시계약 체결

2019.04	VC 5개 기관 200억 투자유치 (Series C)

2019.05	대한결핵협회 인공지능 기반 폐질환 분석 솔루션 이동형 검진차량 탑재 시범운용 시작

2019.05	남아프리카공화국 광산 인공지능 기반 진폐증 검진 솔루션 글로벌 경쟁 1등 업체 선정

2019.05	미국 현지법인 설립, JLK USA INC.(구, JLK Inspection US, Inc.)

2019.05	유럽 CE 의료기기 인증 획득(2건)

2019.06	식약처 '인공지능 기반 뇌출혈 분석 솔루션 JBS-04K’임상시험계획 승인

2019.06	히타치(HITACHI)社 일본 고베 네모토병원 납품

2019.06	히타치(HITACHI)社 일본 아가페 카부토야마 병원 납품

2019.06	싱가포르 Pellucid 사와 사업화를 위한 MOU 체결

2019.06	인도정부 TB(폐결핵) Free India 캠페인 참여를 위한 MOU 체결

2019.06	삼성서울병원, 동국대일산병원 '인공지능 기반 뇌졸중 토탈 솔루션' 시범운용 시작

2019.07	일본 동경 현지법인 설립, JLK Japan, Inc.(구, JLK Inspection Japan Co.,Ltd.)

2019.07	베트남 의료기기 판매허가 획득

2019.08	식약처 의료기기 인증 획득

2019.09	유럽 CE 인증 획득(5건)

2019.10	식약처 의료기기 인증 획득(3건)

2019.12	과학기술정보통신부 장관 표창 수상

2019.12	코스닥 시장 상장

2019.12	Clinton Health Access Initiative(CHAI)가 진행하는 라오스 폐결핵 진단 사업 참여 기업 공개 입찰1위 선정, 사업화계약 체결

2020.01	식약처 의료기기 인증 획득(2건)

2020.02	식약처 의료기기 인증 획득(1건)

2020.02	휴대용 X-ray 의료 장비 제조업체 HDT의 휴대용 의료기기 납품 / 대한결핵협회에서 활용

2020.03	'인공지능 뇌 MR영상 분석 솔루션 ATROSCAN' 서울대학교병원 강남센터에서 정식 상용화 서비스 시작

2020.03	(주)제이엘케이로 사명변경

2020.04	중국 주요 4개 병원(Yanbian Central Hospital 등)에 COVID Total Care 기부

2020.05	호주 인허가 획득(7건)

2020.05	태국, 인도, 쿠웨이트, 미얀마에 흉부 X-Ray 분석 솔루션(HANDMED, JVIEWER-X) 납품 계약 체결

2020.05	서울대학교병원에 뇌 MR 영상 분석 솔루션(ATROSCAN) 납품 계약 체결

2020.05	식약처 의료기기 인증 획득(5건)

2020.06	뉴질랜드 인허가 획득(7건)

2020.06	일본 원격의료 업체 닥터넷, 파트너십 체결

2020.06	인공지능 토털 데이터 매니지먼트 플랫폼 사업(Hello Data) - 서울디지털재단과 데이터바우처 사업 관련 계약 체결

2020.07	HelloHealth Gateway (1등급 유헬스케어게이트웨이) 국내 인허가 획득 완료

2020.08	인공지능 기반 의료 솔루션 터키 의료기기 품목허가(7건)

2020.08	암 영역에 대한 딥러닝 모델 학습 장치 및 방법 국내 특허 취득

2020.09	인공지능 기반 의료 솔루션 국내 식약처 3등급 품목허가 신청(1건)

2020.09	영상분석장치, 영상분석방법 및 기록매체 국내 특허 취득

2020.09	인공지능 기반의 사용자 의료정보 분석 방법 및 시스템 국내 특허 취득

2020.11	타법인 출자 결정(닥터노아바이오텍 주식회사)

2020.12	부산 제3 생활치료센터 코로나 경증 환자 스마트 진료 인공지능 판독 시스템 제공

2021.02	인공지능 기반 PWI-DWI 미스매치 병변 추출 및 통합 평가 방법 및 시스템 국내 특허 취득

2021.02	관상동맥 진단영상 학습장치와 방법, 및 상기 학습장치와 방법을 통해 구축된 학습모델을 사용하는 유의한 관상동맥 협착 진단 장치 및 방법 국내 특허 취득

2021.02	인공지능 기반 의료 솔루션 [JLK-DWI(JBS-01K), JAD-02K, JLD-02A 인도네시아 의료기기 품목허가 (3건)

2021.02	뇌졸중 진단 및 예후 예측 방법 및 시스템 미국 특허 취득

2021.03	가상적 3차원 심층 신경망을 이용하는 영상 분석 장치 및 그 분석방법 미국 특허 취득

2021.03	말초동맥 진단영상 학습장치와 방법, 및 상기 학습장치와 방법을 통해 구축된 학습모델을 사용하는 유의한 말초동맥질환 진단 장치 및 방법 국내 특허 취득

2021.03	뇌졸중 진단 및 예후 예측 방법 및 시스템 일본 특허 취득

2021.03	대표이사 변경(기존 김원태, 김동민 각자 대표에서 김동민 단독대표 체계로 변경)

2021.03	일본 후생노동성의 외국 의료기기 제조업체 등록(등록번호 BG10300841)

2021.03	데이터바우처 지원사업 공급기업 선정

2021.04	JPC-01K 전립선암 진단 솔루션 식약처 3등급 의료기기 인증 획득

2021.05	디지털 병리 기반의 암 전문 AI 분석 솔루션 개발 국책과제 선정

2021.05	재외국민 대상 원격의료 규제 샌드박스 통과

2021.07	국내 자회사(법인) 설립 (주식회사 제이엘케이바이오)

2021.08	JBA-01A 뇌 영상 분석 의료기기 식약처 2등급 의료기기 인증 획득

2021.08	JLD-02K(JVIEWER-X) 인공지능 기반 흉부영상 분석 솔루션 태국 식품의약품안전청 인허가 획득

2021.10	체외진단의료기기 품질경영시스템(GMP) 인증

2021.11	보안영상 출력 장치 및 방법 특허 취득

2021.11	자동 기계학습을 통한 자동 진화형 플랫폼 구현 방법 및 장치 특허 취득

2021.11	의료데이터 전처리를 통한 의료 데이터베이스 구축 시스템 및 동작방법 특허 취득

2021.12	패치 정합을 이용한 학습데이터 증가장치 및 방법 특허 취득

2021.12	혁신도약형 기업 인증

2021.12	인공지능 기반 흉부질환 분석솔루션(JVIEWER-X) PMDA 긴급승인

2021.12	의료영상 및 유전자 검사 결과 출력 소프트웨어 AInDNA 1등급 국내 인허가 획득

2022.01	인공지능 기반 유전체분석 및 의약물질 개발방법 특허 취득

2022.02	인공지능 기반 유전체 의료정보분석 및 의약 물질 개발방법 특허 취득

2022.04	인공지능 기반 내시경 영상 분석 장치 특허 취득

2022.04	JLK-DWI(JBS-01K) 식품의약품안전처 혁신의료기기 지정

2022.05	JLK-DWI(JBS-01K) 인공지능 기반 뇌경색 분석솔루션 태국 식품의약국 인허가 획득

2022.05	전완부 근전도와 관성 정보를 이용한 전동 의수를 제어하는 방법 및 시스템 특허 취득

2022.06	타법인 출자 결정(주식회사 제이엘케이바이오)

2022.07	ATROSCAN 뇌 MR 영상 분석 솔루션 태국 식품의약국 인허가 획득

2022.07	유사한 문장을 검색하기 위한 방법 및 장치 특허 취득

2022.09	이미지 기반 코로나바이러스감염증 정량 분류 방법 및 시스템 특허 취득

2022.09	윈도우 운영체제 환경에서 리눅스 운영체제용 응용 소프트웨어의 실행방법,이를 실행하는 프로그램을 저장한 기록매체 특허 취득

2022.10	뇌 영상 분석 솔루션 및 기타 AI기반 솔루션 말레이시아 인허가 획득(총6종)

2022.12	클라우드 기반 인-메모리 의료영상 분석장치 및 방법 특허 취득

2022.12	보건복지부 식품의약품안전처, 혁신의료기기 통합심사평가 최초 지정

2023.03	뇌 영상 분석 솔루션 외 5종 아르헨티나 인허가 획득

2023.04	뇌졸중 진단 및 예후 예측 방법 및 시스템 중국 특허 획득

2023.08	가상 3차원 심층 신경망을 이용하는 영상 분석 장치 및 방법 중국 특허 획득

2023.09	암 영역에 대한 딥러닝 모델 학습 장치 및 방법 미국 특허 획득

2023.12	암 영역 검출의 유효성 평가 장치 미국 특허 획득

2024.03	뇌병변 정보 제공 장치 및 방법 미국 특허 취득

2024.03	뇌졸중 진단 및 예후 예측 방법 및 시스템 유럽(14개국) 특허 취득

2024.06	전립선 MR 영상 분석 솔루션(Medihub Prostate) 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 획득

2024.09	JLK-LVO(LVO 검출 및 알림 솔루션) 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 획득

2024.10	JLK-CTP 뇌 CT 관류영상 분석 솔루션 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 획득

2024.10	JLK-CTP 뇌 CT 관류영상 분석 솔루션 일본 후생노동성(PMDA) 인증

2024.10	JLK-PWI 뇌 MR 관류영상 분석 솔루션 일본 후생노동성(PMDA) 인증

2024.10	JLD-02K(JVIEWER-X) 조달청 혁신시제품 지정

2024.11	JLK-PWI 뇌 MR 관류영상 분석 솔루션 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 획득

2025.01	JLK-ICH (ICH 분류 및 알림 솔루션) 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 획득

2025.02	JLK-AILink (솔루션 플랫폼) 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 획득

2025.02	JLK-NCCT (뇌 NCCT 영상 진단 솔루션) 일본 후생노동성(PMDA) 인증

2025.03	JLK-SDH (ICH 분류 및 알림 솔루션) 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 획득

2025.03	JLK-FLAIR (뇌 MR 영상 진단 솔루션) 일본 후생노동성(PMDA) 인증

2025.03	JLK-DWI (뇌 MR 영상 진단 솔루션) 일본 후생노동성(PMDA) 인증

2025.03	JLK-LVO 혁신의료기기 통합심사 지정

2025.04	JLK-GRE (뇌 MR 영상 진단 솔루션) 일본 후생노동성(PMDA) 인증

2025.09	JLK-CTP (뇌 CT 관류영상 분석 솔루션) 식품의약품안전처(MFDS) 3등급 허가 획득

2025.09	JLK-PWI (뇌 MR 관류영상 분석 솔루션) 식품의약품안전처(MFDS) 3등급 허가 획득

2025.09	JLK-SWI (뇌 MR 영상 진단 솔루션) 일본 후생노동성(PMDA) 인증

2025.11	JLK-GRAYVIEW(위조직 검체의 현미경 촬영 영상 기반 고음영 영역 분석 소프트웨어) 식품의약품안전처(MFDS) 1등급 신고 획득

2025.12	JLK-SDH(뇌 NCCT 기반 경막하 출혈 알림 소프트웨어) 식품의약품안전처(MFDS) 3등급 허가 획득