제이엘케이 반기보고서 (2024.06)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약 등보고서 제출일 현재 당사의 경영상 주요 계약 현황은 없습니다. 나. 연구개발 활동(1) 연구개발 활동의 개요당사는 의료 인공지능 전문 기업으로서 ① 인공지능 기반 의료영상 진단 플랫폼 사업(MediHub), ② 인공지능 기반 원격진료 플랫폼 사업(MediHub Tele)을 영위하고 있습니다. 기업부설 인공지능 연구소에서는 다양한 의료 인공지능의 원천기술과 특히 뇌 질환 및 암 정복을 위해 특화된 의료 인공지능 진단 솔루션 개발 및 사업화를 글로벌 시장을 대상으로 진행하고 있습니다. 또한 자체적인 인허가 전담 조직인 인허가팀을 통해 국내와 세계 각국 임상시험 계획 및 진행을 하며 사업화에 필요한 인허가 프로세스를 신속하고 효율적으로 관리하고 있습니다.(2) 연구개발 담당 조직당사의 연구개발 조직은 서울 인공지능 R 산하 7개 부문으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

연구소	부문	주요업무

인공지능연구소	제품화파트	인공지능 모델을 활용한 분석 및 결과 표현과 관련된 제품 개발 및 고도화

뇌파트	뇌질환 (뇌졸중, 치매) 관련 인공지능 솔루션 개발 및 고도화

캔서파트	AI 기반 병리 조직 영상처리 및 영상분석 방법론 개발

방사선파트	흉부 X-ray, 유방촬영술 영상 분석 인공지능 솔루션 개발 및 고도화

솔루션파트	인공지능 제품화와 현장 적응을 위한 기술 개발

QC팀	인공지능 의료 솔루션 및 플랫폼 SW 품질관리

인허가파트	의료기기 인허가 및 품질관리, 임상실험

FDA파트	FDA 인허가 추진 문서 준비 및 검수

(3) 연구개발 인력 현황

(기준일 : 2024년 6월 30일) (단위 : 명)

직위	2024-01-01	증감	당반기말(2024.06.30)

기초(연초)	증가	감소

연구임원	3	1	-	4

수석연구원(부장)	1	-	-	1

책임연구원(차장)	-	-	-	-

선임연구원(과장)	2	-	-	2

주임연구원(대리)	3	3	-	6

연구원(사원)	26	4	-	30

계	35	8	-	43

[연구개발 인력 구성]
(기준일 : 2024년 6월 30일) (단위 : 명)

구분	박사	석사	학사	기타	계

인원수	5	17	17	4	43

(4) 연구개발비용

(기준일 : 2024년 6월 30일) (단위 : 백만원,%)

구 분	제9기	제10기	제11기 반기

원재료비	320	4	1

인건비	1,673	795	692

기타	1,265	404	437

합 계	3,258	1,203	1,130

(영업수익 대비 비율 %)	95.41%	48.35%	310.05%

(5) 연구개발실적(기준일: 2024년 6월 30일)

번호	연구개발 실적명	주관부처	연구기간	비고

1	산업집적지경쟁력강화사업 산단R 역량강화사업 - 이동형 글라스엣지검사장비 및 알고리즘개발	산업자원부	2015.11~2016.01	종료

2	2017년도 충북지역 특화산업 육성 기술개발사업 - 플렉시블디스플레이의 초미세 결함 자동검사 모듈개발	(재)충북지역사업평가단	2015.11~2017.07	종료

3	2017년도 K-Start.up 창업도약 패키지 지원사업 - 인공지능 기반의 뇌졸중 MR 영상 진단 시스템	중소벤처기업부	2017.06~2018.06	종료

4	연구용역 - 관세국경관리 고도화를 위한 X-Ray 판독분야 인공지능 구현에 관한 연구	관세청	2017.09~2017.12	종료

5	시제품 제작 지원 사업 - 인공지능 기반 웨어러블 재활운동기기 개발	중소벤처기업부	2017.10~2017.11	종료

6	시장연계 미래 바이오 기술개발사업 - Bio-SPC 영상빅데이터 기반 전문가 초월 인공지능 뇌경색 진료시스템 개발	과학기술정보통신부	2018.04~2018.07	종료

7	국가표준기술개발및보급 - 뇌경색 뇌MR영상 참조표준뇌지도 PACS 서비스 개발	산업통상자원부	2018.04~2019.12	종료

8	SW컴퓨팅 산업 원천 기술개발 - 의료데이터 분석 지능형 SW 기술개발	과학기술정보통신부	2018.04~2023.03	종료

9	공공기관연계 지역산업육성사업 - 충북 공공기관연계 지능정보가속화 개방형 생태계 조성사업(오픈랩 연계형)	산업통상자원부	2018.04~2022.12	종료

10	인공지능바이오로봇의료융합사업 - 환자 맞춤형 골유착 임플란트 개발을 통한 4종 이상의 손동작과 정밀 물체파지가 가능한 인공지능 기반의 골지각형 의수 개발	산업통상자원부	2018.05~2022.12	종료

11	연구용역 - 관세국경관리 고도화를 위한 X-Ray 판독분야 인공지능 구현에 관한 심화연구	관세청	2018.06~2018.12.	종료

12	영상진단 의료기기 탑재용 AI기반 영상분석 솔루션 개발사업 - 영상진단 의료기기 탑재용 AI 진단 기술 개발	산업통상자원부	2020.04~2022.12	종료

13	ICT 기반 방사선 정밀 의료기술 기반 구축사업-다중임상통합 데이터베이스 구축과 예후예측 솔루션 시제품 개발
(위탁과제)	과학기술정보통신부	2020.07~2023.12	종료

14	범부처전주기의료기기연구개발사업-뇌영상-임상 빅데이터 기반 인공지능 뇌경색 진료
소프트웨어-의료기기 개발	범부처전주기의료기기연구개발사업단	2020.09~2024.12	진행중

15	헬스케어 빅데이터 쇼케이스 활용서비스 지원사업-2020년 암환자 치료 및 예후관리 서비스 개발	과학기술정보통신부,보건복지부	2020.12~2022.09.	종료

16	디지털 병리 기반의 암 전문 AI 분석 솔루션 개발 컨소시엄-디지털 병리 기반의 암 전문 AI 분석 솔루션 개발	한국보건산업진흥원	2021.04~2025.12	진행중

17	AI융합 의료영상 진료판독 시스템-MRI 영상 딥러닝 모델 기반 회전근개 및 이두근 병변 자동 분석 및 판독 시스템	정보통신산업진흥원	2022.01~2023.12	종료

18	헬스케어 마이데이터 기반 만성질환 예방 및 관리서비스	한국데이터산업진흥원	2021.06~2021.12	종료

19	AI정밀의료솔루션(닥터앤서2.0)개발	정보통신산업진흥원	2021.01~2024.12	진행중

20	인공지능을 연계한 클라우드 기반의 글로벌 PACS (의료영상 저장전송 장치) 시범시스템 구축	정보통신산업진흥원	2022.05~2022.12	종료

21	AI융합 의료영상 진료판독 시스템-군의료 의료영상 진료판독 지원(뇌경색)	정보통신산업진흥원	2022.05~2023.12	종료

22	AI융합 의료영상 진료판독 시스템-군의료 의료영상 진료판독 지원(뇌출혈)	정보통신산업진흥원	2022.05~2023.12	종료

23	범부처전주기의료기기연구개발사업-인공지능 기반 현장형 위암 내시경점막하박리술 신선검체 진단보조를 위한 디지털 조직검사 장비 개발	범부처전주기의료기기연구
개발사업단	2022.04~2025.12	진행중

24	실사용데이터(RWD) 기반의 임상연구 지원사업 (위탁과제)	한국보건산업진흥원	2022.04~2024.12	진행중

25	응급실 특화 AI 기반 임상지원시스템 개발사업-AEGIS AI·CDSS 개발·실증:심뇌혈관·응급실 운영 AI	한국보건산업진흥원	2024.04~2028.12	진행중

26	AI바우처 지원사업 (글로벌분과)-CT 및 MR Perfusion 영상을 활용한 일본 인허가 취득	한국정보통신진흥협회	2024.05~2024.11	진행중

(6) 제조 품질 및 기술 인증 현황(기준일: 2024년 6월 30일)

No.	인증	시기	상세내용

1	ISO 13485	2018.10	글로벌 품질경영시스템 인증

2	의료기기 GMP	2021.06	의료기기 품질경영시스템 인증

3	체외진단의료기기 GMP	2021.10	체외진단의료기기 품질경영시스템 인증

4	혁신형 의료기기기업 인증	2021.12	혁신도약형 기업 인증

5	혁신의료기기 지정[일반]	2022.04	JBS-01K 첨단기술군 혁신의료기기 지정 [일반: 인허가 특례]

6	혁신의료기기 지정[통합]	2022.10	JBS-01K 첨단기술군 혁신의료기기 지정 [통합: 비급여/선별급여 특례]

7	혁신의료기술 지정	2022.12	JBS-01K의 'MR 영상 및 임상 자료를 이용한 인공지능 기반 뇌경색 진단'이 2022년 제 12차 신의료기술평가위원회 심의결과 '혁신의료기술' 로 지정

8	EN ISO 13485:2016	2024.01	영국 표준 협회 BSI(British Standards Institution) 인증

※ GMP는 기간만료로 연장(시기: 2023.05)하였습니다.