제이엘케이 사업보고서 (2025.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약 등 - 보고서 작성기준일 현재 당사의 경영상 주요 계약 현황은 없습니다.

나. 연구개발 활동 (1) 연구개발 활동의 개요

당사는 의료 인공지능 뇌졸중 전문 기업으로, (1) 인공지능 기반 뇌졸중 솔루션(MediHub Stroke)과 (2) 정밀 암분석 솔루션(Cancer Solution) 사업을 운영하고 있습니다. 기업부설 인공지능 연구소에서는 다양한 의료 인공지능 원천기술을 연구하며, 특히 뇌 질환 및 암 분야에서 특화된 의료 인공지능 진단 솔루션의 개발과 글로벌 시장을 대상으로 한 사업화를 활발히 추진하고 있습니다. 또한, 자체 인허가 전담 조직인 인허가팀을 통해 국내외 임상시험 계획 수립과 진행을 체계적으로 관리하며, 사업화에 필요한 인허가 절차를 신속하고 효율적으로 수행하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당 조직 당사의 연구개발 조직은 서울 인공지능 R 산하 6개 부문으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

연구소	부문	주요업무

인공지능연구소	뇌허브사업부	뇌졸중 분석 인공지능 솔루션 및 뇌졸중 워크플로우 개선 플랫폼 개발

뇌파트	뇌질환 관련 인공지능 솔루션 개발 및 고도화

뇌융합파트	AI 기반 CT 혈관조영술 영상 처리 및 뇌혈관병변 분석 방법론 개발

방사선파트	흉부 X-ray, 유방촬영술 영상 분석 인공지능 솔루션 개발 및 고도화

솔루션파트	인공지능 제품화와 현장 적응을 위한 기술 개발

RA/QA	의료기기 인허가 및 품질관리, 임상시험

(3) 연구개발 인력 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일) (단위 : 명)

직위	2025-01-01	증감	4분기말(2025.12.31)

기초(연초)	증가	감소

연구임원	3	2	-	5

수석연구원(부장)	1	-	1	-

책임연구원(차장)	-	-	-	-

선임연구원(과장)	3	-	-	3

주임연구원(대리)	2	4	-	6

연구원(사원)	42	-	5	37

계	51	6	6	51

주1) 상기 연구개발 인력현황에는 등기임원이 포함되어 있습니다.

[연구개발 인력 구성]
(기준일 : 2025년 12월 31일) (단위 : 명)

구분	박사	석사	학사	기타	계

인원수	6	19	26	-	51

주1) 상기 연구개발 인력현황에는 등기임원이 포함되어 있습니다.(4) 연구개발비용

(기준일 : 2025년 12월 31일) (단위 : 백만원,%)

구 분	제12기	제11기	제10기

원재료비	21	1	4

인건비	2,366	1,635	795

기타	986	1,102	404

합 계	3,373	2,738	1,203

(영업수익 대비 비율 %)	101.01%	191.82%	48.35%

(5) 연구개발실적(기준일: 2025년 12월 31일)

번호	연구개발 실적명	주관부처	연구기간	비고

1	산업집적지경쟁력강화사업 산단R 역량강화사업 - 이동형 글라스엣지검사장비 및 알고리즘개발	산업자원부	2015.11~2016.01	종료

2	2017년도 충북지역 특화산업 육성 기술개발사업 - 플렉시블디스플레이의 초미세 결함 자동검사 모듈개발	(재)충북지역사업평가단	2015.11~2017.07	종료

3	2017년도 K-Start.up 창업도약 패키지 지원사업 - 인공지능 기반의 뇌졸중 MR 영상 진단 시스템	중소벤처기업부	2017.06~2018.06	종료

4	연구용역 - 관세국경관리 고도화를 위한 X-Ray 판독분야 인공지능 구현에 관한 연구	관세청	2017.09~2017.12	종료

5	시제품 제작 지원 사업 - 인공지능 기반 웨어러블 재활운동기기 개발	중소벤처기업부	2017.10~2017.11	종료

6	시장연계 미래 바이오 기술개발사업 - Bio-SPC 영상빅데이터 기반 전문가 초월 인공지능 뇌경색 진료시스템 개발	과학기술정보통신부	2018.04~2018.07	종료

7	국가표준기술개발및보급 - 뇌경색 뇌MR영상 참조표준뇌지도 PACS 서비스 개발	산업통상자원부	2018.04~2019.12	종료

8	SW컴퓨팅 산업 원천 기술개발 - 의료데이터 분석 지능형 SW 기술개발	과학기술정보통신부	2018.04~2023.03	종료

9	공공기관연계 지역산업육성사업 - 충북 공공기관연계 지능정보가속화 개방형 생태계 조성사업(오픈랩 연계형)	산업통상자원부	2018.04~2022.12	종료

10	인공지능바이오로봇의료융합사업 - 환자 맞춤형 골유착 임플란트 개발을 통한 4종 이상의 손동작과 정밀 물체파지가 가능한 인공지능 기반의 골지각형 의수 개발	산업통상자원부	2018.05~2022.12	종료

11	연구용역 - 관세국경관리 고도화를 위한 X-Ray 판독분야 인공지능 구현에 관한 심화연구	관세청	2018.06~2018.12.	종료

12	영상진단 의료기기 탑재용 AI기반 영상분석 솔루션 개발사업 - 영상진단 의료기기 탑재용 AI 진단 기술 개발	산업통상자원부	2020.04~2022.12	종료

13	ICT 기반 방사선 정밀 의료기술 기반 구축사업-다중임상통합 데이터베이스 구축과 예후예측 솔루션 시제품 개발
(위탁과제)	과학기술정보통신부	2020.07~2023.12	종료

14	범부처전주기의료기기연구개발사업-뇌영상-임상 빅데이터 기반 인공지능 뇌경색 진료
소프트웨어-의료기기 개발	범부처전주기의료기기연구개발사업단	2020.09~2024.12	종료

15	헬스케어 빅데이터 쇼케이스 활용서비스 지원사업-2020년 암환자 치료 및 예후관리 서비스 개발	과학기술정보통신부,보건복지부	2020.12~2022.09.	종료

16	디지털 병리 기반의 암 전문 AI 분석 솔루션 개발 컨소시엄-디지털 병리 기반의 암 전문 AI 분석 솔루션 개발	한국보건산업진흥원	2021.04~2025.12	종료

17	AI융합 의료영상 진료판독 시스템-MRI 영상 딥러닝 모델 기반 회전근개 및 이두근 병변 자동 분석 및 판독 시스템	정보통신산업진흥원	2022.01~2023.12	종료

18	헬스케어 마이데이터 기반 만성질환 예방 및 관리서비스	한국데이터산업진흥원	2021.06~2021.12	종료

19	AI정밀의료솔루션(닥터앤서2.0)개발	정보통신산업진흥원	2021.01~2024.12	종료

20	인공지능을 연계한 클라우드 기반의 글로벌 PACS (의료영상 저장전송 장치) 시범시스템 구축	정보통신산업진흥원	2022.05~2022.12	종료

21	AI융합 의료영상 진료판독 시스템-군의료 의료영상 진료판독 지원(뇌경색)	정보통신산업진흥원	2022.05~2023.12	종료

22	AI융합 의료영상 진료판독 시스템-군의료 의료영상 진료판독 지원(뇌출혈)	정보통신산업진흥원	2022.05~2023.12	종료

23	범부처전주기의료기기연구개발사업-인공지능 기반 현장형 위암 내시경점막하박리술 신선검체 진단보조를 위한 디지털 조직검사 장비 개발	범부처전주기의료기기연구
개발사업단	2022.04~2025.12	종료

24	실사용데이터(RWD) 기반의 임상연구 지원사업 (위탁과제)	한국보건산업진흥원	2022.04~2024.12	종료

25	응급실 특화 AI 기반 임상지원시스템 개발사업-AEGIS AI·CDSS 개발·실증:심뇌혈관·응급실 운영 AI	한국보건산업진흥원	2024.04~2028.12	진행중

26	AI바우처 지원사업 (글로벌분과)-CT 및 MR Perfusion 영상을 활용한 일본 인허가 취득	한국정보통신진흥협회	2024.05~2024.11	종료

(6) 제조 품질 및 기술 인증 현황(기준일: 2025년 12월 31일)

No.	인증	시기	상세내용

1	ISO 13485:2016	2018.10	글로벌 품질경영시스템 인증 (갱신일 : 24.01.31)

2	ISO 27001:2013	2020.03	글로벌 정보보안경영시스템 인증 (갱신일 : 25.03.18)

3	혁신의료기기 지정[일반]	2022.04	JLK-DWI(JBS-01K) 첨단기술군 혁신의료기기 지정 [일반: 인허가 특례]

4	혁신의료기기 지정[통합-일반]	2022.12	JLK-DWI(JBS-01K) 첨단기술군 혁신의료기기 지정 [통합: 비급여/선별급여 특례]

5	혁신의료기술 지정	2023.02	(보건복지부) (JBS-01K) 신의료기술의 안전성 ·유효성 평가결과 고시(제2023-78호)

6	의료기기 GMP	2023.05	의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정

7	체외진단의료기기 GMP	2023.05	체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정

8	혁신시제품 지정	2024.10	(조달청) 인공지능 기반 흉부 방사선 영상 폐질환 분석 솔루션JLD-02K(JVIEWER-X) 혁신시제품 지정

9	혁신형 의료기기기업	2025.01	(보건복지부) 혁신형 의료기기기업 인증

10	혁신의료기기 지정[통합]	2025.04	JLK-LVO 첨단기술군 혁신의료기기 지정 [통합: 비급여/선별급여 특례]

11	혁신의료기술 지정	2025.07	(보건복지부) (JLK-LVO) 신의료기술의 안전성 ·유효성 평가결과 고시(제2025-121호)

12	혁신의료기기 지정[통합]	2025.10	B1ABXA1 JLK-CTL 첨단기술군 혁신의료기기 지정 [통합]

13	혁신제품 지정 인증	2025.12	(과학기술정보통신부) 인공지능 기반 뇌출혈·뇌동맥류 검출 및 진단보조 소프트웨어 JLK-ICH, JLK-UIA 혁신제품 지정 인증서

※ 제조 품질 및 기술인증의 인증시기 작성은 최초취득일을 기준으로 작성하였습니다.