티움바이오 반기보고서 (2022.06)
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

당사는 2022년 8월 8일 중국 제약사인 Jiangsu Hansoh Pharmaceuticals Group Co.,Ltd. Hansoh (Shanghai) Health Technology Co., Ltd.(이하, Hansoh Pharma)와 자궁내막증, 자궁근종 등 호르몬 관련 질환을 적응증으로 하는 TU2670에 대한 중국 지역(중국, 대만, 홍콩, 마카오)의 라이선스에 대해 기술이전 계약을 체결하였습니다.기술이전계약의 주요 내용은 다음과 같습니다.

구분	내용

계약 내용	TU2670의 중국 지역 내 개발 및 상업화를 할 수 있는 독점적 권리 이전

기술이전 금액	USD 170,000,000(2,208억원)- 계약금(Upfront) : USD 4,500,000(59억원)(계약 체결 후 60일 내 수령)- 단기 마일스톤(Near-term milestones) : USD 1,500,000(19억원)(원제 및 완제 공정기술에 대한 초기기술이전 완료 시 2023년 1월 1일 또는 그 이후 수령)- 기타 마일스톤 : USD 164,000,000(2,130억원)( 임상, 허가, 상업화 등의 성공에 따라 단계별 수령)- 경상기술료(Royalty) : 별도(순매출액에 따라 합의된 비율로 수령)

계약 지역	중국 지역(중국, 대만, 홍콩, 마카오)

계약 체결일	2022년 8월 8일

계약 종료일	경상기술료(Royalty) 지급기간 종료일(다음 중 가장 늦은 만료일)- 계약 지역에서 첫 상업용 매출발생부터 10년- 계약 지역에서 특허권 등의 합법적인 청구의 만료- 계약 지역에서 규제상의 독점적 권리 만료

나. 중소기업기준검토표다. 보호예수 현황

보호예수 현황

(기준일 : 2022년 06월 30일 ) (단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

보통주	8,000,000	2019.06.24	2022.11.22	상장일로부터 3년(2019.11.22~2022.11.21)	한국거래소 상장규정에따른 보호예수(최대주주)	25,353,627

우선주	1,377,401	2021.09.17	2022.09.16	예탁일로부터 1년(2021.09.17~2022.09.16)	전량 의무 보호예수(전매제한)	25,353,627

라. 특례상장기업의 사후정보특례상장기업의 재무사항 비교표

(상장일 : 2019년 11월 22일 , 인수인 : 키움증권 ) (단위 : 백만원)

추정대상	계정과목	예측치	실적치	괴리율

2020년	매출액	1,688	1,049	-38

영업이익	-12,518	-13,303	-6

당기순이익	-12,518	-12,119	3

2021년	매출액	14,505	57	-99

영업이익	-4,304	-32,696	-659

당기순이익	-4,304	-32,253	-649

2022년 반기	매출액	11,083	154	-99

영업이익	4,503	-14,339	-418

당기순이익	4,503	-17,196	-482

(주1) 괴리율은 '(예측치-실적치)/예측치*100'로 산정된 비율입니다.(주2) 2022년 반기 예측치는 2022년 예측치를 단순 환산한 수치입니다.

당사는 한국채택국제회계기준에 따라 기술이전 계약에 따라 반환불가 조건의 선수수수료(Upfront Fee 등)를 받는 경우, 미래 제공할 추가적인 수행의무와 관련이 있는 것이라면 해당 의무를 수행하는 시기에 수익을 인식하고, 미래 제공할 추가적인 수행의무가 없다면 받았을 때 수익을 인식하고 있습니다. 그리고, 수행의무를 이행하지 않아 수익으로 인식하지 않은 금액은 재무상태표에 계약부채로 인식한 후 수행의무의 기간에 걸쳐 수익으로 인식하고 있습니다.한편, 증권신고서 상 영업실적을 추정할 때에는 미래에 체결될 계약 내용을 정확히 알 수 없으므로, 수행의무에 따른 기간 인식을 고려하지 않았으며, 이러한 내용 역시 증권신고서 상 적절히 기재하였습니다.(1) 2020년 1) 영업수익 분석영업수익의 2020년도 예측치는 1,688백만원, 실적은 1,049백만원으로 차액 640백만원, 괴리율은 37.86% 입니다. 이는 NCE401(특발성폐섬유증)의 기술이전계약에 따른 마일스톤 수익 예상치와 TU2670(자궁근종치료제)의 기술이전계약에 따른 마일스톤 수익 예상치 대비 매출액이 다소 하회하여 발생함에 따라 괴리가 발생하였습니다.

2) 영업비용 분석당사의 경상연구개발비를 포함한 영업비용 2020년 예측치는 14,206백만원, 실적은 14,352백만원으로 괴리율이 -1.03%로 총액 측면에서 유사하게 발생하였습니다. 세부적으로는 경상연구개발비 실적은 9,830백만원으로 예측치인 10,726백만원 대비 8.4% 적게 발생하였고, 기타영업비용(일반관리비) 실적은 4,522백만원으로 예측치인 3,480백만원 대비 30% 가량 증가하였습니다. 경상연구개발비는 연구원 인건비, 실험용 시약/소모품 구입비 및 외주 연구용역비, 외주 시료 생산비로 구성되어 있는 바 당기에 외주 시료 생산비 및 임상 진행비용이 예상보다 적게 발생함에 따라 경상연구개발비의 예측치와 차이가 발생하였으며, 기타 영업비용(일반관리비) 실적은 인원 증가에 따른 인건비 및 관련 비용 증가 및 공간 확충에 따른 임차료 증가로 차이가 발생하였습니다.3) 영업손실 및 당기순손실 분석영업손실은 위에서 설명한 '(1) 영업수익 분석' 및 '(2) 영업비용 분석'의 결과로 나타나는 차이이므로, 중복되는 설명은 생략하였습니다.당기순손실의 2020년도 예측치는 12,518백만원, 실적은 12,119백만원으로 차액 400백만원, 괴리율은 3.19%로 차이가 크지 않습니다.

(2) 2021년1) 영업수익 분석영업수익의 2021년도 예측치는 14,505백만원, 실적은 57백만원으로 차액 14,448백만원, 괴리율은 -99.61% 입니다. 이는 TU2670(자궁내막증치료제)과 TU7710(혈우병치료제) 등의 기술이전계약 지연에 따른 매출액 미발생으로 인한 차이입니다. TU2670은 임상2a상, TU7710은 임상시험 준비중에 있으며, 향후 임상시험을 진행하면서 기술이전계약을 지속적으로 추진할 예정입니다.

2) 영업비용 분석당사의 경상연구개발비를 포함한 영업비용 2021년 예측치는 18,809백만원, 실적은 32,753백만원으로 차액은 13,944백만원, 괴리율은 -74.13%입니다. 세부적으로는 경상연구개발비 실적은 25,801백만원으로 예측치인 15,324백만원 대비 68.4% 크게 발생하였고, 기타영업비용(일반관리비) 실적은 6,952백만원으로 예측치인 3,485백만원 대비 99% 가량 증가하였습니다. 경상연구개발비는 임상시험비용, 연구원 인건비, 실험용 시약/소모품 구입비 및 외주 연구용역비, 외주 시료 생산비로 구성되어 있는 바 당기에 면역항암제 TU2218의 임상1/2상 진입에 따라 임상시험비용이 크게 발생함에 따라 경상연구개발비의 예측치보다 많이 발생하였으며, 기타 영업비용(일반관리비) 실적은 인원 증가에 따른 인건비 및 관련 비용 증가 및 공간 확충에 따른 임차료 증가로 차이가 발생하였습니다.3) 영업손실 및 당기순손실 분석영업손실은 위에서 설명한 '(1) 영업수익 분석' 및 '(2) 영업비용 분석'의 결과로 나타나는 차이이므로, 중복되는 설명은 생략하였습니다.영업손실을 제외한 당기순손실의 차이는 443백만원으로 증권신고서 상 당기순손실 추정 시, 보유 현금성자산에 대한 이자수익을 추정하지 않았으나 현금성자산에 대한 이자수익 발생 및 관계회사 SK플라주마 주식에 대한 지분법손실 등으로 인한 차이입니다.

(3) 2022년 반기1) 영업수익 분석영업수익의 2022년도 상반기 예측치는 11,083백만원, 실적은 154백만원으로 차액 10,929백만원, 괴리율은 -98.6% 입니다. 이는 TU2218과 TU7918 등의 기술이전계약 지연에 따른 매출액 미발생으로 인한 차이입니다. TU2218은 임상1/2상, TU7918은 전임상시험 중에 있으며, 향후 임상시험을 진행하면서 기술이전계약을 지속적으로 추진할 예정입니다.

2) 영업비용 분석당사의 경상연구개발비를 포함한 영업비용 2022년 상반기 예측치는 6,581백만원, 실적은 14,493백만원으로 차액은 7,912백만원, 괴리율은 -120.2%입니다. 세부적으로는 경상연구개발비 실적은 9,218백만원으로 예측치인 4,813백만원 대비 91.5% 크게 발생하였고, 기타영업비용(일반관리비) 실적은 5,275백만원으로 예측치인 1,767백만원 대비 198.5% 가량 증가하였습니다. 경상연구개발비는 임상시험비용, 연구원 인건비, 실험용 시약/소모품 구입비 및 외주 연구용역비, 외주 시료 생산비로 구성되어 있는 바 TU2670 및 TU2218의 임상시험비용 및 TU7710의 임상시료생산비용 발생에 따라 경상연구개발비의 예측치보다 많이 발생하였으며, 기타 영업비용(일반관리비) 실적은 인원 증가에 따른 인건비 및 관련 비용 증가 및 공간 확충에 따른 임차료 증가, 유형자산 증가에 따른 감가상각비 증가로 차이가 발생하였습니다.3) 영업손실 및 당기순손실 분석영업손실은 위에서 설명한 '(1) 영업수익 분석' 및 '(2) 영업비용 분석'의 결과로 나타나는 차이이므로, 중복되는 설명은 생략하였습니다.영업손실을 제외한 당기순손실의 차이는 2,856백만원으로 호주법인의 경상연구개발비 발생액에 대한 법인세환급액, 전환사채 관련 파생상품평가손실 및 관계회사 SK플라주마 주식에 대한 지분법손실 등으로 인한 차이입니다.

마. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 : 2022년 06월 30일 ) (단위 : 백만원, %)

관리종목 지정요건	요건별 회사 현황	관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예

항목	사업연도	금액/비율	해당여부	종료시점

최근 사업연도말매출액 30억원 미만	최근 사업연도말 매출액(별도)	2021년(제6기)	-	해당	해당	2024년 12월 31일

최근 4사업연도 연속 영업손실 발생	최근 4사업연도 각 영업손익(별도)	2021년(제6기)	-20,139	해당	해당	-

2020년(제5기)	-11,247

2019년(제4기)	-8,020

2018년(제3기)	-5,241

자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생	최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결)	2021년(제6기)	-35.7	미해당	해당	2023년 12월 31일

2020년(제5기)	-14.6

2019년(제4기)	-7.6

(주1) 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2019년 11월 22일 코스닥시장에 상장하였습니다.
(주2) 기술성장기업의 경우에는 '최근 4사업연도 연속 영업손실 발생' 요건을 적용받지 않습니다.
(주3) '자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생' 요건 적용시, 2019년 11월 22일 상장 후 2022년 12월 31일까지는 손실이 발생한 사업연도에서 제외됩니다. 따라서, 2022년말 이후 2개 사업연도가 추가 경과된 2024년말부터 동 요건에 따른 관리종목 지정이 가능합니다.