티움바이오 사업보고서 (2023.12)
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 당사 면역항암제 파이프라인 TU2218과 키트루다 병용투여 임상 2a상 진행을 위한 적응증이 담도암, 두경부편평세포암, 결장직장암 3개 암종으로 선정됨에 따라 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획(IND) 변경승인 신청을 진행하며, '투자판단관련주요 경영사항(임상시험계획변경승인신청)' 공시를 2024년 2월 23일 제출한 바 있습니다.

나. 중소기업기준검토표다. 보호예수 현황

보호예수 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

우선주	2,320,185	2024년 01월 19일	2025년 01월 18일	예탁일로부터 1년	'증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정'에 따른 보호예수	28,059,986

라. 특례상장기업의 사후정보(1) 상장기업의 재무사항 비교표

(기준 재무제표 : 연결 ) (상장일 : 2019.11.22 , 인수인 : 키움증권(주) ) (단위 : 백만원)

추정대상	계정과목	예측치	실적치	예측치 달성여부	괴리율

2021년	매출액	14,505	57	미달성	99.61

영업이익	-4,304	-32,696	미달성	659.67

당기순이익	-4,304	-32,253	미달성	649.37

2022년	매출액	22,166	9,118	미달성	58.86

영업이익	13,161	-25,640	미달성	294.82

당기순이익	9,006	-31,402	미달성	448.68

2023년	매출액	81,510	4,899	미달성	93.99

영업이익	60,795	-27,832	미달성	145.78

당기순이익	54,146	-19,038	미달성	135.16

(주1) '괴리율은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정하여 백분율로 기재하였습니다.

당사는 한국채택국제회계기준에 따라 기술이전 계약에 따라 반환불가 조건의 선수수수료(Upfront Fee 등)를 받는 경우, 미래 제공할 추가적인 수행의무와 관련이 있는 것이라면 해당 의무를 수행하는 시기에 수익을 인식하고, 미래 제공할 추가적인 수행의무가 없다면 받았을 때 수익을 인식하고 있습니다. 그리고, 수행의무를 이행하지 않아 수익으로 인식하지 않은 금액은 재무상태표에 계약부채로 인식한 후 수행의무의 기간에 걸쳐 수익으로 인식하고 있습니다.한편, 증권신고서 상 영업실적을 추정할 때에는 미래에 체결될 계약 내용을 정확히 알 수 없으므로, 수행의무에 따른 기간 인식을 고려하지 않았으며, 이러한 내용 역시 증권신고서 상 적절히 기재하였습니다.(2) 매출액*영업이익*당기순이익의 괴리율 발생 사유

1) 2021년도 재무사항 : 영업수익의 2021년도 예측치는 14,505백만원, 실적은 57백만원으로 차액 14,448백만원, 괴리율은 99.61% 입니다. 각 재무사항의 괴리사항은 다음과 같습니다.

구분	예측 - 2021년(3차 연도)	실적 - 2021년(3차 연도)

금액	추정근거	금액	괴리 발생 원인

매출액	14,505	특발성폐섬유증 치료제 2,082백만원, 자궁내막증 치료제 6,941백만원, 혈우병 우회인자 치료제 5,482백만원의 매출이 발생할 것을 예상하였습니다.	57	영업수익의 2021년도 예측치는 14,505백만원, 실적은 57백만원으로 차액 14,448백만원, 괴리율은 99.61% 입니다. 이는 TU2670(자궁내막증치료제)과 TU7710(혈우병치료제) 등의 기술이전계약 지연에 따른 매출액 미발생으로 인한 차이입니다. TU2670은 임상2a상, TU7710은 임상시험 준비중에 있으며, 향후 임상시험을 진행하면서 기술이전계약을 지속적으로 추진할 예정입니다.

영업이익	-4,304	매출액이 14,505백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 그에 따른 경상연구개발비 15,324백만원 및 그 외 기타판매관리비 3,485백만원이 발생할 것으로 예상하였으며 영업이익은 -4,304백만원이 발생할 것으로 예측하였습니다.	-32,696	당사의 경상연구개발비를 포함한 영업비용 2021년 예측치는 18,809백만원, 실적은 32,753백만원으로 차액은 13,944백만원, 괴리율은 74.13%입니다. 세부적으로는 경상연구개발비 실적은 25,801백만원으로 예측치인 15,324백만원 대비 68.37% 크게 발생하였고, 기타영업비용(일반관리비) 실적은 6,952백만원으로 예측치인 3,485백만원 대비 99.47% 가량 증가하였습니다. 경상연구개발비는 임상시험비용, 연구원 인건비, 실험용 시약/소모품 구입비 및 외주 연구용역비, 외주 시료 생산비로 구성되어 있는 바 당기에 면역항암제 TU2218의 임상1/2상 진입에 따라 임상시험비용이 크게 발생함에 따라 경상연구개발비의 예측치보다 많이 발생하였으며, 기타 영업비용(일반관리비) 실적은 인원 증가에 따른 인건비 및 관련 비용 증가 및 공간 확충에 따른 임차료 증가로 차이가 발생하였습니다.

당기순이익	-4,304	당기순이익은 영업이익 예상치와 동일하게 -4,304백만원을 예측하였습니다.	-32,253	영업손실을 제외한 당기순손실의 차이는 443백만원으로 증권신고서 상 당기순손실 추정 시, 보유 현금성자산에 대한 이자수익을 추정하지 않았으나 현금성자산에 대한 이자수익 발생 및 관계회사 SK플라주마 주식에 대한 지분법손실 등으로 인한 차이입니다.

2) 2022년도 재무사항 : 영업수익의 2022년도 예측치는 22,166백만원, 실적은 9,118백만원으로 차액 13,048백만원, 괴리율은 58.9% 입니다. 각 재무사항의 괴리사항은 다음과 같습니다.

구분	예측 - 2022년(4차 연도)	실적 - 2022년(4차 연도)

금액	추정근거	금액	괴리 발생 원인

매출액	22,166	특발성폐섬유증 치료제 2,082백만원, 면역항암제 12,449백만원, B형 혈우병치료제 7,635백만원이 발생할 것으로 예상하였습니다.	9,118	영업수익의 2022년도 예측치는 22,166백만원, 실적은 9,118백만원으로 차액 13,048백만원, 괴리율은 58.86% 입니다. 이는 TU2218과 TU7918 등의 기술이전계약 지연에 따른 매출액 미발생으로 인한 차이입니다. TU2218은 임상1/2상, TU7918은 전임상시험 중에 있으며, 향후 임상시험을 진행하면서 기술이전계약을 지속적으로 추진할 예정입니다. 한편, 2022년 영업수익은 TU2670 중국지역 기술수출계약에 따른 수익 8,013백만원 및 종속회사 용역매출(공정개발 및 특성분석)에 따른 수익 1,104백만원으로 구성되어 있습니다.

영업이익	13,161	매출액 22,166백만원이 발생할 것으로 예상함에 따라 그에 따른 경상연구개발비 9,626백만원, 그 외 기타판매관리비 3,53백만원이 발생할 것으로 예측하였으며 영업이익은 9,006백만원으로 예측하였습니다.	-25,640	당사의 경상연구개발비를 포함한 영업비용 2022년 예측치는 13,161백만원, 실적은 34,758백만원으로 차액은 21,597백만원, 괴리율은 164.10%입니다. 세부적으로는 경상연구개발비 실적은 21,287백만원으로 예측치인 9,626백만원 대비 121.14% 크게 발생하였고, 기타영업비용(일반관리비) 실적은 13,471백만원으로 예측치인 3,534백만원 대비 281.17% 가량 증가하였습니다. 경상연구개발비는 임상시험비용, 연구원 인건비, 실험용 시약/소모품 구입비 및 외주 연구용역비, 외주 시료 생산비로 구성되어 있는 바 TU2670 및 TU2218의 임상시험비용 및 TU7710의 임상시료생산비용 발생에 따라 경상연구개발비의 예측치보다 크게 발생하였으며, 기타 영업비용(일반관리비) 실적은 당사 및 종속회사 프로티움사이언스의 인원 증가에 따른 인건비 및 관련 비용 증가 및 따른 임차료 증가, 유형자산 증가에 따른 감가상각비 증가로 차이가 발생하였습니다. 추가로 해당 영업비용은 비현금성 비용인 주식보상비용 및 감가상각비 등이 티움바이오 별도기준 5,230백만원 포함된 수치입니다.

당기순이익	9,006	당기순이익은 영업이익 예상치와 동일하게 9,006백만원을 예측하였습니다.	-31,402	영업손실의 차이를 제외한 당기순손실의 차이(기타수익 및 비용, 금융수익 및 금융원가, 지분법손실)는 5,762백만원으로 호주법인의 경상연구개발비 발생액에 대한 법인세환급액 등 정부보조금 수익 3,576백만원(기타수익), 전환사채 및 관계회사 SK플라즈마 풋옵션 관련 파생상품평가손실 7,563백만원(금융원가) 및 관계회사 SK플라주마 주식에 대한 지분법손실 1,985백만원(지분법손실) 등으로 인한 차이입니다.

3) 2023년도 재무사항 : 영업수익의 2023년 예측치는 81,510백만원, 실적은 4,899백만원으로 차액 76,611백만원, 괴리율은 93.99% 입니다. 각 재무사항의 괴리사항은 다음과 같습니다.

구분	예측 - 2023년(5차 연도)	실적 - 2023년(5차 연도)

금액	추정근거	금액	괴리 발생 원인

매출액	81,510	면역항암제 25,380백만원, 자궁내막증 43,796백만원, 혈우병 우회인자 12,333백만원이 발생할 것으로 예상하였습니다.	4,899	영업수익의 2023년 예측치는 81,510백만원, 실적은 4,899백만원으로 차액 76,611백만원, 괴리율은 93.99% 입니다. 이는 Merigolix(TU2670), TU2218, TU7710 등의 추가 글로벌 기술이전계약이 아직 추진 중임에 따라 영업수익이 미발생함으로 인해 나온 차이입니다. Merigolix(TU2670)은 유럽 임상 2a상 진행 중이며, TU2218은 임상 1/2상, TU7710 또한 임상 1상 진행 중입니다. 2024년에는 임상시험을 진행하며 확인한 결과들을 바탕으로 지속적으로 기술이전계약을 추진하여 소기의 성과를 달성할 수 있을 것이라 예상합니다.

영업이익	60,795	매출액이 81,510백만원이 발생할 것으로 예상함에 따라 그에 따른 경상연구개발비 11,918백만원, 기타판매관리비 8,796백만원을 예상하였으며 이에 따라 영업이익은 60,7959백만원을 예측하였습니다.	-27,832	당사의 경상연구개발비를 포함한 영업비용 2023년 예측치는 20,715백만원, 실적은 32,731백만원으로 차액은 12,016백만원, 괴리율은 58.01%입니다. 세부적으로는 경상연구개발비 실적은 17,867백만원으로 예측치인 11,918백만원 대비 49.92% 크게 발생하였고, 기타영업비용(일반관리비) 실적은 14,864백만원으로 예측치인 8,796백만원 대비 68.99% 가량 증가하였습니다.해당 영업비용 중 경상연구개발비는 임상시험비용, 연구원 인건비, 실험용 시약/소모품 구입비 및 외주 연구용역비로 구성되어 있는 바 TU2670 및 TU2218의 임상시험비용 및 프로티움사이언스 영업 및 연구개발 확대에 따른 비용 발생으로 예측치보다 크게 발생하였으며, 티움바이오 별도 기준 비현금성 영업비용인 주식보상비용, 감가상각비, 무형자산상각비가 1,542백만원 포함되어 있습니다.

당기순이익	54,146	당기순이익을 54,146백만원으로 예측하였으며, 이는 영업이익 예상치인 60,795백만원에서 법인세비용 6,649백만원을 차감한 금액입니다.	-19,038	영업손실의 차이를 제외한 당기순손실의 차이(기타수익 및 비용, 금융수익 및 금융원가, 지분법손실)는 8,794백만원으로 1차 전환사채 상환이익 11,792백만원(금융수익) 및 2차 전환사채 등 파생상품평가이익 3,136백만원(금융수익), 1차 전환사채 및 관계회사 SK플라즈마 풋옵션 관련 파생상품평가손실 6,048백만원(금융원가) 및 관계회사 SK플라주마 주식에 대한 지분법손실 1,257백만원(지분법손실) 등으로 인한 차이입니다.

마. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

요건별 회사 현황	관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예

사업연도	매출금액	해당여부	사유	종료시점

2023년(제8기)	0	해당	해당	코스닥시장상장규정(제53조 1항 1호 나목) 요건을 충족하는 제약·바이오 기업	2024년 12월 31일

(주1) 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2019년 11월 22일 코스닥시장에 상장하였습니다.
(주2) 기술성장기업의 경우에는 '최근 사업연도말 매출액 30억원 미만' 요건을 신규상장일이 속한 사업연도를 포함하여 연속하는 5개 사업연도동안 동 요건 적용을 받지 않습니다. 다만, 당사는 2019년 11월 22일 상장으로 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3개월 미만이기에 2020년도부터 5개 사업연도동안 관리종목 지정이 유예됩니다.

바. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황 (자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %)

요건별 회사 현황	관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예

사업연도	법인세 차감전계속사업손익(A)	자기자본금액(B)	비율(A/B)	해당여부	종료시점

2021년	-32,253	90,319	-35.7	미해당	해당	2023년 12월 31일

2022년	-31,402	62,287	-50.4

2023년	-19,037	70,374	-27.0

(주1) 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2019년 11월 22일 코스닥시장에 상장하였습니다.
(주2) '자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생' 요건 적용시, 2019년 11월 22일 상장 후 2022년 12월 31일까지는 손실이 발생한 사업연도에서 제외됩니다. 따라서, 2022년말 이후 2개 사업연도가 추가 경과된 2024년말부터 동 요건에 따른 관리종목 지정이 가능합니다.