티움바이오 분기보고서 (2025.09)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

변경일자	주소

2017.02.13	경기도 성남시 분당구 판교로 310, 5층(삼평동)

2017.07.01	경기도 성남시 분당구 대왕판교로 644번길 49, 4층(삼평동, 다산타워)

2023.08.16	경기도 성남시 수정구 창업로 40번길 30, 6층(시흥동, 판교아이티센터)

나. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020년 03월 30일	정기주총	-	대표이사 김훈택	-

2020년 10월 29일	-	-	-	사내이사 고현실

2021년 03월 29일	정기주총	사내이사 김창환	사내이사 고현실
사외이사 김재상
사외이사 강동필기타비상무이사 황만순감사 이종윤	사내이사 송인영

2022년 03월 29일	정기주총	사외이사 이종윤사외이사 강동필기타비상무이사 황만순	-	감사 이종윤

2023년 03월 28일	-	-	-	사내이사 김창환

2023년 03월 29일	정기주총	사내이사 송인영	대표이사 김훈택	-

2024년 03월 28일	정기주총	사외이사 오민규사외이사 서원일기타비상무이사 박현선	사내이사 고현실	사외이사 이종윤사외이사 강동필사외이사 김재상기타비상무이사 황만순

(주1) 제8기 정기주주총회(2024.03.28)에서 당사 사내이사 1인(고현실), 기타비상무이사 1인(박현선), 사외이사 2인(오민규, 서원일)이 선임되었습니다.
(주2) 2022년 3월 29일 정기주주총회부터 당사는 감사위원회를 설치하였고, 2024년 3월 28일 오민규 사외이사, 서원일 사외이사 및 박현선 기타비상무이사가 감사위원회 위원으로 선임되었습니다.

다. 최대주주의 변동당사의 설립 이후 현재까지 최대주주의 변동은 없습니다.

라. 상호의 변동당사의 설립 이후 현재까지 상호의 변동은 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사는 2024년 12월 27일 소규모합병을 통해 천연화장품 OEM기업인 (주)페트라온을 100% 흡수합병하였습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

구 분	내 용

2016.12	㈜티움바이오 설립

2017.02	NCE401 등 주요 파이프라인 관련 특허권 및 기타 유무형자산 자산양수도 계약 체결 (SK케미칼)
본점이전 (경기도 성남시 분당구 판교로 310, 5층(삼평동))

2017.03	기업부설연구소 인증(한국산업기술진흥협회)

2017.04	벤처기업 인증(한국벤처캐피탈협회)

2017.06	면역항암제 후보물질(NCE401_TU2218) Evaluation Option Agreement 체결

2017.07	본점이전 (경기도 성남시 분당구 대왕판교로 644번길 49, 다산타워 4층)

2018.04	신규 면역항암 치료제 개발 과제 선정(보건복지부)

2018.05	병역지정업체 인증(경인지방병무청)

2018.07	자궁내막증 치료제(NCE403_TU2670) 유럽 임상 1b상 CTA 승인(독일)

2018.07	면역 항암 치료제 특허 전략 개발 과제 선정(특허청)
신규 항암 치료제 임상 전략 개발 과제 선정(보건복지부)

2018.09	신규 혈우병 치료제 개발 과제 선정(중소벤처기업부)

2018.12	폐질환 신약 후보물질(NCE401) 기술수출

2019.02	자궁내막증 치료제(NCE403_TU2670) 대원제약 기술이전

2019.06	신규 치료용 항체-약물 결합체 개발 과제 선정(한국특허전략개발원)IPO 상장예비심사청구서 제출

2019.10	자궁내막증 치료제(NCE403_TU2670) 유럽 임상 1b상 완료

2019.11	코스닥시장 상장

2020.01	호주 자회사 설립(TiumBio Australia PTY LTD)

2020.07	미국 자회사 설립(Initium Therapeutics Inc.)

2020.07	신규 비알콜성지방간염 치료제 개발 과제 선정(중소벤처기업부)

2020.10	자궁내막증 치료제(NCE403_TU2670) 유럽(러시아) 임상 2a상 승인

2020.11	자궁내막증 치료제(NCE403_TU2670) 유럽(우크라이나) 임상 2a상 승인

2021.04	자궁내막증 치료제(NCE403_TU2670) 유럽(체코) 임상 2a상 승인

2021.05	자궁내막증 치료제(NCE403_TU2670) 유럽(폴란드) 임상 2a상 승인

2021.05	자회사 프로티움사이언스(바이오 공정개발 및 단백질분석서비스업) 설립

2021.06	자궁내막증 치료제(NCE403_TU2670) 유럽(이탈리아) 임상 2a상 승인

2021.07	제2테크노밸리 판교 IT센터 분양취득

2021.07	SK플라즈마 유상증자 참여 및 전략적 파트너쉽 체결

2021.08	제1회 전환사채 및 제1회 전환우선주(제3자배정) 발행

2021.08	면역항암제(NCE401_TU2218) 미국 FDA 임상 1/2상 승인

2021.12	면역항암제(NCE401_TU2218) 식약처 임상 1/2상 승인

2022.02	베이진(BeiGene)社의 Tislelizumab과 면역항암제(TU2218) 병용요법 공동임상계약 체결

2022.06	미국 머크(MSD)社의 Pembrolizumab과 면역항암제(TU2218) 병용요법 공동임상계약 체결

2022.08	자궁내막증 치료제(NCE403_TU2670) 한소제약(Hansoh Pharmaceutical) 기술수출계약 체결

2022.11	면역항암제(TU2218) 국가신약개발사업단(KDDF)의 "신약 임상개발" 과제 선정

2023.03	면역항암제(TU2218) 키트루다 병용요법 1b상 개시

2023.04	혈우병우회인자 치료제 파이프라인(TU7710) 국내 임상 1상 승인

2023.05	자궁내막증 치료제 후보물질(TU2670) 중소벤처기업부 혁신분야 창업패키지 선정

2023.07	한소제약, 자궁내막증 치료 신약 'TU2670' 중국 임상 1상 승인

2023.10	제2회 전환사채 발행

2023.11	자궁내막증 치료제(TU2670) '메리골릭스(merigolix)' 국제일반명 등재

2023.12	혈우병우회인자 치료제 TU7710 임상1상 국가신약개발사업단(KDDF) 신약 임상개발 과제 선정

2023.12	제2회 전환우선주 발행 (SK케미칼 대상 제3자배정 유상증자)

2024.02	면역항암제 TU2218 임상 2a상 개시를 위한 IND(Investigational New Drug) 변경승인 신청

2024.03	혈우병 치료신약 TU7710의 글로벌 임상 1b상 개시를 위한 CTA(Clinical Trial Application) 제출

2024.05	메리골릭스(TU2670)의 자궁내막증 유럽 임상 2a상 Topline 결과에서 주평가지표(primary endpoint) 달성

2024.06	면역항암제 TU2218의 임상 1b상(키트루다 병용 임상) 중간결과(DCR 66.7% 결과 등) ASCO학회 발표

2024.06	혈우병 치료제 TU7710의 임상 1a상 중간결과(기존 치료제 대비 최대 7배 긴 반감기 등) ISTH학회 발표

2024.07	혈우병 치료신약 TU7710의 유럽 임상 1b상 승인

2024.09	면역항암제 TU2218의 임상 1b상(키트루다 병용 임상) 중간결과(고용량군 DCR 80% 등) ESMO학회 발표

2024.12	혈우병 치료제 TU7710의 임상 1a상 결과에서 성공적 결과 도출

2024.12	천연화장품 OEM기업 주식회사 페트라온과 소규모합병

2025.03	제1회 교환사채 발행

2025.05	대원제약, 메리골릭스(TU2670)의 자궁근종 임상 2상 Topline 결과에서 주평가지표(primary endpoint) 달성

2025.06	면역항암제 TU2218의 두경부암 및 담도암 대상 임상 2a상(키트루다 병용 임상) 초기 진행현황 ASCO학회 발표