티움바이오 사업보고서 (2025.12)
2. 개요

가. 업무환경 및 실적 1) 산업환경

코로나 팬데믹은 전례 없는 경제 환경 변화와 사회 전반을 뒤흔드는 변화를 가지고 왔습니다. 기업들의 경영환경도 그 전례를 찾아보기 힘들 정도로 치열하고 힘든 시간의 연속이었습니다. 다만, 이러한 팬데믹 현상에 따라 인간의 건강과 수명에 대한 관심이 극대화되고 제약 바이오 산업은 더욱 조명을 받기 시작하였으며, 이전보다 더 높은 성장 잠재력을 인정받게 되었습니다.제약바이오산업은 전세계적으로 고부가가치를 창출하는 신성장동력으로 지속 기대되고 있으며, 국내 역시 향후 경제를 이끌 미래 핵심 산업으로 주목하고 있습니다. 신약 개발이 성공할 경우 막대한 가치 창출이 가능하며, R 확대됨에 따라 수출 규모 확대 및 양질의 일자리 창출로 연결될 수 있습니다. 또한 신약 개발을 통해 국민에게 양질의 의약품을 보급함으로써 국민의 생명 연장과 삶의 질 향상이라는 공공적 가치 달성도 가능합니다. 따라서 한국을 비롯한 각국 정부는 국가경쟁력 강화에 기여할 미래유망신기술로 바이오 의약품 연구개발 분야에 대한 투자를 활발히 진행 중입니다.

당사는 글로벌 인지도를 보유한 희귀/난치성 질환 치료제 연구개발 기업을 지향하는 바 치료제가 희소한 희귀/난치성 질환영역에 초점을 맞추어 연구개발을 진행하고 있습니다. 당사의 파이프라인 중 특발성폐섬유증 치료제이자 면역항암제(NCE401), 혈우병 우회인자 치료제(TU7710), B형 혈우병 치료제(TU7918) 등은 의학적 미충족 수요가 높은 희귀의약품으로 지정될 수 있으며 이에 따라 여러 제도적 혜택을 기대할 수 있습니다.

희귀의약품은 소수의 환자들이 앓는 희귀질환 치료제로서 미국, EU, 일본 등 국가는 제도적 개입을 통하여 희귀의약품의 개발을 유도해왔습니다. 희귀의약품에 관한 별도의 제도를 운영하는 모든 국가에서는 반드시 그 국가 내에서 희귀의약품을 지정하는 절차를 두고 있습니다. 어떤 의약품을 희귀의약품으로 지정할 것인가 하는 지정 요소는 그 국가의 희귀의약품 제도의 목적을 담고 있다고 볼 수 있습니다. 질환의 희귀성, 투자비용 회수 불가능, 질환의 심각성, 의약품의 편익 등이 대표적인 지정 요소이며 상세 내용은 국가별로 약간씩 상이한 측면을 보입니다.희귀의약품 제도 및 시장 관련 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용 → (1)산업의 특성 → (나) 희귀질환 치료제 시장의 특성'을 참조하시길 바랍니다.

2) 영업 개황

당사는 희귀/난치성 질환에 대한 치료제를 연구개발하는 기업으로서, 목표하고 있는질환의 치료 목적을 위해 저분자 합성의약품 및 바이오의약품 양 분야로 신물질신약을 발굴할 수 있는 역량을 보유하고 있습니다. 특정 질환을 치료하기 위한 방법으로서 저분자 합성의약품과 바이오의약품은 다음과 같은 특성을 각각 보유하고 있는 바,질환을 유발하는 원인들에서 치료의 목표가 되는 단백질/효소 등의 타겟(Target)이 세포 외부/내부에 존재하는지, 해당 질환의 병인이 되는 기전을 억제하거나 질환을 치료하기 위한 기전을 활성화하는 방법이 무엇인지 등을 종합적으로 고려하여 가장 유용한 의약품 후보물질을 도출하고 이에 대한 연구개발을 수행하고 있습니다.

[저분자 합성의약품과 바이오의약품]
구 분 저분자 합성의약품 바이오의약품
정 의 화학적 방법으로 약효 성분을 추출하거나 합성하여 만들어낸 약물의 크기가 질량이 작은 의약품 사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 생물공학기술을 이용하여 생산된 의약품
생산방법 화학물질의 화학반응을 통해 합성되거나 식물이나 다른 원료물질의 추출물로 만들어짐 미생물, 식물 혹은 동물세포 등 살아있는 생물체로부터 단백질이나 탄수화물로 구성된 분자량이 큰 물질을 얻어 내거나 배양된 세포자체를 사용하며 매우 복잡한 생물학적 공정을 거쳐 생산됨
구조적 특징 분자량이 매우 작고 화학적 구조가 잘 밝혀져 있음 분자량이 매우 크고 복잡한 3차원 구조를 가지고 있어 구조를 밝히거나 특성을 규명하기가 어려움
투약법 경구 투여 및 다양한 투여 경로 가능 정맥 /피하 주사로 가능
가격 상대적으로 저가/낮음 고가/높음
부작용 질환 발병의 선택적 치료가 부족할 경우 부작용 발생확률 상대적으로 높음 부작용 중 독성은 낮을 수 있으나 면역원성 부작용 발생 가능

저분자 합성의약품과 바이오의약품은 각각의 장단점과 가능성을 지니고 있으며, 주목할 만한 점은 합성의약품과 바이오의약품의 병용 시도가 지속적으로 증가하고 있다는 점입니다. 당사는 합성의약품 및 바이오의약품 양 분야의 신약 창출시스템을 보유하고 있어 초기 연구단계에서 치료 Target 범위의 확장 및 TPP(Target Product Profile, 목표제품특성)의 구현 가능성을 높여 치료제로서의 가능성이 높은 물질을 발굴해낼 수 있다는 경쟁력을 확보하고 있습니다. 당사는 저분자 합성신약/바이오신약 창출시스템에 따라 적합한 질환모델을 확보하고, 타겟검증을 수행한 후 당사의 제품 NCE401(TU2218), NCE403(TU2670), NBP604(TU7710) 등을 발굴, 연구 및 개발하고 있으며, 지속적으로 파이프라인을 추가, 확장하고 있습니다.

한편, 당사는 바이오의약품 공정개발에 대한 전문성 및 경험을 바탕으로 CDO(Contract Development Organization) 전문 회사인 프로티움사이언스를 신규 설립하였습니다. 프로티움사이언스는 세포주개발, 배양, 정제, 분석 및 독성시료생산, CMO에 대한 기술이전(Tech Transfer) 등의 서비스를 제공할 예정이며, 바이오기업이 내부의 신약개발역량에 집중하면서 바이오의약품을 신속하고 비용효율적으로 개발할 수 있도록 적합한 서비스를 제공할 예정입니다.

당사의 연구개발 파이프라인 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 파이프라인 현황]

나. 주요 경영지표(단위: 백만원)

구 분	2025년(제10기)	2024년(제9기)	증 감	증감율

총자산	98,554	107,298	(8,745)	-8.15%

자기자본	37,744	50,760	(13,016)	-25.64%

당기순이익(손실)	(18,787)	(23,546)	4,760	-20.21%

안정성	유동비율	110.78%	149.76%	-38.97%	-26.02%

부채비율	161.11%	111.39%	49.73%	44.64%

수익성	영업이익률	-131.39%	-275.30%	143.91%	-52.27%

총자산 순이익률	-19.06%	-21.94%	2.88%	-13.14%

자기자본 순이익률	-49.77%	-46.39%	-3.39%	7.30%

성장성 및활동성	매출액 증가율	80.92%	38.65%	42.27%	109.37%

당기순이익 증가율	(주2)

총자산 증가율	-8.15%	-10.25%	2.10%	-20.45%

(주1) 각 재무비율은 아래의 기준에 따라 작성하였습니다. - 유동비율 = 유동자산 ÷ 유동부채 - 부채비율 = 부채총계 ÷ 자본총계 - 영업이익률 = 영업이익 ÷ 영업수익 - 총자산 순이익률 = 당기순이익 ÷ 자산총계 - 자기자본 순이익률 = 당기순이익 ÷ 자본총계 - 매출액 증가율 = ( 당회계연도 영업수익 - 전회계연도 영업수익 ) ÷ 전회계연도 영업수익 - 당기순이익 증가율 = ( 당회계연도 당기순이익 - 전회계연도 당기순이익 ) ÷ 전회계연도 당기순이익 - 총자산 증가율 = ( 당회계연도 자산총계 - 전회계연도 자산총계 ) ÷ 전회계연도 자산총계
(주2) 계속해서 당기순손실 상태이므로 해당 비율은 산출하지 않았습니다.
(주3) 재무비율의 증감율 산정 시, 손실이 증가되는 경우 (-)로 손실이 감소되는 경우 (+)로 표시하였습니다.

당사의 총자산 및 자기자본은 전기말 대비 각각 87억원 및 130억원이 감소하였습니다. 유동비율은 전기 대비 감소(당기 : 110.78%, 전기 : 149.76%)하였는데, 이는 전기 대비 유동자산이 13.6% 감소(당기: 509억, 전기: 589억)하였고, 유동부채는 16.8% 증가(당기: 460억, 전기: 393억)하였기 때문입니다. 유동비율은 절대 수치상 양호하며, 당기말 현재 현금 및 당기손익-공정가치측정금융자산을 포함한 금융상품 총액이 419억원으로 총자산의 42.5%를 차지하여 현금화 가능한 자산이 충분하고 부채비율 역시 낮은 수준으로 당사의 재무안정성은 양호한 수준으로 볼 수 있습니다.당기 매출액 123억원은 프로티움 CDAO 용역매출 및 페트라온 천연화장품 제조/유통, 이니티움에서 외부고객에게 제공한 서비스 매출원으로 구성되며, 전기 매출액 68억원 대비 약 55억원 증가하였으며, 영업비용은 종속회사 프로티움사이언스의 성장에 따른 매출원가 및 인건비 증가 등으로 전기 대비 29억원 증가(당기: 284.3억, 전기: 254.9억)하였습니다. 이에 따라 영업손실은 전기 대비 약 26억원 감소하였고, 영업이익률은 전기 대비 개선(당기: -131.39%, 전기: -275.30%)되었습니다.그러나, 파생상품에 대한 평가이익이 약 12억원 발생하는 등 금융비용의 증가하였음에도 당기순손실은 전기 대비 약 47억원 감소하였으며, 당기순손실의 감소에 총자산 및 자기자본도 각각 8.15%, 25.64% 감소하여 총자산순이익률 및 자기자본순이익률은 전기 대비 각각 2.88% 증가, 3.39% 감소하였습니다.당사는 신약 연구개발 중심의 회사로 기술이전을 통한 계약금, 마일스톤 대금 및 제품 출시 후 로열티 등으로 수익을 확보하는 사업모델을 갖고 있으며, 2016년 12월 설립 이후 현재까지 3건의 기술이전 계약 및 1건의 옵션계약을 체결하는 등 기술이전 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전이 완료된 파이프라인의 이후 추가 개발은 기술이전을 받은 기업(라이센시, Licensee)에서 담당하게 됩니다. 따라서, 당사는 전략적 판단 하에 당사의 파이프라인과 관련하여 전문성이 탁월한 것으로 판단되는 글로벌 제약사 및 바이오기업에 조기에 기술이전하기 위해 노력하고 있습니다. 이를 위해 당사는 글로벌 제약사들이 요구하는 수준을 맞추고자 글로벌 CRO 회사를 통한 해외에서의 임상 진행, 기술사업화를 위한 국내외 협력사 발굴 행사(회의) 및 학회 참여 등 다양한 방면으로 파트너사와의 네트워크를 구축하기 위해 노력하고 있습니다. 그러나 각 임상단계별 목표 미달성 등으로 인한 임상의 지연 및 실패, 글로벌 제약 산업의 침체 및 경쟁 치료제의 개발 등으로 인해 기술이전 계약 체결에 실패할 수 있습니다. 이러한 경우 재무안정성 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.