팜스빌 반기보고서 (2021.06)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약 등에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다.

나 . 연구 개발 개요 당사는 "인간의 건강 수명을 연장하는 바이오헬스케어 전문 기업"이라는 모토로 "마이크로바이옴" 과 천연물 유래 항노화 및 만성질환 소재 개발에 주력하고 있습니다. 팜스빌은 항비만(다이어트), 간건강, 여성 건강, 구강 건강, 뼈건강, 신경계 질환, 지질 대사 및 면역 조절 , 장건강등을 중심으로 마이크로바이옴과 천연물을 소재로 연구개발을 추진 하고 있습니다. 인체와 식물 유래 미생물 은행을 설립하여 인체에 유익한 기능성 미생물 발굴을 위한빅데이터 구축 사업을 진행 하고 있으며, 이러한 연구를 위하여 유전자와 마이크로바이옴 분석 기관인 마크로젠과 공동 연구 협약 체결을 하였으며, 질 환별 마이크로바이옴 NGS분석을 기반으로한 데이터 구축을 진행 하고 있습니다. 특히 장내 마이크로바이옴의 분포분석을 통한 맞춤형 헬스 케어 도입을 위한 다양한 미생물 균주 플랫폼을 구축하고자 연구를 진행하고 있습니다. 또한 식물성 유래 프로바이오틱스를 이용한 "항비만" 소재의 효능 검증을 완료 하였으며, 건강 기능식품 개별 인정형 원료 등록을 위한 인체 적용시험을 순천향대병원과 건국대 병원에서 진행 하고 있습니다. 국내 토종 균주의 발굴을 위하여 전통 발효 식품으로부터 다양한 유산균 분리, 숙취해소 및 장건강에 대한 효능 검증, 독창적인 제형 개발을 위한 안정성 확보기술을 강화하고 있습니다. 빅데이터와 인공 지능 기술을 도입하여 고객의 욕구와 건강 상태를 감안한 인간의 건강 수명을 연장할 수 있는 제품으로 확대하기 위한 기술 개발을 진행 하고 있습니다

(1) 연구개발 조직

당사의 연구 개발 조직은 기업 부설 연구소와 2개의 별도 법인 연구소 기업으로 구성되어 있습니다. ㈜헬스코치생명공학은 전북대학교 기술지주회사이며, ㈜팜스빌바이오랩은 고려대학교 기술지주회사로 구성 되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 공시 서류 작성기준일 현재 "당사"는 석사급 4명, 학사급 7명 등 총 14명의 전문연구인력을 보유 하고 있습니다.

종속회사인 연구소 기업 "헬스코치생명공학"에 석사 2 명 ,총 3명의 전문연구원, "㈜팜스빌바이오랩"은 1명의 연구원과 고려대 자문 교수님 2 명으로 연구인력이 구성 되어 있습니다.

(2) 연구개발 인력 구성(가) 팜스빌 - 당사

구 분	근무인원수	주 요 업 무

기업 부설 연구소	연구1팀	6	마이크로바이옴 연구개발

연구2팀	8	천연물 소재 연구개발

계	14

* 2021년 6월 기준 입니다 (나) 헬스코치생명공학과 팜스빌바이오랩 - 종속회사(연구소기업)

구 분	당 사
소유지분	근무인원수	주 요 업 무

(주)헬스코치 생명공학	94.00%	5명	국내 자생 지역 특화 소재 개발을
통한 항노화 식품 소재 발굴
(이너뷰티, 항비만) 포스트바이오틱스 연구 - 항염증과 면역 조절

㈜팜스빌바이오랩
(고대크림슨기업)	65.00%	1 명
(고려대학교 식품공학과
연구자문위원 2명 )	해양소재로부터 피부건강에 도움이 되는 식품과 화장품 원료 개발 머쉬바이옴 소재 발굴 및 연구

계	6

(3) 핵심 연구 인력

전문 약사가 모든 연구 활동을 총괄하며, 천연물과 마이크로바이옴 연구를 효과적으로 진행하기 위한 경험이 풍부한 전문 요원으로 구성 되어 있습니다.

인력 현황>

직 위	성 명	담당업무	주 요 경 력	주 요 연 구 실 적

기업부설
연구소장
(전무)	김선용	연구개발
총괄	-, 이화여대 약학대학 약학사 ('96.02)
-, 중앙대 향장학 석사 ('11.02)
-, 약사 ('96)
-, 한약조제사 ('96)
-, 대한약사회정회원 ('96 ~ 현재)
-, ㈜CJ 제제연구팀 ('95.12 ~ '98.02)
-, ㈜CJ 마케팅 ('98.03 ~ '00.04)
-, ㈜팜스빌 ('00.08 ~ 현재)
-, ㈜팜스빌 천연물 기능성소재 R 연구소장
('13.07 ∼ 현재)
-, ㈜팜스빌 애플트리 김약사네 대표약사 ('03.03 ∼ 현재)	(주요 실적)
선삼 및 의약품 제제개발연구/ 의약품 학술 교육 및 마케팅 1.원료소재,제품,브랜딩 개발 2007년 애플트리김약사네 (20여종) 2007년 데일리그린 (7종) 2008년 비타민스토리 (20여종) 2009년 닥터스앤서(2종) 2011년 닥터솔루션(10여종) 2012년 애플트리(15종) 2013년 악마다이어트(20종) 2014년 관절살리도(4종) 2014년 골든가든(10종) 2016년 바로느껴지는시리즈 (10종) 2017년 애플킨더(2종) 2017년 악마슈퍼푸드(10종) 2018년 365시리즈(5종) 2018년 상상방(2종)

고령화의 가속화와 국민소득 향상, 다양한 환경적 위험과 질병 등의 유행으로 인해 삶의 질과 건강에 대한 관심이 꾸준히 증가하고 있습니다.

2019년 기준, 국내 건강기능식품 시장 규모(국내출하액+수입액)는 3조 7,257억 원으로 2015년 2조 2,296억 원 이후 연평균 13.7%의 성장률을 보이며 급속히 성장중입니다.(식품의약품통계연보, 식품의약품안전처).

'개별인정형 제품‘의 판매 규모는 2017년 2450억 원에서 2019년 5486억 원으로 2년 새 두 배 이상 증가. 2021년은 7000억 원에 육박할 것으로 전망하며, 과거 건강기능식품은 40대 이상의 중장년층이 주 고객이었으나, 최근에는 2030세대도 건강기능식품 섭취에 긍정적인 인식을 가지고 적극적인 소비태도를 보이고 있습니다.

건강기능식품협회에 따르면 2030세대의 최근 1년간 건강기능식품 구매율은 20대가 2019년 9.6%에서 2020년 47.9%로, 30대가 2019년 45.5%에서 2020년 56.8%로 크게 증가하였다고 보고 하였습니다. (식품시장 뉴스레터, 건강기능식품, 2021).

황사와 미세먼지 등 환경적 위험요소가 악화되고 있고, 신종플루, 메르스, 코로나19 등의 전염성 질병 유행으로 인해 스스로 스스로 건강을 챙기는 ‘셀프 메디케이션’이 2030세대에 뚜렷한 트렌드로 자리 잡으면서 건강기능식품 소비가 젊은 층으로 확산되고 있기 때문인 것으로 보입니다.(식품시장 뉴스레터, 건강기능식품, 2021).

(나) 맞춤형 건강 기능 식품 시장 개인 맞춤형 건강기능식품 활성화를 위해 2020년 식약처는 ‘실증특례’를 통해 소분판매 시범사업 “개인맞춤형 건강기능식품 추천, 판매” 사업 진행중에 있습니다.

개인별 생활습관, 건강상태, 유전자 정보를 바탕으로 건기식 소분 판매 및 비의료적 상담 허용, 전문가의 상담 및 추천으로 맞춤형 건기식 조합의 제품을 구매할 수 있게 되어 가고 있습니다. 특히 이러한 맞춤형 시장에서 DTC 유전자 검사를 통한 맞춤형 시장 규모느 매년 급성장 하고 있습니다.

글로벌 DTC 검사 시장은 2014년 656억 원 수준에서 2022년 4053억 원까지 연평균 약 25% 성장할 것으로 전망되어지며(생명공학정책연구센터) , 의료기술의 중심이 치료에서 진단으로 빠르게 이동하면서 향후 6년 간 유전자검사 시장의 연평균 성장률도 10.9%에 달할 것으로 예측하고 있습니다. (생명공학정책연구센터)

(2) 글로벌 건강 기능 식품 시장 규모 전세계 건강 기능 식품 시장은 빠르게 성장하고 있으며, 2019년 약1,748억 달러 규모 이며 연평균 7.9 % 정도씩 성장하여2025년에는 약 2,758억 달러 규모로 확장 될것으로 전망 하고 있습니다. 코로나 등의 위협으로 부터 건강 기능 식품 시장의 규모는 더욱 확대 되고 있는 추이 입니다 . [ 글로벌 건강 기능식품 시장 추이 ] 단위 : billion US dollars

연도	2019(E)	2020(E)	2021(E)	2022(E)	2023(E)	2024(E)	2025(E)

금액	174.75	188.56	203.45	219.52	236.87	255.58	275.77

출처: Statista, Global functional food market Revenue 2 019-2025 나. 마이크로바이옴 시장

전 세계 마이크로바이옴 시장 규모는 2019년 811억 달러(약 97조 원)에 서 2023년 1087억 달러(약 130조 원)으로 증가할 전망합니다.(Frost, 2020)

현재는 유익한 장내 미생물 종ㄹ류와 개체 수를 늘려주는 수준의 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 등이 대부분이지만 마이크로바이옴과 인체의 상호작용을 조절할 수 있는 본격적인 치료제 개발이 가시권에 들어오며 시장이 급격히 팽창할 것으로 예상딥니다.

휴먼 마이크로바이옴 시장은 프로바이오틱스와 프리바이오틱스를 중심으로 한 제품이 전체 시장의 약 83 %를 차지하고 있습니다.2016년도 국내 건강 기능 식품 전체 시장 약 2조 원 중 프로바이오틱스 시장 규모는 1,903억 원 수준이나 장내 미생물과 이를 활용한 건강 증진에 대한 관심은 약 3년간 4배이상 고속 성장하고 있습니다. 특히 기능성제품의 시장에 대한 열기가 뜨거워지고 있습니다. 또한 수출 현황을 살펴보면 2015년 기준 상위 5개 품목 중 1위로 프로바이오 틱스(28.6%)가 차지하고 있습니다.프로바이오틱스 세계시장 규모는 세계적인 웰빙트렌드와 인구 고령화로 건강에 대한 관심이 증가함에 따라 수요도 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다. BCC 리서치 보고서 (2017년)는 2012년 230억 달러에서 2018년 366억 달러 규모로 연평균 6.2%로 성장할 것 으로 내다보았습니다.프로바이오틱스의 세계시장 규모는 2023년에는 494억달러로 성장이 예상되며, 그 중 원료시장은 15억달러, 보충제 시장은 94억달러, 식품시장은 447억달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 특히 아시아-태평양 시장이 2016년 138억 달러로 전체의 약 37.9% 를 차지하며 가장 큰 시장을 이루고 있다. 이후 연평균 8.0%의 가장 빠른 속도로 성장해 2022년에는 219억 달러에 이르러 전체 글로벌 시장에서 차지하는 비중이 38.3%로 더 증가 할 것으로 전망된다. 유럽 시장도 2016년 111억 달러로 전체의 약 30.2%를 차지하며 연평 균 7.7%로 성장해 2022년에는 172억 달러에 이를 것으로 전망됩 니다 출처 : BCC research

마이크로바이옴 분야의 발달을 기반으로 프로바이오틱스 연구개발 분야 또한 변화가일어나고 있습니다. NGS의 개발화 이후 기술 향상을 통해 메타지노믹스가 가능해지면서 군집 분석, 패턴 분석이 가능해짐에 따라 지금까지의 연구에서는 프로바이오틱스 투여 전후 동물 실험 및 인체적용 시험에서 다양한 지표 마커 개선 및 적응증 완화를 검증했다면, 미생물 군집 분석법의 추가적인 활용은 프로바이오틱스 효능 검증을 더욱 강화하게 되었습니다. 프로바이오틱스 투여 전/후 (혹은 대조군과 투여군)의 장내 세균총의 변화를 확인할 수 있으며 나아가 특정 질병의 유용 미생물 타겟 균주를 발굴할 수 있는 기회 제공하게 되었습니다.

2000년 이후로 메타지노믹스(metagenomics) 기법의 발달로 인간 장내 미생물에 관한 연구가 급격히 진전하게 되었습니다.

무균동물모델, 차세대 염기서열 분석(NGS), 다중 오믹스 분석 등 연구 기법의 발전으로 장내미생물의 조성과 구조를 분석하는 것 뿐 아니라 마이크로바이옴의 기능과 질 병 연관성을 연구할 수 있게되었습니다.

2021년 5월 기준 전세계에서 개발 중인 인체 마이크로바이옴 치료제는 204개 가량으로 파악되며, 세계 시장 규모는 2018년 5630만 달러에서 2024년 93억 8750만 달러로 167배 상승할 것으로 전망하고 있습니다 .

현재 식품 의약품 안전처로 부터 개별 인정형 중 프로바이오틱스 원료 비율은 총 13/215 약 6 % 정도를 차지 하고 있습니다.

마이크로바이옴 기술을 제품영역이 확대되면서 보관 생존율과 미생물 이 장까지 잘 살아서 갈 수 있도록 하는 기술개발에 니즈가 더 확장되고 있습니다.이에 따라 앞으로도 균주 자체의 개발이나 포장 혹은 캡슐화 관련한 플랫폼 기술개발도 활발히 이루어질 것 으로 전망됩 니다.