eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
퀀타매트릭스 사업보고서 (2022.12)
사 업 보 고 서

(제 13 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 3월 23일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 퀀타매트릭스
대 표 이 사 : 권성훈
본 점 소 재 지 : 서울시 금천구 가산디지털1로 131, 비동 16층(가산동, 비와이씨하이시티)
(전 화) 02-6956-3458
(홈페이지) http://www.quantamatrix.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 부대표 (성 명) 권재훈
(전 화) 02-6956-3458
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	-

합계	1	-	-	1	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

나. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

다 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은『주식회사 퀀타매트릭스』라고 표기합니다. 영문으로는 QuantaMatrix Incorporated라고 표기합니다.

라. 설립일자 및 존속기간 당사는 2010년 11월 29일에 설립되어 현재까지 존속되고 있습니다.

마. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	내용

본점소재지	서울시 금천구 가산디지털1로 131, 비동 16층(가산동, 비와이씨하이시티)

전화번호	02-6956-3458

홈페이지	www.quantamatrix.com

바. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업(1) 주요사업의 내용당사는 체외진단 의료기기와 시약을 연구개발 및 생산하여 국내외 상급종합병원 및 검사수탁기관을 대상으로 판매하는 사업을 영위하는 회사입니다. 주요 사업분야로는 미생물 진단기술을 기반으로 항균제 감수성 검사의 속도를 획기적으로 줄이는 신속 항균제 감수성 검사시스템이 있으며, 고유의 분자면역 다중진단 검사 플랫폼과 노블 바이오 마커를 활용하여 질병의 조기진단과 예후예측이 가능한 제품의 사업화를 추진하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

(2) 향후 추진하려는 신규 사업

당사는 신규사업과 관련하여 향후 전혈 단계에서의 혈액 배양(whole blood culture), 전혈 균동정(whole blood ID), 그리고 신속 항균제 감수성 검사 기능(rapid AST)을 탑재한 uCIA 기기를 개발하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2020년 12월 09일	기술성장기업의코스닥시장 상장	코스닥시장 상장규정제7조 2항
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 본점소재지는 2021년 12월 17일 서울시 종로구 대학로 71, 지하1층 105호~109호(연건동, 서울대학교병원 의학연구혁신센터)에서 서울시 금천구 가산디지털1로 131, 비동 16층(가산동, 비와이씨하이시티)로 변경되었습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동공시대상기간 중 대표이사의 변동, 임원으로서 최대주주인자의 변동, 임원으로서 주요주주인자의 변동, 등기임원의 1/3이상 변동내용은 다음과 같습니다.

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2021.03.31	정기주총	-	대표이사 권성훈	-

2022.03.31	정기주총	-	사내이사 권재훈사내이사 김동영감 사 권재현	-

다. 최대주주의 변동

공시대상기간 중 최대주주의 변동사항은 없습니다.

라. 상호의 변경

해당사항 없음 마. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

구 분	내 용

2020.01	식품의약품안전처-의료용형광분광장치 제조신고 (QMAR04)

2020.06	코스닥시장 상장을 위한 예비심사 통과

2020.06	CE-자가선언 (QMAR04)

2020.07	식품의약품안전처-일반면역검사시약 제조허가 (QMALD01)

2020.09	CE-자가선언 (QMdRASTN03, QMdRASTP03)

2020.10	충남대병원 신속 항균제 감수성 검사 개시(진료코드 발급)

2020.12	코스닥시장 상장

2021.02	식품의약품안전처-약제감수성및내성미생물검사시약 제조인증 (QMDST03)

2021.04	CE-자가선언 (QMCOVID02)

2021.05	식품의약품안전처-고위험성감염체유전자검사시약 수출허가 (QMCOVID02)

2021.06	식품의약품안전처-약제감수성및내성미생물검사시약 수출허가 (QMdRASTN03, QMdRASTP03)

2021.07	식품의약품안전처-미생물염색및배양시약 제조신고 (QMDSTBR01)

2021.11	식품의약품안전처-일반면역검사시약 제조허가 (QMALD02)

2021.11	보건복지부-현미경 관찰을 이용한 자동화된 항균제 감수성 검사 건강보험 급여 등재

2021.12	독일 림바흐 그룹(Limbach Group) 패혈증 진단 기기 채택

2021.12	본점 소재지 변경

2022.01	CE-자가선언 (QMdRASN02, QMdRASP02)

2022.02	가톨릭대학교 서울성모병원 신속 항균제 감수성 검사 개시(진료코드 발급)

2022.04	식품의약품안전처-약제감수성및내성미생물검사시약 수출허가 (QMdRASTN05)

2022.04	CE-자가선언 (QMdRASTN05)

2022.07	건국대학교병원 신속 항균제 감수성 검사 개시(진료코드 발급)

2022.07	식품의약품안전처-체외진단의료기기 수입업 허가 (체외 제 5506호)

2022.08	영국 MHRA-제품 등록 (QMdRASTN05)

2022.09	식품의약품안전처-미생물분류동정장치 수입신고 (MALDI Biotyper sirius one IVD System, IVD System)
3. 자본금 변동사항

당사는 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준 제3-3-1조에서 정한 사항을 기재하지 아니할 수 있습니다.
4. 주식의 총수 등

당사 정관상 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이며, 공시서류작성기준일 현재까지 당사가 발행한 주식의 총수는 보통주 16,479,411주입니다.

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	50,000,000	-	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	16,479,411	-	16,479,411	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	16,479,411	-	16,479,411	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	16,479,411	-	16,479,411	-
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2021년 3월 31일이며, 2022년 3월 31일 개최된 제12기 정기주주총회에서 정관 변경의 건이 승인되어 개정되었습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021.03.31	제11기정기주주총회	제8조 (주식의 종류)제13조 (명의개서대리인)제22조 (전환사채의 발행)제23조 (신주인수권부사채)제24조 (사채발행에 관한 준용규정)제51조 (감사)	상장사 기준 내용정비및 상법 개정내용 반영

2022.03.31	제12기정기주주총회	제35조 (주주총회의 결의방법)제49조 (이사의 보수와 퇴직금)	적대적 인수·합병에대한 방어조항 추가
II. 사업의 내용

[용어 정리]당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위해 개념정리가 필요한 용어해설은 다음과 같습니다.

No.	용어	해설

1	체외진단(IVD, In-Vitro Diagnostics)	- 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술

2	패혈증(Sepsis)	- 미생물에 감염되어 발열, 빠른 맥박, 호흡수 증가, 백혈구 수의 증가 또는 감소 등의 전신에 걸친 염증 반응이 나타나는 상태- 창상 등을 통해 체내로 침입한 균에 의한 중증 감염

3	항균제(Antimicrobials)	- 미생물의 생장이나 생존을 억제하는 천연화합물 혹은 합성화합물

4	균의 동정(Identification)	- 생물의 속명이나 종명을 판별하는 것

5	항균제 감수성 검사(AST, Antimicrobial Susceptibility Test)	- 특정 항균제(항생제 또는 항진균제)에 의한 세균 또는 곰팡이(진균)의 성장 방해 정도를 의미하는 용어- 감염을 일으킨 미생물이 어떤 종류의 항균제에 반응을 하는지 알아내는 검사로, 발생한 감염을 치료하는 데에 가장 효과적인 항균제를 결정하기 위해 시행

6	그람 염색(Gram stain)	- 세균 염색법 중 하나로, 보라색으로 염색되는 세균을 그람양성균, 붉은색으로 염색되는 세균을 그람음성균이라 함

7	혈액배양 및 혈액양성샘플(Blood Culture/ PBC, Positive Blood Culture)	- 혈액배양 : 혈액에 존재하는 미생물을 검출하기 위해 시행하는 배양검사- 혈액양성샘플 : 혈액배양 결과, 혈액에서 균이 확인되어 양성으로 판명된 샘플

8	정제배양(순수배양, 분리배양)(Pure culture)	- 주로 혈액배양을 통해 1차 배양된 세균을 한천배지 등의 배지에서 단일종만이 존재하는 상태로 배양하는 것

9	최소 억제 농도(MIC,Minimum Inhibitory Concentration)	- 균의 생육을 저지하기 위해 필요한 약제의 최소 농도

10	감수성(Susceptible "S")	- 항균제에 대하여 저항력이 없으며 항균제의 효과가 발현됨

11	내성(Resistant "R")	- 항균제에 대하여 저항력이 있어 항균제의 효과가 없음

12	웰 플레이트(Well plate)	- 배지 미량 희석법을 수행할 수 있도록 여러개의 웰을 가지는 플라스틱 재질의 플레이트

13	미세 유체 칩(Microfluidic chip)	- 미세유체 제어 기술을 이용하여 유체 샘플에 포함되어 있는 분석 대상 물질을 칩위에 있는 생체물질, 세포, 조직 또는 검출 장치와 상호작용을 측정, 분석하는 기술- 머리카락 굵기보다도 가느다란(1mm이하) 채널을 통과하여 물질이 균질화되어 분포될 수 있도록 개발된 칩 기술

14	아가로즈 젤(Agarose gel)	- 한천의 주성분인 다당을 뜨거운 물에 녹여 냉각해 만든 겔 상태의 물질- dRAST/QDST 검사시 균을 고정하기 위해 사용됨

15	다중 마커 진단	- 한번의 검사로(한번의 샘플로) 여러 개의 바이오마커를 검출하여 진단

16	노블 바이오마커
(Novel Biomarker)	- 바이오마커 : 단백질이나 DNA, RNA, 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표로서, 암을 비롯해 뇌졸중, 치매 등 각종 난치병을 진단하기 위한 효과적 방식으로 각광받고 있음- 노블 바이오마커 : 기존에 발견되지 못했던 새로운 지표

17	마이크로디스크(Microdisk)	- 보통 Bead라는 표현으로 많이 사용되며, CD처럼 원반 모형으로 되어있어 microdisk 라고도 함
1. 사업의 개요

당사는 질병의 예방과 진단, 예후예측, 건강 상태 및 치료효과의 판정 등을 목적으로 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체 내부에서 채취된 대상물을 이용하는 체외진단(In Vitro Diagnostics, IVD) 의료기기를 국내외 상급종합병원 및 검사수탁기관을 대상으로 연구개발, 생산, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 체외진단시장은 검사의 유형에 따라 면역화학, 자가혈당측정, 분자진단, 임상미생물학 진단 등 8개의 세분시장으로 분류되며 당사는 주로 미생물 진단 기술을 기반으로 하여 패혈증 및 균혈증 항균제 감수성 검사를 위한 체외진단기기의 개발과 자체 분자면역진단 검사 플랫폼을 기반으로 각종 질병의 조기진단 및 예후예측 등을 위한 의료기기의 상용화를 위해 경주하고 있습니다.

[체외진단 시장]

구분	특징 및 진단가능 질병	당사 사업부문

면역 화학적 진단	- 조직 내 항원-항체의 면역 반응을 이용하여 각종 종양 마커, 감염성질환, 갑상선 기능, 빈혈, 알레르기, 임신, 약물남용 등의 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용	-

자가 혈당 측정	- 당뇨환자가 혈당 자가 진단에 활용	-

현장진단	- 주로 면역학, 임상화학 분야에서 검사하던 것을 환자 옆에서 즉각 검사가 가능하도록 함으로써 치료효과를 높이는데 이용
- 혈액가스 검사, 심근경색 검사, 혈액응고 검사 등에 이용	-

분자진단	- 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 핵산(DNA, RNA)을 검사하는 것
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 인유두종 바이러스(HPV) 등을 검사하거나 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용	O

혈액진단	- 혈액과 골수를 연구하는 분야로 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액세포를 검사하는 전혈구 검사(Complete Blood Count, CBC)나 응고 인자검사에 이용
- 백혈병, 빈혈, 자가면역질환 등을 진단하거나 치료 후 추적 및 항응고 치료 모니터링에 이용	-

임상 미생물학 진단	- 인체에서 유래된 검사 대상물을 이용하여 바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항균제 감수성 검사를 통해 감염원을 찾아내어 그 치료 약제의 가이드라인을 제공
- 각종 미생물 감염이 의심되는 환자의 체액을 검사하여, 실제 특정 미생물에 의한 감염 유무 및 동정이 된 미생물이 어떤 항균제에 감수성이 있는지 파악	O

조직진단	- 유리판 위에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 후 현미경을 통해 분석함으로써 암 조직이나 세포를 관찰하여 진단	-

지혈진단	- 출혈 및 혈전과 관련된 검사 등 각종 혈액 질환 진단에 필요한 검사	-

미생물 진단은 혈액, 소변, 상처 등 환자 검체에 존재하는 바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항균제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내어 그 치료 약제의가이드라인을 제공하는 분야입니다. 실제 병원에서는 각종 미생물 감염이 의심되는 환자의 체액을 검사하여, 실제 특정 미생물에 의한 감염 유무 및 동정이 된 미생물이 어떤 항균제에 감수성이 있는지 파악하는 역할을 합니다. 항균제에 대한 내성 문제가심각해지고 슈퍼 박테리아의 발현이 더욱 빈발함에 따라 임상 미생물 진단의 역할은 점차 강해지는 추세입니다. 대부분의 미생물 진단 검사에서는 배양 검사를 중심으로 소수의 대형 글로벌 진단기업들이 오랜기간 전통적인 기술로 시장을 주도해 왔으나, 세계적으로 감염성 질환이 늘어나고 항균제 오남용으로 인한 내성균 문제가 심각해짐에 따라 빠른 진단 기술에 대한 니즈가 점점 커지고 있습니다. 따라서 새로운 기술을 적용하여 검사시간을 단축하고 그 과정을 자동화하기 위한 연구 및 제품 개발이 활발히 진행되고 있는 분야입니다.분자/면역진단의 경우, 여러가지 체액에서 단백질, DNA, RNA 등 다양한 종류의 바이오 마커를 분석하여, 단순히 질병의 유무를 떠나 위험도 측정과 치료에 대한 반응 등에 관한 정보를 제공할 수 있어 다양한 분야에 적용되고 있습니다. 정밀·고감도의 다중 진단 플랫폼, 새로운 바이오마커의 발굴, 빅데이터 및 알고리즘의 개발 등 다양한 분야에서 새로운 기술이 개발되고 융합하여 새로운 진단 제품들과 서비스들이 상업화되고 있습니다.[당사 사업부문별 주요제품]

사업부문	주요 서비스	주요 제품

미생물진단	(패혈증) 신속 항균제 감수성 검사	자동화장비(dRAST) 및 검사키트(dRAST GN S17 / GP S17)

(결핵) 신속 항결핵제 감수성 검사	자동화장비(QDST) 및 검사키트(QMAC-DST13)

분자면역진단	다중 진단 고유 검사 플랫폼	분석 전용 장비(QMAP 2.0) 및 범용 자동화 장비(QMIA)

뇌내 베타아밀로이드 축적 여부를 확인하는데 도움을 주는 체외진단 의료기기	QPLEX Alz plus Assay 키트

당사는 미생물진단부문에서 항균제 감수성 검사의 속도를 획기적으로 줄이는 신속 항균제 감수성 검사 시스템을 제공하며, 이미징 기반 미세유체 기술을 활용함으로써 기존의 액체 배양 검사보다 직접적이고 신속한 결과를 제공해주는 신개념 항결핵제 감수성 검사로 결핵 솔루션을 제공하고 있습니다. 분자면역진단부문에서는 당사가 보유한 다중 진단 고유 검사 플랫폼을 기반으로, 노블바이오마커를 확보하여 뇌내 베타아밀로이드 축적 여부를 확인하는 데 도움을 주는 체외진단 의료기기인 Qplex Alz plus Assay 키트에 대해 파이프라인을 갖추고 사업화에 박차를 가하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(기준일 : 2022.12.31) (단위 : 천원, %)

구분	품목	사용용도	매출액	비율

제품	dRAST	신속 항균제 감수성 검사	1,285,415	99.96

상품	dRAST 운반 Cart 외	519	0.04

합계	1,285,934	100.0

나. 주요 제품 등의 가격 변동추이공시대상기간 중 사업부문의 수익성에 중요한 영향을 미치는 제품 또는 서비스의 판매가격 변동은 없습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료1) 주요 매입처별 매입현황

(기준일 : 2022.12.31) (단위 : 천원, %)

매입유형	품 목	내용	주요 매입처	매입액	비율

원재료	장비	전장 및 하드웨어 외	로봇앤드디자인 등	1,389,751	84.2

키트	시약 외	드림셀 등	197,987	12.0

소계	1,587,738	96.2

상품	장비	장비부품 외	로봇앤드디자인 등	61,631	3.7

키트	혈액배양키트 외	엔큐랩 등	465	0.0

소계	62,096	3.8

합계	1,649,834	100.0

* 주요 매입처는 회사와 특수한 관계가 없습니다.2) 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

품 목	제13기	제12기	제11기

dRAST Ximea/Camera	1,894,565/EA	1,430,000/EA	1,430,000/EA

dRAST Optic 관련 기구물 SET	470,250/SET	409,000/SET	406,500/SET

dRAST Microsoft Surface Pro	1,277,860/EA	1,300,000/EA	947,000/EA

dRAST Tube lens	247,059/EA	230,000/EA	240,000/EA

dRAST MIRROR 1/4 WAVE EN AL 40 DIA	91,264/EA	82,900/EA	83,200/EA

나. 생산 및 설비1) 생산능력(단위 : 대, test)

사업부문	품목	제13기	제12기	제11기

미생물진단	장비	132	132	72

키트	76,320	76,320	76,320

분자면역진단	Microdisk	384,000	384,000	384,000

키트	184,320	184,320	184,320

[산출근거]현재 공정 운영 방식은 수동 또는 반자동으로 진행됨에 따라 작업자 수에 따라 차이가 있을 수 있으며 영업일수 48주를 기준으로 산출하였을때 미생물진단 장비의 경우 월 11대, 키트의 경우 주당 530test×3Lot로 산정됩니다. 분자면역진단의 경우 Microdisk가 주당 4,000test×2Lot, 키트가 주당 1,920test×2Lot로 산정됩니다.

2) 생산실적(단위 : 대, test)

사업부문	품목	제13기	제12기	제11기

미생물진단	장비	19	33	30

키트	35,277	41,334	31,540

분자면역진단	Microdisk	46,500	80,700	177,900

키트	10,752	19,584	17,280

* 당기 장비 생산실적은 재작업수량을 포함하고 있습니다.3) 가동률

(기준일 : 2022.12.31) (단위 : 대, test, %)

사업부문	품목	생산능력	생산실적	가동률

미생물진단	장비	132	19	14.4

키트	76,320	35,277	46.2

분자면역진단	Microdisk	384,000	46,500	12.1

키트	184,320	10,752	5.8

4) 시설 및 설비 현황당사는 서울시 금천구 가산디지털1로 131, 비동 16층(가산동, 비와이씨하이시티)에 소재한 본점에서 주요 제품에 대한 제조, 개발, 마케팅, 영업 등의 사업 활동을 수행하고 있으며 주요 시설 및 설비의 변동내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2022.12.31) (단위 : 천원)

구분	기초가액	당기증감	당기상각	기말가액

증가	감소

공구와기구	2,985,099	728,638	-	970,164	2,743,573

시설장치	1,412,573	42,980	-	444,988	1,010,565

건설중인자산	-	199,705	-	-	199,705

기타유형자산	633,139	103,396	65,909	194,173	476,453

합계	5,030,811	1,074,719	65,909	1,609,325	4,430,296

5) 시설 및 설비 투자계획

당사는 공시서류 작성기준일 현재 이사회 결의 등으로 계획이 확정되어 특정 생산시설 등의 신설이나 매입 등을 개시할 계획이 없습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 천원)

매출유형	품목	제13기	제12기	제11기

제품	dRAST	내수	216,090	18,000	352,800

수출	1,069,325	511,071	321,200

QDST	내수	-	-	99,000

수출	-	-	-

Microdisk 외	내수	-	-	-

수출	-	-	2,730

상품	dRAST Cart 외	내수	519	9,541	-

수출	-	11,161	913,590

계	내수	216,609	27,541	451,800

수출	1,069,325	522,231	1,237,520

합계	1,285,934	549,773	1,689,320

나. 판매경로

구분	판매경로	매출액 비중

국내	직판	-

대리점	16.8

수출	직판	-

대리점	83.2

다. 판매방법 및 전략1) 판매 프로세스국공립 의료기관을 비롯한 대부분의 종합병원은 신규 의료장비 도입시 장비를 공급받아 테스트 운영기간을 거친 후 장비심의위원회를 통해 도입에 따른 의사 결정을 합니다. 원내 결제와 예산안 설정 등 행정절차로 인해 최초 견적 제출 후 약 6~8개월에 걸쳐 구매 절차를 진행합니다. 사립 종합병원의 경우도 동일한 과정을 진행하며 필요에 따라 연구목적의 IRB(임상연구심의위원회), RCT(무작위대조시험)가 진행될 경우 구매까지는 더 많은 시간이 소요됩니다. 2) 판매방식병원에 공급되는 체외진단 제품들의 경우 Razor/Razor Blade(면도기와 면도날) 모델이라고 부르는, 지속적으로 사용되는 소모품의 반복 매출을 기반으로 하는 판매방식을 사용합니다. 즉, 검사 장비 세팅 후 검사량 증가에 따른 시약의 사용량 증대 방식을 의미하는 것으로 사무실에서 사용하는 프린터와 프린터 카트리지 매출 구조와 유사한 방식입니다. 대부분의 병원들은 시약 조건부 임대 방식(Reagent Rental Program)으로 구매를 수행하므로, 당사는 대리점에 일반 판매(capital sales)를 하고 대리점이 병원들에 시약 조건부 임대 방식을 적용하는 구조로 진행됩니다.

3) 인증전략당사와 같은 체외진단(IVD: In Vitro Diagnosis) 의료기기가 특정 국가에 진입하기 위해서는 국가별로 운영하고 있는 인증을 획득해야만 합니다. 유럽은 글로벌 미생물시장에서 차지하는 의미가 크므로 전략적으로 우선 진출해야 할 시장입니다. 유럽연합(EU)은 제조사가 진단 제품의 성능을 스스로 보증하는 자가 선언(Doc : Declaration of Conformity) 방식의 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 채택하고 있는데, 자체적인 체외진단 제품 인증을 채택하고 있는 일부 국가들(예를 들어, 미국의 FDA, 중국의 NMPA, 브라질의 ANVISA 등)을 제외하면 다수의 동남아시아 국가들도 유럽의 CE-IVD 인증을 시장 진입을 위한 인증조건으로 채택하고 있는 경우가 많으므로 유럽 CE-IVD 인증을 획득하는 것은 글로벌 시장 진입에 있어 중요한 의미를 가집니다. 당사 주력제품인 dRAST 제품의 경우 2018년 2월 최초로 CE-IVD를 획득하였으며, 미국의 FDA, 중국의 NMPA 등의 인증 또한 획득할 예정입니다.

라. 주요 매출처당사의 주요 매출처는 Longwood Diagnostica, Axon Lab Switzerland, Tzamal Jakobson Ltd, Serosep UK, (주)포유메디, (주)인화메디케어로 매출 비중은 전체 매출액 대비 약 64% 수준입니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리당사는 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준 제4-2-8조에서 정한 사항을 기재하지 아니할 수 있습니다. 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황해당사항 없음
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등해당사항 없음 나. 연구개발활동1) 연구개발 담당조직당사는 미생물진단제품을 개발하는 미생물진단개발본부(1본부, 2본부)와 분자/면역진단 제품을 개발하는 분자진단개발본부에서 기반기술 연구부터 상용제품 개발까지 담당하고 있습니다.

2) 연구개발비용(단위 : 천원)

구분	제13기	제12기	제11기

연구개발비용	5,713,983	5,276,025	5,208,961

(정부보조금)	-221,743	-127,583	-432,704

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]	444.3%	959.7%	308.3%

* 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용을 기준으로 산정하였습니다. 3) 연구개발실적

① 연구개발 완료 실적

사업부문	기술/제품명	개발 완료시기

분자/면역진단	QMX 분자진단용 자동화 장비	2017년

미생물진단	신속 항균제 감수성 검사 솔루션(dRAST)	2018년

분자/면역진단	QMIA 면역진단용 자동화 장비	2019년

미생물진단	신속 항결핵제 감수성 검사 솔루션(QDST)	2020년

분자/면역진단	Qplex Alz plus Assay 키트	2020년

분자/면역진단	Qplex COVID-19 test 키트	2020년

② 정부과제 실적 공시서류작성기준일 현재 당사가 수행중인 정부과제 실적은 다음과 같습니다.

연구과제명	주관부처	연구기간	정부출연금(백만원)	적용분야

내성 결핵균의 신속진단을 위한약제 감수성 검사 시스템 다기관 임상시험	보건복지부	'19.05 ~'22.12	1,315	결핵진단키트 개발(QDST kit 개발)

③ 진행중인 연구개발 내용공시서류작성기준일 현재 당사는 패혈증과 관련하여 dRAST 미주향 패널 및 장비 개발과 더불어 신속 혈액배양/동정/항균제 감수성 검사 시스템을 탑재한 uCIA 기기를 개발하고 있습니다.
1. 요약재무정보

당사는 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준 제5장 제1절에서 정한 사항을 기재하지 아니할 수 있습니다.
6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 정책당사는 정관 제12조(신주의 배당기산일), 제59조(이익잉여금의 처분), 제60조(이익배당), 제62조(중간배당), 제63조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 배당관련 규정으로 두고 있으며, 향후 배당가능이익을 실현하기 전까지는 배당을 실시할 계획이 없습니다.

나. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제13기	제12기	제11기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	-19,237	-18,116	-14,659

(별도)당기순이익(백만원)	-16,306	-16,022	-12,850

(연결)주당순이익(원)	-1,167	-1,204	-1,139

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	-	-	-	-

-	-	-	-

주식배당수익률(%)	-	-	-	-

-	-	-	-

주당 현금배당금(원)	-	-	-	-

-	-	-	-

주당 주식배당(주)	-	-	-	-

-	-	-	-

다. 과거배당이력당사는 공시서류 작성기준일 현재까지 배당가능이익이 없어 최근 5년간 배당이력이 없습니다.
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2018.09.08	유상증자(제3자배정)	우선주	436,000	500	40,000	-

2018.09.22	유상증자(제3자배정)	우선주	231,000	500	40,000	-

2019.09.20	전환권행사	보통주	1,529,594	500	-	우선주의 보통주 전환

2019.09.20	전환권행사	보통주	70,025	500	-	전환가격조정에 따른 추가 발행

2019.09.25	전환권행사	보통주	57,144	500	-	우선주의 보통주 전환

2019.10.05	유상증자(제3자배정)	보통주	208,695	500	69,000	-

2019.10.21	신주인수권행사	보통주	100,000	500	25,700	-

2019.11.20	신주인수권행사	보통주	100,000	500	25,700	-

2019.12.06	무상증자	보통주	9,258,993	500	-	1주당 3주 배정

2020.04.08	주식매수선택권행사	보통주	537,000	500	1,350	-

2020.12.04	유상증자(일반공모)	보통주	1,707,000	500	25,500	-

2020.12.11	주식매수선택권행사	보통주	65,600	500	1,350	-

2021.02.17	주식매수선택권행사	보통주	137,800	500	1,350	-

2021.05.04	주식매수선택권행사	보통주	80,000	500	1,350	-

2021.11.13	유상증자(제3자배정)	보통주	1,604,087	500	11,500	-

2022.02.16	주식매수선택권행사	보통주	2,600	500	1,350	-

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

## 채무증권 발행실적

(기준일 : - ) (단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : - ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 단기사채 미상환 잔액

(기준일 : - ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 회사채 미상환 잔액

(기준일 : - ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : - ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : - ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

1) 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

기업공개(코스닥시장상장)	-	2020.12.03	시설자금	8,000	시설자금(유형자산취득 등)	3,368	미사용자금

기업공개(코스닥시장상장)	-	2020.12.03	운영자금	33,694	운영자금(임금지급 등)	25,420	미사용자금

* 당사는 2020년 12월 9일 코스닥시장에 상장하였으며, 상장수수료 등을 차감한 상기 조달금액 중 미사용자금은 공시서류제출일 현재 금융기관에 예치하고 있습니다.

2) 사모자금의 사용내역

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

유상증자	-	2021.11.12	운영자금	18,447	-	-	미사용자금

* 상기 조달금액 중 미사용자금은 공시서류제출일 현재 금융기관에 예치하고 있습니다.

3) 미사용자금의 운용내역

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간

기타	미래에셋 법인전용 MMF A-4 종류C	853	-	25개월

예ㆍ적금	국민은행정기예금	2,500	2022.10 ~ 2023.04	3개월

예ㆍ적금	중소기업금융채권	5,000	2022.12 ~ 2023.12	1개월

예ㆍ적금	중소기업금융채권	2,000	2022.12 ~ 2023.06	1개월

예ㆍ적금	농협은행정기예금	3,000	2022.02 ~ 2023.02	11개월

예ㆍ적금	우리은행정기예금	5,000	2022.11 ~ 2023.05	2개월

예ㆍ적금	우리은행정기예금	5,000	2022.12 ~ 2023.03	1개월

예ㆍ적금	우리은행정기예금	5,000	2022.12 ~ 2023.06	1개월

예ㆍ적금	하나은행정기예금	3,000	2022.12 ~ 2023.12	1개월

계	31,353	-
8. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정현황(1) 계정과목별 대손충당금 설정현황

(단위 : 천원)

구 분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금 설정률

제13기	매출채권	284,649	-	-

제12기	매출채권	75,026	-	-

제11기	매출채권	42,096	3,211	7.6%

(2) 대손충당금 변동현황(단위 : 천원)

구 분	제13기	제12기	제11기

1. 기초 대손충당금 잔액합계	-	3,211	-

2. 순대손처리액(①-②±③)	-	-	-

① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-

② 상각채권회수액	-	-	-

③ 기타증감액	-	-	-

3. 대손상각비 계상(환입)액	-	-3,211	3,211

4. 기말 대손충당금 잔액합계	-	-	3,211

(3) 대손충당금 설정방침연결실체는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통해 회수가능가액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 대손상각비로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 연체된 채권에 대하여 연령분석 및 경험률에 근거한 충당금을 설정하고 있습니다.(4) 매출채권 잔액현황

(기준일 : 2022.12.31) (단위 : 천원, %)

구분	6개월 이하	6개월 초과1년 이하	1년 초과2년 이하	2년 초과	계

금액	일반	284,649	-	-	-	284,649

특수관계자	-	-	-	-	-

계	284,649	-	-	-	284,649

구성비율	100	-	-	-	100

나. 재고자산 현황(1) 재고자산 보유현황

(단위 : 천원, %)

계정과목	제13기	제12기	제11기

제품	740,756	1,061,453	1,296,099

상품	140,272	97,375	111,770

원재료	235,606	114,432	35,400

재공품	800,928	96,356	-

합계	1,917,562	1,369,616	1,443,269

총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]	4.2%	2.1	2.3

재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]	0.4	0.2	1.0

(2) 재고자산 실사내용(단위 : 천원)

계정과목	취득원가	보유금액	당기 평가손실	기말잔액	비고

제 품	743,509	-	-2,753	740,756	-

상 품	140,272	-	140,272	-

원재료	235,606	-	235,606	-

재공품	800,928	-	800,928	-

합 계	1,920,314	-	-2,753	1,917,562	-

* 당사는 2022년 12월 31일 재고자산 실사를 진행하였습니다.

다. 공정가치평가 내역

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 연결재무제표 및 재무제표 주석 '5. 금융상품 공정가치' 에서 기재하고 있습니다.
1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제13기(당기)	신한회계법인	적정	-	제품 등의 판매로 인한매출 발생사실

제12기(전기)	신한회계법인	적정	코로나바이러스감염증-19(COVID-19)	제품 등의 판매로 인한매출 발생사실

제11기(전전기)	삼일회계법인	적정	코로나바이러스감염증-19(COVID-19)	제품 등의 판매로 인한매출 발생사실

나. 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제13기(당기)	신한회계법인	연결/별도 재무제표에 대한 감사	54	700	54	851

제12기(전기)	신한회계법인	연결/별도 재무제표에 대한 감사	54	700	54	787

제11기(전전기)	삼일회계법인	연결/별도 재무제표에 대한 감사	75	650	75	600

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제13기(당기)	2022.11.03	법인세세무조정	2022.11.03~2023.03.31	6	-

제12기(전기)	-	-	-	-	-

제11기(전전기)	2020.07.29	증권신고서에 대한 감사인 확인서	2020.07.29~2020.11.12	20	-

2020.07.14	법인세세무조정	2020.07.14~2021.03.31	5	-

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2022.03.23	감사 : 1명 회사 : 감사책임자 1명 감사인 : 담당회계사 3명	서면	감사인의 독립성 및 핵심감사사항 등 감사결과에 대한 논의

2	2022.09.07	감사 : 1명 회사 : 감사책임자 2명 감사인 : 담당회계사 3명	서면	감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임,감사인의 독립성, 핵심감사사항 등

3	2023.03.16	감사 : 1명 회사 : 감사책임자 2명 감사인 : 담당회계사 3명	서면	핵심감사사항, 감사인의 독립성,후속사건, 서면진술 등

마. 회계감사인의 변경당사는 기존 감사인과의 계약기간이 만료됨에 따라 제12기부터의 회계감사인을 삼일회계법인에서 신한회계법인으로 변경하였습니다. 신한회계법인은 감사업무의 협력, 지원 및 글로벌 네트워크를 통한 최상의 종합적인 전문서비스를 제공하고 있으며 이에 따라 회계시스템의 효율성과 능률을 극대화시킬 수 있을 것으로 판단되어 선임하게 되었습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

공시대상기간중 회계감사인이 내부회계관리제도에 대하여 의견표명을 한 내용은 다음과 같습니다.

사업연도	감사인	감사인의 의견

제13기(당기)	신한회계법인	경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토결과, 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.

제12기(전기)	신한회계법인	경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토결과, 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.

제11기(전전기)	삼일회계법인	경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토결과, 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 제6장 '부칙'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요공시서류작성기준일 현재 당사의 이사회는 총 4명(사내이사 3명, 사외이사 1명)의 이사로 구성되어 있으며 대표이사를 의장으로 하여 상법 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다.한편, 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류제출일까지 주주총회에서 사외이사가 선임되거나 임기만료 외의 사유로 해임 또는 중도퇴임한 사항은 없습니다.

(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황

선임	해임	중도퇴임

4	1	-	-	-

나. 중요의결사항

회차	개최일자	의안내용	가결여부	사외이사가 아닌 이사	사외이사

권성훈	김동영	권재훈	설원희

1	2022.03.15	1) 재무제표 승인의 건2) 내부회계관리제도 운영실태 보고 승인의 건3) 정기주주총회 소집의 건4) 전자투표제도 도입의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성

다. 이사의 독립성당사는 이사의 독립성을 확보하기 위하여 소집공고시 이사 후보의 인적사항을 공시하고 있으며, 주주총회 결의를 통해 선임하고 있습니다. 또한 당사는 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하고 있으며, 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

직명	성 명	임기
(연임횟수)	선임배경	추천인	담당업무	회사와의거래	최대주주 또는주요주주와의 관계

사내이사(대표이사)	권성훈	'21.03~'24.03
(2회)	경영총괄, 제품 개발, 연구 등 원활한 업무수행	이사회	경영총괄	없음	공동보유자

사내이사	권재훈	'22.03~'25.03
(1회)	재무관련 전문가로 회사내 총괄 재무운영에 적합	이사회	CFO	없음	발행회사 임원

사내이사	김동영	'22.03~'25.03(2회)	제품 개발과 기술 총괄로 원활한 업무수행	이사회	CTO	없음	발행회사 임원

사외이사	설원희	'20.07~'23.07(해당없음)	화장품, 의약외품 분야에 대해 기술 이해나 의료산업에 대한 이해를 갖춤	이사회	전사 경영전반에대한 업무	없음	-

라. 사외이사의 전문성1) 사외이사 직무수행 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

전략기획본부	3	본부장 1명,과장 2명(평균 2년 8개월)	ㆍ주주총회, 이사회 운영 지원
ㆍ각 이사에게 의결을 위한 정보 제공
ㆍ회의 진행을 위한 실무 지원
ㆍ이사회의록 기록

2) 사외이사 교육실시 현황회사가 공시대상기간 중 업무 수행과 관련하여 사외이사에게 제공한 교육실시현황은 없으며 그 사유는 다음과 같습니다.

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유

미실시	당사의 사외이사는 경영ㆍ경제 분야 전문가로서 이사로서 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.
2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 인적사항

성명	주요경력	비고

권재현	University of Maryland at College Park, 경영학(회계) 학사
(97.03~99.08) Hilton Hotels Corporation, Washington, D.C., U.S.A. Income Auditor
(99.08~02.03) Tate Tryon, Washington, D.C., U.S.A. Senior Consultant
(02.04~12.03) Deloitte Anjin LLC, Seoul, Korea Director
(12.04~현재) Mastercard International Ltd. Division Finance Officer (Korea, Hong Kong, Macau Taiwan)(19.02~현재) ㈜퀀타매트릭스 감사	2022.03.31중임

나. 감사의 독립성당사는 상법 제409조에 따라 주주총회 결의에 의해 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있고 제반업무와 관련하여 관련장부 및 관계서류 제출을 해당부서에 요구할 수 있으며 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있습니다. 당사 정관상 감사의 의무와 직무는 다음과 같습니다.ㆍ감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.ㆍ감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시 주주총회의 소집을 청구할 수 있다ㆍ감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고 내용이 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 다. 감사의 주요 활동내용

회차	개최일자	의안내용	가결여부

1	2022.03.15	1) 재무제표 승인의 건2) 내부회계관리제도 운영실태 보고 승인의 건3) 정기주주총회 소집의 건4) 전자투표제도 도입의 건	가결

라. 교육 실시 현황회사가 공시대상기간 중 업무 수행과 관련하여 감사에게 제공한 교육실시현황은 없으며 그 사유는 다음과 같습니다.

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유

미실시	당사의 감사는 경영ㆍ재무 분야 전문가로서 감사 업무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

마. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

전략기획본부	3	본부장 1명,과장 2명(평균 2년 8개월)	- 주주총회, 이사회 운영 지원- 감사업무 수행을 위한 실무 지원 및 정보 제공
- 이사회의록 기록

경영관리본부	5	본부장 1명,차장 1명, 과장 1명사원 2명(평균 1년 9개월)	- 감사업무 수행을 위한 실무 지원 및 정보 제공

바. 준법지원인 등해당사항 없음
3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 )

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제

도입여부	배제	미도입	도입

실시여부	-	-	제12기(2021년도)정기주총

나. 소수주주권당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다. 다. 경영권 경쟁당사는 공시대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	16,479,411	-

-	-	-

의결권없는 주식수(B)	-	-	-

-	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	-	-	-

-	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	-	-	-

-	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	-	-	-

-	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	16,479,411	-

-	-	-

마. 주식사무

구분	내용

정관제9조(신주인수권)	① 주주는 본 회사의 신주발행에 있어 그가 소유하는 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다.
② 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.
1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우
2. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 이사회의 결의로 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우
3. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 의하여 우리사주조합원에게 신주를 우선배정하는 경우
4. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의16의 규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우
5. 현물출자에 대하여 신주를 발행하는 경우
6. 상법 제340조의2 및 제542조의3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
7. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 기관투자자 또는 개인에게 신주를 발행하는 경우
8. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우
9. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집 하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우
10. 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의2(신주인수권)에 의거하여 신주를 발행하는 경우
11. 본 회사는 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위내에서 경영상의 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 이사회 결의로 신주를 발행할 수 있다.
③ 주주가 신주인수권을 포기하거나 또는 상실에 따른 주식의 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
④ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

결산일	12월 31일	정기주주총회	매 사업년도 종료 후 3개월 이내

주주명부폐쇄기준일
(폐쇄시기)	12월 31일(매년 1월 1일부터 1월 15일까지)

명의개서대리인	KB국민은행 증권대행부 (02-2073-7114 / 서울 영등포구 국제금융로8길 26, 국민은행 여의도본점 3층)

공고방법	당사 홈페이지(www.quantamatrix.com) 또는 서울신문

바. 주주총회 의사록 요약

개최일자	의안내용	결의내용

제10기정기주주총회(2020.03.30)	1) 재무제표 승인의 건2) 이사보수한도 승인의 건3) 감사보수한도 승인의 건	가결가결가결

임시주주총회(2020.07.10)	1) 사외이사 선임의 건(설원희)	가결

제11기정기주주총회(2021.03.31)	1) 재무제표 승인의 건2) 정관 일부 변경의 건3) 이사 선임의 건 (사내이사 권성훈)4) 이사보수한도승인의 건5) 감사보수한도 승인의 건	가결가결가결가결가결

제12기정기주주총회(2022.03.31)	1) 재무제표 승인의 건2) 정관 일부 변경의 건3) 이사 선임의 건 (사내이사 권재훈, 김동영)4) 감사 선임의 건 (감사 권재현)5) 이사보수한도 승인의 건6) 감사보수한도 승인의 건	가결가결가결가결가결가결
VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율	비고

기 초	기 말

주식수	지분율	주식수	지분율

Ezrah Charitable Trust	본인	보통주	3,258,393	19.78	3,258,393	19.78	-

권성훈	특수관계인	보통주	2,232,920	13.55	2,232,920	13.55	-

김동영	특수관계인	보통주	200,000	1.21	200,000	1.21	-

정예원	특수관계인	보통주	110,668	0.67	110,668	0.67	-

권재훈	특수관계인	보통주	98,852	0.60	98,852	0.60	-

전순임	특수관계인	보통주	49,416	0.30	49,416	0.30	-

계	보통주	5,950,249	36.11	5,950,249	36.11	-

-	-	-	-	-	-

※ 최대주주에 관한 사항

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)	업무집행자(업무집행조합원)	최대주주(최대출자자)

성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

Ezrah Charitable Trust	1	-	-	-	-	David Cohen	-

-	-	-	-	-	-

* Ezrah Charitable Trust는 글로벌 투자회사에서 투자 경험을 보유한 David Cohen이 100% 출자하여 설립된 자선신탁회사이며, 미국 관계 법령(Internal Revenue Code, section 509 및 section 501(c)(3))에 따라 자선사업 목적으로 설립된 민간재단은 미국 국세청에 등록 및 승인되며, 주주나 소유주가 별도로 존재하지 않습니다.

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭	Ezrah Charitable Trust

자산총계	510,746

부채총계	-

자본총계	510,746

매출액	90,681

영업이익	71,680

당기순이익	69,021

*기준 환율 1265.5원 적용

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

- 해당사항 없음

2. 최대주주 변동현황공시대상기간 중 최대주주의 변동사항은 없습니다.

3. 주식의 분포

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고

5% 이상 주주	Ezrah Charitable Trust	3,258,393	19.78	-

권성훈	2,232,920	13.55	-

우리사주조합	-	-	-

나. 소액주주현황

## 소액주주현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주주	소유주식	비 고

소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)

소액주주	16,820	16,830	99.9	8,106,472	16,479,411	49.2	-

4. 주가 및 주식거래실적

당사는 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준 제8-1-5조에서 정한 사항을 기재하지 아니할 수 있습니다.
1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수	최대주주와의관계	재직기간	임기만료일

의결권있는 주식	의결권없는 주식

권성훈	남	1975.12	대표이사	사내이사	상근	경영총괄	서울대학교 전기공학 학사
서울대학교 대학원 전기공학 석사
UC Berkeley-생체공학 박사(04.01~06.07) Lawrence Berkeley National Lab 연구원
(06.08~현재) 서울대학교 전기공학부 교수
(11.10~현재) ㈜퀀타매트릭스 대표이사	2,232,920	-	공동보유자	11년4개월	2024.03.30

권재훈	남	1977.02	부대표	사내이사	상근	CFO	한양대학교 경영학 학사서울대학교 경영전문대학원 석사
(03.05~06.09) 한국IBM
(08.12~13.02) 프라이스워터하우스쿠퍼스 컨설팅
(13.02~18.09) 마스터카드
(18.09~현재) ㈜퀀타매트릭스 CFO(19.02~현재) ㈜퀀타매트릭스사내이사	98,852	-	발행회사 임원	4년0개월	2025.03.30

김동영	남	1975.07	부대표	사내이사	상근	CTO	서울대학교 전기공학 학사서울대학교 대학원 전기공학 석사서울대학교 대학원 전기공학 박사(06.03~15.02) ㈜삼성전자 영상디스플레이 사업부 개발실 수석연구원(15.03~현재) ㈜퀀타매트릭스 CTO(16.07~현재) ㈜퀀타매트릭스 사내이사	200,000	-	발행회사 임원	7년6개월	2025.03.30

설원희	남	1961.09	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	서울대학교 제어계측공학 학사Univ of Michigan Computer Science Engineering 석사Purdue Univ Electrical Engineering 박사(00.01~12.01) SK텔레콤 플랫폼연구원장, 신규사업부문장(14.04~19.09) 서울대학교 융합과학기술대학원 초빙, 객원교수(16.11~19.03) 산업통상자원 R MD(19.06~20.09) 현대자동차 미래기술센터장 (부사장), 고문(20.07~현재) ㈜퀀타매트릭스 사외이사(20.11~현재) 코스맥스㈜ 디지털사업본부장 (사장)	-	-	-	2년4개월	2023.07.09

권재현	남	1972.11	감사	감사	비상근	감사	University of Maryland at College Park 경영학(회계) 학사(97.03~99.08) Hilton Hotels Corporation, Washington D.C., U.S.A. Income Auditor(99.08~02.03) Tate, Washington D.C., U.S.A. Senior Consultant(02.04~12.03) Deloitte Anjin LLC, Seoul, Korea Director(12.04~현재) Mastercard International Ltd. Division Finance Officer (Korea, Hong Kong, Macau, Taiwan)(19.02~현재) ㈜퀀타매트릭스 감사	-	-	-	3년7개월	2025.03.30

나. 임원의 겸직현황

임원	직위	겸직회사명	재직기간	직위	담당업무

권성훈	대표이사	서울대학교	06.08~현재	교수	전기공학부 교수

설원희	사외이사	코스맥스㈜	20.11~현재	사장	디지털사업본부장

권재현	감사	Mastercard International Ltd.	12.04~현재	Division Finance Officer	Division Finance Officer

다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 )

구분	성명	성별	출생년월	사외이사후보자해당여부	주요경력	선ㆍ해임예정일	최대주주와의관계

선임	설원희	남	1961.09	해당	서울대학교 제어계측공학 학사Univ of Michigan Computer Science Engineering 석사Purdue Univ Electrical Engineering 박사(00.01~12.01) SK텔레콤 플랫폼연구원장, 신규사업부문장(14.04~19.09) 서울대학교 융합과학기술대학원 초빙, 객원교수(16.11~19.03) 산업통상자원 R MD(19.06~20.01) 현대자동차 미래기술센터장(부사장), 고문(20.07~현재) ㈜퀀타매트릭스 사외이사(20.11~현재) 코스맥스㈜ 디지털사업본부장(사장)	2023.03.31	-

라. 직원 등 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

직원	소속 외근로자	비고

사업부문	성별	직 원 수	평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계

기간의 정함이없는 근로자	기간제근로자	합 계

전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)

전사	남	74	-	2	-	76	2.6	3,832	50	-	-	-	-

전사	여	31	-	6	-	37	1.8	1,087	29	-

합 계	105	-	8	-	113	-	4,918	44	-

마. 미등기임원 보수 현황 당사는 공시서류작성기준일 현재 미등기임원을 선임하고 있지 않습니다.

(기준일 : - ) (단위 : 백만원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고

미등기임원	-	-	-	-
2. 임원의 보수 등

보수현황>가. 주주총회 승인금액(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

이사	4	2,000	사외이사 포함

감사	1	100	-

나. 보수지급금액1) 이사ㆍ감사 전체(단위 : 백만원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

5	890	178	-

2) 유형별(단위 : 백만원)

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	3	854	285	-

사외이사(감사위원회 위원 제외)	1	18	18	-

감사위원회 위원	-	-	-	-

감사	1	18	18	-

3) 보수지급기준당사는 주주총회에서 승인받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연간 보수를 책정, 지급하고 있습니다.

5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

해당사항 없음(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

-	-	-	-

5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

해당사항 없음(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

-	-	-	-

2. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

가. 이사·감사에게 부여한 주식매수선택권의 공정가치 총액

(단위 : 백만원)

구 분	부여받은인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	-	-	-

사외이사(감사위원회 위원 제외)	-	-	-

감사위원회 위원 또는 감사	-	-	-

업무집행지시자 등	-	-	-

계	-	-	-

나. 주식매수선택권 행사현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, 주)

부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	당기변동수량	총변동수량	기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간

행사	취소	행사	취소

한상권 외 19명	직원	2017.01.06	신주교부	보통주	448,000	2,600	-	423,000	20,000	5,000	2020.01.06~2025.01.05	1,350	X	-

박태환 외 8명	직원	2019.05.15	신주교부	보통주	90,000	-	4,000	-	32,000	58,000	2023.05.15~2028.05.14	1,350	X	-

* 최초 부여수량과 행사가격은 부여일 이후 2019년 12월 6일 무상증자로 인한 주식가치의 희석화를 반영한 수량과 가격입니다.* 공시서류작성기준일(2022년 12월 31일) 현재 종가 : 4,620원
IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)당사는 1개의 해외 비상장 종속회사(SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE)가 있으며 회사와 계열회사간 임원의 겸직은 없습니다.

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수

상장	비상장	계

퀀타매트릭스	-	1	1

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)당사는 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준 제7-4-2조에서 정한 사항을 기재하지 아니할 수 있습니다.

(기준일 : - ) (단위 : 백만원)

출자목적	출자회사수	총 출자금액

상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)	기말장부가액

취득(처분)	평가손익

경영참여	-	-	-	-	-	-	-

일반투자	-	-	-	-	-	-	-

단순투자	-	-	-	-	-	-	-

계	-	-	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등해당사항 없음 2. 대주주와의 자산양수도 등해당사항 없음 3. 대주주와의 영업거래해당사항 없음 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래해당사항 없음
1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당사항 없음
2. 우발부채 등에 관한 사항

해당사항 없음
3. 제재 등과 관련된 사항

해당사항 없음
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 중소기업기준 검토

당사는 공시서류작성기준일 현재 중소기업법상 중소기업에 해당합니다.

나. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

근거법령	인증부처	인증날짜	유효기간	내용

벤처기업육성에 관한특별조치법	(사)벤처기업협회(중소벤처기업부)	2021.04.21	2021.03.31~2024.03.30	벤처기업 확인

의료기기법	식품의약품안전처	2021.05.15	2021.05.15~2024.05.14	GMP인증

의료기기법	식품의약품안전처	2022.04.25	2022.04.25~2025.04.24	GMP인증

의료기기법	식품의약품안전처	2022.08.22	2022.08.22~2025.04.24	GMP인증

* 상기 인증내용은 기 인증받은 사항으로, 유효기간 만료에 따라 정기 갱신한 내용이 포함되어 있습니다.

라. 특례상장기업의 사후정보1) 특례상장기업의 재무사항 비교표

(상장일 : 2020년 12월 09일 , 인수인 : 미래에셋대우증권 ) (단위 : 백만원)

추정대상	계정과목	예측치	실적치	괴리율

2020년	매출액	2,570	1,689	34

영업이익	-16,279	-14,831	9

당기순이익	-16,186	-14,659	9

2021년	매출액	24,667	550	98

영업이익	-15,819	-18,415	-16

당기순이익	-15,576	-18,116	-16

2022년	매출액	79,142	1,286	98

영업이익	11,624	-20,018	272

당기순이익	11,718	-19,237	264

* 동 예측치 및 실적치는 연결재무제표 기준입니다.* 2020년~2022년 괴리율 10% 이상 원인 : COVID-19로 인한 국내 및 유럽 병원 매출 딜레이

2) 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %)

관리종목 지정요건	요건별 회사 현황	관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예

항목	사업연도	금액/비율	해당여부	종료시점

최근 사업연도말매출액 30억원 미만	최근 사업연도말 매출액(별도)	2022년	1,220	해당	해당	2025.12.31

최근 4사업연도 연속 영업손실 발생	최근 4사업연도 각 영업손익(별도)	2022년	-17,064	해당	해당	-

2021년	-16,301

2020년	-12,976

2019년	-12,903

자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생	최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결)	2022년	48.4	미해당	해당	2024.12.31

2021년	31.1

2020년	25.6

주1) 당사는 2020년 12월 9일에 기술성장기업 특례상장을 하였습니다. 주2) 기술성장기업에만 적용 또는 유예되는 관리종목 지정요건 중 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 항목은 기한 제한이 없습니다. 제58조 제1항 제3호>주3) 법인세비용차감전계속사업손실 발생 항목에 대한 적용은 기술성장기업의 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우로써 당사 상장일이 속하는 사업연도(2020년)와 그 이후 3개 사업연도인 2023년까지 법인세비용차감전계속사업손실 발생연도에서 제외되어 실질적으로 2024년까지 관리종목 지정이 유예되므로, 2023년말 이후 2개 사업연도가 추가 경과된 2025년부터 동 요건에 따른 관리종목 지정이 가능합니다. 제58조 제1항 제2호>
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE	2018.05.25	1 Mail du Professeur Georges Mathe,Villejuif, France	의료진단장비, 키트 판매및 부대사업	2,820	자회사	-
2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호

상장	-	-	-

-	-

비상장	1	SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE	-

-	-
3. 타법인출자 현황(상세)

당사는 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준 제11의2-2-4조에서 정한 사항을 기재하지 아니할 수 있습니다.

(기준일 : - ) (단위 : 백만원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
1. 전문가의 확인

해당사항 없음
2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없음