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바이오다인 사업보고서 (2025.12)
사 업 보 고 서

(제 27 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2026년 3월 13일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 바이오다인
대 표 이 사 : 임욱빈
본 점 소 재 지 : 서울특별시 성동구 아차산로5길 24-4
(전 화) 1522-4811
(홈페이지) http://biodyne.asia
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 양근호
(전 화) 1522-4811
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	1	-	1	1

합계	-	1	-	1	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	BIODYNE VIETNAM CO., LTD	해외 법인 신규 설립

-	-

연결제외	-	-

-	-

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2021.03.17	이익미실현기업의 코스닥시장 상장
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

연 월	내 용

2009	㈜바이오다인 창립

2011	PATHPLORER LBC System 출시

국내(분당 서울대 병원 등) 공급 개시

해외(일본, 러시아, 태국, 포르투갈, 독일 등) 수출 개시

성남산업진흥원(성남산업진흥재단) 국책과제 선정(전·임상시험 지원사업)

2013	Blowing Technology를 이용한 검진 대상물 착상 장치 특허 등록

경기지방중소벤처기업청(경기지방중소기업청) 수출 유망 중소기업 지정

2014	일본(일본 Roche) 공급 계약 체결

경기도경제과학진흥원(경기과학기술진흥원) 국책과제 선정(경기도 의료기기 지원산업)

2015	진단시약 키트(솔루션, 필터, 슬라이드) 미국 FDA 신고

SV인베스트먼트 투자 유치

중소벤처기업부(중소기업청) 국책과제 선정(해외규격인증 획득지원 사업)

2017	ISO 13485 인증 취득

중소벤처기업진흥공단(중소기업진흥원) 국책과제 선정(고성장기업 수출역량강화 사업)

성남산업진흥원(성남산업진흥재단) 국책과제 선정(바이오 공정 개선 지원 사업)

성남산업진흥원(성남산업진흥재단) 국책과제 선정(친구기업 수요 맞춤형 사업)

2018	LBC 장비 유럽 CE 인증(진단시약 키트 포함)

중소벤처기업부(중소기업청) 국책과제 선정(수출기업 기술개발사업)

2019	로슈(Roche Global) 독점판매계약 체결

한국무역협회 제56회 무역의 날 수상(수출의 탑 대통령상 표창, 한국무역협회장상 표창)

블로윙 방식 이용 검진 대상물 착상장치 미국 특허 등록

2020	성수동 신사옥 매입 이전으로 스마트 팩토리 구축

PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative) 심사 취득(TUV Rheinland)

SV인베스트먼트, 대신증권, 멀티에셋자산운용 투자 유치

2021	로슈(Roche Global) 품질 심사통과

코스닥(KOSDAQ) 시장 주권상장

한국연구재단 국책과제 선정(나노커넥트 사업 부문)

한국연구재단 국책과제 선정(해외우수과학자 유치)

2022	충북대병원 업무협약(MOU) 체결 및 병원 내 바이오다인 제2연구소 확장

로슈(Roche Global) 최종계약

2023	중소벤처기업부 주관 자랑스러운 중소기업인 수상(중소벤처기업부장관상 표창)

2024	식약처 의료기기 품목허가 승인(얼리팝)

2025	Earlypap Brush 미국 FDA 등록

Earlypap 국제세포병리학회(ICC, International Congress of Cytology) 베스트 이포스터(BEST E-POSTER) 선정

'Blowing Technology' 특허 기술에 기반한 로슈 진단(Roche Diagnostics) VENTANA SP 400 출시

로슈 진단(Roche Global)의 'Blowing Technology' 특허기술 기반 장비 및 부인과 검사키트 생산, 판매에 따른 로열티 수익 수취 개시

로슈 진단(Roche Global) 기술이전 계약의 상업화 개시로 인한 잔여 마일스톤 수령

로슈 진단(Roche Global) 대상 비부인과 검사키트 공급 개시

베트남 법인 BIODYNE VIETNAM CO., LTD 설립
3. 자본금 변동사항

[자본금 변동추이]

(단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말(2025년)	26기(2024년말)	25기(2023년말)

보통주	발행주식총수	29,764,103	29,764,103	6,182,695

액면금액	500	500	500

자본금	14,882,051,500	14,882,051,500	3,091,347,500

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	14,882,051,500	14,882,051,500	3,091,347,500

주1) 당사는 2024년 2월 14일 이사회 결의에 따라 보통주에 대하여 400% 비율로 무상증자하여 자본금 11,790,704,000원이 증가하였습니다.주2) 당사는 2023년 주식매수선택권 행사로 보통주 14,500주를 발행하여 자본금 7,250,000원이 증가하였습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	-	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	31,810,233	552,995	32,363,228	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	2,046,130	552,995	2,599,125	-

1. 감자	2,046,130	-	2,046,130	10:1 무상감자

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	552,995	552,995	보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	29,764,103	-	29,764,103	-

Ⅴ. 자기주식수	287,343	-	287,343	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	29,476,760	-	29,476,760	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	0.97	-	0.97	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	287,343	-	-	-	287,343	주1) 대표이사로부터 무상취득

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	287,343	-	-	-	287,343	-

우선주	-	-	-	-	-	-

주1) 당사는 2021년 1월 18일자로 대표이사로부터 자기주식 287,343주를 무상으로 취득하였습니다. 당사가 현재 보유하고 있는 자기주식의 처분 방법, 시기 등은 이사회 결의로 결정할 예정입니다.
5. 정관에 관한 사항

[정관 변경 이력]

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2015.06.03	제17기 임시주주총회	사업목적변경	사업목적 추가

2016.03.29	제17기 정기주주총회	사업목적변경공고방법변경발행할(예정)주식의 총수 변경감사제도 신설주식양도의 제한 삭제	사업목적 추가 및 삭제영업상 형편에 의하여 변경향후 신주 발행시 주식의 총수가 법정수에 부족경영의 투명성 및 효율성 강화

2018.06.01	제20기 임시주주총회	본점의 소재지 변경	회사 이전에 따른 본점 소재지 변경

2019.03.29	제20기 정기주주총회	주식의 총수 변경액면분할 실시신주인수권 배정항목 추가주식매수선택권 추가기타 상장사 표준 정관에 따른 변경	2,000,000주 -> 100,000,000주5,000원 -> 500원대표주관회사의 신주인수 근거 조항 마련회사의 설립, 경영과 기술혁신등에 기여하거나 기여 할 수 있는 인원에게 보상 부여

2019.09.23	제21기 임시주주총회	본점의 소재지 변경	회사 이전에 따른 본점 소재지 변경

2020.06.30	제22기 정기주주총회	사업목적변경명의개서대행기관의 선임	사업목적 일부 삭제명의개서 대행기관의 선임이 가능하도록 일부 변경

2021.10.25	제23기 임시주주총회	감사의 선임	전자투표 도입 시 감사선임의 주주총회 결의요건 완화에 관한 내용을 반영함감사 선임 또는 해임 시 의결권 제한에 관한 내용을 반영함

2024.03.26	제25기 정기주주총회	주식매수선택권 부여범위 변경	주식매수선택권 부여범위 변경 (100분의 15 -> 100분의 10)

[사업목적 현황]

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의료기기 연구개발 및 제조판매업	영위

2	의약품 및 의약외품의 연구개발 및 제조판매업	영위

3	수출입업	영위

4	전자상거래업	영위

5	부동산임대업	영위

6	위 각 항에 관련된 부대사업 일체	영위
1. 사업의 개요

당사의 핵심 사업 분야는 액상세포검사(LBC - Liquid Based Cytology) 장비 및 암진단을 목적으로 하는 시약 키트의 개발, 제조, 판매입니다. 따라서 당사가 주력으로 하는 목표 시장은 액상세포검사(LBC) 시장입니다. 액상세포검사 시장은 진단 방식을 기준으로 볼 때 비침습적 진단 방식을 사용하는 체외진단 시장, 조직세포 병리진단 시장의 하위 분야에 속합니다. 한편 액상세포검사 방법 및 그 장비가 실제 의료현장에서 적용되는 시장을 기준으로 보면, 자궁, 체액, 소변, 기관지 등 여러 신체 부위를 대상으로 사용되고 있으며 이 중 자궁경부암 진단 시장의 비중이 가장 큽니다.

당사는 액상세포검사(LBC)에 대한 새로운 방식의 접근을 통해 당사가 독자적으로 개발한 블로윙 기술과 LBC 장비에 대한 기술력을 인정받아 한국, 일본, 미국 등에서 국내외 특허를 획득하였을 뿐 아니라, 기술의 제품화 및 사업화에 성공하여 일본, 러시아, 포르투갈, 태국 등 전 세계 13개국에 수출하고 있습니다. 즉, 당사는 액상세포검사 시장에서 약 20년간 유지되어오던 기존 방식의 단점을 개선한 독자 기술을 기반으로 하여 진단 정확도와 사용성을 크게 높인 제품을 개발했습니다.

당사는 로슈(Roche)와 판매 및 라이선스 계약을 체결하고 본 계약을 통해 당사는 '블로윙 테크놀로지(Blowing Technology)' 특허 기반, 슬라이드 도말 기기 개발에 대한 독점적 라이선스를 로슈(Roche)에 부여했습니다.

해당 기술을 바탕으로 로슈(Roche)는 LBC 세포 도말 장비인 'VENTANA SP400'을 개발하였으며, 본 제품은 2025년 6월 일본 세포진단학회(The Japanese Society of Clinical Cytology)에서 최초로 공개되었습니다. 당사는 계약을 통해 로슈(Roche)와의 브랜드와 영업력을 활용할 수 있게 되었고 양사 협업에 의한 LBC 제품('VENTANA SP400')의 글로벌 판매가 진행됩니다.
3. 원재료 및 생산설비

당사의 주요 제품인 암진단을 목적으로 하는 액상세포검사(LBC) 시약키트의 주요 원재료는 알코올 등 용액 레시피 원재료 및 용기, 중캡, 상캡, 필터 몰드, 서브 멤브레인, 마이크로멤브레인 등입니다. 주요 원재료는 당사와 오랜 기간 거래를 통해 안정적으로 공급받고 있으며, 가격의 큰 변동은 없고 시장 내 다수의 대체가능한 거래처가 존재합니다. 그럼에도 불구하고 향후 예상하지 못한 대외적인 요인으로 가격의 변동 가능성, 공급처 내부 사정으로 인한 원재료 공급 차질 가능성 등이 존재하기 때문에 대체 공급처 및 대체품 확보 방안을 마련하고 있습니다.

가. 매입현황(단위 :백만원)

매입유형	품목	2025년(제27기)

제품 원재료	바이알 세트	1,122

필터	250

기타	-

원재료 합계	1,372

제품 외주가공비	외주 가공	155

기타	22

외주가공비 합계	177

총 계	1,549

나. 원재료 가격변동추이

주요 원재료의 구매 단가의 경우 최근 몇 년간 공급처의 협조와 협의를 통해 주요한 변동이 없습니다. 공급처에서 소폭의 가격 인상이 진행될 가능성도 있으나 인상폭은 최소화할 예정입니다.

당사의 생산능력 및 하루 조업시간은 주문 물량과 영업상황에 따라 달라질 수 있습니다. 시간당 생산량 및 라인당 생산량에는 큰 차이가 없지만, 현재의 생산능력은 일 8시간을 기준으로 산정한 생산능력이며, 필요 시 2교대 또는 3교대 방식을 통하여 생산량을 조절할 수 있습니다. 다만, 일반적인 시약 키트 수요량은 일일 조업시간을 8시간으로 산정하여도 소화 가능한 수준이기 때문에 표준적인 생산능력을 기준으로 기재하였습니다. 또한, 장비의 경우 시약 키트와 같이 지속적으로 수요가 발생하는 품목이 아니므로 주문 시 생산방식을 선택하고 있습니다.

다. 생산능력 및 생산실적

당사의 국내 공장 생산능력은 생산인력1교대 기준 연간 약300만개의 솔루션(세포처리용액이 충진된 바이알)과 필터이며 슬라이드와 브러시는 외주를 통해 생산한 뒤 키트를 구성하여 판매하기 때문에 생산능력에는 기재하지 않습니다. 생산실적은 제품의 판매단가 노출 우려로 공개하지 않습니다.

라. 생산설비에 관한 사항(1) 현황(2025년 기준) (단위 :백만원)

자산별	기초가액	증가	감소	상각	기말가액

토지	6,796	-	-	-	6,796

건물	833	-	-	24	809

시설장치	36	-	-	25	11

기계장치	171	-	-	114	57

공구와기구	115	-	-	23	92

비품	24	5	-	16	13

건설중인자산	1,371	382	256	-	1,497

합계	9,346	387	256	202	9,275

주1) 당사는 성수동 토지와 건물에서 공장(생산라인) 및 사무실을 함께 사용하고 있으며, 감가상각비 등 산정을 위하여 건물 가액을 활용 면적으로 안분하여 산정하고 있습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 :백만원)

매출 유형	품목	2023연도
(제25기)	2024연도
(제26기)	2025연도
(제27기)

제품
매출	LBC 진단 시약 키트	SOLUTION 등	3,350	4,253	6,257

기타	26	16	29

소계	3,376	4,269	6,286

LBC 장비	장비	643	771	291

기타	70	231	84

소계	713	1,002	375

제품 소계	4,089	5,271	6,661

기타매출	기타	마일스톤 등	-	-	366

기타매출 소계	-	-	366

매출총계	4,089	5,271	7,027

나. 판매조직

당사는 판매조직(영업인력) 이외에 별도의 영업부, 직판점, 지점 등을 보유하고 있지 않으며, 해외의 경우에는 현지 총판을 통해 판매하고 있습니다.

다. 판매경로(단위 :백만원)

매출
유형	품목	구분	판매경로	2025년매출액	구성비

제품	전체	국내
간접 매출	[당사 - 간접납품업체 - 병원 및 검진 센터]	362	5.2%

제품	전체	국내
직접 매출	[당사 - 병원 및 검진 센터]	635	9.0%

제품	전체	해외
총판 매출	[당사 - 해외 총판 - 병원 및 검진 센터]	5,664	80.6%

기타	전체	기타매출	마일스톤	366	5.2%

라. 판매전략

상기한 바와 같이 현지 총판을 통해 판매하는 전략을 유지하고 있습니다. 인증 및 언어 장벽 등 의료기기 업계 특성을 고려했을 때 현지 총판을 통해 영업활동을 하는 것이 더 효율적이기 때문입니다. 현지 해외 총판을 지원하기 위해 당사는 제품의 영업 전략, 제품 사용법, 제품 유지 관리법, 제품 기술, 제품 강점 등에 대한 상세한 교육을 진행합니다.

당사는 로슈(Roche)와 계약을 체결하기 이전인 2017년말부터 로슈(Roche)의 효과적인 협업을 위하여 영업 관련 계약을 체결하여 기존 거래처 외 신규영업을 진행하지 않았습니다. 즉, 기존 거래처에서 지속 발생하는 시약 키트 매출 및 기존 거래처의 소개 등으로 발생하는 장비 매출 이외에 적극적인 영업활동을 진행하지 않았으며, 당사 사업구조의 특성상 장비를 보유한 거래처에서 지속적인 시약 키트 매출이 발생하기 때문에 현재 매출 수준의 유지가 가능하였습니다. 현재 해외 부문을 담당하고 있는 팀 역시 기존의 해외 거래처를 유지 관리하는 역할도 하고 있지만, 주로 로슈(Roche)와의 프로젝트 진행에 방점을 두고 업무를 진행하고 있습니다.

마. 수주상황

당사는 유통파트너 또는 사업파트너와의 계약 또는 주문에 따라 제품을 생산하거나 생산된 제품을 공급하는 형태로서 수주와 관련된 해당사항이 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

당사는 글로벌 영업활동을 수행함에 따라 표시통화와 다른 외화 수입, 지출이 발생하고 있으며 이로 인해 환포지션이 발생합니다.주요 외화로는 미국 달러, 일본 엔화 등이 있으며, 당사는 투기적 외환거래는 금지하고 환위험이 최소화될 수 있도록 주기적으로 모니터링, 평가 및 보고하고 있습니다.

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 파생상품 거래가 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃(License-out) 및 라이센스인(License-in) 계약

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 주요 판매계약

사업보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 판매 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[판매 계약 총괄표]

계약 상대방	계약체결시기	계약 기간	계약의 목적 및 내용	계약 금액	기타

Roche Diagnostics KK	'14년 5월	1년 (자동 갱신)	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약	미공개	판매계약

Bioline LLC	'14년 10월	1년 (자동 갱신)	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약	미공개	판매계약

BJC Healthcare Company Limited	'17년 1월	1년 (자동 갱신)	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약	미공개	판매계약

Roche(로슈)	'19년 2월	20년 (자동 갱신)	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 관련로열티 및 제품 공급계약	마일스톤(USD 6,750,000)	기술이전 및판매계약

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 여러 국가와의 액상세포검사 장비와 진단시약 키트에 대한 판매 계약을 체결하였습니다. 그 중 주요 판매 계약을 기재하면 다음과 같습니다.

계약상대방	Roche Diagnostics K.K.

계약내용	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약

대상지역	일본

계약기간	1년, 자동 갱신

계약조건	합의된 품질 기준에 부합할 수 있도록 제품을 제조하고 품질 관리 시스템을 구축한다.

공급금액	계약상 기밀로 미공개

대금조건	계약상 기밀로 미공개

계약상대방	Bioline LLC

계약내용	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약

대상지역	러시아

계약기간	1년, 자동 갱신

계약조건	계약 내용과 동일

공급금액	계약상 기밀로 미공개

대금조건	계약상 기밀로 미공개

계약상대방	BJC Healthcare Company Limited.

계약내용	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약

대상지역	태국

계약기간	1년, 자동 갱신

계약조건	계약 내용과 동일

공급금액	계약상 기밀로 미공개

대금조건	계약상 기밀로 미공개

계약상대방	Roche(로슈)

계약내용	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 관련 로열티 및 제품 공급계약

대상지역	계약상 기밀로 미공개

계약기간	20년, 자동 갱신

계약조건	계약상 기밀로 미공개

공급금액	마일스톤(USD 6,750,000)

대금조건	계약상 기밀로 미공개

다. 주요 공동 개발 및 협업

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 연구개발 조직

당사의 기업부설연구소에 관한 일반 사항은 아래와 같습니다.

명칭	㈜바이오다인 기업부설연구소	소속기업	㈜바이오다인

소재지	서울시 성동구 아차산로5길 24-4	인정번호	제20051520호

신청분야	과학기술	인정일	2005.03.28

연구분야	암세포 진단 시스템	연구소장	배재만

주요 연구실적	- 블로윙 기술의 구현 및 테스트 진행 등 기술의 완성도 및 기술 제품의 사업화를 위한 제반 연구 개발 작업
- PATHPLORER PLUS 4.63, 4.7 및 AUTO 장비 개발 등 제품의 고도화 작업
- 2014 경기도경제과학진흥원(경기과학기술진흥원) 국책과제 선정(경기도 의료기기 지원산업)
- 2015 중소벤처기업부(중소기업청) 국책과제 선정(해외규격인증 획득지원 사업)
- 2017 중소벤처기업진흥공단 국책과제 선정(고성장기업 수출역량강화 사업)
- 2017 성남산업진흥원(성남산업진흥재단) 국책과제 선정(바이오 공정 개선 지원 사업)
- 2017 성남산업진흥원(성남산업진흥재단) 국책과제 선정(친구기업 수요 맞춤형 사업)
- 2018 탈락세포 보관 및 도말 작업을 위한 바이알 장치 연구 개발
- 2018 탈락세포 처리 장치(ECO) 연구 개발
- 2018 중소벤처기업부(중소기업청) 국책과제 선정(수출기업 기술개발사업)
- 2019 세포도말 및 검사를 위한 멤브레인 필터 연구 개발
- 2019 자궁 검진을 위한 탈락세포 채취 장치 연구 개발
- 2020 세포 고정용 알코올계 젤리 조성물 연구 개발
- 2020 알코올계 용액 조성물의 젤리화를 이용한 세포 검사 방법 연구 개발
- 2021 한국연구재단 국책과제 선정(나노커넥트 사업 부문)
- 2021한국연구재단 국책과제 선정(해외우수과학자 유치 사업)
- 2024 STD, HPV 및 자궁 경부 세포의 자가 채취가 가능한 자궁 세포 채취장치(얼리팝, Earlypap) 연구 개발
- 2025 자궁 T존에 대한 탈락세포 채취 장취 연구 개발
- 2025 자궁 T존의 탈락세포 채취를 인한 브러시 헤드 연구 개발
- 2025 'Earlypap' 제22차 이탈리아 피렌체 국제세포병리학회(ICC, International Congress of Cytology) 베스트 이포스터(BEST E-POSTER) 선정

기업부설연구소인정서	기업부설연구소인정서.jpg 기업부설연구소인정서

마. 연구개발 실적

당사는 약 10여년간 하나의 액상세포검사(LBC) 장비 및 기술에 대해서만 집중해왔고, 핵심 특허기술(블로윙 기술)을 기반으로 하여 이를 제품화 및 상용화하였으며, 해당 제품을 바탕으로 국내외 판매를 진행하고 있습니다. 그리고 당사의 핵심 경쟁력인 LBC 장비에 적용되는 블로윙 기술은 미국을 포함한 국내외 특허를 보유하고 있으며, 블로윙 기술을 적용한 LBC 장비 및 시약 키트의 제조 및 판매에 관한 장기 계약을 로슈와 체결하였습니다.

또한 2024년에 연구 개발을 통해 세계 최초로 STD, HPV 및 자궁 경부 세포의 자가채취가 가능한 브러시 제품을 개발하였습니다. 국내외 제품 등록 및 임상 연구를 통하여 제품의 우수성이 입증 되었으며, 현재 글로벌 출시를 위한 준비를 진행하고 있습니다.
1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보

주식회사 바이오다인과 그 종속기업 (단위: 원)

구 분	2025년(제27기)	2024년(제26기)	2023년(제25기)

[유동자산]	18,700,422,256	22,361,012,419	21,134,021,093

ㆍ현금및현금성자산	12,980,772,315	4,833,457,403	9,726,397,759

ㆍ단기금융상품	3,000,000,000	15,880,000,000	10,000,000,000

ㆍ매출채권및기타채권	2,093,520,107	1,051,654,873	641,724,992

ㆍ재고자산	460,604,935	436,784,538	433,627,584

ㆍ기타유동자산	66,825,599	69,277,535	219,786,398

ㆍ당기법인세자산	98,699,300	89,838,070	112,484,360

[비유동자산]	26,239,459,715	21,986,216,899	22,852,017,850

ㆍ투자자산	7,714,963,303	7,360,909,915	7,112,626,433

ㆍ유형자산	10,583,341,149	10,823,621,540	11,257,574,191

ㆍ무형자산	4,669,109,161	3,345,983,693	4,113,690,509

ㆍ기타비유동자산	3,272,046,102	455,701,751	368,126,717

자산총계	44,939,881,971	44,347,229,318	43,986,038,943

[유동부채]	870,677,646	1,147,678,781	603,906,356

[비유동부채]	-	-	-

부채총계	870,677,646	1,147,678,781	603,906,356

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	44,069,204,325	43,199,550,537	43,382,132,587

[자본금]	14,882,051,500	14,882,051,500	3,091,347,500

[자본잉여금]	54,293,678,344	54,293,678,344	66,277,734,564

[이익잉여금]	(14,607,831,788)	(15,459,425,507)	(15,470,195,677)

[기타자본구성요소]	(10,516,753,800)	(10,516,753,800)	(10,516,753,800)

[기타포괄손익누계]	18,060,069	-	-

비지배지분	-	-	-

자본총계	44,069,204,325	43,199,550,537	43,382,132,587

매출액	7,027,675,925	5,271,365,360	4,088,693,758

영업이익(손실)	652,257,064	(1,729,805,073)	(2,050,797,880)

당기순이익(손실)	851,593,719	10,770,170	(991,761,827)

ㆍ기본주당이익	29	0	(33)

ㆍ희석주당이익	29	0	(33)

주) 주당이익은 무상증자와 액면분할 후 주식수 기준입니다.

나. 요약 별도재무정보주식회사 바이오다인 (단위: 원)

구 분	2025년(제27기)	2024년(제26기)	2023년(제25기)

[유동자산]	17,069,799,924	22,361,012,419	21,134,021,093

ㆍ현금및현금성자산	11,660,768,365	4,833,457,403	9,726,397,759

ㆍ단기금융상품	3,000,000,000	15,880,000,000	10,000,000,000

ㆍ매출채권및기타채권	1,812,026,760	1,051,654,873	641,724,992

ㆍ재고자산	460,604,935	436,784,538	433,627,584

ㆍ기타유동자산	37,700,564	69,277,535	219,786,398

ㆍ당기법인세자산	98,699,300	89,838,070	112,484,360

[비유동자산]	27,702,719,489	21,986,216,899	22,852,017,850

ㆍ투자자산	11,975,422,965	7,360,909,915	7,112,626,433

ㆍ유형자산	10,,583,341,149	10,823,621,540	11,257,574,191

ㆍ무형자산	4,669,109,161	3,345,983,693	4,113,690,509

ㆍ기타비유동자산	474,846,214	455,701,751	368,126,717

자산총계	44,772,519,413	44,347,229,318	43,986,038,943

[유동부채]	714,828,225	1,147,678,781	603,906,356

[비유동부채]	-	-	-

부채총계	714,828,225	1,147,678,781	603,906,356

[자본금]	14,882,051,500	14,882,051,500	3,091,347,500

[자본잉여금]	54,293,678,344	54,293,678,344	66,277,734,564

[이익잉여금]	(14,601,284,856)	(15,459,425,507)	(15,470,195,677)

[기타자본구성요소]	(10,516,753,800)	(10,516,753,800)	(10,516,753,800)

자본총계	44,057,691,188	43,199,550,537	43,382,132,587

매출액	7,027,675,925	5,271,365,360	4,088,693,758

영업이익(손실)	671,332,846	(1,729,805,073)	(2,050,797,880)

당기순이익(손실)	858,140,651	10,770,170	(991,761,827)

ㆍ기본주당이익	29	0	(33)

ㆍ희석주당이익	29	0	(33)

주) 주당이익은 무상증자와 액면분할 후 주식수 기준입니다.
6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항 당사는 이익미실현기업의 특례요건으로 상장하였으며, 전세계 시장점유율 확대를 위한 투자를 지속 중에 있습니다. 이에 보고기간 종료일 현재 상법상 배당가능이익이 없어 과거배당이력이 없습니다.당사는 회사 정관 규정에 의거하여 이익규모 및 미래성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인 등을 종합적으로 고려하여 배당정책을 결정할 예정입니다.[배당 관련 정관 규정]

- 정관 제13조 (신주의 배당기산일) 회사가 유.무상증자 와 주식배당에 의하여 신주를 발행한 경우, 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도말에 발행된 것으로 본다.- 정관 제57조(이익배당)
① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

(1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

구분	결산배당	분기ㆍ중간배당

정관상 배당액 결정 기관	주주총회	-

정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부	X	-

배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획	-	-

(2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

구분	결산월	배당여부	배당액확정일	배당기준일	배당 예측가능성제공여부	비고

결산배당	-	X	-	-	X	-

다. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제27기	제26기	제25기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	852	-	-

(별도)당기순이익(백만원)	858	11	-991

(연결)주당순이익(원)	29	0	-33

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	-	-	-	-

-	-	-	-

주식배당수익률(%)	-	-	-	-

-	-	-	-

주당 현금배당금(원)	-	-	-	-

-	-	-	-

주당 주식배당(주)	-	-	-	-

-	-	-	-

라. 과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

-	-	-	-
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2023.02.14	무상증자	보통주	23,581,408	-	-	-

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

## 채무증권 발행실적

(기준일 : - ) (단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : - ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 단기사채 미상환 잔액

(기준일 : - ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 회사채 미상환 잔액

(기준일 : - ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : - ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : - ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

보고기간 종료일 현재 해당사항 없습니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사의 회계 및 업무에 관하여 이사의 경영진단에 관한 의견을 아래와 같이 보고합니다.
1. 예측정보에 대한 주의사항

당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 당사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서상에, 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.
2. 개요

당사는 글로벌 제약사 로슈(ROCHE)와 효과적인 협업을 위해 2017년 말부터 영업 전략을 재편하였으며, 현재까지 기존 거래처 관리 중심의 안정적인 사업 운영을 지속하고 있습니다. 당사의 사업구조는 장비를 보유한 거래처에서 시약 키트 매출이 지속적으로 발생하는 특성을 가지고 있습니다. 이에 따라 신규 영업을 위한 과도한 비용 지출을 지양하고, 기존 거래처에 집중함으로써 효율적인 인력 구조로도 안정적인 매출 수준을 유지하고 있습니다.

로슈(ROCHE)는 당사와 체결한 판매 및 라이선스 본 계약을 통해 당사의 핵심 특허인 '블로윙 테크놀로지(Blowing Technology)' 기술을 바탕으로 개발된 ‘VENTANA SP400'이 최초로 공개 및 출시되어 시장의 큰 주목을 받았습니다. 당사는 로슈에 공급할 제품의 신규 생산시설을 구축 완료했으며 대면/비대면 미팅을 통해 제품생산에 대한 계획 및 진행현황을 공유하고 본 계약의 하위계약들을 체결해 나가는 등 준비를 완료했습니다. 2026년은 'VENTANA SP400'의 출시에 따라 글로벌 판매와 로열티 수익이 본격적으로 진행될 예정입니다.

또한, 2024년 식약처 승인을 획득한 자궁경부세포 자가채취 브러시인 '얼리팝(Earlypap) 브러시'는 현재 글로벌 인·허가 절차를 진행하고 있습니다. 해당 제품은 자가채취 시장이라는 신규 성장 동력을 확보함과 동시에 기존 LBC(액상세포검사) 사업과의 시너지를 통해 기업 가치를 제고할 핵심 동력이 될 것입니다. 얼리팝 브러시의 대량 생산 체제의 구축을 위해서 2025년 하반기에 베트남 현지 법인을 설립 완료했으며 생산 공장 건설을 위한 준비 단계를 밟으며 해외 시장 진출을 본격적으로 준비하고 있습니다.
3. 재무상태 및 영업실적

가. 재무상태 당사의 지난 3사업년도의 연결재무상태는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	2025년(제27기)	2024년(제26기)	2023년(제25기)

[유동자산]	18,700,422,256	22,361,012,419	21,134,021,093

ㆍ현금및현금성자산	12,980,772,315	4,833,457,403	9,726,397,759

ㆍ단기금융상품	3,000,000,000	15,880,000,000	10,000,000,000

ㆍ매출채권및기타채권	2,093,520,107	1,051,654,873	641,724,992

ㆍ재고자산	460,604,935	436,784,538	433,627,584

ㆍ기타유동자산	66,825,599	69,277,535	219,786,398

ㆍ당기법인세자산	98,699,300	89,838,070	112,484,360

[비유동자산]	26,239,459,715	21,986,216,899	22,852,017,850

ㆍ투자자산	7,714,963,303	7,360,909,915	7,112,626,433

ㆍ유형자산	10,583,341,149	10,823,621,540	11,257,574,191

ㆍ무형자산	4,669,109,161	3,345,983,693	4,113,690,509

ㆍ기타비유동자산	3,272,046,102	455,701,751	368,126,717

자산총계	44,939,881,971	44,347,229,318	43,986,038,943

[유동부채]	870,677,646	1,147,678,781	603,906,356

[비유동부채]	-	-	-

부채총계	870,677,646	1,147,678,781	603,906,356

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	44,069,204,325	43,199,550,537	43,382,132,587

[자본금]	14,882,051,500	14,882,051,500	3,091,347,500

[기타불입자본]	54,293,678,344	54,293,678,344	66,277,734,564

[이익잉여금]	(14,607,831,788)	(15,459,425,507)	(15,470,195,677)

[기타자본구성요소]	(10,516,753,800)	(10,516,753,800)	(10,516,753,800)

[기타포괄손익누계]	18,060,069	-	-

비지배지분	-	-	-

자본총계	44,069,204,325	43,199,550,537	43,382,132,587

자산은 전기대비 2% 증가한 440억원이며 부채는 24% 감소한 8.7억원입니다.부채비율은 전기말 2.7% 당기말 2.0%입니다. 나. 영업실적 당사의 지난 3사업년도의 연결영업실적은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

과 목	2025년(제27기)	2024년(제26기)	2023년(제25기)

Ⅰ.매출	7,027,675,925	5,271,365,360	4,088,693,758

Ⅱ.매출원가	2,559,897,348	2,833,536,950	3,404,426,647

Ⅲ.매출총이익	4,467,778,577	2,437,828,410	684,267,111

판매비와관리비	3,815,521,513	4,167,633,483	2,735,064,991

Ⅳ.영업이익(손실)	652,257,064	(1,729,805,073)	(2,050,797,880)

기타수익	92,231,063	149,976,200	21,642,693

기타비용	363,441,863	41,355,294	118,864,610

금융수익	1,045,538,854	1,491,495,479	1,020,884,535

금융비용	595,168,784	11,407,764	93,810,961

Ⅴ.법인세비용차감전순이익(손실)	831,416,334	(141,096,452)	(1,220,946,223)

법인세비용(수익)	(20,177,385)	(151,866,622)	(229,184,396)

Ⅵ.당기순이익(손실)	851,593,719	10,770,170	(991,761,827)

Ⅶ.당기총포괄이익(손실)	869,653,788	10,770,170	(991,761,827)

Ⅷ.주당손익

기본주당순이익(손실)	29	0	(33)

희석주당순이익(손실)	29	0	(33)

매출액은 전기대비 33% 증가, 매출총이익은 전기대비 83% 증가, 매출원가는 전기대비 10% 감소, 판매비와관리비는 2% 감소하였습니다.매출액 및 매출총이익 증가의 주요 원인은 판매량 증가입니다.
4. 유동성 및 자금조달과 지출

가. 유동성 당사의 지난 3사업년도의 연결유동성은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	2025년(제27기)	2024년(제26기)	2023년(제25기)

가용시재	15,980,772,315	20,713,457,403	19,726,397,759

현금및현금성자산	12,980,772,315	4,833,457,403	9,726,397,759

단기금융상품	3,000,000,000	15,880,000,000	10,000,000,000

유동비율	2,148%	1,948%	3,500%
5. 부외거래

당사의 부외 거래에 대한 사항은 동 공시서류의 첨부서류인 연결재무제표 감사보고서의 "주석 29. 우발부채와 약정사항"을 참고하여 주시기 바랍니다.
6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

"중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항"은 동 공시서류의 첨부서류인 연결재무제표 감사보고서의 "주석 2. 재무제표의 작성 기준" 및 "주석 3. 회계정책의 변경", "주석 4. 중요한 회계정책"을 참고하여 주시기 바랍니다.
1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항

제27기(당기)	감사보고서	삼정회계법인	적정의견	-	-	해당사항 없음	해외매출의 발생사실에 대한 검토

연결감사보고서	삼정회계법인	적정의견	-	-	해당사항 없음	해외매출의 발생사실에 대한 검토

제26기(전기)	감사보고서	삼정회계법인	적정의견	-	-	해당사항 없음	해외매출의 발생사실에 대한 검토

연결감사보고서	-	-	-	-	-	-

제25기(전전기)	감사보고서	삼정회계법인	적정의견	-	-	해당사항 없음	해외매출의 발생사실에 대한 검토

연결감사보고서	-	-	-	-	-	-

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

감사용역 체결현황(단위 : 백만원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제27기(당기)	삼정회계법인	제27기 연결 및 별도 회계감사, 별도 반기 회계검토	125	847	125	833

제26기(전기)	삼정회계법인	제26기 회계감사 및 반기 회계검토	125	855	125	814

제25기(전전기)	삼정회계법인	제25기 회계감사 및 반기 회계검토	135	900	135	895

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제27기(당기)	2026년 02월 25일	2025년 세무조정	계약체결일 ~ 2026.04.30	4,500천원	-

-	-	-	-	-

제26기(전기)	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

제25기(전전기)	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

4. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	네트워크회계법인명	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제27기(당기)	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-

제26기(전기)	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-

제25기(전전기)	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-

5. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2025년 12월 29일	회사측: 감사 및 이사회감사인측: 업무수행이사 및 담당회계사 3인	서면회의	감사인의 독립성, 연간감사 일정 계획 보고 등

2	2026년 02월 04일	회사측: 감사 및 이사회감사인측: 업무수행이사 및 담당회계사 3인	서면회의	자금 관련 부정위험

3	2026년 03월 10일	회사측: 감사 및 이사회감사인측: 업무수행이사 및 담당회계사 3인	서면회의	감사인의 독립성, 기말감사 수행결과 보고 등

6. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보- 해당사항 없습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

사업연도	구분	운영실태 보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등

제27기(당기)	내부회계관리제도	2026. 02. 27	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제26기(전기)	내부회계관리제도	2025. 02 .07	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제25기(전전기)	내부회계관리제도	2024. 01. 29	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

사업연도	구분	평가보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등

제27기(당기)	내부회계관리제도	2026.02.27	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제26기(전기)	내부회계관리제도	2025.02.07	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제25기(전전기)	내부회계관리제도	2024.01.29	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

사업연도	구분	감사인	유형(감사/검토)	감사의견 또는검토결론	지적사항	회사의대응조치

제27기(당기)	내부회계관리제도	삼정회계법인	검토	검토의견 미변형(표준보고)	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

제26기(전기)	내부회계관리제도	삼정회계법인	검토	검토의견 미변형(표준보고)	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

제25기(전전기)	내부회계관리제도	사멎ㅇ회계법인	검토	검토의견 미변형(표준보고)	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

라. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율	내부회계담당인력의평균경력월수

내부회계담당인력수(A)	공인회계사자격증소지자수(B)	비율(B/A*100)

감사(위원회)	1	1	-	-	275

이사회	3	1	-	-	287

회계처리부서	2	2	-	-	214

자금운영부서	1	1	-	-	20

마. 회계담당자의 경력 및 교육실적

직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	경력(단위:년, 개월)	교육실적(단위:시간)

근무연수	회계관련경력	당기	누적

내부회계관리자	양근호	-	3년8개월	25년	1	13

회계담당직원	남기오	-	4년6개월	9년	1	20
2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등당사는 최근 사업연도말 자산총액 2조원 이상의 대형 상장법인이 아니기 때문에 감사 위원회를 설치 하여야 할 의무가 없어 사업보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의로 선임된 비상근 감사 1명이 감사 업무를 수행하고 있습니다. 나. 감사(1) 인적사항당사는 현재 별도의 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.

성 명	주요 경력	겸직현황	결격요건 여부	비고

신정연	- 現) JONES DAY(로펌) 변호사- 前) 법무법인(유) 광장(Lee Ko) 변호사- 前) 법무부 해외진출 중소기업 법률자문단 자문위원- University of Virginia School of Law - J.D.- Yale University - B.S., Molecular Biophysics Biochemistry and Economics	-	없음	-

(2) 감사의 독립성당사는 사업보고서 작성기준일 현재 정관 제50조(감사의 직무 등)에 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다.

규정	내 용

감사의 권한	제50조(감사의 직무 등)①감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다②감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다③감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.④ 감사에 대해서는 제39조 제3항의 규정을 준용한다.⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구 한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

감사의 구성	제47조(감사의 수)
회사는 1인 이상 2인 이내의 감사를 둘 수 있다.

(3) 감사의 주요활동내역1) 이사회 참석활동

회차	개최일자	의안 제목 및 주요 내용	의결현황	가결여부	비고

2025_01	2025-02-07	1. 제26기(2024.01.01~2024.12.31)재무제표 및 영업보고서 승인의 건	참석	가결	-

2025_02	2025-02-21	1. 정기 주주총회 소집의 건	참석	가결	-

2025_03	2025-02-28	1. 포상금 지급의 건	참석	가결	-

2025_04	2025-03-25	1. 제26기(2024.01.01~2024.12.31)재무제표 승인의 건2. 이사 보수한도 승인의 건3. 감사 보수한도 승인의 건	-	가결	-

2025_05	2025-08-19	1. 해외 생산공장 투자의 건	참석	가결	-

2025_06	2025-10-30	1. 베트남법인 출자금 납입의 건	참석	가결	-

2) 매기 사업연도 결산보고서 감사 - 회계에 대한 감사 - 업무에 대한 감사 - 회계장부의 기재에 대한 사항 - 재무상태표 및 손익계산서의 표시에 관한 사항 - 이익잉여금처분계산서(결손금처리계산서)에 관한 사항 - 영업보고서에 관한 사항 - 상법 제447조의 각 서류에 관한 승인

3) 감사 교육실시 현황 및 지원조직 현황

교육일자	교육실시주체	주요 교육내용

2025.01.09	삼일회계법인	신규 감사위원을 위한 오리엔테이션부정 발생 시 감사위원회의 역할과 책임

4) 감사 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

-	-	-	-

다. 준법지원인 등에 관한 사항 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 감사위원 현황

성명	사외이사여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부	전문가 유형	관련 경력

-	-	-	-	-	-

마. 감사위원회 교육실시 현황

교육일자	교육실시주체	참석 감사위원	불참시 사유	주요 교육내용

-	-	-	-	-
3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 집중투표제를 도입하지 않고 있습니다. 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 서면투표제는 채택하지 않고 있으며 전자투표제는 선택적으로 채택하고 있습니다. 다. 소수주주권의 행사여부 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 소수주주권의 행사가 이루어진 사실이 없습니다. 라. 경영권 경쟁 여부 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

마. 투표제도 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 )

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제

도입여부	배제	도입	미도입

실시여부	-	-	주1)

주1) 임시주주총회(2021.10.25) 및 정기주주총회(2024.03.26)에서 전자투표를 실시하였습니다.

바. 의결권 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	29,764,103	-

종류주식	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	287,343	자기주식

종류주식	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-

종류주식	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-

종류주식	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-

종류주식	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	29,476,760	-

종류주식	-	-

사. 주식사무

정관 제10조(신주인수권)	① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.
② 회사는 1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 이 경우 상법 제418조의 제4항의 규정에 따라 신주발행에 관한 사항을 납입 기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.
1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 아니하는 범위내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6에 따라 이사회의 결의로 일반공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우
2. 상법 340조의 2내지 제340조의 5 및 제542조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
3. 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주조합원에게 우선 배정하는 경우
4. 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 근로자의 복지향상을 위해 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우
5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우
6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산.판매.자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우
7. 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우
8. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의하여 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우
9. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2(신주인수권)에 의거하여 신주를 발행하는 경우
③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.
④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결산일	12월 31일	정기주주총회	매 사업연도 종료 후 3월 이내

주주명부폐쇄시기	1월 1일부터 1월 7일까지

명의개서대리인	KB국민은행

주주의 특전	없음	공고게재	당사 홈페이지 또는 매일경제신문(http://www.biodyne.asia/)

아. 주주총회 의사록 요약

일 자	의 안 내 용	가결여부

2025-03-25	제1호 의안 : 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제3호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건	가결
VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율	비고

기 초	기 말

주식수	지분율	주식수	지분율

임욱빈	최대주주 본인	보통주	13,180,239	44.28	12,022,729	40.39	-

홍정완	최대주주의 처남	보통주	490,000	1.65	350,000	1.18	-

임정빈	최대주주의 누나	보통주	66,345	0.22	66,345	0.22	-

양근호	등기임원	보통주	9,200	0.03	15,000	0.05	-

고유라	등기임원	보통주	2,875	0.01	3,875	0.01	-

계	보통주	13,748,659	46.19	12,457,949	41.85	-

보통주	-	-	-	-	-

※ 보고서 작성기준일 현재 발행주식총수는 29,764,103입니다.※ 2025.12.31 주주명부 기준입니다.

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명 (생년월일)	학 력	주요경력	비고

임욱빈 (1974.08.21)	- 서강대학교 언론학 석사 - 홍익대학교 국어국문학 학사	- 現) 바이오다인 대표이사 - 현대홈쇼핑 상품기획사업부 프로듀서	-

다. 주식 소유현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고

5% 이상 주주	임욱빈 및 특별관계자	12,457,949	41.85	-

-	-	-	-

우리사주조합	-	-	-

라. 소액주주현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주주	소유주식	비 고

소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)

소액주주	12,517	12,523	99.95	17,018,811	29,764,103	57.18	-

주1) 주주수 및 소유주식은 2025.12.31 주주명부 기준입니다.주2) 소액주주는 발행주식총수의 100분의 5에 미달하는 주식을 소유한 주주로서, 상기 보유주식수는 최대주주등의 소유주식수 및 자기주식을 제외한 주식수입니다.
1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수	최대주주와의관계	재직기간	임기만료일

의결권있는 주식	의결권없는 주식

임욱빈	남	1974.08	대표이사	사내이사	상근	경영총괄	- 現 ㈜바이오다인 대표이사- 현대홈쇼핑 상품기획사업부 프로듀서- 서강대학교 언론학 석사- 홍익대학교 국어국문학 졸업	12,022,729	-	본인	16년 6개월	2027.03.30

양근호	남	1972.03	이사	사내이사	상근	재무총괄	- 現) (주)바이오다인 이사- 前) 동부제철(주)- 한국외국어대학교 경제학 학사	15,000	-	-	3년 8개월	2027.03.25

고유라	여	1992.05	이사	사내이사	상근	인사총괄	- 現) (주)바이오다인 이사- 경상국립대학교 환경생명화학과 학사	3,875	-	-	10년 6개월	2027.03.25

신정연	여	1976.04	감사	감사	비상근	감사	- 現) JONES DAY(로펌) 변호사- 前) 법무법인(유) 광장(Lee Ko) 변호사- 前) 법무부 해외진출 중소기업 법률자문단 자문위원- University of Virginia School of Law - J.D.- Yale University - B.S., Molecular Biophysics Biochemistry and Economics	-	-	-	1년 10개월	2027.03.25

최종훈	남	1978.01	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	- 現) 중앙대학교 융합공학부 교수- 現) (주)나노메디신 대표이사- University of Maryland 화학생물공학 박사- 서울대학교 화학생물공학 학사	-	-	-	1년 10개월	2027.03.25

나. 직원 등 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

직원	소속 외근로자	비고

사업부문	성별	직 원 수	평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계

기간의 정함이없는 근로자	기간제근로자	합 계

전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)

생산/연구부문	남	8	-	2	1	10	4.02	405,904	40,590	1	-	1	-

생산/연구부문	여	5	-	1	-	6	2.13	258,091	43,015	-

관리부문	남	4	-	-	-	4	1.31	66,242	16,560	-

관리부문	여	3	-	-	-	3	7.26	169,119	56,373	-

합 계	20	-	3	1	23	4.19	899,356	39,102	-

다. 미등기임원 보수 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고

미등기임원	-	-	-	-
2. 임원의 보수 등

보수현황>가. 주주총회 승인금액(단위 : 천원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

이사	4	4,000,000	-

감사	1	100,000	-

나. 보수지급금액1) 이사ㆍ감사 전체(단위 : 천원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

5	1,267,477	253,495	-

2) 유형별(단위 : 천원)

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	3	1,231,477	410,492	-

사외이사(감사위원회 위원 제외)	1	18,000	18,000	-

감사위원회 위원	-	-	-	-

감사	1	18,000	18,000	-

5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

다. 개인별 보수지급금액(단위 : 천원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

임욱빈	대표이사	1,000,000	-

라. 산정기준 및 방법(단위 : 천원)

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

임욱빈	근로소득	급여	600,000	직급, 위임업무의 성격등을 고려하여 보수를 결정함

상여	400,000	임원보수규정을 근거로지급함

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

마. 개인별 보수지급금액(단위 : 천원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

임욱빈	대표이사	1,000,000	-

바. 산정기준 및 방법(단위 : 천원)

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

임욱빈	근로소득	급여	600,000	직급, 위임업무의 성격등을 고려하여 보수를 결정함

상여	400,000	임원보수규정을 근거로지급함

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-
IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수

상장	비상장	계

바이오다인 계열	-	1	1

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

출자목적	출자회사수	총 출자금액

상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)	기말장부가액

취득(처분)	평가손익

경영참여	-	1	1	-	4,260,460	-	4,260,460

일반투자	-	-	-	-	-	-	-

단순투자	-	-	-	-	-	-	-

계	-	1	1	-	-	-	4,260,460

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용

사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나.견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 채무보증 현황 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 기타의 우발채무 등 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항

사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 중소기업확인서

나. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

당사는 2021년 3월 17일 이익미실현기업의 코스닥시장 상장 요건에 의해 코스닥시장에 상장되었습니다.

[매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황](최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

요건별 회사 현황	관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예

사업연도	매출금액	해당여부	사유	종료시점

2025년	7,028	미해당	미해당	이익미실현기업	2025.12.31

주1) 코스닥시장 상장규정 제53조(관리종목) 제1항 제1호ㆍ제2호 및 제53조(형식적 상장폐지) 제1항 제3호ㆍ 제4호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도(2021년)를 포함한 연속하는 5개 사업연도까지는 해당요건을 적용받지 않게 됩니다.

[계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황](자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %)

요건별 회사 현황	관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예

사업연도	법인세 차감전계속사업손익(A)	자기자본금액(B)	비율(A/B)	해당여부	종료시점

2023년	-1,221	43,382	-2.8	미해당	해당	2025.12.31

2024년	-141	43,199	-0.3

2025년	838	44,058	1.9

주1) 코스닥시장 상장규정 제53조(관리종목) 제1항 제1호ㆍ제2호 및 제53조(형식적 상장폐지) 제1항 제3호ㆍ 제4호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도(2021년)를 포함한 연속하는 5개 사업연도까지는 해당요건을 적용받지 않게 됩니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 천원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

BIODYNE VIETNAM CO., LTD	2025.09.23	Lot CN6.8, Clean Industrial Park, Xuan Truc Commune, Hung Yen Province, Vietnam	의료기기 제조	4,427,822	기업 의결권의 과반수 보유(기업회계기준서 1110호)	해당없음
2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호

상장	-	-	-

-	-

비상장	1	BIODYNE VIETNAM CO., LTD	-

-	-
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 천원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

BIODYNE VIETNAM CO., LTD	비상장	2025.09.23	경영참여	4,260,460	-	-	-	-	4,260,460	-	-	100.0	4,260,460	4,427,822	-6,547

합 계	-	-	-	-	4,260,460	-	-	100.0	4,260,460	4,427,822	-6,547
1. 전문가의 확인

사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계

사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.