바이오다인 분기보고서 (2025.09)
2. 주요 제품 및 서비스

가. 제품 라인업 및 주요 특징

(1) 액상세포검사(LBC) 기기당사는 이러한 블로윙 기술을 기반으로 하여 전 과정을 자동화한 검사 장비를 개발하였으며, 전체 작동과정을 디스플레이를 통해 한 눈에 쉽게 알아볼 수 있도록 하고, 실시간으로 제어 및 작동과정을 표시해줌으로써 작업자의 검진 수행을 편리하게 하고 장비의 작동상태를 실시간으로 확인할 수 있도록 하였습니다. 블로윙 기술을 장비에 구현하기 위한 제품화 기술이 집약된 제품은 PATHPLORER AUTO, PATHPLORER PLUS 4.7, PATHPLORER PLUS 4.63과 PATHPLORER ECO가 있습니다.

[당사 LBC 장비 라인업]

당사 대표 LBC 장비
자동화 기술 적용, 제품화 기술 집약	당사 대표 LBC 장비
슬라이드 제작 속도에 초점을 둔 반자동 장비

PATHPLORER 4.7과 같으나
에어탱크를 외장형으로 설계한 장비	실속형 기능을 갖춘 컴팩트형 장비

수많은 검진을 동시에 수행해야 하는 검진센터 등에서는 이러한 자동화된 검사 장비의 유무가 작업의 효율성을 크게 좌우하기 때문에 작업자의 수작업을 최소화하고 실시간으로 제어 가능한 장비에 대한 수요가 강하며, 특히 인건비가 높은 유럽, 미국 등의 국가에서는 더욱 그렇습니다. PATHPLORER AUTO는 필터, 바이알, 슬라이드의 공급에서부터 석션 블로윙을 통한 슬라이드 제작 및 보관까지 전 과정이 자동으로 이루어집니다. 이를 구현하기 위해 당사는 독자적인 바코드 스캐닝 시스템, 탁도 센서 스캐닝 기술 등을 종합적으로 접목하여 블로윙 기술이 의료현장에서 실제 사용될 수 있도록 기술을 모두 상용화하였습니다.

(2) 액상세포검사(LBC) 시약 키트

당사는 블로윙 기술을 적용할 수 있도록 최적화된 바이알(용기)과 자궁경부암 세포에 특화된 세포 처리 용액, 블로윙 기술 전용 멤브레인 필터, 스미어용 슬라이드, 탈락세포 채취 브러시 등을 모두 자체 개발하여 암진단을 목적으로 하는 시약 키트를 구성하였습니다. 당사의 모든 제품은 블로윙 기술을 효과적으로 적용하고 구현하기 위하여 최적화된 형태로 개발되었는 바, 시약 키트 또한 각각의 역할을 통해 최종적으로 기존 LBC 방식보다 우수한 스미어 품질을 얻을 수 있도록 하는 것에 초점을 두어 개발되었습니다.이러한 블로윙 전용 시약 키트는 당사의 LBC 장비를 구매하여 사용하고 있는 병원 및 검진센터로 지속적으로 추가 매출을 발생시킴으로써, 당사 매출의 지속성 측면에서 매우 중요한 역할을 하고 있습니다. 또한 기존 시약과 더불어 당사의 블로윙 기술을 기반으로 로슈(Roche)와 협업하여 출시한 시약키트의 판매와 로열티 수익이 추가로 발생될 예정입니다.

1) 세포 처리용액

현재 당사의 세포 처리용액은 4가지 종류로 구성되어 있습니다. 세포 처리용액은 채취된 검체의 전 고정(pre-fixation)과 보존제(preservative) 역할을 합니다. 일반적으로 세포 처리용액 레시피(Recipes)는 알코올을 베이스로 하여 구성되는데, 각 사의 LBC 작동 방식에 특화되어 있을 뿐 아니라 기밀성을 유지하기 위해 특허를 출원하지 않는 경우도 많습니다.

[당사 세포 보존용액의 종류]

cervical, oral cavity.jpg Cervical, Oral Cavity	body fluid, fna.jpg Body Fluid, FNA

respiratory tract.jpg Respiratory Tract	urine, csf.jpg Urine, CSF

당사의 세포 처리용액은 검체 특성에 맞게 구성되어 핵의 수축이나 과도하게 착색되는 현상이 거의 없으며 핵 내부를 밝고 선명하게 관찰할 수 있는 장점이 있습니다.

2) 멤브레인 필터

멤브레인 필터는 세포를 슬라이드에 안착시켜주는 역할을 하는 매개체입니다. 블로윙 기술을 구현할 수 있도록 특수하게 제작된 필터이며, 당사 자체 개발 기술이자 특허 등록된 제품입니다.

3) 바이알

일반적인 바이알(용기)은 세포 처리용액을 보관하고 장비와 호환되는 하드웨어적인 기능만 하지만, 당사의 바이알은 다양한 부가적 기능까지 수행합니다. 바이알의 캡에 내장된 1차 필터는 이물질 제거, 용액 누수 방지, 블로윙 시 세포의 고른 분산이 가능하게 합니다. 이러한 작동이 가능하도록 당사의 바이알은 상캡과 중캡의 2중 구조로 구성되어 있습니다. 이 바이알을 통해 PATHPLORER LBC System의 블로윙 테크놀로지 기술이 더해져 정확한 진단을 도와주는 고품질의 슬라이드 샘플 제작이 가능합니다.

4) 기타 소모품

슬라이드 및 브러시의 경우 PATHPLORER LBC 장비에 최적화된 고품질의 코팅 슬라이드를 사용하고 있으며, 검사 대상자의 상태 및 채취 방법을 고려하여 다양한 형태의 브러시를 제작, 보유하고 있습니다. 추가 전처리 용액의 경우 사용이 필수적인 제품은 아니나, 더 높은 퀄리티의 슬라이드 제작을 위하여 필요시 추가 사용을 권고하고 있습니다.

[PATHPLORER 전용 슬라이드]

emb0001f1503afc.jpg (포장)	emb0001f1503afd.jpg (개별)

[추가 전처리 용액 및 검체 채취 브러시]

emb0001f1503afe.jpg 추가 전처리 용액	emb0001f1503aff.jpg 검체 채취 브러시

나. 주요 제품 등의 현황(단위 : 백만원)

품 목	2025년3분기 매출	구성비	제 품 설 명	주 요 상 표

LBC진단시약 키트	SOLUTION 등	3,490	97.8%	LBC 진단키트 구성품(세포보존용액이 충진된 바이알 등)	PATHPLORER

기타	8	0.2%	-

소계	3,498	98.0%	-

LBC 장비	장비	17	0.5%	LBC(액상세포검사) 장비

기타	53	1.5%	-

소계	70	2.0%	-

합 계	3,568	100%	-	-

다. 주요 제품 등의 가격변동추이

당사 시약 제품의 경우 키트로 구성되어 판매되는 제품으로 주로 Cervical Solution, Respiratory Tract Solution, Urine, CSF Solution, Body fluid, FNA Solution 와 FILTER 및 기타 구성품(SLIDE, BRUSH 등)으로 구성되어 판매됩니다. 단, 고객간 요구사항에 따라 구성품의 종류가 달라지기 때문에 단가의 차이가 발생하며, 특히 장비 판매/임대 여부 등에 따라 암진단을 목적으로 하는 시약 키트의 가격 편차가 발생하며 이러한 부분은 영업적으로 보호되어야 할 필요가 있기 때문에 제품별 단가를 기재하지 않았습니다.