바이오다인 사업보고서 (2024.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃(License-out) 및 라이센스인(License-in) 계약

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 주요 판매계약

사업보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 판매 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[판매 계약 총괄표]

계약 상대방	계약체결시기	계약 기간	계약의 목적 및 내용	계약 금액	기타

Roche Diagnostics KK	'14년 5월	1년 (자동 갱신)	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약	미공개	판매계약

Bioline LLC	'14년 10월	1년 (자동 갱신)	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약	미공개	판매계약

BJC Healthcare Company Limited	'17년 1월	1년 (자동 갱신)	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약	미공개	판매계약

BIOPORTURGAL Quimico, Farmaceutica, Lda	'14년 2월	1년 (자동 갱신)	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약	미공개	판매계약

Roche(로슈)	'19년 2월	20년 (자동 갱신)	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 관련로열티 및 제품 공급계약	마일스톤(USD 6,750,000)	기술이전 및판매계약

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 여러 국가와의 액상세포검사 장비와 진단시약 키트에 대한 판매 계약을 체결하였습니다. 그 중 주요 판매 계약을 기재하면 다음과 같습니다.

계약상대방	Roche Diagnostics K.K.

계약내용	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약

대상지역	일본

계약기간	1년, 자동 갱신

계약조건	합의된 품질 기준에 부합할 수 있도록 제품을 제조하고 품질 관리 시스템을 구축한다.

공급금액	계약상 기밀로 미공개

대금조건	계약상 기밀로 미공개

계약상대방	Bioline LLC

계약내용	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약

대상지역	러시아

계약기간	1년, 자동 갱신

계약조건	계약 내용과 동일

공급금액	계약상 기밀로 미공개

대금조건	계약상 기밀로 미공개

계약상대방	BJC Healthcare Company Limited.

계약내용	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약

대상지역	태국

계약기간	1년, 자동 갱신

계약조건	계약 내용과 동일

공급금액	계약상 기밀로 미공개

대금조건	계약상 기밀로 미공개

계약상대방	BIOPORTURGAL Quimico, Farmaceutica, Lda

계약내용	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약

대상지역	포르투갈

계약기간	1년, 자동 갱신

계약조건	계약 내용과 동일

공급금액	계약상 기밀로 미공개

대금조건	계약상 기밀로 미공개

계약상대방	Roche(로슈)

계약내용	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 관련 로열티 및 제품 공급계약

대상지역	계약상 기밀로 미공개

계약기간	20년, 자동 갱신

계약조건	계약상 기밀로 미공개

공급금액	마일스톤(USD 6,750,000)

대금조건	계약상 기밀로 미공개

다. 주요 공동 개발 및 협업

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 연구개발 조직

당사의 기업부설연구소에 관한 일반 사항은 아래와 같습니다.

명칭	㈜바이오다인 기업부설연구소	소속기업	㈜바이오다인

소재지	서울시 성동구 아차산로5길 24-4	인정번호	제20051520호

신청분야	과학기술	인정일	2005.03.28

연구분야	암세포 진단 시스템	연구소장	배재만

주요 연구실적	- 블로윙 기술의 구현 및 테스트 진행 등 기술의 완성도 및 기술 제품의 사업화를 위한 제반 연구 개발 작업
- PATHPLORER PLUS 4.63, 4.7 및 AUTO 장비 개발 등 제품의 고도화 작업
- 2014 경기경제과학진흥원 국책과제 선정(PATHPLORER AUTO LBC System 경기도 의료기기 지원산업)
- 2015 중소벤처기업부 국책과제 선정(해외규격인증 획득지원 사업)
- 2017 중소벤처기업진흥공단 국책과제 선정(고성장기업 수출역량강화 사업)
- 2017 성남산업진흥원 국책과제 선정(메디 바이오 공정 개선 지원 사업(Filter 생산 공정자동화))
- 2017 성남산업진흥원 국책과제 선정(친구기업 수요 맞춤형 사업)
- 2018 탈락세포 보관 및 도말 작업을 위한 바이알 장치 연구 개발
- 2018 탈락세포 처리 장치(ECO) 연구 개발
- 2018 중소벤처기업부 국책과제 선정(수출기업 기술 개발 사업)
- 2019 세포도말 및 검사를 위한 멤브레인 필터 연구 개발
- 2019 자궁 검진을 위한 탈락세포 채취 장치 연구 개발
- 2020 세포 고정용 알코올계 젤리 조성물 연구 개발
- 2020 알코올계 용액 조성물의 젤리화를 이용한 세포 검사 방법 연구 개발
- 2021 한국연구재단 국책과제 선정(나노커넥트 사업 부문)
- 2021한국연구재단 국책과제 선정(해외우수과학자 유치 사업)
- 2019.06 ~ 현재 : STD, HPV 및 자궁 경부 세포의 자가 채취가 가능한 자궁 세포 채취장치(얼리팝, Earlypap) 연구 개발

기업부설연구소인정서	기업부설연구소인정서.jpg 기업부설연구소인정서

마. 연구개발 실적

당사는 약 10여년간 하나의 액상세포검사(LBC) 장비 및 기술에 대해서만 집중해왔고, 핵심 특허기술(블로윙 기술)을 기반으로 하여 이를 제품화 및 상용화하였으며, 해당 제품을 바탕으로 국내외 판매를 진행하고 있습니다. 내부적인 연구 개발 분야 역시 사업영역의 확장을 위한 비부인과 용액의 개발과 개선, 장비 및 기타 소모품의 성능 및 품질 개선을 진행하고 있으며 동시에, 용액 제조 설비 및 바이알 생산 라인의 자동화 및 생산 안정성 확보 등 시스템 개선 연구를 지속적으로 진행하고 있습니다. 그러나 무엇보다도 당사의 핵심 경쟁력은 LBC 장비에 적용되는 블로윙 기술이며 관련하여 미국을 포함한 국내외 특허를 보유하고 있습니다.

즉, 당사는 이미 2013년에 블로윙 기술 관련 국내 특허를 획득하였고, 현재는 이 기술을 통해 해외 장기 계약을 체결할 수 있을 만큼 기술과 제품의 고도화가 완성되어 있는 단계입니다.

바. 연구개발 계획

앞서 기재한 바와 같이, 당사는 현재 블로윙 기술의 특허 사용권을 조정하고, 블로윙 기술을 적용한LBC 장비 및 시약 키트의 제조 및 공급에 관한 장기 계약을 체결하였으며 이에 따라 해외 출원된 특허의 보호와 강화를 위한 청구 범위 확대를 진행하고 있습니다. 이와 같이 당사의 사업구조는 해외 계약을 기반으로 한 글로벌 진출의 안정적 운영에 중점을 두고 있으며, 중장기적으로는 부인과 진료 대상자들에게 다양한 진료 선택권을 부여하는 기회를 창출하여, 여성 고객 친화적 제품을 런칭하는 목표를 가지고 있습니다. 최근 개발된 자궁경부 세포 자가채취 브러시는 특허 출원 중이며 시제품 설계, 의료진 자문, 제품 디자인이 확정되어 식약처 승인을 획득하였으며 현재는 임상연구를 통해 제품의 우수성을 입증하는 단계에 있습니다. 또한 글로벌 출시를 위한 CE, FDA 등 해외 인증을 취득할 계획을 가지고 있습니다.