바이오다인 분기보고서 (2023.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃(License-out) 및 라이센스인(License-in) 계약

당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 주요 판매계약

분기보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 판매 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[판매 계약 총괄표]

계약 상대방	계약체결시기	계약 기간	계약의 목적 및 내용	계약 금액	기타

Roche Diagnostics KK	'14년 5월	5년 (자동 갱신)	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약	미공개	판매계약

Bioline LLC	'14년 10월	1년 (자동 갱신)	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약	미공개	판매계약

BJC Healthcare Company Limited	'17년 1월	1년 (자동 갱신)	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약	미공개	판매계약

BIOPORTURGAL Quimico, Farmaceutica, Lda	'14년 2월	2년 (자동 갱신)	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약	미공개	판매계약

글로벌바이오테크컴퍼니	'19년 2월	계약상 기밀로 미공개	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 관련 계약	미공개	판매계약 (주1)

주1) 계약상의 기밀 유지 조항에 의거하여 익명으로 표시하였습니다.

당사는 분기보고서 작성기준일 현재 여러 국가와의 액상세포검사 장비와 진단시약 키트에 대한 판매 계약을 체결하였습니다. 그 중 주요 판매 계약을 기재하면 다음과 같습니다.

계약상대방	Roche Diagnostics K.K.

계약내용	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약

대상지역	일본

계약기간	5년, 자동 갱신

계약조건	합의된 품질 기준에 부합할 수 있도록 제품을 제조하고 품질 관리 시스템을 구축한다.

공급금액	계약상 기밀로 미공개

대금조건	계약상 기밀로 미공개

회계처리방법	재화의 이전 수행 의무를 이행할 때 수익 인식

계약상대방	Bioline LLC

계약내용	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약

대상지역	러시아

계약기간	1년, 자동 갱신

계약조건	계약 내용과 동일

공급금액	계약상 기밀로 미공개

대금조건	계약상 기밀로 미공개

회계처리방법	재화의 이전 수행 의무를 이행할 때 수익 인식

계약상대방	BJC Healthcare Company Limited.

계약내용	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약

대상지역	태국

계약기간	1년, 자동 갱신

계약조건	계약 내용과 동일

공급금액	계약상 기밀로 미공개

대금조건	계약상 기밀로 미공개

회계처리방법	재화의 이전 수행 의무를 이행할 때 수익 인식

계약상대방	BIOPORTURGAL Quimico, Farmaceutica, Lda

계약내용	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약

대상지역	포르투갈

계약기간	2년, 자동 갱신

계약조건	계약 내용과 동일

공급금액	계약상 기밀로 미공개

대금조건	계약상 기밀로 미공개

회계처리방법	재화의 이전 수행 의무를 이행할 때 수익 인식

그 외 주요 판매 계약은 다음과 같습니다. 단, 제품 개발 완료 이전에 계약 상대방의 회사명을 공개할 경우 경쟁사의 영업 방해 등 영업상의 손실을 겪을 수 있습니다. 따라서 계약상의 기밀 유지 조항에 의거하여 익명으로 표시하였습니다.

계약상대방	글로벌바이오테크컴퍼니

계약내용	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 관련 계약

대상지역	계약상 기밀로 미공개

계약기간	계약상 기밀로 미공개

계약조건	계약상 기밀로 미공개

공급금액	사업 추진 및 개발에 따른 단계별 금액을 계약상대방이 회사에 지급, 그 외 제품 및 로열티 매출은 계약상 기밀로 미공개

대금조건	계약상 기밀로 미공개

회계처리방법	수행의무를 완료한 시점에 인식

다. 주요 공동 개발 및 협업

당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 연구개발 조직

당사는 인수 이전인 2005년부터 기업부설연구소를 운영해왔으며, 인수 이후에도 기업부설연구소를 지속 운영하여 특허기술의 제품화 및 고도화 등을 지속적으로 추진해 왔습니다. 당사의 기업부설연구소에 관한 일반 사항은 아래와 같습니다.

명칭	㈜바이오다인 부설 연구소	소속기업	㈜바이오다인

소재지	서울시 성동구 아차산로5길 24-4	인정번호	제20051520호

연구분야	암세포 진단 시스템	인정일	2005.03.28

신청분야	과학기술	연구소장	이자민

연구인력	박사	석사	학사	전문학사	기타	소계

1	-	4	3	-	8

주요 연구실적	- 블로윙 기술의 구현 및 테스트 진행 등 기술의 완성도 및 기술 제품의 사업화를 위한 제반 연구 개발 작업
- PATHPLORER PLUS 4.63, 4.7 및 AUTO 장비 개발 등 제품의 고도화 작업
- 2014.01 ~ 2014.04 : AUTO LBC System 경기도 의료기기 산업 지원사업
- 2014.11 ~ 2015.01 : 해외규격인증획득지원 국책사업 (2014년 제4차 중소기업 해외 규격 인증획득 지원사업)
- 2017.04 ~ 2017.09 : filter 생산공정자동화 국책사업 (2017년 메디바이오 제품혁신 지원사업)
- 2017.05 ~ 2018.04 : 수출역량강화 해외 전시회 참가 국책사업 (2017년 바우처 1차 고성장기업 수출 역량 강화)
- 2019.06 ~ 현재 : DNN 프로젝트 (AI기반 학습 및 분석 프로그램 개발)
- 2019.06 ~ 현재: 자가채취용 브러시 개발- 2021.05 ~ 현재: 국책과제'2021년도 나노 및 소재 기술개발사업' 중 나노커넥트 사업 부문에 선정

기업부설연구소인정서	기업부설연구소인정서.jpg 기업부설연구소인정서

[연구개발인력 주요 현황]

직위	성명	담당업무	주요경력

기업부설연구기관장	이자민	- 블로윙 기술의 사업화 총괄
- 제품 개발, 제품 표준화, 국책과제 수행 등을 총괄
- 품질 감사 및 validation process 지원	- ㈜에이스테크놀로지, 신규 기술 및 공장 셋업
- ㈜가온미디어, 기술 개발 및 Audit, ISO 감사
- ㈜바이오다인, 기술 및 대외협력 총괄

전담요원	김지환	- 생산, 공정, 품질관리 관련 개발 전문인력
- 장비 및 키트 공정ㆍ품질관리 개발 담당	- SKC㈜ 기술/생산팀, 폴리머 생산 및 공정 관리
- SKC㈜ 마케팅/기획팀, 신제품 개발 및 글로벌 협의체 운영

전담요원	유동훈	- 생산, 공정, 품질ㄹ관리 관련 개발 전문인력- 장비 및 키트 공정ㆍ품질관리 개발 담당	- ㈜바이오다인 생산 설비, 설계 및 신제품 개발, 공정개선,
품질관리 전담요원

전담요원	PenphitchaAmonpattaratkit	- 생산, 공정, 품질관리 관련 개발 전문인력
- 국책과제 연구 책임자	- Synchrotron Light Research Institute 연구원
- 중앙대학교 미세유해물질융합연구센터 연구원

전담요원	박형민	- 의료기기 등 장비 개발 전문 인력
- PATHPLORER 바이알 기술관리 및 용액 충진 시스템 연구ㆍ설계	- ㈜바이오다인, 설계 및 기술관리 전담요원

보조원	신무성	- 설계 및 기술관리 전문인력
- PATHPLORER 초기 제품 개발부터 제품화ㆍ고도화 전과정 참여	- ㈜바이오다인, 설계 및 기술관리 보조원

보조원	이한올	- 생산, 공정관리 관련 전문인력 - 용액제조 및 생산담당	- ㈜바이오다인, 생산 및 공정관리 보조원

보조원	차유성	- 생산, 공정관리 관련 전문인력
- 의료기기 생산 설비, 장비 개발 전문 인력	- ㈜바이오다인, 제품 생산관리 및 설비, 장비 개발 및 Validation대응 보조원

마. 연구개발 실적

당사는 약 10여년간 하나의 액상세포검사(LBC) 장비 및 기술에 대해서만 집중해왔고, 핵심 특허기술(블로윙 기술)을 기반으로 하여 이를 제품화 및 상용화하였으며, 해당 제품을 바탕으로 국내외 판매를 진행하고 있습니다. 내부적인 연구 개발 분야 역시 사업영역의 확장을 위한 비부인과 용액의 개발과 개선, 장비 및 기타 소모품의 성능 및 품질 개선을 진행하고 있으며 동시에, 용액 제조 설비 및 바이알 생산 라인의 자동화 및 생산 안정성 확보 등 시스템 개선 연구를 지속적으로 진행하고 있습니다. 그러나 무엇보다도 당사의 핵심 경쟁력은 LBC 장비에 적용되는 블로윙 기술이며 관련하여 미국을 포함한 국내외 특허를 보유하고 있습니다.

즉, 당사는 이미 2013년에 블로윙 기술 관련 국내 특허를 획득하였고, 현재는 이 기술을 통해 해외 장기 계약을 체결할 수 있을 만큼 기술과 제품의 고도화가 완성되어 있는 단계입니다.

바. 연구개발 계획

앞서 기재한 바와 같이, 당사는 현재 블로윙 기술의 특허 사용권을 조정하고, 블로윙 기술을 적용한LBC 장비 및 시약 키트의 제조 및 공급에 관한 장기 계약을 체결하였으며 이에 따라 해외 출원된 특허의 보호와 강화를 위한 청구 범위 확대를 진행하고 있습니다. 이와 같이 당사의 사업구조는 해외 계약에 따른 글로벌 진출을 성공적으로 운영하는 것에 초점이 맞추어져 있으며, 이와 더불어 중장기적으로 자궁경부 세포 자가채취 브러시, DNN기술을 활용한 세포 이상 여부 진단 시스템 개발과 관련하여 각각 특허를 획득하고 초기단계의 개발이 진행 중에 있습니다. 자가채취 브러시의 경우 시제품 설계를 위한 의료진 자문을 진행하고 있으며, 제품 디자인의 확정 및 평가를 준비 중에 있습니다. 이와 같이 부인과 진료 대상자들에게 다양한 진료 선택권을 부여하는 기회를 창출하여, 여성 고객 친화적 제품을 런칭하는 목표를 가지고 있습니다. DNN의 경우 병리 진단을 위한 AI 학습도구를 개발하였으며, 국내 유명 병원의 병리과와 협력을 통해 데이터베이스화 되어 있는 병변 세포와 일반 세포를 머신 러닝을 통해 학습시키는 과정을 진행하고 있습니다. 고도화 된 AI진단 도구를 통해 갈수록 부족해지는 진단 전문 인력의 기능을 보조하고 보다 정확한 진단 프로세스를 구축하여 진단 의학의 발전에 기여하고자 합니다.