알피바이오 사업보고서 (2024.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약당사는 보고서 작성기준일 현재 비경상적인 주요계약은 없습니다 나. 연구개발 조직(1) 연구개발조직 개요당사 중앙연구소는 광교테크노밸리와 마도공장 내에 2곳으로 운영되고 있으며 광교연구소는 장용성 캡슐같은 연질제형연구와 개별인정형 원료나 정제를 연질캡슐로 변경하는 등 타사와의 차별화에 주안점을 두고 연구활동을 하고 있고, 마도연구소는 생산에 즉시 적용가능한 처방변경과 생산효율 개선, 제품 안정성 개선, 품목신고등을 하고 있습니다.

(2) 연구개발인력 현황 보고서 작성일 현재 당사는 석사 14명, 학사 8명등 총 22명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 명)

구 분	인 원

박 사	석 사	학 사	기 타	합 계

광교연구소	연질제형연구	0	1	0	0	1

소재개발	0	1	1	0	2

의약품차별화	0	4	0	0	4

마도연구소	건기식 OEM	0	6	5	0	11

의약품 OEM	0	2	2	0	4

합 계	0	14	8	0	22

(3) 핵심 연구인력 당사의 핵심인력은 연구소장인 박재경 대표이사와 의약품제형 연구인력인 김준호 책임연구원, 김용기 책임연구원 등이 있습니다.

직위	성명	담당업무	주요경력	주요연구실적

연구소장	박재경	연구총괄	서울대 제약학과 학사(03-07)
서울대 보건정책학 석사(12-14)
보라매병원(07)
하나로의료재단(12-13)
삼성서울병원(14-16)
킴스 학술팀장(16-18)
알피바이오 마케팅팀장(18-23)
알피바이오 대표이사(24-현재)	- 질병관리본부, “국가건강 검진 중 당뇨검진의 비용-효과성 분석”
- 서울시약사회, 노인약료전문가과정 담당
- 대한약사회, 보건복지부 주최 노인방문약료서비스 시범사업 지원 및 관리

책임연구원	김준호	의약품 차별화	광운대 화학과 석사 (07-09)
알피바이오 책임연구원(09-현재)	- 로라타딘이 포함된 연질캡슐 조성물 개발 및 특허 등록 (10-1746500)- 흡수율이 개선된 카페인 가용화 조성물개발 및 특허 등록 (10-2213669)
- 구미젤리 형태의 츄어블 연질캡슐 조성물개발 및 특허 등록(10-2322001, 10-2438852)- 펙소페나딘 가용화 조성물 특허 등록(10-2222271) - 지질이상치료제 개발

책임연구원	김용기	의약품차별화	전북대 고분자나노공학과 석사(09-11)
제네웰 선임연구원(11-13)
씨엘팜 선임연구원(13-14)
풍림무약 책임연구원(14-18)
알피바이오 책임연구원(18-현재)	- 창상 봉합용 조직접착제 개발 및 특허 등록 (10-1201984)
- 관절염치료제 투여량 개선 연구- 위염치료제 서방화 제형 개발
- 다수의 제네릭 의약품 개발(혈액순환, 뇌기능개선 등)

책임연구원	오병기	건기식
OEM	가천대 분자식품생명공학 학사(02-09)
가천대 건강기능식품학전공 석사(19-22)
풍림무약 연구원(09-11)
알피바이오 책임연구원(11-현재)	- 수계코팅용 천연유래 소재 정제 조성물 및 이를 이용한 식물성 수계코팅 정제 개발 및 특허 등록 (10-2076831)- 고함량 수용성 비타민을 함유한 안정적인 지속성 정제 조성물 및 이의 제조방법

다. 연구개발 비용(단위: 천원)

구분	2024년(제9기)	2023년(제8기)	2022년(제7기)	2021년(제6기)

연구개발비용 총계	666,891	717,409	911,519	1,105,889

(정부보조금)	(9,850)	(5,419)	(109,546)	(99,594)

연구개발비용 계	657,041	711,990	801,973	1,005,960

회계처리	개발비 자산화(무형자산)	-	-	-	-

연구개발비(비용)	657,041	711,990	801,973	1,005,960

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	0.53%	0.9%	0.6%	0.9%

라. 연구개발 실적당사는 연질캡슐 원천기술력을 바탕으로 국내 최고의 생산능력을 갖춘 업체로서 국 내 연질캡슐 시장의 압도적 강자로 인정받고 있습니다. 당사의 연구소에서는 제조기술을 기반으로 연질캡슐 등 제형연구와 타사와의 차별화를 목표로 고객 맞춤형 제품 개발하고 있으며, 건강기능식품 시장 선점을 위한 트렌드 변화에 부합한 개별인정원료 발굴을 위해 연구 활동을 하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발을 완료하거나 진행중인 현황은 다음과 같습니다.

(1) 개별인정형 원료 연구개발 실적 및 현황

항목	기능성	진행경과	개별인정(예정)일	제품 출시(예정)일

자몽추출물등복합물(개별인정형 원료)	체지방개선	승인(제2019-24)	완료	2020. 02

해바라기종자추출물	체지방개선	개별인정 신청	2025. 12	2026.03

강황추출물	인지기능개선	인체적용시험 완료	2025. 12	2026.03

제주덖음귤피추출물	체지방개선	인체적용시험 진행중	2025. 12	2026.03

(2) 정부과제 실적(단위: 원)

연구과제명	주관부서	연구기간	정부출연금	관련제품	비고

밀리타리스동충하초추출물의 제조공정 표준화 및 간기능 개선 효능평가	중소벤처기업부	17.10~18.09	167,100,000	-	과제완료

천연물을 이용한 안전성이 확보된 간 기능 개선 소재 개발	중소벤처기업부	18.11~19.10	170,700,000	간때문	과제완료

오미자복합추출물을 이용한 인지능력 개선 건강기능식품개발	농림축산식품부	17.06~20.06	1,248,000,000	아이에버루테인	과제완료

표준제조 흑삼의 호흡기 건강기능성 식품원료 개발	농촌진흥원	21.01~22.12	200,000,000	-	과제완료

신규 식물성 오메가3를 이용한 혈행 개선 기능성 소재 개발	중소벤처기업부	22.08~26.08	41,500,000	-	진행중

(3) 기타 개발 현황

항목	특징	개발완료(예정)일	기대효과	비고

항히스타민연질캡슐	펙소페나딘을 이용한3세대 항 히스타민 연질캡슐 개발	2021-06	항히스타민제품에 적용	- 졸음유발 최소화
- 빠른 효과
- 신규제형 개발 가능

구미츄어블연질캡슐	내용물과 피막의 이질감을없앤 츄어블 연질캡슐	2021-10	해열제, 감기약, 비타민제에 적용	- 어린이용 제품에 적용 가능
- 연하곤란자 제품으로 개발 가능

카페인 액상연질캡슐	가용화 기술개발을 통한 제제안정성이 우수한 연질캡슐 개발	2021-02	감기약, 해열제, 진통 소염제 등의 복합제에 적용	- 용해도 증가
- 복합제 안정성 증가

식물성 츄어블연질캡슐	저작감이 향상된 식물성츄어블 연질캡슐의 개발	2021-08	의약품, 건기식에 모두 적용 가능	- 비건식품 개발 가능
- 소화력 향상

동물성 츄어블연질캡슐	저작감이 향상된 동물성츄어블 연질캡슐의 개발	2020-11	해열제, 감기약, 비타민 제품에 적용 가능	- 저작감 우수

심리스츄어블을포함한 경질캡슐	안정성이 향상된 심리스캡슐의충진기술 개발	2021-10	유산균, 오메가3 제품에 적용	- 섭취편의성 증가
- 제품 안정성 증가

프로바이오틱스, 오메가3 복합 기능성 연질캡슐	복합기능성 연질캡슐 개발	2022.01	유산균, 기능성 있는 식용유지(오메가3 등) 제품에 적용	- 복합기능성
- 섭취편의성 증가

지질이상증치료제 개발	고지혈증 치료용연질캡슐의 개발	2022-01	고지혈증 치료제
(고함량 EPA제품)	- 제품 안정성 증가
- 피막과 내용물의 반응성 개선

야간용 진통제연질캡슐	진통제와 수면유도제 성분을 합친연질캡슐	2021-10	수면진통제 적용	- 야간 통증 완화- 수면유도에 도움

전립선 비대증개선 연질캡슐	생약성분을 함유한 전립선 비대치료제	2025-05	새로운 제품군으로 품목군 확대	-제품 안정선 증가-피막과 내용물의 반응성 개선

블리스터 젤리	알루알루(Alu-Alu)에 젤리를 직접 충진해 산화를 방지하고 제품 안정성과 품질을 높인 블리스터 젤리 개발	2024-06	건기식에 적용	- 제품 안정성 증가
- 에멀전 특허기술을 적용해 체내 흡수율 증가

지속성 제제	한번 섭취로 최대 10시간 동안 기능 성분을 일정하게 유지하는 지속성 제제 개발	2024-06	수용성 비타민(비타민 B1, 비타민 B2, 나이아신, 판토텐산, 비타민 B6, 엽산, 비타민 B12, 비오틴, 비타민 C)에 적용 가능	- 최대 10시간 까지 체내 기능 성분 유지
- 섭취 횟수 감소로 인한 복용 편의성 향상
- 고함량 비타민의 섭취 부작용인 위장관 장애 최소화