지놈앤컴퍼니 사업보고서 (2022.12)
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위: 백만원)

사업부문	매출유형	2022년	2021년	2020년

신약 개발	사용료수입(주)	212	212	151

컨슈머 사업	제품/상품	1,743	239	-

CDMO	제품/용역	12,130	-	-

합계	14,085	451	151

(주1) 당사는 바이오의약품 개발 단계에 따라 국내외 제약사와 공동개발 및 제품화에 대한 라이선스 아웃(License-out) 계약을 체결한 후 연구개발을 진행하면서 단계적으로 기술을 이전하는 대가로서, 단계별 마일스톤 금액과 출시 이후에는 연간 판매액의 일정 부분을 로열티로 수취하는 거래 조건을 기술이전 계약의 기본 구조 방침으로 정하고 있습니다.
(주2) 상기 내용은 연결 기준으로 작성하였습니다.

나. 판매경로 및 전략

(1) 판매조직 당사의 사업개발 인력은 생명과학, 약학 및 영업ㆍ마케팅에서의 폭넓은 지식과 경험을 보유하고 있습니다. 파이프라인별 기술 상용화에 가장 적합한 사업모델 기획 및 라이선스 또는 연구개발 협력계약 체결 등의 파트너십 구축 및 제휴관리의 사업 목표 달성에 특화된 조직입니다. 특히 미국과 유럽 및 국내 제약사를 대상으로 라이선스 및 판매유통(Distributorship) 계약규모 도합 한화 1조원 이상, 20건 이상의 기술 상업화 계약 체결의 경험을 보유하고 있습니다. 또한 주요 시장에서의 신규 거래선 발굴 및 커뮤니케이션 효율을 증대하기 위해 외부자문을 해외에 보유하며, 현지 시장 및 네트워크에 능통한 전문인력을 통해 상시 환경 변화에 따른 사업모델 수정에 즉각적으로 대응할 수 있도록 준비되어 있습니다. 한편 당사는 컨슈머 사업 관련하여 상품기획 및 영업마케팅 조직 또한 갖추고 있으며, CDMO 사업과 관련해서는 종속회사에 별도의 사업개발 조직을 갖추고 있습니다.(2) 판매경로

(가) 신약 개발 사업① 마이크로바이옴 치료제

치료제의 품목허가 완료 후, 외주생산처 혹은 당사의 cGMP 제조시설에서 완제의약품을 제조하고 글로벌 시장 유통 및 공급은 파트너사가 보유한 유통망을 활용하여 판매할 예정입니다.

GEN-001의 한국 및 동아시아권역 판매 파트너사는 LG화학이며, GEN-001의 그 외 지역의 판매 파트너사는 글로벌 기술이전 계약 시점 혹은 의약품 허가 시점에서 결정될 예정입니다. ② 신규타깃 항암제

치료제의 품목허가 완료 후, 외주생산처에서 완제의약품을 제조하고 글로벌 시장 유통 및 공급은 파트너사가 보유한 유통망을 활용하여 판매할 예정입니다.

현재 GENA-104 및 GENA-111을 비롯한 당사 항체 신약 후보물질의 판매 파트너사는 국내 및 글로벌 기술이전 계약 시점 혹은 의약품 허가 시점에서 결정될 예정입니다.

(나) CDMO 사업당사는 연결실체 기준으로 다수의 연구개발 업체를 고객사로 위탁개발 및 생산 서비를 제공하고 있으며, Toxin, LPS, Antigen 등 일부 물질은 생산 후 연구기관, 대학교, 연구물품 공급업체 등에 판매하고 있습니다.

(다) 컨슈머 사업① 마이크로바이옴 화장품

■ 원료 사업: 당사의 기술력으로 탄생한 스킨 마이크로바이옴 성분인 큐티바이옴™ 을 함유한 화장품 원료를 국내 유명 제약사 및 더마브랜드를 대상으로 한 공급 판매를 확대하고 있습니다.

■ 브랜드 사업: 공식 자사몰(theuiq.com) 및 온라인 전자상거래 B2C 채널에서 판매하고 있습니다. 론칭 1년만에 중국, 미국, 일본 등 3대 뷰티 시장에 수출을 시작하며 해외 시장에서 소비자들로부터 긍정적인 반응을 얻고 있으며, 화장품에 대한 적극적인 해외 판로 개척을 통해 매출을 극대화할 계획입니다.

② 마이크로바이옴 건강기능식품

당사는 판매 파트너사와의 협력을 통하여 홈쇼핑 및 온라인 채널에서 판매하고 있으며, 추가적인 판매 유통망 강화를 계획하고 있습니다.

(3) 판매전략

(가) 신약 개발 사업① 마이크로바이옴 치료제

당사는 연구개발 파이프라인 개별의 최적의 사업모델을 수립하고 이를 효과적으로 달성하기 위해 파트너사와 협력 체계를 조기에 구축하여, 제품의 부가가치를 높이는 전략을 추진 중입니다. 구체적으로 연구단계(후보물질 도출 및 전임상개발) 종료 후 초기 개발단계(임상 1상) 진입 시, 파트너십을 통해 즉시 ① 기술이전 계약 또는 ② 공동개발 협업을 추진하여 당사 파이프라인의 개발 성공률 제고는 물론 기술이전을 통한 수익 창출을 목표로 하고 있습니다.

이러한 전략 하에 GEN-001은 LG화학과 동아시아 지역 기술이전 계약을 체결하였고, GEN-001의 동아시아 지역 외 글로벌 기술이전에 대해 Merck KGaA/Pfizer와 임상 협업 계약 내 공동사업화 또는 후속 임상 추진 협력방안을 협상할 수 있는 옵션을 보유하고 있습니다. 이는 Merck KGaA/Pfizer를 통한 제품의 글로벌 사업화 추진을 위한 잠재적인 거래선을 임상시험 개시 이전부터 확보하였음을 의미하며, 기술이전 협의를 위한 신규 거래선 발굴, 접촉 및 실사 완료 시점까지 소요될 수 있는 대략 1년 이상의 기간을 단축한 효과와 같다고 판단하고 있습니다.

② 신규타깃 항암제

당사는 신규타깃 항암제 각 파이프라인 개별의 최적의 사업모델을 수립하고 이를 효과적으로 달성하기 위해 조기에 글로벌 파트너사와의 공동연구기반의 개발전략 체계 구축 및 조기 기술이전 전략을 추진 중입니다. 구체적으로 연구단계(후보물질 도출 및 전임상개발)에서의 파트너쉽 체결을 통해 공동연구/개발 협업을 추진하고, 이후 초기 개발단계(임상 1상) 진입 시점에서, ① 기술이전 계약 또는 ② 개발 및 상업화 협업을 추진하여 당사 파이프라인의 개발 성공률 제고는 물론 기술이전을 통한 수익 창출을 목표로 하고 있습니다.

이러한 전략 하에 GENA-104는 다양한 항암 동물모델을 통해 신규 타겟에 대한 우수한 결합 및 항암효과를 전임상 단계에서 확인하였으며, 현재 임상 1상 개시를 위한 IND-enabling시험(CMC, 독성시험 등)을 진행중입니다. 당사는 전임상 단계에서부터 다수의 글로벌 제약사와 공동개발 및 기술이전에 대한 논의를 진행 중입니다.

당사의 또 다른 항체 신약 후보물질인 GENA-111은 현재 스위스의 글로벌 제약사인 Debiopharm 과 전임상개발 단계에서 공동연구개발 계약을 체결하여, 당사에서 개발중인 신규 타깃 후보물질과 Debiopharm이 보유한 '항체-약물접합체' (antibody-drug conjugate, ADC) 기술을 접목하여 최적화된 항암 신약 후보물질을 연구/개발 중입니다. 향후 본 공동연구개발 진행 과정에서 발굴된 신약 후보물질의 라이센싱에 대한 논의도 추가적으로 진행될 수 있습니다.

(나) CDMO 사업당사는 연결실체 기준으로 현재 보유 중인 생산 Capa 하에 다수의 연구개발 업체에 Microbiome 등 LBP(생균의약품) 관련 전임상 및 임상 1/2상 시료 위탁 개발 생산 서비스를 제공하고 있습니다. 향후 Capa 확대를 통하여 초기 개발 단계부터 후기 임상 및 상업화 생산까지 생산 전 단계를 커버하여 고객 경험을 확대하고 고객 가치를 그대화할 계획입니다.

(다) 마이크로바이옴 화장품

당사는 마이크로바이옴 물질 발굴 플랫폼 'GNOCLE™(지노클)'을 기반으로 탄생한 화장품 효능 원료를 유수의 국내외 화장품 브랜드사에게 원료판매를하는 B2B 사업, 마이크로바이옴 화장품 브랜드 ‘유이크’를 론칭해 직접 소비자에게 판매하는 B2C 사업을 하는 이원화 전략을 통해 안정적 매출을 확보하고 매출신장 가능성을 극대화 하고자 합니다.

판매형태	판매방식	지역	비 고(판매전략)

원료	B2B	국내	화장품 브랜드사에 판매

국외	글로벌 화장품 그룹 등에 판매

브랜드	B2C	국내	직접판매

국외	직접 혹은 현지 유통사를 통한 판매

다. 수주상황(단위 : 백만원)

사업부문	수주일자(주2)	납기일자(주2)	수주총액	기납품액	수주잔고

CDMO	2021년~	~2023년	16,455	10,613	5,842

(주1) 상기 금액은 내부거래 제거 전 금액입니다.
(주2) 수주일자 및 납기일자는 계약별로 상이합니다.