eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
지놈앤컴퍼니 반기보고서 (2023.06)
반 기 보 고 서

(제 9 기 반기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 06월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 8월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 지놈앤컴퍼니
대 표 이 사 : 배지수, 박한수
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교로255번길 35, B동 8층
(전 화) 031-628-0150
(홈페이지) http://genomecom.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 커뮤니케이션그룹장 (성 명) 박병규
(전 화) 031-628-0150
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 (1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	4	-	-	4	2

합계	4	-	-	4	2

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 '주식회사 지놈앤컴퍼니'이며, 영문으로는 'Genome'라 표기합니다. 다. 설립일자당사는 2015년 9월 24일 설립되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내 용

주 소	경기도 성남시 분당구 판교로255번길 35, B동 8층(삼평동, 판교실리콘파크)

전화번호	031-628-0150

홈페이지 주소	http://genomecom.co.kr

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

(1) 중소기업 해당 여부당사는 반기보고서 제출일 현재 「중소기업기본법」 제2조 및 동법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.

(2) 벤처기업 해당 여부

당사는 반기보고서 제출일 현재 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조의2에 의한 벤처기업입니다.

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규 사업에 관한 간략한 설명당사는 인체 마이크로바이옴을 기반으로 질병을 예방하고 치료할 수 있는 생물학적 제제를 연구ㆍ개발하는 기업으로서, 기술이전 등을 통한 사업화를 기본 비즈니스 모델로 하고 있습니다. 자세한 내용은 『Ⅱ. 사업의 내용』을 참고하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2020년 12월 23일	기술성장기업의코스닥시장 상장및 코넥스기업의코스닥시장 신속이전 상장	코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의신규상장심사요건 특례 요건 적용 및코스닥시장 상장규정제7조 제9항의 신속이전상장 요건 적용
3. 자본금 변동사항

(단위 : 원, 주)

종류	구분	당반기말(2022년 6월말)	8기(2022년말)	7기(2021년말)	6기(2020년말)	5기(2019년말)

보통주	발행주식총수	14,102,521	14,091,521	14,066,271	13,304,904	8,226,934

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	7,051,260,500	7,045,760,500	7,033,135,500	6,652,452,000	4,113,467,000

우선주	발행주식총수	1,871,921	1,871,921	-	-	1,898,966

액면금액	500	500	-	-	500

자본금	935,960,500	935,960,500	-	-	949,483,000

기타	발행주식총수	-	-	-	555,401	734,440

액면금액	-	-	-	500	500

자본금	-	-	-	277,700,500	367,220,000

합계	자본금	7,987,221,000	7,981,721,000	7,033,135,500	6,930,152,500	5,430,170,000

(주1) 당사가 발행한 우선주는 전환우선주이며, 자세한 사항은 「Ⅰ. 회사의 개요, 4. 주식의 총수 등, 마. 종류주식 발행현황」을 참고하시기 바랍니다.

- 4기에(2018년) 유상증자로 상환전환우선주 1,500,000주 발행, 100% 무상증자를 실시하였으며,상환전환우선주 전환권 행사로 보통주 2,417,997주를 발행 및 상환전환우선주 2,471,997주가 감소하였습니다. - 5기에(2019년) 주식매수선택권행사로 보통주 85,900주, 유상증자로 전환우선주 734,440주를 발행하였으며, 상환전환우선주의 전환권 행사로 보통주 437,037주 발행 및 상환전환우선주 437,037주가 감소하였습니다. - 6기에(2020년) 주식매수선택권행사로 보통주 49,250주, 유상증자로 보통주 1,868,760주 및 전환우선주 809,732주 발행하였으며, 상환전환우선주 및 전환우선주의 전환권 행사로 보통주 3,159,960주 발행하였으며 상환전환우선주 1,621,422 및 전환우선주 1,266,315주가 감소하였습니다. - 7기에(2021년) 주식매수선택권행사로 보통주 205,966주를 발행하였으며, 전환우선주의 전환권 행사로 보통주 555,401주 발행, 전환우선주 555,401주가 감소하였습니다. - 8기에(2022년) 주식매수선택권 행사로 보통주 25,250주를 발행, 유상증자로 전환우선주 1,871,921주를 발행하였습니다. - 9기에(2023년) 주식매수선택권 행사로 보통주를 11,000주를 발행하였습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	80,000,000	20,000,000	100,000,000	(주)

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	14,102,521	8,224,093	22,326,614	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	6,352,172	6,352,172	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	6,352,172	6,352,172	전환우선주의 보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	14,102,521	1,871,921	15,974,442	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	14,102,521	1,871,921	15,974,442	-

(주) 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 발행예정주식총수 중 종류주식의 발행주식총수는 20,000,000주 입니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 자기주식 직접 취득·처분 이행현황당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 자기주식 신탁계약 체결·해지 이행현황당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 종류주식 발행현황(1) 제11회 전환우선주

(단위 : 원)

발행일자	2022년 09월 03일

주당 발행가액(액면가액)	18,350	500

발행총액(발행주식수)	15,499,822,950	844,677

현재 잔액(현재 주식수)	15,499,822,950	844,677

주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)	2027년 09월 02일

이익배당에 관한 사항	우선배당률 연 0.0%(참가적, 누적적)

잔여재산분배에 관한 사항	발행가액에 대해 우선적 분배

상환에관한 사항	상환권자	없음

상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환권자	주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)	1:1 (주1)

발행이후 전환권행사내역	N

전환청구기간	2023년 09월 03일 ~ 2027년 09월 02일

전환으로 발행할주식의 종류	보통주

전환으로발행할 주식수	844,677

의결권에 관한 사항	우선주 1주당 1의결권

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	(주2)

(주1) 최초 전환비율은 1:1이며, 전환비율 조정에 대한 내용은 「Ⅲ. 재무에 관한사항, 5. 재무제표 주석, 주석 21. 자본금과 자본잉여금」을 참고하시길 바랍니다.
(주2) 기타 투자 판단에 참고할 사항은 2022년 8월 26일 공시한 주요사항보고서를 참고하시길 바랍니다. 링크: 주요사항보고서(유상증자결정)

(2) 제12회 전환우선주(단위 : 원)

발행일자	2022년 09월 20일

주당 발행가액(액면가액)	18,350	500

발행총액(발행주식수)	18,849,927,400	1,027,244

현재 잔액(현재 주식수)	18,849,927,400	1,027,244

주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)	2027년 09월 19일

이익배당에 관한 사항	우선배당률 연 0.0%(참가적, 누적적)

잔여재산분배에 관한 사항	발행가액에 대해 우선적 분배

상환에관한 사항	상환권자	없음

상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환권자	주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)	1:1.0027322404 (주1)

발행이후 전환권행사내역	N

전환청구기간	2023년 09월 20일 ~ 2027년 09월 19일

전환으로 발행할주식의 종류	보통주

전환으로발행할 주식수	1,030,050

의결권에 관한 사항	우선주 1주당 1의결권

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	(주2)

(주1) 최초 전환비율은 1:1이며, 최초 발행 이후에 1회 조정 되었습니다. 전환비율 조정에 대한 내용은 「Ⅲ. 재무에 관한사항, 5. 재무제표 주석, 주석 21. 자본금과 자본잉여금」을 참고하시길 바랍니다.
(주2) 기타 투자 판단에 참고할 사항은 2022년 9월 15일 공시한 주요사항보고서를 참고하시길 바랍니다. 링크: 주요사항보고서(유상증자결정)

바. 전환권 행사현황당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일당사 정관의 최근 개정일은 2023년 3월 29일입니다.

나. 정관 변경 이력

공시대상 기간 중 변경된 정관의 이력은 다음과 같습니다.

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019.03.26	제4기 정기주주총회	- 주식 및 주권의 종류, 명의개서대리인, 주주명부 등의 조항에서 전자증권제도 도입 관련 반영- 주식등의 전자등록 신설- 감사의 보수결정은 이사의 보수결정과는 별도로 의결하여야 한다는 조항 신설- 외부감사법 개정에 따른 내용 반영	'주식회사 등의 외부감사에 관한 법률' 개정 및 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'의 제정에 따른 내용 정비

2019.08.07	제5기 임시주주총회	- 회사가 발행할 주식 총수 변경- 전환사채 발행 총액 변경	향후 증자를 위한 관련 조항 정비

2021.03.29	제6기 정기주주총회	- 감사위원회 설치에 따른 관련 조항 신설 및 변경- 이사의 책임 관련 조항 신설- 전환사채 발행 관련 조항 변경- 신주인수권부사채 관련 조항 신설- 공고방법 변경	감사위원회 설치를 위한 관련 조항 정비,상법 제400조 제2항에 따른 이사의 책임 제한 조항 신설,추후 신규 사업 추진 등을 위한 자금 조달의 방법으로서 전환사채 및 신주인수권부사채 관련 조항 정비 등

2022.03.29	제7기 정기주주총회	- 법률명 정정	「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령」을「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」으로 정정

2023.03.29	제8기 정기주주총회	- 사업목적(제2조) 변경	신규 사업 추진을 위한 기존 조문 정비

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	생체 유익균 연구개발, 제조 및 도소매업	영위

2	발효유, 프로바이오틱스, 화장품, 식품(건강식품 포함)의 연구개발, 제조 및 도소매업	영위

3	의약품 연구개발, 제조 및 도소매업	영위

4	진단키트 연구개발, 제조 및 도매업	미영위

5	인간 유전자, 세균 유전자 분석 및 서비스	영위

6	유전자 정보 데이터베이스 구축 사업	영위

7	유전자 정보를 이용한 상업화 사업	미영위

8	분자생물학 기술을 이용한 질병 진단 및 치료제의 연구개발, 제조, 판매 및 도소매사업	영위

9	유전자 분석 시약 및 장비의 연구개발, 제조, 판매 및 도소매 사업	미영위

10	인간의 질병치료 및 예방에 관련된 사업	영위

11	관련 연구용역 및 서비스업	영위

12	관련 용품의 수출입 및 도소매업	영위

13	위 각호에 부대하는 사업 일체	영위

(1) 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

수정	2023년 03월 29일	발효유, 프로바이오틱스, 화장품, 건강식품의 연구개발, 제조 및 도소매업	발효유, 프로바이오틱스, 화장품, 식품(건강식품 포함)의 연구개발, 제조 및 도소매업

(2) 변경 사유

신규 사업 추진을 위한 기존 조문 정비
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(1). 신약 개발 사업

(가) 마이크로바이옴 치료제당사에서는 마이크로바이옴 분석을 통해 얻어진 자료를 바탕으로 후보균주를 확보하고, 이들 중 In vitro/In vivo 실험을 통해 효능이 뛰어난 마이크로바이옴을 발굴하여 관련 파이프라인을 확장하고 있습니다. 자세한 내용은 II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동을 참고하시기 바랍니다.

(나) 신규타깃 항암제 당사에서 연구 중인 신규타깃들은 대표적 면역항암타깃인 PD-L1보다 면역세포(T세포)를 강하게 억제하는 특성을 보이고 있어, 해당 신규타깃을 억제하는 면역항암제를 개발할 경우 기존 면역항암제 대비 우수한 면역세포(T세포) 활성효과가 기대됩니다.또한 면역항암제 이외에도 신규타깃 기반 항암제를 개발 중에 있습니다. 이를 통해 지놈앤컴퍼니는 기존 항암 요법으로 효과를 보지 못한 환자군에게 새로운 치료제를 제공하고자 합니다. 자세한 내용은 II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동을 참고하시기 바랍니다.

(2) CDMO 사업CDMO 사업은 바이오 의약품 개발 회사의 위탁을 받아 원료의약품, 임상시험용 시료, 상업용 의약품을 생산하는 사업입니다. 당사는 2021년 9월 미국 마이크로바이옴CDMO 업체인 리스트랩(List Biological Laboratories, Inc.) 경영권 인수를 시작으로 CDMO 사업에 진출하였으며, 2021년 10월 설립한 미국 자회사 리스트 바이오(List Biotherapeutics, Inc.)를 통해 신규 생산공장을 건설중에 있습니다.리스트랩은 마이크로바이옴 치료제(Live Biotherapeutic Products) CDMO 서비스를 제공하고 있으며, GMP 중 가장 높은 수준으로 평가받는 cGMP(current good manufacturing practice)에 적합한 품질관리 역량을 보유하고 있습니다. (3) 컨슈머 사업

(가) 마이크로바이옴 화장품

구 분	주요내용

개요	당사는 2021년 1월 피부 건강에 '유익한' 스킨 유래 마이크로바이옴 화장품이라는 슬로건으로 브랜드 '유이크(UIQ)'를 출범했습니다. 출시된 전 제품에 지놈앤컴퍼니가 독자 개발한 마이크로바이옴 효능원료인 '큐티바이옴™'과 '릴리프바이옴™'이 함유돼 있습니다.
브랜드 런칭과 함께 신개념 에센스 '바이옴 베리어 에센스 인 파우더'와 붉은기 피부 및 건성 피부 맞춤형 기능성 제품인 '리바이브 바이옴 세럼'과 '듀이 바이옴 세럼'을 출시하였으며 이후 클렌징폼과 시트마스크, 토너, 크림, 크림 미스트 등 스킨케어 전 과정에 필요한 제품군을 구축하였습니다. 뿐만 아니라 지난 7월에는 신규 더마 라인인 '바이옴 레미디'를 선보이며 최근 바디 제품까지 론칭하는 등 현재 총 4개 라인, 17개 품목을 운영하고 있습니다.

제품특징	큐티바이옴™은 피부 상재균 유래물질로 인위적인 외부 물질을 사용해 피부상태를 개선하는 다른 화장품 대비 안전성이 높고, 피부장벽(Filaggrin, Claudin1) 및 항염증(IL-6, IL-8 등) 효능 등 차별화된 피부개선 작용기전을 갖고 있습니다. 이와 관련된 국내 특허를 지난 2018년 11월 취득하였습니다.

(나) 마이크로바이옴 건강기능식품

구 분	주요내용

개요	당사에서는 파트너사와의 협업을 통해 마이크로바이옴 건강기능식품 브랜드 리큐젠(REQGEN)을 런칭하였으며, 2022년 프리미엄 유산균 제품 '리큐젠 리큐 지 바이옴(REQGEN REQ G BIOME)' 및 구강 유산균 '리큐젠 오라비'를 출시하였습니다.

제품특징	'리큐지 바이옴'은 당사의 연구개발 플랫폼인 지노클(GNOCLE™)을 통해 발굴한 마이크로바이옴인 'GEN-3013' 이 함유되어 있습니다. 'GEN-3013'은 암세포 증식 억제, 암세포 이동성 저하, 신혈관 생성 억제, 항암 면역 반응 증가 효과뿐만 아니라 염증인자의 발현을 감소시킴으로써 암 또는 염증성 질환을 예방하는 효과를 가진다는 것을 확인하였고, 이에 대해 특허를 취득하였습니다. 뿐만 아니라 해당 마이크로바이옴은 안전성이 탁월하며 정장작용, 면역증강 등의 프로바이오틱스로서의 기본기능도 함께 기대할 수 있으며, 높은 산성에서도 우수한 생존력을 갖는 것이 확인되어 건강기능식품으로서의 장점을 보유하고 있습니다.
'오라비'는 특허받은 구강유산균 4종이 함유돼 구강 속 유해균 증식 억제효과와 장 건강까지 챙겨주는 제품입니다.

나. 주요 매출 현황당사의 연결기준 매출액은 당사가 개발 중인 신약의 기술이전수익, 화장품 판매 수익 및 바이오의약품 위탁생산 매출로 구성되어 있습니다.

(단위 : 백만원, %)

구분	주요 제품 등	2023년(9기 반기)	2022년(8기)	2021년(7기)

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

신약개발사업	GEN-001 등	105	1.7	212	1.5	212	47.0

컨슈머사업	마이크로바이옴 화장품 및건강기능식품	655	10.5	1,743	12.4	239	53.0

CDMO사업	Bacterial products, Protein 등	5,500	87.9	12,130	86.1	-	-

합 계	6,260	100.0	14,085	100.0	451	100.0

(주) 상기 내용은 연결 기준으로 작성하였습니다.

다. 주요 제품의 가격변동 추이보고서 작성기준일 현재 당사의 주요 사업 영역은 마이크로바이옴 치료제 및 신규타깃 항암제 개발사업, 마이크로바이옴 화장품/건기식 사업과 CDMO사업을 영위하고 있습니다. 마이크로바이옴 치료제 등은 개발 중으로 관련 가격변동 추이가 없으며, 마이크로바이옴 화장품/건기식은 온라인 쇼핑몰 특성상 판매가격이 유동적입니다. CDMO사업은 시장상황 및 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되므로 제품의 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 현황(단위: 백만원)

사업부문	매입유형	품목	매입액

마이크로바이옴 화장품	원부재료 등	CutiBiome_AVH외	54

CDMO	원부재료 등	Hollow fiber filter 외	1,772

합계	1,826

(주) 상기 내용은 연결 기준으로 작성하였습니다.

나. 주요 원재료 가격 추이 보고서 작성기준일 현재 마이크로바이옴 치료제 및 신규타깃 항암제 개발사업, 마이크로바이옴 화장품 사업부문의 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동은 없습니다. 한편 CDMO 사업부문의 경우 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양별 가격이 상이합니다. 또한 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동추이의 기재를 생략합니다.

다. 생산 현황(1) 신약 개발 사업

당사는 마이크로바이옴 치료제 공정연구 및 전임상 동물시험용 시료 생산 용도의 Lab Scale 미생물 전용 배양기(3L×12Set, 5L×2Set)와 HTS대사물 분석 장비를 보유하고 있으며 Auto-sampling system을 도입하여 효율적인 배양 공정 연구를 진행하고 있습니다. 20 Kg 이상의 시료 처리가 가능한 최신 동결 건조 설비를 통해 다양한 균체들을 원말화 상태로 확보하고 Flow-cytometer등의 장비를 이용하여 고도화, 표준화 된 품질 분석을 실시하고 있습니다.

후보 물질 발굴을 위한 소규모 제조 및 단기 독성 및 효능 평가를 위한 in vitro 및 in vivo 시험용 시료를 자체 생산하고 있으며, 대량의 시료가 요구되는 장기 독성 및 임상 시료 생산의 경우 국내생산기술과 인프라의 한계로 해외의 마이크로바이옴 전문 위탁 개발 생산 업체(Contract Development Manufacturing Organization, CDMO)를 이용하고 있습니다.

신규타깃 항암제의 경우 동물 전용 배양기 (2L× 4 Set)와 배양 대사 산물 분석 장비를 보유하고 있으며, 신규 항체 발굴 및 In silico를 기초로 한 구조 안정성이 확보된 세포주 개발과 더불어 효율적인 배양 공정 연구를 수행중입니다. 배양 공정이 완료된 단일클론항체는 Lab scale의 정제 장비 (3 set) 및 Pilot 장비 (1 set)을 통한 정제 공정 개발 진행되며 이후 정제된 항체는 TFF 시스템을 통한 제형화 연구를 수행하고 있습니다.

공정 개발 완료된 항체는 SEC-HPLC 및 CE-SDS (HPLC 3set )등의 이화학적 특성 분석을 수행하고 이후 kinetic binding 및 Tm측정등의 항체 고유의 특성을 분석하는 분석법 개발 업무 또한 진행하고 있습니다.

효능 평가를 위한 in vitro 및 in vivo 시료 생산은 자체적으로 수행되며 독성 평가를 위한 파일럿 시료 생산도 자체 수행됩니다. 비임상시험 및 임상시험를 위한 시료 생산은 전문 위탁 개발 생산 업체(Contract Development Manufacturing Organization, CDMO)에 위탁생산을 의뢰하고 있습니다. (2) CDMO 사업당사의 주요 종속회사인 리스트랩(List Biological Laboratories, Inc.)은 미국 캘리포니아 산호세에 마이크로바이옴 치료제(Live Biotherapeutic Products) 생산시설을 보유하고 있으며, 해당 시설은 미국 FDA로부터 cGMP 인증을 획득하여 생물안전 1~3등급의 물질을 생산할 수 있습니다. (3) 컨슈머 사업당사는 화장품 생산을 협력업체인 한국콜마(주), (주)코스맥스 등에 위탁생산을 의뢰하고 있습니다. 라. 생산 관련 향후 계획

전 세계적으로 마이크로바이옴을 생산할 수 있는 시설은 다수 존재하지만, 의약품 수준(cGMP)의 마이크로바이옴을 생산할 수 있는 시설은 극소수에 불과합니다. 이는 전통적으로 건강기능식품으로서의 프로바이오틱스 생산의 목적으로만 시설 구축이 이루어졌고, 의약품으로의 개발은 고려하지 못했기 때문입니다.

최근 마이크로바이옴 의약품 연구개발이 활발히 이루어짐에 따라 수요(연구개발사)가 공급(마이크로바이옴 의약품 생산자)을 초과하는 상황이 도래하였고, 일부 업체는설비를 증축 중이나 향후에도 과수요 상황은 유지될 것으로 전망됩니다. 현재 전 세계적으로 마이크로바이옴 의약품 생산이 가능한 CDMO는 20개사 이하에 불과하며, 단순 생산의 영역을 떠나 콜드체인 관리, 체계적인 품질관리시스템 등의 핵심요소에서 높은 수준의 역량을 보유한 업체는 10개사 이내에 불과합니다.

이에 당사는 ① 당사의 파이프라인 후기 개발 시 안정적인 임상시험용 의약품 공급 목적, ② 소규모 및 대규모 발효조를 보유한 신규 공급자(마이크로바이옴 의약품 생산자)로서의 CDMO 사업 진출이 긍정적으로 전망됨에 따라 생산시설 구축을 계획하고 있습니다. 2021년 9월 미국 마이크로바이옴 CDMO 업체인 리스트랩(List Biological Laboratories, Inc., List labs) 경영권 인수를 위한 계약체결을 시작으로 CDMO 사업에 진출하였으며, 2021년 10월에는 미국 내 신공장 설립을 목적으로 자회사 리스트 바이오(List Biotherapeutics, Inc., List Bio)를 설립하였습니다.

[CDMO 사업 진출의 전략적 목표]

전략적 목표	내 용

당사 파이프라인의 안정적인생산/공급처 확보	시장성 높은 미국, 유럽 등 글로벌 시장 진출을 위한높은 기준의 cGMP 규정에 따른 마이크로바이옴 의약품 생산기술과 품질관리시스템을 갖춘 생산시설 기반 확보

외부 고객 CDMO 주문 수주를 통한Cash Cow 확보	라이선스 아웃 외의 신규 매출원 확보를 통한 사업모델 안정화 및 연결기준 조기 수익 확보
5. 위험관리 및 파생거래

가. 재무위험관리

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

(1) 시장위험

(가) 외환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

당반기 및 전반기 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익(손실)에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	10% 상승시	10% 하락시

당반기	전반기	당반기	전반기

USD	(105,917)	(269,092)	105,917	269,092

GBP	-	(1,254)	-	1,254

EUR	-	(311)	-	311

합계	(105,917)	(270,657)	105,917	270,657

(나) 이자율 위험이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

(2) 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다.(가) 위험관리연결당사는 신용위험을 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다. 당사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다. 당사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.(나) 금융자산의 손상당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. - 계약자산을 포함한 매출채권 - 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다① 매출채권과 계약자산

당사는 매출채권과 계약자산에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.

기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권과 계약자산은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 미청구용역에 따른 계약자산은 동일 유형의 계약에서 발생한 매출채권과 유사한 위험속성을 가지므로 당사는 매출채권의 손실율이 계약자산의손실율에 대한 합리적인 추정치로 판단하였습니다.

기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 12개월동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다.

당반기말과 전기말 매출채권 및 계약자산에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	정상	3개월 이상 6개월 미만	6개월 이상9개월 미만	9개월 이상12개월 미만	12개월 이상	계

당반기말

기대 손실률	-	-	-	-	-	-

총 장부금액 - 매출채권	2,227,458	-	70,000	-	-	2,297,458

손실충당금	-	-	-	-	-	-

전기말

기대 손실률	-	-	-	-	-	-

총 장부금액 - 매출채권	1,982,409	539,611	-	-	-	2,522,020

손실충당금	-	-	-	-	-	-

매출채권과 계약자산은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다.회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 당사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 12개월 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다.

매출채권과 계약자산에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.

② 상각후원가 측정 기타 금융자산상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 미수금 및 기타채권 등이 포함됩니다.당반기와 전기 중 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 변동 내역은 없습니다.

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 적어도 한 개 이상의 주요 신용평가기관에서 투자 등급인 신용등급을 받은 상장회사채의 경우 '신용위험이 낮은' 것으로 간주합니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.

(3) 유동성 위험

당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다.

(단위: 천원)