지놈앤컴퍼니 사업보고서 (2024.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스 아웃(License-out) 계약

사업보고서 작성기준일 현재 당사가 체결한 라이선스 아웃(License-out) 계약의 현황은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

번호	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약
금액	수취
금액	진행 단계

1	GEN-001	㈜LG화학	동아시아 권역 (대한민국, 중국, 일본),일부 지역에서는 옵션권리 실행에 따라권리가 부여될 예정	2019.12.10	-	-	-	미국 및 한국 임상 1/1b상(적응증 : 비소세포폐암 ·두경부암 ·요로상피암) 조기종료, 한국 임상 2상(적응증 : 위 또는 위식도 접합부 선암종) 진행 중

2	신규타깃 ADC용 항체(Debio 0633)	Debiopharm	전세계	2024.05.31	로열티 기간 만료일까지	586,389	6,882	전임상 단계

3	신규타깃면역항암제(GENA-104)	Ellipses Pharma Limited.	전세계	2025.02.10	로열티 기간 만료일까지	(주1)	(주1)	한국 임상 1상 IND 승인

합 계	-	-	-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성 이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2) 서울외국환거래소 5월 31일 고시환율(1,376.50 KRW/USD)을 적용하여 환산한 금액입니다.

[1]

품 목	GEN-001(면역항암 마이크로바이옴 치료제)

계약 상대방	LG화학 (대한민국)

대상 지역	동아시아 권역 (대한민국, 중국, 일본), 일부 지역에서는 옵션권리 실행에 따라 권리가 부여될 예정임.

계약 내용	LG화학은 대상기술에 대한 대상지역에서의 옵션권리 실행에 의한 독점적 임상시험, 허가 획득 및 상업화 권리를 부여 받음. 당사는 LG 화학의 옵션권리 실행 및 마일스톤 달성에 따른 정액기술료, 경상기술료와 상업화 물질 생산, 공급에 의한 공급료 수익을 획득할 예정임.

계약 기간	(주)

총 계약금액	(주)

수취 금액	(주)

계약 조건	옵션권리 실행 및 마일스톤 달성에 따른 정액기술료 및 경상기술료와 상업화 물질 생산, 공급에 의한 공급료 수익 획득할 예정임 (주)

회계처리방법	계약금은 수행의무 기간에 따라 수익으로 인식함. 마일스톤은 해당 이벤트가 달성되어 인식한 수익금액이 미래에 되돌리지 않을 가능성이 매우 높을 때 인식함. 옵션 Execution Fee는 옵션 행사 시 인식. 경상기술료는 라이선스 관련 제품이 판매된 시점에 인식함

대상기술	GEN-001 마이크로바이옴 치료제와 anti-PD-L(1)의 병용투여 기술 (주)

개발 진행 경과	미국 및 한국 임상 1/1b상(적응증 : 비소세포폐암 ·두경부암 ·요로상피암) 조기종료, 한국 임상 2상(적응증 : 위 또는 위식도 접합부 선암종) 진행 중

기타사항	-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성 이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

[2]

품 목	신규타깃 ADC용 항체

계약 상대방	Debiopharm (스위스)

대상 지역	전세계 국가

계약 내용	당사 신규타깃 ADC용 항체에 Debiopharm의 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼 기술인 Multilink™ 기술을 접목한 ADC 치료제 개발 및 상업화를 할 수 있는 전세계 대상 독점적 권리 이전

계약 기간	로열티기간 만료일까지

총 계약금액	586,389,000,000원(주2)

수취 금액	6,882,500,000원(주2)

계약 조건	(주)

회계처리방법	개발·상업화 단계별 마일스톤 (Milestones): 각 마일스톤 달성에 따른 인보이스 수령일로 45일 이내 지급, 시판 후 순매출액에 따라 경상기술료 수령

대상기술	신규타깃 ADC용 항체

개발 진행 경과	전임상 진행 중

기타사항	-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성 이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2) 서울외국환거래소 2024년 5월 31일 고시환율(1,376.50 KRW/USD)을 적용하여 환산한 금액입니다.

[3]

품 목	신규타깃 면역항암제

계약 상대방	Ellipses Pharma Limited (영국)

대상 지역	전세계 국가

계약 내용	신규타깃 면역항암 항체신약 'GENA-104' 개발 및 상업화 할 수 있는 전세계 대상 독점적 권리 부여

계약 기간	로열티기간 만료일까지

수취 금액	(주)

계약 조건	(주)

회계처리방법	2차 기술이전 및 상업화를 통한 수익 발생 시 계약된 수익배분율에 따라 수익료 수령

대상기술	신규타깃 면역항암제 'GENA-104'

개발 진행 경과	한국 임상 1상 IND 승인

기타사항	-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

(2) 라이선스 인(License-in) 계약

사업보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스 인(License-in) 계약의 현황은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

품목	계약상대방	계약체결일	계약종료일	총 계약
금액	지급
금액	진행 단계

마이크로바이옴을 적용한 만성질환치료제 후보물질 개발기술	광주과학기술원	2019.10.28	특허권 만료	1,100	550	진행중

계약상대방	광주과학기술원

계약내용	마이크로바이옴을 적용한 만성질환 치료제 후보물질 개발기술과 관련된 특허권 지분을 취득

계약기간	특허권 만료 시까지

총 계약금액	1,100백만원(로열티 별도)

지급금액	550백만원

계약조건	- 계약체결시 220백만원(지급완료) - 임상1상 IND 승인시 110백만원(지급완료) - 임상2상 IND 승인시 220백만원(지급완료) - 임상3상 IND 승인시 220백만원 - 신약허가신청(NDA)시 440백만원 - 경상기술료 : 기술을 적용한 최종제품에 대한 당사의 순매출액의 2%

(3) 공동 개발 관련 주요 계약 사업보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 공동개발 관련 주요 계약의 현황은 아래와 같습니다.

품목	계약 상대방	계약목적,조건 등상세내용	계약체결일(계약기간)	계약금액	대금수주방법
(기준 등)	진행경과 등비고

GEN-001	Merck KGaA	면역항암 마이크로바이옴 치료제
(GEN-001)의 임상 1/1b상(미국, 한국) 협업(적응증 : 비소세포폐암,두경부암, 요로상피암)	2019.12.20
(2019.12.20~
임상 종료 시까지)	(주)	(주)	미국 및 한국임상 1/1b상조기종료

GEN-001	Merck KGaA	면역항암 마이크로바이옴 치료제
(GEN-001)의 임상 2상(한국) 협업(적응증 : 위암)	2021.02.26(2021.02.26~임상 종료 시까지)	(주)	(주)	한국 임상 2상 진행 중

MSD	면역항암 마이크로바이옴 치료제
(GEN-001)의 임상 2상(한국) 협업(적응증 : 담도암)	2022.03.03 (2022.03.03~ 임상 종료 시까지)	(주)	(주)	담도암 환자 대상 국내 제2상 임상시험 조기종료 (2025. 03)

(주) 별도의 계약금액은 없으며, 결과물에 대한 소유권을 공동 보유합니다.

나. 연구개발활동(1) 연구개발활동의 개요

당사는 마이크로바이옴 의약품 등 파이프라인의 성공적인 개발을 위하여 전문화된 연구개발인력과 함께 체계적인 연구개발부문을 구축해왔습니다. 구체적으로 당사의 연구개발 부문은 크게 ① 부설연구소(마이크로바이옴, 신약), ② 개발그룹, ③ 임상그룹, ④ 특허그룹, ⑤ 생물정보분석실로 구성되어 있습니다. 연구개발부문 인원은 총 45명으로, 전 임직원수 대비 45% 차지하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직(가) 연구개발 조직 개요

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 총 100명의 임직원 중에서 임원을 포함한 연구개발인력이 45명인 연구 중심 바이오 벤처기업입니다. 특히 박사학위 소지자는 총 15명, 석사학위 소지자는 22명으로, 석ㆍ박사급 연구인력이 전체 연구개발인력 중 82%를 차지합니다.

[ 연구개발 조직 구성 ]

연구소/그룹	주 요 업 무

마이크로바이옴 연구소	균주기능성 연구, 유용 미생물 배양 공정, 독성 및 효력 시험 등

신약 연구소	타겟 밸리데이션, MoA 연구, 합성신약 관련 연구, 항체 개발 및 공정 개발, 독성 및 효능 연구 등

개발그룹	인허가 및 품질 관련 업무, RA 관련 문서 취급 관리 등

임상그룹	임상시험 운영 및 관리 등

특허그룹	기술 및 관련 특허 관리 등 제반 업무

생물정보분석실	유전체분석기술을 이용한 유전체 분야의 실험 및 분석,Metabolomics를 통한 기전연구 및 특정 대사산물 정량분석 수행

[연구개발 부문 조직도]

(나) 연구개발인력 현황

사업보고서 작성기준일 현재 당사는 박사급 15명, 석사급 22명 등 총 45명의 연구개발인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 아래와 같습니다.

[ 연구개발인력 현황 ]
(단위: 명)

구 분	인 원

박사	석사	학사	합 계

경영진	1	-	-	1

마이크로바이옴 연구소	2	7	4	13

신약 연구소	8	13	3	24

개발그룹	1	1	1	3

임상그룹	0	0	0	0

특허그룹	1	1	0	2

생물정보분석실	2	0	0	2

합 계	15	22	8	45

(3) 핵심 연구개발인력

당사의 연구개발을 담당하는 임원 및 핵심 연구개발인력의 주요 이력은 아래와 같습니다.

[ 핵심 연구개발인력 현황 ]

직책	성명	담당업무	최종
학위	주 요 경 력	주요 연구개발 실적

CTO	박한수	연구개발부문각자대표이사	박사	서울대학교 생화학 박사
98~99 서울대병원 인턴
99~08 서울대 의과대학 생화학교실 조교
09~13 Harvard Medical School, Brigham Women's Hospital 선임연구원
13~16 미국 Jackson Lab 팀장/책임연구원
16~16 이화여대 바이오정보학 조교수
16~현재 광주과학기술원 의생명공학과 부교수	- 암 및 비만 억제 프로바이오틱스 발굴을 위한 스크리닝 플랫폼 구축 및 작용기전 규명- 난치성 고형암 면역항암제 유효성 향상을 위한 병용요법으로서 인체 마이크로바이옴 기반 파마바이오틱스 개발- 항비만 복합제 연구, 모낭을 침범하는 자가면역성 염증 질환에서 피부 마이크로바이옴 연구- AI 기반 암세포 특이 대사기전 타겟 발굴, Germ free 마우스 활용 기반 구축

신약연구소장	차미영	신약연구소총괄	박사	서울대학교 화학부 박사
03~11 한미약품 연구센터 신약팀 팀장
12~16 북경한미약품 연구센터 소장/이사
16~18 한미약품 글로벌 BD 이사
18~19 플랫바이오 대표이사/R 상무이사
19~20 에스바이오메딕스 R 상무이사	- Bispecific antibody-PENTAMBODY platform 및 다수 이중항체 품목 연구개발- LAPScovery 바이오플랜트(300L scale) Set-up 및 공정연구- 다수의 표적항암제 또는 자가면역질환 및 대사성질환에 대한 신약연구개발- 신규면역관문억제제 연구 개발

신약연구소 약리독성연구실 실장	유현경	약리 독성연구총괄	박사	성균관대학교 생물학 박사00-14 목암연구소 책임연구원
14~16 Univ. of Texas MD Anderson Cancer Center, Post Doc17-18 한미약품 연구센터 임상이행연구팀 팀장18~19 TOBEBIO LAB, R 이사18~19 PLAT BIO, CRO사업부 이사19~20 Apta BIO, 팀장20~현재 ㈜지놈앤컴퍼니 약리독성연구실장	- 신생혈관 억제제 (항암 안과질환) 및 표적 항암제 신약연구개발- 항암제 효능 평가, 임상적응증 발굴, 확대 및 병용요법 개발- 종양미세환경이 종양의 성장, 전이 및 약물에 대한 내성에 미치는 영향에 관한 연구

(4) 외부 자문위원의 활용

당사는 서울대학교병원 종양내과 교수로서 Merck KGaA, Pfizer의 항암신약 임상시험조정 연구자를 역임하였고, 은퇴 후 창업한 방앤옥컨설팅의 대표를 맡고 계신 방영주 자문위원과 아산병원 종양내과 박숙련 교수를 자문위원으로 활용하고 있습니다.

사업보고서 작성기준일 현재 외부 자문위원의 주요 이력은 아래와 같습니다.

[ 외부 자문위원 현황 ]

직 위	성 명	주 요 경 력

자문위원	방영주	(現) 지놈앤컴퍼니 GEN-001 초기 임상설계 자문 담당
(現) 방앤옥 컨설팅, 대표
(現) 의학한림원 정회원
(前) 서울대학교병원, 종양내과 교수
(前) Merck KGaA, Pfizer 항암신약 임상시험조정 연구자(Coordinating Investigator)

자문위원	박숙련	(現) 지놈앤컴퍼니 GEN-001 임상설계 자문 담당 (現) 서울아산병원 종양내과 교수(前) 국립암센터 IRB 위원(前) 국립암센터 위암센터 전문의

(5) 연구개발비용

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 연구 및 임상개발 등에 소요되는 모든 비용을 아래와 같이 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.

[ 연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준) ]
(단위: 천원)

구 분	2024년
(제10기)	2023년
(제9기)	2022년
(제8기)

비용의성격별분류	인건비	4,292,951	6,004,525	6,589,908

주식보상비용	468,149	2,728,382	2,814,087

감가상각비	2,381,374	2,909,090	2,472,658

기타 경비	7,216,014	15,179,495	25,500,636

연구개발비용 계	14,358,488	26,821,492	37,377,289

회계처리내역	판관비	14,358,488	26,821,492	37,377,289

제조경비	-	-	-

개발비	-	-	-

회계처리금액 계	14,358,488	26,821,492	37,377,289

(정부보조금)	(979,216)	(1,155,281)	(584,293)

연구개발비용 합계	13,379,272	25,666,211	36,792,996

연구개발비/매출액 비율	48%	180%	261%

[ 연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준) ]
(단위: 천원)

구 분	2024년
(제10기)	2023년
(제9기)	2022년
(제8기)

비용의성격별분류	인건비	3,637,565	4,826,688	4,521,530

주식보상비용	400,610	2,680,787	2,751,323

감가상각비	2,327,889	2,821,540	2,412,732

기타 경비	6,756,852	14,460,978	24,397,106

연구개발비용 계	13,122,916	24,789,993	34,082,691

회계처리내역	판관비	13,122,916	24,789,993	34,082,691

제조경비	-	-	-

개발비	-	-	-

회계처리금액 계	13,122,916	24,789,993	34,082,691

(정부보조금)	(979,216)	(1,155,281)	(314,071)

연구개발비용 합계	12,143,700	23,634,712	33,768,620

연구개발비/매출액 비율	81%	967%	1,727%

(6) 연구개발실적

(가) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

사업보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 파이프라인 현황은 아래와 같습니다.

[ 연구개발 진행 총괄표 ]

구 분	품 목	적응증	연구
시작일	현재 진행단계	비 고

단계 (국가)	계획승인일

신규타깃항암제	GENA-104(면역관문억제제)	고형암	2017년 07월	임상 1상IND 승인 (한국)	2024년 1월(임상 1상 IND 승인)	라이선스 아웃 (영국 엘립시스 파마)

GENA-104ADC	고형암	2023년 03월	전임상	전임상	-

마이크로바이옴	GEN-001	위암	2016년 07월	임상 2상진행 중 (한국)	2021년 10월(임상 2상 IND 승인)	라이선스 아웃 (LG화학)
공동개발 (Merck KGaA)

SB-121	뇌질환	2017년 05월	임상 1상종료 (미국)	2021년 05월(임상 1상 IND 승인)	자회사 Scioto Biosciences 파이프라인

① 품목: GENA-104

구 분	신규타깃 항암제

적응증	고형암

작용기전	암세포에 발현하는 특정 면역관문 단백질을 억제함

제품의 특성	현재 상용화된 면역관문억제제는 CTLA-4, PD-(L)1을 표적으로 한 면역관문억제제 항체가 있으나 해당 표적을 발현하고 있지 않은 환자에 대해서는 치료제가 전무한 상황임. 이에 CTLA-4, PD-(L)1의 발현과 무관한 신규 표적인 GICP-104를 표적으로 한 항체의약품을 개발 중에 있음.
당사에서 개발하고 있는 신규 면역관문억제제는 타 회사에서 면역항암제에 입각하여 적용된 적이 없는 표적에 대한 물질로서 기존 면역항암제의 대체제로 혹은 병용 투여 효과를 통해 암 치료에 크게 기여할 수 있을 것이라 기대됨. 암 환자 중 종양 조직에서 GICP-104(항원)가 과다하게 존재하는 경우, 혹은 기존 면역항암제 치료에 효과가 없는 환자군 중 GICP-104가 특이적으로 존재하는 경우, 당사에서 개발한 GENA-104(항체) 치료제가 선별적으로 적용될 수 있을 것이라 예상됨.

진행경과	2024년 1월 임상1상 IND 승인2025년 2월 영국 엘립시스 파마에 신규타깃 면역관문억제제 기술이전

향후계획	신규타깃 ADC 치료제로 연구개발 진행

경쟁제품	'GENA-104'의 표적은 세계적으로 항암 용도로 연구된 사례가 없음.표적 원천특허를 출원 완료하였고, 경쟁제품 출현 시 원천특허 기반으로 로열티 수령 가능할 것으로 예상됨.

관련논문 등	해당사항 없음

시장 규모	글로벌 PD-(L)1 억제제 시장은 2020년 현재 ~20조원 정도의 시장규모가 형성되어 있음. Frost Sullivan 등의 시장조사 전문업체는 본 시장이 연평균 ~14% 수준으로 고성장하여 2030년 ~80조원 규모로 성장할 것으로 예상하는 매우 중요한 시장임.
'GENA-104'가 속하는 PD-(L)1 억제제 이외의 면역관문억제제 시장 또한 효과 및 미충족수요의 해결 정도에 따라 유사한 수준 혹은 그 이상의 시장규모를 가질 수 있을 것으로 예상됨.

기타 사항	-

② 품목: GEN-001

구 분	마이크로바이옴 치료제

적응증	위암

작용기전	정상인의 장내 미생물로부터 분리한 'GEN-001'과 정상인의 혈액 내 면역세포 (Human PBMC)을 공동 배양함으로써 면역세포의 활성을 확인한 결과, 'GEN-001'이 면역세포의 활성을 일으켜, IFN-gamma의 생성을 촉진시킴을 확인함
또한 'GEN-001'을 이용한 세포실험에서, 암세포 내 ROS 활성을 억제 및 염증 관련 면역인자와 신생혈관 생성 관여인자들의 발현을 억제하는 것을 통하여 염증 완화 및 염증성 암 발생, 혈관생성 억제를 통하여 'GEN-001'이 뛰어난 항암 효능이 있음을 확인함.

제품의 특성	'GEN-001'은 마이크로바이옴 기반 의약품으로서 종양 미세환경 내 면역세포들을 조절하여 항종양 기능을 가진 면역세포들의 활성을 증진시킴으로써 항암 효능을 가짐. anti-PD-(L)1 항암제와 병용치료를 목표로 두고 있음

진행경과	대장암 등 종양 마우스 모델에서 anti-PD-(L)1, oxaliplatin과의 병용 항암효과 확인
면역세포의 활성을 증진 (CD4+와 CD8+T 세포가 비장과 종양 내 증가함)을 확인
미국과 한국에서 진행한 고형암 대상 임상1/1b상 조기종료
한국에서 위암 대상 임상2상 진행 중 한국에서 진행한 담도암 대상 임상2상 조기종료

향후계획	미국 및 한국에서 복수의 암종을 대상으로 PD-(L)1 억제제와 'GEN-001'의 병용 효능 및 안전성을 검증할 예정임.
임상시험 중 'GEN-001'의 암치료 효능을 검증한 후 국내외 제약사에 'GEN-001'의 글로벌 기술이전 진행을 목표로 함 - 해당 임상 결과를 기반으로 미국, 유럽 지역에 대한 Merck/Pfizer, MSD 또는 기타 글로벌 제약사와의 라이선스 계약 추진 - 이미 동아시아 지역은 LG화학과 기술이전 계약을 체결했으며 이 중 일부 지역에 대한 옵션 권리 실행은 임상진행결과를 기반으로 결정될 예정임(기술 이전에 따른 계약금, 마일스톤뿐 아니라, GEN-001의 임상시험/상업화 물질 생산에 따른 물질 공급 대금에 대한 수익도 수취 예정).

경쟁제품	당사의 면역항암 마이크로바이옴 치료제인 'GEN-001'은 대표적인 면역항암제인 PD-(L)1 억제제와 병용투약을 통해 기존 면역항암제 치료 후 내성을 보인 암환자의 치료효능을 증대하고자 함. 이러한 당사의 치료전략과 유사한 개발 전략을 가진 대표적인 업체는 미국의 베단타(Vedanta)를 꼽을 수 있음

관련논문 등	항암 마이크로바이옴 기전연구 관련 논문 게재( Bifidobacterium bifidum strains synergize with immune checkpoint inhibitors to reduce tumour burden in mice, Nature Microbiology Volume:6, P: 277-288)

시장 규모	전체 암환자 중에서 대표적인 면역항암제인 PD-(L)1 억제제에 지속적인 치료효과를 보이는 환자는 약 10~20%에 불과함. 해당 면역항암제를 사용할 수 없거나, 치료제를 사용하더라도 효과가 없는 환자들에 대한 치료대안이 필요함
의약품 시장조사기관 IQVIA에 따르면, 전세계 면역항암제 시장규모는 2021년 350억 달러(약 46조원)에서 2026년에는 670억 달러로(약 87조원)에 두 배 가까이 성장할 전망임.

기타 사항	-

③ 품목: SB-121

구 분	마이크로바이옴 치료제

적응증	자폐 스펙트럼 장애 (Autism spectrum disorder) 등

작용기전	'SB-121'의 조성물 중 하나인 락토바실러스루테리( Lactobacillus reuteri, 이하 L.reuteri)가 미주 신경을 자극하여 체내 옥시토신 분비를 유도

제품의 특성	'SB-121'은 장-뇌 축(Gut-Brain axis) 기반 마이크로바이옴 치료제로 혈관-뇌 장벽(Blood-Brain Barrier) 제한을 받지 않으며, 반감기가 길고 경구형 제제여서 자폐증 환자들의 복약 순응도를 높일 수 있음

진행경과	자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 환자 대상 미국 임상1상 종료

향후계획	자폐 스펙트럼 장애 대상 제2상 임상시험계획(IND) 신청을 준비 중에 있으며, 희귀질환인 신생아 괴사성 장염 대상 추가 임상시험 진행을 검토 중

경쟁제품	자폐증을 적응증으로 획득한 치료제는 현재까지 출시되지 않음. 증상 조절 및 개선 목적으로 우울증(antidepressants), 조현병(antipsychotics), ADHD 치료제(psychostimulants)가 칵테일 요법으로 처방되고 있음

관련논문 등	해당사항 없음

시장 규모	미국 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention. CDC)는 18세 이상 성인 중 2.2%인 544만명이 자폐 스펙트럼 장애를 가지고 있는 것으로 추정

기타 사항	'SB-121' 임상1상 결과 2023년 4월 국제학술지 사이언티픽 리포트(Scientific Reports)에 게재

(나) 연구개발 완료 실적 ① 마이크로바이옴 화장품 원료 : 큐티바이옴™

품목	큐티바이옴™

연구개발 내용	큐티바이옴™은 피부 상재균 유래물질로 인위적인 외부 물질을 사용해 피부상태를 개선하는 다른 화장품 대비 안전성이 높고, 피부장벽(Filaggrin, Claudin1) 및 항염증(IL-6, IL-8 등) 효능 등 차별화된 피부개선 작용기전을 갖고 있습니다. 이와 관련된 국내 특허를 지난 2018년 11월 취득하였습니다.

현재 현황	2021년 1월 큐티바이옴™을 원료로 하는 화장품 유이크(UIQ)를 론칭하였습니다. 현재 파우더 에센스 '바이옴 베리어 에센스 인 파우더'와 '바이옴 베리어 크림 미스트', 클렌징폼, 토너, 크림, 마스크팩, 바디제품 등을 판매하고 있습니다.

② 마이크로바이옴 건강기능식품 원료

품목	GEN-3013

연구개발 내용	당사의 건강기능식품은 'GEN-3013' 이 함유되어 있습니다. 당사는 자체 비임상실험을 통해 해당 균주가 암세포 증식 억제, 암세포 이동성 저하, 신혈관 생성 억제, 항암 면역 반응 증가 효과뿐만 아니라 염증인자의 발현을 감소시킴으로써 암 또는 염증성 질환을 예방하는 효과를 가진다는 것을 확인하였고, 이에 대해 2019년 5월 특허를 취득하였습니다.

현재 현황	당사는 기존 마이크로바이옴 건강기능식품 브랜드 리뉴얼을 통해 2024년 7월 신제품 '닥터 EX 프로 바이오틱스'를 출시하였습니다.

(다) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(라) 정부과제 수행실적(단위: 백만원)

번 호	연구과제명	주관부서	연구기간	정부출연금	관련제품	비 고

1	유전체 분석 기술 (NGS: Next Generation Sequencing)을 통한마이크로바이옴을 함유한 발효유/프로바이오틱스를 개발 및 상품화	중소벤처기업부	2016.10~2018.09	500	-	완료

2	유전체분석을 통한 피부질환개선 활성 마이크로바이옴 화장품 소재 개발	중소벤처기업부	2017.06~2019.06	466	-	완료

3	장내세균 분리 및 유용균주 스크리닝	중소벤처기업부	2017.11~2020.10	90	-	완료

4	면역과민반응에 의한 피부 손상을 개선하는 프로바이오틱스 제품 개발	경남테크노파크	2018.06~2019.04	37	-	완료

5	전사인자 Zbtb7c에 의한 T세포 및 항원료시세포의 면역 기능 연구	한국연구재단	2019.03~2021.02	202	-	완료

6	난임 치료를 위한 자궁내 마이크로바이옴 기반 치료기술 개발	산업통상자원부	2019.05~2021.12	739	-	완료

7	마이크로바이옴을 이용한 항암발진 치료제 개발	중소기업기술정보진흥원	2020.11~2022.11	600	-	완료

8	인체마이크로바이옴을 활용한 코스메슈티컬 및 의약품 사업화	중소벤처기업부	2022.01~2022.12	143	-	완료

9	신규 타겟인 CNTN4를 표적으로 하는 면역관문억제제 GENA-104A16의 임상시험을 위한 IND 승인 및 임상시료의 확보	재단법인 국가신약개발사업단	2022.09~2024.08	(주)	-	완료

10	신규 면역항암 타겟인 APP를 표적으로 하는 면역관문억제제 후보물질 도출을 위한 선도물질 발굴 및 확보	재단법인 국가신약개발사업단	2023.04~2025.03	(주)	-	진행 중

11	마이크로바이옴 활용 첨단바이오의약품 개발	한국보건산업진흥원	2023.07~2027.12	(주)	-	진행 중

12	난치 염증성 장질환(IBD)에 의한 뇌염증 발병기전 규명 및 신규치료제 평가를 위한 장-뇌 연결 생체조직칩 플랫폼 개발	한국연구재단	2024.04~2027.12	675	-	진행 중

(주) 해당 사항은 주관부서의 요청에 따라 기재를 생략하였습니다.