eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
CJ 바이오사이언스 분기보고서 (2024.03)
분 기 보 고 서

(제 16 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 5월 16일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 씨제이바이오사이언스 주식회사
대 표 이 사 : 천 종 식
본 점 소 재 지 : 서울특별시 중구 세종대로14, B동 7층(남대문로5가, 그랜드센트럴)
(전 화) 02-6078-3456
(홈페이지) http://www.cjbioscience.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영지원담당 (성 명) 김 선 영
(전 화) 02-6078-3456
1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.(반기/사업보고서에서 기재 예정)
2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.(반기/사업보고서에서 기재 예정)
3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.(반기/사업보고서에서 기재 예정)
4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.(반기/사업보고서에서 기재 예정)
5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.(반기/사업보고서에서 기재 예정)
1. 사업의 개요

가. 회사의 사업당사는 R 기술과 역량을 집약해 글로벌 마이크로바이옴 시장에서 경쟁력을 보유한 'Global No.1 Microbiome Company'의 비전을 가지고 있습니다. (1) 마이크로바이옴 치료제(신약개발) 사업발효식품에서 독자 발견하여 분리한 신약후보물질(CJRB-101)은 폐암에 대해 종양 형성 억제 효과를 보이는 전임상 데이터를 바탕으로, 현재 미국 FDA 임상 1/2상 IND 승인(2023년 1월 20일)과 한국 MFDS(식품의약품안전처) 임상 1/2상 IND 승인(2023년 6월 15일)을 받았고, 2023년 10월 한국 첫환자 투약을 시작으로 미국 및 한국 임상시험 진행중에 있습니다.또한 건강한 한국인의 장에서 분리한 신약후보물질(CJRB-201)은 염증성 장질환 (IBD) 동물모델 전임상시험에서 유효한 지표 개선 데이터를 확보하였고, 향후 임상 성공률 제고를 위해 2023년 3월 4D社로부터 인수한 항염증 파이프라인(CJRB-203)과 단독 및 조합 균주로 우선순위 도출 및 전임상 데이터 추가 확보를 위한 연구진행중 입니다.당사는 신약개발 가속화할 것으로 기대하며 2022년 인체유래 데이터를 통합 및 분석하는 신약 후보물질 분석/바이오마커 플랫폼인 Ez-Mx™를 개발 구축하였고, 기존 EzBioCloud 플랫폼에 보유 중인 데이터베이스, 소프트웨어 기술에 더하여 (비)임상 코호트, 미생물 균주 뱅크, 유효성 및 안전성 스크리닝, 임상 및 비임상 시험 등 마이크로바이옴 신약 R 프로세스의 다양한 단계에서 생산되는 데이터의 색인 및 분석 기술을 집약하였습니다. 또한 외부 유망 신약후보물질(9건) 및 플랫폼 기술(2건) 등 마이크로바이옴 치료제 연구개발 목적으로 英) 4D社로부터 기술도입 계약(2023년 3월 24일)을 체결하였습니다.※ 신약개발 사업에 관한 자세한 사항은 「II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구활동 - (4) 연구개발 실적」을 참고해 주시기 바랍니다. (2) 미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션 사업유전체 기반의 정밀 분류 플랫폼은 사용자의 목적과 연구의 방향에 따라 'EzBioCloud 플랫폼', 'NGS/BI 통합 솔루션', 'TrueBac ID' 제품으로 개발되어 서비스하고 있으며, 생명정보 분석 플랫폼을 통해 현재 알려진 미생물의 종은 모두 분류가 가능하고, 더불어 신종을 발굴할 수 있습니다. 또한 질환 데이터, 건강인 그룹과 질병인 그룹 등의 데이터베이스를 유의미하게 연동하여 다양한 결과를 도출할 수 있도록 환경을 제공하고, 산업적으로 이용할 수 있는 솔루션을 함께 제공하고 있습니다. (3) 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 사업마이크로바이옴 정보를 바탕으로 개인별 맞춤 헬스케어를 제공하는 마이크로바이옴 모니터링 서비스 '것 인사이드(Gut Inside)'를 상용화하여 현재 50여개 의료기관을 통해 서비스하고 있습니다.

당사가 영위하는 사업 내용에 대한 자세한 사항 등은 동 보고서「II. 사업의내용 - 2. 주요 제품 및 서비스부터 7. 기타 참고사항까지」를 참고해 주시기 바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 및 서비스 등의 현황당사는 '정밀 분류학(Precision Taxonomy)'과 '유전체학(Genomics)'을 기반으로 다년간의 연구 결과를 체계적으로 축적한 '정밀 분류 플랫폼(Precision Taxonomy Platform)'을 이용하여 미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션과 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 서비스를 제공하고 있습니다.

(1) 미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션

1) NGS/BI 통합 솔루션 (미생물 분석)NGS/BI 통합 솔루션은 시료의 DNA 추출부터 NGS 데이터 생산, 생명정보 분석까지 전 과정에 대하여 일괄 서비스를 제공하고 있습니다. 솔루션 서비스는 전문적인 경험으로 숙련된 NGS 전문가와 석박사급 인력을 구성하여 직접 연구 자문을 지원하고, 연구자들의 연구 목적에 따라 EzBioCloud 플랫폼을 사용하여 고품질의 균일한 생명정보 분석 결과를 제공하고 있습니다. 대학, 국가기관, 기업, 의료기관 등 다양한 수요처에서 NGS/BI 통합 솔루션을 이용하고 있습니다. 2) EzBioCloud 플랫폼 및 TrueBac IDEzBioCloud 플랫폼은 2011년 6월, 데이터베이스를 오픈 소스로 공개하고 독립형태(Standalone)의 무료 분석 툴 서비스를 시작으로, 2023년말 기준 150개국 6만 5천 8백명 이상의 기업, 학계, 의료계, 정부기관 등의 생명공학연구자들을 수요자로 선점하고 있는 클라우드 웹 기반의 플랫폼입니다. 전세계적으로 1만 4천회 이상 논문에 인용되는 등 연구자들에게 정확성과 유효성을 검증받은 생명정보 분석 포털 사이트의 역할을 하고 있으며, Lock-In 전략으로 전세계 일반연구자들에게 오픈소스를 제공하여 생명정보 분석 연구의 활성화를 돕고, 고비용의 연구를 필요로 하는 기업 및 기관들을 대상으로 프리미엄 서비스를 제공하여 고객의 요구사항과 비즈니스에 유연하게 대응할 수 있는 구조로 서비스하고 있습니다. 그리고, 생명정보 분석의 목적에 따라 미생물 군집분석(Microbiome Taxonomic Profiling), 세균 전장 유전체 분석(Whole Genome Analysis), 비교 유전체 분석(Comparative Genome Analysis), 16S-based ID(Identification), Genome-based ID 등의 분석 결과를 다양한 고급 통계식으로 산출하고 도식화를 통해 실시간으로 제공하고 있습니다.

TrueBac ID는 현존하는 진단 제품 중 유일하게 유전체 기반의 동정법을 사용하고 있으며, 종(species)수준의 정밀 분석을 통해 병원성 감염진단과 치료에 활용할 수 있는 솔루션을 제공하고 있습니다. 정밀하고 정확한 균주의 동정 결과는 신종과 변종을 진단하고, 콜레라와 같은 병원성 균주, 항생제 내성 균주 등의 상동성을 확인하고 전염 경로를 추적하여 역학조사와 정밀 분자 역학 진단에 사용될 수 있습니다. TrueBac ID는 2018년 12월 RUO(Research User Only)로 서비스를 시작으로 현재 14,000여종 이상의 유전체 정보를 보유하고 있으며, 이는 타 기업의 대표적인 진단 제품들이 보유한 종의 수 보다 약 1.8배 이상 많습니다. 대표적으로 많이 사용되는 진단기기의 MALDI-TOF 방법과 TrueBac ID의 성능을 비교한 결과 MALDI-TOF 방식으로 실패한 병원성 세균의 유전자 분석까지 확인하였고, 유전체 분류 기법을 통해 신종에 대해서도 동정이 가능하여 100%에 근접한 동정률을 확인을 하였습니다. 이는 SCI 논문으로 발표하여 그 효용성을 검증하였습니다. (Ha, et al. 2019)

(2) 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어1) Gut Inside ( 마이크로바이옴 모니터링 )'것 인사이드(Gut Inside)'는 차세대 염기서열 분석법(NGS)을 이용한 마이크로바이옴 모니터링 서비스입니다. 자체 연구 및 국내 유수 기관과의 공동연구를 통해 질병이 있는 한국인을 포함, 약 14만 건 이상의 인간 마이크로바이옴 데이터베이스를 구축하여 장내 미생물을 분석하고 있습니다. 또한 축적한 데이터베이스와 연령별, 국가별, 식생활 습관, 질병정보 등을 포함하는 메타데이터, 머신러닝 기능 등을 이용, 당사가 자체개발한 건강상태 수치화 알고리즘 'GMI(Gut Microbiome Index)'를 통해 미생물 다양성, 염증 유발 미생물의 비율, 염증 억제 물질을 생성하는 미생물의 비율, 수렵채집인과의 유사도 등을 모두 고려한 종합적인 장내 미생물 분석 결과를 제공함으로써 높은 정확도를 유지하고 있습니다. 또한 높은 정확도 결과 제공을 위해 마이크로바이옴 모니터링에 필요한 시료를 채취하는 키트는 고객이 시료를 채취하는 과정부터 배송되어 실험실에 도착하기까지 변질 없는 상태를 유지하기 위해 당사가 직접 설계하여, ISO 9001, ISO 13485, GMP 인증을 획득한 외주업체를 통해 생산하고 있습니다.

나. 주요 제품 및 서비스 등의 매출액(비율)

(단위: 천원)

품목	생산(판매)개시일	주요상표	2024년(당분기)	2023년(제15기)	2022년(제14기)	제품설명

미생물 유전체생명정보 분석플랫폼 및 솔루션	2010년	EzBioCloud,TrueBac ID	962,184(95.80%)	4,465,715(80.10%)	3,689,393(90.54%)	세균 유전체, 분류학적 정보의 통합 데이터베이스와 생명정보 분석을 제공하는
클라우드 기반 생명정보 분석 플랫폼 서비스

마이크로바이옴기반 맞춤형헬스케어	2018년	GUT INSIDE	42,165(4.20%)	215,012(3.86%)	160,382(3.94%)	차세대 염기서열 분석법(NGS)을이용한 장내 미생물 분석 서비스

기타	2020년	-	-	894,327(16.04%)	224,887(5.52%)	부동산 임대

합계	-	-	1,004,349(100%)	5,575,054(100%)	4,074,662(100%)

※ 2023년 12월 투자부동산 매각으로, 2024년(16기)부터 기타(부동산 임대) 매출은 발생되지 않습니다. 다. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사의 미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션과 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 서비스는 시장에서 형성되는 공정가격이 없으며, 시장상황 및 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있으므로 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항 (1) 매입 현황

(단위: 천원)

사업부문	매입유형	용도	2024년(당분기)	2023년(제15기)	2022년(제14기)

미생물 유전체생명정보 분석플랫폼 및 솔루션	원재료	시약 외	289,589	940,973	522,847

외주가공비	Sequencing 외	8,082	173,052	308,689

합 계	297,671	1,114,025	831,536

(2) 원재료 가격변동추이당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동추이의 기재를 생략합니다. 나. 생산 및 생산설비에 관한 사항

(1) 생산능력 및 생산실적

당사는 현재 마이크로바이옴 분석서비스 사업을 영위하는 바, 생산설비를 가지고 제품을 생산하고 재고를 보유하여 매출을 발생시키는 사업이 아니므로 별도의 생산능력과 생산실적(재고 등)을 산출하기에는 다소 제약이 존재합니다.

한편, 당사는 중장기적으로 비임상 및 임상 초기단계까지 유효성과 안전성이 입증된 마이크로바이옴 치료제 신약후보물질들을 개발하여 국내외 대형 제약사 혹은 바이오 기업에 기술이전 및 수출에 주력하는 사업 모델을 가지고 있습니다. 그러므로 각 개발 프로그램의 마이크로바이옴 치료제 신약후보물질에 따라 임상 시험 수행을 위한 임상 시료 생산은 국내외 GMP 기준을 갖춘 바이오의약품 위탁생산 업체를 활용할 예정입니다. 치료제 생산 설비를 확보하려면 규모에 맞는 공간과 막대한 자금 및 시간 그리고 생산에 특화된 전문 인력이 필수적입니다. 따라서 연구개발 및 이를 통한 기술이전 사업 모델 중심의 당사 입장에서는 현시점에서 생산 설비에 대한 투자는 현재보다는 사업모델 구축이 완료된 미래에 가능할 것으로 판단됩니다.

(2) 생산설비에 관한 사항(단위 : 천원)

공장별	자산별	소재지	기초장부가액	당기 증감	당기상각	대체및폐기	기말장부가액	비고

증가	감소

본사	시설장치	서울시 중구 세종대로14	789,772	-	-	(67,518)	-	722,255

사용권자산	2,027,198	-	-	(160,042)	-	1,867,156

광교	기계장치	경기 수원시 영통구 광교로42번길 55	4,531,726	-	-	(310,756)	-	4,220,970

시설장치	1,586,720	-	-	(104,525)	-	1,482,195

사용권자산	2,041,156	-	-	(255,144)	-	1,786,011

합 계	10,976,572	-	-	(897,984)	-	10,078,588
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 천원)

매출유형	품 목	2024년(제16기 1분기)	2023년(제15기)	2022년(제14기)

용역	미생물 유전체생명정보 분석플랫폼 및 솔루션	수 출	35,248($26,520)	124,344($95,045)	172,112($143,135)

내 수	926,935	4,341,371	3,517,280

소 계	962,184	4,465,715	3,689,393

마이크로바이옴 기반 맞춤형헬스케어	수 출	-	-	-

내 수	42,165	215,012	160,382

소 계	42,165	215,012	160,382

용역매출 소계	수 출	35,248($26,520)	124,344($95,045)	172,112($143,135)

내 수	969,100	4,556,383	3,677,662

소 계	1,004,349	4,680,727	3,849,775

기타매출 소계	수 출	-	-	-

내 수	-	894,327	224,887

소 계	-	894,327	224,887

합 계	수 출	35,248($26,520)	124,344($95,045)	172,112($143,135)

내 수	969,100	5,450,709	3,902,549

합 계	1,004,349	5,575,054	4,074,662

※ 2023년 12월 투자부동산 매각으로, 2024년(16기)부터 기타(부동산 임대) 매출은 발생되지 않습니다.

나. 판매경로

매출유형	품목	구분	판매경로

용역매출	미생물 유전체생명정보 분석플랫폼 및 솔루션	수 출	고객 의뢰→미국현지법인 접수→당사 DB 제공

국 내	고객 의뢰→당사 실험 및 분석→결과 전달고객 의뢰→당사 DB 제공

마이크로바이옴 기반맞춤형 헬스케어	국 내	고객 의뢰→당사 실험 및 분석→결과 전달

다. 판매전략 당사는 미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션의 전문적인 기술성과 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 시장의 특성을 고려하여 고객의 요구사항과 수요를 고려한 판매전략을 수립하였으며, 서비스별 판매전략은 다음과 같습니다.

(1) 미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션 연구자들의 논문과 저널을 통해 해당 분야에서 가장 많이 사용하는 검증된 플랫폼으로 마케팅 전략을 확보하고, 글로벌 NGS 서비스 공급자 및 장비 공급자와 협력관계 구축을 통해 미생물 생명정보 분석에 대한 전문성을 강조하는 판매전략을 진행하고 있습니다. 글로벌 NGS 시장 권역별로 파트너십 추진을 통해 미국, 중국, 일본, 동남 아시아권 시장 개척을 계획하고 있습니다. 현재 미생물 분석 관련 경험을 보유한 전문가들로 이루어진 미국 현지법인 EzBiome, Inc.을 통한 본격적인 글로벌 시장 진출을 위해 현지 실험실 구축 및 미국실험실표준인증(Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA) 취득을 진행중이며 향후 북미 및 유럽 지역을 대상으로 본격적인 NGS-BI 통합 솔루션 서비스를 확대할 예정입니다.

(2) 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어당사는 병의원 네트워크를 확보하여 장내 마이크로바이옴 검진 서비스인 '것 인사이드(Gut Inside)'을 출시하였습니다. 것 인사이드는 장내 마이크로바이옴 분석을 통해 25가지 질병 위험도를 확인하여 발병 이전에 건강 관리를 할 수 있습니다.또한 국내 주요 의료기관과의 임상연구 및 두 차례에 걸친 시민과학프로젝트를 포함한 다수의 자체 연구를 통해 구축한 질환별 휴먼 마이크로바이옴 빅데이터를 기반으로한 장내 마이크로바이옴 유지 및 개선을 위한 맞춤형 헬스케어 서비스를 런칭하였습니다. 헬스케어 프로그램은 '것 인사이드' 마이크로바이옴 검사 또는 '장 유형 확인 설문'과 '피비오(pibio)' 애플리케이션을 통한 관리로 이루어진 토탈 헬스케어 서비스 입니다. 라. 수주상황당사는 고객과 거래처의 주문에 따라 서비스를 공급하는 사업형태이므로 수주와 관련한 해당 사항이 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리(1) 위험관리 체계회사의 위험관리는 회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 제거ㆍ회피하거나 허용가능한 수준으로 감소시키는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 회사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 회사의경영지원부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. (2) 신용위험 관리회사는 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 재무손실을 입을 수 있는 신용위험에 노출되어 있습니다. 회사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 회사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 매월 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. 보고기간말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	당분기말	전기말

현금성자산	55,446,929,749	64,095,118,880

매출채권및기타채권(*)	239,478,879	322,816,134

비유동금융자산	821,453,797	811,155,677

장기금융상품	2,000,000	2,000,000

합 계	56,509,862,425	65,231,090,691

(*) 금융자산 성격이 아닌 미수금을 제외한 금액입니다.회사는 신한은행 등의 금융기관에 현금성자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. (3) 유동성위험 관리회사는 금융부채 결제에 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 회사의 경영진은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.1) 보고기간말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	장부금액	계약상현금흐름	잔존계약만기

1년미만	1년~5년