CJ 바이오사이언스 사업보고서 (2022.12)
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 및 서비스 등의 현황(1) 사업분야별 주요 제품과 서비스 당사는 '정밀 분류학(Precision Taxonomy)'과 '유전체학(Genomics)'을 기반으로 다년간의 연구 결과를 체계적으로 축적한 '정밀 분류 플랫폼(Precision Taxonomy Platform)'을 이용하여 미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션과 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 서비스를 제공하고 있습니다.

[사업분야별 제품 및 서비스 현황]

사업분야	제품 및 서비스	이미지	사업화 현황

미생물 유전체생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션	EzBioCloud
플랫폼	ezbiocloud 플랫폼.jpg EzBioCloud 플랫폼	- 연구자 대상 오픈 소스 제공
- 150개국, 5만 7천 9백명 이상 사용자 보유
- 논문 인용 12,773회 이상

NGS/BI
통합 솔루션	ngs service.jpg NGS BI 통합솔루션	- 국내/외 서비스 중

TrueBac ID	truebac id.jpg TrueBac ID	- FDA SaMD(Software as a Medical Device) Class II, De Novo 인허가 취득 추진 중

마이크로바이옴 신약 발굴 플랫폼	Ez-Mx 플랫폼	ez-mx platform.jpg Ez-Mx Platform	- 당사 내 신약 파이프라인 발굴에 활용
- 향후 라이선스 아웃 방식의 플랫폼 사업화 계획중

마이크로바이옴
기반 헬스케어	것 인사이드(Gut Inside)	것 인사이드.jpg 것 인사이드	- 것 인사이드(Gut Inside) 병원 연계 서비스 중

(가) 미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션

당사의 미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션은 유전체 기반의 '정밀 분류 플랫폼(Precision Taxonomy Platform)'을 근간으로 연구 목적에 따라 서로 다른 데이터베이스를 유의미하게 연동하여 다양한 결과를 도출할 수 있도록 환경을 제공하고, 산업적으로 이용할 수 있는 솔루션을 함께 제공하고 있습니다.

정밀 분류 플랫폼은 사용자의 목적과 연구의 방향에 따라 'EzBioCloud 플랫폼', 'NGS/BI 통합 솔루션', 'TrueBac ID' 제품으로 개발되어 서비스하고 있으며, 생명정보 분석플랫폼을 통해 현재 알려진 미생물의 종은 모두 분류가 가능하고, 더불어 신종을 발굴할 수 있습니다. 또한 질환 데이터, 건강인 그룹과 질병인 그룹 등의 데이터베이스와 연동하여 치료제 후보 균주도 과학적으로 발굴할 수 있습니다.

1) EzBioCloud 플랫폼EzBioCloud 플랫폼은 2011년 6월, 데이터베이스를 오픈 소스로 공개하고 독립형태(Standalone)의 무료 분석 툴 서비스를 시작으로, 150개국 5만 7천 9백명 이상의 기업, 학계, 의료계, 정부기관 등의 생명공학연구자들을 수요자로 선점하고 있는 클라우드 웹 기반의 플랫폼입니다.플랫폼에 이용되는 모든 데이터베이스와 분석 파이프라인은 지속적인 업데이트와 큐레이션을 통해 최신의 상태로 유지 및 관리되고 있으며, 전세계적으로 1만 2천회 이상 논문에 인용되는 등 연구자들에게 정확성과 유효성을 검증받은 생명정보 분석 포털 사이트의 역할을 하고 있습니다. 플랫폼은 공정단위별로 재조합이 가능한 기술들로 모듈화되어 다방면으로 응용 및 서비스의 확장이 가능합니다. 이미 정밀 의료에 이용될 수 있는 진단 제품 및 마이크로바이옴 신약 개발에 활용하여 사용하고 있습니다.플랫폼은 Lock-In 전략으로 전세계 일반연구자들에게 오픈소스를 제공하여 생명정보 분석 연구의 활성화를 돕고, 고비용의 연구를 필요로 하는 기업 및 기관들을 대상으로 프리미엄 서비스를 제공하여 고객의 요구사항과 비즈니스에 유연하게 대응할 수 있는 구조로 서비스하고 있습니다.

또한 생명정보 분석의 목적에 따라 미생물 군집분석(Microbiome Taxonomic Profiling), 세균 전장 유전체 분석(Whole Genome Analysis), 비교 유전체 분석(Comparative Genome Analysis), 16S-based ID(Identification), Genome-based ID 등의 분석 결과를 다양한 고급 통계식으로 산출하고 도식화를 통해 실시간으로 제공하고 있습니다.

EzBioCloud 플랫폼은 라이선스 또는 API 형태로 비즈니스의 특성에 따라 유연하게 대응할 수 있는 구조로 설계 및 개발되어 있습니다.

2) NGS/BI 통합 솔루션NGS/BI 통합 솔루션은 시료의 DNA 추출부터 NGS 데이터 생산, 생명정보 분석까지 전 과정에 대하여 일괄 서비스를 제공하고 있습니다. 솔루션 서비스는 전문적인 경험으로 숙련된 NGS 전문가와 석박사급 인력을 구성하여 직접 연구 자문을 지원하고, 연구자들의 연구 목적에 따라 EzBioCloud 플랫폼을 사용하여 고품질의 균일한 생명정보 분석 결과를 제공하고 있습니다. 대학, 국가기관, 기업, 의료기관 등 다양한 수요처에서 NGS/BI 통합 솔루션을 이용하고 있으며, 고객수는 지속적으로 증가하는 추이를 보이고 있습니다.

또한 프리미엄 성분검사 서비스인 GRIIS(Genome Report for Industrially Important Strains)를 통해 프로바이오틱스 및 건강기능식품 내 미생물 군집의 구성 확인 및 개별 원료 균주의 유전체 검사를 통한 균주 품질 보증 보고서와 인증서를 제공하고 있습니다. 이미 건강기능식품의 개발, 생산, 판매를 영위하는 다수의 기업에서 서비스를 의뢰하여 산업 제품 개발에 활용하고 있습니다. 3) TrueBac IDTrueBac ID는 현존하는 진단 제품 중 유일하게 유전체 기반의 동정법을 사용하고 있으며, 종(species)수준의 정밀 분석을 통해 병원성 감염진단과 치료에 활용할 수 있는 솔루션을 제공하고 있습니다. 정밀하고 정확한 균주의 동정 결과는 신종과 변종을 진단하고, 콜레라와 같은 병원성 균주, 항생제 내성 균주 등의 상동성을 확인하고 전염 경로를 추적하여 역학조사와 정밀 분자 역학 진단에 사용될 수 있습니다. TrueBac ID는 2018년 12월 RUO(Research User Only)로 서비스를 시작으로 현재 14,000여종 이상의 유전체 정보를 보유하고 있으며, 이는 타 기업의 대표적인 진단 제품들이 보유한 종의 수 보다 약1.8배 이상 많습니다. 대표적으로 많이 사용되는 진단기기의 MALDI-TOF 방법과 TrueBac ID의 성능을 비교한 결과 MALDI-TOF 방식으로 실패한 병원성 세균의 유전자 분석까지 확인하였고, 유전체 분류 기법을 통해 신종에 대해서도 동정이 가능하여 100%에 근접한 동정률을 확인을 하였습니다. 이는 SCI 논문으로 발표하여 그 효용성을 검증하였습니다. (Ha, et al. 2019)

TrueBac ID는 정밀 의료 분야 연구자, FDA, CDC와 같은 각 국가의 식품의약품안전처 및 의료 기관 등을 주 고객으로 타깃하고 있으며, NGS의 시장 원가 및 생산 경쟁력을 기반으로 범용 진단 분야에서 더 많은 수요를 확보해 나갈 예정입니다. (나) 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어휴먼 마이크로바이옴은 사람마다 구성이 상이하고 출생과 더불어 정착하여 생애 주기와 환경에 따라 변화하고 있습니다. 휴먼 마이크로바이옴 대부분은 장 속에 서식하고 있으며, 국가별, 연령, 식생활 습관에 따라 분포의 차이를 보이기 때문에 유사한 집단의 참조(Reference) 데이터를 기반으로 분석해야 정확하고 유의미한 결과를 얻을 수 있습니다. 장내 미생물이 인체의 대사, 영양, 면역, 신경 등 건강과의 연관성이 밝혀지면서 전세계적으로 마이크로바이옴을 이용한 헬스케어와 치료제 개발에 관심을 가지고 있습니다. 당사 또한 국내 유수의 대형병원과 다수의 마이크로바이옴 관련 질병에 대한 임상 연구를 진행하며, 과학적인 데이터를 기반으로 헬스케어 서비스를 개발하고 있습니다.

1) 마이크로바이옴 모니터링 서비스 - 것 인사이드(Gut Inside)당사의 것 인사이드(Gut Inside)는 차세대 염기서열 분석법(NGS)을 이용한 마이크로바이옴 모니터링 서비스입니다. 자체 연구 및 국내 유수 기관과의 공동연구를 통해 질병이 있는 한국인을 포함, 약 14만 건 이상의 인간 마이크로바이옴 데이터베이스를 구축하여 장내 미생물을 분석하고 있습니다. 또한 축적한 데이터베이스와 연령별, 국가별, 식생활 습관, 질병정보 등을 포함하는 메타데이터, 머신러닝 기능 등을 이용, 당사가 자체개발한 건강상태 수치화 알고리즘GMI(Gut Microbiome Index)를 통해 미생물 다양성, 염증 유발 미생물의 비율, 염증 억제 물질을 생성하는 미생물의 비율, 수렵채집인과의 유사도 등을 모두 고려한 종합적인 장내 미생물 분석 결과를 제공함으로써 높은 정확도를 유지하고 있습니다.

현재 마이크로바이옴 모니터링 서비스는 성인 및 영유아 대상의 장내 미생물 검사 서비스인 '것 인사이드'(Gut Inside)의 글로벌 런칭을 통해 당사의 축적된 마이크로바이옴 분석 기술의 우수성을 전 세계에 입증할 것입니다.

장내 미생물 모니터링에 필요한 시료를 채취하는 키트는 고객이 시료를 채취하는 과정부터 배송되어 실험실에 도착하기까지 변질 없는 상태를 유지하기 위해 당사가 직접 설계하여, ISO 9001, ISO 13485, GMP 인증을 획득한 외주업체를 통해 생산하고 있습니다.

2) 장 유형별 맞춤 솔루션 2018년 4월 한국인 마이크로바이옴 연구에 시민의 참여를 동반한 시민과학프로젝트 시즌1을 시작으로 2019년 6월 개인별 맞춤 프로바이오틱스 섭취에 의한 장내 미생물 균형 상태 향상 연구 및 플랫폼 구축 목적의 시즌2를 성황리에 종료하였습니다. 또한 당사는 자체 연구 및 공동연구를 통해 한국인에게서 관찰되는 대표적인 장 유형을 P, B, O형의 3가지로 나누고, 각 유형에 따라 장내 미생물 균형 개선에 효과적인 식습관이 다르다는 것을 발견하여 장 유형 맞춤 프로/프리바이오틱스인 천랩바이오틱스 P, B, O형을 개발, 2020년 6월 30일 론칭하여 판매하였습니다.것 인사이드 서비스를 통해 장내 미생물 모니터링을 진행하기 어려운 소비자들을 위해 개인의 장 유형을 판별할 수 있는 웹 기반 문진을 제공하고 있습니다. 또한, 배변상태 및 식생활습관을 지속 관찰할 수 있도록 자체 개발한 라이프스타일 관리용 애플리케이션 '피비오(pibio)'를 함께 론칭하였습니다. 피비오 애플리케이션은 미생물 전문가, 생명정보분석 및 통계 전문가, 식품전문가, 가정의학과 전문의 등이 함께 개발한 애플리케이션으로, 프로/프리바이오틱스의 섭취 뿐 아니라 기분, 복통여부, 배변상태를 기록하여 그에 대한 통계 결과를 제공함으로써 실제 염증성 대장증후군(Inflammatory Bowel Syndrome, IBS) 등 질환의 진료에 사용되는 지표를 유의미하게 추적관찰할 수 있도록 개발하였습니다. 현재는 마이크로바이옴 신약개발에 집중하기 위하여 해당 사업을 CJ웰케어社에 기술이전을 추진하고 있습니다.

나. 주요 제품 및 서비스 등의 매출액(비율)

(단위: 천원)

품목	생산(판매)개시일	주요상표	2022년(제14기)	2021년(제13기)	2020년(제12기)	제품설명

미생물 생명정보플랫폼 및 솔루션	2010년	EzBioCloud,GRIIS,TrueBac ID,iSeq 100 System	3,689,393(90.54%)	3,811,550(87.36%)	4,874,216(91.77%)	세균 유전체, 분류학적 정보의 통합 데이터베이스와 생명정보 분석을 제공하는
클라우드 기반 생명정보 분석 플랫폼 서비스

마이크로바이옴기반 헬스케어	2018년	GUT INSIDE, Chunlab Biotics	160,382(3.94%)	311,577(7.14%)	161,318(3.04%)	차세대 염기서열 분석법(NGS)을이용한 장내 미생물 분석 서비스 및 프로 제품

기타	2020년	-	224,887(5.52%)	239,900(5.50%)	276,013(5.20%)	부동산 임대

합계	-	-	4,074,662(100%)	4,363,027(100%)	5,311,547(100%)

다. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사의 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션과 마이크로바이옴 기반 헬스케어 서비스는 시장에서 형성되는 공정가격이 없으며, 시장상황 및 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있으므로 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.