보로노이 분기보고서 (2025.09)
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 (1) 연결대상 종속회사 현황(요약) 당사는 보고서 작성기준일 현재 해외 비상장회사인 VORONOI USA, INC.를 100% 자회사로 보유하고 있습니다.

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	-

합계	1	-	-	1	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용 당사는 보고서 작성기준일이 속하는 사업년도의 개시일부터 보고서 작성기준일까지 연결대상회사의 변동내용이 없습니다.

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 '보로노이 주식회사' 로 표기하며, 영문으로는 'Voronoi, Inc.' (약호 VRNI)로 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간

당사는 의약 및 약학 연구개발 등을 영위할 목적으로 2015년 02월 24일에 설립되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	내용

주소	인천광역시 연수구 송도과학로 32, 에스동 18층(송도동, 송도테크노파크아이티센터)

전화번호	032-830-4855

홈페이지 주소	https://voronoi.io

마. 중소기업 및 벤처기업 해당 여부 당사는 「중소기업기본법」 제2조 및 동법 시행령 제3조에 따른 중소기업에 해당합니다. 또한, 당사는 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조의2에 따른 벤처기업에 해당합니다.

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 주요 사업의 내용 당사는 2015년 인천 송도에 설립된 신약개발 전문 벤처기업(한국 표준산업분류코드 기준: 의학 및 약학 연구개발업)입니다. 당사는 자체 개발한 파이프라인으로 초기 임상개발(임상 1상~2상)에 집중하는 신약개발 전문기업으로 주로 폐암 및 유방암 등 항암제 분야 표적치료제 개발에 집중하고 있습니다. 당사는 자체 보유하고 있는 의약화학연구소, 바이오연구소, 실험동물센터 및 AI연구소를 통해 자체 개발한 후보물질을 이용해 초기 임상을 직접 수행하여 인체 약효를 검증하고, 글로벌 기술이전(License-Out, L/O)하는 사업 모델을 추구하고 있습니다. 현재 당사는 4세대 EGFR 돌연변이(EGFR C797S) 비소세포폐암 표적치료제인 VRN11이 2023년 10월 한국 식품의약품안전처(MFDS), 2024년 01월 대만 식품의약청(TFDA), 2025년 10월 홍콩 보건부(DOH)로부터 임상 1상에 대한 IND 승인을 득하여 임상 개발을 진행중에 있습니다. 향후 미국 의료 기관을 추가하여 약 10개 기관에서 글로벌 시험을 진행할 계획입니다. VRN11은 EGFR 표적 선택성이 매우 뛰어나 off-target에 따른 독성 위험이 낮은 약물이며, 3세대 내성 돌연변이인 EGFR C797S 돌연변이 뿐만 아니라 EGFR 비소세포폐암 원발암(Del19, L858R)에도 뛰어난 활성을 보유한 약물입니다. 특히, 뇌투과가 가능하게 설계된 물질로 실재 환자의 뇌척수액에서 혈중 유리약물 농도의 2배가 넘는 약물 농도를 확인하여, 비소세포폐암에서 50% 수준에 육박하는 뇌전이환자 치료가 가능한 새로운 치료제가 될 것으로 예상하고 있습니다. 2025년 10월 당사는 AACR-NCI-EORTC 학회에서 말기 임상 1상 환자를 대상으로 뛰어난 약효와 내약성 결과를 발표하였습니다. VRN07은 EGFR Exon 20 삽입 돌연변이 비소세포폐암의 표적치료제로 2020년 10월 미국 나스닥 상장사 ORIC Pharmaceutical(이하 '오릭')에 기술이전 한 바 있습니다(물질번호 ORIC-114). 해당 물질은 약물 설계 단계에서 EGFR에 대한 표적 선택성이 매우 뛰어나고, 뇌로 70% 이상 투과하여 뇌전이암 환자를 치료할 수 있을 것으로 기대되는 약물입니다. '오릭'사는 2023년 10월 유럽종양학회(ESMO)에서 임상 1a/b 시험 결과를 발표하였으며, 치료 용량 단계에서 3등급 이상의 심각한 부작용 발생이 19%에 불과하여 우월한 내약성을 확인하였고, 특히 J 아미반타맙 및 세포독성 항암제 치료제에 연이어 불응하고 진행된 뇌전이 환자에서 완전 관해 사례, 키트루다를 포함한 면역항암제 3종의 치료에서 모두 실패한 환자에서 완전 관해 사례 등 2건의 환자 완치 사례를 보고하였습니다. 이번 발표에서 '오릭'사는 1b 임상의 최종 결과를 2025년에 발표할 예정으로 밝혔습니다.

VRN10은 HER2 타겟 표적치료제로, HER2의 발현이 증가된 유방암, 대장암, 담도암, 소화기암 등의 고형암 치료제입니다. 현재 당사는 2024년 12월 호주 인체연구윤리위원회(HREC), 2025년 03월 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상 1상에 대한 IND 승인을 득하여 임상 개발을 진행중에 있습니다. 해당 약물은 HER2 양성 유방암 등에서 빈발하고 있는 뇌전이 환자를 치료할 수 있도록 뇌투과율이 기존 출시된 약물 대비 개선된 약물이라 하겠습니다. 2025년 10월 당사는 AACR-NCI-EORTC 학회에서 임상 초기 용량에서 다수의 HER2 돌연변이 고형암 환자 및 T-DXd 치료에 불응 혹은 진행 환자에서 의미 있는 항종양 효과를 확인한 결과를 발표하였습니다. 이 외에도 다수의 프로그램이 자체 연구를 통해 개발 중에 있으며, 향후 당사의 신약개발 파이프라인 경쟁력을 높이는데 기여할 것으로 예상하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 『Ⅱ. 사업의 내용』 부분을 참고하시기 바랍니다.

당사의 정관에 기재된 사업목적은 다음과 같습니다.

구분	사업목적	사업영위 여부

1	1. 의약 및 약학 연구개발업
7. 위 각호와 관련된 수출입업	영위

2	2. 의약품 제조업 및 동 판매업, 도매업, 소분업
3. 원료의약품 판매업
4. 의약부외품 제조업 및 판매업 등
5. 식품제조업 및 판매업
6. 동물의약품 판매업
8. 부동산임대업
9. 의료용구 판매업
10. 기타 위 각 호에 부대하는 사업일체	미영위

아. 신용평가에 관한 사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2022년 06월 24일	기술성장기업의 코스닥시장 상장