바이젠셀 사업보고서 (2024.12)
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 25.01.23. 당사의 최대주주가 ㈜보령에서 가은글로벌㈜로 변경 되었습니다. 25.02.06. 호주법인(ViGenCell Australia Pty Ltd.)의 청산절차가 종료되었습니다. 나. 중소기업기준 검토표

다. 외국지주회사의 자회사 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 보호예수 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

보통주식	2,188,320	2021.08.25	2025.08.25	상장일로부터 4년	코스닥상장 의무보호예수,자발적 보호예수	19,165,740

마. 특례상장기업의 재무사항 비교표상장기업의 재무사항 비교표

(기준 재무제표 : 연결 ) (상장일 : 2021년 08월 25일 , 인수인 : 대신증권, KB증권 ) (단위 : 백만원)

추정대상	계정과목	예측치	실적치	예측치 달성여부	괴리율

2022년	매출액	-	-	-	-

영업이익	-15,589	-18,213	미달성	16.83

당기순이익	-15,037	-17,393	미달성	15.67

2023년	매출액	6,236	-	미달성	100.00

영업이익	-11,971	-20,084	미달성	67.77

당기순이익	-11,717	-17,875	미달성	52.56

2024년	매출액	23,830	279	미달성	98.83

영업이익	2,692	-15,330	미달성	669.47

당기순이익	2,610	-14,056	미달성	638.54

(1) 2024년 예측치와 실적치 괴리율 원인

2024년 매출액 : 당사는 증권신고서상 2024년 매출액을 23,830 백만원으로 추정 기재하였고, 실제 매출액은 279 백만원을 달성하면서 98.83% 괴리율이 발생하였습니다. 2024년 영업이익 : 당사는 증권신고서상 2024년 영업이익을 2,692백만원을 추정 기재하였고, 실제 영업손실은 15,330 백만원을 달성하면서 669.47% 괴리율이 발생하였습니다.2024년 당기순이익 : 당사는 증권신고서상 2024년 당기순이익을 2,610 백만원을 추정 기재하였고, 실제 당기순손실은 14,056 백만원을 달성하면서 687.54% 괴리율이 발생하였습니다.

(단위: 백만원)

구분	예측-2024년	실적-2024년

금액	추정 근거	금액	괴리발생원인

매출액	제품매출	VT-EBV-N	1,540	- VT-EBV-N 조건부 허가에 따른 국내 매출액 추정	-	- VT-EBV-N의 임상 일정이 지연됨에 따라 제품 출시가 연기되 제품 매출 금액 부재

- VT-EBV-N의 중국 해외 파트너사들을 통한 해외현지 NK/T림프종 환자를 국내 유치한 매출 추정

기술료수익	VT-EBV-N	12,936	- VT-EBV-N 국내 판권계약에 따른 milestone fee 수령	-	VT-EBV-N의 임상 일정 지연에 따라 기술이전 또한 진행하지 못하여 기술료 수익 금액 부재

-중국 및 일본 사업화 전략에 따라 공동개발 및 현지 임상 진행. 중국 및 일본 업체 공동개발에서의 기술료수익을 2024년 12,686백만원, 2025년 19,029백만원 추정 - 2024년 공동개발/판매권리이전 계약을 목표로 2025년~2028년 기간동안 현지 임상을 진행한 후 각 국가에서2029년에 조건부 허가 또는 허가를 획득하는 가정으로 2029년부터 10년간 예상 매출액을 추정하여 산출함 - 프로젝트 가치를 선급금 및 마일스톤으로 구분해 비율을 적용하여, 각각의 비율은 선급금 (Upfront Fee 10%), 첫 환자 방문 마일스톤 (FPFV 15%), 첫 환자 마지막 방문 마일스톤 (FPLV 15%), 마지막 환자 첫 방문 마일스톤 (LPFV 15%), 마지막 환자 마지막 방문 마일스톤 (LPLV 15%) 및 허가 마일스톤(30%)으로 구분함.

VM-GD	622	- 임상1/2a상이 완료되는 2023년에 기술이전이 가능할 것으로 예상 - 글로벌데이터가 MSC기반 타 세포치료제 매출 추정 시 사용한 동일한 시장침투율을 당사 VM-GD에 적용하여 허가 후 10년간 매출을 추정 - 개발단계 및 희귀질환임을 감안하여 임상2b상에서 허가까지의 성공확률 33.3%를 반영 및 잉여현금흐름을 할인한 리스크 반영 프로젝트 순현재가치(rNPV)를 추정하여 산출 - 프로젝트 가치는 약 1천9백만달러 수준으로 추정 - Dvelopment Milestone에 따라 24년도 622 백만원의 milestone fee를 수령할 것으로 추정함	-	ViMedier 플랫폼의 파이프라인인 VM-GD와 VM-AD의 임상 일정이 지연되면서 기술이전 또한 진행하지 못하여 매출금액 부재

VM-AD	8,732	- 임상1/2a상이 완료되는 2023년에 기술이전이 가능할 것으로 예상 - VM-AD의 경우 개발 단계를 고려하여 성공확률 17%를 반영 및 잉여현금흐름을 할인하여 리스크 반영 프로젝트 순현재가치(rNPV)를 2억6천만달러로 추정 - Dvelopment Milestone에 따라 24년도 8,732백만원의 milestone fee를 수령할 것으로 추정함	-

CMO/CDMO 수익	-	해당사항 없음	-	CMO 및 CDMO 발생

기타수익	-	해당사항 없음	-	기타수익 금액 발생

영업이익	2,692	-	-15,330	- 매출금액 부재로 인한 영업손실 증가

당기순이익	2,610	-	-14,056	- 매출금액 부재로 인한 당기순손실 증가

(2) 과거 3개년도 예측치와 실적 괴리율 현황

구분	2021년	2022년	2023년	2024년

매출액	발생사유	해당사항 없음	해당사항 없음	VM-GD 및 VM-AD
기술이전 수출 부재	VT-EBV-N 품목허가/기술이전 부재VM-GD 및 VM-AD
기술이전 수출 부재

상세내용	해당사항 없음	해당사항 없음	기술이전 금액 부재	품목허가 및 기술이전 금액 부재

영업이익	발생사유	해당사항 없음	인원 및 연구비용 증가
(예측치:-156억원→실적:-182억)	기술이전 금액 부재
(예측치: -120억원→실적:-201억)	품목허가 및 기술이전 금액 부재
(예측치: 27억원→실적:-153억)

상세내용	해당사항 없음	GMP운영 및 정밀의료진단 사업 등을 위한 인원증가와 연구비용의 상승	ViMedier 플랫폼의 기술이전 차질로 영업이익의 차이 발생	VT-EBV-N 품목 허가 차질 및ViMedier 플랫폼의 기술이전 차질로 영업이익의 차이 발생

당기순이익	발생사유	해당사항 없음	영업이익 차이로 인한 순이익차이 발생
(예측치:-150억원→실적:-174억)	기술이전 금액 부재
(예측치: -117억원→실적:-179억)	품목허가 및 기술이전 금액 부재
(예측치: 26억원→실적:-141억)

상세내용	해당사항 없음	영업이익 차이로 인한 당기순이익 차이발생	ViMedier 플랫폼의 기술이전 차질로 영업이익과 당기순이익의 차이발생	VT-EBV-N 품목허가 및 기술이전과ViMedier 플랫폼의 기술이전 차질로 영업이익과 당기순이익의 차이발생

바. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(1) (최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

요건별 회사 현황	관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예

사업연도	매출금액	해당여부	사유	종료시점

2024년	279	해당	해당	기술성장기업특례	2025년 12월 31일

(2) 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %)

요건별 회사 현황	관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예

사업연도	법인세 차감전계속사업손익(A)	자기자본금액(B)	비율(A/B)	해당여부	종료시점

2022년	-17,393	89,642	-19.4	미해당	해당	2024.12.31

2023년	-17,875	71,489	-25.0

2024년	-14,056	58,026	-24.2

주1) 당사는 코스닥시장상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2021년 8월 25일 코스닥시장에 상장하였습니다.
주2) 매출액 요건의 경우, 기술성장기업은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함하는 연속하는 5개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도)까지 지정 유예되며, 2026년 부터 대상이 됩니다.
주3) 기술성장기업의 경우 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 요건을 적용받지 않습니다.
주4) 기술성장기업의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함하는 연속하는 3개 사업연도에 대해 자기자본50%이상의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 요건을 적용 받지 않습니다.