국전 분기보고서 (2023.09)
1. 사업의 개요

회사의 현황 1. 영업개황 및 사업부문의 구분

가. 영업개황

당사는 2018년부터 2022년까지 연평균성장률(CAGR) 9.86%를 기록하며 지속성장세를 이어가고 있습니다. 당사의 핵심 역량인 화학합성 기술을 통해 원료의약품, OLED 소재, 이차전지 전해액 첨가제, 반도체 소재, 일반케미컬 합성 등 각각의 사업별 고객사들이 필요로 하는 신규화학물질을 제공하면서 케미컬 토탈 솔루션(Chemical Total Solution) 기업으로 성장해가고 있습니다.

※전년 동기대비 16% 상승1) 원료의약품 사업

국내 의약품 시장은 2021년 25.5조원을 기록하며 전년대비 4% 성장했습니다. 이중원료의약품 시장은 전체 의약품 시장의 12%를 차지하는 3.1조원을차지하였습니다. 2012년~ 2021년 원료의약품 시장은 연평균 5.0%의 성장률을 기록하였습니다.

원료의약품은 약효의 성분을 갖는 주성분(이하API: Active Pharmaceutical Ingredient)와 약효를 나타내지 않는 보조성분(부형제: Excipient)으로 분류됩니다. 당사는 API 영역에 주력하고 있습니다. 의약품은 개발 순서와 부가가치를 기준으로 신약(Original), 개량신약(Incrementally Modified Drug), 복제약(이하 제네릭: Generic)으로 구분됩니다. 신약은 첨단 기술과 장기간의 거액 투자가 요구되지만 높은 부가가치를 기대할 수 있습니다. 그러나 현실적으로 국내 원료의약품 산업은 개량신약과 제네릭을 주요 제품군으로 하고 있습니다. 국내 제약산업 시장은 초고령 사회 진입으로 인해 만성질환의 처방이 빠르게 증가하고 있습니다. 특히, 고혈압, 고지혈, 당뇨, 치매, 우울증 등의 치료제 수요가 급증하고 있으며 대규모 감염병 발생이 반복되어 감염병 치료제, 증상 치료제의 수요 또한 급증하고 있습니다. 그리고 해당 치료제의 생산능력 자체가 국가 안보와 직결된다는 것을 확인할 수 있었습니다.제약산업은 계절, 경기에 민감도가 낮고 지속적으로 성장하고 있는 산업입니다. 산업의 기초에 해당하는 원료의약품 산업도 지속성장할 것이며 해외시장 진출에도 많은 역량을 기울이고 있습니다.2) 전자소재사업당사는 OLED 소재, 이차전지 전해액 첨가제, 반도체 소재, 일반케미컬 소재를 합성하여 판매하는 사업을 진행하고 있습니다.당사가 타켓팅 하는 OLED, 반도체, 이차전지 산업은 지속성장할 것으로 예상하는 산업입니다. 기술발전이 매우 빠른 산업의 특징에 따라 차세대 제품에 요구되는 새로운 기능을 제공하는 최첨단 화학소재의 개발이 요구되고 규모도 커지고 있습니다.또한, 미국과 중국의 반도체 패권, 우크라이나-러시아전쟁 등의 원인으로 글로벌 공급망 재편이 진행되고 있습니다. 이에 따라 중국, 일본 등에 의존하는 화학소재를 국내 생산으로 대체하고 조달처를 다각화하려는 노력이 커지고 있습니다.

OLED(유기발광다이오드) 패널 시장은 2021년 425억 달러(약 51조원)에서 2025년까지 630억 달러(약 75조원)으로 8% 연평균 성장률(CAGR)로 성장에 이를 것으로 디스플레이서플라이체인컨설턴트(DSCC)는 전망했습니다. OLED 패널을 사용하는 제품군이 확대되며, 가파른 성장세가 이어질 것이라고 전망되고 있습니다. 이에 따라 관련 소재부품 시장도 활성화될 것으로 전망하고 있습니다.

미래에셋증권 리서치센터의 글로벌 전기차 배터리 수요공급 분석에 따르면 배터리 수요 증가는 지속되며 배터리 부족현상이 심화될 것으로 예상하고 있습니다. 공급과잉률 2022년 12%, 2023년 1%, 2025년 2%로 타이트 한 배터리 수급 상황이 지속될 것으로 예상됩니다. 2022년 수요는 560Gwh(연간 판매량 932만 대, 대당 탑재 용량 60Kwh 가정), 2022년 공급은 635Gwh(글로벌 선발 6개 업체 실 가동률 90%, 기타 업체 실가동률 10% 가정)로 연구 개발, 증설, 제품 승인 기간 감안 시 후발업체들의 유의미한 시장 진입은 24년부터로 전망됩니다. 2025년 기준 후발업체 가동률을 70%로 가정해도, 2025년 배터리 부족 현상은 지속될 것으로 전망됩니다. 나. 조직도

다. 회사의 경쟁력

1) 원료의약품 경쟁력 당사는 1972년 창업이후 지속적인 혁신을 통해 지금의 모습으로 발전해오며 오랜 업력으로 폭넓은 국내외 협력사, 고객사 네트워크를 보유하고 있습니다. 신규 화학물질 합성기술을 기반으로 원가경쟁력 높은 합성공정 구현, GMP 기준을 충족하는 생산공정과 품질관리 운영능력, 고객사와 식약처가 요구하는 DMF(Drug Master File)등재 및 후속 서비스 제공 등 원료의약품 제약회사가 갖춰야 할 핵심역량을 기반으로 고객사의 신약개발부터 양산단계 이후까지 전 과정에서 원료의약품 영역의 모든 역할을 수행하고 있습니다. 2022년말 기준 국내 주요 제약사에 API를 공급하며 1천억원대의 매출을 기록하고 있습니다. 보다 높은 부가가치 창출을 위해 지속적으로 신약개발 등 다양한 전략을 전개하고 있습니다. 신약개발 프로젝트: 샤페론(378800)사로부터 기술이전 받아 공동개발하고 있는 치매치료제(HY-209정제)는 식약처로부터 임상시험 계획 승인을 받았습니다. 임상시험 계획 승인의 대한 정보는 의약품안전나라-임상시험정보에서 검색하실 수 있습니다(https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic). 개량신약개발 프로젝트: 신규 제제(Formulation), 복합제 등 다수의 개량신약개발 프로젝트를 협력사 및 자회사 그리고 고객사와 진행 중에 있습니다. 제네릭개발 프로젝트: 자체 연구소 및 고객사와 함께 다수의 품목을 개발 중에 있습니다. 현재 당사의 매출 구성 중 높은 비중을 차지하고 있으며 급성장하고 있는 제네릭 만성질환 치료제 신제품 개발 및 기존 품목의 경쟁력 강화를 통해 지속적인 매출성장계획을 펼쳐가고 있습니다.

자회사를 통한 의약품 제제(Formulation) 개발: 의약품 제제 연구회사 에니솔루션은 개량신약 개발 프로젝트를 자체적으로 수행할 수 있으며 원료의약품 사업과의 시너지를 창출하여 보다 높은 부가가치를 창출할 수 있게 합니다. 2) 전자소재 경쟁력 당사는 2021년 2월 소재기술연구소를 신설하여 OLED 소재, 이차전지 전해액 첨가제, 반도체 소재, 일반케미칼 소재 등 고객사와 연결된 다수의 연구개발 프로젝트를 진행하고 있으며 상용화를 기대하고 있습니다. 이 중 2품목은 상용화가 확정되어 2023년 하반기부터 소재사업부문의 상용화 매출이 발생하고 있습니다.

소재산업은 기술발전이 고도화되고 다양화되면서 제품수명주기가 짧은 특징을 가지고 있습니다. 이에 따라 지속적인 기술 개발과 신속한 상용화가 사업의 경쟁력이 될 수 있습니다.

당사는 유기합성분야에 경험 많은 연구 인력을 바탕으로 고객사의 수요에 맞춘 연구개발이 가능하며, 글로벌 의약품 공급망을 관리했던 생산효율, 품질관리, 원료조달, 규제준수, 재고관리 등의 축적된 경험으로 고객사의 개발기간 단축을 지원할 수 있습니다.

당사는 2023년 8월 충북 음성에 전자소재 생산공장을 준공 하였습니다. 전자소재 생산공장은 OLED 소재, 이차전지 전해액 첨가제, 반도체 소재, 일반케미칼 소재가 생산 가능한 최신 기술이 접목된 설비로 구형 설비 대비 높은 원가경쟁력을 확보하였습니다. 추가로 맞춤형 연구개발이 가능하고 다품종 소량생산에 적합한 다수의 파일롯 설비와 전방산업의 수요를 위한 폴리머 생산 설비도 갖추고 있습니다. 전자소재 생산공장 건설로 수요 대비 부족했던 생산 능력이 충족되어 소재사업 부문에 큰 성장 동력이 될 것으로 기대합니다. 라. 연결대상 종속회사의 영업의 개황

에니솔루션 주식회사는 2020년 8월에 법인을 설립하여 의약품 연구 및 개발업을 주요 사업으로 하고 있고, 종합 의약품 R 기업으로 성장하는 비전을 갖고 있습니다. 2022년 4월 유상증자를 통해 국전약품의 자회사로 편입되었습니다. - 에니솔루션은 서방화 및 신규 복합제의 연구 기술을 접목한 신규 제형을 개발하여 연구 기술의 이전을 통한 사업화를 지향하고 있으며, 지속적으로 성장하고 있는 만성질환, 정신질환 치료제 영역에서 신규 복합제 개발 등 고부가가치 기술 개발을 이뤄내고 있습니다. 특히, 국내에서 성공하지 못한 OROS(Osmotic controlled-Release Oral delivery System) 제형의 연구에 도전하고 있습니다. - 관계사인 국전약품의 API 합성 및 생산 기술 기반 위에 에니솔루션의 제제 기술을 융합하여 제약 전방시장으로 나아가는 시너지를 얻게 됩니다. 그로 인해 고객사는 완제개발, API 공급, DMF 서비스 등 신제품 개발 전반의 속도와 효율을 높일 수 있게 됩니다. - 당분기말 기준 기술 이전 관련 계약 현황은 다음과 같습니다.

계약 단계	적응증 및 건수

신규 기술이전 계약 체결	신약 치로제 임상약 연구 개발 계약당뇨 치료 복합제 위탁 연구 개발 계약이상지질혈증 복합제 위택 연구 개발 계약

기술이전 계약 이행	소화성 궤양 치료제 기술 이전파킨슨병 치료제 기술 이전

기술이전 완료	항우울제 3건, 신규 천연물 1건 허가 취득 완료만성뇌순환장애치료제 허가 신청 완료신규 복합제 허가 취득 완료