원바이오젠 분기보고서 (2024.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약보고서 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미칠 수 있는 주요계약을 체결하고 있지 않습니다. 나. 연구개발활동1) 연구개발 조직 개요

연구개발 담당조직은 개발에서 최종 시제품 생산까지 업무를 전담하고 있습니다. 연구소 외에 임상시험 및 제품 인허가 전담조직이 따로 분류되어 연구개발에 집중할 수 있는 구조를 가지고있습니다. 또한 각 분야 전문연구기관 및 전문가들과 산학연계를 통해 유기적이고 체계적인 연구개발을 진행하고 있습니다.

2) 연구개발 담당 조직가) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은 기업부설연구소(구미소재) 산하 2개의 팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발조직 구성]

구분	부문	주요업무

기업부설연구소	김원일(CTO)	-연구소 개발 및 연구 총괄

연구개발 1 팀	- 드레싱 ( 의료기기 의약외품) 연구 개발
- 드레싱 ( 의료기기 의약외품) 신소재 연구
- 드레싱 ( 의료기기 의약외품) 기술 연구개발
- 화장품 기능성 화장품,MD 화장품 연구 개발
- 제형 및 천연 기능성 소재 연구 개발
- 유착 방지막 연구개발
- 나노섬유 전기방사 기술개발
- 제품 안전성 시험
- 정부과제 기획 및 관리

연구개발 2팀	- 전자의료기기 연구 개발
- 기능성 소재 연구 개발
- 기계 , 부품 등 구조물 설계 및 연구 개발
- 제품 안전성 시험
- 정부과제 기획 및 관리

[조직도]

연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도

나) 연구개발 인력 현황[연구개발 인력 현황] (단위: 명)

구분	인원

박사	석사	기타	합계

CTO	-	1	-	1

연구개발1팀	-	2	3	5

연구개발2팀	-	-	-	-

합계	-	3	3	6

다) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 연구소장인 김원일 CTO 등입니다.

[핵심 연구인력 현황]

직책	성명	담당업무	주요경력	주요 연구실적

연구소장(대표이사)	김원일	연구총괄	ㆍ금오공과대학교 고분자공학과 졸업ㆍ금오공과대학교 신소재공학과 석사ㆍ두드림티앤씨 기술연구소(00 ~ 03)ㆍ주식회사 바이오플 기술연구소(03 ~ 04)ㆍ주식회사 덕성 폴리머사업부(04 ~ 05)ㆍ중국청도메리야쓰 화장용구 유한회사 기술고문(06 ~ 07)ㆍ주식회사 원바이오젠 대표이사(06 ~ 현재)	ㆍ재활 기능을 가지는 수부화상용 드레싱재 개발ㆍ실리콘 자가 점착 천공필름이 부착된 고기능성 의료용 드레싱개발ㆍ모바일 데이터 융합기술 기반 지속적인 생체신호 모니터링을위한 피부 접착형 무선센서 개발ㆍ바이오센서를 활용한 감염창상 모니터링을 위한 헬스케어스마트 드레싱 개발 및 상용화ㆍ방사선 기술을 이용한 향균성 탄소복합체 개발 및 고효율드래싱재의 상용화ㆍ지속적인 향균성을 가지는 고흡수성 하이드로젤 창상피복재의 개발ㆍ급성 수부 부분층 화상 상처가 있는 환자에서 테라솝 핸드와메디폼 편의성과 만족도 비교하기 위한 탐색적 연구ㆍ회장루 조성술 후 유착방지 유효성 및 안전성을 평가하기위한 심부체강창상피복재의 임상실험ㆍ의료용 감염관리를 위한 pH센서 드레싱 패치개발ㆍ천연추출물을 함유한 자외선 차단기능을 가지는 흉터개선의료용 겔 개발ㆍ콜라겐 재생을 위한 천연 추출물을 함유하는 의료기기 융합형 튼살 개선 기능성 화장품의 개발

팀장	이재백	드레싱, 화장품 개발 총괄	ㆍ금오공과대학교 고분자공학과 졸업
ㆍ금오공과대학교 고분자공학 석사
ㆍ주식회사 원바이오젠 연구개발 팀장(18 ~ 현재)	ㆍ건조피부와 같이 피부장막이 파괴된 부위에 적용하는 크림, 앰플, 마스크팩 타입 창상피복재 개발
ㆍ흉터 개선을 위한 유효성분이 함유된 제품 개발
ㆍ무기물이 함유된 창상피복재 개발
ㆍ두피케어를 위한 스프레이형 제품
ㆍ피부 소양에 도움을 주는 스프레이형 창상피복재 개발
ㆍModificatin and optimization of electrospun gelatin sheets by electron beam irradiation for soft tissue engineering, Biomaterials Research, Vol 21, No. 14, 2017
ㆍGrowth behavior of endothelial cells according to electrospun poly(D,L-lactic-co-glycolic acid) fiber diameter as a tissue engineering scaffold, Tissue Engineering and Regenerative Medicine, Vol 13, p. 343-341, 2016
ㆍModification of PLGA nanofibrous mats by electron beam irradiation for soft tissue regeneration, Journal of Nanomaterials, Vol 16, No. 1, 2015
ㆍHydrophobizaton of silk fibroin nanofibrous membranes by fluorocarbon plasma treatment to modulate cell adhesion and proliferation behavior, Macromolecular Research, Vol. 22, p. 746-752, 2014

3) 연구개발비용(단위 : 백만원)

구 분	제5기(2022년)	제6기(2023년)	제7기(2024년)3분기

비용의성격별분 류	원재료비	107	25	17

인건비	329	321	221

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	171	110	357

기타	52	54	76

연구개발비용 합계	659	510	671

(정부보조금)	(222)	(46)	-

보조금 차감 후 금액	437	464	671

회계처리내역	판매비와 관리비	437	464	671

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

회계처리금액 계	437	464	671

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100]	3.34%	1.91%	3.53%

(주) 상기 실적은 별도재무제표 기준입니다.

4) 연구개발 실적(가) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

순번	연구과제명	품목	적응증	연구시작일	현재 진행단계

1	유착 방지를 위한 심부체강 창상피복재 개발	심부체강창상피복재	복부 수술 후유착방지	2013년	연구개발 중

2	자외선 차단 기능을 가지는 흉터개선 스틱 개발	점착성투명창상피복재	흉터	2018년	연구개발 중

3	생약추출물 등 유효성분이 함유된 2차치유폼제창상피복재 개발	2차치유폼제창상피복재	창상	2020년	연구개발 중

4	화상(1도)의 습윤 환경 제공을 위해서 사용하는 친수성 폴리머제 피복재 개발	국소하이드로겔창상피복재	화상	2023년	연구개발 중

5	의료용 필름을 활용한 건조피부와 같이 피부장벽이 파괴된 부위에 적용하는 시트 타입 창상피복재 개발	점착성투명창상피복재	피부장벽이 손상된 부위의 관리	2023년	연구개발 중

6	건조피부와 같이 피부장막이 파괴된 부위에 적용하는 자외선차단 기능을 가지는 크림 타입 점착성 투명 창상피복재 개발	점착성투명창상피복재	피부장벽이 손상된 부위의 관리	2023년	연구개발 중

7	건조피부와 같이 피부장막이 파괴된 부위에 적용하는 항균력을 가지는 크림 타입 점착성 투명 창상피복재 개발	점착성투명창상피복재	피부장벽이 손상된 부위의 관리	2023년	연구개발 중

8	생약추출물을 함유하는 피부장벽이 파괴된 부위에 적용하는 시트 타입 창상피복재 개발	국소하이드로겔창상피복재	피부장벽이 손상된 부위의 관리	2023년	연구개발 중

9	화상 환자용 국소폼제창상피복재 개발	국소폼제창상피복재	화상, 창상	2023년	연구개발 중

10	휴대용 음압 상처 치료 기기 개발	2차치유폼제창상피복재	열 개창, 부분층 화상	2024년	연구개발 중

(1) 연구과제명 : 유착 방지를 위한 심부체강창상피복재 개발

ⓛ 구분	의료기기

② 품목	심부체강창상피복재

③ 적응증	복부 수술 후 유착방지

④ 제품의 특징	ㆍ천연 고분자를 이용한 생분해성 및 생체적합성이 우수
ㆍ전기 방사 기술을 이용한 나노섬유 부직포 형태로 유연성이 뛰어나적용부위에 대한 밀착성이 우수하고 다양한 부위에 적용가능
ㆍ타 제형에 비해 유착방지능이 우수

⑤ 진행 경과	제품 성능 향상을 위한 연구개발 진행 중

⑥ 향후 계획	전임상 진행 예정
전임상 완료 후 후속 임상 진행 예정

⑦ 경쟁 제품	세프라필름, 인터씨드, 써지랩, 인터가드

⑧ 기타 사항	보건복지부의 회장루 조성술 후 유착방지 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 심부체강창상피복재의 임상실험과제로 선정되어 연구지원받음

(2) 연구과제명 : 자외선 차단기능을 가지는 흉터 개선 스틱 개발

ⓛ 구분	의료기기

② 품목	점착성 투명창상피복재

③ 적응증	개방된 창상 부위가 아닌 피부장벽이 파괴된 부위의 보호 및 관리

④ 제품의 특징	ㆍ스틱형태의 제품으로 휴대가 간편하고, 사용성이 뛰어남
ㆍ물리적 자외선 차단제를 함유하여 SPF, PA 기능이 있음

⑤ 진행 경과	허가 진행중

⑥ 향후 계획	허가 완료 후 출시 예정

⑦ 경쟁 제품	리메스카, 프로실

⑧ 기타 사항	-

(3) 연구과제명 : 생약추출물 등 유효성분이 함유된 2차치유폼제창상피복재 개발

ⓛ 구분	의료기기

② 품목	2차치유폼제창상피복재

③ 적응증	베인곳, 까진곳, 찰과상, 화상(burns), 수술창, 욕창, 당뇨성 궤양(diabetic ulcer), 압박 궤양(pressure ulcer), 정맥성 궤양(venous ulcer), 공여부위(donor sites), 외과적 상처(surgically dehisced wound)와 같은 삼출물이 많은 상처 등의 창상에 적용

④ 제품의 특징	ㆍ삼출물 흡수 및 보유를 통해 습윤환경을 조성하여 상처 치유에도움을 줌
ㆍ투습 방수 필름을 통해 외부로부터의 세균, 이물질 차단 및 습윤환경 조성
ㆍ센탈라정량추출물, 덱스판테놀 등 유효성분 함유
ㆍ유효성분에 의한 상처 치유 시간 단축 기대

⑤ 진행 경과	안정성 평가중

⑥ 향후 계획	안정성 평가 완료 후 허가 진행 예정

⑦ 경쟁 제품	-

⑧ 기타 사항	-

(4) 연구과제명 : 화상(1도)의 습윤 환경 제공을 위해서 사용하는 친수성 폴리머제 피복재 개발

ⓛ 구분	의료기기

② 품목	국소하이드로겔창상피복재

③ 적응증	화상(1도)의 습윤 환경 제공을 위해 사용

④ 제품의 특징	화상 부위를 외부 오염물질로부터 보호하고 즉각적인 쿨링 효과를 주어 화상에 대한 응급처치 가능

⑤ 진행 경과	안정성 평가중

⑥ 향후 계획	안정성 평가 완료 후 허가 진행 예정

⑦ 경쟁 제품	하이맘 번 스프레이

⑧ 기타 사항	-

(5) 연구과제명 : 의료용 필름을 활용한 건조피부와 같이 피부장벽이 파괴된 부위에 적용하는 시트 타입 창상피복재 개발

ⓛ 구분	의료기기

② 품목	점착성투명창상피복재

③ 적응증	피부장벽이 손상된 부위의 관리 및 보호

④ 제품의 특징	창상에 사용하는 의료용 필름을 도입하여 손상된 피부의 보호 및 관리에 특화된 제품

⑤ 진행 경과	연구 개발 중

⑥ 향후 계획	연구 개발 완료 후 인허가 준비

⑦ 경쟁 제품	-

⑧ 기타 사항	-

(6) 연구과제명 : 건조피부와 같이 피부장막이 파괴된 부위에 적용하는 자외선차단 기능을 가지는 크림 타입 점착성 투명 창상피복재 개발

ⓛ 구분	의료기기

② 품목	점착성투명창상피복재

③ 적응증	피부장벽이 손상된 부위의 관리 및 보호

④ 제품의 특징	자외선차단 기능을 가져 손상된 부위를 물리적, 화학적 자극과 자외선으로부터 보호하는 제품

⑤ 진행 경과	연구 개발 중

⑥ 향후 계획	연구 개발 완료 후 인허가 준비

⑦ 경쟁 제품	-

⑧ 기타 사항	-

(7) 연구과제명 : 건조피부와 같이 피부장막이 파괴된 부위에 적용하는 항균력을 가지는 크림 타입 점착성 투명 창상피복재 개발

ⓛ 구분	의료기기

② 품목	점착성투명창상피복재

③ 적응증	피부장벽이 손상된 부위의 관리 및 보호

④ 제품의 특징	항균력을 가져 문제성 피부의 보호 및 관리에 특화됨 제품

⑤ 진행 경과	연구 개발 중

⑥ 향후 계획	연구 개발 완료 후 인허가 준비

⑦ 경쟁 제품	-

⑧ 기타 사항	-

( 8) 연구과제명 : 생약추출물을 함유하는 피부장벽이 파괴된 부위에 적용하는 시트 타입 창상피복재 개발

ⓛ 구분	의료기기

② 품목	국소하이드로겔창상피복재

③ 적응증	피부장벽이 손상된 부위의 관리 및 보호

④ 제품의 특징	생약추출물을 함유하여 피부장벽의 관리와 피부 진정 작용에 특화된 제품

⑤ 진행 경과	연구 개발 중

⑥ 향후 계획	연구 개발 완료 후 인허가 준비

⑦ 경쟁 제품	-

⑧ 기타 사항	-

(9) 연구과제명 : 화상 환자용 국소폼제차앙피복재 게발

ⓛ 구분	의료기기

② 품목	국소폼제창상피복재

③ 적응증	삼출물이 발생하는 창상의 보호

④ 제품의 특징	폼드레싱 전면에 점착성 실리콘층이 도포되어 화상 환자에게 적용 시 기존 타공성 자가점착 필름 대비 통증 경감 가능

⑤ 진행 경과	연구 개발 중

⑥ 향후 계획	연구 개발 완료 후 인허가 준비

⑦ 경쟁 제품	-

⑧ 기타 사항	-

(10) 연구과제명 : 휴대용 음압 상처치료기기 개발

ⓛ 구분	전자의료기기

② 품목	2차치유폼제창상피복재

③ 적응증	상처의 삼출물을 흡수하여 창상의 치유를 촉진

④ 제품의 특징	전동식 의료용 흡인기를 사용하여 창상의 삼출물과 감염성 물질을 제거하여 상처의 치료를 촉진함

⑤ 진행 경과	연구 개발 중

⑥ 향후 계획	연구 개발 완료 후 인허가 준비

⑦ 경쟁 제품	-

⑧ 기타 사항	-

(나) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 완료 실적]

순번	연구개발명	품목	제품명	개발완료일	현재현황

1	은/활성탄 복합체가 함유된 폴리우레탄 폼 개발	2차치유폼제창상피복재	에이지플러스	2021.05	출시대기

2	흉터 개선을 위한 센텔라 정량 추출물이 함유된 제품 개발	점착성투명창상피복재	렘스카 Gel ADV	2021.01	국내출시

3	흉터 개선을 위한 덱스판테놀 이 함유된 제품 개발	점착성투명창상피복재	Dr. Cs Care Step 2 Gel	2021.02	국내출시

4	규소가 함유된 점착성 투명창상피복재 개발	점착성투명창상피복재	큐라겔	2021.06	국내출시

5	건조피부와 같이 피부장막이 파괴된 부위에 적용하는 크림 타입 점착성 투명 창상피복재 개발	점착성투명창상피복재	메디솝MD보습크림	2020.10	국내출시

6	천연 추출물 및 유효성분을 함유하는 하이드로 콜로이드 제품	일반화장품	레노덤 센텔라 트리트먼트 수딩 스팟 패치	2020.10	국내출시

7	굴곡진 부위 사용이 우수한 하이드로 콜로이드 개발	의약외품	더말 스킨	2020.07	국내출시

8	신체 부착형 체온 모니터링 무선 측정 패치	전자체온계	템패치	2021.05	국내출시

9	흉터개선을 위한 실리콘시트 제품 개발	점착성투명창상피복재	Dr. Cs Care Step 2 sheet	2020.11	국내출시

10	아기, 시니어 등 초기 기저귀 발진 개선에 사용하는 크림 개발	일반화장품	메디솝징크케어크림	2021.06	출시대기

11	건조피부와 같이 피부장막이 파괴된 부위에 적용하는 크림 타입 점착성 투명 창상피복재 개발	점착성투명창상피복재	닥터 에디션 엘씨디 MD 로션	2021.07	국내 출시

12	상처 소독기능을 가지는 하이드로콜로이드 제품 개발	의약외품	-	2021.09	출시대기

13	두피케어를 위한 스프레이형 제품	국소하이드로겔창상피복재	세이브스칼프	2021.12	국내 출시

14	건조피부와 같이 피부장막이 파괴된 부위에 적용하는 고농축 세럼 타입 국소하이드로겔창상피복재 개발	국소하이드로겔창상피복재	메디솝 메디컬 하이드로솔루션	2021.12	국내 출시

15	하이드로콜로이드 제거 및 잔존물 제거에 도움을 주는 제품 개발	피부보호대	메디솝 하이드로 리무버	2022.02	출시 대기

16	피부 소양에 도움을 주는 스프레이형 의료기기 제품 개발(2)	국소하이드로겔창상피복재	메디솝 메디컬 하이드로스프레이	2022.04	국내 출시

17	피부 소양에 도움을 주는 스프레이형 의료기기 제품 개발(1)	국소하이드로겔창상피복재	-	2022.08	출시 대기

18	자외선 차단 기능을 자기는 생체적합성이 우수한 실리콘 패치 개발	점착성 투명창상피복재	-	2023.10	출시 대기

19	민감성 피부를 포함한 모든 피부용 클렌징폼 개발	일반화장품	메디솝 소프트 버블 포밍클렌저	2022.12	국내 출시

20	페이스 겸용 미세분사 스프레이 미스트 개발	일반화장품	메디솝 하이드로 페이스	2022.12	국내 출시

21	고함량의 미백 성분을 함유하는 피부 미백 기능성화장품 개발	기능성화장품	메디솝 화이트닝 크림	2023.03	국내 출시

22	건조피부와 같이 피부장벽이 파괴된 부위에 적용하는 실리콘 비함유 크림 타입의 점착성 투명창상피복재 개발	국소하이드로겔창상피복재	메디솝 베리어 MD크림	2023.02	출시 대기

23	민감성 피부에 사용 가능한 실리콘 비함유 화장품 로션 개발	일반화장품	-	2023.03	출시 대기

24	건조피부와 같이 피부장벽이 파괴된 부위에 적용하는 고농축 세럼을 포함한 시트 타입 창상피복재 개발	국소하이드로겔창상피복재	메디솝 MD 스킨 베리어	2023.01	국내 출시

25	실버를 함유하는 자가점착성 창상피복재 개발	국소폼제창상피복재	메디솝 AD, 보더 AG+	2023.05	국내 출시

(다) 연구개발활동 및 판매 중단 현황

순번	연구과제명	품목	연구시작일자	최종 진행단계	연구종료일자	중단사유	재개 계획

1	구강 상처 보호 및 치유를 위한점착성 투명창상피복재 개발	점착성투명창상피복재	2019년	연구개발	2021년	시장성 낮음으로 인한 연구 개발 중단	미정

2	건조피부와 같이 피부장막이 파괴된 부위에 적용하는 제그펩타이드 함유 크림 타입의 점착성투명창상피복재 개발	점착성투명창상피복재	2021년	연구개발	2022년	고객사 요청으로 인한 중단	미정

3	건조피부와 같이 피부장막이 파괴된 부위에 적용하는 제그펩타이드 함유 로션 타입의 점착성투명창상피복재 개발	점착성투명창상피복재	2021년	연구개발	2022년	고객사 요청으로 인한 중단	미정

4	흉터 관리를 위한 주사기형 하이드로겔 개발	국소하이드로겔창상피복재	2019년	연구개발	2023년	시장성 낮음으로 인한 연구 개발 중단	미정

5	튼살 개선을 위한 기능성 화장품	기능성화장품	2018년	2018년	2023년	시장성 낮음으로 인한 연구 개발 중단	미정

6	흉터 개선을 위한 자외선 차단 기능을 가진 연고형 흉터개선겔	점착성투명창상피복재	2019년	연구개발	2023년	시장성 낮음으로 인한 연구 개발 중단	미정

7	상처 보호 및 통증감소, 처치 시간 개선을 위한 하이드로콜로이드가 도포된 제품 개발	국소하이드로겔창상피복재	2020년	연구개발	2024년	시장성 낮음으로 인한 연구 개발 중단	미정

(라) 기타 연구개발 실적[정부출연과제 수행 실적]

순번	연구과제명	주관부서	연구기간	정부출연금	관련제품	비고

1	바이오센서를 활용한 감염창상 모니터링을 위한 헬스케어 스마트 드레싱 개발 및 상용화	미래창조과학부	'15.11∼'20.07	780,000천원	바이오패치	기완료

2	의료용 감염관리를 위한 pH센서 드레싱 패치개발	중소벤처기업부	'17.12∼'18.11	40,000천원	바이오패치	기완료

3	무선통신모듈/pH센서 적용기반의 창상 부위 산도변화(pH4-9) 모니터링이 가능한 스마트 드레싱재 개발 및 상용화	산업통상자원부	'20.07∼'21.05	184,500천원	바이오패치	기완료

4	방사선 기술을 이용한 향균성 탄소복합체 개발 및 고효율 드래싱재의 상용화	미래창조과학부	'15.08∼'18.07	-	테라솝실버 WET폼	기완료

5	신체부착형 생체정보 모니터링 통합 디바이스모듈 기술개발	산업통상자원부	'16.07∼'18.06	100,000천원	WEON	기완료

6	지속적인 향균성을 가지는 고흡수성 하이드로젤 창상피복재의 개발	중소기업청	'16.05∼'17.04	11,350천원	써지겔	기완료

7	급성 수부 부분층 화상 상처가 있는 환자에서 테라솝 핸드와 메디폼 편의성과 만족도 비교하기 위한 탐색적 연구	보건복지부	'17.03∼'17.11	-	테라솝핸드,
메디터치핸드	기완료

8	회장루 조성술 후 유착방지 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 심부체강창상피복재의 임상실험	보건복지부	'17.04∼'20.03	645,000천원	큐라텍스609960	기완료

9	천연추출물을 함유한 자외선 차단기능을 가지는 흉터개선 의료용 겔 개발	중소벤처기업청	'18.7~'20.06	470,000천원	메디터치스카리무버	기완료

10	비혈액 기반 대사증후군 모니터링용 패치형 나노멀티센서 혁신기술개발	산업통상자원부	'18.07∼'22.12	225,000천원	-	기완료

11	광자극에 반응하여 지속적인 상처수복물질 방출이 가능한 하이드로겔 개발	중소벤처기업부	'19.06∼'20.02	34,999천원	-	기완료

12	콜라겐 재생을 위한 천연 추출물을 함유하는 의료기기 융합형 튼살 개선 기능성 화장품의 개발	중소벤처기업부	'19.10∼'20.9	200,000천원	튼살크림	기완료

13	무선통신을 이용하여 실시간 모니터링이 가능한 신체 부착형 웨어러블 생체신호 측정 패치 개발	연구개발특구진흥재단	'22.07∼'23.1	40,000천원	심박패치	기완료